# Официален вестник C 111/2010

| | ISSN 1830-365X
  doi:10.3000/1830365X.C_2010.111.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 111 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5330 април 2010 г. |

ISSN 1830-365X

doi:10.3000/1830365X.C_2010.111.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 111

Издание на български език

Информация и известия

Година 5330 април 2010 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2010/C 111/01 | Обменен курс на еврото | 1 |
| 2010/C 111/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2010 г. до 28 февруари 2010 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 2 |
| 2010/C 111/03 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2010 г. до 28 февруари 2010 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 16 |
| 2010/C 111/04 | Известие на Комисията относно текущите лихвени проценти за възстановяване на държавни помощи и референтни ставки/сконтови лихвени проценти за 27 държави-членки, приложими от 1 май 2010 г.(Публикува се в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 794/2004 на Комисията от 21 април 2004 г.ОВ L 140, 30.4.2004 г., стр. 1) | 28 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2010/C 111/01

Обменен курс на еврото

1

2010/C 111/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2010 г. до 28 февруари 2010 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

)

2

2010/C 111/03

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2010 г. до 28 февруари 2010 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

)

16

2010/C 111/04

Известие на Комисията относно текущите лихвени проценти за възстановяване на държавни помощи и референтни ставки/сконтови лихвени проценти за 27 държави-членки, приложими от 1 май 2010 г.(Публикува се в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 794/2004 на Комисията от 21 април 2004 г.ОВ L 140, 30.4.2004 г., стр. 1)

(Публикува се в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 794/2004 на Комисията от 21 април 2004 г.ОВ L 140, 30.4.2004 г., стр. 1)

28

| | V   Становища |
| --- | --- |
| | ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ОБЩАТА ТЪРГОВСКА ПОЛИТИКА |
| | Европейска комисия |
| 2010/C 111/05 | Известие за предстоящото изтичане на срока на действие на някои антидъмпингови мерки | 29 |
| | ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА |
| | Европейска комисия |
| 2010/C 111/06 | Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 30 |

V   Становища

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ОБЩАТА ТЪРГОВСКА ПОЛИТИКА

Европейска комисия

2010/C 111/05

Известие за предстоящото изтичане на срока на действие на някои антидъмпингови мерки

29

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

2010/C 111/06

Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Съобщение за читателите (Вж. вътрешната задна корица) | s3 |

2010/C 111/07

Съобщение за читателите (Вж. вътрешната задна корица)

Съобщение за читателите

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   текст от значение за ЕИП |

---

(1)   текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 30.4.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 111/1

---

Обменен курс на еврото (1)

29 април 2010 година

2010/C 111/01

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,3256 |
| JPY | японска йена | 124,76 |
| DKK | датска крона | 7,4421 |
| GBP | лира стерлинг | 0,86785 |
| SEK | шведска крона | 9,6267 |
| CHF | швейцарски франк | 1,4348 |
| ISK | исландска крона | |
| NOK | норвежка крона | 7,8430 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 25,540 |
| EEK | естонска крона | 15,6466 |
| HUF | унгарски форинт | 268,28 |
| LTL | литовски лит | 3,4528 |
| LVL | латвийски лат | 0,7081 |
| PLN | полска злота | 3,9153 |
| RON | румънска лея | 4,1370 |
| TRY | турска лира | 1,9673 |
| AUD | австралийски долар | 1,4272 |
| CAD | канадски долар | 1,3292 |
| HKD | хонконгски долар | 10,2936 |
| NZD | новозеландски долар | 1,8339 |
| SGD | сингапурски долар | 1,8145 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 477,79 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 9,7596 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 9,0484 |
| HRK | хърватска куна | 7,2460 |
| IDR | индонезийска рупия | 11 948,32 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,2320 |
| PHP | филипинско песо | 59,186 |
| RUB | руска рубла | 38,7577 |
| THB | тайландски бат | 42,797 |
| BRL | бразилски реал | 2,3044 |
| MXN | мексиканско песо | 16,2651 |
| INR | индийска рупия | 59,0090 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,3256

JPY

японска йена

124,76

DKK

датска крона

7,4421

GBP

лира стерлинг

0,86785

SEK

шведска крона

9,6267

CHF

швейцарски франк

1,4348

ISK

исландска крона

NOK

норвежка крона

7,8430

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

25,540

EEK

естонска крона

15,6466

HUF

унгарски форинт

268,28

LTL

литовски лит

3,4528

LVL

латвийски лат

0,7081

PLN

полска злота

3,9153

RON

румънска лея

4,1370

TRY

турска лира

1,9673

AUD

австралийски долар

1,4272

CAD

канадски долар

1,3292

HKD

хонконгски долар

10,2936

NZD

новозеландски долар

1,8339

SGD

сингапурски долар

1,8145

KRW

южнокорейски вон

1 477,79

ZAR

южноафрикански ранд

9,7596

CNY

китайски юан рен-мин-би

9,0484

HRK

хърватска куна

7,2460

IDR

индонезийска рупия

11 948,32

MYR

малайзийски рингит

4,2320

PHP

филипинско песо

59,186

RUB

руска рубла

38,7577

THB

тайландски бат

42,797

BRL

бразилски реал

2,3044

MXN

мексиканско песо

16,2651

INR

индийска рупия

59,0090

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 30.4.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 111/2

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2010 г. до 28 февруари 2010 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

2010/C 111/02

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN
  (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код
  (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.1.2010 г. | Leflunomide Winthrop | лефлуномид | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN

(международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код

(код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

8.1.2010 г.

Leflunomide Winthrop

лефлуномид

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Филмирана таблетка

L04AA13

12.1.2010 г.

11.1.2010 г.

Scintimun

бесилесомаб

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Кит за радиофармацевтичен препарат

V09HA03

15.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Elonva

корифолитропин алфа

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Инжекционен разтвор

GO3GA09

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Temomedac

темозоломид

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Капсула, твърда

L01AX03

27.1.2010 г.

26.1.2010 г.

Docetaxel Teva

доцетаксел

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор

L01CD02

28.1.2010 г.

26.1.2010 г.

Telmisartan Teva

телмисартан

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Таблетка

C09CA07

28.1.2010 г.

28.1.2010 г.

Temozolomide Teva

темозоломид

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Капсула, твърда

L01AX03

1.2.2010 г.

29.1.2010 г.

Silodyx

Silodosin (Силодозин)

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Капсула, твърда

G04CA04

2.2.2010 г.

29.1.2010 г.

Urorec

Silodosin (Силодозин)

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Капсула, твърда

G04CA04

2.2.2010 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Отхвърлени

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 г. | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

29.1.2010 г.

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2.2.2010 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2010 г. | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

7.1.2010 г.

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010 г.

8.1.2010 г.

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010 г.

8.1.2010 г.

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010 г.

8.1.2010 г.

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010 г.

8.1.2010 г.

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010 г.

8.1.2010 г.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010 г.

11.1.2010 г.

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010 г.

11.1.2010 г.

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010 г.

12.1.2010 г.

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010 г.

12.1.2010 г.

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010 г.

12.1.2010 г.

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010 г.

12.1.2010 г.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010 г.

15.1.2010 г.

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010 г.

19.1.2010 г.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010 г.

19.1.2010 г.

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010 г.

19.1.2010 г.

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010 г.

19.1.2010 г.

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010 г.

19.1.2010 г.

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010 г.

19.1.2010 г.

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010 г.

20.1.2010 г.

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010 г.

27.1.2010 г.

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010 г.

27.1.2010 г.

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010 г.

27.1.2010 г.

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010 г.

27.1.2010 г.

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010 г.

27.1.2010 г.

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010 г.

28.1.2010 г.

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010 г.

29.1.2010 г.

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010 г.

29.1.2010 г.

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010 г.

29.1.2010 г.

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010 г.

2.2.2010 г.

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010 г.

3.2.2010 г.

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010 г.

3.2.2010 г.

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010 г.

3.2.2010 г.

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010 г.

4.2.2010 г.

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010 г.

8.2.2010 г.

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010 г.

8.2.2010 г.

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010 г.

8.2.2010 г.

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010 г.

8.2.2010 г.

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010 г.

8.2.2010 г.

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010 г.

9.2.2010 г.

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010 г.

9.2.2010 г.

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010 г.

9.2.2010 г.

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010 г.

9.2.2010 г.

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010 г.

9.2.2010 г.

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010 г.

9.2.2010 г.

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010 г.

9.2.2010 г.

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010 г.

9.2.2010 г.

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010 г.

9.2.2010 г.

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010 г.

9.2.2010 г.

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Отхвърлени

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 г. | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

20.1.2010 г.

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010 г.

20.1.2010 г.

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010 г.

9.2.2010 г.

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004
   (2)
  ): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN
  (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код
  (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.1.2010 г. | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN

(международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код

(код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

14.1.2010 г.

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Суспенсия за инжектиране

QI09AA03

18.1.2010 г.

14.1.2010 г.

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Суспенсия за инжектиране

QI09AA03

18.1.2010 г.

15.1.2010 г.

Zulvac 8 Bovis

Инактивиран вирус на син език, серотип 8, щам BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Суспенсия за инжектиране

QI02AA08(cattle)

19.1.2010 г.

15.1.2010 г.

Zulvac 8 Ovis

Инактивиран вирус на син език, серотип 8, щам BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Суспенсия за инжектиране

QIO4AA02

19.1.2010 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.1.2010 г. | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

12.1.2010 г.

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010 г.

12.1.2010 г.

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010 г.

12.1.2010 г.

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010 г.

12.1.2010 г.

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010 г.

14.1.2010 г.

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010 г.

14.1.2010 г.

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010 г.

15.1.2010 г.

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010 г.

15.1.2010 г.

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010 г.

15.1.2010 г.

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010 г.

15.1.2010 г.

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010 г.

15.1.2010 г.

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010 г.

29.1.2010 г.

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2)  Виж бележка под линия на стр. 1.

---

| 30.4.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 111/16

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2010 г. до 28 февруари 2010 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
   (2)
  )

2010/C 111/03

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование (наименования) на лекарствения продукт | Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 г. | Extraneal | Вж. Приложение I | Вж. Приложение I | 22.1.2010 г. |
| 26.1.2010 г. | Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate | Вж. Приложение II | Вж. Приложение II | 27.1.2010 г. |
| 25.1.2010 г. | Poulvac Bursa Plus and associated names | Вж. Приложение III | Вж. Приложение III | 26.1.2010 г. |
| 8.1.2010 г. | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование (наименования) на лекарствения продукт

Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

20.1.2010 г.

Extraneal

Вж. Приложение I

Вж. Приложение I

22.1.2010 г.

26.1.2010 г.

Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate

Вж. Приложение II

Вж. Приложение II

27.1.2010 г.

25.1.2010 г.

Poulvac Bursa Plus and associated names

Вж. Приложение III

Вж. Приложение III

26.1.2010 г.

8.1.2010 г.

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Адресати на настоящите решения са държавите

11.1.2010 г.

29.1.2010 г.

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Адресати на настоящите решения са държавите

1.2.2010 г.

29.1.2010 г.

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Адресати на настоящите решения са държавите

1.2.2010 г.

—   Отказ за издаване на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование (наименования) на лекарствения продукт | Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 г. | Teicoplanin Hospira and associated names | Вж. Приложение IV | Вж. Приложение IV | 2.2.2010 г. |

Дата на решението

Наименование (наименования) на лекарствения продукт

Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

29.1.2010 г.

Teicoplanin Hospira and associated names

Вж. Приложение IV

Вж. Приложение IV

2.2.2010 г.

—   Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование (наименования) на лекарствения продукт | Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 г. | APPM Respipharm | Вж. Приложение V | Вж. Приложение V | 28.1.2010 г. |

Дата на решението

Наименование (наименования) на лекарствения продукт

Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

27.1.2010 г.

APPM Respipharm

Вж. Приложение V

Вж. Приложение V

28.1.2010 г.

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

Държава-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Белгия

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Дания

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Финландия

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Франция

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Германия

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Гърция

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Ирландия

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Италия

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Люксембург

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Холандия

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Португалия

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Испания

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Швеция

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Обединено кралство

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrin 7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА ИМЕ, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

Лекарствени продукти, съдържащи йодказеин/тиамин с разрешение за употреба в рамките на Европейския съюз

| Дъpжава-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Италия | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

Дъpжава-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Италия

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

НАИМЕНОВАНИЕ, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДЕЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРАДНАЗНАЧЕН, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРЕПОРЪЧИТЕЛНА ДОЗА, КАРЕНТЕН СРОК, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка | Заявител/Притежател на лиценза за употреба | Търговско наименование | Фармацевтична форма | Концентрация | Видове животни, за които е предназначен | Начин на приложение | Препоръчителна доза | Карентен срок
  (месо) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Белгия | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| България | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Чешка република | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Дания | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Естония | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Испания | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Германия | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Гърция | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Унгария | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Ирландия | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Италия | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Латвия | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Литва | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Нидерландия | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Полша | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Португалия | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Румъния | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Словакия | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Словения | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |
| Обединено кралство | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода | Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза | Пилета на възраст от 10 дни | За перорално приложение с питейната вода | Една доза от 10-ия ден | Нула дни |

Държава-членка

Заявител/Притежател на лиценза за употреба

Търговско наименование

Фармацевтична форма

Концентрация

Видове животни, за които е предназначен

Начин на приложение

Препоръчителна доза

Карентен срок

(месо)

Белгия

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

България

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Чешка република

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Дания

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Естония

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Испания

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Германия

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Гърция

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Унгария

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Ирландия

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Италия

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Латвия

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Литва

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Нидерландия

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Полша

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Португалия

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Румъния

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Словакия

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Словения

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

Обединено кралство

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

лиофилизат за суспензия, използвана в питейната вода

Жив вирус, причинител на заболяването инфекциозен бурзит, щам V877 — 102.2—103.4 EID50 за доза

Пилета на възраст от 10 дни

За перорално приложение с питейната вода

Една доза от 10-ия ден

Нула дни

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНАТА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛИТЕ В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | Име (свободно избрано) | Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Държава-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Име (свободно избрано)

Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание (концентрация)

Австрия

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

200 mg/флакон

(66,7 mg/ml)

Австрия

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

400 mg/флакон

(133,4 mg/ml)

Германия

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

200 mg/флакон

Германия

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

400 mg/флакон

Ирландия

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

200 mg/флакон

Ирландия

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

400 mg/флакон

Италия

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

200 mg/флакон

Италия

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

400 mg/флакон

Португалия

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

200 mg/флакон

Португалия

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

400 mg/флакон

Испания

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

200 mg/флакон

Испания

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение (инжекция или инфузия)

Интрамускулно приложение

400 mg/флакон

Обединено кралство

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

200 mg/флакон

Обединено кралство

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/флакон

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

НАИМЕНОВАНИЕ, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, КАРЕНТЕН СРОК И ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка | Заявител или притежател на лиценз за употреба | Търговско наименование | Фармацевтична форма | Концентрация | Видове животни | Честота и начин на приложение | Препоръчителна доза | Карентен срок |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Словашка република (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Държава-членка

Заявител или притежател на лиценз за употреба

Търговско наименование

Фармацевтична форма

Концентрация

Видове животни

Честота и начин на приложение

Препоръчителна доза

Карентен срок

Словашка република (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Инжекционна суспензия

Щамове Actinobacillus pleuropneumoniae, произвеждащи Apx I, Apx II и Apx III токсини:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  серотип 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

серотип 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  серотип 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

серотип 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  серотип 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

серотип 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida серотип
  А ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida серотип

А ≥ 2,1 log2
   (2)

Прасета

Мускулно, дълбоко във вратния мускул.

| | Бременни свине майки: | Първоначална ваксинация: Първа инжекция 4—5 седмици преди очакваното раждане.
  Втора инжекция поне 2 седмици преди очакваното раждане. |
| --- | --- | --- |

Бременни свине майки:

Първоначална ваксинация: Първа инжекция 4—5 седмици преди очакваното раждане.

Втора инжекция поне 2 седмици преди очакваното раждане.

| | Бустер: Една инжекция 2—3 седмици преди всяко раждане. |
| --- | --- |

Бустер: Една инжекция 2—3 седмици преди всяко раждане.

| | Отбити прасенца: | Първа инжекция: На възраст 6—8 седмици. |
| --- | --- | --- |

Отбити прасенца:

Първа инжекция: На възраст 6—8 седмици.

| | Реваксинация: След 14—21 дни. |
| --- | --- |

Реваксинация: След 14—21 дни.

| | Бременни свине майки:
  Доза на ваксината: 3 ml |
| --- | --- |

Бременни свине майки:

Доза на ваксината: 3 ml

| | Отбити прасенца:
  Доза на ваксината: 2 ml |
| --- | --- |

Отбити прасенца:

Доза на ваксината: 2 ml

Нула дни

Испания

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Инжекционна суспензия

Щамове Actinobacillus pleuropneumoniae, произвеждащи Apx I, Apx II и Apx III токсини:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  серотип 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

серотип 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  серотип 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

серотип 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  серотип 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

серотип 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  серотип А ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

серотип А ≥ 2,1 log2
   (2)

Прасета

Мускулно, дълбоко във вратния мускул.

| | Бременни свине майки: | Първоначална ваксинация: Първа инжекция 4—5 седмици преди очакваното раждане
  Втора инжекция поне 2 седмици преди очакваното раждане |
| --- | --- | --- |

Бременни свине майки:

Първоначална ваксинация: Първа инжекция 4—5 седмици преди очакваното раждане

Втора инжекция поне 2 седмици преди очакваното раждане

| | Бустер: Една инжекция 2—3 седмици преди всяко раждане |
| --- | --- |

Бустер: Една инжекция 2—3 седмици преди всяко раждане

| | Отбити прасенца: | Първа инжекция: На възраст 6—8 седмици |
| --- | --- | --- |

Отбити прасенца:

Първа инжекция: На възраст 6—8 седмици

| | Реваксинация: След 14—21 дни. |
| --- | --- |

Реваксинация: След 14—21 дни.

| | Бременни свине майки:
  Доза на ваксината: 3 ml |
| --- | --- |

Бременни свине майки:

Доза на ваксината: 3 ml

| | Отбити прасенца:
  Доза на ваксината: 2 ml. |
| --- | --- |

Отбити прасенца:

Доза на ваксината: 2 ml.

Нула дни

Полша

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Инжекционна суспензия

Щамове Actinobacillus pleuropneumoniae, произвеждащи Apx I, Apx II и Apx III токсини:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  серотип 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

серотип 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  серотип 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

серотип 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  серотип 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

серотип 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  серотип А ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

серотип А ≥ 2,1 log2
   (2)

Прасета

Мускулно, дълбоко във вратния мускул.

| | Бременни свине майки: | Първоначална ваксинация: Първа инжекция 4—5 седмици преди очакваното раждане.
  Втора инжекция поне 2 седмици преди очакваното раждане. |
| --- | --- | --- |

Бременни свине майки:

Първоначална ваксинация: Първа инжекция 4—5 седмици преди очакваното раждане.

Втора инжекция поне 2 седмици преди очакваното раждане.

| | Бустер: Една инжекция 2—3 седмици преди всяко раждане. |
| --- | --- |

Бустер: Една инжекция 2—3 седмици преди всяко раждане.

| | Отбити прасенца: | Първа инжекция: На възраст 6—8 седмици. |
| --- | --- | --- |

Отбити прасенца:

Първа инжекция: На възраст 6—8 седмици.

| | Реваксинация: След 14—21 дни. |
| --- | --- |

Реваксинация: След 14—21 дни.

| | Бременни свине майки:
  Доза на ваксината: 3 ml |
| --- | --- |

Бременни свине майки:

Доза на ваксината: 3 ml

| | Отбити прасенца:
  Доза на ваксината: 2 ml |
| --- | --- |

Отбити прасенца:

Доза на ваксината: 2 ml

Нула дни

---

(1)  Издаден лиценз за употреба.

(2)  Среден титър на аглутинационни антитела след ваксинация при зайци.

---

| 30.4.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 111/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 111/28

---

Известие на Комисията относно текущите лихвени проценти за възстановяване на държавни помощи и референтни ставки/сконтови лихвени проценти за 27 държави-членки, приложими от 1 май 2010 г.

(Публикува се в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 794/2004 на Комисията от 21 април 2004 г.ОВ L 140, 30.4.2004 г., стр. 1)

2010/C 111/04

Основни лихвени проценти, изчислени в съответствие със Съобщение на Комисията относно преразглеждане на метода за определяне на референтните и сконтови лихвени проценти (ОВ C 14, 19.1.2008 г., стр. 6). В зависимост от използването на референтния лихвен процент, трябва да се прибавят и съответните маржове, както са дефинирани в това съобщение. За сконтовия лихвен процент това означава, че трябва да се добави марж от 100 базисни пункта. Регламент (ЕО) No 271/2008 на Комисията от 30 януари 2008 г. за изменение за прилагането на Регламент (ЕО) No 794/2004 предвижда, че освен ако не е предвидено друго в специално решение, лихвеният процент за възстановяване на помощта също се изчислява, като се добавят 100 базисни пункта към основния лихвен процент.

Изменените проценти са посочени в удебелен шрифт.

Предходната таблица е публикувана в ОВ C 85, 31.3.2010 г., стр. 11.

| От | До | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.5.2010 г. | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.4.2010 г. | 30.4.2010 г. | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.3.2010 г. | 31.3.2010 г. | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.1.2010 г. | 28.2.2010 г. | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

От

До

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010 г.

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010 г.

30.4.2010 г.

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010 г.

31.3.2010 г.

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010 г.

28.2.2010 г.

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

---

V Становища

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ОБЩАТА ТЪРГОВСКА ПОЛИТИКА

Европейска комисия

| 30.4.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 111/29 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 111/29

---

Известие за предстоящото изтичане на срока на действие на някои антидъмпингови мерки

2010/C 111/05

1.   Както е предвидено в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1225/2009 на Съвета от 30 ноември 2009 г. за защита срещу дъмпингов внос от страни, които не са членки на Европейската общност (1), Европейската комисия уведомява, че освен ако бъде започнато преразглеждане съгласно изложената по-нататък процедура, срокът на действие на долупосочените антидъмпингови мерки изтича на датата, упомената в таблицата по-долу.

2.   Процедура

Производителите от Съюза могат да подадат писмено искане за преразглеждане. Искането трябва да съдържа достатъчно доказателства за това, че изтичането на срока на действие на мерките вероятно ще доведе до продължаване или повтаряне на дъмпинга и произтичащата вреда.

Ако Комисията вземе решение да преразгледа съответните мерки, на вносителите, износителите, представителите на страната на износ и на производителите от Съюза ще бъде предоставена възможност да изпратят допълнителна информация, да опровергаят или да представят мнение по въпросите, изложени в искането за преразглеждане.

3.   Срок

Производителите от Съюза могат да подадат писмено искане за преразглеждане на горното основание, което трябва да бъде получено от Европейската комисия, Directorate-General for Trade (Unit H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË (2) след публикуването на настоящото известие, но не по-късно от три месеца преди датата, посочена в таблицата по-долу.

4.   Настоящото известие е публикувано в съответствие с член 11, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1225/2009 на Съвета.

| Продукт | Страна(и) на произход или износ | Мерки | Позоваване | Дата на изтичане на срока на действие |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Някои видове магнезиеви тухли | Китайска народна република | Антидъмпингово мито | Регламент (ЕО) No 1659/2005 на Съвета (ОВ L 267, 12.10.2005 г., стр. 1), последно изменен с Регламент (ЕО) No 825/2009 на Съвета (ОВ L 240, 11.9.2009 г., стр. 1) и Регламент (ЕО) No 826/2009 на Съвета (ОВ L 240, 11.9.2009 г., стр. 7) | 13.10.2010 г. |

Продукт

Страна(и) на произход или износ

Мерки

Позоваване

Дата на изтичане на срока на действие

Някои видове магнезиеви тухли

Китайска народна република

Антидъмпингово мито

Регламент (ЕО) No 1659/2005 на Съвета (ОВ L 267, 12.10.2005 г., стр. 1), последно изменен с Регламент (ЕО) No 825/2009 на Съвета (ОВ L 240, 11.9.2009 г., стр. 1) и Регламент (ЕО) No 826/2009 на Съвета (ОВ L 240, 11.9.2009 г., стр. 7)

13.10.2010 г.

---

(1)  ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 51.

(2)  факс +32 22956505.

---

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

| 30.4.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 111/30 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 111/30

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

2010/C 111/06

| 1. | На 23 април 2010 година комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия Cooper Industries plc. („Cooper“, Ирландия) и Danaher Corporation („Danaher“, САЩ) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията съвместен контрол над JV, което съчетава части от съответните им дейности с уреди, чрез трансфер на активи. |
| --- | --- |

1.

На 23 април 2010 година комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия Cooper Industries plc. („Cooper“, Ирландия) и Danaher Corporation („Danaher“, САЩ) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията съвместен контрол над JV, което съчетава части от съответните им дейности с уреди, чрез трансфер на активи.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за предприятие Cooper: производство, маркетинг и продажба на електрически продукти и пособия, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за предприятие Cooper: производство, маркетинг и продажба на електрически продукти и пособия,

| — | за предприятие Danaher: разработка, производство и маркетинг на индустриални и потребителски продукти в областта на професионалните инструменти, медицинските технологии, индустриалните технологии и уредите, |
| --- | --- |

—

за предприятие Danaher: разработка, производство и маркетинг на индустриални и потребителски продукти в областта на професионалните инструменти, медицинските технологии, индустриалните технологии и уредите,

| — | за предприятие JV: производство и продажба на ръчни уреди, електрически уреди, верижни продукти, продукти за спояване и специални продукти. |
| --- | --- |

—

за предприятие JV: производство и продажба на ръчни уреди, електрически уреди, верижни продукти, продукти за спояване и специални продукти.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламента на ЕО за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окон- чателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламента на ЕО за сливанията (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламента на ЕО за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окон- чателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламента на ЕО за сливанията (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по плани- раната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu или по пощата с позоваване на COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV, на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по плани- раната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu или по пощата с позоваване на COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV, на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1 („Регламент на ЕО за сливанията“).

(2)  ОВ C 56, 5.3.2005 г., стр. 32 („Известие за опростена процедура“).

---

30.4.2010

| 30.4.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 111/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 111/s3

---

СЪОБЩЕНИЕ

На 30 април 2010 г. в Официален вестник на Европейския съюз C 111 А ще бъдат публикувани „Общ каталог на сортовете от зеленчукови видове — Трето допълнение към 28-ото пълно издание“ и „Общ каталог на сортовете от земеделски растителни видове — Четвърто допълнение към 28-ото пълно издание“.

За абонатите на Официален вестник този брой е безплатен в зависимост от броя и езиковите версии на техните абонаменти. Абонатите следва да изпратят надлежно попълнен отпечатания по-долу формуляр за поръчка, като отбележат своя абонаментен номер (код, който се съдържа в лявата част на всеки етикет и започва със: О/...). Този безплатен брой на Официален вестник ще бъде достъпен за период от една година, считано от датата на публикуването му.

Всички, които не са абонати, но проявяват интерес, могат да поръчат срещу заплащане този брой на Официален вестник в някое от нашите бюра за разпространение (вж. http://publications.europa.eu/others/agents/index_bg.htm).

Справки по въпросния брой на Официален вестник — както и с всички серии на Официален вестник (L, C, CA, CE) — могат да се извършват безплатно на следния интернет адрес: http://eur-lex.europa.eu

Image

---