# Den Europæiske Unions C 118/19.

| | ISSN 1725-2393 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 118 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 48. årgang19. maj 2005 |

ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 118

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

48. årgang19. maj 2005

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | I   Meddelelser |
| | Kommissionen |
| 2005/C 118/1 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 15.3.2005 til 15.4.2005(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) | 1 |

Informationsnummer

Indhold

Side

I   Meddelelser

Kommissionen

2005/C 118/1

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 15.3.2005 til 15.4.2005(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

I Meddelelser

Kommissionen

| 19.5.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 118/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.5.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 118/1

---

OVERSIGT OVER FÆLLESSKABSBESLUTNINGER OM TILLADELSE TIL MARKEDSFØRING AF LÆGEMIDLER FRA15.3.2005TIL15.4.2005

(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2005/C 118/01)

—   Udstedelse, bibeholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn(e) | Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.3.2005 | Paroxetine | Se bilag I | Se bilag I | 31.3.2005 |
| 29.3.2005 | Doramectin | Se bilag II | Se bilag II | 1.4.2005 |
| 29.3.2005 | Artirem | Se bilag III | Se bilag III | 1.4.2005 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

29.3.2005

Paroxetine

Se bilag I

Se bilag I

31.3.2005

29.3.2005

Doramectin

Se bilag II

Se bilag II

1.4.2005

29.3.2005

Artirem

Se bilag III

Se bilag III

1.4.2005

---

(1)  EFT nr. L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT nr. L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ØSTRIG | Gerot Pharmazeutika GesmbH
  Arnethgasse 3
  A-1160 Wien | Allenopar 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Allen Pharmazeutika GesmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroxetin »Allen« 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Arcana Arzneimittel GmbH
  Zimbagasse 5
  A-1147 Wien | Paroxetin »Arcana« 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl/Tirol | Paluxetil 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Seroxat 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Seroxat 2 mg/ml — oral suspension | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Glaxopar 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroglax 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroxetin »GSK« 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal Pharma GmbH
  Wilhelminestrasse 91/IIf/3
  A-1160 Wien | Paroxat 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal Pharma GmbH
  Wilhelminestrasse 91/IIf/3
  A-1160 Wien | Paroxat 40 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Interpharm Produktions GmbH
  Effingergasse 21
  A-1160 Wien | Paroxetin »Interpharm« Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Lannacher Heilmittel GmbH
  Schlossplatz 1
  A-8502 Lannach | Ennos 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 3
  A-1140 Wien | Paroxetin »Merckle« 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 3
  A-1140 Wien | Paroxetin »Ratiopharm« 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Stada Arzneimittel GmbH
  Heiligenstädter str. 52
  A-1190 Wien | Parocetan 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| BELGIEN | Bexal
  Av J. Bordet 168,
  B-1140 Brussels | Paroxetine Bexal 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bexal
  Av J. Bordet 168
  B-1140 Brussels | Paroxetine Bexal 40 mg | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Eurogenerics NV
  Heizel Esplanade Heysel B 22
  B-1020 Brussel | Paroxetine EG 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax
  Suspension orale | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat Suspension orale | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Mølle 14
  DK-3600 Frederikssund | Parocetan 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Mølle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetiphar 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm Belgium SA/NV
  Rue Aaint-Lambert 141
  B-1200 Bruxelles | Paroxetine — Ratiopharm 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Merck NV/SA
  Brusselsesteennweg 288
  B-3090 Overijse | Merck — Paroxetine 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| CYPERN | Medochemie Ltd
  1-10 Constantinoupoleos str.
  PO Box 51407
  3505 Lemesos
  Cyprus | Arketis | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Medochemie Ltd
  1-10 Constantinoupoleos str.
  PO Box 51407
  3505 Lemesos
  Cyprus | Arketis | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SmithKline Beecham plc
  980, Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| SmithKline Beecham plc
  980, Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| DEN TJEKKISKE REPUBLIK | Apotex Europe Ltd
  Rowan House 41 London Street
  Reading,
  Berkshire, RG1 4PS
  United Kingdom | Apo-Parox | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal A/S,
  Kanalholmen 8-12
  DK-2650 Hvidovre | Parolex 20 | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal A/S,
  Kanalholmen 8-12
  DK-2650 Hvidovre | Parolex 40 | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH,
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-890 79 Ulm | Paroxetin-Ratiopharm 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Chemical works of Gedeon Richter Ltd
  Gyömröi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Chemical works of Gedeon Richter Ltd
  Gyömröi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 30 mg | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Smithkline Beecham Pharmaceuticals
  New Horizont Court
  TW8 9EP Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Smithkline Beecham Pharmaceuticals
  New Horizont Court
  TW8 9EP Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat 30 mg | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| DANMARK | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund | Paroxetine »1A Farma« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund | Paroxetine »1A Farma« | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Oxetine | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetin »GEA« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetin »GEA« | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroc | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroc | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroneurin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroneurin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Roxac | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Roxac | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Alpharma AS
  Harbitzalléen 3
  N-Skøyen, 0212 Oslo | Paroxetin »Alpharma« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl | Paroxetin »Biochemie« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl | Paroxetin
  »Biochemie« | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| DuraScan Medical Products A/S
  Svendborgvej 243
  DK-5260 Odense S | Serodur | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Generics (United Kingdom) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Paroxetin »Generics« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Generics (United Kingdom) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Pasero | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Genthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetin
  »Genthon« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| NM Pharma A/S
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Paroxetin »NM« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| NM Pharma A/S
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Paroxetin »NM« | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| PharmaCoDane Aps
  Marielundvej 46 A
  DK-2730 Herlev | Paroxetin »PCD« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Copyfarm A/S
  Energivej 15
  DK-5260 Odense S | Paroxetin »Copyfarm« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Copyfarm A/S
  Energivej 15
  DK-5260 Odense S | Paroxetine »Copyfarm« | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Meparox | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Meparox | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Paroscope | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Paroscope | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| United Nordic Pharma A/S
  Hammervej 7
  DK-2970 Hørsholm | Paroxetin »UNP« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| United Nordic Pharma A/S
  Hammervej 7
  DK-2970 Hørsholm | Paroxetin »UNP« | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxegen | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxegen | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin »Ratiopharm« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Sopax | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Pasorex | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Serorex | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Serorex | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Seroxetabs | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetin »Synthon« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Parsyn | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Varoxetin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| ESTLAND | Glaxo Group Ltd
  Berkeley Avenue
  Greenford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Paroxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Industriestrasse 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetinhexal 20 | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Industriestrasse 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetinhexal 40 | 40 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Richter
  Gyömröi ut 19-21
  H-1103 Budapest X | Rexetin | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Richter
  Gyömröi ut 19-21
  H-1103 Budapest X | Rexetin 30 mg | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| SmithKline Beecham
  980 Great West Road, Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| SmithKline Beecham
  980 Great West Road, Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| FINLAND | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Genthon BV
  Microweg 22
  6545 CM
  Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Pharmcom Oy
  Keijumaki 6B 30
  FIN-02130 Espoo | Parox | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin Ratiopharm | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SmithKline Beecham Plc
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SmithKline Beecham Plc
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxetin Stada | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| FRANKRIG | Chiesi SA
  11 Avenue Dubonnet
  F-92400 Courbevoie | Divarius | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratoires G GAM
  Europarc
  33 rue Auguste Perret
  F-94042 creteil Cedex | Paroxetine G GAM | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratoires G GAM
  Europarc
  33 rue Auguste Perret
  F-94042 creteil Cedex | Paroxetine G GAM | 40 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Deroxat | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Deroxat | 20 mg/10 ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine GSK | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine GSK | 20 mg/10 ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Laboratoire Paucourt
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine Paucourt | 20 mg/10 ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| KIRON Pharmaceutica BV
  Groesbeekseweg 11
  6524 ck Nijmegen | Paroxetine Kiron | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Merck Generiques
  34 rue saint romain
  F-69359 Lyon Cedex 08 | Paroxetine Merck | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Qualimed
  34 rue saint romain
  F-69359 Lyon Cedex 08 | Paroxetine Qualimed | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetine Ratiopharm | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratoire Saint-Germain
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le Roy | Paroxetine Saint Germain | 20 mg/10 ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| TYSKLAND | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1+3
  D-82041 Oberhaching | Paroxetin — 1A Pharma40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1+3
  D-82041 Oberhaching | Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| AbZ-Pharma GmbH
  Dr. Georg-Spohn-Str. 7
  D-89143 Blaubeuren | Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxistad 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Aliud Pharma GmbH & Co.KG
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  D-89150 Laichingen | Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 1
  D-40764 Langenfeld | Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| AWD.Pharma GmbH & Co.KG
  Leipziger Str. 7-13
  D-01097 Dresden | Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Carl-Zeiss-Ring 3
  D-85737 Ismaning | Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  D-86156 Augsburg | Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  D-86156 Augsburg | Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ct-Arzneimittel GmbH
  Lengeder Str. 42a
  D-13407 Berlin | Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG
  Liebigstr. 1-2
  D-65439 Floersheim | Depar | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holsten Pharma GmbH
  Im Bürgerstock 7
  D-79241 Ihringen | Paroxetin Holsten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH
  Benzstr. 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Osepar | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Esparma GmbH
  Lange Göhren 3
  D-39171 Osterweddingen | Aroxetin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Biomo pharma GmbH
  Lendersberstr. 86
  D-53721 Siegburg | Paroxetin-biomo 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH
  Benzstr. 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Trapar | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Basics GmbH
  Hemmelrather Weg 201
  D-51377 Leverkusen | Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Generics (UK) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Pasero 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Seroxat Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Seroxat Suspension | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Tagonis Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Tagonis Suspension | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Heumann Pharma GmbH
  Südwestpark 50
  D-90449 Nürnberg | Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroc 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroc 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxat 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxat 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Roxac 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Roxac 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co
  Industrstr. 26
  D-56218 Mülheim-Karlich | ParoLich 20 Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Merck dura GmbH
  Frankfurter Str. 133
  D-64293 Darmstadt | Paroxedura 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Merck dura GmbH
  Frankfurter Str. 133
  D-64293 Darmstadt | Paroxedura 30 mg Filmtabletten | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  D-40764 Langenfeld | Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Oxepar Suspension | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Paxil Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Paxil Suspension | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Synthon B.V.
  Microweg 22
  NL-6545 CM Nijmegen
  Nederlands | Euplix 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Str. 5
  D-27472 Cuxhaven | Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GRÆKENLAND | GlaxoSmithKline A.E.B.E.
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 20 mg | Filmovertrukket | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline A.E.B.E.
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline A.E.B.E.
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 10 mg/5ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| UNGARN | Apotex Europe Ltd.
  Rowan House
  41 London Street
  RG 14 Berkshire
  United Kingdom | Apodepi filmtabletta | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal Hungária Kft
  Tímár u.20.
  H-1034 Bp | Paretin 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal Hungária Kft
  Tímár u.20
  H-1034 Bp | Paretin 40 mg filmtabletta | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH
  Benzstraße 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Parhun filmtabletta | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Generics UK Ltd
  Potters Bar
  EN6 1AG Hertfordshire
  United Kingdom | Parogen 20 mg filmabletta | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat 30 mg filmtabletta | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat szirup | 2 mg/ml | Syrup | Oral anvendelse |
| Ratiopharm Hungary Kft
  Uzsoki u. 36/A
  H-1145 Bp | Paroxetin Ratiopharm 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Richter Gedeon Rt.
  Gyömrői út 19-21.
  H-1103 Bp | Rextine 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Richter Gedeon Rt.
  Gyömrői út 19-21.
  H-1103 Bp | Rextine 30 mg filmtabletta | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Seroxat 20 mg tabletta | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| IRLAND | Rowex Limited,
  Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland | Paroxetine Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Rowex Limited,
  Newtown, Bantry, Co. Cork
  Ireland | Paroxetine Tablets 40 mg | 40 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Genthon BV
  Microweg 22,
  6545 CM, Nijmegen
  Nederland | Meloxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way, Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Paroxetine 2 mg/ml | 2 mg/ml | Oral opløsning | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way, Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Paroxetine Tablets 30 mg | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Norton Healthcare Limited
  IVAX Quays
  Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Tablets 30 mg | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Rowex Limited,
  Newtown,
  Bantry, Co. Cork,
  Ireland | Parox Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way,
  Rathfarnham,
  Dublin 16,
  Ireland | Seroxat Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way,
  Rathfarnham,
  Dublin 16,
  Ireland | Seroxat Tablets 30 mg | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way,
  Rathfarnham,
  Dublin 16,
  Ireland | Seroxat
  Oral Suspension | 20 mg/10 ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| ISLAND | Gerard Laboratories,
  35/36 Baldoyle
  Industrial Estate,
  Grange Road, Dublin 13,
  Ireland | Paroxetin NM Pharma | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline ehf,
  Thverholt 14,
  P.O.Box 5499,
  125 Reykjavik,
  Iceland | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline ehf,
  Thverholt 14,
  P.O.Box 5499,
  125 Reykjavik,
  Iceland | Seroxat | 2 mg/ml | Mixtur | Oral anvendelse |
| Omega Farma ehf.
  Skútuvogi 1H,
  104 Reykjavik,
  Iceland | Paroxat | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Omega Farma ehf.
  Skútuvogi 1H,
  104 Reykjavik,
  Iceland | Paroxat | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Omega Farma ehf.
  Skútuvogi 1H,
  104 Reykjavik,
  Iceland | Paroxat | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM
  Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| ITALIEN | EG S.p.A.
  Via Pavia, 6
  I-20136 Milano | Paroxetina EG | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Abbot S.p.A.
  Via Pontina KM 52,
  I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina | Sereupin | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Abbot S.p.A.
  Via Pontina KM 52,
  I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina | Sereupin | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline S.p.A.
  Via Fleming 2
  I-37135 Verona | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline S.p.A.
  Via Fleming 2
  I-37135 Verona | Seroxat | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Merck Generics Italia Spa
  Via Aquileia 35
  I-Cinisello Balsamo | Paroxetina Merck Generics | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Synthon BV,
  Microweg 22,
  6545 CM, Nijmegen, The Nederland | Daparox | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
  Via Zambeletti,
  I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano | Eutimil | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
  Via Zambeletti,
  I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano | Eutimil | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| LETLAND | Medochemie Ltd
  P.O. Box 51409
  CY-3505 Limassol
  Cyprus | Arketis | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 10 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 30 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 10 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Gedeon Richter Ltd
  Gyomroi 19-21
  H-1103 Budapest | Rexetin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Gedeon Richter Ltd
  Gyomroi 19-21
  H-1103 Budapest | Rexetin | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  Holczkirhen
  D-83607 | ParoxetinHexal | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  Holczkirhen
  D-83607 | ParoxetinHexal | 40 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| LITAUEN | Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  D-83607 Holczkirhen | ParoxetinHexal | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  D-83607 Holczkirhen | ParoxetinHexal | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi ut 19-24
  H-1103 Budapest | Rexetin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi ut 19-24
  H-1103 Budapest | Rexetin | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SmithKline Beecham plc
  SB House, Great West road, Brentford, Middlesex,
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SmithKline Beecham plc
  SB House, Great West road, Brentford, Middlesex,
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| LUXEMBOURG | GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg/10 ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg/10 ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Merck s.a.,
  288 Brusselsesteenweg,
  B-3090 Overijse | Merck-Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| MALTA | Smithkline Beecham Plc
  SB House Great West Road Bentford TW8 9BD
  Middlesex United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Actavis hf
  Reykjavikurvegur 78
  220
  Hafnarfjordur | Paxetin | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| HOLLAND | Centrafarm Services B.V.,
  Nieuwe Donk 9,
  P.O.Box 289,
  4870 Ag Etten-Leur,
  Nederland | Paroxetine CF 20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Genthon BV
  Box 7071
  GN Nijmegen
  Nederland | Paroxetine 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline BV,
  Huister Heideweg 62,
  P.O.Box 780,
  3700 At Zeist
  Nederland | Seroxat Suspensie 2 mg/ml | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline BV,
  Huister Heideweg 62,
  P.O.Box 780,
  3700 At Zeist
  Nederland | Seroxat 20 mg tablets | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline BV,
  Huister Heideweg 62,
  P.O.Box 780,
  3700 At Zeist
  Nederland | Seroxat 30 mg tablets | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal Pharma Nederland B.V.
  Pastoorslaan 28, P.O.Box 251
  2182 Bx Hillegom,
  Nederland | Paroxetine 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal Pharma Nederland B.V.
  Pastoorslaan 28, P.O.Box 251
  2182 Bx Hillegom,
  Nederland | Paroxetine 40 mg | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| I.C.C. BV
  P.O.Box 75
  6920 Ab Duiven
  Nederland | Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Merck Generics BV,
  Dieselweg 25,
  NL-3752 Lb Bunschoten,
  Nederland | Paroxetine Merck
  20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Multipharma BV,
  Gemeenschapspolderweg 28
  P.O.Box 216
  1382 Gr Weesp
  Nederland | MP-Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| NORGE | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine Gea | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine Gea | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sandoz GmbH,
  Biochemiestrasse 10,
  A-6250 Kundl, | Paroxetin Biochemie | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Duranor AS,
  N-Oslo, | Serodur | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline AS,
  Forskningsveien 2a,
  Postbox 180 Vinderen,
  N-0319, Oslo, | Seroxat | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| NM Pharma AS,
  Lilleakerveien, 2B, N-Oslo, | Paroxetin NM Pharma | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH,
  Graf-Acro-Strasse 3,
  D-89079 Ulm, | Paroxetin Ratiopharm | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| STADA Arzneimittel AG,
  Stadastrasse 2 — 18,
  D-61118 Bad Vilbel, | Paroxetin Stada | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| POLEN | Apotex Inc.
  ul. Homera 46,
  PL-04-624 Warsaw | Apo-Parox 20 | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
  ul. Mogilska 80,
  PL-31-546 Cracow | Deprozel 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paxeratio | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Gedeon Richter Ltd.
  H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21, | Rexetin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Export Ltd.
  980 Great West Road
  Brentford, Middlesex,
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Export Ltd.
  980 Great West Road
  Brentford, Middlesex,
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C
  PL-02-672 Warsaw | Paxtin 20 | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C
  PL-02-672 Warsaw | Paxtin 40 | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| PORTUGAL | Jaba Farmacêutica, SA
  Edifício Jaba — Rua da Tapada
  Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira
  P-2710-089 Sintra | Denerval | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Alpharma ApS
  Rua Virgílio Correia, 11-A
  P-1600-219 Lisboa | Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Ramalho Ortigão, 45-A
  P-1070-228 Lisboa | Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestraße 10,
  A-6250 Kundl | Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Farma APS — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v
  P-1750-131 Lisboa | Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A-
  Miraflores
  P-1495-153 Algés | Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua José Galhardo no. 3,
  P-1750-131 Lisboa | Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Seroxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Seroxat | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Instituto Luso-Fármaco, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Calmus | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratórios Azevedos—Indústria Farmacêutica, S.A.
  Estrada Nacional 117-2
  P-2724-503 Alfragide | Oxepar | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Instituto Luso-Fármaco, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Oxepar | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Medibial – Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,
  Av. Da Siderurgia Nacional,
  P-4745-457 S. Mamede do Coronado | Paxetil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Medibial – Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,
  Av. Da Siderurgia Nacional,
  P-4745-457 S. Mamede do Coronado | Paxetil | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Merck Genéricos – Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Alfredo da Silva, 3 – C,
  P-1300-040 Lisboa | Paroxetina
  Merck
  Genericos
  20 mg
  Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Merck S.A,
  Rua Alfredo da Silva, 3-C,
  P-1300-040 Lisboa | Paxpar | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro
  P-2790-143 Carnaxide | Paroxetina
  Ratiopharm
  20 mg
  Comprimidos | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Synthon B.V.
  Microweg 22, 6545 CM
  Nijmegen
  The Netherlands | Parox | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tecnimede – Sociedade Técnico- Medicinal, S.A.
  Rua Prof. Henrique de Barros
  Edifício Sagres, 3o A
  P-2685-338 Prior Velho | Paroxetina
  Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SLOVAKIET | Generics UK Ltd.
  Station Close, Potters Bar,
  Herts EN6 1TL
  United Kingdom | Paretin 20 Mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Parolex 20 | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Parolex 40 | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH
  Gras-Orco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetini-ratiopharm 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 30 mg | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SmithKlineBeecham Pharmaceuticals
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat 20 mg tbl flm | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SmithKlineBeecham Pharmaceuticals
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat 30 mg tbl flm | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SLOVENIEN | GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Paroxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Paroxat | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Seroxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Seroxat | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana | Parogen | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SVERIGE | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine GEA | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine GEA | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Alpharma AS,
  P.O. Box 158, Skoyen,
  N-0212 Oslo | Paroxetin
  Alpharma | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| AWD. Pharma GmbH & Co. KG
  Leipziger Str. 7-13
  D-01097 Dresden | Paroximed | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Gerard Laboratiories,
  35/36 Baldoyle
  Industrial Estate,
  Grange Road, Dublin 13,
  Ireland | Paroxetin
  Scand Pharm | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline AB,
  Box 263,
  SE-431 23 Mölndal | Seroxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline AB,
  Box 263,
  SE-43123 Mölndal | Seroxat | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline AB,
  Box 263,
  SE-43123 Mölndal | Paroxetin
  Ratiopharm | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline AB,
  Box 263,
  SE-43123 Mölndal | Paroxat | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline AB,
  Box 263,
  SE-431 23 Mölndal, | Meradel | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline AB,
  Box 263,
  SE-431 23 Mölndal, | Eoxat | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Heumann Pharma GmbH,
  Südwestpark 50,
  D-90449 Nürnberg | Deoxatine
  20 mg
  Filmdragerade tabletter | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.
  Industrstr. 26
  D-56218 Mülheim-Karlich | Mediparox | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Mølle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetin
  »Medis« | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Mølle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetabs | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Mølle 14
  DK-3600 Frederikssund | Parotamed | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Mølle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paraxodil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Mølle 14
  DK-3600 Frederikssund | Primoxatine | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Mølle 14
  DK-3600 Frederikssund | Titroxatine | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  D-40764 Langenfeld | Isoxatine | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH,
  Graf-Arco-Strasse 3,
  D-89079 Ulm, | Paroxin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| STADA Arzneimittel AG,
  Stadastrasse 2 — 18,
  D-61118 Bad Vilbel, | Parocetan | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| STADA Arzneimittel AG,
  Stadastrasse 2 — 18,
  D-61118 Bad Vilbel, | Paroxiflex | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| STADA Arzneimittel AG,
  Stadastrasse 2 — 18,
  D-61118 Bad Vilbel, | Paroxistad | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Synthon BV,
  Microweg 22, 6545 CM
  Mijmegen,
  Nederland | Euplix | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| TAD Pharma GmbH,
  Heinz-Lohmann-Strasse 5,
  D-27472 Cuxhaven, | Medoxatine | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| SPANIEN | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetina Gea
  20 mg | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetina Gea
  40 mg | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bexal Farmaceutica S.A.
  Ventura Rodriguez 7, 5 planta
  E-28008 Madrid | Paroxetina Bexal
  20 mg
  comprimidos
  EFG | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratorios Davur S.L.
  Teide, 4-planta baja
  Poligono Empresarial La Marina
  28700 San Sebastian de los Reyes,
  E-Madrid | Paroxetina Davur
  20 mg
  Comprimidos
  Recubiertos EFT | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Faes Farma S.A.
  Maximo Aguirre 14,
  E-48940 Lejona (Vizcaya) | Motivan 20 mg,
  comprimidos | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratorios Fournier S.A.
  Ronda de Poniente 16
  E-28760-Tres Cantos, Madrid | Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline S.A.
  Severo Ochoa 2
  E-28760 Tres Cantos, Madrid | Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratorios Alter S.A.
  Mateo Inurria 30
  E-28036 Madrid | Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratorios Belmac S.A.
  Teide, 4-planta baja
  Poligono Empresarial La Marina
  28700 San Sebastián de los Reyes,
  E-Madrid | Xetin 20 mg comprimidos recubiertos | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Merck Genericos S.L.
  Ctra.n-152
  Km 19 — Poligono Merck
  E-08100 Mollet del Valles, Barcelona | Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Mundogen Farma S.A.
  Marqués de Villabrágima 37
  E-28035 Madrid | Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Novartis Farmaceutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes 764
  E-08013 Barcelona | Frosinor 20 mg
  Comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm España S.A.
  Avda. De Burgos,
  16D — 5a planta
  E-28036 Madrid | Paroxetina Ratiopharm
  20 mg
  comprimidos recubiertos EFT | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Laboratorios Rimafar S.L.
  Pololigono Malpica Calle c, No 4
  E-50016 Zaragoza | Paroxetina
  Rimafar 20 mg
  comprimidos
  recubiertos EFT | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetina
  Synthon | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tamarang S.A.
  Balmes, 84-4-2a
  E-08008 Barcelona | Paroxetina
  Tamarang | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tamarang S.A.
  Balmes, 84-4-2a
  E-08008 Barcelona | Paroxetina
  Apotex-Farma | 20 mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| STORBRITANNIEN | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine
  40 mg Tablet | 40 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Alpharma Ltd;
  Whiddon Valley;
  Barnstaple;
  N. Devon EX32 8NS,
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Alpharma Ltd;
  Whiddon Valley;
  Barnstaple;
  N. Devon EX32 8NS,
  United Kingdom | Paroxetine
  30 mg Tablet | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Apotex Europe Limited;
  Rowan House;
  41 London street;
  Reading; Berkshire
  RG1 4PS
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Generics (UK) Limited;
  Station Close; Potters Bar;
  Hertfordshire EN6 1TL,
  United Kingdom | Paroxetine 20 mg
  Film-coated tablet | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Tablers 30 mg | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Liquid 20 mg/10 Ml | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 Mg/10 Ml | 2 mg/ml | Oral suspension | Oral anvendelse |
| Lagap Pharmaceuticals Ltd;
  Woolmer Way; Bordon;
  Hampshire GU35 9QE,
  United Kingdom | Paroxetine 20 mg Tablet | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Mølle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetine 20 mg Tablet | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Norton Healthcare Limited;
  IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks,
  London E16 2QJ,
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Ratiopharm GmbH,
  Graf-Arco-Strasse 3,
  D-89079 Ulm, | Paroxetine 20 mg tablets | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

ØSTRIG

Gerot Pharmazeutika GesmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Allenopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Allen Pharmazeutika GesmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin »Allen« 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Arcana Arzneimittel GmbH

Zimbagasse 5

A-1147 Wien

Paroxetin »Arcana« 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl/Tirol

Paluxetil 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 2 mg/ml — oral suspension

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Glaxopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroglax 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin »GSK« 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 40 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Interpharm Produktions GmbH

Effingergasse 21

A-1160 Wien

Paroxetin »Interpharm« Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Lannacher Heilmittel GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ennos 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin »Merckle« 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin »Ratiopharm« 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter str. 52

A-1190 Wien

Parocetan 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

BELGIEN

Bexal

Av J. Bordet 168,

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 40 mg

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Eurogenerics NV

Heizel Esplanade Heysel B 22

B-1020 Brussel

Paroxetine EG 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

Suspension orale

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat Suspension orale

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Medis-Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Parocetan 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Medis-Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetiphar 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm Belgium SA/NV

Rue Aaint-Lambert 141

B-1200 Bruxelles

Paroxetine — Ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Merck NV/SA

Brusselsesteennweg 288

B-3090 Overijse

Merck — Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

CYPERN

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

DEN TJEKKISKE REPUBLIK

Apotex Europe Ltd

Rowan House 41 London Street

Reading,

Berkshire, RG1 4PS

United Kingdom

Apo-Parox

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal A/S,

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 20

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal A/S,

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 40

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH,

Graf-Arco-Strasse 3

D-890 79 Ulm

Paroxetin-Ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 30 mg

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

DANMARK

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine »1A Farma«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine »1A Farma«

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Oxetine

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin »GEA«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin »GEA«

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Alpharma AS

Harbitzalléen 3

N-Skøyen, 0212 Oslo

Paroxetin »Alpharma«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin »Biochemie«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin

»Biochemie«

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

DuraScan Medical Products A/S

Svendborgvej 243

DK-5260 Odense S

Serodur

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetin »Generics«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin

»Genthon«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin »NM«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin »NM«

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

PharmaCoDane Aps

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Paroxetin »PCD«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetin »Copyfarm«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetine »Copyfarm«

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin »UNP«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin »UNP«

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin »Ratiopharm«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Sopax

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Pasorex

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Seroxetabs

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin »Synthon«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Parsyn

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Varoxetin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

ESTLAND

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 20

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 40

40 mg

Tablet

Oral anvendelse

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin 30 mg

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

FINLAND

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Pharmcom Oy

Keijumaki 6B 30

FIN-02130 Espoo

Parox

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin Ratiopharm

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin Stada

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

FRANKRIG

Chiesi SA

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Divarius

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 creteil Cedex

Paroxetine G GAM

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 creteil Cedex

Paroxetine G GAM

40 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Laboratoire Paucourt

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine Paucourt

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral anvendelse

KIRON Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11

6524 ck Nijmegen

Paroxetine Kiron

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Merck Generiques

34 rue saint romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Merck

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Qualimed

34 rue saint romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Qualimed

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine Ratiopharm

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratoire Saint-Germain

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le Roy

Paroxetine Saint Germain

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral anvendelse

TYSKLAND

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1A Pharma40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

AWD.Pharma GmbH & Co.KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Depar

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holsten Pharma GmbH

Im Bürgerstock 7

D-79241 Ihringen

Paroxetin Holsten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Osepar

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Esparma GmbH

Lange Göhren 3

D-39171 Osterweddingen

Aroxetin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Biomo pharma GmbH

Lendersberstr. 86

D-53721 Siegburg

Paroxetin-biomo 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Trapar

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Suspension

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Suspension

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co

Industrstr. 26

D-56218 Mülheim-Karlich

ParoLich 20 Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 30 mg Filmtabletten

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Oxepar Suspension

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Suspension

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Synthon B.V.

Microweg 22

NL-6545 CM Nijmegen

Nederlands

Euplix 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GRÆKENLAND

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

20 mg

Filmovertrukket

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

10 mg/5ml

Oral suspension

Oral anvendelse

UNGARN

Apotex Europe Ltd.

Rowan House

41 London Street

RG 14 Berkshire

United Kingdom

Apodepi filmtabletta

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal Hungária Kft

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal Hungária Kft

Tímár u.20

H-1034 Bp

Paretin 40 mg filmtabletta

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH

Benzstraße 2a

D-63741 Aschaffenburg

Parhun filmtabletta

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Generics UK Ltd

Potters Bar

EN6 1AG Hertfordshire

United Kingdom

Parogen 20 mg filmabletta

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 30 mg filmtabletta

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat szirup

2 mg/ml

Syrup

Oral anvendelse

Ratiopharm Hungary Kft

Uzsoki u. 36/A

H-1145 Bp

Paroxetin Ratiopharm 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Bp

Rextine 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Bp

Rextine 30 mg filmtabletta

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Seroxat 20 mg tabletta

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

IRLAND

Rowex Limited,

Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rowex Limited,

Newtown, Bantry, Co. Cork

Ireland

Paroxetine Tablets 40 mg

40 mg

Tablet

Oral anvendelse

Genthon BV

Microweg 22,

6545 CM, Nijmegen

Nederland

Meloxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine 2 mg/ml

2 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rowex Limited,

Newtown,

Bantry, Co. Cork,

Ireland

Parox Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Seroxat Tablets 30 mg

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Seroxat

Oral Suspension

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral anvendelse

ISLAND

Gerard Laboratories,

35/36 Baldoyle

Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13,

Ireland

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline ehf,

Thverholt 14,

P.O.Box 5499,

125 Reykjavik,

Iceland

Seroxat

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline ehf,

Thverholt 14,

P.O.Box 5499,

125 Reykjavik,

Iceland

Seroxat

2 mg/ml

Mixtur

Oral anvendelse

Omega Farma ehf.

Skútuvogi 1H,

104 Reykjavik,

Iceland

Paroxat

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Omega Farma ehf.

Skútuvogi 1H,

104 Reykjavik,

Iceland

Paroxat

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Omega Farma ehf.

Skútuvogi 1H,

104 Reykjavik,

Iceland

Paroxat

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

ITALIEN

EG S.p.A.

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Paroxetina EG

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Abbot S.p.A.

Via Pontina KM 52,

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Abbot S.p.A.

Via Pontina KM 52,

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Merck Generics Italia Spa

Via Aquileia 35

I-Cinisello Balsamo

Paroxetina Merck Generics

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Synthon BV,

Microweg 22,

6545 CM, Nijmegen, The Nederland

Daparox

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.

Via Zambeletti,

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.

Via Zambeletti,

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

LETLAND

Medochemie Ltd

P.O. Box 51409

CY-3505 Limassol

Cyprus

Arketis

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

10 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

30 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

10 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

40 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

LITAUEN

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road, Brentford, Middlesex,

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road, Brentford, Middlesex,

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

LUXEMBOURG

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Merck s.a.,

288 Brusselsesteenweg,

B-3090 Overijse

Merck-Paroxetine

20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

MALTA

Smithkline Beecham Plc

SB House Great West Road Bentford TW8 9BD

Middlesex United Kingdom

Seroxat

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

220

Hafnarfjordur

Paxetin

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

HOLLAND

Centrafarm Services B.V.,

Nieuwe Donk 9,

P.O.Box 289,

4870 Ag Etten-Leur,

Nederland

Paroxetine CF 20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Genthon BV

Box 7071

GN Nijmegen

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline BV,

Huister Heideweg 62,

P.O.Box 780,

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat Suspensie 2 mg/ml

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline BV,

Huister Heideweg 62,

P.O.Box 780,

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 20 mg tablets

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline BV,

Huister Heideweg 62,

P.O.Box 780,

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 30 mg tablets

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal Pharma Nederland B.V.

Pastoorslaan 28, P.O.Box 251

2182 Bx Hillegom,

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal Pharma Nederland B.V.

Pastoorslaan 28, P.O.Box 251

2182 Bx Hillegom,

Nederland

Paroxetine 40 mg

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

I.C.C. BV

P.O.Box 75

6920 Ab Duiven

Nederland

Paroxetine

20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Merck Generics BV,

Dieselweg 25,

NL-3752 Lb Bunschoten,

Nederland

Paroxetine Merck

20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Multipharma BV,

Gemeenschapspolderweg 28

P.O.Box 216

1382 Gr Weesp

Nederland

MP-Paroxetine

20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

NORGE

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sandoz GmbH,

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl,

Paroxetin Biochemie

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Duranor AS,

N-Oslo,

Serodur

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline AS,

Forskningsveien 2a,

Postbox 180 Vinderen,

N-0319, Oslo,

Seroxat

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

NM Pharma AS,

Lilleakerveien, 2B, N-Oslo,

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH,

Graf-Acro-Strasse 3,

D-89079 Ulm,

Paroxetin Ratiopharm

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2 — 18,

D-61118 Bad Vilbel,

Paroxetin Stada

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

POLEN

Apotex Inc.

ul. Homera 46,

PL-04-624 Warsaw

Apo-Parox 20

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80,

PL-31-546 Cracow

Deprozel 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paxeratio

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Gedeon Richter Ltd.

H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21,

Rexetin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Export Ltd.

980 Great West Road

Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Export Ltd.

980 Great West Road

Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 20

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 40

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

PORTUGAL

Jaba Farmacêutica, SA

Edifício Jaba — Rua da Tapada

Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira

P-2710-089 Sintra

Denerval

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11-A

P-1600-219 Lisboa

Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Ramalho Ortigão, 45-A

P-1070-228 Lisboa

Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

A-6250 Kundl

Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Farma APS — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A-

Miraflores

P-1495-153 Algés

Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua José Galhardo no. 3,

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Calmus

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratórios Azevedos—Indústria Farmacêutica, S.A.

Estrada Nacional 117-2

P-2724-503 Alfragide

Oxepar

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Oxepar

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Medibial – Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,

Av. Da Siderurgia Nacional,

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Medibial – Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,

Av. Da Siderurgia Nacional,

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Merck Genéricos – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 3 – C,

P-1300-040 Lisboa

Paroxetina

Merck

Genericos

20 mg

Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Merck S.A,

Rua Alfredo da Silva, 3-C,

P-1300-040 Lisboa

Paxpar

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro

P-2790-143 Carnaxide

Paroxetina

Ratiopharm

20 mg

Comprimidos

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Synthon B.V.

Microweg 22, 6545 CM

Nijmegen

The Netherlands

Parox

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tecnimede – Sociedade Técnico- Medicinal, S.A.

Rua Prof. Henrique de Barros

Edifício Sagres, 3o A

P-2685-338 Prior Velho

Paroxetina

Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SLOVAKIET

Generics UK Ltd.

Station Close, Potters Bar,

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Paretin 20 Mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Parolex 20

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Parolex 40

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH

Gras-Orco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetini-ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 20 mg tbl flm

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 30 mg tbl flm

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SLOVENIEN

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana

Parogen

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SVERIGE

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Alpharma AS,

P.O. Box 158, Skoyen,

N-0212 Oslo

Paroxetin

Alpharma

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

AWD. Pharma GmbH & Co. KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroximed

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Gerard Laboratiories,

35/36 Baldoyle

Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13,

Ireland

Paroxetin

Scand Pharm

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline AB,

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Seroxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline AB,

Box 263,

SE-43123 Mölndal

Seroxat

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline AB,

Box 263,

SE-43123 Mölndal

Paroxetin

Ratiopharm

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline AB,

Box 263,

SE-43123 Mölndal

Paroxat

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline AB,

Box 263,

SE-431 23 Mölndal,

Meradel

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline AB,

Box 263,

SE-431 23 Mölndal,

Eoxat

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Heumann Pharma GmbH,

Südwestpark 50,

D-90449 Nürnberg

Deoxatine

20 mg

Filmdragerade tabletter

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.

Industrstr. 26

D-56218 Mülheim-Karlich

Mediparox

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Medis-Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetin

»Medis«

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Medis-Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetabs

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Medis-Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Parotamed

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Medis-Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Paraxodil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Medis-Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Primoxatine

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Medis-Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Titroxatine

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Isoxatine

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH,

Graf-Arco-Strasse 3,

D-89079 Ulm,

Paroxin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2 — 18,

D-61118 Bad Vilbel,

Parocetan

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2 — 18,

D-61118 Bad Vilbel,

Paroxiflex

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2 — 18,

D-61118 Bad Vilbel,

Paroxistad

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Synthon BV,

Microweg 22, 6545 CM

Mijmegen,

Nederland

Euplix

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

TAD Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 5,

D-27472 Cuxhaven,

Medoxatine

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

SPANIEN

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

20 mg

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

40 mg

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bexal Farmaceutica S.A.

Ventura Rodriguez 7, 5 planta

E-28008 Madrid

Paroxetina Bexal

20 mg

comprimidos

EFG

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratorios Davur S.L.

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

28700 San Sebastian de los Reyes,

E-Madrid

Paroxetina Davur

20 mg

Comprimidos

Recubiertos EFT

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Faes Farma S.A.

Maximo Aguirre 14,

E-48940 Lejona (Vizcaya)

Motivan 20 mg,

comprimidos

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratorios Fournier S.A.

Ronda de Poniente 16

E-28760-Tres Cantos, Madrid

Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline S.A.

Severo Ochoa 2

E-28760 Tres Cantos, Madrid

Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratorios Alter S.A.

Mateo Inurria 30

E-28036 Madrid

Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratorios Belmac S.A.

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

28700 San Sebastián de los Reyes,

E-Madrid

Xetin 20 mg comprimidos recubiertos

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Merck Genericos S.L.

Ctra.n-152

Km 19 — Poligono Merck

E-08100 Mollet del Valles, Barcelona

Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Mundogen Farma S.A.

Marqués de Villabrágima 37

E-28035 Madrid

Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Novartis Farmaceutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764

E-08013 Barcelona

Frosinor 20 mg

Comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm España S.A.

Avda. De Burgos,

16D — 5a planta

E-28036 Madrid

Paroxetina Ratiopharm

20 mg

comprimidos recubiertos EFT

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Laboratorios Rimafar S.L.

Pololigono Malpica Calle c, No 4

E-50016 Zaragoza

Paroxetina

Rimafar 20 mg

comprimidos

recubiertos EFT

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetina

Synthon

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tamarang S.A.

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Tamarang

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Tamarang S.A.

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Apotex-Farma

20 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

STORBRITANNIEN

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

40 mg Tablet

40 mg

Tablet

Oral anvendelse

Alpharma Ltd;

Whiddon Valley;

Barnstaple;

N. Devon EX32 8NS,

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Alpharma Ltd;

Whiddon Valley;

Barnstaple;

N. Devon EX32 8NS,

United Kingdom

Paroxetine

30 mg Tablet

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Apotex Europe Limited;

Rowan House;

41 London street;

Reading; Berkshire

RG1 4PS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Generics (UK) Limited;

Station Close; Potters Bar;

Hertfordshire EN6 1TL,

United Kingdom

Paroxetine 20 mg

Film-coated tablet

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablers 30 mg

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Liquid 20 mg/10 Ml

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 Mg/10 Ml

2 mg/ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Lagap Pharmaceuticals Ltd;

Woolmer Way; Bordon;

Hampshire GU35 9QE,

United Kingdom

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Medis-Danmark A/S

Havelse Mølle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Norton Healthcare Limited;

IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks,

London E16 2QJ,

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ratiopharm GmbH,

Graf-Arco-Strasse 3,

D-89079 Ulm,

Paroxetine 20 mg tablets

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

---

BILAG II

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, DYREARTER OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I DE BERØRTE MEDLEMSSTATER, ISLAND OG NORGE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Produktets handelsnavn | Styrke | Farmaceutisk form | Dyreart | Doseringsfrekvens | Anbefalet dosis | Tilbageholdelsestid
  (kød og mælk) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ØSTRIG | Pfizer Corp. Østrig
  Seidengasse 33-35
  A-1071 Wien | Dectomax 1 % Injektionslösung für Rinder und Schafe | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvœg og far
  der producere malk til konsum pa ikke behandles | Enkeltdosis | 200 μg/kg kropsvægt | Kød:
  Kvæg: 42 dage
  Får: 40 dage |
| BELGIEN | Pfizer Animal Health S.A.
  Rue Laid Burniat 1
  B-1348 Louvain-la-Neuve | Dectomax | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg og får | Enkeltdosis | 200 μg/kg kropsvægt | Kød:
  Kvæg: 42 dage
  Får: 35 dage
  Mælk:
  Kvæg: 60 dage
  Får: 70 dage |
| DANMARK | Pfizer Aps
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Dectomax Vet
  DK MT NO 15721 | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvœg
  der producere malk til konsum ma ikke behandles | Enkeltdosis | 200 μg/kg kropsvægt | Kød:
  45 dage
  Mælk:
  Må ikke anvendes senere end 60 dage før forventet kælvningstidspunkt. |
| FINLAND | Pfizer Oy, Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-00330 Helsinki | Dectomax Vet | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg, rensdyr, svin
  Må ikke anvendes til dyr der producerer mælk til konsum under laktation | Enkeltdosis | Kvæg og rensdyr:
  200 μg/kg kropsvægt
  Svin:
  300 μg/kg kropsvægt | Kød:
  Kvæg og rensdyr: 42 dage
  Svin: 49 dage
  Mælk:
  Tilbageholdelsestid for mælk 60 dage for kvier, rensdyr og dyr i goldperioden |
| FRANKRIG | Pfizer
  23/25 Ave du docteur Lannelongue
  F-75014 Paris | Dectomax | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg og får
  Ikke til anvendelse til malkekøer under laktation eller goldning og ikke til anvendelse til malkefår | Enkeltdosis | Kvæg:
  200 μg/kg kropsvægt (kun subkutant)
  Får:
  200 μg/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært) | Kød:
  Kvæg: 42 dage
  Får: 35 dage (intramuskulært), 56 dage (subkutant) |
| TYSKLAND | Pfizer GmbH
  Pfizerstrasse 1
  D-76139 Karlsruhe | Dectomax | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg og får
  Ikke tilladt til anvendelse til lakterende dyr der producerer mælk til konsum | Enkeltdosis | 200 μg/kg kropsvægt | Kød:
  Kvæg, får: 60 dage |
| GRÆKENLAND | Pfizer Hellas
  Alketou 5
  GR-11633 Pagrati — Athina | Dectomax | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Får
  Kvæg
  Ikke til anvendelse til malkekøer.
  Svin | Enkeltdosis | Får:
  200 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært)
  Kvæg:
  200 μg/kg kropsvægt (subkutant)
  Svin:
  300 μg/kg kropsvægt (intramuskulært) | Kød:
  Får: 35 dage
  Kvæg: 42 dage
  Svin: 49 dage
  Mælk:
  Får: Må ikke anvendes til malkefår, herunder drægtige får inden for 50 dage før læmning
  Kvæg: Må ikke anvendes til ikke lakterende malkekøer, herunder drægtige malkekvier inden for 60 dage før kælvning |
| IRLAND | Pfizer Ltd.
  Walton Oaks, Dorking Road
  Tadworth, Surrey KT20 7NT
  Det Forenede Kongerige | Dectomax 1 %
  Opløsning til injektion | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg og får | Enkeltdosis | Kvæg: 200 μg/kg kropsvægt
  Får: 300 μg/kg kropsvægt | Kød
  Kvæg: 63 dage
  Får: 63 dage |
| ITALIEN | Pfizer Italia SRL
  Via Valbondione 113
  I-00188 Rom | Dectomax 1 %
  (doramectin) | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg, får og svin
  Må ikke anvendes til dyr der producerer mælk til konsum | Enkeltdosis | Kvæg og får:
  200 μg/kg kropsvægt
  Svin:
  300 μg/kg kropsvægt | Kød:
  Kvæg: 42 dage
  Får: 35 dage
  Svin: 37 dage |
| LUXEMBOURG | Pfizer Animal Health
  Rue Laid Burniat 1
  B-1348 Louvain-la-Neuve | Dectomax | 10 mg/ml | Injektion | Kvæg og får
  Ikke til anvendelse til kvæg der producerer mælk til konsum.
  Ikke til anvendelse til får der producerer mælk til konsum | Enkeltdosis | Kvæg:
  200 μg/kg kropsvægt subkutant)
  Får:
  300 μg/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært) | Kød:
  Kvæg: 42 dage
  Får: 35 dage
  Mælk:
  Kvæg: Må ikke anvendes til golde malkekøer, herunder drægtige kvier inden for 60 dage før kælvning.
  Får: Må ikke anvendes de sidste 70 dage før læmning |
| NEDERLANDENE | Pfizer Animal Health BV
  PO Box 37
  2900 AA Capelle aan den IJssel
  Nederlandene | Dectomax (REG NL 9844)
  Prontax (REG NL 9884) | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Ikke-lakterende får
  (produkterne tillades også anvendt til svin og kvæg) | Enkeltdosis, der gentages hvis tegn på infektion med P.ovis ikke forsvinder i løbet af 14 dage | 200 μg/kg kropsvægt | Kød :
  Kvæg: 75 dage
  Får: 70 dage
  Svin: 77 dage
  Mælk:
  Kvæg og får: produktet må ikke anvendes til malkefår. |
| PORTUGAL | Laboratórios Pfizer, Lda
  Lagoas Park
  Edifício 10
  P-2740-244 Porte Salvo | Dectomax solution injectable | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg, får og svin | Enkeltdosis | Kvæg og får:
  200 μg/kg kropsvægt
  Svin:
  300 μg/kg kropsvægt | Kød:
  Kvæg: 42 dage.
  Får: 35 dage.
  Svin: 56 dage
  Mælk:
  Kvæg: Må ikke anvendes til lakterende køer, og må ikke indgives inden for 60 dage før kælvning
  Får: Må ikke anvendes til lakterende får, må ikke indgives inden for 70 dage før læmning |
| SPANIEN | Pfizer
  Av da. De Europa, 20b
  Parque Empresarial La Moraleja
  E-28108 Alcobendas | Dectomax solution injectable | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg og får | Enkeltdosis | 200 μg/kg kropsvægt | Kød:
  Kvæg: 42 dage
  Får: 60 dage |
| SVERIGE | Pfizer AB
  Box 501
  S-183 25 Täby | Dectomax vet | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg, får, (rensdyr) | | Kvæg (og rensdyr):
  200 μg/kg kropsvægt subkutant)
  Får:
  200 μg/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært) | Kød:
  Kvæg: 49 dage
  Får: 45 dage (intramuskulært), 60 dage (subkutant)
  Rensdyr: 42 dage
  Mælk:
  Kvæg: må ikke anvendes til lakterende køer, og må ikke indgives inden for 60 dage før kælvning
  Får: må ikke anvendes til lakterende får, og må ikke indgives inden for 70 dage før læmning |
| DET FORENEDE KONGERIGE | Pfizer Ltd
  Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ
  Det Forenede Kongerige | Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Får og kvæg
  Ikke tilladt til anvendelse til lakterende får eller køer, der producerer mælk til konsum | | Får:
  300 μg/kg kropsvægt
  Kvæg:
  200 μg/kg kropsvægt | Kød:
  Kvæg: 70 dage
  Får: 56 dage
  Mælk:
  Kvæg: Må ikke anvendes til golde malkekøer, herunder drægtige kvier inden for 60 dage før kælvning |
| ISLAND | Pfizer A/S Vestre Gade
  DK-18 2650 Hvidovre | Dextomax | 1 % | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg, specielt stude; må ikke anvendes til lakterende køer der producerer mælk til konsum, selv i hvileperioden
  Får: Må ikke anvendes til malkefår der producerer mælk til konsum. Må ikke anvendes i drægtige får
  Svin | Enkeltdosis | Kvæg:
  200 μg/kg kropsvægt (subkutant)
  Får:
  200 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært)
  Svin: 300 μg/kg kropsvægt
  Smågrise < 16 kg:
  < 4 kg: 0,1 ml
  5-7 kg: 0,2 ml
  8-10 kg: 0,3 ml
  11-13 kg: 0,4 ml
  14-16 kg: 0,5 ml | Kød:
  Kvæg: 45 dage.
  Får: 35 dage
  Mælk:
  Kvæg: Må ikke anvendes til drægtige køer inden for 60 dage før kælvning.
  Får: Må ikke anvendes til malkefår eller inden for 70 dage før læmning, hvis mælken skal anvendes til konsum |
| NORGE | Pfizer As, Norge
  Orion Pharma As Animal Health
  PO Box 52
  N-0508 Oslo | Dectomax | 10 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Kvæg, får, svin, rensdyr
  Må ikke anvendes til lakterende kvæg, får eller rensdyr, der producerer mælk til konsum | | Kvæg og rensdyr:
  200 μg/kg kropsvægt
  Får:
  200 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært), (Nematodirus
  300 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært)
  Svin:
  300 μg/kg kropsvægt | Kød:
  Kvæg og rensdyr: 42 dage
  Får: 45 dage (intramuskulært), 60 dage (subkutant) - Nematodirus battus 55 dage (intramuskulært), 70 dage (subkutant)
  Svin: 49 dage
  Mælk:
  Kvæg: Må ikke anvendes de sidste 60 dage før kælvning.
  Får: Må ikke anvendes de sidste 70 dage før læmning. |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Produktets handelsnavn

Styrke

Farmaceutisk form

Dyreart

Doseringsfrekvens

Anbefalet dosis

Tilbageholdelsestid

(kød og mælk)

ØSTRIG

Pfizer Corp. Østrig

Seidengasse 33-35

A-1071 Wien

Dectomax 1 % Injektionslösung für Rinder und Schafe

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvœg og far

der producere malk til konsum pa ikke behandles

Enkeltdosis

200 μg/kg kropsvægt

Kød:

Kvæg: 42 dage

Får: 40 dage

BELGIEN

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg og får

Enkeltdosis

200 μg/kg kropsvægt

Kød:

Kvæg: 42 dage

Får: 35 dage

Mælk:

Kvæg: 60 dage

Får: 70 dage

DANMARK

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dectomax Vet

DK MT NO 15721

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvœg

der producere malk til konsum ma ikke behandles

Enkeltdosis

200 μg/kg kropsvægt

Kød:

45 dage

Mælk:

Må ikke anvendes senere end 60 dage før forventet kælvningstidspunkt.

FINLAND

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dectomax Vet

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, rensdyr, svin

Må ikke anvendes til dyr der producerer mælk til konsum under laktation

Enkeltdosis

Kvæg og rensdyr:

200 μg/kg kropsvægt

Svin:

300 μg/kg kropsvægt

Kød:

Kvæg og rensdyr: 42 dage

Svin: 49 dage

Mælk:

Tilbageholdelsestid for mælk 60 dage for kvier, rensdyr og dyr i goldperioden

FRANKRIG

Pfizer

23/25 Ave du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dectomax

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg og får

Ikke til anvendelse til malkekøer under laktation eller goldning og ikke til anvendelse til malkefår

Enkeltdosis

Kvæg:

200 μg/kg kropsvægt (kun subkutant)

Får:

200 μg/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært)

Kød:

Kvæg: 42 dage

Får: 35 dage (intramuskulært), 56 dage (subkutant)

TYSKLAND

Pfizer GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Dectomax

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg og får

Ikke tilladt til anvendelse til lakterende dyr der producerer mælk til konsum

Enkeltdosis

200 μg/kg kropsvægt

Kød:

Kvæg, får: 60 dage

GRÆKENLAND

Pfizer Hellas

Alketou 5

GR-11633 Pagrati — Athina

Dectomax

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Får

Kvæg

Ikke til anvendelse til malkekøer.

Svin

Enkeltdosis

Får:

200 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært)

Kvæg:

200 μg/kg kropsvægt (subkutant)

Svin:

300 μg/kg kropsvægt (intramuskulært)

Kød:

Får: 35 dage

Kvæg: 42 dage

Svin: 49 dage

Mælk:

Får: Må ikke anvendes til malkefår, herunder drægtige får inden for 50 dage før læmning

Kvæg: Må ikke anvendes til ikke lakterende malkekøer, herunder drægtige malkekvier inden for 60 dage før kælvning

IRLAND

Pfizer Ltd.

Walton Oaks, Dorking Road

Tadworth, Surrey KT20 7NT

Det Forenede Kongerige

Dectomax 1 %

Opløsning til injektion

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg og får

Enkeltdosis

Kvæg: 200 μg/kg kropsvægt

Får: 300 μg/kg kropsvægt

Kød

Kvæg: 63 dage

Får: 63 dage

ITALIEN

Pfizer Italia SRL

Via Valbondione 113

I-00188 Rom

Dectomax 1 %

(doramectin)

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får og svin

Må ikke anvendes til dyr der producerer mælk til konsum

Enkeltdosis

Kvæg og får:

200 μg/kg kropsvægt

Svin:

300 μg/kg kropsvægt

Kød:

Kvæg: 42 dage

Får: 35 dage

Svin: 37 dage

LUXEMBOURG

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Injektion

Kvæg og får

Ikke til anvendelse til kvæg der producerer mælk til konsum.

Ikke til anvendelse til får der producerer mælk til konsum

Enkeltdosis

Kvæg:

200 μg/kg kropsvægt subkutant)

Får:

300 μg/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært)

Kød:

Kvæg: 42 dage

Får: 35 dage

Mælk:

Kvæg: Må ikke anvendes til golde malkekøer, herunder drægtige kvier inden for 60 dage før kælvning.

Får: Må ikke anvendes de sidste 70 dage før læmning

NEDERLANDENE

Pfizer Animal Health BV

PO Box 37

2900 AA Capelle aan den IJssel

Nederlandene

Dectomax (REG NL 9844)

Prontax (REG NL 9884)

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Ikke-lakterende får

(produkterne tillades også anvendt til svin og kvæg)

Enkeltdosis, der gentages hvis tegn på infektion med P.ovis ikke forsvinder i løbet af 14 dage

200 μg/kg kropsvægt

Kød :

Kvæg: 75 dage

Får: 70 dage

Svin: 77 dage

Mælk:

Kvæg og får: produktet må ikke anvendes til malkefår.

PORTUGAL

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-244 Porte Salvo

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får og svin

Enkeltdosis

Kvæg og får:

200 μg/kg kropsvægt

Svin:

300 μg/kg kropsvægt

Kød:

Kvæg: 42 dage.

Får: 35 dage.

Svin: 56 dage

Mælk:

Kvæg: Må ikke anvendes til lakterende køer, og må ikke indgives inden for 60 dage før kælvning

Får: Må ikke anvendes til lakterende får, må ikke indgives inden for 70 dage før læmning

SPANIEN

Pfizer

Av da. De Europa, 20b

Parque Empresarial La Moraleja

E-28108 Alcobendas

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg og får

Enkeltdosis

200 μg/kg kropsvægt

Kød:

Kvæg: 42 dage

Får: 60 dage

SVERIGE

Pfizer AB

Box 501

S-183 25 Täby

Dectomax vet

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, (rensdyr)

Kvæg (og rensdyr):

200 μg/kg kropsvægt subkutant)

Får:

200 μg/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært)

Kød:

Kvæg: 49 dage

Får: 45 dage (intramuskulært), 60 dage (subkutant)

Rensdyr: 42 dage

Mælk:

Kvæg: må ikke anvendes til lakterende køer, og må ikke indgives inden for 60 dage før kælvning

Får: må ikke anvendes til lakterende får, og må ikke indgives inden for 70 dage før læmning

DET FORENEDE KONGERIGE

Pfizer Ltd

Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ

Det Forenede Kongerige

Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Får og kvæg

Ikke tilladt til anvendelse til lakterende får eller køer, der producerer mælk til konsum

Får:

300 μg/kg kropsvægt

Kvæg:

200 μg/kg kropsvægt

Kød:

Kvæg: 70 dage

Får: 56 dage

Mælk:

Kvæg: Må ikke anvendes til golde malkekøer, herunder drægtige kvier inden for 60 dage før kælvning

ISLAND

Pfizer A/S Vestre Gade

DK-18 2650 Hvidovre

Dextomax

1 %

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, specielt stude; må ikke anvendes til lakterende køer der producerer mælk til konsum, selv i hvileperioden

Får: Må ikke anvendes til malkefår der producerer mælk til konsum. Må ikke anvendes i drægtige får

Svin

Enkeltdosis

Kvæg:

200 μg/kg kropsvægt (subkutant)

Får:

200 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært)

Svin: 300 μg/kg kropsvægt

Smågrise < 16 kg:

< 4 kg: 0,1 ml

5-7 kg: 0,2 ml

8-10 kg: 0,3 ml

11-13 kg: 0,4 ml

14-16 kg: 0,5 ml

Kød:

Kvæg: 45 dage.

Får: 35 dage

Mælk:

Kvæg: Må ikke anvendes til drægtige køer inden for 60 dage før kælvning.

Får: Må ikke anvendes til malkefår eller inden for 70 dage før læmning, hvis mælken skal anvendes til konsum

NORGE

Pfizer As, Norge

Orion Pharma As Animal Health

PO Box 52

N-0508 Oslo

Dectomax

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, svin, rensdyr

Må ikke anvendes til lakterende kvæg, får eller rensdyr, der producerer mælk til konsum

Kvæg og rensdyr:

200 μg/kg kropsvægt

Får:

200 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært), (Nematodirus

300 μg/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært)

Svin:

300 μg/kg kropsvægt

Kød:

Kvæg og rensdyr: 42 dage

Får: 45 dage (intramuskulært), 60 dage (subkutant) - Nematodirus battus 55 dage (intramuskulært), 70 dage (subkutant)

Svin: 49 dage

Mælk:

Kvæg: Må ikke anvendes de sidste 60 dage før kælvning.

Får: Må ikke anvendes de sidste 70 dage før læmning.

---

BILAG III

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold
  (koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| NEDERLANDENE | Guerbet | | Artirem | 0,0025 mmol/ml | Opløsning til injektion | Intraartikulær brug | 0,0025 mmol/ml |
| TYSKLAND | | Guerbet | Artirem | 0,0025 mmol/ml | Opløsning til injektion | Intraartikulær brug | 0,0025 mmol/ml |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(koncentration)

NEDERLANDENE

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Opløsning til injektion

Intraartikulær brug

0,0025 mmol/ml

TYSKLAND

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Opløsning til injektion

Intraartikulær brug

0,0025 mmol/ml

---