# Úřední věstník C 209/26.

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 209 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 4826. srpna 2005 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 209

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 4826. srpna 2005

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Informace |
| | Komise |
| 2005/C 209/1 | Směnné kurzy vůči euro | 1 |
| 2005/C 209/2 | Oznámení o nadcházejícím ukončení platnosti některých antidumpingových opatření | 2 |
| 2005/C 209/3 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 1. července 2005 do dne 31. července 2005(Zveřejněno podle článku 12 nebo článku 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93) | 3 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

I   Informace

Komise

2005/C 209/1

Směnné kurzy vůči euro

1

2005/C 209/2

Oznámení o nadcházejícím ukončení platnosti některých antidumpingových opatření

2

2005/C 209/3

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 1. července 2005 do dne 31. července 2005(Zveřejněno podle článku 12 nebo článku 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93)

(Zveřejněno podle článku 12 nebo článku 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93)

3

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

I Informace

Komise

| 26.8.2005 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 209/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 209/1

---

Směnné kurzy vůči euro (1)

25. srpna 2005

(2005/C 209/01)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,2272 |
| JPY | japonský jen | 135,02 |
| DKK | dánská koruna | 7,4573 |
| GBP | britská libra | 0,68200 |
| SEK | švédská koruna | 9,3313 |
| CHF | švýcarský frank | 1,5478 |
| ISK | islandská koruna | 77,89 |
| NOK | norská koruna | 7,9255 |
| BGN | bulharský lev | 1,9557 |
| CYP | kyperská libra | 0,5729 |
| CZK | česká koruna | 29,698 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 245,60 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,6961 |
| MTL | maltská lira | 0,4293 |
| PLN | polský zlotý | 4,0430 |
| RON | rumunský lei | 3,5144 |
| SIT | slovinský tolar | 239,50 |
| SKK | slovenská koruna | 38,865 |
| TRY | turecká lira | 1,6760 |
| AUD | australský dolar | 1,6173 |
| CAD | kanadský dolar | 1,4621 |
| HKD | hongkongský dolar | 9,5376 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,7575 |
| SGD | singapurský dolar | 2,0521 |
| KRW | jihokorejský won | 1 256,90 |
| ZAR | jihoafrický rand | 7,9609 |
| CNY | čínský juan | 9,9406 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,3865 |
| IDR | indonéská rupie | 12 670,84 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,625 |
| PHP | filipínské peso | 68,785 |
| RUB | ruský rubl | 34,9710 |
| THB | thajský baht | 50,409 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,2272

JPY

japonský jen

135,02

DKK

dánská koruna

7,4573

GBP

britská libra

0,68200

SEK

švédská koruna

9,3313

CHF

švýcarský frank

1,5478

ISK

islandská koruna

77,89

NOK

norská koruna

7,9255

BGN

bulharský lev

1,9557

CYP

kyperská libra

0,5729

CZK

česká koruna

29,698

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

245,60

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,6961

MTL

maltská lira

0,4293

PLN

polský zlotý

4,0430

RON

rumunský lei

3,5144

SIT

slovinský tolar

239,50

SKK

slovenská koruna

38,865

TRY

turecká lira

1,6760

AUD

australský dolar

1,6173

CAD

kanadský dolar

1,4621

HKD

hongkongský dolar

9,5376

NZD

novozélandský dolar

1,7575

SGD

singapurský dolar

2,0521

KRW

jihokorejský won

1 256,90

ZAR

jihoafrický rand

7,9609

CNY

čínský juan

9,9406

HRK

chorvatská kuna

7,3865

IDR

indonéská rupie

12 670,84

MYR

malajsijský ringgit

4,625

PHP

filipínské peso

68,785

RUB

ruský rubl

34,9710

THB

thajský baht

50,409

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 26.8.2005 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 209/2 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 209/2

---

Oznámení o nadcházejícím ukončení platnosti některých antidumpingových opatření

(2005/C 209/02)

| 1. | Jak stanoví čl. 11 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 384/96 ze dne 22. prosince 1995 (1) o ochraně před dumpingovými dovozy ze zemí, které nejsou členy Evropského společenství, Komise oznamuje, že dnem níže uvedeným v tabulce skončí platnost výše uvedených antidumpingových opatření, pokud nebude v souladu s následujícím postupem zahájen přezkum. |
| --- | --- |

1.

Jak stanoví čl. 11 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 384/96 ze dne 22. prosince 1995 (1) o ochraně před dumpingovými dovozy ze zemí, které nejsou členy Evropského společenství, Komise oznamuje, že dnem níže uvedeným v tabulce skončí platnost výše uvedených antidumpingových opatření, pokud nebude v souladu s následujícím postupem zahájen přezkum.

2.   Postup

Výrobci ve Společenství mohou podat písemnou žádost o přezkum. Tato žádost musí obsahovat postačující důkazy o tom, že by ukončení platnosti daných opatření pravděpodobně vedlo k přetrvávání dumpingu a újmy či k jejich obnovení.

Rozhodne-li se Komise daná opatření přezkoumat, bude dovozcům, vývozcům, zástupcům země vývozu a výrobcům ve Společenství poskytnuta příležitost doplnit, vyvrátit nebo objasnit tvrzení obsažená v žádosti o přezkum.

3.   Lhůta

Výrobci ve Společenství mohou písemnou žádost o přezkum v souladu s výše uvedenými informacemi zaslat Evropské komisi, generálnímu ředitelství pro obchod na adresu: European Commission, Directorate-General for Trade (Division B-1), J-79 5/16, B-1049 Brussels (2), kdykoli ode dne zveřejnění tohoto oznámení, avšak nejpozději tři měsíce před datem níže uvedeným v tabulce.

| 4. | Toto oznámení se zveřejňuje v souladu s čl. 11 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 384/96 ze dne 22. prosince 1995. |
| --- | --- |

4.

Toto oznámení se zveřejňuje v souladu s čl. 11 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 384/96 ze dne 22. prosince 1995.

| Produkt | Země původu nebo vývozu | Opatření | Odkaz | Datum ukončení platnosti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Močovina | Rusko | Antidumpingové clo | Nařízení Rady (ES) č. 901/2001 (Úř. věst. L 127, 9.5.2001, s. 11) | 10. 5. 2006 |
| Hliníkové fólie | Čínská lidová republika
  Rusko | Antidumpingové clo | Nařízení Rady (ES) č. 950/2001 (Úř. věst. L 134, 17.5.2001, s. 1) naposledy pozměněné nařízením Rady (ES) č. 998/2004 (Úř. věst. L 183, 20.5.2004, s. 4) | 18. 5. 2006 |
| Rusko | Závazek | Rozhodnutí Komise č. 2001/381/ES (Úř. věst. L 134, 17.5.2001, s. 67) | 18. 5. 2006 |

Produkt

Země původu nebo vývozu

Opatření

Odkaz

Datum ukončení platnosti

Močovina

Rusko

Antidumpingové clo

Nařízení Rady (ES) č. 901/2001 (Úř. věst. L 127, 9.5.2001, s. 11)

10. 5. 2006

Hliníkové fólie

Čínská lidová republika

Rusko

Antidumpingové clo

Nařízení Rady (ES) č. 950/2001 (Úř. věst. L 134, 17.5.2001, s. 1) naposledy pozměněné nařízením Rady (ES) č. 998/2004 (Úř. věst. L 183, 20.5.2004, s. 4)

18. 5. 2006

Rusko

Závazek

Rozhodnutí Komise č. 2001/381/ES (Úř. věst. L 134, 17.5.2001, s. 67)

18. 5. 2006

---

(1)  Úř. věst. L 56, 6.3.1996, s. 1, nařízení naposledy pozměněné nařízením Rady (ES) č. 461/2004 (Úř. věst. L 77, 13.3.2004, s. 12).

(2)  Telefax: (32-2) 295 65 05.

---

| 26.8.2005 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 209/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 209/3

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 1. července 2005 do dne 31. července 2005

(Zveřejněno podle článku 12 nebo článku 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 (1))

(2005/C 209/03)

—   Změna registrace (článek 12 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93): Přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4. 7. 2005 | Apidra | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/04/285/001-028 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Forcaltonin | Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom | EU/1/98/093/002 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Levemir | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/04/278/001-009 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Zerene | Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/099/001-006 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Sonata | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/102/001-008 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Visudyne | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 6. 7. 2005 |
| 4. 7. 2005 | Xigris | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/225/001-002 | 6. 7. 2005 |
| 7. 7. 2005 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 11. 7. 2005 |
| 7. 7. 2005 | Arixtra | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-008 | 11. 7. 2005 |
| 7. 7. 2005 | Quixidar | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/207/001-008 | 11. 7. 2005 |
| 7. 7. 2005 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet“, F-92046 Paris La Défense | EU/1/97/039/001-004 | 11. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Glivec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-056 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Nespo | Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano | EU/1/01/184/001-056 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Lyrica | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/030-032 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/99/119/003
  EU/1/99/119/005-007
  EU/1/99/119/009-014 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | NeuroBloc | Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 13. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Simulect | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/084/001-002 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Keppra | UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel | EU/1/00/146/001-027 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/001-029 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/001-008 | 12. 7. 2005 |
| 13. 7. 2005 | NeoRecormon | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/031/001-003
  EU/1/97/031/019-046 | 15. 7. 2005 |
| 22. 7. 2005 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-011 | 26. 7. 2005 |
| 22. 7. 2005 | KOGENATE Bayer | Bayer AG, D-51368 Leverkusen | EU/1/00/143/001-006 | 26. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Vaniqa | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/01/173/001-003 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Infergen | Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/98/087/001-003 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Replagal | TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd | EU/1/01/189/001-006 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/04/274/001 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 29. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | ReFacto | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 29. 7. 2005 |
| 28. 7. 2005 | Kineret | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/203/001-004 | 1. 8. 2005 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

4. 7. 2005

Apidra

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/001-028

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Forcaltonin

Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom

EU/1/98/093/002

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Levemir

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Zerene

Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/099/001-006

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Sonata

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/102/001-008

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Visudyne

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

6. 7. 2005

4. 7. 2005

Xigris

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/225/001-002

6. 7. 2005

7. 7. 2005

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

11. 7. 2005

7. 7. 2005

Arixtra

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-008

11. 7. 2005

7. 7. 2005

Quixidar

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/207/001-008

11. 7. 2005

7. 7. 2005

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet“, F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

11. 7. 2005

8. 7. 2005

Glivec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-056

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Nespo

Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Lyrica

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/030-032

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

12. 7. 2005

8. 7. 2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

12. 7. 2005

8. 7. 2005

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-007

EU/1/99/119/009-014

12. 7. 2005

8. 7. 2005

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

13. 7. 2005

8. 7. 2005

Simulect

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Keppra

UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-027

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-029

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

12. 7. 2005

13. 7. 2005

NeoRecormon

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/031/001-003

EU/1/97/031/019-046

15. 7. 2005

22. 7. 2005

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

26. 7. 2005

22. 7. 2005

KOGENATE Bayer

Bayer AG, D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

26. 7. 2005

27. 7. 2005

Vaniqa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

29. 7. 2005

27. 7. 2005

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

29. 7. 2005

27. 7. 2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

29. 7. 2005

27. 7. 2005

Replagal

TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

29. 7. 2005

27. 7. 2005

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

29. 7. 2005

27. 7. 2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

29. 7. 2005

27. 7. 2005

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

29. 7. 2005

28. 7. 2005

Kineret

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/203/001-004

1. 8. 2005

—   Vydání registrace (článek 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93): Přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8. 7. 2005 | Equilis Prequenza | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-002 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Equilis Prequenza Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-002 | 12. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Equilis Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 12. 7. 2005 |
| 27. 7. 2005 | Profender | Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen | EU/2/05/054/001-017 | 29. 7. 2005 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

8. 7. 2005

Equilis Prequenza

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-002

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Equilis Prequenza Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-002

12. 7. 2005

8. 7. 2005

Equilis Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

12. 7. 2005

27. 7. 2005

Profender

Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-017

29. 7. 2005

—   Změna registrace (článek 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93): Přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7. 7. 2005 | Neocolipor | Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon | EU/2/98/008/001-004 | 11. 7. 2005 |
| 8. 7. 2005 | Ibaflin | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,
  EU/2/00/022/005-017, | 12. 7. 2005 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

7. 7. 2005

Neocolipor

Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/98/008/001-004

11. 7. 2005

8. 7. 2005

Ibaflin

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,

EU/2/00/022/005-017,

12. 7. 2005

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodnocení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1.

---