# Az Európai Unió C 209/2005

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 209 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 48. évfolyam2005. augusztus 26. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 209

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

48. évfolyam2005. augusztus 26.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | I   Tájékoztatások |
| | Bizottság |
| 2005/C 209/1 | Euro-átváltási árfolyamok | 1 |
| 2005/C 209/2 | Értesítés egyes dömpingellenes intézkedések közelgő lejártáról | 2 |
| 2005/C 209/3 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2005. július 1-tól 2005. július 31-ig (Kiadva a 2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében) | 3 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

I   Tájékoztatások

Bizottság

2005/C 209/1

Euro-átváltási árfolyamok

1

2005/C 209/2

Értesítés egyes dömpingellenes intézkedések közelgő lejártáról

2

2005/C 209/3

A forgalombahozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2005. július 1-tól 2005. július 31-ig (Kiadva a 2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében)

(Kiadva a 2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében)

3

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

I Tájékoztatások

Bizottság

| 26.8.2005 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 209/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 209/1

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2005. augusztus 25.

(2005/C 209/01)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,2272 |
| JPY | Japán yen | 135,02 |
| DKK | Dán korona | 7,4573 |
| GBP | Angol font | 0,68200 |
| SEK | Svéd korona | 9,3313 |
| CHF | Svájci frank | 1,5478 |
| ISK | Izlandi korona | 77,89 |
| NOK | Norvég korona | 7,9255 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9557 |
| CYP | Ciprusi font | 0,5729 |
| CZK | Cseh korona | 29,698 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 245,60 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,6961 |
| MTL | Máltai líra | 0,4293 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,0430 |
| RON | Román lej | 3,5144 |
| SIT | Szlovén tolar | 239,50 |
| SKK | Szlovák korona | 38,865 |
| TRY | Török líra | 1,6760 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,6173 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,4621 |
| HKD | hongkongi dollár | 9,5376 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,7575 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,0521 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 256,90 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 7,9609 |
| CNY | Kínai renminbi | 9,9406 |
| HRK | Horvát kuna | 7,3865 |
| IDR | Indonéz rúpia | 12 670,84 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,625 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 68,785 |
| RUB | Orosz rubel | 34,9710 |
| THB | Thaiföldi baht | 50,409 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,2272

JPY

Japán yen

135,02

DKK

Dán korona

7,4573

GBP

Angol font

0,68200

SEK

Svéd korona

9,3313

CHF

Svájci frank

1,5478

ISK

Izlandi korona

77,89

NOK

Norvég korona

7,9255

BGN

Bulgár leva

1,9557

CYP

Ciprusi font

0,5729

CZK

Cseh korona

29,698

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

245,60

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,6961

MTL

Máltai líra

0,4293

PLN

Lengyel zloty

4,0430

RON

Román lej

3,5144

SIT

Szlovén tolar

239,50

SKK

Szlovák korona

38,865

TRY

Török líra

1,6760

AUD

Ausztrál dollár

1,6173

CAD

Kanadai dollár

1,4621

HKD

hongkongi dollár

9,5376

NZD

Új-zélandi dollár

1,7575

SGD

Szingapúri dollár

2,0521

KRW

Dél-Koreai won

1 256,90

ZAR

Dél-Afrikai rand

7,9609

CNY

Kínai renminbi

9,9406

HRK

Horvát kuna

7,3865

IDR

Indonéz rúpia

12 670,84

MYR

Maláj ringgit

4,625

PHP

Fülöp-szigeteki peso

68,785

RUB

Orosz rubel

34,9710

THB

Thaiföldi baht

50,409

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 26.8.2005 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 209/2 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 209/2

---

Értesítés egyes dömpingellenes intézkedések közelgő lejártáról

(2005/C 209/02)

| 1. | Az Európai Közösségben tagsággal nem rendelkező országokból érkező dömpingelt behozatallal szembeni védelemről szóló, 1995. december 22-i 384/96/EK tanácsi rendelet (1) 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően a Bizottság értesítést közöl arról, hogy amennyiben a következő eljárással kapcsolatban nem kezdeményeznek felülvizsgálatot, a lent említett dömpingellenes intézkedések a lenti táblázatban szereplő napon lejárnak. |
| --- | --- |

1.

Az Európai Közösségben tagsággal nem rendelkező országokból érkező dömpingelt behozatallal szembeni védelemről szóló, 1995. december 22-i 384/96/EK tanácsi rendelet (1) 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően a Bizottság értesítést közöl arról, hogy amennyiben a következő eljárással kapcsolatban nem kezdeményeznek felülvizsgálatot, a lent említett dömpingellenes intézkedések a lenti táblázatban szereplő napon lejárnak.

2.   Eljárás

A közösségi termelők írásban felülvizsgálatot kezdeményezhetnek. A kérelemben elégséges bizonyítéknak kell szerepelnie arra nézve, hogy az intézkedések lejárta valószínűleg a dömping és a jogsértés folytatását vagy visszatérését fogja eredményezni.

Amennyiben a Bizottság úgy határoz, hogy felülvizsgálja az érintett intézkedéseket, az importőrök, az exportőrök, az exportáló ország képviselői és a közösségi termelők megkapják a lehetőséget arra, hogy a felülvizsgálati kérelemben szereplő kérdéseket megerősítsék, megcáfolják vagy véleményezzék.

3.   Határidők

A közösségi termelők a felülvizsgálatra irányuló írásbeli kérelmet az Európai Bizottság Kereskedelmi Főigazgatóságához – European Commission, Directorate-General for Trade (Division B-1), J-79 5/16, B-1049 Brussels (2) – az értesítés megjelenésének napjától kezdve a lenti táblázatban említett időpontot megelőző legkésőbb három hónapon belül nyújthatnak be.

| 4. | Ez az értesítés az 1995. december 22-i 384/96/EK tanácsi rendelet 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően kerül közlésre. |
| --- | --- |

4.

Ez az értesítés az 1995. december 22-i 384/96/EK tanácsi rendelet 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően kerül közlésre.

| Termék | Származási vagy exportáló ország(ok) | Intézkedések | Hivatkozás | A lejárat dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Karbamid | Oroszország | Dömpingellenes vám | A Tanács 901/2001/EK rendeletete (HL L 127., 2001.5.9., 11. o.) | 2006.5.10. |
| Alumíniumfólia | Kínai Népköztársaság
  Oroszország | Dömpingellenes vám | A legutóbb a(z) 998/2004/EK tanácsi rendelettel (HL L 183, 2004.5.20., 4. o.) módosított 950/2001/EK tanácsi rendelet (HL L 134, 2001.5.17., 1. o.). | 2006.5.18. |
| Oroszország | Kötelezett-ségvállalás | A Bizottság 2001/381/EK határozata (HL L 134., 2001.5.17., 67. o.) | 2006.5.18. |

Termék

Származási vagy exportáló ország(ok)

Intézkedések

Hivatkozás

A lejárat dátuma

Karbamid

Oroszország

Dömpingellenes vám

A Tanács 901/2001/EK rendeletete (HL L 127., 2001.5.9., 11. o.)

2006.5.10.

Alumíniumfólia

Kínai Népköztársaság

Oroszország

Dömpingellenes vám

A legutóbb a(z) 998/2004/EK tanácsi rendelettel (HL L 183, 2004.5.20., 4. o.) módosított 950/2001/EK tanácsi rendelet (HL L 134, 2001.5.17., 1. o.).

2006.5.18.

Oroszország

Kötelezett-ségvállalás

A Bizottság 2001/381/EK határozata (HL L 134., 2001.5.17., 67. o.)

2006.5.18.

---

(1)  HL L 56., 1996.3.6., 1. o. A legutóbb a 461/2004/EK tanácsi rendelettel (HL L 77., 2004.3.13., 12. o.) módosított rendelet.

(2)  Telefax: (32-2) 295 65 05.

---

| 26.8.2005 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 209/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 209/3

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2005. július 1-tól 2005. július 31-ig

(Kiadva a 2309/93 (1)/EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében)

(2005/C 209/03)

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. cikk): Elfogadva

| Határozat dátuma | Gyógyszerkészítmény neve | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban | Értesítés dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2005.7.4. | Apidra | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/04/285/001-028 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Forcaltonin | Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom | EU/1/98/093/002 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Levemir | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/04/278/001-009 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Zerene | Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/099/001-006 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Sonata | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/102/001-008 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Visudyne | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 2005.7.6. |
| 2005.7.4. | Xigris | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/225/001-002 | 2005.7.6. |
| 2005.7.7. | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 2005.7.11. |
| 2005.7.7. | Arixtra | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-008 | 2005.7.11. |
| 2005.7.7. | Quixidar | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/207/001-008 | 2005.7.11. |
| 2005.7.7. | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense | EU/1/97/039/001-004 | 2005.7.11. |
| 2005.7.8. | Glivec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-056 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Nespo | Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano | EU/1/01/184/001-056 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Lyrica | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/030-032 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/99/119/003
  EU/1/99/119/005-007
  EU/1/99/119/009-014 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | NeuroBloc | Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 2005.7.13. |
| 2005.7.8. | Simulect | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/084/001-002 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Keppra | UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel | EU/1/00/146/001-027 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/001-029 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/001-008 | 2005.7.12. |
| 2005.7.13. | NeoRecormon | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/031/001-003
  EU/1/97/031/019-046 | 2005.7.15. |
| 2005.7.22. | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-011 | 2005.7.26. |
| 2005.7.22. | KOGENATE Bayer | Bayer AG, D-51368 Leverkusen | EU/1/00/143/001-006 | 2005.7.26. |
| 2005.7.27. | Vaniqa | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/01/173/001-003 | 2005.7.29. |
| 2005.7.27. | Infergen | Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/98/087/001-003 | 2005.7.29. |
| 2005.7.27. | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 2005.7.29. |
| 2005.7.27. | Replagal | TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd | EU/1/01/189/001-006 | 2005.7.29. |
| 2005.7.27. | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/04/274/001 | 2005.7.29. |
| 2005.7.27. | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 2005.7.29. |
| 2005.7.27. | ReFacto | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 2005.7.29. |
| 2005.7.28. | Kineret | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/203/001-004 | 2005.8.1. |

Határozat dátuma

Gyógyszerkészítmény neve

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

Értesítés dátuma

2005.7.4.

Apidra

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/001-028

2005.7.6.

2005.7.4.

Forcaltonin

Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom

EU/1/98/093/002

2005.7.6.

2005.7.4.

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

2005.7.6.

2005.7.4.

Levemir

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

2005.7.6.

2005.7.4.

Zerene

Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/099/001-006

2005.7.6.

2005.7.4.

Sonata

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/102/001-008

2005.7.6.

2005.7.4.

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

2005.7.6.

2005.7.4.

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

2005.7.6.

2005.7.4.

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

2005.7.6.

2005.7.4.

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

2005.7.6.

2005.7.4.

Visudyne

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

2005.7.6.

2005.7.4.

Xigris

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/225/001-002

2005.7.6.

2005.7.7.

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2005.7.11.

2005.7.7.

Arixtra

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-008

2005.7.11.

2005.7.7.

Quixidar

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/207/001-008

2005.7.11.

2005.7.7.

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

2005.7.11.

2005.7.8.

Glivec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

2005.7.12.

2005.7.8.

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-056

2005.7.12.

2005.7.8.

Nespo

Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

2005.7.12.

2005.7.8.

Lyrica

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/030-032

2005.7.12.

2005.7.8.

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

2005.7.12.

2005.7.8.

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

2005.7.12.

2005.7.8.

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-007

EU/1/99/119/009-014

2005.7.12.

2005.7.8.

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

2005.7.13.

2005.7.8.

Simulect

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

2005.7.12.

2005.7.8.

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

2005.7.12.

2005.7.8.

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

2005.7.12.

2005.7.8.

Keppra

UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-027

2005.7.12.

2005.7.8.

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-029

2005.7.12.

2005.7.8.

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

2005.7.12.

2005.7.13.

NeoRecormon

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/031/001-003

EU/1/97/031/019-046

2005.7.15.

2005.7.22.

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

2005.7.26.

2005.7.22.

KOGENATE Bayer

Bayer AG, D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

2005.7.26.

2005.7.27.

Vaniqa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

2005.7.29.

2005.7.27.

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

2005.7.29.

2005.7.27.

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

2005.7.29.

2005.7.27.

Replagal

TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

2005.7.29.

2005.7.27.

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

2005.7.29.

2005.7.27.

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

2005.7.29.

2005.7.27.

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

2005.7.29.

2005.7.28.

Kineret

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/203/001-004

2005.8.1.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 34. cikk): Elfogadva

| Határozat dátuma | Gyógyszerkészítmény neve | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban | Értesítés dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2005.7.8. | Equilis Prequenza | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-002 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Equilis Prequenza Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-002 | 2005.7.12. |
| 2005.7.8. | Equilis Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 2005.7.12. |
| 2005.7.27. | Profender | Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen | EU/2/05/054/001-017 | 2005.7.29. |

Határozat dátuma

Gyógyszerkészítmény neve

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

Értesítés dátuma

2005.7.8.

Equilis Prequenza

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-002

2005.7.12.

2005.7.8.

Equilis Prequenza Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-002

2005.7.12.

2005.7.8.

Equilis Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

2005.7.12.

2005.7.27.

Profender

Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-017

2005.7.29.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 34. cikk): Elfogadva

| Határozat dátuma | Gyógyszerkészítmény neve | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban | Értesítés dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2005.7.7. | Neocolipor | Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon | EU/2/98/008/001-004 | 2005.7.11. |
| 2005.7.8. | Ibaflin | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,
  EU/2/00/022/005-017, | 2005.7.12. |

Határozat dátuma

Gyógyszerkészítmény neve

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

Értesítés dátuma

2005.7.7.

Neocolipor

Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/98/008/001-004

2005.7.11.

2005.7.8.

Ibaflin

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,

EU/2/00/022/005-017,

2005.7.12.

A szóban forgó gyógyszerkészítményekről szóló nyilvános értékelési jelentés illetve a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos határozatok az alábbi címen kérhetők:

| Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség |
| --- |
| (The European Agency for the Evaluation of Medicinal products) |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség

(The European Agency for the Evaluation of Medicinal products)

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  HL L 214, 1993.8.24., 1. o.

---