# Официален вестник C 447I/2020

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 447I |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6324 декември 2020 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 447I

Издание на български език

Информация и известия

Година 6324 декември 2020 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2020/C 447 I/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 21 December 2020 до 21 December 2020( OB C 136, 30.4.2004 г. ) | 1 |

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2020/C 447 I/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 21 December 2020 до 21 December 2020( OB C 136, 30.4.2004 г. )

( OB C 136, 30.4.2004 г. )

1

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 24.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | CI 447/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

CI 447/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 21 December 2020 до 21 December 2020

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2020/C 447 I/01)

| — | Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.12.2020 | Comirnaty | иРНК ваксина срещу COVID-19 (нуклеозидно модифицирана) | BioNTech Manufacturing GmbHAn der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland | EU/1/20/1528 | Концентрат за инжекционна дисперсия | J07BX | 21.12.2020 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

21.12.2020

Comirnaty

иРНК ваксина срещу COVID-19 (нуклеозидно модифицирана)

BioNTech Manufacturing GmbHAn der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

Концентрат за инжекционна дисперсия

J07BX

21.12.2020

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---