# Az Európai Unió C 457/2022

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 457 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 65. évfolyam2022. november 30. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 457

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

65. évfolyam2022. november 30.

---

| Tartalom | Oldal |
| --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2022/C 457/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2022. október 1-től2022. október 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok vagy az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke) | 1 |
| 2022/C 457/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2022. október 1-től2022. október 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke, a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok vagy az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke) | 9 |

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2022/C 457/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2022. október 1-től2022. október 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok vagy az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok vagy az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke)

1

2022/C 457/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2022. október 1-től2022. október 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke, a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok vagy az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke, a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok vagy az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke)

9

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 2022.11.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 457/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2022.11.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 457/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2022. október 1-től2022. október 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok (1) vagy az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke (2))

(2022/C 457/01)

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022.10.3. | Spikevax | elaszomerán | MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2022.10.3.

Spikevax

elaszomerán

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

Diszperziós injekció

J07BX03

2022.10.5.

2022.10.10.

Comirnaty

tozinamerán, COVID-19 mRNS vakcina (nukleozid-módosított)

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

Diszperziós injekció

Koncentrátum diszperziós injekcióhoz

J07BX03

2022.10.10.

2022.10.31.

Beyfortus

nirzevimab

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/22/1689

Oldatos Injekció

J06BD08

2022.11.3.

2022.10.31.

Vaxzevria

COVID-19 Vakcina (ChAdOx1-S [rekombináns])

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

Szuszpenziós injekció

J07BX03

2022.10.31.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022.10.3. | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2022.10.3.

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

2022.10.4.

2022.10.3.

Nuvaxovid

| Novavax CZ, a.s. |
| --- |
| Bohumil 138, 281 63 Jevany, Česká republika |

Novavax CZ, a.s.

Bohumil 138, 281 63 Jevany, Česká republika

EU/1/21/1618

2022.10.5.

2022.10.7.

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

2022.10.13.

2022.10.7.

Pirfenidone axunio

| axunio Pharma GmbH |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg, Deutschland |

axunio Pharma GmbH

Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg, Deutschland

EU/1/22/1655

2022.10.13.

2022.10.7.

Sunosi

| TMC Pharma (EU) Limited |
| --- |
| 7a Durands Court, 45 Parnell Street, Waterford, Co. Waterford, X91 P381, Ireland |

TMC Pharma (EU) Limited

7a Durands Court, 45 Parnell Street, Waterford, Co. Waterford, X91 P381, Ireland

EU/1/19/1408

2022.10.10.

2022.10.12.

Aripiprazole Sandoz

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

2022.10.13.

2022.10.14.

Adtralza

| Leo Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark |

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/21/1554

2022.10.19.

2022.10.14.

ALPROLIX

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| 112 76 Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

2022.10.18.

2022.10.14.

Alunbrig

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/18/1264

2022.10.17.

2022.10.14.

ARIKAYCE liposomal

| Insmed Netherlands B.V. |
| --- |
| Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Nederland |

Insmed Netherlands B.V.

Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1469

2022.11.6.

2022.10.14.

Bexsero

| GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

2022.10.17.

2022.10.14.

Cegfila

| Mundipharma Corporation (Ireland) Limited |
| --- |
| Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland |

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland

EU/1/19/1409

2022.10.19.

2022.10.14.

Cystagon

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

2022.10.17.

2022.10.14.

Drovelis

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1547

2022.10.17.

2022.10.14.

Dzuveo

| Laboratoire Aguettant |
| --- |
| 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, France |

Laboratoire Aguettant

1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1284

2022.10.17.

2022.10.14.

ELZONRIS

| Stemline Therapeutics B.V. |
| --- |
| Basisweg 10, 1043 AP, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |

Stemline Therapeutics B.V.

Basisweg 10, 1043 AP, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/20/1504

2022.10.18.

2022.10.14.

Empliciti

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/16/1088

2022.10.17.

2022.10.14.

Entacapone Orion

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708

2022.10.17.

2022.10.14.

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484

2022.10.18.

2022.10.14.

Imlygic

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

2022.10.17.

2022.10.14.

Imnovid

| Bristol Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland |

Bristol Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland

EU/1/13/850

2022.10.17.

2022.10.14.

KEYTRUDA

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

2022.10.17.

2022.10.14.

Nepexto

| Mylan IRE Healthcare Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1436

2022.10.17.

2022.10.14.

Nevanac

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/433

2022.10.17.

2022.10.14.

Nilemdo

| Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| --- |
| Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland |

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1425

2022.11.18.

2022.10.14.

Nustendi

| Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| --- |
| Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland |

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1424

2022.10.20.

2022.10.14.

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/06/332

2022.10.17.

2022.10.14.

Ovitrelle

| Merck Europe B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/00/165

2022.10.17.

2022.10.14.

Pergoveris

| Merck Europe B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/07/396

2022.10.17.

2022.10.14.

Revlimid

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/07/391

2022.10.17.

2022.10.14.

Revolade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/10/612

2022.10.17.

2022.10.14.

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

2022.10.17.

2022.10.14.

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

2022.10.17.

2022.10.14.

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/05/319

2022.10.17.

2022.10.14.

Yescarta

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/18/1299

2022.10.17.

2022.10.14.

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483

2022.10.17.

2022.10.20.

Anagrelide Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

2022.10.21.

2022.10.20.

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

2022.10.20.

2022.10.20.

Dynastat

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/209

2022.10.21.

2022.10.20.

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

2022.10.25.

2022.10.20.

Orkambi

| Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited |
| --- |
| Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland |

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland

EU/1/15/1059

2022.10.21.

2022.10.20.

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

2022.10.21.

2022.10.20.

Rapamune

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

2022.10.21.

2022.10.20.

Rezolsta

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/967

2022.10.21.

2022.10.20.

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

2022.10.20.

2022.10.20.

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

2022.10.20.

2022.10.20.

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

2022.10.20.

2022.10.20.

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/382

2022.10.24.

2022.10.21.

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

2022.10.24.

2022.10.21.

Inflectra

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

2022.10.24.

2022.10.21.

Vaxneuvance

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/21/1591

2022.10.24.

2022.10.28.

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

2022.11.3.

2022.10.28.

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

2022.10.28.

2022.10.28.

Enhertu

| Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| --- |
| Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland |

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1508

2022.11.3.

2022.10.28.

REKAMBYS

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1482

2022.11.2.

2022.10.28.

VPRIV

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/10/646

2022.11.2.

2022.10.28.

XALKORI

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/793

2022.11.2.

2022.10.31.

Adasuve

| Ferrer Internacional S.A. |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona, España |

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona, España

EU/1/13/823

2022.11.7.

2022.10.31.

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2022.11.2.

2022.10.31.

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

2022.11.3.

2022.10.31.

Pregabalin Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/15/997

2022.11.3.

2022.10.31.

Rivastigmine HEXAL

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

2022.11.8.

2022.10.31.

RXULTI

| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| --- |
| Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland |

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1294

2022.11.7.

2022.10.31.

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

2022.11.3.

2022.10.31.

Zercepac

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1456

2022.11.3.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke; Az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022.10.7. | Improvac | Zoetis Belgium S.A. |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2022.10.7.

Improvac

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/095

2022.10.10.

2022.10.7.

Rabitec

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/219

2022.10.10.

2022.10.7.

Tulinovet

| V.M.D.n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgïe |

V.M.D.n.v.

Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgïe

EU/2/20/257

2022.10.14.

2022.10.7.

Virbagen Omega

| VIRBAC |
| --- |
| 1ère Avenue – 2065m – L.I.D., 06516 CARROS, France |

VIRBAC

1ère Avenue – 2065m – L.I.D., 06516 CARROS, France

EU/2/01/030

2022.10.10.

2022.10.17.

Bonqat

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273

2022.10.19.

2022.10.17.

Bovilis Blue-8

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/218

2022.10.18.

2022.10.17.

Chanhold

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/19/236

2022.10.18.

2022.10.17.

CLYNAV

| Elanco GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/16/197

2022.10.18.

2022.10.17.

Easotic

| VIRBAC |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/08/085

2022.10.19.

2022.10.17.

EVICTO

| VIRBAC |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/19/242

2022.10.18.

2022.10.17.

MHYOSPHERE PCV ID

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/20/259

2022.10.18.

2022.10.17.

Nobivac LeuFel

| VIRBAC |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/17/217

2022.10.18.

2022.10.17.

Poulvac E. coli

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/140

2022.10.18.

2022.10.17.

Rabigen SAG2

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

2022.10.19.

2022.10.25.

EVICTO

| VIRBAC |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/19/242

2022.10.26.

2022.10.25.

Exzolt

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/212

2022.10.26.

2022.10.25.

Solensia

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/269

2022.10.26.

2022.10.28.

Improvac

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/095

2022.11.2.

2022.10.28.

Improvac

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/095

2022.11.2.

2022.10.28.

Porcilis PCV M Hyo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

2022.11.1.

2022.10.28.

PREVEXXION RN

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/20/254

2022.11.2.

2022.10.28.

PREVEXXION RN+HVT+IBD

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/20/255

2022.11.2.

2022.10.28.

Purevax RCPCh

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/050

2022.11.2.

2022.10.28.

Vaxxitek HVT + IBD

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/02/032

2022.11.2.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 4., 2019.1.7., 43. o.

---

| 2022.11.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 457/9 |
| --- | --- | --- | --- |

2022.11.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 457/9

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2022. október 1-től2022. október 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke, a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok vagy az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke (3))

(2022/C 457/02)

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022.10.28. | Nomegestrol and Chlormadinone | nomegestrol or chlormadinone | Lásd az mellékletet | Lásd az mellékletet | 2022.10.31. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2022.10.28.

Nomegestrol and Chlormadinone

nomegestrol or chlormadinone

Lásd az mellékletet

Lásd az mellékletet

2022.10.31.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

(3)  HL L 4., 2019.1.7., 43. o.

---

MELLÉKLET

Nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája

Nemzeti szinten engedélyezett nomegesztrol-tartalmú gyógyszerek

| EGT-tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Terméknév | Nemzetközi szabadnév/Hatóanyag + hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | Ceres Pharma Nv | Nogest | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | Stragen Nordic A/S | Nomegestrol Stragen | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | Theramex Ireland Limited | Naemis | Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Arrow Generiques | Nomegestrol Arrow | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Biogaran | Nomegestrol Biogaran | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Nomegestrol Eg | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Mylan S.A.S | Nomegestrol Mylan | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Sandoz | Nomegestrol Sandoz | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Theramex Ireland Limited | Naemis | Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | Theramex Ireland Limited | Naemis | Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | Ceres Pharma Nv | Nogest | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | Theramex Ireland Limited | Naemis | Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |

EGT-tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Terméknév

Nemzetközi szabadnév/Hatóanyag + hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazás módja

Belgium

Ceres Pharma Nv

Nogest

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Belgium

Stragen Nordic A/S

Nomegestrol Stragen

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Belgium

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Belgium

Theramex Ireland Limited

Naemis

Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Arrow Generiques

Nomegestrol Arrow

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Biogaran

Nomegestrol Biogaran

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Nomegestrol Eg

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Mylan S.A.S

Nomegestrol Mylan

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Sandoz

Nomegestrol Sandoz

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Theramex Ireland Limited

Naemis

Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

Theramex Ireland Limited

Naemis

Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

Ceres Pharma Nv

Nogest

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

Theramex Ireland Limited

Naemis

Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Nemzeti szinten engedélyezett klórmadinon-tartalmú gyógyszerek

| EGT-tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Terméknév | Nemzetközi szabadnév/Hatóanyag + hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Dermapharm Gmbh | Madinette | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | Gedeon Richter Plc. | Balanca | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | Gynial Gmbh | Bilinda Gynial | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | Kwizda Pharma Gmbh | Delia | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | Ceres Pharma Nv | Helen | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | Gedeon Richter Plc. | Bellina | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | S.A. Meda Pharma N.V. | Orchidea | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Bulgária | Gedeon Richter Plc. | Белара 21+7 | Chlormadinone Acetate 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Lactose Monohydrate 94,44  mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Horvátország | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Horvátország | Mibe Pharmaceuticals D.O.O. | Estal | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Clormetin | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | Exeltis Czech S.R.O. | Lydely | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | Heaton K.S. | Flaya | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 30μg Tablet | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | Stada Arzneimittel Ag | Bonissa | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Észtország | Uab Exeltis Baltics | Clormetin | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol Ph. Eur. 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át |
| Franciaország | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Gedeon Richter Plc. | Belaracontinu | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Mylan S.A.S | Chlormadinone Mylan | Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Mylan S.A.S | Chlormadinone Mylan | Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Sandoz | Chlormadinone Sandoz | Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Sandoz | Chlormadinone Sandoz | Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Sanofi-Aventis France | Luteran | Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Sanofi-Aventis France | Luteran | Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Teva Santé | Chlormadinone Teva | Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | Teva Santé | Chlormadinone Teva | Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Acis Arzneimittel Gmbh | Madinance | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Aliud Pharma Gmbh | Bonita | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Lilia | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Besins Healthcare Germany Gmbh | Minette | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Gedeon Richter Plc. | Balanca | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Gedeon Richter Plc. | Belara 21+7 | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Gedeon Richter Plc. | Chariva | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Gedeon Richter Plc. | Chariva 21+7 | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Gedeon Richter Plc. | Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat 21+7 Richter | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 94,44  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Gedeon Richter Plc. | Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat Richter | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Gedeon Richter Plc. | Neo-Eunomin | Chlormadinone Acetate 1mg Tablet, Ethinylestradiol 0,05  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Gedeon Richter Plc. | Neo-Eunomin | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,05  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Hexal Ag | Mona | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Hormosan Pharma Gmbh | Solera | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Chlormadinon Jenapharm | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet | tabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Enriqa | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Bellissima | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Bellissima 21+7 | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Mibe Gmbh Arzneimittel | Madinette | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Mylan Germany Gmbh | Lisette | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Puren Pharma Gmbh & Co. Kg | Angiletta | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Stadapharm Gmbh | Pink Luna | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | Zentiva Pharma Gmbh | Chloee | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Labous | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Magyarország | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | Gedeon Richter Plc. | Lybella | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | Mylan S.P.A. | Mytulip | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | Sandoz S.P.A. | Eve | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Lettország | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Lettország | Uab Exeltis Baltics | Clormetin | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol Ph. Eur. 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át |
| Litvánia | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 30μg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | Ceres Pharma Nv | Helen | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | Gedeon Richter Plc. | Bellina | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Bellissima | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | Actavis Group Ptc Ehf. | Angiletta | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Clormetin | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Madinette | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Lengyelország | Symphar Sp. Z O.O. | Symbella | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Gedeon Richter Plc. | Chariva | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Gedeon Richter Plc. | Libeli | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Itf Farmahealth, Produtos Farmacêuticos, Lda | Clarissa | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | Laboratorios León Farma, S.A. | Bonae | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | Gedeon Richter România S.A. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | Gedeon Richter România S.A. | Belara Continu | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,32  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | Exeltis Slovakia | Lydely | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | Stada Arzneimittel Ag | Belissa | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Clormadinona/Etinilestradiol Aristo | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Brill Pharma, S.L. | Elynor | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Gedeon Richter Plc. | Balianca | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Gedeon Richter Plc. | Balianca Diario | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Gedeon Richter Plc. | Belara Diario | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Laboratorio Stada, S.L. | Clormadinona/Etinilestradiol Stadafarma | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | Laboratorio Stada, S.L. | Etinilestradiol/Clormadinona Stada | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | filmtabletta | szájon át történő alkalmazásra |

EGT-tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Terméknév

Nemzetközi szabadnév/Hatóanyag + hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazás módja

Ausztria

Dermapharm Gmbh

Madinette

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Gedeon Richter Plc.

Balanca

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Gynial Gmbh

Bilinda Gynial

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Kwizda Pharma Gmbh

Delia

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Belgium

Ceres Pharma Nv

Helen

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Belgium

Gedeon Richter Plc.

Bellina

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Belgium

S.A. Meda Pharma N.V.

Orchidea

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

Gedeon Richter Plc.

Белара 21+7

Chlormadinone Acetate 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Lactose Monohydrate 94,44  mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Horvátország

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Horvátország

Mibe Pharmaceuticals D.O.O.

Estal

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Clormetin

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

Exeltis Czech S.R.O.

Lydely

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

Heaton K.S.

Flaya

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 30μg Tablet

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

Stada Arzneimittel Ag

Bonissa

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Észtország

Uab Exeltis Baltics

Clormetin

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol Ph. Eur. 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át

Franciaország

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Gedeon Richter Plc.

Belaracontinu

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Mylan S.A.S

Chlormadinone Mylan

Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Mylan S.A.S

Chlormadinone Mylan

Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Sandoz

Chlormadinone Sandoz

Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Sandoz

Chlormadinone Sandoz

Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Sanofi-Aventis France

Luteran

Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Sanofi-Aventis France

Luteran

Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Teva Santé

Chlormadinone Teva

Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

Teva Santé

Chlormadinone Teva

Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Acis Arzneimittel Gmbh

Madinance

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Aliud Pharma Gmbh

Bonita

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Lilia

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Besins Healthcare Germany Gmbh

Minette

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Gedeon Richter Plc.

Balanca

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Gedeon Richter Plc.

Belara 21+7

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Gedeon Richter Plc.

Chariva

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Gedeon Richter Plc.

Chariva 21+7

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Gedeon Richter Plc.

Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat 21+7 Richter

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 94,44  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Gedeon Richter Plc.

Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat Richter

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Gedeon Richter Plc.

Neo-Eunomin

Chlormadinone Acetate 1mg Tablet, Ethinylestradiol 0,05  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Gedeon Richter Plc.

Neo-Eunomin

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,05  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Hexal Ag

Mona

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Hormosan Pharma Gmbh

Solera

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Chlormadinon Jenapharm

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet

tabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Enriqa

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Bellissima

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Bellissima 21+7

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Mibe Gmbh Arzneimittel

Madinette

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Mylan Germany Gmbh

Lisette

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Puren Pharma Gmbh & Co. Kg

Angiletta

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Stadapharm Gmbh

Pink Luna

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Németország

Zentiva Pharma Gmbh

Chloee

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Görögország

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Labous

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

Gedeon Richter Plc.

Lybella

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

Mylan S.P.A.

Mytulip

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

Sandoz S.P.A.

Eve

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Lettország

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Lettország

Uab Exeltis Baltics

Clormetin

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol Ph. Eur. 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át

Litvánia

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 30μg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

Ceres Pharma Nv

Helen

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

Gedeon Richter Plc.

Bellina

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Bellissima

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

Actavis Group Ptc Ehf.

Angiletta

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Clormetin

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Madinette

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

Symphar Sp. Z O.O.

Symbella

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Gedeon Richter Plc.

Chariva

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Gedeon Richter Plc.

Libeli

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Itf Farmahealth, Produtos Farmacêuticos, Lda

Clarissa

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Portugália

Laboratorios León Farma, S.A.

Bonae

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Románia

Gedeon Richter România S.A.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Románia

Gedeon Richter România S.A.

Belara Continu

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,32  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

Exeltis Slovakia

Lydely

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

Stada Arzneimittel Ag

Belissa

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Clormadinona/Etinilestradiol Aristo

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Brill Pharma, S.L.

Elynor

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Gedeon Richter Plc.

Balianca

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Gedeon Richter Plc.

Balianca Diario

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Gedeon Richter Plc.

Belara Diario

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Laboratorio Stada, S.L.

Clormadinona/Etinilestradiol Stadafarma

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

Laboratorio Stada, S.L.

Etinilestradiol/Clormadinona Stada

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

filmtabletta

szájon át történő alkalmazásra

---