# Den Europæiske Unions C 429I/2022

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 429I |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 65. årgang11. november 2022 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 429I

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

65. årgang11. november 2022

---

| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2022/C 429 I/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler den 10. november 2022
  (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  eller Artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6) | 1 |

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2022/C 429 I/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler den 10. november 2022
  (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  eller Artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

eller Artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6

1

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 11.11.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | CI 429/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.11.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

CI 429/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler den 10. november 2022

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1)
  eller Artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 (2))

(2022/C 429 I/01)

| — | Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt













  Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2022 | VidPrevtyn Beta | COVID-19 vaccine (rekombinant, adjuveret) | Sanofi Pasteur
  14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France | EU/1/21/1580 | Opløsning og emulsion til injektionsvæske, emulsion | J07BX03 | 10.11.2022 |

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

10.11.2022

VidPrevtyn Beta

COVID-19 vaccine (rekombinant, adjuveret)

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/21/1580

Opløsning og emulsion til injektionsvæske, emulsion

J07BX03

10.11.2022

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUT L 4 af 7.1.2019, s. 43.

---