# Euroopan unionin C 39/2021

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 39 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 64. vuosikerta4. helmikuu 2021 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 39

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

64. vuosikerta4. helmikuu 2021

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | II   Tiedonannot |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT |
| | Euroopan komissio |
| 2021/C 39/01 | Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services) (
  1
  ) | 1 |

Sisältö

Sivu

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

Euroopan komissio

2021/C 39/01

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services) (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2021/C 39/02 | Euron kurssi — 3. helmikuuta 2021 | 2 |
| | EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET |
| | EFTA-valtioiden pysyvä komitea |
| 2021/C 39/03 | Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2020 alkupuoliskolla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä – Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I – Tiedoksi ETA:n sekakomitealle | 3 |
| 2021/C 39/04 | Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2020 alkupuoliskolla – Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I – Tiedoksi ETA:n sekakomitealle | 6 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2021/C 39/02

Euron kurssi — 3. helmikuuta 2021

2

EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET

EFTA-valtioiden pysyvä komitea

2021/C 39/03

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2020 alkupuoliskolla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä – Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I – Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

3

2021/C 39/04

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2020 alkupuoliskolla – Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I – Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

6

---

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | HALLINNOLLISET MENETTELYT |
| | Euroopan komissio |
| 2021/C 39/05 | Ilmoitus avoimesta kilpailusta | 19 |
| | TUOMIOISTUINKÄSITTELYYN LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | EFTAn tuomioistuin |
| 2021/C 39/06 | Fürstlicher Oberster Gerichtshofin esittämä pyyntö saada EFTAn tuomioistuimelta neuvoa-antava lausunto asiassa Liti-Link AG v. LGT Bank AG (Asia E-14/20) | 20 |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Euroopan komissio |
| 2021/C 39/07 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia: M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 21 |
| 2021/C 39/08 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia: M.10125 — GBL/Canyon) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 23 |
| 2021/C 39/09 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia: M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 24 |
| | MUUT SÄÄDÖKSET |
| | Euroopan komissio |
| 2021/C 39/10 | Nimen rekisteröintihakemuksen julkaiseminen maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan nojalla | 26 |
| 2021/C 39/11 | Asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisen, vähäisen muutoksen hyväksymisen perusteella muutetun yhtenäisen asiakirjan julkaiseminen | 30 |

V   Ilmoitukset

HALLINNOLLISET MENETTELYT

Euroopan komissio

2021/C 39/05

Ilmoitus avoimesta kilpailusta

19

TUOMIOISTUINKÄSITTELYYN LIITTYVÄT MENETTELYT

EFTAn tuomioistuin

2021/C 39/06

Fürstlicher Oberster Gerichtshofin esittämä pyyntö saada EFTAn tuomioistuimelta neuvoa-antava lausunto asiassa Liti-Link AG v. LGT Bank AG (Asia E-14/20)

20

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

2021/C 39/07

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia: M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

21

2021/C 39/08

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia: M.10125 — GBL/Canyon) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

23

2021/C 39/09

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia: M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

24

MUUT SÄÄDÖKSET

Euroopan komissio

2021/C 39/10

Nimen rekisteröintihakemuksen julkaiseminen maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan nojalla

26

2021/C 39/11

Asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisen, vähäisen muutoksen hyväksymisen perusteella muutetun yhtenäisen asiakirjan julkaiseminen

30

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

Euroopan komissio

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/1

---

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen

(Asia M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2021/C 39/01)

Komissio päätti 27. tammikuuta 2021 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja todeta sen sisämarkkinoille soveltuvaksi. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa ainoastaan englanniksi, ja se julkistetaan sen jälkeen kun siitä on poistettu mahdolliset liikesalaisuudet. Päätös on saatavilla

| — | komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
| --- | --- |

—

komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot,

| — | sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32021M10040. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta. |
| --- | --- |

—

sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32021M10040. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta.

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/2 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/2

---

Euron kurssi (1)

3. helmikuuta 2021

(2021/C 39/02)

1 euro =

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,2017 |
| JPY | Japanin jeniä | 126,25 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4375 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,88145 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 10,1303 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,0804 |
| ISK | Islannin kruunua | 156,10 |
| NOK | Norjan kruunua | 10,3540 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 25,925 |
| HUF | Unkarin forinttia | 355,51 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,4917 |
| RON | Romanian leuta | 4,8734 |
| TRY | Turkin liiraa | 8,6136 |
| AUD | Australian dollaria | 1,5781 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,5373 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 9,3150 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 1,6695 |
| SGD | Singaporen dollaria | 1,6021 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 341,03 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 17,9412 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 7,7623 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,5693 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 16 852,88 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,8681 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 57,721 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 91,2217 |
| THB | Thaimaan bahtia | 36,111 |
| BRL | Brasilian realia | 6,4256 |
| MXN | Meksikon pesoa | 24,2190 |
| INR | Intian rupiaa | 87,6185 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,2017

JPY

Japanin jeniä

126,25

DKK

Tanskan kruunua

7,4375

GBP

Englannin puntaa

0,88145

SEK

Ruotsin kruunua

10,1303

CHF

Sveitsin frangia

1,0804

ISK

Islannin kruunua

156,10

NOK

Norjan kruunua

10,3540

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

25,925

HUF

Unkarin forinttia

355,51

PLN

Puolan zlotya

4,4917

RON

Romanian leuta

4,8734

TRY

Turkin liiraa

8,6136

AUD

Australian dollaria

1,5781

CAD

Kanadan dollaria

1,5373

HKD

Hongkongin dollaria

9,3150

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

1,6695

SGD

Singaporen dollaria

1,6021

KRW

Etelä-Korean wonia

1 341,03

ZAR

Etelä-Afrikan randia

17,9412

CNY

Kiinan juan renminbiä

7,7623

HRK

Kroatian kunaa

7,5693

IDR

Indonesian rupiaa

16 852,88

MYR

Malesian ringgitiä

4,8681

PHP

Filippiinien pesoa

57,721

RUB

Venäjän ruplaa

91,2217

THB

Thaimaan bahtia

36,111

BRL

Brasilian realia

6,4256

MXN

Meksikon pesoa

24,2190

INR

Intian rupiaa

87,6185

---

(1)  Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET

EFTA-valtioiden pysyvä komitea

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/3

---

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2020 alkupuoliskolla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

(2021/C 39/03)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 14. maaliskuuta 2008 tekemän päätöksen N:o 25/2008 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 25. syyskuuta 2020 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2020 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.

---

LIITE

Luettelo lupapäätöksistä

Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2020 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti:

| Aineen nimi | Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös | Maa | Päätöksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- |
| Kromitrioksidi | C(2020) 1655 | Islanti | 8.5.2020 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 1655 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 1655 | Norja | 28.4.2020 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 1656 | Islanti | 8.5.2020 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 1656 | Liechtenstein | 16.4.2020 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 1656 | Norja | 16.4.2020 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 7 | Islanti | 23.1.2020 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 7 | Liechtenstein | 30.1.2020 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 7 | Norja | 6.2.2020 |
| Kromi(III)kromaatti | C(2020) 2056 | Islanti | 8.5.2020 |
| Kromi(III)kromaatti | C(2020) 2056 | Liechtenstein | 27.4.2020 |
| Kromi(III)kromaatti | C(2020) 2056 | Norja | 28.4.2020 |
| Kromi(III)kromaatti | C(2020) 2090 | Islanti | 8.5.2020 |
| Kromi(III)kromaatti | C(2020) 2090 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Kromi(III)kromaatti | C(2020) 2090 | Norja | 28.4.2020 |
| Pentasinkkikromaattioktahydroksidi | C(2020) 1841 | Islanti | 8.5.2020 |
| Pentasinkkikromaattioktahydroksidi | C(2020) 1841 | Liechtenstein | 27.4.2020 |
| Pentasinkkikromaattioktahydroksidi | C(2020) 1841 | Norja | 16.4.2020 |
| Kaliumdikromaatti | C(2020) 2073 | Islanti | 8.5.2020 |
| Kaliumdikromaatti | C(2020) 2073 | Liechtenstein | 27.4.2020 |
| Kaliumdikromaatti | C(2020) 2073 | Norja | 28.4.2020 |
| Kaliumdikromaatti | C(2020) 2085 | Islanti | 8.5.2020 |
| Kaliumdikromaatti | C(2020) 2085 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Kaliumdikromaatti | C(2020) 2085 | Norja | 28.4.2020 |
| Kaliumhydroksioktaoksodisinkaattidikromaatti | C(2020) 2089 | Islanti | 8.5.2020 |
| Kaliumhydroksioktaoksodisinkaattidikromaatti | C(2020) 2089 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Kaliumhydroksioktaoksodisinkaattidikromaatti | C(2020) 2089 | Norja | 28.4.2020 |
| Natriumdikromaatti | C(2020) 2084 | Islanti | 8.5.2020 |
| Natriumdikromaatti | C(2020) 2084 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Natriumdikromaatti | C(2020) 2084 | Norja | 28.4.2020 |
| Natriumdikromaatti | C(2020) 2088 | Islanti | 8.5.2020 |
| Natriumdikromaatti | C(2020) 2088 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Natriumdikromaatti | C(2020) 2088 | Norja | 28.4.2020 |
| Strontiumkromaatti | C(2020) 2076 | Islanti | 8.5.2020 |
| Strontiumkromaatti | C(2020) 2076 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Strontiumkromaatti | C(2020) 2076 | Norja | 28.4.2020 |

Aineen nimi

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös

Maa

Päätöksen päivämäärä

Kromitrioksidi

C(2020) 1655

Islanti

8.5.2020

Kromitrioksidi

C(2020) 1655

Liechtenstein

7.5.2020

Kromitrioksidi

C(2020) 1655

Norja

28.4.2020

Kromitrioksidi

C(2020) 1656

Islanti

8.5.2020

Kromitrioksidi

C(2020) 1656

Liechtenstein

16.4.2020

Kromitrioksidi

C(2020) 1656

Norja

16.4.2020

Kromitrioksidi

C(2020) 7

Islanti

23.1.2020

Kromitrioksidi

C(2020) 7

Liechtenstein

30.1.2020

Kromitrioksidi

C(2020) 7

Norja

6.2.2020

Kromi(III)kromaatti

C(2020) 2056

Islanti

8.5.2020

Kromi(III)kromaatti

C(2020) 2056

Liechtenstein

27.4.2020

Kromi(III)kromaatti

C(2020) 2056

Norja

28.4.2020

Kromi(III)kromaatti

C(2020) 2090

Islanti

8.5.2020

Kromi(III)kromaatti

C(2020) 2090

Liechtenstein

7.5.2020

Kromi(III)kromaatti

C(2020) 2090

Norja

28.4.2020

Pentasinkkikromaattioktahydroksidi

C(2020) 1841

Islanti

8.5.2020

Pentasinkkikromaattioktahydroksidi

C(2020) 1841

Liechtenstein

27.4.2020

Pentasinkkikromaattioktahydroksidi

C(2020) 1841

Norja

16.4.2020

Kaliumdikromaatti

C(2020) 2073

Islanti

8.5.2020

Kaliumdikromaatti

C(2020) 2073

Liechtenstein

27.4.2020

Kaliumdikromaatti

C(2020) 2073

Norja

28.4.2020

Kaliumdikromaatti

C(2020) 2085

Islanti

8.5.2020

Kaliumdikromaatti

C(2020) 2085

Liechtenstein

7.5.2020

Kaliumdikromaatti

C(2020) 2085

Norja

28.4.2020

Kaliumhydroksioktaoksodisinkaattidikromaatti

C(2020) 2089

Islanti

8.5.2020

Kaliumhydroksioktaoksodisinkaattidikromaatti

C(2020) 2089

Liechtenstein

7.5.2020

Kaliumhydroksioktaoksodisinkaattidikromaatti

C(2020) 2089

Norja

28.4.2020

Natriumdikromaatti

C(2020) 2084

Islanti

8.5.2020

Natriumdikromaatti

C(2020) 2084

Liechtenstein

7.5.2020

Natriumdikromaatti

C(2020) 2084

Norja

28.4.2020

Natriumdikromaatti

C(2020) 2088

Islanti

8.5.2020

Natriumdikromaatti

C(2020) 2088

Liechtenstein

7.5.2020

Natriumdikromaatti

C(2020) 2088

Norja

28.4.2020

Strontiumkromaatti

C(2020) 2076

Islanti

8.5.2020

Strontiumkromaatti

C(2020) 2076

Liechtenstein

7.5.2020

Strontiumkromaatti

C(2020) 2076

Norja

28.4.2020

---

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/6 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/6

---

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2020 alkupuoliskolla

(2021/C 39/04)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 antaman päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 25. syyskuuta 2020 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2020 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.

| Liite I | Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
| --- | --- |

Liite I

| Liite II | Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| --- | --- |

Liite II

| Liite III | Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
| --- | --- |

Liite III

| Liite IV | Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| --- | --- |

Liite IV

| Liite V | Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |
| --- | --- |

Liite V

---

LIITE I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2020 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Islanti | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Norja | 20.2.2020 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Islanti | 20.4.2020 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Norja | 14.4.2020 |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Islanti | 18.2.2020 |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Norja | 5.3.2020 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Islanti | 23.6.2020 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Norja | 8.6.2020 |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Islanti | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Norja | 21.2.2020 |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine betapharm | Islanti | 16.4.2020 |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine betapharm | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine betapharm | Norja | 31.3.2020 |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Islanti | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Norja | 2.4.2020 |
| EU/1/19/1406 | Baqsimi | Norja | 13.1.2020 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Islanti | 22.6.2020 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Norja | 8.6.2020 |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Islanti | 18.2.2020 |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Norja | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Islanti | 22.5.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Norja | 14.4.2020 |
| EU/1/19/1409 | Cegfila | Islanti | 9.1.2020 |
| EU/1/20/1429 | Cinacalcet Accordpharma | Islanti | 21.4.2020 |
| EU/1/20/1429 | Cinacalcet Accordpharma | Norja | 14.4.2020 |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan | Islanti | 20.1.2020 |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan | Norja | 7.2.2020 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Islanti | 15.1.2020 |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Norja | 22.1.2020 |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Islanti | 18.2.2020 |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Norja | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Norja | 3.1.2020 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Islanti | 19.5.2020 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Norja | 8.5.2020 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Islanti | 16.6.2020 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Norja | 2.6.2020 |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Islanti | 20.3.2020 |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Norja | 6.3.2020 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Norja | 29.6.2020 |
| EU/1/20/1447 | Insulin aspart Sanofi | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Islanti | 16.1.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Norja | 3.2.2020 |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Islanti | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Norja | 31.3.2020 |
| EU/2/20/253 | Lydaxx | Islanti | 2.6.2020 |
| EU/2/20/253 | Lydaxx | Norja | 9.6.2020 |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Islanti | 21.2.2020 |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Norja | 27.1.2020 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Islanti | 16.6.2020 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Norja | 9.6.2020 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Norja | 6.1.2020 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Islanti | 20.4.2020 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Norja | 15.4.2020 |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Islanti | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Norja | 1.4.2020 |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Islanti | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Norja | 3.4.2020 |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Islanti | 26.6.2020 |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Norja | 29.6.2020 |
| EU/1/19/1409 | Pegfilgrastim Mundipharma | Norja | 9.1.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Islanti | 24.1.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Norja | 27.1.2020 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Norja | 9.1.2020 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Islanti | 18.2.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Norja | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Norja | 23.4.2020 |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Norja | 3.1.2020 |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Islanti | 20.4.2020 |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Norja | 14.4.2020 |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Islanti | 22.4.2020 |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Norja | 14.4.2020 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Islanti | 23.6.2020 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Norja | 12.6.2020 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Islanti | 3.1.2020 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Norja | 15.1.2020 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Islanti | 20.4.2020 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Norja | 3.4.2020 |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Islanti | 20.2.2020 |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Norja | 30.1.2020 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Islanti | 24.1.2020 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Norja | 27.1.2020 |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Islanti | 15.1.2020 |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Norja | 7.2.2020 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Islanti | 29.4.2020 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Norja | 17.4.2020 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Islanti | 21.4.2020 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Norja | 14.4.2020 |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Islanti | 29.4.2020 |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Norja | 29.4.2020 |
| EU/2/20/252 | TULISSIN | Islanti | 19.5.2020 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Islanti | 21.4.2020 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Norja | 17.4.2020 |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Islanti | 29.4.2020 |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Norja | 29.4.2020 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Islanti | 22.6.2020 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Norja | 15.6.2020 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Islanti | 20.5.2020 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Norja | 20.5.2020 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/19/1415

Amsparity

Islanti

19.2.2020

EU/1/19/1415

Amsparity

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1415

Amsparity

Norja

20.2.2020

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Islanti

20.4.2020

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Norja

14.4.2020

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Islanti

18.2.2020

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Norja

5.3.2020

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Islanti

23.6.2020

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Norja

8.6.2020

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Islanti

19.2.2020

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Norja

21.2.2020

EU/1/19/1416

Azacitidine betapharm

Islanti

16.4.2020

EU/1/19/1416

Azacitidine betapharm

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1416

Azacitidine betapharm

Norja

31.3.2020

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Islanti

17.4.2020

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Norja

2.4.2020

EU/1/19/1406

Baqsimi

Norja

13.1.2020

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Islanti

22.6.2020

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Norja

8.6.2020

EU/1/19/1417

Beovu

Islanti

18.2.2020

EU/1/19/1417

Beovu

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1417

Beovu

Norja

19.2.2020

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Islanti

22.5.2020

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Norja

14.4.2020

EU/1/19/1409

Cegfila

Islanti

9.1.2020

EU/1/20/1429

Cinacalcet Accordpharma

Islanti

21.4.2020

EU/1/20/1429

Cinacalcet Accordpharma

Norja

14.4.2020

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan

Islanti

20.1.2020

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan

Norja

7.2.2020

EU/1/20/1451

Daurismo

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

Islanti

15.1.2020

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

Norja

22.1.2020

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Islanti

18.2.2020

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Norja

19.2.2020

EU/1/19/1411

Evenity

Norja

3.1.2020

EU/1/20/1434

Fetcroja

Islanti

19.5.2020

EU/1/20/1434

Fetcroja

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1434

Fetcroja

Norja

8.5.2020

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Islanti

16.6.2020

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Norja

2.6.2020

EU/1/20/1428

Givlaari

Islanti

20.3.2020

EU/1/20/1428

Givlaari

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1428

Givlaari

Norja

6.3.2020

EU/2/19/245

Gumbohatch

Norja

29.6.2020

EU/1/20/1447

Insulin aspart Sanofi

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Islanti

16.1.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Norja

3.2.2020

EU/1/20/1422

Liumjev

Islanti

17.4.2020

EU/1/20/1422

Liumjev

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1422

Liumjev

Norja

31.3.2020

EU/2/20/253

Lydaxx

Islanti

2.6.2020

EU/2/20/253

Lydaxx

Norja

9.6.2020

EU/1/19/1414

Mayzent

Islanti

21.2.2020

EU/1/19/1414

Mayzent

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1414

Mayzent

Norja

27.1.2020

EU/1/20/1436

Nepexto

Islanti

16.6.2020

EU/1/20/1436

Nepexto

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1436

Nepexto

Norja

9.6.2020

EU/2/19/246

Neptra

Norja

6.1.2020

EU/1/20/1425

Nilemdo

Islanti

20.4.2020

EU/1/20/1425

Nilemdo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1425

Nilemdo

Norja

15.4.2020

EU/1/20/1432

Nubeqa

Islanti

17.4.2020

EU/1/20/1432

Nubeqa

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1432

Nubeqa

Norja

1.4.2020

EU/1/20/1424

Nustendi

Islanti

17.4.2020

EU/1/20/1424

Nustendi

Norja

3.4.2020

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Islanti

26.6.2020

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Norja

29.6.2020

EU/1/19/1409

Pegfilgrastim Mundipharma

Norja

9.1.2020

EU/1/19/1388

Polivy

Islanti

24.1.2020

EU/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1388

Polivy

Norja

27.1.2020

EU/1/19/1393

Quofenix

Norja

9.1.2020

EU/1/20/1452

Reblozyl

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Islanti

18.2.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Norja

19.2.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Norja

23.4.2020

EU/1/20/1430

Rybelsus

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1404

Rinvoq

Norja

3.1.2020

EU/1/20/1431

Ruxience

Islanti

20.4.2020

EU/1/20/1431

Ruxience

Norja

14.4.2020

EU/1/20/1430

Rybelsus

Islanti

22.4.2020

EU/1/20/1430

Rybelsus

Norja

14.4.2020

EU/1/20/1435

Sarclisa

Islanti

23.6.2020

EU/1/20/1435

Sarclisa

Norja

12.6.2020

EU/1/19/1387

Senstend

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1410

Spravato

Islanti

3.1.2020

EU/1/19/1410

Spravato

Norja

15.1.2020

EU/1/19/1421

Staquis

Islanti

20.4.2020

EU/1/19/1421

Staquis

Norja

3.4.2020

EU/2/19/248

Stelfonta

Islanti

20.2.2020

EU/2/19/248

Stelfonta

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/19/248

Stelfonta

Norja

30.1.2020

EU/1/19/1408

Sunosi

Islanti

24.1.2020

EU/1/19/1408

Sunosi

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1408

Sunosi

Norja

27.1.2020

EU/1/19/1405

Tavlesse

Islanti

15.1.2020

EU/1/19/1405

Tavlesse

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1405

Tavlesse

Norja

7.2.2020

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Islanti

29.4.2020

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Norja

17.4.2020

EU/1/19/1419

Trepulmix

Islanti

21.4.2020

EU/1/19/1419

Trepulmix

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1419

Trepulmix

Norja

14.4.2020

EU/2/20/251

Tulaven

Islanti

29.4.2020

EU/2/20/251

Tulaven

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/20/251

Tulaven

Norja

29.4.2020

EU/2/20/252

TULISSIN

Islanti

19.5.2020

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1423

Vaxchora

Islanti

21.4.2020

EU/1/20/1423

Vaxchora

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1423

Vaxchora

Norja

17.4.2020

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Islanti

29.4.2020

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Norja

29.4.2020

EU/1/19/1399

Xospata

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/20/1442

Zeposia

Islanti

22.6.2020

EU/1/20/1442

Zeposia

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1442

Zeposia

Norja

15.6.2020

EU/1/20/1443

Zolgensma

Islanti

20.5.2020

EU/1/20/1443

Zolgensma

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1443

Zolgensma

Norja

20.5.2020

---

LIITE II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2020 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Islanti | 15.1.2020 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Norja | 22.1.2020 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Mylan Pharma | Islanti | 13.3.2020 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Mylan Pharma | Norja | 10.3.2020 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Islanti | 22.6.2020 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norja | 18.6.2020 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Islanti | 20.5.2020 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norja | 15.5.2020 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islanti | 27.2.2020 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norja | 25.2.2020 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Islanti | 22.6.2020 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norja | 8.6.2020 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norja | 28.4.2020 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islanti | 21.1.2020 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norja | 23.1.2020 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Norja | 3.1.2020 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Islanti | 24.1.2020 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norja | 12.2.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islanti | 20.3.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norja | 10.3.2020 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Norja | 20.1.2020 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Islanti | 2.6.2020 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Norja | 3.6.2020 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islanti | 19.5.2020 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norja | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Islanti | 27.2.2020 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norja | 24.2.2020 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Norja | 8.4.2020 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Islanti | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norja | 7.5.2020 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Islanti | 23.1.2020 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Norja | 23.1.2020 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islanti | 13.3.2020 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norja | 16.3.2020 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Islanti | 13.3.2020 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Islanti | 30.4.2020 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norja | 5.5.2020 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norja | 2.6.2020 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Islanti | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Norja | 14.4.2020 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Islanti | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norja | 23.4.2020 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Norja | 13.1.2020 |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | Islanti | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | Norja | 2.4.2020 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Islanti | 3.6.2020 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Norja | 2.6.2020 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Islanti | 2.6.2020 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Norja | 2.6.2020 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Islanti | 13.3.2020 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norja | 10.3.2020 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Islanti | 19.5.2020 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norja | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Islanti | 19.5.2020 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norja | 5.5.2020 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Islanti | 23.1.2020 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Norja | 23.1.2020 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islanti | 24.6.2020 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islanti | 20.5.2020 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norja | 12.5.2020 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Islanti | 16.6.2020 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norja | 3.6.2020 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Islanti | 25.5.2020 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Islanti | 19.5.2020 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norja | 8.5.2020 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Islanti | 21.1.2020 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Norja | 22.1.2020 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Islanti | 20.3.2020 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Norja | 24.3.2020 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Islanti | 22.6.2020 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norja | 15.6.2020 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Islanti | 22.6.2020 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Islanti | 23.6.2020 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norja | 18.6.2020 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Islanti | 16.4.2020 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Norja | 16.4.2020 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Islanti | 22.5.2020 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norja | 16.4.2020 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Norja | 10.6.2020 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Islanti | 16.6.2020 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Norja | 2.6.2020 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norja | 9.6.2020 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Islanti | 23.1.2020 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Islanti | 19.2.2020 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Norja | 19.2.2020 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Islanti | 22.4.2020 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norja | 22.4.2020 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Islanti | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norja | 28.4.2020 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Islanti | 22.5.2020 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norja | 23.4.2020 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Norja | 3.1.2020 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Islanti | 19.5.2020 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Norja | 12.5.2020 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Islanti | 15.1.2020 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norja | 23.1.2020 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Islanti | 15.1.2020 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Norja | 22.1.2020 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Islanti | 20.5.2020 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norja | 5.5.2020 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Islanti | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Norja | 14.4.2020 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hikma | Islanti | 25.5.2020 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hikma | Norja | 24.3.2020 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Islanti | 21.3.2020 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norja | 26.5.2020 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Islanti | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norja | 28.4.2020 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Islanti | 21.1.2020 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Norja | 12.2.2020 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Islanti | 22.5.2020 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norja | 11.5.2020 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/15/1001

Akynzeo

Islanti

15.1.2020

EU/1/15/1001

Akynzeo

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/1001

Akynzeo

Norja

22.1.2020

EU/1/15/1005

Aripiprazole Mylan Pharma

Islanti

13.3.2020

EU/1/15/1005

Aripiprazole Mylan Pharma

Norja

10.3.2020

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Islanti

22.6.2020

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Norja

18.6.2020

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Islanti

20.5.2020

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Norja

15.5.2020

EU/1/13/818

Bosulif

Islanti

27.2.2020

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/13/818

Bosulif

Norja

25.2.2020

EU/1/10/645

Brinavess

Islanti

22.6.2020

EU/1/10/645

Brinavess

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/10/645

Brinavess

Norja

8.6.2020

EU/2/15/183

Canigen L4

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/183

Canigen L4

Norja

28.4.2020

EU/1/11/749

Caprelsa

Islanti

21.1.2020

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/11/749

Caprelsa

Norja

23.1.2020

EU/1/14/974

Cerdelga

Norja

3.1.2020

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Islanti

24.1.2020

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norja

12.2.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Islanti

20.3.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Norja

10.3.2020

EU/1/15/1048

Cotellic

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/17/1262

Crysvita

Norja

20.1.2020

EU/1/10/636

Daxas

Islanti

2.6.2020

EU/1/10/636

Daxas

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/10/636

Daxas

Norja

3.6.2020

EU/1/13/875

Deltyba

Islanti

19.5.2020

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/13/875

Deltyba

Norja

30.4.2020

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Islanti

27.2.2020

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Norja

24.2.2020

EU/1/15/1025

Evotaz

Norja

8.4.2020

EU/1/15/1058

Entresto

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1023

Farydak

Islanti

22.5.2020

EU/1/15/1023

Farydak

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1023

Farydak

Norja

7.5.2020

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Islanti

23.1.2020

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Norja

23.1.2020

EU/1/14/987

Holoclar

Islanti

13.3.2020

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/14/987

Holoclar

Norja

16.3.2020

EU/1/15/990

Ikervis

Islanti

13.3.2020

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Islanti

30.4.2020

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Norja

5.5.2020

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Norja

2.6.2020

EU/1/15/1040

Intuniv

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1000

Jinarc

Islanti

22.5.2020

EU/1/15/1000

Jinarc

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1000

Jinarc

Norja

14.4.2020

EU/1/15/1033

Kanuma

Islanti

22.5.2020

EU/1/15/1033

Kanuma

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1033

Kanuma

Norja

23.4.2020

EU/1/15/994

Kengrexal

Norja

13.1.2020

EU/1/15/1024

Keytruda

Islanti

16.4.2020

EU/1/15/1024

Keytruda

Norja

2.4.2020

EU/1/15/1060

Kyprolis

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1002

Lenvima

Islanti

3.6.2020

EU/1/15/1002

Lenvima

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1002

Lenvima

Norja

2.6.2020

EU/1/19/1376

Libtayo

Islanti

2.6.2020

EU/1/19/1376

Libtayo

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1376

Libtayo

Norja

2.6.2020

EU/1/15/993

Lixiana

Islanti

13.3.2020

EU/1/15/993

Lixiana

Norja

10.3.2020

EU/1/19/1355

Lorviqua

Islanti

19.5.2020

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norja

16.4.2020

EU/1/15/1013

Lumark

Islanti

19.5.2020

EU/1/15/1013

Lumark

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1013

Lumark

Norja

5.5.2020

EU/1/14/988

Mysimba

Islanti

23.1.2020

EU/1/14/988

Mysimba

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/14/988

Mysimba

Norja

23.1.2020

EU/1/15/1078

Natpar

Islanti

24.6.2020

EU/1/15/1078

Natpar

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/186

Novaquin

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islanti

20.5.2020

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norja

12.5.2020

EU/1/15/1030

Odomzo

Islanti

16.6.2020

EU/1/15/1030

Odomzo

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1030

Odomzo

Norja

3.6.2020

EU/1/18/1345

Ondexxya

Islanti

25.5.2020

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1014

Opdivo

Islanti

19.5.2020

EU/1/15/1014

Opdivo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1014

Opdivo

Norja

8.5.2020

EU/1/15/989

Orbactiv

Islanti

21.1.2020

EU/1/15/989

Orbactiv

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/989

Orbactiv

Norja

22.1.2020

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Islanti

20.3.2020

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Norja

24.3.2020

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Islanti

22.6.2020

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norja

15.6.2020

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Islanti

22.6.2020

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1031

Praluent

Islanti

23.6.2020

EU/1/15/1031

Praluent

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1031

Praluent

Norja

18.6.2020

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Islanti

16.4.2020

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Norja

16.4.2020

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Islanti

22.5.2020

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norja

16.4.2020

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Norja

10.6.2020

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Islanti

16.6.2020

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Norja

2.6.2020

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Norja

9.6.2020

EU/1/10/618

Prolia

Islanti

23.1.2020

EU/1/10/618

Prolia

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/14/973

Quinsair

Islanti

19.2.2020

EU/1/14/973

Quinsair

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/14/973

Quinsair

Norja

19.2.2020

EU/1/15/1016

Repatha

Islanti

22.4.2020

EU/1/15/1016

Repatha

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1016

Repatha

Norja

22.4.2020

EU/1/15/1006

Respreeza

Islanti

22.5.2020

EU/1/15/1006

Respreeza

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1006

Respreeza

Norja

28.4.2020

EU/1/17/1250

Rubraca

Islanti

22.5.2020

EU/1/17/1250

Rubraca

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/17/1250

Rubraca

Norja

23.4.2020

EU/1/15/992

Saxenda

Norja

3.1.2020

EU/2/15/181

Sileo

Islanti

19.5.2020

EU/2/15/181

Sileo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/181

Sileo

Norja

12.5.2020

EU/1/13/901

Sirturo

Islanti

15.1.2020

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/13/901

Sirturo

Norja

23.1.2020

EU/1/15/991

Sivextro

Islanti

15.1.2020

EU/1/15/991

Sivextro

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/991

Sivextro

Norja

22.1.2020

EU/1/15/1015

Strensiq

Islanti

20.5.2020

EU/1/15/1015

Strensiq

Norja

5.5.2020

EU/1/15/1003

Synjardy

Islanti

16.4.2020

EU/1/15/1003

Synjardy

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1003

Synjardy

Norja

14.4.2020

EU/1/15/1004

Voriconazole Hikma

Islanti

25.5.2020

EU/1/15/1004

Voriconazole Hikma

Norja

24.3.2020

EU/1/19/1360

Waylivra

Islanti

21.3.2020

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1360

Waylivra

Norja

26.5.2020

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Islanti

30.4.2020

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Norja

28.4.2020

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Islanti

21.1.2020

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Norja

12.2.2020

EU/1/19/1367

Zynteglo

Islanti

22.5.2020

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norja

11.5.2020

---

LIITE III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2020 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/003 | Akynzeo | Islanti | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1001/003 | Akynzeo | Norja | 23.3.2020 |
| EU/1/16/1101/004 | Darzalex | Islanti | 23.6.2020 |
| EU/1/11/733/005 | Dificlir | Islanti | 20.3.2020 |
| EU/1/11/733/005 | Dificlir | Norja | 20.2.2020 |
| EU/1/14/923/002–007 | Entyvio | Islanti | 24.6.2020 |
| EU/1/14/923/002–007 | Entyvio | Norja | 28.4.2020 |
| EU/1/18/1288/007 | Halimatoz | Islanti | 20.4.2020 |
| EU/1/18/1287/007 | Hefiya | Islanti | 20.4.2020 |
| EU/1/18/1286/007 | Hyrimoz | Islanti | 20.4.2020 |
| EU/1/16/1147/010–018 | Ibrance | Islanti | 22.4.2020 |
| EU/1/16/1147/010–015 | Ibrance | Norja | 19.2.2020 |
| EU/1/17/1254/007–011 | Jorveza | Islanti | 16.6.2020 |
| EU/1/17/1254/007–011 | Jorveza | Norja | 2.6.2020 |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | Islanti | 2.1.2020 |
| EU/1/16/1115/003–005 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Islanti | 19.2.2020 |
| EU/1/16/1115/003–005 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Norja | 19.2.2020 |
| EU/1/11/717/003–004 | Vyndaqel | Islanti | 22.4.2020 |
| EU/1/11/717/003–004 | Vyndaqel | Norja | 24.2.2020 |
| EU/1/17/1178/010–013 | XELJANZ | Islanti | 2.1.2020 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/15/1001/003

Akynzeo

Islanti

16.4.2020

EU/1/15/1001/003

Akynzeo

Norja

23.3.2020

EU/1/16/1101/004

Darzalex

Islanti

23.6.2020

EU/1/11/733/005

Dificlir

Islanti

20.3.2020

EU/1/11/733/005

Dificlir

Norja

20.2.2020

EU/1/14/923/002–007

Entyvio

Islanti

24.6.2020

EU/1/14/923/002–007

Entyvio

Norja

28.4.2020

EU/1/18/1288/007

Halimatoz

Islanti

20.4.2020

EU/1/18/1287/007

Hefiya

Islanti

20.4.2020

EU/1/18/1286/007

Hyrimoz

Islanti

20.4.2020

EU/1/16/1147/010–018

Ibrance

Islanti

22.4.2020

EU/1/16/1147/010–015

Ibrance

Norja

19.2.2020

EU/1/17/1254/007–011

Jorveza

Islanti

16.6.2020

EU/1/17/1254/007–011

Jorveza

Norja

2.6.2020

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Islanti

2.1.2020

EU/1/16/1115/003–005

Pemetrexed Fresenius Kabi

Islanti

19.2.2020

EU/1/16/1115/003–005

Pemetrexed Fresenius Kabi

Norja

19.2.2020

EU/1/11/717/003–004

Vyndaqel

Islanti

22.4.2020

EU/1/11/717/003–004

Vyndaqel

Norja

24.2.2020

EU/1/17/1178/010–013

XELJANZ

Islanti

2.1.2020

---

LIITE IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2020 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Peruuttamispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/541 | Clopifogrel ratiopharm GmbH | Islanti | 23.1.2020 |
| EU/1/09/541 | Clopifogrel ratiopharm GmbH | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/09/541 | Clopifogrel ratiopharm GmbH | Norja | 13.1.2020 |
| EU/1/09/510 | Fertavid | Islanti | 30.1.2020 |
| EU/1/09/510 | Fertavid | Norja | 23.1.2020 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Islanti | 27.2.2020 |
| EU/1/00/144 | Helixate NexGen | Islanti | 3.1.2020 |
| EU/1/19/1357 | KROMEYA | Islanti | 3.1.2020 |
| EU/1/16/1165 | Lifmior | Islanti | 27.2.2020 |
| EU/1/04/287 | Osseor | Islanti | 22.5.2020 |
| EU/1/04/287 | Osseor | Norja | 8.5.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Islanti | 20.2.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Norja | 11.2.2020 |
| EU/1/04/288 | Protelos | Islanti | 22.5.2020 |
| EU/1/04/288 | Protelos | Norja | 8.5.2020 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norja | 28.4.2020 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Islanti | 30.1.2020 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Norja | 23.1.2020 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Islanti | 6.1.2020 |
| EU/1/96/009 | Zerit | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Islanti | 20.3.2020 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Norja | 18.2.2020 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Islanti | 20.3.2020 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Norja | 13.3.2020 |

EU-numero

Tuote

Maa

Peruuttamispäivä

EU/1/09/541

Clopifogrel ratiopharm GmbH

Islanti

23.1.2020

EU/1/09/541

Clopifogrel ratiopharm GmbH

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/09/541

Clopifogrel ratiopharm GmbH

Norja

13.1.2020

EU/1/09/510

Fertavid

Islanti

30.1.2020

EU/1/09/510

Fertavid

Norja

23.1.2020

EU/1/15/1039

Fexeric

Islanti

27.2.2020

EU/1/00/144

Helixate NexGen

Islanti

3.1.2020

EU/1/19/1357

KROMEYA

Islanti

3.1.2020

EU/1/16/1165

Lifmior

Islanti

27.2.2020

EU/1/04/287

Osseor

Islanti

22.5.2020

EU/1/04/287

Osseor

Norja

8.5.2020

EU/1/12/796

Picato

Islanti

20.2.2020

EU/1/12/796

Picato

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/12/796

Picato

Norja

11.2.2020

EU/1/04/288

Protelos

Islanti

22.5.2020

EU/1/04/288

Protelos

Norja

8.5.2020

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norja

28.4.2020

EU/1/17/1180

Varuby

Islanti

30.1.2020

EU/1/17/1180

Varuby

Norja

23.1.2020

EU/1/11/671

Xiapex

Islanti

6.1.2020

EU/1/96/009

Zerit

Liechtenstein

30.6.2020

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Islanti

20.3.2020

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Norja

18.2.2020

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Islanti

20.3.2020

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Norja

13.3.2020

---

LIITE V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2020 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Jäädyttämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/750 | Esmya | Norja | 2.4.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Norja | 22.1.2020 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Richter | Norja | 28.5.2020 |

EU-numero

Tuote

Maa

Jäädyttämispäivä

EU/1/12/750

Esmya

Norja

2.4.2020

EU/1/12/796

Picato

Norja

22.1.2020

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Richter

Norja

28.5.2020

---

V Ilmoitukset

HALLINNOLLISET MENETTELYT

Euroopan komissio

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/19 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/19

---

ILMOITUS AVOIMESTA KILPAILUSTA

(2021/C 39/05)

Euroopan unionin henkilöstövalintatoimisto (EPSO) järjestää avoimen kilpailun

EPSO/AD/389/21 – HALLINTOVIRKAMIEHET (AD 6) KESTÄVÄN MAATALOUDEN JA MAASEUDUN KEHITTÄMISEN ALALLA

Kilpailuilmoitus julkaistaan 24 kielellä
  Euroopan unionin virallisessa lehdessä C 39 A 4. helmikuuta 2021.

Lisätietoja on EPSO:n verkkosivuilla osoitteessa https://epso.europa.eu/.

---

TUOMIOISTUINKÄSITTELYYN LIITTYVÄT MENETTELYT

EFTAn tuomioistuin

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/20 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/20

---

Fürstlicher Oberster Gerichtshofin esittämä pyyntö saada EFTAn tuomioistuimelta neuvoa-antava lausunto asiassa Liti-Link AG v. LGT Bank AG

(Asia E-14/20)

(2021/C 39/06)

Fürstlicher Oberster Gerichtshof (Liechtensteinin ruhtinaskunnan korkein oikeus) on esittänyt EFTAn tuomioistuimelle 4 päivänä syyskuuta 2020 päivätyn pyynnön neuvoa-antavan lausunnon saamiseksi asiassa Liti-Link AG v. LGT Bank AG. Pyyntö saapui tuomioistuimen kirjaamoon 16 päivänä syyskuuta 2020 ja koskee seuraavia kysymyksiä:

| 1. | Onko täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklan viimeistä kohtaa, jonka mukaan maksua, palkkiota tai muuta kuin rahallista etua koskeviin järjestelyihin liittyvät olennaiset ehdot voidaan ilmoittaa tiivistetyssä muodossa, tulkittava siten, että eduista voidaan ilmoittaa tiivistetyssä muodossa ja vain niiden yleinen sisältö?
  Jos tuomioistuin vastaa ensimmäiseen kysymykseen myöntävästi, esitetään seuraava lisäkysymys:






  1.1 | Onko täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklan viimeistä kohtaa, jonka mukaan maksua, palkkiota tai muuta kuin rahallista etua koskeviin järjestelyihin liittyvät olennaiset ehdot voidaan ilmoittaa tiivistetyssä muodossa, tulkittava siten, että eduista voidaan ilmoittaa tiivistetyssä muodossa ja vain niiden yleinen sisältö, esimerkiksi ilmoittamalla yleiset tai muut ennalta muotoillut liiketoimintaehdot, vai onko ilmoitus annettava erikseen kullekin asiakkaalle tai kullekin asiakasryhmälle?
  Lisäksi esitetään seuraavat lisäkysymykset: |
| --- | --- | --- |

1.

Onko täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklan viimeistä kohtaa, jonka mukaan maksua, palkkiota tai muuta kuin rahallista etua koskeviin järjestelyihin liittyvät olennaiset ehdot voidaan ilmoittaa tiivistetyssä muodossa, tulkittava siten, että eduista voidaan ilmoittaa tiivistetyssä muodossa ja vain niiden yleinen sisältö?

Jos tuomioistuin vastaa ensimmäiseen kysymykseen myöntävästi, esitetään seuraava lisäkysymys:

1.1

Onko täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklan viimeistä kohtaa, jonka mukaan maksua, palkkiota tai muuta kuin rahallista etua koskeviin järjestelyihin liittyvät olennaiset ehdot voidaan ilmoittaa tiivistetyssä muodossa, tulkittava siten, että eduista voidaan ilmoittaa tiivistetyssä muodossa ja vain niiden yleinen sisältö, esimerkiksi ilmoittamalla yleiset tai muut ennalta muotoillut liiketoimintaehdot, vai onko ilmoitus annettava erikseen kullekin asiakkaalle tai kullekin asiakasryhmälle?

Lisäksi esitetään seuraavat lisäkysymykset:

| 2. | Onko kyse täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklan b alakohdan i alakohdassa tarkoitetusta asianmukaisesta ilmoittamisesta siinä tapauksessa, että sijoituspalveluyritys ainoastaan ilmoittaa asiakkaalle, että kolmannet osapuolet saattavat tarjota tälle etuja, vai onko sijoituspalveluyrityksen ilmoitettava selvästi, tarjotaanko tällaisia etuja ja milloin? |
| --- | --- |

2.

Onko kyse täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklan b alakohdan i alakohdassa tarkoitetusta asianmukaisesta ilmoittamisesta siinä tapauksessa, että sijoituspalveluyritys ainoastaan ilmoittaa asiakkaalle, että kolmannet osapuolet saattavat tarjota tälle etuja, vai onko sijoituspalveluyrityksen ilmoitettava selvästi, tarjotaanko tällaisia etuja ja milloin?

| 3. | Onko kyse täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklan b alakohdan i alakohdassa tarkoitetusta asianmukaisesta ilmoittamisesta siinä tapauksessa, että sijoituspalveluyritys ilmoittaa asiakkaalle, että kolmannen osapuolen tarjoaman edun määrä riippuu tuotteesta ja käsittää prosenttiosuuden kyseisestä tuotteesta perittävistä salkunhoitomaksuista, prosenttimääräisen alennuksen merkintähinnasta tai prosenttiosuuden merkintähinnasta, vai onko sijoituspalveluyrityksen ennen kyseisen sijoitus- tai oheispalvelun tarjoamista ilmoitettava asiakkaalle ainakin saatuja maksuja, palkkioita ja etuja koskevat luokat? |
| --- | --- |

3.

Onko kyse täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklan b alakohdan i alakohdassa tarkoitetusta asianmukaisesta ilmoittamisesta siinä tapauksessa, että sijoituspalveluyritys ilmoittaa asiakkaalle, että kolmannen osapuolen tarjoaman edun määrä riippuu tuotteesta ja käsittää prosenttiosuuden kyseisestä tuotteesta perittävistä salkunhoitomaksuista, prosenttimääräisen alennuksen merkintähinnasta tai prosenttiosuuden merkintähinnasta, vai onko sijoituspalveluyrityksen ennen kyseisen sijoitus- tai oheispalvelun tarjoamista ilmoitettava asiakkaalle ainakin saatuja maksuja, palkkioita ja etuja koskevat luokat?

| 4. | Täyttyvätkö täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklassa säädetyt etujen ilmoittamista tiivistetyssä muodossa koskevat edellytykset, joiden mukaan sijoituspalveluyritys sitoutuu antamaan lisätietoja asiakkaan pyynnöstä ja noudattaa antamaansa sitoumusta, jos sijoituspalveluyritys sitoutuu jo toteutettujen liiketoimien osalta ainoastaan antamaan asiakkaalle lisätietoja pyyntöä edeltäviltä 12 kuukaudelta? |
| --- | --- |

4.

Täyttyvätkö täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklassa säädetyt etujen ilmoittamista tiivistetyssä muodossa koskevat edellytykset, joiden mukaan sijoituspalveluyritys sitoutuu antamaan lisätietoja asiakkaan pyynnöstä ja noudattaa antamaansa sitoumusta, jos sijoituspalveluyritys sitoutuu jo toteutettujen liiketoimien osalta ainoastaan antamaan asiakkaalle lisätietoja pyyntöä edeltäviltä 12 kuukaudelta?

| 5. | Onko jäsenvaltion myönnettävä ETA-sopimuksen nojalla horisontaalinen välitön oikeusvaikutus täytäntöönpanodirektiiville, jota ei ole saatettu asianmukaisesti osaksi kansallista lainsäädäntöä, ja nimenomaan täytäntöönpanodirektiiville 2006/73/EY? |
| --- | --- |

5.

Onko jäsenvaltion myönnettävä ETA-sopimuksen nojalla horisontaalinen välitön oikeusvaikutus täytäntöönpanodirektiiville, jota ei ole saatettu asianmukaisesti osaksi kansallista lainsäädäntöä, ja nimenomaan täytäntöönpanodirektiiville 2006/73/EY?

| 6. | Onko täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklaa tulkittava siten, että pankkien asiakkailla on sen perusteella oikeuksia pankkia vastaan? |
| --- | --- |

6.

Onko täytäntöönpanodirektiivin 2006/73/EY 26 artiklaa tulkittava siten, että pankkien asiakkailla on sen perusteella oikeuksia pankkia vastaan?

---

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/21 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/21

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia: M.10067 —
  ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2021/C 39/07)

1.

Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:

| — | ElringKlinger AG (EK, Saksa) |
| --- | --- |

—

ElringKlinger AG (EK, Saksa)

| — | Plastic Omnium New Energies S.A. (PO NE, Belgia), joka kuuluu yritykselle Compagnie Plastic Omnium SE group (PO, Ranska), joka on yrityksen Burelle SA (Ranska) tytäryhtiö |
| --- | --- |

—

Plastic Omnium New Energies S.A. (PO NE, Belgia), joka kuuluu yritykselle Compagnie Plastic Omnium SE group (PO, Ranska), joka on yrityksen Burelle SA (Ranska) tytäryhtiö

| — | EKPO Fuel Cell Technologies GmbH (EKPO, Saksa) |
| --- | --- |

—

EKPO Fuel Cell Technologies GmbH (EKPO, Saksa)

| — | ElringKlinger Fuelcell Systems Austria GmbH (EKAT, Itävalta). |
| --- | --- |

—

ElringKlinger Fuelcell Systems Austria GmbH (EKAT, Itävalta).

EK ja PO NE hankkivat sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa ja 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan yrityksessä EKPO, ja PO NE hankkii sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yksinomaisen määräysvallan yrityksessä EKAT. Molemmat liiketoimet liittyvät toisiinsa.

Keskittymä toteutetaan ostamalla osakkeita.

2.

| — | EK: saksalaisen ElringKlinger-konsernin emoyhtiö; kansainvälisesti toimiva autoteollisuuden toimittaja, joka on erikoistunut kevytratkaisuihin, sähköiseen liikenteeseen, sulkemis- ja suojausteknologiaan, työkaluihin ja teknisiin palveluihin |
| --- | --- |

—

EK: saksalaisen ElringKlinger-konsernin emoyhtiö; kansainvälisesti toimiva autoteollisuuden toimittaja, joka on erikoistunut kevytratkaisuihin, sähköiseen liikenteeseen, sulkemis- ja suojausteknologiaan, työkaluihin ja teknisiin palveluihin

| — | PO NE: osa PO-konsernia, joka on kansainvälisesti toimiva autoteollisuuden toimittaja ja toimittaa ulkoisia osa (erityisesti puskureita ja etumoduuleja) sekä (älykkäitä ulkoisia järjestelmiä ja HBPO-osia) polttoaineen varastointi- ja syöttöjärjestelmiä (muun muassa polttoainesäiliöitä ja tankkauspistooleja) ja korkeapainevarastointi- ja puhdistusjärjestelmiä |
| --- | --- |

—

PO NE: osa PO-konsernia, joka on kansainvälisesti toimiva autoteollisuuden toimittaja ja toimittaa ulkoisia osa (erityisesti puskureita ja etumoduuleja) sekä (älykkäitä ulkoisia järjestelmiä ja HBPO-osia) polttoaineen varastointi- ja syöttöjärjestelmiä (muun muassa polttoainesäiliöitä ja tankkauspistooleja) ja korkeapainevarastointi- ja puhdistusjärjestelmiä

| — | EKPO: vetypolttokennostoihin liittyvä tutkimus, kehitys, suunnittelu, valmistus ja myynti sekä niihin liittyvät tekniset palvelut, vetypolttokennostojen osat (esim. bipolaariset levyt, mediamoduulit ja sulkemisratkaisut) sekä ensisijaisesti autoteollisuuden käyttöön kevyiksi ajoneuvoiksi (henkilöautot ja kevyet hyötyajoneuvot) sekä raskaiksi ja keskiraskaiksi hyötyajoneuvoiksi määriteltäviin ajoneuvoihin tarkoitetut kootut vetypolttokennostomoduulit |
| --- | --- |

—

EKPO: vetypolttokennostoihin liittyvä tutkimus, kehitys, suunnittelu, valmistus ja myynti sekä niihin liittyvät tekniset palvelut, vetypolttokennostojen osat (esim. bipolaariset levyt, mediamoduulit ja sulkemisratkaisut) sekä ensisijaisesti autoteollisuuden käyttöön kevyiksi ajoneuvoiksi (henkilöautot ja kevyet hyötyajoneuvot) sekä raskaiksi ja keskiraskaiksi hyötyajoneuvoiksi määriteltäviin ajoneuvoihin tarkoitetut kootut vetypolttokennostomoduulit

| — | EKAT: vetypolttokennojärjestelmäratkaisujen kehittämiseen erikoistunut yritys. |
| --- | --- |

—

EKAT: vetypolttokennojärjestelmäratkaisujen kehittämiseen erikoistunut yritys.

3.

Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

4.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:

M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria

Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:

Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

F. +32 22964301

Postiosoite:

| Euroopan komissio |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

Euroopan komissio

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Brussels

BELGIUM

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

1

(2)  EUVL C 366, 14.12.2013, s. 5.

2

---

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/23 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/23

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia: M.10125 —
  GBL/Canyon)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2021/C 39/08)

1.

Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:

| — | Groupe Bruxelles Lambert SA (”GBL”, Belgia) |
| --- | --- |

—

Groupe Bruxelles Lambert SA (”GBL”, Belgia)

| — | Canyon Bicycles GmbH (”Canyon”, Saksa). |
| --- | --- |

—

Canyon Bicycles GmbH (”Canyon”, Saksa).

GBL hankkii sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yksinomaisen määräysvallan yrityksessä Canyon.

Keskittymä toteutetaan ostamalla osakkeita.

2.

| — | GBL: investoinnit eri aloilla sijoitusalan holdingyhtiönä toimiviin maailmanlaajuisiin yrityksiin pääasiassa Euroopassa |
| --- | --- |

—

GBL: investoinnit eri aloilla sijoitusalan holdingyhtiönä toimiviin maailmanlaajuisiin yrityksiin pääasiassa Euroopassa

| — | Canyon: maasto-, maantie-, triathlon-, kaupunki- ja työmatkapyörien sekä niihin liittyvien komponenttien/osien ja pyöräilyvarusteiden ja -vaatteiden kehittäminen, tuotanto ja jakelu. |
| --- | --- |

—

Canyon: maasto-, maantie-, triathlon-, kaupunki- ja työmatkapyörien sekä niihin liittyvien komponenttien/osien ja pyöräilyvarusteiden ja -vaatteiden kehittäminen, tuotanto ja jakelu.

3.

Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

4.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:

M.10125 — GBL/Canyon

Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:

Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

F. +32 22964301

Postiosoite:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Brussels

BELGIUM

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

1

(2)  EUVL C 366, 14.12.2013, s. 5.

2

---

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/24 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/24

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia: M.10128 —
  Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2021/C 39/09)

1.

Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:

| — | Stirling Square Capital Partners Jersey AIFM Limited (SSCP Funds, Jersey, Yhdistynyt kuningaskunta) |
| --- | --- |

—

Stirling Square Capital Partners Jersey AIFM Limited (SSCP Funds, Jersey, Yhdistynyt kuningaskunta)

| — | TA Associates, L.P. (TA Associates, Yhdysvallat) |
| --- | --- |

—

TA Associates, L.P. (TA Associates, Yhdysvallat)

| — | Glenigan Limited (Glenigan, Yhdistynyt kuningaskunta). |
| --- | --- |

—

Glenigan Limited (Glenigan, Yhdistynyt kuningaskunta).

SSCP Funds ja TA Associates hankkivat sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan yrityksessä Glenigan.

Keskittymä toteutetaan ostamalla osakkeita.

2.

| — | SSCP Funds: SSCP Funds investoi kolmen pääomasijoitusrahaston kautta muun muassa noteeraamattomiin oman pääoman ehtoisiin instrumentteihin ja osakesidonnaisiin instrumentteihin liikkeenjohdon tekemien yritysostojen ja -myyntien, kasvupääoman ja muiden yksityisten pääomasijoitusten kautta eri puolilla Eurooppaa. |
| --- | --- |

—

SSCP Funds: SSCP Funds investoi kolmen pääomasijoitusrahaston kautta muun muassa noteeraamattomiin oman pääoman ehtoisiin instrumentteihin ja osakesidonnaisiin instrumentteihin liikkeenjohdon tekemien yritysostojen ja -myyntien, kasvupääoman ja muiden yksityisten pääomasijoitusten kautta eri puolilla Eurooppaa.

| — | TA Associates: TA Associates keskittyy kohdennetusti tiettyihin teknologian ja terveydenhuollon sekä rahoitus-, kuluttaja- ja yrityspalvelujen sektoreihin. |
| --- | --- |

—

TA Associates: TA Associates keskittyy kohdennetusti tiettyihin teknologian ja terveydenhuollon sekä rahoitus-, kuluttaja- ja yrityspalvelujen sektoreihin.

| — | Glenigan: Glenigan toimittaa markkinatietoja, ohjelmistoja ja palveluja rakennusalan yrityksille, muun muassa toimitilojen uudelleensijoittamisen ja kunnostuksen sekä hanketietojen ja yhteystietojen osalta, pääasiassa Yhdistyneessä kuningaskunnassa. |
| --- | --- |

—

Glenigan: Glenigan toimittaa markkinatietoja, ohjelmistoja ja palveluja rakennusalan yrityksille, muun muassa toimitilojen uudelleensijoittamisen ja kunnostuksen sekä hanketietojen ja yhteystietojen osalta, pääasiassa Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

3.

Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

4.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:

M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan

Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:

Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

F. +32 22964301

Postiosoite:

| Euroopan komissio |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

Euroopan komissio

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Brussels

BELGIUM

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

1

(2)  EUVL C 366, 14.12.2013, s. 5.

2

---

MUUT SÄÄDÖKSET

Euroopan komissio

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/26 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/26

---

Nimen rekisteröintihakemuksen julkaiseminen maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan nojalla

(2021/C 39/10)

Tämä julkaiseminen antaa oikeuden vastustaa hakemusta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (1) 51 artiklassa tarkoitetulla tavalla kolmen kuukauden kuluessa tästä julkaisemisesta.

YHTENÄINEN ASIAKIRJA

”SALATĂ CU ICRE DE ȘTIUCĂ DE TULCEA”

EU-nro: PGI-RO-02476 – 6.7.2018

SAN ( ) SMM (X)

1.   [SAN:n tai SMM:n] nimi tai nimet

”Salată cu icre de știucă de Tulcea”

2.   Jäsenvaltio tai kolmas maa

Romania

3.   Maataloustuotteen tai elintarvikkeen kuvaus

3.1   Tuotelaji

Luokka 1.7 Tuoreet kalat, nilviäiset ja äyriäiset sekä niistä valmistetut tuotteet

3.2   Kuvaus 1 kohdassa nimetystä tuotteesta

”Salată cu icre de știucă de Tulcea” on valkoinen/kellanvalkoinen auringonkukkaöljypohjainen levite, joka sisältää vähintään 29 prosenttia mätiä sisältäen vähintään 15 prosenttia kokonaisia suolattuja hauenmätirakeita ja enintään 14 prosenttia suolattua Tonavan suistoalueen kalojen mätiä, joka on saatu särkien heimon lajeista (ruutana, särki, sorva ja muotoutumaton karpin mäti) ja ahvenien heimon lajeista (kuha, ahven), sekoitettuna hiilihapotettuun veteen ja sitruunamehuun.

Salată cu icre de știucă de Tulcea -tuotteen valmistukseen tarvitaan seuraavat raaka-aineet ja ainesosat.

Raaka-aineet:

| 1. | Suolattu hauen (Esox lucius) mäti, vähintään 15 prosenttia valmiista tuotteesta, joten kyse on pääainesosasta. |
| --- | --- |

1.

Suolattu hauen (Esox lucius) mäti, vähintään 15 prosenttia valmiista tuotteesta, joten kyse on pääainesosasta.

| 2. | Suolattu Tonavan suistoalueen kalojen mäti, enintään 14 prosenttia, jotta voidaan varmistaa ihanteellinen rakenne ja viskositeetti. |
| --- | --- |

2.

Suolattu Tonavan suistoalueen kalojen mäti, enintään 14 prosenttia, jotta voidaan varmistaa ihanteellinen rakenne ja viskositeetti.

Ainesosat:

| 1. | Auringonkukkaöljy |
| --- | --- |

1.

Auringonkukkaöljy

| 2. | Hiilihapotettu vesi |
| --- | --- |

2.

Hiilihapotettu vesi

| 3. | Puristettu ja siivilöity sitruunamehu |
| --- | --- |

3.

Puristettu ja siivilöity sitruunamehu

| 4. | Jodioimaton vuorisuola, jota käytetään raaka-aineiden suolaamiseen. |
| --- | --- |

4.

Jodioimaton vuorisuola, jota käytetään raaka-aineiden suolaamiseen.

Salată cu icre de știucă de Tulcea -tuotteen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet:

| Ominaisuus | Mittayksikkö | Arvot |
| --- | --- | --- |
| Happamuus (sitruunahappopitoisuus) | % | enintään 1 |
| Kosteuspitoisuus | % | enintään 30 |
| Rasvapitoisuus | % | vähintään 63 |
| Proteiini | % | vähintään 6,2 |
| Jodioimaton vuorisuola (natriumkloridi) | % | enintään 5 |

Ominaisuus

Mittayksikkö

Arvot

Happamuus (sitruunahappopitoisuus)

%

enintään 1

Kosteuspitoisuus

%

enintään 30

Rasvapitoisuus

%

vähintään 63

Proteiini

%

vähintään 6,2

Jodioimaton vuorisuola (natriumkloridi)

%

enintään 5

Aistinvaraiset ominaisuudet:

| — | Tasalaatuinen ulkonäkö, viskoosinen ja kiinteä, ei öljyn erottumista, väriltään valkoinen/kellanvalkoinen, mosaiikkikuvion muodostavia kokonaisia hauenmätirakeita, jotka ovat kullankeltaisia tai punertavan keltaisia ja joiden halkaisija on noin 2–2,5 mm keruuajasta riippuen. |
| --- | --- |

—

Tasalaatuinen ulkonäkö, viskoosinen ja kiinteä, ei öljyn erottumista, väriltään valkoinen/kellanvalkoinen, mosaiikkikuvion muodostavia kokonaisia hauenmätirakeita, jotka ovat kullankeltaisia tai punertavan keltaisia ja joiden halkaisija on noin 2–2,5 mm keruuajasta riippuen.

| — | Hauen mädille ominainen maku on suolaus- ja kypsytysprosessin ansiota, ja makua korostaa Tonavan suistoalueen kalojen mädin maku. |
| --- | --- |

—

Hauen mädille ominainen maku on suolaus- ja kypsytysprosessin ansiota, ja makua korostaa Tonavan suistoalueen kalojen mädin maku.

| — | Lopullisella tuotteella on makean veden kalan suolatun ja kypsytetyn mädin hienostunut ja puhdas aromi. Aromi voimistuu, kun mätirakeet rikkoutuvat ja aiheuttavat kielellä ja suussa hieman rapean tuntuman. |
| --- | --- |

—

Lopullisella tuotteella on makean veden kalan suolatun ja kypsytetyn mädin hienostunut ja puhdas aromi. Aromi voimistuu, kun mätirakeet rikkoutuvat ja aiheuttavat kielellä ja suussa hieman rapean tuntuman.

| — | Ei vieraita hajuja, selvästi erottuva sitruunamehun aromi. |
| --- | --- |

—

Ei vieraita hajuja, selvästi erottuva sitruunamehun aromi.

3.3   Rehu (vain eläinperäiset tuotteet) ja raaka-aineet (vain jalostetut tuotteet)

Vuosittainen saaliskiintiö, jonka Tonavan suiston biosfäärialueen hallinto osoittaa maantieteelliselle alueelle (eli Tonavan suistoalueelle), voi johtaa hauen mädin saannin keskeytyksiin. Tällöin hauen mäti voi olla peräisin myös maantieteellisen alueen ulkopuolelta.

Tonavan suistoalueen kalojen mäti on raaka-aine, joka on peräisin yksinomaan maantieteelliseltä alueelta (eli Tonavan suistoalueelta). Kyseinen mäti kerätään rajatulla maantieteellisellä alueella särkien heimon kaloista (ruutana, särki, sorva ja muotoutumaton karpin mäti) ja ahvenien heimon kaloista (kuha, ahven).

3.4   Erityiset tuotantovaiheet, joiden on tapahduttava yksilöidyllä maantieteellisellä alueella

Salată cu icre de știucă de Tulcea -tuotteen kaikki tuotantovaiheet tapahtuvat yksilöidyllä maantieteellisellä alueella. Vaiheet ovat raaka-aineen saamiseksi toteutettavat prosessit ja toiminnot eli mädin keruu (tarvittaessa), erottaminen, suolaus ja kypsytys, raaka-aineiden ja ainesosien oikean määrän mittaaminen ja sekoitus.

3.5   Tuotteen, johon rekisteröity nimi viittaa, viipalointia, raastamista ja pakkaamista koskevat erityiset säännöt

–

3.6   Tuotteen, johon rekisteröity nimi viittaa, merkitsemistä koskevat erityiset säännöt

Salată cu icre de știucă de Tulcea -tuotteen pakkausmerkinnän on sisällettävä seuraavat tiedot:

| — | tuotteen nimi ”Salată cu icre de știucă de Tulcea”, jonka jälkeen on merkitty sanat ”suojattu maantieteellinen merkintä” tai ”SMM”; |
| --- | --- |

—

tuotteen nimi ”Salată cu icre de știucă de Tulcea”, jonka jälkeen on merkitty sanat ”suojattu maantieteellinen merkintä” tai ”SMM”;

| — | tuottajan nimi; |
| --- | --- |

—

tuottajan nimi;

| — | tarkastus- ja sertifiointielimen nimi. |
| --- | --- |

—

tarkastus- ja sertifiointielimen nimi.

4.   Maantieteellisen alueen tarkka rajaus

Maantieteellinen alue on Tulcean piirikunta, joka sisältää Tonavan suiston biosfäärialueen. Tulcean piirikunta sijaitsee Romanian kaakkoiskärjessä, Dobrogean keski- ja pohjoisosassa, Tonavan suulla ja rajoittuu idässä Mustaanmereen. Naapureina ovat pohjoisessa Moldova ja Ukraina, luoteessa Galațin piirikunta, lännessä Brăilan piirikunta ja etelässä Constanțan piirikunta. Tulcean piirikunnan koordinaatit ovat 45°N, 29°E.

5.   Yhteys maantieteelliseen alueeseen

Pyyntö rekisteröidä ”Salată cu icre de știucă de Tulcea” suojatuksi maantieteelliseksi merkinnäksi perustuu tuotteen ominaispiirteisiin.

Salată cu icre de știucă de Tulcea -tuotteella on hauen mädille ominainen maku, joka on suolaus- ja kypsytysprosessin ansiota ja jota pyöristää ja korostaa Tonavan suistoalueen kalojen mädin maku.

Salată cu icre de știucă de Tulcea -tuotteella on hienostunut ja puhdas aromi, joka on tyypillinen tällaisille suolatusta ja kypsytetystä makean veden kalan mädistä saaduille valmisteille. Kun mätirakeet rikkoutuvat, ne aiheuttavat kielellä ja suussa hieman rapean tuntuman ja aromi voimistuu.

Tuotteen koostumuksen määrää ensisijaisesti Tonavan suistoalueen kalojen mäti, jota saadaan maantieteelliseltä alueelta ja jolla saadaan aikaan tasalaatuinen rakenne hauen mätiä varten.

Tasalaatuisen massan kullankeltainen tai punertavan keltainen väri on kokonaisten hauenmätirakeiden erityispiirre.

Lopullinen tuote eroaa saman ryhmän muista tuotteista siinä, että tuotteessa käytetään Tonavan suistoalueen kalojen mätiä elintarvikelisäaineiden (emulgointi-, stabilointi- ja sakeuttamisaineiden) sijaan.

Tuote ei sisällä kemiallisia lisäaineita eikä säilöntäaineita (kuten sorbiinihappoa tai natriumbentsoaattia). Juuri tuotteen laatu takaa sen säilyvyyden. Ainoat säilyvyyden takaamiseksi käytettävät menetelmät ovat hygienian korkean tason ylläpitäminen ja katkeamattoman kylmäketjun varmistaminen tuotantoprosessin, kuljetuksen ja tuotteen myynnin aikana.

”Salată cu icre de știucă de Tulcea” eroaa saman ryhmän vastaavista tuotteista siinä, että tuotetta valmistetaan vain maantieteellisellä alueella reseptillä, joka sisältää paljon hauen mätiä.

Toinen Salată cu icre de știucă de Tulcea -tuotteen erottava tekijä on se, että tuote sisältää puristamalla ja siivilöimällä saatua sitruunamehua, kun taas saman ryhmän muissa tuotteissa käytetään synteettisiä tuotteita eli sitruunahappoa ja glukoosia.

”Salată cu icre de știucă de Tulcea” on tuote, jossa käytetään pääasiassa maantieteelliseltä alueelta peräisin olevia raaka-aineita. Yksi raaka-aineista (Tonavan suistoalueen kalojen mäti) on yksinomaan peräisin maantieteelliseltä alueelta. Yhteys maantieteellisen alueen luonnonympäristöön on näin ollen läheinen.

Maantieteellinen alue – Tonavan suistoalue – on luonnonympäristö, jossa on runsaasti makean veden kalavaroja. Se on EU:n suurin jokisuistoalue, EU:n laajimpia pienikokoisia makean veden valuma-alueita ja lisäksi Romanian suurin hauen ja muiden makean veden kalojen pyyntialue.

Petre Gâștescun ja Romulus Știucăn kirjoittaman, vuonna 2008 julkaistun tieteellisen julkaisun ”Danube Delta Biosphere Reserve” mukaan Tonavan suistoalueen pintavedet luokitellaan puhtauden osalta luokkaan I ympäristönlaatunormien mukaan. Sillä, että maantieteellisellä alueella vesi on korkealaatuista, on myönteinen vaikutus lähinnä paikallisten kalavarojen aistinvaraisiin ominaisuuksiin.

”Salată cu icre de știucă de Tulcea” edustaa kalojen käsittelyn paikallista perinnettä, joka on kehittynyt 1800-luvulla harjoitetusta raa’an mädin keruusta ja syömisestä mädin jalostukseen 1900-luvun modernia ruokakulttuuria varten.

Maantieteellisellä alueella on harjoitettu kalan käsittelyyn perustuvaa elintarviketeollisuutta vuosikymmenien ajan, minkä johdosta paikalliselle henkilöstölle on kertynyt kalatuotteiden erityisten ominaisuuksien arviointiin liittyvää osaamista ja kokemusta.

Edellä esitetyn vuoksi hauen mädin valmistusmenetelmä on rajatulle maantieteelliselle alueelle ominainen.

Prosessissa käytetään maantieteellisellä alueella vakiintuneita menetelmiä. Mäti esimerkiksi erotetaan erityisellä priboi-työkalulla ja kypsytetään siementämällä. Mäti erotetaan kalvoista priboi-työkalun ja kalaverkon avulla. Hauenmätirakeet eroavat toisistaan, jolloin saadaan tasalaatuinen Salată cu icre de știucă de Tulcea -massa.

Mädin erotusmenetelmän, jossa käytetään priboi-työkalua, on dokumentoinut romanialainen tutkija Grigore Antipa teoksessaan ”Studii asupra pescăriilor din România” (Tutkimuksia Romaniassa harjoitettavasta kalastuksesta) (Bukarest, Romania, Imprimeria Statului, 1895, 80 sivua).

Suolaus- ja kypsytysprosessi antaa Salată cu icre de știucă de Tulcea -tuotteelle sille ominaisen maun. Mädin maku muuttuu suolaus- ja kypsytysprosessin aikana entsyymiaktiivisuuden vuoksi. Miedossa lämpökäsittelyssä maku (suolainen maku, jossa on lievän kypsymisen vivahde) voimistuu, ja tämä voimistunut maku on ainesosan lopullinen maku.

Paikallinen henkilöstö pystyy aistiensa avulla arvioimaan hauen mädin tai Tonavan suistoalueen kalojen mädin tyypin, värin, tuoksun ja maun sekä kypsyys- ja viskositeettiasteen, minkä ansiosta on mahdollista saada aikaan laatutuote.

Maantieteelliselle alueelle ominainen paikallisyhteisö oli 1800-luvulla monietninen (muun muassa romanialaisia, lipovaneja, ukrainalaisia, kreikkalaisia ja turkkilaisia) ja koostui kanta- ja maahanmuuttajaväestöön kuuluvista aluksen omistajista, kauppiaista, merimiehistä, kalastajista ja myös kalakauppiaista, joilla oli erilaiset taustat. Tässä kulttuurien sulatusuunissa paikalliset mukauttivat suolaisen veden kaloista valmistettavan mätilevitteen (salată de icre) reseptiä voidakseen hyödyntää maantieteellisellä alueella saatavissa olevia kalavaroja. He korvasivat suolaisen veden kalojen mädin makean veden kalojen mädillä, nimittäin hauen ja Tonavan suistoalueen kalojen mädillä, ja kehittivät reseptin nykyiseen muotoonsa. ”Salată cu icre de știucă de Tulcea” on korvaamattoman tärkeä tuote ateriapalvelu- ja maatilamatkailuyritysten ruokalistoilla maantieteellisellä alueella, erityisesti Tonavan suistoalueella.

Kaikki edellä esitetty auttoi luomaan ympäristön, jossa kalastusperinteitä voitiin kehittää merkittävästi. Siksi tuotteen ominaisuuksien sekä maantieteellisen alueen (eli Tonavan suistoalueen) luonnon ja kulttuurin välillä on syy-seuraussuhde.

Eritelmän julkaisutiedot

(tämän asetuksen 6 artiklan 1 kohdan toinen alakohta)

https://www.madr.ro/docs/ind-alimentara/2018/caiet-sarcini-stiuca/Documentatie-salata-cu-icre-de-stiuca-de-Tulcea.pdf

---

(1)  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1.

---

| 4.2.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 39/30 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 39/30

---

Asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisen, vähäisen muutoksen hyväksymisen perusteella muutetun yhtenäisen asiakirjan julkaiseminen

(2021/C 39/11)

Euroopan komissio on hyväksynyt tämän vähäisen muutoksen komission delegoidun asetuksen (EU) N:o 664/2014 (1) 6 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti.

Tämä vähäisen muutoksen hyväksymistä koskeva hakemus julkaistaan komission e-Ambrosia-tietokannassa.

YHTENÄINEN ASIAKIRJA

”CRUDO DI CUNEO”

EU-nro: PDO-IT-0490-AM02 – 14.9.2020

SAN (X) SMM ( )

1.   Nimi (nimet)

”Crudo di Cuneo”

2.   Jäsenvaltio tai kolmas maa

Italia

3.   Maataloustuotteen tai elintarvikkeen kuvaus

3.1   Tuotteen kuvaus

Luokka: 1.2. Lihavalmisteet (kuumennetut, suolatut, savustetut jne.)

3.2   Kuvaus 1 kohdassa nimetystä tuotteesta

”Crudo di Cuneon” tuotantoon on käytettävä ainoastaan tuoreita sian kinkkuja, jotka ovat peräisin yksilöidyllä alueella syntyneistä, kasvatetuista ja teurastetuista eläimistä. Kulutukseen saatettavaa Crudo di Cuneo -kinkkua on kypsytettävä vähintään 10 kuukauden ajan jalostuksen aloittamisen jälkeen; paino kypsytyksen lopussa 8,5–12 kilogrammaa; leikatun tuotteen väri on tasaisen punainen; kinkun ulkopinnassa ja sisällä oleva vähärasvainen lihaskudos on rakenteeltaan pehmeää ja kiinteän tiukkaa; näkyvä ulkopuolinen rasva (nahanalainen rasva) on väriltään kellertävän valkoista, tiivistä ja vailla öljyisyyttä; leikatun kinkun tuoksu ja maku on voimakkaan aromaattinen, kypsä ja pehmeä; pieninä määrinä lihaskudoksissa ja niiden välissä esiintyvä sisäpuolinen rasva on valkoista; vailla epätavallista hajua. Pistettäessä rasvassa ei saa tuntua ummehtuneisuutta, maidon tai kalan hajua taikka muita epänormaaleja vivahteita. Reisilihaksen vähärasvaisen lihan kemiallisen koostumuksen on vastattava seuraavia prosentuaalisia vähimmäis- ja enimmäisarvoja: suola 4,5–6,9; kosteuspitoisuus 57–63 %; proteolyysi 22–31 %. Ulkoisia poikkeavuuksia ei saa esiintyä: kamaran ja luiden on oltava kokonaisia, vailla näkyviä viiltoja tai liiallista pehmenemistä. Leikkauspinnan väri: leikatun tuotteen värin on oltava tasainen, vailla laikkuja tai juovia.

3.3   Rehu (vain eläinperäiset tuotteet) ja raaka-aineet (vain jalostetut tuotteet)

Rehut

Rehu annostellaan siten, että annoksen analyyttinen koostumus vastaa eläimen tarpeita kasvatuksen alkuvaiheessa, keskikasvatusvaiheessa ja lihotusvaiheessa.

1.   ALKUKASVATUSVAIHE (elopaino enintään 30 kg)

Rehuannoksen ominaispiirteet

| — | raakavalkuaispitoisuus 16–22 % |
| --- | --- |

—

raakavalkuaispitoisuus 16–22 %

| — | päivittäinen energiasaanto 3 230–3 900 |
| --- | --- |

—

päivittäinen energiasaanto 3 230–3 900

| — | lysiinipitoisuus g/kg 10–16 |
| --- | --- |

—

lysiinipitoisuus g/kg 10–16

| — | raakakuitupitoisuus 3–5 % |
| --- | --- |

—

raakakuitupitoisuus 3–5 %

Päivittäisannos (annoksen koostumus eri ainesosien prosenttiosuutena ilmaistuna, annostus 4 % elopainosta)

| — | maissi: 35–40 % |
| --- | --- |

—

maissi: 35–40 %

| — | soija (jauheena): 16–20 % |
| --- | --- |

—

soija (jauheena): 16–20 %

| — | vehnä: 12–15 % |
| --- | --- |

—

vehnä: 12–15 %

| — | ohra: 13–17 % |
| --- | --- |

—

ohra: 13–17 %

| — | soijaöljy: 1–3 % |
| --- | --- |

—

soijaöljy: 1–3 %

| — | vehnälese 8–12 % |
| --- | --- |

—

vehnälese 8–12 %

| — | lisäkivennäisaineet ja -vitamiinit: 3–5 % |
| --- | --- |

—

lisäkivennäisaineet ja -vitamiinit: 3–5 %

Tässä vaiheessa on kiellettyä käyttää

| — | spraykuivattua sian plasmaa |
| --- | --- |

—

spraykuivattua sian plasmaa

| — | tuoreita tai tiivistettyjä maidosta saatuja tuotteita ja sivutuotteita. |
| --- | --- |

—

tuoreita tai tiivistettyjä maidosta saatuja tuotteita ja sivutuotteita.

2.   KESKIKASVATUSVAIHE (elopaino 30–80 kg)

Rehuannoksen ominaispiirteet

| — | raakavalkuaispitoisuus 15,50–18 % |
| --- | --- |

—

raakavalkuaispitoisuus 15,50–18 %

| — | päivittäinen energiasaanto 3 200–3 600 |
| --- | --- |

—

päivittäinen energiasaanto 3 200–3 600

| — | lysiinipitoisuus g/kg 7–16 |
| --- | --- |

—

lysiinipitoisuus g/kg 7–16

| — | raakakuitupitoisuus 3,5–5 % |
| --- | --- |

—

raakakuitupitoisuus 3,5–5 %

Päivittäisannos (annoksen koostumus eri ainesosien prosenttiosuutena ilmaistuna, annostus 3 % elopainosta)

| — | maissi: 45–49 % |
| --- | --- |

—

maissi: 45–49 %

| — | soija (jauheena): 14–18 % |
| --- | --- |

—

soija (jauheena): 14–18 %

| — | vehnä: 10–13 % |
| --- | --- |

—

vehnä: 10–13 %

| — | ohra: 9–12 % |
| --- | --- |

—

ohra: 9–12 %

| — | rasva: 1,5–2 % |
| --- | --- |

—

rasva: 1,5–2 %

| — | vehnälese: 10–14 % |
| --- | --- |

—

vehnälese: 10–14 %

| — | lisäkivennäisaineet ja -vitamiinit: 3–5 % |
| --- | --- |

—

lisäkivennäisaineet ja -vitamiinit: 3–5 %

3.   LIHOTUSVAIHE (elopaino 80–165 kg/loppupaino)

Rehuannoksen ominaispiirteet

| — | raakavalkuaispitoisuus 13,5–17,5 % |
| --- | --- |

—

raakavalkuaispitoisuus 13,5–17,5 %

| — | päivittäinen energiasaanto 3 100–3 400 |
| --- | --- |

—

päivittäinen energiasaanto 3 100–3 400

| — | lysiinipitoisuus g/kg 6–9 % |
| --- | --- |

—

lysiinipitoisuus g/kg 6–9 %

| — | raakakuitupitoisuus 3,5–5,5 % |
| --- | --- |

—

raakakuitupitoisuus 3,5–5,5 %

Päivittäisannos (annoksen koostumus eri ainesosien prosenttiosuutena ilmaistuna, annostus 2,3 % elopainosta)

| — | maissi: 49–53 % |
| --- | --- |

—

maissi: 49–53 %

| — | soija (jauheena): 12–16 % |
| --- | --- |

—

soija (jauheena): 12–16 %

| — | vehnä: 9–12 % |
| --- | --- |

—

vehnä: 9–12 %

| — | ohra: 8–11 % |
| --- | --- |

—

ohra: 8–11 %

| — | rasva: 1–1,5 % |
| --- | --- |

—

rasva: 1–1,5 %

| — | vehnälese: 10–14 % |
| --- | --- |

—

vehnälese: 10–14 %

| — | lisäkivennäisaineet ja -vitamiinit: 3–5 % |
| --- | --- |

—

lisäkivennäisaineet ja -vitamiinit: 3–5 %

Tässä vaiheessa on kiellettyä käyttää ruuantähteitä, kalaöljyä elopainon ollessa yli 40 kg, rehukakkuja, joiden rasvapitoisuus on yli 4 % elopainon ollessa yli 120 kg, keksejä, leipätankoja ja muita välipaloja elopainon ollessa vähintään 60 kg ja teurastuksen välisenä aikana, teurasjätteitä ja ylipäänsä mitään eläinjauhoja sekä riisin sivutuotteita.

Tarpeet voivat käytön aikana muuttua sikojen kasvun mukaan tai poikkeuksellisista helteistä kesäkaudella johtuvien epänormaalien sääolosuhteiden vuoksi. Rehun raaka-aineet ovat enimmäkseen peräisin ”Crudo di Cuneon” tuotantoalueelta, ja suuri osa viljasta tuotetaan tiloilla, joilla siat kasvatetaan. Crudo di Cuneo -kinkun tuotantoon käytettävät siat kuuluvat seuraaviin rotuihin tai genotyyppeihin: Italian kantakirjaan merkityt perinteiset italialaiset large white ja landrace -rodut tai edellä tarkoitettujen rotujen karjujen jälkeläiset, Italian kantakirjaan merkittyyn duroc italiana -rotuun kuuluvien karjujen jälkeläiset, muihin rotuihin kuuluvien karjujen tai hybridikarjujen jälkeläiset, mikäli ne ovat peräisin valinta- tai risteytysohjelmista, joiden tarkoitus ei ole ristiriidassa Italian kantakirjajärjestelmän painavien sikojen tuotantoon liittyvien tavoitteiden kanssa. ”Crudo di Cuneon” tuotantoon ei saa käyttää pakastettuja kinkkuja. Myös karjujen ja emakoiden lihan käyttö on kielletty. Kinkut toimitetaan jalostettaviksi 24–120 tunnin kuluessa teurastuksesta.

3.4   Erityiset tuotantovaiheet, joiden on tapahduttava yksilöidyllä maantieteellisellä alueella

SAN-suojatun ”Crudo di Cuneon” tuotantoon on käytettävä ainoastaan tuoreita sian kinkkuja, jotka ovat peräisin eläinten hyvinvointiin liittyvien tiukkojen vaatimusten mukaisesti syntyneistä ja kasvatetuista eläimistä. Näiden vaatimusten mukaan sioille ei saa aiheutua stressiä kuljetuksista tai siirroista vierotus-, keskikasvatus- ja lihotusvaiheessa. Kasvatustilalla on myös varmistettava, että tulokset lihotusvaiheen päättyessä vastaavat lopputuotteen ominaisuuksille asetettuja vaatimuksia. ”Crudo di Cuneo” -kinkulle on ominaista nimenomaan nahanalaisen rasvakerroksen sopiva paksuus. Näistä syistä eläinten on synnyttävä ja ne on kasvatettava tuotantoalueella. Teurastuksen ja lihan jalostuksen välisten määräaikojen noudattamiseksi ja pitkien kuljetusten aiheuttamien, kinkkujen jalostusedellytykset vaarantavien pintavikojen, verenpurkaumien ja juovien estämiseksi myös teurastuksen on tapahduttava maantieteellisellä tuotantoalueella. Kinkkujen jalostus ja kypsytys ovat läheisessä yhteydessä tuotantoalueen inhimillisiin tekijöihin ja luontoon, minkä vuoksi kyseisten toimenpiteiden rajoittaminen maantieteelliselle tuotantoalueelle on välttämätöntä ”Crudo di Cuneon” tuotannon kannalta.

3.5   Tuotteen, johon rekisteröity nimi viittaa, viipalointia, raastamista ja pakkaamista koskevat erityiset säännöt

”Crudo di Cuneo” voidaan pitää kaupan sekä kokonaisena luun kanssa että luuttomaksi leikattuna suljetussa tyhjiöpakkauksessa, paloina ja viipaleina. ”Crudo di Cuneo” on paloiteltava siten, että jokaisen palan kamarassa on näkyvissä jalostamossa ennalta tehty merkintä.

3.6   Tuotteen, johon rekisteröity nimi viittaa, merkitsemistä koskevat erityiset säännöt

Kulutukseen saatettaessa SAN-tuote ”Crudo di Cuneo” on varustettava erityisellä tunnuksella, jolla varmistetaan tuotteen alkuperä ja tunnistettavuus; tunnus merkitään jalostamossa polttamalla se kinkun molemmille puolille. SAN-tuotteen ”Crudo di Cuneo” pakkauksiin tai itse tuotteeseen kiinnitettyihin etiketteihin, renkaisiin tai nauhoihin on merkittävä selkeästi painetuin, lähtemättömin ja muista niissä mahdollisesti olevista merkinnöistä selvästi erottuvin kirjaimin yksiselitteinen graafinen tunnus, komission asetuksen (EU) N:o 1151/2012 12 artiklassa tarkoitettu yhteisön tunnus sekä kullekin valvontajärjestelmään osallistuvalle tuottajalle myönnetty tunnistusnumero. SAN-tuotteen ”Crudo di Cuneo” tunnuksen tärkeimmät elementit tuotteen tunnistettavuuden kannalta ovat tyylitelty kinkun muoto sekä kolmion muotoinen kiila, joka viittaa Cuneon maakunnan samannimiseen pääkaupunkiin. Kaupunki oli alun perin rakennettu nimenomaan kiilan muotoon (cuneo = kiila).

Image 1

4.   Maantieteellisen alueen tarkka rajaus

SAN-tuotteen ”Crudo di Cuneo” tuotantoalue ulottuu Ligurian alppien Cadibonan ja Navan solien väliseltä alueelta Merialpeille Tendan ylängölle ja Kottisille alpeille. Vuorijono on U-kirjaimen muotoinen, ja sen sisälle jäävää ylätasankoa halkovat etelästä pohjoiseen Tanaro ja Po sekä niiden sivujoet. Alue käsittää Cuneon ja Astin maakunnat sekä seuraavat kunnat Torinon maakunnassa: Airasca, Andezeno, Arignano, Baldissero Torinese, Bibiana, Bricherasio, Buriasco, Cambiano, Campiglione Fenile, Candiolo, Cantalupa, Carignano, Carmagnola, Castagnole Piemonte, Cavour, Cercenasco, Chieri, Cumiana, Frossasco, Garzigliana, Isolabella, Lombriasco, Luserna S. Giovanni, Lusernetta, Macello, Marentino, Mombello di Torino, Montaldo Torinese, Moriondo Torinese, None, Osasco, Osasio, Pancalieri, Pavarolo, Pecetto Torinese, Pinerolo, Pino Torinese, Piobesi Torinese, Piossasco, Piscina, Poirino, Pralormo, Prarostino, Riva, Roletto, Rora’, S. Secondo di Pinerolo, Santena, Scalenghe, Trofarello, Vigone, Villafranca Piemonte, Villastellone ja Vinovo. Tuulten ansiosta tällä maantieteellisellä alueella vallitsee tasainen kosteus (50–70 %), eivätkä keskilämpötilat laske liian alas talvella tai nouse kohtuuttoman korkealle kesällä. Näissä olosuhteissa ”Crudo di Cuneo” kypsyy tasaisesti ja saa sille tyypilliset ominaisuudet, kuten valkuaisaineiden pilkkoutumisen ja alhaisen kosteuspitoisuuden.

5.   Yhyhteys maantieteelliseen alueeseen

SAN-tuotteen tuotantoalue on ollut ammoisista ajoista sidoksissa sikatalouteen ja ”Crudo di Cuneon” valmistukseen ja kypsytykseen. Tämä johtuu erityisistä maaperä- ja ilmasto-olosuhteista, jotka erottavat alueen muista alueista ja takaavat tuotteen tyypilliset laatuominaisuudet, jotka kuluttajat hyvin tunnistavat.

”Crudo di Cuneon” kosteuspitoisuus, joka korreloi suoraan suolapitoisuuden kanssa, johtuu alueen vuorituulten vaikutuksesta. Tuulen suunta vaihtelee aamun ja yön välillä, mikä alentaa ilman kosteuspitoisuutta ja varmistaa tuotteen ihanteelliset raakakypsytysolosuhteet vaikuttamalla ”Crudo di Cuneon” alhaiseen kosteuspitoisuuteen, kypsytysaikaan ja valkuaisaineiden pilkkoutumiseen. Myös raaka-aine on osoitus tuotteen ja ympäristön läheisestä yhteydestä, koska valkuaisaineiden pilkkoutuminen kinkussa johtuu osaltaan raaka-aineen ominaisuuksista. Cuneon siat kasvatetaan keskimäärin 350 metrin korkeudessa merenpinnasta ympäristössä, jossa talvisen sumun ja kesäisten hellehuippujen puuttuminen vaikuttaa erinomaisesti eläinten terveyteen. Terveellisen ilman ja puhtaan veden lisäksi paikallisesti tuotettuun viljaan perustuva perinteinen ja terveellinen rehu edistää lihan nopeaa kypsymistä. Proteolyysi liittyy mikro-organismien kehittymiseen lihan pinnalla: jalostajien taitavasti suorittaman suolauksen ansiosta lihassa vielä oleva kosteus nousee kapillaarisesti pintaan. Näin kinkun vähärasvaisessa pintaosassa kehittyvät mikroilmastolliset olosuhteet, jotka lisäävät hieman kosteutta, mikä puolestaan edistää sellaisten homeiden ja hiivojen kehittymistä, jotka pilkkovat vähärasvaisessa lihassa olevia valkuaisaineita ja vapauttavat ”Crudo di Cuneon” makuun ja tuoksuun ratkaisevasti vaikuttavat peptidit.

Vuosisatojen ajan ihminen on vaikuttanut merkittävästi kyseisen SAN-tuotteen laatuun ja maineeseen kuluttajien keskuudessa kehittämällä aikojen kuluessa sukupolvelta toiselle siirtyneitä ja nykyajalle asti säilyneitä jalostusmenetelmiä. Jo vuodelta 1618 peräisin olevassa Guglielmino Praton teoksessa ”Clypeo del gentilhuomo” kuvataan yksityiskohtaisesti Piemonten kinkkumestareiden taitavaa osaamista.

Lukuisten historiallisten lähteiden mukaan ”Crudo di Cuneo” -kinkkuja on perinteisesti tilattu alueen ylhäisiin perheisiin ja luostareihin, ja juuri kinkkujen kysynnän kasvu vaikutti merkittävästi jalostustoiminnan lisääntymiseen. ja juuri kinkkujen kysynnän kasvu vaikutti merkittävästi jalostustoiminnan lisääntymiseen.

SAN-tuote ”Crudo di Cuneo” on siten seurausta useista inhimillisistä ja ympäristöllisistä tekijöistä, jotka aikojen kuluessa ovat vaikuttaneet tuotteen syntyyn ja laatuominaisuuksiin.

Eritelmän julkaisutiedot

(tämän asetuksen 6 artiklan 1 kohdan toinen alakohta)

Eritelmän konsolidoitu teksti on saatavissa internetosoitteessa

http://www.politicheagricole.it/flex/cm/pages/ServeBLOB.php/L/IT/IDPagina/3335”

Vaihtoehtoisesti tekstiin voi tutustua

menemällä suoraan maatalous-, elintarvike-, metsätalous- ja matkailuministeriön kotisivulle (www.politicheagricole.it) ja valitsemalla ensin ”Qualità” (ylhäällä oikealla), sen jälkeen ”Prodotti DOP IGP STG” (näytön vasemmassa laidassa) ja lopuksi ”Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE”.

---

(1)  EUVL L 179, 19.6.2014, s. 17.

---