# Publicatieblad C 111/2010

| | ISSN 1725-2474
  doi:10.3000/17252474.C_2010.111.nld |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 111 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 53e jaargang30 april 2010 |

ISSN 1725-2474

doi:10.3000/17252474.C_2010.111.nld

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 111

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

53e jaargang30 april 2010

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2010/C 111/01 | Wisselkoersen van de euro | 1 |
| 2010/C 111/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 januari 2010 tot en met 28 februari 2010(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 2 |
| 2010/C 111/03 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 januari 2010 tot en met 28 februari 2010(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 16 |
| 2010/C 111/04 | Mededeling van de Commissie betreffende de thans bij terugvordering van staatssteun toe te passen rentepercentages en de referentie- en disconteringspercentages voor 27 lidstaten, zoals die vanaf 1 mei 2010 gelden (Bekendgemaakt overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EG) nr. 794/2004 van de Commissie van 21 april 2004 (PB L 140 van 30.4.2004, blz. 1)) | 28 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2010/C 111/01

Wisselkoersen van de euro

1

2010/C 111/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 januari 2010 tot en met 28 februari 2010(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

2

2010/C 111/03

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 januari 2010 tot en met 28 februari 2010(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad

of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad

)

16

2010/C 111/04

Mededeling van de Commissie betreffende de thans bij terugvordering van staatssteun toe te passen rentepercentages en de referentie- en disconteringspercentages voor 27 lidstaten, zoals die vanaf 1 mei 2010 gelden (Bekendgemaakt overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EG) nr. 794/2004 van de Commissie van 21 april 2004 (PB L 140 van 30.4.2004, blz. 1))

(Bekendgemaakt overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EG) nr. 794/2004 van de Commissie van 21 april 2004 (PB L 140 van 30.4.2004, blz. 1))

28

| | V   Adviezen |
| --- | --- |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN DE GEMEENSCHAPPELIJKE HANDELSPOLITIEK |
| | Europese Commissie |
| 2010/C 111/05 | Bericht van het naderend vervallen van bepaalde antidumpingmaatregelen | 29 |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Europese Commissie |
| 2010/C 111/06 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Voor een vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  ) | 30 |

V   Adviezen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN DE GEMEENSCHAPPELIJKE HANDELSPOLITIEK

Europese Commissie

2010/C 111/05

Bericht van het naderend vervallen van bepaalde antidumpingmaatregelen

29

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

2010/C 111/06

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Voor een vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Bericht aan de lezer (zie bladzijde 3 van de omslag) | s3 |

2010/C 111/07

Bericht aan de lezer (zie bladzijde 3 van de omslag)

Bericht aan de lezer

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 30.4.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 111/1

---

Wisselkoersen van de euro (1)

29 april 2010

2010/C 111/01

1 euro =

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,3256 |
| JPY | Japanse yen | 124,76 |
| DKK | Deense kroon | 7,4421 |
| GBP | Pond sterling | 0,86785 |
| SEK | Zweedse kroon | 9,6267 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,4348 |
| ISK | IJslandse kroon | |
| NOK | Noorse kroon | 7,8430 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 25,540 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 268,28 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,7081 |
| PLN | Poolse zloty | 3,9153 |
| RON | Roemeense leu | 4,1370 |
| TRY | Turkse lira | 1,9673 |
| AUD | Australische dollar | 1,4272 |
| CAD | Canadese dollar | 1,3292 |
| HKD | Hongkongse dollar | 10,2936 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,8339 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,8145 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 477,79 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 9,7596 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 9,0484 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,2460 |
| IDR | Indonesische roepia | 11 948,32 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,2320 |
| PHP | Filipijnse peso | 59,186 |
| RUB | Russische roebel | 38,7577 |
| THB | Thaise baht | 42,797 |
| BRL | Braziliaanse real | 2,3044 |
| MXN | Mexicaanse peso | 16,2651 |
| INR | Indiase roepie | 59,0090 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,3256

JPY

Japanse yen

124,76

DKK

Deense kroon

7,4421

GBP

Pond sterling

0,86785

SEK

Zweedse kroon

9,6267

CHF

Zwitserse frank

1,4348

ISK

IJslandse kroon

NOK

Noorse kroon

7,8430

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

25,540

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

268,28

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,7081

PLN

Poolse zloty

3,9153

RON

Roemeense leu

4,1370

TRY

Turkse lira

1,9673

AUD

Australische dollar

1,4272

CAD

Canadese dollar

1,3292

HKD

Hongkongse dollar

10,2936

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,8339

SGD

Singaporese dollar

1,8145

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 477,79

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

9,7596

CNY

Chinese yuan renminbi

9,0484

HRK

Kroatische kuna

7,2460

IDR

Indonesische roepia

11 948,32

MYR

Maleisische ringgit

4,2320

PHP

Filipijnse peso

59,186

RUB

Russische roebel

38,7577

THB

Thaise baht

42,797

BRL

Braziliaanse real

2,3044

MXN

Mexicaanse peso

16,2651

INR

Indiase roepie

59,0090

---

(1)  Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 30.4.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 111/2

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 januari 2010 tot en met 28 februari 2010

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2010/C 111/02

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (International Non-Proprietary Name) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.1.2010 | Leflunomide Winthrop | leflunomide | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(International Non-Proprietary Name)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

8.1.2010

Leflunomide Winthrop

leflunomide

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Filmomhulde tablet

L04AA13

12.1.2010

11.1.2010

Scintimun

besilesomab

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

V09HA03

15.1.2010

25.1.2010

Elonva

corifollitropin alfa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Oplossing voor injectie

GO3GA09

27.1.2010

25.1.2010

Temomedac

temozolomide

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Capsule, hard

L01AX03

27.1.2010

26.1.2010

Docetaxel Teva

docetaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

L01CD02

28.1.2010

26.1.2010

Telmisartan Teva

telmisartan

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Tablet

C09CA07

28.1.2010

28.1.2010

Temozolomide Teva

temozolomide

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Capsule, hard

L01AX03

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

Silodosin

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Capsule, hard

G04CA04

2.2.2010

29.1.2010

Urorec

Silodosin

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Capsule, hard

G04CA04

2.2.2010

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Afgewezen

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

29.1.2010

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2.2.2010

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2010 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

7.1.2010

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010

8.1.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010

8.1.2010

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010

8.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010

11.1.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010

11.1.2010

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010

12.1.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010

12.1.2010

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010

12.1.2010

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010

12.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010

15.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010

19.1.2010

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010

19.1.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010

19.1.2010

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010

19.1.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010

19.1.2010

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010

19.1.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010

20.1.2010

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010

20.1.2010

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010

20.1.2010

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010

20.1.2010

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010

20.1.2010

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010

20.1.2010

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010

20.1.2010

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010

20.1.2010

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010

20.1.2010

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010

20.1.2010

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010

20.1.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010

20.1.2010

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010

20.1.2010

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010

20.1.2010

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010

20.1.2010

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010

20.1.2010

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010

20.1.2010

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010

20.1.2010

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010

25.1.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010

25.1.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010

25.1.2010

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010

25.1.2010

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010

25.1.2010

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010

25.1.2010

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010

25.1.2010

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010

25.1.2010

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010

25.1.2010

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010

25.1.2010

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010

25.1.2010

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010

25.1.2010

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010

25.1.2010

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010

27.1.2010

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010

27.1.2010

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010

27.1.2010

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010

28.1.2010

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010

29.1.2010

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010

29.1.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010

29.1.2010

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010

2.2.2010

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010

3.2.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010

4.2.2010

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010

8.2.2010

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010

8.2.2010

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010

8.2.2010

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010

9.2.2010

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010

9.2.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010

9.2.2010

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010

9.2.2010

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010

9.2.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010

9.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Afgewezen

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

20.1.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010

9.2.2010

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004
   (2)
  ): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (International Non-Proprietary Name) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.1.2010 | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(International Non-Proprietary Name)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

14.1.2010

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Suspensie voor injectie

QI09AA03

18.1.2010

14.1.2010

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Suspensie voor injectie

QI09AA03

18.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Bovis

Geïnactiveerd Blauwtong Virus, serotype 8, stam BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Suspensie voor injectie

QI02AA08(cattle)

19.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Ovis

Geïnactiveerd Blauwtong Virus, serotype 8, stam BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Suspensie voor injectie

QIO4AA02

19.1.2010

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.1.2010 | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

12.1.2010

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010

12.1.2010

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010

12.1.2010

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010

12.1.2010

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010

14.1.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010

14.1.2010

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010

15.1.2010

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010

25.1.2010

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010

29.1.2010

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

(2)  Vgl. voetnoot 1.

---

| 30.4.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 111/16

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 januari 2010 tot en met 28 februari 2010

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (2)
  )

2010/C 111/03

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Extraneal | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 22.1.2010 |
| 26.1.2010 | Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 27.1.2010 |
| 25.1.2010 | Poulvac Bursa Plus and associated names | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 26.1.2010 |
| 8.1.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

20.1.2010

Extraneal

Zie bijlage I

Zie bijlage I

22.1.2010

26.1.2010

Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate

Zie bijlage II

Zie bijlage II

27.1.2010

25.1.2010

Poulvac Bursa Plus and associated names

Zie bijlage III

Zie bijlage III

26.1.2010

8.1.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten

11.1.2010

29.1.2010

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten

1.2.2010

—   Weigering van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Teicoplanin Hospira and associated names | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 2.2.2010 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

29.1.2010

Teicoplanin Hospira and associated names

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

2.2.2010

—   Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 | APPM Respipharm | Zie bijlage V | Zie bijlage V | 28.1.2010 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

27.1.2010

APPM Respipharm

Zie bijlage V

Zie bijlage V

28.1.2010

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, WIJZE VAN TOEDIENING, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EER | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Wijze van toediening |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

Lidstaat EU/EER

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Wijze van toediening

Oostenrijk

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

België

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Denemarken

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Finland

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Frankrijk

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Duitsland

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Griekenland

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Ierland

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Italië

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Luxemburg

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Nederland

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Portugal

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Spanje

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Zweden

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrine 7,5 %

Oplossing voor peritoneale dialyse

Intraperitoneaal gebruik

---

BIJLAGE II

LIJST MET NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Geneesmiddelen die jodiumcaseïne/thiamine bevatten met een handelsvergunning in de europese unie

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Italië | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Italië

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE III

DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET DIERGENEESMIDDEL, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, AANBEVOLEN DOSIS, WACHTTIJD, AANVRAGER/HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoorten | Toedieningsweg | Aanbevolen dosis | Wachttijd
  (vlees) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Bulgarije | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Tsjechië | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Denemarken | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Estland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Spanje | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Duitsland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Griekenland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Hongarije | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Ierland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Italië | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Letland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Litouwen | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Nederland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Polen | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Portugal | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Roemenië | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Slowakije | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Slovenië | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |
| Verenigd Koninkrijk | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyofilisaat voor suspensie in drinkwater | Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis | Kippen vanaf 10 dagen oud | Voor orale toediening in drinkwater | Eén dosis vanaf 10 dagen oud | Nul dagen |

Lidstaat

Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Farmaceutische vorm

Sterkte

Diersoorten

Toedieningsweg

Aanbevolen dosis

Wachttijd

(vlees)

België

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Bulgarije

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Tsjechië

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Denemarken

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Estland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Spanje

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Duitsland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Griekenland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Hongarije

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Ierland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Italië

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Letland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Litouwen

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Nederland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Polen

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Portugal

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Roemenië

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Slowakije

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Slovenië

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

Verenigd Koninkrijk

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Levend infectieuze-bursitisvirus, stam V877 — 102.2-103.4 EID50 per dosis

Kippen vanaf 10 dagen oud

Voor orale toediening in drinkwater

Eén dosis vanaf 10 dagen oud

Nul dagen

---

BIJLAGE IV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EER | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Lidstaat EU/EER

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud (concentratie)

Oostenrijk

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

200 mg/injectieflacon

(66,7 mg/ml)

Oostenrijk

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

400 mg/injectieflacon

(133,4 mg/ml)

Duitsland

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

200 mg/injectieflacon

Duitsland

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

400 mg/injectieflacon

Ierland

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

200 mg/injectieflacon

Ierland

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

400 mg/injectieflacon

Italië

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

200 mg/injectieflacon

Italië

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

400 mg/injectieflacon

Portugal

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

200 mg/injectieflacon

Portugal

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

400 mg/injectieflacon

Spanje

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

200 mg/injectieflacon

Spanje

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik (injectie of infusie)

Intramusculair gebruik

400 mg/injectieflacon

Verenigd Koninkrijk

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

200 mg/injectieflacon

Verenigd Koninkrijk

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

Intraveneus gebruik

400 mg/injectieflacon

---

BIJLAGE V

NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, WACHTTIJD EN AANVRAGER/HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoorten | Frequentie en toedieningsweg | Aanbevolen dosis | Wachttijd |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Slowakije (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Lidstaat

Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Farmaceutische vorm

Sterkte

Diersoorten

Frequentie en toedieningsweg

Aanbevolen dosis

Wachttijd

Slowakije (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Suspensie voor injectie

Stammen van Actinobacillus pleuropneumoniae die de toxinen Apx 1, Apx 2 en Apx 3 produceren:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotype A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotype A ≥ 2,1 log2
   (2)

Varkens

Intramusculair diep in de halsspier.

| | Drachtige zeugen: | Primaire vaccinatie: eerste injectie 4-5 weken vóór de verwachte werpdatum.
  Tweede injectie ten minste 2 weken vóór de verwachte werpdatum. |
| --- | --- | --- |

Drachtige zeugen:

Primaire vaccinatie: eerste injectie 4-5 weken vóór de verwachte werpdatum.

Tweede injectie ten minste 2 weken vóór de verwachte werpdatum.

| | Boosterinjectie: één injectie 2-3 weken vóór elke werpdatum. |
| --- | --- |

Boosterinjectie: één injectie 2-3 weken vóór elke werpdatum.

| | Gespeende biggen: | Eerste injectie: op de leeftijd van 6-8 weken. |
| --- | --- | --- |

Gespeende biggen:

Eerste injectie: op de leeftijd van 6-8 weken.

| | Revaccinatie: na 14-21 dagen. |
| --- | --- |

Revaccinatie: na 14-21 dagen.

| | Drachtige zeugen:
  Vaccindosis: 3 ml |
| --- | --- |

Drachtige zeugen:

Vaccindosis: 3 ml

| | Gespeende biggen:
  Vaccindosis: 2 ml |
| --- | --- |

Gespeende biggen:

Vaccindosis: 2 ml

Nul dagen

Spanje

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Suspensie voor injectie

Stammen van Actinobacillus pleuropneumoniae die de toxinen Apx 1, Apx 2 en Apx 3 produceren:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotype A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotype A ≥ 2,1 log2
   (2)

Varkens

Intramusculair diep in de halsspier.

| | Drachtige zeugen: | Primaire vaccinatie: eerste injectie 4-5 weken vóór de verwachte werpdatum.
  Tweede injectie ten minste 2 weken vóór de verwachte werpdatum. |
| --- | --- | --- |

Drachtige zeugen:

Primaire vaccinatie: eerste injectie 4-5 weken vóór de verwachte werpdatum.

Tweede injectie ten minste 2 weken vóór de verwachte werpdatum.

| | Boosterinjectie: één injectie 2-3 weken vóór elke werpdatum. |
| --- | --- |

Boosterinjectie: één injectie 2-3 weken vóór elke werpdatum.

| | Gespeende biggen: | Eerste injectie: op de leeftijd van 6-8 weken. |
| --- | --- | --- |

Gespeende biggen:

Eerste injectie: op de leeftijd van 6-8 weken.

| | Revaccinatie: na 14-21 dagen. |
| --- | --- |

Revaccinatie: na 14-21 dagen.

| | Drachtige zeugen:
  Vaccindosis: 3 ml |
| --- | --- |

Drachtige zeugen:

Vaccindosis: 3 ml

| | Gespeende biggen:
  Vaccindosis: 2 ml |
| --- | --- |

Gespeende biggen:

Vaccindosis: 2 ml

Nul dagen

Polen

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Suspensie voor injectie

Stammen van Actinobacillus pleuropneumoniae die de toxinen Apx I, Apx II en Apx III produceren:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotype 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotype 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotype 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotype A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotype A ≥ 2,1 log2
   (2)

Varkens

Intramusculair diep in de halsspier.

| | Drachtige zeugen: | Primaire vaccinatie: eerste injectie 4-5 weken vóór de verwachte werpdatum.
  Tweede injectie ten minste 2 weken vóór de verwachte werpdatum. |
| --- | --- | --- |

Drachtige zeugen:

Primaire vaccinatie: eerste injectie 4-5 weken vóór de verwachte werpdatum.

Tweede injectie ten minste 2 weken vóór de verwachte werpdatum.

| | Boosterinjectie: één injectie 2-3 weken vóór elke werpdatum. |
| --- | --- |

Boosterinjectie: één injectie 2-3 weken vóór elke werpdatum.

| | Gespeende biggen: | Eerste injectie: op de leeftijd van 6-8 weken. |
| --- | --- | --- |

Gespeende biggen:

Eerste injectie: op de leeftijd van 6-8 weken.

| | Revaccinatie: na 14-21 dagen. |
| --- | --- |

Revaccinatie: na 14-21 dagen.

| | Drachtige zeugen:
  Vaccindosis: 3 ml |
| --- | --- |

Drachtige zeugen:

Vaccindosis: 3 ml

| | Gespeende biggen:
  Vaccindosis: 2 ml |
| --- | --- |

Gespeende biggen:

Vaccindosis: 2 ml

Nul dagen

---

(1)  Vergunning voor het in de handel brengen verleend.

(2)  Gemiddelde titer van agglutinatieantilichamen na vaccinatie bij konijnen.

---

| 30.4.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 111/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 111/28

---

Mededeling van de Commissie betreffende de thans bij terugvordering van staatssteun toe te passen rentepercentages en de referentie- en disconteringspercentages voor 27 lidstaten, zoals die vanaf 1 mei 2010 gelden

(Bekendgemaakt overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EG) nr. 794/2004 van de Commissie van 21 april 2004 (PB L 140 van 30.4.2004, blz. 1))

2010/C 111/04

De basispercentages zijn berekend overeenkomstig de mededeling van de Commissie over de herziening van de methode waarmee de referentie- en disconteringspercentages worden vastgesteld (PB C 14 van 19.1.2008, blz. 6). Afhankelijk van het gebruik van het referentiepercentage, moeten nog de passende opslagen in de zin van die mededeling worden toegepast. Voor het disconteringspercentage betekent dit dat een marge van 100 basispunt dient te worden toegevoegd. In Verordening (EG) nr. 271/2008 van de Commissie van 30 januari 2008 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 794/2004 is bepaald dat, tenzij in een bijzondere beschikking of een bijzonder besluit anders is bepaald, ook het bij terugvordering te hanteren percentage wordt vastgesteld door het basispercentage met 100 basispunt te verhogen.

Gewijzigde percentages zijn vet gedrukt.

Vorige tabel is gepubliceerd in PB C 85 van 31.3.2010, blz. 11.

| Van | Tot | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.5.2010 | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.4.2010 | 30.4.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.3.2010 | 31.3.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.1.2010 | 28.2.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

Van

Tot

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010

30.4.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010

31.3.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010

28.2.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

---

V Adviezen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN DE GEMEENSCHAPPELIJKE HANDELSPOLITIEK

Europese Commissie

| 30.4.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 111/29 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 111/29

---

Bericht van het naderend vervallen van bepaalde antidumpingmaatregelen

2010/C 111/05

1.   Overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1225/2009 van de Raad van 30 november 2009 betreffende beschermende maatregelen tegen invoer met dumping uit landen die geen lid zijn van de Europese Gemeenschap (1) maakt de Europese Commissie bekend dat de hieronder vermelde antidumpingmaatregelen op de in de onderstaande tabel vermelde datum zullen vervallen, tenzij een nieuw onderzoek wordt geopend overeenkomstig de volgende procedure.

2.   Procedure

De producenten in de Unie kunnen een schriftelijk verzoek om een nieuw onderzoek indienen. Dit verzoek moet voldoende bewijsmateriaal bevatten dat bij het vervallen van de maatregelen voortzetting of herhaling van dumping en schade waarschijnlijk is.

Indien de Commissie besluit een nieuw onderzoek naar de betrokken maatregelen te openen, zullen de importeurs, de exporteurs, de vertegenwoordigers van het land van uitvoer en de producenten in de Unie in de gelegenheid worden gesteld de in het verzoek om een nieuw onderzoek verstrekte informatie aan te vullen, te weerleggen of te becommentariëren.

3.   Termijn

De producenten in de Unie kunnen een schriftelijk verzoek tot opening van een nieuw onderzoek indienen, dat ten minste drie maanden voor de hieronder vermelde datum moet zijn ontvangen door de Europese Commissie, Directoraat-generaal Handel (Eenheid H-1), N-105 4/92, 1049 Brussel, BELGIË (2).

4.   Dit bericht wordt bekendgemaakt overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1225/2009 van de Raad.

| Product | Land(en) van oorsprong of van uitvoer | Maatregelen | Referentie | Vervaldatum |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Bepaalde magnesiabriket-ten | Volksrepubliek China | Antidumpingrecht | Verordening (EG) nr. 1659/2005 van de Raad (PB L 267 van 12.10.2005, blz. 1) laatstelijk gewijzigd bij Verordeningen (EG) nr. 825/2009 van de Raad (PB L 240 van 11.9.2009, blz. 1) en (EG) nr. 826/2009 van de Raad (PB L 240 van 11.9.2009, blz. 7) | 13.10.2010 |

Product

Land(en) van oorsprong of van uitvoer

Maatregelen

Referentie

Vervaldatum

Bepaalde magnesiabriket-ten

Volksrepubliek China

Antidumpingrecht

Verordening (EG) nr. 1659/2005 van de Raad (PB L 267 van 12.10.2005, blz. 1) laatstelijk gewijzigd bij Verordeningen (EG) nr. 825/2009 van de Raad (PB L 240 van 11.9.2009, blz. 1) en (EG) nr. 826/2009 van de Raad (PB L 240 van 11.9.2009, blz. 7)

13.10.2010

---

(1)  PB L 343 van 22.12.2009, blz. 51.

(2)  Fax +32 22956505.

---

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

| 30.4.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 111/30 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 111/30

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV)

Voor een vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak

(Voor de EER relevante tekst)

2010/C 111/06

| 1. | Op 23 april 2010 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat Cooper Industries plc. („Cooper”, Ierland) en Danaher Corporation („Danaher”, Verenigde Staten) in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de EG-concentratieverordening de gezamenlijke zeggenschap verkrijgen over een gemeenschappelijke onderneming („JV”), die delen van hun respectieve activiteiten op het gebied van gereedschappen combineert, door de overdracht van activa. |
| --- | --- |

1.

Op 23 april 2010 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat Cooper Industries plc. („Cooper”, Ierland) en Danaher Corporation („Danaher”, Verenigde Staten) in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de EG-concentratieverordening de gezamenlijke zeggenschap verkrijgen over een gemeenschappelijke onderneming („JV”), die delen van hun respectieve activiteiten op het gebied van gereedschappen combineert, door de overdracht van activa.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | Cooper: vervaardiging, verhandeling en verkoop van elektrische producten en gereedschappen, |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

Cooper: vervaardiging, verhandeling en verkoop van elektrische producten en gereedschappen,

| — | Danaher: ontwerp, vervaardiging en verhandeling van industriële producten en consumentenartikelen in de sector professionele instrumenten, medische en industriële technologieën en gereedschappen, |
| --- | --- |

—

Danaher: ontwerp, vervaardiging en verhandeling van industriële producten en consumentenartikelen in de sector professionele instrumenten, medische en industriële technologieën en gereedschappen,

| — | JV: vervaardiging en verkoop van handgereedschappen, elektrische gereedschappen, kettingproducten, lasproducten en speciale producten. |
| --- | --- |

—

JV: vervaardiging en verkoop van handgereedschappen, elektrische gereedschappen, kettingproducten, lasproducten en speciale producten.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van de EG-concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens de EG-concentratieverordening (2). |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van de EG-concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens de EG-concentratieverordening (2).

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per faxbericht (+32 22964301), per e-mail naar COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu of per post, onder vermelding van zaaknummer COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| J-70 |
| 1049 Brussel |
| BELGIË |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per faxbericht (+32 22964301), per e-mail naar COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu of per post, onder vermelding van zaaknummer COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

J-70

1049 Brussel

BELGIË

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 (de „EG-concentratieverordening”).

(2)  PB C 56 van 5.3.2005, blz. 32 („mededeling betreffende een vereenvoudigde procedure”).

---

30.4.2010

| 30.4.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 111/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 111/s3

---

MEDEDELING

Op 30 april 2010 wordt in het Publicatieblad van de Europese Unie C 111 A de „Gemeenschappelijke rassenlijst voor groentegewassen — 3e aanvulling op de 28e volledige uitgave” en de „Gemeenschappelijke rassenlijst voor landbouwgewassen — 4e aanvulling op de 28e volledige uitgave” gepubliceerd.

Abonnees van het Publicatieblad ontvangen gratis een exemplaar naargelang van het aantal en van de ta(a)l(en) van hun abonnement(en). Zij worden verzocht om de onderstaande bestelbon, naar behoren ingevuld, met opgave van hun abonneenummer (code aan de linkerkant van elk etiket, beginnende met O/...), te retourneren. Dit gratis aanbod geldt gedurende één jaar, met ingang van de verschijningsdatum van het betrokken Publicatieblad.

Niet-abonnees kunnen dit Publicatieblad tegen betaling verkrijgen bij een van onze verkoopkantoren (zie http://publications.europa.eu/others/agents/index_nl.htm).

Het Publicatieblad kan — net als alle Publicatiebladen (L, C, CA, CE) — gratis worden geraadpleegd op de website http://eur-lex.europa.eu

Image

---