# Επίσημη Εφημερίδα C 186/29 Ι

| | ISSN 1725-2415 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 186 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 48ό έτος29 Ιουλίου 2005 |

ISSN 1725-2415

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 186

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

48ό έτος29 Ιουλίου 2005

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | I   Ανακοινώσεις |
| | Επιτροπή |
| 2005/C 186/1 | Ισοτιμίες του ευρώ | 1 |
| 2005/C 186/2 | Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 15 Ιουνίου 2005 μέχρι την 30ή Ιουνίου 2005[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου] | 2 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

I   Ανακοινώσεις

Επιτροπή

2005/C 186/1

Ισοτιμίες του ευρώ

1

2005/C 186/2

Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 15 Ιουνίου 2005 μέχρι την 30ή Ιουνίου 2005[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου]

2

| | Διορθωτικά |
| --- | --- |
| 2005/C 186/3 | Διορθωτικό στις κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 10 Μαΐου 2005 μέχρι 15 Ιουνίου 2005[Δημοσίευση(-ιεύσεις) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]
  (ΕΕ C 153 της 24.6.2005) | 4 |

Διορθωτικά

2005/C 186/3

Διορθωτικό στις κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 10 Μαΐου 2005 μέχρι 15 Ιουνίου 2005[Δημοσίευση(-ιεύσεις) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]
  (ΕΕ C 153 της 24.6.2005)

[Δημοσίευση(-ιεύσεις) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

(ΕΕ C 153 της 24.6.2005)

4

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

I Ανακοινώσεις

Επιτροπή

| 29.7.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 186/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 186/1

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

28 Ιουλίου 2005

(2005/C 186/01)

1 ευρώ=

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,2100 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 136,00 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4610 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,69070 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 9,4000 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,5625 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 77,82 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 7,8985 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9560 |
| CYP | κυπριακή λίρα | 0,5738 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 30,186 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 245,08 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,6961 |
| MTL | μαλτέζικη λίρα | 0,4293 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,0893 |
| RON | ρουμανικό λέι | 3,5191 |
| SIT | σλοβενικό τόλαρ | 239,51 |
| SKK | σλοβακική κορόνα | 39,100 |
| TRY | τουρκική λίρα | 1,6172 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,5976 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,4940 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 9,4091 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 1,7762 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 2,0151 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 243,88 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 8,0224 |
| CNY | κινεζικό γιουάν | 9,8107 |
| HRK | κροατικό κούνα | 7,3028 |
| IDR | ινδονησιακή ρουπία | 11 893,09 |
| MYR | μαλαισιανό ρίγκιτ | 4,539 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 67,899 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 34,6830 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 50,600 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,2100

JPY

ιαπωνικό γιεν

136,00

DKK

δανική κορόνα

7,4610

GBP

λίρα στερλίνα

0,69070

SEK

σουηδική κορόνα

9,4000

CHF

ελβετικό φράγκο

1,5625

ISK

ισλανδική κορόνα

77,82

NOK

νορβηγική κορόνα

7,8985

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9560

CYP

κυπριακή λίρα

0,5738

CZK

τσεχική κορόνα

30,186

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

245,08

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,6961

MTL

μαλτέζικη λίρα

0,4293

PLN

πολωνικό ζλότι

4,0893

RON

ρουμανικό λέι

3,5191

SIT

σλοβενικό τόλαρ

239,51

SKK

σλοβακική κορόνα

39,100

TRY

τουρκική λίρα

1,6172

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,5976

CAD

καναδικό δολάριο

1,4940

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

9,4091

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

1,7762

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

2,0151

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 243,88

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

8,0224

CNY

κινεζικό γιουάν

9,8107

HRK

κροατικό κούνα

7,3028

IDR

ινδονησιακή ρουπία

11 893,09

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,539

PHP

πέσο Φιλιππινών

67,899

RUB

ρωσικό ρούβλι

34,6830

THB

ταϊλανδικό μπατ

50,600

---

(1)

Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 29.7.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 186/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 186/2

---

Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 15 Ιουνίου 2005 μέχρι την 30ή Ιουνίου 2005

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου (1)]

(2005/C 186/02)

—   Τροποποίηση αδείας κυκλοφορίας (άρθρου 12 του κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.6.2005 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 20.6.2005 |
| 20.6.2005 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom | EU/1/04/276/021-032 | 22.6.2005 |
| 24.6.2005 | Vistide | Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg — L — 1855 Luxembourg — Grand-Duché de Luxembourg. | EU/1/97/037/001 | 28.6.2005 |
| 28.6.2005 | Taxotere | Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-002 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 4.7.2005 |
| 28.6.2005 | Herceptin | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.6.2005 |

Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποιήσεως

16.6.2005

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

20.6.2005

20.6.2005

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom

EU/1/04/276/021-032

22.6.2005

24.6.2005

Vistide

Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg — L — 1855 Luxembourg — Grand-Duché de Luxembourg.

EU/1/97/037/001

28.6.2005

28.6.2005

Taxotere

Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

30.6.2005

28.6.2005

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.6.2005

28.6.2005

Osigraft

Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.7.2005

28.6.2005

Herceptin

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.6.2005

28.6.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.6.2005

28.6.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.6.2005

—   Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας (άρθρου 12 του κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93

| Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2005 | Valdyn | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/244/001-024 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom | EU/1/02/210/001-008 | 29.6.2005 |

Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποιήσεως

24.6.2005

Valdyn

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/244/001-024

28.6.2005

24.6.2005

Rayzon

Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom

EU/1/02/210/001-008

29.6.2005

—   Τροποποίηση αδείας κυκλοφορίας (άρθρου 34 του κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.6.2005 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 20.6.2005 |
| 21.6.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 23.6.2005 |
| 24.6.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001-011 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/99/016/001-006 | 28.6.2005 |

Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποιήσεως

16.6.2005

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

20.6.2005

21.6.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

23.6.2005

24.6.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

28.6.2005

24.6.2005

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

28.6.2005

24.6.2005

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001-011

28.6.2005

24.6.2005

Porcilis Pesti

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016/001-006

28.6.2005

Οι ενδιαφερόμενοι δύνανται, κατόπιν αιτήσεως, να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολογήσεως των περί ων ο λόγος φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων απευθυνόμενοι στην εξής διεύθυνση:

| Agence européenne des médicaments |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| LONDON E14 4HB |
| United Kingdom |

Agence européenne des médicaments

7, Westferry Circus, Canary Wharf

LONDON E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 1.

---

Διορθωτικά

| 29.7.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 186/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 186/4

---

Διορθωτικό στις κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 10 Μαΐου 2005 μέχρι 15 Ιουνίου 2005

[Δημοσίευση(-ιεύσεις) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 153 της 24ης Ιουνίου 2005
  )

(2005/C 186/03)

Στη σελίδα 6, στον πίνακα, δεύτερη στήλη δεύτερη σειρά:

αντί:

«Regividon»

διάβαζε:

διάβαζε:

«Rigevidon».

---