# Il-Ġurnal Uffiċjali C 473/2022

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 473 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 6513 ta' Diċembru 2022 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 473

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 6513 ta' Diċembru 2022

---

| Werrej | Paġna |
| --- | --- |
| | I   Riżoluzzjonijiet, rakkomandazzjonijiet u opinjonijiet |
| | RIŻOLUZZJONIJIET |
| | Il–Kunsill |
| 2022/C 473/01 | Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tad-9 ta' Diċembru 2022 dwar it-tisħiħ tal-prevenzjoni permezz tad-detezzjoni bikrija: Approċċ ġdid tal-UE għall-iskrinjar tal-kanċer li jissostitwixxi r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill 2003/878/KE | 1 |

Werrej

Paġna

I   Riżoluzzjonijiet, rakkomandazzjonijiet u opinjonijiet

RIŻOLUZZJONIJIET

Il–Kunsill

2022/C 473/01

Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tad-9 ta' Diċembru 2022 dwar it-tisħiħ tal-prevenzjoni permezz tad-detezzjoni bikrija: Approċċ ġdid tal-UE għall-iskrinjar tal-kanċer li jissostitwixxi r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill 2003/878/KE

1

---

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il–Kunsill |
| 2022/C 473/02 | Avviż għall-attenzjoni tal-persuni u l-entità li għalihom japplikaw il-miżuri previsti fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/235/PESK, kif implimentata mid-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2433 u fir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 359/2011, kif implimentat mir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2428 dwar miżuri restrittivi diretti kontra ċerti persuni, entitajiet u korpi fil-kuntest tas-sitwazzjoni fl-Iran | 11 |
| 2022/C 473/03 | Avviż għall-attenzjoni tas-suġġetti tad-data li għalihom japplikaw il-miżuri restrittivi previsti fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/235/PESK u fir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 359/2011 dwar miżuri restrittivi diretti kontra ċerti persuni, entitajiet u korpi fil-kuntest tas-sitwazzjoni fl-Iran | 13 |
| 2022/C 473/04 | Avviż għall-attenzjoni tal-persuni, l-entitajiet u l-korpi soġġetti għall-miżuri restrittivi previst fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK, kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2432, u bir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014, kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2430 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna | 14 |
| 2022/C 473/05 | Avviż għall-attenzjoni tal-persuni fiżiċi jew ġuridiċi, l-entitajiet jew l-korpi soġġetti għall-miżuri restrittivi previst fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK, kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2432, u bir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014 kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2430 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna | 15 |
| 2022/C 473/06 | Avviż għall-attenzjoni tas-suġġetti tad-data li għalihom japplikaw il-miżuri restrittivi previsti fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK u r-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna | 16 |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 473/07 | Rata tal-kambju tal-euro — It-12 ta' Diċembru 2022 | 18 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il–Kunsill

2022/C 473/02

Avviż għall-attenzjoni tal-persuni u l-entità li għalihom japplikaw il-miżuri previsti fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/235/PESK, kif implimentata mid-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2433 u fir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 359/2011, kif implimentat mir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2428 dwar miżuri restrittivi diretti kontra ċerti persuni, entitajiet u korpi fil-kuntest tas-sitwazzjoni fl-Iran

11

2022/C 473/03

Avviż għall-attenzjoni tas-suġġetti tad-data li għalihom japplikaw il-miżuri restrittivi previsti fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/235/PESK u fir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 359/2011 dwar miżuri restrittivi diretti kontra ċerti persuni, entitajiet u korpi fil-kuntest tas-sitwazzjoni fl-Iran

13

2022/C 473/04

Avviż għall-attenzjoni tal-persuni, l-entitajiet u l-korpi soġġetti għall-miżuri restrittivi previst fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK, kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2432, u bir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014, kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2430 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna

14

2022/C 473/05

Avviż għall-attenzjoni tal-persuni fiżiċi jew ġuridiċi, l-entitajiet jew l-korpi soġġetti għall-miżuri restrittivi previst fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK, kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2432, u bir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014 kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2430 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna

15

2022/C 473/06

Avviż għall-attenzjoni tas-suġġetti tad-data li għalihom japplikaw il-miżuri restrittivi previsti fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK u r-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna

16

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 473/07

Rata tal-kambju tal-euro — It-12 ta' Diċembru 2022

18

---

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | ATTI OĦRAJN |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 473/08 | Pubblikazzjoni ta’ komunikazzjoni ta’ approvazzjoni ta’ emenda standard fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott għal isem fis-settur tal-inbid, kif imsemmi fl-Artikolu 17(2) u (3) tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/33 | 19 |

V   Avviżi

ATTI OĦRAJN

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 473/08

Pubblikazzjoni ta’ komunikazzjoni ta’ approvazzjoni ta’ emenda standard fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott għal isem fis-settur tal-inbid, kif imsemmi fl-Artikolu 17(2) u (3) tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/33

19

---

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

I Riżoluzzjonijiet, rakkomandazzjonijiet u opinjonijiet

RIŻOLUZZJONIJIET

Il–Kunsill

| 13.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 473/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 473/1

---

RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUNSILL

tad-9 ta' Diċembru 2022

dwar it-tisħiħ tal-prevenzjoni permezz tad-detezzjoni bikrija: Approċċ ġdid tal-UE għall-iskrinjar tal-kanċer li jissostitwixxi r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill 2003/878/KE

(2022/C 473/01)

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 168(6) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni Ewropea,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 168(1) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, għandu jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem fit-tifsira u fl-implimentazzjoni tal-politiki u l-attivitajiet kollha tal-Unjoni. Jenħtieġ li l-azzjoni tal-Unjoni, li ser tikkomplementa l-politiki nazzjonali, tindirizza t-titjib tas-saħħa pubblika, il-prevenzjoni tal-mard fiżiku u mentali, u l-evitar ta’ sorsi ta’ periklu għas-saħħa fiżika u mentali. Din l-azzjoni għandha tkopri l-ġlieda kontra l-flaġelli kbar tas-saħħa, billi tinkoraġġixxi riċerka fuq il-kawża tagħhom, it-tixrid tagħhom u l-prevenzjoni tagħhom, kif ukoll informazzjoni, edukazzjoni u monitoraġġ dwar is-saħħa. |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 168(1) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, għandu jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem fit-tifsira u fl-implimentazzjoni tal-politiki u l-attivitajiet kollha tal-Unjoni. Jenħtieġ li l-azzjoni tal-Unjoni, li ser tikkomplementa l-politiki nazzjonali, tindirizza t-titjib tas-saħħa pubblika, il-prevenzjoni tal-mard fiżiku u mentali, u l-evitar ta’ sorsi ta’ periklu għas-saħħa fiżika u mentali. Din l-azzjoni għandha tkopri l-ġlieda kontra l-flaġelli kbar tas-saħħa, billi tinkoraġġixxi riċerka fuq il-kawża tagħhom, it-tixrid tagħhom u l-prevenzjoni tagħhom, kif ukoll informazzjoni, edukazzjoni u monitoraġġ dwar is-saħħa.

| (2) | Jenħtieġ li jiġi implimentat aktar żvilupp tal-programmi tal-iskrinjar tal-kanċer f’konformità mal-liġi nazzjonali u r-responsabbiltajiet nazzjonali u reġjonali għall-organizzazzjoni u l-għoti ta’ servizzi tas-saħħa u kura medika skont l-Artikolu 168(7) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(2)

Jenħtieġ li jiġi implimentat aktar żvilupp tal-programmi tal-iskrinjar tal-kanċer f’konformità mal-liġi nazzjonali u r-responsabbiltajiet nazzjonali u reġjonali għall-organizzazzjoni u l-għoti ta’ servizzi tas-saħħa u kura medika skont l-Artikolu 168(7) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea.

| (3) | Il-kanċer huwa marda u kawża ta’ mewt ewlenija madwar l-Ewropa. Fl-2020, madwar 2,7 miljun persuna fl-Unjoni ingħatatilhom dijanjosi ta’ kanċer. Estrapolazzjoni miċ-ċifri għall-2020 tistma li wieħed minn kull żewġ ċittadini tal-Unjoni ser jiżviluppa kanċer f’xi ħin f’ħajtu, b’konsegwenzi dejjiema fuq il-kwalità tal-ħajja tiegħu, u nofs il-pazjenti tal-kanċer biss jibqgħu ħajjin. |
| --- | --- |

(3)

Il-kanċer huwa marda u kawża ta’ mewt ewlenija madwar l-Ewropa. Fl-2020, madwar 2,7 miljun persuna fl-Unjoni ingħatatilhom dijanjosi ta’ kanċer. Estrapolazzjoni miċ-ċifri għall-2020 tistma li wieħed minn kull żewġ ċittadini tal-Unjoni ser jiżviluppa kanċer f’xi ħin f’ħajtu, b’konsegwenzi dejjiema fuq il-kwalità tal-ħajja tiegħu, u nofs il-pazjenti tal-kanċer biss jibqgħu ħajjin.

| (4) | Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill 2003/878/KE (1) tistipula r-rakkomandazzjonijiet għall-iskrinjar tal-kanċer fl-Unjoni. Din tħeġġeġ lill-Istati Membri tal-UE jimplimentaw programmi ta’ skrinjar ibbażati fuq il-popolazzjoni u bil-kwalità assigurata, u kienet strumentali biex ittejjeb l-iskrinjar tal-kanċer u biex tiżgura li l-maġġoranza l-kbira tan-nies fil-meded ta’ età fil-mira, mill-gruppi soċjoekonomiċi kollha u fit-territorju kollu, ikollhom aċċess għal skrinjar organizzat. |
| --- | --- |

(4)

Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill 2003/878/KE (1) tistipula r-rakkomandazzjonijiet għall-iskrinjar tal-kanċer fl-Unjoni. Din tħeġġeġ lill-Istati Membri tal-UE jimplimentaw programmi ta’ skrinjar ibbażati fuq il-popolazzjoni u bil-kwalità assigurata, u kienet strumentali biex ittejjeb l-iskrinjar tal-kanċer u biex tiżgura li l-maġġoranza l-kbira tan-nies fil-meded ta’ età fil-mira, mill-gruppi soċjoekonomiċi kollha u fit-territorju kollu, ikollhom aċċess għal skrinjar organizzat.

| (5) | Barra minn hekk, ġew diskussi l-governanza, ir-rekwiżiti organizzazzjonali u l-evalwazzjoni tal-iskrinjar tal-kanċer u l-informazzjoni ġiet maqsuma fil-livell tal-Unjoni, flimkien mal-esperjenza miksuba mill-azzjonijiet dwar l-iskrinjar tal-kanċer appoġġati taħt il-Programm tas-Saħħa tal-UE (2). |
| --- | --- |

(5)

Barra minn hekk, ġew diskussi l-governanza, ir-rekwiżiti organizzazzjonali u l-evalwazzjoni tal-iskrinjar tal-kanċer u l-informazzjoni ġiet maqsuma fil-livell tal-Unjoni, flimkien mal-esperjenza miksuba mill-azzjonijiet dwar l-iskrinjar tal-kanċer appoġġati taħt il-Programm tas-Saħħa tal-UE (2).

| (6) | Bl-iskrinjar huwa possibbli li jiġu identifikati l-kanċers fi stadju bikri, jew possibbilment anki qabel ma jsiru invażivi. B’hekk ikunu jistgħu jiġu ttrattati b’mod aktar effettiv xi leżjonijiet u jkun hemm aktar ċans li l-pazjenti jfiequ. L-indikatur ewlieni tal-effettività tal-iskrinjar huwa tnaqqis fil-mortalità speċifika għall-mard jew fl-inċidenza ta’ kanċers invażivi. |
| --- | --- |

(6)

Bl-iskrinjar huwa possibbli li jiġu identifikati l-kanċers fi stadju bikri, jew possibbilment anki qabel ma jsiru invażivi. B’hekk ikunu jistgħu jiġu ttrattati b’mod aktar effettiv xi leżjonijiet u jkun hemm aktar ċans li l-pazjenti jfiequ. L-indikatur ewlieni tal-effettività tal-iskrinjar huwa tnaqqis fil-mortalità speċifika għall-mard jew fl-inċidenza ta’ kanċers invażivi.

| (7) | L-evidenza turi l-effikaċja tal-iskrinjar għall-kanċers tas-sider, tal-musrana, tal-għonq tal-utru, (sa ċertu punt limitat) tal-pulmun u tal-prostata, u għall-kanċer tal-istonku f’ċerti ċirkostanzi. Il-kriterji kollha ta’ Wilson u Jungner (3) għal skrinjar responsabbli, kif ukoll il-kriterji addizzjonali stabbiliti mid-WHO (4), għandhom jintużaw biex tiġi vvalutata l-fattibbiltà ta’ programm tal-iskrinjar. |
| --- | --- |

(7)

L-evidenza turi l-effikaċja tal-iskrinjar għall-kanċers tas-sider, tal-musrana, tal-għonq tal-utru, (sa ċertu punt limitat) tal-pulmun u tal-prostata, u għall-kanċer tal-istonku f’ċerti ċirkostanzi. Il-kriterji kollha ta’ Wilson u Jungner (3) għal skrinjar responsabbli, kif ukoll il-kriterji addizzjonali stabbiliti mid-WHO (4), għandhom jintużaw biex tiġi vvalutata l-fattibbiltà ta’ programm tal-iskrinjar.

| (8) | L-iskrinjar huwa l-proċess tal-ittestjar għall-mard ta’ persuni li fihom ma jkun instab l-ebda sintomu. Minbarra l-effett ta’ benefiċċju tiegħu fuq il-mortalità speċifika għall-marda u fuq l-inċidenza tal-kanċers invażivi, il-proċess ta’ skrinjar għandu limitazzjonijiet inerenti, li jista’ jkollhom effetti negattivi għall-popolazzjoni skrinjata. Dawn jinkludu riżultati pożittivi foloz, li jistgħu jikkawżaw ansjetà u jistgħu jirrikjedu testjar addizzjonali li jista’ joħloq riskji potenzjali, riżultati negattivi foloz, li jipprovdu riassigurazzjoni falza li twassal għal dewmien fid-dijanjożi, dijanjożi eċċessiva (jiġifieri sejbien ta’ kanċer li mhux mistenni li jikkawża sintomi matul il-ħajja tal-pazjent) u trattament eċċessiv sussegwenti. Il-fornituri tal-kura tas-saħħa jenħtieġ li jkunu konxji tal-benefiċċji u tar-riskji potenzjali kollha tal-iskrinjar għal tip partikolari ta’ kanċer qabel ma jibdew programmi organizzati ġodda tal-iskrinjar tal-kanċer. Barra minn hekk, jenħtieġ li dawn il-benefiċċji u r-riskji jiġu ppreżentati b’mod li jinftiehem li jippermetti liċ-ċittadini individwali jagħtu kunsens infurmat biex jipparteċipaw fil-programmi tal-iskrinjar. |
| --- | --- |

(8)

L-iskrinjar huwa l-proċess tal-ittestjar għall-mard ta’ persuni li fihom ma jkun instab l-ebda sintomu. Minbarra l-effett ta’ benefiċċju tiegħu fuq il-mortalità speċifika għall-marda u fuq l-inċidenza tal-kanċers invażivi, il-proċess ta’ skrinjar għandu limitazzjonijiet inerenti, li jista’ jkollhom effetti negattivi għall-popolazzjoni skrinjata. Dawn jinkludu riżultati pożittivi foloz, li jistgħu jikkawżaw ansjetà u jistgħu jirrikjedu testjar addizzjonali li jista’ joħloq riskji potenzjali, riżultati negattivi foloz, li jipprovdu riassigurazzjoni falza li twassal għal dewmien fid-dijanjożi, dijanjożi eċċessiva (jiġifieri sejbien ta’ kanċer li mhux mistenni li jikkawża sintomi matul il-ħajja tal-pazjent) u trattament eċċessiv sussegwenti. Il-fornituri tal-kura tas-saħħa jenħtieġ li jkunu konxji tal-benefiċċji u tar-riskji potenzjali kollha tal-iskrinjar għal tip partikolari ta’ kanċer qabel ma jibdew programmi organizzati ġodda tal-iskrinjar tal-kanċer. Barra minn hekk, jenħtieġ li dawn il-benefiċċji u r-riskji jiġu ppreżentati b’mod li jinftiehem li jippermetti liċ-ċittadini individwali jagħtu kunsens infurmat biex jipparteċipaw fil-programmi tal-iskrinjar.

| (9) | L-aspetti etiċi, legali, soċjali, mediċi, organizzattivi, soċjoekonomiċi, tal-ugwaljanza bejn il-ġeneri, u l-kapaċità tal-kura tas-saħħa u tar-riżorsi jridu jitqiesu qabel ma jkunu jistgħu jittieħdu deċiżjonijiet dwar l-implimentazzjoni tal-programmi tal-iskrinjar tal-kanċer. |
| --- | --- |

(9)

L-aspetti etiċi, legali, soċjali, mediċi, organizzattivi, soċjoekonomiċi, tal-ugwaljanza bejn il-ġeneri, u l-kapaċità tal-kura tas-saħħa u tar-riżorsi jridu jitqiesu qabel ma jkunu jistgħu jittieħdu deċiżjonijiet dwar l-implimentazzjoni tal-programmi tal-iskrinjar tal-kanċer.

| (10) | Jenħtieġ li jitqiesu kif xieraq il-ħtiġijiet speċifiċi tal-irġiel u n-nisa, l-anzjani, persuni b’diżabbiltajiet, gruppi żvantaġġati jew marġinalizzati, bħal nies minn minoritajiet razzjali jew etniċi, persuni li diffiċli jintlaħqu u dawk li ma jweġbux għal stediniet għall-iskrinjar, gruppi bi dħul baxx, superstiti tal-kanċer u individwi li jistgħu jkollhom riskju ogħla li jiżviluppaw kanċer jew forom aktar ħorox tiegħu għal raġunijiet partikolari, pereżempju, persuni bi predispożizzjoni ġenetika jew familjari, persuni b’kundizzjonijiet tal-fwied kroniċi jew persuni b’riskji ambjentali, okkupazzjonali, jew relatati mal-istil ta’ ħajja tagħhom. |
| --- | --- |

(10)

Jenħtieġ li jitqiesu kif xieraq il-ħtiġijiet speċifiċi tal-irġiel u n-nisa, l-anzjani, persuni b’diżabbiltajiet, gruppi żvantaġġati jew marġinalizzati, bħal nies minn minoritajiet razzjali jew etniċi, persuni li diffiċli jintlaħqu u dawk li ma jweġbux għal stediniet għall-iskrinjar, gruppi bi dħul baxx, superstiti tal-kanċer u individwi li jistgħu jkollhom riskju ogħla li jiżviluppaw kanċer jew forom aktar ħorox tiegħu għal raġunijiet partikolari, pereżempju, persuni bi predispożizzjoni ġenetika jew familjari, persuni b’kundizzjonijiet tal-fwied kroniċi jew persuni b’riskji ambjentali, okkupazzjonali, jew relatati mal-istil ta’ ħajja tagħhom.

| (11) | Barra minn hekk, jenħtieġ li jitqiesu l-ħtiġijiet individwali ta’ persuni b’diżabbiltajiet rigward l-appoġġ jew l-għajnuna speċjali sabiex jaċċessaw l-iskrinjar tal-kanċer jew rigward faċilitajiet kliniċi addattati, kif ukoll il-ħtiġijiet ta’ nies f’żoni remoti li jsibu diffikultajiet kbar biex jaslu għas-servizzi tal-iskrinjar fir-reġjuni tagħhom. |
| --- | --- |

(11)

Barra minn hekk, jenħtieġ li jitqiesu l-ħtiġijiet individwali ta’ persuni b’diżabbiltajiet rigward l-appoġġ jew l-għajnuna speċjali sabiex jaċċessaw l-iskrinjar tal-kanċer jew rigward faċilitajiet kliniċi addattati, kif ukoll il-ħtiġijiet ta’ nies f’żoni remoti li jsibu diffikultajiet kbar biex jaslu għas-servizzi tal-iskrinjar fir-reġjuni tagħhom.

| (12) | Il-benefiċċji għas-saħħa pubblika u l-kosteffettività ta’ programm tal-iskrinjar, inkluż l-impatt potenzjali fuq l-iffrankar ta’ spejjeż fuq is-sistemi tas-saħħa u tal-kura fit-tul, jinkisbu jekk il-programm jiġi implimentat b’approċċ pass pass, b’mod organizzat u sistematiku, li jkopri l-popolazzjoni fil-mira u li jsegwi l-linji gwida Ewropej ibbażati fuq l-evidenza u aġġornati, b’assigurazzjoni tal-kwalità li għandha tiżgura l-monitoraġġ xieraq tal-kwalità tal-programmi tal-iskrinjar. |
| --- | --- |

(12)

Il-benefiċċji għas-saħħa pubblika u l-kosteffettività ta’ programm tal-iskrinjar, inkluż l-impatt potenzjali fuq l-iffrankar ta’ spejjeż fuq is-sistemi tas-saħħa u tal-kura fit-tul, jinkisbu jekk il-programm jiġi implimentat b’approċċ pass pass, b’mod organizzat u sistematiku, li jkopri l-popolazzjoni fil-mira u li jsegwi l-linji gwida Ewropej ibbażati fuq l-evidenza u aġġornati, b’assigurazzjoni tal-kwalità li għandha tiżgura l-monitoraġġ xieraq tal-kwalità tal-programmi tal-iskrinjar.

| (13) | Il-kosteffettività tal-iskrinjar tal-kanċer tiddependi minn diversi fatturi, bħall-epidemjoloġija, l-ispejjeż imġarrba u l-organizzazzjoni u l-għoti tal-kura tas-saħħa u parteċipazzjoni għolja biżżejjed tal-grupp fil-mira. |
| --- | --- |

(13)

Il-kosteffettività tal-iskrinjar tal-kanċer tiddependi minn diversi fatturi, bħall-epidemjoloġija, l-ispejjeż imġarrba u l-organizzazzjoni u l-għoti tal-kura tas-saħħa u parteċipazzjoni għolja biżżejjed tal-grupp fil-mira.

| (14) | L-implimentazzjoni sistematika teħtieġ governanza, organizzazzjoni b’sistema ta’ sejħa/sejħa lura u b’assigurazzjoni tal-kwalità fil-livelli kollha, u servizz effettiv, xieraq, aċċessibbli u disponibbli dijanjostiku, ta’ trattament u ta’ wara l-kura skont linji gwida bbażati fuq l-evidenza. |
| --- | --- |

(14)

L-implimentazzjoni sistematika teħtieġ governanza, organizzazzjoni b’sistema ta’ sejħa/sejħa lura u b’assigurazzjoni tal-kwalità fil-livelli kollha, u servizz effettiv, xieraq, aċċessibbli u disponibbli dijanjostiku, ta’ trattament u ta’ wara l-kura skont linji gwida bbażati fuq l-evidenza.

| (15) | Hemm bżonn ta’ sistemi tad-data xierqa biex jitmexxew programmi tal-skrinjar organizzati. Jenħtieġ li dawk is-sistemi jinkludu lista tal-kategoriji kollha tal-persuni li għandhom ikunu fil-mira mill-programmi tal-iskrinjar u data dwar it-testijiet kollha tal-iskrinjar, u dwar valutazzjonijiet u dijanjożi finali, inkluż data relatata mal-istadju tal-kanċer meta dan jinstab permezz tal-programm tal-iskrinjar. |
| --- | --- |

(15)

Hemm bżonn ta’ sistemi tad-data xierqa biex jitmexxew programmi tal-skrinjar organizzati. Jenħtieġ li dawk is-sistemi jinkludu lista tal-kategoriji kollha tal-persuni li għandhom ikunu fil-mira mill-programmi tal-iskrinjar u data dwar it-testijiet kollha tal-iskrinjar, u dwar valutazzjonijiet u dijanjożi finali, inkluż data relatata mal-istadju tal-kanċer meta dan jinstab permezz tal-programm tal-iskrinjar.

| (16) | Il-proċeduri kollha għall-ġbir, għall-ħżin, għat-trażmissjoni u għall-analiżi tad-data f’reġistri mediċi u strumenti uffiċjali nazzjonali u reġjonali oħra involuti jridu jkunu f’konformità sħiħa mar-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ April 2016 dwar il-protezzjoni tal-persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar id-Direttiva 95/46/KE (ir-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data) (5). Barra minn hekk, dawn il-proċeduri jenħtieġ li jfittxu allinjament u interoperabbiltà, kif xieraq, ma’ dawk il-proċeduri għall-ġbir, għall-ħżin u għat-trażmissjoni tad-data diġà żviluppati f’inizjattivi oħrajn, inkluż fin-Networks ta’ Referenza Ewropej ddedikati għall-kanċer. |
| --- | --- |

(16)

Il-proċeduri kollha għall-ġbir, għall-ħżin, għat-trażmissjoni u għall-analiżi tad-data f’reġistri mediċi u strumenti uffiċjali nazzjonali u reġjonali oħra involuti jridu jkunu f’konformità sħiħa mar-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ April 2016 dwar il-protezzjoni tal-persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar id-Direttiva 95/46/KE (ir-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data) (5). Barra minn hekk, dawn il-proċeduri jenħtieġ li jfittxu allinjament u interoperabbiltà, kif xieraq, ma’ dawk il-proċeduri għall-ġbir, għall-ħżin u għat-trażmissjoni tad-data diġà żviluppati f’inizjattivi oħrajn, inkluż fin-Networks ta’ Referenza Ewropej ddedikati għall-kanċer.

| (17) | Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-iffaċilitar tat-trasformazzjoni diġitali tas-saħħa u tal-kura fis-Suq Uniku Diġitali, l-għoti tas-setgħa liċ-ċittadini u l-bini ta’ soċjetà aktar f’saħħitha stipulat prinċipji biex tgħin biex ikunu żgurati l-interoperabbiltà b’sistemi għall-ġbir, il-ħżin u t-trażmissjoni tad-data diġà żviluppati taħt inizjattivi oħrajn (6), f’konformità sħiħa mal-leġiżlazzjoni applikabbli dwar il-protezzjoni tad-data. |
| --- | --- |

(17)

Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-iffaċilitar tat-trasformazzjoni diġitali tas-saħħa u tal-kura fis-Suq Uniku Diġitali, l-għoti tas-setgħa liċ-ċittadini u l-bini ta’ soċjetà aktar f’saħħitha stipulat prinċipji biex tgħin biex ikunu żgurati l-interoperabbiltà b’sistemi għall-ġbir, il-ħżin u t-trażmissjoni tad-data diġà żviluppati taħt inizjattivi oħrajn (6), f’konformità sħiħa mal-leġiżlazzjoni applikabbli dwar il-protezzjoni tad-data.

| (18) | L-iskrinjar ta’ kwalità jinkludi analiżi tal-proċess u tal-eżitu tal-iskrinjar u r-rapportar rapidu ta’ dawn ir-riżultati lill-popolazzjoni u lill-fornituri tal-iskrinjar. |
| --- | --- |

(18)

L-iskrinjar ta’ kwalità jinkludi analiżi tal-proċess u tal-eżitu tal-iskrinjar u r-rapportar rapidu ta’ dawn ir-riżultati lill-popolazzjoni u lill-fornituri tal-iskrinjar.

| (19) | Din l-analiżi tiġi ffaċilitata jekk id-data tal-iskrinjar u l-informazzjoni x-xierqa jkunu marbuta u interoperabbli mar-reġistri tal-kanċer u d-data dwar l-inċidenza u l-mortalità. L-użu sekondarju tad-data mill-programmi tal-iskrinjar huwa riżorsa siewja għar-riċerka dwar il-kanċer u għall-avvanz teknoloġiku fil-kura tal-kanċer, b’mod partikolari meta din id-data tkun ikkombinata ma’ sorsi oħra ta’ data bħad-data ġenomika. Tali data sekondarja tista’ tinkiseb taħt l-infrastrutturi diġitali Ewropej u f’konformità sħiħa mar-Regolament (UE) 2016/679. |
| --- | --- |

(19)

Din l-analiżi tiġi ffaċilitata jekk id-data tal-iskrinjar u l-informazzjoni x-xierqa jkunu marbuta u interoperabbli mar-reġistri tal-kanċer u d-data dwar l-inċidenza u l-mortalità. L-użu sekondarju tad-data mill-programmi tal-iskrinjar huwa riżorsa siewja għar-riċerka dwar il-kanċer u għall-avvanz teknoloġiku fil-kura tal-kanċer, b’mod partikolari meta din id-data tkun ikkombinata ma’ sorsi oħra ta’ data bħad-data ġenomika. Tali data sekondarja tista’ tinkiseb taħt l-infrastrutturi diġitali Ewropej u f’konformità sħiħa mar-Regolament (UE) 2016/679.

| (20) | Taħriġ adegwat tal-persunal huwa prerekwiżit għal skrinjar ta’ kwalità għolja. |
| --- | --- |

(20)

Taħriġ adegwat tal-persunal huwa prerekwiżit għal skrinjar ta’ kwalità għolja.

| (21) | Ġew stabbiliti indikaturi speċifiċi tal-prestazzjoni għat-testijiet tal-iskrinjar tal-kanċer. Dawn jenħtieġ li jiġu mmonitorjati regolarment. |
| --- | --- |

(21)

Ġew stabbiliti indikaturi speċifiċi tal-prestazzjoni għat-testijiet tal-iskrinjar tal-kanċer. Dawn jenħtieġ li jiġu mmonitorjati regolarment.

| (22) | Riżorsi umani u finanzjarji adegwati huma ferm importanti sabiex jiġu żgurati l-organizzazzjoni u kontroll tal-kwalità xierqa fl-Istati Membri kollha. Fondi Ewropej allokati għall-politika ta’ koeżjoni, partikolarment il-Fond għall-Iżvilupp Reġjonali u l-Fond Soċjali Ewropew Plus, kif ukoll il-Programmi l-UE għas-Saħħa u Orizzont Ewropa jistgħu jiġu mmobilizzati biex jikkofinanzjaw parti mill-investimenti u n-nefqa meħtieġa, anki tar-riċerka. |
| --- | --- |

(22)

Riżorsi umani u finanzjarji adegwati huma ferm importanti sabiex jiġu żgurati l-organizzazzjoni u kontroll tal-kwalità xierqa fl-Istati Membri kollha. Fondi Ewropej allokati għall-politika ta’ koeżjoni, partikolarment il-Fond għall-Iżvilupp Reġjonali u l-Fond Soċjali Ewropew Plus, kif ukoll il-Programmi l-UE għas-Saħħa u Orizzont Ewropa jistgħu jiġu mmobilizzati biex jikkofinanzjaw parti mill-investimenti u n-nefqa meħtieġa, anki tar-riċerka.

| (23) | Jenħtieġ li tittieħed azzjoni biex jiġi żgurat aċċess ugwali għall-iskrinjar ta’ kwalità, filwaqt li titqies kif xieraq il-ħtieġa possibbli li jiġu mmirati gruppi soċjoekonomiċi partikolari, jew żoni fejn l-aċċess għall-faċilitajiet tal-kura tas-saħħa huwa diffiċli. |
| --- | --- |

(23)

Jenħtieġ li tittieħed azzjoni biex jiġi żgurat aċċess ugwali għall-iskrinjar ta’ kwalità, filwaqt li titqies kif xieraq il-ħtieġa possibbli li jiġu mmirati gruppi soċjoekonomiċi partikolari, jew żoni fejn l-aċċess għall-faċilitajiet tal-kura tas-saħħa huwa diffiċli.

| (24) | Huwa prerekwiżit etiku, legali u soċjali li l-iskrinjar tal-kanċer jenħtieġ li jiġi offrut biss lil persuni kompletament infurmati mingħajr ebda sintomu, jekk il-benefiċċji u r-riskji tal-parteċipazzjoni fil-programm tal-iskrinjar ikunu magħrufa sew u l-benefiċċji jkunu akbar mir-riskji, u jekk il-kosteffettività tal-iskrinjar tkun aċċettabbli. Din il-valutazzjoni għandha tkun parti inerenti mill-implimentazzjoni fil-livell nazzjonali. |
| --- | --- |

(24)

Huwa prerekwiżit etiku, legali u soċjali li l-iskrinjar tal-kanċer jenħtieġ li jiġi offrut biss lil persuni kompletament infurmati mingħajr ebda sintomu, jekk il-benefiċċji u r-riskji tal-parteċipazzjoni fil-programm tal-iskrinjar ikunu magħrufa sew u l-benefiċċji jkunu akbar mir-riskji, u jekk il-kosteffettività tal-iskrinjar tkun aċċettabbli. Din il-valutazzjoni għandha tkun parti inerenti mill-implimentazzjoni fil-livell nazzjonali.

| (25) | Il-metodi ta’ skrinjar li bħalissa jissodisfaw dawn il-prerekwiżiti stretti huma elenkati fl-Anness. |
| --- | --- |

(25)

Il-metodi ta’ skrinjar li bħalissa jissodisfaw dawn il-prerekwiżiti stretti huma elenkati fl-Anness.

| (26) | It-testijiet tal-iskrinjar elenkati fl-Anness għandhom jiġu offruti biss fuq bażi tal-popolazzjoni jekk programm tal-iskrinjar jissodisfa l-kriterji għal skrinjar responsabbli minn Wilson & Jungner, kif ukoll il-kriterji addizzjonali stipulati mid-WHO. Barra minn hekk, jenħtieġ li t-testijiet tal-iskrinjar jiġu offruti biss fi programmi tal-iskrinjar b’assigurazzjoni tal-kwalità fil-livelli kollha, u jekk ikunu disponibbli informazzjoni affidabbli dwar il-benefiċċji u r-riskji, riżorsi adegwati għall-iskrinjar, segwitu bi proċeduri dijanjostiċi komplementari u, jekk meħtieġ, trattament għal dawk b’test tal-iskrinjar pożittiv. |
| --- | --- |

(26)

It-testijiet tal-iskrinjar elenkati fl-Anness għandhom jiġu offruti biss fuq bażi tal-popolazzjoni jekk programm tal-iskrinjar jissodisfa l-kriterji għal skrinjar responsabbli minn Wilson & Jungner, kif ukoll il-kriterji addizzjonali stipulati mid-WHO. Barra minn hekk, jenħtieġ li t-testijiet tal-iskrinjar jiġu offruti biss fi programmi tal-iskrinjar b’assigurazzjoni tal-kwalità fil-livelli kollha, u jekk ikunu disponibbli informazzjoni affidabbli dwar il-benefiċċji u r-riskji, riżorsi adegwati għall-iskrinjar, segwitu bi proċeduri dijanjostiċi komplementari u, jekk meħtieġ, trattament għal dawk b’test tal-iskrinjar pożittiv.

| (27) | Barra minn hekk, it-testijiet tal-iskrinjar elenkati fl-Anness, u b’mod partikolari l-iskrinjar tal-kanċer tal-pulmun, tal-prostata u tal-istonku, jistgħu jiġu implimentati b’approċċ pass pass biex jiġi żgurat l-ippjanar, il-pilotaġġ, u l-introduzzjoni gradwali u xierqa tal-programmi ta’ skrinjar fi ħdan il-prijoritajiet nazzjonali. L-iskrinjar ser jiġi implimentat bl-appoġġ ta’ linji gwida Ewropej ibbażati fuq l-evidenza u skemi ta’ assigurazzjoni tal-kwalità, biex jgħinu jiżguraw l-introduzzjoni u l-monitoraġġ tal-programmi ta’ skrinjar. Ta’ min jinnota li l-kuntesti nazzjonali, jiġifieri r-riżorsi umani u finanzjarji, l-affordabbiltà, kif ukoll il-kapaċità tal-kura tas-saħħa fl-Istati Membri, għandhom jitqiesu fl-implimentazzjoni ta’ programmi ġodda ta’ skrinjar. |
| --- | --- |

(27)

Barra minn hekk, it-testijiet tal-iskrinjar elenkati fl-Anness, u b’mod partikolari l-iskrinjar tal-kanċer tal-pulmun, tal-prostata u tal-istonku, jistgħu jiġu implimentati b’approċċ pass pass biex jiġi żgurat l-ippjanar, il-pilotaġġ, u l-introduzzjoni gradwali u xierqa tal-programmi ta’ skrinjar fi ħdan il-prijoritajiet nazzjonali. L-iskrinjar ser jiġi implimentat bl-appoġġ ta’ linji gwida Ewropej ibbażati fuq l-evidenza u skemi ta’ assigurazzjoni tal-kwalità, biex jgħinu jiżguraw l-introduzzjoni u l-monitoraġġ tal-programmi ta’ skrinjar. Ta’ min jinnota li l-kuntesti nazzjonali, jiġifieri r-riżorsi umani u finanzjarji, l-affordabbiltà, kif ukoll il-kapaċità tal-kura tas-saħħa fl-Istati Membri, għandhom jitqiesu fl-implimentazzjoni ta’ programmi ġodda ta’ skrinjar.

| (28) | It-testijiet tal-iskrinjar rakkomandati fl-Anness jenħtieġ li jiġu kkunsidrati bir-reqqa, filwaqt li d-deċiżjoni mill-Istati Membri li jintroduċu t-testijiet tal-iskrinjar rakkomandati tkun ibbażata fuq l-għarfien espert professjonali disponibbli, fuq l-iffissar ta’ prijoritajiet għar-riżorsi umani u finanzjarji kif ukoll għall-kapaċità tal-kura tas-saħħa f’kull Stat Membru, u fuq id-disponibbiltà ta’ linji gwida Ewropej u skemi ta’ assigurazzjoni tal-kwalità biex tiġi mmonitorjata l-kwalità tal-programmi ta’ skrinjar. |
| --- | --- |

(28)

It-testijiet tal-iskrinjar rakkomandati fl-Anness jenħtieġ li jiġu kkunsidrati bir-reqqa, filwaqt li d-deċiżjoni mill-Istati Membri li jintroduċu t-testijiet tal-iskrinjar rakkomandati tkun ibbażata fuq l-għarfien espert professjonali disponibbli, fuq l-iffissar ta’ prijoritajiet għar-riżorsi umani u finanzjarji kif ukoll għall-kapaċità tal-kura tas-saħħa f’kull Stat Membru, u fuq id-disponibbiltà ta’ linji gwida Ewropej u skemi ta’ assigurazzjoni tal-kwalità biex tiġi mmonitorjata l-kwalità tal-programmi ta’ skrinjar.

| (29) | L-introduzzjoni ta’ programmi jew tekniki ġodda għall-iskrinjar tal-kanċer li jinvolvu r-radjazzjoni jonizzanti trid tkun f’konformità sħiħa mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 2013/59/Euratom tal-5 ta’ Diċembru 2013 li tistabbilixxi standards bażiċi ta’ sikurezza għal protezzjoni kontra l-perikli li jirriżultaw minn esponiment għal radjazzjoni jonizzanti, u li tħassar id-Direttivi 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom u 2003/122/Euratom (7), inkluż fir-rigward tar-responsabbiltà tal-Istati Membri li jiżguraw li l-professjonisti kkonċernati jirċievu taħriġ adegwat dwar aspetti ta’ protezzjoni mir-radjazzjoni tat-teknika; l-implimentazzjoni ta’ programmi ta’ assigurazzjoni tal-kwalità u l-kontroll tal-kwalità tat-tagħmir radjoloġiku; l-evalwazzjoni tad-dożi ta’ radjazzjoni u l-istabbiliment ta’ livelli dijanjostiċi ta’ referenza; u l-iżgurar tal-involviment tal-espert tal-fiżika medika fl-ottimizzazzjoni tal-proċeduri tal-immaġni. |
| --- | --- |

(29)

L-introduzzjoni ta’ programmi jew tekniki ġodda għall-iskrinjar tal-kanċer li jinvolvu r-radjazzjoni jonizzanti trid tkun f’konformità sħiħa mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 2013/59/Euratom tal-5 ta’ Diċembru 2013 li tistabbilixxi standards bażiċi ta’ sikurezza għal protezzjoni kontra l-perikli li jirriżultaw minn esponiment għal radjazzjoni jonizzanti, u li tħassar id-Direttivi 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom u 2003/122/Euratom (7), inkluż fir-rigward tar-responsabbiltà tal-Istati Membri li jiżguraw li l-professjonisti kkonċernati jirċievu taħriġ adegwat dwar aspetti ta’ protezzjoni mir-radjazzjoni tat-teknika; l-implimentazzjoni ta’ programmi ta’ assigurazzjoni tal-kwalità u l-kontroll tal-kwalità tat-tagħmir radjoloġiku; l-evalwazzjoni tad-dożi ta’ radjazzjoni u l-istabbiliment ta’ livelli dijanjostiċi ta’ referenza; u l-iżgurar tal-involviment tal-espert tal-fiżika medika fl-ottimizzazzjoni tal-proċeduri tal-immaġni.

| (30) | Il-metodoloġiji tal-iskrinjar qegħdin fi żvilupp kontinwu. Għalhekk, l-applikazzjoni tal-metodoloġiji ta’ skrinjar rakkomandati jenħtieġ li tkun akkumpanjata minn valutazzjonijiet sistematiċi simultanji tal-kwalità, l-applikabbiltà u l-kosteffettività ta’ metodi ġodda jekk id-data disponibbli tiġġustifika dan. Il-ħidma li għaddejja u li ġejja, inkluż l-iżvilupp ta’ linji gwida Ewropej u skemi ta’ assigurazzjoni tal-kwalità, tista’ twassal għall-identifikazzjoni ta’ approċċi ġodda ta’ skrinjar u tmetodi ġodda, li fl-aħħar mill-aħħar jistgħu jissostitwixxu jew jikkomplementaw it-testijiet elenkati fl-Anness jew ikunu applikabbli għal tipi oħra ta’ kanċer. |
| --- | --- |

(30)

Il-metodoloġiji tal-iskrinjar qegħdin fi żvilupp kontinwu. Għalhekk, l-applikazzjoni tal-metodoloġiji ta’ skrinjar rakkomandati jenħtieġ li tkun akkumpanjata minn valutazzjonijiet sistematiċi simultanji tal-kwalità, l-applikabbiltà u l-kosteffettività ta’ metodi ġodda jekk id-data disponibbli tiġġustifika dan. Il-ħidma li għaddejja u li ġejja, inkluż l-iżvilupp ta’ linji gwida Ewropej u skemi ta’ assigurazzjoni tal-kwalità, tista’ twassal għall-identifikazzjoni ta’ approċċi ġodda ta’ skrinjar u tmetodi ġodda, li fl-aħħar mill-aħħar jistgħu jissostitwixxu jew jikkomplementaw it-testijiet elenkati fl-Anness jew ikunu applikabbli għal tipi oħra ta’ kanċer.

| (31) | Il-kooperazzjoni teknika internazzjonali, partikolarment fil-qafas tal-Aġenzija Internazzjonali għar-Riċerka dwar il-Kanċer tad-WHO, tista’ tgħin direttament biex jittejbu l-programmi ta’ skrinjar u l-linji gwida fl-UE u fid-dinja kollha. |
| --- | --- |

(31)

Il-kooperazzjoni teknika internazzjonali, partikolarment fil-qafas tal-Aġenzija Internazzjonali għar-Riċerka dwar il-Kanċer tad-WHO, tista’ tgħin direttament biex jittejbu l-programmi ta’ skrinjar u l-linji gwida fl-UE u fid-dinja kollha.

| (32) | Permezz tar-Regolament 2021/2282 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8) dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (HTA), l-Unjoni Ewropea tista’ tappoġġa l-kooperazzjoni volontarja bejn l-Istati Membri bl-għan li tipprovdi evidenza tad-dinja reali relatata mad-dijanjostika wżata biex tissupplimenta programmi ta’ prevenzjoni jew skrinjar. |
| --- | --- |

(32)

Permezz tar-Regolament 2021/2282 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8) dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (HTA), l-Unjoni Ewropea tista’ tappoġġa l-kooperazzjoni volontarja bejn l-Istati Membri bl-għan li tipprovdi evidenza tad-dinja reali relatata mad-dijanjostika wżata biex tissupplimenta programmi ta’ prevenzjoni jew skrinjar.

| (33) | Fit-28 ta’ Mejju 2008, il-Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar “It-tnaqqis tal-piż tal-kanċer” stiednu lill-Kummissjoni teżamina l-ostakli għall-implimentazzjoni b’suċċess ta’ metodi ta’ skrinjar mixhuda bi prova u biex tiżgura appoġġ xjentifiku u professjonali ta’ terminu medju u fit-tul għall-Istati Membri fl-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni 2003/878/KE. |
| --- | --- |

(33)

Fit-28 ta’ Mejju 2008, il-Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar “It-tnaqqis tal-piż tal-kanċer” stiednu lill-Kummissjoni teżamina l-ostakli għall-implimentazzjoni b’suċċess ta’ metodi ta’ skrinjar mixhuda bi prova u biex tiżgura appoġġ xjentifiku u professjonali ta’ terminu medju u fit-tul għall-Istati Membri fl-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni 2003/878/KE.

| (34) | F’Mejju tal-2017, it-tieni rapport dwar l-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni 2003/878/KE irrakkomanda li tiġi aġġornata r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill, peress li mill-2003 ’l hawn ġew ivvalidati u introdotti testijiet u protokolli ġodda tal-iskrinjar fl-Istati Membri tal-UE, u li jiġu inklużi politiki għall-aġġornamenti regolari tal-linji gwida dwar l-iskrinjar tal-kanċer u tar-rapporti ta’ implimentazzjoni. |
| --- | --- |

(34)

F’Mejju tal-2017, it-tieni rapport dwar l-implimentazzjoni tar-Rakkomandazzjoni 2003/878/KE irrakkomanda li tiġi aġġornata r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill, peress li mill-2003 ’l hawn ġew ivvalidati u introdotti testijiet u protokolli ġodda tal-iskrinjar fl-Istati Membri tal-UE, u li jiġu inklużi politiki għall-aġġornamenti regolari tal-linji gwida dwar l-iskrinjar tal-kanċer u tar-rapporti ta’ implimentazzjoni.

| (35) | Fit-22 ta’ April 2021, il-Kummissjoni tat mandat, permezz tal-Mekkaniżmu għall-Parir Xjentifiku tagħha, lill-Grupp ta’ Konsulenti Xjentifiċi Ewlenin biex iħejji parir xjentifiku dwar it-titjib tal-iskrinjar tal-kanċer madwar l-Unjoni, li jikkonċentra b’mod partikolari fuq: (i) kif għandu jiġi żgurat li l-programmi ta’ skrinjar eżistenti għall-kanċers ċervikali, kolorettali u tas-sider jintegraw għarfien xjentifiku tal-ogħla livell; (ii) il-bażi xjentifika għall-estensjoni tal-programmi ta’ skrinjar għal kanċers oħra, pereżempju l-kanċers tal-pulmun, tal-prostata u tal-istonku, u l-fattibbiltà tagħhom fl-UE kollha; u (iii) l-elementi xjentifiċi ewlenin li għandhom jitqiesu għall-ottimizzazzjoni tal-iskrinjar tal-kanċer ibbażat fuq ir-riskju u d-dijanjożi bikrija madwar l-Unjoni. |
| --- | --- |

(35)

Fit-22 ta’ April 2021, il-Kummissjoni tat mandat, permezz tal-Mekkaniżmu għall-Parir Xjentifiku tagħha, lill-Grupp ta’ Konsulenti Xjentifiċi Ewlenin biex iħejji parir xjentifiku dwar it-titjib tal-iskrinjar tal-kanċer madwar l-Unjoni, li jikkonċentra b’mod partikolari fuq: (i) kif għandu jiġi żgurat li l-programmi ta’ skrinjar eżistenti għall-kanċers ċervikali, kolorettali u tas-sider jintegraw għarfien xjentifiku tal-ogħla livell; (ii) il-bażi xjentifika għall-estensjoni tal-programmi ta’ skrinjar għal kanċers oħra, pereżempju l-kanċers tal-pulmun, tal-prostata u tal-istonku, u l-fattibbiltà tagħhom fl-UE kollha; u (iii) l-elementi xjentifiċi ewlenin li għandhom jitqiesu għall-ottimizzazzjoni tal-iskrinjar tal-kanċer ibbażat fuq ir-riskju u d-dijanjożi bikrija madwar l-Unjoni.

| (36) | Fit-30 ta’ Ġunju 2021, il-Kummissjoni nediet il-linji gwida u l-iskema ta’ assigurazzjoni tal-kwalità Ewropej ġodda bbażati fuq l-evidenza għall-kanċer tas-sider (9) u ppreżentat is-sistema Ewropea ta’ informazzjoni dwar il-kanċer (10) bħala sistema ewlenija għall-monitoraġġ u l-projezzjoni tal-piż tal-kanċer. |
| --- | --- |

(36)

Fit-30 ta’ Ġunju 2021, il-Kummissjoni nediet il-linji gwida u l-iskema ta’ assigurazzjoni tal-kwalità Ewropej ġodda bbażati fuq l-evidenza għall-kanċer tas-sider (9) u ppreżentat is-sistema Ewropea ta’ informazzjoni dwar il-kanċer (10) bħala sistema ewlenija għall-monitoraġġ u l-projezzjoni tal-piż tal-kanċer.

| (37) | Fl-10 ta’ Diċembru 2021, il-Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar it-tisħiħ tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa fakkru li l-insigurtajiet dwar is-saħħa, l-ekonomija u soċjali minħabba l-pandemija tal-COVID-19 kienu xekklu l-programmi tas-saħħa ta’ promozzjoni u ta’ prevenzjoni, u ħallew impatt negattiv fuq l-aċċess għad-dijanjożi bikrija u t-trattament tal-kanċer fi żminijiet ta’ pressjoni kbira fuq il-faċilitajiet tal-isptarijiet, u li dan jista’ jkollu effetti detrimentali fuq l-inċidenza tal-kanċer u r-rati ta’ sopravivenza. |
| --- | --- |

(37)

Fl-10 ta’ Diċembru 2021, il-Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar it-tisħiħ tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa fakkru li l-insigurtajiet dwar is-saħħa, l-ekonomija u soċjali minħabba l-pandemija tal-COVID-19 kienu xekklu l-programmi tas-saħħa ta’ promozzjoni u ta’ prevenzjoni, u ħallew impatt negattiv fuq l-aċċess għad-dijanjożi bikrija u t-trattament tal-kanċer fi żminijiet ta’ pressjoni kbira fuq il-faċilitajiet tal-isptarijiet, u li dan jista’ jkollu effetti detrimentali fuq l-inċidenza tal-kanċer u r-rati ta’ sopravivenza.

| (38) | Barra minn hekk, dawk il-Konklużjonijiet tal-Kunsill stiednu lill-Kummissjoni biex tiżgura, kif xieraq, implimentazzjoni effettiva tal-Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer, u tappoġġa lill-Istati Membri fl-implimentazzjoni ta’ azzjonijiet effettivi ta’ kontroll tal-kanċer, permezz ta’ strumenti u għodod xierqa, inkluż billi tikkunsidra s-sottomissjoni ta’ proposta għall-aġġornament tar-Rakkomandazzjoni 2003/878/KE. |
| --- | --- |

(38)

Barra minn hekk, dawk il-Konklużjonijiet tal-Kunsill stiednu lill-Kummissjoni biex tiżgura, kif xieraq, implimentazzjoni effettiva tal-Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer, u tappoġġa lill-Istati Membri fl-implimentazzjoni ta’ azzjonijiet effettivi ta’ kontroll tal-kanċer, permezz ta’ strumenti u għodod xierqa, inkluż billi tikkunsidra s-sottomissjoni ta’ proposta għall-aġġornament tar-Rakkomandazzjoni 2003/878/KE.

| (39) | Fit-3 ta’ Frar 2021, il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar “Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer” COM(2021) 44 final, ħabbret l-iżvilupp ta’ Skema ġdida għall-Iskrinjar tal-Kanċer appoġġata mill-UE biex tgħin lill-Istati Membri jiżguraw li d-90 % tal-popolazzjoni tal-UE li tikkwalifika għal skrinjar tal-kanċer tas-sider, ċervikali u kolorettali tiġi offruta skrinjar sal-2025. L-iskema ser tkun appoġġata minn fondi mill-Unjoni u ser tiffoka fuq it-titjib fi tliet oqsma ewlenin: l-aċċess, il-kwalità u d-dijanjożi. |
| --- | --- |

(39)

Fit-3 ta’ Frar 2021, il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar “Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer” COM(2021) 44 final, ħabbret l-iżvilupp ta’ Skema ġdida għall-Iskrinjar tal-Kanċer appoġġata mill-UE biex tgħin lill-Istati Membri jiżguraw li d-90 % tal-popolazzjoni tal-UE li tikkwalifika għal skrinjar tal-kanċer tas-sider, ċervikali u kolorettali tiġi offruta skrinjar sal-2025. L-iskema ser tkun appoġġata minn fondi mill-Unjoni u ser tiffoka fuq it-titjib fi tliet oqsma ewlenin: l-aċċess, il-kwalità u d-dijanjożi.

| (40) | L-Iskema l-ġdida għall-Iskrinjar tal-Kanċer appoġġata mill-UE skont il-“Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer” tipprevedi wkoll reviżjoni tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill 2003/878/KE, inkluż aġġornament tat-testijiet li jintużaw għall-kanċer tas-sider, ċervikali u kolorettali, u l-possibbiltà li jiġu estiżi l-programmi tal-iskrinjar organizzati għal tipi addizzjonali ta’ kanċers, jiġifieri kanċers tal-pulmun, tal-prostata u tal-istonku, filwaqt li jitqies għarfien ġdid ibbażat fuq l-evidenza. |
| --- | --- |

(40)

L-Iskema l-ġdida għall-Iskrinjar tal-Kanċer appoġġata mill-UE skont il-“Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer” tipprevedi wkoll reviżjoni tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill 2003/878/KE, inkluż aġġornament tat-testijiet li jintużaw għall-kanċer tas-sider, ċervikali u kolorettali, u l-possibbiltà li jiġu estiżi l-programmi tal-iskrinjar organizzati għal tipi addizzjonali ta’ kanċers, jiġifieri kanċers tal-pulmun, tal-prostata u tal-istonku, filwaqt li jitqies għarfien ġdid ibbażat fuq l-evidenza.

| (41) | Fit-2 ta’ Marzu 2022, il-Grupp ta’ Konsulenti Xjentifiċi Ewlenin tal-Kummissjoni ta l-opinjoni xjentifika tiegħu “Cancer screening in the European Union” dwar it-titjib tal-iskrinjar tal-kanċer madwar l-Unjoni. Din l-opinjoni rrakkomandat li jiġu aġġornati l-metodoloġija u t-testijiet għall-iskrinjar tal-kanċer tas-sider, ċervikali u kolorettali, u li l-programmi organizzati tal-iskrinjar tal-kanċer jiġu estiżi għall-kanċer tal-pulmun, tal-prostata, u, f’ċerti ċirkustanzi, għall-kanċer tal-istonku, kif indikat fl-Anness. L-opinjoni kienet ibbażata fuq ir-rapport ta’ rieżami tal-evidenza “Improving cancer screening in the European Union” mill-konsorzju Science Advice for Policy by European Academies (SAPEA) (Parir Xjentifiku għall-Politika mill-Akkademji Ewropej). |
| --- | --- |

(41)

Fit-2 ta’ Marzu 2022, il-Grupp ta’ Konsulenti Xjentifiċi Ewlenin tal-Kummissjoni ta l-opinjoni xjentifika tiegħu “Cancer screening in the European Union” dwar it-titjib tal-iskrinjar tal-kanċer madwar l-Unjoni. Din l-opinjoni rrakkomandat li jiġu aġġornati l-metodoloġija u t-testijiet għall-iskrinjar tal-kanċer tas-sider, ċervikali u kolorettali, u li l-programmi organizzati tal-iskrinjar tal-kanċer jiġu estiżi għall-kanċer tal-pulmun, tal-prostata, u, f’ċerti ċirkustanzi, għall-kanċer tal-istonku, kif indikat fl-Anness. L-opinjoni kienet ibbażata fuq ir-rapport ta’ rieżami tal-evidenza “Improving cancer screening in the European Union” mill-konsorzju Science Advice for Policy by European Academies (SAPEA) (Parir Xjentifiku għall-Politika mill-Akkademji Ewropej).

| (42) | Il-Grupp ta’ Konsulenti Xjentifiċi Ewlenin tal-Kummissjoni wkoll ta l-parir li għandu jittieħed vantaġġ mill-possibbiltajiet teknoloġiċi u mill-għarfien xjentifiku li qegħdin jiżviluppaw b’mod rapidu biex jiġu ottimizzati d-dijanjożi bikrija u l-iskrinjar tal-kanċer ibbażat fuq ir-riskju madwar l-Unjoni. |
| --- | --- |

(42)

Il-Grupp ta’ Konsulenti Xjentifiċi Ewlenin tal-Kummissjoni wkoll ta l-parir li għandu jittieħed vantaġġ mill-possibbiltajiet teknoloġiċi u mill-għarfien xjentifiku li qegħdin jiżviluppaw b’mod rapidu biex jiġu ottimizzati d-dijanjożi bikrija u l-iskrinjar tal-kanċer ibbażat fuq ir-riskju madwar l-Unjoni.

| (43) | Fis-16 ta’ Frar 2022, il-Parlament Ewropew adotta r-“Riżoluzzjoni dwar it-tisħiħ tal-Ewropa fil-ġlieda kontra l-kanċer – lejn strateġija komprensiva u kkoordinata”, li kkunsidrat ukoll id-dokument ta’ ħidma mill-Kumitat Speċjali tiegħu għall-Ġlieda kontra l-Kanċer tas-27 ta’ Ottubru 2020 intitolat “Inputs of the Special Committee on Beating Cancer to influence the future Europe’s Beating Cancer Plan”. Ir-Riżoluzzjoni appoġġat it-tnedija ta’ Skema ġdida għall-Iskrinjar tal-Kanċer appoġġata mill-UE, kif imħabbar fil-Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer. |
| --- | --- |

(43)

Fis-16 ta’ Frar 2022, il-Parlament Ewropew adotta r-“Riżoluzzjoni dwar it-tisħiħ tal-Ewropa fil-ġlieda kontra l-kanċer – lejn strateġija komprensiva u kkoordinata”, li kkunsidrat ukoll id-dokument ta’ ħidma mill-Kumitat Speċjali tiegħu għall-Ġlieda kontra l-Kanċer tas-27 ta’ Ottubru 2020 intitolat “Inputs of the Special Committee on Beating Cancer to influence the future Europe’s Beating Cancer Plan”. Ir-Riżoluzzjoni appoġġat it-tnedija ta’ Skema ġdida għall-Iskrinjar tal-Kanċer appoġġata mill-UE, kif imħabbar fil-Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer.

| (44) | Ir-Riżoluzzjoni talbet ukoll lill-Kummissjoni tinkludi kanċers oħra fl-iskema, abbażi tal-aħħar evidenza xjentifika, b’miri ċari għal kull tip ta’ kanċer, u biex kull sentejn jiġu evalwati r-riżultati tal-Iskema għall-Iskrinjar tal-Kanċer f’termini ta’ aċċess ugwali għall-popolazzjoni fil-mira, sabiex jinżamm rendikont tal-inugwaljanzi bejn l-Istati Membri u r-reġjuni, biex jiġu proposti miżuri ġodda xierqa u programmi tal-iskrinjar li jikkorrelataw mal-aħħar riżultati tar-riċerka dwar l-iskrinjar tal-kanċer. |
| --- | --- |

(44)

Ir-Riżoluzzjoni talbet ukoll lill-Kummissjoni tinkludi kanċers oħra fl-iskema, abbażi tal-aħħar evidenza xjentifika, b’miri ċari għal kull tip ta’ kanċer, u biex kull sentejn jiġu evalwati r-riżultati tal-Iskema għall-Iskrinjar tal-Kanċer f’termini ta’ aċċess ugwali għall-popolazzjoni fil-mira, sabiex jinżamm rendikont tal-inugwaljanzi bejn l-Istati Membri u r-reġjuni, biex jiġu proposti miżuri ġodda xierqa u programmi tal-iskrinjar li jikkorrelataw mal-aħħar riżultati tar-riċerka dwar l-iskrinjar tal-kanċer.

B'DAN JIRRAKKOMANDA LILL-ISTATI MEMBRI:

| | L-implimentazzjoni ta' programmi għall-iskrinjar tal-kanċer






  (1) | li joffru skrinjar tal-kanċer ibbażat fuq l-evidenza u ċċentrat fuq il-persuna fi ħdan il-prijoritajiet nazzjonali, filwaqt li jitqiesu l-prinċipji bażiċi tas-sikurezza, tal-etika, tal-involviment pubbliku u tal-ekwità, permezz ta' programmi sistematiċi bbażati fuq il-popolazzjoni u, fejn xieraq u rilevanti, joffru “skrinjar tal-kanċer stratifikat skont ir-riskju”; it-tipi ta' kanċer u l-popolazzjonijiet fil-mira rispettivi li jenħtieġ li jitqiesu huma elenkati fl-Anness; |
| --- | --- | --- |

L-implimentazzjoni ta' programmi għall-iskrinjar tal-kanċer

(1)

li joffru skrinjar tal-kanċer ibbażat fuq l-evidenza u ċċentrat fuq il-persuna fi ħdan il-prijoritajiet nazzjonali, filwaqt li jitqiesu l-prinċipji bażiċi tas-sikurezza, tal-etika, tal-involviment pubbliku u tal-ekwità, permezz ta' programmi sistematiċi bbażati fuq il-popolazzjoni u, fejn xieraq u rilevanti, joffru “skrinjar tal-kanċer stratifikat skont ir-riskju”; it-tipi ta' kanċer u l-popolazzjonijiet fil-mira rispettivi li jenħtieġ li jitqiesu huma elenkati fl-Anness;

| (2) | li jimplimentaw programmi tal-iskrinjar aċċessibbli f'konformità mal-linji gwida Ewropej u l-iskemi ta' assigurazzjoni tal-kwalità, fejn dawn jeżistu, permezz ta' approċċ gradwali li jqis ir-riżorsi umani u finanzjarji disponibbli kif ukoll ir-riżorsi tal-kura tas-saħħa għall-implimentazzjoni tal-programmi tal-iskrinjar, fi ħdan il-prijoritajiet nazzjonali. |
| --- | --- |

(2)

li jimplimentaw programmi tal-iskrinjar aċċessibbli f'konformità mal-linji gwida Ewropej u l-iskemi ta' assigurazzjoni tal-kwalità, fejn dawn jeżistu, permezz ta' approċċ gradwali li jqis ir-riżorsi umani u finanzjarji disponibbli kif ukoll ir-riżorsi tal-kura tas-saħħa għall-implimentazzjoni tal-programmi tal-iskrinjar, fi ħdan il-prijoritajiet nazzjonali.

| (3) | li jiffaċilitaw l-iżvilupp tal-pilotaġġ ta' protokolli, linji gwida, u indikaturi dwar “skrinjar tal-kanċer stratifikat skont ir-riskju” għal programmi tal-iskrinjar tal-kanċer ta' kwalità għolja u aċċessibbli fuq livell nazzjonali u, fejn xieraq, f'livell reġjonali li jkopri t-territorju sew, u jinkludi ż-żoni rurali u remoti; |
| --- | --- |

(3)

li jiffaċilitaw l-iżvilupp tal-pilotaġġ ta' protokolli, linji gwida, u indikaturi dwar “skrinjar tal-kanċer stratifikat skont ir-riskju” għal programmi tal-iskrinjar tal-kanċer ta' kwalità għolja u aċċessibbli fuq livell nazzjonali u, fejn xieraq, f'livell reġjonali li jkopri t-territorju sew, u jinkludi ż-żoni rurali u remoti;

| (4) | li jiżguraw li l-benefiċċji u r-riskji, inkluż id-dijanjożi żejda u t-trattament żejjed potenzjali, jiġu ppreżentati lin-nies li jipparteċipaw fl-iskrinjar b'mod li jinftiehem, potenzjalment fosthom fuq bażi ta' professjonist tas-saħħa lill-parteċipant, li jippermetti lill-individwi jesprimu kunsens infurmat meta jiddeċiedu li jipparteċipaw fil-programmi tal-iskrinjar, u li jitqiesu l-prinċipji tal-litteriżmu fis-saħħa u t-teħid ta' deċiżjonijiet infurmati biex tiżdied il-parteċipazzjoni u l-ekwità; |
| --- | --- |

(4)

li jiżguraw li l-benefiċċji u r-riskji, inkluż id-dijanjożi żejda u t-trattament żejjed potenzjali, jiġu ppreżentati lin-nies li jipparteċipaw fl-iskrinjar b'mod li jinftiehem, potenzjalment fosthom fuq bażi ta' professjonist tas-saħħa lill-parteċipant, li jippermetti lill-individwi jesprimu kunsens infurmat meta jiddeċiedu li jipparteċipaw fil-programmi tal-iskrinjar, u li jitqiesu l-prinċipji tal-litteriżmu fis-saħħa u t-teħid ta' deċiżjonijiet infurmati biex tiżdied il-parteċipazzjoni u l-ekwità;

| (5) | li jiżguraw proċeduri dijanjostiċi u trattamenti adegwati, f'waqthom u komplementari għal dawk l-individwi b'test tal-iskrinjar pożittiv; li joffru kura ta' segwitu u kura psikoloġika fejn ikun meħtieġ, possibbli u rilevanti, jiġifieri għandhom jitqiesu r-riżorsi umani u finanzjarji kif ukoll il-kapaċità tal-kura tas-saħħa fl-Istati Membri; |
| --- | --- |

(5)

li jiżguraw proċeduri dijanjostiċi u trattamenti adegwati, f'waqthom u komplementari għal dawk l-individwi b'test tal-iskrinjar pożittiv; li joffru kura ta' segwitu u kura psikoloġika fejn ikun meħtieġ, possibbli u rilevanti, jiġifieri għandhom jitqiesu r-riżorsi umani u finanzjarji kif ukoll il-kapaċità tal-kura tas-saħħa fl-Istati Membri;

| (6) | li jagħmlu disponibbli r-riżorsi umani u finanzjarji sabiex jiżguraw organizzazzjoni xierqa u kontroll tal-kwalità, imfassal apposta għall-ħtiġijiet fil-livell nazzjonali; |
| --- | --- |

(6)

li jagħmlu disponibbli r-riżorsi umani u finanzjarji sabiex jiżguraw organizzazzjoni xierqa u kontroll tal-kwalità, imfassal apposta għall-ħtiġijiet fil-livell nazzjonali;

| (7) | li jivvalutaw u jieħdu deċiżjonijiet dwar l-implimentazzjoni nazzjonali jew reġjonali ta' programm tal-iskrinjar tal-kanċer skont il-piż tal-mard u r-riżorsi tal-kura tas-saħħa disponibbli, l-effetti sekondarji u l-effetti tal-kost tal-iskrinjar tal-kanċer, u l-esperjenza minn provi xjentifiċi u proġetti pilota; |
| --- | --- |

(7)

li jivvalutaw u jieħdu deċiżjonijiet dwar l-implimentazzjoni nazzjonali jew reġjonali ta' programm tal-iskrinjar tal-kanċer skont il-piż tal-mard u r-riżorsi tal-kura tas-saħħa disponibbli, l-effetti sekondarji u l-effetti tal-kost tal-iskrinjar tal-kanċer, u l-esperjenza minn provi xjentifiċi u proġetti pilota;

| (8) | li jkollhom l-għan li jistabbilixxu sistema sistematika ta' sejħiet/sejħiet lura u assigurazzjoni tal-kwalità fil-livelli xierqa kollha, flimkien ma' servizz dijanjostiku, ta' trattament u ta' servizz ta' segwitu effettiv u xieraq skont linji gwida bbażati fuq l-evidenza; |
| --- | --- |

(8)

li jkollhom l-għan li jistabbilixxu sistema sistematika ta' sejħiet/sejħiet lura u assigurazzjoni tal-kwalità fil-livelli xierqa kollha, flimkien ma' servizz dijanjostiku, ta' trattament u ta' servizz ta' segwitu effettiv u xieraq skont linji gwida bbażati fuq l-evidenza;

| (9) | li jiżguraw li tingħata attenzjoni xierqa lil-leġiżlazzjoni dwar il-protezzjoni tad-data; |
| --- | --- |

(9)

li jiżguraw li tingħata attenzjoni xierqa lil-leġiżlazzjoni dwar il-protezzjoni tad-data;

| | Ir-reġistrazzjoni u l-ġestjoni tad-data tal-iskrinjar






  (10) | li jużaw sistemi tad-data adattati għat-tmexxija ta' programmi organizzati tal-iskrinjar tal-kanċer; |
| --- | --- | --- |

Ir-reġistrazzjoni u l-ġestjoni tad-data tal-iskrinjar

(10)

li jużaw sistemi tad-data adattati għat-tmexxija ta' programmi organizzati tal-iskrinjar tal-kanċer;

| (11) | li jiżguraw b'mezzi xierqa li l-persuni kollha fil-mira tal-programm tal-iskrinjar tal-kanċer jiġu mistiedna biex jieħdu sehem fil-programm; |
| --- | --- |

(11)

li jiżguraw b'mezzi xierqa li l-persuni kollha fil-mira tal-programm tal-iskrinjar tal-kanċer jiġu mistiedna biex jieħdu sehem fil-programm;

| (12) | li jkollhom l-għan li jiġbru, jimmaniġġaw u jevalwaw id-data dwar it-testijiet kollha tal-iskrinjar, dwar il-valutazzjonijiet u d-dijanjożijiet finali, inkluż id-data relatata mal-istadju tal-kanċer meta dan jiġi identifikat fil-kuntest tal-programmi tal-iskrinjar tal-kanċer; |
| --- | --- |

(12)

li jkollhom l-għan li jiġbru, jimmaniġġaw u jevalwaw id-data dwar it-testijiet kollha tal-iskrinjar, dwar il-valutazzjonijiet u d-dijanjożijiet finali, inkluż id-data relatata mal-istadju tal-kanċer meta dan jiġi identifikat fil-kuntest tal-programmi tal-iskrinjar tal-kanċer;

| (13) | li jiġbru, jimmaniġġaw u jevalwaw id-data, u jqisu, fejn xieraq, li jagħmlu d-data disponibbli għar-riċerka dwar il-kanċer, inkluż ir-riċerka dwar l-implimentazzjoni u l-iżvilupp ta' possibbiltajiet teknoloġiċi mtejba għad-dijanjożi u l-prevenzjoni bikrija tal-kanċer, f'konformità sħiħa mal-leġiżlazzjoni applikabbli dwar il-protezzjoni tad-data; |
| --- | --- |

(13)

li jiġbru, jimmaniġġaw u jevalwaw id-data, u jqisu, fejn xieraq, li jagħmlu d-data disponibbli għar-riċerka dwar il-kanċer, inkluż ir-riċerka dwar l-implimentazzjoni u l-iżvilupp ta' possibbiltajiet teknoloġiċi mtejba għad-dijanjożi u l-prevenzjoni bikrija tal-kanċer, f'konformità sħiħa mal-leġiżlazzjoni applikabbli dwar il-protezzjoni tad-data;

| | Monitoraġġ






  (14) | li jimmonitorjaw regolarment il-proċess u l-eżitu tal-iskrinjar organizzat tal-kanċer u jirrappurtaw dawn ir-riżultati malajr lill-pubbliku u lill-persunal li jipprovdi l-iskrinjar; |
| --- | --- | --- |

Monitoraġġ

(14)

li jimmonitorjaw regolarment il-proċess u l-eżitu tal-iskrinjar organizzat tal-kanċer u jirrappurtaw dawn ir-riżultati malajr lill-pubbliku u lill-persunal li jipprovdi l-iskrinjar;

| (15) | li jkollhom l-għan li jiżguraw l-ipproċessar xieraq tad-data u tal-informazzjoni fis-sistema Ewropea ta' informazzjoni dwar il-kanċer, li tippermetti l-monitoraġġ tal-prestazzjoni tal-iskrinjar tal-kanċer u tal-indikaturi tal-impatt, u informazzjoni addizzjonali oħra, f'konformità sħiħa mal-leġiżlazzjoni applikabbli dwar il-protezzjoni tad-data. Il-monitoraġġ jenħtieġ li jsir b'kont meħud tal-kapaċità u r-riżorsi fl-Istati Membri u ma għandux jimponi piż ta' reġistrazzjoni bla bżonn fuq is-sistemi tal-kura tas-saħħa. |
| --- | --- |

(15)

li jkollhom l-għan li jiżguraw l-ipproċessar xieraq tad-data u tal-informazzjoni fis-sistema Ewropea ta' informazzjoni dwar il-kanċer, li tippermetti l-monitoraġġ tal-prestazzjoni tal-iskrinjar tal-kanċer u tal-indikaturi tal-impatt, u informazzjoni addizzjonali oħra, f'konformità sħiħa mal-leġiżlazzjoni applikabbli dwar il-protezzjoni tad-data. Il-monitoraġġ jenħtieġ li jsir b'kont meħud tal-kapaċità u r-riżorsi fl-Istati Membri u ma għandux jimponi piż ta' reġistrazzjoni bla bżonn fuq is-sistemi tal-kura tas-saħħa.

| | Taħriġ






  (16) | li jħarrġu b'mod adegwat lill-persunal fil-livelli kollha biex jiżguraw li dawn ikunu jistgħu jwasslu skrinjar ta' kwalità għolja; |
| --- | --- | --- |

Taħriġ

(16)

li jħarrġu b'mod adegwat lill-persunal fil-livelli kollha biex jiżguraw li dawn ikunu jistgħu jwasslu skrinjar ta' kwalità għolja;

| | Parteċipazzjoni






  (17) | li jfittxu li jilħqu livell għoli ta' parteċipazzjoni, abbażi ta' kunsens infurmat bis-sħiħ, meta jiġi offrut skrinjar organizzat tal-kanċer; |
| --- | --- | --- |

Parteċipazzjoni

(17)

li jfittxu li jilħqu livell għoli ta' parteċipazzjoni, abbażi ta' kunsens infurmat bis-sħiħ, meta jiġi offrut skrinjar organizzat tal-kanċer;

| (18) | li jieħdu azzjoni biex jiżguraw aċċess ekwu għall-iskrinjar filwaqt li jqisu kif xieraq il-ħtieġa possibbli li jiġu mmirati gruppi jew reġjuni soċjoekonomiċi u marġinalizzati partikolari fil-pajjiż; |
| --- | --- |

(18)

li jieħdu azzjoni biex jiżguraw aċċess ekwu għall-iskrinjar filwaqt li jqisu kif xieraq il-ħtieġa possibbli li jiġu mmirati gruppi jew reġjuni soċjoekonomiċi u marġinalizzati partikolari fil-pajjiż;

| (19) | li jiżguraw bil-mezzi x-xierqa li l-persuni b'diżabbiltajiet, u n-nies li jgħixu f'żoni rurali jew remoti jkunu jistgħu jaslu għas-servizzi tal-iskrinjar tal-kanċer, u li l-faċilitajiet tal-kliniċi għall-iskrinjar tal-kanċer ikunu addattati għan-nies li jkollhom diżabbiltà; |
| --- | --- |

(19)

li jiżguraw bil-mezzi x-xierqa li l-persuni b'diżabbiltajiet, u n-nies li jgħixu f'żoni rurali jew remoti jkunu jistgħu jaslu għas-servizzi tal-iskrinjar tal-kanċer, u li l-faċilitajiet tal-kliniċi għall-iskrinjar tal-kanċer ikunu addattati għan-nies li jkollhom diżabbiltà;

| | L-introduzzjoni ta' testijiet ġodda tal-iskrinjar filwaqt li jitqiesu r-riżultati tar-riċerka internazzjonali






  (20) | li jimplimentaw testijiet ġodda tal-iskrinjar tal-kanċer fil-kura tas-saħħa ta' rutina biss wara li dawn ikunu ġew evalwati fi provi kkontrollati aleatorji u jekk ikollhom evidenza xjentifika ta' effikaċja; |
| --- | --- | --- |

L-introduzzjoni ta' testijiet ġodda tal-iskrinjar filwaqt li jitqiesu r-riżultati tar-riċerka internazzjonali

(20)

li jimplimentaw testijiet ġodda tal-iskrinjar tal-kanċer fil-kura tas-saħħa ta' rutina biss wara li dawn ikunu ġew evalwati fi provi kkontrollati aleatorji u jekk ikollhom evidenza xjentifika ta' effikaċja;

| (21) | li jwettqu l-provi, minbarra dawk dwar parametri speċifiċi għall-iskrinjar u l-mortalità, dwar dijanjożi u proċeduri ta' trattament sussegwenti, l-eżiti kliniċi, l-effetti sekondarji, il-morbidità u l-kwalità tal-ħajja; |
| --- | --- |

(21)

li jwettqu l-provi, minbarra dawk dwar parametri speċifiċi għall-iskrinjar u l-mortalità, dwar dijanjożi u proċeduri ta' trattament sussegwenti, l-eżiti kliniċi, l-effetti sekondarji, il-morbidità u l-kwalità tal-ħajja;

| (22) | li jivvalutaw il-livell ta' evidenza dwar l-effetti ta' metodi ġodda billi jiġbru flimkien ir-riżultati tal-provi minn ambjenti rappreżentattivi; |
| --- | --- |

(22)

li jivvalutaw il-livell ta' evidenza dwar l-effetti ta' metodi ġodda billi jiġbru flimkien ir-riżultati tal-provi minn ambjenti rappreżentattivi;

| (23) | li jikkunsidraw l-introduzzjoni fil-kura tas-saħħa ta' rutina ta' testijiet ġodda tal-iskrinjar potenzjalment promettenti, ladarba l-evidenza tkun konklużiva u jkunu tqiesu aspetti rilevanti oħra, bħall-kosteffettività u aspetti organizzattivi fis-sistemi differenti tal-kura tas-saħħa; |
| --- | --- |

(23)

li jikkunsidraw l-introduzzjoni fil-kura tas-saħħa ta' rutina ta' testijiet ġodda tal-iskrinjar potenzjalment promettenti, ladarba l-evidenza tkun konklużiva u jkunu tqiesu aspetti rilevanti oħra, bħall-kosteffettività u aspetti organizzattivi fis-sistemi differenti tal-kura tas-saħħa;

| (24) | li jikkunsidraw l-introduzzjoni fil-kura tas-saħħa ta' rutina ta' modifiki ġodda potenzjalment promettenti ta' testijiet tal-iskrinjar stabbiliti ladarba l-effettività tal-modifika tkun ġiet evalwata b'suċċess, possibbilment bl-użu ta' punti ta' tmiem surrogati vvalidati b'mod epidemjoloġiku ieħor; |
| --- | --- |

(24)

li jikkunsidraw l-introduzzjoni fil-kura tas-saħħa ta' rutina ta' modifiki ġodda potenzjalment promettenti ta' testijiet tal-iskrinjar stabbiliti ladarba l-effettività tal-modifika tkun ġiet evalwata b'suċċess, possibbilment bl-użu ta' punti ta' tmiem surrogati vvalidati b'mod epidemjoloġiku ieħor;

| | Rapport ta' implimentazzjoni u segwitu






  (25) | li jirrappurtaw lill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni ta' din ir-Rakkomandazzjoni fi żmien tliet snin mill-adozzjoni tagħha u, sussegwentement, kull erba' snin biex jgħinu fis-segwitu ta' din ir-Rakkomandazzjoni fl-Unjoni. Ir-rappurtar jenħtieġ li jsir mingħajr ma jiġi impost piż bla bżonn ta' rappurtar/reġistrazzjoni fuq l-Istati Membri u s-sistemi tal-kura tas-saħħa tagħhom. |
| --- | --- | --- |

Rapport ta' implimentazzjoni u segwitu

(25)

li jirrappurtaw lill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni ta' din ir-Rakkomandazzjoni fi żmien tliet snin mill-adozzjoni tagħha u, sussegwentement, kull erba' snin biex jgħinu fis-segwitu ta' din ir-Rakkomandazzjoni fl-Unjoni. Ir-rappurtar jenħtieġ li jsir mingħajr ma jiġi impost piż bla bżonn ta' rappurtar/reġistrazzjoni fuq l-Istati Membri u s-sistemi tal-kura tas-saħħa tagħhom.

B'DAN JILQA' L-INTENZJONI TAL-KUMMISSJONI:

| (1) | li tirrapporta dwar l-implimentazzjoni ta' programmi tal-iskrinjar tal-kanċer, abbażi tal-informazzjoni pprovduta mill-Istati Membri, mhux aktar tard minn tmiem ir-raba' sena wara d-data tal-adozzjoni ta' din ir-Rakkomandazzjoni; li tikkunsidra, f'kollaborazzjoni mal-Istati Membri kif xieraq, il-punt sa fejn il-miżuri proposti qed jaħdmu b'mod effettiv; u f'kooperazzjoni mal-Istati Membri biex tiġi kkunsidrata l-ħtieġa għal aktar azzjoni; |
| --- | --- |

(1)

li tirrapporta dwar l-implimentazzjoni ta' programmi tal-iskrinjar tal-kanċer, abbażi tal-informazzjoni pprovduta mill-Istati Membri, mhux aktar tard minn tmiem ir-raba' sena wara d-data tal-adozzjoni ta' din ir-Rakkomandazzjoni; li tikkunsidra, f'kollaborazzjoni mal-Istati Membri kif xieraq, il-punt sa fejn il-miżuri proposti qed jaħdmu b'mod effettiv; u f'kooperazzjoni mal-Istati Membri biex tiġi kkunsidrata l-ħtieġa għal aktar azzjoni;

| (2) | li tħeġġeġ il-kooperazzjoni bejn l-Istati Membri fir-riċerka u fl-iskambju tal-aħjar prattiki fir-rigward tal-iskrinjar tal-kanċer bil-għan li jiġu żviluppati u evalwati metodi ġodda ta' skrinjar jew li jittejbu dawk eżistenti, b'mod partikolari, dwar fatturi ta' tbassir/testijiet bikrija, punteġġi jew algoritmi u bl-għan li jitnaqqsu d-dijanjożi żejda u t-trattament żejjed; |
| --- | --- |

(2)

li tħeġġeġ il-kooperazzjoni bejn l-Istati Membri fir-riċerka u fl-iskambju tal-aħjar prattiki fir-rigward tal-iskrinjar tal-kanċer bil-għan li jiġu żviluppati u evalwati metodi ġodda ta' skrinjar jew li jittejbu dawk eżistenti, b'mod partikolari, dwar fatturi ta' tbassir/testijiet bikrija, punteġġi jew algoritmi u bl-għan li jitnaqqsu d-dijanjożi żejda u t-trattament żejjed;

| (3) | li tappoġġa r-riċerka Ewropea dwar l-iskrinjar tal-kanċer, inkluż l-iżvilupp rapidu ta' linji gwida Ewropej u skemi ta' assigurazzjoni tal-kwalità biex jgħinu biex jiġi żgurat li l-iskrinjar tal-kanċers indikati fl-Anness ikun f'waqtu, ibbażat fuq l-evidenza, kosteffettiv u kompletament operazzjonali u ta' kwalità tajba. Barra minn hekk, li tgħin tippreżenta l-evidenza tal-benefiċċji u r-riskji soċjali u ekonomiċi ta' programmi bħal dawn; |
| --- | --- |

(3)

li tappoġġa r-riċerka Ewropea dwar l-iskrinjar tal-kanċer, inkluż l-iżvilupp rapidu ta' linji gwida Ewropej u skemi ta' assigurazzjoni tal-kwalità biex jgħinu biex jiġi żgurat li l-iskrinjar tal-kanċers indikati fl-Anness ikun f'waqtu, ibbażat fuq l-evidenza, kosteffettiv u kompletament operazzjonali u ta' kwalità tajba. Barra minn hekk, li tgħin tippreżenta l-evidenza tal-benefiċċji u r-riskji soċjali u ekonomiċi ta' programmi bħal dawn;

| (4) | li taħdem b'kooperazzjoni mill-qrib mal-Istati Membri biex jingħelbu l-ostakli legali u tekniċi sabiex tittejjeb l-interoperabbiltà fost ir-reġistri tal-kanċer u tal-iskrinjar, is-sistemi ta' informazzjoni nazzjonali u reġjonali oħra dwar il-kanċer, is-sistema Ewropea ta' informazzjoni dwar il-kanċer, in-networks ta' referenza Ewropej iddedikati għall-kanċer, l-infrastrutturi diġitali Ewropej, u sorsi u infrastrutturi rilevanti oħra tad-data, f'konformità sħiħa mal-leġiżlazzjoni applikabbli dwar il-protezzjoni tad-data u billi tiġi evitata d-duplikazzjoni tal-attivitajiet u tal-informazzjoni trażmessa; |
| --- | --- |

(4)

li taħdem b'kooperazzjoni mill-qrib mal-Istati Membri biex jingħelbu l-ostakli legali u tekniċi sabiex tittejjeb l-interoperabbiltà fost ir-reġistri tal-kanċer u tal-iskrinjar, is-sistemi ta' informazzjoni nazzjonali u reġjonali oħra dwar il-kanċer, is-sistema Ewropea ta' informazzjoni dwar il-kanċer, in-networks ta' referenza Ewropej iddedikati għall-kanċer, l-infrastrutturi diġitali Ewropej, u sorsi u infrastrutturi rilevanti oħra tad-data, f'konformità sħiħa mal-leġiżlazzjoni applikabbli dwar il-protezzjoni tad-data u billi tiġi evitata d-duplikazzjoni tal-attivitajiet u tal-informazzjoni trażmessa;

| (5) | li tikkomplementa l-isforzi nazzjonali, jekk mitlub, billi tipprovdi appoġġ tekniku b'attivitajiet ta' informazzjoni, fejn rilevanti, għall-pubbliku ġenerali u għall-partijiet ikkonċernati dwar il-benefiċċji u r-riskji tal-parteċipazzjoni fil-programmi tal-iskrinjar, filwaqt li jitqiesu l-prinċipji tal-litteriżmu fis-saħħa u t-teħid ta' deċiżjonijiet infurmati, biex jiżdiedu l-parteċipazzjoni u l-ekwità. |
| --- | --- |

(5)

li tikkomplementa l-isforzi nazzjonali, jekk mitlub, billi tipprovdi appoġġ tekniku b'attivitajiet ta' informazzjoni, fejn rilevanti, għall-pubbliku ġenerali u għall-partijiet ikkonċernati dwar il-benefiċċji u r-riskji tal-parteċipazzjoni fil-programmi tal-iskrinjar, filwaqt li jitqiesu l-prinċipji tal-litteriżmu fis-saħħa u t-teħid ta' deċiżjonijiet infurmati, biex jiżdiedu l-parteċipazzjoni u l-ekwità.

Il-miżuri inklużi f'din ir-Rakkomandazzjoni jenħtieġ li jiġu riveduti regolarment mill-Kummissjoni f'kollaborazzjoni mal-Istati Membri. Minbarra r-rappurtar dwar l-implimentazzjoni ta' programmi tal-iskrinjar tal-kanċer (ara (1) hawn fuq), il-Kummissjoni jenħtieġ li tirrapporta dwarhom regolarment lill-Kunsill.

Ir-Rakkomandazzjoni (2003/878/KE) hija sostitwita b'din ir-Rakkomandazzjoni.

Magħmul fi Brussell, id-9 ta' Diċembru 2022.

Għall-Kunsill

Il-President

V. VÁLEK

---

(1)  ĠU L 327, 16.12.2003, p. 34.

1

(2)  https://www.ipaac.eu/

2

(3)  Wilson JMG, Jungner G; Principles and Practice of Screening for Disease (Prinċipji u Prattika tal-Iskrinjar għall-Mard), Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa, 1968

3

(4)  https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/270163/PMC2647421.pdf

4

(5)  ĠU L 119, 4.5.2016, p. 1.

5

(6)  Pereżempju, taħt il-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dik il-Komunikazzjoni: ir-reġistri tal-kanċer, sistemi ta' informazzjoni nazzjonali u reġjonali oħrajn, is-Sistema Ewropea ta' Informazzjoni dwar il-Kanċer u sorsi u infrastrutturi tad-data rilevanti oħra.

6

dik

(7)  ĠU L 13, 17.1.2014, p. 1.

7

(8)  ĠU L 458, 22.12.2021, p. 1.

8

(9)  https://healthcare-quality.jrc.ec.europa.eu/ecibc

9

(10)  https://ecis.jrc.ec.europa.eu/

10

---

ANNESS

L-ispeċifikazzjonijiet tekniċi għall-iskrinjar tal-kanċer elenkati hawn taħt, li jissodisfaw ir-rekwiżiti tar-Rakkomandazzjoni, ser jiġu speċifikati aktar fil-linji gwida Ewropej bi skemi ta' assigurazzjoni tal-kwalità. L-Istati Membri huma mistiedna jivvalutaw l-arranġamenti nazzjonali u reġjonali tagħhom dwar il-governanza tal-iskrinjar tal-kanċer biex jippermettu l-implimentazzjoni f'waqtha u effettiva ta' kwalunkwe linja gwida Ewropea ġdida jew aġġornata.

L-Anness iqis l-opinjoni xjentifika (1) tal-Grupp ta' Konsulenti Xjentifiċi Ewlenin dwar it-titjib tal-iskrinjar tal-kanċer madwar l-UE. L-opinjoni xjentifika tipproponi l-estensjoni tal-programmi tal-iskrinjar tal-kanċer għall-kanċer tal-pulmun u tal-prostata, u għall-kanċer tal-istonku f'dawk il-pajjiżi bl-ogħla inċidenza ta' kanċer tal-istonku u rati ta' mewt. Madankollu, hija meħtieġa aktar evidenza dwar l-effettività reali, il-kosteffettività u l-fattibbiltà ta' strateġiji partikolari tal-iskrinjar.

L-Istati Membri huma mistiedna jikkunsidraw l-implimentazzjoni tal-iskrinjar tal-kanċer li ġejjin, abbażi ta' evidenza xjentifika konklużiva, filwaqt li jivvalutaw u jieħdu deċiżjonijiet fil-livell nazzjonali jew reġjonali skont il-piż tal-mard u r-riżorsi tal-kura tas-saħħa disponibbli, il-bilanċ bejn il-ħsara u l-benefiċċju u l-kosteffettività tal-iskrinjar tal-kanċer, u l-esperjenza minn provi xjentifiċi u proġetti pilota. Għall-individwi b'riskju akbar ta' kanċer partikolari, l-Istati Membri jenħtieġ li jqisu programmi speċifiċi b'popolazzjonijiet u intensità fil-mira estiżi, filwaqt li jqisu l-evidenza xjentifika u l-kuntest lokali.

Kanċer tas-sider:

Meta titqies l-evidenza ppreżentata fil-linji gwida Ewropej (2), l-iskrinjar tal-kanċer tas-sider huwa rrakkomandat għan-nisa ta' bejn il-50 u d-69 sena b'mammografija. Huwa ssuġġerit limitu ta' età aktar baxx ta' 45 sena u limitu massimu ta' età ta' 74 sena. Huwa ssuġġerit l-użu jew ta' tomosinteżi diġitali tas-sider jew ta' mammografija diġitali. L-użu ta' immaġni b'reżonanza manjetika (MRI) għandu jiġi kkunsidrat meta jkun medikament xieraq.

Kanċer ċervikali:

Ittestjar għall-virus tal-papilloma uman (HPV) bl-użu ta' assaġġi klinikament validati biss bħala t-testijiet tal-iskrinjar preferuti għal nisa li għandhom bejn it-30 u l-65 sena b'intervall ta' ħames snin jew aktar. Għandu jiġi kkunsidrat l-adattament tal-etajiet u l-intervalli għar-riskju individwali abbażi tal-istorja tat-tilqim tal-individwi kontra l-HPV u titqies ukoll il-possibbiltà li jiġu offruti kits li jippermettu lin-nisa jieħdu awtokampjun, speċjalment għal dawk li ma jirrispondux għal stediniet ta' skrinjar.

Kanċer kolorettali:

L-ittestjar kwantitattiv immunokimiku fekali (FIT) jitqies bħala t-test tal-iskrinjar preferut għar-riferiment ta' individwi għal kolonoskopija ta' segwitu ta' bejn l-50 u l-74 sena. Informazzjoni kwantitattiva mir-riżultati tal-FIT tista' tintuża abbażi ta' aktar riċerka bil-ħsieb li jiġu implimentati strateġiji mfassla apposta skont ir-riskju, bl-introduzzjoni ta' limiti definiti għal kull sess, età u riżultati ta' testijiet preċedenti. Tista' tintuża l-endoskopija bħala l-għodda ewlenija, biex jiġu implimentati strateġiji kkombinati.

Kanċer tal-pulmun:

Meta titqies l-evidenza preliminari għall-iskrinjar bl-użu ta' tomografija komputata b'doża baxxa, u l-ħtieġa għal approċċ gradwali, jenħtieġ li l-pajjiżi jesploraw il-fattibbiltà u l-effettività ta' dan il-programm, pereżempju billi jużaw studji ta' implimentazzjoni. Il-programm għandu jintegra approċċi ta' prevenzjoni primarja u sekondarja, billi jibda b'individwi b'riskju għoli. Għandha tingħata attenzjoni speċjali lill-identifikazzjoni u l-immirar ta' profili ta' riskju għoli, b'bidu minn persuni li jpejpu ħafna u dawk li kienu jpejpu ħafna, u l-Istati Membri għandhom ikomplu jirriċerkaw kif jilħqu u jistiednu l-grupp fil-mira, peress li ma hemm l-ebda data sistematika (dokumentazzjoni) dwar l-imġiba tat-tipjip. Barra minn hekk, għandha tingħata attenzjoni lill-identifikazzjoni u l-immirar ta' profili oħra ta' riskju għoli.

Kanċer tal-prostata:

Meta titqies l-evidenza preliminari u l-ammont sinifikanti ta' skrinjar opportunistiku li qed isir, jenħtieġ li l-pajjiżi jikkunsidraw approċċ pass pass li jinkludi testijiet pilota u aktar riċerka, biex tiġi evalwata l-fattibbiltà u l-effettività tal-implimentazzjoni ta' programmi (3) organizzati bil-għan li jiġu żgurati ġestjoni u kwalità xierqa abbażi tal-ittestjar tal-antiġeni speċifiku għall-prostata (PSA) għall-irġiel, flimkien ma' test ta' segwitu addizzjonali ta' skannjar bl-immaġni b'riżonanza manjetika (MRI).

Kanċer tal-istonku:

Jenħtieġ li jiġu kkunsidrati strateġiji ta' kura għall-Helicobacter pylori, inkluż studji ta' implimentazzjoni, f'dawk il-pajjiżi jew reġjuni f'pajjiżi b'inċidenza għolja ta' kanċer tal-istonku u rati għolja ta' mwiet. Jenħtieġ li l-iskrinjar jindirizza wkoll strateġiji għall-identifikazzjoni u s-sorveljanza tal-pazjenti li jkollhom leżjonijiet fl-istonku prekanċerużi li ma għandhomx x'jaqsmu ma' infezzjonijiet bil-Helicobacter pylori.

---

(1)  Opinjoni xjentifika tal-Grupp ta' Konsulenti Xjentifiċi Ewlenin dwar it-titjib tal-iskrinjar tal-kanċer madwar l-UE: https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/519a9bf4-9f5b-11ec-83e1-01aa75ed71a1

(2)  European guidelines on breast cancer screening and diagnosis | ECIBC (europa.eu)

(3)  cancer-screening-workshop-report-01.pdf (sapea.info)

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il–Kunsill

| 13.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 473/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 473/11

---

Avviż għall-attenzjoni tal-persuni u l-entità li għalihom japplikaw il-miżuri previsti fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/235/PESK, kif implimentata mid-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2433 u fir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 359/2011, kif implimentat mir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2428 dwar miżuri restrittivi diretti kontra ċerti persuni, entitajiet u korpi fil-kuntest tas-sitwazzjoni fl-Iran

(2022/C 473/02)

L-informazzjoni li ġejja qed tinġieb għall-attenzjoni tal-persuni u l-entità li jidhru fl-Anness għad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/235/PESK (1), kif implimentata bid-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2433 (2), u fl-Anness I għar-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 359/2011 (3), kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2428 (4) dwar miżuri restrittivi diretti kontra ċerti persuni, entitajiet u korpi fil-kuntest tas-sitwazzjoni fl-Iran.

Il-Kunsill tal-Unjoni Ewropea ddeċieda li dawn il-persuni u entità jenħtieġ li jiġu inklużi fil-lista ta' persuni u entitajiet soġġetti għal miżuri restrittivi previsti fid-Deċiżjoni 2011/235/PESK u fir-Regolament (UE) Nru 359/2011.

Qed tinġibed l-attenzjoni tal-persuni u l-entità kkonċernati għall-possibbiltà li jagħmlu applikazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat(i) Membru/i rilevanti kif indikat fis-siti elettroniċi fl-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 359/2011, sabiex tinkiseb awtorizzazzjoni biex il-fondi ffriżati jintużaw għal ħtiġijiet bażiċi jew ħlasijiet speċifiċi (ara l-Artikolu 4 tar-Regolament).

Il-persuni u l-entità kkonċernati jistgħu jressqu talba quddiem il-Kunsill qabel il-15 ta' Jannar 2023, flimkien ma' dokumentazzjoni ta' sostenn li d-deċiżjoni li tinkludihom fil-lista msemmija hawn fuq terġa' tiġi kkunsidrata, fl-indirizz li ġej:

| Kunsill tal-Unjoni Ewropea |
| --- |
| Segretarjat Ġenerali |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Kunsill tal-Unjoni Ewropea

Segretarjat Ġenerali

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

indirizz elettroniku: sanctions@consilium.europa.eu

Qed tinġibed l-attenzjoni tal-persuni u l-entità kkonċernati anke għall-possibbiltà li jikkontestaw id-Deċiżjoni tal-Kunsill quddiem il-Qorti Ġenerali tal-Unjoni Ewropea, f'konformità mal-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 275, it-tieni paragrafu, u fl-Artikolu 263, ir-raba' u s-sitt paragrafi, tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea.

---

(1)  ĠU L 100, 14.4.2011, p. 51.

(2)  ĠU L 318 I, 12.12.2022, p. 35.

(3)  ĠU L 100, 14.4.2011, p. 1.

(4)  ĠU L 318 I, 12.12.2022, p. 1.

---

| 13.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 473/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 473/13

---

Avviż għall-attenzjoni tas-suġġetti tad-data li għalihom japplikaw il-miżuri restrittivi previsti fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/235/PESK u fir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 359/2011 dwar miżuri restrittivi diretti kontra ċerti persuni, entitajiet u korpi fil-kuntest tas-sitwazzjoni fl-Iran

(2022/C 473/03)

Qiegħda tinġibed l-attenzjoni tas-suġġetti tad-data għall-informazzjoni li ġejja f'konformità mal-Artikolu 16 tar-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1).

Il-bażi legali għal din l-operazzjoni ta' pproċessar hija d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/235/PESK (2), kif implimentata bid-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2433 (3), u r-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 359/2011 (4), kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2428 (5).

Il-kontrollur ta' din l-operazzjoni ta' pproċessar huwa RELEX.1. fid-Direttorat Ġenerali għar-Relazzjonijiet Esterni - RELEX tas-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill (SĠK), li jista' jiġi kkuntattjat f'dan l-indirizz:

| Kunsill tal-Unjoni Ewropea |
| --- |
| Segretarjat Ġenerali |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| indirizz elettroniku: sanctions@consilium.europa.eu |

Kunsill tal-Unjoni Ewropea

Segretarjat Ġenerali

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

indirizz elettroniku: sanctions@consilium.europa.eu

L-Uffiċjal għall-Protezzjoni tad-Data tas-SĠK jista' jiġi kkuntattjat f'dan l-indirizz:

Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data

data.protection@consilium.europa.eu

L-għan tal-operazzjoni ta' pproċessar huwa l-istabbiliment u l-aġġornament tal-lista ta' persuni soġġetti għal miżuri restrittivi f'konformità mad-Deċiżjoni 2011/235/PESK, kif implimentata bid-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni (PESK) 2022/2433, u r-Regolament (UE) Nru 359/2011, kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2022/2428.

Is-suġġetti tad-data huma l-persuni fiżiċi li jissodisfaw il-kriterji għall-elenkar kif stabbilit fid-Deċiżjoni 2011/235/PESK u r-Regolament (UE) Nru 359/2011.

Id-data personali miġbura tinkludi d-data meħtieġa għall-identifikazzjoni korretta tal-persuna kkonċernata, id-dikjarazzjoni tar-raġunijiet u kull data oħra marbuta ma' dan.

Id-data personali miġbura tista' tiġi kondiviża skont kif meħtieġ mas-Servizz Ewropew għall-Azzjoni Esterna u l-Kummissjoni.

Mingħajr preġudizzju għar-restrizzjonijiet skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (UE) 2018/1725, l-eżerċizzju tad-drittijiet tas-suġġetti tad-data bħad-dritt ta' aċċess, kif ukoll id-drittijiet ta' rettifika jew ta' oġġezzjoni ser jiitwieġeb skont ir-Regolament (UE) 2018/1725.

Data personali ser tinżamm għal 5 snin minn meta s-suġġett tad-data jkun tneħħa mil-lista ta' persuni soġġetti għall-miżuri restrittivi jew il-validità tal-miżura tkun skadiet, jew sakemm ikunu fis-seħħ il-proċedimenti tal-qorti f'każ li dawn ikunu nbdew.

Mingħajr preġudizzju għal kwalunkwe rimedju ġudizzjarju, amministrattiv jew mhux ġudizzjarju, is-suġġetti tad-data jistgħu jressqu lment quddiem il-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data f'konformità mar-Regolament (UE) 2018/1725 (edps@edps.europa.eu).

---

(1)  ĠU L 295, 21.11.2018, p. 39.

(2)  ĠU L 100, 14.4.2011, p. 51.

(3)  ĠU L 318 I, 12.12.2022, p. 35.

(4)  ĠU L 100, 14.4.2011, p. 1.

(5)  ĠU L 318 I, 12.12.2022, p. 1.

---

| 13.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 473/14 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 473/14

---

Avviż għall-attenzjoni tal-persuni, l-entitajiet u l-korpi soġġetti għall-miżuri restrittivi previst fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK, kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2432, u bir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014, kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2430 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna

(2022/C 473/04)

L-informazzjoni li ġejja qed tinġieb għall-attenzjoni tal-persuni, l-entitajiet u l-korpi li jidhru fl-Anness għad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK (1), kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2432 (2), u fl-Anness I għar-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014 (3), kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2430 (4) dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna.

Il-Kunsill tal-Unjoni Ewropea ddeċieda li dawk il-persuni, l-entitajiet u l-korpi jenħtieġ li jiġu inklużi fil-lista ta' persuni, entitajiet u korpi soġġetti għall-miżuri restrittivi previsti fid-Deċiżjoni 2014/145/PESK u fir-Regolament (UE) Nru 269/2014 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna. Ir-raġunijiet li ddeterminaw id-deżinjazzjoni tal-persuni, entitajiet u korpi kkonċernati huma speċifikati fl-entrati korrispondenti fl-Annessi inkwistjoni.

Qed tinġibed l-attenzjoni tal-persuni, l-entitajiet u l-korpi kkonċernati għall-possibbiltà li ssir applikazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat(i) Membru/i rilevanti kif indikat fis-siti web fl-Anness II għar-Regolament (UE) Nru 269/2014, sabiex tinkiseb awtorizzazzjoni biex jintużaw il-fondi ffriżati għal ħtiġijiet bażiċi jew ħlasijiet speċifiċi (ara l-Artikolu 4 tar-Regolament).

Il-persuni, l-entitajiet u l-korpi kkonċernati jistgħu jippreżentaw talba lill-Kunsill, flimkien ma' dokumentazzjoni ta' sostenn, biex id-deċiżjoni li huma jiġu inklużi fil-lista msemmija hawn fuq tiġi kkunsidrata mill-ġdid, fl-indirizz li ġej qabel is-6 ta' Jannar 2023:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Email: sanctions@consilium.europa.eu

Qiegħda tinġibed ukoll l-attenzjoni tal-persuni, l-entitajiet u l-korpi kkonċernati dwar il-possibbiltà li d-Deċiżjoni tal-Kunsill tiġi kkontestata quddiem il-Qorti Ġenerali tal-Unjoni Ewropea, f'konformità mal-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 275(2), u l-Artikolu 263(4) u (6), tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea.

---

(1)  ĠU L 78, 17.3.2014, p. 16.

(2)  ĠU L 318 I, 12.12.2022, p. 31.

(3)  ĠU L 78, 17.3.2014, p. 6.

(4)  ĠU L 318 I, 12.12.2022, p. 20.

---

| 13.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 473/15 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 473/15

---

Avviż għall-attenzjoni tal-persuni fiżiċi jew ġuridiċi, l-entitajiet jew l-korpi soġġetti għall-miżuri restrittivi previst fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK, kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2432, u bir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014 kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2430 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna

(2022/C 473/05)

L-informazzjoni li ġejja qed tinġieb għall-attenzjoni tal-persuni fiżiċi jew ġuridiċi, l-entitajiet jew l-korpi li jidhru fl-Anness għad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK (1), kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2432 (2), u fl-Anness I għar-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014 (3) kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2430 (4) dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna.

L-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 269/2014 jeħtieġ li dawk il-persuni fiżiċi jew ġuridiċi, entitajiet jew korpi jridu jirrapportaw, qabel l-1 ta' Settembru 2022 jew fi żmien 6 ġimgħat mid-data tal-elenkar fl-Anness I, skont liema tkun l-aktar reċenti, fondi jew riżorsi ekonomiċi fil-ġuriżdizzjoni tal-UE li jappartjenu lilhom, huma proprjetà tagħhom, jinżammu jew huma kkontrollati minnhom, lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru fejn jinsabu dawn il-fondi jew riżorsi ekonomiċi. Huma jridu jikkooperaw mal-awtorità kompetenti nazzjonali biex tali informazzjoni tiġi vverifikata b'kull mod. In-nuqqas ta' konformità ma' dawn l-obbligi ser titqies bħala ċirkomvenzjoni tal-miżuri dwar l-iffriżar tal-fondi u r-riżorsi ekonomiċi.

L-informazzjoni li trid tiġi rrapportata trid tintbagħat lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru rilevanti permezz tas-sit web tagħha kif indikat fl-Anness II għar-Regolament (UE) Nru 269/2014 (5).

L-obbligu ta' rappurtar skont l-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 269/2014 ma japplikax qabel l-1 ta' Jannar 2023 fir-rigward ta' fondi jew riżorsi ekonomiċi li jinsabu fi Stat Membru li kien stabbilixxa obbligu ta' rappurtar simili skont id-dritt nazzjonali qabel il-21 ta' Lulju 2022.

---

(1)  ĠU L 78, 17.3.2014, p. 16.

(2)  ĠU L 318 I, 12.12.2022, p. 31.

(3)  ĠU L 78, 17.3.2014, p. 6.

(4)  ĠU L 318 I, 12.12.2022, p. 20.

(5)  L-aħħar verżjoni kkonsolidata disponibbli fuq https://eur-lex.europa.eu/legal-content/MT/TXT/?uri=CELEX%3A02014R0269-20220916&qid=1666170179071

---

| 13.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 473/16 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 473/16

---

Avviż għall-attenzjoni tas-suġġetti tad-data li għalihom japplikaw il-miżuri restrittivi previsti fid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK u r-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 269/2014 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukrajna

(2022/C 473/06)

Qed tinġibed l-attenzjoni tas-suġġetti tad-data għall-informazzjoni li ġejja f'konformità mal-Artikolu 16 tar-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1).

Il-bażijiet ġuridiċi għal din l-operazzjoni ta' pproċessar huma d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/145/PESK (2), kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2022/2432 (3), u r- tal-Kunsill Regolament (UE) Nru 269/2014 (4), kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/2430 (5).

Il-kontrollur ta' din l-operazzjoni ta' pproċessar huwa d-Dipartiment RELEX.1 fid-Direttorat Ġenerali għar-Relazzjonijiet Esterni (RELEX) tas-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill (SĠK), li jista' jiġi kkuntattjat f'dan l-indirizz:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| Email: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1

Rue de la Loi 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Email: sanctions@consilium.europa.eu

L-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data tas-SĠK jista' jiġi kkuntattjat f'dan l-indirizz elettroniku:

Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data

data.protection@consilium.europa.eu

L-għan tal-operazzjoni ta' pproċessar huwa l-istabbiliment u l-aġġornament tal-lista ta' persuni soġġetti għal miżuri restrittivi f'konformità mad-Deċiżjoni 2014/145/PESK, kif emendata bid-Deċiżjoni (PESK) 2022/2432, u mar-Regolament (UE) Nru 269/2014, kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni UE) 2022/2430.

Is-soġġetti tad-data huma l-persuni fiżiċi li jissodisfaw il-kriterji għall-elenkar fil-lista kif stipulati fid-Deċiżjoni 2014/145/PESK u r-Regolament (UE) Nru 269/2014.

Id-data personali miġbura tinkludi d-data meħtieġa għall-identifikazzjoni korretta tal-persuna kkonċernata, id-dikjarazzjoni tar-raġunijiet u kwalunkwe data oħra relatata ma' dan.

Id-data personali miġbura tista' titqassam skont kif ikun meħtieġ lis-Servizz Ewropew għall-Azzjoni Esterna u lill-Kummissjoni.

Mingħajr preġudizzju għar-restrizzjonijiet skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (UE) 2018/1725, l-eżerċizzju tad-drittijiet tas-suġġetti tad-data bħad-dritt għal aċċess, kif ukoll id-drittijiet għal rettifika jew għal oġġezzjoni ser jitwettaq f'konformità mar-Regolament (UE) 2018/1725.

Id-data personali ser tinżamm għal ħames snin minn meta s-suġġett tad-data jkun tneħħa mil-lista ta' persuni soġġetti għall-miżuri restrittivi jew il-validità tal-miżura tkun skadiet, jew sakemm ikunu fis-seħħ proċedimenti tal-qorti f'każ li dawn ikunu nbdew.

Mingħajr preġudizzju għal kwalunkwe rimedju ġudizzjarju, amministrattiv jew mhux ġudizzjarju, is-suġġetti tad-data jistgħu jressqu lment lill-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data f'konformità mar-Regolament (UE) 2018/1725 (edps@edps.europa.eu).

---

(1)  ĠU L 295, 21.11.2018, p. 39.

(2)  ĠU L 78, 17.3.2014, p. 16.

(3)  ĠU L 318 I, 12.12.2022, p. 31.

(4)  ĠU L 78, 17.3.2014, p. 6.

(5)  ĠU L 318 I, 12.12.2022, p. 20.

---

Il-Kummissjoni Ewropea

| 13.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 473/18 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 473/18

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

It-12 ta' Diċembru 2022

(2022/C 473/07)

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,0562 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 144,86 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4379 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,86006 |
| SEK | Krona Żvediża | 10,9075 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 0,9855 |
| ISK | Krona Iżlandiża | 150,70 |
| NOK | Krona Norveġiża | 10,5548 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 24,307 |
| HUF | Forint Ungeriż | 416,78 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,6923 |
| RON | Leu Rumen | 4,9318 |
| TRY | Lira Turka | 19,6913 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,5625 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,4428 |
| HKD | Dollaru ta’ Hong Kong | 8,2103 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,6523 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,4284 |
| KRW | Won tal-Korea t’Isfel | 1 377,93 |
| ZAR | Rand ta’ l-Afrika t’Isfel | 18,4697 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 7,3670 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,5540 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 16 524,63 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,6652 |
| PHP | Peso Filippin | 58,788 |
| RUB | Rouble Russu | |
| THB | Baht Tajlandiż | 36,708 |
| BRL | Real Brażiljan | 5,5560 |
| MXN | Peso Messikan | 20,9047 |
| INR | Rupi Indjan | 87,2530 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,0562

JPY

Yen Ġappuniż

144,86

DKK

Krona Daniża

7,4379

GBP

Lira Sterlina

0,86006

SEK

Krona Żvediża

10,9075

CHF

Frank Żvizzeru

0,9855

ISK

Krona Iżlandiża

150,70

NOK

Krona Norveġiża

10,5548

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

24,307

HUF

Forint Ungeriż

416,78

PLN

Zloty Pollakk

4,6923

RON

Leu Rumen

4,9318

TRY

Lira Turka

19,6913

AUD

Dollaru Awstraljan

1,5625

CAD

Dollaru Kanadiż

1,4428

HKD

Dollaru ta’ Hong Kong

8,2103

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,6523

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,4284

KRW

Won tal-Korea t’Isfel

1 377,93

ZAR

Rand ta’ l-Afrika t’Isfel

18,4697

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

7,3670

HRK

Kuna Kroata

7,5540

IDR

Rupiah Indoneżjan

16 524,63

MYR

Ringgit Malażjan

4,6652

PHP

Peso Filippin

58,788

RUB

Rouble Russu

THB

Baht Tajlandiż

36,708

BRL

Real Brażiljan

5,5560

MXN

Peso Messikan

20,9047

INR

Rupi Indjan

87,2530

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

V Avviżi

ATTI OĦRAJN

Il-Kummissjoni Ewropea

| 13.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 473/19 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 473/19

---

Pubblikazzjoni ta’ komunikazzjoni ta’ approvazzjoni ta’ emenda standard fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott għal isem fis-settur tal-inbid, kif imsemmi fl-Artikolu 17(2) u (3) tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/33

(2022/C 473/08)

Din il-komunikazzjoni hija ppubblikata f’konformità mal-Artikolu 17(5) tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/133 (1).

KOMUNIKAZZJONI TAL-APPROVAZZJONI TA’ EMENDA STANDARD

“Beaujolais”

PDO-FR-A0934-AM02

Data tal-komunikazzjoni: 28 ta’ Settembru 2022

DESKRIZZJONI TAL-EMENDA APPROVATA U R-RAĠUNIJIET GĦALIHA

1.   Denominazzjonijiet ġeografiċi u indikazzjonijiet supplimentari

Fil-Kapitolu I, it-taqsima II, il-punt 4 tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, il-kliem “jew l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb” tħassar. L-għan ta’ din l-emenda, li tinvolvi t-tneħħija tal-possibbiltà tal-produzzjoni ta’ nbejjed li jkollhom kemm it-terminu “primeur” kif ukoll “nouveau” u l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb, huwa li tistabbilixxi l-identità tal-vin de garde [inbid għat-tqaddim] bid-denominazzjoni Beaujolais segwita mill-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb.

Id-Dokument Uniku ma huwiex affettwat minn din l-emenda.

2.   Żona ġeografika

Fil-Kapitolu I, it-taqsima IV, il-punt 1(a), (b) u (c) tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, fil-verżjoni Franċiża, il-kliem “sont assurés” [jitwettqu] ġie sostitwit bil-kliem “ont lieu” [isiru] [Nota mit-traduttur: din il-bidla ma għandha l-ebda effett fuq il-verżjoni Ingliża]. Barra minn hekk, il-kliem “abbażi tal-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali tal-2021” żdied wara l-kliem “il-muniċipalitajiet li ġejjin”.

Din l-emenda editorjali tippermetti li tiġi identifikata ż-żona ġeografika b’referenza għall-verżjoni tal-2021 tal-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali, li huwa aġġornat mill-Istitut Nazzjonali tal-Istatistika u l-Istudji Ekonomiċi (INSEE), u tagħti wkoll ċertezza legali lid-definizzjoni taż-żona ġeografika.

Il-lista ta’ muniċipalitajiet li jiffurmaw iż-żona ġeografika u l-ismijiet tagħhom ġew aġġornati, mingħajr ma nbidel il-perimetru taż-żona ġeografika, sabiex jitqiesu l-bidliet amministrattivi elenkati fil-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali.

Il-punt 6 tad-Dokument Uniku ġie emendat.

Żdiedet ukoll sentenza mat-taqsima IV, il-punt 1 bl-informazzjoni li fuq is-sit web tal-INAO hemm disponibbli l-mapep taż-żona ġeografika.

3.   Żona fi prossimità immedjata

Fil-Kapitolu I, it-taqsima IV, il-punt 3(a) tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, il-kliem “abbażi tal-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali tal-2021” żdied wara “l-muniċipalitajiet li ġejjin”.

Din l-emenda editorjali tippermetti li tiġi identifikata ż-żona fi prossimità immedjata b’referenza għall-verżjoni tal-2021 tal-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali, ippubblikat mill-INSEE.

Iż-żieda ta’ din ir-referenza tagħti ċertezza legali lid-definizzjoni taż-żona fi prossimità immedjata.

Il-lista ta’ muniċipalitajiet li jiffurmaw iż-żona fi prossimità immedjata u l-ismijiet tagħhom ġew aġġornati, mingħajr ma nbidel il-perimetru, biex jitqiesu l-bidliet amministrattivi li saru.

It-taqsima tad-Dokument Uniku “Rekwiżiti addizzjonali” ġiet emendata.

4.   Regoli dwar it-tħarriġ mal-kannizzati u l-għoli tal-faxxina

Fil-Kapitolu I, it-taqsima IV, il-punt 1(c) tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, il-kliem “bħala minimu huwa wkoll” tħassar mid-dispożizzjoni dwar l-għoli tal-faxxina ta’ dwieli mhux imħarrġa mal-kannizzati għall-produzzjoni ta’ nbejjed ħomor u rożè. Din hija korrezzjoni ta’ żball fl-abbozzar fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott attwali.

Din l-emenda ma tikkonċernax id-Dokument Uniku.

5.   Dispożizzjonijiet speċjali għat-trasport tal-qtugħ

Fil-Kapitolu I, it-taqsima VII, il-punt 1(b) tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, id-dispożizzjoni dwar il-fond tal-qtugħ tal-għeneb fil-kontenituri li jittrasportawh mir-roqgħa għall-kantina tal-inbid bħala parti mill-ħsad mekkaniku tal-għeneb għall-inbejjed ħomor u rożè tħassret.

Din il-prattika ġiet integrata mill-produtturi u ma għandhiex tibqa’ titqies bħala regola dwar il-produzzjoni.

Id-Dokument Uniku ġie emendat taħt l-intestatura “Prattiki enoloġiċi speċifiċi”.

6.   Inbejjed eliġibbli li jkollhom it-terminu “primeur” jew “nouveau”

Id-dispożizzjoni dwar il-volum ta’ produzzjoni ta’ nbid eliġibbli li jkollha t-terminu “primeur” [bikri] jew “nouveau” [ġdid], imsemmija preċedentement fil-Kapitolu I, it-taqsima IX, il-punt 2(a), żdiedet mal-Kapitolu I, it-taqsima VIII, il-punt 1 tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott. Peress li d-dispożizzjoni hija relatata ma’ volum tal-produzzjoni, għandha tidher fil-paragrafu relatat mar-rendimenti.

Sabiex jikkorrispondu aktar mill-qrib għall-identità tal-inbejjed għat-tqaddim li jkollhom it-terminu “Villages”, żdied koeffiċjent speċifiku għal dawn l-inbejjed għall-kalkolu ta’ dan il-volum, li huwa aktar baxx milli għall-inbejjed li jkollhom id-denominazzjoni Beaujolais bl-ebda terminu addizzjonali.

Ġie speċifikat ukoll għal liema parti minn din l-azjenda ġew applikati dawn il-koeffiċjenti.

Din l-emenda ma tikkonċernax id-Dokument Uniku.

7.   Kontroll tat-temperatura

Fil-Kapitolu I, it-taqsima IX, il-punt 1(f) tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, id-dispożizzjoni speċifika li tikkonċerna l-kmamar tal-fermentazzjoni li jagħmlu nbid minn għeneb li nqata' mekkanikament tħassret. Il-kmamar issa huma mgħammra kif xieraq u d-dispożizzjoni ġenerali titqies bħala suffiċjenti mill-produtturi tad-denominazzjoni.

Id-Dokument Uniku ma huwiex affettwat minn din l-emenda.

8.   Dispożizzjonijiet skont it-tip ta’ prodott

Fil-Kaptiolu I, it-taqsima IX, il-punt 2(a) tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, id-dispożizzjoni dwar il-volum ta’ produzzjoni ta’ nbid eliġibbli li jkollu t-terminu “primeur” jew “nouveau” tħassret.

Żdied ukoll punt (c) ġdid dwar id-data li minnha l-inbejjed li jkollhom it-termini “primeur” jew “nouveau” jistgħu jiġu ttrasportati bejn l-imħażen awtorizzati. L-osservazzjoni ta’ din id-data (it-38 jum qabel it-tielet Ħamis f’Novembru tas-sena tal-vendemmja) hija meħtieġa sabiex tiġi ppreservata l-kwalità tal-inbejjed, filwaqt li hemm riskju li l-inbejjed mhux lesti jiddeterjoraw jekk jiġu ttrasportati kmieni wisq.

Id-Dokument Uniku ma huwiex affettwat minn din l-emenda.

9.   Dispożizzjonijiet dwar il-preparazzjoni tas-suq

Fil-Kaptiolu I, it-taqsima IX, il-punt 3(a) tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, il-perjodu ta’ żamma għar-rapporti ta’ analiżi li saru qabel l-ippakkjar tal-inbejjed ġie estiż minn 6 xhur għal sena, b’mod partikolari sabiex jiġu ffaċilitati l-kontrolli fuq l-operaturi.

Fil-punt 3(b), id-data finali għall-ippakkjar tal-inbejjed li jkollhom it-terminu “primeur” jew “nouveau” ġiet estiża mill-1 sal-31 ta’ Diċembru tas-sena tal-vendemmja sabiex jiġu llimitati l-każijiet li fihom ma jintużax it-terminu “primeur” jew “nouveau”. Dawn il-każijiet jirriżultaw fi nbejjed imqiegħda fis-suq li juru l-karatteristiċi ta’ nbid “primeur” mingħajr ma dak it-terminu jidher fuq it-tikkettar tagħhom.

Din l-emenda ma tikkonċernax id-Dokument Uniku.

10.   Trasport bejn imħażen awtorizzati

Il-Kapitolu I, it-taqsima IX, il-punt 5(b) tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, li jikkonċerna d-data li minnha l-inbejjed jistgħu jiġu ttrasportati bejn l-imħażen awtorizzati, tħassar.

Dan it-tħassir jikkorrispondi għaż-żieda tal-punt (c) taħt l-intestatura “Dispożizzjonijiet skont it-tip ta’ prodott” għall-inbejjed “primeur” jew “nouveau”.

It-titolu tal-punt 5 tat-taqsima IX ġie emendat, bit-tneħħija tal-kliem “it-trasport ta’ prodotti u”.

It-titolu tat-taqsima IX, il-punt 5(a) tħassar.

Id-Dokument Uniku ma huwiex affettwat minn dawn l-emendi fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott.

11.   Deskrizzjoni tal-fatturi naturali rilevanti għar-rabta

Fil-Kapitolu I, it-taqsima X, il-punt 1(a) tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, l-għadd ta’ muniċipalitajiet li jiffurmaw iż-żona ġeografika ġie emendat biex iqis il-bidliet amministrattivi li saru.

Id-Dokument Uniku huwa affettwat taħt l-intestatura “Rabta maż-żona ġeografika”.

12.   Deskrizzjoni tal-fatturi umani rilevanti għar-rabta

Fil-Kapitolu I, it-taqsima X, il-punt 1(b) tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, id-data dwar is-settur li tibda mill-2008 ġiet sostitwita bid-data tal-2018.

Id-Dokument Uniku huwa affettwat taħt l-intestatura “Rabta maż-żona ġeografika”.

13.   Informazzjoni dwar il-kwalità u l-karatteristiċi tal-prodott

Fil-Kapitolu I, it-taqsima X, il-punt 2 tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, id-deskrizzjonijiet organolettiċi tal-prodotti ġew emendati biex iqisu l-aspettattivi tar-Regolament (KE) Nru 1308/2013.

Id-Dokument Uniku huwa affettwat taħt l-intestatura “Deskrizzjoni tal-inbid/inbejjed”.

14.   Miżuri tranżitorji

Fil-Kapitolu I, it-taqsima XI tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, il-punt 1 u l-punt 2(b) tħassru. Il-miżuri tranżitorji korrispondenti issa huma obsoleti. In-numerazzjoni tal-paragrafi fit-taqsima XI ġiet emendata biex tqis dan it-tħassir.

Il-punt 2 (li qabel kien il-punt 3) li jikkorrispondi għall-miżura tranżitorja dwar id-densità minima tat-tħawwil ġie emendat. L-awtorizzazzjoni għall-qlugħ parzjali tad-dwieli li tqiegħdu fit-28 ta’ Novembru 2004 ġiet estiża mill-2015 għall-2031. Din id-deroga issa tapplika għall-inbejjed ħomor u rożè kollha, mhux biss dawk li jkollhom id-DOP Beaujolais bl-ebda terminu ieħor imsemmi. Għal dwieli se li jkunu għadhom kif inqalgħu japplika koeffiċjent ta’ tnaqqis speċifiku. L-għan huwa li jitħaffef ir-ristrutturar tal-vinji, f’ċirkostanzi ekonomiċi diffiċli li ma jippermettux tħawwil mill-ġdid fuq skala kbira u sabiex jgħin fil-mekkanizzazzjoni tal-vinji, u b’hekk jitnaqqas l-użu tal-glifosat.

Żdiedet ukoll miżura tranżitorja ġdida għall-inbejjed bid-denominazzjoni Beaujolais segwita mill-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb u ssupplimentata bit-terminu “primeur” jew “nouveau”. Peress li t-terminu tal-aħħar ma għadux awtorizzat għal dawn l-inbejjed skont l-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, ingħata perjodu tranżitorju għall-kummerċjalizzazzjoni ta’ dawn l-inbejjed sal-ħsad tal-2025 inkluż, sabiex l-operaturi li għamlu użu minn din l-għażla sa mill-inqas il-qtugħ tal-2018 jadattaw il-prodotti li joffru.

Din l-emenda ma tikkonċernax id-Dokument Uniku.

15.   Rekwiżiti ta’ dikjarazzjoni

Fil-Kapitolu II, it-taqsima I tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, il-kelma “spezzjoni” ġiet sostitwita bil-kelma “monitoraġġ”, peress li l-organizzazzjoni responsabbli mill-protezzjoni u mill-ġestjoni tad-denominazzjoni ddeċidiet li tibdel il-metodu ta’ monitoraġġ.

Fil-Kapitolu II, it-taqsima I tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, żdiedet dikjarazzjoni ta’ intenzjoni ta’ produzzjoni. Din id-dikjarazzjoni tapplika biss għall-inbejjed li jkollhom it-termini “primeur” jew “nouveau”, u tikkonċerna l-erja tal-wiċċ, it-tipi ta’ prodott (kuluri, eċċ.) u l-volumi ta’ dawn l-inbejjed. L-għan huwa li jkun hemm għarfien, minn qabel il-qtugħ, tal-volumi ta’ nbejjed li aktarx ikollhom it-terminu “primeur” sabiex jiġi raffinat il-kalkolu tal-koeffiċjent li jiddetermina l-volumi ta’ nbejjed li jistgħu jiġu prodotti bħala nbejjed “primeur”, u b’hekk jiġu llimitati l-volumi ta’ dawn l-inbejjed li ma jistgħux jiġu kkummerċjalizzati b’din l-indikazzjoni minħabba nuqqas tad-domanda.

Din id-dikjarazzjoni tista’ tiġi emendata sal-15 ta’ Awwissu ta’ qabel il-qtugħ.

In-numerazzjoni fit-taqsima XI ġiet emendata biex tqis din iż-żieda.

Is-subpunt (a) tal-punt (2) (dak li qabel kien il-punt 1) ġie emendat biex jispeċifika l-informazzjoni meħtieġa fid-dikjarazzjoni ta’ intenzjoni.

Fil-punti 3, 4, 6, 7 u 8, id-dispożizzjonijiet dwar il-limiti ta’ żmien għall-obbligi ta' rapportar ġew emendati sabiex jagħmluha aktar faċli li jsiru l-kontrolli.

Fil-punt 3, ġie speċifikat li l-prodotti ma jistgħux jinbiegħu bl-ingrossa sakemm tasal tweġiba favorevoli għad-dikjarazzjoni mill-korp ta’ monitoraġġ approvat.

Fil-punt 4, ġie miżjud li s-sottomissjoni mill-operatur tar-reġistru msemmi fl-Artikolu D.645-18-II tal-Kodiċi Rurali u tas-Sajd Marittimu lill-korp ta’ monitoraġġ approvat tikkostitwixxi dikjarazzjoni ta’ rilaxx għall-konsum.

Fil-punt 5, is-sistema ta’ dikjarazzjoni sommarja trimestrali għad-dikjarazzjonijiet imsemmija fil-punti 4 u 7 issa hija disponibbli irrispettivament mill-volumi jew mill-għadd ta’ tranżazzjonijiet imwettqa mill-operaturi. Żdiedet ukoll referenza għad-dikjarazzjoni ta’ rtirar (il-punt 8). Ġie speċifikat li dawn id-dikjarazzjonijiet sommarji jridu jintbagħtu lill-korp ta’ monitoraġġ mill-inqas 10 ijiem qabel it-tmiem tat-trimestru.

Fil-punt 6, ġie speċifikat li l-kunsinni ta’ nbid mhux ippakkjat maħsuba għad-dispaċċ barra t-territorju nazzjonali ma jistgħux jiġu rtirati sakemm tkun waslet tweġiba favorevoli għad-dikjarazzjoni li tikkonċerna d-dispaċċ barra t-territorju nazzjonali mill-korp ta’ monitoraġġ approvat.

Il-punt 8 fih dettalji dwar id-dikjarazzjoni ta’ rtirar.

Din l-emenda ma tikkonċernax id-Dokument Uniku.

16.   Referenzi għall-korp ta’ kontroll

Fil-Kapitolu III, it-taqsima II tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, l-indirizz tal-korp ta’ kontroll ġie aġġornat.

L-ewwel paragrafu ġie emendat u t-tieni paragrafu tħassar biex jirrifletti r-regoli l-ġodda dwar l-abbozzar.

Id-Dokument Uniku ma huwiex affettwat minn din l-emenda.

17.   Varjetajiet ta’ għeneb tal-inbid

Il-varjetajiet elenkati fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ġew elenkati fid-Dokument Uniku oriġinali (2011) taħt il-kategorija “Varjetajiet ta’ għeneb tal-inbid fuq il-lista stabbilita mill-OIV”.

Sa mill-ewwel verżjoni tagħha, l-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott indikat il-varjetajiet ewlenin u l-varjetajiet sekondarji.

Dawn ġew klassifikati rispettivament bħala “varjetajiet” fid-Dokument Uniku u “varjetajiet sekondarji” fit-taqsima “Rekwiżiti addizzjonali”.

Il-punt 7 tad-Dokument Uniku ġie emendat.

DOKUMENT UNIKU

1.   Isem/ismijiet għar-reġistrazzjoni

Beaujolais

2.   Tip ta’ indikazzjoni ġeografika

DOP – Denominazzjoni ta’ Oriġini Protetta

3.   Kategoriji tal-prodotti tad-dwieli

| 1. | Inbid |
| --- | --- |

1.

Inbid

4.   Deskrizzjoni tal-inbid/inbejjed

1.   Inbejjed bojod, inbejjed bojod li jkollhom it-terminu “Villages” jew l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb

DESKRIZZJONI QASIRA

L-inbejjed bojod għandhom kulur sabiħ u jleqq u riħa sħiħa b’aromi ta’ frott b'polpa bajda u frott taċ-ċitru, b’finitura pjaċevoli u bbilanċjata fil-ħalq. Bħall-inbejjed “Villages” bojod, xi drabi jkollhom ħjiliet ta’ vanilja jekk ikunu tqaddmu fil-bettiji. L-inbejjed “Villages” bojod jiġu f’firxa wiesgħa ta’ lwien dehbija, għandhom riħa ta’ noti ta’ fjuri u minerali u huma rikki u korpużi fil-ħalq. L-inbejjed bojod għandhom qawwa alkoħolika naturali minima skont il-volum ta’ 10,5 % u, wara l-arrikkiment, ma jaqbżux qawwa alkoħolika totali skont il-volum ta’ 13 %. L-inbejjed bojod li jkollhom it-terminu “Villages” jew l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb għandhom qawwa alkoħolika naturali minima skont il-volum ta’ 11 % u, wara l-arrikkiment, ma jaqbżux qawwa alkoħolika totali ta’ 13,5 %.

Il-kontenut ta’ zokkor fermentabbli (inbejjed lesti biex jiġu rilaxxati għall-konsum) huwa 3 g/l jew inqas, jew 4 g/l jew inqas jekk l-aċidità totali (H2SO4) tkun 2,7 g/l jew iktar.

Il-kontenut ta’ aċidità volatili huwa 14,17-il milliekwivalenti/l jew inqas (inbejjed lesti biex jiġu rilaxxati għall-konsum).

Il-karatteristiċi analitiċi l-oħrajn huma kif stabbiliti mil-leġiżlazzjoni tal-UE.

| Karatteristiċi analitiċi ġenerali |
| --- |
| Qawwa alkoħolika totali massima (f’% tal-volum) | |
| Qawwa alkoħolika proprja minima (f’% tal-volum) | |
| Aċidità totali minima | |
| Aċidità volatili massima (f’milliekwivalenti għal kull litru) | |
| Total massimu ta’ diossidu tal-kubrit (f’milligrammi għal kull litru) | |

Karatteristiċi analitiċi ġenerali

Qawwa alkoħolika totali massima (f’% tal-volum)

Qawwa alkoħolika proprja minima (f’% tal-volum)

Aċidità totali minima

Aċidità volatili massima (f’milliekwivalenti għal kull litru)

Total massimu ta’ diossidu tal-kubrit (f’milligrammi għal kull litru)

2.   Inbejjed ħomor jew rożè

DESKRIZZJONI QASIRA

L-inbejjed ħomor għandhom lewn ċar u huma magħrufin għar-riħa ta’ frott tagħhom u għall-fatt li huma nbejjed li faċli jinxtorbu, b’riħa ta’ frott u fjuri li jitgawdew minn tqaddim bikri. L-inbejjed rożè ġeneralment ikollhom lewn jgħajjat, riħa friska u togħmiet ta’ frott aħmar. Dawn huma fini, ħfief u rinfreskanti fil-ħalq u jinxtorbu fi stadju ta’ tqaddim relattivament bikri. L-inbejjed li jkollhom it-termini “primeur” [bikri] u “nouveau” [ġdid], li huma riżervati għall-inbejjed ħomor u rożè, għandhom lewn ileqq li huwa inqas qawwi mill-inbejjed għat-tqaddim. Dawn huma nbejjed friskji u pjaċevoli b’togħma aromatika, ta’ frott u aċidika. Huma maħsuba biex jiġu kkunsmati malajr, fi żmien 6 xhur sa 12-il xahar mill-produzzjoni. L-inbejjed ħomor u rożè għandhom qawwa alkoħolika naturali minima skont il-volum ta’ 10 % u, wara l-arrikkiment, ma jaqbżux qawwa alkoħolika totali skont il-volum ta’ 12,5 %. Il-kontenut ta’ zokkor fermentabbli (inbejjed lesti biex jiġu rilaxxati għall-konsum) huwa 3 g/l jew inqas. Il-kontenut ta’ aċidità volatili huwa 14,17-il milliekwivalenti/l jew inqas (inbejjed lesti biex jiġu rilaxxati għall-konsum), jew 10,2 milliekwivalenti/l jew inqas (lott mhux ippakkjat) fil-każ ta’ nbejjed li jkollhom it-terminu “primeur” jew “nouveau”. Għall-inbejjed “primeur” jew “nouveau”, il-kontenut totali ta’ SO2 huwa 100 milligramma jew inqas għal kull litru għall-inbejjed ħomor, u 150 milligramma jew inqas għal kull litru għall-inbejjed rożè (inbejjed lesti biex jiġu rilaxxati għall-konsum skont it-tifsira tal-Artikolu D.645-18-I tal-Kodiċi Rurali u tas-Sajd Marittimu).

Il-karatteristiċi analitiċi l-oħrajn huma kif stabbiliti mil-leġiżlazzjoni tal-UE.

| Karatteristiċi analitiċi ġenerali |
| --- |
| Qawwa alkoħolika totali massima (f’% tal-volum) | |
| Qawwa alkoħolika proprja minima (f’% tal-volum) | |
| Aċidità totali minima | |
| Aċidità volatili massima (f’milliekwivalenti għal kull litru) | |
| Total massimu ta’ diossidu tal-kubrit (f’milligrammi għal kull litru) | |

Karatteristiċi analitiċi ġenerali

Qawwa alkoħolika totali massima (f’% tal-volum)

Qawwa alkoħolika proprja minima (f’% tal-volum)

Aċidità totali minima

Aċidità volatili massima (f’milliekwivalenti għal kull litru)

Total massimu ta’ diossidu tal-kubrit (f’milligrammi għal kull litru)

3.   Inbejjed ħomor jew rożè li jkollhom it-terminu “Villages” jew “Supérieur” jew l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb

DESKRIZZJONI QASIRA

L-inbejjed ħomor li jkollhom it-terminu “Villages” għandhom lewn aktar qawwi u riħa b’saħħitha u huma konċentrati, strutturati u armonjużi fil-ħalq. Jistgħu jinżammu għal diversi snin. L-inbejjed rożè li jkollhom it-terminu “Villages”, li huma aktar limitati fl-għadd u aktar imfittxijin, għandhom lewn bejn pomelo u lewn il-ħawħa u għandhom aromi ta’ frott aħmar qares. Fil-ħalq huma korpużi, friski, mingħajr wisq tannini u rinfreskanti.

L-inbejjed ħomor u rożè li jkollhom it-terminu “Villages”, “Supérieur” jew l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb għandhom qawwa alkoħolika naturali minima skont il-volum ta’ 10,5 % u, wara l-arrikkiment, ma jaqbżux qawwa alkoħolika totali ta’ 13 %.

Il-kontenut ta’ zokkor fermentabbli (inbejjed lesti biex jiġu rilaxxati għall-konsum) huwa 3 g/l jew inqas.

Il-kontenut ta’ aċidità volatili huwa 14,17-il milliekwivalenti/l jew inqas (inbejjed lesti biex jiġu rilaxxati għall-konsum).

Il-karatteristiċi analitiċi l-oħrajn huma kif stabbiliti mil-leġiżlazzjoni tal-UE.

| Karatteristiċi analitiċi ġenerali |
| --- |
| Qawwa alkoħolika totali massima (f’% tal-volum) | |
| Qawwa alkoħolika proprja minima (f’% tal-volum) | |
| Aċidità totali minima | |
| Aċidità volatili massima (f’milliekwivalenti għal kull litru) | |
| Total massimu ta’ diossidu tal-kubrit (f’milligrammi għal kull litru) | |

Karatteristiċi analitiċi ġenerali

Qawwa alkoħolika totali massima (f’% tal-volum)

Qawwa alkoħolika proprja minima (f’% tal-volum)

Aċidità totali minima

Aċidità volatili massima (f’milliekwivalenti għal kull litru)

Total massimu ta’ diossidu tal-kubrit (f’milligrammi għal kull litru)

5.   Prattiki tal-produzzjoni tal-inbid

5.1.   
  Prattiki enoloġiċi speċifiċi

Prattika enoloġika speċifika

| — | Huma permessi tekniki ta’ arrikkiment sottrattiv għall-inbejjed ħomor b’limitu ta’ rata ta’ konċentrazzjoni ta’ 10 %; |
| --- | --- |

—

Huma permessi tekniki ta’ arrikkiment sottrattiv għall-inbejjed ħomor b’limitu ta’ rata ta’ konċentrazzjoni ta’ 10 %;

| — | Huwa pprojbit li jintuża l-faħam enoloġiku, kemm waħdu kif ukoll imħallat fil-preparazzjonijiet, biex isiru l-inbejjed rożè. |
| --- | --- |

—

Huwa pprojbit li jintuża l-faħam enoloġiku, kemm waħdu kif ukoll imħallat fil-preparazzjonijiet, biex isiru l-inbejjed rożè.

| — | Sabiex tiġi ppreżervata n-natura “primeur” tal-inbejjed ħomor u rożè eleġibbli li jkollhom it-terminu “primeur” jew “nouveau”: |
| --- | --- |

—

Sabiex tiġi ppreżervata n-natura “primeur” tal-inbejjed ħomor u rożè eleġibbli li jkollhom it-terminu “primeur” jew “nouveau”:

| — | L-inbejjed isiru esklużivament minn għeneb maqtugħ fl-istess sena; |
| --- | --- |

—

L-inbejjed isiru esklużivament minn għeneb maqtugħ fl-istess sena;

| — | L-inbid jiġi maċerat għal mhux aktar minn 10 ijiem; |
| --- | --- |

—

L-inbid jiġi maċerat għal mhux aktar minn 10 ijiem;

| — | Wara l-arrikkiment, il-qawwa alkoħolika totali skont il-volum tal-inbejjed ħomor u rożè ma tridx taqbeż 12,50 %. |
| --- | --- |

—

Wara l-arrikkiment, il-qawwa alkoħolika totali skont il-volum tal-inbejjed ħomor u rożè ma tridx taqbeż 12,50 %.

| — | Wara l-arrikkiment, il-qawwa alkoħolika totali skont il-volum tal-inbejjed bojod ma tridx taqbeż 13 %. |
| --- | --- |

—

Wara l-arrikkiment, il-qawwa alkoħolika totali skont il-volum tal-inbejjed bojod ma tridx taqbeż 13 %.

| — | Minbarra d-dispożizzjonijiet ta’ hawn fuq, il-prattiki enoloġiċi kollha segwiti jridu jikkonformaw ukoll mar-rekwiżiti stabbiliti fil-livell tal-UE u fil-Kodiċi Rurali u tas-Sajd Marittimu. |
| --- | --- |

—

Minbarra d-dispożizzjonijiet ta’ hawn fuq, il-prattiki enoloġiċi kollha segwiti jridu jikkonformaw ukoll mar-rekwiżiti stabbiliti fil-livell tal-UE u fil-Kodiċi Rurali u tas-Sajd Marittimu.

Metodu ta’ kultivazzjoni

| — | Densità tat-tħawwil |
| --- | --- |

—

Densità tat-tħawwil

Id-densità minima tat-tħawwil tal-inbejjed hija ta’ 5 000 pjanta għal kull ettaru.

L-ispazju bejn ir-ringieli huwa ta’ 2,50 metri jew inqas. Bejn pjanti fl-istess ringiela, l-ispazju huwa tal-inqas ta’ 0,80 metru.

Dment li tinżamm id-densità minima ta’ 5 000 pjanta għal kull ettaru, għall-finijiet ta’ mekkanizzazzjoni, l-ispazji bejn ir-ringieli jistgħu jkunu ta’ massimu ta’ 3 metri.

Metodu ta’ kultivazzjoni

| — | Regoli dwar iż-żbir |
| --- | --- |

—

Regoli dwar iż-żbir

Iż-żbir jitlesta sal-15 ta’ Mejju.

L-inbejjed jiġu minn dwieli miżbura skont id-dispożizzjonijiet li ġejjin:

Inbejjed bojod

| — | jew bl-użu tal-metodu uniku ta’ Guyot, b’massimu ta’ tmien blanzuni fuq iz-zokk u ħarrieġa waħda b’massimu ta’ żewġ blanzuni fuq kull ħarrieġa; |
| --- | --- |

—

jew bl-użu tal-metodu uniku ta’ Guyot, b’massimu ta’ tmien blanzuni fuq iz-zokk u ħarrieġa waħda b’massimu ta’ żewġ blanzuni fuq kull ħarrieġa;

| — | jew bl-użu tal-metodu magħruf bħala “taille à queue du Mâconnais” [żbir tad-denb Mâconnais], fejn kull pjanta jkollha zokk b’massimu ta’ 12-il blanzun u ħarrieġa b’massimu ta’ żewġ blanzuni. |
| --- | --- |

—

jew bl-użu tal-metodu magħruf bħala “taille à queue du Mâconnais” [żbir tad-denb Mâconnais], fejn kull pjanta jkollha zokk b’massimu ta’ 12-il blanzun u ħarrieġa b’massimu ta’ żewġ blanzuni.

Inbejjed ħomor u rożè

B’massimu ta’ 10 blanzuni għal kull pjanta:

| — | jew żbir tal-ħarrieġa (imħarreġ għal gobelet, imrewħa jew sempliċi, cordon de Royat doppju jew “Charmet”) bi tliet sa ħames ħarrieġa b’massimu ta’ żewġ blanzuni. Għal finijiet ta’ riġenerazzjoni, kull pjanta jista’ jkollha wkoll ħarrieġa b’massimu ta’ żewġ blanzuni maqtugħin minn rimja mhux produttiva li tikber mill-injam permanenti; |
| --- | --- |

—

jew żbir tal-ħarrieġa (imħarreġ għal gobelet, imrewħa jew sempliċi, cordon de Royat doppju jew “Charmet”) bi tliet sa ħames ħarrieġa b’massimu ta’ żewġ blanzuni. Għal finijiet ta’ riġenerazzjoni, kull pjanta jista’ jkollha wkoll ħarrieġa b’massimu ta’ żewġ blanzuni maqtugħin minn rimja mhux produttiva li tikber mill-injam permanenti;

| — | jew bl-użu tal-metodu uniku ta’ Guyot, b’massimu ta’ sitt blanzuni fuq iz-zokk u ħarrieġa waħda b’massimu ta’ żewġ blanzuni; |
| --- | --- |

—

jew bl-użu tal-metodu uniku ta’ Guyot, b’massimu ta’ sitt blanzuni fuq iz-zokk u ħarrieġa waħda b’massimu ta’ żewġ blanzuni;

| — | jew b’żewġ vireg b’massimu ta’ tliet blanzuni kull waħda. |
| --- | --- |

—

jew b’żewġ vireg b’massimu ta’ tliet blanzuni kull waħda.

Waqt iż-żbir inizjali, jew bidla għal forma differenti ta’ żbir, id-dwieli jinżabru għal massimu ta’ 12-il blanzun għal kull pjanta.

| — | Dispożizzjonijiet dwar il-qtugħ mekkaniku ta’ rqajja’ maħsuba biex jipproduċu nbejjed ħomor jew rożè |
| --- | --- |

—

Dispożizzjonijiet dwar il-qtugħ mekkaniku ta’ rqajja’ maħsuba biex jipproduċu nbejjed ħomor jew rożè

| — | Il-kontenituri jkunu magħmulin minn materjal inerti xieraq għall-użu tal-ikel; |
| --- | --- |

—

Il-kontenituri jkunu magħmulin minn materjal inerti xieraq għall-użu tal-ikel;

| — | It-tagħmir għall-qtugħ u għat-trasport tal-qtugħ jinkludi sistema speċjali ta’ skular tal-ilma jew ta’ protezzjoni. |
| --- | --- |

—

It-tagħmir għall-qtugħ u għat-trasport tal-qtugħ jinkludi sistema speċjali ta’ skular tal-ilma jew ta’ protezzjoni.

5.2.   
  Rendimenti massimi

| 1. | Inbejjed bojod

  75 ettolitru għal kull ettaru |
| --- | --- |

1.

Inbejjed bojod

75 ettolitru għal kull ettaru

| 2. | Inbejjed ħomor u rożè

  65 ettolitru għal kull ettaru |
| --- | --- |

2.

Inbejjed ħomor u rożè

65 ettolitru għal kull ettaru

| 3. | Inbejjed ħomor li jkollhom it-terminu “Supérieur”

  63 ettolitru għal kull ettaru |
| --- | --- |

3.

Inbejjed ħomor li jkollhom it-terminu “Supérieur”

63 ettolitru għal kull ettaru

| 4. | Inbejjed ħomor jew rożè li jkollhom it-terminu “Villages” jew l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb

  63 ettolitru għal kull ettaru |
| --- | --- |

4.

Inbejjed ħomor jew rożè li jkollhom it-terminu “Villages” jew l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb

63 ettolitru għal kull ettaru

| 5. | Inbejjed bojod li jkollhom it-terminu “Villages” jew l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb

  73 ettolitru għal kull ettaru |
| --- | --- |

5.

Inbejjed bojod li jkollhom it-terminu “Villages” jew l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb

73 ettolitru għal kull ettaru

6.   Żona ġeografika demarkata

| a) | L-għeneb jinqata’ u l-inbejjed jiġu prodotti, żviluppati u mqaddmin fil-muniċipalitajiet li ġejjin, abbażi tal-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali tal-2021:






  — | id-Département ta’ Rhône: Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Denicé, Emeringes, Fleurie, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Ville-sur-Jarnioux Villié Morgon u Vindry-sur-Turdine (il-parti biss fit-territorju tal-muniċipalitajiet li qabel kienu Dareizé, Les Olmes u Saint-Loup); |
| --- | --- | --- |

a)

L-għeneb jinqata’ u l-inbejjed jiġu prodotti, żviluppati u mqaddmin fil-muniċipalitajiet li ġejjin, abbażi tal-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali tal-2021:

—

id-Département ta’ Rhône: Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Denicé, Emeringes, Fleurie, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Ville-sur-Jarnioux Villié Morgon u Vindry-sur-Turdine (il-parti biss fit-territorju tal-muniċipalitajiet li qabel kienu Dareizé, Les Olmes u Saint-Loup);

| — | id-Département ta’ Saône-et-Loire: Chaintré, Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Chasselas, Crêches-sur-Saône, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles u Saint-Vérand. |
| --- | --- |

—

id-Département ta’ Saône-et-Loire: Chaintré, Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Chasselas, Crêches-sur-Saône, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles u Saint-Vérand.

| b) | Għat-terminu “Villages”, l-għeneb jinqata’ u l-inbejjed jiġu prodotti, żviluppati u mqaddmin fil-muniċipalitajiet li ġejjin, abbażi tal-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali tal-2021:






  — | Fid-département ta’ Rhône: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Chénas, Chiroubles, Denicé, Emeringes, Fleurie, Juliénas, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard u Villié-Morgon; |
| --- | --- | --- |

b)

Għat-terminu “Villages”, l-għeneb jinqata’ u l-inbejjed jiġu prodotti, żviluppati u mqaddmin fil-muniċipalitajiet li ġejjin, abbażi tal-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali tal-2021:

—

Fid-département ta’ Rhône: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Chénas, Chiroubles, Denicé, Emeringes, Fleurie, Juliénas, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard u Villié-Morgon;

| — | Fid-département ta’ Saône-et-Loire: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles u Saint-Vérand. |
| --- | --- |

—

Fid-département ta’ Saône-et-Loire: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles u Saint-Vérand.

| c) | Għall-inbejjed eliġibbli li jkollhom id-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata Beaujolais segwita mill-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb, l-għeneb jinqata’ u l-inbejjed jiġu prodotti, żviluppati u mqaddmin fil-muniċipalitajiet li ġejjin, abbażi tal-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali tal-2021:






  — | Fid-département ta’ Rhône: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Denicé, Emeringes, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais u Vauxrenard; |
| --- | --- | --- |

c)

Għall-inbejjed eliġibbli li jkollhom id-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata Beaujolais segwita mill-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb, l-għeneb jinqata’ u l-inbejjed jiġu prodotti, żviluppati u mqaddmin fil-muniċipalitajiet li ġejjin, abbażi tal-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali tal-2021:

—

Fid-département ta’ Rhône: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Denicé, Emeringes, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais u Vauxrenard;

| — | Fid-département ta’ Saône-et-Loire: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins u Saint-Symphorien-d’Ancelles. |
| --- | --- |

—

Fid-département ta’ Saône-et-Loire: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins u Saint-Symphorien-d’Ancelles.

Il-mapep taż-żona ġeografika jistgħu jiġu aċċessati fuq is-sit web tal-INAO.

7.   Varjetà jew varjetajiet tad-dwieli li minnhom jinkiseb l-inbid / jinkisbu l-inbejjed

Chardonnay B

Gamay N

8.   Deskrizzjoni tar-rabta/rabtiet

8.1.   
  Deskrizzjoni tal-fatturi naturali rilevanti għar-rabta

Iż-żona ġeografika testendi tul it-tarf tal-Lvant tal-Massif Central, ’il fuq mill-wied ta’ Saône, fil-qalba tar-reġjun li msemmija għalih. Il-vinji jinsabu bejn il-bliet ta’ Lyon u Mâcon, u jestendu 55 km mit-Tramuntana għan-Nofsinhar u 15-20 km mil-Lvant għall-Punent bejn il-pjan tax-Xmara Saône, tributarja tar-Rhône, u l-għoljiet ta’ Beaujolais, f’altitudni ta’ bejn 180 u 550 metru.

Iż-żona ġeografika b’hekk tkopri t-territorju ta’ 77 muniċipalità fid-département ta’ Rhône u 11-il muniċipalità fid-département ta’ Saône-et-Loire.

Iż-żona tal-produzzjoni koperta mit-terminu “Villages” tinsab fil-parti tat-Tramuntana taż-żona ġeografika fit-territorju ta’ 30 muniċipalità fid-département ta’ Rhône u 8 muniċipalitajiet fid-département ta’ Saône-et-Loire.

Fil-pajsaġġ tal-vitikultura ta’ Beaujolais, hemm żewġ gruppi ewlenin ta’ formazzjonijiet ġeoloġiċi.

Lejn it-Tramuntana hemm formazzjonijiet Paleożojċi antiki li jiffurmaw iż-żoni bl-għoljiet b’quċċati fit-tond. Dan il-ġebel ifforma matul l-oroġenija Erċinjana – granit, porfirju, shale u ġebel sedimentarju tal-vulkani, ħafna drabi metamorfosizzat. Dan jiddegrada biex jipproduċi ħamrija ramlija jew taflija aċidika.

Lejn in-Nofsinhar hemm formazzjonijiet sedimentarji aktar riċenti (il-formazzjoni Triassika u Ġurassika mill-Mesożojku). Dawn huma l-aktar ġebel tal-ġir, li jifforma art aktar raffa milli fit-Tramuntana, li jieħu l-forma ta’ ġnub tal-għoljiet fit-tul. Il-ħamrija ġeneralment tkun aktar fonda u aktar taflija.

Fil-qiegħ tal-inklinazzjonijiet, il-formazzjonijiet Kwaternarji fil-forma ta’ terrazzi antiki tax-xmara, il-koni tal-kolluvju u alluvjali jgħattu s-substrat antik.

Irrispettivament mill-formazzjonjiet tas-sottoswol, l-inklinazzjonijiet iħarsu l-aktar lejn il-Lvant u n-Nofsinhar.

Ir-reġjun għandu klima semimarittima b’influwenzi kontinentali, bħal maltempati fis-sajf u ċpar fix-xitwa b’temperaturi baxxi ħafna, u influwenzi tan-Nofsinhar, bħal sħana fis-sajf u l-akbar ammont ta’ xita fil-ħarifa u fir-rebbiegħa.

L-għoljiet ta’ Beaujolais għandhom rwol essenzjali biex jipprovdu protezzjoni mill-irjieħ tal-Punent, u b’hekk inaqqsu l-influwenza marittima. L-effett ta’ foehn li jiġġeneraw inixxef l-arja tal-oċean, u jnaqqas il-livelli ta’ sħab u ta’ xita.

Il-wied kbir ta’ Saône wkoll għandu influwenza kbira fuq il-klima lokali billi jidderieġi l-kurrenti tal-arja min-Nofsinhar, iżid il-livelli tad-dawl u jnaqqas id-differenzi fit-temperaturi.

8.2.   
  Deskrizzjoni tal-fatturi umani rilevanti għar-rabta

“Ma kienx qabel it-tielet seklu AD li l-kultivazzjoni tad-dwieli saret verament stabbilita fir-reġjun ta’ Lyonnais.” [Viala P. u Vermorel V., 1902]. Fis-sena 280 AD, l-Imperatur Probus ippermetta li l-Galli jkollhom id-dwieli, b’mod partikolari fil-Monts d’Or, ħdejn Lyon.

Matul is-seklu 18, il-kummerċ tal-inbejjed Beaujolais kiber u rriżulta f’tibdiliet kbar fil-vinji. Matul dan iż-żmien, issawwar il-pajsaġġ li ilna nafu mill-2009. Bl-espansjoni tal-bliet, l-industrijalizzazzjoni u l-iżvilupp tal-infrastruttura tat-trasport, is-seklu 19 kien perjodu kruċjali għall-vinji. In-Nofsinhar dar fuq il-produzzjoni ta’ nbejjed ħfief u b’togħma ta’ frott li jaqtgħu l-għatx biex jissupplimenta s-suq tal-viċinat ta’ Lyonnais. It-Tramuntana, li minflok daret fuq Mâcon u s-swieq fit-Tramuntana ta’ Franza, iffavoriet il-produzzjoni ta’ nbejjed aktar konċentrati xierqa għall-istabbiliment u għat-trasport.

Fl-aħħar tas-snin 20, inħolqu l-ewwel kantini kooperattivi tal-inbid, segwiti minn ġenerazzjoni oħra ta’ kmamar fis-snin 50, li kkontribwew għal titjib ġenerali fil-kwalità tal-inbejjed u ppermettew l-iżvilupp u s-simplifikazzjoni tal-vinikultura tal-Beaujolais.

Id-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata Beaujolais ġiet rikonoxxuta mid-digriet fit-12 ta’ Settembru 1937. Il-produtturi fil-muniċipalitajiet tat-Tramuntana, li l-inbejjed b’saħħithom tagħhom kienu xierqa għat-tqaddim ħarġu f’kuntrast mal-inbejjed aktar ħfief u b’togħma aktar qawwija ta’ frott min-Nofsinhar, li xtaqu jiddistingwu ruħhom u talbu r-rikonoxximent ta’ denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata speċifika. Fl-1943, l-azzjonijiet tagħhom irriżultaw fil-pubblikazzjoni ta’ lista ta’ 31 muniċipalità li kienu awtorizzati biex iżidu l-ismijiet tagħhom mad-denominazzjoni “Beaujolais”. Fil-21 ta’ April 1950, il-31 muniċipalità ġew raggruppati f’unità distinta miż-żieda tat-terminu “Villages”.

Beaujolais huwa l-uniku reġjun tal-vitikultura fejn il-proporzjon ta’ nbid nouveau [ġdid] huwa għoli hekk, b’mod partikolari bis-saħħa tal-kapaċità tal-varjetà Gamay N li tipproduċi vin primeur [inbid bikri]. Sa mis-seklu 19, kien hemm xi kummerċjanti tassew professjonali li jixtru l-inbid hekk kif ikun lest, jiħduh immedjatament u fil-ġimgħat ta’ wara jfornu l-“Beaujolais nouveau” lid-distributuri, lis-sidien tal-bars u lir-ristorantiera f’Pariġi u f’Lyon. L-inbejjed spiss jieqfu jiffermentaw waqt it-trasport, li jipproteġihom kemm jista’ jkun mit-taħsir.

L-istorja tal-“Beaujolais nouveau” tikkonsisti minn żviluppi regolatorji. Fl-1951, l-Union Viticole du Beaujolais talbet biex tbigħ l-inbejjed tagħha “kmieni”, qabel il-15 ta’ Diċembru. Dan żvolga fil-pubblikazzjoni ta’ avviż amministrattiv fit-13 ta’ Novembru 1951 dwar taxxi indiretti li jistabbilixxi l-kundizzjonijiet li “skonthom, ċerti nbejjed b’denominazzjoni kkontrollata jistgħu jiġu kkummerċjalizzati mil-lum ’il quddiem, mingħajr ma wieħed jistenna r-rilaxx ġenerali fil-15 ta’ Diċembru.” B’dan, twieled uffiċjalment il-fenomenu ta’ “Beaujolais nouveau”. Madankollu, ma kienx qabel l-1985 li l-“‘Beaujolais nouveau” beda jitqiegħed fis-suq għall-konsumaturi fit-tielet Ħamis f’Novembru.

Il-volumi mqiegħda fis-suq żdiedu b’mod konsiderevoli mis-snin 60 ’il quddiem, u laħqu madwar 500 000 ettolitru f’nofs is-snin 80, iżda qatt ma qabżu nofs il-produzzjoni totali tal-Beaujolais. Sabiex jiġi żgurat li l-inbejjed “bikrin” ikunu lesti malajr, li l-fermentazzjoni malolattika tkun lesta, u li l-inbejjed ikunu friski, faċli jinxtorbu, aromatiċi u b’togħma ta’ frott, il-produtturi jiffavorixxu – skont il-vendemmja – l-irqajja’ li jimmaturaw l-ewwel, jużaw ħinijiet ta’ maċerazzjoni iqsar u jagħżlu cuvées li jesprimu l-freskezza tal-għeneb u l-aromi speċifiċi mill-fermentazzjoni. Dawn il-limiti tekniċi jwasslu biex kull azjenda tillimita l-produzzjoni tal-inbejjed “primeur” għal parti waħda biss mill-qtugħ.

Il-vinji huma ddedikati għall-produzzjoni ta’ nbejjed ħomor, rożè u bojod. Għall-inbejjed ħomor u rożè, il-varjetà ta’ dwieli essenzjali hija l-Gamay N. Sabiex tiġi kkontrollata l-fertilità ta’ din il-varjetà, id-dwieli jinżabru mill-ħarrieġa, prinċipalment bl-użu tat-tħarriġ f’forma ta’ gobelets.

L-inbejjed bojod isiru esklużivament mill-varjetà Chardonnay B.

Sabiex jiġu ppreżervati bl-aħjar mod il-karatteristiċi ta’ frott tagħhom, il-produtturi huma mdorrijin jużaw teknika tal-produzzjoni tal-inbid tipika ta’ Beaujolais, ispirata mill-maċerazzjoni semikarbonika.

Il-vinji tal-“Beaujolais” huma kkaratterizzati minn irqajja’ żgħar (bħala medja, 0,3 ettari), li joħolqu pajsaġġ tal-vitikultura fil-forma ta’ rqajja’. Fl-2018, l-inbejjed taħt id-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata ta’ Beaujolais ammontaw għal madwar 4 500 ettaru, u pproduċew 240 000 ettolitru, filwaqt li l-inbejjed li għandhom it-terminu “Villages” jew l-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb ammontaw għal madwar 3 700 ettaru, bi produzzjoni annwali ta’ kważi 200 000 ettolitru ta’ nbid fost 1 900 operatur, 9 kantini kooperattivi tal-inbid u għadd ta’ kmamar tal-fermentazzjoni (għassara kummerċjanti).

8.3.   
  Interazzjonijiet kawżali

Filwaqt li jkopri madwar 50 kilometru min-Nofsinhar ta’ Mâcon sa Lyon, il-“Beaujolais” huwa reġjun oriġinali tal-vitikultura. Għalkemm iż-żona ta’ kummerċ tilħaq altitudnijiet ta’ 1 000 m, ma hemmx dwieli ’l fuq minn 550 m. Dawn jokkupaw l-aktar l-inklinazzjonijiet esposti għal tlugħ ix-xemx, u jgawdu klima moderata, tisqija regolari u ambjent ta’ dawl li jfakkar fin-Nofsinhar u l-wied ta’ Rhône. L-ilqugħ li joffru l-“Monts du Beaujolais” lill-Punent jagħti liż-żona ġeografika kundizzjonijiet ta’ dawl u xita li huma partikolarment favorevoli għas-sajran, għall-konċentrazzjoni u għas-saħħa tajba tal-għeneb.

Madankollu, taħt l-uniformità apparenti tagħha, iż-żona ġeografika toffri ċerta diversità, f’termini kemm ta’ ġeoloġija kif ukoll pajsaġġ. Din id-diversità hija riflessa fil-firxa tal-inbejjed, li huma pjuttost b’saħħithom u kkuluriti fit-Tramuntana, fejn jikbru f’ħamrija aċidika, u ġeneralment b’togħma ta’ frott aktar b’saħħitha u aktar ħfief fin-Nofsinhar, fejn jikbru fuq sottostrati l-aktar tal-ġir.

L-irqajja’ demarkati għall-qtugħ tal-għeneb jinsabu fuq ħamrija fqira u bi skular tajjeb tal-inklinazzjonijiet tal-granit u tal-ġir tafli. Ir-riżalt u l-pajsaġġ miftuħ lejn il-Lvant jipproteġi l-għeneb min-nida ta’ filgħodu, filwaqt li l-elevazzjoni tal-għoljiet tipproteġi lill-vinji miċ-ċpar xitwi li spiss jgħatti l-wied ta’ Saône.

Id-dwieli maħsuba għall-produzzjoni ta’ nbejjed li jkollhom it-terminu “Villages” jitħawlu biss fuq irqajja’ b’ħamrija aċidika, fil-parti tat-Tramuntana taż-żona ġeografika, fuq sottostrati Paleożojċi jew fuq l-imriewaħ Kwaternarji li joħorġu minnhom.

Matul il-ġenerazzjonijiet, il-bniedem tgħallem japprofitta mill-karatteristiċi tal-art u adatta t-tekniki tal-vinikultura tiegħu bl-użu tal-varjetà Gamay N. Bis-saħħa tal-karatteristiċi partikolari ta’ din il-varjetà, il-vinji tal-“Beaujolais” jingħarfu mill-orjentazzjoni b’saħħitha ħafna tagħhom lejn il-produzzjoni ta’ nbejjed bikrin. Dawn l-inbejjed nouveau, min-natura tagħhom, huma nbejjed bikrin li jesprimu r-rikkezza aromatika tal-vendemmja u jindikaw il-kwalitajiet ta’ saħħa u bilanċ li jinġiebu minn proċess ta’ maċerazzjoni forsi itwal iżda fuq kollox minn perjodu ta’ tqaddim. Għalhekk, għall-inbejjed li jkollhom it-terminu “primeur” jew “nouveau”, il-proċess tal-vitikultura huwa mfassal b’tali mod li jiffavorixxi l-inbejjed b’togħma ta’ frott, mingħajr wisq tannini u friski. Il-maċerazzjoni ta’ nbejjed maħsuba għat-tqaddim ġeneralment tkun aktar avvanzata sabiex jiżviluppaw il-kumplessità aromatika u struttura tannika, li jippermettu tqaddim tajjeb.

Il-ħamrija taflija taż-żona ġeografika tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata tal-“Beaujolais” tagħmilha possibbli li jiġu prodotti cuvées rikki fil-lewn u mingħajr wisq tannini. L-irqajja’ maħsuba għall-produzzjoni ta’ nbejjed li jkollhom it-terminu “Villages”, li jinsabu fuq ħamrija ramlija derivata minn ġebel kristallin, joffru l-possibbiltà li jiġu prodotti nbejjed bbilanċjati, armonjużi u aromatiċi dejjiema.

Minkejja l-agglomerazzjoni ta’ Lyon li toffri suq faċli għall-inbejjed, dawn il-vinji kellhom il-kapaċità li jidderieġu proporzjon sinifikanti tal-produzzjoni tagħhom lejn Pariġi, ferm qabel il-wasla tal-ferroviji. Fis-sekli 19 u 20, l-inbejjed Beaujolais użaw il-popolarità li kisbu mill-istatus tagħhom f’Pariġi u f’Lyon biex jinfirxu madwar Franza u madwar id-dinja. Il-“Beaujolais” xi drabi tissejjaħ it-“tielet xmara ta’ Lyon”, flimkien mas-Saône u mar-Rhône, minħabba l-popolarità tagħha. Sa mis-seklu 19, il-produtturi u l-kummerċjanti kienu jqiegħdu l-qtugħ tagħhom fis-suq minn perjodi bikrin ferm. Fis-snin 50, in-negozji lokali organizzaw u saħħew il-kummerċjalizzazzjoni tal-inbejjed “primeur”.

Il-bosta azjendi tad-dewqan u r-rotta ġdida fjamanta tal-inbid jagħmluha possibbli li jattiraw il-konsumaturi u jintroduċuhom għar-rikkezzi tal-“Beaujolais”.

9.   Rekwiżiti oħra applikabbli: (ippakkjar, tikkettar, rekwiżiti oħra)

Żona fi prossimità immedjata

Qafas ġuridiku

Leġiżlazzjoni nazzjonali

Tipi ta’ rekwiżiti oħrajn

Deroga li tikkonċerna l-produzzjoni fiż-żona ġeografika demarkata

Deskrizzjoni tar-rekwiżit

Iż-żona fil-viċinanza immedjata, iddefinita permezz tad-deroga għall-produzzjoni, għall-ipproċessar u għat-tqaddim tal-inbejjed, tinkludi t-territorju tal-muniċipalitajiet li ġejjin, ibbażati fuq il-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali għall-2021:

| — | id-Dipartiment ta’ Côte-d’Or: Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Valforêt (il-parti biss fit-territorju tal-muniċipalità li kienet ta’ Clémencey), Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée u Vougeot; |
| --- | --- |

—

id-Dipartiment ta’ Côte-d’Or: Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Valforêt (il-parti biss fit-territorju tal-muniċipalità li kienet ta’ Clémencey), Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée u Vougeot;

Żona fi prossimità immedjata

Qafas ġuridiku

Leġiżlazzjoni nazzjonali

Tipi ta’ rekwiżiti oħrajn

Deroga li tikkonċerna l-produzzjoni fiż-żona ġeografika demarkata

Deskrizzjoni tar-rekwiżit

Iż-żona fil-viċinanza immedjata, iddefinita permezz tad-deroga għall-produzzjoni, għall-ipproċessar u għat-tqaddim tal-inbejjed, tinkludi t-territorju tal-muniċipalitajiet li ġejjin, ibbażati fuq il-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali għall-2021:

| — | id-Département ta’ Rhône: Chasselay, Dardilly, Deux-Grosnes (il-parti biss fit-territorju tal-eks muniċipalità ta’ Avenas), Dracé, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Sain-Bel, Taponas u Villefranche-sur-Saône; |
| --- | --- |

—

id-Département ta’ Rhône: Chasselay, Dardilly, Deux-Grosnes (il-parti biss fit-territorju tal-eks muniċipalità ta’ Avenas), Dracé, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Sain-Bel, Taponas u Villefranche-sur-Saône;

| — | id-Département ta’ Saône-et-Loire: Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La Loyère (il-parti biss fit-territorju tal-muniċipalità li kienet La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Remigny, La Roche-Vineuse, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Vallerin, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (il-parti biss fit-territorju tal-muniċipalitajiet li kienu ta’ Donzy-le-National, Massy u La Vineuse), Vinzelles u Viré. |
| --- | --- |

—

id-Département ta’ Saône-et-Loire: Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La Loyère (il-parti biss fit-territorju tal-muniċipalità li kienet La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Remigny, La Roche-Vineuse, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Vallerin, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (il-parti biss fit-territorju tal-muniċipalitajiet li kienu ta’ Donzy-le-National, Massy u La Vineuse), Vinzelles u Viré.

Żona fi prossimità immedjata

Qafas ġuridiku

Leġiżlazzjoni nazzjonali

Tipi ta’ rekwiżiti oħrajn

Deroga li tikkonċerna l-produzzjoni fiż-żona ġeografika demarkata

Deskrizzjoni tar-rekwiżit

Iż-żona fil-viċinanza immedjata, iddefinita permezz tad-deroga għall-produzzjoni, għall-ipproċessar u għat-tqaddim tal-inbejjed, tinkludi t-territorju tal-muniċipalitajiet li ġejjin, ibbażati fuq il-Kodiċi Ġeografiku Uffiċjali għall-2021:

| — | id-Département ta’ Yonne: Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montholon (il-parti biss fit-territorju tal-muniċipalitajiet li kienu ta’ Champvallon, Villiers-sur-Tholon u Volgré), Montigny-la-Resle, Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey, Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers u Yrouerre. |
| --- | --- |

—

id-Département ta’ Yonne: Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montholon (il-parti biss fit-territorju tal-muniċipalitajiet li kienu ta’ Champvallon, Villiers-sur-Tholon u Volgré), Montigny-la-Resle, Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey, Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers u Yrouerre.

Qafas ġuridiku

Leġiżlazzjoni nazzjonali

Tip ta’ rekwiżit ieħor

Dispożizzjonijiet addizzjonali relatati mat-tikkettar

Deskrizzjoni tar-rekwiżit

| — | L-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata jista’ jiġi segwit mit-terminu “Supérieur”. |
| --- | --- |

—

L-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata jista’ jiġi segwit mit-terminu “Supérieur”.

| — | L-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata jista’ jiġi segwit mit-terminu “Villages”. |
| --- | --- |

—

L-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata jista’ jiġi segwit mit-terminu “Villages”.

| — | L-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata jista’ jiġi segwit mill-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb. |
| --- | --- |

—

L-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata jista’ jiġi segwit mill-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb.

| — | L-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata, kemm jekk ikun segwit mit-terminu “Villages”, kif ukoll jekk le, jista’ jiġi ssupplimentat mit-terminu “primeur” jew “nouveau”. |
| --- | --- |

—

L-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata, kemm jekk ikun segwit mit-terminu “Villages”, kif ukoll jekk le, jista’ jiġi ssupplimentat mit-terminu “primeur” jew “nouveau”.

| — | L-inbejjed eleġibbli li jkollhom it-terminu “primeur” jew “nouveau” jridu jiddikjaraw ukoll il-vendemmja. |
| --- | --- |

—

L-inbejjed eleġibbli li jkollhom it-terminu “primeur” jew “nouveau” jridu jiddikjaraw ukoll il-vendemmja.

| — | L-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb isegwi d-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata u huwa stampat b’ittri identiċi kemm fl-għoli kif ukoll fil-wisa’ għall-ittri li bihom huwa miktub l-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata. |
| --- | --- |

—

L-isem tal-muniċipalità ta’ oriġini tal-għeneb isegwi d-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata u huwa stampat b’ittri identiċi kemm fl-għoli kif ukoll fil-wisa’ għall-ittri li bihom huwa miktub l-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata.

| — | L-inbejjed bid-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata jistgħu jispeċifikaw fuq it-tikketti tagħhom l-isem ta’ unità ġeografika iżgħar, dment li: |
| --- | --- |

—

L-inbejjed bid-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata jistgħu jispeċifikaw fuq it-tikketti tagħhom l-isem ta’ unità ġeografika iżgħar, dment li:

| — | ikun isem ta’ post elenkat fir-reġistru tal-artijiet; |
| --- | --- |

—

ikun isem ta’ post elenkat fir-reġistru tal-artijiet;

| — | jidher fuq id-dikjarazzjoni tal-qtugħ.
  L-isem tal-post irreġistrat jidher eżatt wara d-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata, u huwa stampat f’ittri mhux akbar minn nofs id-daqs, kemm fit-tul kif ukoll fil-wisa’, tal-ittri li bihom huwa miktub l-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata. |
| --- | --- |

—

jidher fuq id-dikjarazzjoni tal-qtugħ.

L-isem tal-post irreġistrat jidher eżatt wara d-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata, u huwa stampat f’ittri mhux akbar minn nofs id-daqs, kemm fit-tul kif ukoll fil-wisa’, tal-ittri li bihom huwa miktub l-isem tad-denominazzjoni ta’ oriġini kkontrollata.

| — | L-inbejjed b’din id-denominazzjoni ta’ oriġini protetta jistgħu jispeċifikaw l-unità ġeografika usa’ ta’ “Vin de Beaujolais” fuq it-tikketti tagħhom. |
| --- | --- |

—

L-inbejjed b’din id-denominazzjoni ta’ oriġini protetta jistgħu jispeċifikaw l-unità ġeografika usa’ ta’ “Vin de Beaujolais” fuq it-tikketti tagħhom.

Link għall-ispeċifikazzjoni tal-prodott

https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/bo-agri/document_administratif-fc518a15-dce5-4d62-b5f6-18cdbc38c8f2

---

(1)  ĠU L 9, 11.1.2019, p. 2.

---