# Euroopa Liidu C 111/2010

| | ISSN 1725-5171
  doi:10.3000/17255171.C_2010.111.est |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 111 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 53. köide30. aprill 2010 |

ISSN 1725-5171

doi:10.3000/17255171.C_2010.111.est

Euroopa Liidu

Teataja

C 111

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

53. köide30. aprill 2010

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2010/C 111/01 | Euro vahetuskurss | 1 |
| 2010/C 111/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. jaanuarist 2010 kuni 28. veebruarini 2010(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38
  ) | 2 |
| 2010/C 111/03 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. jaanuarist 2010 kuni 28. veebruarini 2010(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
  artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused) | 16 |
| 2010/C 111/04 | Komisjoni teatis 27 liikmesriigile kehtivate riigiabi tagastamise intressimäärade ja viite/diskontomäärade kohta kehtivusega alates 1. maist 2010(Avaldatud vastavalt komisjoni 21. aprilli 2004. aasta määruse (EÜ) nr 794/2004 artiklile 10 (ELT L 140, 30.4.2004, lk 1)) | 28 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2010/C 111/01

Euro vahetuskurss

1

2010/C 111/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. jaanuarist 2010 kuni 28. veebruarini 2010(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38
  )

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38

)

2

2010/C 111/03

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. jaanuarist 2010 kuni 28. veebruarini 2010(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
  artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ

artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ

artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

16

2010/C 111/04

Komisjoni teatis 27 liikmesriigile kehtivate riigiabi tagastamise intressimäärade ja viite/diskontomäärade kohta kehtivusega alates 1. maist 2010(Avaldatud vastavalt komisjoni 21. aprilli 2004. aasta määruse (EÜ) nr 794/2004 artiklile 10 (ELT L 140, 30.4.2004, lk 1))

(Avaldatud vastavalt komisjoni 21. aprilli 2004. aasta määruse (EÜ) nr 794/2004 artiklile 10 (ELT L 140, 30.4.2004, lk 1))

28

| | V   Teated |
| --- | --- |
| | ÜHISE KAUBANDUSPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED |
| | Euroopa Komisjon |
| 2010/C 111/05 | Teatavate dumpinguvastaste meetmete eelseisva aegumise kohta | 29 |
| | KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED |
| | Euroopa Komisjon |
| 2010/C 111/06 | Eelteatis koondumise kohta (Juhtum COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Võimalik lihtsustatud korras menetlemine (
  1
  ) | 30 |

V   Teated

ÜHISE KAUBANDUSPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Euroopa Komisjon

2010/C 111/05

Teatavate dumpinguvastaste meetmete eelseisva aegumise kohta

29

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Euroopa Komisjon

2010/C 111/06

Eelteatis koondumise kohta (Juhtum COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Võimalik lihtsustatud korras menetlemine (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Märkus lugejale (vt tagakaane sisekülge) | s3 |

2010/C 111/07

Märkus lugejale (vt tagakaane sisekülge)

Märkus lugejale

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 30.4.2010 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 111/1

---

Euro vahetuskurss (1)

29. aprill 2010

2010/C 111/01

1 euro =

| | Valuuta | Kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollar | 1,3256 |
| JPY | Jaapani jeen | 124,76 |
| DKK | Taani kroon | 7,4421 |
| GBP | Inglise nael | 0,86785 |
| SEK | Rootsi kroon | 9,6267 |
| CHF | Šveitsi frank | 1,4348 |
| ISK | Islandi kroon | |
| NOK | Norra kroon | 7,8430 |
| BGN | Bulgaaria lev | 1,9558 |
| CZK | Tšehhi kroon | 25,540 |
| EEK | Eesti kroon | 15,6466 |
| HUF | Ungari forint | 268,28 |
| LTL | Leedu litt | 3,4528 |
| LVL | Läti latt | 0,7081 |
| PLN | Poola zlott | 3,9153 |
| RON | Rumeenia leu | 4,1370 |
| TRY | Türgi liir | 1,9673 |
| AUD | Austraalia dollar | 1,4272 |
| CAD | Kanada dollar | 1,3292 |
| HKD | Hongkongi dollar | 10,2936 |
| NZD | Uus-Meremaa dollar | 1,8339 |
| SGD | Singapuri dollar | 1,8145 |
| KRW | Korea won | 1 477,79 |
| ZAR | Lõuna-Aafrika rand | 9,7596 |
| CNY | Hiina jüaan | 9,0484 |
| HRK | Horvaatia kuna | 7,2460 |
| IDR | Indoneesia ruupia | 11 948,32 |
| MYR | Malaisia ringit | 4,2320 |
| PHP | Filipiini peeso | 59,186 |
| RUB | Vene rubla | 38,7577 |
| THB | Tai baht | 42,797 |
| BRL | Brasiilia reaal | 2,3044 |
| MXN | Mehhiko peeso | 16,2651 |
| INR | India ruupia | 59,0090 |

Valuuta

Kurss

USD

USA dollar

1,3256

JPY

Jaapani jeen

124,76

DKK

Taani kroon

7,4421

GBP

Inglise nael

0,86785

SEK

Rootsi kroon

9,6267

CHF

Šveitsi frank

1,4348

ISK

Islandi kroon

NOK

Norra kroon

7,8430

BGN

Bulgaaria lev

1,9558

CZK

Tšehhi kroon

25,540

EEK

Eesti kroon

15,6466

HUF

Ungari forint

268,28

LTL

Leedu litt

3,4528

LVL

Läti latt

0,7081

PLN

Poola zlott

3,9153

RON

Rumeenia leu

4,1370

TRY

Türgi liir

1,9673

AUD

Austraalia dollar

1,4272

CAD

Kanada dollar

1,3292

HKD

Hongkongi dollar

10,2936

NZD

Uus-Meremaa dollar

1,8339

SGD

Singapuri dollar

1,8145

KRW

Korea won

1 477,79

ZAR

Lõuna-Aafrika rand

9,7596

CNY

Hiina jüaan

9,0484

HRK

Horvaatia kuna

7,2460

IDR

Indoneesia ruupia

11 948,32

MYR

Malaisia ringit

4,2320

PHP

Filipiini peeso

59,186

RUB

Vene rubla

38,7577

THB

Tai baht

42,797

BRL

Brasiilia reaal

2,3044

MXN

Mehhiko peeso

16,2651

INR

India ruupia

59,0090

---

(1)  Allikas: EKP avaldatud viitekurss.

---

| 30.4.2010 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 111/2

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. jaanuarist 2010 kuni 28. veebruarini 2010

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38
   (1)
  )

2010/C 111/02

—   Müügiloa väljaandmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
  (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood
  (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.1.2010 | Leflunomide Winthrop | leflunomiid | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

(INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood

(anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

8.1.2010

Leflunomide Winthrop

leflunomiid

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Õhukese polümeerikattega tablett

L04AA13

12.1.2010

11.1.2010

Scintimun

besilesomab

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Radiofarmatseutiline komplekt

V09HA03

15.1.2010

25.1.2010

Elonva

korifollitropiin alfa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Süstelahus

GO3GA09

27.1.2010

25.1.2010

Temomedac

temosolomiidi

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Kõvakapsel

L01AX03

27.1.2010

26.1.2010

Docetaxel Teva

dotsetakseel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti

L01CD02

28.1.2010

26.1.2010

Telmisartan Teva

telmisartaan

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Tablett

C09CA07

28.1.2010

28.1.2010

Temozolomide Teva

temosolomiidi

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Kõvakapsel

L01AX03

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

silodosiin

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Kõvakapsel

G04CA04

2.2.2010

29.1.2010

Urorec

silodosiin

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Kõvakapsel

G04CA04

2.2.2010

—   Müügiloa väljaandmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Tagasi lükatud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

29.1.2010

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2.2.2010

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2010 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

7.1.2010

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010

8.1.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010

8.1.2010

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010

8.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010

11.1.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010

11.1.2010

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010

12.1.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010

12.1.2010

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010

12.1.2010

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010

12.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010

15.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010

19.1.2010

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010

19.1.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010

19.1.2010

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010

19.1.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010

19.1.2010

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010

19.1.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010

20.1.2010

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010

20.1.2010

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010

20.1.2010

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010

20.1.2010

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010

20.1.2010

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010

20.1.2010

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010

20.1.2010

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010

20.1.2010

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010

20.1.2010

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010

20.1.2010

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010

20.1.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010

20.1.2010

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010

20.1.2010

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010

20.1.2010

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010

20.1.2010

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010

20.1.2010

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010

20.1.2010

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010

20.1.2010

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010

25.1.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010

25.1.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010

25.1.2010

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010

25.1.2010

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010

25.1.2010

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010

25.1.2010

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010

25.1.2010

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010

25.1.2010

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010

25.1.2010

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010

25.1.2010

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010

25.1.2010

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010

25.1.2010

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010

25.1.2010

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010

27.1.2010

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010

27.1.2010

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010

27.1.2010

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010

28.1.2010

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010

29.1.2010

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010

29.1.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010

29.1.2010

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010

2.2.2010

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010

3.2.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010

4.2.2010

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010

8.2.2010

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010

8.2.2010

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010

8.2.2010

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010

9.2.2010

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010

9.2.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010

9.2.2010

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010

9.2.2010

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010

9.2.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010

9.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010

—   Müügiloa väljaandmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Tagasi lükatud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

20.1.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010

9.2.2010

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010

—   Müügiloa väljaandmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38
   (2)
  ): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
  (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood
  (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.1.2010 | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

(INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood

(anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

14.1.2010

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Süstesuspensioon

QI09AA03

18.1.2010

14.1.2010

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Süstesuspensioon

QI09AA03

18.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Bovis

Inaktiveeritud Bluetongue viirus, serotüüp 8, tüvi BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Süstesuspensioon

QI02AA08(cattle)

19.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Ovis

Inaktiveeritud Bluetongue viirus, serotüüp 8, tüvi BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Süstesuspensioon

QIO4AA02

19.1.2010

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.1.2010 | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

12.1.2010

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010

12.1.2010

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010

12.1.2010

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010

12.1.2010

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010

14.1.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010

14.1.2010

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010

15.1.2010

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010

25.1.2010

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010

29.1.2010

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

(2)  Vt joonealust märkust 1.

---

| 30.4.2010 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 111/16

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. jaanuarist 2010 kuni 28. veebruarini 2010

(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
   (1)
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
   (2)
  artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

2010/C 111/03

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Extraneal | Vt lisa I | Vt lisa I | 22.1.2010 |
| 26.1.2010 | Antiadiposo — iodocasein/ thiamine nitrate | Vt lisa II | Vt lisa II | 27.1.2010 |
| 25.1.2010 | Poulvac Bursa Plus and associated names | Vt lisa III | Vt lisa III | 26.1.2010 |
| 8.1.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

20.1.2010

Extraneal

Vt lisa I

Vt lisa I

22.1.2010

26.1.2010

Antiadiposo — iodocasein/ thiamine nitrate

Vt lisa II

Vt lisa II

27.1.2010

25.1.2010

Poulvac Bursa Plus and associated names

Vt lisa III

Vt lisa III

26.1.2010

8.1.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Kõnealused otsused on adresseeritud liikmesriikidele

11.1.2010

29.1.2010

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Kõnealused otsused on adresseeritud liikmesriikidele

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Kõnealused otsused on adresseeritud liikmesriikidele

1.2.2010

—   Riikliku müügiloa väljaandmisest keeldumine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Teicoplanin Hospira and associated names | Vt lisa IV | Vt lisa IV | 2.2.2010 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

29.1.2010

Teicoplanin Hospira and associated names

Vt lisa IV

Vt lisa IV

2.2.2010

—   Riikliku müügiloa peatamine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 | APPM Respipharm | Vt lisa V | Vt lisa V | 28.1.2010 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

27.1.2010

APPM Respipharm

Vt lisa V

Vt lisa V

28.1.2010

---

(1)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

LISA 1

RAVIMI NIMETUSTE NIMEKIRI, RAVIMVORM, RAVIMPREPARAADI TUGEVUS, MANUSTAMISVIIS, MÜÜGILOA HOIDJAD LIIKMESRIIKIDES

| ELi/EMPi liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

ELi/EMPi liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Belgia

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Taani

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Soome

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Prantsusmaa

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Saksamaa

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Kreeka

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Iirimaa

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Itaalia

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Luxemburg

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Holland

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Portugal

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Hispaania

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Rootsi

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

Ühendkuningriik

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Ikodekstriin 7,5 %

Peritoneaaldialüüsilahus

Intraperitoneaalne

---

LISA II

RAVIMI NIMETUSE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Jodokaseiini/tiamiini sisaldavad ravimid, millel on müügiluba Euroopa Liidus

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itaalia | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Itaalia

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Kaetud tablett

Suukaudne

---

III LISA

VETERINAARRAVIMITE NIMETUSED, RAVIMVORMID, TUGEVUSED, LOOMALIIGID, MANUSTAMISVIISID, SOOVITUSLIKUD ANNUSED, KEELUAJAD JA MÜÜGILOA TAOTLEJAD / HOIDJAD LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa taotleja/hoidja | Ravimi nimetus | Ravimvorm | Tugevus | Loomaliik | Manustamisviis | Soovituslik annus | Keeluaeg
  (liha) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Bulgaaria | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Tšehhi Vabariik | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Taani | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Eesti | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Hispaania | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Saksamaa | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Kreeka | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Ungari | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Iirimaa | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Itaalia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Läti | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Leedu | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Madalmaad | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Poola | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Portugal | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Rumeenia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Slovakkia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Sloveenia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |
| Ühendkuningriik | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Lüofilisaat suspensiooniks joogivees | Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses | Kanad alates 10. elupäevast | Suukaudseks manustamiseks joogivees | Üks annus alates 10. elupäevast | Null päeva |

Liikmesriik

Müügiloa taotleja/hoidja

Ravimi nimetus

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliik

Manustamisviis

Soovituslik annus

Keeluaeg

(liha)

Belgia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Bulgaaria

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Tšehhi Vabariik

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Taani

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Eesti

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Hispaania

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Saksamaa

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Kreeka

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Ungari

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Iirimaa

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Itaalia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Läti

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Leedu

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Madalmaad

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Poola

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Portugal

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Rumeenia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Slovakkia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Sloveenia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

Ühendkuningriik

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Lüofilisaat suspensiooniks joogivees

Lindude nakkava bursiidi elusviirus, tüvi V877 – 102,2–103,4 EID50 ühes annuses

Kanad alates 10. elupäevast

Suukaudseks manustamiseks joogivees

Üks annus alates 10. elupäevast

Null päeva

---

IV LISA

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| ELi/EMP liikmesriik | Müügiloa hoidja | Müügiloa taotleja | Ravimi (väljamõeldud) nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis | Sisu (kontsentratsioon) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

ELi/EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja

Müügiloa taotleja

Ravimi (väljamõeldud) nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Sisu (kontsentratsioon)

Austria

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

200 mg viaalis

(66,7 mg/ml)

Austria

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

400 mg viaalis

(133,4 mg/ml)

Saksamaa

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

200 mg viaalis

Saksamaa

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

400 mg viaalis

Iirimaa

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

200 mg viaalis

Iirimaa

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

400 mg viaalis

Itaalia

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

200 mg viaalis

Itaalia

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

400 mg viaalis

Portugal

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

200 mg viaalis

Portugal

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

400 mg viaalis

Hispaania

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

200 mg viaalis

Hispaania

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne (süstitav või infundeeritav)

Lihasesisene

400 mg viaalis

Ühendkuningriik

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne

200 mg viaalis

Ühendkuningriik

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti

Intravenoosne

400 mg viaalis

---

V LISA

VETERINAARRAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISVIIS, KEELUAEG NING MÜÜGILOA TAOTLEJA/HOIDJA LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa taotleja või hoidja | Ravimi nimetus | Ravimvorm | Tugevus | Loomaliik | Manustamise sagedus ja viis | Soovituslik annus | Keeluaeg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Slovaki Vabariik (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Liikmesriik

Müügiloa taotleja või hoidja

Ravimi nimetus

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliik

Manustamise sagedus ja viis

Soovituslik annus

Keeluaeg

Slovaki Vabariik (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Süstesuspensioon

Actinobacillus pleuropneumoniae tüved, mis toodavad toksiine Apx I, Apx II ja Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotüüp 2: ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotüüp 2: ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotüüp 9: ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotüüp 9: ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotüüp 11: ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotüüp 11: ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotüüp A: ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotüüp A: ≥ 2,1 log2
   (2)

Sead

Lihasesiseselt, sügavale kaelalihasesse.

| | Tiined emised | Esmane vaktsineerimine: esimene süst 4–5 nädalat enne eeldatavat poegimist;
  teine süst vähemalt 2 nädalat enne eeldatavat poegimist. |
| --- | --- | --- |

Tiined emised

Esmane vaktsineerimine: esimene süst 4–5 nädalat enne eeldatavat poegimist;

teine süst vähemalt 2 nädalat enne eeldatavat poegimist.

| | Revaktsineerimine: üks süst 2–3 nädalat enne iga järgmist poegimist. |
| --- | --- |

Revaktsineerimine: üks süst 2–3 nädalat enne iga järgmist poegimist.

| | Võõrutatud põrsad | Esimene süst: 6–8 nädala vanuses. |
| --- | --- | --- |

Võõrutatud põrsad

Esimene süst: 6–8 nädala vanuses.

| | Revaktsineerimine: 14–21 päeva pärast. |
| --- | --- |

Revaktsineerimine: 14–21 päeva pärast.

| | Tiined emised
  Vaktsiini annus: 3 ml |
| --- | --- |

Tiined emised

Vaktsiini annus: 3 ml

| | Võõrutatud põrsad
  Vaktsiini annus: 2 ml |
| --- | --- |

Võõrutatud põrsad

Vaktsiini annus: 2 ml

Null päeva

Hispaania

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Süstesuspensioon

Actinobacillus pleuropneumoniae tüved, mis toodavad toksiine Apx I, Apx II ja Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotüüp 2: ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotüüp 2: ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotüüp 9: ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotüüp 9: ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotüüp 11: ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotüüp 11: ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotüüp A: ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotüüp A: ≥ 2,1 log2
   (2)

Sead

Lihasesiseselt, sügavale kaelalihasesse.

| | Tiined emised | Esmane vaktsineerimine: esimene süst 4–5 nädalat enne eeldatavat poegimist;
  teine süst vähemalt 2 nädalat enne eeldatavat poegimist. |
| --- | --- | --- |

Tiined emised

Esmane vaktsineerimine: esimene süst 4–5 nädalat enne eeldatavat poegimist;

teine süst vähemalt 2 nädalat enne eeldatavat poegimist.

| | Revaktsineerimine: üks süst 2–3 nädalat enne iga järgmist poegimist. |
| --- | --- |

Revaktsineerimine: üks süst 2–3 nädalat enne iga järgmist poegimist.

| | Võõrutatud põrsad | Esimene süst: 6–8 nädala vanuses. |
| --- | --- | --- |

Võõrutatud põrsad

Esimene süst: 6–8 nädala vanuses.

| | Revaktsineerimine: 14–21 päeva pärast. |
| --- | --- |

Revaktsineerimine: 14–21 päeva pärast.

| | Tiined emised
  Vaktsiini annus: 3 ml |
| --- | --- |

Tiined emised

Vaktsiini annus: 3 ml

| | Võõrutatud põrsad
  Vaktsiini annus: 2 ml |
| --- | --- |

Võõrutatud põrsad

Vaktsiini annus: 2 ml

Null päeva

Poola

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Süstesuspensioon

Actinobacillus pleuropneumoniae tüved, mis toodavad toksiine Apx I, Apx II ja Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotüüp 2: ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotüüp 2: ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotüüp 9: ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotüüp 9: ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotüüp 11: ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotüüp 11: ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotüüp A: ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotüüp A: ≥ 2,1 log2
   (2)

Sead

Lihasesiseselt, sügavale kaelalihasesse.

| | Tiined emised | Esmane vaktsineerimine: esimene süst 4–5 nädalat enne eeldatavat poegimist;
  teine süst vähemalt 2 nädalat enne eeldatavat poegimist. |
| --- | --- | --- |

Tiined emised

Esmane vaktsineerimine: esimene süst 4–5 nädalat enne eeldatavat poegimist;

teine süst vähemalt 2 nädalat enne eeldatavat poegimist.

| | Revaktsineerimine: üks süst 2–3 nädalat enne iga järgmist poegimist. |
| --- | --- |

Revaktsineerimine: üks süst 2–3 nädalat enne iga järgmist poegimist.

| | Võõrutatud põrsad | Esimene süst: 6–8 nädala vanuses. |
| --- | --- | --- |

Võõrutatud põrsad

Esimene süst: 6–8 nädala vanuses.

| | Revaktsineerimine: 14–21 päeva pärast. |
| --- | --- |

Revaktsineerimine: 14–21 päeva pärast.

| | Tiined emised
  Vaktsiini annus: 3 ml |
| --- | --- |

Tiined emised

Vaktsiini annus: 3 ml

| | Võõrutatud põrsad
  Vaktsiini annus: 2 ml |
| --- | --- |

Võõrutatud põrsad

Vaktsiini annus: 2 ml

Null päeva

---

(1)  Müügiluba antud.

(2)  Aglutinatsioonireaktsiooniga määratud antikehade keskmine tiiter küülikutel pärast vaktsineerimist.

---

| 30.4.2010 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 111/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 111/28

---

Komisjoni teatis 27 liikmesriigile kehtivate riigiabi tagastamise intressimäärade ja viite/diskontomäärade kohta kehtivusega alates 1. maist 2010

(Avaldatud vastavalt komisjoni 21. aprilli 2004. aasta määruse (EÜ) nr 794/2004 artiklile 10 (ELT L 140, 30.4.2004, lk 1))

2010/C 111/04

Baasmäärad on arvutatud kooskõlas komisjoni teatisega viite- ja diskontomäärade kindlaksmääramise meetodi läbivaatamise kohta (ELT C 14, 19.1.2008, lk 6). Sõltuvalt viitemäära kasutusest tuleb käesolevas teatises määratletud marginaalid liita baasmäärale. Diskontomäära puhul tähendab see seda, et baasmäärale tuleb lisada 100 baaspunkti suurune marginaal. Komisjoni 30. jaanuari 2008. aasta määrusega (EÜ) nr 271/2008, millega muudetakse rakendusmäärust (EÜ) nr 794/2004, nähakse ette, et kui eriotsuses ei ole sätestatud teisiti, arvutatakse ka tagasinõudmise määr baasmäärale 100 baaspunkti suuruse marginaali lisamise teel. Avaldatud vastavalt komisjoni 21. aprilli 2004. aasta määruse (EÜ) nr 794/2004 artiklile 10 (ELT L 140, 30.4.2004, lk 1)

Muudetud määrad on märgitud rasvaselt.

Eelmine loetelu avaldati ELT C 85, 31.3.2010, lk 11.

| Alates | Kuni | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.5.2010 | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.4.2010 | 30.4.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.3.2010 | 31.3.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.1.2010 | 28.2.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

Alates

Kuni

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010

30.4.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010

31.3.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010

28.2.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

---

V Teated

ÜHISE KAUBANDUSPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Euroopa Komisjon

| 30.4.2010 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 111/29 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 111/29

---

Teatavate dumpinguvastaste meetmete eelseisva aegumise kohta

2010/C 111/05

1.   Nõukogu 30. novembri 2009. aasta määruse (EÜ) nr 1225/2009 (kaitse kohta dumpinguhinnaga impordi eest riikidest, mis ei ole Euroopa Ühenduse liikmed) (1) artikli 11 lõike 2 kohaselt teatab komisjon, et allpool nimetatud dumpinguvastased meetmed aeguvad alljärgnevas tabelis osutatud kuupäeval, juhul kui ei algatata nende läbivaatamist allpool esitatud menetluse kohaselt.

2.   Menetlus

Liidu tootjad võivad esitada läbivaatamise algatamiseks kirjaliku taotluse. Kõnealune taotlus peab sisaldama piisavalt tõendeid selle kohta, et meetmete aegumise tagajärjeks oleks tõenäoliselt dumpingu ja kahju jätkumine või kordumine.

Kui komisjon otsustab asjaomased meetmed läbi vaadata, antakse importijatele, eksportijatele, eksportiva riigi esindajatele ja ELi tootjatele seejärel võimalus läbivaatamistaotluses esitatud väiteid täiendada, ümber lükata või nende kohta arvamust avaldada.

3.   Tähtaeg

ELi tootjad võivad eelnevast lähtuvalt esitada alates käesoleva teate avaldamise kuupäevast, kuid mitte hiljem kui kolm kuud enne alljärgnevas tabelis osutatud kuupäeva, kirjaliku läbivaatamistaotluse aadressil European Commission, Directorate-General for Trade (Unit H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË (2).

4.   Käesolev teade avaldatakse kooskõlas nõukogu aasta määruse (EÜ) nr 1225/2009 artikli 11 lõikega 2.

| Toode | Päritolu- või ekspordiriik/-riigid | Meetmed | Viited | Aegumise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Teatavad magneesium-oksiidtellised | Hiina Rahvavabariik | Dumpingu-vastane tollimaks | Nõukogu määrus (EÜ) nr 1659/2005 (ELT L 267, 12.10.2005, lk 1), viimati muudetud nõukogu määrustega (EÜ) nr 825/2009 (ELT L 240, 11.9.2009, lk 1) ja (EÜ) nr 826/2009 (ELT L 240, 11.9.2009, lk 7) | 13.10.2010 |

Toode

Päritolu- või ekspordiriik/-riigid

Meetmed

Viited

Aegumise kuupäev

Teatavad magneesium-oksiidtellised

Hiina Rahvavabariik

Dumpingu-vastane tollimaks

Nõukogu määrus (EÜ) nr 1659/2005 (ELT L 267, 12.10.2005, lk 1), viimati muudetud nõukogu määrustega (EÜ) nr 825/2009 (ELT L 240, 11.9.2009, lk 1) ja (EÜ) nr 826/2009 (ELT L 240, 11.9.2009, lk 7)

13.10.2010

---

(1)  ELT L 343, 22.12.2009, lk 51.

(2)  Faks +32 22956505.

---

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Euroopa Komisjon

| 30.4.2010 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 111/30 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 111/30

---

Eelteatis koondumise kohta

(Juhtum COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV)

Võimalik lihtsustatud korras menetlemine

(EMPs kohaldatav tekst)

2010/C 111/06

| 1. | 23. aprillil 2010 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames ettevõtjad Cooper Industries plc. („Cooper”, Iirimaa) ja Danaher Corporation („Danaher”, Ameerika Ühendriigid) omandavad ühiskontrolli ühinemismääruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses ühisettevõtja („JV”) üle, millele mõlemad on andnud üle osa oma tööriistaharuga seotud varadest. |
| --- | --- |

1.

23. aprillil 2010 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames ettevõtjad Cooper Industries plc. („Cooper”, Iirimaa) ja Danaher Corporation („Danaher”, Ameerika Ühendriigid) omandavad ühiskontrolli ühinemismääruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses ühisettevõtja („JV”) üle, millele mõlemad on andnud üle osa oma tööriistaharuga seotud varadest.

| 2. | Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:






  — | Cooper: elektriseadmete ja elektriliste tööriistade valmistamine, turustamine ja müük; |
| --- | --- | --- |

2.

Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:

—

Cooper: elektriseadmete ja elektriliste tööriistade valmistamine, turustamine ja müük;

| — | Danaher: erialaste mõõteriistade, meditsiini- ja tööstustehnoloogia ning tööriistade valdkonda kuuluvate tööstustoodete ja tarbekaupade väljatöötamine, valmistamine ja turustamine; |
| --- | --- |

—

Danaher: erialaste mõõteriistade, meditsiini- ja tööstustehnoloogia ning tööriistade valdkonda kuuluvate tööstustoodete ja tarbekaupade väljatöötamine, valmistamine ja turustamine;

| — | JV: käsitööriistade, elektriliste tööriistade, ketitööstustoodete, keevitustoodete ja eritoodete valmistamine ja müük. |
| --- | --- |

—

JV: käsitööriistade, elektriliste tööriistade, ketitööstustoodete, keevitustoodete ja eritoodete valmistamine ja müük.

| 3. | Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda EÜ ühinemismääruse reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud. Vastavalt komisjoni teatisele lihtsustatud korra kohta teatavate ettevõtjate koondumiste käsitlemiseks kooskõlas EÜ ühinemismäärusega (2) tuleks märkida, et käesolevat juhtumit on võimalik käsitleda teatises ettenähtud korra kohaselt. |
| --- | --- |

3.

Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda EÜ ühinemismääruse reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud. Vastavalt komisjoni teatisele lihtsustatud korra kohta teatavate ettevõtjate koondumiste käsitlemiseks kooskõlas EÜ ühinemismäärusega (2) tuleks märkida, et käesolevat juhtumit on võimalik käsitleda teatises ettenähtud korra kohaselt.

| 4. | Komisjon kutsub asjast huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.
  Komisjon peab märkused kätte saama hiljemalt kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkusi võib saata komisjonile faksi (+32 22964301), elektronposti (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) või postiga järgmisel aadressil (lisada viitenumber COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV):





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisjon kutsub asjast huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.

Komisjon peab märkused kätte saama hiljemalt kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkusi võib saata komisjonile faksi (+32 22964301), elektronposti (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) või postiga järgmisel aadressil (lisada viitenumber COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV):

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ELT L 24, 29.1.2004, lk 1 („EÜ ühinemismäärus”).

(2)  ELT C 56, 5.3.2005, lk 32 („lihtsustatud korda käsitlev teatis”).

---

30.4.2010

| 30.4.2010 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 111/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 111/s3

---

TEADE

30. aprillil 2010 ilmub Euroopa Liidu Teatajas C 111 A„Ühtne köögiviljakultuuride sordileht – 28. tervikväljaande 3. lisa” ja „Ühtne põllukultuuride sordileht – 28. tervikväljaande 4. lisa”.

Euroopa Liidu Teataja tellijad saavad nimetatud numbri tasuta vastavalt oma Euroopa Liidu Teataja tellimuse eksemplaride arvule ja keeleversioonile. Tellijatel palutakse lisatud tellimisblankett täita korrektselt, märkides ka tellimuse registreerimisnumbri (kood, mis on igal sildil vasakul ja algab O/...), ja saata lisatud aadressil. Seda Euroopa Liidu Teatajat on võimalik saada tasuta ühe aasta jooksul alates selle väljaandmise kuupäevast.

Teised saavad seda Euroopa Liidu Teatajat tellida tasu eest igast meie müügikontorist (vt http://publications.europa.eu/others/agents/index_et.htm).

Nimetatud Euroopa Liidu Teatajat – nagu kõiki Euroopa Liidu Teatajaid (L, C, CA, CE) – saab tasuta sirvida Internetis aadressil http://eur-lex.europa.eu

Image

---