# Diario Oficial C 111/2010

| | ISSN 1725-244X
  doi:10.3000/1725244X.C_2010.111.spa |
| --- | --- |
| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 111 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 53o año30 de abril de 2010 |

ISSN 1725-244X

doi:10.3000/1725244X.C_2010.111.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 111

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

53o año30 de abril de 2010

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2010/C 111/01 | Tipo de cambio del euro | 1 |
| 2010/C 111/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de enero de 2010, a 28 de febrero de 2010[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 2 |
| 2010/C 111/03 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de enero de 2010, a 28 de febrero de 2010(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/38/CE del Parlamento Europeo y del Consejo)
  o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ) | 16 |
| 2010/C 111/04 | Comunicación de la Comisión sobre los tipos de interés actuales a efectos de recuperación de ayudas estatales y los tipos de referencia/actualización para los 27 Estados miembros aplicables a partir del 1 de mayo de 2010[Publicado con arreglo al artículo 10 del Reglamento (CE) no 794/2004 de la Comisión, de 21 de abril de 2004 (DO L 140 de 30.4.2004, p. 1)] | 28 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2010/C 111/01

Tipo de cambio del euro

1

2010/C 111/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de enero de 2010, a 28 de febrero de 2010[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no

]

2

2010/C 111/03

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de enero de 2010, a 28 de febrero de 2010(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/38/CE del Parlamento Europeo y del Consejo)
  o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  )

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/38/CE del Parlamento Europeo y del Consejo)

o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

)

16

2010/C 111/04

Comunicación de la Comisión sobre los tipos de interés actuales a efectos de recuperación de ayudas estatales y los tipos de referencia/actualización para los 27 Estados miembros aplicables a partir del 1 de mayo de 2010[Publicado con arreglo al artículo 10 del Reglamento (CE) no 794/2004 de la Comisión, de 21 de abril de 2004 (DO L 140 de 30.4.2004, p. 1)]

[Publicado con arreglo al artículo 10 del Reglamento (CE) no

28

| | V   Anuncios |
| --- | --- |
| | PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA COMERCIAL COMÚN |
| | Comisión Europea |
| 2010/C 111/05 | Anuncio de la expiración inminente de determinadas medidas antidumping | 29 |
| | PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA |
| | Comisión Europea |
| 2010/C 111/06 | Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado (
  1
  ) | 30 |

V   Anuncios

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA COMERCIAL COMÚN

Comisión Europea

2010/C 111/05

Anuncio de la expiración inminente de determinadas medidas antidumping

29

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión Europea

2010/C 111/06

Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV) — Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| 2010/C 111/07 | Nota al lector (véase página tres de cubierta) | s3 |

2010/C 111/07

Nota al lector (véase página tres de cubierta)

Nota al lector

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
| --- | --- |

ES

---

IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 30.4.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 111/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 111/1

---

Tipo de cambio del euro (1)

29 de abril de 2010

2010/C 111/01

1 euro =

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,3256 |
| JPY | yen japonés | 124,76 |
| DKK | corona danesa | 7,4421 |
| GBP | libra esterlina | 0,86785 |
| SEK | corona sueca | 9,6267 |
| CHF | franco suizo | 1,4348 |
| ISK | corona islandesa | |
| NOK | corona noruega | 7,8430 |
| BGN | lev búlgaro | 1,9558 |
| CZK | corona checa | 25,540 |
| EEK | corona estonia | 15,6466 |
| HUF | forint húngaro | 268,28 |
| LTL | litas lituana | 3,4528 |
| LVL | lats letón | 0,7081 |
| PLN | zloty polaco | 3,9153 |
| RON | leu rumano | 4,1370 |
| TRY | lira turca | 1,9673 |
| AUD | dólar australiano | 1,4272 |
| CAD | dólar canadiense | 1,3292 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 10,2936 |
| NZD | dólar neozelandés | 1,8339 |
| SGD | dólar de Singapur | 1,8145 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 477,79 |
| ZAR | rand sudafricano | 9,7596 |
| CNY | yuan renminbi | 9,0484 |
| HRK | kuna croata | 7,2460 |
| IDR | rupia indonesia | 11 948,32 |
| MYR | ringgit malayo | 4,2320 |
| PHP | peso filipino | 59,186 |
| RUB | rublo ruso | 38,7577 |
| THB | baht tailandés | 42,797 |
| BRL | real brasileño | 2,3044 |
| MXN | peso mexicano | 16,2651 |
| INR | rupia india | 59,0090 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,3256

JPY

yen japonés

124,76

DKK

corona danesa

7,4421

GBP

libra esterlina

0,86785

SEK

corona sueca

9,6267

CHF

franco suizo

1,4348

ISK

corona islandesa

NOK

corona noruega

7,8430

BGN

lev búlgaro

1,9558

CZK

corona checa

25,540

EEK

corona estonia

15,6466

HUF

forint húngaro

268,28

LTL

litas lituana

3,4528

LVL

lats letón

0,7081

PLN

zloty polaco

3,9153

RON

leu rumano

4,1370

TRY

lira turca

1,9673

AUD

dólar australiano

1,4272

CAD

dólar canadiense

1,3292

HKD

dólar de Hong Kong

10,2936

NZD

dólar neozelandés

1,8339

SGD

dólar de Singapur

1,8145

KRW

won de Corea del Sur

1 477,79

ZAR

rand sudafricano

9,7596

CNY

yuan renminbi

9,0484

HRK

kuna croata

7,2460

IDR

rupia indonesia

11 948,32

MYR

ringgit malayo

4,2320

PHP

peso filipino

59,186

RUB

rublo ruso

38,7577

THB

baht tailandés

42,797

BRL

real brasileño

2,3044

MXN

peso mexicano

16,2651

INR

rupia india

59,0090

---

(1)  Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

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| 30.4.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 111/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 111/2

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de enero de 2010 a 28 de febrero de 2010

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

2010/C 111/02

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI
  (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC
  (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.1.2010 | Leflunomide Winthrop | leflunomida | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI

(denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC

(código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

8.1.2010

Leflunomide Winthrop

leflunomida

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Comprimido recubierto con película

L04AA13

12.1.2010

11.1.2010

Scintimun

besilesomab

| CIS bio international |
| --- |
| 32 Boite Postale |
| 91192 Gif-sur-Yvette |
| FRANCE |

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica

V09HA03

15.1.2010

25.1.2010

Elonva

corifolitropina alfa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Solución inyectable

GO3GA09

27.1.2010

25.1.2010

Temomedac

temozolomida

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Straße 1 |
| 22767 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Cápsula dura

L01AX03

27.1.2010

26.1.2010

Docetaxel Teva

docetaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Concentrado y disolvente para solución para perfusión

L01CD02

28.1.2010

26.1.2010

Telmisartan Teva

telmisartán

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Comprimido

C09CA07

28.1.2010

28.1.2010

Temozolomide Teva

temozolomida

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Cápsula dura

L01AX03

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

Silodosina

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Cápsula dura

G04CA04

2.2.2010

29.1.2010

Urorec

Silodosina

| Recordati Ireland Ltd |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Cápsula dura

G04CA04

2.2.2010

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Rechazadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Gemesis | BioMimetic Therapeutics Ltd |
| Arnold & Porter |
| Tower 42 |
| 25 Old Broad Street |
| London |
| EC2N 1HQ |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

29.1.2010

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

2.2.2010

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2010 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| IRELAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

7.1.2010

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010

8.1.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010

8.1.2010

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010

8.1.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010

8.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010

11.1.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010

11.1.2010

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010

12.1.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010

12.1.2010

EMEND

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010

12.1.2010

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Herts |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010

12.1.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010

15.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010

19.1.2010

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010

19.1.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010

19.1.2010

IRESSA

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Sodertalje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010

19.1.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010

19.1.2010

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| SE-111 60 Stockholm |
| SVERIGE |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010

19.1.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010

20.1.2010

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010

20.1.2010

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010

20.1.2010

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010

20.1.2010

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010

20.1.2010

Avandamet

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010

20.1.2010

AVANDIA

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010

20.1.2010

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010

20.1.2010

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010

20.1.2010

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010

20.1.2010

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010

20.1.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010

20.1.2010

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010

20.1.2010

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010

20.1.2010

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010

20.1.2010

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010

20.1.2010

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High |
| London |
| W4 4AL |
| UNITED KINGDOM |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010

20.1.2010

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010

20.1.2010

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010

20.1.2010

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010

25.1.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010

25.1.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010

25.1.2010

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170—178 |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010

25.1.2010

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010

25.1.2010

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010

25.1.2010

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010

25.1.2010

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| 1220 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010

25.1.2010

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010

25.1.2010

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010

25.1.2010

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010

25.1.2010

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010

25.1.2010

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010

25.1.2010

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010

25.1.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010

25.1.2010

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010

27.1.2010

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010

27.1.2010

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| 35041 Marburg |
| DEUTSCHLAND |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010

27.1.2010

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010

27.1.2010

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| SE-170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010

28.1.2010

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010

29.1.2010

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010

29.1.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010

29.1.2010

INTANZA

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010

2.2.2010

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| 38110 Braunschweig |
| DEUTSCHLAND |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010

3.2.2010

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010

3.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010

4.2.2010

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010

8.2.2010

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010

8.2.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010

8.2.2010

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010

8.2.2010

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010

9.2.2010

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010

9.2.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010

9.2.2010

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35 |
| 83714 Miesbach |
| DEUTSCHLAND |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010

9.2.2010

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010

9.2.2010

Kaletra

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House |
| Vanwall Business Park |
| Vanwall Road |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 4XE |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010

9.2.2010

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm |
| SVERIGE |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010

9.2.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010

9.2.2010

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Rechazadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Avastin | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

20.1.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010

20.1.2010

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| 64271 Darmstadt |
| DEUTSCHLAND |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010

9.2.2010

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004
   (2)
  ]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI
  (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC
  (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.1.2010 | Gripovac 3 | Inactivated vaccine against swine influenza in pigs | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI

(denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC

(código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

14.1.2010

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Suspensión inyectable

QI09AA03

18.1.2010

14.1.2010

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

| IDT Biologika GmbH |
| --- |
| Am Pharmapark |
| 06861 Dessau-Rosslau |
| DEUTSCHLAND |

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Suspensión inyectable

QI09AA03

18.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Bovis

Virus de lengua azul inactivado, serotipo 8, cepa BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Suspensión inyectable

QI02AA08(cattle)

19.1.2010

15.1.2010

Zulvac 8 Ovis

Virus de lengua azul inactivado, serotipo 8, cepa BTV-8/BEL2006/02

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Suspensión inyectable

QIO4AA02

19.1.2010

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.1.2010 | BTVPUR Alsap 8 | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

12.1.2010

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010

12.1.2010

METACAM

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010

12.1.2010

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010

12.1.2010

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010

14.1.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton |
| SO30 4QH |
| UNITED KINGDOM |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010

14.1.2010

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010

15.1.2010

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010

15.1.2010

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010

25.1.2010

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010

29.1.2010

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4H |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(2)  Véase la nota a pie de página 1.

---

| 30.4.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 111/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 111/16

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de enero de 2010 a 28 de febrero de 2010

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/38/CE del Parlamento Europeo y del Consejo)
   (1)
  o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (2)
  )

2010/C 111/03

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2010 | Extraneal | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 22.1.2010 |
| 26.1.2010 | Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 27.1.2010 |
| 25.1.2010 | Poulvac Bursa Plus and associated names | Véase el anexo III | Véase el anexo III | 26.1.2010 |
| 8.1.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

20.1.2010

Extraneal

Véase el anexo I

Véase el anexo I

22.1.2010

26.1.2010

Antiadiposo — iodocasein/thiamine nitrate

Véase el anexo II

Véase el anexo II

27.1.2010

25.1.2010

Poulvac Bursa Plus and associated names

Véase el anexo III

Véase el anexo III

26.1.2010

8.1.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

11.1.2010

29.1.2010

Urorec

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

1.2.2010

29.1.2010

Silodyx

| Recordati Ireland Ltd. |
| --- |
| Raheens East |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRELAND |

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

1.2.2010

—   Denegación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.1.2010 | Teicoplanin Hospira and associated names | Véase el anexo IV | Véase el anexo IV | 2.2.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

29.1.2010

Teicoplanin Hospira and associated names

Véase el anexo IV

Véase el anexo IV

2.2.2010

—   Suspensión de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2010 | APPM Respipharm | Véase el anexo V | Véase el anexo V | 28.1.2010 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

27.1.2010

APPM Respipharm

Véase el anexo V

Véase el anexo V

28.1.2010

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Baxter Vertriebs GmbH |
| Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A |
| 1031 Wien |
| ÖSTERREICH |

Estado Miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Bélgica

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Dinamarca

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| DANMARK |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Finlandia

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| FI-00381 Helsinski |
| SUOMI/FINLAND |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Francia

| Baxter S.A.S |
| --- |
| 6 av. Louis Pasteur |
| 78310 Maurepas |
| FRANCE |

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Alemania

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edissontrasse 3—4 |
| 85716 Unterschleissheim |
| DEUTSCHLAND |

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Grecia

| Diophar A.E. |
| --- |
| Kiphissias 368 |
| 152 33 Halandri Athens |
| GREECE |

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Irlanda

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Italia

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma RM |
| ITALIA |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Luxembourgo

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| BELGIQUE/BELGIË |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Holanda

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| NEDERLAND |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Portugal

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Sintra Business Park |
| Zona Industrial da Abrunheira |
| Edificio 10 |
| 2710-089 Sintra |
| PORTUGAL |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

España

| Baxter S.L |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| C/ Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| ESPAÑA |

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Suecia

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| SE-164 94 Kista |
| SVERIGE |

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

Reino Unido

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| IP24 3SE |
| UNITED KINGDOM |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Icodextrina 7,5 %

Solución para diálisis peritoneal

Vía intraperitoneal

---

ANEXO II

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Medicamentos que contienen yodocaseína/tiamina con autorización en la Unión Europea

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Denominación de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Italia | TEOFARMA SRL |
| Via Fratelli Cervi 8 |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia PV |
| ITALIA |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Denominación de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Italia

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

---

ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, DOSIS RECOMENDADA, PERÍODO DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Solicitante o titular de la autorización de comercialización | Nombre de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie de destino | Vía de administración | Dosis recomendada | Período de espera
  (carne) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Bulgaria | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| República Checa | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Dinamarca | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Estonia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| España | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Alemania | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Grecia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Hungría | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Irlanda | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Italia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Letonia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Lituania | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Países Bajos | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Polonia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Portugal | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Rumanía | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Eslovaquia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Eslovenia | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |
| Reino Unido | Fort Dodge Animal Health | Poulvac Bursa Plus | Liofilizado para suspensión en agua de bebida | Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis | Pollos desde 10 días de edad | Administración oral en agua de bebida | Una dosis a partir de los 10 días de edad | Cero días |

Estado miembro

Solicitante o titular de la autorización de comercialización

Nombre de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie de destino

Vía de administración

Dosis recomendada

Período de espera

(carne)

Bélgica

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Bulgaria

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

República Checa

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Dinamarca

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Estonia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

España

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Alemania

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Grecia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Hungría

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Irlanda

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Italia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Letonia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Lituania

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Países Bajos

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Polonia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Portugal

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Rumanía

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Eslovaquia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Eslovenia

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

Reino Unido

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizado para suspensión en agua de bebida

Virus vivos de la enfermedad bursal infecciosa, cepa V877 — 102,2-103,4 EID50 por dosis

Pollos desde 10 días de edad

Administración oral en agua de bebida

Una dosis a partir de los 10 días de edad

Cero días

---

ANEXO IV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y SOLICITANTES EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro de la UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Nombre de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido (concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Hospira UK Limited |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Estado miembro de la UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Nombre de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido (concentración)

Austria

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Via intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

200 mg/vial

(66,7 mg/ml)

Austria

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

400 mg/vial

(133,4 mg/ml)

Alemania

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

200 mg/vial

Alemania

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

400 mg/vial

Irlanda

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

200 mg/vial

Irlanda

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

400 mg/vial

Italia

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

200 mg/vial

Italia

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

400 mg/vial

Portugal

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

200 mg/vial

Portugal

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

400 mg/vial

España

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

200 mg/vial

España

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa (inyección o perfusión)

Vía intramuscular

400 mg/vial

Reino Unido

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa

200 mg/vial

Reino Unido

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway |
| Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| UNITED KINGDOM |

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión

Vía intravenosa

400 mg/vial

---

ANEXO V

NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TIEMPO DE ESPERA Y SOLICITANTE O TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Solicitante o titular de la autorización de comercialización | Nombre de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie animal | Frecuencia y vía de administración | Dosis recomendada | Período de espera |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República Eslovaca (1) | Pharmagal Bio, s.r.o. |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Estado miembro

Solicitante o titular de la autorización de comercialización

Nombre de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie animal

Frecuencia y vía de administración

Dosis recomendada

Período de espera

República Eslovaca (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Suspensión inyectable

Cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae productoras de las toxinas Apx I, Apx II y Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotipo A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotipo A ≥ 2,1 log2
   (2)

Cerdos

Intramuscular profunda en la musculatura del cuello.

| | Cerdas preñadas: | Primovacunación: Primera inyección 4-5 semanas antes de la fecha prevista del parto
  Segunda inyección al menos 2 semanas antes de la fecha prevista del parto |
| --- | --- | --- |

Cerdas preñadas:

Primovacunación: Primera inyección 4-5 semanas antes de la fecha prevista del parto

Segunda inyección al menos 2 semanas antes de la fecha prevista del parto

| | Refuerzo: Una inyección 2-3 semanas antes de cada parto |
| --- | --- |

Refuerzo: Una inyección 2-3 semanas antes de cada parto

| | Lechones destetados: | Primera inyección: A las 6-8 semanas de edad |
| --- | --- | --- |

Lechones destetados:

Primera inyección: A las 6-8 semanas de edad

| | Revacunación: Después de 14-21 días. |
| --- | --- |

Revacunación: Después de 14-21 días.

| | Cerdas preñadas:
  Dosis de la vacuna: 3 ml |
| --- | --- |

Cerdas preñadas:

Dosis de la vacuna: 3 ml

| | Lechones destetados:
  Dosis de la vacuna: 2 ml. |
| --- | --- |

Lechones destetados:

Dosis de la vacuna: 2 ml.

Cero días.

España

| Pharmagal Bio, s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| SLOVENSKO/SLOVAKIA |

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Suspensión inyectable

Cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae productoras de las toxinas Apx I, Apx II y Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotipo A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotipo A ≥ 2,1 log2
   (2)

Cerdos

Intramuscular profunda en la musculatura del cuello.

| | Cerdas preñadas: | Primovacunación: Primera inyección 4-5 semanas antes de la fecha prevista del parto
  Segunda inyección al menos 2 semanas antes de la fecha prevista del parto |
| --- | --- | --- |

Cerdas preñadas:

Primovacunación: Primera inyección 4-5 semanas antes de la fecha prevista del parto

Segunda inyección al menos 2 semanas antes de la fecha prevista del parto

| | Refuerzo: Una inyección 2-3 semanas antes de cada parto |
| --- | --- |

Refuerzo: Una inyección 2-3 semanas antes de cada parto

| | Lechones destetados: | Primera inyección: A las 6-8 semanas de edad. |
| --- | --- | --- |

Lechones destetados:

Primera inyección: A las 6-8 semanas de edad.

| | Revacunación: Después de 14-21 días. |
| --- | --- |

Revacunación: Después de 14-21 días.

| | Cerdas preñadas:
  Dosis de la vacuna: 3 ml |
| --- | --- |

Cerdas preñadas:

Dosis de la vacuna: 3 ml

| | Lechones destetados:
  Dosis de la vacuna: 2 ml. |
| --- | --- |

Lechones destetados:

Dosis de la vacuna: 2 ml.

Cero días.

Polonia

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Suspensión inyectable

Cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae productoras de las toxinas Apx I, Apx II y Apx III:

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotipo 2 ≥ 4,8 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotipo 9 ≥ 5,2 log2
   (2)

| | Actinobacillus pleuropneumoniae

  serotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2) |
| --- | --- |

Actinobacillus pleuropneumoniae

serotipo 11 ≥ 4,9 log2
   (2)

| | Pasteurella multocida

  serotipo A ≥ 2,1 log2
   (2) |
| --- | --- |

Pasteurella multocida

serotipo A ≥ 2,1 log2
   (2)

Cerdos

Intramuscular profunda en la musculatura del cuello.

| | Cerdas preñadas: | Primovacunación: Primera inyección 4-5 semanas antes de la fecha prevista del parto
  Segunda inyección al menos 2 semanas antes de la fecha prevista del parto |
| --- | --- | --- |

Cerdas preñadas:

Primovacunación: Primera inyección 4-5 semanas antes de la fecha prevista del parto

Segunda inyección al menos 2 semanas antes de la fecha prevista del parto

| | Refuerzo: Una inyección 2-3 semanas antes de cada parto |
| --- | --- |

Refuerzo: Una inyección 2-3 semanas antes de cada parto

| | Lechones destetados: | Primera inyección: A las 6-8 semanas de edad. |
| --- | --- | --- |

Lechones destetados:

Primera inyección: A las 6-8 semanas de edad.

| | Revacunación: Después de 14-21 días. |
| --- | --- |

Revacunación: Después de 14-21 días.

| | Cerdas preñadas:
  Dosis de la vacuna: 3 ml |
| --- | --- |

Cerdas preñadas:

Dosis de la vacuna: 3 ml

| | Lechones destetados:
  Dosis de la vacuna: 2 ml. |
| --- | --- |

Lechones destetados:

Dosis de la vacuna: 2 ml.

Cero días.

---

(1)  Autorización de comercialización ya concedida.

(2)  Título medio de anticuerpos aglutinantes tras la vacunación en conejos.

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| 30.4.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 111/28 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 111/28

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Comunicación de la Comisión sobre los tipos de interés actuales a efectos de recuperación de ayudas estatales y los tipos de referencia/actualización para los 27 Estados miembros aplicables a partir del 1 de mayo de 2010

[Publicado con arreglo al artículo 10 del Reglamento (CE) no 794/2004 de la Comisión, de 21 de abril de 2004 (DO L 140 de 30.4.2004, p. 1)]

2010/C 111/04

Tipos de base calculados de conformidad con la Comunicación de la Comisión relativa a la revisión del método de fijación de los tipos de referencia y de actualización (DO C 14 de 19.1.2008, p. 6). Según el uso del tipo de referencia, a este tipo de base habrá que añadir además los márgenes correspondientes tal como se definen en dicha Comunicación. En el caso del tipo de actualización, esto significa que se debe añadir un margen de 100 puntos básicos. El Reglamento (CE) no 271/2008 de la Comisión, de 30 de enero de 2008, que modifica el Reglamento de aplicación (CE) no 794/2004, prevé que, salvo disposición contraria en una decisión específica, el tipo de recuperación se calculará también añadiendo 100 puntos básicos al tipo de base.

Los tipos modificados se indican en negrita.

El cuadro anterior se publicó en el DO C 85 de 31.3.2010, p. 11.

| Desde | A | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.5.2010 | | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,03 | 1,24 | 1,88 | 2,77 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 4,46 | 1,24 | 6,47 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 7,82 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.4.2010 | 30.4.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 3,47 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 5,97 | 1,24 | 1,24 | 5,90 | 1,24 | 8,97 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.3.2010 | 31.3.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 4,73 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 7,17 | 1,24 | 11,76 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |
| 1.1.2010 | 28.2.2010 | 1,24 | 1,24 | 4,92 | 1,24 | 2,39 | 1,24 | 1,88 | 6,94 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 7,03 | 1,24 | 1,24 | 8,70 | 1,24 | 15,11 | 1,24 | 1,24 | 4,49 | 1,24 | 9,92 | 1,02 | 1,24 | 1,24 | 1,16 |

Desde

A

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010

30.4.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010

31.3.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010

28.2.2010

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

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V Anuncios

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA COMERCIAL COMÚN

Comisión Europea

| 30.4.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 111/29 |
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30.4.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 111/29

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Anuncio de la expiración inminente de determinadas medidas antidumping

2010/C 111/05

1.   Conforme a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1225/2009 del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, relativo a la defensa contra las importaciones que sean objeto de dumping por parte de países no miembros de la Comunidad Europea (1), la Comisión Europea anuncia que, a menos que se inicie una reconsideración de conformidad con el procedimiento siguiente, las medidas antidumping que se mencionan a continuación expirarán en la fecha indicada en el cuadro que figura más abajo.

2.   Procedimiento

Los productores de la Unión podrán presentar por escrito una solicitud de reconsideración. Esta deberá aportar pruebas suficientes de que la expiración de las medidas podría dar lugar a una continuación o reaparición del dumping y del perjuicio.

En caso de que la Comisión decida reconsiderar las medidas en cuestión, se dará a los importadores, los exportadores, los representantes del país exportador y los productores de la Unión la oportunidad de completar, refutar o comentar los elementos que figuran en la solicitud de reconsideración.

3.   Plazo

Con arreglo a lo anteriormente expuesto, los productores de la Unión podrán remitir por escrito una solicitud de reconsideración a la Comisión Europea, Dirección General de Comercio (Unidad H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË (2), a partir de la fecha de publicación del presente anuncio y, a más tardar, tres meses antes de la fecha que figura en el cuadro.

4.   El presente anuncio se publica de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1225/2009 del Consejo.

| Producto | País(es) de origen o de exportación | Medidas | Referencia | Fecha de expiración |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Determinados ladrillos de magnesia | República Popular China | Derecho antidumping | Reglamento (CE) no 1659/2005 del Consejo (DO L 267 de 12.10.2005, p. 1), modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 825/2009 del Consejo (DO L 240 de 11.9.2009, p. 1) y el Reglamento (CE) no 826/2009 del Consejo (DO L 240 de 11.9.2009, p. 7) | 13.10.2010 |

Producto

País(es) de origen o de exportación

Medidas

Referencia

Fecha de expiración

Determinados ladrillos de magnesia

República Popular China

Derecho antidumping

Reglamento (CE) no 1659/2005 del Consejo (DO L 267 de 12.10.2005, p. 1), modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 825/2009 del Consejo (DO L 240 de 11.9.2009, p. 1) y el Reglamento (CE) no 826/2009 del Consejo (DO L 240 de 11.9.2009, p. 7)

13.10.2010

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(1)  DO L 343 de 22.12.2009, p. 51.

(2)  Fax +32 22956505.

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PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión Europea

| 30.4.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 111/30 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 111/30

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Notificación previa de una operación de concentración

(Asunto COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV)

Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2010/C 111/06

| 1. | El 23 de abril de 2010, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual las empresas Cooper Industries plc. («Cooper», Irlanda) y Danaher Corporation («Danaher», EE.UU.) adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento comunitario de concentraciones, de una empresa en participación («JV») que combina partes de sus respectivos negocios de herramientas mediante la transferencia de activos. |
| --- | --- |

1.

El 23 de abril de 2010, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual las empresas Cooper Industries plc. («Cooper», Irlanda) y Danaher Corporation («Danaher», EE.UU.) adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento comunitario de concentraciones, de una empresa en participación («JV») que combina partes de sus respectivos negocios de herramientas mediante la transferencia de activos.

| 2. | Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:






  — | Cooper: fabricación, comercialización y venta de productos y herramientas eléctricos, |
| --- | --- | --- |

2.

Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:

—

Cooper: fabricación, comercialización y venta de productos y herramientas eléctricos,

| — | Danaher: diseño, fabricación y comercialización de productos industriales y de consumo en el área comercial de instrumentos profesionales, tecnologías médicas, tecnologías industriales y herramientas, |
| --- | --- |

—

Danaher: diseño, fabricación y comercialización de productos industriales y de consumo en el área comercial de instrumentos profesionales, tecnologías médicas, tecnologías industriales y herramientas,

| — | JV: fabricación y venta de herramientas manuales, herramientas eléctricas, cadenas, productos para soldadura y productos especiales. |
| --- | --- |

—

JV: fabricación y venta de herramientas manuales, herramientas eléctricas, cadenas, productos para soldadura y productos especiales.

| 3. | Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento comunitario de concentraciones. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. En virtud de la Comunicación de la Comisión sobre el procedimiento simplificado para tramitar determinadas concentraciones en virtud del Reglamento comunitario de concentraciones (2), este asunto podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado establecido en dicha Comunicación. |
| --- | --- |

3.

Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento comunitario de concentraciones. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. En virtud de la Comunicación de la Comisión sobre el procedimiento simplificado para tramitar determinadas concentraciones en virtud del Reglamento comunitario de concentraciones (2), este asunto podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado establecido en dicha Comunicación.

| 4. | La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.
  Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 22964301), por correo electrónico a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV, a la siguiente dirección:





  Comisión Europea |
| --- | --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro de Concentraciones |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.

Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 22964301), por correo electrónico a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.5860 — Cooper/Danaher/JV, a la siguiente dirección:

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro de Concentraciones

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

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(1)  DO L 24 de 29.1.2004, p. 1 («Reglamento comunitario de concentraciones»).

(2)  DO C 56 de 5.3.2005, p. 32 («Comunicación sobre el procedimiento simplificado»).

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30.4.2010

| 30.4.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 111/s3 |
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ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 111/s3

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AVISO

El 30 de abril de 2010 se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea C 111 A el «Catálogo común de variedades de especies de plantas hortícolas — Cuarto suplemento a la vigesimoctava edición integral».

Los suscriptores del Diario Oficial podrán obtener de forma gratuita tantos ejemplares y versiones lingüísticas de este Diario Oficial como hayan suscrito. Se les ruega que devuelvan la orden de pedido adjunta debidamente cumplimentada, indicando el número de suscriptor (código que aparece a la izquierda de cada etiqueta y que comienza por: O/...). La gratuidad y la disponibilidad se garantizan durante un año a partir de la fecha de publicación del Diario Oficial en cuestión.

Los interesados no suscritos pueden encargar, previo pago, este Diario Oficial en nuestras oficinas de venta (véase http://publications.europa.eu/others/agents/index_es.htm).

Este Diario Oficial —al igual que todos los Diarios Oficiales (L, C, CA, CE)— puede consultarse gratuitamente en el sitio internet: http://eur-lex.europa.eu

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