# Publicatieblad C 39/2021

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 39 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 64e jaargang4 februari 2021 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 39

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

64e jaargang4 februari 2021

---

| Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2021/C 39/01 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services) (
  1
  ) | 1 |

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2021/C 39/01

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services) (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2021/C 39/02 | Wisselkoersen van de euro — 3 februari 2021 | 2 |
| | INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE |
| | Permanent Comité van de EVA-Staten |
| 2021/C 39/03 | Gevaarlijke stoffen — Lijst van autorisatiebesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) 1907/2006 (Reach) in de eerste helft van 2020 — Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen — Te noteren door het Gemengd Comité van de EER | 3 |
| 2021/C 39/04 | Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2020 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen — Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen — Te noteren door het Gemengd Comité van de EER | 6 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2021/C 39/02

Wisselkoersen van de euro — 3 februari 2021

2

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Permanent Comité van de EVA-Staten

2021/C 39/03

Gevaarlijke stoffen — Lijst van autorisatiebesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) 1907/2006 (Reach) in de eerste helft van 2020 — Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen — Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

3

2021/C 39/04

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2020 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen — Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen — Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

6

---

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | BESTUURLIJKE PROCEDURES |
| | Europese Commissie |
| 2021/C 39/05 | Aankondiging van vergelijkend onderzoek | 19 |
| | GERECHTELIJKE PROCEDURES |
| | EVA-Hof |
| 2021/C 39/06 | Verzoek van Fürstlicher Oberster Gerichtshof aan het EVA-Hof om een advies in de zaak Liti-Link AG/LGT Bank AG (Zaak E-14/20) | 20 |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Europese Commissie |
| 2021/C 39/07 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  ) | 21 |
| 2021/C 39/08 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.10125 — GBL/Canyon) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  ) | 23 |
| 2021/C 39/09 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  ) | 24 |
| | ANDERE HANDELINGEN |
| | Europese Commissie |
| 2021/C 39/10 | Bekendmaking van een aanvraag tot registratie van een naam overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen | 26 |
| 2021/C 39/11 | Bekendmaking van een enig document dat is gewijzigd naar aanleiding van de goedkeuring van een minimale wijziging overeenkomstig artikel 53, lid 2, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 | 30 |

V   Bekendmakingen

BESTUURLIJKE PROCEDURES

Europese Commissie

2021/C 39/05

Aankondiging van vergelijkend onderzoek

19

GERECHTELIJKE PROCEDURES

EVA-Hof

2021/C 39/06

Verzoek van Fürstlicher Oberster Gerichtshof aan het EVA-Hof om een advies in de zaak Liti-Link AG/LGT Bank AG (Zaak E-14/20)

20

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

2021/C 39/07

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  )

1

21

2021/C 39/08

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.10125 — GBL/Canyon) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  )

1

23

2021/C 39/09

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  )

1

24

ANDERE HANDELINGEN

Europese Commissie

2021/C 39/10

Bekendmaking van een aanvraag tot registratie van een naam overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen

26

2021/C 39/11

Bekendmaking van een enig document dat is gewijzigd naar aanleiding van de goedkeuring van een minimale wijziging overeenkomstig artikel 53, lid 2, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012

30

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/1

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services)

(Voor de EER relevante tekst)

(2021/C 39/01)

Op 27 januari 2021 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector, |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector,

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32021M10040. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32021M10040. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/2 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/2

---

Wisselkoersen van de euro (1)

3 februari 2021

(2021/C 39/02)

1 euro =

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,2017 |
| JPY | Japanse yen | 126,25 |
| DKK | Deense kroon | 7,4375 |
| GBP | Pond sterling | 0,88145 |
| SEK | Zweedse kroon | 10,1303 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,0804 |
| ISK | IJslandse kroon | 156,10 |
| NOK | Noorse kroon | 10,3540 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 25,925 |
| HUF | Hongaarse forint | 355,51 |
| PLN | Poolse zloty | 4,4917 |
| RON | Roemeense leu | 4,8734 |
| TRY | Turkse lira | 8,6136 |
| AUD | Australische dollar | 1,5781 |
| CAD | Canadese dollar | 1,5373 |
| HKD | Hongkongse dollar | 9,3150 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,6695 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,6021 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 341,03 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 17,9412 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 7,7623 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,5693 |
| IDR | Indonesische roepia | 16 852,88 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,8681 |
| PHP | Filipijnse peso | 57,721 |
| RUB | Russische roebel | 91,2217 |
| THB | Thaise baht | 36,111 |
| BRL | Braziliaanse real | 6,4256 |
| MXN | Mexicaanse peso | 24,2190 |
| INR | Indiase roepie | 87,6185 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,2017

JPY

Japanse yen

126,25

DKK

Deense kroon

7,4375

GBP

Pond sterling

0,88145

SEK

Zweedse kroon

10,1303

CHF

Zwitserse frank

1,0804

ISK

IJslandse kroon

156,10

NOK

Noorse kroon

10,3540

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

25,925

HUF

Hongaarse forint

355,51

PLN

Poolse zloty

4,4917

RON

Roemeense leu

4,8734

TRY

Turkse lira

8,6136

AUD

Australische dollar

1,5781

CAD

Canadese dollar

1,5373

HKD

Hongkongse dollar

9,3150

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,6695

SGD

Singaporese dollar

1,6021

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 341,03

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

17,9412

CNY

Chinese yuan renminbi

7,7623

HRK

Kroatische kuna

7,5693

IDR

Indonesische roepia

16 852,88

MYR

Maleisische ringgit

4,8681

PHP

Filipijnse peso

57,721

RUB

Russische roebel

91,2217

THB

Thaise baht

36,111

BRL

Braziliaanse real

6,4256

MXN

Mexicaanse peso

24,2190

INR

Indiase roepie

87,6185

---

(1)  Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Permanent Comité van de EVA-Staten

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/3

---

Gevaarlijke stoffen — Lijst van autorisatiebesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) 1907/2006 (Reach) in de eerste helft van 2020

(2021/C 39/03)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 25/2008 van het Gemengd Comité van de EER van 14 maart 2008 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 25 september 2020 de navolgende lijst betreffende autorisatiebesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach voor de periode 1 januari-30 juni 2020.

---

BIJLAGE

Lijst van autorisatiebesluiten

Overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) zijn in de EER/EVA-staten de volgende autorisatiebesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 januari-30 juni 2020:

| Naam van de stof | Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 | Land | Datum van besluit |
| --- | --- | --- | --- |
| Chroomtrioxide | C(2020) 1655 | IJsland | 8.5.2020 |
| Chroomtrioxide | C(2020) 1655 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Chroomtrioxide | C(2020) 1655 | Noorwegen | 28.4.2020 |
| Chroomtrioxide | C(2020) 1656 | IJsland | 8.5.2020 |
| Chroomtrioxide | C(2020) 1656 | Liechtenstein | 16.4.2020 |
| Chroomtrioxide | C(2020) 1656 | Noorwegen | 16.4.2020 |
| Chroomtrioxide | C(2020)7 | IJsland | 23.1.2020 |
| Chroomtrioxide | C(2020)7 | Liechtenstein | 30.1.2020 |
| Chroomtrioxide | C(2020)7 | Noorwegen | 6.2.2020 |
| Dichroomtris(chromaat) | C(2020) 2056 | IJsland | 8.5.2020 |
| Dichroomtris(chromaat) | C(2020) 2056 | Liechtenstein | 27.4.2020 |
| Dichroomtris(chromaat) | C(2020) 2056 | Noorwegen | 28.4.2020 |
| Dichroomtris(chromaat) | C(2020) 2090 | IJsland | 8.5.2020 |
| Dichroomtris(chromaat) | C(2020) 2090 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Dichroomtris(chromaat) | C(2020) 2090 | Noorwegen | 28.4.2020 |
| Pentazinkchromaatoctahydroxide | C(2020) 1841 | IJsland | 8.5.2020 |
| Pentazinkchromaatoctahydroxide | C(2020) 1841 | Liechtenstein | 27.4.2020 |
| Pentazinkchromaatoctahydroxide | C(2020) 1841 | Noorwegen | 16.4.2020 |
| Kaliumdichromaat | C(2020) 2073 | IJsland | 8.5.2020 |
| Kaliumdichromaat | C(2020) 2073 | Liechtenstein | 27.4.2020 |
| Kaliumdichromaat | C(2020) 2073 | Noorwegen | 28.4.2020 |
| Kaliumdichromaat | C(2020) 2085 | IJsland | 8.5.2020 |
| Kaliumdichromaat | C(2020) 2085 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Kaliumdichromaat | C(2020) 2085 | Noorwegen | 28.4.2020 |
| Kaliumhydroxyoctaoxodizinkaatdichromaat | C(2020) 2089 | IJsland | 8.5.2020 |
| Kaliumhydroxyoctaoxodizinkaatdichromaat | C(2020) 2089 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Kaliumhydroxyoctaoxodizinkaatdichromaat | C(2020) 2089 | Noorwegen | 28.4.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 2084 | IJsland | 8.5.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 2084 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 2084 | Noorwegen | 28.4.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 2088 | IJsland | 8.5.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 2088 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 2088 | Noorwegen | 28.4.2020 |
| Strontiumchromaat | C(2020) 2076 | IJsland | 8.5.2020 |
| Strontiumchromaat | C(2020) 2076 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Strontiumchromaat | C(2020) 2076 | Noorwegen | 28.4.2020 |

Naam van de stof

Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006

Land

Datum van besluit

Chroomtrioxide

C(2020) 1655

IJsland

8.5.2020

Chroomtrioxide

C(2020) 1655

Liechtenstein

7.5.2020

Chroomtrioxide

C(2020) 1655

Noorwegen

28.4.2020

Chroomtrioxide

C(2020) 1656

IJsland

8.5.2020

Chroomtrioxide

C(2020) 1656

Liechtenstein

16.4.2020

Chroomtrioxide

C(2020) 1656

Noorwegen

16.4.2020

Chroomtrioxide

C(2020)7

IJsland

23.1.2020

Chroomtrioxide

C(2020)7

Liechtenstein

30.1.2020

Chroomtrioxide

C(2020)7

Noorwegen

6.2.2020

Dichroomtris(chromaat)

C(2020) 2056

IJsland

8.5.2020

Dichroomtris(chromaat)

C(2020) 2056

Liechtenstein

27.4.2020

Dichroomtris(chromaat)

C(2020) 2056

Noorwegen

28.4.2020

Dichroomtris(chromaat)

C(2020) 2090

IJsland

8.5.2020

Dichroomtris(chromaat)

C(2020) 2090

Liechtenstein

7.5.2020

Dichroomtris(chromaat)

C(2020) 2090

Noorwegen

28.4.2020

Pentazinkchromaatoctahydroxide

C(2020) 1841

IJsland

8.5.2020

Pentazinkchromaatoctahydroxide

C(2020) 1841

Liechtenstein

27.4.2020

Pentazinkchromaatoctahydroxide

C(2020) 1841

Noorwegen

16.4.2020

Kaliumdichromaat

C(2020) 2073

IJsland

8.5.2020

Kaliumdichromaat

C(2020) 2073

Liechtenstein

27.4.2020

Kaliumdichromaat

C(2020) 2073

Noorwegen

28.4.2020

Kaliumdichromaat

C(2020) 2085

IJsland

8.5.2020

Kaliumdichromaat

C(2020) 2085

Liechtenstein

7.5.2020

Kaliumdichromaat

C(2020) 2085

Noorwegen

28.4.2020

Kaliumhydroxyoctaoxodizinkaatdichromaat

C(2020) 2089

IJsland

8.5.2020

Kaliumhydroxyoctaoxodizinkaatdichromaat

C(2020) 2089

Liechtenstein

7.5.2020

Kaliumhydroxyoctaoxodizinkaatdichromaat

C(2020) 2089

Noorwegen

28.4.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 2084

IJsland

8.5.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 2084

Liechtenstein

7.5.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 2084

Noorwegen

28.4.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 2088

IJsland

8.5.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 2088

Liechtenstein

7.5.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 2088

Noorwegen

28.4.2020

Strontiumchromaat

C(2020) 2076

IJsland

8.5.2020

Strontiumchromaat

C(2020) 2076

Liechtenstein

7.5.2020

Strontiumchromaat

C(2020) 2076

Noorwegen

28.4.2020

---

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/6 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/6

---

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2020 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2021/C 39/04)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 25 september 2020 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 januari-30 juni 2020:

| Bijlage I | Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage I

| Bijlage II | Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage II

| Bijlage III | Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage III

| Bijlage IV | Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage IV

| Bijlage V | Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage V

---

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2020 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | IJsland | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Noorwegen | 20.2.2020 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | IJsland | 20.4.2020 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Noorwegen | 14.4.2020 |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | IJsland | 18.2.2020 |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Noorwegen | 5.3.2020 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | IJsland | 23.6.2020 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Noorwegen | 8.6.2020 |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | IJsland | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Noorwegen | 21.2.2020 |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | IJsland | 16.4.2020 |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Noorwegen | 31.3.2020 |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | IJsland | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Noorwegen | 2.4.2020 |
| EU/1/19/1406 | Baqsimi | Noorwegen | 13.1.2020 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | IJsland | 22.6.2020 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Noorwegen | 8.6.2020 |
| EU/1/19/1417 | Beovu | IJsland | 18.2.2020 |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Noorwegen | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | IJsland | 22.5.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Noorwegen | 14.4.2020 |
| EU/1/19/1409 | Cegfila | IJsland | 9.1.2020 |
| EU/1/20/1429 | Cinacalcet Accordpharma | IJsland | 21.4.2020 |
| EU/1/20/1429 | Cinacalcet Accordpharma | Noorwegen | 14.4.2020 |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan | IJsland | 20.1.2020 |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan | Noorwegen | 7.2.2020 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | IJsland | 15.1.2020 |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Noorwegen | 22.1.2020 |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | IJsland | 18.2.2020 |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Noorwegen | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Noorwegen | 3.1.2020 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | IJsland | 19.5.2020 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Noorwegen | 8.5.2020 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | IJsland | 16.6.2020 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Noorwegen | 2.6.2020 |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | IJsland | 20.3.2020 |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Noorwegen | 6.3.2020 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Noorwegen | 29.6.2020 |
| EU/1/20/1447 | Insulin aspart Sanofi | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | IJsland | 16.1.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Noorwegen | 3.2.2020 |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | IJsland | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Noorwegen | 31.3.2020 |
| EU/2/20/253 | Lydaxx | IJsland | 2.6.2020 |
| EU/2/20/253 | Lydaxx | Noorwegen | 9.6.2020 |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | IJsland | 21.2.2020 |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Noorwegen | 27.1.2020 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | IJsland | 16.6.2020 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Noorwegen | 9.6.2020 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Noorwegen | 6.1.2020 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | IJsland | 20.4.2020 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Noorwegen | 15.4.2020 |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | IJsland | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Noorwegen | 1.4.2020 |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | IJsland | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Noorwegen | 3.4.2020 |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | IJsland | 26.6.2020 |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Noorwegen | 29.6.2020 |
| EU/1/19/1409 | Pegfilgrastim Mundipharma | Noorwegen | 9.1.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | IJsland | 24.1.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Noorwegen | 27.1.2020 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Noorwegen | 9.1.2020 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | IJsland | 18.2.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Noorwegen | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Noorwegen | 23.4.2020 |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Noorwegen | 3.1.2020 |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | IJsland | 20.4.2020 |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Noorwegen | 14.4.2020 |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | IJsland | 22.4.2020 |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Noorwegen | 14.4.2020 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | IJsland | 23.6.2020 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Noorwegen | 12.6.2020 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | IJsland | 3.1.2020 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Noorwegen | 15.1.2020 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | IJsland | 20.4.2020 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Noorwegen | 3.4.2020 |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | IJsland | 20.2.2020 |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Noorwegen | 30.1.2020 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | IJsland | 24.1.2020 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Noorwegen | 27.1.2020 |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | IJsland | 15.1.2020 |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Noorwegen | 7.2.2020 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | IJsland | 29.4.2020 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Noorwegen | 17.4.2020 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | IJsland | 21.4.2020 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Noorwegen | 14.4.2020 |
| EU/2/20/251 | Tulaven | IJsland | 29.4.2020 |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Noorwegen | 29.4.2020 |
| EU/2/20/252 | TULISSIN | IJsland | 19.5.2020 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | IJsland | 21.4.2020 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Noorwegen | 17.4.2020 |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | IJsland | 29.4.2020 |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Noorwegen | 29.4.2020 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | IJsland | 22.6.2020 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Noorwegen | 15.6.2020 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | IJsland | 20.5.2020 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Noorwegen | 20.5.2020 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/19/1415

Amsparity

IJsland

19.2.2020

EU/1/19/1415

Amsparity

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1415

Amsparity

Noorwegen

20.2.2020

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

IJsland

20.4.2020

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Noorwegen

14.4.2020

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

IJsland

18.2.2020

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Noorwegen

5.3.2020

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

IJsland

23.6.2020

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Noorwegen

8.6.2020

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

IJsland

19.2.2020

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Noorwegen

21.2.2020

EU/1/19/1416

Azacitidine Betapharm

IJsland

16.4.2020

EU/1/19/1416

Azacitidine Betapharm

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1416

Azacitidine Betapharm

Noorwegen

31.3.2020

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

IJsland

17.4.2020

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Noorwegen

2.4.2020

EU/1/19/1406

Baqsimi

Noorwegen

13.1.2020

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

IJsland

22.6.2020

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Noorwegen

8.6.2020

EU/1/19/1417

Beovu

IJsland

18.2.2020

EU/1/19/1417

Beovu

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1417

Beovu

Noorwegen

19.2.2020

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

IJsland

22.5.2020

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Noorwegen

14.4.2020

EU/1/19/1409

Cegfila

IJsland

9.1.2020

EU/1/20/1429

Cinacalcet Accordpharma

IJsland

21.4.2020

EU/1/20/1429

Cinacalcet Accordpharma

Noorwegen

14.4.2020

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan

IJsland

20.1.2020

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan

Noorwegen

7.2.2020

EU/1/20/1451

Daurismo

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

IJsland

15.1.2020

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

Noorwegen

22.1.2020

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

IJsland

18.2.2020

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Noorwegen

19.2.2020

EU/1/19/1411

Evenity

Noorwegen

3.1.2020

EU/1/20/1434

Fetcroja

IJsland

19.5.2020

EU/1/20/1434

Fetcroja

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1434

Fetcroja

Noorwegen

8.5.2020

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

IJsland

16.6.2020

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Noorwegen

2.6.2020

EU/1/20/1428

Givlaari

IJsland

20.3.2020

EU/1/20/1428

Givlaari

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1428

Givlaari

Noorwegen

6.3.2020

EU/2/19/245

Gumbohatch

Noorwegen

29.6.2020

EU/1/20/1447

Insulin aspart Sanofi

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

IJsland

16.1.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Noorwegen

3.2.2020

EU/1/20/1422

Liumjev

IJsland

17.4.2020

EU/1/20/1422

Liumjev

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1422

Liumjev

Noorwegen

31.3.2020

EU/2/20/253

Lydaxx

IJsland

2.6.2020

EU/2/20/253

Lydaxx

Noorwegen

9.6.2020

EU/1/19/1414

Mayzent

IJsland

21.2.2020

EU/1/19/1414

Mayzent

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1414

Mayzent

Noorwegen

27.1.2020

EU/1/20/1436

Nepexto

IJsland

16.6.2020

EU/1/20/1436

Nepexto

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1436

Nepexto

Noorwegen

9.6.2020

EU/2/19/246

Neptra

Noorwegen

6.1.2020

EU/1/20/1425

Nilemdo

IJsland

20.4.2020

EU/1/20/1425

Nilemdo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1425

Nilemdo

Noorwegen

15.4.2020

EU/1/20/1432

Nubeqa

IJsland

17.4.2020

EU/1/20/1432

Nubeqa

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1432

Nubeqa

Noorwegen

1.4.2020

EU/1/20/1424

Nustendi

IJsland

17.4.2020

EU/1/20/1424

Nustendi

Noorwegen

3.4.2020

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

IJsland

26.6.2020

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Noorwegen

29.6.2020

EU/1/19/1409

Pegfilgrastim Mundipharma

Noorwegen

9.1.2020

EU/1/19/1388

Polivy

IJsland

24.1.2020

EU/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1388

Polivy

Noorwegen

27.1.2020

EU/1/19/1393

Quofenix

Noorwegen

9.1.2020

EU/1/20/1452

Reblozyl

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

IJsland

18.2.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Noorwegen

19.2.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Noorwegen

23.4.2020

EU/1/20/1430

Rybelsus

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1404

Rinvoq

Noorwegen

3.1.2020

EU/1/20/1431

Ruxience

IJsland

20.4.2020

EU/1/20/1431

Ruxience

Noorwegen

14.4.2020

EU/1/20/1430

Rybelsus

IJsland

22.4.2020

EU/1/20/1430

Rybelsus

Noorwegen

14.4.2020

EU/1/20/1435

Sarclisa

IJsland

23.6.2020

EU/1/20/1435

Sarclisa

Noorwegen

12.6.2020

EU/1/19/1387

Senstend

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1410

Spravato

IJsland

3.1.2020

EU/1/19/1410

Spravato

Noorwegen

15.1.2020

EU/1/19/1421

Staquis

IJsland

20.4.2020

EU/1/19/1421

Staquis

Noorwegen

3.4.2020

EU/2/19/248

Stelfonta

IJsland

20.2.2020

EU/2/19/248

Stelfonta

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/19/248

Stelfonta

Noorwegen

30.1.2020

EU/1/19/1408

Sunosi

IJsland

24.1.2020

EU/1/19/1408

Sunosi

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1408

Sunosi

Noorwegen

27.1.2020

EU/1/19/1405

Tavlesse

IJsland

15.1.2020

EU/1/19/1405

Tavlesse

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1405

Tavlesse

Noorwegen

7.2.2020

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

IJsland

29.4.2020

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Noorwegen

17.4.2020

EU/1/19/1419

Trepulmix

IJsland

21.4.2020

EU/1/19/1419

Trepulmix

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1419

Trepulmix

Noorwegen

14.4.2020

EU/2/20/251

Tulaven

IJsland

29.4.2020

EU/2/20/251

Tulaven

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/20/251

Tulaven

Noorwegen

29.4.2020

EU/2/20/252

TULISSIN

IJsland

19.5.2020

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1423

Vaxchora

IJsland

21.4.2020

EU/1/20/1423

Vaxchora

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1423

Vaxchora

Noorwegen

17.4.2020

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

IJsland

29.4.2020

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Noorwegen

29.4.2020

EU/1/19/1399

Xospata

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/20/1442

Zeposia

IJsland

22.6.2020

EU/1/20/1442

Zeposia

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1442

Zeposia

Noorwegen

15.6.2020

EU/1/20/1443

Zolgensma

IJsland

20.5.2020

EU/1/20/1443

Zolgensma

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1443

Zolgensma

Noorwegen

20.5.2020

---

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2020 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | IJsland | 15.1.2020 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Noorwegen | 22.1.2020 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Mylan Pharma | IJsland | 13.3.2020 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Mylan Pharma | Noorwegen | 10.3.2020 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | IJsland | 22.6.2020 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Noorwegen | 18.6.2020 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | IJsland | 20.5.2020 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Noorwegen | 15.5.2020 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | IJsland | 27.2.2020 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Noorwegen | 25.2.2020 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | IJsland | 22.6.2020 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Noorwegen | 8.6.2020 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Noorwegen | 28.4.2020 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | IJsland | 21.1.2020 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Noorwegen | 23.1.2020 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Noorwegen | 3.1.2020 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | IJsland | 24.1.2020 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Noorwegen | 12.2.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | IJsland | 20.3.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Noorwegen | 10.3.2020 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Noorwegen | 20.1.2020 |
| EU/1/10/636 | Daxas | IJsland | 2.6.2020 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Noorwegen | 3.6.2020 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | IJsland | 19.5.2020 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Noorwegen | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | IJsland | 27.2.2020 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Noorwegen | 24.2.2020 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Noorwegen | 8.4.2020 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | IJsland | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Noorwegen | 7.5.2020 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | IJsland | 23.1.2020 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Noorwegen | 23.1.2020 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | IJsland | 13.3.2020 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Noorwegen | 16.3.2020 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | IJsland | 13.3.2020 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | IJsland | 30.4.2020 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Noorwegen | 5.5.2020 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Noorwegen | 2.6.2020 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | IJsland | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Noorwegen | 14.4.2020 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | IJsland | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Noorwegen | 23.4.2020 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Noorwegen | 13.1.2020 |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | IJsland | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | Noorwegen | 2.4.2020 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | IJsland | 3.6.2020 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Noorwegen | 2.6.2020 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | IJsland | 2.6.2020 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Noorwegen | 2.6.2020 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | IJsland | 13.3.2020 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Noorwegen | 10.3.2020 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | IJsland | 19.5.2020 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Noorwegen | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | IJsland | 19.5.2020 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Noorwegen | 5.5.2020 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | IJsland | 23.1.2020 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Noorwegen | 23.1.2020 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | IJsland | 24.6.2020 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | IJsland | 20.5.2020 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Noorwegen | 12.5.2020 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | IJsland | 16.6.2020 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Noorwegen | 3.6.2020 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | IJsland | 25.5.2020 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | IJsland | 19.5.2020 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Noorwegen | 8.5.2020 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | IJsland | 21.1.2020 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Noorwegen | 22.1.2020 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | IJsland | 20.3.2020 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Noorwegen | 24.3.2020 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | IJsland | 22.6.2020 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Noorwegen | 15.6.2020 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | IJsland | 22.6.2020 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | IJsland | 23.6.2020 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Noorwegen | 18.6.2020 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | IJsland | 16.4.2020 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Noorwegen | 16.4.2020 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | IJsland | 22.5.2020 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Noorwegen | 16.4.2020 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Noorwegen | 10.6.2020 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | IJsland | 16.6.2020 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Noorwegen | 2.6.2020 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Noorwegen | 9.6.2020 |
| EU/1/10/618 | Prolia | IJsland | 23.1.2020 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | IJsland | 19.2.2020 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Noorwegen | 19.2.2020 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | IJsland | 22.4.2020 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Noorwegen | 22.4.2020 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | IJsland | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Noorwegen | 28.4.2020 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | IJsland | 22.5.2020 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Noorwegen | 23.4.2020 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Noorwegen | 3.1.2020 |
| EU/2/15/181 | Sileo | IJsland | 19.5.2020 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Noorwegen | 12.5.2020 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | IJsland | 15.1.2020 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Noorwegen | 23.1.2020 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | IJsland | 15.1.2020 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Noorwegen | 22.1.2020 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | IJsland | 20.5.2020 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Noorwegen | 5.5.2020 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | IJsland | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Noorwegen | 14.4.2020 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hikma | IJsland | 25.5.2020 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hikma | Noorwegen | 24.3.2020 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | IJsland | 21.3.2020 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Noorwegen | 26.5.2020 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | IJsland | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Noorwegen | 28.4.2020 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | IJsland | 21.1.2020 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Noorwegen | 12.2.2020 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | IJsland | 22.5.2020 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Noorwegen | 11.5.2020 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/15/1001

Akynzeo

IJsland

15.1.2020

EU/1/15/1001

Akynzeo

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/1001

Akynzeo

Noorwegen

22.1.2020

EU/1/15/1005

Aripiprazole Mylan Pharma

IJsland

13.3.2020

EU/1/15/1005

Aripiprazole Mylan Pharma

Noorwegen

10.3.2020

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

IJsland

22.6.2020

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Noorwegen

18.6.2020

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

IJsland

20.5.2020

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Noorwegen

15.5.2020

EU/1/13/818

Bosulif

IJsland

27.2.2020

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/13/818

Bosulif

Noorwegen

25.2.2020

EU/1/10/645

Brinavess

IJsland

22.6.2020

EU/1/10/645

Brinavess

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/10/645

Brinavess

Noorwegen

8.6.2020

EU/2/15/183

Canigen L4

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/183

Canigen L4

Noorwegen

28.4.2020

EU/1/11/749

Caprelsa

IJsland

21.1.2020

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/11/749

Caprelsa

Noorwegen

23.1.2020

EU/1/14/974

Cerdelga

Noorwegen

3.1.2020

EU/2/14/180

Coliprotec F4

IJsland

24.1.2020

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Noorwegen

12.2.2020

EU/1/13/890

Cometriq

IJsland

20.3.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Noorwegen

10.3.2020

EU/1/15/1048

Cotellic

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/17/1262

Crysvita

Noorwegen

20.1.2020

EU/1/10/636

Daxas

IJsland

2.6.2020

EU/1/10/636

Daxas

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/10/636

Daxas

Noorwegen

3.6.2020

EU/1/13/875

Deltyba

IJsland

19.5.2020

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/13/875

Deltyba

Noorwegen

30.4.2020

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

IJsland

27.2.2020

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Noorwegen

24.2.2020

EU/1/15/1025

Evotaz

Noorwegen

8.4.2020

EU/1/15/1058

Entresto

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1023

Farydak

IJsland

22.5.2020

EU/1/15/1023

Farydak

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1023

Farydak

Noorwegen

7.5.2020

EU/1/15/1007

Gardasil 9

IJsland

23.1.2020

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Noorwegen

23.1.2020

EU/1/14/987

Holoclar

IJsland

13.3.2020

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/14/987

Holoclar

Noorwegen

16.3.2020

EU/1/15/990

Ikervis

IJsland

13.3.2020

EU/2/15/182

Innovax-ILT

IJsland

30.4.2020

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Noorwegen

5.5.2020

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Noorwegen

2.6.2020

EU/1/15/1040

Intuniv

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1000

Jinarc

IJsland

22.5.2020

EU/1/15/1000

Jinarc

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1000

Jinarc

Noorwegen

14.4.2020

EU/1/15/1033

Kanuma

IJsland

22.5.2020

EU/1/15/1033

Kanuma

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1033

Kanuma

Noorwegen

23.4.2020

EU/1/15/994

Kengrexal

Noorwegen

13.1.2020

EU/1/15/1024

Keytruda

IJsland

16.4.2020

EU/1/15/1024

Keytruda

Noorwegen

2.4.2020

EU/1/15/1060

Kyprolis

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1002

Lenvima

IJsland

3.6.2020

EU/1/15/1002

Lenvima

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1002

Lenvima

Noorwegen

2.6.2020

EU/1/19/1376

Libtayo

IJsland

2.6.2020

EU/1/19/1376

Libtayo

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1376

Libtayo

Noorwegen

2.6.2020

EU/1/15/993

Lixiana

IJsland

13.3.2020

EU/1/15/993

Lixiana

Noorwegen

10.3.2020

EU/1/19/1355

Lorviqua

IJsland

19.5.2020

EU/1/19/1355

Lorviqua

Noorwegen

16.4.2020

EU/1/15/1013

Lumark

IJsland

19.5.2020

EU/1/15/1013

Lumark

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1013

Lumark

Noorwegen

5.5.2020

EU/1/14/988

Mysimba

IJsland

23.1.2020

EU/1/14/988

Mysimba

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/14/988

Mysimba

Noorwegen

23.1.2020

EU/1/15/1078

Natpar

IJsland

24.6.2020

EU/1/15/1078

Natpar

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/186

Novaquin

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/16/1139

Ocaliva

IJsland

20.5.2020

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/16/1139

Ocaliva

Noorwegen

12.5.2020

EU/1/15/1030

Odomzo

IJsland

16.6.2020

EU/1/15/1030

Odomzo

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1030

Odomzo

Noorwegen

3.6.2020

EU/1/18/1345

Ondexxya

IJsland

25.5.2020

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1014

Opdivo

IJsland

19.5.2020

EU/1/15/1014

Opdivo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1014

Opdivo

Noorwegen

8.5.2020

EU/1/15/989

Orbactiv

IJsland

21.1.2020

EU/1/15/989

Orbactiv

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/989

Orbactiv

Noorwegen

22.1.2020

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

IJsland

20.3.2020

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Noorwegen

24.3.2020

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

IJsland

22.6.2020

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Noorwegen

15.6.2020

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

IJsland

22.6.2020

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1031

Praluent

IJsland

23.6.2020

EU/1/15/1031

Praluent

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1031

Praluent

Noorwegen

18.6.2020

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

IJsland

16.4.2020

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Noorwegen

16.4.2020

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

IJsland

22.5.2020

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Noorwegen

16.4.2020

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Noorwegen

10.6.2020

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

IJsland

16.6.2020

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Noorwegen

2.6.2020

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Noorwegen

9.6.2020

EU/1/10/618

Prolia

IJsland

23.1.2020

EU/1/10/618

Prolia

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/14/973

Quinsair

IJsland

19.2.2020

EU/1/14/973

Quinsair

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/14/973

Quinsair

Noorwegen

19.2.2020

EU/1/15/1016

Repatha

IJsland

22.4.2020

EU/1/15/1016

Repatha

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1016

Repatha

Noorwegen

22.4.2020

EU/1/15/1006

Respreeza

IJsland

22.5.2020

EU/1/15/1006

Respreeza

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1006

Respreeza

Noorwegen

28.4.2020

EU/1/17/1250

Rubraca

IJsland

22.5.2020

EU/1/17/1250

Rubraca

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/17/1250

Rubraca

Noorwegen

23.4.2020

EU/1/15/992

Saxenda

Noorwegen

3.1.2020

EU/2/15/181

Sileo

IJsland

19.5.2020

EU/2/15/181

Sileo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/181

Sileo

Noorwegen

12.5.2020

EU/1/13/901

Sirturo

IJsland

15.1.2020

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/13/901

Sirturo

Noorwegen

23.1.2020

EU/1/15/991

Sivextro

IJsland

15.1.2020

EU/1/15/991

Sivextro

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/991

Sivextro

Noorwegen

22.1.2020

EU/1/15/1015

Strensiq

IJsland

20.5.2020

EU/1/15/1015

Strensiq

Noorwegen

5.5.2020

EU/1/15/1003

Synjardy

IJsland

16.4.2020

EU/1/15/1003

Synjardy

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1003

Synjardy

Noorwegen

14.4.2020

EU/1/15/1004

Voriconazole Hikma

IJsland

25.5.2020

EU/1/15/1004

Voriconazole Hikma

Noorwegen

24.3.2020

EU/1/19/1360

Waylivra

IJsland

21.3.2020

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1360

Waylivra

Noorwegen

26.5.2020

EU/1/15/1032

Zerbaxa

IJsland

30.4.2020

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Noorwegen

28.4.2020

EU/2/14/178

Zulvac SBV

IJsland

21.1.2020

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Noorwegen

12.2.2020

EU/1/19/1367

Zynteglo

IJsland

22.5.2020

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1367

Zynteglo

Noorwegen

11.5.2020

---

BIJLAGE III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2020 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/003 | Akynzeo | IJsland | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1001/003 | Akynzeo | Noorwegen | 23.3.2020 |
| EU/1/16/1101/004 | Darzalex | IJsland | 23.6.2020 |
| EU/1/11/733/005 | Dificlir | IJsland | 20.3.2020 |
| EU/1/11/733/005 | Dificlir | Noorwegen | 20.2.2020 |
| EU/1/14/923/002-007 | Entyvio | IJsland | 24.6.2020 |
| EU/1/14/923/002-007 | Entyvio | Noorwegen | 28.4.2020 |
| EU/1/18/1288/007 | Halimatoz | IJsland | 20.4.2020 |
| EU/1/18/1287/007 | Hefiya | IJsland | 20.4.2020 |
| EU/1/18/1286/007 | Hyrimoz | IJsland | 20.4.2020 |
| EU/1/16/1147/010-018 | Ibrance | IJsland | 22.4.2020 |
| EU/1/16/1147/010-015 | Ibrance | Noorwegen | 19.2.2020 |
| EU/1/17/1254/007-011 | Jorveza | IJsland | 16.6.2020 |
| EU/1/17/1254/007-011 | Jorveza | Noorwegen | 2.6.2020 |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | IJsland | 2.1.2020 |
| EU/1/16/1115/003-005 | Pemetrexed Fresenius Kabi | IJsland | 19.2.2020 |
| EU/1/16/1115/003-005 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Noorwegen | 19.2.2020 |
| EU/1/11/717/003-004 | Vyndaqel | IJsland | 22.4.2020 |
| EU/1/11/717/003-004 | Vyndaqel | Noorwegen | 24.2.2020 |
| EU/1/17/1178/010-013 | XELJANZ | IJsland | 2.1.2020 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/15/1001/003

Akynzeo

IJsland

16.4.2020

EU/1/15/1001/003

Akynzeo

Noorwegen

23.3.2020

EU/1/16/1101/004

Darzalex

IJsland

23.6.2020

EU/1/11/733/005

Dificlir

IJsland

20.3.2020

EU/1/11/733/005

Dificlir

Noorwegen

20.2.2020

EU/1/14/923/002-007

Entyvio

IJsland

24.6.2020

EU/1/14/923/002-007

Entyvio

Noorwegen

28.4.2020

EU/1/18/1288/007

Halimatoz

IJsland

20.4.2020

EU/1/18/1287/007

Hefiya

IJsland

20.4.2020

EU/1/18/1286/007

Hyrimoz

IJsland

20.4.2020

EU/1/16/1147/010-018

Ibrance

IJsland

22.4.2020

EU/1/16/1147/010-015

Ibrance

Noorwegen

19.2.2020

EU/1/17/1254/007-011

Jorveza

IJsland

16.6.2020

EU/1/17/1254/007-011

Jorveza

Noorwegen

2.6.2020

EU/1/12/782/006

Kalydeco

IJsland

2.1.2020

EU/1/16/1115/003-005

Pemetrexed Fresenius Kabi

IJsland

19.2.2020

EU/1/16/1115/003-005

Pemetrexed Fresenius Kabi

Noorwegen

19.2.2020

EU/1/11/717/003-004

Vyndaqel

IJsland

22.4.2020

EU/1/11/717/003-004

Vyndaqel

Noorwegen

24.2.2020

EU/1/17/1178/010-013

XELJANZ

IJsland

2.1.2020

---

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2020 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van intrekking |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/541 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | IJsland | 23.1.2020 |
| EU/1/09/541 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/09/541 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Noorwegen | 13.1.2020 |
| EU/1/09/510 | Fertavid | IJsland | 30.1.2020 |
| EU/1/09/510 | Fertavid | Noorwegen | 23.1.2020 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | IJsland | 27.2.2020 |
| EU/1/00/144 | Helixate NexGen | IJsland | 3.1.2020 |
| EU/1/19/1357 | KROMEYA | IJsland | 3.1.2020 |
| EU/1/16/1165 | Lifmior | IJsland | 27.2.2020 |
| EU/1/04/287 | Osseor | IJsland | 22.5.2020 |
| EU/1/04/287 | Osseor | Noorwegen | 8.5.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | IJsland | 20.2.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Noorwegen | 11.2.2020 |
| EU/1/04/288 | Protelos | IJsland | 22.5.2020 |
| EU/1/04/288 | Protelos | Noorwegen | 8.5.2020 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Noorwegen | 28.4.2020 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | IJsland | 30.1.2020 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Noorwegen | 23.1.2020 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | IJsland | 6.1.2020 |
| EU/1/96/009 | Zerit | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | IJsland | 20.3.2020 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Noorwegen | 18.2.2020 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | IJsland | 20.3.2020 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Noorwegen | 13.3.2020 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van intrekking

EU/1/09/541

Clopidogrel ratiopharm GmbH

IJsland

23.1.2020

EU/1/09/541

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/09/541

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Noorwegen

13.1.2020

EU/1/09/510

Fertavid

IJsland

30.1.2020

EU/1/09/510

Fertavid

Noorwegen

23.1.2020

EU/1/15/1039

Fexeric

IJsland

27.2.2020

EU/1/00/144

Helixate NexGen

IJsland

3.1.2020

EU/1/19/1357

KROMEYA

IJsland

3.1.2020

EU/1/16/1165

Lifmior

IJsland

27.2.2020

EU/1/04/287

Osseor

IJsland

22.5.2020

EU/1/04/287

Osseor

Noorwegen

8.5.2020

EU/1/12/796

Picato

IJsland

20.2.2020

EU/1/12/796

Picato

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/12/796

Picato

Noorwegen

11.2.2020

EU/1/04/288

Protelos

IJsland

22.5.2020

EU/1/04/288

Protelos

Noorwegen

8.5.2020

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Noorwegen

28.4.2020

EU/1/17/1180

Varuby

IJsland

30.1.2020

EU/1/17/1180

Varuby

Noorwegen

23.1.2020

EU/1/11/671

Xiapex

IJsland

6.1.2020

EU/1/96/009

Zerit

Liechtenstein

30.6.2020

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

IJsland

20.3.2020

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Noorwegen

18.2.2020

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

IJsland

20.3.2020

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Noorwegen

13.3.2020

---

BIJLAGE V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2020 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van opschorting |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/750 | Esmya | Noorwegen | 2.4.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Noorwegen | 22.1.2020 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Richter | Noorwegen | 28.5.2020 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van opschorting

EU/1/12/750

Esmya

Noorwegen

2.4.2020

EU/1/12/796

Picato

Noorwegen

22.1.2020

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Richter

Noorwegen

28.5.2020

---

V Bekendmakingen

BESTUURLIJKE PROCEDURES

Europese Commissie

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/19 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/19

---

AANKONDIGING VAN VERGELIJKEND ONDERZOEK

(2021/C 39/05)

Het Europees Bureau voor personeelsselectie (EPSO) organiseert het volgende vergelijkend onderzoek:

EPSO/AD/389/21 — ADMINISTRATEURS (AD 6) OP HET VAKGEBIED DUURZAME LANDBOUW EN PLATTELANDSONTWIKKELING

De aankondiging wordt in 24 talen bekendgemaakt in
  Publicatieblad van de Europese Unie C 39 A van 4 februari 2021.

Zie voor meer informatie de website van EPSO: https://epso.europa.eu/

---

GERECHTELIJKE PROCEDURES

EVA-Hof

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/20 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/20

---

Verzoek van Fürstlicher Oberster Gerichtshof aan het EVA-Hof om een advies in de zaak Liti-Link AG/LGT Bank AG

(Zaak E-14/20)

(2021/C 39/06)

Bij schrijven van 4 september 2020 van Fürstlicher Oberster Gerichtshof (hooggerechtshof van Liechtenstein) is bij het EVA-Hof een verzoek ingediend, dat op 16 september 2020 bij de griffie van het Hof is binnengekomen, om een advies in de zaak Liti-Link AG/LGT Bank AG, betreffende onderstaande vragen:

| 1. | Moet de laatste alinea van artikel 26 van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG op grond waarvan in samengevatte vorm mededeling mag worden gedaan van de essentiële voorwaarden van de regelingen voor vergoedingen, provisies of niet-geldelijke voordelen, aldus worden uitgelegd dat de mededeling van voordelen samengevat en algemeen van inhoud mag zijn?
  Als het Hof de eerste vraag bevestigend beantwoordt, wordt de volgende aanvullende vraag gesteld:






  1.1. | Moet de laatste alinea van artikel 26 van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG, op grond waarvan in samengevatte vorm mededeling mag worden gedaan van de essentiële voorwaarden van de regelingen voor vergoedingen, provisies of niet-geldelijke voordelen, aldus worden uitgelegd dat de mededeling van voordelen samengevat en algemeen van inhoud mag zijn, bijvoorbeeld volgens algemene of andere vooraf geformuleerde zakelijke voorwaarden, of moet de mededeling individueel voor elke cliënt of elke categorie plaatsvinden?
  Daarnaast worden de volgende vragen voorgelegd: |
| --- | --- | --- |

1.

Moet de laatste alinea van artikel 26 van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG op grond waarvan in samengevatte vorm mededeling mag worden gedaan van de essentiële voorwaarden van de regelingen voor vergoedingen, provisies of niet-geldelijke voordelen, aldus worden uitgelegd dat de mededeling van voordelen samengevat en algemeen van inhoud mag zijn?

Als het Hof de eerste vraag bevestigend beantwoordt, wordt de volgende aanvullende vraag gesteld:

1.1.

Moet de laatste alinea van artikel 26 van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG, op grond waarvan in samengevatte vorm mededeling mag worden gedaan van de essentiële voorwaarden van de regelingen voor vergoedingen, provisies of niet-geldelijke voordelen, aldus worden uitgelegd dat de mededeling van voordelen samengevat en algemeen van inhoud mag zijn, bijvoorbeeld volgens algemene of andere vooraf geformuleerde zakelijke voorwaarden, of moet de mededeling individueel voor elke cliënt of elke categorie plaatsvinden?

Daarnaast worden de volgende vragen voorgelegd:

| 2. | Wordt een mededeling in de zin van artikel 26, punt b), i), van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG als correct beschouwd wanneer de beleggingsonderneming de cliënt louter meedeelt dat derden hem een voordeel kunnen verschaffen, of moet de beleggingsonderneming duidelijk aangeven of en wanneer dergelijke voordelen worden verschaft? |
| --- | --- |

2.

Wordt een mededeling in de zin van artikel 26, punt b), i), van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG als correct beschouwd wanneer de beleggingsonderneming de cliënt louter meedeelt dat derden hem een voordeel kunnen verschaffen, of moet de beleggingsonderneming duidelijk aangeven of en wanneer dergelijke voordelen worden verschaft?

| 3. | Wordt een mededeling in de zin van artikel 26, punt b), i), van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG als correct beschouwd wanneer de beleggingsonderneming de cliënt meedeelt dat het bedrag van het door de derde verschafte voordeel afhangt van het product en bestaat in een percentage van de beheersvergoedingen die voor het betrokken product in rekening worden gebracht, een kortingspercentage op de uitgifteprijs of een percentage van de uitgifteprijs, of moet de beleggingsonderneming vóór de verrichting van de desbetreffende beleggings- of nevendienst de cliënt op zijn minst bandbreedten betreffende de door haar ontvangen vergoedingen, provisies en voordelen meedelen? |
| --- | --- |

3.

Wordt een mededeling in de zin van artikel 26, punt b), i), van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG als correct beschouwd wanneer de beleggingsonderneming de cliënt meedeelt dat het bedrag van het door de derde verschafte voordeel afhangt van het product en bestaat in een percentage van de beheersvergoedingen die voor het betrokken product in rekening worden gebracht, een kortingspercentage op de uitgifteprijs of een percentage van de uitgifteprijs, of moet de beleggingsonderneming vóór de verrichting van de desbetreffende beleggings- of nevendienst de cliënt op zijn minst bandbreedten betreffende de door haar ontvangen vergoedingen, provisies en voordelen meedelen?

| 4. | Zijn de in artikel 26 van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG vastgelegde voorwaarden voor een mededeling in samengevatte vorm, namelijk dat de beleggingsfirma de cliënt desgevraagd nadere bijzonderheden verstrekt, en deze verplichting ook nakomt, vervuld wanneer de beleggingsonderneming in verband met reeds verrichte transacties de cliënt louter nadere bijzonderheden voor de twaalf aan het verzoek voorafgaande maanden meedeelt? |
| --- | --- |

4.

Zijn de in artikel 26 van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG vastgelegde voorwaarden voor een mededeling in samengevatte vorm, namelijk dat de beleggingsfirma de cliënt desgevraagd nadere bijzonderheden verstrekt, en deze verplichting ook nakomt, vervuld wanneer de beleggingsonderneming in verband met reeds verrichte transacties de cliënt louter nadere bijzonderheden voor de twaalf aan het verzoek voorafgaande maanden meedeelt?

| 5. | Moet een lidstaat op grond van de EER-overeenkomst een horizontale rechtstreekse werking toekennen aan een uitvoeringsrichtlijn die niet correct is omgezet, meer bepaald Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG? |
| --- | --- |

5.

Moet een lidstaat op grond van de EER-overeenkomst een horizontale rechtstreekse werking toekennen aan een uitvoeringsrichtlijn die niet correct is omgezet, meer bepaald Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG?

| 6. | Moet artikel 26 van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG aldus worden uitgelegd dat er rechten van bankcliënten tegenover een bank aan kunnen worden ontleend? |
| --- | --- |

6.

Moet artikel 26 van Uitvoeringsrichtlijn 2006/73/EG aldus worden uitgelegd dat er rechten van bankcliënten tegenover een bank aan kunnen worden ontleend?

---

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/21 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/21

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria)

Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak

(Voor de EER relevante tekst)

(2021/C 39/07)

1.

Deze aanmelding betreft de volgende ondernemingen:

| — | ElringKlinger AG (“EK”, Duitsland); |
| --- | --- |

—

ElringKlinger AG (“EK”, Duitsland);

| — | Plastic Omnium New Energies S.A. (“PO NE”, België), die deel uitmaakt van de groep Compagnie Plastic Omnium SE (“PO”, Frankrijk), een dochteronderneming van Burelle SA (Frankrijk); |
| --- | --- |

—

Plastic Omnium New Energies S.A. (“PO NE”, België), die deel uitmaakt van de groep Compagnie Plastic Omnium SE (“PO”, Frankrijk), een dochteronderneming van Burelle SA (Frankrijk);

| — | EKPO Fuel Cell Technologies GmbH (“EKPO”, Duitsland); |
| --- | --- |

—

EKPO Fuel Cell Technologies GmbH (“EKPO”, Duitsland);

| — | ElringKlinger Fuelcell Systems Austria GmbH (“EKAT”, Oostenrijk). |
| --- | --- |

—

ElringKlinger Fuelcell Systems Austria GmbH (“EKAT”, Oostenrijk).

EK en PO NE verkrijgen gezamenlijke zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, punt b), en artikel 3, lid 4, van de concentratieverordening over het geheel van EKPO, terwijl PO NE uitsluitende zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, punt b), van de concentratieverordening verkrijgt over het geheel van EKAT. Beide transacties hangen onderling samen.

De concentratie komt tot stand door de verwerving van aandelen.

2.

| — | EK: uiteindelijke moederonderneming van de groep German ElringKlinger, een internationaal actieve automotive toeleverancier die gespecialiseerd is in lichtgewichtoplossingen, e-mobiliteit, afdichtings- en afschermingstechnologie, werktuigbouw en engineeringdiensten; |
| --- | --- |

—

EK: uiteindelijke moederonderneming van de groep German ElringKlinger, een internationaal actieve automotive toeleverancier die gespecialiseerd is in lichtgewichtoplossingen, e-mobiliteit, afdichtings- en afschermingstechnologie, werktuigbouw en engineeringdiensten;

| — | PO NE: maakt deel uit van de PO-groep, een internationaal actieve automotive toeleverancier die niet alleen externe onderdelen (met name bumpers en frontend-modules) aanbiedt (bedrijfsonderdelen Intelligent Exterior Systems en HBPO), maar ook opslag- en toevoersystemen voor brandstof (zoals tanks en vulpijpen), systemen voor hogedrukopslag en voor de nabehandeling van uitlaatgassen; |
| --- | --- |

—

PO NE: maakt deel uit van de PO-groep, een internationaal actieve automotive toeleverancier die niet alleen externe onderdelen (met name bumpers en frontend-modules) aanbiedt (bedrijfsonderdelen Intelligent Exterior Systems en HBPO), maar ook opslag- en toevoersystemen voor brandstof (zoals tanks en vulpijpen), systemen voor hogedrukopslag en voor de nabehandeling van uitlaatgassen;

| — | EKPO: onderzoek en ontwikkeling, ontwerp, fabricage en verkoop van stacks van waterstofbrandstofcellen en daarmee samenhangende engineeringdiensten, onderdelen van brandstofcelstacks (bv. bipolaire platen, mediamodules, afdichtingsoplossingen) en geassembleerde modules van brandstofcelstacks hoofdzakelijk voor de automobielindustrie, meer bepaald lichte voertuigen (personenauto’s en lichte bedrijfsvoertuigen) en middelzware en zware bedrijfsvoertuigen (bussen en vrachtwagens); |
| --- | --- |

—

EKPO: onderzoek en ontwikkeling, ontwerp, fabricage en verkoop van stacks van waterstofbrandstofcellen en daarmee samenhangende engineeringdiensten, onderdelen van brandstofcelstacks (bv. bipolaire platen, mediamodules, afdichtingsoplossingen) en geassembleerde modules van brandstofcelstacks hoofdzakelijk voor de automobielindustrie, meer bepaald lichte voertuigen (personenauto’s en lichte bedrijfsvoertuigen) en middelzware en zware bedrijfsvoertuigen (bussen en vrachtwagens);

| — | EKAT: gespecialiseerd in de ontwikkeling van oplossingen voor waterstofbrandstofcelsystemen. |
| --- | --- |

—

EKAT: gespecialiseerd in de ontwikkeling van oplossingen voor waterstofbrandstofcelsystemen.

3.

Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking komt voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

4.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na de datum van deze bekendmaking hebben bereikt. De volgende referentie moet altijd worden vermeld:

M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnuim New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria

Opmerkingen kunnen per e-mail, per fax of per post aan de Commissie worden toegezonden. Gelieve de onderstaande contactgegevens te gebruiken:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadres:

| Europese Commissie |
| --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| 1049 Brussel |
| BELGIË |

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

1049 Brussel

BELGIË

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 (“de concentratieverordening”).

1

(2)  PB C 366 van 14.12.2013, blz. 5.

2

---

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/23 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/23

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak M.10125 —
  GBL/Canyon)

Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak

(Voor de EER relevante tekst)

(2021/C 39/08)

1.

Deze aanmelding betreft de volgende ondernemingen:

| — | Groupe Bruxelles Lambert (“GBL”, België); |
| --- | --- |

—

Groupe Bruxelles Lambert (“GBL”, België);

| — | Canyon Bicycles GmbH (“Canyon”, Duitsland). |
| --- | --- |

—

Canyon Bicycles GmbH (“Canyon”, Duitsland).

GBL verkrijgt uitsluitende zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, punt b), van de concentratieverordening over het geheel van Canyon.

De concentratie komt tot stand door de verwerving van aandelen.

2.

| — | GBL: investeringsholding die investeert in internationale ondernemingen die actief zijn in uiteenlopende sectoren, hoofdzakelijk in Europa; |
| --- | --- |

—

GBL: investeringsholding die investeert in internationale ondernemingen die actief zijn in uiteenlopende sectoren, hoofdzakelijk in Europa;

| — | Canyon: ontwikkeling, productie en distributie van mountainbikes, racefietsen, triatlonfietsen, stadsfietsen en woon-werkfietsen, alsmede onderdelen daarvoor, fietsaccessoires en -kleding. |
| --- | --- |

—

Canyon: ontwikkeling, productie en distributie van mountainbikes, racefietsen, triatlonfietsen, stadsfietsen en woon-werkfietsen, alsmede onderdelen daarvoor, fietsaccessoires en -kleding.

3.

Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking komt voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

4.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na de datum van deze bekendmaking hebben bereikt. De volgende referentie moet altijd worden vermeld:

Zaak M.10125 — GBL/Canyon

Opmerkingen kunnen per e-mail, per fax of per post aan de Commissie worden toegezonden. Gelieve de onderstaande contactgegevens te gebruiken:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadres:

| Europese Commissie |
| --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| 1049 Brussel |
| BELGIË |

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

1049 Brussel

BELGIË

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 (“de concentratieverordening”).

1

(2)  PB C 366 van 14.12.2013, blz. 5.

2

---

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/24 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/24

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak M.10128 —
  Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan)

Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak

(Voor de EER relevante tekst)

(2021/C 39/09)

1.

Deze aanmelding betreft de volgende ondernemingen:

| — | Stirling Square Capital Partners Jersey AIFM Limited (“SSCP Funds”, Jersey, Verenigd Koninkrijk); |
| --- | --- |

—

Stirling Square Capital Partners Jersey AIFM Limited (“SSCP Funds”, Jersey, Verenigd Koninkrijk);

| — | TA Associates, L.P. (“TA Associates”, Verenigde Staten); |
| --- | --- |

—

TA Associates, L.P. (“TA Associates”, Verenigde Staten);

| — | Glenigan Limited (“Glenigan”, Verenigd Koninkrijk). |
| --- | --- |

—

Glenigan Limited (“Glenigan”, Verenigd Koninkrijk).

SSCF Funds en TA Associates verkrijgen gezamenlijke zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, punt b), van de concentratieverordening over het geheel van Glenigan.

De concentratie komt tot stand door de verwerving van aandelen.

2.

| — | SSCP Funds: investeert via drie private-equityfondsen, onder meer in niet-beursgenoteerd eigen vermogen en equity-linked instrumenten via managementbuy-outs, managementbuy-ins, groeikapitaal en andere private-equitytransacties in heel Europa; |
| --- | --- |

—

SSCP Funds: investeert via drie private-equityfondsen, onder meer in niet-beursgenoteerd eigen vermogen en equity-linked instrumenten via managementbuy-outs, managementbuy-ins, groeikapitaal en andere private-equitytransacties in heel Europa;

| — | TA Associates: legt zich toe op specifieke bedrijfstakken binnen de sectoren technologie, gezondheidszorg, financiële diensten, consumentengoederen en -diensten, en zakelijke diensten; |
| --- | --- |

—

TA Associates: legt zich toe op specifieke bedrijfstakken binnen de sectoren technologie, gezondheidszorg, financiële diensten, consumentengoederen en -diensten, en zakelijke diensten;

| — | Glenigan: levert aan ondernemingen in de bouwsector software en diensten voor marktdata en market intelligence, met name wat betreft verhuizing en renovatie van kantoren, projectinformatie en contactgegevens, hoofdzakelijk in het Verenigd Koninkrijk. |
| --- | --- |

—

Glenigan: levert aan ondernemingen in de bouwsector software en diensten voor marktdata en market intelligence, met name wat betreft verhuizing en renovatie van kantoren, projectinformatie en contactgegevens, hoofdzakelijk in het Verenigd Koninkrijk.

3.

Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking komt voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

4.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na de datum van deze bekendmaking hebben bereikt. De volgende referentie moet altijd worden vermeld:

M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan

Opmerkingen kunnen per e-mail, per fax of per post aan de Commissie worden toegezonden. Gelieve de onderstaande contactgegevens te gebruiken:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadres:

| Europese Commissie |
| --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| 1049 Brussel |
| BELGIË |

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

1049 Brussel

BELGIË

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 (“de concentratieverordening”).

1

(2)  PB C 366 van 14.12.2013, blz. 5.

2

---

ANDERE HANDELINGEN

Europese Commissie

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/26 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/26

---

Bekendmaking van een aanvraag tot registratie van een naam overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen

(2021/C 39/10)

Deze bekendmaking verleent het recht om op grond van artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad (1) binnen drie maanden na de datum van deze bekendmaking bezwaar aan te tekenen tegen de aanvraag.

ENIG DOCUMENT

“Salată cu icre de știucă de Tulcea”

EU-nr.: PGI-RO-02476 — 6.7.2018

BOB ( ) BGA (X)

1.   Naam/namen (van de BOB of de BGA)

“Salată cu icre de știucă de Tulcea”

2.   Lidstaat of derde land

Roemenië

3.   Beschrijving van het landbouwproduct of levensmiddel

3.1.   Productcategorie

Categorie 1.7 — Verse vis en schaal-, schelp- en weekdieren en producten op basis van verse vis en schaal-, schelp- en weekdieren

3.2.   Beschrijving van het product waarvoor de in punt 1 vermelde naam van toepassing is

“Salata cu icre de știucă de Tulcea” is een witte/geelwitte crème op basis van zonnebloemolie met ten minste 29 % kuit, waarvan minimaal 15 % hele gezouten snoekkuitkorrels en maximaal 14 % gezouten kuit van vis uit de Donaudelta (van soorten van de familie Cyprinidae: kroeskarper, blankvoorn, rietvoorn, onrijpe karperkuit, en van soorten van de familie Percidae: snoekbaars, baars), gemengd met koolzuurhoudend water en citroensap.

De volgende grondstoffen en ingrediënten zijn nodig voor de bereiding van “Salată cu icre de știucă de Tulcea”.

Grondstoffen:

| 1. | gezouten snoekkuit (Esox lucius), minimaal 15 % in het eindproduct, waarmee dit het hoofdingrediënt is; |
| --- | --- |

1.

gezouten snoekkuit (Esox lucius), minimaal 15 % in het eindproduct, waarmee dit het hoofdingrediënt is;

| 2. | gezouten kuit van vis uit de Donaudelta, maximaal 14 %, om een optimale textuur en viscositeit te waarborgen. |
| --- | --- |

2.

gezouten kuit van vis uit de Donaudelta, maximaal 14 %, om een optimale textuur en viscositeit te waarborgen.

Ingrediënten:

| 1. | zonnebloemolie; |
| --- | --- |

1.

zonnebloemolie;

| 2. | koolzuurhoudend water; |
| --- | --- |

2.

koolzuurhoudend water;

| 3. | citroensap, verkregen door persen en zeven; |
| --- | --- |

3.

citroensap, verkregen door persen en zeven;

| 4. | niet-gejodeerd steenzout, gebruikt voor het zouten van de grondstoffen. |
| --- | --- |

4.

niet-gejodeerd steenzout, gebruikt voor het zouten van de grondstoffen.

Fysisch-chemische kenmerken van “Salată cu icre de știucă de Tulcea”:

| Kenmerk | Meeteenheid | Waarden |
| --- | --- | --- |
| Zuurgraad (citroenzuur) | % | max. 1 |
| Vochtgehalte | % | max. 30 |
| Vetgehalte | % | minimaal 63 |
| Eiwit | % | minimaal 6,2 |
| Niet-gejodeerd steenzout (natriumchloride) | % | max. 5 |

Kenmerk

Meeteenheid

Waarden

Zuurgraad (citroenzuur)

%

max. 1

Vochtgehalte

%

max. 30

Vetgehalte

%

minimaal 63

Eiwit

%

minimaal 6,2

Niet-gejodeerd steenzout (natriumchloride)

%

max. 5

Organoleptische kenmerken:

| — | homogeen uiterlijk, viskeus en stevig, zonder oliescheiding, witte/geelwitte kleur, met een patroon van hele snoekeitjes, goudgeel of roodachtig geel, met een diameter van ongeveer 2-2,5 mm, afhankelijk van het oogstseizoen; |
| --- | --- |

—

homogeen uiterlijk, viskeus en stevig, zonder oliescheiding, witte/geelwitte kleur, met een patroon van hele snoekeitjes, goudgeel of roodachtig geel, met een diameter van ongeveer 2-2,5 mm, afhankelijk van het oogstseizoen;

| — | de specifieke smaak van snoekkuit wordt benadrukt door de smaak van kuit van vis uit de Donaudelta, en is het gevolg van het zouten en rijpen; |
| --- | --- |

—

de specifieke smaak van snoekkuit wordt benadrukt door de smaak van kuit van vis uit de Donaudelta, en is het gevolg van het zouten en rijpen;

| — | het eindproduct heeft een verfijnd en zuiver aroma van gezouten en gerijpte zoetwaterviskuit. Dit aroma wordt intenser wanneer de kuitkorrels openbarsten, waardoor een licht krokante sensatie op de tong en in de mond ontstaat; |
| --- | --- |

—

het eindproduct heeft een verfijnd en zuiver aroma van gezouten en gerijpte zoetwaterviskuit. Dit aroma wordt intenser wanneer de kuitkorrels openbarsten, waardoor een licht krokante sensatie op de tong en in de mond ontstaat;

| — | zonder vreemde geuren, met een duidelijk aroma van citroensap. |
| --- | --- |

—

zonder vreemde geuren, met een duidelijk aroma van citroensap.

3.3.   Diervoeders (alleen voor producten van dierlijke oorsprong) en grondstoffen (alleen voor verwerkte producten)

Het jaarlijkse vangstquotum voor het geografische gebied (de Donaudelta), dat door het bestuur van het Biosfeerreservaat Donaudelta wordt vastgesteld, kan leiden tot verstoringen in de aanvoer van snoekkuit. In dergelijke gevallen mag de snoekkuit ook van buiten het geografische gebied afkomstig zijn.

Donaudeltaviskuit is een grondstof die uitsluitend uit het geografische gebied (Donaudelta) afkomstig is. Ze wordt in het afgebakende geografische gebied geoogst, van vis van de familie Cyprinidae: kroeskarper, blankvoorn, rietvoorn, onrijpe karperkuit; en van de familie Percidae: snoekbaars, baars).

3.4.   Specifieke onderdelen van het productieproces die in het afgebakende geografische gebied moeten plaatsvinden

Alle onderdelen van het productieproces van “Salata cu icre de știucă de Tulcea” vinden plaats in het afgebakende geografische gebied. Die onderdelen zijn: processen en handelingen voor het verkrijgen van de grondstof: oogsten (indien van toepassing), scheiden, zouten en rijpen van de kuit, meten van de juiste hoeveelheid grondstoffen en ingrediënten, en mengen.

3.5.   Specifieke voorschriften betreffende het in plakken snijden, het raspen, het verpakken enz. van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

—

3.6.   Specifieke voorschriften betreffende de etikettering van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

Op het etiket van “Salată cu icre de știucă de Tulcea” moet de volgende informatie worden vermeld:

| — | de naam van het product, “Salată cu icre de știucă de Tulcea”, gevolgd door de woorden “beschermde geografische aanduiding” of “BGA”; |
| --- | --- |

—

de naam van het product, “Salată cu icre de știucă de Tulcea”, gevolgd door de woorden “beschermde geografische aanduiding” of “BGA”;

| — | de naam van de producent; |
| --- | --- |

—

de naam van de producent;

| — | de naam van de inspectie- en certificeringsinstelling. |
| --- | --- |

—

de naam van de inspectie- en certificeringsinstelling.

4.   Beknopte beschrijving van het afgebakende geografische gebied

Het geografische gebied is het district Tulcea, met inbegrip van het Biosfeerreservaat Donaudelta. Het district Tulcea ligt aan de zuidoostelijke punt van Roemenië, in het centraal-noordelijke deel van Dobrogea, aan de monding van de Donau, met toegang tot de Zwarte Zee in het oosten. Het grenst aan Moldavië en Oekraïne in het noorden, het district Galați in het noordwesten, het district Brăila in het westen en het district Constanța in het zuiden. Het district Tulcea bevindt zich op 45°N.B. en 29°O.L.

5.   Verband met het geografische gebied

Het verzoek tot registratie van de BGA “Salată cu icre de știucă de Tulcea” is gebaseerd op de kenmerken van het product.

“Salată cu icre de știucă de Tulcea” heeft een specifieke smaak van snoekkuit die wordt gecompleteerd en benadrukt door de smaak van Donaudeltaviskuit, en die het gevolg is van het zouten en rijpen.

“Salată cu icre de știucă de Tulcea” heeft een verfijnd en zuiver aroma, dat kenmerkend is voor dergelijke bereidingen van gezouten en gerijpte zoetwaterkuit. Wanneer de kuitkorrels openbarsten, brengen ze een licht krokante sensatie op de tong en in de mond teweeg.

De consistentie van het product wordt in de eerste plaats bepaald door de Donaudeltaviskuit, die in het geografische gebied wordt geoogst en dient om een homogene textuur voor de snoekkuit te creëren.

Een specifiek kenmerk van de hele snoekkuitkorrels is de goudgele of roodachtig gele kleur van de homogene massa.

Het eindproduct verschilt van andere producten van dezelfde categorie door het gebruik van Donaudeltaviskuit in plaats van levensmiddelenadditieven (emulgatoren, stabilisatoren, verdikkingsmiddelen).

Het product bevat geen chemische additieven of conserveringsmiddelen (zoals sorbinezuur of natriumbenzoaat). Het is de kwaliteit van het product die de houdbaarheid ervan garandeert. De enige conserveringsmethoden die worden gebruikt, zijn: handhaving van een hoog niveau van hygiëne en van een koelketen tijdens het productieproces, het vervoer en de verkoop van het product.

Het verschil tussen “Salată cu icre de știucă de Tulcea” en soortgelijke producten van dezelfde categorie is dat dit recept alleen wordt vervaardigd in het geografische gebied met hoge gehalten snoekkuit.

Een andere onderscheidende factor van “Salată cu icre de știucă de Tulcea” is het feit dat het product citroensap bevat dat is verkregen door persen en zeven terwijl voor andere producten van dezelfde categorie synthetische producten worden gebruikt: citroenzuur en glucose.

“Salata cu icre de știucă de Tulcea” is een product waarvoor hoofdzakelijk grondstoffen uit het geografische gebied worden gebruikt, en een van de grondstoffen (Donaudeltaviskuit) is uitsluitend afkomstig uit het geografische gebied, waardoor een nauw verband met de natuurlijke omgeving van het geografische gebied ontstaat.

Het geografische gebied — de Donaudelta — is een natuurlijk milieu dat rijk is aan zoetwatervisbestanden, de grootste delta in de EU, een van de grootste compacte zoetwaterstroomgebieden in de EU, en, last but not least, het grootste gebied van Roemenië voor de vangst van snoek en andere zoetwatervissen.

Volgens de wetenschappelijke publicatie “Danube Delta Biosphere Reserve” van Petre Gâștescu en Romulus Știucă uit 2008 wordt de zuiverheid van de oppervlaktewateren in de Donaudelta volgens milieukwaliteitsnormen in klasse I ingedeeld. De hoge kwaliteit van het water in het geografische gebied heeft vooral een positief effect op de organoleptische kenmerken van de lokale visbestanden.

“Salata cu icre de știucă de Tulcea” vertegenwoordigt de lokale traditie van visverwerking, die zich heeft ontwikkeld van de oogst en consumptie van rauwe kuit in de 19e eeuw tot de verwerking ervan voor de moderne keuken in de 20e eeuw.

Een op visverwerking gebaseerde levensmiddelenindustrie is al tientallen jaren actief in het geografische gebied, wat heeft gezorgd voor plaatselijk personeel dat geschoold en ervaren is in het evalueren van de specifieke kenmerken van visserijproducten.

Als gevolg hiervan is de bereidingswijze van de snoekkuit eigen aan het afgebakende geografische gebied.

Het proces maakt gebruik van methoden die in het geografische gebied zijn ontwikkeld, zoals het scheiden van de kuit door middel van een speciaal instrument, de “priboi” en rijping met behulp van micro-organismen. De kuit wordt van de membranen gescheiden door middel van een “priboi”, in combinatie met een visnet. De snoekkuitkorrels worden van elkaar gescheiden, wat een homogene massa van “Salată cu icre de știucă de Tulcea” oplevert.

De methode voor het scheiden van de kuit met een priboi is gedocumenteerd door de Roemeense geleerde Grigore Antipa in zijn werk “Studii asupra pescăriilor din România” (Studies over de visserij in Roemenië) (Boekarest, Roemenië, Imprimeria Statului, 1895, 80 bladzijden).

Het zouten en rijpen geven “Salată cu icre de știucă de Tulcea” zijn specifieke smaak. Tijdens het zouten en rijpen verandert de smaak van de kuit als gevolg van enzymactiviteit. Onder milde hittebehandeling intensiveert deze smaak (zoute smaak met een toets van lichte rijping), en deze versterkte smaak is de uiteindelijke smaak van het ingrediënt.

Het plaatselijke personeel kan zijn zintuigen gebruiken om het type, de kleur, de geur en de smaak van snoekkuit of Donaudeltaviskuit en de rijpingsgraad en viscositeit ervan te beoordelen, zodat een kwaliteitsproduct kan worden verkregen.

De lokale gemeenschap van het geografische gebied in de 19e eeuw was multi-etnisch (Roemenen, Lipovanen, Oekraïners, Grieken, Turken enz.) en bestond uit autochtone en geïmmigreerde scheepseigenaren, handelaren, zeelieden, vissers en, last but not least, vishandelaren van verschillende achtergronden. In deze culturele smeltkroes pasten de plaatselijke bewoners het recept voor kuitsmeersel (salată de icre) gemaakt van kuit van zoutwatervis aan, om de beschikbare hulpbronnen in het geografische gebied te benutten. Zij vervingen de zoutwaterviskuit door zoetwaterviskuit, namelijk snoek en Donaudeltaviskuit, en perfectioneerden het recept in zijn huidige vorm. “Salata cu icre de știucă de Tulcea” is een onmisbaar element op de menu’s van cateringbedrijven en agrotoeristische ondernemingen in het geografische gebied, met name in de Donaudelta.

Dit alles heeft bijgedragen tot de totstandkoming van een omgeving waarin visserijtradities tot bloei konden komen. Er bestaat dus een causaal verband tussen de kenmerken van het product en de natuurlijke en culturele omstandigheden in het geografische gebied (Donaudelta).

Verwijzing naar de bekendmaking van het productdossier

(artikel 6, lid 1, tweede alinea, van de onderhavige verordening)

https://www.madr.ro/docs/ind-alimentara/2018/caiet-sarcini-stiuca/Documentatie-salata-cu-icre-de-stiuca-de-Tulcea.pdf

---

(1)  PB L 343 van 14.12.2012, blz. 1.

---

| 4.2.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 39/30 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 39/30

---

Bekendmaking van een enig document dat is gewijzigd naar aanleiding van de goedkeuring van een minimale wijziging overeenkomstig artikel 53, lid 2, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012

(2021/C 39/11)

De Europese Commissie heeft deze minimale wijziging goedgekeurd overeenkomstig artikel 6, lid 2, derde alinea, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 664/2014 (1) van de Commissie.

De aanvraag tot goedkeuring van deze minimale wijziging kan worden geraadpleegd in de eAmbrosia-databank van de Commissie.

ENIG DOCUMENT

“CRUDO DI CUNEO”

EU-nr.: PDO-IT-0490-AM02 — 14.9.2020

BOB (X) BGA ( )

1.   Naam/namen

“Crudo di Cuneo”

2.   Lidstaat of derde land

Italië

3.   Beschrijving van het landbouwproduct of levensmiddel

3.1.   Productcategorie

Categorie 1.2 Vleesproducten (verhit, gepekeld, gerookt enz.)

3.2.   Beschrijving van het product waarvoor de in punt 1 vermelde naam van toepassing is

Voor de productie van “Crudo di Cuneo” mogen enkel verse varkensbouten worden gebruikt die afkomstig zijn van dieren die in het afgebakende productiegebied geboren, gehouden en geslacht zijn. De ham moet gedurende ten minste tien maanden rijpen — berekend vanaf het begin van het productieproces — voordat deze in de handel wordt gebracht. “Crudo di Cuneo” heeft een gewicht (na rijping) tussen 8,5 en 12 kg. De kleur van het snijvlak is gelijkmatig rood; zowel het buitenste magere gedeelte als het binnendeel zijn zacht, compact en niet slap. Het vet dat zichtbaar is aan de buitenkant (onderhuids vet) is wit van kleur, neigend naar geel, compact en niet vettig. Bij het snijden zijn het aroma en de smaak geurig, gerijpt en zacht. Het inwendige vet is wit van kleur en in kleine hoeveelheden aanwezig tussen de belangrijkste spierbundels. Er zijn geen reukanomalieën. Het vet mag bij het prikken geen overdreven ranzige geur nalaten, noch een melk-, vis- of andere afwijkende geur. De chemische samenstelling van het magere deel van de tweehoofdige dijbeenspier moet overeenstemmen met de volgende minimum- en maximumgrenzen: zoutgehalte tussen 4,5 en 6,9; vochtgehalte tussen 57 en 63 %; proteolyse tussen 22 en 31 %. Geen anomalieën aan de buitenkant: het zwoerd en de beenderen moeten intact zijn en er mogen geen duidelijke tekens van korstvorming of bovenmatige verweking zijn. Kleur van het snijvlak: uniform, zonder vlekken of striemen.

3.3.   Diervoeders (alleen voor producten van dierlijke oorsprong) en grondstoffen (alleen voor verwerkte producten)

Diervoeders

Het voederrantsoen wordt dusdanig samengesteld dat wordt voldaan aan de behoeften van het varken tijdens

de speenfase, de opfokfase en de afmestfase.

1.   SPEENFASE (tot 30 kg levend gewicht)

Kenmerken van het rantsoen:

| — | ruw eiwit: 16 tot 22 % |
| --- | --- |

—

ruw eiwit: 16 tot 22 %

| — | opneembare energie/dag: 3 230 tot 3 900 |
| --- | --- |

—

opneembare energie/dag: 3 230 tot 3 900

| — | lysine (g/kg): 10 tot 16 |
| --- | --- |

—

lysine (g/kg): 10 tot 16

| — | ruwvoer: 3 tot 5 % |
| --- | --- |

—

ruwvoer: 3 tot 5 %

Dagrantsoen (samenstelling van het rantsoen uitgedrukt in % van de verschillende bestanddelen, toegediend a rato van 4 % van het levend gewicht)

| — | maïs: 35 tot 40 |
| --- | --- |

—

maïs: 35 tot 40

| — | sojaschroot: 16 tot 20 |
| --- | --- |

—

sojaschroot: 16 tot 20

| — | tarwe: 12 tot 15 |
| --- | --- |

—

tarwe: 12 tot 15

| — | gerst: 13 tot 17 |
| --- | --- |

—

gerst: 13 tot 17

| — | sojaolie: 1 tot 3 |
| --- | --- |

—

sojaolie: 1 tot 3

| — | zachte tarwezemelen: 8 tot 12 |
| --- | --- |

—

zachte tarwezemelen: 8 tot 12

| — | mineralen en vitaminen: 3 tot 5 |
| --- | --- |

—

mineralen en vitaminen: 3 tot 5

In deze fase is het toegestaan gebruik te maken van:

| — | varkensplasma-spray |
| --- | --- |

—

varkensplasma-spray

| — | verse en geconcentreerde afgeleide producten en bijproducten van melk |
| --- | --- |

—

verse en geconcentreerde afgeleide producten en bijproducten van melk

2.   OPFOKFASE (van 30 kg tot 80 kg levend gewicht)

Kenmerken van het rantsoen:

| — | ruw eiwit: 15,50 tot 18 % |
| --- | --- |

—

ruw eiwit: 15,50 tot 18 %

| — | opneembare energie/dag: 3 200 tot 3 600 |
| --- | --- |

—

opneembare energie/dag: 3 200 tot 3 600

| — | lysine (g/kg): 7 tot 16 |
| --- | --- |

—

lysine (g/kg): 7 tot 16

| — | ruwvoer: 3,5 tot 5 % |
| --- | --- |

—

ruwvoer: 3,5 tot 5 %

Dagrantsoen (samenstelling van het rantsoen uitgedrukt in % van de verschillende bestanddelen, toegediend a rato van 3 % van het levend gewicht)

| — | maïs: 45 tot 49 |
| --- | --- |

—

maïs: 45 tot 49

| — | sojaschroot: 14 tot 18 |
| --- | --- |

—

sojaschroot: 14 tot 18

| — | tarwe: 10 tot 13 |
| --- | --- |

—

tarwe: 10 tot 13

| — | gerst: 9 tot 12 |
| --- | --- |

—

gerst: 9 tot 12

| — | vetten: 1,5 tot 2 |
| --- | --- |

—

vetten: 1,5 tot 2

| — | zachte tarwezemelen: 10 tot 14 |
| --- | --- |

—

zachte tarwezemelen: 10 tot 14

| — | mineralen en vitaminen: 3 tot 5 |
| --- | --- |

—

mineralen en vitaminen: 3 tot 5

3.   AFMESTFASE (van 80 kg tot 165 kg eindgewicht)

Kenmerken van het rantsoen:

| — | ruw eiwit: 13,5 tot 17,5 % |
| --- | --- |

—

ruw eiwit: 13,5 tot 17,5 %

| — | opneembare energie/dag: 3 100 tot 3 400 |
| --- | --- |

—

opneembare energie/dag: 3 100 tot 3 400

| — | lysine g/kg: 6 tot 9 |
| --- | --- |

—

lysine g/kg: 6 tot 9

| — | ruwvoer: 3,5 tot 5,5 % |
| --- | --- |

—

ruwvoer: 3,5 tot 5,5 %

Dagrantsoen (samenstelling van het rantsoen uitgedrukt in % van de verschillende bestanddelen, toegediend a rato van 2,3 % van het levend gewicht)

| — | maïs: 49 tot 53 |
| --- | --- |

—

maïs: 49 tot 53

| — | sojaschroot: 12 tot 16 |
| --- | --- |

—

sojaschroot: 12 tot 16

| — | tarwe: 9 tot 12 |
| --- | --- |

—

tarwe: 9 tot 12

| — | gerst: 8 tot 11 |
| --- | --- |

—

gerst: 8 tot 11

| — | vetten: 1 tot 1,5 |
| --- | --- |

—

vetten: 1 tot 1,5

| — | zachte tarwezemelen: 10 tot 14 |
| --- | --- |

—

zachte tarwezemelen: 10 tot 14

| — | mineralen en vitaminen: 3 tot 5 |
| --- | --- |

—

mineralen en vitaminen: 3 tot 5

In deze fase is het verboden de volgende producten toe te dienen: tafelafval, visolie (vanaf een levend gewicht van 40 kg), perskoeken met een vetgehalte van meer dan 4 % (vanaf een levend gewicht van 120 kg), koekjes, soepstengels, versnaperingen (vanaf een levend gewicht van 60 kg tot het slachten), slachtafval en diermeel over het algemeen en bijproducten van rijst.

Tijdens de verschillende fasen kunnen de hoeveelheden worden aangepast naargelang van de groei van het varken of wanneer er zich abnormale klimatologische omstandigheden voordoen als gevolg van overdreven zomerwarmte. De grondstoffen die worden gebruikt voor het voeder, zijn voornamelijk afkomstig uit het productiegebied van de ham “Crudo di Cuneo” en de graanproducten worden grotendeels geproduceerd door de bedrijven die ook de varkens fokken. De varkens die in aanmerking komen voor de productie van “Crudo di Cuneo”, zijn varkens van de traditionele rassen Italiaanse “Large White” en Italiaans “Landrace”, veredeld volgens het varkensstamboek van Italië, of nakomelingen van beren van die rassen, nakomelingen van beren van het ras Italiaanse “Duroc”, veredeld volgens het stamboek van Italië, of nakomelingen van beren van andere rassen of van hybride beren op voorwaarde dat de selectie- of kruisingsschema’s van deze varkens verenigbaar zijn met de doelstellingen van het stamboek van Italië voor het fokken van zware varkens. Voor de productie van “Crudo di Cuneo” mogen geen diepgevroren bouten worden gebruikt. Er mag geen vlees worden gebruikt dat afkomstig is van beren of van zeugen. Enkel bouten die afkomstig zijn van dieren die minimaal 24 uur en maximaal 120 uur voordien zijn geslacht, mogen worden verwerkt.

3.4.   Specifieke onderdelen van het productieproces die in het afgebakende geografische gebied moeten plaatsvinden

Voor de productie van de BOB “Crudo di Cuneo” worden enkel verse varkensbouten gebruikt die afkomstig zijn van varkens die volgens hoge dierenwelzijnsnormen worden geboren en gehouden. De naleving van die normen wordt gewaarborgd als het varken gedurende de speenfase, de opfokfase en de afmestfase niet te maken krijgt met stress als gevolg van transport of als het niet naar een andere stal wordt gebracht. De dieren moeten ook dusdanig worden gehouden dat de resultaten aan het einde van de afmestfase stroken met de kenmerken van het eindproduct. “Crudo di Cuneo” wordt immers gekenmerkt door zijn optimale vetbedekking. Om die redenen moeten de dieren in het productiegebied worden geboren en gehouden. Ook de slachtfase moet in het productiegebied plaatsvinden, om de noodzakelijke termijnen tussen het slachten en het verwerken van het vlees te respecteren en om te voorkomen dat het transport kneuzingen en hematomen of striemen zou veroorzaken die de kwaliteit van de te verwerken bouten in het gedrang brengen. De verwerking van de hammen en het rijpen ervan hangen sterk samen met de menselijke en natuurlijke factoren van het productiegebied. Het beperken van deze handelingen tot het geografische productiegebied is dus absoluut noodzakelijk voor de productie van “Crudo di Cuneo”.

3.5.   Specifieke voorschriften betreffende het in plakken snijden, het raspen, het verpakken enz. van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

“Crudo di Cuneo” mag heel worden verkocht, met of zonder been, vacuümverpakt, in stukken of in plakken. “Crudo di Cuneo” moet op zodanige wijze worden gesneden dat het vooraf aangebrachte merkteken van de producent zichtbaar is op het zwoerd van elk stuk.

3.6.   Specifieke voorschriften betreffende de etikettering van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

Op het ogenblik dat de ham “Crudo di Cuneo” BOB op de markt komt, moet hij voorzien zijn van een bijzonder merkteken dat de oorsprong garandeert en van het logo dat bij de hamproducent op de twee brede zijden van de ham wordt gebrandmerkt. Op de verpakking van de BOB “Crudo di Cuneo”, op de etiketten, de kartonnen bordjes, ringen of linten die aan het product zijn bevestigd, moet in duidelijke en onuitwisbare letters die van alle andere informatie op de verpakking kunnen worden onderscheiden, het specifieke en ondubbelzinnige logo voorkomen, evenals het symbool van de Unie als bedoeld in artikel 12 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van de Commissie en het identificatienummer dat wordt toegekend aan iedere producent die onder het controlesysteem valt. Het logo van de BOB “Crudo di Cuneo” bestaat uit twee elementen die belangrijk zijn voor de herkenbaarheid van het product: een gestileerde ham en een driehoek of “wig” (“cuneo” in het Italiaans) die verwijst naar het verband met Cuneo, de hoofdplaats van de gelijknamige provincie, waarvan de originele plattegrond de vorm van een wig had.

Image 1

4.   Beknopte beschrijving van het afgebakende geografische gebied

Het productiegebied van “Crudo di Cuneo” BOB ligt in de Ligurische Alpen — van de “Cadibona”-pas tot de “Nava”-pas —, de Zee-Alpen tot het massief van de “Tenda”-pas en de Cottische Alpen. De berggebieden vormen een grote U-vormige rug waarin de hoogvlakte ligt, die van het zuiden naar het noorden wordt doorkruist door de Tanaro en de Po en hun bijrivieren. Het productiegebied omvat de provincie Cuneo, de provincie Asti en de volgende gemeenten in de provincie Turijn: Airasca, Andezeno, Arignano, Baldissero Torinese, Bibiana, Bricherasio, Buriasco, Cambiano, Campiglione Fenile, Candiolo, Cantalupa, Carignano, Carmagnola, Castagnole Piemonte, Cavour, Cercenasco, Chieri, Cumiana, Frossasco, Garzigliana, Isolabella, Lombriasco, Luserna S. Giovanni, Lusernetta, Macello, Marentino, Mombello di Torino, Montaldo Torinese, Moriondo Torinese, None, Osasco, Osasio, Pancalieri, Pavarolo, Pecetto Torinese, Pinerolo, Pino Torinese, Piobesi Torinese, Piossasco, Piscina, Poirino, Pralormo, Prarostino, Riva, Roletto, Rorà, S. Secondo di Pinerolo, Santena, Scalenghe, Trofarello, Vigone, Villafranca Piemonte, Villastellone en Vinovo. Door de vorming van winden heeft dit geografische gebied een homogene vochtigheidsgraad van 50 tot 70 % en gemiddelde temperaturen die zowel in de winter als in de zomer gematigd zijn. Deze omstandigheden resulteren in een gelijkmatige rijping, die typisch is voor “Crudo di Cuneo” en die wordt gekenmerkt door de proteolysewaarde en het lage vochtgehalte van de ham.

5.   Verband met het geografische gebied

In het productiegebied van de BOB worden van oudsher varkens gehouden en hammen met de BOB “Crudo di Cuneo” bewerkt en gerijpt dankzij de specifieke bodem- en klimaatkenmerken die dit gebied onderscheiden van andere gebieden en die het product typische kwalitatieve eigenschappen verlenen die duidelijk herkenbaar zijn voor de consument.

Het vochtgehalte van “Crudo di Cuneo” hangt nauw samen met het zoutgehalte en wordt mede bepaald door de invloed van de winden. Die winden, die afkomstig zijn uit de bergen en afwisselend ’s ochtends en ’s nachts waaien, zorgen voor een lage luchtvochtigheid, die een optimale rijping van het product bevordert en van invloed is op het lage vochtgehalte, de rijpingstijd en de kenmerkende proteolysewaarden van “Crudo di Cuneo”. Ook de grondstof zorgt voor een nauwe band tussen het product en de omgeving; de proteolyse van de ham wordt namelijk ook bepaald door de kenmerken van de grondstof. De varkens in Cuneo worden gehouden op plaatsen die op een gemiddelde hoogte van 350 m boven de zeespiegel liggen, waar de afwezigheid van winterse mist en zomerse hitte bevorderlijk is voor de gezondheid van de dieren. Naast de gezonde lucht en het zuivere water zorgt het traditionele gezonde en natuurlijke voeder op basis van ter plaatse verbouwde granen ervoor dat het vlees sneller rijpt. Het fenomeen van de proteolyse hangt samen met de ontwikkeling van oppervlakkige micro-organismen: de vleesverwerkers gebruiken namelijk een verfijnd zoutingsproces waardoor het vocht dat nog aanwezig is in het vlees van de hammen, langs het capillaire stelsel naar boven komt. Op die manier worden op het magere oppervlak van de ham microklimatische omstandigheden gevormd waarbij de vochtigheid licht toeneemt. Daardoor kunnen zich schimmels en gisten ontwikkelen die de eiwitcomponent vernietigen die nog in het magere gedeelte aanwezig is. Bijgevolg komen peptidenfracties vrij die medebepalend zijn voor de smaak en het aroma van “Crudo di Cuneo”.

Ook de mens heeft op doorslaggevende wijze bijgedragen tot de kwaliteit en de reputatie en faam van de BOB, door specifieke bewerkingstechnieken te ontwikkelen die tot op vandaag van generatie op generatie werden overgedragen. Dat blijkt onder meer uit het werk “Clypeo del gentilhuomo” (1618) van Guglielmino Prato, waarin het werk van de “norcini” (varkensslachters/-verwerkers) van Piemonte op gedetailleerde wijze wordt beschreven.

De consumptie van “Crudo di Cuneo” wordt historisch aangetoond door de talrijke aanvragen van edellieden, abdijen en kloosters uit de regio. Het was die stijgende vraag naar ham die ervoor zorgde dat heel wat vleesverwerkers zich in de streek vestigden.

De BOB “Crudo di Cuneo” is dus het resultaat van een combinatie van menselijke en omgevingsfactoren die in de loop der tijd het eindproduct hebben beïnvloed en hebben bijgedragen tot de kwalitatieve kenmerken ervan.

Verwijzing naar de bekendmaking van het productdossier

(Artikel 6, lid 1, tweede alinea, van de onderhavige verordening)

De geconsolideerde tekst van het productdossier kan worden geraadpleegd op de volgende website:

http://www.politicheagricole.it/flex/cm/pages/ServeBLOB.php/L/IT/IDPagina/3335”

of

door op de startpagina van het ministerie van Landbouw-, Voedsel- en Bosbouwbeleid (www.politicheagricole.it) te klikken op “Qualità” (rechtsboven in het scherm), vervolgens op “Prodotti DOP, IGP e STG” (aan de linkerkant van het scherm) en ten slotte op “Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE”.

---

(1)  PB L 179 van 19.6.2014, blz. 17.

---