# Europos Sąjungos C 111/2010

| | ISSN 1725-521X
  doi:10.3000/1725521X.C_2010.111.lit |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 111 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 53 tomas2010m. balandžio 30d. |

ISSN 1725-521X

doi:10.3000/1725521X.C_2010.111.lit

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 111

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

53 tomas2010m. balandžio 30d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2010/C 111/01 | Euro kursas | 1 |
| 2010/C 111/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2010 m. sausio 1 d. iki 2010 m. vasario 28 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 2 |
| 2010/C 111/03 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2010 m. sausio 1 d. iki 2010 m. vasario 28 d.(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį) | 16 |
| 2010/C 111/04 | Komisijos pranešimas dėl dabartinių valstybės pagalbos susigrąžinimo palūkanų normų ir nuo 2010 m. gegužės 1 d. taikomų orientacinių bei diskonto normų 27 valstybėms narėms (Paskelbta remiantis 2004 m. balandžio 21 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 794/2004 10 straipsniu (OL L 140, 2004 4 30, p. 1)) | 28 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2010/C 111/01

Euro kursas

1

2010/C 111/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2010 m. sausio 1 d. iki 2010 m. vasario 28 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004

13 straipsnį arba 38 straipsnį)

2

2010/C 111/03

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2010 m. sausio 1 d. iki 2010 m. vasario 28 d.(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB

34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB

38 straipsnį)

16

2010/C 111/04

Komisijos pranešimas dėl dabartinių valstybės pagalbos susigrąžinimo palūkanų normų ir nuo 2010 m. gegužės 1 d. taikomų orientacinių bei diskonto normų 27 valstybėms narėms (Paskelbta remiantis 2004 m. balandžio 21 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 794/2004 10 straipsniu (OL L 140, 2004 4 30, p. 1))

(Paskelbta remiantis 2004 m. balandžio 21 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 794/2004 10 straipsniu (OL L 140, 2004 4 30, p. 1))

28

| | V   Nuomonės |
| --- | --- |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU BENDROS PREKYBOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Europos Komisija |
| 2010/C 111/05 | Pranešimas apie artėjantį tam tikrų antidempingo priemonių galiojimo terminą | 29 |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Europos Komisija |
| 2010/C 111/06 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 30 |

V   Nuomonės

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU BENDROS PREKYBOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Europos Komisija

2010/C 111/05

Pranešimas apie artėjantį tam tikrų antidempingo priemonių galiojimo terminą

29

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Europos Komisija

2010/C 111/06

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Pastaba skaitytojui (žr. antrajį viršelio puslapį) | s3 |

2010/C 111/07

Pastaba skaitytojui (žr. antrajį viršelio puslapį)

Pastaba skaitytojui

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 30.4.2010 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 111/1

---

Euro kursas (1)

2010 m. balandžio 29 d.

2010/C 111/01

1 euro =

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,3256 |
| JPY | Japonijos jena | 124,76 |
| DKK | Danijos krona | 7,4421 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,86785 |
| SEK | Švedijos krona | 9,6267 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,4348 |
| ISK | Islandijos krona | |
| NOK | Norvegijos krona | 7,8430 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 25,540 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 268,28 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| LVL | Latvijos latas | 0,7081 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 3,9153 |
| RON | Rumunijos lėja | 4,1370 |
| TRY | Turkijos lira | 1,9673 |
| AUD | Australijos doleris | 1,4272 |
| CAD | Kanados doleris | 1,3292 |
| HKD | Honkongo doleris | 10,2936 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,8339 |
| SGD | Singapūro doleris | 1,8145 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 477,79 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 9,7596 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 9,0484 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,2460 |
| IDR | Indonezijos rupija | 11 948,32 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,2320 |
| PHP | Filipinų pesas | 59,186 |
| RUB | Rusijos rublis | 38,7577 |
| THB | Tailando batas | 42,797 |
| BRL | Brazilijos realas | 2,3044 |
| MXN | Meksikos pesas | 16,2651 |
| INR | Indijos rupija | 59,0090 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,3256

JPY

Japonijos jena

124,76

DKK

Danijos krona

7,4421

GBP

Svaras sterlingas

0,86785

SEK

Švedijos krona

9,6267

CHF

Šveicarijos frankas

1,4348

ISK

Islandijos krona

NOK

Norvegijos krona

7,8430

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

25,540

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

268,28

LTL

Lietuvos litas

3,4528

LVL

Latvijos latas

0,7081

PLN

Lenkijos zlotas

3,9153

RON

Rumunijos lėja

4,1370

TRY

Turkijos lira

1,9673

AUD

Australijos doleris

1,4272

CAD

Kanados doleris

1,3292

HKD

Honkongo doleris

10,2936

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,8339

SGD

Singapūro doleris

1,8145

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 477,79

ZAR

Pietų Afrikos randas

9,7596

CNY

Kinijos ženminbi juanis

9,0484

HRK

Kroatijos kuna

7,2460

IDR

Indonezijos rupija

11 948,32

MYR

Malaizijos ringitas

4,2320

PHP

Filipinų pesas

59,186

RUB

Rusijos rublis

38,7577

THB

Tailando batas

42,797

BRL

Brazilijos realas

2,3044

MXN

Meksikos pesas

16,2651

INR

Indijos rupija

59,0090

---

(1)  Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 30.4.2010 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 111/2

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2010 m. sausio 1 d. iki 2010 m. vasario 28 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
  13 straipsnį arba 38 straipsnį)

2010/C 111/02

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010 1 8 | Leflunomide Winthrop | Leflunomidas | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2010 1 8

Leflunomide Winthrop

Leflunomidas

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Plėvele dengta tabletė

L04AA13

2010 1 12

2010 1 11

Scintimun

besilesomab

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Rinkinys radiofarmaciniam preparatui

V09HA03

2010 1 15

2010 1 25

Elonva

korifolitropinas alfa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Injekcinis tirpalas

GO3GA09

2010 1 27

2010 1 25

Temomedac

temozolomido

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Kieta kapsulė

L01AX03

2010 1 27

2010 1 26

Docetaxel Teva

docetakselis

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui

L01CD02

2010 1 28

2010 1 26

Telmisartan Teva

telmisartanas

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Tabletės

C09CA07

2010 1 28

2010 1 28

Temozolomide Teva

temozolomido

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Kieta kapsulė

L01AX03

2010 2 1

2010 1 29

Silodyx

Silodozinas

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Kieta kapsulė

G04CA04

2010 2 2

2010 1 29

Urorec

Silodozinas

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Kieta kapsulė

G04CA04

2010 2 2

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Atmesta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010 1 29 | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2010 1 29

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2010 2 2

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010 1 7 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2010 1 7

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

2010 1 11

2010 1 8

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

2010 1 12

2010 1 8

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

2010 1 12

2010 1 8

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

2010 1 12

2010 1 8

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

2010 1 13

2010 1 8

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

2010 1 12

2010 1 11

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2010 1 13

2010 1 11

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

2010 1 13

2010 1 12

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

2010 1 14

2010 1 12

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

2010 1 14

2010 1 12

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

2010 1 14

2010 1 12

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

2010 1 14

2010 1 15

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

2010 1 19

2010 1 19

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2010 1 21

2010 1 19

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

2010 1 21

2010 1 19

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

2010 1 21

2010 1 19

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

2010 1 21

2010 1 19

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

2010 1 21

2010 1 19

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

2010 1 21

2010 1 20

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

2010 1 22

2010 1 20

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

2010 1 22

2010 1 20

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

2010 1 22

2010 1 20

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

2010 1 22

2010 1 20

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

2010 1 22

2010 1 20

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

2010 1 22

2010 1 20

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

2010 1 22

2010 1 20

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

2010 1 25

2010 1 20

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

2010 1 25

2010 1 20

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

2010 1 22

2010 1 20

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

2010 1 22

2010 1 20

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

2010 1 22

2010 1 20

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

2010 1 22

2010 1 20

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

2010 1 22

2010 1 20

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

2010 1 22

2010 1 20

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

2010 1 22

2010 1 20

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

2010 1 22

2010 1 20

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2010 1 22

2010 1 20

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

2010 1 22

2010 1 20

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

2010 1 22

2010 1 20

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

2010 1 22

2010 1 20

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

2010 1 22

2010 1 20

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

2010 1 22

2010 1 20

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2010 1 22

2010 1 20

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

2010 1 22

2010 1 20

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

2010 1 22

2010 1 25

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

2010 1 28

2010 1 25

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

2010 1 28

2010 1 25

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

2010 1 28

2010 1 25

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

2010 1 27

2010 1 25

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

2010 1 27

2010 1 25

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

2010 1 28

2010 1 25

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

2010 1 27

2010 1 25

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

2010 1 27

2010 1 25

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

2010 1 27

2010 1 25

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

2010 1 27

2010 1 25

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

2010 1 27

2010 1 25

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

2010 1 27

2010 1 25

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

2010 1 27

2010 1 25

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

2010 1 27

2010 1 25

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

2010 1 27

2010 1 25

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

2010 1 27

2010 1 25

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

2010 1 27

2010 1 25

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

2010 1 27

2010 1 27

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

2010 1 29

2010 1 27

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

2010 1 29

2010 1 27

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

2010 1 29

2010 1 27

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

2010 1 29

2010 1 27

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

2010 1 29

2010 1 28

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

2010 2 1

2010 1 29

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2010 2 2

2010 1 29

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2010 2 2

2010 1 29

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

2010 2 3

2010 2 2

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

2010 2 4

2010 2 3

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2010 2 5

2010 2 3

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2010 2 5

2010 2 3

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

2010 2 5

2010 2 4

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

2010 2 8

2010 2 8

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

2010 2 10

2010 2 8

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

2010 2 10

2010 2 8

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

2010 2 10

2010 2 8

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2010 2 10

2010 2 8

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

2010 2 10

2010 2 9

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

2010 2 11

2010 2 9

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

2010 2 11

2010 2 9

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

2010 2 11

2010 2 9

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

2010 2 11

2010 2 9

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

2010 2 11

2010 2 9

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

2010 2 11

2010 2 9

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

2010 2 11

2010 2 9

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

2010 2 11

2010 2 9

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

2010 2 11

2010 2 9

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

2010 2 11

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Atmesta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010 1 20 | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2010 1 20

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

2010 1 22

2010 1 20

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

2010 1 22

2010 2 9

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

2010 2 15

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (2)
  38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010 1 14 | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2010 1 14

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Injekcinė suspensija

QI09AA03

2010 1 18

2010 1 14

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Injekcinė suspensija

QI09AA03

2010 1 18

2010 1 15

Zulvac 8 Bovis

inaktyvuoto 8 serotipo BTV-8/BEL2006/02 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Injekcinė suspensija

QI02AA08(cattle)

2010 1 19

2010 1 15

Zulvac 8 Ovis

inaktyvuoto 8 serotipo BTV-8/BEL2006/02 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Injekcinė suspensija

QIO4AA02

2010 1 19

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010 1 12 | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2010 1 12

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

2010 1 14

2010 1 12

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

2010 1 14

2010 1 12

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

2010 1 14

2010 1 12

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

2010 1 14

2010 1 14

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

2010 1 18

2010 1 14

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

2010 1 15

2010 1 15

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

2010 1 19

2010 1 15

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

2010 1 19

2010 1 15

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

2010 1 19

2010 1 15

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

2010 1 19

2010 1 15

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

2010 1 19

2010 1 25

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

2010 1 27

2010 1 29

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2010 2 2

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

(2)  Žr. 1 išnašą.

---

| 30.4.2010 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 111/16

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2010 m. sausio 1 d. iki 2010 m. vasario 28 d.

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
   (1)
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
   (2)
  38 straipsnį)

2010/C 111/03

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Extraneal | Žr. Priedą I | Žr. Priedą I | 22.1.2010 |
| 26.1.2010 | Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate | Žr. Priedą II | Žr. Priedą II | 27.1.2010 |
| 25.1.2010 | Poulvac Bursa Plus and associated names | Žr. Priedą III | Žr. Priedą III | 26.1.2010 |
| 8.1.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

20.1.2010

Extraneal

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

22.1.2010

26.1.2010

Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

27.1.2010

25.1.2010

Poulvac Bursa Plus and associated names

Žr. Priedą III

Žr. Priedą III

26.1.2010

8.1.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Šie sprendimai skirti valstybėms narėms

11.1.2010

29.1.2010

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Šie sprendimai skirti valstybėms narėms

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Šie sprendimai skirti valstybėms narėms

1.2.2010

—   Atsisakymas suteikti nacionalinį rinkodaros leidimą

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Teicoplanin Hospira and associated names | Žr. Priedą IV | Žr. Priedą IV | 2.2.2010 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

29.1.2010

Teicoplanin Hospira and associated names

Žr. Priedą IV

Žr. Priedą IV

2.2.2010

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 | APPM Respipharm | Žr. Priedą V | Žr. Priedą V | 28.1.2010 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

27.1.2010

APPM Respipharm

Žr. Priedą V

Žr. Priedą V

28.1.2010

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

VAISTO PAVADINIMAS, FARMACINĖ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, RINKODAROS TESĖS TURĖTOJAS ŠALYSE NARĖSE

| Valstybė narė ES/EEE | Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

Valstybė narė ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Belgija

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Danija

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Suomija

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Prancūzija

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Vokietija

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Graikija

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Airija

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Italija

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Liuksemburgas

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Nyderlandai

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Portugalija

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Ispanija

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Švedija

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

Jungtinė Karalystė

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Ikodekstrinas 7,5 %

Peritoninės dializės tirpalas

Vartoti į pilvaplėvės ertmę

---

II PRIEDAS

VAISTO PAVADINIMO, VAISTO FORMOS, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDO, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO VALSTYBĖSE NARĖSE (EEA) SĄRAŠAS

Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra iodocaseino/thiamino, su rinkodaros teise Europos Sąjungoje

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Italija | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Italija

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Dengta tabletė

Vartoti per burną

---

III PRIEDAS

VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMAI, VAISTO FORMA, STIPRUMAS, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS, NAUDOJIMO BŪDAS, REKOMENDUOJAMA DOZĖ, IŠLAUKA IR PAREIŠKĖJAI BEI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAI VALSTYBĖSE NARĖSE

| Valstybė narė | Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Vaisto forma | Stiprumas | Paskirties gyvūnų rūšys | Naudojimo būdas | Rekomenduojama dozė | Išlauka
  (mėsai) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Bulgarija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Čekija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Danija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Estija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Ispanija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Vokietija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Graikija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Vengrija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Airija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Italija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Latvija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Lietuva | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Nyderlandai | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Lenkija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Portugalija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Rumunija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Slovakija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Slovėnija | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |
| Jungtinė Karalystė | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti | Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50 | Viščiukams nuo 10 dienų | Girdyti su geriamuoju vandeniu | Viena dozė nuo 10 dienų | 0 parų |

Valstybė narė

Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Vaisto forma

Stiprumas

Paskirties gyvūnų rūšys

Naudojimo būdas

Rekomenduojama dozė

Išlauka

(mėsai)

Belgija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Bulgarija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Čekija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Danija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Estija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Ispanija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Vokietija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Graikija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Vengrija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Airija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Italija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Latvija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Lietuva

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Nyderlandai

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Lenkija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Portugalija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Rumunija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Slovakija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Slovėnija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

Jungtinė Karalystė

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizatas suspensijai su geriamuoju vandeniu ruošti

Gyvi V877 padermės infekcinio bursito virusai, vienoje dozėje – 102,2–103,4 EID50

Viščiukams nuo 10 dienų

Girdyti su geriamuoju vandeniu

Viena dozė nuo 10 dienų

0 parų

---

IV PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| ES/EEE valstybė narė | Rinkodaros teisės turėtojas | Pareiškėjas | (Sugalvotas) pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas | Kiekis (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

ES/EEE valstybė narė

Rinkodaros teisės turėtojas

Pareiškėjas

(Sugalvotas) pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Kiekis (koncentracija)

Austrija

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 200 mg buteliuke

(66,7 mg/ml)

Austrija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 400 mg buteliuke

(133,4 mg/ml)

Vokietija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 200 mg buteliuke

Vokietija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 400 mg buteliuke

Airija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 200 mg buteliuke

Airija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 400 mg buteliuke

Italija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 200 mg buteliuke

Italija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 400 mg buteliuke

Portugalija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 200 mg buteliuke

Portugalija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 400 mg buteliuke

Ispanija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 200 mg buteliuke

Ispanija

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti (švirkšti arba lašinti) į veną

Vartoti į raumenis

po 400 mg buteliuke

Jungtinė Karalystė

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti į veną

po 200 mg buteliuke

Jungtinė Karalystė

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti

Vartoti į veną

po 400 mg buteliuke

---

V PRIEDAS

VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS, FARMACINĖ FORMA, STIPRUMAS, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS, VARTOJIMO BŪDAI, IŠLAUKOS LAIKOTARPIS IR PAREIŠKĖJAS IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS VALSTYBĖSE NARĖSE

| Valstybė narė | Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Farmacinė forma | Stiprumas | Paskirties gyvūnų rūšis | Vartojimo dažnis ir būdas | Rekomenduojama dozė | Išlaukos laikotarpis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Slovakija (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Valstybė narė

Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Farmacinė forma

Stiprumas

Paskirties gyvūnų rūšis

Vartojimo dažnis ir būdas

Rekomenduojama dozė

Išlaukos laikotarpis

Slovakija (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Injekcinė suspensija

Actinobacillus pleuropneumoniae padermės, gaminančios Apx I, Apx II ir Apx III toksinus:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  2 serotipas ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

2 serotipas ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  9 serotipas ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

9 serotipas ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  11 serotipas ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

11 serotipas ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  A serotipas ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

A serotipas ≥ 2,1 log2
   (2)

Kiaulės

Švirkščiama giliai į kaklo raumenis.

| | Paršingos paršavedės: | Pirminė vakcinacija: pirmoji injekcija – prieš 4–5 savaites iki numatomo paršiavimosi.
  Antroji injekcija bent prieš 2 savaites iki numatomo paršiavimosi. |
| --- | --- | --- |

Paršingos paršavedės:

Pirminė vakcinacija: pirmoji injekcija – prieš 4–5 savaites iki numatomo paršiavimosi.

Antroji injekcija bent prieš 2 savaites iki numatomo paršiavimosi.

| | Stiprinamoji vakcinacija: viena injekcija prieš 2–3 savaites iki kiekvieno paršiavimosi. |
| --- | --- |

Stiprinamoji vakcinacija: viena injekcija prieš 2–3 savaites iki kiekvieno paršiavimosi.

| | Nujunkyti paršeliai: | Pirmoji injekcija: 6–8 savaičių amžiaus. |
| --- | --- | --- |

Nujunkyti paršeliai:

Pirmoji injekcija: 6–8 savaičių amžiaus.

| | Revakcinacija: po 14–21 dienų. |
| --- | --- |

Revakcinacija: po 14–21 dienų.

| | Paršingos paršavedės:
  Vakcinos dozė: 3 ml |
| --- | --- |

Paršingos paršavedės:

Vakcinos dozė: 3 ml

| | Nujunkyti paršeliai:
  Vakcinos dozė: 2 ml. |
| --- | --- |

Nujunkyti paršeliai:

Vakcinos dozė: 2 ml.

Nulis dienų.

Ispanija

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Injekcinė suspensija

Actinobacillus pleuropneumoniae padermės, gaminančios Apx I, Apx II ir Apx III toksinus:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  2 serotipas ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

2 serotipas ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  9 serotipas.≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

9 serotipas.≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  11 serotipas ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

11 serotipas ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  A serotipas ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

A serotipas ≥ 2,1 log2
   (2)

Kiaulės

Švirkščiama giliai į kaklo raumenis.

| | Paršingos paršavedės: | Pirminė vakcinacija: pirmoji injekcija – prieš 4–5 savaites iki numatomo paršiavimosi.
  Antroji injekcija bent prieš 2 savaites iki numatomo paršiavimosi. |
| --- | --- | --- |

Paršingos paršavedės:

Pirminė vakcinacija: pirmoji injekcija – prieš 4–5 savaites iki numatomo paršiavimosi.

Antroji injekcija bent prieš 2 savaites iki numatomo paršiavimosi.

| | Stiprinamoji vakcinacija: viena injekcija prieš 2–3 savaites iki kiekvieno paršiavimosi. |
| --- | --- |

Stiprinamoji vakcinacija: viena injekcija prieš 2–3 savaites iki kiekvieno paršiavimosi.

| | Nujunkyti paršeliai: | Pirmoji injekcija: 6–8 savaičių amžiaus. |
| --- | --- | --- |

Nujunkyti paršeliai:

Pirmoji injekcija: 6–8 savaičių amžiaus.

| | Revakcinacija: po 14–21 dienų. |
| --- | --- |

Revakcinacija: po 14–21 dienų.

| | Paršingos paršavedės:
  Vakcinos dozė: 3 ml |
| --- | --- |

Paršingos paršavedės:

Vakcinos dozė: 3 ml

| | Nujunkyti paršeliai:
  Vakcinos dozė: 2 ml. |
| --- | --- |

Nujunkyti paršeliai:

Vakcinos dozė: 2 ml.

Nulis dienų.

Lenkija

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Injekcinė suspensija

Actinobacillus pleuropneumoniae padermės, gaminančios Apx I, Apx II ir Apx III toksinus:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  2 serotipas ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

2 serotipas ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  9 serotipas ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

9 serotipas ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  11 serotipas ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

11 serotipas ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  A serotipas ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

A serotipas ≥ 2,1 log2
   (2)

Kiaulės

Švirkščiama giliai į kaklo raumenis.

| | Paršingos paršavedės: | Pirminė vakcinacija: pirmoji injekcija – prieš 4–5 savaites iki numatomo paršiavimosi.
  Antroji injekcija bent prieš 2 savaites iki numatomo paršiavimosi. |
| --- | --- | --- |

Paršingos paršavedės:

Pirminė vakcinacija: pirmoji injekcija – prieš 4–5 savaites iki numatomo paršiavimosi.

Antroji injekcija bent prieš 2 savaites iki numatomo paršiavimosi.

| | Stiprinamoji vakcinacija: viena injekcija prieš 2–3 savaites iki kiekvieno paršiavimosi. |
| --- | --- |

Stiprinamoji vakcinacija: viena injekcija prieš 2–3 savaites iki kiekvieno paršiavimosi.

| | Nujunkyti paršeliai: | Pirmoji injekcija: 6–8 savaičių amžiaus. |
| --- | --- | --- |

Nujunkyti paršeliai:

Pirmoji injekcija: 6–8 savaičių amžiaus.

| | Revakcinacija: po 14–21 dienų. |
| --- | --- |

Revakcinacija: po 14–21 dienų.

| | Paršingos paršavedės:
  Vakcinos dozė: 3 ml |
| --- | --- |

Paršingos paršavedės:

Vakcinos dozė: 3 ml

| | Nujunkyti paršeliai:
  Vakcinos dozė: 2 ml. |
| --- | --- |

Nujunkyti paršeliai:

Vakcinos dozė: 2 ml.

Nulis dienų.

---

(1)  Rinkodaros teisė suteikta.

(2)  Vidutinis agliutinacijos antikūnų titras triušių organizme po vakcinacijos.

---

| 30.4.2010 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 111/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 111/28

---

Komisijos pranešimas dėl dabartinių valstybės pagalbos susigrąžinimo palūkanų normų ir nuo 2010 m. gegužės 1 d. taikomų orientacinių bei diskonto normų 27 valstybėms narėms

(Paskelbta remiantis 2004 m. balandžio 21 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 794/2004 10 straipsniu (OL L 140, 2004 4 30, p. 1))

2010/C 111/04

Bazinės normos apskaičiuotos remiantis Komisijos komunikatu dėl orientacinių ir diskonto normų nustatymo metodo pakeitimo (OL C 14, 2008 1 19, p. 6). Atsižvelgus į orientacinės normos taikymą, dar bus pridėtos atitinkamos maržos, kaip nustatyta šiame komunikate. Prie diskonto normos reikės pridėti 100 bazinių punktų maržą. 2008 m. sausio 30 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 271/2008, iš dalies keičiančiame Reglamentą (EB) Nr. 794/2004, numatyta, kad susigrąžinimo palūkanų norma taip pat bus apskaičiuojama pridedant 100 bazinių punktų, nebent konkrečiame sprendime numatyta kitaip.

Pakeistos normos nurodytos paryškintu šriftu.

Ankstesnė lentelė paskelbta OL C 85, 2010 3 31, p. 11.

| Nuo | Iki | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010 5 1 | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 2010 4 1 | 2010 4 30 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 2010 3 1 | 2010 3 31 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 2010 1 1 | 2010 2 28 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

Nuo

Iki

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

2010 5 1

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

2010 4 1

2010 4 30

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

2010 3 1

2010 3 31

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

2010 1 1

2010 2 28

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

---

V Nuomonės

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU BENDROS PREKYBOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Europos Komisija

| 30.4.2010 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 111/29 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 111/29

---

Pranešimas apie artėjantį tam tikrų antidempingo priemonių galiojimo terminą

2010/C 111/05

1.   Kaip nustatyta 2009 m. lapkričio 30 d. Tarybos reglamento (EB) Nr. 1225/2009 dėl apsaugos nuo importo dempingo kaina iš Europos bendrijos narėmis nesančių valstybių (1) 11 straipsnio 2 dalyje, Europos Komisija praneša, kad, jeigu nebus inicijuota peržiūra pagal toliau nurodytą procedūrą, toliau minimos antidempingo priemonės nustos galioti lentelėje nurodytą dieną.

2.   Procedūra

Sąjungos gamintojai gali pateikti rašytinį prašymą atlikti peržiūrą. Prašyme turi būti pateikta pakankamai įrodymų, jog yra tikimybė, kad pasibaigus priemonių galiojimui toliau ar iš naujo būtų vykdomas dempingas ir daroma žala.

Jeigu Komisija nuspręs peržiūrėti aptariamas priemones, importuotojams, eksportuotojams, eksportuojančios šalies atstovams ir Sąjungos gamintojams bus suteikta galimybė papildyti peržiūros prašyme išdėstytą informaciją, ją paneigti arba pateikti su ja susijusių pastabų.

3.   Terminas

Bet kuriuo metu nuo šio pranešimo paskelbimo dienos, bet ne vėliau kaip likus trims mėnesiams iki lentelėje nurodytos dienos, Sąjungos gamintojai, remdamiesi tuo, kas išdėstyta pirmiau, Europos Komisijos Prekybos generaliniam direktoratui (European Commission, Directorate-General for Trade (Unit H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË (2) gali pateikti rašytinį prašymą atlikti peržiūrą.

4.   Šis pranešimas skelbiamas pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 1225/2009 11 straipsnio 2 dalį.

| Produktas | Kilmės arba eksporto šalis (-ys) | Priemonės | Nuoroda | Galiojimo terminas |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Tam tikros magnezijos plytos | Kinijos Liaudies Respublika | Antidempingo muitas | Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1659/2005 (OL L 267, 2005 10 12, p. 1) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Tarybos reglamentais (EB) Nr. 825/2009 (OL L 240, 2009 9 11, p. 1) ir (EB) Nr. 826/2009 (OL L 240, 2009 9 11, p. 7) | 2010 10 13 |

Produktas

Kilmės arba eksporto šalis (-ys)

Priemonės

Nuoroda

Galiojimo terminas

Tam tikros magnezijos plytos

Kinijos Liaudies Respublika

Antidempingo muitas

Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1659/2005 (OL L 267, 2005 10 12, p. 1) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Tarybos reglamentais (EB) Nr. 825/2009 (OL L 240, 2009 9 11, p. 1) ir (EB) Nr. 826/2009 (OL L 240, 2009 9 11, p. 7)

2010 10 13

---

(1)  OL L 343, 2009 12 22, p. 51.

(2)  Faks. +32 22956505.

---

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Europos Komisija

| 30.4.2010 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 111/30 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 111/30

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

2010/C 111/06

| 1. | 2010 m. balandžio 23 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „Cooper Industries plc.“ (toliau – „Cooper“, Airija) ir įmonė „Danaher Corporation“ (toliau – „Danaher“, JAV) perkeldamos turtą įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą bendros įmonės (BĮ), kuri vykdys su abiejų įmonių atitinkamu įrankių verslu susijusią veiklą, kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2010 m. balandžio 23 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „Cooper Industries plc.“ (toliau – „Cooper“, Airija) ir įmonė „Danaher Corporation“ (toliau – „Danaher“, JAV) perkeldamos turtą įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą bendros įmonės (BĮ), kuri vykdys su abiejų įmonių atitinkamu įrankių verslu susijusią veiklą, kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „Cooper“: elektros prietaisų ir įrankių gamyba, rinkodara ir pardavimas, |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„Cooper“: elektros prietaisų ir įrankių gamyba, rinkodara ir pardavimas,

| — | „Danaher“: profesionalams skirtos įrangos, medicinos technologijų ir pramonės technologijų srities pramoninių ir vartotojams skirtų prekių ir įrankių kūrimas, gamyba ir rinkodara, |
| --- | --- |

—

„Danaher“: profesionalams skirtos įrangos, medicinos technologijų ir pramonės technologijų srities pramoninių ir vartotojams skirtų prekių ir įrankių kūrimas, gamyba ir rinkodara,

| — | BĮ: rankinių įrankių, elektros įrankių, grandininių įrankių, lituoklių ir specializuotų produktų gamyba ir pardavimas. |
| --- | --- |

—

BĮ: rankinių įrankių, elektros įrankių, grandininių įrankių, lituoklių ir specializuotų produktų gamyba ir pardavimas.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas EB susijungimų reglamentas. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal EB susijungimų reglamentą (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas EB susijungimų reglamentas. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal EB susijungimų reglamentą (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301), e. paštu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu arba paštu su nuoroda COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301), e. paštu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu arba paštu su nuoroda COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1 (EB susijungimų reglamentas).

(2)  OL C 56, 2005 3 5, p. 32 (Komunikatas dėl supaprastintos procedūros).

---

30.4.2010

| 30.4.2010 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 111/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 111/s3

---

PRANEŠIMAS

2010 m. balandžio 30 d. Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje C 111 A bus paskelbtas „Bendrasis daržovių rūšių veislių katalogas – 28-ojo pilnojo leidimo trečiasis papildymas“ ir „Bendrasis žemės ūkio augalų rūšių veislių katalogas – 28-ojo pilno leidimo trečiasis papildymas“.

Oficialiojo leidinio prenumeratoriai gaus tiek nemokamų šio Oficialiojo leidinio kopijų ir kalbinių versijų, kiek prenumeruoja. Jie prašomi grąžinti pridėtą užsakymo blanką deramai užpildytą ir su nurodytu savo prenumeratos registracijos numeriu (kodas, esantis kiekvienos etiketės kairėje pusėje ir prasidedantis O/...). Šį Oficialųjį leidinį bus galima gauti nemokamai vienerius metus nuo jo išleidimo datos.

Ne prenumeratoriai gali užsisakyti šį Oficialųjį leidinį už mokestį viename iš mūsų pardavimo biurų (žr. http://publications.europa.eu/others/agents/index_lt.htm).

Šį Oficialųjį leidinį, kaip ir visus Oficialiuosius leidinius (L, C, CA, CE), galima rasti nemokamai internete http://eur-lex.europa.eu

Image

---