# Službeni list C 39/2021

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 39 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 64.4. veljače 2021. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 39

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 64.4. veljače 2021.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | II.   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2021/C 39/01 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services) (
  1
  ) | 1 |

Sadržaj

Stranica

II.   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2021/C 39/01

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services) (
  1
  )

1

1

---

| | IV.   Obavijesti |
| --- | --- |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2021/C 39/02 | Tečajna lista eura — 3. veljače 2021. | 2 |
| | OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
| | Stalni odbor država EFTA-e |
| 2021/C 39/03 | Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u prvoj polovini 2020. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe – Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a | 3 |
| 2021/C 39/04 | Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koja su države EGP-a koje su članice EFTA-e izdale za prvu polovinu 2020. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe – Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a | 6 |

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2021/C 39/02

Tečajna lista eura — 3. veljače 2021.

2

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

2021/C 39/03

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u prvoj polovini 2020. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe – Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

3

2021/C 39/04

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koja su države EGP-a koje su članice EFTA-e izdale za prvu polovinu 2020. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe – Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

6

---

| | V.   Objave |
| --- | --- |
| | ADMINISTRATIVNI POSTUPCI |
| | Europska komisija |
| 2021/C 39/05 | Obavijest o otvorenom natječaju | 19 |
| | SUDSKI POSTUPCI |
| | Sud EFTA-e |
| 2021/C 39/06 | Zahtjev za savjetodavno mišljenje Suda EFTA-e koji je podnio Vrhovni sud Kneževine Lihtenštajn u predmetu Liti-Link AG protiv LGT Bank AG (Predmet E-14/20) | 20 |
| | POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA |
| | Europska komisija |
| 2021/C 39/07 | Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  ) | 21 |
| 2021/C 39/08 | Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.10125 — GBL/Canyon) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  ) | 23 |
| 2021/C 39/09 | Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  ) | 24 |
| | DRUGI |
| | Europska komisija |
| 2021/C 39/10 | Objava zahtjeva u skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode | 26 |
| 2021/C 39/11 | Objava jedinstvenog dokumenta izmijenjenog na temelju zahtjeva za odobrenje manje izmjene u skladu s člankom 53. stavkom 2. drugim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012 | 30 |

V.   Objave

ADMINISTRATIVNI POSTUPCI

Europska komisija

2021/C 39/05

Obavijest o otvorenom natječaju

19

SUDSKI POSTUPCI

Sud EFTA-e

2021/C 39/06

Zahtjev za savjetodavno mišljenje Suda EFTA-e koji je podnio Vrhovni sud Kneževine Lihtenštajn u predmetu Liti-Link AG protiv LGT Bank AG (Predmet E-14/20)

20

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

2021/C 39/07

Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  )

1

21

2021/C 39/08

Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.10125 — GBL/Canyon) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  )

1

23

2021/C 39/09

Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  )

1

24

DRUGI

Europska komisija

2021/C 39/10

Objava zahtjeva u skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode

26

2021/C 39/11

Objava jedinstvenog dokumenta izmijenjenog na temelju zahtjeva za odobrenje manje izmjene u skladu s člankom 53. stavkom 2. drugim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012

30

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

II. Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/1

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services)

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 39/01)

Dana 27. siječnja 2021. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10040. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10040. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/2 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/2

---

Tečajna lista eura (1)

3. veljače 2021.

(2021/C 39/02)

1 euro =

| | Valuta | Tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | američki dolar | 1,2017 |
| JPY | japanski jen | 126,25 |
| DKK | danska kruna | 7,4375 |
| GBP | funta sterlinga | 0,88145 |
| SEK | švedska kruna | 10,1303 |
| CHF | švicarski franak | 1,0804 |
| ISK | islandska kruna | 156,10 |
| NOK | norveška kruna | 10,3540 |
| BGN | bugarski lev | 1,9558 |
| CZK | češka kruna | 25,925 |
| HUF | mađarska forinta | 355,51 |
| PLN | poljski zlot | 4,4917 |
| RON | rumunjski novi leu | 4,8734 |
| TRY | turska lira | 8,6136 |
| AUD | australski dolar | 1,5781 |
| CAD | kanadski dolar | 1,5373 |
| HKD | hongkonški dolar | 9,3150 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,6695 |
| SGD | singapurski dolar | 1,6021 |
| KRW | južnokorejski von | 1 341,03 |
| ZAR | južnoafrički rand | 17,9412 |
| CNY | kineski renminbi-juan | 7,7623 |
| HRK | hrvatska kuna | 7,5693 |
| IDR | indonezijska rupija | 16 852,88 |
| MYR | malezijski ringit | 4,8681 |
| PHP | filipinski pezo | 57,721 |
| RUB | ruski rubalj | 91,2217 |
| THB | tajlandski baht | 36,111 |
| BRL | brazilski real | 6,4256 |
| MXN | meksički pezo | 24,2190 |
| INR | indijska rupija | 87,6185 |

Valuta

Tečaj

USD

američki dolar

1,2017

JPY

japanski jen

126,25

DKK

danska kruna

7,4375

GBP

funta sterlinga

0,88145

SEK

švedska kruna

10,1303

CHF

švicarski franak

1,0804

ISK

islandska kruna

156,10

NOK

norveška kruna

10,3540

BGN

bugarski lev

1,9558

CZK

češka kruna

25,925

HUF

mađarska forinta

355,51

PLN

poljski zlot

4,4917

RON

rumunjski novi leu

4,8734

TRY

turska lira

8,6136

AUD

australski dolar

1,5781

CAD

kanadski dolar

1,5373

HKD

hongkonški dolar

9,3150

NZD

novozelandski dolar

1,6695

SGD

singapurski dolar

1,6021

KRW

južnokorejski von

1 341,03

ZAR

južnoafrički rand

17,9412

CNY

kineski renminbi-juan

7,7623

HRK

hrvatska kuna

7,5693

IDR

indonezijska rupija

16 852,88

MYR

malezijski ringit

4,8681

PHP

filipinski pezo

57,721

RUB

ruski rubalj

91,2217

THB

tajlandski baht

36,111

BRL

brazilski real

6,4256

MXN

meksički pezo

24,2190

INR

indijska rupija

87,6185

---

(1)  Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.

---

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/3

---

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u prvoj polovini 2020.

(2021/C 39/03)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 25/2008 od 14. ožujka 2008., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 25. rujna 2020. primi na znanje sljedeći popis odluka o autorizaciji donesenih na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2020.

---

PRILOG

Popis odluka o autorizaciji

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o autorizaciji na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH):

| Naziv tvari | Odluka Komisije na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 | Zemlja | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| Kromov trioksid | C(2020) 1655 | Island | 8.5.2020. |
| Kromov trioksid | C(2020) 1655 | Lihtenštajn | 7.5.2020. |
| Kromov trioksid | C(2020) 1655 | Norveška | 28.4.2020. |
| Kromov trioksid | C(2020) 1656 | Island | 8.5.2020. |
| Kromov trioksid | C(2020) 1656 | Lihtenštajn | 16.4.2020. |
| Kromov trioksid | C(2020) 1656 | Norveška | 16.4.2020. |
| Kromov trioksid | C(2020)7 | Island | 23.1.2020. |
| Kromov trioksid | C(2020)7 | Lihtenštajn | 30.1.2020. |
| Kromov trioksid | C(2020)7 | Norveška | 6.2.2020. |
| Dikromov tris(kromat) | C(2020) 2056 | Island | 8.5.2020. |
| Dikromov tris(kromat) | C(2020) 2056 | Lihtenštajn | 27.4.2020. |
| Dikromov tris(kromat) | C(2020) 2056 | Norveška | 28.4.2020. |
| Dikromov tris(kromat) | C(2020) 2090 | Island | 8.5.2020. |
| Dikromov tris(kromat) | C(2020) 2090 | Lihtenštajn | 7.5.2020. |
| Dikromov tris(kromat) | C(2020) 2090 | Norveška | 28.4.2020. |
| Penta-cinkov kromat okta-hidroksid | C(2020) 1841 | Island | 8.5.2020. |
| Penta-cinkov kromat okta-hidroksid | C(2020) 1841 | Lihtenštajn | 27.4.2020. |
| Penta-cinkov kromat okta-hidroksid | C(2020) 1841 | Norveška | 16.4.2020. |
| Kalijev dikromat | C(2020) 2073 | Island | 8.5.2020. |
| Kalijev dikromat | C(2020) 2073 | Lihtenštajn | 27.4.2020. |
| Kalijev dikromat | C(2020) 2073 | Norveška | 28.4.2020. |
| Kalijev dikromat | C(2020) 2085 | Island | 8.5.2020. |
| Kalijev dikromat | C(2020) 2085 | Lihtenštajn | 7.5.2020. |
| Kalijev dikromat | C(2020) 2085 | Norveška | 28.4.2020. |
| Kalijev hidroksi-okta-okso-dicinkat-dikromat | C(2020) 2089 | Island | 8.5.2020. |
| Kalijev hidroksi-okta-okso-dicinkat-dikromat | C(2020) 2089 | Lihtenštajn | 7.5.2020. |
| Kalijev hidroksi-okta-okso-dicinkat-dikromat | C(2020) 2089 | Norveška | 28.4.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 2084 | Island | 8.5.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 2084 | Lihtenštajn | 7.5.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 2084 | Norveška | 28.4.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 2088 | Island | 8.5.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 2088 | Lihtenštajn | 7.5.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 2088 | Norveška | 28.4.2020. |
| Stroncijev kromat | C(2020) 2076 | Island | 8.5.2020. |
| Stroncijev kromat | C(2020) 2076 | Lihtenštajn | 7.5.2020. |
| Stroncijev kromat | C(2020) 2076 | Norveška | 28.4.2020. |

Naziv tvari

Odluka Komisije na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006

Zemlja

Datum odluke

Kromov trioksid

C(2020) 1655

Island

8.5.2020.

Kromov trioksid

C(2020) 1655

Lihtenštajn

7.5.2020.

Kromov trioksid

C(2020) 1655

Norveška

28.4.2020.

Kromov trioksid

C(2020) 1656

Island

8.5.2020.

Kromov trioksid

C(2020) 1656

Lihtenštajn

16.4.2020.

Kromov trioksid

C(2020) 1656

Norveška

16.4.2020.

Kromov trioksid

C(2020)7

Island

23.1.2020.

Kromov trioksid

C(2020)7

Lihtenštajn

30.1.2020.

Kromov trioksid

C(2020)7

Norveška

6.2.2020.

Dikromov tris(kromat)

C(2020) 2056

Island

8.5.2020.

Dikromov tris(kromat)

C(2020) 2056

Lihtenštajn

27.4.2020.

Dikromov tris(kromat)

C(2020) 2056

Norveška

28.4.2020.

Dikromov tris(kromat)

C(2020) 2090

Island

8.5.2020.

Dikromov tris(kromat)

C(2020) 2090

Lihtenštajn

7.5.2020.

Dikromov tris(kromat)

C(2020) 2090

Norveška

28.4.2020.

Penta-cinkov kromat okta-hidroksid

C(2020) 1841

Island

8.5.2020.

Penta-cinkov kromat okta-hidroksid

C(2020) 1841

Lihtenštajn

27.4.2020.

Penta-cinkov kromat okta-hidroksid

C(2020) 1841

Norveška

16.4.2020.

Kalijev dikromat

C(2020) 2073

Island

8.5.2020.

Kalijev dikromat

C(2020) 2073

Lihtenštajn

27.4.2020.

Kalijev dikromat

C(2020) 2073

Norveška

28.4.2020.

Kalijev dikromat

C(2020) 2085

Island

8.5.2020.

Kalijev dikromat

C(2020) 2085

Lihtenštajn

7.5.2020.

Kalijev dikromat

C(2020) 2085

Norveška

28.4.2020.

Kalijev hidroksi-okta-okso-dicinkat-dikromat

C(2020) 2089

Island

8.5.2020.

Kalijev hidroksi-okta-okso-dicinkat-dikromat

C(2020) 2089

Lihtenštajn

7.5.2020.

Kalijev hidroksi-okta-okso-dicinkat-dikromat

C(2020) 2089

Norveška

28.4.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 2084

Island

8.5.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 2084

Lihtenštajn

7.5.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 2084

Norveška

28.4.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 2088

Island

8.5.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 2088

Lihtenštajn

7.5.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 2088

Norveška

28.4.2020.

Stroncijev kromat

C(2020) 2076

Island

8.5.2020.

Stroncijev kromat

C(2020) 2076

Lihtenštajn

7.5.2020.

Stroncijev kromat

C(2020) 2076

Norveška

28.4.2020.

---

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/6 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/6

---

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koja su države EGP-a koje su članice EFTA-e izdale za prvu polovinu 2020.

(2021/C 39/04)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na sastanku 25. rujna 2020. primi na znanje sljedeće popise odobrenja za stavljanje u promet lijekova za razdoblje od 1. siječnja do 30. lipnja 2020.

| Prilog I. | Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

Prilog I.

| Prilog II. | Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

Prilog II.

| Prilog III. | Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

Prilog III.

| Prilog IV. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

Prilog IV.

| Prilog V. | Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

Prilog V.

---

PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Island | 19.2.2020. |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Norveška | 20.2.2020. |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Island | 20.4.2020. |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Norveška | 14.4.2020. |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Island | 18.2.2020. |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Norveška | 5.3.2020. |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Island | 23.6.2020. |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Norveška | 8.6.2020. |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Island | 19.2.2020. |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Norveška | 21.2.2020. |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Island | 16.4.2020. |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Norveška | 31.3.2020. |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Island | 17.4.2020. |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Norveška | 2.4.2020. |
| EU/1/19/1406 | Baqsimi | Norveška | 13.1.2020. |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Island | 22.6.2020. |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Norveška | 8.6.2020. |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Island | 18.2.2020. |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Norveška | 19.2.2020. |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Island | 22.5.2020. |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Norveška | 14.4.2020. |
| EU/1/19/1409 | Cegfila | Island | 9.1.2020. |
| EU/1/20/1429 | Cinacalcet Accordpharma | Island | 21.4.2020. |
| EU/1/20/1429 | Cinacalcet Accordpharma | Norveška | 14.4.2020. |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan | Island | 20.1.2020. |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan | Norveška | 7.2.2020. |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Island | 15.1.2020. |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Norveška | 22.1.2020. |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Island | 18.2.2020. |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Norveška | 19.2.2020. |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Norveška | 3.1.2020. |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Island | 19.5.2020. |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Norveška | 8.5.2020. |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Island | 16.6.2020. |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Norveška | 2.6.2020. |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Island | 20.3.2020. |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Norveška | 6.3.2020. |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Norveška | 29.6.2020. |
| EU/1/20/1447 | Insulin aspart Sanofi | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Island | 16.1.2020. |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Norveška | 3.2.2020. |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Island | 17.4.2020. |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Norveška | 31.3.2020. |
| EU/2/20/253 | Lydaxx | Island | 2.6.2020. |
| EU/2/20/253 | Lydaxx | Norveška | 9.6.2020. |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Island | 21.2.2020. |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Norveška | 27.1.2020. |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Island | 16.6.2020. |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Norveška | 9.6.2020. |
| EU/2/19/246 | Neptra | Norveška | 6.1.2020. |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Island | 20.4.2020. |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Norveška | 15.4.2020. |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Island | 17.4.2020. |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Norveška | 1.4.2020. |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Island | 17.4.2020. |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Norveška | 3.4.2020. |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Island | 26.6.2020. |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Norveška | 29.6.2020. |
| EU/1/19/1409 | Pegfilgrastim Mundipharma | Norveška | 9.1.2020. |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Island | 24.1.2020. |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Norveška | 27.1.2020. |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Norveška | 9.1.2020. |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Island | 18.2.2020. |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Norveška | 19.2.2020. |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Norveška | 23.4.2020. |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Norveška | 3.1.2020. |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Island | 20.4.2020. |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Norveška | 14.4.2020. |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Island | 22.4.2020. |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Norveška | 14.4.2020. |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Island | 23.6.2020. |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Norveška | 12.6.2020. |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Island | 3.1.2020. |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Norveška | 15.1.2020. |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Island | 20.4.2020. |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Norveška | 3.4.2020. |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Island | 20.2.2020. |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Norveška | 30.1.2020. |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Island | 24.1.2020. |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Norveška | 27.1.2020. |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Island | 15.1.2020. |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Norveška | 7.2.2020. |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Island | 29.4.2020. |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Norveška | 17.4.2020. |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Island | 21.4.2020. |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Norveška | 14.4.2020. |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Island | 29.4.2020. |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Norveška | 29.4.2020. |
| EU/2/20/252 | TULISSIN | Island | 19.5.2020. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Island | 21.4.2020. |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Norveška | 17.4.2020. |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Island | 29.4.2020. |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Norveška | 29.4.2020. |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Island | 22.6.2020. |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Norveška | 15.6.2020. |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Island | 20.5.2020. |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Norveška | 20.5.2020. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/19/1415

Amsparity

Island

19.2.2020.

EU/1/19/1415

Amsparity

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1415

Amsparity

Norveška

20.2.2020.

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Island

20.4.2020.

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Norveška

14.4.2020.

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Island

18.2.2020.

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Norveška

5.3.2020.

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Island

23.6.2020.

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Norveška

8.6.2020.

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Island

19.2.2020.

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Norveška

21.2.2020.

EU/1/19/1416

Azacitidine Betapharm

Island

16.4.2020.

EU/1/19/1416

Azacitidine Betapharm

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/19/1416

Azacitidine Betapharm

Norveška

31.3.2020.

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Island

17.4.2020.

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Norveška

2.4.2020.

EU/1/19/1406

Baqsimi

Norveška

13.1.2020.

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Island

22.6.2020.

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Norveška

8.6.2020.

EU/1/19/1417

Beovu

Island

18.2.2020.

EU/1/19/1417

Beovu

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1417

Beovu

Norveška

19.2.2020.

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Island

22.5.2020.

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Norveška

14.4.2020.

EU/1/19/1409

Cegfila

Island

9.1.2020.

EU/1/20/1429

Cinacalcet Accordpharma

Island

21.4.2020.

EU/1/20/1429

Cinacalcet Accordpharma

Norveška

14.4.2020.

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan

Island

20.1.2020.

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan

Norveška

7.2.2020.

EU/1/20/1451

Daurismo

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

Island

15.1.2020.

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

Norveška

22.1.2020.

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Island

18.2.2020.

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Norveška

19.2.2020.

EU/1/19/1411

Evenity

Norveška

3.1.2020.

EU/1/20/1434

Fetcroja

Island

19.5.2020.

EU/1/20/1434

Fetcroja

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/20/1434

Fetcroja

Norveška

8.5.2020.

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Island

16.6.2020.

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Norveška

2.6.2020.

EU/1/20/1428

Givlaari

Island

20.3.2020.

EU/1/20/1428

Givlaari

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/20/1428

Givlaari

Norveška

6.3.2020.

EU/2/19/245

Gumbohatch

Norveška

29.6.2020.

EU/1/20/1447

Insulin aspart Sanofi

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/19/1407

Isturisa

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1407

Isturisa

Island

16.1.2020.

EU/1/19/1407

Isturisa

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/19/1407

Isturisa

Norveška

3.2.2020.

EU/1/20/1422

Liumjev

Island

17.4.2020.

EU/1/20/1422

Liumjev

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/20/1422

Liumjev

Norveška

31.3.2020.

EU/2/20/253

Lydaxx

Island

2.6.2020.

EU/2/20/253

Lydaxx

Norveška

9.6.2020.

EU/1/19/1414

Mayzent

Island

21.2.2020.

EU/1/19/1414

Mayzent

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1414

Mayzent

Norveška

27.1.2020.

EU/1/20/1436

Nepexto

Island

16.6.2020.

EU/1/20/1436

Nepexto

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/20/1436

Nepexto

Norveška

9.6.2020.

EU/2/19/246

Neptra

Norveška

6.1.2020.

EU/1/20/1425

Nilemdo

Island

20.4.2020.

EU/1/20/1425

Nilemdo

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/20/1425

Nilemdo

Norveška

15.4.2020.

EU/1/20/1432

Nubeqa

Island

17.4.2020.

EU/1/20/1432

Nubeqa

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/20/1432

Nubeqa

Norveška

1.4.2020.

EU/1/20/1424

Nustendi

Island

17.4.2020.

EU/1/20/1424

Nustendi

Norveška

3.4.2020.

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Island

26.6.2020.

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Norveška

29.6.2020.

EU/1/19/1409

Pegfilgrastim Mundipharma

Norveška

9.1.2020.

EU/1/19/1388

Polivy

Island

24.1.2020.

EU/1/19/1388

Polivy

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1388

Polivy

Norveška

27.1.2020.

EU/1/19/1393

Quofenix

Norveška

9.1.2020.

EU/1/20/1452

Reblozyl

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/19/1420

Recarbrio

Island

18.2.2020.

EU/1/19/1420

Recarbrio

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1420

Recarbrio

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/19/1420

Recarbrio

Norveška

19.2.2020.

EU/1/19/1420

Recarbrio

Norveška

23.4.2020.

EU/1/20/1430

Rybelsus

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/19/1404

Rinvoq

Norveška

3.1.2020.

EU/1/20/1431

Ruxience

Island

20.4.2020.

EU/1/20/1431

Ruxience

Norveška

14.4.2020.

EU/1/20/1430

Rybelsus

Island

22.4.2020.

EU/1/20/1430

Rybelsus

Norveška

14.4.2020.

EU/1/20/1435

Sarclisa

Island

23.6.2020.

EU/1/20/1435

Sarclisa

Norveška

12.6.2020.

EU/1/19/1387

Senstend

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1410

Spravato

Island

3.1.2020.

EU/1/19/1410

Spravato

Norveška

15.1.2020.

EU/1/19/1421

Staquis

Island

20.4.2020.

EU/1/19/1421

Staquis

Norveška

3.4.2020.

EU/2/19/248

Stelfonta

Island

20.2.2020.

EU/2/19/248

Stelfonta

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/2/19/248

Stelfonta

Norveška

30.1.2020.

EU/1/19/1408

Sunosi

Island

24.1.2020.

EU/1/19/1408

Sunosi

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1408

Sunosi

Norveška

27.1.2020.

EU/1/19/1405

Tavlesse

Island

15.1.2020.

EU/1/19/1405

Tavlesse

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/19/1405

Tavlesse

Norveška

7.2.2020.

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Island

29.4.2020.

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Norveška

17.4.2020.

EU/1/19/1419

Trepulmix

Island

21.4.2020.

EU/1/19/1419

Trepulmix

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/19/1419

Trepulmix

Norveška

14.4.2020.

EU/2/20/251

Tulaven

Island

29.4.2020.

EU/2/20/251

Tulaven

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/2/20/251

Tulaven

Norveška

29.4.2020.

EU/2/20/252

TULISSIN

Island

19.5.2020.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/20/1423

Vaxchora

Island

21.4.2020.

EU/1/20/1423

Vaxchora

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/20/1423

Vaxchora

Norveška

17.4.2020.

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Island

29.4.2020.

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Norveška

29.4.2020.

EU/1/19/1399

Xospata

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/20/1442

Zeposia

Island

22.6.2020.

EU/1/20/1442

Zeposia

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/20/1442

Zeposia

Norveška

15.6.2020.

EU/1/20/1443

Zolgensma

Island

20.5.2020.

EU/1/20/1443

Zolgensma

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/20/1443

Zolgensma

Norveška

20.5.2020.

---

PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Island | 15.1.2020. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Norveška | 22.1.2020. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Mylan Pharma | Island | 13.3.2020. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Mylan Pharma | Norveška | 10.3.2020. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Island | 22.6.2020. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norveška | 18.6.2020. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Island | 20.5.2020. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norveška | 15.5.2020. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 27.2.2020. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norveška | 25.2.2020. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Island | 22.6.2020. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norveška | 8.6.2020. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norveška | 28.4.2020. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 21.1.2020. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norveška | 23.1.2020. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Norveška | 3.1.2020. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Island | 24.1.2020. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norveška | 12.2.2020. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 20.3.2020. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norveška | 10.3.2020. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Norveška | 20.1.2020. |
| EU/1/10/636 | Daxas | Island | 2.6.2020. |
| EU/1/10/636 | Daxas | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/10/636 | Daxas | Norveška | 3.6.2020. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 19.5.2020. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norveška | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Island | 27.2.2020. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norveška | 24.2.2020. |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Norveška | 8.4.2020. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Island | 22.5.2020. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norveška | 7.5.2020. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Island | 23.1.2020. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Norveška | 23.1.2020. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 13.3.2020. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norveška | 16.3.2020. |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Island | 13.3.2020. |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Island | 30.4.2020. |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norveška | 5.5.2020. |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norveška | 2.6.2020. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Island | 22.5.2020. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Norveška | 14.4.2020. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Island | 22.5.2020. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norveška | 23.4.2020. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Norveška | 13.1.2020. |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | Island | 16.4.2020. |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | Norveška | 2.4.2020. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Island | 3.6.2020. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Norveška | 2.6.2020. |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Island | 2.6.2020. |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Norveška | 2.6.2020. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Island | 13.3.2020. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norveška | 10.3.2020. |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Island | 19.5.2020. |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norveška | 16.4.2020. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Island | 19.5.2020. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norveška | 5.5.2020. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Island | 23.1.2020. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Norveška | 23.1.2020. |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Island | 24.6.2020. |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Island | 20.5.2020. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norveška | 12.5.2020. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Island | 16.6.2020. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norveška | 3.6.2020. |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Island | 25.5.2020. |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Island | 19.5.2020. |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norveška | 8.5.2020. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Island | 21.1.2020. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Norveška | 22.1.2020. |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Island | 20.3.2020. |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Norveška | 24.3.2020. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Island | 22.6.2020. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norveška | 15.6.2020. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Island | 22.6.2020. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Island | 23.6.2020. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norveška | 18.6.2020. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Island | 16.4.2020. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Norveška | 16.4.2020. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Island | 22.5.2020. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norveška | 16.4.2020. |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Norveška | 10.6.2020. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Island | 16.6.2020. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Norveška | 2.6.2020. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norveška | 9.6.2020. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Island | 23.1.2020. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Island | 19.2.2020. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Norveška | 19.2.2020. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Island | 22.4.2020. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norveška | 22.4.2020. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Island | 22.5.2020. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norveška | 28.4.2020. |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Island | 22.5.2020. |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norveška | 23.4.2020. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Norveška | 3.1.2020. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Island | 19.5.2020. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Norveška | 12.5.2020. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Island | 15.1.2020. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norveška | 23.1.2020. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Island | 15.1.2020. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Norveška | 22.1.2020. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Island | 20.5.2020. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norveška | 5.5.2020. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Island | 16.4.2020. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Norveška | 14.4.2020. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hikma | Island | 25.5.2020. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hikma | Norveška | 24.3.2020. |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Island | 21.3.2020. |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norveška | 26.5.2020. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Island | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norveška | 28.4.2020. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Island | 21.1.2020. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Norveška | 12.2.2020. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 22.5.2020. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Lihtenštajn | 30.4.2020. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norveška | 11.5.2020. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/15/1001

Akynzeo

Island

15.1.2020.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Norveška

22.1.2020.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Mylan Pharma

Island

13.3.2020.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Mylan Pharma

Norveška

10.3.2020.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Island

22.6.2020.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Norveška

18.6.2020.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Island

20.5.2020.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Norveška

15.5.2020.

EU/1/13/818

Bosulif

Island

27.2.2020.

EU/1/13/818

Bosulif

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/13/818

Bosulif

Norveška

25.2.2020.

EU/1/10/645

Brinavess

Island

22.6.2020.

EU/1/10/645

Brinavess

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/10/645

Brinavess

Norveška

8.6.2020.

EU/2/15/183

Canigen L4

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/2/15/183

Canigen L4

Norveška

28.4.2020.

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

21.1.2020.

EU/1/11/749

Caprelsa

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/11/749

Caprelsa

Norveška

23.1.2020.

EU/1/14/974

Cerdelga

Norveška

3.1.2020.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Island

24.1.2020.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norveška

12.2.2020.

EU/1/13/890

Cometriq

Island

20.3.2020.

EU/1/13/890

Cometriq

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/13/890

Cometriq

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/13/890

Cometriq

Norveška

10.3.2020.

EU/1/15/1048

Cotellic

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/17/1262

Crysvita

Norveška

20.1.2020.

EU/1/10/636

Daxas

Island

2.6.2020.

EU/1/10/636

Daxas

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/10/636

Daxas

Norveška

3.6.2020.

EU/1/13/875

Deltyba

Island

19.5.2020.

EU/1/13/875

Deltyba

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/13/875

Deltyba

Norveška

30.4.2020.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Island

27.2.2020.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Norveška

24.2.2020.

EU/1/15/1025

Evotaz

Norveška

8.4.2020.

EU/1/15/1058

Entresto

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1023

Farydak

Island

22.5.2020.

EU/1/15/1023

Farydak

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/1023

Farydak

Norveška

7.5.2020.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Island

23.1.2020.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Norveška

23.1.2020.

EU/1/14/987

Holoclar

Island

13.3.2020.

EU/1/14/987

Holoclar

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/14/987

Holoclar

Norveška

16.3.2020.

EU/1/15/990

Ikervis

Island

13.3.2020.

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Island

30.4.2020.

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Norveška

5.5.2020.

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Norveška

2.6.2020.

EU/1/15/1040

Intuniv

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1000

Jinarc

Island

22.5.2020.

EU/1/15/1000

Jinarc

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/1000

Jinarc

Norveška

14.4.2020.

EU/1/15/1033

Kanuma

Island

22.5.2020.

EU/1/15/1033

Kanuma

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/1033

Kanuma

Norveška

23.4.2020.

EU/1/15/994

Kengrexal

Norveška

13.1.2020.

EU/1/15/1024

Keytruda

Island

16.4.2020.

EU/1/15/1024

Keytruda

Norveška

2.4.2020.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1002

Lenvima

Island

3.6.2020.

EU/1/15/1002

Lenvima

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1002

Lenvima

Norveška

2.6.2020.

EU/1/19/1376

Libtayo

Island

2.6.2020.

EU/1/19/1376

Libtayo

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/19/1376

Libtayo

Norveška

2.6.2020.

EU/1/15/993

Lixiana

Island

13.3.2020.

EU/1/15/993

Lixiana

Norveška

10.3.2020.

EU/1/19/1355

Lorviqua

Island

19.5.2020.

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norveška

16.4.2020.

EU/1/15/1013

Lumark

Island

19.5.2020.

EU/1/15/1013

Lumark

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/1013

Lumark

Norveška

5.5.2020.

EU/1/14/988

Mysimba

Island

23.1.2020.

EU/1/14/988

Mysimba

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/14/988

Mysimba

Norveška

23.1.2020.

EU/1/15/1078

Natpar

Island

24.6.2020.

EU/1/15/1078

Natpar

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/2/15/186

Novaquin

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

20.5.2020.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norveška

12.5.2020.

EU/1/15/1030

Odomzo

Island

16.6.2020.

EU/1/15/1030

Odomzo

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1030

Odomzo

Norveška

3.6.2020.

EU/1/18/1345

Ondexxya

Island

25.5.2020.

EU/1/18/1345

Ondexxya

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/1014

Opdivo

Island

19.5.2020.

EU/1/15/1014

Opdivo

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/1014

Opdivo

Norveška

8.5.2020.

EU/1/15/989

Orbactiv

Island

21.1.2020.

EU/1/15/989

Orbactiv

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/15/989

Orbactiv

Norveška

22.1.2020.

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Island

20.3.2020.

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Norveška

24.3.2020.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Island

22.6.2020.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norveška

15.6.2020.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Island

22.6.2020.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1031

Praluent

Island

23.6.2020.

EU/1/15/1031

Praluent

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1031

Praluent

Norveška

18.6.2020.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Island

16.4.2020.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Norveška

16.4.2020.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Island

22.5.2020.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norveška

16.4.2020.

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Norveška

10.6.2020.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Island

16.6.2020.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Norveška

2.6.2020.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Norveška

9.6.2020.

EU/1/10/618

Prolia

Island

23.1.2020.

EU/1/10/618

Prolia

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/14/973

Quinsair

Island

19.2.2020.

EU/1/14/973

Quinsair

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/14/973

Quinsair

Norveška

19.2.2020.

EU/1/15/1016

Repatha

Island

22.4.2020.

EU/1/15/1016

Repatha

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/1016

Repatha

Norveška

22.4.2020.

EU/1/15/1006

Respreeza

Island

22.5.2020.

EU/1/15/1006

Respreeza

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/1006

Respreeza

Norveška

28.4.2020.

EU/1/17/1250

Rubraca

Island

22.5.2020.

EU/1/17/1250

Rubraca

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/17/1250

Rubraca

Norveška

23.4.2020.

EU/1/15/992

Saxenda

Norveška

3.1.2020.

EU/2/15/181

Sileo

Island

19.5.2020.

EU/2/15/181

Sileo

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/2/15/181

Sileo

Norveška

12.5.2020.

EU/1/13/901

Sirturo

Island

15.1.2020.

EU/1/13/901

Sirturo

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/13/901

Sirturo

Norveška

23.1.2020.

EU/1/15/991

Sivextro

Island

15.1.2020.

EU/1/15/991

Sivextro

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/15/991

Sivextro

Norveška

22.1.2020.

EU/1/15/1015

Strensiq

Island

20.5.2020.

EU/1/15/1015

Strensiq

Norveška

5.5.2020.

EU/1/15/1003

Synjardy

Island

16.4.2020.

EU/1/15/1003

Synjardy

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/1003

Synjardy

Norveška

14.4.2020.

EU/1/15/1004

Voriconazole Hikma

Island

25.5.2020.

EU/1/15/1004

Voriconazole Hikma

Norveška

24.3.2020.

EU/1/19/1360

Waylivra

Island

21.3.2020.

EU/1/19/1360

Waylivra

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/19/1360

Waylivra

Norveška

26.5.2020.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Island

30.4.2020.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Norveška

28.4.2020.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Island

21.1.2020.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Norveška

12.2.2020.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

22.5.2020.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Lihtenštajn

30.4.2020.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norveška

11.5.2020.

---

PRILOG III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/003 | Akynzeo | Island | 16.4.2020. |
| EU/1/15/1001/003 | Akynzeo | Norveška | 23.3.2020. |
| EU/1/16/1101/004 | Darzalex | Island | 23.6.2020. |
| EU/1/11/733/005 | Dificlir | Island | 20.3.2020. |
| EU/1/11/733/005 | Dificlir | Norveška | 20.2.2020. |
| EU/1/14/923/002-007 | Entyvio | Island | 24.6.2020. |
| EU/1/14/923/002-007 | Entyvio | Norveška | 28.4.2020. |
| EU/1/18/1288/007 | Halimatoz | Island | 20.4.2020. |
| EU/1/18/1287/007 | Hefiya | Island | 20.4.2020. |
| EU/1/18/1286/007 | Hyrimoz | Island | 20.4.2020. |
| EU/1/16/1147/010-018 | Ibrance | Island | 22.4.2020. |
| EU/1/16/1147/010-015 | Ibrance | Norveška | 19.2.2020. |
| EU/1/17/1254/007-011 | Jorveza | Island | 16.6.2020. |
| EU/1/17/1254/007-011 | Jorveza | Norveška | 2.6.2020. |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | Island | 2.1.2020. |
| EU/1/16/1115/003-005 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Island | 19.2.2020. |
| EU/1/16/1115/003-005 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Norveška | 19.2.2020. |
| EU/1/11/717/003-004 | Vyndaqel | Island | 22.4.2020. |
| EU/1/11/717/003-004 | Vyndaqel | Norveška | 24.2.2020. |
| EU/1/17/1178/010-013 | XELJANZ | Island | 2.1.2020. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/15/1001/003

Akynzeo

Island

16.4.2020.

EU/1/15/1001/003

Akynzeo

Norveška

23.3.2020.

EU/1/16/1101/004

Darzalex

Island

23.6.2020.

EU/1/11/733/005

Dificlir

Island

20.3.2020.

EU/1/11/733/005

Dificlir

Norveška

20.2.2020.

EU/1/14/923/002-007

Entyvio

Island

24.6.2020.

EU/1/14/923/002-007

Entyvio

Norveška

28.4.2020.

EU/1/18/1288/007

Halimatoz

Island

20.4.2020.

EU/1/18/1287/007

Hefiya

Island

20.4.2020.

EU/1/18/1286/007

Hyrimoz

Island

20.4.2020.

EU/1/16/1147/010-018

Ibrance

Island

22.4.2020.

EU/1/16/1147/010-015

Ibrance

Norveška

19.2.2020.

EU/1/17/1254/007-011

Jorveza

Island

16.6.2020.

EU/1/17/1254/007-011

Jorveza

Norveška

2.6.2020.

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Island

2.1.2020.

EU/1/16/1115/003-005

Pemetrexed Fresenius Kabi

Island

19.2.2020.

EU/1/16/1115/003-005

Pemetrexed Fresenius Kabi

Norveška

19.2.2020.

EU/1/11/717/003-004

Vyndaqel

Island

22.4.2020.

EU/1/11/717/003-004

Vyndaqel

Norveška

24.2.2020.

EU/1/17/1178/010-013

XELJANZ

Island

2.1.2020.

---

PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/541 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Island | 23.1.2020. |
| EU/1/09/541 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/09/541 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Norveška | 13.1.2020. |
| EU/1/09/510 | Fertavid | Island | 30.1.2020. |
| EU/1/09/510 | Fertavid | Norveška | 23.1.2020. |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Island | 27.2.2020. |
| EU/1/00/144 | Helixate NexGen | Island | 3.1.2020. |
| EU/1/19/1357 | KROMEYA | Island | 3.1.2020. |
| EU/1/16/1165 | Lifmior | Island | 27.2.2020. |
| EU/1/04/287 | Osseor | Island | 22.5.2020. |
| EU/1/04/287 | Osseor | Norveška | 8.5.2020. |
| EU/1/12/796 | Picato | Island | 20.2.2020. |
| EU/1/12/796 | Picato | Lihtenštajn | 29.2.2020. |
| EU/1/12/796 | Picato | Norveška | 11.2.2020. |
| EU/1/04/288 | Protelos | Island | 22.5.2020. |
| EU/1/04/288 | Protelos | Norveška | 8.5.2020. |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norveška | 28.4.2020. |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Island | 30.1.2020. |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Norveška | 23.1.2020. |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Island | 6.1.2020. |
| EU/1/96/009 | Zerit | Lihtenštajn | 30.6.2020. |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Island | 20.3.2020. |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Norveška | 18.2.2020. |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Island | 20.3.2020. |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Norveška | 13.3.2020. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum oduzimanja

EU/1/09/541

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Island

23.1.2020.

EU/1/09/541

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/09/541

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Norveška

13.1.2020.

EU/1/09/510

Fertavid

Island

30.1.2020.

EU/1/09/510

Fertavid

Norveška

23.1.2020.

EU/1/15/1039

Fexeric

Island

27.2.2020.

EU/1/00/144

Helixate NexGen

Island

3.1.2020.

EU/1/19/1357

KROMEYA

Island

3.1.2020.

EU/1/16/1165

Lifmior

Island

27.2.2020.

EU/1/04/287

Osseor

Island

22.5.2020.

EU/1/04/287

Osseor

Norveška

8.5.2020.

EU/1/12/796

Picato

Island

20.2.2020.

EU/1/12/796

Picato

Lihtenštajn

29.2.2020.

EU/1/12/796

Picato

Norveška

11.2.2020.

EU/1/04/288

Protelos

Island

22.5.2020.

EU/1/04/288

Protelos

Norveška

8.5.2020.

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norveška

28.4.2020.

EU/1/17/1180

Varuby

Island

30.1.2020.

EU/1/17/1180

Varuby

Norveška

23.1.2020.

EU/1/11/671

Xiapex

Island

6.1.2020.

EU/1/96/009

Zerit

Lihtenštajn

30.6.2020.

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Island

20.3.2020.

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Norveška

18.2.2020.

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Island

20.3.2020.

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Norveška

13.3.2020.

---

PRILOG V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum privremenog oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/750 | Esmya | Norveška | 2.4.2020. |
| EU/1/12/796 | Picato | Norveška | 22.1.2020. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Richter | Norveška | 28.5.2020. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum privremenog oduzimanja

EU/1/12/750

Esmya

Norveška

2.4.2020.

EU/1/12/796

Picato

Norveška

22.1.2020.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Richter

Norveška

28.5.2020.

---

V. Objave

ADMINISTRATIVNI POSTUPCI

Europska komisija

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/19 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/19

---

OBAVIJEST O OTVORENOM NATJEČAJU

(2021/C 39/05)

Europski ured za odabir osoblja (EPSO) organizira sljedeći otvoreni natječaj:

EPSO/AD/389/21 – ADMINISTRATORI (AD 6) U PODRUČJU ODRŽIVE POLJOPRIVREDE I RURALNOG RAZVOJA

Obavijest o natječaju objavljena je na 24 jezika u
  Službenom listu Europske unije C 39 A od 4. veljače 2021.

Dodatne informacije dostupne su na EPSO-ovu portalu: https://epso.europa.eu/

---

SUDSKI POSTUPCI

Sud EFTA-e

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/20 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/20

---

Zahtjev za savjetodavno mišljenje Suda EFTA-e koji je podnio Vrhovni sud Kneževine Lihtenštajn u predmetu Liti-Link AG protiv LGT Bank AG

(Predmet E-14/20)

(2021/C 39/06)

Dopisom od 4. rujna 2020., zaprimljenim u pisarnici Suda 16. rujna 2020., Vrhovni sud Kneževine Lihtenštajn (Fürstlicher Oberster Gerichtshof) podnio je Sudu EFTA-e zahtjev za savjetodavno mišljenje u predmetu Liti-Link AG protiv LGT Bank AG o sljedećim pitanjima:

| 1. | Mora li se posljednji stavak članka 26. Provedbene direktive 2006/73/EZ, u kojem se navodi da se osnovni uvjeti odredbi koji se odnose na naknadu, proviziju ili nenovčanu korist mogu objaviti u sažetom obliku, tumačiti na način da objavljivanje informacija o koristi može biti sažeto i općenito?
  Ako je odgovor Suda na prvo pitanje potvrdan, postavlja se sljedeće dodatno pitanje:






  1.1. | Mora li se posljednji stavak članka 26. Provedbene direktive 2006/73/EZ, u kojem se navodi da se osnovni uvjeti odredbi koji se odnose na naknadu, proviziju ili nenovčanu korist mogu objaviti u sažetom obliku, tumačiti na način da objavljivanje informacija o koristi može biti sažeto i općenito, na primjer u obliku općih ili drugih unaprijed formuliranih uvjeta poslovanja, ili se pak objavljivanje mora provesti zasebno za svakog klijenta ili kategoriju klijenata?
  Osim toga, upućuju se sljedeća dodatna pitanja: |
| --- | --- | --- |

1.

Mora li se posljednji stavak članka 26. Provedbene direktive 2006/73/EZ, u kojem se navodi da se osnovni uvjeti odredbi koji se odnose na naknadu, proviziju ili nenovčanu korist mogu objaviti u sažetom obliku, tumačiti na način da objavljivanje informacija o koristi može biti sažeto i općenito?

Ako je odgovor Suda na prvo pitanje potvrdan, postavlja se sljedeće dodatno pitanje:

1.1.

Mora li se posljednji stavak članka 26. Provedbene direktive 2006/73/EZ, u kojem se navodi da se osnovni uvjeti odredbi koji se odnose na naknadu, proviziju ili nenovčanu korist mogu objaviti u sažetom obliku, tumačiti na način da objavljivanje informacija o koristi može biti sažeto i općenito, na primjer u obliku općih ili drugih unaprijed formuliranih uvjeta poslovanja, ili se pak objavljivanje mora provesti zasebno za svakog klijenta ili kategoriju klijenata?

Osim toga, upućuju se sljedeća dodatna pitanja:

| 2. | Je li objavljivanje ispravno u smislu članka 26. točke (b) podtočke i. Provedbene direktive 2006/73/EZ ako investicijsko društvo samo obavještava klijenta o tome da mu treće osobe mogu pružiti koristi ili pak investicijsko društvo mora jasno naznačiti pružaju li se takve koristi i kada? |
| --- | --- |

2.

Je li objavljivanje ispravno u smislu članka 26. točke (b) podtočke i. Provedbene direktive 2006/73/EZ ako investicijsko društvo samo obavještava klijenta o tome da mu treće osobe mogu pružiti koristi ili pak investicijsko društvo mora jasno naznačiti pružaju li se takve koristi i kada?

| 3. | Je li objavljivanje ispravno u smislu članka 26. točke (b) podtočke i. Provedbene direktive 2006/73/EZ ako investicijsko društvo obavještava klijenta o tome da iznos koristi koju pruža treća osoba ovisi o proizvodu te se sastoji od postotka naknada za upravljanje koje se naplaćuju za predmetni proizvod, postotnog popusta na cijenu izdanja ili postotka cijene izdanja ili pak investicijsko društvo mora prije pružanja predmetne investicijske ili pomoćne usluge klijentu dati na uvid barem raspon primljenih naknada, provizija i koristi? |
| --- | --- |

3.

Je li objavljivanje ispravno u smislu članka 26. točke (b) podtočke i. Provedbene direktive 2006/73/EZ ako investicijsko društvo obavještava klijenta o tome da iznos koristi koju pruža treća osoba ovisi o proizvodu te se sastoji od postotka naknada za upravljanje koje se naplaćuju za predmetni proizvod, postotnog popusta na cijenu izdanja ili postotka cijene izdanja ili pak investicijsko društvo mora prije pružanja predmetne investicijske ili pomoćne usluge klijentu dati na uvid barem raspon primljenih naknada, provizija i koristi?

| 4. | Jesu li uvjeti iz članka 26. Provedbene direktive 2006/73/EZ koji se odnose na sažeto objavljivanje informacija o koristi, točnije da se investicijsko društvo obvezuje objaviti dodatne pojedinosti na zahtjev klijenta i da poštuje tu obvezu, ispunjeni ako se u pogledu već izvršenih transakcija investicijsko društvo obveže da će klijentu dati na uvid samo dodatne pojedinosti za dvanaest mjeseci prije podnošenja zahtjeva? |
| --- | --- |

4.

Jesu li uvjeti iz članka 26. Provedbene direktive 2006/73/EZ koji se odnose na sažeto objavljivanje informacija o koristi, točnije da se investicijsko društvo obvezuje objaviti dodatne pojedinosti na zahtjev klijenta i da poštuje tu obvezu, ispunjeni ako se u pogledu već izvršenih transakcija investicijsko društvo obveže da će klijentu dati na uvid samo dodatne pojedinosti za dvanaest mjeseci prije podnošenja zahtjeva?

| 5. | Mora li država članica, u skladu s Ugovorom o EGP-u, priznati horizontalni izravni učinak provedbenoj direktivi koja nije pravilno prenesena, konkretno Provedbenoj direktivi 2006/73/EZ? |
| --- | --- |

5.

Mora li država članica, u skladu s Ugovorom o EGP-u, priznati horizontalni izravni učinak provedbenoj direktivi koja nije pravilno prenesena, konkretno Provedbenoj direktivi 2006/73/EZ?

| 6. | Mora li se članak 26. Provedbene direktive 2006/73/EZ tumačiti na način da iz njega proizlaze prava klijenata banke u odnosu na banku? |
| --- | --- |

6.

Mora li se članak 26. Provedbene direktive 2006/73/EZ tumačiti na način da iz njega proizlaze prava klijenata banke u odnosu na banku?

---

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/21 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/21

---

Prethodna prijava koncentracije

(Predmet M.10067 —
  ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria)

Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 39/07)

1.

Ta se prijava odnosi na sljedeće poduzetnike:

| — | ElringKlinger AG („EK”, Njemačka), |
| --- | --- |

—

ElringKlinger AG („EK”, Njemačka),

| — | Plastic Omnium New Energies S.A. („PO NE”, Belgija), u vlasništvu grupe poduzetnika Compagnie Plastic Omnium SE („PO”, Francuska), društva kćeri poduzetnika Burelle SA (Francuska), |
| --- | --- |

—

Plastic Omnium New Energies S.A. („PO NE”, Belgija), u vlasništvu grupe poduzetnika Compagnie Plastic Omnium SE („PO”, Francuska), društva kćeri poduzetnika Burelle SA (Francuska),

| — | EKPO Fuel Cell Technologies GmbH („EKPO”, Njemačka), |
| --- | --- |

—

EKPO Fuel Cell Technologies GmbH („EKPO”, Njemačka),

| — | ElringKlinger Fuelcell Systems Austria GmbH („EKAT”, Austrija). |
| --- | --- |

—

ElringKlinger Fuelcell Systems Austria GmbH („EKAT”, Austrija).

Poduzetnici EK i PO NE stječu, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) i članka 3. točke 4. Uredbe o koncentracijama, kontrolu nad cijelim poduzetnikom EKPO, a poduzetnik PO NE stječe, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, isključivu kontrolu nad cijelim poduzetnikom EKAT. Transakcije su međusobno povezane.

Koncentracija se provodi kupnjom udjela.

2.

| — | EK: krajnje matično društvo njemačke grupe ElringKlinger, proizvođača automobilske opreme s međunarodnim poslovanjem specijaliziranog za laku opremu, e-mobilnost, tehnologiju za brtvljenje i zaštitu, alate i inženjerske usluge, |
| --- | --- |

—

EK: krajnje matično društvo njemačke grupe ElringKlinger, proizvođača automobilske opreme s međunarodnim poslovanjem specijaliziranog za laku opremu, e-mobilnost, tehnologiju za brtvljenje i zaštitu, alate i inženjerske usluge,

| — | PO NE: dio grupe PO, proizvođača automobilske opreme s međunarodnim poslovanjem koji nudi vanjske dijelove (osobito branike i prednje module) s jedne strane (odjel za inteligentne vanjske sustave i odjel HBPO) te sustave za pohranu i dovod goriva (uključujući spremnike i uređaje za istakanje), sustave visokotlačnih spremnika i sustave za sprječavanje onečišćenja s druge strane, |
| --- | --- |

—

PO NE: dio grupe PO, proizvođača automobilske opreme s međunarodnim poslovanjem koji nudi vanjske dijelove (osobito branike i prednje module) s jedne strane (odjel za inteligentne vanjske sustave i odjel HBPO) te sustave za pohranu i dovod goriva (uključujući spremnike i uređaje za istakanje), sustave visokotlačnih spremnika i sustave za sprječavanje onečišćenja s druge strane,

| — | EKPO: istraživanje i razvoj, projektiranje, proizvodnja i prodaja svežnjeva vodikovih gorivih ćelija i s njima povezanih inženjerskih usluga, dijelova za svežnjeve gorivih ćelija (npr. bipolarnih ploča, medijskih modula, rješenja za brtvljenje) te sastavljenih modula sa svežnjevima gorivih ćelija prvenstveno za automobilsku industriju, točnije kategoriju lakih vozila (putnički automobili i laka gospodarska vozila) te srednje teških i teških gospodarskih vozila (autobusi i kamioni), |
| --- | --- |

—

EKPO: istraživanje i razvoj, projektiranje, proizvodnja i prodaja svežnjeva vodikovih gorivih ćelija i s njima povezanih inženjerskih usluga, dijelova za svežnjeve gorivih ćelija (npr. bipolarnih ploča, medijskih modula, rješenja za brtvljenje) te sastavljenih modula sa svežnjevima gorivih ćelija prvenstveno za automobilsku industriju, točnije kategoriju lakih vozila (putnički automobili i laka gospodarska vozila) te srednje teških i teških gospodarskih vozila (autobusi i kamioni),

| — | EKAT: društvo specijalizirano za razvoj rješenja za sustave vodikovih gorivih ćelija. |
| --- | --- |

—

EKAT: društvo specijalizirano za razvoj rješenja za sustave vodikovih gorivih ćelija.

3.

U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti.

4.

Očitovanja se Komisiji moraju dostaviti najkasnije u roku od 10 dana od datuma ove objave. U svakom je očitovanju potrebno navesti referentnu oznaku:

M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria

Očitovanja se Komisiji mogu poslati e-poštom, telefaksom ili poštom. Podaci za kontakt:

E-adresa: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Poštanska adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1. („Uredba o koncentracijama”).

1

(2)  SL C 366, 14.12.2013., str. 5.

2

---

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/23 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/23

---

Prethodna prijava koncentracije

(Predmet M.10125 —
  GBL/Canyon)

Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 39/08)

1.

Ta se prijava odnosi na sljedeće poduzetnike:

| — | Groupe Bruxelles Lambert SA („GBL”, Belgija), |
| --- | --- |

—

Groupe Bruxelles Lambert SA („GBL”, Belgija),

| — | Canyon Bicycles GmbH („Canyon”, Njemačka). |
| --- | --- |

—

Canyon Bicycles GmbH („Canyon”, Njemačka).

Poduzetnik GBL stječe, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, kontrolu nad cijelim poduzetnikom Canyon.

Koncentracija se provodi kupnjom udjela.

2.

| — | za GBL: ulaganje u globalna društva koja posluju u različitim sektorima, uglavnom u Europi, kao investicijska holding društva, |
| --- | --- |

—

za GBL: ulaganje u globalna društva koja posluju u različitim sektorima, uglavnom u Europi, kao investicijska holding društva,

| — | za Canyon: razvoj, proizvodnja i distribucija planinskih bicikala, cestovnih bicikala, bicikala za triatlon, gradskih bicikala te povezanih sastavnih dijelova/dijelova, pribora za bicikle i odjeće. |
| --- | --- |

—

za Canyon: razvoj, proizvodnja i distribucija planinskih bicikala, cestovnih bicikala, bicikala za triatlon, gradskih bicikala te povezanih sastavnih dijelova/dijelova, pribora za bicikle i odjeće.

3.

U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti.

4.

Očitovanja se Komisiji moraju dostaviti najkasnije u roku od 10 dana od datuma ove objave. U svakom je očitovanju potrebno navesti referentnu oznaku:

Predmet M.10125 — GBL/Canyon

Očitovanja se Komisiji mogu poslati e-poštom, telefaksom ili poštom. Podaci za kontakt:

E-adresa: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Poštanska adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1. („Uredba o koncentracijama”).

1

(2)  SL C 366, 14.12.2013., str. 5.

2

---

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/24 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/24

---

Prethodna prijava koncentracije

(Predmet M.10128 —
  Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan)

Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 39/09)

1.

Ta se prijava odnosi na sljedeće poduzetnike:

| — | Stirling Square Capital Partners Jersey AIFM Limited („SSCP Funds”, Jersey, Ujedinjena Kraljevina), |
| --- | --- |

—

Stirling Square Capital Partners Jersey AIFM Limited („SSCP Funds”, Jersey, Ujedinjena Kraljevina),

| — | TA Associates, L.P. („TA Associates”, SAD), |
| --- | --- |

—

TA Associates, L.P. („TA Associates”, SAD),

| — | Glenigan Limited („Glenigan”, Ujedinjena Kraljevina). |
| --- | --- |

—

Glenigan Limited („Glenigan”, Ujedinjena Kraljevina).

Poduzetnici SSCP Funds i TA Associates stječu, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, zajedničku kontrolu nad cijelim poduzetnikom Glenigan.

Koncentracija se provodi kupnjom udjela.

2.

| — | SSCP Funds: SSCP Funds ulaže putem triju fondova privatnog kapitala, uz ostalo u nekotirane vlasničke instrumente i instrumente povezane s kapitalom putem menadžerskih otkupa, internih menadžerskih otkupa, kapitala za rast i drugih transakcija s privatnim vlasničkim kapitalom u Europi, |
| --- | --- |

—

SSCP Funds: SSCP Funds ulaže putem triju fondova privatnog kapitala, uz ostalo u nekotirane vlasničke instrumente i instrumente povezane s kapitalom putem menadžerskih otkupa, internih menadžerskih otkupa, kapitala za rast i drugih transakcija s privatnim vlasničkim kapitalom u Europi,

| — | TA Associates: TA Associates usmjeren je na ciljane sektore u području tehnologije, zdravstva, financijskih usluga, potrošačkih usluga i poslovnih usluga, |
| --- | --- |

—

TA Associates: TA Associates usmjeren je na ciljane sektore u području tehnologije, zdravstva, financijskih usluga, potrošačkih usluga i poslovnih usluga,

| — | Glenigan: Glenigan nudi podatke o tržištu te analitički softver i usluge poduzećima u građevinskoj industriji, uz ostalo u vezi s preseljenjem i preuređenjem ureda u smislu informacija o projektima i podacima za kontakt, uglavnom u Ujedinjenoj Kraljevini. |
| --- | --- |

—

Glenigan: Glenigan nudi podatke o tržištu te analitički softver i usluge poduzećima u građevinskoj industriji, uz ostalo u vezi s preseljenjem i preuređenjem ureda u smislu informacija o projektima i podacima za kontakt, uglavnom u Ujedinjenoj Kraljevini.

3.

U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti.

4.

Očitovanja se Komisiji moraju dostaviti najkasnije u roku od 10 dana od datuma ove objave. U svakom je očitovanju potrebno navesti referentnu oznaku:

M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan

Očitovanja se Komisiji mogu poslati e-poštom, telefaksom ili poštom. Podaci za kontakt:

E-adresa: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Poštanska adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1. („Uredba o koncentracijama”).

1

(2)  SL C 366, 14.12.2013., str. 5.

2

---

DRUGI

Europska komisija

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/26 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/26

---

Objava zahtjeva u skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode

(2021/C 39/10)

Ova je objava temelj za podnošenje prigovora na zahtjev u skladu s člankom 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (1) u roku od tri mjeseca od dana ove objave.

JEDINSTVENI DOKUMENT

„Salată cu icre de știucă de Tulcea”

EU br.: PGI-RO-02476 – 6.7.2018

ZOI ( ) ZOZP (X)

1.   Naziv (ZOI-ja ili ZOZP-a)

„Salată cu icre de știucă de Tulcea”

2.   Država članica ili treća zemlja

Rumunjska

3.   Opis poljoprivrednog ili prehrambenog proizvoda

3.1.   Vrsta proizvoda

Razred 1.7. Svježa riba, mekušci i rakovi te proizvodi dobiveni od njih

3.2.   Opis proizvoda na koji se odnosi naziv iz točke 1.

„Salată cu icre de știucă de Tulcea” bijeli je ili žućkastobijeli namaz na bazi suncokretova ulja i sadržava najmanje 29 % ikre, od čega najmanje 15 % soljene ikre štuke cjelovitog zrna i najviše 14 % soljene ikre ribe s delte Dunava (vrste iz porodice Cyprinidae: ikra karasa, bodorke, crvenperke i neformirana ikra šarana; i vrste iz porodice Percidae: ikra smuđa i grgeča), pomiješane s gaziranom vodom i limunovim sokom.

Za izradu proizvoda „Salată cu icre de știucă de Tulcea” potrebne su sljedeće sirovine i sastojci.

Sirovine:

| 1. | Soljena ikra štuke (Esox lucius), najmanje 15 % u gotovu proizvodu, što ga čini glavnim sastojkom. |
| --- | --- |

1.

Soljena ikra štuke (Esox lucius), najmanje 15 % u gotovu proizvodu, što ga čini glavnim sastojkom.

| 2. | Soljena ikra ribe s delte Dunava, najviše 14 %, kako bi se osigurala optimalna tekstura i viskoznost; |
| --- | --- |

2.

Soljena ikra ribe s delte Dunava, najviše 14 %, kako bi se osigurala optimalna tekstura i viskoznost;

Sastojci:

| 1. | Suncokretovo ulje |
| --- | --- |

1.

Suncokretovo ulje

| 2. | Gazirana voda |
| --- | --- |

2.

Gazirana voda

| 3. | Limunov sok, dobiven istiskivanjem i cijeđenjem |
| --- | --- |

3.

Limunov sok, dobiven istiskivanjem i cijeđenjem

| 4. | Nejodirana kamena sol, koja se upotrebljava za soljenje sirovina. |
| --- | --- |

4.

Nejodirana kamena sol, koja se upotrebljava za soljenje sirovina.

Fizikalno-kemijska svojstva proizvoda „Salată cu icre de știucă de Tulcea”:

| Značajka | Mjerna jedinica | Vrijednosti |
| --- | --- | --- |
| Kiselost (limunska kiselina) | % | najviše 1 |
| Udio vlage | % | najviše 30 |
| Udio masti | % | najmanje 63 |
| Bjelančevine | % | najmanje 6,2 |
| Nejodirana kamena sol (natrijev klorid) | % | najviše 5 |

Značajka

Mjerna jedinica

Vrijednosti

Kiselost (limunska kiselina)

%

najviše 1

Udio vlage

%

najviše 30

Udio masti

%

najmanje 63

Bjelančevine

%

najmanje 6,2

Nejodirana kamena sol (natrijev klorid)

%

najviše 5

Organoleptička svojstva:

| — | homogenog, viskoznog i čvrstog izgleda, bez odvajanja ulja, bijele ili žućkastobijele boje, s vidljivim cjelovitim zrnima ikre štuke, koja su zlatnožute ili crvenkastožute boje i promjera oko 2 do 2,5 mm, ovisno o sezoni prikupljanja ikre, |
| --- | --- |

—

homogenog, viskoznog i čvrstog izgleda, bez odvajanja ulja, bijele ili žućkastobijele boje, s vidljivim cjelovitim zrnima ikre štuke, koja su zlatnožute ili crvenkastožute boje i promjera oko 2 do 2,5 mm, ovisno o sezoni prikupljanja ikre,

| — | poseban okus ikre štuke naglašen je okusom ikre ribe s delte Dunava, a rezultat je postupka soljenja i zrenja, |
| --- | --- |

—

poseban okus ikre štuke naglašen je okusom ikre ribe s delte Dunava, a rezultat je postupka soljenja i zrenja,

| — | gotov proizvod ima istančanu i čistu aromu soljene i zrele ikre slatkovodne ribe. Ta se aroma pojačava prsnućem zrna ikre, pri čemu se na jeziku i u ustima osjeti blaga hrskavost, |
| --- | --- |

—

gotov proizvod ima istančanu i čistu aromu soljene i zrele ikre slatkovodne ribe. Ta se aroma pojačava prsnućem zrna ikre, pri čemu se na jeziku i u ustima osjeti blaga hrskavost,

| — | bez stranih mirisa, s izraženom aromom limunova soka. |
| --- | --- |

—

bez stranih mirisa, s izraženom aromom limunova soka.

3.3.   Hrana za životinje (samo za proizvode životinjskog podrijetla) i sirovine (samo za prerađene proizvode)

Zbog godišnje ulovne kvote koju Administrația Biosferei Delta Dunării (Uprava za rezervat biosfere delte Dunava) određuje za to zemljopisno područje (delta Dunava) može doći do nestašice štuke. U takvim slučajevima ikra štuke može potjecati i izvan zemljopisnog područja.

Ikra ribe s delte Dunava sirovina je koja potječe isključivo sa zemljopisnog područja (delta Dunava). Prikuplja se na određenom zemljopisnom području od riba iz porodice Cyprinidae: ikra karasa, bodorke, crvenperke i neformirana ikra šarana; i iz porodice Percidae: ikra smuđa i grgeča).

3.4.   Posebni proizvodni postupci koji se moraju provesti na određenom zemljopisnom području

Sve faze izrade proizvoda „Salata cu icre de știucă de Tulcea” odvijaju se na određenom zemljopisnom području. Faze obuhvaćaju postupke i radnje za dobivanje sirovine: prikupljanje (ako je primjenjivo), odvajanje, soljenje i zrenje ikre, mjerenje prave količine sirovina i sastojaka te miješanje.

3.5.   Posebna pravila za rezanje, ribanje, pakiranje itd. proizvoda na koji se odnosi registrirani naziv

—

3.6.   Posebna pravila za označivanje proizvoda na koji se odnosi registrirani naziv

Na etiketi proizvoda „Salată cu icre de știucă de Tulcea” moraju se navesti sljedeći podaci:

| — | naziv proizvoda „Salată cu icre de știucă de Tulcea”, nakon kojeg se navodi „Indicație Geografică Protejată” (Zaštićena oznaka zemljopisnog podrijetla) ili „IGP” (ZOZP), |
| --- | --- |

—

naziv proizvoda „Salată cu icre de știucă de Tulcea”, nakon kojeg se navodi „Indicație Geografică Protejată” (Zaštićena oznaka zemljopisnog podrijetla) ili „IGP” (ZOZP),

| — | naziv proizvođača, |
| --- | --- |

—

naziv proizvođača,

| — | naziv inspekcijskog i certifikacijskog tijela. |
| --- | --- |

—

naziv inspekcijskog i certifikacijskog tijela.

4.   Sažeta definicija zemljopisnog područja

Zemljopisno područje čini okrug Tulcea, koji obuhvaća rezervat biosfere delte Dunava (Rezervația Biosferei Delta Dunării). Okrug Tulcea nalazi se na samom jugoistoku Rumunjske, u središnjem i sjevernom dijelu Dobrudže, na ušću Dunava, s pristupom Crnom moru na istoku. Graniči s Moldovom i Ukrajinom na sjeveru, okrugom Galați na sjeverozapadu, okrugom Brăila na zapadu i okrugom Constanța na jugu. Okrug Tulcea nalazi se na sjecištu paralele na 45° S i meridijana na 29° I.

5.   Povezanost sa zemljopisnim područjem

Zahtjev za registraciju ZOZP-a „Salată cu icre de știucă de Tulcea” temelji se na svojstvima proizvoda.

„Salată cu icre de știucă de Tulcea” specifičnog je okusa riblje ikre, zaokružen je i naglašen okusom ikre ribe s delte Dunava, a rezultat je postupka soljenja i zrenja.

„Salata cu icre de știucă de Tulcea” istančane je i čiste arome, koja je tipična za takve pripravke soljene i zrele ikre slatkovodne ribe. Ta se aroma pojačava prsnućem zrna ikre, pri čemu se na jeziku i u ustima osjeti blaga hrskavost.

Proizvod svoju konzistentnost duguje prvenstveno ikri ribe s delte Dunava, koja se lovi na zemljopisnom području i pridonosi homogenoj teksturi ikre štuke.

Ikra štuke cjelovitog zrna specifična je po svojoj zlatnožutoj ili crvenkastožutoj boji homogene smjese.

Konačan se proizvod od drugih proizvoda iste kategorije razlikuje po upotrebi ikre ribe s delte Dunava umjesto prehrambenih aditiva (emulgatora, stabilizatora, zgušnjivača).

Proizvod ne sadržava kemijske aditive ni konzervanse (kao što su sorbinska kiselina ili natrijev benzoat). Rok trajanja jamči se kvalitetom proizvoda. Od metoda čuvanja primjenjuju se samo održavanje visokog higijenskog standarda i održavanje hladnog lanca tijekom postupka proizvodnje, prijevoza i prodaje proizvoda.

„Salată cu icre de știucă de Tulcea” od sličnih se proizvoda iste kategorije razlikuje po tome što se proizvodi samo na zemljopisnom području gdje ikre štuke ima u izobilju.

Još jedan čimbenik po kojem se „Salată cu icre de știucă de Tulcea” ističe je to što sadržava limunov sok dobiven tlačenjem, istiskivanjem i cijeđenjem, dok se u drugim proizvodima iste kategorije upotrebljavaju sintetički proizvodi: limunska kiselina i glukoza.

„Salata cu icre de știucă de Tulcea” proizvod je koji sadržava uglavnom sirovine sa zemljopisnog područja, a jedna od sirovina (ikra ribe s delte Dunava) potječe isključivo sa zemljopisnog područja, čime se stvara uska povezanost s prirodnim okolišem zemljopisnog područja.

Zemljopisno područje, delta Dunava, prirodan je okoliš bogat slatkovodnim ribolovnim resursima, najveća delta u Uniji, jedan od najvećih kompaktnih slatkovodnih slivova u Uniji i, naposljetku, najveće područje u Rumunjskoj za lov štuka i drugih slatkovodnih riba.

Prema znanstvenom radu iz 2008. naslovljenom „Delta Dunării Rezervație a Biosferei” (Rezervat biosfere delte Dunava), koji su objavili Petre Gâștescu i Romulus Știucă, čistoća površinskih voda u delti Dunava svrstana je u I. razred u skladu s normama za kvalitetu okoliša. Ta visoka kvaliteta vode na zemljopisnom području pozitivno utječe uglavnom na organoleptička svojstva lokalnih ribolovnih resursa.

„Salata cu icre de știucă de Tulcea” odražava lokalnu tradiciju prerade ribe koja se razvijala od berbe i konzumacije sirove ikre u 19. stoljeću do njezine prerade u suvremenom kulinarstvu 20. stoljeća.

Prehrambena industrija temeljena na preradi ribe desetljećima je prisutna na zemljopisnom području te su lokalni radnici stoga obrazovani i iskusni u ocjenjivanju posebnih svojstava ribljih proizvoda.

Zato je način pripreme ikre štuke specifičan za to određeno zemljopisno područje.

U tom se postupku primjenjuju metode utvrđene na tom zemljopisnom području, kao što su odvajanje ikre (priboire) i zrenje oplodnjom. Ikra se od opne odvaja s pomoću posebnog alata (priboi), u kombinaciji s ribarskom mrežom. Zrna ikre štuke odvajaju se jedno od drugoga, zbog čega je smjesa proizvoda „Salată cu icre de știucă de Tulcea” homogena.

Metodu odvajanja ikre upotrebom alata priboi rumunjski je znanstvenik Grigore Antipa dokumentirao u svojem djelu „Studii asupra pescăriilor din România” (Studija o ribolovu u Rumunjskoj) (Bukurešt, Rumunjska, Imprimeria Statului, 1895., 80 stranica).

„Salată cu icre de știucă de Tulcea” posebnog je okusa zbog postupka soljenja i zrenja. Tijekom tog postupka soljenja i zrenja okus ikre mijenja se zbog djelovanja enzima. Pri blagoj toplinskoj obradi taj se okus (slan s notama blage zrelosti) pojačava, a taj je pojačan okus konačan okus sastojka.

Lokalni radnici služe se svojim osjetilima kako bi procijenili vrstu, boju, miris i okus ikre štuke ili ikre ribe s delte Dunava te razinu zrelosti i viskoznosti, čime se omogućuje dobivanje kvalitetnog proizvoda.

Lokalna zajednica na tom je zemljopisnom području u 19. stoljeću bila višeetnička (Rumunjci, Lipovjani, Ukrajinci, Grci, Turci itd.) te se sastojala od domaćih i doseljeničkih brodovlasnika, trgovaca, pomoraca, ribara i, naposljetku, trgovaca ribom. U tom spoju različitih kultura, lokalno stanovništvo prilagodilo je recept za namaz od ikre („salată de icre”), koji se proizvodio od ikre morske ribe, kako bi iskoristilo sve resurse dostupne na tom zemljopisnom području. Ikru morske ribe zamijenili su ikrom slatkovodne ribe, odnosno ikrom štuke i ribe s delte Dunava, te su usavršili recepturu kakva danas postoji. „Salata cu icre de știucă de Tulcea” neizostavno je jelo na menijima ugostiteljskih objekata i gospodarstava za seoski turizam na tom zemljopisnom području, osobito na delti Dunava.

Sve to pridonijelo je nastanku okruženja u kojem su se ribarske tradicije mogle uvelike razvijati. Stoga postoji uzročno-posljedična veza između svojstava proizvoda te prirodnih i kulturnih uvjeta na tom zemljopisnom području (delta Dunava).

Upućivanje na objavu specifikacije

(članak 6. stavak 1. drugi podstavak ove Uredbe)

https://www.madr.ro/docs/ind-alimentara/2018/caiet-sarcini-stiuca/Documentatie-salata-cu-icre-de-stiuca-de-Tulcea.pdf

---

(1)  SL L 343, 14.12.2012., str. 1.

---

| 4.2.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 39/30 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 39/30

---

Objava jedinstvenog dokumenta izmijenjenog na temelju zahtjeva za odobrenje manje izmjene u skladu s člankom 53. stavkom 2. drugim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012

(2021/C 39/11)

Europska komisija odobrila je ovu manju izmjenu u skladu s člankom 6. stavkom 2. trećim podstavkom Delegirane uredbe Komisije (EU) br. 664/2014 (1).

Zahtjev za odobrenje ove manje izmjene dostupan je u Komisijinoj bazi podataka eAmbrosia.

JEDINSTVENI DOKUMENT

„CRUDO DI CUNEO”

EU br.: PDO-IT-0490-AM02 – 14.9.2020.

ZOI (X) ZOZP ( )

1.   Naziv

„Crudo di Cuneo”

2.   Država članica ili treća zemlja

Italija

3.   Opis poljoprivrednog ili prehrambenog proizvoda

3.1.   Vrsta proizvoda

Razred: 1.2. Mesni proizvodi (kuhani, soljeni, dimljeni itd.)

3.2.   Opis proizvoda na koji se odnosi naziv iz točke 1.

Samo svježi svinjski butovi životinja koje su okoćene, uzgajane i zaklane na određenom području proizvodnje mogu se upotrebljavati u proizvodnji šunke „Crudo di Cuneo”. Šunka „Crudo di Cuneo” prije nego što se stavi na tržište mora sazrijevati najmanje 10 mjeseci, što se računa od početka proizvodnog procesa; masa (nakon sazrijevanja): 8,5–12,00 kg; rezanjem šunke otkriva se jednolika crvena boja; vanjsko je meso, kao i mekano unutarnje krto meso, čvrsto i kompaktno; vidljiva (vanjska) masnoća bijele je boje, koja blago graniči sa žutom, čvrsta je i nije masna; aroma i okus presjeka: mirisan, začinjen, blag; unutarnja je masnoća bijela i prisutna je u malim količinama oko glavnog mišićnog tkiva i unutar njega; nema neugodnih mirisa. Kad se ubode, masnoća ne smije ispuštati pretjerano užegao ili mliječan miris, miris koji podsjeća na ribu ni bilo kakav drugi neugodan miris. Udio krtog mesa u sastavu mišića buta mora biti u skladu sa sljedećim maksimalnim i minimalnim vrijednostima kemijskog sastava: sol, između 4,5 i 6,9; udio vlage između 57 % i 63 %; i proteaze od 22 % do 31 %. Nepostojanje vanjskih anomalija: koža i kost moraju biti cjelovite, bez vidljivih znakova skorivanja ili pretjerane mekoće. Boja presjeka: u presjeku se mora vidjeti jednolika boja bez mrlja ili pruga.

3.3.   Hrana za životinje (samo za proizvode životinjskog podrijetla) i sirovine (samo za prerađene proizvode)

Hrana za životinje

Unos hrane prilagođen je postizanju analitičkog sastava koji je u skladu s potrebama životinja u tri faze:

rani rast, uzgojna faza i tovljenje:

1.   RANI RAST (do 30 kg žive vage)

Značajke unosa hrane:

| — | sirove bjelančevine od 16 % do 22 % |
| --- | --- |

—

sirove bjelančevine od 16 % do 22 %

| — | dnevni unos energije od 3 230 do 3 900 |
| --- | --- |

—

dnevni unos energije od 3 230 do 3 900

| — | lizin (g/kg) od 10 do 16 |
| --- | --- |

—

lizin (g/kg) od 10 do 16

| — | sirova vlakna od 3 % do 5 % |
| --- | --- |

—

sirova vlakna od 3 % do 5 %

Dnevna porcija (svedena na postotke prikazane po različitim sastavnicama; porcija iznosi 4 % žive vage)

| — | kukuruz od 35 do 40 |
| --- | --- |

—

kukuruz od 35 do 40

| — | soja (brašno) od 16 do 20 |
| --- | --- |

—

soja (brašno) od 16 do 20

| — | pšenica od 12 do 15 |
| --- | --- |

—

pšenica od 12 do 15

| — | ječam od 13 do 17 |
| --- | --- |

—

ječam od 13 do 17

| — | sojino ulje od 1 do 3 |
| --- | --- |

—

sojino ulje od 1 do 3

| — | pšenične mekinje od 8 do 12 |
| --- | --- |

—

pšenične mekinje od 8 do 12

| — | mineralni i vitaminski dodatci od 3 do 5 |
| --- | --- |

—

mineralni i vitaminski dodatci od 3 do 5

U ovoj se fazi smiju upotrebljavati:

| — | svinjska plazma osušena raspršivanjem |
| --- | --- |

—

svinjska plazma osušena raspršivanjem

| — | svježi mliječni proizvodi, mliječni nusproizvodi i mliječni koncentrati |
| --- | --- |

—

svježi mliječni proizvodi, mliječni nusproizvodi i mliječni koncentrati

2.   UZGOJNA FAZA (30 do 80 kg žive vage)

Značajke unosa hrane:

| — | sirove bjelančevine od 15,50 % do 18 % |
| --- | --- |

—

sirove bjelančevine od 15,50 % do 18 %

| — | dnevni unos energije od 3 200 do 3 600 |
| --- | --- |

—

dnevni unos energije od 3 200 do 3 600

| — | lizin (g/kg) od 7 do 16 |
| --- | --- |

—

lizin (g/kg) od 7 do 16

| — | sirova vlakna od 3,5 % do 5 % |
| --- | --- |

—

sirova vlakna od 3,5 % do 5 %

Dnevna porcija (svedena na postotke prikazane po različitim sastavnicama; porcija iznosi 3 % žive vage)

| — | kukuruz od 45 do 49 |
| --- | --- |

—

kukuruz od 45 do 49

| — | soja (brašno) od 14 do 18 |
| --- | --- |

—

soja (brašno) od 14 do 18

| — | pšenica od 10 do 13 |
| --- | --- |

—

pšenica od 10 do 13

| — | ječam od 9 do 12 |
| --- | --- |

—

ječam od 9 do 12

| — | masti od 1,5 do 2 |
| --- | --- |

—

masti od 1,5 do 2

| — | pšenične mekinje od 10 do 14 |
| --- | --- |

—

pšenične mekinje od 10 do 14

| — | mineralni i vitaminski dodatci od 3 do 5 |
| --- | --- |

—

mineralni i vitaminski dodatci od 3 do 5

3.   TOVLJENJE (80 do 165 kg žive vage)

Značajke unosa hrane:

| — | sirove bjelančevine od 13,5 % do 17,5 % |
| --- | --- |

—

sirove bjelančevine od 13,5 % do 17,5 %

| — | dnevni unos energije od 3 100 do 3 400 |
| --- | --- |

—

dnevni unos energije od 3 100 do 3 400

| — | lizin (g/kg) od 6 do 9 |
| --- | --- |

—

lizin (g/kg) od 6 do 9

| — | sirova vlakna od 3,5 % do 5,5 % |
| --- | --- |

—

sirova vlakna od 3,5 % do 5,5 %

Dnevna porcija (svedena na postotke prikazane po različitim sastavnicama; porcija iznosi 2,3 % žive vage)

| — | kukuruz od 49 do 53 |
| --- | --- |

—

kukuruz od 49 do 53

| — | soja (brašno) od 12 do 16 |
| --- | --- |

—

soja (brašno) od 12 do 16

| — | pšenica od 9 do 12 |
| --- | --- |

—

pšenica od 9 do 12

| — | ječam od 8 do 11 |
| --- | --- |

—

ječam od 8 do 11

| — | masti od 1 do 1,5 |
| --- | --- |

—

masti od 1 do 1,5

| — | pšenične mekinje od 10 do 14 |
| --- | --- |

—

pšenične mekinje od 10 do 14

| — | mineralni i vitaminski dodatci od 3 do 5 |
| --- | --- |

—

mineralni i vitaminski dodatci od 3 do 5

U ovoj je fazi zabranjena upotreba organskih kuhinjskih otpadaka, ribljeg ulja (za životinje teže od 40 kg žive vage), pogača s više od 4 % sadržaja masti (životinje teže od 120 kg), piškota, grisina, grickalica (od 60 kg žive vage za klanje), otpadaka od klanja, životinjskog brašna te nusproizvoda od riže.

Zahtjevi svake faze mogu se razlikovati ovisno o brzini rasta svinja ili kao posljedica neuobičajenih vremenskih uvjeta nastalih uslijed iznimno vrućih ljeta. Sirovine koje se upotrebljavaju u hrani za životinje potječu uglavnom s područja na kojemu se proizvodi šunka „Crudo di Cuneo”, a žitarice se većinom uzgajaju na gospodarstvima na kojima se uzgajaju svinje. Pasmine ili genetske vrste kojima pripadaju životinje namijenjene za proizvodnju šunke „Crudo di Cuneo” jesu tradicionalne talijanske pasmine large white i landrace poboljšane u skladu s talijanskom matičnom knjigom pasmina ili potomci divljih svinja tih pasmina, potomci divljih svinja talijanske pasmine duroc poboljšane u skladu s matičnom knjigom pasmina te potomci divljih svinja drugih pasmina ili divljih svinja miješanih pasmina, pod uvjetom da su uzgojene na temelju programa selekcije i križanja čiji su ciljevi u skladu s ciljevima matične knjige pasmina u pogledu proizvodnje teških svinja. U proizvodnji šunke „Crudo di Cuneo” nije dopuštena upotreba zamrznutih butova. Zabranjena je upotreba mesa nerasta i krmača. Svinjski butovi koji se upotrebljavaju u proizvodnom procesu moraju potjecati od životinja zaklanih prije najmanje 24 sata, ali ne prije više od 120 sati.

3.4.   Posebni proizvodni postupci koji se moraju provesti na određenom zemljopisnom području

Samo svježi svinjski butovi životinja koje su okoćene i uzgajane u skladu s visokim standardima dobrobiti mogu se upotrebljavati u proizvodnji šunke ZOI-ja „Crudo di Cuneo”. Ispunjenje tih standarda osigurava se neizlaganjem životinja stresu tijekom prijevoza ili preseljenja tijekom razdoblja odvikavanja od sisanja, uzgojne faze ili tovljenja. Osim toga, gospodarstvo mora osigurati da faza tovljenja donosi rezultate koji su u skladu sa značajkama konačnog proizvoda. Jedna je od iznimnih značajki šunke „Crudo di Cuneo” njezina optimalna količina vanjske masti. Zbog toga životinje moraju biti okoćene i uzgojene na području proizvodnje. Klanje se isto tako mora odvijati unutar proizvodnog područja, djelomično zbog toga što između klanja i obrade mesa ne smije proteći više od određenog vremena i djelomično zbog toga što bi tijekom prijevoza na većim udaljenostima mogli nastati modrice i hematomi te pruge, čime bi se ugrozili zahtjevi obrade. Obrada i sazrijevanje šunki strogo se vežu uz ljudske i prirodne čimbenike na proizvodnom području te je stoga nužno ograničiti proizvodnju šunke „Crudo di Cuneo” na to područje.

3.5.   Posebna pravila za rezanje, ribanje, pakiranje itd. proizvoda na koji se odnosi registrirani naziv

Šunka „Crudo di Cuneo” može se prodavati cijela, s kostima ili otkoštena, vakuumirana, u debelim komadima ili narezana. Šunka „Crudo di Cuneo” mora biti narezana tako da se na koži svake kriške može vidjeti proizvođačev pečat kojim je šunka označena tijekom proizvodnje.

3.6.   Posebna pravila za označivanje proizvoda na koji se odnosi registrirani naziv

Pri stavljanju na tržište šunka „Crudo di Cuneo” (ZOI) mora imati prepoznatljiv pečat kojim se jamči izvornost i identifikacija proizvoda. Na pečatu se nalazi logotip te se njime u tvornici označuju šunke na dvjema najvećim stranama. Sljedeći elementi moraju biti ispisani jasno i neizbrisivo te se moraju jasno isticati među svim ostalim informacijama navedenima na pakiranju šunke ZOI-ja „Crudo di Cuneo” ili na etiketama na proizvodu ili na karticama, obručima i oznakama zavezanima za njega: poseban, nezamjenjiv logotip, simbol Zajednice naveden u članku 12. Uredbe (EU) br. 1151/2012; te identifikacijski broj dodijeljen svakom proizvođaču unutar sustava provjere. Dvije glavne sastavnice logotipa šunke „Crudo di Cuneo” sa zaštićenom oznakom izvornosti u pogledu prepoznatljivosti proizvoda jesu stilizirani prikaz šunke i trokut ili klin koji se odnose na Cuneo, glavni grad pokrajine čiji je izgled izvorno bio u obliku klina (tal. cuneo).

Image 1

4.   Sažeta definicija zemljopisnog područja

Područje na kojemu se proizvodi šunka „Crudo di Cuneo” (ZOI) proteže se od Ligurskih Alpa između prijevoja Colle di Cadibona i Colle di Nava, preko Primorskih Alpa do masiva Colle di Tenda i preko područja Kotijskih Alpa. Ti planinski predjeli tvore rub u obliku slova U te okružuju visoravan kojom sa sjevera na jug protječu rijeke Tanaro i Po te njihovi pritoci. Tim su područjem obuhvaćene pokrajine Cuneo i Asti te područja sljedećih općina u pokrajini Turin: Airasca, Andezeno, Arignano, Baldissero Torinese, Bibiana, Bricherasio, Buriasco, Cambiano, Campiglione Fenile, Candiolo, Cantalupa, Carignano, Carmagnola, Castagnole Piemonte, Cavour, Cercenasco, Chieri, Cumiana, Frossasco, Garzigliana, Isolabella, Lombriasco, Luserna S. Giovanni, Lusernetta, Macello, Marentino, Mombello di Torino, Montaldo Torinese, Moriondo Torinese, None, Osasco, Osasio, Pancalieri, Pavarolo, Pecetto Torinese, Pinerolo, Pino Torinese, Piobesi Torinese, Piossasco, Piscina, Poirino, Pralormo, Prarostino, Riva, Roletto, Rorà, S. Secondo di Pinerolo, Santena, Scalenghe, Trofarello, Vigone, Villafranca Piemonte, Villastellone i Vinovo. Razina vlažnosti na tom je području stabilna (između 50 % i 70 %) zahvaljujući povjetarcima te uz prosječne temperature, koje nisu pretjerano niske zimi ni pretjerano visoke ljeti, omogućuje ujednačen proces sazrijevanja koji u šunki „Crudo di Cuneo” pospješuje prepoznatljivi proces razgradnje bjelančevina i nizak sadržaj vlage.

5.   Povezanost sa zemljopisnim područjem

Povezanost područja proizvodnje ZOI-ja sa svinjogojstvom te proizvodnjom i sazrijevanjem šunke „Crudo di Cuneo” potječe još iz drevnih vremena zahvaljujući posebnim uvjetima tla i klime zbog kojih se to područje razlikuje od ostalih i koji tom proizvodu daju karakteristične kvalitativne značajke koje su lako prepoznatljive krajnjem potrošaču.

Planinski povjetarci koji pušu u suprotnim smjerovima ujutro i navečer smanjuju vlagu u zraku te utječu na udio vlage u šunki „Crudo di Cuneo”, koji je usko povezan s udjelom soli, čime omogućuju idealne uvjete za sazrijevanje proizvoda s niskom razinom vlage, vremenom sazrijevanja i razgradnjom proteina koji šunku „Crudo di Cuneo” čine prepoznatljivom. Sirovine isto tako predstavljaju važnu poveznicu između proizvoda i okoliša; proteoliza šunke zapravo je moguća zahvaljujući značajkama tih sirovina. Prosječna nadmorska visina na kojoj se uzgajaju svinje cuneo iznosi 350 m, a izostanak zimske magle i ljetne sumaglice pogoduju dobrom zdravlju životinja. Osim zdravog zraka i čiste vode sazrijevanje mesa pospješuje i tradicionalno zdrava i prirodna ishrana koja se temelji na lokalno proizvedenim žitaricama. Proteoliza se povezuje sa stvaranjem mikroorganizama na površini mesa: mesari pažljivo sole meso buta kako bi vlaga koja je u njemu još uvijek prisutna izišla na površinu djelovanjem kapilarnosti. Time se proizvode mikroklimatski uvjeti na površini krtog mesa šunke zbog kojih dolazi do blagog porasta vlage, što pospješuje stvaranje plijesni i kvasca koji razgradnjom bjelančevina prisutnih u krtom mesu otpuštaju peptide koji uvelike utječu i na okus i na miris šunke „Crudo di Cuneo”.

Razvojem posebnih proizvodnih tehnika koje se do danas stoljećima prenose s koljena na koljeno čovjek je dao ključan doprinos kvaliteti šunke sa zaštićenom oznakom izvornosti. U djelu Guglielmina Prata iz 1618. Clypeo del gentilhuomo potanko je opisan rad mesara (norcini) iz Piedmonta.

Konzumacija šunke „Crudo di Cuneo” uvelike je dokumentirana te postoje brojni povijesni zapisi o tome kako su tu šunku naručivale plemićke obitelji, samostani i opatovine s tog područja. Porast potražnje za šunkom potaknuo je mnoge prerađivače da pokrenu posao.

Šunka ZOI-ja „Crudo di Cuneo” rezultat je kombinacije nekoliko ljudskih i okolišnih čimbenika koji su tijekom vremena utjecali na konačni proizvod i pridonijeli značajkama njegove kvalitete.

Upućivanje na objavu specifikacije

(članak 6. stavak 1. drugi podstavak ove Uredbe)

Pročišćeni tekst specifikacije proizvoda dostupan je na sljedećoj poveznici:

http://www.politicheagricole.it/flex/cm/pages/ServeBLOB.php/L/IT/IDPagina/3335”

ili:

izravno na početnoj stranici Ministarstva za poljoprivrednu, prehrambenu, šumarsku i turističku politiku (www.politicheagricole.it), klikom na „Qualità” [„Kvaliteta”] (u gornjem desnom kutu zaslona), zatim na „Prodotti DOP IGP STG” [„Proizvodi ZOI ZOZP ZTS”] (na lijevoj strani zaslona) te naposljetku na „Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE” [„Specifikacije podnesene na razmatranje Europskoj uniji”].

---

(1)  SL L 179, 19.6.2014., str. 17.

---