# Den Europæiske Unions L 191/2022

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 191 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 65. årgang20. juli 2022 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 191

Dansk udgave

Retsforskrifter

65. årgang20. juli 2022

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1246 af 14. juli 2022 om godkendelse af en væsentlig ændring af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Bra (BOB)) | 1 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1247 af 19. juli 2022 om godkendelse af Allura Red AC som fodertilsætningsstof til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1248 af 19. juli 2022 om godkendelse af æterisk olie Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. som fodertilsætningsstof til visse dyrearter (
  1
  ) | 7 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1249 af 19. juli 2022 om godkendelse af vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (
  1
  ) | 10 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1250 af 19. juli 2022 om godkendelse af ethylacrylat, pentylisovalerat, butyl-2-methylbutyrat, 2-methylundecanal, (2E) -methylcrotonsyre, ethyl (E, Z) -deca-2,4-dienoat, butan-2-on, cyclohexylacetat, 3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion, 5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on phenethylbutyrat, hexylphenylacetat, 4-methylacetophenon, 4-methoxyacetophenon, 3-methylphenol, 3,4-dimethylphenol, 1-methoxy-4-methylbenzen, trimethyloxazol og 4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (
  1
  ) | 13 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1251 af 19. juli 2022 om forlængelse af godkendelsen af aktivstofferne ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) som lavrisikoaktivstoffer og ligekædede sommerfugleferomoner (aldehyder og alkoholer) jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (
  1
  ) | 35 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1252 af 19. juli 2022 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 med henblik på at ajourføre listen over stoffer, der er kandidater til substitution (
  1
  ) | 41 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1253 af 19. juli 2022 om berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår undtagelser fra visse krav, der blev indført ved delegeret forordning (EU) 2022/201 | 45 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1254 af 19. juli 2022 om ændring af forordning (EU) 2015/640 for så vidt angår indførelsen af nye supplerende luftdygtighedskrav | 47 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1255 af 19. juli 2022 om udpegning af antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er forbeholdt behandling af visse infektioner hos mennesker, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 (
  1
  ) | 58 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2022/1256 af 15. juli 2022 om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne på den 226. samling i Rådet for Organisationen for International Civil Luftfart for så vidt angår den foreslåede vedtagelse af ændring 48 i bilag 6, del I, til konventionen angående international civil luftfart | 61 |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2022/1257 af 18. juli 2022 om beskikkelse af fem medlemmer af og syv suppleanter til Regionsudvalget efter indstilling fra Kongeriget Danmark | 63 |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2022/1258 af 18. juli 2022 om beskikkelse af et medlem af og en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Forbundsrepublikken Tyskland | 66 |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2022/1259 af 18. juli 2022 om beskikkelse af et medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg efter indstilling fra Storhertugdømmet Luxembourg | 68 |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2022/1260 af 18. juli 2022 om beskikkelse af et medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg efter indstilling fra Kongeriget Danmark | 69 |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2022/1261 af 18. juli 2022 om beskikkelse af en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Kongeriget Spanien | 71 |
| | * | Rådets gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/1262 af 18. juli 2022 om ændring af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 om midlertidig støtte til Rumænien i henhold til forordning (EU) 2020/672 til mindskelse af risiciene for arbejdsløshed i nødsituationen som følge af covid-19-udbruddet | 72 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/1263 af 19. juli 2022 om afslutning af antisubsidieproceduren vedrørende importen af grafitelektrodesystemer med oprindelse i Folkerepublikken Kina | 81 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1246 af 14. juli 2022 om godkendelse af en væsentlig ændring af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Bra (BOB))

1

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1247 af 19. juli 2022 om godkendelse af Allura Red AC som fodertilsætningsstof til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle (
  1
  )

1

3

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1248 af 19. juli 2022 om godkendelse af æterisk olie Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. som fodertilsætningsstof til visse dyrearter (
  1
  )

Origanum vulgare

hirtum

1

7

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1249 af 19. juli 2022 om godkendelse af vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (
  1
  )

12

Ensifer adhaerens

1

10

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1250 af 19. juli 2022 om godkendelse af ethylacrylat, pentylisovalerat, butyl-2-methylbutyrat, 2-methylundecanal, (2E) -methylcrotonsyre, ethyl (E, Z) -deca-2,4-dienoat, butan-2-on, cyclohexylacetat, 3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion, 5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on phenethylbutyrat, hexylphenylacetat, 4-methylacetophenon, 4-methoxyacetophenon, 3-methylphenol, 3,4-dimethylphenol, 1-methoxy-4-methylbenzen, trimethyloxazol og 4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (
  1
  )

1

13

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1251 af 19. juli 2022 om forlængelse af godkendelsen af aktivstofferne ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) som lavrisikoaktivstoffer og ligekædede sommerfugleferomoner (aldehyder og alkoholer) jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (
  1
  )

1

35

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1252 af 19. juli 2022 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 med henblik på at ajourføre listen over stoffer, der er kandidater til substitution (
  1
  )

1

41

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1253 af 19. juli 2022 om berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår undtagelser fra visse krav, der blev indført ved delegeret forordning (EU) 2022/201

45

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1254 af 19. juli 2022 om ændring af forordning (EU) 2015/640 for så vidt angår indførelsen af nye supplerende luftdygtighedskrav

47

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1255 af 19. juli 2022 om udpegning af antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er forbeholdt behandling af visse infektioner hos mennesker, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 (
  1
  )

1

58

AFGØRELSER

*

Rådets afgørelse (EU) 2022/1256 af 15. juli 2022 om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne på den 226. samling i Rådet for Organisationen for International Civil Luftfart for så vidt angår den foreslåede vedtagelse af ændring 48 i bilag 6, del I, til konventionen angående international civil luftfart

61

*

Rådets afgørelse (EU) 2022/1257 af 18. juli 2022 om beskikkelse af fem medlemmer af og syv suppleanter til Regionsudvalget efter indstilling fra Kongeriget Danmark

63

*

Rådets afgørelse (EU) 2022/1258 af 18. juli 2022 om beskikkelse af et medlem af og en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Forbundsrepublikken Tyskland

66

*

Rådets afgørelse (EU) 2022/1259 af 18. juli 2022 om beskikkelse af et medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg efter indstilling fra Storhertugdømmet Luxembourg

68

*

Rådets afgørelse (EU) 2022/1260 af 18. juli 2022 om beskikkelse af et medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg efter indstilling fra Kongeriget Danmark

69

*

Rådets afgørelse (EU) 2022/1261 af 18. juli 2022 om beskikkelse af en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Kongeriget Spanien

71

*

Rådets gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/1262 af 18. juli 2022 om ændring af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 om midlertidig støtte til Rumænien i henhold til forordning (EU) 2020/672 til mindskelse af risiciene for arbejdsløshed i nødsituationen som følge af covid-19-udbruddet

72

*

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/1263 af 19. juli 2022 om afslutning af antisubsidieproceduren vedrørende importen af grafitelektrodesystemer med oprindelse i Folkerepublikken Kina

81

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/1

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1246

af 14. juli 2022

om godkendelse af en væsentlig ændring af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (»Bra« (BOB))

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 af 21. november 2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (1), særlig artikel 52, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 53, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012 behandlet Italiens ansøgning om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Bra«, der er registreret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1263/96 (2) som ændret ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1280/2014 (3). |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 53, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012 behandlet Italiens ansøgning om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Bra«, der er registreret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1263/96 (2) som ændret ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1280/2014 (3).

| (2) | Da der er tale om en væsentlig ændring, jf. artikel 53, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1151/2012, har Kommissionen i medfør af artikel 50, stk. 2, litra a), i samme forordning offentliggjort ændringsansøgningen i Den Europæiske Unions Tidende (4). |
| --- | --- |

(2)

Da der er tale om en væsentlig ændring, jf. artikel 53, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1151/2012, har Kommissionen i medfør af artikel 50, stk. 2, litra a), i samme forordning offentliggjort ændringsansøgningen i Den Europæiske Unions Tidende (4).

| (3) | Kommissionen modtog to skrivelser med indsigelse mod godkendelsen af ændringen af varespecifikationen for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Bra«. Den første skrivelse blev modtaget den 4. marts 2022 fra en forening for producenter af fødevareingredienser, der er etableret i Frankrig. Den anden skrivelse blev modtaget den 15. marts 2022 fra en fysisk person med bopæl i Frankrig. Begge skrivelser blev sendt direkte til Kommissionen. |
| --- | --- |

(3)

Kommissionen modtog to skrivelser med indsigelse mod godkendelsen af ændringen af varespecifikationen for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Bra«. Den første skrivelse blev modtaget den 4. marts 2022 fra en forening for producenter af fødevareingredienser, der er etableret i Frankrig. Den anden skrivelse blev modtaget den 15. marts 2022 fra en fysisk person med bopæl i Frankrig. Begge skrivelser blev sendt direkte til Kommissionen.

| (4) | I henhold til artikel 51, stk. 1, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012, kan fysiske eller juridiske personer med en legitim interesse, der har bopæl eller er etableret i en anden medlemsstat end den medlemsstat, hvorfra ansøgningen er indgivet, indgive meddelelse om indsigelse over for den medlemsstat, hvor vedkommende er etableret. I betragtning af at begge skrivelser med indsigelse mod godkendelsen af ændringen blev indgivet direkte til Kommissionen og dermed ikke er i overensstemmelse med proceduren i ovennævnte artikel 51, stk. 1, blev disse indsigelser afvist. |
| --- | --- |

(4)

I henhold til artikel 51, stk. 1, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012, kan fysiske eller juridiske personer med en legitim interesse, der har bopæl eller er etableret i en anden medlemsstat end den medlemsstat, hvorfra ansøgningen er indgivet, indgive meddelelse om indsigelse over for den medlemsstat, hvor vedkommende er etableret. I betragtning af at begge skrivelser med indsigelse mod godkendelsen af ændringen blev indgivet direkte til Kommissionen og dermed ikke er i overensstemmelse med proceduren i ovennævnte artikel 51, stk. 1, blev disse indsigelser afvist.

| (5) | I lyset af ovenstående finder Kommissionen, at ændringerne af varespecifikation for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Bra« bør godkendes — |
| --- | --- |

(5)

I lyset af ovenstående finder Kommissionen, at ændringerne af varespecifikation for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Bra« bør godkendes —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Den ændring af varespecifikationen, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som vedrører betegnelsen »Bra« (BOB), godkendes.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. juli 2022.

På Kommissionens vegne

For formanden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Medlem af Kommissionen

---

(1)  
  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1263/96 af 1. juli 1996 om ændring af bilaget til Kommissionens forordning (EF) nr. 1107/96 om registrering af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser efter proceduren i artikel 17 i forordning (EØF) nr. 2081/92 (EFT L 163 af 2.7.1996, s. 19).

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1280/2014 af 26. november 2014 om godkendelse af en væsentlig ændring af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Bra (BOB)) (EUT L 347 af 3.12.2014, s. 10).

3

(4)  
  EUT C 507 af 16.12.2021, s. 18.

4

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/3 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/3

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1247

af 19. juli 2022

om godkendelse af Allura Red AC som fodertilsætningsstof til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af tilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af tilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.

| (2) | Der er i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af Allura Red AC. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af Allura Red AC. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | Ansøgningen omhandler godkendelsen af Allura Red AC som fodertilsætningsstof til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle, der skal klassificeres i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »farvestoffer«. |
| --- | --- |

(3)

Ansøgningen omhandler godkendelsen af Allura Red AC som fodertilsætningsstof til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle, der skal klassificeres i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »farvestoffer«.

| (4) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 11. november 2021 (2), at Allura Red AC under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyresundhed, forbrugersikkerhed eller miljøet. Autoriteten kunne ikke drage konklusioner om virkningen af Allura Red AC, når det anvendes i foder til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle i betragtning af de mange foderstoffer, der anvendes i fuldfoder og tilskudsfoder til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle og usikkerheden om hvilken mængde af Allura Red AC, der ville resultere i en synlig virkning. Autoriteten anførte imidlertid også, at for dette tilsætningsstof, som er tilladt i fødevarer, hvor funktionen i foder er den samme som i fødevarer, var der formentlig ikke behov for yderligere dokumentation for virkningen. Autoriteten har også verificeret den rapport om analysemetoderne af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det referencelaboratorium, der blev oprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 11. november 2021 (2), at Allura Red AC under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyresundhed, forbrugersikkerhed eller miljøet. Autoriteten kunne ikke drage konklusioner om virkningen af Allura Red AC, når det anvendes i foder til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle i betragtning af de mange foderstoffer, der anvendes i fuldfoder og tilskudsfoder til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle og usikkerheden om hvilken mængde af Allura Red AC, der ville resultere i en synlig virkning. Autoriteten anførte imidlertid også, at for dette tilsætningsstof, som er tilladt i fødevarer, hvor funktionen i foder er den samme som i fødevarer, var der formentlig ikke behov for yderligere dokumentation for virkningen. Autoriteten har også verificeret den rapport om analysemetoderne af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det referencelaboratorium, der blev oprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (5) | Desuden er Allura Red AC allerede tilladt i foder til katte og hunde ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/197 (3), og autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 24. april 2012 (4), at Allura Red AC er effektivt til farvning af normalt foder til hunde i en minimumsdosering på 50 mg/kg, hvilket svarer til de minimumsniveauer, som autoriteten foreslog anvendt til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle. |
| --- | --- |

(5)

Desuden er Allura Red AC allerede tilladt i foder til katte og hunde ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/197 (3), og autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 24. april 2012 (4), at Allura Red AC er effektivt til farvning af normalt foder til hunde i en minimumsdosering på 50 mg/kg, hvilket svarer til de minimumsniveauer, som autoriteten foreslog anvendt til små pattedyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, og prydfugle.

| (6) | Kommissionen konkluderer derfor, baseret på ovenstående, at der er tilstrækkelig evidens for stoffets virkning. |
| --- | --- |

(6)

Kommissionen konkluderer derfor, baseret på ovenstående, at der er tilstrækkelig evidens for stoffets virkning.

| (7) | Vurderingen af Allura Red AC viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(7)

Vurderingen af Allura Red AC viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

| (8) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »farvestoffer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal (2021);19(12):6987.

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/197 af 13. februar 2020 om godkendelse af Allura Red AC som tilsætningsstof til foder til katte og hunde (EUT L 42 af 14.2.2020, s. 4).

3

(4)  EFSA Journal (2012);10(5):2675.

4

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Farvestoffer i) stoffer, der giver foderstoffer farve eller giver dem deres oprindelige farve tilbage |
| 2a129 | Allura Red AC | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Allura Red AC beskrives som natriumsalt som den vigtigste bestanddel.
  Fast form (pulver eller granulater) | Marsvin
  Chinchilla
  Degu
  Hamster
  Ørkenrotte
  Jordegern | — | — | 500 | 1. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Farvestoffer i) stoffer, der giver foderstoffer farve eller giver dem deres oprindelige farve tilbage

2a129

Allura Red AC

Tilsætningsstoffets sammensætning

Allura Red AC beskrives som natriumsalt som den vigtigste bestanddel.

Fast form (pulver eller granulater)

Marsvin

Chinchilla

Degu

Hamster

Ørkenrotte

Jordegern

—

—

500

1.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 2. | Foderstofvirksomhedslederne fastlægger driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

2.

Foderstofvirksomhedslederne fastlægger driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Aktivstoffets karakteristika

Allura Red AC består hovedsagelig af dinatrium 2-hydroxy1-(2-methoxy-5-methyl-4-sulfonato-phenylazo)naphthalen-6-sulfonat og andre farvestoffer samt natriumchlorid og/eller natriumsulfat som de vigtigste ufarvede komponenter.

Calcium- og kaliumsalte er også tilladt.

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhedskriterier: Ikke under 85 % farvestof i alt, beregnet som natriumsalt (assay)

Vanduopløselige bestanddele: ≤ 0,2 % Andre farvestoffer: ≤ 3 % Andre organiske forbindelser end farvestoffer

| — | 6-hydroxy-2-naphthalensulfonsyre: ≤ 0,3 % |
| --- | --- |

—

6-hydroxy-2-naphthalensulfonsyre: ≤ 0,3 %

| — | 4-amino-5-methoxy-2-methylbenzen-sulfonsyre:
  ≤ 0,2 % |
| --- | --- |

—

4-amino-5-methoxy-2-methylbenzen-sulfonsyre:

≤ 0,2 %

| — | dinatrium-6,6-oxybis-(2-naphthalensulfonat): ≤ 1 % |
| --- | --- |

—

dinatrium-6,6-oxybis-(2-naphthalensulfonat): ≤ 1 %

Ikkesulfonerede primære aromatiske aminer: ≤ 0,01 % (beregnet som anilin)

Ether-ekstraherbare bestanddele: ≤ 0,2 % fra en opløsning med en pH på 7

Kemisk formel: C18H14N2Na2O8S2

CAS-nr.: 25956–17–6

EINECS-nr.: 247-368-0

Fritter

Andre små dyr, der ikke anvendes i fødevareproduktionen, på nær hunde og katte

—

—

99

Kanariefugle

Undulater

Almindelig mynah

Tukaner

—

—

45

Dværgpapegøjer

—

—

51

Nymfeparakit

—

—

79

Kakaduer

—

—

115

Amazoner

—

—

145

Papegøjer

—

—

147

Blågul ara

—

—

150

Blåstrubet ara

—

—

173

Hyacintara

—

—

214

Andre prydfugle

—

—

45

Analysemetode
   (1)

Til kvantificering af Allura Red AC i fodertilsætningsstoffet:

| — | Spektrofotometri ved 504 nm (Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 om FAO JECFA, monografi nr. 1 (vol. 4)) |
| --- | --- |

—

Spektrofotometri ved 504 nm (Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 om FAO JECFA, monografi nr. 1 (vol. 4))

Til kvantificering af Allura Red AC i foderstoffer:

| — | Højtryksvæskekromatografi kombineret med tandemmassespektrometri (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

Højtryksvæskekromatografi kombineret med tandemmassespektrometri (LC-MS/MS)

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/7 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/7

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1248

af 19. juli 2022

om godkendelse af æterisk olie Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. som fodertilsætningsstof til visse dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

| (2) | Æterisk olie fra Origanum vulgare blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Tilsætningsstoffet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Æterisk olie fra Origanum vulgare blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Tilsætningsstoffet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. til alle dyrearter. |
| --- | --- |

(3)

I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. til alle dyrearter.

| (4) | Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (5) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 12. november 2019 (3), at æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyresundhed, forbrugersundhed eller miljøet. Autoriteten konkluderede også, at æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. bør betragtes som hud- og øjenirriterende og som potentielt hud- og respiratorisk sensibiliserende. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre bivirkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet. |
| --- | --- |

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 12. november 2019 (3), at æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyresundhed, forbrugersundhed eller miljøet. Autoriteten konkluderede også, at æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. bør betragtes som hud- og øjenirriterende og som potentielt hud- og respiratorisk sensibiliserende. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre bivirkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet.

| (6) | Autoriteten konkluderede også, at der ikke kræves yderligere dokumentation for virkningen, eftersom æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. er anerkendt som aroma i fødevarer, og dens funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes gennemgået rapporten om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(6)

Autoriteten konkluderede også, at der ikke kræves yderligere dokumentation for virkningen, eftersom æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. er anerkendt som aroma i fødevarer, og dens funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes gennemgået rapporten om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (7) | Vurderingen af æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette stof godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(7)

Vurderingen af æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette stof godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

| (8) | Det pågældende tilsætningsstof indeholder visse bestanddele såsom carvacrol og thymol, for hvilke der er påvist zootekniske virkninger for visse allerede godkendte tilsætningsstoffer. For at forhindre doseringer af tilsætningsstoffet, som potentielt kunne føre til zootekniske virkninger, er det nødvendigt at fastsætte et maksimumsindhold som en betingelse for anvendelse af æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. som aroma i foder. |
| --- | --- |

(8)

Det pågældende tilsætningsstof indeholder visse bestanddele såsom carvacrol og thymol, for hvilke der er påvist zootekniske virkninger for visse allerede godkendte tilsætningsstoffer. For at forhindre doseringer af tilsætningsstoffet, som potentielt kunne føre til zootekniske virkninger, er det nødvendigt at fastsætte et maksimumsindhold som en betingelse for anvendelse af æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. som aroma i foder.

| (9) | Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
| --- | --- |

(9)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Overgangsforanstaltninger

1.   Det i bilaget opførte stof og forblandinger, der indeholder dette stof, og som er produceret og mærket før den 9. februar 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. august 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

2.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i bilaget opførte stof, som er produceret og mærket før den 9. august 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. august 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal (2019);17(12):5909.

3

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig frem til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer |
| 2b317-eo-i | — | Æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

  Aktivstoffets karakteristika

  Æterisk olie Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. som defineret af Europarådet  (1)

  Carvacrol: ≥ 75 %
  CAS-nr. ≤ 2,7 %
  γ-Terpinen: ≤ 3,8 %

  p-cymen: ≤ 6,2 %
  CoE-nr.: 317
  CAS-nummer: 336185–21–8
  FEMA-nr.: 2660

  Analysemetode
   (2)

  Til bestemmelse af carvacrol (fytokemiske markør) i fodertilsætningsstoffet:






  — | gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID) — ISO 13171 |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig frem til

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer

2b317-eo-i

—

Æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

Tilsætningsstoffets sammensætning

Æterisk olie fra Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

Aktivstoffets karakteristika

Æterisk olie Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. som defineret af Europarådet  (1)

Carvacrol: ≥ 75 %

CAS-nr. ≤ 2,7 %

γ-Terpinen: ≤ 3,8 %

p-cymen: ≤ 6,2 %

CoE-nr.: 317

CAS-nummer: 336185–21–8

FEMA-nr.: 2660

Analysemetode
   (2)

Til bestemmelse af carvacrol (fytokemiske markør) i fodertilsætningsstoffet:

—

gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID) — ISO 13171

Slagtekyllinger

—

—

22

| 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |
| --- | --- |

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

| 3. | Blandingen af æterisk olie fra Origanum vulgare L. subsp.hirtum (Link) Ietsw. med andre godkendte tilsætningsstoffer fremstillet af Origanum vulgare L. er ikke tilladt i foderstoffer. |
| --- | --- |

3.

Blandingen af æterisk olie fra Origanum vulgare L. subsp.hirtum (Link) Ietsw. med andre godkendte tilsætningsstoffer fremstillet af Origanum vulgare L. er ikke tilladt i foderstoffer.

| 4. | For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

4.

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9.8.2032

Æglæggende høner

—

—

33

Slagtekalkuner

—

—

30

Smågrise

—

—

40

Slagtesvin

—

—

48

Søer

—

—

63

Malkekøer

—

—

57

Kalve

—

—

100

Slagtekvæg, får, geder og heste

—

—

88

Kaniner

—

—

35

Hunde

—

—

106

Katte

18

Laksefisk

—

—

101

Prydfisk

—

—

150

---

(1)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007)

(2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/10 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/10

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1249

af 19. juli 2022

om godkendelse af vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

| (2) | I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter, med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter, med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 12. juni 2018 (3) og 18. november 2020 (4), at vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 under de foreslåede betingelser ikke har skadelige virkninger på dyresundhed, forbrugersikkerhed eller miljøet. På grund af det høje indhold af endotoksiner, den potentielle indåndingseksponering ved håndtering af forblandinger og den rapporterede irritation af hud eller øjne konkluderede autoriteten også, at vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 betragtes som en risiko for brugernes sundhed. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre bivirkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(3)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 12. juni 2018 (3) og 18. november 2020 (4), at vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 under de foreslåede betingelser ikke har skadelige virkninger på dyresundhed, forbrugersikkerhed eller miljøet. På grund af det høje indhold af endotoksiner, den potentielle indåndingseksponering ved håndtering af forblandinger og den rapporterede irritation af hud eller øjne konkluderede autoriteten også, at vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 betragtes som en risiko for brugernes sundhed. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre bivirkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (4) | Vurderingen af vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor godkendes. |
| --- | --- |

(4)

Vurderingen af vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor godkendes.

| (5) | Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
| --- | --- |

(5)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

| (6) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Overgangsforanstaltninger

1.   Det i bilaget opførte stof og forblandinger, der indeholder dette stof, og som er produceret og mærket før den 9. februar 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. august 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

2.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i bilaget opførte stof, som er produceret og mærket før den 9. august 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. august 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.

3.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i bilaget opførte stof, som er produceret og mærket før den 9. august 2024 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. august 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2018: 16(7):5336.

3

(4)  EFSA Journal (2020);18(12):6335.

4

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig frem til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: ernæringsmæssige tilsætningsstoffer.


  Funktionel gruppe: vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning. |
| (3a835) | »Vitamin B12« eller »cyanocobalamin« | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Præparat af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 der indeholder ≤ 1 % af cyanocobalamin
  Fast form

  Aktivstoffets karakteristika

  Cyanocobalamin
  C63H88CoN14O14P
  CAS-nummer: 68–19–9
  Renhed: ≥ 96 % | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig frem til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: ernæringsmæssige tilsætningsstoffer.

Funktionel gruppe: vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning.

(3a835)

»Vitamin B12« eller »cyanocobalamin«

Tilsætningsstoffets sammensætning

Præparat af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 der indeholder ≤ 1 % af cyanocobalamin

Fast form

Aktivstoffets karakteristika

Cyanocobalamin

C63H88CoN14O14P

CAS-nummer: 68–19–9

Renhed: ≥ 96 %

Alle dyrearter

—

—

—

1.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 2. | Foderstofvirksomhedslederne fastlægger driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

2.

Foderstofvirksomhedslederne fastlægger driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

| 3. | Indholdet af endotoksiner i tilsætningsstoffet og dets tilbøjelighed til at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoksiner på 1 600 IU endotoksiner/m3 luft (2). |
| --- | --- |

3.

Indholdet af endotoksiner i tilsætningsstoffet og dets tilbøjelighed til at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoksiner på 1 600 IU endotoksiner/m3 luft (2).

9. august 2032

Analysemetode
   (1)

Til bestemmelse af Vitamin B12/cyanocobalamin i præparatet af fodertilsætningsstoffet og foderstofferne:

| — | omvendt fase-højtryksvæskekromatografi i kombination med spektrofotometrisk detektion (HPLC-UV). |
| --- | --- |

—

omvendt fase-højtryksvæskekromatografi i kombination med spektrofotometrisk detektion (HPLC-UV).

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Eksponering beregnet på indholdet af endotoksiner og tilsætningsstoffets tilbøjelighed til at støve i henhold til den af EFSA anvendte metode (EFSA Journal 2018;16(7):5336)

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/13 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/13

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1250

af 19. juli 2022

om godkendelse af ethylacrylat, pentylisovalerat, butyl-2-methylbutyrat, 2-methylundecanal, (2E) -methylcrotonsyre, ethyl (E, Z) -deca-2,4-dienoat, butan-2-on, cyclohexylacetat, 3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion, 5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on phenethylbutyrat, hexylphenylacetat, 4-methylacetophenon, 4-methoxyacetophenon, 3-methylphenol, 3,4-dimethylphenol, 1-methoxy-4-methylbenzen, trimethyloxazol og 4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

| (2) | Stofferne ethylacrylat, pentylisovalerat, butyl-2-methylbutyrat, 2-methylundecanal, (2E) -methylcrotonsyre, ethyl (E, Z) -deca-2,4-dienoat, butan-2-on, cyclohexylacetat, 3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion, 5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on phenethylbutyrat, hexylphenylacetat, 4-methylacetophenon, 4-methoxyacetophenon, 3-methylphenol, 3,4-dimethylphenol, 1-methoxy-4-methylbenzen, trimethyloxazol og 4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on blev godkendt uden tidsbegrænsning i henhold til direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Stofferne blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Stofferne ethylacrylat, pentylisovalerat, butyl-2-methylbutyrat, 2-methylundecanal, (2E) -methylcrotonsyre, ethyl (E, Z) -deca-2,4-dienoat, butan-2-on, cyclohexylacetat, 3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion, 5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on phenethylbutyrat, hexylphenylacetat, 4-methylacetophenon, 4-methoxyacetophenon, 3-methylphenol, 3,4-dimethylphenol, 1-methoxy-4-methylbenzen, trimethyloxazol og 4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on blev godkendt uden tidsbegrænsning i henhold til direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Stofferne blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet adskillige ansøgninger om en ny vurdering af disse tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. |
| --- | --- |

(3)

I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet adskillige ansøgninger om en ny vurdering af disse tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter.

| (4) | Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Det bør derfor ikke være tilladt at anvende disse tilsætningsstoffer i drikkevand. |
| --- | --- |

(4)

Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Det bør derfor ikke være tilladt at anvende disse tilsætningsstoffer i drikkevand.

| (5) | Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (6) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 1. februar 2012 (3), 7. marts 2012 (4), 25. april 2012 (5), 17. oktober 2012 (6), 12. marts 2013 (7), 5. marts 2014 (8), 20. oktober 2015 (9), 26. januar 2016 (10), 8. marts 2016 (11), 20. april 2016 (12), 25. maj 2016 (13), 12. juli 2016 (14) og 19. oktober 2016 (15), at tilsætningsstofferne under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, forbrugersundheden eller på miljøet. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstofferne bør betragtes som irriterende for hud, øjne og luftveje og som hudsensibiliserende stoffer. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet. |
| --- | --- |

(6)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 1. februar 2012 (3), 7. marts 2012 (4), 25. april 2012 (5), 17. oktober 2012 (6), 12. marts 2013 (7), 5. marts 2014 (8), 20. oktober 2015 (9), 26. januar 2016 (10), 8. marts 2016 (11), 20. april 2016 (12), 25. maj 2016 (13), 12. juli 2016 (14) og 19. oktober 2016 (15), at tilsætningsstofferne under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, forbrugersundheden eller på miljøet. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstofferne bør betragtes som irriterende for hud, øjne og luftveje og som hudsensibiliserende stoffer. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet.

| (7) | Autoriteten konkluderede, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom tilsætningsstofferne er anerkendt som aroma i fødevarer, og dens funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(7)

Autoriteten konkluderede, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom tilsætningsstofferne er anerkendt som aroma i fødevarer, og dens funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (8) | Vurderingen af tilsætningsstofferne viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(8)

Vurderingen af tilsætningsstofferne viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

| (9) | Der bør fastsættes visse betingelser for at muliggøre bedre kontrol. Det anbefalede indhold bør angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis et sådant indhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger. |
| --- | --- |

(9)

Der bør fastsættes visse betingelser for at muliggøre bedre kontrol. Det anbefalede indhold bør angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis et sådant indhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger.

| (10) | Det forhold, at tilsætningsstofferne ikke må anvendes som aromastoffer i drikkevand, udelukker ikke anvendelse heraf i foderblandinger, der gives via vand. |
| --- | --- |

(10)

Det forhold, at tilsætningsstofferne ikke må anvendes som aromastoffer i drikkevand, udelukker ikke anvendelse heraf i foderblandinger, der gives via vand.

| (11) | Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
| --- | --- |

(11)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

| (12) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Overgangsforanstaltninger

1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, og som er produceret og mærket før den 9. februar 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. august 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

2.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte tilsætningsstoffer, som er produceret og mærket før den 9. august 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. august 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.

3.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte tilsætningsstoffer, som er produceret og mærket før den 9. august 2024 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. august 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2012;10(2):2573.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2012;10(3):2625.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2012;10(5):2678.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2012;10(10):2927.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2013;11(4):3169.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2014;12(3):3608.

8

EFSA Journal

(9)  
  EFSA Journal 2015;13(11):4268.

9

EFSA Journal

(10)  
  EFSA Journal 2016;14(2):4390.

10

EFSA Journal

(11)  
  EFSA Journal 2016;14(6):4441.

11

EFSA Journal

(12)  
  EFSA Journal 2016;14(6):4475.

12

EFSA Journal

(13)  
  EFSA Journal 2016;14(6):4512.

13

EFSA Journal

(14)  
  EFSA Journal 2016;14(8):4557.

14

EFSA Journal

(15)  
  EFSA Journal 2016;14(11):4618.

15

EFSA Journal

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b09037 | Ethylacrylat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Ethylacrylat

  Aktivstoffets karakteristika

  Ethylacrylat
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: 97 %
  Kemisk formel: C5H8O2

  CAS-nr.: 140–88–5
  FLAVIS: 09.037 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b09037

Ethylacrylat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Ethylacrylat

Aktivstoffets karakteristika

Ethylacrylat

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: 97 %

Kemisk formel: C5H8O2

CAS-nr.: 140–88–5

FLAVIS: 09.037

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | svin og fjerkræ: 1 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

svin og fjerkræ: 1 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (1)

Til bestemmelse af ethylacrylat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b09499 | Pentylisovalerat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Pentylisovalerat

  Aktivstoffets karakteristika

  Pentylisovalerat
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: 98 %
  Kemisk formel: C10H20O2

  CAS-nr.: 25415-62-7
  FLAVIS: 09.499 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b09499

Pentylisovalerat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Pentylisovalerat

Aktivstoffets karakteristika

Pentylisovalerat

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: 98 %

Kemisk formel: C10H20O2

CAS-nr.: 25415-62-7

FLAVIS: 09.499

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | svin og fjerkræ: 1 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

svin og fjerkræ: 1 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (2)

Til bestemmelse af pentylisovalerat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b09519 | Butyl-2-methylbutyrat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Butyl-2-methylbutyrat

  Aktivstoffets karakteristika

  Butyl-2-methylbutyrat
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: 95 %
  Kemisk formel: C9H18O2

  CAS-nr.: 15706-73-7
  FLAVIS: 09.519 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b09519

Butyl-2-methylbutyrat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Butyl-2-methylbutyrat

Aktivstoffets karakteristika

Butyl-2-methylbutyrat

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: 95 %

Kemisk formel: C9H18O2

CAS-nr.: 15706-73-7

FLAVIS: 09.519

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | svin og fjerkræ: 1 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

svin og fjerkræ: 1 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (3)

Til bestemmelse af butyl-2-methylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b05077 | 2-methylundecanal | Tilsætningsstoffets sammensætning

  2-methylundecanal

  Aktivstoffets karakteristika

  2-methylundecanal
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: 97 %
  Kemisk formel: C12H24O
  CAS-nr.: 110-41-8
  FLAVIS: 05.077 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b05077

2-methylundecanal

Tilsætningsstoffets sammensætning

2-methylundecanal

Aktivstoffets karakteristika

2-methylundecanal

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: 97 %

Kemisk formel: C12H24O

CAS-nr.: 110-41-8

FLAVIS: 05.077

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | svin og fjerkræ: 1 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

svin og fjerkræ: 1 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (4)

Til bestemmelse af 2-methylundecanal i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

—

—

—

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b08064 | (2E)-methylcrotonsyre | Tilsætningsstoffets sammensætning

  (2E)-methylcrotonsyre

  Aktivstoffets karakteristika

  (2E)-methylcrotonsyre
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: minimum 99 %
  Kemisk formel: C5H8O2

  CAS-nr.: 80-59–1
  FLAVIS: 08.064 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b08064

(2E)-methylcrotonsyre

Tilsætningsstoffets sammensætning

(2E)-methylcrotonsyre

Aktivstoffets karakteristika

(2E)-methylcrotonsyre

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: minimum 99 %

Kemisk formel: C5H8O2

CAS-nr.: 80-59–1

FLAVIS: 08.064

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | havdyr: 0,05 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

havdyr: 0,05 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 1 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 1 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (5)

Til bestemmelse af (2E)-methylcrotonsyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b09260 | Ethyl-(E,Z)-deca-2,4-dienoat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Ethyl-(E,Z)-deca-2,4-dienoat

  Aktivstoffets karakteristika

  Ethyl-(E,Z)-deca-2,4-dienoat
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: minimum 90 %
  Kemisk formel: C12H20O2

  CAS-nr.: 3025-30-7
  FLAVIS: 09.260 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b09260

Ethyl-(E,Z)-deca-2,4-dienoat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Ethyl-(E,Z)-deca-2,4-dienoat

Aktivstoffets karakteristika

Ethyl-(E,Z)-deca-2,4-dienoat

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: minimum 90 %

Kemisk formel: C12H20O2

CAS-nr.: 3025-30-7

FLAVIS: 09.260

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | havdyr: 0,05 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

havdyr: 0,05 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 1 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 1 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (6)

Til bestemmelse af ethyl-(E,Z)-deca-2,4-dienoat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b07053 | Butan-2-on | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Butan-2-on

  Aktivstoffets karakteristika

  Butan-2-on
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: minimum 99,5 %
  Kemisk formel: C4H8O
  CAS-nr.: 78-93-3
  FLAVIS: 07.053 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b07053

Butan-2-on

Tilsætningsstoffets sammensætning

Butan-2-on

Aktivstoffets karakteristika

Butan-2-on

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: minimum 99,5 %

Kemisk formel: C4H8O

CAS-nr.: 78-93-3

FLAVIS: 07.053

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | svin og fjerkræ: 1 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

svin og fjerkræ: 1 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (7)

Til bestemmelse af butan-2-on i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b09027 | Cyclohexylacetat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Cyclohexylacetat

  Aktivstoffets karakteristika

  Cyclohexylacetat
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: > 98 %
  Kemisk formel: C8H14O2

  CAS-nr.: 622-45-7
  FLAVIS: 09.027 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b09027

Cyclohexylacetat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Cyclohexylacetat

Aktivstoffets karakteristika

Cyclohexylacetat

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: > 98 %

Kemisk formel: C8H14O2

CAS-nr.: 622-45-7

FLAVIS: 09.027

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | havdyr: 0,05 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

havdyr: 0,05 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 1 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 1 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (8)

Til bestemmelse af cyclohexylacetat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b07075 | 3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion | Tilsætningsstoffets sammensætning

  3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion

  Aktivstoffets karakteristika

  3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: > 98 %
  Kemisk formel: C7H10O2

  CAS-nr.: 13494-06-9
  FLAVIS: 07.075 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b07075

3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion

Tilsætningsstoffets sammensætning

3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion

Aktivstoffets karakteristika

3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: > 98 %

Kemisk formel: C7H10O2

CAS-nr.: 13494-06-9

FLAVIS: 07.075

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | katte og hunde: 5 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

katte og hunde: 5 mg

| — | havdyr: 0,05 mg |
| --- | --- |

—

havdyr: 0,05 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 0,5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 0,5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (9)

Til bestemmelse af 3,4-dimethylcyclopentan-1,2-dion i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b10023 | 5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on | Tilsætningsstoffets sammensætning

  5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on

  Aktivstoffets karakteristika

  5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: 95 %
  Kemisk formel: C7H10O3

  CAS-nr.: 698-10-2
  FLAVIS: 10.023 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b10023

5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on

Tilsætningsstoffets sammensætning

5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on

Aktivstoffets karakteristika

5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: 95 %

Kemisk formel: C7H10O3

CAS-nr.: 698-10-2

FLAVIS: 10.023

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | havdyr: 0,05 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

havdyr: 0,05 mg

| — | fjerkræ og svin: 0,05 mg |
| --- | --- |

—

fjerkræ og svin: 0,05 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 0,08 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 0,08 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (10)

Til bestemmelse af 5-ethyl-3-hydroxy-4-methylfuran-2(5H)-on i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b09168 | Phenethylbutyrat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Phenethylbutyrat

  Aktivstoffets karakteristika

  Phenethylbutyrat
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: 97 %
  Kemisk formel: C12H16O2

  CAS-nr.: 103-52-6
  FLAVIS: 09.168 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b09168

Phenethylbutyrat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Phenethylbutyrat

Aktivstoffets karakteristika

Phenethylbutyrat

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: 97 %

Kemisk formel: C12H16O2

CAS-nr.: 103-52-6

FLAVIS: 09.168

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | svin og fjerkræ: 1 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

svin og fjerkræ: 1 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (11)

Til bestemmelse af phenethylbutyrat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

—

—

—

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b09804 | Hexylphenylacetat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Hexylphenylacetat

  Aktivstoffets karakteristika

  Hexylphenylacetat
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: 97 %
  Kemisk formel: C14H20O2

  CAS-nr.: 5421-17-0
  FLAVIS: 09.804 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b09804

Hexylphenylacetat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Hexylphenylacetat

Aktivstoffets karakteristika

Hexylphenylacetat

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: 97 %

Kemisk formel: C14H20O2

CAS-nr.: 5421-17-0

FLAVIS: 09.804

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | svin og fjerkræ: 1 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

svin og fjerkræ: 1 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 1,5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (12)

Til bestemmelse af hexylphenylacetat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

—

—

—

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b07022 | 4-methylacetophenon | Tilsætningsstoffets sammensætning

  4-methylacetophenon

  Aktivstoffets karakteristika

  4-methylacetophenon
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: > 95 %
  Kemisk formel: C9H10O
  CAS-nr.: 122-00-9
  FLAVIS: 07.022 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b07022

4-methylacetophenon

Tilsætningsstoffets sammensætning

4-methylacetophenon

Aktivstoffets karakteristika

4-methylacetophenon

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: > 95 %

Kemisk formel: C9H10O

CAS-nr.: 122-00-9

FLAVIS: 07.022

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | havdyr: 0,05 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

havdyr: 0,05 mg

| — | katte: 1 mg |
| --- | --- |

—

katte: 1 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (13)

Til bestemmelse af 4-metylacetophenon i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b07038 | 4-methoxyacetophenon | Tilsætningsstoffets sammensætning

  4-methoxyacetophenon

  Aktivstoffets karakteristika

  4-methoxyacetophenon
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: > 97 %
  Kemisk formel: C9H10O2

  CAS-nr.: 100-06–1
  FLAVIS: 07.038 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b07038

4-methoxyacetophenon

Tilsætningsstoffets sammensætning

4-methoxyacetophenon

Aktivstoffets karakteristika

4-methoxyacetophenon

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: > 97 %

Kemisk formel: C9H10O2

CAS-nr.: 100-06–1

FLAVIS: 07.038

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | havdyr: 0,05 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

havdyr: 0,05 mg

| — | katte: 1 mg |
| --- | --- |

—

katte: 1 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (14)

Til bestemmelse af 4-methoxyacetophenon i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b04026 | 3-methylphenol | Tilsætningsstoffets sammensætning

  3-methylphenol

  Aktivstoffets karakteristika

  3-methylphenol
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: 98 %
  Kemisk formel: C7H8O
  CAS-nr.: 108-39-4
  FLAVIS: 04.026 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b04026

3-methylphenol

Tilsætningsstoffets sammensætning

3-methylphenol

Aktivstoffets karakteristika

3-methylphenol

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: 98 %

Kemisk formel: C7H8O

CAS-nr.: 108-39-4

FLAVIS: 04.026

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg.« |
| --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (15)

Til bestemmelse af 3-methylphenol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b04048 | 3,4-dimethylphenol | Tilsætningsstoffets sammensætning

  3,4-dimethylphenol

  Aktivstoffets karakteristika

  3,4-dimethylphenol
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: 98 %
  Kemisk formel: C8H10O
  CAS-nr.: 95-65-8
  FLAVIS: 04.048 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b04048

3,4-dimethylphenol

Tilsætningsstoffets sammensætning

3,4-dimethylphenol

Aktivstoffets karakteristika

3,4-dimethylphenol

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: 98 %

Kemisk formel: C8H10O

CAS-nr.: 95-65-8

FLAVIS: 04.048

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg.« |
| --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (16)

Til bestemmelse af 3,4-dimethylphenol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b04015 | 1-methoxy-4-methylbenzen | Tilsætningsstoffets sammensætning

  1-methoxy-4-methylbenzen

  Aktivstoffets karakteristika

  1-methoxy-4-methylbenzen
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: 99 %
  Kemisk formel: C8H10O
  CAS-nr.: 104-93-8
  FLAVIS: 04.015 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b04015

1-methoxy-4-methylbenzen

Tilsætningsstoffets sammensætning

1-methoxy-4-methylbenzen

Aktivstoffets karakteristika

1-methoxy-4-methylbenzen

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: 99 %

Kemisk formel: C8H10O

CAS-nr.: 104-93-8

FLAVIS: 04.015

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 1 mg.« |
| --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 1 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (17)

Til bestemmelse af 1-methoxy-4-methylbenzen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b13169 | Trimethyloxazol | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Trimethyloxazol

  Aktivstoffets karakteristika

  Trimethyloxazol
  Fremstillet ved kemisk syntese
  Renhed: > 95 %
  Kemisk formel: C6H9ON
  CAS-nr.: 20662-84-4
  FLAVIS: 13.169 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b13169

Trimethyloxazol

Tilsætningsstoffets sammensætning

Trimethyloxazol

Aktivstoffets karakteristika

Trimethyloxazol

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: > 95 %

Kemisk formel: C6H9ON

CAS-nr.: 20662-84-4

FLAVIS: 13.169

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:






  — | havdyr: 0,05 mg |
| --- | --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

—

havdyr: 0,05 mg

| — | fjerkræ og svin: 0,3 mg |
| --- | --- |

—

fjerkræ og svin: 0,3 mg

| — | andre dyrearter eller -kategorier: 0,5 mg.« |
| --- | --- |

—

andre dyrearter eller -kategorier: 0,5 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (18)

Til bestemmelse af trimethyloxazol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer


  Funktionel gruppe: aromastoffer |
| 2b15012 | 4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on | Tilsætningsstoffets sammensætning

  4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on

  Aktivstoffets karakteristika

  4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on
  Fremstillet ved kemisk syntese.
  Renhed: 97 %
  Kemisk formel: C4H6OS
  CAS-nr.: 1003-04-9
  FLAVIS: 15.012 | Alle dyrearter | — | — | — | 1. | Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer

Funktionel gruppe: aromastoffer

2b15012

4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on

Tilsætningsstoffets sammensætning

4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on

Aktivstoffets karakteristika

4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on

Fremstillet ved kemisk syntese.

Renhed: 97 %

Kemisk formel: C4H6OS

CAS-nr.: 1003-04-9

FLAVIS: 15.012

Alle dyrearter

—

—

—

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 3. | Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
  »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg.« |
| --- | --- |

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg.«

| 4. | Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau. |
| --- | --- |

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

9. august 2032

Analysemetode
   (19)

Til bestemmelse af 4,5-dihydrothiophen-3(2H)-on i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer:

Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(3)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(4)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(5)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(6)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(7)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(8)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(9)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(10)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(11)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(12)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(13)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(14)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(15)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(16)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(17)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(18)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(19)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/35 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/35

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1251

af 19. juli 2022

om forlængelse af godkendelsen af aktivstofferne ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) som lavrisikoaktivstoffer og ligekædede sommerfugleferomoner (aldehyder og alkoholer) jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 20, stk. 1, sammenholdt med artikel 22, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ligekædede sommerfugleferomoner blev ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3). |
| --- | --- |

(1)

Ligekædede sommerfugleferomoner blev ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

| (2) | Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

| (3) | Godkendelsen af aktivstofferne ligekædede sommerfugleferomoner, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. august 2022. |
| --- | --- |

(3)

Godkendelsen af aktivstofferne ligekædede sommerfugleferomoner, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. august 2022.

| (4) | Ligekædede sommerfugleferomoner er stoffer, der produceres naturligt af insekter af sommerfugleordenen. De har samme strukturmæssige definition og virkningsmekanisme og kan bestå af acetater, aldehyder eller alkoholer. |
| --- | --- |

(4)

Ligekædede sommerfugleferomoner er stoffer, der produceres naturligt af insekter af sommerfugleordenen. De har samme strukturmæssige definition og virkningsmekanisme og kan bestå af acetater, aldehyder eller alkoholer.

| (5) | Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne ligekædede sommerfugleferomoner inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel. |
| --- | --- |

(5)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne ligekædede sommerfugleferomoner inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

| (6) | Ansøgerne fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig. |
| --- | --- |

(6)

Ansøgerne fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

| (7) | Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 3. juni 2019. |
| --- | --- |

(7)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 3. juni 2019.

| (8) | Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgerne og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. |
| --- | --- |

(8)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgerne og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

| (9) | Den 19. maj 2021 fremsendte autoriteten sin konklusion (6) om, hvorvidt ligekædede sommerfugleferomoner kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen. Autoritetens konklusion skelnede mellem acetater, aldehyder og alkoholer inden for ligekædede sommerfugleferomoner. |
| --- | --- |

(9)

Den 19. maj 2021 fremsendte autoriteten sin konklusion (6) om, hvorvidt ligekædede sommerfugleferomoner kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen. Autoritetens konklusion skelnede mellem acetater, aldehyder og alkoholer inden for ligekædede sommerfugleferomoner.

| (10) | Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse samt et udkast til forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder henholdsvis den 1. december 2021 og den 30. marts 2022. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse samt et udkast til forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder henholdsvis den 1. december 2021 og den 30. marts 2022.

| (11) | Kommissionen opfordrede ansøgerne til at fremsætte deres bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (7), deres bemærkninger til rapporten vedrørende fornyelse. Ansøgerne fremsatte deres bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået. |
| --- | --- |

(11)

Kommissionen opfordrede ansøgerne til at fremsætte deres bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (7), deres bemærkninger til rapporten vedrørende fornyelse. Ansøgerne fremsatte deres bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

| (12) | Kommissionen finder, at det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel indeholdende aktivstofferne ligekædede sommerfugleferomoner (acetater, aldehyder eller alkoholer), at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. |
| --- | --- |

(12)

Kommissionen finder, at det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel indeholdende aktivstofferne ligekædede sommerfugleferomoner (acetater, aldehyder eller alkoholer), at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

| (13) | Kommissionen anser desuden ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) for at være lavrisikoaktivstoffer i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009, da de ikke er problematiske stoffer og opfylder betingelserne i punkt 5 i bilag II til nævnte forordning. |
| --- | --- |

(13)

Kommissionen anser desuden ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) for at være lavrisikoaktivstoffer i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009, da de ikke er problematiske stoffer og opfylder betingelserne i punkt 5 i bilag II til nævnte forordning.

| (14) | Godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) som lavrisikoaktivstoffer og godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner (aldehyder og alkoholer) som aktivstoffer bør derfor fornyes. |
| --- | --- |

(14)

Godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) som lavrisikoaktivstoffer og godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner (aldehyder og alkoholer) som aktivstoffer bør derfor fornyes.

| (15) | I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser. |
| --- | --- |

(15)

I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser.

| (16) | Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(16)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

| (17) | Denne forordning bør finde anvendelse fra dagen efter udløbsdatoen for godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) og ligekædede sommerfugleferomoner (aldehyder og alkoholer). |
| --- | --- |

(17)

Denne forordning bør finde anvendelse fra dagen efter udløbsdatoen for godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) og ligekædede sommerfugleferomoner (aldehyder og alkoholer).

| (18) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(18)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet

Godkendelsen af aktivstofferne ligekædede sommerfugleferomoner (acetater), ligekædede sommerfugleferomoner (aldehyder) og ligekædede sommerfugleferomoner (alkoholer) forlænges på de betingelser, der er fastsat i bilag I.

Artikel 2

Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Ikrafttrædelse og anvendelsesdato

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Den anvendes fra den 1. september 2022.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens direktiv 2008/127/EF af 18. december 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage en række aktivstoffer (EUT L 344 af 20.12.2008, s. 89).

2

(3)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1.).

4

(5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA): Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs). EFSA Journal 2021;19(6):6656, 24 s. doi:10.2903/j.efsa.2021,6656. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.

6

(7)  Denne forordning blev erstattet af forordning (EU) 2020/1740, men finder dog fortsat anvendelse på proceduren for fornyelsen af godkendelsen af aktivstoffer: 1) hvis godkendelsesperiode udløber før den 27. marts 2024 2) for hvilke en forordning, der er vedtaget i overensstemmelse med artikel 17 i forordning (EF) nr. 1107/2009 den 27. marts 2021 eller senere, forlænger godkendelsesperioden til den 27. marts 2024 eller en senere dato.

7

---

BILAG I

| Almindeligt anvendt navn Identifikations-nr. | IUPAC-navn | Renhed | Dato for godkendelse | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) | Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 | Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 | 1. september 2022 | 30. august 2037 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.
  Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
| Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) | Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 | Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 | 1. september 2022 | 30. august 2037 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.
  Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
| Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) | Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 | Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 | 1. september 2022 | 30. august 2037 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.
  Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |

Almindeligt anvendt navn Identifikations-nr.

IUPAC-navn

Renhed

Dato for godkendelse

Udløbsdato for stoffets godkendelse

Særlige bestemmelser

Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater)

Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021

Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021

1. september 2022

30. august 2037

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.

Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater)

Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021

Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021

1. september 2022

30. august 2037

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.

Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater)

Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021

Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021

1. september 2022

30. august 2037

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.

Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

---

BILAG II

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

| 1) | I del A udgår nr. 255 om ligekædede sommerfugleferomoner. |
| --- | --- |

1)

I del A udgår nr. 255 om ligekædede sommerfugleferomoner.

| 2) | I del B tilføjes følgende:











  Nummer | Almindeligt anvendt navn Identifikations-nr. | IUPAC-navn | Renhed | Dato for godkendelse | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »153 | Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) | Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 | Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 | 1. september 2022 | 30. august 2037 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.
  Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres.
  Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.« |
| »154 | Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) | Revisionsrapport SANTE SANTE/10828/2021 | Revisionsrapport SANTE SANTE/10828/2021 | 1. september 2022 | 30. august 2037 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.
  Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres.
  Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.« |

2)

I del B tilføjes følgende:

Nummer

Almindeligt anvendt navn Identifikations-nr.

IUPAC-navn

Renhed

Dato for godkendelse

Udløbsdato for stoffets godkendelse

Særlige bestemmelser

»153

Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater)

Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021

Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021

1. september 2022

30. august 2037

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.

Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres.

Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«

»154

Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater)

Revisionsrapport SANTE SANTE/10828/2021

Revisionsrapport SANTE SANTE/10828/2021

1. september 2022

30. august 2037

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.

Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres.

Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«

| 3) | I del D tilføjes følgende:











  Nummer | Almindeligt anvendt navn Identifikations-nr. | IUPAC-navn | Renhed | Dato for godkendelse | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »38 | Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater) | Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 | Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021 | 1. september 2022 | 30. august 2037 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.
  Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres.
  Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |

3)

I del D tilføjes følgende:

Nummer

Almindeligt anvendt navn Identifikations-nr.

IUPAC-navn

Renhed

Dato for godkendelse

Udløbsdato for stoffets godkendelse

Særlige bestemmelser

»38

Ligekædede sommerfugleferomoner (acetater)

Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021

Der findes nærmere oplysninger i revisionsrapporten SANTE/10828/2021

1. september 2022

30. august 2037

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af ligekædede sommerfugleferomoner, særlig tillæg I og II.

Medlemsstaterne skal være særlig opmærksomme på effektiviteten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder enten de enkelte stoffer eller blandinger heraf, når ansøgningerne om godkendelse evalueres.

Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/41 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/41

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1252

af 19. juli 2022

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 med henblik på at ajourføre listen over stoffer, der er kandidater til substitution

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 78, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 (2) indeholder en liste over aktivstoffer, som opfylder kriterierne i punkt 4 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, og som anses for kandidater til substitution. |
| --- | --- |

(1)

Bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 (2) indeholder en liste over aktivstoffer, som opfylder kriterierne i punkt 4 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, og som anses for kandidater til substitution.

| (2) | Et antal af de stoffer er ikke længere godkendt eller deres godkendelser er blevet forlænget i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 1107/2009, hvilket har resulteret i, at de opført i del E i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3). Det er ikke længere relevant, at de er opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408. For at gøre lovgivningen klar og gennemskuelig bør de slettes fra dette bilag. |
| --- | --- |

(2)

Et antal af de stoffer er ikke længere godkendt eller deres godkendelser er blevet forlænget i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 1107/2009, hvilket har resulteret i, at de opført i del E i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3). Det er ikke længere relevant, at de er opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408. For at gøre lovgivningen klar og gennemskuelig bør de slettes fra dette bilag.

| (3) | Quizalofop-P (variant: quizalofop-P-tefuryl) er et godkendt aktivstof, der er opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 som kandidat til substitution på grund af dets tidligere harmoniserede klassificering som reproduktionstoksisk i kategori 1B, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (4). Ved Kommissionens forordning (EU) 2018/1480 (5) ajourførtes denne klassificering til reproduktionstoksisk kategori 2. Derfor opfylder quizalofop-P-tefuryl ikke længere kravene for at blive betragtet som kandidat til substitution og bør udgå af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408. |
| --- | --- |

(3)

Quizalofop-P (variant: quizalofop-P-tefuryl) er et godkendt aktivstof, der er opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 som kandidat til substitution på grund af dets tidligere harmoniserede klassificering som reproduktionstoksisk i kategori 1B, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (4). Ved Kommissionens forordning (EU) 2018/1480 (5) ajourførtes denne klassificering til reproduktionstoksisk kategori 2. Derfor opfylder quizalofop-P-tefuryl ikke længere kravene for at blive betragtet som kandidat til substitution og bør udgå af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408.

| (4) | Gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(4)

Gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 bør derfor ændres.

| (5) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 af 11. marts 2015 om gennemførelse af artikel 80, stk. 7, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om oprettelse af en liste over stoffer, der er kandidater til substitution (EUT L 67 af 12.3.2015, s. 18).

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

3

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).

4

(5)  Kommissionens forordning (EU) 2018/1480 af 4. oktober 2018 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om berigtigelse af Kommissionens forordning (EU) 2017/776 (EUT L 251 af 5.10.2018, s. 1).

5

---

BILAG

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 udgår følgende rækker:

| | amitrol |
| --- | --- |

amitrol

| | biphentrin |
| --- | --- |

biphentrin

| | bromadiolon |
| --- | --- |

bromadiolon

| | carbendazim |
| --- | --- |

carbendazim

| | carbetamid |
| --- | --- |

carbetamid

| | kobberforbindelser (varianterne kobberhydroxid, kobberoxychlorid, kobberoxid, bordeauxvæske og tribasisk kobbersulfat) |
| --- | --- |

kobberforbindelser (varianterne kobberhydroxid, kobberoxychlorid, kobberoxid, bordeauxvæske og tribasisk kobbersulfat)

| | cyproconazol |
| --- | --- |

cyproconazol

| | difenacoum |
| --- | --- |

difenacoum

| | dimethoat |
| --- | --- |

dimethoat

| | diquat |
| --- | --- |

diquat

| | epoxiconazol |
| --- | --- |

epoxiconazol

| | esfenvalerat |
| --- | --- |

esfenvalerat

| | ethoprophos |
| --- | --- |

ethoprophos

| | etoxazole |
| --- | --- |

etoxazole

| | famoxadon |
| --- | --- |

famoxadon

| | fenamiphos |
| --- | --- |

fenamiphos

| | fenbutatinoxid |
| --- | --- |

fenbutatinoxid

| | fipronil |
| --- | --- |

fipronil

| | fluquinconazol |
| --- | --- |

fluquinconazol

| | glufosinat |
| --- | --- |

glufosinat

| | haloxyfop-P |
| --- | --- |

haloxyfop-P

| | imazamox |
| --- | --- |

imazamox

| | imazosulfuron |
| --- | --- |

imazosulfuron

| | isoproturon |
| --- | --- |

isoproturon

| | isopyrazam |
| --- | --- |

isopyrazam

| | lambda-cyhalotrin |
| --- | --- |

lambda-cyhalotrin

| | linuron |
| --- | --- |

linuron

| | lufenuron |
| --- | --- |

lufenuron

| | mecoprop |
| --- | --- |

mecoprop

| | methomyl |
| --- | --- |

methomyl

| | metsulfuron-methyl |
| --- | --- |

metsulfuron-methyl

| | molinat |
| --- | --- |

molinat

| | myclobutanil |
| --- | --- |

myclobutanil

| | oxadiargyl |
| --- | --- |

oxadiargyl

| | oxadiazon |
| --- | --- |

oxadiazon

| | pendimethalin |
| --- | --- |

pendimethalin

| | prochloraz |
| --- | --- |

prochloraz

| | profoxydim |
| --- | --- |

profoxydim

| | propiconazol |
| --- | --- |

propiconazol

| | prosulfuron |
| --- | --- |

prosulfuron

| | quinoxyfen |
| --- | --- |

quinoxyfen

| | quizalofop-P (variant quizalofop-P-tefuryl) |
| --- | --- |

quizalofop-P (variant quizalofop-P-tefuryl)

| | tepraloxydim |
| --- | --- |

tepraloxydim

| | thiacloprid |
| --- | --- |

thiacloprid

| | triasulfuron |
| --- | --- |

triasulfuron

| | triazoxid |
| --- | --- |

triazoxid

| | warfarin |
| --- | --- |

warfarin

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/45 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/45

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1253

af 19. juli 2022

om berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår undtagelser fra visse krav, der blev indført ved delegeret forordning (EU) 2022/201

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur og om ændring af forordning (EF) nr. 2111/2005, (EF) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 og direktiv 2014/30/EU og 2014/53/EU og om ophævelse af (EF) nr. 552/2004 og (EF) nr. 216/2008 og Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 (1), særlig artikel 62, stk. 14, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 (2) fastsættes der fælles tekniske krav til konstruktion og produktion af civile luftfartøjer samt motorer, propeller og dele, der installeres deri. |
| --- | --- |

(1)

Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 (2) fastsættes der fælles tekniske krav til konstruktion og produktion af civile luftfartøjer samt motorer, propeller og dele, der installeres deri.

| (2) | I overensstemmelse med punkt 3.1, litra b), i bilag II til forordning (EU) 2018/1139 skal godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer indføre og vedligeholde et administrationssystem for at sikre overholdelse af de væsentlige krav, der er fastsat i det pågældende bilag, styre sikkerhedsrisici og tilstræbe løbende forbedringer af dette system. |
| --- | --- |

(2)

I overensstemmelse med punkt 3.1, litra b), i bilag II til forordning (EU) 2018/1139 skal godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer indføre og vedligeholde et administrationssystem for at sikre overholdelse af de væsentlige krav, der er fastsat i det pågældende bilag, styre sikkerhedsrisici og tilstræbe løbende forbedringer af dette system.

| (3) | I medfør af bilag 19 til konventionen angående international civil luftfart undertegnet i Chicago den 7. december 1944 (»Chicagokonventionen«) skal de kompetente myndigheder kræve, at godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer indfører et sikkerhedsstyringssystem. |
| --- | --- |

(3)

I medfør af bilag 19 til konventionen angående international civil luftfart undertegnet i Chicago den 7. december 1944 (»Chicagokonventionen«) skal de kompetente myndigheder kræve, at godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer indfører et sikkerhedsstyringssystem.

| (4) | Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/201 (3) blev der indført et styringssystem for alle konstruktions- og produktionsorganisationer, der er omfattet af bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012, med henblik på at overholde Organisationen for International Civil Luftfarts (»ICAO«) internationale standarder og international anbefalet praksis som fastsat i bilag 19 til Chicagokonventionen. |
| --- | --- |

(4)

Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/201 (3) blev der indført et styringssystem for alle konstruktions- og produktionsorganisationer, der er omfattet af bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012, med henblik på at overholde Organisationen for International Civil Luftfarts (»ICAO«) internationale standarder og international anbefalet praksis som fastsat i bilag 19 til Chicagokonventionen.

| (5) | Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 (4) blev der fastsat bestemmelser om et styringssystem og systemer for indberetning af begivenheder, som skal indføres af de kompetente myndigheder. |
| --- | --- |

(5)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 (4) blev der fastsat bestemmelser om et styringssystem og systemer for indberetning af begivenheder, som skal indføres af de kompetente myndigheder.

| (6) | Delegeret forordning (EU) 2022/201 og gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 ændrede henholdsvis artikel 8 og artikel 9 i forordning (EU) nr. 748/2012. I ændringerne blev der fastsat overgangsperioder indtil den 7. marts 2025 for konstruktionsorganisationer og produktionsorganisationer med henblik på at afhjælpe manglende overholdelse i forbindelse med de krav, der ved delegeret forordning (EU) 2022/201 blev indført i bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012. |
| --- | --- |

(6)

Delegeret forordning (EU) 2022/201 og gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 ændrede henholdsvis artikel 8 og artikel 9 i forordning (EU) nr. 748/2012. I ændringerne blev der fastsat overgangsperioder indtil den 7. marts 2025 for konstruktionsorganisationer og produktionsorganisationer med henblik på at afhjælpe manglende overholdelse i forbindelse med de krav, der ved delegeret forordning (EU) 2022/201 blev indført i bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012.

| (7) | Den vedtagne tekst om ændring af artikel 9 i forordning (EU) nr. 748/2012 henviste fejlagtigt til gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 i stedet for at henvise til delegeret forordning (EU) 2022/201. |
| --- | --- |

(7)

Den vedtagne tekst om ændring af artikel 9 i forordning (EU) nr. 748/2012 henviste fejlagtigt til gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 i stedet for at henvise til delegeret forordning (EU) 2022/201.

| (8) | Desuden tog teksten om ændring af artikel 9 i forordning (EU) nr. 748/2012 ikke hensyn til det forhold, at kun en begrænset række af de krav, der blev indført ved delegeret forordning (EU) 2022/201, navnlig kravene om indberetning og opbevaring af dokumentation, finder anvendelse på organisationer, der fremstiller materiel, dele eller apparatur, og som ikke er indehavere af et godkendelsesbevis, men et gyldigt godkendelsesbrev, og at dette godkendelsesbrev kun er gyldigt i en begrænset periode. Overgangsperioden indtil den 7. marts 2025 med henblik på at afhjælpe manglende overholdelse i forbindelse med de krav, der blev indført ved delegeret forordning (EU) 2022/201, er derfor ikke relevant for disse organisationer. For at sikre overensstemmelse med anvendelsesdatoen for delegeret forordning (EU) 2022/201 bør organisationer, for hvilke godkendelsesbrevet er udstedt senest den 7. marts 2023, således ikke være forpligtet til at opfylde de krav, der er indført ved delegeret forordning (EU) 2022/201. |
| --- | --- |

(8)

Desuden tog teksten om ændring af artikel 9 i forordning (EU) nr. 748/2012 ikke hensyn til det forhold, at kun en begrænset række af de krav, der blev indført ved delegeret forordning (EU) 2022/201, navnlig kravene om indberetning og opbevaring af dokumentation, finder anvendelse på organisationer, der fremstiller materiel, dele eller apparatur, og som ikke er indehavere af et godkendelsesbevis, men et gyldigt godkendelsesbrev, og at dette godkendelsesbrev kun er gyldigt i en begrænset periode. Overgangsperioden indtil den 7. marts 2025 med henblik på at afhjælpe manglende overholdelse i forbindelse med de krav, der blev indført ved delegeret forordning (EU) 2022/201, er derfor ikke relevant for disse organisationer. For at sikre overensstemmelse med anvendelsesdatoen for delegeret forordning (EU) 2022/201 bør organisationer, for hvilke godkendelsesbrevet er udstedt senest den 7. marts 2023, således ikke være forpligtet til at opfylde de krav, der er indført ved delegeret forordning (EU) 2022/201.

| (9) | Forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor berigtiges. |
| --- | --- |

(9)

Forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor berigtiges.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 127, stk. 1, i forordning (EU) 2018/1139 — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 127, stk. 1, i forordning (EU) 2018/1139 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Artikel 9, stk. 5 og 6, i forordning (EU) nr. 748/2012 affattes således:

»5.   Uanset punkt 21.B.225, litra d), nr. 1) og 2), i bilag I (del 21) kan en produktionsorganisation, der er indehaver af et gyldigt godkendelsesbevis udstedt i overensstemmelse med bilag I (del 21), indtil den 7. marts 2025 afhjælpe manglende overholdelse af kravene i bilag I som indført ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/201 (*1).

Hvis organisationen pr. 7. marts 2025 ikke har afhjulpet den manglende overholdelse, tilbagekaldes, begrænses eller suspenderes godkendelsesbeviset helt eller delvist.

6.   Uanset punkt 21.A.125C, litra a), nr. 1), i bilag I (del 21) kan der ikke stilles krav om, at en organisation, der fremstiller materiel, dele eller apparatur, og som ikke er indehaver af et godkendelsesbevis, men et gyldigt godkendelsesbrev udstedt i overensstemmelse med bilag I (del 21), og dette er udstedt senest den 7. marts 2023, skal overholde de relevante krav i bilag I som indført ved delegeret forordning (EU) 2022/201.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 7. marts 2023.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 212 af 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 af 3. august 2012 om gennemførelsesbestemmelser for luftdygtigheds- og miljøcertificering af luftfartøjer og hermed forbundet materiel, dele og apparatur og for certificering af konstruktions- og produktionsorganisationer (EUT L 224 af 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/201 af 10. december 2021 om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer, systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af konstruktions- og produktionsorganisationer, og de procedurer, der skal anvendes af agenturet, og om berigtigelse af nævnte forordning (EUT L 33 af 15.2.2022, s. 7).

3

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 af 14. februar 2022 om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer og systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af de kompetente myndigheder, og om berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår udstedelsen af luftdygtighedseftersynsbeviser (EUT L 33 af 15.2.2022, s. 46).

4

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/47 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/47

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1254

af 19. juli 2022

om ændring af forordning (EU) 2015/640 for så vidt angår indførelsen af nye supplerende luftdygtighedskrav

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur og om ændring af forordning (EF) nr. 2111/2005, (EF) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 og direktiv 2014/30/EU og 2014/53/EU og om ophævelse af forordning (EF) nr. 552/2004 og (EF) nr. 216/2008 og Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 (1), særlig artikel 17, stk. 1, litra h), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til artikel 76, stk. 3, i forordning (EU) 2018/1139 skal Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur (»agenturet«) udstede certificeringsspecifikationer (»CS«) og ajourføre dem regelmæssigt for at sikre, at specifikationerne fortsat er egnet til formålet. Et luftfartøj, hvis konstruktion allerede er certificeret, pålægges dog ikke at overholde den ajourførte version af de gældende certificeringsspecifikationer, efter at luftfartøjet er produceret eller sat i drift. For at sikre vedvarende luftdygtighed og opnå forbedringer på sikkerhedsområdet bør sådanne luftfartøjer bringes i overensstemmelse med supplerende luftdygtighedskrav, som ikke indgik i de oprindelige certificeringsspecifikationer på det tidspunkt, hvor konstruktionen blev certificeret. I Kommissionens forordning (EU) 2015/640 (2) fastsættes sådanne supplerende luftdygtighedskrav. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til artikel 76, stk. 3, i forordning (EU) 2018/1139 skal Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur (»agenturet«) udstede certificeringsspecifikationer (»CS«) og ajourføre dem regelmæssigt for at sikre, at specifikationerne fortsat er egnet til formålet. Et luftfartøj, hvis konstruktion allerede er certificeret, pålægges dog ikke at overholde den ajourførte version af de gældende certificeringsspecifikationer, efter at luftfartøjet er produceret eller sat i drift. For at sikre vedvarende luftdygtighed og opnå forbedringer på sikkerhedsområdet bør sådanne luftfartøjer bringes i overensstemmelse med supplerende luftdygtighedskrav, som ikke indgik i de oprindelige certificeringsspecifikationer på det tidspunkt, hvor konstruktionen blev certificeret. I Kommissionens forordning (EU) 2015/640 (2) fastsættes sådanne supplerende luftdygtighedskrav.

| (2) | Med virkning fra den 26. august 2023 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1159 (3) indsat et nyt punkt 26.157 i bilag I (del-26) til forordning (EU) 2015/640. Ifølge denne bestemmelse skal alle store flyvemaskiner i drift, der er certificeret af agenturet og anvendes til erhvervsmæssig lufttransport den 26. august 2023 eller derefter, opfylde supplerende luftdygtighedskrav i forbindelse med konvertering af fragt- eller bagagerum i klasse D. Der fremgår dog af yderligere analyser, at for visse typer af operationer, herunder primært erhvervsmæssige operationer, udgør visse store flyvemaskiner med en lav belægningsgrad en lavere risiko for brand under flyvningen, der antændes i fragt- eller bagagerum i klasse D og udvikler sig til en ukontrollerbar brand. For ikke at pålægge operatørerne af disse flyvemaskinetyper urimelige og ikkeomkostningseffektive byrder, bør disse operatører derfor fritages for forpligtelsen til at overholde punkt 26.157. |
| --- | --- |

(2)

Med virkning fra den 26. august 2023 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1159 (3) indsat et nyt punkt 26.157 i bilag I (del-26) til forordning (EU) 2015/640. Ifølge denne bestemmelse skal alle store flyvemaskiner i drift, der er certificeret af agenturet og anvendes til erhvervsmæssig lufttransport den 26. august 2023 eller derefter, opfylde supplerende luftdygtighedskrav i forbindelse med konvertering af fragt- eller bagagerum i klasse D. Der fremgår dog af yderligere analyser, at for visse typer af operationer, herunder primært erhvervsmæssige operationer, udgør visse store flyvemaskiner med en lav belægningsgrad en lavere risiko for brand under flyvningen, der antændes i fragt- eller bagagerum i klasse D og udvikler sig til en ukontrollerbar brand. For ikke at pålægge operatørerne af disse flyvemaskinetyper urimelige og ikkeomkostningseffektive byrder, bør disse operatører derfor fritages for forpligtelsen til at overholde punkt 26.157.

| (3) | Med virkning fra den 22. juni 2021 ændrede agenturet certificeringsspecifikationerne for store flyvemaskiner (CS-25) for at indføre en ny specifikation, som kræver, at der etableres midler til at minimere risikoen for, at trykket i et dæk er lavere end dets minimale funktionsdygtige dæktryk i forbindelse med operationer. Denne nye specifikation finder imidlertid kun anvendelse på store flyvemaskiner, for hvilke ansøgningen om godkendelse af konstruktionen blev indgivet efter den 22. juni 2021. I betragtning af at visse store flyvemaskiner muligvis ikke overholder denne nye specifikation, bør der indføres supplerende luftdygtighedskrav. Under behørig hensyntagen til arten af og risikoen ved operationer med store flyvemaskiner og til, at der skal opretholdes et højt og ensartet sikkerhedsniveau for den civile luftfart i Unionen, er det forholdsmæssigt og omkostningseffektivt at indføre disse supplerende luftdygtighedskrav for alle store flyvemaskiner i drift, der er fremstillet på grundlag af en konstruktion, som allerede er certificeret af agenturet. |
| --- | --- |

(3)

Med virkning fra den 22. juni 2021 ændrede agenturet certificeringsspecifikationerne for store flyvemaskiner (CS-25) for at indføre en ny specifikation, som kræver, at der etableres midler til at minimere risikoen for, at trykket i et dæk er lavere end dets minimale funktionsdygtige dæktryk i forbindelse med operationer. Denne nye specifikation finder imidlertid kun anvendelse på store flyvemaskiner, for hvilke ansøgningen om godkendelse af konstruktionen blev indgivet efter den 22. juni 2021. I betragtning af at visse store flyvemaskiner muligvis ikke overholder denne nye specifikation, bør der indføres supplerende luftdygtighedskrav. Under behørig hensyntagen til arten af og risikoen ved operationer med store flyvemaskiner og til, at der skal opretholdes et højt og ensartet sikkerhedsniveau for den civile luftfart i Unionen, er det forholdsmæssigt og omkostningseffektivt at indføre disse supplerende luftdygtighedskrav for alle store flyvemaskiner i drift, der er fremstillet på grundlag af en konstruktion, som allerede er certificeret af agenturet.

| (4) | Agenturet har ændret certificeringsspecifikationerne for henholdsvis små rotorfartøjer (CS-27) og store rotorfartøjer (CS-29) for at indføre nye specifikationer for rotorfartøjer, der er beregnet til brug i offshoreaktiviteter. Ifølge de nye specifikationer skal rotorfartøjer certificeres til nødlanding på vand eller være udstyret med nødflydesystemer. Under behørig hensyntagen til arten af og risikoen ved offshore helikopteroperationer og behovet for at opretholde et højt ensartet sikkerhedsniveau for den civile luftfart i Unionen er det forholdsmæssigt og omkostningseffektivt at gøre nogle af disse specifikationer gældende for eksisterende helikoptere, der opereres i Unionen, og for helikoptere, der vil blive fremstillet efter denne forordnings ikrafttræden på grundlag af en konstruktion, som agenturet allerede har certificeret. |
| --- | --- |

(4)

Agenturet har ændret certificeringsspecifikationerne for henholdsvis små rotorfartøjer (CS-27) og store rotorfartøjer (CS-29) for at indføre nye specifikationer for rotorfartøjer, der er beregnet til brug i offshoreaktiviteter. Ifølge de nye specifikationer skal rotorfartøjer certificeres til nødlanding på vand eller være udstyret med nødflydesystemer. Under behørig hensyntagen til arten af og risikoen ved offshore helikopteroperationer og behovet for at opretholde et højt ensartet sikkerhedsniveau for den civile luftfart i Unionen er det forholdsmæssigt og omkostningseffektivt at gøre nogle af disse specifikationer gældende for eksisterende helikoptere, der opereres i Unionen, og for helikoptere, der vil blive fremstillet efter denne forordnings ikrafttræden på grundlag af en konstruktion, som agenturet allerede har certificeret.

| (5) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 127 i forordning (EU) 2018/1139 — |
| --- | --- |

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 127 i forordning (EU) 2018/1139 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I forordning (EU) 2015/640 foretages følgende ændringer:

| 1) | I artikel 2 indsættes som litra ca), cb) og cc):






  »ca) | »lille helikopter«: en helikopter, der har certificeringsspecifikationerne for små rotorluftfartøjer (CS-27) eller tilsvarende i sit certificeringsgrundlag |
| --- | --- | --- |

1)

I artikel 2 indsættes som litra ca), cb) og cc):

»ca)

»lille helikopter«: en helikopter, der har certificeringsspecifikationerne for små rotorluftfartøjer (CS-27) eller tilsvarende i sit certificeringsgrundlag

| cb) | »lille helikopter af kategori A«: en lille helikopter, som har alle egenskaberne i kategori A, jf. definition nr. 17 i bilag I til forordning (EU) nr. 965/2012, og som i sit certificeringsgrundlag har de supplerende specifikationer, der er fastsat i certificeringsspecifikationerne for store rotorluftfartøjer (CS-29), som finder anvendelse i medfør af henvisningen i tillæg C til CS-27 eller tilsvarende |
| --- | --- |

cb)

»lille helikopter af kategori A«: en lille helikopter, som har alle egenskaberne i kategori A, jf. definition nr. 17 i bilag I til forordning (EU) nr. 965/2012, og som i sit certificeringsgrundlag har de supplerende specifikationer, der er fastsat i certificeringsspecifikationerne for store rotorluftfartøjer (CS-29), som finder anvendelse i medfør af henvisningen i tillæg C til CS-27 eller tilsvarende

| cc) | »konstruktionsbestemmende havforhold«: de havforhold, som ansøgeren til et typecertifikat eller et supplerende typecertifikat udvælger og anvender som grundlag for at påvise rotorfartøjets evne til at modstå kæntring og efterfølgende får certificeret i henhold til bestemmelserne om nødlanding på vand eller nødflydesystemer. |
| --- | --- |

cc)

»konstruktionsbestemmende havforhold«: de havforhold, som ansøgeren til et typecertifikat eller et supplerende typecertifikat udvælger og anvender som grundlag for at påvise rotorfartøjets evne til at modstå kæntring og efterfølgende får certificeret i henhold til bestemmelserne om nødlanding på vand eller nødflydesystemer.

| 2) | Bilag I (del-26) ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning.« |
| --- | --- |

2)

Bilag I (del-26) ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning.«

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 9. september 2022, undtagen for:

| a) | bilagets nr. 2) og 6), som anvendes fra den 26. august 2023 |
| --- | --- |

a)

bilagets nr. 2) og 6), som anvendes fra den 26. august 2023

| b) | bilagets nr. 4) og 5), for så vidt angår tilføjelsen af punkt 26.410, 26.415, punkt 26.420, litra a) og b), og punkt 26.425 i bilag I (del-26) til forordning (EU) 2015/640, som finder anvendelse fra den 9. august 2023 |
| --- | --- |

b)

bilagets nr. 4) og 5), for så vidt angår tilføjelsen af punkt 26.410, 26.415, punkt 26.420, litra a) og b), og punkt 26.425 i bilag I (del-26) til forordning (EU) 2015/640, som finder anvendelse fra den 9. august 2023

| c) | bilagets nr. 5) for så vidt angår tilføjelsen af punkt 26.420, litra c), og punkt 26.435, litra a), i bilag I (del-26) til forordning (EU) 2015/640, som finder anvendelse fra den 9. august 2024 |
| --- | --- |

c)

bilagets nr. 5) for så vidt angår tilføjelsen af punkt 26.420, litra c), og punkt 26.435, litra a), i bilag I (del-26) til forordning (EU) 2015/640, som finder anvendelse fra den 9. august 2024

| d) | bilagets nr. 5), for så vidt angår tilføjelsen af punkt 26.435, litra b), i bilag I (del-26) til forordning (EU) 2015/640, som finder anvendelse fra den 9. august 2026. |
| --- | --- |

d)

bilagets nr. 5), for så vidt angår tilføjelsen af punkt 26.435, litra b), i bilag I (del-26) til forordning (EU) 2015/640, som finder anvendelse fra den 9. august 2026.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 212 af 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) 2015/640 af 23. april 2015 om supplerende luftdygtighedsspecifikationer for en given type operationer og om ændring af forordning (EU) nr. 965/2012 (EUT L 106 af 24.4.2015, s. 18).

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1159 af den 5. august 2020 om ændring af forordning (EU) nr. 1321/2014 og (EU) 2015/640 for så vidt angår indførelse af nye supplerende luftdygtighedskrav (EUT L 257 af 6.8.2020, s. 14).

3

---

BILAG

I bilag I til forordning (EU) 2015/640 (del-26) foretages følgende ændringer:

| 1) | Indholdsfortegnelsen affattes således:

  »INDHOLDSFORTEGNELSE
  SUBPART A — GENERELLE BESTEMMELSER








  26.10 | Kompetent myndighed |
| --- | --- | --- |

1)

Indholdsfortegnelsen affattes således:

»INDHOLDSFORTEGNELSE

SUBPART A — GENERELLE BESTEMMELSER

26.10

| 26.20 | Udstyr, der er midlertidigt ude af drift |
| --- | --- |

26.20

| 26.30 | Påvisning af overensstemmelse |
| --- | --- |

26.30

SUBPART B — STORE FLYVEMASKINER

| 26.50 | Sæder, køjer, sikkerhedsbælter og -seler |
| --- | --- |

26.50

| 26.60 | Nødlanding — dynamiske forhold |
| --- | --- |

26.60

| 26.100 | Placering af nødudgange |
| --- | --- |

26.100

| 26.105 | Adgang til nødudgange |
| --- | --- |

26.105

| 26.110 | Markering af nødudgange |
| --- | --- |

26.110

| 26.120 | Indvendig nødbelysning og betjening af nødbelysning |
| --- | --- |

26.120

| 26.150 | Kabineinteriør |
| --- | --- |

26.150

| 26.155 | Lastrumsforingers brandfarlighed |
| --- | --- |

26.155

| 26.156 | Varme- eller lydisoleringsmaterialer |
| --- | --- |

26.156

| 26.157 | Konvertering af rum i klasse D |
| --- | --- |

26.157

| 26.160 | Brandbeskyttelse af toiletrum |
| --- | --- |

26.160

| 26.170 | Ildslukkere |
| --- | --- |

26.170

| 26.200 | Landingsstel — auditivt advarselssignal |
| --- | --- |

26.200

| 26.201 | Dæktryk |
| --- | --- |

26.201

| 26.205 | Systemer, der advarer og alarmerer ved kørsel ud over banen |
| --- | --- |

26.205

| 26.250 | Cockpitdørbetjeningssystemer — hvis et flyvebesætningsmedlem bliver uarbejdsdygtig |
| --- | --- |

26.250

| 26.300 | Program for vedvarende strukturel integritet for ældre flyvemaskiners struktur — generelle krav |
| --- | --- |

26.300

| 26.301 | Overholdelsesplan for (R)TC-indehavere |
| --- | --- |

26.301

| 26.302 | Trætheds- og skadestoleranceevaluering |
| --- | --- |

26.302

| 26.303 | Gyldighedsgrænse |
| --- | --- |

26.303

| 26.304 | Program for korrosionsforebyggelse og -kontrol |
| --- | --- |

26.304

| 26.305 | Gyldigheden af programmet for vedvarende strukturel integritet |
| --- | --- |

26.305

| 26.306 | Træthedskritisk referencestruktur |
| --- | --- |

26.306

| 26.307 | Skadestolerancedata for eksisterende ændringer af træthedskritisk struktur |
| --- | --- |

26.307

| 26.308 | Skadestolerancedata for eksisterende reparationer af træthedskritisk struktur |
| --- | --- |

26.308

| 26.309 | Reparationsevalueringsvejledninger |
| --- | --- |

26.309

| 26.330 | Skadestolerancedata for eksisterende supplerende typecertifikater (STC), andre eksisterende større ændringer og eksisterende reparationer, der påvirker disse ændringer eller STC |
| --- | --- |

26.330

| 26.331 | Overholdelsesplan for STC-indehavere |
| --- | --- |

26.331

| 26.332 | Udpegning af ændringer, der påvirker træthedskritisk struktur |
| --- | --- |

26.332

| 26.333 | Skadestolerancedata for STC'er og reparationer, som berører de STC'er, der er godkendt den 1. september 2003 eller senere |
| --- | --- |

26.333

| 26.334 | Skadestolerancedata for STC og andre ændringer og reparationer, som berører de ændringer, der er godkendt før den 1. september 2003 |
| --- | --- |

26.334

| 26.370 | Opgaver vedrørende vedvarende luftdygtighed og luftfartøjsvedligeholdelsesprogrammet |
| --- | --- |

26.370

SUBPART C — STORE HELIKOPTERE

| 26.400 | Ildslukkere |
| --- | --- |

26.400

| 26.410 | Nødbetjeningsanordninger, der opereres under vand |
| --- | --- |

26.410

| 26.415 | Nødudgange under vand |
| --- | --- |

26.415

| 26.420 | Nødudstyr ved flyvning over vand |
| --- | --- |

26.420

| 26.425 | Oplysning om konstruktionsbestemmende havforhold |
| --- | --- |

26.425

| 26.430 | Et nødflydesystems modstandsdygtighed over for skader |
| --- | --- |

26.430

| 26.431 | Bestemmelse af robustheden af nødflydesystemets konstruktion |
| --- | --- |

26.431

| 26.435 | Automatisk ibrugtagning af et nødflydesystem
  Tillæg 1 — Liste over flyvemaskinemodeller, som ikke er omfattet af visse bestemmelser i bilag I (del-26)« |
| --- | --- |

26.435

Tillæg 1 — Liste over flyvemaskinemodeller, som ikke er omfattet af visse bestemmelser i bilag I (del-26)«

| 2) | Punkt 26.157 affattes således:
  »26.157   Konvertering af rum i klasse D

  Operatører af store flyvemaskiner, som anvendes til erhvervsmæssig lufttransport, og som er typecertificeret den 1. januar 1958 eller derefter, bortset fra operatører af en flyvemaskinemodel, der er opført i tabel A.1 i tillæg 1 til dette bilag, skal sikre følgende:






  a) | for flyvemaskiner, der anvendes til passagerbefordring, skal hvert fragtrum eller bagagerum i klasse D, uanset volumen, være i overensstemmelse med de certificeringsspecifikationer, der gælder for rum i klasse C |
| --- | --- | --- |

2)

Punkt 26.157 affattes således:

»26.157   Konvertering af rum i klasse D

Operatører af store flyvemaskiner, som anvendes til erhvervsmæssig lufttransport, og som er typecertificeret den 1. januar 1958 eller derefter, bortset fra operatører af en flyvemaskinemodel, der er opført i tabel A.1 i tillæg 1 til dette bilag, skal sikre følgende:

a)

for flyvemaskiner, der anvendes til passagerbefordring, skal hvert fragtrum eller bagagerum i klasse D, uanset volumen, være i overensstemmelse med de certificeringsspecifikationer, der gælder for rum i klasse C

| b) | for flyvemaskiner, der udelukkende anvendes til fragttransport, skal hvert fragtrum i klasse D, uanset volumen, være i overensstemmelse med de certificeringsspecifikationer, der gælder for rum i klasse C eller klasse E.« |
| --- | --- |

b)

for flyvemaskiner, der udelukkende anvendes til fragttransport, skal hvert fragtrum i klasse D, uanset volumen, være i overensstemmelse med de certificeringsspecifikationer, der gælder for rum i klasse C eller klasse E.«

| 3) | Følgende indsættes som punkt 26.201:
  »26.201   Dæktryk

  Operatører af store flyvemaskiner skal minimere risikoen for, at trykket i et dæk er lavere end det laveste funktionsdygtige dæktryk i forbindelse med operationer.« |
| --- | --- |

3)

Følgende indsættes som punkt 26.201:

»26.201   Dæktryk

Operatører af store flyvemaskiner skal minimere risikoen for, at trykket i et dæk er lavere end det laveste funktionsdygtige dæktryk i forbindelse med operationer.«

| 4) | Overskriften på subpart C affattes således:

  »SUBPART C — HELIKOPTERE«. |
| --- | --- |

4)

Overskriften på subpart C affattes således:

»SUBPART C — HELIKOPTERE«.

| 5) | Følgende tilføjes som punkt 26.410, 26.415, 26.420, 26.425, 26.430, 26.431 og 26.435:
  »26.410   Nødbetjeningsanordninger, der opereres under vand

  Operatører af små helikoptere og store helikoptere, der i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand, skal sikre, at alle de nødbetjeningsinstrumenter, der skal opereres under vand, er markeret med en betjeningsvejledning samt gule og sorte striber.
  26.415   Nødudgange under vand







  a) | Operatører af små helikoptere og store helikoptere, som i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand, skal sikre, at:






  1) | det er muligt for de ombordværende let at identificere midlerne til at betjene alle nødudgange under vand for at gøre det lettere at forlade luftfartøjet i tilfælde af nødlanding på vand eller kæntring |
| --- | --- | --- | --- |

5)

Følgende tilføjes som punkt 26.410, 26.415, 26.420, 26.425, 26.430, 26.431 og 26.435:

»26.410   Nødbetjeningsanordninger, der opereres under vand

Operatører af små helikoptere og store helikoptere, der i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand, skal sikre, at alle de nødbetjeningsinstrumenter, der skal opereres under vand, er markeret med en betjeningsvejledning samt gule og sorte striber.

26.415   Nødudgange under vand

a)

Operatører af små helikoptere og store helikoptere, som i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand, skal sikre, at:

1)

det er muligt for de ombordværende let at identificere midlerne til at betjene alle nødudgange under vand for at gøre det lettere at forlade luftfartøjet i tilfælde af nødlanding på vand eller kæntring

| 2) | der findes en nødudgang til brug under vand på hver side af helikopteren for hver enhed (eller del af en enhed) på fire passagersæder, medmindre nødudgangen til brug under vand er tilstrækkelig stor til, at to passagerer kan forlade luftfartøjet samtidig |
| --- | --- |

2)

der findes en nødudgang til brug under vand på hver side af helikopteren for hver enhed (eller del af en enhed) på fire passagersæder, medmindre nødudgangen til brug under vand er tilstrækkelig stor til, at to passagerer kan forlade luftfartøjet samtidig

| 3) | passagersæder er placeret efter de nødudgange til brug under vand, der er omhandlet i nr. 2), på en sådan måde, at passagererne får lettere ved at undslippe i det tilfælde, at helikopteren kæntrer, og kabinen oversvømmes. |
| --- | --- |

3)

passagersæder er placeret efter de nødudgange til brug under vand, der er omhandlet i nr. 2), på en sådan måde, at passagererne får lettere ved at undslippe i det tilfælde, at helikopteren kæntrer, og kabinen oversvømmes.

| b) | Operatører af små helikoptere i kategori A og store helikoptere, som i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand, skal sikre, at:






  1) | alle nødudgange, herunder nødudgange til flyvebesætningen, og alle døre, vinduer og andre åbninger, der er egnede til brug som nødudgang under vand, til stadighed kan betjenes i en nødsituation |
| --- | --- | --- |

b)

Operatører af små helikoptere i kategori A og store helikoptere, som i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand, skal sikre, at:

1)

alle nødudgange, herunder nødudgange til flyvebesætningen, og alle døre, vinduer og andre åbninger, der er egnede til brug som nødudgang under vand, til stadighed kan betjenes i en nødsituation

| 2) | der forefindes et automatisk middel til under alle belysningsforhold let at identificere omridset af åbningerne til alle nødudgange til brug under vand; sådanne markeringer skal være udformet, så de forbliver synlige selv i det tilfælde, at helikopteren er kæntret, eller kabinen er under vand. |
| --- | --- |

2)

der forefindes et automatisk middel til under alle belysningsforhold let at identificere omridset af åbningerne til alle nødudgange til brug under vand; sådanne markeringer skal være udformet, så de forbliver synlige selv i det tilfælde, at helikopteren er kæntret, eller kabinen er under vand.

26.420   Nødudstyr ved flyvning over vand

| a) | Operatører af små helikoptere og store helikoptere, der skal opfylde kravene i punkt CAT.IDE.H.300 i bilag IV, punkt NCC.IDE.H.227 i bilag VI eller punkt SPO.IDE.H.199 i bilag VIII til forordning (EU) nr. 965/2012, skal sikre, at hver oppumpet redningsflåde er forsynet med en anordning til at holde den i nærheden af helikopteren og en yderligere anordning til at holde den oppumpede redningsflåde, der er fastgjort til helikopteren, længere væk på en afstand, der hverken udgør en fare for selve redningsflåden eller for de ombordværende. Hvis helikopteren synker helt, skal begge disse anordninger til fastholdelse af redningsflåder kappes, før helikopteren er helt dækket af vand, selv når redningsflåden er tom. |
| --- | --- |

a)

Operatører af små helikoptere og store helikoptere, der skal opfylde kravene i punkt CAT.IDE.H.300 i bilag IV, punkt NCC.IDE.H.227 i bilag VI eller punkt SPO.IDE.H.199 i bilag VIII til forordning (EU) nr. 965/2012, skal sikre, at hver oppumpet redningsflåde er forsynet med en anordning til at holde den i nærheden af helikopteren og en yderligere anordning til at holde den oppumpede redningsflåde, der er fastgjort til helikopteren, længere væk på en afstand, der hverken udgør en fare for selve redningsflåden eller for de ombordværende. Hvis helikopteren synker helt, skal begge disse anordninger til fastholdelse af redningsflåder kappes, før helikopteren er helt dækket af vand, selv når redningsflåden er tom.

| b) | Operatører af små helikoptere og store helikoptere, der i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal konstrueres til landing på vand eller være certificeret til nødlanding på vand, skal sikre, at der forefindes stuvemuligheder, der gør det muligt at medbringe en redningsvest for hver ombordværende person i helikopteren inden for let rækkevidde af hver person siddende på sit sæde, medmindre de ombordværende altid er forpligtet til at bære dem om bord på helikopteren. |
| --- | --- |

b)

Operatører af små helikoptere og store helikoptere, der i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal konstrueres til landing på vand eller være certificeret til nødlanding på vand, skal sikre, at der forefindes stuvemuligheder, der gør det muligt at medbringe en redningsvest for hver ombordværende person i helikopteren inden for let rækkevidde af hver person siddende på sit sæde, medmindre de ombordværende altid er forpligtet til at bære dem om bord på helikopteren.

| c) | Operatører af store helikoptere, der i henhold til punkt SPA.HOFO.165, litra d), i bilag V til forordning (EU) nr. 965/2012 skal have installeret en eller flere redningsflåder, skal sikre, at redningsflåden eller redningsflåderne:






  1) | kan deployeres via fjernbetjening, idet redningsflådens/redningsflådernes udløsningsmekanisme er placeret inden for rækkevidde af flyvebesætningen, ombordværende i passagerkabinen og eventuelle overlevende i vandet med helikopteren flydende på ret køl eller kæntret |
| --- | --- | --- |

c)

Operatører af store helikoptere, der i henhold til punkt SPA.HOFO.165, litra d), i bilag V til forordning (EU) nr. 965/2012 skal have installeret en eller flere redningsflåder, skal sikre, at redningsflåden eller redningsflåderne:

1)

kan deployeres via fjernbetjening, idet redningsflådens/redningsflådernes udløsningsmekanisme er placeret inden for rækkevidde af flyvebesætningen, ombordværende i passagerkabinen og eventuelle overlevende i vandet med helikopteren flydende på ret køl eller kæntret

| 2) | kan deployeres pålideligt med helikopteren i enhver flydestilling, der med rimelighed kan forventes, herunder kæntret, og under de konstruktionsbestemmende havforhold med hensyn til modstandsdygtighed over for kæntring. |
| --- | --- |

2)

kan deployeres pålideligt med helikopteren i enhver flydestilling, der med rimelighed kan forventes, herunder kæntret, og under de konstruktionsbestemmende havforhold med hensyn til modstandsdygtighed over for kæntring.

26.425   Oplysning om konstruktionsbestemmende havforhold

| a) | En indehaver af et typecertifikat til en lille helikopter eller en stor helikopter skal sikre, at de konstruktionsbestemmende havforhold med hensyn til modstandsdygtighed over for kæntring og eventuelle tilknyttede oplysninger vedrørende bestemmelserne om certificering af nødlanding på vand eller nødflydesystemet indgår i flyvehåndbogen for rotorluftfartøjer (RFM) og stilles til rådighed for alle operatører. |
| --- | --- |

a)

En indehaver af et typecertifikat til en lille helikopter eller en stor helikopter skal sikre, at de konstruktionsbestemmende havforhold med hensyn til modstandsdygtighed over for kæntring og eventuelle tilknyttede oplysninger vedrørende bestemmelserne om certificering af nødlanding på vand eller nødflydesystemet indgår i flyvehåndbogen for rotorluftfartøjer (RFM) og stilles til rådighed for alle operatører.

| b) | En indehaver af et supplerende typecertifikat for et nødflydesystem, der er installeret på en lille helikopter eller en stor helikopter, skal sikre, at de konstruktionsbestemmende havforhold med hensyn til modstandsdygtighed over for kæntring og eventuelle tilknyttede oplysninger vedrørende bestemmelserne om certificering af nødlanding på vand eller nødflydesystemet indgår i den pågældende RFM og stilles til rådighed for alle operatører. |
| --- | --- |

b)

En indehaver af et supplerende typecertifikat for et nødflydesystem, der er installeret på en lille helikopter eller en stor helikopter, skal sikre, at de konstruktionsbestemmende havforhold med hensyn til modstandsdygtighed over for kæntring og eventuelle tilknyttede oplysninger vedrørende bestemmelserne om certificering af nødlanding på vand eller nødflydesystemet indgår i den pågældende RFM og stilles til rådighed for alle operatører.

26.430   Et nødflydesystems modstandsdygtighed over for skader

| a) | Operatører af små helikoptere eller store helikoptere, for hvilke det individuelle luftdygtighedsbevis første gang udstedes den 9. august 2025 eller derefter, og som i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand, hvis helikopteren rummer et stuvet nødflydesystem, skal sikre, at konstruktionen, så vidt det er praktisk muligt, tager højde for at minimere de eventuelle skader efter et sammenstød med vandet, der kan påvirke en vellykket deployering og fastholdelse af nødflydesystemet. |
| --- | --- |

a)

Operatører af små helikoptere eller store helikoptere, for hvilke det individuelle luftdygtighedsbevis første gang udstedes den 9. august 2025 eller derefter, og som i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand, hvis helikopteren rummer et stuvet nødflydesystem, skal sikre, at konstruktionen, så vidt det er praktisk muligt, tager højde for at minimere de eventuelle skader efter et sammenstød med vandet, der kan påvirke en vellykket deployering og fastholdelse af nødflydesystemet.

| b) | Operatører af små helikoptere eller store helikoptere med stuvede nødflydesystemer, som er installeret første gang den 9. august 2025 eller derefter, og som i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være certificeret til nødlanding på vand, skal sikre, at konstruktionen, så vidt det er praktisk muligt, tager højde for at minimere de eventuelle skader efter et sammenstød med vandet, der kan påvirke en vellykket deployering og fastholdelse af nødflydesystemerne. |
| --- | --- |

b)

Operatører af små helikoptere eller store helikoptere med stuvede nødflydesystemer, som er installeret første gang den 9. august 2025 eller derefter, og som i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være certificeret til nødlanding på vand, skal sikre, at konstruktionen, så vidt det er praktisk muligt, tager højde for at minimere de eventuelle skader efter et sammenstød med vandet, der kan påvirke en vellykket deployering og fastholdelse af nødflydesystemerne.

26.431   Bestemmelse af robustheden af nødflydesystemets konstruktion

| a) | En operatør af en lille helikopter eller en stor helikopter, der i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand, kan anmode den person, der er omhandlet i litra b), om at udøve de tjenester, der er omhandlet i litra c), hvis begge følgende betingelser er opfyldt:






  1) | operatøren skal påvise overensstemmelse med punkt 26.430 i dette bilag |
| --- | --- | --- |

a)

En operatør af en lille helikopter eller en stor helikopter, der i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand, kan anmode den person, der er omhandlet i litra b), om at udøve de tjenester, der er omhandlet i litra c), hvis begge følgende betingelser er opfyldt:

1)

operatøren skal påvise overensstemmelse med punkt 26.430 i dette bilag

| 2) | nødflydesystemets robusthed i tilfælde af sammenstød med vand er ikke påvist som led i den pågældende helikopters typecertifikat eller supplerende typecertifikat. |
| --- | --- |

2)

nødflydesystemets robusthed i tilfælde af sammenstød med vand er ikke påvist som led i den pågældende helikopters typecertifikat eller supplerende typecertifikat.

| b) | Vedkommende person, som udøver de tjenester, der er omhandlet i litra c), er:






  1) | indehaveren af typecertifikatet, hvis nødflydesystemet indgår i typekonstruktionen |
| --- | --- | --- |

b)

Vedkommende person, som udøver de tjenester, der er omhandlet i litra c), er:

1)

indehaveren af typecertifikatet, hvis nødflydesystemet indgår i typekonstruktionen

| 2) | indehaveren af det supplerende typecertifikat, hvis nødflydesystemet er certificeret i kraft af et supplerende typecertifikat |
| --- | --- |

2)

indehaveren af det supplerende typecertifikat, hvis nødflydesystemet er certificeret i kraft af et supplerende typecertifikat

| c) | Den i litra b) omhandlede person skal:






  1) | fastslå, at der, så vidt det er praktisk muligt, er taget højde for at minimere de eventuelle skader efter et sammenstød med vand, der kan påvirke en vellykket deployering og fastholdelse af nødflydesystemet |
| --- | --- | --- |

c)

Den i litra b) omhandlede person skal:

1)

fastslå, at der, så vidt det er praktisk muligt, er taget højde for at minimere de eventuelle skader efter et sammenstød med vand, der kan påvirke en vellykket deployering og fastholdelse af nødflydesystemet

| 2) | fastslå, at de påvirkninger, der er omhandlet i litra c), nr. 1), er taget i betragtning ved konstruktionen af nødflydesystemet |
| --- | --- |

2)

fastslå, at de påvirkninger, der er omhandlet i litra c), nr. 1), er taget i betragtning ved konstruktionen af nødflydesystemet

| 3) | forelægge operatøren en vurdering. |
| --- | --- |

3)

forelægge operatøren en vurdering.

26.435   Automatisk ibrugtagning af et nødflydesystem

| a) | Operatører af små helikoptere, der i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand og under flyvningen har installeret et stuvet nødflydesystem, skal sikre, at dette deployeres automatisk, når luftfartøjet rammer vandet. |
| --- | --- |

a)

Operatører af små helikoptere, der i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand og under flyvningen har installeret et stuvet nødflydesystem, skal sikre, at dette deployeres automatisk, når luftfartøjet rammer vandet.

| b) | Operatører af små helikoptere i kategori A og store helikoptere, der i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand og under flyvningen har installeret et stuvet nødflydesystem, skal sikre, at dette aktiveres automatisk, når luftfartøjet rammer vandet, hvilket ikke må afhænge af et indgreb fra pilotens side under flyvningen.« |
| --- | --- |

b)

Operatører af små helikoptere i kategori A og store helikoptere, der i henhold til punkt CAT.IDE.H.320, litra a), i bilag IV til forordning (EU) nr. 965/2012 skal være konstrueret til landing på vand eller certificeret til nødlanding på vand og under flyvningen har installeret et stuvet nødflydesystem, skal sikre, at dette aktiveres automatisk, når luftfartøjet rammer vandet, hvilket ikke må afhænge af et indgreb fra pilotens side under flyvningen.«

| 6) | Tillæg 1 affattes således:


  »Tillæg 1
  Liste over flyvemaskinemodeller, som ikke er omfattet af visse bestemmelser i bilag I (del-26)

  Tabel A.1










  TC-indehaver | Type | Modeller | Serienummer | Bestemmelser i bilag I (del-26), der IKKE finder anvendelse |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| The Boeing Company | 707 | Alle | | 26.301 til 26.334 |
| The Boeing Company | 720 | Alle | | 26.301 til 26.334 |
| The Boeing Company | DC-10 | DC-10-10
  DC-10-30
  DC-10-30F | Alle | 26.301 til 26.334 |
| The Boeing Company | DC-8 | Alle | | 26.301 til 26.334 |
| The Boeing Company | DC-9 | DC-9-11,
  DC-9-12,
  DC-9-13,
  DC-9-14,
  DC-9-15,
  DC-9-15F,
  DC-9-21,
  DC-9-31,
  DC-9-32,
  DC-9-32 (VC-9C),
  DC-9-32F,
  DC-9-32F (C-9A, C-9B),
  DC-9-33F,
  DC-9-34,
  DC-9-34F,
  DC-9-41,
  DC-9-51 | Alle | 26.301 til 26.334 |
| The Boeing Company | MD-90 | MD-90-30 | Alle | 26.301 til 26.334 |
| FOKKER SERVICES B.V. | F27 | Mark 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 | Alle | 26.301 til 26.334 |
| FOKKER SERVICES B.V. | F28 | Mark 1000, 1000C, 2000, 3000, 3000C, 3000R, 3000RC, 4000 | Alle | 26.301 til 26.334 |
| GULFSTREAM AEROSPACE CORP. | G-159 | G-159 (Gulfstream I) | Alle | 26.301 til 26.334 |
| GULFSTREAM AEROSPACE CORP. | G-II_III_IV_V | G-1159A (GIII)
  G-1159B (GIIB)
  G-1159 (GII) | Alle | 26.301 til 26.334 |
| KELOWNA FLIGHTCRAFT LTD. | CONVAIR 340/440 | 440 | Alle | 26.301 til 26.334 |
| LEARJET INC. | Learjet 24/25/31/36/35/55/60 | 24, 24A, 24B, 24B-A, 24D,24D-A, 24F, 24F-A, 25, 25B, 25C, 25D, 25F | Alle | 26.301 til 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 1329 | Alle | | 26.301 til 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 188 | Alle | | 26.301 til 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 382 | 382, 382B, 382E, 382F og 382G | Alle | 26.301 til 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | L-1011 | Alle | | 26.301 til 26.334 |
| PT. DIRGANTARA INDONESIA | CN-235 | Alle | | 26.301 til 26.334 |
| SABRELINER CORPORATION | NA-265 | NA-265-65 | Alle | 26.301 til 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | SD3 | SD3-30
  Sherpa
  SD3 Sherpa | Alle | 26.301 til 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | DHC-7 | Alle | | 26.301 til 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | CL-215 | CL-215-6B11 | Alle | 26.301 til 26.334 |
| TUPOLEV PUBLIC STOCK COMPANY | TU-204 | 204-120CE | Alle | 26.301 til 26.334 |
| AIRBUS | A320-serien | A320-251N, A320-271N | 10033, 10242, 10281 og 10360 | 26.60 |
| AIRBUS | A321-serien | A321-271NX | 10257, 10371 og 10391 | 26.60 |
| AIRBUS | A330-serien | A330-243, A330-941 | 1844, 1861, 1956, 1978, 1982, 1984, 1987, 1989, 1998, 2007, 2008 og 2011 | 26.60 |
| ATR-GIE Avions de Transport Régional | ATR 72-serien | ATR72-212A | 1565, 1598, 1620, 1629, 1632, 1637, 1640, 1642, 1649, 1657, 1660 og 1661 | 26.60 |
| The Boeing Company | 737-serien | 737-8 og 737-9 | 43299, 43304, 43305, 43310, 43321, 43322, 43332, 43334, 43344, 43348, 43391, 43579, 43797, 43798, 43799, 43917,
  43918, 43919, 43921, 43925, 43927, 43928, 43957, 43973,
  43974, 43975, 43976, 44867, 44868, 44873, 60009, 60010, 60040, 60042, 60056, 60057,
  60058, 60059, 60060, 60061, 60063, 60064, 60065, 60066, 60068, 60194, 60195, 60389, 60434, 60444, 60455, 61857, 61859, 61862, 61864, 62451, 62452, 62453, 62454, 62533, 63358, 63359, 63360, 64610, 64611, 64612, 62613, 64614, 65899, 66147, 66148 og 66150 | 26.60 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | Gulfstream 100-serien | 1125 Astra
  1125 Astra SP
  G100/Astra SPX | Alle | 26.157 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | Gulfstream 100-serien | Gulfstream G150 | Alle | 26.157 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | GALAXY G200-serien | Gulfstream 200/Galaxy | Alle | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | 650-serien | 650 | Alle | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | Cessna 500/550/S550/560/560XL-serien | 500
  550
  560
  560XL
  S550 | Alle | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | Hawker-serien | BAe.125 serien
  Hawker 750
  Hawker 800XP | Alle | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | Cessna 750-serien (citation X) | 750 | Alle | 26.157 |

6)

Tillæg 1 affattes således:

»Tillæg 1

Liste over flyvemaskinemodeller, som ikke er omfattet af visse bestemmelser i bilag I (del-26)

Tabel A.1

TC-indehaver

Type

Modeller

Serienummer

Bestemmelser i bilag I (del-26), der IKKE finder anvendelse

The Boeing Company

707

Alle

26.301 til 26.334

The Boeing Company

720

Alle

26.301 til 26.334

The Boeing Company

DC-10

DC-10-10

DC-10-30

DC-10-30F

Alle

26.301 til 26.334

The Boeing Company

DC-8

Alle

26.301 til 26.334

The Boeing Company

DC-9

DC-9-11,

DC-9-12,

DC-9-13,

DC-9-14,

DC-9-15,

DC-9-15F,

DC-9-21,

DC-9-31,

DC-9-32,

DC-9-32 (VC-9C),

DC-9-32F,

DC-9-32F (C-9A, C-9B),

DC-9-33F,

DC-9-34,

DC-9-34F,

DC-9-41,

DC-9-51

Alle

26.301 til 26.334

The Boeing Company

MD-90

MD-90-30

Alle

26.301 til 26.334

FOKKER SERVICES B.V.

F27

Mark 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700

Alle

26.301 til 26.334

FOKKER SERVICES B.V.

F28

Mark 1000, 1000C, 2000, 3000, 3000C, 3000R, 3000RC, 4000

Alle

26.301 til 26.334

GULFSTREAM AEROSPACE CORP.

G-159

G-159 (Gulfstream I)

Alle

26.301 til 26.334

GULFSTREAM AEROSPACE CORP.

G-II_III_IV_V

G-1159A (GIII)

G-1159B (GIIB)

G-1159 (GII)

Alle

26.301 til 26.334

KELOWNA FLIGHTCRAFT LTD.

CONVAIR 340/440

440

Alle

26.301 til 26.334

LEARJET INC.

Learjet 24/25/31/36/35/55/60

24, 24A, 24B, 24B-A, 24D,24D-A, 24F, 24F-A, 25, 25B, 25C, 25D, 25F

Alle

26.301 til 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

1329

Alle

26.301 til 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

188

Alle

26.301 til 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

382

382, 382B, 382E, 382F og 382G

Alle

26.301 til 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

L-1011

Alle

26.301 til 26.334

PT. DIRGANTARA INDONESIA

CN-235

Alle

26.301 til 26.334

SABRELINER CORPORATION

NA-265

NA-265-65

Alle

26.301 til 26.334

VIKING AIR LIMITED

SD3

SD3-30

Sherpa

SD3 Sherpa

Alle

26.301 til 26.334

VIKING AIR LIMITED

DHC-7

Alle

26.301 til 26.334

VIKING AIR LIMITED

CL-215

CL-215-6B11

Alle

26.301 til 26.334

TUPOLEV PUBLIC STOCK COMPANY

TU-204

204-120CE

Alle

26.301 til 26.334

AIRBUS

A320-serien

A320-251N, A320-271N

10033, 10242, 10281 og 10360

26.60

AIRBUS

A321-serien

A321-271NX

10257, 10371 og 10391

26.60

AIRBUS

A330-serien

A330-243, A330-941

1844, 1861, 1956, 1978, 1982, 1984, 1987, 1989, 1998, 2007, 2008 og 2011

26.60

ATR-GIE Avions de Transport Régional

ATR 72-serien

ATR72-212A

1565, 1598, 1620, 1629, 1632, 1637, 1640, 1642, 1649, 1657, 1660 og 1661

26.60

The Boeing Company

737-serien

737-8 og 737-9

43299, 43304, 43305, 43310, 43321, 43322, 43332, 43334, 43344, 43348, 43391, 43579, 43797, 43798, 43799, 43917,

43918, 43919, 43921, 43925, 43927, 43928, 43957, 43973,

43974, 43975, 43976, 44867, 44868, 44873, 60009, 60010, 60040, 60042, 60056, 60057,

60058, 60059, 60060, 60061, 60063, 60064, 60065, 60066, 60068, 60194, 60195, 60389, 60434, 60444, 60455, 61857, 61859, 61862, 61864, 62451, 62452, 62453, 62454, 62533, 63358, 63359, 63360, 64610, 64611, 64612, 62613, 64614, 65899, 66147, 66148 og 66150

26.60

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

Gulfstream 100-serien

1125 Astra

1125 Astra SP

G100/Astra SPX

Alle

26.157

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

Gulfstream 100-serien

Gulfstream G150

Alle

26.157

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

GALAXY G200-serien

Gulfstream 200/Galaxy

Alle

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

650-serien

650

Alle

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

Cessna 500/550/S550/560/560XL-serien

500

550

560

560XL

S550

Alle

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

Hawker-serien

BAe.125 serien

Hawker 750

Hawker 800XP

Alle

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

Cessna 750-serien (citation X)

750

Alle

26.157

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/58 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/58

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1255

af 19. juli 2022

om udpegning af antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er forbeholdt behandling af visse infektioner hos mennesker, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF (1), særlig artikel 37, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EU) 2019/6 fastsætter en bred vifte af konkrete foranstaltninger til bekæmpelse af antimikrobiel resistens og til fremme af en mere forsigtig og ansvarlig anvendelse af antimikrobielle lægemidler til dyr, herunder meget strenge regler for deres dyrlægerecept til profylaktisk og metafylaktisk brug. Forordningen minder også om, at antimikrobielle lægemidler ikke bør administreres rutinemæssigt eller anvendes til at kompensere for ringe hygiejne, mangelfuldt husdyrhold, manglende omsorg eller for at kompensere for dårlig forvaltning af bedriften. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EU) 2019/6 fastsætter en bred vifte af konkrete foranstaltninger til bekæmpelse af antimikrobiel resistens og til fremme af en mere forsigtig og ansvarlig anvendelse af antimikrobielle lægemidler til dyr, herunder meget strenge regler for deres dyrlægerecept til profylaktisk og metafylaktisk brug. Forordningen minder også om, at antimikrobielle lægemidler ikke bør administreres rutinemæssigt eller anvendes til at kompensere for ringe hygiejne, mangelfuldt husdyrhold, manglende omsorg eller for at kompensere for dårlig forvaltning af bedriften.

| (2) | Visse antimikrobielle lægemidler eller grupper af antimikrobielle lægemidler bør forbeholdes behandling af visse infektioner hos mennesker med henblik på bedre at bevare deres virkning for humanmedicin og støtte bekæmpelsen af antimikrobiel resistens, som er en alvorlig trussel mod den globale sundhed. |
| --- | --- |

(2)

Visse antimikrobielle lægemidler eller grupper af antimikrobielle lægemidler bør forbeholdes behandling af visse infektioner hos mennesker med henblik på bedre at bevare deres virkning for humanmedicin og støtte bekæmpelsen af antimikrobiel resistens, som er en alvorlig trussel mod den globale sundhed.

| (3) | De antimikrobielle lægemidler eller grupper af antimikrobielle lægemidler, der skal forbeholdes behandling af visse infektioner hos mennesker, skal udpeges på grundlag af de kriterier, der er fastsat med henblik herpå i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1760 (2). |
| --- | --- |

(3)

De antimikrobielle lægemidler eller grupper af antimikrobielle lægemidler, der skal forbeholdes behandling af visse infektioner hos mennesker, skal udpeges på grundlag af de kriterier, der er fastsat med henblik herpå i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1760 (2).

| (4) | Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) vurderede (3) antimikrobielle stoffer og grupper af antimikrobielle stoffer, der anvendes i lægemidler, der er godkendt i medlemsstaterne og i tredjelande. Den identificerede under hensyntagen til den seneste tilgængelige videnskabelige dokumentation, hvilke antimikrobielle stoffer og grupper af antimikrobielle stoffer der opfyldte kriterierne i delegeret forordning (EU) 2021/1760. Agenturets rådgivning er i overensstemmelse med artikel 37, stk. 6, i forordning (EU) 2019/6 baseret på en fælles udtalelse fra eksperter i humanmedicin og fra eksperter i veterinærmedicin fra nationale kompetente myndigheder, Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme og agenturet selv samt fra eksterne eksperter i infektionssygdomme hos mennesker fra videnskabelige foreninger og den akademiske verden. |
| --- | --- |

(4)

Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) vurderede (3) antimikrobielle stoffer og grupper af antimikrobielle stoffer, der anvendes i lægemidler, der er godkendt i medlemsstaterne og i tredjelande. Den identificerede under hensyntagen til den seneste tilgængelige videnskabelige dokumentation, hvilke antimikrobielle stoffer og grupper af antimikrobielle stoffer der opfyldte kriterierne i delegeret forordning (EU) 2021/1760. Agenturets rådgivning er i overensstemmelse med artikel 37, stk. 6, i forordning (EU) 2019/6 baseret på en fælles udtalelse fra eksperter i humanmedicin og fra eksperter i veterinærmedicin fra nationale kompetente myndigheder, Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme og agenturet selv samt fra eksterne eksperter i infektionssygdomme hos mennesker fra videnskabelige foreninger og den akademiske verden.

| (5) | Ifølge agenturets rådgivning opfyldte flere antibiotika, flere antivirale midler og et antiprotozoalt middel de kriterier, der er fastsat i delegeret forordning (EU) 2021/1760, og bør derfor forbeholdes behandling af visse infektioner hos mennesker. Ifølge agenturets rådgivning opfyldte ingen af de evaluerede antifungale midler disse kriterier. |
| --- | --- |

(5)

Ifølge agenturets rådgivning opfyldte flere antibiotika, flere antivirale midler og et antiprotozoalt middel de kriterier, der er fastsat i delegeret forordning (EU) 2021/1760, og bør derfor forbeholdes behandling af visse infektioner hos mennesker. Ifølge agenturets rådgivning opfyldte ingen af de evaluerede antifungale midler disse kriterier.

| (6) | De antimikrobielle stoffer og grupper af antimikrobielle stoffer, der er opført i denne forordning, bør ikke anvendes i veterinærlægemidler. Ansøgninger om markedsføringstilladelse for veterinærlægemidler, der indeholder et eller flere af de antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er opført i denne forordning, bør derfor afvises. Desuden bør eksisterende markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler, der indeholder sådanne antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, ophøre med at være gyldige. |
| --- | --- |

(6)

De antimikrobielle stoffer og grupper af antimikrobielle stoffer, der er opført i denne forordning, bør ikke anvendes i veterinærlægemidler. Ansøgninger om markedsføringstilladelse for veterinærlægemidler, der indeholder et eller flere af de antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er opført i denne forordning, bør derfor afvises. Desuden bør eksisterende markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler, der indeholder sådanne antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, ophøre med at være gyldige.

| (7) | Veterinærlægemidler gives undertiden til dyr gennem foderlægemidler. Det bør ikke være muligt at anvende veterinærlægemidler, der indeholder antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er opført i denne forordning, i foderlægemidler. |
| --- | --- |

(7)

Veterinærlægemidler gives undertiden til dyr gennem foderlægemidler. Det bør ikke være muligt at anvende veterinærlægemidler, der indeholder antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er opført i denne forordning, i foderlægemidler.

| (8) | Desuden bør lægemidler, der indeholder et eller flere af de antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er opført i denne forordning, ikke anvendes til dyr, heller ikke på de betingelser, der er fastsat i artikel 112, 113 og 114 i forordning (EU) 2019/6. |
| --- | --- |

(8)

Desuden bør lægemidler, der indeholder et eller flere af de antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er opført i denne forordning, ikke anvendes til dyr, heller ikke på de betingelser, der er fastsat i artikel 112, 113 og 114 i forordning (EU) 2019/6.

| (9) | For at give dyrlæger, ejere af dyr og erhvervsdrivende den nødvendige tid til at tilpasse sig ovennævnte konsekvenser, bør denne forordning finde anvendelse seks måneder efter dens ikrafttræden. |
| --- | --- |

(9)

For at give dyrlæger, ejere af dyr og erhvervsdrivende den nødvendige tid til at tilpasse sig ovennævnte konsekvenser, bør denne forordning finde anvendelse seks måneder efter dens ikrafttræden.

| (10) | Listen over antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der skal forbeholdes behandling af visse infektioner hos mennesker, jf. denne forordning, bør løbende revideres i lyset af ny videnskabelig dokumentation eller nye oplysninger, herunder fremkomsten af nye sygdomme, ændringer i eksisterende sygdommes epidemiologi, ændringer i antimikrobiel resistens eller ændringer i tilgængeligheden af eller mønstrene for anvendelsen af antimikrobielle stoffer. |
| --- | --- |

(10)

Listen over antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der skal forbeholdes behandling af visse infektioner hos mennesker, jf. denne forordning, bør løbende revideres i lyset af ny videnskabelig dokumentation eller nye oplysninger, herunder fremkomsten af nye sygdomme, ændringer i eksisterende sygdommes epidemiologi, ændringer i antimikrobiel resistens eller ændringer i tilgængeligheden af eller mønstrene for anvendelsen af antimikrobielle stoffer.

| (11) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler, jf. artikel 145 i forordning (EU) 2019/6 — |
| --- | --- |

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler, jf. artikel 145 i forordning (EU) 2019/6 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er udpeget som forbeholdt behandling af visse infektioner hos mennesker

1.   De antimikrobielle stoffer og grupper af antimikrobielle stoffer, der er opført i bilaget, må ikke anvendes i veterinærlægemidler eller foderlægemidler.

2.   Det er forbudt at anvende humanmedicinske lægemidler, der indeholder et eller flere af de antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er opført i bilaget, til dyr.

Artikel 2

Ikrafttræden og anvendelse

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Den anvendes fra den 9. februar 2023.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 4 af 7.1.2019, s. 43.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/1760 af 26. maj 2021 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 for så vidt angår fastsættelse af kriterierne for udpegning af antimikrobielle stoffer, der skal forbeholdes behandling af visse infektioner hos mennesker (EUT L 353 af 6.10.2021, s. 1).

2

(3)  Advice on the designation of antimicrobials or groups of antimicrobials reserved for treatment of certain infections in humans — in relation to implementing measures under Article 37(5) of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products (EMA/CVMP/678496/2021, 16. februar 2022).

3

---

BILAG

Antimikrobielle stoffer eller grupper af antimikrobielle stoffer, der er forbeholdt behandling af visse infektioner hos mennesker

1)

| a) | Carboxypenicillin |
| --- | --- |

a)

Carboxypenicillin

| b) | Ureidopenicillin |
| --- | --- |

b)

Ureidopenicillin

| c) | Ceftobiprol |
| --- | --- |

c)

Ceftobiprol

| d) | Ceftarolin |
| --- | --- |

d)

Ceftarolin

| e) | Kombinationer af cephalosporiner og betalactamase-hæmmere |
| --- | --- |

e)

Kombinationer af cephalosporiner og betalactamase-hæmmere

| f) | Siderofore cephalosporiner |
| --- | --- |

f)

Siderofore cephalosporiner

| g) | Carbapenemer |
| --- | --- |

g)

Carbapenemer

| h) | Penemer |
| --- | --- |

h)

Penemer

| i) | Monobactamer |
| --- | --- |

i)

Monobactamer

| j) | Fosfonsyrederivater |
| --- | --- |

j)

Fosfonsyrederivater

| k) | Glycopeptider |
| --- | --- |

k)

Glycopeptider

| l) | Lipopeptider |
| --- | --- |

l)

Lipopeptider

| m) | Oxazolidinoner |
| --- | --- |

m)

Oxazolidinoner

| n) | Fidaxomicin |
| --- | --- |

n)

Fidaxomicin

| o) | Plazomicin |
| --- | --- |

o)

Plazomicin

| p) | Glycylcycliner |
| --- | --- |

p)

Glycylcycliner

| q) | Eravacyclin |
| --- | --- |

q)

Eravacyclin

| r) | Omadacyclin |
| --- | --- |

r)

Omadacyclin

2)

| a) | Amantadin |
| --- | --- |

a)

Amantadin

| b) | Baloxavirmarboxil |
| --- | --- |

b)

Baloxavirmarboxil

| c) | Celgosivir |
| --- | --- |

c)

Celgosivir

| d) | Favipiravir |
| --- | --- |

d)

Favipiravir

| e) | Galidesivir |
| --- | --- |

e)

Galidesivir

| f) | Lactimidomycin |
| --- | --- |

f)

Lactimidomycin

| g) | Laninamivir |
| --- | --- |

g)

Laninamivir

| h) | Methisazon/metisazon |
| --- | --- |

h)

Methisazon/metisazon

| i) | Molnupiravir |
| --- | --- |

i)

Molnupiravir

| j) | Nitazoxanid |
| --- | --- |

j)

Nitazoxanid

| k) | Oseltamivir |
| --- | --- |

k)

Oseltamivir

| l) | Peramivir |
| --- | --- |

l)

Peramivir

| m) | Ribavirin |
| --- | --- |

m)

Ribavirin

| n) | Rimantadin |
| --- | --- |

n)

Rimantadin

| o) | Tizoxanid |
| --- | --- |

o)

Tizoxanid

| p) | Triazavirin |
| --- | --- |

p)

Triazavirin

| q) | Umifenovir |
| --- | --- |

q)

Umifenovir

| r) | Zanamivir |
| --- | --- |

r)

Zanamivir

3)

| a) | Nitazoxanid |
| --- | --- |

a)

Nitazoxanid

---

AFGØRELSER

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/61 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/61

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2022/1256

af 15. juli 2022

om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne på den 226. samling i Rådet for Organisationen for International Civil Luftfart for så vidt angår den foreslåede vedtagelse af ændring 48 i bilag 6, del I, til konventionen angående international civil luftfart

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 100, stk. 2, sammenholdt med artikel 218, stk. 9,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Konventionen angående international civil luftfart (»Chicagokonventionen«), der regulerer den internationale lufttransport, trådte i kraft den 4. april 1947. Organisationen for International Civil Luftfart (ICAO) blev oprettet ved nævnte konvention. |
| --- | --- |

(1)

Konventionen angående international civil luftfart (»Chicagokonventionen«), der regulerer den internationale lufttransport, trådte i kraft den 4. april 1947. Organisationen for International Civil Luftfart (ICAO) blev oprettet ved nævnte konvention.

| (2) | EU-medlemsstaterne er kontraherende stater i Chicagokonventionen (»de kontraherende stater«) og medlemmer af ICAO, mens Unionen har observatørstatus i visse ICAO-organer. Syv medlemsstater er i øjeblikket repræsenteret i ICAO-Rådet. |
| --- | --- |

(2)

EU-medlemsstaterne er kontraherende stater i Chicagokonventionen (»de kontraherende stater«) og medlemmer af ICAO, mens Unionen har observatørstatus i visse ICAO-organer. Syv medlemsstater er i øjeblikket repræsenteret i ICAO-Rådet.

| (3) | I henhold til Chicagokonventionens artikel 54 vedtager ICAO-Rådet internationale normer og anbefalede fremgangsmåder og optage dem som bilag til Chicagokonventionen (»bilag«). |
| --- | --- |

(3)

I henhold til Chicagokonventionens artikel 54 vedtager ICAO-Rådet internationale normer og anbefalede fremgangsmåder og optage dem som bilag til Chicagokonventionen (»bilag«).

| (4) | I henhold til artikel 90 i Chicagokonventionen træder ethvert bilag eller ændring af et sådant bilag i kraft tre måneder efter, at det er forelagt de kontraherende stater, eller ved udløbet af en sådan længere periode, som ICAO-Rådet måtte fastsætte, medmindre et flertal af de kontraherende stater i mellemtiden giver meddelelse til ICAO-Rådet om, at de ikke er indforstået hermed. |
| --- | --- |

(4)

I henhold til artikel 90 i Chicagokonventionen træder ethvert bilag eller ændring af et sådant bilag i kraft tre måneder efter, at det er forelagt de kontraherende stater, eller ved udløbet af en sådan længere periode, som ICAO-Rådet måtte fastsætte, medmindre et flertal af de kontraherende stater i mellemtiden giver meddelelse til ICAO-Rådet om, at de ikke er indforstået hermed.

| (5) | ICAO-Rådet skal på sin 226. samling vedtage ændring 48 af bilag 6, del I, til Chicagokonventionen (»ændring 48«). |
| --- | --- |

(5)

ICAO-Rådet skal på sin 226. samling vedtage ændring 48 af bilag 6, del I, til Chicagokonventionen (»ændring 48«).

| (6) | Hovedformålet med ændring 48 er at udskyde anvendelsesdatoen for bilag 6, del I, standard 6.18.1 til den 1. januar 2025. |
| --- | --- |

(6)

Hovedformålet med ændring 48 er at udskyde anvendelsesdatoen for bilag 6, del I, standard 6.18.1 til den 1. januar 2025.

| (7) | Det er hensigtsmæssigt at fastlægge den holdning, der skal indtages på Unionens vegne på den 226. samling i ICAO-Rådet med hensyn til ændring 48. Denne holdning bør være at støtte ændring 48 og bør udtrykkes af de EU-medlemsstater, der er medlemmer af ICAO-Rådet, og som i fællesskab handler på Unionens vegne. |
| --- | --- |

(7)

Det er hensigtsmæssigt at fastlægge den holdning, der skal indtages på Unionens vegne på den 226. samling i ICAO-Rådet med hensyn til ændring 48. Denne holdning bør være at støtte ændring 48 og bør udtrykkes af de EU-medlemsstater, der er medlemmer af ICAO-Rådet, og som i fællesskab handler på Unionens vegne.

| (8) | Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne efter ICAO-Rådets vedtagelse af ændring 48, hvilket vil blive bekendtgjort af ICAO's generalsekretær ved hjælp af ICAO-skrivelsesproceduren, bør være ikke at meddele, at ændringen ikke godkendes, forudsat at ændring 48 vedtages uden væsentlige ændringer — |
| --- | --- |

(8)

Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne efter ICAO-Rådets vedtagelse af ændring 48, hvilket vil blive bekendtgjort af ICAO's generalsekretær ved hjælp af ICAO-skrivelsesproceduren, bør være ikke at meddele, at ændringen ikke godkendes, forudsat at ændring 48 vedtages uden væsentlige ændringer —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

1.   Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne på den 226. samling i ICAO-Rådet, eller på en efterfølgende samling, skal være at støtte forslaget til ændring 48 til bilag 6, del I, til konventionen angående international civil luftfart (»ændring 48«) i dets helhed.

2.   Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne, forudsat at ICAO-Rådet vedtager ændring 48 uden væsentlige ændringer er i svaret på den relevante ICAO-skrivelse ikke at meddele, at den vedtagne ændring 48 ikke godkendes.

Artikel 2

1.   Den holdning, der er omhandlet i artikel 1, stk. 1, udtrykkes af de EU-medlemsstater, der er medlemmer af ICAO-Rådet, og som handler i fællesskab på Unionens vegne.

2.   Den holdning, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, udtrykkes af alle medlemsstaterne, som handler i fællesskab på Unionens vegne.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 15. juli 2022.

På Rådets vegne

M. BEK

Formand

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/63 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/63

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2022/1257

af 18. juli 2022

om beskikkelse af fem medlemmer af og syv suppleanter til Regionsudvalget efter indstilling fra Kongeriget Danmark

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 305,

under henvisning til Rådets afgørelse (EU) 2019/852 af 21. maj 2019 om Regionsudvalgets sammensætning (1),

under henvisning til indstilling fra den danske regering, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til traktatens artikel 300, stk. 3, består Regionsudvalget af repræsentanter for regionale og lokale myndigheder, der enten skal være valgt til en regional eller lokal myndighed eller være politisk ansvarlige over for en valgt forsamling. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til traktatens artikel 300, stk. 3, består Regionsudvalget af repræsentanter for regionale og lokale myndigheder, der enten skal være valgt til en regional eller lokal myndighed eller være politisk ansvarlige over for en valgt forsamling.

| (2) | Rådet vedtog den 10. december 2019 afgørelse (EU) 2019/2157 (2) om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2020 til den 25. januar 2025. Den 17. februar 2020 vedtog Rådet afgørelse (EU) 2020/234 (3) om beskikkelse af en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Kongeriget Danmark. |
| --- | --- |

(2)

Rådet vedtog den 10. december 2019 afgørelse (EU) 2019/2157 (2) om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2020 til den 25. januar 2025. Den 17. februar 2020 vedtog Rådet afgørelse (EU) 2020/234 (3) om beskikkelse af en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Kongeriget Danmark.

| (3) | Der er blevet fire pladser ledige som suppleant til Regionsudvalget efter Jess LAURSENs, Arne LÆGAARDs og Per NØRHAVEs fratræden, og efter at det nationale mandat, på grundlag af hvilket Per Bødker ANDERSEN blev indstillet til beskikkelse, er udløbet. |
| --- | --- |

(3)

Der er blevet fire pladser ledige som suppleant til Regionsudvalget efter Jess LAURSENs, Arne LÆGAARDs og Per NØRHAVEs fratræden, og efter at det nationale mandat, på grundlag af hvilket Per Bødker ANDERSEN blev indstillet til beskikkelse, er udløbet.

| (4) | Der er blevet seks pladser ledige som suppleant til Regionsudvalget efter Søren WINDELLs fratræden, og efter at det nationale mandat, på grundlag af hvilket Steen Bording ANDERSEN, Vibeke Syppli ENRUM, Erik HØGH-SØRENSEN, Anders Rosenstand LAUGESEN and Evan LYNNERUP OLESEN blev indstillet til beskikkelse, er udløbet. |
| --- | --- |

(4)

Der er blevet seks pladser ledige som suppleant til Regionsudvalget efter Søren WINDELLs fratræden, og efter at det nationale mandat, på grundlag af hvilket Steen Bording ANDERSEN, Vibeke Syppli ENRUM, Erik HØGH-SØRENSEN, Anders Rosenstand LAUGESEN and Evan LYNNERUP OLESEN blev indstillet til beskikkelse, er udløbet.

| (5) | Der er blevet en plads ledig som medlem, efter at Jens Christian GJESING er blevet beskikket som suppleant til Regionsudvalget. |
| --- | --- |

(5)

Der er blevet en plads ledig som medlem, efter at Jens Christian GJESING er blevet beskikket som suppleant til Regionsudvalget.

| (6) | Der er blevet en plads ledig som suppleant, efter at Kirsten Maria Meyer JENSEN er blevet beskikket som medlem af Regionsudvalget. |
| --- | --- |

(6)

Der er blevet en plads ledig som suppleant, efter at Kirsten Maria Meyer JENSEN er blevet beskikket som medlem af Regionsudvalget.

| (7) | Den danske regering har indstillet følgende repræsentanter for regionale eller lokale myndigheder, der er valgt til en regional eller lokal myndighed, som medlemmer af Regionsudvalget for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025: Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland, Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune Torsten NIELSEN, Anden viceborgmester, Viborg Kommune Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland og Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune. |
| --- | --- |

(7)

Den danske regering har indstillet følgende repræsentanter for regionale eller lokale myndigheder, der er valgt til en regional eller lokal myndighed, som medlemmer af Regionsudvalget for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025: Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland, Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune Torsten NIELSEN, Anden viceborgmester, Viborg Kommune Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland og Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune.

| (8) | Den danske regering har indstillet følgende repræsentanter for regionale eller lokale myndigheder, der er valgt til en regional eller lokal myndighed, som suppleanter til Regionsudvalget for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025: Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune — |
| --- | --- |

(8)

Den danske regering har indstillet følgende repræsentanter for regionale eller lokale myndigheder, der er valgt til en regional eller lokal myndighed, som suppleanter til Regionsudvalget for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025: Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Følgende repræsentanter for regionale eller lokale myndigheder, der er valgt til en myndighed, beskikkes herved til Regionsudvalget for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025:

| a) | som medlemmer:






  — | Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland, |
| --- | --- | --- |

a)

som medlemmer:

—

Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland,

| — | Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune, |
| --- | --- |

—

Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune,

| — | Torsten NIELSEN, Anden viceborgmester, Viborg Kommune, |
| --- | --- |

—

Torsten NIELSEN, Anden viceborgmester, Viborg Kommune,

| — | Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland, |
| --- | --- |

—

Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland,

| — | Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune, |
| --- | --- |

—

Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune,

og

| b) | som suppleanter:






  — | Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune, |
| --- | --- | --- |

b)

som suppleanter:

—

Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune,

| — | Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland, |
| --- | --- |

—

Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland,

| — | Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland, |
| --- | --- |

—

Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland,

| — | Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune, |
| --- | --- |

—

Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune,

| — | Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune, |
| --- | --- |

—

Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune,

| — | Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden, |
| --- | --- |

—

Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden,

| — | Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune. |
| --- | --- |

—

Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 18. juli 2022.

På Rådets vegne

Z. NEKULA

Formand

---

(1)  
  EUT L 139 af 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Rådets afgørelse (EU) 2019/2157 af 10. december 2019 om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2020 til den 25. januar 2025 (EUT L 327 af 17.12.2019, s. 78).

2

(3)  Rådets afgørelse (EU) 2020/234 af 17. februar 2020 om beskikkelse af en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Kongeriget Danmark (EUT L 47 I af 20.2.2020, s. 6).

3

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/66 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/66

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2022/1258

af 18. juli 2022

om beskikkelse af et medlem af og en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Forbundsrepublikken Tyskland

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 305,

under henvisning til Rådets afgørelse (EU) 2019/852 af 21. maj 2019 om Regionsudvalgets sammensætning (1),

under henvisning til indstillinger fra den tyske regering, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til traktatens artikel 300, stk. 3, består Regionsudvalget af repræsentanter for regionale og lokale myndigheder, der enten skal være valgt til en regional eller lokal myndighed eller være politisk ansvarlige over for en valgt forsamling. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til traktatens artikel 300, stk. 3, består Regionsudvalget af repræsentanter for regionale og lokale myndigheder, der enten skal være valgt til en regional eller lokal myndighed eller være politisk ansvarlige over for en valgt forsamling.

| (2) | Rådet vedtog den 10. december 2019 afgørelse (EU) 2019/2157 (2) om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2020 til den 25. januar 2025. |
| --- | --- |

(2)

Rådet vedtog den 10. december 2019 afgørelse (EU) 2019/2157 (2) om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2020 til den 25. januar 2025.

| (3) | Der bliver en plads som medlem af Regionsudvalget ledig fra den 5. september 2022 efter Bernd LANGEs fratrædelse den 4. september 2022. |
| --- | --- |

(3)

Der bliver en plads som medlem af Regionsudvalget ledig fra den 5. september 2022 efter Bernd LANGEs fratrædelse den 4. september 2022.

| (4) | Den tyske regering har indstillet Thomas HABERMANN, der er repræsentant for en lokal myndighed og valgt til en lokal myndighed (Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld), som medlem af Regionsudvalget fra den 5. september 2022 for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025. |
| --- | --- |

(4)

Den tyske regering har indstillet Thomas HABERMANN, der er repræsentant for en lokal myndighed og valgt til en lokal myndighed (Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld), som medlem af Regionsudvalget fra den 5. september 2022 for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025.

| (5) | Der bliver en plads ledig som suppleant, efter at Thomas HABERMANN er blevet beskikket som medlem af Regionsudvalget fra den 5. september 2022. |
| --- | --- |

(5)

Der bliver en plads ledig som suppleant, efter at Thomas HABERMANN er blevet beskikket som medlem af Regionsudvalget fra den 5. september 2022.

| (6) | Den tyske regering har indstillet Christoph SCHNAUDIGEL, der er repræsentant for en lokal myndighed og valgt til en lokal myndighed (Landrat des Landkreises Karlsruhe), som suppleant til Regionsudvalget fra den 5. september 2022 for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025 — |
| --- | --- |

(6)

Den tyske regering har indstillet Christoph SCHNAUDIGEL, der er repræsentant for en lokal myndighed og valgt til en lokal myndighed (Landrat des Landkreises Karlsruhe), som suppleant til Regionsudvalget fra den 5. september 2022 for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025 —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Følgende repræsentanter for lokale myndigheder, der er valgt til en myndighed, beskikkes herved til Regionsudvalget fra den 5. september 2022 indtil den 25. januar 2025:

| a) | som medlem:






  — | Thomas HABERMANN, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld, |
| --- | --- | --- |

a)

som medlem:

—

Thomas HABERMANN, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld,

og

| b) | som suppleant:






  — | Christoph SCHNAUDIGEL, Landrat des Landkreises Karlsruhe. |
| --- | --- | --- |

b)

som suppleant:

—

Christoph SCHNAUDIGEL, Landrat des Landkreises Karlsruhe.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 18. juli 2022.

På Rådets vegne

Z. NEKULA

Formand

---

(1)  
  EUT L 139 af 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Rådets afgørelse (EU) 2019/2157 af 10. december 2019 om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2020 til den 25. januar 2025 (EUT L 327 af 17.12.2019, s. 78).

2

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/68 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/68

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2022/1259

af 18. juli 2022

om beskikkelse af et medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg efter indstilling fra Storhertugdømmet Luxembourg

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 302,

under henvisning til Rådets afgørelse (EU) 2019/853 af 21. maj 2019 om Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalgs sammensætning (1),

under henvisning til indstilling fra den luxembourgske regering, og

efter høring af Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til artikel 300, stk. 2, i traktaten består Det Økonomiske og Sociale Udvalg af repræsentanter for arbejdsgiver- og arbejdstagerorganisationer og for organisationer for andre aktører, der er repræsentative for civilsamfundet, navnlig på det socioøkonomiske, borgerretlige, faglige og kulturelle område. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til artikel 300, stk. 2, i traktaten består Det Økonomiske og Sociale Udvalg af repræsentanter for arbejdsgiver- og arbejdstagerorganisationer og for organisationer for andre aktører, der er repræsentative for civilsamfundet, navnlig på det socioøkonomiske, borgerretlige, faglige og kulturelle område.

| (2) | Rådet vedtog den 2. oktober 2020 afgørelse (EU) 2020/1392 (2) om beskikkelse af medlemmerne af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for perioden fra den 21. september 2020 til den 20. september 2025. |
| --- | --- |

(2)

Rådet vedtog den 2. oktober 2020 afgørelse (EU) 2020/1392 (2) om beskikkelse af medlemmerne af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for perioden fra den 21. september 2020 til den 20. september 2025.

| (3) | Der er blevet en plads ledig som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, efter Claudine OTTOs fratrædelse. |
| --- | --- |

(3)

Der er blevet en plads ledig som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, efter Claudine OTTOs fratrædelse.

| (4) | Den luxembourgske regering har indstillet Christel CHATELAIN, Directrice des Affaires Économiques — Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg, som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 20. september 2025 — |
| --- | --- |

(4)

Den luxembourgske regering har indstillet Christel CHATELAIN, Directrice des Affaires Économiques — Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg, som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 20. september 2025 —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Christel CHATELAIN,
  Directrice des Affaires Économiques — Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg, beskikkes herved som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 20. september 2025.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 18. juli 2022.

På Rådets vegne

Z. NEKULA

Formand

---

(1)  
  EUT L 139 af 27.5.2019, s. 15.

1

(2)  Rådets afgørelse (EU) 2020/1392 af 2. oktober 2020 om beskikkelse af medlemmerne af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for perioden fra den 21. september 2020 til den 20. september 2025 og om ophævelse og erstatning af Rådets afgørelse om beskikkelse af medlemmerne af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for perioden fra den 21. september 2020 til den 20. september 2025, som blev vedtaget den 18. september 2020 (EUT L 322 af 5.10.2020, s. 1).

2

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/69 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/69

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2022/1260

af 18. juli 2022

om beskikkelse af et medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg efter indstilling fra Kongeriget Danmark

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 302,

under henvisning til Rådets afgørelse (EU) 2019/853 af 21. maj 2019 om Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalgs sammensætning (1),

under henvisning til indstilling fra den danske regering,

efter høring af Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til traktatens artikel 300, stk. 2, består Det Økonomiske og Sociale Udvalg af repræsentanter for arbejdsgiver- og arbejdstagerorganisationer og for organisationer for andre aktører, der er repræsentative for civilsamfundet, navnlig på det socioøkonomiske, borgerretlige, faglige og kulturelle område. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til traktatens artikel 300, stk. 2, består Det Økonomiske og Sociale Udvalg af repræsentanter for arbejdsgiver- og arbejdstagerorganisationer og for organisationer for andre aktører, der er repræsentative for civilsamfundet, navnlig på det socioøkonomiske, borgerretlige, faglige og kulturelle område.

| (2) | Rådet vedtog den 2. oktober 2020 afgørelse (EU) 2020/1392 (2) om beskikkelse af medlemmerne af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for perioden fra den 21. september 2020 til den 20. september 2025. |
| --- | --- |

(2)

Rådet vedtog den 2. oktober 2020 afgørelse (EU) 2020/1392 (2) om beskikkelse af medlemmerne af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for perioden fra den 21. september 2020 til den 20. september 2025.

| (3) | Der er blevet en plads ledig som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg efter Nils TRAMPEs fratrædelse. |
| --- | --- |

(3)

Der er blevet en plads ledig som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg efter Nils TRAMPEs fratrædelse.

| (4) | Den danske regering har indstillet Christiane MIßLBECK-WINBERG, europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA), som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 20. september 2025 — |
| --- | --- |

(4)

Den danske regering har indstillet Christiane MIßLBECK-WINBERG, europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA), som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 20. september 2025 —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Christiane MIßLBECK-WINBERG, europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA), beskikkes herved som medlem af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 20. september 2025.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 18. juli 2022.

På Rådets vegne

Z. NEKULA

Formand

---

(1)  
  EUT L 139 af 27.5.2019, s. 15.

1

(2)  Rådets afgørelse (EU) 2020/1392 af 2. oktober 2020 om beskikkelse af medlemmerne af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for perioden fra den 21. september 2020 til den 20. september 2025 og om ophævelse og erstatning af Rådets afgørelse om beskikkelse af medlemmerne af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg for perioden fra den 21. september 2020 til den 20. september 2025, som blev vedtaget den 18. september 2020 (EUT L 322 af 5.10.2020, s. 1).

2

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/71 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/71

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2022/1261

af 18. juli 2022

om beskikkelse af en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Kongeriget Spanien

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 305,

under henvisning til Rådets afgørelse (EU) 2019/852 af 21. maj 2019 om Regionsudvalgets sammensætning (1),

under henvisning til indstilling fra den spanske regering, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til traktatens artikel 300, stk. 3, består Regionsudvalget af repræsentanter for regionale og lokale myndigheder, der enten skal være valgt til en regional eller lokal myndighed eller være politisk ansvarlige over for en valgt forsamling. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til traktatens artikel 300, stk. 3, består Regionsudvalget af repræsentanter for regionale og lokale myndigheder, der enten skal være valgt til en regional eller lokal myndighed eller være politisk ansvarlige over for en valgt forsamling.

| (2) | Rådet vedtog den 10. december 2019 afgørelse (EU) 2019/2157 (2) om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2020 til den 25. januar 2025. |
| --- | --- |

(2)

Rådet vedtog den 10. december 2019 afgørelse (EU) 2019/2157 (2) om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2020 til den 25. januar 2025.

| (3) | Der er blevet en plads ledig som suppleant til Regionsudvalget efter udløbet af det nationale mandat, på grundlag af hvilket Carlos AGUILAR VÁZQUEZ blev indstillet til beskikkelse. |
| --- | --- |

(3)

Der er blevet en plads ledig som suppleant til Regionsudvalget efter udløbet af det nationale mandat, på grundlag af hvilket Carlos AGUILAR VÁZQUEZ blev indstillet til beskikkelse.

| (4) | Den spanske regering har indstillet Juan GARCÍA-GALLARDO FRINGS, der er repræsentant for en regional myndighed og valgt til en regional myndighed, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (stedfortrædende leder af regeringen i den selvstyrende region Castilla y León), som medlem af Regionsudvalget for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025 — |
| --- | --- |

(4)

Den spanske regering har indstillet Juan GARCÍA-GALLARDO FRINGS, der er repræsentant for en regional myndighed og valgt til en regional myndighed, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (stedfortrædende leder af regeringen i den selvstyrende region Castilla y León), som medlem af Regionsudvalget for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025 —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Juan GARCÍA-GALLARDO FRINGS, der er repræsentant for en regional myndighed og valgt til en myndighed, Vicepresidente de la Junta de Castilla (stedfortrædende leder af regeringen i den selvstyrende region Castilla y León), beskikkes herved som suppleant til Regionsudvalget for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2025.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 18. juli 2022.

På Rådets vegne

Z. NEKULA

Formand

---

(1)  
  EUT L 139 af 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Rådets afgørelse (EU) 2019/2157 af 10. december 2019 om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2020 til den 25. januar 2025 (EUT L 327 af 17.12.2019, s. 78).

2

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/72 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/72

---

RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2022/1262

af 18. juli 2022

om ændring af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 om midlertidig støtte til Rumænien i henhold til forordning (EU) 2020/672 til mindskelse af risiciene for arbejdsløshed i nødsituationen som følge af covid-19-udbruddet

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EU) 2020/672 af 19. maj 2020 om oprettelse af et europæisk instrument for midlertidig støtte til mindskelse af risiciene for arbejdsløshed i en nødsituation (SURE) som følge af covid-19-udbruddet (1), særlig artikel 6, stk. 1,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I forlængelse af en anmodning fra Rumænien af 7. august 2020 tildelte Rådet i medfør af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 (2) finansiel støtte til Rumænien i form af et lån på højst 4 099 244 587 EUR med en maksimal gennemsnitlig løbetid på 15 år med henblik på at supplere Rumæniens nationale indsats for at imødegå virkningerne af covid-19-udbruddet og håndtere udbruddets socioøkonomiske konsekvenser for arbejdstagere og selvstændige. |
| --- | --- |

(1)

I forlængelse af en anmodning fra Rumænien af 7. august 2020 tildelte Rådet i medfør af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 (2) finansiel støtte til Rumænien i form af et lån på højst 4 099 244 587 EUR med en maksimal gennemsnitlig løbetid på 15 år med henblik på at supplere Rumæniens nationale indsats for at imødegå virkningerne af covid-19-udbruddet og håndtere udbruddets socioøkonomiske konsekvenser for arbejdstagere og selvstændige.

| (2) | Lånet skulle anvendes af Rumænien til at finansiere en arbejdsfordelingsordning, lignende foranstaltninger og sundhedsrelaterede foranstaltninger, jf. artikel 3 i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355. |
| --- | --- |

(2)

Lånet skulle anvendes af Rumænien til at finansiere en arbejdsfordelingsordning, lignende foranstaltninger og sundhedsrelaterede foranstaltninger, jf. artikel 3 i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355.

| (3) | Covid-19-udbruddet har fastlåst en væsentlig del af arbejdsstyrken i Rumænien. Dette har ført til gentagne pludselige og kraftige stigninger i de offentlige udgifter i Rumænien med hensyn til nye foranstaltninger, nemlig dem, der er omhandlet i denne afgørelses betragtning 11, 12 og 16-34, og de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 3, litra a), c), d), e), f), g), h) og i), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355. |
| --- | --- |

(3)

Covid-19-udbruddet har fastlåst en væsentlig del af arbejdsstyrken i Rumænien. Dette har ført til gentagne pludselige og kraftige stigninger i de offentlige udgifter i Rumænien med hensyn til nye foranstaltninger, nemlig dem, der er omhandlet i denne afgørelses betragtning 11, 12 og 16-34, og de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 3, litra a), c), d), e), f), g), h) og i), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355.

| (4) | Covid-19-udbruddet og de ekstraordinære foranstaltninger, som Rumænien har gennemført i 2020, 2021 og 2022 for at dæmme op for dette udbrud og dets socioøkonomiske og sundhedsrelaterede konsekvenser, havde og har stadig dramatisk indvirkning på de offentlige finanser. I 2020 havde Rumænien et offentligt underskud og en offentlig gæld på henholdsvis 9,3 % og 47,2 % af bruttonationalproduktet (BNP), som ændrede sig til henholdsvis 7,1 % og 48,8 % ved udgangen af 2021. Ifølge Kommissionens forårsprognose 2022 forventes Rumænien at have et offentligt underskud og en offentlig gæld på henholdsvis 7,5 % og 50,9 % af bruttonationalproduktet ved udgangen af 2022. Rumæniens BNP forventes at stige med 2,6 % i 2022. |
| --- | --- |

(4)

Covid-19-udbruddet og de ekstraordinære foranstaltninger, som Rumænien har gennemført i 2020, 2021 og 2022 for at dæmme op for dette udbrud og dets socioøkonomiske og sundhedsrelaterede konsekvenser, havde og har stadig dramatisk indvirkning på de offentlige finanser. I 2020 havde Rumænien et offentligt underskud og en offentlig gæld på henholdsvis 9,3 % og 47,2 % af bruttonationalproduktet (BNP), som ændrede sig til henholdsvis 7,1 % og 48,8 % ved udgangen af 2021. Ifølge Kommissionens forårsprognose 2022 forventes Rumænien at have et offentligt underskud og en offentlig gæld på henholdsvis 7,5 % og 50,9 % af bruttonationalproduktet ved udgangen af 2022. Rumæniens BNP forventes at stige med 2,6 % i 2022.

| (5) | Den 26. maj 2022 anmodede Rumænien Unionen om at udvide listen over foranstaltninger, hvortil der allerede var tildelt finansiel støtte i medfør af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, med henblik på yderligere at supplere landets nationale indsats i 2020 for at imødegå virkningerne af covid-19-udbruddet og håndtere udbruddets socioøkonomiske konsekvenser for arbejdstagere og selvstændige (»anmodningen«). Rumænien indførte og forlængede navnlig en række arbejdsfordelingsordninger og lignende foranstaltninger, jf. betragtning 6-12. |
| --- | --- |

(5)

Den 26. maj 2022 anmodede Rumænien Unionen om at udvide listen over foranstaltninger, hvortil der allerede var tildelt finansiel støtte i medfør af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, med henblik på yderligere at supplere landets nationale indsats i 2020 for at imødegå virkningerne af covid-19-udbruddet og håndtere udbruddets socioøkonomiske konsekvenser for arbejdstagere og selvstændige (»anmodningen«). Rumænien indførte og forlængede navnlig en række arbejdsfordelingsordninger og lignende foranstaltninger, jf. betragtning 6-12.

| (6) | Ved »regeringens hastebekendtgørelse 30/2020« (3) som omhandlet i artikel 3, litra a), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 blev der indført en ydelse til ansatte hos en arbejdsgiver, der nedsætter eller midlertidigt indstiller sin aktivitet på grund af følgerne af covid-19-udbruddet. Ydelsen udgør højst 75 % af disse ansattes grundløn (dog højst 75 % af landets gennemsnitlige bruttoløn) i hele undtagelsestilstandens varighed. Foranstaltningen blev i medfør af »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021« (4) forlænget indtil december 2021 og i medfør af »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022« (5) indtil marts 2022. |
| --- | --- |

(6)

Ved »regeringens hastebekendtgørelse 30/2020« (3) som omhandlet i artikel 3, litra a), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 blev der indført en ydelse til ansatte hos en arbejdsgiver, der nedsætter eller midlertidigt indstiller sin aktivitet på grund af følgerne af covid-19-udbruddet. Ydelsen udgør højst 75 % af disse ansattes grundløn (dog højst 75 % af landets gennemsnitlige bruttoløn) i hele undtagelsestilstandens varighed. Foranstaltningen blev i medfør af »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021« (4) forlænget indtil december 2021 og i medfør af »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022« (5) indtil marts 2022.

| (7) | Ved »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« (6) som omhandlet i artikel 3, litra c), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 blev der indført en arbejdsfordelingsordning, hvorunder arbejdsgiveren i tilfælde af en midlertidig nedsættelse af aktiviteten som følge af situationen med undtagelsestilstand eller alarmberedskab kan nedsætte de ansattes arbejdstid med op til 50 %. I perioden med nedsat arbejdstid modtager de berørte ansatte en godtgørelse på 75 % af forskellen mellem bruttolønnen for normal arbejdstid og deres faktiske løn. Foranstaltningen blev ændret i medfør af »lov 58/2021«, som forlængede den indtil juni 2022, tre måneder efter undtagelsestilstandens ophør. |
| --- | --- |

(7)

Ved »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« (6) som omhandlet i artikel 3, litra c), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 blev der indført en arbejdsfordelingsordning, hvorunder arbejdsgiveren i tilfælde af en midlertidig nedsættelse af aktiviteten som følge af situationen med undtagelsestilstand eller alarmberedskab kan nedsætte de ansattes arbejdstid med op til 50 %. I perioden med nedsat arbejdstid modtager de berørte ansatte en godtgørelse på 75 % af forskellen mellem bruttolønnen for normal arbejdstid og deres faktiske løn. Foranstaltningen blev ændret i medfør af »lov 58/2021«, som forlængede den indtil juni 2022, tre måneder efter undtagelsestilstandens ophør.

| (8) | Ved artikel XV i »regeringens hastebekendtgørelse 30/2020« (7) og artikel 3 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« (8) som omhandlet i artikel 3, litra d) og e), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, indførtes to foranstaltninger for selvstændige og personer inden for liberale erhverv. For dem, der helt har indstillet deres aktivitet på grund af følgerne af covid-19-udbruddet, udbetaler staten en ydelse på 75 % af den gennemsnitlige bruttoløn i Rumænien i hele undtagelsestilstandens varighed. For dem, der har nedsat deres arbejdstid, udbetaler staten en ydelse på op til 41,5 % af den gennemsnitlige bruttoløn indtil juni 2022, tre måneder efter alarmberedskabets ophør. Den første foranstaltning, jf. artikel 3, litra d), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, er blevet forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021« (9) og »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022«. Den anden foranstaltning, jf. artikel 3, litra e), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, er blevet forlænget ved »lov 58/2021« (10). |
| --- | --- |

(8)

Ved artikel XV i »regeringens hastebekendtgørelse 30/2020« (7) og artikel 3 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« (8) som omhandlet i artikel 3, litra d) og e), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, indførtes to foranstaltninger for selvstændige og personer inden for liberale erhverv. For dem, der helt har indstillet deres aktivitet på grund af følgerne af covid-19-udbruddet, udbetaler staten en ydelse på 75 % af den gennemsnitlige bruttoløn i Rumænien i hele undtagelsestilstandens varighed. For dem, der har nedsat deres arbejdstid, udbetaler staten en ydelse på op til 41,5 % af den gennemsnitlige bruttoløn indtil juni 2022, tre måneder efter alarmberedskabets ophør. Den første foranstaltning, jf. artikel 3, litra d), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, er blevet forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021« (9) og »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022«. Den anden foranstaltning, jf. artikel 3, litra e), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, er blevet forlænget ved »lov 58/2021« (10).

| (9) | Ved »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« (11), som blev godkendt i medfør af »lov 282/2020« (12), og de efterfølgende ændringer ved »regeringens hastebekendtgørelse 182/2020« (13), »regeringens hastebekendtgørelse 211/2020« (14), som blev godkendt i medfør af »lov 58/2021« (15), »regeringens hastebekendtgørelse 220/2020« (16), »regeringens hastebekendtgørelse 226/2020« (17), »regeringens hastebekendtgørelse 44/2021« (18), »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021« (19) og »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022« (20) som omhandlet i artikel 3, litra f), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 blev der indført en foranstaltning, hvorunder der ydes en understøttelsesydelse på 35 % af det normale vederlag pr. arbejdsdag i en periode på højst tre måneder til daglejere, der stopper med at arbejde, fordi forretningsaktiviteten er blevet indstillet på grund af følgerne af covid-19-udbruddet. Foranstaltningen blev forlænget indtil juni 2022, tre måneder efter alarmberedskabets ophør. |
| --- | --- |

(9)

Ved »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« (11), som blev godkendt i medfør af »lov 282/2020« (12), og de efterfølgende ændringer ved »regeringens hastebekendtgørelse 182/2020« (13), »regeringens hastebekendtgørelse 211/2020« (14), som blev godkendt i medfør af »lov 58/2021« (15), »regeringens hastebekendtgørelse 220/2020« (16), »regeringens hastebekendtgørelse 226/2020« (17), »regeringens hastebekendtgørelse 44/2021« (18), »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021« (19) og »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022« (20) som omhandlet i artikel 3, litra f), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 blev der indført en foranstaltning, hvorunder der ydes en understøttelsesydelse på 35 % af det normale vederlag pr. arbejdsdag i en periode på højst tre måneder til daglejere, der stopper med at arbejde, fordi forretningsaktiviteten er blevet indstillet på grund af følgerne af covid-19-udbruddet. Foranstaltningen blev forlænget indtil juni 2022, tre måneder efter alarmberedskabets ophør.

| (10) | Ved artikel 3 i »lov 19/2020« (21) som forlænget ved artikel 4, stk. 3, i »regeringens hastebekendtgørelse 147/2020« (22) og artikel 7 i »regeringens hastebekendtgørelse 110/2021« (23) blev der indført en børnepasningsydelse til ansatte i det nationale forsvarssystem, fængsler, offentlige sundhedscentre og andre kategorier i den offentlige sektor som fastlagt ved ministerielle bekendtgørelser. Ydelsen er betinget af, at den anden forælder ikke nyder alternative rettigheder, som giver forældre mulighed for at holde fri for at passe børn i tilfælde af midlertidig lukning af undervisningsenheder. Nævnte foranstaltning kan betragtes som en foranstaltning svarende til en arbejdsfordelingsordning som omhandlet i forordning (EU) 2020/672, idet der ydes indkomststøtte til ansatte til at dække omkostningerne ved børnepasning, mens skolerne er lukket, og den derfor hjælper forældrene med fortsat at arbejde og dermed forhindrer, at de risikerer deres ansættelsesforhold. Foranstaltningen er blevet forlænget over tid, herunder for skoleårene i 2021 og 2022, og er også blevet udvidet til at omfatte ansatte i den private sektor. |
| --- | --- |

(10)

Ved artikel 3 i »lov 19/2020« (21) som forlænget ved artikel 4, stk. 3, i »regeringens hastebekendtgørelse 147/2020« (22) og artikel 7 i »regeringens hastebekendtgørelse 110/2021« (23) blev der indført en børnepasningsydelse til ansatte i det nationale forsvarssystem, fængsler, offentlige sundhedscentre og andre kategorier i den offentlige sektor som fastlagt ved ministerielle bekendtgørelser. Ydelsen er betinget af, at den anden forælder ikke nyder alternative rettigheder, som giver forældre mulighed for at holde fri for at passe børn i tilfælde af midlertidig lukning af undervisningsenheder. Nævnte foranstaltning kan betragtes som en foranstaltning svarende til en arbejdsfordelingsordning som omhandlet i forordning (EU) 2020/672, idet der ydes indkomststøtte til ansatte til at dække omkostningerne ved børnepasning, mens skolerne er lukket, og den derfor hjælper forældrene med fortsat at arbejde og dermed forhindrer, at de risikerer deres ansættelsesforhold. Foranstaltningen er blevet forlænget over tid, herunder for skoleårene i 2021 og 2022, og er også blevet udvidet til at omfatte ansatte i den private sektor.

| (11) | Ved »lov 136/2020« (24) og efterfølgende ændringer heraf samt artikel 13 i »regeringens hastebekendtgørelse 70/2020« (25) som omhandlet i anmodningen, blev der indført en ydelse ved sygeorlov til personer i karantæne og personer, der er diagnosticeret med covid-19-smitte. |
| --- | --- |

(11)

Ved »lov 136/2020« (24) og efterfølgende ændringer heraf samt artikel 13 i »regeringens hastebekendtgørelse 70/2020« (25) som omhandlet i anmodningen, blev der indført en ydelse ved sygeorlov til personer i karantæne og personer, der er diagnosticeret med covid-19-smitte.

| (12) | Ved artikel 6 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« (26) som omhandlet i anmodningen blev der indført en foranstaltning om engangsstøtte på 2 500 RON til arbejdsgivere for hver ansat, der fjernarbejder, med henblik på køb af pakker af teknologiske varer og tjenesteydelser, der er nødvendige for telearbejde. Foranstaltningen gælder for arbejdsgivere, hvis ansatte har telearbejdet under undtagelsestilstanden og alarmberedskabet i mindst 15 arbejdsdage i 2020. Denne foranstaltning kan betragtes som en foranstaltning svarende til arbejdsfordelingsordninger som omhandlet i forordning (EU) 2020/672 på grund af dens tilsigtede formål og økonomiske virkning. Ved at lette telearbejde i forbindelse med covid-19-pandemien bidrager den til at bevare ansættelsesforholdet. Der ydes også indkomststøtte til ansatte i form af en tillægsydelse, der bidrager til at dække udgifterne til hjemmekontorer for at gøre det muligt at udføre arbejde under nedlukning og efterfølgende restriktioner. |
| --- | --- |

(12)

Ved artikel 6 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« (26) som omhandlet i anmodningen blev der indført en foranstaltning om engangsstøtte på 2 500 RON til arbejdsgivere for hver ansat, der fjernarbejder, med henblik på køb af pakker af teknologiske varer og tjenesteydelser, der er nødvendige for telearbejde. Foranstaltningen gælder for arbejdsgivere, hvis ansatte har telearbejdet under undtagelsestilstanden og alarmberedskabet i mindst 15 arbejdsdage i 2020. Denne foranstaltning kan betragtes som en foranstaltning svarende til arbejdsfordelingsordninger som omhandlet i forordning (EU) 2020/672 på grund af dens tilsigtede formål og økonomiske virkning. Ved at lette telearbejde i forbindelse med covid-19-pandemien bidrager den til at bevare ansættelsesforholdet. Der ydes også indkomststøtte til ansatte i form af en tillægsydelse, der bidrager til at dække udgifterne til hjemmekontorer for at gøre det muligt at udføre arbejde under nedlukning og efterfølgende restriktioner.

| (13) | Rumænien indførte og forlængede også en række sundhedsrelaterede foranstaltninger til håndtering af covid-19-udbruddet. Det drejer sig navnlig om de foranstaltninger, der er omhandlet i betragtning 14-34. |
| --- | --- |

(13)

Rumænien indførte og forlængede også en række sundhedsrelaterede foranstaltninger til håndtering af covid-19-udbruddet. Det drejer sig navnlig om de foranstaltninger, der er omhandlet i betragtning 14-34.

| (14) | Ved »regeringens hastebekendtgørelse 11/2020« (27), som forlænget ved artikel 2 i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020« (28), og artikel 6 i »lov 136/2020« (29) som omhandlet i artikel 3, litra g), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 ydes en bonus for ekstraarbejde til personale i specialstrukturerne under det nationale institut for folkesundhed og de regionale sundhedsforvaltninger og den offentlige sundhedsforvaltning i Bukarest, der arbejder for at koordinere og gennemføre foranstaltninger til forebyggelse og begrænsning af hændelser i forbindelse med den globale folkesundhedskrise i forbindelse med covid-19. Under foranstaltningen udbetales en ydelse svarende til 75 % af grundlønnen for timer, der erlægges ud over den normale arbejdstid, og 100 % af grundlønnen for timer erlagt i weekenden, på offentlige fridage og andre dage, der ikke tæller som almindelige arbejdsdage. Denne foranstaltning kan betragtes som en sundhedsrelateret foranstaltning som omhandlet i forordning (EU) 2020/672. Denne foranstaltning blev forlænget i 2020, 2021 og 2022 og forbliver i kraft, så længe WHO finder, at covid-19 kan betegnes som en global pandemi. |
| --- | --- |

(14)

Ved »regeringens hastebekendtgørelse 11/2020« (27), som forlænget ved artikel 2 i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020« (28), og artikel 6 i »lov 136/2020« (29) som omhandlet i artikel 3, litra g), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 ydes en bonus for ekstraarbejde til personale i specialstrukturerne under det nationale institut for folkesundhed og de regionale sundhedsforvaltninger og den offentlige sundhedsforvaltning i Bukarest, der arbejder for at koordinere og gennemføre foranstaltninger til forebyggelse og begrænsning af hændelser i forbindelse med den globale folkesundhedskrise i forbindelse med covid-19. Under foranstaltningen udbetales en ydelse svarende til 75 % af grundlønnen for timer, der erlægges ud over den normale arbejdstid, og 100 % af grundlønnen for timer erlagt i weekenden, på offentlige fridage og andre dage, der ikke tæller som almindelige arbejdsdage. Denne foranstaltning kan betragtes som en sundhedsrelateret foranstaltning som omhandlet i forordning (EU) 2020/672. Denne foranstaltning blev forlænget i 2020, 2021 og 2022 og forbliver i kraft, så længe WHO finder, at covid-19 kan betegnes som en global pandemi.

| (15) | Ved artikel 7 i »lov 56/2020« (30) og den efterfølgende ændring i medfør af »regeringens hastebekendtgørelse 116/2021« (31) som omhandlet i artikel 3, litra i), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 tildeles som en midlertidig foranstaltning en bonusydelse for særligt farlige arbejdsforhold på op til 30 % i anerkendelse af indsatsen hos det medicinske personale, der deltog i det medicinske beredskab mod covid-19. Foranstaltningen var i kraft i perioden marts 2020 til august 2020. Foranstaltningen blev udvidet til også at omfatte det personale, der er ansvarligt for håndhævelsen af sundhedsforanstaltninger under indenrigsministeriet. |
| --- | --- |

(15)

Ved artikel 7 i »lov 56/2020« (30) og den efterfølgende ændring i medfør af »regeringens hastebekendtgørelse 116/2021« (31) som omhandlet i artikel 3, litra i), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 tildeles som en midlertidig foranstaltning en bonusydelse for særligt farlige arbejdsforhold på op til 30 % i anerkendelse af indsatsen hos det medicinske personale, der deltog i det medicinske beredskab mod covid-19. Foranstaltningen var i kraft i perioden marts 2020 til august 2020. Foranstaltningen blev udvidet til også at omfatte det personale, der er ansvarligt for håndhævelsen af sundhedsforanstaltninger under indenrigsministeriet.

| (16) | Ved artikel 1, stk. 1a og 1b, i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020« (32) som omhandlet i anmodningen gives mulighed for at tildele en bonus på mellem 30 % og 40 % af grundlønnen til personale i de regionale offentlige sundhedsforvaltninger og i den offentlige sundhedsforvaltning i Bukarest. Den administrerende direktør og de viceadministrerende direktører skal modtage en bonus på 40 % af grundlønnen; embedsmænd, der er ansat i kontroltjenesten inden for folkesundhed, skal modtage en bonus på 30 % af grundlønnen. |
| --- | --- |

(16)

Ved artikel 1, stk. 1a og 1b, i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020« (32) som omhandlet i anmodningen gives mulighed for at tildele en bonus på mellem 30 % og 40 % af grundlønnen til personale i de regionale offentlige sundhedsforvaltninger og i den offentlige sundhedsforvaltning i Bukarest. Den administrerende direktør og de viceadministrerende direktører skal modtage en bonus på 40 % af grundlønnen; embedsmænd, der er ansat i kontroltjenesten inden for folkesundhed, skal modtage en bonus på 30 % af grundlønnen.

| (17) | Ved artikel 19, stk. 3, i »lov 136/2020« (33) som omhandlet i anmodningen ydes et udstationeringstillæg på 50 % og et dagpengetillæg på 2 % af grundlønnen for speciallæger, paramedicinsk personale og hjælpepersonale i det offentlige system. Tillægget udbetales til personale, der er udstationeret i 30 dage i situationer med epidemiologisk eller biologisk risiko i sundhedsenheder med personalemangel, og som er ansvarligt for at begrænse og forebygge spredning af covid-19. |
| --- | --- |

(17)

Ved artikel 19, stk. 3, i »lov 136/2020« (33) som omhandlet i anmodningen ydes et udstationeringstillæg på 50 % og et dagpengetillæg på 2 % af grundlønnen for speciallæger, paramedicinsk personale og hjælpepersonale i det offentlige system. Tillægget udbetales til personale, der er udstationeret i 30 dage i situationer med epidemiologisk eller biologisk risiko i sundhedsenheder med personalemangel, og som er ansvarligt for at begrænse og forebygge spredning af covid-19.

| (18) | Ved eneste artikel i »regeringsbeslutning 254/2020« (34), eneste artikel i »regeringsbeslutning 840/2020« (35), eneste artikel i »regeringsbeslutning 383/2021« (36), »regeringsbeslutning 1072/2021« (37) og »regeringsbeslutning 496/2022« (38) som omhandlet i anmodningen gives der mulighed for midlertidigt at finansiere lønomkostninger i forbindelse med oprettelse af 2 000 nye stillinger for at styrke sundhedsforvaltninger og de offentlige ambulancetjenester (1 000 i hver) for at modvirke spredningen af covid-19. |
| --- | --- |

(18)

Ved eneste artikel i »regeringsbeslutning 254/2020« (34), eneste artikel i »regeringsbeslutning 840/2020« (35), eneste artikel i »regeringsbeslutning 383/2021« (36), »regeringsbeslutning 1072/2021« (37) og »regeringsbeslutning 496/2022« (38) som omhandlet i anmodningen gives der mulighed for midlertidigt at finansiere lønomkostninger i forbindelse med oprettelse af 2 000 nye stillinger for at styrke sundhedsforvaltninger og de offentlige ambulancetjenester (1 000 i hver) for at modvirke spredningen af covid-19.

| (19) | Ved eneste artikel, stk. 3, i »regeringsbeslutning 1035/2020« (39) som omhandlet i anmodningen ydes en bonus på mellem 75 % og 85 % af grundlønnen til speciallæger og medicinsk hjælpepersonale fra offentlige sundhedsenheder eller disses strukturer, alt efter hvad der er relevant, og til specialpersonale fra de parakliniske medicinske strukturer, der er direkte involveret i transport, udstyr, vurdering, diagnosticering og behandling af patienter, der diagnosticeres med covid-19. |
| --- | --- |

(19)

Ved eneste artikel, stk. 3, i »regeringsbeslutning 1035/2020« (39) som omhandlet i anmodningen ydes en bonus på mellem 75 % og 85 % af grundlønnen til speciallæger og medicinsk hjælpepersonale fra offentlige sundhedsenheder eller disses strukturer, alt efter hvad der er relevant, og til specialpersonale fra de parakliniske medicinske strukturer, der er direkte involveret i transport, udstyr, vurdering, diagnosticering og behandling af patienter, der diagnosticeres med covid-19.

| (20) | Ved »regeringsbeslutning 1031/2020« (40) og »regeringens hastebekendtgørelse 3/2021« (41) som omhandlet i anmodningen, ydedes betaling til sundhedspersonale og sundhedsfaglige registratorer, der udfører deres aktiviteter i covid-19-vaccinationscentre organiseret andre steder end i sundhedsenheder. Foranstaltningen finansierede også løbende udgifter og kapitaludgifter med henblik på at gøre vaccinationscentrene (organiseret andre steder end i sundhedsfaciliteter) operationelle. |
| --- | --- |

(20)

Ved »regeringsbeslutning 1031/2020« (40) og »regeringens hastebekendtgørelse 3/2021« (41) som omhandlet i anmodningen, ydedes betaling til sundhedspersonale og sundhedsfaglige registratorer, der udfører deres aktiviteter i covid-19-vaccinationscentre organiseret andre steder end i sundhedsenheder. Foranstaltningen finansierede også løbende udgifter og kapitaludgifter med henblik på at gøre vaccinationscentrene (organiseret andre steder end i sundhedsfaciliteter) operationelle.

| (21) | Ved »regeringens hastebekendtgørelse 3/2021« (42) og »regeringsbeslutning 1031/2020« (43) som omhandlet i anmodningen ydedes betaling til sundhedspersonale og sundhedsfaglige registratorer, der udfører deres aktiviteter i covid-19-vaccinationscentre i sundhedsenheder samt betaling til alment praktiserende læger for aktiviteter ydet i relation hertil. |
| --- | --- |

(21)

Ved »regeringens hastebekendtgørelse 3/2021« (42) og »regeringsbeslutning 1031/2020« (43) som omhandlet i anmodningen ydedes betaling til sundhedspersonale og sundhedsfaglige registratorer, der udfører deres aktiviteter i covid-19-vaccinationscentre i sundhedsenheder samt betaling til alment praktiserende læger for aktiviteter ydet i relation hertil.

| (22) | Ved »regeringsbeslutning 1031/2020« (44) som omhandlet i anmodningen reguleredes indkøb af covid-19-vaccinedoser. Rammeaftalerne er indgået af Kommissionen på vegne af og for medlemsstaterne. |
| --- | --- |

(22)

Ved »regeringsbeslutning 1031/2020« (44) som omhandlet i anmodningen reguleredes indkøb af covid-19-vaccinedoser. Rammeaftalerne er indgået af Kommissionen på vegne af og for medlemsstaterne.

| (23) | Ved »regeringsbeslutning 201/2020« (45), »regeringsbeslutning 1103/2020« (46) og »sundhedsministerens bekendtgørelse 725/2020« (47) som omhandlet i anmodningen reguleredes udgifterne til karantæne for personer i udpegede områder med bekræftet covid-19-diagnose, personer på den liste, der er opstillet ved hjælp af covid-19-overvågningsmetoden, og medicinsk personale diagnosticeret med covid-19, som ikke kræver hospitalsindlæggelse, eller personale, der har interageret med patienter og vælger at blive væk fra deres hjem. Foranstaltningen omfatter almindelige ydelser (til f.eks. mad, indkvartering, transport og medicin). |
| --- | --- |

(23)

Ved »regeringsbeslutning 201/2020« (45), »regeringsbeslutning 1103/2020« (46) og »sundhedsministerens bekendtgørelse 725/2020« (47) som omhandlet i anmodningen reguleredes udgifterne til karantæne for personer i udpegede områder med bekræftet covid-19-diagnose, personer på den liste, der er opstillet ved hjælp af covid-19-overvågningsmetoden, og medicinsk personale diagnosticeret med covid-19, som ikke kræver hospitalsindlæggelse, eller personale, der har interageret med patienter og vælger at blive væk fra deres hjem. Foranstaltningen omfatter almindelige ydelser (til f.eks. mad, indkvartering, transport og medicin).

| (24) | Ved »regeringsbeslutning 1092/2020« (48), »regeringsbeslutning 380/2021« (49), »regeringsbeslutning 1017/2021« (50) og »regeringsbeslutning 1190/2021« (51) blev der givet mulighed for indkøb af lægemidlet Remdesivir samt af monoklonale antistoffer til covid-19-behandling, der indeholder Casirivimab og Imdevimab. Procedurerne for indkøb af begge lægemidler er blevet gennemført af Kommissionen på vegne af medlemsstaterne inden for rammerne af rammekontrakter (52) som omhandlet i anmodningen. |
| --- | --- |

(24)

Ved »regeringsbeslutning 1092/2020« (48), »regeringsbeslutning 380/2021« (49), »regeringsbeslutning 1017/2021« (50) og »regeringsbeslutning 1190/2021« (51) blev der givet mulighed for indkøb af lægemidlet Remdesivir samt af monoklonale antistoffer til covid-19-behandling, der indeholder Casirivimab og Imdevimab. Procedurerne for indkøb af begge lægemidler er blevet gennemført af Kommissionen på vegne af medlemsstaterne inden for rammerne af rammekontrakter (52) som omhandlet i anmodningen.

| (25) | Ved »sundhedsministerens bekendtgørelse 487/2020« (53) som omhandlet i anmodningen blev der givet mulighed for indkøb af medicin til behandling af covid-19-smittede patienter. Sundhedsministeriet indgik en rammekontrakt om indkøb af Tocilizumabum. |
| --- | --- |

(25)

Ved »sundhedsministerens bekendtgørelse 487/2020« (53) som omhandlet i anmodningen blev der givet mulighed for indkøb af medicin til behandling af covid-19-smittede patienter. Sundhedsministeriet indgik en rammekontrakt om indkøb af Tocilizumabum.

| (26) | Ved »regeringsbekendtgørelse 19/2021« (54) og »lov 55/2020« (55) som omhandlet i anmodningen indførtes incitamenter i form af spisekuponer på 100 RON til fuldt vaccinerede personer. |
| --- | --- |

(26)

Ved »regeringsbekendtgørelse 19/2021« (54) og »lov 55/2020« (55) som omhandlet i anmodningen indførtes incitamenter i form af spisekuponer på 100 RON til fuldt vaccinerede personer.

| (27) | Ved artikel 5 i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020« (56) som omhandlet i anmodningen ydedes en midlertidig forhøjelse på 30 % af grundlønnen for de ansatte i præfektens institutioner, der er involveret i forebyggelse og bekæmpelse af virkningerne af covid-19, i perioden fra august 2020 til februar 2021. |
| --- | --- |

(27)

Ved artikel 5 i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020« (56) som omhandlet i anmodningen ydedes en midlertidig forhøjelse på 30 % af grundlønnen for de ansatte i præfektens institutioner, der er involveret i forebyggelse og bekæmpelse af virkningerne af covid-19, i perioden fra august 2020 til februar 2021.

| (28) | Ved »regeringens hastebekendtgørelse 186/2020« (57) som omhandlet i anmodningen blev der dækket udgifter til yderligere 200 hospitalslæger, der var nødvendige som følge af pandemien. |
| --- | --- |

(28)

Ved »regeringens hastebekendtgørelse 186/2020« (57) som omhandlet i anmodningen blev der dækket udgifter til yderligere 200 hospitalslæger, der var nødvendige som følge af pandemien.

| (29) | Ved »regeringens hastebekendtgørelse 11/2020« (58) som omhandlet i anmodningen blev der givet mulighed for indkøbt af lægemidler og personlige værnemidler til bekæmpelse af pandemien (f.eks. beskyttelsesfodtøj, handsker, masker, respiratorer og bårer) med henblik på at oprette og konsolidere medicinske beredskabslagre. |
| --- | --- |

(29)

Ved »regeringens hastebekendtgørelse 11/2020« (58) som omhandlet i anmodningen blev der givet mulighed for indkøbt af lægemidler og personlige værnemidler til bekæmpelse af pandemien (f.eks. beskyttelsesfodtøj, handsker, masker, respiratorer og bårer) med henblik på at oprette og konsolidere medicinske beredskabslagre.

| (30) | Ved »lov 319/2006« (59), »lov 55/2020« (60) og »arbejdsministerens og sundhedsministerens fælles bekendtgørelse 3577/831/2020« (61) som omhandlet i anmodningen reguleredes indkøb af sundhedsbeskyttelsesmaterialer til ansatte i indenrigsministeriet. |
| --- | --- |

(30)

Ved »lov 319/2006« (59), »lov 55/2020« (60) og »arbejdsministerens og sundhedsministerens fælles bekendtgørelse 3577/831/2020« (61) som omhandlet i anmodningen reguleredes indkøb af sundhedsbeskyttelsesmaterialer til ansatte i indenrigsministeriet.

| (31) | Ved »regeringens hastebekendtgørelse 197/2020« (62) som omhandlet i anmodningen ydedes udbetaling til frivillige medicinstuderende, der arbejdede for hospitaler eller sundhedsinstitutioner med henblik på at yde nødhjælp. |
| --- | --- |

(31)

Ved »regeringens hastebekendtgørelse 197/2020« (62) som omhandlet i anmodningen ydedes udbetaling til frivillige medicinstuderende, der arbejdede for hospitaler eller sundhedsinstitutioner med henblik på at yde nødhjælp.

| (32) | Ved »sundhedsministerens bekendtgørelse 487/2020« (63) som omhandlet i anmodningen blev der givet mulighed for indkøbt af to farmaceutiske produkter (Molnupiravir og Anakinra), der anvendes til behandling af covid-19-patienter. |
| --- | --- |

(32)

Ved »sundhedsministerens bekendtgørelse 487/2020« (63) som omhandlet i anmodningen blev der givet mulighed for indkøbt af to farmaceutiske produkter (Molnupiravir og Anakinra), der anvendes til behandling af covid-19-patienter.

| (33) | Ved artikel 51 i »lov 95/2006« (64), »regeringsbeslutning 155/2017« (65) og »sundhedsministerens bekendtgørelse 377/2017« (66) som omhandlet i anmodningen reguleredes finansieringen af testning for covid-19 på specialenhedsniveau. RT-PCR-laboratorietest finansieret under det nationale program for overvågning af og kontrol med prioriterede overførbare sygdomme udføres på kategorier af enkeltpersoner, der udvælges ved den nye metode til overvågning af akut luftvejssyndrom i forbindelse med covid-19 eller ved sundhedsministeriets bekendtgørelse |
| --- | --- |

(33)

Ved artikel 51 i »lov 95/2006« (64), »regeringsbeslutning 155/2017« (65) og »sundhedsministerens bekendtgørelse 377/2017« (66) som omhandlet i anmodningen reguleredes finansieringen af testning for covid-19 på specialenhedsniveau. RT-PCR-laboratorietest finansieret under det nationale program for overvågning af og kontrol med prioriterede overførbare sygdomme udføres på kategorier af enkeltpersoner, der udvælges ved den nye metode til overvågning af akut luftvejssyndrom i forbindelse med covid-19 eller ved sundhedsministeriets bekendtgørelse

| (34) | Ved »sundhedsministerens bekendtgørelse 58/4/2022« (67) som omhandlet i anmodningen reguleredes finansiering af covid-19-test udført af alment praktiserende læger. Det testarbejde, der udføres af alment praktiserende læger, finansieres ved hjælp af overførsler fra statsbudgettet via sundhedsministeriets budget til budgettet for den fælles nationale sygesikringskasse. |
| --- | --- |

(34)

Ved »sundhedsministerens bekendtgørelse 58/4/2022« (67) som omhandlet i anmodningen reguleredes finansiering af covid-19-test udført af alment praktiserende læger. Det testarbejde, der udføres af alment praktiserende læger, finansieres ved hjælp af overførsler fra statsbudgettet via sundhedsministeriets budget til budgettet for den fælles nationale sygesikringskasse.

| (35) | Rumænien opfylder de i artikel 3 i forordning (EU) 2020/672 nævnte betingelser for at anmode om finansiel støtte. Rumænien har forelagt Kommissionen passende dokumentation for, at de faktiske og planlagte offentlige udgifter pr. 1. februar 2020 er steget med 3 321 482 911 EUR som følge af de nationale foranstaltninger, der er truffet for at imødegå de socioøkonomiske virkninger af covid-19-udbruddet. Der er tale om en pludselig og kraftig stigning, fordi den er knyttet til både nye foranstaltninger og en forlængelse af eksisterende foranstaltninger, der er direkte knyttet til arbejdsfordelingsordninger og lignende foranstaltninger, og som omfatter en betydelig del af virksomhederne og arbejdsstyrken i Rumænien. Rumænien agter at finansiere 353 704 624 EUR af det øgede udgiftsbeløb ved hjælp af midler fra Unionen. |
| --- | --- |

(35)

Rumænien opfylder de i artikel 3 i forordning (EU) 2020/672 nævnte betingelser for at anmode om finansiel støtte. Rumænien har forelagt Kommissionen passende dokumentation for, at de faktiske og planlagte offentlige udgifter pr. 1. februar 2020 er steget med 3 321 482 911 EUR som følge af de nationale foranstaltninger, der er truffet for at imødegå de socioøkonomiske virkninger af covid-19-udbruddet. Der er tale om en pludselig og kraftig stigning, fordi den er knyttet til både nye foranstaltninger og en forlængelse af eksisterende foranstaltninger, der er direkte knyttet til arbejdsfordelingsordninger og lignende foranstaltninger, og som omfatter en betydelig del af virksomhederne og arbejdsstyrken i Rumænien. Rumænien agter at finansiere 353 704 624 EUR af det øgede udgiftsbeløb ved hjælp af midler fra Unionen.

| (36) | Kommissionen har hørt Rumænien og bekræftet, at der er sket en pludselig og kraftig stigning i de faktiske og planlagte offentlige udgifter, der er direkte knyttet til arbejdsfordelingsordninger og lignende foranstaltninger samt indførelsen af relevante sundhedsrelaterede foranstaltninger i forbindelse med covid-19-udbruddet som omhandlet i anmodningen, jf. artikel 6 i forordning (EU) 2020/672. |
| --- | --- |

(36)

Kommissionen har hørt Rumænien og bekræftet, at der er sket en pludselig og kraftig stigning i de faktiske og planlagte offentlige udgifter, der er direkte knyttet til arbejdsfordelingsordninger og lignende foranstaltninger samt indførelsen af relevante sundhedsrelaterede foranstaltninger i forbindelse med covid-19-udbruddet som omhandlet i anmodningen, jf. artikel 6 i forordning (EU) 2020/672.

| (37) | Rumæniens udgifter til sundhedsrelaterede foranstaltninger, herunder de yderligere eller forlængede sundhedsrelaterede foranstaltninger, der er omhandlet i betragtning 14-34, beløber sig til 2 141 579 582 EUR. I betragtning af behovet for at sikre, at denne kategori af foranstaltninger er af supplerende karakter, er det nødvendigt at reducere beløbet for den finansielle støtte til sundhedsrelaterede foranstaltninger, da det bør udgøre mindre end halvdelen af den samlede finansielle støtte, der planlægges anvendt på alle støtteberettigede foranstaltninger. |
| --- | --- |

(37)

Rumæniens udgifter til sundhedsrelaterede foranstaltninger, herunder de yderligere eller forlængede sundhedsrelaterede foranstaltninger, der er omhandlet i betragtning 14-34, beløber sig til 2 141 579 582 EUR. I betragtning af behovet for at sikre, at denne kategori af foranstaltninger er af supplerende karakter, er det nødvendigt at reducere beløbet for den finansielle støtte til sundhedsrelaterede foranstaltninger, da det bør udgøre mindre end halvdelen af den samlede finansielle støtte, der planlægges anvendt på alle støtteberettigede foranstaltninger.

| (38) | Den finansielle støtte, der allerede er tildelt i medfør af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, bør derfor også omfatte de nye foranstaltninger, som er omhandlet i betragtning 11, 12 og 16-34. |
| --- | --- |

(38)

Den finansielle støtte, der allerede er tildelt i medfør af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, bør derfor også omfatte de nye foranstaltninger, som er omhandlet i betragtning 11, 12 og 16-34.

| (39) | Den finansielle støtte, der blev tildelt i medfør af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, bør nedsættes fra 4 099 244 587 EUR til 3 000 000 000 EUR. Rumænien er fortsat fast besluttet på fuldt ud at absorbere den finansielle bistand og bør udpege yderligere støtteberettigede foranstaltninger, hvis de eksisterende foranstaltninger viser sig at være utilstrækkelige. |
| --- | --- |

(39)

Den finansielle støtte, der blev tildelt i medfør af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, bør nedsættes fra 4 099 244 587 EUR til 3 000 000 000 EUR. Rumænien er fortsat fast besluttet på fuldt ud at absorbere den finansielle bistand og bør udpege yderligere støtteberettigede foranstaltninger, hvis de eksisterende foranstaltninger viser sig at være utilstrækkelige.

| (40) | Rumænien og Kommissionen bør tage hensyn til denne afgørelse i den låneaftale, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i forordning (EU) 2020/672. |
| --- | --- |

(40)

Rumænien og Kommissionen bør tage hensyn til denne afgørelse i den låneaftale, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i forordning (EU) 2020/672.

| (41) | Nærværende afgørelse bør ikke berøre udfaldet af eventuelle sager om forvridning af det indre marked, som indledes, navnlig i henhold til traktatens artikel 107 og 108. Den fritager heller ikke medlemsstaterne for i henhold til traktatens artikel 108 at underrette Kommissionen om eventuel statsstøtte. |
| --- | --- |

(41)

Nærværende afgørelse bør ikke berøre udfaldet af eventuelle sager om forvridning af det indre marked, som indledes, navnlig i henhold til traktatens artikel 107 og 108. Den fritager heller ikke medlemsstaterne for i henhold til traktatens artikel 108 at underrette Kommissionen om eventuel statsstøtte.

| (42) | Rumænien bør regelmæssigt underrette Kommissionen om gennemførelsen af de planlagte offentlige udgifter, således at Kommissionen kan vurdere, i hvilket omfang Rumænien har afholdt disse udgifter — |
| --- | --- |

(42)

Rumænien bør regelmæssigt underrette Kommissionen om gennemførelsen af de planlagte offentlige udgifter, således at Kommissionen kan vurdere, i hvilket omfang Rumænien har afholdt disse udgifter —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

I gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 foretages følgende ændringer:

| 1) | Artikel 2, stk. 1, affattes således:

  »1.   Unionen stiller et lån på højst 3 000 000 000 EUR til rådighed for Rumænien. Lånet har en maksimal gennemsnitlig løbetid på 15 år.« |
| --- | --- |

1)

Artikel 2, stk. 1, affattes således:

»1.   Unionen stiller et lån på højst 3 000 000 000 EUR til rådighed for Rumænien. Lånet har en maksimal gennemsnitlig løbetid på 15 år.«

| 2) | Artikel 3 affattes således:

  »Artikel 3
  Rumænien kan finansiere følgende foranstaltninger:






  a) | ydelsen for teknisk arbejdsløshed til ansatte hos arbejdsgivere, som nedsætter eller midlertidigt indstiller deres aktivitet, jf. artikel XI i »regeringens hastebekendtgørelse 30/2020«, som forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021«, som for sit vedkommende forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022« |
| --- | --- | --- |

2)

Artikel 3 affattes således:

»Artikel 3

Rumænien kan finansiere følgende foranstaltninger:

a)

ydelsen for teknisk arbejdsløshed til ansatte hos arbejdsgivere, som nedsætter eller midlertidigt indstiller deres aktivitet, jf. artikel XI i »regeringens hastebekendtgørelse 30/2020«, som forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021«, som for sit vedkommende forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022«

| b) | ydelsen til personer, hvis ansættelsesforhold er blevet suspenderet, jf. artikel I i »regeringens hastebekendtgørelse 92/2020« |
| --- | --- |

b)

ydelsen til personer, hvis ansættelsesforhold er blevet suspenderet, jf. artikel I i »regeringens hastebekendtgørelse 92/2020«

| c) | arbejdsfordelingsordningen, jf. artikel 1 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020«, som ændret og forlænget ved »lov 58/2021« |
| --- | --- |

c)

arbejdsfordelingsordningen, jf. artikel 1 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020«, som ændret og forlænget ved »lov 58/2021«

| d) | ydelsen svarende til den i litra a) nævnte ydelse til andre kategorier end ansatte, herunder selvstændige og personer inden for liberale erhverv, jf. artikel XV i »regeringens hastebekendtgørelse 30/2020«, som forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021«, som for sit vedkommende forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022« |
| --- | --- |

d)

ydelsen svarende til den i litra a) nævnte ydelse til andre kategorier end ansatte, herunder selvstændige og personer inden for liberale erhverv, jf. artikel XV i »regeringens hastebekendtgørelse 30/2020«, som forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021«, som for sit vedkommende forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022«

| e) | ydelsen til andre kategorier end ansatte, herunder selvstændige og personer inden for liberale erhverv, jf. artikel 3 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020«, som ændret og forlænget ved »lov 58/2021« |
| --- | --- |

e)

ydelsen til andre kategorier end ansatte, herunder selvstændige og personer inden for liberale erhverv, jf. artikel 3 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020«, som ændret og forlænget ved »lov 58/2021«

| f) | understøttelsesydelsen til daglejere, jf. artikel 4 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« (godkendt i medfør af »lov 282/2020«), og de efterfølgende ændringer »regeringens hastebekendtgørelse 182/2020«, »regeringens hastebekendtgørelse 211/2020« (godkendt i medfør af »lov 58/2021«), »regeringens hastebekendtgørelse 220/2020«, »regeringens hastebekendtgørelse 226/2020«, »regeringens hastebekendtgørelse 44/2021«, »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021« og »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022« |
| --- | --- |

f)

understøttelsesydelsen til daglejere, jf. artikel 4 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« (godkendt i medfør af »lov 282/2020«), og de efterfølgende ændringer »regeringens hastebekendtgørelse 182/2020«, »regeringens hastebekendtgørelse 211/2020« (godkendt i medfør af »lov 58/2021«), »regeringens hastebekendtgørelse 220/2020«, »regeringens hastebekendtgørelse 226/2020«, »regeringens hastebekendtgørelse 44/2021«, »regeringens hastebekendtgørelse 111/2021« og »regeringens hastebekendtgørelse 2/2022«

| g) | bonussen for ekstraarbejde til personale i specialstrukturerne under det nationale institut for folkesundhed og de regionale sundhedsforvaltninger og den offentlige sundhedsforvaltning i Bukarest, jf. artikel 8, stk. 6, i »regeringens hastebekendtgørelse 11/2020«, som forlænget ved artikel 2 i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020«, og artikel 6 i »lov 136/2020« |
| --- | --- |

g)

bonussen for ekstraarbejde til personale i specialstrukturerne under det nationale institut for folkesundhed og de regionale sundhedsforvaltninger og den offentlige sundhedsforvaltning i Bukarest, jf. artikel 8, stk. 6, i »regeringens hastebekendtgørelse 11/2020«, som forlænget ved artikel 2 i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020«, og artikel 6 i »lov 136/2020«

| h) | børnepasningsydelsen til ansatte i den private sektor og til ansatte i det nationale forsvarssystem, fængsler, offentlige sundhedsenheder og andre kategorier som fastlagt ved ministerielle bekendtgørelser, jf. artikel I, stk. 6, i »regeringens hastebekendtgørelse 30/2020«, som forlænget ved artikel 4, stk. 3, i »regeringens hastebekendtgørelse 147/2020« og artikel 7 i »regeringens hastebekendtgørelse 110/2021« |
| --- | --- |

h)

børnepasningsydelsen til ansatte i den private sektor og til ansatte i det nationale forsvarssystem, fængsler, offentlige sundhedsenheder og andre kategorier som fastlagt ved ministerielle bekendtgørelser, jf. artikel I, stk. 6, i »regeringens hastebekendtgørelse 30/2020«, som forlænget ved artikel 4, stk. 3, i »regeringens hastebekendtgørelse 147/2020« og artikel 7 i »regeringens hastebekendtgørelse 110/2021«

| i) | ydelsen for særligt farlige forhold i anerkendelse af det medicinske personales indsats, jf. artikel 7 i »lov 56/2020«, som forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 116/2021« |
| --- | --- |

i)

ydelsen for særligt farlige forhold i anerkendelse af det medicinske personales indsats, jf. artikel 7 i »lov 56/2020«, som forlænget ved »regeringens hastebekendtgørelse 116/2021«

| j) | sygedagpenge til personer i karantæne og personer diagnosticeret med covid-19-smitte, jf. »lov 136/2020«, og som ændret ved artikel 13 i »regeringens hastebekendtgørelse 70/2020« |
| --- | --- |

j)

sygedagpenge til personer i karantæne og personer diagnosticeret med covid-19-smitte, jf. »lov 136/2020«, og som ændret ved artikel 13 i »regeringens hastebekendtgørelse 70/2020«

| k) | engangsstøtten til arbejdsgivere for ansatte med henblik på ansattes udførelse af telearbejde, jf. artikel 6 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020« |
| --- | --- |

k)

engangsstøtten til arbejdsgivere for ansatte med henblik på ansattes udførelse af telearbejde, jf. artikel 6 i »regeringens hastebekendtgørelse 132/2020«

| l) | bonussen på 30 % og 40 % af grundlønnen til personale i de regionale offentlige sundhedsforvaltninger og den offentlige sundhedsforvaltning i Bukarest, jf. artikel 1, stk. 1, i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020« |
| --- | --- |

l)

bonussen på 30 % og 40 % af grundlønnen til personale i de regionale offentlige sundhedsforvaltninger og den offentlige sundhedsforvaltning i Bukarest, jf. artikel 1, stk. 1, i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020«

| m) | ydelsen af et udstationeringstillæg på 50 % og et dagstillæg på 2 % af grundlønnen for speciallæger, paramedicinsk personale og hjælpepersonale i det offentlige system, jf. artikel 19, stk. 3, i »regeringens hastebekendtgørelse 136/2020« |
| --- | --- |

m)

ydelsen af et udstationeringstillæg på 50 % og et dagstillæg på 2 % af grundlønnen for speciallæger, paramedicinsk personale og hjælpepersonale i det offentlige system, jf. artikel 19, stk. 3, i »regeringens hastebekendtgørelse 136/2020«

| n) | den midlertidige finansiering af lønomkostninger i forbindelse med oprettelsen af 2 000 stillinger med henblik på at styrke sundhedsforvaltningerne og de offentlige ambulancetjenester (1 000 i hver) for at modvirke spredningen af covid-19, jf. eneste artikel i »regeringsbeslutning 254/2020«, eneste artikel i »regeringsbeslutning 840/2020«, eneste artikel i »regeringsbeslutning 383/2021«, »regeringsbeslutning 1072/2021« og »regeringsbeslutning 496/2022« |
| --- | --- |

n)

den midlertidige finansiering af lønomkostninger i forbindelse med oprettelsen af 2 000 stillinger med henblik på at styrke sundhedsforvaltningerne og de offentlige ambulancetjenester (1 000 i hver) for at modvirke spredningen af covid-19, jf. eneste artikel i »regeringsbeslutning 254/2020«, eneste artikel i »regeringsbeslutning 840/2020«, eneste artikel i »regeringsbeslutning 383/2021«, »regeringsbeslutning 1072/2021« og »regeringsbeslutning 496/2022«

| o) | ydelsen af en bonus på 75 % til 85 % af grundlønnen til speciallæger og medicinsk hjælpepersonale fra offentlige sundhedsenheder eller disses strukturer og til specialpersonale fra de parakliniske medicinske strukturer, der er direkte involveret i transport, udstyr, vurdering, diagnosticering og behandling af covid-19-patienter, jf. eneste artikel, stk. 3, i »regeringsbeslutning 1035/2020« |
| --- | --- |

o)

ydelsen af en bonus på 75 % til 85 % af grundlønnen til speciallæger og medicinsk hjælpepersonale fra offentlige sundhedsenheder eller disses strukturer og til specialpersonale fra de parakliniske medicinske strukturer, der er direkte involveret i transport, udstyr, vurdering, diagnosticering og behandling af covid-19-patienter, jf. eneste artikel, stk. 3, i »regeringsbeslutning 1035/2020«

| p) | betalingen til sundhedspersonale og sundhedsfaglige registratorer, der udøver deres virksomhed i covid-19-vaccinationscentre, der er organiseret andre steder end i sundhedsenheder, jf. »regeringsbeslutning 1031/2020« og »regeringens hastebekendtgørelse 3/2021« |
| --- | --- |

p)

betalingen til sundhedspersonale og sundhedsfaglige registratorer, der udøver deres virksomhed i covid-19-vaccinationscentre, der er organiseret andre steder end i sundhedsenheder, jf. »regeringsbeslutning 1031/2020« og »regeringens hastebekendtgørelse 3/2021«

| q) | betalingen til sundhedspersonale og til sundhedsfaglige registratorer, der udfører deres aktiviteter på covid-19-vaccinationscentre organiseret i sundhedsenheder, samt betaling til alment praktiserende læger for aktiviteterne i dette øjemed, jf. »regeringens hastebekendtgørelse 3/2021« og »regeringsbeslutning 1031/2020« |
| --- | --- |

q)

betalingen til sundhedspersonale og til sundhedsfaglige registratorer, der udfører deres aktiviteter på covid-19-vaccinationscentre organiseret i sundhedsenheder, samt betaling til alment praktiserende læger for aktiviteterne i dette øjemed, jf. »regeringens hastebekendtgørelse 3/2021« og »regeringsbeslutning 1031/2020«

| r) | indkøbet af covid-19-vaccinedoser, jf. »regeringsbeslutning 1031/2020« |
| --- | --- |

r)

indkøbet af covid-19-vaccinedoser, jf. »regeringsbeslutning 1031/2020«

| s) | udgifterne til personer i karantæne med en bekræftet covid-19-diagnose, personer på den liste, der er opstillet ved hjælp af covid-19-overvågningsmetoden, og medicinsk personale diagnosticeret med covid-19, som ikke har behov for hospitalsindlæggelse, eller personale, der har interageret med patienter og vælger at blive uden for hjemmet, jf. »regeringsbeslutning 201/2020«, »regeringsbeslutning 1103/2020« og »ministeriel bekendtgørelse 725/2020« |
| --- | --- |

s)

udgifterne til personer i karantæne med en bekræftet covid-19-diagnose, personer på den liste, der er opstillet ved hjælp af covid-19-overvågningsmetoden, og medicinsk personale diagnosticeret med covid-19, som ikke har behov for hospitalsindlæggelse, eller personale, der har interageret med patienter og vælger at blive uden for hjemmet, jf. »regeringsbeslutning 201/2020«, »regeringsbeslutning 1103/2020« og »ministeriel bekendtgørelse 725/2020«

| t) | indkøbet af lægemidler (Remdesivir), jf. »regeringsbeslutning 1092/2020«, »regeringsbeslutning 380/2021«, »regeringsbeslutning 1017/2021« og »regeringsbeslutning 1190/2021« |
| --- | --- |

t)

indkøbet af lægemidler (Remdesivir), jf. »regeringsbeslutning 1092/2020«, »regeringsbeslutning 380/2021«, »regeringsbeslutning 1017/2021« og »regeringsbeslutning 1190/2021«

| u) | indkøbet af lægemidler (Tocilizumabum), jf. »sundhedsministerens bekendtgørelse 487/2020« |
| --- | --- |

u)

indkøbet af lægemidler (Tocilizumabum), jf. »sundhedsministerens bekendtgørelse 487/2020«

| v) | indkøbet af monoklonale antistoflægemidler til behandling af covid-19, som indeholder Casirivimab og Imdevimab, jf. »regeringsbeslutning 1092/2020«, »regeringsbeslutning 380/2021«, »regeringsbeslutning 1017/2021« og »regeringsbeslutning 1190/2021« |
| --- | --- |

v)

indkøbet af monoklonale antistoflægemidler til behandling af covid-19, som indeholder Casirivimab og Imdevimab, jf. »regeringsbeslutning 1092/2020«, »regeringsbeslutning 380/2021«, »regeringsbeslutning 1017/2021« og »regeringsbeslutning 1190/2021«

| w) | spisekuponer til fuldt vaccinerede personer på 100 RON, jf. »regeringsbekendtgørelse 19/2021«, som ændrer »lov 55/2020« |
| --- | --- |

w)

spisekuponer til fuldt vaccinerede personer på 100 RON, jf. »regeringsbekendtgørelse 19/2021«, som ændrer »lov 55/2020«

| x) | forhøjelsen af grundlønnen på 30 % for personalet i præfektens institutioner, der er involveret i forebyggelse og bekæmpelse af virkningerne af covid-19, jf. artikel 5 i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020« |
| --- | --- |

x)

forhøjelsen af grundlønnen på 30 % for personalet i præfektens institutioner, der er involveret i forebyggelse og bekæmpelse af virkningerne af covid-19, jf. artikel 5 i »regeringens hastebekendtgørelse 131/2020«

| y) | udgifterne til dækning af yderligere 200 hospitalslæger, der er nødvendige på grund af pandemien, jf. »regeringens hastebekendtgørelse 186/2020« |
| --- | --- |

y)

udgifterne til dækning af yderligere 200 hospitalslæger, der er nødvendige på grund af pandemien, jf. »regeringens hastebekendtgørelse 186/2020«

| z) | indkøbet af lægemidler og personlige værnemidler til bekæmpelse af pandemien (f.eks. beskyttelsesfodtøj, handsker, masker, respiratorer, bårer), jf. »regeringens hastebekendtgørelse 11/2020« |
| --- | --- |

z)

indkøbet af lægemidler og personlige værnemidler til bekæmpelse af pandemien (f.eks. beskyttelsesfodtøj, handsker, masker, respiratorer, bårer), jf. »regeringens hastebekendtgørelse 11/2020«

| aa) | indkøbet af sundhedsbeskyttelsesmaterialer til personale, jf. »lov 319/2006«, »lov 55/2020« og »arbejdsministerens og sundhedsministerens fælles bekendtgørelse 3577/831/2020« |
| --- | --- |

aa)

indkøbet af sundhedsbeskyttelsesmaterialer til personale, jf. »lov 319/2006«, »lov 55/2020« og »arbejdsministerens og sundhedsministerens fælles bekendtgørelse 3577/831/2020«

| bb) | betalinger til frivillige medicinstuderende, der har arbejdet for hospitaler eller sundhedsinstitutioner for at yde nødhjælp, jf. »regeringens hastebekendtgørelse 197/2020« |
| --- | --- |

bb)

betalinger til frivillige medicinstuderende, der har arbejdet for hospitaler eller sundhedsinstitutioner for at yde nødhjælp, jf. »regeringens hastebekendtgørelse 197/2020«

| cc) | indkøbet af lægemidler til behandling af covid-19-smitte (Anakinra), jf. »sundhedsministeriets bekendtgørelse 487/2020« |
| --- | --- |

cc)

indkøbet af lægemidler til behandling af covid-19-smitte (Anakinra), jf. »sundhedsministeriets bekendtgørelse 487/2020«

| dd) | indkøbet af lægemidler til behandling af covid-19-smitte (Molnupiravir), jf. »sundhedsministeriets bekendtgørelse 487/2020« |
| --- | --- |

dd)

indkøbet af lægemidler til behandling af covid-19-smitte (Molnupiravir), jf. »sundhedsministeriets bekendtgørelse 487/2020«

| ee) | finansieringen af covid-19-testning i specialiserede enheder, jf. artikel 51 i »lov 95/2006«, »regeringsbeslutning 155/2017« og »sundhedsministerens bekendtgørelse 377/2017« |
| --- | --- |

ee)

finansieringen af covid-19-testning i specialiserede enheder, jf. artikel 51 i »lov 95/2006«, »regeringsbeslutning 155/2017« og »sundhedsministerens bekendtgørelse 377/2017«

| ff) | finansieringen af covid-19-testning udført af alment praktiserende læger, jf. »sundhedsministerens bekendtgørelse 58/4/2022«.« |
| --- | --- |

ff)

finansieringen af covid-19-testning udført af alment praktiserende læger, jf. »sundhedsministerens bekendtgørelse 58/4/2022«.«

| 3) | Artikel 4 affattes således:

  »Artikel 4

  1.   Rumænien underretter senest den 30. marts 2021 og derefter hver sjette måned Kommissionen om afholdelsen af de planlagte offentlige udgifter, indtil alle de planlagte offentlige udgifter er blevet afholdt.


  2.   Hvis foranstaltningerne omhandlet i artikel 3 tager udgangspunkt i planlagte offentlige udgifter og er genstand for en gennemførelsesafgørelse om ændring af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, underretter Rumænien senest seks måneder efter datoen for vedtagelse af nævnte ændringsgennemførelsesafgørelse og derefter hver sjette måned Kommissionen om gennemførelsen af de planlagte offentlige udgifter, indtil hele den pågældende planlagte udgift er blevet afholdt.« |
| --- | --- |

3)

Artikel 4 affattes således:

»Artikel 4

1.   Rumænien underretter senest den 30. marts 2021 og derefter hver sjette måned Kommissionen om afholdelsen af de planlagte offentlige udgifter, indtil alle de planlagte offentlige udgifter er blevet afholdt.

2.   Hvis foranstaltningerne omhandlet i artikel 3 tager udgangspunkt i planlagte offentlige udgifter og er genstand for en gennemførelsesafgørelse om ændring af gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355, underretter Rumænien senest seks måneder efter datoen for vedtagelse af nævnte ændringsgennemførelsesafgørelse og derefter hver sjette måned Kommissionen om gennemførelsen af de planlagte offentlige udgifter, indtil hele den pågældende planlagte udgift er blevet afholdt.«

Artikel 2

Denne afgørelse er rettet til Rumænien.

Denne afgørelse får virkning på dagen for meddelelsen til adressaten.

Artikel 3

Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, den 18. juli 2022.

På Rådets vegne

Z. NEKULA

Formand

---

(1)  
  EUT L 159 af 20.5.2020, s. 1.

1

(2)  Rådets gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1355 af 25. september 2020 om midlertidig støtte til Rumænien i henhold til forordning (EU) 2020/672 til mindskelse af risiciene for arbejdsløshed i nødsituationen som følge af covid-19-udbruddet (EUT L 314 af 29.9.2020, s. 55).

2

(3)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 231 af 21. marts 2020.

3

(4)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 945 af 4. oktober 2021.

4

(5)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 61 af 20. januar 2022.

5

(6)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 720 af 10. august 2020.

6

(7)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 231 af 21. marts 2020.

7

(8)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 720 af 10. august 2020.

8

(9)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 945 af 4. oktober 2021.

9

(10)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 345 af 5. april 2021.

10

(11)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 720 af 10. august 2020.

11

(12)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1201 af 9. december 2020.

12

(13)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 993 af 27. oktober 2020.

13

(14)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1189 af 7. december 2020.

14

(15)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 345 af 5. april 2021.

15

(16)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1326 af 31. december 2020.

16

(17)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1332 af 31. december 2020.

17

(18)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 575 af 7. juni 2021.

18

(19)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 945 af 4. oktober 2021.

19

(20)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 61 af 20. januar 2022.

20

(21)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 209 af 14. marts 2020.

21

(22)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 790 af 28. august 2020.

22

(23)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 945 af 4. oktober 2021.

23

(24)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 634 af 18. juli 2020; offentliggjort på ny i Rumæniens statstidende nr. 884 af 28. september 2020.

24

(25)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 394 af 14. maj 2020.

25

(26)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 720 af 10. august 2020.

26

(27)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 102 af 11. februar 2020.

27

(28)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 720 af 10. august 2020.

28

(29)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 634 af 18. juli 2020; offentliggjort på ny i Rumæniens statstidende nr. 884 af 28. september 2020.

29

(30)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 402 af 15. maj 2020.

30

(31)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 951 af 5. oktober 2021.

31

(32)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 720 af 10. august 2020.

32

(33)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 634 af 18. juli 2020; offentliggjort på ny i Rumæniens statstidende nr. 884 af 28. september 2020.

33

(34)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 272 af 1. april 2020.

34

(35)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 924 af 9. oktober 2020.

35

(36)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 335 af 1. april 2021.

36

(37)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 951 af 5. oktober 2021.

37

(38)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 357 af 11. april 2022.

38

(39)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1179 af 4. december 2020.

39

(40)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1171 af 3. december 2020.

40

(41)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 50 af 15. januar 2021.

41

(42)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 50 af 15. januar 2021.

42

(43)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1171 af 3. december 2020.

43

(44)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1171 af 3. december 2020.

44

(45)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 224 af 19. marts 2020.

45

(46)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1259 af 18. december 2020.

46

(47)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 350 af 30. april 2020.

47

(48)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1251 af 17. december 2020.

48

(49)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 328 af 31. marts 2021.

49

(50)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 935 af 30. september 2021.

50

(51)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1081 af 11. november 2021.

51

(52)  Rammeaftale SANTE/2020/C3/48 for Remdesivir og rammeaftale SANTE/2020/C3/91 om lægemidler mod monoklonale antistoffer.

52

(53)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 242 af 24. marts 2020.

53

(54)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 834 af 31. august 2021.

54

(55)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 396 af 15. maj 2020.

55

(56)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 720 af 10. august 2020.

56

(57)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1005 af 29. oktober 2020.

57

(58)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 102 af 11. februar 2020.

58

(59)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 646 af 26. juli 2006.

59

(60)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 396 af 15. maj 2020.

60

(61)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 403 af 16. maj 2020.

61

(62)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 1108 af 19. november 2020.

62

(63)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 242 af 24. marts 2020.

63

(64)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 372 af 28. april 2006; offentliggjort på ny i Rumæniens statstidende nr. 652 af 28. august 2015.

64

(65)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 222 af 31. marts 2017.

65

(66)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 223 af 31. marts 2017.

66

(67)  Offentliggjort i Rumæniens statstidende nr. 33 af 11. januar 2022.

67

---

| 20.7.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 191/81 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 191/81

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2022/1263

af 19. juli 2022

om afslutning af antisubsidieproceduren vedrørende importen af grafitelektrodesystemer med oprindelse i Folkerepublikken Kina

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1037 af 8. juni 2016 om beskyttelse mod subsidieret indførsel fra lande, der ikke er medlemmer af Den Europæiske Union (1) (»grundforordningen«), særlig artikel 14, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

1.   SAGSFORLØB

SAGSFORLØB

1.1.   Indledning af en antisubsidieprocedure

Indledning af en antisubsidieprocedure

| (1) | Den 4. oktober 2021 modtog Kommissionen en klage i henhold til artikel 10 i grundforordningen indgivet af Graphite Cova GmbH, Showa Denko Carbon Holding GmbH og Tokai ErftCarbon GmbH (»klagerne«). |
| --- | --- |

(1)

Den 4. oktober 2021 modtog Kommissionen en klage i henhold til artikel 10 i grundforordningen indgivet af Graphite Cova GmbH, Showa Denko Carbon Holding GmbH og Tokai ErftCarbon GmbH (»klagerne«).

| (2) | Efter høring af Folkerepublikken Kinas regering den 16. november 2021 indledte Europa-Kommissionen den 18. november 2021 en antisubsidieprocedure vedrørende importen til Unionen af grafitelektrodesystemer med oprindelse i Folkerepublikken Kina. Den offentliggjorde en indledningsmeddelelse i Den Europæiske Unions Tidende (»indledningsmeddelelsen«) (2). |
| --- | --- |

(2)

Efter høring af Folkerepublikken Kinas regering den 16. november 2021 indledte Europa-Kommissionen den 18. november 2021 en antisubsidieprocedure vedrørende importen til Unionen af grafitelektrodesystemer med oprindelse i Folkerepublikken Kina. Den offentliggjorde en indledningsmeddelelse i Den Europæiske Unions Tidende (»indledningsmeddelelsen«) (2).

Den Europæiske Unions Tidende

2

| (3) | Den 6. april 2022 indførte Europa-Kommissionen en endelig told i en særskilt antidumpingprocedure vedrørende importen af samme vare med oprindelse i Folkerepublikken Kina (3). |
| --- | --- |

(3)

Den 6. april 2022 indførte Europa-Kommissionen en endelig told i en særskilt antidumpingprocedure vedrørende importen af samme vare med oprindelse i Folkerepublikken Kina (3).

3

1.2.   Undersøgelsesperioden og den betragtede periode

Undersøgelsesperioden og den betragtede periode

| (4) | Undersøgelsesperioden omfattede perioden fra den 1. januar 2020 til den 31. december 2020. Den betragtede periode omfattede perioden fra den 1. januar 2017 til den 31. december 2020. |
| --- | --- |

(4)

Undersøgelsesperioden omfattede perioden fra den 1. januar 2020 til den 31. december 2020. Den betragtede periode omfattede perioden fra den 1. januar 2017 til den 31. december 2020.

1.3.   Interesserede parter

Interesserede parter

| (5) | I indledningsmeddelelsen blev interesserede parter opfordret til at kontakte Kommissionen for at deltage i undersøgelsen. Kommissionen underrettede desuden specifikt klagerne, de kendte EU-producenter og sammenslutninger af EU-producenter samt Folkerepublikken Kinas regering om indledningen af undersøgelsen og opfordrede dem til at deltage. |
| --- | --- |

(5)

I indledningsmeddelelsen blev interesserede parter opfordret til at kontakte Kommissionen for at deltage i undersøgelsen. Kommissionen underrettede desuden specifikt klagerne, de kendte EU-producenter og sammenslutninger af EU-producenter samt Folkerepublikken Kinas regering om indledningen af undersøgelsen og opfordrede dem til at deltage.

| (6) | De interesserede parter fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til indledningen af undersøgelsen og anmode om en høring med Kommissionen og/eller høringskonsulenten i handelsprocedurer. |
| --- | --- |

(6)

De interesserede parter fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til indledningen af undersøgelsen og anmode om en høring med Kommissionen og/eller høringskonsulenten i handelsprocedurer.

2.   DEN UNDERSØGTE VARE

DEN UNDERSØGTE VARE

| (7) | Den vare, der er genstand for denne undersøgelse, er grafitelektroder af den art, der anvendes til elektriske ovne, med en tilsyneladende densitet på 1,5 g/cm3 eller derover og en elektrisk modstand på 7,0 μ.Ω.m eller derunder, også udstyret med nipler (»den undersøgte vare«). |
| --- | --- |

(7)

Den vare, der er genstand for denne undersøgelse, er grafitelektroder af den art, der anvendes til elektriske ovne, med en tilsyneladende densitet på 1,5 g/cm3 eller derover og en elektrisk modstand på 7,0 μ.Ω.m eller derunder, også udstyret med nipler (»den undersøgte vare«).

3

3.   TILBAGETRÆKNING AF KLAGEN

TILBAGETRÆKNING AF KLAGEN

| (8) | I et brev til Kommissionen af 9. maj 2022 trak klagerne deres klage tilbage. |
| --- | --- |

(8)

I et brev til Kommissionen af 9. maj 2022 trak klagerne deres klage tilbage.

| (9) | I overensstemmelse med grundforordningens artikel 14, stk. 1, kan proceduren afsluttes, medmindre en sådan afslutning ikke vil være i Unionens interesse. |
| --- | --- |

(9)

I overensstemmelse med grundforordningens artikel 14, stk. 1, kan proceduren afsluttes, medmindre en sådan afslutning ikke vil være i Unionens interesse.

| (10) | Undersøgelsen frembragte ikke oplysninger, hvoraf det fremgik, at en sådan afslutning ikke ville være i Unionens interesse. |
| --- | --- |

(10)

Undersøgelsen frembragte ikke oplysninger, hvoraf det fremgik, at en sådan afslutning ikke ville være i Unionens interesse.

4.   KONKLUSION OG FREMLÆGGELSE AF OPLYSNINGER

KONKLUSION OG FREMLÆGGELSE AF OPLYSNINGER

| (11) | Kommissionen fandt derfor, at proceduren bør afsluttes. |
| --- | --- |

(11)

Kommissionen fandt derfor, at proceduren bør afsluttes.

| (12) | De interesserede parter blev underrettet herom og fik lejlighed til at fremsætte bemærkninger. |
| --- | --- |

(12)

De interesserede parter blev underrettet herom og fik lejlighed til at fremsætte bemærkninger.

| (13) | Kommissionen modtog ingen bemærkninger, som kunne føre til den konklusion, at en sådan afslutning ikke ville være i Unionens interesse. |
| --- | --- |

(13)

Kommissionen modtog ingen bemærkninger, som kunne føre til den konklusion, at en sådan afslutning ikke ville være i Unionens interesse.

| (14) | Denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til grundforordningens artikel 25, stk. 1 — |
| --- | --- |

(14)

Denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til grundforordningens artikel 25, stk. 1 —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Antisubsidieproceduren vedrørende importen af visse grafitelektrodesystemer med oprindelse i Folkerepublikken Kina afsluttes hermed.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 176 af 30.6.2016, s. 55.

1

(2)  Meddelelse om indledning af en antisubsidieprocedure vedrørende importen af visse grafitelektrodesystemer med oprindelse i Folkerepublikken Kina (EUT C 466 af 18.11.2021, s. 6).

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/558 af 6. april 2022 om indførelse af en endelig antidumpingtold og om endelig opkrævning af den midlertidige told på importen af visse grafitelektrodesystemer med oprindelse i Folkerepublikken Kina (EUT L 108 af 7.4.2022, s. 20).

3

---