# Publicatieblad C 118/19 m

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 118 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 48e jaargang19 mei 2005 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 118

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

48e jaargang19 mei 2005

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | I   Mededelingen |
| | Commissie |
| 2005/C 118/1 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15.3.2005 tot en met 15.4.2005(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG genomen besluiten) | 1 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

I   Mededelingen

Commissie

2005/C 118/1

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15.3.2005 tot en met 15.4.2005(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG genomen besluiten)

(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG genomen besluiten)

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

I Mededelingen

Commissie

| 19.5.2005 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 118/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.5.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 118/1

---

OVERZICHT VAN DE DOOR DE GEMEENSCHAP GENOMEN BESLUITEN INZAKE VERGUNNINGEN OM GENEESMIDDELEN IN DE HANDEL TE BRENGEN IN DE PERIODE VAN 15.3.2005 TOT EN MET 15.4.2005

(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2) genomen besluiten)

(2005/C 118/01)

—   Afgifte van een nationale vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.3.2005 | Paroxetine | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 31.3.2005 |
| 29.3.2005 | Doramectin | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 1.4.2005 |
| 29.3.2005 | Artirem | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 1.4.2005 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

29.3.2005

Paroxetine

Zie bijlage I

Zie bijlage I

31.3.2005

29.3.2005

Doramectin

Zie bijlage II

Zie bijlage II

1.4.2005

29.3.2005

Artirem

Zie bijlage III

Zie bijlage III

1.4.2005

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST MET FANTASIENAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| OOSTENRIJK | Gerot Pharmazeutika GesmbH
  Arnethgasse 3
  A-1160 Wien | Allenopar 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Allen Pharmazeutika GesmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroxetin „Allen” 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Arcana Arzneimittel GmbH
  Zimbagasse 5
  A-1147 Wien | Paroxetin „Arcana” 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl/Tirol | Paluxetil 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Seroxat 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Seroxat 2 mg/ml — oral suspension | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Glaxopar 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroglax 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroxetin „GSK” 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal Pharma GmbH
  Wilhelminestrasse 91/IIf/3
  A-1160 Wien | Paroxat 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal Pharma GmbH
  Wilhelminestrasse 91/IIf/3
  A-1160 Wien | Paroxat 40 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Interpharm Produktions GmbH
  Effingergasse 21
  A-1160 Wien | Paroxetin „Interpharm” Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Lannacher Heilmittel GmbH
  Schlossplatz 1
  A-8502 Lannach | Ennos 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 3
  A-1140 Wien | Paroxetin „Merckle” 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 3
  A-1140 Wien | Paroxetin „ratiopharm” 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Stada Arzneimittel GmbH
  Heiligenstädter str. 52
  A-1190 Wien | Parocetan 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| BELGIË | Bexal
  Av J. Bordet 168
  B-1140 Brussels | Paroxetine Bexal 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bexal
  Av J. Bordet 168
  B-1140 Brussels | Paroxetine Bexal 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Eurogenerics NV
  Heizel Esplanade Heysel B 22
  B-1020 Brussel | Paroxetine EG 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax
  Suspension orale | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat Suspension orale | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Parocetan 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetiphar 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm Belgium SA/NV
  Rue Aaint-Lambert 141
  B-1200 Bruxelles | Paroxetine — Ratiopharm 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Merck NV/SA
  Brusselsesteenweg 288
  B-3090 Overijse | Merck — Paroxetine 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| CYPRUS | Medochemie Ltd
  1-10 Constantinoupoleos str.
  PO Box 51407
  3505 Lemesos
  Cyprus | Arketis | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Medochemie Ltd
  1-10 Constantinoupoleos str.
  PO Box 51407
  3505 Lemesos
  Cyprus | Arketis | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| SmithKline Beecham plc
  980, Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| SmithKline Beecham plc
  980, Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| TSJECHIË | Apotex Europe Ltd
  Rowan House 41 London Street
  Reading
  Berkshire, RG1 4PS
  United Kingdom | Apo-Parox | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal A/S
  Kanalholmen 8-12
  DK-2650 Hvidovre | Parolex 20 | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal A/S
  Kanalholmen 8-12
  DK-2650 Hvidovre | Parolex 40 | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-890 79 Ulm | Paroxetin-Ratiopharm 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Chemical works of Gedeon Richter Ltd
  Gyömröi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Chemical works of Gedeon Richter Ltd
  Gyömröi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 30 mg | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Smithkline Beecham Pharmaceuticals
  New Horizont Court
  TW8 9EP Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Smithkline Beecham Pharmaceuticals
  New Horizont Court
  TW8 9EP Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat 30 mg | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| DENEMARKEN | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund | Paroxetine „1A Farma” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund | Paroxetine „1A Farma” | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Oxetine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetin „GEA” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetin „GEA” | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroc | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroc | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroneurin | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroneurin | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Roxac | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Roxac | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Alpharma AS
  Harbitzalléen 3
  N-Skøyen, 0212 Oslo | Paroxetin „Alpharma” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl | Paroxetin „Biochemie” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl | Paroxetin
  „Biochemie” | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| DuraScan Medical Products A/S
  Svendborgvej 243
  DK-5260 Odense S | Serodur | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Generics (UK) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Paroxetin „Generics” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Generics (UK) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Pasero | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Genthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetin
  „Genthon” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| NM Pharma A/S
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Paroxetin „NM” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| NM Pharma A/S
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Paroxetin „NM” | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| PharmaCoDane Aps
  Marielundvej 46 A
  DK-2730 Herlev | Paroxetin „PCD” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Copyfarm A/S
  Energivej 15
  DK-5260 Odense S | Paroxetin „Copyfarm” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Copyfarm A/S
  Energivej 15
  DK-5260 Odense S | Paroxetine „Copyfarm” | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Meparox | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Meparox | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Paroscope | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Paroscope | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| United Nordic Pharma A/S
  Hammervej 7
  DK-2970 Hørsholm | Paroxetin „UNP” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| United Nordic Pharma A/S
  Hammervej 7
  DK-2970 Hørsholm | Paroxetin „UNP” | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxegen | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxegen | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin „Ratiopharm” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Sopax | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Pasorex | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Serorex | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Serorex | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Seroxetabs | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetin „Synthon” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Parsyn | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Varoxetin | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| ESTLAND | Glaxo Group Ltd
  Berkeley Avenue,
  Greenford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Paroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Industriestrasse 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetinhexal 20 | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Industriestrasse 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetinhexal 40 | 40 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Richter
  Gyömröi ut 19-21
  H-1103 Budapest X | Rexetin | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Richter
  Gyömröi ut 19-21
  H-1103 Budapest X | Rexetin 30 mg | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| SmithKline Beecham
  980 Great West Road, Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| SmithKline Beecham
  980 Great West Road, Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| FINLAND | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Genthon BV
  Microweg 22
  6545 CM
  Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Pharmcom Oy
  Keijumaki 6B 30
  FIN-02130 Espoo | Parox | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin ratiopharm | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| SmithKline Beecham Plc
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| SmithKline Beecham Plc
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxetin Stada | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| FRANKRIJK | Chiesi SA
  11 Avenue Dubonnet
  F-92400 Courbevoie | Divarius | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratoires G GAM
  Europarc
  33 rue Auguste Perret
  F-94042 creteil cedex | Paroxetine G GAM | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratoires G GAM
  Europarc
  33 rue Auguste Perret
  F-94042 creteil cedex | Paroxetine G GAM | 40 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Deroxat | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Deroxat | 20 mg/10 ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine GSK | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine GSK | 20 mg/10 ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Laboratoire Paucourt
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine Paucourt | 20 mg/10 ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| KIRON Pharmaceutica BV
  Groesbeekseweg 11
  6524 CK Nijmegen, Nederland | Paroxetine Kiron | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Merck Generiques
  34 rue saint romain
  F-69359 Lyon Cedex 08 | Paroxetine Merck | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Qualimed
  34 rue saint romain
  F-69359 Lyon Cedex 08 | Paroxetine Qualimed | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetine Ratiopharm | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratoire Saint-Germain
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le Roy | Paroxetine Saint Germain | 20 mg/10 ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| DUITSLAND | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1+3
  D-82041 Oberhaching | Paroxetin — 1A Pharma 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1+3
  D-82041 Oberhaching | Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| AbZ-Pharma GmbH
  Dr. Georg-Spohn-Str. 7
  D-89143 Blaubeuren | Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxistad 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Aliud Pharma GmbH & Co.KG
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  D-89150 Laichingen | Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 1
  D-40764 Langenfeld | Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| AWD.Pharma GmbH & Co.KG
  Leipziger Str. 7-13
  D-01097 Dresden | Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Carl-Zeiss-Ring 3
  D-85737 Ismaning | Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  D-86156 Augsburg | Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  D-86156 Augsburg | Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ct-Arzneimittel GmbH
  Lengeder Str. 42a
  D-13407 Berlin | Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG
  Liebigstr. 1-2
  D-65439 Floersheim | Depar | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Holsten Pharma GmbH
  Im Bürgerstock 7
  D-79241 Ihringen | Paroxetin Holsten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH
  Benzstr. 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Osepar | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Esparma GmbH
  Lange Göhren 3
  D-39171 Osterweddingen | Aroxetin | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Biomo pharma GmbH
  Lendersberstr. 86
  D-53721 Siegburg | Paroxetin-biomo 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH
  Benzstr. 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Trapar | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Basics GmbH
  Hemmelrather Weg 201
  D-51377 Leverkusen | Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Generics (United Kingdom) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Pasero 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Seroxat Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Seroxat Suspension | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Tagonis Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Tagonis Suspension | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Heumann Pharma GmbH
  Südwestpark 50
  D-90449 Nürnberg | Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroc 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroc 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxat 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxat 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Roxac 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Roxac 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co
  Industrstr. 26
  D-56218 Mulheim-Karlich | ParoLich 20 Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Merck dura GmbH
  Frankfurter Str. 133
  D-64293 Darmstadt | Paroxedura 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Merck dura GmbH
  Frankfurter Str. 133
  D-64293 Darmstadt | Paroxedura 30 mg Filmtabletten | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  D-40764 Langenfeld | Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Oxepar Suspension | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Paxil Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Paxil Suspension | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Synthon B.V.
  Microweg 22
  NL-6545 CM Nijmegen
  Nederland | Euplix 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Str. 5
  D-27472 Cuxhaven | Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GRIEKENLAND | GlaxoSmithKline A.E.B.E.
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline A.E.B.E.
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline A.E.B.E.
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 10 mg/5 ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| HONGARIJE | Apotex Europe Ltd.
  Rowan House
  41 London Street
  RG 14 Berkshire
  United Kingdom | Apodepi filmtabletta | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal Hungária Kft.
  Tímár u.20.
  H-1034 Bp | Paretin 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal Hungária Kft.
  Tímár u.20.
  H-1034 Bp | Paretin 40 mg filmtabletta | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH
  Benzstraße 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Parhun filmtabletta | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Generics United Kingdom Ltd.
  Potters Bar
  EN6 1AG Hertfordshire
  United Kingdom | Parogen 20 mg filmabletta | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat 30 mg filmtabletta | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat szirup | 2 mg/ml | Stroop | Oraal gebruik |
| Ratiopharm Hungary Kft.
  Uzsoki u. 36/A
  H-1145 Bp | Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Richter Gedeon Rt.
  Gyömrői út 19-21.
  H-1103 Bp | Rextine 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Richter Gedeon Rt.
  Gyömrői út 19-21.
  H-1103 Bp | Rexetine 30 mg filmtabletta | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Seroxat 20 mg tabletta | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| IERLAND | Rowex Limited,
  Newtown, Bantry, Co. Cork | Paroxetine Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Rowex Limited,
  Newtown, Bantry, Co. Cork
  Ireland | Paroxetine Tablets 40 mg | 40 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Genthon BV
  Microweg 22,
  6545 CM, Nijmegen
  Nederland | Meloxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way, Rathfarnham
  Dublin 16,
  Ireland | Paroxetine 2 mg/ml | 2 mg/ml | Drank | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way, Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Paroxetine Tablets 30 mg | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Norton Healthcare Limited
  IVAX Quays,
  Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Tablets 30 mg | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Rowex Limited,
  Newtown
  Bantry, Co. Cork
  Ireland | Parox Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Seroxat Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Seroxat Tablets 30 mg | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Seroxat
  Oral Suspension | 20 mg/10 ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| IJSLAND | Gerard Laboratories
  35/36 Baldoyle
  Industrial Estate
  Grange Road, Dublin 13
  Ireland | Paroxetin NM Pharma | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline ehf
  Thverholt 14
  PO Box 5499
  125 Reykjavik
  Iceland | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline ehf
  Thverholt 14
  PO Box 5499
  125 Reykjavik
  Iceland | Seroxat | 2 mg/ml | Mengsel | Oraal gebruik |
| Omega Farma ehf
  Skútuvogi 1H
  104 Reykjavik
  Iceland | Paroxat | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Omega Farma ehf
  Skútuvogi 1H
  104 Reykjavik
  Iceland | Paroxat | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Omega Farma ehf
  Skútuvogi 1H
  104 Reykjavik
  Iceland | Paroxat | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM
  Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| ITALIË | EG S.p.A.
  Via Pavia, 6
  I-20136 Milano | Paroxetina EG | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Abbot S.p.A.
  Via Pontina KM 52,
  I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina | Sereupin | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Abbot S.p.A.
  Via Pontina KM 52,
  I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina | Sereupin | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline S.p.A.
  Via Fleming 2
  I-37135 Verona | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline S.p.A.
  Via Fleming 2
  I-37135 Verona | Seroxat | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Merck Generics Italia Spa
  Via Aquileia 35
  I-Cinisello Balsamo | Paroxetina Merck Generics | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Synthon BV,
  Microweg 22,
  6545 CM, Nijmegen, Nederland | Daparox | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
  Via Zambeletti
  I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano | Eutimil | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
  Via Zambeletti
  I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano | Eutimil | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| LETLAND | Medochemie Ltd
  P.O. Box 51409
  CY-3505 Limassol
  Cyprus | Arketis | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 10 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 30 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 10 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Gedeon Richter Ltd
  Gyomroi 19-21
  H-1103 Budapest | Rexetin | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Gedeon Richter Ltd
  Gyomroi 19-21
  H-1103 Budapest | Rexetin | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  Holzkirchen
  D-83607 | ParoxetinHexal | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  Holzkirchen
  D-83607 | ParoxetinHexal | 40 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| LITOUWEN | Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  D-83607 Holzkirchen | ParoxetinHexal | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  D-83607 Holzkirchen | ParoxetinHexal | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi ut 19-24
  H-1103 Budapest | Rexetin | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi ut 19-24
  H-1103 Budapest | Rexetin | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| SmithKline Beecham plc
  SB House, Great West road
  Brentford, Middlesex United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| SmithKline Beecham plc
  SB House, Great West road,
  Brentford, Middlesex United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| LUXEMBURG | GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg/10 ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg/10 ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Merck s.a.,
  288 Brusselsesteenweg
  B-3090 Overijse | Merck-Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| MALTA | Smithkline Beecham Plc
  SB House Great West Road Bentford TW8 9BD
  Middlesex United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Actavis hf
  Reykjavikurvegur 78
  220
  Hafnarfjordur | Paxetin | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| NEDERLAND | Centrafarm Services BV
  Nieuwe Donk 9
  PO Box 289
  4870 AG Etten-Leur
  Nederland | Paroxetine CF 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Genthon BV
  Box 7071
  GN Nijmegen
  Nederland | Paroxetine 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline BV
  Huis ter Heideweg 62
  PO Box 780
  3700 AT Zeist
  Nederland | Seroxat Suspensie 2 mg/ml | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline BV
  Huister Heideweg 62
  PO Box 780
  3700 AT Zeist
  Nederland | Seroxat 20 mg tablets | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline BV
  Huister Heideweg 62
  PO Box 780
  3700 AT Zeist
  Nederland | Seroxat 30 mg tablets | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal Pharma Nederland B.V.
  Pastoorslaan 28, PO Box 251
  2182 BX Hillegom
  Nederland | Paroxetine 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal Pharma Nederland B.V.
  Pastoorslaan 28, PO Box 251
  2182 BX Hillegom
  Nederland | Paroxetine 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| I.C.C. BV
  PO Box 75
  6920 AB Duiven
  Nederland | Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Merck Generics BV
  Dieselweg 25
  3752 LB Bunschoten
  Nederland | Paroxetine
  Merck 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Multipharma BV
  Gemeenschapspolderweg 28
  PO Box 216
  1382 GR Weesp
  Nederland | MP-Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| NOORWEGEN | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine Gea | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine Gea | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl | Paroxetin Biochemie | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duranor AS
  Oslo | Serodur | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline AS
  Forskningsveien 2a
  Postbox 180 Vinderen
  N-0319, Oslo | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| NM Pharma AS
  N-Lilleakerveien, 2B, Oslo | Paroxetin NM Pharma | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Acro-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin Ratiopharm | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxetin Stada | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| POLEN | Apotex Inc.
  ul. Homera 46
  PL-04-624 Warsaw | Apo-Parox 20 | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
  ul. Mogilska 80
  PL-31-546 Cracow | Deprozel 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paxeratio | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Gedeon Richter Ltd
  H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21 | Rexetin | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Export Ltd.
  980 Great West Road
  Brentford, Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline Export Ltd.
  980 Great West Road
  Brentford, Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C
  PL-02-672 Warsaw | Paxtin 20 | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C
  PL-02-672 Warsaw | Paxtin 40 | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| PORTUGAL | Jaba Farmacêutica, SA
  Edifício Jaba — Rua da Tapada
  Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira
  P-2710-089 Sintra | Denerval | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Alpharma ApS
  Rua Virgílio Correia, 11-A
  P-1600-219 Lisboa | Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Ramalho Ortigão, 45-A
  P-1070-228 Lisboa | Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestraße 10,
  A-6250 Kundl | Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Farma APS — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v
  P-1750-131 Lisboa | Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A-
  Miraflores
  P-1495-153 Algés | Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua José Galhardo no. 3,
  P-1750-131 Lisboa | Paroxetina Generis 20mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithkline Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Seroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Seroxat | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Instituto Luso-Fármaco, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Calmus | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.
  Estrada Nacional 117-2
  P-2724-503 Alfragide | Oxepar | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Instituto Luso-Fármaco, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Oxepar | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,
  Av. Da Siderurgia Nacional
  P-4745-457 S. Mamede do Coronado | Paxetil | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,
  Av. Da Siderurgia Nacional
  P-4745-457 S. Mamede do Coronado | Paxetil | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Alfredo da Silva, 3-C
  P-1300-040 Lisboa | Paroxetina
  Merck Genericos
  20 mg
  Comprimidos
  Revestidos | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Merck S.A.
  Rua Alfredo da Silva, 3-C
  P-1300-040 Lisboa | Paxpar | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro
  P-2790-143 Carnaxide | Paroxetina
  Ratiopharm
  20 mg
  Comprimidos | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Parox | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tecnimede — Sociedade Técnico - Medicinal, S.A.
  Rua Prof. Henrique de Barros
  Edifício Sagres, 3o A
  P-2685-338 Prior Velho | Paroxetina
  Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| SLOWAKIJE | Generics United Kingdom Ltd.
  Station Close, Potters Bar
  Herts EN6 1TL
  United Kingdom | Paretin 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskaes Vej 89
  DK-2000 Fraderiksberg | Parolex 20 | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskaes Vej 89
  DK-2000 Fraderiksberg | Parolex 40 | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| ratiopharm GmbH
  Gras-Orco-Strasse 3
  DK-89079 Ulm | Paroxetini-ratiopharm 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 30 mg | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| SmithKlineBeecham Pharmaceuticals
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat 20 mg tbl flm | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| SmithKlineBeecham Pharmaceuticals
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat 30 mg tbl flm | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| SLOVENIË | GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Paroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Paroxat | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Seroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Seroxat | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana | Parogen | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| ZWEDEN | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine GEA | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine GEA | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Alpharma AS
  PO Box 158, Skoyen
  N-0212 Oslo | Paroxetin
  Alpharma | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| AWD. Pharma GmbH & Co. KG
  Leipziger Str. 7-13
  D-01097 Dresden | Paroximed | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Gerard Laboratiories
  35/36 Baldoyle
  Industrial Estate
  Grange Road, Dublin 13
  Ireland | Paroxetin Scand
  Pharm | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263
  SE-431 23 Mölndal | Seroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263
  SE-431 23 Mölndal | Seroxat | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263
  SE-431 23 Mölndal | Paroxetin
  ratiopharm | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263
  SE-431 23 Mölndal | Paroxat | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263
  SE-431 23 Mölndal | Meradel | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263
  SE-431 23 Mölndal | Eoxat | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Heumann Pharma GmbH
  Südwestpark 50
  D-90449 Nürnberg | Deoxatine 20 mg
  Filmdragerade
  tabletter | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.
  Industrstr. 26
  D-56218 Mulheim-Karlich | Mediparox | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetin
  „Medis” | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetabs | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Parotamed | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paraxodil | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Primoxatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Titroxatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  D-40764 Langenfeld | Isoxatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxin | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 Bad Vilbel | Parocetan | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxiflex | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxistad | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Strasse 5
  D-27472 Cuxhaven | Medoxatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| SPANJE | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetina Gea
  20 mg | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetina Gea
  40 mg | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bexal Farmaceutica S.A.
  Ventura Rodriguez 7, 5 planta
  E-28008 Madrid | Paroxetina Bexal
  20 mg
  comprimidos
  EFG | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratorios Davur S.L.
  Teide, 4-planta baja
  Poligono Empresarial La Marina
  E-28700 San Sebastian de los Reyes,
  Madrid | Paroxetina
  Davur 20 mg
  Comprimidos
  Recubiertos EFT | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Faes Farma S.A.
  Maximo Aguirre 14,
  E-48940 Lejona (Vizcaya) | Motivan 20 mg,
  comprimidos | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratorios Fournier S.A.
  Ronda de Poniente 16
  E-28760-Tres Cantos, Madrid | Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline S.A.
  Severo Ochoa 2
  E-28760 Tres Cantos, Madrid | Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratorios Alter S.A.
  Mateo Inurria 30
  E-28036 Madrid | Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratorios Belmac S.A.
  Teide, 4-planta baja
  Poligono Empresarial La Marina
  E-28700 San Sebastián de los Reyes,
  Madrid | Xetin 20 mg comprimidos recubiertos | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Merck Genericos S.L.
  Ctra.n-152
  Km 19 — Poligono Merck
  E-08100 Mollet del Valles, Barcelona | Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Mundogen Farma S.A.
  Marqués de Villabrágima 37
  E-28035 Madrid | Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Novartis Farmaceutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes 764
  E-08013 Barcelona | Frosinor 20 mg
  Comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm España S.A.
  Avda. De Burgos,
  16D — 5a planta
  E-28036 Madrid | Paroxetina ratiopharm
  20 mg
  comprimidos recubiertos EFT | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Laboratorios Rimafar S.L.
  Pololigono Malpica Calle c, No 4
  E-50016 Zaragoza | Paroxetina
  Rimafar 20 mg
  comprimidos
  recubiertos EFT | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetina
  Synthon | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tamarang S.A.
  Balmes, 84-4-2a
  E-08008 Barcelona | Paroxetina
  Tamarang | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tamarang S.A.
  Balmes, 84-4-2a
  E-08008 Barcelona | Paroxetina
  Apotex-Farma | 20 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| VERENIGD KONINKRIJK | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine
  40 mg Tablet | 40 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Alpharma Ltd
  Whiddon Valley
  Barnstaple
  N. Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Alpharma Ltd
  Whiddon Valley
  Barnstaple;
  N. Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Paroxetine
  30 mg Tablet | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Apotex Europe Limited
  Rowan House
  41 London street
  Reading
  Berkshire RG1 4PS
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Generics (United Kingdom) Limited
  Station Close; Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Film-coated tablet | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline United Kingdom Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline United Kingdom Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Tablers 30 mg | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline United Kingdom Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Liquid 20 mg/10 ml | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline United Kingdom Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline United Kingdom Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| GlaxoSmithKline United Kingdom Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 mg/10 ml | 2 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Oraal gebruik |
| Lagap Pharmaceuticals Ltd
  Woolmer Way; Bordon
  Hampshire GU35 9QE
  United Kingdom | Paroxetine 20 mg Tablet | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetine 20 mg Tablet | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Norton Healthcare Limited
  IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetine 20 mg tablets | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

OOSTENRIJK

Gerot Pharmazeutika GesmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Allenopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Allen Pharmazeutika GesmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin „Allen” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Arcana Arzneimittel GmbH

Zimbagasse 5

A-1147 Wien

Paroxetin „Arcana” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl/Tirol

Paluxetil 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 2 mg/ml — oral suspension

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Glaxopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroglax 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin „GSK” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 40 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Interpharm Produktions GmbH

Effingergasse 21

A-1160 Wien

Paroxetin „Interpharm” Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Lannacher Heilmittel GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ennos 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin „Merckle” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin „ratiopharm” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter str. 52

A-1190 Wien

Parocetan 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

BELGIË

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 40 mg

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Eurogenerics NV

Heizel Esplanade Heysel B 22

B-1020 Brussel

Paroxetine EG 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

Suspension orale

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat Suspension orale

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parocetan 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetiphar 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm Belgium SA/NV

Rue Aaint-Lambert 141

B-1200 Bruxelles

Paroxetine — Ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Merck NV/SA

Brusselsesteenweg 288

B-3090 Overijse

Merck — Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

CYPRUS

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

TSJECHIË

Apotex Europe Ltd

Rowan House 41 London Street

Reading

Berkshire, RG1 4PS

United Kingdom

Apo-Parox

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 20

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 40

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-890 79 Ulm

Paroxetin-Ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 30 mg

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

DENEMARKEN

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine „1A Farma”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine „1A Farma”

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Oxetine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin „GEA”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin „GEA”

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Alpharma AS

Harbitzalléen 3

N-Skøyen, 0212 Oslo

Paroxetin „Alpharma”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin „Biochemie”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin

„Biochemie”

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

DuraScan Medical Products A/S

Svendborgvej 243

DK-5260 Odense S

Serodur

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetin „Generics”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin

„Genthon”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin „NM”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin „NM”

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

PharmaCoDane Aps

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Paroxetin „PCD”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetin „Copyfarm”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetine „Copyfarm”

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin „UNP”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin „UNP”

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin „Ratiopharm”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Sopax

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Pasorex

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Seroxetabs

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin „Synthon”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Parsyn

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Varoxetin

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

ESTLAND

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue,

Greenford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 20

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 40

40 mg

Tablet

Oraal gebruik

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin 30 mg

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

FINLAND

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Pharmcom Oy

Keijumaki 6B 30

FIN-02130 Espoo

Parox

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin ratiopharm

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin Stada

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

FRANKRIJK

Chiesi SA

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Divarius

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 creteil cedex

Paroxetine G GAM

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 creteil cedex

Paroxetine G GAM

40 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg/10 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg/10 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Laboratoire Paucourt

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine Paucourt

20 mg/10 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

KIRON Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11

6524 CK Nijmegen, Nederland

Paroxetine Kiron

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Merck Generiques

34 rue saint romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Merck

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Qualimed

34 rue saint romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Qualimed

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine Ratiopharm

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratoire Saint-Germain

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le Roy

Paroxetine Saint Germain

20 mg/10 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

DUITSLAND

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1A Pharma 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

AWD.Pharma GmbH & Co.KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Depar

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Holsten Pharma GmbH

Im Bürgerstock 7

D-79241 Ihringen

Paroxetin Holsten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Osepar

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Esparma GmbH

Lange Göhren 3

D-39171 Osterweddingen

Aroxetin

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Biomo pharma GmbH

Lendersberstr. 86

D-53721 Siegburg

Paroxetin-biomo 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Trapar

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Suspension

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Suspension

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

ParoLich 20 Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 30 mg Filmtabletten

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Oxepar Suspension

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Suspension

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Synthon B.V.

Microweg 22

NL-6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GRIEKENLAND

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

10 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

HONGARIJE

Apotex Europe Ltd.

Rowan House

41 London Street

RG 14 Berkshire

United Kingdom

Apodepi filmtabletta

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal Hungária Kft.

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal Hungária Kft.

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 40 mg filmtabletta

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH

Benzstraße 2a

D-63741 Aschaffenburg

Parhun filmtabletta

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Generics United Kingdom Ltd.

Potters Bar

EN6 1AG Hertfordshire

United Kingdom

Parogen 20 mg filmabletta

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 30 mg filmtabletta

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat szirup

2 mg/ml

Stroop

Oraal gebruik

Ratiopharm Hungary Kft.

Uzsoki u. 36/A

H-1145 Bp

Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Bp

Rextine 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Bp

Rexetine 30 mg filmtabletta

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Seroxat 20 mg tabletta

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

IERLAND

Rowex Limited,

Newtown, Bantry, Co. Cork

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Rowex Limited,

Newtown, Bantry, Co. Cork

Ireland

Paroxetine Tablets 40 mg

40 mg

Tablet

Oraal gebruik

Genthon BV

Microweg 22,

6545 CM, Nijmegen

Nederland

Meloxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16,

Ireland

Paroxetine 2 mg/ml

2 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays,

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Rowex Limited,

Newtown

Bantry, Co. Cork

Ireland

Parox Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 30 mg

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat

Oral Suspension

20 mg/10 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

IJSLAND

Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

PO Box 5499

125 Reykjavik

Iceland

Seroxat

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

PO Box 5499

125 Reykjavik

Iceland

Seroxat

2 mg/ml

Mengsel

Oraal gebruik

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

ITALIË

EG S.p.A.

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Paroxetina EG

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Abbot S.p.A.

Via Pontina KM 52,

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Abbot S.p.A.

Via Pontina KM 52,

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Merck Generics Italia Spa

Via Aquileia 35

I-Cinisello Balsamo

Paroxetina Merck Generics

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Synthon BV,

Microweg 22,

6545 CM, Nijmegen, Nederland

Daparox

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

LETLAND

Medochemie Ltd

P.O. Box 51409

CY-3505 Limassol

Cyprus

Arketis

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

10 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

30 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

10 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holzkirchen

D-83607

ParoxetinHexal

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holzkirchen

D-83607

ParoxetinHexal

40 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

LITOUWEN

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

ParoxetinHexal

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

ParoxetinHexal

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road

Brentford, Middlesex United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road,

Brentford, Middlesex United Kingdom

Seroxat

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

LUXEMBURG

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg/10 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg/10 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Merck s.a.,

288 Brusselsesteenweg

B-3090 Overijse

Merck-Paroxetine

20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

MALTA

Smithkline Beecham Plc

SB House Great West Road Bentford TW8 9BD

Middlesex United Kingdom

Seroxat

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

220

Hafnarfjordur

Paxetin

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

NEDERLAND

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

PO Box 289

4870 AG Etten-Leur

Nederland

Paroxetine CF 20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Genthon BV

Box 7071

GN Nijmegen

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

PO Box 780

3700 AT Zeist

Nederland

Seroxat Suspensie 2 mg/ml

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 AT Zeist

Nederland

Seroxat 20 mg tablets

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 AT Zeist

Nederland

Seroxat 30 mg tablets

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal Pharma Nederland B.V.

Pastoorslaan 28, PO Box 251

2182 BX Hillegom

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal Pharma Nederland B.V.

Pastoorslaan 28, PO Box 251

2182 BX Hillegom

Nederland

Paroxetine 40 mg

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

I.C.C. BV

PO Box 75

6920 AB Duiven

Nederland

Paroxetine

20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nederland

Paroxetine

Merck 20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Multipharma BV

Gemeenschapspolderweg 28

PO Box 216

1382 GR Weesp

Nederland

MP-Paroxetine

20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

NOORWEGEN

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin Biochemie

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duranor AS

Oslo

Serodur

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319, Oslo

Seroxat

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

NM Pharma AS

N-Lilleakerveien, 2B, Oslo

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Acro-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin Ratiopharm

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin Stada

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

POLEN

Apotex Inc.

ul. Homera 46

PL-04-624 Warsaw

Apo-Parox 20

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Cracow

Deprozel 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paxeratio

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Gedeon Richter Ltd

H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21

Rexetin

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Export Ltd.

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline Export Ltd.

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 20

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 40

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

PORTUGAL

Jaba Farmacêutica, SA

Edifício Jaba — Rua da Tapada

Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira

P-2710-089 Sintra

Denerval

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11-A

P-1600-219 Lisboa

Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Ramalho Ortigão, 45-A

P-1070-228 Lisboa

Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

A-6250 Kundl

Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Farma APS — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A-

Miraflores

P-1495-153 Algés

Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua José Galhardo no. 3,

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina Generis 20mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithkline Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Calmus

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Estrada Nacional 117-2

P-2724-503 Alfragide

Oxepar

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Oxepar

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 3-C

P-1300-040 Lisboa

Paroxetina

Merck Genericos

20 mg

Comprimidos

Revestidos

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Merck S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3-C

P-1300-040 Lisboa

Paxpar

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro

P-2790-143 Carnaxide

Paroxetina

Ratiopharm

20 mg

Comprimidos

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Parox

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tecnimede — Sociedade Técnico - Medicinal, S.A.

Rua Prof. Henrique de Barros

Edifício Sagres, 3o A

P-2685-338 Prior Velho

Paroxetina

Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

SLOWAKIJE

Generics United Kingdom Ltd.

Station Close, Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Paretin 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskaes Vej 89

DK-2000 Fraderiksberg

Parolex 20

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskaes Vej 89

DK-2000 Fraderiksberg

Parolex 40

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

ratiopharm GmbH

Gras-Orco-Strasse 3

DK-89079 Ulm

Paroxetini-ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 20 mg tbl flm

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 30 mg tbl flm

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

SLOVENIË

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana

Parogen

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

ZWEDEN

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Alpharma AS

PO Box 158, Skoyen

N-0212 Oslo

Paroxetin

Alpharma

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

AWD. Pharma GmbH & Co. KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroximed

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Gerard Laboratiories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin Scand

Pharm

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline AB

Box 263

SE-431 23 Mölndal

Seroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline AB

Box 263

SE-431 23 Mölndal

Seroxat

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline AB

Box 263

SE-431 23 Mölndal

Paroxetin

ratiopharm

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline AB

Box 263

SE-431 23 Mölndal

Paroxat

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline AB

Box 263

SE-431 23 Mölndal

Meradel

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline AB

Box 263

SE-431 23 Mölndal

Eoxat

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Deoxatine 20 mg

Filmdragerade

tabletter

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

Mediparox

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetin

„Medis”

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetabs

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parotamed

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paraxodil

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Primoxatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Titroxatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Isoxatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxin

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Parocetan

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxiflex

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Medoxatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

SPANJE

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

20 mg

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

40 mg

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bexal Farmaceutica S.A.

Ventura Rodriguez 7, 5 planta

E-28008 Madrid

Paroxetina Bexal

20 mg

comprimidos

EFG

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratorios Davur S.L.

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastian de los Reyes,

Madrid

Paroxetina

Davur 20 mg

Comprimidos

Recubiertos EFT

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Faes Farma S.A.

Maximo Aguirre 14,

E-48940 Lejona (Vizcaya)

Motivan 20 mg,

comprimidos

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratorios Fournier S.A.

Ronda de Poniente 16

E-28760-Tres Cantos, Madrid

Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline S.A.

Severo Ochoa 2

E-28760 Tres Cantos, Madrid

Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratorios Alter S.A.

Mateo Inurria 30

E-28036 Madrid

Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratorios Belmac S.A.

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastián de los Reyes,

Madrid

Xetin 20 mg comprimidos recubiertos

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Merck Genericos S.L.

Ctra.n-152

Km 19 — Poligono Merck

E-08100 Mollet del Valles, Barcelona

Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Mundogen Farma S.A.

Marqués de Villabrágima 37

E-28035 Madrid

Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Novartis Farmaceutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764

E-08013 Barcelona

Frosinor 20 mg

Comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm España S.A.

Avda. De Burgos,

16D — 5a planta

E-28036 Madrid

Paroxetina ratiopharm

20 mg

comprimidos recubiertos EFT

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Laboratorios Rimafar S.L.

Pololigono Malpica Calle c, No 4

E-50016 Zaragoza

Paroxetina

Rimafar 20 mg

comprimidos

recubiertos EFT

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetina

Synthon

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tamarang S.A.

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Tamarang

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Tamarang S.A.

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Apotex-Farma

20 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

VERENIGD KONINKRIJK

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

40 mg Tablet

40 mg

Tablet

Oraal gebruik

Alpharma Ltd

Whiddon Valley

Barnstaple

N. Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Alpharma Ltd

Whiddon Valley

Barnstaple;

N. Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

30 mg Tablet

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Apotex Europe Limited

Rowan House

41 London street

Reading

Berkshire RG1 4PS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close; Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Film-coated tablet

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablers 30 mg

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Liquid 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Lagap Pharmaceuticals Ltd

Woolmer Way; Bordon

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine 20 mg tablets

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE II

LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, WIJZEN VAN TOEDIENING, DIERSOORTEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE DESBETREFFENDE LIDSTATEN, IJSLAND EN NOORWEGEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Handelsnaam van het product | Sterkte | Farma-ceutische vorm | Diersoort | Frequentie | Aanbevolen dosis | Wachttijd
  (vlees en melk) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| OOSTENRIJK | Pfizer Corp. Austria
  Seidengasse 33-35
  A-1071 Wenen | Dectomax 1 % Injektionslösung für Rinder und Schafe | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee en schapen
  Geen behandeling van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren | Eenmalige dosis | 200 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees:
  Rundvee: 42 dagen
  Schapen: 40 dagen |
| BELGIË | Pfizer Animal Health SA
  Rue Laid Burniat 1
  B-1348 Louvain-la-Neuve | Dectomax | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee en schapen | Eenmalige dosis | 200 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees:
  Rundvee: 42 dagen
  Schapen: 35 dagen
  Melk:
  Rundvee: 60 dagen
  Schapen: 70 dagen |
| DENEMARKEN | Pfizer Aps
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Dectomax Vet
  DK MT NO 15721 | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee
  Niet voor gebruik bij rundvee dat melk voor menselijke consumptie produceert | Eenmalige dosis | 200 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees:
  45 dagen
  Melk:
  Niet voor gebruik later dan 60 dagen vóór de verwachte kalfsdatum |
| FINLAND | Pfizer Oy, Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-00330 Helsinki | Dectomax Vet | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, rendieren, varkens
  Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren tijdens lactatie | Eenmalige dosis | Rundvee en rendieren:
  200 μg/kg lichaamsgewicht
  Varkens:
  300 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees:
  Rundvee en rendieren: 42 dagen
  Varkens: 49 dagen
  Melk:
  Wachttijd voor melk 60 dagen voor vaarzen, rendieren en dieren tijdens de droogstand |
| FRANKRIJK | Pfizer
  23/25 Ave du docteur Lannelongue
  F-75014 Parijs | Dectomax | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee en schapen
  Niet voor gebruik bij melkkoeien tijdens lactatie of droogzetten en niet voor gebruik bij melkoeien | Eenmalige dosis | Vee:
  200 μg/kg lichaamsgewicht (alleen subcutaan)
  Schapen:
  200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan of intramusculair) | Vlees:
  Rundvee: 42 dagen
  Schapen: 35 dagen (im), 56 dagen (sc) |
| DUITSLAND | Pfizer GmbH
  Pfizerstrasse 1
  D-76139 Karlsruhe | Dectomax | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee en schapen
  Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren | Eenmalige dosis | 200 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees:
  Rundvee, schapen: 60 dagen |
| GRIEKENLAND | Pfizer Hellas
  Alketou 5
  GR-11633 Pagrati-Athene | Dectomax | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Schapen
  Rundvee
  Niet voor gebruik bij melkkoeien
  Varkens | Eenmalige dosis | Schapen:
  200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan, intramusculair)
  Rundvee:
  200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan)
  Varkens:
  300 μg/kg lichaamsgewicht (intramusculair) | Vlees:
  Schapen: 35 dagen
  Rundvee: 42 dagen
  Varkens: 49 dagen
  Melk:
  Schapen: Niet gebruiken bij melkschapen, met inbegrip van drachtige ooien binnen 50 dagen van het lammeren
  Rundvee: niet gebruiken bij niet-lacterende melkkoeien met inbegrip van drachtige melkvaarzen binnen 60 dagen van het kalven |
| IERLAND | Pfizer Ltd.
  Walton Oaks, Dorking Road
  Tadworth, Surrey KT20 7NT
  Engeland | Dectomax 1 %
  Injectable solution | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee en schapen | Eenmalige dosis | Rundvee: 200 μg/kg lichaamsgewicht
  Schapen: 300 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees
  Rundvee: 63 dagen
  Schapen: 63 dagen |
| ITALIË | Pfizer Italia SRL
  Via Valbondione 113
  I-00188 Rome | Dectomax 1 %
  (doramectin) | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, schapen en varkens
  Gebruik niet toegestaan voor dieren die melk voor menselijke consumptie produceren | Eenmalige dosis | Rundvee en schapen:
  200 μg/kg lichaamsgewicht
  Varkens:
  300 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees:
  Rundvee: 42 dagen
  Schapen: 35 dagen
  Varkens: 37 dagen |
| LUXEMBURG | Pfizer Animal Health
  Rue Laid Burniat 1
  B-1348 Louvain-la-Neuve | Dectomax | 10 mg/ml | Injectie | Rundvee en schapen
  Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
  Niet voor gebruik bij schapen die melk voor menselijke consumptie produceren | Eenmalige dosis | Rundvee:
  200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan)
  Schapen:
  300 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan of intramusculair) | Vlees:
  Rundvee: 42 dagen
  Schapen: 35 dagen
  Melk:
  Rundvee: niet gebruiken bij droogstaande melkkoeien met inbegrip van drachtige vaarzen binnen 60 dagen van het kalven
  Schapen: Niet voor gebruik in de laatste 70 dagen vóór het lammeren |
| NEDERLAND | Pfizer Animal Health BV
  Postbus 37
  2900 AA Capelle aan den IJssel
  Nederland | Dectomax (REG NL 9844)
  Prontax (REG NL 9884) | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Niet-lacterende schapen
  (producten ook toegestaan voor gebruik bij varkens en rundvee) | Eenmalige dosis, herhaald als de tekenen van infectie met P. ovis niet verdwijnen binnen 14 dagen | 200 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees:
  Rundvee: 75 dagen
  Schapen: 70 dagen
  Varkens: 77 dagen
  Melk:
  Rundvee en schapen: product niet toegestaan voor melkschapen |
| PORTUGAL | Laboratórios Pfizer, Lda
  Lagoas Park
  Edifício 10
  P-2740-244 Porte Salvo | Dectomax solution injectable | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, schapen en varkens | Eenmalige dosis | Rundvee en schapen:
  200 μg/kg lich. gew.
  Varkens:
  300 μg/kg lich. gew | Vlees:
  Rundvee: 42 dagen
  Schapen: 35 dagen
  Varkens: 56 dagen
  Melk:
  Rundvee: Verboden voor lacterende koeien, mag niet worden toegediend 60 dagen vóór de kalfdatum
  Schapen: Verboden voor lacterende schapen, mag niet worden toegediend 70 dagen vóór het lammeren |
| SPANJE | Pfizer
  Av da. De Europa, 20b
  Parque Empresarial La Moraleja
  E-28108 Alcobendas | Dectomax solution injectable | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee en schapen | Eenmalige dosis | 200 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees:
  Rundvee: 42 dagen
  Schapen: 60 dagen |
| ZWEDEN | Pfizer AB
  Box 501
  S-183 25 Täby | Dectomax vet | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, schapen, (rendieren) | | Rundvee (en rendieren):
  200 μg/kg lich. gew. (subcutaan)
  Schapen:
  200 μg/kg lich. gew. (subcutaan of intramusculair) | Vlees:
  Rundvee: 49 dagen
  Schapen: 45 dagen (im); 60 dagen (sc)
  Rendier: 42 dagen
  Melk:
  Rundvee: verboden bij lacterende koeien, mag niet worden toegediend minder dan 60 dagen vóór de kalfdatum
  Schapen: verboden bij lacterende schapen, mag niet worden toegediend minder dan 70 dagen vóór het lammeren |
| VERENIGD KONINKRIJK | Pfizer Ltd
  Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ
  Verenigd Koninkrijk | Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep | 10mg/ml | Oplossing voor injectie | Schapen en rundvee
  Niet toegestaan voor gebruik bij lacterende ooien of koeien die melk voor menselijke consumptie produceren | | Schapen:
  300 μg/kg lichaamsgewicht
  Rundvee:
  200 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees:
  Rundvee: 70 dagen
  Schapen: 56 dagen
  Melk:
  Rundvee: Niet gebruiken bij droogstaande melkkoeien met inbegrip van drachtige vaarzen binnen 60 dagen van het kalven |
| IJSLAND | Pfizer A/S Vestre Gade
  DK-18 2650 Hvidovre | Dextomax | 1 % | Oplossing voor injectie | Rundvee, speciaal ossen, niet voor gebruik bij lacterende koeien die melk voor menselijke consumptie produceren, zelfs in de rustperiode
  Schapen: niet voor gebruik bij melkoeien die melk voor menselijke consumptie produceren. Niet voor gebruik bij drachtige ooien
  Varkens | Eenmalige dosis | Rundvee:
  200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan)
  Schapen:
  200 μg/kg lich. gew. (subcutaan, intramusculair)
  Varkens: 300 μg/kg lichaamsgewicht
  Kleine varkens < 16 kg:
  < 4 kg: 0,1 ml
  5-7 kg: 0,2 ml
  8-10 kg: 0,3 ml
  11-13 kg: 0,4 ml
  14-16 kg: 0,5 ml | Vlees:
  Rundvee: 45 dagen
  Schapen: 35 dagen
  Melk:
  Rundvee: Mag niet gebruikt worden voor drachtige koeien 60 dagen vóór het kalven
  Schapen: Mag niet gebruikt worden bij melkkoeien, gedurende ten minste 70 dagen vóór het lammeren, als de melk gebruikt zal worden voor menselijke consumptie |
| NOORWEGEN | Pfizer As, Norway
  Orion Pharma As Animal Health
  PO Box 52
  N-0508 Oslo | Dectomax | 10 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, schapen, varkens, rendieren
  Niet voor gebruik bij lacterend vee, ooien of rendieren die melk voor menselijke consumptie produceren | | Rundvee en rendieren:
  200 μg/kg lichaamsgewicht
  Schapen:
  200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan, intramusculair), (Nematodirus)
  300 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan, intramusculair)
  Varkens:
  300 μg/kg lichaamsgewicht | Vlees:
  Rundvee en rendieren: 42 dagen
  Schapen: 45 dagen (intramusculair), 60 dagen (subcutaan) — Nematodirus battus 55 dagen (intramusculair), 70 dagen (subcutaan)
  Varkens: 49 dagen
  Melk:
  Rundvee: Niet voor gebruik in de laatste 60 dagen vóór het kalven
  Schapen: Niet voor gebruik in de laatste 70 dagen vóór het lammeren |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Handelsnaam van het product

Sterkte

Farma-ceutische vorm

Diersoort

Frequentie

Aanbevolen dosis

Wachttijd

(vlees en melk)

OOSTENRIJK

Pfizer Corp. Austria

Seidengasse 33-35

A-1071 Wenen

Dectomax 1 % Injektionslösung für Rinder und Schafe

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee en schapen

Geen behandeling van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren

Eenmalige dosis

200 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees:

Rundvee: 42 dagen

Schapen: 40 dagen

BELGIË

Pfizer Animal Health SA

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee en schapen

Eenmalige dosis

200 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees:

Rundvee: 42 dagen

Schapen: 35 dagen

Melk:

Rundvee: 60 dagen

Schapen: 70 dagen

DENEMARKEN

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dectomax Vet

DK MT NO 15721

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee

Niet voor gebruik bij rundvee dat melk voor menselijke consumptie produceert

Eenmalige dosis

200 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees:

45 dagen

Melk:

Niet voor gebruik later dan 60 dagen vóór de verwachte kalfsdatum

FINLAND

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dectomax Vet

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, rendieren, varkens

Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren tijdens lactatie

Eenmalige dosis

Rundvee en rendieren:

200 μg/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees:

Rundvee en rendieren: 42 dagen

Varkens: 49 dagen

Melk:

Wachttijd voor melk 60 dagen voor vaarzen, rendieren en dieren tijdens de droogstand

FRANKRIJK

Pfizer

23/25 Ave du docteur Lannelongue

F-75014 Parijs

Dectomax

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee en schapen

Niet voor gebruik bij melkkoeien tijdens lactatie of droogzetten en niet voor gebruik bij melkoeien

Eenmalige dosis

Vee:

200 μg/kg lichaamsgewicht (alleen subcutaan)

Schapen:

200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan of intramusculair)

Vlees:

Rundvee: 42 dagen

Schapen: 35 dagen (im), 56 dagen (sc)

DUITSLAND

Pfizer GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Dectomax

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee en schapen

Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren

Eenmalige dosis

200 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees:

Rundvee, schapen: 60 dagen

GRIEKENLAND

Pfizer Hellas

Alketou 5

GR-11633 Pagrati-Athene

Dectomax

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Schapen

Rundvee

Niet voor gebruik bij melkkoeien

Varkens

Eenmalige dosis

Schapen:

200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan, intramusculair)

Rundvee:

200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan)

Varkens:

300 μg/kg lichaamsgewicht (intramusculair)

Vlees:

Schapen: 35 dagen

Rundvee: 42 dagen

Varkens: 49 dagen

Melk:

Schapen: Niet gebruiken bij melkschapen, met inbegrip van drachtige ooien binnen 50 dagen van het lammeren

Rundvee: niet gebruiken bij niet-lacterende melkkoeien met inbegrip van drachtige melkvaarzen binnen 60 dagen van het kalven

IERLAND

Pfizer Ltd.

Walton Oaks, Dorking Road

Tadworth, Surrey KT20 7NT

Engeland

Dectomax 1 %

Injectable solution

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee en schapen

Eenmalige dosis

Rundvee: 200 μg/kg lichaamsgewicht

Schapen: 300 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees

Rundvee: 63 dagen

Schapen: 63 dagen

ITALIË

Pfizer Italia SRL

Via Valbondione 113

I-00188 Rome

Dectomax 1 %

(doramectin)

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, schapen en varkens

Gebruik niet toegestaan voor dieren die melk voor menselijke consumptie produceren

Eenmalige dosis

Rundvee en schapen:

200 μg/kg lichaamsgewicht

Varkens:

300 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees:

Rundvee: 42 dagen

Schapen: 35 dagen

Varkens: 37 dagen

LUXEMBURG

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Injectie

Rundvee en schapen

Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren

Niet voor gebruik bij schapen die melk voor menselijke consumptie produceren

Eenmalige dosis

Rundvee:

200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan)

Schapen:

300 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan of intramusculair)

Vlees:

Rundvee: 42 dagen

Schapen: 35 dagen

Melk:

Rundvee: niet gebruiken bij droogstaande melkkoeien met inbegrip van drachtige vaarzen binnen 60 dagen van het kalven

Schapen: Niet voor gebruik in de laatste 70 dagen vóór het lammeren

NEDERLAND

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capelle aan den IJssel

Nederland

Dectomax (REG NL 9844)

Prontax (REG NL 9884)

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Niet-lacterende schapen

(producten ook toegestaan voor gebruik bij varkens en rundvee)

Eenmalige dosis, herhaald als de tekenen van infectie met P. ovis niet verdwijnen binnen 14 dagen

200 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees:

Rundvee: 75 dagen

Schapen: 70 dagen

Varkens: 77 dagen

Melk:

Rundvee en schapen: product niet toegestaan voor melkschapen

PORTUGAL

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-244 Porte Salvo

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, schapen en varkens

Eenmalige dosis

Rundvee en schapen:

200 μg/kg lich. gew.

Varkens:

300 μg/kg lich. gew

Vlees:

Rundvee: 42 dagen

Schapen: 35 dagen

Varkens: 56 dagen

Melk:

Rundvee: Verboden voor lacterende koeien, mag niet worden toegediend 60 dagen vóór de kalfdatum

Schapen: Verboden voor lacterende schapen, mag niet worden toegediend 70 dagen vóór het lammeren

SPANJE

Pfizer

Av da. De Europa, 20b

Parque Empresarial La Moraleja

E-28108 Alcobendas

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee en schapen

Eenmalige dosis

200 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees:

Rundvee: 42 dagen

Schapen: 60 dagen

ZWEDEN

Pfizer AB

Box 501

S-183 25 Täby

Dectomax vet

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, schapen, (rendieren)

Rundvee (en rendieren):

200 μg/kg lich. gew. (subcutaan)

Schapen:

200 μg/kg lich. gew. (subcutaan of intramusculair)

Vlees:

Rundvee: 49 dagen

Schapen: 45 dagen (im); 60 dagen (sc)

Rendier: 42 dagen

Melk:

Rundvee: verboden bij lacterende koeien, mag niet worden toegediend minder dan 60 dagen vóór de kalfdatum

Schapen: verboden bij lacterende schapen, mag niet worden toegediend minder dan 70 dagen vóór het lammeren

VERENIGD KONINKRIJK

Pfizer Ltd

Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ

Verenigd Koninkrijk

Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep

10mg/ml

Oplossing voor injectie

Schapen en rundvee

Niet toegestaan voor gebruik bij lacterende ooien of koeien die melk voor menselijke consumptie produceren

Schapen:

300 μg/kg lichaamsgewicht

Rundvee:

200 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees:

Rundvee: 70 dagen

Schapen: 56 dagen

Melk:

Rundvee: Niet gebruiken bij droogstaande melkkoeien met inbegrip van drachtige vaarzen binnen 60 dagen van het kalven

IJSLAND

Pfizer A/S Vestre Gade

DK-18 2650 Hvidovre

Dextomax

1 %

Oplossing voor injectie

Rundvee, speciaal ossen, niet voor gebruik bij lacterende koeien die melk voor menselijke consumptie produceren, zelfs in de rustperiode

Schapen: niet voor gebruik bij melkoeien die melk voor menselijke consumptie produceren. Niet voor gebruik bij drachtige ooien

Varkens

Eenmalige dosis

Rundvee:

200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan)

Schapen:

200 μg/kg lich. gew. (subcutaan, intramusculair)

Varkens: 300 μg/kg lichaamsgewicht

Kleine varkens < 16 kg:

< 4 kg: 0,1 ml

5-7 kg: 0,2 ml

8-10 kg: 0,3 ml

11-13 kg: 0,4 ml

14-16 kg: 0,5 ml

Vlees:

Rundvee: 45 dagen

Schapen: 35 dagen

Melk:

Rundvee: Mag niet gebruikt worden voor drachtige koeien 60 dagen vóór het kalven

Schapen: Mag niet gebruikt worden bij melkkoeien, gedurende ten minste 70 dagen vóór het lammeren, als de melk gebruikt zal worden voor menselijke consumptie

NOORWEGEN

Pfizer As, Norway

Orion Pharma As Animal Health

PO Box 52

N-0508 Oslo

Dectomax

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, schapen, varkens, rendieren

Niet voor gebruik bij lacterend vee, ooien of rendieren die melk voor menselijke consumptie produceren

Rundvee en rendieren:

200 μg/kg lichaamsgewicht

Schapen:

200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan, intramusculair), (Nematodirus)

300 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan, intramusculair)

Varkens:

300 μg/kg lichaamsgewicht

Vlees:

Rundvee en rendieren: 42 dagen

Schapen: 45 dagen (intramusculair), 60 dagen (subcutaan) — Nematodirus battus 55 dagen (intramusculair), 70 dagen (subcutaan)

Varkens: 49 dagen

Melk:

Rundvee: Niet voor gebruik in de laatste 60 dagen vóór het kalven

Schapen: Niet voor gebruik in de laatste 70 dagen vóór het lammeren

---

BIJLAGE III

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Gehalte
  (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| NEDERLAND | Guerbet | | Artirem | 0,0025 mmol/ml | Oplossing voor injectie | Intra-articulair gebruik | 0,0025 mmol/ml |
| DUITSLAND | | Guerbet | Artirem | 0,0025 mmol/ml | Oplossing voor injectie | Intra-articulair gebruik | 0,0025 mmol/ml |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Gehalte

(concentratie)

NEDERLAND

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Oplossing voor injectie

Intra-articulair gebruik

0,0025 mmol/ml

DUITSLAND

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Oplossing voor injectie

Intra-articulair gebruik

0,0025 mmol/ml

---