# Επίσημη Εφημερίδα C 467/2022

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 467 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 65ό έτος8 Δεκεμβρίου 2022 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 467

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

65ό έτος8 Δεκεμβρίου 2022

---

| Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- |
| | II   Ανακοινώσεις |
| | ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2022/C 467/01 | Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση M.10894 — BC PARTNERS / BAIN CAPITAL / FEDRIGONI) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 467/02 | Ανακοίνωση της Επιτροπής για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) | 2 |

Περιεχόμενα

Σελίδα

II   Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2022/C 467/01

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση M.10894 — BC PARTNERS / BAIN CAPITAL / FEDRIGONI) (
  1
  )

1

1

2022/C 467/02

Ανακοίνωση της Επιτροπής για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους)

2

---

| | IV   Πληροφορίες |
| --- | --- |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2022/C 467/03 | Ισοτιμίες του ευρώ — 7 Δεκεμβρίου 2022 | 33 |
| | Ελεγκτικό Συνέδριο |
| 2022/C 467/04 | Ειδική έκθεση 24/2022: Η ηλεκτρονική διακυβέρνηση στην υπηρεσία των επιχειρήσεων – Παρά τις δράσεις της Επιτροπής, η διαθεσιμότητα ηλεκτρονικών υπηρεσιών παραμένει ανομοιογενής στα κράτη μέλη της ΕΕ | 34 |

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2022/C 467/03

Ισοτιμίες του ευρώ — 7 Δεκεμβρίου 2022

33

Ελεγκτικό Συνέδριο

2022/C 467/04

Ειδική έκθεση 24/2022: Η ηλεκτρονική διακυβέρνηση στην υπηρεσία των επιχειρήσεων – Παρά τις δράσεις της Επιτροπής, η διαθεσιμότητα ηλεκτρονικών υπηρεσιών παραμένει ανομοιογενής στα κράτη μέλη της ΕΕ

34

---

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2022/C 467/05 | Προσκλήσεις υποβολής προτάσεων και συναφών δραστηριοτήτων βάσει του προγράμματος εργασίας 2023 του ΕΣΚ στο πλαίσιο του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας Ορίζων Ευρώπη (2021-2027) | 35 |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2022/C 467/06 | Ανακοίνωση για την επανέναρξη της έρευνας αντιντάμπινγκ σχετικά με τις εισαγωγές καλωδίων οπτικών ινών καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας | 36 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2022/C 467/05

Προσκλήσεις υποβολής προτάσεων και συναφών δραστηριοτήτων βάσει του προγράμματος εργασίας 2023 του ΕΣΚ στο πλαίσιο του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας Ορίζων Ευρώπη (2021-2027)

35

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2022/C 467/06

Ανακοίνωση για την επανέναρξη της έρευνας αντιντάμπινγκ σχετικά με τις εισαγωγές καλωδίων οπτικών ινών καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας

36

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 8.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 467/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 467/1

---

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση

(Υπόθεση M.10894 — BC PARTNERS / BAIN CAPITAL / FEDRIGONI)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2022/C 467/01)

Στις 19 Σεπτεμβρίου 2022, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις σχετικά με την ανωτέρω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να τη χαρακτηρίσει συμβιβάσιμη με την εσωτερική αγορά. Η απόφαση αυτή βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1). Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στα αγγλικά και θα δημοσιοποιηθεί χωρίς τα επιχειρηματικά απόρρητα στοιχεία τα οποία ενδέχεται να περιέχει. Θα διατίθεται:

| — | από τη σχετική με τις συγκεντρώσεις ενότητα του ιστότοπου της Επιτροπής για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). O ιστότοπος αυτός παρέχει διάφορα μέσα που βοηθούν στον εντοπισμό μεμονωμένων αποφάσεων για συγκεντρώσεις, όπως ευρετήρια επιχειρήσεων, αριθμών υποθέσεων και ημερομηνιών, καθώς και τομεακά ευρετήρια, |
| --- | --- |

—

από τη σχετική με τις συγκεντρώσεις ενότητα του ιστότοπου της Επιτροπής για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). O ιστότοπος αυτός παρέχει διάφορα μέσα που βοηθούν στον εντοπισμό μεμονωμένων αποφάσεων για συγκεντρώσεις, όπως ευρετήρια επιχειρήσεων, αριθμών υποθέσεων και ημερομηνιών, καθώς και τομεακά ευρετήρια,

| — | σε ηλεκτρονική μορφή στον ιστότοπο EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=el) με αριθμό εγγράφου 32022M10894. Ο ιστότοπος EUR-Lex αποτελεί την επιγραμμική πρόσβαση στην ευρωπαϊκή νομοθεσία. |
| --- | --- |

—

σε ηλεκτρονική μορφή στον ιστότοπο EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=el) με αριθμό εγγράφου 32022M10894. Ο ιστότοπος EUR-Lex αποτελεί την επιγραμμική πρόσβαση στην ευρωπαϊκή νομοθεσία.

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

---

| 8.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 467/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 467/2

---

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους)

(2022/C 467/02)

Σκοπός της παρούσας ανακοίνωσης της Επιτροπής είναι να βοηθήσει τις εθνικές αρχές στην εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Μόνο το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι αρμόδιο να ερμηνεύει έγκυρα το δίκαιο της Ένωσης.

Περιεχόμενα

| ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ | 4 |
| --- | --- |

| ΕΙΣΑΓΩΓΗ | 4 |
| --- | --- |

| 1. | ΤΊΤΛΟΣ I — ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ, ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ | 5 |
| --- | --- | --- |

1.

| 1.1. | Επίσημοι έλεγχοι και άλλες επίσημες δραστηριότητες (άρθρο 2 του ΚΕΕ) | 5 |
| --- | --- | --- |

1.1.

| 2. | ΤΊΤΛΟΣ II — ΕΠΊΣΗΜΟΙ ΈΛΕΓΧΟΙ ΚΑΙ ΆΛΛΕΣ ΕΠΊΣΗΜΕΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΌΤΗΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΆΤΗ ΜΈΛΗ | 13 |
| --- | --- | --- |

2.

| 2.1. | ΚΕΦΑΛΑΙΟ III — Ανάθεση ορισμένων καθηκόντων των αρμόδιων αρχών (άρθρα 28 έως 33 του ΚΕΕ) | 13 |
| --- | --- | --- |

2.1.

| 2.1.1. | Όροι για την ανάθεση ορισμένων καθηκόντων επίσημων ελέγχων | 13 |
| --- | --- | --- |

2.1.1.

| 2.2. | ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV— Δειγματοληψία, αναλύσεις, δοκιμές και διάγνωση (άρθρα 34 έως 42 του ΚΕΕ) | 14 |
| --- | --- | --- |

2.2.

| 2.2.1. | Μέθοδοι δειγματοληψίας, ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης (άρθρο 34 του ΚΕΕ) | 14 |
| --- | --- | --- |

2.2.1.

| 2.2.2. | Γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα (άρθρο 35 του ΚΕΕ) | 18 |
| --- | --- | --- |

2.2.2.

| 2.2.3. | Επίσημα εργαστήρια (άρθρα 37 έως 42 του ΚΕΕ) | 21 |
| --- | --- | --- |

2.2.3.

| 2.3. | ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI — Χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων (άρθρα 78 έως 85 του ΚΕΕ) | 24 |
| --- | --- | --- |

2.3.

| 2.3.1. | Χρηματοδότηση — γενικοί κανόνες | 24 |
| --- | --- | --- |

2.3.1.

| 2.3.2. | Υποχρεωτικά τέλη ή επιβαρύνσεις | 25 |
| --- | --- | --- |

2.3.2.

| 2.3.3. | Άλλα τέλη ή επιβαρύνσεις (μη υποχρεωτικά) | 25 |
| --- | --- | --- |

2.3.3.

| 2.3.4. | Ύψος των δαπανών και μέθοδοι υπολογισμού των υποχρεωτικών τελών ή επιβαρύνσεων | 25 |
| --- | --- | --- |

2.3.4.

| 2.3.5. | Διαφάνεια | 27 |
| --- | --- | --- |

2.3.5.

| 3. | ΤΙΤΛΟΣ III — ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΚΑΙ ΚΕΝΤΡΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ | 28 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | Ορισμός και πεδίο αποστολής | 28 |
| --- | --- | --- |

3.1.

| 3.1.1. | Εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και κέντρα αναφοράς της ΕΕ (άρθρα 92 έως 99 του ΚΕΕ) | 28 |
| --- | --- | --- |

3.1.1.

| 3.1.2. | Εθνικά εργαστήρια αναφοράς (άρθρα 100-101 του ΚΕΕ) | 29 |
| --- | --- | --- |

3.1.2.

| 3.2. | Διαπίστευση | 29 |
| --- | --- | --- |

3.2.

| 3.2.1. | Εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ (άρθρο 93 του ΚΕΕ) και εθνικά εργαστήρια αναφοράς (άρθρο 100 του ΚΕΕ) | 29 |
| --- | --- | --- |

3.2.1.

| 3.2.2. | Κέντρα αναφοράς της ΕΕ (άρθρα 95 έως 98 του ΚΕΕ) | 30 |
| --- | --- | --- |

3.2.2.

| 3.3. | Υποχρεώσεις δημοσίευσης και κοινοποίησης | 30 |
| --- | --- | --- |

3.3.

| 3.3.1. | Κατάλογος εθνικών εργαστηρίων αναφοράς | 30 |
| --- | --- | --- |

3.3.1.

| 3.3.2. | Κατάλογοι εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ και κέντρων αναφοράς της ΕΕ | 30 |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

| 3.3.3. | Προστασία των δεδομένων | 31 |
| --- | --- | --- |

3.3.3.

| 3.4. | Υποβολή εκθέσεων και έλεγχοι της Επιτροπής | 31 |
| --- | --- | --- |

3.4.

| 3.4.1. | Εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και κέντρα αναφοράς της ΕΕ | 31 |
| --- | --- | --- |

3.4.1.

| 3.4.2. | Εθνικά εργαστήρια αναφοράς | 31 |
| --- | --- | --- |

3.4.2.

ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ

| ΣΣΕ | Συνοριακός σταθμός ελέγχου:
  Όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 38) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1). |
| --- | --- |
| ΚΥΕΕ | Κοινό υγειονομικό έγγραφο εισόδου:
  Όπως αναφέρεται στο άρθρο 56 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
| EURC | European Union reference centre — Κέντρο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
| EURL | European Union reference laboratory — Εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
| HACCP | Hazard analysis and critical control points — Σύστημα ανάλυσης παραγόντων κινδύνου και κρίσιμων σημείων ελέγχου |
| NRL | National reference laboratory — Εθνικό εργαστήριο αναφοράς |
| OC | Official control(s) — Επίσημος/-οι έλεγχος/-οι |
| ΚΕΕ | Κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους: κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 |
| OIE | Office international des epizooties — Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων |
| OOA | Other official activity — Άλλη επίσημη δραστηριότητα |
| TRACES-NT | TRACES New Technology — Νέα τεχνολογία TRACES:
  Το μηχανοργανωμένο σύστημα που αναφέρεται στο άρθρο 133 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 για τους σκοπούς της ανταλλαγής δεδομένων, πληροφοριών και εγγράφων |

ΣΣΕ

Συνοριακός σταθμός ελέγχου:

Όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 38) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1).

ΚΥΕΕ

Κοινό υγειονομικό έγγραφο εισόδου:

Όπως αναφέρεται στο άρθρο 56 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

EURC

European Union reference centre — Κέντρο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EURL

European Union reference laboratory — Εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης

HACCP

Hazard analysis and critical control points — Σύστημα ανάλυσης παραγόντων κινδύνου και κρίσιμων σημείων ελέγχου

NRL

National reference laboratory — Εθνικό εργαστήριο αναφοράς

OC

Official control(s) — Επίσημος/-οι έλεγχος/-οι

ΚΕΕ

Κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους: κανονισμός (ΕΕ) 2017/625

OIE

Office international des epizooties — Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων

OOA

Other official activity — Άλλη επίσημη δραστηριότητα

TRACES-NT

TRACES New Technology — Νέα τεχνολογία TRACES:

Το μηχανοργανωμένο σύστημα που αναφέρεται στο άρθρο 133 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 για τους σκοπούς της ανταλλαγής δεδομένων, πληροφοριών και εγγράφων

ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Η νομοθεσία για την αγροδιατροφική αλυσίδα αποσκοπεί στην πρόληψη των κινδύνων και την προώθηση ορισμένων πτυχών της ποιότητας της παραγωγής ζώων και αγαθών, τόσο για τα προϊόντα που εισέρχονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση όσο και για εκείνα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά. Τα κράτη μέλη πρέπει να θεσπίζουν συστήματα ελέγχου, με τα οποία εξακριβώνεται η συμμόρφωση των υπευθύνων επιχειρήσεων με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στη νομοθεσία για την αγροδιατροφική αλυσίδα.

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους — ΚΕΕ) αποτελεί ένα εναρμονισμένο πλαίσιο για τη διενέργεια των εν λόγω επίσημων ελέγχων και δραστηριοτήτων σε ολόκληρη την αγροδιατροφική αλυσίδα.

Από την ημερομηνία εφαρμογής του ΚΕΕ, τα κράτη μέλη έχουν ζητήσει επανειλημμένως από την Επιτροπή να παράσχει διευκρινίσεις και συμβουλές σχετικά με την πρακτική εφαρμογή ορισμένων διατάξεων του ΚΕΕ, καθώς και των διατάξεων που προβλέπονται σε εκτελεστικές ή κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται βάσει του ΚΕΕ. Σκοπός της παρούσας ανακοίνωσης της Επιτροπής είναι να συγκεντρώσει διευκρινίσεις και βέλτιστες πρακτικές όσον αφορά τις πλέον ζητούμενες διατάξεις, προκειμένου να συμβάλει στην εναρμονισμένη κατανόηση και εφαρμογή των εν λόγω διατάξεων από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και από τα ενδιαφερόμενα μέρη. Η παρούσα ανακοίνωση δεν θίγει την αποκλειστική αρμοδιότητα του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης να ερμηνεύει με δεσμευτικό τρόπο το δίκαιο της Ένωσης.

1.   ΤΊΤΛΟΣ I — ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ, ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ

1.1.   Επίσημοι έλεγχοι και άλλες επίσημες δραστηριότητες (άρθρο 2 του ΚΕΕ)

Στο άρθρο 2 του ΚΕΕ παρέχονται ορισμοί και γίνεται διάκριση μεταξύ των «επίσημων ελέγχων» ή «άλλων επίσημων δραστηριοτήτων» που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές που ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 4 του ΚΕΕ:

| Άρθρο 2 του ΚΕΕ

  Επίσημοι έλεγχοι και άλλες επίσημες δραστηριότητες



  1.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ως «επίσημοι έλεγχοι» νοούνται οι δραστηριότητες που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές ή τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα επίσημων ελέγχων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό ώστε να εξακριβώνεται:








  α) | η συμμόρφωση των υπευθύνων επιχειρήσεων με τον παρόντα κανονισμό και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2· και |
| --- | --- |

Άρθρο 2 του ΚΕΕ

Επίσημοι έλεγχοι και άλλες επίσημες δραστηριότητες

1.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ως «επίσημοι έλεγχοι» νοούνται οι δραστηριότητες που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές ή τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα επίσημων ελέγχων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό ώστε να εξακριβώνεται:

α)

η συμμόρφωση των υπευθύνων επιχειρήσεων με τον παρόντα κανονισμό και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2· και

| β) | ότι τα ζώα ή τα αγαθά τηρούν τις απαιτήσεις που ορίζουν οι κανόνες οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, συμπεριλαμβανομένης της έκδοσης επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης. |
| --- | --- |

β)

ότι τα ζώα ή τα αγαθά τηρούν τις απαιτήσεις που ορίζουν οι κανόνες οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, συμπεριλαμβανομένης της έκδοσης επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης.

2.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ως «άλλες επίσημες δραστηριότητες» νοούνται δραστηριότητες εκτός των επίσημων ελέγχων που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές ή τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένες άλλες επίσημες δραστηριότητες σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, συμπεριλαμβανομένων δραστηριοτήτων που έχουν ως στόχο να εξακριβωθεί η παρουσία νόσων των ζώων ή επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, να εμποδιστεί ή να περιοριστεί η εξάπλωση τέτοιων νόσων των ζώων ή επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, να εξαλειφθούν οι εν λόγω νόσοι των ζώων ή επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμοί, να χορηγηθούν άδειες ή εγκρίσεις και να εκδοθούν επίσημα πιστοποιητικά ή επίσημες βεβαιώσεις.

Περαιτέρω διευκρινίσεις σχετικά με τις «άλλες επίσημες δραστηριότητες» παρέχονται στην αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ:

| Αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ

  Η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα αναθέτει επιπλέον στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών εξειδικευμένα καθήκοντα τα οποία πρέπει να εκτελούν για την προστασία της υγείας των ζώων, της υγείας των φυτών και της καλής μεταχείρισης των ζώων, και για την προστασία του περιβάλλοντος από τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Τα καθήκοντα αυτά είναι δραστηριότητες δημόσιου συμφέροντος τις οποίες οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών πρέπει να εκτελούν με σκοπό την εξάλειψη, τον περιορισμό ή τη μείωση οποιωνδήποτε παραγόντων κινδύνου ενδέχεται να προκύψουν για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή ακόμη για το περιβάλλον. Οι εν λόγω άλλες επίσημες δραστηριότητες, οι οποίες περιλαμβάνουν τη χορήγηση άδειας ή έγκρισης, την επιδημιολογική επιτήρηση και παρακολούθηση, την εξάλειψη και τον περιορισμό νόσων ή επιβλαβών οργανισμών, καθώς και την έκδοση επίσημων πιστοποιητικών ή βεβαιώσεων, διέπονται από τους ίδιους τομεακούς κανόνες που εφαρμόζονται μέσω των επίσημων ελέγχων, και επομένως μέσω του παρόντος κανονισμού. |
| --- |

Αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ

Η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα αναθέτει επιπλέον στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών εξειδικευμένα καθήκοντα τα οποία πρέπει να εκτελούν για την προστασία της υγείας των ζώων, της υγείας των φυτών και της καλής μεταχείρισης των ζώων, και για την προστασία του περιβάλλοντος από τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Τα καθήκοντα αυτά είναι δραστηριότητες δημόσιου συμφέροντος τις οποίες οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών πρέπει να εκτελούν με σκοπό την εξάλειψη, τον περιορισμό ή τη μείωση οποιωνδήποτε παραγόντων κινδύνου ενδέχεται να προκύψουν για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή ακόμη για το περιβάλλον. Οι εν λόγω άλλες επίσημες δραστηριότητες, οι οποίες περιλαμβάνουν τη χορήγηση άδειας ή έγκρισης, την επιδημιολογική επιτήρηση και παρακολούθηση, την εξάλειψη και τον περιορισμό νόσων ή επιβλαβών οργανισμών, καθώς και την έκδοση επίσημων πιστοποιητικών ή βεβαιώσεων, διέπονται από τους ίδιους τομεακούς κανόνες που εφαρμόζονται μέσω των επίσημων ελέγχων, και επομένως μέσω του παρόντος κανονισμού.

Η διάκριση αυτή είναι σημαντική λόγω της εφαρμογής διαφορετικών κανόνων και προϋποθέσεων, ανάλογα με το αν μια δραστηριότητα συνιστά «επίσημο έλεγχο» ή «άλλη επίσημη δραστηριότητα». Ειδικότερα, το άρθρο 1 παράγραφος 5 του ΚΕΕ προσδιορίζει τις διατάξεις του ΚΕΕ που εφαρμόζονται και σε άλλες επίσημες δραστηριότητες και, συνεπώς, τις διατάξεις που εφαρμόζονται μόνο στους επίσημους ελέγχους. Για παράδειγμα, μολονότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δικαιούνται γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα όσον αφορά τη δειγματοληψία, την ανάλυση, τη δοκιμή ή τη διάγνωση που πραγματοποιούνται επί των ζώων ή των αγαθών τους στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων (άρθρο 35 του ΚΕΕ), το δικαίωμα αυτό δεν επεκτείνεται στη δειγματοληψία, την ανάλυση, τη δοκιμή ή τη διάγνωση επί ζώων ή αγαθών στο πλαίσιο των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων. Η διάκριση μεταξύ των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων είναι επίσης σημαντική σε σχέση με τον υπολογισμό των υποχρεωτικών τελών και επιβαρύνσεων σύμφωνα με το άρθρο 79 του ΚΕΕ, διότι η εν λόγω διάταξη εφαρμόζεται μόνο στους επίσημους ελέγχους και όχι στις άλλες επίσημες δραστηριότητες [βλ. επίσης ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI — Χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων (άρθρα 78 έως 85 του ΚΕΕ) κατωτέρω].

Όπως αναφέρεται στο άρθρο 2 του ΚΕΕ, τόσο οι «επίσημοι έλεγχοι» όσο και οι «άλλες επίσημες δραστηριότητες» πραγματοποιούνται από «αρμόδια αρχή», «εξουσιοδοτημένο όργανο» (2) ή φυσικό πρόσωπο στο οποίο έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα επίσημων ελέγχων ή άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σύμφωνα με τον ΚΕΕ. Το άρθρο 2 παράγραφος 1 του ΚΕΕ ορίζει ότι οι «επίσημοι έλεγχοι» διενεργούνται με σκοπό την εξακρίβωση της συμμόρφωσης των υπευθύνων επιχειρήσεων ή των ζώων ή των αγαθών (3) με τις διατάξεις του ΚΕΕ και/ή τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφο 2 του εν λόγω κανονισμού. Ο ορισμός αυτός εμπεριέχει τρία χαρακτηριστικά τα οποία πρέπει να πληροί ταυτόχρονα μια δραστηριότητα για να θεωρείται «επίσημος έλεγχος» κατά την έννοια του ΚΕΕ.

2

3

Σκοπός του είναι:

| i) | η εξακρίβωση της συμμόρφωσης |
| --- | --- |

i)

η εξακρίβωση της συμμόρφωσης

| ii) | των υπευθύνων επιχειρήσεων ή των ζώων ή των αγαθών, |
| --- | --- |

ii)

των υπευθύνων επιχειρήσεων ή των ζώων ή των αγαθών,

| iii) | με τις διατάξεις του ΚΕΕ και/ή τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

iii)

με τις διατάξεις του ΚΕΕ και/ή τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

Για παράδειγμα, όσον αφορά το σημείο i) ανωτέρω, παρότι η εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ με σκοπό την έκδοση επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης συνιστά «επίσημο έλεγχο», η έκδοση πιστοποιητικού (βάσει επίσημου ελέγχου που διενεργείται πριν από την έκδοση), αυτή καθαυτή, δεν πραγματοποιείται «για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης» και, ως εκ τούτου, αποτελεί «άλλη επίσημη δραστηριότητα».

Όσον αφορά το σημείο ii) ανωτέρω, για παράδειγμα, η εξακρίβωση της συμμόρφωσης της αρμόδιας αρχής με τους κανόνες του ΚΕΕ δεν θεωρείται «επίσημος έλεγχος», διότι η «αρμόδια αρχή» κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 3) του ΚΕΕ δεν είναι «υπεύθυνος επιχείρησης» κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 29) του εν λόγω κανονισμού. Κατ’ αναλογία, οι εξακριβώσεις της συμμόρφωσης επίσημων εργαστηρίων ή εξουσιοδοτημένων οργάνων με τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στον ΚΕΕ θεωρούνται «άλλες επίσημες δραστηριότητες». Ωστόσο, δεν αποκλείεται οι κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ να θεσπίζουν υποχρεώσεις για τις εν λόγω οντότητες και, στην περίπτωση αυτή, οι εν λόγω οντότητες θα μπορούσαν να χαρακτηριστούν ως «υπεύθυνοι επιχειρήσεων» και, κατά συνέπεια, οι εξακριβώσεις της συμμόρφωσης με τους εν λόγω κανόνες θα μπορούσαν να χαρακτηριστούν ως «επίσημοι έλεγχοι».

Όσον αφορά το σημείο iii) ανωτέρω, για παράδειγμα, οι έλεγχοι της συμμόρφωσης με άλλους κανόνες πλην του ΚΕΕ και τη νομοθεσία για την αγροδιατροφική αλυσίδα, που αναφέρεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, δεν θεωρούνται ούτε «επίσημοι έλεγχοι» ούτε «άλλες επίσημες δραστηριότητες» κατά την έννοια του άρθρου 2 του ΚΕΕ.

Κατά γενικό κανόνα, όλα τα στάδια που είναι αναγκαία για την ολοκλήρωση μιας δραστηριότητας θα πρέπει να θεωρούνται μέρος της εν λόγω δραστηριότητας. Σε αυτά περιλαμβάνονται τα στάδια τεκμηρίωσης, όπως η σύνταξη επίσημων εκθέσεων ελέγχου ή η καταγραφή του αποτελέσματος μιας δραστηριότητας σε ηλεκτρονικά συστήματα (π.χ. οριστικοποίηση και υπογραφή ενός ΚΥΕΕ). Αντιθέτως, η έκδοση, για παράδειγμα, επίσημου πιστοποιητικού συνιστά χωριστή δραστηριότητα που έχει ως αποτέλεσμα την κατάρτιση εγγράφου με νομική ισχύ, το οποίο βασίζεται στα αποτελέσματα ενός οριστικοποιημένου και τεκμηριωμένου επίσημου ελέγχου, αλλά δεν αποτελεί, αυτή καθαυτή, μέρος του επίσημου ελέγχου. Ορισμένα άλλα παραδείγματα «άλλων επίσημων δραστηριοτήτων», σύμφωνα με τις απόψεις που εξέφρασαν τα κράτη μέλη κατά τη σύνταξη του ΚΕΕ και κατά τη διάρκεια των συζητήσεων στο Συμβούλιο, είναι τα εξής:

| — | διαχείριση καταλόγων καταχωρισμένων/εγκεκριμένων υπευθύνων επιχειρήσεων· |
| --- | --- |

—

διαχείριση καταλόγων καταχωρισμένων/εγκεκριμένων υπευθύνων επιχειρήσεων·

| — | καθοδήγηση/παροχή συμβουλών προς τους υπευθύνους επιχειρήσεων σχετικά με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και την εφαρμογή της· |
| --- | --- |

—

καθοδήγηση/παροχή συμβουλών προς τους υπευθύνους επιχειρήσεων σχετικά με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και την εφαρμογή της·

| — | έρευνες επισκόπησης σχετικά με την παρουσία επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών· |
| --- | --- |

—

έρευνες επισκόπησης σχετικά με την παρουσία επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών·

| — | επιτήρηση για την ανίχνευση νόσων των ζώων· |
| --- | --- |

—

επιτήρηση για την ανίχνευση νόσων των ζώων·

| — | επιδημιολογικές έρευνες για εστίες τροφιμογενούς λοίμωξης· |
| --- | --- |

—

επιδημιολογικές έρευνες για εστίες τροφιμογενούς λοίμωξης·

| — | κοινοποίηση νόσων των ζώων ή επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών· |
| --- | --- |

—

κοινοποίηση νόσων των ζώων ή επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών·

| — | εξάλειψη και περιορισμός νόσων των ζώων ή επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών. |
| --- | --- |

—

εξάλειψη και περιορισμός νόσων των ζώων ή επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών.

Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης η οποία έχει διαπιστωθεί και δημιουργεί υπόνοιες για περαιτέρω περιπτώσεις μη συμμόρφωσης (άρθρο 137 παράγραφος 2 του ΚΕΕ) ή συνεπάγεται έρευνες οι οποίες αποσκοπούν στον καθορισμό της έκτασης ή της πηγής της μη συμμόρφωσης ή της ευθύνης του υπευθύνου επιχείρησης [άρθρο 138 παράγραφος 1 στοιχείο α) του ΚΕΕ], σκοπός των εν λόγω δραστηριοτήτων, αυτών καθαυτών, είναι η εξακρίβωση της συμμόρφωσης και θα πρέπει να θεωρούνται συνεπώς «επίσημοι έλεγχοι».

Ορισμένες δραστηριότητες μπορούν να συνιστούν είτε επίσημους ελέγχους είτε άλλες επίσημες δραστηριότητες, ανάλογα με τον σκοπό τους. Για παράδειγμα, η εξακρίβωση της παρουσίας μιας νόσου στο πλαίσιο προγράμματος εκρίζωσης μπορεί να χαρακτηριστεί ως «άλλη επίσημη δραστηριότητα» σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, ενώ η εξακρίβωση της παρουσίας της ίδιας νόσου μπορεί να αποτελεί «επίσημο έλεγχο», εάν πραγματοποιείται για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ. Ειδικότερα, ορισμένες από τις μεθόδους και τεχνικές για επίσημους ελέγχους που αναφέρονται στο άρθρο 14 του ΚΕΕ χρησιμοποιούνται εξίσου κατά την επιτήρηση και τις επιδημιολογικές έρευνες (π.χ. εξέταση εγγράφων και αρχείων ιχνηλασιμότητας, συνεντεύξεις, δειγματοληψία, ανάλυση, διάγνωση και δοκιμές κ.λπ.). Για τις εν λόγω δραστηριότητες, είναι δυνατή, εάν κρίνεται αναγκαία, η διαφοροποίηση μεταξύ των δύο πλαισίων με βάση τα χαρακτηριστικά που περιγράφονται ανωτέρω.

Ορισμένα πρακτικά παραδείγματα «επίσημων ελέγχων» και «άλλων επίσημων δραστηριοτήτων» περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 κατωτέρω.

Πίνακας 1

Πίνακας 1

Παραδείγματα επίσημων ελέγχων (OC) και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων (OOA)

Παραδείγματα επίσημων ελέγχων (OC) και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων (OOA)

| | Δραστηριότητα | OC | OOA | Παρατήρηση/αιτιολογία |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Έλεγχος του καταλόγου εκ των προτέρων ειδοποιήσεων σχετικά με την άφιξη των φορτίων που εισέρχονται στην Ένωση για τον προγραμματισμό των συνοριακών ελέγχων | | OOA | Προετοιμασία πριν από τη διενέργεια επίσημων ελέγχων |
| 2 | Κατάρτιση προγράμματος εκρίζωσης | | OOA | Εξάλειψη και περιορισμός ασθενειών ή επιβλαβών οργανισμών (πρβλ. αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ) |
| 3 | Αξιοποίηση των αποτελεσμάτων της επιτήρησης που πραγματοποιούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων | | OOA | Ανάλυση δεδομένων για την παροχή στοιχείων/συνδρομής κατά την προετοιμασία των επίσημων ελέγχων, η οποία δεν αποτελεί, αυτή καθαυτή, εξακρίβωση της συμμόρφωσης |
| 4 | Σύνταξη γραπτών διαδικασιών για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων | | OOA | Προετοιμασία/συνδρομή πριν από τη διενέργεια επίσημων ελέγχων |
| 5 | Έλεγχος των αρχείων φορτίων υπό διαμετακόμιση | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης [με το άρθρο 19 στοιχείο ε) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2124 της Επιτροπής (4)] |
| 6 | Λήψη δειγμάτων από φορτία που εισέρχονται στην Ένωση σύμφωνα με το TRACES-NT | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 7 | Διενέργεια ελέγχων σε ζώα και αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 8 | Έλεγχος ορθής συμπλήρωσης του ΚΥΕΕ από τον υπεύθυνο επιχείρησης | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 9 | Δειγματοληψία και ανάλυση φορτίου σε συνοριακό σταθμό ελέγχου | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 10 | Δειγματοληψία και ανάλυση φορτίου στον τόπο προορισμού μετά από διασυνοριακή εμπορική συναλλαγή | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 11 | Έλεγχος της τήρησης των περιορισμών μετακίνησης από τον υπεύθυνο επιχείρησης | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 12 | Δειγματοληψία και ανάλυση φορτίου σε εγκατάσταση καραντίνας, όπως απαιτείται βάσει των κανόνων της Ένωσης | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 13 | Δειγματοληψία και ανάλυση για αναδυόμενη νόσο | | OOA | Επιδημιολογική επιτήρηση· πρβλ. αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ |
| 14 | Δειγματοληψία άγριων ζώων με σκοπό τη διεξαγωγή έρευνας επισκόπησης για καταγεγραμμένη νόσο | | OOA | Πρόγραμμα επιτήρησης για την εξακρίβωση της παρουσίας νόσου· πρβλ. αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ |
| 15 | Έλεγχος της συμμόρφωσης υπευθύνου επιχείρησης με τις ειδικές απαιτήσεις που υπαγορεύονται από πρόγραμμα εκρίζωσης για καταγεγραμμένη νόσο | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 16 | Παροχή συνδρομής σχετικά με μέτρα βιοπροφύλαξης σε υπεύθυνο επιχείρησης για την αποτροπή της εξάπλωσης καταγεγραμμένων νόσων, η οποία παρέχεται από τις αρμόδιες αρχές ή από τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένες άλλες επίσημες δραστηριότητες σύμφωνα με τον ΚΕΕ και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ | | OOA | Παροχή συνδρομής, όχι εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 17 | Έλεγχος των δεδομένων παραγωγής προκειμένου να εξακριβωθεί αν ο υπεύθυνος επιχείρησης κοινοποιεί μη φυσιολογικά ποσοστά θνησιμότητας, σημαντικές μειώσεις των ποσοστών παραγωγής απροσδιόριστης αιτίας ή υπόνοιες ορισμένων καταγεγραμμένων νόσων κ.λπ., όπως απαιτείται βάσει των κανόνων της Ένωσης | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 18 | Δειγματοληψία και ανάλυση για τη διατήρηση του καθεστώτος κράτους μέλους, ζώνης ή εγκατάστασης ως απαλλαγμένου από καταγεγραμμένη νόσο / επιβλαβή οργανισμό | | OOA | Πρόγραμμα επιτήρησης για την εξακρίβωση της παρουσίας νόσου |
| 19 | Διεξαγωγή ερευνών επισκόπησης βάσει κινδύνου για τον έλεγχο της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών | | OOA | Πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 και αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ |
| 20 | Αξιολόγηση της συμμόρφωσης των βιολογικών τροφίμων και ζωοτροφών πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 21 | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τα ανώτατα όρια καταλοίπων | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 22 | Επιδημιολογική έρευνα για τον καθορισμό της έκτασης της εξάπλωσης μιας νόσου | | OOA | Πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 και αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ |
| 23 | Τακτικοί έλεγχοι ή έλεγχοι βάσει κινδύνου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση για τον έλεγχο της συμμόρφωσης του υπευθύνου επιχείρησης με τις απαιτήσεις έγκρισης | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 24 | Ενέργειες (π.χ. επιθεώρηση, έλεγχος εγγράφων κ.λπ.) σε σχέση με εγκατάσταση η οποία υπέβαλε αίτηση έγκρισης, όπως απαιτείται βάσει των κανόνων της Ένωσης (π.χ. κέντρο συγκέντρωσης, εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας, εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού) | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 25 | Συστηματική επιθεώρηση σφαγείων/εργαστηρίων τεμαχισμού για την τήρηση ορθής υγιεινής πρακτικής και διαδικασιών που βασίζονται στις αρχές HACCP | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 26 | Εξακρίβωση (συμπεριλαμβανομένων της δειγματοληψίας και της ανάλυσης) της δέουσας διεξαγωγής των αναγκαίων ερευνών σχετικά με περιπτώσεις μη φυσιολογικής θνησιμότητας ή σημαντικά μειωμένης παραγωγής από ιδιώτη κτηνίατρο σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 (5) | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης των υπευθύνων επιχειρήσεων και των ιδιωτών κτηνιάτρων με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 27 | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης των ζώων και των αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 28 | Λήψη απόφασης και υπογραφή του ΚΥΕΕ | OC | | Μέρος της ολοκλήρωσης του επίσημου ελέγχου |
| 29 | Καταχώριση των αποτελεσμάτων των ελέγχων των ζώων και των αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση στο TRACES-NT | OC | | Μέρος της ολοκλήρωσης του επίσημου ελέγχου |
| 30 | Έκδοση άδειας για την είσοδο ζώων στην Ένωση, συμπεριλαμβανομένων των αδειών βάσει κανόνων εισόδου που δεν είναι πλήρως εναρμονισμένοι σε επίπεδο Ένωσης | | OOA | Δραστηριότητα βάσει των αποτελεσμάτων επίσημων ελέγχων [κατ’ αναλογία προς την έκδοση επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης (άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ)]. Το άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ αναφέρεται σε κανόνες που θεσπίζονται τόσο σε ενωσιακό όσο και σε εθνικό επίπεδο. |
| 31 | Δειγματοληψία και ανάλυση που πραγματοποιούνται για τον έλεγχο της συμμόρφωσης ενός ζώου/φορτίου με τις απαιτήσεις που πρέπει να πιστοποιούνται για τις διασυνοριακές εμπορικές συναλλαγές | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 32 | Έλεγχοι που διενεργούνται από αρμόδιες αρχές ή εξουσιοδοτημένα όργανα/πρόσωπα σε παρτίδες φυτών ή φυτικών προϊόντων για την παρουσία ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας ή ρυθμιζόμενων επιβλαβών οργανισμών μη καραντίνας, με σκοπό την έκδοση φυτοϋγειονομικού πιστοποιητικού | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) του ΚΕΕ |
| 33 | Έλεγχοι που διενεργούνται από αρμόδιες αρχές ή εξουσιοδοτημένα όργανα/πρόσωπα σε παρτίδες φυτών ή φυτικών προϊόντων για την παρουσία ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας ή ρυθμιζόμενων επιβλαβών οργανισμών μη καραντίνας, με σκοπό την έκδοση φυτοϋγειονομικού διαβατηρίου | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) του ΚΕΕ |
| 34 | Έλεγχοι που διενεργούνται από αρμόδιες αρχές ή εξουσιοδοτημένα όργανα/πρόσωπα σε παρτίδες φυτών ή φυτικών προϊόντων για την παρουσία ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας ή ρυθμιζόμενων επιβλαβών οργανισμών μη καραντίνας | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 35 | Έκδοση φυτοϋγειονομικού πιστοποιητικού ή φυτοϋγειονομικού διαβατηρίου | | OOA | Δραστηριότητα βάσει αποτελέσματος επίσημου ελέγχου |
| 36 | Δραστηριότητες έρευνας επισκόπησης για την ανίχνευση της παρουσίας επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών | | OOA | Δραστηριότητα που δεν αποσκοπεί άμεσα στην εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 37 | Δειγματοληψία και αναλύσεις που πραγματοποιούνται στο πλαίσιο ερευνών επισκόπησης για την παρουσία ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας | | OOA | Επιδημιολογική επιτήρηση και παρακολούθηση· πρβλ. αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ |
| 38 | Απαίτηση διάθεσης ζωικών υποπροϊόντων μετά την εκδήλωση εστίας για τον περιορισμό της εξάπλωσης νόσων των ζώων | | OOA | Περιορισμός της εξάπλωσης νόσων των ζώων (πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ) |
| 39 | Απαίτηση περιορισμών μετακίνησης στο πλαίσιο προγράμματος εκρίζωσης ή λόγω συγκεκριμένου διαπιστωθέντος καθεστώτος (μολυσμένου, απαλλαγμένου κ.λπ.) | | OOA | Εξάλειψη νόσων των ζώων (πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ) |
| 40 | Απαίτηση περιορισμών μετακίνησης λόγω επιδημικής έξαρσης | | OOA | Περιορισμός της εξάπλωσης νόσων των ζώων (πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ) |
| 41 | Θανάτωση ζώων στο πλαίσιο προγράμματος εκρίζωσης | | OOA | Εξάλειψη νόσων των ζώων (πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ) |
| 42 | Κοινοποίηση της παρουσίας καταγεγραμμένης νόσου (μέσω του ADNS, στον OIE, σε χώρες-εμπορικούς εταίρους κ.λπ.) | | OOA | Δραστηριότητα μετά από επίσημο έλεγχο (ή μετά από άλλη επίσημη δραστηριότητα) |
| 43 | Ενημέρωση του κοινού σχετικά με ορισμένους κινδύνους (π.χ. μια επιδημική νόσο, τη φύση της, μέτρα που έχουν ληφθεί κ.λπ.) | | OOA | Ενημέρωση, όχι εξακρίβωση της συμμόρφωσης |
| 44 | Έκδοση έγκρισης εγκατάστασης | | OOA | Δραστηριότητα μετά από εξακρίβωση της συμμόρφωσης (άρθρο 148 του ΚΕΕ)· πρβλ. αιτιολογική σκέψη 25 |
| 45 | Έλεγχοι σε εγκατάσταση της ΕΕ για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις εξαγωγών που καθορίζονται στους κανόνες του άρθρου 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 46 | Ενέργειες έρευνας για τον καθορισμό της έκτασης περίπτωσης μη συμμόρφωσης | OC | | Άρθρο 138 παράγραφος 1 του ΚΕΕ· εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ· |
| 47 | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ με σκοπό την έκδοση επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης | OC | | Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ [πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ΚΕΕ] |
| 48 | Έκδοση επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης με βάση τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων | | OOA | Δραστηριότητα βάσει ολοκληρωθέντος επίσημου ελέγχου (πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ) |
| 49 | Εκπόνηση έκθεσης επιθεώρησης/συστηματικής επιθεώρησης/εργαστηρίου (αποτέλεσμα επίσημου ελέγχου) | OC | | Αναπόσπαστο μέρος της δραστηριότητας επίσημου ελέγχου |
| 50 | Παρακολούθηση των προσμείξεων στα τρόφιμα ή τις ζωοτροφές (6) που πραγματοποιείται για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με κανονιστικό επίπεδο που καθορίζεται από ενωσιακούς ή εθνικούς κανόνες ή για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης υπευθύνου επιχείρησης με τα μέτρα μετριασμού που θεσπίζονται βάσει ενωσιακών ή εθνικών κανόνων | OC | | Δραστηριότητα που αποσκοπεί στην εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |
| 51 | Παρακολούθηση των προσμείξεων στα τρόφιμα ή τις ζωοτροφές1 για τις οποίες δεν έχει καθοριστεί κανονιστικό επίπεδο, που πραγματοποιείται για την εξακρίβωση της παρουσίας προσμείξεων στα τρόφιμα ή τις ζωοτροφές ή με στόχο τη συλλογή δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 33 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) | | OOA | Δραστηριότητα μη στοχευμένης παρακολούθησης που δεν αποσκοπεί στην εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ |

Δραστηριότητα

OC

OOA

Παρατήρηση/αιτιολογία

1

Έλεγχος του καταλόγου εκ των προτέρων ειδοποιήσεων σχετικά με την άφιξη των φορτίων που εισέρχονται στην Ένωση για τον προγραμματισμό των συνοριακών ελέγχων

OOA

OOA

Προετοιμασία πριν από τη διενέργεια επίσημων ελέγχων

2

Κατάρτιση προγράμματος εκρίζωσης

OOA

OOA

Εξάλειψη και περιορισμός ασθενειών ή επιβλαβών οργανισμών (πρβλ. αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ)

3

Αξιοποίηση των αποτελεσμάτων της επιτήρησης που πραγματοποιούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων

OOA

OOA

Ανάλυση δεδομένων για την παροχή στοιχείων/συνδρομής κατά την προετοιμασία των επίσημων ελέγχων, η οποία δεν αποτελεί, αυτή καθαυτή, εξακρίβωση της συμμόρφωσης

4

Σύνταξη γραπτών διαδικασιών για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων

OOA

OOA

Προετοιμασία/συνδρομή πριν από τη διενέργεια επίσημων ελέγχων

5

Έλεγχος των αρχείων φορτίων υπό διαμετακόμιση

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης [με το άρθρο 19 στοιχείο ε) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2124 της Επιτροπής (4)]

4

6

Λήψη δειγμάτων από φορτία που εισέρχονται στην Ένωση σύμφωνα με το TRACES-NT

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

7

Διενέργεια ελέγχων σε ζώα και αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

8

Έλεγχος ορθής συμπλήρωσης του ΚΥΕΕ από τον υπεύθυνο επιχείρησης

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

9

Δειγματοληψία και ανάλυση φορτίου σε συνοριακό σταθμό ελέγχου

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

10

Δειγματοληψία και ανάλυση φορτίου στον τόπο προορισμού μετά από διασυνοριακή εμπορική συναλλαγή

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

11

Έλεγχος της τήρησης των περιορισμών μετακίνησης από τον υπεύθυνο επιχείρησης

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

12

Δειγματοληψία και ανάλυση φορτίου σε εγκατάσταση καραντίνας, όπως απαιτείται βάσει των κανόνων της Ένωσης

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

13

Δειγματοληψία και ανάλυση για αναδυόμενη νόσο

OOA

OOA

Επιδημιολογική επιτήρηση· πρβλ. αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ

14

Δειγματοληψία άγριων ζώων με σκοπό τη διεξαγωγή έρευνας επισκόπησης για καταγεγραμμένη νόσο

OOA

OOA

Πρόγραμμα επιτήρησης για την εξακρίβωση της παρουσίας νόσου· πρβλ. αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ

15

Έλεγχος της συμμόρφωσης υπευθύνου επιχείρησης με τις ειδικές απαιτήσεις που υπαγορεύονται από πρόγραμμα εκρίζωσης για καταγεγραμμένη νόσο

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

16

Παροχή συνδρομής σχετικά με μέτρα βιοπροφύλαξης σε υπεύθυνο επιχείρησης για την αποτροπή της εξάπλωσης καταγεγραμμένων νόσων, η οποία παρέχεται από τις αρμόδιες αρχές ή από τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένες άλλες επίσημες δραστηριότητες σύμφωνα με τον ΚΕΕ και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

OOA

OOA

Παροχή συνδρομής, όχι εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

17

Έλεγχος των δεδομένων παραγωγής προκειμένου να εξακριβωθεί αν ο υπεύθυνος επιχείρησης κοινοποιεί μη φυσιολογικά ποσοστά θνησιμότητας, σημαντικές μειώσεις των ποσοστών παραγωγής απροσδιόριστης αιτίας ή υπόνοιες ορισμένων καταγεγραμμένων νόσων κ.λπ., όπως απαιτείται βάσει των κανόνων της Ένωσης

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

18

Δειγματοληψία και ανάλυση για τη διατήρηση του καθεστώτος κράτους μέλους, ζώνης ή εγκατάστασης ως απαλλαγμένου από καταγεγραμμένη νόσο / επιβλαβή οργανισμό

OOA

OOA

Πρόγραμμα επιτήρησης για την εξακρίβωση της παρουσίας νόσου

19

Διεξαγωγή ερευνών επισκόπησης βάσει κινδύνου για τον έλεγχο της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών

OOA

OOA

Πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 και αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ

20

Αξιολόγηση της συμμόρφωσης των βιολογικών τροφίμων και ζωοτροφών πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

21

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τα ανώτατα όρια καταλοίπων

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

22

Επιδημιολογική έρευνα για τον καθορισμό της έκτασης της εξάπλωσης μιας νόσου

OOA

OOA

Πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 και αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ

23

Τακτικοί έλεγχοι ή έλεγχοι βάσει κινδύνου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση για τον έλεγχο της συμμόρφωσης του υπευθύνου επιχείρησης με τις απαιτήσεις έγκρισης

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

24

Ενέργειες (π.χ. επιθεώρηση, έλεγχος εγγράφων κ.λπ.) σε σχέση με εγκατάσταση η οποία υπέβαλε αίτηση έγκρισης, όπως απαιτείται βάσει των κανόνων της Ένωσης (π.χ. κέντρο συγκέντρωσης, εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας, εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού)

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

25

Συστηματική επιθεώρηση σφαγείων/εργαστηρίων τεμαχισμού για την τήρηση ορθής υγιεινής πρακτικής και διαδικασιών που βασίζονται στις αρχές HACCP

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

26

Εξακρίβωση (συμπεριλαμβανομένων της δειγματοληψίας και της ανάλυσης) της δέουσας διεξαγωγής των αναγκαίων ερευνών σχετικά με περιπτώσεις μη φυσιολογικής θνησιμότητας ή σημαντικά μειωμένης παραγωγής από ιδιώτη κτηνίατρο σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 (5)

5

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης των υπευθύνων επιχειρήσεων και των ιδιωτών κτηνιάτρων με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

27

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης των ζώων και των αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

28

Λήψη απόφασης και υπογραφή του ΚΥΕΕ

OC

OC

Μέρος της ολοκλήρωσης του επίσημου ελέγχου

29

Καταχώριση των αποτελεσμάτων των ελέγχων των ζώων και των αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση στο TRACES-NT

OC

OC

Μέρος της ολοκλήρωσης του επίσημου ελέγχου

30

Έκδοση άδειας για την είσοδο ζώων στην Ένωση, συμπεριλαμβανομένων των αδειών βάσει κανόνων εισόδου που δεν είναι πλήρως εναρμονισμένοι σε επίπεδο Ένωσης

OOA

OOA

Δραστηριότητα βάσει των αποτελεσμάτων επίσημων ελέγχων [κατ’ αναλογία προς την έκδοση επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης (άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ)]. Το άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ αναφέρεται σε κανόνες που θεσπίζονται τόσο σε ενωσιακό όσο και σε εθνικό επίπεδο.

31

Δειγματοληψία και ανάλυση που πραγματοποιούνται για τον έλεγχο της συμμόρφωσης ενός ζώου/φορτίου με τις απαιτήσεις που πρέπει να πιστοποιούνται για τις διασυνοριακές εμπορικές συναλλαγές

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

32

Έλεγχοι που διενεργούνται από αρμόδιες αρχές ή εξουσιοδοτημένα όργανα/πρόσωπα σε παρτίδες φυτών ή φυτικών προϊόντων για την παρουσία ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας ή ρυθμιζόμενων επιβλαβών οργανισμών μη καραντίνας, με σκοπό την έκδοση φυτοϋγειονομικού πιστοποιητικού

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) του ΚΕΕ

33

Έλεγχοι που διενεργούνται από αρμόδιες αρχές ή εξουσιοδοτημένα όργανα/πρόσωπα σε παρτίδες φυτών ή φυτικών προϊόντων για την παρουσία ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας ή ρυθμιζόμενων επιβλαβών οργανισμών μη καραντίνας, με σκοπό την έκδοση φυτοϋγειονομικού διαβατηρίου

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) του ΚΕΕ

34

Έλεγχοι που διενεργούνται από αρμόδιες αρχές ή εξουσιοδοτημένα όργανα/πρόσωπα σε παρτίδες φυτών ή φυτικών προϊόντων για την παρουσία ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας ή ρυθμιζόμενων επιβλαβών οργανισμών μη καραντίνας

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

35

Έκδοση φυτοϋγειονομικού πιστοποιητικού ή φυτοϋγειονομικού διαβατηρίου

OOA

OOA

Δραστηριότητα βάσει αποτελέσματος επίσημου ελέγχου

36

Δραστηριότητες έρευνας επισκόπησης για την ανίχνευση της παρουσίας επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών

OOA

OOA

Δραστηριότητα που δεν αποσκοπεί άμεσα στην εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

37

Δειγματοληψία και αναλύσεις που πραγματοποιούνται στο πλαίσιο ερευνών επισκόπησης για την παρουσία ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας

OOA

OOA

Επιδημιολογική επιτήρηση και παρακολούθηση· πρβλ. αιτιολογική σκέψη 25 του ΚΕΕ

38

Απαίτηση διάθεσης ζωικών υποπροϊόντων μετά την εκδήλωση εστίας για τον περιορισμό της εξάπλωσης νόσων των ζώων

OOA

OOA

Περιορισμός της εξάπλωσης νόσων των ζώων (πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ)

39

Απαίτηση περιορισμών μετακίνησης στο πλαίσιο προγράμματος εκρίζωσης ή λόγω συγκεκριμένου διαπιστωθέντος καθεστώτος (μολυσμένου, απαλλαγμένου κ.λπ.)

OOA

OOA

Εξάλειψη νόσων των ζώων (πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ)

40

Απαίτηση περιορισμών μετακίνησης λόγω επιδημικής έξαρσης

OOA

OOA

Περιορισμός της εξάπλωσης νόσων των ζώων (πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ)

41

Θανάτωση ζώων στο πλαίσιο προγράμματος εκρίζωσης

OOA

OOA

Εξάλειψη νόσων των ζώων (πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ)

42

Κοινοποίηση της παρουσίας καταγεγραμμένης νόσου (μέσω του ADNS, στον OIE, σε χώρες-εμπορικούς εταίρους κ.λπ.)

OOA

OOA

Δραστηριότητα μετά από επίσημο έλεγχο (ή μετά από άλλη επίσημη δραστηριότητα)

43

Ενημέρωση του κοινού σχετικά με ορισμένους κινδύνους (π.χ. μια επιδημική νόσο, τη φύση της, μέτρα που έχουν ληφθεί κ.λπ.)

OOA

OOA

Ενημέρωση, όχι εξακρίβωση της συμμόρφωσης

44

Έκδοση έγκρισης εγκατάστασης

OOA

OOA

Δραστηριότητα μετά από εξακρίβωση της συμμόρφωσης (άρθρο 148 του ΚΕΕ)· πρβλ. αιτιολογική σκέψη 25

45

Έλεγχοι σε εγκατάσταση της ΕΕ για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις εξαγωγών που καθορίζονται στους κανόνες του άρθρου 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

46

Ενέργειες έρευνας για τον καθορισμό της έκτασης περίπτωσης μη συμμόρφωσης

OC

OC

Άρθρο 138 παράγραφος 1 του ΚΕΕ· εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ·

47

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ με σκοπό την έκδοση επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης

OC

OC

Εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ [πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ΚΕΕ]

48

Έκδοση επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης με βάση τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων

OOA

OOA

Δραστηριότητα βάσει ολοκληρωθέντος επίσημου ελέγχου (πρβλ. άρθρο 2 παράγραφος 2 του ΚΕΕ)

49

Εκπόνηση έκθεσης επιθεώρησης/συστηματικής επιθεώρησης/εργαστηρίου (αποτέλεσμα επίσημου ελέγχου)

OC

OC

Αναπόσπαστο μέρος της δραστηριότητας επίσημου ελέγχου

50

Παρακολούθηση των προσμείξεων στα τρόφιμα ή τις ζωοτροφές (6) που πραγματοποιείται για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με κανονιστικό επίπεδο που καθορίζεται από ενωσιακούς ή εθνικούς κανόνες ή για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης υπευθύνου επιχείρησης με τα μέτρα μετριασμού που θεσπίζονται βάσει ενωσιακών ή εθνικών κανόνων

6

OC

OC

Δραστηριότητα που αποσκοπεί στην εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

51

Παρακολούθηση των προσμείξεων στα τρόφιμα ή τις ζωοτροφές1 για τις οποίες δεν έχει καθοριστεί κανονιστικό επίπεδο, που πραγματοποιείται για την εξακρίβωση της παρουσίας προσμείξεων στα τρόφιμα ή τις ζωοτροφές ή με στόχο τη συλλογή δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 33 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7)

1

7

OOA

OOA

Δραστηριότητα μη στοχευμένης παρακολούθησης που δεν αποσκοπεί στην εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ

2.   2. ΤΊΤΛΟΣ II — ΕΠΊΣΗΜΟΙ ΈΛΕΓΧΟΙ ΚΑΙ ΆΛΛΕΣ ΕΠΊΣΗΜΕΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΌΤΗΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΆΤΗ ΜΈΛΗ

2.1.   ΚΕΦΑΛΑΙΟ III — Ανάθεση ορισμένων καθηκόντων των αρμόδιων αρχών (άρθρα 28 έως 33 του ΚΕΕ)

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III — Ανάθεση ορισμένων καθηκόντων των αρμόδιων αρχών (άρθρα 28 έως 33 του ΚΕΕ)

Στον τίτλο II κεφάλαιο III του ΚΕΕ καθορίζονται, αφενός, οι όροι για την ανάθεση ορισμένων καθηκόντων επίσημων ελέγχων (άρθρα 28 έως 30 του ΚΕΕ) και, αφετέρου, οι όροι για την ανάθεση καθηκόντων που αφορούν άλλες επίσημες δραστηριότητες (άρθρο 31 του ΚΕΕ). Στο άρθρο 32 του ΚΕΕ προβλέπονται κανόνες σχετικά με τις υποχρεώσεις των εξουσιοδοτημένων οργάνων και των φυσικών προσώπων. Στο άρθρο 33 του ΚΕΕ θεσπίζονται οι υποχρεώσεις των αναθετουσών αρμόδιων αρχών.

επίσημων ελέγχων

Πρόσθετοι κανόνες σχετικά με την ανάθεση καθηκόντων επίσημων ελέγχων και καθηκόντων που αφορούν άλλες επίσημες δραστηριότητες μπορούν να προβλέπονται σε ειδικούς κανόνες της ΕΕ. Στον τομέα της βιολογικής παραγωγής, για παράδειγμα, στο άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων προβλέπονται επιπλέον κανόνες για την ανάθεση καθηκόντων σχετικών με τους επίσημους κανόνες και καθηκόντων σχετικών με άλλες επίσημες δραστηριότητες σε «φορείς ελέγχου».

2.1.1.   Όροι για την ανάθεση ορισμένων καθηκόντων επίσημων ελέγχων

Όροι για την ανάθεση ορισμένων καθηκόντων επίσημων ελέγχων

Στα άρθρα 29 και 30 του ΚΕΕ προβλέπονται οι όροι για την ανάθεση ορισμένων καθηκόντων επίσημων ελέγχων σε εξουσιοδοτημένα όργανα και φυσικά πρόσωπα, αντίστοιχα.

Για τα εξουσιοδοτημένα όργανα, η διαπίστευση σύμφωνα με το άρθρο 29 στοιχείο β) σημείο iv) του ΚΕΕ έχει ιδιαίτερη σημασία για τη διασφάλιση της αμεροληψίας, της ποιότητας και της συνέπειας των επίσημων ελέγχων (πρβλ. αιτιολογική σκέψη 46 του ΚΕΕ).

Οι αρμόδιες αρχές πρέπει να προβαίνουν στην ανάθεση επίσημων ελέγχων με βάση επιτόπιους ελέγχους των υποψήφιων εξουσιοδοτημένων οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της περίπτωσης στην οποία τα εν λόγω όργανα είναι διαπιστευμένα σύμφωνα με το άρθρο 29 στοιχείο β) σημείο iv) του ΚΕΕ.

Κανόνες οι οποίοι θεσπίζονται στα κράτη μέλη και παρέχουν τη δυνατότητα προσωρινής ανάθεσης καθηκόντων σε εξουσιοδοτημένα όργανα που δεν είναι ακόμη διαπιστευμένα, σύμφωνα με το άρθρο 29 στοιχείο β) σημείο iv) του ΚΕΕ, θα μπορούσαν να θεωρηθούν συμβατοί με τον ΚΕΕ υπό προϋποθέσεις. Αυτό ισχύει εάν:

| i) | η εν λόγω προσωρινή ανάθεση επιτρέπεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ για τη θέσπιση ειδικών διατάξεων σχετικά με την ανάθεση καθηκόντων; |
| --- | --- |

i)

η εν λόγω προσωρινή ανάθεση επιτρέπεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ για τη θέσπιση ειδικών διατάξεων σχετικά με την ανάθεση καθηκόντων;

| ii) | από τους επιτόπιους ελέγχους προκύπτει ότι πληρούνται όλοι οι άλλοι όροι για την ανάθεση που θεσπίζονται στο άρθρο 29 του ΚΕΕ (8);· |
| --- | --- |

ii)

από τους επιτόπιους ελέγχους προκύπτει ότι πληρούνται όλοι οι άλλοι όροι για την ανάθεση που θεσπίζονται στο άρθρο 29 του ΚΕΕ (8);·

8

| iii) | η προσωρινή ανάθεση πραγματοποιείται για περιορισμένο χρονικό διάστημα, λαμβανομένων υπόψη της διάρκειας της διαδικασίας διαπίστευσης, των κινδύνων στον συγκεκριμένο τομέα και της προστασίας των συμφερόντων των καταναλωτών;· |
| --- | --- |

iii)

η προσωρινή ανάθεση πραγματοποιείται για περιορισμένο χρονικό διάστημα, λαμβανομένων υπόψη της διάρκειας της διαδικασίας διαπίστευσης, των κινδύνων στον συγκεκριμένο τομέα και της προστασίας των συμφερόντων των καταναλωτών;·

| iv) | το όργανο που υποβάλλει αίτηση εξουσιοδότησης αποδείξει ότι έχει υποβάλει ήδη αίτηση διαπίστευσης. |
| --- | --- |

iv)

το όργανο που υποβάλλει αίτηση εξουσιοδότησης αποδείξει ότι έχει υποβάλει ήδη αίτηση διαπίστευσης.

Κατά τη διάρκεια αυτής της προσωρινής ανάθεσης, η αρμόδια αρχή πρέπει να ανακαλέσει αμελλητί την εξουσιοδότηση, πλήρως ή εν μέρει, στις περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 33 στοιχείο β) του ΚΕΕ.

Δεδομένου ότι το πρότυπο διαπίστευσης βάσει του οποίου λειτουργεί το εξουσιοδοτημένο όργανο ενδέχεται να μην αφορά πλήρως όλα τα ανατιθέμενα καθήκοντα που αναλαμβάνει, και οι έλεγχοι διαπίστευσης μπορεί να μην καλύπτουν όλες τις πτυχές του ΚΕΕ, οι αρμόδιες αρχές που έχουν αναθέσει ορισμένα καθήκοντα επίσημων ελέγχων σε εξουσιοδοτημένα όργανα πρέπει να οργανώνουν ελέγχους ή επιθεωρήσεις των εν λόγω οργάνων, όπου αυτό κρίνεται αναγκαίο, και να αποφεύγουν την αλληλεπικάλυψη με τυχόν ελέγχους διαπίστευσης [άρθρο 33 στοιχείο α) του ΚΕΕ], ενώ πρέπει επίσης να ανακαλούν αμελλητί την εξουσιοδότηση σε περίπτωση μη συμμόρφωσης [άρθρο 33 στοιχείο β) του ΚΕΕ].

Επομένως, οι όροι για την ανάθεση ορισμένων καθηκόντων επίσημων ελέγχων που προβλέπονται στα άρθρα 29 και 30 του ΚΕΕ, καθώς και οι μηχανισμοί εξακρίβωσης και παρακολούθησης της μη συμμόρφωσης που προβλέπονται στο άρθρο 33 του ΚΕΕ, πρέπει να νοούνται ως συνεχής διαδικασία παρακολούθησης της συμμόρφωσης.

2.2.   ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV— Δειγματοληψία, αναλύσεις, δοκιμές και διάγνωση (άρθρα 34 έως 42 του ΚΕΕ)

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV— Δειγματοληψία, αναλύσεις, δοκιμές και διάγνωση (άρθρα 34 έως 42 του ΚΕΕ)

2.2.1.   Μέθοδοι δειγματοληψίας, ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης (άρθρο 34 του ΚΕΕ)

Μέθοδοι δειγματοληψίας, ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης (άρθρο 34 του ΚΕΕ)

Το άρθρο 34 του ΚΕΕ καθορίζει απαιτήσεις για τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο τόσο των επίσημων ελέγχων όσο και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων. Ειδικότερα, καθορίζεται ιεράρχηση των κριτηρίων, η οποία πρέπει να εφαρμόζεται κατά την επιλογή μεταξύ των διαθέσιμων μεθόδων ελλείψει εφαρμοστέων ενωσιακών κανόνων (cascade) (μέθοδος διαδοχικών σταδίων).

Η ιεραρχική σχέση μεταξύ των επιλογών που απαριθμούνται στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 έως 3 του ΚΕΕ επισημαίνεται με τη χρήση φράσεων όπως «ελλείψει» και «εφόσον δεν υπάρχουν τέτοιοι [...]». Στο πλαίσιο της ιεραρχίας, ορισμένες επιλογές καθορίζονται ως ισότιμες εναλλακτικές λύσεις, όπως υποδεικνύεται από τη χρήση του συνδέσμου «ή».

ελλείψει

εφόσον δεν υπάρχουν τέτοιοι [...]

ή

Το άρθρο 34 παράγραφος 1 του ΚΕΕ ορίζει ότι οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για τη δειγματοληψία ή για τις εργαστηριακές αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων ή άλλων επίσημων δραστηριοτήτων συμμορφώνονται με τους κανόνες της Ένωσης, εφόσον υπάρχουν τέτοιοι κανόνες. Οι κανόνες αυτοί μπορούν να καθορίζουν είτε ειδικές μεθόδους είτε κριτήρια επίδοσης τα οποία πρέπει να εφαρμόζονται για τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται. Οι ειδικές τομεακές νομοθετικές διατάξεις της Ένωσης μπορούν επίσης να προβλέπουν διαφορετικές μεθοδολογικές προτιμήσεις που αποκλίνουν από τη βασική ιεραρχία που καθορίζεται στο άρθρο 34 του ΚΕΕ, οι οποίες στη συνέχεια υπερισχύουν (lex specialis) έναντι της γενικής ιεράρχησης που προβλέπεται στο άρθρο 34 του ΚΕΕ. Για παράδειγμα, μολονότι στο άρθρο 34 παράγραφος 2 στοιχείο α) του ΚΕΕ παρουσιάζονται μέθοδοι οι οποίες συμμορφώνονται με τους «σχετικούς διεθνώς αναγνωρισμένους κανόνες ή πρωτόκολλα» ως ισότιμη επιλογή με τις μεθόδους που συνιστώνται από τα ευρωπαϊκά εργαστήρια αναφοράς, το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής (9) δίνει προτεραιότητα στις μεθόδους που συνιστώνται από τα ευρωπαϊκά εργαστήρια αναφοράς έναντι των μεθόδων που συνιστά ο Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων (OIE) στο πλαίσιο της επιτήρησης της νόσου. Η απαίτηση που προβλέπεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 του ΚΕΕ εφαρμόζεται στις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης, καθώς και στις μεθόδους που χρησιμοποιούνται για τη δειγματοληψία, ανεξάρτητα από το αν οι εν λόγω μέθοδοι χρησιμοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές (ή από εξουσιοδοτημένα όργανα ή πρόσωπα) ή από επίσημα εργαστήρια.

9

Το άρθρο 34 παράγραφος 2 του ΚΕΕ προβλέπει την ιεράρχηση των μεθόδων που πρέπει να χρησιμοποιούνται από τα επίσημα εργαστήρια ελλείψει των αναφερόμενων στην παράγραφο 1 ενωσιακών κανόνων. Επομένως, οι μέθοδοι που αναφέρονται στην παράγραφο 2 περιλαμβάνουν μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης, καθώς και μεθόδους που χρησιμοποιούνται για τη δειγματοληψία ή την προετοιμασία δειγμάτων, σε περίπτωση που οι εν λόγω μέθοδοι χρησιμοποιούνται από επίσημα εργαστήρια στο πλαίσιο επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων (συμπεριλαμβανομένων, για παράδειγμα, των περιπτώσεων στις οποίες το υλικό του συνολικού δείγματος διαιρείται σε δείγματα για ανάλυση στο εργαστήριο).

Το άρθρο 34 παράγραφος 2 στοιχείο α) του ΚΕΕ ορίζει ότι, ελλείψει των αναφερόμενων στην παράγραφο 1 ενωσιακών κανόνων, τα επίσημα εργαστήρια χρησιμοποιούν τις μεθόδους που συνιστώνται από σχετικούς διεθνώς αναγνωρισμένους κανόνες ή πρωτόκολλα (π.χ. CEN, OIE) ή μεθόδους που έχουν αναπτυχθεί ή συνιστώνται από εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και έχουν επικυρωθεί σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά επιστημονικά πρωτόκολλα. Αυτές οι δύο επιλογές που αναφέρονται στο άρθρο 34 παράγραφος 2 στοιχείο α) του ΚΕΕ ορίζονται ως ισότιμες εναλλακτικές λύσεις που μπορούν να χρησιμοποιούνται αμφότερες ελλείψει ενωσιακών κανόνων.

Στο άρθρο 34 παράγραφος 2 στοιχείο β) του ΚΕΕ απαριθμούνται οι μέθοδοι που μπορούν να εφαρμόζονται μόνον ελλείψει των αναφερόμενων στην παράγραφο 1 ενωσιακών κανόνων και όταν δεν υπάρχουν τα διεθνή πρωτόκολλα ή οι μέθοδοι ευρωπαϊκών εργαστηρίων αναφοράς που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο α). Στο πλαίσιο των επιλογών που απαριθμούνται στο άρθρο 34 παράγραφος 2 στοιχείο β) του ΚΕΕ, δίνεται προτεραιότητα στις μεθόδους που υπαγορεύονται από τους εθνικούς κανόνες έναντι των μεθόδων που συνιστώνται από εθνικά εργαστήρια αναφοράς. Ωστόσο, μπορούν να εφαρμόζονται άλλες επικυρωμένες μέθοδοι ως ισότιμη εναλλακτική λύση και των δύο προαναφερόμενων επιλογών.

Το άρθρο 34 παράγραφος 3 του ΚΕΕ αναφέρεται μόνο στις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης και όχι στις μεθόδους δειγματοληψίας. Επιτρέπει τη χρήση μη επικυρωμένων μεθόδων μόνον όταν δεν υπάρχει καμία από τις μεθόδους που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2, εάν χρειάζονται επειγόντως εργαστηριακές αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις. Όσον αφορά τον πρώτο από τους όρους αυτούς, είναι σκόπιμο να επισημανθεί ότι η διαθεσιμότητα μιας μεθόδου σε ένα συγκεκριμένο εργαστήριο ή κράτος μέλος δεν αποτελεί κατάλληλο κριτήριο στο πλαίσιο του άρθρου 34 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, δεδομένης της δυνατότητας που έχουν οι αρμόδιες αρχές να ορίζουν επίσημα εργαστήρια και εργαστήρια αναφοράς σε άλλα κράτη μέλη ή χώρες του ΕΟΧ. Υπό τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 34 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς και τα επίσημα εργαστήρια δύνανται να χρησιμοποιούν μη επικυρωμένες μεθόδους μόνον ελλείψει εθνικού εργαστηρίου αναφοράς.

Το άρθρο 34 παράγραφος 4 του ΚΕΕ θεσπίζει τη βασική απαίτηση για τις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων, σύμφωνα με την οποία οι μέθοδοι θα πρέπει να χαρακτηρίζονται με τη χρήση των κριτηρίων που ορίζονται στο παράρτημα III.

Σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 5 του ΚΕΕ, η λήψη, ο χειρισμός και η επισήμανση των δειγμάτων απαιτείται να γίνεται κατά τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται η νομική, επιστημονική και τεχνική εγκυρότητά τους. Η απαίτηση αυτή ισχύει για την επεξεργασία των δειγμάτων τόσο κατά τη διάρκεια της δειγματοληψίας αυτής καθαυτής —είτε διενεργείται από αρμόδιες αρχές (ή εξουσιοδοτημένα όργανα ή πρόσωπα) είτε από επίσημα εργαστήρια— κατά τη μεταφορά των δειγμάτων στο εργαστήριο, όσο και κατά τη διεξαγωγή εργαστηριακών αναλύσεων, δοκιμών ή διαγνώσεων που πραγματοποιούνται από επίσημα εργαστήρια ή εθνικά εργαστήρια αναφοράς.

Στον πίνακα 2 παρουσιάζεται επισκόπηση των παραγράφων του άρθρου 34 του ΚΕΕ όσον αφορά τη δυνατότητα εφαρμογής τους σε μεθόδους δειγματοληψίας και/ή μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης.

Διάγραμμα 1

Διάγραμμα 1

Δυνατότητα εφαρμογής του άρθρου 34 παράγραφοι 1 έως 5 του ΚΕΕ σε i) μεθόδους δειγματοληψίας που χρησιμοποιούνται από αρμόδιες αρχές (ή εξουσιοδοτημένα όργανα ή φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα), ii) μεθόδους δειγματοληψίας που χρησιμοποιούνται από επίσημα εργαστήρια και iii) μεθόδους εργαστηριακών αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων που χρησιμοποιούνται από επίσημα εργαστήρια [ΑΑ = αρμόδια αρχή (ή εξουσιοδοτημένο όργανο ή φυσικό πρόσωπο στο οποίο έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα)· OL = επίσημο εργαστήριο]

Δυνατότητα εφαρμογής του άρθρου 34 παράγραφοι 1 έως 5 του ΚΕΕ σε i) μεθόδους δειγματοληψίας που χρησιμοποιούνται από αρμόδιες αρχές (ή εξουσιοδοτημένα όργανα ή φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα), ii) μεθόδους δειγματοληψίας που χρησιμοποιούνται από επίσημα εργαστήρια και iii) μεθόδους εργαστηριακών αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων που χρησιμοποιούνται από επίσημα εργαστήρια [ΑΑ = αρμόδια αρχή (ή εξουσιοδοτημένο όργανο ή φυσικό πρόσωπο στο οποίο έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα)· OL = επίσημο εργαστήριο]

Image 1

Διάγραμμα 2

Διάγραμμα 2

«Διαδοχικά στάδια» για τις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής και διάγνωσης στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων, όπως περιγράφεται στο άρθρο 34 του ΚΕΕ. Επισημαίνεται ότι δεν ισχύουν όλα τα στοιχεία της ιεράρχησης για τις μεθόδους δειγματοληψίας (βλ. πίνακα 2)

«Διαδοχικά στάδια» για τις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής και διάγνωσης στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων, όπως περιγράφεται στο άρθρο 34 του ΚΕΕ. Επισημαίνεται ότι δεν ισχύουν όλα τα στοιχεία της ιεράρχησης για τις μεθόδους δειγματοληψίας (βλ. πίνακα 2)

Image 2

2.2.2.   Γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα (άρθρο 35 του ΚΕΕ)

Γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα (άρθρο 35 του ΚΕΕ)

Το άρθρο 35 παράγραφος 1 του ΚΕΕ προβλέπει το δικαίωμα του υπευθύνου επιχείρησης σε γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα, με έξοδα του υπευθύνου της επιχείρησης:

| Άρθρο 35 του ΚΕΕ

  Γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα



  1.   Οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των οποίων τα ζώα ή τα αγαθά υπόκεινται σε δειγματοληψία, ανάλυση, δοκιμές ή διάγνωση στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων έχουν το δικαίωμα γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα, με έξοδα του υπευθύνου της επιχείρησης.


  [...] |
| --- |

Άρθρο 35 του ΚΕΕ

Γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα

1.   Οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των οποίων τα ζώα ή τα αγαθά υπόκεινται σε δειγματοληψία, ανάλυση, δοκιμές ή διάγνωση στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων έχουν το δικαίωμα γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα, με έξοδα του υπευθύνου της επιχείρησης.

[...]

Το δικαίωμα αυτό ισχύει για τη δειγματοληψία, την ανάλυση, τη δοκιμή ή τη διάγνωση που πραγματοποιούνται στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων και όχι στο πλαίσιο άλλων επίσημων δραστηριοτήτων. Η γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα διαφυλάσσει τα νόμιμα δικαιώματα των υπευθύνων επιχειρήσεων, ιδίως το δικαίωμα προσφυγής τους κατά των μέτρων που λαμβάνονται σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 7 του ΚΕΕ, συμβάλλοντας με τον τρόπο αυτό στη διαμόρφωση αξιόπιστης πραγματικής βάσης. Επομένως, το δικαίωμα αυτό εξασφαλίζεται στους υπευθύνους επιχειρήσεων οι οποίοι είναι οι αποδέκτες των μέτρων που λαμβάνει η αρμόδια αρχή.

Το δικαίωμα όσον αφορά τη διατύπωση γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα δεν θίγει την υποχρέωση των αρμόδιων αρχών να λαμβάνουν άμεσα μέτρα για την εξάλειψη ή τον περιορισμό κινδύνων για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών ή για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον (άρθρο 35 παράγραφος 4 του ΚΕΕ).

Οι αρμόδιες αρχές δεν μπορούν να εξαρτούν το δικαίωμα σε γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα από την καταβολή τέλους. Ωστόσο, όπως αναφέρεται σαφώς στο άρθρο 35 παράγραφος 1 του ΚΕΕ, οι δαπάνες για τη διατύπωση γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα βαρύνουν τον υπεύθυνο της επιχείρησης.

Το δικαίωμα σε γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα αποτελείται από τρία στοιχεία, τα οποία παρέχουν στον υπεύθυνο επιχείρησης τη δυνατότητα:

| i) | να ζητεί επανεξέταση της τεκμηρίωσης της αρχικής δειγματοληψίας, της ανάλυσης, των δοκιμών ή της διάγνωσης από αναγνωρισμένο και κατάλληλα καταρτισμένο εμπειρογνώμονα (άρθρο 35 παράγραφος 1 του ΚΕΕ)·






  Άρθρο 35 του ΚΕΕ


  1.   [...]


  Το δικαίωμα αυτό σε γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα παρέχει πάντα στον υπεύθυνο επιχείρησης τη δυνατότητα να ζητεί επανεξέταση της τεκμηρίωσης της δειγματοληψίας, της ανάλυσης, των δοκιμών ή της διάγνωσης από άλλο αναγνωρισμένο και κατάλληλα καταρτισμένο εμπειρογνώμονα. |
| --- | --- |

i)

να ζητεί επανεξέταση της τεκμηρίωσης της αρχικής δειγματοληψίας, της ανάλυσης, των δοκιμών ή της διάγνωσης από αναγνωρισμένο και κατάλληλα καταρτισμένο εμπειρογνώμονα (άρθρο 35 παράγραφος 1 του ΚΕΕ)·

Άρθρο 35 του ΚΕΕ

1.   [...]

Το δικαίωμα αυτό σε γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα παρέχει πάντα στον υπεύθυνο επιχείρησης τη δυνατότητα να ζητεί επανεξέταση της τεκμηρίωσης της δειγματοληψίας, της ανάλυσης, των δοκιμών ή της διάγνωσης από άλλο αναγνωρισμένο και κατάλληλα καταρτισμένο εμπειρογνώμονα.

| ii) | να ζητεί από την αρμόδια αρχή να λάβει επαρκή ποσότητα δείγματος με σκοπό τη διενέργεια δεύτερης ανάλυσης στο πλαίσιο της διατύπωσης γνώμης από δεύτερο εμπειρογνώμονα (αιτιολογική σκέψη 48 και άρθρο 35 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, σύμφωνα με τους όρους που αναφέρονται στις εν λόγω διατάξεις)· αυτό το στοιχείο της γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα δεν ισχύει κατά την αξιολόγηση της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών καραντίνας σε φυτά, φυτικά προϊόντα ή άλλα αντικείμενα με σκοπό την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) του ΚΕΕ (άρθρο 35 παράγραφος 2 δεύτερη περίοδος)·






  Αιτιολογική σκέψη 48 του ΚΕΕ

  [...] Το δικαίωμα αυτό θα πρέπει να επιτρέπει στον υπεύθυνο επιχείρησης να ζητά την τεκμηρίωση της επανεξέτασης από άλλο εμπειρογνώμονα της αρχικής δειγματοληψίας, της ανάλυσης, των δοκιμών ή της διάγνωσης, καθώς και δεύτερη ανάλυση, δοκιμή ή διάγνωση των μερών του υλικού δειγματοληψίας που ελήφθη αρχικά, εκτός αν μια τέτοια δεύτερη ανάλυση, δοκιμή ή διάγνωση είναι τεχνικά αδύνατη ή άσκοπη. Αυτό ισχύει, ειδικότερα, στην περίπτωση που ο επιπολασμός του παράγοντα κινδύνου είναι ιδιαίτερα χαμηλός στο ζώο ή στο αγαθό ή η κατανομή του είναι ιδιαίτερα αραιή ή μη κανονική, όπως για σκοπούς αξιολόγησης της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών καραντίνας, ή όπως στην περίπτωση εκτέλεσης μικροβιολογικής ανάλυσης. |
| --- | --- |

ii)

να ζητεί από την αρμόδια αρχή να λάβει επαρκή ποσότητα δείγματος με σκοπό τη διενέργεια δεύτερης ανάλυσης στο πλαίσιο της διατύπωσης γνώμης από δεύτερο εμπειρογνώμονα (αιτιολογική σκέψη 48 και άρθρο 35 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, σύμφωνα με τους όρους που αναφέρονται στις εν λόγω διατάξεις)· αυτό το στοιχείο της γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα δεν ισχύει κατά την αξιολόγηση της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών καραντίνας σε φυτά, φυτικά προϊόντα ή άλλα αντικείμενα με σκοπό την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) του ΚΕΕ (άρθρο 35 παράγραφος 2 δεύτερη περίοδος)·

Αιτιολογική σκέψη 48 του ΚΕΕ

[...] Το δικαίωμα αυτό θα πρέπει να επιτρέπει στον υπεύθυνο επιχείρησης να ζητά την τεκμηρίωση της επανεξέτασης από άλλο εμπειρογνώμονα της αρχικής δειγματοληψίας, της ανάλυσης, των δοκιμών ή της διάγνωσης, καθώς και δεύτερη ανάλυση, δοκιμή ή διάγνωση των μερών του υλικού δειγματοληψίας που ελήφθη αρχικά, εκτός αν μια τέτοια δεύτερη ανάλυση, δοκιμή ή διάγνωση είναι τεχνικά αδύνατη ή άσκοπη. Αυτό ισχύει, ειδικότερα, στην περίπτωση που ο επιπολασμός του παράγοντα κινδύνου είναι ιδιαίτερα χαμηλός στο ζώο ή στο αγαθό ή η κατανομή του είναι ιδιαίτερα αραιή ή μη κανονική, όπως για σκοπούς αξιολόγησης της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών καραντίνας, ή όπως στην περίπτωση εκτέλεσης μικροβιολογικής ανάλυσης.

| Άρθρο 35 του ΚΕΕ

  [...]



  2.   Εφόσον είναι σκόπιμο, ενδεδειγμένο και τεχνικά εφικτό λαμβανομένων υπόψη, ειδικότερα, του επιπολασμού και της κατανομής του παράγοντα κινδύνου στα ζώα ή στα αγαθά, του ευαλλοίωτου χαρακτήρα των δειγμάτων ή των αγαθών και της ποσότητας του διαθέσιμου υποστρώματος, οι αρμόδιες αρχές:







  α) | διασφαλίζουν κατά τη λήψη του δείγματος, και εφόσον ζητηθεί από τον υπεύθυνο επιχείρησης, ότι λαμβάνεται επαρκής ποσότητα ώστε να είναι δυνατή η διεξαγωγή δεύτερης πραγματογνωμοσύνης και η επανεξέταση που προβλέπεται στην παράγραφο 3, εφόσον αποδειχθεί αναγκαία· ή |
| --- | --- |

Άρθρο 35 του ΚΕΕ

[...]

2.   Εφόσον είναι σκόπιμο, ενδεδειγμένο και τεχνικά εφικτό λαμβανομένων υπόψη, ειδικότερα, του επιπολασμού και της κατανομής του παράγοντα κινδύνου στα ζώα ή στα αγαθά, του ευαλλοίωτου χαρακτήρα των δειγμάτων ή των αγαθών και της ποσότητας του διαθέσιμου υποστρώματος, οι αρμόδιες αρχές:

α)

διασφαλίζουν κατά τη λήψη του δείγματος, και εφόσον ζητηθεί από τον υπεύθυνο επιχείρησης, ότι λαμβάνεται επαρκής ποσότητα ώστε να είναι δυνατή η διεξαγωγή δεύτερης πραγματογνωμοσύνης και η επανεξέταση που προβλέπεται στην παράγραφο 3, εφόσον αποδειχθεί αναγκαία· ή

| β) | όταν είναι αδύνατη η λήψη επαρκούς ποσότητας όπως αναφέρεται στο στοιχείο α), ενημερώνουν σχετικά τον υπεύθυνο επιχείρησης. |
| --- | --- |

β)

όταν είναι αδύνατη η λήψη επαρκούς ποσότητας όπως αναφέρεται στο στοιχείο α), ενημερώνουν σχετικά τον υπεύθυνο επιχείρησης.

Η παρούσα παράγραφος δεν ισχύει κατά την αξιολόγηση της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών καραντίνας σε φυτά, φυτικά προϊόντα ή άλλα αντικείμενα με σκοπό την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ).

| iii) | να ζητεί από την αρμόδια αρχή να λάβει επαρκή ποσότητα δείγματος με σκοπό τη διενέργεια άλλης ανάλυσης από άλλο επίσημο εργαστήριο, κατ’ αίτημα του υπευθύνου επιχείρησης, σε περίπτωση διαφωνίας βάσει της αρχικής ανάλυσης και της γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα, εάν το δικαίωμα αυτό προβλέπεται από την εθνική νομοθεσία (άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, σύμφωνα με τους όρους που αναφέρονται στο άρθρο 35 παράγραφος 2 του ΚΕΕ).






  Άρθρο 35 του ΚΕΕ

  [...]



  3.   Τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίζουν ότι, σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ των αρμόδιων αρχών και των υπευθύνων επιχειρήσεων η οποία βασίζεται στη γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα που αναφέρεται στην παράγραφο 1, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να ζητούν, με δικά τους έξοδα, επανεξέταση της τεκμηρίωσης της αρχικής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης και, εφόσον ενδείκνυται, τη διεξαγωγή άλλης ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης από άλλο επίσημο εργαστήριο. |
| --- | --- |

iii)

να ζητεί από την αρμόδια αρχή να λάβει επαρκή ποσότητα δείγματος με σκοπό τη διενέργεια άλλης ανάλυσης από άλλο επίσημο εργαστήριο, κατ’ αίτημα του υπευθύνου επιχείρησης, σε περίπτωση διαφωνίας βάσει της αρχικής ανάλυσης και της γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα, εάν το δικαίωμα αυτό προβλέπεται από την εθνική νομοθεσία (άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, σύμφωνα με τους όρους που αναφέρονται στο άρθρο 35 παράγραφος 2 του ΚΕΕ).

Άρθρο 35 του ΚΕΕ

[...]

3.   Τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίζουν ότι, σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ των αρμόδιων αρχών και των υπευθύνων επιχειρήσεων η οποία βασίζεται στη γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα που αναφέρεται στην παράγραφο 1, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να ζητούν, με δικά τους έξοδα, επανεξέταση της τεκμηρίωσης της αρχικής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης και, εφόσον ενδείκνυται, τη διεξαγωγή άλλης ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης από άλλο επίσημο εργαστήριο.

Σε περίπτωση που ειδικές τομεακές νομοθετικές διατάξεις θεσπίζουν κανόνες για τη δειγματοληψία ή την ανάλυση σε συγκεκριμένο τομέα, οι εν λόγω κανόνες υπερισχύουν έναντι των βασικών αρχών που προβλέπονται στο άρθρο 35 του ΚΕΕ. Πιο συγκεκριμένα, ειδικοί τομεακοί κανόνες ενδέχεται να καθιστούν υποχρεωτική την εξαγωγή επαρκούς ποσότητας για πρόσθετα δείγματα ή να απαιτούν την τήρηση ειδικών διαδικασιών για τη λήψη των τελικών δειγμάτων. Για παράδειγμα, αρκετές νομικές πράξεις της Ένωσης (10) (11) (12) θεσπίζουν ειδικές διαδικασίες ώστε να διασφαλίζεται ότι λαμβάνεται επαρκής ποσότητα για τη λήψη αντιπροσωπευτικών δειγμάτων για σκοπούς «επιβολής εκτελεστικών μέτρων, υπεράσπισης και διαιτησίας». Σε περίπτωση που έχουν εκδοθεί ειδικοί τομεακοί κανόνες βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 (13), οι σχετικές διατάξεις εξακολουθούν να ισχύουν, εκτός εάν έχουν καταργηθεί ή αντικατασταθεί από νέες νομοθετικές διατάξεις που θεσπίστηκαν δυνάμει του ΚΕΕ.

10

11

12

13

Σε περίπτωση που οι διαδικασίες δεν προσδιορίζονται περαιτέρω στη νομοθεσία της Ένωσης, εναπόκειται στα κράτη μέλη να εφαρμόσουν κανόνες σχετικά με τα ακόλουθα:

| — | τα κριτήρια προσόντων για τον αναγνωρισμένο και κατάλληλα καταρτισμένο εμπειρογνώμονα κατά τη διενέργεια της επανεξέτασης της τεκμηρίωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 35 παράγραφος 1 του ΚΕΕ, |
| --- | --- |

—

τα κριτήρια προσόντων για τον αναγνωρισμένο και κατάλληλα καταρτισμένο εμπειρογνώμονα κατά τη διενέργεια της επανεξέτασης της τεκμηρίωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 35 παράγραφος 1 του ΚΕΕ,

αναγνωρισμένο και κατάλληλα καταρτισμένο εμπειρογνώμονα

| — | τον χειρισμό και την αποθήκευση της ποσότητας πρόσθετου δείγματος που λαμβάνεται με σκοπό τη διενέργεια πρόσθετης ανάλυσης στο πλαίσιο της διατύπωσης γνώμης από δεύτερο εμπειρογνώμονα, |
| --- | --- |

—

τον χειρισμό και την αποθήκευση της ποσότητας πρόσθετου δείγματος που λαμβάνεται με σκοπό τη διενέργεια πρόσθετης ανάλυσης στο πλαίσιο της διατύπωσης γνώμης από δεύτερο εμπειρογνώμονα,

| — | τη χρήση των αποτελεσμάτων της αρχικής ανάλυσης, της γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα και, κατά περίπτωση, της δεύτερης επίσημης ανάλυσης, από τις αρμόδιες αρχές και από τους υπευθύνους επιχειρήσεων. Οι κανόνες που προβλέπονται στον ΚΕΕ έχουν ως στόχο να διασφαλίζεται, μεταξύ άλλων, ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων διαθέτουν αξιόπιστη πραγματική βάση για τις αποφάσεις τους να ασκήσουν το δικαίωμα προσφυγής τους (άρθρο 7 του ΚΕΕ). Ωστόσο, η διαδικασία προσφυγής, αυτή καθαυτή, δεν ρυθμίζεται από τον ΚΕΕ, αλλά από εθνικούς κανόνες, |
| --- | --- |

—

τη χρήση των αποτελεσμάτων της αρχικής ανάλυσης, της γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα και, κατά περίπτωση, της δεύτερης επίσημης ανάλυσης, από τις αρμόδιες αρχές και από τους υπευθύνους επιχειρήσεων. Οι κανόνες που προβλέπονται στον ΚΕΕ έχουν ως στόχο να διασφαλίζεται, μεταξύ άλλων, ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων διαθέτουν αξιόπιστη πραγματική βάση για τις αποφάσεις τους να ασκήσουν το δικαίωμα προσφυγής τους (άρθρο 7 του ΚΕΕ). Ωστόσο, η διαδικασία προσφυγής, αυτή καθαυτή, δεν ρυθμίζεται από τον ΚΕΕ, αλλά από εθνικούς κανόνες,

| — | οποιαδήποτε προθεσμία όσον αφορά την άσκηση του δικαιώματος επανεξέτασης της τεκμηρίωσης, π.χ. λαμβανομένων υπόψη των προθεσμιών που προβλέπονται για τα σχετικά ένδικα μέσα σε εθνικό επίπεδο, συμπεριλαμβανομένου του δικαιώματος προσφυγής. |
| --- | --- |

—

οποιαδήποτε προθεσμία όσον αφορά την άσκηση του δικαιώματος επανεξέτασης της τεκμηρίωσης, π.χ. λαμβανομένων υπόψη των προθεσμιών που προβλέπονται για τα σχετικά ένδικα μέσα σε εθνικό επίπεδο, συμπεριλαμβανομένου του δικαιώματος προσφυγής.

2.2.2.1.   Όροι δειγματοληψίας για τη διατύπωση γνώμης από δεύτερο εμπειρογνώμονα και για τη διεξαγωγή άλλης ανάλυσης από άλλο επίσημο εργαστήριο

Όροι δειγματοληψίας για τη διατύπωση γνώμης από δεύτερο εμπειρογνώμονα και για τη διεξαγωγή άλλης ανάλυσης από άλλο επίσημο εργαστήριο

Ποσότητα πρόσθετου δείγματος, για τη διατύπωση γνώμης από δεύτερο εμπειρογνώμονα και/ή για τη διατήρησή της με σκοπό την επανεξέταση (άλλη ανάλυση από άλλο επίσημο εργαστήριο) που αναφέρεται στο άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, πρέπει να λαμβάνεται κατά τον χρόνο της αρχικής εξαγωγής του υλικού του δείγματος. Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να διασφαλίζει ότι κάθε δείγμα είναι εξίσου αντιπροσωπευτικό της παρτίδας του δείγματος.

Η δειγματοληψία επαρκούς ποσότητας δείγματος, ώστε να είναι δυνατή η διεξαγωγή δεύτερης ανάλυσης στο πλαίσιο της διατύπωσης γνώμης από δεύτερο εμπειρογνώμονα, καθώς και για την επανεξέταση που αναφέρεται στο άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, διέπεται από τον όρο ότι η εν λόγω δειγματοληψία πρέπει να είναι «σκόπιμη, ενδεδειγμένη και τεχνικά εφικτή».

Στο άρθρο 35 παράγραφος 2 και στην αιτιολογική σκέψη 48 του ΚΕΕ περιγράφονται ορισμένες υποδειγματικές περιπτώσεις, στις οποίες η λήψη επαρκούς ποσότητας δείγματος ενδέχεται να μην είναι «σκόπιμη, ενδεδειγμένη ή τεχνικά εφικτή». Οι παράγοντες που πρέπει να εξετάζονται μπορούν να ποικίλλουν ανάλογα με το είδος του ζώου ή του αγαθού, το υπόστρωμα, τον παράγοντα-στόχο, τις συνθήκες δειγματοληψίας και το είδος της ανάλυσης που πρέπει να πραγματοποιηθεί. Με την επιφύλαξη των ειδικών τομεακών κανόνων, είναι δυνατόν να λαμβάνεται υπόψη ο ακόλουθος, μη εξαντλητικός κατάλογος παραδειγμάτων:

σκόπιμη, ενδεδειγμένη ή τεχνικά εφικτή

Η δειγματοληψία επαρκούς ποσότητας δείγματος για τη διατύπωση γνώμης από δεύτερο εμπειρογνώμονα και/ή την επανεξέταση που αναφέρεται στο άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ μπορεί να μην είναι

| | «σκόπιμη», όταν







  — | το δικαίωμα σε δεύτερη επίσημη ανάλυση δεν εφαρμόζεται στο εθνικό δίκαιο· |
| --- | --- | --- |

«σκόπιμη», όταν

«σκόπιμη», όταν

—

το δικαίωμα σε δεύτερη επίσημη ανάλυση δεν εφαρμόζεται στο εθνικό δίκαιο·

| — | δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί άλλη ανάλυση από άλλο επίσημο εργαστήριο, σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, επειδή κανένα άλλο επίσημο εργαστήριο στην ΕΕ ή τον ΕΟΧ δεν διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη ή τον εξοπλισμό για τη διεξαγωγή της εν λόγω ανάλυσης, εάν η αρμόδια αρχή γνωρίζει την κατάσταση αυτή πριν από τη δειγματοληψία· η απόφαση αυτή θα πρέπει να αιτιολογείται βάσει έρευνας, στο πλαίσιο της οποίας χρησιμοποιούνται, π.χ., οι μηχανισμοί διοικητικής συνδρομής και συνεργασίας που προβλέπονται στα άρθρα 102 έως 108 του ΚΕΕ και/ή τα διαθέσιμα εργαλεία που προβλέπονται από την Επιτροπή (14)· |
| --- | --- |

—

δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί άλλη ανάλυση από άλλο επίσημο εργαστήριο, σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, επειδή κανένα άλλο επίσημο εργαστήριο στην ΕΕ ή τον ΕΟΧ δεν διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη ή τον εξοπλισμό για τη διεξαγωγή της εν λόγω ανάλυσης, εάν η αρμόδια αρχή γνωρίζει την κατάσταση αυτή πριν από τη δειγματοληψία· η απόφαση αυτή θα πρέπει να αιτιολογείται βάσει έρευνας, στο πλαίσιο της οποίας χρησιμοποιούνται, π.χ., οι μηχανισμοί διοικητικής συνδρομής και συνεργασίας που προβλέπονται στα άρθρα 102 έως 108 του ΚΕΕ και/ή τα διαθέσιμα εργαλεία που προβλέπονται από την Επιτροπή (14)·

14

| | «ενδεδειγμένη», όταν







  — | το υλικό του δείγματος συνιστά κίνδυνο εάν τεθεί στη διάθεση του υπευθύνου επιχείρησης, π.χ. υλικό νόσου ή δυνητικοί παράγοντες βιοτρομοκρατίας· ωστόσο, η λήψη επαρκούς ποσότητας δείγματος για τη διεξαγωγή άλλης ανάλυσης από άλλο επίσημο εργαστήριο, σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, μπορεί να είναι ενδεδειγμένη σε αυτές τις περιπτώσεις, εάν η μεταφορά, η αποθήκευση και ο χειρισμός του δείγματος πραγματοποιούνται υπό τον έλεγχο της αρμόδιας αρχής και των επίσημων εργαστηρίων· |
| --- | --- | --- |

«ενδεδειγμένη», όταν

«ενδεδειγμένη», όταν

—

το υλικό του δείγματος συνιστά κίνδυνο εάν τεθεί στη διάθεση του υπευθύνου επιχείρησης, π.χ. υλικό νόσου ή δυνητικοί παράγοντες βιοτρομοκρατίας· ωστόσο, η λήψη επαρκούς ποσότητας δείγματος για τη διεξαγωγή άλλης ανάλυσης από άλλο επίσημο εργαστήριο, σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, μπορεί να είναι ενδεδειγμένη σε αυτές τις περιπτώσεις, εάν η μεταφορά, η αποθήκευση και ο χειρισμός του δείγματος πραγματοποιούνται υπό τον έλεγχο της αρμόδιας αρχής και των επίσημων εργαστηρίων·

| — | ο επιπολασμός του παράγοντα κινδύνου στο ζώο ή στο αγαθό μπορεί να είναι ιδιαίτερα χαμηλός ή η κατανομή του να είναι ιδιαίτερα αραιή ή μη κανονική, με αποτέλεσμα να μην είναι δυνατή η ανίχνευση του επικίνδυνου παράγοντα στο πρόσθετο υλικό με επαρκή βαθμό αξιοπιστίας· |
| --- | --- |

—

ο επιπολασμός του παράγοντα κινδύνου στο ζώο ή στο αγαθό μπορεί να είναι ιδιαίτερα χαμηλός ή η κατανομή του να είναι ιδιαίτερα αραιή ή μη κανονική, με αποτέλεσμα να μην είναι δυνατή η ανίχνευση του επικίνδυνου παράγοντα στο πρόσθετο υλικό με επαρκή βαθμό αξιοπιστίας·

| | «τεχνικά εφικτή», όταν







  — | δεν υπάρχει επαρκής ποσότητα δείγματος διαθέσιμη για δειγματοληψία· |
| --- | --- | --- |

«τεχνικά εφικτή», όταν

«τεχνικά εφικτή», όταν

—

δεν υπάρχει επαρκής ποσότητα δείγματος διαθέσιμη για δειγματοληψία·

| — | δεν μπορεί να ληφθεί επαρκής ποσότητα, η οποία να είναι εξίσου αντιπροσωπευτική της παρτίδας του δείγματος, από αγαθά που παραγγέλλουν εξ αποστάσεως οι αρμόδιες αρχές από τους υπευθύνους επιχειρήσεων χωρίς αυτές να δηλώσουν την ταυτότητά τους σύμφωνα με το άρθρο 36. Στο μέτρο του δυνατού, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να επιχειρούν να διαφυλάσσουν το δικαίωμα του υπευθύνου επιχείρησης σε γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα παραγγέλλοντας επαρκή αριθμό τεμαχίων, αλλά θα πρέπει να ενημερώνουν τον υπεύθυνο επιχείρησης, σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 2 στοιχείο β) του ΚΕΕ, σε περίπτωση που δεν μπορούν να ανακτήσουν επαρκή αντιπροσωπευτική ποσότητα· |
| --- | --- |

—

δεν μπορεί να ληφθεί επαρκής ποσότητα, η οποία να είναι εξίσου αντιπροσωπευτική της παρτίδας του δείγματος, από αγαθά που παραγγέλλουν εξ αποστάσεως οι αρμόδιες αρχές από τους υπευθύνους επιχειρήσεων χωρίς αυτές να δηλώσουν την ταυτότητά τους σύμφωνα με το άρθρο 36. Στο μέτρο του δυνατού, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να επιχειρούν να διαφυλάσσουν το δικαίωμα του υπευθύνου επιχείρησης σε γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα παραγγέλλοντας επαρκή αριθμό τεμαχίων, αλλά θα πρέπει να ενημερώνουν τον υπεύθυνο επιχείρησης, σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 2 στοιχείο β) του ΚΕΕ, σε περίπτωση που δεν μπορούν να ανακτήσουν επαρκή αντιπροσωπευτική ποσότητα·

| — | ο ευαλλοίωτος χαρακτήρας, η αποικοδομησιμότητα ή η δράση του βιολογικού, χημικού ή φυσικού παράγοντα που πρέπει να αναλυθεί δεν επιτρέπει τη δυνατότητα (ή περιορίζει το χρονικό πλαίσιο εντός του οποίου εξασφαλίζεται η δυνατότητα) αποθήκευσης και χειρισμού των δειγμάτων σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 5 του ΚΕΕ. |
| --- | --- |

—

ο ευαλλοίωτος χαρακτήρας, η αποικοδομησιμότητα ή η δράση του βιολογικού, χημικού ή φυσικού παράγοντα που πρέπει να αναλυθεί δεν επιτρέπει τη δυνατότητα (ή περιορίζει το χρονικό πλαίσιο εντός του οποίου εξασφαλίζεται η δυνατότητα) αποθήκευσης και χειρισμού των δειγμάτων σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 5 του ΚΕΕ.

Κατά γενικό κανόνα, όταν η δειγματοληψία επαρκούς ποσότητας σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 2 του ΚΕΕ θεωρείται «σκόπιμη, ενδεδειγμένη ή τεχνικά εφικτή», η αρμόδια αρχή ενημερώνει σχετικά τον υπεύθυνο επιχείρησης σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 2 στοιχείο β).

σκόπιμη, ενδεδειγμένη ή τεχνικά εφικτή

2.2.2.2.   Άλλη ανάλυση από άλλο επίσημο εργαστήριο

Άλλη ανάλυση από άλλο επίσημο εργαστήριο

Το άρθρο 35 παράγραφος 3 παρέχει στα κράτη μέλη το προνόμιο να αποφασίζουν αν θα γίνει επανεξέταση της τεκμηρίωσης της αρχικής ανάλυσης και αν θα διεξαχθεί άλλη επίσημη ανάλυση (δεύτερη επίσημη ανάλυση), δοκιμή ή διάγνωση από άλλο επίσημο εργαστήριο. Η άσκηση του δικαιώματος αυτού απαιτεί τη θέσπιση εθνικής νομοθεσίας (που θα εκδοθεί μετά την έναρξη ισχύος του ΚΕΕ) η οποία θα προβλέπει συγκεκριμένα το δικαίωμα σε άλλη επίσημη ανάλυση.

Το επίσημο εργαστήριο που διενεργεί άλλη ανάλυση, σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, αναλαμβάνει τα καθήκοντα «διαιτησίας» σε περιπτώσεις διαφοράς μεταξύ της αρμόδιας αρχής και του υπευθύνου επιχείρησης βάσει της αρχικής ανάλυσης και της γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα. Σε περίπτωση που κανένα άλλο επίσημο εργαστήριο στο έδαφος στο οποίο δραστηριοποιείται η αρμόδια αρχή δεν διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη ή τον εξοπλισμό για τη διεξαγωγή άλλης ανάλυσης, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να χρησιμοποιούν, όπου είναι εφικτό, τους μηχανισμούς διασυνοριακού ορισμού που προβλέπονται στο άρθρο 37 παράγραφος 2 του ΚΕΕ.

Εάν τα κράτη μέλη αποφασίσουν να προβλέψουν το δικαίωμα διενέργειας άλλης ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων αναλαμβάνουν το κόστος των εν λόγω αναλύσεων, δοκιμών ή διαγνώσεων.

2.2.3.   Επίσημα εργαστήρια (άρθρα 37 έως 42 του ΚΕΕ)

Επίσημα εργαστήρια (άρθρα 37 έως 42 του ΚΕΕ)

2.2.3.1.   Ορισμός

Ορισμός

Οι αρμόδιες αρχές υποχρεούνται να ορίζουν επίσημα εργαστήρια για τη διεξαγωγή των αναλύσεων, των δοκιμών και των διαγνώσεων σε δείγματα που λαμβάνονται τόσο κατά τους επίσημους ελέγχους όσο και κατά τις άλλες επίσημες δραστηριότητες. Ο εν λόγω ορισμός γίνεται γραπτώς, περιλαμβάνει τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 37 παράγραφος 3 του ΚΕΕ και θα πρέπει να παρέχει αποδεικτικά έγγραφα που αποδεικνύουν την αξιολόγηση και την εκπλήρωση των απαιτήσεων του άρθρου 37 παράγραφοι 4 και 5 του ΚΕΕ.

Το άρθρο 37 παράγραφος 1 του ΚΕΕ δεν αποκλείει τον ορισμό ιδιωτικών εργαστηρίων ως επίσημων εργαστηρίων, εάν πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 37 παράγραφοι 4 και 5 του ΚΕΕ. Ωστόσο, εάν ένα ιδιωτικό εργαστήριο διατηρεί επιχειρηματικές σχέσεις με υπευθύνους επιχειρήσεων που υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους επιπλέον του ρόλου τους ως επίσημου εργαστηρίου, θα πρέπει να υπάρχουν μηχανισμοί για τη διασφάλιση της αμεροληψίας όσον αφορά τα καθήκοντα του εργαστηρίου ως επίσημου εργαστηρίου, σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4 στοιχείο γ) του ΚΕΕ. Εκτός εάν έχουν οριστεί επίσημα εργαστήρια κατά παρέκκλιση από την υποχρεωτική διαπίστευση (βλ. Κεφάλαιο 2.2.3.2 για τη διαπίστευση), εφαρμόζονται οι μηχανισμοί για τη διασφάλιση της αμεροληψίας που καθορίζονται στο πρότυπο EN ISO/IEC 17025.

Ένα εργαστήριο δύναται να αναλάβει τα καθήκοντα τόσο επίσημου εργαστηρίου και εργαστηρίου αναφοράς ή και κέντρου αναφοράς, υπό την προϋπόθεση ότι πληροί τις απαιτήσεις και τις υποχρεώσεις και έχει οριστεί για καθένα από τα καθήκοντά του σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις του ΚΕΕ (άρθρα 37-42 και άρθρα 92-101 του ΚΕΕ). Ο ορισμός περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, λεπτομερή περιγραφή «των ρυθμίσεων που απαιτούνται για τη διασφάλιση αποτελεσματικού και αποδοτικού συντονισμού και συνεργασίας μεταξύ του εργαστηρίου και των αρμόδιων αρχών» [άρθρο 37 παράγραφος 3 στοιχείο γ) του ΚΕΕ]. Οι ρυθμίσεις αυτές μπορούν να καλύπτουν, για παράδειγμα:

των ρυθμίσεων που απαιτούνται για τη διασφάλιση αποτελεσματικού και αποδοτικού συντονισμού και συνεργασίας μεταξύ του εργαστηρίου και των αρμόδιων αρχών

| — | διαδικασίες για τον τακτικό προγραμματισμό και την κατανομή των πόρων, με σκοπό την εξασφάλιση της πρόσβασης των αρμόδιων αρχών σε εργαστηριακές δυνατότητες σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και δ) του ΚΕΕ και σύμφωνα με τα πολυετή εθνικά σχέδια τους ελέγχου· |
| --- | --- |

—

διαδικασίες για τον τακτικό προγραμματισμό και την κατανομή των πόρων, με σκοπό την εξασφάλιση της πρόσβασης των αρμόδιων αρχών σε εργαστηριακές δυνατότητες σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και δ) του ΚΕΕ και σύμφωνα με τα πολυετή εθνικά σχέδια τους ελέγχου·

| — | διαδικασίες για την τακτική υποβολή εκθέσεων, συμπεριλαμβανομένης της έγκαιρης ανταλλαγής δεδομένων σχετικά με τα δείγματα και τα εργαστηριακά αποτελέσματα, ιδίως σε περίπτωση που από τα αποτελέσματα αυτά προκύπτουν ενδείξεις μη συμμόρφωσης ή κινδύνων για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον (άρθρο 38 παράγραφος 1 του ΚΕΕ)· |
| --- | --- |

—

διαδικασίες για την τακτική υποβολή εκθέσεων, συμπεριλαμβανομένης της έγκαιρης ανταλλαγής δεδομένων σχετικά με τα δείγματα και τα εργαστηριακά αποτελέσματα, ιδίως σε περίπτωση που από τα αποτελέσματα αυτά προκύπτουν ενδείξεις μη συμμόρφωσης ή κινδύνων για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον (άρθρο 38 παράγραφος 1 του ΚΕΕ)·

| — | τη συνεργασία των επίσημων εργαστηρίων με εθνικά εργαστήρια αναφοράς και/ή εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ, ειδικότερα για τη διασφάλιση της ενημέρωσης της αρμόδιας αρχής σχετικά με τα αποτελέσματα των διεργαστηριακών συγκριτικών δοκιμών ή των δοκιμών ελέγχου ικανότητας σύμφωνα με το άρθρο 38 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, ώστε να έχει τη δυνατότητα η αρμόδια αρχή να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις που υπέχει βάσει του άρθρου 39 παράγραφος 2 του ΚΕΕ· |
| --- | --- |

—

τη συνεργασία των επίσημων εργαστηρίων με εθνικά εργαστήρια αναφοράς και/ή εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ, ειδικότερα για τη διασφάλιση της ενημέρωσης της αρμόδιας αρχής σχετικά με τα αποτελέσματα των διεργαστηριακών συγκριτικών δοκιμών ή των δοκιμών ελέγχου ικανότητας σύμφωνα με το άρθρο 38 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, ώστε να έχει τη δυνατότητα η αρμόδια αρχή να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις που υπέχει βάσει του άρθρου 39 παράγραφος 2 του ΚΕΕ·

| — | τη διενέργεια συστηματικών επιθεωρήσεων, σύμφωνα με το άρθρο 39 παράγραφος 1 του ΚΕΕ, συμπεριλαμβανομένων μηχανισμών για τη διασφάλιση της ενημέρωσης της αρμόδιας αρχής σχετικά με τα αποτελέσματα των αξιολογήσεων διαπίστευσης, ώστε να έχει τη δυνατότητα να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις που υπέχει βάσει του άρθρου 39 παράγραφος 2 του ΚΕΕ. |
| --- | --- |

—

τη διενέργεια συστηματικών επιθεωρήσεων, σύμφωνα με το άρθρο 39 παράγραφος 1 του ΚΕΕ, συμπεριλαμβανομένων μηχανισμών για τη διασφάλιση της ενημέρωσης της αρμόδιας αρχής σχετικά με τα αποτελέσματα των αξιολογήσεων διαπίστευσης, ώστε να έχει τη δυνατότητα να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις που υπέχει βάσει του άρθρου 39 παράγραφος 2 του ΚΕΕ.

2.2.3.2.   Διαπίστευση

Διαπίστευση

Τα επίσημα εργαστήρια υποχρεούνται να λειτουργούν σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 και να έχουν λάβει διαπίστευση βάσει αυτού του προτύπου. Σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 5 του ΚΕΕ, το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσής τους περιλαμβάνει όλες τις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης που πρέπει να χρησιμοποιεί το εργαστήριο όταν λειτουργεί ως επίσημο εργαστήριο.

Στο πλαίσιο αυτό, ο όρος «μέθοδος» μπορεί να εκληφθεί ως διαδικασία μέτρησης η οποία εφαρμόζεται σε συγκεκριμένο υπόστρωμα ή ομάδα υποστρωμάτων και σε συγκεκριμένη προσδιοριζόμενη ουσία ή ομάδα προσδιοριζόμενων ουσιών, ή σε συνδυασμό αυτών, ανάλογα με την εκάστοτε μέθοδο, σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025. Ο ΚΕΕ προβλέπει παρεκκλίσεις από την υποχρέωση αυτή, χορηγώντας στα κράτη μέλη το προνόμιο να ορίζουν επίσημο εργαστήριο το οποίο δεν εκπληρώνει την υποχρέωση διαπίστευσης υπό ορισμένες προϋποθέσεις, ενώ παρέχει επίσης ορισμένου βαθμού ευελιξία ως προς το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης:

| 1. | Το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης ενός επίσημου εργαστηρίου μπορεί






  α) | να περιλαμβάνει ομάδες μεθόδων [άρθρο 37 παράγραφος 5 στοιχείο β) του ΚΕΕ]; |
| --- | --- | --- |

1.

Το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης ενός επίσημου εργαστηρίου μπορεί

α)

να περιλαμβάνει ομάδες μεθόδων [άρθρο 37 παράγραφος 5 στοιχείο β) του ΚΕΕ];

| β) | να ορίζεται με ευέλικτο τρόπο (15) [άρθρο 37 παράγραφος 5 στοιχείο γ) του ΚΕΕ]. |
| --- | --- |

β)

να ορίζεται με ευέλικτο τρόπο (15) [άρθρο 37 παράγραφος 5 στοιχείο γ) του ΚΕΕ].

15

| 2. | Μόνιμες παρεκκλίσεις από την υποχρεωτική διαπίστευση θεσπίζονται για επίσημα εργαστήρια τα οποία προβαίνουν μόνο στην ανίχνευση της Trichinella (16) (τριχίνη) στο κρέας, καθώς και για εργαστήρια τα οποία διενεργούν μόνο αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις στο πλαίσιο άλλων επίσημων δραστηριοτήτων [υπό τους όρους που περιγράφονται στο άρθρο 40 παράγραφος 1 στοιχείο α) και στο άρθρο 40 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ΚΕΕ, αντίστοιχα]; |
| --- | --- |

2.

Μόνιμες παρεκκλίσεις από την υποχρεωτική διαπίστευση θεσπίζονται για επίσημα εργαστήρια τα οποία προβαίνουν μόνο στην ανίχνευση της Trichinella (16) (τριχίνη) στο κρέας, καθώς και για εργαστήρια τα οποία διενεργούν μόνο αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις στο πλαίσιο άλλων επίσημων δραστηριοτήτων [υπό τους όρους που περιγράφονται στο άρθρο 40 παράγραφος 1 στοιχείο α) και στο άρθρο 40 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ΚΕΕ, αντίστοιχα];

Trichinella

16

| 3. | Μόνιμες παρεκκλίσεις από την υποχρέωση το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης να καλύπτει όλες τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται από το επίσημο εργαστήριο καθορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/1353 της Επιτροπής (17) για τους τομείς της υγείας των φυτών, των υλικών που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα, των προσθέτων τροφίμων, των ενζύμων τροφίμων, των αρωματικών υλών και των προσθέτων υλών ζωοτροφών βάσει της εξουσιοδότησης που προβλέπεται στο άρθρο 41 του ΚΕΕ; |
| --- | --- |

3.

Μόνιμες παρεκκλίσεις από την υποχρέωση το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης να καλύπτει όλες τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται από το επίσημο εργαστήριο καθορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/1353 της Επιτροπής (17) για τους τομείς της υγείας των φυτών, των υλικών που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα, των προσθέτων τροφίμων, των ενζύμων τροφίμων, των αρωματικών υλών και των προσθέτων υλών ζωοτροφών βάσει της εξουσιοδότησης που προβλέπεται στο άρθρο 41 του ΚΕΕ;

17

| 4. | Επιτρέπεται προσωρινή παρέκκλιση από την υποχρεωτική διαπίστευση (1 + 1 έτος) για τα επίσημα εργαστήρια στις ακόλουθες περιπτώσεις, οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 42 παράγραφος 1 του ΚΕΕ, και με την επιφύλαξη των όρων που αναφέρονται στο άρθρο 42 παράγραφοι 2 έως 4 του ΚΕΕ:






  α) | όταν είναι πρόσφατη η απαίτηση χρησιμοποίησης της εν λόγω μεθόδου βάσει των κανόνων της Ένωσης (με χρονική αφετηρία την ημερομηνία έναρξης ισχύος των εν λόγω κανόνων); |
| --- | --- | --- |

4.

Επιτρέπεται προσωρινή παρέκκλιση από την υποχρεωτική διαπίστευση (1 + 1 έτος) για τα επίσημα εργαστήρια στις ακόλουθες περιπτώσεις, οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 42 παράγραφος 1 του ΚΕΕ, και με την επιφύλαξη των όρων που αναφέρονται στο άρθρο 42 παράγραφοι 2 έως 4 του ΚΕΕ:

α)

όταν είναι πρόσφατη η απαίτηση χρησιμοποίησης της εν λόγω μεθόδου βάσει των κανόνων της Ένωσης (με χρονική αφετηρία την ημερομηνία έναρξης ισχύος των εν λόγω κανόνων);

| β) | όταν λόγω αλλαγών στη χρησιμοποιούμενη μέθοδο απαιτείται νέα διαπίστευση ή επέκταση του πεδίου της διαπίστευσης (εάν δεν καλύπτεται από ευέλικτο πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης (15)); |
| --- | --- |

β)

όταν λόγω αλλαγών στη χρησιμοποιούμενη μέθοδο απαιτείται νέα διαπίστευση ή επέκταση του πεδίου της διαπίστευσης (εάν δεν καλύπτεται από ευέλικτο πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης (15));

15

| γ) | όταν η χρήση της μεθόδου καθίσταται αναγκαία λόγω κατάστασης έκτακτης ανάγκης ή αναδυόμενου κινδύνου. |
| --- | --- |

γ)

όταν η χρήση της μεθόδου καθίσταται αναγκαία λόγω κατάστασης έκτακτης ανάγκης ή αναδυόμενου κινδύνου.

2.2.3.3.   Διασυνοριακός ορισμός

Διασυνοριακός ορισμός

Οι αρμόδιες αρχές δύνανται να ορίζουν ως επίσημο εργαστήριο ένα επίσημο εργαστήριο που βρίσκεται σε άλλο κράτος μέλος ή χώρα του ΕΟΧ (υπό τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 37 παράγραφος 2 του ΚΕΕ). Η διάταξη αυτή παρέχει στα κράτη μέλη ορισμένου βαθμού ευελιξία, για παράδειγμα, όταν κανένα εργαστήριο το οποίο πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 37 παράγραφοι 4 και 5 του ΚΕΕ δεν είναι διαθέσιμο στο έδαφος στο οποίο δραστηριοποιείται η αρμόδια αρχή. Οι κανόνες και οι απαιτήσεις των άρθρων 34-42 του ΚΕΕ ισχύουν επίσης για τα επίσημα εργαστήρια τα οποία έχουν οριστεί σε άλλο κράτος μέλος ή χώρα του ΕΟΧ. Για παράδειγμα, τα εργαστήρια που ορίζονται από δύο ή περισσότερες αρμόδιες αρχές πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να πληρούν την απαίτηση επαρκούς εργαστηριακής ικανότητας [άρθρο 37 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και δ) του ΚΕΕ] όσον αφορά τις δεσμεύσεις τους έναντι όλων των οριζουσών αρμόδιων αρχών.

Επιπλέον των ρυθμίσεων μεταξύ κάθε ορίζουσας αρμόδιας αρχής και των ορισθέντων εργαστηρίων της, οι αρμόδιες αρχές που έχουν ορίσει το ίδιο εργαστήριο ως επίσημο εργαστήριο θα πρέπει να επικοινωνούν και να συντονίζονται μεταξύ τους προκειμένου να διασφαλίζουν τα εξής:

| — | τη διενέργεια συστηματικών επιθεωρήσεων (άρθρο 37 παράγραφος 2, σε συνδυασμό με το άρθρο 39 παράγραφος 1 του ΚΕΕ): οι συστηματικές επιθεωρήσεις μπορούν είτε να διενεργούνται χωριστά από τις δύο/όλες τις αρμόδιες αρχές είτε να ανατίθενται στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται το εργαστήριο· |
| --- | --- |

—

τη διενέργεια συστηματικών επιθεωρήσεων (άρθρο 37 παράγραφος 2, σε συνδυασμό με το άρθρο 39 παράγραφος 1 του ΚΕΕ): οι συστηματικές επιθεωρήσεις μπορούν είτε να διενεργούνται χωριστά από τις δύο/όλες τις αρμόδιες αρχές είτε να ανατίθενται στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται το εργαστήριο·

| — | την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης του εργαστηρίου και τα αποτελέσματα των αξιολογήσεων διαπίστευσης, ιδίως σε περιπτώσεις όπου το κράτος μέλος υποδοχής βασίζεται σε αξιολογήσεις διαπίστευσης· |
| --- | --- |

—

την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης του εργαστηρίου και τα αποτελέσματα των αξιολογήσεων διαπίστευσης, ιδίως σε περιπτώσεις όπου το κράτος μέλος υποδοχής βασίζεται σε αξιολογήσεις διαπίστευσης·

| — | την ανταλλαγή πληροφοριών για την περίπτωση ανάκλησης του ορισμού επίσημου εργαστηρίου σύμφωνα με το άρθρο 39 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, ιδίως όσον αφορά την ανάκληση εκ μέρους της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται το εργαστήριο, δεδομένου ότι ο ορισμός αυτός συνιστά προϋπόθεση για τον ορισμό από άλλο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 2 στοιχείο β) του ΚΕΕ. |
| --- | --- |

—

την ανταλλαγή πληροφοριών για την περίπτωση ανάκλησης του ορισμού επίσημου εργαστηρίου σύμφωνα με το άρθρο 39 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, ιδίως όσον αφορά την ανάκληση εκ μέρους της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται το εργαστήριο, δεδομένου ότι ο ορισμός αυτός συνιστά προϋπόθεση για τον ορισμό από άλλο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 2 στοιχείο β) του ΚΕΕ.

Προκειμένου να διευκολυνθεί η συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών για τους σκοπούς του διασυνοριακού ορισμού, καθώς και για την αξιολόγηση των περιπτώσεων που περιγράφονται στο άρθρο 37 παράγραφος 6 του ΚΕΕ, η Επιτροπή προσφέρει μια κεντρική πλατφόρμα, ώστε τα κράτη μέλη να ανταλλάσσουν μεταξύ τους τα στοιχεία επικοινωνίας των ορισθέντων εθνικών εργαστηρίων στο έδαφός τους [σύνδεσμος προς τον κατάλογο CIRCABC]. Επιπλέον των πληροφοριών που ανταλλάσσονται μέσω της πλατφόρμας, τα κράτη μέλη μπορούν να εξετάσουν το ενδεχόμενο να παρέχουν πρόσθετες, αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες των ορισθέντων εργαστηρίων τους (π.χ. διαθέσιμες μέθοδοι, καθεστώς διαπίστευσης) στους ιστοτόπους των αρμόδιων αρχών ή των εργαστηρίων τους.

2.2.3.4.   Υπεργολαβική ανάθεση

Υπεργολαβική ανάθεση

Όλα τα εργαστήρια που πραγματοποιούν αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις σε επίσημα δείγματα πρέπει να ορίζονται ως επίσημα εργαστήρια, εκτός εάν κανένα επίσημο εργαστήριο που έχει οριστεί στην Ένωση ή σε χώρα του ΕΟΧ δεν διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη, τον εξοπλισμό, την υποδομή και το προσωπικό που απαιτούνται για την εκτέλεση νέων ή ιδιαίτερα ασυνήθιστων εργαστηριακών αναλύσεων, δοκιμών ή διαγνώσεων (άρθρο 37 παράγραφος 6 του ΚΕΕ). Επομένως, εκτός από τις περιπτώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 37 παράγραφος 6 του ΚΕΕ, τα επίσημα εργαστήρια δύνανται να αναθέτουν μόνο καθήκοντα υπεργολαβίας σε άλλο επίσημο εργαστήριο. Για τα εργαστήρια που έχουν λάβει διαπίστευση σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025, στις περιπτώσεις αυτές τηρούνται οι σχετικές διατάξεις όσον αφορά τα προϊόντα και τις υπηρεσίες του εν λόγω προτύπου που παρέχονται εξωτερικά.

Η ορίζουσα αρμόδια αρχή θα πρέπει πάντα να ενημερώνεται πριν από την υπεργολαβική ανάθεση οποιασδήποτε δραστηριότητας σε άλλο επίσημο εργαστήριο. Εάν το εργαστήριο υπεργολαβικής ανάθεσης βρίσκεται στο ίδιο κράτος μέλος, αλλά έχει οριστεί από διαφορετική αρμόδια αρχή, απαιτείται ο συντονισμός και η επικοινωνία μεταξύ των οριζουσών αρμόδιων αρχών, ώστε να διασφαλίζεται ότι το εργαστήριο υπεργολαβικής ανάθεσης πληροί τις απαιτήσεις ορισμού που καθορίζονται στο άρθρο 37 παράγραφοι 4 και 5 του ΚΕΕ για τον χρόνο της υπεργολαβίας και για τη δραστηριότητα υπεργολαβικής ανάθεσης. Για τον σκοπό αυτό, οι αρμόδιες αρχές που βρίσκονται στο ίδιο κράτος μέλος μπορούν να αξιοποιούν υφιστάμενες μορφές διοικητικής συνεργασίας.

Σε περίπτωση υπεργολαβικής ανάθεσης καθηκόντων σε επίσημο εργαστήριο σε άλλο κράτος μέλος ή χώρα του ΕΟΧ, το άρθρο 37 παράγραφος 2 του ΚΕΕ επιβάλλει στην αρμόδια αρχή του πρώτου κράτους μέλους την υποχρέωση να ορίσει το εργαστήριο που βρίσκεται στο άλλο κράτος μέλος ή στη χώρα του ΕΟΧ. Ο κανόνας αυτός διασφαλίζει ότι η ορίζουσα αρμόδια αρχή στο πρώτο κράτος μέλος έχει την εποπτεία κάθε ορισθέντος εργαστηρίου όσον αφορά τα καθήκοντά του, την επίδοσή του και την εκπλήρωση των απαιτήσεων εκ μέρους του ανά πάσα στιγμή και ότι μπορεί να πραγματοποιηθεί αποτελεσματικός συντονισμός σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 2 στοιχείο α) του ΚΕΕ.

Το άρθρο 37 παράγραφος 6 του ΚΕΕ προβλέπει εξαίρεση από την απαίτηση ορισμού, παρέχοντας στις αρμόδιες αρχές τη δυνατότητα να αναθέτουν σε εργαστήρια που δεν έχουν οριστεί ως επίσημα εργαστήρια ή διαγνωστικά κέντρα διάγνωσης την εκτέλεση νέων ή ιδιαίτερα ασυνήθιστων εργαστηριακών αναλύσεων, δοκιμών ή διαγνώσεων. Ωστόσο, αυτό επιτρέπεται μόνο σε περίπτωση που κανένα άλλο επίσημο εργαστήριο σε κράτος μέλος ή χώρα του ΕΟΧ δεν διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη, τον εξοπλισμό, την υποδομή και το προσωπικό που απαιτούνται για την εκτέλεση των εν λόγω αναλύσεων. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να αιτιολογούν την απόφασή τους να εφαρμόσουν τη διάταξη αυτή αποδεικνύοντας ότι από τις έρευνες έχει προκύψει ότι δεν ήταν δυνατόν να εντοπιστεί άλλο κατάλληλο επίσημο εργαστήριο. Οι έρευνες θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν τους μηχανισμούς διοικητικής συνδρομής και συνεργασίας που προβλέπονται στα άρθρα 102-108 του ΚΕΕ και/ή τη βάση δεδομένων των εργαστηρίων που έχει αναπτύξει η Γενική Διεύθυνση Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων της Επιτροπής (18). Η διαδικασία βάσει της οποίας οι αρμόδιες αρχές «μπορούν να ζητούν από ένα εργαστήριο ή διαγνωστικό κέντρο [...] να εκτελούν αυτές τις αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις» δεν προϋποθέτει επίσημο ορισμό σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 1 του ΚΕΕ, αλλά μπορεί να βασίζεται σε συμβατική συμφωνία με το αντίστοιχο εργαστήριο.

18

2.2.3.5.   Συστηματικές επιθεωρήσεις

Συστηματικές επιθεωρήσεις

Η ορίζουσα αρμόδια αρχή έχει την ευθύνη να εξακριβώνει ότι το επίσημο εργαστήριο εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις για τον ορισμό του, που προβλέπονται στο άρθρο 37 παράγραφοι 4 και 5 του ΚΕΕ, καθώς και τις υποχρεώσεις του άρθρου 38 του ΚΕΕ. Οι έλεγχοι διαπίστευσης αποτελούν το κύριο μέσο για τη διασφάλιση της υψηλής επίδοσης των επίσημων εργαστηρίων. Κατά συνέπεια, οι αρμόδιες αρχές δύνανται να εκπληρώνουν την υποχρέωσή τους να οργανώνουν τακτικές συστηματικές επιθεωρήσεις βασιζόμενες σε αξιολογήσεις διαπίστευσης που διενεργούνται από τον εθνικό οργανισμό διαπίστευσης, εάν θεωρούν ότι οι εν λόγω συστηματικές επιθεωρήσεις είναι περιττές, δηλαδή ισοδύναμες με τις συστηματικές επιθεωρήσεις που διενεργούνται από την αρμόδια αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 39 παράγραφος 1 του ΚΕΕ. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να μεριμνούν ώστε να τηρούνται ενήμερες για τα αποτελέσματα των αξιολογήσεων διαπίστευσης, καθώς και για τυχόν διορθωτικά μέτρα που λαμβάνονται από το επίσημο εργαστήριο, ώστε να έχουν τη δυνατότητα να λαμβάνουν μέτρα σύμφωνα με το άρθρο 39 παράγραφος 2 του ΚΕΕ.

Επιπλέον των αξιολογήσεων διαπίστευσης, θα πρέπει να εφαρμόζονται μηχανισμοί οι οποίοι θα παρέχουν στην αρμόδια αρχή τη δυνατότητα να ανταποκρίνεται σε περιπτώσεις μη συμμόρφωσης του επίσημου εργαστηρίου με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 37 παράγραφος 4 στοιχεία α) έως δ) του ΚΕΕ, καθώς και με τις υποχρεώσεις που υπέχει βάσει του άρθρου 38 του ΚΕΕ. Οι εν λόγω μηχανισμοί μπορούν να περιλαμβάνουν την ετήσια υποβολή εκθέσεων, την τακτική υποβολή εκθέσεων, την ανταλλαγή πληροφοριών με τις τοπικές αρχές στις οποίες η αρμόδια αρχή έχει μεταβιβάσει αρμοδιότητες σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 του ΚΕΕ και οι οποίες συνεργάζονται με το επίσημο εργαστήριο σε τακτική βάση, καθώς και την επανεξέταση των αποτελεσμάτων διεργαστηριακών συγκριτικών δοκιμών ή δοκιμών ελέγχουν ικανότητας που διοργανώνονται από τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς.

Σε περίπτωση που υπάρχουν ενδείξεις μη συμμόρφωσης του επίσημου εργαστηρίου σε σχέση με οποιοδήποτε από τα σημεία που αναφέρονται στο άρθρο 39 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, η αρμόδια αρχή λαμβάνει μέτρα, για παράδειγμα, οργανώνοντας πρόσθετες συστηματικές επιθεωρήσεις σύμφωνα με το άρθρο 39 παράγραφος 1 του ΚΕΕ, ζητώντας από το εργαστήριο να λάβει διορθωτικά μέτρα και, εντέλει, ανακαλώντας τον ορισμό, εάν το εργαστήριο δεν λάβει κατάλληλα και έγκαιρα διορθωτικά μέτρα.

Για καθοδήγηση σχετικά με τις ρυθμίσεις συστηματικής επιθεώρησης μεταξύ των αρμόδιων αρχών των διαφόρων κρατών μελών, βλ. «Διασυνοριακός ορισμός» και «Υπεργολαβική ανάθεση» ανωτέρω.

2.3.   ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI — Χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων (άρθρα 78 έως 85 του ΚΕΕ)

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI — Χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων (άρθρα 78 έως 85 του ΚΕΕ)

2.3.1.   Χρηματοδότηση — γενικοί κανόνες

Χρηματοδότηση — γενικοί κανόνες

Για τη μείωση της εξάρτησης του συστήματος επίσημων ελέγχων από τα δημόσια οικονομικά, οι αρμόδιες αρχές υποχρεούνται να εισπράττουν τέλη ή επιβαρύνσεις για την κάλυψη των εξόδων στα οποία υποβάλλονται σε σχέση με ορισμένους επίσημους ελέγχους (υποχρεωτικά τέλη και επιβαρύνσεις). Αυτό ισχύει, για παράδειγμα, στην περίπτωση της ανάκτησης των εξόδων στα οποία υποβάλλονται οι αρμόδιες αρχές σε σχέση με τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται σε ζώα και αγαθά που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 του ΚΕΕ. Σύμφωνα με το άρθρο 78 του ΚΕΕ, τα κράτη μέλη πρέπει να εξασφαλίζουν τη διάθεση επαρκών χρηματοδοτικών πόρων, ώστε να έχουν οι αρμόδιες αρχές το προσωπικό και τους λοιπούς πόρους που απαιτούνται για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων. Αυτό ισχύει επίσης στην περίπτωση ανάθεσης ορισμένων καθηκόντων επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σύμφωνα με τα άρθρα 28 και 31 του ΚΕΕ.

Αν και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων φέρουν την πρωταρχική ευθύνη για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης των δραστηριοτήτων τους με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, το σύστημα των ιδίων ελέγχων που θεσπίζουν για τον σκοπό αυτό πρέπει να συμπληρώνεται από ένα ειδικό σύστημα επίσημων ελέγχων που συντηρείται από κάθε κράτος μέλος για να διασφαλίζεται η αποτελεσματική εποπτεία της αγοράς σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα.

2.3.2.   Υποχρεωτικά τέλη ή επιβαρύνσεις

Υποχρεωτικά τέλη ή επιβαρύνσεις

Για τον σκοπό αυτό, το άρθρο 79 παράγραφος 1 του ΚΕΕ ορίζει τα εξής:

| Άρθρο 79 παράγραφος 1 του ΚΕΕ


  1.   Οι αρμόδιες αρχές εισπράττουν τέλη ή επιβαρύνσεις για τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται σχετικά με τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙ και σε ζώα και αγαθά που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ), σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου ή σε σημεία ελέγχου που αναφέρονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο α), είτε:








  α) | στο επίπεδο του κόστους που υπολογίζεται σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 1· είτε |
| --- | --- |

Άρθρο 79 παράγραφος 1 του ΚΕΕ

1.   Οι αρμόδιες αρχές εισπράττουν τέλη ή επιβαρύνσεις για τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται σχετικά με τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙ και σε ζώα και αγαθά που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ), σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου ή σε σημεία ελέγχου που αναφέρονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο α), είτε:

α)

στο επίπεδο του κόστους που υπολογίζεται σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 1· είτε

| β) | στα ποσά που προβλέπονται στο παράρτημα IV. |
| --- | --- |

β)

στα ποσά που προβλέπονται στο παράρτημα IV.

Παράδειγμα: Σε περίπτωση φορτίων φυτών υπό διαμετακόμιση στα σύνορα, τα τέλη πρέπει να επιβάλλονται σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφάλαιο I μέρος VII (VII. ΦΟΡΤΙΑ ΖΩΩΝ ΚΑΙ ΑΓΑΘΩΝ ΑΠΟ ΤΡΙΤΕΣ ΧΩΡΕΣ ΠΟΥ ΔΙΑΜΕΤΑΚΟΜΙΖΟΝΤΑΙ Ή ΜΕΤΑΦΟΡΤΩΝΟΝΤΑΙ) και όχι σύμφωνα με το μέρος VIII (VIII. ΦΟΡΤΙΑ ΦΥΤΩΝ, ΦΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΩΝ ΚΑΙ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΔΥΝΑΤΟΝ ΝΑ ΕΜΠΕΡΙΕΧΟΥΝ Ή ΝΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΥΝ ΕΠΙΒΛΑΒΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΦΥΤΑ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ).

Παράδειγμα: Σε περίπτωση φορτίων φυτών υπό διαμετακόμιση στα σύνορα, τα τέλη πρέπει να επιβάλλονται σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφάλαιο I μέρος VII (VII. ΦΟΡΤΙΑ ΖΩΩΝ ΚΑΙ ΑΓΑΘΩΝ ΑΠΟ ΤΡΙΤΕΣ ΧΩΡΕΣ ΠΟΥ ΔΙΑΜΕΤΑΚΟΜΙΖΟΝΤΑΙ Ή ΜΕΤΑΦΟΡΤΩΝΟΝΤΑΙ) και όχι σύμφωνα με το μέρος VIII (VIII. ΦΟΡΤΙΑ ΦΥΤΩΝ, ΦΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΩΝ ΚΑΙ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΔΥΝΑΤΟΝ ΝΑ ΕΜΠΕΡΙΕΧΟΥΝ Ή ΝΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΥΝ ΕΠΙΒΛΑΒΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΦΥΤΑ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ).

Επιπλέον, το άρθρο 79 παράγραφος 2 του ΚΕΕ προβλέπει ότι οι αρμόδιες αρχές εισπράττουν τέλη ή επιβαρύνσεις για την ανάκτηση των εξόδων στα οποία υποβάλλονται σε σχέση με τους επίσημους ελέγχους που διενεργούν σε ζώα και αγαθά αναφερόμενα στο άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχεία δ), ε) και στ) του ΚΕΕ, τους επίσημους ελέγχους που διενεργούν κατ’ αίτημα του υπευθύνου επιχείρησης για την παροχή της προβλεπόμενης στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005 έγκρισης, καθώς και σε σχέση με επίσημους ελέγχους που δεν είχαν αρχικά προγραμματισθεί και οι οποίοι κατέστησαν αναγκαίοι αφού διαπιστώθηκε περίπτωση μη συμμόρφωσης από τον ίδιο υπεύθυνο επιχείρησης και διενεργούνται για να αξιολογηθούν η έκταση και ο αντίκτυπος της μη συμμόρφωσης ή για να εξακριβωθεί ότι έχει αποκατασταθεί η μη συμμόρφωση.

2.3.3.   Άλλα τέλη ή επιβαρύνσεις (μη υποχρεωτικά)

Άλλα τέλη ή επιβαρύνσεις (μη υποχρεωτικά)

Όπως αναφέρεται στο άρθρο 80 του ΚΕΕ, τα κράτη μέλη μπορούν να εισπράττουν τέλη ή επιβαρύνσεις για την κάλυψη του κόστους των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων εκτός των τελών ή επιβαρύνσεων που αναφέρονται στο άρθρο 79 του ΚΕΕ, εκτός αν απαγορεύεται από τις νομοθετικές διατάξεις που εφαρμόζονται στους τομείς οι οποίοι διέπονται από τους αναφερόμενους στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ κανόνες. Τα εν λόγω τέλη ή επιβαρύνσεις δεν είναι υποχρεωτικά και το άρθρο 81 του ΚΕΕ σχετικά με τις δαπάνες και το άρθρο 82 του ΚΕΕ σχετικά με τον υπολογισμό των τελών ή των επιβαρύνσεων δεν εφαρμόζονται στα εν λόγω τέλη ή επιβαρύνσεις. Ωστόσο, τα τέλη που εισπράττονται σύμφωνα με το άρθρο 80 του ΚΕΕ τηρούν τις απαιτήσεις των άρθρων 83, 84 και 85 του εν λόγω κανονισμού.

Για παράδειγμα, το άρθρο 21 παράγραφος 2 στοιχείο α) του ΚΕΕ ορίζει ειδικούς κανόνες σχετικά με τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται πριν από τη φόρτωση για να ελέγχεται η καταλληλότητα των ζώων προς μεταφορά. Τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις για τους επίσημους ελέγχους βάσει του άρθρου 21 παράγραφος 2 στοιχείο α) του ΚΕΕ μπορούν να εισπράττονται σύμφωνα με το άρθρο 80 του ΚΕΕ, διότι ούτε οι έλεγχοι εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 79 του ΚΕΕ ούτε η νομοθεσία για τη μεταφορά των ζώων απαγορεύει την επιβολή τελών και επιβαρύνσεων, μεταξύ άλλων για τους ελέγχους της καταλληλότητας των ζώων πριν από τη φόρτωση και τη μεταφορά σε τρίτες χώρες. Οι δαπάνες αυτές θα πρέπει να καλύπτουν, χωρίς να υπερβαίνουν, τις δαπάνες που πραγματοποιούνται.

Για παράδειγμα, το άρθρο 21 παράγραφος 2 στοιχείο α) του ΚΕΕ ορίζει ειδικούς κανόνες σχετικά με τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται πριν από τη φόρτωση για να ελέγχεται η καταλληλότητα των ζώων προς μεταφορά. Τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις για τους επίσημους ελέγχους βάσει του άρθρου 21 παράγραφος 2 στοιχείο α) του ΚΕΕ μπορούν να εισπράττονται σύμφωνα με το άρθρο 80 του ΚΕΕ, διότι ούτε οι έλεγχοι εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 79 του ΚΕΕ ούτε η νομοθεσία για τη μεταφορά των ζώων απαγορεύει την επιβολή τελών και επιβαρύνσεων, μεταξύ άλλων για τους ελέγχους της καταλληλότητας των ζώων πριν από τη φόρτωση και τη μεταφορά σε τρίτες χώρες. Οι δαπάνες αυτές θα πρέπει να καλύπτουν, χωρίς να υπερβαίνουν, τις δαπάνες που πραγματοποιούνται.

2.3.4.   Ύψος των δαπανών και μέθοδοι υπολογισμού των υποχρεωτικών τελών ή επιβαρύνσεων

Ύψος των δαπανών και μέθοδοι υπολογισμού των υποχρεωτικών τελών ή επιβαρύνσεων

Οι αρμόδιες αρχές πρέπει να εισπράττουν υποχρεωτικά τέλη ή επιβαρύνσεις σε σχέση με τους επίσημους ελέγχους που αναφέρονται στο άρθρο 79 παράγραφος 1 του ΚΕΕ είτε στο επίπεδο του κόστους που υπολογίζεται σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 1 του ΚΕΕ είτε στα ποσά που προβλέπονται στο παράρτημα IV του ΚΕΕ. Οι επιβαρύνσεις ή τα τέλη που εισπράττονται σε σχέση με τους επίσημους ελέγχους που αναφέρονται στο άρθρο 79 παράγραφος 2 του ΚΕΕ υπολογίζονται επίσης σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 1 του ΚΕΕ ή εισπράττονται στα ποσά που προβλέπονται στο παράρτημα IV του ΚΕΕ, για τα ζώα ή τα αγαθά ή τις δραστηριότητες για τα οποία/τις οποίες προβλέπονται τέλη στο εν λόγω παράρτημα.

Στο παράρτημα IV κεφάλαιο Ι του ΚΕΕ ορίζονται τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις για τους επίσημους ελέγχους σε φορτία ζώων και αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση, για παράδειγμα ζώντα ζώα, κρέας, αλιευτικά προϊόντα, φυτά, φυτικά προϊόντα, αγαθά που διαμετακομίζονται κ.λπ. Στο κεφάλαιο II του ίδιου παραρτήματος ορίζονται τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις για τους επίσημους ελέγχους σε σφαγεία, σε εργαστήρια τεμαχισμού, σε εργαστήρια επεξεργασίας, στη γαλακτοπαραγωγή και κατά την παραγωγή και διάθεση στην αγορά προϊόντων αλιείας και υδατοκαλλιέργειας.

Σύμφωνα με το άρθρο 79 παράγραφος 1 του ΚΕΕ, δεν επιτρέπεται στις αρμόδιες αρχές να χρησιμοποιούν συνδυασμό των δύο μεθόδων που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β) του εν λόγω άρθρου σε σχέση με τα φορτία που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο I του ΚΕΕ όσον αφορά ζώα και αγαθά που ανήκουν στην ίδια κατηγορία (19) (π.χ. επίσημοι έλεγχοι σε φορτία αλιευτικών προϊόντων) και σε σχέση με τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο II του ΚΕΕ και ανήκουν στην ίδια κατηγορία (20) (π.χ. επίσημοι έλεγχοι σε σφαγεία). Αυτό σημαίνει ότι τα κράτη μέλη δύνανται να καθορίζουν τέλη ή επιβαρύνσεις στο ύψος των δαπανών που υπολογίζονται σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 1 του ΚΕΕ όσον αφορά ορισμένα φορτία που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο Ι του ΚΕΕ για ζώα ή αγαθά που ανήκουν στην ίδια κατηγορία (π.χ. επίσημοι έλεγχοι σε φορτία κρέατος) ή όσον αφορά ορισμένες δραστηριότητες που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙ του ΚΕΕ και ανήκουν στην ίδια κατηγορία (π.χ. επίσημοι έλεγχοι σε εργαστήρια τεμαχισμού) και στα ποσά που προβλέπονται στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού, όσον αφορά φορτία ζώων ή αγαθών που ανήκουν σε άλλη κατηγορία (π.χ. επίσημοι έλεγχοι σε φορτία προϊόντων κρέατος, κρέατος πουλερικών, κρέατος άγριων θηραμάτων, κρέατος κουνελιών ή κρέατος εκτρεφόμενων θηραμάτων) ή όσον αφορά δραστηριότητες που ανήκουν σε άλλη κατηγορία (π.χ. επίσημοι έλεγχοι στη γαλακτοπαραγωγή). Ωστόσο, τα κράτη μέλη δύνανται να το πράττουν μόνο στον βαθμό που η διαφοροποίηση αυτή συνάδει με τις θεμελιώδεις αρχές της απαγόρευσης των διακρίσεων και της ίσης μεταχείρισης.

19

20

Οι δαπάνες που απαριθμούνται στο άρθρο 81 του ΚΕΕ αφορούν μόνο το άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 79 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, και όχι το άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ΚΕΕ.

Παράδειγμα: Όσον αφορά τα τέλη εισαγωγής, ένα κράτος μέλος επιλέγει την εφαρμογή του άρθρου 79 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ΚΕΕ (δηλαδή τέλη ή επιβαρύνσεις για τους επίσημους ελέγχους στα φορτία ζώων ή αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση, κατά τα οριζόμενα στο παράρτημα IV κεφάλαιο I του ΚΕΕ). Ωστόσο, υπάρχουν πρόσθετες δαπάνες, όπως η μεταφορά σε περίπτωση ελέγχων που πραγματοποιούνται εκτός των ΣΣΕ και οι δαπάνες υπερωριακής εργασίας των υπαλλήλων που διενεργούν επιθεωρήσεις εκτός των επίσημων ωρών εργασίας. Οι δαπάνες αυτές δεν μπορούν να προστεθούν στα τέλη βάσει του άρθρου 79 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ΚΕΕ, διότι τα τέλη που αναφέρονται στο παράρτημα IV του ΚΕΕ είναι πάγια τέλη και τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να απαιτούν πρόσθετες δαπάνες.

Παράδειγμα: Όσον αφορά τα τέλη εισαγωγής, ένα κράτος μέλος επιλέγει την εφαρμογή του άρθρου 79 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ΚΕΕ (δηλαδή τέλη ή επιβαρύνσεις για τους επίσημους ελέγχους στα φορτία ζώων ή αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση, κατά τα οριζόμενα στο παράρτημα IV κεφάλαιο I του ΚΕΕ). Ωστόσο, υπάρχουν πρόσθετες δαπάνες, όπως η μεταφορά σε περίπτωση ελέγχων που πραγματοποιούνται εκτός των ΣΣΕ και οι δαπάνες υπερωριακής εργασίας των υπαλλήλων που διενεργούν επιθεωρήσεις εκτός των επίσημων ωρών εργασίας. Οι δαπάνες αυτές δεν μπορούν να προστεθούν στα τέλη βάσει του άρθρου 79 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ΚΕΕ, διότι τα τέλη που αναφέρονται στο παράρτημα IV του ΚΕΕ είναι πάγια τέλη και τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να απαιτούν πρόσθετες δαπάνες.

Το άρθρο 82 παράγραφος 1 του ΚΕΕ ορίζει τα εξής:

| Άρθρο 82 παράγραφος 1 του ΚΕΕ


  1.   Τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις που εισπράττονται σύμφωνα με το άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α) και με το άρθρο 79 παράγραφος 2 καθορίζονται σύμφωνα με μία από τις ακόλουθες μεθόδους υπολογισμού ή με συνδυασμό των μεθόδων αυτών:








  α) | σε ένα κατ’ αποκοπή ποσό με βάση τις συνολικές δαπάνες των επίσημων ελέγχων που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές σε μια δεδομένη χρονική περίοδο, και εφαρμόζονται σε όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων ανεξάρτητα από το αν έχει διενεργηθεί επίσημος έλεγχος σε κάθε υπεύθυνο επιχείρησης που καλείται να καταβάλει τέλος κατά την περίοδο αναφοράς· κατά τον καθορισμό του ύψους των τελών που επιβάλλονται για κάθε τομέα, δραστηριότητα και κατηγορία υπευθύνων επιχειρήσεων, οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν υπόψη τον αντίκτυπο που έχουν το είδος και το μέγεθος της δραστηριότητας και οι σχετικοί παράγοντες επικινδυνότητας στην κατανομή των συνολικών δαπανών των εν λόγω επίσημων ελέγχων· ή |
| --- | --- |

Άρθρο 82 παράγραφος 1 του ΚΕΕ

1.   Τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις που εισπράττονται σύμφωνα με το άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α) και με το άρθρο 79 παράγραφος 2 καθορίζονται σύμφωνα με μία από τις ακόλουθες μεθόδους υπολογισμού ή με συνδυασμό των μεθόδων αυτών:

α)

σε ένα κατ’ αποκοπή ποσό με βάση τις συνολικές δαπάνες των επίσημων ελέγχων που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές σε μια δεδομένη χρονική περίοδο, και εφαρμόζονται σε όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων ανεξάρτητα από το αν έχει διενεργηθεί επίσημος έλεγχος σε κάθε υπεύθυνο επιχείρησης που καλείται να καταβάλει τέλος κατά την περίοδο αναφοράς· κατά τον καθορισμό του ύψους των τελών που επιβάλλονται για κάθε τομέα, δραστηριότητα και κατηγορία υπευθύνων επιχειρήσεων, οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν υπόψη τον αντίκτυπο που έχουν το είδος και το μέγεθος της δραστηριότητας και οι σχετικοί παράγοντες επικινδυνότητας στην κατανομή των συνολικών δαπανών των εν λόγω επίσημων ελέγχων· ή

| β) | με βάση τον υπολογισμό των πραγματικών δαπανών κάθε μεμονωμένου επίσημου ελέγχου, και επιβάλλονται στους υπευθύνους επιχειρήσεων που έχουν υποβληθεί σε επίσημο έλεγχο. |
| --- | --- |

β)

με βάση τον υπολογισμό των πραγματικών δαπανών κάθε μεμονωμένου επίσημου ελέγχου, και επιβάλλονται στους υπευθύνους επιχειρήσεων που έχουν υποβληθεί σε επίσημο έλεγχο.

Σύμφωνα με το στοιχείο α) της ως άνω διάταξης, τα κράτη μέλη δύνανται να υπολογίζουν το κατ’ αποκοπή ποσό για συγκεκριμένο τομέα, συγκεκριμένη δραστηριότητα ή συγκεκριμένη κατηγορία υπευθύνων επιχειρήσεων με βάση τις δαπάνες όλων των επίσημων ελέγχων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ΚΕΕ. Όσον αφορά τον υπολογισμό των τελών που πρέπει να επιβάλλονται για κάθε τομέα, δραστηριότητα και κατηγορία υπευθύνων επιχειρήσεων, σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 1 στοιχείο α) του ΚΕΕ, τα κράτη μέλη υποχρεούνται να λαμβάνουν υπόψη τον αντίκτυπο που έχουν το είδος και το μέγεθος της δραστηριότητας και οι σχετικοί παράγοντες επικινδυνότητας στην κατανομή των συνολικών δαπανών των εν λόγω επίσημων ελέγχων.

όλων

Σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, στην περίπτωση που τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις υπολογίζονται σε ένα κατ’ αποκοπή ποσό σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 1 στοιχείο α) του ΚΕΕ, τα εν λόγω τέλη ή οι εν λόγω επιβαρύνσεις που εισπράττονται από τις αρμόδιες αρχές δεν υπερβαίνουν τις συνολικές δαπάνες οι οποίες πραγματοποιούνται για τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται κατά τη χρονική περίοδο η οποία αναφέρεται στην εν λόγω παράγραφο. Δυνάμει του άρθρου 82 παράγραφος 4 του ΚΕΕ, όταν τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις υπολογίζονται σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ΚΕΕ, δεν υπερβαίνουν την πραγματική δαπάνη του διενεργηθέντος επίσημου ελέγχου.

δεν υπερβαίνουν τις συνολικές δαπάνες οι οποίες πραγματοποιούνται για τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται κατά τη χρονική περίοδο η οποία αναφέρεται στην εν λόγω παράγραφο

δεν υπερβαίνουν την πραγματική δαπάνη του διενεργηθέντος επίσημου ελέγχου

Στο άρθρο 81 στοιχεία α) έως ζ) του ΚΕΕ αποσαφηνίζεται περαιτέρω το πεδίο εφαρμογής των προαναφερόμενων συνολικών δαπανών. Οι δαπάνες αυτές περιλαμβάνουν, εφόσον αυτές απορρέουν από τους σχετικούς επίσημους ελέγχους, «τις αποδοχές των υπαλλήλων, συμπεριλαμβανομένου του βοηθητικού και διοικητικού προσωπικού, που συμμετέχει στη διενέργεια των επίσημων ελέγχων, την κοινωνική τους ασφάλιση, τις συνταξιοδοτικές και ασφαλιστικές δαπάνες» [στοιχείο α)], καθώς και το «κόστος των εγκαταστάσεων και του εξοπλισμού, συμπεριλαμβανομένων των δαπανών συντήρησης και ασφάλισης και άλλων συνδεδεμένων δαπανών» [στοιχείο β)], «το κόστος της εκπαίδευσης» —εξαιρουμένης της απαιτούμενης εκπαίδευσης για να αποκτήσει το προσωπικό τα αναγκαία προσόντα ώστε να προσληφθεί από τις αρμόδιες αρχές [στοιχείο ε)]— και «τα ταξιδιωτικά έξοδα» [στοιχείο στ)] των εν λόγω υπαλλήλων.

συμπεριλαμβανομένου του βοηθητικού και διοικητικού προσωπικού

εγκαταστάσεων και του εξοπλισμού

εκπαίδευσης

ταξιδιωτικά

Όσον αφορά το πεδίο εφαρμογής των συνολικών δαπανών των επίσημων ελέγχων που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές σε μια δεδομένη χρονική περίοδο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 82 παράγραφος 1 στοιχείο α) του ΚΕΕ, στην αιτιολογική σκέψη 66 του εν λόγω κανονισμού διευκρινίζεται ότι οι δαπάνες αυτές μπορούν να καλύπτουν τα γενικά έξοδα που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων. Στην εν λόγω αιτιολογική σκέψη διευκρινίζεται περαιτέρω ότι τα γενικά έξοδα θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν τις δαπάνες για τη στήριξη και την οργάνωση που απαιτούνται για τον σχεδιασμό και τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων.

συνολικών δαπανών των επίσημων ελέγχων που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές σε μια δεδομένη χρονική περίοδο

γενικά έξοδα

τα γενικά έξοδα θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν τις δαπάνες για τη στήριξη και την οργάνωση που απαιτούνται για τον σχεδιασμό και τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων

Επιπλέον, στην περίπτωση που τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις εφαρμόζονται με βάση το πραγματικό κόστος των επιμέρους επίσημων ελέγχων, στους υπευθύνους επιχειρήσεων με καλό ιστορικό συμμόρφωσης θα πρέπει να επιβάλλονται χαμηλότερες συνολικές επιβαρύνσεις σε σχέση με τους μη συμμορφούμενους υπευθύνους επιχειρήσεων, καθώς θα πρέπει να υποβάλλονται με μικρότερη συχνότητα σε επίσημο έλεγχο. Όταν τα εν λόγω τέλη ή επιβαρύνσεις υπολογίζονται με βάση τις συνολικές δαπάνες που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές για μια δεδομένη χρονική περίοδο, και οι οποίες επιβαρύνουν όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων ανεξάρτητα από το αν υποβλήθηκαν ή όχι σε επίσημο έλεγχο κατά την περίοδο αναφοράς, τα εν λόγω τέλη ή επιβαρύνσεις θα πρέπει να υπολογίζονται με τέτοιον τρόπο ώστε να επιβραβεύουν τους υπευθύνους επιχειρήσεων που εμφανίζουν σταθερά καλό ιστορικό συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα.

Όσον αφορά ειδικά τις δαπάνες σε σχέση με το διοικητικό και βοηθητικό προσωπικό, σύμφωνα με την πάγια νομολογία του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (21), κατά τον υπολογισμό των τελών μπορεί να ληφθεί υπόψη μόνον ο χρόνος εργασίας του διοικητικού και βοηθητικού προσωπικού ο οποίος απαιτείται για δραστηριότητες άρρηκτα συνδεδεμένες με τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων.

21

κατά τον υπολογισμό των τελών μπορεί να ληφθεί υπόψη μόνον ο χρόνος εργασίας του διοικητικού και βοηθητικού προσωπικού ο οποίος απαιτείται για δραστηριότητες άρρηκτα συνδεδεμένες με τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων

Σύμφωνα με το άρθρο 79 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, τα κράτη μέλη δύνανται να μειώσουν, σε αντικειμενική και ισότιμη βάση, το ποσό των τελών ή επιβαρύνσεων για τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙ του ΚΕΕ (σφαγεία, εργαστήρια τεμαχισμού, εργαστήρια επεξεργασίας, γαλακτοπαραγωγή και κατά την παραγωγή και διάθεση στην αγορά προϊόντων αλιείας και υδατοκαλλιέργειας), λαμβάνοντας υπόψη:

| — | τα συμφέροντα των υπευθύνων επιχειρήσεων με χαμηλή απόδοση· |
| --- | --- |

—

τα συμφέροντα των υπευθύνων επιχειρήσεων με χαμηλή απόδοση·

| — | τις χρησιμοποιούμενες παραδοσιακές μεθόδους παραγωγής, μεταποίησης και διανομής· |
| --- | --- |

—

τις χρησιμοποιούμενες παραδοσιακές μεθόδους παραγωγής, μεταποίησης και διανομής·

| — | τις ανάγκες των υπευθύνων επιχειρήσεων που βρίσκονται σε περιοχές με ιδιαίτερους γεωγραφικούς περιορισμούς· |
| --- | --- |

—

τις ανάγκες των υπευθύνων επιχειρήσεων που βρίσκονται σε περιοχές με ιδιαίτερους γεωγραφικούς περιορισμούς·

| — | και τις επιδόσεις του υπευθύνου επιχείρησης όσον αφορά τη συμμόρφωσή του με τους οικείους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, βεβαιωμένες μέσω επίσημων ελέγχων. |
| --- | --- |

—

και τις επιδόσεις του υπευθύνου επιχείρησης όσον αφορά τη συμμόρφωσή του με τους οικείους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, βεβαιωμένες μέσω επίσημων ελέγχων.

2.3.5.   Διαφάνεια

Διαφάνεια

| Αιτιολογική σκέψη 68 του ΚΕΕ:

  Η χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων μέσω των τελών ή των επιβαρύνσεων που καταβάλλουν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να είναι πλήρως διαφανής, ώστε να μπορούν οι πολίτες και οι επιχειρήσεις να κατανοούν τη μέθοδο και τα στοιχεία που χρησιμοποιούνται για τον καθορισμό των τελών ή των επιβαρύνσεων.



  Άρθρο 85 του ΚΕΕ

  Διαφάνεια







  1. | Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο διαφάνειας ως προς:







  α) | τα τέλη ή τις επιβαρύνσεις που προβλέπονται στο άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 79 παράγραφος 2 και στο άρθρο 80, δηλαδή ως προς:







  i) | τη μέθοδο και τα στοιχεία που χρησιμοποιούνται για τον καθορισμό αυτών των τελών ή επιβαρύνσεων· |
| --- | --- | --- | --- |

Αιτιολογική σκέψη 68 του ΚΕΕ:

Η χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων μέσω των τελών ή των επιβαρύνσεων που καταβάλλουν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να είναι πλήρως διαφανής, ώστε να μπορούν οι πολίτες και οι επιχειρήσεις να κατανοούν τη μέθοδο και τα στοιχεία που χρησιμοποιούνται για τον καθορισμό των τελών ή των επιβαρύνσεων.

Άρθρο 85 του ΚΕΕ

Διαφάνεια

1.

Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο διαφάνειας ως προς:

α)

τα τέλη ή τις επιβαρύνσεις που προβλέπονται στο άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 79 παράγραφος 2 και στο άρθρο 80, δηλαδή ως προς:

i)

τη μέθοδο και τα στοιχεία που χρησιμοποιούνται για τον καθορισμό αυτών των τελών ή επιβαρύνσεων·

| ii) | το ποσό των τελών ή των επιβαρύνσεων που επιβάλλονται σε κάθε κατηγορία υπευθύνων επιχειρήσεων και σε κάθε κατηγορία επίσημων ελέγχων ή άλλων επίσημων δραστηριοτήτων· |
| --- | --- |

ii)

το ποσό των τελών ή των επιβαρύνσεων που επιβάλλονται σε κάθε κατηγορία υπευθύνων επιχειρήσεων και σε κάθε κατηγορία επίσημων ελέγχων ή άλλων επίσημων δραστηριοτήτων·

| iii) | την κατανομή των δαπανών κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 81· |
| --- | --- |

iii)

την κατανομή των δαπανών κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 81·

| β) | την ταυτότητα των αρχών ή των οργάνων που ευθύνονται για την είσπραξη των τελών ή των επιβαρύνσεων. |
| --- | --- |

β)

την ταυτότητα των αρχών ή των οργάνων που ευθύνονται για την είσπραξη των τελών ή των επιβαρύνσεων.

| 2. | Κάθε αρμόδια αρχή δημοσιοποιεί για κάθε περίοδο αναφοράς τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και τις δαπάνες της αρμόδιας αρχής για τις οποίες οφείλεται η καταβολή τέλους ή επιβάρυνσης σύμφωνα με το άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 79 παράγραφος 2 και το άρθρο 80. |
| --- | --- |

2.

Κάθε αρμόδια αρχή δημοσιοποιεί για κάθε περίοδο αναφοράς τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και τις δαπάνες της αρμόδιας αρχής για τις οποίες οφείλεται η καταβολή τέλους ή επιβάρυνσης σύμφωνα με το άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 79 παράγραφος 2 και το άρθρο 80.

| 3. | Τα κράτη μέλη απευθύνονται στους σχετικούς φορείς όσον αφορά τις γενικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται για τον υπολογισμό των τελών ή επιβαρύνσεων που προβλέπονται στο άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 79 παράγραφος 2 και στο άρθρο 80. |
| --- | --- |

3.

Τα κράτη μέλη απευθύνονται στους σχετικούς φορείς όσον αφορά τις γενικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται για τον υπολογισμό των τελών ή επιβαρύνσεων που προβλέπονται στο άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 79 παράγραφος 2 και στο άρθρο 80.

Από το άρθρο 85 του ΚΕΕ προκύπτει ότι τα κράτη μέλη πρέπει να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο διαφάνειας ως προς τα τέλη ή τις επιβαρύνσεις που προβλέπονται στο άρθρο 79 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 79 παράγραφος 2 και στο άρθρο 80 του ΚΕΕ, καθώς και ως προς την ταυτότητα των αρχών ή των οργάνων που ευθύνονται για την είσπραξη των τελών ή των επιβαρύνσεων.

ως προς τα τέλη ή τις επιβαρύνσεις

την ταυτότητα των αρχών ή των οργάνων

Τα κράτη μέλη πρέπει να παρέχουν στις ετήσιες εκθέσεις τους σύνδεση με την ιστοσελίδα της αρμόδιας αρχής που περιέχει τις πληροφορίες για το κοινό σχετικά με τα τέλη ή τις επιβαρύνσεις που αναφέρονται στο άρθρο 85 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, σύμφωνα με το άρθρο 113 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του ΚΕΕ και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/723 της Επιτροπής.

3.   ΤΙΤΛΟΣ III — ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΚΑΙ ΚΕΝΤΡΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

Σκοπός των εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ και των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς είναι η προώθηση ενιαίων πρακτικών σε σχέση με την ανάπτυξη ή τη χρήση των μεθόδων που εφαρμόζουν τα επίσημα εργαστήρια τα οποία ορίζονται από τα κράτη μέλη, ώστε να διασφαλίζεται με τον τρόπο αυτό η αξιοπιστία και η συνέπεια των αποτελεσμάτων των δοκιμών, των αναλύσεων και των διαγνώσεων που εκτελούνται στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων.

Σκοπός των κέντρων αναφοράς της ΕΕ είναι να προάγουν, αφενός, την επιστημονική και τεχνική εμπειρογνωμοσύνη στους τομείς της καλής μεταχείρισης των ζώων και, αφετέρου, την αυθεντικότητα και την ακεραιότητα της αγροδιατροφικής αλυσίδας, προωθώντας με τον τρόπο αυτό μια κοινή επιστημονική αντίληψη στους τομείς κύριου ενδιαφέροντός τους, ως βάση για τους επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες.

3.1.   Ορισμός και πεδίο αποστολής

Ορισμός και πεδίο αποστολής

3.1.1.   Εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και κέντρα αναφοράς της ΕΕ (άρθρα 92 έως 99 του ΚΕΕ)

Εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και κέντρα αναφοράς της ΕΕ (άρθρα 92 έως 99 του ΚΕΕ)

Τα πεδία δραστηριοτήτων των εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ και των κέντρων αναφοράς της ΕΕ καθορίζονται κατά κύριο λόγο από την ειδική τομεακή νομοθεσία που διέπει τους αντίστοιχους τομείς πολιτικής της νομοθεσίας της ΕΕ για την αγροδιατροφική αλυσίδα και θεσπίζει την ανάγκη εναρμονισμένων μεθόδων και επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης, σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 1 του ΚΕΕ για τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και το άρθρο 95 παράγραφος 1 και το άρθρο 97 παράγραφος 1 του ΚΕΕ για τα κέντρα αναφοράς της ΕΕ, αντίστοιχα.

Η Επιτροπή μπορεί να λάβει επίσημη απόφαση για την ίδρυση εργαστηρίου αναφοράς της ΕΕ για συγκεκριμένο τομέα με κατ’ εξουσιοδότηση πράξη (άρθρο 92 παράγραφος 4 του ΚΕΕ) και στη συνέχεια θα ορίσει —μέσω εκτελεστικής πράξης (άρθρο 93 παράγραφος 1 του ΚΕΕ)— ένα ή περισσότερα εργαστήρια που θα αναλάβουν τα καθήκοντα των εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ κατόπιν δημόσιας διαδικασίας επιλογής [άρθρο 93 παράγραφος 2 στοιχείο α) του ΚΕΕ]. Οι εν λόγω αποφάσεις περί ίδρυσης και ορισμού ενδέχεται να περιορίζουν το πεδίο δραστηριοτήτων των εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ σε ορισμένους τομείς εμπειρογνωμοσύνης (π.χ. ομάδες παθογόνων, είδη επιβλαβών οργανισμών κ.λπ.). Ομοίως, η επίσημη απόφαση της Επιτροπής σχετικά με τον ορισμό ενός ή περισσότερων κέντρων αναφοράς της ΕΕ για την καλή μεταχείριση των ζώων ή για την αυθεντικότητα και την ακεραιότητα της αγροδιατροφικής αλυσίδας (22) μέσω εκτελεστικών πράξεων μπορεί να περιορίζει το πεδίο εφαρμογής ενός κέντρου αναφοράς της ΕΕ σε ορισμένους τομείς εμπειρογνωμοσύνης.

22

Τόσο τα υποχρεωτικά καθήκοντα που πρέπει να εκτελούν τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και τα κέντρα αναφοράς της ΕΕ όσο και οι απαιτήσεις για τη λειτουργία τους (π.χ. εξοπλισμός, προσωπικό, διαπίστευση κ.λπ.) καθορίζονται στο άρθρο 93 παράγραφος 3 και στο άρθρο 94 του ΚΕΕ όσον αφορά τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ, στο άρθρο 95 παράγραφος 3 και στο άρθρο 96 του ΚΕΕ όσον αφορά τα κέντρα αναφοράς της ΕΕ για την καλή μεταχείριση των ζώων και στο άρθρο 97 παράγραφος 3 και στο άρθρο 98 του ΚΕΕ όσον αφορά τα κέντρα αναφοράς της ΕΕ για την αυθεντικότητα και την ακεραιότητα της αγροδιατροφικής αλυσίδας. Εντός αυτού του νομικού πλαισίου, προβλέπεται σημαντικός βαθμός ευελιξίας για τον προσδιορισμό του λεπτομερούς πεδίου της αποστολής ενός εργαστηρίου αναφοράς της ΕΕ ή ενός κέντρου αναφοράς της ΕΕ στο ετήσιο ή πολυετές πρόγραμμα εργασιών του.

Σε περίπτωση καθορισμού πρόσθετων καθηκόντων για εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ ή για κέντρο αναφοράς της ΕΕ μετά τον ορισμό του, θα πρέπει να διενεργείται αξιολόγηση σχετικά με το αν τα εν λόγω πρόσθετα καθήκοντα και οι σχετικές απαιτήσεις εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής 1) της αντίστοιχης ειδικής τομεακής νομοθεσίας, 2) της ιδρυτικής κατ’ εξουσιοδότηση πράξης και/ή της εκτελεστικής πράξης ορισμού και 3) του καταλόγου των καθηκόντων και απαιτήσεων που περιγράφονται στα άρθρα 93-98 του ΚΕΕ. Εάν τα πρόσθετα καθήκοντα ή οι απαιτήσεις εμπίπτουν σε αυτό το πεδίο εφαρμογής, η Επιτροπή δύναται να αποφασίσει να τα συμπεριλάβει στο ετήσιο ή πολυετές πρόγραμμα εργασιών του εργαστηρίου αναφοράς της ΕΕ ή του κέντρου αναφοράς της ΕΕ. Εάν τα πρόσθετα καθήκοντα ή οι απαιτήσεις δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής που περιγράφεται ανωτέρω, απαιτείται επίσημη απόφαση της Επιτροπής με κατ’ εξουσιοδότηση πράξη σύμφωνα με το άρθρο 99 παράγραφος 2 του ΚΕΕ. Ωστόσο, η διαδικασία αυτή περιορίζεται σε περιπτώσεις που αφορούν νέους ή αναδυόμενους κινδύνους, νέες ή αναδυόμενες ζωικές νόσους ή επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμούς ή σε περιπτώσεις στις οποίες επιβάλλεται λόγω νέων νομικών απαιτήσεων.

3.1.2.   Εθνικά εργαστήρια αναφοράς (άρθρα 100-101 του ΚΕΕ)

Εθνικά εργαστήρια αναφοράς (άρθρα 100-101 του ΚΕΕ)

Τα κράτη μέλη ορίζουν ένα ή περισσότερα εθνικά εργαστήρια αναφοράς για κάθε εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ. Το εύρος των δραστηριοτήτων ενός εργαστηρίου αναφοράς της ΕΕ μπορεί να καλύπτεται από έναν και μόνο αντίστοιχο εθνικό φορέα, ο οποίος λειτουργεί ως εθνικό εργαστήριο αναφοράς, ή να υποδιαιρείται σε περισσότερους εθνικούς φορείς. Στην τελευταία περίπτωση, τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν τη στενή συνεργασία μεταξύ των εργαστηρίων που τελούν υπό τη λειτουργία ενός εθνικού εργαστηρίου αναφοράς (άρθρο 100 παράγραφος 5 του ΚΕΕ). Τα κράτη μέλη δύνανται επίσης να αποφασίσουν να ορίσουν πρόσθετα εθνικά εργαστήρια αναφοράς για τομείς πολιτικής στους οποίους δεν υπάρχει αντίστοιχο εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ (άρθρο 100 παράγραφος 1 του ΚΕΕ). Ωστόσο, τα εν λόγω πρόσθετα εθνικά εργαστήρια αναφοράς υποχρεούνται να τηρούν τις απαιτήσεις, τα καθήκοντα και τις αρμοδιότητες των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς κατά τα οριζόμενα στα άρθρα 100 και 101 του ΚΕΕ, εξαιρουμένων εκείνων που αφορούν τη συνεργασία με τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ [π.χ. άρθρο 101 παράγραφος 1 στοιχεία α) και δ) του ΚΕΕ].

Ένα εργαστήριο δύναται να αναλάβει καθήκοντα τόσο επίσημου εργαστηρίου όσο και εργαστηρίου αναφοράς, υπό τον όρο ότι πληροί τις απαιτήσεις και τις υποχρεώσεις και έχει οριστεί για καθεμία από τις λειτουργίες αυτές.

Τα κράτη μέλη δύνανται να ορίσουν ως εθνικό εργαστήριο αναφοράς ένα εργαστήριο που βρίσκεται σε άλλη χώρα της ΕΕ ή του ΕΟΧ. Ο μηχανισμός αυτός μπορεί να χρησιμοποιηθεί, για παράδειγμα, σε περίπτωση που τα εθνικά εργαστήρια δεν διαθέτουν την ικανότητα ή την εμπειρογνωμοσύνη για την εκπλήρωση των απαιτήσεων διαπίστευσης των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς. Επιπλέον, δυνάμει της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας (23), και ιδίως του άρθρου 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου σχετικά με τις Ιρλανδία / Βόρεια Ιρλανδία και του παραρτήματος 2 τμήμα 43, πρόκειται για τον μοναδικό μηχανισμό μέσω του οποίου μπορεί να οριστεί εθνικό εργαστήριο αναφοράς όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία.

23

3.2.   Διαπίστευση

Διαπίστευση

3.2.1.   Εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ (άρθρο 93 του ΚΕΕ) και εθνικά εργαστήρια αναφοράς (άρθρο 100 του ΚΕΕ)

Εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ (άρθρο 93 του ΚΕΕ) και εθνικά εργαστήρια αναφοράς (άρθρο 100 του ΚΕΕ)

Τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς υποχρεούνται να λειτουργούν σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 και να έχουν λάβει διαπίστευση βάσει αυτού του προτύπου. Το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσής τους περιλαμβάνει όλες τις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης που πρέπει να χρησιμοποιεί το εργαστήριο όταν λειτουργεί ως εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ ή ως εθνικό εργαστήριο αναφοράς. Ο όρος «μέθοδος» μπορεί να εκληφθεί ως διαδικασία μέτρησης η οποία εφαρμόζεται σε συγκεκριμένο υπόστρωμα ή ομάδα υποστρωμάτων και σε συγκεκριμένη προσδιοριζόμενη ουσία ή ομάδα προσδιοριζόμενων ουσιών, ή σε συνδυασμό αυτών, ανάλογα με την εκάστοτε μέθοδο, σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025.

Οι κανόνες αυτοί ανταποκρίνονται στις σχετικές υποχρεώσεις που καθορίζονται για τον ορισμό των επίσημων εργαστηρίων στο άρθρο 37 παράγραφος 4 στοιχείο ε) και στο άρθρο 37 παράγραφος 5 του ΚΕΕ (βλ. κεφάλαιο 2.2.3.2 σχετικά με τη διαπίστευση). Ο ΚΕΕ προβλέπει παρεκκλίσεις από την υποχρέωση αυτή, χορηγώντας στα κράτη μέλη το προνόμιο να ορίζουν εθνικό εργαστήριο αναφοράς το οποίο δεν εκπληρώνει την υποχρέωση διαπίστευσης υπό ορισμένες προϋποθέσεις, ενώ παρέχει επίσης ορισμένου βαθμού ευελιξία ως προς το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης:

| 1. | Το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης ενός εθνικού εργαστηρίου αναφοράς ή εργαστηρίου αναφοράς της ΕΕ μπορεί






  α) | να περιλαμβάνει ομάδες μεθόδων [άρθρο 100 παράγραφος 2 σε συνδυασμό με το άρθρο 37 παράγραφος 5 στοιχείο β) του ΚΕΕ για τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς, άρθρο 93 παράγραφος 3 στοιχείο α) σημείο ii) του ΚΕΕ για τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ)· |
| --- | --- | --- |

1.

Το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης ενός εθνικού εργαστηρίου αναφοράς ή εργαστηρίου αναφοράς της ΕΕ μπορεί

α)

να περιλαμβάνει ομάδες μεθόδων [άρθρο 100 παράγραφος 2 σε συνδυασμό με το άρθρο 37 παράγραφος 5 στοιχείο β) του ΚΕΕ για τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς, άρθρο 93 παράγραφος 3 στοιχείο α) σημείο ii) του ΚΕΕ για τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ)·

| β) | να ορίζεται με ευέλικτο τρόπο [άρθρο 100 παράγραφος 2 σε συνδυασμό με το άρθρο 37 παράγραφος 5 στοιχείο γ) του ΚΕΕ για τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς, άρθρο 93 παράγραφος 3 στοιχείο α) σημείο iii) του ΚΕΕ για τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ). |
| --- | --- |

β)

να ορίζεται με ευέλικτο τρόπο [άρθρο 100 παράγραφος 2 σε συνδυασμό με το άρθρο 37 παράγραφος 5 στοιχείο γ) του ΚΕΕ για τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς, άρθρο 93 παράγραφος 3 στοιχείο α) σημείο iii) του ΚΕΕ για τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ).

| 2. | Επιτρέπεται προσωρινή παρέκκλιση από την υποχρεωτική διαπίστευση (1 + 1 έτος) για τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς [άρθρο 100 παράγραφος 2 σε συνδυασμό με το άρθρο 42 παράγραφος 1, το άρθρο 42 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β) και το άρθρο 42 παράγραφος 3 του ΚΕΕ):






  α) | όταν η χρήση της μεθόδου συνιστά πρόσφατη απαίτηση βάσει των κανόνων της Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 1 του ΚΕΕ (από την ημερομηνία έναρξης ισχύος των εν λόγω κανόνων)· |
| --- | --- | --- |

2.

Επιτρέπεται προσωρινή παρέκκλιση από την υποχρεωτική διαπίστευση (1 + 1 έτος) για τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς [άρθρο 100 παράγραφος 2 σε συνδυασμό με το άρθρο 42 παράγραφος 1, το άρθρο 42 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β) και το άρθρο 42 παράγραφος 3 του ΚΕΕ):

α)

όταν η χρήση της μεθόδου συνιστά πρόσφατη απαίτηση βάσει των κανόνων της Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 1 του ΚΕΕ (από την ημερομηνία έναρξης ισχύος των εν λόγω κανόνων)·

| β) | όταν λόγω αλλαγών σε χρησιμοποιούμενη μέθοδο απαιτείται νέα ή διευρυμένη διαπίστευση (εάν δεν καλύπτεται από ευέλικτο πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης (24))· |
| --- | --- |

β)

όταν λόγω αλλαγών σε χρησιμοποιούμενη μέθοδο απαιτείται νέα ή διευρυμένη διαπίστευση (εάν δεν καλύπτεται από ευέλικτο πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης (24))·

24

| γ) | όταν η χρήση της μεθόδου καθίσταται αναγκαία λόγω κατάστασης έκτακτης ανάγκης ή αναδυόμενου κινδύνου. |
| --- | --- |

γ)

όταν η χρήση της μεθόδου καθίσταται αναγκαία λόγω κατάστασης έκτακτης ανάγκης ή αναδυόμενου κινδύνου.

| 3. | Όσον αφορά τον φυτοϋγειονομικό τομέα, προβλεπόταν μεταβατική περίοδος έως τις 29 Απριλίου 2022 για την έναρξη ισχύος της απαίτησης διαπίστευσης (άρθρο 167 παράγραφος 2 του ΚΕΕ). |
| --- | --- |

3.

Όσον αφορά τον φυτοϋγειονομικό τομέα, προβλεπόταν μεταβατική περίοδος έως τις 29 Απριλίου 2022 για την έναρξη ισχύος της απαίτησης διαπίστευσης (άρθρο 167 παράγραφος 2 του ΚΕΕ).

Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς και τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της εξουσιοδότησης που προβλέπεται στο άρθρο 41 του ΚΕΕ για τη θέσπιση παρεκκλίσεων από την υποχρεωτική διαπίστευση (25). Για τον φυτοϋγειονομικό τομέα, ωστόσο, οι αρμόδιες αρχές ή, αντίστοιχα, η Επιτροπή δύνανται να ορίζουν επίσημα εργαστήρια —τα οποία ορίζονται ως τέτοια βάσει παρέκκλισης που εγκρίνεται δυνάμει του άρθρου 41 του ΚΕΕ— ως εθνικά εργαστήρια αναφοράς ή εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ, ανεξάρτητα από το αν πληρούν τον όρο της διαπίστευσης όλων των μεθόδων που εφαρμόζουν (άρθρο 93 παράγραφος 4 και άρθρο 100 παράγραφος 2 του ΚΕΕ, αντίστοιχα). Η δυνατότητα αυτή δεν επηρεάζει τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς και τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ στον φυτοϋγειονομικό τομέα που έχουν οριστεί ως τέτοια πριν από την έκδοση της κατ’ εξουσιοδότηση πράξης σύμφωνα με το άρθρο 41 του ΚΕΕ.

25

3.2.2.   Κέντρα αναφοράς της ΕΕ (άρθρα 95 έως 98 του ΚΕΕ)

Κέντρα αναφοράς της ΕΕ (άρθρα 95 έως 98 του ΚΕΕ)

Λόγω της αποστολής των κέντρων αναφοράς της ΕΕ, η οποία εστιάζεται στην παροχή στήριξης, δεν προβλέπεται υποχρεωτική διαπίστευση των κέντρων αναφοράς της ΕΕ. Ωστόσο, τα κέντρα αναφοράς της ΕΕ οφείλουν να «διαθέτουν υψηλό επίπεδο επιστημονικής και τεχνικής εμπειρογνωμοσύνης» στους αντίστοιχους τομείς κύριου ενδιαφέροντός τους και να «διασφαλίζουν ότι το προσωπικό τους έχει επαρκή γνώση των διεθνών προτύπων και πρακτικών» [άρθρο 95 παράγραφος 3 στοιχεία β) και ε) και άρθρο 97 παράγραφος 3 στοιχεία β) και ε) του ΚΕΕ, αντίστοιχα].

διαθέτουν υψηλό επίπεδο επιστημονικής και τεχνικής εμπειρογνωμοσύνης

διασφαλίζουν ότι το προσωπικό τους έχει επαρκή γνώση των διεθνών προτύπων και πρακτικών

3.3.   Υποχρεώσεις δημοσίευσης και κοινοποίησης

Υποχρεώσεις δημοσίευσης και κοινοποίησης

3.3.1.   Κατάλογος εθνικών εργαστηρίων αναφοράς

Κατάλογος εθνικών εργαστηρίων αναφοράς

Σύμφωνα με το άρθρο 100 παράγραφος 4 του ΚΕΕ, τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή, στα άλλα κράτη μέλη και στα σχετικά εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ επικαιροποιημένο κατάλογο των ονομάτων και των διευθύνσεων των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς και δημοσιοποιούν τον εν λόγω κατάλογο.

Σύμφωνα με το άρθρο 94 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ δημοσιεύουν κατάλογο των αντίστοιχων εθνικών εργαστηρίων αναφοράς τους, τα οποία έχουν οριστεί από τα κράτη μέλη στον αντίστοιχο τομέα κύριου ενδιαφέροντός τους.

3.3.2.   Κατάλογοι εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ και κέντρων αναφοράς της ΕΕ

Κατάλογοι εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ και κέντρων αναφοράς της ΕΕ

Η Επιτροπή δημοσιεύει, σύμφωνα με το άρθρο 99 παράγραφος 1 του ΚΕΕ, επικαιροποιημένο κατάλογο των ονομάτων και των διευθύνσεων των ορισθέντων εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ (https://ec.europa.eu/food/ref-labs_en) και των κέντρων αναφοράς της ΕΕ (για την καλή μεταχείριση των ζώων: https://ec.europa.eu/food/animals/welfare/eu-ref-centre_en) στον ιστότοπό της.

3.3.3.   Προστασία των δεδομένων

Προστασία των δεδομένων

Κατά τη δημοσίευση των πληροφοριών σχετικά με τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς (κράτη μέλη) ή τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ (Ευρωπαϊκή Επιτροπή), εφαρμόζονται οι κανόνες της ΕΕ για την προστασία των δεδομένων [κανονισμός (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (26) και κανονισμός (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (27), αντίστοιχα]. Πληροφορίες σχετικά με φυσικά πρόσωπα δεν επιτρέπεται να δημοσιεύονται χωρίς τη συγκατάθεσή τους. Ως βέλτιστη πρακτική, θα πρέπει να δημοσιεύονται μόνο τα γενικά στοιχεία επικοινωνίας (π.χ. διεύθυνση, υπηρεσιακή ηλεκτρονική θυρίδα) ενός εργαστηρίου, δεδομένου ότι πληρούν επαρκώς τις υποχρεώσεις δημοσίευσης που καθορίζονται στο άρθρο 94 παράγραφος 3, στο άρθρο 99 παράγραφος 1 και στο άρθρο 100 παράγραφος 4 του ΚΕΕ.

26

27

3.4.   Υποβολή εκθέσεων και έλεγχοι της Επιτροπής

Υποβολή εκθέσεων και έλεγχοι της Επιτροπής

3.4.1.   Εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και κέντρα αναφοράς της ΕΕ

Εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και κέντρα αναφοράς της ΕΕ

Σύμφωνα με το άρθρο 99 παράγραφος 3 του ΚΕΕ, τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ και τα κέντρα αναφοράς της ΕΕ υπόκεινται σε ελέγχους της Επιτροπής για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις του άρθρου 93 παράγραφος 3 και του άρθρου 94 του ΚΕΕ για τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ, καθώς και του άρθρου 95 παράγραφος 3 και του άρθρου 97 παράγραφος 3 του ΚΕΕ για τα κέντρα αναφοράς της ΕΕ.

Κατά την τρέχουσα πρακτική της Επιτροπής, στο πλαίσιο των ελέγχων που διενεργεί πραγματοποιούνται τα εξής: επανεξέταση της τεκμηρίωσης των εκθέσεων με βάση τα ετήσια ή πολυετή προγράμματα εργασιών των εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ και των κέντρων αναφοράς της ΕΕ·

| — | επανεξέταση της τεκμηρίωσης των ετήσιων οικονομικών εκθέσεων. |
| --- | --- |

—

επανεξέταση της τεκμηρίωσης των ετήσιων οικονομικών εκθέσεων.

Επιπλέον, η Επιτροπή δύναται να αποφασίσει τη διενέργεια επιτόπιων ελέγχων κατά περίπτωση, με σκοπό την εξακρίβωση, αφενός, της συμμόρφωσης των εργαστηρίων με τα κριτήρια ορισμού και, αφετέρου, της εφαρμογής των ετήσιων ή πολυετών προγραμμάτων που υποβλήθηκαν, καθώς και της σχετικής υποβολής εκθέσεων, με ικανοποιητικό τρόπο,

| — | για στοιχεία τα οποία δεν μπορούν να εξακριβωθούν εύκολα μέσω της επανεξέτασης της τεκμηρίωσης· |
| --- | --- |

—

για στοιχεία τα οποία δεν μπορούν να εξακριβωθούν εύκολα μέσω της επανεξέτασης της τεκμηρίωσης·

| — | σε περίπτωση που εκθέσεις ή άλλες πηγές πληροφοριών εγείρουν ανησυχίες ή παρέχουν ενδείξεις μη συμμόρφωσης. |
| --- | --- |

—

σε περίπτωση που εκθέσεις ή άλλες πηγές πληροφοριών εγείρουν ανησυχίες ή παρέχουν ενδείξεις μη συμμόρφωσης.

3.4.2.   Εθνικά εργαστήρια αναφοράς

Εθνικά εργαστήρια αναφοράς

Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς δεν υπόκεινται στους ελέγχους της Επιτροπής που περιγράφονται στο άρθρο 99 παράγραφος 3 του ΚΕΕ. Ωστόσο, οι δραστηριότητες εθνικών εργαστηρίων αναφοράς μπορούν να περιλαμβάνονται στους ελέγχους της Επιτροπής για την εξακρίβωση της λειτουργίας των συστημάτων ελέγχων των κρατών μελών, όπως περιγράφονται στα άρθρα 116-119 του εν λόγω κανονισμού.

3.4.2.1.   Εθνικά εργαστήρια αναφοράς: Διεργαστηριακές συγκριτικές δοκιμές και δοκιμές ελέγχου ικανότητας

Εθνικά εργαστήρια αναφοράς: Διεργαστηριακές συγκριτικές δοκιμές και δοκιμές ελέγχου ικανότητας

Τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ θα παρακολουθούν την επίδοση των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς σε τακτική βάση μέσω διεργαστηριακών συγκριτικών δοκιμών ή δοκιμών ελέγχου ικανότητας, σύμφωνα με το άρθρο 94 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του ΚΕΕ, ιδίως όταν προβλέπεται νομική απαίτηση για τη χρήση ορισμένων μεθόδων. Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς υποχρεούνται να συμμετέχουν σε συγκριτικές δοκιμές / δοκιμές ελέγχου ικανότητας δυνάμει του άρθρου 101 παράγραφος 1 στοιχείο α) του ΚΕΕ. Σε περιπτώσεις στις οποίες δεν προβλέπονται νομικές απαιτήσεις ή δεν υπάρχουν ανησυχίες όσον αφορά την ασφάλεια σε σχέση με την προσδιοριζόμενη ουσία/τον παράγοντα κινδύνου κύριου ενδιαφέροντος, τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς θα πρέπει να καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για την εξασφάλιση της συμμετοχής σε συγκριτικές δοκιμές / δοκιμές ελέγχου ικανότητας των εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ ή για την αιτιολόγηση της μη συμμετοχής τους.

Όπου κρίνεται αναγκαίο, τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς ή τα εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ μπορούν να ζητούν από άλλο εθνικό εργαστήριο αναφοράς ή επίσημο εργαστήριο που εκπροσωπεί το κράτος μέλος να συμμετάσχει σε συγκριτική δοκιμή / δοκιμή ελέγχου ικανότητας [άρθρο 94 παράγραφος 2 στοιχείο γ) και άρθρο 38 παράγραφος 2 του ΚΕΕ]. Σε περιπτώσεις στις οποίες δεν υπάρχει συμμετοχή σε συγκριτική δοκιμή / δοκιμή ελέγχου ικανότητας ή η αιτιολόγηση της μη συμμετοχής δεν γίνεται δεκτή από το εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά για την ανάληψη δράσης.

Σε περιπτώσεις χαμηλής επίδοσης εθνικού εργαστηρίου αναφοράς στο πλαίσιο συγκριτικών δοκιμών / δοκιμών ελέγχου ικανότητας που διοργανώνονται από εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ, θα πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλες διαδικασίες παρακολούθησης. Κατά γενικό κανόνα, στις διαδικασίες αυτές θα πρέπει να ακολουθείται προσέγγιση δύο σταδίων. Σε πρώτη φάση, θα πρέπει να ζητείται από το εθνικό εργαστήριο αναφοράς να λάβει διορθωτικά μέτρα για την άμβλυνση των προβλημάτων που διαπιστώθηκαν. Σε δεύτερη φάση, εάν τα διορθωτικά μέτρα εξακολουθούν να οδηγούν σε χαμηλή επίδοση ή εάν το εθνικό εργαστήριο αναφοράς δεν συνεργάζεται πλήρως για τη διόρθωση των προβλημάτων που διαπιστώθηκαν κατά την πρώτη φάση, το εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ θα πρέπει να ενημερώσει την Επιτροπή. Η Επιτροπή θα αποφασίσει τι είδους περαιτέρω μέτρα θα λάβει και δύναται να ζητήσει από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους να αναλάβει δράση.

---

(1)  Κανονισμός (EE) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1).

1

(2)  Οι ορισμοί των όρων «αρμόδια αρχή» και «εξουσιοδοτημένο όργανο» παρέχονται στο άρθρο 3 σημεία 3) και 5) του ΚΕΕ, αντίστοιχα.

2

(3)  Ο ορισμός του όρου «ζώα», σύμφωνα με το άρθρο 3 σημείο 9) του ΚΕΕ, είναι ο ορισμός που περιλαμβάνεται στο άρθρο 4 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1). Ο ορισμός του όρου «αγαθά» περιλαμβάνεται στο άρθρο 3 σημείο 11) του ΚΕΕ.

3

(4)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2124 της Επιτροπής, της 10ης Οκτωβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για τους επίσημους ελέγχους φορτίων ζώων και αγαθών υπό διαμετακόμιση, μεταφόρτωση και περαιτέρω μεταφορά μέσω της Ένωσης και για την τροποποίηση των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 798/2008, (ΕΚ) αριθ. 1251/2008, (ΕΚ) αριθ. 119/2009, (ΕΕ) αριθ. 206/2010, (ΕΕ) αριθ. 605/2010, (ΕΕ) αριθ. 142/2011, (ΕΕ) αριθ. 28/2012, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/759 της Επιτροπής και της απόφασης 2007/777/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 321 της 12.12.2019, σ. 73).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1).

5

(6)  Συμπεριλαμβανομένων των προσμείξεων όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συμβουλίου και των ανεπιθύμητων ουσιών όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

6

(7)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31, της 1.2.2002, σ. 1).

7

(8)  Η πραγματική λειτουργία του εξουσιοδοτημένου οργάνου σύμφωνα με τα σχετικά πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 29 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να εξακριβώνεται κατά τη διαδικασία διαπίστευσης που αναφέρεται στην εν λόγω διάταξη.

8

(9)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 211).

9

(10)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 333/2007 της Επιτροπής, της 28ης Μαρτίου 2007, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των επιπέδων μολύβδου, καδμίου, υδραργύρου, ανόργανου κασσιτέρου, 3-μονοχλωροπροπανοδιόλης και βενζο[a]πυρενίου στα τρόφιμα (ΕΕ L 88 της 29.3.2007, σ. 29).

10

(11)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 401/2006 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2006, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των επιπέδων μυκοτοξινών στα τρόφιμα (ΕΕ L 70 της 9.3.2006, σ. 12).

11

(12)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2009, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (ΕΕ L 54 της 26.2.2009, σ. 1).

12

(13)  Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1) καταργήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 στις 14 Δεκεμβρίου 2019.

13

(14)  https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/contactform/DGSANTE_official_labs_R2017_625?language=el

14

(15)  «Ευέλικτο πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης»: πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης που δίνει τη δυνατότητα στους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης να επιφέρουν αλλαγές στη μεθοδολογία και σε άλλες παραμέτρους που εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης, όπως επιβεβαιώνεται από τον οργανισμό διαπίστευσης (ISO/IEC 17011:2017).

15

(16)  Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις ελάχιστες συστάσεις για επίσημα εργαστήρια που έχουν οριστεί για την ανίχνευση Trichinella στο κρέας: https://food.ec.europa.eu/system/files/2021-10/biosafety_fh_legis_guidance_min-recom-trichinella-meat_el.pdf

16

(17)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/1353 της Επιτροπής, της 17ης Μαΐου 2021, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις περιπτώσεις στις οποίες και τους όρους υπό τους οποίους οι αρμόδιες αρχές μπορούν να ορίζουν ως επίσημα εργαστήρια τα οποία δεν πληρούν τους όρους σε σχέση με όλες τις μεθόδους που χρησιμοποιούν για τους επίσημους ελέγχους ή άλλες επίσημες δραστηριότητες (ΕΕ L 291 της 13.8.2021, σ. 20).

17

(18)  https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/contactform/DGSANTE_official_labs_R2017_625

18

(19)  Υπάρχουν 8 (οκτώ) κατηγορίες ζώων και αγαθών που απαριθμούνται στο παράρτημα IV κεφάλαιο I σημεία I έως VIII του ΚΕΕ.

19

(20)  Υπάρχουν 5 (πέντε) κατηγορίες δραστηριοτήτων που απαριθμούνται στο παράρτημα IV κεφάλαιο II σημεία I έως V του ΚΕΕ.

20

(21)  ΔΕΕ, 19 Δεκεμβρίου 2019, Exportslachterij J. Gosschalk, C-477/18 και C-478/18, σκέψη 66.

21

(22)  Κατά τον χρόνο δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης δεν είχε οριστεί κέντρο αναφοράς της ΕΕ για την αυθεντικότητα και την ακεραιότητα της αγροδιατροφικής αλυσίδας.

22

(23)  ΕΕ L 29 της 31.1.2020, σ. 7.

23

(24)  «Ευέλικτο πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης»: πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης το οποίο εκφράζεται κατά τρόπο ώστε οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης να έχουν τη δυνατότητα να επιφέρουν αλλαγές στη μεθοδολογία και σε άλλες παραμέτρους που εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης, όπως επιβεβαιώνεται από τον οργανισμό διαπίστευσης (ISO/IEC 17011:2017).

24

(25)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/1353 της Επιτροπής, της 17ης Μαΐου 2021, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις περιπτώσεις στις οποίες και τους όρους υπό τους οποίους οι αρμόδιες αρχές μπορούν να ορίζουν ως επίσημα εργαστήρια τα οποία δεν πληρούν τους όρους σε σχέση με όλες τις μεθόδους που χρησιμοποιούν για τους επίσημους ελέγχους ή άλλες επίσημες δραστηριότητες (ΕΕ L 291 της 13.8.2021, σ. 20).

25

(26)  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (Γενικός Κανονισμός για την Προστασία Δεδομένων) (ΕΕ L 119 της 4.5.2016, σ. 1).

26

(27)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2018, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της Ένωσης και την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 45/2001 και της απόφασης αριθ. 1247/2002/ΕΚ (ΕΕ L 295 της 21.11.2018, σ. 39).

27

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 8.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 467/33 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 467/33

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

7 Δεκεμβρίου 2022

(2022/C 467/03)

1 ευρώ =

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,0529 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 144,44 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4382 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,86408 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 10,9190 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 0,9893 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 148,70 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 10,5255 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 24,322 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 410,63 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,7003 |
| RON | ρουμανικό λέου | 4,9180 |
| TRY | τουρκική λίρα | 19,6256 |
| AUD | δολάριο Αυστραλίας | 1,5728 |
| CAD | δολάριο Καναδά | 1,4387 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 8,1997 |
| NZD | δολάριο Νέας Ζηλανδίας | 1,6573 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 1,4286 |
| KRW | ουόν Νότιας Κορέας | 1 390,87 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 18,1353 |
| CNY | κινεζικό ρενμινμπί γιουάν | 7,3476 |
| HRK | κροατική κούνα | 7,5525 |
| IDR | ρουπία Ινδονησίας | 16 465,17 |
| MYR | μαλαισιανό ρινγκίτ | 4,6301 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 58,432 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 36,904 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 5,5023 |
| MXN | πέσο Μεξικού | 20,7534 |
| INR | ινδική ρουπία | 86,6920 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,0529

JPY

ιαπωνικό γιεν

144,44

DKK

δανική κορόνα

7,4382

GBP

λίρα στερλίνα

0,86408

SEK

σουηδική κορόνα

10,9190

CHF

ελβετικό φράγκο

0,9893

ISK

ισλανδική κορόνα

148,70

NOK

νορβηγική κορόνα

10,5255

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

24,322

HUF

ουγγρικό φιορίνι

410,63

PLN

πολωνικό ζλότι

4,7003

RON

ρουμανικό λέου

4,9180

TRY

τουρκική λίρα

19,6256

AUD

δολάριο Αυστραλίας

1,5728

CAD

δολάριο Καναδά

1,4387

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

8,1997

NZD

δολάριο Νέας Ζηλανδίας

1,6573

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

1,4286

KRW

ουόν Νότιας Κορέας

1 390,87

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

18,1353

CNY

κινεζικό ρενμινμπί γιουάν

7,3476

HRK

κροατική κούνα

7,5525

IDR

ρουπία Ινδονησίας

16 465,17

MYR

μαλαισιανό ρινγκίτ

4,6301

PHP

πέσο Φιλιππινών

58,432

RUB

ρωσικό ρούβλι

THB

ταϊλανδικό μπατ

36,904

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

5,5023

MXN

πέσο Μεξικού

20,7534

INR

ινδική ρουπία

86,6920

---

(1)  Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

Ελεγκτικό Συνέδριο

| 8.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 467/34 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 467/34

---

Ειδική έκθεση 24/2022: «Η ηλεκτρονική διακυβέρνηση στην υπηρεσία των επιχειρήσεων – Παρά τις δράσεις της Επιτροπής, η διαθεσιμότητα ηλεκτρονικών υπηρεσιών παραμένει ανομοιογενής στα κράτη μέλη της ΕΕ»

(2022/C 467/04)

Το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο δημοσίευσε την ειδική έκθεσή του 24/2022, με τίτλο «Η ηλεκτρονική διακυβέρνηση στην υπηρεσία των επιχειρήσεων – Παρά τις δράσεις της Επιτροπής, η διαθεσιμότητα ηλεκτρονικών υπηρεσιών παραμένει ανομοιογενής στα κράτη μέλη της ΕΕ».

Η έκθεση είναι άμεσα διαθέσιμη, είτε για ανάγνωση είτε για τηλεφόρτωση, στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου: https://www.eca.europa.eu/el/Pages/DocItem.aspx?did=62438

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 8.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 467/35 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 467/35

---

Προσκλήσεις υποβολής προτάσεων και συναφών δραστηριοτήτων βάσει του προγράμματος εργασίας 2023 του ΕΣΚ στο πλαίσιο του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας «Ορίζων Ευρώπη» (2021-2027)

(2022/C 467/05)

Ανακοινώνεται η προκήρυξη προσκλήσεων υποβολής προτάσεων και συναφών δραστηριοτήτων βάσει του προγράμματος εργασίας 2023 του ΕΣΚ στο πλαίσιο του προγράμματος-πλαισίου έρευνας και καινοτομίας «Ορίζων Ευρώπη» (2021-2027).

Η Επιτροπή ενέκρινε το πρόγραμμα εργασίας 2023 του ΕΣΚ με την απόφαση C(2022)8600 της 7ης Δεκεμβρίου 2022.

Οι ενδιαφερόμενοι καλούνται να υποβάλουν προτάσεις για τις εν λόγω προσκλήσεις. Το πρόγραμμα εργασίας 2023 του ΕΣΚ, συμπεριλαμβανομένων των προθεσμιών και των προϋπολογισμών, είναι διαθέσιμο μέσω της διαδικτυακής πύλης για ευκαιρίες χρηματοδότησης και υποβολής προσφορών της ΕΕ, μαζί με πληροφορίες για τους κανόνες που διέπουν τις προσκλήσεις και τις συναφείς δραστηριότητες, καθώς και πληροφορίες για τους αιτούντες σχετικά με τον τρόπο υποβολής προτάσεων:

| | https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/home |
| --- | --- |

https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/home

---

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 8.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 467/36 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 467/36

---

Ανακοίνωση για την επανέναρξη της έρευνας αντιντάμπινγκ σχετικά με τις εισαγωγές καλωδίων οπτικών ινών καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας

(2022/C 467/06)

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έλαβε αίτηση δυνάμει του άρθρου 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1036 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2016, για την άμυνα κατά των εισαγωγών που αποτελούν αντικείμενο ντάμπινγκ εκ μέρους χωρών μη μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (στο εξής: βασικός κανονισμός) (1). Με την αίτηση ζητείται να διερευνηθεί κατά πόσον τα μέτρα αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκαν με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/2011 της Επιτροπής (2) στις εισαγωγές καλωδίων οπτικών ινών καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας (στο εξής: οικεία χώρα) είχαν αντίκτυπο στις τιμές εξαγωγής, τις τιμές μεταπώλησης ή τις μεταγενέστερες τιμές πώλησης στην Ένωση. Οι εν λόγω έρευνες αναφέρονται ως «νέες έρευνες σχετικά με την απορρόφηση του δασμού».

1.   Αίτηση νέας έρευνας σχετικά με την απορρόφηση του δασμού

Η αίτηση υποβλήθηκε στις 28 Οκτωβρίου 2022 από την Europacable (στο εξής: αιτούσα) για λογαριασμό του ενωσιακού κλάδου παραγωγής καλωδίων οπτικών ινών κατά την έννοια του άρθρου 5 παράγραφος 4 του βασικού κανονισμού.

Στον φάκελο υπόψη των ενδιαφερόμενων μερών περιλαμβάνονται η δημόσια έκδοση της αίτησης και η ανάλυση του βαθμού στον οποίο οι ενωσιακοί παραγωγοί στηρίζουν την αίτηση. Στο σημείο 5.4 της παρούσας ανακοίνωσης παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την πρόσβαση στον φάκελο που προορίζεται για τα ενδιαφερόμενα μέρη.

2.   Υπό εξέταση προϊόν

Το υπό εξέταση προϊόν της παρούσας έρευνας είναι καλώδια οπτικών ινών, κατασκευασμένα από μία ή περισσότερες ίνες, η καθεμία από τις οποίες έχει χωριστή επένδυση, με προστατευτικό περίβλημα, είτε περιέχουν ηλεκτρικούς αγωγούς είτε όχι, καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας (στο εξής: υπό εξέταση προϊόν).

Στο υπό εξέταση προϊόν δεν περιλαμβάνονται:

| i) | καλώδια στα οποία όλες οι οπτικές ίνες είναι εφοδιασμένες ατομικά με λειτουργικά τεμάχια σύνδεσης στο ένα ή και στα δύο άκρα· και |
| --- | --- |

i)

καλώδια στα οποία όλες οι οπτικές ίνες είναι εφοδιασμένες ατομικά με λειτουργικά τεμάχια σύνδεσης στο ένα ή και στα δύο άκρα· και

| ii) | καλώδια για υποβρύχια χρήση. Τα καλώδια για υποβρύχια χρήση είναι καλώδια οπτικών ινών μονωμένα με πλαστικές ύλες, τα οποία περιέχουν αγωγό χαλκού ή αλουμινίου και στα οποία οι ίνες περιέχονται σε μεταλλικό/-ά δομοστοιχείο/-α. |
| --- | --- |

ii)

καλώδια για υποβρύχια χρήση. Τα καλώδια για υποβρύχια χρήση είναι καλώδια οπτικών ινών μονωμένα με πλαστικές ύλες, τα οποία περιέχουν αγωγό χαλκού ή αλουμινίου και στα οποία οι ίνες περιέχονται σε μεταλλικό/-ά δομοστοιχείο/-α.

Το υπό εξέταση προϊόν υπάγεται επί του παρόντος στον κωδικό ΣΟ ex 8544 70 00 (κωδικός TARIC 8544700010). Οι κωδικοί ΣΟ και TARIC παρέχονται μόνο ενημερωτικά.

3.   Ισχύοντα μέτρα

Τα μέτρα που ισχύουν επί του παρόντος είναι ο οριστικός δασμός αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/2011 της Επιτροπής, όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/72 της Επιτροπής (3) όπως διορθώθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/469 της Επιτροπής (4).

4.   Λόγοι για νέα έρευνα σχετικά με την απορρόφηση του δασμού

Η αιτούσα υπέβαλε επαρκή αποδεικτικά στοιχεία από τα οποία προκύπτει ότι μετά την αρχική περίοδο έρευνας οι κινεζικές τιμές εξαγωγής μειώθηκαν. Η μείωση στις τιμές των κινεζικών τιμών εξαγωγής εμπόδισε κατά τα φαινόμενα το επιδιωκόμενο επανορθωτικό αποτέλεσμα των ισχυόντων μέτρων. Τα στοιχεία που περιέχονται στην αίτηση δείχνουν ότι η μείωση των τιμών εξαγωγής δεν μπορεί να εξηγηθεί από τη μείωση της τιμής της βασικής πρώτης ύλης ή τη μεταβολή της σύνθεσης του προϊόντος.

5.   Διαδικασία

Η Επιτροπή, αφού κατέληξε στο συμπέρασμα, ύστερα από ενημέρωση των κρατών μελών, ότι η αίτηση υποβλήθηκε από τον ενωσιακό κλάδο παραγωγής ή εξ ονόματός του και ότι υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία για την απορρόφηση του δασμού, αποφάσισε την επανέναρξη της έρευνας δυνάμει του άρθρου 12 του βασικού κανονισμού.

Η νέα έρευνα θα καθορίσει το κατά πόσον, μετά την αρχική περίοδο έρευνας και πριν ή μετά την επιβολή των μέτρων, οι τιμές των εξαγωγών μειώθηκαν ή ότι δεν υπήρξε καμία ή ανεπαρκής μεταβολή των τιμών μεταπώλησης ή των μετέπειτα τιμών πώλησης του εισαγόμενου προϊόντος στην Ένωση.

Αν τα συμπεράσματα είναι καταφατικά, και προκειμένου να εξαλειφθεί η ζημία που είχε καθοριστεί προγενέστερα, θα πρέπει να επαναξιολογηθούν οι τιμές των εξαγωγών σύμφωνα με το άρθρο 2 του βασικού κανονισμού και να υπολογιστούν εκ νέου τα περιθώρια ντάμπινγκ ώστε να ληφθούν υπόψη οι επαναξιολογηθείσες τιμές των εξαγωγών. Τυχόν ισχυρισμοί περί μεταβολών της κανονικής αξίας λαμβάνονται υπόψη μόνον όταν εντός της προθεσμίας που τάσσεται στην παρούσα ανακοίνωση για την έναρξη έρευνας προσκομίζονται στην Επιτροπή πλήρη στοιχεία τα οποία αναφέρονται στις αναθεωρημένες κανονικές αξίες και συνοδεύονται από τη δέουσα τεκμηρίωση. Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του βασικού κανονισμού, το ποσό του δασμού αντιντάμπινγκ που θα επιβληθεί ύστερα από την παρούσα έρευνα δεν υπερβαίνει το διπλάσιο του ποσού του δασμού που είχε επιβληθεί αρχικά.

Η Επιτροπή εφιστά επίσης την προσοχή των μερών στη δημοσιευθείσα ανακοίνωση (5) σχετικά με τις επιπτώσεις της επιδημικής έξαρσης της νόσου COVID-19 στις έρευνες αντιντάμπινγκ και κατά των επιδοτήσεων, οι όροι της οποίας ενδέχεται να τυγχάνουν εφαρμογής στην παρούσα διαδικασία.

5.1.   
  Παρατηρήσεις σχετικά με την αίτηση και την έναρξη της έρευνας

Όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη που επιθυμούν να υποβάλουν παρατηρήσεις σχετικά με την αίτηση ή σχετικά με τυχόν πτυχές που αφορούν την έναρξη της έρευνας (συμπεριλαμβανομένου του βαθμού υποστήριξης της αίτησης) πρέπει να το πράξουν εντός 37 ημερών από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Οποιαδήποτε αίτηση για ακρόαση όσον αφορά την έναρξη της έρευνας πρέπει να υποβληθεί εντός 15 ημερών από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης.

5.2.   
  Συμμετοχή των παραγωγών
   (6)

  στη νέα έρευνα στην οικεία χώρα

Διαδικασία για την επιλογή των παραγωγών που θα συμμετάσχουν στη νέα έρευνα στην οικεία χώρα – Δειγματοληψία

Λόγω του δυνητικά μεγάλου αριθμού των παραγωγών στην οικεία χώρα οι οποίοι εμπλέκονται στην παρούσα νέα έρευνα, και για να ολοκληρωθεί η εν λόγω έρευνα εντός των προβλεπόμενων χρονικών ορίων, η Επιτροπή μπορεί να περιορίσει τους παραγωγούς που θα συμμετάσχουν στην έρευνα σε έναν εύλογο αριθμό, επιλέγοντας δείγμα (η διαδικασία αυτή αναφέρεται επίσης ως «δειγματοληψία»). Η δειγματοληψία θα διενεργηθεί σύμφωνα με το άρθρο 17 του βασικού κανονισμού.

Για να μπορέσει η Επιτροπή να αποφασίσει αν είναι αναγκαία η δειγματοληψία και, αν κριθεί όντως αναγκαία, να επιλέξει δείγμα, καλούνται όλοι οι παραγωγοί ή οι εκπρόσωποί τους που ενεργούν για λογαριασμό τους —συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν συνεργάστηκαν στην έρευνα που οδήγησε στα μέτρα που αποτελούν αντικείμενο της παρούσας νέας έρευνας— να παράσχουν στην Επιτροπή τις πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία ή τις εταιρείες τους, εντός 7 ημερών από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης (7). Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να παρασχεθούν μέσω της πλατφόρμας TRON.tdi στην ακόλουθη διεύθυνση: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi/form/R785_SAMPLING_FORM_FOR_EXPORTING_PRODUCER. Πληροφορίες για την πρόσβαση στην πλατφόρμα Tron παρέχονται στα σημεία 5.4 και 5.7 κατωτέρω.

Η Επιτροπή, για να συγκεντρώσει τις πληροφορίες που κρίνει αναγκαίες για την επιλογή του δείγματος των παραγωγών στην οικεία χώρα, θα έρθει επίσης σε επαφή με τις αρχές της οικείας χώρας, και μπορεί να απευθυνθεί σε οποιαδήποτε γνωστή ένωση παραγωγών σ’ αυτήν.

Αν είναι αναγκαίο να επιλεγεί δείγμα, οι παραγωγοί θα επιλεγούν με βάση τον μεγαλύτερο αντιπροσωπευτικό όγκο παραγωγής, πωλήσεων ή εξαγωγών, για τον οποίο μπορεί εύλογα να διεξαχθεί έρευνα εντός του διαθέσιμου χρόνου. Εάν θεωρηθεί σκόπιμο, η Επιτροπή θα κοινοποιήσει, μέσω των αρχών της οικείας χώρας, σε όλους τους γνωστούς παραγωγούς της οικείας χώρας, στις αρχές της οικείας χώρας και στις ενώσεις παραγωγών στην οικεία χώρα τις εταιρείες που επιλέχθηκαν για να συμπεριληφθούν στο δείγμα.

Αφού η Επιτροπή λάβει τις αναγκαίες πληροφορίες για να επιλέξει δείγμα παραγωγών, θα ενημερώσει τα ενδιαφερόμενα μέρη σχετικά με την απόφασή της να τα συμπεριλάβει ή όχι στο δείγμα. Η Επιτροπή θα προσθέσει σημείωση στον φάκελο υπόψη των ενδιαφερόμενων μερών η οποία θα αφορά την επιλογή του δείγματος. Τυχόν παρατηρήσεις σχετικά με την επιλογή του δείγματος πρέπει να υποβληθούν εντός 3 ημερών από την ημερομηνία κοινοποίησης της απόφασης για το δείγμα.

Οι παραγωγοί που θα συμμετάσχουν στο δείγμα θα πρέπει να υποβάλουν συμπληρωμένο ερωτηματολόγιο εντός 30 ημερών από την ημερομηνία κοινοποίησης της απόφασης για τη συμπερίληψή τους στο δείγμα, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά.

Αντίγραφο του ερωτηματολογίου για τους παραγωγούς της οικείας χώρας είναι διαθέσιμο στον φάκελο υπόψη των ενδιαφερόμενων μερών και στον ιστότοπο της ΓΔ Εμπορίου https://tron.trade.ec.europa.eu/investigations/case-view?caseId=2642

Τα μέρη που προτίθενται να ζητήσουν αναθεώρηση της κανονικής αξίας και τα οποία επιλέχθηκαν να συμπεριληφθούν στο δείγμα θα πρέπει να υποβάλουν, εντός της ίδιας προθεσμίας, πλήρη στοιχεία σχετικά με τις αναθεωρημένες κανονικές αξίες, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 5 του βασικού κανονισμού. Η κανονική αξία που καθορίστηκε στην αρχική έρευνα βασιζόταν για όλους τους παραγωγούς-εξαγωγείς σε κατασκευασμένη κανονική αξία με βάση το κόστος παραγωγής και πώλησης που αντικατοπτρίζει τιμές χωρίς στρεβλώσεις ή δείκτες αναφοράς στην Αργεντινή σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 6α στοιχείο α) του βασικού κανονισμού.

Με την επιφύλαξη της πιθανής εφαρμογής του άρθρου 18 του βασικού κανονισμού, οι εταιρείες που έχουν συμφωνήσει να συμπεριληφθούν ενδεχομένως στο δείγμα, αλλά δεν έχουν επιλεγεί να συμπεριληφθούν σ’ αυτό, θεωρούνται συνεργαζόμενες.

5.3.   
  Συμμετοχή των μη συνδεδεμένων εισαγωγέων στην έρευνα
   (8) (9)

Οι μη συνδεδεμένοι εισαγωγείς του υπό εξέταση προϊόντος από την οικεία χώρα προς την Ένωση, συμπεριλαμβανομένων αυτών που δεν συνεργάστηκαν στην έρευνα που οδήγησε στα ισχύοντα μέτρα, καλούνται να συμμετάσχουν στην παρούσα έρευνα.

Λόγω του δυνητικά μεγάλου αριθμού μη συνδεδεμένων εισαγωγέων οι οποίοι εμπλέκονται στην παρούσα νέα έρευνα, και προκειμένου να ολοκληρωθεί η έρευνα εντός των νόμιμων προθεσμιών, η Επιτροπή μπορεί να περιορίσει τους μη συνδεδεμένους εισαγωγείς που θα συμμετάσχουν στην έρευνα σ’ έναν εύλογο αριθμό, επιλέγοντας δείγμα (η εν λόγω διαδικασία αναφέρεται επίσης ως «δειγματοληψία»). Η δειγματοληψία θα διενεργηθεί σύμφωνα με το άρθρο 17 του βασικού κανονισμού.

Για να μπορέσει η Επιτροπή να αποφασίσει κατά πόσον είναι αναγκαία η δειγματοληψία και, αν κριθεί όντως αναγκαία, να επιλέξει δείγμα, καλούνται όλοι οι μη συνδεδεμένοι εισαγωγείς ή οι εκπρόσωποί τους που ενεργούν για λογαριασμό τους —συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν συνεργάστηκαν στην έρευνα που οδήγησε στα μέτρα που αποτελούν αντικείμενο της παρούσας νέας έρευνας— να αναγγελθούν στην Επιτροπή. Τα εν λόγω μέρη οφείλουν να αναγγελθούν εντός 7 ημερών από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης, υποβάλλοντας στην Επιτροπή τις σχετικές με την εταιρεία ή τις εταιρείες τους πληροφορίες που ζητούνται στο παράρτημα της παρούσας ανακοίνωσης.

Η Επιτροπή, για να συγκεντρώσει τις πληροφορίες που κρίνει αναγκαίες για την επιλογή του δείγματος των μη συνδεδεμένων εισαγωγέων, μπορεί επίσης να απευθυνθεί σε οποιαδήποτε γνωστή ένωση εισαγωγέων.

Αν είναι αναγκαίο να επιλεγεί δείγμα, οι εισαγωγείς είναι δυνατόν να επιλεγούν με βάση τον μεγαλύτερο αντιπροσωπευτικό όγκο πωλήσεων του υπό εξέταση προϊόντος από την οικεία χώρα στην Ένωση, για τον οποίο μπορεί εύλογα να διεξαχθεί έρευνα εντός του διαθέσιμου χρονικού πλαισίου. Όλοι οι γνωστοί μη συνδεδεμένοι εισαγωγείς και οι ενώσεις εισαγωγέων θα ενημερωθούν από την Επιτροπή για τις εταιρείες που επιλέχθηκαν να συμπεριληφθούν στο δείγμα.

Η Επιτροπή θα προσθέσει, επίσης, σημείωση στον φάκελο υπόψη των ενδιαφερόμενων μερών η οποία θα αφορά την επιλογή του δείγματος. Τυχόν παρατηρήσεις σχετικά με την επιλογή του δείγματος πρέπει να υποβληθούν εντός 3 ημερών από την ημερομηνία κοινοποίησης της απόφασης για το δείγμα.

Η Επιτροπή, για να συγκεντρώσει τις πληροφορίες που κρίνει αναγκαίες για την έρευνά της, θα καταστήσει διαθέσιμα ερωτηματολόγια στους μη συνδεδεμένους εισαγωγείς που συμμετέχουν στο δείγμα. Τα μέρη αυτά πρέπει να υποβάλουν συμπληρωμένο ερωτηματολόγιο εντός 30 ημερών από την ημερομηνία κοινοποίησης του δείγματος που επιλέχθηκε, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά.

Αντίγραφο του ερωτηματολογίου για τους μη συνδεδεμένους εισαγωγείς είναι διαθέσιμο στον φάκελο υπόψη των ενδιαφερόμενων μερών και στον ιστότοπο της ΓΔ Εμπορίου https://tron.trade.ec.europa.eu/investigations/case-view?caseId=2642

5.4.   
  Ενδιαφερόμενα μέρη

Τα ενδιαφερόμενα μέρη, όπως οι παραγωγοί στην οικεία χώρα, οι ενωσιακοί παραγωγοί, οι εισαγωγείς και οι αντιπροσωπευτικές τους ενώσεις, οι χρήστες και οι αντιπροσωπευτικές τους ενώσεις, οι συνδικαλιστικές ενώσεις, καθώς και οι αντιπροσωπευτικές οργανώσεις καταναλωτών, προκειμένου να συμμετάσχουν στην έρευνα, πρέπει πρώτα να αποδείξουν ότι υπάρχει αντικειμενική σχέση μεταξύ των δραστηριοτήτων τους και του υπό εξέταση προϊόντος.

Οι παραγωγοί στην οικεία χώρα, οι ενωσιακοί παραγωγοί, οι εισαγωγείς και οι αντιπροσωπευτικές τους ενώσεις, οι οποίοι κατέστησαν διαθέσιμες πληροφορίες σύμφωνα με τις διαδικασίες που περιγράφονται στα σημεία 5.2 και 5.3, θα θεωρούνται ενδιαφερόμενα μέρη, εάν υπάρχει αντικειμενική σχέση μεταξύ των δραστηριοτήτων τους και του υπό εξέταση προϊόντος.

Άλλα μέρη θα είναι σε θέση να συμμετάσχουν στην έρευνα ως ενδιαφερόμενα μέρη μόνο από τη στιγμή που θα αναγγελθούν και υπό τον όρο ότι υπάρχει αντικειμενική σχέση μεταξύ των δραστηριοτήτων τους και του υπό εξέταση προϊόντος. Ένα μέρος θεωρείται ενδιαφερόμενο μέρος με την επιφύλαξη της εφαρμογής του άρθρου 18 του βασικού κανονισμού.

Πρόσβαση στον φάκελο υπόψη των ενδιαφερόμενων μερών παρέχεται μέσω της TRON.tdi στην ακόλουθη διεύθυνση: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI. Για να αποκτήσετε πρόσβαση, ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται στη συγκεκριμένη ιστοσελίδα (10).

5.5.   
  Άλλες γραπτές παρατηρήσεις

Με την επιφύλαξη των διατάξεων της παρούσας ανακοίνωσης, καλούνται όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη να γνωστοποιήσουν τις απόψεις τους, να υποβάλουν πληροφορίες και να προσκομίσουν συνοδευτικά αποδεικτικά στοιχεία. Οι εν λόγω πληροφορίες και τα αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να περιέλθουν στην Επιτροπή εντός 37 ημερών από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά.

5.6.   
  Δυνατότητα ακρόασης από τις υπηρεσίες ερευνών της Επιτροπής

Όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να ζητήσουν ακρόαση από τις υπηρεσίες ερευνών της Επιτροπής. Κάθε αίτηση ακρόασης πρέπει να υποβάλλεται γραπτώς και να προσδιορίζονται οι λόγοι υποβολής της, καθώς και σύνοψη των θεμάτων που το ενδιαφερόμενο μέρος επιθυμεί να συζητήσει κατά την ακρόαση. Η ακρόαση θα περιορίζεται στα ζητήματα που τίθενται από τα ενδιαφερόμενα μέρη γραπτώς εκ των προτέρων.

Καταρχήν, οι ακροάσεις δεν θα χρησιμοποιούνται για την παρουσίαση πραγματικών στοιχείων που δεν έχουν ακόμη περιληφθεί στον φάκελο. Εντούτοις, προς το συμφέρον της χρηστής διοίκησης και για να μπορούν οι υπηρεσίες της Επιτροπής να σημειώσουν πρόοδο όσον αφορά την έρευνα, τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορεί να κληθούν να προσκομίσουν νέα πραγματικά στοιχεία μετά την ακρόαση.

5.7.   
  Οδηγίες για την υποβολή γραπτών παρατηρήσεων και την αποστολή συμπληρωμένων ερωτηματολογίων και αλληλογραφίας

Οι πληροφορίες που υποβάλλονται στην Επιτροπή για τους σκοπούς των ερευνών εμπορικής άμυνας είναι απαλλαγμένες από δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας. Τα ενδιαφερόμενα μέρη, πριν υποβάλουν στην Επιτροπή πληροφορίες και/ή δεδομένα τα οποία υπόκεινται σε δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας τρίτων, πρέπει να ζητήσουν ειδική άδεια από τον κάτοχο των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας που να επιτρέπει ρητά στην Επιτροπή α) να χρησιμοποιήσει τις πληροφορίες και τα δεδομένα για τους σκοπούς αυτής της διαδικασίας εμπορικής άμυνας και β) να παράσχει τις πληροφορίες και/ή τα δεδομένα στα μέρη που ενδιαφέρονται για την παρούσα έρευνα, σε μορφή που να τους επιτρέπει να ασκήσουν τα δικαιώματα υπεράσπισής τους.

Όλες οι γραπτές παρατηρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που ζητούνται στην παρούσα ανακοίνωση, τα συμπληρωμένα ερωτηματολόγια και η αλληλογραφία των ενδιαφερόμενων μερών για τα οποία ζητείται εμπιστευτική μεταχείριση φέρουν την ένδειξη «Sensitive» (Ευαίσθητο έγγραφο) (11). Τα μέρη που υποβάλλουν πληροφορίες κατά τη διάρκεια της παρούσας έρευνας καλούνται να αιτιολογήσουν το αίτημά τους για εμπιστευτική μεταχείριση.

Τα ενδιαφερόμενα μέρη που υποβάλλουν πληροφορίες με την ένδειξη «Sensitive» οφείλουν να προσκομίσουν μη εμπιστευτικού χαρακτήρα περιλήψεις τους, σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 2 του βασικού κανονισμού, οι οποίες θα φέρουν την ένδειξη «For inspection by interested parties» (Υπόψη των ενδιαφερόμενων μερών). Οι εν λόγω περιλήψεις πρέπει να είναι αρκετά λεπτομερείς, ώστε να επιτρέπουν την κατανόηση, σε ικανοποιητικό βαθμό, της ουσίας των πληροφοριών που υποβάλλονται εμπιστευτικά. Αν μέρος που υποβάλλει εμπιστευτικές πληροφορίες δεν εξηγήσει πειστικά τους λόγους για τους οποίους αιτείται την εμπιστευτική μεταχείρισή τους ή δεν προσκομίσει μη εμπιστευτικού χαρακτήρα περίληψή τους στην απαιτούμενη μορφή και ποιότητα, η Επιτροπή μπορεί να μη λάβει υπόψη τις εν λόγω πληροφορίες, εκτός αν καταδεικνύεται επαρκώς από έγκυρες πηγές ότι οι πληροφορίες είναι ορθές.

Τα ενδιαφερόμενα μέρη καλούνται να υποβάλλουν όλες τις παρατηρήσεις και τα αιτήματά τους μέσω της πλατφόρμας TRON.tdi (https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI), μαζί με αίτηση να καταχωριστούν ως ενδιαφερόμενα μέρη, σαρωμένες εξουσιοδοτήσεις και πιστοποιητικά. Με τη χρήση της TRON.tdi ή ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, τα μέρη εκφράζουν τη συμφωνία τους με τους κανόνες που ισχύουν για την ηλεκτρονική υποβολή στοιχείων, οι οποίοι εμπεριέχονται στο έγγραφο «ΑΛΛΗΛΟΓΡΑΦΙΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΣΕ ΥΠΟΘΕΣΕΙΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΑΜΥΝΑΣ», το οποίο δημοσιεύεται στον ιστότοπο της Γενικής Διεύθυνσης Εμπορίου: https://europa.eu/!7tHpY3. Τα ενδιαφερόμενα μέρη πρέπει να δηλώσουν την επωνυμία, τη διεύθυνση, τον αριθμό τηλεφώνου και έγκυρη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και να διασφαλίσουν ότι η παρεχόμενη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου είναι λειτουργική, επίσημη επιχειρηματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, η οποία ελέγχεται σε καθημερινή βάση. Από τη στιγμή που θα υποβληθούν τα στοιχεία επικοινωνίας, η Επιτροπή θα επικοινωνεί με τα ενδιαφερόμενα μέρη μόνο μέσω της πλατφόρμας TRON.tdi ή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, εκτός αν τα οικεία μέρη ζητήσουν ρητά να λαμβάνουν όλα τα έγγραφα της Επιτροπής με άλλα μέσα επικοινωνίας ή η φύση του εκάστοτε προς αποστολή εγγράφου απαιτεί τη χρήση συστημένης επιστολής. Για περαιτέρω κανόνες και πληροφορίες όσον αφορά την αλληλογραφία με την Επιτροπή, συμπεριλαμβανομένων των αρχών που εφαρμόζονται για την υποβολή παρατηρήσεων μέσω της πλατφόρμας TRON.tdi και μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, τα ενδιαφερόμενα μέρη θα πρέπει να ανατρέξουν στις προαναφερόμενες οδηγίες επικοινωνίας με τα ενδιαφερόμενα μέρη.

Διεύθυνση αλληλογραφίας της Επιτροπής:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Trade |
| Directorate G |
| Office: CHAR 04/039 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Trade

Directorate G

Office: CHAR 04/039

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

TRON.tdi: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI

Email: TRADE-R785-OFC-ABSORPTION@ec.europa.eu

6.   Χρονοδιάγραμμα της έρευνας

Η έρευνα θα πρέπει, κατά κανόνα, να ολοκληρωθεί εντός 6 μηνών και, εν πάση περιπτώσει, το αργότερο εντός 9 μηνών από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 4 του βασικού κανονισμού.

7.   Υποβολή πληροφοριών

Κατά κανόνα, τα ενδιαφερόμενα μέρη δύνανται να υποβάλουν πληροφορίες μόνον εντός των προθεσμιών που καθορίζονται στο σημείο 5 της παρούσας ανακοίνωσης.

Η Επιτροπή, προκειμένου να ολοκληρώσει την έρευνα εντός των προβλεπόμενων προθεσμιών, δεν θα δεχτεί παρατηρήσεις από τα ενδιαφερόμενα μέρη μετά τη λήξη της προθεσμίας για την υποβολή παρατηρήσεων σχετικά με την κοινοποίηση των τελικών πορισμάτων, ή, κατά περίπτωση, μετά τη λήξη της προθεσμίας για την υποβολή παρατηρήσεων σχετικά με την πρόσθετη κοινοποίηση των τελικών πορισμάτων.

8.   Δυνατότητα υποβολής παρατηρήσεων επί παρατηρήσεων άλλων μερών

Προκειμένου να διασφαλιστούν τα δικαιώματα υπεράσπισης, πρέπει να παρέχεται στα ενδιαφερόμενα μέρη η δυνατότητα να διατυπώσουν τις παρατηρήσεις τους σχετικά με τις πληροφορίες που υποβάλλονται από άλλα ενδιαφερόμενα μέρη. Κατά τη διατύπωση των παρατηρήσεών τους, τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να εξετάζουν μόνο ζητήματα που τέθηκαν στις παρατηρήσεις άλλων ενδιαφερόμενων μερών και δεν μπορούν να εγείρουν νέα ζητήματα.

Οι παρατηρήσεις σχετικά με τις πληροφορίες που υποβλήθηκαν από άλλα ενδιαφερόμενα μέρη ως απάντηση στην κοινοποίηση των τελικών πορισμάτων θα πρέπει να υποβάλλονται εντός 5 ημερών από τη λήξη της προθεσμίας για την υποβολή παρατηρήσεων σχετικά με τα τελικά πορίσματα, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά. Στην περίπτωση πρόσθετης κοινοποίησης των τελικών συμπερασμάτων, οι παρατηρήσεις επί των πληροφοριών που υπέβαλαν άλλα ενδιαφερόμενα μέρη σε συνέχεια της εν λόγω κοινοποίησης θα πρέπει να υποβληθούν εντός 1 ημέρας από τη λήξη της προθεσμίας για την υποβολή παρατηρήσεων σχετικά με την εν λόγω πρόσθετη κοινοποίηση, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά.

Το ανωτέρω χρονοδιάγραμμα δεν θίγει το δικαίωμα της Επιτροπής να ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες από τα ενδιαφερόμενα μέρη σε δεόντως δικαιολογημένες περιπτώσεις.

9.   Παράταση των προθεσμιών που ορίζονται στην παρούσα ανακοίνωση

Τυχόν παράταση των προθεσμιών που προβλέπονται στην παρούσα ανακοίνωση θα πρέπει να ζητείται μόνο σε εξαιρετικές περιστάσεις και θα χορηγείται μόνο αν είναι δεόντως δικαιολογημένη. Σε κάθε περίπτωση, τυχόν παράταση της προθεσμίας απάντησης στα ερωτηματολόγια θα περιορίζεται κανονικά σε 3 ημέρες και, κατά κανόνα, δεν θα υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Ως προς τις προθεσμίες για την υποβολή άλλων πληροφοριών που ορίζονται στην ανακοίνωση για την έναρξη διαδικασίας, οι παρατάσεις θα περιορίζονται σε 3 ημέρες, εκτός αν αποδεικνύεται ότι συντρέχουν εξαιρετικές περιστάσεις.

10.   Άρνηση συνεργασίας

Όταν ένα ενδιαφερόμενο μέρος αρνείται την πρόσβαση στις απαραίτητες πληροφορίες, δεν τις παρέχει εντός των προβλεπόμενων προθεσμιών ή παρεμποδίζει σημαντικά την έρευνα, επιτρέπεται να συνάγονται είτε καταφατικά είτε αποφατικά συμπεράσματα με βάση τα διαθέσιμα πραγματικά στοιχεία, σύμφωνα με το άρθρο 18 του βασικού κανονισμού.

Αν διαπιστωθεί ότι ένα ενδιαφερόμενο μέρος έχει προσκομίσει ψευδείς ή παραπλανητικές πληροφορίες, οι εν λόγω πληροφορίες δεν λαμβάνονται υπόψη και μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα διαθέσιμα πραγματικά στοιχεία.

Εάν ένα ενδιαφερόμενο μέρος αρνείται να συνεργαστεί ή συνεργάζεται μεν αλλά μόνον εν μέρει, οπότε τα συμπεράσματα βασίζονται στα διαθέσιμα πραγματικά στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 18 του βασικού κανονισμού, το αποτέλεσμα ενδέχεται να είναι λιγότερο ευνοϊκό για το εν λόγω μέρος απ’ ό,τι θα ήταν αν είχε συνεργαστεί.

Η μη παροχή απάντησης σε μηχανογραφημένη μορφή δεν θεωρείται άρνηση συνεργασίας, υπό την προϋπόθεση ότι το συγκεκριμένο ενδιαφερόμενο μέρος αποδεικνύει ότι η υποβολή απάντησης στη ζητούμενη μορφή θα συνεπαγόταν υπέρμετρο επιπρόσθετο φόρτο ή κόστος. Το ενδιαφερόμενο μέρος θα πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με την Επιτροπή.

11.   Σύμβουλος ακροάσεων

Τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να ζητήσουν την παρέμβαση του συμβούλου ακροάσεων για τις διαδικασίες εμπορικών προσφυγών. Ο σύμβουλος ακροάσεων εξετάζει τις αιτήσεις πρόσβασης στον φάκελο, τις διαφορές σχετικά με τον εμπιστευτικό χαρακτήρα εγγράφων, τις αιτήσεις παράτασης προθεσμιών και οποιεσδήποτε άλλες αιτήσεις αφορούν τα δικαιώματα άμυνας των ενδιαφερόμενων μερών και τρίτων, όπως αυτές ενδέχεται να προκύψουν κατά τη διαδικασία.

Ο σύμβουλος ακροάσεων μπορεί να διοργανώσει ακρόαση με ένα ή περισσότερα ενδιαφερόμενα μέρη και να μεσολαβήσει μεταξύ αυτών και των υπηρεσιών της Επιτροπής, ώστε να εξασφαλιστεί η πλήρης άσκηση των δικαιωμάτων άμυνας των ενδιαφερόμενων μερών. Η αίτηση ακρόασης με τον σύμβουλο ακροάσεων θα πρέπει να υποβάλλεται γραπτώς και να διευκρινίζει τους λόγους υποβολής της. Ο σύμβουλος ακροάσεων εξετάζει την αιτιολόγηση των αιτήσεων. Οι ακροάσεις αυτές θα πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο αν τα ζητήματα δεν έχουν διευθετηθεί σε συνεργασία με τις υπηρεσίες της Επιτροπής σε εύθετο χρόνο.

Κάθε αίτηση πρέπει να υποβάλλεται εγκαίρως και χωρίς καθυστέρηση, ώστε να μην τίθεται σε κίνδυνο η ομαλή διεξαγωγή της διαδικασίας. Για τον σκοπό αυτό, τα ενδιαφερόμενα μέρη θα πρέπει να ζητήσουν την παρέμβαση του συμβούλου ακροάσεων το νωρίτερο δυνατόν μετά την επέλευση του γεγονότος που δικαιολογεί αυτή την παρέμβαση. Όταν αιτήσεις ακρόασης υποβάλλονται εκπρόθεσμα, ο σύμβουλος ακροάσεων εξετάζει επίσης τους λόγους αυτής της καθυστέρησης, τη φύση των ζητημάτων που εγείρονται και τον αντίκτυπο των εν λόγω ζητημάτων στα δικαιώματα άμυνας, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τα συμφέροντα της χρηστής διοίκησης και της έγκαιρης ολοκλήρωσης της έρευνας.

Για περισσότερες πληροφορίες και στοιχεία επικοινωνίας, τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να ανατρέξουν στις ιστοσελίδες του συμβούλου ακροάσεων στον ιστότοπο της ΓΔ Εμπορίου: https://policy.trade.ec.europa.eu/contacts/hearing-officer_en

12.   Επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα

Η επεξεργασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που ενδέχεται να συλλεγούν στο πλαίσιο της παρούσας έρευνας θα γίνει σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12).

Για την ενημέρωση όλων των προσώπων σχετικά με την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων εμπορικής άμυνας της Επιτροπής, διατίθεται ανακοίνωση σχετικά με την προστασία δεδομένων στον ιστότοπο της ΓΔ Εμπορίου: https://policy.trade.ec.europa.eu/enforcement-and-protection/trade-defence_en

---

(1)  ΕΕ L 176 της 30.6.2016, σ. 21.

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2011 της Επιτροπής, της 17ης Νοεμβρίου 2021, για την επιβολή οριστικού δασμού αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές καλωδίων οπτικών ινών καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας (ΕΕ L 410 της 18.11.2021, σ. 51).

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/72 της Επιτροπής, της 18ης Ιανουαρίου 2022, για την επιβολή οριστικών αντισταθμιστικών δασμών στις εισαγωγές καλωδίων οπτικών ινών καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/2011 για την επιβολή οριστικού δασμού αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές καλωδίων οπτικών ινών καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας (ΕΕ L 12 της 19.1.2022, σ. 34).

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/469 της Επιτροπής, της 23ης Μαρτίου 2022, για τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/72 για την επιβολή οριστικών αντισταθμιστικών δασμών στις εισαγωγές καλωδίων οπτικών ινών καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/2011 για την επιβολή οριστικού δασμού αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές καλωδίων οπτικών ινών καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας (ΕΕ L 96 της 24.3.2022, σ. 36).

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EL/TXT/?uri=CELEX%3A52020XC0316%2802%29

(6)  Παραγωγός είναι κάθε εταιρεία, στην οικεία χώρα, η οποία παράγει και εξάγει στην ενωσιακή αγορά το υπό εξέταση προϊόν, είτε απευθείας είτε μέσω τρίτου, συμπεριλαμβανομένης οποιασδήποτε από τις συνδεδεμένες με αυτήν εταιρείες που συμμετέχουν στην παραγωγή, στις εγχώριες πωλήσεις ή στις εξαγωγές του υπό εξέταση προϊόντος.

(7)  Όλες οι αναφορές στη δημοσίευση της παρούσας ανακοίνωσης αφορούν τη δημοσίευση της παρούσας ανακοίνωσης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, εκτός αν προβλέπεται διαφορετικά.

(8)  Στο δείγμα μπορούν να συμπεριληφθούν μόνο εισαγωγείς που δεν συνδέονται με παραγωγούς από την οικεία χώρα. Οι εισαγωγείς που είναι συνδεδεμένοι με παραγωγούς υποχρεούνται να συμπληρώσουν το παράρτημα I του ερωτηματολογίου για τους εν λόγω παραγωγούς-εξαγωγείς. Σύμφωνα με το άρθρο 127 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/2447 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2015, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής ορισμένων διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα, δύο πρόσωπα θεωρούνται συνδεόμενα αν: α) το ένα μετέχει στη διεύθυνση ή στο διοικητικό συμβούλιο της επιχείρησης του άλλου· β) έχουν από νομική άποψη την ιδιότητα των επιχειρηματικών εταίρων· γ) το ένα είναι εργοδότης του άλλου· δ) ένα τρίτο μέρος, άμεσα ή έμμεσα, έχει στην κυριότητά του ή ελέγχει ή κατέχει το 5 % ή περισσότερο των μετοχών ή μεριδίων με δικαίωμα ψήφου, του ενός και του άλλου· ε) το ένα από αυτά ελέγχει το άλλο άμεσα ή έμμεσα· στ) και τα δύο ελέγχονται άμεσα ή έμμεσα από ένα τρίτο πρόσωπο· ζ) μαζί ελέγχουν άμεσα ή έμμεσα ένα τρίτο πρόσωπο· ή η) είναι μέλη της ίδιας οικογένειας (ΕΕ L 343 της 29.12.2015, σ. 558). Πρόσωπα θεωρούνται μέλη της ίδιας οικογένειας μόνο αν συνδέονται μεταξύ τους με μία από τις ακόλουθες σχέσεις: i) σύζυγοι, ii) πρώτου βαθμού ανιόντες και κατιόντες, iii) αδελφοί και αδελφές (αμφιθαλείς ή ετεροθαλείς), iv) δεύτερου βαθμού ανιόντες και κατιόντες, v) θείος ή θεία και ανιψιός ή ανιψιά, vi) γονείς του ετέρου των συζύγων και γαμπρός ή νύφη, vii) αδελφοί ή αδελφές του ή της συζύγου. Σύμφωνα με το άρθρο 5 σημείο 4) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα, «πρόσωπα» θεωρούνται τα φυσικά πρόσωπα, τα νομικά πρόσωπα ή οι ενώσεις προσώπων που δεν αποτελούν νομικά πρόσωπα αλλά οι οποίες αναγνωρίζονται, σύμφωνα με το ενωσιακό ή εθνικό δίκαιο, ότι διαθέτουν δικαιοπρακτική ικανότητα (ΕΕ L 269 της 10.10.2013, σ. 1).

(9)  Τα στοιχεία που θα παρασχεθούν από μη συνδεδεμένους εισαγωγείς μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν σε σχέση με διάφορες πτυχές της παρούσας έρευνας πέραν του προσδιορισμού του ντάμπινγκ.

(10)  Σε περίπτωση τεχνικών προβλημάτων, επικοινωνήστε με το Γραφείο Εξυπηρέτησης Εμπορίου (Trade Service Desk) μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου (trade-service-desk@ec.europa.eu) ή τηλεφωνικώς στον αριθμό +32 22979797.

(11)  Έγγραφο που φέρει την ένδειξη «Sensitive» (Ευαίσθητο έγγραφο) είναι εμπιστευτικού χαρακτήρα σύμφωνα με το άρθρο 19 του βασικού κανονισμού και το άρθρο 6 της συμφωνίας του ΠΟΕ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου VI της GATT 1994 (συμφωνία αντιντάμπινγκ). Επίσης, το έγγραφο αυτό προστατεύεται δυνάμει του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 145 της 31.5.2001, σ. 43).

(12)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2018, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της Ένωσης και την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 45/2001 και της απόφασης αριθ. 1247/2002/ΕΚ (ΕΕ L 295 της 21.11.2018, σ. 39).

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| ☐ | Ευαίσθητη έκδοση («Sensitive») |
| --- | --- |
| ☐ | Έκδοση υπόψη των ενδιαφερόμενων μερών |
| (σημειώστε με Χ το κατάλληλο τετραγωνίδιο) |

☐

Ευαίσθητη έκδοση («Sensitive»)

☐

Έκδοση υπόψη των ενδιαφερόμενων μερών

(σημειώστε με Χ το κατάλληλο τετραγωνίδιο)

ΈΡΕΥΝΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΤΟΥ ΔΑΣΜΟΥ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΑ ΜΕΤΡΑ ΑΝΤΙΝΤΑΜΠΙΝΓΚ ΓΙΑ ΤΙΣ ΕΙΣΑΓΩΓΕΣ ΚΑΛΩΔΙΩΝ ΟΠΤΙΚΩΝ ΙΝΩΝ ΚΑΤΑΓΩΓΗΣ ΛΑΪΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΗΣ ΚΙΝΑΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΛΟΓΗ ΤΟΥ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΜΗ ΣΥΝΔΕΔΕΜΕΝΩΝ ΕΙΣΑΓΩΓΕΩΝ

Σκοπός του παρόντος εντύπου είναι να διευκολύνει τους μη συνδεδεμένους εισαγωγείς να ανταποκριθούν στο αίτημα υποβολής πληροφοριών ενόψει πιθανής δειγματοληψίας το οποίο διατυπώνεται στο σημείο 5.3 της ανακοίνωσης για την έναρξη της διαδικασίας.

Τόσο η ευαίσθητη έκδοση («Sensitive») όσο και η έκδοση υπόψη των ενδιαφερόμενων μερών («For inspection by interested parties») θα πρέπει να επιστραφούν στην Επιτροπή, όπως ορίζεται στην ανακοίνωση για την έναρξη της διαδικασίας.

1.   ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΑΥΤΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ

Συμπληρώστε τα ακόλουθα στοιχεία σχετικά με την εταιρεία σας:

| Εταιρική επωνυμία | |
| --- | --- |
| Διεύθυνση | |
| Υπεύθυνος/-η επικοινωνίας | |
| Email: | |
| Αριθμός τηλεφώνου | |

Εταιρική επωνυμία

Διεύθυνση

Υπεύθυνος/-η επικοινωνίας

Email:

Αριθμός τηλεφώνου

2.   ΚΥΚΛΟΣ ΕΡΓΑΣΙΩΝ ΚΑΙ ΟΓΚΟΣ ΠΩΛΗΣΕΩΝ

Να αναφέρετε τον συνολικό κύκλο εργασιών της εταιρείας σε ευρώ (EUR), την αξία σε ευρώ (EUR) και τον όγκο σε τόνους και σε χιλιόμετρα καλωδίου των εισαγωγών στην Ένωση και των μεταπωλήσεων στην ενωσιακή αγορά μετά την εισαγωγή από τη Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας κατά την περίοδο της αρχικής έρευνας (1η Ιουλίου 2019 έως 30 Ιουνίου 2020) καθώς και κατά την περίοδο της έρευνας σχετικά με την απορρόφηση του δασμού (1η Οκτωβρίου 2021 έως 30 Σεπτεμβρίου 2022), του υπό εξέταση προϊόντος που ορίζεται στην ανακοίνωση για την έναρξη διαδικασίας.

| | Περίοδος αρχικής έρευνας
  (1η Ιουλίου 2019 έως 30 Ιουνίου 2020) | Περίοδος έρευνας σχετικά με την απορρόφηση του δασμού (1η Οκτωβρίου 2021 έως 30 Σεπτεμβρίου 2022) |
| --- | --- | --- |
| | Όγκος σε τόνους | Όγκος (σε χιλιόμετρα καλωδίου) | Αξία σε ευρώ (EUR) | Όγκος σε τόνους | Όγκος (σε χιλιόμετρα καλωδίου) | Αξία σε ευρώ (EUR) |
| Συνολικός κύκλος εργασιών της εταιρείας σας σε ευρώ (EUR) | | | | | | |
| Εισαγωγές του υπό εξέταση προϊόντος καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας | | | | | | |
| Μεταπωλήσεις στην ενωσιακή αγορά μετά την εισαγωγή του υπό εξέταση προϊόντος από τη Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας | | | | | | |

Περίοδος αρχικής έρευνας

(1η Ιουλίου 2019 έως 30 Ιουνίου 2020)

Περίοδος έρευνας σχετικά με την απορρόφηση του δασμού (1η Οκτωβρίου 2021 έως 30 Σεπτεμβρίου 2022)

Όγκος σε τόνους

Όγκος (σε χιλιόμετρα καλωδίου)

Αξία σε ευρώ (EUR)

Όγκος σε τόνους

Όγκος (σε χιλιόμετρα καλωδίου)

Αξία σε ευρώ (EUR)

Συνολικός κύκλος εργασιών της εταιρείας σας σε ευρώ (EUR)

Εισαγωγές του υπό εξέταση προϊόντος καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας

Μεταπωλήσεις στην ενωσιακή αγορά μετά την εισαγωγή του υπό εξέταση προϊόντος από τη Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας

3.   ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ΣΑΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΔΕΔΕΜΕΝΩΝ ΕΤΑΙΡΕΙΩΝ (1)

Περιγράψτε λεπτομερώς τις ακριβείς δραστηριότητες της εταιρείας και όλων των συνδεδεμένων εταιρειών (να συντάξετε κατάλογό τους και να αναφέρετε τη σχέση με την εταιρεία σας) που συμμετέχουν στην παραγωγή και/ή την πώληση (εξαγωγική και/ή εγχώρια) του υπό εξέταση προϊόντος. Οι εν λόγω δραστηριότητες είναι δυνατόν να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, την αγορά του υπό εξέταση προϊόντος, την παραγωγή του βάσει συμβάσεων υπεργολαβίας, τη μεταποίησή του ή την εμπορία του.

| Επωνυμία και έδρα της εταιρείας | Δραστηριότητες | Σχέση |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |
| | | |

Επωνυμία και έδρα της εταιρείας

Δραστηριότητες

Σχέση

4.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Να αναφέρετε κάθε άλλη σχετική πληροφορία που, κατά την κρίση της εταιρείας, θα μπορούσε να φανεί χρήσιμη στην Επιτροπή κατά την επιλογή του δείγματος.

5.   ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ

Με την παροχή των ανωτέρω πληροφοριών, η εταιρεία συγκατατίθεται να συμπεριληφθεί ενδεχομένως στο δείγμα. Εάν η εταιρεία επιλεγεί να συμπεριληφθεί στο δείγμα, θα πρέπει, στη συνέχεια, να συμπληρώσει ένα ερωτηματολόγιο και να δεχτεί επίσκεψη στις εγκαταστάσεις της προκειμένου να επαληθευτεί η απάντησή της. Εάν η εταιρεία δηλώσει ότι αρνείται να συμπεριληφθεί ενδεχομένως στο δείγμα, θα θεωρηθεί ότι δεν έχει συνεργαστεί στην έρευνα. Τα συμπεράσματα της Επιτροπής σχετικά με τους μη συνεργαζόμενους εισαγωγείς βασίζονται στα διαθέσιμα στοιχεία και το αποτέλεσμα ενδέχεται να είναι λιγότερο ευνοϊκό για την εν λόγω εταιρεία απ’ ό,τι αν είχε συνεργαστεί.

Υπογραφή του/της εξουσιοδοτημένου/ης υπαλλήλου:

Ονοματεπώνυμο και ιδιότητα του/της εξουσιοδοτημένου/ης υπαλλήλου:

Ημερομηνία:

---

(1)  Σύμφωνα με το άρθρο 127 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/2447 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2015, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής ορισμένων διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα, δύο πρόσωπα θεωρούνται συνδεόμενα μεταξύ τους αν: α) το ένα μετέχει στη διεύθυνση ή στο διοικητικό συμβούλιο της επιχείρησης του άλλου· β) έχουν από νομική άποψη την ιδιότητα των επιχειρηματικών εταίρων· γ) το ένα είναι εργοδότης του άλλου· δ) ένα τρίτο μέρος, άμεσα ή έμμεσα, έχει στην κυριότητά του ή ελέγχει ή κατέχει το 5 % ή περισσότερο των μετοχών ή μεριδίων με δικαίωμα ψήφου, του ενός και του άλλου· ε) το ένα από αυτά ελέγχει το άλλο άμεσα ή έμμεσα· στ) και τα δύο ελέγχονται άμεσα ή έμμεσα από ένα τρίτο πρόσωπο· ζ) μαζί ελέγχουν άμεσα ή έμμεσα ένα τρίτο πρόσωπο· ή η) είναι μέλη της ίδιας οικογένειας (ΕΕ L 343 της 29.12.2015, σ. 558). Πρόσωπα θεωρούνται μέλη της ίδιας οικογένειας μόνο αν συνδέονται μεταξύ τους με μία από τις ακόλουθες σχέσεις: i) σύζυγοι, ii) πρώτου βαθμού ανιόντες και κατιόντες, iii) αδελφοί και αδελφές (αμφιθαλείς ή ετεροθαλείς), iv) δεύτερου βαθμού ανιόντες και κατιόντες, v) θείος ή θεία και ανιψιός ή ανιψιά, vi) γονείς του ετέρου των συζύγων και γαμπρός ή νύφη, vii) αδελφοί ή αδελφές του ή της συζύγου. Σύμφωνα με το άρθρο 5 σημείο 4) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Οκτωβρίου 2013, για τη θέσπιση του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα, «πρόσωπα» θεωρούνται τα φυσικά πρόσωπα, τα νομικά πρόσωπα ή οι ενώσεις προσώπων που δεν αποτελούν νομικά πρόσωπα αλλά οι οποίες αναγνωρίζονται, σύμφωνα με το ενωσιακό ή εθνικό δίκαιο, ότι διαθέτουν δικαιοπρακτική ικανότητα (ΕΕ L 269 της 10.10.2013, σ. 1).

---