# Úradný vestník C 186/29.

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 186 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 4829. júla 2005 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 186

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 4829. júla 2005

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Informácie |
| | Komisia |
| 2005/C 186/1 | Výmenný kurz eura | 1 |
| 2005/C 186/2 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. júna 2005 do 30. júna 2005(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93) | 2 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

I   Informácie

Komisia

2005/C 186/1

Výmenný kurz eura

1

2005/C 186/2

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. júna 2005 do 30. júna 2005(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93)

(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93)

2

| | Korigendum |
| --- | --- |
| 2005/C 186/3 | Korigendum k súhrnu rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 10. mája 2005 do 15. júna 2005(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82)
  (Ú. v. EÚ C 153, 24.6.2005 ) | 4 |

Korigendum

2005/C 186/3

Korigendum k súhrnu rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 10. mája 2005 do 15. júna 2005(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82)
  (Ú. v. EÚ C 153, 24.6.2005 )

(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82)

(Ú. v. EÚ C 153, 24.6.2005 )

4

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

I Informácie

Komisia

| 29.7.2005 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 186/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 186/1

---

Výmenný kurz eura (1)

28. júla 2005

(2005/C 186/01)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,2100 |
| JPY | Japonský jen | 136,00 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4610 |
| GBP | Britská libra | 0,69070 |
| SEK | Švédska koruna | 9,4000 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,5625 |
| ISK | Islandská koruna | 77,82 |
| NOK | Nórska koruna | 7,8985 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9560 |
| CYP | Cyperská libra | 0,5738 |
| CZK | Česká koruna | 30,186 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 245,08 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,6961 |
| MTL | Maltská líra | 0,4293 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,0893 |
| RON | Rumunský lei | 3,5191 |
| SIT | Slovinský toliar | 239,51 |
| SKK | Slovenská koruna | 39,100 |
| TRY | Turecká líra | 1,6172 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,5976 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,4940 |
| HKD | Hongkongský dolár | 9,4091 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,7762 |
| SGD | Singapurský dolár | 2,0151 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 243,88 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 8,0224 |
| CNY | Čínsky juan | 9,8107 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,3028 |
| IDR | Indonézska rupia | 11 893,09 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,539 |
| PHP | Filipínske peso | 67,899 |
| RUB | Ruský rubeľ | 34,6830 |
| THB | Thajský baht | 50,600 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,2100

JPY

Japonský jen

136,00

DKK

Dánska koruna

7,4610

GBP

Britská libra

0,69070

SEK

Švédska koruna

9,4000

CHF

Švajčiarsky frank

1,5625

ISK

Islandská koruna

77,82

NOK

Nórska koruna

7,8985

BGN

Bulharský lev

1,9560

CYP

Cyperská libra

0,5738

CZK

Česká koruna

30,186

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

245,08

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,6961

MTL

Maltská líra

0,4293

PLN

Poľský zlotý

4,0893

RON

Rumunský lei

3,5191

SIT

Slovinský toliar

239,51

SKK

Slovenská koruna

39,100

TRY

Turecká líra

1,6172

AUD

Austrálsky dolár

1,5976

CAD

Kanadský dolár

1,4940

HKD

Hongkongský dolár

9,4091

NZD

Novozélandský dolár

1,7762

SGD

Singapurský dolár

2,0151

KRW

Juhokórejský won

1 243,88

ZAR

Juhoafrický rand

8,0224

CNY

Čínsky juan

9,8107

HRK

Chorvátska kuna

7,3028

IDR

Indonézska rupia

11 893,09

MYR

Malajzijský ringgit

4,539

PHP

Filipínske peso

67,899

RUB

Ruský rubeľ

34,6830

THB

Thajský baht

50,600

---

(1)

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 29.7.2005 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 186/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 186/2

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. júna 2005 do 30. júna 2005

(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93 (1))

(2005/C 186/02)

—   Úprava povolenia na uvedenie na trh (článok 12 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo zápisu do registra spoločenstva | Dátum notifikácie |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16. 6. 2005 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 20. 6. 2005 |
| 20. 6. 2005 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom | EU/1/04/276/021-032 | 22. 6. 2005 |
| 24. 6. 2005 | Vistide | Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy – Rond Point du Kirchberg – L-1855 Luxembourg – Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/97/037/001 | 28. 6. 2005 |
| 28. 6. 2005 | Taxotere | Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-002 | 30. 6. 2005 |
| 28. 6. 2005 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30. 6. 2005 |
| 28. 6. 2005 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 4. 7. 2005 |
| 28. 6. 2005 | Herceptin | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30. 6. 2005 |
| 28. 6. 2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30. 6. 2005 |
| 28. 6. 2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30. 6. 2005 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo zápisu do registra spoločenstva

Dátum notifikácie

16. 6. 2005

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

20. 6. 2005

20. 6. 2005

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom

EU/1/04/276/021-032

22. 6. 2005

24. 6. 2005

Vistide

Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy – Rond Point du Kirchberg – L-1855 Luxembourg – Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/97/037/001

28. 6. 2005

28. 6. 2005

Taxotere

Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

30. 6. 2005

28. 6. 2005

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30. 6. 2005

28. 6. 2005

Osigraft

Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4. 7. 2005

28. 6. 2005

Herceptin

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30. 6. 2005

28. 6. 2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30. 6. 2005

28. 6. 2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30. 6. 2005

—   Odobratie povolenia na uvedenie na trh (článok 12 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo zápisu do registra spoločenstva | Dátum notifikácie |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24. 6. 2005 | Valdyn | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/244/001-024 | 28. 6. 2005 |
| 24. 6. 2005 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom | EU/1/02/210/001-008 | 29. 6. 2005 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo zápisu do registra spoločenstva

Dátum notifikácie

24. 6. 2005

Valdyn

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/244/001-024

28. 6. 2005

24. 6. 2005

Rayzon

Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom

EU/1/02/210/001-008

29. 6. 2005

—   Úprava povolenia na uvedenie na trh (Článok 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo zápisu do registra spoločenstva | Dátum notifikácie |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16. 6. 2005 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 20. 6. 2005 |
| 21. 6. 2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 23. 6. 2005 |
| 24. 6. 2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 28. 6. 2005 |
| 24. 6. 2005 | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 28. 6. 2005 |
| 24. 6. 2005 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/2/97/004/001-011 | 28. 6. 2005 |
| 24. 6. 2005 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/99/016/001-006 | 28. 6. 2005 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo zápisu do registra spoločenstva

Dátum notifikácie

16. 6. 2005

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

20. 6. 2005

21. 6. 2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

23. 6. 2005

24. 6. 2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

28. 6. 2005

24. 6. 2005

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

28. 6. 2005

24. 6. 2005

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/001-011

28. 6. 2005

24. 6. 2005

Porcilis Pesti

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016/001-006

28. 6. 2005

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liekov alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Ú.v. ES L 214, 24.8.1993, s. 1.

---

Korigendum

| 29.7.2005 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 186/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 186/4

---

Korigendum k súhrnu rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 10. mája 2005 do 15. júna 2005

(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82)

(
  Úradný vestník Európskej únie C 153 z 24. júna 2005
  )

(2005/C 186/03)

Strana 6, tabuľka, druhý stĺpec, druhý riadok:

Namiesto:

„Regividon“

má byť:

má byť:

„Rigevidon“.

---