# Journal officiel C 447I/2020

| | ISSN 1977-0936 |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l’Union européenne | C 447I |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 63e année24 décembre 2020 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l’Union européenne

C 447I

Édition de langue française

Communications et informations

63e année24 décembre 2020

---

| Sommaire | page |
| --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2020/C 447 I/01 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 21 December 2020 au 21 December 2020( JO C 136 du 30.4.2004 ) | 1 |

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2020/C 447 I/01

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 21 December 2020 au 21 December 2020( JO C 136 du 30.4.2004 )

( JO C 136 du 30.4.2004 )

1

---

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 24.12.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | CI 447/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.12.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

CI 447/1

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 21 December 2020 au 21 December 2020

(Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1))

(2020/C 447 I/01)

| — | Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté |
| --- | --- |

—

Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.12.2020 | Comirnaty | Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19 | BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland | EU/1/20/1528 | Dispersion à diluer pour solution injectable | J07BX | 21.12.2020 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

21.12.2020

Comirnaty

Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19

BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

Dispersion à diluer pour solution injectable

J07BX

21.12.2020

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---