# Úradný vestník C 209/26.

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 209 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 4826. augusta 2005 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 209

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 4826. augusta 2005

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Informácie |
| | Komisia |
| 2005/C 209/1 | Výmenný kurz eura | 1 |
| 2005/C 209/2 | Oznámenie o nastávajúcom uplynutí platnosti niektorých antidumpingových opatrení | 2 |
| 2005/C 209/3 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 1. júla 2005 do 31. júla 2005(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93) | 3 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

I   Informácie

Komisia

2005/C 209/1

Výmenný kurz eura

1

2005/C 209/2

Oznámenie o nastávajúcom uplynutí platnosti niektorých antidumpingových opatrení

2

2005/C 209/3

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 1. júla 2005 do 31. júla 2005(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93)

(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93)

3

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

I Informácie

Komisia

| 26.8.2005 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 209/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 209/1

---

Výmenný kurz eura (1)

25. augusta 2005

(2005/C 209/01)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,2272 |
| JPY | Japonský jen | 135,02 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4573 |
| GBP | Britská libra | 0,68200 |
| SEK | Švédska koruna | 9,3313 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,5478 |
| ISK | Islandská koruna | 77,89 |
| NOK | Nórska koruna | 7,9255 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9557 |
| CYP | Cyperská libra | 0,5729 |
| CZK | Česká koruna | 29,698 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 245,60 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,6961 |
| MTL | Maltská líra | 0,4293 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,0430 |
| RON | Rumunský lei | 3,5144 |
| SIT | Slovinský toliar | 239,50 |
| SKK | Slovenská koruna | 38,865 |
| TRY | Turecká líra | 1,6760 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,6173 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,4621 |
| HKD | Hongkongský dolár | 9,5376 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,7575 |
| SGD | Singapurský dolár | 2,0521 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 256,90 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 7,9609 |
| CNY | Čínsky juan | 9,9406 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,3865 |
| IDR | Indonézska rupia | 12 670,84 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,625 |
| PHP | Filipínske peso | 68,785 |
| RUB | Ruský rubeľ | 34,9710 |
| THB | Thajský baht | 50,409 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,2272

JPY

Japonský jen

135,02

DKK

Dánska koruna

7,4573

GBP

Britská libra

0,68200

SEK

Švédska koruna

9,3313

CHF

Švajčiarsky frank

1,5478

ISK

Islandská koruna

77,89

NOK

Nórska koruna

7,9255

BGN

Bulharský lev

1,9557

CYP

Cyperská libra

0,5729

CZK

Česká koruna

29,698

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

245,60

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,6961

MTL

Maltská líra

0,4293

PLN

Poľský zlotý

4,0430

RON

Rumunský lei

3,5144

SIT

Slovinský toliar

239,50

SKK

Slovenská koruna

38,865

TRY

Turecká líra

1,6760

AUD

Austrálsky dolár

1,6173

CAD

Kanadský dolár

1,4621

HKD

Hongkongský dolár

9,5376

NZD

Novozélandský dolár

1,7575

SGD

Singapurský dolár

2,0521

KRW

Juhokórejský won

1 256,90

ZAR

Juhoafrický rand

7,9609

CNY

Čínsky juan

9,9406

HRK

Chorvátska kuna

7,3865

IDR

Indonézska rupia

12 670,84

MYR

Malajzijský ringgit

4,625

PHP

Filipínske peso

68,785

RUB

Ruský rubeľ

34,9710

THB

Thajský baht

50,409

---

(1)

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 26.8.2005 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 209/2 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 209/2

---

Oznámenie o nastávajúcom uplynutí platnosti niektorých antidumpingových opatrení

(2005/C 209/02)

| 1. | Podľa ustanovení článku 11 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 384/96 z 22. decembra 1995 (1) o ochrane pred dumpingovými dovozmi z krajín, ktoré nie sú členmi Európskeho spoločenstva Komisia oznamuje, že v prípade, ak nebude začaté preskúmanie v súlade s nasledovným postupom, platnosť ďalej uvedených antidumpingových opatrení uplynie dňom uvedeným v tabuľke. |
| --- | --- |

1.

Podľa ustanovení článku 11 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 384/96 z 22. decembra 1995 (1) o ochrane pred dumpingovými dovozmi z krajín, ktoré nie sú členmi Európskeho spoločenstva Komisia oznamuje, že v prípade, ak nebude začaté preskúmanie v súlade s nasledovným postupom, platnosť ďalej uvedených antidumpingových opatrení uplynie dňom uvedeným v tabuľke.

2.   Postup

Výrobcovia Spoločenstva môžu podať písomnú žiadosť o preskúmanie. Táto žiadosť musí obsahovať dostatočné dôkazy o tom, že uplynutie platnosti opatrení by pravdepodobne viedlo k pokračovaniu alebo opakovanému výskytu dumpingu a ujmy.

V prípade, ak sa Komisia rozhodne preskúmať príslušné opatrenia, budú mať vývozcovia, dovozcovia, predstavitelia vyvážajúcej krajiny a výrobcovia Spoločenstva príležitosť doplniť, vyvrátiť alebo predložiť pripomienky k záležitostiam, ktoré sú uvedené v žiadosti o preskúmanie.

3.   Časová lehota

Výrobcovia Spoločenstva môžu, na základe vyššie uvedených informácií, predložiť písomnú žiadosť o preskúmanie Európskej komisii, Generálnemu riaditeľstvu pre obchod (divízia B-1), J-79 5/16, B-1049 Brusel (2), a to kedykoľvek od dátumu uverejnenia tohto oznámenia, najneskôr však do troch mesiacov pred dátumom uvedeným v tabuľke.

| 4. | Toto oznámenie je uverejnené v súlade s článkom 11 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 384/96 z 22. decembra 1995. |
| --- | --- |

4.

Toto oznámenie je uverejnené v súlade s článkom 11 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 384/96 z 22. decembra 1995.

| Výrobok | Krajina(-y) pôvodu alebo vývozu | Opatrenia | Odkaz | Dátum uplynutia platnosti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Močovina | Rusko | Antidumpingové clo | Nariadenia Rady (ES) č. 901/2001 (Ú. v. ES L 127, 9.5.2001, s. 11) | 10. 5. 2006 |
| Hliníkové fólie | Čínska ľudová republika
  Rusko | Antidumpingové clo | Nariadenie Rady (ES) č. 950/2001 (Ú. v. ES L 134, 17.5.2001, s. 1) naposledy zmenené a doplnené nariadením Rady (ES) č. 998/2004 (Ú. v. EÚ L 183, 20.5.2004, s. 4) | 18. 5. 2006 |
| Rusko | Záväzok | Rozhodnutie Komisie č. 2001/381/ES (Ú. v. ES L 134, 17.5.2001, s. 67) | 18. 5. 2006 |

Výrobok

Krajina(-y) pôvodu alebo vývozu

Opatrenia

Odkaz

Dátum uplynutia platnosti

Močovina

Rusko

Antidumpingové clo

Nariadenia Rady (ES) č. 901/2001 (Ú. v. ES L 127, 9.5.2001, s. 11)

10. 5. 2006

Hliníkové fólie

Čínska ľudová republika

Rusko

Antidumpingové clo

Nariadenie Rady (ES) č. 950/2001 (Ú. v. ES L 134, 17.5.2001, s. 1) naposledy zmenené a doplnené nariadením Rady (ES) č. 998/2004 (Ú. v. EÚ L 183, 20.5.2004, s. 4)

18. 5. 2006

Rusko

Záväzok

Rozhodnutie Komisie č. 2001/381/ES (Ú. v. ES L 134, 17.5.2001, s. 67)

18. 5. 2006

---

(1)  Ú. v. ES L 56, 6.3.1996, s. 1, nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Rady (ES) č. 461/2004 (Ú. v. EÚ L 77, 13.3.2004, s. 12).

(2)  Fax : (32-2) 295 65 05.

---

| 26.8.2005 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 209/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 209/3

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 1. júla 2005 do 31. júla 2005

(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93 (1))

(2005/C 209/03)

—   Úprava povolenia na uvedenie na trh (článok 12 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo zápisu do registra spoločenstva | Dátum notifikácie |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4. 7. 2005 | Apidra | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/04/285/001-028 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Forcaltonin | Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom | EU/1/98/093/002 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Levemir | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/04/278/001-009 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Zerene | Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/099/001-006 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Sonata | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/102/001-008 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Visudyne | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Xigris | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/225/001-002 | 6. 7. 2005 |
| 7. 7. 2005 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 11. 7. 2005 |
| 7. 7. 2005 | Arixtra | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-008 | 11. 7. 2005 |
| 7. 7. 2005 | Quixidar | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/207/001-008 | 11. 7. 2005 |
| 7. 7. 2005 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet“, F-92046 Paris La Défense | EU/1/97/039/001-004 | 11. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Glivec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-056 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Nespo | Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano | EU/1/01/184/001-056 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Lyrica | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/030-032 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/99/119/003
  EU/1/99/119/005-007
  EU/1/99/119/009-014 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | NeuroBloc | Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 13. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Simulect | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/084/001-002 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Keppra | UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel | EU/1/00/146/001-027 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/001-029 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/001-008 | 12. 7. 2005 |
| 13. 7. 2005 | NeoRecormon | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/031/001-003
  EU/1/97/031/019-046 | 15. 7. 2005 |
| 22. 7. 2005 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-011 | 26. 7. 2005 |
| 22. 7. 2005 | KOGENATE Bayer | Bayer AG, D-51368 Leverkusen | EU/1/00/143/001-006 | 26. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Vaniqa | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/01/173/001-003 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Infergen | Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/98/087/001-003 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Replagal | TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd | EU/1/01/189/001-006 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/04/274/001 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | ReFacto | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 29. 7. 2005 |
| 28. 7. 2005 | Kineret | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/203/001-004 | 1. 8. 2005 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo zápisu do registra spoločenstva

Dátum notifikácie

4. 7. 2005

Apidra

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/001-028

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Forcaltonin

Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom

EU/1/98/093/002

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Levemir

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Zerene

Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/099/001-006

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Sonata

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/102/001-008

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Visudyne

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Xigris

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/225/001-002

6. 7. 2005

7. 7. 2005

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

11. 7. 2005

7. 7. 2005

Arixtra

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-008

11. 7. 2005

7. 7. 2005

Quixidar

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/207/001-008

11. 7. 2005

7. 7. 2005

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet“, F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

11. 7. 2005

8. 7. 2005

Glivec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-056

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Nespo

Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Lyrica

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/030-032

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

12. 7. 2005

8. 7. 2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

12. 7. 2005

8. 7. 2005

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-007

EU/1/99/119/009-014

12. 7. 2005

8. 7. 2005

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

13. 7. 2005

8. 7. 2005

Simulect

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Keppra

UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-027

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-029

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

12. 7. 2005

13. 7. 2005

NeoRecormon

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/031/001-003

EU/1/97/031/019-046

15. 7. 2005

22. 7. 2005

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

26. 7. 2005

22. 7. 2005

KOGENATE Bayer

Bayer AG, D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

26. 7. 2005

27. 7. 2005

Vaniqa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

29. 7. 2005

27. 7. 2005

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

29. 7. 2005

27. 7. 2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

29. 7. 2005

27. 7. 2005

Replagal

TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

29. 7. 2005

27. 7. 2005

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

29. 7. 2005

27. 7. 2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

29. 7. 2005

27. 7. 2005

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

29. 7. 2005

28. 7. 2005

Kineret

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/203/001-004

1. 8. 2005

—   Vydanie povolenia na uvedenie na trh (článok 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93): Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo zápisu do registra spoločenstva | Dátum notifikácie |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8. 7. 2005 | Equilis Prequenza | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-002 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Equilis Prequenza Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-002 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Equilis Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 12. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Profender | Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen | EU/2/05/054/001-017 | 29. 7. 2005 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo zápisu do registra spoločenstva

Dátum notifikácie

8. 7. 2005

Equilis Prequenza

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-002

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Equilis Prequenza Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-002

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Equilis Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

12. 7. 2005

27. 7. 2005

Profender

Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-017

29. 7. 2005

—   Úprava povolenia na uvedenie na trh (článok 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo zápisu do registra spoločenstva | Dátum notifikácie |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7. 7. 2005 | Neocolipor | Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon | EU/2/98/008/001-004 | 11. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Ibaflin | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,
  EU/2/00/022/005-017, | 12. 7. 2005 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo zápisu do registra spoločenstva

Dátum notifikácie

7. 7. 2005

Neocolipor

Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/98/008/001-004

11. 7. 2005

8. 7. 2005

Ibaflin

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,

EU/2/00/022/005-017,

12. 7. 2005

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liekov alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. ES L 214 z 24. augusta 1993, strana 1

---