# Europeiska unionens L 333/2008

| | ISSN 1725-2628 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 333 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 51 årgången11 december 2008 |

ISSN 1725-2628

Europeiska unionens

officiella tidning

L 333

Svensk utgåva

Lagstiftning

51 årgången11 december 2008

---

| Innehållsförteckning | | I   Rättsakter som antagits i enlighet med EG- och Euratomfördragen och som ska offentliggöras | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | | Kommissionens förordning (EG) nr 1228/2008 av den 10 december 2008 om fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker | 1 |
| | * | Kommissionens förordning (EG) nr 1229/2008 av den 10 december 2008 om införande av vissa beteckningar i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (San Simón da Costa [SUB], Ail blanc de Lomagne [SGB], Steirischer Kren [SGB]) | 3 |

Innehållsförteckning

I   Rättsakter som antagits i enlighet med EG- och Euratomfördragen och som ska offentliggöras

Sida

FÖRORDNINGAR

Kommissionens förordning (EG) nr 1228/2008 av den 10 december 2008 om fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

1

*

Kommissionens förordning (EG) nr 1229/2008 av den 10 december 2008 om införande av vissa beteckningar i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (San Simón da Costa [SUB], Ail blanc de Lomagne [SGB], Steirischer Kren [SGB])

3

| | | II   Rättsakter som antagits i enlighet med EG- och Euratomfördragen och vars offentliggörande inte är obligatoriskt |
| --- | --- | --- |
| | | BESLUT |
| | | Kommissionen |
| | | 2008/932/EG |
| | * | Kommissionens beslut av den 2 december 2008 med stöd av artikel 8 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG
  [delgivet med nr K(2008) 7378] | 5 |
| | | 2008/933/EG |
| | * | Kommissionens beslut av den 4 december 2008 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON89788 (MON-89788–1) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
  [delgivet med nr K(2008) 7517]

   (
  1
  ) | 7 |
| | | 2008/934/EG |
| | * | Kommissionens beslut av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen
  [delgivet med nr K(2008) 7637]

   (
  1
  ) | 11 |
| | | 2008/935/EG |
| | * | Kommissionens beslut av den 5 december 2008 om ekonomiskt gemenskapsstöd till kommissionens gemensamma forskningscentrum i Belgien och Italien för viss verksamhet som genomförs i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 under år 2009
  [delgivet med nr K(2008) 7702] | 15 |

II   Rättsakter som antagits i enlighet med EG- och Euratomfördragen och vars offentliggörande inte är obligatoriskt

BESLUT

Kommissionen

2008/932/EG

*

Kommissionens beslut av den 2 december 2008 med stöd av artikel 8 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG
  [delgivet med nr K(2008) 7378]

[delgivet med nr K(2008) 7378]

5

2008/933/EG

*

Kommissionens beslut av den 4 december 2008 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON89788 (MON-89788–1) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
  [delgivet med nr K(2008) 7517]

   (
  1
  )

[delgivet med nr K(2008) 7517]

1

7

2008/934/EG

*

Kommissionens beslut av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen
  [delgivet med nr K(2008) 7637]

   (
  1
  )

[delgivet med nr K(2008) 7637]

1

11

2008/935/EG

*

Kommissionens beslut av den 5 december 2008 om ekonomiskt gemenskapsstöd till kommissionens gemensamma forskningscentrum i Belgien och Italien för viss verksamhet som genomförs i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 under år 2009
  [delgivet med nr K(2008) 7702]

[delgivet med nr K(2008) 7702]

15

| | | |
| --- | --- | --- |
| | * | Not till läsaren (se omslagets tredje sida) | s3 |

*

Not till läsaren (se omslagets tredje sida)

Not till läsaren

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

I Rättsakter som antagits i enlighet med EG- och Euratomfördragen och som ska offentliggöras

FÖRORDNINGAR

| 11.12.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 333/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.12.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 333/1

---

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1228/2008

av den 10 december 2008

om fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”enda förordningen om de gemensamma organisationerna av marknaden”) (1),

med beaktande av kommissionens förordning (EG) nr 1580/2007 av den 21 december 2007 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordningar (EG) nr 2200/96, (EG) nr 2201/96 och (EG) nr 1182/2007 avseende sektorn för frukt och grönsaker (2), särskilt artikel 138.1, och

av följande skäl:

I förordning (EG) nr 1580/2007 anges som tillämpning av resultaten av de multilaterala förhandlingarna i Uruguayrundan kriterierna för kommissionens fastställande av schablonvärdena vid import från tredje land för de produkter och de perioder som anges i bilaga XV, del A till den förordningen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De schablonvärden vid import som avses i artikel 138 i förordning (EG) nr 1580/2007 ska fastställas i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den 11 december 2008.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 december 2008.

På kommissionens vägnar

Jean-Luc DEMARTY

Generaldirektör för jordbruk och landsbygdsutveckling

---

(1)  EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUT L 350, 31.12.2007, s. 1.

2

---

BILAGA

Fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN-nr | Kod för tredjeland (1) | Schablonvärde vid import |
| 0702 00 00 | MA | 81,5 |
| TR | 75,2 |
| ZZ | 78,4 |
| 0707 00 05 | JO | 167,2 |
| MA | 56,7 |
| TR | 84,0 |
| ZZ | 102,6 |
| 0709 90 70 | MA | 128,5 |
| TR | 133,8 |
| ZZ | 131,2 |
| 0805 10 20 | AR | 18,1 |
| BR | 44,6 |
| CL | 36,4 |
| EG | 30,5 |
| MA | 76,3 |
| TR | 62,7 |
| ZA | 43,2 |
| ZW | 43,9 |
| ZZ | 44,5 |
| 0805 20 10 | MA | 72,3 |
| TR | 73,0 |
| ZZ | 72,7 |
| 0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90 | CN | 52,4 |
| HR | 54,6 |
| IL | 71,9 |
| TR | 57,3 |
| ZZ | 59,1 |
| 0805 50 10 | MA | 59,0 |
| TR | 64,6 |
| ZZ | 61,8 |
| 0808 10 80 | CA | 89,2 |
| CL | 43,7 |
| CN | 71,7 |
| MK | 34,8 |
| US | 106,7 |
| ZA | 123,2 |
| ZZ | 78,2 |
| 0808 20 50 | CN | 56,2 |
| TR | 97,0 |
| US | 133,9 |
| ZZ | 95,7 |

(EUR/100 kg)

KN-nr

Kod för tredjeland (1)

Schablonvärde vid import

0702 00 00

MA

81,5

TR

75,2

ZZ

78,4

0707 00 05

JO

167,2

MA

56,7

TR

84,0

ZZ

102,6

0709 90 70

MA

128,5

TR

133,8

ZZ

131,2

0805 10 20

AR

18,1

BR

44,6

CL

36,4

EG

30,5

MA

76,3

TR

62,7

ZA

43,2

ZW

43,9

ZZ

44,5

0805 20 10

MA

72,3

TR

73,0

ZZ

72,7

0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

CN

52,4

HR

54,6

IL

71,9

TR

57,3

ZZ

59,1

0805 50 10

MA

59,0

TR

64,6

ZZ

61,8

0808 10 80

CA

89,2

CL

43,7

CN

71,7

MK

34,8

US

106,7

ZA

123,2

ZZ

78,2

0808 20 50

CN

56,2

TR

97,0

US

133,9

ZZ

95,7

---

(1)  Landsbeteckningar som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 1833/2006 (EUT L 354, 14.12.2006, s. 19). Koden ”ZZ” betecknar ”övrigt ursprung”.

---

| 11.12.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 333/3 |
| --- | --- | --- | --- |

11.12.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 333/3

---

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1229/2008

av den 10 december 2008

om införande av vissa beteckningar i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (San Simón da Costa [SUB], Ail blanc de Lomagne [SGB], Steirischer Kren [SGB])

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 510/2006 av den 20 mars 2006 om skydd av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 7.4 första stycket, och

av följande skäl:

| (1) | I enlighet med artikel 6.2 första stycket och med tillämpning av artikel 17.2 i förordning (EG) nr 510/2006 har Spaniens ansökan om registrering av beteckningen ”San Simón da Costa”, Frankrikes ansökan om registrering av beteckningen ”Ail blanc de Lomagne” och Österrikes ansökan om registrering av beteckningen ”Steirischer Kren” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning
   (2). |
| --- | --- |

(1)

I enlighet med artikel 6.2 första stycket och med tillämpning av artikel 17.2 i förordning (EG) nr 510/2006 har Spaniens ansökan om registrering av beteckningen ”San Simón da Costa”, Frankrikes ansökan om registrering av beteckningen ”Ail blanc de Lomagne” och Österrikes ansökan om registrering av beteckningen ”Steirischer Kren” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning
   (2).

| (2) | Eftersom det inte har inkommit några invändningar i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 510/2006 till kommissionen bör dessa beteckningar registreras. |
| --- | --- |

(2)

Eftersom det inte har inkommit några invändningar i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 510/2006 till kommissionen bör dessa beteckningar registreras.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Beteckningarna i bilagan till denna förordning ska registreras.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 december 2008.

På kommissionens vägnar

Mariann FISCHER BOEL

Ledamot av kommissionen

---

(1)  EUT L 93, 31.3.2006, s. 12.

1

(2)  EUT C 85, 4.4.2008, s. 13 (San Simón da Costa), EUT C 87, 8.4.2008, s. 8 (Ail blanc de Lomagne), EUT C 91, 12.4.2008, s. 26 (Steirischer Kren).

2

---

BILAGA

Jordbruksprodukter som anges i bilaga I till fördraget och som är avsedda att användas som livsmedel:

Klass 1.3   Ost

SPANIEN

San Simón da Costa (SUB)

Klass 1.6   Frukt, grönsaker och spannmål, bearbetade eller obearbetade

FRANKRIKE

Ail blanc de Lomagne (SGB)

ÖSTERRIKE

Steirischer Kren (SGB)

---

II Rättsakter som antagits i enlighet med EG- och Euratomfördragen och vars offentliggörande inte är obligatoriskt

BESLUT

Kommissionen

| 11.12.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 333/5 |
| --- | --- | --- | --- |

11.12.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 333/5

---

KOMMISSIONENS BESLUT

av den 2 december 2008

med stöd av artikel 8 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG

[delgivet med nr K(2008) 7378]

(Endast den portugisiska texten är giltig)

(2008/932/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (1), särskilt artikel 8, och

av följande skäl:

| (1) | Den portugisiska myndigheten för medicintekniska produkter Infarmed har i en skrivelse av den 29 juli 2005 (2) till det italienska företaget Medical Biological Service S.R.L (nedan kallat MBS) förbjudit saluföring av företagets medicintekniska produkt för in vitro-test av hiv ”HIV 1&2 Ab” (nedan kallat hiv-test). Infarmed har också ålagt den portugisiska distributören Prestifarma Lda. att återkalla produkten för MBS:s räkning. |
| --- | --- |

(1)

Den portugisiska myndigheten för medicintekniska produkter Infarmed har i en skrivelse av den 29 juli 2005 (2) till det italienska företaget Medical Biological Service S.R.L (nedan kallat MBS) förbjudit saluföring av företagets medicintekniska produkt för in vitro-test av hiv ”HIV 1&2 Ab” (nedan kallat hiv-test). Infarmed har också ålagt den portugisiska distributören Prestifarma Lda. att återkalla produkten för MBS:s räkning.

| (2) | I en skrivelse av den 1 september 2005 (3) anmälde Infarmed dessa åtgärder i enlighet med artikel 13 i direktiv 98/79/EG. Portugal motiverade sina åtgärder med hänvisning till hälsoövervakningsrapporten från Paul-Ehrlich-Institut i Tyskland ”NCAR DE-2005-07-30” (PEI, ärendenummer PEI0026/05). I en efterföljande skriftväxling förtydligades att hänvisningen till NCAR-rapporten var felaktig och att det korrekta rapportnumret skulle vara DE-2005-07-07-30 samt att denna rapport är identisk med NCAR-rapport DE-2005-07-27-30. |
| --- | --- |

(2)

I en skrivelse av den 1 september 2005 (3) anmälde Infarmed dessa åtgärder i enlighet med artikel 13 i direktiv 98/79/EG. Portugal motiverade sina åtgärder med hänvisning till hälsoövervakningsrapporten från Paul-Ehrlich-Institut i Tyskland ”NCAR DE-2005-07-30” (PEI, ärendenummer PEI0026/05). I en efterföljande skriftväxling förtydligades att hänvisningen till NCAR-rapporten var felaktig och att det korrekta rapportnumret skulle vara DE-2005-07-07-30 samt att denna rapport är identisk med NCAR-rapport DE-2005-07-27-30.

| (3) | I NCAR-rapporten DE-2005-07-07-30 anges att hiv-testet, en kort tid efter en hiv-smitta, behöver 10–18 dagar mer än jämförbara tester för att påvisa smittan (låg sensitivitet avseende serokonversion under det tidiga infektionsstadiet). Av samma skäl rekommenderade det slovakiska hälsouniversitetet i sin testrapport av den 28 oktober 2004 (4) Slovakiens anmälda organ EVPÚ att inte certifiera hiv-testet. Testet uppfyllde därmed inte kravet på överensstämmelse med ”det allmänt erkända tekniska utvecklingsstadiet” enligt avsnitt A.2 i bilaga I (Väsentliga krav) till direktiv 98/79/EG och enligt punkt 3.1.8 tredje meningen i de gemensamma tekniska specifikationerna för medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik i bilagan till kommissionens beslut 2002/364/EG (5). |
| --- | --- |

(3)

I NCAR-rapporten DE-2005-07-07-30 anges att hiv-testet, en kort tid efter en hiv-smitta, behöver 10–18 dagar mer än jämförbara tester för att påvisa smittan (låg sensitivitet avseende serokonversion under det tidiga infektionsstadiet). Av samma skäl rekommenderade det slovakiska hälsouniversitetet i sin testrapport av den 28 oktober 2004 (4) Slovakiens anmälda organ EVPÚ att inte certifiera hiv-testet. Testet uppfyllde därmed inte kravet på överensstämmelse med ”det allmänt erkända tekniska utvecklingsstadiet” enligt avsnitt A.2 i bilaga I (Väsentliga krav) till direktiv 98/79/EG och enligt punkt 3.1.8 tredje meningen i de gemensamma tekniska specifikationerna för medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik i bilagan till kommissionens beslut 2002/364/EG (5).

| (4) | Av skrivelsen från Paul-Ehrlich-Institut till det tyska hälsoministeriet av den 12 december 2005 (6) framgår att den dokumentation som gjorts tillgänglig för tillverkaren visar att hiv-testet inte kan påvisa alla sanna positiva prover, vilket krävs enligt punkt 3.1.8 första meningen i de gemensamma tekniska specifikationerna. Denna brist har inte förklarats av tillverkaren eller tillverkarens anmälda organ enligt vad som krävs i punkt 3.1.5 i de gemensamma tekniska specifikationerna. Hiv-testet uppfyller därför inte kraven i punkt 3.1.8 första meningen och punkt 3.1.5 i de gemensamma tekniska specifikationerna. |
| --- | --- |

(4)

Av skrivelsen från Paul-Ehrlich-Institut till det tyska hälsoministeriet av den 12 december 2005 (6) framgår att den dokumentation som gjorts tillgänglig för tillverkaren visar att hiv-testet inte kan påvisa alla sanna positiva prover, vilket krävs enligt punkt 3.1.8 första meningen i de gemensamma tekniska specifikationerna. Denna brist har inte förklarats av tillverkaren eller tillverkarens anmälda organ enligt vad som krävs i punkt 3.1.5 i de gemensamma tekniska specifikationerna. Hiv-testet uppfyller därför inte kraven i punkt 3.1.8 första meningen och punkt 3.1.5 i de gemensamma tekniska specifikationerna.

| (5) | MBS ändrade hiv-testet efter att ha beaktat NCAR-rapporten DE-2005-07-07-30. Ändringen ledde dock inte till någon förbättring av hiv-testets sensitivitet för serokonversion under det tidiga infektionsstadiet, vilket senare noterades i rapporten från Paul-Ehrlich-Institut av den 23 augusti 2007 (7). I enlighet med vad som sägs på sidan 10 i denna rapport påvisar inte heller det modifierade testet prover som redan har bekräftats vara sant positiva genom Western blot-test eller immunoblot-test. |
| --- | --- |

(5)

MBS ändrade hiv-testet efter att ha beaktat NCAR-rapporten DE-2005-07-07-30. Ändringen ledde dock inte till någon förbättring av hiv-testets sensitivitet för serokonversion under det tidiga infektionsstadiet, vilket senare noterades i rapporten från Paul-Ehrlich-Institut av den 23 augusti 2007 (7). I enlighet med vad som sägs på sidan 10 i denna rapport påvisar inte heller det modifierade testet prover som redan har bekräftats vara sant positiva genom Western blot-test eller immunoblot-test.

| (6) | Kommissionen rådfrågade medlemsstaterna genom en skrivelse av den 22 mars 2007 (D(2007)7800), de berörda anmälda organen och instituten genom en skrivelse av den 21 mars 2007 (D(2007)7817) och MBS genom en skrivelse av den 11 juni 2007 (D(2007)16597). Kommissionen har också vid olika tillfällen rådfrågat experter på medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, bland annat vid ett möte den 31 januari 2008. |
| --- | --- |

(6)

Kommissionen rådfrågade medlemsstaterna genom en skrivelse av den 22 mars 2007 (D(2007)7800), de berörda anmälda organen och instituten genom en skrivelse av den 21 mars 2007 (D(2007)7817) och MBS genom en skrivelse av den 11 juni 2007 (D(2007)16597). Kommissionen har också vid olika tillfällen rådfrågat experter på medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, bland annat vid ett möte den 31 januari 2008.

| (7) | I artikel 13 (Särskilda åtgärder för hälsoövervakning) i direktiv 98/79/EG ställs mer allmänna krav än i artikel 8 (Skyddsklausul) i samma direktiv. Enligt artikel 13 i direktiv 98/79/EG krävs inte att den behöriga myndigheten i lika hög grad är säker på att det föreligger en risk. |
| --- | --- |

(7)

I artikel 13 (Särskilda åtgärder för hälsoövervakning) i direktiv 98/79/EG ställs mer allmänna krav än i artikel 8 (Skyddsklausul) i samma direktiv. Enligt artikel 13 i direktiv 98/79/EG krävs inte att den behöriga myndigheten i lika hög grad är säker på att det föreligger en risk.

| (8) | Granskningen av den ursprungliga anmälan och den efterföljande skriftväxlingen med Infarmed samt samrådet med de berörda parterna har visat att det kan konstateras att den medicintekniska produkten, när den underhålls och används korrekt för det ändamål den är avsedd, kan äventyra patienternas, användarnas eller andra personers hälsa eller säkerhet i den mening som avses i artikel 8 i direktiv 98/79/EG, eftersom det väsentliga kravet att den ska motsvara det allmänt erkända tekniska utvecklingsstadiet inte är uppfyllt. |
| --- | --- |

(8)

Granskningen av den ursprungliga anmälan och den efterföljande skriftväxlingen med Infarmed samt samrådet med de berörda parterna har visat att det kan konstateras att den medicintekniska produkten, när den underhålls och används korrekt för det ändamål den är avsedd, kan äventyra patienternas, användarnas eller andra personers hälsa eller säkerhet i den mening som avses i artikel 8 i direktiv 98/79/EG, eftersom det väsentliga kravet att den ska motsvara det allmänt erkända tekniska utvecklingsstadiet inte är uppfyllt.

| (9) | Eftersom testet är långsammare och mindre tillförlitligt än andra medicintekniska produkter kommer det att påvisa hiv-smitta i mindre utsträckning än andra medicintekniska produkter och kan därmed fördröja insättandet av en lämplig anti-retroviral behandling. Testet skulle också kunna leda till en ökad risk att man inte upptäcker hiv-smittade blodgivare. Det äventyrar också hälsan eftersom det sena och dåliga påvisandet av hiv-smitta kan öka risken för överföring till andra personer, t.ex. genom könsumgänge. |
| --- | --- |

(9)

Eftersom testet är långsammare och mindre tillförlitligt än andra medicintekniska produkter kommer det att påvisa hiv-smitta i mindre utsträckning än andra medicintekniska produkter och kan därmed fördröja insättandet av en lämplig anti-retroviral behandling. Testet skulle också kunna leda till en ökad risk att man inte upptäcker hiv-smittade blodgivare. Det äventyrar också hälsan eftersom det sena och dåliga påvisandet av hiv-smitta kan öka risken för överföring till andra personer, t.ex. genom könsumgänge.

| (10) | Enligt EG-domstolen (8) är Europeiska kommissionens ståndpunkt i enlighet med artikel 8.2 i direktiv 98/79/EG bindande för den medlemsstat som har vidtagit åtgärder. Denna rättsakt måste därför vara ett beslut. |
| --- | --- |

(10)

Enligt EG-domstolen (8) är Europeiska kommissionens ståndpunkt i enlighet med artikel 8.2 i direktiv 98/79/EG bindande för den medlemsstat som har vidtagit åtgärder. Denna rättsakt måste därför vara ett beslut.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De åtgärder som den portugisiska myndigheten Infarmed vidtog genom sin skrivelse av den 29 juli 2005 (DGREE/VPS/086/05 – Ärendenummer 9.5.1.-329/2005) mot saluföring av den medicintekniska produkten för in vitro-diagnostik ”HIV 1&2 Ab”, tillverkad av det italienska företaget Medical Biological Service S.R.L, är berättigade.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till Republiken Portugal.

Utfärdat i Bryssel den 2 december 2008.

På kommissionens vägnar

Günter VERHEUGEN

Vice ordförande

---

(1)  EGT L 331, 7.12.1998, s. 1.

1

(2)  DGREE/VPS/086/05 – Ärendenummer 9.5.1.-329/2005.

2

(3)  DGREE/VPS/094/05.

3

(4)  Testrapport nr E-650/04 208600.

4

(5)  EGT L 131, 16.5.2002, s. 17.

5

(6)  Referensnummer: A2.

6

(7)  De österrikiska myndigheterna hade begärt denna rapport av Paul-Ehrlich-Institut efter att ha beslagtagit den modifierade testet på väg från MBS till det österrikiska företaget DIALAB GmbH, som hade för avsikt att saluföra testet i sitt eget namn.

7

(8)  Se genom analogi EG-domstolens (första avdelningen) dom av den 14 juni 2007 i mål C-6/05, REG 2007, s. I-4557 punkterna 58 och 59.

8

---

| 11.12.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 333/7 |
| --- | --- | --- | --- |

11.12.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 333/7

---

KOMMISSIONENS BESLUT

av den 4 december 2008

om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON89788 (MON-89788–1) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003

[delgivet med nr K(2008) 7517]

(Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)

(Text av betydelse för EES)

(2008/933/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (1), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och

av följande skäl:

| (1) | Den 31 oktober 2006 lämnade Monsanto Europe SA in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON89788-sojaböna på marknaden (nedan kallad ansökan). |
| --- | --- |

(1)

Den 31 oktober 2006 lämnade Monsanto Europe SA in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON89788-sojaböna på marknaden (nedan kallad ansökan).

| (2) | Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av andra produkter som innehåller eller består av MON89788-sojaböna för samma användningsområden som alla andra sojabönor, med undantag för odling. I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de uppgifter och den information som begärs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (2) samt information och slutsatser angående den riskbedömning som genomförts enligt de principer som fastställs i bilaga II till direktiv 2001/18/EG. |
| --- | --- |

(2)

Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av andra produkter som innehåller eller består av MON89788-sojaböna för samma användningsområden som alla andra sojabönor, med undantag för odling. I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de uppgifter och den information som begärs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (2) samt information och slutsatser angående den riskbedömning som genomförts enligt de principer som fastställs i bilaga II till direktiv 2001/18/EG.

| (3) | Den 11 juli 2008 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att det är osannolikt att utsläppandet på marknaden av de produkter som innehåller, består av eller har framställts av MON89788-sojaböna enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade produkterna) vid avsedd användning skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön (3). I sitt yttrande tog Efsa ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordningen. |
| --- | --- |

(3)

Den 11 juli 2008 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att det är osannolikt att utsläppandet på marknaden av de produkter som innehåller, består av eller har framställts av MON89788-sojaböna enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade produkterna) vid avsedd användning skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön (3). I sitt yttrande tog Efsa ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordningen.

| (4) | I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljöövervakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som den sökande har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna. |
| --- | --- |

(4)

I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljöövervakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som den sökande har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna.

| (5) | Mot bakgrund av detta bör godkännandet beviljas för produkterna. |
| --- | --- |

(5)

Mot bakgrund av detta bör godkännandet beviljas för produkterna.

| (6) | En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (4). |
| --- | --- |

(6)

En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (4).

| (7) | Enligt Efsas yttrande behövs det inte några andra särskilda märkningskrav än de som ställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON89788-sojaböna. För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock även tydligt anges på märkningen av dels foder, dels andra produkter än livsmedel och foder, som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organismen och som ansökan om godkännandet gäller, att produkterna i fråga inte får användas till odling. |
| --- | --- |

(7)

Enligt Efsas yttrande behövs det inte några andra särskilda märkningskrav än de som ställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON89788-sojaböna. För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock även tydligt anges på märkningen av dels foder, dels andra produkter än livsmedel och foder, som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organismen och som ansökan om godkännandet gäller, att produkterna i fråga inte får användas till odling.

| (8) | Det framgår av Efsas yttrande att det inte heller finns någon anledning att införa särskilda villkor eller begränsningar för utsläppandet på marknaden, särskilda villkor för eller begränsningar av användning eller hantering, till exempel krav på övervakning efter försäljningen, eller några särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003. |
| --- | --- |

(8)

Det framgår av Efsas yttrande att det inte heller finns någon anledning att införa särskilda villkor eller begränsningar för utsläppandet på marknaden, särskilda villkor för eller begränsningar av användning eller hantering, till exempel krav på övervakning efter försäljningen, eller några särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.

| (9) | Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i förordning (EG) nr 1829/2003. |
| --- | --- |

(9)

Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i förordning (EG) nr 1829/2003.

| (10) | Artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (5) innehåller märkningskrav för produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer. |
| --- | --- |

(10)

Artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (5) innehåller märkningskrav för produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer.

| (11) | Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing House) anmälas till parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (6). |
| --- | --- |

(11)

Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing House) anmälas till parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (6).

| (12) | Sökanden har hörts om de åtgärder som föreskrivs i detta beslut. |
| --- | --- |

(12)

Sökanden har hörts om de åtgärder som föreskrivs i detta beslut.

| (13) | Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. |
| --- | --- |

(13)

Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt.

| (14) | Vid sitt möte den 19 november 2008 kunde rådet inte fatta beslut med kvalificerad majoritet vare sig för eller emot förslaget. Rådet meddelade att dess behandling av ärendet var avslutad. Det är följaktligen kommissionens uppgift att anta åtgärderna. |
| --- | --- |

(14)

Vid sitt möte den 19 november 2008 kunde rådet inte fatta beslut med kvalificerad majoritet vare sig för eller emot förslaget. Rådet meddelade att dess behandling av ärendet var avslutad. Det är följaktligen kommissionens uppgift att anta åtgärderna.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning

Genetiskt modifierad sojaböna (Glycine max) MON89788, enligt den närmare beskrivningen i punkt b i bilagan till detta beslut, ska förses med den unika identitetsbeteckningen MON-89788–1 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.

Artikel 2

Tillstånd

Följande produkter ska godkännas i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003, enligt villkoren i detta beslut:

| a) | Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-89788–1-sojaböna. |
| --- | --- |

a)

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-89788–1-sojaböna.

| b) | Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-89788–1-sojaböna. |
| --- | --- |

b)

Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-89788–1-sojaböna.

| c) | Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MON-89788–1-sojaböna för samma användningsområden som alla andra sojabönor, med undantag för odling. |
| --- | --- |

c)

Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MON-89788–1-sojaböna för samma användningsområden som alla andra sojabönor, med undantag för odling.

Artikel 3

Märkning

1.   Med avseende på märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.

2.   Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som medföljer de produkter innehållande eller bestående av MON-89788–1-sojaböna som avses i artikel 2 b och c.

Artikel 4

Övervakning av miljöpåverkan

1.   Innehavaren av godkännandet ska se till att den plan för övervakning av miljöpåverkan som avses i punkt h i bilagan införs och genomförs.

2.   Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen.

Artikel 5

Gemenskapsregister

Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.

Artikel 6

Innehavare av godkännandet

Innehavare av godkännandet är Monsanto Europe SA i Belgien, som representerar Monsanto Company i Förenta staterna.

Artikel 7

Giltighet

Detta beslut ska gälla under tio år från och med den dag då det delges adressaten.

Artikel 8

Adressat

Detta beslut riktar sig till Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270–272, B-1150 Bryssel.

Utfärdat i Bryssel den 4 december 2008.

På kommissionens vägnar

Androulla VASSILIOU

Ledamot av kommissionen

---

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  EGT L 106, 17.4.2001, s. 1.

2

(3)  http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_1178620787358.htm

3

(4)  EUT L 10, 16.1.2004, s. 5.

4

(5)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 24.

5

(6)  EUT L 287, 5.11.2003, s. 1.

6

---

BILAGA

a)   Sökande och innehavare av godkännandet

| Namn | : | Monsanto Europe SA |
| --- | --- | --- |
| Adress | : | Avenue de Tervuren 270–272, B-1150 Bryssel |

Namn

:

Monsanto Europe SA

Adress

:

Avenue de Tervuren 270–272, B-1150 Bryssel

som representerar Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Förenta staterna.

b)   Beteckning och specifikation av produkterna

| 1. | Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-89788–1-sojaböna. |
| --- | --- |

1.

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-89788–1-sojaböna.

| 2. | Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-89788–1-sojaböna. |
| --- | --- |

2.

Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-89788–1-sojaböna.

| 3. | Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MON-89788–1-sojaböna för samma användningsområden som alla andra sojabönor, med undantag för odling. |
| --- | --- |

3.

Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MON-89788–1-sojaböna för samma användningsområden som alla andra sojabönor, med undantag för odling.

Den genetiskt modifierade sojabönan MON-89788–1, som den beskrivs i ansökan, uttrycker CP4 EPSPS-protein som ger tolerans mot herbiciden glyfosat.

c)   Märkning

| 1. | Med avseende på de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”. |
| --- | --- |

1.

Med avseende på de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.

| 2. | Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som medföljer de produkter innehållande eller bestående av MON-89788–1-sojaböna som avses i artikel 2 b och c i detta beslut. |
| --- | --- |

2.

Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som medföljer de produkter innehållande eller bestående av MON-89788–1-sojaböna som avses i artikel 2 b och c i detta beslut.

d)   Detektionsmetod

| — | Händelsespecifik realtids-PCR-metod för kvantifiering av MON-89788–1-sojaböna. |
| --- | --- |

—

Händelsespecifik realtids-PCR-metod för kvantifiering av MON-89788–1-sojaböna.

| — | Validerad på frön av gemenskapens referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm |
| --- | --- |

—

Validerad på frön av gemenskapens referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm

| — | Referensmaterial: AOCS 0906-A och AOCS 0906-B på http://www.aocs.org/tech/crm/soybean.cfm (American Oil Chemists Society). |
| --- | --- |

—

Referensmaterial: AOCS 0906-A och AOCS 0906-B på http://www.aocs.org/tech/crm/soybean.cfm (American Oil Chemists Society).

e)   Unik identitetsbeteckning

MON-89788–1

f)   Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald

Biosafety Clearing-House, Record ID: se [ifylls i samband med anmälan].

g)   Villkor eller begränsningar för utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna

Ej tillämpligt.

h)   Övervakningsplan

Plan för övervakning av miljöpåverkan enligt bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.

[Länk: planen utlagd på Internet]

i)   Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel

Ej tillämpligt.

Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.

---

| 11.12.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 333/11 |
| --- | --- | --- | --- |

11.12.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 333/11

---

KOMMISSIONENS BESLUT

av den 5 december 2008

om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen

[delgivet med nr K(2008) 7637]

(Text av betydelse för EES)

(2008/934/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlemsstat under en period av tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som fanns på marknaden två år efter anmälan av direktivet släpps ut på marknaden under den tid som dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram. |
| --- | --- |

(1)

Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlemsstat under en period av tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som fanns på marknaden två år efter anmälan av direktivet släpps ut på marknaden under den tid som dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram.

| (2) | Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Den förteckningen omfattar de ämnen som förtecknas i bilagan till detta beslut. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Den förteckningen omfattar de ämnen som förtecknas i bilagan till detta beslut.

| (3) | De sökande drog frivilligt tillbaka sitt stöd för upptagande av dessa ämnen inom två månader från mottagandet av utkastet till bedömningsrapport i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002. |
| --- | --- |

(3)

De sökande drog frivilligt tillbaka sitt stöd för upptagande av dessa ämnen inom två månader från mottagandet av utkastet till bedömningsrapport i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002.

| (4) | Efter att ha undersökt utkasten till bedömningsrapport, rekommendationerna från de rapporterande medlemsstaterna och synpunkterna från andra medlemsstater har kommissionen kommit fram till att artiklarna 11b och 11f inte gäller. Följaktligen ska artikel 11e tillämpas. |
| --- | --- |

(4)

Efter att ha undersökt utkasten till bedömningsrapport, rekommendationerna från de rapporterande medlemsstaterna och synpunkterna från andra medlemsstater har kommissionen kommit fram till att artiklarna 11b och 11f inte gäller. Följaktligen ska artikel 11e tillämpas.

| (5) | De ämnen som förtecknas i bilagan till detta beslut ska därför inte upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. |
| --- | --- |

(5)

De ämnen som förtecknas i bilagan till detta beslut ska därför inte upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

| (6) | Eftersom beslutet att inte uppta dessa ämnen i bilagan inte bygger på att det finns tydliga tecken på att ett ämne har skadlig inverkan i enlighet med bilaga VI till förordning (EG) nr 1490/2002, bör medlemsstaterna ha möjlighet att bibehålla godkännanden till och med den 31 december 2010 i enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1490/2002. |
| --- | --- |

(6)

Eftersom beslutet att inte uppta dessa ämnen i bilagan inte bygger på att det finns tydliga tecken på att ett ämne har skadlig inverkan i enlighet med bilaga VI till förordning (EG) nr 1490/2002, bör medlemsstaterna ha möjlighet att bibehålla godkännanden till och med den 31 december 2010 i enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1490/2002.

| (7) | Om medlemsstaterna beviljar ett tidsbegränsat anstånd under vilken tid kvarvarande lager av de växtskyddsmedel som innehåller de förtecknade ämnena får omhändertas, lagras, släppas ut på marknaden och användas, bör den perioden begränsas till högst tolv månader så att kvarvarande lager kan användas under ytterligare en växtodlingssäsong. |
| --- | --- |

(7)

Om medlemsstaterna beviljar ett tidsbegränsat anstånd under vilken tid kvarvarande lager av de växtskyddsmedel som innehåller de förtecknade ämnena får omhändertas, lagras, släppas ut på marknaden och användas, bör den perioden begränsas till högst tolv månader så att kvarvarande lager kan användas under ytterligare en växtodlingssäsong.

| (8) | Detta beslut påverkar inte inlämnandet av en ny ansökan i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (4) i enlighet med det påskyndade förfarandet i artiklarna 13–22 i den förordningen. |
| --- | --- |

(8)

Detta beslut påverkar inte inlämnandet av en ny ansökan i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (4) i enlighet med det påskyndade förfarandet i artiklarna 13–22 i den förordningen.

| (9) | Enligt det förfarandet får de sökande vars ämne inte har upptagits i bilagan på grundval av deras återkallande lämna in en ny ansökan med endast de kompletterande undersökningsresultat som är nödvändiga för att man ska kunna utvärdera de särskilda förhållanden som låg till grund för beslutet om avslag av upptagande. Den sökande har mottagit utkastet till bedömningsrapport med dessa uppgifter. |
| --- | --- |

(9)

Enligt det förfarandet får de sökande vars ämne inte har upptagits i bilagan på grundval av deras återkallande lämna in en ny ansökan med endast de kompletterande undersökningsresultat som är nödvändiga för att man ska kunna utvärdera de särskilda förhållanden som låg till grund för beslutet om avslag av upptagande. Den sökande har mottagit utkastet till bedömningsrapport med dessa uppgifter.

| (10) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
| --- | --- |

(10)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De ämnen som förtecknas i bilagan till detta beslut ska inte upptas som verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

Artikel 2

Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller ett eller flera av de ämnen som förtecknas i bilagan senast den 31 december 2010.

Artikel 3

Alla anstånd som beviljas av medlemsstaterna i enlighet med artikel 4.6 i direktiv 91/414/EEG löper ut senast den 31 december 2011.

Artikel 4

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 5 december 2008.

På kommissionens vägnar

Androulla VASSILIOU

Ledamot av kommissionen

---

(1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

1

(2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

2

(3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

3

(4)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

4

---

BILAGA

Förteckning över de verksamma ämnen som avses i artikel 1

| Verksamt ämne | Utkast till bedömningsrapport överlämnades till den sökande den |
| --- | --- |
| Acetoklor | 14 december 2005 |
| Akrinatrin | 8 oktober 2007 |
| Asulam | 28 juli 2006 |
| Bitertanol | 23 mars 2006 |
| Bupirimat | 7 augusti 2007 |
| Karbetamid | 31 augusti 2006 |
| Karboxin | 28 juli 2006 |
| Kloropikrin | 19 april 2006 |
| Kletodim | 19 april 2006 |
| Cykloxydim | 28 februari 2007 |
| Cyprokonazol | 15 september 2006 |
| Dazomet | 8 oktober 2007 |
| Diklofopmetyl | 10 september 2007 |
| Dietofenkarb | 24 oktober 2007 |
| Ditianon | 5 februari 2007 |
| Dodin | 29 mars 2007 |
| Etalfluralin | 4 oktober 2007 |
| Etridiazol | 7 augusti 2007 |
| Fenazakin | 23 juni 2006 |
| Fenbukonazol | 12 maj 2006 |
| Fenbutatinoxid | 20 april 2007 |
| Fenoxykarb | 4 oktober 2007 |
| Fluazifop-P | 10 september 2007 |
| Flufenoxuron | 8 november 2007 |
| Fluometuron | 31 augusti 2007 |
| Flukvinkonazol | 22 december 2005 |
| Flurokloridon | 27 oktober 2006 |
| Flutriafol | 9 november 2006 |
| Guazatin | 8 november 2007 |
| Hexytiazox | 18 maj 2006 |
| Hymexazol | 8 oktober 2007 |
| Isoxaben | 9 november 2006 |
| Metaldehyd | 1 september 2006 |
| Metosulam | 8 oktober 2007 |
| Myklobutanil | 29 mars 2006 |
| Oryzalin | 4 oktober 2007 |
| Oxyfluorfen | 4 oktober 2007 |
| Paklobutrazol | 7 december 2006 |
| Pencykuron | 1 juni 2006 |
| Prokloraz | 18 juni 2007 |
| Propargit | 8 oktober 2007 |
| Pyridaben | 7 augusti 2007 |
| Kvinmerak | 6 juli 2007 |
| Sintofen | 8 november 2007 |
| Taufluvalinat | 18 juni 2007 |
| Tebufenozid | 9 juni 2006 |
| Teflutrin | 4 maj 2007 |
| Terbutylazin | 8 oktober 2007 |
| Tiobenkarb | 21 juli 2006 |

Verksamt ämne

Utkast till bedömningsrapport överlämnades till den sökande den

Acetoklor

14 december 2005

Akrinatrin

8 oktober 2007

Asulam

28 juli 2006

Bitertanol

23 mars 2006

Bupirimat

7 augusti 2007

Karbetamid

31 augusti 2006

Karboxin

28 juli 2006

Kloropikrin

19 april 2006

Kletodim

19 april 2006

Cykloxydim

28 februari 2007

Cyprokonazol

15 september 2006

Dazomet

8 oktober 2007

Diklofopmetyl

10 september 2007

Dietofenkarb

24 oktober 2007

Ditianon

5 februari 2007

Dodin

29 mars 2007

Etalfluralin

4 oktober 2007

Etridiazol

7 augusti 2007

Fenazakin

23 juni 2006

Fenbukonazol

12 maj 2006

Fenbutatinoxid

20 april 2007

Fenoxykarb

4 oktober 2007

Fluazifop-P

10 september 2007

Flufenoxuron

8 november 2007

Fluometuron

31 augusti 2007

Flukvinkonazol

22 december 2005

Flurokloridon

27 oktober 2006

Flutriafol

9 november 2006

Guazatin

8 november 2007

Hexytiazox

18 maj 2006

Hymexazol

8 oktober 2007

Isoxaben

9 november 2006

Metaldehyd

1 september 2006

Metosulam

8 oktober 2007

Myklobutanil

29 mars 2006

Oryzalin

4 oktober 2007

Oxyfluorfen

4 oktober 2007

Paklobutrazol

7 december 2006

Pencykuron

1 juni 2006

Prokloraz

18 juni 2007

Propargit

8 oktober 2007

Pyridaben

7 augusti 2007

Kvinmerak

6 juli 2007

Sintofen

8 november 2007

Taufluvalinat

18 juni 2007

Tebufenozid

9 juni 2006

Teflutrin

4 maj 2007

Terbutylazin

8 oktober 2007

Tiobenkarb

21 juli 2006

---

| 11.12.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 333/15 |
| --- | --- | --- | --- |

11.12.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 333/15

---

KOMMISSIONENS BESLUT

av den 5 december 2008

om ekonomiskt gemenskapsstöd till kommissionens gemensamma forskningscentrum i Belgien och Italien för viss verksamhet som genomförs i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 under år 2009

[delgivet med nr K(2008) 7702]

(Endast de franska, italienska och nederländska texterna är giltiga)

(2008/935/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (1), särskilt artikel 32.7, och

av följande skäl:

| (1) | Gemenskapens referenslaboratorier på området foder- och livsmedelskontroll kan beviljas ekonomiskt gemenskapsstöd i enlighet med artikel 28 i rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet (2). |
| --- | --- |

(1)

Gemenskapens referenslaboratorier på området foder- och livsmedelskontroll kan beviljas ekonomiskt gemenskapsstöd i enlighet med artikel 28 i rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet (2).

| (2) | Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum i Ispra, Italien, anges i bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 som gemenskapens referenslaboratorium för material avsedda att komma i kontakt med livsmedel och för genetiskt modifierade organismer. Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum i Geel, Belgien, anges i bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 som gemenskapens referenslaboratorium för tungmetaller i foder och livsmedel, för mykotoxiner och för polycykliska aromatiska kolväten. |
| --- | --- |

(2)

Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum i Ispra, Italien, anges i bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 som gemenskapens referenslaboratorium för material avsedda att komma i kontakt med livsmedel och för genetiskt modifierade organismer. Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum i Geel, Belgien, anges i bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 som gemenskapens referenslaboratorium för tungmetaller i foder och livsmedel, för mykotoxiner och för polycykliska aromatiska kolväten.

| (3) | Gemensamma forskningscentret och generaldirektoratet för hälso- och konsumentfrågor är båda avdelningar vid kommissionen, och förhållandet mellan dem fastställs i en årlig administrativ överenskommelse som stöds av ett arbetsprogram och dess budget. |
| --- | --- |

(3)

Gemensamma forskningscentret och generaldirektoratet för hälso- och konsumentfrågor är båda avdelningar vid kommissionen, och förhållandet mellan dem fastställs i en årlig administrativ överenskommelse som stöds av ett arbetsprogram och dess budget.

| (4) | Arbetsprogrammen och de tillhörande preliminära budgetarna för år 2009 för gemenskapens referenslaboratorier inom Gemensamma forskningscentret har utvärderats. |
| --- | --- |

(4)

Arbetsprogrammen och de tillhörande preliminära budgetarna för år 2009 för gemenskapens referenslaboratorier inom Gemensamma forskningscentret har utvärderats.

| (5) | I enlighet med detta bör ekonomiskt gemenskapsstöd beviljas för viss verksamhet vid Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum i Geel, Belgien, och i Ispra, Italien, i enlighet med förordning (EG) nr 882/2004. Gemenskapens ekonomiska stöd bör uppgå till 100 % av de stödberättigande kostnaderna enligt definitionen i kommissionens förordning (EG) nr 1754/2006 (3). |
| --- | --- |

(5)

I enlighet med detta bör ekonomiskt gemenskapsstöd beviljas för viss verksamhet vid Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum i Geel, Belgien, och i Ispra, Italien, i enlighet med förordning (EG) nr 882/2004. Gemenskapens ekonomiska stöd bör uppgå till 100 % av de stödberättigande kostnaderna enligt definitionen i kommissionens förordning (EG) nr 1754/2006 (3).

| (6) | Enligt artikel 3.2 a i rådets förordning (EG) nr 1290/2005 av den 21 juni 2005 om finansieringen av den gemensamma jordbrukspolitiken (4) ska program för bekämpning och övervakning av djursjukdomar (veterinära åtgärder) finansieras genom Europeiska garantifonden för jordbruket. Vidare föreskrivs det i artikel 13 andra stycket i den förordningen att Europeiska garantifonden för jordbruket i exceptionella och välmotiverade fall ska bära de administrativa kostnader och personalkostnader som förorsakas medlemsstaterna och stödmottagare som får stöd från fonden, när det gäller åtgärder och program som omfattas av beslut 90/424/EEG. För den finansiella kontrollen gäller artiklarna 9, 36 och 37 i förordning (EG) nr 1290/2005. |
| --- | --- |

(6)

Enligt artikel 3.2 a i rådets förordning (EG) nr 1290/2005 av den 21 juni 2005 om finansieringen av den gemensamma jordbrukspolitiken (4) ska program för bekämpning och övervakning av djursjukdomar (veterinära åtgärder) finansieras genom Europeiska garantifonden för jordbruket. Vidare föreskrivs det i artikel 13 andra stycket i den förordningen att Europeiska garantifonden för jordbruket i exceptionella och välmotiverade fall ska bära de administrativa kostnader och personalkostnader som förorsakas medlemsstaterna och stödmottagare som får stöd från fonden, när det gäller åtgärder och program som omfattas av beslut 90/424/EEG. För den finansiella kontrollen gäller artiklarna 9, 36 och 37 i förordning (EG) nr 1290/2005.

| (7) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
| --- | --- |

(7)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ekonomiskt gemenskapsstöd ska beviljas för följande verksamhet som Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum i Ispra, Italien, (nedan kallat laboratoriet) genomför i enlighet med artikel 32.1 i förordning (EG) nr 882/2004 och för anordnandet av seminarier om denna verksamhet under perioden 1 januari 2009–31 december 2009:

| 1. | Verksamhet rörande material avsedda att komma i kontakt med livsmedel; detta stöd får uppgå till högst 180 003 euro. |
| --- | --- |

1.

Verksamhet rörande material avsedda att komma i kontakt med livsmedel; detta stöd får uppgå till högst 180 003 euro.

| 2. | Laboratoriets anordnande av seminarier om den verksamhet som avses i punkt 1; detta stöd får uppgå till högst 75 947 euro. |
| --- | --- |

2.

Laboratoriets anordnande av seminarier om den verksamhet som avses i punkt 1; detta stöd får uppgå till högst 75 947 euro.

| 3. | Verksamhet rörande genetiskt modifierade organismer; detta stöd får uppgå till högst 13 388 euro. |
| --- | --- |

3.

Verksamhet rörande genetiskt modifierade organismer; detta stöd får uppgå till högst 13 388 euro.

| 4. | Laboratoriets anordnande av seminarier om den verksamhet som avses i punkt 3; detta stöd får uppgå till högst 61 440 euro. |
| --- | --- |

4.

Laboratoriets anordnande av seminarier om den verksamhet som avses i punkt 3; detta stöd får uppgå till högst 61 440 euro.

Artikel 2

Ekonomiskt gemenskapsstöd ska beviljas för följande verksamhet som Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum i Geel, Belgien, (nedan kallat laboratoriet) genomför i enlighet med artikel 32.1 i förordning (EG) nr 882/2004 och för anordnandet av seminarier om denna verksamhet under perioden 1 januari 2009–31 december 2009:

| 1. | Verksamhet rörande tungmetaller i foder och livsmedel. Detta stöd får uppgå till högst 250 000 euro. |
| --- | --- |

1.

Verksamhet rörande tungmetaller i foder och livsmedel. Detta stöd får uppgå till högst 250 000 euro.

| 2. | Laboratoriets anordnande av seminarier om den verksamhet som avses i punkt 1. Detta stöd får uppgå till högst 25 000 euro. |
| --- | --- |

2.

Laboratoriets anordnande av seminarier om den verksamhet som avses i punkt 1. Detta stöd får uppgå till högst 25 000 euro.

| 3. | Verksamhet rörande mykotoxiner. Detta stöd får uppgå till högst 230 000 euro. |
| --- | --- |

3.

Verksamhet rörande mykotoxiner. Detta stöd får uppgå till högst 230 000 euro.

| 4. | Laboratoriets anordnande av seminarier om den verksamhet som avses i punkt 3. Detta stöd får uppgå till högst 22 000 euro. |
| --- | --- |

4.

Laboratoriets anordnande av seminarier om den verksamhet som avses i punkt 3. Detta stöd får uppgå till högst 22 000 euro.

| 5. | Verksamhet rörande polycykliska aromatiska kolväten. Detta stöd får uppgå till högst 232 000 euro. |
| --- | --- |

5.

Verksamhet rörande polycykliska aromatiska kolväten. Detta stöd får uppgå till högst 232 000 euro.

| 6. | Laboratoriets anordnande av seminarier om den verksamhet som avses i punkt 5. Detta stöd får uppgå till högst 22 000 euro. |
| --- | --- |

6.

Laboratoriets anordnande av seminarier om den verksamhet som avses i punkt 5. Detta stöd får uppgå till högst 22 000 euro.

Artikel 3

Det ekonomiska gemenskapsstöd som föreskrivs i artiklarna 1 och 2 ska uppgå till 100 % av de stödberättigande kostnaderna enligt definitionen i förordning (EG) nr 1754/2006.

Artikel 4

Detta beslut riktar sig till följande adressater:

| — | För material som kommer i kontakt med livsmedel: Gemensamma forskningscentret, Institutet för konsumenthälsa och konsumentskydd, enheten för exponering för fysiska och kemiska agens, TP 260, Via E. Fermi, 1, 21020 Ispra (Italien). |
| --- | --- |

—

För material som kommer i kontakt med livsmedel: Gemensamma forskningscentret, Institutet för konsumenthälsa och konsumentskydd, enheten för exponering för fysiska och kemiska agens, TP 260, Via E. Fermi, 1, 21020 Ispra (Italien).

| — | För genetiskt modifierade organismer: Gemensamma forskningscentret, Institutet för konsumenthälsa och konsumentskydd, enheten för bioteknik och genetiskt modifierade organismer, Via E. Fermi, 1, 21020 Ispra (Italien). |
| --- | --- |

—

För genetiskt modifierade organismer: Gemensamma forskningscentret, Institutet för konsumenthälsa och konsumentskydd, enheten för bioteknik och genetiskt modifierade organismer, Via E. Fermi, 1, 21020 Ispra (Italien).

| — | För tungmetaller: Gemensamma forskningscentret, Retieseweg 111, 2440 Geel (Belgien). |
| --- | --- |

—

För tungmetaller: Gemensamma forskningscentret, Retieseweg 111, 2440 Geel (Belgien).

| — | För mykotoxiner: Gemensamma forskningscentret, Retieseweg 111, 2440 Geel (Belgien). |
| --- | --- |

—

För mykotoxiner: Gemensamma forskningscentret, Retieseweg 111, 2440 Geel (Belgien).

| — | För polycykliska aromatiska kolväten: Gemensamma forskningscentret, Retieseweg 111, 2440 Geel (Belgien). |
| --- | --- |

—

För polycykliska aromatiska kolväten: Gemensamma forskningscentret, Retieseweg 111, 2440 Geel (Belgien).

Utfärdat i Bryssel den 5 december 2008.

På kommissionens vägnar

Androulla VASSILIOU

Ledamot av kommissionen

---

(1)  EUT L 165, 30.4.2004, s. 1. Rättad i EUT L 191, 28.5.2004, s. 1.

1

(2)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 19.

2

(3)  EUT L 331, 29.11.2006, s. 8.

3

(4)  EUT L 209, 11.8.2005, s. 1.

4

---

11.12.2008

| 11.12.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 333/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 333/s3

---

NOT TILL LÄSAREN

EU-institutionerna har beslutat att deras texter inte längre ska innehålla en hänvisning till den senaste ändringen av den ifrågavarande rättsakten.

Såvida inte annat anges, avser därför hänvisningarna i de texter som här offentliggörs rättsakter i deras gällande lydelse.

---