# Gazzetta ufficiale C 186/29 l

| | ISSN 1725-2466 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 186 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 48o anno29 luglio 2005 |

ISSN 1725-2466

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 186

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

48o anno29 luglio 2005

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | I   Comunicazioni |
| | Commissione |
| 2005/C 186/1 | Tassi di cambio dell'euro | 1 |
| 2005/C 186/2 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 15 giugno 2005 al 30 giugno 2005[Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio] | 2 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

I   Comunicazioni

Commissione

2005/C 186/1

Tassi di cambio dell'euro

1

2005/C 186/2

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 15 giugno 2005 al 30 giugno 2005[Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]

[Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]

2

| | Rettifiche |
| --- | --- |
| 2005/C 186/3 | Rettifica dell'estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 10 maggio 2005 al 15 giugno 2005— Decisione(i) presa(e) in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
  (GU C 153 del 24.6.2005) | 4 |

Rettifiche

2005/C 186/3

Rettifica dell'estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 10 maggio 2005 al 15 giugno 2005— Decisione(i) presa(e) in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
  (GU C 153 del 24.6.2005)

— Decisione(i) presa(e) in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE

(GU C 153 del 24.6.2005)

4

| IT | |
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IT

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I Comunicazioni

Commissione

| 29.7.2005 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 186/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 186/1

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Tassi di cambio dell'euro (1)

28 luglio 2005

(2005/C 186/01)

1 euro=

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,2100 |
| JPY | yen giapponesi | 136,00 |
| DKK | corone danesi | 7,4610 |
| GBP | sterline inglesi | 0,69070 |
| SEK | corone svedesi | 9,4000 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,5625 |
| ISK | corone islandesi | 77,82 |
| NOK | corone norvegesi | 7,8985 |
| BGN | lev bulgari | 1,9560 |
| CYP | sterline cipriote | 0,5738 |
| CZK | corone ceche | 30,186 |
| EEK | corone estoni | 15,6466 |
| HUF | fiorini ungheresi | 245,08 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,6961 |
| MTL | lire maltesi | 0,4293 |
| PLN | zloty polacchi | 4,0893 |
| RON | leu rumeni | 3,5191 |
| SIT | tolar sloveni | 239,51 |
| SKK | corone slovacche | 39,100 |
| TRY | lire turche | 1,6172 |
| AUD | dollari australiani | 1,5976 |
| CAD | dollari canadesi | 1,4940 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 9,4091 |
| NZD | dollari neozelandesi | 1,7762 |
| SGD | dollari di Singapore | 2,0151 |
| KRW | won sudcoreani | 1 243,88 |
| ZAR | rand sudafricani | 8,0224 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 9,8107 |
| HRK | kuna croata | 7,3028 |
| IDR | rupia indonesiana | 11 893,09 |
| MYR | ringgit malese | 4,539 |
| PHP | peso filippino | 67,899 |
| RUB | rublo russo | 34,6830 |
| THB | baht thailandese | 50,600 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,2100

JPY

yen giapponesi

136,00

DKK

corone danesi

7,4610

GBP

sterline inglesi

0,69070

SEK

corone svedesi

9,4000

CHF

franchi svizzeri

1,5625

ISK

corone islandesi

77,82

NOK

corone norvegesi

7,8985

BGN

lev bulgari

1,9560

CYP

sterline cipriote

0,5738

CZK

corone ceche

30,186

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

245,08

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,6961

MTL

lire maltesi

0,4293

PLN

zloty polacchi

4,0893

RON

leu rumeni

3,5191

SIT

tolar sloveni

239,51

SKK

corone slovacche

39,100

TRY

lire turche

1,6172

AUD

dollari australiani

1,5976

CAD

dollari canadesi

1,4940

HKD

dollari di Hong Kong

9,4091

NZD

dollari neozelandesi

1,7762

SGD

dollari di Singapore

2,0151

KRW

won sudcoreani

1 243,88

ZAR

rand sudafricani

8,0224

CNY

renminbi Yuan cinese

9,8107

HRK

kuna croata

7,3028

IDR

rupia indonesiana

11 893,09

MYR

ringgit malese

4,539

PHP

peso filippino

67,899

RUB

rublo russo

34,6830

THB

baht thailandese

50,600

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(1)

Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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| 29.7.2005 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 186/2 |
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29.7.2005

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 186/2

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Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 15 giugno 2005 al 30 giugno 2005

[Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio (1)]

(2005/C 186/02)

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]: Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N° di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.6.2005 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 20.6.2005 |
| 20.6.2005 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom | EU/1/04/276/021-032 | 22.6.2005 |
| 24.6.2005 | Vistide | Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg, L-1855 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg. | EU/1/97/037/001 | 28.6.2005 |
| 28.6.2005 | Taxotere | Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-002 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 4.7.2005 |
| 28.6.2005 | Herceptin | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.6.2005 |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N° di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

16.6.2005

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

20.6.2005

20.6.2005

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom

EU/1/04/276/021-032

22.6.2005

24.6.2005

Vistide

Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg, L-1855 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg.

EU/1/97/037/001

28.6.2005

28.6.2005

Taxotere

Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

30.6.2005

28.6.2005

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.6.2005

28.6.2005

Osigraft

Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.7.2005

28.6.2005

Herceptin

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.6.2005

28.6.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.6.2005

28.6.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.6.2005

—   Revoca di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N° di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2005 | Valdyn | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/244/001-024 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom | EU/1/02/210/001-008 | 29.6.2005 |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N° di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

24.6.2005

Valdyn

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/244/001-024

28.6.2005

24.6.2005

Rayzon

Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom

EU/1/02/210/001-008

29.6.2005

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]: Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N° di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.6.2005 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 20.6.2005 |
| 21.6.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 23.6.2005 |
| 24.6.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001-011 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/99/016/001-006 | 28.6.2005 |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N° di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

16.6.2005

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

20.6.2005

21.6.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

23.6.2005

24.6.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

28.6.2005

24.6.2005

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

28.6.2005

24.6.2005

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001-011

28.6.2005

24.6.2005

Porcilis Pesti

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016/001-006

28.6.2005

Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:

| Agenzia europea per i medicinali |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agenzia europea per i medicinali

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

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(1)  GU L 214 del 24.8.1993, pag. 1.

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Rettifiche

| 29.7.2005 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 186/4 |
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29.7.2005

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 186/4

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Rettifica dell'estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 10 maggio 2005 al 15 giugno 2005

Decisione(i) presa(e) in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE

(
  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 153 del 24 giugno 2005
  )

(2005/C 186/03)

A pagina 6, nella tabella, seconda colonna, seconda riga:

anziché:

«Regividon»,

leggi:

leggi:

«Rigevidon».

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