# Gazzetta ufficiale C 447I/2020

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 447I |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 63° anno24 dicembre 2020 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 447I

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

63° anno24 dicembre 2020

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| Sommario | pagina |
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| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2020/C 447 I/01 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 21 December 2020 al 21 December 2020( GU C 136 del 30.4.2004 ) | 1 |

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2020/C 447 I/01

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 21 December 2020 al 21 December 2020( GU C 136 del 30.4.2004 )

( GU C 136 del 30.4.2004 )

1

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| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 24.12.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | CI 447/1 |
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24.12.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

CI 447/1

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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 21 December 2020 al 21 December 2020

(pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1))

(2020/C 447 I/01)

| — | Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate |
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Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
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| 21.12.2020 | Comirnaty | Vaccino a mRNA contro COVID-19 (modificato a livello dei nucleosidi) | BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland | EU/1/20/1528 | Concentrato per dispersione iniettabile | J07BX | 21.12.2020 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

21.12.2020

Comirnaty

Vaccino a mRNA contro COVID-19 (modificato a livello dei nucleosidi)

BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

Concentrato per dispersione iniettabile

J07BX

21.12.2020

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| European Medicines Agency |
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| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

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(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

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