# Europeiska unionens C 111/2010

| | ISSN 1725-2504
  doi:10.3000/17252504.C_2010.111.swe |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 111 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 53 årgången30 april 2010 |

ISSN 1725-2504

doi:10.3000/17252504.C_2010.111.swe

Europeiska unionens

officiella tidning

C 111

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

53 årgången30 april 2010

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2010/C 111/01 | Eurons växelkurs | 1 |
| 2010/C 111/02 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 januari 2010 t.o.m. 28 februari 2010(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
  ) | 2 |
| 2010/C 111/03 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 januari 2010 t.o.m. 28 februari 2010(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG
  eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG
  ) | 16 |
| 2010/C 111/04 | Meddelande från kommissionen om de återkravsräntor och referens-/diskonteringsräntor för statligt stöd som gäller för de 27 medlemsstaterna från och med den 1 maj 2010(Offentliggjort i enlighet med artikel 10 i kommissionens förordning (EG) nr 794/2004 av den 21 april 2004 (EUT L 140, 30.4.2004, s. 1) | 28 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2010/C 111/01

Eurons växelkurs

1

2010/C 111/02

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 januari 2010 t.o.m. 28 februari 2010(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
  )

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004

)

2

2010/C 111/03

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 januari 2010 t.o.m. 28 februari 2010(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG
  eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG
  )

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG

eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG

)

16

2010/C 111/04

Meddelande från kommissionen om de återkravsräntor och referens-/diskonteringsräntor för statligt stöd som gäller för de 27 medlemsstaterna från och med den 1 maj 2010(Offentliggjort i enlighet med artikel 10 i kommissionens förordning (EG) nr 794/2004 av den 21 april 2004 (EUT L 140, 30.4.2004, s. 1)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 10 i kommissionens förordning (EG) nr 794/2004 av den 21 april 2004 (EUT L 140, 30.4.2004, s. 1)

28

| | V   Yttranden |
| --- | --- |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV DEN GEMENSAMMA HANDELSPOLITIKEN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2010/C 111/05 | Tillkännagivande om att giltighetstiden för vissa antidumpningsåtgärder snart kommer att löpa ut | 29 |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2010/C 111/06 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 30 |

V   Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV DEN GEMENSAMMA HANDELSPOLITIKEN

Europeiska kommissionen

2010/C 111/05

Tillkännagivande om att giltighetstiden för vissa antidumpningsåtgärder snart kommer att löpa ut

29

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Europeiska kommissionen

2010/C 111/06

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Not till läsaren (se omslagets tredje sida) | s3 |

2010/C 111/07

Not till läsaren (se omslagets tredje sida)

Not till läsaren

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 30.4.2010 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 111/1

---

Eurons växelkurs (1)

29 april 2010

2010/C 111/01

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,3256 |
| JPY | japansk yen | 124,76 |
| DKK | dansk krona | 7,4421 |
| GBP | pund sterling | 0,86785 |
| SEK | svensk krona | 9,6267 |
| CHF | schweizisk franc | 1,4348 |
| ISK | isländsk krona | |
| NOK | norsk krona | 7,8430 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CZK | tjeckisk koruna | 25,540 |
| EEK | estnisk krona | 15,6466 |
| HUF | ungersk forint | 268,28 |
| LTL | litauisk litas | 3,4528 |
| LVL | lettisk lats | 0,7081 |
| PLN | polsk zloty | 3,9153 |
| RON | rumänsk leu | 4,1370 |
| TRY | turkisk lira | 1,9673 |
| AUD | australisk dollar | 1,4272 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,3292 |
| HKD | Hongkongdollar | 10,2936 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 1,8339 |
| SGD | singaporiansk dollar | 1,8145 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 477,79 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 9,7596 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 9,0484 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,2460 |
| IDR | indonesisk rupiah | 11 948,32 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,2320 |
| PHP | filippinsk peso | 59,186 |
| RUB | rysk rubel | 38,7577 |
| THB | thailändsk baht | 42,797 |
| BRL | brasiliansk real | 2,3044 |
| MXN | mexikansk peso | 16,2651 |
| INR | indisk rupie | 59,0090 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,3256

JPY

japansk yen

124,76

DKK

dansk krona

7,4421

GBP

pund sterling

0,86785

SEK

svensk krona

9,6267

CHF

schweizisk franc

1,4348

ISK

isländsk krona

NOK

norsk krona

7,8430

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CZK

tjeckisk koruna

25,540

EEK

estnisk krona

15,6466

HUF

ungersk forint

268,28

LTL

litauisk litas

3,4528

LVL

lettisk lats

0,7081

PLN

polsk zloty

3,9153

RON

rumänsk leu

4,1370

TRY

turkisk lira

1,9673

AUD

australisk dollar

1,4272

CAD

kanadensisk dollar

1,3292

HKD

Hongkongdollar

10,2936

NZD

nyzeeländsk dollar

1,8339

SGD

singaporiansk dollar

1,8145

KRW

sydkoreansk won

1 477,79

ZAR

sydafrikansk rand

9,7596

CNY

kinesisk yuan renminbi

9,0484

HRK

kroatisk kuna

7,2460

IDR

indonesisk rupiah

11 948,32

MYR

malaysisk ringgit

4,2320

PHP

filippinsk peso

59,186

RUB

rysk rubel

38,7577

THB

thailändsk baht

42,797

BRL

brasiliansk real

2,3044

MXN

mexikansk peso

16,2651

INR

indisk rupie

59,0090

---

(1)  Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

| 30.4.2010 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 111/2

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 januari 2010 t.o.m. 28 februari 2010

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (1)
  )

2010/C 111/02

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN
  (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.1.2010 | Leflunomide Winthrop | leflunomid | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN

(internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

8.1.2010

Leflunomide Winthrop

leflunomid

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Filmdragerad tablett

L04AA13

12.1.2010

11.1.2010

Scintimun

besilesomab

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Beredningssats för radioaktiva läkemedel

V09HA03

15.1.2010

25.1.2010

Elonva

korifollitropin alfa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Injektionsvätska, lösning

GO3GA09

27.1.2010

25.1.2010

Temomedac

temozolomid

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Kapsel, hård

L01AX03

27.1.2010

26.1.2010

Docetaxel Teva

docetaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Koncentrat och spädningsvätska till infusionsvätska, lösning

L01CD02

28.1.2010

26.1.2010

Telmisartan Teva

telmisartan

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Tablett

C09CA07

28.1.2010

28.1.2010

Temozolomide Teva

temozolomid

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Kapsel, hård

L01AX03

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

Silodosin

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Kapsel, hård

G04CA04

2.2.2010

29.1.2010

Urorec

Silodosin

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Kapsel, hård

G04CA04

2.2.2010

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i förordning (EG) nr 726/2004): Avslås

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

29.1.2010

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2.2.2010

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2010 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

7.1.2010

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010

8.1.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010

8.1.2010

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010

8.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010

11.1.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010

11.1.2010

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010

12.1.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010

12.1.2010

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010

12.1.2010

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010

12.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010

15.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010

19.1.2010

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010

19.1.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010

19.1.2010

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010

19.1.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010

19.1.2010

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010

19.1.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010

20.1.2010

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010

20.1.2010

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010

20.1.2010

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010

20.1.2010

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010

20.1.2010

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010

20.1.2010

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010

20.1.2010

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010

20.1.2010

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010

20.1.2010

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010

20.1.2010

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010

20.1.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010

20.1.2010

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010

20.1.2010

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010

20.1.2010

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010

20.1.2010

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010

20.1.2010

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010

20.1.2010

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010

20.1.2010

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010

25.1.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010

25.1.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010

25.1.2010

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010

25.1.2010

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010

25.1.2010

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010

25.1.2010

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010

25.1.2010

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010

25.1.2010

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010

25.1.2010

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010

25.1.2010

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010

25.1.2010

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010

25.1.2010

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010

25.1.2010

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010

27.1.2010

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010

27.1.2010

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010

27.1.2010

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010

28.1.2010

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010

29.1.2010

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010

29.1.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010

29.1.2010

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010

2.2.2010

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010

3.2.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010

4.2.2010

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010

8.2.2010

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010

8.2.2010

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010

8.2.2010

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010

9.2.2010

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010

9.2.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010

9.2.2010

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010

9.2.2010

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010

9.2.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010

9.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i förordning (EG) nr 726/2004): Avslås

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

20.1.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010

9.2.2010

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 38 i förordning (EG) nr 726/2004
   (2)
  : Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN
  (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.1.2010 | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN

(internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

14.1.2010

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Injektionsvätska, suspension

QI09AA03

18.1.2010

14.1.2010

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Injektionsvätska, suspension

QI09AA03

18.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Bovis

Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8, stam BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Injektionsvätska, suspension

QI02AA08(cattle)

19.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Ovis

Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8, stam BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Injektionsvätska, suspension

QIO4AA02

19.1.2010

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.1.2010 | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

12.1.2010

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010

12.1.2010

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010

12.1.2010

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010

12.1.2010

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010

14.1.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010

14.1.2010

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010

15.1.2010

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010

25.1.2010

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010

29.1.2010

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1

(2)  Se fotnot. 1.

---

| 30.4.2010 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 111/16

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 januari 2010 t.o.m. 28 februari 2010

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG
   (1)
  eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG
   (2)
  )

2010/C 111/03

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Extraneal | Se bilaga I | Se bilaga I | 22.1.2010 |
| 26.1.2010 | Antiadiposo – iodocasein/thiamine nitrate | Se bilaga II | Se bilaga II | 27.1.2010 |
| 25.1.2010 | Poulvac Bursa Plus and associated names | Se bilaga III | Se bilaga III | 26.1.2010 |
| 8.1.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

20.1.2010

Extraneal

Se bilaga I

Se bilaga I

22.1.2010

26.1.2010

Antiadiposo – iodocasein/thiamine nitrate

Se bilaga II

Se bilaga II

27.1.2010

25.1.2010

Poulvac Bursa Plus and associated names

Se bilaga III

Se bilaga III

26.1.2010

8.1.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna

11.1.2010

29.1.2010

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Dessa beslut riktar sig till medlemsstaterna

1.2.2010

—   Avslag på ansökan om nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Teicoplanin Hospira and associated names | Se bilaga IV | Se bilaga IV | 2.2.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

29.1.2010

Teicoplanin Hospira and associated names

Se bilaga IV

Se bilaga IV

2.2.2010

—   Tillfälligt återkallande av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 | APPM Respipharm | Se bilaga V | Se bilaga V | 28.1.2010 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

27.1.2010

APPM Respipharm

Se bilaga V

Se bilaga V

28.1.2010

---

(1)  EUT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Belgien

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Danmark

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Finland

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Frankrike

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tyskland

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Grekland

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Irland

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Italien

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Luxemburg

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Nederländerna

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Portugal

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Spanien

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Sverige

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Storbritannien

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

---

ANNEX II

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Läkemedel som innehåller jodkasein/tiamin med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Italien | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Italien

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Dragerad tablett

Oral användning

---

BILAGA III

NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, REKOMMENDERADE DOSER, KARENSTIDER OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Sökande/Innehavare av godkännande för försäljning | Produktens fantasinamn | Läkemedelsform | Styrka | Djurslag | Administreringssätt | Rekommenderad dos | Karensperiod
  (kött) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Bulgarien | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Tjeckien | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Danmark | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Estland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Spanien | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricks-vatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Tyskland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Grekland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Ungern | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Irland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Italien | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Lettland | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Litauen | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Nederländerna | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Polen | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Portugal | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Rumänien | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Slovakien | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Slovenien | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |
| Storbritannien | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lyofilisat för lösning i dricksvatten | Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos | Kycklingar från 10 dgr ålder | Oral administrering i dricksvatten | En dos från 10 dgr ålder | Noll dagar |

Medlemsstat

Sökande/Innehavare av godkännande för försäljning

Produktens fantasinamn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Administreringssätt

Rekommenderad dos

Karensperiod

(kött)

Belgien

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Bulgarien

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Tjeckien

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Danmark

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Estland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Spanien

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricks-vatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Tyskland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Grekland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Ungern

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Irland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Italien

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Lettland

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Litauen

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Nederländerna

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Polen

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Portugal

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Rumänien

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Slovakien

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Slovenien

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

Storbritannien

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lyofilisat för lösning i dricksvatten

Levande infektiös bursitvirus, stam V877 – 102.2–103.4 EID50 per dos

Kycklingar från 10 dgr ålder

Oral administrering i dricksvatten

En dos från 10 dgr ålder

Noll dagar

---

BILAGA IV

FÖRTECKNING ÖVER FANTASINAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökande | Fantasinamn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll (koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökande

Fantasinamn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll (koncentration)

Österrike

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

200 mg/injektionsflaska

(66,7 mg/ml)

Österrike

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

400 mg/injektionsflaska

(133,4 mg/ml)

Tyskland

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

200 mg/injektionsflaska

Tyskland

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

400 mg/injektionsflaska

Irland

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

200 mg/injektionsflaska

Irland

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

400 mg/injektionsflaska

Italien

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

200 mg/injektionsflaska

Italien

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

400 mg/injektionsflaska

Portugal

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

200 mg/injektionsflaska

Portugal

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

400 mg/injektionsflaska

Spanien

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

200 mg/injektionsflaska

Spanien

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion eller infusion)

Intramuskulär användning

400 mg/injektionsflaska

Storbritannien

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

200 mg/injektionsflaska

Storbritannien

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Pulver och vätska till injektions- eller infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

400 mg/injektionsflaska

---

BILAGA V

NAMN, LÄKEMEDELSFORM, DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTID OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning | Fantasinamn | Läkemedelsform | Styrka | Djurslag | Administreringsfrekvens och administreringssätt | Rekommenderad dos | Karenstid |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Republiken Slovakien (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Medlemsstat

Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning

Fantasinamn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Administreringsfrekvens och administreringssätt

Rekommenderad dos

Karenstid

Republiken Slovakien (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Injektionsvätska, suspension

Stammar av Actinobacillus pleuropneumoniae som producerar Apx I-, Apx II- och Apx III-toxiner.

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2)

Svin

Intramuskulärt, djupt i halsmuskeln

| | Dräktiga suggor: | Primärvaccination: första injektionen 4–5 veckor före förväntad födsel
  Sekundärinjektionen minst 2 veckor före förväntad födsel |
| --- | --- | --- |

Dräktiga suggor:

Primärvaccination: första injektionen 4–5 veckor före förväntad födsel

Sekundärinjektionen minst 2 veckor före förväntad födsel

| | Boosterinjektion: en injektion 2–3 veckor före varje födsel |
| --- | --- |

Boosterinjektion: en injektion 2–3 veckor före varje födsel

| | Avvanda kultingar: | Första injektionen: vid åldern 6–8 veckor |
| --- | --- | --- |

Avvanda kultingar:

Första injektionen: vid åldern 6–8 veckor

| | Revaccinering: efter 14–21dagar: |
| --- | --- |

Revaccinering: efter 14–21dagar:

| | Dräktiga suggor:
  Vaccindos: 3 ml |
| --- | --- |

Dräktiga suggor:

Vaccindos: 3 ml

| | Avvanda kultingar:
  Vaccindos: 2 ml |
| --- | --- |

Avvanda kultingar:

Vaccindos: 2 ml

0 dagar

Spanien

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Injektionsvätska, suspension

Stammar av Actinobacillus pleuropneumoniae som producerar Apx I-, Apx II- och Apx III-toxiner.

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2)

Svin

Intramuskulärt, djupt i halsmuskeln

| | Dräktiga suggor: | Primärvaccination: första injektionen 4–5 veckor före förväntad födsel
  Sekundärinjektionen minst 2 veckor före förväntad födsel |
| --- | --- | --- |

Dräktiga suggor:

Primärvaccination: första injektionen 4–5 veckor före förväntad födsel

Sekundärinjektionen minst 2 veckor före förväntad födsel

| | Boosterinjektion: en injektion 2–3 veckor före varje födsel |
| --- | --- |

Boosterinjektion: en injektion 2–3 veckor före varje födsel

| | Avvanda kultingar: | Första injektionen: vid åldern 6–8 veckor |
| --- | --- | --- |

Avvanda kultingar:

Första injektionen: vid åldern 6–8 veckor

| | Revaccinering: efter 14–21 dagar: |
| --- | --- |

Revaccinering: efter 14–21 dagar:

| | Dräktiga suggor:
  Vaccindos: 3 ml |
| --- | --- |

Dräktiga suggor:

Vaccindos: 3 ml

| | Avvanda kultingar:
  Vaccindos: 2 ml |
| --- | --- |

Avvanda kultingar:

Vaccindos: 2 ml

0 dagar

Polen

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Injektionsvätska, suspension

Stammar av Actinobacillus pleuropneumoniae som producerar Apx I-, Apx II- och Apx III-toxiner.

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotyp 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotyp A ≥ 2,1 log2
   (2)

Svin

Intramuskulärt, djupt i halsmuskeln

| | Dräktiga suggor: | Primärvaccination: första injektionen 4–5 veckor före förväntad födsel
  Sekundärinjektionen minst 2 veckor före förväntad födsel |
| --- | --- | --- |

Dräktiga suggor:

Primärvaccination: första injektionen 4–5 veckor före förväntad födsel

Sekundärinjektionen minst 2 veckor före förväntad födsel

| | Boosterinjektion: en injektion 2–3 veckor före varje födsel |
| --- | --- |

Boosterinjektion: en injektion 2–3 veckor före varje födsel

| | Avvanda kultingar: | Första injektionen: vid åldern 6–8 veckor |
| --- | --- | --- |

Avvanda kultingar:

Första injektionen: vid åldern 6–8 veckor

| | Revaccinering: efter 14–21 dagar: |
| --- | --- |

Revaccinering: efter 14–21 dagar:

| | Dräktiga suggor:
  Vaccindos: 3 ml |
| --- | --- |

Dräktiga suggor:

Vaccindos: 3 ml

| | Avvanda kultingar:
  Vaccindos: 2 ml |
| --- | --- |

Avvanda kultingar:

Vaccindos: 2 ml

0 dagar

---

(1)  Godkännande för försäljning beviljat.

(2)  Medeltiter för agglutinerande antikroppar hos kaniner efter vaccination.

---

| 30.4.2010 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 111/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 111/28

---

Meddelande från kommissionen om de återkravsräntor och referens-/diskonteringsräntor för statligt stöd som gäller för de 27 medlemsstaterna från och med den 1 maj 2010

(Offentliggjort i enlighet med artikel 10 i kommissionens förordning (EG) nr 794/2004 av den 21 april 2004 (EUT L 140, 30.4.2004, s. 1)

2010/C 111/04

Basräntor beräknade i enlighet med meddelandet från kommissionen om en översyn av metoden för att fastställa referens- och diskonteringsräntor (EUT C 14, 19.1.2008, s. 6). Referensräntan ska, beroende på hur den används, beräknas genom att till basräntan addera de marginaler som fastställs i detta meddelande. Det innebär att diskonteringsräntan ska beräknas genom att en marginal på 100 räntepunkter adderas till basräntan. I kommissionens förordning (EG) nr 271/2008 av den 30 januari 2008 om ändring av förordning (EG) nr 794/2004 föreskrivs att också återkravsräntan beräknas genom att 100 räntepunkter adderas till basräntan, om inte annat anges i ett särskilt beslut.

Ändrade räntor anges i fetstil.

Föregående tabell offentliggjordes i EUT C 85, 31.3.2010, s. 11.

| Från | Till | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.5.2010 | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.4.2010 | 30.4.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.3.2010 | 31.3.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.1.2010 | 28.2.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

Från

Till

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010

30.4.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010

31.3.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010

28.2.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

---

V Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV DEN GEMENSAMMA HANDELSPOLITIKEN

Europeiska kommissionen

| 30.4.2010 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 111/29 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 111/29

---

Tillkännagivande om att giltighetstiden för vissa antidumpningsåtgärder snart kommer att löpa ut

2010/C 111/05

1.   I enlighet med artikel 11.2 i rådets förordning (EG) nr 1225/2009 av den 30 november 2009 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska gemenskapen (1) tillkännager Europeiska kommissionen att om inte en översyn inleds i enlighet med nedanstående förfarande kommer de antidumpningsåtgärder som anges nedan att upphöra att gälla den dag som anges i tabellen.

2.   Förfarande

Unionstillverkarna kan lämna in en skriftlig begäran om översyn. En sådan begäran måste innehålla tillräcklig bevisning för att åtgärdernas upphörande sannolikt skulle innebära att dumpningen och skadan fortsätter eller återkommer.

Om kommissionen beslutar att se över åtgärderna i fråga kommer importörer, exportörer, företrädare för exportlandet och unionstillverkarna att ges tillfälle att utveckla, motbevisa eller yttra sig om de uppgifter som lämnas i begäran om översyn.

3.   Tidsfrist

På de grunder som anges ovan kan unionstillverkarna lämna in en skriftlig begäran om översyn till Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för handel (Enhet H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË (2) från och med den dag då detta tillkännagivande offentliggörs, dock senast tre månader före den dag som anges i tabellen.

4.   Detta tillkännagivande offentliggörs i enlighet med artikel 11.2 i rådets förordning (EG) nr 1225/2009.

| Produkt | Ursprungs- eller exportländer | Åtgärder | Hänvisning | Datum då giltighetstiden löper ut |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Vissa tegelstenar av magnesia | Kina | Antidumpningstull | Rådets förordning (EG) nr 1659/2005 (EUT L 267, 12.10.2005, s. 1) senast ändrad genom rådets förordningar (EG) nr 825/2009 (EUT L 240, 11.9.2009, s. 1) och (EG) nr 826/2009 (EUT L 240, 11.9.2009, s. 7) | 13.10.2010 |

Produkt

Ursprungs- eller exportländer

Åtgärder

Hänvisning

Datum då giltighetstiden löper ut

Vissa tegelstenar av magnesia

Kina

Antidumpningstull

Rådets förordning (EG) nr 1659/2005 (EUT L 267, 12.10.2005, s. 1) senast ändrad genom rådets förordningar (EG) nr 825/2009 (EUT L 240, 11.9.2009, s. 1) och (EG) nr 826/2009 (EUT L 240, 11.9.2009, s. 7)

13.10.2010

---

(1)  EUT L 343, 22.12.2009, s. 51.

(2)  Fax +32 22956505.

---

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Europeiska kommissionen

| 30.4.2010 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 111/30 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 111/30

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

2010/C 111/06

| 1. | Kommissionen mottog den 23 april 2010 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Cooper Industries plc. (Cooper, Irland) och Danaher Corporation (Danaher, Förenta staterna), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i EG:s koncentrationsförordning, förvärvar gemensam kontroll över ett gemensamt företag som kombinerar delar av deras respektive verktygsverksamhet, genom överföring av tillgångar. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 23 april 2010 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Cooper Industries plc. (Cooper, Irland) och Danaher Corporation (Danaher, Förenta staterna), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i EG:s koncentrationsförordning, förvärvar gemensam kontroll över ett gemensamt företag som kombinerar delar av deras respektive verktygsverksamhet, genom överföring av tillgångar.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:






  — | Cooper: Tillverkning, marknadsföring och försäljning av elektriska produkter och verktyg, |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—

Cooper: Tillverkning, marknadsföring och försäljning av elektriska produkter och verktyg,

| — | Danaher: Utformning, tillverkning och marknadsföring av industri- och konsumentprodukter inom områdena för professionell utrustning, medicinsk teknik, industriell teknik samt verktyg, |
| --- | --- |

—

Danaher: Utformning, tillverkning och marknadsföring av industri- och konsumentprodukter inom områdena för professionell utrustning, medicinsk teknik, industriell teknik samt verktyg,

| — | JV: Tillverkning och försäljning av handverktyg, elektriska verktyg kedjeprodukter, lödningsprodukter och specialprodukter. |
| --- | --- |

—

JV: Tillverkning och försäljning av handverktyg, elektriska verktyg kedjeprodukter, lödningsprodukter och specialprodukter.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av EG:s koncentrationsförordning, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt EG:s koncentrationsförordning (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av EG:s koncentrationsförordning, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt EG:s koncentrationsförordning (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax (+32 22964301), per e-post till COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu eller per post, med angivande av referens COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV, till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registratorskontoret ”Företagskoncentrationer och -fusioner” |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax (+32 22964301), per e-post till COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu eller per post, med angivande av referens COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV, till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registratorskontoret ”Företagskoncentrationer och -fusioner”

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1 (EG:s koncentrationsförordning).

(2)  EUT C 56, 5.3.2005, s. 32 (Tillkännagivande om ett förenklat förfarande).

---

30.4.2010

| 30.4.2010 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 111/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 111/s3

---

MEDDELANDE

Den 30 april 2010 utkommer i Europeiska unionens officiella tidning C 111 A”Gemensamma sortlistan över arter av lantbruksväxter – fjärde tillägget till 28:e fullständiga utgåvan”.

Prenumeranter på EUT kan utan extra kostnad erhålla detta nummer i samma antal och språkversioner som man prenumererar på. De som önskar erhålla denna tidning ombeds att returnera nedanstående beställningssedel vederbörligen ifylld inklusive prenumerationskod (står till vänster på adressetiketterna och börjar med O/...). Detta nummer av EUT kommer att levereras utan extra kostnad i upp till ett år från utgivningsdatumet.

Den som inte är prenumerant kan beställa och betala denna EUT hos någon av våra kommersiella distributörer (se http://publications.europa.eu/others/agents/index_sv.htm).

Detta nummer av EUT – liksom alla EUT (L, C, CA och CE) – kan läsas gratis på (http://eur-lex.europa.eu).

Image

---