# Dziennik Urzędowy C 186/29 l

| | ISSN 1725-5228 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 186 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 4829 lipca 2005 |

ISSN 1725-5228

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 186

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 4829 lipca 2005

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacje |
| | Komisja |
| 2005/C 186/1 | Kursy walutowe euro | 1 |
| 2005/C 186/2 | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 czerwca 2005 r. do dn. 30 czerwca 2005 r.(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/931) | 2 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

I   Informacje

Komisja

2005/C 186/1

Kursy walutowe euro

1

2005/C 186/2

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 czerwca 2005 r. do dn. 30 czerwca 2005 r.(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/931)

(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/931)

2

| | Sprostowania |
| --- | --- |
| 2005/C 186/3 | Sprostowanie do podsumowania decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 10 maja 2005 r. do dnia 15 czerwca 2005 r.(Decyzje przyjęte na mocy Artykułu 34 dyrektywy 2001/83/WE lub Artykułu 38 dyrektywy 2001/82/WE)
  (Dz.U. C 153 z 24.6.2005 ) | 4 |

Sprostowania

2005/C 186/3

Sprostowanie do podsumowania decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 10 maja 2005 r. do dnia 15 czerwca 2005 r.(Decyzje przyjęte na mocy Artykułu 34 dyrektywy 2001/83/WE lub Artykułu 38 dyrektywy 2001/82/WE)
  (Dz.U. C 153 z 24.6.2005 )

(Decyzje przyjęte na mocy Artykułu 34 dyrektywy 2001/83/WE lub Artykułu 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Dz.U. C 153 z 24.6.2005 )

4

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

I Informacje

Komisja

| 29.7.2005 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 186/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 186/1

---

Kursy walutowe euro (1)

28 lipca 2005

(2005/C 186/01)

1 euro=

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,2100 |
| JPY | Jen | 136,00 |
| DKK | Korona duńska | 7,4610 |
| GBP | Funt szterling | 0,69070 |
| SEK | Korona szwedzka | 9,4000 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,5625 |
| ISK | Korona islandzka | 77,82 |
| NOK | Korona norweska | 7,8985 |
| BGN | Lew | 1,9560 |
| CYP | Funt cypryjski | 0,5738 |
| CZK | Korona czeska | 30,186 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 245,08 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| LVL | Łat łotewski | 0,6961 |
| MTL | Lir maltański | 0,4293 |
| PLN | Złoty polski | 4,0893 |
| RON | Lej rumuński | 3,5191 |
| SIT | Tolar słoweński | 239,51 |
| SKK | Korona słowacka | 39,100 |
| TRY | Lir turecki | 1,6172 |
| AUD | Dolar australijski | 1,5976 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,4940 |
| HKD | Dolar hong kong | 9,4091 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,7762 |
| SGD | Dolar singapurski | 2,0151 |
| KRW | Won | 1 243,88 |
| ZAR | Rand | 8,0224 |
| CNY | Juan renminbi | 9,8107 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,3028 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 11 893,09 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,539 |
| PHP | Peso filipińskie | 67,899 |
| RUB | Rubel rosyjski | 34,6830 |
| THB | Bat tajlandzki | 50,600 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,2100

JPY

Jen

136,00

DKK

Korona duńska

7,4610

GBP

Funt szterling

0,69070

SEK

Korona szwedzka

9,4000

CHF

Frank szwajcarski

1,5625

ISK

Korona islandzka

77,82

NOK

Korona norweska

7,8985

BGN

Lew

1,9560

CYP

Funt cypryjski

0,5738

CZK

Korona czeska

30,186

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

245,08

LTL

Lit litewski

3,4528

LVL

Łat łotewski

0,6961

MTL

Lir maltański

0,4293

PLN

Złoty polski

4,0893

RON

Lej rumuński

3,5191

SIT

Tolar słoweński

239,51

SKK

Korona słowacka

39,100

TRY

Lir turecki

1,6172

AUD

Dolar australijski

1,5976

CAD

Dolar kanadyjski

1,4940

HKD

Dolar hong kong

9,4091

NZD

Dolar nowozelandzki

1,7762

SGD

Dolar singapurski

2,0151

KRW

Won

1 243,88

ZAR

Rand

8,0224

CNY

Juan renminbi

9,8107

HRK

Kuna chorwacka

7,3028

IDR

Rupia indonezyjska

11 893,09

MYR

Ringgit malezyjski

4,539

PHP

Peso filipińskie

67,899

RUB

Rubel rosyjski

34,6830

THB

Bat tajlandzki

50,600

---

(1)

Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 29.7.2005 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 186/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 186/2

---

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 czerwca 2005 r. do dn. 30 czerwca 2005 r.

(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/931 (1))

(2005/C 186/02)

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Przyjęte

| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.6.2005 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 20.6.2005 |
| 20.6.2005 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom | EU/1/04/276/021-032 | 22.6.2005 |
| 24.6.2005 | Vistide | Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg — L-1855 Luxembourg — Grand-Duché de Luxembourg. | EU/1/97/037/001 | 28.6.2005 |
| 28.6.2005 | Taxotere | Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-002 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 4.7.2005 |
| 28.6.2005 | Herceptin | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.6.2005 |

Data podjęcia decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze

Data powiadomienia

16.6.2005

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

20.6.2005

20.6.2005

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom

EU/1/04/276/021-032

22.6.2005

24.6.2005

Vistide

Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg — L-1855 Luxembourg — Grand-Duché de Luxembourg.

EU/1/97/037/001

28.6.2005

28.6.2005

Taxotere

Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

30.6.2005

28.6.2005

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.6.2005

28.6.2005

Osigraft

Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.7.2005

28.6.2005

Herceptin

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.6.2005

28.6.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.6.2005

28.6.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.6.2005

—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93)

| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2005 | Valdyn | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/244/001-024 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom | EU/1/02/210/001-008 | 29.6.2005 |

Data podjęcia decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze

Data powiadomienia

24.6.2005

Valdyn

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/244/001-024

28.6.2005

24.6.2005

Rayzon

Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom

EU/1/02/210/001-008

29.6.2005

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Przyjęte

| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.6.2005 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 20.6.2005 |
| 21.6.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 23.6.2005 |
| 24.6.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/2/97/004/001-011 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/99/016/001-006 | 28.6.2005 |

Data podjęcia decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze

Data powiadomienia

16.6.2005

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

20.6.2005

21.6.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

23.6.2005

24.6.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

28.6.2005

24.6.2005

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

28.6.2005

24.6.2005

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/001-011

28.6.2005

24.6.2005

Porcilis Pesti

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016/001-006

28.6.2005

Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:

| Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Dz. U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

---

Sprostowania

| 29.7.2005 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 186/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 186/4

---

Sprostowanie do podsumowania decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 10 maja 2005 r. do dnia 15 czerwca 2005 r.

(Decyzje przyjęte na mocy Artykułu 34 dyrektywy 2001/83/WE lub Artykułu 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 153 z dnia 24 czerwca 2005 r.
  )

(2005/C 186/03)

Na stronie 6, w tabeli, kolumna druga, wiersz drugi:

zamiast:

„Regividon”,

powinno być:

powinno być:

„Rigevidon”.

---