# Επίσημη Εφημερίδα C 209/26 Α

| | ISSN 1725-2415 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 209 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 48ό έτος26 Αυγούστου 2005 |

ISSN 1725-2415

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 209

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

48ό έτος26 Αυγούστου 2005

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | I   Ανακοινώσεις |
| | Επιτροπή |
| 2005/C 209/1 | Ισοτιμίες του ευρώ | 1 |
| 2005/C 209/2 | Ανακοίνωση για την επικείμενη λήξη ορισμένων μέτρων αντιντάμπινγκ | 2 |
| 2005/C 209/3 | Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 1 Ιουλίου 2005 έως 31 Ιουλίου 2005[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου] | 3 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

I   Ανακοινώσεις

Επιτροπή

2005/C 209/1

Ισοτιμίες του ευρώ

1

2005/C 209/2

Ανακοίνωση για την επικείμενη λήξη ορισμένων μέτρων αντιντάμπινγκ

2

2005/C 209/3

Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 1 Ιουλίου 2005 έως 31 Ιουλίου 2005[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου]

3

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

I Ανακοινώσεις

Επιτροπή

| 26.8.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 209/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 209/1

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

25 Αυγούστου 2005

(2005/C 209/01)

1 ευρώ=

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,2272 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 135,02 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4573 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,68200 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 9,3313 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,5478 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 77,89 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 7,9255 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9557 |
| CYP | κυπριακή λίρα | 0,5729 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 29,698 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 245,60 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,6961 |
| MTL | μαλτέζικη λίρα | 0,4293 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,0430 |
| RON | ρουμανικό λέι | 3,5144 |
| SIT | σλοβενικό τόλαρ | 239,50 |
| SKK | σλοβακική κορόνα | 38,865 |
| TRY | τουρκική λίρα | 1,6760 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,6173 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,4621 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 9,5376 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 1,7575 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 2,0521 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 256,90 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 7,9609 |
| CNY | κινεζικό γιουάν | 9,9406 |
| HRK | κροατικό κούνα | 7,3865 |
| IDR | ινδονησιακή ρουπία | 12 670,84 |
| MYR | μαλαισιανό ρίγκιτ | 4,625 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 68,785 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 34,9710 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 50,409 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,2272

JPY

ιαπωνικό γιεν

135,02

DKK

δανική κορόνα

7,4573

GBP

λίρα στερλίνα

0,68200

SEK

σουηδική κορόνα

9,3313

CHF

ελβετικό φράγκο

1,5478

ISK

ισλανδική κορόνα

77,89

NOK

νορβηγική κορόνα

7,9255

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9557

CYP

κυπριακή λίρα

0,5729

CZK

τσεχική κορόνα

29,698

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

245,60

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,6961

MTL

μαλτέζικη λίρα

0,4293

PLN

πολωνικό ζλότι

4,0430

RON

ρουμανικό λέι

3,5144

SIT

σλοβενικό τόλαρ

239,50

SKK

σλοβακική κορόνα

38,865

TRY

τουρκική λίρα

1,6760

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,6173

CAD

καναδικό δολάριο

1,4621

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

9,5376

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

1,7575

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

2,0521

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 256,90

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

7,9609

CNY

κινεζικό γιουάν

9,9406

HRK

κροατικό κούνα

7,3865

IDR

ινδονησιακή ρουπία

12 670,84

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,625

PHP

πέσο Φιλιππινών

68,785

RUB

ρωσικό ρούβλι

34,9710

THB

ταϊλανδικό μπατ

50,409

---

(1)

Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 26.8.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 209/2 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 209/2

---

Ανακοίνωση για την επικείμενη λήξη ορισμένων μέτρων αντιντάμπινγκ

(2005/C 209/02)

| 1. | Η Επιτροπή ανακοινώνει ότι, αν δεν αρχίσει επανεξέταση σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία, τα κατωτέρω μέτρα αντιντάμπινγκ θα λήξουν την ημερομηνία που αναφέρεται στον κατωτέρω πίνακα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 384/96 του Συμβουλίου (1), της 22ας Δεκεμβρίου 1995, για την άμυνα κατά των εισαγωγών που αποτελούν αντικείμενο ντάμπινγκ εκ μέρους χωρών μη μελών της Ευρωπαϊκής Κοινότητας. |
| --- | --- |

1.

Η Επιτροπή ανακοινώνει ότι, αν δεν αρχίσει επανεξέταση σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία, τα κατωτέρω μέτρα αντιντάμπινγκ θα λήξουν την ημερομηνία που αναφέρεται στον κατωτέρω πίνακα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 384/96 του Συμβουλίου (1), της 22ας Δεκεμβρίου 1995, για την άμυνα κατά των εισαγωγών που αποτελούν αντικείμενο ντάμπινγκ εκ μέρους χωρών μη μελών της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.

2.   Διαδικασία

Oι κοινοτικοί παραγωγοί δύνανται να υποβάλουν γραπτώς αίτηση επανεξέτασης. Η αίτηση αυτή πρέπει να περιέχει επαρκή αποδεικτικά στοιχεία σύμφωνα με τα οποία η άρση των μέτρων αυτών θα μπορούσε να οδηγήσει στη συνέχιση ή την επανάληψη των πρακτικών ντάμπινγκ και της ζημίας.

Σε περίπτωση κατά την οποία η Επιτροπή αποφασίσει να επανεξετάσει τα εν λόγω μέτρα, οι εισαγωγείς, οι εξαγωγείς, οι αντιπρόσωποι της εξάγουσας χώρας και οι κοινοτικοί παραγωγοί θα έχουν τη δυνατότητα να αναπτύξουν, να απορρίψουν ή να σχολιάσουν τα θέματα που εκτίθενται στην αίτηση επανεξέτασης.

3.   Προθεσμία

Οι κοινοτικοί παραγωγοί μπορούν να υποβάλουν γραπτώς αίτηση επανεξέτασης, δυνάμει του προαναφερθέντος άρθρου 11 παράγραφος 2, η οποία πρέπει να περιέλθει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, Γενική Διεύθυνση Εμπορίου (Τμήμα B-1), J-79 5/16, B-1049 Βρυξέλλες (2), μετά τη δημοσίευση της παρούσας ανακοίνωσης και το αργότερο τρεις μήνες πριν από την ημερομηνία που αναγράφεται στον κατωτέρω πίνακα.

| 4. | Η παρούσα ανακοίνωση δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 384/96 του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 1995. |
| --- | --- |

4.

Η παρούσα ανακοίνωση δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 384/96 του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 1995.

| Προϊόν | Χώρα καταγωγής ή εξαγωγής | Μέτρα | Παραπομπή | Ημερομηνία λήξης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Ουρία | Ρωσία | Δασμός αντιντάμπινγκ | Κανονισμός (EK) αριθ. 901/2001 του Συμβουλίου (ΕΕ L 127 της 9.5.2001, σ. 11) | 10.5.2006 |
| Φύλλα αργιλίου (αλουμινίου) | Λ.Δ. Κίνας
  Ρωσία | Δασμός αντιντάμπινγκ | Κανονισμός (EK) αριθ. 950/2001 του Συμβουλίου (ΕΕ L 134 της 17.5.2001, σ. 1) όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (EK) αριθ. 998/2004 (ΕΕ L 183 της 20.5.2004, σ. 4) | 18.5.2006 |
| Ρωσία | Ανάληψη υποχρέωσης | Απόφαση της Επιτροπής 2001/381/EK (ΕΕ L 134 της 17.5.2001, σ. 67) | 18.5.2006 |

Προϊόν

Χώρα καταγωγής ή εξαγωγής

Μέτρα

Παραπομπή

Ημερομηνία λήξης

Ουρία

Ρωσία

Δασμός αντιντάμπινγκ

Κανονισμός (EK) αριθ. 901/2001 του Συμβουλίου (ΕΕ L 127 της 9.5.2001, σ. 11)

10.5.2006

Φύλλα αργιλίου (αλουμινίου)

Λ.Δ. Κίνας

Ρωσία

Δασμός αντιντάμπινγκ

Κανονισμός (EK) αριθ. 950/2001 του Συμβουλίου (ΕΕ L 134 της 17.5.2001, σ. 1) όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (EK) αριθ. 998/2004 (ΕΕ L 183 της 20.5.2004, σ. 4)

18.5.2006

Ρωσία

Ανάληψη υποχρέωσης

Απόφαση της Επιτροπής 2001/381/EK (ΕΕ L 134 της 17.5.2001, σ. 67)

18.5.2006

---

(1)  EE L 56 της 6.3.1996, σ. 1· κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 461/2004 του Συμβουλίου (ΕΕ L 77 της 13.3.2004, σ. 12).

(2)  Φαξ: (32-2) 295 65 05.

---

| 26.8.2005 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 209/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2005

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 209/3

---

Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 1 Ιουλίου 2005 έως 31 Ιουλίου 2005

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου] (1)

(2005/C 209/03)

—   Τροποποίηση αδείας κυκλοφορίας (άρθρου 12 του κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2005 | Apidra | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/04/285/001-028 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Forcaltonin | Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom | EU/1/98/093/002 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Levemir | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/04/278/001-009 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Zerene | Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/099/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Sonata | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/102/001-008 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-006 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Visudyne | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 6.7.2005 |
| 4.7.2005 | Xigris | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/225/001-002 | 6.7.2005 |
| 7.7.2005 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Arixtra | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-008 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Quixidar | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/207/001-008 | 11.7.2005 |
| 7.7.2005 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense | EU/1/97/039/001-004 | 11.7.2005 |
| 8.7.2005 | Glivec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-056 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Nespo | Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano | EU/1/01/184/001-056 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Lyrica | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/030-032 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd | EU/1/99/119/003
  EU/1/99/119/005-007
  EU/1/99/119/009-014 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | NeuroBloc | Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 13.7.2005 |
| 8.7.2005 | Simulect | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/084/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Keppra | UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel | EU/1/00/146/001-027 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/001-029 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/001-008 | 12.7.2005 |
| 13.7.2005 | NeoRecormon | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/031/001-003
  EU/1/97/031/019-046 | 15.7.2005 |
| 22.7.2005 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-011 | 26.7.2005 |
| 22.7.2005 | KOGENATE Bayer | Bayer AG, D-51368 Leverkusen | EU/1/00/143/001-006 | 26.7.2005 |
| 27.7.2005 | Vaniqa | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/01/173/001-003 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Infergen | Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/98/087/001-003 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Zevalin | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/264/001 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Replagal | TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd | EU/1/01/189/001-006 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/04/274/001 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | AVANDIA | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 29.7.2005 |
| 27.7.2005 | ReFacto | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 29.7.2005 |
| 28.7.2005 | Kineret | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/203/001-004 | 1.8.2005 |

Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποιήσεως

4.7.2005

Apidra

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/001-028

6.7.2005

4.7.2005

Forcaltonin

Unigene UK Limited, 63 High Road, Bushey Heath, Herts, WD2 1EE, United Kingdom

EU/1/98/093/002

6.7.2005

4.7.2005

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Ltd, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

6.7.2005

4.7.2005

Levemir

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

6.7.2005

4.7.2005

Zerene

Wyeth Research (UK) Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/099/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Sonata

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/102/001-008

6.7.2005

4.7.2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-006

6.7.2005

4.7.2005

Visudyne

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

6.7.2005

4.7.2005

Xigris

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/225/001-002

6.7.2005

7.7.2005

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

11.7.2005

7.7.2005

Arixtra

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-008

11.7.2005

7.7.2005

Quixidar

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/207/001-008

11.7.2005

7.7.2005

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

11.7.2005

8.7.2005

Glivec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

12.7.2005

8.7.2005

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-056

12.7.2005

8.7.2005

Nespo

Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

12.7.2005

8.7.2005

Lyrica

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/030-032

12.7.2005

8.7.2005

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

12.7.2005

8.7.2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

12.7.2005

8.7.2005

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-007

EU/1/99/119/009-014

12.7.2005

8.7.2005

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

13.7.2005

8.7.2005

Simulect

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

12.7.2005

8.7.2005

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

12.7.2005

8.7.2005

Keppra

UCB SA, Allée de la recherche, 60, B-1070 Bruxelles/Researchdreef, 60, B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-027

12.7.2005

8.7.2005

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-029

12.7.2005

8.7.2005

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

12.7.2005

13.7.2005

NeoRecormon

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/031/001-003

EU/1/97/031/019-046

15.7.2005

22.7.2005

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

26.7.2005

22.7.2005

KOGENATE Bayer

Bayer AG, D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

26.7.2005

27.7.2005

Vaniqa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

29.7.2005

27.7.2005

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

29.7.2005

27.7.2005

Zevalin

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

29.7.2005

27.7.2005

Replagal

TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

29.7.2005

27.7.2005

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

29.7.2005

27.7.2005

AVANDIA

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

29.7.2005

27.7.2005

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

29.7.2005

28.7.2005

Kineret

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/203/001-004

1.8.2005

—   Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας (άρθρου 34 του κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2005 | Equilis Prequenza | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Equilis Prequenza Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-002 | 12.7.2005 |
| 8.7.2005 | Equilis Te | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 12.7.2005 |
| 27.7.2005 | Profender | Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen | EU/2/05/054/001-017 | 29.7.2005 |

Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποιήσεως

8.7.2005

Equilis Prequenza

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Equilis Prequenza Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-002

12.7.2005

8.7.2005

Equilis Te

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

12.7.2005

27.7.2005

Profender

Bayer Healthcare AG, D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-017

29.7.2005

—   Τροποποίηση αδείας κυκλοφορίας (άρθρου 34 του κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2005 | Neocolipor | Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon | EU/2/98/008/001-004 | 11.7.2005 |
| 8.7.2005 | Ibaflin | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,
  EU/2/00/022/005-017, | 12.7.2005 |

Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποιήσεως

7.7.2005

Neocolipor

Merial, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/98/008/001-004

11.7.2005

8.7.2005

Ibaflin

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b,

EU/2/00/022/005-017,

12.7.2005

Οι ενδιαφερόμενοι δύνανται, κατόπιν αιτήσεως, να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολογήσεως των περί ων ο λόγος φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων απευθυνόμενοι στην εξής διεύθυνση:

| Agence européenne des médicaments |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agence européenne des médicaments

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ΕΕ L 214 της 24ης Αυγούστου 1993, σ. 1.

---