# Den Europæiske Unions C 447I/2020

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 447I |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 63. årgang24. december 2020 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 447I

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

63. årgang24. december 2020

---

| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2020/C 447 I/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 21 December 2020 til 21 December 2020( EUT C 136 af 30.4.2004 ) | 1 |

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2020/C 447 I/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 21 December 2020 til 21 December 2020( EUT C 136 af 30.4.2004 )

( EUT C 136 af 30.4.2004 )

1

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 24.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | CI 447/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

CI 447/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 21 December 2020 til 21 December 2020

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2020/C 447 I/01)

| — | Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.12.2020 | Comirnaty | COVID-19 mRNA-vaccine (nukleosidmodificeret) | BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland | EU/1/20/1528 | Koncentrat til injektionsvæske, dispersion | J07BX | 21.12.2020 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

21.12.2020

Comirnaty

COVID-19 mRNA-vaccine (nukleosidmodificeret)

BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

Koncentrat til injektionsvæske, dispersion

J07BX

21.12.2020

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---