# Il-Ġurnal Uffiċjali C 80/2021

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 80 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 649 ta' Marzu 2021 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 80

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 649 ta' Marzu 2021

---

| Werrej | Paġna |
| --- | --- |
| | II   Komunikazzjonijiet |
| | KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2021/C 80/01 | Avviż tal-Kummissjoni dwar is-sottomissjoni ta’ notifiki skont l-Artikoli 13 u 17 tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE u skont id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, kif emendat bir-Regolament (UE) 2019/1381 | 1 |
| 2021/C 80/02 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.10096 — Invitalia/ArcelorMittal/AM InvestCo) (
  1
  ) | 13 |
| 2021/C 80/03 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ M.10110 — IKB/Hypoport/Fundingport) (
  1
  ) | 14 |
| 2021/C 80/04 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.9827 — International Flavors & Fragrances/Nutrition & Biosciences) (
  1
  ) | 15 |

Werrej

Paġna

II   Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2021/C 80/01

Avviż tal-Kummissjoni dwar is-sottomissjoni ta’ notifiki skont l-Artikoli 13 u 17 tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE u skont id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, kif emendat bir-Regolament (UE) 2019/1381

1

2021/C 80/02

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.10096 — Invitalia/ArcelorMittal/AM InvestCo) (
  1
  )

1

13

2021/C 80/03

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ M.10110 — IKB/Hypoport/Fundingport) (
  1
  )

1

14

2021/C 80/04

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.9827 — International Flavors & Fragrances/Nutrition & Biosciences) (
  1
  )

1

15

---

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2021/C 80/05 | Rata tal-kambju tal-euro — It-8 ta' Marzu 2021 | 16 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2021/C 80/05

Rata tal-kambju tal-euro — It-8 ta' Marzu 2021

16

---

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2021/C 80/06 | Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.10090 — Abu Dhabi Developmental Holding Company/Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings/Louis Dreyfus) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  ) | 17 |

V   Avviżi

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

2021/C 80/06

Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.10090 — Abu Dhabi Developmental Holding Company/Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings/Louis Dreyfus) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  )

1

17

---

| | Rettifika |
| --- | --- |
| | Rettifika għas-Sejħa għall-proposti 2021 — Programmi sempliċi — Għotjiet għal miżuri ta’ għoti ta’ informazzjoni u ta’ promozzjoni rigward prodotti agrikoli implimentati fis-suq intern u f’pajjiżi terzi skont ir-Regolament (UE) Nru 1144/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ( ĠU C 31, 28.1.2021 ) | 19 |
| | Rettifika għas-Sejħa għall-proposti 2021 — Programmi multipli — Għotjiet għal miżuri ta’ għoti ta’ informazzjoni u ta’ promozzjoni rigward prodotti agrikoli implimentati fis-suq intern u f’pajjiżi terzi skont ir-Regolament (UE) Nru 1144/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ( ĠU C 31, 28.1.2021 ) | 21 |

Rettifika

Rettifika għas-Sejħa għall-proposti 2021 — Programmi sempliċi — Għotjiet għal miżuri ta’ għoti ta’ informazzjoni u ta’ promozzjoni rigward prodotti agrikoli implimentati fis-suq intern u f’pajjiżi terzi skont ir-Regolament (UE) Nru 1144/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ( ĠU C 31, 28.1.2021 )

( ĠU C 31, 28.1.2021 )

19

Rettifika għas-Sejħa għall-proposti 2021 — Programmi multipli — Għotjiet għal miżuri ta’ għoti ta’ informazzjoni u ta’ promozzjoni rigward prodotti agrikoli implimentati fis-suq intern u f’pajjiżi terzi skont ir-Regolament (UE) Nru 1144/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ( ĠU C 31, 28.1.2021 )

( ĠU C 31, 28.1.2021 )

21

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

II Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 9.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 80/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 80/1

---

AVVIŻ TAL-KUMMISSJONI

dwar is-sottomissjoni ta’ notifiki skont l-Artikoli 13 u 17 tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE u skont id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, kif emendat bir-Regolament (UE) 2019/1381

(2021/C 80/01)

Werrej

| 1. | Introduzzjoni | 1 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Pariri ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni | 2 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Notifika tal-istudji | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 4. | Notifiki ta’ tiġdid appoġġati minn studji ġodda | 7 |
| --- | --- | --- |

4.

| 5. | Sottomissjoni ta’ notifiki fil-format xieraq | 9 |
| --- | --- | --- |

5.

| 6. | Aspetti proċedurali rigward il-kunfidenzjalità | 10 |
| --- | --- | --- |

6.

1.   Introduzzjoni

Fl-20 ta’ Ġunju 2019, il-Parlament Ewropew u l-Kunsill adottaw ir-Regolament (UE) Nru 2019/1381 (1) dwar it-trasparenza u s-sostenibbiltà tal-valutazzjoni tar-riskju tal-UE fil-katina alimentari (ir-Regolament dwar it-Trasparenza). Ir-Regolament dwar it-Trasparenza jemenda, fost l-oħrajn, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002, (2) (il-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel) kif ukoll id-Direttiva 2001/18/KE (id-Direttiva). (3) Ir-Regolament dwar it-Trasparenza se japplika mis-27 ta’ Marzu 2021.

Skont l-Artikolu 22(5)(c) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, il-missjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“Awtorità”) tinkludi wkoll l-għoti ta’ opinjonijiet xjentifiċi dwar prodotti ħlief ikel u għalf relatati ma’ Organiżmi Ġenetikament Modifikati (“OĠM”) kif imfissra fid-Direttiva.

Ċerti dispożizzjonijiet tar-Regolament dwar it-Trasparenza japplikaw għan-notifiki, li fir-rigward tagħhom id-dritt tal-Unjoni fih dispożizzjonijiet biex l-Awtorità tipprovdi output xjentifiku. Konsegwentement, mis-27 ta’ Marzu 2021, dawn id-dispożizzjonijiet japplikaw għan-notifiki kollha sottomessi skont l-Artikoli 13 u 17 tad-Direttiva, inklużi n-notifiki li jikkonċernaw OĠM għal użi mhux tal-ikel u tal-għalf. Id-Direttiva ma fihiex dispożizzjonijiet għall-Awtorità biex tipprovdi output xjentifiku dwar in-notifiki skont il-Parti B tad-Direttiva (rilaxx intenzjonat ta’ OĠM għal kwalunkwe skop ieħor ħlief għat-tqegħid fis-suq). Konsegwentement, id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament dwar it-Trasparenza ma japplikawx għan-notifiki sottomessi skont l-Artikolu 6 tad-Direttiva.

Ir-Regolament dwar it-Trasparenza introduċa bidliet sinifikanti fil-proċeduri għall-approvazzjoni tat-tqegħid fis-suq tal-UE ta’ OĠM bħala prodotti jew fihom skont id-Direttiva. Minħabba l-ispeċifiċitajiet ta’ dawn il-proċeduri, f’ċerti każijiet huma meħtieġa kjarifiki dwar kif jenħtieġ li jiġu applikati d-dispożizzjonijiet il-ġodda tar-Regolament dwar it-Trasparenza fil-kuntest tad-Direttiva. Dan l-Avviż huwa maħsub biex jindirizza biss il-bidliet proċedurali introdotti mir-Regolament dwar it-Trasparenza.

Skont ir-Regolament dwar it-Trasparenza, ir-rwol tal-Awtorità fit-tisħiħ tat-trasparenza u fis-sostenibbiltà tal-valutazzjoni tar-riskju tal-UE ssaħħaħ f’diversi setturi, inkluż it-tqegħid fis-suq ta’ OĠM skont id-Direttiva. Fost l-oħrajn, l-arranġamenti prattiċi stabbiliti mill-Awtorità, skont id-dispożizzjonijiet tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel huma, sa ċertu punt, applikabbli għall-proċeduri ta’ approvazzjoni tat-tqegħid fis-suq ta’ OĠM skont id-Direttiva. F’dan l-Avviż, qed issir referenza għad-deċiżjonijiet tal-Awtorità li ġejjin:

| i. | Deċiżjoni tad-Direttur Eżekuttiv tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel li tistabbilixxi arranġamenti prattiċi dwar it-trasparenza u l-kunfidenzjalità (4) (“arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar it-trasparenza u l-kunfidenzjalità”); |
| --- | --- |

i.

Deċiżjoni tad-Direttur Eżekuttiv tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel li tistabbilixxi arranġamenti prattiċi dwar it-trasparenza u l-kunfidenzjalità (4) (“arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar it-trasparenza u l-kunfidenzjalità”);

| ii. | Deċiżjoni tad-Direttur Eżekuttiv tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel li tistabbilixxi arranġamenti prattiċi dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi (5) (“arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi”). |
| --- | --- |

ii.

Deċiżjoni tad-Direttur Eżekuttiv tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel li tistabbilixxi arranġamenti prattiċi dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi (5) (“arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi”).

Dan l-Avviż jinkludi l-fehmiet espressi matul l-iskambji bejn id-Direttorat Ġenerali għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari (DĠ SANTE) tal-Kummissjoni u l-esperti mill-Istati Membri fil-kuntest tal-Kumitat Regolatorju għad-Direttiva 2001/18/KE (6) kif ukoll mal-Awtorità.

L-għan tal-Avviż huwa li jiffaċilita l-implimentazzjoni tad-Direttiva fil-kuntest tal-emendi introdotti mir-Regolament dwar it-Trasparenza u b’mod aktar speċifiku, li jipprovdi interpretazzjoni/gwida kemm lill-operaturi tan-negozju li beħsiebhom jissottomettu notifiki skont il-Parti C tad-Direttiva (it-tqegħid fis-suq ta’ OĠM bħala prodotti jew fihom) kif ukoll lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri li jirċievu tali notifiki.

2.   Pariri ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni

2.1.   
  Dispożizzjonijiet rilevanti

| i. | L-Artikolu 13(1), 13 (2) u 14 tad-Direttiva |
| --- | --- |

i.

L-Artikolu 13(1), 13 (2) u 14 tad-Direttiva

| ii. | L-Artikolu 17(1), 17 (2) u 17 (3) tad-Direttiva |
| --- | --- |

ii.

L-Artikolu 17(1), 17 (2) u 17 (3) tad-Direttiva

| iii. | L-Artikolu 28(1) tad-Direttiva |
| --- | --- |

iii.

L-Artikolu 28(1) tad-Direttiva

| iv. | L-Artikolu 32a tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel |
| --- | --- |

iv.

L-Artikolu 32a tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel

Skont l-Artikolu 13(1) tad-Direttiva, qabel ma OĠM jitqiegħed fis-suq għall-ewwel darba, in-notifikatur jissottometti notifika lill-awtoritajiet kompetenti ta’ Stat Membru (l-Istat Membru notifikat). L-Istat Membru notifikat, wara li jirrikonoxxi li n-notifika hija skont l-Artikolu 13(2), jeżamina n-notifika u jħejji rapport ta’ valutazzjoni, li jindika jekk l-OĠM inkwistjoni jenħtiġx li jitqiegħed fis-suq, kif mitlub mill-Artikolu 14 tad-Direttiva.

Skont l-Artikolu 17 tad-Direttiva, biex iġedded kunsens għat-tqegħid fis-suq ta’ OĠM, id-detentur tal-kunsens jissottometti notifika lill-awtorità kompetenti li tkun irċeviet in-notifika oriġinali. L-Istat Membru notifikat jivverifika jekk in-notifika tkunx skont l-Artikolu 17(2) u jħejji rapport ta’ valutazzjoni, li jindika jekk l-OĠM jenħtiġx jibqa’ fis-suq, kif mitlub fl-Artikolu 17(3) tad-Direttiva.

Skont l-Artikolu 28(1) tad-Direttiva, l-Awtorità tipprovdi output xjentifiku dwar notifika biss f’każ fejn Stat Membru ieħor jew il-Kummissjoni jqajmu u jżommu oġġezzjoni kontra r-rapport ta’ valutazzjoni tal-Istat Membru notifikat, jew fejn ir-rapport ta’ valutazzjoni msemmi fl-Artikolu 14 tad-Direttiva jindika li l-OĠM ma għandux jitqiegħed fis-suq.

Skont l-Artikolu 32a il-ġdid tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, il-persunal tal-Awtorità għandu jipprovdi parir ta’ qabel is-sottomissjoni, fuq talba ta’ applikant jew notifikatur potenzjali, fejn id-dritt tal-Unjoni jkun fih dispożizzjonijiet biex l-Awtorità tipprovdi output xjentifiku (parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni).

2.2.   
  Gwida għall-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet rilevanti

Skont l-Artikolu 32a(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, l-Awtorità għandha tipprovdi parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni għall-finijiet ta’ notifika futura skont l-Artikoli 13 u 17 tad-Direttiva (notifika ta’ prodott), fuq talba ta’ notifikatur potenzjali. Madankollu, huwa f’idejn l-Istat Membru notifikat li jivvaluta n-notifika ta’ prodott u li jikkonkludi fl-ewwel livell jekk l-OĠM jenħtiġx jitqiegħed/jibqa’ fis-suq. Għalhekk, biex jiġi żgurat li l-operaturi tan-negozju jibbenefikaw mid-dispożizzjonijiet tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel dwar il-parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni b’mod komprensiv, fir-rigward ta’ talbiet għal parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni indirizzati lill-Awtorità, hija meħtieġa kollaborazzjoni effettiva bejn l-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru notifikat maħsub u l-Awtorità.

Id-dispożizzjonijiet tar-Regolament dwar it-Trasparenza dwar parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni ma jaffettwaw l-ebda mezz ieħor ta’ parir ta’ qabel is-sottomissjoni lil notifikaturi potenzjali, ipprovdut biss mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, skont ir-regoli u l-proċeduri nazzjonali.

2.2.1.   Talbiet tal-operaturi tan-negozju

In-notifikaturi potenzjali jistgħu jitolbu lill-Awtorità parir ta’ qabel is-sottomissjoni skont l-Artikolu 32a(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, skont il-passi u l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 3, 4 u 7 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi. Ir-rikjedent huwa rrakkomandat li fit-talba lill-Awtorità jinkludi indikazzjoni tal-Istat Membru li lilu jkun beħsiebu jissottometti n-notifika ta’ prodott, sabiex dan l-Istat Membru jkun jista’ jipparteċipa fl-għoti tal-parir ta’ qabel is-sottomissjoni. Dan ma għandux jipprevjeni lir-rikjedent milli jissottometti n-notifika ta’ prodott tiegħu lil Stat Membru differenti minn dak indikat fit-talba għal parir ta’ qabel is-sottomissjoni.

2.2.2.   Għoti ta’ parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni

Malli tirċievi t-talba, l-Awtorità jenħtieġ li tibgħat, mingħajr dewmien, kopja ta’ din it-talba lill-Istat Membru notifikat maħsub, fejn ir-rikjedent ikun indika tali Stat Membru. Jenħtieġ li l-Istat Membru jinforma lill-Awtorità mingħajr dewmien, dwar jekk hux se jipparteċipa fl-għoti ta’ parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni.

Meta l-Istat Membru rilevanti jipparteċipa fl-għoti ta’ parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni, jenħtieġ li jiġi applikat l-Artikolu 9 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi bl-adattamenti li ġejjin:

| a. | Wara l-verifika amministrattiva, skont l-Artikolu 8 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi, l-Awtorità għandha tinforma lill-Istat Membru rilevanti dwar jekk it-talba ta’ parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni hijiex aċċettata u jekk ir-risposta se tintbagħat bil-miktub jew fil-kuntest ta’ laqgħa. L-Awtorità jenħtieġ li żżomm ukoll lill-Istat Membru rilevanti kkupjat fil-komunikazzjoni kollha mar-rikjedent. |
| --- | --- |

a.

Wara l-verifika amministrattiva, skont l-Artikolu 8 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi, l-Awtorità għandha tinforma lill-Istat Membru rilevanti dwar jekk it-talba ta’ parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni hijiex aċċettata u jekk ir-risposta se tintbagħat bil-miktub jew fil-kuntest ta’ laqgħa. L-Awtorità jenħtieġ li żżomm ukoll lill-Istat Membru rilevanti kkupjat fil-komunikazzjoni kollha mar-rikjedent.

| b. | L-Istat Membru jenħtieġ li jipprovdi lill-Awtorità bil-parir propost tiegħu ta’ qabel is-sottomissjoni fi żmien 15-il jum tax-xogħol mill-aċċettazzjoni tat-talba. |
| --- | --- |

b.

L-Istat Membru jenħtieġ li jipprovdi lill-Awtorità bil-parir propost tiegħu ta’ qabel is-sottomissjoni fi żmien 15-il jum tax-xogħol mill-aċċettazzjoni tat-talba.

| c. | L-Istat Membru u l-Awtorità jenħtieġ li jagħmlu ħilithom biex jaqblu dwar il-kontenut tal-parir bil-miktub. F’każ li l-Istat Membru ma jaqbilx mal-Awtorità dwar tweġiba waħda jew aktar, il-parir bil-miktub jenħtieġ li jirrifletti ż-żewġ opinjonijiet. Il-parir ta’ qabel is-sottomissjoni maqbul bejn l-Awtorità u l-Istat Membru jenħtieġ li jintbagħat lir-rikjedent mill-Awtorità, fi żmien 20 jum tax-xogħol mill-aċċettazzjoni tat-talba. |
| --- | --- |

c.

L-Istat Membru u l-Awtorità jenħtieġ li jagħmlu ħilithom biex jaqblu dwar il-kontenut tal-parir bil-miktub. F’każ li l-Istat Membru ma jaqbilx mal-Awtorità dwar tweġiba waħda jew aktar, il-parir bil-miktub jenħtieġ li jirrifletti ż-żewġ opinjonijiet. Il-parir ta’ qabel is-sottomissjoni maqbul bejn l-Awtorità u l-Istat Membru jenħtieġ li jintbagħat lir-rikjedent mill-Awtorità, fi żmien 20 jum tax-xogħol mill-aċċettazzjoni tat-talba.

| d. | Fejn l-Awtorità jkollha l-ħsieb li ssejjaħ laqgħa mar-rikjedent, jenħtieġ li l-Awtorità tħejji din il-laqgħa f’kooperazzjoni mill-qrib mal-Istat Membru. Kemm l-Awtorità kif ukoll l-Istati Membri jenħtieġ li jipparteċipaw għal-laqgħa u li jipprovdu l-parir tagħhom fil-laqgħa. F’dan il-każ, mhuwiex meħtieġ li l-Istat Membru jipprovdi t-tweġiba proposta tal-punt b. |
| --- | --- |

d.

Fejn l-Awtorità jkollha l-ħsieb li ssejjaħ laqgħa mar-rikjedent, jenħtieġ li l-Awtorità tħejji din il-laqgħa f’kooperazzjoni mill-qrib mal-Istat Membru. Kemm l-Awtorità kif ukoll l-Istati Membri jenħtieġ li jipparteċipaw għal-laqgħa u li jipprovdu l-parir tagħhom fil-laqgħa. F’dan il-każ, mhuwiex meħtieġ li l-Istat Membru jipprovdi t-tweġiba proposta tal-punt b.

| e. | L-Istat Membru jenħtieġ li jfassal ukoll abbozz ta’ sommarju propost tal-parir ta’ qabel is-sottomissjoni msemmi fl-Artikolu 38(1)(i) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u jibagħtu lill-Awtorità fi żmien 15-il jum tax-xogħol minn meta jirċievi l-kopja tat-talba (jekk il-parir jingħata bil-miktub) jew wara l-laqgħa (jekk il-parir jingħata f’laqgħa). |
| --- | --- |

e.

L-Istat Membru jenħtieġ li jfassal ukoll abbozz ta’ sommarju propost tal-parir ta’ qabel is-sottomissjoni msemmi fl-Artikolu 38(1)(i) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u jibagħtu lill-Awtorità fi żmien 15-il jum tax-xogħol minn meta jirċievi l-kopja tat-talba (jekk il-parir jingħata bil-miktub) jew wara l-laqgħa (jekk il-parir jingħata f’laqgħa).

| f. | L-Istat Membru u l-Awtorità jenħtieġ li jagħmlu ħilithom biex jaqblu dwar il-kontenut tas-sommarju tal-parir ta’ qabel is-sottomissjoni. F’każ li l-Istat Membru ma jaqbilx mal-Awtorità dwar tweġiba waħda jew aktar, is-sommarju jenħtieġ li jirrifletti ż-żewġ opinjonijiet. Is-sommarju tal-parir ta’ qabel is-sottomissjoni miftiehem bejn l-Awtorità u l-Istat Membru jenħtieġ li jintbagħat lir-rikjedent mill-Awtorità. |
| --- | --- |

f.

L-Istat Membru u l-Awtorità jenħtieġ li jagħmlu ħilithom biex jaqblu dwar il-kontenut tas-sommarju tal-parir ta’ qabel is-sottomissjoni. F’każ li l-Istat Membru ma jaqbilx mal-Awtorità dwar tweġiba waħda jew aktar, is-sommarju jenħtieġ li jirrifletti ż-żewġ opinjonijiet. Is-sommarju tal-parir ta’ qabel is-sottomissjoni miftiehem bejn l-Awtorità u l-Istat Membru jenħtieġ li jintbagħat lir-rikjedent mill-Awtorità.

L-għoti ta’ kwalunkwe parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni għandu jkun mingħajr preġudizzju u mhux vinkolanti fir-rigward tar-rapporti ta’ valutazzjoni sussegwenti tal-Istat Membru jew tal-output xjentifiku ta’ kwalunkwe Awtorità u mhux vinkolanti għan-notifikatur potenzjali.

L-Istat Membru u l-Awtorità jridu jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex kwalunkwe informazzjoni li jirċievu tinżamm kunfidenzjali.

Il-parteċipazzjoni tal-Istati Membri fl-għoti ta’ pariri ta’ qabel is-sottomissjoni hija rrakkomandata ħafna, sabiex id-dispożizzjonijiet u r-regoli ta’ traspożizzjoni nazzjonali jitqiesu fil-parir ta’ qabel is-sottomissjoni. Dan jiffaċilita l-valutazzjoni tan-notifiki ta’ prodott mill-Istati Membri rilevanti u għalhekk ikun ta’ benefiċċju kemm għan-notifikatur kif ukoll għall-Istati Membri. F’każ li l-Istat Membru notifikat maħsub ma jipparteċipax fl-għoti ta’ parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni, għandu japplika l-Artikolu 9 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi mingħajr adattamenti.

L-Istati Membri jenħtieġ li jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jevitaw kwalunkwe kunflitt ta’ interess tal-persunal li jipprovdi l-parir ta’ qabel is-sottomissjoni.

2.2.3.   Aċċess tal-Istat Membru għall-parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni u s-sommarju tiegħu

Meta notifika ta’ prodott tiġi sottomessa lil Stat Membru u dan l-Istat Membru ma kienx involut fl-għoti ta’ parir ta’ qabel is-sottomissjoni, l-Istat Membru notifikat jista’ jistaqsi lill-Awtorità jekk ingħatax parir ta’ qabel is-sottomissjoni lin-notifikatur(i) għal din in-notifika ta’ prodott. Jekk dan ikun il-każ, l-Awtorità jenħtieġ li tiżgura, mingħajr dewmien, li l-Istat Membru notifikat ikollu aċċess għas-sommarju tal-parir ta’ qabel is-sottomissjoni u għall-parir bil-miktub ta’ qabel is-sottomissjoni pprovdut mill-Awtorità, meta l-Awtorità tkun wieġbet lir-rikjedent bil-miktub.

2.2.4.   Divulgazzjoni pubblika tas-sommarju tal-parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni

Meta l-Istat Membru notifikat jikkonkludi li n-notifika ta’ prodott hija skont l-Artikolu 13(2) tad-Direttiva (għan-notifiki oriġinali) jew l-Artikolu 17(2) tad-Direttiva (għan-notifiki ta’ tiġdid), l-Istat Membru nnotifikat jenħtieġ li jinforma minnufih lill-Awtorità, li trid tagħmel is-sommarju tal-parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni pubbliku mingħajr dewmien, skont l-Artikolu 38(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-Artikolu 5(2)(f) tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar it-trasparenza u l-kunfidenzjalità.

3.   Notifika tal-istudji

3.1.   
  Dispożizzjonijiet rilevanti

| i. | L-Artikolu 13(1), 13 (2) u 14 tad-Direttiva |
| --- | --- |

i.

L-Artikolu 13(1), 13 (2) u 14 tad-Direttiva

| ii. | L-Artikolu 17(1), 17 (2) u 17 (3) tad-Direttiva |
| --- | --- |

ii.

L-Artikolu 17(1), 17 (2) u 17 (3) tad-Direttiva

| iii. | L-Artikolu 32b tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, |
| --- | --- |

iii.

L-Artikolu 32b tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel,

Skont l-Artikolu 32b(2) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, l-operaturi tan-negozju jridu jinnotifikaw lill-Awtorità mingħajr dewmien bl-istudji li jikkummissjonaw lil laboratorji/faċilitajiet tal-ittestjar jew li jwettqu fil-laboratorji/faċilitajiet tal-ittestjar tagħhom stess, bl-għan li jappoġġaw applikazzjoni jew notifika li fir-rigward tagħhom, id-dritt tal-Unjoni fih dispożizzjonijiet biex l-Awtorità tipprovdi output xjentifiku. Skont l-Artikolu 32b(3), il-laboratorji/faċilitajiet tal-ittestjar li jinsabu fl-Unjoni li huma kkummissjonati biex iwettqu studji bħal dawn iridu wkoll jinnotifikawhom lill-Awtorità.

Dan l-obbligu tal-Artikolu 32b tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel huwa impost ukoll fuq in-notifikaturi potenzjali kollha għat-tqegħid fis-suq tal-UE ta’ OĠM bħala prodotti jew fihom skont id-Direttiva u l-laboratorji/faċilitajiet ta’ ttestjar rilevanti li huma kkummissjonati biex iwettqu tali studji.

Skont l-Artikolu 32b(4) u (5) notifika ma għandhiex titqies valida meta tkun appoġġata minn studji li ma jkunux ġew innotifikati qabel lill-Awtorità jew fejn studji li jkunu ġew innotifikati preċedentement lill-Awtorità ma jkunux ġew inklużi fin-notifika. F’dawn il-każijiet, tista’ tiġi sottomessa mill-ġdid notifika kompluta. Il-valutazzjoni tal-validità ta’ notifika sottomessa mill-ġdid ma tridx tibda qabel l-iskadenza tal-perjodu ta’ sitt xhur wara n-notifika tal-istudji rilevanti skont l-Artikolu 32b(4) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel jew wara s-sottomissjoni tal-istudji li ġew innotifikati skont l-Artikolu 32b(2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel.

L-Istat Membru notifikat, wara li jirrikonoxxi li n-notifika hija skont l-Artikolu 13(2) għan-notifiki oriġinali jew mal-Artikolu 17(2) għan-notifiki ta’ tiġdid, irid iħejji rapport ta’ valutazzjoni, li jindika jekk l-OĠM inkwistjoni jenħtiġx li jitqiegħed fis-suq (għan-notifiki oriġinali) jew jibqax fis-suq (għan-notifiki ta’ tiġdid).

3.2.   
  Gwida għall-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet rilevanti

3.2.1.   Notifika tal-operaturi tan-negozju lill-Awtorità

L-operaturi tan-negozju li beħsiebhom jissottomettu notifika skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva jew l-Artikolu 17 tad-Direttiva (notifika ta’ prodott) iridu jikkonformaw mal-Artikolu 32b tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, kif speċifikat fil-kapitolu IV, it-taqsima 1 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi.

Dawn ir-rekwiżiti japplikaw għall-istudji li huma kkummissjonati mis-27 ta’ Marzu 2021 jew, meta jitwettqu mill-operaturi tan-negozju fil-faċilitajiet tal-ittestjar tagħhom stess, li jibdew minn dik id-data.

3.2.2.   Sottomissjoni ta’ informazzjoni rilevanti lill-Istati Membri

Jeħtieġ li jiġi żgurat li l-Istati Membri jiġu infurmati kif xieraq dwar l-istudji notifikati lill-Awtorità fil-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni, sabiex tiġi vvalutata l-konformità tan-notifiki ta’ prodott mal-Artikolu 32b tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel. Għal din ir-raġuni, meta jissottomettu notifika ta’ prodott, in-notifikaturi jenħtieġ li jinkludu fin-notifika ta’ prodott l-informazzjoni kollha meħtieġa biex jivverifikaw il-konformità mal-obbligi għan-notifika ta’ studju tal-Artikolu 32b(2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-arranġamenti prattiċi rilevanti stipulati mill-Awtorità. B’mod partikolari, in-notifikaturi jenħtieġ li jissottomettu l-elementi elenkati fl-arranġament prattiku tal-EFSA dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi, il-kapitolu IV, it-taqsima 1, l-Artikolu 21.

F’każ li notifikatur jissottometti mill-ġdid notifika ta’ prodott lill-Istat Membru notifikat f’konformità mal-Artikolu 32b(4) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, in-notifika ta’ prodott sottomessa mill-ġdid jenħtieġ li:

| a) | tagħmel referenza għan-notifika preċedenti u |
| --- | --- |

a)

tagħmel referenza għan-notifika preċedenti u

| b) | tiġi kkomplementata bl-IDs tal-istudju ġġenerati mill-bażi ta’ data tal-Awtorità għall-istudji li ġew inklużi fin-notifika ta’ prodott preċedenti mingħajr ma ġew innotifikati qabel lill-Awtorità skont l-Artikolu 32b(2) u 32b(3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel. |
| --- | --- |

b)

tiġi kkomplementata bl-IDs tal-istudju ġġenerati mill-bażi ta’ data tal-Awtorità għall-istudji li ġew inklużi fin-notifika ta’ prodott preċedenti mingħajr ma ġew innotifikati qabel lill-Awtorità skont l-Artikolu 32b(2) u 32b(3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel.

F’każ li notifikatur jissottometti mill-ġdid notifika ta’ prodott f’konformità mal-Artikolu 32b(5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, in-notifika ta’ prodott sottomessa mill-ġdid jenħtieġ li:

| a) | tagħmel referenza għan-notifika preċedenti u |
| --- | --- |

a)

tagħmel referenza għan-notifika preċedenti u

| b) | tiġi kkomplementata bl-istudji li kienu ġew innotifikati skont l-Artikolu 32b(2) u 32b(3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel iżda ma kinux inklużi fin-notifika ta’ prodott preċedenti. |
| --- | --- |

b)

tiġi kkomplementata bl-istudji li kienu ġew innotifikati skont l-Artikolu 32b(2) u 32b(3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel iżda ma kinux inklużi fin-notifika ta’ prodott preċedenti.

3.2.3.   Verifika tal-konformità mal-Artikolu 32b tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel

L-Artikolu 32b(4) u (5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel ma jispeċifikax liema awtorità jew entità pubblika trid tivverifika l-konformità ta’ applikazzjoni jew notifika mar-rekwiżiti tal-Artikolu 32b(2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u timplimenta d-dewmien ta’ sitt xhur tal-validazzjoni jew tal-valutazzjoni tal-ammissibbiltà. Għalhekk, id-dispożizzjonijiet iridu jinqraw neċessarjament bħala li japplikaw għal kwalunkwe awtorità pubblika li tkun responsabbli biex tagħmel il-valutazzjoni tal-validità jew tal-ammissibbiltà tan-notifika jew tal-applikazzjoni. F’każ ta’ notifiki skont il-Parti C tad-Direttiva, dawn huma l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri.

Sabiex jiġi implimentat l-Artikolu 32b(4) u (5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, l-eżami previst fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 13(1) tad-Direttiva (għan-notifiki oriġinali) jew fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 17(2) tad-Direttiva (għan-notifiki ta’ tiġdid) jenħtieġ li jitqies bħala l-valutazzjoni tal-validità tan-notifika ta’ prodott.

Wara r-rikonoxximent ta’ notifika ta’ prodott u bil-ħsieb li jikkonforma mal-iskadenza ta’ 90 jum tal-Artikolu 14(2) tad-Direttiva, l-Istat Membru jista’ jibda mingħajr dewmien u jiltaqa’ b’mod parallel biex iwettaq il-verifika tal-konformità skont din it-taqsima u l-valutazzjoni tar-riskju tan-notifika ta’ prodott riċevuta.

L-Istat Membru notifikat jenħtieġ li jivverifika l-konformità tan-notifika ta’ prodott mal-Artikolu 32b(2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel. B’mod partikolari, l-Istat Membru notifikat jenħtieġ li jivverifika li:

| a) | l-istudji kollha inklużi fin-notifika ta’ prodott kienu ġew innotifikati skont l-Artikolu 32b(2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjoni pubblika; |
| --- | --- |

a)

l-istudji kollha inklużi fin-notifika ta’ prodott kienu ġew innotifikati skont l-Artikolu 32b(2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjoni pubblika;

| b) | l-istudji kollha li kienu ġew innotifikati skont l-Artikolu 32b(2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjoni pubblika huma inklużi fin-notifika ta’ prodott; |
| --- | --- |

b)

l-istudji kollha li kienu ġew innotifikati skont l-Artikolu 32b(2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjoni pubblika huma inklużi fin-notifika ta’ prodott;

| c) | jekk rilevanti, jingħataw ġustifikazzjonijiet validi biex jispjegaw id-devjazzjonijiet mir-rekwiżiti kif imsemmija fl-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi, il-kapitolu IV, it-taqsima 1, l-Artikolu 21, b, i) sa v). |
| --- | --- |

c)

jekk rilevanti, jingħataw ġustifikazzjonijiet validi biex jispjegaw id-devjazzjonijiet mir-rekwiżiti kif imsemmija fl-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi, il-kapitolu IV, it-taqsima 1, l-Artikolu 21, b, i) sa v).

Sabiex titwettaq il-verifika msemmija fil-punti a) u b) hawn fuq, l-Istat Membru notifikat jenħtieġ li, mingħajr dewmien, jinforma lill-Awtorità dwar ir-rikonoxximent ta’ notifika ta’ prodott u jitlob aċċess għall-informazzjoni rilevanti disponibbli għall-Awtorità. Fi żmien 10 ijiem tax-xogħol mit-talba tal-Istat Membru, l-Awtorità jenħtieġ li tipprovdi aċċess għal din l-informazzjoni fuq bażi ta’ ħtieġa ta’ tagħrif u għall-perjodu meħtieġ biex titlesta din il-verifika. L-Istat Membru notifikat jenħtieġ li jivvaluta l-validità ta’ kwalunkwe ġustifikazzjoni pprovduta min-notifikatur imsemmi fil-punt c) hawn fuq.

L-Istat Membru notifikat jenħtieġ li jagħmel ħiltu biex ilesti l-verifika u jinforma lin-notifikatur kif xieraq, malajr kemm jista’ jkun. L-Istat Membru notifikat jenħtieġ li, jekk ikun meħtieġ, jistabbilixxi skadenza għan-notifikatur biex jipprovdi elementi addizzjonali ta’ kjarifika jew ġustifikazzjonijiet għal kwalunkwe nuqqas ta’ konformità mar-rekwiżiti deskritti fil-punti (a), (b) u (c) ta’ hawn fuq. F’konformità mal-Artikolu 14(4) tad-Direttiva, il-perjodu li matulu l-Istat Membru jkun qed jistenna dawn l-elementi addizzjonali ta’ kjarifika jew ġustifikazzjonijiet ma għandux jitqies għall-kalkolu tal-perjodu ta’ 90 jum tal-Artikolu 14(2) tad-Direttiva.

Meta ma jkunux ġew ipprovduti ġustifikazzjonijiet validi sa dik l-iskadenza, in-notifika ta’ prodott trid titqies bħala mhux konformi mal-Artikolu 32b(2) u l-Artikolu 32b(3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u konsegwentement mhux skont l-Artikolu 13(2) (għan-notifiki oriġinali) jew l-Artikolu 17(2) (għan-notifiki ta’ tiġdid) tad-Direttiva. F’dawk il-każijiet, japplika l-Artikolu 32b(4) u (5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel. Il-perjodu ta’ sitt xhur tal-Artikolu 32b(4) u (5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel ma għandux jitqies għall-kalkolu tal-perjodu ta’ 90 jum tal-Artikolu 14(2) tad-Direttiva.

L-Istat Membru notifikat jenħtieġ li jivverifika wkoll, kemm jista’ jkun malajr, jekk l-istudji notifikati humiex sottomessi b’mod sħiħ. Jekk l-Istat Membru notifikat isib, matul il-valutazzjoni tal-validità, li studju ma jkunx sottomess b’mod sħiħ u fin-nuqqas ta’ ġustifikazzjonijiet validi tan-notifikatur għal dak il-għan, in-notifika ta’ prodott jenħtieġ li ma titqiesx bħala valida u japplikaw il-konsegwenzi proċedurali tal-Artikolu 32b(5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel.

Fi kwalunkwe ħin matul il-valutazzjoni tan-notifika ta’ prodott, l-Istat Membru jista’ jitlob lin-notifikatur biex jipprovdi elementi addizzjonali ta’ ġustifikazzjoni jew kjarifika.

3.2.4.   Divulgazzjoni pubblika tal-ġustifikazzjonijiet mill-Awtorità

F’każijiet fejn l-Awtorità tintalab tagħti opinjoni dwar notifika skont l-Artikolu 13 jew 17 tad-Direttiva u tiżvela n-notifika skont l-Artikolu 28(4) tad-Direttiva, fl-istess ħin, l-Awtorità jenħtieġ li tiddivulga wkoll kwalunkwe ġustifikazzjoni msemmija fil-punt c) tat-taqsima 3.2.3 hawn fuq, li jkunu tqiesu validi mill-Istat Membru notifikat.

4.   Notifiki ta’ tiġdid appoġġati minn studji ġodda

4.1.   
  Dispożizzjonijiet rilevanti

| i. | L-Artikolu 17 tad-Direttiva |
| --- | --- |

i.

L-Artikolu 17 tad-Direttiva

| ii. | L-Artikolu 32b(4) u (5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel |
| --- | --- |

ii.

L-Artikolu 32b(4) u (5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel

| iii. | L-Artikolu 32c(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, |
| --- | --- |

iii.

L-Artikolu 32c(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel,

L-Artikolu 32c(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel jipprevedi li l-applikanti jew in-notifikaturi potenzjali għal tiġdid għandhom jinnotifikaw lill-Awtorità bl-istudji maħsuba, inkluż l-istudji sottomessi fuq bażi volontarja. L-awtorità għandha tniedi konsultazzjoni pubblika dwar l-istudji maħsuba u tqis il-kummenti li tirċievi meta tagħti pariri qabel is-sottomissjoni lill-applikanti potenzjali jew lin-notifikaturi (tiġdid) dwar il-kontenut tal-applikazzjoni għal tiġdid maħsub kif ukoll it-tfassil tal-istudji.

L-obbligi ta’ notifika tal-Artikoli 32b (2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-konsegwenzi proċedurali tal-Artikolu 32b(4) u (5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel (deskritti fit-taqsima 3.1.) japplikaw għan-notifiki kollha sottomessi skont id-Direttiva, inkluż in-notifiki skont l-Artikolu 17 tad-Direttiva, appoġġati minn studji ġodda.

Skont l-Artikolu 17(2) tad-Direttiva, detentur ta’ kunsens li jixtieq iġedded il-kunsens tiegħu jenħtieġ li jissottometti notifika ta’ tiġdid mhux aktar tard minn disa’ xhur qabel l-iskadenza tal-kunsens.

4.2.   
  Gwida għall-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet rilevanti

4.2.1.   In-notifika tal-istudji maħsuba, bil-ħsieb li jiġi appoġġat tiġdid

Mis-27 ta’ Marzu 2021, meta detentur tal-kunsens ikun beħsiebu jwettaq studji ġodda bil-ħsieb li jappoġġa notifika ta’ tiġdid, id-detentur tal-kunsens għandu jinnotifika l-istudji maħsuba lill-Awtorità f’konformità mal-Artikolu 32c(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-Artikolu 12 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjoni pubblika. . L-EFSA se tinforma mingħajr dewmien lill-Istat Membru rilevanti dwar in-notifika tal-istudji maħsuba.

4.2.2.   L-għoti ta’ pariri dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni

Wara l-konsultazzjoni pubblika tal-Artikolu 13 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjoni pubblika, il-kummenti kollha li jaslu għand il-partijiet ikkonċernati u l-pubbliku jsiru pubbliċi mill-Awtorità mingħajr dewmien (7). Għalhekk, l-Istat Membru, li rċieva n-notifika oriġinali, għandu aċċess għall-kummenti li jaslu mingħand il-partijiet ikkonċernati u l-pubbliku permezz tal-paġni web rilevanti tal-EFSA.

Meta l-Istat Membru, li jkun irċieva n-notifika oriġinali jipparteċipa fl-għoti ta’ parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni, jenħtieġ li jiġi applikat l-Artikolu 14 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjoni pubblika, bl-adattamenti li ġejjin:

| a. | Jenħtieġ li l-Awtorità tipprovdi lill-Istat Membru rilevanti bl-informazzjoni notifikata min-notifikatur potenzjali skont l-Artikolu 12 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi u bil-kummenti li jaslu matul il-konsultazzjoni ma’ partijiet terzi msemmija fl-Artikolu 13 tiegħu. L-Awtorità jenħtieġ ukoll li żżomm lill-Istat Membru rilevanti kkupjat fil-komunikazzjoni kollha man-notifikatur potenzjali tat-tiġdid u ma’ kwalunkwe espert estern ikkonsultat bil-għan li jipprovdi l-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni. |
| --- | --- |

a.

Jenħtieġ li l-Awtorità tipprovdi lill-Istat Membru rilevanti bl-informazzjoni notifikata min-notifikatur potenzjali skont l-Artikolu 12 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi u bil-kummenti li jaslu matul il-konsultazzjoni ma’ partijiet terzi msemmija fl-Artikolu 13 tiegħu. L-Awtorità jenħtieġ ukoll li żżomm lill-Istat Membru rilevanti kkupjat fil-komunikazzjoni kollha man-notifikatur potenzjali tat-tiġdid u ma’ kwalunkwe espert estern ikkonsultat bil-għan li jipprovdi l-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni.

| b. | Wara l-pubblikazzjoni tal-kummenti, jenħtieġ li l-Istat Membru jinforma lill-Awtorità mingħajr dewmien, dwar jekk hux se jipparteċipa fl-għoti ta’ parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni. Imbagħad l-Awtorità għandha tinforma lill-Istat Membru rilevanti dwar jekk il-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni hux se jingħata bil-miktub jew fil-kuntest ta’ laqgħa. L-Istat Membru jenħtieġ li jipprovdi lill-Awtorità bil-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni propost tiegħu fi żmien 20 jum tax-xogħol wara l-għeluq tal-konsultazzjoni, filwaqt li jqis il-kummenti sottomessi matul il-konsultazzjoni pubblika. |
| --- | --- |

b.

Wara l-pubblikazzjoni tal-kummenti, jenħtieġ li l-Istat Membru jinforma lill-Awtorità mingħajr dewmien, dwar jekk hux se jipparteċipa fl-għoti ta’ parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni. Imbagħad l-Awtorità għandha tinforma lill-Istat Membru rilevanti dwar jekk il-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni hux se jingħata bil-miktub jew fil-kuntest ta’ laqgħa. L-Istat Membru jenħtieġ li jipprovdi lill-Awtorità bil-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni propost tiegħu fi żmien 20 jum tax-xogħol wara l-għeluq tal-konsultazzjoni, filwaqt li jqis il-kummenti sottomessi matul il-konsultazzjoni pubblika.

| c. | L-Istat Membru u l-Awtorità jenħtieġ li jagħmlu ħilithom biex jaqblu dwar il-kontenut tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni. F’każ li l-Istat Membru ma jaqbilx mal-Awtorità dwar tweġiba waħda jew aktar, il-parir bil-miktub jenħtieġ li jirrifletti ż-żewġ opinjonijiet. Il-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni maqbul bejn l-Awtorità u l-Istat Membru jenħtieġ li jintbagħat lin-notifikatur potenzjali mill-Awtorità. |
| --- | --- |

c.

L-Istat Membru u l-Awtorità jenħtieġ li jagħmlu ħilithom biex jaqblu dwar il-kontenut tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni. F’każ li l-Istat Membru ma jaqbilx mal-Awtorità dwar tweġiba waħda jew aktar, il-parir bil-miktub jenħtieġ li jirrifletti ż-żewġ opinjonijiet. Il-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni maqbul bejn l-Awtorità u l-Istat Membru jenħtieġ li jintbagħat lin-notifikatur potenzjali mill-Awtorità.

| d. | Fejn l-Awtorità jkollha l-ħsieb li ssejjaħ laqgħa man-notifikatur potenzjali, jenħtieġ li l-Awtorità tħejji din il-laqgħa f’kooperazzjoni mill-qrib mal-Istat Membru. Kemm l-Awtorità kif ukoll l-Istat Membru jenħtieġ li jipparteċipaw għal-laqgħa u li jipprovdu l-parir tagħhom fil-laqgħa. F’dan il-każ, mhuwiex meħtieġ li l-Istat Membru jipprovdi l-parir ta’ tiġdid propost tal-punt c) hawn fuq. |
| --- | --- |

d.

Fejn l-Awtorità jkollha l-ħsieb li ssejjaħ laqgħa man-notifikatur potenzjali, jenħtieġ li l-Awtorità tħejji din il-laqgħa f’kooperazzjoni mill-qrib mal-Istat Membru. Kemm l-Awtorità kif ukoll l-Istat Membru jenħtieġ li jipparteċipaw għal-laqgħa u li jipprovdu l-parir tagħhom fil-laqgħa. F’dan il-każ, mhuwiex meħtieġ li l-Istat Membru jipprovdi l-parir ta’ tiġdid propost tal-punt c) hawn fuq.

| e. | L-Istat Membru jenħtieġ li jipprovdi wkoll lill-Awtorità sommarju propost tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni fi żmien 20 jum tax-xogħol mill-għeluq tal-konsultazzjoni (jekk il-parir jingħata bil-miktub) jew wara l-laqgħa (jekk il-parir jingħata f’laqgħa). L-Istat Membru u l-Awtorità jenħtieġ li jagħmlu ħilithom biex jaqblu dwar il-kontenut tas-sommarju. F’każ li l-Istat Membru u l-Awtorità ma jaqblux dwar tweġiba waħda jew aktar, iż-żewġ opinjonijiet jenħtieġ li jiġu riflessi fis-sommarju. Is-sommarju tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni miftiehem bejn l-Awtorità u l-Istat Membru jenħtieġ li jintbagħat lin-notifikatur potenzjali mill-Awtorità. |
| --- | --- |

e.

L-Istat Membru jenħtieġ li jipprovdi wkoll lill-Awtorità sommarju propost tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni fi żmien 20 jum tax-xogħol mill-għeluq tal-konsultazzjoni (jekk il-parir jingħata bil-miktub) jew wara l-laqgħa (jekk il-parir jingħata f’laqgħa). L-Istat Membru u l-Awtorità jenħtieġ li jagħmlu ħilithom biex jaqblu dwar il-kontenut tas-sommarju. F’każ li l-Istat Membru u l-Awtorità ma jaqblux dwar tweġiba waħda jew aktar, iż-żewġ opinjonijiet jenħtieġ li jiġu riflessi fis-sommarju. Is-sommarju tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni miftiehem bejn l-Awtorità u l-Istat Membru jenħtieġ li jintbagħat lin-notifikatur potenzjali mill-Awtorità.

Dan il-parir huwa mingħajr preġudizzju u mhuwiex vinkolanti fir-rigward tar-rapporti ta’ valutazzjoni sussegwenti tal-Istat Membru jew ta’ kwalunkwe output xjentifiku tal-Awtorità u mhuwiex vinkolanti għad-detentur tal-kunsens.

L-Istat Membru u l-Awtorità jenħtieġ li jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex l-informazzjoni li jirċievu tinżamm kunfidenzjali.

Il-parteċipazzjoni tal-Istati Membri fl-għoti ta’ pariri dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni hija rrakkomandata ħafna, sabiex id-dispożizzjonijiet u r-regoli nazzjonali dwar it-traspożizzjoni jitqiesu fil-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni. Dan jiffaċilita l-valutazzjoni tan-notifiki ta’ tiġdid mill-Istati Membri u għalhekk ikun ta’ benefiċċju kemm għan-notifikatur kif ukoll għall-Istati Membri. Jekk l-Istat Membru notifikat maħsub ma jipparteċipax fl-għoti ta’ parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni, għandu japplika l-Artikolu 14 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjoni pubblika mingħajr adattamenti.

L-Istati Membri jenħtieġ li jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jevitaw kwalunkwe kunflitt ta’ interess tal-persunal li jipprovdi l-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni.

Qabel is-sottomissjoni ta’ notifika ta’ tiġdid, id-detentur tal-kunsens jista’ jibbenefika wkoll minn parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni f’konformità mat-taqsima 2 ta’ dan l-Avviż.

4.2.3.   Aċċess tal-Istat Membru għall-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni u s-sommarju tiegħu

Meta notifika ta’ tiġdid tiġi sottomessa lil Stat Membru u dan l-Istat Membru ma kienx involut fl-għoti ta’ parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni, l-Istat Membru notifikat jista’ jistaqsi lill-Awtorità jekk ingħatax parir ta’ qabel is-sottomissjoni tat-tiġdid lin-notifikatur(i) għal din in-notifika. Jekk dan ikun il-każ, l-Awtorità jenħtieġ li tiżgura, mingħajr dewmien, li l-Istat Membru notifikat ikollu aċċess għas-sommarju tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni u l-parir bil-miktub dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni pprovdut mill-Awtorità, meta l-Awtorità tkun wieġbet lin-notifikatur bil-miktub.

4.2.4.   Divulgazzjoni pubblika tas-sommarju tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni

Meta l-Istat Membru notifikat jikkonkludi li n-notifika ta’ tiġdid tkun skont l-Artikolu 17(2) tad-Direttiva, l-Istat Membru notifikat jenħtieġ li jinforma minnufih lill-Awtorità, li tagħmel is-sommarju tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni pubbliku, mingħajr dewmien, skont l-Artikolu 38(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-Artikolu 5(2)(f) tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar it-trasparenza u l-kunfidenzjalità.

4.2.5.   Skeda ta’ żmien tan-notifika ta’ tiġdid, meta appoġġata minn studji ġodda

It-Taqsima 3 ta’ dan l-Avviż tapplika wkoll għan-notifiki ta’ tiġdid appoġġati minn studji ġodda. Meta n-notifikaturi jkollhom l-intenzjoni li jwettqu studju bil-ħsieb li jappoġġaw in-notifika ta’ tiġdid, huma jenħtieġ li jiżguraw li tiġi rispettata l-iskadenza ta’ disa’ xhur tal-Artikolu 17(2) tad-Direttiva, filwaqt li jitqiesu wkoll il-passi li ġejjin introdotti mir-Regolament dwar it-Trasparenza:

| — | Notifika ta’ studji maħsuba għat-tiġdid, skont l-Artikolu 32c(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjoni pubblika; |
| --- | --- |

—

Notifika ta’ studji maħsuba għat-tiġdid, skont l-Artikolu 32c(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u l-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjoni pubblika;

| — | Konsultazzjoni pubblika dwar l-istudji maħsuba għat-tiġdid, inkluż dwar id-disinn tal-istudju propost; |
| --- | --- |

—

Konsultazzjoni pubblika dwar l-istudji maħsuba għat-tiġdid, inkluż dwar id-disinn tal-istudju propost;

| — | Għoti tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni tal-Awtorità; |
| --- | --- |

—

Għoti tal-parir dwar it-tiġdid ta’ qabel is-sottomissjoni tal-Awtorità;

| — | Notifika ta’ studji skont l-Artikolu 32b tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u t-Taqsima 1 tal-kapitolu IV tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi; |
| --- | --- |

—

Notifika ta’ studji skont l-Artikolu 32b tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel u t-Taqsima 1 tal-kapitolu IV tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni u l-konsultazzjonijiet pubbliċi;

| — | Konsegwenzi proċedurali possibbli tal-Artikolu 32b(4) u (5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, f’konformità mat-taqsima 3 ta’ dan l-Avviż. Fejn ma tkunx saret konformità mal-obbligu ta’ notifika tal-Artikolu 32b(2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, il-valutazzjoni tal-validità ta’ notifika ta’ tiġdid sottomessa mill-ġdid tista’ tibda biss wara l-iskadenza tal-perjodu ta’ sitt xhur wara d-data tas-sottomissjoni mill-ġdid u diment li dak il-mument ma jkunx aktar tard minn disa’ xhur qabel l-iskadenza tal-kunsens tal-OĠM ikkonċernat. Jekk dak il-mument ikun aktar tard minn disa’ xhur qabel id-data ta’ skadenza tal-kunsens tal-OĠM rilevanti, in-notifika ta’ tiġdid sottomessa mill-ġdid trid titqies bħala mhux konformi mar-rekwiżiti tal-Artikolu 17(2) tad-Direttiva u għalhekk il-kunsens ma jridx jiġġedded. |
| --- | --- |

—

Konsegwenzi proċedurali possibbli tal-Artikolu 32b(4) u (5) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, f’konformità mat-taqsima 3 ta’ dan l-Avviż. Fejn ma tkunx saret konformità mal-obbligu ta’ notifika tal-Artikolu 32b(2) u (3) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, il-valutazzjoni tal-validità ta’ notifika ta’ tiġdid sottomessa mill-ġdid tista’ tibda biss wara l-iskadenza tal-perjodu ta’ sitt xhur wara d-data tas-sottomissjoni mill-ġdid u diment li dak il-mument ma jkunx aktar tard minn disa’ xhur qabel l-iskadenza tal-kunsens tal-OĠM ikkonċernat. Jekk dak il-mument ikun aktar tard minn disa’ xhur qabel id-data ta’ skadenza tal-kunsens tal-OĠM rilevanti, in-notifika ta’ tiġdid sottomessa mill-ġdid trid titqies bħala mhux konformi mar-rekwiżiti tal-Artikolu 17(2) tad-Direttiva u għalhekk il-kunsens ma jridx jiġġedded.

5.   Sottomissjoni ta’ notifiki fil-format xieraq

5.1.   
  Dispożizzjonijiet rilevanti

| — | L-Artikolu 13(1) u 13 (2a) tad-Direttiva |
| --- | --- |

—

L-Artikolu 13(1) u 13 (2a) tad-Direttiva

| — | L-Artikolu 17(2) tad-Direttiva |
| --- | --- |

—

L-Artikolu 17(2) tad-Direttiva

| — | L-Artikolu 28(4) tad-Direttiva |
| --- | --- |

—

L-Artikolu 28(4) tad-Direttiva

| — | L-Artikolu 38(1), l-aħħar subparagrafu tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel |
| --- | --- |

—

L-Artikolu 38(1), l-aħħar subparagrafu tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel

| — | L-Artikolu 39f tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel |
| --- | --- |

—

L-Artikolu 39f tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel

Ir-Regolament dwar it-Trasparenza daħħal paragrafu 2a ġdid fl-Artikolu 13 tad-Direttiva, li jipprevedi li n-notifika skont id-Direttiva għandha tiġi ppreżentata f’konformità mal-formati standard tad-data, fejn dawn jeżistu skont id-dritt tal-Unjoni.

L-Artikolu 39f tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel jistipula li għandhom jiġu adottati formati standard tad-data biex tiġi żgurata l-konformità mar-rekwiżiti regolatorji.

L-aħħar subparagrafu tal-Artikolu 38(1) tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel jispeċifika li l-informazzjoni li l-Awtorità għandha tippubblika għandha tkun disponibbli biex titniżżel, tiġi stampata u mfittxija f’format elettroniku.

5.2.   
  Gwida għall-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet rilevanti

5.2.1.   Preżentazzjoni tan-notifiki

In-notifikaturi jenħtieġ li jissottomettu n-notifiki tagħhom skont l-Artikoli 13 u 17 tad-Direttiva (notifiki ta’ prodott) u l-informazzjoni ta’ sostenn kollha, inkluża l-informazzjoni supplimentari, permezz tas-sistema elettronika għall-preżentazzjoni pprovduta mill-Kummissjoni u aċċessibbli permezz tas-sit web tal-Kummissjoni Ewropea.

Jenħtieġ li n-notifiki jiġu sottomessi skont il-formati standard tad-data applikabbli, fejn jeżistu, skont l-Artikolu 39f tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel. Irrispettivament mill-eżistenza ta’ formati standard tad-data, in-notifikaturi jenħtieġ li jissottomettu n-notifiki ta’ prodott u l-informazzjoni ta’ sostenn kollha, inkluż l-informazzjoni supplimentari, fil-format xieraq biex din l-informazzjoni tkun tista’ titniżżel, tiġi stampata u mfittxija, f’każ li din issir disponibbli għall-pubbliku, skont l-Artikolu 28(4) tad-Direttiva.

Meta n-notifikatur jissottometti notifika ta’ prodott fis-sistema elettronika għall-preżentazzjoni, hu jenħtieġ li jagħmel, jekk applikabbli, referenza għall-identifikazzjoni ta’ qabel l-applikazzjoni assoċjata mal-OĠM speċifiku, li hija s-suġġett tan-notifika ta’ prodott

5.2.2.   Verifika tal-konformità

Qabel ma n-notifika tintbagħat lill-Kummissjoni f’konformità mat-tielet subparagrafu tal-Artikolu 13(1) tad-Direttiva jew mal-aħħar subparagrafu tal-Artikolu 17(2) tad-Direttiva, l-Istat Membru notifikat irid jivverifika li n-notifika ta’ prodott ġiet sottomessa skont il-formati standard tad-data , fejn jeżistu skont id-dritt tal-Unjoni.

Għall-implimentazzjoni tal-Artikolu 28(4) tad-Direttiva moqri flimkien mal-Artikolu 38(1), l-aħħar subparagrafu tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, mhux aktar tard minn meta l-Awtorità tiġi kkonsultata dwar notifika ta’ prodott, l-Istat Membru notifikat jenħtieġ li jiżgura li n-notifika ta’ prodott tiġi sottomessa f’format elettroniku, li jippermetti li l-informazzjoni tkun tista’ titniżżel, tiġi stampata u mfittxija, fejn ikun meħtieġ li tkun disponibbli għall-pubbliku.

F’konformità mal-Artikolu 14(4) tad-Direttiva, il-perjodu li matulu l-Istat Membru jkun qed jistenna informazzjoni addizzjonali mill-applikant rigward il-format tad-data tan-notifika ma għandux jitqies għall-kalkolu tal-perjodu ta’ 90 jum tal-Artikolu 14(2) tad-Direttiva.

6.   Aspetti proċedurali rigward il-kunfidenzjalità

6.1.   
  Dispożizzjonijiet rilevanti

| — | L-Artikolu 28(4) tad-Direttiva, |
| --- | --- |

—

L-Artikolu 28(4) tad-Direttiva,

| — | L-Artikolu 25 tad-Direttiva |
| --- | --- |

—

L-Artikolu 25 tad-Direttiva

| — | L-Artikolu 39c tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel |
| --- | --- |

—

L-Artikolu 39c tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel

In-notifikatur jista’ jissottometti talba lill-Istat Membru notifikat biex ċerti partijiet tan-notifika jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali, akkumpanjati b’ġustifikazzjonijiet verifikabbli. L-Istat Membru għandu jivvaluta t-talba ta’ kunfidenzjalità sottomessa min-notifikatur, skont l-Artikolu 25 tad-Direttiva.

Skont l-Artikolu 28(4) tad-Direttiva, l-Awtorità, jekk tiġi kkonsultata dwar notifika, se tippubblika n-notifika, inkluż l-informazzjoni ta’ sostenn rilevanti u kwalunkwe informazzjoni supplimentari fornuta min-notifikatur, bl-eċċezzjoni ta’ kwalunkwe informazzjoni vvalutata bħala kunfidenzjali mill-Istat Membru notifikat.

Skont l-Artikolu 25(7)(b) tad-Direttiva, l-informazzjoni inkluża fin-notifika ssir pubblika meta tkun relatata mal-effetti prevedibbli fuq is-saħħa tal-bniedem, is-saħħa tal-annimali jew l-ambjent u tifforma parti mill-konklużjonijiet tal-output xjentifiku tal-Awtorità jew mill-konklużjonijiet tar-rapporti ta’ valutazzjoni tal-Istati Membri. F’dan il-każ, għandu japplika l-Artikolu 39c tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel.

Skont l-Artikolu 39c tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel, qabel ma toħroġ ir-riżultat xjentifiku tagħha, l-Awtorità għandha tirrevedi jekk l-informazzjoni li qabel kienet aċċettata bħala kunfidenzjali tistax issir pubblika, meta din l-informazzjoni tifforma parti mill-output xjentifiku tal-Awtorità u tkun relatata ma’ effetti prevedibbli fuq is-saħħa tal-bniedem, is-saħħa tal-annimali jew l-ambjent.

6.2.   
  Gwida għall-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet rilevanti

6.2.1.   Sottomissjoni ta’ talbiet ta’ kunfidenzjalità

In-notifikaturi jenħtieġ li jissottomettu lill-Istat Membru notifikat, permezz tas-sistema elettronika għall-preżentazzjoni pprovduta mill-Kummissjoni kwalunkwe talba ta’ kunfidenzjalità li tikkonċerna n-notifika tagħhom skont l-Artikoli 13 jew 17 tad-Direttiva (notifika ta’ prodott), l-informazzjoni ta’ sostenn rilevanti u l-informazzjoni supplimentari mitluba mill-Istat Membru notifikat. It-talbiet ta’ kunfidenzjalità jridu jkunu akkumpanjati minn ġustifikazzjonijiet verifikabbli skont l-Artikolu 25(3) tad-Direttiva.

6.2.2.   Valutazzjoni tal-kunfidenzjalità mill-Istat Membru notifikat

L-Istat Membru notifikat għandu jivvaluta t-talbiet ta’ kunfidenzjalità skont l-Artikolu 25 tad-Direttiva, jiddeċiedi liema informazzjoni għandha tiġi ttrattata bħala kunfidenzjali u jintroduċi fis-sistema elettronika għall-preżentazzjoni d-deċiżjoni ta’ kunfidenzjalità tiegħu. Id-deċiżjoni ta’ kunfidenzjalità tal-Istat Membru notifikat jenħtieġ li tindika l-possibbiltà tan-notifikatur li jirtira n-notifika ta’ prodott kif ukoll ir-rimedji legali disponibbli għan-notifikatur.

Sabiex jiġi żgurat trattament ugwali tal-operaturi tan-negozju, hija meħtieġa konsistenza minima tal-valutazzjonijiet tal-kunfidenzjalità mwettqa mill-Istati Membri kif ukoll mill-Awtorità. F’dan ir-rigward, għall-valutazzjonijiet tagħhom l-Istati Membri jistgħu jikkunsidraw ir-rekwiżiti kumulattivi fl-Artikolu 10 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar it-trasparenza u l-kunfidenzjalità kif ukoll il-miżuri previsti fl-Artikoli 11 u 12 tagħhom.

Wara d-deċiżjoni ta’ kunfidenzjalità, jew in-notifikatur jew l-Istat Membru jrid iħejji verżjoni mhux kunfidenzjali tad-dossier tan-notifika ta’ prodott. L-Istat Membru notifikat irid jivverifika li l-verżjoni mhux kunfidenzjali tad-dossier tan-notifika ta’ prodott tikkonforma mad-deċiżjoni ta’ kunfidenzjalità (jiġifieri li l-informazzjoni li tkun ingħatat trattament kunfidenzjali ma tiġix żvelata u li l-informazzjoni li għaliha jkunu ġew miċħuda talbiet ta’ kunfidenzjalità tiġi żvelata).

L-Istat Membru jenħtieġ li jibda l-valutazzjoni tal-kunfidenzjalità, malajr kemm jista’ jkun wara li jirċievi notifika ta’ prodott. L-aktar tard meta l-Awtorità tiġi kkonsultata dwar in-notifika ta’ prodott, l-Istat Membru notifikat jenħtieġ li jipprovdi fis-sistema elettronika għall-preżentazzjoni l-verżjoni mhux kunfidenzjali tad-dossier tan-notifika ta’ prodott. L-Awtorità mbagħad ikollha aċċess għad-deċiżjoni ta’ kunfidenzjalità tal-Istat Membru notifikat kif ukoll għall-verżjoni mhux kunfidenzjali tad-dossier tan-notifika ta’ prodott, fis-sistema elettronika għall-preżentazzjoni, għall-finijiet ta’ divulgazzjoni pubblika, skont l-Artikolu 28(4) tad-Direttiva.

F’każ li l-Awtorità tintalab tipprovdi output xjentifiku dwar in-notifika ta’ prodott u jekk l-Awtorità titlob lin-notifikatur jissottometti informazzjoni supplimentari, in-notifikatur jenħtieġ li jissottometti l-informazzjoni supplimentari flimkien mat-talbiet ta’ kunfidenzjalità rilevanti, jekk ikun hemm, fis-sistema elettronika għall-preżentazzjoni pprovduta mill-Kummissjoni. L-Istat Membru notifikat imbagħad għandu jivvaluta dawn it-talbiet ta’ kunfidenzjalità, joħroġ deċiżjoni ta’ kunfidenzjalità u jiżgura li l-verżjoni mhux kunfidenzjali tal-informazzjoni supplimentari tittella’ fis-sistema elettronika għall-preżentazzjoni.

6.2.3.   Valutazzjoni tal-kunfidenzjalità mill-Awtorità

Qabel ma l-Awtorità toħroġ l-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità tirrevedi jekk l-informazzjoni li qabel kienet aċċettata bħala kunfidenzjali mill-Istat Membru notifikat tistax madankollu ssir pubblika skont l-Artikolu 39c tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel. Meta l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 14 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar it-trasparenza u l-kunfidenzjalità jiġu ssodisfati, l-Awtorità għandha toħroġ deċiżjoni li tiddetermina liema elementi li qabel kienu kkunsidrati kunfidenzjali jridu jsiru disponibbli għall-pubbliku skont l-Artikolu 39c tal-Liġi Ġenerali dwar l-Ikel. F’dan il-każ, japplikaw mutatis mutandis l-Artikoli 11 sa 13 tal-arranġamenti prattiċi tal-Awtorità dwar it-trasparenza u l-kunfidenzjalità.

---

(1)  ĠU L 231, 6.9.2019, p. 1.

(2)  Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).

(3)  Id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1).

(4)  https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/corporate_publications/files/210111-PAs-transparency-and-confidentiality.pdf

(5)  https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/corporate_publications/files/210111-PAs-pre-submission-phase-and-public-consultations.pdf

(6)  Il-Kumitat tal-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/18/KE

(7)  B’deroga minn dan il-prinċipju ġenerali, malli l-Awtorità tirċievi talba għall-anonimità sottomessa minn individwu li jkun issottometta kummenti f’kapaċità personali, l-identità ta’ dak l-individwu ma għandhiex tiġi żvelata.

---

| 9.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 80/13 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 80/13

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Il-Każ M.10096 — Invitalia/ArcelorMittal/AM InvestCo)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

(2021/C 80/02)

Fit 28 ta’ Jannar 2021, il-Kummissjoni ddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq intern. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1). It-test sħiħ tad-deċiżjoni hu disponibbli biss fl-Ingliż u ser isir pubbliku wara li jitneħħa kwalunkwe sigriet tan-negozju li jista’ jkun fih. Dan it-test jinstab:

| — | fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali, |
| --- | --- |

—

fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali,

| — | f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32021M10096. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. |
| --- | --- |

—

f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32021M10096. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea.

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 9.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 80/14 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 80/14

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Każ M.10110 — IKB/Hypoport/Fundingport)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

(2021/C 80/03)

Fi 3 ta’ Marzu 2021, il-Kummissjoni ddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq intern. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)b tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1). It-test sħiħ tad-deċiżjoni hu disponibbli biss fil-Ġermaniż u ser isir pubbliku wara li jitneħħa kwalunkwe sigriet tan-negozju li jista’ jkun fih. Dan it-test jinstab:

| — | Fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali, |
| --- | --- |

—

Fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali,

| — | f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt -dokument li jġib in-numru 32021M10110. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. |
| --- | --- |

—

f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt -dokument li jġib in-numru 32021M10110. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea.

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 9.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 80/15 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 80/15

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Il-Każ M.9827 — International Flavors & Fragrances/Nutrition & Biosciences)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

(2021/C 80/04)

Fit 7 ta’ Diċembru 2020, il-Kummissjoni ddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq intern. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1). It-test sħiħ tad-deċiżjoni hu disponibbli biss fl-Ingliż u ser isir pubbliku wara li jitneħħa kwalunkwe sigriet tan-negozju li jista’ jkun fih. Dan it-test jinstab:

| — | fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali, |
| --- | --- |

—

fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali,

| — | f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32020M9827. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea. |
| --- | --- |

—

f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32020M9827. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea.

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 9.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 80/16 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 80/16

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

It-8 ta' Marzu 2021

(2021/C 80/05)

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,1866 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 128,90 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4362 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,85728 |
| SEK | Krona Żvediża | 10,1803 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,1087 |
| ISK | Krona Iżlandiża | 152,70 |
| NOK | Krona Norveġiża | 10,1785 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 26,417 |
| HUF | Forint Ungeriż | 367,19 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,6002 |
| RON | Leu Rumen | 4,8852 |
| TRY | Lira Turka | 9,1062 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,5499 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,5035 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 9,2183 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,6673 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,5996 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 351,68 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 18,3582 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 7,7446 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,5780 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 17 039,58 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,8740 |
| PHP | Peso Filippin | 57,803 |
| RUB | Rouble Russu | 88,7408 |
| THB | Baht Tajlandiż | 36,535 |
| BRL | Real Brażiljan | 6,8228 |
| MXN | Peso Messikan | 25,5759 |
| INR | Rupi Indjan | 87,0475 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,1866

JPY

Yen Ġappuniż

128,90

DKK

Krona Daniża

7,4362

GBP

Lira Sterlina

0,85728

SEK

Krona Żvediża

10,1803

CHF

Frank Żvizzeru

1,1087

ISK

Krona Iżlandiża

152,70

NOK

Krona Norveġiża

10,1785

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

26,417

HUF

Forint Ungeriż

367,19

PLN

Zloty Pollakk

4,6002

RON

Leu Rumen

4,8852

TRY

Lira Turka

9,1062

AUD

Dollaru Awstraljan

1,5499

CAD

Dollaru Kanadiż

1,5035

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

9,2183

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,6673

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,5996

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 351,68

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

18,3582

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

7,7446

HRK

Kuna Kroata

7,5780

IDR

Rupiah Indoneżjan

17 039,58

MYR

Ringgit Malażjan

4,8740

PHP

Peso Filippin

57,803

RUB

Rouble Russu

88,7408

THB

Baht Tajlandiż

36,535

BRL

Real Brażiljan

6,8228

MXN

Peso Messikan

25,5759

INR

Rupi Indjan

87,0475

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

V Avviżi

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 9.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 80/17 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 80/17

---

Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni

(Il-Każ M.10090 —
  Abu Dhabi Developmental Holding Company/Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings/Louis Dreyfus)

Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

(2021/C 80/06)

1.

Dan l-avviż jikkonċerna l-impriżi li ġejjin:

| — | Abu Dhabi Developmental Holding Company PJSC (“ADQ”, l-Emirata Għarab Magħquda), |
| --- | --- |

—

Abu Dhabi Developmental Holding Company PJSC (“ADQ”, l-Emirata Għarab Magħquda),

| — | Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings N.V. (“LDCEH”, in-Netherlands), ikkontrollata minn Akira Holding Foundation, |
| --- | --- |

—

Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings N.V. (“LDCEH”, in-Netherlands), ikkontrollata minn Akira Holding Foundation,

| — | Louis Dreyfus Company B.V. (“LDC”, in-Netherlands), bħalissa kkontrollata esklużivament minn LDCEH. |
| --- | --- |

—

Louis Dreyfus Company B.V. (“LDC”, in-Netherlands), bħalissa kkontrollata esklużivament minn LDCEH.

ADQ u LDCEH jakkwistaw, fis-sens tal-Artikolu 3(1)(b) u 3(4) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll bi sħab ta’ LDC.

Il-konċentrazzjoni hija mwettqa permezz tax-xiri ta’ ishma.

2.

| — | ADQ: kumpanija azzjonarja b’investimenti f’għadd ta’ setturi, inklużi l-ikel u l-agrikoltura, is-servizzi finanzjarji, l-industriji, il-loġistika, u t-trasport. |
| --- | --- |

—

ADQ: kumpanija azzjonarja b’investimenti f’għadd ta’ setturi, inklużi l-ikel u l-agrikoltura, is-servizzi finanzjarji, l-industriji, il-loġistika, u t-trasport.

| — | LDCEH: kumpanija azzjonarja finanzjarja. |
| --- | --- |

—

LDCEH: kumpanija azzjonarja finanzjarja.

| — | LDC: kumpanija azzjonarja tal-grupp ta’ kumpaniji Louis Dreyfus Company, li topera bħala negozjant u proċessur ta’ prodotti agrikoli, b’attivitajiet li jkopru l-katina tal-valur kollha (oriġini, produzzjoni, ipproċessar, raffinar, ħażna, trasport, riċerka, merchandising, personalizzazzjoni, distribuzzjoni). |
| --- | --- |

—

LDC: kumpanija azzjonarja tal-grupp ta’ kumpaniji Louis Dreyfus Company, li topera bħala negozjant u proċessur ta’ prodotti agrikoli, b’attivitajiet li jkopru l-katina tal-valur kollha (oriġini, produzzjoni, ipproċessar, raffinar, ħażna, trasport, riċerka, merchandising, personalizzazzjoni, distribuzzjoni).

3.

Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura ssimplifikata għat-trattament ta’ ċerti konċentrazzjonijiet skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2) jinħtieġ li jiġi nnutat li dan il-każ jista’ jiġi kkunsidrat għal trattament skont il-proċedura stabbilita fl-Avviż.

4.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Jinħtieġ li r-referenza li ġejja dejjem tiġi speċifikata:

M.10090 — Abu Dhabi Developmental Holding Company/Louis Dreyfus Commodities and Energy Holdings/Louis Dreyfus

Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-email, permezz tal-faks jew permezz tal-posta. Uża d-dettalji ta’ kuntatt ta’ hawn taħt:

Email: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Indirizz postali:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles / Brussel |
| BELGIQUE / BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles / Brussel

BELGIQUE / BELGIË

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1 (ir-“Regolament dwar l-Għaqdiet”).

1

(2)  ĠU C 366, 14.12.2013, p. 5.

2

---

Rettifika

| 9.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 80/19 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 80/19

---

Rettifika għas-Sejħa għall-proposti 2021 — Programmi sempliċi — Għotjiet għal miżuri ta’ għoti ta’ informazzjoni u ta’ promozzjoni rigward prodotti agrikoli implimentati fis-suq intern u f’pajjiżi terzi skont ir-Regolament (UE) Nru 1144/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 31 tat-28 ta’ Jannar 2021
  )

(2021/C 80/07)

F'paġna 13, it-Taqsima “4. Skeda ta’ żmien u skadenzi”, fit-tabella,

minflok:

| “Skadenza għas-sottomissjoni: | 28 ta’ April 2021 – 17:00:00 CET (Brussell) |
| --- | --- |
| Evalwazzjoni: | April – Settembru 2021” |

“Skadenza għas-sottomissjoni:

28 ta’ April 2021 – 17:00:00 CET (Brussell)

Evalwazzjoni:

April – Settembru 2021”

aqra:

| “Skadenza għas-sottomissjoni: | 11 ta’ Mejju 2021 – 17:00:00 CET (Brussell) |
| --- | --- |
| Evalwazzjoni: | Mejju – Settembru 2021” |

“Skadenza għas-sottomissjoni:

11 ta’ Mejju 2021 – 17:00:00 CET (Brussell)

Evalwazzjoni:

Mejju – Settembru 2021”

F'paġna 17, it-Taqsima “6. Eliġibbiltà — Attivitajiet eliġibbli”, taħt “Il-proposti għandhom:”,

“6. Eliġibbiltà

Attivitajiet eliġibbli

minflok:

| “c) | tikkonforma mad-dritt tal-Unjoni li jirregola l-prodotti kkonċernati u l-kummerċjalizzazzjoni tagħhom u li jkollhom dimensjoni tal-Unjoni;”, |
| --- | --- |

“c)

tikkonforma mad-dritt tal-Unjoni li jirregola l-prodotti kkonċernati u l-kummerċjalizzazzjoni tagħhom u li jkollhom dimensjoni tal-Unjoni;”,

aqra:

| “c) | tikkonforma mad-dritt tal-Unjoni li jirregola l-prodotti kkonċernati u l-kummerċjalizzazzjoni tagħhom u li jkollhom dimensjoni tal-Unjoni; u mad-dispożizzjonijiet l-oħra kollha tal-Artikolu 3(1) tar-Regolament ta’ Delega (UE) 2015/1829;”; |
| --- | --- |

“c)

tikkonforma mad-dritt tal-Unjoni li jirregola l-prodotti kkonċernati u l-kummerċjalizzazzjoni tagħhom u li jkollhom dimensjoni tal-Unjoni; u mad-dispożizzjonijiet l-oħra kollha tal-Artikolu 3(1) tar-Regolament ta’ Delega (UE) 2015/1829;”;

F'paġna 18, it-Taqsima “6. Eliġibbiltà — Attivitajiet eliġibbli
  ” wara l-punt “f)”,

“6. Eliġibbiltà

Attivitajiet eliġibbli

”

minflok:

“Għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-eliġibbiltà tal-attivitajiet, għandha tingħata l-informazzjoni li ġejja:

| — | għal proposti li jkopru skemi ta’ kwalità nazzjonali: dokumentazzjoni jew referenza għal sorsi disponibbli pubblikament li jagħtu prova li l-iskema ta’ kwalità hija rikonoxxuta b’mod uffiċjali mill-Istat Membru |
| --- | --- |

—

għal proposti li jkopru skemi ta’ kwalità nazzjonali: dokumentazzjoni jew referenza għal sorsi disponibbli pubblikament li jagħtu prova li l-iskema ta’ kwalità hija rikonoxxuta b’mod uffiċjali mill-Istat Membru

| — | għal proposti mmirati lejn is-suq intern u li jgħaddu messaġġ dwar prattiki xierqa tad-dieta jew dwar il-konsum responsabbli tal-alkoħol: deskrizzjoni kif il-programm propost u l-messaġġ(i) tiegħu huma konformi mar-regoli nazzjonali rilevanti fil-qasam tas-saħħa pubblika fl-Istat Membru fejn se jitwettaq il-programm (inklużi referenzi jew dokumentazzjoni b’appoġġ għal din id-dikjarazzjoni) |
| --- | --- |

—

għal proposti mmirati lejn is-suq intern u li jgħaddu messaġġ dwar prattiki xierqa tad-dieta jew dwar il-konsum responsabbli tal-alkoħol: deskrizzjoni kif il-programm propost u l-messaġġ(i) tiegħu huma konformi mar-regoli nazzjonali rilevanti fil-qasam tas-saħħa pubblika fl-Istat Membru fejn se jitwettaq il-programm (inklużi referenzi jew dokumentazzjoni b’appoġġ għal din id-dikjarazzjoni)

| — | għal proposti li jippromwovu prodotti jew metodi sostenibbli: dokumentazzjoni jew referenza għal sorsi disponibbli pubblikament li jagħtu prova li l-prodott/il-metodu huwa ċċertifikat bħala sostenibbli.”, |
| --- | --- |

—

għal proposti li jippromwovu prodotti jew metodi sostenibbli: dokumentazzjoni jew referenza għal sorsi disponibbli pubblikament li jagħtu prova li l-prodott/il-metodu huwa ċċertifikat bħala sostenibbli.”,

aqra:

“Għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-eliġibbiltà tal-attivitajiet, trid tingħata l-informazzjoni li ġejja:

| — | għal proposti li jkopru skemi ta’ kwalità nazzjonali: dokumentazzjoni jew referenza għas-sorsi disponibbli għall-pubbliku li juru li l-iskema ta’ kwalità hija rikonoxxuta b’mod uffiċjali mill-Istat Membru |
| --- | --- |

—

għal proposti li jkopru skemi ta’ kwalità nazzjonali: dokumentazzjoni jew referenza għas-sorsi disponibbli għall-pubbliku li juru li l-iskema ta’ kwalità hija rikonoxxuta b’mod uffiċjali mill-Istat Membru

| — | għal proposti li għandhom fil-mira tagħhom is-suq intern u li jgħaddu messaġġ dwar il-prattiki tad-dieta xierqa jew dwar il-konsum responsabbli tal-alkoħol: deskrizzjoni dwar kif il-programm propost u l-messaġġ(i) tiegħu huma konformi mar-regoli nazzjonali rilevanti fil-qasam tas-saħħa pubblika fl-Istat Membru fejn se jitwettaq il-programm (inkluż referenzi u dokumentazzjoni b’appoġġ għal din l-indikazzjoni).”; |
| --- | --- |

—

għal proposti li għandhom fil-mira tagħhom is-suq intern u li jgħaddu messaġġ dwar il-prattiki tad-dieta xierqa jew dwar il-konsum responsabbli tal-alkoħol: deskrizzjoni dwar kif il-programm propost u l-messaġġ(i) tiegħu huma konformi mar-regoli nazzjonali rilevanti fil-qasam tas-saħħa pubblika fl-Istat Membru fejn se jitwettaq il-programm (inkluż referenzi u dokumentazzjoni b’appoġġ għal din l-indikazzjoni).”;

F'paġna 23, it-Taqsima “10. L-istruttura legali u finanzjarja tal-Ftehimiet ta’ Għotja”, taħt il-punt “Kundizzjonijiet speċifiċi tal-eliġibbiltà tal-kostijiet għal din is-sejħa — divers”

10. L-istruttura legali u finanzjarja tal-Ftehimiet ta’ Għotja

minflok:

| — | “laqgħa tal-bidu: il-kostijiet għal-laqgħa tal-bidu organizzata mill-awtorità awtorizzanti huma eliġibbli (il-kostijiet tal-ivvjaġġar għal massimu ta’ 2 persuni, il-biljett tar-ritorn lejn Brussell u l-akkomodazzjoni għal lejl wieħed) biss jekk il-laqgħa ssir wara d-data tal-bidu tal-proġett stabbilita fil-Ftehim ta’ Għotja; id-data tal-bidu tista’ tinbidel permezz ta’ emenda, jekk ikun meħtieġ”, |
| --- | --- |

—

“laqgħa tal-bidu: il-kostijiet għal-laqgħa tal-bidu organizzata mill-awtorità awtorizzanti huma eliġibbli (il-kostijiet tal-ivvjaġġar għal massimu ta’ 2 persuni, il-biljett tar-ritorn lejn Brussell u l-akkomodazzjoni għal lejl wieħed) biss jekk il-laqgħa ssir wara d-data tal-bidu tal-proġett stabbilita fil-Ftehim ta’ Għotja; id-data tal-bidu tista’ tinbidel permezz ta’ emenda, jekk ikun meħtieġ”,

aqra:

| — | “laqgħa tal-bidu: il-kostijiet għal-laqgħa tal-bidu organizzata mill-awtorità awtorizzanti huma eliġibbli (il-kostijiet tal-ivvjaġġar għal massimu ta’ 2 persuni, il-biljett tar-ritorn u l-akkomodazzjoni għal lejl wieħed) biss jekk il-laqgħa ssir wara d-data tal-bidu tal-proġett stabbilita fil-Ftehim ta’ Għotja; id-data tal-bidu tista’ tinbidel permezz ta’ emenda, jekk ikun meħtieġ”. |
| --- | --- |

—

“laqgħa tal-bidu: il-kostijiet għal-laqgħa tal-bidu organizzata mill-awtorità awtorizzanti huma eliġibbli (il-kostijiet tal-ivvjaġġar għal massimu ta’ 2 persuni, il-biljett tar-ritorn u l-akkomodazzjoni għal lejl wieħed) biss jekk il-laqgħa ssir wara d-data tal-bidu tal-proġett stabbilita fil-Ftehim ta’ Għotja; id-data tal-bidu tista’ tinbidel permezz ta’ emenda, jekk ikun meħtieġ”.

---

| 9.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 80/21 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 80/21

---

Rettifika għas-Sejħa għall-proposti 2021 — Programmi multipli — Għotjiet għal miżuri ta’ għoti ta’ informazzjoni u ta’ promozzjoni rigward prodotti agrikoli implimentati fis-suq intern u f’pajjiżi terzi skont ir-Regolament (UE) Nru 1144/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 31 tat-28 ta’ Jannar 2021
  )

(2021/C 80/08)

F'paġna 34, it-Taqsima “4. Skeda ta’ żmien u skadenzi” fit-tabella,

minflok:

| “Data ta’ għeluq għas-sottomissjoni: | 28 ta’ April 2021 – 17:00:00 CET (Brussell) |
| --- | --- |
| Evalwazzjoni: | April – Settembru 2021” |

“Data ta’ għeluq għas-sottomissjoni:

28 ta’ April 2021 – 17:00:00 CET (Brussell)

Evalwazzjoni:

April – Settembru 2021”

aqra:

| “Data ta’ għeluq għas-sottomissjoni: | 11 ta’ Mejju 2021 – 17:00:00 CET (Brussell) |
| --- | --- |
| Evalwazzjoni: | Mejju – Settembru 2021” |

“Data ta’ għeluq għas-sottomissjoni:

11 ta’ Mejju 2021 – 17:00:00 CET (Brussell)

Evalwazzjoni:

Mejju – Settembru 2021”

F'paġna 38, it-Taqsima 6 “Eliġibbiltà - Attivitajiet eliġibbli
  ”, wara l-punt “(d)”,

Eliġibbiltà

Attivitajiet eliġibbli

”

minflok:

“Għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-eliġibbiltà tal-attivitajiet, trid tingħata l-informazzjoni li ġejja:

| — | għal proposti li jkopru skemi ta’ kwalità nazzjonali: dokumentazzjoni jew referenza għas-sorsi disponibbli għall-pubbliku li juru li l-iskema ta’ kwalità hija rikonoxxuta b’mod uffiċjali mill-Istat Membru |
| --- | --- |

—

għal proposti li jkopru skemi ta’ kwalità nazzjonali: dokumentazzjoni jew referenza għas-sorsi disponibbli għall-pubbliku li juru li l-iskema ta’ kwalità hija rikonoxxuta b’mod uffiċjali mill-Istat Membru

| — | għal proposti li għandhom fil-mira tagħhom is-suq intern u li jgħaddu messaġġ dwar il-prattiki tad-dieta xierqa jew dwar il-konsum responsabbli tal-alkoħol: deskrizzjoni dwar kif il-programm propost u l-messaġġ(i) tiegħu huma konformi mar-regoli nazzjonali rilevanti fil-qasam tas-saħħa pubblika fl-Istat Membru fejn se jitwettaq il-programm (inkluż referenzi u dokumentazzjoni b’appoġġ għal din l-indikazzjoni) |
| --- | --- |

—

għal proposti li għandhom fil-mira tagħhom is-suq intern u li jgħaddu messaġġ dwar il-prattiki tad-dieta xierqa jew dwar il-konsum responsabbli tal-alkoħol: deskrizzjoni dwar kif il-programm propost u l-messaġġ(i) tiegħu huma konformi mar-regoli nazzjonali rilevanti fil-qasam tas-saħħa pubblika fl-Istat Membru fejn se jitwettaq il-programm (inkluż referenzi u dokumentazzjoni b’appoġġ għal din l-indikazzjoni)

| — | għal proposti li jippromwovu prodotti jew metodi sostenibbli: dokumentazzjoni jew referenza għas-sorsi disponibbli għall-pubbliku li juru li l-prodott/il-metodu huwa ċċertifikat bħala sostenibbli.”, |
| --- | --- |

—

għal proposti li jippromwovu prodotti jew metodi sostenibbli: dokumentazzjoni jew referenza għas-sorsi disponibbli għall-pubbliku li juru li l-prodott/il-metodu huwa ċċertifikat bħala sostenibbli.”,

aqra:

“Għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-eliġibbiltà tal-attivitajiet, trid tingħata l-informazzjoni li ġejja:

| — | għal proposti li jkopru skemi ta’ kwalità nazzjonali: dokumentazzjoni jew referenza għas-sorsi disponibbli għall-pubbliku li juru li l-iskema ta’ kwalità hija rikonoxxuta b’mod uffiċjali mill-Istat Membru |
| --- | --- |

—

għal proposti li jkopru skemi ta’ kwalità nazzjonali: dokumentazzjoni jew referenza għas-sorsi disponibbli għall-pubbliku li juru li l-iskema ta’ kwalità hija rikonoxxuta b’mod uffiċjali mill-Istat Membru

| — | għal proposti li għandhom fil-mira tagħhom is-suq intern u li jgħaddu messaġġ dwar il-prattiki tad-dieta xierqa jew dwar il-konsum responsabbli tal-alkoħol: deskrizzjoni dwar kif il-programm propost u l-messaġġ(i) tiegħu huma konformi mar-regoli nazzjonali rilevanti fil-qasam tas-saħħa pubblika fl-Istat Membru fejn se jitwettaq il-programm (inkluż referenzi u dokumentazzjoni b’appoġġ għal din l-indikazzjoni).” |
| --- | --- |

—

għal proposti li għandhom fil-mira tagħhom is-suq intern u li jgħaddu messaġġ dwar il-prattiki tad-dieta xierqa jew dwar il-konsum responsabbli tal-alkoħol: deskrizzjoni dwar kif il-programm propost u l-messaġġ(i) tiegħu huma konformi mar-regoli nazzjonali rilevanti fil-qasam tas-saħħa pubblika fl-Istat Membru fejn se jitwettaq il-programm (inkluż referenzi u dokumentazzjoni b’appoġġ għal din l-indikazzjoni).”

---