# Journal officiel C 39/2021

| | ISSN 1977-0936 |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l’Union européenne | C 39 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 64e année4 février 2021 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l’Union européenne

C 39

Édition de langue française

Communications et informations

64e année4 février 2021

---

| Sommaire | page |
| --- | --- |
| | II   Communications |
| | COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2021/C 39/01 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services) (
  1
  ) | 1 |

Sommaire

page

II   Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2021/C 39/01

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services) (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Informations |
| --- | --- |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2021/C 39/02 | Taux de change de l'euro — 3 février 2021 | 2 |
| | INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN |
| | Comité permanent des États de l'AELE |
| 2021/C 39/03 | Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2020 — Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises — À l’attention du Comité mixte de l’EEE | 3 |
| 2021/C 39/04 | Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2020 — Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises — À l’attention du Comité mixte de l’EEE | 6 |

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2021/C 39/02

Taux de change de l'euro — 3 février 2021

2

INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Comité permanent des États de l'AELE

2021/C 39/03

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2020 — Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises — À l’attention du Comité mixte de l’EEE

o

3

2021/C 39/04

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2020 — Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises — À l’attention du Comité mixte de l’EEE

6

---

| | V   Avis |
| --- | --- |
| | PROCÉDURES ADMINISTRATIVES |
| | Commission européenne |
| 2021/C 39/05 | Avis de concours général | 19 |
| | PROCÉDURES JURIDICTIONNELLES |
| | Cour de l'AELE |
| 2021/C 39/06 | Demande d’avis consultatif adressée à la Cour AELE par la Fürstlicher Oberster Gerichtshof dans l’affaire Liti-Link AG/LGT Bank AG (Affaire E-14/20) | 20 |
| | PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE |
| | Commission européenne |
| 2021/C 39/07 | Notification préalable d’une concentration (Affaire M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 21 |
| 2021/C 39/08 | Notification préalable d’une concentration (Affaire M.10125 — GBL/Canyon) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 23 |
| 2021/C 39/09 | Notification préalable d’une concentration (Case M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 24 |
| | AUTRES ACTES |
| | Commission européenne |
| 2021/C 39/10 | Publication d’une demande d’enregistrement d’une dénomination en application de l’article 50, paragraphe 2, point a), du règlement (UE) no 1151/2012 du Parlement européen et du Conseil relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires | 26 |
| 2021/C 39/11 | Publication du document unique modifié à la suite de l’approbation d’une modification mineure conformément à l’article 53, paragraphe 2, deuxième alinéa, du règlement (UE) no 1151/2012 | 30 |

V   Avis

PROCÉDURES ADMINISTRATIVES

Commission européenne

2021/C 39/05

Avis de concours général

19

PROCÉDURES JURIDICTIONNELLES

Cour de l'AELE

2021/C 39/06

Demande d’avis consultatif adressée à la Cour AELE par la Fürstlicher Oberster Gerichtshof dans l’affaire Liti-Link AG/LGT Bank AG (Affaire E-14/20)

20

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission européenne

2021/C 39/07

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

21

2021/C 39/08

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.10125 — GBL/Canyon) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

23

2021/C 39/09

Notification préalable d’une concentration (Case M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

24

AUTRES ACTES

Commission européenne

2021/C 39/10

Publication d’une demande d’enregistrement d’une dénomination en application de l’article 50, paragraphe 2, point a), du règlement (UE) no 1151/2012 du Parlement européen et du Conseil relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires

o

26

2021/C 39/11

Publication du document unique modifié à la suite de l’approbation d’une modification mineure conformément à l’article 53, paragraphe 2, deuxième alinéa, du règlement (UE) no 1151/2012

o

30

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE. |

---

(1)   Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE.

1

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

II Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/1

---

Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire M.10040 — M Group Services/Skanska Infrastructure Services)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2021/C 39/01)

Le 27 janvier 2021, la Commission a décidé de ne pas s’opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché intérieur. Cette décision se fonde sur l’article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) n°139/2004 du Conseil (1). Le texte intégral de la décision n’est disponible qu’en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d’affaires qu’il pourrait contenir. Il pourra être consulté:

| — | dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG Concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l’entreprise, du numéro de l’affaire, de la date ou du secteur d’activité, |
| --- | --- |

—

dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG Concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l’entreprise, du numéro de l’affaire, de la date ou du secteur d’activité,

| — | sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fr), qui offre un accès enligne au droit de l’Union européenne, sous le numéro de document 32021M10040. |
| --- | --- |

—

sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fr), qui offre un accès enligne au droit de l’Union européenne, sous le numéro de document 32021M10040.

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

---

IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/2 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/2

---

Taux de change de l'euro (1)

3 février 2021

(2021/C 39/02)

1 euro =

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,2017 |
| JPY | yen japonais | 126,25 |
| DKK | couronne danoise | 7,4375 |
| GBP | livre sterling | 0,88145 |
| SEK | couronne suédoise | 10,1303 |
| CHF | franc suisse | 1,0804 |
| ISK | couronne islandaise | 156,10 |
| NOK | couronne norvégienne | 10,3540 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CZK | couronne tchèque | 25,925 |
| HUF | forint hongrois | 355,51 |
| PLN | zloty polonais | 4,4917 |
| RON | leu roumain | 4,8734 |
| TRY | livre turque | 8,6136 |
| AUD | dollar australien | 1,5781 |
| CAD | dollar canadien | 1,5373 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,3150 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,6695 |
| SGD | dollar de Singapour | 1,6021 |
| KRW | won sud-coréen | 1 341,03 |
| ZAR | rand sud-africain | 17,9412 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 7,7623 |
| HRK | kuna croate | 7,5693 |
| IDR | rupiah indonésienne | 16 852,88 |
| MYR | ringgit malais | 4,8681 |
| PHP | peso philippin | 57,721 |
| RUB | rouble russe | 91,2217 |
| THB | baht thaïlandais | 36,111 |
| BRL | real brésilien | 6,4256 |
| MXN | peso mexicain | 24,2190 |
| INR | roupie indienne | 87,6185 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,2017

JPY

yen japonais

126,25

DKK

couronne danoise

7,4375

GBP

livre sterling

0,88145

SEK

couronne suédoise

10,1303

CHF

franc suisse

1,0804

ISK

couronne islandaise

156,10

NOK

couronne norvégienne

10,3540

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

25,925

HUF

forint hongrois

355,51

PLN

zloty polonais

4,4917

RON

leu roumain

4,8734

TRY

livre turque

8,6136

AUD

dollar australien

1,5781

CAD

dollar canadien

1,5373

HKD

dollar de Hong Kong

9,3150

NZD

dollar néo-zélandais

1,6695

SGD

dollar de Singapour

1,6021

KRW

won sud-coréen

1 341,03

ZAR

rand sud-africain

17,9412

CNY

yuan ren-min-bi chinois

7,7623

HRK

kuna croate

7,5693

IDR

rupiah indonésienne

16 852,88

MYR

ringgit malais

4,8681

PHP

peso philippin

57,721

RUB

rouble russe

91,2217

THB

baht thaïlandais

36,111

BRL

real brésilien

6,4256

MXN

peso mexicain

24,2190

INR

roupie indienne

87,6185

---

(1)  Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

---

INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Comité permanent des États de l'AELE

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/3

---

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2020

(2021/C 39/03)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de la décision du Comité mixte de l’EEE no 25/2008 du 14 mars 2008, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 25 septembre 2020, de la liste ci-après concernant les décisions d’autorisation adoptées conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2020.

---

ANNEXE

Liste des décisions d’autorisation

Les décisions d’autorisation ci-après, adoptées conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH), ont été prises dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2020:

| Dénomination de la substance | Décision de la Commission au titre de l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 | Pays | Date de la décision |
| --- | --- | --- | --- |
| Trioxyde de chrome | C(2020) 1655 | Islande | 8.5.2020 |
| Trioxyde de chrome | C(2020) 1655 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Trioxyde de chrome | C(2020) 1655 | Norvège | 28.4.2020 |
| Trioxyde de chrome | C(2020) 1656 | Islande | 8.5.2020 |
| Trioxyde de chrome | C(2020) 1656 | Liechtenstein | 16.4.2020 |
| Trioxyde de chrome | C(2020) 1656 | Norvège | 16.4.2020 |
| Trioxyde de chrome | C(2020) 7 | Islande | 23.1.2020 |
| Trioxyde de chrome | C(2020) 7 | Liechtenstein | 30.1.2020 |
| Trioxyde de chrome | C(2020) 7 | Norvège | 6.2.2020 |
| Tri(chromate) de dichrome | C(2020) 2056 | Islande | 8.5.2020 |
| Tri(chromate) de dichrome | C(2020) 2056 | Liechtenstein | 27.4.2020 |
| Tri(chromate) de dichrome | C(2020) 2056 | Norvège | 28.4.2020 |
| Tri(chromate) de dichrome | C(2020) 2090 | Islande | 8.5.2020 |
| Tri(chromate) de dichrome | C(2020) 2090 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Tri(chromate) de dichrome | C(2020) 2090 | Norvège | 28.4.2020 |
| Chromate octahydroxyde de pentazinc | C(2020) 1841 | Islande | 8.5.2020 |
| Chromate octahydroxyde de pentazinc | C(2020) 1841 | Liechtenstein | 27.4.2020 |
| Chromate octahydroxyde de pentazinc | C(2020) 1841 | Norvège | 16.4.2020 |
| Dichromate de potassium | C(2020) 2073 | Islande | 8.5.2020 |
| Dichromate de potassium | C(2020) 2073 | Liechtenstein | 27.4.2020 |
| Dichromate de potassium | C(2020) 2073 | Norvège | 28.4.2020 |
| Dichromate de potassium | C(2020) 2085 | Islande | 8.5.2020 |
| Dichromate de potassium | C(2020) 2085 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Dichromate de potassium | C(2020) 2085 | Norvège | 28.4.2020 |
| Hydroxyoctaoxodizincatédichromate de potassium | C(2020) 2089 | Islande | 8.5.2020 |
| Hydroxyoctaoxodizincatédichromate de potassium | C(2020) 2089 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Hydroxyoctaoxodizincatédichromate de potassium | C(2020) 2089 | Norvège | 28.4.2020 |
| Dichromate de sodium | C(2020) 2084 | Islande | 8.5.2020 |
| Dichromate de sodium | C(2020) 2084 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Dichromate de sodium | C(2020) 2084 | Norvège | 28.4.2020 |
| Dichromate de sodium | C(2020) 2088 | Islande | 8.5.2020 |
| Dichromate de sodium | C(2020) 2088 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Dichromate de sodium | C(2020) 2088 | Norvège | 28.4.2020 |
| Chromate de strontium | C(2020) 2076 | Islande | 8.5.2020 |
| Chromate de strontium | C(2020) 2076 | Liechtenstein | 7.5.2020 |
| Chromate de strontium | C(2020) 2076 | Norvège | 28.4.2020 |

Dénomination de la substance

Décision de la Commission au titre de l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006

Pays

Date de la décision

Trioxyde de chrome

C(2020) 1655

Islande

8.5.2020

Trioxyde de chrome

C(2020) 1655

Liechtenstein

7.5.2020

Trioxyde de chrome

C(2020) 1655

Norvège

28.4.2020

Trioxyde de chrome

C(2020) 1656

Islande

8.5.2020

Trioxyde de chrome

C(2020) 1656

Liechtenstein

16.4.2020

Trioxyde de chrome

C(2020) 1656

Norvège

16.4.2020

Trioxyde de chrome

C(2020) 7

Islande

23.1.2020

Trioxyde de chrome

C(2020) 7

Liechtenstein

30.1.2020

Trioxyde de chrome

C(2020) 7

Norvège

6.2.2020

Tri(chromate) de dichrome

C(2020) 2056

Islande

8.5.2020

Tri(chromate) de dichrome

C(2020) 2056

Liechtenstein

27.4.2020

Tri(chromate) de dichrome

C(2020) 2056

Norvège

28.4.2020

Tri(chromate) de dichrome

C(2020) 2090

Islande

8.5.2020

Tri(chromate) de dichrome

C(2020) 2090

Liechtenstein

7.5.2020

Tri(chromate) de dichrome

C(2020) 2090

Norvège

28.4.2020

Chromate octahydroxyde de pentazinc

C(2020) 1841

Islande

8.5.2020

Chromate octahydroxyde de pentazinc

C(2020) 1841

Liechtenstein

27.4.2020

Chromate octahydroxyde de pentazinc

C(2020) 1841

Norvège

16.4.2020

Dichromate de potassium

C(2020) 2073

Islande

8.5.2020

Dichromate de potassium

C(2020) 2073

Liechtenstein

27.4.2020

Dichromate de potassium

C(2020) 2073

Norvège

28.4.2020

Dichromate de potassium

C(2020) 2085

Islande

8.5.2020

Dichromate de potassium

C(2020) 2085

Liechtenstein

7.5.2020

Dichromate de potassium

C(2020) 2085

Norvège

28.4.2020

Hydroxyoctaoxodizincatédichromate de potassium

C(2020) 2089

Islande

8.5.2020

Hydroxyoctaoxodizincatédichromate de potassium

C(2020) 2089

Liechtenstein

7.5.2020

Hydroxyoctaoxodizincatédichromate de potassium

C(2020) 2089

Norvège

28.4.2020

Dichromate de sodium

C(2020) 2084

Islande

8.5.2020

Dichromate de sodium

C(2020) 2084

Liechtenstein

7.5.2020

Dichromate de sodium

C(2020) 2084

Norvège

28.4.2020

Dichromate de sodium

C(2020) 2088

Islande

8.5.2020

Dichromate de sodium

C(2020) 2088

Liechtenstein

7.5.2020

Dichromate de sodium

C(2020) 2088

Norvège

28.4.2020

Chromate de strontium

C(2020) 2076

Islande

8.5.2020

Chromate de strontium

C(2020) 2076

Liechtenstein

7.5.2020

Chromate de strontium

C(2020) 2076

Norvège

28.4.2020

---

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/6 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/6

---

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2020

(2021/C 39/04)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de sa décision no 74/1999 du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 25 septembre 2020, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2020:

| Annexe I | Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
| --- | --- |

Annexe I

| Annexe II | Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
| --- | --- |

Annexe II

| Annexe III | Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
| --- | --- |

Annexe III

| Annexe IV | Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
| --- | --- |

Annexe IV

| Annexe V | Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |
| --- | --- |

Annexe V

---

ANNEXE I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2020:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Islande | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Norvège | 20.2.2020 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Islande | 20.4.2020 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Norvège | 14.4.2020 |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Islande | 18.2.2020 |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/19/249 | Aservo EquiHaler | Norvège | 5.3.2020 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Islande | 23.6.2020 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Norvège | 8.6.2020 |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Islande | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Norvège | 21.2.2020 |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Islande | 16.4.2020 |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Norvège | 31.3.2020 |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Islande | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Norvège | 2.4.2020 |
| EU/1/19/1406 | Baqsimi | Norvège | 13.1.2020 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Islande | 22.6.2020 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Norvège | 8.6.2020 |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Islande | 18.2.2020 |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Norvège | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Islande | 22.5.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Norvège | 14.4.2020 |
| EU/1/19/1409 | Cegfila | Islande | 9.1.2020 |
| EU/1/20/1429 | Cinacalcet Accordpharma | Islande | 21.4.2020 |
| EU/1/20/1429 | Cinacalcet Accordpharma | Norvège | 14.4.2020 |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan | Islande | 20.1.2020 |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan | Norvège | 7.2.2020 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Islande | 15.1.2020 |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Norvège | 22.1.2020 |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Islande | 18.2.2020 |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidin Accord | Norvège | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Norvège | 3.1.2020 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Islande | 19.5.2020 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Norvège | 8.5.2020 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Islande | 16.6.2020 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Norvège | 2.6.2020 |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Islande | 20.3.2020 |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Norvège | 6.3.2020 |
| EU/2/19/245 | Gumbohatch | Norvège | 29.6.2020 |
| EU/1/20/1447 | Insulin aspart Sanofi | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Islande | 16.1.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Norvège | 3.2.2020 |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Islande | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1422 | Liumjev | Norvège | 31.3.2020 |
| EU/2/20/253 | Lydaxx | Islande | 2.6.2020 |
| EU/2/20/253 | Lydaxx | Norvège | 9.6.2020 |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Islande | 21.2.2020 |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Norvège | 27.1.2020 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Islande | 16.6.2020 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Norvège | 9.6.2020 |
| EU/2/19/246 | Neptra | Norvège | 6.1.2020 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Islande | 20.4.2020 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Norvège | 15.4.2020 |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Islande | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1432 | Nubeqa | Norvège | 1.4.2020 |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Islande | 17.4.2020 |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Norvège | 3.4.2020 |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Islande | 26.6.2020 |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1453 | Paliperidone Janssen-Cilag International | Norvège | 29.6.2020 |
| EU/1/19/1409 | Pegfilgrastim Mundipharma | Norvège | 9.1.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Islande | 24.1.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Norvège | 27.1.2020 |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Norvège | 9.1.2020 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Islande | 18.2.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Norvège | 19.2.2020 |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Norvège | 23.4.2020 |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1404 | Rinvoq | Norvège | 3.1.2020 |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Islande | 20.4.2020 |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Norvège | 14.4.2020 |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Islande | 22.4.2020 |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Norvège | 14.4.2020 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Islande | 23.6.2020 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Norvège | 12.6.2020 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Islande | 3.1.2020 |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Norvège | 15.1.2020 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Islande | 20.4.2020 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Norvège | 3.4.2020 |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Islande | 20.2.2020 |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/19/248 | Stelfonta | Norvège | 30.1.2020 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Islande | 24.1.2020 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Norvège | 27.1.2020 |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Islande | 15.1.2020 |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/19/1405 | Tavlesse | Norvège | 7.2.2020 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Islande | 29.4.2020 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Norvège | 17.4.2020 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Islande | 21.4.2020 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Norvège | 14.4.2020 |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Islande | 29.4.2020 |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/20/251 | Tulaven | Norvège | 29.4.2020 |
| EU/2/20/252 | TULISSIN | Islande | 19.5.2020 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Islande | 21.4.2020 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Norvège | 17.4.2020 |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Islande | 29.4.2020 |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/20/250 | Vectormune FP ILT + AE | Norvège | 29.4.2020 |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Islande | 22.6.2020 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Norvège | 15.6.2020 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Islande | 20.5.2020 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Norvège | 20.5.2020 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/19/1415

Amsparity

Islande

19.2.2020

EU/1/19/1415

Amsparity

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1415

Amsparity

Norvège

20.2.2020

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Islande

20.4.2020

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1427

Arsenic trioxide Mylan

Norvège

14.4.2020

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Islande

18.2.2020

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Norvège

5.3.2020

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Islande

23.6.2020

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1439

Atectura Breezhaler

Norvège

8.6.2020

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Islande

19.2.2020

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1413

Azacitidine Accord

Norvège

21.2.2020

EU/1/19/1416

Azacitidine Betapharm

Islande

16.4.2020

EU/1/19/1416

Azacitidine Betapharm

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1416

Azacitidine Betapharm

Norvège

31.3.2020

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Islande

17.4.2020

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1426

Azacitidine Mylan

Norvège

2.4.2020

EU/1/19/1406

Baqsimi

Norvège

13.1.2020

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Islande

22.6.2020

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1441

Bemrist Breezhaler

Norvège

8.6.2020

EU/1/19/1417

Beovu

Islande

18.2.2020

EU/1/19/1417

Beovu

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1417

Beovu

Norvège

19.2.2020

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Islande

22.5.2020

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Norvège

14.4.2020

EU/1/19/1409

Cegfila

Islande

9.1.2020

EU/1/20/1429

Cinacalcet Accordpharma

Islande

21.4.2020

EU/1/20/1429

Cinacalcet Accordpharma

Norvège

14.4.2020

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan

Islande

20.1.2020

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan

Norvège

7.2.2020

EU/1/20/1451

Daurismo

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

Islande

15.1.2020

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

Norvège

22.1.2020

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Islande

18.2.2020

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1418

Dexmedetomidin Accord

Norvège

19.2.2020

EU/1/19/1411

Evenity

Norvège

3.1.2020

EU/1/20/1434

Fetcroja

Islande

19.5.2020

EU/1/20/1434

Fetcroja

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1434

Fetcroja

Norvège

8.5.2020

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Islande

16.6.2020

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1433

Fluad Tetra

Norvège

2.6.2020

EU/1/20/1428

Givlaari

Islande

20.3.2020

EU/1/20/1428

Givlaari

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1428

Givlaari

Norvège

6.3.2020

EU/2/19/245

Gumbohatch

Norvège

29.6.2020

EU/1/20/1447

Insulin aspart Sanofi

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Islande

16.1.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1407

Isturisa

Norvège

3.2.2020

EU/1/20/1422

Liumjev

Islande

17.4.2020

EU/1/20/1422

Liumjev

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1422

Liumjev

Norvège

31.3.2020

EU/2/20/253

Lydaxx

Islande

2.6.2020

EU/2/20/253

Lydaxx

Norvège

9.6.2020

EU/1/19/1414

Mayzent

Islande

21.2.2020

EU/1/19/1414

Mayzent

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1414

Mayzent

Norvège

27.1.2020

EU/1/20/1436

Nepexto

Islande

16.6.2020

EU/1/20/1436

Nepexto

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1436

Nepexto

Norvège

9.6.2020

EU/2/19/246

Neptra

Norvège

6.1.2020

EU/1/20/1425

Nilemdo

Islande

20.4.2020

EU/1/20/1425

Nilemdo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1425

Nilemdo

Norvège

15.4.2020

EU/1/20/1432

Nubeqa

Islande

17.4.2020

EU/1/20/1432

Nubeqa

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1432

Nubeqa

Norvège

1.4.2020

EU/1/20/1424

Nustendi

Islande

17.4.2020

EU/1/20/1424

Nustendi

Norvège

3.4.2020

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Islande

26.6.2020

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1453

Paliperidone Janssen-Cilag International

Norvège

29.6.2020

EU/1/19/1409

Pegfilgrastim Mundipharma

Norvège

9.1.2020

EU/1/19/1388

Polivy

Islande

24.1.2020

EU/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1388

Polivy

Norvège

27.1.2020

EU/1/19/1393

Quofenix

Norvège

9.1.2020

EU/1/20/1452

Reblozyl

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Islande

18.2.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Norvège

19.2.2020

EU/1/19/1420

Recarbrio

Norvège

23.4.2020

EU/1/20/1430

Rybelsus

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1404

Rinvoq

Norvège

3.1.2020

EU/1/20/1431

Ruxience

Islande

20.4.2020

EU/1/20/1431

Ruxience

Norvège

14.4.2020

EU/1/20/1430

Rybelsus

Islande

22.4.2020

EU/1/20/1430

Rybelsus

Norvège

14.4.2020

EU/1/20/1435

Sarclisa

Islande

23.6.2020

EU/1/20/1435

Sarclisa

Norvège

12.6.2020

EU/1/19/1387

Senstend

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1410

Spravato

Islande

3.1.2020

EU/1/19/1410

Spravato

Norvège

15.1.2020

EU/1/19/1421

Staquis

Islande

20.4.2020

EU/1/19/1421

Staquis

Norvège

3.4.2020

EU/2/19/248

Stelfonta

Islande

20.2.2020

EU/2/19/248

Stelfonta

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/19/248

Stelfonta

Norvège

30.1.2020

EU/1/19/1408

Sunosi

Islande

24.1.2020

EU/1/19/1408

Sunosi

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1408

Sunosi

Norvège

27.1.2020

EU/1/19/1405

Tavlesse

Islande

15.1.2020

EU/1/19/1405

Tavlesse

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/19/1405

Tavlesse

Norvège

7.2.2020

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Islande

29.4.2020

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1394

Tigecycline Accord

Norvège

17.4.2020

EU/1/19/1419

Trepulmix

Islande

21.4.2020

EU/1/19/1419

Trepulmix

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1419

Trepulmix

Norvège

14.4.2020

EU/2/20/251

Tulaven

Islande

29.4.2020

EU/2/20/251

Tulaven

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/20/251

Tulaven

Norvège

29.4.2020

EU/2/20/252

TULISSIN

Islande

19.5.2020

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1423

Vaxchora

Islande

21.4.2020

EU/1/20/1423

Vaxchora

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/20/1423

Vaxchora

Norvège

17.4.2020

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Islande

29.4.2020

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT + AE

Norvège

29.4.2020

EU/1/19/1399

Xospata

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/20/1442

Zeposia

Islande

22.6.2020

EU/1/20/1442

Zeposia

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1442

Zeposia

Norvège

15.6.2020

EU/1/20/1443

Zolgensma

Islande

20.5.2020

EU/1/20/1443

Zolgensma

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/20/1443

Zolgensma

Norvège

20.5.2020

---

ANNEXE II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2020:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Islande | 15.1.2020 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Norvège | 22.1.2020 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Mylan Pharma | Islande | 13.3.2020 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Mylan Pharma | Norvège | 10.3.2020 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Islande | 22.6.2020 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norvège | 18.6.2020 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Islande | 20.5.2020 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norvège | 15.5.2020 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islande | 27.2.2020 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norvège | 25.2.2020 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Islande | 22.6.2020 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norvège | 8.6.2020 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norvège | 28.4.2020 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islande | 21.1.2020 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norvège | 23.1.2020 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Norvège | 3.1.2020 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Islande | 24.1.2020 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norvège | 12.2.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islande | 20.3.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norvège | 10.3.2020 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Norvège | 20.1.2020 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Islande | 2.6.2020 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Norvège | 3.6.2020 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islande | 19.5.2020 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norvège | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Islande | 27.2.2020 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norvège | 24.2.2020 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Norvège | 8.4.2020 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Islande | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norvège | 7.5.2020 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Islande | 23.1.2020 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Norvège | 23.1.2020 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islande | 13.3.2020 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norvège | 16.3.2020 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Islande | 13.3.2020 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Islande | 30.4.2020 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norvège | 5.5.2020 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norvège | 2.6.2020 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Islande | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Norvège | 14.4.2020 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Islande | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norvège | 23.4.2020 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Norvège | 13.1.2020 |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | Islande | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1024 | Keytruda | Norvège | 2.4.2020 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Islande | 3.6.2020 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Norvège | 2.6.2020 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Islande | 2.6.2020 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Norvège | 2.6.2020 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Islande | 13.3.2020 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norvège | 10.3.2020 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Islande | 19.5.2020 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norvège | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Islande | 19.5.2020 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norvège | 5.5.2020 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Islande | 23.1.2020 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Norvège | 23.1.2020 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islande | 24.6.2020 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islande | 20.5.2020 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norvège | 12.5.2020 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Islande | 16.6.2020 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norvège | 3.6.2020 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Islande | 25.5.2020 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Islande | 19.5.2020 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norvège | 8.5.2020 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Islande | 21.1.2020 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Norvège | 22.1.2020 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca | Islande | 20.3.2020 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca | Norvège | 24.3.2020 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Islande | 22.6.2020 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norvège | 15.6.2020 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Islande | 22.6.2020 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Islande | 23.6.2020 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norvège | 18.6.2020 |
| EU/1/15/997 | Prégabaline Mylan | Islande | 16.4.2020 |
| EU/1/15/997 | Prégabaline Mylan | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/997 | Prégabaline Mylan | Norvège | 16.4.2020 |
| EU/1/15/998 | Prégabaline Mylan Pharma | Islande | 22.5.2020 |
| EU/1/15/998 | Prégabaline Mylan Pharma | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/998 | Prégabaline Mylan Pharma | Norvège | 16.4.2020 |
| EU/1/14/916 | Prégabaline Pfizer | Norvège | 10.6.2020 |
| EU/1/15/1011 | Prégabaline Sandoz | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1012 | Prégabaline Sandoz GmbH | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1021 | Prégabaline Zentiva | Islande | 16.6.2020 |
| EU/1/15/1021 | Prégabaline Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/1/15/1021 | Prégabaline Zentiva | Norvège | 2.6.2020 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norvège | 9.6.2020 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Islande | 23.1.2020 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Islande | 19.2.2020 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Norvège | 19.2.2020 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Islande | 22.4.2020 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norvège | 22.4.2020 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Islande | 22.5.2020 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norvège | 28.4.2020 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Islande | 22.5.2020 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norvège | 23.4.2020 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Norvège | 3.1.2020 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Islande | 19.5.2020 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Norvège | 12.5.2020 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Islande | 15.1.2020 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norvège | 23.1.2020 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Islande | 15.1.2020 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Norvège | 22.1.2020 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Islande | 20.5.2020 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norvège | 5.5.2020 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Islande | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Norvège | 14.4.2020 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hikma | Islande | 25.5.2020 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hikma | Norvège | 24.3.2020 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Islande | 21.3.2020 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norvège | 26.5.2020 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Islande | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norvège | 28.4.2020 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Islande | 21.1.2020 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Norvège | 12.2.2020 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Islande | 22.5.2020 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.4.2020 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norvège | 11.5.2020 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/15/1001

Akynzeo

Islande

15.1.2020

EU/1/15/1001

Akynzeo

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/1001

Akynzeo

Norvège

22.1.2020

EU/1/15/1005

Aripiprazole Mylan Pharma

Islande

13.3.2020

EU/1/15/1005

Aripiprazole Mylan Pharma

Norvège

10.3.2020

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Islande

22.6.2020

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Norvège

18.6.2020

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Islande

20.5.2020

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Norvège

15.5.2020

EU/1/13/818

Bosulif

Islande

27.2.2020

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/13/818

Bosulif

Norvège

25.2.2020

EU/1/10/645

Brinavess

Islande

22.6.2020

EU/1/10/645

Brinavess

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/10/645

Brinavess

Norvège

8.6.2020

EU/2/15/183

Canigen L4

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/183

Canigen L4

Norvège

28.4.2020

EU/1/11/749

Caprelsa

Islande

21.1.2020

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/11/749

Caprelsa

Norvège

23.1.2020

EU/1/14/974

Cerdelga

Norvège

3.1.2020

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Islande

24.1.2020

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norvège

12.2.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Islande

20.3.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/13/890

Cometriq

Norvège

10.3.2020

EU/1/15/1048

Cotellic

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/17/1262

Crysvita

Norvège

20.1.2020

EU/1/10/636

Daxas

Islande

2.6.2020

EU/1/10/636

Daxas

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/10/636

Daxas

Norvège

3.6.2020

EU/1/13/875

Deltyba

Islande

19.5.2020

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/13/875

Deltyba

Norvège

30.4.2020

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Islande

27.2.2020

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Norvège

24.2.2020

EU/1/15/1025

Evotaz

Norvège

8.4.2020

EU/1/15/1058

Entresto

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1023

Farydak

Islande

22.5.2020

EU/1/15/1023

Farydak

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1023

Farydak

Norvège

7.5.2020

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Islande

23.1.2020

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Norvège

23.1.2020

EU/1/14/987

Holoclar

Islande

13.3.2020

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/14/987

Holoclar

Norvège

16.3.2020

EU/1/15/990

Ikervis

Islande

13.3.2020

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Islande

30.4.2020

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Norvège

5.5.2020

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Norvège

2.6.2020

EU/1/15/1040

Intuniv

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1000

Jinarc

Islande

22.5.2020

EU/1/15/1000

Jinarc

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1000

Jinarc

Norvège

14.4.2020

EU/1/15/1033

Kanuma

Islande

22.5.2020

EU/1/15/1033

Kanuma

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1033

Kanuma

Norvège

23.4.2020

EU/1/15/994

Kengrexal

Norvège

13.1.2020

EU/1/15/1024

Keytruda

Islande

16.4.2020

EU/1/15/1024

Keytruda

Norvège

2.4.2020

EU/1/15/1060

Kyprolis

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1002

Lenvima

Islande

3.6.2020

EU/1/15/1002

Lenvima

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1002

Lenvima

Norvège

2.6.2020

EU/1/19/1376

Libtayo

Islande

2.6.2020

EU/1/19/1376

Libtayo

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/19/1376

Libtayo

Norvège

2.6.2020

EU/1/15/993

Lixiana

Islande

13.3.2020

EU/1/15/993

Lixiana

Norvège

10.3.2020

EU/1/19/1355

Lorviqua

Islande

19.5.2020

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norvège

16.4.2020

EU/1/15/1013

Lumark

Islande

19.5.2020

EU/1/15/1013

Lumark

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1013

Lumark

Norvège

5.5.2020

EU/1/14/988

Mysimba

Islande

23.1.2020

EU/1/14/988

Mysimba

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/14/988

Mysimba

Norvège

23.1.2020

EU/1/15/1078

Natpar

Islande

24.6.2020

EU/1/15/1078

Natpar

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/186

Novaquin

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islande

20.5.2020

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norvège

12.5.2020

EU/1/15/1030

Odomzo

Islande

16.6.2020

EU/1/15/1030

Odomzo

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1030

Odomzo

Norvège

3.6.2020

EU/1/18/1345

Ondexxya

Islande

25.5.2020

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1014

Opdivo

Islande

19.5.2020

EU/1/15/1014

Opdivo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1014

Opdivo

Norvège

8.5.2020

EU/1/15/989

Orbactiv

Islande

21.1.2020

EU/1/15/989

Orbactiv

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/989

Orbactiv

Norvège

22.1.2020

EU/1/16/1089

Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca

Islande

20.3.2020

EU/1/16/1089

Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/16/1089

Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/16/1089

Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca

Norvège

24.3.2020

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Islande

22.6.2020

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norvège

15.6.2020

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Islande

22.6.2020

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1031

Praluent

Islande

23.6.2020

EU/1/15/1031

Praluent

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1031

Praluent

Norvège

18.6.2020

EU/1/15/997

Prégabaline Mylan

Islande

16.4.2020

EU/1/15/997

Prégabaline Mylan

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/997

Prégabaline Mylan

Norvège

16.4.2020

EU/1/15/998

Prégabaline Mylan Pharma

Islande

22.5.2020

EU/1/15/998

Prégabaline Mylan Pharma

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/998

Prégabaline Mylan Pharma

Norvège

16.4.2020

EU/1/14/916

Prégabaline Pfizer

Norvège

10.6.2020

EU/1/15/1011

Prégabaline Sandoz

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1012

Prégabaline Sandoz GmbH

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1021

Prégabaline Zentiva

Islande

16.6.2020

EU/1/15/1021

Prégabaline Zentiva

Liechtenstein

30.6.2020

EU/1/15/1021

Prégabaline Zentiva

Norvège

2.6.2020

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Norvège

9.6.2020

EU/1/10/618

Prolia

Islande

23.1.2020

EU/1/10/618

Prolia

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/14/973

Quinsair

Islande

19.2.2020

EU/1/14/973

Quinsair

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/14/973

Quinsair

Norvège

19.2.2020

EU/1/15/1016

Repatha

Islande

22.4.2020

EU/1/15/1016

Repatha

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1016

Repatha

Norvège

22.4.2020

EU/1/15/1006

Respreeza

Islande

22.5.2020

EU/1/15/1006

Respreeza

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1006

Respreeza

Norvège

28.4.2020

EU/1/17/1250

Rubraca

Islande

22.5.2020

EU/1/17/1250

Rubraca

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/17/1250

Rubraca

Norvège

23.4.2020

EU/1/15/992

Saxenda

Norvège

3.1.2020

EU/2/15/181

Sileo

Islande

19.5.2020

EU/2/15/181

Sileo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/2/15/181

Sileo

Norvège

12.5.2020

EU/1/13/901

Sirturo

Islande

15.1.2020

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/13/901

Sirturo

Norvège

23.1.2020

EU/1/15/991

Sivextro

Islande

15.1.2020

EU/1/15/991

Sivextro

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/15/991

Sivextro

Norvège

22.1.2020

EU/1/15/1015

Strensiq

Islande

20.5.2020

EU/1/15/1015

Strensiq

Norvège

5.5.2020

EU/1/15/1003

Synjardy

Islande

16.4.2020

EU/1/15/1003

Synjardy

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1003

Synjardy

Norvège

14.4.2020

EU/1/15/1004

Voriconazole Hikma

Islande

25.5.2020

EU/1/15/1004

Voriconazole Hikma

Norvège

24.3.2020

EU/1/19/1360

Waylivra

Islande

21.3.2020

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1360

Waylivra

Norvège

26.5.2020

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Islande

30.4.2020

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Norvège

28.4.2020

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Islande

21.1.2020

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Liechtenstein

29.2.2020

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Norvège

12.2.2020

EU/1/19/1367

Zynteglo

Islande

22.5.2020

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.4.2020

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norvège

11.5.2020

---

ANNEXE III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2020:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/003 | Akynzeo | Islande | 16.4.2020 |
| EU/1/15/1001/003 | Akynzeo | Norvège | 23.3.2020 |
| EU/1/16/1101/004 | Darzalex | Islande | 23.6.2020 |
| EU/1/11/733/005 | Dificlir | Islande | 20.3.2020 |
| EU/1/11/733/005 | Dificlir | Norvège | 20.2.2020 |
| EU/1/14/923/002-007 | Entyvio | Islande | 24.6.2020 |
| EU/1/14/923/002-007 | Entyvio | Norvège | 28.4.2020 |
| EU/1/18/1288/007 | Halimatoz | Islande | 20.4.2020 |
| EU/1/18/1287/007 | Hefiya | Islande | 20.4.2020 |
| EU/1/18/1286/007 | Hyrimoz | Islande | 20.4.2020 |
| EU/1/16/1147/010-018 | Ibrance | Islande | 22.4.2020 |
| EU/1/16/1147/010-015 | Ibrance | Norvège | 19.2.2020 |
| EU/1/17/1254/007-011 | Jorveza | Islande | 16.6.2020 |
| EU/1/17/1254/007-011 | Jorveza | Norvège | 2.6.2020 |
| EU/1/12/782/006 | Kalydeco | Islande | 2.1.2020 |
| EU/1/16/1115/003-005 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Islande | 19.2.2020 |
| EU/1/16/1115/003-005 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Norvège | 19.2.2020 |
| EU/1/11/717/003-004 | Vyndaqel | Islande | 22.4.2020 |
| EU/1/11/717/003-004 | Vyndaqel | Norvège | 24.2.2020 |
| EU/1/17/1178/010-013 | XELJANZ | Islande | 2.1.2020 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/15/1001/003

Akynzeo

Islande

16.4.2020

EU/1/15/1001/003

Akynzeo

Norvège

23.3.2020

EU/1/16/1101/004

Darzalex

Islande

23.6.2020

EU/1/11/733/005

Dificlir

Islande

20.3.2020

EU/1/11/733/005

Dificlir

Norvège

20.2.2020

EU/1/14/923/002-007

Entyvio

Islande

24.6.2020

EU/1/14/923/002-007

Entyvio

Norvège

28.4.2020

EU/1/18/1288/007

Halimatoz

Islande

20.4.2020

EU/1/18/1287/007

Hefiya

Islande

20.4.2020

EU/1/18/1286/007

Hyrimoz

Islande

20.4.2020

EU/1/16/1147/010-018

Ibrance

Islande

22.4.2020

EU/1/16/1147/010-015

Ibrance

Norvège

19.2.2020

EU/1/17/1254/007-011

Jorveza

Islande

16.6.2020

EU/1/17/1254/007-011

Jorveza

Norvège

2.6.2020

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Islande

2.1.2020

EU/1/16/1115/003-005

Pemetrexed Fresenius Kabi

Islande

19.2.2020

EU/1/16/1115/003-005

Pemetrexed Fresenius Kabi

Norvège

19.2.2020

EU/1/11/717/003-004

Vyndaqel

Islande

22.4.2020

EU/1/11/717/003-004

Vyndaqel

Norvège

24.2.2020

EU/1/17/1178/010-013

XELJANZ

Islande

2.1.2020

---

ANNEXE IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2020:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date du retrait |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/541 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Islande | 23.1.2020 |
| EU/1/09/541 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/09/541 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Norvège | 13.1.2020 |
| EU/1/09/510 | Fertavid | Islande | 30.1.2020 |
| EU/1/09/510 | Fertavid | Norvège | 23.1.2020 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Islande | 27.2.2020 |
| EU/1/00/144 | Helixate NexGen | Islande | 3.1.2020 |
| EU/1/19/1357 | KROMEYA | Islande | 3.1.2020 |
| EU/1/16/1165 | Lifmior | Islande | 27.2.2020 |
| EU/1/04/287 | Osseor | Islande | 22.5.2020 |
| EU/1/04/287 | Osseor | Norvège | 8.5.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Islande | 20.2.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Liechtenstein | 29.2.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Norvège | 11.2.2020 |
| EU/1/04/288 | Protelos | Islande | 22.5.2020 |
| EU/1/04/288 | Protelos | Norvège | 8.5.2020 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norvège | 28.4.2020 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Islande | 30.1.2020 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Norvège | 23.1.2020 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Islande | 6.1.2020 |
| EU/1/96/009 | Zerit | Liechtenstein | 30.6.2020 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Islande | 20.3.2020 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Norvège | 18.2.2020 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Islande | 20.3.2020 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Norvège | 13.3.2020 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date du retrait

EU/1/09/541

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Islande

23.1.2020

EU/1/09/541

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/09/541

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Norvège

13.1.2020

EU/1/09/510

Fertavid

Islande

30.1.2020

EU/1/09/510

Fertavid

Norvège

23.1.2020

EU/1/15/1039

Fexeric

Islande

27.2.2020

EU/1/00/144

Helixate NexGen

Islande

3.1.2020

EU/1/19/1357

KROMEYA

Islande

3.1.2020

EU/1/16/1165

Lifmior

Islande

27.2.2020

EU/1/04/287

Osseor

Islande

22.5.2020

EU/1/04/287

Osseor

Norvège

8.5.2020

EU/1/12/796

Picato

Islande

20.2.2020

EU/1/12/796

Picato

Liechtenstein

29.2.2020

EU/1/12/796

Picato

Norvège

11.2.2020

EU/1/04/288

Protelos

Islande

22.5.2020

EU/1/04/288

Protelos

Norvège

8.5.2020

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norvège

28.4.2020

EU/1/17/1180

Varuby

Islande

30.1.2020

EU/1/17/1180

Varuby

Norvège

23.1.2020

EU/1/11/671

Xiapex

Islande

6.1.2020

EU/1/96/009

Zerit

Liechtenstein

30.6.2020

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Islande

20.3.2020

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Norvège

18.2.2020

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Islande

20.3.2020

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Norvège

13.3.2020

---

ANNEXE V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2020:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date de la suspension |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/750 | Esmya | Norvège | 2.4.2020 |
| EU/1/12/796 | Picato | Norvège | 22.1.2020 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Richter | Norvège | 28.5.2020 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date de la suspension

EU/1/12/750

Esmya

Norvège

2.4.2020

EU/1/12/796

Picato

Norvège

22.1.2020

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Richter

Norvège

28.5.2020

---

V Avis

PROCÉDURES ADMINISTRATIVES

Commission européenne

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/19 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/19

---

AVIS DE CONCOURS GÉNÉRAL

(2021/C 39/05)

L’Office européen de sélection du personnel (EPSO) organise le concours général suivant:

EPSO/AD/389/21 — ADMINISTRATEURS (AD 6) DANS LE DOMAINE DE L’AGRICULTURE DURABLE ET DU DÉVELOPPEMENT RURAL

L’avis de concours est publié en 24 langues, au
  Journal officiel de l’Union européenne C 39 A du 4 février 2021.

Des informations complémentaires se trouvent sur le site internet d’EPSO: https://epso.europa.eu/

---

PROCÉDURES JURIDICTIONNELLES

Cour de l'AELE

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/20 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/20

---

Demande d’avis consultatif adressée à la Cour AELE par la Fürstlicher Oberster Gerichtshof dans l’affaire Liti-Link AG/LGT Bank AG

(Affaire E-14/20)

(2021/C 39/06)

La Cour AELE a été saisie le 4 septembre 2020 d’une demande d’avis consultatif formulée par la Fürstlicher Oberster Gerichtshof (Cour suprême princière), parvenue au greffe de la Cour le 16 septembre 2020, dans l’affaire Liti-Link AG/LGT Bank AG, concernant les questions suivantes:

| 1. | Le dernier paragraphe de l’article 26 de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécutions, qui dispose que les conditions principales des arrangements en matière de rémunérations, de commissions et d’avantages non monétaires peuvent être divulguées sous une forme résumée, doit-il être interprété en ce sens que la divulgation des avantages peut se faire sous forme résumée et être générale sur le plan du contenu?
  Si la Cour répond par l’affirmative à la première question, la question complémentaire suivante est posée:






  1.1. | Le dernier paragraphe de l’article 26 de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécutions, qui dispose que les conditions principales des arrangements en matière de rémunérations, de commissions et d’avantages non monétaires peuvent être divulguées sous une forme résumée, doit-il être interprété en ce sens que la divulgation des avantages peut se faire sous forme résumée et être générale sur le plan du contenu, par exemple dans des conditions générales ou d’autres conditions des entreprises qui sont rédigées au préalable, ou la divulgation doit-elle être effectuée individuellement pour chaque client ou chaque catégorie de clients?
  En outre, les questions supplémentaires suivantes sont posées: |
| --- | --- | --- |

1.

Le dernier paragraphe de l’article 26 de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécutions, qui dispose que les conditions principales des arrangements en matière de rémunérations, de commissions et d’avantages non monétaires peuvent être divulguées sous une forme résumée, doit-il être interprété en ce sens que la divulgation des avantages peut se faire sous forme résumée et être générale sur le plan du contenu?

Si la Cour répond par l’affirmative à la première question, la question complémentaire suivante est posée:

1.1.

Le dernier paragraphe de l’article 26 de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécutions, qui dispose que les conditions principales des arrangements en matière de rémunérations, de commissions et d’avantages non monétaires peuvent être divulguées sous une forme résumée, doit-il être interprété en ce sens que la divulgation des avantages peut se faire sous forme résumée et être générale sur le plan du contenu, par exemple dans des conditions générales ou d’autres conditions des entreprises qui sont rédigées au préalable, ou la divulgation doit-elle être effectuée individuellement pour chaque client ou chaque catégorie de clients?

En outre, les questions supplémentaires suivantes sont posées:

| 2. | La divulgation est-elle correcte au sens de l’article 26, point b) i) de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécution si l’entreprise d’investissement notifie simplement au client que des avantages peuvent lui être fournis par des tiers, ou l’entreprise d’investissement doit-elle indiquer clairement si de tels avantages sont fournis et, le cas échéant, quand? |
| --- | --- |

2.

La divulgation est-elle correcte au sens de l’article 26, point b) i) de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécution si l’entreprise d’investissement notifie simplement au client que des avantages peuvent lui être fournis par des tiers, ou l’entreprise d’investissement doit-elle indiquer clairement si de tels avantages sont fournis et, le cas échéant, quand?

| 3. | La divulgation est-elle correcte au sens de l’article 26, point b) i) de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécution si l’entreprise d’investissement notifie au client que le montant de l’avantage fourni par le tiers dépend du produit et consiste en un pourcentage des frais de gestion appliqués au produit concerné, en un pourcentage de remise sur le prix d’émission ou en un pourcentage du prix d’émission, ou l’entreprise d’investissement doit-elle, avant la fourniture du service d’investissement ou du service auxiliaire concerné, divulguer au client au moins des fourchettes concernant les rémunérations, les commissions ou les avantages reçus? |
| --- | --- |

3.

La divulgation est-elle correcte au sens de l’article 26, point b) i) de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécution si l’entreprise d’investissement notifie au client que le montant de l’avantage fourni par le tiers dépend du produit et consiste en un pourcentage des frais de gestion appliqués au produit concerné, en un pourcentage de remise sur le prix d’émission ou en un pourcentage du prix d’émission, ou l’entreprise d’investissement doit-elle, avant la fourniture du service d’investissement ou du service auxiliaire concerné, divulguer au client au moins des fourchettes concernant les rémunérations, les commissions ou les avantages reçus?

| 4. | Les conditions énoncées à l’article 26 de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécution en ce qui concerne la divulgation des avantages sous une forme résumée, à savoir que l’entreprise d’investissement s’engage à fournir des précisions supplémentaires à la demande du client et qu’elle respecte cet engagement, sont-elles remplies si, en lien avec les transactions déjà effectuées, l’entreprise d’investissement s’engage simplement à divulguer au client des précisions supplémentaires sur les douze mois précédant la demande? |
| --- | --- |

4.

Les conditions énoncées à l’article 26 de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécution en ce qui concerne la divulgation des avantages sous une forme résumée, à savoir que l’entreprise d’investissement s’engage à fournir des précisions supplémentaires à la demande du client et qu’elle respecte cet engagement, sont-elles remplies si, en lien avec les transactions déjà effectuées, l’entreprise d’investissement s’engage simplement à divulguer au client des précisions supplémentaires sur les douze mois précédant la demande?

| 5. | Un État membre doit-il, en vertu de l’accord EEE, conférer un effet direct horizontal à une directive d’exécution qui n’est pas correctement transposée, et plus précisément la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécution? |
| --- | --- |

5.

Un État membre doit-il, en vertu de l’accord EEE, conférer un effet direct horizontal à une directive d’exécution qui n’est pas correctement transposée, et plus précisément la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécution?

| 6. | L’article 26 de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécution doit-il être interprété de manière que les droits des clients des banques à l’égard de ces dernières puissent en être déduits? |
| --- | --- |

6.

L’article 26 de la directive 2006/73/CE portant mesures d’exécution doit-il être interprété de manière que les droits des clients des banques à l’égard de ces dernières puissent en être déduits?

---

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission européenne

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/21 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/21

---

Notification préalable d’une concentration

(Affaire M.10067 —
  ElringKlinger/Plastic Omnium New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria)

Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2021/C 39/07)

1.

Cette notification concerne les entreprises suivantes:

| — | ElringKlinger AG («EK», Allemagne), |
| --- | --- |

—

ElringKlinger AG («EK», Allemagne),

| — | Plastic Omnium New Energies S.A. («PO NE», Belgique), appartenant au groupe Compagnie Plastic Omnium SE («PO», France), filiale de Burelle SA (France), |
| --- | --- |

—

Plastic Omnium New Energies S.A. («PO NE», Belgique), appartenant au groupe Compagnie Plastic Omnium SE («PO», France), filiale de Burelle SA (France),

| — | EKPO Fuel Cell Technologies GmbH («EKPO», Allemagne), |
| --- | --- |

—

EKPO Fuel Cell Technologies GmbH («EKPO», Allemagne),

| — | ElringKlinger Fuelcell Systems Austria GmbH («EKAT», Autriche). |
| --- | --- |

—

ElringKlinger Fuelcell Systems Austria GmbH («EKAT», Autriche).

EK et PO NE acquièrent, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), et de l’article 3, paragraphe 4, du règlement sur les concentrations, le contrôle en commun de l’ensemble d’EKPO et PO NE acquiert, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), du règlement sur les concentrations, le contrôle exclusif de l’ensemble d’EKAT. Ces deux opérations sont étroitement liées.

La concentration est réalisée par achat d’actions.

2.

| — | EK: société mère ultime du groupe allemand ElringKlinger, un équipementier automobile exerçant des activités internationales, spécialisé dans les solutions légères, l’électromobilité, les technologies d’étanchéité et de blindage, l’outillage et les services d’ingénierie; |
| --- | --- |

—

EK: société mère ultime du groupe allemand ElringKlinger, un équipementier automobile exerçant des activités internationales, spécialisé dans les solutions légères, l’électromobilité, les technologies d’étanchéité et de blindage, l’outillage et les services d’ingénierie;

| — | PO NE: entreprise faisant partie du groupe PO, qui est un équipementier automobile exerçant des activités internationales et proposant, d’une part (divisions «systèmes extérieurs intelligents» et HBPO), des composants extérieurs (en particulier des pare-chocs et des modules avant) et, d’autre part, des systèmes de stockage de carburant et d’alimentation en carburant (y compris les réservoirs et les tubulures de remplissage), des systèmes de stockage à haute pression et des systèmes de dépollution; |
| --- | --- |

—

PO NE: entreprise faisant partie du groupe PO, qui est un équipementier automobile exerçant des activités internationales et proposant, d’une part (divisions «systèmes extérieurs intelligents» et HBPO), des composants extérieurs (en particulier des pare-chocs et des modules avant) et, d’autre part, des systèmes de stockage de carburant et d’alimentation en carburant (y compris les réservoirs et les tubulures de remplissage), des systèmes de stockage à haute pression et des systèmes de dépollution;

| — | EKPO: la recherche et le développement, la conception, la fabrication et la vente de blocs de piles à hydrogène et de services d’ingénierie connexes, de composants de blocs de piles à combustible (par exemple de plaques bipolaires, de modules d’interaction, de solutions d’étanchéité) et de modules de blocs de piles à hydrogène assemblés, principalement destinés à l’industrie automobile, définie comme comprenant les véhicules légers (voitures particulières et véhicules utilitaires légers) et les véhicules utilitaires moyens et lourds (autobus et camions); |
| --- | --- |

—

EKPO: la recherche et le développement, la conception, la fabrication et la vente de blocs de piles à hydrogène et de services d’ingénierie connexes, de composants de blocs de piles à combustible (par exemple de plaques bipolaires, de modules d’interaction, de solutions d’étanchéité) et de modules de blocs de piles à hydrogène assemblés, principalement destinés à l’industrie automobile, définie comme comprenant les véhicules légers (voitures particulières et véhicules utilitaires légers) et les véhicules utilitaires moyens et lourds (autobus et camions);

| — | EKAT: entreprise spécialisée dans le développement de solutions de piles à hydrogène. |
| --- | --- |

—

EKAT: entreprise spécialisée dans le développement de solutions de piles à hydrogène.

3.

Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d’être traité selon la procédure définie par ladite communication.

4.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Il y a lieu de toujours préciser la mention suivante:

M.10067 — ElringKlinger/Plastic Omnuim New Energies/EKPO Fuel Cell Technologies/ElringKlinger Fuelcell Systems Austria

Ces observations peuvent être envoyées par courrier électronique, par télécopie ou par courrier postal. Veuillez utiliser les coordonnées ci-dessous:

Courriel: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresse postale:

| Commission européenne |
| --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles

BELGIQUE

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1 (le «règlement sur les concentrations»).

1

(2)  JO C 366 du 14.12.2013, p. 5.

2

---

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/23 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/23

---

Notification préalable d’une concentration

(Affaire M.10125 —
  GBL/Canyon)

Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2021/C 39/08)

1.

Cette notification concerne les entreprises suivantes:

| — | Groupe Bruxelles Lambert SA («GBL», Belgique), |
| --- | --- |

—

Groupe Bruxelles Lambert SA («GBL», Belgique),

| — | Canyon Bicycles GmbH («Canyon», Allemagne). |
| --- | --- |

—

Canyon Bicycles GmbH («Canyon», Allemagne).

GBL acquiert, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), du règlement sur les concentrations, le contrôle exclusif de l’ensemble de Canyon.

La concentration est réalisée par achat d’actions.

2.

| — | GBL: investissements dans des entreprises mondiales présentes dans divers secteurs, principalement en Europe, en tant que compagnie holding d’investissement; |
| --- | --- |

—

GBL: investissements dans des entreprises mondiales présentes dans divers secteurs, principalement en Europe, en tant que compagnie holding d’investissement;

| — | Canyon: développement, production et distribution de vélos tout terrain, de vélos de triathlon, de vélos de ville et de vélos de navetteur, ainsi que de composants/pièces connexes, d’accessoires et de vêtements de cyclisme. |
| --- | --- |

—

Canyon: développement, production et distribution de vélos tout terrain, de vélos de triathlon, de vélos de ville et de vélos de navetteur, ainsi que de composants/pièces connexes, d’accessoires et de vêtements de cyclisme.

3.

Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d’être traité selon la procédure définie par ladite communication.

4.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Il y a lieu de toujours préciser la mention suivante:

Affaire M.10125 — GBL/Canyon

Ces observations peuvent être envoyées par courrier électronique, par télécopie ou par courrier postal. Veuillez utiliser les coordonnées ci-dessous:

Courriel: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresse postale:

| Commission européenne |
| --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles

BELGIQUE

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1 (le «règlement sur les concentrations»).

1

(2)  JO C 366 du 14.12.2013, p. 5.

2

---

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/24 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/24

---

Notification préalable d’une concentration

(Case M.10128 —
  Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan)

Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2021/C 39/09)

1.

Cette notification concerne les entreprises suivantes:

| — | Stirling Square Capital Partners Jersey AIFM Limited («SSCP Funds», Jersey, Royaume-Uni), |
| --- | --- |

—

Stirling Square Capital Partners Jersey AIFM Limited («SSCP Funds», Jersey, Royaume-Uni),

| — | TA Associates, L.P. («TA Associates», États-Unis), |
| --- | --- |

—

TA Associates, L.P. («TA Associates», États-Unis),

| — | Glenigan Limited («Glenigan», Royaume-Uni). |
| --- | --- |

—

Glenigan Limited («Glenigan», Royaume-Uni).

SSCP Funds et TA Associates acquièrent, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), du règlement sur les concentrations, le contrôle en commun de l’ensemble de Glenigan.

La concentration est réalisée par achat d’actions.

2.

| — | SSCP Funds: investit, par l’intermédiaire de trois fonds de capital-investissement, entre autres, dans des instruments de capitaux propres et liés à des capitaux propres non cotés, au moyen de rachats d’entreprises par les cadres ou par des cadres extérieurs, de capital de croissance et d’autres opérations de capital-investissement dans l’ensemble de l’Europe; |
| --- | --- |

—

SSCP Funds: investit, par l’intermédiaire de trois fonds de capital-investissement, entre autres, dans des instruments de capitaux propres et liés à des capitaux propres non cotés, au moyen de rachats d’entreprises par les cadres ou par des cadres extérieurs, de capital de croissance et d’autres opérations de capital-investissement dans l’ensemble de l’Europe;

| — | TA Associates: axe ses activités sur des secteurs ciblés dans les domaines de la technologie, des soins de santé, des services financiers, des services aux consommateurs et des services aux entreprises; |
| --- | --- |

—

TA Associates: axe ses activités sur des secteurs ciblés dans les domaines de la technologie, des soins de santé, des services financiers, des services aux consommateurs et des services aux entreprises;

| — | Glenigan: fournit des données de marché ainsi que des services et des logiciels de renseignements à des entreprises de l’industrie du bâtiment, notamment en lien avec le transfert et la rénovation de bureaux en lien avec les informations sur les projets et les données de contact, principalement au Royaume-Uni. |
| --- | --- |

—

Glenigan: fournit des données de marché ainsi que des services et des logiciels de renseignements à des entreprises de l’industrie du bâtiment, notamment en lien avec le transfert et la rénovation de bureaux en lien avec les informations sur les projets et les données de contact, principalement au Royaume-Uni.

3.

Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) n° 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d’être traité selon la procédure définie par ladite communication.

4.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Il y a lieu de toujours préciser la mention suivante:

M.10128 — Stirling Square Capital Partners/TA Associates/Glenigan

Ces observations peuvent être envoyées par courrier électronique, par télécopie ou par courrier postal. Veuillez utiliser les coordonnées ci-dessous:

Courriel: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresse postale:

| Commission européenne |
| --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles

BELGIQUE

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1 (le «règlement sur les concentrations»).

1

(2)  JO C 366 du 14.12.2013, p. 5.

2

---

AUTRES ACTES

Commission européenne

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/26 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/26

---

Publication d’une demande d’enregistrement d’une dénomination en application de l’article 50, paragraphe 2, point a), du règlement (UE) no 1151/2012 du Parlement européen et du Conseil relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires

(2021/C 39/10)

La présente publication confère un droit d’opposition, conformément à l’article 51 du règlement (UE) no 1151/2012 du Parlement européen et du Conseil (1) dans un délai de trois mois à compter de la date de la présente publication.

DOCUMENT UNIQUE

«Salată cu icre de știucă de Tulcea»

No UE: PGI-RO-02476 — 6.7.2018

AOP ( ) IGP (X)

1.   Dénomination(s) [de l’AOP ou de l’IGP]

«Salată cu icre de știucă de Tulcea»

2.   État membre ou pays tiers

Roumanie

3.   Description du produit agricole ou de la denrée alimentaire

3.1.   Type de produits

Classe 1.7 Poissons, mollusques, crustacés frais et produits dérivés

3.2.   Description du produit portant la dénomination visée au point 1

Le produit «Salată cu icre de știucă de Tulcea» est une crème à base d'huile de tournesol de couleur blanche ou tirant sur le jaune pâle composée d'au moins 29 % d'œufs de poisson, dont au moins 15 % d'œufs de brochet salés à grains entiers et maximum 14 % d'œufs de poisson du delta salés (espèces de la famille des cyprinidés - carassin, gardon, rotengle, œufs de carpe non formés - et espèces de la famille des percidés - sandre, bar), mélangés à de l'eau gazéifiée et du jus de citron.

Les matières premières et ingrédients suivants sont nécessaires à la préparation de la «Salată cu icre de știucă de Tulcea».

Matières premières:

| 1. | œufs de brochet (Esox lucius) salés, à hauteur d'au moins 15 % du produit fini, dont ils sont la composante principale; |
| --- | --- |

1.

œufs de brochet (Esox lucius) salés, à hauteur d'au moins 15 % du produit fini, dont ils sont la composante principale;

| 2. | œufs de poisson du delta salés, à raison de maximum 14 %, qui permettent d'assurer une masse et une viscosité optimales. |
| --- | --- |

2.

œufs de poisson du delta salés, à raison de maximum 14 %, qui permettent d'assurer une masse et une viscosité optimales.

Ingrédients:

| 1. | huile de tournesol; |
| --- | --- |

1.

huile de tournesol;

| 2. | eau gazéifiée; |
| --- | --- |

2.

eau gazéifiée;

| 3. | jus de citron, obtenu par essorage et tamisage; |
| --- | --- |

3.

jus de citron, obtenu par essorage et tamisage;

| 4. | sel gemme non iodé, utilisé dans le salage des matières premières. |
| --- | --- |

4.

sel gemme non iodé, utilisé dans le salage des matières premières.

Caractéristiques physico-chimiques du produit «Salată cu icre de știucă de Tulcea»:

| Caractéristiques | Unité | Valeurs |
| --- | --- | --- |
| Acidité (acide citrique) | % | max. 1 |
| Humidité | % | max. 30 |
| Matières grasses | % | min. 63 |
| Protéines | % | min. 6,2 |
| Sel gemme non iodé (chlorure de sodium) | % | max. 5 |

Caractéristiques

Unité

Valeurs

Acidité (acide citrique)

%

max. 1

Humidité

%

max. 30

Matières grasses

%

min. 63

Protéines

%

min. 6,2

Sel gemme non iodé (chlorure de sodium)

%

max. 5

Caractéristiques organoleptiques:

| — | Aspect homogène, visqueux et consistant, sans séparation de l’huile, de couleur blanche ou tirant sur le jaune pâle, présentant une mosaïque formée par des grains d’œuf de brochet entiers jaune doré ou jaune rougeâtre, d’un diamètre d’environ 2 à 2,5 mm, en fonction de la saison de récolte. |
| --- | --- |

—

Aspect homogène, visqueux et consistant, sans séparation de l’huile, de couleur blanche ou tirant sur le jaune pâle, présentant une mosaïque formée par des grains d’œuf de brochet entiers jaune doré ou jaune rougeâtre, d’un diamètre d’environ 2 à 2,5 mm, en fonction de la saison de récolte.

| — | Saveur spécifique des œufs de brochet, soulignée par celle des œufs de poisson du delta, résultat du processus de salage et d'affinage. |
| --- | --- |

—

Saveur spécifique des œufs de brochet, soulignée par celle des œufs de poisson du delta, résultat du processus de salage et d'affinage.

| — | Le produit final a un arôme fin et pur d’œufs de poisson d’eau douce salés et affinés, qui s’intensifie lorsque les œufs se rompent, et auquel s'ajoute, au contact des papilles, une légère sensation de croquant. |
| --- | --- |

—

Le produit final a un arôme fin et pur d’œufs de poisson d’eau douce salés et affinés, qui s’intensifie lorsque les œufs se rompent, et auquel s'ajoute, au contact des papilles, une légère sensation de croquant.

| — | Aucun parfum étranger, et arôme reconnaissable de jus de citron. |
| --- | --- |

—

Aucun parfum étranger, et arôme reconnaissable de jus de citron.

3.3.   Aliments pour animaux (uniquement pour les produits d’origine animale) et matières premières (uniquement pour les produits transformés)

En raison des quotas de captures fixés annuellement dans l’aire géographique (le delta du Danube) par l’Administrația Biosferei Delta Dunării (administration de la biosphère du delta du Danube), des pénuries d'œufs de brochet peuvent survenir, auquel cas ces derniers peuvent également provenir de l’extérieur de l’aire géographique.

Les œufs de poisson du delta sont une matière première provenant exclusivement de l’aire géographique (le delta du Danube); ils sont recueillis/récoltés dans l'aire géographique délimitée chez les espèces de la famille des cyprinidés (carassin, gardon, rotengle, carpe [œufs non formés]) et de la famille des percidés (sandre, bar).

3.4.   Étapes spécifiques de la production qui doivent avoir lieu dans l'aire géographique délimitée

Toutes les étapes de la fabrication du produit «Salată cu icre de știucă de Tulcea» se déroulent dans l’aire géographique délimitée; il s'agit: des procédés et opérations d’obtention des matières premières: récolte (le cas échéant), séparation des œufs à l'aide d'un «priboi», salage et affinage des œufs, du dosage des matières premières et des ingrédients, ainsi que du mélange.

3.5.   Règles spécifiques applicables au tranchage, râpage, conditionnement, etc., du produit auquel la dénomination fait référence

—

3.6.   Règles spécifiques applicables à l'étiquetage du produit auquel la dénomination fait référence

L’étiquette du produit «Salată cu icre de știucă de Tulcea» doit porter les mentions suivantes:

| — | le nom du produit, «Salată cu icre de știucă de Tulcea», suivi de la mention «Indicație Geografică Protejată» (Indication géographique protégée) ou de l'abréviation IGP, |
| --- | --- |

—

le nom du produit, «Salată cu icre de știucă de Tulcea», suivi de la mention «Indicație Geografică Protejată» (Indication géographique protégée) ou de l'abréviation IGP,

| — | le nom du producteur, |
| --- | --- |

—

le nom du producteur,

| — | le nom de l’organisme d’inspection et de certification. |
| --- | --- |

—

le nom de l’organisme d’inspection et de certification.

4.   Description succincte de la délimitation de l’aire géographique

L’aire géographique correspond au département de Tulcea, qui comprend la réserve de biosphère du delta du Danube (Rezervația Biosferei Delta Dunării). Ce département est situé à l’extrémité est-sud-est de la Roumanie, dans la partie centre-nord de la Dobrogea, à l’embouchure du Danube et à l’intersection du parallèle de latitude 45° et du méridien de longitude 29° E; il est délimité, à l'est, par la mer Noire, au nord par la République de Moldavie et l’Ukraine, et par les départements de Galați (au nord-ouest), Brăila (à l'ouest) et Constanța (au sud).

5.   Lien avec l’aire géographique

La demande d’enregistrement de l’indication géographique protégée «Salată cu icre de știucă de Tulcea» est fondée sur les caractéristiques du produit.

Le produit «Salată cu icre de știucă de Tulcea» présente la saveur spécifique des œufs de brochet, complétée et soulignée par celle des œufs de poisson du delta du Danube, résultat du processus de salage et d'affinage.

Le produit «Salată cu icre de știucă de Tulcea» a un arôme fin et pur d’œufs de poisson d’eau douce salés et affinés, qui s’intensifie lorsque les œufs de brochet se rompent, et auquel s'ajoute, au contact des papilles, une légère sensation de croquant.

Le produit doit sa consistance avant tout aux œufs de poisson du delta, qui proviennent de captures réalisées dans l’aire géographique et servent à créer une masse homogène dans laquelle sont incorporés les œufs de brochet.

L’aspect conféré par les œufs de brochet entiers jaune doré ou jaune rougeâtre bien visibles dans la masse homogène est une caractéristique spécifique.

Le produit final se distingue des autres produits de la même catégorie par le fait que des œufs de poisson du Danube sont utilisés à la place d'additifs alimentaires (émulsifiants, stabilisants, épaississants).

Le produit ne contient aucun additif chimique ni conservateur (par exemple, de l'acide sorbique ou du benzoate de sodium). Sa durée de conservation est garantie par sa qualité. Les seules mesures de conservation prises sont le respect de normes d'hygiène élevées et le maintien de la chaîne du froid, tant au cours du processus technique que pendant le transport et la commercialisation du produit.

La différence entre le produit «Salată cu icre de știucă de Tulcea» et d’autres produits similaires de la même catégorie réside dans le fait que le premier n’est fabriqué que dans l’aire géographique délimitée selon une recette prévoyant l’utilisation d’une quantité importante d’œufs de brochet.

Un autre élément qui distingue le produit «Salată cu icre de știucă de Tulcea» est l’utilisation de jus de citron obtenu par pressage, essorage et tamisage, tandis que les autres produits de la même catégorie contiennent des ingrédients produits par synthèse chimique, à savoir de l’acide citrique et du glucose.

La «Salată cu icre de știucă de Tulcea» est un produit qui utilise principalement des matières premières provenant de l’aire géographique, dont l’une, les œufs de poisson du delta, provient exclusivement de cette zone, ce qui crée un lien fort avec l’environnement naturel de l’aire géographique (le delta du Danube).

Cet environnement, riche en ressources halieutiques d'eau douce, constitue le plus grand delta de l’Union européenne, l’un des plus grands bassins hydrographiques compacts d’eau douce de l’Union, ainsi que la plus grande zone de capture de Roumanie non seulement pour le brochet, mais aussi pour les autres espèces de poissons d’eau douce.

D’après l'ouvrage scientifique intitulé «Delta Dunării Rezervație a Biosferei» («La réserve de biosphère du delta du Danube) (Petre Gâștescu et Romulus Știucă, 2008), la pureté des eaux de surface du delta du Danube relève de la classe I, conformément aux normes de qualité de l’agriculture biologique. Ce niveau élevé de qualité de l’eau dans l’aire géographique a un impact positif, principalement sur les caractéristiques organoleptiques des ressources halieutiques de la zone.

Le produit «Salată cu icre de știucă de Tulcea» est emblématique de la tradition locale de transformation du poisson, qui est passée de la récolte et de la consommation des œufs à l'état brut (au XIXe siècle) à la transformation de ceux-ci en vue de leur utilisation dans la cuisine moderne (au XXe siècle).

L'aire géographique hébergeant une industrie alimentaire fondée sur la transformation du poisson depuis des décennies, la main-d'œuvre locale a pu apprendre à évaluer les caractéristiques particulières des produits de la pêche et acquérir l'expérience nécessaire dans ce domaine.

Le mode de préparation de ces matières premières restant toutefois conforme aux méthodes propres à l’aire géographique délimitée.

Le procédé technologique fait intervenir des méthodes consacrées dans l’aire géographique, telles que la séparation des grains (appelée «priboirea») et l’affinage par ensemencement. Au moyen d'un outil spécial, le «priboi», ainsi que d'un filet, les œufs sont séparés de leur membrane. Les grains d’œufs de brochet se détachent ainsi les uns des autres et sont bien visibles dans la masse homogène du produit «Salată cu icre de știucă de Tulcea».

L'existence de cette technique dans l’aire géographique délimitée est attestée par une étude réalisée par le savant roumain Grigore Antipa, publiée dans l'ouvrage «Studii asupra pescăriilor din România» (étude relative aux poissons de Roumanie) (Bucarest, Roumanie, imprimerie de l'État, 1895 - 80 pages).

La «Salată cu icre de știucă de Tulcea» présente une saveur spécifique, résultat du processus de salage et d'affinage. Le processus de salage et d’affinage permet, sous l'action des enzymes, de transformer l'arôme de cette matière première, dont le goût salé est renforcé au moyen d’un traitement thermique doux pour lui conférer son arôme final de produit légèrement affiné.

Les travailleurs locaux sont ainsi capables d'utiliser leurs sens pour évaluer le type, la couleur, l’odeur et la saveur des œufs de brochet ou de poisson du delta, ainsi que le degré d’affinage et la viscosité nécessaires pour obtenir un produit de qualité.

Le caractère multiethnique de la communauté locale (d'origine roumaine, russe lipovène, ukrainienne, grecque, turque, etc.) présente dans l’aire géographique au XIXe siècle, qui était composée d'autochtones et d'immigrants armateurs, marchands, marins et pêcheurs, sans oublier les poissonniers, a produit un assemblage culturel qui a contribué à faire évoluer la recette de la préparation d’œufs de poisson obtenue à partir d'œufs de poisson d’eau de mer afin d'y intégrer les ressources disponibles dans l'aire géographique; c'est ainsi que les œufs de poisson d’eau de mer ont été remplacés par des œufs de poisson d'eau douce, à savoir des œufs de brochet et des œufs de poisson du delta du Danube, jusqu'à l'obtention de la recette dans sa forme actuelle. La «Salată cu icre de știucă de Tulcea» figure au menu de tous les établissements de restauration et établissements agrotouristiques de l’aire géographique sans exception, en particulier dans le delta du Danube.

À la faveur de tous ces éléments, les traditions de pêche ont pu connaître un développement particulier; ce sont eux, en définitive, qui forgent le lien de causalité entre, d'une part, les caractéristiques du produit et, d'autre part, les conditions naturelles et humaines qui prévalent dans l’aire géographique (le delta du Danube).

Référence à la publication du cahier des charges

(article 6, paragraphe 1, deuxième alinéa, du présent règlement)

https://www.madr.ro/docs/ind-alimentara/2018/caiet-sarcini-stiuca/Documentatie-salata-cu-icre-de-stiuca-de-Tulcea.pdf

---

(1)  JO L 343 du 14.12.2012, p. 1.

---

| 4.2.2021 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 39/30 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 39/30

---

Publication du document unique modifié à la suite de l’approbation d’une modification mineure conformément à l’article 53, paragraphe 2, deuxième alinéa, du règlement (UE) no 1151/2012

(2021/C 39/11)

La Commission européenne a approuvé cette modification mineure conformément à l’article 6, paragraphe 2, troisième alinéa, du règlement délégué (UE) no 664/2014 de la Commission (1).

La demande d’approbation de cette modification mineure peut être consultée dans la base de données eAmbrosia de la Commission.

DOCUMENT UNIQUE

«CRUDO DI CUNEO»

No UE: PDO-IT-0490-AM02 — 14.9.2020

AOP (X ) IGP ( )

1.   Dénomination(s)

«Crudo di Cuneo»

2.   État membre ou pays tiers

Italie

3.   Description du produit agricole ou de la denrée alimentaire

3.1.   Type de produit

Catégorie: 1.2. Produits à base de viande (cuits, salés, fumés, etc.)

3.2.   Description du produit portant la dénomination visée au point 1

La production du «Crudo di Cuneo» doit se faire exclusivement à partir de cuisses de porc fraîches provenant d’animaux nés, élevés et abattus dans l’aire de production délimitée. Au moment de sa mise à la consommation, le produit «Crudo di Cuneo» doit avoir été affiné pendant une période minimale de 10 mois à partir du début de l'élaboration; le poids est compris entre 8,5 et 12 kg au terme de la maturation; la couleur à la découpe doit être d’un rouge uniforme; la partie maigre externe et la partie interne doivent être moelleuses, compactes, sans flaccidité; le gras externe visible (graisse de couverture) de couleur blanche tendant vers le jaune, compact, non onctueux; arôme et saveur à la découpe: parfumés, fins et doux; le gras interne de couleur blanche est présent en petites quantités entre les principaux faisceaux musculaires; absence d’anomalies olfactives. Lors du piquage du jambon, le gras ne doit pas présenter d’odeur rance excessive, ni d’odeur de lait, de poisson, ni d’autres odeurs anormales. La composition chimique du maigre par rapport au muscle biceps fémoral doit respecter les valeurs minimales et maximales suivantes: sel, compris entre 4,5 et 6,9; humidité, comprise entre 57 et 63 %; protéolyse, comprise entre 22 et 31 %. Absence d’anomalies externes: la couenne et les os doivent être intacts; ils ne peuvent comporter de signes apparents d’incrustation ou de ramollissement excessif. Couleur à la découpe: aspect uniforme dépourvu de taches et de stries

3.3.   Aliments pour animaux (uniquement pour les produits d’origine animale) et matières premières (uniquement pour les produits transformés)

Aliments pour bétail

La ration alimentaire est formulée de manière à obtenir une composition analytique qui respecte les besoins

du porc au cours des trois phases de naissage, d’engraissement et de finition:

1.   PHASE DE NAISSAGE (jusqu’à 30 kg/poids vif)

Caractéristiques de la ration

| — | protéine brute entre 16 % et 22 % |
| --- | --- |

—

protéine brute entre 16 % et 22 %

| — | énergie digestible/jour entre 3 230 et 3 900 |
| --- | --- |

—

énergie digestible/jour entre 3 230 et 3 900

| — | lysine g/kg: entre 10 et 16 |
| --- | --- |

—

lysine g/kg: entre 10 et 16

| — | fibre brute entre 3 % et 5 % |
| --- | --- |

—

fibre brute entre 3 % et 5 %

Ration journalière (composition de la ration exprimée en % des diverses composantes et administrée à raison de 4 % du poids vif)

| — | maïs entre 35 et 40 |
| --- | --- |

—

maïs entre 35 et 40

| — | soja (farine d'extraction) entre 16 et 20 |
| --- | --- |

—

soja (farine d'extraction) entre 16 et 20

| — | blé entre 12 et 15 |
| --- | --- |

—

blé entre 12 et 15

| — | orge entre 13 et 17 |
| --- | --- |

—

orge entre 13 et 17

| — | huile de soja entre 1 et 3 |
| --- | --- |

—

huile de soja entre 1 et 3

| — | son de blé tendre entre 8 et 12 |
| --- | --- |

—

son de blé tendre entre 8 et 12

| — | minéraux et vitamines entre 3 et 5 |
| --- | --- |

—

minéraux et vitamines entre 3 et 5

À ce stade, il est permis d’utiliser:

| — | du plasma de porc pulvérisé à sec |
| --- | --- |

—

du plasma de porc pulvérisé à sec

| — | des dérivés et des sous-produits de lait frais et concentrés. |
| --- | --- |

—

des dérivés et des sous-produits de lait frais et concentrés.

2.   PHASE D'ENGRAISSEMENT (entre 30 kg et 80 kg/poids vif)

Caractéristiques de la ration

| — | protéine brute entre 15,50 % et 18 % |
| --- | --- |

—

protéine brute entre 15,50 % et 18 %

| — | énergie digestible/jour entre 3 200 et 3 600 |
| --- | --- |

—

énergie digestible/jour entre 3 200 et 3 600

| — | lysine g/kg: entre 7 et 16 |
| --- | --- |

—

lysine g/kg: entre 7 et 16

| — | fibre brute entre 3,5 % et 5 % |
| --- | --- |

—

fibre brute entre 3,5 % et 5 %

Ration journalière (composition de la ration exprimée en % des diverses composantes et administrée à raison de 3 % du poids vif)

| — | maïs entre 45 et 49 |
| --- | --- |

—

maïs entre 45 et 49

| — | soja (farine d'extraction) entre 14 et 18 |
| --- | --- |

—

soja (farine d'extraction) entre 14 et 18

| — | blé entre 10 et 13 |
| --- | --- |

—

blé entre 10 et 13

| — | orge entre 9 et 12 |
| --- | --- |

—

orge entre 9 et 12

| — | matières grasses entre 1,5 et 2 |
| --- | --- |

—

matières grasses entre 1,5 et 2

| — | son de blé tendre entre 10 et 14 |
| --- | --- |

—

son de blé tendre entre 10 et 14

| — | minéraux et vitamines entre 3 et 5 |
| --- | --- |

—

minéraux et vitamines entre 3 et 5

3.   PHASE DE FINITION (entre 80 kg et 165 kg/poids vif final)

Caractéristiques de la ration

| — | protéine brute entre 13,5 % et 17,5 % |
| --- | --- |

—

protéine brute entre 13,5 % et 17,5 %

| — | énergie digestible/jour entre 3 100 et 3 400 |
| --- | --- |

—

énergie digestible/jour entre 3 100 et 3 400

| — | lysine g/kg entre 6 et 9 |
| --- | --- |

—

lysine g/kg entre 6 et 9

| — | fibre brute entre 3,5 % et 5,5 % |
| --- | --- |

—

fibre brute entre 3,5 % et 5,5 %

Ration journalière (composition de la ration exprimée en % des diverses composantes et administrée à raison de 2,3 % du poids vif)

| — | maïs entre 49 et 53 |
| --- | --- |

—

maïs entre 49 et 53

| — | soja (farine d'extraction) entre 12 et 16 |
| --- | --- |

—

soja (farine d'extraction) entre 12 et 16

| — | blé entre 9 et 12 |
| --- | --- |

—

blé entre 9 et 12

| — | orge entre 8 et 11 |
| --- | --- |

—

orge entre 8 et 11

| — | matières grasses entre 1 et 1,5 |
| --- | --- |

—

matières grasses entre 1 et 1,5

| — | son de blé tendre entre 10 et 14 |
| --- | --- |

—

son de blé tendre entre 10 et 14

| — | minéraux et vitamines entre 3 et 5 |
| --- | --- |

—

minéraux et vitamines entre 3 et 5

À ce stade, il est interdit d’utiliser des déchets alimentaires, de l’huile de poisson au-delà de 40 kg de poids vif, des tourteaux d’une teneur en matières grasses supérieures à 4 % et au-delà de 120 kg, des biscuits, gressins, en-cas, à partir de 60 kg de poids vif et jusqu’à l’abattage, des déchets d’abattage et des farines animales en général, des sous-produits du riz.

Durant la phase d’utilisation, les besoins sont susceptibles d’être modifiés en fonction de la croissance du porc ou en raison de conditions climatiques anormales dues à des canicules exceptionnelles durant l’été. Les matières premières utilisées dans l’alimentation proviennent principalement de l’aire de production du jambon «Crudo di Cuneo» tandis que les céréales sont en majorité produites par les établissements qui élèvent les porcs. Les races ou types génétiques de porcs destinés à la production du jambon «Crudo di Cuneo» sont les porcs des races traditionnelles Large White et Landrace italiennes dont l'amélioration est assurée par le livre généalogique italien (LGI), les porcs issus de verrats des races précitées, les porcs issus de verrats de la race Duroc italienne dont l'amélioration est assurée par le LGI, les porcs issus de verrats d’autres races ou de verrats hybrides, à condition qu'ils proviennent de programmes de sélection ou de croisement mis en œuvre à des fins compatibles avec celles du LGI pour la production du porc lourd. Les cuisses congelées ne peuvent être utilisées pour la production du «Crudo di Cuneo». L’utilisation de viande de verrat et de truie est interdite. Les cuisses peuvent être élaborées uniquement si elles proviennent d’animaux abattus depuis un minimum de 24 heures et un maximum de 120 heures.

3.4.   Étapes spécifiques de la production qui doivent avoir lieu dans l’aire géographique délimitée

La production de l'AOP «Crudo di Cuneo» utilise exclusivement des cuisses de porcs fraîches issues d'animaux nés et élevés dans des conditions respectueuses de leur bien-être. Ces conditions optimales sont garanties si au cours des phases de sevrage, d’engraissement et de finition, le porc ne subit aucun stress lors du transport et du changement de son lieu d’élevage. L’élevage doit en outre garantir qu’à la fin de la phase de finition, les résultats obtenus répondent aux caractéristiques du produit final. Le «Crudo di Cuneo» se caractérise en effet par une couverture optimale de gras. Pour ces motifs, la naissance et l’élevage doivent avoir lieu dans l’aire de production. De plus, en raison de la nécessité de respecter les délais entre l'abattage et l'élaboration des viandes, ainsi que du danger d'apparition, après de longs transports, de meurtrissures et de formation d'hématomes et de stries qui compromettraient les qualités des cuisses à élaborer, l'abattage doit également avoir lieu dans l'aire géographique de production. Les opérations d’élaboration et d’affinage des cuisses étant étroitement liées aux facteurs humains et naturels de l’aire de production, il est impératif que ces opérations soient limitées à l’aire géographique de production du «Crudo di Cuneo».

3.5.   Règles spécifiques applicables au tranchage, râpage, conditionnement, etc., du produit auquel la dénomination fait référence

Le «Crudo di Cuneo» peut être vendu entier non désossé, désossé scellé sous vide, en morceaux ou en tranches. Les opérations de découpage en morceaux du «Crudo di Cuneo» doivent être effectuées de manière que la couenne de chaque morceau comporte le signe préalablement apposé par les producteurs de jambon.

3.6.   Règles spécifiques applicables à l'étiquetage du produit auquel la dénomination fait référence

Lors de la mise à la consommation, l'AOP «Crudo di Cuneo» doit être pourvu d'un étiquetage particulier garantissant son origine et son identification constituée par le logo apposé au feu sur les deux grands côtés de la cuisse par les producteurs de jambon. Les conditionnements de l'AOP «Crudo di Cuneo», les étiquettes ou les cartons, les bagues et les bandelettes liées au produit, doivent faire apparaître, en caractères d’imprimerie lisibles, indélébiles, nettement différenciés de toute autre mention écrite, le symbole graphique relatif à l’image artistique du logo spécifique et univoque, le symbole communautaire décrit à l’article12 du règlement (UE) n° 1151/2012 de la Commission et le numéro d’identification attribué à chaque producteur soumis au système de contrôle. Le logo de l'AOP «Crudo di Cuneo» se compose des deux éléments les plus importants aux fins de la reconnaissance du produit: la forme stylisée d’un jambon et le triangle ou coin (cuneo) qui rappelle le lien avec le chef-lieu de la province de Cuneo dont le plan d’origine revêtait précisément la forme d’un triangle.

Image 1

4.   Description succincte de la délimitation de l’aire géographique

L’aire de production du «Crudo di Cuneo» AOP est comprise entre les Alpes ligures, du col de Cadibonne au col de Nava, les Alpes maritimes jusqu’au massif du col de Tende et les Alpes cottiennes. Les reliefs forment ainsi un grand bord en U dans lequel s’étend la haute plaine traversée du sud au nord par le Tanaro, le Pô et leurs affluents. Cette aire comprend la province de Cuneo, la province d’Asti et les communes suivantes faisant partie de la province de Turin: Airasca, Andezeno, Arignano, Baldissero Torinese, Bibiana, Bricherasio, Buriasco, Cambiano, Campiglione Fenile, Candiolo, Cantalupa, Carignano, Carmagnola, Castagnole Piemonte, Cavour, Cercenasco, Chieri, Cumiana, Frossasco, Garzigliana, Isolabella, Lombriasco, Luserna S. Giovanni, Lusernetta, Macello, Marentino, Mombello di Torino, Montaldo Torinese, Moriondo Torinese, None, Osasco, Osasio, Pancalieri, Pavarolo, Pecetto Torinese, Pinerolo, Pino Torinese, Piobesi Torinese, Piossasco, Piscina, Poirino, Pralormo, Prarostino, Riva, Roletto, Rorà, S. Secondo di Pinerolo, Santena, Scalenghe, Trofarello, Vigone, Villafranca Piemonte, Villastellone, Vinovo. En raison de la formation de brises, cette aire géographique connaît des niveaux d'humidité homogènes compris entre 50 et 70 %, des températures moyennes modérément froides en hiver et modérément chaudes en été, qui permettent une maturation uniforme, caractérisée par l'indice de protéolyse et le faible taux d'humidité, typique du «Crudo di Cuneo».

5.   Lien avec l’aire géographique

L'aire de production de l'AOP est depuis très longtemps liée à l'histoire de l'élevage porcin, à l'élaboration et à l'affinage du «Crudo di Cuneo», grâce aux caractéristiques pédoclimatiques spécifiques qui la distinguent des autres régions et qui confèrent au produit des propriétés qualitatives typiques facilement reconnaissables par le consommateur final.

Le taux d’humidité du «Crudo di Cuneo», étroitement lié à sa teneur en sel, résulte de l’action des brises. Ces brises, en provenance des montagnes situées dans l’aire géographique, soufflant de façon alternée le matin et la nuit, créent des conditions idéales de faible humidité atmosphérique qui assurent une parfaite maturation du produit et ont une influence sur le taux peu élevé d'humidité, la durée de la maturation et l'indice de protéolyse qui caractérisent le «Crudo di Cuneo». Par ailleurs, la matière première est étroitement liée à l’environnement et au produit et ses caractéristiques influencent d’ailleurs la protéolyse du jambon. Le porc de Cuneo est élevé dans un environnement situé à une altitude moyenne de 350 m au-dessus du niveau de la mer où l’absence de brouillards hivernaux et de canicules estivales est favorable à sa bonne santé. Outre la salubrité de l’air et la pureté de l’eau, l’alimentation traditionnelle saine et naturelle à base de céréales produites sur place favorisent la maturation précoce de la viande. Le phénomène de protéolyse est lié au développement de micro-organismes superficiels: le salage délicat opéré par les charcutiers permet à l’humidité encore présente dans la viande de la cuisse de remonter au niveau des capillaires. Ainsi, les conditions microclimatiques propices à une augmentation modérée de l'humidité sont créées sur la surface maigre du jambon et permettent le développement de moisissures et de levures susceptibles de détruire la composante protéique présente dans la partie maigre en libérant des fractions de peptides capables d'avoir une incidence déterminante tant sur la saveur que sur l'arôme du «Crudo di Cuneo».

Une des majeures contributions à la qualité de l’AOP ainsi qu’à sa réputation et à son succès sur les marchés, a été celle de l’homme qui a su développer, au cours des siècles, des techniques spécifiques d’élaboration, transmises de génération en génération jusqu’à aujourd’hui. Un témoignage de cet art subtil se trouve déjà dans l’œuvre de Guglielmino Prato «Clypeo del gentilhuomo» (1618) qui décrit de manière détaillée le travail des charcutiers du Piémont.

La consommation du «Crudo di Cuneo» est documentée par les nombreuses demandes qui autrefois provenaient des nobles, des couvents et des abbayes de la région. Ce fut précisément la demande croissante de jambons qui influença fortement l’apparition de nombreux transformateurs.

L’AOP «Crudo di Cuneo» résulte donc de l’action combinée et concomitante des facteurs humains et environnementaux qui ont au fil du temps façonné le produit et contribué à sa qualité.

Référence à la publication du cahier des charges

(article 6, paragraphe 1, deuxième alinéa, du présent règlement)

Le texte consolidé du cahier des charges de production peut être consulté sur le site internet:

http://www.politicheagricole.it/flex/cm/pages/ServeBLOB.php/L/IT/IDPagina/3335”

ou encore

en accédant directement à la page d’accueil du site du ministère des politiques agricoles, alimentaires, forestières et du tourisme (www.politicheagricole.it) et en cliquant sur «Qualità» [Qualité] (en haut, à droite de l’écran), puis sur «Prodotti DOP IGP STG» [Produits AOP IGP STG] (sur le côté, à gauche de l’écran) et enfin sur «Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE» [Cahiers des charges soumis à l’examen de l’Union européenne].

---

(1)  JO L 179 du 19.6.2014, p. 17.

---