# Diario Oficial C 447I/2020

| | ISSN 1977-0928 |
| --- | --- |
| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 447I |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 63.° año24 de diciembre de 2020 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 447I

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

63.° año24 de diciembre de 2020

---

| Sumario | Página |
| --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2020/C 447 I/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 21 December 2020 a 21 December 2020( DO C 136 de 30.4.2004 ) | 1 |

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2020/C 447 I/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 21 December 2020 a 21 December 2020( DO C 136 de 30.4.2004 )

( DO C 136 de 30.4.2004 )

1

---

| ES | |
| --- | --- |

ES

---

IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 24.12.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | CI 447/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.12.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

CI 447/1

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 21 December 2020 a 21 December 2020

(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1))

(2020/C 447 I/01)

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.12.2020 | Comirnaty | Vacuna de mRNA contra la COVID-19 (modificado con nucleósidos) | BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland | EU/1/20/1528 | Concentrado para dispersión inyectable | J07BX | 21.12.2020 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

21.12.2020

Comirnaty

Vacuna de mRNA contra la COVID-19 (modificado con nucleósidos)

BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

Concentrado para dispersión inyectable

J07BX

21.12.2020

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---