# Il-Ġurnal Uffiċjali C 111/2010

| | ISSN 1725-5198
  doi:10.3000/17255198.C_2010.111.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 111 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5330 ta' April 2010 |

ISSN 1725-5198

doi:10.3000/17255198.C_2010.111.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 111

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5330 ta' April 2010

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Avviżi |
| | AVVIŻI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2010/C 111/01 | Rata tal-kambju tal-euro | 1 |
| 2010/C 111/02 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn l-1 Jannar 2010 sat-28 Frar 2010(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  ) | 2 |
| 2010/C 111/03 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Jannar 2010 sat-28 ta' Frar 2010(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  ) | 16 |
| 2010/C 111/04 | Notifika tal-Kummissjoni dwar ir-rati ta’ interessi ta’ rkupru preżenti għall-Għajnuna mill-Istat u rati ta’ referenza/tnaqqis għas-27 Stat Membru applikabbli mill-1 ta' Mejju 2010(Ippublikat skont l-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 794/2004 tal-21 ta' April 2004 (ĠU L 140, 30.4.2004, p. 1)) | 28 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Avviżi

AVVIŻI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2010/C 111/01

Rata tal-kambju tal-euro

1

2010/C 111/02

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn l-1 Jannar 2010 sat-28 Frar 2010(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  )

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

)

2

2010/C 111/03

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Jannar 2010 sat-28 ta' Frar 2010(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  )

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

)

16

2010/C 111/04

Notifika tal-Kummissjoni dwar ir-rati ta’ interessi ta’ rkupru preżenti għall-Għajnuna mill-Istat u rati ta’ referenza/tnaqqis għas-27 Stat Membru applikabbli mill-1 ta' Mejju 2010(Ippublikat skont l-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 794/2004 tal-21 ta' April 2004 (ĠU L 140, 30.4.2004, p. 1))

(Ippublikat skont l-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 794/2004 tal-21 ta' April 2004 (ĠU L 140, 30.4.2004, p. 1))

28

| | V   Opinjonijiet |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2010/C 111/05 | Avviż tal-iskadenza imminenti ta' ċerti miżuri anti-dumping | 29 |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2010/C 111/06 | Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura simplifikata (
  1
  ) | 30 |

V   Opinjonijiet

PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI

Il-Kummissjoni Ewropea

2010/C 111/05

Avviż tal-iskadenza imminenti ta' ċerti miżuri anti-dumping

29

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

2010/C 111/06

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura simplifikata (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Nota lill-qarrej (Ara paġna 3 tal-qoxra) | s3 |

2010/C 111/07

Nota lill-qarrej (Ara paġna 3 tal-qoxra)

Nota lill-qarrej

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Avviżi

AVVIŻI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 30.4.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 111/1

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

Id-29 ta’ April 2010

2010/C 111/01

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,3256 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 124,76 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4421 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,86785 |
| SEK | Krona Żvediża | 9,6267 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,4348 |
| ISK | Krona Iżlandiża | |
| NOK | Krona Norveġiża | 7,8430 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 25,540 |
| EEK | Krona Estona | 15,6466 |
| HUF | Forint Ungeriż | 268,28 |
| LTL | Litas Litwan | 3,4528 |
| LVL | Lats Latvjan | 0,7081 |
| PLN | Zloty Pollakk | 3,9153 |
| RON | Leu Rumen | 4,1370 |
| TRY | Lira Turka | 1,9673 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,4272 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,3292 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 10,2936 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,8339 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,8145 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 477,79 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 9,7596 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 9,0484 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,2460 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 11 948,32 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,2320 |
| PHP | Peso Filippin | 59,186 |
| RUB | Rouble Russu | 38,7577 |
| THB | Baht Tajlandiż | 42,797 |
| BRL | Real Brażiljan | 2,3044 |
| MXN | Peso Messikan | 16,2651 |
| INR | Rupi Indjan | 59,0090 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,3256

JPY

Yen Ġappuniż

124,76

DKK

Krona Daniża

7,4421

GBP

Lira Sterlina

0,86785

SEK

Krona Żvediża

9,6267

CHF

Frank Żvizzeru

1,4348

ISK

Krona Iżlandiża

NOK

Krona Norveġiża

7,8430

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

25,540

EEK

Krona Estona

15,6466

HUF

Forint Ungeriż

268,28

LTL

Litas Litwan

3,4528

LVL

Lats Latvjan

0,7081

PLN

Zloty Pollakk

3,9153

RON

Leu Rumen

4,1370

TRY

Lira Turka

1,9673

AUD

Dollaru Awstraljan

1,4272

CAD

Dollaru Kanadiż

1,3292

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

10,2936

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,8339

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,8145

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 477,79

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

9,7596

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

9,0484

HRK

Kuna Kroata

7,2460

IDR

Rupiah Indoneżjan

11 948,32

MYR

Ringgit Malażjan

4,2320

PHP

Peso Filippin

59,186

RUB

Rouble Russu

38,7577

THB

Baht Tajlandiż

42,797

BRL

Real Brażiljan

2,3044

MXN

Peso Messikan

16,2651

INR

Rupi Indjan

59,0090

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

| 30.4.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 111/2

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn l-1 Jannar 2010 sat-28 Frar 2010

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  )

2010/C 111/02

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN
  (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC
  (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.1.2010 | Leflunomide Winthrop | leflunomide | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN

(Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC

(Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

8.1.2010

Leflunomide Winthrop

leflunomide

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Pillola miksija b’rita

L04AA13

12.1.2010

11.1.2010

Scintimun

besilesomab

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Sett għall-preparazzjoni radjufarmaċewtika

V09HA03

15.1.2010

25.1.2010

Elonva

corifollitropin alfa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Soluzzjoni għall-injezzjoni

GO3GA09

27.1.2010

25.1.2010

Temomedac

temozolomide

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Kapsula, iebsa

L01AX03

27.1.2010

26.1.2010

Docetaxel Teva

docetaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

L01CD02

28.1.2010

26.1.2010

Telmisartan Teva

telmisartan

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Pillola

C09CA07

28.1.2010

28.1.2010

Temozolomide Teva

temozolomide

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Kapsula, iebsa

L01AX03

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

Silodosin

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Kapsula, iebsa

G04CA04

2.2.2010

29.1.2010

Urorec

Silodosin

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Kapsula, iebsa

G04CA04

2.2.2010

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Miċħud

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

29.1.2010

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2.2.2010

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2010 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

7.1.2010

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010

8.1.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010

8.1.2010

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010

8.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010

11.1.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010

11.1.2010

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010

12.1.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010

12.1.2010

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010

12.1.2010

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010

12.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010

15.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010

19.1.2010

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010

19.1.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010

19.1.2010

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010

19.1.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010

19.1.2010

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010

19.1.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010

20.1.2010

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010

20.1.2010

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010

20.1.2010

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010

20.1.2010

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010

20.1.2010

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010

20.1.2010

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010

20.1.2010

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010

20.1.2010

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010

20.1.2010

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010

20.1.2010

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010

20.1.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010

20.1.2010

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010

20.1.2010

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010

20.1.2010

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010

20.1.2010

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010

20.1.2010

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010

20.1.2010

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010

20.1.2010

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010

25.1.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010

25.1.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010

25.1.2010

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010

25.1.2010

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010

25.1.2010

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010

25.1.2010

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010

25.1.2010

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010

25.1.2010

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010

25.1.2010

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010

25.1.2010

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010

25.1.2010

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010

25.1.2010

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010

25.1.2010

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010

27.1.2010

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010

27.1.2010

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010

27.1.2010

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010

28.1.2010

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010

29.1.2010

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010

29.1.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010

29.1.2010

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010

2.2.2010

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010

3.2.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010

4.2.2010

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010

8.2.2010

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010

8.2.2010

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010

8.2.2010

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010

9.2.2010

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010

9.2.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010

9.2.2010

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010

9.2.2010

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010

9.2.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010

9.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Miċħud

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

20.1.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010

9.2.2010

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004
   (2)
  ): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN
  (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC
  (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.1.2010 | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN

(Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC

(Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

14.1.2010

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI09AA03

18.1.2010

14.1.2010

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI09AA03

18.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Bovis

Virus Bluetongue inattivat, serotip 8, strejn BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI02AA08(cattle)

19.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Ovis

Virus Bluetongue inattivat, serotip 8, strejn BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Suspensjoni għall-injezzjoni

QIO4AA02

19.1.2010

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.1.2010 | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

12.1.2010

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010

12.1.2010

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010

12.1.2010

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010

12.1.2010

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010

14.1.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010

14.1.2010

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010

15.1.2010

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010

25.1.2010

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010

29.1.2010

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  Ara n-nota f’qiegħ il-paġna Nru 1.

---

| 30.4.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 111/16

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Jannar 2010 sat-28 ta' Frar 2010

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (2)
  )

2010/C 111/03

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Extraneal | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 22.1.2010 |
| 26.1.2010 | Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 27.1.2010 |
| 25.1.2010 | Poulvac Bursa Plus and associated names | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 26.1.2010 |
| 8.1.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

20.1.2010

Extraneal

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

22.1.2010

26.1.2010

Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

27.1.2010

25.1.2010

Poulvac Bursa Plus and associated names

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

26.1.2010

8.1.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

11.1.2010

29.1.2010

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

1.2.2010

—   Rifjut ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Teicoplanin Hospira and associated names | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | 2.2.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

29.1.2010

Teicoplanin Hospira and associated names

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

2.2.2010

—   Sospensjoni ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 | APPM Respipharm | Ara l-Anness V | Ara l-Anness V | 28.1.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

27.1.2010

APPM Respipharm

Ara l-Anness V

Ara l-Anness V

28.1.2010

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, APPLIKANTI/DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/EEA | Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

Stat Membru UE/EEA

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

Il-Belġju

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

Id-Danimarka

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

Il-Finlandja

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

Franza

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

Il-Ġermanja

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

Il-Greċja

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

L-Irlanda

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

L-Italja

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

Il-Lussemburgu

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

L-Olanda

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

Il-Portugall

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

Spanja

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

L-Isvezja

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

Ir-Renju Unit

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol-peritonew

---

ANNESS II

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Prodotti mediċinali li fihom iodocasein/thiamine b’awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea

| Stat Membru | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Italja | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

Stat Membru

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

L-Italja

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Pillola miksija

Użu orali

---

ANNESS III

L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU, SPEĊI LI FUQHOM GĦANDU JINTUŻA L-PRODOTT, MOD TA’ AMMINISTRAZZJONI, DOŻA RAKKOMANDATA, PERJODU TA’ TIŻMIN, APPLIKANT/DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem inventat | Għamla Farmaċewtika | Qawwa | Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott | Mod ta’ Amministrazzjoni | Doża rakkomandata | Perjodu ta’ Tiżmim
  (laħam) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Il-Bulgarija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Ir-Repubblika Ċeka | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Id-Danimarka | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| L-Estonja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Spanja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Il-Ġermanja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Il-Greċja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| L-Ungerija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| L-Irlanda | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| L-Italja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Il-Latvja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Il-Litwanja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| L-Olanda | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Il-Polonja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Il-Portugall | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Ir-Rumanija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Is-Slovakkja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Is-Slovenja | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |
| Ir-Renju Unit | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb | Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża | Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem | Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb | Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem | Żero jiem |

Stat Membru

Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem inventat

Għamla Farmaċewtika

Qawwa

Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott

Mod ta’ Amministrazzjoni

Doża rakkomandata

Perjodu ta’ Tiżmim

(laħam)

Il-Belġju

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Il-Bulgarija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Ir-Repubblika Ċeka

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Id-Danimarka

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

L-Estonja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Spanja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Il-Ġermanja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Il-Greċja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

L-Ungerija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

L-Irlanda

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

L-Italja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Il-Latvja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Il-Litwanja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

L-Olanda

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Il-Polonja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Il-Portugall

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Ir-Rumanija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Is-Slovakkja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Is-Slovenja

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

Ir-Renju Unit

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

lyophilisate għal sospensjoni fl-ilma tax-xorb

Virus tal-Marda Bursali Infettiva Ħaj, razza V877 – 102.2–103.4 EID50 għal kull doża

Tiġieġ minn età ta’ 10 ijiem

Għal amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb

Doża waħda minn età ta’ 10 ijiem

Żero jiem

---

ANNESS IV

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem (Ivvintat) | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata | Il-Kontenut (Konċentrat) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Il-Kontenut (Konċentrat)

L-Awstrija

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

200 mg/kunjett

(66,7 mg/ml)

L-Awstrija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

400 mg/kunjett

(133,4 mg/ml)

Il-Ġermanja

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

200 mg/kunjett

Il-Ġermanja

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

400 mg/kunjett

L-Irlanda

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

200 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

200 mg/kunjett

L-Irlanda

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

400 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

400 mg/kunjett

L-Italja

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

200 mg/kunjett

L-Italja

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

400 mg/kunjett

Il-Portugall

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

200 mg/kunjett

Il-Portugall

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

400 mg/kunjett

Spanja

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

200 mg/kunjett

Spanja

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini (injezzjoni jew infużjoni)

Użu intramuskolari

400 mg/kunjett

Ir-Renju Unit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini

200 mg/kunjett

Ir-Renju Unit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Trab u Solvent għal Soluzzjoni għal Injezzjoni jew Infużjoni

Użu għal ġol-vini

400 mg/kunjett

---

ANNESS V

ISEM, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU, SPEĊI TA’ ANNIMAL, MNEJN JINGĦATA, PERJODU TA’ TIŻMIM U APPLIKANT/DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Applikant jew Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem inventat | Għamla farmaċewtika | Qawwa | Speċi ta’ Annimal | Frekwenza u mnejn jingħata | Doża rrakkomandata | Perjodu ta’ tiżmim |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ir-RepubblikaSlovakka (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Stat Membru

Applikant jew Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem inventat

Għamla farmaċewtika

Qawwa

Speċi ta’ Annimal

Frekwenza u mnejn jingħata

Doża rrakkomandata

Perjodu ta’ tiżmim

Ir-RepubblikaSlovakka (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Sospensjoni għal injezzjoni

Razez ta’ Actinobacillus pleuropneumoniae li jipproduċu tossini Apx I, Apx II u Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotip 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotip 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotip 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotip 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotip 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotip 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotip A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotip A ≥ 2,1 log2
   (2)

Majjali

Ġol-muskoli fil-fond ġewwa l-muskolu tal-għonq. Majjali nisa tqal:

| | L-ewwel vaċċinazzjoni: | L-ewwel injezzjoni 4-5 ġimgħat qabel id-data mistennija għat-tifrigħ
  Tieni injezzjoni għallinqas ġimagħtejn qabel id-data mistennija għat-tifrigħ. |
| --- | --- | --- |

L-ewwel vaċċinazzjoni:

L-ewwel injezzjoni 4-5 ġimgħat qabel id-data mistennija għat-tifrigħ

Tieni injezzjoni għallinqas ġimagħtejn qabel id-data mistennija għat-tifrigħ.

| | Buster: Injezzjoni waħda 2-3 ġimgħat qabel kull twellid |
| --- | --- |

Buster: Injezzjoni waħda 2-3 ġimgħat qabel kull twellid

| | Ħnienes miftuma: | L-ewwel injezzjoni: Fl-età ta’ 6-8 ġimgħat |
| --- | --- | --- |

Ħnienes miftuma:

L-ewwel injezzjoni: Fl-età ta’ 6-8 ġimgħat

| | Vaċċinazzjoni mill-ġdid: Wara 14-21 jum. |
| --- | --- |

Vaċċinazzjoni mill-ġdid: Wara 14-21 jum.

| | Majjali nisa tqal:
  Doża tal-vaċċin: 3 ml |
| --- | --- |

Majjali nisa tqal:

Doża tal-vaċċin: 3 ml

| | Ħnienes miftuma:
  Doża tal-vaċċin: 2 ml. |
| --- | --- |

Ħnienes miftuma:

Doża tal-vaċċin: 2 ml.

Żero jiem

Spanja

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Sospensjoni għal injezzjoni

Razez ta’ Actinobacillus pleuropneumoniae li jipproduċu tossini Apx I, Apx II u Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotip 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotip 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotip 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotip 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotip 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotip 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotip A ≥ 2,1 log2 (*) (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotip A ≥ 2,1 log2 (*) (2)

Majjali

Ġol-muskoli fil-fond ġewwa l-muskolu tal-għonq.

| | Majjali nisa tqal: | L-ewwel vaċċinazzjoni: L-ewwel injezzjoni 4-5 ġimgħat qabel id-data mistennija għat-tifrigħ
  Tieni injezzjoni għallinqas ġimagħtejn qabel id-data mistennija għat-tifrigħ. |
| --- | --- | --- |

Majjali nisa tqal:

L-ewwel vaċċinazzjoni: L-ewwel injezzjoni 4-5 ġimgħat qabel id-data mistennija għat-tifrigħ

Tieni injezzjoni għallinqas ġimagħtejn qabel id-data mistennija għat-tifrigħ.

| | Buster: Injezzjoni waħda 2-3 ġimgħat qabel kull twellid |
| --- | --- |

Buster: Injezzjoni waħda 2-3 ġimgħat qabel kull twellid

| | Ħnienes miftuma: | L-ewwel injezzjoni: Fl-età ta’ 6-8 ġimgħat |
| --- | --- | --- |

Ħnienes miftuma:

L-ewwel injezzjoni: Fl-età ta’ 6-8 ġimgħat

| | Vaċċinazzjoni mill-ġdid: Wara 14-21 jum. |
| --- | --- |

Vaċċinazzjoni mill-ġdid: Wara 14-21 jum.

| | Majjali nisa tqal:
  Doża tal-vaċċin: 3 ml |
| --- | --- |

Majjali nisa tqal:

Doża tal-vaċċin: 3 ml

| | Ħnienes miftuma:
  Doża tal-vaċċin: 2 ml. |
| --- | --- |

Ħnienes miftuma:

Doża tal-vaċċin: 2 ml.

Żero jiem

Il-Polonja

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Sospensjoni għal injezzjoni

Razez ta’ Actinobacillus pleuropneumoniae li jipproduċu tossini Apx I, Apx II u Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotip 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotip 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotip 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotip 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotip 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotip 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotip A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotip A ≥ 2,1 log2
   (2)

Majjali

Ġol-muskoli fil-fond ġewwa l-muskolu tal-għonq.

| | Majjali nisa tqal: | L-ewwel vaċċinazzjoni: L-ewwel injezzjoni 4-5 ġimgħat qabel id-data mistennija għat-tifrigħ
  Tieni injezzjoni għallinqas ġimagħtejn qabel id-data mistennija għat-tifrigħ. |
| --- | --- | --- |

Majjali nisa tqal:

L-ewwel vaċċinazzjoni: L-ewwel injezzjoni 4-5 ġimgħat qabel id-data mistennija għat-tifrigħ

Tieni injezzjoni għallinqas ġimagħtejn qabel id-data mistennija għat-tifrigħ.

| | Buster: Injezzjoni waħda 2-3 ġimgħat qabel kull twellid |
| --- | --- |

Buster: Injezzjoni waħda 2-3 ġimgħat qabel kull twellid

| | Ħnienes miftuma: | L-ewwel injezzjoni: Fl-età ta’ 6-8 ġimgħat |
| --- | --- | --- |

Ħnienes miftuma:

L-ewwel injezzjoni: Fl-età ta’ 6-8 ġimgħat

| | Vaċċinazzjoni mill-ġdid: Wara 14-21 jum. |
| --- | --- |

Vaċċinazzjoni mill-ġdid: Wara 14-21 jum.

| | Majjali nisa tqal:
  Doża tal-vaċċin: 3 ml |
| --- | --- |

Majjali nisa tqal:

Doża tal-vaċċin: 3 ml

| | Ħnienes miftuma:
  Doża tal-vaċċin: 2 æml. |
| --- | --- |

Ħnienes miftuma:

Doża tal-vaċċin: 2 æml.

Żero jiem

---

(1)  Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq mogħtija.

(2)  Titre medju ta’ antikorpi ta’ agglutinazzjoni wara vaċċinazzjoni fil-fniek.

---

| 30.4.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 111/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 111/28

---

Notifika tal-Kummissjoni dwar ir-rati ta’ interessi ta’ rkupru preżenti għall-Għajnuna mill-Istat u rati ta’ referenza/tnaqqis għas-27 Stat Membru applikabbli mill-1 ta' Mejju 2010

(Ippublikat skont l-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 794/2004 tal-21 ta' April 2004 (ĠU L 140, 30.4.2004, p. 1))

2010/C 111/04

Rati bażi kkalkulati skont il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar ir-reviżjoni tal-metodu biex tkun stabbilita r-rata ta' riferenza u ta' tnaqqis (ĠU C 14, 19.1.2008, p. 6). Skont l-użu tar-rata ta' referenza, il-marġini xierqa għad għandhom ikunu ddefiniti f'din il-komunikazzjoni. Għar-rata ta' tnaqqis, dan ifisser li għandu jiżdied marġini ta' 100 punti bażi. Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 271/2008 tat-30 ta' Jannar 2008 li jemenda r-Regolament ta' implimentazzjoni (KE) Nru 764/2004 jipprevedi li, jekk mhux speċifikat diversament f'deċiżjoni speċifika, ir-rata ta' rkupru għandha tkun ikkalulata wkoll billi jkunu miżjuda 100 punti bażi fuq ir-rata bażi.

Ir-rati modifikati huma indikati b’tipa grassa.

Abbozz tat-test ippubblikat fil-ĠU C 85, 31.3.2010, p. 11.

| Minn | sa | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.5.2010 | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.4.2010 | 30.4.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.3.2010 | 31.3.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.1.2010 | 28.2.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

Minn

sa

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010

30.4.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010

31.3.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010

28.2.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

---

V Opinjonijiet

PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 30.4.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 111/29 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 111/29

---

Avviż tal-iskadenza imminenti ta' ċerti miżuri anti-dumping

2010/C 111/05

1.   Kif stipulat fl-Artikolu 11(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1225/2009 tat-30 ta’ Novembru 2009 (1) dwar il-protezzjoni kontra l-importazzjonijiet li huma l-oġġett ta' dumping minn pajjiżi mhux membri tal-Komunità Ewropea, il-Kummissjoni Ewropea tavża li, sakemm ma tiġix imnedija reviżjoni skont il-proċedura li ġejja, il-miżuri anti-dumping imsemmija hawn taħt se jiskadu fid-data msemmija fit-tabella ta' hawn taħt.

2.   Proċedura

Il-produtturi tal-Unjoni jistgħu jressqu talba għal reviżjoni bil-miktub. Din it-talba jrid ikun fiha biżżejjed evidenza li l-iskadenza tal-miżuri x'aktarx li twassal għat-tkomplija jew għar-rikorrenza ta' dumping u ħsara.

Jekk il-Kummissjoni tiddeċiedi li tirrevedi l-miżuri kkonċernati, l-importaturi, l-esportaturi, ir-rappreżentanti tal-pajjiż esportatur u l-produtturi tal-Unjoni mbagħad jingħataw l-opportunità li jamplifikaw, jikkontestaw jew jikkummentaw dwar il-kwistjonijiet stabbiliti fit-talba għar-reviżjoni.

3.   Il-limitu taż-żmien

Il-produtturi tal-Unjoni jistgħu jressqu talba għal reviżjoni bil-miktub fuq il-bażi ta’ dak li ssemma hawn fuq, li għandha tasal għand il-Kummissjoni Ewropea, id-Direttorat Ġenerali għall-Kummerċ (l-Unità H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË (2) fi kwalunkwe żmien wara d-data tal-pubblikazzjoni ta’ dan l-avviż iżda mhux aktar tard minn tliet xhur qabel id-data msemmija fit-tabella hawn taħt.

4.   Dan l-avviż huwa ppubblikat skont l-Artikolu 11(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1225/2009.

| Prodott | Pajjiż(i) ta' oriġini jew ta' esportazzjoni | Miżuri | Referenza | Data ta' skadenza |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Ċertu briks tal-magnesia | Ir-Repubblika Popolari taċ-Ċina | Dazju anti-dumping | Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1659/2005 (ĠU L 267, 12.10.2005, p. 1) kif emendat l-aħħar mir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 825/2009 (ĠU L 240, 11.9.2009, p. 1) kif ukoll (KE) Nru 826/2009 (ĠU L 240, 11.9.2009, p. 7) | 13.10.2010 |

Prodott

Pajjiż(i) ta' oriġini jew ta' esportazzjoni

Miżuri

Referenza

Data ta' skadenza

Ċertu briks tal-magnesia

Ir-Repubblika Popolari taċ-Ċina

Dazju anti-dumping

Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1659/2005 (ĠU L 267, 12.10.2005, p. 1) kif emendat l-aħħar mir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 825/2009 (ĠU L 240, 11.9.2009, p. 1) kif ukoll (KE) Nru 826/2009 (ĠU L 240, 11.9.2009, p. 7)

13.10.2010

---

(1)  ĠU L 343, 22.12.2009, p. 51.

(2)  Fax +32 22956505.

---

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 30.4.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 111/30 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 111/30

---

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni

(Każ COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV)

Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura simplifikata

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2010/C 111/06

| 1. | Fit-23 ta’ April 2010, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' proposta għal konċentrazzjoni skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li biha l-impriżi Cooper Industries plc. (“Cooper”, l-Irlanda) u Danaher Corporation (“Danaher”, l-Istati Uniti tal-Amerika) jakkwistaw, fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 3 (1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll konġunt ta' IK li tikkombina partijiet min-negozji tal-għodda rispettivi tagħhom permezz tat-trasferiment ta' assi. |
| --- | --- |

1.

Fit-23 ta’ April 2010, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' proposta għal konċentrazzjoni skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li biha l-impriżi Cooper Industries plc. (“Cooper”, l-Irlanda) u Danaher Corporation (“Danaher”, l-Istati Uniti tal-Amerika) jakkwistaw, fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 3 (1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll konġunt ta' IK li tikkombina partijiet min-negozji tal-għodda rispettivi tagħhom permezz tat-trasferiment ta' assi.

| 2. | L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:






  — | għall-impriża Cooper: il-manifattura, il-kummerċjalizzazzjoni u l-bejgħ ta' prodotti u għodda tal-elettriku, |
| --- | --- | --- |

2.

L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:

—

għall-impriża Cooper: il-manifattura, il-kummerċjalizzazzjoni u l-bejgħ ta' prodotti u għodda tal-elettriku,

| — | għall-impriża Danaher: id-diżinn, il-manifattura u l-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti industrijali u għall-konsumatur fil-qasam tan-negozju ta' istrumentazzjoni professjonali, it-tekonoloġiji mediċi, it-teknoloġiji industrijali, u l-għodda, |
| --- | --- |

—

għall-impriża Danaher: id-diżinn, il-manifattura u l-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti industrijali u għall-konsumatur fil-qasam tan-negozju ta' istrumentazzjoni professjonali, it-tekonoloġiji mediċi, it-teknoloġiji industrijali, u l-għodda,

| — | għall-JV: il-produzzjoni u l-bejgħ ta' għodda li jinżammu fl-idejn, għodda tal-elettriku, prodotti li jużaw katina, prodotti għall-issaldjar, u prodotti speċjali. |
| --- | --- |

—

għall-JV: il-produzzjoni u l-bejgħ ta' għodda li jinżammu fl-idejn, għodda tal-elettriku, prodotti li jużaw katina, prodotti għall-issaldjar, u prodotti speċjali.

| 3. | Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament tal-KE dwar l-Għaqdiet. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta' ċerti konċentrazzjonijiet taħt ir-Regolament tal-KE dwar l-Għaqdiet (2) ta' min jinnota li dan il-każ jista' jiġi kkunsidrat għat-trattament taħt il-proċedura stipulata fl-Avviż. |
| --- | --- |

3.

Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament tal-KE dwar l-Għaqdiet. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta' ċerti konċentrazzjonijiet taħt ir-Regolament tal-KE dwar l-Għaqdiet (2) ta' min jinnota li dan il-każ jista' jiġi kkunsidrat għat-trattament taħt il-proċedura stipulata fl-Avviż.

| 4. | Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex iressqu kwalunkwe kummenti li jistgħu jkollhom dwar it-tranżizzjoni proposta.
  Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-feks (+32 22964301), jew b'emejl lil COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV, fl-indirizz li ġej:





  Il-Kummissjoni Ewropea |
| --- | --- |
| Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni |
| Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex iressqu kwalunkwe kummenti li jistgħu jkollhom dwar it-tranżizzjoni proposta.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-feks (+32 22964301), jew b'emejl lil COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV, fl-indirizz li ġej:

Il-Kummissjoni Ewropea

Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni

Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1 (ir-“Regolament tal-KE dwar l-Għaqdiet”).

(2)  ĠU C 56, 5.3.2005, p. 32 (“Avviż ta’ proċedura simplifikata”).

---

30.4.2010

| 30.4.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 111/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 111/s3

---

AVVIŻ

Fit-30 ta’ April 2010, f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 111 A, se jiġu ppubblikati il-“Katalgu Komuni ta’ varjetajiet ta’ speċi ta’ ħxejjex agrikoli – it-3 suppliment tat-28 edizzjoni kompluta” u l-“Katalgu Komuni ta’ varjetajiet ta’ speċi ta’ pjanti agrikoli – ir-4 suppliment tat-28 edizzjoni kompluta”.

L-abbonati tal-Ġurnal Uffiċjali jistgħu jiksbu l-istess numru ta’ kopji u verżjonijiet lingwistiċi ta’ dan il-Ġurnal Uffiċjali bħal dawk li jiksbu mingħajr ħlas. L-abbonati huma mitluba jirritornaw il-formola mehmuża hawnhekk, mimlija u bin-numru sħiħ tal-abbonament tagħhom (il-kodiċi jidher fuq ix-xellug ta’ kull tikketta u jibda: O/...). Dan il-Ġurnal Uffiċjali se jibqa’ disponibbli mingħajr ħlas għal sena mid-data ta’ meta jiġi ppubblikat.

Non-abbonati jistgħu jordnaw dan il-Ġurnal Uffiċjali bi ħlas f’wieħed mill-uffiċini tal-bejgħ tagħna (ara http://publications.europa.eu/others/agents/index_mt.htm).

Dan il-Ġurnal Uffiċjali – bħall-Ġurnali Uffiċjali kollha (L, C, CA, CE) – jista’ jiġi kkonsultat mingħajr ħlas online fuq http://eur-lex.europa.eu

Image

---