# Úradný vestník C 118/19.

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 118 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 4819. mája 2005 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 118

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 4819. mája 2005

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Informácie |
| | Komisia |
| 2005/C 118/1 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. marca 2005 do 15. apríla 2005(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82) | 1 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

I   Informácie

Komisia

2005/C 118/1

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. marca 2005 do 15. apríla 2005(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82)

(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82)

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

I Informácie

Komisia

| 19.5.2005 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 118/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.5.2005

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 118/1

---

SÚHRN ROZHODNUTÍ SPOLOČENSTVA TÝKAJÚCICH SA POVOLENÍ NA UVEDENIE NA TRH LIEKOV OD 15. MARCA 2005 DO 15. APRÍLA 2005

(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 (1) alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82 (2))

(2005/C 118/01)

—   Vydanie, zachovanie a úprava štátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držitelia povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum notifikácie |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29. 3. 2005 | Paroxetine | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 31. 3. 2005 |
| 29. 3. 2005 | Doramectin | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 1. 4. 2005 |
| 29. 3. 2005 | Artirem | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 1. 4. 2005 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držitelia povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum notifikácie

29. 3. 2005

Paroxetine

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

31. 3. 2005

29. 3. 2005

Doramectin

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

1. 4. 2005

29. 3. 2005

Artirem

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

1. 4. 2005

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA 1

ZOZNAM OBCHODNÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIÍ LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Obchodný názov | Koncentrácia | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Gerot Pharmazeutika GesmbH
  Arnethgasse 3
  A-1160 Wien | Allenopar 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Allen Pharmazeutika GesmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroxetin „Allen“ 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Arcana Arzneimittel GmbH
  Zimbagasse 5
  A-1147 Wien | Paroxetin „Arcana“ 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl/Tirol | Paluxetil 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Seroxat 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Seroxat 2 mg/ml — oral suspension | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Glaxopar 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroglax 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Pharma GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 6
  A-1140 Wien | Paroxetin „GSK“ 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal Pharma GmbH
  Wilhelminestrasse 91/IIf/3
  A-1160 Wien | Paroxat 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal Pharma GmbH
  Wilhelminestrasse 91/IIf/3
  A-1160 Wien | Paroxat 40 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Interpharm Produktions GmbH
  Effingergasse 21
  A-1160 Wien | Paroxetin „Interpharm“ Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lannacher Heilmittel GmbH
  Schlossplatz 1
  A-8502 Lannach | Ennos 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 3
  A-1140 Wien | Paroxetin „Merckle“ 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH
  Albert Schweitzer Gasse 3
  A-1140 Wien | Paroxetin „ratiopharm“ 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Stada Arzneimittel GmbH
  Heiligenstädter str. 52
  A-1190 Wien | Parocetan 20 mg — Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Belgicko | Bexal
  Av J. Bordet 168
  B-1140 Brussels | Paroxetine Bexal 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Bexal
  Av J. Bordet 168
  B-1140 Brussels | Paroxetine Bexal 40 mg | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Eurogenerics NV
  Heizel Esplanade Heysel B 22
  B-1020 Brussel | Paroxetine EG 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Aropax
  Suspension orale | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul 13
  B-1332 Genval | Seroxat Suspension orale | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Parocetan 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetiphar 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm Belgium SA/NV
  Rue Aaint-Lambert 141
  B-1200 Bruxelles | Paroxetine — Ratiopharm 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Merck NV/SA
  Brusselsesteennweg 288
  B-3090 Overijse | Merck — Paroxetine 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Cyprus | Medochemie Ltd
  1-10 Constantinoupoleos str.
  PO Box 51407
  3505 Lemesos
  Cyprus | Arketis | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Medochemie Ltd
  1-10 Constantinoupoleos str.
  PO Box 51407
  3505 Lemesos
  Cyprus | Arketis | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| SmithKline Beecham plc
  980, Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| SmithKline Beecham plc
  980, Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Apotex Europe Ltd
  Rowan House 41 London Street,
  Reading
  Berkshire, RG1 4PS
  United Kingdom | Apo-Parox | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal A/S
  Kanalholmen 8-12
  DK-2650 Hvidovre | Parolex 20 | 20 mg, | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal A/S
  Kanalholmen 8-12
  DK-2650 Hvidovre | Parolex 40 | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-890 79 Ulm | Paroxetin-Ratiopharm 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Chemical works of Gedeon Richter Ltd
  Gyömröi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Chemical works of Gedeon Richter Ltd
  Gyömröi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 30 mg | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Smithkline Beecham Pharmaceuticals
  New Horizont Court
  TW8 9EP Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Smithkline Beecham Pharmaceuticals
  New Horizont Court
  TW8 9EP Brentford
  Middlesex
  United Kingdom | Seroxat 30 mg | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Dánsko | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund | Paroxetine „1A Farma“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund | Paroxetine „1A Farma“ | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Oxetine | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetin „GEA“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetin „GEA“ | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroc | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroc | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroneurin | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroneurin | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Roxac | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Roxac | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Alpharma AS
  Harbitzalléen 3
  N-Skøyen, 0212 Oslo | Paroxetin „Alpharma“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl | Paroxetin „Biochemie“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl | Paroxetin
  „Biochemie“ | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| DuraScan Medical Products A/S
  Svendborgvej 243
  DK-5260 Odense S | Serodur | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Generics (UK) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Paroxetin „Generics“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Generics (UK) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Pasero | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Genthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetin
  „Genthon“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S
  Nykær 68
  DK-2605 Brøndby | Seroxat | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| NM Pharma A/S
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Paroxetin „NM“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| NM Pharma A/S
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Paroxetin „NM“ | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| PharmaCoDane Aps
  Marielundvej 46 A
  DK-2730 Herlev | Paroxetin „PCD“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Copyfarm A/S
  Energivej 15
  DK-5260 Odense S | Paroxetin „Copyfarm“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Copyfarm A/S
  Energivej 15
  DK-5260 Odense S | Paroxetine „Copyfarm“ | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Pharmascope Ltd
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Meparox | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Pharmascope Ltd
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Meparox | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Pharmascope Ltd
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Paroscope | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Pharmascope Ltd.
  Unit 107
  Ashbourne Industrial Estate
  Co. Meath
  Ireland | Paroscope | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| United Nordic Pharma A/S
  Hammervej 7
  DK-2970 Hørsholm | Paroxetin „UNP“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| United Nordic Pharma A/S
  Hammervej 7
  DK-2970 Hørsholm | Paroxetin „UNP“ | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxegen | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxegen | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin „Ratiopharm“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Sopax | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Pasorex | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Serorex | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Serorex | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Scand Pharm Generics AB
  Ynglingagatan 14, 5tr
  S-11347 Stockholm | Seroxetabs | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetin „Synthon“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Parsyn | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Varoxetin | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Estónsko | Glaxo Group Ltd
  Berkeley Avenue
  Greenford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Paroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Industriestrasse 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetinhexal 20 | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Industriestrasse 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetinhexal 40 | 40 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Richter
  Gyömröi ut 19-21
  H-1103 Budapest X | Rexetin | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Richter
  Gyömröi ut 19-21
  H-1103 Budapest X | Rexetin 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| SmithKline Beecham
  980 Great West Road, Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| SmithKline Beecham
  980 Great West Road, Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Fínsko | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Optipar | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Genthon BV
  Microweg 22
  6545 CM
  Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Pharmcom Oy
  Keijumaki 6B 30
  FIN-02130 Espoo | Parox | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin ratiopharm | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| SmithKline Beecham Plc
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| SmithKline Beecham Plc
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  D-61118 BAD VILBEL | Paroxetin Stada | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Chiesi SA
  11 Avenue Dubonnet
  F-92400 Courbevoie | Divarius | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratoires G GAM
  Europarc
  33 rue Auguste Perret
  F-94042 Creteil Cedex | Paroxetine G GAM | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratoires G GAM
  Europarc
  33 rue Auguste Perret
  F-94042 Creteil Cedex | Paroxetine G GAM | 40 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Deroxat | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Deroxat | 20 mg/10 ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine GSK | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratoire GlaxoSmithKline
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine GSK | 20 mg/10 ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Laboratoire Paucourt
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le-Roy | Paroxetine Paucourt | 20 mg/10 ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| KIRON Pharmaceutica BV
  Groesbeekseweg 11
  6524 ck Nijmegen, Nederland | Paroxetine Kiron | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Merck Generiques
  34 rue Saint Romain
  F-69359 Lyon Cedex 08 | Paroxetine Merck | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Qualimed
  34 rue Saint Romain
  F-69359 Lyon Cedex 08 | Paroxetine Qualimed | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetine Ratiopharm | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratoire Saint-Germain
  100 route de Versailles
  F-78163 Marly-le Roy | Paroxetine Saint Germain | 20 mg/10 ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Nemecko | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1+3
  D-82041 Oberhaching | Paroxetin — 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1+3
  D-82041 Oberhaching | Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| AbZ-Pharma GmbH
  Dr. Georg-Spohn-Str. 7
  D-89143 Blaubeuren | Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 – 18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxistad 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Aliud Pharma GmbH & Co.KG
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  D-89150 Laichingen | Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 1
  D-40764 Langenfeld | Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| AWD.Pharma GmbH & Co.KG
  Leipziger Str. 7-13
  D-01097 Dresden | Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Carl-Zeiss-Ring 3
  D-85737 Ismaning | Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  D-86156 Augsburg | Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  D-86156 Augsburg | Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ct-Arzneimittel GmbH
  Lengeder Str. 42a
  D-13407 Berlin | Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG
  Liebigstr. 1-2
  D-65439 Floersheim | Depar | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Holsten Pharma GmbH
  Im Bürgerstock 7
  D-79241 Ihringen | Paroxetin Holsten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH
  Benzstr. 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Osepar | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Esparma GmbH
  Lange Göhren 3
  D-39171 Osterweddingen | Aroxetin | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Biomo pharma GmbH
  Lendersberstr. 86
  D-53721 Siegburg | Paroxetin-biomo 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH
  Benzstr. 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Trapar | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Basics GmbH
  Hemmelrather Weg 201
  D-51377 Leverkusen | Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Generics (UK) Limited
  Station Close
  Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Pasero 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Seroxat Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Seroxat Suspension | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Tagonis Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Tagonis Suspension | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Heumann Pharma GmbH
  Südwestpark 50
  D-90449 Nürnberg | Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroc 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroc 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxat 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxat 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Roxac 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Roxac 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co
  Industrstr. 26
  D-56218 Mulheim-Karlich | ParoLich 20 Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Industriestr. 25
  D-83607 Holzkirchen | Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Merck dura GmbH
  Frankfurter Str. 133
  D-64293 Darmstadt | Paroxedura 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Merck dura GmbH
  Frankfurter Str. 133
  D-64293 Darmstadt | Paroxedura 30 mg Filmtabletten | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  D-40764 Langenfeld | Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Oxepar Suspension | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Paxil Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
  Theresienhöhe 11
  D-80339 München | Paxil Suspension | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  D-61118 Bad Vilbel | Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Synthon B.V
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Euplix 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Str. 5
  D-27472 Cuxhaven | Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Grécko | GlaxoSmithKline A.E.B.E
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline A.E.B.E
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline A.E.B.E
  266 Kifissias Avenue
  GR-15232 Chalandri, Athens | Seroxat | 10mg/5ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Apotex Europe Ltd
  Rowan House
  41 London Street
  RG 14 Berkshire
  United Kingdom | Apodepi filmtabletta | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal Hungária Kft.
  Tímár u.20.
  H-1034 Bp | Paretin 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal Hungária Kft.
  Tímár u.20.
  H-1034 Bp | Paretin 40 mg filmtabletta | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH
  Benzstraße 2a
  D-63741 Aschaffenburg | Parhun filmtabletta | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Generics UK Ltd.
  Potters Bar
  EN6 1AG Hertfordshire
  United Kingdom | Parogen 20 mg filmabletta | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat 30 mg filmtabletta | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Paroxat szirup | 2 mg/ml | Sirup | Perorálne použitie |
| Ratiopharm Hungary Kft.
  Uzsoki u. 36/A
  H-1145 Bp | Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Richter Gedeon Rt.
  Gyömrői út 19-21.
  H-1103 Bp | Rextine 20 mg filmtabletta | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Richter Gedeon Rt.
  Gyömrői út 19-21.
  H-1103 Bp | Rexetine 30 mg filmtabletta | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony | Seroxat 20 mg tabletta | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Írsko | Rowex Limited
  Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland | Paroxetine Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Rowex Limited
  Newtown, Bantry, Co. Cork,
  Ireland | Paroxetine Tablets 40 mg | 40 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Genthon BV
  Microweg 22
  6545 CM, Nijmegen
  Nederland | Meloxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way, Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Paroxetine 2 mg/ml | 2 mg/ml | Perorálny roztok | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way, Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Paroxetine Tablets 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Norton Healthcare Limited
  IVAX Quays,
  Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Tablets 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Rowex Limited
  Newtown,
  Bantry, Co. Cork
  Ireland | Parox Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Seroxat Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Seroxat Tablets 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Seroxat Oral
  Suspension | 20 mg/10 ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Island | Gerard Laboratories
  35/36 Baldoyle
  Industrial Estate
  Grange Road, Dublin 13
  Ireland | Paroxetin NM Pharma | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline ehf
  Thverholt 14
  PO Box 5499
  125 Reykjavik
  Iceland | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline ehf
  Thverholt 14
  PO Box 5499
  125 Reykjavik
  Iceland | Seroxat | 2 mg/ml | Zmes | Perorálne použitie |
| Omega Farma ehf
  Skútuvogi 1H
  104 Reykjavik
  Iceland | Paroxat | 10 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Omega Farma ehf
  Skútuvogi 1H
  104 Reykjavik
  Iceland | Paroxat | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Omega Farma ehf
  Skútuvogi 1H
  104 Reykjavik
  Iceland | Paroxat | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM
  Nijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Taliansko | EG S.p.A
  Via Pavia, 6
  I-20136 Milano | Paroxetina EG | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Abbot S.p.A
  Via Pontina KM 52
  I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina | Sereupin | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Abbot S.p.A.
  Via Pontina KM 52
  I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina | Sereupin | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline S.p.A.
  Via Fleming 2
  I-37135 Verona | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline S.p.A.
  Via Fleming 2
  I-37135 Verona | Seroxat | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Merck Generics Italia Spa
  Via Aquileia 35
  Cinisello Balsamo | Paroxetina Merck Generics | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM, Nijmegen, Nederland | Daparox | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A
  Via Zambeletti
  I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano | Eutimil | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A
  Via Zambeletti
  I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano | Eutimil | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Medochemie Ltd
  P.O. Box 51409
  3505 Limassol
  Cyprus | Arketis | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 10 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Paroxat | 30 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 10 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Glaxo Group Limited
  Greenford
  Middlesex
  UB6 0NN
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Gedeon Richter Ltd
  Gyomroi 19-21
  H-1103 Budapest | Rexetin | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Gedeon Richter Ltd
  Gyomroi 19-21
  H-1103 Budapest | Rexetin | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  Holczkirhen
  D-83607 | ParoxetinHexal | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  Holczkirhen
  D-83607 | ParoxetinHexal | 40 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Litva | Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  D-83607 Holczkirhen | ParoxetinHexal | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal AG
  Indusstriestrasse 25
  D-83607 Holczkirhen | ParoxetinHexal | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Gedeon Richter Ltd
  Gyomroi ut 19-24
  H-1103 Budapest | Rexetin | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Gedeon Richter Ltd
  Gyomroi ut 19-24
  H-1103 Budapest | Rexetin | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| SmithKline Beecham plc
  SB House, Great West road, Brentford, Middlesex
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| SmithKline Beecham plc
  SB House, Great West road, Brentford, Middlesex
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Luxembursko | GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Aropax | 20 mg/10 ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline SA/NV
  Rue du Tilleul, 13
  B-1332 Genval | Seroxat | 20 mg/10 ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Merck s.a.,
  288 Brusselsesteenweg
  B-3090 Overijse | Merck-Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Malta | Smithkline Beecham Plc
  SB House Great West Road Bentford TW8 9BD
  Middlesex United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Actavis hf
  Reykjavikurvegur 78
  220
  Hafnarfjordur | Paxetin | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Holandsko | Centrafarm Services B.V.
  Nieuwe Donk 9
  PO Box 289
  4870 Ag Etten-Leur
  Nederland | Paroxetine CF 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Genthon BV
  Box 7071
  GN Nijmegen
  Nederland | Paroxetine 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline BV
  Huister Heideweg 62
  PO Box 780
  3700 At Zeist
  Nederland | Seroxat Suspensie 2 mg/ml | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline BV
  Huister Heideweg 62
  PO Box 780
  3700 At Zeist
  Nederland | Seroxat 20 mg tablets | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline BV
  Huister Heideweg 62
  PO Box 780
  3700 At Zeist
  Nederland | Seroxat 30 mg tablets | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal Pharma Nederland B.V.
  Pastoorslaan 28, PO Box 251
  2182 Bx Hillegom
  Nederland | Paroxetine 20 mg tablets | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal Pharma Nederland B.V
  Pastoorslaan 28, PO Box 251
  2182 Bx Hillegom
  Nederland | Paroxetine 40 mg tablets | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| I.C.C. BV
  PO Box 75
  6920 Ab Duiven
  Nederland | Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Merck Generics BV,
  Dieselweg 25,
  3752 Lb Bunschoten
  Nederland | Paroxetine
  Merck 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Multipharma BV,
  Gemeenschapspolderweg 28
  P.O.Box 216
  1382 Gr Weesp
  Nederland | MP-Paroxetine
  20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nórsko | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine Gea | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine Gea | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl | Paroxetin Biochemie | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Duranor AS
  Oslo | Serodur | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline AS,
  Forskningsveien 2a,
  Postbox 180 Vinderen,
  N-0319, Oslo | Seroxat | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| NM Pharma AS
  Lilleakerveien, 2B, Oslo | Paroxetin NM Pharma | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Acro-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetin Ratiopharm | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 — 18
  D-61118 BAD VILBEL | Paroxetin Stada | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Apotex Inc
  ul. Homera 46
  PL-04-624 Warsaw | Apo-Parox 20 | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A
  ul. Mogilska 80,
  PL-31-546 Cracow | Deprozel 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paxeratio | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Gedeon Richter Ltd
  H-1103 Budapest | Rexetin | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Export Ltd
  980 Great West Road
  Brentford, Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline Export Ltd.
  980 Great West Road
  Brentford, Middlesex
  TW89GS
  United Kingdom | Seroxat | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C
  PL-02-672 Warsaw | Paxtin 20 | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C
  PL-02-672 Warsaw | Paxtin 40 | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Jaba Farmacêutica, SA
  Edifício Jaba — Rua da Tapada
  Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira
  P-2710-089 Sintra | Denerval | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Alpharma ApS
  Rua Virgílio Correia, 11-A
  P-1600-219 Lisboa | Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Ramalho Ortigão, 45-A
  P-1070-228 Lisboa | Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Sandoz GmbH
  Biochemiestraße 10
  A-6250 Kundl | Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Farma APS — Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v
  P-1750-131 Lisboa | Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A
  Miraflores
  P-1495-153 Algés | Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua José Galhardo no. 3,
  P-1750-131 Lisboa | Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithkline Produtos
  Farmacêuticos, Lda
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Seroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Seroxat | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Instituto Luso-Fármaco, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Calmus | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.
  Estrada Nacional 117-2
  P-2724-503 alfragide | Oxepar | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Instituto Luso-Fármaco, Lda
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
  Miraflores
  P-1495-131 Algés | Oxepar | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,
  Av. Da Siderurgia Nacional,
  P-475-457 S. Mamede do Coronado | Paxetil | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,
  Av. Da Siderurgia Nacional
  P-475-457 S. Mamede do Coronado | Paxetil | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua Alfredo da Silva, 3–C
  P-1300-040 Lisboa | Paroxetina
  Merck Genericos
  20 mg
  Comprimidos
  Revestidos | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Merck S.A,
  Rua Alfredo da Silva, 3–C,
  P-1300-040 Lisboa | Paxpar | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
  Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro
  P-2790-143 Carnaxide | Paroxetina
  Ratiopharm
  20 mg
  Comprimidos | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Synthon B.V.
  Microweg 22, 6545 CM
  Nijmegen
  Nederland | Parox | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Tecnimede — Sociedade Técnico- Medicinal, S.A
  Rua Prof. Henrique de Barros
  Edifício Sagres, 3o A
  P-2685-338 Prior Velho | Paroxetina
  Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | Generics UK Ltd.
  Station Close, Potters Bar,
  Herts EN6 1TL
  United Kingdom | Paretin 20mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskaes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Parolex 20 | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskaes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Parolex 40 | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| ratiopharm GmbH
  Gras-Orco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetini-ratiopharm 20mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Gedeon Richter Ltd.
  Gyomroi út 19-21
  H-1103 Budapest | Remood 30 mg | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| SmithKlineBeecham Pharmaceuticals
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat 20 mg tbl flm | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| SmithKlineBeecham Pharmaceuticals
  980 Great West Road
  Brentford
  Middlesex
  TW8 9GS
  United Kingdom | Seroxat 30 mg tbl flm | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovinsko | GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Paroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Paroxat | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Seroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana | Seroxat | 30 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana | Parogen | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Švédsko | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine GEA | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine GEA | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Alpharma AS
  P.O. Box 158, Skoyen
  N-0212 Oslo | Paroxetin
  Alpharma | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| AWD. Pharma GmbH & Co. KG
  Leipziger Str. 7-13
  D-097 Dresden | Paroximed | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Gerard Laboratiories
  35/36 Baldoyle
  Industrial Estate
  Grange Road, Dublin 13
  Ireland | Paroxetin Scand
  Pharm | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-431 23 Mölndal | Seroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-431 23 Mölndal | Seroxat | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-431 23 Mölndal | Paroxetin
  ratiopharm | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-431 23 Mölndal | Paroxat | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline AB
  Box 263,
  SE-431 23 Mölndal | Meradel | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline AB,
  Box 263,
  SE-431 23 Mölndal | Eoxat | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Heumann Pharma GmbH,
  Südwestpark 50
  D-90449 Nürnberg | Deoxatine 20 mg
  Filmdragerade
  tabletter | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.
  Industrstr. 26
  D-218 Mulheim-Karlich | Mediparox | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetin
  „Medis“ | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetabs | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Parotamed | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paraxodil | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Primoxatine | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Titroxatine | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  D-40764 Langenfeld | Isoxatine | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxin | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 – 18,
  D-118 Bad Vilbel | Parocetan | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 – 18
  D-118 Bad Vilbel | Paroxiflex | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2 – 18
  D-118 Bad Vilbel | Paroxistad | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Synthon BV
  Microweg 22, 6545 CM
  Mijmegen
  Nederland | Euplix | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Strasse 5
  D-27472 Cuxhaven | Medoxatine | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Španielsko | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetina Gea
  20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetina Gea
  40 mg | 40 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Bexal Farmaceutica S.A.
  Ventura Rodriguez 7, 5 planta
  E-28008 Madrid | Paroxetina Bexal
  20 mg
  comprimidos
  EFG | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratorios Davur S.L
  Teide, 4-planta baja
  Poligono Empresarial La Marina
  E-28700 San Sebastian de los Reyes
  Madrid | Paroxetina
  Davur 20 mg
  Comprimidos
  Recubiertos EFT | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Faes Farma S.A.
  Maximo Aguirre 14
  E-48940 Lejona (Vizcaya) | Motivan 20 mg,
  comprimidos | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratorios Fournier S.A
  Ronda de Poniente 16
  E-28760-Tres Cantos, Madrid | Casbol 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline S.A.
  Severo Ochoa 2
  E-28760 Tres Cantos, Madrid | Seroxat 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratorios Alter S.A
  Mateo Inurria 30
  E-28036 Madrid | Paroxetina Alter 20 mg | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratorios Belmac S.A
  Teide, 4-planta baja
  Poligono Empresarial La Marina
  E-28700 San Sebastián de los Reyes
  Madrid | Xetin 20 mg comprimidos recubiertos | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Merck Genericos S.L.
  Ctra.n-152
  Km 19 — Poligono Merck
  E-08100 Mollet del Valles, Barcelona | Paroxetina 20 mg Comprimidos recubiertos | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Mundogen Farma S.A
  Marqués de Villabrágima 37
  E-28035 Madrid | Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Novartis Farmaceutica S.A
  Gran Via de les Corts Catalanes 764
  E-08013 Barcelona | Frosinor 20 mg
  Comprimidos con cubierta pelicular | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm España S.A.
  Avda. De Burgos,
  16D – 5a planta
  E-28036 Madrid | Paroxetina ratiopharm
  20 mg
  comprimidos recubiertos EFT | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Laboratorios Rimafar S.L.
  Pololigono Malpica Calle c, No 4
  E-50016 Zaragoza | Paroxetina
  Rimafar 20 mg
  comprimidos
  recubiertos EFT | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Synthon BV
  Microweg 22
  6545 CM Nijmegen
  Nederland | Paroxetina
  Synthon | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Tamarang S.A.
  Balmes, 84-4-2a
  E-08008 Barcelona | Paroxetina
  Tamarang | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Tamarang S.A.
  Balmes, 84-4-2a
  E-08008 Barcelona | Paroxetina
  Apotex-Farma | 20 mg | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Veľká Británia | A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
  Holger Danskes Vej 89
  DK-2000 Frederiksberg | Paroxetine
  40 mg Tablet | 40 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Alpharma Ltd
  Whiddon Valley
  Barnstaple;
  N. Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Alpharma Ltd
  Whiddon Valley
  Barnstaple
  N. Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Paroxetine
  30 mg Tablet | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Apotex Europe Limited
  Rowan Hous
  41 London street
  Reading; Berkshire
  RG1 4PS
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Tablet | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Generics (UK) Limited
  Station Close; Potters Bar
  Hertfordshire EN6 1TL
  United Kingdom | Paroxetine
  20 mg Film-coated tablet | 20 mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Tablers 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Seroxat Liquid 20 mg/10 ml | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg | 30 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| GlaxoSmithKline UK Limited
  Stockley Park West
  Uxbridge
  Middlesex
  UB11 1BT
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 mg/10 ml | 2 mg/ml | Perorálna suspenzia | Perorálne použitie |
| Lagap Pharmaceuticals Ltd
  Woolmer Way; Bordon
  Hampshire GU35 9QE
  United Kingdom | Paroxetine 20 mg Tablets | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Medis-Danmark A/S
  Havelse Molle 14
  DK-3600 Frederikssund | Paroxetine 20 mg Tablets | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Norton Healthcare Limited
  IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks
  London E16 2QJ
  United Kingdom | Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |
| Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  D-89079 Ulm | Paroxetine 20 mg tablets | 20 mg | Tableta | Perorálne použitie |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Obchodný názov

Koncentrácia

Lieková forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Gerot Pharmazeutika GesmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Allenopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Allen Pharmazeutika GesmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin „Allen“ 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Arcana Arzneimittel GmbH

Zimbagasse 5

A-1147 Wien

Paroxetin „Arcana“ 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl/Tirol

Paluxetil 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 2 mg/ml — oral suspension

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Glaxopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroglax 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin „GSK“ 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 40 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Interpharm Produktions GmbH

Effingergasse 21

A-1160 Wien

Paroxetin „Interpharm“ Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lannacher Heilmittel GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ennos 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin „Merckle“ 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin „ratiopharm“ 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter str. 52

A-1190 Wien

Parocetan 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 40 mg

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Eurogenerics NV

Heizel Esplanade Heysel B 22

B-1020 Brussel

Paroxetine EG 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

Suspension orale

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat Suspension orale

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parocetan 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetiphar 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm Belgium SA/NV

Rue Aaint-Lambert 141

B-1200 Bruxelles

Paroxetine — Ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Merck NV/SA

Brusselsesteennweg 288

B-3090 Overijse

Merck — Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Cyprus

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Apotex Europe Ltd

Rowan House 41 London Street,

Reading

Berkshire, RG1 4PS

United Kingdom

Apo-Parox

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 20

20 mg,

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 40

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-890 79 Ulm

Paroxetin-Ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 30 mg

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine „1A Farma“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine „1A Farma“

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Oxetine

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin „GEA“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin „GEA“

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Alpharma AS

Harbitzalléen 3

N-Skøyen, 0212 Oslo

Paroxetin „Alpharma“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin „Biochemie“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin

„Biochemie“

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

DuraScan Medical Products A/S

Svendborgvej 243

DK-5260 Odense S

Serodur

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetin „Generics“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin

„Genthon“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin „NM“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin „NM“

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

PharmaCoDane Aps

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Paroxetin „PCD“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetin „Copyfarm“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetine „Copyfarm“

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Pharmascope Ltd

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Pharmascope Ltd

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Pharmascope Ltd

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin „UNP“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin „UNP“

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin „Ratiopharm“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Sopax

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Pasorex

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Seroxetabs

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin „Synthon“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Parsyn

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Varoxetin

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 20

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 40

40 mg

Tableta

Perorálne použitie

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin 30 mg

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Pharmcom Oy

Keijumaki 6B 30

FIN-02130 Espoo

Parox

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin ratiopharm

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 BAD VILBEL

Paroxetin Stada

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

Chiesi SA

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Divarius

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 Creteil Cedex

Paroxetine G GAM

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 Creteil Cedex

Paroxetine G GAM

40 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg/10 ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg/10 ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Laboratoire Paucourt

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine Paucourt

20 mg/10 ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

KIRON Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11

6524 ck Nijmegen, Nederland

Paroxetine Kiron

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Merck Generiques

34 rue Saint Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Merck

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Qualimed

34 rue Saint Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Qualimed

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine Ratiopharm

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratoire Saint-Germain

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le Roy

Paroxetine Saint Germain

20 mg/10 ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Nemecko

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

AWD.Pharma GmbH & Co.KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Depar

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Holsten Pharma GmbH

Im Bürgerstock 7

D-79241 Ihringen

Paroxetin Holsten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Osepar

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Esparma GmbH

Lange Göhren 3

D-39171 Osterweddingen

Aroxetin

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Biomo pharma GmbH

Lendersberstr. 86

D-53721 Siegburg

Paroxetin-biomo 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Trapar

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Suspension

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Suspension

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

ParoLich 20 Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 30 mg Filmtabletten

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Oxepar Suspension

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Suspension

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Synthon B.V

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

GlaxoSmithKline A.E.B.E

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline A.E.B.E

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline A.E.B.E

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

10mg/5ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Maďarsko

Apotex Europe Ltd

Rowan House

41 London Street

RG 14 Berkshire

United Kingdom

Apodepi filmtabletta

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal Hungária Kft.

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal Hungária Kft.

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 40 mg filmtabletta

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH

Benzstraße 2a

D-63741 Aschaffenburg

Parhun filmtabletta

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Generics UK Ltd.

Potters Bar

EN6 1AG Hertfordshire

United Kingdom

Parogen 20 mg filmabletta

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 30 mg filmtabletta

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat szirup

2 mg/ml

Sirup

Perorálne použitie

Ratiopharm Hungary Kft.

Uzsoki u. 36/A

H-1145 Bp

Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Bp

Rextine 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Bp

Rexetine 30 mg filmtabletta

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Seroxat 20 mg tabletta

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Írsko

Rowex Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rowex Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork,

Ireland

Paroxetine Tablets 40 mg

40 mg

Tableta

Perorálne použitie

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Nederland

Meloxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine 2 mg/ml

2 mg/ml

Perorálny roztok

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays,

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rowex Limited

Newtown,

Bantry, Co. Cork

Ireland

Parox Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 30 mg

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Oral

Suspension

20 mg/10 ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Island

Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

PO Box 5499

125 Reykjavik

Iceland

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

PO Box 5499

125 Reykjavik

Iceland

Seroxat

2 mg/ml

Zmes

Perorálne použitie

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

10 mg

Tableta

Perorálne použitie

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

EG S.p.A

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Paroxetina EG

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Abbot S.p.A

Via Pontina KM 52

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Abbot S.p.A.

Via Pontina KM 52

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Merck Generics Italia Spa

Via Aquileia 35

Cinisello Balsamo

Paroxetina Merck Generics

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen, Nederland

Daparox

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Lotyšsko

Medochemie Ltd

P.O. Box 51409

3505 Limassol

Cyprus

Arketis

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

10 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

30 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

10 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

40 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road, Brentford, Middlesex

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road, Brentford, Middlesex

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg/10 ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg/10 ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Merck s.a.,

288 Brusselsesteenweg

B-3090 Overijse

Merck-Paroxetine

20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Malta

Smithkline Beecham Plc

SB House Great West Road Bentford TW8 9BD

Middlesex United Kingdom

Seroxat

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

220

Hafnarfjordur

Paxetin

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Holandsko

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

PO Box 289

4870 Ag Etten-Leur

Nederland

Paroxetine CF 20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Genthon BV

Box 7071

GN Nijmegen

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat Suspensie 2 mg/ml

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 20 mg tablets

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 30 mg tablets

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal Pharma Nederland B.V.

Pastoorslaan 28, PO Box 251

2182 Bx Hillegom

Nederland

Paroxetine 20 mg tablets

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal Pharma Nederland B.V

Pastoorslaan 28, PO Box 251

2182 Bx Hillegom

Nederland

Paroxetine 40 mg tablets

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

I.C.C. BV

PO Box 75

6920 Ab Duiven

Nederland

Paroxetine

20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Merck Generics BV,

Dieselweg 25,

3752 Lb Bunschoten

Nederland

Paroxetine

Merck 20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Multipharma BV,

Gemeenschapspolderweg 28

P.O.Box 216

1382 Gr Weesp

Nederland

MP-Paroxetine

20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin Biochemie

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Duranor AS

Oslo

Serodur

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline AS,

Forskningsveien 2a,

Postbox 180 Vinderen,

N-0319, Oslo

Seroxat

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

NM Pharma AS

Lilleakerveien, 2B, Oslo

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Acro-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin Ratiopharm

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 BAD VILBEL

Paroxetin Stada

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Apotex Inc

ul. Homera 46

PL-04-624 Warsaw

Apo-Parox 20

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A

ul. Mogilska 80,

PL-31-546 Cracow

Deprozel 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paxeratio

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Gedeon Richter Ltd

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline Export Ltd.

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW89GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 20

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 40

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Jaba Farmacêutica, SA

Edifício Jaba — Rua da Tapada

Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira

P-2710-089 Sintra

Denerval

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11-A

P-1600-219 Lisboa

Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Ramalho Ortigão, 45-A

P-1070-228 Lisboa

Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Farma APS — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A

Miraflores

P-1495-153 Algés

Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua José Galhardo no. 3,

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithkline Produtos

Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Calmus

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Estrada Nacional 117-2

P-2724-503 alfragide

Oxepar

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Instituto Luso-Fármaco, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Oxepar

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,

Av. Da Siderurgia Nacional,

P-475-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A,

Av. Da Siderurgia Nacional

P-475-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Alfredo da Silva, 3–C

P-1300-040 Lisboa

Paroxetina

Merck Genericos

20 mg

Comprimidos

Revestidos

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Merck S.A,

Rua Alfredo da Silva, 3–C,

P-1300-040 Lisboa

Paxpar

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro

P-2790-143 Carnaxide

Paroxetina

Ratiopharm

20 mg

Comprimidos

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Synthon B.V.

Microweg 22, 6545 CM

Nijmegen

Nederland

Parox

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Tecnimede — Sociedade Técnico- Medicinal, S.A

Rua Prof. Henrique de Barros

Edifício Sagres, 3o A

P-2685-338 Prior Velho

Paroxetina

Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

Generics UK Ltd.

Station Close, Potters Bar,

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Paretin 20mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskaes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Parolex 20

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskaes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Parolex 40

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

ratiopharm GmbH

Gras-Orco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetini-ratiopharm 20mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 20 mg tbl flm

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 30 mg tbl flm

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana

Parogen

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Alpharma AS

P.O. Box 158, Skoyen

N-0212 Oslo

Paroxetin

Alpharma

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

AWD. Pharma GmbH & Co. KG

Leipziger Str. 7-13

D-097 Dresden

Paroximed

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Gerard Laboratiories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin Scand

Pharm

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Seroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Seroxat

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Paroxetin

ratiopharm

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Paroxat

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Meradel

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline AB,

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Eoxat

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Heumann Pharma GmbH,

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Deoxatine 20 mg

Filmdragerade

tabletter

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.

Industrstr. 26

D-218 Mulheim-Karlich

Mediparox

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetin

„Medis“

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetabs

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parotamed

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paraxodil

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Primoxatine

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Titroxatine

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Isoxatine

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxin

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

D-118 Bad Vilbel

Parocetan

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

D-118 Bad Vilbel

Paroxiflex

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

D-118 Bad Vilbel

Paroxistad

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM

Mijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Medoxatine

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

40 mg

40 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Bexal Farmaceutica S.A.

Ventura Rodriguez 7, 5 planta

E-28008 Madrid

Paroxetina Bexal

20 mg

comprimidos

EFG

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratorios Davur S.L

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastian de los Reyes

Madrid

Paroxetina

Davur 20 mg

Comprimidos

Recubiertos EFT

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Faes Farma S.A.

Maximo Aguirre 14

E-48940 Lejona (Vizcaya)

Motivan 20 mg,

comprimidos

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratorios Fournier S.A

Ronda de Poniente 16

E-28760-Tres Cantos, Madrid

Casbol 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline S.A.

Severo Ochoa 2

E-28760 Tres Cantos, Madrid

Seroxat 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratorios Alter S.A

Mateo Inurria 30

E-28036 Madrid

Paroxetina Alter 20 mg

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratorios Belmac S.A

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastián de los Reyes

Madrid

Xetin 20 mg comprimidos recubiertos

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Merck Genericos S.L.

Ctra.n-152

Km 19 — Poligono Merck

E-08100 Mollet del Valles, Barcelona

Paroxetina 20 mg Comprimidos recubiertos

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Mundogen Farma S.A

Marqués de Villabrágima 37

E-28035 Madrid

Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Novartis Farmaceutica S.A

Gran Via de les Corts Catalanes 764

E-08013 Barcelona

Frosinor 20 mg

Comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm España S.A.

Avda. De Burgos,

16D – 5a planta

E-28036 Madrid

Paroxetina ratiopharm

20 mg

comprimidos recubiertos EFT

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Laboratorios Rimafar S.L.

Pololigono Malpica Calle c, No 4

E-50016 Zaragoza

Paroxetina

Rimafar 20 mg

comprimidos

recubiertos EFT

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetina

Synthon

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Tamarang S.A.

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Tamarang

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Tamarang S.A.

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Apotex-Farma

20 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

40 mg Tablet

40 mg

Tableta

Perorálne použitie

Alpharma Ltd

Whiddon Valley

Barnstaple;

N. Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Alpharma Ltd

Whiddon Valley

Barnstaple

N. Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

30 mg Tablet

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Apotex Europe Limited

Rowan Hous

41 London street

Reading; Berkshire

RG1 4PS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Generics (UK) Limited

Station Close; Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Film-coated tablet

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablers 30 mg

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Liquid 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

GlaxoSmithKline UK Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Perorálna suspenzia

Perorálne použitie

Lagap Pharmaceuticals Ltd

Woolmer Way; Bordon

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Paroxetine 20 mg Tablets

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetine 20 mg Tablets

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine 20 mg tablets

20 mg

Tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL, SPÔSOBOV PODÁVANIA, DRUHOV ZVIERAT A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V PRÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH KRAJINÁCH, NA ISLANDE A V NÓRSKU

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Obchodný názov lieku | Sila | Lieková forma | Druh zvieraťa | Frekvencia | Odporúčaná dávka | Ochranná lehota
  (mäso a mlieko) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Pfizer Corp. Austria
  Seidengasse 33-35
  A-1071 Wien | Dectomax 1 % Injektions-lösung für Rinder und Schafe | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok a ovce
  Nie je určený na liečbu zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí | Jednorázová dávka | 200 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  Dobytok: 42 dní
  Ovce: 40 dní |
| Belgicko | Pfizer Animal Health S.A.
  Rue Laid Burniat 1
  B-1348 Louvain-la-Neuve | Dectomax | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok a ovce | Jednorázová dávka | 200 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  Dobytok: 42 dní
  Ovce: 35 dní
  Mlieko:
  Dobytok: 60 dní
  Ovce: 70 dní |
| Dánsko | Pfizer Aps
  Lautrupvang 8
  DK-2750 Ballerup | Dectomax Vet
  DK MT NO 15721 | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok
  Nesmie sa používať u dobytka produkujúceho mlieko pre spotrebu u ľudí | Jednorázová dávka | 200 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  45 dní
  Mlieko:
  Nepoužívať neskôr ako 60 dní pred očakávaným otelením sa |
| Fínsko | Pfizer Oy, Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-00330 Helsinki | Dectomax Vet | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok, soby, ošípané
  Nie je povolené používať počas laktácie u zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí | Jednorázová dávka | Dobytok a soby:
  200 μg/kg telesnej váhy
  Ošípané:
  300 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  Dobytok a soby: 42 dní
  Ošípané: 49 dní
  Mlieko:
  Obdobie vysadenia na mlieko 60 dní pre jalovice, sobov a zvieratá počas obdobia bez mlieka |
| Francúzsko | Pfizer
  23/25 Ave du docteur Lannelongue
  F-75014 Paris | Dectomax | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok a ovce
  Nie je určený pre dojnice počas laktácie alebo v období bez mlieka a nie je určený pre laktujúce ovce | Jednorázová dávka | Dobytok:
  200 μg/kg telesnej váhy (len subkutánne)
  Ovce:
  200 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.) | Mäso
  Dobytok: 42 dní
  Ovce: 35 dní (i.m.), 56 dní (s.c.) |
| Nemecko | Pfizer GmbH
  Pfizerstrasse 1
  D-76139 Karlsruhe | Dectomax | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok a ovce
  Nie je určený na liečbu laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí | Jednorázová dávka | 200 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  Dobytok, ovce: 60 dní |
| Grécko | Pfizer Hellas
  Alketou 5
  GR-11633 Pagrati — Athina | Dectomax | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Ovce
  Dobytok
  Nie je určený na použitie u dojníc.
  Ošípané | Jednorázová dávka | Ovce:
  200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.)
  Dobytok:
  200 μg/kg telesnej váhy (s.c.)
  Ošípané:
  300 μg/kg telesnej váhy (i.m.) | Mäso
  Ovce: 35 dní
  Dobytok: 42 dní
  Ošípané: 49 dní
  Mlieko:
  Ovce: Nepoužívať u laktujúcich oviec, vrátane brezivých oviec počas 50 dní od vrhnutia jahniat
  Dobytok: Nepoužívať u nelaktujúcich dojníc vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní od otelenia |
| Írsko | Pfizer Ltd.
  Walton Oaks, Dorking Road
  Tadworth, Surrey KT20 7NT
  Anglicko | Dectomax 1 %
  Injectable solution | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok a ovce | Jednorázová dávka | Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy
  Ovce: 300 μg/kg telesnej váhy | Mäso
  Dobytok: 63 dní
  Ovce: 63 dní |
| Taliansko | Pfizer Italia SRL
  Via Valbondione 113
  I-00188 Roma | Dectomax 1 %
  (doramectin) | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok, ovce a ošípané
  Nesmie sa používať u zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí | Jednorázová dávka | Dobytok a ovce:
  200 μg/kg telesnej váhy
  Ošípané:
  300 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  Dobytok: 42 dní
  Ovce: 35 dní
  Ošípané: 37 dní |
| Luxembursko | Pfizer Animal Health
  Rue Laid Burniat 1
  B-1348 Louvain-la-Neuve | Dectomax | 10 mg/ml | Injekcie | Dobytok a ovce
  Nesmie sa používať u dobytka produkujúceho mlieko pre spotrebu u ľudí.
  Nesmie sa používať u oviec produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí | Jednorázová dávka | Dobytok:
  200 μg/kg telesnej váhy (s.c.)
  Ovce:
  300 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.) | Mäso:
  Dobytok: 42 dní
  Ovce: 35 dní
  Mlieko:
  Dobytok: Nepoužívať u dojníc, vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní od otelenia.
  Ovce: Nepoužívať v posledných 70 dňoch pred vrhnutím jahniat |
| Holandsko | Pfizer Animal Health B.V.
  PO Box 37
  2900 AA Capelle aan den Ijssel
  Holandsko | Dectomax (REG NL 9844)
  Prontax (REG NL 9884) | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Nelaktujúce ovce
  (prípravky sú tiež registrované na použitie u ošípaných a dobytka) | Jednorázová dávka, opakovať, ak príznaky infekcie P. ovis nevymiznú počas 14 dní | 200 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  Dobytok: 75 dní
  Ovce: 70 dní
  Ošípané: 77 dní
  Mlieko:
  Dobytok a ovce: prípravok nie je povolený u laktujúcich oviec. |
| Portugalsko | Laboratórios Pfizer, Lda
  Lagoas Park
  Edifício 10
  P-2740-244 Porte Salvo | Dectomax solution injectable | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok, ovce a ošípané | Jednorázová dávka | Dobytok a ovce:
  200 μg/kg telesnej váhy
  Ošípané:
  300 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  Dobytok: 42 dní.
  Ovce: 35 dní
  Ošípané: 56 dní
  Mlieko:
  Dobytok: Prípravok je zakázaný u laktujúcich kráv, nesmie sa podávať počas 60 dní pred otelením
  Ovce: Prípravok je zakázaný u laktujúcich oviec, nesmie sa podávať počas 70 dní pred otelením |
| Španielsko | Pfizer
  Av da. De Europa, 20b
  Parque Empresarial La Moraleja
  E-28108 Alcobendas | Dectomax solution injectable | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok a ovce | Jednorázová dávka | 200 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  Dobytok: 42 dní
  Ovce: 60 dní |
| Švédsko | Pfizer AB
  Box 501
  S-183 25 Täby | Dectomax vet | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok, ovce, (soby) | | Dobytok (a soby):
  200 μg/kg telesnej váhy (s.c.)
  Ovce:
  200 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.) | Mäso:
  Dobytok: 49 dní
  Ovce: 45 dní (i.m.); 60 dní (s.c.)
  Soby: 42 dní
  Mlieko:
  Dobytok: Prípravok je zakázaný u laktujúcich kráv, nesmie sa podávať počas 60 dní pred otelením
  Ovce: Prípravok je zakázaný u laktujúcich oviec, nesmie sa podávať počas 70 dní pred otelením |
| Veľká Británia | Pfizer Ltd
  Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ
  Veľká Británia | Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep | 10mg/ml | Injekčný roztok | Ovce a dobytok
  Nesmie sa používať u laktujúcich oviec alebo kráv používaných na produkciu mlieka pre spotrebu u ľudí | | Ovce:
  300 μg/kg telesnej váhy
  Dobytok:
  200 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  Dobytok: 70 dní
  Ovce: 56 dní
  Mlieko:
  Dobytok: Prípravok sa nesmie používať u dojníc v období bez mlieka, vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní pred otelením |
| Island | Pfizer A/S Vestre Gade
  DK-18 2650 Hvidovre | Dextomax | 1 % | Injekčný roztok | Dobytok, najmä voly, Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich kráv produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí, aj keď sú v pokojnom období
  Ovce: Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich oviec produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí. Prípravok sa nesmie používať u brezivých oviec
  Ošípané | Jednorázová dávka | Dobytok:
  200 μg/kg telesnej váhy (s.c.)
  Ovce:
  200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.)
  Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy
  Mláďatá ošípaných < 16 kg:
  < 4 kg: 0,1 ml
  5-7 kg: 0,2 ml
  8-10 kg: 0,3 ml
  11-13 kg: 0,4 ml
  14-16 kg: 0,5 ml | Mäso:
  Dobytok: 45 dní.
  Ovce: 35 dní
  Mlieko:
  Dobytok: Prípravok sa nesmie používať u brezivých jalovíc v období 60 dní pred vrhom.
  Ovce: Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich oviec, po dobu najmenej 70 dní pred vrhom jahniat, ak sa mlieko bude používať na spotrebu u ľudí |
| Nórsko | Pfizer As, Norway
  Orion Pharma As Animal Health
  P.O. Box 52
  N-0508 Oslo | Dectomax | 10 mg/ml | Injekčný roztok | Dobytok, ovce, ošípané, soby
  Prípravok nie je určený pre laktujúci dobytok, ovce alebo sobov používaných na produkciu mlieka u ľudí | | Dobytok a soby:
  200 μg/kg telesnej váhy
  Ovce:
  200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.), (Nematodirus
  300 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.))
  Ošípané:
  300 μg/kg telesnej váhy | Mäso:
  Dobytok a soby: 42 dní
  Ovce: 45 dní (i.m.), 60 dní (s.c.) - Nematodirus battus 55 dní (i.m.), 70 dní (s.c.)
  Ošípané: 49 dní
  Mlieko:
  Dobytok: Prípravok sa nesmie používať v posledných 60 dňoch pred otelením.
  Ovce: Prípravok sa nesmie používať v posledných 70 dňoch pre vrhom jahniat. |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Obchodný názov lieku

Sila

Lieková forma

Druh zvieraťa

Frekvencia

Odporúčaná dávka

Ochranná lehota

(mäso a mlieko)

Rakúsko

Pfizer Corp. Austria

Seidengasse 33-35

A-1071 Wien

Dectomax 1 % Injektions-lösung für Rinder und Schafe

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok a ovce

Nie je určený na liečbu zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí

Jednorázová dávka

200 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

Dobytok: 42 dní

Ovce: 40 dní

Belgicko

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok a ovce

Jednorázová dávka

200 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

Dobytok: 42 dní

Ovce: 35 dní

Mlieko:

Dobytok: 60 dní

Ovce: 70 dní

Dánsko

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dectomax Vet

DK MT NO 15721

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok

Nesmie sa používať u dobytka produkujúceho mlieko pre spotrebu u ľudí

Jednorázová dávka

200 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

45 dní

Mlieko:

Nepoužívať neskôr ako 60 dní pred očakávaným otelením sa

Fínsko

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dectomax Vet

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok, soby, ošípané

Nie je povolené používať počas laktácie u zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí

Jednorázová dávka

Dobytok a soby:

200 μg/kg telesnej váhy

Ošípané:

300 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

Dobytok a soby: 42 dní

Ošípané: 49 dní

Mlieko:

Obdobie vysadenia na mlieko 60 dní pre jalovice, sobov a zvieratá počas obdobia bez mlieka

Francúzsko

Pfizer

23/25 Ave du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dectomax

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok a ovce

Nie je určený pre dojnice počas laktácie alebo v období bez mlieka a nie je určený pre laktujúce ovce

Jednorázová dávka

Dobytok:

200 μg/kg telesnej váhy (len subkutánne)

Ovce:

200 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.)

Mäso

Dobytok: 42 dní

Ovce: 35 dní (i.m.), 56 dní (s.c.)

Nemecko

Pfizer GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Dectomax

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok a ovce

Nie je určený na liečbu laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí

Jednorázová dávka

200 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

Dobytok, ovce: 60 dní

Grécko

Pfizer Hellas

Alketou 5

GR-11633 Pagrati — Athina

Dectomax

10 mg/ml

Injekčný roztok

Ovce

Dobytok

Nie je určený na použitie u dojníc.

Ošípané

Jednorázová dávka

Ovce:

200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.)

Dobytok:

200 μg/kg telesnej váhy (s.c.)

Ošípané:

300 μg/kg telesnej váhy (i.m.)

Mäso

Ovce: 35 dní

Dobytok: 42 dní

Ošípané: 49 dní

Mlieko:

Ovce: Nepoužívať u laktujúcich oviec, vrátane brezivých oviec počas 50 dní od vrhnutia jahniat

Dobytok: Nepoužívať u nelaktujúcich dojníc vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní od otelenia

Írsko

Pfizer Ltd.

Walton Oaks, Dorking Road

Tadworth, Surrey KT20 7NT

Anglicko

Dectomax 1 %

Injectable solution

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok a ovce

Jednorázová dávka

Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy

Ovce: 300 μg/kg telesnej váhy

Mäso

Dobytok: 63 dní

Ovce: 63 dní

Taliansko

Pfizer Italia SRL

Via Valbondione 113

I-00188 Roma

Dectomax 1 %

(doramectin)

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok, ovce a ošípané

Nesmie sa používať u zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí

Jednorázová dávka

Dobytok a ovce:

200 μg/kg telesnej váhy

Ošípané:

300 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

Dobytok: 42 dní

Ovce: 35 dní

Ošípané: 37 dní

Luxembursko

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Injekcie

Dobytok a ovce

Nesmie sa používať u dobytka produkujúceho mlieko pre spotrebu u ľudí.

Nesmie sa používať u oviec produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí

Jednorázová dávka

Dobytok:

200 μg/kg telesnej váhy (s.c.)

Ovce:

300 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.)

Mäso:

Dobytok: 42 dní

Ovce: 35 dní

Mlieko:

Dobytok: Nepoužívať u dojníc, vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní od otelenia.

Ovce: Nepoužívať v posledných 70 dňoch pred vrhnutím jahniat

Holandsko

Pfizer Animal Health B.V.

PO Box 37

2900 AA Capelle aan den Ijssel

Holandsko

Dectomax (REG NL 9844)

Prontax (REG NL 9884)

10 mg/ml

Injekčný roztok

Nelaktujúce ovce

(prípravky sú tiež registrované na použitie u ošípaných a dobytka)

Jednorázová dávka, opakovať, ak príznaky infekcie P. ovis nevymiznú počas 14 dní

200 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

Dobytok: 75 dní

Ovce: 70 dní

Ošípané: 77 dní

Mlieko:

Dobytok a ovce: prípravok nie je povolený u laktujúcich oviec.

Portugalsko

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-244 Porte Salvo

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok, ovce a ošípané

Jednorázová dávka

Dobytok a ovce:

200 μg/kg telesnej váhy

Ošípané:

300 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

Dobytok: 42 dní.

Ovce: 35 dní

Ošípané: 56 dní

Mlieko:

Dobytok: Prípravok je zakázaný u laktujúcich kráv, nesmie sa podávať počas 60 dní pred otelením

Ovce: Prípravok je zakázaný u laktujúcich oviec, nesmie sa podávať počas 70 dní pred otelením

Španielsko

Pfizer

Av da. De Europa, 20b

Parque Empresarial La Moraleja

E-28108 Alcobendas

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok a ovce

Jednorázová dávka

200 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

Dobytok: 42 dní

Ovce: 60 dní

Švédsko

Pfizer AB

Box 501

S-183 25 Täby

Dectomax vet

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok, ovce, (soby)

Dobytok (a soby):

200 μg/kg telesnej váhy (s.c.)

Ovce:

200 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.)

Mäso:

Dobytok: 49 dní

Ovce: 45 dní (i.m.); 60 dní (s.c.)

Soby: 42 dní

Mlieko:

Dobytok: Prípravok je zakázaný u laktujúcich kráv, nesmie sa podávať počas 60 dní pred otelením

Ovce: Prípravok je zakázaný u laktujúcich oviec, nesmie sa podávať počas 70 dní pred otelením

Veľká Británia

Pfizer Ltd

Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ

Veľká Británia

Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep

10mg/ml

Injekčný roztok

Ovce a dobytok

Nesmie sa používať u laktujúcich oviec alebo kráv používaných na produkciu mlieka pre spotrebu u ľudí

Ovce:

300 μg/kg telesnej váhy

Dobytok:

200 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

Dobytok: 70 dní

Ovce: 56 dní

Mlieko:

Dobytok: Prípravok sa nesmie používať u dojníc v období bez mlieka, vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní pred otelením

Island

Pfizer A/S Vestre Gade

DK-18 2650 Hvidovre

Dextomax

1 %

Injekčný roztok

Dobytok, najmä voly, Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich kráv produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí, aj keď sú v pokojnom období

Ovce: Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich oviec produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí. Prípravok sa nesmie používať u brezivých oviec

Ošípané

Jednorázová dávka

Dobytok:

200 μg/kg telesnej váhy (s.c.)

Ovce:

200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.)

Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy

Mláďatá ošípaných < 16 kg:

< 4 kg: 0,1 ml

5-7 kg: 0,2 ml

8-10 kg: 0,3 ml

11-13 kg: 0,4 ml

14-16 kg: 0,5 ml

Mäso:

Dobytok: 45 dní.

Ovce: 35 dní

Mlieko:

Dobytok: Prípravok sa nesmie používať u brezivých jalovíc v období 60 dní pred vrhom.

Ovce: Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich oviec, po dobu najmenej 70 dní pred vrhom jahniat, ak sa mlieko bude používať na spotrebu u ľudí

Nórsko

Pfizer As, Norway

Orion Pharma As Animal Health

P.O. Box 52

N-0508 Oslo

Dectomax

10 mg/ml

Injekčný roztok

Dobytok, ovce, ošípané, soby

Prípravok nie je určený pre laktujúci dobytok, ovce alebo sobov používaných na produkciu mlieka u ľudí

Dobytok a soby:

200 μg/kg telesnej váhy

Ovce:

200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.), (Nematodirus

300 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.))

Ošípané:

300 μg/kg telesnej váhy

Mäso:

Dobytok a soby: 42 dní

Ovce: 45 dní (i.m.), 60 dní (s.c.) - Nematodirus battus 55 dní (i.m.), 70 dní (s.c.)

Ošípané: 49 dní

Mlieko:

Dobytok: Prípravok sa nesmie používať v posledných 60 dňoch pred otelením.

Ovce: Prípravok sa nesmie používať v posledných 70 dňoch pre vrhom jahniat.

---

PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Žiadateľ | Obchodný názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| HOLANDSKO | Guerbet | | Artirem | 0,0025 mmol/ml | Injekčný roztok | Intraartikulárne | 0,0025 mmol/ml |
| NEMECKO | | Guerbet | Artirem | 0,0025 mmol/ml | Injekčný roztok | Intraartikulárne | 0,0025 mmol/ml |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Žiadateľ

Obchodný názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

HOLANDSKO

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Injekčný roztok

Intraartikulárne

0,0025 mmol/ml

NEMECKO

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Injekčný roztok

Intraartikulárne

0,0025 mmol/ml

---