# Επίσημη Εφημερίδα C 111/2010

| | ISSN 1725-2415
  doi:10.3000/17252415.C_2010.111.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 111 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 53ό έτος30 Απριλίου 2010 |

ISSN 1725-2415

doi:10.3000/17252415.C_2010.111.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 111

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

53ό έτος30 Απριλίου 2010

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ, ΤΑ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2010/C 111/01 | Ισοτιμίες του ευρώ | 1 |
| 2010/C 111/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2010[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ] | 2 |
| 2010/C 111/03 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2010(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
  του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
  του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) | 16 |
| 2010/C 111/04 | Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τα τρέχοντα επιτόκια ανάκτησης και τα επιτόκια αναφοράς/προεξόφλησης κρατικών ενισχύσεων για τα 27 κράτη μέλη που ισχύουν από την 1η Μαΐου 2010[Δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004 της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 2004 (ΕΕ L 140 της 30.4.2004, σ. 1)] | 28 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ, ΤΑ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2010/C 111/01

Ισοτιμίες του ευρώ

1

2010/C 111/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2010[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

]

2

2010/C 111/03

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2010(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
  του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
  του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ

του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ

του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

16

2010/C 111/04

Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τα τρέχοντα επιτόκια ανάκτησης και τα επιτόκια αναφοράς/προεξόφλησης κρατικών ενισχύσεων για τα 27 κράτη μέλη που ισχύουν από την 1η Μαΐου 2010[Δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004 της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 2004 (ΕΕ L 140 της 30.4.2004, σ. 1)]

[Δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004 της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 2004 (ΕΕ L 140 της 30.4.2004, σ. 1)]

28

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2010/C 111/05 | Ανακοίνωση σχετικά με την επικείμενη λήξη της ισχύος ορισμένων μέτρων αντιντάμπινγκ | 29 |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2010/C 111/06 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  ) | 30 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2010/C 111/05

Ανακοίνωση σχετικά με την επικείμενη λήξη της ισχύος ορισμένων μέτρων αντιντάμπινγκ

29

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2010/C 111/06

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Σημείωση για τον αναγνώστη (βλέπε σελίδα 3 του εξωφύλλου) | s3 |

2010/C 111/07

Σημείωση για τον αναγνώστη (βλέπε σελίδα 3 του εξωφύλλου)

Σημείωση για τον αναγνώστη

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ, ΤΑ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 30.4.2010 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 111/1

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

29 Απριλίου 2010

2010/C 111/01

1 ευρώ =

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,3256 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 124,76 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4421 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,86785 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 9,6267 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,4348 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 7,8430 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 25,540 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 268,28 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,7081 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 3,9153 |
| RON | ρουμανικό λέι | 4,1370 |
| TRY | τουρκική λίρα | 1,9673 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,4272 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,3292 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 10,2936 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 1,8339 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 1,8145 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 477,79 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 9,7596 |
| CNY | κινεζικό γιουάν | 9,0484 |
| HRK | κροατικό κούνα | 7,2460 |
| IDR | ινδονησιακή ρουπία | 11 948,32 |
| MYR | μαλαισιανό ρίγκιτ | 4,2320 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 59,186 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 38,7577 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 42,797 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 2,3044 |
| MXN | μεξικανικό πέσο | 16,2651 |
| INR | ινδική ρουπία | 59,0090 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,3256

JPY

ιαπωνικό γιεν

124,76

DKK

δανική κορόνα

7,4421

GBP

λίρα στερλίνα

0,86785

SEK

σουηδική κορόνα

9,6267

CHF

ελβετικό φράγκο

1,4348

ISK

ισλανδική κορόνα

NOK

νορβηγική κορόνα

7,8430

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

25,540

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

268,28

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,7081

PLN

πολωνικό ζλότι

3,9153

RON

ρουμανικό λέι

4,1370

TRY

τουρκική λίρα

1,9673

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,4272

CAD

καναδικό δολάριο

1,3292

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

10,2936

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

1,8339

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

1,8145

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 477,79

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

9,7596

CNY

κινεζικό γιουάν

9,0484

HRK

κροατικό κούνα

7,2460

IDR

ινδονησιακή ρουπία

11 948,32

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,2320

PHP

πέσο Φιλιππινών

59,186

RUB

ρωσικό ρούβλι

38,7577

THB

ταϊλανδικό μπατ

42,797

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

2,3044

MXN

μεξικανικό πέσο

16,2651

INR

ινδική ρουπία

59,0090

---

(1)  Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 30.4.2010 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 111/2

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2010

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ]

2010/C 111/02

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ
  (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC
  (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.1.2010 | Leflunomide Winthrop | Λεφλουνομίδη | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ

(Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

8.1.2010

Leflunomide Winthrop

Λεφλουνομίδη

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

L04AA13

12.1.2010

11.1.2010

Scintimun

besilesomab

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Τυποποιημένη συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα

V09HA03

15.1.2010

25.1.2010

Elonva

corifollitropin alfa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Ενέσιμο διάλυμα

GO3GA09

27.1.2010

25.1.2010

Temomedac

Τεμοζολομίδη

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Καψάκιο, σκληρό

L01AX03

27.1.2010

26.1.2010

Docetaxel Teva

Docetaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01CD02

28.1.2010

26.1.2010

Telmisartan Teva

telmisartan

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Δισκίο

C09CA07

28.1.2010

28.1.2010

Temozolomide Teva

Τεμοζολομίδη

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Καψάκιο, σκληρό

L01AX03

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

Σιλοδοσίνη

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Καψάκιο, σκληρό

G04CA04

2.2.2010

29.1.2010

Urorec

Σιλοδοσίνη

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Καψάκιο, σκληρό

G04CA04

2.2.2010

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Απορρίπτεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

29.1.2010

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2.2.2010

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2010 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

7.1.2010

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010

8.1.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010

8.1.2010

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010

8.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010

11.1.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010

11.1.2010

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010

12.1.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010

12.1.2010

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010

12.1.2010

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010

12.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010

15.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010

19.1.2010

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010

19.1.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010

19.1.2010

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010

19.1.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010

19.1.2010

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010

19.1.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010

20.1.2010

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010

20.1.2010

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010

20.1.2010

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010

20.1.2010

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010

20.1.2010

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010

20.1.2010

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010

20.1.2010

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010

20.1.2010

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010

20.1.2010

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010

20.1.2010

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010

20.1.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010

20.1.2010

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010

20.1.2010

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010

20.1.2010

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010

20.1.2010

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010

20.1.2010

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010

20.1.2010

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010

20.1.2010

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010

25.1.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010

25.1.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010

25.1.2010

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010

25.1.2010

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010

25.1.2010

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010

25.1.2010

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010

25.1.2010

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010

25.1.2010

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010

25.1.2010

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010

25.1.2010

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010

25.1.2010

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010

25.1.2010

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010

25.1.2010

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010

27.1.2010

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010

27.1.2010

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010

27.1.2010

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010

28.1.2010

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010

29.1.2010

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010

29.1.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010

29.1.2010

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010

2.2.2010

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010

3.2.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010

4.2.2010

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010

8.2.2010

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010

8.2.2010

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010

8.2.2010

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010

9.2.2010

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010

9.2.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010

9.2.2010

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010

9.2.2010

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010

9.2.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010

9.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Απορρίπτεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

20.1.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010

9.2.2010

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004
   (2)
  ]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ
  (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC
  (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.1.2010 | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ

(Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

14.1.2010

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Ενέσιμο εναιώρημα

QI09AA03

18.1.2010

14.1.2010

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Ενέσιμο εναιώρημα

QI09AA03

18.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Bovis

Αδρανοποιημένος ιός καταρροϊκού πυρετού, ορότυπος 8, στέλεχος BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Ενέσιμο εναιώρημα

QI02AA08(cattle)

19.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Ovis

Αδρανοποιημένος ιός καταρροϊκού πυρετού, ορότυπος 8, στέλεχος BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Ενέσιμο εναιώρημα

QIO4AA02

19.1.2010

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.1.2010 | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

12.1.2010

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010

12.1.2010

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010

12.1.2010

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010

12.1.2010

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010

14.1.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010

14.1.2010

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010

15.1.2010

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010

25.1.2010

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010

29.1.2010

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

(2)  Βλέπε υποσημείωση 1.

---

| 30.4.2010 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 111/16

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2010

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
  του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
   (2)
  του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

2010/C 111/03

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Extraneal | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 22.1.2010 |
| 26.1.2010 | Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 27.1.2010 |
| 25.1.2010 | Poulvac Bursa Plus and associated names | Βλ. Παράρτημα III | Βλ. Παράρτημα III | 26.1.2010 |
| 8.1.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

20.1.2010

Extraneal

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

22.1.2010

26.1.2010

Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

27.1.2010

25.1.2010

Poulvac Bursa Plus and associated names

Βλ. Παράρτημα III

Βλ. Παράρτημα III

26.1.2010

8.1.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Οι παρούσες αποφάσεις απευθύνονται στα κράτη μέλη

11.1.2010

29.1.2010

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Οι παρούσες αποφάσεις απευθύνονται στα κράτη μέλη

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Οι παρούσες αποφάσεις απευθύνονται στα κράτη μέλη

1.2.2010

—   Άρνηση έκδοσης εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Teicoplanin Hospira and associated names | Βλ. Παράρτημα IV | Βλ. Παράρτημα IV | 2.2.2010 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

29.1.2010

Teicoplanin Hospira and associated names

Βλ. Παράρτημα IV

Βλ. Παράρτημα IV

2.2.2010

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 | APPM Respipharm | Βλ. Παράρτημα V | Βλ. Παράρτημα V | 28.1.2010 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

27.1.2010

APPM Respipharm

Βλ. Παράρτημα V

Βλ. Παράρτημα V

28.1.2010

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας | Επινοηθείσα Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας

Επινοηθείσα Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Βέλγιο

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δανία

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Φινλανδία

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γαλλία

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γερμανία

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ελλάδα

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ιρλανδία

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ιταλία

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λουξεμβούργο

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5%

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ολλανδία

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Πορτογαλία

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισπανία

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Σουηδία

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Ικοδεξτρίνη 7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ιωδοκαζείνη/θειαμίνη και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ευρωπαϊκή ένωση

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ιταλία | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Ιταλία

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Επικαλυμμένο δισκίο

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ

ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΗ ΔΟΣΗ, ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΑΙΤΩΝ/ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητα | Ζωικά είδη | Οδός χορήγησης | Συνιστώμενη δόση | Χρόνος αναμονής
  (κρέας) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Βουλγαρία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Τσεχική Δημοκρατία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Δανία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Εσθονία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Ισπανία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Γερμανία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Ελλάδα | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Ουγγαρία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Ιρλανδία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Ιταλία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Λεττονία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Λιθουανία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Ολλανδία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Πολωνία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Πορτογαλία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Ρουμανία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Σλοβακία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για από του στόματος χορήγηση σε πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Σλοβενία | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό | Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση | Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό | Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών | Μηδέν ημέρες |

Κράτος μέλος

Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικά είδη

Οδός χορήγησης

Συνιστώμενη δόση

Χρόνος αναμονής

(κρέας)

Βέλγιο

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Βουλγαρία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Τσεχική Δημοκρατία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Δανία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Εσθονία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Ισπανία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Γερμανία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Ελλάδα

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Ουγγαρία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Ιρλανδία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Ιταλία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Λεττονία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Λιθουανία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Ολλανδία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Πολωνία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Πορτογαλία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Ρουμανία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Σλοβακία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για από του στόματος χορήγηση σε πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Σλοβενία

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

Ηνωμένο Βασίλειο

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρασκευή εναιωρήματος σε πόσιμο νερό

Ζωντανός ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου, στέλεχος V877 — 102,2-103,4 EID50 ανά δόση

Όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Για χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό

Εφάπαξ δόση για όρνιθες από την ηλικία των 10 ημερών

Μηδέν ημέρες

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙV

ΚΑΤΆΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΊΕΣ,ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ,ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΠΡΟ'Ι'ΌΝΤΩΝ,ΤΗΝ ΟΔΌ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ,ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΎΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΆΤΗ ΜΈΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | (Επινοηθείσα) ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

(Επινοηθείσα) ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο (συγκέντρωση)

Αυστρία

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

200 mg/φιαλίδιο

(66,7 mg/ml)

Αυστρία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

400 mg/φιαλίδιο

(133,4 mg/ml)

Γερμανία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

200 mg/φιαλίδιο

Γερμανία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

400 mg/φιαλίδιο

Ιρλανδία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

200 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

200 mg/φιαλίδιο

Ιρλανδία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

400 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

400 mg/φιαλίδιο

Ιταλία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

200 mg/φιαλίδιο

Ιταλία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

400 mg/φιαλίδιο

Πορτογαλία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

200 mg/φιαλίδιο

Πορτογαλία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

400 mg/φιαλίδιο

Ισπανία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

200 mg/φιαλίδιο

Ισπανία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση (ένεση ή έγχυση)

Ενδομυϊκή χρήση

400 mg/φιαλίδιο

Ηνωμένο Βασίλειο

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

200 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

200 mg/φιαλίδιο

Ηνωμένο Βασίλειο

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

400 mg

Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

400 mg/φιαλίδιο

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΑΙΤΩΝ/ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Αιτών ή κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία προϊόντος | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητα | Ζωικό είδος | Συχνότητα και οδός χορήγησης | Συνιστώμενη δόση | Χρόνος αναμονής |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Σλοβακική Δημοκρατία (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Κράτος μέλος

Αιτών ή κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία προϊόντος

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικό είδος

Συχνότητα και οδός χορήγησης

Συνιστώμενη δόση

Χρόνος αναμονής

Σλοβακική Δημοκρατία (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Ενέσιμο εναιώρημα

Στελέχη Actinobacillus pleuropneumoniae που παράγουν τοξίνες Apx I, Apx II και Apx III:

| | Ορότυπος 2 του Actinobacillus pleuropneumoniae

  ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος 2 του Actinobacillus pleuropneumoniae

≥ 4,8 log2
   (2)

| | Ορότυπος 9 του Actinobacillus pleuropneumoniae

  ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος 9 του Actinobacillus pleuropneumoniae

≥ 5,2 log2
   (2)

| | Ορότυπος 11 του Actinobacillus pleuropneumoniae

  ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος 11 του Actinobacillus pleuropneumoniae

≥ 4,9 log2
   (2)

| | Ορότυπος Α του Pasteurella multocida

  ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος Α του Pasteurella multocida

≥ 2,1 log2
   (2)

Χοίροι

Ενδομυικά, βαθιά στον μυ του αυχένος.

| | Έγκυες σύες: | Αρχικός εμβολιασμός: Πρώτη ένεση 4-5 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού
  Δεύτερη ένεση τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού |
| --- | --- | --- |

Έγκυες σύες:

Αρχικός εμβολιασμός: Πρώτη ένεση 4-5 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού

Δεύτερη ένεση τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού

| | Αναμνηστικός εμβολιασμός: Μία ένεση 2-3 εβδομάδες πριν από τοκετό |
| --- | --- |

Αναμνηστικός εμβολιασμός: Μία ένεση 2-3 εβδομάδες πριν από τοκετό

| | Απογαλακτισμένα χοιρίδια: | Πρώτη ένεση: Στην ηλικία των 6-8 εβδομάδων |
| --- | --- | --- |

Απογαλακτισμένα χοιρίδια:

Πρώτη ένεση: Στην ηλικία των 6-8 εβδομάδων

| | Επανεμβολιασμός: Μετά από 14-21 ημέρες. |
| --- | --- |

Επανεμβολιασμός: Μετά από 14-21 ημέρες.

| | Έγκυες σύες:
  Δόση εμβολίου: 3 ml |
| --- | --- |

Έγκυες σύες:

Δόση εμβολίου: 3 ml

| | Απογαλακτισμένα χοιρίδια:
  Δόση εμβολίου: 2 ml. |
| --- | --- |

Απογαλακτισμένα χοιρίδια:

Δόση εμβολίου: 2 ml.

Μηδέν ημέρες

Ισπανία

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Ενέσιμο εναιώρημα

Στελέχη Actinobacillus pleuropneumoniae που παράγουν τοξίνες Apx I, Apx II και Apx III:

| | Ορότυπος 2 του Actinobacillus pleuropneumoniae οροτύπου

  2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος 2 του Actinobacillus pleuropneumoniae οροτύπου

2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Ορότυπος 9 του Actinobacillus pleuropneumoniae

  ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος 9 του Actinobacillus pleuropneumoniae

≥ 5,2 log2
   (2)

| | Ορότυπος 11 του Actinobacillus pleuropneumoniae

  ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος 11 του Actinobacillus pleuropneumoniae

≥ 4,9 log2
   (2)

| | Ορότυπος Α Pasteurella multocida

  ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος Α Pasteurella multocida

≥ 2,1 log2
   (2)

Χοίροι

Ενδομυικά, βαθιά στον μυ του αυχένος.

| | Έγκυες σύες: | Αρχικός εμβολιασμός: Πρώτη ένεση 4-5 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού
  Δεύτερη ένεση τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού |
| --- | --- | --- |

Έγκυες σύες:

Αρχικός εμβολιασμός: Πρώτη ένεση 4-5 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού

Δεύτερη ένεση τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού

| | Αναμνηστικός εμβολιασμός: Μία ένεση 2-3 εβδομάδες πριν από κάθε τοκετό |
| --- | --- |

Αναμνηστικός εμβολιασμός: Μία ένεση 2-3 εβδομάδες πριν από κάθε τοκετό

| | Απογαλακτισμένα χοιρίδια: | Πρώτη ένεση: Στην ηλικία των 6-8 εβδομάδων |
| --- | --- | --- |

Απογαλακτισμένα χοιρίδια:

Πρώτη ένεση: Στην ηλικία των 6-8 εβδομάδων

| | Επανεμβολιασμός: Μετά από 14-21 ημέρες. |
| --- | --- |

Επανεμβολιασμός: Μετά από 14-21 ημέρες.

| | Έγκυες σύες:
  Δόση εμβολίου: 3 ml |
| --- | --- |

Έγκυες σύες:

Δόση εμβολίου: 3 ml

| | Απογαλακτισμένα χοιρίδια:
  Δόση εμβολίου: 2 ml. |
| --- | --- |

Απογαλακτισμένα χοιρίδια:

Δόση εμβολίου: 2 ml.

Μηδέν ημέρες

Πολωνία

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Ενέσιμο εναιώρημα

Στελέχη Actinobacillus pleuropneumoniae που παράγουν τοξίνες Apx I, Apx II και Apx III:

| | Ορότυπος 2 του Actinobacillus pleuropneumoniae οροτύπου

  ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος 2 του Actinobacillus pleuropneumoniae οροτύπου

≥ 4,8 log2
   (2)

| | Ορότυπος 9 του Actinobacillus pleuropneumoniae

  ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος 9 του Actinobacillus pleuropneumoniae

≥ 5,2 log2
   (2)

| | Ορότυπος 11 του Actinobacillus pleuropneumoniae.
  ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος 11 του Actinobacillus pleuropneumoniae.

≥ 4,9 log2
   (2)

| | Ορότυπος Α Pasteurella multocida

  ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Ορότυπος Α Pasteurella multocida

≥ 2,1 log2
   (2)

Χοίροι

Ενδομυικά, βαθιά στον μυ του αυχένος.

| | Έγκυες σύες: | Αρχικός εμβολιασμός: Πρώτη ένεση 4-5 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού
  Δεύτερη ένεση τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού |
| --- | --- | --- |

Έγκυες σύες:

Αρχικός εμβολιασμός: Πρώτη ένεση 4-5 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού

Δεύτερη ένεση τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού

| | Αναμνηστικός εμβολιασμός: Μία ένεση 2-3 εβδομάδες πριν από κάθε τοκετό |
| --- | --- |

Αναμνηστικός εμβολιασμός: Μία ένεση 2-3 εβδομάδες πριν από κάθε τοκετό

| | Απογαλακτισμένα χοιρίδια: | Πρώτη ένεση: Στην ηλικία των 6-8 εβδομάδων |
| --- | --- | --- |

Απογαλακτισμένα χοιρίδια:

Πρώτη ένεση: Στην ηλικία των 6-8 εβδομάδων

| | Επανεμβολιασμός: Μετά από 14-21 ημέρες. |
| --- | --- |

Επανεμβολιασμός: Μετά από 14-21 ημέρες.

| | Έγκυες σύες:
  Δόση εμβολίου: 3 ml |
| --- | --- |

Έγκυες σύες:

Δόση εμβολίου: 3 ml

| | Απογαλακτισμένα χοιρίδια:
  Δόση εμβολίου: 2 ml. |
| --- | --- |

Απογαλακτισμένα χοιρίδια:

Δόση εμβολίου: 2 ml.

Μηδέν ημέρες

---

(1)  Χορηγηθείσα άδεια κυκλοφορίaς.

(2)  Μέσος τίτλος αντισωμάτων συγκόλλησης μετά τον εμβολιασμό σε κουνέλια.

---

| 30.4.2010 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 111/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 111/28

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τα τρέχοντα επιτόκια ανάκτησης και τα επιτόκια αναφοράς/προεξόφλησης κρατικών ενισχύσεων για τα 27 κράτη μέλη που ισχύουν από την 1η Μαΐου 2010

[Δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004 της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 2004 (ΕΕ L 140 της 30.4.2004, σ. 1)]

2010/C 111/04

Τα βασικά επιτόκια υπολογιζόμενα σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με την αναθεώρηση της μεθόδου καθορισμού των επιτοκίων αναφοράς και προεξόφλησης (ΕΕ C 14 της 19.1.2008, σ. 6). Ανάλογα με τη χρήση του επιτοκίου αναφοράς, πρέπει να προστεθούν τα κατάλληλα περιθώρια όπως ορίζεται στην εν λόγω ανακοίνωση. Όσον αφορά το επιτόκιο προεξόφλησης, αυτό σημαίνει ότι πρέπει να προστεθεί περιθώριο 100 μονάδων βάσης. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 271/2008 της Επιτροπής, της 30ης Ιανουαρίου 2008, για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004, προβλέπει ότι, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά με ειδική απόφαση, το επιτόκιο ανάκτησης υπολογίζεται επίσης προσθέτοντας 100 μονάδες βάσης στο βασικό επιτόκιο.

Τα τροποποιημένα ποσοστά αναγράφονται με έντονους χαρακτήρες.

Ο προηγούμενος πίνακας δημοσιεύθηκε στην ΕΕ C 85 της 31.3.2010, σ. 11.

| Από | Έως | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.5.2010 | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.4.2010 | 30.4.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.3.2010 | 31.3.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.1.2010 | 28.2.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

Από

Έως

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010

30.4.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010

31.3.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010

28.2.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 30.4.2010 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 111/29 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 111/29

---

Ανακοίνωση σχετικά με την επικείμενη λήξη της ισχύος ορισμένων μέτρων αντιντάμπινγκ

2010/C 111/05

1.   Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1225/2009 του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009 (1), για την άμυνα κατά των εισαγωγών που αποτελούν αντικείμενο ντάμπινγκ εκ μέρους χωρών μη μελών της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή γνωστοποιεί ότι, αν δεν κινηθεί επανεξέταση σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία, τα μέτρα αντιντάμπινγκ που αναφέρονται κατωτέρω θα λήξουν την ημερομηνία που καθορίζεται στον κατωτέρω πίνακα.

2.   Διαδικασία

Οι παραγωγοί της Ένωσης μπορούν να υποβάλουν γραπτή αίτηση επανεξέτασης. Η αίτηση αυτή πρέπει να περιέχει επαρκή αποδεικτικά στοιχεία από τα οποία να προκύπτει ότι η λήξη της ισχύος των μέτρων είναι πιθανόν να οδηγήσει στη συνέχιση ή την επανάληψη του ντάμπινγκ και της ζημίας.

Στην περίπτωση που η Επιτροπή αποφασίσει να επανεξετάσει τα εν λόγω μέτρα, οι εισαγωγείς, οι εξαγωγείς, οι αντιπρόσωποι της εξάγουσας χώρας και οι παραγωγοί της Ένωσης θα έχουν τη δυνατότητα να αναπτύξουν, να αντικρούσουν ή να σχολιάσουν τα στοιχεία που παρατίθενται στην αίτηση επανεξέτασης.

3.   Προθεσμία

Οι παραγωγοί της Ένωσης μπορούν να υποβάλουν, βάσει των ανωτέρω, γραπτή αίτηση επανεξέτασης, η οποία πρέπει να περιέλθει στη διεύθυνση: European Commission, Directorate-General for Trade (Unit H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË (2), μετά τη δημοσίευση της παρούσας ανακοίνωσης και το αργότερο τρεις μήνες πριν από την ημερομηνία που αναφέρεται στον πίνακα που ακολουθεί.

4.   Η παρούσα ανακοίνωση δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1225/2009 του Συμβουλίου.

| Προϊόν | Χώρα(ες) καταγωγής ή εξαγωγής | Μέτρα | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης ισχύος |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Ορισμένα τούβλα μαγνησίας | Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας | Δασμός αντιντάμπινγκ | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1659/2005 του Συμβουλίου (ΕΕ L 267 της 12.10.2005, σ. 1) όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 825/2009 του Συμβουλίου (ΕΕ L 240 της 11.9.2009, σ. 1) και (ΕΚ) αριθ. 826/2009 του Συμβουλίου (ΕΕ L 240 της 11.9.2009, σ. 7) | 13.10.2010 |

Προϊόν

Χώρα(ες) καταγωγής ή εξαγωγής

Μέτρα

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης ισχύος

Ορισμένα τούβλα μαγνησίας

Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας

Δασμός αντιντάμπινγκ

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1659/2005 του Συμβουλίου (ΕΕ L 267 της 12.10.2005, σ. 1) όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 825/2009 του Συμβουλίου (ΕΕ L 240 της 11.9.2009, σ. 1) και (ΕΚ) αριθ. 826/2009 του Συμβουλίου (ΕΕ L 240 της 11.9.2009, σ. 7)

13.10.2010

---

(1)  ΕΕ L 343 της 22.12.2009, σ. 51.

(2)  Φαξ +32 22956505.

---

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 30.4.2010 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 111/30 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 111/30

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

2010/C 111/06

| 1. | Στις 23 Απριλίου 2010, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Cooper Industries plc. («Cooper», Ιρλανδία) και Danaher Corporation («Danaher», ΗΠΑ) αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κοινοτικού κανονισμού συγκεντρώσεων κοινό έλεγχο κοινής επιχείρησης («JV») η οποία συνδυάζει τμήματα των αντίστοιχων και σχετικών με εργαλεία επιχειρηματικών δραστηριοτήτων τους, με μεταφορά στοιχείων ενεργητικού. |
| --- | --- |

1.

Στις 23 Απριλίου 2010, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Cooper Industries plc. («Cooper», Ιρλανδία) και Danaher Corporation («Danaher», ΗΠΑ) αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κοινοτικού κανονισμού συγκεντρώσεων κοινό έλεγχο κοινής επιχείρησης («JV») η οποία συνδυάζει τμήματα των αντίστοιχων και σχετικών με εργαλεία επιχειρηματικών δραστηριοτήτων τους, με μεταφορά στοιχείων ενεργητικού.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:






  — | για την Cooper: κατασκευή, μάρκετινγκ και πώληση ηλεκτρικών ειδών και εργαλείων, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—

για την Cooper: κατασκευή, μάρκετινγκ και πώληση ηλεκτρικών ειδών και εργαλείων,

| — | για την Danaher: σχεδιασμός, κατασκευή και μάρκετινγκ βιομηχανικών και καταναλωτικών προϊόντων στους οικονομικούς κλάδους των επαγγελματικών οργάνων, των ιατρικών τεχνολογιών, των βιομηχανικών τεχνολογιών και των εργαλείων, |
| --- | --- |

—

για την Danaher: σχεδιασμός, κατασκευή και μάρκετινγκ βιομηχανικών και καταναλωτικών προϊόντων στους οικονομικούς κλάδους των επαγγελματικών οργάνων, των ιατρικών τεχνολογιών, των βιομηχανικών τεχνολογιών και των εργαλείων,

| — | για την JV: κατασκευή και πώληση χειροκίνητων εργαλείων, ηλεκτρικών εργαλείων, προϊόντων αλυσίδας, προϊόντων συγκόλλησης και προϊόντων ειδικής χρήσης. |
| --- | --- |

—

για την JV: κατασκευή και πώληση χειροκίνητων εργαλείων, ηλεκτρικών εργαλείων, προϊόντων αλυσίδας, προϊόντων συγκόλλησης και προϊόντων ειδικής χρήσης.

| 3. | Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κοινοτικού κανονισμού συγκεντρώσεων. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμούκανονισμού συγκεντρώσεων (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση. |
| --- | --- |

3.

Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κοινοτικού κανονισμού συγκεντρώσεων. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμούκανονισμού συγκεντρώσεων (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν στην Επιτροπή ενδεχόμενες παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την ένδειξη COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με φαξ (+32 22964301), ηλεκτρονικά στην COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:





  Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| --- | --- |
| ΓΔ Ανταγωνισμού |
| Μητρώο Συγχωνεύσεων |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν στην Επιτροπή ενδεχόμενες παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την ένδειξη COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με φαξ (+32 22964301), ηλεκτρονικά στην COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

ΓΔ Ανταγωνισμού

Μητρώο Συγχωνεύσεων

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1 («Κοινοτικός κανονισμός συγκεντρώσεων»).

(2)  ΕΕ C 56 της 5.3.2005, σ. 32 («Ανακοίνωση σχετικά με απλοποιημένη διαδικασία»).

---

30.4.2010

| 30.4.2010 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 111/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 111/s3

---

ΑΝΑΚΟΊΝΩΣΗ

Στις 30 Απριλίου 2010 θα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 111 Α ο «Κοινός κατάλογος των ποικιλιών των ειδών κηπευτικών — Τρίτο συμπλήρωμα στην εικοστή όγδοη πλήρη έκδοση» και ο «Κοινός κατάλογος των ποικιλιών των ειδών των γεωργικών φυτών — Τέταρτο συμπλήρωμα στην εικοστή όγδοη πλήρη έκδοση».

Αυτή η Επίσημη Εφημερίδα διατίθεται δωρεάν στους συνδρομητές της Επίσημης Εφημερίδας σε τόσα αντίτυπα όσος και ο αριθμός των γλωσσικών εκδόσεων που περιλαμβάνει(-ουν) η (οι) συνδρομή(-ές) τους. Οι συνδρομητές παρακαλούνται να επιστρέψουν το παρακάτω δελτίο παραγγελίας, κατάλληλα συμπληρωμένο, αναφέροντας τον αριθμό τους «μητρώο συνδρομητή» (ο κωδικός αυτός εμφανίζεται στα αριστερά κάθε ετικέτας και αρχίζει ως εξής: Ο/...). Η παροχή δωρεάν αντιτύπων και η διαθεσιμότητά τους εξασφαλίζονται επί ένα έτος από την ημερομηνία της δημοσίευσης της συγκεκριμένης Επίσημης Εφημερίδας.

Οι μη συνδρομητές που ενδιαφέρονται γι’ αυτή την Επίσημη Εφημερίδα μπορούν να την παραγγείλουν έναντι πληρωμής από έναν εμπορικό μας αντιπρόσωπο (βλέπε http://publications.europa.eu/others/agents/index_el.htm).

Είναι δυνατό να συμβουλευθεί κανείς δωρεάν αυτή την Επίσημη Εφημερίδα, καθώς και όλες τις Επίσημες Εφημερίδες (L, C, CA, CE), στον ιστοχώρο: http://eur-lex.europa.eu

Image

---