# Az Európai Unió C 186/2005

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 186 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 48. évfolyam2005. július 29. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 186

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

48. évfolyam2005. július 29.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | I   Tájékoztatások |
| | Bizottság |
| 2005/C 186/1 | Euró átváltási árfolyamok | 1 |
| 2005/C 186/2 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2005.06.15-től 2005.06.30-ig (Kiadva a 2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében) | 2 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

I   Tájékoztatások

Bizottság

2005/C 186/1

Euró átváltási árfolyamok

1

2005/C 186/2

A forgalombahozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2005.06.15-től 2005.06.30-ig (Kiadva a 2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében)

(Kiadva a 2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében)

2

| | Helyesbítések |
| --- | --- |
| 2005/C 186/3 | Helyesbítés a forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalásához a gyógyszerkészítmények tekintetében 2005.05.10-től 2005.06.15-ig (A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében hozott határozatok)
  (Az HL C 153., 2005.6.24.) | 4 |

Helyesbítések

2005/C 186/3

Helyesbítés a forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalásához a gyógyszerkészítmények tekintetében 2005.05.10-től 2005.06.15-ig (A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében hozott határozatok)
  (Az HL C 153., 2005.6.24.)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében hozott határozatok)

(Az HL C 153., 2005.6.24.)

4

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

I Tájékoztatások

Bizottság

| 29.7.2005 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 186/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 186/1

---

Euró átváltási árfolyamok (1)

2005. július 28.

(2005/C 186/01)

1 euró=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,2100 |
| JPY | Japán yen | 136,00 |
| DKK | Dán korona | 7,4610 |
| GBP | Angol font | 0,69070 |
| SEK | Svéd korona | 9,4000 |
| CHF | Svájci frank | 1,5625 |
| ISK | Izlandi korona | 77,82 |
| NOK | Norvég korona | 7,8985 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9560 |
| CYP | Ciprusi font | 0,5738 |
| CZK | Cseh korona | 30,186 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar Forint | 245,08 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,6961 |
| MTL | Máltai líra | 0,4293 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,0893 |
| RON | Román lej | 3,5191 |
| SIT | Szlovén tolar | 239,51 |
| SKK | Szlovák korona | 39,100 |
| TRY | Török líra | 1,6172 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,5976 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,4940 |
| HKD | Hong Kong-i dollár | 9,4091 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,7762 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,0151 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 243,88 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 8,0224 |
| CNY | Kínai renminbi | 9,8107 |
| HRK | Horvát kuna | 7,3028 |
| IDR | Indonéz rúpia | 11 893,09 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,539 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 67,899 |
| RUB | Orosz rubel | 34,6830 |
| THB | Thaiföldi baht | 50,600 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,2100

JPY

Japán yen

136,00

DKK

Dán korona

7,4610

GBP

Angol font

0,69070

SEK

Svéd korona

9,4000

CHF

Svájci frank

1,5625

ISK

Izlandi korona

77,82

NOK

Norvég korona

7,8985

BGN

Bulgár leva

1,9560

CYP

Ciprusi font

0,5738

CZK

Cseh korona

30,186

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar Forint

245,08

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,6961

MTL

Máltai líra

0,4293

PLN

Lengyel zloty

4,0893

RON

Román lej

3,5191

SIT

Szlovén tolar

239,51

SKK

Szlovák korona

39,100

TRY

Török líra

1,6172

AUD

Ausztrál dollár

1,5976

CAD

Kanadai dollár

1,4940

HKD

Hong Kong-i dollár

9,4091

NZD

Új-zélandi dollár

1,7762

SGD

Szingapúri dollár

2,0151

KRW

Dél-Koreai won

1 243,88

ZAR

Dél-Afrikai rand

8,0224

CNY

Kínai renminbi

9,8107

HRK

Horvát kuna

7,3028

IDR

Indonéz rúpia

11 893,09

MYR

Maláj ringgit

4,539

PHP

Fülöp-szigeteki peso

67,899

RUB

Orosz rubel

34,6830

THB

Thaiföldi baht

50,600

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 29.7.2005 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 186/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 186/2

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2005.06.15-től 2005.06.30-ig

(Kiadva a 2309/93 (1)/EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében)

(2005/C 186/02)

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. cikk): Elfogadva

| Határozat dátuma | Gyógyszerkészítmény neve | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban | Értesítés dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2005.06.16. | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 2005.06.20. |
| 2005.06.20. | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom | EU/1/04/276/021-032 | 2005.06.22. |
| 2005.06.24. | Vistide | Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy – Rond Point du Kirchberg – L-1855 Luxembourg – Grand-Duché de Luxembourg. | EU/1/97/037/001 | 2005.06.28. |
| 2005.06.28. | Taxotere | Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-002 | 2005.06.30. |
| 2005.06.28. | Invirase | Roche Registration Ltd, 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 2005.06.30. |
| 2005.06.28. | Osigraft | Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 2005.07.04. |
| 2005.06.28. | Herceptin | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 2005.06.30. |
| 2005.06.28. | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 2005.06.30. |
| 2005.06.28. | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 2005.06.30. |

Határozat dátuma

Gyógyszerkészítmény neve

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

Értesítés dátuma

2005.06.16.

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

2005.06.20.

2005.06.20.

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom

EU/1/04/276/021-032

2005.06.22.

2005.06.24.

Vistide

Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy – Rond Point du Kirchberg – L-1855 Luxembourg – Grand-Duché de Luxembourg.

EU/1/97/037/001

2005.06.28.

2005.06.28.

Taxotere

Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

2005.06.30.

2005.06.28.

Invirase

Roche Registration Ltd, 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2005.06.30.

2005.06.28.

Osigraft

Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

2005.07.04.

2005.06.28.

Herceptin

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/00/145/001

2005.06.30.

2005.06.28.

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

2005.06.30.

2005.06.28.

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

2005.06.30.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. cikk)

| Határozat dátuma | Gyógyszerkészítmény neve | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban | Értesítés dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2005.06.24. | Valdyn | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/244/001-024 | 2005.06.28. |
| 2005.06.24. | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/210/001-008 | 2005.06.29. |

Határozat dátuma

Gyógyszerkészítmény neve

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

Értesítés dátuma

2005.06.24.

Valdyn

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/244/001-024

2005.06.28.

2005.06.24.

Rayzon

Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/210/001-008

2005.06.29.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 34. cikk): Elfogadva

| Határozat dátuma | Gyógyszerkészítmény neve | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban | Értesítés dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2005.06.16. | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 2005.06.20. |
| 2005.06.21. | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 2005.06.23. |
| 2005.06.24. | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 2005.06.28. |
| 2005.06.24. | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 2005.06.28. |
| 2005.06.24. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001-011 | 2005.06.28. |
| 2005.06.24. | Porcilis Pesti | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/99/016/001-006 | 2005.06.28. |

Határozat dátuma

Gyógyszerkészítmény neve

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

Értesítés dátuma

2005.06.16.

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

2005.06.20.

2005.06.21.

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

2005.06.23.

2005.06.24.

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

2005.06.28.

2005.06.24.

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

2005.06.28.

2005.06.24.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001-011

2005.06.28.

2005.06.24.

Porcilis Pesti

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016/001-006

2005.06.28.

A szóban forgó gyógyszerkészítményekről szóló nyilvános értékelési jelentés illetve a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos határozatok az alábbi címen kérhetők:

| Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség |
| --- |
| (The European Agency for the Evaluation of Medicinal products) |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség

(The European Agency for the Evaluation of Medicinal products)

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  HL L 214, 1993.8. 24., 1.o.

---

Helyesbítések

| 29.7.2005 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 186/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 186/4

---

Helyesbítés a forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalásához a gyógyszerkészítmények tekintetében 2005.05.10-től 2005.06.15-ig

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében hozott határozatok)

(Az
  Európai Unió Hivatalos Lapja C 153., 2005. június 24.
  )

(2005/C 186/03)

A 6. oldalon, a táblázat második oszlopának második sorában:

a következő szövegrész:

„Regividon”,

helyesen:

helyesen:

„Rigevidon”.

---