# Euroopan unionin C 8/2021

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 8 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 64. vuosikerta11. tammikuu 2021 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 8

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

64. vuosikerta11. tammikuu 2021

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | II   Tiedonannot |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT |
| | Euroopan komissio |
| 2021/C 8/01 | Komission tiedonanto asetuksen (EU) 2017/745 ja asetuksen (EU) 2017/746 liitteessä IX olevan 2.3 ja 3.3 kohdan soveltamisesta ilmoitettujen laitosten laadunhallintajärjestelmän arvioinnin yhteydessä suorittamiin auditointeihin (
  1
  ) | 1 |

Sisältö

Sivu

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

Euroopan komissio

2021/C 8/01

Komission tiedonanto asetuksen (EU) 2017/745 ja asetuksen (EU) 2017/746 liitteessä IX olevan 2.3 ja 3.3 kohdan soveltamisesta ilmoitettujen laitosten laadunhallintajärjestelmän arvioinnin yhteydessä suorittamiin auditointeihin (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2021/C 8/02 | Euron kurssi — 8. tammikuuta 2021 | 4 |
| | JÄSENVALTIOIDEN TIEDOTTEET |
| 2021/C 8/03 | Hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/22/EY mukainen Puolan tasavallan hallituksen ilmoitus – Ilmoitus öljy- ja maakaasuesiintymien etsintää ja hyödyntämistä sekä öljyn ja maakaasun tuotantoa koskevan toimilupahakemuksen jättämisestä | 5 |
| 2021/C 8/04 | Hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/22/EY mukainen Puolan tasavallan hallituksen ilmoitus – Ilmoitus öljy- ja maakaasuesiintymien etsintää ja hyödyntämistä sekä öljyn ja maakaasun tuotantoa koskevan toimilupahakemuksen jättämisestä | 9 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2021/C 8/02

Euron kurssi — 8. tammikuuta 2021

4

JÄSENVALTIOIDEN TIEDOTTEET

2021/C 8/03

Hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/22/EY mukainen Puolan tasavallan hallituksen ilmoitus – Ilmoitus öljy- ja maakaasuesiintymien etsintää ja hyödyntämistä sekä öljyn ja maakaasun tuotantoa koskevan toimilupahakemuksen jättämisestä

5

2021/C 8/04

Hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/22/EY mukainen Puolan tasavallan hallituksen ilmoitus – Ilmoitus öljy- ja maakaasuesiintymien etsintää ja hyödyntämistä sekä öljyn ja maakaasun tuotantoa koskevan toimilupahakemuksen jättämisestä

9

---

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Euroopan komissio |
| 2021/C 8/05 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9945 — Siemens Healthineers AG/Varian Medical Systems) (
  1
  ) | 14 |
| 2021/C 8/06 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9857 — Volvo/Daimler/JV) (
  1
  ) | 16 |

V   Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

2021/C 8/05

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9945 — Siemens Healthineers AG/Varian Medical Systems) (
  1
  )

1

14

2021/C 8/06

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9857 — Volvo/Daimler/JV) (
  1
  )

1

16

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

Euroopan komissio

| 11.1.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 8/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.1.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 8/1

---

Komission tiedonanto asetuksen (EU) 2017/745 ja asetuksen (EU) 2017/746 liitteessä IX olevan 2.3 ja 3.3 kohdan soveltamisesta ilmoitettujen laitosten laadunhallintajärjestelmän arvioinnin yhteydessä suorittamiin auditointeihin

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2021/C 8/01)

1.   Lakisääteiset vaatimukset

Asetuksen (EU) 2017/745 (1), jäljempänä ’lääkinnällisiä laitteita koskeva asetus’, ja asetuksen (EU) 2017/746 (2), jäljempänä ’in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskeva asetus’, joista käytetään jäljempänä nimitystä ’lääkinnällisiä laitteita koskevat asetukset’, liitteessä IX olevan I luvun 2.3 ja 3.3 kohdassa vahvistetaan laadunhallintajärjestelmää koskevat vaatimukset, jotka valmistajien on otettava käyttöön ennen laitteen markkinoille saattamista tai käyttöönottoa lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen 52 artiklan ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen 48 artiklan säännösten mukaisesti.

Näihin vaatimuksiin kohdistetaan vaatimustenmukaisuuden arviointi, jonka suorittavat lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten mukaisesti nimetyt kolmannet osapuolet, jäljempänä ’ilmoitetut laitokset’. Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyyn sisältyy myös auditointeja ja valvonnan yhteydessä suoritettavia arviointeja koskevia erityissäännöksiä. Ilmoitetun laitoksen suorittamaan valmistajan laadunhallintajärjestelmän arviointimenettelyyn on erityisesti sisällyttävä auditointi valmistajan tiloihin ja tarvittaessa valmistajan tavarantoimittajien ja/tai alihankkijoiden tiloihin valmistusprosessien ja muiden asiaankuuluvien prosessien tarkistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen vähintään kerran 12 kuukaudessa suorittamaan valvonnan yhteydessä suoritettavaan arviointiin on sisällyttävä auditointeja valmistajan tiloihin ja tarvittaessa valmistajan tavarantoimittajien ja/tai alihankkijoiden tiloihin.

Lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen 44 artiklan 2 kohdan ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen 40 artiklan 2 kohdan mukaan ilmoitetuista laitoksista vastaavien kansallisten viranomaisten on seurattava alueelleen sijoittautuneita ilmoitettuja laitoksia ja niiden tytäryhtiöitä ja alihankkijoita varmistaakseen, että ne noudattavat jatkuvasti lääkinnällisiä laitteita koskevissa asetuksissa vahvistettuja vaatimuksia ja täyttävät näiden asetusten mukaiset velvollisuutensa. Lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen 46 artiklan 4 kohdassa ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen 42 artiklan 4 kohdassa säädetään, että jos ilmoitetuista laitoksista vastaava viranomainen on todennut, että ilmoitettu laitos ei noudata velvollisuuksiaan, viranomaisen on tarpeen mukaan peruutettava nimeäminen määräajaksi, rajoitettava sitä taikka peruutettava se kokonaan tai osittain riippuen velvollisuuksien noudattamatta jättämisen vakavuudesta.

Lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen 113 artiklan ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen 106 artiklan mukaan jäsenvaltioiden on annettava säännöt näiden asetusten säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ne pannaan täytäntöön. Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia.

2.   Covid-19-pandemiaan liittyvät poikkeukselliset olosuhteet

Jäsenvaltiot sekä ilmoitetut laitokset ja muut sidosryhmät ovat ilmoittaneet komissiolle, että covid-19-pandemian johdosta niin jäsenvaltioissa kuin EU:n ulkopuolisissa maissa määrätyt matkustus- ja karanteenirajoitukset ovat vaikuttaneet merkittävästi ilmoitettujen laitosten kykyyn tehdä auditointeja paikan päällä valmistajien ja niiden tavarantoimittajien ja/tai alihankkijoiden tiloihin.

Lisäksi nykyiset covid-19:n epidemiologiset indikaattorit EU:ssa ja muualla maailmassa sekä lyhyen aikavälin ennusteet tekevät tilanteesta vakavamman ja lisäävät tarvetta mahdollisesti toteuttaa tilapäisiä poikkeustoimenpiteitä erityistapauksissa, joissa ilmoitettujen laitosten kyvyttömyys tehdä auditointeja paikan päällä saattaisi lisätä riskiä, että elintärkeistä laitteista tulee pulaa.

Niin teollisuus kuin ilmoitetut laitokset ovat pyytäneet mahdollisuutta toteuttaa tilapäisiä poikkeustoimenpiteitä, myös etäauditointeja, kun on kyse lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten mukaisista ilmoitettujen laitosten paikan päällä tekemistä auditoinneista.

Lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä keskusteli loka- ja joulukuussa 2020 pidetyissä kokouksissaan mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät siihen, että ilmoitetut laitokset eivät voi suorittaa vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia covid-19-pandemian ja siitä johtuvien matkustusrajoitusten vuoksi. Tämän seurauksena lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä totesi, että epätavallisissa olosuhteissa saattaa olla tarpeen toteuttaa tilapäisiä poikkeustoimenpiteitä, etäauditoinnit mukaan luettuina. Jäsenvaltioiden suuri enemmistö kannatti tätä.

3.   Komission huomiot

Komissio haluaa tässä kommentoida tilannetta.

Komissio muistuttaa ensinnäkin jäsenvaltioiden viranomaisten velvollisuudesta seurata alueelleen sijoittautuneita ilmoitettuja laitoksia ja varmistaa, että auditointeja koskevia liitteessä IX olevan I luvun 2.3 ja 3.3 kohdassa vahvistettuja vaatimuksia noudatetaan ottaen asianmukaisesti huomioon suhteellisuusperiaate.

Toiseksi komissio muistuttaa lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten 113 ja 106 artiklan mukaisten seuraamusten määräämisen osalta velvollisuudesta soveltaa mainituissa asetuksissa säädettyjen vaatimusten rikkomisesta määrättäviä kansallisia säännöksiä ottaen tällöinkin huomioon suhteellisuusperiaate.

Tässä yhteydessä ja jotta unionin oikeuden yleisiä periaatteita voitaisiin soveltaa tehokkaasti, huomioon olisi otettava seuraavat kumulatiiviset näkökohdat:

| 1. | covid-19-kriisin aiheuttamat poikkeukselliset ja ennakoimattomat olosuhteet; |
| --- | --- |

1.

covid-19-kriisin aiheuttamat poikkeukselliset ja ennakoimattomat olosuhteet;

| 2. | tarve varmistaa turvallisten ja suorituskykyisten lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden jatkuva saatavuus ja auttaa kansanterveyden edun mukaisesti ehkäisemään, ettei tällaisista laitteista tule pulaa EU:ssa erityisesti silloin, kun laitteet ovat kliinisesti välttämättömiä covid-19-rajoitusten voimassaoloaikana; |
| --- | --- |

2.

tarve varmistaa turvallisten ja suorituskykyisten lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden jatkuva saatavuus ja auttaa kansanterveyden edun mukaisesti ehkäisemään, ettei tällaisista laitteista tule pulaa EU:ssa erityisesti silloin, kun laitteet ovat kliinisesti välttämättömiä covid-19-rajoitusten voimassaoloaikana;

| 3. | lääkinnällisiä laitteita koskeviin asetuksiin sisältyvän paikan päällä tehtäviä auditointeja koskevan vaatimuksen noudattaminen auttaa yleensä todentamaan vaatimustenmukaisuuden valmistusmenetelmien ja muiden asiaankuuluvien paikan päällä suoritettavien prosessien osalta. Vaikka tässä vaiheessa ei ole ollut mahdollista esittää täysimittaista määrällistä arviota edellä 2 kohdassa mainitun tarpeen vaikutuksesta, komission käytettävissä olevat tiedot siitä, miten ilmoitetut laitokset ovat käyttäneet lääkinnällisiä laitteita koskevien direktiivien (3) mukaisesti suoritettuihin arviointeihin liittyviä poikkeustoimenpiteitä, etäauditoinnit mukaan luettuina, näyttävät osoittavan, että riittävä turvallisuustaso saavutetaan eikä tällaisten arviointien yleinen luotettavuus vaarannu. Tämä edellyttää, että näihin toimenpiteisiin ryhdytään vasta kunkin yksittäisen tilanteen objektiivisen tapauskohtaisen analyysin jälkeen ottaen huomioon asiaan liittyvät olosuhteet, mukaan lukien matkustusrajoitukset ja kansalliset määräykset, sen selvittämiseksi, onko olemassa konkreettisia esteitä, jotka estäisivät turvallisen paikan päällä tehtävän auditoinnin suorittamisen, ja voiko se, ettei tällaista paikan päällä tehtävää auditointia voida suorittaa, estää pääsyn markkinoille tai laitteiden jatkuvan markkinoille toimittamisen varmistamisen. |
| --- | --- |

3.

lääkinnällisiä laitteita koskeviin asetuksiin sisältyvän paikan päällä tehtäviä auditointeja koskevan vaatimuksen noudattaminen auttaa yleensä todentamaan vaatimustenmukaisuuden valmistusmenetelmien ja muiden asiaankuuluvien paikan päällä suoritettavien prosessien osalta. Vaikka tässä vaiheessa ei ole ollut mahdollista esittää täysimittaista määrällistä arviota edellä 2 kohdassa mainitun tarpeen vaikutuksesta, komission käytettävissä olevat tiedot siitä, miten ilmoitetut laitokset ovat käyttäneet lääkinnällisiä laitteita koskevien direktiivien (3) mukaisesti suoritettuihin arviointeihin liittyviä poikkeustoimenpiteitä, etäauditoinnit mukaan luettuina, näyttävät osoittavan, että riittävä turvallisuustaso saavutetaan eikä tällaisten arviointien yleinen luotettavuus vaarannu. Tämä edellyttää, että näihin toimenpiteisiin ryhdytään vasta kunkin yksittäisen tilanteen objektiivisen tapauskohtaisen analyysin jälkeen ottaen huomioon asiaan liittyvät olosuhteet, mukaan lukien matkustusrajoitukset ja kansalliset määräykset, sen selvittämiseksi, onko olemassa konkreettisia esteitä, jotka estäisivät turvallisen paikan päällä tehtävän auditoinnin suorittamisen, ja voiko se, ettei tällaista paikan päällä tehtävää auditointia voida suorittaa, estää pääsyn markkinoille tai laitteiden jatkuvan markkinoille toimittamisen varmistamisen.

Paikan päällä tehtävien auditointien suorittamista koskeva ilmoitettujen laitosten velvollisuus voidaan kuitenkin jättää täyttämättä ainoastaan seuraavin edellytyksin:

| — | tämä mahdollisuus on rajattu ajallisesti eli sertifiointia koskeva ilmoitetun laitoksen päätös on voimassa vain sen ajan, joka on ehdottomasti tarpeen, jotta asianmukainen auditointi paikan päällä voidaan tehdä mahdollisimman pian; |
| --- | --- |

—

tämä mahdollisuus on rajattu ajallisesti eli sertifiointia koskeva ilmoitetun laitoksen päätös on voimassa vain sen ajan, joka on ehdottomasti tarpeen, jotta asianmukainen auditointi paikan päällä voidaan tehdä mahdollisimman pian;

| — | tilanteet on yksilöitävä ja perusteltava tapauskohtaisesti, ja ilmoitetun laitoksen olisi dokumentoitava ja perusteltava asianmukaisesti yksittäiset olosuhteet; sekä |
| --- | --- |

—

tilanteet on yksilöitävä ja perusteltava tapauskohtaisesti, ja ilmoitetun laitoksen olisi dokumentoitava ja perusteltava asianmukaisesti yksittäiset olosuhteet; sekä

| — | toiminnassa ei saa ylittää sitä, mikä on tarpeen turvallisten ja suorituskykyisten laitteiden jatkuvan saatavuuden varmistamiseksi, kun covid-19-pandemiaan liittyvät olosuhteet ovat luoneet konkreettisia esteitä vaatimustenmukaisuuden arviointien suorittamiselle paikan päällä. |
| --- | --- |

—

toiminnassa ei saa ylittää sitä, mikä on tarpeen turvallisten ja suorituskykyisten laitteiden jatkuvan saatavuuden varmistamiseksi, kun covid-19-pandemiaan liittyvät olosuhteet ovat luoneet konkreettisia esteitä vaatimustenmukaisuuden arviointien suorittamiselle paikan päällä.

Ilmoitetuista laitoksista vastaavien viranomaisten olisi lisäksi varmistettava, että ilmoitetut laitokset toimivat aina vastuullisesti suorittaessaan auditointeja ja arviointeja ja soveltavat riskiperusteista lähestymistapaa. Tämä lähestymistapa edellyttää viranomaisten varmistavan, että ilmoitetut laitokset tarkastelevat aina huolellisesti valmistajan tekniset asiakirjat, jotka koskevat kyseisten auditointien ja laitteiden tilaa ja toimintaa. Ilmoitettujen laitosten olisi otettava asianmukaisesti huomioon auditoitavassa tuotantopaikassa toteutetut toimet, valmistajan laadunhallintajärjestelmä ja tarvittaessa vaatimusten noudattamisen taso aiemmissa auditoinneissa. Tämän tarkastelun jälkeen ilmoitettujen laitosten olisi tehtävä riskianalyysi, jonka tulokset olisi dokumentoitava ja perusteltava asianmukaisesti. Ei tulisi tehdä päätöksiä, jotka voisivat vaarantaa tietyn toiminnan teknisen tai kliinisen validiteetin tai laitteiden turvallisuuden ja suorituskyvyn.

Covid-19-epidemian poikkeuksellisten olosuhteiden vuoksi toteutettaviin edellä mainittuihin tilapäisiin poikkeustoimenpiteisiin olisi turvauduttava vain niin kauan kun paikan päällä tehtävät auditoinnit ovat jälleen mahdollisia.

Komissio seuraa tiiviisti ja säännöllisesti lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten ja erityisesti vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevien säännösten täytäntöönpanoon liittyvää tilannetta. Tämä edellyttää tiivistä yhteistyötä ilmoitetuista laitoksista vastaavien viranomaisten sekä jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa. Kun otetaan huomioon, että etukäteen on vaikea kokonaisvaltaisesti arvioida ongelman laajuutta eli tarvetta turvautua tilapäisiin poikkeustoimenpiteisiin laitteiden jatkuvan saatavuuden varmistamiseksi ja mahdollisen pulan estämiseksi, on erittäin tärkeää seurata tarkasti, miten näitä toimenpiteitä sovelletaan käytännössä.

Sen vuoksi komissio kehottaa kaikkia jäsenvaltioita ilmoittamaan järjestelmällisesti tilapäisten poikkeustoimenpiteiden käytöstä ja toimittamaan tietoja seuraavista:

| 1. | yksittäisten ilmoitettujen laitosten vaatimustenmukaisuuden arvioinnin suorittamiseksi toteuttamat toimenpiteet (mukaan lukien tiedot ilmoitetusta laitoksesta sekä asianomaisista laitetyypeistä ja valmistajista), jotka eivät täytä paikan päällä tehtäviä auditointeja koskevia vaatimuksia, myös valvonnan yhteydessä suoritettavan arvioinnin tapauksessa, mukaan lukien tiedot, joilla perustellaan tällaisten toimenpiteiden käyttö; sekä |
| --- | --- |

1.

yksittäisten ilmoitettujen laitosten vaatimustenmukaisuuden arvioinnin suorittamiseksi toteuttamat toimenpiteet (mukaan lukien tiedot ilmoitetusta laitoksesta sekä asianomaisista laitetyypeistä ja valmistajista), jotka eivät täytä paikan päällä tehtäviä auditointeja koskevia vaatimuksia, myös valvonnan yhteydessä suoritettavan arvioinnin tapauksessa, mukaan lukien tiedot, joilla perustellaan tällaisten toimenpiteiden käyttö; sekä

| 2. | ajanjakso, jonka aikana menettelyillä, jotka eivät täytä vaatimuksia ja joissa on kyse muista kuin paikan päällä tehtävistä auditoinneista, on vaikutusta ilmoitettujen laitosten edellä mainitun mukaisesti antamiin todistuksiin. |
| --- | --- |

2.

ajanjakso, jonka aikana menettelyillä, jotka eivät täytä vaatimuksia ja joissa on kyse muista kuin paikan päällä tehtävistä auditoinneista, on vaikutusta ilmoitettujen laitosten edellä mainitun mukaisesti antamiin todistuksiin.

---

(1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, asetuksen (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 1).

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/746, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista sekä direktiivin 98/79/EY ja komission päätöksen 2010/227/EU kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 176).

(3)  Lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä hyväksyi tämän vuoden huhtikuussa ohjeet tilapäisistä poikkeustoimenpiteistä, jotka liittyvät direktiivin 93/42/ETY, direktiivin 90/385/ETY ja direktiivin 98/79/EY mukaisiin ilmoitetun laitoksen tekemiin tarkastuksiin (MDCG 2020-4).

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 11.1.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 8/4 |
| --- | --- | --- | --- |

11.1.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 8/4

---

Euron kurssi (1)

8. tammikuuta 2021

(2021/C 8/02)

1 euro =

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,2250 |
| JPY | Japanin jeniä | 127,26 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4369 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,90128 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 10,0510 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,0827 |
| ISK | Islannin kruunua | 155,50 |
| NOK | Norjan kruunua | 10,2863 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 26,163 |
| HUF | Unkarin forinttia | 359,62 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,5113 |
| RON | Romanian leuta | 4,8708 |
| TRY | Turkin liiraa | 9,0146 |
| AUD | Australian dollaria | 1,5758 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,5543 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 9,4982 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 1,6883 |
| SGD | Singaporen dollaria | 1,6228 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 337,90 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 18,7212 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 7,9184 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,5690 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 17 247,33 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,9359 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 58,947 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 90,8000 |
| THB | Thaimaan bahtia | 36,848 |
| BRL | Brasilian realia | 6,5748 |
| MXN | Meksikon pesoa | 24,4718 |
| INR | Intian rupiaa | 89,7975 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,2250

JPY

Japanin jeniä

127,26

DKK

Tanskan kruunua

7,4369

GBP

Englannin puntaa

0,90128

SEK

Ruotsin kruunua

10,0510

CHF

Sveitsin frangia

1,0827

ISK

Islannin kruunua

155,50

NOK

Norjan kruunua

10,2863

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

26,163

HUF

Unkarin forinttia

359,62

PLN

Puolan zlotya

4,5113

RON

Romanian leuta

4,8708

TRY

Turkin liiraa

9,0146

AUD

Australian dollaria

1,5758

CAD

Kanadan dollaria

1,5543

HKD

Hongkongin dollaria

9,4982

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

1,6883

SGD

Singaporen dollaria

1,6228

KRW

Etelä-Korean wonia

1 337,90

ZAR

Etelä-Afrikan randia

18,7212

CNY

Kiinan juan renminbiä

7,9184

HRK

Kroatian kunaa

7,5690

IDR

Indonesian rupiaa

17 247,33

MYR

Malesian ringgitiä

4,9359

PHP

Filippiinien pesoa

58,947

RUB

Venäjän ruplaa

90,8000

THB

Thaimaan bahtia

36,848

BRL

Brasilian realia

6,5748

MXN

Meksikon pesoa

24,4718

INR

Intian rupiaa

89,7975

---

(1)  Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

JÄSENVALTIOIDEN TIEDOTTEET

| 11.1.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 8/5 |
| --- | --- | --- | --- |

11.1.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 8/5

---

Hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/22/EY mukainen Puolan tasavallan hallituksen ilmoitus

(2021/C 8/03)

Ilmoitus öljy- ja maakaasuesiintymien etsintää ja hyödyntämistä sekä öljyn ja maakaasun tuotantoa koskevan toimilupahakemuksen jättämisestä

I JAKSO: OIKEUSPERUSTA

| 1. | Geologista ja kaivostoimintaa koskeva laki, annettu 9 päivänä kesäkuuta 2011, 49ec §:n 2 momentti – (Prawo geologiczne i górnicze, Puolan virallinen lehti 2020, kohta 1064, sellaisena kuin se on muutettuna) |
| --- | --- |

1.

| 2. | Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/22/EY, annettu 30 päivänä toukokuuta 1994, hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä (EYVL L 164, 30.6.1994, s. 3, puolankielinen erityispainos: luku 6, nide 2, s. 262) |
| --- | --- |

2.

II JAKSO: TARJOUKSIA PYYTÄVÄ ELIN

Nimi: Ympäristöministeriö

Postiosoite: ul. Wawelska 52/54, 00-922 Warszawa, Poland

Puhelin: +48 223692449 Faksi: +48 223692460

Verkkosivusto: www.gov.pl/web/srodowisko

III JAKSO: MENETTELYN KOHDE

1)   Toimilupahakemusta koskevat tiedot

Lupaviranomaiselle on jätetty toimilupahakemus, joka koskee öljy- ja maakaasuesiintymien etsintää ja hyödyntämistä sekä öljyn ja maakaasun tuotantoa Chełmnon alueella.

2)   Toiminta, jolle lupaa haetaan

Öljy- ja maakaasuesiintymien etsintää ja hyödyntämistä sekä öljyn ja maakaasun tuotantoa koskeva lupa Chełmnon alueelle, lupalohkojen nro 129 ja 149 osille.

3)   Alue, jolla toiminta toteutetaan

Alueen rajat määritetään PL-1992-koordinaattijärjestelmän seuraavien pisteiden välisillä linjoilla:

| Lp. | X [PL-1992] | Y [PL-1992] |
| --- | --- | --- |
| 1 | 615 522,00 | 457 159,00 |
| 2 | 610 550,09 | 464 193,88 |
| 3 | 587 677,51 | 449 006,78 |
| 4 | 593 202,09 | 441 301,47 |
| 5 | 599 549,00 | 445 791,00 |

Lp.

X [PL-1992]

Y [PL-1992]

1

615 522,00

457 159,00

2

610 550,09

464 193,88

3

587 677,51

449 006,78

4

593 202,09

441 301,47

5

599 549,00

445 791,00

Alueen pystysuuntaisen profiilin pinta-ala on 248,22 km2.

Hallinnollinen alue:

Kujavia-Pommerin voivodikunta;

Bydgoszczin hallintopiiri, seuraavat maaseutukunnat: Dobrcz, Dąbrowa Chełmińska ja Osielsko;

kaupunki, jolla on hallintopiirin toimivaltuudet: Bydgoszcz;

Chełmnon hallintopiiri, Chełmnon kaupunkikunta, seuraavat maaseutukunnat: Chełmno, Unisław, Kijewo Królewskie;

Świecien hallintopiiri, Pruszczin maaseutukunta, Świecien kaupunki-maaseutukunta.

4)   Määräaika, johon mennessä muiden toimijoiden, jotka ovat kiinnostuneet toimilupahakemuksen kohteena olevasta toiminnasta, on esitettävä hakemuksensa, on vähintään 90 päivää siitä, kun tämä ilmoitus on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä:

Lupahakemukset on toimitettava Puolan ympäristöministeriön päätoimipaikkaan viimeistään 180. päivänä sen päivän jälkeen, jona tämä ilmoitus on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, klo 12.00 mennessä Keski-Euroopan aikaa (CET/CEST).

5)   Toimilupahakemusten arviointiperusteet ja niiden painotus, joka perustuu geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49k §:n 1, 1a ja 3 momenttiin:

Hakemukset arvioidaan seuraavin perustein:

| 30 prosenttia | —geologisten töiden, geologiset toimet mukaan luettuina, tai ehdotettujen kaivostoimien laajuus ja aikataulu |
| --- | --- |
| 20 prosenttia | —pakollisen näytteiden keräämisen laajuus ja aikataulu geologisten toimien aikana, mukaan luettuina porausnäytteet |
| 20 prosenttia | —taloudelliset valmiudet, jotka tarjoavat riittävän takuun siitä, että hiilivetyesiintymien etsintään ja hyödyntämiseen ja hiilivetyjen tuotantoon liittyvät toimet toteutetaan, sekä erityisesti suunniteltujen toimien rahoituslähteet ja -menetelmät, mukaan luettuna omien varojen ja ulkoisen rahoituksen osuus |
| 20 prosenttia | —geologisten töiden, geologiset toimet mukaan luettuina, tai kaivostoimien toteuttamiseen ehdotettu tekniikka |
| 5 prosenttia | —tekniset valmiudet hiilivetyesiintymien etsintään ja hyödyntämiseen ja hiilivetyjen tuotantoon sekä erityisesti asianmukaiset tekniset, organisatoriset, logistiset ja inhimilliset resurssit (mukaan lukien 2 prosenttia yhteistyöhön geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49ka §:n 1 momentissa tarkoitettujen tieteellisten elinten luetteloon kuuluvien Puolan geologian tutkimusta tekevien tieteellisten elinten kanssa siltä osin kuin kyseessä ovat innovatiivisten ratkaisumahdollisuuksien kehittäminen ja toteuttaminen hiilivetyjen etsintä-, tutkimis- ja tuotantotoimintaa varten sekä hiilivetyesiintymien etsinnässä käytettävät analyysivälineet, -teknologiat ja -menetelmät, joissa otetaan huomioon Puolan geologisten olosuhteiden erityispiirteet ja joita voidaan käyttää asianomaisissa olosuhteissa) |
| 5 prosenttia | —kokemus hiilivetyesiintymien etsinnästä ja hyödyntämisestä tai hiilivetyjen tuotannosta, millä varmistetaan turvallinen toiminta, ihmisten ja eläinten hengen ja terveyden suojelu sekä ympäristönsuojelu. |

30 prosenttia

—geologisten töiden, geologiset toimet mukaan luettuina, tai ehdotettujen kaivostoimien laajuus ja aikataulu

20 prosenttia

—pakollisen näytteiden keräämisen laajuus ja aikataulu geologisten toimien aikana, mukaan luettuina porausnäytteet

20 prosenttia

—taloudelliset valmiudet, jotka tarjoavat riittävän takuun siitä, että hiilivetyesiintymien etsintään ja hyödyntämiseen ja hiilivetyjen tuotantoon liittyvät toimet toteutetaan, sekä erityisesti suunniteltujen toimien rahoituslähteet ja -menetelmät, mukaan luettuna omien varojen ja ulkoisen rahoituksen osuus

20 prosenttia

—geologisten töiden, geologiset toimet mukaan luettuina, tai kaivostoimien toteuttamiseen ehdotettu tekniikka

5 prosenttia

—tekniset valmiudet hiilivetyesiintymien etsintään ja hyödyntämiseen ja hiilivetyjen tuotantoon sekä erityisesti asianmukaiset tekniset, organisatoriset, logistiset ja inhimilliset resurssit (mukaan lukien 2 prosenttia yhteistyöhön geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49ka §:n 1 momentissa tarkoitettujen tieteellisten elinten luetteloon kuuluvien Puolan geologian tutkimusta tekevien tieteellisten elinten kanssa siltä osin kuin kyseessä ovat innovatiivisten ratkaisumahdollisuuksien kehittäminen ja toteuttaminen hiilivetyjen etsintä-, tutkimis- ja tuotantotoimintaa varten sekä hiilivetyesiintymien etsinnässä käytettävät analyysivälineet, -teknologiat ja -menetelmät, joissa otetaan huomioon Puolan geologisten olosuhteiden erityispiirteet ja joita voidaan käyttää asianomaisissa olosuhteissa)

5 prosenttia

—kokemus hiilivetyesiintymien etsinnästä ja hyödyntämisestä tai hiilivetyjen tuotannosta, millä varmistetaan turvallinen toiminta, ihmisten ja eläinten hengen ja terveyden suojelu sekä ympäristönsuojelu.

Jos sen jälkeen, kun hakemukset on arvioitu edellä eriteltyjen perusteiden pohjalta, kahdella tai useammalla tarjouksella on sama tulos, kaivosoikeuksia koskevan korvauksen määrää etsintä- ja hyödyntämisvaiheessa käytetään lisäperusteena, jonka mukaan voidaan tehdä lopullinen päätös kyseisten tarjousten välillä.

IV JAKSO: LISÄTIEDOT

IV.1)   Hakemusten toimitusosoite:

| Ympäristöministeriö |
| --- |
| Departament Geologii i Koncesji Geologicznych [geologian ja kaivosoikeuksien osasto] |
| ul. Wawelska 52/54 |
| 00-922 Warszawa/Warsaw |
| POLSKA/POLAND |

Ympäristöministeriö

Departament Geologii i Koncesji Geologicznych [geologian ja kaivosoikeuksien osasto]

ul. Wawelska 52/54

00-922 Warszawa/Warsaw

POLSKA/POLAND

IV.2)   Lisätietoja:

| — | Puolan ympäristöministeriön internetsivusto: https://www.gov.pl/web/srodowisko |
| --- | --- |

—

Puolan ympäristöministeriön internetsivusto: https://www.gov.pl/web/srodowisko

| — | Geologian ja kaivosoikeuksien osasto





  Ympäristöministeriö |
| --- | --- |
| ul. Wawelska 52/54 |
| 00-922 Warszawa/Warsaw |
| POLSKA/POLAND |
| Puhelin: +48 225792449, faksi: +48 225792460 |
| Sähköposti: sekretariat.dgk@srodowisko.gov.pl |

—

Geologian ja kaivosoikeuksien osasto

Ympäristöministeriö

ul. Wawelska 52/54

00-922 Warszawa/Warsaw

POLSKA/POLAND

Puhelin: +48 225792449, faksi: +48 225792460

Sähköposti: sekretariat.dgk@srodowisko.gov.pl

IV.3)   Hyväksymispäätös:

Toimilupaa voivat hakea yritykset, joista on annettu hyväksymismenettelyssä myönteinen päätös, kuten geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49a §:n 17 momentissa säädetään.

IV.4)   Kaivosoikeuksien määrittämisestä maksettava vähimmäiskorvaus:

Chełmnon alueen kaivosoikeuksia koskeva vähimmäiskorvaus viiden vuoden peruskaudelta on 56 879,61 zlotya (viisikymmentäkuusituhatta kahdeksansataaseitsemänkymmentäyhdeksän zlotya ja kuusikymmentäyksi groszia) vuotta kohden. Vuotuinen korvaus kaivosoikeuksista, jotka koskevat mineraalien etsintää ja hyödyntämistä, on sidottu keskimääräiseen vuotuiseen kuluttajahintaindeksiin, joka on määritetty kaudelle, joka alkaa tämän sopimuksen tekohetkestä ja kattaa korvauksen maksupäivää edeltävän vuoden, sellaisena kuin kansallisen tilastokeskuksen johtaja sen julkistaa Puolan virallisessa lehdessä (Monitor Polski).

IV.5)   Toimiluvan myöntäminen ja kaivosoikeuksien määrittäminen

Lupaviranomainen myöntää luvan hiilivetyesiintymien etsintää ja hyödyntämistä ja hiilivetyjen tuotantoa varten saatuaan geologista ja kaivostoimintaa koskevassa laissa edellytetyt lausunnot ja hyväksynnät

| 1) | yritykselle, jonka toimilupahakemus on saanut parhaan pistemäärän; tai |
| --- | --- |

1)

yritykselle, jonka toimilupahakemus on saanut parhaan pistemäärän; tai

| 2) | jos parhaan pistemäärän saa toimilupahakemus, jonka useampi yritys on esittänyt yhdessä (lupaviranomaiselle esitetyn yhteistyösopimuksen perusteella), tämän hakemuksen esittäneille osapuolille ja kieltäytyy samalla myöntämästä lupia muille yrityksille (geologista kaivostoimintaa koskevan lain 49ee §:n 1 momentti). |
| --- | --- |

2)

jos parhaan pistemäärän saa toimilupahakemus, jonka useampi yritys on esittänyt yhdessä (lupaviranomaiselle esitetyn yhteistyösopimuksen perusteella), tämän hakemuksen esittäneille osapuolille ja kieltäytyy samalla myöntämästä lupia muille yrityksille (geologista kaivostoimintaa koskevan lain 49ee §:n 1 momentti).

Lupaviranomainen tekee sopimuksen kaivosoikeuksien määrittämisestä sen yrityksen kanssa, jonka toimilupahakemus on saanut parhaan pistemäärän, tai jos parhaan pistemäärän saa toimilupahakemus, jonka useampi yritys on esittänyt yhdessä, kaikkien näiden yritysten kanssa (geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49ee §:n 2 momentti). Jotta yritys voi harjoittaa hiilivetyjen etsintään ja hyödyntämiseen sekä hiilivetyjen tuotantoon liittyvää toimintaa Puolan alueella, sillä on oltava sekä kaivosoikeudet että lupa tällaista toimintaa varten.

IV.6)   Edellytykset, jotka toimilupahakemuksen ja hakijalta vaadittavien asiakirjojen on täytettävä:

Toimilupahakemuksen osat on määritelty geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49eb §:ssä.

Geologisten töiden, geologiset toimet mukaan luettuina, toteuttamista varten on ilmoitettava niiden geologisten muodostumien ikä, joihin geologiset toimet on tarkoitus kohdistaa (geologinen kohde).

IV.7)   Tutkimusten vähimmäiskategoria:

Öljy- ja maakaasuesiintymien tutkimusten vähimmäiskategoria Chełmnon alueella on kategoria C.

Ministerin puolesta

Piotr DZIADZIO

Alivaltiosihteeri

Ilmasto- ja ympäristöministeriö

---

| 11.1.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 8/9 |
| --- | --- | --- | --- |

11.1.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 8/9

---

Hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/22/EY mukainen Puolan tasavallan hallituksen ilmoitus

(2021/C 8/04)

Ilmoitus öljy- ja maakaasuesiintymien etsintää ja hyödyntämistä sekä öljyn ja maakaasun tuotantoa koskevan toimilupahakemuksen jättämisestä

I JAKSO: OIKEUSPERUSTA

| 1. | Geologista ja kaivostoimintaa koskeva laki, annettu 9 päivänä kesäkuuta 2011, 49ec §:n 2 momentti – (Prawo geologiczne i górnicze, Puolan virallinen lehti 2020, kohta 1064, sellaisena kuin se on muutettuna) |
| --- | --- |

1.

| 2. | Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/22/EY, annettu 30 päivänä toukokuuta 1994, hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä (EYVL L 164, 30.6.1994, s. 3, puolankielinen erityispainos: luku 6, nide 2, s. 262) |
| --- | --- |

2.

II JAKSO: TARJOUKSIA PYYTÄVÄ ELIN

Nimi: Ilmasto- ja ympäristöministeriö

Postiosoite: ul. Wawelska 52/54, 00-922 Warszawa, Poland

Puhelin +48 223692449 Faksi +48 223692460

Verkkosivusto: www.gov.pl/web/klimat

III JAKSO: MENETTELYN KOHDE

1.   Toimilupahakemusta koskevat tiedot

Lupaviranomaiselle on jätetty toimilupahakemus, joka koskee öljy- ja maakaasuesiintymien etsintää ja hyödyntämistä sekä öljyn ja maakaasun tuotantoa Krotoszynin alueella.

2.   Toiminta, jolle lupaa haetaan

Öljy- ja maakaasuesiintymien etsintää ja hyödyntämistä sekä öljyn ja maakaasun tuotantoa koskeva lupa Krotoszynin alueelle, lupalohkojen nro 247, 248, 266, 267, 268, 287 ja 288 osalle.

3.   Alue, jolla toiminta toteutetaan

Alueen rajat määritetään PL-1992-koordinaattijärjestelmän seuraavien pisteiden välisillä linjoilla:

| Lp. | X [PL-1992] | Y [PL-1992] |
| --- | --- | --- |
| 1 | 444 004,578 | 401 116,324 |
| 2 | 411 291,145 | 398 837,125 |
| 3 | 411 139,284 | 401 611,052 |
| 4 | 410 688,71 | 401 046,02 |
| 5 | 408 417,99 | 400 777,71 |
| 6 | 407 493,28 | 399 102,34 |
| 7 | 406 136,02 | 398 998,28 |
| 8 | 405 095,26 | 398 514,88 |
| 9 | 403 182,93 | 398 360,99 |
| 10 | 402 987,27 | 398 877,87 |
| 11 | 403 063,88 | 399 689,49 |
| 12 | 403 887,83 | 400 207,14 |
| 13 | 403 903,64 | 400 978,83 |
| 14 | 405 490,81 | 401 973,65 |
| 15 | 405 326,4 | 402 491,01 |
| 16 | 405 453,3 | 403 939,31 |
| 17 | 405 681,16 | 404 965,3 |
| 18 | 406 169,16 | 405 302,1 |
| 19 | 406 910,68 | 405 296,64 |
| 20 | 407 654,72 | 405 156,34 |
| 21 | 408 516,53 | 405 326,56 |
| 22 | 409 729,6 | 403 249,64 |
| 23 | 410 207,27 | 404 125,44 |
| 24 | 411 004,69 | 404 069,584 |
| 25 | 409 718,811 | 427 557,726 |
| 26 | 397 782,764 | 427 154,711 |
| 27 | 398 568,726 | 397 598,478 |
| 28 | 399 504,466 | 395 681,721 |
| 29 | 412 893,414 | 369 569,158 |
| 30 | 418 229,25 | 361 319,922 |
| 31 | 424 148,691 | 361 484,13 |
| 32 | 423 703,023 | 378 762,173 |
| 33 | 425 468,067 | 378 804,559 |
| 34 | 433 562,421 | 390 123,344 |
| 35 | 443 977,152 | 391 724,778 |

Lp.

X [PL-1992]

Y [PL-1992]

1

444 004,578

401 116,324

2

411 291,145

398 837,125

3

411 139,284

401 611,052

4

410 688,71

401 046,02

5

408 417,99

400 777,71

6

407 493,28

399 102,34

7

406 136,02

398 998,28

8

405 095,26

398 514,88

9

403 182,93

398 360,99

10

402 987,27

398 877,87

11

403 063,88

399 689,49

12

403 887,83

400 207,14

13

403 903,64

400 978,83

14

405 490,81

401 973,65

15

405 326,4

402 491,01

16

405 453,3

403 939,31

17

405 681,16

404 965,3

18

406 169,16

405 302,1

19

406 910,68

405 296,64

20

407 654,72

405 156,34

21

408 516,53

405 326,56

22

409 729,6

403 249,64

23

410 207,27

404 125,44

24

411 004,69

404 069,584

25

409 718,811

427 557,726

26

397 782,764

427 154,711

27

398 568,726

397 598,478

28

399 504,466

395 681,721

29

412 893,414

369 569,158

30

418 229,25

361 319,922

31

424 148,691

361 484,13

32

423 703,023

378 762,173

33

425 468,067

378 804,559

34

433 562,421

390 123,344

35

443 977,152

391 724,778

lukuun ottamatta alueita nro 1–2, joita rajaavat seuraavat PL-1992-järjestelmän koordinaatit:

alue nro 1:

| Lp. | X [PL-1992] | Y [PL-1992] |
| --- | --- | --- |
| 1 | 411 841,09 | 388 795,82 |
| 2 | 411 773,93 | 390 022,65 |
| 3 | 412 230,65 | 391 534,72 |
| 4 | 414 099,85 | 390 405,72 |
| 5 | 413 340,09 | 387 890,42 |

Lp.

X [PL-1992]

Y [PL-1992]

1

411 841,09

388 795,82

2

411 773,93

390 022,65

3

412 230,65

391 534,72

4

414 099,85

390 405,72

5

413 340,09

387 890,42

alue nro 2:

| Lp. | X [PL-1992] | Y [PL-1992] |
| --- | --- | --- |
| 1 | 407 503,919 | 396 126,391 |
| 2 | 406 323,61 | 396 842,96 |
| 3 | 406 377,47 | 397 692,844 |
| 4 | 406 530,928 | 398 166,745 |
| 5 | 407 222,003 | 398 323,128 |
| 6 | 407 522,91 | 398 320,743 |
| 7 | 407 941,487 | 398 119,549 |
| 8 | 408 648,481 | 397 294,059 |
| 9 | 408 195,386 | 396 729,596 |

Lp.

X [PL-1992]

Y [PL-1992]

1

407 503,919

396 126,391

2

406 323,61

396 842,96

3

406 377,47

397 692,844

4

406 530,928

398 166,745

5

407 222,003

398 323,128

6

407 522,91

398 320,743

7

407 941,487

398 119,549

8

408 648,481

397 294,059

9

408 195,386

396 729,596

Alueen pystysuuntaisen profiilin pinta-ala on 1 189,17338 km2.

Hallinnollinen alue:

Ison-Puolan voivodikunta

Rawiczin hallintopiiri: maaseutukunta Pakosław, kaupunki-maaseutukunnat Miejska Górka ja Jutrosin;

Krotoszynin alue: maaseutukunta Rozdrażew, kaupunki-maaseutukunnat Kobylin, Zduny, Krotoszyn ja Koźmin Wielkopolski, kaupunkikunta Sulmierzyce;

Ostrówin hallintopiiri: maaseutukunnat Sośnie, Przyżice ja Ostrów Wielkopolski, kaupunki-maaseutukunta Odolanów;

Ostrzeszówin hallintopiiri: maaseutukunta Kobyla Góra, kaupunki-maaseutukunnat Mikstat ja Ostrzeszów;

Pleszewin hallintopiiri: kaupunki-maaseutukunta: Dobrzyca;

Ala-Sleesian voivodikunta:

Miliczin hallintopiiri: maaseutukunnat Cieszków ja Krośnice, kaupunki-maaseutukunta Milicz;

Oleśnican hallintopiiri: kaupunki-maaseutukunta Twardgóra.

4.   Määräaika, johon mennessä muiden toimijoiden, jotka ovat kiinnostuneet toimilupahakemuksen kohteena olevasta toiminnasta, on esitettävä hakemuksensa, on vähintään 90 päivää siitä, kun tämä ilmoitus on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Lupahakemukset on toimitettava Puolan ilmasto- ja ympäristöministeriön päätoimipaikkaan viimeistään 90. päivänä sen päivän jälkeen, jona tämä ilmoitus on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, klo 12.00 mennessä Keski-Euroopan aikaa (CET/CEST).

5.   Toimilupahakemusten arviointiperusteet ja niiden painotus, joka perustuu geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49k §:n 1, 1a ja 3 momenttiin

Hakemukset arvioidaan seuraavin perustein:

| 30 prosenttia | —geologisten töiden, geologiset toimet mukaan luettuina, tai ehdotettujen kaivostoimien laajuus ja aikataulu |
| --- | --- |
| 20 prosenttia | —pakollisen näytteiden keräämisen laajuus ja aikataulu geologisten toimien aikana, mukaan luettuina porausnäytteet |
| 20 prosenttia | —taloudelliset valmiudet, jotka tarjoavat riittävän takuun siitä, että hiilivetyesiintymien etsintään ja hyödyntämiseen ja hiilivetyjen tuotantoon liittyvät toimet toteutetaan, sekä erityisesti suunniteltujen toimien rahoituslähteet ja -menetelmät, mukaan luettuna omien varojen ja ulkoisen rahoituksen osuus |
| 20 prosenttia | —geologisten töiden, geologiset toimet mukaan luettuina, tai kaivostoimien toteuttamiseen ehdotettu tekniikka |
| 5 prosenttia | —tekniset valmiudet hiilivetyesiintymien etsintään ja hyödyntämiseen ja hiilivetyjen tuotantoon sekä erityisesti asianmukaiset tekniset, organisatoriset, logistiset ja inhimilliset resurssit (mukaan lukien 2 prosenttia yhteistyöhön geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49ka §:n 1 momentissa tarkoitettujen tieteellisten elinten luetteloon kuuluvien Puolan geologian tutkimusta tekevien tieteellisten elinten kanssa siltä osin kuin kyseessä ovat innovatiivisten ratkaisumahdollisuuksien kehittäminen ja toteuttaminen hiilivetyjen etsintä-, tutkimis- ja tuotantotoimintaa varten sekä hiilivetyesiintymien etsinnässä käytettävät analyysivälineet, -teknologiat ja -menetelmät, joissa otetaan huomioon Puolan geologisten olosuhteiden erityispiirteet ja joita voidaan käyttää asianomaisissa olosuhteissa) |
| 5 prosenttia | —kokemus hiilivetyesiintymien etsinnästä ja hyödyntämisestä tai hiilivetyjen tuotannosta, millä varmistetaan turvallinen toiminta, ihmisten ja eläinten hengen ja terveyden suojelu sekä ympäristönsuojelu. |

30 prosenttia

—geologisten töiden, geologiset toimet mukaan luettuina, tai ehdotettujen kaivostoimien laajuus ja aikataulu

20 prosenttia

—pakollisen näytteiden keräämisen laajuus ja aikataulu geologisten toimien aikana, mukaan luettuina porausnäytteet

20 prosenttia

—taloudelliset valmiudet, jotka tarjoavat riittävän takuun siitä, että hiilivetyesiintymien etsintään ja hyödyntämiseen ja hiilivetyjen tuotantoon liittyvät toimet toteutetaan, sekä erityisesti suunniteltujen toimien rahoituslähteet ja -menetelmät, mukaan luettuna omien varojen ja ulkoisen rahoituksen osuus

20 prosenttia

—geologisten töiden, geologiset toimet mukaan luettuina, tai kaivostoimien toteuttamiseen ehdotettu tekniikka

5 prosenttia

—tekniset valmiudet hiilivetyesiintymien etsintään ja hyödyntämiseen ja hiilivetyjen tuotantoon sekä erityisesti asianmukaiset tekniset, organisatoriset, logistiset ja inhimilliset resurssit (mukaan lukien 2 prosenttia yhteistyöhön geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49ka §:n 1 momentissa tarkoitettujen tieteellisten elinten luetteloon kuuluvien Puolan geologian tutkimusta tekevien tieteellisten elinten kanssa siltä osin kuin kyseessä ovat innovatiivisten ratkaisumahdollisuuksien kehittäminen ja toteuttaminen hiilivetyjen etsintä-, tutkimis- ja tuotantotoimintaa varten sekä hiilivetyesiintymien etsinnässä käytettävät analyysivälineet, -teknologiat ja -menetelmät, joissa otetaan huomioon Puolan geologisten olosuhteiden erityispiirteet ja joita voidaan käyttää asianomaisissa olosuhteissa)

5 prosenttia

—kokemus hiilivetyesiintymien etsinnästä ja hyödyntämisestä tai hiilivetyjen tuotannosta, millä varmistetaan turvallinen toiminta, ihmisten ja eläinten hengen ja terveyden suojelu sekä ympäristönsuojelu.

Jos sen jälkeen, kun hakemukset on arvioitu edellä eriteltyjen perusteiden pohjalta, kahdella tai useammalla tarjouksella on sama tulos, kaivosoikeuksia koskevan korvauksen määrää etsintä- ja hyödyntämisvaiheessa käytetään lisäperusteena, jonka mukaan voidaan tehdä lopullinen päätös kyseisten tarjousten välillä.

IV JAKSO: LISÄTIEDOT

IV.1)   Hakemusten toimitusosoite

| Ilmasto- ja ympäristöministeriö |
| --- |
| Departament Geologii i Koncesji Geologicznych [geologian ja kaivosoikeuksien osasto] |
| ul. Wawelska 52/54 |
| 00-922 Warszawa/Warsaw |
| POLSKA/POLAND |

Ilmasto- ja ympäristöministeriö

Departament Geologii i Koncesji Geologicznych [geologian ja kaivosoikeuksien osasto]

ul. Wawelska 52/54

00-922 Warszawa/Warsaw

POLSKA/POLAND

IV.2)   Lisätietoja

| — | Puolan ilmasto- ja ympäristöministeriön internetsivusto: https://www.gov.pl/web/klimat |
| --- | --- |

—

Puolan ilmasto- ja ympäristöministeriön internetsivusto: https://www.gov.pl/web/klimat

| — | Geologian ja kaivosoikeuksien osasto





  Ilmasto- ja ympäristöministeriö |
| --- | --- |
| ul. Wawelska 52/54 |
| 00-922 Warszawa/Warsaw |
| POLSKA/POLAND |
| Puh +48 223692449; faksi +48 223692460 |
| Sähköposti: DGK@klimat.gov.pl |

—

Geologian ja kaivosoikeuksien osasto

Ilmasto- ja ympäristöministeriö

ul. Wawelska 52/54

00-922 Warszawa/Warsaw

POLSKA/POLAND

Puh +48 223692449; faksi +48 223692460

Sähköposti: DGK@klimat.gov.pl

IV.3)   Hyväksymispäätös

Toimilupaa voivat hakea yritykset, joista on annettu hyväksymismenettelyssä myönteinen päätös, kuten geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49 a §:n 17 momentissa säädetään.

IV.4)   Kaivosoikeuksien määrittämisestä maksettava vähimmäiskorvaus

Krotoszynin alueen kaivosoikeuksia koskeva vähimmäiskorvaus viiden vuoden peruskaudelta on 272 499,08 zlotya (kaksisataaseitsemänkymmentäkaksituhatta neljäsataayhdeksänkymmentäyhdeksän zlotya ja kahdeksan groszia) vuotta kohden. Vuotuinen korvaus kaivosoikeuksista, jotka koskevat mineraalien etsintää ja hyödyntämistä, on sidottu keskimääräiseen vuotuiseen kuluttajahintaindeksiin, joka on määritetty kaudelle, joka alkaa tämän sopimuksen tekohetkestä ja kattaa korvauksen maksupäivää edeltävän vuoden, sellaisena kuin kansallisen tilastokeskuksen johtaja sen julkistaa Puolan virallisessa lehdessä (Monitor Polski).

IV.5)   Toimiluvan myöntäminen ja kaivosoikeuksien määrittäminen

Lupaviranomainen myöntää luvan hiilivetyesiintymien etsintää ja hyödyntämistä ja hiilivetyjen tuotantoa varten saatuaan geologista ja kaivostoimintaa koskevassa laissa edellytetyt lausunnot ja hyväksynnät

| 1) | yritykselle, jonka toimilupahakemus on saanut parhaan pistemäärän; tai |
| --- | --- |

1)

yritykselle, jonka toimilupahakemus on saanut parhaan pistemäärän; tai

| 2) | jos parhaan pistemäärän saa toimilupahakemus, jonka useampi yritys on esittänyt yhdessä (lupaviranomaiselle esitetyn yhteistyösopimuksen perusteella), tämän hakemuksen esittäneille osapuolille |
| --- | --- |

2)

jos parhaan pistemäärän saa toimilupahakemus, jonka useampi yritys on esittänyt yhdessä (lupaviranomaiselle esitetyn yhteistyösopimuksen perusteella), tämän hakemuksen esittäneille osapuolille

ja kieltäytyy samalla myöntämästä lupia muille yrityksille (geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49ee §:n 1 momentti).

Lupaviranomainen tekee sopimuksen kaivosoikeuksien määrittämisestä sen yrityksen kanssa, jonka toimilupahakemus on saanut parhaan pistemäärän, tai jos parhaan pistemäärän saa toimilupahakemus, jonka useampi yritys on esittänyt yhdessä, kaikkien näiden yritysten kanssa (geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49ee §:n 2 momentti). Jotta yritys voi harjoittaa hiilivetyjen etsintään ja hyödyntämiseen sekä hiilivetyjen tuotantoon liittyvää toimintaa Puolan alueella, sillä on oltava sekä kaivosoikeudet että lupa tällaista toimintaa varten.

IV.6)   Edellytykset, jotka toimilupahakemuksen ja hakijalta vaadittavien asiakirjojen on täytettävä

Toimilupahakemuksen osat on määritelty geologista ja kaivostoimintaa koskevan lain 49eb §:ssä.

Geologisten töiden, geologiset toimet mukaan luettuina, toteuttamista varten on ilmoitettava niiden geologisten muodostumien ikä, joihin geologiset toimet on tarkoitus kohdistaa (geologinen kohde).

IV.7)   Tutkimusten vähimmäiskategoria

Öljy- ja maakaasuesiintymien tutkimusten vähimmäiskategoria Krotoszynin alueella on kategoria C.

Ministerin puolesta

Piotr DZIADZIO

Alivaltiosihteeri

Ilmasto- ja ympäristöministeriö

---

V Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

| 11.1.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 8/14 |
| --- | --- | --- | --- |

11.1.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 8/14

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia M.9945 — Siemens Healthineers AG/Varian Medical Systems)

(ETA: n kannalta merkityksellinen teksti)

(2021/C 8/05)

1.

Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:

| — | Siemens Healthineers AG (Siemens Healthineers, Saksa), joka on yrityksen Siemens AG (Saksa) määräysvallassa |
| --- | --- |

—

Siemens Healthineers AG (Siemens Healthineers, Saksa), joka on yrityksen Siemens AG (Saksa) määräysvallassa

| — | Varian Medical Systems, Inc. (Varian, Yhdysvallat). |
| --- | --- |

—

Varian Medical Systems, Inc. (Varian, Yhdysvallat).

Siemens Healthineers hankkii sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan yrityksessä Varian.

Keskittymä toteutetaan ostamalla osakkeita.

2.

| — | Siemens Healthineers on osakeyhtiö, jonka päätoimipaikka on Erlangenissa (Saksassa) ja joka on listautunut Frankfurtin pörssiin. Siemens Healthineers tarjoaa terveydenhuollon ratkaisuja ja palveluja kaikkialla maailmassa seuraavilla kolmella liiketoimintasegmentillä: i) kuvantaminen; ii) laboratoriodiagnostiikka; ja iii) pitkälle kehitetyt terapiat. |
| --- | --- |

—

Siemens Healthineers on osakeyhtiö, jonka päätoimipaikka on Erlangenissa (Saksassa) ja joka on listautunut Frankfurtin pörssiin. Siemens Healthineers tarjoaa terveydenhuollon ratkaisuja ja palveluja kaikkialla maailmassa seuraavilla kolmella liiketoimintasegmentillä: i) kuvantaminen; ii) laboratoriodiagnostiikka; ja iii) pitkälle kehitetyt terapiat.

| — | Siemens AG on teknologiayritys, jonka päätoimipaikka on Münchenissä (Saksassa). Siemens on maailmanlaajuisesti toimiva yritys, jonka päätoimialat ovat prosessi- ja valmistusteollisuuden automaatio ja digitalisaatio, rakennusten ja hajautettujen energiajärjestelmien älykäs infrastruktuuri, rautatie- ja maantieliikenteen älykkäät liikkuvuusratkaisut sekä lääketieteellinen teknologia ja digitaaliset terveyspalvelut. |
| --- | --- |

—

Siemens AG on teknologiayritys, jonka päätoimipaikka on Münchenissä (Saksassa). Siemens on maailmanlaajuisesti toimiva yritys, jonka päätoimialat ovat prosessi- ja valmistusteollisuuden automaatio ja digitalisaatio, rakennusten ja hajautettujen energiajärjestelmien älykäs infrastruktuuri, rautatie- ja maantieliikenteen älykkäät liikkuvuusratkaisut sekä lääketieteellinen teknologia ja digitaaliset terveyspalvelut.

| — | Varian on julkinen yritys, jonka päätoimipaikka on Palo Altossa (Yhdysvalloissa) ja joka on listautunut New Yorkin pörssiin. Varian tarjoaa maailmanlaajuisesti lääkinnällisiä laitteita ja ohjelmistoratkaisuja, jotka on tarkoitettu syövän ja muiden sairauksien hoitoon sädehoidolla ja muilla kehittyneillä hoitomuodoilla. |
| --- | --- |

—

Varian on julkinen yritys, jonka päätoimipaikka on Palo Altossa (Yhdysvalloissa) ja joka on listautunut New Yorkin pörssiin. Varian tarjoaa maailmanlaajuisesti lääkinnällisiä laitteita ja ohjelmistoratkaisuja, jotka on tarkoitettu syövän ja muiden sairauksien hoitoon sädehoidolla ja muilla kehittyneillä hoitomuodoilla.

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua sulautuma-asetuksen soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.

4.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:

M.9945 – Siemens Healthineers/Varian Medical Systems

Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:

Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

F. +32 22964301

Postiosoite:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Brussels

BELGIUM

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

1

---

| 11.1.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 8/16 |
| --- | --- | --- | --- |

11.1.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 8/16

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia M.9857 —
  Volvo/Daimler/JV)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2021/C 8/06)

1.

Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:

| — | Daimler Truck AG (Daimler, Saksa), joka kuuluu Daimler-konserniin |
| --- | --- |

—

Daimler Truck AG (Daimler, Saksa), joka kuuluu Daimler-konserniin

| — | Aktiebolaget Volvo (Volvo, Ruotsi) |
| --- | --- |

—

Aktiebolaget Volvo (Volvo, Ruotsi)

| — | Daimler Truck Fuel Cell GmbH (JV, Saksa), joka kuuluu tällä hetkellä Daimler-konserniin. |
| --- | --- |

—

Daimler Truck Fuel Cell GmbH (JV, Saksa), joka kuuluu tällä hetkellä Daimler-konserniin.

Volvo ja Daimler hankkivat sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa ja 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan yhteisyrityksessä (JV).

Keskittymä toteutetaan ostamalla uuden yhteisyrityksen osakkeita.

2.

| — | Volvo on monikansallinen teollisuusyritys, jonka päätoimipaikka on Göteborgissa, Ruotsissa. Volvolla on osakkuuksia Volvo-konserniin kuuluvissa yrityksissä. Niiden myötä sen kansainvälisiä toimialoja ovat muun muassa teillä ja maastossa käytettävien kuorma-autojen, linja-autojen, maanrakennuskoneiden sekä meri- ja teollisuusmoottoreiden ja teillä käytettävien ajoneuvojen moottoreiden valmistus ja myynti. |
| --- | --- |

—

Volvo on monikansallinen teollisuusyritys, jonka päätoimipaikka on Göteborgissa, Ruotsissa. Volvolla on osakkuuksia Volvo-konserniin kuuluvissa yrityksissä. Niiden myötä sen kansainvälisiä toimialoja ovat muun muassa teillä ja maastossa käytettävien kuorma-autojen, linja-autojen, maanrakennuskoneiden sekä meri- ja teollisuusmoottoreiden ja teillä käytettävien ajoneuvojen moottoreiden valmistus ja myynti.

| — | Daimlerin päätoimipaikka on Stuttgartissa, Saksassa. Se johtaa kuorma- ja linja-autojen valmistukseen ja myyntiin keskittynyttä Daimler-konsernin liiketoimintayksikköä. Daimler-konserni kehittää, valmistaa ja jakelee maailmanlaajuisesti autoteollisuuden tuotteita, pääasiassa henkilöautoja, kuorma-autoja, pakettiautoja ja linja-autoja. |
| --- | --- |

—

Daimlerin päätoimipaikka on Stuttgartissa, Saksassa. Se johtaa kuorma- ja linja-autojen valmistukseen ja myyntiin keskittynyttä Daimler-konsernin liiketoimintayksikköä. Daimler-konserni kehittää, valmistaa ja jakelee maailmanlaajuisesti autoteollisuuden tuotteita, pääasiassa henkilöautoja, kuorma-autoja, pakettiautoja ja linja-autoja.

| — | Yhteisyritys on tällä hetkellä Saksassa perustetun Daimler-konsernin 100-prosenttinen tytäryhtiö, jonka avulla Daimler aikoo vakiinnuttaa nykyiset polttokennotoimintonsa. Sen toimialoja tulevat olemaan polttokennojärjestelmien kehitys, tuotanto, myynti ja myynnin jälkeiset palvelut. Polttokennoteknologian pääasiallista sovellusta tullaan käyttämään raskaissa kuorma-autoissa. |
| --- | --- |

—

Yhteisyritys on tällä hetkellä Saksassa perustetun Daimler-konsernin 100-prosenttinen tytäryhtiö, jonka avulla Daimler aikoo vakiinnuttaa nykyiset polttokennotoimintonsa. Sen toimialoja tulevat olemaan polttokennojärjestelmien kehitys, tuotanto, myynti ja myynnin jälkeiset palvelut. Polttokennoteknologian pääasiallista sovellusta tullaan käyttämään raskaissa kuorma-autoissa.

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua sulautuma-asetuksen soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.

4.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:

M.9857 — Volvo/Daimler/JV

Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:

Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

F. +32 22964301

Postiosoite:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Brussels

BELGIUM

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

1

---