# Euroopan unionin C 209/26.

| | ISSN 1725-2490 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 209 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 48. vuosikerta26. elokuu 2005 |

ISSN 1725-2490

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 209

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

48. vuosikerta26. elokuu 2005

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | I   Tiedonantoja |
| | Komissio |
| 2005/C 209/1 | Euron kurssi | 1 |
| 2005/C 209/2 | Ilmoitus tiettyjen polkumyynnin vastaisten toimenpiteiden voimassaolon lähestyvästä päättymisestä | 2 |
| 2005/C 209/3 | Yhteenveto yhteisön päätöksistä markkinoille saattamista koskevien lupien osalta 1.7.2005—31.7.2005(Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 12 ja 34 artiklan mukaisesti julkaistu ilmoitus) | 3 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

I   Tiedonantoja

Komissio

2005/C 209/1

Euron kurssi

1

2005/C 209/2

Ilmoitus tiettyjen polkumyynnin vastaisten toimenpiteiden voimassaolon lähestyvästä päättymisestä

2

2005/C 209/3

Yhteenveto yhteisön päätöksistä markkinoille saattamista koskevien lupien osalta 1.7.2005—31.7.2005(Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 12 ja 34 artiklan mukaisesti julkaistu ilmoitus)

(Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 12 ja 34 artiklan mukaisesti julkaistu ilmoitus)

3

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

I Tiedonantoja

Komissio

| 26.8.2005 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 209/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 209/1

---

Euron kurssi (1)

25. elokuuta 2005

(2005/C 209/01)

1 euro=

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,2272 |
| JPY | Japanin jeniä | 135,02 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4573 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,68200 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 9,3313 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,5478 |
| ISK | Islannin kruunua | 77,89 |
| NOK | Norjan kruunua | 7,9255 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9557 |
| CYP | Kyproksen puntaa | 0,5729 |
| CZK | Tšekin korunaa | 29,698 |
| EEK | Viron kruunua | 15,6466 |
| HUF | Unkarin forinttia | 245,60 |
| LTL | Liettuan litiä | 3,4528 |
| LVL | Latvian latia | 0,6961 |
| MTL | Maltan liiraa | 0,4293 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,0430 |
| RON | Romanian leuta | 3,5144 |
| SIT | Slovenian tolaria | 239,50 |
| SKK | Slovakian korunaa | 38,865 |
| TRY | Turkin liiraa | 1,6760 |
| AUD | Australian dollaria | 1,6173 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,4621 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 9,5376 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 1,7575 |
| SGD | Singaporin dollaria | 2,0521 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 256,90 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 7,9609 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 9,9406 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,3865 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 12 670,84 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,625 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 68,785 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 34,9710 |
| THB | Thaimaan bahtia | 50,409 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,2272

JPY

Japanin jeniä

135,02

DKK

Tanskan kruunua

7,4573

GBP

Englannin puntaa

0,68200

SEK

Ruotsin kruunua

9,3313

CHF

Sveitsin frangia

1,5478

ISK

Islannin kruunua

77,89

NOK

Norjan kruunua

7,9255

BGN

Bulgarian leviä

1,9557

CYP

Kyproksen puntaa

0,5729

CZK

Tšekin korunaa

29,698

EEK

Viron kruunua

15,6466

HUF

Unkarin forinttia

245,60

LTL

Liettuan litiä

3,4528

LVL

Latvian latia

0,6961

MTL

Maltan liiraa

0,4293

PLN

Puolan zlotya

4,0430

RON

Romanian leuta

3,5144

SIT

Slovenian tolaria

239,50

SKK

Slovakian korunaa

38,865

TRY

Turkin liiraa

1,6760

AUD

Australian dollaria

1,6173

CAD

Kanadan dollaria

1,4621

HKD

Hongkongin dollaria

9,5376

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

1,7575

SGD

Singaporin dollaria

2,0521

KRW

Etelä-Korean wonia

1 256,90

ZAR

Etelä-Afrikan randia

7,9609

CNY

Kiinan juan renminbiä

9,9406

HRK

Kroatian kunaa

7,3865

IDR

Indonesian rupiaa

12 670,84

MYR

Malesian ringgitiä

4,625

PHP

Filippiinien pesoa

68,785

RUB

Venäjän ruplaa

34,9710

THB

Thaimaan bahtia

50,409

---

(1)

Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

| 26.8.2005 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 209/2 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 209/2

---

Ilmoitus tiettyjen polkumyynnin vastaisten toimenpiteiden voimassaolon lähestyvästä päättymisestä

(2005/C 209/02)

| 1. | Komissio ilmoittaa, että ellei uudelleentarkastelua aloiteta seuraavan menettelyn mukaisesti, jäljempänä mainitut polkumyynnin vastaiset toimenpiteet lakkaavat olemasta voimassa jäljempänä olevassa taulukossa mainittuna päivänä muista kuin Euroopan yhteisön jäsenvaltioista polkumyynnillä tapahtuvalta tuonnilta suojautumisesta 22 päivänä joulukuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 384/96 (1) 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

1.

Komissio ilmoittaa, että ellei uudelleentarkastelua aloiteta seuraavan menettelyn mukaisesti, jäljempänä mainitut polkumyynnin vastaiset toimenpiteet lakkaavat olemasta voimassa jäljempänä olevassa taulukossa mainittuna päivänä muista kuin Euroopan yhteisön jäsenvaltioista polkumyynnillä tapahtuvalta tuonnilta suojautumisesta 22 päivänä joulukuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 384/96 (1) 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

2.   Menettely

Yhteisön tuottajat voivat jättää kirjallisesti uudelleentarkastelua koskevan pyynnön. Tämän pyynnön on sisällettävä riittävät todisteet siitä, että toimenpiteiden poistaminen johtaisi todennäköisesti polkumyynnin ja vahingon jatkumiseen tai toistumiseen.

Jos komissio päättää tarkastella mainittuja toimenpiteitä uudelleen, tuojille, viejille, viejämaan edustajille ja yhteisön tuottajille annetaan mahdollisuus täsmentää uudelleentarkastelua koskevassa pyynnössä esitettyjä asioita, kiistää ne tai esittää kantansa niistä.

3.   Määräaika

Yhteisön tuottajat voivat jättää kirjallisesti uudelleentarkastelua koskevan pyynnön Euroopan komissiolle, kauppapolitiikan pääosasto (yksikkö B-1), J-79 5/16, B-1049 Bryssel (2), milloin tahansa tämän ilmoituksen julkaisemisen jälkeen mutta kuitenkin viimeistään kolme kuukautta ennen jäljempänä olevassa taulukossa mainittua päivämäärää.

| 4. | Tämä ilmoitus julkaistaan 22 päivänä joulukuuta 1995 annetussa asetuksessa (EY) N:o 384/96 olevan 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

4.

Tämä ilmoitus julkaistaan 22 päivänä joulukuuta 1995 annetussa asetuksessa (EY) N:o 384/96 olevan 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

| Tuote | Alkuperä- tai viejämaa(t) | Toimenpiteet | Viite | Voimassaolon päättymispäivä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Virtsa-aine (urea) | Venäjä | Polkumyyntitulli | Neuvoston asetus (EY) N:o 901/2001 (EYVL L 127, 9.5.2001, s. 11) | 10.5.2006 |
| Alumiinifolio | Kiinan kansantasavalta
  Venäjä | Polkumyyntitulli | Neuvoston asetus (EY) N:o 950/2001 (EYVL L 134, 17.5.2001, s. 1) muutettu viimeksi asetuksella (EY) N:o 998/2004 (EYVL L 183, 20.5.2004, s. 4) | 18.5.2006 |
| Venäjä | Sitoumus | Komission päätös N:o 2001/381/EY (EYVL L 134, 17.5.2001, s. 67) | 18.5.2006 |

Tuote

Alkuperä- tai viejämaa(t)

Toimenpiteet

Viite

Voimassaolon päättymispäivä

Virtsa-aine (urea)

Venäjä

Polkumyyntitulli

Neuvoston asetus (EY) N:o 901/2001 (EYVL L 127, 9.5.2001, s. 11)

10.5.2006

Alumiinifolio

Kiinan kansantasavalta

Venäjä

Polkumyyntitulli

Neuvoston asetus (EY) N:o 950/2001 (EYVL L 134, 17.5.2001, s. 1) muutettu viimeksi asetuksella (EY) N:o 998/2004 (EYVL L 183, 20.5.2004, s. 4)

18.5.2006

Venäjä

Sitoumus

Komission päätös N:o 2001/381/EY (EYVL L 134, 17.5.2001, s. 67)

18.5.2006

---

(1)  EYVL L 56, 6.3.1996, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna neuvoston asetuksella (EY) N:o 461/2004 (EYVL L 77, 13.3.2004, s. 12).

(2)  Faksi: (32-2) 295 65 05.

---

| 26.8.2005 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 209/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 209/3

---

Yhteenveto yhteisön päätöksistä markkinoille saattamista koskevien lupien osalta 1.7.2005—31.7.2005

(Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (1) 12 ja 34 artiklan mukaisesti julkaistu ilmoitus)

(2005/C 209/03)

—   Luvan muuttaminen (Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 12 artikla) Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Luvan haltija | Numero yhteisön lääkerekisterissä | Ilmoituspäivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2005 | Apidra | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/04/285/001-028 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Forcaltonin | Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom | EU/1/98/093/002 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Levemir | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/04/278/001-009 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Zerene | Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/099/001-006 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Sonata | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/102/001-008 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Visudyne | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.6.2005 |
| 4.7.2005 | Xigris | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/225/001-002 | 7.6.2005 |
| 7.7.2005 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Arixtra | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-008 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Quixidar | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/207/001-008 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble ”Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense | EU/1/97/039/001-004 | 11.7.2005 |
| 8.7.2005 | Glivec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-056 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Nespo | Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano | EU/1/01/184/001-056 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Lyrica | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/030-032 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/99/119/003
  EU/1/99/119/005-007
  EU/1/99/119/009-014 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | NeuroBloc | Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 13.7.2005 |
| 8.7.2005 | Simulect | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/084/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Keppra | UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel | EU/1/00/146/001-027 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/001-029 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/001-008 | 12.7.2005 |
| 13.7.2005 | NeoRecormon | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/031/001-003
  EU/1/97/031/019-046 | 15.7.2005 |
| 22.7.2005 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-011 | 26.7.2005 |
| 22.7.2005 | KOGENATE Bayer | Bayer AG, D-51368 Leverkusen | EU/1/00/143/001-006 | 26.7.2005 |
| 27.7.2005 | Vaniqa | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/01/173/001-003 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Infergen | Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/98/087/001-003 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Replagal | TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd | EU/1/01/189/001-006 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/04/274/001 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | ReFacto | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 29.7.2005 |
| 28.7.2005 | Kineret | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/203/001-004 | 1.8.2005 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Luvan haltija

Numero yhteisön lääkerekisterissä

Ilmoituspäivämäärä

4.7.2005

Apidra

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/001-028

7.6.2005

4.7.2005

Forcaltonin

Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom

EU/1/98/093/002

7.6.2005

4.7.2005

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

7.6.2005

4.7.2005

Levemir

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

7.6.2005

4.7.2005

Zerene

Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/099/001-006

7.6.2005

4.7.2005

Sonata

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/102/001-008

7.6.2005

4.7.2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

7.6.2005

4.7.2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

7.6.2005

4.7.2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

7.6.2005

4.7.2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

7.6.2005

4.7.2005

Visudyne

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.6.2005

4.7.2005

Xigris

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/225/001-002

7.6.2005

7.7.2005

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

11.7.2005

7.7.2005

Arixtra

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-008

11.7.2005

7.7.2005

Quixidar

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/207/001-008

11.7.2005

7.7.2005

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble ”Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

11.7.2005

8.7.2005

Glivec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

12.7.2005

8.7.2005

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-056

12.7.2005

8.7.2005

Nespo

Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

12.7.2005

8.7.2005

Lyrica

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/030-032

12.7.2005

8.7.2005

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

12.7.2005

8.7.2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

12.7.2005

8.7.2005

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-007

EU/1/99/119/009-014

12.7.2005

8.7.2005

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

13.7.2005

8.7.2005

Simulect

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

12.7.2005

8.7.2005

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

12.7.2005

8.7.2005

Keppra

UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-027

12.7.2005

8.7.2005

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-029

12.7.2005

8.7.2005

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

12.7.2005

13.7.2005

NeoRecormon

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/031/001-003

EU/1/97/031/019-046

15.7.2005

22.7.2005

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

26.7.2005

22.7.2005

KOGENATE Bayer

Bayer AG, D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

26.7.2005

27.7.2005

Vaniqa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

29.7.2005

27.7.2005

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

29.7.2005

27.7.2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

29.7.2005

27.7.2005

Replagal

TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

29.7.2005

27.7.2005

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

29.7.2005

27.7.2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

29.7.2005

27.7.2005

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

29.7.2005

28.7.2005

Kineret

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/203/001-004

1.8.2005

—   Luvan myöntäminen (Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 34 artikla) Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Luvan haltija | Numero yhteisön lääkerekisterissä | Ilmoituspäivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2005 | Equilis Prequenza | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Equilis Prequenza Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Equilis Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 12.7.2005 |
| 27.7.2005 | Profender | Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen | EU/2/05/054/001-017 | 29.7.2005 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Luvan haltija

Numero yhteisön lääkerekisterissä

Ilmoituspäivämäärä

8.7.2005

Equilis Prequenza

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Equilis Prequenza Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Equilis Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

12.7.2005

27.7.2005

Profender

Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-017

29.7.2005

—   Luvan muuttaminen (Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 34 artikla) Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Luvan haltija | Numero yhteisön lääkerekisterissä | Ilmoituspäivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2005 | Neocolipor | Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon | EU/2/98/008/001-004 | 11.7.2005 |
| 8.7.2005 | Ibaflin | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,
  EU/2/00/022/005-017, | 12.7.2005 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Luvan haltija

Numero yhteisön lääkerekisterissä

Ilmoituspäivämäärä

7.7.2005

Neocolipor

Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/98/008/001-004

11.7.2005

8.7.2005

Ibaflin

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,

EU/2/00/022/005-017,

12.7.2005

Tietoja julkisista lääkkeiden arviointikertomuksista ja niihin liittyvistä päätöksistä saa seuraavasta osoitteesta:

| Euroopan lääkeviraston |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Euroopan lääkeviraston

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  EYVL L 214, 24.8.1993, s. 1.

---