# Den Europæiske Unions C 186/29.

| | ISSN 1725-2393 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 186 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 48. årgang29. juli 2005 |

ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 186

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

48. årgang29. juli 2005

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | I   Meddelelser |
| | Kommissionen |
| 2005/C 186/1 | Euroens vekselkurs | 1 |
| 2005/C 186/2 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 15.6.2005 til 30.6.2005(Offentliggørelse i medfør af artikel 12 eller artikel 34 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93) | 2 |

Informationsnummer

Indhold

Side

I   Meddelelser

Kommissionen

2005/C 186/1

Euroens vekselkurs

1

2005/C 186/2

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 15.6.2005 til 30.6.2005(Offentliggørelse i medfør af artikel 12 eller artikel 34 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93)

(Offentliggørelse i medfør af artikel 12 eller artikel 34 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93)

2

| | Berigtigelser |
| --- | --- |
| 2005/C 186/3 | Berigtigelse til oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 10. maj 2005 til 15. juni 2005(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))
  (EUT C 153 af 24.6.2005) | 4 |

Berigtigelser

2005/C 186/3

Berigtigelse til oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 10. maj 2005 til 15. juni 2005(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))
  (EUT C 153 af 24.6.2005)

(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1

2

(EUT C 153 af 24.6.2005)

4

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

I Meddelelser

Kommissionen

| 29.7.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 186/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 186/1

---

Euroens vekselkurs (1)

28. juli 2005

(2005/C 186/01)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,2100 |
| JPY | japanske yen | 136,00 |
| DKK | danske kroner | 7,4610 |
| GBP | pund sterling | 0,69070 |
| SEK | svenske kroner | 9,4000 |
| CHF | schweiziske franc | 1,5625 |
| ISK | islandske kroner | 77,82 |
| NOK | norske kroner | 7,8985 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9560 |
| CYP | cypriotiske pund | 0,5738 |
| CZK | tjekkiske koruna | 30,186 |
| EEK | estiske kroon | 15,6466 |
| HUF | ungarske forint | 245,08 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| LVL | lettiske lats | 0,6961 |
| MTL | maltesiske lira | 0,4293 |
| PLN | polske zloty | 4,0893 |
| RON | rumænske lei | 3,5191 |
| SIT | slovenske tolar | 239,51 |
| SKK | slovakiske koruna | 39,100 |
| TRY | tyrkiske lira | 1,6172 |
| AUD | australske dollar | 1,5976 |
| CAD | canadiske dollar | 1,4940 |
| HKD | hongkongske dollar | 9,4091 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,7762 |
| SGD | singaporeanske dollar | 2,0151 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 243,88 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 8,0224 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 9,8107 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,3028 |
| IDR | indonesiske rupiah | 11 893,09 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,539 |
| PHP | filippinske pesos | 67,899 |
| RUB | russiske rubler | 34,6830 |
| THB | thailandske bath | 50,600 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,2100

JPY

japanske yen

136,00

DKK

danske kroner

7,4610

GBP

pund sterling

0,69070

SEK

svenske kroner

9,4000

CHF

schweiziske franc

1,5625

ISK

islandske kroner

77,82

NOK

norske kroner

7,8985

BGN

bulgarske lev

1,9560

CYP

cypriotiske pund

0,5738

CZK

tjekkiske koruna

30,186

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

245,08

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,6961

MTL

maltesiske lira

0,4293

PLN

polske zloty

4,0893

RON

rumænske lei

3,5191

SIT

slovenske tolar

239,51

SKK

slovakiske koruna

39,100

TRY

tyrkiske lira

1,6172

AUD

australske dollar

1,5976

CAD

canadiske dollar

1,4940

HKD

hongkongske dollar

9,4091

NZD

newzealandske dollar

1,7762

SGD

singaporeanske dollar

2,0151

KRW

sydkoreanske won

1 243,88

ZAR

sydafrikanske rand

8,0224

CNY

kinesiske renminbi yuan

9,8107

HRK

kroatiske kuna

7,3028

IDR

indonesiske rupiah

11 893,09

MYR

malaysiske ringgit

4,539

PHP

filippinske pesos

67,899

RUB

russiske rubler

34,6830

THB

thailandske bath

50,600

---

(1)

Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

| 29.7.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 186/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 186/2

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 15.6.2005 til 30.6.2005

(Offentliggørelse i medfør af artikel 12 eller artikel 34 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 (1))

(2005/C 186/02)

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 12 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nr. i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.06.2005 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 20.06.2005 |
| 20.06.2005 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom | EU/1/04/276/021-032 | 22.06.2005 |
| 24.06.2005 | Vistide | Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg — L-1855 Luxembourg — Grand-Duché de Luxembourg. | EU/1/97/037/001 | 28.06.2005 |
| 28.06.2005 | Taxotere | Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-002 | 30.06.2005 |
| 28.06.2005 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.06.2005 |
| 28.06.2005 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 04.07.2005 |
| 28.06.2005 | Herceptin | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.06.2005 |
| 28.06.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.06.2005 |
| 28.06.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 30.06.2005 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nr. i EF-registret

Dato for notifikation

16.06.2005

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

20.06.2005

20.06.2005

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom

EU/1/04/276/021-032

22.06.2005

24.06.2005

Vistide

Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy — Rond Point du Kirchberg — L-1855 Luxembourg — Grand-Duché de Luxembourg.

EU/1/97/037/001

28.06.2005

28.06.2005

Taxotere

Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

30.06.2005

28.06.2005

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.06.2005

28.06.2005

Osigraft

Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

04.07.2005

28.06.2005

Herceptin

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.06.2005

28.06.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.06.2005

28.06.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

30.06.2005

—   Tilbagetrækning af markedsføringstilladelse (artikel 12 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93)

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nr. i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.06.2005 | Valdyn | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/244/001-024 | 28.06.2005 |
| 24.06.2005 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/210/001-008 | 29.06.2005 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nr. i EF-registret

Dato for notifikation

24.06.2005

Valdyn

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/244/001-024

28.06.2005

24.06.2005

Rayzon

Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/210/001-008

29.06.2005

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 34 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nr. i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.06.2005 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 20.06.2005 |
| 21.06.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 23.06.2005 |
| 24.06.2005 | Dexdomitor | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033/001 | 28.06.2005 |
| 24.06.2005 | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 28.06.2005 |
| 24.06.2005 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001-011 | 28.06.2005 |
| 24.06.2005 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/99/016/001-006 | 28.06.2005 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nr. i EF-registret

Dato for notifikation

16.06.2005

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

20.06.2005

21.06.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

23.06.2005

24.06.2005

Dexdomitor

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001

28.06.2005

24.06.2005

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

28.06.2005

24.06.2005

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001-011

28.06.2005

24.06.2005

Porcilis Pesti

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016/001-006

28.06.2005

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige rapport om evaluering af de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:

| Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  EFT L 214 af 24.8.1993, s. 1

---

Berigtigelser

| 29.7.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 186/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 186/4

---

Berigtigelse til oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 10. maj 2005 til 15. juni 2005

(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(
  Den Europæiske Unions Tidende C 153 af 24. juni 2005
  )

(2005/C 186/03)

Side 6, tabellen, anden kolonne, ud for »10.5.2005«:

I stedet for:

»Regividon«,

læses:

læses:

»Rigevidon«.

---