# Journal officiel C 186/29 j

| | ISSN 1725-2431 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 186 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 48e année29 juillet 2005 |

ISSN 1725-2431

Journal officiel

de l'Union européenne

C 186

Édition de langue française

Communications et informations

48e année29 juillet 2005

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | I   Communications |
| | Commission |
| 2005/C 186/1 | Taux de change de l'euro | 1 |
| 2005/C 186/2 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 15 juin 2005 au 30 juin 2005[Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93] | 2 |

Numéro d'information

Sommaire

page

I   Communications

Commission

2005/C 186/1

Taux de change de l'euro

1

2005/C 186/2

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 15 juin 2005 au 30 juin 2005[Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93]

[Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no

2

| | Rectificatifs |
| --- | --- |
| 2005/C 186/3 | Rectificatif au relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 10 mai 2005 au 15 juin 2005(Décision(s) prise(s) en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)
  (JO C 153 du 24.6.2005) | 4 |

Rectificatifs

2005/C 186/3

Rectificatif au relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 10 mai 2005 au 15 juin 2005(Décision(s) prise(s) en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)
  (JO C 153 du 24.6.2005)

(Décision(s) prise(s) en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

(JO C 153 du 24.6.2005)

4

| FR | |
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FR

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I Communications

Commission

| 29.7.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 186/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 186/1

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Taux de change de l'euro (1)

28 juillet 2005

(2005/C 186/01)

1 euro=

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,2100 |
| JPY | yen japonais | 136,00 |
| DKK | couronne danoise | 7,4610 |
| GBP | livre sterling | 0,69070 |
| SEK | couronne suédoise | 9,4000 |
| CHF | franc suisse | 1,5625 |
| ISK | couronne islandaise | 77,82 |
| NOK | couronne norvégienne | 7,8985 |
| BGN | lev bulgare | 1,9560 |
| CYP | livre chypriote | 0,5738 |
| CZK | couronne tchèque | 30,186 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 245,08 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,6961 |
| MTL | lire maltaise | 0,4293 |
| PLN | zloty polonais | 4,0893 |
| RON | leu roumain | 3,5191 |
| SIT | tolar slovène | 239,51 |
| SKK | couronne slovaque | 39,100 |
| TRY | lire turque | 1,6172 |
| AUD | dollar australien | 1,5976 |
| CAD | dollar canadien | 1,4940 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,4091 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,7762 |
| SGD | dollar de Singapour | 2,0151 |
| KRW | won sud-coréen | 1 243,88 |
| ZAR | rand sud-africain | 8,0224 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 9,8107 |
| HRK | kuna croate | 7,3028 |
| IDR | rupiah indonésien | 11 893,09 |
| MYR | ringgit malais | 4,539 |
| PHP | peso philippin | 67,899 |
| RUB | rouble russe | 34,6830 |
| THB | baht thaïlandais | 50,600 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,2100

JPY

yen japonais

136,00

DKK

couronne danoise

7,4610

GBP

livre sterling

0,69070

SEK

couronne suédoise

9,4000

CHF

franc suisse

1,5625

ISK

couronne islandaise

77,82

NOK

couronne norvégienne

7,8985

BGN

lev bulgare

1,9560

CYP

livre chypriote

0,5738

CZK

couronne tchèque

30,186

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

245,08

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,6961

MTL

lire maltaise

0,4293

PLN

zloty polonais

4,0893

RON

leu roumain

3,5191

SIT

tolar slovène

239,51

SKK

couronne slovaque

39,100

TRY

lire turque

1,6172

AUD

dollar australien

1,5976

CAD

dollar canadien

1,4940

HKD

dollar de Hong Kong

9,4091

NZD

dollar néo-zélandais

1,7762

SGD

dollar de Singapour

2,0151

KRW

won sud-coréen

1 243,88

ZAR

rand sud-africain

8,0224

CNY

yuan ren-min-bi chinois

9,8107

HRK

kuna croate

7,3028

IDR

rupiah indonésien

11 893,09

MYR

ringgit malais

4,539

PHP

peso philippin

67,899

RUB

rouble russe

34,6830

THB

baht thaïlandais

50,600

---

(1)

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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| 29.7.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 186/2 |
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29.7.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 186/2

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Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 15 juin 2005 au 30 juin 2005

[Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93 (1)]

(2005/C 186/02)

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 12 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93]: Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché | No d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.6.2005 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 20.6.2005 |
| 20.6.2005 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom | EU/1/04/276/021-032 | 22.6.2005 |
| 24.6.2005 | Vistide | Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg, L-1855 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg. | EU/1/97/037/001 | 28.6.2005 |
| 28.6.2005 | Taxotere | Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-002 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 4.7.2005 |
| 28.6.2005 | Herceptin | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.6.2005 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché

No d'inscription au registre communautaire

Date de notification

16.6.2005

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

20.6.2005

20.6.2005

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom

EU/1/04/276/021-032

22.6.2005

24.6.2005

Vistide

Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg, L-1855 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg.

EU/1/97/037/001

28.6.2005

28.6.2005

Taxotere

Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

30.6.2005

28.6.2005

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.6.2005

28.6.2005

Osigraft

Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.7.2005

28.6.2005

Herceptin

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.6.2005

28.6.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.6.2005

28.6.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.6.2005

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché [article 12 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93]

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché | No d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2005 | Valdyn | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/244/001-024 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/210/001-008 | 29.6.2005 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché

No d'inscription au registre communautaire

Date de notification

24.6.2005

Valdyn

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/244/001-024

28.6.2005

24.6.2005

Rayzon

Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/210/001-008

29.6.2005

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93]: Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché | No d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.6.2005 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 20.6.2005 |
| 21.6.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 23.6.2005 |
| 24.6.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001-011 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/99/016/001-006 | 28.6.2005 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché

No d'inscription au registre communautaire

Date de notification

16.6.2005

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

20.6.2005

21.6.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

23.6.2005

24.6.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

28.6.2005

24.6.2005

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

28.6.2005

24.6.2005

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001-011

28.6.2005

24.6.2005

Porcilis Pesti

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016/001-006

28.6.2005

Toute personne intéressée peut obtenir sur demande mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférant en s'adressant à:

| Agence européenne des médicaments |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agence européenne des médicaments

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

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(1)  JO L 214 du 24.8.1993, p. 1.

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Rectificatifs

| 29.7.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 186/4 |
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29.7.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 186/4

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Rectificatif au relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 10 mai 2005 au 15 juin 2005

(Décision(s) prise(s) en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

(
  «Journal officiel de l'Union européenne» C 153 du 24 juin 2005
  )

(2005/C 186/03)

Page 6, dans le tableau, deuxième colonne, seconde ligne:

au lieu de:

«Regividon»

lire:

lire:

«Rigevidon».

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