# Journal officiel C 209/26 a

| | ISSN 1725-2431 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 209 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 48e année26 août 2005 |

ISSN 1725-2431

Journal officiel

de l'Union européenne

C 209

Édition de langue française

Communications et informations

48e année26 août 2005

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | I   Communications |
| | Commission |
| 2005/C 209/1 | Taux de change de l'euro | 1 |
| 2005/C 209/2 | Avis d'expiration prochaine de certaines mesures antidumping | 2 |
| 2005/C 209/3 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juillet 2005 au 31 juillet 2005[Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93] | 3 |

Numéro d'information

Sommaire

page

I   Communications

Commission

2005/C 209/1

Taux de change de l'euro

1

2005/C 209/2

Avis d'expiration prochaine de certaines mesures antidumping

2

2005/C 209/3

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juillet 2005 au 31 juillet 2005[Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93]

er

[Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no

3

| FR | |
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FR

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I Communications

Commission

| 26.8.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 209/1 |
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26.8.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 209/1

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Taux de change de l'euro (1)

25 août 2005

(2005/C 209/01)

1 euro=

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,2272 |
| JPY | yen japonais | 135,02 |
| DKK | couronne danoise | 7,4573 |
| GBP | livre sterling | 0,68200 |
| SEK | couronne suédoise | 9,3313 |
| CHF | franc suisse | 1,5478 |
| ISK | couronne islandaise | 77,89 |
| NOK | couronne norvégienne | 7,9255 |
| BGN | lev bulgare | 1,9557 |
| CYP | livre chypriote | 0,5729 |
| CZK | couronne tchèque | 29,698 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 245,60 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,6961 |
| MTL | lire maltaise | 0,4293 |
| PLN | zloty polonais | 4,0430 |
| RON | leu roumain | 3,5144 |
| SIT | tolar slovène | 239,50 |
| SKK | couronne slovaque | 38,865 |
| TRY | lire turque | 1,6760 |
| AUD | dollar australien | 1,6173 |
| CAD | dollar canadien | 1,4621 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,5376 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,7575 |
| SGD | dollar de Singapour | 2,0521 |
| KRW | won sud-coréen | 1 256,90 |
| ZAR | rand sud-africain | 7,9609 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 9,9406 |
| HRK | kuna croate | 7,3865 |
| IDR | rupiah indonésien | 12 670,84 |
| MYR | ringgit malais | 4,625 |
| PHP | peso philippin | 68,785 |
| RUB | rouble russe | 34,9710 |
| THB | baht thaïlandais | 50,409 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,2272

JPY

yen japonais

135,02

DKK

couronne danoise

7,4573

GBP

livre sterling

0,68200

SEK

couronne suédoise

9,3313

CHF

franc suisse

1,5478

ISK

couronne islandaise

77,89

NOK

couronne norvégienne

7,9255

BGN

lev bulgare

1,9557

CYP

livre chypriote

0,5729

CZK

couronne tchèque

29,698

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

245,60

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,6961

MTL

lire maltaise

0,4293

PLN

zloty polonais

4,0430

RON

leu roumain

3,5144

SIT

tolar slovène

239,50

SKK

couronne slovaque

38,865

TRY

lire turque

1,6760

AUD

dollar australien

1,6173

CAD

dollar canadien

1,4621

HKD

dollar de Hong Kong

9,5376

NZD

dollar néo-zélandais

1,7575

SGD

dollar de Singapour

2,0521

KRW

won sud-coréen

1 256,90

ZAR

rand sud-africain

7,9609

CNY

yuan ren-min-bi chinois

9,9406

HRK

kuna croate

7,3865

IDR

rupiah indonésien

12 670,84

MYR

ringgit malais

4,625

PHP

peso philippin

68,785

RUB

rouble russe

34,9710

THB

baht thaïlandais

50,409

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(1)

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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| 26.8.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 209/2 |
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26.8.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 209/2

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Avis d'expiration prochaine de certaines mesures antidumping

(2005/C 209/02)

| 1. | La Commission fait savoir que, sauf s'il est procédé à un réexamen selon la procédure définie ci-dessous, les mesures antidumping mentionnées ci-après expireront à la date figurant dans le tableau reproduit ci-dessous, conformément aux dispositions de l'article 11, paragraphe 2, du règlement (CE) no 384/96 du Conseil du 22 décembre 1995 relatif à la défense contre les importations qui font l'objet d'un dumping de la part de pays non membres de la Communauté européenne (1). |
| --- | --- |

1.

La Commission fait savoir que, sauf s'il est procédé à un réexamen selon la procédure définie ci-dessous, les mesures antidumping mentionnées ci-après expireront à la date figurant dans le tableau reproduit ci-dessous, conformément aux dispositions de l'article 11, paragraphe 2, du règlement (CE) no 384/96 du Conseil du 22 décembre 1995 relatif à la défense contre les importations qui font l'objet d'un dumping de la part de pays non membres de la Communauté européenne (1).

2.   Procédure

Les producteurs communautaires peuvent présenter une demande de réexamen par écrit. Cette demande doit contenir suffisamment d'éléments de preuve selon lesquels l'expiration des mesures favoriserait probablement la continuation ou la réapparition du dumping et du préjudice.

Si la Commission décide de réexaminer les mesures en question, les exportateurs, les importateurs, les représentants du pays d'exportation et les producteurs de la Communauté auront la possibilité de développer, de réfuter ou de commenter les thèses exposées dans la demande de réexamen.

3.   Délai

Les producteurs de la Communauté peuvent présenter par écrit une demande de réexamen au titre du règlement précité et la faire parvenir à la Commission européenne, Direction générale du commerce (division B-1), J-79 5/16, B-1049 Bruxelles (2) à partir de la date de publication du présent avis et au plus tard trois mois avant celle figurant dans le tableau reproduit ci-dessous.

| 4. | Le présent avis est publié conformément aux dispositions de l'article 11, paragraphe 2, du règlement (CE) no 384/96 du Conseil du 22 décembre 1995. |
| --- | --- |

4.

Le présent avis est publié conformément aux dispositions de l'article 11, paragraphe 2, du règlement (CE) no 384/96 du Conseil du 22 décembre 1995.

| Produit | Pays d'origine ou d'exportation | Mesures | Référence | Date d'expiration |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Urée | Russie | Droits antidumping | Règlement (CE) no 901/2001 du Conseil (JO L 127 du 9.5.2001, p. 11) | 10.5.2006 |
| Feuilles et bandes minces en aluminium | République populaire de Chine
  Russie | Droits antidumping | Règlement (CE) no 950/2001 du Conseil (JO L 134 du 17.5.2001, p. 1) modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 998/2004 (JO L 183 du 20.5.2004, p. 4) | 18.5.2006 |
| Russie | Engagement | Décision de la Commission no 2001/381/CE (JO L 134 du 17.5.2001, p. 67) | 18.5.2006 |

Produit

Pays d'origine ou d'exportation

Mesures

Référence

Date d'expiration

Urée

Russie

Droits antidumping

Règlement (CE) no 901/2001 du Conseil (JO L 127 du 9.5.2001, p. 11)

10.5.2006

Feuilles et bandes minces en aluminium

République populaire de Chine

Russie

Droits antidumping

Règlement (CE) no 950/2001 du Conseil (JO L 134 du 17.5.2001, p. 1) modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 998/2004 (JO L 183 du 20.5.2004, p. 4)

18.5.2006

Russie

Engagement

Décision de la Commission no 2001/381/CE (JO L 134 du 17.5.2001, p. 67)

18.5.2006

---

(1)  JO L 56 du 6.3.1996, p. 1. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 461/2004 du Conseil (JO L 77, 13.3.2004, p. 12).

(2)  Télécopieur: (32-2) 295 65 05.

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| 26.8.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 209/3 |
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26.8.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 209/3

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Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juillet 2005 au 31 juillet 2005

[Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93 (1)]

(2005/C 209/03)

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 12 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93]: Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché | No d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2005 | Apidra | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/04/285/001-028 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Forcaltonin | Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom | EU/1/98/093/002 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Levemir | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/04/278/001-009 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Zerene | Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/099/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Sonata | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/102/001-008 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Visudyne | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xigris | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/225/001-002 | 6.7.2005 |
| 7.7.2005 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Arixtra | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-008 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Quixidar | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/207/001-008 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense | EU/1/97/039/001-004 | 11.7.2005 |
| 8.7.2005 | Glivec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-056 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Nespo | Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano | EU/1/01/184/001-056 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Lyrica | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/030-032 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/99/119/003
  EU/1/99/119/005-007
  EU/1/99/119/009-014 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | NeuroBloc | Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 13.7.2005 |
| 8.7.2005 | Simulect | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/084/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Keppra | UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel | EU/1/00/146/001-027 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/001-029 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/001-008 | 12.7.2005 |
| 13.7.2005 | NeoRecormon | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/031/001-003
  EU/1/97/031/019-046 | 15.7.2005 |
| 22.7.2005 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-011 | 26.7.2005 |
| 22.7.2005 | KOGENATE Bayer | Bayer AG, D-51368 Leverkusen | EU/1/00/143/001-006 | 26.7.2005 |
| 27.7.2005 | Vaniqa | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/01/173/001-003 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Infergen | Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/98/087/001-003 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Replagal | TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd | EU/1/01/189/001-006 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/04/274/001 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | ReFacto | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 29.7.2005 |
| 28.7.2005 | Kineret | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/203/001-004 | 1.8.2005 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché

No d'inscription au registre communautaire

Date de notification

4.7.2005

Apidra

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/001-028

6.7.2005

4.7.2005

Forcaltonin

Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom

EU/1/98/093/002

6.7.2005

4.7.2005

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

6.7.2005

4.7.2005

Levemir

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

6.7.2005

4.7.2005

Zerene

Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/099/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Sonata

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/102/001-008

6.7.2005

4.7.2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Visudyne

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

6.7.2005

4.7.2005

Xigris

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/225/001-002

6.7.2005

7.7.2005

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

11.7.2005

7.7.2005

Arixtra

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-008

11.7.2005

7.7.2005

Quixidar

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/207/001-008

11.7.2005

7.7.2005

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

11.7.2005

8.7.2005

Glivec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

12.7.2005

8.7.2005

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-056

12.7.2005

8.7.2005

Nespo

Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

12.7.2005

8.7.2005

Lyrica

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/030-032

12.7.2005

8.7.2005

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

12.7.2005

8.7.2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

12.7.2005

8.7.2005

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-007

EU/1/99/119/009-014

12.7.2005

8.7.2005

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

13.7.2005

8.7.2005

Simulect

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

12.7.2005

8.7.2005

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

12.7.2005

8.7.2005

Keppra

UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-027

12.7.2005

8.7.2005

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-029

12.7.2005

8.7.2005

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

12.7.2005

13.7.2005

NeoRecormon

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/031/001-003

EU/1/97/031/019-046

15.7.2005

22.7.2005

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

26.7.2005

22.7.2005

KOGENATE Bayer

Bayer AG, D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

26.7.2005

27.7.2005

Vaniqa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

29.7.2005

27.7.2005

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

29.7.2005

27.7.2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

29.7.2005

27.7.2005

Replagal

TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

29.7.2005

27.7.2005

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

29.7.2005

27.7.2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

29.7.2005

27.7.2005

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

29.7.2005

28.7.2005

Kineret

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/203/001-004

1.8.2005

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93]: Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché | No d'inscription au registre communautaire | Date de la notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2005 | Equilis Prequenza | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Equilis Prequenza Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Equilis Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 12.7.2005 |
| 27.7.2005 | Profender | Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen | EU/2/05/054/001-017 | 29.7.2005 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché

No d'inscription au registre communautaire

Date de la notification

8.7.2005

Equilis Prequenza

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Equilis Prequenza Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Equilis Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

12.7.2005

27.7.2005

Profender

Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-017

29.7.2005

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93]: Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché | No d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2005 | Neocolipor | Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon | EU/2/98/008/001-004 | 11.7.2005 |
| 8.7.2005 | Ibaflin | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,
  EU/2/00/022/005-017, | 12.7.2005 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché

No d'inscription au registre communautaire

Date de notification

7.7.2005

Neocolipor

Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/98/008/001-004

11.7.2005

8.7.2005

Ibaflin

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,

EU/2/00/022/005-017,

12.7.2005

Toute personne intéressée peut obtenir sur demande mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférant en s'adressant à:

| Agence européenne des médicaments |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agence européenne des médicaments

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

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(1)  JO L 214 du 24.8.1993, p. 1.

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