# Službeni list C 80/2021

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 80 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 64.9. ožujka 2021. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 80

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 64.9. ožujka 2021.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | II.   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2021/C 80/01 | Obavijest Komisije o dostavljanju prijava na temelju članaka 13. i 17. Direktive 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ te na temelju relevantnih odredaba Uredbe (EZ) br. 178/2002, kako je izmijenjena Uredbom (EU) 2019/1381 | 1 |
| 2021/C 80/02 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10096 — Invitalia/ArcelorMittal/AM InvestCo) (
  1
  ) | 13 |
| 2021/C 80/03 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10110 — IKB/Hypoport/Fundingport) (
  1
  ) | 14 |
| 2021/C 80/04 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.9827 — International Flavors & Fragrances/Nutrition & Biosciences) (
  1
  ) | 15 |

Sadržaj

Stranica

II.   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2021/C 80/01

Obavijest Komisije o dostavljanju prijava na temelju članaka 13. i 17. Direktive 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ te na temelju relevantnih odredaba Uredbe (EZ) br. 178/2002, kako je izmijenjena Uredbom (EU) 2019/1381

1

2021/C 80/02

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10096 — Invitalia/ArcelorMittal/AM InvestCo) (
  1
  )

1

13

2021/C 80/03

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10110 — IKB/Hypoport/Fundingport) (
  1
  )

1

14

2021/C 80/04

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.9827 — International Flavors & Fragrances/Nutrition & Biosciences) (
  1
  )

1

15

---

| | IV.   Obavijesti |
| --- | --- |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2021/C 80/05 | Tečajna lista eura — 8. ožujka 2021. | 16 |

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2021/C 80/05

Tečajna lista eura — 8. ožujka 2021.

16

---

| | V.   Objave |
| --- | --- |
| | POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA |
| | Europska komisija |
| 2021/C 80/06 | Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.10090 — Abu Dhabi Developmental Holding Company/Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings/Louis Dreyfus) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  ) | 17 |

V.   Objave

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

2021/C 80/06

Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.10090 — Abu Dhabi Developmental Holding Company/Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings/Louis Dreyfus) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  )

1

17

---

| | Ispravci |
| --- | --- |
| | Ispravak Poziva na podnošenje prijedloga za 2019. – JEDNOSTAVNI PROGRAMI – Bespovratna sredstva za mjere informiranja i promocije u vezi s poljoprivrednim proizvodima koje se provode na unutarnjem tržištu i u trećim zemljama u skladu s Uredbom (EU) br. 1144/2014 Europskog parlamenta i Vijeća ( Službeni list Europske unije C 31 od 28. siječnja 2021 .) | 19 |
| | Ispravak Poziva na podnošenje prijedloga za 2021. – Programi u kojima sudjeluje više korisnika – Bespovratna sredstva za mjere informiranja i promocije u vezi s poljoprivrednim proizvodima koje se provode na unutarnjem tržištu i u trećim zemljama u skladu s Uredbom (EU) br. 1144/2014 Europskog parlamenta i Vijeća ( Službeni list Europske unije C 31 od 28. siječnja 2021 .) | 21 |

Ispravci

Ispravak Poziva na podnošenje prijedloga za 2019. – JEDNOSTAVNI PROGRAMI – Bespovratna sredstva za mjere informiranja i promocije u vezi s poljoprivrednim proizvodima koje se provode na unutarnjem tržištu i u trećim zemljama u skladu s Uredbom (EU) br. 1144/2014 Europskog parlamenta i Vijeća ( Službeni list Europske unije C 31 od 28. siječnja 2021 .)

( Službeni list Europske unije C 31 od 28. siječnja 2021 .)

19

Ispravak Poziva na podnošenje prijedloga za 2021. – Programi u kojima sudjeluje više korisnika – Bespovratna sredstva za mjere informiranja i promocije u vezi s poljoprivrednim proizvodima koje se provode na unutarnjem tržištu i u trećim zemljama u skladu s Uredbom (EU) br. 1144/2014 Europskog parlamenta i Vijeća ( Službeni list Europske unije C 31 od 28. siječnja 2021 .)

( Službeni list Europske unije C 31 od 28. siječnja 2021 .)

21

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

II. Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 9.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 80/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 80/1

---

OBAVIJEST KOMISIJE

o dostavljanju prijava na temelju članaka 13. i 17. Direktive 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ te na temelju relevantnih odredaba Uredbe (EZ) br. 178/2002, kako je izmijenjena Uredbom (EU) 2019/1381

(2021/C 80/01)

Sadržaj

| 1. | Uvod | 1 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Opći savjeti prije podnošenja prijave | 2 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Obavješćivanje o studijama | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 4. | Prijave radi produljenja potkrijepljene novim studijama | 7 |
| --- | --- | --- |

4.

| 5. | Dostavljanje prijava u odgovarajućem formatu | 9 |
| --- | --- | --- |

5.

| 6. | Postupovni aspekti koji se odnose na povjerljivost | 10 |
| --- | --- | --- |

6.

1.   Uvod

Dana 20. lipnja 2019. Europski parlament i Vijeće donijeli su Uredbu (EU) 2019/1381 (1) o transparentnosti i održivosti procjene rizika EU-a u prehrambenom lancu (Uredba o transparentnosti). Uredbom o transparentnosti izmijenjene su, među ostalim, Uredba (EZ) br. 178/2002 (2) i Direktiva 2001/18/EZ (Direktiva) (3). Uredba o transparentnosti primjenjivat će se od 27. ožujka 2021.

Na temelju članka 22. stavka 5. točke (c) Uredbe (EZ) br. 178/2002, misija Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) uključuje i pružanje znanstvenih mišljenja o proizvodima koji nisu hrana ni hrana za životinje u vezi s genetski modificiranim organizmima (GMO) kako su definirani Direktivom.

Određene odredbe iz Uredbe o transparentnosti odnose se na prijave, u pogledu kojih u pravu Unije postoje odredbe o tome da Agencija pruža znanstvene rezultate. Stoga se od 27. ožujka 2021. te odredbe primjenjuju na sve prijave dostavljene u skladu s člancima 13. i 17. Direktive, uključujući prijave koje se odnose na genetski modificirane organizme koji se ne upotrebljavaju za hranu ni za hranu za životinje. Direktiva ne sadržava odredbe na temelju kojih bi Agencija trebala pružati znanstvene rezultate o prijavama iz dijela B Direktive (namjerno uvođenje GMO-a u bilo koju drugu svrhu osim stavljanja na tržište). Stoga se relevantne odredbe iz Uredbe o transparentnosti ne primjenjuju na prijave dostavljene na temelju članka 6. Direktive.

Uredbom o transparentnosti uvedene su važne izmjene postupaka za odobravanje stavljanja na tržište EU-a GMO-a kao proizvodâ ili u sastavu proizvodâ u skladu s Direktivom. Zbog specifičnosti tih postupaka, u određenim slučajevima potrebna su pojašnjenja o tome kako bi se nove odredbe Uredbe o transparentnosti trebale primjenjivati u kontekstu Direktive. Ovom Obaviješću nastoji se obuhvatiti samo postupovne izmjene koje su uvedene Uredbom o transparentnosti.

Uredbom o transparentnosti uloga Agencije u jačanju transparentnosti i održivosti EU-ove procjene rizika ojačana je u nekoliko sektora, među ostalim u području stavljanja na tržište GMO-a u skladu s Direktivom. Među ostalim, praktični postupci koje je utvrdila Agencija, u skladu s odredbama Uredbe (EZ) br. 178/2002, u određenoj su mjeri primjenjivi na postupke za odobravanje stavljanja GMO-a na tržište u skladu s Direktivom. U ovoj Obavijesti upućuje se na sljedeće odluke Agencije:

| i. | Odluka izvršnog direktora Europske agencije za sigurnost hrane o praktičnim postupcima u pogledu transparentnosti i povjerljivosti (4) („Praktični postupci Agencije u pogledu transparentnosti i povjerljivosti”); |
| --- | --- |

i.

Odluka izvršnog direktora Europske agencije za sigurnost hrane o praktičnim postupcima u pogledu transparentnosti i povjerljivosti (4) („Praktični postupci Agencije u pogledu transparentnosti i povjerljivosti”);

| ii. | Odluka izvršnog direktora Europske agencije za sigurnost hrane o praktičnim postupcima za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja (5) („Praktični postupci Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja”). |
| --- | --- |

ii.

Odluka izvršnog direktora Europske agencije za sigurnost hrane o praktičnim postupcima za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja (5) („Praktični postupci Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja”).

Ova Obavijest uključuje stajališta izražena tijekom razmjena mišljenja između Komisijine Glavne uprave za zdravlje i sigurnost hrane (GU SANTE) i stručnjaka iz država članica u okviru Regulatornog odbora za Direktivu 2001/18/EZ (6) kao i s Agencijom.

Svrha ove Obavijesti jest olakšati provedbu Direktive u kontekstu izmjena uvedenih Uredbom o transparentnosti te, konkretnije, pružiti tumačenje/smjernice gospodarskim subjektima koji namjeravaju podnijeti prijave u skladu s dijelom C Direktive (stavljanje GMO-a na tržište kao proizvodâ ili u sastavu proizvodâ) i nadležnim tijelima država članica koje zaprimaju takve prijave.

2.   Opći savjeti prije podnošenja prijave

2.1.   
  Relevantne odredbe

| i. | Članak 13. stavci 1. i 2. i članak 14. Direktive |
| --- | --- |

i.

Članak 13. stavci 1. i 2. i članak 14. Direktive

| ii. | Članak 17. stavci 1., 2. i 3. Direktive |
| --- | --- |

ii.

Članak 17. stavci 1., 2. i 3. Direktive

| iii. | Članak 28. stavak 1. Direktive |
| --- | --- |

iii.

Članak 28. stavak 1. Direktive

| iv. | Članak 32.a Uredbe (EZ) br. 178/2002 |
| --- | --- |

iv.

Članak 32.a Uredbe (EZ) br. 178/2002

U skladu s člankom 13. stavkom 1. Direktive, prije nego što se GMO prvi put stavi na tržište podnositelj dostavlja prijavu nadležnom tijelu dotične države članice (obaviještena država članica). Obaviještena država članica, nakon što potvrdi da je prijava u skladu s člankom 13. stavkom 2., ispituje prijavu i priprema izvješće o procjeni u skladu s člankom 14. Direktive, u kojem navodi bi li se dotični GMO trebao stavljati na tržište.

U skladu s člankom 17. Direktive, radi produljenja suglasnosti za stavljanje GMO-a na tržište podnositelj prijave dostavlja prijavu nadležnom tijelu koje je primilo prvu prijavu. Obaviještena država članica provjerava je li prijava u skladu s člankom 17. stavkom 2. te, u skladu sa zahtjevima iz članka 17. stavka 3. te Direktive, priprema izvješće o procjeni u kojem navodi bi li dotični GMO trebao ostati na tržištu.

U skladu s člankom 28. stavkom 1. Direktive, Agencija pruža znanstvene rezultate u pogledu prijave samo ako druga država članica ili Komisija iznesu prigovor na izvješće o procjeni koji je pripremila obaviještena država članica i prigovor se zadrži, ili ako je u izvješću o procjeni iz članka 14. Direktive navedeno da se određeni GMO ne bi trebao staviti na tržište.

U skladu s novim člankom 32.a Uredbe (EZ) br. 178/2002, ako pravo Unije sadržava odredbe o tome da Agencija pruža znanstvene rezultate, osoblje Agencije, na zahtjev potencijalnog podnositelja zahtjeva ili prijave, daje savjete prije njihova podnošenja (opći savjeti prije podnošenja prijave).

2.2.   
  Smjernice za primjenu relevantnih odredbi

U skladu s člankom 32.a stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 opće savjete za potrebe buduće prijave u skladu s člancima 13. i 17. Direktive (prijava proizvoda) daje Agencija, na zahtjev potencijalnog podnositelja. Bez obzira na to, obaviještena država članica je ta koja procjenjuje prijavu proizvoda i na prvoj razini donosi zaključak o tome bi li se dotični GMO trebao staviti na tržište/ostaviti na tržištu. Stoga, kako bi se osiguralo da gospodarski subjekti na sveobuhvatan način ostvaruju prava na temelju odredbi Uredbe (EZ) br. 178/2002 o davanju općih savjeta prije podnošenja prijave, kad je riječ o zahtjevima za takve savjete upućenima Agenciji potrebna je učinkovita suradnja između nadležnih tijela države članice kojoj se namjerava podnijeti prijava i Agencije.

Odredbe Uredbe o transparentnosti o davanju općih savjeta prije podnošenja prijave ne primjenjuju se ni na jedan drugi kanal za savjete potencijalnim podnositeljima prije podnošenja prijave, koje pružaju samo nacionalna nadležna tijela u skladu s nacionalnim pravilima i postupcima.

2.2.1.   Zahtjevi gospodarskih subjekata

Potencijalni podnositelji mogu od Agencije zatražiti davanje savjeta prije podnošenja prijave u skladu s člankom 32.a stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002, slijedeći korake i uvjete utvrđene u člancima 3., 4. i 7. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja. Podnositeljima se savjetuje da u zahtjevu Agenciji navedu državu članicu kojoj namjeravaju podnijeti prijavu proizvoda, tako da ta država članica može sudjelovati u davanju savjeta prije podnošenja prijave. To ne bi trebalo spriječiti podnositelja da svoju prijavu proizvoda podnese nekoj drugoj državi članici, a ne onoj koja je navedena u zahtjevu za davanje savjeta prije podnošenja prijave.

2.2.2.   Davanje općih savjeta prije podnošenja prijave

Nakon primitka zahtjeva, Agencija bi trebala bez odgađanja poslati primjerak zahtjeva državi članici kojoj potencijalni podnositelj namjerava podnijeti prijavu, ako je potencijalni podnositelj naveo takvu državu članicu. Ta država članica trebala bi bez odgode obavijestiti Agenciju hoće li sudjelovati u pružanju općih savjeta prije podnošenja prijave.

Ako relevantna država članica sudjeluje u davanju općih savjeta prije podnošenja prijave, trebao bi se primjenjivati članak 9. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja uz sljedeće prilagodbe:

| a. | Nakon administrativne provjere, u skladu s člankom 8. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja, Agencija obavješćuje relevantnu državu članicu je li zahtjev za davanje općih savjeta prije podnošenja prijave prihvaćen i hoće li se odgovori dati u pisanom obliku ili u okviru sastanka. Agencija bi relevantnoj državi članici trebala dostavljati primjerke cjelokupne komunikacije s podnositeljem. |
| --- | --- |

a.

Nakon administrativne provjere, u skladu s člankom 8. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja, Agencija obavješćuje relevantnu državu članicu je li zahtjev za davanje općih savjeta prije podnošenja prijave prihvaćen i hoće li se odgovori dati u pisanom obliku ili u okviru sastanka. Agencija bi relevantnoj državi članici trebala dostavljati primjerke cjelokupne komunikacije s podnositeljem.

| b. | Država članica bi u roku od 15 radnih dana od zaprimanja zahtjeva Agenciji trebala dostaviti svoj prijedlog savjeta koji se daju prije podnošenja. |
| --- | --- |

b.

Država članica bi u roku od 15 radnih dana od zaprimanja zahtjeva Agenciji trebala dostaviti svoj prijedlog savjeta koji se daju prije podnošenja.

| c. | Država članica i Agencija trebale bi nastojati postići dogovor o sadržaju pisanog savjeta. U slučaju da država članica ne postigne dogovor s Agencijom o jednom ili više odgovora, pisani savjet trebao bi odražavati oba stajališta. Savjete prije podnošenja prijave dogovorene između Agencije i države članice podnositelju bi trebala dostaviti Agencija, u roku od 20 radnih dana od zaprimanja zahtjeva. |
| --- | --- |

c.

Država članica i Agencija trebale bi nastojati postići dogovor o sadržaju pisanog savjeta. U slučaju da država članica ne postigne dogovor s Agencijom o jednom ili više odgovora, pisani savjet trebao bi odražavati oba stajališta. Savjete prije podnošenja prijave dogovorene između Agencije i države članice podnositelju bi trebala dostaviti Agencija, u roku od 20 radnih dana od zaprimanja zahtjeva.

| d. | Ako namjerava sazvati sastanak s podnositeljem, Agencija bi taj sastanak trebala pripremiti u bliskoj suradnji s državom članicom. I Agencija i država članica trebale bi sudjelovati i dati svoje savjete na tom sastanku. U tom slučaju nije potrebno da država članica pošalje svoj prijedlog odgovora iz točke b. |
| --- | --- |

d.

Ako namjerava sazvati sastanak s podnositeljem, Agencija bi taj sastanak trebala pripremiti u bliskoj suradnji s državom članicom. I Agencija i država članica trebale bi sudjelovati i dati svoje savjete na tom sastanku. U tom slučaju nije potrebno da država članica pošalje svoj prijedlog odgovora iz točke b.

| e. | Država članica bi trebala izraditi i prijedlog nacrta sažetka savjeta koji se potencijalnim podnositeljima daju prije podnošenja u skladu s člankom 38. stavkom 1. točkom (i) Uredbe (EZ) br. 178/2002 i poslati ga Agenciji u roku od 15 radnih dana od primitka primjerka zahtjeva (ako se savjet daje u pisanom obliku) ili nakon sastanka (ako se savjet daje na sastanku). |
| --- | --- |

e.

Država članica bi trebala izraditi i prijedlog nacrta sažetka savjeta koji se potencijalnim podnositeljima daju prije podnošenja u skladu s člankom 38. stavkom 1. točkom (i) Uredbe (EZ) br. 178/2002 i poslati ga Agenciji u roku od 15 radnih dana od primitka primjerka zahtjeva (ako se savjet daje u pisanom obliku) ili nakon sastanka (ako se savjet daje na sastanku).

| f. | Država članica i Agencija trebale bi nastojati postići dogovor o sadržaju sažetka savjeta koji se daju prije podnošenja prijave. U slučaju da država članica ne postigne dogovor s Agencijom o jednom ili više odgovora, sažetak bi trebao odražavati oba stajališta. Sažetak savjeta prije podnošenja prijave dogovoren između Agencije i države članice podnositelju bi trebala dostaviti Agencija. |
| --- | --- |

f.

Država članica i Agencija trebale bi nastojati postići dogovor o sadržaju sažetka savjeta koji se daju prije podnošenja prijave. U slučaju da država članica ne postigne dogovor s Agencijom o jednom ili više odgovora, sažetak bi trebao odražavati oba stajališta. Sažetak savjeta prije podnošenja prijave dogovoren između Agencije i države članice podnositelju bi trebala dostaviti Agencija.

Opći savjeti koji se daju prije podnošenja prijave nisu obvezujući i njima se ne dovode u pitanje naknadna izvješća države članice o procjeni ni znanstveni rezultati Agencije te nisu obvezujući za potencijalnog podnositelja.

Država članica i Agencija moraju poduzeti sve potrebne mjere za očuvanje povjerljivosti primljenih informacija.

Svakako se preporučuje da države članice sudjeluju u davanju savjeta prije podnošenja prijave kako bi se u tim savjetima uzela u obzir nacionalna pravila i odredbe za prenošenje zakonodavstva. Sudjelovanje u pružanju savjeta prije podnošenja prijave proizvoda olakšalo bi relevantnoj državi članici procjenu te prijave te bi stoga bilo korisno i za podnositelja prijave i za tu državu članicu. U slučaju da država članica kojoj se namjerava podnijeti prijava ne sudjeluje u davanju općih savjeta prije podnošenja prijave, članak 9. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja primjenjuje se bez ikakvih prilagodbi.

Država članica trebala bi poduzeti sve potrebne mjere kako bi se izbjegao bilo kakav sukob interesa osoblja koje daje savjete prije podnošenja prijave.

2.2.3.   Pristup države članice općim savjetima danima prije podnošenja prijave i njihovu sažetku

Ako je prijava proizvoda podnesena državi članici, a ta država članica nije sudjelovala u davanju savjeta prije podnošenja prijave, obaviještena država članica može od Agencije zatražiti informaciju jesu li podnositelju te prijave proizvoda prije njezina podnošenja dani savjeti. Ako to jest slučaj, Agencija bi trebala bez odgode osigurati da obaviještena država članica ima pristup sažetku savjetâ koje je Agencija dala prije podnošenja prijave i pisanim savjetima koje je Agencija dala prije podnošenja prijave, ako je Agencija na zahtjev podnositelja odgovorila u pisanom obliku.

2.2.4.   Objava sažetka općih savjeta danih prije podnošenja prijave

Ako zaključi da je prijava proizvoda u skladu s člankom 13. stavkom 2. Direktive (ako se radi o prvoj prijavi) ili člankom 17. stavkom 2. Direktive (ako se radi o prijavi radi produljenja), obaviještena država članica trebala bi odmah informirati Agenciju, koja je dužna bez odgode objaviti sažetak općih savjeta danih prije podnošenja prijave, u skladu s člankom 38. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i člankom 5. stavkom 2. točkom (f) Praktičnih postupaka Agencije u pogledu transparentnosti i povjerljivosti.

3.   Obavješćivanje o studijama

3.1.   
  Relevantne odredbe

| i. | Članak 13. stavci 1. i 2. i članak 14. Direktive |
| --- | --- |

i.

Članak 13. stavci 1. i 2. i članak 14. Direktive

| ii. | Članak 17. stavci 1., 2. i 3. Direktive |
| --- | --- |

ii.

Članak 17. stavci 1., 2. i 3. Direktive

| iii. | Članak 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002 |
| --- | --- |

iii.

Članak 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002

U skladu s člankom 32.b stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 gospodarski subjekti dužni su bez odgode obavijestiti Agenciju o studijama koje naručuju od laboratorija/objekata za ispitivanje ili provode u vlastitom laboratoriju/objektu za ispitivanje kako bi potkrijepili zahtjev ili prijavu u odnosu na koje pravo Unije sadržava odredbe o tome da Agencija pruža znanstvene rezultate. Prema članku 32.b stavku 3. laboratoriji/objekti za ispitivanje koji se nalaze u Uniji i od kojih je naručena provedba takvih studija također su dužni o njima obavijestiti Agenciju.

Tu obvezu iz članka 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002 imaju i svi potencijalni podnositelji prijava za stavljanje na tržište EU-a GMO-a kao proizvodâ ili u sastavu proizvodâ u skladu s Direktivom te relevantni laboratoriji/objekti za ispitivanje od kojih je naručena provedba takvih studija.

Prema članku 32.b stavcima 4. i 5. prijava se ne smatra valjanom ako je potkrijepljena studijama o kojima Agencija nije prethodno obaviještena ili ako studije o kojima je Agencija prethodno obaviještena nisu uključene u prijavu. U tim slučajevima, moguće je ponovo podnijeti kompletiranu prijavu. Ocjena valjanosti ponovo podnesene prijave ne smije započeti prije isteka razdoblja od šest mjeseci nakon dostavljanja obavijesti o relevantnim studijama u skladu s člankom 32.b stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 178/2002 ili nakon dostavljanja studija o kojima je obaviješteno u skladu s člankom 32.b stavkom 2. i 3. te uredbe.

Obaviještena država članica, nakon što potvrdi da je prijava u skladu sa člankom 13. stavkom 2. (ako se radi o prvoj prijavi) ili sa člankom 17. stavkom 2. (ako se radi o prijavi radi produljenja), dužna je pripremiti izvješće o procjeni, u kojem se navodi bi li se dotični GMO trebao staviti na tržište (za prve prijave) odnosno ostati na tržištu (za prijave radi produljenja).

3.2.   
  Smjernice za primjenu relevantnih odredbi

3.2.1.   Obavješćivanje Agencije od strane gospodarskih subjekata

Gospodarski subjekti koji namjeravaju podnijeti prijavu u skladu s člankom 13. Direktive ili člankom 17. Direktive (prijava proizvoda) moraju ispuniti zahtjeve iz članka 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002, kako je navedeno u poglavlju IV. odjeljku 1. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja.

Ti zahtjevi primjenjuju se na studije koje će se naručiti od 27. ožujka 2021. nadalje ili, ako ih gospodarski subjekti provode sami u vlastitim objektima za ispitivanje, koje započinju od tog datuma nadalje.

3.2.2.   Dostavljanje relevantnih informacija državama članicama

Za potrebe ocjenjivanja usklađenosti prijave proizvoda s člankom 32. b Uredbe (EZ) br. 178/2002 potrebno je osigurati da države članice budu propisno obaviještene o studijama o kojima je Agencija obaviještena u fazi prije podnošenja prijave. Iz tog razloga, pri podnošenju prijave proizvoda podnositelji bi u nju trebali uključiti sve informacije potrebne za provjeru usklađenosti s obvezama u pogledu obavješćivanja o studijama iz članka 32.b stavaka 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 te s relevantnim praktičnim postupcima koje je utvrdila Agencija. Konkretno, podnositelji bi trebali dostaviti elemente s popisa iz poglavlja IV., odjeljka 1. članka 21. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja,

U slučaju kada podnositelj državi članici ponovo podnosi prijavu proizvoda u skladu s člankom 32.b stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 178/2002, ponovo podnesena prijava proizvoda trebala bi:

| a) | sadržavati upućivanje na prethodnu prijavu i |
| --- | --- |

a)

sadržavati upućivanje na prethodnu prijavu i

| b) | biti dopunjena identifikacijskim oznakama studija iz baze podataka Agencije za one studije koje su bile uključene u prethodnu prijavu proizvoda iako Agencija nije bila prethodno obaviještena o njima u skladu s člankom 32.b stavcima 2. i 3. (EZ) br. 178/2002. |
| --- | --- |

b)

biti dopunjena identifikacijskim oznakama studija iz baze podataka Agencije za one studije koje su bile uključene u prethodnu prijavu proizvoda iako Agencija nije bila prethodno obaviještena o njima u skladu s člankom 32.b stavcima 2. i 3. (EZ) br. 178/2002.

U slučaju kada podnositelj ponovo podnosi prijavu proizvoda u skladu s člankom 32.b stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002, ponovo podnesena prijava proizvoda trebala bi:

| a) | sadržavati upućivanje na prethodnu prijavu i |
| --- | --- |

a)

sadržavati upućivanje na prethodnu prijavu i

| b) | biti dopunjena studijama o kojima je Agencija bila obaviještena u skladu s člankom 32.b stavcima 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 ali koje nisu bile uključene u prethodnu prijavu proizvoda. |
| --- | --- |

b)

biti dopunjena studijama o kojima je Agencija bila obaviještena u skladu s člankom 32.b stavcima 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 ali koje nisu bile uključene u prethodnu prijavu proizvoda.

3.2.3.   Provjera usklađenosti s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002

U članku 32.b stavcima 4. i 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002 nije navedeno koje je javno tijelo ili subjekt nadležno za provjeru usklađenosti zahtjeva ili prijave s člankom 32.b stavcima 2. i 3. Uredbe (EZ) br.178/2002 te za primjenu šestomjesečne odgode ocjene valjanosti ili dopuštenosti. Stoga se te odredbe nužno moraju tumačiti tako da se odnose na ono javno tijelo koje je odgovorno za ocjenu valjanosti ili dopuštenosti prijave ili zahtjeva. U slučaju prijava u skladu s dijelom C Direktive, to su nadležna tijela država članica.

Za potrebe provedbe članka 32.b stavaka 4. i 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002, ispitivanje predviđeno člankom 13. stavkom 1. drugim podstavkom Direktive (ako se radi o prvoj prijavi) ili člankom 17. stavkom 2. drugim podstavkom Direktive (ako se radi o prijavi radi produljenja) trebalo bi smatrati ocjenom valjanosti prijave proizvoda.

Nakon potvrde prijave proizvoda te u cilju poštovanja roka od 90 dana iz članka 14. stavka 2. Direktive, država članica može bez odgode inicirati i istovremeno provesti provjeru usklađenosti prijave u skladu s ovim odjeljkom i procjenu rizika za zaprimljenu prijavu proizvoda.

Obaviještena država članica trebala bi provjeriti je li prijava proizvoda u skladu s člankom 32.b stavcima 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002. Konkretno, obaviještena država članica trebala bi provjeriti sljedeće:

| a) | da je o svim studijama uključenima u prijavu proizvoda prethodno obaviješteno u skladu s člankom 32.b stavcima 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Praktičnim postupcima Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja; |
| --- | --- |

a)

da je o svim studijama uključenima u prijavu proizvoda prethodno obaviješteno u skladu s člankom 32.b stavcima 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Praktičnim postupcima Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja;

| b) | da su sve studije o kojima je prethodno obaviješteno u skladu s člankom 32.b stavcima 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Praktičnim postupcima Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja uključene u prijavu proizvoda; |
| --- | --- |

b)

da su sve studije o kojima je prethodno obaviješteno u skladu s člankom 32.b stavcima 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Praktičnim postupcima Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja uključene u prijavu proizvoda;

| c) | da su, ako je to relevantno, dostavljena valjana obrazloženja za odstupanja od zahtjevâ iz poglavlja IV. odjeljka 1. članka 21. točke (b) podtočaka od i. do v. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja. |
| --- | --- |

c)

da su, ako je to relevantno, dostavljena valjana obrazloženja za odstupanja od zahtjevâ iz poglavlja IV. odjeljka 1. članka 21. točke (b) podtočaka od i. do v. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja.

Za potrebe provjere iz prethodno navedenih točaka a) i b), obaviještena država članica trebala bi bez odgode informirati Agenciju o primitku prijave proizvoda i zatražiti pristup relevantnim informacijama koje su dostupne Agenciji. Agencija bi u roku od 10 radnih dana nakon zaprimanja zahtjeva države članice trebala omogućiti pristup tim informacijama u mjeri u kojoj je to nužno i u trajanju koje je nužno za obavljanje provjere. Obaviještena država članica trebala bi ocijeniti valjanost svih obrazloženja iz prethodne točke c) koja je podnositelj dostavio.

Obaviještena država članica trebala bi nastojati dovršiti provjeru i o tome informirati podnositelja u najkraćem mogućem roku. Obaviještena država članica trebala bi, po potrebi, utvrditi rok u kojem podnositelj prijave treba dostaviti dodatne elemente pojašnjenja ili obrazloženja za svako odstupanje od zahtjeva navedenih u prethodnim točkama a), b) i c). U skladu s člankom 14. stavkom 4. Direktive, razdoblje tijekom kojeg država članica čeka na dostavljanje tih dodatnih elemenata pojašnjenja ili obrazloženja ne uračunava se u razdoblje od 90 dana iz članka 14. stavka 2. Direktive.

Ako valjana obrazloženja nisu dostavljena u roku, mora se smatrati da prijava proizvoda nije u skladu s člankom 32.b stavcima 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 te da stoga nije u skladu s člankom 13. stavkom 2. Direktive (ako se radi o prvoj prijavi) ili člankom 17. stavkom 2. Direktive (ako se radi o prijavi radi produljenja). U tim slučajevima, primjenjuju se članak 32.b stavci 4. i 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002. Šestomjesečno razdoblje iz članka 32.b stavaka 4. i 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002 ne uračunava se u rok od 90 dana iz članka 14. stavka 2. Direktive.

Obaviještena država članica trebala bi što prije provjeriti i jesu li studije o kojima je obaviješteno dostavljene u cijelosti. Ako obaviještena država članica tijekom ocjene valjanosti otkrije da neka studija nije dostavljena u cijelosti te da podnositelj za to nije dostavio valjana obrazloženja, prijava proizvoda ne bi se trebala smatrati valjanom i trebalo bi primijeniti postupovne posljedice iz članka 32.b stavka 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002.

Tijekom ocjenjivanja prijave proizvoda država članica u svakom trenutku može zatražiti od podnositelja da dostavi dodatne elemente obrazloženja ili pojašnjenja.

3.2.4.   Agencija objavljuje dostavljena obrazloženja

U slučajevima kada Agencija daje mišljenje o prijavi u skladu s člankom 13. ili člankom 17. Direktive i objavljuje prijavu u skladu s člankom 28. stavkom 4. Direktive, ona bi istovremeno trebala objaviti i sva obrazloženja o kojima je riječ u odjeljku 3.2.3. točki c), a koja je obaviještena država članica ocijenila valjanima.

4.   Prijave radi produljenja potkrijepljene novim studijama

4.1.   
  Relevantne odredbe

| i. | Članak 17. Direktive |
| --- | --- |

i.

Članak 17. Direktive

| ii. | Članak 32.b. stavci 4. i 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002 |
| --- | --- |

ii.

Članak 32.b. stavci 4. i 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002

| iii. | Članak 32.c stavak 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 |
| --- | --- |

iii.

Članak 32.c stavak 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002

Člankom 32.c stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 utvrđeno je da potencijalni podnositelj zahtjeva za produljenje ili potencijalni podnositelj prijave radi produljenja obavješćuje Agenciju o studijama koje namjerava provesti u tu svrhu, uključujući studije koje se dostavljaju dobrovoljno. Agencija pokreće javno savjetovanje o planiranim studijama, a komentare koje primi uzima u obzir prilikom davanja savjeta prije podnošenja potencijalnim podnositeljima zahtjeva za produljenje ili prijave radi produljenja, pri čemu je u savjetima riječ o sadržaju planiranog zahtjeva za produljenje te o dizajnu studija.

Obveze obavješćivanja iz članka 32.b stavaka 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i postupovne posljedice iz članka 32.b stavaka 4. i 5. te uredbe (objašnjene u odjeljku 3.1.) primjenjuju se na sve prijave podnesene u skladu s Direktivom, uključujući prijave u skladu s člankom 17. Direktive potkrijepljene novim studijama.

U skladu s člankom 17. stavkom 2. Direktive nositelj suglasnosti koji želi zatražiti produljenje suglasnosti trebao bi podnijeti prijavu radi produljenja najkasnije devet mjeseci prije isteka suglasnosti.

4.2.   
  Smjernice za primjenu relevantnih odredbi

4.2.1.   Obavješćivanje o planiranim studijama kojima se želi potkrijepiti prijava radi produljenja

Od 27. ožujka 2021., ako namjerava provesti nove studije kako bi potkrijepio prijavu radi produljenja nositelj suglasnosti obavješćuje Agenciju o planiranim studijama u skladu s člankom 32.c stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i člankom 12. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja. . EFSA bez odgode informira relevantnu državu članicu o planiranim studijama o kojima je obaviještena.

4.2.2.   Davanje općih savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja suglasnosti

Nakon javnog savjetovanja iz članka 13. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja, Agencija bez odgode objavljuje sve komentare koje je primila od dionika i javnosti (7). Stoga putem relevantnih internetskih stranica EFSA-e država članica koja je zaprimila prvu prijavu ima pristup komentarima dionika i javnosti.

Ako država članica koja je zaprimila prvu prijavu sudjeluje u davanju općih savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja, trebao bi se primjenjivati članak 14. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja uz sljedeće prilagodbe:

| a. | Agencija bi relevantnoj državi članici trebala proslijediti informacije koje je dostavio potencijalni podnositelj u skladu s člankom 12. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja te komentare primljene tijekom savjetovanja s trećim stranama iz članka 13. tog dokumenta. Agencija bi relevantnoj državi članici također trebala dostavljati primjerke cjelokupne komunikacije s potencijalnim podnositeljem prijave radi produljenja te sa svim vanjskim stručnjacima s kojima se savjetovala u svrhu davanja savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja. |
| --- | --- |

a.

Agencija bi relevantnoj državi članici trebala proslijediti informacije koje je dostavio potencijalni podnositelj u skladu s člankom 12. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja te komentare primljene tijekom savjetovanja s trećim stranama iz članka 13. tog dokumenta. Agencija bi relevantnoj državi članici također trebala dostavljati primjerke cjelokupne komunikacije s potencijalnim podnositeljem prijave radi produljenja te sa svim vanjskim stručnjacima s kojima se savjetovala u svrhu davanja savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja.

| b. | Nakon objavljivanja primljenih komentara država članica trebala bi bez odgode obavijestiti Agenciju hoće li sudjelovati u pružanju savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja. Agencija je potom relevantnu državu članicu dužna obavijestiti hoće li savjeti prije podnošenja prijave radi produljenja biti dani u pisanom obliku ili u okviru sastanka. Država članica bi u roku od 20 radnih dana nakon završetka javnog savjetovanja trebala dostaviti Agenciji svoj prijedlog savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja, uzimajući u obzir komentare primljene u okviru javnog savjetovanja. |
| --- | --- |

b.

Nakon objavljivanja primljenih komentara država članica trebala bi bez odgode obavijestiti Agenciju hoće li sudjelovati u pružanju savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja. Agencija je potom relevantnu državu članicu dužna obavijestiti hoće li savjeti prije podnošenja prijave radi produljenja biti dani u pisanom obliku ili u okviru sastanka. Država članica bi u roku od 20 radnih dana nakon završetka javnog savjetovanja trebala dostaviti Agenciji svoj prijedlog savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja, uzimajući u obzir komentare primljene u okviru javnog savjetovanja.

| c. | Država članica i Agencija trebale bi nastojati postići dogovor o sadržaju savjeta koji će biti dani prije podnošenja prijave radi produljenja. U slučaju da država članica ne postigne dogovor s Agencijom o jednom ili više odgovora, pisani savjet trebao bi odražavati oba stajališta. Savjete prije podnošenja prijave radi produljenja dogovorene između Agencije i države članice potencijalnom podnositelju trebala bi poslati Agencija. |
| --- | --- |

c.

Država članica i Agencija trebale bi nastojati postići dogovor o sadržaju savjeta koji će biti dani prije podnošenja prijave radi produljenja. U slučaju da država članica ne postigne dogovor s Agencijom o jednom ili više odgovora, pisani savjet trebao bi odražavati oba stajališta. Savjete prije podnošenja prijave radi produljenja dogovorene između Agencije i države članice potencijalnom podnositelju trebala bi poslati Agencija.

| d. | Ako namjerava sazvati sastanak s potencijalnim podnositeljem, Agencija bi taj sastanak trebala pripremiti u bliskoj suradnji s državom članicom. I Agencija i država članica trebale bi sudjelovati i dati svoje savjete na tom sastanku. U tom slučaju nije potrebno da država članica dostavi svoj prijedlog savjeta u pogledu produljenja iz prethodne točke c). |
| --- | --- |

d.

Ako namjerava sazvati sastanak s potencijalnim podnositeljem, Agencija bi taj sastanak trebala pripremiti u bliskoj suradnji s državom članicom. I Agencija i država članica trebale bi sudjelovati i dati svoje savjete na tom sastanku. U tom slučaju nije potrebno da država članica dostavi svoj prijedlog savjeta u pogledu produljenja iz prethodne točke c).

| e. | Država članica bi Agenciji trebala dostaviti i svoj prijedlog sažetka savjeta danih prije podnošenja prijave radi produljenja, u roku od 20 radnih dana od završetka savjetovanja (ako su savjeti dani u pisanom obliku) ili nakon sastanka (ako su savjeti dani na sastanku). Država članica i Agencija trebale bi nastojati postići dogovor o sadržaju tog sažetka. U slučaju da država članica i Agencija ne postignu dogovor o jednom ili više odgovora, sažetak bi trebao odražavati oba stajališta. Sažetak savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja dogovoren između Agencije i države članice potencijalnom podnositelju bi trebala poslati Agencija. |
| --- | --- |

e.

Država članica bi Agenciji trebala dostaviti i svoj prijedlog sažetka savjeta danih prije podnošenja prijave radi produljenja, u roku od 20 radnih dana od završetka savjetovanja (ako su savjeti dani u pisanom obliku) ili nakon sastanka (ako su savjeti dani na sastanku). Država članica i Agencija trebale bi nastojati postići dogovor o sadržaju tog sažetka. U slučaju da država članica i Agencija ne postignu dogovor o jednom ili više odgovora, sažetak bi trebao odražavati oba stajališta. Sažetak savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja dogovoren između Agencije i države članice potencijalnom podnositelju bi trebala poslati Agencija.

Ti savjeti nisu obvezujući i njima se ne dovode u pitanje naknadna izvješća države članice o procjeni ni znanstveni rezultati Agencije te nisu obvezujući za nositelja suglasnosti.

Država članica i Agencija trebale bi poduzeti sve potrebne mjere radi očuvanja povjerljivosti primljenih informacija.

Svakako se preporučuje da države članice sudjeluju u davanju savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja kako bi se u tim savjetima uzela u obzir nacionalna pravila i odredbe za prenošenje zakonodavstva. Sudjelovanje u pružanju savjeta prije podnošenja prijave radi produljenja olakšalo bi državama članicama ocjenjivanje prijava radi produljenja te bi stoga bilo korisno i za podnositelja prijave i za države članice. Ako država članica kojoj se namjerava podnijeti prijava radi produljenja ne sudjeluje u davanju općih savjeta prije podnošenja te prijave, članak 14. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja primjenjuje se bez ikakvih prilagodbi.

Država članica trebala bi poduzeti sve potrebne mjere kako bi se izbjegao bilo kakav sukob interesa osoblja koje daje savjete prije podnošenja prijave radi produljenja.

Prije podnošenja prijave radi produljenja nositelj suglasnosti može iskoristiti i opće savjete prije podnošenja u skladu s odjeljkom 2. ove Obavijesti.

4.2.3.   Pristup države članice savjetima danima prije podnošenja prijave radi produljenja i njihovu sažetku

Ako je prijava radi produljenja podnesena državi članici, a ta država članica nije sudjelovala u davanju savjeta prije podnošenja te prijave, obaviještena država članica može od Agencije zatražiti informaciju jesu li podnositelju/podnositeljima te prijave prije njezina podnošenja dani savjeti. Ako to jest slučaj, Agencija bi trebala bez odgode osigurati da obaviještena država članica ima pristup sažetku savjetâ koje je Agencija dala prije podnošenja prijave radi produljenja i pisanim savjetima koje je Agencija dala prije podnošenja prijave radi produljenja, ako je Agencija na zahtjev podnositelja odgovorila u pisanom obliku.

4.2.4.   Objavljivanje sažetka savjeta danih prije podnošenja prijave radi produljenja

Ako zaključi da je prijava radi produljenja u skladu s člankom 17. stavkom 2. Direktive, obaviještena država članica trebala bi odmah informirati Agenciju, koja, u skladu s člankom 38. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i člankom 5. stavkom 2. točkom (f) Praktičnih postupaka Agencije u pogledu transparentnosti i povjerljivosti, bez odgode objavljuje sažetak savjeta danih prije podnošenja te prijave.

4.2.5.   Vremenski raspored prijave radi produljenja ako je potkrijepljena novim studijama

Odjeljak 3. ove Obavijesti primjenjuje se i na prijave radi produljenja koje su potkrijepljene novim studijama. Ako podnositelj prijave namjerava provesti studiju kako bi potkrijepio prijavu radi produljenja, trebao bi osigurati poštovanje roka od 9 mjeseci iz članka 17. stavka 2. Direktive, uzimajući u obzir i sljedeće korake utvrđene Uredbom o transparentnosti:

| — | obavješćivanje o planiranim studijama u svrhu produljenja suglasnosti, u skladu s člankom 32.c stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Praktičnim postupcima Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja |
| --- | --- |

—

obavješćivanje o planiranim studijama u svrhu produljenja suglasnosti, u skladu s člankom 32.c stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Praktičnim postupcima Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja

| — | javno savjetovanje o planiranim studijama u svrhu produljenja suglasnosti, među ostalim o predloženom dizajnu studija |
| --- | --- |

—

javno savjetovanje o planiranim studijama u svrhu produljenja suglasnosti, među ostalim o predloženom dizajnu studija

| — | savjeti prije podnošenja prijave radi produljenja koje daje Agencija |
| --- | --- |

—

savjeti prije podnošenja prijave radi produljenja koje daje Agencija

| — | obavješćivanje o studijama u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002 i poglavljem IV. odjeljkom 1. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja |
| --- | --- |

—

obavješćivanje o studijama u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002 i poglavljem IV. odjeljkom 1. Praktičnih postupaka Agencije za fazu prije podnošenja prijave i za javna savjetovanja

| — | moguće postupovne posljedice iz članka 32.b stavaka 4. i 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002, u skladu s odjeljkom 3. ove Obavijesti. Ako obveza obavješćivanja iz članka 32.b stavaka 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 nije ispunjena, ocjena valjanosti ponovo podnesene prijave radi produljenja smije započeti tek po isteku razdoblja od šest mjeseci nakon datuma ponovnog podnošenja, uz uvjet da je od tog trenutka do isteka suglasnosti za predmetni GMO preostalo najmanje od devet mjeseci. Ako je od tog trenutka do datuma isteka suglasnosti za relevantni GMO preostalo manje od devet mjeseci, mora se smatrati da ponovno podnesena prijava radi produljenja nije u skladu sa zahtjevima iz članka 17. stavka 2. Direktive, pa se suglasnost stoga ne smije produljiti. |
| --- | --- |

—

moguće postupovne posljedice iz članka 32.b stavaka 4. i 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002, u skladu s odjeljkom 3. ove Obavijesti. Ako obveza obavješćivanja iz članka 32.b stavaka 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002 nije ispunjena, ocjena valjanosti ponovo podnesene prijave radi produljenja smije započeti tek po isteku razdoblja od šest mjeseci nakon datuma ponovnog podnošenja, uz uvjet da je od tog trenutka do isteka suglasnosti za predmetni GMO preostalo najmanje od devet mjeseci. Ako je od tog trenutka do datuma isteka suglasnosti za relevantni GMO preostalo manje od devet mjeseci, mora se smatrati da ponovno podnesena prijava radi produljenja nije u skladu sa zahtjevima iz članka 17. stavka 2. Direktive, pa se suglasnost stoga ne smije produljiti.

5.   Dostavljanje prijava u odgovarajućem formatu

5.1.   
  Relevantne odredbe

| — | Članak 13. stavci 1. i 2.a Direktive. |
| --- | --- |

—

Članak 13. stavci 1. i 2.a Direktive.

| — | Članak 17. stavak 2. Direktive |
| --- | --- |

—

Članak 17. stavak 2. Direktive

| — | Članak 28. stavak 4. Direktive |
| --- | --- |

—

Članak 28. stavak 4. Direktive

| — | Članak 38. stavak 1. zadnji podstavak Uredbe (EZ) br. 178/2002 |
| --- | --- |

—

Članak 38. stavak 1. zadnji podstavak Uredbe (EZ) br. 178/2002

| — | Članak 39.f Uredbe (EZ) br. 178/2002 |
| --- | --- |

—

Članak 39.f Uredbe (EZ) br. 178/2002

Uredbom o transparentnosti u članku 13. Direktive umetnut je novi stavak 2.a kojim je utvrđeno da se prijave u skladu s Direktivom podnose u skladu sa standardnim formatima podataka, ako postoje prema pravu Unije.

Člankom 39.f Uredbe (EZ) br. 178/2002 utvrđeno je da se standardni formati podataka donose kako bi se osigurala usklađenost s regulatornim zahtjevima.

Člankom 38. stavkom 1. posljednjim podstavkom Uredbe (EZ) br. 178/2002 utvrđeno je da informacije koje Agencija objavljuje moraju biti dostupne za preuzimanje, ispis i pretraživanje u elektroničkom obliku.

5.2.   
  Smjernice za primjenu relevantnih odredbi

5.2.1.   Podnošenje prijava

Podnositelji bi svoje prijave u skladu s člancima 13. i 17. Direktive (prijava proizvoda) i sve popratne informacije, uključujući dodatne informacije, trebali podnositi putem elektroničkog sustava za podnošenje koji je uspostavila Komisija i koji je dostupan putem internetskih stranica Europske komisije.

Prijave bi trebalo podnositi u skladu s važećim standardnim formatima podataka, ako oni postoje, u skladu s člankom 39.f Uredbe (EZ) br. 178/2002. Bez obzira na postojanje standardnih formata podataka, podnositelji bi prijave proizvoda i sve popratne informacije, uključujući dodatne informacije, trebali podnositi u odgovarajućem formatu koji omogućuje preuzimanje, ispis i pretraživanje, za slučaj da se objavljuju, u skladu s člankom 28. stavkom 4. Direktive.

Prilikom podnošenja prijave proizvoda putem elektroničkog sustava za podnošenje podnositelj bi trebao, ako je to primjenjivo, navesti identifikacijsku oznaku iz faze prije podnošenja povezanu s GMO-om koji je predmet prijave proizvoda.

5.2.2.   Provjera usklađenosti

Prije prosljeđivanja prijave Komisiji u skladu s člankom 13. stavkom 1. trećim podstavkom Direktive ili člankom 17. stavkom 2. posljednjim podstavkom Direktive, obaviještena država članica mora provjeriti je li prijava proizvoda podnesena u skladu sa standardnim formatima podataka, ako postoje prema pravu Unije.

Za primjenu članka 28. stavka 4. Direktive u vezi s člankom 38. stavkom 1. posljednjim podstavkom Uredbe (EZ) br. 178/2002, najkasnije prije savjetovanja s Agencijom o prijavi proizvoda obaviještena država članica trebala bi osigurati da je prijava proizvoda podnesena u elektroničkom formatu koji omogućuje preuzimanje, ispis i pretraživanje informacija, ako je to neophodno da bi ih se učinilo dostupnima javnosti.

U skladu s člankom 14. stavkom 4. Direktive, razdoblje tijekom kojeg država članica čeka da joj podnositelj dostavi dodatne informacije o formatu podataka u prijavi ne uračunava se u razdoblje od 90 dana iz članka 14. stavka 2. Direktive.

6.   Postupovni aspekti koji se odnose na povjerljivost

6.1.   
  Relevantne odredbe

| — | Članak 28. stavak 4. Direktive |
| --- | --- |

—

Članak 28. stavak 4. Direktive

| — | Članak 25. Direktive |
| --- | --- |

—

Članak 25. Direktive

| — | Članak 39.c Uredbe (EZ) br. 178/2002 |
| --- | --- |

—

Članak 39.c Uredbe (EZ) br. 178/2002

Podnositelj može obaviještenoj državi članici podnijeti zahtjev, potkrijepljen provjerljivim obrazloženjima, da se s određenim dijelovima prijave postupa kao s povjerljivima. Država članica ocjenjuje podnositeljev zahtjev za povjerljivost u skladu s člankom 25. Direktive.

U skladu s člankom 28. stavkom 4. Direktive Agencija, ako se s njom savjetuje o prijavi, objavljuje tu prijavu uključujući relevantne popratne informacije i sve dodatne informacije koje je dostavio podnositelj, osim informacija koje je obaviještena država članica ocijenila povjerljivima.

U skladu s člankom 25. stavkom 7. točkom (b) Direktive, informacije uključene u prijavu objavljuju se ako se odnose na predvidive učinke na zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš i ako su dio zaključaka u okviru znanstvenih rezultata Agencije ili zaključaka iz izvješćâ o procjeni koje izrađuju države članice. U tom slučaju primjenjuje se članak 39.c Uredbe (EZ) br. 178/2002.

U skladu s člankom 39.c Uredbe (EZ) br. 178/2002 Agencija prije izdavanja svojih znanstvenih rezultata preispituje mogu li se informacije koje su prethodno prihvaćene kao povjerljive ipak objaviti, ako su dio znanstvenih rezultata Agencije i ako se odnose na predvidive učinke na zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš.

6.2.   
  Smjernice za primjenu relevantnih odredbi

6.2.1.   Podnošenje zahtjeva za povjerljivost

Podnositelj bi obaviještenoj državi članici trebao putem elektroničkog sustava za podnošenje koji je uspostavila Komisija podnijeti zahtjev za povjerljivost koji se odnosi na njegovu prijavu u skladu s člancima 13. ili 17. Direktive (prijava proizvoda), na relevantne popratne informacije i na dodatne informacije koje je zatražila obaviještena država članica. Zahtjevi za povjerljivost moraju biti potkrijepljeni provjerljivim obrazloženjima u skladu s člankom 25. stavkom 3. Direktive.

6.2.2.   Procjena povjerljivosti koju provodi obaviještena država članica

Obaviještena država članica procjenjuje zahtjeve za povjerljivost u skladu s člankom 25. Direktive, odlučuje s kojim informacijama treba postupati kao s povjerljivima te u elektronički sustav za podnošenje unosi svoju odluku u pogledu povjerljivosti. U odluci u pogledu povjerljivosti obaviještene države članice trebalo bi navesti mogućnost da podnositelj prijave povuče prijavu proizvoda i pravne lijekove koji su mu dostupni.

Kako bi se osigurao jednak tretman svih gospodarskih subjekata, potreban je određeni minimum dosljednosti u procjenama povjerljivosti koje provode države članice i koje provodi Agencija. U tom pogledu države članice bi za potrebe svojih procjena mogle razmotriti kumulativne zahtjeve iz članka 10. Praktičnih postupaka Agencije u pogledu transparentnosti i povjerljivosti kao i mjere predviđene u člancima 11. i 12. tog dokumenta.

Nakon odluke o povjerljivosti, ili podnositelj ili država članica moraju pripremiti verziju dokumentacije prijave proizvoda koja nije povjerljiva. Obaviještena država članica mora provjeriti da je verzija dokumentacije prijave proizvoda koja nije povjerljiva u skladu s odlukom o povjerljivosti (tj. da informacije za koje je povjerljivo postupanje odobreno nisu otkrivene, a da informacije za koje je zahtjev za povjerljivost odbijen jesu otkrivene).

Država članica bi nakon primitka prijave proizvoda trebala što prije započeti s procjenom povjerljivosti. Najkasnije nakon savjetovanja s Agencijom o prijavi proizvoda, obaviještena država članica trebala bi u elektronički sustav za podnošenje učitati verziju dokumentacije za prijavu proizvoda koja nije povjerljiva. Agencija bi tada, u svrhu objavljivanja u skladu s člankom 28. stavkom 4. Direktive, putem elektroničkog sustava za podnošenje imala pristup odluci obaviještene države članice o povjerljivosti kao i verziji dokumentacije za prijavu proizvoda koja nije povjerljiva.

Ako je od Agencije zatraženo pružanje znanstvenih rezultata o prijavi proizvoda i ako Agencija od podnositelja zatraži dodatne informacije, on bi te informacije trebao dostaviti zajedno s relevantnim zahtjevima za povjerljivost, ako ih ima, putem elektroničkog sustava za podnošenje koji je uspostavila Komisija. Obaviještena država članica potom procjenjuje te zahtjeve za povjerljivost, donosi odluku o povjerljivosti i osigurava da se u elektronički sustav za podnošenje učita verzija dodatnih informacija koja nije povjerljiva.

6.2.3.   Procjena povjerljivosti koju provodi Agencija

Prije izdavanja svojeg znanstvenog mišljenja, Agencija preispituje mogu li se informacije za koje je obaviještena država članica prethodno odobrila povjerljivo postupanje ipak objaviti u skladu s člankom 39.c Uredbe (EZ) br. 178/2002. Ako su uvjeti iz članka 14. Praktičnih postupaka Agencije u pogledu transparentnosti i povjerljivosti ispunjeni, Agencija donosi odluku o tome koji se od elemenata koji su prethodno smatrani povjerljivima moraju staviti na raspolaganje javnosti u skladu s člankom 39.c Uredbe (EZ) br. 178/2002. U tom slučaju, članci 11. i 13. Praktičnih postupaka Agencije u pogledu transparentnosti i povjerljivosti primjenjuju se mutatis mutandis.

---

(1)  SL L 231, 6.9.2019., str. 1.

(2)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).

(3)  Direktiva 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2001., str. 1.).

(4)  https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/corporate_publications/files/210111-PAs-transparency-and-confidentiality.pdf

(5)  https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/corporate_publications/files/210111-PAs-pre-submission-phase-and-public-consultations.pdf

(6)  Odbor iz članka 30. Direktive 2001/18/EZ

(7)  Odstupajući od tog općeg načela, ako je Agencija primila zahtjev za anonimnost od pojedinca koji je komentare dao u osobnom svojstvu, identitet te osobe ne objavljuje se.

---

| 9.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 80/13 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 80/13

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.10096 — Invitalia/ArcelorMittal/AM InvestCo)

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 80/02)

Dana 28. siječnja 2021. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10096. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10096. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

| 9.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 80/14 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 80/14

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.10110 — IKB/Hypoport/Fundingport)

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 80/03)

Dana 3. ožujka 2021. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na njemačkom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na web-mjestu Komisije posvećenom tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na web-mjestu Komisije posvećenom tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na web-mjestu EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10110. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na web-mjestu EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10110. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

| 9.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 80/15 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 80/15

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.9827 — International Flavors & Fragrances/Nutrition & Biosciences)

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 80/04)

Dana 7. prosinca 2020. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32020M9827. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32020M9827. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 9.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 80/16 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 80/16

---

Tečajna lista eura (1)

8. ožujka 2021.

(2021/C 80/05)

1 euro =

| | Valuta | Tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | američki dolar | 1,1866 |
| JPY | japanski jen | 128,90 |
| DKK | danska kruna | 7,4362 |
| GBP | funta sterlinga | 0,85728 |
| SEK | švedska kruna | 10,1803 |
| CHF | švicarski franak | 1,1087 |
| ISK | islandska kruna | 152,70 |
| NOK | norveška kruna | 10,1785 |
| BGN | bugarski lev | 1,9558 |
| CZK | češka kruna | 26,417 |
| HUF | mađarska forinta | 367,19 |
| PLN | poljski zlot | 4,6002 |
| RON | rumunjski novi leu | 4,8852 |
| TRY | turska lira | 9,1062 |
| AUD | australski dolar | 1,5499 |
| CAD | kanadski dolar | 1,5035 |
| HKD | hongkonški dolar | 9,2183 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,6673 |
| SGD | singapurski dolar | 1,5996 |
| KRW | južnokorejski von | 1 351,68 |
| ZAR | južnoafrički rand | 18,3582 |
| CNY | kineski renminbi-juan | 7,7446 |
| HRK | hrvatska kuna | 7,5780 |
| IDR | indonezijska rupija | 17 039,58 |
| MYR | malezijski ringit | 4,8740 |
| PHP | filipinski pezo | 57,803 |
| RUB | ruski rubalj | 88,7408 |
| THB | tajlandski baht | 36,535 |
| BRL | brazilski real | 6,8228 |
| MXN | meksički pezo | 25,5759 |
| INR | indijska rupija | 87,0475 |

Valuta

Tečaj

USD

američki dolar

1,1866

JPY

japanski jen

128,90

DKK

danska kruna

7,4362

GBP

funta sterlinga

0,85728

SEK

švedska kruna

10,1803

CHF

švicarski franak

1,1087

ISK

islandska kruna

152,70

NOK

norveška kruna

10,1785

BGN

bugarski lev

1,9558

CZK

češka kruna

26,417

HUF

mađarska forinta

367,19

PLN

poljski zlot

4,6002

RON

rumunjski novi leu

4,8852

TRY

turska lira

9,1062

AUD

australski dolar

1,5499

CAD

kanadski dolar

1,5035

HKD

hongkonški dolar

9,2183

NZD

novozelandski dolar

1,6673

SGD

singapurski dolar

1,5996

KRW

južnokorejski von

1 351,68

ZAR

južnoafrički rand

18,3582

CNY

kineski renminbi-juan

7,7446

HRK

hrvatska kuna

7,5780

IDR

indonezijska rupija

17 039,58

MYR

malezijski ringit

4,8740

PHP

filipinski pezo

57,803

RUB

ruski rubalj

88,7408

THB

tajlandski baht

36,535

BRL

brazilski real

6,8228

MXN

meksički pezo

25,5759

INR

indijska rupija

87,0475

---

(1)  Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.

---

V. Objave

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

| 9.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 80/17 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 80/17

---

Prethodna prijava koncentracije

(Predmet M.10090 —
  Abu Dhabi Developmental Holding Company/Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings/Louis Dreyfus)

Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 80/06)

1.

Ta se prijava odnosi na sljedeće poduzetnike:

| — | Abu Dhabi Developmental Holding Company PJSC („ADQ”, Ujedinjeni Arapski Emirati), |
| --- | --- |

—

Abu Dhabi Developmental Holding Company PJSC („ADQ”, Ujedinjeni Arapski Emirati),

| — | Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings N.V. („LDCEH”, Nizozemska), pod kontrolom poduzetnika Akira Holding Foundation, |
| --- | --- |

—

Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings N.V. („LDCEH”, Nizozemska), pod kontrolom poduzetnika Akira Holding Foundation,

| — | Louis Dreyfus Company B.V. („LDC”, Nizozemska), trenutačno pod isključivom kontrolom poduzetnika LDCEH. |
| --- | --- |

—

Louis Dreyfus Company B.V. („LDC”, Nizozemska), trenutačno pod isključivom kontrolom poduzetnika LDCEH.

Poduzetnici ADQ i LDCEH stječu, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) i članka 3. stavka 4. Uredbe o koncentracijama, zajedničku kontrolu nad poduzetnikom LDC.

Koncentracija se provodi kupnjom udjela.

2.

| — | ADQ: holding društvo s ulaganjima u više sektora, među ostalim u prehrambenom sektoru, poljoprivredi, industriji, financijskim uslugama, logistici i transportu, |
| --- | --- |

—

ADQ: holding društvo s ulaganjima u više sektora, među ostalim u prehrambenom sektoru, poljoprivredi, industriji, financijskim uslugama, logistici i transportu,

| — | LDCEH: financijski holding, |
| --- | --- |

—

LDCEH: financijski holding,

| — | LDC: holding društvo koje je dio grupe društava Louis Dreyfus Company a bavi se trgovinom i preradom poljoprivrednih proizvoda, s aktivnostima u cijelom vrijednosnom lancu (osmišljavanje proizvoda, proizvodnja, prerada, rafiniranje, skladištenje, prijevoz, istraživanje, marketing, prilagodba, distribucija). |
| --- | --- |

—

LDC: holding društvo koje je dio grupe društava Louis Dreyfus Company a bavi se trgovinom i preradom poljoprivrednih proizvoda, s aktivnostima u cijelom vrijednosnom lancu (osmišljavanje proizvoda, proizvodnja, prerada, rafiniranje, skladištenje, prijevoz, istraživanje, marketing, prilagodba, distribucija).

3.

U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti.

4.

Očitovanja se Komisiji moraju dostaviti najkasnije u roku od 10 dana od datuma ove objave. U svakom je očitovanju potrebno navesti referentnu oznaku:

M.10090 — Abu Dhabi Developmental Holding Company/Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings/Louis Dreyfus

Očitovanja se Komisiji mogu poslati e-poštom, telefaksom ili poštom. Podaci za kontakt:

Epošta: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Poštanska adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles |
| BELGIQUE |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles

BELGIQUE

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1. („Uredba o koncentracijama”).

1

(2)  SL C 366, 14.12.2013., str. 5.

2

---

Ispravci

| 9.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 80/19 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 80/19

---

Ispravak Poziva na podnošenje prijedloga za 2019. – JEDNOSTAVNI PROGRAMI – Bespovratna sredstva za mjere informiranja i promocije u vezi s poljoprivrednim proizvodima koje se provode na unutarnjem tržištu i u trećim zemljama u skladu s Uredbom (EU) br. 1144/2014 Europskog parlamenta i Vijeća

(
  Službeni list Europske unije C 31 od 28. siječnja 2021
  .)

(2021/C 80/07)

Na naslovnici u sadržaju i na stranici 6. u naslovu akta:

umjesto:

„POZIV NA PODNOŠENJE PRIJEDLOGA ZA 2019.–

JEDNOSTAVNI PROGRAMI

Bespovratna sredstva za mjere informiranja i promocije u vezi s poljoprivrednim proizvodima koje se provode na unutarnjem tržištu i u trećim zemljama u skladu s Uredbom (EU) br. 1144/2014 Europskog parlamenta i Vijeća”;

treba stajati:

„POZIV NA PODNOŠENJE PRIJEDLOGA ZA 2021.

JEDNOSTAVNI PROGRAMI

Bespovratna sredstva za mjere informiranja i promocije u vezi s poljoprivrednim proizvodima koje se provode na unutarnjem tržištu i u trećim zemljama u skladu s Uredbom (EU) br. 1144/2014 Europskog parlamenta i Vijeća”.

Na stranici 13., odjeljak 4. „Vremenski okvir i rokovi” u tablici:

umjesto:

| „Rok za podnošenje prijedloga: | 28. travnja 2021. – 17:00:00 SEV (Bruxelles) |
| --- | --- |
| Procjena | travanj – rujan 2021.” |

„Rok za podnošenje prijedloga:

28. travnja 2021. – 17:00:00 SEV (Bruxelles)

Procjena

travanj – rujan 2021.”

treba stajati:

| „Rok za podnošenje prijedloga: | 11. svibnja 2021. – 17:00:00 SEV (Bruxelles) |
| --- | --- |
| Evaluacija: | svibnja – rujan 2021.” |

„Rok za podnošenje prijedloga:

11. svibnja 2021. – 17:00:00 SEV (Bruxelles)

Evaluacija:

svibnja – rujan 2021.”

Na stranici 17., odjeljak 6. „Prihvatljivost – Prihvatljive aktivnosti” pod „Prijedlozi moraju ispunjavati sljedeće uvjete”:

– Prihvatljive aktivnosti

umjesto:

| „(c) | moraju biti usklađeni s pravom Unije kojim se uređuju predmetni proizvodi i njihovo stavljanje na tržište te moraju imati dimenziju Unije;” |
| --- | --- |

„(c)

moraju biti usklađeni s pravom Unije kojim se uređuju predmetni proizvodi i njihovo stavljanje na tržište te moraju imati dimenziju Unije;”

treba stajati:

| „(c) | moraju biti usklađeni s pravom Unije kojim se uređuju predmetni proizvodi i njihovo stavljanje na tržište te moraju imati dimenziju Unije; također moraju biti usklađeni sa svim ostalim odredbama članka 3. stavka 1. Delegirane uredbe (EU) 2015/1829;” |
| --- | --- |

„(c)

moraju biti usklađeni s pravom Unije kojim se uređuju predmetni proizvodi i njihovo stavljanje na tržište te moraju imati dimenziju Unije; također moraju biti usklađeni sa svim ostalim odredbama članka 3. stavka 1. Delegirane uredbe (EU) 2015/1829;”

Na stranici 18., odjeljak 6. „Prihvatljivost – Prihvatljive aktivnosti”, nakon točke (f):

– Prihvatljive aktivnosti

umjesto:

„Za potrebe ocjene prihvatljivosti aktivnosti potrebno je navesti sljedeće informacije:

| — | kad je riječ o prijedlozima koji se odnose na nacionalne sustave kvalitete: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je sustav kvalitete službeno priznat u državi članici |
| --- | --- |

—

kad je riječ o prijedlozima koji se odnose na nacionalne sustave kvalitete: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je sustav kvalitete službeno priznat u državi članici

| — | kad je riječ o prijedlozima usmjerenima na unutarnje tržište kojima se prenosi poruka o dobrim prehrambenim navikama ili odgovornoj konzumaciji alkohola: opis načina na koji su predloženi program i njegove poruke usklađeni s odgovarajućim nacionalnim pravilima u području javnog zdravlja u državi članici u kojoj će se program provoditi (uključujući upućivanja ili dokumentaciju u potporu toj tvrdnji) |
| --- | --- |

—

kad je riječ o prijedlozima usmjerenima na unutarnje tržište kojima se prenosi poruka o dobrim prehrambenim navikama ili odgovornoj konzumaciji alkohola: opis načina na koji su predloženi program i njegove poruke usklađeni s odgovarajućim nacionalnim pravilima u području javnog zdravlja u državi članici u kojoj će se program provoditi (uključujući upućivanja ili dokumentaciju u potporu toj tvrdnji)

| — | kad je riječ o prijedlozima kojima se promoviraju održivi proizvodi ili metode: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je potvrđeno da su proizvod odnosno metoda održivi.” |
| --- | --- |

—

kad je riječ o prijedlozima kojima se promoviraju održivi proizvodi ili metode: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je potvrđeno da su proizvod odnosno metoda održivi.”

treba stajati:

„Za potrebe ocjene prihvatljivosti aktivnosti potrebno je navesti sljedeće informacije:

| — | kad je riječ o prijedlozima koji se odnose na nacionalne sustave kvalitete: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je sustav kvalitete službeno priznat u državi članici |
| --- | --- |

—

kad je riječ o prijedlozima koji se odnose na nacionalne sustave kvalitete: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je sustav kvalitete službeno priznat u državi članici

| — | kad je riječ o prijedlozima usmjerenima na unutarnje tržište kojima se prenosi poruka o dobrim prehrambenim navikama ili odgovornoj konzumaciji alkohola: opis načina na koji su predloženi program i njegove poruke usklađeni s odgovarajućim nacionalnim pravilima u području javnog zdravlja u državi članici u kojoj će se program provoditi (uključujući upućivanja ili dokumentaciju u potporu toj tvrdnji).” |
| --- | --- |

—

kad je riječ o prijedlozima usmjerenima na unutarnje tržište kojima se prenosi poruka o dobrim prehrambenim navikama ili odgovornoj konzumaciji alkohola: opis načina na koji su predloženi program i njegove poruke usklađeni s odgovarajućim nacionalnim pravilima u području javnog zdravlja u državi članici u kojoj će se program provoditi (uključujući upućivanja ili dokumentaciju u potporu toj tvrdnji).”

Na stranici 23., odjeljak 10. „Pravna i financijska struktura ugovora o dodjeli bespovratnih sredstava”, pod točkom „Posebni uvjeti prihvatljivosti troškova za ovaj poziv – razno”:

umjesto:

| — | „početni sastanak: troškovi početnog sastanka koji organizira tijelo koje dodjeljuje sredstva prihvatljivi su (putni troškovi za najviše dvije osobe, povratna karta za Bruxelles i jedno noćenje) samo ako se sastanak održava nakon datuma početka projekta utvrđenog u ugovoru o dodjeli bespovratnih sredstava; datum početka može se promijeniti prema potrebi” |
| --- | --- |

—

„početni sastanak: troškovi početnog sastanka koji organizira tijelo koje dodjeljuje sredstva prihvatljivi su (putni troškovi za najviše dvije osobe, povratna karta za Bruxelles i jedno noćenje) samo ako se sastanak održava nakon datuma početka projekta utvrđenog u ugovoru o dodjeli bespovratnih sredstava; datum početka može se promijeniti prema potrebi”

treba stajati:

| — | „početni sastanak: troškovi početnog sastanka koji organizira tijelo koje dodjeljuje sredstva prihvatljivi su (putni troškovi za najviše dvije osobe, povratna karta i jedno noćenje) samo ako se sastanak održava nakon datuma početka projekta utvrđenog u ugovoru o dodjeli bespovratnih sredstava; datum početka može se promijeniti prema potrebi” |
| --- | --- |

—

„početni sastanak: troškovi početnog sastanka koji organizira tijelo koje dodjeljuje sredstva prihvatljivi su (putni troškovi za najviše dvije osobe, povratna karta i jedno noćenje) samo ako se sastanak održava nakon datuma početka projekta utvrđenog u ugovoru o dodjeli bespovratnih sredstava; datum početka može se promijeniti prema potrebi”

---

| 9.3.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 80/21 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 80/21

---

Ispravak Poziva na podnošenje prijedloga za 2021. – Programi u kojima sudjeluje više korisnika – Bespovratna sredstva za mjere informiranja i promocije u vezi s poljoprivrednim proizvodima koje se provode na unutarnjem tržištu i u trećim zemljama u skladu s Uredbom (EU) br. 1144/2014 Europskog parlamenta i Vijeća

(
  Službeni list Europske unije C 31 od 28. siječnja 2021
  .)

(2021/C 80/08)

Na stranici 34., odjeljak 4. „Vremenski okvir i rokovi”, u tablici:

umjesto:

| „Rok za podnošenje prijedloga: | 28. travnja 2021. – 17:00:00 SEV (Bruxelles) |
| --- | --- |
| Evaluacija: | travanj – rujan 2021.” |

„Rok za podnošenje prijedloga:

28. travnja 2021. – 17:00:00 SEV (Bruxelles)

Evaluacija:

travanj – rujan 2021.”

treba stajati:

| „Rok za podnošenje prijedloga: | 11. svibnja 2021. – 17:00:00 SEV (Bruxelles) |
| --- | --- |
| Evaluacija: | svibanj – rujan 2021.” |

„Rok za podnošenje prijedloga:

11. svibnja 2021. – 17:00:00 SEV (Bruxelles)

Evaluacija:

svibanj – rujan 2021.”

Na stranici 38., odjeljak 6. „Prihvatljivost – Prihvatljive aktivnosti”:

Prihvatljivost

Prihvatljive aktivnosti

umjesto:

„Za potrebe ocjene prihvatljivosti aktivnosti potrebno je navesti sljedeće informacije:

| — | kad je riječ o prijedlozima koji se odnose na nacionalne sustave kvalitete: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je sustav kvalitete službeno priznat u državi članici |
| --- | --- |

—

kad je riječ o prijedlozima koji se odnose na nacionalne sustave kvalitete: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je sustav kvalitete službeno priznat u državi članici

| — | kad je riječ o prijedlozima usmjerenima na unutarnje tržište kojima se prenosi poruka o dobrim prehrambenim navikama ili odgovornoj konzumaciji alkohola: opis načina na koji su predloženi program i njegove poruke usklađeni s odgovarajućim nacionalnim pravilima u području javnog zdravlja u državi članici u kojoj će se program provoditi (uključujući upućivanja ili dokumentaciju u potporu toj tvrdnji) |
| --- | --- |

—

kad je riječ o prijedlozima usmjerenima na unutarnje tržište kojima se prenosi poruka o dobrim prehrambenim navikama ili odgovornoj konzumaciji alkohola: opis načina na koji su predloženi program i njegove poruke usklađeni s odgovarajućim nacionalnim pravilima u području javnog zdravlja u državi članici u kojoj će se program provoditi (uključujući upućivanja ili dokumentaciju u potporu toj tvrdnji)

| — | kad je riječ o prijedlozima kojima se promoviraju održivi proizvodi ili metode: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je potvrđeno da su proizvod odnosno metoda održivi.”; |
| --- | --- |

—

kad je riječ o prijedlozima kojima se promoviraju održivi proizvodi ili metode: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je potvrđeno da su proizvod odnosno metoda održivi.”;

treba stajati:

„Za potrebe ocjene prihvatljivosti aktivnosti potrebno je navesti sljedeće informacije:

| — | kad je riječ o prijedlozima koji se odnose na nacionalne sustave kvalitete: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je sustav kvalitete službeno priznat u državi članici |
| --- | --- |

—

kad je riječ o prijedlozima koji se odnose na nacionalne sustave kvalitete: dokumentacija ili upućivanje na javno dostupne izvore kojima se dokazuje da je sustav kvalitete službeno priznat u državi članici

| — | kad je riječ o prijedlozima usmjerenima na unutarnje tržište kojima se prenosi poruka o dobrim prehrambenim navikama ili odgovornoj konzumaciji alkohola: opis načina na koji su predloženi program i njegove poruke usklađeni s odgovarajućim nacionalnim pravilima u području javnog zdravlja u državi članici u kojoj će se program provoditi (uključujući upućivanja ili dokumentaciju u potporu toj tvrdnji).”. |
| --- | --- |

—

kad je riječ o prijedlozima usmjerenima na unutarnje tržište kojima se prenosi poruka o dobrim prehrambenim navikama ili odgovornoj konzumaciji alkohola: opis načina na koji su predloženi program i njegove poruke usklađeni s odgovarajućim nacionalnim pravilima u području javnog zdravlja u državi članici u kojoj će se program provoditi (uključujući upućivanja ili dokumentaciju u potporu toj tvrdnji).”.

---