# Dziennik Urzędowy C 111/2010

| | ISSN 1725-5228
  doi:10.3000/17255228.C_2010.111.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 111 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5330 kwietnia 2010 |

ISSN 1725-5228

doi:10.3000/17255228.C_2010.111.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 111

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5330 kwietnia 2010

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2010/C 111/01 | Kursy walutowe euro | 1 |
| 2010/C 111/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 styczenia 2010 r. do dnia 28 lutego 2010 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  ) | 2 |
| 2010/C 111/03 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2010 do dnia 28 lutego 2010(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
  ) | 16 |
| 2010/C 111/04 | Zawiadomienie Komisji w sprawie bieżących stóp procentowych od zwracanej pomocy państwa oraz stóp referencyjnych/dyskontowych obowiązujących 27 państw członkowskich od dnia 1 maja 2010 r.(Opublikowano zgodnie z art. 10 rozporządzenia Komisji (WE) nr 794/2004 z dnia 21 kwietnia 2004 r. (Dz.U. L 140 z 30.4.2004, s. 1)) | 28 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2010/C 111/01

Kursy walutowe euro

1

2010/C 111/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 styczenia 2010 r. do dnia 28 lutego 2010 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  )

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

)

2

2010/C 111/03

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2010 do dnia 28 lutego 2010(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
  )

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady

lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady

)

16

2010/C 111/04

Zawiadomienie Komisji w sprawie bieżących stóp procentowych od zwracanej pomocy państwa oraz stóp referencyjnych/dyskontowych obowiązujących 27 państw członkowskich od dnia 1 maja 2010 r.(Opublikowano zgodnie z art. 10 rozporządzenia Komisji (WE) nr 794/2004 z dnia 21 kwietnia 2004 r. (Dz.U. L 140 z 30.4.2004, s. 1))

(Opublikowano zgodnie z art. 10 rozporządzenia Komisji (WE) nr 794/2004 z dnia 21 kwietnia 2004 r. (Dz.U. L 140 z 30.4.2004, s. 1))

28

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ WSPÓLNEJ POLITYKI HANDLOWEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2010/C 111/05 | Zawiadomienie o zbliżającym się wygaśnięciu niektórych środków antydumpingowych | 29 |
| | POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
| | Komisja Europejska |
| 2010/C 111/06 | Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 30 |

V   Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ WSPÓLNEJ POLITYKI HANDLOWEJ

Komisja Europejska

2010/C 111/05

Zawiadomienie o zbliżającym się wygaśnięciu niektórych środków antydumpingowych

29

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

2010/C 111/06

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Nota do czytelnika (patrz: wewnętrzna tylna strona okładki) | s3 |

2010/C 111/07

Nota do czytelnika (patrz: wewnętrzna tylna strona okładki)

Nota do czytelnika

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 30.4.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 111/1

---

Kursy walutowe euro (1)

29 kwietnia 2010 r.

2010/C 111/01

1 euro =

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,3256 |
| JPY | Jen | 124,76 |
| DKK | Korona duńska | 7,4421 |
| GBP | Funt szterling | 0,86785 |
| SEK | Korona szwedzka | 9,6267 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,4348 |
| ISK | Korona islandzka | |
| NOK | Korona norweska | 7,8430 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CZK | Korona czeska | 25,540 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 268,28 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| LVL | Łat łotewski | 0,7081 |
| PLN | Złoty polski | 3,9153 |
| RON | Lej rumuński | 4,1370 |
| TRY | Lir turecki | 1,9673 |
| AUD | Dolar australijski | 1,4272 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,3292 |
| HKD | Dolar hong kong | 10,2936 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,8339 |
| SGD | Dolar singapurski | 1,8145 |
| KRW | Won | 1 477,79 |
| ZAR | Rand | 9,7596 |
| CNY | Yuan renminbi | 9,0484 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,2460 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 11 948,32 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,2320 |
| PHP | Peso filipińskie | 59,186 |
| RUB | Rubel rosyjski | 38,7577 |
| THB | Bat tajlandzki | 42,797 |
| BRL | Real | 2,3044 |
| MXN | Peso meksykańskie | 16,2651 |
| INR | Rupia indyjska | 59,0090 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,3256

JPY

Jen

124,76

DKK

Korona duńska

7,4421

GBP

Funt szterling

0,86785

SEK

Korona szwedzka

9,6267

CHF

Frank szwajcarski

1,4348

ISK

Korona islandzka

NOK

Korona norweska

7,8430

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

25,540

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

268,28

LTL

Lit litewski

3,4528

LVL

Łat łotewski

0,7081

PLN

Złoty polski

3,9153

RON

Lej rumuński

4,1370

TRY

Lir turecki

1,9673

AUD

Dolar australijski

1,4272

CAD

Dolar kanadyjski

1,3292

HKD

Dolar hong kong

10,2936

NZD

Dolar nowozelandzki

1,8339

SGD

Dolar singapurski

1,8145

KRW

Won

1 477,79

ZAR

Rand

9,7596

CNY

Yuan renminbi

9,0484

HRK

Kuna chorwacka

7,2460

IDR

Rupia indonezyjska

11 948,32

MYR

Ringgit malezyjski

4,2320

PHP

Peso filipińskie

59,186

RUB

Rubel rosyjski

38,7577

THB

Bat tajlandzki

42,797

BRL

Real

2,3044

MXN

Peso meksykańskie

16,2651

INR

Rupia indyjska

59,0090

---

(1)  Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 30.4.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 111/2

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 styczenia 2010 r. do dnia 28 lutego 2010 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

2010/C 111/02

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN
  (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC
  (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.1.2010 | Leflunomide Winthrop | Leflunomid | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN

(międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC

(klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

8.1.2010

Leflunomide Winthrop

Leflunomid

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Tabletka powlekana

L04AA13

12.1.2010

11.1.2010

Scintimun

bezylezomab

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

V09HA03

15.1.2010

25.1.2010

Elonva

koryfolitropina alfa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Roztwór do wstrzykiwań

GO3GA09

27.1.2010

25.1.2010

Temomedac

temozolomidu

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Kapsułki, twarde

L01AX03

27.1.2010

26.1.2010

Docetaxel Teva

docetaksel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

L01CD02

28.1.2010

26.1.2010

Telmisartan Teva

telmisartan

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Tabletki

C09CA07

28.1.2010

28.1.2010

Temozolomide Teva

temozolomidu

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Kapsułki, twarde

L01AX03

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

Sylodosyna

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Kapsułki, twarde

G04CA04

2.2.2010

29.1.2010

Urorec

Sylodosyna

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Kapsułki, twarde

G04CA04

2.2.2010

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Odrzucenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

29.1.2010

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2.2.2010

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2010 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

7.1.2010

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010

8.1.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010

8.1.2010

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010

8.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010

11.1.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010

11.1.2010

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010

12.1.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010

12.1.2010

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010

12.1.2010

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010

12.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010

15.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010

19.1.2010

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010

19.1.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010

19.1.2010

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010

19.1.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010

19.1.2010

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010

19.1.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010

20.1.2010

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010

20.1.2010

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010

20.1.2010

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010

20.1.2010

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010

20.1.2010

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010

20.1.2010

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010

20.1.2010

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010

20.1.2010

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010

20.1.2010

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010

20.1.2010

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010

20.1.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010

20.1.2010

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010

20.1.2010

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010

20.1.2010

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010

20.1.2010

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010

20.1.2010

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010

20.1.2010

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010

20.1.2010

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010

25.1.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010

25.1.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010

25.1.2010

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010

25.1.2010

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010

25.1.2010

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010

25.1.2010

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010

25.1.2010

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010

25.1.2010

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010

25.1.2010

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010

25.1.2010

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010

25.1.2010

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010

25.1.2010

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010

25.1.2010

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010

27.1.2010

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010

27.1.2010

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010

27.1.2010

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010

28.1.2010

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010

29.1.2010

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010

29.1.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010

29.1.2010

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010

2.2.2010

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010

3.2.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010

4.2.2010

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010

8.2.2010

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010

8.2.2010

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010

8.2.2010

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010

9.2.2010

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010

9.2.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010

9.2.2010

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010

9.2.2010

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010

9.2.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010

9.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Odrzucenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

20.1.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010

9.2.2010

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (2)
  ): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN
  (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC
  (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.1.2010 | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN

(międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC

(klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

14.1.2010

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Zawiesina do wstrzykiwań

QI09AA03

18.1.2010

14.1.2010

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Zawiesina do wstrzykiwań

QI09AA03

18.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Bovis

Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Zawiesina do wstrzykiwań

QI02AA08(cattle)

19.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Ovis

Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Zawiesina do wstrzykiwań

QIO4AA02

19.1.2010

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.1.2010 | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

12.1.2010

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010

12.1.2010

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010

12.1.2010

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010

12.1.2010

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010

14.1.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010

14.1.2010

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010

15.1.2010

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010

25.1.2010

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010

29.1.2010

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

(2)  Porόwnaj: przypis 1.

---

| 30.4.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 111/16

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2010 do dnia 28 lutego 2010

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
   (2)
  )

2010/C 111/03

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Extraneal | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 22.1.2010 |
| 26.1.2010 | Antiadiposo – iodocasein/thiamine nitrate | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 27.1.2010 |
| 25.1.2010 | Poulvac Bursa Plus and associated names | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 26.1.2010 |
| 8.1.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

20.1.2010

Extraneal

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

22.1.2010

26.1.2010

Antiadiposo – iodocasein/thiamine nitrate

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

27.1.2010

25.1.2010

Poulvac Bursa Plus and associated names

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

26.1.2010

8.1.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

11.1.2010

29.1.2010

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

1.2.2010

—   Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Teicoplanin Hospira and associated names | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 2.2.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

29.1.2010

Teicoplanin Hospira and associated names

Zob. Załącznik IV

Zob. Załącznik IV

2.2.2010

—   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 | APPM Respipharm | Zob. Załącznik V | Zob. Załącznik V | 28.1.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

27.1.2010

APPM Respipharm

Zob. Załącznik V

Zob. Załącznik V

28.1.2010

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ZAŁĄCZNIK I

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Belgia

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Dania

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Finlandia

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Francja

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Niemcy

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Grecja

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Irlandia

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Włochy

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Luksemburg

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Holandia

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Portugalia

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Hiszpania

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Szwecja

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

Wielka Brytania

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Ikodekstryna 7,5 %

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podanie dootrzewnowe

---

ZAŁĄCZNIK II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Produkty medyczne zawierające jodokazeinę/tiaminę, posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Włochy | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Włochy

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

---

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, ZALECANA DAWKA, OKRES KARENCJI, WNIOSKODAWCA/PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunki zwierząt | Droga podania | Zalecana dawka | Okres karencji
  (mięso) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Bułgaria | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Czechy | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Dania | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Estonia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dnia życia | Zero dni |
| Hiszpania | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Niemcy | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Grecja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Węgry | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Irlandia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Włochy | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Łotwa | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Litwa | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Holandia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Polska | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Portugalia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Rumunia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Słowacja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Słowenia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |
| Wielka Brytania | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej | Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę | Kurczęta powyżej 10. dnia życia | Do stosowania doustnego w wodzie pitnej | Jedna dawka po 10. dniu życia | Zero dni |

Państwo członkowskie

Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Postać farmaceutyczna

Moc

Gatunki zwierząt

Droga podania

Zalecana dawka

Okres karencji

(mięso)

Belgia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Bułgaria

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Czechy

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Dania

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Estonia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dnia życia

Zero dni

Hiszpania

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Niemcy

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Grecja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Węgry

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Irlandia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Włochy

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Łotwa

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Litwa

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Holandia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Polska

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Portugalia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Rumunia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Słowacja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Słowenia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

Wielka Brytania

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizat do sporządzania zawiesiny w wodzie pitnej

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V877 – 102.2–103.4 EID50 na dawkę

Kurczęta powyżej 10. dnia życia

Do stosowania doustnego w wodzie pitnej

Jedna dawka po 10. dniu życia

Zero dni

---

ZAŁĄCZNIK IV

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCY W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość (stężenie)

Austria

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

200 mg/fiolkę

(66,7 mg/ml)

Austria

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

400 mg/fiolkę

(133,4 mg/ml)

Niemcy

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

200 mg/fiolkę

Niemcy

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

400 mg/fiolkę

Irlandia

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

200 mg/fiolkę

Irlandia

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

400 mg/fiolkę

Włochy

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

200 mg/fiolkę

Włochy

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

400 mg/fiolkę

Portugalia

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

200 mg/fiolkę

Portugalia

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

400 mg/fiolkę

Hiszpania

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

200 mg/fiolkę

Hiszpania

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne (wstrzyknięcie lub infuzja)

Podanie domięśniowe

400 mg/fiolkę

Wielka Brytania

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne

200 mg/fiolkę

Wielka Brytania

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

Podanie dożylne

400 mg/fiolkę

---

ZAŁĄCZNIK V

NAZWA, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGI PODANIA, OKRES KARENCJI I WNIOSKODAWCA/PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunek zwierząt | Częstość i droga podania | Zalecana dawka | Okres karencji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Słowacja (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Państwo członkowskie

Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Postać farmaceutyczna

Moc

Gatunek zwierząt

Częstość i droga podania

Zalecana dawka

Okres karencji

Słowacja (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Zawiesina do wstrzykiwań

Szczepy Actinobacillus pleuropneumoniae wytwarzające toksyny Apx I, Apx II i Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2)

Świnie

Domięśniowo głęboko w mięsień szyi.

| | Ciężarne maciory: | Ciężarne maciory: Szczepienie podstawowe: Pierwsze wstrzyknięcie 4–5 tygodni przed spodziewanym miotem.
  Druga dawka co najmniej 2 tygodnie przed spodziewanym miotem. |
| --- | --- | --- |

Ciężarne maciory:

Ciężarne maciory: Szczepienie podstawowe: Pierwsze wstrzyknięcie 4–5 tygodni przed spodziewanym miotem.

Druga dawka co najmniej 2 tygodnie przed spodziewanym miotem.

| | Szczepienie przypominające: Jedno wstrzyknięcie 2–3 tygodnie przed każdym miotem. |
| --- | --- |

Szczepienie przypominające: Jedno wstrzyknięcie 2–3 tygodnie przed każdym miotem.

| | Prosięta odstawione od matki: | Pierwsza dawka: w wieku 6–8 tygodni. |
| --- | --- | --- |

Prosięta odstawione od matki:

Pierwsza dawka: w wieku 6–8 tygodni.

| | Szczepienie powtórne: po 14–21 dniach. |
| --- | --- |

Szczepienie powtórne: po 14–21 dniach.

| | Ciężarne maciory:
  Dawka szczepionki: 3 ml |
| --- | --- |

Ciężarne maciory:

Dawka szczepionki: 3 ml

| | Prosięta odstawione od matki:
  Dawka szczepionki: 2 ml. |
| --- | --- |

Prosięta odstawione od matki:

Dawka szczepionki: 2 ml.

Zero dni

Hiszpania

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Zawiesina do wstrzykiwań

Szczepy Actinobacillus pleuropneumoniae wytwarzające toksyny Apx I, Apx II i Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2)

Świnie

Domięśniowo głęboko w mięsień szyi.

| | Ciężarne maciory: | Szczepienie podstawowe: Pierwsze wstrzyknięcie 4–5 tygodni przed spodziewanym miotem.
  Druga dawka co najmniej 2 tygodnie przed spodziewanym miotem. |
| --- | --- | --- |

Ciężarne maciory:

Szczepienie podstawowe: Pierwsze wstrzyknięcie 4–5 tygodni przed spodziewanym miotem.

Druga dawka co najmniej 2 tygodnie przed spodziewanym miotem.

| | Szczepienie przypominające: Jedno wstrzyknięcie 2–3 tygodnie przed każdym miotem. |
| --- | --- |

Szczepienie przypominające: Jedno wstrzyknięcie 2–3 tygodnie przed każdym miotem.

| | Prosięta odstawione od matki: | Pierwsza dawka: w wieku 6–8 tygodni. |
| --- | --- | --- |

Prosięta odstawione od matki:

Pierwsza dawka: w wieku 6–8 tygodni.

| | Szczepienie powtórne: po 14–21 dniach. |
| --- | --- |

Szczepienie powtórne: po 14–21 dniach.

| | Ciężarne maciory:
  Dawka szczepionki: 3 ml |
| --- | --- |

Ciężarne maciory:

Dawka szczepionki: 3 ml

| | Prosięta odstawione od matki:
  Dawka szczepionki: 2 ml. |
| --- | --- |

Prosięta odstawione od matki:

Dawka szczepionki: 2 ml.

Zero dni

Polska

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Zawiesina do wstrzykiwań

Szczepy Actinobacillus pleuropneumoniae wytwarzające toksyny Apx I, Apx II i Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2)

Świnie

Domięśniowo głęboko w mięsień szyi.

| | Ciężarne maciory: | Szczepienie podstawowe: Pierwsze wstrzyknięcie 4–5 tygodni przed spodziewanym miotem.
  Druga dawka co najmniej 2 tygodnie przed spodziewanym miotem. |
| --- | --- | --- |

Ciężarne maciory:

Szczepienie podstawowe: Pierwsze wstrzyknięcie 4–5 tygodni przed spodziewanym miotem.

Druga dawka co najmniej 2 tygodnie przed spodziewanym miotem.

| | Szczepienie przypominające: Jedno wstrzyknięcie 2–3 tygodnie przed każdym miotem. |
| --- | --- |

Szczepienie przypominające: Jedno wstrzyknięcie 2–3 tygodnie przed każdym miotem.

| | Prosięta odstawione od matki: | Pierwsza dawka: w wieku 6–8 tygodni. |
| --- | --- | --- |

Prosięta odstawione od matki:

Pierwsza dawka: w wieku 6–8 tygodni.

| | Szczepienie powtórne: po 14–21 dniach. |
| --- | --- |

Szczepienie powtórne: po 14–21 dniach.

| | Ciężarne maciory:
  Dawka szczepionki: 3 ml |
| --- | --- |

Ciężarne maciory:

Dawka szczepionki: 3 ml

| | Prosięta odstawione od matki:
  Dawka szczepionki: 2 ml. |
| --- | --- |

Prosięta odstawione od matki:

Dawka szczepionki: 2 ml.

Zero dni

---

(1)  Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane.

(2)  Średnie miano przeciwciał w odczynie aglutynacji u królików po zaszczepieniu.

---

| 30.4.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 111/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 111/28

---

Zawiadomienie Komisji w sprawie bieżących stóp procentowych od zwracanej pomocy państwa oraz stóp referencyjnych/dyskontowych obowiązujących 27 państw członkowskich od dnia 1 maja 2010 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 10 rozporządzenia Komisji (WE) nr 794/2004 z dnia 21 kwietnia 2004 r. (Dz.U. L 140 z 30.4.2004, s. 1))

2010/C 111/04

Stopy bazowe obliczone zgodnie z Komunikatem Komisji w sprawie zmiany metody ustalania stóp referencyjnych i dyskontowych (Dz.U. C 14 z 19.1.2008, s. 6.). W zależności od zastosowania stopy referencyjnej, nadal należy dodawać odpowiednie marże, tak jak określono w komunikacie. W przypadku stosowania stopy referencyjnej jako stopy dyskontowej oznacza to, że do stopy bazowej należy dodać marżę 100 punktów bazowych. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 271/2008 z dnia 30 stycznia 2008 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 794/2004 przewiduje że, o ile nie przewidziano inaczej w odrębnej decyzji, także stopę od zwracanej pomocy oblicza się dodając 100 punktów bazowych do stopy bazowej.

Zmienione stopy zaznaczono pogrubioną czcionką.

Poprzednia tabela została opublikowana w Dz.U. C 85 z 31.3.2010, s. 11.

| Od | Do | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.5.2010 | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.4.2010 | 30.4.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.3.2010 | 31.3.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.1.2010 | 28.2.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

Od

Do

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010

30.4.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010

31.3.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010

28.2.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

---

V Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ WSPÓLNEJ POLITYKI HANDLOWEJ

Komisja Europejska

| 30.4.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 111/29 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 111/29

---

Zawiadomienie o zbliżającym się wygaśnięciu niektórych środków antydumpingowych

2010/C 111/05

1.   Zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE) nr 1225/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. (1) w sprawie ochrony przed przywozem produktów po cenach dumpingowych z krajów niebędących członkami Wspólnoty Europejskiej Komisja zawiadamia, iż o ile nie zostanie wszczęty przegląd zgodnie z przedstawioną poniżej procedurą, wymienione poniżej środki antydumpingowe wygasną w terminie podanym w poniższej tabeli.

2.   Procedura

Producenci unijni mogą złożyć pisemny wniosek o dokonanie przeglądu. Wniosek ten musi zawierać wystarczające dowody na to, że wygaśnięcie środków prawdopodobnie doprowadziłoby do kontynuacji lub ponownego wystąpienia dumpingu i szkody.

Jeżeli Komisja postanowi dokonać przeglądu danych środków, importerzy, eksporterzy, przedstawiciele kraju wywozu oraz producenci unijni będą mieli możliwość rozwinięcia, odrzucenia lub zgłoszenia uwag do kwestii zawartych we wniosku o dokonanie przeglądu.

3.   Termin

Producenci unijni mogą przedłożyć pisemny wniosek o dokonanie przeglądu na podstawie określonej powyżej procedury, tak by dotarł on na adres: European Commission, Directorate-General for Trade (Unit H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË (2) w dowolnym terminie od dnia opublikowania niniejszego zawiadomienia, lecz nie później niż trzy miesiące przed datą podaną w poniższej tabeli.

4.   Niniejsze zawiadomienie zostaje opublikowane zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE) nr 1225/2009.

| Produkt | Kraj(-e) pochodzenia lub wywozu | Środki | Podstawa prawna | Data wygaśnięcia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Niektóre rodzaje cegieł magnezytowych | Chińska Republika Ludowa | Cło antydumpingowe | Rozporządzenie Rady (WE) nr 1659/2005 (Dz.U. L 267 z 12.10.2005, s. 1) ostatnio zmienione rozporządzeniami Rady (WE) nr 825/2009 (Dz.U. L 240 z 11.9.2009, s. 1) oraz (WE) nr 826/2009 (Dz.U. L 240 z 11.9.2009, s. 7) | 13.10.2010 |

Produkt

Kraj(-e) pochodzenia lub wywozu

Środki

Podstawa prawna

Data wygaśnięcia

Niektóre rodzaje cegieł magnezytowych

Chińska Republika Ludowa

Cło antydumpingowe

Rozporządzenie Rady (WE) nr 1659/2005 (Dz.U. L 267 z 12.10.2005, s. 1) ostatnio zmienione rozporządzeniami Rady (WE) nr 825/2009 (Dz.U. L 240 z 11.9.2009, s. 1) oraz (WE) nr 826/2009 (Dz.U. L 240 z 11.9.2009, s. 7)

13.10.2010

---

(1)  Dz.U. L 343 z 22.12.2009, s. 51.

(2)  Faks +32 22956505.

---

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

| 30.4.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 111/30 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 111/30

---

Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV)

Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

2010/C 111/06

| 1. | W dniu 23 kwietnia 2010 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwa Cooper Industries plc. („Cooper”, Irlandia) oraz Danaher Corporation („Danaher”, Stany Zjednoczone) przejmują w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia o kontroli łączenia przedsiębiorstw wspólną kontrolę nad wspólnym przedsiębiorcą, powstałym w wyniku połączenia ich odnośnych obszarów działalności w zakresie narzędzi, w drodze przeniesienia aktywów. |
| --- | --- |

1.

W dniu 23 kwietnia 2010 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwa Cooper Industries plc. („Cooper”, Irlandia) oraz Danaher Corporation („Danaher”, Stany Zjednoczone) przejmują w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia o kontroli łączenia przedsiębiorstw wspólną kontrolę nad wspólnym przedsiębiorcą, powstałym w wyniku połączenia ich odnośnych obszarów działalności w zakresie narzędzi, w drodze przeniesienia aktywów.

| 2. | Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:






  — | w przypadku przedsiębiorstwa Cooper: produkcja, wprowadzanie na rynek i sprzedaż produktów i narzędzi elektrycznych, |
| --- | --- | --- |

2.

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

—

w przypadku przedsiębiorstwa Cooper: produkcja, wprowadzanie na rynek i sprzedaż produktów i narzędzi elektrycznych,

| — | w przypadku przedsiębiorstwa Danaher: opracowywanie, produkcja i wprowadzanie na rynek produktów przemysłowych i konsumenckich w sektorze specjalistycznego oprzyrządowania, technologii medycznych i przemysłowych oraz narzędzi, |
| --- | --- |

—

w przypadku przedsiębiorstwa Danaher: opracowywanie, produkcja i wprowadzanie na rynek produktów przemysłowych i konsumenckich w sektorze specjalistycznego oprzyrządowania, technologii medycznych i przemysłowych oraz narzędzi,

| — | w przypadku wspólnego przedsiębiorstwa: produkcja i sprzedaż narzędzi ręcznych, elektronarzędzi, łańcuchów, narzędzi lutowniczych oraz specjalistycznych produktów. |
| --- | --- |

—

w przypadku wspólnego przedsiębiorstwa: produkcja i sprzedaż narzędzi ręcznych, elektronarzędzi, łańcuchów, narzędzi lutowniczych oraz specjalistycznych produktów.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia WE w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury stosowanej do niektórych koncentracji na mocy rozporządzenia WE w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw (2), sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia WE w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury stosowanej do niektórych koncentracji na mocy rozporządzenia WE w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw (2), sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu.

| 4. | Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.
  Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (+32 22964301), pocztą elektroniczną na adres: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (+32 22964301), pocztą elektroniczną na adres: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 („rozporządzenie WE w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw”).

(2)  Dz.U. C 56 z 5.3.2005, s. 32 („obwieszczenie Komisji w sprawie uproszczonej procedury”).

---

30.4.2010

| 30.4.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 111/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 111/s3

---

INFORMACJA

Dnia 30 kwietnia 2010 r. w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej C 111 A zostanie opublikowany „Wspólnotowy katalog odmian roślin warzywnych – 3. suplement do 28. pełnego wydania” oraz „Wspólny katalog odmian gatunków roślin rolniczych – 4. suplement do 28. pełnego wydania”.

Abonenci Dziennika Urzędowego mogą bezpłatnie otrzymać tyle samo egzemplarzy i wersji językowych powyższych wydań, ile obejmuje ich prenumerata. Proszę odesłać załączony formularz zamówienia, odpowiednio wypełniony, wraz z numerem prenumeraty (kod widniejący z lewej strony każdej etykiety i zaczynający się od: O/...). Wspomniany Dziennik Urzędowy będzie dostępny bezpłatnie przez rok od momentu jego publikacji.

Osoby, które nie mają prenumeraty, mogą za opłatą zamówić ten Dziennik Urzędowy w jednym z naszych punktów sprzedaży (informacja: http://publications.europa.eu/others/agents/index_pl.htm).

Dziennik ten – podobnie jak wszystkie Dzienniki Urzędowe (L, C, CA, CE) – jest dostępny bezpłatnie na stronie internetowej http://eur-lex.europa.eu

Image

---