# Официален вестник L 73/13 м

| | ISSN 1830-3617 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 73 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 5013 март 2007 г. |

ISSN 1830-3617

Официален вестник

на Европейския съюз

L 73

Издание на български език

Законодателство

Година 5013 март 2007 г.

---

| Съдържание | | I   Актове, приети по силата на договорите за ЕО/Евратом, чието публикуване е задължително | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент (ЕО) No 242/2007 на комисията от 6 март 2007 година за разрешаване на ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP и Belfeed B1100ML) като фуражна добавка
   (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент (ЕО) No 243/2007 на комисията от 6 март 2007 година относно разрешаване на 3-фитаза (Natuphos) като добавка за използване при храненето на животните
   (
  1
  ) | 4 |
| | * | Регламент (ЕО) No 244/2007 на Комисията от 7 март 2007 година относно разрешаване на употребата на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като фуражна добавка
   (
  1
  ) | 6 |
| | * | Регламент (ЕО) No 245/2007 на комисията от 8 март 2007 година за изменение и за привеждане в съответствие на приложение II към Регламент (ЕО) No 998/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на България, Румъния и Малайзия
   (
  1
  ) | 9 |
| | | ДИРЕКТИВИ |
| | * | Директива 2007/13/ЕО на комисията от 7 март 2007 година за изменение на приложение II към Директива 71/316/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателствата на държавите-членки, отнасящи се до общите разпоредби за измерителните уреди и за методите за метрологичен контрол
   (
  1
  ) | 10 |

Съдържание

I   Актове, приети по силата на договорите за ЕО/Евратом, чието публикуване е задължително

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент (ЕО) No 242/2007 на комисията от 6 март 2007 година за разрешаване на ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP и Belfeed B1100ML) като фуражна добавка
   (
  1
  )

(
  1

1

*

Регламент (ЕО) No 243/2007 на комисията от 6 март 2007 година относно разрешаване на 3-фитаза (Natuphos) като добавка за използване при храненето на животните
   (
  1
  )

(
  1

4

*

Регламент (ЕО) No 244/2007 на Комисията от 7 март 2007 година относно разрешаване на употребата на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като фуражна добавка
   (
  1
  )

(
  1

6

*

Регламент (ЕО) No 245/2007 на комисията от 8 март 2007 година за изменение и за привеждане в съответствие на приложение II към Регламент (ЕО) No 998/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на България, Румъния и Малайзия
   (
  1
  )

(
  1

9

ДИРЕКТИВИ

*

Директива 2007/13/ЕО на комисията от 7 март 2007 година за изменение на приложение II към Директива 71/316/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателствата на държавите-членки, отнасящи се до общите разпоредби за измерителните уреди и за методите за метрологичен контрол
   (
  1
  )

(
  1

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

I Актове, приети по силата на договорите за ЕО/Евратом, чието публикуване е задължително

РЕГЛАМЕНТИ

| 13.3.2007 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 73/1

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 242/2007 НА КОМИСИЯТА

от 6 март 2007 година

за разрешаване на ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP и Belfeed B1100ML) като фуражна добавка

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и се определят основанията и процедурите за предоставяне на разрешително. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и се определят основанията и процедурите за предоставяне на разрешително.

| (2) | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 е подадено заявление за разрешително за препарата, описан в приложението. Заявлението е придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 е подадено заявление за разрешително за препарата, описан в приложението. Заявлението е придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.

| (3) | Заявлението се отнася до нова употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8, произведен от Bacillus subtilis (LMG S-15136), като фуражна добавка за патици, която следва да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася до нова употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8, произведен от Bacillus subtilis (LMG S-15136), като фуражна добавка за патици, която следва да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“.

| (4) | Методът на анализ, включен в заявлението за разрешително, съгласно член 7, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) No 1831/2003 се отнася до определянето на активното вещество на фуражната добавка във фураж. Предвид на това методът на анализ, посочен в приложението към настоящия регламент, не следва да се разбира като метод на анализ на Общността по смисъла на член 11 от Регламент (ЕО) No 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (2). |
| --- | --- |

(4)

Методът на анализ, включен в заявлението за разрешително, съгласно член 7, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) No 1831/2003 се отнася до определянето на активното вещество на фуражната добавка във фураж. Предвид на това методът на анализ, посочен в приложението към настоящия регламент, не следва да се разбира като метод на анализ на Общността по смисъла на член 11 от Регламент (ЕО) No 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (2).

| (5) | Употребата на ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8, произведена от Bacillus subtilis (LMG S-15136), е безсрочно разрешена при прасенца (отбити от кърмене) с Регламент (ЕО) No 1206/2005 на Комисията (3) и при пилета за угояване с Регламент (ЕО) No 1259/2004 на Комисията (4). Представени са нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за използване при патици. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 15 юни 2006 г. (5), че безопасността на добавката за потребителите, ползвателите и околната среда е вече установена и няма да се промени при предлаганата нова употреба. В допълнение Органът заключи, че употребата на препарата няма неблагоприятно въздействие върху тази допълнителна категория животни и употребата му може да подобри зоотехническите параметри на патиците. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за последващ мониторинг след пускането на пазара. Органът верифицира и доклада за метода на анализ на фуражната добавка във фураж, представен от референтната лаборатория на Общността, учредена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Употребата на ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8, произведена от Bacillus subtilis (LMG S-15136), е безсрочно разрешена при прасенца (отбити от кърмене) с Регламент (ЕО) No 1206/2005 на Комисията (3) и при пилета за угояване с Регламент (ЕО) No 1259/2004 на Комисията (4). Представени са нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за използване при патици. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 15 юни 2006 г. (5), че безопасността на добавката за потребителите, ползвателите и околната среда е вече установена и няма да се промени при предлаганата нова употреба. В допълнение Органът заключи, че употребата на препарата няма неблагоприятно въздействие върху тази допълнителна категория животни и употребата му може да подобри зоотехническите параметри на патиците. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за последващ мониторинг след пускането на пазара. Органът верифицира и доклада за метода на анализ на фуражната добавка във фураж, представен от референтната лаборатория на Общността, учредена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (6) | Оценката на препарата показва, че изискванията за получаване на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, са изпълнени. Следователно използването на препарата, така както е посочено в приложение I към настоящия регламент, следва да бъде разрешено. |
| --- | --- |

(6)

Оценката на препарата показва, че изискванията за получаване на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, са изпълнени. Следователно използването на препарата, така както е посочено в приложение I към настоящия регламент, следва да бъде разрешено.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Препаратът, посочен в приложението, принадлежащ към категория добавки „зоотехнически добавки“ и към функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на условията, посочени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 6 март 2007 година.

За Комисията

Markos KYPRIANOU

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) No 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).

1

(2)  ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) No 1791/2006 на Съвета (ОВ L 363, 20.12.2006 г., стр. 1).

2

(3)  OВ L 197, 28.7.2005 г., стр. 12.

3

(4)  ОВ L 239, 9.7.2004 г., стр. 8.

4

(5)  Становище на Научната група по добавките и продуктите или веществата, използвани във фуражите за животни, относно безопасността и ефикасността на ензимния продукт Belfeed B1100MP и Belfeed B1100ML (ендо-1,4-бета-ксиланаза), разрешен като фуражна добавка съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета. Прието на 15 юни 2006 г. Списание EFSA (2006) 368, стр. 1 — 7.

5

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Име на притежателя на разрешителното | Добавка (търговско наименование) | Състав, химическа формула, описание, метод на анализ | Видове или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Изтичане на срока на разрешителното |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| активни единици/kg пълноценен фураж при съдържание на влага 12 % |
| Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната |
| 4a1606 | Beldem SA | ендо-1,4-бета-ксиланаза
  EC 3.2.1.8
  (Belfeed B1100MP Belfeed B1100ML) | Състав на добавката

  Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8 с минимална активност съответно при твърда и течна форма от 100 IU (1)/g или 100 IU/ml

  Характеристика на активното вещество

  ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8, произведена от Bacillus subtilis (LMG S-15136)

  Метод на анализ
   (2)

  Колориметричен метод, измерващ водоразтворим пигмент, освободен от ензима от арабиноксиланов субстрат от пшеница, напречно свързан с азурин | Патици | — | 10 IU | — | 1. | В упътванията за употреба на добавката и премиксите да се упоменат температурата на съхранение, срокът на годност и устойчивостта на гранулиране. |

Идентификационен номер на добавката

Име на притежателя на разрешителното

Добавка (търговско наименование)

Състав, химическа формула, описание, метод на анализ

Видове или категория животни

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Изтичане на срока на разрешителното

активни единици/kg пълноценен фураж при съдържание на влага 12 %

Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната

4a1606

Beldem SA

ендо-1,4-бета-ксиланаза

EC 3.2.1.8

(Belfeed B1100MP Belfeed B1100ML)

Състав на добавката

Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8 с минимална активност съответно при твърда и течна форма от 100 IU (1)/g или 100 IU/ml

Характеристика на активното вещество

ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8, произведена от Bacillus subtilis (LMG S-15136)

Метод на анализ
   (2)

Колориметричен метод, измерващ водоразтворим пигмент, освободен от ензима от арабиноксиланов субстрат от пшеница, напречно свързан с азурин

Патици

—

10 IU

—

1.

В упътванията за употреба на добавката и премиксите да се упоменат температурата на съхранение, срокът на годност и устойчивостта на гранулиране.

| 2. | Препоръчителна доза за килограм пълноценен фураж: ендо-1,4-бета-ксиланаза 10 IU |
| --- | --- |

2.

Препоръчителна доза за килограм пълноценен фураж: ендо-1,4-бета-ксиланаза 10 IU

| 3. | За използване в комбинирани фуражи, богати на нескорбелни полизахариди (основно арабиноксилани), напр. такива, съдържащи над 40 % пшеница. |
| --- | --- |

3.

За използване в комбинирани фуражи, богати на нескорбелни полизахариди (основно арабиноксилани), напр. такива, съдържащи над 40 % пшеница.

| 4. | В случаите, когато продуктът се обработва или смесва в закрити помещения, се препоръчва използването на предпазни очила и маски при смесването, при положение че миксерите не са оборудвани с въздухоотвеждащи уредби. |
| --- | --- |

4.

В случаите, когато продуктът се обработва или смесва в закрити помещения, се препоръчва използването на предпазни очила и маски при смесването, при положение че миксерите не са оборудвани с въздухоотвеждащи уредби.

2.4.2017 г.

---

(1)  Една IU се равнява на количеството ензим, освобождаващо за 1 минута при pH 4,5 и температура 30 oC 1 микромол редуцираща захар (ксилозни еквиваленти) от ксилан от брезова дървесина.

(2)  Подробна информация относно методите на анализ е достъпна на следния интернет адрес на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/.

---

| 13.3.2007 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 73/4 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 73/4

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 243/2007 НА КОМИСИЯТА

от 6 март 2007 година

относно разрешаване на 3-фитаза (Natuphos) като добавка за използване при храненето на животните

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Регламент (ЕО) No 1831/2003 предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и определя мотивите и процедурите за предоставяне на такова разрешително. |
| --- | --- |

(1)

Регламент (ЕО) No 1831/2003 предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и определя мотивите и процедурите за предоставяне на такова разрешително.

| (2) | Беше подадено заявление за разрешително в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 за препарата, посочен в приложението. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от горепосочения регламент. |
| --- | --- |

(2)

Беше подадено заявление за разрешително в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 за препарата, посочен в приложението. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от горепосочения регламент.

| (3) | Заявлението се отнася за разрешаване на ензимния препарат 3-фитаза, получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), за отбитите прасенца, свинете за угояване и пилетата за угояване, който следва да се причисли към категорията „зоотехнически добавки“. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася за разрешаване на ензимния препарат 3-фитаза, получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), за отбитите прасенца, свинете за угояване и пилетата за угояване, който следва да се причисли към категорията „зоотехнически добавки“.

| (4) | Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) достигна до заключението в становищата си от 15 юни 2006 г. и от 17 май 2006 г., че 3-фитазата, получена от Aspergillus niger (CBS 101.672), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, върху човешкото здраве или околната среда (2). Той също така заключи, че използването на ензимния препарат 3-фитаза, получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), не поражда никакъв друг риск, който би могъл в съответствие с член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 да изключи издаването на разрешително. В становището си Oрганът препоръчва подходящи мерки относно сигурността на потребителите. Той счита за ненужно да се предвиждат специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара. За целите на изготвяне на становището си той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка, внесен от референтната лаборатория на Общността, посочена в Регламент (ЕО) No 1831/2003. Оценката на препарата показва, че условията за разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, са спазени. Следователно е уместно използването на този препарат, така както е предвидено в приложение I към настоящия регламент, да бъде разрешено. |
| --- | --- |

(4)

Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) достигна до заключението в становищата си от 15 юни 2006 г. и от 17 май 2006 г., че 3-фитазата, получена от Aspergillus niger (CBS 101.672), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, върху човешкото здраве или околната среда (2). Той също така заключи, че използването на ензимния препарат 3-фитаза, получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), не поражда никакъв друг риск, който би могъл в съответствие с член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 да изключи издаването на разрешително. В становището си Oрганът препоръчва подходящи мерки относно сигурността на потребителите. Той счита за ненужно да се предвиждат специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара. За целите на изготвяне на становището си той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка, внесен от референтната лаборатория на Общността, посочена в Регламент (ЕО) No 1831/2003. Оценката на препарата показва, че условията за разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, са спазени. Следователно е уместно използването на този препарат, така както е предвидено в приложение I към настоящия регламент, да бъде разрешено.

| (5) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
| --- | --- |

(5)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Препаратът, включен в приложението, спадащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка за използване при храненето на животните при условията, определени в приложението.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 6 март 2007 година.

За Комисията

Markos KYPRIANOU

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) No 378/2005 на Комисията (OВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).

1

(2)  Становище на Научната група по добавките и продуктите или веществата, използвани в храните за животни, и на Експертната група по генетично модифицираните организми относно безвредността и ефикасността на ензимния продукт Natuphos® (3-фитаза), получен от Aspergillus niger. Прието от FEEDAP (Научната група по добавките и продуктите или веществата, използвани в храните за животни) на 15 юни 2006 г. и от GMO (Експертната група по генетично модифицираните организми) на 17 май 2006 г. Списание EFSA (2006) 369, стр. 1-19.

2

Aspergillus niger.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Име на титуляра на разрешителното. | Добавка (търговско название) | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Животински вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Изтичане на срока на разрешителното |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Активни единици/kg пълноценна храна със съдържание на влагa 12 % |
| Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната |
| 4а 1600 | BASF Aktiengesellschaft | 3-фитаза
  EC 3.1.3.8
  (Natuphos 5 000 G
  Natuphos 5 000 L
  Natuphos 10 000 G
  Natuphos 10 000 L) | Състав на добавката

  3-фитаза получена
  от Aspergillus niger (CBS 101.672)
  имаща минимална активност:
  Твърдо състояние: 5 000 FTU/g
  Течно състояние: 5 000 FTU/ml

  Характеристика на активното вещество

  3-фитаза, получена
  от Aspergillus niger (CBS 101.672)

  Аналитичен метод
   (1)

  Колориметричен метод, измерващ неорганичните фосфати, отделени от ензима от субстрата на фитазата. | Прасенца (отбити) | — | 500 FTU | | 1. | В упътването за добавката да се посочат температурата на съхранение, времето на съхранение и устойчивостта на гранулиране. |

Идентификационен номер на добавката

Име на титуляра на разрешителното.

Добавка (търговско название)

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Животински вид или категория животни

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Изтичане на срока на разрешителното

Активни единици/kg пълноценна храна със съдържание на влагa 12 %

Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната

4а 1600

BASF Aktiengesellschaft

3-фитаза

EC 3.1.3.8

(Natuphos 5 000 G

Natuphos 5 000 L

Natuphos 10 000 G

Natuphos 10 000 L)

Състав на добавката

3-фитаза получена

от Aspergillus niger (CBS 101.672)

имаща минимална активност:

Твърдо състояние: 5 000 FTU/g

Течно състояние: 5 000 FTU/ml

Характеристика на активното вещество

3-фитаза, получена

от Aspergillus niger (CBS 101.672)

Аналитичен метод
   (1)

Колориметричен метод, измерващ неорганичните фосфати, отделени от ензима от субстрата на фитазата.

Прасенца (отбити)

—

500 FTU

1.

В упътването за добавката да се посочат температурата на съхранение, времето на съхранение и устойчивостта на гранулиране.

| 2. | Да се използва за отбити прасенца до 35 kg. |
| --- | --- |

2.

Да се използва за отбити прасенца до 35 kg.

| 3. | Препоръчителна доза за килограм пълноценна храна: 500 FTU |
| --- | --- |

3.

Препоръчителна доза за килограм пълноценна храна: 500 FTU

| 4. | Да се използва в храни, съдържащи повече от 0,23 % фитин, свързан с фосфор. |
| --- | --- |

4.

Да се използва в храни, съдържащи повече от 0,23 % фитин, свързан с фосфор.

2.4.2017 г.

Свине за угояване

280 FTU

| 1. | В упътването за добавката и премикса да се посочат продължителността на съхранение и устойчивостта на гранулиране. |
| --- | --- |

1.

В упътването за добавката и премикса да се посочат продължителността на съхранение и устойчивостта на гранулиране.

| 2. | Препоръчителна доза за килограм пълноценна храна: 400-500 FTU |
| --- | --- |

2.

Препоръчителна доза за килограм пълноценна храна: 400-500 FTU

| 3. | Да се използва в храни, съдържащи повече от 0,23 % фитин, свързан с фосфор. |
| --- | --- |

3.

Да се използва в храни, съдържащи повече от 0,23 % фитин, свързан с фосфор.

Пилета за угояване

—

375 FTU

| 1. | В упътването за добавката да се посочат температурата на съхранение, продължителността на съхранение и устойчивостта на гранулиране. |
| --- | --- |

1.

В упътването за добавката да се посочат температурата на съхранение, продължителността на съхранение и устойчивостта на гранулиране.

| 2. | Препоръчителна доза за килограм пълноценна храна: 500-700 FTU. |
| --- | --- |

2.

Препоръчителна доза за килограм пълноценна храна: 500-700 FTU.

| 3. | Да се използва в храни, съдържащи повече от 0,23 % фитин, свързан с фосфор. |
| --- | --- |

3.

Да се използва в храни, съдържащи повече от 0,23 % фитин, свързан с фосфор.

---

(1)  Подробнa инфopмaция относно аналитичните методи мoжe дa бъдe намepeнa на следния интернет адрес на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

---

| 13.3.2007 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 73/6 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 73/6

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 244/2007 НА КОМИСИЯТА

от 7 март 2007 година

относно разрешаване на употребата на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като фуражна добавка

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Регламент (ЕО) No 1831/2003 предвижда разрешаването на употребата на добавки при храненето на животните наред с основанията и процедурите за издаването на такова разрешително. |
| --- | --- |

(1)

Регламент (ЕО) No 1831/2003 предвижда разрешаването на употребата на добавки при храненето на животните наред с основанията и процедурите за издаването на такова разрешително.

| (2) | Било е подадено заявление за разрешаване употребата на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като аминокиселина. |
| --- | --- |

(2)

Било е подадено заявление за разрешаване употребата на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като аминокиселина.

| (3) | Понеже заявлението за разрешително е било подадено преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) No 1831/2003, подаването е било направено по силата на Директива 82/471/ЕИО на Съвета от 30 юни 1982 г. относно някои продукти, използвани при храненето на животни (2). Считано от 18 октомври 2004 г. аминокиселините, техните соли и аналози попадат в приложното поле на Регламент (ЕО) No 1831/2003. Следователно заявлението се разглежда като заявление по силата на член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Понеже заявлението за разрешително е било подадено преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) No 1831/2003, подаването е било направено по силата на Директива 82/471/ЕИО на Съвета от 30 юни 1982 г. относно някои продукти, използвани при храненето на животни (2). Считано от 18 октомври 2004 г. аминокиселините, техните соли и аналози попадат в приложното поле на Регламент (ЕО) No 1831/2003. Следователно заявлението се разглежда като заявление по силата на член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (4) | За да бъде в съответствие с изискванията, изложени в член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, в подкрепа на заявлението бе предоставена допълнителна информация. |
| --- | --- |

(4)

За да бъде в съответствие с изискванията, изложени в член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, в подкрепа на заявлението бе предоставена допълнителна информация.

| (5) | Заявлението се отнася за разрешаване на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като фуражна добавка за пъстървови риби и следва да се класифицира в категорията „хранителни добавки“, функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“. |
| --- | --- |

(5)

Заявлението се отнася за разрешаване на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като фуражна добавка за пъстървови риби и следва да се класифицира в категорията „хранителни добавки“, функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“.

| (6) | Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становищата си от 2 март 2005 г. (3) и от 18 октомври 2006 г. (4), че L-хистидин монохидрохлорид монохидрат не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда. Органът заключи също така, че L-хистидин монохидрохлорид монохидрат не представлява каквато и да било друга опасност, която би могла да изключи разрешаването му съгласно член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. Съгласно това становище гореспоменатият препарат е основна аминокиселина също и за рибите и използването му в развъдници показва, че предпазва от катаракта при пастървовите риби. В становището си Органът препоръчва подходящи мерки относно сигурността на ползвателите. Той не счита за необходимо предвиждането на специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара. Докладът относно метода за анализ на фуражната добавка във фуража бе представен на Органа от референтната лаборатория на Общността, посочена в Регламент (ЕО) No 1831/2003. Оценката на препарата показва, че условията за разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, са спазени. Следователно употребата на този препарат следва да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

(6)

Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становищата си от 2 март 2005 г. (3) и от 18 октомври 2006 г. (4), че L-хистидин монохидрохлорид монохидрат не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда. Органът заключи също така, че L-хистидин монохидрохлорид монохидрат не представлява каквато и да било друга опасност, която би могла да изключи разрешаването му съгласно член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. Съгласно това становище гореспоменатият препарат е основна аминокиселина също и за рибите и използването му в развъдници показва, че предпазва от катаракта при пастървовите риби. В становището си Органът препоръчва подходящи мерки относно сигурността на ползвателите. Той не счита за необходимо предвиждането на специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара. Докладът относно метода за анализ на фуражната добавка във фуража бе представен на Органа от референтната лаборатория на Общността, посочена в Регламент (ЕО) No 1831/2003. Оценката на препарата показва, че условията за разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, са спазени. Следователно употребата на този препарат следва да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Препаратът, посочен в приложението, принадлежащ към категория „хранителни добавки“ и към функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“, е разрешен като добавка при храненето на животните съгласно условията, посочени в споменатото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 7 март 2007 година.

За Комисията

Маrkos КYPRIANOU

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) No 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).

1

(2)  ОВ L 213, 21.7.1982 г., стр. 8. Директива, последно изменена с Директива 2004/116/EО на Комисията (OВ L 379, 24.12.2004 г., стp. 81).

2

(3)  Становище на Научната група по добавките и продуктите или веществата, използвани в храните за животни, относно безопасността и биологичната пригодност на продукта L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като фуражна добавка за пъстървови риби. Прието на 2 март 2005 г. Списание EFSA (2005) 195, стр. 1 — 10.

3

(4)  Становище на Научната група по добавките и продуктите или веществата, използвани в храните за животни, по силата на Регламент (ЕО) No 1831/2003, за продукта L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като фуражна добавка за пъстървови риби. Прието на 18 октомври 2006 г. Списание EFSA (2006) 407, стр. 1 — 5.

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Име на титуляря на разрешителното | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Видове или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържа-ние | Максимално съдържание | Други разпоредби | Изтичане на срока на разрешителното |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Максимално съдържание в mg/kg от пълноценен фураж |
| Категория „хранителните добавки“. Функционална група: аминокиселини, техните соли и аналози |
| 3c3.5.1 | — | L-хистидин монохидрохлорид монохидрат | Характеристика на добавката

  L-хистидин монохидрохлорид монохидрат 98 %
  Произведена от Escherichia coli (ATCC 9637)
  C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COOH· HCl· H2O

  Аналитичен метод


  Метод на Общността за определяне на аминокиселини (Директива 98/64/ЕО на Комисията за изменение на Директива 71/393/ЕИО
   (1) | Пъстървови риби | — | — | — | — | 2.4.2017 г. |

Идентификационен номер на добавката

Име на титуляря на разрешителното

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Видове или категория животни

Максимална възраст

Минимално съдържа-ние

Максимално съдържание

Други разпоредби

Изтичане на срока на разрешителното

Максимално съдържание в mg/kg от пълноценен фураж

Категория „хранителните добавки“. Функционална група: аминокиселини, техните соли и аналози

3c3.5.1

—

L-хистидин монохидрохлорид монохидрат

Характеристика на добавката

L-хистидин монохидрохлорид монохидрат 98 %

Произведена от Escherichia coli (ATCC 9637)

C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COOH· HCl· H2O

Аналитичен метод

Метод на Общността за определяне на аминокиселини (Директива 98/64/ЕО на Комисията за изменение на Директива 71/393/ЕИО
   (1)

Пъстървови риби

—

—

—

—

2.4.2017 г.

---

(1)  ОВ L 257, 19.9.1998 г., стр. 14.

---

| 13.3.2007 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 73/9 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 73/9

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 245/2007 НА КОМИСИЯТА

от 8 март 2007 година

за изменение и за привеждане в съответствие на приложение II към Регламент (ЕО) No 998/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на България, Румъния и Малайзия

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Договора за присъединяване на България и Румъния, и по-специално член 4, параграф 3 от него,

като взе предвид Договора за присъединяване на България и Румъния, и по-специално член 56 от него,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 998/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 26 май 2003 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания, които са приложими при движение с нетърговска цел на домашни любимци, и за изменение на Директива 92/65/ЕИО на Съвета (1), и по-специално членове 10 и 19 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 998/2003 се установяват ветеринарно-санитарните изисквания, приложими при движение с нетърговска цел на домашни любимци, и правилата, приложими при контрола на това движение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 998/2003 се установяват ветеринарно-санитарните изисквания, приложими при движение с нетърговска цел на домашни любимци, и правилата, приложими при контрола на това движение.

| (2) | В Регламент (ЕО) No 998/2003 се установява, че списък на трети страни, от които движението на домашни любимци в Общността може да се разреши при определени изисквания, предстои да се установи в част В от приложение II към посочения регламент. |
| --- | --- |

(2)

В Регламент (ЕО) No 998/2003 се установява, че списък на трети страни, от които движението на домашни любимци в Общността може да се разреши при определени изисквания, предстои да се установи в част В от приложение II към посочения регламент.

| (3) | Списъкът в част В от приложение II към Регламент (ЕО) No 998/2003 включва трети страни и територии, които не са засегнати от бяс, и трети страни и територии, по отношение на които рискът от проникването на бяс в Общността в резултат на такива движения е счетен за не по-голям от този, който е свързан с движенията в границите на държавите-членки. |
| --- | --- |

(3)

Списъкът в част В от приложение II към Регламент (ЕО) No 998/2003 включва трети страни и територии, които не са засегнати от бяс, и трети страни и територии, по отношение на които рискът от проникването на бяс в Общността в резултат на такива движения е счетен за не по-голям от този, който е свързан с движенията в границите на държавите-членки.

| (4) | От информацията, предоставена от компетентните органи на Малайзия, се вижда, че рискът от проникването на бяс в Общността в резултат на движенията на домашни любимци, пренасяни от тази страна, не е по-голям от риска, свързан с движенията на домашни любимци в границите на държавите-членки или пренасяни от трети страни, които са вече упоменати в Регламент (ЕО) No 998/2003. Следователно Малайзия следва да се включи в списъка, посочен в част В от приложение II към Регламент (ЕО) No 998/2003. |
| --- | --- |

(4)

От информацията, предоставена от компетентните органи на Малайзия, се вижда, че рискът от проникването на бяс в Общността в резултат на движенията на домашни любимци, пренасяни от тази страна, не е по-голям от риска, свързан с движенията на домашни любимци в границите на държавите-членки или пренасяни от трети страни, които са вече упоменати в Регламент (ЕО) No 998/2003. Следователно Малайзия следва да се включи в списъка, посочен в част В от приложение II към Регламент (ЕО) No 998/2003.

| (5) | Тъй като България и Румъния са държави-членки от 1 януари 2007 г., поради причини, изискващи яснота на законодателството на Общността, е необходимо да се премахне вписването на тези страни в част В от приложение II към Регламент (ЕО) No 998/2003 считано от датата на присъединяването им. |
| --- | --- |

(5)

Тъй като България и Румъния са държави-членки от 1 януари 2007 г., поради причини, изискващи яснота на законодателството на Общността, е необходимо да се премахне вписването на тези страни в част В от приложение II към Регламент (ЕО) No 998/2003 считано от датата на присъединяването им.

| (6) | Следователно Регламент (ЕО) No 998/2003 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(6)

Следователно Регламент (ЕО) No 998/2003 следва да бъде съответно изменен.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

В Регламент (ЕО) No 998/2003 част В от приложение II се изменя, както следва:

| 1. | Заличават се следните вписвания:
  „BG – България
  RO – Румъния“. |
| --- | --- |

1.

Заличават се следните вписвания:

„BG – България

RO – Румъния“.

| 2. | Добавя се следното вписване: „MY – Малайзия“. |
| --- | --- |

2.

Добавя се следното вписване: „MY – Малайзия“.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 1, параграф 1 се прилага считано от 1 януари 2007 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 8 март 2007 година.

За Комисията

Markos KYPRIANOU

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 146, 13.6.2003 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) No 1467/2006 на Комисията (ОВ L 274, 5.10.2006 г., стр. 3).

1

---

ДИРЕКТИВИ

| 13.3.2007 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 73/10 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 73/10

---

ДИРЕКТИВА 2007/13/ЕО НА КОМИСИЯТА

от 7 март 2007 година

за изменение на приложение II към Директива 71/316/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки, отнасящи се до общите разпоредби за измерителните уреди и за методите за метрологичен контрол

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 71/316/ЕИО на Съвета от 26 юли 1971 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки, отнасящи се до общите разпоредби за измерителните уреди и за методите за метрологичен контрол (1), и по-специално, член 16, първото изречение от нея,

като има предвид, че:

| (1) | Директива 71/316/ЕИО предвижда, в точка 3.1.1.1, буква а) от приложение II, отличителните главни букви на държавите-членки да се използват за първоначална ЕИО верификационна маркировка, прикрепена към измервателен уред и показваща, че последният съответства на ЕИО изискванията. |
| --- | --- |

(1)

Директива 71/316/ЕИО предвижда, в точка 3.1.1.1, буква а) от приложение II, отличителните главни букви на държавите-членки да се използват за първоначална ЕИО верификационна маркировка, прикрепена към измервателен уред и показваща, че последният съответства на ЕИО изискванията.

| (2) | Директива 71/316/ЕИО предвижда разпоредба, в точка 3.2.1 от приложение II, за скиците, показващи формата, размерите и вида на буквите за първоначална ЕИО верификационна маркировка, както е определено в точка 3.1 от посоченото приложение. |
| --- | --- |

(2)

Директива 71/316/ЕИО предвижда разпоредба, в точка 3.2.1 от приложение II, за скиците, показващи формата, размерите и вида на буквите за първоначална ЕИО верификационна маркировка, както е определено в точка 3.1 от посоченото приложение.

| (3) | Скиците на отличителните букви не бяха предоставени в Акта за присъединяване на Австрия, Финландия и Швеция и в Акта за присъединяване от 2003 г. В съответствие с приложение II, глава 1, точка Г1, буква б) от Акта за присъединяване на Австрия, Финландия и Швеция и от Акта за присъединяване от 2003 г. скиците, към които се отнася приложение II, точка 3.2.1 от Директива 71/316/ЕИО, се допълват от необходимите букви. |
| --- | --- |

(3)

Скиците на отличителните букви не бяха предоставени в Акта за присъединяване на Австрия, Финландия и Швеция и в Акта за присъединяване от 2003 г. В съответствие с приложение II, глава 1, точка Г1, буква б) от Акта за присъединяване на Австрия, Финландия и Швеция и от Акта за присъединяване от 2003 г. скиците, към които се отнася приложение II, точка 3.2.1 от Директива 71/316/ЕИО, се допълват от необходимите букви.

| (4) | Следователно е необходимо да се измени точка 3.2.1 от приложение II към Директива 71/316/ЕИО, за да се включат скиците на отличителните букви. |
| --- | --- |

(4)

Следователно е необходимо да се измени точка 3.2.1 от приложение II към Директива 71/316/ЕИО, за да се включат скиците на отличителните букви.

| (5) | Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за привеждане в съответствие с техническия прогрес, учреден съгласно член 17 от Директива 71/316/ЕИО, |
| --- | --- |

(5)

Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за привеждане в съответствие с техническия прогрес, учреден съгласно член 17 от Директива 71/316/ЕИО,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Приложение II към Директива 71/316/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.

Член 2

1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 10 март 2008 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.

Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 3

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 4

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 7 март 2007 година.

За Комисията

Günther VERHEUGEN

Заместник-председател

---

(1)  OВ L 202, 6.9.1971 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Акта за присъединяване от 2003 г.

1

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

В първата скица, приложена към приложение II към Директива 71/316/ЕИО, буквите „A, S, FI, CZ, EST, CY, LV, LT, H, M, PL, SI, SK“ се допълват от следните скици:

Image

---