# Il-Ġurnal Uffiċjali L NaN/13 t

| | ISSN 1725-5104 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  ta’ l-Unjoni Ewropea | Ħarġa Speċjali (
  1
  ) |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 5013 ta' Marzu 2007 |

ISSN 1725-5104

Il-Ġurnal Uffiċjali

ta’ l-Unjoni Ewropea

Ħarġa Speċjali (
  1
  )

1

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 5013 ta' Marzu 2007

---

| Werrej | | I   Atti adottati skond it-Trattati tal-KE/Euratom li l-pubblikazzjoni tagħhom hija obbligatorja | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 242/2007 tas-6 ta' Marzu 2007 rigward l-awtorizzazzjoni ta' l-endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP u Belfeed B1100ML) bħala addittiv fl-għalf
   (
  3
  ) | 1 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 243/2007 tas-6 ta’ Marzu 2007 rigward l-awtorizzazzjoni ta' 3-phytase (Natuphos) bħala addittiv fl-għalf
   (
  3
  ) | 4 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 244/2007 tas-7 ta' Marzu 2007 dwar l-awtorizzazzjoni ta' l-histidine monohydrochloride monohydrate bħala addittiv fl-għalf
   (
  3
  ) | 6 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 245/2007 tat-8 ta’ Marzu 2007 li jemenda u jadatta l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 998/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-Bulgarija, r-Rumanija u l-Malasja
   (
  3
  ) | 9 |
| | | DIRETTIVI |
| | * | Direttiva tal-Kummissjoni 2007/13/KE tas-7 ta' Marzu 2007 li temenda l-Anness II tad-Direttiva tal-Kunsill 71/316/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' dispożizzjonijiet komuni kemm għall-istrumenti tal-miżurazzjoni kif ukoll għall-metodi ta' kontroll metroloġiku
   (
  3
  ) | 10 |

Werrej

I   Atti adottati skond it-Trattati tal-KE/Euratom li l-pubblikazzjoni tagħhom hija obbligatorja

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 242/2007 tas-6 ta' Marzu 2007 rigward l-awtorizzazzjoni ta' l-endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP u Belfeed B1100ML) bħala addittiv fl-għalf
   (
  3
  )

(
  3

1

*

Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 243/2007 tas-6 ta’ Marzu 2007 rigward l-awtorizzazzjoni ta' 3-phytase (Natuphos) bħala addittiv fl-għalf
   (
  3
  )

(
  3

4

*

Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 244/2007 tas-7 ta' Marzu 2007 dwar l-awtorizzazzjoni ta' l-histidine monohydrochloride monohydrate bħala addittiv fl-għalf
   (
  3
  )

(
  3

6

*

Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 245/2007 tat-8 ta’ Marzu 2007 li jemenda u jadatta l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 998/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-Bulgarija, r-Rumanija u l-Malasja
   (
  3
  )

(
  3

9

DIRETTIVI

*

Direttiva tal-Kummissjoni 2007/13/KE tas-7 ta' Marzu 2007 li temenda l-Anness II tad-Direttiva tal-Kunsill 71/316/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' dispożizzjonijiet komuni kemm għall-istrumenti tal-miżurazzjoni kif ukoll għall-metodi ta' kontroll metroloġiku
   (
  3
  )

(
  3

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Din il-Ħarġa Speċjali bil-Malti hija ppubblikata bil-lingwi uffiċjali ta' l-istituzzjonijiet ta' l-Unjoni Ewropea fil-ĠU L 73. |
| | (3)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Din il-Ħarġa Speċjali bil-Malti hija ppubblikata bil-lingwi uffiċjali ta' l-istituzzjonijiet ta' l-Unjoni Ewropea fil-ĠU L 73.

1

(3)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE

3

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

I Atti adottati skond it-Trattati tal-KE/Euratom li l-pubblikazzjoni tagħhom hija obbligatorja

REGOLAMENTI

| 13.3.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | 1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

1

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 242/2007

tas-6 ta' Marzu 2007

rigward l-awtorizzazzjoni ta' l-endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP u Belfeed B1100ML) bħala addittiv fl-għalf

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ

Wara li kkunsidrat t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf ta' l-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprovdi għall-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali u għall-bażi u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprovdi għall-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali u għall-bażi u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | B'konformità ma' l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, intbagħtet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni stipulata fl-Anness. Din l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mill-partikolaritajiet u d-dokumenti rekwiżiti taħt l-Artikolu 7(3) ta' dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(2)

B'konformità ma' l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, intbagħtet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni stipulata fl-Anness. Din l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mill-partikolaritajiet u d-dokumenti rekwiżiti taħt l-Artikolu 7(3) ta' dan ir-Regolament.

| (3) | L-applikazzjoni tikkonċerna użu ġdid tal-preparazzjoni ta' endo-1,4-beta xylanase KE 3.2.1.8 prodotta permezz tal-Bacillus subtilis (LMG S-15136), bħala addittiv fl-għalf tal-papri, li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija ta' addittivi “addittivi żootekniċi”. |
| --- | --- |

(3)

L-applikazzjoni tikkonċerna użu ġdid tal-preparazzjoni ta' endo-1,4-beta xylanase KE 3.2.1.8 prodotta permezz tal-Bacillus subtilis (LMG S-15136), bħala addittiv fl-għalf tal-papri, li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija ta' addittivi “addittivi żootekniċi”.

| (4) | Il-metodu ta' analiżi inkluż fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni skond l-Artikolu 7(3)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jikkonċerna d-determinazzjoni tas-sustanza attiva ta' l-addittiv fl-għalf. Għalhekk il-metodu ta' analiżi msemmi fl-Anness ta' dan ir-Regolament ma għandux jinftiehem bħala l-metodu ta' analiżi tal-Komunità fi ħdan it-tifsira ta' l-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex jiżguraw il-verifika tal-konformità mal-liġi ta' l-għalf u ta' ikel, mas-saħħa ta' l-annimali u mar-regoli tal-benesseri ta' l-annimali (2). |
| --- | --- |

(4)

Il-metodu ta' analiżi inkluż fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni skond l-Artikolu 7(3)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jikkonċerna d-determinazzjoni tas-sustanza attiva ta' l-addittiv fl-għalf. Għalhekk il-metodu ta' analiżi msemmi fl-Anness ta' dan ir-Regolament ma għandux jinftiehem bħala l-metodu ta' analiżi tal-Komunità fi ħdan it-tifsira ta' l-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex jiżguraw il-verifika tal-konformità mal-liġi ta' l-għalf u ta' ikel, mas-saħħa ta' l-annimali u mar-regoli tal-benesseri ta' l-annimali (2).

| (5) | L-użu ta' endo-1,4-beta xylanase KE 3.2.1.8 prodott mill-Bacillus subtilis (LMG S-15136) ġie awtorizzat għall-ħnienes (li nfatmu) mingħajr limitu ta' żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1206/2005 (3) u għat-tiġieġ għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1259/2004 (4). Tressqet data ġdida bħala sostenn ta' l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-papri. Fl-opinjoni tagħha tal-15 ta' Ġunju 2006 (5), l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta' l-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li s-sikurezza ta' dan l-addittiv għall-konsumatur, l-utent u l-ambjent diġà ġiet stabbilita u mhux se tinbidel bl-użu ġdid propost. Kompliet tikkonkludi li l-użu tal-preparazzjoni ma għandux effett negattiv fuq din il-kategorija supplimentari ta' l-annimali u li l-użu ta' din il-preparazzjoni jista' jtejjeb il-parametri żootekniċi fil-papri. L-Awtorità ma tikkunsidrax li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi ta' l-addittivi fl-għalf, f'għalf imressaq mil-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

L-użu ta' endo-1,4-beta xylanase KE 3.2.1.8 prodott mill-Bacillus subtilis (LMG S-15136) ġie awtorizzat għall-ħnienes (li nfatmu) mingħajr limitu ta' żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1206/2005 (3) u għat-tiġieġ għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1259/2004 (4). Tressqet data ġdida bħala sostenn ta' l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-papri. Fl-opinjoni tagħha tal-15 ta' Ġunju 2006 (5), l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta' l-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li s-sikurezza ta' dan l-addittiv għall-konsumatur, l-utent u l-ambjent diġà ġiet stabbilita u mhux se tinbidel bl-użu ġdid propost. Kompliet tikkonkludi li l-użu tal-preparazzjoni ma għandux effett negattiv fuq din il-kategorija supplimentari ta' l-annimali u li l-użu ta' din il-preparazzjoni jista' jtejjeb il-parametri żootekniċi fil-papri. L-Awtorità ma tikkunsidrax li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi ta' l-addittivi fl-għalf, f'għalf imressaq mil-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (6) | Il-valutazzjoni ta' din il-preparazzjoni turi li l-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(6)

Il-valutazzjoni ta' din il-preparazzjoni turi li l-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

| (7) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibiltà”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni ta' l-annimali suġġetta għall-kondizzjonijiet stipulati f'dan l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tnax-il jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 6 ta' Marzu 2007.

Għall-Kummissjoni

Markos KYPRIANOU

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).

1

(2)  ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1; ikkoreġut mill-ĠU L 191, 28.5.2004, p. 1. Regolament kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1791/2006 (ĠU L 363, 20.12.2006, p. 1).

2

(3)  ĠU L 197, 28.7.2005, p. 12.

3

(4)  ĠU L 239, 9.7.2004, p. 8.

4

(5)  L-opinjoni tal-bord Xjentifiku dwar l-Addittivi u Prodotti jew Sustanzi użati fl-Għalf ta' l-Annimali dwar is-sikurezza u l-effettivit tal-preparazzjoni ta' l-enżima Belfeed B1100MP u belfeed B1100ML (endo-1-4-beta xylanase) awtorizzata bħala addittiv fl-għalf skond id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE. Adottata fil-15 ta' Ġunju 2006. Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2006) 368, p. 1-7.

5

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikaz-zjoni ta’ l-addittiv | Isem ta’ min għandu l-awtorizzazzjoni | Addittiv (Isem kummerċjali) | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija ta’ annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħrajn | Tmiem tal-perjodu ta’ awtoriz-zazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unitajiet ta' attività/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 % |
| Kategorija ta
  ’
  addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: Sustanzi li jsaħħu d-diġestibilità. |
| 4a1606 | Beldem SA | endo-1,4-beta-xylanase:
  EC 3.2.1.8
  (Belfeed B1100MP Belfeed B1100ML) | Kompożizzjoni ta
  ’
  l-addittiv

  Preparazzjoni ta' endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 li għandha forma ta' attività solida u likwida minima ta' 100 IU (1) /g jew ml

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 prodott mill-Bacillus subtilis (LMG S-15136

  Metodu analitiku
   (2)

  Metodu Kolorimetriku li jkejjel il-kulur li jinħall fl-ilma rilaxxat mill-enżimi mill-azurina li hi magħquda ma' substrat arabinoxylan tal-qamħ | Papri | — | 10 IU | — | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita preliminari, indika t-temperatura tal-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting. |

Numru ta’ identifikaz-zjoni ta’ l-addittiv

Isem ta’ min għandu l-awtorizzazzjoni

Addittiv (Isem kummerċjali)

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta’ annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħrajn

Tmiem tal-perjodu ta’ awtoriz-zazzjoni

Unitajiet ta' attività/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %

Kategorija ta
  ’
  addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: Sustanzi li jsaħħu d-diġestibilità.

4a1606

Beldem SA

endo-1,4-beta-xylanase:

EC 3.2.1.8

(Belfeed B1100MP Belfeed B1100ML)

Kompożizzjoni ta
  ’
  l-addittiv

Preparazzjoni ta' endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 li għandha forma ta' attività solida u likwida minima ta' 100 IU (1) /g jew ml

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 prodott mill-Bacillus subtilis (LMG S-15136

Metodu analitiku
   (2)

Metodu Kolorimetriku li jkejjel il-kulur li jinħall fl-ilma rilaxxat mill-enżimi mill-azurina li hi magħquda ma' substrat arabinoxylan tal-qamħ

Papri

—

10 IU

—

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita preliminari, indika t-temperatura tal-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.

| 2. | Doża rrakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ: endo-1,4-beta-xylanase: 10 IU |
| --- | --- |

2.

Doża rrakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ: endo-1,4-beta-xylanase: 10 IU

| 3. | Għall-użu f'għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex tal-lamtu (fil-biċċa l-kbira arabinoxylans). eż. li fihom aktar minn 40 % qamħ. |
| --- | --- |

3.

Għall-użu f'għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex tal-lamtu (fil-biċċa l-kbira arabinoxylans). eż. li fihom aktar minn 40 % qamħ.

| 4. | Jekk il-prodott ikun immaniġġjat jew imħallat f'ambjent magħluq, huwa rakkomandat li biex jitħallat jintużaw nuċċalijiet tas-sigurtà u maskri tan-nifs, dejjem jekk il-mixers ma jkunux ekwipaġġati b'sistemi ta' l-exhaust. |
| --- | --- |

4.

Jekk il-prodott ikun immaniġġjat jew imħallat f'ambjent magħluq, huwa rakkomandat li biex jitħallat jintużaw nuċċalijiet tas-sigurtà u maskri tan-nifs, dejjem jekk il-mixers ma jkunux ekwipaġġati b'sistemi ta' l-exhaust.

2.4.2017

---

(1)  IU wieħed huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 1 mikromol ta' reducing sugars (ekwivalent ta' ksilożju) minn xylan ta' l-injam tal-betula fil-minuta f'pH ta' 4,5 u 30 oC.

(2)  Dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz eletroniku li ġej tal-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

---

| 13.3.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | 4 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

4

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 243/2007

tas-6 ta’ Marzu 2007

rigward l-awtorizzazzjoni ta' 3-phytase (Natuphos) bħala addittiv fl-għalf

(Test b'relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali u għall-bażi u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali u għall-bażi u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | Skond l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni kif stipulat fl-Anness. Din l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skond l-Artikolu 7(3) ta' dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(2)

Skond l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni kif stipulat fl-Anness. Din l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skond l-Artikolu 7(3) ta' dan ir-Regolament.

| (3) | L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta' l-enżima 3-phytase prodotta mill-Aspergillus niger (CBS 101.672) għall-ħnienes li nfatmu, il-ħnieżer għat-tismin, u t-tiġieġ għat-tismin li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija ta' addittivi “addittivi żootekniċi”. |
| --- | --- |

(3)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta' l-enżima 3-phytase prodotta mill-Aspergillus niger (CBS 101.672) għall-ħnienes li nfatmu, il-ħnieżer għat-tismin, u t-tiġieġ għat-tismin li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija ta' addittivi “addittivi żootekniċi”.

| (4) | L-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza ta' l-Ikel ('l-Awtorità') ikkonkludiet fl-opinjonijiet tagħha tal-15 ta' Ġunju 2006 u tas-17 ta' Mejju 2006 li t-3-phytase prodott mill-Aspergillus niger (CBS 101.672) ma għandux effett negattiv fuq is-saħħa ta' l-annimali, is-saħħa tal-bnedmin jew l-ambjent (2). Ikkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni ta' l-enżima 3-phytase prodotta mill-Aspergillus niger (CBS 101.672) ma tippreżentax riskji oħra li, skond l-Artikolu 5(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, jeskludu l-awtorizzazzjoni. L-opinjoni ta' l-Awtorità tirrakkomanda miżuri xierqa għas-sikurezza ta' l-utent. Hija ma tikkunsidrax li hemm il-bżonn għal rekwiżiti speċifiċi ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. Din l-opinjoni tivverifika wkoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi ta' l-addittiv ta' l-għalf fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Il-valutazzjoni ta' din il-preparazzjoni turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. L-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(4)

L-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza ta' l-Ikel ('l-Awtorità') ikkonkludiet fl-opinjonijiet tagħha tal-15 ta' Ġunju 2006 u tas-17 ta' Mejju 2006 li t-3-phytase prodott mill-Aspergillus niger (CBS 101.672) ma għandux effett negattiv fuq is-saħħa ta' l-annimali, is-saħħa tal-bnedmin jew l-ambjent (2). Ikkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni ta' l-enżima 3-phytase prodotta mill-Aspergillus niger (CBS 101.672) ma tippreżentax riskji oħra li, skond l-Artikolu 5(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, jeskludu l-awtorizzazzjoni. L-opinjoni ta' l-Awtorità tirrakkomanda miżuri xierqa għas-sikurezza ta' l-utent. Hija ma tikkunsidrax li hemm il-bżonn għal rekwiżiti speċifiċi ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. Din l-opinjoni tivverifika wkoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi ta' l-addittiv ta' l-għalf fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Il-valutazzjoni ta' din il-preparazzjoni turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. L-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

| (5) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali, |
| --- | --- |

(5)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi żootekniċi” u għall-grupp funzjonali 'sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà', hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni ta' l-annimali skond il-kundizzjonjiet stabbiliti f'dan l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 6 ta’ Marzu 2007.

Għall-Kummissjoni

Markos KYPRIANOU

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Ir-regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).

1

(2)  L-opinjoni tal-Panel Xjentifku dwar Addittivi u Prodotti jew Sustanzi użati fl-Għalf ta' l-Annimali u l-Panel Xjentifiku dwar l-Organiżmi Ġenetikament Modifikati dwar is-sikurezza u l-effiċjenza tal-preparazzjoni ta' l-enżima Natuphos® (3-phytase) prodotta mill-Aspergillus niger. Adottata mill-Panel FEEDAP fil-15 ta' Ġunju 2006 u mill-Panel GMO fis-17 ta' Mejju 2006. Il-Ġurnal EFSA (2006) 369, p. 1-19.

2

Aspergillus niger

Il-Ġurnal EFSA

---

ANNESS

| Numru ta' identifikazzjoni ta' l-addittiv | Isem tad-detentur ta' l-awtorizzazzjoni | Addittiv (Isem kummerċjali) | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija ta' annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem tal-perjodu ta' awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unità ta' attività/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % |
| Kategorija ta' addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà. |
| 4a 1600 | BASF Aktiengesellschaft | 3-Phytase
  EC 3.1.3.8
  (Natuphos 5 000 G
  Natuphos 5 000 L
  Natuphos 10 000 G
  Natuphos 10 000 L) | Kompożizzjoni ta' l-addittiv

  3-phytase produced
  mill-Aspergillus niger (CBS 101.672)
  Li għandu attività minima ta':
  Fil-forma solida: 5 000 FTU/g
  Fil-forma likwida: 5 000 FTU/ml

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

  3-phytase produced
  mill-Aspergillus niger (CBS 101.672)

  Metodu analitiku
   (1)

  Metodu kolimetriku li jkejjel il-fosfati inorganiċi rilaxxati mill-enżima mill-phytate substrate. | Ħnienes (miftuma) | — | 500 FTU | | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting. |

Numru ta' identifikazzjoni ta' l-addittiv

Isem tad-detentur ta' l-awtorizzazzjoni

Addittiv (Isem kummerċjali)

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem tal-perjodu ta' awtorizzazzjoni

Unità ta' attività/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %

Kategorija ta' addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà.

4a 1600

BASF Aktiengesellschaft

3-Phytase

EC 3.1.3.8

(Natuphos 5 000 G

Natuphos 5 000 L

Natuphos 10 000 G

Natuphos 10 000 L)

Kompożizzjoni ta' l-addittiv

3-phytase produced

mill-Aspergillus niger (CBS 101.672)

Li għandu attività minima ta':

Fil-forma solida: 5 000 FTU/g

Fil-forma likwida: 5 000 FTU/ml

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

3-phytase produced

mill-Aspergillus niger (CBS 101.672)

Metodu analitiku
   (1)

Metodu kolimetriku li jkejjel il-fosfati inorganiċi rilaxxati mill-enżima mill-phytate substrate.

Ħnienes (miftuma)

—

500 FTU

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.

| 2. | Għall-użu fil-każ ta’ ħnienes li nfatmu sakemm jilħqu l-35 kg. |
| --- | --- |

2.

Għall-użu fil-każ ta’ ħnienes li nfatmu sakemm jilħqu l-35 kg.

| 3. | Doża rakkomandata għall kull kg ta' għalf sħiħ. 500 FTU |
| --- | --- |

3.

Doża rakkomandata għall kull kg ta' għalf sħiħ. 500 FTU

| 4. | Għall-użu f'għalf li fih aktar minn 0,23  % ta' fosforu li huwa phytin bound. |
| --- | --- |

4.

Għall-użu f'għalf li fih aktar minn 0,23  % ta' fosforu li huwa phytin bound.

2.4.2017

Ħnieżer għat-tismin

280 FTU

| 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting. |
| --- | --- |

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.

| 2. | Doża rakkomandata għall kull kg ta' għalf sħiħ 400-500 FTU. |
| --- | --- |

2.

Doża rakkomandata għall kull kg ta' għalf sħiħ 400-500 FTU.

| 3. | Għall-użu f'għalf li fih aktar minn 0,23  % ta' fosforus li huwa phytin bound. |
| --- | --- |

3.

Għall-użu f'għalf li fih aktar minn 0,23  % ta' fosforus li huwa phytin bound.

Tiġieġ għat-tismin

—

375 FTU

| 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting. |
| --- | --- |

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.

| 2. | Doża rakkomandata għall kull kg ta' għalf sħiħ 500-700 FTU. |
| --- | --- |

2.

Doża rakkomandata għall kull kg ta' għalf sħiħ 500-700 FTU.

| 3. | Għall-użu f'għalf li fih aktar minn 0,23  % ta' fosforu li huwa phytin bound. |
| --- | --- |

3.

Għall-użu f'għalf li fih aktar minn 0,23  % ta' fosforu li huwa phytin bound.

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz elettroniku tal-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/.

---

| 13.3.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | 6 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

6

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 244/2007

tas-7 ta' Marzu 2007

dwar l-awtorizzazzjoni ta' l-histidine monohydrochloride monohydrate bħala addittiv fl-għalf

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf ta' l-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipola l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali u għall-bażi u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipola l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali u għall-bażi u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | Applikazzjoni ta' awtorizzazzjoni ġiet imressqa għal L-histidine monohydrochloride monohydrate bħala aċidu aminiku. |
| --- | --- |

(2)

Applikazzjoni ta' awtorizzazzjoni ġiet imressqa għal L-histidine monohydrochloride monohydrate bħala aċidu aminiku.

| (3) | Ladarba l-applikazzjoni ta' awtorizzazzjoni ġiet imressqa qabel id-data ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġiet imressqa taħt id-Direttiva tal-Kunsill 82/471/KEE tat-30 ta' Ġunju 1982 dwar ċerti prodotti użati fl-għalf ta' l-annimali (2). Sa mit-18 ta' Ottubru 2004, l-aċidi aminiċi, l-imluħ tagħhom u l-analogi jaqgħu taħt l-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. L-applikazzjoni għandha għalhekk tiġi kkunsidrata bħala applikazzjoni taħt l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Ladarba l-applikazzjoni ta' awtorizzazzjoni ġiet imressqa qabel id-data ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġiet imressqa taħt id-Direttiva tal-Kunsill 82/471/KEE tat-30 ta' Ġunju 1982 dwar ċerti prodotti użati fl-għalf ta' l-annimali (2). Sa mit-18 ta' Ottubru 2004, l-aċidi aminiċi, l-imluħ tagħhom u l-analogi jaqgħu taħt l-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. L-applikazzjoni għandha għalhekk tiġi kkunsidrata bħala applikazzjoni taħt l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (4) | Sabiex tikkonforma mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġie mressaq tagħrif addizzjonali bħala appoġġ għall-applikazzjoni. |
| --- | --- |

(4)

Sabiex tikkonforma mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġie mressaq tagħrif addizzjonali bħala appoġġ għall-applikazzjoni.

| (5) | L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' L-histidine monohydrochloride monohydrate bħala addittiv fl-għalf għas-salmonidi, biex tiġi kklassifikata fil-kategorija ta' l-addittivi “addittivi nutrittivi” u l-grupp funzjonali “aċidi aminiċi, l-imluħ tagħhom u l-analogi”. |
| --- | --- |

(5)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' L-histidine monohydrochloride monohydrate bħala addittiv fl-għalf għas-salmonidi, biex tiġi kklassifikata fil-kategorija ta' l-addittivi “addittivi nutrittivi” u l-grupp funzjonali “aċidi aminiċi, l-imluħ tagħhom u l-analogi”.

| (6) | L-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta' l-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjonijiet tagħha tat-2 ta' Marzu 2005 (3) u tat-18 ta' Ottubru 2006 (4) li L-histidine monohydrochloride monohydrate ma tħallix effett negattiv fuq is-saħħa ta' l-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li L-histidine monohydrochloride monohydratema ma tippreżenta ebda riskju ieħor li, skond l-Artikolu 5(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, jeskludi l-awtorizzazzjoni. Skond dik l-opinjoni, hija aċidu aminiku essenzjali għal ħut u l-użu ta' dik il-preparazzjoni wera li tipprevjeni kataretti taħt kondizzjonijiet ta' tkabbir tas-salmonidi. L-opinjoni ta' l-Awtorità tirrakkomanda miżuri adattati għas-sigurtà ta' l-utent. Hija ma tikkunsidrax li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi ta' monitoraġġ wara t-tqegħid fis-suq. Ir-rapport fuq il-metodu ta' analiżi ta' l-addittiv ta' l-għalf fl-għalf ġie sottomess mil-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 lill-Awtorità. Il-valutazzjoni ta' din il-preparazzjoni turi li l-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(6)

L-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta' l-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjonijiet tagħha tat-2 ta' Marzu 2005 (3) u tat-18 ta' Ottubru 2006 (4) li L-histidine monohydrochloride monohydrate ma tħallix effett negattiv fuq is-saħħa ta' l-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li L-histidine monohydrochloride monohydratema ma tippreżenta ebda riskju ieħor li, skond l-Artikolu 5(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, jeskludi l-awtorizzazzjoni. Skond dik l-opinjoni, hija aċidu aminiku essenzjali għal ħut u l-użu ta' dik il-preparazzjoni wera li tipprevjeni kataretti taħt kondizzjonijiet ta' tkabbir tas-salmonidi. L-opinjoni ta' l-Awtorità tirrakkomanda miżuri adattati għas-sigurtà ta' l-utent. Hija ma tikkunsidrax li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi ta' monitoraġġ wara t-tqegħid fis-suq. Ir-rapport fuq il-metodu ta' analiżi ta' l-addittiv ta' l-għalf fl-għalf ġie sottomess mil-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 lill-Awtorità. Il-valutazzjoni ta' din il-preparazzjoni turi li l-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

| (7) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi nutrittivi' u mill-grupp funzjonali”aċidi aminiċi, l-imluħ tagħhom u l-analogi', hija awtorizzata bħala addittiv fl-għalf ta' l-annimali suġġetta għall-kondizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 7 ta' Marzu 2007.

Għall-Kummissjoni

Markos KYPRIANOU

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Regolament kif emendat l-aħħar mir-Reglament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).

1

(2)  ĠU L 213, 21.7.1982, p. 8. Direttiva kif emendata l-aħħar mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/116/KE (ĠU L 379, 24.12.2004, p. 81).

2

(3)  L-Opinjoni tal-Bord Xjentifiku dwar l-Addittivi u Prodotti jew Sustanzi użati fl-Għalf ta' l-Annimali dwar is-sigurtà u l-biodisponibilità tal-prodott L-Histidine monohydrochloride monohydrate għas-salmonidi. Adottata fit-2 ta' Marzu 2005. Il-Ġurnal EFSA (2005) 195, p. 1-10.

3

Il-Ġurnal EFSA

(4)  L-opinjoni tal-Bord Xjentifiku dwar l-Addittivi u l-Prodotti jew Sustanzi użati fl-Għalf ta' l-Annimali taħt ir-Regolament (KE) 1831/2003 dwar L-Histidine monohydrochloride monohydrate bħala addittiv fl-għalf għall-użu fis-solmonidi. Adottata fit-18 ta' Ottubru 2006. Il-Ġurnal EFSA (2006) 407, p. 1-5.

4

Il-Ġurnal EFSA

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni ta’ l-addittiv | Isem id-detentur l-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija ta’ annimali | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħrajn | Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kontenut massimumg/kg ta’ għalf sħiħ |
| Kategorija ta
  ’
  addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: aċidi aminiċi, l-imluħ tagħhom u l-analogi |
| 3c3.5.1 | — | L-histidine monohydrochloride monohydrate | Karaterizzazzjoni ta
  ’
  l-addittiv:

  L-histidine monohydrochloride monohydrate 98 %
  prodott minn Escherichia Coli (ATCC 9637)
  C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COOH· HCl· H2O

  Metodu analitiku

  Il-metodu Komunitarju għad-determinazzjoni ta’ l-aċidi aminiċi (Direttiva tal-Kummissjoni 98/64/KE li temenda d-Direttiva 71/393/KEE (1) | Salmonidi | — | — | — | — | 2.4.2017 |

Numru ta’ identifikazzjoni ta’ l-addittiv

Isem id-detentur l-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta’ annimali

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħrajn

Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

Kontenut massimumg/kg ta’ għalf sħiħ

Kategorija ta
  ’
  addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: aċidi aminiċi, l-imluħ tagħhom u l-analogi

3c3.5.1

—

L-histidine monohydrochloride monohydrate

Karaterizzazzjoni ta
  ’
  l-addittiv:

L-histidine monohydrochloride monohydrate 98 %

prodott minn Escherichia Coli (ATCC 9637)

C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COOH· HCl· H2O

Metodu analitiku

Il-metodu Komunitarju għad-determinazzjoni ta’ l-aċidi aminiċi (Direttiva tal-Kummissjoni 98/64/KE li temenda d-Direttiva 71/393/KEE (1)

Salmonidi

—

—

—

—

2.4.2017

---

(1)  ĠU L 257, 19.9.1998, p. 14.

---

| 13.3.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | 9 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

9

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 245/2007

tat-8 ta’ Marzu 2007

li jemenda u jadatta l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 998/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-Bulgarija, r-Rumanija u l-Malasja

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat it-Trattat ta’ Adeżjoni tal-Bulgarija u r-Rumanija, u b'mod partikolari l-Artikolu 4(3) tiegħu,

Wara li kkunsidrat l-Att ta’ Adeżjoni tal-Bulgarija u tar-Rumanija, u b’mod partikolari l-Artikolu 56 tiegħu,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 998/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Mejju 2003 dwar il-ħtiġijiet rigward is-saħħa ta' l-annimali li japplikaw għall-moviment mhux kummerċjali tal-pets u li jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 10 u 19 tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 998/2003 jistabbilixxi l-ħtiġijiet rigward is-saħħa ta' l-annimali li japplikaw għall-moviment mhux kummerċjali tal-pets u r-regoli applikabbli għall-kontrolli ta' tali movimenti. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 998/2003 jistabbilixxi l-ħtiġijiet rigward is-saħħa ta' l-annimali li japplikaw għall-moviment mhux kummerċjali tal-pets u r-regoli applikabbli għall-kontrolli ta' tali movimenti.

| (2) | Ir-Regolament (KE) Nru 998/2003 jistabbilixxi li fil-Parti C ta’ l-Anness II ta’ dan ir-Regolament għandha tiġi stipulata lista ta’ pajjiżi terzi li minnhom jista’ jiġi awtorizzat il-moviment ta’ annimali domestiċi lejn il-Komunità, dejjem jekk jiġu sodisfatti ċerti rekwiżiti. |
| --- | --- |

(2)

Ir-Regolament (KE) Nru 998/2003 jistabbilixxi li fil-Parti C ta’ l-Anness II ta’ dan ir-Regolament għandha tiġi stipulata lista ta’ pajjiżi terzi li minnhom jista’ jiġi awtorizzat il-moviment ta’ annimali domestiċi lejn il-Komunità, dejjem jekk jiġu sodisfatti ċerti rekwiżiti.

| (3) | Il-lista fil-Parti C ta’ l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 998/2003 tinkludi pajjiżi u territorji terzi li huma ħielsa mill-idrofobija u pajjiżi u territorji terzi fejn ir-riskju li tidħol l-idrofobija fil-Komunità bħala riżultat ta’ movimenti minn dawn il-pajjiżi u territorji terzi nstab li mhuwiex ikbar mir-riskju assoċjat mal-movimenti bejn l-Istati Membri. |
| --- | --- |

(3)

Il-lista fil-Parti C ta’ l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 998/2003 tinkludi pajjiżi u territorji terzi li huma ħielsa mill-idrofobija u pajjiżi u territorji terzi fejn ir-riskju li tidħol l-idrofobija fil-Komunità bħala riżultat ta’ movimenti minn dawn il-pajjiżi u territorji terzi nstab li mhuwiex ikbar mir-riskju assoċjat mal-movimenti bejn l-Istati Membri.

| (4) | Mit-tagħrif mogħti mill-awtoritajiet kompetenti tal-Malasja, jidher li r-riskju li l-idrofobija tidħol fil-Komunità bħala riżultat ta’ movimenti ta’ annimali domestiċi minn dan il-pajjiż mhuwiex ikbar mir-riskju assoċjat mal-movimenti ta’ annimali domestiċi bejn l-Istati Membri jew minn pajjiżi terzi diġà elenkati fir-Regolament (KE) Nru 998/2003. Għalhekk il-Malasja għandha tiġi inkluża fil-lista stipulata fil-Parti C ta’ l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 998/2003. |
| --- | --- |

(4)

Mit-tagħrif mogħti mill-awtoritajiet kompetenti tal-Malasja, jidher li r-riskju li l-idrofobija tidħol fil-Komunità bħala riżultat ta’ movimenti ta’ annimali domestiċi minn dan il-pajjiż mhuwiex ikbar mir-riskju assoċjat mal-movimenti ta’ annimali domestiċi bejn l-Istati Membri jew minn pajjiżi terzi diġà elenkati fir-Regolament (KE) Nru 998/2003. Għalhekk il-Malasja għandha tiġi inkluża fil-lista stipulata fil-Parti C ta’ l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 998/2003.

| (5) | Minħabba li l-Bulgarija u r-Rumanija ilhom Stati Membri mill-1 ta’ Jannar 2007, fl-interess taċ-ċarezza tal-leġiżlazzjoni Komunitarja huwa meħtieġ li jitneħħew ir-referenzi għal dawn il-pajjiżi mill-Parti C ta’ l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 998/2003 b'effett mid-data tas-sħubija. |
| --- | --- |

(5)

Minħabba li l-Bulgarija u r-Rumanija ilhom Stati Membri mill-1 ta’ Jannar 2007, fl-interess taċ-ċarezza tal-leġiżlazzjoni Komunitarja huwa meħtieġ li jitneħħew ir-referenzi għal dawn il-pajjiżi mill-Parti C ta’ l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 998/2003 b'effett mid-data tas-sħubija.

| (6) | Ir-Regolament (KE) Nru 998/2003 għandu għalhekk jiġi emendat skond dan. |
| --- | --- |

(6)

Ir-Regolament (KE) Nru 998/2003 għandu għalhekk jiġi emendat skond dan.

| (7) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Fir-Regolament (KE) Nru 998/2003, il-Parti C ta’ l-Anness II huwa emendat kif ġej:

| (1) | L-iskrizzjonijiet li ġejjin għandhom jitneħħew:
  “BG – il-Bulgarija
  RO – ir-Rumanija”. |
| --- | --- |

(1)

L-iskrizzjonijiet li ġejjin għandhom jitneħħew:

“BG – il-Bulgarija

RO – ir-Rumanija”.

| (2) | Għandha tiddaħħal l-iskrizzjoni li ġejja: “MY – il-Malasja” |
| --- | --- |

(2)

Għandha tiddaħħal l-iskrizzjoni li ġejja: “MY – il-Malasja”

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta
  '
  l-Unjoni Ewropea.

L-Artikolu 1(1) għandu jibda japplika mill-1 ta' Jannar 2007.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 8 ta’ Marzu 2007.

Għall-Kummissjoni

Markos KYPRIANOU

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 146, 13.6.2003, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1467/2006 (ĠU L 274, 5.10.2006, p. 3).

1

---

DIRETTIVI

| 13.3.2007 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | 10 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2007

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

10

---

DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2007/13/KE

tas-7 ta' Marzu 2007

li temenda l-Anness II tad-Direttiva tal-Kunsill 71/316/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' dispożizzjonijiet komuni kemm għall-istrumenti tal-miżurazzjoni kif ukoll għall-metodi ta' kontroll metroloġiku

(Test b'rilevanza ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 71/316/KEE tas-26 ta' Lulju 1971 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' dispożizzjonijiet komuni kemm għall-istrumenti tal-miżurazzjoni kif ukoll għall-metodi ta' kontroll metroloġiku (1) u b'mod partikulari l-ewwel sentenza ta' l-Artikolu 16 tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva 71/31/KEE tagħmel dispożizzjoni, fil-punt 3.1.1.1(a) ta' l-Anness II, għall-ittri kbar ta' distinzjoni ta' l-Istati Membri sabiex jiġu użati għall-marka ta' verifika inizjali tal-KEE mwaħħla ma' strument tal-kejl u tindika li din ta' l-aħħar hija konformi mal-ħtiġiet tal-KEE. |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva 71/31/KEE tagħmel dispożizzjoni, fil-punt 3.1.1.1(a) ta' l-Anness II, għall-ittri kbar ta' distinzjoni ta' l-Istati Membri sabiex jiġu użati għall-marka ta' verifika inizjali tal-KEE mwaħħla ma' strument tal-kejl u tindika li din ta' l-aħħar hija konformi mal-ħtiġiet tal-KEE.

| (2) | Id-Direttiva 71/316/KEE tagħmel dispożizzjoni, f'punt 3.2.1 ta' l-Anness II, għad-disinji, li juru l-forma, id-dimensjoni u l-linji ta' barra ta' l-ittri tal-marki ta' verifika inizjali KEE kif stipulat fil-punt 3.1 ta' dak l-Anness. |
| --- | --- |

(2)

Id-Direttiva 71/316/KEE tagħmel dispożizzjoni, f'punt 3.2.1 ta' l-Anness II, għad-disinji, li juru l-forma, id-dimensjoni u l-linji ta' barra ta' l-ittri tal-marki ta' verifika inizjali KEE kif stipulat fil-punt 3.1 ta' dak l-Anness.

| (3) | Id-disinji ta' l-ittri ta' distinzjoni ma kinux stipulati fl-Att ta' l-Adeżjoni ta' l-Awstrija, il-Finlandja u l-Iżvezja, u fl-Att ta' l-Adeżjoni 2003. Skond l-Anness II, Kapitolu 1, punt D1.b ta' l-Att ta' l-Adeżjoni ta' l-Awstrija, il-Finlandja u l-Iżvezja, u fl-Att ta' l-Adeżjoni 2003, id-disinji li jirreferu għall-Anness II punt 3.2.1 tad-Direttiva 71/316/KEE huma ssupplimentati bl-ittri meħtieġa. |
| --- | --- |

(3)

Id-disinji ta' l-ittri ta' distinzjoni ma kinux stipulati fl-Att ta' l-Adeżjoni ta' l-Awstrija, il-Finlandja u l-Iżvezja, u fl-Att ta' l-Adeżjoni 2003. Skond l-Anness II, Kapitolu 1, punt D1.b ta' l-Att ta' l-Adeżjoni ta' l-Awstrija, il-Finlandja u l-Iżvezja, u fl-Att ta' l-Adeżjoni 2003, id-disinji li jirreferu għall-Anness II punt 3.2.1 tad-Direttiva 71/316/KEE huma ssupplimentati bl-ittri meħtieġa.

| (4) | Għalhekk huwa neċessarju li jiġi emendat il-punt 3.2.1 ta' l-Anness II tad-Direttiva 71/316/KEE sabiex tinkludi d-disinji ta' l-ittri ta' distinzjoni. |
| --- | --- |

(4)

Għalhekk huwa neċessarju li jiġi emendat il-punt 3.2.1 ta' l-Anness II tad-Direttiva 71/316/KEE sabiex tinkludi d-disinji ta' l-ittri ta' distinzjoni.

| (5) | Il-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Addattament tal-Progress Tekniku stabbilit mill-Artikolu 17 tad-Direttiva 71/316/KEE, |
| --- | --- |

(5)

Il-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Addattament tal-Progress Tekniku stabbilit mill-Artikolu 17 tad-Direttiva 71/316/KEE,

ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

Artikolu 1

L-Anness II tad-Direttiva 71/316/KEE huwa emendat kif stipulat fl-Anness ta' din id-Direttiva.

Artikolu 2

1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma' din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-10 ta' Marzu 2008. Huma għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta' dawk id-dispożizzjonijiet.

Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva, jew ikunu akkumpanjati minn tali referenza, fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-riferenza.

2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

Artikolu 3

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.

Artikolu 4

Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, 7 ta' Marzu 2007.

Għall-Kummissjoni

Günter VERHEUGEN

Viċi President

---

(1)  ĠU L 202, 6.9.1971, p. 1. Direttiva kif emendata l-aħħar mill-Att ta' l-Adeżjoni 2003.

1

---

ANNESS

Fl-ewwel disinn mehmuż ma’ l-Anness II tad-Direttiva 71/316/KEE l-ittri “A, S, FI, CZ, EST, CY, LV, LT, H, M, PL, SI, SK” huma ssupplimentati bid-disinji li ġejjin:

Image

---