# Eiropas Savienības C 447/2020

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 447 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 63. gadagājums2020. gada 23. decembris |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 447

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

63. gadagājums2020. gada 23. decembris

---

| Saturs | Lappuse |
| --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Padome |
| 2020/C 447/01 | Padomes secinājumi par regulatīvajām smilškastēm un eksperimentu klauzulām kā instrumentiem inovācijai labvēlīgam, nākotnes prasībām atbilstošam un noturīgam tiesiskajam regulējumam, kas spēj pārvarēt radikāli transformatīvus izaicinājumus digitālajā laikmetā | 1 |
| | Eiropas Komisija |
| 2020/C 447/02 | Euro maiņas kurss — 2020. gada 22. decembris | 4 |
| 2020/C 447/03 | Kopsavilkums par Eiropas Komisijas lēmumiem, kuri attiecas uz licencēm, kas nepieciešamas, lai laistu tirgū un/vai lietotu vielas, kuras minētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), XIV pielikumā ( OV C 396, 30.12.2006. )
   (
  1
  ) | 5 |
| 2020/C 447/04 | Komisijas paziņojums par pašreizējām valsts atbalsta atgūšanas procentu likmēm un atsauces/diskonta likmēm, ko piemēro no 2021. gada 1. janvārī. ( OV C 140, 21.4.2004. ) | 9 |
| 2020/C 447/05 | Komisijas paziņojums – Savienības farmācijas jomas acquis piemērošana tirgos, kas vēsturiski ir atkarīgi no zāļu piegādes no Lielbritānijas vai caur Lielbritāniju, pēc pārejas perioda beigām | 10 |
| | INFORMĀCIJA ATTIECĪBĀ UZ EIROPAS EKONOMIKAS ZONU |
| | EBTA Uzraudzības iestāde |
| 2020/C 447/06 | EBTA Uzraudzības iestādes paziņojums par valsts atbalsta atgūšanas procentu likmēm un atsauces/diskonta likmēm, ko EBTA valstīm piemēro no 2020. gada 1. septembra( OV C 139, 14.7.2004. ) | 16 |

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Padome

2020/C 447/01

Padomes secinājumi par regulatīvajām smilškastēm un eksperimentu klauzulām kā instrumentiem inovācijai labvēlīgam, nākotnes prasībām atbilstošam un noturīgam tiesiskajam regulējumam, kas spēj pārvarēt radikāli transformatīvus izaicinājumus digitālajā laikmetā

1

Eiropas Komisija

2020/C 447/02

Euro maiņas kurss — 2020. gada 22. decembris

4

2020/C 447/03

Kopsavilkums par Eiropas Komisijas lēmumiem, kuri attiecas uz licencēm, kas nepieciešamas, lai laistu tirgū un/vai lietotu vielas, kuras minētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), XIV pielikumā ( OV C 396, 30.12.2006. )
   (
  1
  )

REACH

( OV C 396, 30.12.2006. )

1

5

2020/C 447/04

Komisijas paziņojums par pašreizējām valsts atbalsta atgūšanas procentu likmēm un atsauces/diskonta likmēm, ko piemēro no 2021. gada 1. janvārī. ( OV C 140, 21.4.2004. )

( OV C 140, 21.4.2004. )

9

2020/C 447/05

Komisijas paziņojums – Savienības farmācijas jomas acquis piemērošana tirgos, kas vēsturiski ir atkarīgi no zāļu piegādes no Lielbritānijas vai caur Lielbritāniju, pēc pārejas perioda beigām

acquis

10

INFORMĀCIJA ATTIECĪBĀ UZ EIROPAS EKONOMIKAS ZONU

EBTA Uzraudzības iestāde

2020/C 447/06

EBTA Uzraudzības iestādes paziņojums par valsts atbalsta atgūšanas procentu likmēm un atsauces/diskonta likmēm, ko EBTA valstīm piemēro no 2020. gada 1. septembra( OV C 139, 14.7.2004. )

( OV C 139, 14.7.2004. )

16

---

| | V   Atzinumi |
| --- | --- |
| | PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU |
| | Eiropas Komisija |
| 2020/C 447/07 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta M.10034 — Pizarreño/Maderas Arauco/E2E JV) Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  ) | 17 |
| 2020/C 447/08 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta M.10073 — Vitol/Drax Generation) Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  ) | 19 |
| 2020/C 447/09 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta M.9686 – Mitsui/ Belchim Crop Protection) (
  1
  ) | 20 |
| | CITI TIESĪBU AKTI |
| | Eiropas Komisija |
| 2020/C 447/10 | Nosaukuma reģistrācijas pieteikuma publikācija saskaņā ar 50. panta 2. punkta a) apakšpunktu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 1151/2012 par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu kvalitātes shēmām | 21 |

V   Atzinumi

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Eiropas Komisija

2020/C 447/07

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta M.10034 — Pizarreño/Maderas Arauco/E2E JV) Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  )

Pizarreño

Maderas Arauco

E2E JV

1

17

2020/C 447/08

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta M.10073 — Vitol/Drax Generation) Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  )

1

19

2020/C 447/09

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta M.9686 – Mitsui/ Belchim Crop Protection) (
  1
  )

1

20

CITI TIESĪBU AKTI

Eiropas Komisija

2020/C 447/10

Nosaukuma reģistrācijas pieteikuma publikācija saskaņā ar 50. panta 2. punkta a) apakšpunktu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 1151/2012 par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu kvalitātes shēmām

21

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ. |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ.

1

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Padome

| 23.12.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 447/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.12.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 447/1

---

Padomes secinājumi par “regulatīvajām smilškastēm” un eksperimentu klauzulām kā instrumentiem inovācijai labvēlīgam, nākotnes prasībām atbilstošam un noturīgam tiesiskajam regulējumam, kas spēj pārvarēt radikāli transformatīvus izaicinājumus digitālajā laikmetā

(2020/C 447/01)

EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME:

1.

ATGĀDINA savus 2020. gada februāra secinājumus (1), kuros bija UZSVĒRTS, ka labāks regulējums ir viens no galvenajiem ilgtspējīgas, iekļaujošas izaugsmes virzītājiem, veicina konkurētspēju, inovāciju, digitalizāciju un darbvietu izveidi, palielina pārredzamību un nodrošina sabiedrības atbalstu ES likumdošanai; un ATKĀRTOTI APSTIPRINĀTA vajadzība nodrošināt, lai ES regulējums būtu pārredzams, vienkāršs un tiktu panākts ar minimālām izmaksām, vienlaikus vienmēr ņemot vērā patērētāju, darba ņēmēju, veselības, klimata un vides aizsardzību augstā līmenī. ATKĀRTOTI APSTIPRINA savu apņemšanos veicināt visefektīvākos regulatīvos instrumentus, tādus kā saskaņošana un savstarpēja atzīšana (2).

2.

UZSVER – jo īpaši, lai ES izkļūtu spēcīgāka no Covid-19 krīzes, kas ir smagi skārusi lielāko daļu ES uzņēmumu, jo īpaši mazos un vidējos uzņēmumus (MVU), tostarp mikrouzņēmumus, kā arī jaunuzņēmumus, no kuriem daudzi saskaras ar eksistenciāliem draudiem, ES tiesiskajam regulējumam ir jābūt pēc iespējas konkurētspējīgam, efektīvam, lietderīgam, saskaņotam, paredzamam, inovācijai labvēlīgam, nākotnes prasībām atbilstošam, ilgtspējīgam un noturīgam. Tam ir jābūt faktos balstītam un jāaizsargā un jāatbalsta gan iedzīvotāji, gan uzņēmumi saistībā ar mērķi izveidot pilnībā funkcionējošu ES vienoto tirgu, neradot jaunu nevajadzīgu slogu un vienlaikus samazinot pašreizējo nevajadzīgo slogu.

3.

ATGĀDINA subsidiaritātes, proporcionalitātes, kā arī piesardzības principu un savus 2016. gada maija secinājumus (3), kuros ir UZSVĒRTS, ka, apsverot izstrādāt vai atjaunināt ES politiku vai regulatīvos pasākumus, būtu jāpiemēro “inovācijas princips”, kurš nozīmē to, ka regulējuma izstrādes un pārskatīšanas procesā visās politikas jomās tiek ņemta vērā ietekme uz pētniecību un inovāciju; kuros AICINĀJA Komisiju un dalībvalstis savās apspriedēs par esošo regulējumu REFIT ietvaros iekļaut inovācijai labvēlīga un nākotnes vajadzībām atbilstoša regulējuma perspektīvu; un kuros AICINĀJA Komisiju un dalībvalstis izpētīt un apmainīties ar paraugpraksi attiecībā uz to, kā regulējumu var padarīt atbilstošāku nākotnes vajadzībām un tādu, kurš veicina pētniecību un inovāciju, tostarp eksperimentēšanas iespējas un elastību. ATGĀDINA paraugprakses apmaiņu, kuru 2017. gadā organizēja Padomes prezidentvalsts Malta un kurā izrādījās, ka daudzas dalībvalstis politikas veidošanā jau apsver eksperimentēšanu un citus ar inovācijām saistītus instrumentus (4).

4.

UZSVER, ka elastīgums un eksperimentēšana var būt svarīgi elementi elastīgam, inovācijai labvēlīgam, nākotnes vajadzībām atbilstošam, faktos balstītam un noturīgam tiesiskajam regulējumam, kas veicina konkurētspēju, izaugsmi, ilgtspēju, mācīšanos regulējuma jomā, kā arī Eiropas tehnoloģisko suverenitāti un līderību un kas palīdz pārvarēt sistēmiskus satricinājumus un stāties pretī radikāli transformējošiem, kā arī ilgtermiņa izaicinājumiem nākotnē.

5.

NORĀDA, ka “regulatīvās smilškastes” tiek arvien vairāk izmantotas dažādās nozarēs, piemēram, finanšu, veselības, juridisko pakalpojumu, aviācijas, transporta un loģistikas, kā arī enerģētikas jomā, bieži vien ietverot jaunu, topošu tehnoloģiju – piemēram, mākslīgā intelekta un blokķēžu / sadalītās virsgrāmatas tehnoloģiju – izmantošanu vai esošo tehnoloģiju inovatīvu izmantošanu (5).

6.

NORĀDA uz “Pētījumu, ar ko atbalsta inovācijas principa starpposma novērtēšanu”, kurš Komisijai tika sagatavots 2019. gadā un kurā uzsvērta nepieciešamība panākt lielāku labvēlību pret inovācijām ES, stiprinot Komisijas pieeju eksperimentāla regulējuma, tostarp “regulatīvo smilškastu”, izstrādei (6). NORĀDA, ka Komisijas 2020. gada ziņojumā par sniegumu zinātnes, pētniecības un inovācijas jomā ir norādīts, ka tehnoloģiju attīstības paātrināšanai ir vajadzīgas arī netradicionālākas pieejas regulējumam un politikai, piemēram, “regulatīvās smilškastes” (7).

7.

ATZĪST, ka Komisija paziņojumā “MVU stratēģija ilgtspējīgai un digitālai Eiropai” paziņoja, ka ar izmēģinājuma projekta uzsākšanu ir jāmudina dalībvalstis izstrādāt priekšlikumus par “regulatīvajām smilškastēm” (8). ATZĪMĒ, ka Komisija sadarbībā ar Eiropas blokķēdes partnerību plāno izveidot Eiropas mēroga blokķēdes “regulatīvo smilškasti”, kas sāks darboties 2021./2022. gadā. NORĀDA, ka Komisijas Strukturālo reformu atbalsta ģenerāldirektorāts palīdz Eiropas Rekonstrukcijas un attīstības bankai atbalstīt “regulatīvās smilškastes” Grieķijā, Igaunijā un Polijā (9).

8.

UZSKATA “regulatīvās smilškastes” par konkrētiem satvariem, kas, nodrošinot strukturētu kontekstu eksperimentēšanai, ļauj attiecīgā gadījumā reālos apstākļos izmēģināt inovatīvas tehnoloģijas, produktus, pakalpojumus vai pieejas – pašlaik jo īpaši saistībā ar digitalizāciju – uz noteiktu laiku un ierobežotā nozares vai jomas daļā regulatīvā uzraudzībā, kas nodrošina, ka ir ieviesti atbilstoši aizsardzības pasākumi (10).

9.

Eksperimentu klauzulas SAPROT kā tiesību normas, kas ļauj iestādēm, kuru uzdevums ir īstenot tiesību aktus un nodrošināt to izpildi, izskatot katru gadījumu atsevišķi, izmantot zināmu elastību attiecībā uz inovatīvu tehnoloģiju, produktu, pakalpojumu vai pieeju testēšanu (11). NORĀDA, ka eksperimentu klauzulas bieži vien ir “regulatīvo smilškastu” juridiskais pamats un tās jau tiek izmantotas ES tiesību aktos un daudzu dalībvalstu tiesiskajā regulējumā.

10.

UZSVER, ka “regulatīvās smilškastes” var sniegt iespēju sekmēt regulējumu, izmantojot proaktīvu mācīšanos regulējuma jomā, kas ļauj regulatoriem gūt labākas zināšanas par regulējumu un atrast tādus labākos līdzekļus inovāciju regulēšanai, kuru pamatā ir faktiski pierādījumi, jo īpaši ļoti agrīnā posmā, kas var būt īpaši svarīgi, saskaroties ar lielu nenoteiktību un radikāli transformatīviem izaicinājumiem, kā arī izstrādājot jaunu politiku.

11.

UZSVER, ka “regulatīvās smilškastes” var sniegt būtiskas iespējas, sevišķi inovācijas un izaugsmes iespējas visiem uzņēmumiem, jo īpaši MVU, tostarp mikrouzņēmumiem, kā arī jaunuzņēmumiem, rūpniecības, pakalpojumu un citās nozarēs.

12.

UZSVER, ka “regulatīvajās smilškastēs” un eksperimentu klauzulās vienmēr ir jāievēro subsidiaritātes un proporcionalitātes principi, kā arī piesardzības princips, un tām būtu jāveicina šo principu piemērošana. Vienmēr ir jānodrošina augsts aizsardzības līmenis inter alia iedzīvotājiem, patērētājiem, darba ņēmējiem, veselībai, klimatam un videi, kā arī juridiskā noteiktība, finanšu stabilitāte, vienlīdzīgi konkurences apstākļi un godīga konkurence, un ir jāievēro pašreizējais aizsardzības līmenis.

13.

| a) | MUDINA Komisiju, izstrādājot un pārskatot tiesību aktus, turpināt apsvērt iespēju izmantot eksperimentu klauzulas, izskatot katru gadījumu atsevišķi, kā arī izvērtēt eksperimentu klauzulu izmantošanu ex post izvērtējumos un atbilstības pārbaudēs; |
| --- | --- |

a)

MUDINA Komisiju, izstrādājot un pārskatot tiesību aktus, turpināt apsvērt iespēju izmantot eksperimentu klauzulas, izskatot katru gadījumu atsevišķi, kā arī izvērtēt eksperimentu klauzulu izmantošanu ex post izvērtējumos un atbilstības pārbaudēs;

| b) | UZSVER, ka eksperimentu klauzulas var būt svarīgas vairākos pašreizējos un turpmākajos tiesību aktu priekšlikumos; |
| --- | --- |

b)

UZSVER, ka eksperimentu klauzulas var būt svarīgas vairākos pašreizējos un turpmākajos tiesību aktu priekšlikumos;

| c) | ATBALSTA to, ka Regulējuma kontroles padome, pārbaudot ietekmes novērtējumus, izvērtējumus un atbilstības pārbaudes, turpina pārbaudīt, vai tiek pienācīgi ņemta vērā regulējuma ietekme uz inovāciju, kas cita starpā var ietvert eksperimentu klauzulu izmantošanu; |
| --- | --- |

c)

ATBALSTA to, ka Regulējuma kontroles padome, pārbaudot ietekmes novērtējumus, izvērtējumus un atbilstības pārbaudes, turpina pārbaudīt, vai tiek pienācīgi ņemta vērā regulējuma ietekme uz inovāciju, kas cita starpā var ietvert eksperimentu klauzulu izmantošanu;

| d) | UZSVER savu nodomu, apspriežot tiesību aktu priekšlikumus, izvērtēt iespēju iekļaut eksperimentu klauzulas; |
| --- | --- |

d)

UZSVER savu nodomu, apspriežot tiesību aktu priekšlikumus, izvērtēt iespēju iekļaut eksperimentu klauzulas;

| e) | AICINA Komisiju izveidot pārskatu par galvenajām spēkā esošajām eksperimentu klauzulām ES tiesību aktos; |
| --- | --- |

e)

AICINA Komisiju izveidot pārskatu par galvenajām spēkā esošajām eksperimentu klauzulām ES tiesību aktos;

| f) | AICINA Komisiju noteikt politikas jomas un regulējumus, kuros papildu eksperimentu klauzulas, iespējams, varētu palīdzēt veicināt inovāciju un sekmēt regulējumu; MUDINA Komisiju šajā sakarā apspriesties ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām, piemēram, izmantojot platformu “Gatavi nākotnei” vai mērķorientētas apspriešanās. |
| --- | --- |

f)

AICINA Komisiju noteikt politikas jomas un regulējumus, kuros papildu eksperimentu klauzulas, iespējams, varētu palīdzēt veicināt inovāciju un sekmēt regulējumu; MUDINA Komisiju šajā sakarā apspriesties ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām, piemēram, izmantojot platformu “Gatavi nākotnei” vai mērķorientētas apspriešanās.

14.

| a) | sagatavotu pārskatu par pašreizējo stāvokli attiecībā uz “regulatīvo smilškastu” izmantošanu ES; |
| --- | --- |

a)

sagatavotu pārskatu par pašreizējo stāvokli attiecībā uz “regulatīvo smilškastu” izmantošanu ES;

| b) | apzinātu pieredzi attiecībā uz “regulatīvo smilškastu” juridisko pamatu, īstenošanu un izvērtēšanu; |
| --- | --- |

b)

apzinātu pieredzi attiecībā uz “regulatīvo smilškastu” juridisko pamatu, īstenošanu un izvērtēšanu;

| c) | analizētu, kā mācīšanās no “regulatīvajām smilškastēm” valsts līmenī var veicināt faktos balstītas politikas veidošanu ES līmenī. |
| --- | --- |

c)

analizētu, kā mācīšanās no “regulatīvajām smilškastēm” valsts līmenī var veicināt faktos balstītas politikas veidošanu ES līmenī.

15.

AICINA Komisiju 2021. gada pirmajā pusē iesniegt progresa ziņojumu par šo informācijas un labas prakses apmaiņu attiecībā uz “regulatīvajām smilškastēm”, kā arī pārskatu par spēkā esošajām eksperimentu klauzulām ES tiesību aktos, lai to varētu apspriest Labāka regulējuma jautājumu darba grupā Portugāles prezidentūras laikā; un 2021. gada otrajā pusē iesniegt galīgos rezultātus un analīzi kopā ar praktiskiem ieteikumiem par “regulatīvo smilškastu” un eksperimentu klauzulu iespējamu turpmāku izmantošanu ES un ES līmenī, lai varētu tos apspriest un veikt turpmākus pasākumus Labāka regulējuma jautājumu darba grupā Slovēnijas prezidentūras laikā.

---

(1)  Dok. 6232/20.

1

(2)  Iestāžu nolīgums par labāku likumdošanas procesu, 47. punkts.

2

(3)  Dok. 9580/16.

3

(4)  WK 6474/2017.

4

(5)  Attrey, A., Lesher, M. un Lomax, C., “The role of sandboxes in promoting flexibility and innovation in the digital age” (“Smilškastu nozīme elastības un inovāciju veicināšanā digitālajā laikmetā”), Going Digital Toolkit Policy Note 2 (Digitalizācijas instrumentu kopuma politikas piezīme Nr. 2), 2020.

5

Attrey, A., Lesher, M.

Lomax, C.

The role of sandboxes in promoting flexibility and innovation in the digital age

Going Digital Toolkit Policy Note 2

(6)  https://ec.europa.eu/info/publications/study-supporting-interim-evaluation-innovation-principle_en.

6

(7)  https://ec.europa.eu/info/publications/science-research-and-innovation-performance-eu-2020_en.

7

(8)  Dok. 6783/20 (COM(2020) 103).

8

(9)  Parenti, R., “Regulatory Sandboxes and Innovation Hubs for FinTech” (“Regulatīvās smilškastes un inovācijas centri finanšu tehnoloģijām”), pētījums Ekonomikas un monetārajai komitejai, Ekonomikas, zinātnes un dzīves kvalitātes politikas departaments, Eiropas Parlaments, Luksemburga, 2020. gads.

9

Parenti, R.

Regulatory Sandboxes and Innovation Hubs for FinTech

(10)  Eiropas Komisija, 21. rīks. Pētniecība un inovācija, Labāka regulējuma rīkkopa; Eiropas Komisija; Dok. 6783/20 (COM(2020) 103).

10

(11)  Eiropas Komisija, 21. rīks. Pētniecība un inovācija, Labāka regulējuma rīkkopa, 1. punkts par eksperimentu klauzulām, 151. lpp.

11

---

Eiropas Komisija

| 23.12.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 447/4 |
| --- | --- | --- | --- |

23.12.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 447/4

---

Euro maiņas kurss (1)

2020. gada 22. decembris

(2020/C 447/02)

1 euro =

| | Valūta | Maiņas kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | ASV dolārs | 1,2239 |
| JPY | Japānas jena | 126,52 |
| DKK | Dānijas krona | 7,4401 |
| GBP | Lielbritānijas mārciņa | 0,91148 |
| SEK | Zviedrijas krona | 10,1143 |
| CHF | Šveices franks | 1,0837 |
| ISK | Islandes krona | 156,10 |
| NOK | Norvēģijas krona | 10,5938 |
| BGN | Bulgārijas leva | 1,9558 |
| CZK | Čehijas krona | 26,303 |
| HUF | Ungārijas forints | 362,33 |
| PLN | Polijas zlots | 4,5116 |
| RON | Rumānijas leja | 4,8665 |
| TRY | Turcijas lira | 9,3325 |
| AUD | Austrālijas dolārs | 1,6191 |
| CAD | Kanādas dolārs | 1,5753 |
| HKD | Hongkongas dolārs | 9,4885 |
| NZD | Jaunzēlandes dolārs | 1,7299 |
| SGD | Singapūras dolārs | 1,6327 |
| KRW | Dienvidkorejas vona | 1 353,44 |
| ZAR | Dienvidāfrikas rands | 17,8544 |
| CNY | Ķīnas juaņa renminbi | 8,0056 |
| HRK | Horvātijas kuna | 7,5420 |
| IDR | Indonēzijas rūpija | 17 410,10 |
| MYR | Malaizijas ringits | 4,9703 |
| PHP | Filipīnu peso | 58,870 |
| RUB | Krievijas rublis | 92,2025 |
| THB | Taizemes bāts | 36,901 |
| BRL | Brazīlijas reāls | 6,2842 |
| MXN | Meksikas peso | 24,4948 |
| INR | Indijas rūpija | 90,3975 |

Valūta

Maiņas kurss

USD

ASV dolārs

1,2239

JPY

Japānas jena

126,52

DKK

Dānijas krona

7,4401

GBP

Lielbritānijas mārciņa

0,91148

SEK

Zviedrijas krona

10,1143

CHF

Šveices franks

1,0837

ISK

Islandes krona

156,10

NOK

Norvēģijas krona

10,5938

BGN

Bulgārijas leva

1,9558

CZK

Čehijas krona

26,303

HUF

Ungārijas forints

362,33

PLN

Polijas zlots

4,5116

RON

Rumānijas leja

4,8665

TRY

Turcijas lira

9,3325

AUD

Austrālijas dolārs

1,6191

CAD

Kanādas dolārs

1,5753

HKD

Hongkongas dolārs

9,4885

NZD

Jaunzēlandes dolārs

1,7299

SGD

Singapūras dolārs

1,6327

KRW

Dienvidkorejas vona

1 353,44

ZAR

Dienvidāfrikas rands

17,8544

CNY

Ķīnas juaņa renminbi

8,0056

HRK

Horvātijas kuna

7,5420

IDR

Indonēzijas rūpija

17 410,10

MYR

Malaizijas ringits

4,9703

PHP

Filipīnu peso

58,870

RUB

Krievijas rublis

92,2025

THB

Taizemes bāts

36,901

BRL

Brazīlijas reāls

6,2842

MXN

Meksikas peso

24,4948

INR

Indijas rūpija

90,3975

---

(1)  Datu avots: atsauces maiņas kursu publicējusi ECB.

---

| 23.12.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 447/5 |
| --- | --- | --- | --- |

23.12.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 447/5

---

Kopsavilkums par Eiropas Komisijas lēmumiem, kuri attiecas uz licencēm, kas nepieciešamas, lai laistu tirgū un/vai lietotu vielas, kuras minētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), XIV pielikumā

(Publicēts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (1)
  64. panta 9. punktu)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2020/C 447/03)

Licences piešķiršanas lēmumi

| Atsauce uz lēmumu (2) | Lēmuma datums | Vielas nosaukums | Licences turētājs | Licences numurs | Licencētais lietošanas veids | Pārskatīšanas perioda beigu datums | Lēmuma pamatojums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| C(2020) 8797 | 2020. gada 18. decembris | Hroma trioksīds
  EK Nr. 215-607-8, CAS Nr. 1333-82-0 | Chemservice GmbH; Herrnsheimer Hauptstrasse 1b 67550 Worms, Vācija; | REACH/20/18/0 | Tādu maisījumu sagatavošana, kas paredzēti vienīgi lietošanai REACH/20/18/7 līdz REACH/20/18/34 ietvaros | 2024. gada 21. septembris | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 60. panta 4. punktu sociālekonomiskie ieguvumi no šīs vielas lietošanas ir lielāki par tās radīto risku cilvēka veselībai un nav piemērotu alternatīvu vielu vai tehnoloģiju. |
| Atotech Deutschland GmbH , Erasmusstraße 20, 10553, Berlin, Vācija; | REACH/20/18/1 |
| Boeing Distribution Inc., Schillingweg 40, 2153PL, Nieuw-Vennep, Noord-Holland, Nīderlande; | REACH/20/18/2 |
| Prospere Chemical Logistic OÜ , Lao 21, 74114 Maardu, Igaunija; | REACH/20/18/3 |
| CROMITAL S.P.A., Strada Quattro, Pal. A7, 20090, Assago (MI), Itālija; | REACH/20/18/4 |
| Elementis Chromium LLP, Eaglescliffe, TS16 0QG, Stockton on Tees, Apvienotā Karaliste; | REACH/20/18/5 |
| MacDermid Enthone GmbH, Elisabeth-Selbert-Str. 4, 40764, Langenfeld, Vācija; | REACH/20/18/6 |
| Chemservice GmbH | REACH/20/18/7 | Lietošanai funkcionālajā hromēšanā, ja paredzētajam lietojumam ir vajadzīga kāda no šādām pamatfunkcijām: dilumizturība, cietība, slāņa biezums, korozijizturība, berzes koeficients vai iedarbība uz virsmas morfoloģiju. |
| Atotech Deutschland GmbH | REACH/20/18/8 |
| Boeing Distribution Inc. | REACH/20/18/9 |
| Prospere Chemical Logistic OÜ | REACH/20/18/10 |
| CROMITAL S.P.A. | REACH/20/18/11 |
| Elementis Chromium LLP | REACH/20/18/12 |
| MacDermid Enthone GmbH | REACH/20/18/13 |
| Chemservice GmbH | REACH/20/18/14 | Virsmu apstrāde aeronautikas un aerokosmiskajā nozarē, ja apstrāde nav saistīta ar funkcionālo hromēšanu vai funkcionālo un dekoratīvo hromēšanu un ja paredzētajam lietojumam ir vajadzīga kāda no šīm galvenajām funkcijām: korozijnoturība/aktīva korozijas inhibēšana, ķīmiskā noturība, cietība, adhēzijas veicināšana (saķere ar turpmāko pārklājumu vai krāsu), termiskā izturība, izturība pret trauslumu, dilumizturība, virsmas īpašības, kas kavē organismu nogulsnēšanos, slāņa biezums, elastība un pretestība. |
| Atotech Deutschland GmbH | REACH/20/18/15 |
| Boeing Distribution Inc. | REACH/20/18/16 |
| Prospere Chemical Logistic OÜ | REACH/20/18/17 |
| CROMITAL S.P.A. | REACH/20/18/18 |
| Elementis Chromium LLP | REACH/20/18/19 |
| MacDermid Enthone GmbH | REACH/20/18/20 |
| Chemservice GmbH | REACH/20/18/21 | Virsmas apstrāde (izņemot tāda tērauda pasivēšanu, kuram ir alvas pārklājums (elektrolītiskā alvošana – ETP)), ko izmanto tādās nozarēs kā arhitektūra, autobūve, metālapstrāde un apdare un vispārējā inženierija, ja virsmas apstrāde nav saistīta ar funkcionālo hromēšanu vai funkcionālo un dekoratīvo hromēšanu un ja paredzētajam lietojumam ir vajadzīga kāda no šīm galvenajām funkcijām: korozijnoturība/aktīva korozijas inhibēšana, slāņa biezums, mitrumizturība, adhēzijas veicināšana (saķere ar turpmāko pārklājumu vai krāsu), pretestība, ķīmiskā noturība, dilumizturība, elektrovadītspēja, saderība ar substrātu, (termo)optiskās īpašības (vizuālais izskats), termiskā izturība, pārtikas nekaitīgums, pārklājuma spriegums, elektroizolācija vai pārklāšanas ātrums. |
| Atotech Deutschland GmbH | REACH/20/18/22 |
| Boeing Distribution Inc. | REACH/20/18/23 |
| Prospere Chemical Logistic OÜ | REACH/20/18/24 |
| CROMITAL S.P.A. | REACH/20/18/25 |
| Elementis Chromium LLP | REACH/20/18/26 |
| MacDermid Enthone GmbH | REACH/20/18/27 |
| Chemservice GmbH | REACH/20/18/28 | Tāda tērauda pasivēšana, kuram ir alvas pārklājums (elektrolītiskā alvošana – ETP) |
| Atotech Deutschland GmbH | REACH/20/18/29 |
| Boeing Distribution Inc. | REACH/20/18/30 |
| Prospere Chemical Logistic OÜ | REACH/20/18/31 |
| CROMITAL S.P.A. | REACH/20/18/32 |
| Elementis Chromium LLP | REACH/20/18/33 |
| MacDermid Enthone GmbH | REACH/20/18/34 |

Atsauce uz lēmumu (2)

Lēmuma datums

Vielas nosaukums

Licences turētājs

Licences numurs

Licencētais lietošanas veids

Pārskatīšanas perioda beigu datums

Lēmuma pamatojums

C(2020) 8797

2020. gada 18. decembris

Hroma trioksīds

EK Nr. 215-607-8, CAS Nr. 1333-82-0

Chemservice GmbH; Herrnsheimer Hauptstrasse 1b 67550 Worms, Vācija;

REACH/20/18/0

Tādu maisījumu sagatavošana, kas paredzēti vienīgi lietošanai REACH/20/18/7 līdz REACH/20/18/34 ietvaros

2024. gada 21. septembris

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 60. panta 4. punktu sociālekonomiskie ieguvumi no šīs vielas lietošanas ir lielāki par tās radīto risku cilvēka veselībai un nav piemērotu alternatīvu vielu vai tehnoloģiju.

Atotech Deutschland GmbH , Erasmusstraße 20, 10553, Berlin, Vācija;

REACH/20/18/1

Boeing Distribution Inc., Schillingweg 40, 2153PL, Nieuw-Vennep, Noord-Holland, Nīderlande;

REACH/20/18/2

Prospere Chemical Logistic OÜ , Lao 21, 74114 Maardu, Igaunija;

REACH/20/18/3

CROMITAL S.P.A., Strada Quattro, Pal. A7, 20090, Assago (MI), Itālija;

REACH/20/18/4

Elementis Chromium LLP, Eaglescliffe, TS16 0QG, Stockton on Tees, Apvienotā Karaliste;

REACH/20/18/5

MacDermid Enthone GmbH, Elisabeth-Selbert-Str. 4, 40764, Langenfeld, Vācija;

REACH/20/18/6

Chemservice GmbH

REACH/20/18/7

Lietošanai funkcionālajā hromēšanā, ja paredzētajam lietojumam ir vajadzīga kāda no šādām pamatfunkcijām: dilumizturība, cietība, slāņa biezums, korozijizturība, berzes koeficients vai iedarbība uz virsmas morfoloģiju.

Atotech Deutschland GmbH

REACH/20/18/8

Boeing Distribution Inc.

REACH/20/18/9

Prospere Chemical Logistic OÜ

REACH/20/18/10

CROMITAL S.P.A.

REACH/20/18/11

Elementis Chromium LLP

REACH/20/18/12

MacDermid Enthone GmbH

REACH/20/18/13

Chemservice GmbH

REACH/20/18/14

Virsmu apstrāde aeronautikas un aerokosmiskajā nozarē, ja apstrāde nav saistīta ar funkcionālo hromēšanu vai funkcionālo un dekoratīvo hromēšanu un ja paredzētajam lietojumam ir vajadzīga kāda no šīm galvenajām funkcijām: korozijnoturība/aktīva korozijas inhibēšana, ķīmiskā noturība, cietība, adhēzijas veicināšana (saķere ar turpmāko pārklājumu vai krāsu), termiskā izturība, izturība pret trauslumu, dilumizturība, virsmas īpašības, kas kavē organismu nogulsnēšanos, slāņa biezums, elastība un pretestība.

Atotech Deutschland GmbH

REACH/20/18/15

Boeing Distribution Inc.

REACH/20/18/16

Prospere Chemical Logistic OÜ

REACH/20/18/17

CROMITAL S.P.A.

REACH/20/18/18

Elementis Chromium LLP

REACH/20/18/19

MacDermid Enthone GmbH

REACH/20/18/20

Chemservice GmbH

REACH/20/18/21

Virsmas apstrāde (izņemot tāda tērauda pasivēšanu, kuram ir alvas pārklājums (elektrolītiskā alvošana – ETP)), ko izmanto tādās nozarēs kā arhitektūra, autobūve, metālapstrāde un apdare un vispārējā inženierija, ja virsmas apstrāde nav saistīta ar funkcionālo hromēšanu vai funkcionālo un dekoratīvo hromēšanu un ja paredzētajam lietojumam ir vajadzīga kāda no šīm galvenajām funkcijām: korozijnoturība/aktīva korozijas inhibēšana, slāņa biezums, mitrumizturība, adhēzijas veicināšana (saķere ar turpmāko pārklājumu vai krāsu), pretestība, ķīmiskā noturība, dilumizturība, elektrovadītspēja, saderība ar substrātu, (termo)optiskās īpašības (vizuālais izskats), termiskā izturība, pārtikas nekaitīgums, pārklājuma spriegums, elektroizolācija vai pārklāšanas ātrums.

Atotech Deutschland GmbH

REACH/20/18/22

Boeing Distribution Inc.

REACH/20/18/23

Prospere Chemical Logistic OÜ

REACH/20/18/24

CROMITAL S.P.A.

REACH/20/18/25

Elementis Chromium LLP

REACH/20/18/26

MacDermid Enthone GmbH

REACH/20/18/27

Chemservice GmbH

REACH/20/18/28

Tāda tērauda pasivēšana, kuram ir alvas pārklājums (elektrolītiskā alvošana – ETP)

Atotech Deutschland GmbH

REACH/20/18/29

Boeing Distribution Inc.

REACH/20/18/30

Prospere Chemical Logistic OÜ

REACH/20/18/31

CROMITAL S.P.A.

REACH/20/18/32

Elementis Chromium LLP

REACH/20/18/33

MacDermid Enthone GmbH

REACH/20/18/34

---

(1)  OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.

(2)  Lēmums pieejams Eiropas Komisijas tīmekļvietnē: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about/index_en.htm

---

| 23.12.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 447/9 |
| --- | --- | --- | --- |

23.12.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 447/9

---

Komisijas paziņojums par pašreizējām valsts atbalsta atgūšanas procentu likmēm un atsauces/diskonta likmēm, ko piemēro no 2021. gada 1. janvārī.

(Publicēts saskaņā ar 10. pantu Komisijas 2004. gada 21. aprīļa Regulā (EK) Nr. 794/2004 (OV L 140, 30.4.2004., 1. lpp.))

(2020/C 447/04)

Bāzes likmi aprēķina saskaņā ar Komisijas paziņojumu par atsauces likmes un diskonta likmes noteikšanas metodes pārskatīšanu (OV C 14, 19.1.2008., 6. lpp.). Atkarībā no atsauces likmes pielietojuma vēl ir jāpievieno šajā paziņojumā noteiktā rezerve. Diskonta likmei ir jāpievieno rezerve 100 bāzes punktu apmērā. Komisijas 2008. gada 30. janvāra Regula (EK) Nr. 271/2008, ar kuru groza Regulu (EK) Nr. 794/2004, paredz, ka ja nav citādi noteikts īpašā lēmumā, arī atgūšanas likmi aprēķina, bāzes likmei pieskaitot 100 bāzes punktus.

Grozītās likmes ir norādītas treknrakstā.

Iepriekšējā tabula publicēta OV C 436, 17.12.2020., 29. lpp.

| No | Līdz | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.1.2021 | ... | -0,45 | -0,45 | 0,00 | -0,45 | 0,44 | -0,45 | 0,06 | -0,45 | -0,45 | -0,45 | -0,45 | -0,45 | 0,22 | 0,80 | -0,45 | -0,45 | -0,45 | -0,45 | -0,45 | -0,45 | -0,45 | 0,23 | -0,45 | 2,07 | 0,00 | -0,45 | -0,45 | 0,15 |

No

Līdz

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.1.2021

...

-0,45

-0,45

0,00

-0,45

0,44

-0,45

0,06

-0,45

-0,45

-0,45

-0,45

-0,45

0,22

0,80

-0,45

-0,45

-0,45

-0,45

-0,45

-0,45

-0,45

0,23

-0,45

2,07

0,00

-0,45

-0,45

0,15

---

| 23.12.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 447/10 |
| --- | --- | --- | --- |

23.12.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 447/10

---

Komisijas paziņojums – Savienības farmācijas jomas acquis piemērošana tirgos, kas vēsturiski ir atkarīgi no zāļu piegādes no Lielbritānijas vai caur Lielbritāniju, pēc pārejas perioda beigām

(2020/C 447/05)

Kopš 2020. gada 1. februāra Apvienotā Karaliste ir izstājusies no Eiropas Savienības un kļuvusi par “trešo valsti” (1). Izstāšanās līgumā (2) ir paredzēts pārejas periods, kas beidzas 2020. gada 31. decembrī. Līdz minētajam datumam Apvienotajai Karalistei un tās teritorijā pilnībā ir piemērojamas Savienības tiesības (3). Tās ietver Savienības farmācijas jomas acquis, jo īpaši Direktīvu 2001/82/EK (4), Direktīvu 2001/83/EK (5), Komisijas Deleģēto regulu (ES) 2016/161 (6) un Direktīvas 2001/20/EK (7) 13. pantu, kuri ir relevanti šā ziņojuma kontekstā.

Pēc pārejas perioda beigām Savienības tiesības Apvienotajai Karalistei vairs nav piemērojamas. Tā kā sāk piemērot Protokolu par Īriju un Ziemeļīriju (“Ī/ZĪ protokols”), daži Savienības tiesību akti (tostarp iepriekš minētie tiesību akti), to īstenošanas, grozīšanas un aizstāšanas pasākumi tomēr kļūst piemērojami Apvienotajai Karalistei un tās teritorijā attiecībā uz Ziemeļīriju saskaņā ar Ī/ZĪ protokola 5. panta 4. punktu un 2. pielikuma 20. punktu.

Praksē tas jo īpaši nozīmē, ka:

| — | Ziemeļīrijas tirgū laistām zālēm (kas ir iepriekš minēto tiesību aktu darbības jomā) ir jāatbilst Savienības tiesībās noteiktajām regulatīvajām prasībām (sk. Ī/ZĪ protokola 5. panta 4. punktu, to lasot saistībā ar minētā protokola 2. pielikumu); |
| --- | --- |

—

Ziemeļīrijas tirgū laistām zālēm (kas ir iepriekš minēto tiesību aktu darbības jomā) ir jāatbilst Savienības tiesībās noteiktajām regulatīvajām prasībām (sk. Ī/ZĪ protokola 5. panta 4. punktu, to lasot saistībā ar minētā protokola 2. pielikumu);

| — | zālēm jābūt ar ES vai Ziemeļīrijā derīgu tirdzniecības atļauju, kuras turētājs atrodas ES vai Ziemeļīrijā; |
| --- | --- |

—

zālēm jābūt ar ES vai Ziemeļīrijā derīgu tirdzniecības atļauju, kuras turētājs atrodas ES vai Ziemeļīrijā;

| — | zāļu tirdzniecība no Lielbritānijas uz Ziemeļīriju vai Savienību ir imports piemērojamo Savienības tiesību nozīmē; |
| --- | --- |

—

zāļu tirdzniecība no Lielbritānijas uz Ziemeļīriju vai Savienību ir imports piemērojamo Savienības tiesību nozīmē;

| — | zāļu tirdzniecība no Savienības vai Ziemeļīrijas uz jebkuru citu Apvienotās Karalistes (Lielbritānijas) daļu vai jebkuru citu trešo valsti ir eksports piemērojamo Savienības tiesību nozīmē; |
| --- | --- |

—

zāļu tirdzniecība no Savienības vai Ziemeļīrijas uz jebkuru citu Apvienotās Karalistes (Lielbritānijas) daļu vai jebkuru citu trešo valsti ir eksports piemērojamo Savienības tiesību nozīmē;

| — | Apvienotās Karalistes iestāžu izdotās atļaujas principā nav derīgas saskaņā ar Savienības tiesībām, bet Ziemeļīrijā var tikt atzītas tikai tad, ja tās ir izdotas saskaņā ar piemērojamiem Savienības tiesību aktiem (sk. Ī/ZĪ protokola 7. panta 3. punktu); |
| --- | --- |

—

Apvienotās Karalistes iestāžu izdotās atļaujas principā nav derīgas saskaņā ar Savienības tiesībām, bet Ziemeļīrijā var tikt atzītas tikai tad, ja tās ir izdotas saskaņā ar piemērojamiem Savienības tiesību aktiem (sk. Ī/ZĪ protokola 7. panta 3. punktu);

| — | visiem zāļu nodrošināšanas pasākumiem, kas Savienībā jāveic (piemēram, partiju izlaidei), lai ļautu laist tirgū zāles saskaņā ar Savienības tiesībām, jānotiek Savienības tiesību (ģeogrāfiskajā) darbības jomā, t. i., Savienībā vai Ziemeļīrijā, un Lielbritānijā drīkst notikt tikai darbības, ko drīkst veikt trešās valstīs. |
| --- | --- |

—

visiem zāļu nodrošināšanas pasākumiem, kas Savienībā jāveic (piemēram, partiju izlaidei), lai ļautu laist tirgū zāles saskaņā ar Savienības tiesībām, jānotiek Savienības tiesību (ģeogrāfiskajā) darbības jomā, t. i., Savienībā vai Ziemeļīrijā, un Lielbritānijā drīkst notikt tikai darbības, ko drīkst veikt trešās valstīs.

Komisija un Eiropas Zāļu aģentūra kopš 2017. gada aktīvi izplata visu relevanto informāciju, lai pievērstu visu attiecīgo ieinteresēto personu uzmanību Apvienotās Karalistes izstāšanās ietekmei un brīdinātu tās par nepieciešamību pirms pārejas perioda beigām savlaicīgi pielāgoties. Nepieciešamās izmaiņas ir izskaidrotas galvenokārt Brexit sagatavotības paziņojumos, kuros jaunākie grozījumi izdarīti un publicēti 2020. gada 7. maijā attiecībā uz klīniskajām pārbaudēm (8) un 2020. gada 13. martā attiecībā uz zālēm (9).

Tomēr dažiem tirgiem, kas vēsturiski ir bijuši atkarīgi no zāļu piegādes no Lielbritānijas vai caur Lielbritāniju (Kipra, Īrija, Malta un Ziemeļīrija (10)), joprojām var būt vajadzīgs papildu laiks, lai pielāgotu piegādes ķēdes un ņemtu vērā pārejas perioda beigas. Ņemot vērā iepriekš minēto, ir būtiski, lai Savienības farmācijas jomas acquis tiktu īstenots un tā izpilde tiktu panākta tādā veidā, lai novērstu zāļu deficītu un nodrošinātu augstu sabiedrības veselības aizsardzības līmeni, kas paredzēts Savienības tiesībās.

Komisija ir konstatējusi galvenās problēmas (aprakstītas turpmāk), ar kurām iepriekš minētie tirgi, kuri vēsturiski ir atkarīgi no zāļu piegādes no Lielbritānijas vai caur Lielbritāniju, saskaras Savienības farmācijas jomas acquis prasību izpildē, proti:

| 1. | tādu operatoru trūkums, kuriem ir ražošanas atļauja, kas vajadzīga zāļu importēšanai no trešām valstīm; |
| --- | --- |

1.

tādu operatoru trūkums, kuriem ir ražošanas atļauja, kas vajadzīga zāļu importēšanai no trešām valstīm;

| 2. | grūtības veikt kvalitātes kontroles testēšanu (“partiju testēšanu”); |
| --- | --- |

2.

grūtības veikt kvalitātes kontroles testēšanu (“partiju testēšanu”);

| 3. | grūtības nodrošināt atbilstību Direktīvas 2001/83/EK un Komisijas Deleģētās regulas (ES) 2016/161 noteikumiem attiecībā uz unikālā identifikatora izvietošanu un verificēšanu. |
| --- | --- |

3.

grūtības nodrošināt atbilstību Direktīvas 2001/83/EK un Komisijas Deleģētās regulas (ES) 2016/161 noteikumiem attiecībā uz unikālā identifikatora izvietošanu un verificēšanu.

Atzīstot šīs problēmas un ņemot vērā Covid-19 pandēmijas izraisītos ārkārtas apstākļus, Komisija ņem vērā Savienības un Apvienotās Karalistes privāto un publisko ieinteresēto personu lūgumu dot vairāk laika, lai varētu nodrošināt pilnīgu atbilstību Savienības farmācijas jomas acquis.

1.   Tādu operatoru trūkums, kuriem ir ražošanas atļauja, kas vajadzīga zāļu importēšanai no trešām valstīm

A.   Cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles

Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 40. panta 3. punktu un Direktīvas 2001/82/EK 44. panta 3. punktu ikviena persona, kas laiž tirgū zāles no trešām valstīm saskaņā ar Savienības tiesībām (Savienībā vai Ziemeļīrijā), ir importētājs Savienības tiesību nozīmē, un tāpēc tai ir jābūt ražošanas atļaujai, ko izdevusi dalībvalsts, kurā importētājs ir reģistrēts, vai – attiecībā uz Ziemeļīrijā reģistrētiem importētājiem – Apvienotā Karaliste, kas rīkojas attiecībā uz Ziemeļīriju saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 41. un 42. pantu (cilvēkiem paredzēto zāļu gadījumā) un/vai Direktīvas 2001/82/EK 45. un 46. pantu (veterināro zāļu gadījumā). Šādas ražošanas atļaujas nosacījumi cita starpā ietver kvalificētas personas pieejamību Savienībā vai Ziemeļīrijā, ražotāja/importētāja pārbaudi un labas ražošanas prakses ievērošanu.

Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 118. pantu un Direktīvas 2001/82/EK 84. panta e) punktu kompetentajām iestādēm, kas piemēro Savienības farmācijas jomas acquis, ir pienākums apturēt vai atsaukt zāļu tirdzniecības atļauju, ja atļaujas turētājam nav derīgas ražošanas atļaujas vai tas neizpilda kādu no nosacījumiem, kuru izpilde ir nepieciešama šādas ražošanas atļaujas saņemšanai.

Lai operatoriem šajos tirgos, kas vēsturiski ir atkarīgi no zāļu piegādes no Lielbritānijas, dotu papildu laiku, lai tie globālās pandēmijas izraisītajos ārkārtas apstākļos paspētu pilnībā izpildīt prasības, kuras noteiktas Savienības farmācijas jomas acquis, Īrijas, Maltas, Kipras un Apvienotās Karalistes (attiecībā uz Ziemeļīriju) kompetentās iestādes laikposmā no 2021. gada janvāra līdz 2021. gada 31. decembrim var piemērot turpmāk izklāstīto praksi.

Šajā gadījumā Īrijas, Maltas, Kipras un Apvienotās Karalistes (attiecībā uz Ziemeļīriju) kompetentās iestādes ļautu vairumtirgotājiem, kuriem nav Direktīvas 2001/83/EK 40. pantā un Direktīvas 2001/82 44. pantā prasītās ražošanas atļaujas, importēt zāles no Lielbritānijas un tās ii) neapturētu vai neatsauktu šo zāļu tirdzniecības atļaujas, kā prasīts Direktīvas 2001/83/EK 118. pantā un Direktīvas 2001/82/EK 84. panta e) punktā, ar nosacījumu, ka ir izpildīti šādi nosacījumi:

| — | zālēm, ko piegādā no Lielbritānijas vai caur to un laiž tirgū saskaņā ar Savienības tiesībām (t. i., importē Savienībā vai Ziemeļīrijā), ir veikta kvalitātes kontroles testēšana (“partiju testēšana” (11)) vai nu Savienībā, kā paredzēts Direktīvas 2001/83/EK 51. panta 3. punktā attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm un Direktīvas 2001/82/EK 44. panta 3. punktā attiecībā uz veterinārajām zālēm, vai Lielbritānijā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 20. panta b) punktu attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm un Direktīvas 2001/82/EK 24.b pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm (sk. šā paziņojuma 2. iedaļu); |
| --- | --- |

—

zālēm, ko piegādā no Lielbritānijas vai caur to un laiž tirgū saskaņā ar Savienības tiesībām (t. i., importē Savienībā vai Ziemeļīrijā), ir veikta kvalitātes kontroles testēšana (“partiju testēšana” (11)) vai nu Savienībā, kā paredzēts Direktīvas 2001/83/EK 51. panta 3. punktā attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm un Direktīvas 2001/82/EK 44. panta 3. punktā attiecībā uz veterinārajām zālēm, vai Lielbritānijā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 20. panta b) punktu attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm un Direktīvas 2001/82/EK 24.b pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm (sk. šā paziņojuma 2. iedaļu);

| — | zālēm, ko piegādā no Lielbritānijas vai caur to un laiž tirgū saskaņā ar Savienības tiesībām (t. i., importē Savienībā vai Ziemeļīrijā), kvalificēta persona (KP) Savienībā vai KP Apvienotajā Karalistē ir veikusi partiju izlaides procedūru, kurā piemēroti Savienības tiesībās noteiktajiem standartiem līdzvērtīgi kvalitātes standarti, tādējādi nodrošinot līdzvērtīgu cilvēka veselības aizsardzības līmeni; |
| --- | --- |

—

zālēm, ko piegādā no Lielbritānijas vai caur to un laiž tirgū saskaņā ar Savienības tiesībām (t. i., importē Savienībā vai Ziemeļīrijā), kvalificēta persona (KP) Savienībā vai KP Apvienotajā Karalistē ir veikusi partiju izlaides procedūru, kurā piemēroti Savienības tiesībās noteiktajiem standartiem līdzvērtīgi kvalitātes standarti, tādējādi nodrošinot līdzvērtīgu cilvēka veselības aizsardzības līmeni;

| — | operatoram, kurš saskaņā ar Savienības tiesībām (Savienībā vai Ziemeļīrijā) laiž tirgū no Lielbritānijas vai caur to piegādātas zāles, ir izplatīšanas atļauja, kas izdota pirms pārejas perioda beigām saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 77. panta 1. punktu attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm un/vai Direktīvas 2001/82/EK65. panta 1. punktu attiecībā uz veterinārajām zālēm; |
| --- | --- |

—

operatoram, kurš saskaņā ar Savienības tiesībām (Savienībā vai Ziemeļīrijā) laiž tirgū no Lielbritānijas vai caur to piegādātas zāles, ir izplatīšanas atļauja, kas izdota pirms pārejas perioda beigām saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 77. panta 1. punktu attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm un/vai Direktīvas 2001/82/EK65. panta 1. punktu attiecībā uz veterinārajām zālēm;

| — | attiecīgo zāļu tirdzniecības atļauju ES dalībvalsts kompetentā iestāde, Komisija vai Apvienotās Karalistes kompetentā iestāde ir izdevusi pirms pārejas perioda beigām un saskaņā ar Savienības tiesībām; |
| --- | --- |

—

attiecīgo zāļu tirdzniecības atļauju ES dalībvalsts kompetentā iestāde, Komisija vai Apvienotās Karalistes kompetentā iestāde ir izdevusi pirms pārejas perioda beigām un saskaņā ar Savienības tiesībām;

| — | zāles, ko piegādā no Lielbritānijas vai caur to, tiek darītas pieejamas galapatērētājam tajā pašā tirgū, kas vēsturiski ir atkarīgs no zāļu piegādes no Lielbritānijas un kur tās tiek importētas, un tās netiek darītas pieejamas citās ES dalībvalstīs. |
| --- | --- |

—

zāles, ko piegādā no Lielbritānijas vai caur to, tiek darītas pieejamas galapatērētājam tajā pašā tirgū, kas vēsturiski ir atkarīgs no zāļu piegādes no Lielbritānijas un kur tās tiek importētas, un tās netiek darītas pieejamas citās ES dalībvalstīs.

Turklāt šajā gadījumā Īrijas, Maltas, Kipras un Apvienotās Karalistes (attiecībā uz Ziemeļīriju) kompetentās iestādes katru mēnesi Komisijai ziņos par progresu, ko vairumtirdzniecības izplatītāji, kuri importē zāles, panākuši to Direktīvas 2001/83/EK 41. pantā un Direktīvas 2001/82/EK 45. pantā izvirzīto nosacījumu izpildē, kuri jāizpilda, lai iegūtu ražošanas atļauju, tostarp jo īpaši par minēto vairumtirdzniecības izplatītāju līgumattiecību noslēgšanu ar kvalificētām personām Savienībā.

B.   Pētāmās zāles

Saskaņā ar Direktīvas 2001/20/EK 13. pantu arī no trešām valstīm ievestu pētāmo zāļu laišanai tirgū saskaņā ar Savienības tiesībām importētājam ir vajadzīga ražošanas atļauja. Pēc pārejas perioda beigām šī prasība attiecas arī uz pētāmo zāļu piegādi Kiprā, Īrijā, Maltā un Ziemeļīrijā no Lielbritānijas vai caur to. Līdzīgi Direktīvas 2001/83/EK 41. pantā un Direktīvas 2001/82/EK 44. pantā paredzētajām prasībām, kas attiecas uz ražošanas atļaujām, arī Direktīvas 2001/20/EK 13. panta 2. punktā noteikts, ka Savienības tiesību piemērošanas jomā, t. i., Savienībā vai Ziemeļīrijā, šīs ražošanas atļaujas turētājs pastāvīgi un nepārtraukti izmanto vismaz vienas kvalificētas personas pakalpojumus.

Lai operatoriem šajos tirgos, kas vēsturiski ir atkarīgi no zāļu piegādes no Lielbritānijas, dotu papildu laiku, lai tie globālās pandēmijas izraisītajos ārkārtas apstākļos paspētu pilnībā izpildīt prasības, kuras noteiktas Savienības farmācijas jomas acquis, Īrijas, Maltas, Kipras un Apvienotās Karalistes (attiecībā uz Ziemeļīriju) kompetentās iestādes laikposmā no 2021. gada janvāra līdz 2021. gada 31. decembrim var piemērot turpmāk izklāstīto praksi attiecībā uz pētāmajām zālēm.

Šajā gadījumā Īrijas, Maltas, Kipras un Apvienotās Karalistes (attiecībā uz Ziemeļīriju) kompetentās iestādes ļautu vairumtirgotājiem, kuriem nav Direktīvas 2001/20/EK 13. pantā prasītās ražošanas atļaujas, importēt pētāmās zāles no Lielbritānijas, ja tiek izpildīti šādi nosacījumi:

| — | zālēm, ko piegādā no Lielbritānijas vai caur to un kas apstiprinātas lietošanai saskaņā ar Savienības tiesībām (t. i., importētas ES vai Ziemeļīrijā), ir veikta partiju izlaide Savienībā, kā paredzēts Direktīvas 2001/20/EK 13. panta 3. punktā, vai Lielbritānijā atbilstoši Direktīvas 2001/20/EK 13. panta 3. punktam; |
| --- | --- |

—

zālēm, ko piegādā no Lielbritānijas vai caur to un kas apstiprinātas lietošanai saskaņā ar Savienības tiesībām (t. i., importētas ES vai Ziemeļīrijā), ir veikta partiju izlaide Savienībā, kā paredzēts Direktīvas 2001/20/EK 13. panta 3. punktā, vai Lielbritānijā atbilstoši Direktīvas 2001/20/EK 13. panta 3. punktam;

| — | pirms pārejas perioda beigām ES dalībvalsts kompetentā iestāde, Komisija vai Apvienotās Karaliste saskaņā ar Savienības tiesībām ir izdevusi attiecīgo zāļu klīnisko pārbaužu atļauju; |
| --- | --- |

—

pirms pārejas perioda beigām ES dalībvalsts kompetentā iestāde, Komisija vai Apvienotās Karaliste saskaņā ar Savienības tiesībām ir izdevusi attiecīgo zāļu klīnisko pārbaužu atļauju;

| — | zāles, ko piegādā no Lielbritānijas vai caur to, tiek darītas pieejamas galapatērētājam tajā pašā tirgū, kas vēsturiski ir atkarīgs no zāļu piegādes no Lielbritānijas un kur tās tiek importētas, un tās netiek darītas pieejamas citās ES dalībvalstīs. |
| --- | --- |

—

zāles, ko piegādā no Lielbritānijas vai caur to, tiek darītas pieejamas galapatērētājam tajā pašā tirgū, kas vēsturiski ir atkarīgs no zāļu piegādes no Lielbritānijas un kur tās tiek importētas, un tās netiek darītas pieejamas citās ES dalībvalstīs.

Turklāt šajā gadījumā Īrijas, Maltas, Kipras un Apvienotās Karalistes (attiecībā uz Ziemeļīriju) kompetentās iestādes katru mēnesi Komisijai ziņos par progresu, ko operatori, kuri importē pētāmās zāles, panākuši to nosacījumu izpildē, kuri jāizpilda, lai iegūtu ražošanas atļauju atbilstoši Direktīvas 2001/20/EK 13. pantam, tostarp jo īpaši par minēto operatoru līgumattiecību noslēgšanu ar kvalificētām personām Savienībā.

2.   Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu partiju testēšana

Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 51. panta 1. punkta b) apakšpunktu un Direktīvas 2001/82/EK 55. panta 1. punkta b) apakšpunktu ES/EEZ teritorijā ir jāveic ES importēto zāļu kvalitātes kontroles testēšana (“partiju testēšana”). Prasība, ka partiju izlaides vietai jāatrodas Savienībā, ir Savienības tirgū laisto zāļu kvalitātes nodrošināšanas sistēmas pamatpīlārs. Tomēr attiecībā uz kvalitātes kontroles testēšanu var būt objektīvi iemesli, kas nav atkarīgi no tirdzniecības atļaujas turētājiem un kas varētu būt kavējuši šādu Savienībā vai Ziemeļīrijā veicamu testēšanas darbību savlaicīgu nodošanu līdz pārejas perioda beigām.

Šādos gadījumos Direktīvas 2001/83/EK 20. panta b) punkts un Direktīvas 2001/82/EK 24. panta b) punkts ļauj importētājiem, kas no Lielbritānijas vai caur Lielbritāniju piegādātas zāles laiž Kipras, Īrijas, Maltas vai Ziemeļīrijas tirgū, vai vairumtirdzniecības izplatītājiem, kas šādas zāles laiž minētajos tirgos, kā aprakstīts iepriekš 1. iedaļā, pamatotos gadījumos veikt noteiktas kontroles Lielbritānijā. Ņemot vērā šajā paziņojumā aprakstītos ārkārtas apstākļus, Komisija uzskata, ka pamatoti jeb attaisnojami gadījumi Direktīvas 2001/83/EK 20. panta b) punkta un Direktīvas 2001/82/EK 24. panta b) punkta nozīmē ir gadījumi, kad ir izpildīti šādi nosacījumi:

| — | katru attiecīgo zāļu partiju izlaiž kvalificēta persona Eiropas Savienībā esošā vietā vai Apvienotajā Karalistē esošā vietā, piemērojot Savienības tiesībās noteiktajiem standartiem līdzvērtīgus kvalitātes standartus un tādējādi nodrošinot līdzvērtīgu cilvēka veselības un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni gadījumos, uz kuriem attiecas 1. iedaļa; |
| --- | --- |

—

katru attiecīgo zāļu partiju izlaiž kvalificēta persona Eiropas Savienībā esošā vietā vai Apvienotajā Karalistē esošā vietā, piemērojot Savienības tiesībās noteiktajiem standartiem līdzvērtīgus kvalitātes standartus un tādējādi nodrošinot līdzvērtīgu cilvēka veselības un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni gadījumos, uz kuriem attiecas 1. iedaļa;

| — | trešās personas izraudzīto iestādi, kas veic kvalitātes kontroles testēšanu, pārrauga kompetentā iestāde, arī veicot pārbaudes uz vietas. Ir parādīts, ka kvalitātes kontroles testēšanas vieta tiek pārcelta uz Savienību vai Ziemeļīriju. Konkrēti, partiju testēšanas vieta jāizveido divpadsmit mēnešu laikā pēc pārejas perioda beigām, vēlākais līdz 2021. gada 31. decembrim. |
| --- | --- |

—

trešās personas izraudzīto iestādi, kas veic kvalitātes kontroles testēšanu, pārrauga kompetentā iestāde, arī veicot pārbaudes uz vietas. Ir parādīts, ka kvalitātes kontroles testēšanas vieta tiek pārcelta uz Savienību vai Ziemeļīriju. Konkrēti, partiju testēšanas vieta jāizveido divpadsmit mēnešu laikā pēc pārejas perioda beigām, vēlākais līdz 2021. gada 31. decembrim.

Lai izmantotu atkāpi, kas paredzēta Direktīvas 2001/83/EK 20. panta b) punktā attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm un Direktīvas 2001/82/EK 24. panta b) punktā attiecībā uz veterinārajām zālēm, tirdzniecības atļaujas turētājiem jānosūta kompetentajai iestādei, kas piešķīrusi attiecīgo zāļu tirdzniecības atļauju (Kipra, Īrija, Malta vai Ziemeļīrija), paziņojums, kurā jānorāda, ka (un kāpēc, viņuprāt) iepriekš minētie “pamatota jeb attaisnojama gadījuma” kritēriji Direktīvas 2001/83/EK 20. panta b) punkta un Direktīvas 2001/82/EK 24. panta b) punkta nozīmē ir izpildīti. Attiecībā uz zālēm, ko paredzēts laist Ziemeļīrijas tirgū, kompetentā iestāde ir MHRA. Attiecībā uz centralizēti atļautām zālēm kompetentā iestāde ir EMA.

Jebkurš šāds paziņojums būtu jāiesniedz bez liekas kavēšanās un jāsaņem iespējami drīz pēc pārejas perioda beigām un ne vēlāk kā līdz 2021. gada 30. janvārim.

3.   Prasības attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu unikālā identifikatora izvietošanu

Tā kā saskaņā ar Ī/ZĪ protokola pašreizējo redakciju Direktīva 2001/83/EK ir piemērojama Apvienotajai Karalistei un tās teritorijā attiecībā uz Ziemeļīriju, Direktīvas 2001/83/EK 54. panta o) punktā un 54.a panta 1. punktā noteiktās drošuma pazīmes (proti, iesaiņojuma neskartības pazīme un unikālais identifikators) attiecas arī uz zālēm, ko laiž Ziemeļīrijas tirgū. Neskarot minētā Savienības tiesību akta piemērošanu Apvienotajai Karalistei un tās teritorijā attiecībā uz Ziemeļīriju, lai laistu tirgū zāles jebkurā citā Apvienotās Karalistes daļā, izņemot Ziemeļīriju, Savienības tiesībās paredzētās drošuma pazīmes, piemēram, unikālais identifikators, nebūs jāizmanto.

Tas nozīmē, ka no 2021. gada 1. janvāra Lielbritānijai paredzētās zāļu pakas jānošķir no pakām, kas paredzētas Kiprai, Īrijai, Maltai vai Ziemeļīrijai, pat tad, ja piegādes ceļš šķērso Lielbritāniju. Līdzīgi kā ar visām Savienības tirgū laistām zālēm, informācija par Kiprai, Īrijai, Maltai un Ziemeļīrijai paredzētajām pakām ir jāaugšupielādē Eiropas platformā vai attiecīgo teritoriju repozitorija sistēmās; tas neattiecas uz pakām, kuru galamērķis ir jebkura cita Apvienotās Karalistes daļa, izņemot Ziemeļīriju (Lielbritānija).

Attiecībā uz pakām, ko eksportē no Savienības uz jebkuru trešo valsti, piemēram, Apvienoto Karalisti, Komisijas Deleģētās regulas (ES) 2016/161 22. pants nosaka, ka uzņēmējam, kas eksportē zāles, ir jādzēš jebkurš unikālais identifikators, kas pakām var būt uzlikts jau pirms eksportēšanas.

Ja zāles caur Lielbritāniju tiek piegādātas Kiprai, Īrijai, Maltai vai Ziemeļīrijai, tad principā importētājam, kam ir ražošanas atļauja, attiecīgajām zālēm, kad tās tiek laistas tirgū, būtu jāuzliek jauns unikālais identifikators (sk. Komisijas Deleģētās regulas (ES) 2016/161 4. pantu). Tomēr patlaban Kiprā, Īrijā, Maltā un Ziemeļīrijā nav importētāju, kuriem būtu ražošanas atļauja un kuri spētu izpildīt pienākumu uzlikt jaunu unikālo identifikatoru, ko no 2021. gada 1. janvāra prasa Savienības tiesības; tādējādi atbilstības nodrošināšana ir praktiski neiespējama. Tajā pašā laikā, lai nodrošinātu augstu sabiedrības veselības aizsardzības līmeni un nepieļautu viltotu zāļu klātbūtni Savienībā, ir jānovērš iespēja Savienības tirgū laist zāles bez drošuma pazīmēm.

Tāpēc, lai risinātu šo situāciju, Komisija plāno grozīt Komisijas Deleģētās regulas (ES) 2016/161 22. pantu.

Tad uzņēmējiem, kas ir atbildīgi par zāļu (kas laistas Savienības tirgū, eksportētas uz Lielbritāniju un pēc tam importētas Kiprā, Īrijā, Maltā vai Ziemeļīrijā) eksportu no Savienības uz Lielbritāniju, vairs nebūs pienākuma dzēst unikālo identifikatoru saskaņā ar Komisijas Deleģētās regulas (ES) 2016/161 22. pantu.

Ievērojot šo pieeju, Īrijas, Maltas, Kipras un Apvienotās Karalistes (attiecībā uz Ziemeļīriju) kompetentās iestādes atļautu no Lielbritānijas importēt zāles ar neizdzēstiem unikālajiem identifikatoriem, ja ir izpildīti šādi nosacījumi:

| — | vairumtirdzniecības izplatītājs vai tirdzniecības atļaujas turētājs, kas ir reģistrēts Savienībā un atbildīgs par zāļu eksportu uz Apvienoto Karalisti, ir verificējis unikālo identifikatoru Eiropas repozitorijā vai valsts repozitorija sistēmā; |
| --- | --- |

—

vairumtirdzniecības izplatītājs vai tirdzniecības atļaujas turētājs, kas ir reģistrēts Savienībā un atbildīgs par zāļu eksportu uz Apvienoto Karalisti, ir verificējis unikālo identifikatoru Eiropas repozitorijā vai valsts repozitorija sistēmā;

| — | vairumtirdzniecības izplatītājs, kas zāles importē Ziemeļīrijā, Īrijā, Kiprā vai Maltā, ir verificējis unikālo identifikatoru Eiropas repozitorijā vai valsts repozitorija sistēmā. |
| --- | --- |

—

vairumtirdzniecības izplatītājs, kas zāles importē Ziemeļīrijā, Īrijā, Kiprā vai Maltā, ir verificējis unikālo identifikatoru Eiropas repozitorijā vai valsts repozitorija sistēmā.

Turklāt šajā gadījumā Īrijas, Maltas, Kipras un Apvienotās Karalistes (attiecībā uz Ziemeļīriju) kompetentās iestādes katru mēnesi Komisijai ziņos par progresu, ko vairumtirdzniecības izplatītāji, kuri importē zāles, ir panākuši to pienākumu izpildē, kuri attiecībā uz unikālā identifikatora izvietošanu noteikti Direktīvā 2001/83/EK un Komisijas Deleģētajā regulā (ES) 2016/161.

---

(1)  Trešā valsts ir valsts, kas nav ES dalībvalsts.

(2)  Līgums par Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotās Karalistes izstāšanos no Eiropas Savienības un Eiropas Atomenerģijas kopienas (OV L 29, 31.1.2020., 7. lpp.) (“izstāšanās līgums”).

(3)  Ar dažiem izņēmumiem, kas paredzēti izstāšanās līguma 127. pantā, bet šā paziņojuma kontekstā nav relevanti.

(4)  Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/82/EK (2001. gada 6. novembris) par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm (OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.).

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/83/EK (2001. gada 6. novembris) par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.).

(6)  Komisijas Deleģētā regula (ES) 2016/161 (2015. gada 2. oktobris), ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK, noteicot detalizētus noteikumus par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma (OV L 32, 9.2.2016., 1. lpp.).

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/20/EK (2001. gada 4. aprīlis) par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz labas klīniskās prakses ieviešanu klīniskās izpētes veikšanā ar cilvēkiem paredzētām zālēm (OV L 121, 1.5.2001., 34. lpp.).

(8)  https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/brexit_files/info_site/clinical-trials_en.pdf

(9)  https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/notice-stakeholders-withdrawal-united-kingdom-eu-rules-medicinal-products-human-use-veterinary_en.pdf

(10)  Šīs dalībvalstis šajā paziņojumā ir izceltas, ņemot vērā to vēsturisko atkarību no Apvienotās Karalistes tirgus sevis apgādāšanā ar zālēm un to, ka liela daļa šo valstu importēto zāļu ir no Apvienotās Karalistes.

(11)  Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 51. panta 1. punkta b) apakšpunktu un Direktīvas 2001/82/EK 55. panta 1. punkta b) apakšpunktu ES/EEZ teritorijā ir jāveic ES importēto zāļu kvalitātes kontroles testēšana (“partiju testēšana”). Minētie noteikumi paredz, ka no trešām valstīm ievestām zālēm neatkarīgi no tā, vai zāles ražotas Savienībā, dalībvalstī katrai produkcijas partijai jāveic pilna kvalitatīva analīze, jānodrošina vismaz visu aktīvo vielu kvantitatīvā analīze un visi citi testi vai pārbaudes, kas vajadzīgas, lai nodrošinātu zāļu kvalitāti saskaņā ar tirdzniecības atļaujas prasībām.

---

INFORMĀCIJA ATTIECĪBĀ UZ EIROPAS EKONOMIKAS ZONU

EBTA Uzraudzības iestāde

| 23.12.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 447/16 |
| --- | --- | --- | --- |

23.12.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 447/16

---

EBTA Uzraudzības iestādes paziņojums par valsts atbalsta atgūšanas procentu likmēm un atsauces/diskonta likmēm, ko EBTA valstīm piemēro no 2020. gada 1. septembra

(Publicēts saskaņā ar Uzraudzības iestādes Valsts atbalsta pamatnostādņu VII daļā minētajiem noteikumiem par atsauces un diskonta likmēm un Uzraudzības iestādes 2004. gada 14. jūlija Lēmuma Nr. 195/04/COL (1)
  10. Pantu)

(2020/C 447/06)

Bāzes likmes aprēķina saskaņā ar nodaļu par atsauces un diskonta likmju noteikšanas metodi Uzraudzības iestādes Valsts atbalsta pamatnostādnēs, kurās grozījumi izdarīti ar Uzraudzības iestādes 2008. gada 17. decembra Lēmumu Nr. 788/08/COL. Piemērojamās atsauces likmes iegūst, bāzes likmei pieskaitot attiecīgos uzcenojumus, kā noteikts Valsts atbalsta pamatnostādnēs.

Ir noteiktas šādas bāzes likmes:

| | Islande | Lihtenšteina | Norvēģija |
| --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2020. | 1,80 | - 0,46 | 0,32 |

Islande

Lihtenšteina

Norvēģija

1.9.2020.

1,80

- 0,46

0,32

---

(1)  OV L 139, 25.5.2006., 37. lpp., un OV EEZ papildinājums Nr. 26/2006, 2006. gada 25. maijā., 1. lpp.

---

V Atzinumi

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Eiropas Komisija

| 23.12.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 447/17 |
| --- | --- | --- | --- |

23.12.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 447/17

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta M.10034 — Pizarreño/Maderas Arauco/E2E JV)

Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2020/C 447/07)

1.

Šis paziņojums attiecas uz šādiem uzņēmumiem:

| — | Empresas Pizarreño S.A. (“Pizarreño”, Čīle), ko kontrolē uzņēmums Etex N.V. (Beļģija), |
| --- | --- |

—

Empresas Pizarreño S.A. (“Pizarreño”, Čīle), ko kontrolē uzņēmums Etex N.V. (Beļģija),

| — | Maderas Arauco S.A. (“Maderas Arauco”, Čīle), ko kontrolē uzņēmums Inversiones Angelini y Compañia Limitada (Čīle), |
| --- | --- |

—

Maderas Arauco S.A. (“Maderas Arauco”, Čīle), ko kontrolē uzņēmums Inversiones Angelini y Compañia Limitada (Čīle),

| — | E2E S.A. (“E2E”, Čīle), ko kopīgi kontrolē Empresas Pizarreño un Maderas Arauco. |
| --- | --- |

—

E2E S.A. (“E2E”, Čīle), ko kopīgi kontrolē Empresas Pizarreño un Maderas Arauco.

Pizarreño un Maderas Arauco paplašina sava eksperimentālā kopuzņēmuma E2E produktu un ģeogrāfisko tvērumu, nododot tiesības. Tādējādi E2E kļūst par autonomu ekonomisku vienību Apvienošanās regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta un 3. panta 4. punkta nozīmē.

2.

| — | Pizarreño: gatavu būvizstrādājumu no cementa un ģipša ražošana, izplatīšana un tirdzniecība, |
| --- | --- |

—

Pizarreño: gatavu būvizstrādājumu no cementa un ģipša ražošana, izplatīšana un tirdzniecība,

| — | Maderas Arauco: koksnes un mežizstrādes izstrādājumu, proti, kokšķiedras paneļu, saplākšņa un zāģmateriālu, ražošana un pārdošana, kā arī kokzāģētavu darbība Čīlē, Argentīnā, Brazīlijā, Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā un Meksikā, |
| --- | --- |

—

Maderas Arauco: koksnes un mežizstrādes izstrādājumu, proti, kokšķiedras paneļu, saplākšņa un zāģmateriālu, ražošana un pārdošana, kā arī kokzāģētavu darbība Čīlē, Argentīnā, Brazīlijā, Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā un Meksikā,

| — | E2E: 2D paneļu vai 3D modulāro vienību izstrāde, ražošana, montāža, uzstādīšana. |
| --- | --- |

—

E2E: 2D paneļu vai 3D modulāro vienību izstrāde, ražošana, montāža, uzstādīšana.

3.

Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru dažu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši procedūrai, kas paredzēta šajā paziņojumā.

4.

Apsvērumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā no šīs publikācijas datuma. Vienmēr jānorāda šāda atsauce:

M.10034 — Pizarreño/Maderas Arauco/E2E JV

Apsvērumus Komisijai var nosūtīt pa e-pastu, pa faksu vai pa pastu. Lūdzu, izmantojiet šādu kontaktinformāciju:

El. paštas: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fakss +32 22964301

Pasta adrese:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1.lpp. (“Apvienošanās regula”).

1

(2)  OV C 366 14.12.2013., 5. lpp.

2

---

| 23.12.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 447/19 |
| --- | --- | --- | --- |

23.12.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 447/19

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta M.10073 — Vitol/Drax Generation)

Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2020/C 447/08)

1.

Šis paziņojums attiecas uz šādiem uzņēmumiem:

| — | Vitol Holding B.V. (“Vitol”, Nīderlande), kas pieder Vitol group, |
| --- | --- |

—

Vitol Holding B.V. (“Vitol”, Nīderlande), kas pieder Vitol group,

| — | Drax Generation Enerprise Limited (“Drax Generation”, Apvienotā Karaliste), kas pieder Drax Group plc. |
| --- | --- |

—

Drax Generation Enerprise Limited (“Drax Generation”, Apvienotā Karaliste), kas pieder Drax Group plc.

Vitol Apvienošanās regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta nozīmē iegūst pilnīgu kontroli pār uzņēmumu Drax Generation.

Koncentrācija tiek veikta, iegādājoties daļas.

2.

| — | Vitol: enerģētikas un preču tirdzniecības uzņēmums, kas tirgo un izplata energoproduktus visā pasaulē un ražo elektroenerģiju spēkstacijā Apvienotajā Karalistē, |
| --- | --- |

—

Vitol: enerģētikas un preču tirdzniecības uzņēmums, kas tirgo un izplata energoproduktus visā pasaulē un ražo elektroenerģiju spēkstacijā Apvienotajā Karalistē,

| — | Drax Generation: elektroenerģijas ražošanas un vairumpiegādes uzņēmums, kam pieder un kas ekspluatē četras kombinētā cikla gāzturbīnas (KCGT) spēkstacijas Apvienotajā Karalistē. |
| --- | --- |

—

Drax Generation: elektroenerģijas ražošanas un vairumpiegādes uzņēmums, kam pieder un kas ekspluatē četras kombinētā cikla gāzturbīnas (KCGT) spēkstacijas Apvienotajā Karalistē.

3.

Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru dažu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši procedūrai, kas paredzēta šajā paziņojumā.

4.

Apsvērumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā no šīs publikācijas datuma. Vienmēr jānorāda šāda atsauce:

M.10073 — Vitol/Drax Generation

Apsvērumus Komisijai var nosūtīt pa e-pastu, pa faksu vai pa pastu. Lūdzu, izmantojiet šādu kontaktinformāciju:

El. paštas: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fakss +32 22964301

Pasta adrese:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Brussels

BELGIUM

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp. (“Apvienošanās regula”).

1

(2)  OV C 366, 14.12.2013., 5. lpp.

2

---

| 23.12.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 447/20 |
| --- | --- | --- | --- |

23.12.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 447/20

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta M.9686 – Mitsui/ Belchim Crop Protection)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2020/C 447/09)

1.

Šis paziņojums attiecas uz šādiem uzņēmumiem:

| — | Mitsui & Co Ltd (“Mitsui”, Japāna), |
| --- | --- |

—

Mitsui & Co Ltd (“Mitsui”, Japāna),

| — | Belchim Crop Protection
  NV (“Belchim”, Beļģija) |
| --- | --- |

—

Belchim Crop Protection
  NV (“Belchim”, Beļģija)

Uzņēmums Mitsui Apvienošanās regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta nozīmē iegūst pilnīgu kontroli pār Belchim.

Koncentrācija tiek veikta, iegādājoties daļas.

2.

| — | Mitsui: Mitsui ir Japānas vispārējas tirdzniecības uzņēmums. Tā darbība aptver vairākas nozares un ražojumus, jo īpaši lauksaimniecības un ķīmiskos produktus kultūraugu aizsardzībai. Mitsui darbojas kultūraugu aizsardzības jomā EEZ ar savu meitasuzņēmumu Certis, Spiess-Urania un Japan Agro Services starpniecību. |
| --- | --- |

—

Mitsui: Mitsui ir Japānas vispārējas tirdzniecības uzņēmums. Tā darbība aptver vairākas nozares un ražojumus, jo īpaši lauksaimniecības un ķīmiskos produktus kultūraugu aizsardzībai. Mitsui darbojas kultūraugu aizsardzības jomā EEZ ar savu meitasuzņēmumu Certis, Spiess-Urania un Japan Agro Services starpniecību.

| — | Belchim: Belchim izstrādā un komercializē lauksaimniecības produktus kultūraugu aizsardzībai. Uzņēmums darbojas EEZ gan ar savu, gan arī tā meitasuzņēmumu Orchem, Nordisk Alkali, Protex un Proagro nosaukumiem. |
| --- | --- |

—

Belchim: Belchim izstrādā un komercializē lauksaimniecības produktus kultūraugu aizsardzībai. Uzņēmums darbojas EEZ gan ar savu, gan arī tā meitasuzņēmumu Orchem, Nordisk Alkali, Protex un Proagro nosaukumiem.

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Apvienošanās regulas darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts.

4.

Apsvērumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā no šīs publikācijas datuma. Vienmēr jānorāda šāda atsauce:

M.9686 – Mitsui/ Belchim Crop Protection

Apsvērumus Komisijai var nosūtīt pa e-pastu, pa faksu vai pa pastu. Lūdzu, izmantojiet šādu kontaktinformāciju:

El. paštas: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fakss +32 22964301

Pasta adrese:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Brussels

BELGIUM

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp. (“Apvienošanās regula”).

1

---

CITI TIESĪBU AKTI

Eiropas Komisija

| 23.12.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 447/21 |
| --- | --- | --- | --- |

23.12.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 447/21

---

Nosaukuma reģistrācijas pieteikuma publikācija saskaņā ar 50. panta 2. punkta a) apakšpunktu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 1151/2012 par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu kvalitātes shēmām

(2020/C 447/10)

Šī publikācija dod tiesības trīs mēnešu laikā no šīs publikācijas dienas pret pieteikumu izteikt iebildumus atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 1151/2012 (1) 51. pantam.

VIENOTS DOKUMENTS

“Budaörsi őszibarack”

ES Nr.: PGI-HU-02417 – 2018. gada 12. aprīlī

ACVN ( ) AĢIN (X)

1.   Nosaukums vai nosaukumi

“Budaörsi őszibarack”

2.   Dalībvalsts vai trešā valsts

Ungārija

3.   Lauksaimniecības produkta vai pārtikas produkta apraksts

3.1.   Produkta veids

1.6. grupa. Svaigi vai pārstrādāti augļi, dārzeņi un labība

3.2.   Apraksts par produktu, uz kuru attiecas 1. punktā minētais nosaukums

Ar nosaukumu “Budaörsi őszibarack” (Prunus persica (L.) Batsch) apzīmē patēriņam svaigā veidā paredzētus Ungārijas vietējo šķirņu “Schafnose” un “Budaörsi Vérbélű” persikus, kā arī “Champion”, “Cresthaven”, “Elberta”, “Mariska”, “Redhaven”, “Remény”, “Royal”, “Royal Time”, “Summer”, “Sunbeam”, “Suncrest” šķirņu augļus un citu šķirņu persikus, kuri aug norādītajā ģeogrāfiskajā apgabalā un atbilst tālāk norādītajām kvalitāti izceļošajām raksturīgajām īpašībām.

“Budaörsi őszibarack” augļu diametram jābūt vismaz 60 mm un svaram — vismaz 110 g. Šiem persikiem raksturīgs sarkans antocianīnu krāsojums, kas sedz vairāk nekā 20 % augļa virsmas. Augļa kopējais šķīstošo cietvielu saturs pārsniedz 9,9 %, un kopējais skābums ir vismaz 0,38 %.

“Budaörsi őszibarack” specifiskās organoleptiskās īpašības ir šādas: spēcīga smarža, izteikta garša ar bagātīgu aromātu un pilnestīgu, saldenu garšu, kurā jaušama dzīvīgi skābena citrusaugļu nots; augļa mīkstumam piemīt sulīga konsistence.

“Budaörsi őszibarack” augļa mīkstums pēc taustes nav pārāk ciets, tas viegli padodas spiedienam, tomēr ir piemērots pārvadāšanai.

“Budaörsi őszibarack” augļa mīkstums var būt balts, dzeltens vai sarkans.

“Budaörsi őszibarack” augļu šķirnes ar baltu vai zaļganbaltu līdz krēmkrāsas mīkstumu ir “Champion”, “Ford”, “Mariska”, “Remény”, “Schafnose” un “Shipley”.

“Budaörsi őszibarack” augļu šķirnes ar dzeltenu vai dzeltenu līdz oranžu mīkstumu ir “Cresthaven”, “Elberta”, “Redhaven”, “Royal Time”, “Sunbeam” un “Suncrest”.

Vietējās šķirnes “Vérbelű” augļa mīkstums ir sarkans.

Dažu šķirņu augļiem mīkstums no kauliņa atdalās viegli, savukārt citu šķirņu augļiem mīkstumu no kauliņa nevar pilnībā atdalīt. “Budaörsi őszibarack” ir samtaina miza.

3.3.   Dzīvnieku barība (tikai dzīvnieku izcelsmes produktiem) un izejvielas (tikai pārstrādātiem produktiem)

–

3.4.   Konkrēti ražošanas posmi, kas jāveic noteiktajā ģeogrāfiskajā apgabalā

“Budaörsi őszibarack” audzē un novāc tikai 4. punktā noteiktajā ģeogrāfiskajā apgabalā.

3.5.   Ar reģistrēto nosaukumu apzīmētā produkta griešanas, rīvēšanas, iepakošanas u. c. īpašie noteikumi

–

3.6.   Ar reģistrēto nosaukumu apzīmētā produkta marķēšanas īpašie noteikumi

–

4.   Ģeogrāfiskā apgabala īsa definīcija

“Budaörsi őszibarack” audzē Budapeštas dienvidrietumu apgabalos un šādu uz dienvidrietumiem no Budapeštas esošu apdzīvotu vietu administratīvajās robežās:

Alcsútdoboz, Baracska, Biatorbágy, Budajenő, Budakeszi, Budaörs, Budapeštas rajonos Budatétény, Kamaraerdő un Nagytétény, kā arī Diósd, Ercsi, Érd, Etyek, Gyermely, Gyúró, Herceghalom, Kajászó, Mány, Martonvásár, Páty, Perbál, Pusztazámor, Ráckeresztúr, Sóskút, Szomor, Telki, Tinnye, Tordas, Tök, Törökbálint, Vál un Zsámbék.

5.   Saikne ar ģeogrāfisko apgabalu

Starp “Budaörsi őszibarack” un ģeogrāfisko apgabalu esošās saiknes pamatā ir persiku kvalitāte.

“Budaörsi őszibarack” audzēšanas apgabals plešas viļņveidīgos pakalnos un — tālāk uz ziemeļiem esošajās apdzīvotajās vietās — Budas kalnu dienvidu nogāzēs. Audzēšanas apgabals atrodas 250 līdz 500 m augstumā virs jūras līmeņa.

Apgabala augsne ir veidojusies uz cietiem iežiem, kuriem raksturīgs augsts kalcija karbonāta saturs. Virs iežiem esošā plānā augsnes virskārta ir bagāta ar organiskajām vielām (vismaz 5–10 %) un mikroelementiem.

“Budaörsi őszibarack” audzēšanas apgabals atrodas vidēji siltā un vidēji sausā klimatiskajā zonā. Apgabalam raksturīgs liels saulesgaismas stundu skaits (800 stundu vasaras mēnešos). Gada vidējā temperatūra ir no 9,7 līdz 10,6 grādiem pēc Celsija.

Gada vidējā temperatūra noteiktajā apgabalā ir zemāka nekā citos lauksaimniecības reģionos, un arī svārstības starp gaisa temperatūru dienā un naktī ir lielākas.

Ikgadējais nokrišņu daudzums ir vismaz 650 mm, no kuriem puse izkrīt nogatavošanās periodā vasarā.

Lielais saulesgaismas stundu skaits, uz dienvidiem vērstās nogāzes, gaisa temperatūras ievērojamā pazemināšanās naktī un temperatūras svārstības dienas gaitā pozitīvi ietekmē bagātīgo aromātu veidošanos un “Budaörsi őszibarack” krāsu (antocianīnu krāsojums aptver vairāk nekā 20 % augļa virsmas).

Augsnes virskārta, kurā ir daudz organisko vielu un mikroelementu, veicina sekundāro metabolītu veidošanos. Tādējādi rodas produkta “Budaörsi őszibarack” bagātīgi aromātiskā garša (pilnestīgi saldena ar dzīvīgi skābenu citrusaugļu noti) un spēcīgā smarža.

Puse no gada kopējā nokrišņu daudzuma izkrīt vasarā, augļu nogatavošanās periodā, un līdz ar to persiku mīkstums iegūst sulīgu konsistenci.

Noteiktajā ģeogrāfiskajā apgabalā audzētajiem persikiem ir unikāla kvalitāte, ko nodrošina apgabalā dzīvojošo cilvēku lauksaimniecības metodes un zinātība.

| 1. | Persiku šķirnes, ko audzē Budaörs reģionā, ir izkoptas, pateicoties vietējai persiku audzēšanas tradīcijai, kuras pirmsākumi meklējami 19. gadsimta beigās. |
| --- | --- |

1.

Persiku šķirnes, ko audzē Budaörs reģionā, ir izkoptas, pateicoties vietējai persiku audzēšanas tradīcijai, kuras pirmsākumi meklējami 19. gadsimta beigās.

Līdz 19. gadsimta beigām persikus parasti audzēja tikai vietējam patēriņam kā papildkultūru vīndārzos. Reaģējot uz augu aizsardzības problēmām vīnogulāju audzēšanā (filokseras invāzija) un ekonomiskajām grūtībām, kas radās tai pašā laikposmā, persiku audzēšana šajā apgabalā ieguva arvien lielāku nozīmi.

19. gadsimta beigās notikušās filokseras invāzijas radīto vīnogulāju postījumu dēļ vīnkopji sāka vīndārzos stādīt dažādu šķirņu persiku sējeņus, kas iegūti no tuvējo ciematu koku stādu audzētavām. Tādējādi persiku ražošanas apgabals vērsās plašumā un ražošanas kvalitāte uzlabojās, atdzīvinot augļu ražošanas nozari kopumā. Savukārt vācu izcelsmes iedzīvotāju apdzīvotajos Budas apgabala ciematos attīstījās ienesīga dārzkopības nozare, kurā starp vīnogulājiem izklaidus tika dēstīti persiku stādi. Persiku audzētāji lielāko daļu produkcijas pārdeva galvaspilsētai tuvāk esošajos tirgos.

Pāreja no pašpietiekamības uz preču ražošanu veicināja arī citu šķirņu audzēšanu, jo audzētājiem bija jāapmierina ne tikvien patērētāju pieprasījums pēc attiecīgā augļu daudzuma, bet arī pieprasījums pēc izteikti smaržīgiem, aromātiskiem, gardiem un sulīgiem augļiem.

Audzēšanas apgabala persiku audzētāji ir pastāvīgi centušies ieviest jaunas šķirnes un ir izcili veiksmīgi atlasījuši un audzējuši Budaörs reģiona šķirnes. Mūsdienās viņi joprojām piedāvā plašu augstas kvalitātes persiku šķirņu klāstu.

Apgabalā audzētās tipiskās, neparastās persiku šķirnes ir ieviesuši lietpratīgi audzētāji un selekcionāri, kuri tās mērķtiecīgi atlasījuši audzēšanai tieši šajā apgabalā.

| 2. | Zinātībai joprojām ir izšķiroša nozīme produkta “Budaörsi őszibarack” audzēšanā. Koku zaros esošos augļus retina ar rokām nogatavošanās laikā, un gatavības pakāpi un mīkstuma stingrību nosaka pēc taustes. Arī augļu novākšana ir roku darbs. |
| --- | --- |

2.

Zinātībai joprojām ir izšķiroša nozīme produkta “Budaörsi őszibarack” audzēšanā. Koku zaros esošos augļus retina ar rokām nogatavošanās laikā, un gatavības pakāpi un mīkstuma stingrību nosaka pēc taustes. Arī augļu novākšana ir roku darbs.

Atsauce uz specifikācijas publikāciju

(šīs regulas 6. panta 1. punkta otrā daļa)

http://gi.kormany.hu/foldrajzi-arujelzok

---

(1)  OV L 343, 14.12.2012., 1. lpp.

---