# Uradni list C 209/26.

| | ISSN 1725-5244 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 209 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 4826. avgust 2005 |

ISSN 1725-5244

Uradni list

Evropske unije

C 209

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 4826. avgust 2005

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacije |
| | Komisija |
| 2005/C 209/1 | Menjalni tečaji eura | 1 |
| 2005/C 209/2 | Obvestilo o bližnjem izteku nekaterih protidampinških ukrepov | 2 |
| 2005/C 209/3 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2005 do 31. julija 2005(Objavljeno na podlagi člena 12 oziroma člena 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93) | 3 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

I   Informacije

Komisija

2005/C 209/1

Menjalni tečaji eura

1

2005/C 209/2

Obvestilo o bližnjem izteku nekaterih protidampinških ukrepov

2

2005/C 209/3

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2005 do 31. julija 2005(Objavljeno na podlagi člena 12 oziroma člena 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93)

(Objavljeno na podlagi člena 12 oziroma člena 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93)

3

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

I Informacije

Komisija

| 26.8.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 209/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 209/1

---

Menjalni tečaji eura (1)

25. avgusta 2005

(2005/C 209/01)

1 euro=

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,2272 |
| JPY | japonski jen | 135,02 |
| DKK | danska krona | 7,4573 |
| GBP | funt šterling | 0,68200 |
| SEK | švedska krona | 9,3313 |
| CHF | švicarski frank | 1,5478 |
| ISK | islandska krona | 77,89 |
| NOK | norveška krona | 7,9255 |
| BGN | lev | 1,9557 |
| CYP | ciprski funt | 0,5729 |
| CZK | češka krona | 29,698 |
| EEK | estonska krona | 15,6466 |
| HUF | madžarski forint | 245,60 |
| LTL | litovski litas | 3,4528 |
| LVL | latvijski lats | 0,6961 |
| MTL | malteška lira | 0,4293 |
| PLN | poljski zlot | 4,0430 |
| RON | romunski leu | 3,5144 |
| SIT | slovenski tolar | 239,50 |
| SKK | slovaška krona | 38,865 |
| TRY | turška lira | 1,6760 |
| AUD | avstralski dolar | 1,6173 |
| CAD | kanadski dolar | 1,4621 |
| HKD | hongkonški dolar | 9,5376 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,7575 |
| SGD | singapurski dolar | 2,0521 |
| KRW | južnokorejski won | 1 256,90 |
| ZAR | južnoafriški rand | 7,9609 |
| CNY | kitajski juan | 9,9406 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,3865 |
| IDR | indonezijska rupija | 12 670,84 |
| MYR | malezijski ringit | 4,625 |
| PHP | filipinski peso | 68,785 |
| RUB | ruski rubelj | 34,9710 |
| THB | tajski bat | 50,409 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,2272

JPY

japonski jen

135,02

DKK

danska krona

7,4573

GBP

funt šterling

0,68200

SEK

švedska krona

9,3313

CHF

švicarski frank

1,5478

ISK

islandska krona

77,89

NOK

norveška krona

7,9255

BGN

lev

1,9557

CYP

ciprski funt

0,5729

CZK

češka krona

29,698

EEK

estonska krona

15,6466

HUF

madžarski forint

245,60

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,6961

MTL

malteška lira

0,4293

PLN

poljski zlot

4,0430

RON

romunski leu

3,5144

SIT

slovenski tolar

239,50

SKK

slovaška krona

38,865

TRY

turška lira

1,6760

AUD

avstralski dolar

1,6173

CAD

kanadski dolar

1,4621

HKD

hongkonški dolar

9,5376

NZD

novozelandski dolar

1,7575

SGD

singapurski dolar

2,0521

KRW

južnokorejski won

1 256,90

ZAR

južnoafriški rand

7,9609

CNY

kitajski juan

9,9406

HRK

hrvaška kuna

7,3865

IDR

indonezijska rupija

12 670,84

MYR

malezijski ringit

4,625

PHP

filipinski peso

68,785

RUB

ruski rubelj

34,9710

THB

tajski bat

50,409

---

(1)

Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

| 26.8.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 209/2 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 209/2

---

Obvestilo o bližnjem izteku nekaterih protidampinških ukrepov

(2005/C 209/02)

| 1. | Kot je predvideno v členu 11(2) Uredbe Sveta (ES) št. 384/96 z dne 22. decembra 1995 (1) o zaščiti proti dampinškemu uvozu iz držav, ki niso članice Evropske skupnosti, Komisija obvešča, da se bodo spodaj omenjeni protidampinški ukrepi, razen če je uvedena presoja v skladu z naslednjim postopkom, iztekli na dan, naveden v spodnji preglednici. |
| --- | --- |

1.

Kot je predvideno v členu 11(2) Uredbe Sveta (ES) št. 384/96 z dne 22. decembra 1995 (1) o zaščiti proti dampinškemu uvozu iz držav, ki niso članice Evropske skupnosti, Komisija obvešča, da se bodo spodaj omenjeni protidampinški ukrepi, razen če je uvedena presoja v skladu z naslednjim postopkom, iztekli na dan, naveden v spodnji preglednici.

2.   Postopek

Proizvajalci Skupnosti lahko vložijo pisno zahtevo za presojo. Zahteva mora vsebovati zadostne dokaze, za to, da bi iztek ukrepov verjetno privedel do nadaljevanja ali ponovitve dampinga in povzročitve škode.

Če se Komisija odloči za presojo zadevnih ukrepov, bodo uvozniki, izvozniki, zastopniki države izvoza in proizvajalci v Skupnosti dobili priložnost za razširitev in izpodbijanje zahteve za presojo ali za pripombe na zadeve v zahtevi za presojo.

3.   Roki

Proizvajalci v Skupnosti lahko, na podlagi zgoraj omenjenega, pošljejo pisno zahtevo za presojo Evropski Komisiji, Generalnemu direktoratu za trgovino (Oddelku B-1) J-79 5/16, B-1049 v Bruslju (2), ki mora tja prispeti kadar koli po datumu objave trenutnega obvestila, vendar ne kasneje kakor tri mesece pred datumom, omenjenim v spodnji preglednici.

| 4. | To obvestilo je objavljeno v skladu s členom 11(2) Uredbe Sveta (ES) št. 384/96 z dne 22. decembra 1995. |
| --- | --- |

4.

To obvestilo je objavljeno v skladu s členom 11(2) Uredbe Sveta (ES) št. 384/96 z dne 22. decembra 1995.

| Proizvod | Država (Države) porekla ali izvoza | Ukrepi | Sklicevanje | Datum poteka veljavnosti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Sečnina | Rusija | Protidampinška dajatev | Uredba Sveta (ES) št. 901/2001 (UL L 127, 9.5.2001, str. 11) | 10.5.2006 |
| Aluminijasta folija | Ljudska republika Kitajska
  Rusija | Protidampinška dajatev | Uredba Sveta (ES) št. 950/2001 (UL L 134, 17.5.2001, str. 1) kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Sveta (ES) št. 998/2004 (UL L 183, 20.5.2004, str. 4) | 18.5.2006 |
| Rusija | Obveznost | Sklep Komisije št. 2001/381/ES (UL L 134, 17.5.2001, str. 67) | 18.5.2006 |

Proizvod

Država (Države) porekla ali izvoza

Ukrepi

Sklicevanje

Datum poteka veljavnosti

Sečnina

Rusija

Protidampinška dajatev

Uredba Sveta (ES) št. 901/2001 (UL L 127, 9.5.2001, str. 11)

10.5.2006

Aluminijasta folija

Ljudska republika Kitajska

Rusija

Protidampinška dajatev

Uredba Sveta (ES) št. 950/2001 (UL L 134, 17.5.2001, str. 1) kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Sveta (ES) št. 998/2004 (UL L 183, 20.5.2004, str. 4)

18.5.2006

Rusija

Obveznost

Sklep Komisije št. 2001/381/ES (UL L 134, 17.5.2001, str. 67)

18.5.2006

---

(1)  UL L 56, 6.3.1996, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Sveta (ES) št. 461/2004 (UL L 77, 13.3.2004, str. 12).

(2)  Telefaks : (32-2) 295 65 05.

---

| 26.8.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 209/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 209/3

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2005 do 31. julija 2005

(Objavljeno na podlagi člena 12 oziroma člena 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 (1))

(2005/C 209/03)

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 12 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93) Odobrena

| Datum odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Številka vpisa v register Skupnosti | Datum priglasitve |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2005 | Apidra | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/04/285/001-028 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Forcaltonin | Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom | EU/1/98/093/002 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Levemir | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/04/278/001-009 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Zerene | Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/099/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Sonata | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/102/001-008 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Visudyne | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xigris | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/225/001-002 | 6.7.2005 |
| 7.7.2005 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Arixtra | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-008 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Quixidar | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/207/001-008 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet“, F-92046 Paris La Défense | EU/1/97/039/001-004 | 11.7.2005 |
| 8.7.2005 | Glivec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-056 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Nespo | Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano | EU/1/01/184/001-056 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Lyrica | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/030-032 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/99/119/003
  EU/1/99/119/005-007
  EU/1/99/119/009-014 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | NeuroBloc | Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 13.7.2005 |
| 8.7.2005 | Simulect | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/084/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Keppra | UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel | EU/1/00/146/001-027 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/001-029 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/001-008 | 12.7.2005 |
| 13.7.2005 | NeoRecormon | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/031/001-003
  EU/1/97/031/019-046 | 15.7.2005 |
| 22.7.2005 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-011 | 26.7.2005 |
| 22.7.2005 | KOGENATE Bayer | Bayer AG, D-51368 Leverkusen | EU/1/00/143/001-006 | 26.7.2005 |
| 27.7.2005 | Vaniqa | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/01/173/001-003 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Infergen | Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/98/087/001-003 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Replagal | TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd | EU/1/01/189/001-006 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/04/274/001 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | ReFacto | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 29.7.2005 |
| 28.7.2005 | Kineret | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/203/001-004 | 1.8.2005 |

Datum odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Številka vpisa v register Skupnosti

Datum priglasitve

4.7.2005

Apidra

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/001-028

6.7.2005

4.7.2005

Forcaltonin

Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom

EU/1/98/093/002

6.7.2005

4.7.2005

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

6.7.2005

4.7.2005

Levemir

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

6.7.2005

4.7.2005

Zerene

Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/099/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Sonata

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/102/001-008

6.7.2005

4.7.2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Visudyne

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

6.7.2005

4.7.2005

Xigris

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/225/001-002

6.7.2005

7.7.2005

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

11.7.2005

7.7.2005

Arixtra

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-008

11.7.2005

7.7.2005

Quixidar

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/207/001-008

11.7.2005

7.7.2005

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet“, F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

11.7.2005

8.7.2005

Glivec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

12.7.2005

8.7.2005

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-056

12.7.2005

8.7.2005

Nespo

Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

12.7.2005

8.7.2005

Lyrica

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/030-032

12.7.2005

8.7.2005

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

12.7.2005

8.7.2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

12.7.2005

8.7.2005

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-007

EU/1/99/119/009-014

12.7.2005

8.7.2005

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

13.7.2005

8.7.2005

Simulect

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

12.7.2005

8.7.2005

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

12.7.2005

8.7.2005

Keppra

UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-027

12.7.2005

8.7.2005

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-029

12.7.2005

8.7.2005

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

12.7.2005

13.7.2005

NeoRecormon

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/031/001-003

EU/1/97/031/019-046

15.7.2005

22.7.2005

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

26.7.2005

22.7.2005

KOGENATE Bayer

Bayer AG, D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

26.7.2005

27.7.2005

Vaniqa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

29.7.2005

27.7.2005

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

29.7.2005

27.7.2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

29.7.2005

27.7.2005

Replagal

TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

29.7.2005

27.7.2005

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

29.7.2005

27.7.2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

29.7.2005

27.7.2005

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

29.7.2005

28.7.2005

Kineret

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/203/001-004

1.8.2005

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93) Odobrena

| Datum odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Številka vpisa v register Skupnosti | Datum priglasitve |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2005 | Equilis Prequenza | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Equilis Prequenza Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Equilis Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 12.7.2005 |
| 27.7.2005 | Profender | Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen | EU/2/05/054/001-017 | 29.7.2005 |

Datum odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Številka vpisa v register Skupnosti

Datum priglasitve

8.7.2005

Equilis Prequenza

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Equilis Prequenza Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Equilis Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

12.7.2005

27.7.2005

Profender

Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-017

29.7.2005

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93) Odobrena

| Datum odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Številka vpisa v register Skupnosti | Datum priglasitve |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2005 | Neocolipor | Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon | EU/2/98/008/001-004 | 11.7.2005 |
| 8.7.2005 | Ibaflin | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,
  EU/2/00/022/005-017, | 12.7.2005 |

Datum odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Številka vpisa v register Skupnosti

Datum priglasitve

7.7.2005

Neocolipor

Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/98/008/001-004

11.7.2005

8.7.2005

Ibaflin

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,

EU/2/00/022/005-017,

12.7.2005

Kdor želi dostop do javnega poročila o oceni zadevnih zdravil in do odločb, ki se nanje nanašajo, se lahko obrne na naslednji naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  UL L 214 z dne 24. avgusta 1993, stran 1.

---