# Úřední věstník C 118/19.

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 118 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 4819. května 2005 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 118

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 4819. května 2005

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Informace |
| | Komise |
| 2005/C 118/1 | Shrnutí rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 15. 3. 2005 do dne 15. 4. 2005(Rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 1 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

I   Informace

Komise

2005/C 118/1

Shrnutí rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 15. 3. 2005 do dne 15. 4. 2005(Rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(Rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

I Informace

Komise

| 19.5.2005 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 118/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.5.2005

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 118/1

---

Shrnutí rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 15. 3. 2005 do dne 15. 4. 2005

(Rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2005/C 118/01)

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název (názvy) léčivého přípravku | Držitel (Držitelé) registrace | Dotyčný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29. 3. 2005 | Paroxetine | Viz příloha I | Viz příloha I | 31. 3. 2005 |
| 29. 3. 2005 | Doramectin | Viz příloha II | Viz příloha II | 1. 4. 2005 |
| 29. 3. 2005 | Artirem | Viz příloha III | Viz příloha III | 1. 4. 2005 |

Datum rozhodnutí

Název (názvy) léčivého přípravku

Držitel (Držitelé) registrace

Dotyčný členský stát

Datum oznámení

29. 3. 2005

Paroxetine

Viz příloha I

Viz příloha I

31. 3. 2005

29. 3. 2005

Doramectin

Viz příloha II

Viz příloha II

1. 4. 2005

29. 3. 2005

Artirem

Viz příloha III

Viz příloha III

1. 4. 2005

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM OBCHODNÍCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉKAŘSKÝCH PRODUKTŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH ZEMÍCH EU

| Členská země | Držitel rozhodnutí o registraci | Obchodní název | Síla | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RAKOUSKO | Gerot Pharmazeutika GesmbH
  Arnethgasse 3
  A-1160 Wien | Allenopar 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Allen Pharmazeutika GesmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroxetin „Allen“ 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Arcana Arzneimittel GmbH
  Zimbagasse 5
  A-1147 Wien | Paroxetin „Arcana“ 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl/Tirol | Paluxetil 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Seroxat 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Seroxat 2 mg/ml — oral suspension | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Glaxopar 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroglax 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroxetin „GSK“ 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal Pharma GmbH
  Wilhelminestrasse 91/IIf/3
  A-1160 Wien | Paroxat 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal Pharma GmbH
  Wilhelminestrasse 91/IIf/3
  A-1160 Wien | Paroxat 40 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Interpharm Produktions GmbH
  Effingergasse 21
  A-1160 Wien | Paroxetin „Interpharm“ Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Lannacher Heilmittel GmbH
  Schlossplatz 1
  A-8502 Lannach | Ennos 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 3
  A-1140 Wien | Paroxetin „Merckle“ 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 3
  A-1140 Wien | Paroxetin „ratiopharm“ 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Stada Arzneimittel GmbH
  Heiligenstädter str. 52
  A-1190 Wien | Parocetan 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| BELGIE | Bexal
  Av J. Bordet 168
  B-1140 Brussels | Paroxetine Bexal 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Bexal
  Av J. Bordet 168
  B-1140 Brussels | Paroxetine Bexal 40 mg | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Eurogenerics NV
  Heizel Esplanade Heysel B 22
  B-1020 Brussel | Paroxetine EG 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax
  Suspension orale | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat Suspension orale | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Parocetan 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetiphar 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm Belgium SA/NV
  Rue Aaint-Lambert 141
  B-1200 Bruxelles | Paroxetine — Ratiopharm 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Merck SA/NV
  Brusselsesteennweg 288
  B-3090 Overijse | Merck — Paroxetine 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| KYPR | Medochemie Ltd
  1-10 Constantinoupoleos str.
  PO Box 51407
  3505 Lemesos
  Cyprus | Arketis | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Medochemie Ltd
  1-10 Constantinoupoleos str.
  PO Box 51407
  3505 Lemesos
  Cyprus | Arketis | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| SmithKline Beecham plc
  980, Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| SmithKline Beecham plc
  980, Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| ČESKÁ REPUBLIKA | Apotex Europe Ltd
  Rowan House 41 London Street
  Reading
  Berkshire RG1 4PS
  United Kingdom | Apo-Parox | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal A/S
  Kanalholmen 8-12
  DK-2650 Hvidovre | Parolex 20 | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal A/S
  Kanalholmen 8-12
  DK-2650 Hvidovre | Parolex 40 | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-890 79 Ulm | Paroxetin-Ratiopharm 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Chemical works of Gedeon Richter Ltd
  Gyömröi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Chemical works of Gedeon Richter Ltd
  Gyömröi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 30 mg | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Smithkline Beecham Pharmaceuticals
  New Horizont Court
  TW8 9EP Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Smithkline Beecham Pharmaceuticals
  New Horizont Court
  TW8 9EP Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat 30 mg | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| DÁNSKO | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund | Paroxetine „1A Farma“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund | Paroxetine „1A Farma“ | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Oxetine | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetin „GEA“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetin „GEA“ | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroc | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroc | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroneurin | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroneurin | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Roxac | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Roxac | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Alpharma AS
  Harbitzalléen 3
  N-Skøyen, 0212 Oslo | Paroxetin „Alpharma“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl | Paroxetin „Biochemie“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl | Paroxetin
  „Biochemie“ | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| DuraScan Medical Products A/S
  Svendborgvej 243
  DK-5260 Odense S | Serodur | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Generics (UK) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Paroxetin „Generics“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Generics (UK) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Pasero | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Genthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetin
  „Genthon“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| NM Pharma A/S
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Paroxetin „NM“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| NM Pharma A/S
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Paroxetin „NM“ | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| PharmaCoDane Aps
  Marielundvej 46 A
  DK-2730 Herlev | Paroxetin „PCD“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Copyfarm A/S
  Energivej 15
  DK-5260 Odense S | Paroxetin „Copyfarm“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Copyfarm A/S
  Energivej 15
  DK-5260 Odense S | Paroxetine „Copyfarm“ | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Meparox | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Meparox | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Paroscope | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Paroscope | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| United Nordic Pharma A/S
  Hammervej 7
  DK-2970 Hørsholm | Paroxetin „UNP“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| United Nordic Pharma A/S
  Hammervej 7
  DK-2970 Hørsholm | Paroxetin „UNP“ | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxegen | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxegen | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin „Ratiopharm“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Sopax | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Pasorex | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Serorex | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Serorex | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Seroxetabs | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetin „Synthon“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Parsyn | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Varoxetin | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| ESTONSKO | Glaxo Group Ltd
  Berkeley Avenue
  Greenford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Paroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Industriestrasse 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetinhexal 20 | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Industriestrasse 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetinhexal 40 | 40 mg | Tableta | Perorální podání |
| Richter
  Gyömröi ut 19-21
  H-1103 Budapest X | Rexetin | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Richter
  Gyömröi ut 19-21
  H-1103 Budapest X | Rexetin 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| SmithKline Beecham
  980 Great West Road, Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| SmithKline Beecham
  980 Great West Road, Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| FINSKO | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Genthon BV
  Microweg 22
  6545 CM
  Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Pharmcom Oy
  Keijumaki 6B 30
  FIN-02130 Espoo | Parox | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin ratiopharm | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| SmithKline Beecham Plc
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| SmithKline Beecham Plc
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  D-61118 BAD VILBEL | Paroxetin Stada | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| FRANCIE | Chiesi SA
  11 Avenue Dubonnet
  F-92400 Courbevoie | Divarius | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Laboratoires G GAM
  Europarc
  33 rue Auguste Perret
  F-94042 Creteil Cedex | Paroxetine G GAM | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Laboratoires G GAM
  Europarc
  33 rue Auguste Perret
  F-94042 Creteil Cedex | Paroxetine G GAM | 40 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Deroxat | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Deroxat | 20 mg/10 ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine GSK | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine GSK | 20 mg/10 ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Laboratoire Paucourt
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine Paucourt | 20 mg/10 ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| KIRON Pharmaceutica BV
  Groesbeekseweg 11
  6524 ck nijmegen | Paroxetine Kiron | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Merck Generiques
  34 rue saint romain
  F-69359 Lyon Cedex 08 | Paroxetine Merck | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Qualimed
  34 rue saint romain
  F-69359 Lyon Cedex 08 | Paroxetine Qualimed | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetine Ratiopharm | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Laboratoire Saint-Germain
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le Roy | Paroxetine Saint Germain | 20 mg/10 ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| NĚMECKO | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1+3
  D-82041 Oberhaching | Paroxetin — 1A Pharma40 mg Filmtabletten | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1+3
  D-82041 Oberhaching | Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| AbZ-Pharma GmbH
  Dr. Georg-Spohn-Str. 7
  D-89143 Blaubeuren | Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 BAD VILBEL | Paroxistad 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Aliud Pharma GmbH & Co.KG
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  D-89150 Laichingen | Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 1
  D-40764 Langenfeld | Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| AWD.Pharma GmbH & Co.KG
  Leipziger Str. 7-13
  D-01097 Dresden | Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Carl-Zeiss-Ring 3
  D-85737 Ismaning | Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  D-86156 Augsburg | Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  D-86156 Augsburg | Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ct-Arzneimittel GmbH
  Lengeder Str. 42a
  D-13407 Berlin | Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG
  Liebigstr. 1-2
  D-65439 Floersheim | Depar | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Holsten Pharma GmbH
  Im Bürgerstock 7
  D-79241 Ihringen | Paroxetin Holsten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH
  Benzstr. 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Osepar | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Esparma GmbH
  Lange Göhren 3
  D-39171 Osterweddingen | Aroxetin | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Biomo pharma GmbH
  Lendersberstr. 86
  D-53721 Siegburg | Paroxetin-biomo 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH
  Benzstr. 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Trapar | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Basics GmbH
  Hemmelrather Weg 201
  D-51377 Leverkusen | Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Generics (UK) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Pasero 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Seroxat Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Seroxat Suspension | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Tagonis Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Tagonis Suspension | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Heumann Pharma GmbH
  Südwestpark 50
  D-90449 Nürnberg | Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroc 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroc 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxat 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxat 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Roxac 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Roxac 40 mg | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co
  Industrstr. 26
  D-56218 Mulheim-Karlich | ParoLich 20 Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Merck dura GmbH
  Frankfurter Str. 133
  D-64293 Darmstadt | Paroxedura 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Merck dura GmbH
  Frankfurter Str. 133
  D-64293 Darmstadt | Paroxedura 30 mg Filmtabletten | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  D-40764 Langenfeld | Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Oxepar Suspension | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Paxil Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Paxil Suspension | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Euplix 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Str. 5
  D-27472 Cuxhaven | Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| ŘECKO | GlaxoSmithKline A.E.B.E.
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline A.E.B.E.
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline A.E.B.E.
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 10mg/5ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| MAĎARSKO | Apotex Europe Ltd.
  Rowan House
  41 London Street
  RG 14 Berkshire
  United Kingdom | Apodepi filmtabletta | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal Hungária Kft.
  Tímár u.20.
  H-1034 Bp | Paretin 20 mg filmtabletta | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal Hungária Kft.
  Tímár u.20.
  H-1034 Bp | Paretin 40 mg filmtabletta | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| IIP-Institute für industrielle Pharmazie F&E GmbH
  Benzstraße 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Parhun filmtabletta | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Generics UK Ltd.
  Potters Bar
  EN6 1AG Hertfordshire
  United Kingdom | Parogen 20 mg filmabletta | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat 20 mg filmtabletta | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat 30 mg filmtabletta | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat szirup | 2 mg/ml | Sirup | Perorální podání |
| Ratiopharm Hungary Kft.
  Uzsoki u. 36/A
  H-1145 Bp | Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Richter Gedeon Rt.
  Gyömrői út 19-21.
  H-1103 Bp | Rextine 20 mg filmtabletta | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Richter Gedeon Rt.
  Gyömrői út 19-21.
  H-1103 Bp | Rexetine 30 mg filmtabletta | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Seroxat 20 mg tabletta | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| IRSKO | Rowex Limited
  Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland | Paroxetine Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Rowex Limited
  Newtown, Bantry, Co. Cork
  Ireland | Paroxetine Tablets 40 mg | 40 mg | Tableta | Perorální podání |
| Genthon BV
  Microweg 22
  6545 CM, Nijmegen
  Nederland | Meloxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way, Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Paroxetine 2 mg/ml | 2 mg/ml | Perorální roztok | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way, Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Paroxetine Tablets 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Norton Healthcare Limited
  IVAX Quays
  Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Tablets 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Rowex Limited
  Newtown
  Bantry, Co. Cork
  Ireland | Parox Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Seroxat Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Seroxat Tablets 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Seroxat Oral
  Suspension | 20 mg/10 ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| ISLAND | Gerard Laboratories
  35/36 Baldoyle
  Industrial Estate
  Grange Road, Dublin 13
  Ireland | Paroxetin NM Pharma | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline ehf
  Thverholt 14
  P.O.Box 5499
  125 Reykjavik
  Island | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline ehf
  Thverholt 14
  P.O.Box 5499
  125 Reykjavik
  Island | Seroxat | 2 mg/ml | Směs | Perorální podání |
| Omega Farma ehf.
  Skútuvogi 1H
  104 Reykjavik
  Island | Paroxat | 10 mg | Tableta | Perorální podání |
| Omega Farma ehf.
  Skútuvogi 1H
  104 Reykjavik
  Island | Paroxat | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Omega Farma ehf.
  Skútuvogi 1H
  104 Reykjavik
  Island | Paroxat | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM
  Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| ITÁLIE | EG S.p.A.
  Via Pavia, 6
  I-20136 Milano | Paroxetina EG | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Abbot S.p.A.
  Via Pontina KM 52
  I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina | Sereupin | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Abbot S.p.A.
  Via Pontina KM 52
  I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina | Sereupin | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline S.p.A.
  Via Fleming 2
  I-37135 Verona | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline S.p.A.
  Via Fleming 2
  I-37135 Verona | Seroxat | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Merck Generics Italia Spa
  Via Aquileia 35
  Cinisello Balsamo | Paroxetina Merck Generics | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM, Nijmegen, Nederland | Daparox | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
  Via Zambeletti
  I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano | Eutimil | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
  Via Zambeletti
  I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano | Eutimil | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| LOTYŠSKO | Medochemie Ltd
  P.O. Box 51409
  3505 Limassol
  Cyprus | Arketis | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 10 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 30 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 10 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Gedeon Richter Ltd
  Gyomroi 19-21
  H-1103 Budapest | Rexetin | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Gedeon Richter Ltd
  Gyomroi 19-21
  H-1103 Budapest | Rexetin | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  Holczkirhen
  D-83607 | ParoxetinHexal | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  Holczkirhen
  D-83607 | ParoxetinHexal | 40 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| LITVA | Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  D-83607 Holczkirhen | ParoxetinHexal | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  D-83607 Holczkirhen | ParoxetinHexal | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi ut 19-24
  H-1103 Budapest | Rexetin | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi ut 19-24
  H-1103 Budapest | Rexetin | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| SmithKline Beecham plc
  SB House, Great West road,
  Brentford Middlesex, United Kingdom United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| SmithKline Beecham plc
  SB House, Great West road,
  Brentford Middlesex, United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| LUCEMBURSKO | GlaxoSmithKline s.a./n.v.
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline s.a./n.v.
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline s.a./n.v.
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg/10 ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline s.a./n.v.
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline s.a./n.v.
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline s.a./n.v.
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg/10 ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Merck s.a.
  288 Brusselsesteenweg
  B-3090 Overijse | Merck-Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| MALTA | Smithkline Beecham Plc
  SB House Great West Road Bentford TW8 9BD
  Middlesex United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Actavis hf
  Reykjavikurvegur 78
  220
  Hafnarfjordur | Paxetin | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| NIZOZEMSKO | Centrafarm Services B.V.
  Nieuwe Donk 9
  P.O.Box 289
  4870 Ag Etten-Leur
  Nederland | Paroxetine CF 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Genthon BV
  Box 7071
  GN NIJMEGEN
  Nederland | Paroxetine 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline BV
  Huister Heideweg 62
  P.O.Box 780
  3700 At Zeist
  Nederland | Seroxat Suspensie 2 mg/ml | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline BV
  Huister Heideweg 62
  P.O.Box 780
  3700 At Zeist
  Nederland | Seroxat 20 mg tablets | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline BV
  Huister Heideweg 62
  P.O.Box 780
  3700 At Zeist
  Nederland | Seroxat 30 mg tablets | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal Pharma Nederland B.V.
  Pastoorslaan 28, P.O.Box 251
  2182 Bx Hillegom
  Nederland | Paroxetine 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal Pharma Nederland B.V.
  Pastoorslaan 28, P.O.Box 251
  2182 Bx Hillegom
  Nederland | Paroxetine 40 mg | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| I.C.C. BV
  P.O.Box 75
  6920 Ab Duiven
  Nederland | Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Merck Generics BV
  Dieselweg 25
  3752 Lb Bunschoten
  Nederland | Paroxetine Merck
  20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Multipharma BV
  Gemeenschapspolderweg 28
  P.O.Box 216
  1382 Gr Weesp
  Nederland | MP-Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| NORSKO | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine Gea | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine Gea | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl, | Paroxetin Biochemie | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Duranor AS
  Oslo | Serodur | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline AS
  Forskningsveien 2a
  Postbox 180 Vinderen
  N-0319, Oslo | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| NM Pharma AS
  Lilleakerveien, 2B, Oslo | Paroxetin NM Pharma | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Acro-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin Ratiopharm | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 BAD VILBEL | Paroxetin Stada | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| POLSKO | Apotex Inc.
  ul. Homera 46
  PL-04-624 Warsaw | Apo-Parox 20 | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
  ul. Mogilska 80,
  PL-31-546 Cracow | Deprozel 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paxeratio | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Gedeon Richter Ltd.
  H-1103 Budapest | Rexetin | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Export Ltd.
  980 Great West Road
  Brentford, Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline Export Ltd.
  980 Great West Road
  Brentford, Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C
  PL-02-672 Warsaw | Paxtin 20 | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C
  PL-02-672 Warsaw | Paxtin 40 | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| PORTUGALSKO | Jaba Farmacêutica, SA
  Edifício Jaba — Rua da Tapada
  Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira
  P-2710-089 Sintra | Denerval | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Alpharma ApS
  Rua Virgílio Correia, 11-A
  P-1600-219 Lisboa | Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Ramalho Ortigão, 45-A
  P-1070-228 Lisboa | Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestraße 10
  A-6250 Kundl | Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Farma APS — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v
  P-1070-228 Lisboa | Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A-
  Miraflores
  P-1495-153 Algés | Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua José Galhardo no. 3
  P-1750-131 Lisboa | Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithkline Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Seroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Seroxat | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Instituto Luso-Fármaco, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Calmus | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.
  Estrada Nacional 117-2
  P-2724-503 Alfragide | Oxepar | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Instituto Luso-Fármaco, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Oxepar | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A
  Av. Da Siderurgia Nacional
  P-4745-457 S. Mamede do Coronado | Paxetil | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A
  Av. Da Siderurgia Nacional
  P-4745-457 S. Mamede do Coronado | Paxetil | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Alfredo da Silva, 3 — C,
  P-1300-040 Lisboa | Paroxetina
  Merck Genericos
  20 mg
  Comprimidos
  Revestidos | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Merck S.A
  Rua Alfredo da Silva, 3-C
  P-1300-040 Lisboa | Paxpar | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro
  P-2790-143 Carnaxide | Paroxetina
  Ratiopharm
  20 mg
  Comprimidos | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Synthon B.V.
  Microweg 22, 6545 CM
  Nijmegen
  Nederland | Parox | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Tecnimede — Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua Prof. Henrique de Barros
  Edifício Sagres, 3o A
  P-2685-338 Prior Velho | Paroxetina
  Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| SLOVENSKÁ REPUBLIKA | Generics UK Ltd.
  Station Close, Potters Bar
  Herts EN6 1TL
  United Kingdom | PARETIN 20mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskaes Vej 89
  DK-2000 Fraderiksberg | Parolex 20 | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskaes Vej 89
  DK-2000 Fraderiksberg | Parolex 40 | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| ratiopharm GmbH
  Gras-Orco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetini-ratiopharm 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 30 mg | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| SmithKlineBeecham Pharmaceuticals
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat 20 mg tbl flm | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| SmithKlineBeecham Pharmaceuticals
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat 30 mg tbl flm | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| SLOVINSKO | GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Paroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Paroxat | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Seroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Seroxat | 30 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana | Parogen | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| ŠVÉDSKO | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine GEA | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine GEA | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Alpharma AS
  P.O. Box 158, Skoyen
  N-0212 Oslo | Paroxetin
  Alpharma | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| AWD. Pharma GmbH & Co. KG
  Leipziger Str. 7-13
  D-01097 Dresden | Paroximed | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Gerard Laboratiories
  35/36 Baldoyle
  Industrial Estate
  Grange Road, Dublin 13
  Ireland | Paroxetin
  Scand Pharm | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-43123 Mölndal | Seroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-43123 Mölndal | Seroxat | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-43123 Mölndal | Paroxetin
  ratiopharm | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-43123 Mölndal | Paroxat | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-43123 Mölndal | Meradel | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-43123 Mölndal | Eoxat | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Heumann Pharma GmbH
  Südwestpark 50
  D-90449 Nürnberg | Deoxatine
  20 mg
  Filmdragerade tabletter | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.
  Industrstr. 26
  D-56218 Mulheim-Karlich | Mediparox | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetin
  „Medis“ | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetabs | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Parotamed | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paraxodil | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Primoxatine | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Titroxatine | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  D-40764 Langenfeld | Isoxatine | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxin | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 Bad Vilbel | Parocetan | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxiflex | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxistad | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Synthon BV
  Microweg 22, 6545 CM
  Mijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Strasse 5
  D-27472 Cuxhaven | Medoxatine | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| ŠPANĚLSKO | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetina Gea
  20 mg | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetina Gea
  40 mg | 40 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Bexal Farmaceutica S.A.
  Ventura Rodriguez 7, 5 planta
  E-28008 Madrid | Paroxetina Bexal
  20 mg
  comprimidos
  EFG | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Laboratorios Davur S.L.
  Teide, 4-planta baja
  Poligono Empresarial La Marina
  E-28700 San Sebastian de los Reyes
  Madrid | Paroxetina Davur
  20 mg
  Comprimidos Recubiertos
  EFT | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Faes Farma S.A.
  Maximo Aguirre 14
  E-48940 Lejona (Vizcaya) | Motivan 20 mg
  comprimidos | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Laboratorios Fournier S.A.
  Ronda de Poniente 16
  E-28760-Tres Cantos, Madrid | Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline S.A.
  Severo Ochoa 2
  E-28760 Tres Cantos, Madrid | Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Laboratorios Alter S.A.
  Mateo Inurria 30
  E-28036 Madrid | Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Laboratorios Belmac S.A.
  Teide, 4-planta baja
  Poligono Empresarial La Marina
  E-28700 San Sebastián de los Reyes
  Madrid | Xetin 20 mg comprimidos recubiertos | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Merck Genericos S.L.
  Ctra.n-152
  Km 19 — Poligono Merck
  E-08100 Mollet del Valles, Barcelona | Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Mundogen Farma S.A.
  Marqués de Villabrágima 37
  E-28035 Madrid | Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Novartis Farmaceutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes 764
  E-08013 Barcelona | Frosinor 20 mg
  Comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm España S.A.
  Avda. De Burgos
  16D — 5a planta
  E-28036 Madrid | Paroxetina ratiopharm
  20 mg comprimidos recubiertos
  EFT | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Laboratorios Rimafar S.L.
  Pololigono Malpica Calle c, No 4
  E-50016 Zaragoza | Paroxetina Rimafar
  20 mg
  comprimidos recubiertos
  EFT | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetina
  Synthon | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| Tamarang S.A.
  Balmes, 84-4-2a
  E-08008 Barcelona | Paroxetina
  Tamarang | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| Tamarang S.A.
  Balmes, 84-4-2a
  E-08008 Barcelona | Paroxetina
  Apotex-Farma | 20 mg | Obalená tableta | Perorální podání |
| VELKÁ BRITÁNIE | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine
  40 mg Tablet | 40 mg | Tableta | Perorální podání |
| Alpharma Ltd;
  Whiddon Valley;
  Barnstaple;
  N. Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Alpharma Ltd;
  Whiddon Valley;
  Barnstaple;
  N. Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Paroxetine
  30 mg Tablet | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| Apotex Europe Limited;
  Rowan House;
  41 London street;
  Reading; Berkshire
  RG1 4PS
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Generics (UK) Limited;
  Station Close; Potters Bar;
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Film-coated tablet | 20 mg | Potahovaná tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Tablers 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Liquid 20 mg/10ml | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorální podání |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Liquid 20mg/10ml | 2 mg/ml | Perorální suspenze | Perorální podání |
| Lagap Pharmaceuticals Ltd;
  Woolmer Way; Bordon;
  Hampshire GU35 9QE
  United Kingdom | Paroxetine 20 mg Tablet | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetine 20 mg Tablet | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Norton Healthcare Limited;
  IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorální podání |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetine 20 mg tablets | 20 mg | Tableta | Perorální podání |

Členská země

Držitel rozhodnutí o registraci

Obchodní název

Síla

Léková forma

Způsob podání

RAKOUSKO

Gerot Pharmazeutika GesmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Allenopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Allen Pharmazeutika GesmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin „Allen“ 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Arcana Arzneimittel GmbH

Zimbagasse 5

A-1147 Wien

Paroxetin „Arcana“ 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl/Tirol

Paluxetil 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 2 mg/ml — oral suspension

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Glaxopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroglax 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin „GSK“ 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 40 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Interpharm Produktions GmbH

Effingergasse 21

A-1160 Wien

Paroxetin „Interpharm“ Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lannacher Heilmittel GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ennos 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin „Merckle“ 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin „ratiopharm“ 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter str. 52

A-1190 Wien

Parocetan 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

BELGIE

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 40 mg

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Eurogenerics NV

Heizel Esplanade Heysel B 22

B-1020 Brussel

Paroxetine EG 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

Suspension orale

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat Suspension orale

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parocetan 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetiphar 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm Belgium SA/NV

Rue Aaint-Lambert 141

B-1200 Bruxelles

Paroxetine — Ratiopharm 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Merck SA/NV

Brusselsesteennweg 288

B-3090 Overijse

Merck — Paroxetine 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

KYPR

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorální podání

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Tableta

Perorální podání

ČESKÁ REPUBLIKA

Apotex Europe Ltd

Rowan House 41 London Street

Reading

Berkshire RG1 4PS

United Kingdom

Apo-Parox

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 20

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 40

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-890 79 Ulm

Paroxetin-Ratiopharm 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 30 mg

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

DÁNSKO

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine „1A Farma“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine „1A Farma“

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Oxetine

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin „GEA“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin „GEA“

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Alpharma AS

Harbitzalléen 3

N-Skøyen, 0212 Oslo

Paroxetin „Alpharma“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin „Biochemie“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin

„Biochemie“

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

DuraScan Medical Products A/S

Svendborgvej 243

DK-5260 Odense S

Serodur

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetin „Generics“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin

„Genthon“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin „NM“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin „NM“

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

PharmaCoDane Aps

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Paroxetin „PCD“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetin „Copyfarm“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetine „Copyfarm“

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin „UNP“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin „UNP“

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin „Ratiopharm“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Sopax

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Pasorex

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Seroxetabs

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin „Synthon“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Parsyn

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Varoxetin

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

ESTONSKO

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 20

20 mg

Tableta

Perorální podání

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 40

40 mg

Tableta

Perorální podání

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin 30 mg

30 mg

Tableta

Perorální podání

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorální podání

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Obalená tableta

Perorální podání

FINSKO

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Pharmcom Oy

Keijumaki 6B 30

FIN-02130 Espoo

Parox

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin ratiopharm

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 BAD VILBEL

Paroxetin Stada

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

FRANCIE

Chiesi SA

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Divarius

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 Creteil Cedex

Paroxetine G GAM

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 Creteil Cedex

Paroxetine G GAM

40 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg/10 ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg/10 ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Laboratoire Paucourt

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine Paucourt

20 mg/10 ml

Perorální suspenze

Perorální podání

KIRON Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11

6524 ck nijmegen

Paroxetine Kiron

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Merck Generiques

34 rue saint romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Merck

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Qualimed

34 rue saint romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Qualimed

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine Ratiopharm

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Laboratoire Saint-Germain

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le Roy

Paroxetine Saint Germain

20 mg/10 ml

Perorální suspenze

Perorální podání

NĚMECKO

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1A Pharma40 mg Filmtabletten

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 BAD VILBEL

Paroxistad 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

AWD.Pharma GmbH & Co.KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Depar

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Holsten Pharma GmbH

Im Bürgerstock 7

D-79241 Ihringen

Paroxetin Holsten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Osepar

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Esparma GmbH

Lange Göhren 3

D-39171 Osterweddingen

Aroxetin

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Biomo pharma GmbH

Lendersberstr. 86

D-53721 Siegburg

Paroxetin-biomo 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Trapar

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Suspension

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Suspension

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 40 mg Filmtabletten

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 40 mg Filmtabletten

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 40 mg

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

ParoLich 20 Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 30 mg Filmtabletten

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Oxepar Suspension

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Suspension

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

ŘECKO

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

10mg/5ml

Perorální suspenze

Perorální podání

MAĎARSKO

Apotex Europe Ltd.

Rowan House

41 London Street

RG 14 Berkshire

United Kingdom

Apodepi filmtabletta

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal Hungária Kft.

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 20 mg filmtabletta

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal Hungária Kft.

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 40 mg filmtabletta

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

IIP-Institute für industrielle Pharmazie F&E GmbH

Benzstraße 2a

D-63741 Aschaffenburg

Parhun filmtabletta

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Generics UK Ltd.

Potters Bar

EN6 1AG Hertfordshire

United Kingdom

Parogen 20 mg filmabletta

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 20 mg filmtabletta

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 30 mg filmtabletta

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat szirup

2 mg/ml

Sirup

Perorální podání

Ratiopharm Hungary Kft.

Uzsoki u. 36/A

H-1145 Bp

Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Bp

Rextine 20 mg filmtabletta

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Bp

Rexetine 30 mg filmtabletta

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Seroxat 20 mg tabletta

20 mg

Tableta

Perorální podání

IRSKO

Rowex Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rowex Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork

Ireland

Paroxetine Tablets 40 mg

40 mg

Tableta

Perorální podání

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Nederland

Meloxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine 2 mg/ml

2 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tableta

Perorální podání

Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tableta

Perorální podání

Rowex Limited

Newtown

Bantry, Co. Cork

Ireland

Parox Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 30 mg

30 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Oral

Suspension

20 mg/10 ml

Perorální suspenze

Perorální podání

ISLAND

Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

P.O.Box 5499

125 Reykjavik

Island

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

P.O.Box 5499

125 Reykjavik

Island

Seroxat

2 mg/ml

Směs

Perorální podání

Omega Farma ehf.

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Island

Paroxat

10 mg

Tableta

Perorální podání

Omega Farma ehf.

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Island

Paroxat

20 mg

Tableta

Perorální podání

Omega Farma ehf.

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Island

Paroxat

30 mg

Tableta

Perorální podání

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Tableta

Perorální podání

ITÁLIE

EG S.p.A.

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Paroxetina EG

20 mg

Tableta

Perorální podání

Abbot S.p.A.

Via Pontina KM 52

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Abbot S.p.A.

Via Pontina KM 52

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Merck Generics Italia Spa

Via Aquileia 35

Cinisello Balsamo

Paroxetina Merck Generics

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen, Nederland

Daparox

20 mg

Tableta

Perorální podání

Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

20 mg

Tableta

Perorální podání

Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

LOTYŠSKO

Medochemie Ltd

P.O. Box 51409

3505 Limassol

Cyprus

Arketis

20 mg

Tableta

Perorální podání

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

10 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

30 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

10 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

40 mg

Obalená tableta

Perorální podání

LITVA

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road,

Brentford Middlesex, United Kingdom United Kingdom

Seroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road,

Brentford Middlesex, United Kingdom

Seroxat

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

LUCEMBURSKO

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg/10 ml

Perorální suspenze

Perorální podání

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg/10 ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Merck s.a.

288 Brusselsesteenweg

B-3090 Overijse

Merck-Paroxetine

20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

MALTA

Smithkline Beecham Plc

SB House Great West Road Bentford TW8 9BD

Middlesex United Kingdom

Seroxat

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

220

Hafnarfjordur

Paxetin

20 mg

Tableta

Perorální podání

NIZOZEMSKO

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

P.O.Box 289

4870 Ag Etten-Leur

Nederland

Paroxetine CF 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Genthon BV

Box 7071

GN NIJMEGEN

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

P.O.Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat Suspensie 2 mg/ml

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

P.O.Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 20 mg tablets

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

P.O.Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 30 mg tablets

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal Pharma Nederland B.V.

Pastoorslaan 28, P.O.Box 251

2182 Bx Hillegom

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal Pharma Nederland B.V.

Pastoorslaan 28, P.O.Box 251

2182 Bx Hillegom

Nederland

Paroxetine 40 mg

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

I.C.C. BV

P.O.Box 75

6920 Ab Duiven

Nederland

Paroxetine

20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 Lb Bunschoten

Nederland

Paroxetine Merck

20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Multipharma BV

Gemeenschapspolderweg 28

P.O.Box 216

1382 Gr Weesp

Nederland

MP-Paroxetine

20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

NORSKO

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl,

Paroxetin Biochemie

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Duranor AS

Oslo

Serodur

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319, Oslo

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorální podání

NM Pharma AS

Lilleakerveien, 2B, Oslo

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Acro-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin Ratiopharm

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 BAD VILBEL

Paroxetin Stada

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

POLSKO

Apotex Inc.

ul. Homera 46

PL-04-624 Warsaw

Apo-Parox 20

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80,

PL-31-546 Cracow

Deprozel 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paxeratio

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Gedeon Richter Ltd.

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Export Ltd.

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline Export Ltd.

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 20

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 40

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

PORTUGALSKO

Jaba Farmacêutica, SA

Edifício Jaba — Rua da Tapada

Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira

P-2710-089 Sintra

Denerval

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11-A

P-1600-219 Lisboa

Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Ramalho Ortigão, 45-A

P-1070-228 Lisboa

Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Farma APS — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v

P-1070-228 Lisboa

Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A-

Miraflores

P-1495-153 Algés

Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua José Galhardo no. 3

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithkline Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Calmus

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Estrada Nacional 117-2

P-2724-503 Alfragide

Oxepar

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Oxepar

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 3 — C,

P-1300-040 Lisboa

Paroxetina

Merck Genericos

20 mg

Comprimidos

Revestidos

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Merck S.A

Rua Alfredo da Silva, 3-C

P-1300-040 Lisboa

Paxpar

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro

P-2790-143 Carnaxide

Paroxetina

Ratiopharm

20 mg

Comprimidos

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Synthon B.V.

Microweg 22, 6545 CM

Nijmegen

Nederland

Parox

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Tecnimede — Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua Prof. Henrique de Barros

Edifício Sagres, 3o A

P-2685-338 Prior Velho

Paroxetina

Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Generics UK Ltd.

Station Close, Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

PARETIN 20mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskaes Vej 89

DK-2000 Fraderiksberg

Parolex 20

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskaes Vej 89

DK-2000 Fraderiksberg

Parolex 40

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

ratiopharm GmbH

Gras-Orco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetini-ratiopharm 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 20 mg tbl flm

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 30 mg tbl flm

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

SLOVINSKO

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

30 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana

Parogen

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

ŠVÉDSKO

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Alpharma AS

P.O. Box 158, Skoyen

N-0212 Oslo

Paroxetin

Alpharma

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

AWD. Pharma GmbH & Co. KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroximed

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Gerard Laboratiories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin

Scand Pharm

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-43123 Mölndal

Seroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-43123 Mölndal

Seroxat

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-43123 Mölndal

Paroxetin

ratiopharm

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-43123 Mölndal

Paroxat

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-43123 Mölndal

Meradel

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-43123 Mölndal

Eoxat

20 mg

Tableta

Perorální podání

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Deoxatine

20 mg

Filmdragerade tabletter

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

Mediparox

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetin

„Medis“

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetabs

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parotamed

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paraxodil

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Primoxatine

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Titroxatine

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Isoxatine

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxin

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Parocetan

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxiflex

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM

Mijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Medoxatine

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

ŠPANĚLSKO

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

40 mg

40 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bexal Farmaceutica S.A.

Ventura Rodriguez 7, 5 planta

E-28008 Madrid

Paroxetina Bexal

20 mg

comprimidos

EFG

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Laboratorios Davur S.L.

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastian de los Reyes

Madrid

Paroxetina Davur

20 mg

Comprimidos Recubiertos

EFT

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Faes Farma S.A.

Maximo Aguirre 14

E-48940 Lejona (Vizcaya)

Motivan 20 mg

comprimidos

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Laboratorios Fournier S.A.

Ronda de Poniente 16

E-28760-Tres Cantos, Madrid

Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline S.A.

Severo Ochoa 2

E-28760 Tres Cantos, Madrid

Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Laboratorios Alter S.A.

Mateo Inurria 30

E-28036 Madrid

Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Laboratorios Belmac S.A.

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastián de los Reyes

Madrid

Xetin 20 mg comprimidos recubiertos

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Merck Genericos S.L.

Ctra.n-152

Km 19 — Poligono Merck

E-08100 Mollet del Valles, Barcelona

Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Mundogen Farma S.A.

Marqués de Villabrágima 37

E-28035 Madrid

Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Novartis Farmaceutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764

E-08013 Barcelona

Frosinor 20 mg

Comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Ratiopharm España S.A.

Avda. De Burgos

16D — 5a planta

E-28036 Madrid

Paroxetina ratiopharm

20 mg comprimidos recubiertos

EFT

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Laboratorios Rimafar S.L.

Pololigono Malpica Calle c, No 4

E-50016 Zaragoza

Paroxetina Rimafar

20 mg

comprimidos recubiertos

EFT

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetina

Synthon

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Tamarang S.A.

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Tamarang

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Tamarang S.A.

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Apotex-Farma

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

VELKÁ BRITÁNIE

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tableta

Perorální podání

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

40 mg Tablet

40 mg

Tableta

Perorální podání

Alpharma Ltd;

Whiddon Valley;

Barnstaple;

N. Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tableta

Perorální podání

Alpharma Ltd;

Whiddon Valley;

Barnstaple;

N. Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

30 mg Tablet

30 mg

Tableta

Perorální podání

Apotex Europe Limited;

Rowan House;

41 London street;

Reading; Berkshire

RG1 4PS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tableta

Perorální podání

Generics (UK) Limited;

Station Close; Potters Bar;

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Film-coated tablet

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablers 30 mg

30 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Liquid 20 mg/10ml

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg

30 mg

Tableta

Perorální podání

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Liquid 20mg/10ml

2 mg/ml

Perorální suspenze

Perorální podání

Lagap Pharmaceuticals Ltd;

Woolmer Way; Bordon;

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Tableta

Perorální podání

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Tableta

Perorální podání

Norton Healthcare Limited;

IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine 20 mg tablets

20 mg

Tableta

Perorální podání

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRUHŮ ZVÍŘAT A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V PŘÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH STÁTECH, NA ISLANDU A V NORSKU

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Obchodní název výrobku | Síla | Léková forma | Druh zvířete | Frekvence | Doporučená dávka | Ochranná lhůta
  (maso a mléko) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pfizer Corp. Austria
  Seidengasse 33-35
  A-1071 Wien | Dectomax 1 % Injektions-lösung für Rinder und Schafe | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek a ovce
  Neléčit zvířata, produkující mléko pro lidskou spotřebu | Jedna dávka | 200 μg/kg bw | Maso:
  Dobytek: 42 dnů
  Ovce: 40 dnů |
| Belgie | Pfizer Animal Health S.A.
  Rue Laid Burniat 1
  B-1348 Louvain-la-Neuve | Dectomax | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek a ovce | Jedna dávka | 200 μg/kg bw | Maso:
  Dobytek: 42 dnů
  Ovce: 35 dnů
  Mléko:
  Dobytek: 60 dnů
  Ovce: 70 dnů |
| Dánsko | Pfizer Aps
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Dectomax Vet
  DK MT NO 15721 | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek
  Nepoužívat u dobytka, produkujícího mléko pro lidskou spotřebu. | Jedna dávka | 200 μg/kg bw | Maso:
  45 dnů
  Mléko:
  Nepoužívat déle než do 60 dne před očekávaným otelením. |
| Finsko | Pfizer Oy, Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-00330 Helsinki | Dectomax Vet | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek, sobi, prasata
  Není povoleno používat u zvířat, produkujících mléko pro lidskou spotřebu v období laktace. | Jedna dávka | Dobytek a sobi:
  200 μg/kg bw
  Prase:
  300 μg/kg bw | Maso:
  Dobytek a sob: 42 dnů
  Prase: 49 dnů
  Mléko:
  Doba stažení pro 60 dnů pro jalovice, soby a zvířata v období bez mléka. |
| Francie | Pfizer
  23/25 Ave du docteur Lannelongue
  F-75014 Paris | Dectomax | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek a ovce
  Nepoužívat u dojnic v období laktace nebo vysychání, a nepoužívat u mléčných ovcí. | Jedna dávka | Dobytek:
  200 μg/kg bw (pouze sc)
  Ovce:
  200 μg/kg bw (sc či im) | Maso:
  Dobytek: 42 dnů
  Ovce: 35 dnů (im cestou), 56 dnů (sc cestou) |
| Německo | Pfizer GmbH
  Pfizerstrasse 1
  D-76139 Karlsruhe | Dectomax | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek a ovce
  Není povoleno používat u zvířat, produkujících mléko pro lidskou spotřebu v období laktace | Jedna dávka | 200 μg/kg bw | Maso:
  Dobytek, ovce: 60 dnů |
| Řecko | Pfizer Hellas
  Alketou 5
  GR-11633 Pagrati — Athina | Dectomax | 10 mg/ml | Injekční roztok | Ovce
  Dobytek
  Nepoužívat u dojnic.
  Prasata | Jedna dávka | Ovce:
  200 μg/kg bw (sc, im)
  Dobytek:
  200 μg/kg bw (sc)
  Prasata:
  300 μg/kg bw (im) | Maso:
  Ovce: 35 dnů
  Dobytek: 42 dnů
  Prasata: 49 dnů
  Mléko:
  Ovce: Nepoužívat u mléčných ovcí, včetně březích ovcí do 50 dnů před březostí
  Dobytek: Nepoužívat u dojnic mimo období laktace, včetně březích mléčných jalovic do 60 dnů před porodem |
| Irsko | Pfizer Ltd.
  Walton Oaks, Dorking Road
  Tadworth, Surrey KT20 7NT
  Angleterre | Dectomax 1 %
  Injectable solution | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek a ovce | Jedna dávka | Dobytek: 200 μg/kg bw
  Ovce: 300 μg/kg bw | Maso
  Dobytek: 63 dnů
  Ovce: 63 dnů |
| Itálie | Pfizer Italia SRL
  Via Valbondione 113
  I-00188 Roma | Dectomax 1 %
  (doramectin) | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek, ovce a prasata
  Použití není povoleno u dobytka, produkujícího mléko pro lidskou spotřebu | Jedna dávka | Dobytek a ovce:
  200 μg/kg bw
  Prasata:
  300 μg/kg bw | Maso:
  Dobytek: 42 dnů
  Ovce: 35 dnů
  Prasata: 37 dnů |
| Lucembursko | Pfizer Animal Health
  Rue Laid Burniat 1
  B-1348 Louvain-la-Neuve | Dectomax | 10 mg/ml | Injection | Dobytek a ovce
  Nepoužívat u dobytka, produkujícího mléko pro lidskou spotřebu.
  Nepoužívat u ovcí, produkujících mléko pro lidskou spotřebu | Jedna dávka | Dobytek:
  200 μg/kg bw (sc)
  Ovce:
  300 μg/kg bw (sc či im) | Maso:
  Dobytek: 42 dnů
  Ovce: 35 dnů
  Mléko:
  Dobytek: Nepoužívat u suchých dojnic, včetně březích mléčných jalovic do 60 dnů před otelením
  Ovce: Nepoužívat posledních 70 dnů před porodem |
| Nizozemsko | Pfizer Animal Health BV
  PO Box 37
  2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL
  Nizozemsko | Dectomax (REG NL 9844)
  Prontax (REG NL 9884) | 10 mg/ml | Injekční roztok | Ovce mimo laktační období
  (výrobky jsou rovněž schváleny k použití u prasat a dobytka) | Jedna dávka, opakovat, pokud příznaky infekce P.ovis nezmizí do 14 dnů | 200 μg/kg bw | Maso:
  Dobytek: 75 dnů
  Ovce: 70 dnů
  Prasata: 77 dnů
  Mléko:
  Dobytek a ovce: výrobek není schválen (povolen) pro mléčné ovce. |
| Portugalsko | Laboratórios Pfizer, Lda
  Lagoas Park
  Edifício 10
  P-2740-244 Porte Salvo | Dectomax solution injectable | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek, ovce a prasata | Jedna dávka | Dobytek a ovce:
  200 μg/kg bw
  Prasata:
  300 μg/kg bw | Maso:
  Dobytek: 42 dnů
  Prasata: 56 dnů
  Mléko:
  Dobytek: Zakázáno u krav v období laktace, nepodávat 60 dnů před otelením
  Ovce: Maso a vnitřnosti: 35 dnů.
  Zakázáno u ovcí v období laktace, nepodávat 60 dnů před porodem |
| Španělsko | Pfizer
  Av da. De Europa, 20b
  Parque Empresarial La Moraleja
  E-28108 Alcobendas | Dectomax solution injectable | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek a ovce | Jedna dávka | 200 μg/kg bw | Maso
  Dobytek: 42 dnů
  Ovce: 60 dnů |
| Švédsko | Pfizer AB
  Box 501
  S-183 25 Täby | Dectomax vet | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek, ovce, (sobi) | | Dobytek (a sobi):
  200 μg/kg bw (sc)
  Ovce:
  200 μg/kg bw (sc či im) | Maso:
  Dobytek: 49 dnů
  Ovce: 45 dnů (i.m); 60 dnů (sc)
  Sob: 42 dnů
  Mléko:
  Dobytek: Zakázáno u krav v období laktace, nepodávat 60 dnů před otelením
  Ovce: Zakázáno u ovcí v období laktace, nepodávat 60 dnů před porodem |
| Velká Británie | Pfizer Ltd
  Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ
  Velká Británie | Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep | 10mg/ml | Injekční roztok | Ovce a dobytek
  Není povoleno používání u ovcí v době laktace, ani u krav, produkujících mléko pro lidskou spotřebu | | Ovce:
  300 μg/kg bw
  Dobytek:
  200 μg/kg bw | Maso:
  Dobytek: 70 dnů
  Ovce: 56 dnů
  Mléko:
  Dobytek: Nepodávejte suchým dojnicím, včetně březích jalovic do 60 dnů před otelením |
| Island | Pfizer A/S Vestre Gade
  DK-18 2650 Hvidovre | Dextomax | 1 % | Injekční roztok | Dobytek, zvláště voli. Nepoužívat u krav v období laktace, které produkují mléko pro lidskou spotřebu, ani když odpočívají.
  Ovce: Nepoužívat u mléčných ovcí, produkujících mléko pro lidskou spotřebu. Nepoužívat u březích ovcí
  Prasata | Jedna dávka | Dobytek:
  200 μg/kg bw (sc)
  Ovce:
  200 μg/kg bw (sc, im)
  Prasata: 300 μg/kg bw
  Malá prasata < 16 kg:
  < 4 kg: 0,1 ml
  5-7 kg: 0,2 ml
  8-10 kg: 0,3 ml
  11-13 kg: 0,4 ml
  14-16 kg: 0,5 ml | Maso:
  Dobytek: 45 dnů.
  Ovce: 35 dnů
  Mléko:
  Dobytek: Nepoužívat u březích krav 60 dnů před porodem.
  Ovce: Nepoužívat u březích ovcí 70 dnů před porodem, pokud se mléko bude používat k lidské spotřebě |
| Norsko | Pfizer As, Norway
  Orion Pharma As Animal Health
  PO Box 52
  N-0508 Oslo | Dectomax | 10 mg/ml | Injekční roztok | Dobytek, ovce, prasata, sobi.
  Nepoužívat u dobytka, ovcí či sobů, produkujících mléko pro lidskou spotřebu. | | Dobytek a sobi:
  200 μg/kg bw
  Ovce:
  200 μg/kg bw (sc, im), (Nematodirus
  300 μg/kg bw (sc, im))
  Prasata:
  300 μg/kg bw | Maso:
  Dobytek a sobi: 42 dnů
  Ovce: 45 dnů (im), 60 dnů (sc) - Nematodirus battus 55 dnů (im), 70 dnů (sc)
  Prasata: 49 dnů
  Mléko:
  Dobytek: Nepoužívat posledních 60 dnů před porodem.
  Ovce: Nepoužívat posledních 70 dnů před porodem. |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Obchodní název výrobku

Síla

Léková forma

Druh zvířete

Frekvence

Doporučená dávka

Ochranná lhůta

(maso a mléko)

Rakousko

Pfizer Corp. Austria

Seidengasse 33-35

A-1071 Wien

Dectomax 1 % Injektions-lösung für Rinder und Schafe

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek a ovce

Neléčit zvířata, produkující mléko pro lidskou spotřebu

Jedna dávka

200 μg/kg bw

Maso:

Dobytek: 42 dnů

Ovce: 40 dnů

Belgie

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek a ovce

Jedna dávka

200 μg/kg bw

Maso:

Dobytek: 42 dnů

Ovce: 35 dnů

Mléko:

Dobytek: 60 dnů

Ovce: 70 dnů

Dánsko

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dectomax Vet

DK MT NO 15721

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek

Nepoužívat u dobytka, produkujícího mléko pro lidskou spotřebu.

Jedna dávka

200 μg/kg bw

Maso:

45 dnů

Mléko:

Nepoužívat déle než do 60 dne před očekávaným otelením.

Finsko

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dectomax Vet

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek, sobi, prasata

Není povoleno používat u zvířat, produkujících mléko pro lidskou spotřebu v období laktace.

Jedna dávka

Dobytek a sobi:

200 μg/kg bw

Prase:

300 μg/kg bw

Maso:

Dobytek a sob: 42 dnů

Prase: 49 dnů

Mléko:

Doba stažení pro 60 dnů pro jalovice, soby a zvířata v období bez mléka.

Francie

Pfizer

23/25 Ave du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dectomax

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek a ovce

Nepoužívat u dojnic v období laktace nebo vysychání, a nepoužívat u mléčných ovcí.

Jedna dávka

Dobytek:

200 μg/kg bw (pouze sc)

Ovce:

200 μg/kg bw (sc či im)

Maso:

Dobytek: 42 dnů

Ovce: 35 dnů (im cestou), 56 dnů (sc cestou)

Německo

Pfizer GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Dectomax

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek a ovce

Není povoleno používat u zvířat, produkujících mléko pro lidskou spotřebu v období laktace

Jedna dávka

200 μg/kg bw

Maso:

Dobytek, ovce: 60 dnů

Řecko

Pfizer Hellas

Alketou 5

GR-11633 Pagrati — Athina

Dectomax

10 mg/ml

Injekční roztok

Ovce

Dobytek

Nepoužívat u dojnic.

Prasata

Jedna dávka

Ovce:

200 μg/kg bw (sc, im)

Dobytek:

200 μg/kg bw (sc)

Prasata:

300 μg/kg bw (im)

Maso:

Ovce: 35 dnů

Dobytek: 42 dnů

Prasata: 49 dnů

Mléko:

Ovce: Nepoužívat u mléčných ovcí, včetně březích ovcí do 50 dnů před březostí

Dobytek: Nepoužívat u dojnic mimo období laktace, včetně březích mléčných jalovic do 60 dnů před porodem

Irsko

Pfizer Ltd.

Walton Oaks, Dorking Road

Tadworth, Surrey KT20 7NT

Angleterre

Dectomax 1 %

Injectable solution

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek a ovce

Jedna dávka

Dobytek: 200 μg/kg bw

Ovce: 300 μg/kg bw

Maso

Dobytek: 63 dnů

Ovce: 63 dnů

Itálie

Pfizer Italia SRL

Via Valbondione 113

I-00188 Roma

Dectomax 1 %

(doramectin)

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek, ovce a prasata

Použití není povoleno u dobytka, produkujícího mléko pro lidskou spotřebu

Jedna dávka

Dobytek a ovce:

200 μg/kg bw

Prasata:

300 μg/kg bw

Maso:

Dobytek: 42 dnů

Ovce: 35 dnů

Prasata: 37 dnů

Lucembursko

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Injection

Dobytek a ovce

Nepoužívat u dobytka, produkujícího mléko pro lidskou spotřebu.

Nepoužívat u ovcí, produkujících mléko pro lidskou spotřebu

Jedna dávka

Dobytek:

200 μg/kg bw (sc)

Ovce:

300 μg/kg bw (sc či im)

Maso:

Dobytek: 42 dnů

Ovce: 35 dnů

Mléko:

Dobytek: Nepoužívat u suchých dojnic, včetně březích mléčných jalovic do 60 dnů před otelením

Ovce: Nepoužívat posledních 70 dnů před porodem

Nizozemsko

Pfizer Animal Health BV

PO Box 37

2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL

Nizozemsko

Dectomax (REG NL 9844)

Prontax (REG NL 9884)

10 mg/ml

Injekční roztok

Ovce mimo laktační období

(výrobky jsou rovněž schváleny k použití u prasat a dobytka)

Jedna dávka, opakovat, pokud příznaky infekce P.ovis nezmizí do 14 dnů

200 μg/kg bw

Maso:

Dobytek: 75 dnů

Ovce: 70 dnů

Prasata: 77 dnů

Mléko:

Dobytek a ovce: výrobek není schválen (povolen) pro mléčné ovce.

Portugalsko

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-244 Porte Salvo

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek, ovce a prasata

Jedna dávka

Dobytek a ovce:

200 μg/kg bw

Prasata:

300 μg/kg bw

Maso:

Dobytek: 42 dnů

Prasata: 56 dnů

Mléko:

Dobytek: Zakázáno u krav v období laktace, nepodávat 60 dnů před otelením

Ovce: Maso a vnitřnosti: 35 dnů.

Zakázáno u ovcí v období laktace, nepodávat 60 dnů před porodem

Španělsko

Pfizer

Av da. De Europa, 20b

Parque Empresarial La Moraleja

E-28108 Alcobendas

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek a ovce

Jedna dávka

200 μg/kg bw

Maso

Dobytek: 42 dnů

Ovce: 60 dnů

Švédsko

Pfizer AB

Box 501

S-183 25 Täby

Dectomax vet

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek, ovce, (sobi)

Dobytek (a sobi):

200 μg/kg bw (sc)

Ovce:

200 μg/kg bw (sc či im)

Maso:

Dobytek: 49 dnů

Ovce: 45 dnů (i.m); 60 dnů (sc)

Sob: 42 dnů

Mléko:

Dobytek: Zakázáno u krav v období laktace, nepodávat 60 dnů před otelením

Ovce: Zakázáno u ovcí v období laktace, nepodávat 60 dnů před porodem

Velká Británie

Pfizer Ltd

Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ

Velká Británie

Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep

10mg/ml

Injekční roztok

Ovce a dobytek

Není povoleno používání u ovcí v době laktace, ani u krav, produkujících mléko pro lidskou spotřebu

Ovce:

300 μg/kg bw

Dobytek:

200 μg/kg bw

Maso:

Dobytek: 70 dnů

Ovce: 56 dnů

Mléko:

Dobytek: Nepodávejte suchým dojnicím, včetně březích jalovic do 60 dnů před otelením

Island

Pfizer A/S Vestre Gade

DK-18 2650 Hvidovre

Dextomax

1 %

Injekční roztok

Dobytek, zvláště voli. Nepoužívat u krav v období laktace, které produkují mléko pro lidskou spotřebu, ani když odpočívají.

Ovce: Nepoužívat u mléčných ovcí, produkujících mléko pro lidskou spotřebu. Nepoužívat u březích ovcí

Prasata

Jedna dávka

Dobytek:

200 μg/kg bw (sc)

Ovce:

200 μg/kg bw (sc, im)

Prasata: 300 μg/kg bw

Malá prasata < 16 kg:

< 4 kg: 0,1 ml

5-7 kg: 0,2 ml

8-10 kg: 0,3 ml

11-13 kg: 0,4 ml

14-16 kg: 0,5 ml

Maso:

Dobytek: 45 dnů.

Ovce: 35 dnů

Mléko:

Dobytek: Nepoužívat u březích krav 60 dnů před porodem.

Ovce: Nepoužívat u březích ovcí 70 dnů před porodem, pokud se mléko bude používat k lidské spotřebě

Norsko

Pfizer As, Norway

Orion Pharma As Animal Health

PO Box 52

N-0508 Oslo

Dectomax

10 mg/ml

Injekční roztok

Dobytek, ovce, prasata, sobi.

Nepoužívat u dobytka, ovcí či sobů, produkujících mléko pro lidskou spotřebu.

Dobytek a sobi:

200 μg/kg bw

Ovce:

200 μg/kg bw (sc, im), (Nematodirus

300 μg/kg bw (sc, im))

Prasata:

300 μg/kg bw

Maso:

Dobytek a sobi: 42 dnů

Ovce: 45 dnů (im), 60 dnů (sc) - Nematodirus battus 55 dnů (im), 70 dnů (sc)

Prasata: 49 dnů

Mléko:

Dobytek: Nepoužívat posledních 60 dnů před porodem.

Ovce: Nepoužívat posledních 70 dnů před porodem.

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Obchodní název | Síla | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| HOLANDSKO | Guerbet | | Artirem | 0,0025 mmol/ml | Injekční roztok | Intraartikulárně | 0,0025 mmol/ml |
| NĚMECKO | | Guerbet | Artirem | 0,0025 mmol/ml | Injekční roztok | Intraartikulárně | 0,0025 mmol/ml |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Obchodní název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

HOLANDSKO

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Injekční roztok

Intraartikulárně

0,0025 mmol/ml

NĚMECKO

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Injekční roztok

Intraartikulárně

0,0025 mmol/ml

---