# Publicatieblad C 186/29 j

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 186 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 48e jaargang29 juli 2005 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 186

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

48e jaargang29 juli 2005

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | I   Mededelingen |
| | Commissie |
| 2005/C 186/1 | Wisselkoersen van de euro | 1 |
| 2005/C 186/2 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 juni 2005 tot en met 30 juni 2005(Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad) | 2 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

I   Mededelingen

Commissie

2005/C 186/1

Wisselkoersen van de euro

1

2005/C 186/2

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 juni 2005 tot en met 30 juni 2005(Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad)

2

| | Rectificaties |
| --- | --- |
| 2005/C 186/3 | Rectificatie van het overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 10 mei 2005 tot en met 15 juni 2005(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG genomen besluiten)
  (PB C 153 van 24.6.2005) | 4 |

Rectificaties

2005/C 186/3

Rectificatie van het overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 10 mei 2005 tot en met 15 juni 2005(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG genomen besluiten)
  (PB C 153 van 24.6.2005)

(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG genomen besluiten)

(PB C 153 van 24.6.2005)

4

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

I Mededelingen

Commissie

| 29.7.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 186/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 186/1

---

Wisselkoersen van de euro (1)

28 juli 2005

(2005/C 186/01)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,2100 |
| JPY | Japanse yen | 136,00 |
| DKK | Deense kroon | 7,4610 |
| GBP | Pond sterling | 0,69070 |
| SEK | Zweedse kroon | 9,4000 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,5625 |
| ISK | IJslandse kroon | 77,82 |
| NOK | Noorse kroon | 7,8985 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9560 |
| CYP | Cypriotische pond | 0,5738 |
| CZK | Tsjechische koruna | 30,186 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 245,08 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,6961 |
| MTL | Maltese lira | 0,4293 |
| PLN | Poolse zloty | 4,0893 |
| RON | Roemeense leu | 3,5191 |
| SIT | Sloveense tolar | 239,51 |
| SKK | Slowaakse koruna | 39,100 |
| TRY | Turkse lira | 1,6172 |
| AUD | Australische dollar | 1,5976 |
| CAD | Canadese dollar | 1,4940 |
| HKD | Hongkongse dollar | 9,4091 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,7762 |
| SGD | Singaporese dollar | 2,0151 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 243,88 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 8,0224 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 9,8107 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,3028 |
| IDR | Indonesische roepia | 11 893,09 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,539 |
| PHP | Filipijnse peso | 67,899 |
| RUB | Russische roebel | 34,6830 |
| THB | Thaise baht | 50,600 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,2100

JPY

Japanse yen

136,00

DKK

Deense kroon

7,4610

GBP

Pond sterling

0,69070

SEK

Zweedse kroon

9,4000

CHF

Zwitserse frank

1,5625

ISK

IJslandse kroon

77,82

NOK

Noorse kroon

7,8985

BGN

Bulgaarse lev

1,9560

CYP

Cypriotische pond

0,5738

CZK

Tsjechische koruna

30,186

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

245,08

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,6961

MTL

Maltese lira

0,4293

PLN

Poolse zloty

4,0893

RON

Roemeense leu

3,5191

SIT

Sloveense tolar

239,51

SKK

Slowaakse koruna

39,100

TRY

Turkse lira

1,6172

AUD

Australische dollar

1,5976

CAD

Canadese dollar

1,4940

HKD

Hongkongse dollar

9,4091

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,7762

SGD

Singaporese dollar

2,0151

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 243,88

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

8,0224

CNY

Chinese yuan renminbi

9,8107

HRK

Kroatische kuna

7,3028

IDR

Indonesische roepia

11 893,09

MYR

Maleisische ringgit

4,539

PHP

Filipijnse peso

67,899

RUB

Russische roebel

34,6830

THB

Thaise baht

50,600

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 29.7.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 186/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 186/2

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 juni 2005 tot en met 30 juni 2005

(Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad (1))

(2005/C 186/02)

—   Wijziging van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad): goedkeuring

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.6.2005 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 20.6.2005 |
| 20.6.2005 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom | EU/1/04/276/021-032 | 22.6.2005 |
| 24.6.2005 | Vistide | Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg — L-1855 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/97/037/001 | 28.6.2005 |
| 28.6.2005 | Taxotere | Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-002 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 4.7.2005 |
| 28.6.2005 | Herceptin | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.6.2005 |
| 28.6.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.6.2005 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

16.6.2005

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

20.6.2005

20.6.2005

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom

EU/1/04/276/021-032

22.6.2005

24.6.2005

Vistide

Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg — L-1855 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/97/037/001

28.6.2005

28.6.2005

Taxotere

Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

30.6.2005

28.6.2005

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.6.2005

28.6.2005

Osigraft

Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.7.2005

28.6.2005

Herceptin

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.6.2005

28.6.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.6.2005

28.6.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.6.2005

—   Intrekking van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.6.2005 | Valdyn | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/244/001-024 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom | EU/1/02/210/001-008 | 29.6.2005 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

24.6.2005

Valdyn

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/244/001-024

28.6.2005

24.6.2005

Rayzon

Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom

EU/1/02/210/001-008

29.6.2005

—   Wijziging van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad): goedkeuring

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.6.2005 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 20.6.2005 |
| 21.6.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 23.6.2005 |
| 24.6.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001-011 | 28.6.2005 |
| 24.6.2005 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/99/016/001-006 | 28.6.2005 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

16.6.2005

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

20.6.2005

21.6.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

23.6.2005

24.6.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

28.6.2005

24.6.2005

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

28.6.2005

24.6.2005

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001-011

28.6.2005

24.6.2005

Porcilis Pesti

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016/001-006

28.6.2005

Het openbare beoordelingsverslag van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande genomen beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| Europees Geneesmiddelenbureau |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| Groot-Brittannië |

Europees Geneesmiddelenbureau

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

Groot-Brittannië

---

(1)  PB L 214 van 24.8.1993, blz. 1.

---

Rectificaties

| 29.7.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 186/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 186/4

---

Rectificatie van het overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 10 mei 2005 tot en met 15 juni 2005

(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG genomen besluiten)

(
  Publicatieblad van de Europese Unie C 153 van 24 juni 2005
  )

(2005/C 186/03)

Op bladzijde 6, in de tabel, tweede regel, tweede kolom:

in plaats van:

„Regividon”,

te lezen:

te lezen:

„Rigevidon”.

---