# Gazzetta ufficiale C 209/26 a

| | ISSN 1725-2466 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 209 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 48o anno26 agosto 2005 |

ISSN 1725-2466

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 209

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

48o anno26 agosto 2005

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | I   Comunicazioni |
| | Commissione |
| 2005/C 209/1 | Tassi di cambio dell'euro | 1 |
| 2005/C 209/2 | Avviso di imminente scadenza di alcune misure antidumping | 2 |
| 2005/C 209/3 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1.7.2005 al 31.7.2005(Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio) | 3 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

I   Comunicazioni

Commissione

2005/C 209/1

Tassi di cambio dell'euro

1

2005/C 209/2

Avviso di imminente scadenza di alcune misure antidumping

2

2005/C 209/3

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1.7.2005 al 31.7.2005(Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio)

(Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio)

3

| IT | |
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IT

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I Comunicazioni

Commissione

| 26.8.2005 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 209/1 |
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26.8.2005

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 209/1

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Tassi di cambio dell'euro (1)

25 agosto 2005

(2005/C 209/01)

1 euro=

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,2272 |
| JPY | yen giapponesi | 135,02 |
| DKK | corone danesi | 7,4573 |
| GBP | sterline inglesi | 0,68200 |
| SEK | corone svedesi | 9,3313 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,5478 |
| ISK | corone islandesi | 77,89 |
| NOK | corone norvegesi | 7,9255 |
| BGN | lev bulgari | 1,9557 |
| CYP | sterline cipriote | 0,5729 |
| CZK | corone ceche | 29,698 |
| EEK | corone estoni | 15,6466 |
| HUF | fiorini ungheresi | 245,60 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,6961 |
| MTL | lire maltesi | 0,4293 |
| PLN | zloty polacchi | 4,0430 |
| RON | leu rumeni | 3,5144 |
| SIT | tolar sloveni | 239,50 |
| SKK | corone slovacche | 38,865 |
| TRY | lire turche | 1,6760 |
| AUD | dollari australiani | 1,6173 |
| CAD | dollari canadesi | 1,4621 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 9,5376 |
| NZD | dollari neozelandesi | 1,7575 |
| SGD | dollari di Singapore | 2,0521 |
| KRW | won sudcoreani | 1 256,90 |
| ZAR | rand sudafricani | 7,9609 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 9,9406 |
| HRK | kuna croata | 7,3865 |
| IDR | rupia indonesiana | 12 670,84 |
| MYR | ringgit malese | 4,625 |
| PHP | peso filippino | 68,785 |
| RUB | rublo russo | 34,9710 |
| THB | baht thailandese | 50,409 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,2272

JPY

yen giapponesi

135,02

DKK

corone danesi

7,4573

GBP

sterline inglesi

0,68200

SEK

corone svedesi

9,3313

CHF

franchi svizzeri

1,5478

ISK

corone islandesi

77,89

NOK

corone norvegesi

7,9255

BGN

lev bulgari

1,9557

CYP

sterline cipriote

0,5729

CZK

corone ceche

29,698

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

245,60

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,6961

MTL

lire maltesi

0,4293

PLN

zloty polacchi

4,0430

RON

leu rumeni

3,5144

SIT

tolar sloveni

239,50

SKK

corone slovacche

38,865

TRY

lire turche

1,6760

AUD

dollari australiani

1,6173

CAD

dollari canadesi

1,4621

HKD

dollari di Hong Kong

9,5376

NZD

dollari neozelandesi

1,7575

SGD

dollari di Singapore

2,0521

KRW

won sudcoreani

1 256,90

ZAR

rand sudafricani

7,9609

CNY

renminbi Yuan cinese

9,9406

HRK

kuna croata

7,3865

IDR

rupia indonesiana

12 670,84

MYR

ringgit malese

4,625

PHP

peso filippino

68,785

RUB

rublo russo

34,9710

THB

baht thailandese

50,409

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(1)

Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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| 26.8.2005 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 209/2 |
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26.8.2005

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 209/2

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Avviso di imminente scadenza di alcune misure antidumping

(2005/C 209/02)

| 1. | La Commissione informa che, se non viene avviato un riesame conformemente al procedimento seguente, le misure antidumping sottoindicate scadranno alla data specificata nella tabella, a norma dell'articolo 11, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 384/96 del Consiglio, del 22 dicembre 1995 (1), relativo alla difesa contro le importazioni oggetto di dumping da parte di paesi non membri della Comunità europea. |
| --- | --- |

1.

La Commissione informa che, se non viene avviato un riesame conformemente al procedimento seguente, le misure antidumping sottoindicate scadranno alla data specificata nella tabella, a norma dell'articolo 11, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 384/96 del Consiglio, del 22 dicembre 1995 (1), relativo alla difesa contro le importazioni oggetto di dumping da parte di paesi non membri della Comunità europea.

2.   Procedimento

I produttori comunitari possono presentare una domanda di riesame per iscritto. La domanda deve contenere sufficienti elementi di prova del fatto che, in assenza delle misure, il dumping o il pregiudizio potrebbero continuare o ripetersi.

Se la Commissione dovesse decidere di riesaminare le misure in questione, gli importatori, gli esportatori, i rappresentanti del paese esportatore e i produttori comunitari avranno la possibilità di sviluppare o di confutare le questioni esposte nella domanda di riesame oppure di presentare le loro osservazioni in merito.

3.   Termine

I produttori comunitari possono presentare per iscritto una domanda di riesame sulla base di quanto precede, da far pervenire alla Commissione europea, Direzione generale del Commercio (divisione B-1), J-79 5/16, B-1049 Bruxelles (2) in qualsiasi momento dopo la data di pubblicazione del presente avviso, ma non oltre tre mesi prima della data indicata nella tabella.

| 4. | Il presente avviso è pubblicato in conformità dell'articolo 11, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 384/96 del Consiglio del 22 dicembre 1995. |
| --- | --- |

4.

Il presente avviso è pubblicato in conformità dell'articolo 11, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 384/96 del Consiglio del 22 dicembre 1995.

| Prodotto | Paese(i) d'origine o d'exportazione | Misure | Riferimento | Data della scadenza |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Urea | Russia | Dazio antidumping | Regolamento (CE) n. 901/2001 del Consiglio (GU L 127 del 9.5.2001, pag. 11) | 10.5.2006 |
| Fogli e nastri sottili di alluminio | R. p. cinese
  Russia | Dazio antidumping | Regolamento (CE) n. 950/2001 del Consiglio (GU L 134 del 17.5.2001, pag. 1) modificato da ultimo dal Regolamento (CE) n. 998/2004 (GU L 183 del 20.5.2004, pag. 4) | 18.5.2006 |
| Russia | Impegno | Decisione della Commissione n. 2001/381/CE (GU L 134 del 17.5.2001, pag. 67) | 18.5.2006 |

Prodotto

Paese(i) d'origine o d'exportazione

Misure

Riferimento

Data della scadenza

Urea

Russia

Dazio antidumping

Regolamento (CE) n. 901/2001 del Consiglio (GU L 127 del 9.5.2001, pag. 11)

10.5.2006

Fogli e nastri sottili di alluminio

R. p. cinese

Russia

Dazio antidumping

Regolamento (CE) n. 950/2001 del Consiglio (GU L 134 del 17.5.2001, pag. 1) modificato da ultimo dal Regolamento (CE) n. 998/2004 (GU L 183 del 20.5.2004, pag. 4)

18.5.2006

Russia

Impegno

Decisione della Commissione n. 2001/381/CE (GU L 134 del 17.5.2001, pag. 67)

18.5.2006

---

(1)  GU L 56 del 6.3.1996, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 461/2004 del Consiglio (GU L 77 del 13.3.2004, pag. 12).

(2)  Telefax (32-2) 295 65 05.

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| 26.8.2005 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 209/3 |
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26.8.2005

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 209/3

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Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1.7.2005 al 31.7.2005

(Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio (1))

(2005/C 209/03)

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio): Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N° di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2005 | Apidra | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/04/285/001-028 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Forcaltonin | Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom | EU/1/98/093/002 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Levemir | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/04/278/001-009 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Zerene | Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/099/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Sonata | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/102/001-008 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Visudyne | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xigris | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/225/001-002 | 6.7.2005 |
| 7.7.2005 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Arixtra | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-008 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Quixidar | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/207/001-008 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense | EU/1/97/039/001-004 | 11.7.2005 |
| v | Glivec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-056 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Nespo | Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano | EU/1/01/184/001-056 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Lyrica | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/030-032 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/99/119/003
  EU/1/99/119/005-007
  EU/1/99/119/009-014 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | NeuroBloc | Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 13.7.2005 |
| 8.7.2005 | Simulect | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/084/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Keppra | UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel | EU/1/00/146/001-027 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/001-029 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/001-008 | 12.7.2005 |
| 13.7.2005 | NeoRecormon | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/031/001-003
  EU/1/97/031/019-046 | 15.7.2005 |
| 22.7.2005 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-011 | 26.7.2005 |
| 22.7.2005 | KOGENATE Bayer | Bayer AG, D-51368 Leverkusen | EU/1/00/143/001-006 | 26.7.2005 |
| 27.7.2005 | Vaniqa | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/01/173/001-003 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Infergen | Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/98/087/001-003 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Replagal | TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd | EU/1/01/189/001-006 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/04/274/001 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | ReFacto | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 29.7.2005 |
| 28.7.2005 | Kineret | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/203/001-004 | 1.8.2005 |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N° di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

4.7.2005

Apidra

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/001-028

6.7.2005

4.7.2005

Forcaltonin

Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom

EU/1/98/093/002

6.7.2005

4.7.2005

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

6.7.2005

4.7.2005

Levemir

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

6.7.2005

4.7.2005

Zerene

Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/099/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Sonata

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/102/001-008

6.7.2005

4.7.2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Visudyne

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

6.7.2005

4.7.2005

Xigris

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/225/001-002

6.7.2005

7.7.2005

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

11.7.2005

7.7.2005

Arixtra

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-008

11.7.2005

7.7.2005

Quixidar

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/207/001-008

11.7.2005

7.7.2005

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

11.7.2005

v

Glivec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

12.7.2005

8.7.2005

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-056

12.7.2005

8.7.2005

Nespo

Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

12.7.2005

8.7.2005

Lyrica

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/030-032

12.7.2005

8.7.2005

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

12.7.2005

8.7.2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

12.7.2005

8.7.2005

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-007

EU/1/99/119/009-014

12.7.2005

8.7.2005

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

13.7.2005

8.7.2005

Simulect

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

12.7.2005

8.7.2005

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

12.7.2005

8.7.2005

Keppra

UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-027

12.7.2005

8.7.2005

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-029

12.7.2005

8.7.2005

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

12.7.2005

13.7.2005

NeoRecormon

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/031/001-003

EU/1/97/031/019-046

15.7.2005

22.7.2005

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

26.7.2005

22.7.2005

KOGENATE Bayer

Bayer AG, D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

26.7.2005

27.7.2005

Vaniqa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

29.7.2005

27.7.2005

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

29.7.2005

27.7.2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

29.7.2005

27.7.2005

Replagal

TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

29.7.2005

27.7.2005

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

29.7.2005

27.7.2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

29.7.2005

27.7.2005

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

29.7.2005

28.7.2005

Kineret

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/203/001-004

1.8.2005

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio): Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N° di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2005 | Equilis Prequenza | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Equilis Prequenza Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Equilis Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 12.7.2005 |
| 27.7.2005 | Profender | Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen | EU/2/05/054/001-017 | 29.7.2005 |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N° di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

8.7.2005

Equilis Prequenza

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Equilis Prequenza Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Equilis Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

12.7.2005

27.7.2005

Profender

Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-017

29.7.2005

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio): Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N° di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2005 | Neocolipor | Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon | EU/2/98/008/001-004 | 11.7.2005 |
| 8.7.2005 | Ibaflin | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,
  EU/2/00/022/005-017, | 12.7.2005 |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N° di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

7.7.2005

Neocolipor

Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/98/008/001-004

11.7.2005

8.7.2005

Ibaflin

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,

EU/2/00/022/005-017,

12.7.2005

Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:

| Agenzia europea per i medicinali |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agenzia europea per i medicinali

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

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(1)  GU no L 214 del 24.8.1993, pag. 1.

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