# Gazzetta ufficiale C 111/2010

| | ISSN 1725-2466
  doi:10.3000/17252466.C_2010.111.ita |
| --- | --- |
| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 111 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 53o anno30 aprile 2010 |

ISSN 1725-2466

doi:10.3000/17252466.C_2010.111.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 111

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

53o anno30 aprile 2010

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2010/C 111/01 | Tassi di cambio dell'euro | 1 |
| 2010/C 111/02 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o gennaio 2010 al 28 febbraio 2010[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  ] | 2 |
| 2010/C 111/03 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 gennaio 2010 al 28 febbraio 2010(Decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  ) | 16 |
| 2010/C 111/04 | Comunicazione della Commissione sui tassi di interesse per il recupero degli aiuti di Stato e di riferimento/attualizzazione in vigore per i 27 Stati membri con decorrenza 1o maggio 2010[Pubblicato ai sensi dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 794/2004 della Commissione, del 21 aprile 2004 (GU L 140 del 30.4.2004, pag. 1)] | 28 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2010/C 111/01

Tassi di cambio dell'euro

1

2010/C 111/02

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o gennaio 2010 al 28 febbraio 2010[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  ]

o

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio

]

2

2010/C 111/03

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 gennaio 2010 al 28 febbraio 2010(Decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  )

(Decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio

o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio

)

16

2010/C 111/04

Comunicazione della Commissione sui tassi di interesse per il recupero degli aiuti di Stato e di riferimento/attualizzazione in vigore per i 27 Stati membri con decorrenza 1o maggio 2010[Pubblicato ai sensi dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 794/2004 della Commissione, del 21 aprile 2004 (GU L 140 del 30.4.2004, pag. 1)]

o

[Pubblicato ai sensi dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 794/2004 della Commissione, del 21 aprile 2004 (GU L 140 del 30.4.2004, pag. 1)]

28

| | V   Avvisi |
| --- | --- |
| | PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA COMMERCIALE COMUNE |
| | Commissione europea |
| 2010/C 111/05 | Avviso di imminente scadenza di alcune misure antidumping | 29 |
| | PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA |
| | Commissione europea |
| 2010/C 111/06 | Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  ) | 30 |

V   Avvisi

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA COMMERCIALE COMUNE

Commissione europea

2010/C 111/05

Avviso di imminente scadenza di alcune misure antidumping

29

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione europea

2010/C 111/06

Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Nota per il lettore (vedi terza pagina di copertina) | s3 |

2010/C 111/07

Nota per il lettore (vedi terza pagina di copertina)

Nota per il lettore

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

---

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | |
| --- | --- |

IT

---

IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 30.4.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 111/1

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Tassi di cambio dell'euro (1)

29 aprile 2010

2010/C 111/01

1 euro =

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,3256 |
| JPY | yen giapponesi | 124,76 |
| DKK | corone danesi | 7,4421 |
| GBP | sterline inglesi | 0,86785 |
| SEK | corone svedesi | 9,6267 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,4348 |
| ISK | corone islandesi | |
| NOK | corone norvegesi | 7,8430 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CZK | corone ceche | 25,540 |
| EEK | corone estoni | 15,6466 |
| HUF | fiorini ungheresi | 268,28 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,7081 |
| PLN | zloty polacchi | 3,9153 |
| RON | leu rumeni | 4,1370 |
| TRY | lire turche | 1,9673 |
| AUD | dollari australiani | 1,4272 |
| CAD | dollari canadesi | 1,3292 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 10,2936 |
| NZD | dollari neozelandesi | 1,8339 |
| SGD | dollari di Singapore | 1,8145 |
| KRW | won sudcoreani | 1 477,79 |
| ZAR | rand sudafricani | 9,7596 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 9,0484 |
| HRK | kuna croata | 7,2460 |
| IDR | rupia indonesiana | 11 948,32 |
| MYR | ringgit malese | 4,2320 |
| PHP | peso filippino | 59,186 |
| RUB | rublo russo | 38,7577 |
| THB | baht thailandese | 42,797 |
| BRL | real brasiliano | 2,3044 |
| MXN | peso messicano | 16,2651 |
| INR | rupia indiana | 59,0090 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,3256

JPY

yen giapponesi

124,76

DKK

corone danesi

7,4421

GBP

sterline inglesi

0,86785

SEK

corone svedesi

9,6267

CHF

franchi svizzeri

1,4348

ISK

corone islandesi

NOK

corone norvegesi

7,8430

BGN

lev bulgari

1,9558

CZK

corone ceche

25,540

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

268,28

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,7081

PLN

zloty polacchi

3,9153

RON

leu rumeni

4,1370

TRY

lire turche

1,9673

AUD

dollari australiani

1,4272

CAD

dollari canadesi

1,3292

HKD

dollari di Hong Kong

10,2936

NZD

dollari neozelandesi

1,8339

SGD

dollari di Singapore

1,8145

KRW

won sudcoreani

1 477,79

ZAR

rand sudafricani

9,7596

CNY

renminbi Yuan cinese

9,0484

HRK

kuna croata

7,2460

IDR

rupia indonesiana

11 948,32

MYR

ringgit malese

4,2320

PHP

peso filippino

59,186

RUB

rublo russo

38,7577

THB

baht thailandese

42,797

BRL

real brasiliano

2,3044

MXN

peso messicano

16,2651

INR

rupia indiana

59,0090

---

(1)  Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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| 30.4.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 111/2

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o gennaio 2010 al 28 febbraio 2010

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  ]

2010/C 111/02

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI
  (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC
  (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.1.2010 | Leflunomide Winthrop | leflunomide | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI

(denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC

(anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

8.1.2010

Leflunomide Winthrop

leflunomide

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Compressa rivestita con film

L04AA13

12.1.2010

11.1.2010

Scintimun

besilesomab

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Kit per preparazione radiofarmaceutica

V09HA03

15.1.2010

25.1.2010

Elonva

corifollitropina alfa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Soluzione iniettabile

GO3GA09

27.1.2010

25.1.2010

Temomedac

temozolomide

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Capsula rigida

L01AX03

27.1.2010

26.1.2010

Docetaxel Teva

docetaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Concentrato e solvente per soluzione per infusione

L01CD02

28.1.2010

26.1.2010

Telmisartan Teva

telmisartan

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Compressa

C09CA07

28.1.2010

28.1.2010

Temozolomide Teva

temozolomide

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Capsula rigida

L01AX03

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

Silodosina

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Capsula rigida

G04CA04

2.2.2010

29.1.2010

Urorec

Silodosina

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Capsula rigida

G04CA04

2.2.2010

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Rifiutate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

29.1.2010

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2.2.2010

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2010 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

7.1.2010

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010

8.1.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010

8.1.2010

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010

8.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010

11.1.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010

11.1.2010

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010

12.1.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010

12.1.2010

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010

12.1.2010

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010

12.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010

15.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010

19.1.2010

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010

19.1.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010

19.1.2010

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010

19.1.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010

19.1.2010

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010

19.1.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010

20.1.2010

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010

20.1.2010

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010

20.1.2010

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010

20.1.2010

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010

20.1.2010

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010

20.1.2010

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010

20.1.2010

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010

20.1.2010

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010

20.1.2010

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010

20.1.2010

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010

20.1.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010

20.1.2010

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010

20.1.2010

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010

20.1.2010

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010

20.1.2010

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010

20.1.2010

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010

20.1.2010

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010

20.1.2010

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010

25.1.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010

25.1.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010

25.1.2010

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010

25.1.2010

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010

25.1.2010

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010

25.1.2010

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010

25.1.2010

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010

25.1.2010

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010

25.1.2010

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010

25.1.2010

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010

25.1.2010

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010

25.1.2010

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010

25.1.2010

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010

27.1.2010

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010

27.1.2010

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010

27.1.2010

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010

28.1.2010

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010

29.1.2010

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010

29.1.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010

29.1.2010

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010

2.2.2010

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010

3.2.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010

4.2.2010

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010

8.2.2010

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010

8.2.2010

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010

8.2.2010

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010

9.2.2010

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010

9.2.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010

9.2.2010

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010

9.2.2010

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010

9.2.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010

9.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Rifiutate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

20.1.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010

9.2.2010

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004
   (2)
  ]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI
  (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC
  (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.1.2010 | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI

(denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC

(anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

14.1.2010

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Sospensione iniettabile

QI09AA03

18.1.2010

14.1.2010

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Sospensione iniettabile

QI09AA03

18.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Bovis

Virus Inattivato della Bluetongue, sierotipo 8, ceppo BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Sospensione iniettabile

QI02AA08(cattle)

19.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Ovis

Virus Inattivato della Bluetongue, sierotipo 8, ceppo BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Sospensione iniettabile

QIO4AA02

19.1.2010

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.1.2010 | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

12.1.2010

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010

12.1.2010

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010

12.1.2010

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010

12.1.2010

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010

14.1.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010

14.1.2010

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010

15.1.2010

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010

25.1.2010

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010

29.1.2010

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

(2)  Cfr. nota 1.

---

| 30.4.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 111/16

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 gennaio 2010 al 28 febbraio 2010

(Decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
   (2)
  )

2010/C 111/03

—   Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Extraneal | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | 22.1.2010 |
| 26.1.2010 | Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 27.1.2010 |
| 25.1.2010 | Poulvac Bursa Plus and associated names | Cfr. Allegato III | Cfr. Allegato III | 26.1.2010 |
| 8.1.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

20.1.2010

Extraneal

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

22.1.2010

26.1.2010

Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

27.1.2010

25.1.2010

Poulvac Bursa Plus and associated names

Cfr. Allegato III

Cfr. Allegato III

26.1.2010

8.1.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

11.1.2010

29.1.2010

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

1.2.2010

—   Rifiuto di un'autorizzazione nazionale all'immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Teicoplanin Hospira and associated names | See Annex IV | See Annex IV | 2.2.2010 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

29.1.2010

Teicoplanin Hospira and associated names

See Annex IV

See Annex IV

2.2.2010

—   Sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 | APPM Respipharm | See Annex V | See Annex V | 28.1.2010 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

27.1.2010

APPM Respipharm

See Annex V

See Annex V

28.1.2010

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro UE/SEE | Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

Stato Membro UE/SEE

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Belgio

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Danimarca

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Finlandia

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Francia

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Germania

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Grecia

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Irlanda

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Italia

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Lussemburgo

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Paesi Bassi

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Portogallo

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Spagna

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Svezia

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

Regno Unito

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodestrina 7,5 %

Soluzione per dialisi peritoneale

Uso intraperitoneale

---

ALLEGATO II

ELENCO DEL NOME DEL MEDICINALE, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Medicinali contenenti iodocaseina/tiamina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'unione europea

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Italia | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Compressa rivestita

Uso orale

---

ALLEGATO III

NOMI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGIO DEL PRODOTTO MEDICINALE VETERINARIO, SPECIE ANIMALE, VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DOSE RACCOMANDATA, TEMPO DI SOSPENSIONE, RICHIEDENTE/TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Richiedente/Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Forma farmaceutica | Dosaggio | Specie animale | Via di somministrazione | Dose raccomandata | Tempo di sospensione
  (carne) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgio | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Bulgaria | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Repubblica ceca | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Danimarca | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Estonia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Spagna | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Germania | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Grecia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Ungheria | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Irlanda | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Italia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Lettonia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Lituania | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Paesi Bassi | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Polonia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Portogallo | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Romania | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Slovacchia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Slovenia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |
| Regno Unito | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizzato per sospensione in acqua potabile | Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose | Polli: dai 10 giorni di età | Somministrazione: per via orale in acqua potabile | Una dose dai 10 giorni di età | Zero giorni |

Stato membro

Richiedente/Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Forma farmaceutica

Dosaggio

Specie animale

Via di somministrazione

Dose raccomandata

Tempo di sospensione

(carne)

Belgio

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Bulgaria

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Repubblica ceca

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Danimarca

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Estonia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Spagna

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Germania

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Grecia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Ungheria

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Irlanda

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Italia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Lettonia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Lituania

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Paesi Bassi

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Polonia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Portogallo

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Romania

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Slovacchia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Slovenia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

Regno Unito

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizzato per sospensione in acqua potabile

Virus vivo della borsite infettiva, ceppo V877 — 102.2-103.4 EID50 per dose

Polli: dai 10 giorni di età

Somministrazione: per via orale in acqua potabile

Una dose dai 10 giorni di età

Zero giorni

---

ALLEGATO IV

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto (concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto (concentrazione)

Austria

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

200 mg/fiala

(66,7 mg/ml)

Austria

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

400 mg/fiala

(133,4 mg/ml)

Germania

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

200 mg/fiala

Germania

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

400 mg/fiala

Irlanda

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

200 mg/fiala

Irlanda

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

400 mg/fiala

Italia

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

200 mg/fiala

Italia

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

400 mg/fiala

Portogallo

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

200 mg/fiala

Portogallo

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

400 mg/fiala

Spagna

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

200 mg/fiala

Spagna

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso (iniezione o infusione)

Uso intramuscolare

400 mg/fiala

Regno Unito

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso

200 mg/fiala

Regno Unito

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione

Uso endovenoso

400 mg/fiala

---

ALLEGATO V

DENOMINAZIONE, FORMA FARMACEUTICA, CONCENTRAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO, SPECIE ANIMALI, VIE DI SOMMINISTRAZIONE, TEMPO DI SOSPENSIONE E RICHIEDENTE/TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Richiedente o titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Forma farmaceutica | Concentrazione | Specie animale | Modalità e via di somministrazione | Dose raccomandata | Tempo di sospensione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Repubblica slovacca (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Stato membro

Richiedente o titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Forma farmaceutica

Concentrazione

Specie animale

Modalità e via di somministrazione

Dose raccomandata

Tempo di sospensione

Repubblica slovacca (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Sospensione iniettabile

Ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae che producono le tossine Apx I, Apx II e Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sierotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sierotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sierotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sierotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sierotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sierotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  sierotipo A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

sierotipo A ≥ 2,1 log2
   (2)

Suini

Intramuscolare profonda nel collo.

| | Scrofe gravide: | Vaccinazione di base: prima iniezione 4-5 settimane prima del parto previsto.
  Seconda iniezione almeno 2 settimane prima del parto previsto. |
| --- | --- | --- |

Scrofe gravide:

Vaccinazione di base: prima iniezione 4-5 settimane prima del parto previsto.

Seconda iniezione almeno 2 settimane prima del parto previsto.

| | Richiamo: un’iniezione 2-3 settimane prima di ogni parto. |
| --- | --- |

Richiamo: un’iniezione 2-3 settimane prima di ogni parto.

| | Suinetti svezzati: | Prima iniezione: all’età di 6-8 settimane. |
| --- | --- | --- |

Suinetti svezzati:

Prima iniezione: all’età di 6-8 settimane.

| | Rivaccinazione: dopo 14-21 giorni. |
| --- | --- |

Rivaccinazione: dopo 14-21 giorni.

| | Scrofe gravide:
  Dose vaccinale: 3 ml |
| --- | --- |

Scrofe gravide:

Dose vaccinale: 3 ml

| | Suinetti svezzati:
  Dose vaccinale: 2 ml. |
| --- | --- |

Suinetti svezzati:

Dose vaccinale: 2 ml.

Zero giorni

Spagna

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Sospensione iniettabile

Ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae che producono le tossine Apx I, Apx II e Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sierotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sierotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sierotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sierotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sierotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sierotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  sierotipo A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

sierotipo A ≥ 2,1 log2
   (2)

Suini

Intramuscolare profonda nel collo.

| | Scrofe gravide: | Vaccinazione di base: prima iniezione 4-5 settimane prima del parto previsto.
  Seconda iniezione almeno 2 settimane prima del parto previsto. |
| --- | --- | --- |

Scrofe gravide:

Vaccinazione di base: prima iniezione 4-5 settimane prima del parto previsto.

Seconda iniezione almeno 2 settimane prima del parto previsto.

| | Richiamo: un’iniezione 2-3 settimane prima di ogni parto. |
| --- | --- |

Richiamo: un’iniezione 2-3 settimane prima di ogni parto.

| | Suinetti svezzati: | Prima iniezione: all’età di 6-8 settimane. |
| --- | --- | --- |

Suinetti svezzati:

Prima iniezione: all’età di 6-8 settimane.

| | Rivaccinazione: dopo 14-21 giorni. |
| --- | --- |

Rivaccinazione: dopo 14-21 giorni.

| | Scrofe gravide:
  Dose vaccinale: 3 ml. |
| --- | --- |

Scrofe gravide:

Dose vaccinale: 3 ml.

| | Suinetti svezzati:
  Dose vaccinale: 2 ml. |
| --- | --- |

Suinetti svezzati:

Dose vaccinale: 2 ml.

Zero giorni

Polonia

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Sospensione iniettabile

Ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae che producono le tossine Apx I, Apx II e Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sierotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sierotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sierotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sierotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  sierotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

sierotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  sierotipo A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

sierotipo A ≥ 2,1 log2
   (2)

Suini

Intramuscolare profonda nel collo.

| | Scrofe gravide: | Vaccinazione di base: prima iniezione 4-5 settimane prima del parto previsto.
  Seconda iniezione almeno 2 settimane prima del parto previsto. |
| --- | --- | --- |

Scrofe gravide:

Vaccinazione di base: prima iniezione 4-5 settimane prima del parto previsto.

Seconda iniezione almeno 2 settimane prima del parto previsto.

| | Richiamo: un’iniezione 2-3 settimane prima di ogni parto. |
| --- | --- |

Richiamo: un’iniezione 2-3 settimane prima di ogni parto.

| | Suinetti svezzati: | Prima iniezione: all’età di 6-8 settimane. |
| --- | --- | --- |

Suinetti svezzati:

Prima iniezione: all’età di 6-8 settimane.

| | Rivaccinazione: dopo 14-21 giorni. |
| --- | --- |

Rivaccinazione: dopo 14-21 giorni.

| | Scrofe gravide:
  Dose vaccinale: 3 ml |
| --- | --- |

Scrofe gravide:

Dose vaccinale: 3 ml

| | Suinetti svezzati:
  Dose vaccinale: 2 ml. |
| --- | --- |

Suinetti svezzati:

Dose vaccinale: 2 ml.

Zero giorni

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(1)  Autorizzazione all’immissione in commercio rilasciata.

(2)  Titolo medio di agglutinazione anticorpale dopo vaccinazione di coniglio.

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| 30.4.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 111/28 |
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30.4.2010

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 111/28

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Comunicazione della Commissione sui tassi di interesse per il recupero degli aiuti di Stato e di riferimento/attualizzazione in vigore per i 27 Stati membri con decorrenza 1o maggio 2010

[Pubblicato ai sensi dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 794/2004 della Commissione, del 21 aprile 2004 (GU L 140 del 30.4.2004, pag. 1)]

2010/C 111/04

Tassi di base calcolati ai sensi della comunicazione della Commissione relativa alla revisione del metodo di fissazione dei tassi di riferimento e di attualizzazione (GU C 14 del 19.1.2008, pag. 6.). A seconda dell’uso del tasso di riferimento, vanno ancora aggiunti gli opportuni margini come definiti nella presente comunicazione. Per il tasso di sconto questo comporta l’aggiunta di un margine di 100 punti base. Il regolamento (CE) n. 271/2008 della Commissione, del 30 gennaio 2008, che modifica il regolamento di esecuzione (CE) n. 794/2004, prevede che, se non diversamente stabilito in una decisione specifica, anche il tasso di recupero venga calcolato aggiungendo 100 punti base al tasso di base.

I tassi modificati sono indicati in grassetto.

La tabella precedente è stata pubblicata nella GU C 85 del 31.3.2010, pag. 11.

| Dal | Al | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.5.2010 | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.4.2010 | 30.4.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.3.2010 | 31.3.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.1.2010 | 28.2.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

Dal

Al

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010

30.4.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010

31.3.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010

28.2.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

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V Avvisi

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA COMMERCIALE COMUNE

Commissione europea

| 30.4.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 111/29 |
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30.4.2010

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 111/29

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Avviso di imminente scadenza di alcune misure antidumping

2010/C 111/05

1.   La Commissione europea informa che, salvo avvio di un riesame secondo la procedura che segue, le misure antidumping sottoindicate scadranno alla data specificata nella tabella, conformemente a quanto disposto dall'articolo 11, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1225/2009 del Consiglio, del 30 novembre 2009 (1), relativo alla difesa contro le importazioni oggetto di dumping da parte di paesi non membri della Comunità europea.

2.   Procedura

I produttori dell'Unione possono presentare una domanda di riesame per iscritto. La domanda deve contenere sufficienti elementi di prova del fatto che, una volta scadute le misure, esiste il rischio di persistenza o reiterazione del dumping e del pregiudizio.

Qualora la Commissione decida di riesaminare le misure in questione, gli importatori, gli esportatori, i rappresentanti del paese esportatore e i produttori dell'Unione avranno la possibilità di sviluppare, confutare o commentare gli argomenti avanzati nella domanda di riesame.

3.   Termine

I produttori dell'Unione possono presentare per iscritto una domanda di riesame sulla base di quanto precede, da far pervenire alla Commissione europea, direzione generale del Commercio (unità H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË (2) in qualsiasi momento dopo la data di pubblicazione del presente avviso, ma non oltre tre mesi prima della data indicata nella tabella.

4.   Il presente avviso è pubblicato a norma dell'articolo 11, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1225/2009 del Consiglio.

| Prodotto | Paese/i di origine o di esportazione | Misure | Riferimento | Data di scadenza |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Determinati mattoni di magnesia | Repubblica popolare cinese | Dazio antidumping | Regolamento (CE) n. 1659/2005 del Consiglio (GU L 267 del 12.10.2005, pag. 1) modificato da ultimo dai regolamenti (CE) n. 825/2009 del Consiglio (GU L 240 dell'11.9.2009, pag. 1) nonché (CE) n. 826/2009 del Consiglio (GU L 240 dell'11.9.2009, pag. 7) | 13.10.2010 |

Prodotto

Paese/i di origine o di esportazione

Misure

Riferimento

Data di scadenza

Determinati mattoni di magnesia

Repubblica popolare cinese

Dazio antidumping

Regolamento (CE) n. 1659/2005 del Consiglio (GU L 267 del 12.10.2005, pag. 1) modificato da ultimo dai regolamenti (CE) n. 825/2009 del Consiglio (GU L 240 dell'11.9.2009, pag. 1) nonché (CE) n. 826/2009 del Consiglio (GU L 240 dell'11.9.2009, pag. 7)

13.10.2010

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(1)  GU L 343 del 22.12.2009, pag. 51.

(2)  Fax +32 22956505.

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PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione europea

| 30.4.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 111/30 |
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30.4.2010

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 111/30

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Notifica preventiva di una concentrazione

(Caso COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV)

Caso ammissibile alla procedura semplificata

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2010/C 111/06

| 1. | In data 23 aprile 2010 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione le imprese Cooper Industries plc. («Cooper», Irlanda) e Danaher Corporation («Danaher», Stati Uniti) acquisiscono, ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento sulle concentrazioni, il controllo comune di un'impresa comune che combina parti delle loro attività nel settore degli utensili mediante trasferimento di attivi. |
| --- | --- |

1.

In data 23 aprile 2010 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione le imprese Cooper Industries plc. («Cooper», Irlanda) e Danaher Corporation («Danaher», Stati Uniti) acquisiscono, ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento sulle concentrazioni, il controllo comune di un'impresa comune che combina parti delle loro attività nel settore degli utensili mediante trasferimento di attivi.

| 2. | Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:






  — | Cooper: produzione, commercializzazione e vendita di prodotti e utensili elettrici, |
| --- | --- | --- |

2.

Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:

—

Cooper: produzione, commercializzazione e vendita di prodotti e utensili elettrici,

| — | Danaher: progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti industriali e di consumo nel settore degli strumenti professionali, delle tecnologie mediche, delle tecnologie industriali e degli utensili, |
| --- | --- |

—

Danaher: progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti industriali e di consumo nel settore degli strumenti professionali, delle tecnologie mediche, delle tecnologie industriali e degli utensili,

| — | impresa comune: produzione e vendita di utensili a mano, utensili elettrici, prodotti di filiera, prodotti da saldatura e prodotti speciali. |
| --- | --- |

—

impresa comune: produzione e vendita di utensili a mano, utensili elettrici, prodotti di filiera, prodotti da saldatura e prodotti speciali.

| 3. | A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento comunitario sulle concentrazioni. Tuttavia, si riserva la decisione definitiva al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento comunitario sulle concentrazioni (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa. |
| --- | --- |

3.

A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento comunitario sulle concentrazioni. Tuttavia, si riserva la decisione definitiva al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento comunitario sulle concentrazioni (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa.

| 4. | La Commissione invita i terzi interessati a presentare eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.
  Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax (+32 22964301), per e-mail all’indirizzo COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV, al seguente indirizzo:





  Commissione europea |
| --- | --- |
| Direzione generale della Concorrenza |
| Protocollo Concentrazioni |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

La Commissione invita i terzi interessati a presentare eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.

Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax (+32 22964301), per e-mail all’indirizzo COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV, al seguente indirizzo:

Commissione europea

Direzione generale della Concorrenza

Protocollo Concentrazioni

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1 («il regolamento comunitario sulle concentrazioni»).

(2)  GU C 56 del 5.3.2005, pag. 32 («la comunicazione sulla procedura semplificata»).

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30.4.2010

| 30.4.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 111/s3 |
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IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 111/s3

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AVVISO

Il 30 aprile 2010 sarà pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea C 111 A il «Catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole — Quarto supplemento alla ventottesima edizione integrale».

Gli abbonati possono ottenere gratuitamente la suddetta Gazzetta ufficiale nei limiti del numero e della(e) versione(i) linguistica(che) del(dei) loro abbonamento(i). Gli abbonati sono pregati di rispedire la cedola di ordinazione che si trova in calce, debitamente compilata, specificando il numero di matricola dell’abbonamento (il codice che figura a sinistra di ogni etichetta e che comincia per O/...). La gratuità e la disponibilità sono assicurate per un anno a decorrere dalla data di pubblicazione della Gazzetta ufficiale in questione.

Gli interessati non abbonati possono ordinare a pagamento questa Gazzetta ufficiale presso uno dei nostri uffici di vendita (cfr. http://publications.europa.eu/others/agents/index_it.htm).

Questa Gazzetta ufficiale — come tutte le Gazzette ufficiali (serie L, C, CA, CE) — può essere consultata gratuitamente sul sito Internet http://eur-lex.europa.eu

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