# Journal officiel C 111/2010

| | ISSN 1725-2431
  doi:10.3000/17252431.C_2010.111.fra |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 111 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 53e année30 avril 2010 |

ISSN 1725-2431

doi:10.3000/17252431.C_2010.111.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 111

Édition de langue française

Communications et informations

53e année30 avril 2010

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2010/C 111/01 | Taux de change de l'euro | 1 |
| 2010/C 111/02 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2010 au 28 février 2010[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ] | 2 |
| 2010/C 111/03 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2010 au 28 février 2010[Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
  ] | 16 |
| 2010/C 111/04 | Communication de la Commission concernant les taux d'intérêt applicables à la récupération des aides d'État et les taux de référence et d'actualisation pour 27 États membres, en vigueur à compter du 1er mai 2010[Publié conformément à l'article 10 du règlement (CE) no 794/2004 de la Commission du 21 avril 2004 (JO L 140 du 30.4.2004, p. 1)] | 28 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2010/C 111/01

Taux de change de l'euro

1

2010/C 111/02

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2010 au 28 février 2010[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ]

er

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

]

2

2010/C 111/03

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2010 au 28 février 2010[Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
  ]

er

[Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil

ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil

]

16

2010/C 111/04

Communication de la Commission concernant les taux d'intérêt applicables à la récupération des aides d'État et les taux de référence et d'actualisation pour 27 États membres, en vigueur à compter du 1er mai 2010[Publié conformément à l'article 10 du règlement (CE) no 794/2004 de la Commission du 21 avril 2004 (JO L 140 du 30.4.2004, p. 1)]

er

[Publié conformément à l'article 10 du règlement (CE) no

28

| | V   Avis |
| --- | --- |
| | PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE COMMERCIALE COMMUNE |
| | Commission européenne |
| 2010/C 111/05 | Avis d’expiration prochaine de certaines mesures antidumping | 29 |
| | PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE |
| | Commission européenne |
| 2010/C 111/06 | Notification préalable d'une concentration (Affaire COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 30 |

V   Avis

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE COMMERCIALE COMMUNE

Commission européenne

2010/C 111/05

Avis d’expiration prochaine de certaines mesures antidumping

29

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission européenne

2010/C 111/06

Notification préalable d'une concentration (Affaire COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Avis au lecteur (voir page 3 de la couverture) | s3 |

2010/C 111/07

Avis au lecteur (voir page 3 de la couverture)

Avis au lecteur

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

---

(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 30.4.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 111/1

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Taux de change de l'euro (1)

29 avril 2010

2010/C 111/01

1 euro =

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,3256 |
| JPY | yen japonais | 124,76 |
| DKK | couronne danoise | 7,4421 |
| GBP | livre sterling | 0,86785 |
| SEK | couronne suédoise | 9,6267 |
| CHF | franc suisse | 1,4348 |
| ISK | couronne islandaise | |
| NOK | couronne norvégienne | 7,8430 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CZK | couronne tchèque | 25,540 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 268,28 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,7081 |
| PLN | zloty polonais | 3,9153 |
| RON | leu roumain | 4,1370 |
| TRY | lire turque | 1,9673 |
| AUD | dollar australien | 1,4272 |
| CAD | dollar canadien | 1,3292 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 10,2936 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,8339 |
| SGD | dollar de Singapour | 1,8145 |
| KRW | won sud-coréen | 1 477,79 |
| ZAR | rand sud-africain | 9,7596 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 9,0484 |
| HRK | kuna croate | 7,2460 |
| IDR | rupiah indonésien | 11 948,32 |
| MYR | ringgit malais | 4,2320 |
| PHP | peso philippin | 59,186 |
| RUB | rouble russe | 38,7577 |
| THB | baht thaïlandais | 42,797 |
| BRL | real brésilien | 2,3044 |
| MXN | peso mexicain | 16,2651 |
| INR | roupie indienne | 59,0090 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,3256

JPY

yen japonais

124,76

DKK

couronne danoise

7,4421

GBP

livre sterling

0,86785

SEK

couronne suédoise

9,6267

CHF

franc suisse

1,4348

ISK

couronne islandaise

NOK

couronne norvégienne

7,8430

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

25,540

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

268,28

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,7081

PLN

zloty polonais

3,9153

RON

leu roumain

4,1370

TRY

lire turque

1,9673

AUD

dollar australien

1,4272

CAD

dollar canadien

1,3292

HKD

dollar de Hong Kong

10,2936

NZD

dollar néo-zélandais

1,8339

SGD

dollar de Singapour

1,8145

KRW

won sud-coréen

1 477,79

ZAR

rand sud-africain

9,7596

CNY

yuan ren-min-bi chinois

9,0484

HRK

kuna croate

7,2460

IDR

rupiah indonésien

11 948,32

MYR

ringgit malais

4,2320

PHP

peso philippin

59,186

RUB

rouble russe

38,7577

THB

baht thaïlandais

42,797

BRL

real brésilien

2,3044

MXN

peso mexicain

16,2651

INR

roupie indienne

59,0090

---

(1)  Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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| 30.4.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 111/2

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2010 au 28 février 2010

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ]

2010/C 111/02

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI
  (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC
  (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.1.2010 | Leflunomide Winthrop | léflunomide | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI

(Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC

(code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

8.1.2010

Leflunomide Winthrop

léflunomide

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Comprimé pelliculé

L04AA13

12.1.2010

11.1.2010

Scintimun

besilesomab

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

V09HA03

15.1.2010

25.1.2010

Elonva

corifollitropine alfa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Solution injectable

GO3GA09

27.1.2010

25.1.2010

Temomedac

témozolomide

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Gélule

L01AX03

27.1.2010

26.1.2010

Docetaxel Teva

docétaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Solution à diluer et solvant pour perfusion

L01CD02

28.1.2010

26.1.2010

Telmisartan Teva

telmisartan

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

—

C09CA07

28.1.2010

28.1.2010

Temozolomide Teva

témozolomide

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Gélule

L01AX03

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

Silodosine

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Gélule

G04CA04

2.2.2010

29.1.2010

Urorec

Silodosine

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Gélule

G04CA04

2.2.2010

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Rejeté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

29.1.2010

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2.2.2010

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2010 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

7.1.2010

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010

8.1.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010

8.1.2010

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010

8.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010

11.1.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010

11.1.2010

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010

12.1.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010

12.1.2010

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010

12.1.2010

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010

12.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010

15.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010

19.1.2010

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010

19.1.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010

19.1.2010

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010

19.1.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010

19.1.2010

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010

19.1.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010

20.1.2010

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010

20.1.2010

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010

20.1.2010

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010

20.1.2010

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010

20.1.2010

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010

20.1.2010

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010

20.1.2010

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010

20.1.2010

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010

20.1.2010

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010

20.1.2010

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010

20.1.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010

20.1.2010

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010

20.1.2010

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010

20.1.2010

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010

20.1.2010

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010

20.1.2010

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010

20.1.2010

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010

20.1.2010

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010

25.1.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010

25.1.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010

25.1.2010

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010

25.1.2010

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010

25.1.2010

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010

25.1.2010

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010

25.1.2010

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010

25.1.2010

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010

25.1.2010

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010

25.1.2010

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010

25.1.2010

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010

25.1.2010

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010

25.1.2010

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010

27.1.2010

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010

27.1.2010

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010

27.1.2010

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010

28.1.2010

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010

29.1.2010

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010

29.1.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010

29.1.2010

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010

2.2.2010

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010

3.2.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010

4.2.2010

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010

8.2.2010

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010

8.2.2010

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010

8.2.2010

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010

9.2.2010

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010

9.2.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010

9.2.2010

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010

9.2.2010

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010

9.2.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010

9.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Rejeté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

20.1.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010

9.2.2010

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004
   (2)
  ]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI
  (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC
  (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.1.2010 | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI

(Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC

(code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

14.1.2010

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Suspension pour injection

QI09AA03

18.1.2010

14.1.2010

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Suspension pour injection

QI09AA03

18.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Bovis

Virus de la fièvre catarrhale ovine inactivé, sérotype 8, souche BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Suspension pour injection

QI02AA08(cattle)

19.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Ovis

Virus de la fièvre catarrhale ovine inactivé, sérotype 8, souche BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Suspension pour injection

QIO4AA02

19.1.2010

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.1.2010 | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

12.1.2010

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010

12.1.2010

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010

12.1.2010

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010

12.1.2010

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010

14.1.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010

14.1.2010

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010

15.1.2010

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010

25.1.2010

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010

29.1.2010

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

(2)  Cf. note 1.

---

| 30.4.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 111/16

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2010 au 28 février 2010

[Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
   (2)
  ]

2010/C 111/03

—   Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Extraneal | Voir annexe I | Voir annexe I | 22.1.2010 |
| 26.1.2010 | Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate | Voir annexe II | Voir annexe II | 27.1.2010 |
| 25.1.2010 | Poulvac Bursa Plus and associated names | Voir annexe III | Voir annexe III | 26.1.2010 |
| 8.1.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

20.1.2010

Extraneal

Voir annexe I

Voir annexe I

22.1.2010

26.1.2010

Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate

Voir annexe II

Voir annexe II

27.1.2010

25.1.2010

Poulvac Bursa Plus and associated names

Voir annexe III

Voir annexe III

26.1.2010

8.1.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Ces décisions sont adressées aux États membres

11.1.2010

29.1.2010

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Ces décisions sont adressées aux États membres

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Ces décisions sont adressées aux États membres

1.2.2010

—   Refus d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Teicoplanin Hospira and associated names | Voir annexe IV | Voir annexe IV | 2.2.2010 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

29.1.2010

Teicoplanin Hospira and associated names

Voir annexe IV

Voir annexe IV

2.2.2010

—   Suspension d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 | APPM Respipharm | Voir annexe V | Voir annexe V | 28.1.2010 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

27.1.2010

APPM Respipharm

Voir annexe V

Voir annexe V

28.1.2010

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre de l’UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

État membre de l’UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Belgique

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Danemark

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Finlande

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

France

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale.

voie intrapéritonéale

Allemagne

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Grèce

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Irelande

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Italie

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Luxembourg

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Pays-Bas

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Portugal

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Espagne

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Suède

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

Royaume-Uni

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Solution pour dialyse péritonéale

voie intrapéritonéale

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LE NOM, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

Médicaments contenant de l’iodocaséine/thiamine avec une autorisation de mise sur le marché valide dans l’union européenne

| État membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme Pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Italie | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

État membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme Pharmaceutique

Voie d’administration

Italie

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LA DOSE RECOMMANDÉE, LE TEMPS D’ATTENTE, LE DEMANDEUR/TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Demandeur/titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie du produit | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèce animale | Voie d’administration | Dose recommandée | Temps d’attente
  (viande) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Allemagne | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Belgique | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Bulgarie | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Danemark | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Espagne | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Estonie | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Grèce | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Hongrie | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Irlande | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Italie | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Lettonie | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Lituanie | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Pays-Bas | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Pologne | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Portugal | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| République tchèque | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Roumanie | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Royaume-Uni | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Slovaquie | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |
| Slovénie | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson | Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose | Poulets à partir de l’âge de 10 jours | Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson | Une dose à partir de l’âge de 10 jours | Zéro jour |

État membre

Demandeur/titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie du produit

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèce animale

Voie d’administration

Dose recommandée

Temps d’attente

(viande)

Allemagne

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Belgique

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Bulgarie

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Danemark

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Espagne

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Estonie

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Grèce

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Hongrie

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Irlande

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Italie

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Lettonie

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Lituanie

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Pays-Bas

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Pologne

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Portugal

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

République tchèque

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Roumanie

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Royaume-Uni

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Slovaquie

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

Slovénie

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson

Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 — 102.2-103.4 DIO50 par dose

Poulets à partir de l’âge de 10 jours

Pour administration par voie orale dans l’eau de boisson

Une dose à partir de l’âge de 10 jours

Zéro jour

---

ANNEXE IV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LES VOIES D’ADMINISTRATION ET LES DEMANDEURS DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre de l’UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Allemagne | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

État membre de l’UE/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu (concentration)

Allemagne

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

200 mg/flacon

Allemagne

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

400 mg/flacon

Autriche

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

200 mg/flacon

(66,7 mg/ml)

Autriche

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

400 mg/flacon

(133,4 mg/ml)

Espagne

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

200 mg/flacon

Espagne

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

400 mg/flacon

Irlande

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

200 mg/flacon

Irlande

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

400 mg/flacon

Italie

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

200 mg/flacon

Italie

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

400 mg/flacon

Portugal

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

200 mg/flacon

Portugal

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux (injection ou perfusion)

Usage intramusculaire

400 mg/flacon

Royaume-Uni

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux

200 mg/flacon

Royaume-Uni

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection ou perfusion

Usage intraveineux

400 mg/flacon

---

ANNEXE V

LISTE REPRENANT LE NOM, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE TEMPS D’ATTENTE ET LE DEMANDEUR/TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Demandeur ou titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèces animales | Fréquence et voie d’administration | Dose recommandée | Temps d’attente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| République slovaque (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

État membre

Demandeur ou titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèces animales

Fréquence et voie d’administration

Dose recommandée

Temps d’attente

République slovaque (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Suspension injectable

Souches d’Actinobacillus pleuropneumoniae produisant les toxines Apx I, Apx II et Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sérotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sérotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sérotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sérotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sérotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sérotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  sérotype A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

sérotype A ≥ 2,1 log2
   (2)

Porcs

Injection intramusculaire profonde dans le muscle du cou.

| | Truies gravides: | Primo-vaccination: première injection 4 à 5 semaines avant la date prévue de mise bas
  Seconde injection au moins 2 semaines avant la date prévue de mise bas |
| --- | --- | --- |

Truies gravides:

Primo-vaccination: première injection 4 à 5 semaines avant la date prévue de mise bas

Seconde injection au moins 2 semaines avant la date prévue de mise bas

| | Rappel: une injection 2 à 3 semaines avant chaque mise bas |
| --- | --- |

Rappel: une injection 2 à 3 semaines avant chaque mise bas

| | Porcelets sevrés | Première injection: à l’âge de 6 à 8 semaines |
| --- | --- | --- |

Porcelets sevrés

Première injection: à l’âge de 6 à 8 semaines

| | Revaccination: après 14 à 21 jours |
| --- | --- |

Revaccination: après 14 à 21 jours

| | Truies gravides:
  Dose de vaccin: 3 ml |
| --- | --- |

Truies gravides:

Dose de vaccin: 3 ml

| | Porcelets sevrés:
  Dose de vaccin: 2 ml |
| --- | --- |

Porcelets sevrés:

Dose de vaccin: 2 ml

Zéro jour

Espagne

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Suspension injectable

Souches d’Actinobacillus pleuropneumoniae produisant les toxines Apx I, Apx II et Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sérotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sérotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sérotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sérotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sérotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sérotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  sérotype A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

sérotype A ≥ 2,1 log2
   (2)

Porcs

Injection intramusculaire profonde dans le muscle du cou.

| | Truies gravides: | Primo-vaccination: première injection 4 à 5 semaines avant la date prévue de mise bas
  Seconde injection au moins 2 semaines avant la date prévue de mise bas |
| --- | --- | --- |

Truies gravides:

Primo-vaccination: première injection 4 à 5 semaines avant la date prévue de mise bas

Seconde injection au moins 2 semaines avant la date prévue de mise bas

| | Rappel: une injection 2 à 3 semaines avant chaque mise bas |
| --- | --- |

Rappel: une injection 2 à 3 semaines avant chaque mise bas

| | Porcelets sevrés | Première injection: à l’âge de 6 à 8 semaines |
| --- | --- | --- |

Porcelets sevrés

Première injection: à l’âge de 6 à 8 semaines

| | Revaccination: après 14 à 21 jours |
| --- | --- |

Revaccination: après 14 à 21 jours

| | Truies gravides:
  Dose de vaccin: 3 ml |
| --- | --- |

Truies gravides:

Dose de vaccin: 3 ml

| | Porcelets sevrés:
  Dose de vaccin: 2 ml |
| --- | --- |

Porcelets sevrés:

Dose de vaccin: 2 ml

Zéro jour

Pologne

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Suspension injectable

Souches d’Actinobacillus pleuropneumoniae produisant les toxines Apx I, Apx II et Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sérotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sérotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sérotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sérotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sérotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sérotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  sérotype A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

sérotype A ≥ 2,1 log2
   (2)

Porcs

Injection intramusculaire profonde dans le muscle du cou.

| | Truies gravides: | Primo-vaccination: première injection 4 à 5 semaines avant la date prévue de mise bas
  Seconde injection au moins 2 semaines avant la date prévue de mise bas |
| --- | --- | --- |

Truies gravides:

Primo-vaccination: première injection 4 à 5 semaines avant la date prévue de mise bas

Seconde injection au moins 2 semaines avant la date prévue de mise bas

| | Rappel: une injection 2 à 3 semaines avant chaque mise bas |
| --- | --- |

Rappel: une injection 2 à 3 semaines avant chaque mise bas

| | Porcelets sevrés | Première injection: à l’âge de 6 à 8 semaines |
| --- | --- | --- |

Porcelets sevrés

Première injection: à l’âge de 6 à 8 semaines

| | Revaccination: après 14 à 21 jours |
| --- | --- |

Revaccination: après 14 à 21 jours

| | Truies gravides:
  Dose de vaccin: 3 ml |
| --- | --- |

Truies gravides:

Dose de vaccin: 3 ml

| | Porcelets sevrés:
  Dose de vaccin: 2 ml |
| --- | --- |

Porcelets sevrés:

Dose de vaccin: 2 ml

Zéro jour

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(1)  Autorisation de mise sur le marché octroyée.

(2)  Titre moyen d’anticorps agglutinants après vaccination chez le lapin.

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| 30.4.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 111/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 111/28

---

Communication de la Commission concernant les taux d'intérêt applicables à la récupération des aides d'État et les taux de référence et d'actualisation pour 27 États membres, en vigueur à compter du 1er mai 2010

[Publié conformément à l'article 10 du règlement (CE) no 794/2004 de la Commission du 21 avril 2004 (JO L 140 du 30.4.2004, p. 1)]

2010/C 111/04

Taux de base calculés conformément à la communication de la Commission relative à la révision de la méthode de calcul des taux de référence et d'actualisation (JO C 14 du 19.1.2008, p. 6). En fonction de son utilisation, le taux de référence devra encore être calculé en majorant ce taux de base d'une marge adéquate, arrêtée dans la communication. Le taux d'actualisation sera quant à lui calculé en ajoutant 100 points de base au taux de base. Le règlement (CE) no 271/2008 de la Commission du 30 janvier 2008 modifiant le règlement d'application (CE) no 794/2004 établit que, sauf dispositions contraires prévues par une décision spécifique, le taux d'intérêt applicable à la récupération des aides d'État sera lui aussi calculé en majorant le taux de base de 100 points de base.

Les taux modifiés sont indiqués en gras.

Tableau précédent publié au JO C 85 du 31.3.2010, p. 11.

| Du | Au | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.5.2010 | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.4.2010 | 30.4.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.3.2010 | 31.3.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.1.2010 | 28.2.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

Du

Au

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010

30.4.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010

31.3.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010

28.2.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

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V Avis

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE COMMERCIALE COMMUNE

Commission européenne

| 30.4.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 111/29 |
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30.4.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 111/29

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Avis d’expiration prochaine de certaines mesures antidumping

2010/C 111/05

1.   Conformément à l’article 11, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1225/2009 du Conseil du 30 novembre 2009 relatif à la défense contre les importations qui font l’objet d’un dumping de la part de pays non membres de la Communauté européenne (1), la Commission européenne fait savoir qu’à moins qu’il ne soit procédé à un réexamen selon la procédure définie ci-dessous, les mesures antidumping mentionnées ci-après expireront à la date indiquée dans le tableau figurant ci-dessous.

2.   Procédure

Les producteurs de l’Union peuvent présenter une demande de réexamen par écrit. Cette demande doit contenir suffisamment d’éléments de preuve attestant que l’expiration des mesures favoriserait probablement la continuation ou la réapparition du dumping et du préjudice.

Si la Commission décide de réexaminer les mesures en question, les importateurs, les exportateurs, les représentants du pays d’exportation et les producteurs de l’Union auront la possibilité de développer, de réfuter ou de commenter les thèses exposées dans la demande de réexamen.

3.   Délai

Les producteurs de l’Union peuvent présenter par écrit une demande de réexamen au titre du règlement précité et la faire parvenir à la Commission européenne, Direction générale du commerce (unité H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles, BELGIQUE (2), à partir de la date de publication du présent avis et au plus tard trois mois avant la date indiquée dans le tableau figurant ci-dessous.

4.   Le présent avis est publié conformément aux dispositions de l’article 11, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1225/2009 du Conseil.

| Produit | Pays d’origine ou d’exportation | Mesures | Référence | Date d’expiration |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Certaines briques de magnésie | République populaire de Chine | Droit antidumping | Règlement (CE) no 1659/2005 du Conseil (JO L 267 du 12.10.2005, p. 1) modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 825/2009 du Conseil (JO L 240 du 11.9.2009, p. 1) ainsi que le règlement (CE) no 826/2009 du Conseil (JO L 240 du 11.9.2009, p. 7) | 13.10.2010 |

Produit

Pays d’origine ou d’exportation

Mesures

Référence

Date d’expiration

Certaines briques de magnésie

République populaire de Chine

Droit antidumping

Règlement (CE) no 1659/2005 du Conseil (JO L 267 du 12.10.2005, p. 1) modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 825/2009 du Conseil (JO L 240 du 11.9.2009, p. 1) ainsi que le règlement (CE) no 826/2009 du Conseil (JO L 240 du 11.9.2009, p. 7)

13.10.2010

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(1)  JO L 343 du 22.12.2009, p. 51.

(2)  Fax +32 22956505.

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PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission européenne

| 30.4.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 111/30 |
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30.4.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 111/30

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Notification préalable d'une concentration

(Affaire COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV)

Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

2010/C 111/06

| 1. | Le 23 avril 2010, la Commission a reçu notification, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d'un projet de concentration par lequel les entreprises Cooper Industries plc. («Cooper», Irlande) et Danaher Corporation («Danaher», États-Unis) acquièrent, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), du règlement sur les concentrations, le contrôle conjoint d’une entreprise commune combinant une partie de leurs activités respectives dans le domaine de l’outillage, par transfert d’actifs. |
| --- | --- |

1.

Le 23 avril 2010, la Commission a reçu notification, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d'un projet de concentration par lequel les entreprises Cooper Industries plc. («Cooper», Irlande) et Danaher Corporation («Danaher», États-Unis) acquièrent, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), du règlement sur les concentrations, le contrôle conjoint d’une entreprise commune combinant une partie de leurs activités respectives dans le domaine de l’outillage, par transfert d’actifs.

| 2. | Les activités des entreprises considérées sont les suivantes:






  — | Cooper: fabrication, commercialisation et vente de produits et d’outils électriques, |
| --- | --- | --- |

2.

Les activités des entreprises considérées sont les suivantes:

—

Cooper: fabrication, commercialisation et vente de produits et d’outils électriques,

| — | Danaher: conception, fabrication et commercialisation de produits industriels et de consommation dans les secteurs des instruments professionnels, des technologies médicales, des technologies industrielles et des outils, |
| --- | --- |

—

Danaher: conception, fabrication et commercialisation de produits industriels et de consommation dans les secteurs des instruments professionnels, des technologies médicales, des technologies industrielles et des outils,

| — | entreprise commune: fabrication et vente d’outillage à main, d’outillage électrique, de produits de chaîne, de produits de soudage et de produits spéciaux. |
| --- | --- |

—

entreprise commune: fabrication et vente d’outillage à main, d’outillage électrique, de produits de chaîne, de produits de soudage et de produits spéciaux.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement CE sur les concentrations. Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement CE sur les concentrations (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite communication. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement CE sur les concentrations. Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement CE sur les concentrations (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite communication.

| 4. | La Commission invite les tiers intéressés à lui présenter leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie (+32 22964301), par courrier électronique à l’adresse COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ou par courrier postal, sous la référence COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV, à l'adresse suivante:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles |
| BELGIQUE |

4.

La Commission invite les tiers intéressés à lui présenter leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie (+32 22964301), par courrier électronique à l’adresse COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ou par courrier postal, sous la référence COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV, à l'adresse suivante:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

1049 Bruxelles

BELGIQUE

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1 (le «règlement CE sur les concentrations»).

(2)  JO C 56 du 5.3.2005, p. 32 (la «communication sur une procédure simplifiée»).

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30.4.2010

| 30.4.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 111/s3 |
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FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 111/s3

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AVIS

Le 30 avril 2010 paraîtront, dans le Journal officiel de l’Union européenne C 111 A, le «Catalogue commun des variétés des espèces de légumes — troisième complément à la vingt-huitième édition intégrale» et le «Catalogue commun des variétés des espèces agricoles — quatrième complément à la vingt-huitième édition intégrale».

Pour les abonnés, l’obtention de ce numéro du Journal officiel est gratuite à concurrence du nombre et de la (des) version(s) linguistique(s) de leur(s) abonnement(s). Ils sont priés de retourner le bon de commande ci-dessous, dûment rempli avec indication de leur numéro «matricule d’abonnement» (code apparaissant à gauche de chaque étiquette et commençant par: O/...). La gratuité et la disponibilité sont assurées pendant un an à compter de la date de parution du Journal officiel concerné.

Les intéressés non abonnés peuvent commander contre paiement ce numéro du Journal officiel auprès d’un de nos bureaux de vente (voir http://publications.europa.eu/others/agents/index_fr.htm).

Ce Journal officiel — comme l’ensemble des Journaux officiels (L, C, CA, CE) — peut être consulté gratuitement sur le site internet http://eur-lex.europa.eu

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