# Europos Sąjungos C 473/2022

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 473 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 65 metai2022m. gruodžio 13d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 473

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

65 metai2022m. gruodžio 13d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | I   Rezoliucijos, rekomendacijos ir nuomonės |
| | REZOLIUCIJOS |
| | Taryba |
| 2022/C 473/01 | 2022 m. gruodžio 9 d. Tarybos rekomendacija dėl prevencijos stiprinimo taikant ankstyvojo nustatymo priemones Naujas ES požiūris į vėžio atrankinę patikrą, kuria pakeičiama Tarybos rekomendacija 2003/878/EB | 1 |

Turinys

Puslapis

I   Rezoliucijos, rekomendacijos ir nuomonės

REZOLIUCIJOS

Taryba

2022/C 473/01

2022 m. gruodžio 9 d. Tarybos rekomendacija dėl prevencijos stiprinimo taikant ankstyvojo nustatymo priemones Naujas ES požiūris į vėžio atrankinę patikrą, kuria pakeičiama Tarybos rekomendacija 2003/878/EB

1

---

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Taryba |
| 2022/C 473/02 | Pranešimas asmenims ir subjektui, kuriems taikomos priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2011/235/BUSP, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo sprendimu (BUSP) 2022/2433, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 359/2011, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2428, dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų tam tikriems asmenims, subjektams ir įstaigoms atsižvelgiant į padėtį Irane | 11 |
| 2022/C 473/03 | Pranešimas duomenų subjektams, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2011/235/BUSP ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 359/2011 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų tam tikriems asmenims, subjektams ir įstaigoms atsižvelgiant į padėtį Irane | 13 |
| 2022/C 473/04 | Pranešimas asmenims, subjektams ir organizacijoms, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2014/145/BUSP dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu (BUSP) 2022/2432, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 269/2014 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2430 | 14 |
| 2022/C 473/05 | Pranešimas fiziniams ar juridiniams asmenims, subjektams ar organizacijoms, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2014/145/BUSP dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu (BUSP) 2022/2432, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 269/2014 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2430 | 15 |
| 2022/C 473/06 | Pranešimas duomenų subjektams, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2014/145/BUSP ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 269/2014 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi | 16 |
| | Europos Komisija |
| 2022/C 473/07 | 2022 m. gruodžio 12 d. Euro kursas | 18 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Taryba

2022/C 473/02

Pranešimas asmenims ir subjektui, kuriems taikomos priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2011/235/BUSP, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo sprendimu (BUSP) 2022/2433, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 359/2011, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2428, dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų tam tikriems asmenims, subjektams ir įstaigoms atsižvelgiant į padėtį Irane

11

2022/C 473/03

Pranešimas duomenų subjektams, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2011/235/BUSP ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 359/2011 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų tam tikriems asmenims, subjektams ir įstaigoms atsižvelgiant į padėtį Irane

13

2022/C 473/04

Pranešimas asmenims, subjektams ir organizacijoms, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2014/145/BUSP dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu (BUSP) 2022/2432, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 269/2014 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2430

14

2022/C 473/05

Pranešimas fiziniams ar juridiniams asmenims, subjektams ar organizacijoms, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2014/145/BUSP dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu (BUSP) 2022/2432, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 269/2014 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2430

15

2022/C 473/06

Pranešimas duomenų subjektams, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2014/145/BUSP ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 269/2014 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi

16

Europos Komisija

2022/C 473/07

2022 m. gruodžio 12 d. Euro kursas

18

---

| | V   Nuomonės |
| --- | --- |
| | KITI AKTAI |
| | Europos Komisija |
| 2022/C 473/08 | Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2019/33 17 straipsnio 2 ir 3 dalyse nurodyto pranešimo apie vyno sektoriaus produkto specifikacijos standartinio pakeitimo patvirtinimą paskelbimas | 19 |

V   Nuomonės

KITI AKTAI

Europos Komisija

2022/C 473/08

Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2019/33 17 straipsnio 2 ir 3 dalyse nurodyto pranešimo apie vyno sektoriaus produkto specifikacijos standartinio pakeitimo patvirtinimą paskelbimas

19

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

I Rezoliucijos, rekomendacijos ir nuomonės

REZOLIUCIJOS

Taryba

| 2022 12 13 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 473/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 12 13

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 473/1

---

TARYBOS REKOMENDACIJA

2022 m. gruodžio 9 d.

dėl prevencijos stiprinimo taikant ankstyvojo nustatymo priemones „Naujas ES požiūris į vėžio atrankinę patikrą“, kuria pakeičiama Tarybos rekomendacija 2003/878/EB

(2022/C 473/01)

EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 168 straipsnio 6 dalį,

atsižvelgdama į Europos Komisijos pasiūlymą,

kadangi:

| (1) | pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 168 straipsnio 1 dalį žmonių sveikatos aukšto lygio apsauga turi būti užtikrinama nustatant ir įgyvendinant visas Sąjungos politikos ir veiklos kryptis. Sąjunga savo veikla, kuri turi papildyti valstybių narių politiką, turi siekti gerinti visuomenės sveikatą, užkirsti kelią žmonių negalavimams ir ligoms bei pašalinti pavojaus fizinei ir psichinei sveikatai šaltinius. Tokia veikla apima kovą su labiausiai sveikatą pakertančiomis ligomis skatinant jų priežasčių, plitimo ir profilaktikos tyrimus, taip pat informaciją, švietimą bei stebėseną sveikatos klausimais; |
| --- | --- |

(1)

pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 168 straipsnio 1 dalį žmonių sveikatos aukšto lygio apsauga turi būti užtikrinama nustatant ir įgyvendinant visas Sąjungos politikos ir veiklos kryptis. Sąjunga savo veikla, kuri turi papildyti valstybių narių politiką, turi siekti gerinti visuomenės sveikatą, užkirsti kelią žmonių negalavimams ir ligoms bei pašalinti pavojaus fizinei ir psichinei sveikatai šaltinius. Tokia veikla apima kovą su labiausiai sveikatą pakertančiomis ligomis skatinant jų priežasčių, plitimo ir profilaktikos tyrimus, taip pat informaciją, švietimą bei stebėseną sveikatos klausimais;

| (2) | vėžio atrankinės patikros programos turėtų būti toliau plėtojamos vadovaujantis nacionalinės teisės aktais, taip pat laikantis nacionalinio ir regioninio lygmens atsakomybės už sveikatos paslaugų ir sveikatos priežiūros paslaugų organizavimą ir teikimą, kaip numatyta Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 168 straipsnio 7 dalyje; |
| --- | --- |

(2)

vėžio atrankinės patikros programos turėtų būti toliau plėtojamos vadovaujantis nacionalinės teisės aktais, taip pat laikantis nacionalinio ir regioninio lygmens atsakomybės už sveikatos paslaugų ir sveikatos priežiūros paslaugų organizavimą ir teikimą, kaip numatyta Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 168 straipsnio 7 dalyje;

| (3) | vėžys yra grėsminga liga ir viena pagrindinių mirties priežasčių visoje Europoje. 2020 m. Sąjungoje vėžys diagnozuotas apytikriai 2,7 mln. žmonių. Ekstrapoliuojant 2020 m. duomenis, apskaičiuota, kad kuriame nors gyvenimo etape vėžiu susirgs kas antras Sąjungos pilietis; tai turės ilgalaikių pasekmių jų gyvenimo kokybei, o išgyvens tik pusė visų vėžiu sergančių pacientų; |
| --- | --- |

(3)

vėžys yra grėsminga liga ir viena pagrindinių mirties priežasčių visoje Europoje. 2020 m. Sąjungoje vėžys diagnozuotas apytikriai 2,7 mln. žmonių. Ekstrapoliuojant 2020 m. duomenis, apskaičiuota, kad kuriame nors gyvenimo etape vėžiu susirgs kas antras Sąjungos pilietis; tai turės ilgalaikių pasekmių jų gyvenimo kokybei, o išgyvens tik pusė visų vėžiu sergančių pacientų;

| (4) | Tarybos rekomendacijoje 2003/878/EB (1) pateikiamos rekomendacijos dėl vėžio atrankinės patikros Sąjungoje. Joje ES valstybės narės raginamos įgyvendinti užtikrintos kokybės tam tikroms gyventojų grupėms skirtas atrankinės patikros programas, taip pat ji padėjo pagerinti vėžio atrankinę patikrą ir užtikrinti, kad didžiajai daliai tikslinių amžiaus grupių žmonių iš visų socialinių ir ekonominių grupių visoje teritorijoje būtų prieinamos organizuotos atrankinės patikros paslaugos; |
| --- | --- |

(4)

Tarybos rekomendacijoje 2003/878/EB (1) pateikiamos rekomendacijos dėl vėžio atrankinės patikros Sąjungoje. Joje ES valstybės narės raginamos įgyvendinti užtikrintos kokybės tam tikroms gyventojų grupėms skirtas atrankinės patikros programas, taip pat ji padėjo pagerinti vėžio atrankinę patikrą ir užtikrinti, kad didžiajai daliai tikslinių amžiaus grupių žmonių iš visų socialinių ir ekonominių grupių visoje teritorijoje būtų prieinamos organizuotos atrankinės patikros paslaugos;

| (5) | be to, Sąjungos lygmeniu buvo aptariamas vėžio atrankinės patikros valdymas, organizaciniai reikalavimai ir vertinimas, dalijamasi informacija ir patirtimi, įgyta įgyvendinant pagal Sąjungos veiksmų sveikatos srityje programą remiamus veiksmus vėžio atrankinės patikros srityje (2); |
| --- | --- |

(5)

be to, Sąjungos lygmeniu buvo aptariamas vėžio atrankinės patikros valdymas, organizaciniai reikalavimai ir vertinimas, dalijamasi informacija ir patirtimi, įgyta įgyvendinant pagal Sąjungos veiksmų sveikatos srityje programą remiamus veiksmus vėžio atrankinės patikros srityje (2);

| (6) | atrankinė patikra suteikia galimybę nustatyti vėžinius susirgimus ankstyvame etape arba galbūt net prieš jiems tampant invaziniais. Tokiais atvejais kai kurie pažeidimai gali būti veiksmingiau gydomi ir esama didesnės tikimybės pacientą išgydyti. Pagrindinis atrankinės patikros veiksmingumo rodiklis – mažesnis mirtingumas nuo konkrečios ligos arba mažesnis sergamumas invaziniu vėžiu; |
| --- | --- |

(6)

atrankinė patikra suteikia galimybę nustatyti vėžinius susirgimus ankstyvame etape arba galbūt net prieš jiems tampant invaziniais. Tokiais atvejais kai kurie pažeidimai gali būti veiksmingiau gydomi ir esama didesnės tikimybės pacientą išgydyti. Pagrindinis atrankinės patikros veiksmingumo rodiklis – mažesnis mirtingumas nuo konkrečios ligos arba mažesnis sergamumas invaziniu vėžiu;

| (7) | iš turimų duomenų matyti, kad atrankinė patikra dėl krūties, kolorektalinio, gimdos kaklelio, (tam tikra apimtimi) plaučių ir prostatos vėžio bei, tam tikromis aplinkybėmis, skrandžio vėžio yra veiksminga. Vertinant atrankinės patikros programos įgyvendinamumą turėtų būti naudojami visi Wilsono ir Jungnerio atsakingos patikros kriterijai (3), taip pat PSO nustatyti papildomi kriterijai (4); |
| --- | --- |

(7)

iš turimų duomenų matyti, kad atrankinė patikra dėl krūties, kolorektalinio, gimdos kaklelio, (tam tikra apimtimi) plaučių ir prostatos vėžio bei, tam tikromis aplinkybėmis, skrandžio vėžio yra veiksminga. Vertinant atrankinės patikros programos įgyvendinamumą turėtų būti naudojami visi Wilsono ir Jungnerio atsakingos patikros kriterijai (3), taip pat PSO nustatyti papildomi kriterijai (4);

| (8) | atrankinė patikra – tai žmonių, kuriems nenustatyta jokių simptomų, tyrimo dėl tam tikrų ligų procesas. Be teigiamo poveikio mirtingumui dėl invazinio vėžio ir sergamumo juo rodikliui, atrankinės patikros procesui taip pat būdingi tam tikri apribojimai, kurie gali turėti neigiamą poveikį dėl ligų tikrinamiems gyventojams. Tai, be kita ko, klaidingai teigiami rezultatai, kurie gali sukelti nerimą ir dėl kurių gali reikėti atlikti papildomus potencialiai rizikingus tyrimus, klaidingai neigiami rezultatai, kurie klaidingai nuramina ir dėl to vėluojama laiku diagnozuoti ligą, perteklinis diagnozavimas (t. y. nustatomas vėžys, kuris neturėtų sukelti simptomų per visą paciento gyvenimą) ir vėlesnis perteklinis gydymas. Prieš pradėdami vykdyti naujas organizuotos vėžio atrankinės patikros programas, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėtų žinoti visus galimus atrankinės patikros dėl tam tikros rūšies vėžio naudos ir rizikos aspektus. Be to, informaciją apie tokius naudos ir rizikos aspektus reikia pateikti suprantamai, kad kiekvienas pilietis galėtų duoti gauta informacija pagrįstą sutikimą dalyvauti atrankinės patikros programose; |
| --- | --- |

(8)

atrankinė patikra – tai žmonių, kuriems nenustatyta jokių simptomų, tyrimo dėl tam tikrų ligų procesas. Be teigiamo poveikio mirtingumui dėl invazinio vėžio ir sergamumo juo rodikliui, atrankinės patikros procesui taip pat būdingi tam tikri apribojimai, kurie gali turėti neigiamą poveikį dėl ligų tikrinamiems gyventojams. Tai, be kita ko, klaidingai teigiami rezultatai, kurie gali sukelti nerimą ir dėl kurių gali reikėti atlikti papildomus potencialiai rizikingus tyrimus, klaidingai neigiami rezultatai, kurie klaidingai nuramina ir dėl to vėluojama laiku diagnozuoti ligą, perteklinis diagnozavimas (t. y. nustatomas vėžys, kuris neturėtų sukelti simptomų per visą paciento gyvenimą) ir vėlesnis perteklinis gydymas. Prieš pradėdami vykdyti naujas organizuotos vėžio atrankinės patikros programas, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėtų žinoti visus galimus atrankinės patikros dėl tam tikros rūšies vėžio naudos ir rizikos aspektus. Be to, informaciją apie tokius naudos ir rizikos aspektus reikia pateikti suprantamai, kad kiekvienas pilietis galėtų duoti gauta informacija pagrįstą sutikimą dalyvauti atrankinės patikros programose;

| (9) | prieš priimant sprendimus dėl vėžio atrankinės patikros programų įgyvendinimo, turi būti atsižvelgta į etikos, teisinius, socialinius, medicininius, organizacinius, socialinius bei ekonominius, lyčių lygybės, sveikatos priežiūros pajėgumų ir išteklių aspektus; |
| --- | --- |

(9)

prieš priimant sprendimus dėl vėžio atrankinės patikros programų įgyvendinimo, turi būti atsižvelgta į etikos, teisinius, socialinius, medicininius, organizacinius, socialinius bei ekonominius, lyčių lygybės, sveikatos priežiūros pajėgumų ir išteklių aspektus;

| (10) | reikėtų deramai atsižvelgti į konkrečius vyrų ir moterų, vyresnio amžiaus asmenų, negalią turinčių asmenų, nepalankioje padėtyje esančių ar marginalizuotų grupių, kaip antai rasinėms ar etninėms mažumoms priklausančių asmenų, sunkiai pasiekiamų asmenų, į kvietimą atlikti atrankinę patikrą nereaguojančių asmenų, mažas pajamas gaunančių grupių, vėžį įveikusių pacientų ir asmenų, kuriems dėl tam tikrų priežasčių gali kilti didesnė vėžio ar sunkesnių jo formų rizika, pvz., asmenų, kuriems didesnė vėžio rizika kyla dėl genetinių ypatumų ar šeimos istorijos, asmenų, sergančių lėtinėmis kepenų ligomis, arba asmenų, kuriems didesnė vėžio rizika kyla dėl su gyvenimo būdu, aplinka ir profesine veikla susijusių veiksnių, poreikius; |
| --- | --- |

(10)

reikėtų deramai atsižvelgti į konkrečius vyrų ir moterų, vyresnio amžiaus asmenų, negalią turinčių asmenų, nepalankioje padėtyje esančių ar marginalizuotų grupių, kaip antai rasinėms ar etninėms mažumoms priklausančių asmenų, sunkiai pasiekiamų asmenų, į kvietimą atlikti atrankinę patikrą nereaguojančių asmenų, mažas pajamas gaunančių grupių, vėžį įveikusių pacientų ir asmenų, kuriems dėl tam tikrų priežasčių gali kilti didesnė vėžio ar sunkesnių jo formų rizika, pvz., asmenų, kuriems didesnė vėžio rizika kyla dėl genetinių ypatumų ar šeimos istorijos, asmenų, sergančių lėtinėmis kepenų ligomis, arba asmenų, kuriems didesnė vėžio rizika kyla dėl su gyvenimo būdu, aplinka ir profesine veikla susijusių veiksnių, poreikius;

| (11) | be to, reikėtų tinkamai atsižvelgti į individualius negalią turinčių asmenų poreikius gauti paramą ar specialią pagalbą, kad jie turėtų galimybę atlikti atrankinę patikrą dėl vėžio, arba naudotis pritaikyta klinikine infrastruktūra, taip pat į atokiose vietovėse gyvenančių žmonių, kuriems labai sunku gauti vėžio atrankinės patikros paslaugas savo regionuose, poreikius; |
| --- | --- |

(11)

be to, reikėtų tinkamai atsižvelgti į individualius negalią turinčių asmenų poreikius gauti paramą ar specialią pagalbą, kad jie turėtų galimybę atlikti atrankinę patikrą dėl vėžio, arba naudotis pritaikyta klinikine infrastruktūra, taip pat į atokiose vietovėse gyvenančių žmonių, kuriems labai sunku gauti vėžio atrankinės patikros paslaugas savo regionuose, poreikius;

| (12) | atrankinės patikros programos nauda visuomenės sveikatai ir ekonominis efektyvumas, įskaitant galimą poveikį sveikatos ir ilgalaikės priežiūros sistemų išlaidų taupymui, užtikrinami, jeigu programa įgyvendinama laikantis nuoseklaus požiūrio, organizuotai ir sistemingai, įtraukiant tikslines gyventojų grupes ir laikantis faktiniais duomenimis grindžiamų ir atnaujinamų Europos gairių, atliekant kokybės kontrolę, kuria turėtų būti užtikrinama tinkama atrankinės patikros programų kokybės stebėsena; |
| --- | --- |

(12)

atrankinės patikros programos nauda visuomenės sveikatai ir ekonominis efektyvumas, įskaitant galimą poveikį sveikatos ir ilgalaikės priežiūros sistemų išlaidų taupymui, užtikrinami, jeigu programa įgyvendinama laikantis nuoseklaus požiūrio, organizuotai ir sistemingai, įtraukiant tikslines gyventojų grupes ir laikantis faktiniais duomenimis grindžiamų ir atnaujinamų Europos gairių, atliekant kokybės kontrolę, kuria turėtų būti užtikrinama tinkama atrankinės patikros programų kokybės stebėsena;

| (13) | vėžio atrankinės patikros ekonominis efektyvumas priklauso nuo kelių veiksnių, pvz., epidemiologijos, patiriamų išlaidų ir sveikatos priežiūros paslaugų organizavimo bei teikimo, taip pat pakankamai aukšto tikslinės grupės dalyvavimo lygio; |
| --- | --- |

(13)

vėžio atrankinės patikros ekonominis efektyvumas priklauso nuo kelių veiksnių, pvz., epidemiologijos, patiriamų išlaidų ir sveikatos priežiūros paslaugų organizavimo bei teikimo, taip pat pakankamai aukšto tikslinės grupės dalyvavimo lygio;

| (14) | sistemingam tokių programų įgyvendinimui reikia valdymo, tokios organizacijos, kuri turėtų kvietimo ir (arba) pakartotinio kvietimo sistemą ir galėtų užtikrinti kokybę visais lygmenimis, taip pat teikti veiksmingas, tinkamas, pasiekiamas ir prieinamas diagnostikos, gydymo ir vėlesnės priežiūros paslaugas, vadovaudamasi faktiniais duomenimis grindžiamomis gairėmis; |
| --- | --- |

(14)

sistemingam tokių programų įgyvendinimui reikia valdymo, tokios organizacijos, kuri turėtų kvietimo ir (arba) pakartotinio kvietimo sistemą ir galėtų užtikrinti kokybę visais lygmenimis, taip pat teikti veiksmingas, tinkamas, pasiekiamas ir prieinamas diagnostikos, gydymo ir vėlesnės priežiūros paslaugas, vadovaudamasi faktiniais duomenimis grindžiamomis gairėmis;

| (15) | organizuotos atrankinės patikros programoms vykdyti reikia tinkamų duomenų sistemų. Šios sistemos turėtų apimti visų kategorijų asmenų, kuriems turi būti taikomos atrankinės patikros programos, sąrašą ir duomenis apie visus atrankinės patikros tyrimus, vertinimus ir galutines diagnozes, įskaitant duomenis, susijusius su vėžio stadija, kai jis nustatomas vykdant atrankinės patikros programą; |
| --- | --- |

(15)

organizuotos atrankinės patikros programoms vykdyti reikia tinkamų duomenų sistemų. Šios sistemos turėtų apimti visų kategorijų asmenų, kuriems turi būti taikomos atrankinės patikros programos, sąrašą ir duomenis apie visus atrankinės patikros tyrimus, vertinimus ir galutines diagnozes, įskaitant duomenis, susijusius su vėžio stadija, kai jis nustatomas vykdant atrankinės patikros programą;

| (16) | visos medicininių registrų duomenų rinkimo, saugojimo, perdavimo ir analizės procedūros ir kitos susijusios oficialios nacionalinės ir regioninės priemonės turi visiškai atitikti 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (toliau – Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) (5). Be to, turėtų būti siekiama šias procedūras suvienodinti ir užtikrinti jų sąveikumą atitinkamai su tomis duomenų rinkimo, saugojimo ir perdavimo procedūromis, kurios jau buvo sukurtos įgyvendinant kitas iniciatyvas, įskaitant vėžiui skirtus Europos referencijos centrų tinklus; |
| --- | --- |

(16)

visos medicininių registrų duomenų rinkimo, saugojimo, perdavimo ir analizės procedūros ir kitos susijusios oficialios nacionalinės ir regioninės priemonės turi visiškai atitikti 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (toliau – Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) (5). Be to, turėtų būti siekiama šias procedūras suvienodinti ir užtikrinti jų sąveikumą atitinkamai su tomis duomenų rinkimo, saugojimo ir perdavimo procedūromis, kurios jau buvo sukurtos įgyvendinant kitas iniciatyvas, įskaitant vėžiui skirtus Europos referencijos centrų tinklus;

| (17) | Komisijos komunikate „Sudaryti sąlygas skaitmeninei sveikatos priežiūros ir slaugos transformacijai bendrojoje skaitmeninėje rinkoje, suteikti galių piliečiams, kurti sveikesnę visuomenę“ nustatyti principai, kurie turėtų padėti užtikrinti sąveikumą su duomenų rinkimo, saugojimo ir perdavimo sistemomis, kurios jau sukurtos įgyvendinant kitas iniciatyvas (6), visapusiškai laikantis taikytinų duomenų apsaugos teisės aktų; |
| --- | --- |

(17)

Komisijos komunikate „Sudaryti sąlygas skaitmeninei sveikatos priežiūros ir slaugos transformacijai bendrojoje skaitmeninėje rinkoje, suteikti galių piliečiams, kurti sveikesnę visuomenę“ nustatyti principai, kurie turėtų padėti užtikrinti sąveikumą su duomenų rinkimo, saugojimo ir perdavimo sistemomis, kurios jau sukurtos įgyvendinant kitas iniciatyvas (6), visapusiškai laikantis taikytinų duomenų apsaugos teisės aktų;

| (18) | kokybiška atrankinė patikra apima atrankinės patikros proceso ir rezultatų analizę ir greitą šių rezultatų pateikimą gyventojams ir atrankinės patikros paslaugų teikėjams; |
| --- | --- |

(18)

kokybiška atrankinė patikra apima atrankinės patikros proceso ir rezultatų analizę ir greitą šių rezultatų pateikimą gyventojams ir atrankinės patikros paslaugų teikėjams;

| (19) | atlikti šią analizę paprasčiau, jeigu atrankinės patikros duomenys ir atitinkama informacija yra susieti ir sąveikūs su vėžio registrais, taip pat su sergamumo ir mirtingumo duomenimis. Antrinis atrankinės patikros programų duomenų naudojimas yra vertingas informacijos šaltinis vykdant vėžio mokslinius tyrimus ir siekiant technologinės pažangos onkologinės priežiūros srityje, ypač jeigu tai atliekama kartu pasitelkiant kitus duomenų šaltinius, pvz., genominius duomenis. Tokie antriniai duomenys galėtų būti gaunami naudojantis Europos skaitmeninėmis infrastruktūromis ir visapusiškai laikantis Reglamento (ES) 2016/679; |
| --- | --- |

(19)

atlikti šią analizę paprasčiau, jeigu atrankinės patikros duomenys ir atitinkama informacija yra susieti ir sąveikūs su vėžio registrais, taip pat su sergamumo ir mirtingumo duomenimis. Antrinis atrankinės patikros programų duomenų naudojimas yra vertingas informacijos šaltinis vykdant vėžio mokslinius tyrimus ir siekiant technologinės pažangos onkologinės priežiūros srityje, ypač jeigu tai atliekama kartu pasitelkiant kitus duomenų šaltinius, pvz., genominius duomenis. Tokie antriniai duomenys galėtų būti gaunami naudojantis Europos skaitmeninėmis infrastruktūromis ir visapusiškai laikantis Reglamento (ES) 2016/679;

| (20) | būtina aukštos kokybės atrankinės patikros sąlyga yra tinkamas darbuotojų mokymas; |
| --- | --- |

(20)

būtina aukštos kokybės atrankinės patikros sąlyga yra tinkamas darbuotojų mokymas;

| (21) | nustatyti konkretūs vėžio atrankinės patikros tyrimų veiksmingumo rodikliai. Jie turėtų būti nuolat stebimi; |
| --- | --- |

(21)

nustatyti konkretūs vėžio atrankinės patikros tyrimų veiksmingumo rodikliai. Jie turėtų būti nuolat stebimi;

| (22) | siekiant užtikrinti, kad visose valstybėse narėse vėžio atrankinė patikra būtų tinkamai organizuojama ir būtų užtikrinama jos kokybės kontrolė, itin svarbu skirti pakankamai žmogiškųjų ir finansinių išteklių. Siekiant bendrai finansuoti dalį būtinų investicijų ir išlaidų, be kita ko, mokslinių tyrimų srityje, būtų galima sutelkti sanglaudos politikai skirtų Europos fondų, visų pirma Regioninės plėtros fondo ir „Europos socialinio fondo +“, taip pat programos „ES – sveikatos labui“ ir programos „Europos horizontas“ lėšas; |
| --- | --- |

(22)

siekiant užtikrinti, kad visose valstybėse narėse vėžio atrankinė patikra būtų tinkamai organizuojama ir būtų užtikrinama jos kokybės kontrolė, itin svarbu skirti pakankamai žmogiškųjų ir finansinių išteklių. Siekiant bendrai finansuoti dalį būtinų investicijų ir išlaidų, be kita ko, mokslinių tyrimų srityje, būtų galima sutelkti sanglaudos politikai skirtų Europos fondų, visų pirma Regioninės plėtros fondo ir „Europos socialinio fondo +“, taip pat programos „ES – sveikatos labui“ ir programos „Europos horizontas“ lėšas;

| (23) | reikėtų imtis veiksmų siekiant užtikrinti vienodas galimybes naudotis kokybiškomis atrankinės patikros paslaugomis, deramai atsižvelgiant į galimą poreikį tokias paslaugas teikti konkrečioms socialinėms ir ekonominėms grupėms arba vietovėse, kur galimybės naudotis sveikatos priežiūros paslaugomis nėra pakankamos; |
| --- | --- |

(23)

reikėtų imtis veiksmų siekiant užtikrinti vienodas galimybes naudotis kokybiškomis atrankinės patikros paslaugomis, deramai atsižvelgiant į galimą poreikį tokias paslaugas teikti konkrečioms socialinėms ir ekonominėms grupėms arba vietovėse, kur galimybės naudotis sveikatos priežiūros paslaugomis nėra pakankamos;

| (24) | būtina etinė, teisinė ir socialinė vėžio atrankinės patikros išankstinė sąlyga yra ta, kad ši paslauga turėtų būti siūloma tik visapusiškai informuotiems asmenims, kuriems nepasireiškia jokie simptomai, jeigu dalyvavimo atrankinės patikros programoje nauda ir rizika yra gerai žinomos ir nauda nusveria riziką ir jeigu atrankinės patikros ekonominis efektyvumas yra priimtinas. Šis vertinimas turėtų būti neatsiejama įgyvendinimo nacionaliniu lygmeniu dalis; |
| --- | --- |

(24)

būtina etinė, teisinė ir socialinė vėžio atrankinės patikros išankstinė sąlyga yra ta, kad ši paslauga turėtų būti siūloma tik visapusiškai informuotiems asmenims, kuriems nepasireiškia jokie simptomai, jeigu dalyvavimo atrankinės patikros programoje nauda ir rizika yra gerai žinomos ir nauda nusveria riziką ir jeigu atrankinės patikros ekonominis efektyvumas yra priimtinas. Šis vertinimas turėtų būti neatsiejama įgyvendinimo nacionaliniu lygmeniu dalis;

| (25) | atrankinės patikros metodai, kurie šiuo metu atitinka šias griežtas sąlygas, išvardyti priede; |
| --- | --- |

(25)

atrankinės patikros metodai, kurie šiuo metu atitinka šias griežtas sąlygas, išvardyti priede;

| (26) | priede išvardyti atrankinės patikros tyrimai turėtų būti siūlomi tik tam tikroms gyventojų grupėms, jeigu atrankinės patikros programa atitinka Wilsono ir Jungnerio atsakingos atrankinės patikros kriterijus ir PSO nustatytus papildomus kriterijus. Be to, atrankinės patikros tyrimai turėtų būti siūlomi tik vykdant organizuotas atrankinės patikros programas, kurių kokybė užtikrinama visais lygmenimis, ir jei esama patikimos informacijos apie jų naudą ir riziką ir pakanka išteklių atrankinei patikrai, taip pat asmenų, kurių atrankinės patikros tyrimo rezultatai teigiami, tolesniam stebėjimui, atliekant papildomas diagnostines procedūras, ir, jei reikia, gydymui; |
| --- | --- |

(26)

priede išvardyti atrankinės patikros tyrimai turėtų būti siūlomi tik tam tikroms gyventojų grupėms, jeigu atrankinės patikros programa atitinka Wilsono ir Jungnerio atsakingos atrankinės patikros kriterijus ir PSO nustatytus papildomus kriterijus. Be to, atrankinės patikros tyrimai turėtų būti siūlomi tik vykdant organizuotas atrankinės patikros programas, kurių kokybė užtikrinama visais lygmenimis, ir jei esama patikimos informacijos apie jų naudą ir riziką ir pakanka išteklių atrankinei patikrai, taip pat asmenų, kurių atrankinės patikros tyrimo rezultatai teigiami, tolesniam stebėjimui, atliekant papildomas diagnostines procedūras, ir, jei reikia, gydymui;

| (27) | be to, priede nurodyti atrankinės patikros tyrimai, visų pirma plaučių, prostatos ir skrandžio vėžio atrankinė patikra, gali būti įgyvendinami laipsniškai, kad būtų užtikrintas nuoseklus ir tinkamas atrankinės patikros programų planavimas, bandomasis vykdymas ir diegimas. Siekiant padėti užtikrinti atrankinės patikros programų diegimą ir stebėseną, atrankinė patikra bus įgyvendinama remiantis faktiniais duomenimis pagrįstomis Europos gairėmis ir kokybės užtikrinimo sistemomis. Pažymėtina, kad įgyvendinant naujas atrankinės patikros programas reikia atsižvelgti į nacionalines aplinkybes, t. y. žmogiškuosius ir finansinius išteklius, įperkamumą ir sveikatos priežiūros pajėgumus valstybėse narėse; |
| --- | --- |

(27)

be to, priede nurodyti atrankinės patikros tyrimai, visų pirma plaučių, prostatos ir skrandžio vėžio atrankinė patikra, gali būti įgyvendinami laipsniškai, kad būtų užtikrintas nuoseklus ir tinkamas atrankinės patikros programų planavimas, bandomasis vykdymas ir diegimas. Siekiant padėti užtikrinti atrankinės patikros programų diegimą ir stebėseną, atrankinė patikra bus įgyvendinama remiantis faktiniais duomenimis pagrįstomis Europos gairėmis ir kokybės užtikrinimo sistemomis. Pažymėtina, kad įgyvendinant naujas atrankinės patikros programas reikia atsižvelgti į nacionalines aplinkybes, t. y. žmogiškuosius ir finansinius išteklius, įperkamumą ir sveikatos priežiūros pajėgumus valstybėse narėse;

| (28) | reikėtų išsamiai apsvarstyti galimybę atlikti priede nurodytus rekomenduojamus atrankinės patikros tyrimus, o valstybių narių sprendimas įdiegti rekomenduojamus atrankinės patikros tyrimus turėtų būti grindžiamas sukaupta profesine patirtimi ir atsižvelgiant į kiekvienos valstybės narės žmogiškųjų bei finansinių išteklių prioritetų nustatymą ir sveikatos priežiūros pajėgumus ir į tai, ar parengtos atrankinės patikros programų kokybės stebėsenai skirtos Europos gairės ir kokybės užtikrinimo sistemos; |
| --- | --- |

(28)

reikėtų išsamiai apsvarstyti galimybę atlikti priede nurodytus rekomenduojamus atrankinės patikros tyrimus, o valstybių narių sprendimas įdiegti rekomenduojamus atrankinės patikros tyrimus turėtų būti grindžiamas sukaupta profesine patirtimi ir atsižvelgiant į kiekvienos valstybės narės žmogiškųjų bei finansinių išteklių prioritetų nustatymą ir sveikatos priežiūros pajėgumus ir į tai, ar parengtos atrankinės patikros programų kokybės stebėsenai skirtos Europos gairės ir kokybės užtikrinimo sistemos;

| (29) | vykdant naujas vėžio atrankinės patikros programas ar taikant naujus vėžio atrankinės patikros metodus, kai naudojama jonizuojančioji spinduliuotė, turi būti visapusiškai laikomasi 2013 m. gruodžio 5 d. Tarybos direktyvos 2013/59/Euratomas, kuria nustatomi pagrindiniai saugos standartai siekiant užtikrinti apsaugą nuo jonizuojančiosios spinduliuotės apšvitos keliamų pavojų ir kuria panaikinamos direktyvos 89/618/Euratomas, 90/641/Euratomas, 96/29/Euratomas, 97/43/Euratomas ir 2003/122/Euratomas (7), nuostatų, be kita ko, kiek tai susiję su valstybių narių atsakomybe užtikrinti, kad būtų organizuojamas tinkamas atitinkamų specialistų mokymas apie metodo radiacinės saugos aspektus, taip pat su kokybės užtikrinimo programų įgyvendinimu ir radiologinės įrangos kokybės kontrole, spinduliuotės dozių vertinimu ir diagnostinių atskaitos lygių nustatymu ir užtikrinimu, kad optimizuojant vaizdinimo procedūras dalyvautų medicinos fizikos ekspertas; |
| --- | --- |

(29)

vykdant naujas vėžio atrankinės patikros programas ar taikant naujus vėžio atrankinės patikros metodus, kai naudojama jonizuojančioji spinduliuotė, turi būti visapusiškai laikomasi 2013 m. gruodžio 5 d. Tarybos direktyvos 2013/59/Euratomas, kuria nustatomi pagrindiniai saugos standartai siekiant užtikrinti apsaugą nuo jonizuojančiosios spinduliuotės apšvitos keliamų pavojų ir kuria panaikinamos direktyvos 89/618/Euratomas, 90/641/Euratomas, 96/29/Euratomas, 97/43/Euratomas ir 2003/122/Euratomas (7), nuostatų, be kita ko, kiek tai susiję su valstybių narių atsakomybe užtikrinti, kad būtų organizuojamas tinkamas atitinkamų specialistų mokymas apie metodo radiacinės saugos aspektus, taip pat su kokybės užtikrinimo programų įgyvendinimu ir radiologinės įrangos kokybės kontrole, spinduliuotės dozių vertinimu ir diagnostinių atskaitos lygių nustatymu ir užtikrinimu, kad optimizuojant vaizdinimo procedūras dalyvautų medicinos fizikos ekspertas;

| (30) | atrankinės patikros metodai nuolat tobulinami. Todėl, taikant rekomenduojamus atrankinės patikros metodus, tuo pat metu turėtų būti atliekami sistemingi naujų metodų kokybės, pritaikomumo ir ekonominio efektyvumo vertinimai, jei tai yra pagrįsta atsižvelgiant į turimus duomenis. Šiuo metu atliekamas ir būsimas darbas, įskaitant Europos gairių ir kokybės užtikrinimo sistemų rengimą, gali padėti nustatyti naujus atrankinės patikros požiūrius ir naujus metodus, kuriais galiausiai būtų galima pakeisti ar papildyti priede nurodytus tyrimus arba kuriuos būtų galima taikyti vykdant kitų rūšių vėžio atrankinę patikrą; |
| --- | --- |

(30)

atrankinės patikros metodai nuolat tobulinami. Todėl, taikant rekomenduojamus atrankinės patikros metodus, tuo pat metu turėtų būti atliekami sistemingi naujų metodų kokybės, pritaikomumo ir ekonominio efektyvumo vertinimai, jei tai yra pagrįsta atsižvelgiant į turimus duomenis. Šiuo metu atliekamas ir būsimas darbas, įskaitant Europos gairių ir kokybės užtikrinimo sistemų rengimą, gali padėti nustatyti naujus atrankinės patikros požiūrius ir naujus metodus, kuriais galiausiai būtų galima pakeisti ar papildyti priede nurodytus tyrimus arba kuriuos būtų galima taikyti vykdant kitų rūšių vėžio atrankinę patikrą;

| (31) | tarptautinis techninis bendradarbiavimas, visų pirma per PSO Tarptautinėje vėžio mokslinių tyrimų agentūrą, gali prisidėti prie atrankinės patikros programų ir gairių tobulinimo ES ir visame pasaulyje; |
| --- | --- |

(31)

tarptautinis techninis bendradarbiavimas, visų pirma per PSO Tarptautinėje vėžio mokslinių tyrimų agentūrą, gali prisidėti prie atrankinės patikros programų ir gairių tobulinimo ES ir visame pasaulyje;

| (32) | pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2021/2282 (8) dėl sveikatos technologijų vertinimo Europos Sąjunga gali remti savanorišką valstybių narių bendradarbiavimą siekiant pateikti realių įrodymų, susijusių su diagnostika, naudojama prevencijos ar atrankinės patikros programoms papildyti; |
| --- | --- |

(32)

pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2021/2282 (8) dėl sveikatos technologijų vertinimo Europos Sąjunga gali remti savanorišką valstybių narių bendradarbiavimą siekiant pateikti realių įrodymų, susijusių su diagnostika, naudojama prevencijos ar atrankinės patikros programoms papildyti;

| (33) | 2008 m. gegužės 28 d. Tarybos išvadose dėl vėžio naštos mažinimo Komisija paraginta ištirti kliūtis, kurios trukdo sėkmingai įgyvendinti išbandytus atrankinės patikros būdus, ir užtikrinti vidutinės trukmės ir ilgalaikę mokslinę bei specialistų pagalbą valstybėms narėms įgyvendinant rekomendaciją 2003/878/EB dėl atrankinės vėžio patikros; |
| --- | --- |

(33)

2008 m. gegužės 28 d. Tarybos išvadose dėl vėžio naštos mažinimo Komisija paraginta ištirti kliūtis, kurios trukdo sėkmingai įgyvendinti išbandytus atrankinės patikros būdus, ir užtikrinti vidutinės trukmės ir ilgalaikę mokslinę bei specialistų pagalbą valstybėms narėms įgyvendinant rekomendaciją 2003/878/EB dėl atrankinės vėžio patikros;

| (34) | 2017 m. gegužės mėn. antrojoje rekomendacijos 2003/878/EB įgyvendinimo ataskaitoje rekomenduota atnaujinti šią Tarybos rekomendaciją, nes nuo 2003 m. ES valstybėse narėse buvo patvirtinta ir pradėta taikyti naujų atrankinės patikros tyrimų ir protokolų, taip pat rekomenduota į ją įtraukti politikos nuostatas dėl nuolatinio vėžio atrankinės patikros gairių ir įgyvendinimo ataskaitų atnaujinimo; |
| --- | --- |

(34)

2017 m. gegužės mėn. antrojoje rekomendacijos 2003/878/EB įgyvendinimo ataskaitoje rekomenduota atnaujinti šią Tarybos rekomendaciją, nes nuo 2003 m. ES valstybėse narėse buvo patvirtinta ir pradėta taikyti naujų atrankinės patikros tyrimų ir protokolų, taip pat rekomenduota į ją įtraukti politikos nuostatas dėl nuolatinio vėžio atrankinės patikros gairių ir įgyvendinimo ataskaitų atnaujinimo;

| (35) | 2021 m. balandžio 22 d. Komisija, taikydama savo mokslinių konsultacijų mechanizmą, įgaliojo vyriausiųjų mokslinių patarėjų grupę parengti mokslines rekomendacijas dėl vėžio atrankinės patikros gerinimo visoje Sąjungoje, visų pirma: i) dėl to, kaip užtikrinti, kad vykdant esamas gimdos kaklelio, kolorektalinio ir krūties vėžio atrankinės patikros programas būtų atsižvelgiama į naujausias mokslo žinias; ii) dėl mokslinio pagrindo išplėsti vėžio atrankinės patikros programas, kad jos apimtų ir kitus vėžinius susirgimus, pvz., plaučių, prostatos ir skrandžio vėžį, ir užtikrinti tų programų įgyvendinamumą visoje ES ir iii) dėl pagrindinių mokslinių elementų, į kuriuos reikėtų atsižvelgti siekiant optimizuoti rizika grindžiamą vėžio atrankinę patikrą ir ankstyvąją diagnostiką visoje Sąjungoje; |
| --- | --- |

(35)

2021 m. balandžio 22 d. Komisija, taikydama savo mokslinių konsultacijų mechanizmą, įgaliojo vyriausiųjų mokslinių patarėjų grupę parengti mokslines rekomendacijas dėl vėžio atrankinės patikros gerinimo visoje Sąjungoje, visų pirma: i) dėl to, kaip užtikrinti, kad vykdant esamas gimdos kaklelio, kolorektalinio ir krūties vėžio atrankinės patikros programas būtų atsižvelgiama į naujausias mokslo žinias; ii) dėl mokslinio pagrindo išplėsti vėžio atrankinės patikros programas, kad jos apimtų ir kitus vėžinius susirgimus, pvz., plaučių, prostatos ir skrandžio vėžį, ir užtikrinti tų programų įgyvendinamumą visoje ES ir iii) dėl pagrindinių mokslinių elementų, į kuriuos reikėtų atsižvelgti siekiant optimizuoti rizika grindžiamą vėžio atrankinę patikrą ir ankstyvąją diagnostiką visoje Sąjungoje;

| (36) | 2021 m. birželio 30 d. Komisija paskelbė naujas faktiniais duomenimis pagrįstas Europos gaires dėl krūties vėžio atrankinės patikros ir susijusią kokybės užtikrino sistemą (9), ir pristatė Europos informacijos apie vėžio sistemą (10) kaip vieną iš pagrindinių vėžio naštos stebėsenos ir prognozavimo sistemų; |
| --- | --- |

(36)

2021 m. birželio 30 d. Komisija paskelbė naujas faktiniais duomenimis pagrįstas Europos gaires dėl krūties vėžio atrankinės patikros ir susijusią kokybės užtikrino sistemą (9), ir pristatė Europos informacijos apie vėžio sistemą (10) kaip vieną iš pagrindinių vėžio naštos stebėsenos ir prognozavimo sistemų;

| (37) | 2021 m. gruodžio 10 d. Tarybos išvadose dėl Europos sveikatos sąjungos stiprinimo priminta, kad dėl COVID-19 pandemijos atsiradę sveikatos, ekonominis ir socialinis netikrumas sutrikdė sveikatingumo skatinimo ir prevencijos programas ir padarė neigiamą poveikį galimybėms atlikti ankstyvąją vėžio diagnostiką ir gydymą esant dideliam spaudimui ligoninėse ir kad tai gali turėti neigiamą poveikį sergamumui vėžiu ir sergančiųjų vėžiu išgyvenamumui; |
| --- | --- |

(37)

2021 m. gruodžio 10 d. Tarybos išvadose dėl Europos sveikatos sąjungos stiprinimo priminta, kad dėl COVID-19 pandemijos atsiradę sveikatos, ekonominis ir socialinis netikrumas sutrikdė sveikatingumo skatinimo ir prevencijos programas ir padarė neigiamą poveikį galimybėms atlikti ankstyvąją vėžio diagnostiką ir gydymą esant dideliam spaudimui ligoninėse ir kad tai gali turėti neigiamą poveikį sergamumui vėžiu ir sergančiųjų vėžiu išgyvenamumui;

| (38) | be to, tose Tarybos išvadose Komisija paraginta atitinkamai užtikrinti veiksmingą Europos kovos su vėžiu plano veiksmų įgyvendinimą ir atitinkamais mechanizmais bei priemonėmis padėti valstybėms narėms įgyvendinti veiksmingos vėžio kontrolės veiksmus, be kita ko, apsvarstyti galimybę pateikti pasiūlymą dėl rekomendacijos 2003/878/EB atnaujinimo; |
| --- | --- |

(38)

be to, tose Tarybos išvadose Komisija paraginta atitinkamai užtikrinti veiksmingą Europos kovos su vėžiu plano veiksmų įgyvendinimą ir atitinkamais mechanizmais bei priemonėmis padėti valstybėms narėms įgyvendinti veiksmingos vėžio kontrolės veiksmus, be kita ko, apsvarstyti galimybę pateikti pasiūlymą dėl rekomendacijos 2003/878/EB atnaujinimo;

| (39) | 2021 m. vasario 3 d. Komisijos komunikate „Europos kovos su vėžiu planas“ (COM(2021) 44 final) paskelbta, kad bus sukurta nauja ES remiama vėžio atrankinės patikros sistema, siekiant padėti valstybėms narėms užtikrinti, kad 90 % ES gyventojų, kurie atitinka krūties, gimdos kaklelio ir kolorektalinio vėžio atrankinės patikros reikalavimus, būtų patikrinti iki 2025 m. Ši sistema gaus ES finansinę paramą ir joje dėmesys bus sutelktas į tris pagrindinius aspektus: prieigą, kokybę ir diagnostiką. |
| --- | --- |

(39)

2021 m. vasario 3 d. Komisijos komunikate „Europos kovos su vėžiu planas“ (COM(2021) 44 final) paskelbta, kad bus sukurta nauja ES remiama vėžio atrankinės patikros sistema, siekiant padėti valstybėms narėms užtikrinti, kad 90 % ES gyventojų, kurie atitinka krūties, gimdos kaklelio ir kolorektalinio vėžio atrankinės patikros reikalavimus, būtų patikrinti iki 2025 m. Ši sistema gaus ES finansinę paramą ir joje dėmesys bus sutelktas į tris pagrindinius aspektus: prieigą, kokybę ir diagnostiką.

| (40) | kuriant Europos kovos su vėžiu plane numatytą naująją ES remiamą vėžio atrankinės patikros sistemą taip pat numatyta peržiūrėti Tarybos rekomendaciją 2003/878/EB ir, be kita ko, atnaujinti krūties, gimdos kaklelio ir kolorektalinio vėžio tyrimus ir galbūt išplėsti organizuotos atrankinės patikros programas, į jas įtraukiant daugiau vėžinių susirgimų, t. y. plaučių, prostatos ir skrandžio vėžį, atsižvelgiant į naujas faktiniais duomenimis grindžiamas žinias; |
| --- | --- |

(40)

kuriant Europos kovos su vėžiu plane numatytą naująją ES remiamą vėžio atrankinės patikros sistemą taip pat numatyta peržiūrėti Tarybos rekomendaciją 2003/878/EB ir, be kita ko, atnaujinti krūties, gimdos kaklelio ir kolorektalinio vėžio tyrimus ir galbūt išplėsti organizuotos atrankinės patikros programas, į jas įtraukiant daugiau vėžinių susirgimų, t. y. plaučių, prostatos ir skrandžio vėžį, atsižvelgiant į naujas faktiniais duomenimis grindžiamas žinias;

| (41) | 2022 m. kovo 2 d. Komisijos vyriausiųjų mokslinių patarėjų grupė pateikė mokslinę nuomonę „Vėžio atrankinė patikra Europos Sąjungoje“ dėl vėžio atrankinės patikros gerinimo visoje Sąjungoje. Šioje nuomonėje rekomenduota atnaujinti krūties, gimdos kaklelio ir kolorektalinio vėžio atrankinės patikros metodus ir tyrimus ir išplėsti organizuotos vėžio atrankinės patikros programas, kad jos apimtų ir plaučių, prostatos ir, tam tikromis aplinkybėmis, skrandžio vėžį, kaip nurodyta priede. Ši nuomonė buvo pagrįsta Europos akademijų, teikiančių mokslines konsultacijas politikos klausimais, konsorciumo (SAPEA) parengta duomenų peržiūros ataskaita dėl vėžio atrankinės patikros gerinimo Europos Sąjungoje; |
| --- | --- |

(41)

2022 m. kovo 2 d. Komisijos vyriausiųjų mokslinių patarėjų grupė pateikė mokslinę nuomonę „Vėžio atrankinė patikra Europos Sąjungoje“ dėl vėžio atrankinės patikros gerinimo visoje Sąjungoje. Šioje nuomonėje rekomenduota atnaujinti krūties, gimdos kaklelio ir kolorektalinio vėžio atrankinės patikros metodus ir tyrimus ir išplėsti organizuotos vėžio atrankinės patikros programas, kad jos apimtų ir plaučių, prostatos ir, tam tikromis aplinkybėmis, skrandžio vėžį, kaip nurodyta priede. Ši nuomonė buvo pagrįsta Europos akademijų, teikiančių mokslines konsultacijas politikos klausimais, konsorciumo (SAPEA) parengta duomenų peržiūros ataskaita dėl vėžio atrankinės patikros gerinimo Europos Sąjungoje;

| (42) | Komisijos vyriausiųjų mokslinių patarėjų grupė taip pat rekomendavo pasinaudoti sparčiai plėtojamomis technologinėmis galimybėmis ir mokslo žiniomis siekiant optimizuoti ankstyvąją diagnostiką ir rizika grindžiamą vėžio atrankinę patikrą visoje Sąjungoje; |
| --- | --- |

(42)

Komisijos vyriausiųjų mokslinių patarėjų grupė taip pat rekomendavo pasinaudoti sparčiai plėtojamomis technologinėmis galimybėmis ir mokslo žiniomis siekiant optimizuoti ankstyvąją diagnostiką ir rizika grindžiamą vėžio atrankinę patikrą visoje Sąjungoje;

| (43) | 2022 m. vasario 16 d. Europos Parlamentas priėmė rezoliuciją „Europos stiprinimas kovojant su vėžiu – išsamios ir suderintos strategijos link“, kurioje taip pat atsižvelgta į 2020 m. spalio 27 d. EP Specialiojo kovos su vėžiu komiteto darbo dokumentą „Specialiojo kovos su vėžiu komiteto indėlis siekiant daryti įtaką būsimam Europos kovos su vėžiu planui“. Šioje rezoliucijoje pritarta tam, kad būtų pradėta kurti nauja ES remiama vėžio atrankinės patikros sistema, kaip paskelbta Europos kovos su vėžiu plane; |
| --- | --- |

(43)

2022 m. vasario 16 d. Europos Parlamentas priėmė rezoliuciją „Europos stiprinimas kovojant su vėžiu – išsamios ir suderintos strategijos link“, kurioje taip pat atsižvelgta į 2020 m. spalio 27 d. EP Specialiojo kovos su vėžiu komiteto darbo dokumentą „Specialiojo kovos su vėžiu komiteto indėlis siekiant daryti įtaką būsimam Europos kovos su vėžiu planui“. Šioje rezoliucijoje pritarta tam, kad būtų pradėta kurti nauja ES remiama vėžio atrankinės patikros sistema, kaip paskelbta Europos kovos su vėžiu plane;

| (44) | šioje rezoliucijoje Komisija taip pat raginama, remiantis naujausiais moksliniais įrodymais, į sistemą įtraukti kitus vėžinius susirgimus, nustatant aiškius tikslus kiekvienos rūšies vėžio atveju, taip pat kas dvejus metus įvertinti vėžio atrankinės patikros sistemos veikimo rezultatus, susijusius su vienodu prieinamumu tikslinėms gyventojų grupėms, kad būtų galima stebėti skirtumus tarp valstybių narių ir regionų, pasiūlyti atitinkamas naujas priemones ir susieti atrankinės patikros programas su naujausiais vėžio atrankinės patikros mokslinių tyrimų rezultatais, |
| --- | --- |

(44)

šioje rezoliucijoje Komisija taip pat raginama, remiantis naujausiais moksliniais įrodymais, į sistemą įtraukti kitus vėžinius susirgimus, nustatant aiškius tikslus kiekvienos rūšies vėžio atveju, taip pat kas dvejus metus įvertinti vėžio atrankinės patikros sistemos veikimo rezultatus, susijusius su vienodu prieinamumu tikslinėms gyventojų grupėms, kad būtų galima stebėti skirtumus tarp valstybių narių ir regionų, pasiūlyti atitinkamas naujas priemones ir susieti atrankinės patikros programas su naujausiais vėžio atrankinės patikros mokslinių tyrimų rezultatais,

REKOMENDUOJA VALSTYBĖMS NARĖMS

| | Vėžio atrankinės patikros programų įgyvendinimas






  1) | siūlyti faktiniais duomenimis grindžiamos ir į asmenį orientuotos vėžio atrankinės patikros paslaugas, atsižvelgiant į pagrindinius saugos, etikos, visuomenės įtraukimo ir lygybės principus, vykdant sistemingas tam tikroms gyventojų grupėms skirtas programas ir, kai tinkama bei aktualu, pasiūlyti pagal riziką stratifikuotą vėžio atrankinę patikrą; vėžio rūšys ir atitinkamos tikslinės gyventojų grupės, kurių atveju reikėtų apsvarstyti galimybę jas įtraukti, išvardytos priede; |
| --- | --- | --- |

Vėžio atrankinės patikros programų įgyvendinimas

1)

siūlyti faktiniais duomenimis grindžiamos ir į asmenį orientuotos vėžio atrankinės patikros paslaugas, atsižvelgiant į pagrindinius saugos, etikos, visuomenės įtraukimo ir lygybės principus, vykdant sistemingas tam tikroms gyventojų grupėms skirtas programas ir, kai tinkama bei aktualu, pasiūlyti pagal riziką stratifikuotą vėžio atrankinę patikrą; vėžio rūšys ir atitinkamos tikslinės gyventojų grupės, kurių atveju reikėtų apsvarstyti galimybę jas įtraukti, išvardytos priede;

| 2) | laipsniškai įgyvendinti prieinamos atrankinės patikros programas laikantis Europos gairių ir kokybės užtikrinimo sistemų, jeigu jos yra, atsižvelgiant į atrankinės patikros programoms įgyvendinti turimus žmogiškuosius ir finansinius išteklius, taip pat į sveikatos priežiūros išteklius, laikantis nacionalinių prioritetų; |
| --- | --- |

2)

laipsniškai įgyvendinti prieinamos atrankinės patikros programas laikantis Europos gairių ir kokybės užtikrinimo sistemų, jeigu jos yra, atsižvelgiant į atrankinės patikros programoms įgyvendinti turimus žmogiškuosius ir finansinius išteklius, taip pat į sveikatos priežiūros išteklius, laikantis nacionalinių prioritetų;

| 3) | padėti parengti pagal riziką stratifikuotos vėžio atrankinės patikros bandomuosius protokolus, gaires ir rodiklius, taikytinus vykdant aukštos kokybės ir prieinamas vėžio atrankinės patikros programas nacionaliniu ir, kai tinkama, regioniniu lygmeniu, užtikrinant tinkamą teritorinę aprėptį, įskaitant kaimo ir atokias vietoves; |
| --- | --- |

3)

padėti parengti pagal riziką stratifikuotos vėžio atrankinės patikros bandomuosius protokolus, gaires ir rodiklius, taikytinus vykdant aukštos kokybės ir prieinamas vėžio atrankinės patikros programas nacionaliniu ir, kai tinkama, regioniniu lygmeniu, užtikrinant tinkamą teritorinę aprėptį, įskaitant kaimo ir atokias vietoves;

| 4) | užtikrinti, kad atrankinėje patikroje dalyvaujantiems asmenims būtų suprantamai pateikiama informacija apie naudą ir riziką, įskaitant galimą perteklinį diagnozavimą ir perteklinį gydymą, galbūt, be kita ko, sveikatos specialistui tiesiogiai bendraujant su kiekvienu dalyviu, kad, priimdami sprendimą dėl dalyvavimo atrankinės patikros programose, tie asmenys galėtų išreikšti gauta informacija pagrįstą sutikimą, taip pat užtikrinti, kad, siekiant paskatinti dalyvavimą ir lygybę, būtų atsižvelgiama į sveikatos raštingumo ir informacija pagrįstų sprendimų priėmimo principus; |
| --- | --- |

4)

užtikrinti, kad atrankinėje patikroje dalyvaujantiems asmenims būtų suprantamai pateikiama informacija apie naudą ir riziką, įskaitant galimą perteklinį diagnozavimą ir perteklinį gydymą, galbūt, be kita ko, sveikatos specialistui tiesiogiai bendraujant su kiekvienu dalyviu, kad, priimdami sprendimą dėl dalyvavimo atrankinės patikros programose, tie asmenys galėtų išreikšti gauta informacija pagrįstą sutikimą, taip pat užtikrinti, kad, siekiant paskatinti dalyvavimą ir lygybę, būtų atsižvelgiama į sveikatos raštingumo ir informacija pagrįstų sprendimų priėmimo principus;

| 5) | užtikrinti, kad asmenys, kurių atrankinės patikros tyrimo rezultatai yra teigiami, laiku gautų tinkamas papildomas diagnostikos paslaugas ir gydymą; teikti vėlesnę priežiūrą ir psichologinę priežiūrą, kai reikia, įmanoma ir aktualu, t. y. turi būti atsižvelgiama į valstybių narių žmogiškuosius ir finansinius išteklius, taip pat sveikatos priežiūros pajėgumus; |
| --- | --- |

5)

užtikrinti, kad asmenys, kurių atrankinės patikros tyrimo rezultatai yra teigiami, laiku gautų tinkamas papildomas diagnostikos paslaugas ir gydymą; teikti vėlesnę priežiūrą ir psichologinę priežiūrą, kai reikia, įmanoma ir aktualu, t. y. turi būti atsižvelgiama į valstybių narių žmogiškuosius ir finansinius išteklius, taip pat sveikatos priežiūros pajėgumus;

| 6) | skirti žmogiškųjų ir finansinių išteklių, kad būtų užtikrinamas tinkamas nacionaliniams poreikiams pritaikytas atrankinės patikros organizavimas ir kokybės kontrolė; |
| --- | --- |

6)

skirti žmogiškųjų ir finansinių išteklių, kad būtų užtikrinamas tinkamas nacionaliniams poreikiams pritaikytas atrankinės patikros organizavimas ir kokybės kontrolė;

| 7) | įvertinti ir priimti sprendimus dėl vėžio atrankinės patikros programos įgyvendinimo nacionaliniu ar regioniniu lygmeniu, atsižvelgiant į ligos naštą ir turimus sveikatos priežiūros išteklius, vėžio atrankinės patikros šalutinį poveikį ir išlaidų poveikį, taip pat į vykdant mokslinius tyrimus ir bandomuosius projektus sukauptą patirtį; |
| --- | --- |

7)

įvertinti ir priimti sprendimus dėl vėžio atrankinės patikros programos įgyvendinimo nacionaliniu ar regioniniu lygmeniu, atsižvelgiant į ligos naštą ir turimus sveikatos priežiūros išteklius, vėžio atrankinės patikros šalutinį poveikį ir išlaidų poveikį, taip pat į vykdant mokslinius tyrimus ir bandomuosius projektus sukauptą patirtį;

| 8) | siekti įdiegti sistemingo kvietimo ir (arba) pakartotinio kvietimo sistemą ir kokybės užtikrinimo visais atitinkamais lygmenimis sistemą, taip pat numatyti veiksmingas ir tinkamas diagnostikos, gydymo ir vėlesnės priežiūros paslaugas, laikantis faktiniais duomenimis pagrįstų gairių; |
| --- | --- |

8)

siekti įdiegti sistemingo kvietimo ir (arba) pakartotinio kvietimo sistemą ir kokybės užtikrinimo visais atitinkamais lygmenimis sistemą, taip pat numatyti veiksmingas ir tinkamas diagnostikos, gydymo ir vėlesnės priežiūros paslaugas, laikantis faktiniais duomenimis pagrįstų gairių;

| 9) | užtikrinti, kad būtų deramai atsižvelgiama į duomenų apsaugos teisės aktus; |
| --- | --- |

9)

užtikrinti, kad būtų deramai atsižvelgiama į duomenų apsaugos teisės aktus;

| | Atrankinės patikros duomenų registravimas ir tvarkymas






  10) | vykdant organizuotos vėžio atrankinės patikros programas naudoti tinkamas duomenų sistemas; |
| --- | --- | --- |

Atrankinės patikros duomenų registravimas ir tvarkymas

10)

vykdant organizuotos vėžio atrankinės patikros programas naudoti tinkamas duomenų sistemas;

| 11) | tinkamomis priemonėmis užtikrinti, kad visi asmenys, kuriems yra skirta atitinkama vėžio atrankinės patikros programa, būtų pakviesti dalyvauti programoje; |
| --- | --- |

11)

tinkamomis priemonėmis užtikrinti, kad visi asmenys, kuriems yra skirta atitinkama vėžio atrankinės patikros programa, būtų pakviesti dalyvauti programoje;

| 12) | siekti rinkti, tvarkyti ir vertinti duomenis apie visus atrankinės patikros tyrimus, vertinimus ir galutines diagnozes, įskaitant duomenis, susijusius su vėžio stadija, kai jis nustatomas vykdant vėžio atrankinės patikros programas; |
| --- | --- |

12)

siekti rinkti, tvarkyti ir vertinti duomenis apie visus atrankinės patikros tyrimus, vertinimus ir galutines diagnozes, įskaitant duomenis, susijusius su vėžio stadija, kai jis nustatomas vykdant vėžio atrankinės patikros programas;

| 13) | rinkti, tvarkyti ir vertinti duomenis, taip pat apsvarstyti galimybę, kai tinkama, suteikti galimybę naudoti tuos duomenis vėžio mokslinių tyrimų tikslais, įskaitant mokslinius tyrimus, susijusius su pažangesnių technologinių galimybių ankstyvosios vėžio diagnostikos ir prevencijos srityje įgyvendinimu, ir tokių technologijų kūrimą, visapusiškai laikantis taikytinų duomenų apsaugos teisės aktų; |
| --- | --- |

13)

rinkti, tvarkyti ir vertinti duomenis, taip pat apsvarstyti galimybę, kai tinkama, suteikti galimybę naudoti tuos duomenis vėžio mokslinių tyrimų tikslais, įskaitant mokslinius tyrimus, susijusius su pažangesnių technologinių galimybių ankstyvosios vėžio diagnostikos ir prevencijos srityje įgyvendinimu, ir tokių technologijų kūrimą, visapusiškai laikantis taikytinų duomenų apsaugos teisės aktų;

| | Stebėsena






  14) | reguliariai stebėti organizuotos vėžio atrankinės patikros procesą bei rezultatus ir greitai pateikti tuos rezultatus visuomenei ir atrankinę patikrą atliekantiems darbuotojams; |
| --- | --- | --- |

Stebėsena

14)

reguliariai stebėti organizuotos vėžio atrankinės patikros procesą bei rezultatus ir greitai pateikti tuos rezultatus visuomenei ir atrankinę patikrą atliekantiems darbuotojams;

| 15) | siekti užtikrinti tinkamą duomenų ir informacijos tvarkymą Europos informacijos apie vėžį sistemoje, kad būtų galima stebėti vėžio atrankinės patikros veiksmingumą ir poveikio rodiklius, taip pat kitą papildomą informaciją, visapusiškai laikantis taikytinų duomenų apsaugos teisės aktų. Stebėsena turėtų būti vykdoma atsižvelgiant į valstybių narių pajėgumus ir išteklius ir dėl jos sveikatos priežiūros sistemoms neturėtų būti užkraunama bereikalinga registravimo našta; |
| --- | --- |

15)

siekti užtikrinti tinkamą duomenų ir informacijos tvarkymą Europos informacijos apie vėžį sistemoje, kad būtų galima stebėti vėžio atrankinės patikros veiksmingumą ir poveikio rodiklius, taip pat kitą papildomą informaciją, visapusiškai laikantis taikytinų duomenų apsaugos teisės aktų. Stebėsena turėtų būti vykdoma atsižvelgiant į valstybių narių pajėgumus ir išteklius ir dėl jos sveikatos priežiūros sistemoms neturėtų būti užkraunama bereikalinga registravimo našta;

| | Mokymas






  16) | tinkamai parengti visų lygių darbuotojus siekiant užtikrinti, kad jie galėtų atlikti aukštos kokybės atrankinę patikrą; |
| --- | --- | --- |

Mokymas

16)

tinkamai parengti visų lygių darbuotojus siekiant užtikrinti, kad jie galėtų atlikti aukštos kokybės atrankinę patikrą;

| | Dalyvavimas






  17) | siūlant organizuotos vėžio atrankinės patikros paslaugą siekti aukšto dalyvavimo lygio gaunant išsamia informacija pagrįstą sutikimą; |
| --- | --- | --- |

Dalyvavimas

17)

siūlant organizuotos vėžio atrankinės patikros paslaugą siekti aukšto dalyvavimo lygio gaunant išsamia informacija pagrįstą sutikimą;

| 18) | imtis veiksmų, kad būtų užtikrinamos lygios galimybės naudotis atrankinės patikros paslaugomis, deramai atsižvelgiant į galimą poreikį teikti tokias paslaugas konkrečioms šalies socioekonominėms ir marginalizuotoms grupėms ar regionams; |
| --- | --- |

18)

imtis veiksmų, kad būtų užtikrinamos lygios galimybės naudotis atrankinės patikros paslaugomis, deramai atsižvelgiant į galimą poreikį teikti tokias paslaugas konkrečioms šalies socioekonominėms ir marginalizuotoms grupėms ar regionams;

| 19) | tinkamomis priemonėmis užtikrinti, kad negalią turintiems asmenims, taip pat kaimo ar atokiose vietovėse gyvenantiems asmenims būtų prieinamos vėžio atrankinės patikros paslaugos ir kad klinikinė vėžio atrankinės patikros infrastruktūra būtų tinkama negalią turintiems asmenims; |
| --- | --- |

19)

tinkamomis priemonėmis užtikrinti, kad negalią turintiems asmenims, taip pat kaimo ar atokiose vietovėse gyvenantiems asmenims būtų prieinamos vėžio atrankinės patikros paslaugos ir kad klinikinė vėžio atrankinės patikros infrastruktūra būtų tinkama negalią turintiems asmenims;

| | Naujoviškų atrankinės patikros tyrimų įdiegimas atsižvelgiant į tarptautinių mokslinių tyrimų rezultatus






  20) | naujus vėžio atrankinės patikros tyrimus teikiant įprastines sveikatos priežiūros paslaugas atlikti tik po to, kai jie įvertinami atsitiktinių imčių kontroliuojamais tyrimais ir jei esama įtikinamų jų veiksmingumo mokslinių įrodymų; |
| --- | --- | --- |

Naujoviškų atrankinės patikros tyrimų įdiegimas atsižvelgiant į tarptautinių mokslinių tyrimų rezultatus

20)

naujus vėžio atrankinės patikros tyrimus teikiant įprastines sveikatos priežiūros paslaugas atlikti tik po to, kai jie įvertinami atsitiktinių imčių kontroliuojamais tyrimais ir jei esama įtikinamų jų veiksmingumo mokslinių įrodymų;

| 21) | be tyrimų, susijusių su konkrečiais atrankinės patikros parametrais ir mirtingumu, atlikti tyrimus, susijusius su tolesnėmis diagnozavimo ir gydymo procedūromis, klinikiniais rezultatais, šalutiniu poveikiu, sergamumu ir gyvenimo kokybe; |
| --- | --- |

21)

be tyrimų, susijusių su konkrečiais atrankinės patikros parametrais ir mirtingumu, atlikti tyrimus, susijusius su tolesnėmis diagnozavimo ir gydymo procedūromis, klinikiniais rezultatais, šalutiniu poveikiu, sergamumu ir gyvenimo kokybe;

| 22) | įvertinti faktinių duomenų, susijusių su naujų metodų poveikiu, lygį grupuojant reprezentatyviomis sąlygomis atliktų tyrimų rezultatus; |
| --- | --- |

22)

įvertinti faktinių duomenų, susijusių su naujų metodų poveikiu, lygį grupuojant reprezentatyviomis sąlygomis atliktų tyrimų rezultatus;

| 23) | apsvarstyti galimybę į įprastinę sveikatos priežiūrą įtraukti galimai perspektyvius naujus atrankinės patikros tyrimus, gavus įtikinamų duomenų ir atsižvelgus į kitus svarbius aspektus, pvz., ekonominį efektyvumą įvairiose sveikatos priežiūros sistemose ir jų organizacinius aspektus; |
| --- | --- |

23)

apsvarstyti galimybę į įprastinę sveikatos priežiūrą įtraukti galimai perspektyvius naujus atrankinės patikros tyrimus, gavus įtikinamų duomenų ir atsižvelgus į kitus svarbius aspektus, pvz., ekonominį efektyvumą įvairiose sveikatos priežiūros sistemose ir jų organizacinius aspektus;

| 24) | apsvarstyti galimybę į įprastinę sveikatos priežiūrą įtraukti galimai perspektyvius naujus pripažintų atrankinės patikros tyrimų pakeitimus, sėkmingai įvertinus atitinkamo pakeitimo veiksmingumą, galbūt naudojant kitas epidemiologinių tyrimų metodais patvirtintas pakaitines vertinamąsias baigtis; |
| --- | --- |

24)

apsvarstyti galimybę į įprastinę sveikatos priežiūrą įtraukti galimai perspektyvius naujus pripažintų atrankinės patikros tyrimų pakeitimus, sėkmingai įvertinus atitinkamo pakeitimo veiksmingumą, galbūt naudojant kitas epidemiologinių tyrimų metodais patvirtintas pakaitines vertinamąsias baigtis;

| | Įgyvendinimo ataskaita ir tolesni veiksmai






  25) | per trejus metus nuo šios rekomendacijos priėmimo, o vėliau – kas ketverius metus teikti Komisijai šios rekomendacijos įgyvendinimo ataskaitas, kad būtų padedama įgyvendinti šią rekomendaciją Sąjungoje. Ataskaitos turėtų būti teikiamos neužkraunant valstybėms narėms ir jų sveikatos priežiūros sistemoms bereikalingos ataskaitų tekimo ir (arba) registravimo naštos; |
| --- | --- | --- |

Įgyvendinimo ataskaita ir tolesni veiksmai

25)

per trejus metus nuo šios rekomendacijos priėmimo, o vėliau – kas ketverius metus teikti Komisijai šios rekomendacijos įgyvendinimo ataskaitas, kad būtų padedama įgyvendinti šią rekomendaciją Sąjungoje. Ataskaitos turėtų būti teikiamos neužkraunant valstybėms narėms ir jų sveikatos priežiūros sistemoms bereikalingos ataskaitų tekimo ir (arba) registravimo naštos;

PALANKIAI VERTINA KOMISIJOS KETINIMĄ:

| 1) | remiantis valstybių narių pateikta informacija, ne vėliau kaip iki ketvirtų metų po šios rekomendacijos priėmimo datos pabaigos pateikti ataskaitą dėl vėžio atrankinės patikros programų įgyvendinimo; prireikus bendradarbiaujant su valstybėmis narėmis apsvarstyti, kokiu mastu siūlomos priemonės yra veiksmingos; taip pat, bendradarbiaujant su valstybėmis narėmis, apsvarstyti, ar reikia tolesnių veiksmų; |
| --- | --- |

1)

remiantis valstybių narių pateikta informacija, ne vėliau kaip iki ketvirtų metų po šios rekomendacijos priėmimo datos pabaigos pateikti ataskaitą dėl vėžio atrankinės patikros programų įgyvendinimo; prireikus bendradarbiaujant su valstybėmis narėmis apsvarstyti, kokiu mastu siūlomos priemonės yra veiksmingos; taip pat, bendradarbiaujant su valstybėmis narėmis, apsvarstyti, ar reikia tolesnių veiksmų;

| 2) | skatinti valstybes nares tarpusavyje bendradarbiauti mokslinių tyrimų srityje ir keistis su vėžio atrankine patikra susijusios geriausios praktikos pavyzdžiais, siekiant kurti ir vertinti naujus atrankinės patikros metodus arba tobulinti esamus metodus, visų pirma susijusius su ankstyvojo prognozavimo metodais ir (arba) tyrimais, balais ar algoritmais, ir siekiant sumažinti perteklinės diagnozės ir perteklinio gydymo atvejų skaičių; |
| --- | --- |

2)

skatinti valstybes nares tarpusavyje bendradarbiauti mokslinių tyrimų srityje ir keistis su vėžio atrankine patikra susijusios geriausios praktikos pavyzdžiais, siekiant kurti ir vertinti naujus atrankinės patikros metodus arba tobulinti esamus metodus, visų pirma susijusius su ankstyvojo prognozavimo metodais ir (arba) tyrimais, balais ar algoritmais, ir siekiant sumažinti perteklinės diagnozės ir perteklinio gydymo atvejų skaičių;

| 3) | remti Europos mokslinius tyrimus vėžio atrankinės patikros srityje, be kita ko, greitai parengiant Europos gaires ir kokybės užtikrinimo sistemas, siekiant padėti užtikrinti, kad priede nurodyta vėžio atrankinė patikra būtų vykdoma laiku, grindžiama faktiniais duomenimis, ekonomiškai efektyvi, visapusiškai veikianti ir užtikrintos kokybės. Taip pat padėti pristatyti tokių programų socialinės ir ekonominės rizikos bei naudos įrodymus; |
| --- | --- |

3)

remti Europos mokslinius tyrimus vėžio atrankinės patikros srityje, be kita ko, greitai parengiant Europos gaires ir kokybės užtikrinimo sistemas, siekiant padėti užtikrinti, kad priede nurodyta vėžio atrankinė patikra būtų vykdoma laiku, grindžiama faktiniais duomenimis, ekonomiškai efektyvi, visapusiškai veikianti ir užtikrintos kokybės. Taip pat padėti pristatyti tokių programų socialinės ir ekonominės rizikos bei naudos įrodymus;

| 4) | glaudžiai bendradarbiauti su valstybėmis narėmis siekiant įveikti teisines ir technines kliūtis, kad būtų gerinama vėžio ir atrankinės patikros registrų, kitų nacionalinių ir regioninių informacijos apie vėžį sistemų, Europos informacijos apie vėžį sistemos, vėžiui skirtų Europos referencijos centrų tinklų, Europos skaitmeninės infrastruktūros ir kitų atitinkamų duomenų šaltinių bei infrastruktūros objektų sąveika, visapusiškai laikantis taikytinų duomenų apsaugos teisės aktų ir išvengiant veiklos bei perduodamos informacijos dubliavimo; |
| --- | --- |

4)

glaudžiai bendradarbiauti su valstybėmis narėmis siekiant įveikti teisines ir technines kliūtis, kad būtų gerinama vėžio ir atrankinės patikros registrų, kitų nacionalinių ir regioninių informacijos apie vėžį sistemų, Europos informacijos apie vėžį sistemos, vėžiui skirtų Europos referencijos centrų tinklų, Europos skaitmeninės infrastruktūros ir kitų atitinkamų duomenų šaltinių bei infrastruktūros objektų sąveika, visapusiškai laikantis taikytinų duomenų apsaugos teisės aktų ir išvengiant veiklos bei perduodamos informacijos dubliavimo;

| 5) | gavus prašymą papildyti nacionalines pastangas teikiant techninę pagalbą ir, kai aktualu, informuojant plačiąją visuomenę ir suinteresuotuosius subjektus apie dalyvavimo atrankinės patikros programose naudą ir riziką, atsižvelgiant į sveikatos raštingumo ir informacija pagrįstų sprendimų priėmimo principus, kad būtų didinamas dalyvavimas ir lygybė. |
| --- | --- |

5)

gavus prašymą papildyti nacionalines pastangas teikiant techninę pagalbą ir, kai aktualu, informuojant plačiąją visuomenę ir suinteresuotuosius subjektus apie dalyvavimo atrankinės patikros programose naudą ir riziką, atsižvelgiant į sveikatos raštingumo ir informacija pagrįstų sprendimų priėmimo principus, kad būtų didinamas dalyvavimas ir lygybė.

Komisija, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis, turėtų reguliariai peržiūrėti į šią rekomendaciją įtrauktas priemones. Be vėžio atrankinės patikros programų įgyvendinimo ataskaitų (žr. 1 punktą), Komisija taip pat turėtų reguliariai teikti atitinkamas ataskaitas Tarybai.

Ši rekomendacija pakeičia Rekomendaciją 2003/878/EB.

Priimta Briuselyje 2022 m. gruodžio 9 d.

Tarybos vardu

Pirmininkas

V. VÁLEK

---

(1)  OL L 327, 2003 12 16, p. 34.

1

(2)  https://www.ipaac.eu/

2

(3)  Wilson JMG, Jungner G; Principles and Practice of Screening for Disease, Pasaulio sveikatos organizacija, 1968 m.

3

Principles and Practice of Screening for Disease

(4)  https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/270163/PMC2647421.pdf

4

(5)  OL L 119, 2016 5 4, p. 1.

5

(6)  Pavyzdžiui, į to komunikato taikymo sritį patenka: vėžio registrai, kitos nacionalinės ir regioninės informacijos apie vėžį sistemos, Europos informacijos apie vėžį sistema, Europos referencijos centrų tinklas ir kiti atitinkami duomenų šaltiniai bei infrastruktūros objektai.

6

(7)  OL L 13, 2014 1 17, p. 1.

7

(8)  OL L 458, 2021 12 22, p. 1.

8

(9)  https://healthcare-quality.jrc.ec.europa.eu/ecibc

9

(10)  https://ecis.jrc.ec.europa.eu/

10

---

PRIEDAS

Toliau išvardytų atrankinių vėžio tyrimų, atitinkančių rekomendacijos reikalavimus, techninės specifikacijos bus išsamiau patikslintos Europos gairėse su kokybės užtikrinimo sistemomis. Valstybių narių prašoma įvertinti savo nacionalines ir regionines vėžio atrankinės patikros valdymo priemones, kad būtų galima laiku ir veiksmingai įgyvendinti visas naujas ar atnaujintas Europos gaires.

Priede atsižvelgiama į Vyriausiųjų mokslinių patarėjų grupės mokslinę nuomonę (1) dėl vėžio atrankinės patikros gerinimo visoje ES. Mokslinėje nuomonėje siūloma išplėsti organizuotos atrankinės patikros programas į jas įtraukiant plaučių ir prostatos vėžį, taip pat skrandžio vėžį tose šalyse, kuriose sergamumo skrandžio vėžiu ir mirtingumo nuo jo rodikliai yra didžiausi. Tačiau reikia papildomų duomenų apie konkrečių atrankinės patikros strategijų realų veiksmingumą, ekonominį efektyvumą ir įgyvendinamumą.

Valstybių narių prašoma apsvarstyti galimybę įgyvendinti toliau nurodytas vėžio atrankines patikras remiantis įtikinamais moksliniais įrodymais, kartu atliekant vertinimus ir priimant sprendimus nacionaliniu ar regionų lygmeniu, atsižvelgiant į ligos naštą ir turimus sveikatos priežiūros išteklius, vėžio atrankinės patikros žalos ir naudos santykį ir ekonominį efektyvumą, taip pat į vykdant mokslinius tyrimus ir bandomuosius projektus įgytą patirtį. Atsižvelgdamos į mokslinius įrodymus ir vietos kontekstą, valstybės narės turėtų apsvarstyti galimybę asmenims, kuriems kyla didesnė tam tikros rūšies vėžio rizika, taikyti specialias programas, kurių atveju būtų išplėstos tikslinės gyventojų grupės ir padidintas intensyvumas.

Krūties vėžys

Atsižvelgiant į Europos gairėse (2) pateiktus faktinius duomenis, rekomenduojama mamografijos būdu atlikti 50–69 metų amžiaus moterų atrankinę patikrą dėl krūties vėžio. Siūloma taikyti žemutinę 45 metų amžiaus ribą ir viršutinę 74 metų amžiaus ribą. Siūloma naudoti skaitmeninę krūties tomosintezę arba skaitmeninę mamografiją. Turėtų būti apsvarstyta galimybė, kai tinkama medicininiu požiūriu, naudoti magnetinio rezonanso vaizdinimo (MRI) tyrimą.

Gimdos kaklelio vėžys

Žmogaus papilomos viruso (ŽPV) tyrimas kaip prioritetinis atrankinės patikros tyrimas 30–65 metų amžiaus moterų atveju naudojant tik kliniškai patvirtintas analizes, atliekamas kas penkerius metus arba rečiau. Apsvarstyti galimybę pritaikyti amžių ir dažnumą atsižvelgiant į individualią riziką, susijusią su asmenų skiepijimo nuo ŽPV istorija, taip pat apsvarstyti galimybę pasiūlyti rinkinius, kad moterys pačios galėtų paimti mėginį, ypač neatsakiusiųjų į kvietimus atlikti atrankinės patikros tyrimą atveju.

Kolorektalinis vėžys

Prioritetiniu atrankinės patikros tyrimu laikomas kiekybinis imunocheminis išmatų tyrimas, po kurio 50–74 metų amžiaus asmenys gali būti nukreipiami tolesnei kolonoskopijai. Kiekybinė imunocheminio išmatų tyrimo rezultatų informacija galėtų būti naudojama remiantis tolesniais moksliniais tyrimais rizikai pritaikytoms strategijoms įgyvendinti, nustatant pagal lytį, amžių ir ankstesnių tyrimų rezultatus apibrėžtas ribines vertes. Endoskopija gali būti naudojama kaip pagrindinė priemonė mišrioms strategijoms įgyvendinti.

Plaučių vėžys

Atsižvelgdamos į atrankinės patikros naudojant mažadozę kompiuterinę tomografiją preliminarius duomenis ir į tai, kad reikia laikytis laipsniško požiūrio, šalys turėtų išnagrinėti galimybę įgyvendinti šią programą ir jos veiksmingumą, pavyzdžiui, naudodamos įgyvendinimo tyrimus. Į programą turėtų būti įtraukti pirminės ir antrinės prevencijos metodai, pradedant nuo didelės rizikos asmenų. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas didelės rizikos profilių nustatymui ir tiksliniam taikymui, pradedant nuo daug rūkančiųjų ir buvusių rūkalių, kurie daug rūkė, o valstybės narės turėtų toliau tirti, kaip pasiekti ir pakviesti tikslinę grupę, nes nėra sistemingų duomenų (dokumentų) apie rūkymą. Be to, reikėtų atkreipti dėmesį į kitų didelės rizikos profilių nustatymą ir tikslinį taikymą.

Prostatos vėžys

Atsižvelgdamos į šiuo metu vykdomos neorganizuotos atrankinės patikros pirminius duomenis ir didelį tokios atrankinės patikros mastą, šalys turėtų apsvarstyti galimybę laikytis laipsniško požiūrio, įskaitant bandomuosius projektus ir tolesnius mokslinius tyrimus, kad įvertintų galimybę įgyvendinti organizuotas programas (3), kuriomis būtų siekiama užtikrinti tinkamą valdymą ir kokybę remiantis vyrams atliekamais tyrimais dėl prostatos specifinio antigeno (PSA), derinant juos su vėliau atliekamu papildomu magnetinio rezonanso vaizdinimo tyrimu.

Skrandžio vėžys

Tose šalyse ar šalių regionuose, kuriuose sergamumas skrandžio vėžiu ir su juo susijęs mirštamumas yra didelis, reikėtų apsvarstyti galimybę nustatyti Helicobacter pylori atrankinės patikros ir gydymo strategijas, įskaitant įgyvendinimo tyrimus. Atliekant atrankinę patikrą taip pat turėtų būti taikomos pacientų, turinčių ikivėžinių skrandžio pakitimų, nesusijusių su Helicobacter pylori infekcija, identifikavimo ir stebėjimo strategijos.

---

(1)  Vyriausiųjų mokslinių patarėjų grupės mokslinė nuomonė dėl vėžio atrankinės patikros gerinimo visoje ES: https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/519a9bf4-9f5b-11ec-83e1-01aa75ed71a1

(2)  Europos gairės dėl krūties vėžio atrankinės patikros ir diagnozės | Europos Komisijos iniciatyva dėl krūties vėžio (europa.eu)

(3)  cancer-screening-workshop-report-01.pdf (sapea.info)

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Taryba

| 2022 12 13 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 473/11 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 12 13

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 473/11

---

Pranešimas asmenims ir subjektui, kuriems taikomos priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2011/235/BUSP, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo sprendimu (BUSP) 2022/2433, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 359/2011, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2428, dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų tam tikriems asmenims, subjektams ir įstaigoms atsižvelgiant į padėtį Irane

(2022/C 473/02)

Toliau pateikta informacija yra skirta asmenims ir subjektui, nurodytiems Tarybos sprendimo 2011/235/BUSP (1), kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo sprendimu (BUSP) 2022/2433 (2), priede ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 359/2011 (3), kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2428 (4), I priede, dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų tam tikriems asmenims, subjektams ir įstaigoms atsižvelgiant į padėtį Irane.

Europos Sąjungos Taryba nusprendė, kad šie asmenys ir subjektas turėtų būti įtraukti į asmenų ir subjektų, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos sprendime 2011/235/BUSP ir reglamente (ES) Nr. 359/2011, sąrašą.

Atitinkamų asmenų ir subjekto dėmesys atkreipiamas į tai, kad siekdami gauti leidimą naudoti įšaldytas lėšas pagrindiniams poreikiams arba konkretiems mokėjimams (žr. reglamento 4 straipsnį) jie turi galimybę pateikti prašymą atitinkamos (-ų) valstybės (-ių) narės (-ių) kompetentingoms institucijoms, nurodytoms reglamento (ES) Nr. 359/2011 II priede išvardytose svetainėse.

Atitinkami asmenys ir subjektas gali anksčiau nei 2023 m. sausio 15 d. pateikti Tarybai prašymą (kartu su patvirtinamaisiais dokumentais) persvarstyti sprendimą įtraukti juos į pirmiau nurodytą sąrašą šiuo adresu:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

El. paštas: sanctions@consilium.europa.eu

Atitinkamų asmenų ir subjekto dėmesys taip pat atkreipiamas į tai, kad jie turi galimybę apskųsti Tarybos sprendimą Europos Sąjungos Bendrajame Teisme laikantis Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 275 straipsnio antroje pastraipoje ir 263 straipsnio ketvirtoje bei šeštoje pastraipose nustatytų sąlygų.

---

(1)  OL L 100, 2011 4 14, p. 51.

(2)  OL L 318 I, 2022 12 12, p. 35.

(3)  OL L 100, 2011 4 14, p. 1.

(4)  OL L 318 I, 2022 12 12, p. 1.

---

| 2022 12 13 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 473/13 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 12 13

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 473/13

---

Pranešimas duomenų subjektams, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2011/235/BUSP ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 359/2011 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų tam tikriems asmenims, subjektams ir įstaigoms atsižvelgiant į padėtį Irane

(2022/C 473/03)

Duomenų subjektų dėmesys atkreipiamas į toliau nurodytą informaciją pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2018/1725 (1) 16 straipsnį.

Šio duomenų tvarkymo veiksmo teisinis pagrindas – Tarybos Sprendimas 2011/235/BUSP (2), kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo sprendimu (BUSP) 2022/2433 (3), ir Tarybos Reglamentas (ES) Nr. 359/2011 (4), kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2428 (5).

Už šį tvarkymo veiksmą atsakingas duomenų valdytojas yra Tarybos generalinio sekretoriato Išorės santykių generalinio direktorato (RELEX) 1 skyrius, į kurį galima kreiptis šiuo adresu:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| El. paštas: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

El. paštas: sanctions@consilium.europa.eu

Į Tarybos generalinio sekretoriato duomenų apsaugos pareigūną galima kreiptis šiuo adresu:

Data Protection Officer

data.protection@consilium.europa.eu

Duomenų tvarkymo veiksmo tikslas – asmenų, kuriems taikomos Sprendime 2011/235/BUSP, kuris įgyvendinamas įgyvendinimo sprendimu (BUSP) 2022/2433, ir Reglamente (ES) Nr. 359/2011, kuris įgyvendinamas įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2428, numatytos ribojamosios priemonės, sąrašo sudarymas ir atnaujinimas.

Duomenų subjektai yra fiziniai asmenys, kurie atitinka Sprendime 2011/235/BUSP ir Reglamente (ES) Nr. 359/2011 nustatytus įtraukimo į sąrašą kriterijus.

Surinkti asmens duomenys apima duomenis, būtinus teisingam atitinkamo asmens tapatybės nustatymui, motyvų pareiškimą ir visus kitus su tuo susijusius duomenis.

Prireikus surinktais asmens duomenimis gali būti dalijamasi su Europos išorės veiksmų tarnyba ir Komisija.

Nedarant poveikio apribojimams pagal Reglamento (ES) 2018/1725 25 straipsnį, į duomenų subjektų išreikštą valią pasinaudoti teisėmis, pavyzdžiui, teise susipažinti su duomenimis, taip pat teise reikalauti ištaisyti duomenis arba nesutikti, kad duomenys būtų tvarkomi, bus reaguojama pagal Reglamentą (ES) 2018/1725.

Asmens duomenys bus saugomi 5 metus nuo tos dienos, kai duomenų subjektas išbraukiamas iš asmenų, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, sąrašo arba kai baigiasi priemonės galiojimas, arba tol, kol vyksta teismo procesas, jei jis buvo pradėtas.

Nedarant poveikio galimybei imtis bet kokių teisminių, administracinių arba neteisminių teisių gynimo priemonių, duomenų subjektai gali pateikti skundą Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnui pagal Reglamentą (ES) 2018/1725 (edps@edps.europa.eu).

---

(1)  OL L 295, 2018 11 21, p. 39.

(2)  OL L 100, 2011 4 14, p. 51.

(3)  OL L 318 I, 2022 12 12, p.35.

(4)  OL L 100, 2011 4 14, p. 1.

(5)  OL L 318 I, 2022 12 12, p.1.

---

| 2022 12 13 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 473/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 12 13

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 473/14

---

Pranešimas asmenims, subjektams ir organizacijoms, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2014/145/BUSP dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu (BUSP) 2022/2432, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 269/2014 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2430

(2022/C 473/04)

Toliau pateikta informacija yra skirta asmenims, subjektams ir organizacijoms, nurodytiems Tarybos sprendimo 2014/145/BUSP (1) dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu (BUSP) 2022/2432 (2), priede, ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 269/2014 (3) dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2430 (4), I priede.

Europos Sąjungos Taryba nusprendė, kad tie asmenys, subjektai ir organizacijos turėtų būti įtraukti į asmenų, subjektų ir organizacijų, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos sprendime 2014/145/BUSP ir reglamente (ES) Nr. 269/2014 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, sąrašą. Tų asmenų, subjektų ir organizacijų įtraukimo į sąrašą motyvai pateikiami atitinkamuose tų priedų įrašuose.

Atitinkamų asmenų, subjektų ir organizacijų dėmesys atkreipiamas į tai, kad siekdami gauti leidimą naudoti įšaldytas lėšas pagrindiniams poreikiams patenkinti arba konkretiems mokėjimams (žr. reglamento 4 straipsnį) jie turi galimybę pateikti prašymą atitinkamos (-ų) valstybės (-ių) narės (-ių) kompetentingoms institucijoms, nurodytoms reglamento (ES) Nr. 269/2014 II priede išvardytose svetainėse.

Atitinkami asmenys, subjektai ir organizacijos gali anksčiau nei 2023 m. sausio 6 d. pateikti Tarybai prašymą (kartu su patvirtinamaisiais dokumentais) persvarstyti sprendimą įtraukti juos į pirmiau nurodytą sąrašą šiuo adresu:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGË |

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGË

El. paštas: sanctions@consilium.europa.eu

Atitinkamų asmenų, subjektų ir organizacijų dėmesys taip pat atkreipiamas į tai, kad jie turi galimybę apskųsti Tarybos sprendimą Europos Sąjungos Bendrajame Teisme laikantis Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 275 straipsnio antroje pastraipoje ir 263 straipsnio ketvirtoje bei šeštoje pastraipose nustatytų sąlygų.

---

(1)  OL L 78, 2014 3 17, p. 16.

(2)  OL L 318 I, 2022 12 12, p. 31.

(3)  OL L 78, 2014 3 17, p. 6.

(4)  OL L 318 I, 2022 12 12, p. 20.

---

| 2022 12 13 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 473/15 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 12 13

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 473/15

---

Pranešimas fiziniams ar juridiniams asmenims, subjektams ar organizacijoms, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2014/145/BUSP dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu (BUSP) 2022/2432, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 269/2014 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2430

(2022/C 473/05)

Toliau pateikta informacija yra skirta fiziniams ar juridiniams asmenims, subjektams ar organizacijoms, nurodytiems Tarybos sprendimo 2014/145/BUSP (1) dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu (BUSP) 2022/2432 (2), priede, ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 269/2014 (3) dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2430 (4), I priede.

Pagal Reglamento (ES) Nr. 269/2014 9 straipsnio 2 dalį reikalaujama, kad tie fiziniai ar juridiniai asmenys, subjektai arba organizacijos iki 2022 m. rugsėjo 1 d. arba per 6 savaites nuo įtraukimo į I priede pateiktą sąrašą datos, atsižvelgiant į tai, kuri data yra vėlesnė, privalo pateikti informaciją apie valstybės narės jurisdikcijai priskiriamas ir jiems priklausančias, jų nuosavybe esančias, jų valdomas ar kontroliuojamas lėšas ir ekonominius išteklius valstybės narės, kurioje yra tos lėšos arba ekonominiai ištekliai, kompetentingai institucijai. Jie privalo bendradarbiauti su nacionaline kompetentinga institucija, kai tokia informacija tikrinama. Šių pareigų nesilaikymas bus laikomas priemonių dėl lėšų ir ekonominių išteklių įšaldymo apėjimu.

Informacija, kuri turi būti pateikta, turi būti siunčiama atitinkamos valstybės narės kompetentingai institucijai per jos interneto svetainę, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 269/2014 (5) II priede.

Pareiga pateikti informaciją pagal Reglamento (ES) Nr. 269/2014 9 straipsnio 2 dalį iki 2023 m. sausio 1 d. netaikoma lėšų ar ekonominių išteklių, esančių valstybėje narėje, kuri iki 2022 m. liepos 21 d. nacionalinėje teisėje nustatė panašią pareigą teikti informaciją, atžvilgiu.

---

(1)  OL L 78, 2014 3 17, p. 16.

(2)  OL L 318 I, 2022 12 12, p. 31.

(3)  OL L 78, 2014 3 17, p. 6.

(4)  OL L 318 I, 2022 12 12, p. 20.

(5)  Naujausia konsoliduota redakcija pateikta adresu https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LT/TXT/?uri=CELEX%3A02014R0269-20220916&qid=1666170179071

---

| 2022 12 13 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 473/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 12 13

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 473/16

---

Pranešimas duomenų subjektams, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2014/145/BUSP ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 269/2014 dėl ribojamųjų priemonių, taikytinų atsižvelgiant į veiksmus, kuriais kenkiama Ukrainos teritoriniam vientisumui, suverenitetui ir nepriklausomybei arba į juos kėsinamasi

(2022/C 473/06)

Duomenų subjektų dėmesys atkreipiamas į toliau nurodytą informaciją pagal Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (ES) Nr. 2018/1725 (1) 16 straipsnį.

Šio duomenų tvarkymo veiksmo teisinis pagrindas – Tarybos sprendimas 2014/145/BUSP (2) su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu (BUSP) 2022/2432 (3), ir Tarybos Reglamentas (ES) Nr. 269/2014 (4), kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2430 (5).

Už šį duomenų tvarkymo veiksmą atsakingas duomenų valdytojas yra Tarybos generalinio sekretoriato (TGS) Užsienio santykių (RELEX) generalinio direktorato RELEX.1 skyrius, į kurį galima kreiptis šiuo adresu:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| E. paštas: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

E. paštas: sanctions@consilium.europa.eu

Į TGS duomenų apsaugos pareigūną galima kreiptis šiuo el. pašto adresu:

Duomenų apsaugos pareigūnas

data.protection@consilium.europa.eu

Duomenų tvarkymo veiksmo tikslas – asmenų, kuriems taikomos Sprendime 2014/145/BUSP su pakeitimais, padarytais sprendimu (BUSP) 2022/2432, ir Reglamente (ES) Nr. 269/2014, kuris įgyvendinamas įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2430, nustatytos ribojamosios priemonės, sąrašo sudarymas ir atnaujinimas.

Duomenų subjektai yra fiziniai asmenys, kurie atitinka Sprendime 2014/145/BUSP ir Reglamente (ES) Nr. 269/2014 nustatytus įtraukimo į sąrašą kriterijus.

Surinkti asmens duomenys apima duomenis, būtinus teisingam atitinkamo asmens tapatybės nustatymui, motyvų pareiškimą ir visus kitus su tuo susijusius duomenis.

Surinktais asmens duomenimis reikiamu mastu gali būti dalijamasi su Europos išorės veiksmų tarnyba ir Komisija.

Nedarant poveikio Reglamento (ES) 2018/1725 25 straipsnyje numatytiems apribojimams, į duomenų subjektų naudojimąsi teisėmis, pavyzdžiui, teise susipažinti su duomenimis, teise reikalauti ištaisyti duomenis arba teise prieštarauti, kad duomenys būtų tvarkomi, bus atsižvelgiama pagal Reglamentą (ES) 2018/1725.

Asmens duomenys bus saugomi penkerius metus nuo tos dienos, kai duomenų subjektas išbraukiamas iš asmenų, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, sąrašo arba kai baigiasi priemonės galiojimas, arba tol, kol vyksta teismo procesas, jei jis buvo pradėtas.

Nedarant poveikio galimybei imtis bet kokių teisminių, administracinių arba neteisminių teisių gynimo priemonių, duomenų subjektai gali pateikti skundą Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnui pagal Reglamentą (ES) 2018/1725 (edps@edps.europa.eu).

---

(1)  OL L 295, 2018 11 21, p. 39.

(2)  OL L 78, 2014 3 17, p. 16.

(3)  OL L 318 I, 2022 12 12, p. 31.

(4)  OL L 78, 2014 3 17, p. 6.

(5)  OL L 318 I, 2022 12 12, p. 20.

---

Europos Komisija

| 2022 12 13 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 473/18 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 12 13

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 473/18

---

Euro kursas (1)

2022 m. gruodžio 12 d.

(2022/C 473/07)

1 euro =

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,0562 |
| JPY | Japonijos jena | 144,86 |
| DKK | Danijos krona | 7,4379 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,86006 |
| SEK | Švedijos krona | 10,9075 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 0,9855 |
| ISK | Islandijos krona | 150,70 |
| NOK | Norvegijos krona | 10,5548 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 24,307 |
| HUF | Vengrijos forintas | 416,78 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 4,6923 |
| RON | Rumunijos lėja | 4,9318 |
| TRY | Turkijos lira | 19,6913 |
| AUD | Australijos doleris | 1,5625 |
| CAD | Kanados doleris | 1,4428 |
| HKD | Honkongo doleris | 8,2103 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,6523 |
| SGD | Singapūro doleris | 1,4284 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 377,93 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 18,4697 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 7,3670 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,5540 |
| IDR | Indonezijos rupija | 16 524,63 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,6652 |
| PHP | Filipinų pesas | 58,788 |
| RUB | Rusijos rublis | |
| THB | Tailando batas | 36,708 |
| BRL | Brazilijos realas | 5,5560 |
| MXN | Meksikos pesas | 20,9047 |
| INR | Indijos rupija | 87,2530 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,0562

JPY

Japonijos jena

144,86

DKK

Danijos krona

7,4379

GBP

Svaras sterlingas

0,86006

SEK

Švedijos krona

10,9075

CHF

Šveicarijos frankas

0,9855

ISK

Islandijos krona

150,70

NOK

Norvegijos krona

10,5548

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

24,307

HUF

Vengrijos forintas

416,78

PLN

Lenkijos zlotas

4,6923

RON

Rumunijos lėja

4,9318

TRY

Turkijos lira

19,6913

AUD

Australijos doleris

1,5625

CAD

Kanados doleris

1,4428

HKD

Honkongo doleris

8,2103

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,6523

SGD

Singapūro doleris

1,4284

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 377,93

ZAR

Pietų Afrikos randas

18,4697

CNY

Kinijos ženminbi juanis

7,3670

HRK

Kroatijos kuna

7,5540

IDR

Indonezijos rupija

16 524,63

MYR

Malaizijos ringitas

4,6652

PHP

Filipinų pesas

58,788

RUB

Rusijos rublis

THB

Tailando batas

36,708

BRL

Brazilijos realas

5,5560

MXN

Meksikos pesas

20,9047

INR

Indijos rupija

87,2530

---

(1)  Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

V Nuomonės

KITI AKTAI

Europos Komisija

| 2022 12 13 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 473/19 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 12 13

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 473/19

---

Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2019/33 17 straipsnio 2 ir 3 dalyse nurodyto pranešimo apie vyno sektoriaus produkto specifikacijos standartinio pakeitimo patvirtinimą paskelbimas

(2022/C 473/08)

Šis pranešimas skelbiamas Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2019/33 (1) 17 straipsnio 5 dalį.

PRANEŠIMAS APIE STANDARTINIO PAKEITIMO PATVIRTINIMĄ

„Beaujolais“

PDO-FR-A0934-AM02

Pranešimo data: 2022 09 28

PATVIRTINTO PAKEITIMO APRAŠYMAS IR PAGRINDIMAS

1.   Geografiniai pavadinimai ir papildomos nuorodos

Specifikacijos I skyriaus II skirsnio 4 dalyje išbraukiami žodžiai „arba nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu“. Šiuo pakeitimu panaikinama galimybė gaminti vynus su nuoroda „primeur“ arba „nouveau“ ir nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu bei siekiama įtvirtinti „Beaujolais“ vynų su nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu kaip brandintinų vynų tapatumą.

Bendrajam dokumentui šis pakeitimas įtakos neturi.

2.   Geografinė vietovė

Specifikacijos I skyriaus IV skirsnio 1 dalies a, b ir c punktuose žodis „užtikrinami“ pakeičiamas žodžiu „yra“, o po žodžių „toliau nurodytų“ įterpiami žodžiai „apibrėžtų 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre“.

Šiuo redakcinio pobūdžio pakeitimu geografinė vietovė nusakoma remiantis 2021 m. galiojusiu Oficialiuoju geografinių kodų registru, kurį prižiūri „Insee“, ir taip pat teisiškai užtikrinamos nustatytos geografinės vietovės ribos.

Siekiant atsižvelgti į Oficialiajame geografinių kodų registre nurodytus administracinio padalijimo pokyčius, atnaujinamas geografinę vietovę sudarančių komunų sąrašas ir jų pavadinimai, nekeičiant pačios vietovės perimetro.

Iš dalies keičiamas bendrojo dokumento 6 punktas.

Taip pat IV skirsnio 1 dalyje įterpiamas sakinys, kuriuo informuojama, kad geografinės vietovės kartografinė medžiaga pateikiama Nacionalinio kilmės ir kokybės instituto (INAO) interneto svetainėje.

3.   Arčiausiai esanti vietovė

Specifikacijos I skyriaus IV skirsnio 3 dalies a punkte po žodžių „toliau nurodytų“ įterpiami žodžiai „apibrėžtų 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre“.

Šiuo redakcinio pobūdžio pakeitimu arčiausiai esanti vietovė nusakoma remiantis 2021 m. galiojusiu Oficialiuoju geografinių kodų registru, kurį prižiūri „Insee“.

Įterpus šią nuorodą, teisiškai užtikrinamos arčiausiai esančios vietovės ribos.

Siekiant atsižvelgti į įvykusius administracinio padalijimo pokyčius, atnaujinamas arčiausiai esančią vietovę sudarančių komunų sąrašas ir jų pavadinimai, nekeičiant pačios vietovės perimetro.

Pakeičiama bendrojo dokumento dalis „Papildomos sąlygos“.

4.   Šakų rišimo ir lapijos aukščio taisyklės

Specifikacijos I skyriaus VI skirsnio 1 dalies c punkte išbraukiami žodžiai „mažiausiai taip pat“ iš nuostatos dėl raudonųjų ir rožinių vynų gamybai skirtų plokščios formos vynmedžių lapų aukščio. Tai redakcinės klaidos galiojančiose specifikacijose ištaisymas.

Bendrajam dokumentui šie pakeitimai įtakos neturi.

5.   Specialiosios derliaus vežimo nuostatos

Specifikacijos I skyriaus VII skirsnio 1 dalies b punkte išbraukiama nuostata dėl nuskintų vynuogių sluoksnio talpyklose, kuriomis derlius gabenamas iš sklypo į vyno daryklą, susijusi su raudoniesiems ir rožiniams vynams gaminti skirtų vynuogių mechanizuotu derliaus nuėmimu.

Gamintojai perėmė šią praktiką ir jos nebelaiko gamybos prievole.

Iš dalies keičiama bendrojo dokumento kategorija „Specifiniai vynininkystės metodai“.

6.   Vynai, kuriems galėtų būti suteikta nuoroda „primeur“ arba „nouveau“

Specifikacijos I skyriaus VIII skirsnio 1 dalyje pridedama nuostata dėl vyno, kuriam gali būti suteikta nuoroda „primeur“ arba „nouveau“, anksčiau nurodyta I skyriaus IX skirsnio 2 dalies a punkte, gamybos apimties. Ši nuostata susijusi su produkcijos kiekiu, todėl ji turi būti nurodyta su derliumi susijusiame punkte.

Kad būtų išsaugotos brandinimui skirtam vynui būdingos savybės, apskaičiuojant vyno su nuoroda „Villages“ kiekį pridedamas specialus koeficientas, kuris yra mažesnis nei vynams, turintiems nuorodą „Beaujolais“, bet neturintiems nuorodos „Villages“.

Taip pat nurodoma, kokiam valdos plotui šie koeficientai gali būti taikomi.

Bendrajam dokumentui šie pakeitimai įtakos neturi.

7.   Temperatūros kontroliavimas

Specifikacijos I skyriaus IX skirsnio 1 dalies f punkte ištrinama nuostata dėl mechanizuotai nuimto vynuogių derliaus vyno spaudyklų. Šiandien vyno daryklos yra tinkamai įrengtos, o nuorodą naudojantys gamintojai bendrąjį planą laiko pakankamu.

Bendrajam dokumentui šis pakeitimas įtakos neturi.

8.   Nuostatos pagal produkto rūšį

Specifikacijos I skyriaus IX skirsnio 2 dalies a punkte išbraukiama nuostata dėl vyno, kuriam suteikta nuoroda „primeur“ arba „nouveau“, gamybos apimties.

Taip pat pridedamas c punktas dėl datos, nuo kurios vynai su nuoroda „primeur“ arba „nouveau“ išleidžiami į apyvartą tarp įgaliotų sandėlių savininkų. Iš tiesų, šios datos (38 dienų prieš derliaus metų 3-iąjį lapkričio ketvirtadienį) būtina laikytis, kad būtų išsaugota vynų kokybė, nes nevisiškai subrandinti vynai ankstyvo pervežimo metu pasikeičia.

Bendrajam dokumentui šis pakeitimas įtakos neturi.

9.   Nuostatos dėl išpilstymo

Specifikacijos I skyriaus IX skirsnio 3 dalies a punkte prieš vyno išpilstymą atliktų analizių ataskaitų saugojimo laikotarpis pratęsiamas nuo 6 mėnesių iki vienerių metų, siekiant palengvinti ūkio subjektų patikrinimus.

3 dalies b punkte vyno su nuoroda „primeur“ arba „nouveau“ išpilstymo galutinė data pratęsiama nuo derliaus nuėmimo metų gruodžio 1 d. iki gruodžio 31 d., siekiant sumažinti apribojimus, dėl kurių minėtos nuorodos nesuteikiamos. Dėl šių apribojimų vynai, pasižymintys „primeur“ vyno savybėmis, patenka į rinką, tačiau jie parduodami be šios nuorodos etiketėje.

Bendrajam dokumentui šie pakeitimai įtakos neturi.

10.   Vyno išleidimas į apyvartą tarp įgaliotų sandėlių savininkų

Išbraukiamas specifikacijos I skyriaus IX skirsnio 5 dalies b punktas dėl vyno išleidimo į apyvartą tarp įgaliotų sandėlių savininkų datos.

Šis pašalinimas atitinka punkto „Nuostatos pagal produkto rūšį“ papildymą c papunkčiu, skirtu ankstyviesiems („primeurs“) arba naujiesiems („nouveaux“) vynams.

IX skirsnio 5 dalies antraštė iš dalies keičiama išbraukiant žodžius „produktų išleidimo į apyvartą ir“.

Išbraukiamas IX skirsnio 5 dalies a punkto pavadinimas.

Bendrajam dokumentui šie specifikacijos pakeitimai įtakos neturi.

11.   Gamtinių veiksnių, darančių įtaką ryšiui, aprašymas

Specifikacijos I skyriaus X skirsnio 1 dalies a punkte pakeičiamas geografinę vietovę sudarančių komunų skaičius, siekiant atsižvelgti į įvykusius administracinius padalijimus.

Iš dalies keičiama bendrojo dokumento dalis „Ryšys su geografine vietove“.

12.   Žmogiškųjų veiksnių, darančių įtaką ryšiui, aprašymas

Specifikacijos I skyriaus X skirsnio 1 dalies b punkte 2008 m. sektoriaus duomenys pakeičiami 2018 m. duomenimis.

Iš dalies keičiama bendrojo dokumento dalis „Ryšys su geografine vietove“.

13.   Produktų kokybės ir savybių ryšys

Specifikacijos I skyriaus X skirsnio 2 dalyje iš dalies pakeičiamos produktų juslinės savybės, siekiant atsižvelgti į ES reglamento Nr. 1308/2013 reikalavimus.

Iš dalies keičiama bendrojo dokumento dalis „Vyno (-ų) aprašymas“

14.   Pereinamojo laikotarpio priemonės

Specifikacijos I skyriaus XI skirsnyje išbraukiama 1 dalis ir 2 dalies b punktas. Baigiasi susijusių pereinamojo laikotarpio priemonių galiojimas. Atsižvelgiant į šiuos išbraukimus, iš dalies keičiama XI skirsnio dalių numeracija.

Iš dalies keičiama 2 dalis (buvusi 3 dalis) dėl pereinamojo laikotarpio priemonių – mažiausio sodinukų tankumo. 2004 m. lapkričio 28 d. išduotas leidimas išnaikinti dalį augančių vynmedžių pratęsiamas nuo 2015 m. iki 2031 m. Ši nukrypti leidžianti nuostata taikoma visiems raudoniesiems ir rožiniams vynams, o ne tik tiems, kuriems suteikta SKVN „Beaujolais“ be papildomų nuorodų. Naujai naikinamiems vynmedžiams taikomas specialus mažinimo koeficientas. Tikslas – paspartinti vynuogyno pertvarkymą sudėtingomis ekonominėmis sąlygomis, dėl kurių negalima atsodinti vynmedžių dideliame plote, palengvinti vynuogyno mechanizavimą ir taip sumažinti glifosato naudojimą.

Taip pat pridedama nauja pereinamojo laikotarpio priemonė vynams su nuoroda „Beaujolais“, po kurios nurodomas vynuogių kilmės komunos pavadinimas, o po jo įrašoma nuoroda „primeur“ arba „nouveau“. Pastarąją nuorodą turinčiais vynais negalima prekiauti pagal specifikaciją, todėl suteikiamas pereinamasis laikotarpis šių vynų prekybai iki 2025 m. derliaus imtinai, kad dėl šios nuorodos bent nuo 2018 m. derliaus pateikę paraiškas ūkio subjektai galėtų pritaikyti savo pasiūlą.

Bendrajam dokumentui šie pakeitimai įtakos neturi.

15.   Deklaravimo prievolė

Specifikacijos II skyriaus I skirsnyje žodis „tikrinimas“ pakeičiamas žodžiu „kontrolė“, nes nuorodų apsaugos ir administravimo organizacija nusprendė pakeisti kontrolės metodą.

Specifikacijos II skyriaus I skirsnyje pridedama produkcijos ketinimų deklaracija. Ši deklaracija susijusi su vynuogynų plotais, produkto rūšimi (spalva ir t. t.) ir gamybos apimtimi bei taikoma tik vynams, turintiems nuorodas „primeur“ arba „nouveau“. Tikslas – prieš derliaus nuėmimą sužinoti vyno, kuris galėtų būti pažymėtas nuoroda „primeur“, kiekį, siekiant tiksliau apskaičiuoti koeficientą, kuris naudojamas nustatant vyno, kuris galėtų būti gaminamas kaip „primeur“ vynas, gamybos apimtį – tokiu būdu būtų apriboti šių vynų, kurie negali būti parduodami naudojant šią nuorodą dėl nepakankamos paklausos, kiekiai.

Šią deklaraciją galima keisti iki rugpjūčio 15 d. prieš derliaus nuėmimą.

Atsižvelgiant į šį papildymą iš dalies keičiama XI punkto numeracija.

Iš dalies keičiamas 2 dalies (buvusios 1 dalies) a punktas, siekiant pateikti tikslesnę informaciją, kurios reikalaujama paraiškos deklaracijoje.

3, 4, 6, 7 ir 8 dalyse iš dalies keičiamos nuostatos dėl deklaravimo prievolių laikotarpių, siekiant palengvinti kontrolę.

3 dalyje patikslinama, kad produktai gali būti pašalinami iš rinkos tik patvirtintai tikrinimo įstaigai sužinojus šios deklaracijos rezultatus.

4 dalyje įterpiama, kad jei ūkio subjektas pateikia Kaimo ir jūrų žuvininkystės kodekso D.645-18-II straipsnyje nurodytą registrą patvirtintai tikrinimo įstaigai, tai prilygsta išleidimo į rinką deklaracijai.

5 dalyje nurodyta, kad 4 ir 7 dalyse nurodytų deklaracijų ketvirčio suvestinių sistema dabar taikoma neatsižvelgiant į ūkio subjektų atliktų operacijų kiekį ar skaičių. Taip pat pridedama nuoroda į deklaraciją dėl vyno žymėjimo platesne nuoroda (8 dalyje). Nurodoma, kad šios suvestinės deklaracijos turi būti siunčiamos tikrinimo įstaigai likus ne mažiau kaip 10 dienų iki ketvirčio pabaigos.

6 dalyje nurodoma, kad nepilstyto vyno partijas, skirtas išvežti už valstybės teritorijos ribų, galima išimti iš apyvartos tik po to, kai patvirtinta kontrolės įstaiga informuojama apie deklaracijos dėl išvežimo už valstybės teritorijos ribų rezultatus.

8 dalyje patikslinta vyno žymėjimo platesne nuoroda deklaravimo tvarka.

Bendrajam dokumentui šie pakeitimai įtakos neturi.

16.   Kontrolės įstaigos duomenys

Specifikacijos III skyriaus II skirsnyje atnaujinamas tikrinimo įstaigos adresas.

Pirma pastraipa iš dalies keičiama, o antra pastraipa išbraukiama, kad atitiktų naujas redakcines taisykles.

Bendrajam dokumentui šis pakeitimas įtakos neturi.

17.   Vyninių vynuogių veislės

Specifikacijoje išvardintos veislės pradiniame bendrajame dokumente (2011 m.) buvo klasifikuojamos kaip vyninių vynuogių veislės, įtrauktos į Tarptautinės vynuogių ir vyno organizacijos (OIV) sudarytą sąrašą.

Pirmoje specifikacijos versijoje buvo nurodytos pagrindinės ir papildomos veislės.

Šiame bendrajame dokumente jos atitinkamai klasifikuojamos kaip „veislės“, o dalyje „Papildomos sąlygos“ – kaip „antrinės veislės“.

Iš dalies keičiamas bendrojo dokumento 7 punktas.

BENDRASIS DOKUMENTAS

1.   Pavadinimas (-ai)

„Beaujolais“

2.   Geografinės nuorodos tipas

SKVN – saugoma kilmės vietos nuoroda

3.   Vynuogių produktų kategorijos

| 1. | Vynas |
| --- | --- |

1.

Vynas

4.   Vyno (-ų) aprašymas

1.   Baltieji vynai, baltieji vynai su nuoroda „Villages“ arba nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu

TRUMPAS APRAŠYMAS

Baltųjų vynų spalva gražiai blizgi, užuodžiami ilgai išliekantys vaisių baltu minkštimu ir citrusinių vaisių aromatai, o skonis malonus ir subalansuotas. Kaip ir baltiųjų „Villages“ vynų atveju, jei brandinti statinėse, jiems būdingas vanilės prieskonis. Baltieji „Villages“ vynai yra aukso spalvos (pasižymi plačiu spalvų spektru), kvapas turi gėlių ir mineralų natų, o ilgai išliekantis skonis yra subalansuotas. Baltųjų vynų natūrali alkoholio koncentracija tūrio procentais ne mažesnė nei 10,5 %, o po sodrinimo visuminė alkoholio koncentracija tūrio procentais neviršija 13 %. Baltųjų vynų su nuoroda „Villages“ arba nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu natūrali alkoholio koncentracija tūrio procentais neviršija 11 %, o po sodrinimo visuminė alkoholio koncentracija neviršija 13,5 %.

Fermentuojamų cukrų (pagamintų ir parduoti paruoštų vynų) kiekis neviršija 3 g/l arba (jei bendrasis rūgštingumas (H2SO4) ne mažesnis nei 2,7g/l) neviršija 4 g/l.

Lakusis rūgštingumas neviršija 14,17 miliekvivalentų litre (pagamintų ir parduoti paruoštų vynų).

Kitos analitinės savybės atitinka nustatytąsias Sąjungos teisės aktuose.

| Bendrosios analitinės savybės |
| --- |
| Didžiausia visuminė alkoholio koncentracija (tūrio %) | |
| Mažiausia faktinė alkoholio koncentracija (tūrio %) | |
| Mažiausias bendrasis rūgštingumas | |
| Didžiausias lakusis rūgštingumas (miliekvivalentais viename litre) | |
| Didžiausias bendras sieros dioksido kiekis (miligramais viename litre) | |

Bendrosios analitinės savybės

Didžiausia visuminė alkoholio koncentracija (tūrio %)

Mažiausia faktinė alkoholio koncentracija (tūrio %)

Mažiausias bendrasis rūgštingumas

Didžiausias lakusis rūgštingumas (miliekvivalentais viename litre)

Didžiausias bendras sieros dioksido kiekis (miligramais viename litre)

2.   Raudonieji arba rožiniai vynai

TRUMPAS APRAŠYMAS

Raudonieji vynai yra šviesios spalvos, kvepia vaisiais ir yra gaivūs, turi vaisių ir gėlių aromatų, kuriais galima mėgautis ilgai nebrandinat. Rožiniai vynai paprastai yra ryškios spalvos, gaivaus kvapo, raudonųjų uogų aromato, subtilaus, švelnaus ir gaivinančio skonio, o jais geriausia mėgautis nebrandintais. Vynai, turintys raudoniesiems ir rožiniams vynams skirtą nuorodą „primeur“ arba „nouveau“, pasižymi blizgia, mažiau intensyvia nei brandinimui skirto vyno spalva: šie vynai yra gaivūs ir skanūs, aromatingo, vaisinio ir rūgštaus skonio. Jie skirti greitam vartojimui: per 6–12 mėnesių nuo pagaminimo. Raudonųjų ir rožinių vynų natūrali alkoholio koncentracija tūrio procentais ne mažesnė nei 10 %, o po sodrinimo visuminė alkoholio koncentracija tūrio procentais neviršija 12,5 %. Fermentuojamų cukrų (pagamintų ir parduoti paruoštų vynų) kiekis neviršija 3 g/l. Vynų su nuoroda „primeur“ arba „nouveau“ lakusis rūgštingumas neviršija 14,17 miliekvivalentų litre (pagamintų ir parduoti paruoštų vynų) arba 10,2 miliekvivalentų litre (neišpilstytos partijos). Raudonųjų vynų su nuoroda „primeur“ arba „nouveau“ bendrasis SO2 kiekis neviršija 100 miligramų litre, o rožinių – 150 miligramų litre (pagamintų ir parduoti paruoštų vynų, kaip apibrėžta Kaimo ir jūrų žuvininkystės kodekso D. 645-18-I straipsniu).

Kitos analitinės savybės atitinka nustatytąsias Sąjungos teisės aktuose.

| Bendrosios analitinės savybės |
| --- |
| Didžiausia visuminė alkoholio koncentracija (tūrio %) | |
| Mažiausia faktinė alkoholio koncentracija (tūrio %) | |
| Mažiausias bendrasis rūgštingumas | |
| Didžiausias lakusis rūgštingumas (miliekvivalentais viename litre) | |
| Didžiausias bendras sieros dioksido kiekis (miligramais viename litre) | |

Bendrosios analitinės savybės

Didžiausia visuminė alkoholio koncentracija (tūrio %)

Mažiausia faktinė alkoholio koncentracija (tūrio %)

Mažiausias bendrasis rūgštingumas

Didžiausias lakusis rūgštingumas (miliekvivalentais viename litre)

Didžiausias bendras sieros dioksido kiekis (miligramais viename litre)

3.   Raudonieji arba rožiniai vynai su nuorodomis „Villages“ ar „Supérieur“ arba nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu

TRUMPAS APRAŠYMAS

Raudoniesiems vynams su nuoroda „Villages“ būdinga ryškesnė spalva, grynas kvapas, o jų skonis stiprus, struktūruotas ir harmoningas. Juos galima laikyti kelerius metus. Rožiniai vynai su nuoroda „Villages“ labiau santūrūs ir rafinuoti, jų spalva varijuoja tarp greipfrutų ir persikų spalvos. Šie vynai skleidžia rūgščių raudonųjų uogų aromatą, o jų ilgai išliekantis skonis yra šviežias, švelnus ir gaivus.

Raudonųjų arba rožinių vynų su nuoroda „Villages“ ar „supérieur“ arba nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu natūrali alkoholio koncentracija tūrio procentais ne mažesnė nei 10,5 %, o po sodrinimo visuminė alkoholio koncentracija neviršija 13 %.

Fermentuojamų cukrų (pagamintų ir parduoti paruoštų vynų) kiekis neviršija 3 g/l.

Lakusis rūgštingumas neviršija 14,17 miliekvivalentų litre (pagamintų ir parduoti paruoštų vynų).

Kitos analitinės savybės atitinka nustatytąsias Sąjungos teisės aktuose.

| Bendrosios analitinės savybės |
| --- |
| Didžiausia visuminė alkoholio koncentracija (tūrio %) | |
| Mažiausia faktinė alkoholio koncentracija (tūrio %) | |
| Mažiausias bendrasis rūgštingumas | |
| Didžiausias lakusis rūgštingumas (miliekvivalentais viename litre) | |
| Didžiausias bendras sieros dioksido kiekis (miligramais viename litre) | |

Bendrosios analitinės savybės

Didžiausia visuminė alkoholio koncentracija (tūrio %)

Mažiausia faktinė alkoholio koncentracija (tūrio %)

Mažiausias bendrasis rūgštingumas

Didžiausias lakusis rūgštingumas (miliekvivalentais viename litre)

Didžiausias bendras sieros dioksido kiekis (miligramais viename litre)

5.   Vyno gamybos metodai

5.1.   
  Specifiniai vynininkystės metodai

Specifinis vynininkystės metodas

| — | Gaminant raudonąjį vyną leidžiama taikyti sodrinimo pašalinant vandenį metodus, jei koncentracija neviršija 10 %. |
| --- | --- |

—

Gaminant raudonąjį vyną leidžiama taikyti sodrinimo pašalinant vandenį metodus, jei koncentracija neviršija 10 %.

| — | Gaminant rožinius vynus draudžiama taikyti apdorojimą medžio anglimis, nepriklausomai nuo to, ar jos būtų naudojamos vienos, ar mišiniuose su kitais preparatais. |
| --- | --- |

—

Gaminant rožinius vynus draudžiama taikyti apdorojimą medžio anglimis, nepriklausomai nuo to, ar jos būtų naudojamos vienos, ar mišiniuose su kitais preparatais.

| — | Siekiant išsaugoti išskirtinį raudonųjų ir rožinių vynų, kurie galėtų būti žymimi nuoroda „primeur“ arba „nouveau“, ankstyvąjį pobūdį: |
| --- | --- |

—

Siekiant išsaugoti išskirtinį raudonųjų ir rožinių vynų, kurie galėtų būti žymimi nuoroda „primeur“ arba „nouveau“, ankstyvąjį pobūdį:

| — | vynai gaminami tik iš tais pačiais metais surinktų vynuogių; |
| --- | --- |

—

vynai gaminami tik iš tais pačiais metais surinktų vynuogių;

| — | vynų brandinimo laikotarpis ne ilgesnis nei 10 dienų; |
| --- | --- |

—

vynų brandinimo laikotarpis ne ilgesnis nei 10 dienų;

| — | po sodrinimo raudonųjų ir rožinių vynų visuminė alkoholio koncentracija tūrio procentais neviršija 12,50 %; |
| --- | --- |

—

po sodrinimo raudonųjų ir rožinių vynų visuminė alkoholio koncentracija tūrio procentais neviršija 12,50 %;

| — | po sodrinimo baltųjų vynų visuminė alkoholio koncentracija tūrio procentais neviršija 13 %. |
| --- | --- |

—

po sodrinimo baltųjų vynų visuminė alkoholio koncentracija tūrio procentais neviršija 13 %.

| — | Be to, kas nurodyta pirmiau, vynai turi būti gaminami laikantis visoje Sąjungoje taikytinų ir Kaimo ir jūrų žuvininkystės kodekse nustatytų vynininkystės praktikos reikalavimų. |
| --- | --- |

—

Be to, kas nurodyta pirmiau, vynai turi būti gaminami laikantis visoje Sąjungoje taikytinų ir Kaimo ir jūrų žuvininkystės kodekse nustatytų vynininkystės praktikos reikalavimų.

Auginimo praktika

| — | Sodinimo tankumas |
| --- | --- |

—

Sodinimo tankumas

Mažiausias vynuogyno tankumas – 5 000 vynmedžių sodinių viename hektare.

Atstumas tarp vynmedžių eilių turi būti ne didesnis kaip 2,50 m, o atstumas tarp vienos eilės vynmedžių sodinių – ne mažesnis kaip 0,80 m.

Jei laikomasi 5 000 vynmedžių sodinių viename hektare vynuogyno tankumo reikalavimo, mechanizacijos reikmėms tarp vynmedžių eilių gali būti paliekamas iki 3 metrų atstumas.

Auginimo praktika

| — | Genėjimo taisyklės |
| --- | --- |

—

Genėjimo taisyklės

Genėjimas baigiamas iki gegužės 15 d.

Vynai gaminami iš toliau nurodyta tvarka genimų vynmedžių vynuogių.

Baltieji vynai:

| — | taikant paprastąjį Guyot metodą, paliekant ne daugiau kaip 8 pumpurus ant ilgos šakos ir vieną atžalą, turinčią ne daugiau kaip 2 pumpurus; |
| --- | --- |

—

taikant paprastąjį Guyot metodą, paliekant ne daugiau kaip 8 pumpurus ant ilgos šakos ir vieną atžalą, turinčią ne daugiau kaip 2 pumpurus;

| — | taikant vadinamąjį „Makono arkos metodą“: kiekvienas sodinys turi ilgą šaką su ne daugiau kaip 12 pumpurų ir vieną atžalą, turinčią ne daugiau kaip 2 pumpurus. |
| --- | --- |

—

taikant vadinamąjį „Makono arkos metodą“: kiekvienas sodinys turi ilgą šaką su ne daugiau kaip 12 pumpurų ir vieną atžalą, turinčią ne daugiau kaip 2 pumpurus.

Raudonieji ir rožiniai vynai

Ant sodinio paliekant daugiausia 10 pumpurų genima:

| — | trumpai (taure, vėduokle, vienpečiu arba dvipečiu Royat kordonu arba Charmet metodu), paliekant ne daugiau kaip 3–5 atžalas, turinčias po 2 pumpurus. Norint atnaujinti vynmedį, ant kiekvieno sodinio gali būti paliekama iš senos šakos išaugusi atžala, patrumpinta iki ne daugiau kaip 2 pumpurų; |
| --- | --- |

—

trumpai (taure, vėduokle, vienpečiu arba dvipečiu Royat kordonu arba Charmet metodu), paliekant ne daugiau kaip 3–5 atžalas, turinčias po 2 pumpurus. Norint atnaujinti vynmedį, ant kiekvieno sodinio gali būti paliekama iš senos šakos išaugusi atžala, patrumpinta iki ne daugiau kaip 2 pumpurų;

| — | taikant paprastąjį Guyot metodą, paliekant ne daugiau kaip 6 pumpurus ant ilgos šakos ir 1 atžalą su ne daugiau kaip 2 pumpurais; |
| --- | --- |

—

taikant paprastąjį Guyot metodą, paliekant ne daugiau kaip 6 pumpurus ant ilgos šakos ir 1 atžalą su ne daugiau kaip 2 pumpurais;

| — | paliekant 2 vaisines šakas su ne daugiau kaip 3 pumpurais. |
| --- | --- |

—

paliekant 2 vaisines šakas su ne daugiau kaip 3 pumpurais.

Formuojant vynmedžius arba keičiant genėjimo būdą, vynmedžiai genimi ant sodinio paliekant ne daugiau kaip 12 pumpurų.

| — | Nuostatos dėl mechanizuoto derliaus ėmimo raudonųjų arba rožinių vynų gamybai skirtuose sklypuose: |
| --- | --- |

—

Nuostatos dėl mechanizuoto derliaus ėmimo raudonųjų arba rožinių vynų gamybai skirtuose sklypuose:

| — | talpyklos turi būti pagamintos iš inertinės, maisto produktams laikyti tinkamos medžiagos; |
| --- | --- |

—

talpyklos turi būti pagamintos iš inertinės, maisto produktams laikyti tinkamos medžiagos;

| — | derliaus ėmimo ir gabenimo įranga turi turėti tinkamą vandens nutekėjimo ar apsaugos sistemą. |
| --- | --- |

—

derliaus ėmimo ir gabenimo įranga turi turėti tinkamą vandens nutekėjimo ar apsaugos sistemą.

5.2.   
  Didžiausias gamybos kiekis

| 1. | Baltieji vynai

  75 hektolitrai iš hektaro |
| --- | --- |

1.

Baltieji vynai

75 hektolitrai iš hektaro

| 2. | Raudonieji ir rožiniai vynai

  65 hektolitrai iš hektaro |
| --- | --- |

2.

Raudonieji ir rožiniai vynai

65 hektolitrai iš hektaro

| 3. | Raudonieji vynai su nuoroda „supérieur“

  63 hektolitrai iš hektaro |
| --- | --- |

3.

Raudonieji vynai su nuoroda „supérieur“

63 hektolitrai iš hektaro

| 4. | Raudonieji arba rožiniai vynai su nuoroda „Villages“ arba nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu

  63 hektolitrai iš hektaro |
| --- | --- |

4.

Raudonieji arba rožiniai vynai su nuoroda „Villages“ arba nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu

63 hektolitrai iš hektaro

| 5. | Baltieji vynai su nuoroda „Villages“ arba nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu

  73 hektolitrai iš hektaro |
| --- | --- |

5.

Baltieji vynai su nuoroda „Villages“ arba nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu

73 hektolitrai iš hektaro

6.   Nustatyta geografinė vietovė:

| a) | - vynuogių derlius imamas, vyndaryste užsiimama, vynai gaminami ir brandinami toliau nurodytų komunų, kaip jos apibrėžtos 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre, teritorijoje:






  — | Ronos departamente: Alix, Anse, L'Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Denicé, Emeringes, Fleurie, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Ville-sur-Jarnioux, Villié-Morgon, Vindry-sur-Turdine (tik dalis, atitinkanti šių buvusių komunų teritoriją: Dareizé, Les Olmes ir Saint-Loup); |
| --- | --- | --- |

a)

- vynuogių derlius imamas, vyndaryste užsiimama, vynai gaminami ir brandinami toliau nurodytų komunų, kaip jos apibrėžtos 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre, teritorijoje:

—

Ronos departamente: Alix, Anse, L'Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Denicé, Emeringes, Fleurie, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Ville-sur-Jarnioux, Villié-Morgon, Vindry-sur-Turdine (tik dalis, atitinkanti šių buvusių komunų teritoriją: Dareizé, Les Olmes ir Saint-Loup);

| — | Sonos ir Luaros departamente: Chaintré, Chânes, La Chapelde-Guinchay, Chasselas, krêches-sur-Saône, Leynes, Pruzilly, Romančche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Anelles, Saint-Verand; |
| --- | --- |

—

Sonos ir Luaros departamente: Chaintré, Chânes, La Chapelde-Guinchay, Chasselas, krêches-sur-Saône, Leynes, Pruzilly, Romančche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Anelles, Saint-Verand;

| b) | - vynams su nuoroda „Villages“ vynuogių derlius imamas, vyndaryste užsiimama, vynai gaminami ir brandinami toliau nurodytų komunų, kaip jos apibrėžtos 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre, teritorijoje:






  — | Ronos departamente: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Chénas, Chiroubles, Denicé, Emeringes, Fleurie, Juliénas, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Villié-Morgon; |
| --- | --- | --- |

b)

- vynams su nuoroda „Villages“ vynuogių derlius imamas, vyndaryste užsiimama, vynai gaminami ir brandinami toliau nurodytų komunų, kaip jos apibrėžtos 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre, teritorijoje:

—

Ronos departamente: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Chénas, Chiroubles, Denicé, Emeringes, Fleurie, Juliénas, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Villié-Morgon;

| — | Sonos ir Luaros departamente: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vérand; |
| --- | --- |

—

Sonos ir Luaros departamente: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vérand;

| c) | - vynuogių derlius imamas, vyndaryste užsiimama, vynai, kurie galėtų būti žymimi saugoma kilmės vietos nuoroda „Beaujolais“ ir nurodomu vynuogių kilmės komunos pavadinimu, gaminami ir brandinami toliau nurodytų komunų, kaip jos apibrėžtos 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre, teritorijoje:






  — | Ronos departamente: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Denicé, Emeringes, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard; |
| --- | --- | --- |

c)

- vynuogių derlius imamas, vyndaryste užsiimama, vynai, kurie galėtų būti žymimi saugoma kilmės vietos nuoroda „Beaujolais“ ir nurodomu vynuogių kilmės komunos pavadinimu, gaminami ir brandinami toliau nurodytų komunų, kaip jos apibrėžtos 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre, teritorijoje:

—

Ronos departamente: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Denicé, Emeringes, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard;

| — | Sonos ir Luaros departamente: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Symphorien-d’Ancelles. |
| --- | --- |

—

Sonos ir Luaros departamente: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Symphorien-d’Ancelles.

Su geografinę vietovę vaizduojančiais kartografiniais dokumentais galima susipažinti INAO svetainėje.

7.   Vyninių vynuogių veislė (-ės)

„Chardonnay B“

„Gamay N“

8.   Ryšys (-iai) su geografine vietove

8.1.   
  Gamtinių veiksnių, darančių įtaką ryšiui, aprašymas

Geografinė vietovė plyti palei rytinį Centrinio Masyvo pakraštį, virš Sonos slėnio, pačioje regiono, davusio jam pavadinimą, širdyje. Vynuogynai driekiasi tarp Liono ir Makono miestų – 55 km iš šiaurės į pietus ir 15–20 km iš rytų į vakarus: tarp Sonos lygumos, Ronos intako ir 180–550 m. virš jūros lygio iškilusių Božolė kalnų.

Tad geografinė vietovė apima Ronos departamento 77 komunų teritoriją bei Sonos ir Luaros departamento 11 komunų teritoriją.

Nuorodą „Villages“ apimanti auginimo teritorija yra šiaurinėje geografinės vietovės dalyje, 30 Ronos departamento ir 8 Sonos ir Luaros departamento komunų teritorijoje.

Božolė vyno regiono kraštovaizdyje yra dvi pagrindinės geologinių darinių grupės.

Šiaurėje paleozojaus amžiaus senieji dariniai suformavo suapvalintas kalvų viršūnes. Tai uolienos, susiformavusios Hercinų pakilimo metu: granitai, porfyrai, skalūnai ir dažnai pasikeitusios vulkaninių nuosėdų uolienos. Šioms uolienoms keičiantis iš jų susidaro rūgštūs smėlio arba molio dirvožemiai.

Pietuose atsiveria naujesnės nuosėdinės formacijos (antrosios eros triaso ir juros periodų). Tai iškilesnį reljefą nei šiaurėje sudarančios, pailgais šlaitais išsidėsčiusios uolienos, kurios dažniausiai yra klintinės kilmės.. Dirvožemiai paprastai yra molingesni ir gilesni.

Kalvų šlaitų papėdėje senąjį pagrindą slepia iš senųjų upių terasų, koluvio ir aliuvio vėduoklių sudaryti kvartero dariniai.

Nepriklausomai nuo podirvio formų šlaitai daugiausia nukreipti į rytus ir pietus.

Regione vyrauja pusiau jūrinis klimatas, kuriam būdinga ryški žemyno (vasaros audros, lediniai žiemos rūkai) ir pietų (vasaros karštis, didžiausias lietingumas rudenį ir pavasarį) įtaka.

Božolė kalnai saugo vietovę nuo vakarų vėjų ir taip sušvelnina vandenyno įtaką. Nuo jų pučiantis šiltas fenas sausina drėgną orą, tad vietovėje rečiau kyla rūkas ir iškrenta mažiau kritulių.

Vietos klimatui labai svarbus ir platus Sonos slėnis, nes jis nukreipia pietines oro mases, padeda prasiskverbti saulei ir sušvelnina temperatūrų skirtumus.

8.2.   
  Žmogiškųjų veiksnių, darančių įtaką ryšiui, aprašymas

„Liono regione vynmedžių auginimas įsitvirtino tik III mūsų eros amžiuje.“ (Viala P. ir Vermorel V., 1902). 280 m. po Kr. imperatorius PROBUSAS leido galams auginti vynuoges Monts d'Or kalnuose netoli Liono.

XVIII a. įsibėgėjusi prekyba Božolė vynais lėmė didžiulius pokyčius vynuogynuose. Tuo laikotarpiu formavosi kraštovaizdis, išlikęs iki 2009 m. Dėl s miestų, pramonės ir transporto infrastruktūros plėtros XIX a. vynuogynams buvo lemtingas laikotarpis. Pietinėje dalyje gamyba orientuojama į lengvus, vaisinius, gaivinančius vynus, kuriais aprūpinama šalia esančio Liono rinka. Šiaurinėje dalyje, kuri labiau orientuota į Makono ir Šiaurės Prancūzijos rinkas, gaminami didesnės koncentracijos vynai, tinkami brandinti ir vežti.

XX a. trečiojo dešimtmečio pabaigoje buvo įkurtos pirmosios kooperatinės vyninės, o šeštajame dešimtmetyje – antroji vyninių karta, kuri prisidėjo prie bendro vyno kokybės gerinimo ir leido plėtoti bei racionalizuoti Božolė vyndarystę.

Saugoma kilmės vietos nuoroda „Beaujolais“ buvo pripažinta 1937 m. rugsėjo 12 d. dekretu. Šiaurinių komunų gamintojai, kurių stiprūs, brandinti skirti vynai labai skiriasi nuo lengvesnių vaisiškų vynų iš Pietų, nori išsiskirti ir prašo pripažinti išskirtinę saugomą kilmės vietos nuorodą. 1943 m. jų pastangomis paskelbtas 31 komunos, kurioms buvo leista rašyti savo pavadinimą prie „Beaujolais“ pavadinimo, sąrašas. 1950 m. balandžio 21 d. 31 komuna buvo sujungtos į vieną vienetą, pridedant nuorodą „Villages“.

Božolė yra vienintelis vynuogių auginimo regionas, kuriame jauno vyno dalis yra tokia didelė – visų pirma dėl gebėjimo iš veislės „Gamay N“ vynuogių gaminti „primeur“ vyną. XIX a. keli labai profesionalūs mažmenininkai nusipirko „presą“ ir po kelių savaičių pristatė „Beaujolais nouveau“ Paryžiaus ir Liono platintojams, kavinių ir restoranų savininkams. Vežant vynai dažnai fermentuojasi – tai geriausias būdas apsaugoti juos nuo gedimo.

„Beaujolais nouveau“ istorijoje gausu reglamentacinių pokyčių. 1951 m. „Union Viticole du Beaujolais“ paprašė leisti prekiauti dar neišpilstytais vynais iki gruodžio 15 d. Šis prašymas buvo patenkintas 1951 m. lapkričio 13 d. paskelbus administracinį pranešimą dėl netiesioginio apmokestinimo, kuriame nurodytos sąlygos, „kuriomis remiantis nuo šiol galima prekiauti tam tikrais vynais su saugomomis nuorodomis, nelaukiant gruodžio 15 d., kai jie bus pateikti rinkai.“ Taip oficialiai gimė išskirtinis „Beaujolais nouveau“ reiškinys. Tačiau tik 1985 m. trečiąjį lapkričio ketvirtadienį „Beaujolais Nouveau“ imta pardavinėti vartotojams.

Nuo XX a. septintojo dešimtmečio parduodamo vyno kiekis labai išaugo, o devintojo dešimtmečio viduryje pasiekė maždaug 500 000 hektolitrų, tačiau niekada neviršijo pusės visos „Beaujolais“ produkcijos. Kad „primeur“ vynai būtų greitai paruošti, pieno rūgšties fermentacija baigta, o vynai būtų švieži, gaivūs, aromatingi ir vaisiški, gamintojai (priklausomai nuo derliaus metų) renkasi naujausius sklypus, trumpiau maceruoja ir pasirenka kiuvė vynus, kuriuose atsiskleidžia vynuogių šviežumas ir fermentacijos būdu išgaunami aromatai. Dėl šių techninių ribotumų kiekvienas ūkis „primeur“ vyno gamybai panaudoja tik dalį derliaus.

Iš vynuogyne išaugintų vynuogių gaminami raudonieji, rožiniai ir baltieji vynai. Svarbiausia raudonųjų ir rožinių vynų vynuogių veislė yra „Gamay N“. Siekiant kontroliuoti šios veislės derlingumą, vynmedžiai genimi trumpai, daugiausia „taurės forma“, pagal pumpurų skaičių.

Baltieji vynai gaminami iš vienos vynuogių veislės – „Chardonnay B“.

Siekdami išsaugoti daugiau vyno vaisiškumo, gamintojai paprastai taiko Božolė įprastą vyno gamybos būdą – maceravimą, naudojant savaime susidarantį anglies dioksidą.

„Beaujolais“ vynuogynui būdingas nedidelis sklypų dydis (vidutiniškai 0,3 hektaro), todėl čia galima pamatyti vynmedžių mozaiką. 2018 m. vynams su SKVN „Beaujolais“ skiriama apie 4 500 hektarų, iš kurių pagaminama 240 000 hektolitrų, o vynams su nuoroda „Villages“ arba su nurodytu vynuogių kilmės komunos pavadinimu skiriama apie 3 700 hektarų, iš kurių per metus pagaminama beveik 200 000 hektolitrų vyno – šiame procese dalyvauja 1 900 veiklos vykdytojų, 9 vyndarių kooperatyvai ir keletas vynuogių derliaus nuėmėjų (vyndarių pardavėjų).

8.3.   
  Priežastiniai ryšiai

„Beaujolais“, besidriekiantis apie penkiasdešimt kilometrų nuo Makono pietinės dalies iki Liono prieigų, yra išskirtinis vynuogynas. Nors šalies gilumoje reljefas siekia 1 000 metrų virš jūros lygio, vynuogynai išsidėstę ne aukščiau kaip 550 metrų virš jūros lygio. Jie daugiausia užima kylančios saulės apšviečiamus šlaitus, vietovei būdingas vidutinių platumų klimatas, kur reguliariai lyja ir daug saulės šviesos, primenantis šalies pietus ir Ronos slėnį. Vakaruose esantys Božolė kalnai atskiria geografinę vietovę, jai suteikdami vynuogių nokimui, koncentracijai ir gerai vaisių būklei reikalingas sąlygas – daug šviesos ir reikiamą kiekį kritulių.

Nors geografinei vietovei būdingas vientisumas, vis tik ji pasižymi tam tikra geologine ir kraštovaizdžio įvairove. Šią įvairovę atspindi vynų asortimentas. Šiaurėje esančiame rūgščiame dirvožemyje gaminami gana stiprūs ir ryškios spalvos vynai, o pietuose, daugiausia klinčių dengiamame paviršiuje – labiau vaisiniai ir lengvesni.

Vynuogėms auginti skirti sklypai yra išsidėstę skurdžiose, gerai drenuojamose kalkingose ir molingose šlaitinėse granito dirvose. Vietovės reljefas ir atvira erdvė rytuose apsaugo vynuoges nuo rytinės rasos, o kalvos šlaitų aukštis saugo vynuogyną nuo žiemos rūko, kuriame dažnai skęsta Sonos slėnis.

Vynmedžiai, skirti „Villages“ nuorodą turintiems vynams gaminti, sodinami tik šiaurinėje geografinės vietovės dalyje esančiuose rūgščių dirvožemių sklypuose ant paleozojaus substratų ar iš jų sudaryto kvartero podirvio.

Keičiantis kartoms žmonės išmoko pasinaudoti savo teritorijos ypatybėmis ir pritaikė vyno gamybos metodus vynuogių veislei „Gamay N“. Išskirtinės šių vynuogių veislės savybės „Beaujolais“ vynuogynui padėjo specializuotis ir labiau orientuotis į jaunų vynų gamybą. Šių naujųjų vynų prigimtis – jauni vynai, atskleidžiantys einamųjų metų aromato turtingumą ir leidžiantys nuspėti galią ir pusiausvyrą, kurių būtų galima pasiekti ilgesniu maceravimu, bet visų pirma brandinant. Darant vynus su nuoroda „primeur“ arba „nouveau“ siekiama išgauti vaisinių, švelnių ir gaivių aromatų. Brandinti skirtų vynų fermentavimas paprastai yra pažangesnis, siekiant išvystyti sudėtingą aromatą ir geram brandinimui tinkančią taninų struktūrą.

Saugomos kilmės vietos nuorodos „Beaujolais“ geografinėje vietovėje esančiuose molinguose dirvožemiuose gaminami sodrios spalvos ir švelnūs vynai. Vynams su nuoroda „Villages“ gaminti skirtuose smėlingo dirvožemio žemės sklypuose, kilusiuose iš kristalinių uolienų, galima pagaminti subalansuotų, harmoningų ir ilgai aromatą išlaikančių vynų.

Nors Liono regione vynai buvo lengvai pristatomi vartotojams, šis vynuogynas dar gerokai iki geležinkelio nutiesimo galėjo didelę dalį savo produkcijos skirti Paryžiui. XIX–XX a. „Beaujolais“ vynų platintojai pasinaudojo Paryžiuje ir Lione jšių vynų populiarumu, kuris užtikrino galimybes juos platinti visoje Prancūzijoje ir pasaulyje. Siekiant pabrėžti „Beaujolais“ populiarumą, kartais šie vynai vadinami „trečiąja Liono upe“ (po Sonos ir Ronos). Nuo XIX a. augintojai ir prekiautojai vynu įprato savo derlių parduoti labai anksti. XX a. šeštojo dešimtmečio viduryje vietiniai vyno prekiautojai organizavo ir skatino prekybą ankstyvaisiais vynais.

Daugybė degustacinių rūsių ir nauji vyno gaminimo būdai viliojo vartotojus ir padėjo jiems atrasti „Beaujolais“ turtus.

9.   Kitos pagrindinės sąlygos (pakavimas, ženklinimas, kiti reikalavimai)

Arčiausiai esanti vietovė

Teisinis pagrindas:

Nacionalinės teisės aktai

Papildomos sąlygos rūšis

Su gamyba nustatytoje geografinėje vietovėje susijusi nukrypti leidžianti nuostata

Sąlygos aprašymas

Pritaikius nukrypti leidžiančią nuostatą, nustatyta arčiausiai esanti vyndarystės, vyno gaminimo ir brandinimo vietovė apima toliau nurodytų komunų, kaip jos apibrėžtos 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre, teritoriją:

| — | Kot d’Oro departamente: Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L'Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Valforêt (tik dalyje, atitinkančioje buvusios Clémencey komunos teritoriją), Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot; |
| --- | --- |

—

Kot d’Oro departamente: Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L'Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Valforêt (tik dalyje, atitinkančioje buvusios Clémencey komunos teritoriją), Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot;

Arčiausiai esanti vietovė

Teisinis pagrindas:

Nacionalinės teisės aktai

Papildomos sąlygos rūšis

Su gamyba nustatytoje geografinėje vietovėje susijusi nukrypti leidžianti nuostata

Sąlygos aprašymas

Pritaikius nukrypti leidžiančią nuostatą, nustatyta arčiausiai esanti vyndarystės, vyno gaminimo ir brandinimo vietovė apima toliau nurodytų komunų, kaip jos apibrėžtos 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre, teritoriją:

| — | Ronos departamente: Chasselay, Dardilly, Deux-Grosnes (tik dalyje, atitinkančioje buvusios Avenas komunos teritoriją), Dracé, Fleurieux-sur-l'Arbresle, Sain-Bel, Taponas, Villefranche-sur-Saône; |
| --- | --- |

—

Ronos departamente: Chasselay, Dardilly, Deux-Grosnes (tik dalyje, atitinkančioje buvusios Avenas komunos teritoriją), Dracé, Fleurieux-sur-l'Arbresle, Sain-Bel, Taponas, Villefranche-sur-Saône;

| — | Sonos ir Luaros departamente: Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La Loyère (tik dalyje, atitinkančioje buvusios La Loyère komunos teritoriją), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l'Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Remigny, La Roche-Vineuse, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Vallerin, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (tik dalyje, atitinkančioje buvusių Donzy-le-National, Massy ir La Vineuse komunų teritoriją), Vinzelles, Viré; |
| --- | --- |

—

Sonos ir Luaros departamente: Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La Loyère (tik dalyje, atitinkančioje buvusios La Loyère komunos teritoriją), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l'Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Remigny, La Roche-Vineuse, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Vallerin, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (tik dalyje, atitinkančioje buvusių Donzy-le-National, Massy ir La Vineuse komunų teritoriją), Vinzelles, Viré;

Arčiausiai esanti vietovė

Teisinis pagrindas:

Nacionalinės teisės aktai

Papildomos sąlygos rūšis

Su gamyba nustatytoje geografinėje vietovėje susijusi nukrypti leidžianti nuostata

Sąlygos aprašymas

Pritaikius nukrypti leidžiančią nuostatą, nustatyta arčiausiai esanti vyndarystės, vyno gaminimo ir brandinimo vietovė apima toliau nurodytų komunų, kaip jos apibrėžtos 2021 m. Oficialiajame geografinių kodų registre, teritoriją:

| — | Jonos departamente: Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux-Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montholon (tik dalyje, atitinkančioje buvusių Champvallon, Villiers-sur-Tholon ir Volgré komunų teritoriją), Montigny-la-Resle, Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre. |
| --- | --- |

—

Jonos departamente: Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux-Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montholon (tik dalyje, atitinkančioje buvusių Champvallon, Villiers-sur-Tholon ir Volgré komunų teritoriją), Montigny-la-Resle, Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre.

Teisinis pagrindas:

Nacionalinės teisės aktai

Papildomos sąlygos rūšis

Papildomos nuostatos dėl ženklinimo

Sąlygos aprašymas

| — | Po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo galima pažymėti nuorodą „supérieur“. |
| --- | --- |

—

Po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo galima pažymėti nuorodą „supérieur“.

| — | Po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo galima pažymėti nuorodą „Villages“. |
| --- | --- |

—

Po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo galima pažymėti nuorodą „Villages“.

| — | Po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo galima nurodyti vynuogių kilmės komunos pavadinimą. |
| --- | --- |

—

Po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo galima nurodyti vynuogių kilmės komunos pavadinimą.

| — | Po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo, po kurio pažymėta (arba nepažymėta) „Villages“, galima papildyti nuoroda „primeur“ arba „nouveau“. |
| --- | --- |

—

Po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo, po kurio pažymėta (arba nepažymėta) „Villages“, galima papildyti nuoroda „primeur“ arba „nouveau“.

| — | Būtina nurodyti nuoroda „primeur“ arba „nouveau“ žymimų vynų derliaus metus. |
| --- | --- |

—

Būtina nurodyti nuoroda „primeur“ arba „nouveau“ žymimų vynų derliaus metus.

| — | Vynuogių kilmės komunos pavadinimas nurodomas iškart po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo ir užrašomas rašmenimis, kurių dydis (aukštis ir plotis) identiškas rašmenų, kuriais užrašytas saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimas, dydžiui. |
| --- | --- |

—

Vynuogių kilmės komunos pavadinimas nurodomas iškart po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo ir užrašomas rašmenimis, kurių dydis (aukštis ir plotis) identiškas rašmenų, kuriais užrašytas saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimas, dydžiui.

| — | Vynų, kuriems suteikta saugoma kilmės vietos nuoroda, etiketėse galima nurodyti mažesnę geografinę vietovę, jeigu ji: |
| --- | --- |

—

Vynų, kuriems suteikta saugoma kilmės vietos nuoroda, etiketėse galima nurodyti mažesnę geografinę vietovę, jeigu ji:

| — | įtraukta į kadastrą; |
| --- | --- |

—

įtraukta į kadastrą;

| — | nurodyta derliaus deklaracijoje.
  Į kadastrą įtrauktas jos pavadinimas nurodomas iškart po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo ir užrašomas rašmenimis, kurių dydis (aukštis ir plotis) nėra didesnis nei pusė rašmenų, kuriais užrašytas saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimas, dydžio. |
| --- | --- |

—

nurodyta derliaus deklaracijoje.

Į kadastrą įtrauktas jos pavadinimas nurodomas iškart po saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimo ir užrašomas rašmenimis, kurių dydis (aukštis ir plotis) nėra didesnis nei pusė rašmenų, kuriais užrašytas saugomos kilmės vietos nuorodos pavadinimas, dydžio.

| — | Vynų, kuriems suteikta saugoma geografinė nuoroda, etiketėse galima nurodyti stambesnę geografinę vietovę „Vin de Beaujolais“. |
| --- | --- |

—

Vynų, kuriems suteikta saugoma geografinė nuoroda, etiketėse galima nurodyti stambesnę geografinę vietovę „Vin de Beaujolais“.

Nuoroda į produkto specifikaciją

https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/bo-agri/document_administratif-fc518a15-dce5-4d62-b5f6-18cdbc38c8f2

---

(1)  OL L 9, 2019 1 11, p. 2.

---