# Úřední věstník C 467/2022

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 467 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Ročník 658. prosince 2022 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 467

České vydání

Informace a oznámení

Ročník 658. prosince 2022

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | II   Sdělení |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2022/C 467/01 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.10894 – BC PARTNERS / BAIN CAPITAL / FEDRIGONI) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 467/02 | Sdělení Komise o provádění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 (nařízení o úředních kontrolách) | 2 |

Obsah

Strana

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2022/C 467/01

Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.10894 – BC PARTNERS / BAIN CAPITAL / FEDRIGONI) (
  1
  )

1

1

2022/C 467/02

Sdělení Komise o provádění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 (nařízení o úředních kontrolách)

2

---

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2022/C 467/03 | Směnné kurzy vůči euru – 7. prosince 2022 | 33 |
| | Účetní dvůr |
| 2022/C 467/04 | Zvláštní zpráva 24/2022: Opatření v oblasti elektronické veřejné správy zaměřené na podniky – opatření Komise byla provedena, dostupnost elektronických služeb se však v EU stále liší | 34 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2022/C 467/03

Směnné kurzy vůči euru – 7. prosince 2022

33

Účetní dvůr

2022/C 467/04

Zvláštní zpráva 24/2022: Opatření v oblasti elektronické veřejné správy zaměřené na podniky – opatření Komise byla provedena, dostupnost elektronických služeb se však v EU stále liší

34

---

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ |
| | Evropská komise |
| 2022/C 467/05 | Výzvy k předkládání návrhů a související činnosti v kontextu pracovního programu ERI na rok 2023 v rámci programu Horizont – rámcového programu pro výzkum a inovace (2021–2027) | 35 |
| | ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ SPOLEČNÉ OBCHODNÍ POLITIKY |
| | Evropská komise |
| 2022/C 467/06 | Oznámení o opětovném zahájení antidumpingového šetření týkajícího se dovozu kabelů z optických vláken pocházejících z Čínské lidové republiky | 36 |

V   Oznámení

SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ

Evropská komise

2022/C 467/05

Výzvy k předkládání návrhů a související činnosti v kontextu pracovního programu ERI na rok 2023 v rámci programu Horizont – rámcového programu pro výzkum a inovace (2021–2027)

35

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ SPOLEČNÉ OBCHODNÍ POLITIKY

Evropská komise

2022/C 467/06

Oznámení o opětovném zahájení antidumpingového šetření týkajícího se dovozu kabelů z optických vláken pocházejících z Čínské lidové republiky

36

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 8.12.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 467/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 467/1

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Věc M.10894 – BC PARTNERS / BAIN CAPITAL / FEDRIGONI)

(Text s významem pro EHP)

(2022/C 467/01)

Dne 19. září 2022 se Komise rozhodla nevznášet proti výše uvedenému oznámenému spojení námitky a prohlásit jej za slučitelné s vnitřním trhem. Základem tohoto rozhodnutí je ustanovení čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znění rozhodnutí je k dispozici pouze v angličtině a bude zveřejněno poté, co z něj budou odstraněny případné skutečnosti, jež mají povahu obchodního tajemství. Znění tohoto rozhodnutí bude k dispozici:

| — | v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví, |
| --- | --- |

—

v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví,

| — | v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32022M10894. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k právu Evropské unie po internetu. |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32022M10894. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k právu Evropské unie po internetu.

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 8.12.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 467/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 467/2

---

SDĚLENÍ KOMISE

o provádění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625

(nařízení o úředních kontrolách)

(2022/C 467/02)

Účelem tohoto sdělení Komise je pomoci vnitrostátním orgánům s uplatňováním nařízení (EU) 2017/625. K závaznému výkladu práva Unie je příslušný pouze Soudní dvůr Evropské unie.

Obsah

| ZKRATKY | 4 |
| --- | --- |

| ÚVOD | 4 |
| --- | --- |

| 1 | Hlava I – PŘEDMĚT, OBLAST PŮSOBNOSTI A DEFINICE | 5 |
| --- | --- | --- |

1

| 1.1 | Úřední kontroly a jiné úřední činnosti (článek 2 nařízení o úředních kontrolách) | 5 |
| --- | --- | --- |

1.1

| 2 | HLAVA II – ÚŘEDNÍ KONTROLY A JINÉ ÚŘEDNÍ ČINNOSTI V ČLENSKÝCH STÁTECH | 13 |
| --- | --- | --- |

2

| 2.1 | KAPITOLA III – Přenesení některých úkolů příslušných orgánů (články 28 až 33 nařízení o úředních kontrolách) | 13 |
| --- | --- | --- |

2.1

| 2.1.1 | Podmínky pro přenesení některých úkolů úřední kontroly | 13 |
| --- | --- | --- |

2.1.1

| 2.2 | KAPITOLA IV – Odběr vzorků, analýzy, testy a diagnostika (články 34 až 42 nařízení o úředních kontrolách) | 14 |
| --- | --- | --- |

2.2

| 2.2.1 | Metody používané pro odběr vzorků, analýzy, testy a diagnostiku (článek 34 nařízení o úředních kontrolách) | 14 |
| --- | --- | --- |

2.2.1

| 2.2.2 | Druhé odborné stanovisko (článek 35 nařízení o úředních kontrolách) | 18 |
| --- | --- | --- |

2.2.2

| 2.2.3 | Úřední laboratoře (články 37 až 42 nařízení o úředních kontrolách) | 21 |
| --- | --- | --- |

2.2.3

| 2.3 | KAPITOLA VI – Financování úředních kontrol a jiných úředních činností (články 78 až 85 nařízení o úředních kontrolách) | 24 |
| --- | --- | --- |

2.3

| 2.3.1 | Financování – obecná pravidla | 24 |
| --- | --- | --- |

2.3.1

| 2.3.2 | Povinné poplatky nebo platby | 25 |
| --- | --- | --- |

2.3.2

| 2.3.3 | Jiné poplatky nebo platby (nepovinné) | 25 |
| --- | --- | --- |

2.3.3

| 2.3.4 | Výše nákladů a metody výpočtu povinných poplatků nebo plateb | 25 |
| --- | --- | --- |

2.3.4

| 2.3.5 | Transparentnost | 27 |
| --- | --- | --- |

2.3.5

| 3 | HLAVA III – REFERENČNÍ LABORATOŘE A REFERENČNÍ STŘEDISKA | 28 |
| --- | --- | --- |

3

| 3.1 | Určení a oblast působnosti | 28 |
| --- | --- | --- |

3.1

| 3.1.1 | Referenční laboratoře Evropské unie a referenční střediska Evropské unie (články 92 až 99 nařízení o úředních kontrolách) | 28 |
| --- | --- | --- |

3.1.1

| 3.1.2 | Národní referenční laboratoře (články 100 až 101 nařízení o úředních kontrolách) | 29 |
| --- | --- | --- |

3.1.2

| 3.2 | Akreditace | 29 |
| --- | --- | --- |

3.2

| 3.2.1 | Referenční laboratoře Evropské unie (článek 93 nařízení o úředních kontrolách) a národní referenční laboratoře (článek 100 nařízení o úředních kontrolách) | 29 |
| --- | --- | --- |

3.2.1

| 3.2.2 | Referenční střediska Evropské unie (články 95 až 98 nařízení o úředních kontrolách) | 30 |
| --- | --- | --- |

3.2.2

| 3.3 | Povinnosti v oblasti zveřejňování a oznamování | 30 |
| --- | --- | --- |

3.3

| 3.3.1 | Seznam národních referenčních laboratoří | 30 |
| --- | --- | --- |

3.3.1

| 3.3.2 | Seznamy referenčních laboratoří Evropské unie a referenčních středisek Evropské unie | 30 |
| --- | --- | --- |

3.3.2

| 3.3.3 | Ochrana osobních údajů | 31 |
| --- | --- | --- |

3.3.3

| 3.4 | Podávání zpráv a kontroly Komise | 31 |
| --- | --- | --- |

3.4

| 3.4.1 | Referenční laboratoře Evropské unie a referenční střediska Evropské unie | 31 |
| --- | --- | --- |

3.4.1

| 3.4.2 | Národní referenční laboratoře | 31 |
| --- | --- | --- |

3.4.2

ZKRATKY

| BCP | stanoviště hraniční kontroly:
  ve smyslu čl. 3 bodu 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 (1). |
| --- | --- |
| CHED | společný zdravotní vstupní doklad:
  podle článku 56 nařízení (EU) 2017/625 |
| EURC | referenční středisko Evropské unie |
| EURL | referenční laboratoř Evropské unie |
| HACCP | analýza rizik a kritické kontrolní body |
| NRL | národní referenční laboratoř |
| OC | úřední kontrola (kontroly) |
| OCR | nařízení o úředních kontrolách: nařízení (EU) 2017/625 |
| OIE | Office international des epizooties – Světová organizace pro zdraví zvířat |
| OOA | jiná úřední činnost |
| TRACES-NT | TRACES New Technology:
  počítačový systém uvedený v čl. 133 odst. 4 nařízení (EU) 2017/625 pro účely výměny údajů, informací a dokumentů. |

BCP

stanoviště hraniční kontroly:

ve smyslu čl. 3 bodu 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 (1).

CHED

společný zdravotní vstupní doklad:

podle článku 56 nařízení (EU) 2017/625

EURC

referenční středisko Evropské unie

EURL

referenční laboratoř Evropské unie

HACCP

analýza rizik a kritické kontrolní body

NRL

národní referenční laboratoř

OC

úřední kontrola (kontroly)

OCR

nařízení o úředních kontrolách: nařízení (EU) 2017/625

OIE

Office international des epizooties – Světová organizace pro zdraví zvířat

OOA

jiná úřední činnost

TRACES-NT

TRACES New Technology:

počítačový systém uvedený v čl. 133 odst. 4 nařízení (EU) 2017/625 pro účely výměny údajů, informací a dokumentů.

ÚVOD

Cílem právních předpisů týkajících se zemědělsko-potravinového řetězce je předcházet rizikům a podporovat určité aspekty kvality produkce zvířat a zboží, a to jak u komodit vstupujících do Evropské unie, tak u komodit, které jsou již na trhu. Členské státy musí zavést kontrolní systémy, které ověří, zda provozovatelé dodržují požadavky stanovené v právních předpisech týkajících se zemědělsko-potravinového řetězce.

Nařízení (EU) 2017/625 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin (nařízení o úředních kontrolách) představuje harmonizovaný rámec pro provádění těchto úředních kontrol a činností v celém zemědělsko-potravinovém řetězci.

Od začátku uplatňování nařízení o úředních kontrolách členské státy při mnoha příležitostech žádaly Komisi o vysvětlení a poradenství ohledně praktického uplatňování některých ustanovení nařízení o úředních kontrolách, jakož i ustanovení stanovených v prováděcích aktech nebo aktech v přenesené pravomoci přijatých na základě nařízení o úředních kontrolách. Účelem tohoto sdělení Komise je poskytnout vysvětlení a osvědčené postupy k ustanovením, kterých se týkalo nejvíce žádostí, a tím přispět k harmonizovanému pochopení a uplatňování těchto ustanovení příslušnými orgány členských států a zúčastněnými stranami. Tímto sdělením není dotčena výlučná pravomoc Soudního dvora Evropské unie závazně vykládat právo Unie.

1   Hlava I – PŘEDMĚT, OBLAST PŮSOBNOSTI A DEFINICE

1.1   Úřední kontroly a jiné úřední činnosti (článek 2 nařízení o úředních kontrolách)

Článek 2 nařízení o úředních kontrolách definuje a rozlišuje mezi „úředními kontrolami“ nebo „jinými úředními činnostmi“ prováděnými příslušnými orgány určenými v souladu s článkem 4 nařízení o úředních kontrolách:

| Článek 2 nařízení o úředních kontrolách

  Úřední kontroly a jiné úřední činnosti



  1.   Pro účely tohoto nařízení se „úředními kontrolami“ rozumějí činnosti prováděné buď příslušnými orgány, nebo pověřenými subjekty či fyzickými osobami, na něž byly v souladu s tímto nařízením přeneseny některé úkoly úřední kontroly, za účelem ověření:








  (a) | zda provozovatelé dodržují toto nařízení a pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2 a |
| --- | --- |

Článek 2 nařízení o úředních kontrolách

Úřední kontroly a jiné úřední činnosti

1.   Pro účely tohoto nařízení se „úředními kontrolami“ rozumějí činnosti prováděné buď příslušnými orgány, nebo pověřenými subjekty či fyzickými osobami, na něž byly v souladu s tímto nařízením přeneseny některé úkoly úřední kontroly, za účelem ověření:

(a)

zda provozovatelé dodržují toto nařízení a pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2 a

| (b) | zda zvířata nebo zboží splňují požadavky stanovené v pravidlech uvedených v čl. 1 odst. 2, včetně požadavků na vydání úředního osvědčení nebo úředního potvrzení. |
| --- | --- |

(b)

zda zvířata nebo zboží splňují požadavky stanovené v pravidlech uvedených v čl. 1 odst. 2, včetně požadavků na vydání úředního osvědčení nebo úředního potvrzení.

2.   Pro účely tohoto nařízení se „jinými úředními činnostmi“ rozumějí činnosti, které nejsou úředními kontrolami a jsou prováděny buď příslušnými orgány, nebo pověřenými subjekty či fyzickými osobami, na něž byly v souladu s tímto nařízením a pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2 přeneseny určité jiné úřední činnosti, včetně činností, jejichž cílem je ověření přítomnosti nákaz zvířat či výskytu škodlivých organismů rostlin, předcházení či omezení šíření takových nákaz nebo škodlivých organismů, jejich eradikace, udělení povolení nebo schválení a vydání úředních osvědčení či úředních potvrzení.

„Jiné úřední činnosti“ jsou dále vysvětleny v 25. bodě odůvodnění nařízení o úředních kontrolách:

| 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

  Právní předpisy Unie týkající se zemědělsko-potravinového řetězce navíc pověřují příslušné orgány členských států zvláštními úkoly, které se mají provádět na ochranu zdraví zvířat a rostlin, dobrých životních podmínek zvířat a životního prostředí v souvislosti s GMO a přípravky na ochranu rostlin. Tyto úkoly jsou činnosti ve veřejném zájmu, které jsou příslušné orgány členských států povinny provádět za účelem odstranění, omezení nebo zabránění šíření veškerých nebezpečí, která mohou vyvstat pro zdraví lidí, zvířat nebo rostlin nebo pro dobré životní podmínky zvířat nebo i pro životní prostředí. Tyto jiné úřední činnosti, které zahrnují udělování povolení nebo schvalování, epizootický dozor a monitorování, eradikaci a omezení nákaz nebo škodlivých organismů, jakož i vydávání úředních osvědčení nebo potvrzení, se řídí stejnými odvětvovými pravidly, která se prosazují prostřednictvím úředních kontrol, a tedy tímto nařízením. |
| --- |

25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

Právní předpisy Unie týkající se zemědělsko-potravinového řetězce navíc pověřují příslušné orgány členských států zvláštními úkoly, které se mají provádět na ochranu zdraví zvířat a rostlin, dobrých životních podmínek zvířat a životního prostředí v souvislosti s GMO a přípravky na ochranu rostlin. Tyto úkoly jsou činnosti ve veřejném zájmu, které jsou příslušné orgány členských států povinny provádět za účelem odstranění, omezení nebo zabránění šíření veškerých nebezpečí, která mohou vyvstat pro zdraví lidí, zvířat nebo rostlin nebo pro dobré životní podmínky zvířat nebo i pro životní prostředí. Tyto jiné úřední činnosti, které zahrnují udělování povolení nebo schvalování, epizootický dozor a monitorování, eradikaci a omezení nákaz nebo škodlivých organismů, jakož i vydávání úředních osvědčení nebo potvrzení, se řídí stejnými odvětvovými pravidly, která se prosazují prostřednictvím úředních kontrol, a tedy tímto nařízením.

Toto rozlišení je důležité, protože v závislosti na tom, zda se jedná o „úřední kontrolu“ nebo „jinou úřední činnost“, platí různá pravidla a podmínky. V čl. 1 odst. 5 nařízení o úředních kontrolách je konkrétně vymezeno, která ustanovení nařízení o úředních kontrolách se použijí i na jiné úřední činnosti a která ustanovení se tedy použijí pouze na úřední kontroly. Ačkoli mají provozovatelé například právo na druhé odborné stanovisko, pokud jde o odběr vzorků, analýzu, testování nebo diagnostiku provedené u jejich zvířat nebo zboží v rámci úředních kontrol (článek 35 nařízení o úředních kontrolách), toto právo se nevztahuje na odběr vzorků, analýzu, testování nebo diagnostiku zvířat nebo zboží v rámci jiných úředních činností. Rozlišení mezi úředními kontrolami a jinými úředními činnostmi je relevantní i pro výpočet povinných poplatků a plateb podle článku 79 nařízení o úředních kontrolách, protože toto ustanovení se použije pouze na úřední kontroly, a nikoli na jiné úřední činnosti (viz také kapitola VI – Financování úředních kontrol a jiných úředních činností (články 78 až 85 nařízení o úředních kontrolách) níže).

Jak je uvedeno v článku 2 nařízení o úředních kontrolách, „úřední kontroly“ i „jiné úřední činnosti“ provádí „příslušný orgán“, „pověřený subjekt“ (2) nebo fyzická osoba, na kterou byly v souladu s nařízením o úředních kontrolách přeneseny některé úkoly úřední kontroly nebo jiné úřední činnosti. V čl. 2 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách je stanoveno, že „úřední kontroly“ se provádějí za účelem ověření, zda provozovatelé dodržují nebo zda zvířata či zboží (3) splňují nařízení o úředních kontrolách a/nebo pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2 uvedeného nařízení. Z toho vyplývají tři znaky, které musí činnost splňovat současně, aby mohla být považována za „úřední kontrolu“ ve smyslu nařízení o úředních kontrolách:

2

3

Jejím účelem je

| (i) | ověření, |
| --- | --- |

(i)

ověření,

| (ii) | zda provozovatelé nebo zvířata či zboží |
| --- | --- |

(ii)

zda provozovatelé nebo zvířata či zboží

| (iii) | dodržují či splňují nařízení o úředních kontrolách a/nebo pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2 uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(iii)

dodržují či splňují nařízení o úředních kontrolách a/nebo pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2 uvedeného nařízení.

Ačkoli například ověření dodržování/splnění pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách za účelem vydání úředního osvědčení nebo úředního potvrzení je s ohledem na výše uvedený bod i) „úřední kontrolou“, samotné vydání osvědčení (na základě úřední kontroly provedené před jeho vydáním) se neprovádí „za účelem ověření dodržování/splnění pravidel“, a je tudíž „jinou úřední činností“.

S ohledem na výše uvedený bod ii) by například ověření, zda příslušný orgán dodržuje pravidla uvedená v nařízení o úředních kontrolách, nebylo považováno za „úřední kontrolu“, protože „příslušný orgán“ ve smyslu čl. 3 bodu 3 nařízení o úředních kontrolách není „provozovatelem“ ve smyslu čl. 3 bodu 29 uvedeného nařízení. Obdobně by se za „jiné úřední činnosti“ považovalo ověření, zda úřední laboratoře nebo pověřené subjekty dodržují povinnosti stanovené v nařízení o úředních kontrolách. Nelze však vyloučit, že pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách stanoví povinnosti pro tyto subjekty, a proto by tyto subjekty mohly být považovány za „provozovatele“ a ověřování dodržování těchto pravidel by proto mohlo být považováno za „úřední kontroly“.

S ohledem na výše uvedený bod iii) by například kontroly prováděné za účelem ověření souladu s jinými pravidly než s nařízením o úředních kontrolách a s právními předpisy týkajícími se zemědělsko-potravinového řetězce uvedenými v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách nebyly považovány za „úřední kontroly“ ani za „jiné úřední činnosti“ ve smyslu článku 2 nařízení o úředních kontrolách.

Obecně platí, že všechny kroky nezbytné k dokončení činnosti by měly být považovány za její součást. Tyto kroky zahrnují dokumentační postupy, jako je sepsání zpráv o úředních kontrolách nebo zaznamenání výsledku činnosti do elektronických systémů (např. finalizace a podepsání společného zdravotního vstupního dokladu). Oproti tomu například vydání úředního osvědčení je samostatnou činností, jejímž výsledkem je vydání dokumentu s právními účinky, který vychází z výsledků ukončené a zdokumentované úřední kontroly, ale samo o sobě není součástí úřední kontroly. Dalšími příklady „jiných úředních činností“ v souladu se stanovisky členských států vyjádřenými během přípravy návrhu nařízení o úředních kontrolách a během diskusí v Radě jsou:

| — | správa seznamů registrovaných/schválených provozovatelů, |
| --- | --- |

—

správa seznamů registrovaných/schválených provozovatelů,

| — | poskytování pokynů/poradenství provozovatelům v oblasti právních předpisů Unie týkajících se zemědělsko-potravinového řetězce a jejich provádění, |
| --- | --- |

—

poskytování pokynů/poradenství provozovatelům v oblasti právních předpisů Unie týkajících se zemědělsko-potravinového řetězce a jejich provádění,

| — | průzkumy výskytu škodlivých organismů rostlin, |
| --- | --- |

—

průzkumy výskytu škodlivých organismů rostlin,

| — | dohled nad zjišťováním nákaz zvířat, |
| --- | --- |

—

dohled nad zjišťováním nákaz zvířat,

| — | epidemiologická šetření ohnisek nákaz vyvolaných původcem v potravinách, |
| --- | --- |

—

epidemiologická šetření ohnisek nákaz vyvolaných původcem v potravinách,

| — | hlášení výskytu nákaz zvířat nebo škodlivých organismů rostlin, |
| --- | --- |

—

hlášení výskytu nákaz zvířat nebo škodlivých organismů rostlin,

| — | eradikace a omezení šíření nákaz zvířat nebo škodlivých organismů rostlin. |
| --- | --- |

—

eradikace a omezení šíření nákaz zvířat nebo škodlivých organismů rostlin.

Pokud zjištěný nesoulad vyvolá podezření na další nesoulad (čl. 137 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách) nebo má za následek šetření zaměřené na určení rozsahu nebo původu nesouladu nebo povinnosti provozovatele (čl. 138 odst. 1 písm. a) nařízení o úředních kontrolách), jsou tyto činnosti samy o sobě zaměřeny na ověření souladu a měly by proto být považovány za „úřední kontroly“.

Některé činnosti mohou být buď úředními kontrolami, nebo jinými úředními činnostmi v závislosti na jejich účelu. Například ověřování výskytu nákazy v rámci eradikačního programu se považuje za „jinou úřední činnost“ podle čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, zatímco ověřování výskytu téže nákazy může být „úřední kontrolou“, pokud se provádí za účelem ověření, zda jsou dodržována pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách. Některé z metod a technik úředních kontrol uvedených v článku 14 nařízení o úředních kontrolách se především používají rovněž při dozoru a epidemiologických šetřeních (např. přezkoumání dokumentů a záznamů o sledovatelnosti, rozhovory, odběr vzorků, analýzy, diagnostika a testování atd.). U těchto činností lze v případě potřeby rozlišovat mezi oběma kontexty na základě výše popsaných znaků.

Několik praktických příkladů „úředních kontrol“ a „jiných úředních činností“ je uvedeno v tabulce 1 níže.

Tabulka 1

Tabulka 1

Příklady úředních kontrol (OC) a jiných úředních činností (OOA)

Příklady úředních kontrol (OC) a jiných úředních činností (OOA)

| | Činnost | OC | OOA | Poznámky / odůvodnění |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Kontrola seznamu předem oznámených zásilek vstupujících do Unie pro účely plánování hraničních kontrol | | OOA | Příprava před provedením úředních kontrol |
| 2 | Zavedení eradikačního programu | | OOA | Eradikace a omezení šíření nákaz nebo škodlivých organismů (viz 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách) |
| 3 | Využití výsledků dozoru prováděného provozovateli | | OOA | Analýza údajů, která poskytuje informace pro přípravu úředních kontrol nebo při ní pomáhá, není sama o sobě ověřováním souladu |
| 4 | Vypracování písemných postupů pro provádění úředních kontrol | | OOA | Příprava/pomoc před úředními kontrolami |
| 5 | Kontrola záznamů o tranzitních zásilkách | OC | | Ověřování souladu (s čl. 19 písm. e) nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2124 (4)) |
| 6 | Odběr vzorků ze zásilek vstupujících do Unie podle systému TRACES-NT | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 7 | Provádění kontrol zvířat a zboží vstupujících do Unie | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 8 | Kontrola, zda provozovatel správně vyplnil společný zdravotní vstupní doklad | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 9 | Odběr vzorků a analýza zásilky na stanovišti hraniční kontroly | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 10 | Odběr vzorků a analýza zásilky v místě určení po přeshraničním obchodu | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 11 | Kontrola, zda provozovatel dodržuje omezení přemísťování | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 12 | Odběr vzorků a analýza zásilky v karanténním zařízení, jak vyžadují předpisy Unie | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 13 | Odběr vzorků a analýza v případě nové nákazy | | OOA | Epidemiologický dozor; srov. 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách |
| 14 | Odběr vzorků u volně žijících zvířat za účelem průzkumu výskytu nákazy uvedené na seznamu | | OOA | Program dozoru k ověření výskytu nákazy; srov. 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách |
| 15 | Kontrola, zda provozovatel dodržuje zvláštní požadavky předepsané eradikačním programem pro nákazu uvedenou na seznamu | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 16 | Pomoc provozovateli v oblasti opatření biologické bezpečnosti k zabránění šíření nákaz uvedených na seznamu, kterou poskytují příslušné orgány nebo pověřené subjekty nebo fyzické osoby, na něž byly přeneseny některé jiné úřední činnosti v souladu s nařízením o úředních kontrolách a s pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách | | OOA | Pomoc, nikoli ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 17 | Kontrola údajů o produkci s cílem ověřit, zda provozovatel ohlásil mimořádné úhyny, výrazný pokles objemu produkce s neurčenou příčinou nebo podezření na nákazy uvedené na seznamu atd., jak vyžadují pravidla Unie | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 18 | Odběr vzorků a analýza za účelem zachování statusu členského státu, oblasti nebo zařízení prostých nákazy uvedené na seznamu / škodlivého organismu | | OOA | Program dozoru k ověření výskytu nákazy |
| 19 | Provádění průzkumů založených na rizicích pro kontrolu výskytu škodlivých organismů | | OOA | Viz čl. 2 odst. 2 a 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách |
| 20 | Posuzování shody ekologických potravin a krmiv před jejich uvedením na trh | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 21 | Ověřování dodržování maximálních limitů reziduí | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 22 | Epidemiologické šetření ke zjištění rozsahu šíření nákazy | | OOA | Viz čl. 2 odst. 2 a 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách |
| 23 | Pravidelné kontroly nebo kontroly založené na riziku ve schváleném zařízení, jejichž cílem je zkontrolovat, zda provozovatel nadále splňuje požadavky na schválení | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 24 | Opatření (např. inspekce, kontrola dokumentů atd.) týkající se zařízení, které požádalo o schválení podle pravidel Unie (např. sběrné středisko, zařízení akvakultury, zařízení zacházející se zárodečnými produkty) | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 25 | Audity jatek/bouráren týkající se správné hygienické praxe a postupů založených na zásadách HACCP | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 26 | Ověřování (včetně odběru vzorků a analýzy), zda soukromý veterinární lékař řádně provedl nezbytná vyšetření mimořádných úhynů nebo výrazného poklesu objemu produkce v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) 2016/429 (5) | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách ze strany provozovatelů a soukromých veterinárních lékařů |
| 27 | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách u zvířat a zboží vstupujících do Unie | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 28 | Přijetí rozhodnutí a podpis společného zdravotního vstupního dokladu | OC | | Součást finalizace úřední kontroly |
| 29 | Vložení výsledků kontrol zvířat a zboží vstupujících do Unie do systému TRACES-NT | OC | | Součást finalizace úřední kontroly |
| 30 | Vydání povolení pro vstup zvířat do Unie, včetně povolení na základě pravidel pro vstup, která nejsou na úrovni Unie plně harmonizována | | OOA | Činnost na základě výsledků úředních kontrol (obdobně jako při vydávání úředního osvědčení nebo potvrzení (čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách). Ustanovení čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách odkazuje na pravidla stanovená jak na úrovni Unie, tak na vnitrostátní úrovni. |
| 31 | Odběr vzorků a analýza prováděné za účelem kontroly, zda zvíře/zásilka splňuje požadavky na vydání osvědčení pro přeshraniční obchod | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 32 | Kontroly prováděné příslušnými orgány nebo pověřenými subjekty/osobami u šarží rostlin nebo rostlinných produktů na výskyt karanténních škodlivých organismů pro Unii nebo regulovaných nekaranténních škodlivých organismů za účelem vydání rostlinolékařského osvědčení | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. g) nařízení o úředních kontrolách |
| 33 | Kontroly prováděné příslušnými orgány nebo pověřenými subjekty/osobami u šarží rostlin nebo rostlinných produktů na výskyt karanténních škodlivých organismů pro Unii nebo regulovaných nekaranténních škodlivých organismů za účelem vydání rostlinolékařského pasu | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. g) nařízení o úředních kontrolách |
| 34 | Kontroly prováděné příslušnými orgány nebo pověřenými subjekty/osobami u šarží rostlin nebo rostlinných produktů na výskyt karanténních škodlivých organismů pro Unii nebo regulovaných nekaranténních škodlivých organismů | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 35 | Vydání rostlinolékařského osvědčení nebo rostlinolékařského pasu | | OOA | Činnost na základě výsledku úřední kontroly |
| 36 | Průzkumné činnosti za účelem zjištění výskytu škodlivých organismů rostlin | | OOA | Činnost, která se přímo nezaměřuje na ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 37 | Odběry vzorků a analýzy prováděné v rámci průzkumů výskytu karanténních škodlivých organismů pro Unii | | OOA | Epidemiologický dozor a sledování srov. 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách |
| 38 | Nařizování odstranění vedlejších produktů živočišného původu po vypuknutí nákazy za účelem omezení šíření nákaz zvířat | | OOA | Omezení šíření nákaz zvířat (viz čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách) |
| 39 | Nařizování omezení týkajících se přemísťování v rámci eradikačního programu nebo z důvodu určitého zjištěného statusu (zasažený nákazou, prostý nákazy atd.) | | OOA | Eradikace nákaz zvířat (viz čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách) |
| 40 | Nařizování omezení týkajících se přemísťování v důsledku vypuknutí epidemie | | OOA | Omezení šíření nákaz zvířat (viz čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách) |
| 41 | Utrácení zvířat v rámci eradikačního programu | | OOA | Eradikace nákaz zvířat (viz čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách) |
| 42 | Hlášení výskytu nákazy uvedené na seznamu (prostřednictvím systému ADNS, organizaci OIE, obchodujícím zemím atd.) | | OOA | Činnost po úřední kontrole (nebo po jiné úřední činnosti) |
| 43 | Informování veřejnosti o konkrétních rizicích (např. epidemické nákaze, její povaze, přijatých opatřeních atd.) | | OOA | Informování, nikoli ověřování souladu |
| 44 | Udělení schválení provozovny | | OOA | Činnost po ověření souladu (článek 148 nařízení o úředních kontrolách); srov. 25. bod odůvodnění |
| 45 | Kontroly v provozovně EU za účelem ověření souladu s požadavky na vývoz, které jsou stanoveny v pravidlech uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 46 | Šetření za účelem zjištění rozsahu nesouladu | OC | | Ustanovení čl. 138 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách; ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 47 | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách pro účely vydání úředního osvědčení nebo úředního potvrzení | OC | | Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách (srov. čl. 2 odst. 1 písm. b) nařízení o úředních kontrolách) |
| 48 | Vydání úředního osvědčení nebo úředního potvrzení na základě výsledků úředních kontrol | | OOA | Činnost na základě ukončené úřední kontroly (viz čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách) |
| 49 | Příprava inspekční/auditní/laboratorní zprávy (výsledek úřední kontroly) | OC | | Nedílná součást úřední kontrolní činnosti |
| 50 | Monitorování kontaminujících látek v potravinách nebo krmivech (6) prováděné za účelem ověření souladu s regulační úrovní stanovenou předpisy Unie nebo vnitrostátními předpisy nebo za účelem ověření, zda provozovatel dodržuje zmírňující opatření stanovená předpisy Unie nebo vnitrostátními předpisy | OC | | Činnost, která se zaměřuje na ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |
| 51 | Monitorování kontaminujících látek v potravinách nebo krmivech, pro které nebyla stanovena regulační úroveň, prováděné za účelem ověření výskytu kontaminujících látek v potravinách nebo krmivech nebo za účelem shromáždění údajů v souladu s článkem 33 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (7) | | OOA | Necílená monitorovací činnost, která není zaměřena na ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách |

Činnost

OC

OOA

Poznámky / odůvodnění

1

Kontrola seznamu předem oznámených zásilek vstupujících do Unie pro účely plánování hraničních kontrol

OOA

OOA

Příprava před provedením úředních kontrol

2

Zavedení eradikačního programu

OOA

OOA

Eradikace a omezení šíření nákaz nebo škodlivých organismů (viz 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách)

3

Využití výsledků dozoru prováděného provozovateli

OOA

OOA

Analýza údajů, která poskytuje informace pro přípravu úředních kontrol nebo při ní pomáhá, není sama o sobě ověřováním souladu

4

Vypracování písemných postupů pro provádění úředních kontrol

OOA

OOA

Příprava/pomoc před úředními kontrolami

5

Kontrola záznamů o tranzitních zásilkách

OC

OC

Ověřování souladu (s čl. 19 písm. e) nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2124 (4))

4

6

Odběr vzorků ze zásilek vstupujících do Unie podle systému TRACES-NT

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

7

Provádění kontrol zvířat a zboží vstupujících do Unie

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

8

Kontrola, zda provozovatel správně vyplnil společný zdravotní vstupní doklad

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

9

Odběr vzorků a analýza zásilky na stanovišti hraniční kontroly

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

10

Odběr vzorků a analýza zásilky v místě určení po přeshraničním obchodu

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

11

Kontrola, zda provozovatel dodržuje omezení přemísťování

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

12

Odběr vzorků a analýza zásilky v karanténním zařízení, jak vyžadují předpisy Unie

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

13

Odběr vzorků a analýza v případě nové nákazy

OOA

OOA

Epidemiologický dozor; srov. 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

14

Odběr vzorků u volně žijících zvířat za účelem průzkumu výskytu nákazy uvedené na seznamu

OOA

OOA

Program dozoru k ověření výskytu nákazy; srov. 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

15

Kontrola, zda provozovatel dodržuje zvláštní požadavky předepsané eradikačním programem pro nákazu uvedenou na seznamu

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

16

Pomoc provozovateli v oblasti opatření biologické bezpečnosti k zabránění šíření nákaz uvedených na seznamu, kterou poskytují příslušné orgány nebo pověřené subjekty nebo fyzické osoby, na něž byly přeneseny některé jiné úřední činnosti v souladu s nařízením o úředních kontrolách a s pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

OOA

OOA

Pomoc, nikoli ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

17

Kontrola údajů o produkci s cílem ověřit, zda provozovatel ohlásil mimořádné úhyny, výrazný pokles objemu produkce s neurčenou příčinou nebo podezření na nákazy uvedené na seznamu atd., jak vyžadují pravidla Unie

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

18

Odběr vzorků a analýza za účelem zachování statusu členského státu, oblasti nebo zařízení prostých nákazy uvedené na seznamu / škodlivého organismu

OOA

OOA

Program dozoru k ověření výskytu nákazy

19

Provádění průzkumů založených na rizicích pro kontrolu výskytu škodlivých organismů

OOA

OOA

Viz čl. 2 odst. 2 a 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

20

Posuzování shody ekologických potravin a krmiv před jejich uvedením na trh

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

21

Ověřování dodržování maximálních limitů reziduí

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

22

Epidemiologické šetření ke zjištění rozsahu šíření nákazy

OOA

OOA

Viz čl. 2 odst. 2 a 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

23

Pravidelné kontroly nebo kontroly založené na riziku ve schváleném zařízení, jejichž cílem je zkontrolovat, zda provozovatel nadále splňuje požadavky na schválení

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

24

Opatření (např. inspekce, kontrola dokumentů atd.) týkající se zařízení, které požádalo o schválení podle pravidel Unie (např. sběrné středisko, zařízení akvakultury, zařízení zacházející se zárodečnými produkty)

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

25

Audity jatek/bouráren týkající se správné hygienické praxe a postupů založených na zásadách HACCP

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

26

Ověřování (včetně odběru vzorků a analýzy), zda soukromý veterinární lékař řádně provedl nezbytná vyšetření mimořádných úhynů nebo výrazného poklesu objemu produkce v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) 2016/429 (5)

5

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách ze strany provozovatelů a soukromých veterinárních lékařů

27

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách u zvířat a zboží vstupujících do Unie

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

28

Přijetí rozhodnutí a podpis společného zdravotního vstupního dokladu

OC

OC

Součást finalizace úřední kontroly

29

Vložení výsledků kontrol zvířat a zboží vstupujících do Unie do systému TRACES-NT

OC

OC

Součást finalizace úřední kontroly

30

Vydání povolení pro vstup zvířat do Unie, včetně povolení na základě pravidel pro vstup, která nejsou na úrovni Unie plně harmonizována

OOA

OOA

Činnost na základě výsledků úředních kontrol (obdobně jako při vydávání úředního osvědčení nebo potvrzení (čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách). Ustanovení čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách odkazuje na pravidla stanovená jak na úrovni Unie, tak na vnitrostátní úrovni.

31

Odběr vzorků a analýza prováděné za účelem kontroly, zda zvíře/zásilka splňuje požadavky na vydání osvědčení pro přeshraniční obchod

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

32

Kontroly prováděné příslušnými orgány nebo pověřenými subjekty/osobami u šarží rostlin nebo rostlinných produktů na výskyt karanténních škodlivých organismů pro Unii nebo regulovaných nekaranténních škodlivých organismů za účelem vydání rostlinolékařského osvědčení

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. g) nařízení o úředních kontrolách

33

Kontroly prováděné příslušnými orgány nebo pověřenými subjekty/osobami u šarží rostlin nebo rostlinných produktů na výskyt karanténních škodlivých organismů pro Unii nebo regulovaných nekaranténních škodlivých organismů za účelem vydání rostlinolékařského pasu

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. g) nařízení o úředních kontrolách

34

Kontroly prováděné příslušnými orgány nebo pověřenými subjekty/osobami u šarží rostlin nebo rostlinných produktů na výskyt karanténních škodlivých organismů pro Unii nebo regulovaných nekaranténních škodlivých organismů

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

35

Vydání rostlinolékařského osvědčení nebo rostlinolékařského pasu

OOA

OOA

Činnost na základě výsledku úřední kontroly

36

Průzkumné činnosti za účelem zjištění výskytu škodlivých organismů rostlin

OOA

OOA

Činnost, která se přímo nezaměřuje na ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

37

Odběry vzorků a analýzy prováděné v rámci průzkumů výskytu karanténních škodlivých organismů pro Unii

OOA

OOA

Epidemiologický dozor a sledování srov. 25. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

38

Nařizování odstranění vedlejších produktů živočišného původu po vypuknutí nákazy za účelem omezení šíření nákaz zvířat

OOA

OOA

Omezení šíření nákaz zvířat (viz čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách)

39

Nařizování omezení týkajících se přemísťování v rámci eradikačního programu nebo z důvodu určitého zjištěného statusu (zasažený nákazou, prostý nákazy atd.)

OOA

OOA

Eradikace nákaz zvířat (viz čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách)

40

Nařizování omezení týkajících se přemísťování v důsledku vypuknutí epidemie

OOA

OOA

Omezení šíření nákaz zvířat (viz čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách)

41

Utrácení zvířat v rámci eradikačního programu

OOA

OOA

Eradikace nákaz zvířat (viz čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách)

42

Hlášení výskytu nákazy uvedené na seznamu (prostřednictvím systému ADNS, organizaci OIE, obchodujícím zemím atd.)

OOA

OOA

Činnost po úřední kontrole (nebo po jiné úřední činnosti)

43

Informování veřejnosti o konkrétních rizicích (např. epidemické nákaze, její povaze, přijatých opatřeních atd.)

OOA

OOA

Informování, nikoli ověřování souladu

44

Udělení schválení provozovny

OOA

OOA

Činnost po ověření souladu (článek 148 nařízení o úředních kontrolách); srov. 25. bod odůvodnění

45

Kontroly v provozovně EU za účelem ověření souladu s požadavky na vývoz, které jsou stanoveny v pravidlech uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

46

Šetření za účelem zjištění rozsahu nesouladu

OC

OC

Ustanovení čl. 138 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách; ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

47

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách pro účely vydání úředního osvědčení nebo úředního potvrzení

OC

OC

Ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách (srov. čl. 2 odst. 1 písm. b) nařízení o úředních kontrolách)

48

Vydání úředního osvědčení nebo úředního potvrzení na základě výsledků úředních kontrol

OOA

OOA

Činnost na základě ukončené úřední kontroly (viz čl. 2 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách)

49

Příprava inspekční/auditní/laboratorní zprávy (výsledek úřední kontroly)

OC

OC

Nedílná součást úřední kontrolní činnosti

50

Monitorování kontaminujících látek v potravinách nebo krmivech (6) prováděné za účelem ověření souladu s regulační úrovní stanovenou předpisy Unie nebo vnitrostátními předpisy nebo za účelem ověření, zda provozovatel dodržuje zmírňující opatření stanovená předpisy Unie nebo vnitrostátními předpisy

6

OC

OC

Činnost, která se zaměřuje na ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

51

Monitorování kontaminujících látek v potravinách nebo krmivech, pro které nebyla stanovena regulační úroveň, prováděné za účelem ověření výskytu kontaminujících látek v potravinách nebo krmivech nebo za účelem shromáždění údajů v souladu s článkem 33 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (7)

7

OOA

OOA

Necílená monitorovací činnost, která není zaměřena na ověřování dodržování pravidel uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách

2   2. HLAVA II – ÚŘEDNÍ KONTROLY A JINÉ ÚŘEDNÍ ČINNOSTI V ČLENSKÝCH STÁTECH

2.1   KAPITOLA III – Přenesení některých úkolů příslušných orgánů (články 28 až 33 nařízení o úředních kontrolách)

KAPITOLA III – Přenesení některých úkolů příslušných orgánů (články 28 až 33 nařízení o úředních kontrolách)

Kapitola III hlavy II nařízení o úředních kontrolách stanoví na jedné straně podmínky pro přenesení některých úkolů úřední kontroly (články 28 až 30 nařízení o úředních kontrolách) a na druhé straně podmínky pro přenesení úkolů souvisejících s jinými úředními činnostmi (článek 31 nařízení o úředních kontrolách). Článek 32 nařízení o úředních kontrolách stanoví pravidla týkající se povinností pověřených subjektů a fyzických osob. Článek 33 nařízení o úředních kontrolách stanoví povinnosti příslušných pověřujících orgánů.

úřední kontroly

jinými úředními činnostmi

Další pravidla pro přenesení úkolů úřední kontroly a úkolů souvisejících s jinými úředními činnostmi mohou být stanovena ve zvláštních předpisech EU. Například v oblasti ekologické produkce jsou v článku 40 nařízení (EU) 2018/848 o ekologické produkci a označování ekologických produktů stanovena doplňující pravidla týkající se přenesení úkolů úředních kontrol a úkolů souvisejících s jinými úředními činnostmi na „kontrolní subjekty“.

2.1.1   Podmínky pro přenesení některých úkolů úřední kontroly

Podmínky pro přenesení některých úkolů úřední kontroly

Články 29 a 30 nařízení o úředních kontrolách stanoví podmínky pro přenesení některých úkolů úřední kontroly na pověřené subjekty a fyzické osoby.

U pověřených subjektů má pro zajištění zachování nestrannosti, kvality a důslednosti úředních kontrol velký význam akreditace podle čl. 29 písm. b) bodu iv) nařízení o úředních kontrolách (srov. 46. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách).

Příslušné orgány přenesou úkoly úřední kontroly na základě kontrol na místě provedených u kandidátských pověřených subjektů, a to i v případě, že jsou tyto subjekty akreditovány v souladu s čl. 29 písm. b) bodem iv) nařízení o úředních kontrolách.

Pravidla přijatá v členských státech, která umožňují dočasné přenesení úkolů na pověřené subjekty, které dosud nebyly akreditovány v souladu s čl. 29 písm. b) bodem iv) nařízení o úředních kontrolách, by mohla být za určitých podmínek považována za slučitelná s nařízením o úředních kontrolách. Je tomu tak v případě, že:

| i) | toto dočasné přenesení umožňují pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, která stanoví zvláštní ustanovení o přenesení úkolů; |
| --- | --- |

i)

toto dočasné přenesení umožňují pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, která stanoví zvláštní ustanovení o přenesení úkolů;

| ii) | kontroly na místě prokazují, že jsou splněny všechny ostatní podmínky pro přenesení úkolů stanovené v článku 29 nařízení o úředních kontrolách (8); |
| --- | --- |

ii)

kontroly na místě prokazují, že jsou splněny všechny ostatní podmínky pro přenesení úkolů stanovené v článku 29 nařízení o úředních kontrolách (8);

8

| iii) | úkoly se přenesou na omezenou dobu s ohledem na délku akreditačního řízení, rizika v dotčené oblasti a ochranu zájmů spotřebitelů; |
| --- | --- |

iii)

úkoly se přenesou na omezenou dobu s ohledem na délku akreditačního řízení, rizika v dotčené oblasti a ochranu zájmů spotřebitelů;

| iv) | subjekt žádající o přenesení úkolů prokáže, že již o akreditaci požádal. |
| --- | --- |

iv)

subjekt žádající o přenesení úkolů prokáže, že již o akreditaci požádal.

Během tohoto dočasného přenesení úkolů musí příslušný orgán v případech uvedených v čl. 33 písm. b) nařízení o úředních kontrolách přenesení úkolů bez prodlení plně nebo částečně zrušit.

Vzhledem k tomu, že akreditační norma, podle které pověřený subjekt vykonává svou činnost, nemusí být plně relevantní pro všechny přenesené úkoly, které provádí, a akreditační audity nemusí pokrývat všechny aspekty nařízení o úředních kontrolách, musí příslušné orgány, které na pověřené subjekty přenesly některé úkoly úřední kontroly, v případě potřeby organizovat audity nebo inspekce takových subjektů, přičemž je třeba zamezit překrývání s případnými akreditačními audity (čl. 33 písm. a) nařízení o úředních kontrolách), a v případě nesouladu musí přenesení úkolů bez prodlení plně nebo částečně zrušit (čl. 33 písm. b) nařízení o úředních kontrolách).

Proto je třeba podmínky pro přenesení některých úkolů úřední kontroly stanovené v článcích 29 a 30 nařízení o úředních kontrolách a mechanismy ověřování a následných opatření v případě nesouladu stanovené v článku 33 nařízení o úředních kontrolách chápat jako průběžný proces monitorování souladu.

2.2   KAPITOLA IV – Odběr vzorků, analýzy, testy a diagnostika (články 34 až 42 nařízení o úředních kontrolách)

KAPITOLA IV – Odběr vzorků, analýzy, testy a diagnostika (články 34 až 42 nařízení o úředních kontrolách)

2.2.1   Metody používané pro odběr vzorků, analýzy, testy a diagnostiku (článek 34 nařízení o úředních kontrolách)

Metody používané pro odběr vzorků, analýzy, testy a diagnostiku (článek 34 nařízení o úředních kontrolách)

Článek 34 nařízení o úředních kontrolách stanoví požadavky na metody používané v rámci úředních kontrol a jiných úředních činností. Zejména stanoví hierarchii kritérií, která se použijí při výběru dostupných metod v případě, že neexistují použitelná pravidla Unie (tzv. „kaskáda metod“).

Hierarchický vztah mezi možnostmi uvedenými v čl. 34 odst. 1 až 3 nařízení o úředních kontrolách je naznačen použitím výrazů jako „v případě, že [...] neexistují“ a „pokud [...] neexistuje“. V rámci hierarchie jsou některé možnosti stanoveny jako rovnocenné alternativy, což je naznačeno použitím spojky „nebo“.

v případě, že [...] neexistují

pokud [...] neexistuje

nebo

Ustanovení čl. 34 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách stanoví, že metody používané pro odběr vzorků nebo pro laboratorní analýzy, testy a diagnostiku v rámci úředních kontrol nebo jiných úředních činností musí být v souladu s pravidly Unie, pokud tato pravidla existují. Tato pravidla mohou stanovit konkrétní metody nebo kritéria jejich účinnosti, která se uplatní pro použité metody. Odvětvové právní předpisy Unie mohou rovněž stanovit odlišnou hierarchii metod, která se liší od základní hierarchie stanovené v článku 34 nařízení o úředních kontrolách, která by pak měla přednost (lex specialis) před obecnou hierarchií stanovenou v článku 34 nařízení o úředních kontrolách. Zatímco například čl. 34 odst. 2 písm. a) nařízení o úředních kontrolách uvádí metody, které jsou v souladu s „příslušnými mezinárodně uznávanými pravidly nebo protokoly“, jako rovnocennou možnost metodám doporučeným referenčními laboratořemi Evropské unie, čl. 6 odst. 1 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/689 (9) dává v souvislosti s dozorem nad nákazami přednost metodám doporučeným referenčními laboratořemi Evropské unie před metodami doporučenými Světovou organizací pro zdraví zvířat (OIE). Požadavek stanovený v čl. 34 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách se vztahuje na metody laboratorní analýzy, testování nebo diagnostiky, jakož i na metody používané pro odběr vzorků bez ohledu na to, zda tyto metody používají příslušné orgány (nebo pověřené subjekty či osoby) nebo úřední laboratoře.

lex specialis

9

Ustanovení čl. 34 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách stanoví hierarchii metod, které mají úřední laboratoře používat v případě, že neexistují pravidla Unie uvedená v odstavci 1. Metody uvedené v odstavci 2 proto zahrnují metody pro laboratorní analýzy, testy nebo diagnostiku, jakož i metody používané pro odběr vzorků nebo přípravu vzorků, pokud jsou tyto metody používány úředními laboratořemi v rámci úředních kontrol a jiných úředních činností (včetně například případů, kdy je souhrnný materiál vzorku rozdělen na vzorky pro analýzu v laboratoři).

Ustanovení čl. 34 odst. 2 písm. a) nařízení o úředních kontrolách stanoví, že pokud neexistují pravidla Unie uvedená v odstavci 1, využijí úřední laboratoře metody doporučené příslušnými mezinárodně uznávanými pravidly nebo protokoly (např. výboru CEN, organizace OIE) nebo metody vyvinuté nebo doporučené referenčními laboratořemi Evropské unie a validované v souladu s mezinárodně uznávanými vědeckými protokoly. Tyto dvě možnosti v čl. 34 odst. 2 písm. a) nařízení o úředních kontrolách jsou stanoveny jako rovnocenné alternativy, které mohou být použity v případě neexistence pravidel Unie.

V čl. 34 odst. 2 písm. b) nařízení o úředních kontrolách jsou uvedeny metody, které lze použít pouze v případě, že neexistují pravidla Unie uvedená v odstavci 1 a mezinárodní protokoly nebo metody referenčních laboratoří Evropské unie uvedené v odst. 2 písm. a). V rámci možností uvedených v čl. 34 odst. 2 písm. b) nařízení o úředních kontrolách mají přednost metody předepsané vnitrostátními předpisy před metodami doporučenými národními referenčními laboratořemi. Jako rovnocennou alternativu k oběma výše uvedeným možnostem však lze použít i jiné ověřené metody.

Ustanovení čl. 34 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách se týká pouze metod laboratorní analýzy, testů nebo diagnostiky, nikoli metod odběru vzorků. Umožňuje použití nevalidovaných metod pouze v případě, že neexistuje žádná z metod uvedených v odstavcích 1 a 2 a pokud jsou laboratorní analýzy, testy nebo diagnostika naléhavě zapotřebí. Pokud jde o první z těchto podmínek, je třeba poznamenat, že dostupnost metody v dané laboratoři nebo členském státě není relevantním kritériem v kontextu čl. 34 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách, vzhledem k tomu, že příslušné orgány mohou určit úřední a referenční laboratoře v jiných členských státech nebo zemích EHP. Za podmínek stanovených v čl. 34 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách mohou nevalidované metody používat národní referenční laboratoře a pouze v případě, že národní referenční laboratoř neexistuje, úřední laboratoře.

Ustanovení čl. 34 odst. 4 nařízení o úředních kontrolách stanoví základní požadavek pro metody laboratorní analýzy v souvislosti s úředními kontrolami a jinými úředními činnostmi, že pokud je to možné, měly by být metody charakterizovány pomocí kritérií stanovených v příloze III nařízení o úředních kontrolách.

Ustanovení čl. 34 odst. 5 nařízení o úředních kontrolách vyžaduje, aby byly vzorky odebírány, bylo s nimi manipulováno a byly označovány takovým způsobem, aby byla zajištěna jejich právní, vědecká a technická platnost. Tento požadavek se vztahuje na zpracování vzorků jak při samotném odběru vzorků, ať už jej provádějí příslušné orgány (nebo pověřené subjekty či osoby) nebo úřední laboratoře, tak při předávání vzorků do laboratoře a při provádění laboratorních analýz, testů nebo diagnostiky úředními laboratořemi nebo národními referenčními laboratořemi.

Tabulka 2 poskytuje přehled odstavců článku 34 nařízení o úředních kontrolách, pokud jde o jejich použitelnost na metody odběru vzorků a/nebo metody laboratorní analýzy, testu nebo diagnostiky.

Obrázek 1

Obrázek 1

Použitelnost čl. 34 odst. 1 až 5 nařízení o úředních kontrolách na i) metody odběru vzorků používané příslušnými orgány (nebo pověřenými subjekty nebo fyzickými osobami, na které byly přeneseny některé úkoly); ii) metody odběru vzorků používané úředními laboratořemi a iii) metody laboratorních analýz, testů a diagnostiky používané úředními laboratořemi (CA = příslušný orgán (nebo pověřený subjekt či fyzická osoba, na které byly přeneseny některé úkoly); OL = úřední laboratoř).

Použitelnost čl. 34 odst. 1 až 5 nařízení o úředních kontrolách na i) metody odběru vzorků používané příslušnými orgány (nebo pověřenými subjekty nebo fyzickými osobami, na které byly přeneseny některé úkoly); ii) metody odběru vzorků používané úředními laboratořemi a iii) metody laboratorních analýz, testů a diagnostiky používané úředními laboratořemi (CA = příslušný orgán (nebo pověřený subjekt či fyzická osoba, na které byly přeneseny některé úkoly); OL = úřední laboratoř).

Image 1

Obrázek 2

Obrázek 2

„Kaskáda“ pro metody laboratorní analýzy, testu a diagnostiky v rámci úředních kontrol a jiných úředních činností, jak je popsáno v článku 34 nařízení o úředních kontrolách. Upozorňujeme, že ne všechny prvky hierarchie se vztahují na metody odběru vzorků (viz tabulka 2)

„Kaskáda“ pro metody laboratorní analýzy, testu a diagnostiky v rámci úředních kontrol a jiných úředních činností, jak je popsáno v článku 34 nařízení o úředních kontrolách. Upozorňujeme, že ne všechny prvky hierarchie se vztahují na metody odběru vzorků (viz tabulka 2)

Image 2

2.2.2   Druhé odborné stanovisko (článek 35 nařízení o úředních kontrolách)

Druhé odborné stanovisko (článek 35 nařízení o úředních kontrolách)

Ustanovení čl. 35 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách stanoví právo provozovatele na druhé odborné stanovisko na jeho vlastní náklady:

| Článek 35 nařízení o úředních kontrolách

  Druhé odborné stanovisko



  1.   Příslušné orgány zajistí, aby provozovatelé, jejichž zvířata nebo zboží jsou předmětem odběru vzorků, analýz, testů nebo diagnostiky v rámci úředních kontrol, měli právo na druhé odborné stanovisko, získané na jejich vlastní náklady.


  [...] |
| --- |

Článek 35 nařízení o úředních kontrolách

Druhé odborné stanovisko

1.   Příslušné orgány zajistí, aby provozovatelé, jejichž zvířata nebo zboží jsou předmětem odběru vzorků, analýz, testů nebo diagnostiky v rámci úředních kontrol, měli právo na druhé odborné stanovisko, získané na jejich vlastní náklady.

[...]

Toto právo se vztahuje na odběr vzorků, analýzy, testy nebo diagnostiku prováděné v rámci úředních kontrol, nikoli v rámci jiných úředních činností. Druhé odborné stanovisko chrání legitimní práva provozovatelů, zejména jejich právo na odvolání proti opatřením přijatým podle článku 7 nařízení o úředních kontrolách, tím, že přispívá ke spolehlivému skutkovému základu. Toto právo proto náleží provozovatelům, kterým jsou určena opatření přijatá příslušným orgánem.

Právem na druhé odborné stanovisko není dotčena povinnost příslušných orgánů přijmout okamžitá opatření k odstranění nebo omezení rizik pro zdraví lidí, zvířat a rostlin, pro dobré životní podmínky zvířat nebo, v případě GMO a přípravků na ochranu rostlin, také pro životní prostředí (čl. 35 odst. 4 nařízení o úředních kontrolách).

Příslušné orgány nemohou podmínit právo na druhé odborné stanovisko zaplacením poplatku. Jak je však jasně uvedeno v čl. 35 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách, náklady na druhé odborné stanovisko nese provozovatel.

Právo na druhé odborné stanovisko se skládá ze tří prvků, které provozovatele opravňují k tomu, aby:

| i) | požádal uznaného a řádně kvalifikovaného znalce o dokumentární přezkum prvotního odběru vzorků, analýzy, testů nebo diagnostiky (čl. 35 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách);






  Článek 35 nařízení o úředních kontrolách


  1.   [...]


  Právo na druhé odborné stanovisko opravňuje provozovatele požádat o dokumentární přezkum odběru vzorků, analýzy, testů nebo diagnostiky jiným uznaným a řádně kvalifikovaným znalcem. |
| --- | --- |

i)

požádal uznaného a řádně kvalifikovaného znalce o dokumentární přezkum prvotního odběru vzorků, analýzy, testů nebo diagnostiky (čl. 35 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách);

Článek 35 nařízení o úředních kontrolách

1.   [...]

Právo na druhé odborné stanovisko opravňuje provozovatele požádat o dokumentární přezkum odběru vzorků, analýzy, testů nebo diagnostiky jiným uznaným a řádně kvalifikovaným znalcem.

| ii) | požádal příslušný orgán o odběr dostatečného množství vzorku pro účely druhé analýzy provedené v rámci druhého odborného stanoviska (48. bod odůvodnění a čl. 35 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, za podmínek v nich uvedených); tento prvek druhého odborného stanoviska se nepoužije při posuzování výskytu karanténních škodlivých organismů na rostlinách, v rostlinných produktech nebo jiných předmětech za účelem ověření souladu s pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2 písm. g) nařízení o úředních kontrolách (čl. 35 odst. 2 druhá věta);






  48. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

  [...] Takové právo by danému provozovateli mělo umožnit vyžádat si, aby jiný znalec provedl dokumentární přezkum prvotního vzorku, analýzy, testu nebo diagnostiky, jakož i druhou analýzu, test nebo diagnostiku částí materiálu, který byl prvotně odebrán, pokud taková druhá analýza, test nebo diagnostika nejsou technicky nemožné nebo nepodstatné. O takový případ by šlo zejména v situacích, kdy je úroveň, v níž jsou zvířata nebo zboží nebezpečí vystaveny, obzvláště nízká nebo je rozšíření tohoto nebezpečí obzvláště sporadické či nepravidelné, jako například za účelem posouzení přítomnosti karanténních organismů nebo případně za účelem provedení mikrobiologické analýzy. |
| --- | --- |

ii)

požádal příslušný orgán o odběr dostatečného množství vzorku pro účely druhé analýzy provedené v rámci druhého odborného stanoviska (48. bod odůvodnění a čl. 35 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, za podmínek v nich uvedených); tento prvek druhého odborného stanoviska se nepoužije při posuzování výskytu karanténních škodlivých organismů na rostlinách, v rostlinných produktech nebo jiných předmětech za účelem ověření souladu s pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2 písm. g) nařízení o úředních kontrolách (čl. 35 odst. 2 druhá věta);

48. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

[...] Takové právo by danému provozovateli mělo umožnit vyžádat si, aby jiný znalec provedl dokumentární přezkum prvotního vzorku, analýzy, testu nebo diagnostiky, jakož i druhou analýzu, test nebo diagnostiku částí materiálu, který byl prvotně odebrán, pokud taková druhá analýza, test nebo diagnostika nejsou technicky nemožné nebo nepodstatné. O takový případ by šlo zejména v situacích, kdy je úroveň, v níž jsou zvířata nebo zboží nebezpečí vystaveny, obzvláště nízká nebo je rozšíření tohoto nebezpečí obzvláště sporadické či nepravidelné, jako například za účelem posouzení přítomnosti karanténních organismů nebo případně za účelem provedení mikrobiologické analýzy.

| Článek 35 nařízení o úředních kontrolách

  [...]



  2.   Pokud je to vhodné a technicky proveditelné, zejména s ohledem na prevalenci a rozložení nebezpečí u zvířat nebo zboží, náchylnost vzorků nebo zboží k rychlé zkáze a množství dostupného substrátu, příslušné orgány:







  (a) | zajistí při odebírání vzorku, pokud to daný provozovatel požaduje, odběr dostatečného množství, aby bylo k dispozici i pro druhé odborné stanovisko a přezkum uvedený v odstavci 3, ukáže-li se to jako nezbytné; nebo |
| --- | --- |

Článek 35 nařízení o úředních kontrolách

[...]

2.   Pokud je to vhodné a technicky proveditelné, zejména s ohledem na prevalenci a rozložení nebezpečí u zvířat nebo zboží, náchylnost vzorků nebo zboží k rychlé zkáze a množství dostupného substrátu, příslušné orgány:

(a)

zajistí při odebírání vzorku, pokud to daný provozovatel požaduje, odběr dostatečného množství, aby bylo k dispozici i pro druhé odborné stanovisko a přezkum uvedený v odstavci 3, ukáže-li se to jako nezbytné; nebo

| (b) | pokud není možné odebrat dostatečné množství, jak je uvedeno v písmeni a), informují o této skutečnosti provozovatele. |
| --- | --- |

(b)

pokud není možné odebrat dostatečné množství, jak je uvedeno v písmeni a), informují o této skutečnosti provozovatele.

Tento odstavec se nepoužije při posuzování výskytu karanténních škodlivých organismů na rostlinách, v rostlinných produktech nebo jiných předmětech za účelem ověření souladu s pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2 písm. g).

| iii) | požádal příslušný orgán o odběr dostatečného množství vzorku pro účely jiné analýzy provedené jinou úřední laboratoří na žádost provozovatele v případě sporu ohledně prvotní analýzy a druhého odborného stanoviska, pokud toto právo stanoví vnitrostátní právní předpisy (čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách, a to za podmínek uvedených v čl. 35 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách).






  Článek 35 nařízení o úředních kontrolách

  [...]



  3.   Členské státy mohou rozhodnout, že v případě sporu mezi příslušnými orgány a provozovateli založeného na druhém odborném stanovisku uvedeném v odstavci 1 mohou provozovatelé na své vlastní náklady požadovat provedení dokumentárního přezkumu prvotní analýzy, testu nebo diagnostiky a případně jiné analýzy, testu či diagnostiky jinou úřední laboratoří. |
| --- | --- |

iii)

požádal příslušný orgán o odběr dostatečného množství vzorku pro účely jiné analýzy provedené jinou úřední laboratoří na žádost provozovatele v případě sporu ohledně prvotní analýzy a druhého odborného stanoviska, pokud toto právo stanoví vnitrostátní právní předpisy (čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách, a to za podmínek uvedených v čl. 35 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách).

Článek 35 nařízení o úředních kontrolách

[...]

3.   Členské státy mohou rozhodnout, že v případě sporu mezi příslušnými orgány a provozovateli založeného na druhém odborném stanovisku uvedeném v odstavci 1 mohou provozovatelé na své vlastní náklady požadovat provedení dokumentárního přezkumu prvotní analýzy, testu nebo diagnostiky a případně jiné analýzy, testu či diagnostiky jinou úřední laboratoří.

Pokud odvětvové právní předpisy stanoví pravidla pro odběr vzorků nebo analýzu v určité oblasti, mají tato pravidla přednost před základními zásadami stanovenými v článku 35 nařízení o úředních kontrolách. Odvětvová pravidla mohou především stanovit povinnost odebrat dostatečné množství dalších vzorků nebo vyžadovat dodržení zvláštních postupů pro získání konečných vzorků. Například několik právních aktů Unie (10) (11) (12) stanoví konkrétní postupy, které mají zajistit, aby bylo odebráno dostatečné množství vzorků pro získání reprezentativních vzorků za účelem „potvrzení výsledku, obhajoby nebo rozhodčího zkoušení“. Pokud byla odvětvová pravidla přijata na základě nařízení (ES) č. 882/2004 (13), platí příslušná ustanovení i nadále, pokud nejsou zrušena nebo nahrazena novými právními předpisy přijatými podle nařízení o úředních kontrolách.

10

11

12

13

Pokud postupy nejsou v právních předpisech Unie podrobněji specifikovány, je třeba na úrovni členských států přijmout pravidla týkající se:

| — | kvalifikačních kritérií pro uznaného a řádně kvalifikovaného znalce při provádění dokumentárního přezkumu podle čl. 35 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách, |
| --- | --- |

—

kvalifikačních kritérií pro uznaného a řádně kvalifikovaného znalce při provádění dokumentárního přezkumu podle čl. 35 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách,

uznaného a řádně kvalifikovaného znalce

| — | nakládání s dalším množstvím vzorků odebraných pro účely doplňující analýzy v rámci druhého odborného stanoviska a jejich skladování, |
| --- | --- |

—

nakládání s dalším množstvím vzorků odebraných pro účely doplňující analýzy v rámci druhého odborného stanoviska a jejich skladování,

| — | použití výsledků prvotní analýzy, druhého odborného stanoviska a případně druhé úřední analýzy příslušnými orgány a provozovateli. Cílem pravidel stanovených v nařízení o úředních kontrolách je mimo jiné zajistit, aby měli provozovatelé pro svá rozhodnutí o uplatnění práva na odvolání spolehlivý důkazní základ (článek 7 nařízení o úředních kontrolách). Samotné odvolací řízení však není upraveno nařízením o úředních kontrolách, ale vnitrostátními předpisy, |
| --- | --- |

—

použití výsledků prvotní analýzy, druhého odborného stanoviska a případně druhé úřední analýzy příslušnými orgány a provozovateli. Cílem pravidel stanovených v nařízení o úředních kontrolách je mimo jiné zajistit, aby měli provozovatelé pro svá rozhodnutí o uplatnění práva na odvolání spolehlivý důkazní základ (článek 7 nařízení o úředních kontrolách). Samotné odvolací řízení však není upraveno nařízením o úředních kontrolách, ale vnitrostátními předpisy,

| — | jakékoli lhůty pro uplatnění práva na dokumentární přezkum, např. s ohledem na lhůty stanovené pro příslušné opravné prostředky na vnitrostátní úrovni, včetně práva na odvolání. |
| --- | --- |

—

jakékoli lhůty pro uplatnění práva na dokumentární přezkum, např. s ohledem na lhůty stanovené pro příslušné opravné prostředky na vnitrostátní úrovni, včetně práva na odvolání.

2.2.2.1   Podmínky pro odběr vzorků pro druhé odborné stanovisko a pro jinou analýzu provedenou jinou úřední laboratoří

Podmínky pro odběr vzorků pro druhé odborné stanovisko a pro jinou analýzu provedenou jinou úřední laboratoří

Další množství vzorku pro účely druhého odborného stanoviska a/nebo pro účely přezkumu (jiné analýzy provedené jinou úřední laboratoří) podle čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách musí být odebráno při prvotním odběru vzorku. Příslušný orgán by měl zajistit, aby byl každý vzorek rovnocenně reprezentativní pro šarži, ze které se vzorky odebírají.

Odběr dostatečného množství vzorku pro druhou analýzu v rámci druhého odborného stanoviska a pro přezkum podle čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách je podmíněn tím, že je odebrání vzorku „vhodné a technicky proveditelné“.

V čl. 35 odst. 2 a ve 48. bodě odůvodnění nařízení o úředních kontrolách jsou popsány některé příkladné případy, kdy odebrání dostatečného množství vzorku nemusí být „vhodné a technicky proveditelné“. Faktory, které je třeba zvážit, se mohou lišit v závislosti na druhu zvířete nebo zboží, matrici, cílové látce, podmínkách odběru vzorku a typu prováděné analýzy. Aniž jsou dotčena odvětvová pravidla, lze vzít v úvahu následující neúplný seznam příkladů:

vhodné a technicky proveditelné

Odebrání dostatečného množství vzorku pro účely druhého odborného stanoviska a/nebo přezkumu podle čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách nemusí být

| | „vhodné“, pokud







  — | právo na druhou úřední analýzu není ve vnitrostátním právu zavedeno, |
| --- | --- | --- |

„vhodné“, pokud

„vhodné“, pokud

—

právo na druhou úřední analýzu není ve vnitrostátním právu zavedeno,

| — | nelze provést jinou analýzu jinou úřední laboratoří v souladu s čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách, protože žádná jiná úřední laboratoř v EU nebo EHP nemá odbornou způsobilost nebo vybavení k provedení dané analýzy, pokud je tato okolnost příslušnému orgánu známa před odběrem vzorků; toto rozhodnutí by mělo být odůvodněno na základě šetření, při němž se využijí například mechanismy správní pomoci a spolupráce stanovené v článcích 102 až 108 nařízení o úředních kontrolách a/nebo dostupné nástroje stanovené Komisí (14), |
| --- | --- |

—

nelze provést jinou analýzu jinou úřední laboratoří v souladu s čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách, protože žádná jiná úřední laboratoř v EU nebo EHP nemá odbornou způsobilost nebo vybavení k provedení dané analýzy, pokud je tato okolnost příslušnému orgánu známa před odběrem vzorků; toto rozhodnutí by mělo být odůvodněno na základě šetření, při němž se využijí například mechanismy správní pomoci a spolupráce stanovené v článcích 102 až 108 nařízení o úředních kontrolách a/nebo dostupné nástroje stanovené Komisí (14),

14

| | a pokud







  — | materiál, z něhož byly odebrány vzorky, představuje riziko, pokud se zpřístupní provozovateli, např. materiál zasažený nákazou nebo potenciální bioteroristické látky; odebrání dostatečného množství vzorku pro jinou analýzu provedenou jinou úřední laboratoří v souladu s čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách může být v takových případech přesto vhodné, pokud je vzorek přepravován, skladován a je s ním manipulováno pod kontrolou příslušného orgánu a úředních laboratoří, |
| --- | --- | --- |

a pokud

a pokud

—

materiál, z něhož byly odebrány vzorky, představuje riziko, pokud se zpřístupní provozovateli, např. materiál zasažený nákazou nebo potenciální bioteroristické látky; odebrání dostatečného množství vzorku pro jinou analýzu provedenou jinou úřední laboratoří v souladu s čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách může být v takových případech přesto vhodné, pokud je vzorek přepravován, skladován a je s ním manipulováno pod kontrolou příslušného orgánu a úředních laboratoří,

| — | přítomnost nebezpečné látky může být u zvířete nebo zboží obzvláště nízká nebo její rozšíření může být obzvláště omezené či nepravidelné, takže detekce nebezpečné látky v dalším materiálu nemusí být dostatečně spolehlivá, |
| --- | --- |

—

přítomnost nebezpečné látky může být u zvířete nebo zboží obzvláště nízká nebo její rozšíření může být obzvláště omezené či nepravidelné, takže detekce nebezpečné látky v dalším materiálu nemusí být dostatečně spolehlivá,

| | „technicky proveditelné“, pokud







  — | pro odběr vzorků není k dispozici dostatečné množství vzorku, |
| --- | --- | --- |

„technicky proveditelné“, pokud

„technicky proveditelné“, pokud

—

pro odběr vzorků není k dispozici dostatečné množství vzorku,

| — | ze zboží, které příslušné orgány od provozovatelů objednaly prostřednictvím komunikačních prostředků na dálku bez toho, aby se identifikovaly v souladu s článkem 36, nelze získat dostatečné množství, které je rovnocenně reprezentativní pro šarži, z níž byl odebrán vzorek. Příslušné orgány by se měly v maximální možné míře pokusit zachovat právo provozovatele na druhé odborné stanovisko tím, že objednají dostatečné množství jednotek, ale v případě, že se jim nepodaří získat dostatečné reprezentativní množství, měly by o tom provozovatele informovat v souladu s čl. 35 odst. 2 písm. b) nařízení o úředních kontrolách, |
| --- | --- |

—

ze zboží, které příslušné orgány od provozovatelů objednaly prostřednictvím komunikačních prostředků na dálku bez toho, aby se identifikovaly v souladu s článkem 36, nelze získat dostatečné množství, které je rovnocenně reprezentativní pro šarži, z níž byl odebrán vzorek. Příslušné orgány by se měly v maximální možné míře pokusit zachovat právo provozovatele na druhé odborné stanovisko tím, že objednají dostatečné množství jednotek, ale v případě, že se jim nepodaří získat dostatečné reprezentativní množství, měly by o tom provozovatele informovat v souladu s čl. 35 odst. 2 písm. b) nařízení o úředních kontrolách,

| — | náchylnost k rychlé zkáze, degradace nebo činnost biologické, chemické nebo fyzikální látky, která má být analyzována, brání skladování vzorků a manipulaci s nimi v souladu s čl. 34 odst. 5 nařízení o úředních kontrolách (nebo omezuje časový rámec, ve kterém mohou být vzorky skladovány a manipulováno s nimi). |
| --- | --- |

—

náchylnost k rychlé zkáze, degradace nebo činnost biologické, chemické nebo fyzikální látky, která má být analyzována, brání skladování vzorků a manipulaci s nimi v souladu s čl. 34 odst. 5 nařízení o úředních kontrolách (nebo omezuje časový rámec, ve kterém mohou být vzorky skladovány a manipulováno s nimi).

Obecně platí, že kdykoli se odebrání dostatečného množství vzorků podle čl. 35 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách nepovažuje za „vhodné nebo technicky proveditelné“, příslušný orgán o tom informuje provozovatele v souladu s čl. 35 odst. 2 písm. b).

vhodné nebo technicky proveditelné

2.2.2.2   Jiná analýza provedená jinou úřední laboratoří

Jiná analýza provedená jinou úřední laboratoří

Na základě čl. 35 odst. 3 mohou členské státy uplatnit právo na dokumentární přezkum prvotní analýzy a jinou úřední analýzu (druhou odbornou analýzu), test či diagnostiku jinou úřední laboratoří. Pro uplatnění tohoto práva je vyžadováno přijetí vnitrostátních právních předpisů (přijatých po vstupu nařízení o úředních kontrolách v platnost), které konkrétně stanoví právo na jinou úřední analýzu.

Úřední laboratoř provádějící jinou analýzu v souladu s čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách přebírá funkci „rozhodčího“ v případech, kdy dojde ke sporu mezi příslušným orgánem a provozovatelem ohledně prvotní analýzy a druhého odborného stanoviska. Pokud žádná jiná úřední laboratoř na území, kde příslušný orgán působí, nemá odbornou způsobilost nebo vybavení k provedení jiné analýzy, měly by příslušné orgány, pokud je to možné, využít mechanismy přeshraničního určení stanovené v čl. 37 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách.

Pokud se členské státy rozhodnou poskytnout právo na jinou analýzu, test nebo diagnostiku v souladu s čl. 35 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách, nesou náklady na tyto analýzy, testy nebo diagnostiku provozovatelé.

2.2.3   Úřední laboratoře (články 37 až 42 nařízení o úředních kontrolách)

Úřední laboratoře (články 37 až 42 nařízení o úředních kontrolách)

2.2.3.1   Určení

Určení

Příslušné orgány musí určit úřední laboratoře, které budou provádět analýzy, testy a diagnostiku vzorků odebraných během úředních kontrol i jiných úředních činností. Toto určení musí být písemné, musí obsahovat náležitosti uvedené v čl. 37 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách a mělo by obsahovat doklady prokazující, že požadavky uvedené v čl. 37 odst. 4 a 5 nařízení o úředních kontrolách byly posouzeny a splněny.

Ustanovení čl. 37 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách nebrání tomu, aby byly soukromé laboratoře určeny za úřední laboratoře, pokud splňují požadavky čl. 37 odst. 4 a 5 nařízení o úředních kontrolách. Pokud však soukromá laboratoř udržuje obchodní vztahy s provozovateli, které podléhají úředním kontrolám, nad rámec své role úřední laboratoře, měly by být zavedeny mechanismy k zajištění nestrannosti s ohledem na úkoly laboratoře jako úřední laboratoře v souladu s čl. 37 odst. 4 písm. c) nařízení o úředních kontrolách. Pokud nejsou úřední laboratoře určeny na základě odchylky od povinné akreditace (viz kapitola 2.2.3.2 o akreditaci), použijí se mechanismy pro zajištění nestrannosti stanovené v normě EN ISO/IEC 17025.

Laboratoř může vykonávat funkci jak úřední laboratoře, tak referenční laboratoře nebo referenčního střediska, pokud splňuje požadavky a povinnosti a je určena pro každou z těchto funkcí v souladu s příslušnými ustanoveními nařízení o úředních kontrolách (články 37–42 a články 92–101 nařízení o úředních kontrolách). Určení musí mimo jiné obsahovat podrobný popis „nezbytných ujednání k zajištění efektivní a účinné koordinace a spolupráce mezi laboratoří a příslušnými orgány“ (čl. 37 odst. 3 písm. c) nařízení o úředních kontrolách). Tato ujednání se mohou týkat například:

nezbytných ujednání k zajištění efektivní a účinné koordinace a spolupráce mezi laboratoří a příslušnými orgány

| — | postupů pro pravidelné plánování a přidělování zdrojů, aby se zajistilo, že příslušné orgány budou mít přístup k laboratorním kapacitám v souladu s čl. 37 odst. 4 písm. a), b) a d) nařízení o úředních kontrolách a v souladu se svými víceletými vnitrostátními plány kontrol, |
| --- | --- |

—

postupů pro pravidelné plánování a přidělování zdrojů, aby se zajistilo, že příslušné orgány budou mít přístup k laboratorním kapacitám v souladu s čl. 37 odst. 4 písm. a), b) a d) nařízení o úředních kontrolách a v souladu se svými víceletými vnitrostátními plány kontrol,

| — | postupů pro pravidelné podávání zpráv, včetně včasné výměny údajů o vzorcích a laboratorních výsledcích, zejména pokud tyto výsledky ukazují na nesoulad nebo riziko pro zdraví lidí, zvířat nebo rostlin nebo, v případě GMO a přípravků na ochranu rostlin, také pro životní prostředí (čl. 38 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách), |
| --- | --- |

—

postupů pro pravidelné podávání zpráv, včetně včasné výměny údajů o vzorcích a laboratorních výsledcích, zejména pokud tyto výsledky ukazují na nesoulad nebo riziko pro zdraví lidí, zvířat nebo rostlin nebo, v případě GMO a přípravků na ochranu rostlin, také pro životní prostředí (čl. 38 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách),

| — | spolupráce úředních laboratoří s národními referenčními laboratořemi a/nebo referenčními laboratořemi Evropské unie, zejména zajištění toho, aby byl příslušný orgán informován o výsledcích mezilaboratorních porovnávacích zkoušek nebo odbornostních zkoušek v souladu s čl. 38 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, což mu umožní plnit povinnosti vyplývající z čl. 39 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, |
| --- | --- |

—

spolupráce úředních laboratoří s národními referenčními laboratořemi a/nebo referenčními laboratořemi Evropské unie, zejména zajištění toho, aby byl příslušný orgán informován o výsledcích mezilaboratorních porovnávacích zkoušek nebo odbornostních zkoušek v souladu s čl. 38 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, což mu umožní plnit povinnosti vyplývající z čl. 39 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách,

| — | provádění auditů v souladu s čl. 39 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách, včetně mechanismů zajišťujících, aby byl příslušný orgán informován o výsledcích posouzení potřeby akreditace, což mu umožní plnit povinnosti vyplývající z čl. 39 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách. |
| --- | --- |

—

provádění auditů v souladu s čl. 39 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách, včetně mechanismů zajišťujících, aby byl příslušný orgán informován o výsledcích posouzení potřeby akreditace, což mu umožní plnit povinnosti vyplývající z čl. 39 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách.

2.2.3.2   Akreditace

Akreditace

Úřední laboratoře jsou povinny pracovat a být akreditovány v souladu s normou EN ISO/IEC 17025. Podle čl. 37 odst. 5 nařízení o úředních kontrolách zahrnuje rozsah jejich akreditace všechny laboratorní analytické, testovací nebo diagnostické metody, které musí laboratoř působící jako úřední laboratoř používat.

V této souvislosti lze pojem „metoda“ chápat jako postup měření, který se používá pro určitou matrici nebo skupinu matric a pro určitý analyt nebo skupinu analytů nebo jejich kombinaci v závislosti na dané metodě v souladu s normou EN ISO/IEC 17025. Nařízení o úředních kontrolách stanoví odchylky od této povinnosti tím, že dává členským státům výsadní právo určit úřední laboratoř, která za určitých podmínek nesplňuje povinnost akreditace, a poskytuje určitou flexibilitu, pokud jde o rozsah akreditace:

| 1. | rozsah akreditace úřední laboratoře může






  a. | zahrnovat skupiny metod (čl. 37 odst. 5 písm. b) nařízení o úředních kontrolách); |
| --- | --- | --- |

1.

rozsah akreditace úřední laboratoře může

a.

zahrnovat skupiny metod (čl. 37 odst. 5 písm. b) nařízení o úředních kontrolách);

| b. | být definován flexibilním způsobem (15) (čl. 37 odst. 5 písm. c) nařízení o úředních kontrolách); |
| --- | --- |

b.

být definován flexibilním způsobem (15) (čl. 37 odst. 5 písm. c) nařízení o úředních kontrolách);

15

| 2. | trvalé odchylky od povinné akreditace jsou stanoveny pro úřední laboratoře, které provádějí pouze zjišťování přítomnosti trichinel (16) v mase, a pro laboratoře, které provádějí analýzy, testy nebo diagnostiky pouze v rámci jiných úředních činností (za podmínek popsaných v čl. 40 odst. 1 písm. a) a v čl. 40 odst. 1 písm. b) nařízení o úředních kontrolách); |
| --- | --- |

2.

trvalé odchylky od povinné akreditace jsou stanoveny pro úřední laboratoře, které provádějí pouze zjišťování přítomnosti trichinel (16) v mase, a pro laboratoře, které provádějí analýzy, testy nebo diagnostiky pouze v rámci jiných úředních činností (za podmínek popsaných v čl. 40 odst. 1 písm. a) a v čl. 40 odst. 1 písm. b) nařízení o úředních kontrolách);

16

| 3. | trvalé odchylky od povinnosti, aby rozsah akreditace zahrnoval všechny metody používané úřední laboratoří, jsou stanoveny v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/1353 (17) pro oblasti zdraví rostlin, materiálů určených pro styk s potravinami, potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů, aromat a doplňkových látek na základě pravomocí stanovených v článku 41 nařízení o úředních kontrolách; |
| --- | --- |

3.

trvalé odchylky od povinnosti, aby rozsah akreditace zahrnoval všechny metody používané úřední laboratoří, jsou stanoveny v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/1353 (17) pro oblasti zdraví rostlin, materiálů určených pro styk s potravinami, potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů, aromat a doplňkových látek na základě pravomocí stanovených v článku 41 nařízení o úředních kontrolách;

17

| 4. | dočasná odchylka od povinné akreditace (1 + 1 rok) je umožněna úředním laboratořím v následujících případech uvedených v čl. 42 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách a za podmínek uvedených v čl. 42 odst. 2 až 4 nařízení o úředních kontrolách:






  a. | pokud použití metody nově vyžadují pravidla Unie (počítáno od data vstupu těchto pravidel v platnost); |
| --- | --- | --- |

4.

dočasná odchylka od povinné akreditace (1 + 1 rok) je umožněna úředním laboratořím v následujících případech uvedených v čl. 42 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách a za podmínek uvedených v čl. 42 odst. 2 až 4 nařízení o úředních kontrolách:

a.

pokud použití metody nově vyžadují pravidla Unie (počítáno od data vstupu těchto pravidel v platnost);

| b. | pokud změny používané metody vyžadují novou nebo rozšířenou akreditaci (pokud se na ni nevztahuje flexibilní rozsah akreditace (15)); |
| --- | --- |

b.

pokud změny používané metody vyžadují novou nebo rozšířenou akreditaci (pokud se na ni nevztahuje flexibilní rozsah akreditace (15));

15

| c. | pokud potřeba použití metody vyplývá z mimořádné situace nebo nově vznikajícího rizika. |
| --- | --- |

c.

pokud potřeba použití metody vyplývá z mimořádné situace nebo nově vznikajícího rizika.

2.2.3.3   Přeshraniční určení

Přeshraniční určení

Příslušné orgány mohou jako úřední laboratoř určit úřední laboratoř nacházející se v jiném členském státě nebo zemi EHP (za podmínek stanovených v čl. 37 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách). Toto ustanovení poskytuje členským státům určitou flexibilitu, například pokud na území, kde příslušný orgán působí, není k dispozici žádná laboratoř, která by splňovala požadavky čl. 37 odst. 4 a 5 nařízení o úředních kontrolách. Pravidla a požadavky stanovené v článcích 34–42 nařízení o úředních kontrolách se vztahují také na úřední laboratoře určené v jiném členském státě nebo zemi EHP. Například laboratoře určené dvěma nebo více příslušnými orgány musí být schopny splnit požadavek na dostatečnou laboratorní kapacitu (čl. 37 odst. 4 písm. a), b) a d) nařízení o úředních kontrolách) s ohledem na své závazky vůči všem určujícím příslušným orgánům.

Nad rámec ujednání mezi jednotlivými určujícími příslušnými orgány a jimi určenými laboratořemi by měly příslušné orgány, které určily stejnou laboratoř jako úřední laboratoř, mezi sebou komunikovat a koordinovat své kroky, aby zajistily:

| — | provádění auditů (čl. 37 odst. 2 ve spojení s čl. 39 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách): audity mohou provádět buď oba/všechny příslušné orgány samostatně, nebo mohou být přeneseny na příslušný orgán členského státu, v němž se laboratoř nachází, |
| --- | --- |

—

provádění auditů (čl. 37 odst. 2 ve spojení s čl. 39 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách): audity mohou provádět buď oba/všechny příslušné orgány samostatně, nebo mohou být přeneseny na příslušný orgán členského státu, v němž se laboratoř nachází,

| — | výměnu informací o rozsahu akreditace laboratoře a výsledcích posouzení potřeby akreditace, zejména v případech, kdy hostitelský členský stát spoléhá na posouzení potřeby akreditace, |
| --- | --- |

—

výměnu informací o rozsahu akreditace laboratoře a výsledcích posouzení potřeby akreditace, zejména v případech, kdy hostitelský členský stát spoléhá na posouzení potřeby akreditace,

| — | výměnu informací pro případ zrušení určení úřední laboratoře podle čl. 39 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, zejména zrušení příslušným orgánem členského státu, v němž se laboratoř nachází, vzhledem k tomu, že toto určení je předpokladem pro určení jiným členským státem podle čl. 37 odst. 2 písm. b) nařízení o úředních kontrolách. |
| --- | --- |

—

výměnu informací pro případ zrušení určení úřední laboratoře podle čl. 39 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, zejména zrušení příslušným orgánem členského státu, v němž se laboratoř nachází, vzhledem k tomu, že toto určení je předpokladem pro určení jiným členským státem podle čl. 37 odst. 2 písm. b) nařízení o úředních kontrolách.

S cílem usnadnit spolupráci mezi členskými státy pro účely přeshraničního určení a pro hodnocení případů popsaných v čl. 37 odst. 6 nařízení o úředních kontrolách nabízí Komise členským státům centrální platformu pro vzájemné sdílení kontaktních informací o určených národních laboratořích na jejich území [odkaz na seznam CIRCABC]. Kromě informací sdílených prostřednictvím této platformy mohou členské státy zvážit poskytnutí dalších, podrobnějších informací o činnosti svých určených laboratoří (např. dostupné metody, stav akreditace) na internetových stránkách svých příslušných orgánů nebo laboratoří.

2.2.3.4   Zadávání jiné úřední laboratoři

Zadávání jiné úřední laboratoři

Všechny laboratoře, které provádějí analýzy, testy a diagnostiky úředních vzorků, musí být určeny jako úřední laboratoře, ledaže by žádná úřední laboratoř určená v Unii nebo v zemi EHP neměla odbornou způsobilost, vybavení, infrastrukturu a pracovníky nezbytné k provádění nových nebo obzvlášť neobvyklých laboratorních analýz, testů nebo diagnostiky (čl. 37 odst. 6 nařízení o úředních kontrolách). Proto kromě případů uvedených v čl. 37 odst. 6 nařízení o úředních kontrolách mohou úřední laboratoře smluvně zadávat úkoly pouze jiné úřední laboratoři. U laboratoří akreditovaných podle normy EN ISO/IEC 17025 se v těchto případech postupuje podle příslušných ustanovení této normy týkajících se externě poskytovaných produktů a služeb.

Před zadáním jakékoli činnosti jiné úřední laboratoři by měl být vždy informován příslušný orgán. Pokud se laboratoř, které byly úkoly zadány, nachází ve stejném členském státě, ale je určena jiným příslušným orgánem, je nezbytná koordinace a komunikace mezi určujícími příslušnými orgány, aby se zajistilo, že laboratoř, které byly úkoly zadány, splňuje požadavky na určení stanovené v čl. 37 odst. 4 a 5 nařízení o úředních kontrolách po dobu zadání a pro zadanou činnost. Za tímto účelem mohou příslušné orgány nacházející se ve stejném členském státě využít stávajících forem správní spolupráce.

V případě zadání úkolů úřední laboratoři v jiném členském státě nebo zemi EHP vyžaduje čl. 37 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, aby příslušný orgán v prvním členském státě určil laboratoř nacházející se v jiném členském státě nebo zemi EHP. Toto pravidlo zajišťuje, že určující příslušný orgán prvního členského státu má neustálý dohled nad každou určenou laboratoří, pokud jde o její úkoly, výkonnost a plnění požadavků, a že může probíhat účinná koordinace v souladu s čl. 37 odst. 2 písm. a) nařízení o úředních kontrolách.

Ustanovení čl. 37 odst. 6 nařízení o úředních kontrolách stanoví odchylku od požadavku na určení v tom smyslu, že příslušným orgánům umožňuje požádat laboratoře, které nejsou určeny jako úřední laboratoře nebo diagnostická centra, o provedení nových nebo obzvlášť neobvyklých laboratorních analýz, testů nebo diagnostiky. To je však možné pouze v případě, že žádná jiná úřední laboratoř v členském státě nebo v zemi EHP nemá odbornou způsobilost, vybavení, infrastrukturu a pracovníky nezbytné k provádění těchto analýz. Příslušné orgány by měly své rozhodnutí o použití tohoto ustanovení odůvodnit tím, že prokáží, že šetření ukázala, že nelze určit jinou vhodnou úřední laboratoř. Šetření by mohla zahrnovat mechanismy správní pomoci a spolupráce stanovené v článcích 102 až 108 nařízení o úředních kontrolách a/nebo databázi laboratoří, kterou vypracovalo Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin Komise (18). Postup, kdy mohou příslušné orgány „o provedení těchto analýz, testů a diagnostiky požádat laboratoř nebo diagnostické centrum“, nevyžaduje formální určení podle čl. 37 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách, ale může být založen na smluvní dohodě s příslušnou laboratoří.

18

2.2.3.5   Audity

Audity

Určující příslušný orgán je povinen ověřit, zda úřední laboratoř nadále splňuje požadavky na určení stanovené v čl. 37 odst. 4 a 5 nařízení o úředních kontrolách a plní povinnosti uvedené v článku 38 nařízení o úředních kontrolách. Akreditační audity jsou hlavním nástrojem pro zajištění vysoké výkonnosti úředních laboratoří. Příslušné orgány proto mohou splnit svou povinnost organizovat pravidelné audity tím, že se budou spoléhat na posouzení potřeby akreditace prováděná vnitrostátním akreditačním orgánem, pokud tyto audity shledají zbytečnými, tj. rovnocennými auditům prováděným příslušným orgánem, v souladu s čl. 39 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách. Příslušné orgány by měly zajistit, aby byly informovány o výsledcích posouzení potřeby akreditace i o nápravných opatřeních přijatých úřední laboratoří, a mohly tak přijmout opatření v souladu s čl. 39 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách.

Kromě posouzení potřeby akreditace by měly být zavedeny mechanismy, které příslušnému orgánu umožní reagovat na situaci, kdy úřední laboratoř nesplňuje požadavky stanovené v čl. 37 odst. 4 písm. a) až d) nařízení o úředních kontrolách a neplní povinnosti stanovené v článku 38 nařízení o úředních kontrolách. Tyto mechanismy mohou zahrnovat výroční zprávy, pravidelné zprávy, výměnu informací s místními orgány, na které příslušný orgán přenesl povinnosti v souladu s čl. 4 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách a které pravidelně spolupracují s úřední laboratoří, jakož i přezkum výsledků mezilaboratorních porovnávacích zkoušek nebo odbornostních zkoušek organizovaných národními referenčními laboratořemi.

Pokud existuje podezření, že úřední laboratoř nesplňuje některé z ustanovení čl. 39 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, přijme příslušný orgán opatření, například zorganizuje další audity v souladu s čl. 39 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách, požádá laboratoř o přijetí nápravných opatření a v krajním případě zruší určení, pokud laboratoř nepřijme vhodná a včasná nápravná opatření.

Pokyny k ujednáním o auditu mezi příslušnými orgány různých členských států jsou uvedeny výše v oddílech „Přeshraniční určení“ a „Zadávání jiné úřední laboratoři“.

2.3   KAPITOLA VI – Financování úředních kontrol a jiných úředních činností (články 78 až 85 nařízení o úředních kontrolách)

KAPITOLA VI – Financování úředních kontrol a jiných úředních činností (články 78 až 85 nařízení o úředních kontrolách)

2.3.1   Financování – obecná pravidla

Financování – obecná pravidla

Aby se snížila závislost systému úředních kontrol na veřejných financích, musí příslušné orgány vybírat poplatky nebo platby na pokrytí nákladů, které jim vznikají v souvislosti s některými úředními kontrolami (povinné poplatky a platby). Tak je tomu například v případě krytí nákladů vzniklých příslušným orgánům v souvislosti s úředními kontrolami prováděnými u zvířat a zboží uvedených v čl. 47 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách. V souladu s článkem 78 nařízení o úředních kontrolách členské státy zajistí, aby měly příslušné orgány k dispozici přiměřené finanční zdroje pro zajištění pracovníků a jiných zdrojů, které jsou pro provádění úředních kontrol a jiných úředních činností nezbytné. Toto ustanovení se použije rovněž v případě přenesení některých úkolů úřední kontroly a jiných úředních činností v souladu s články 28 a 31 nařízení o úředních kontrolách.

Ačkoli primární odpovědnost za to, že jejich činnosti jsou prováděny v souladu s právními předpisy Unie týkajícími se zemědělsko-potravinového řetězce, nesou provozovatelé, měl by být systém vlastních kontrol, který si za tímto účelem zavedou, doplněn zvláštním systémem úředních kontrol spravovaným každým členským státem v zájmu zajištění účinného dozoru v celém zemědělsko-potravinovém řetězci.

2.3.2   Povinné poplatky nebo platby

Povinné poplatky nebo platby

Za tímto účelem čl. 79 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách stanoví, že:

| Ustanovení čl. 79 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách


  1.   Příslušné orgány vybírají poplatky nebo platby za úřední kontroly prováděné v souvislosti s činnostmi uvedenými v příloze IV kapitole II a za úřední kontroly zvířat a zboží kategorií uvedených v čl. 47 odst. 1 písm. a), b) a c) na stanovištích hraniční kontroly nebo na kontrolních místech podle čl. 53 odst. 1 písm. a), a to buď:








  (a) | na úrovni nákladů vypočítaných v souladu s čl. 82 odst. 1; nebo |
| --- | --- |

Ustanovení čl. 79 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách

1.   Příslušné orgány vybírají poplatky nebo platby za úřední kontroly prováděné v souvislosti s činnostmi uvedenými v příloze IV kapitole II a za úřední kontroly zvířat a zboží kategorií uvedených v čl. 47 odst. 1 písm. a), b) a c) na stanovištích hraniční kontroly nebo na kontrolních místech podle čl. 53 odst. 1 písm. a), a to buď:

(a)

na úrovni nákladů vypočítaných v souladu s čl. 82 odst. 1; nebo

| (b) | ve výši stanovené v příloze IV. |
| --- | --- |

(b)

ve výši stanovené v příloze IV.

Příklad: V případě tranzitních zásilek rostlin na hranicích se poplatky vybírají podle kapitoly I části VII přílohy IV (VII. PŘEVÁŽENÉ NEBO PŘEKLÁDANÉ ZÁSILKY ZVÍŘAT A ZBOŽÍ ZE TŘETÍCH ZEMÍ), a nikoli podle části VIII (VIII. ZÁSILKY ROSTLIN, ROSTLINNÝCH PRODUKTŮ A JINÝCH PŘEDMĚTŮ A MATERIÁLŮ, NA NICHŽ MOHOU ŠKODLIVÉ ORGANISMY ROSTLIN PŘEŽÍVAT NEBO POMOCÍ NICHŽ SE MOHOU ŠÍŘIT).

Příklad: V případě tranzitních zásilek rostlin na hranicích se poplatky vybírají podle kapitoly I části VII přílohy IV (VII. PŘEVÁŽENÉ NEBO PŘEKLÁDANÉ ZÁSILKY ZVÍŘAT A ZBOŽÍ ZE TŘETÍCH ZEMÍ), a nikoli podle části VIII (VIII. ZÁSILKY ROSTLIN, ROSTLINNÝCH PRODUKTŮ A JINÝCH PŘEDMĚTŮ A MATERIÁLŮ, NA NICHŽ MOHOU ŠKODLIVÉ ORGANISMY ROSTLIN PŘEŽÍVAT NEBO POMOCÍ NICHŽ SE MOHOU ŠÍŘIT).

Ustanovení čl. 79 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách navíc stanoví, že příslušné orgány vybírají poplatky nebo platby s cílem pokrýt náklady, které jim vzniknou v souvislosti s úředními kontrolami prováděnými u zvířat a zboží uvedených v čl. 47 odst. 1 písm. d), e) a f) nařízení o úředních kontrolách, úředními kontrolami prováděnými na žádost provozovatele s cílem získat schválení stanovené v článku 10 nařízení (ES) č. 183/2005 a úředními kontrolami, které nebyly původně plánovány a které musely být provedeny, neboť byl na straně téhož provozovatele zjištěn nesoulad, a jsou prováděny za účelem posouzení rozsahu a dopadu nesouladu nebo za účelem ověření, zda byla zjednána náprava.

2.3.3   Jiné poplatky nebo platby (nepovinné)

Jiné poplatky nebo platby (nepovinné)

Jak je uvedeno v článku 80 nařízení o úředních kontrolách, členské státy mohou za účelem pokrytí nákladů úředních kontrol a jiných úředních činností vybírat poplatky nebo platby jiné než ty, které jsou uvedeny v článku 79 nařízení o úředních kontrolách, pokud to nezakazují právní předpisy použitelné v oblastech, na něž se vztahují pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách. Tyto poplatky nebo platby nejsou povinné a článek 81 nařízení o úředních kontrolách týkající se nákladů a článek 82 nařízení o úředních kontrolách týkající se výpočtu poplatků nebo plateb se na tyto poplatky nebo platby nevztahují. Poplatky vybírané podle článku 80 nařízení o úředních kontrolách však musí splňovat požadavky stanovené v článcích 83, 84 a 85 uvedeného nařízení.

Například v čl. 21 odst. 2 písm. a) nařízení o úředních kontrolách jsou uvedena zvláštní pravidla pro úřední kontroly prováděné před nakládkou, při nichž je kontrolována způsobilost zvířat pro přepravu. Poplatky nebo platby za úřední kontroly podle čl. 21 odst. 2 písm. a) nařízení o úředních kontrolách mohou být vybírány podle článku 80 nařízení o úředních kontrolách, protože tyto kontroly nespadají do působnosti článku 79 nařízení o úředních kontrolách a právní předpisy týkající se přepravy zvířat nezakazují vybírání poplatků a plateb, a to ani za kontroly způsobilosti zvířat před nakládkou a přepravou do třetích zemí. Vybrané poplatky a platby by měly pokrýt vzniklé náklady, ale neměly by být ve vyšší výši.

Například v čl. 21 odst. 2 písm. a) nařízení o úředních kontrolách jsou uvedena zvláštní pravidla pro úřední kontroly prováděné před nakládkou, při nichž je kontrolována způsobilost zvířat pro přepravu. Poplatky nebo platby za úřední kontroly podle čl. 21 odst. 2 písm. a) nařízení o úředních kontrolách mohou být vybírány podle článku 80 nařízení o úředních kontrolách, protože tyto kontroly nespadají do působnosti článku 79 nařízení o úředních kontrolách a právní předpisy týkající se přepravy zvířat nezakazují vybírání poplatků a plateb, a to ani za kontroly způsobilosti zvířat před nakládkou a přepravou do třetích zemí. Vybrané poplatky a platby by měly pokrýt vzniklé náklady, ale neměly by být ve vyšší výši.

2.3.4   Výše nákladů a metody výpočtu povinných poplatků nebo plateb

Výše nákladů a metody výpočtu povinných poplatků nebo plateb

Příslušné orgány vybírají povinné poplatky nebo platby v souvislosti s úředními kontrolami uvedenými v čl. 79 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách buď ve výši nákladů vypočtených v souladu s čl. 82 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách, nebo ve výši stanovené v příloze IV nařízení o úředních kontrolách. Poplatky nebo platby vybírané v souvislosti s úředními kontrolami uvedenými v čl. 79 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách se rovněž vypočítávají v souladu s čl. 82 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách nebo se vybírají ve výši stanovené v příloze IV nařízení o úředních kontrolách v případě zvířat, zboží či činností, pro něž jsou poplatky stanoveny v uvedené příloze.

V kapitole I přílohy IV nařízení o úředních kontrolách jsou uvedeny poplatky nebo platby za úřední kontroly u zásilek zvířat a zboží vstupujících do Unie, například živých zvířat, masa, produktů rybolovu, rostlin, rostlinných produktů, převáženého zboží atd. Kapitola II téže přílohy uvádí poplatky nebo platby za úřední kontroly na jatkách, v bourárnách a v zařízeních na zpracování masa volně žijící zvěře a kontroly produkce mléka a produkce produktů rybolovu a produktů akvakultury a jejich uvádění na trh.

Ustanovení čl. 79 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách neumožňuje příslušným orgánům použít kombinaci dvou metod uvedených v písmenech a) a b) uvedeného článku ve vztahu k zásilkám zvířat a zboží uvedených v kapitole I přílohy IV nařízení o úředních kontrolách, které patří do stejné kategorie (19) (např. úřední kontroly zásilek produktů rybolovu), a ve vztahu k činnostem uvedeným v kapitole II přílohy IV nařízení o úředních kontrolách, které patří do stejné kategorie (20) (např. úřední kontroly na jatkách). To znamená, že členské státy mohou stanovit poplatky nebo platby na úrovni nákladů vypočtených v souladu s čl. 82 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách, pokud jde o některé zásilky zvířat nebo zboží uvedených v kapitole I přílohy IV nařízení o úředních kontrolách, které patří do stejné kategorie (např. úřední kontroly zásilek masa), nebo pokud jde o některé činnosti uvedené v kapitole II přílohy IV nařízení o úředních kontrolách, které patří do stejné kategorie (např. úřední kontroly v bourárnách) a ve výši stanovené v příloze IV uvedeného nařízení, pokud jde o zásilky zvířat nebo zboží patřících do jiné kategorie (např. úřední kontroly zásilek masných výrobků, drůbežího masa, masa volně žijící zvěře, králičího masa nebo masa zvěře z farmového chovu) nebo pokud jde o činnosti patřící do jiné kategorie (např. úřední kontroly produkce mléka). Členské státy však mohou tak učinit pouze v rozsahu, v jakém je toto rozlišení v souladu se základními zásadami nediskriminace a rovného zacházení.

19

20

Náklady uvedené v článku 81 nařízení o úředních kontrolách jsou relevantní pouze pro čl. 79 odst. 1 písm. a) a čl. 79 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách, nikoli pro čl. 79 odst. 1 písm. b) nařízení o úředních kontrolách.

Příklad: Pokud jde o dovozní poplatky, členský stát se rozhodne použít čl. 79 odst. 1 písm. b) nařízení o úředních kontrolách (tj. poplatky nebo platby za úřední kontroly u zásilek zvířat a zboží vstupujících do Unie, jak je uvedeno v kapitole I přílohy IV nařízení o úředních kontrolách). Přesto mu vzniknou další náklady, například na přepravu v případě kontrol prováděných mimo stanoviště hraniční kontroly a na přesčasy úředníků provádějících kontroly mimo úřední dobu. Tyto náklady nelze přičíst k poplatkům na základě čl. 79 odst. 1 písm. b) nařízení o úředních kontrolách, protože poplatky v příloze IV nařízení o úředních kontrolách jsou pevně stanovené a členské státy by neměly požadovat žádné další náklady.

Příklad: Pokud jde o dovozní poplatky, členský stát se rozhodne použít čl. 79 odst. 1 písm. b) nařízení o úředních kontrolách (tj. poplatky nebo platby za úřední kontroly u zásilek zvířat a zboží vstupujících do Unie, jak je uvedeno v kapitole I přílohy IV nařízení o úředních kontrolách). Přesto mu vzniknou další náklady, například na přepravu v případě kontrol prováděných mimo stanoviště hraniční kontroly a na přesčasy úředníků provádějících kontroly mimo úřední dobu. Tyto náklady nelze přičíst k poplatkům na základě čl. 79 odst. 1 písm. b) nařízení o úředních kontrolách, protože poplatky v příloze IV nařízení o úředních kontrolách jsou pevně stanovené a členské státy by neměly požadovat žádné další náklady.

Ustanovení čl. 82 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách stanoví:

| Ustanovení čl. 82 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách


  1.   Poplatky nebo platby vybírané v souladu s čl. 79 odst. 1 písm. a) a odst. 2 se stanoví jednou z těchto metod výpočtu nebo jejich kombinací:








  (a) | paušálně na základě celkových nákladů úředních kontrol vynaložených příslušnými orgány za určitou dobu a uplatňují se vůči všem provozovatelům bez ohledu na to, zda je určitá úřední kontrola v referenčním období u každého provozovatele podléhajícího poplatkům provedena; při určování výše poplatků, které mají být účtovány jednotlivým odvětvím, činnostem a kategoriím provozovatelů, příslušné orgány zohlední, jaký vliv má na rozdělení celkových nákladů těchto úředních kontrol typ a rozsah dotčené činnosti a relevantní rizikové faktory; nebo |
| --- | --- |

Ustanovení čl. 82 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách

1.   Poplatky nebo platby vybírané v souladu s čl. 79 odst. 1 písm. a) a odst. 2 se stanoví jednou z těchto metod výpočtu nebo jejich kombinací:

(a)

paušálně na základě celkových nákladů úředních kontrol vynaložených příslušnými orgány za určitou dobu a uplatňují se vůči všem provozovatelům bez ohledu na to, zda je určitá úřední kontrola v referenčním období u každého provozovatele podléhajícího poplatkům provedena; při určování výše poplatků, které mají být účtovány jednotlivým odvětvím, činnostem a kategoriím provozovatelů, příslušné orgány zohlední, jaký vliv má na rozdělení celkových nákladů těchto úředních kontrol typ a rozsah dotčené činnosti a relevantní rizikové faktory; nebo

| (b) | na základě výpočtu skutečných nákladů každé jednotlivé úřední kontroly a uplatňují se vůči provozovatelům, kterých se daná úřední kontrola týkala. |
| --- | --- |

(b)

na základě výpočtu skutečných nákladů každé jednotlivé úřední kontroly a uplatňují se vůči provozovatelům, kterých se daná úřední kontrola týkala.

Písmeno a) tohoto ustanovení umožňuje členským státům vypočítat paušální částku pro konkrétní odvětví, činnost nebo kategorii provozovatelů na základě nákladů všech úředních kontrol v oblasti působnosti nařízení o úředních kontrolách. Pokud jde o výpočet poplatků, které mají být účtovány jednotlivým odvětvím, činnostem a kategoriím provozovatelů, čl. 82 odst. 1 písm. a) požaduje, aby členské státy zohlednily, jaký vliv má na rozdělení celkových nákladů úředních kontrol typ a rozsah dotčené činnosti a relevantní rizikové faktory.

všech

Podle čl. 82 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách nesmějí při výpočtu paušální částky podle čl. 82 odst. 1 písm. a) nařízení o úředních kontrolách poplatky nebo platby vybírané příslušnými orgány překročit celkové náklady vzniklé při úředních kontrolách provedených v období uvedeném ve zmíněném písmenu. Podle čl. 82 odst. 4 nařízení o úředních kontrolách nesmějí při výpočtu podle čl. 82 odst. 1 písm. b) nařízení o úředních kontrolách poplatky nebo platby překročit skutečné náklady provedených úředních kontrol.

nesmějí

překročit celkové náklady vzniklé při úředních kontrolách provedených v období uvedeném ve zmíněném písmenu

nesmějí

překročit skutečné náklady provedených úředních kontrol

Ustanovení čl. 81 písm. a) až g) nařízení o úředních kontrolách dále objasňují rozsah uvedených celkových nákladů. Tyto náklady, pokud vyplývají z příslušných úředních kontrol, zahrnují „platy pracovníků, včetně pomocných a administrativních pracovníků, kteří se podílejí na provádění úředních kontrol, náklady na jejich sociální zabezpečení, důchody a pojištění“ (písmeno a)), jakož i „náklady na zařízení a vybavení, včetně nákladů na údržbu a na pojištění a dalších souvisejících nákladů“ (písmeno b)), „náklady na školení“ – s výjimkou odborné přípravy, která je nezbytná k získání kvalifikace, jež je pro zaměstnání v příslušných orgánech požadována (písmeno e)) – a „cestovní výdaje“ (písmeno f)) pracovníků.

včetně pomocných a administrativních pracovníků

zařízení a vybavení

školení

cestovní

Pokud jde o rozsah celkových nákladů úředních kontrol vynaložených příslušnými orgány za určitou dobu uvedený v čl. 82 odst. 1 písm. a) nařízení o úředních kontrolách, 66. bod odůvodnění uvedeného nařízení objasňuje, že tyto náklady mohou zahrnovat režijní náklady vynaložené příslušnými orgány na provádění úředních kontrol. Tento bod odůvodnění dále upřesňuje, že režijní náklady by mohly zahrnovat náklady na podporu a organizaci, jež jsou nezbytné k plánování a provádění úředních kontrol.

celkových nákladů úředních kontrol vynaložených příslušnými orgány za určitou dobu

režijní náklady

režijní náklady by mohly zahrnovat náklady na podporu a organizaci, jež jsou nezbytné k plánování a provádění úředních kontrol

Uplatňují-li se navíc poplatky nebo platby na základě skutečných nákladů jednotlivých úředních kontrol, pak by celkové poplatky placené provozovateli, kteří pravidla dlouhodobě dodržují, měly být nižší vzhledem k tomu, že úřední kontroly by u nich měly být méně časté, než u provozovatelů, kteří pravidla nedodržují. Výpočet poplatků nebo plateb v případě, že je založen na celkových nákladech vzniklých příslušným orgánům v průběhu určitého období a účtovaných všem provozovatelům bez ohledu na to, zda jsou v referenčním období předmětem úřední kontroly, či nikoli, by se měl provádět tak, aby provozovatelé, kteří právní předpisy Unie týkající se zemědělsko-potravinového řetězce důsledně dodržují, byli odměněni.

Pokud jde konkrétně o náklady spojené s administrativními a podpůrnými pracovníky, podle ustálené judikatury Soudního dvora Evropské unie (21)
  lze při výpočtu poplatků zohlednit pouze pracovní dobu administrativních a podpůrných pracovníků, která je nezbytná k výkonu činností neoddělitelně spojených s prováděním úředních kontrol.

21

lze při výpočtu poplatků zohlednit pouze pracovní dobu administrativních a podpůrných pracovníků, která je nezbytná k výkonu činností neoddělitelně spojených s prováděním úředních kontrol

Ustanovení čl. 79 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách umožňuje členským státům snížit výši poplatků nebo plateb v souvislosti s činnostmi uvedenými v kapitole II přílohy IV nařízení o úředních kontrolách (jatka, bourárny, zařízení na zpracování volně žijící zvěře, produkce mléka a produkce produktů rybolovu a produktů akvakultury a jejich uvádění na trh), a to na objektivním a nediskriminačním základě a s přihlédnutím k:

| — | zájmům provozovatelů s nízkým objemem produkce, |
| --- | --- |

—

zájmům provozovatelů s nízkým objemem produkce,

| — | tradičním metodám produkce, zpracování a distribuce, |
| --- | --- |

—

tradičním metodám produkce, zpracování a distribuce,

| — | potřebám provozovatelů nacházejících se v regionech se zvláštními zeměpisnými omezeními a |
| --- | --- |

—

potřebám provozovatelů nacházejících se v regionech se zvláštními zeměpisnými omezeními a

| — | historii provozovatelů z hlediska souladu s příslušnými pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2, zjištěného při úředních kontrolách. |
| --- | --- |

—

historii provozovatelů z hlediska souladu s příslušnými pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2, zjištěného při úředních kontrolách.

2.3.5   Transparentnost

Transparentnost

| 68. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

  Financování úředních kontrol prostřednictvím poplatků nebo plateb vybíraných od provozovatelů by mělo být zcela transparentní, aby občané a podniky rozuměli metodě a údajům, které byly ke stanovení poplatků nebo plateb použity.



  Článek 85 nařízení o úředních kontrolách

  Transparentnost







  1. | Členské státy zajistí vysokou úroveň transparentnosti, pokud jde o:







  a) | poplatky nebo platby stanovené v čl. 79 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a v článku 80, a zejména o:







  i) | metodu a údaje použité pro stanovení těchto poplatků nebo plateb; |
| --- | --- | --- | --- |

68. bod odůvodnění nařízení o úředních kontrolách

Financování úředních kontrol prostřednictvím poplatků nebo plateb vybíraných od provozovatelů by mělo být zcela transparentní, aby občané a podniky rozuměli metodě a údajům, které byly ke stanovení poplatků nebo plateb použity.

Článek 85 nařízení o úředních kontrolách

Transparentnost

1.

Členské státy zajistí vysokou úroveň transparentnosti, pokud jde o:

a)

poplatky nebo platby stanovené v čl. 79 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a v článku 80, a zejména o:

i)

metodu a údaje použité pro stanovení těchto poplatků nebo plateb;

| ii) | výši poplatků nebo plateb uplatňovaných u jednotlivých kategorií provozovatelů a u jednotlivých kategorií úředních kontrol či jiných úředních činností; |
| --- | --- |

ii)

výši poplatků nebo plateb uplatňovaných u jednotlivých kategorií provozovatelů a u jednotlivých kategorií úředních kontrol či jiných úředních činností;

| iii) | rozpis nákladů uvedených v článku 81; |
| --- | --- |

iii)

rozpis nákladů uvedených v článku 81;

| b) | totožnost orgánů či subjektů odpovědných za výběr poplatků nebo plateb. |
| --- | --- |

b)

totožnost orgánů či subjektů odpovědných za výběr poplatků nebo plateb.

| 2. | Každý příslušný orgán zpřístupní veřejnosti informace uvedené v odstavci 1 tohoto článku pro jednotlivá referenční období a náklady vzniklé příslušnému orgánu, k jejichž pokrytí má být uhrazen poplatek nebo platba v souladu s čl. 79 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a s článkem 80. |
| --- | --- |

2.

Každý příslušný orgán zpřístupní veřejnosti informace uvedené v odstavci 1 tohoto článku pro jednotlivá referenční období a náklady vzniklé příslušnému orgánu, k jejichž pokrytí má být uhrazen poplatek nebo platba v souladu s čl. 79 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a s článkem 80.

| 3. | Členské státy vedou s příslušnými zúčastněnými stranami konzultace o obecných metodách používaných k výpočtu poplatků nebo plateb stanovených v čl. 79 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a v článku 80. |
| --- | --- |

3.

Členské státy vedou s příslušnými zúčastněnými stranami konzultace o obecných metodách používaných k výpočtu poplatků nebo plateb stanovených v čl. 79 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a v článku 80.

Z článku 85 nařízení o úředních kontrolách vyplývá, že členské státy mají zajistit vysokou úroveň transparentnosti, pokud jde o poplatky nebo platby stanovené v čl. 79 odst. 1 písm. a), čl. 79 odst. 2 a článku 80 nařízení o úředních kontrolách a totožnost orgánů či subjektů odpovědných za výběr poplatků nebo plateb.

poplatky nebo platby

a totožnost orgánů či subjektů

Členské státy musí ve svých výročních zprávách v souladu s čl. 113 odst. 1 písm. e) nařízení o úředních kontrolách a prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/723 uvést odkaz na internetové stránky příslušného orgánu obsahující veřejné informace o poplatcích nebo platbách uvedené v čl. 85 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách.

3   HLAVA III – REFERENČNÍ LABORATOŘE A REFERENČNÍ STŘEDISKA

Účelem referenčních laboratoří Evropské unie a národních referenčních laboratoří je podporovat jednotné postupy v souvislosti s vývojem nebo využíváním metod používaných úředními laboratořemi určenými členskými státy, a zajistit tak spolehlivost a konzistentnost výsledků testů, analýz a diagnostiky prováděných v rámci úředních kontrol a jiných úředních činností.

Účelem referenčních středisek Evropské unie je poskytovat vědecké a technické odborné znalosti v oblasti dobrých životních podmínek zvířat a pravosti a důvěryhodnosti zemědělsko-potravinového řetězce, a tím podporovat společné vědecké porozumění v příslušných oblastech zaměření jako základ úředních kontrol a jiných úředních činností.

3.1   Určení a oblast působnosti

Určení a oblast působnosti

3.1.1   Referenční laboratoře Evropské unie a referenční střediska Evropské unie (články 92 až 99 nařízení o úředních kontrolách)

Referenční laboratoře Evropské unie a referenční střediska Evropské unie (články 92 až 99 nařízení o úředních kontrolách)

Rozsah činností referenčních laboratoří Evropské unie a referenčních středisek Evropské unie je určen především odvětvovými právními předpisy, které upravují příslušné oblasti politiky práva EU v oblasti zemědělsko-potravinového řetězce a které stanoví potřebu harmonizovaných metod a vědecké odborné způsobilosti v souladu s čl. 92 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách pro referenční laboratoře Evropské unie a čl. 95 odst. 1 a čl. 97 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách pro referenční střediska Evropské unie.

Komise může přijmout formální rozhodnutí o ustavení referenční laboratoře Evropské unie pro určité odvětví prostřednictvím aktu v přenesené pravomoci (čl. 92 odst. 4 nařízení o úředních kontrolách) a následně prostřednictvím prováděcího aktu (čl. 93 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách) určí jednu nebo více laboratoří, které převezmou funkce referenčních laboratoří Evropské unie na základě postupu pro veřejná výběrová řízení (čl. 93 odst. 2 písm. a) nařízení o úředních kontrolách). Tato rozhodnutí o ustavení a určení mohou zúžit oblast působnosti referenčních laboratoří Evropské unie na určité odborné oblasti (např. skupiny patogenů, druhy škodlivých organismů atd.). Podobně může Komise formálním rozhodnutím určit jedno nebo více referenčních středisek Evropské unie pro dobré životní podmínky zvířat nebo pro ověřování pravosti a důvěryhodnosti zemědělsko-potravinového řetězce (22) prostřednictvím prováděcích aktů, a tím zúžit oblast působnost referenčního střediska Evropské unie na určité odborné oblasti.

22

Povinné úkoly, které mají plnit referenční laboratoře Evropské unie a referenční střediska Evropské unie, jakož i požadavky na jejich činnost (např. vybavení, pracovníci, akreditace atd.) jsou stanoveny v čl. 93 odst. 3 a článku 94 nařízení o úředních kontrolách pro referenční laboratoře Evropské unie, v čl. 95 odst. 3 a článku 96 nařízení o úředních kontrolách pro referenční střediska Evropské unie pro dobré životní podmínky zvířat a v čl. 97 odst. 3 a článku 98 nařízení o úředních kontrolách pro referenční střediska EU pro ověřování pravosti a důvěryhodnosti zemědělsko-potravinového řetězce. Tento právní rámec poskytuje značnou flexibilitu, pokud jde o podrobné vymezení oblasti působnosti referenčních laboratoří Evropské unie a referenčních středisek Evropské unie v jejich ročním nebo víceletém pracovním programu.

Pokud jsou po určení referenční laboratoře Evropské unie nebo referenčního střediska Evropské unie identifikovány další úkoly nebo požadavky, je třeba posoudit, zda tyto další úkoly a požadavky spadají do oblasti působnosti 1) příslušných odvětvových právních předpisů, 2) ustavujícího aktu v přenesené pravomoci a/nebo určujícího prováděcího aktu a 3) katalogu úkolů a požadavků popsaných v článcích 93 až 98 nařízení o úředních kontrolách. Pokud tyto další úkoly nebo požadavky spadají do této oblasti působnosti, může Komise rozhodnout o jejich zahrnutí do ročního nebo víceletého pracovního programu referenční laboratoře Evropské unie nebo referenčního střediska Evropské unie. Pokud tyto další úkoly nebo požadavky nespadají do výše popsané oblasti působnosti, je zapotřebí formální rozhodnutí Komise prostřednictvím aktu v přenesené pravomoci podle čl. 99 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách. Tento postup je však omezen na případy nových nebo nově se objevujících rizik, nových nebo nově se objevujících nákaz zvířat či škodlivých organismů rostlin nebo na situace, kdy to vyžadují nové právní požadavky.

3.1.2   Národní referenční laboratoře (články 100 až 101 nařízení o úředních kontrolách)

Národní referenční laboratoře (články 100 až 101 nařízení o úředních kontrolách)

Členské státy určí pro každou referenční laboratoř Evropské unie jednu nebo více národních referenčních laboratoří. Rozsah činností referenční laboratoře Evropské unie může pokrývat jedna odpovídající vnitrostátní instituce působící jako národní referenční laboratoř nebo může být rozdělen mezi několik vnitrostátních institucí. Je-li rozsah činností rozdělen mezi několik vnitrostátních institucí, členské státy zajistí úzkou spolupráci mezi laboratořemi, které společně vykonávají funkci národní referenční laboratoře (čl. 100 odst. 5 nařízení o úředních kontrolách). Členské státy mohou rovněž určit další národní referenční laboratoře pro oblasti politiky, ve kterých neexistuje odpovídající referenční laboratoř Evropské unie (čl. 100 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách). Tyto další národní referenční laboratoře však musí splňovat požadavky, úkoly a povinnosti národních referenčních laboratoří stanovené v článcích 100 a 101 nařízení o úředních kontrolách, s výjimkou těch, které se týkají spolupráce s referenčními laboratořemi Evropské unie (např. čl. 101 odst. 1 písm. a) a čl. 101 odst. 1 písm. d) nařízení o úředních kontrolách).

Laboratoř může vykonávat funkci úřední laboratoře i referenční laboratoře, pokud splňuje požadavky a dodržuje povinnosti a je pro každou z těchto funkcí určena.

Členské státy mohou jako národní referenční laboratoř určit laboratoř nacházející se v jiném členském státě EU nebo zemi EHP. Tento mechanismus lze použít například v případě, že národní laboratoře nemají kapacitu nebo odbornou způsobilost potřebnou pro splnění požadavků na akreditaci národních referenčních laboratoří. Navíc se podle Dohody o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii (23), a zejména podle čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku a oddílu 43 přílohy 2 uvedeného protokolu, jedná o jediný mechanismus, kterým lze určit národní referenční laboratoř pro Severní Irsko.

23

3.2   Akreditace

Akreditace

3.2.1   Referenční laboratoře Evropské unie (článek 93 nařízení o úředních kontrolách) a národní referenční laboratoře (článek 100 nařízení o úředních kontrolách)

Referenční laboratoře Evropské unie (článek 93 nařízení o úředních kontrolách) a národní referenční laboratoře (článek 100 nařízení o úředních kontrolách)

Referenční laboratoře Evropské unie a národní referenční laboratoře jsou povinny pracovat a být akreditovány v souladu s normou EN ISO/IEC 17025. Rozsah jejich akreditace zahrnuje všechny laboratorní analytické, testovací nebo diagnostické metody, které musí laboratoř působící jako referenční laboratoř Evropské unie nebo národní referenční laboratoř používat. Pojem „metoda“ lze chápat jako postup měření, který se používá pro určitou matrici nebo skupinu matric a pro určitý analyt nebo skupinu analytů nebo jejich kombinaci v závislosti na dané metodě v souladu s normou EN ISO/IEC 17025.

Tato pravidla odpovídají příslušným povinnostem stanoveným pro určení úředních laboratoří v čl. 37 odst. 4 písm. e) a čl. 37 odst. 5 nařízení o úředních kontrolách (viz kapitola 2.2.3.2 o akreditaci). Nařízení o úředních kontrolách stanoví odchylky od této povinnosti tím, že dává členským státům výsadní právo určit národní referenční laboratoř, která za určitých podmínek nesplňuje povinnost akreditace, a poskytuje určitou flexibilitu, pokud jde o rozsah akreditace:

| 1. | rozsah akreditace národní referenční laboratoře nebo referenční laboratoře Evropské unie může






  a. | zahrnovat skupiny metod (čl. 100 odst. 2 ve spojení s čl. 37 odst. 5 písm. b) nařízení o úředních kontrolách v případě národních referenčních laboratoří, čl. 93 odst. 3 písm. a) bod ii) nařízení o úředních kontrolách v případě referenčních laboratoří Evropské unie); |
| --- | --- | --- |

1.

rozsah akreditace národní referenční laboratoře nebo referenční laboratoře Evropské unie může

a.

zahrnovat skupiny metod (čl. 100 odst. 2 ve spojení s čl. 37 odst. 5 písm. b) nařízení o úředních kontrolách v případě národních referenčních laboratoří, čl. 93 odst. 3 písm. a) bod ii) nařízení o úředních kontrolách v případě referenčních laboratoří Evropské unie);

| b. | být definován flexibilním způsobem (čl. 100 odst. 2 ve spojení s čl. 37 odst. 5 písm. c) nařízení o úředních kontrolách v případě národních referenčních laboratoří, čl. 93 odst. 3 písm. a) bod iii) nařízení o úředních kontrolách v případě referenčních laboratoří Evropské unie). |
| --- | --- |

b.

být definován flexibilním způsobem (čl. 100 odst. 2 ve spojení s čl. 37 odst. 5 písm. c) nařízení o úředních kontrolách v případě národních referenčních laboratoří, čl. 93 odst. 3 písm. a) bod iii) nařízení o úředních kontrolách v případě referenčních laboratoří Evropské unie).

| 2. | Dočasná odchylka od povinné akreditace (1 + 1 rok) je možná v případě národních referenčních laboratoří (čl. 100 odst. 2 ve spojení s čl. 42 odst. 1, čl. 42 odst. 2 písm. a) a b) a čl. 42 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách):






  a. | pokud použití metody nově vyžadují pravidla Unie v souladu s čl. 34 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách (od data vstupu těchto pravidel v platnost); |
| --- | --- | --- |

2.

Dočasná odchylka od povinné akreditace (1 + 1 rok) je možná v případě národních referenčních laboratoří (čl. 100 odst. 2 ve spojení s čl. 42 odst. 1, čl. 42 odst. 2 písm. a) a b) a čl. 42 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách):

a.

pokud použití metody nově vyžadují pravidla Unie v souladu s čl. 34 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách (od data vstupu těchto pravidel v platnost);

| b. | pokud změny používané metody vyžadují novou nebo rozšířenou akreditaci (pokud se na ni nevztahuje flexibilní rozsah akreditace (24)); |
| --- | --- |

b.

pokud změny používané metody vyžadují novou nebo rozšířenou akreditaci (pokud se na ni nevztahuje flexibilní rozsah akreditace (24));

24

| c. | pokud potřeba použití metody vyplývá z mimořádné situace nebo nově vznikajícího rizika. |
| --- | --- |

c.

pokud potřeba použití metody vyplývá z mimořádné situace nebo nově vznikajícího rizika.

| 3. | Pro oblast zdraví rostlin bylo stanoveno přechodné období a požadavek na akreditaci vstoupí v platnost ode dne 29. dubna 2022 (čl. 167 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách). |
| --- | --- |

3.

Pro oblast zdraví rostlin bylo stanoveno přechodné období a požadavek na akreditaci vstoupí v platnost ode dne 29. dubna 2022 (čl. 167 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách).

Referenční laboratoře Evropské unie a národní referenční laboratoře nespadají do oblasti působnosti pravomocí uvedených v článku 41 nařízení o úředních kontrolách, který stanoví odchylky od povinné akreditace (25). Pro oblast zdraví rostlin však mohou příslušné orgány nebo případně Komise určit úřední laboratoře, které byly určeny na základě odchylky přijaté podle článku 41 nařízení o úředních kontrolách, jako národní referenční laboratoř nebo referenční laboratoř Evropské unie bez ohledu na to, zda splňují podmínku akreditace všech svých metod (čl. 93 odst. 4 a čl. 100 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách). Tato možnost by se netýkala referenčních laboratoří Evropské unie a národních referenčních laboratoří v oblasti zdraví rostlin, které byly určeny před přijetím aktu v přenesené pravomoci podle článku 41 nařízení o úředních kontrolách.

25

3.2.2   Referenční střediska Evropské unie (články 95 až 98 nařízení o úředních kontrolách)

Referenční střediska Evropské unie (články 95 až 98 nařízení o úředních kontrolách)

Vzhledem k tomu, že oblastí působnosti referenčních středisek Evropské unie je poskytovat podporu, neexistuje žádné ustanovení o jejich povinné akreditaci. Referenční střediska Evropské unie však „musí mít vysokou úroveň vědeckých a technických odborných znalostí“ v příslušných oblastech svého zaměření a „zajišťují, aby jejich pracovníci měli dobrou znalost mezinárodních norem a postupů“ (čl. 95 odst. 3 písm. b) a e) a čl. 97 odst. 3 písm. b) a e) nařízení o úředních kontrolách).

musí mít vysokou úroveň vědeckých a technických odborných znalostí

zajišťují, aby jejich pracovníci měli dobrou znalost mezinárodních norem a postupů

3.3   Povinnosti v oblasti zveřejňování a oznamování

Povinnosti v oblasti zveřejňování a oznamování

3.3.1   Seznam národních referenčních laboratoří

Seznam národních referenčních laboratoří

Členské státy v souladu s čl. 100 odst. 4 nařízení o úředních kontrolách poskytnou Komisi, ostatním členským státům a příslušným referenčním laboratořím Evropské unie aktualizovaný seznam názvů a adres národních referenčních laboratoří a tento seznam zveřejní.

Referenční laboratoře Evropské unie zveřejní v souladu s čl. 94 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách seznam příslušných národních referenčních laboratoří určených členskými státy v příslušné oblasti zaměření.

3.3.2   Seznamy referenčních laboratoří Evropské unie a referenčních středisek Evropské unie

Seznamy referenčních laboratoří Evropské unie a referenčních středisek Evropské unie

Komise zveřejňuje v souladu s čl. 99 odst. 1 nařízení o úředních kontrolách aktualizovaný seznam názvů a adres určených referenčních laboratoří Evropské unie (https://ec.europa.eu/food/ref-labs_en) a referenčních středisek Evropské unie (pro dobré životní podmínky zvířat: https://ec.europa.eu/food/animals/welfare/eu-ref-centre_en) na svých internetových stránkách.

3.3.3   Ochrana osobních údajů

Ochrana osobních údajů

Při zveřejňování informací o národních referenčních laboratořích (členské státy) nebo referenčních laboratořích Evropské unie (Evropská komise) se uplatňují pravidla EU o ochraně osobních údajů (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 (26) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 (27)). Informace o fyzických osobách nelze zveřejňovat bez jejich souhlasu. V rámci osvědčeného postupu by měly být zveřejňovány pouze obecné kontaktní údaje (např. adresa, funkční poštovní schránka) laboratoře, neboť tím jsou dostatečně splněny povinnosti v oblasti zveřejňování stanovené v čl. 94 odst. 3, čl. 99 odst. 1 a čl. 100 odst. 4 nařízení o úředních kontrolách.

26

27

3.4   Podávání zpráv a kontroly Komise

Podávání zpráv a kontroly Komise

3.4.1   Referenční laboratoře Evropské unie a referenční střediska Evropské unie

Referenční laboratoře Evropské unie a referenční střediska Evropské unie

V souladu s čl. 99 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách podléhají referenční laboratoře Evropské unie a referenční střediska Evropské unie kontrolám Komise za účelem ověření souladu s požadavky čl. 93 odst. 3 a článku 94 nařízení o úředních kontrolách v případě referenčních laboratoří Evropské unie a čl. 95 odst. 3 a čl. 97 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách v případě referenčních středisek Evropské unie.

Komise v současné době v rámci svých kontrol provádí: dokumentární přezkum zpráv na základě ročních nebo víceletých pracovních programů referenčních laboratoří Evropské unie a referenčních středisek Evropské unie,

| — | dokumentární přezkum výročních finančních zpráv. |
| --- | --- |

—

dokumentární přezkum výročních finančních zpráv.

Kromě toho může Komise provést kontroly na místě v jednotlivých případech a ověřit, zda laboratoře splňují kritéria určení a zda byly předložené roční nebo víceleté programy řádně provedeny a vykázány,

| — | u prvků, které nelze snadno ověřit pomocí dokumentárního přezkumu, |
| --- | --- |

—

u prvků, které nelze snadno ověřit pomocí dokumentárního přezkumu,

| — | pokud zprávy nebo jiné zdroje informací vzbuzují obavy nebo je u nich podezření na nesoulad. |
| --- | --- |

—

pokud zprávy nebo jiné zdroje informací vzbuzují obavy nebo je u nich podezření na nesoulad.

3.4.2   Národní referenční laboratoře

Národní referenční laboratoře

Národní referenční laboratoře nepodléhají kontrolám Komise popsaným v čl. 99 odst. 3 nařízení o úředních kontrolách. Činnosti národních referenčních laboratoří však mohou být kontrolovány Komisí za účelem ověření fungování kontrolních systémů členských států podle článků 116 až 119 uvedeného nařízení.

3.4.2.1   Národní referenční laboratoře: Mezilaboratorní porovnávací zkoušky a odbornostní zkoušky

Národní referenční laboratoře: Mezilaboratorní porovnávací zkoušky a odbornostní zkoušky

Referenční laboratoře Evropské unie budou pravidelně sledovat výkonnost národních referenčních laboratoří prostřednictvím mezilaboratorních porovnávacích zkoušek nebo odbornostních zkoušek v souladu s čl. 94 odst. 2 písm. c) nařízení o úředních kontrolách, zejména v případě právního požadavku na používání určitých metod. Národní referenční laboratoře jsou povinny účastnit se mezilaboratorních porovnávacích zkoušek nebo odbornostních zkoušek na základě čl. 101 odst. 1 písm. a) nařízení o úředních kontrolách. V případě neexistence právních požadavků nebo obav ohledně bezpečnosti ve vztahu ke sledovanému analytu/nebezpečí by národní referenční laboratoře měly vyvinout maximální úsilí o zajištění účasti na mezilaboratorních porovnávacích zkouškách nebo odbornostních zkouškách referenční laboratoře Evropské unie a svou neúčasti odůvodnit.

V případě potřeby mohou národní referenční laboratoře nebo referenční laboratoře Evropské unie požádat jinou národní referenční laboratoř nebo úřední laboratoř zastupující členský stát, aby se mezilaboratorních porovnávacích zkoušek nebo odbornostních zkoušek zúčastnila (čl. 94 odst. 2 písm. c) a čl. 38 odst. 2 nařízení o úředních kontrolách). V případě neúčasti na mezilaboratorních porovnávacích zkouškách nebo odbornostních zkouškách nebo v případě, že referenční laboratoř Evropské unie nepřijme odůvodnění neúčasti, by členské státy měly být informovány, aby přijaly opatření.

V případě nedostatečných výsledků národní referenční laboratoře při mezilaboratorních porovnávacích zkouškách nebo odbornostních zkouškách organizovaných referenčními laboratořemi Evropské unie by měly být zavedeny vhodné následné postupy. Obecně by tyto postupy měly probíhat ve dvou fázích. V první fázi by měla být národní referenční laboratoř požádána o přijetí nápravných opatření za účelem vyřešení zjištěných problémů. Ve druhé fázi, pokud jsou i přes nápravná opatření stále dosahovány nedostatečné výsledky nebo pokud národní referenční laboratoř plně nespolupracuje při řešení problémů zjištěných v první fázi, by měla referenční laboratoř Evropské unie informovat Komisi. O dalším postupu rozhodne Komise, která může požádat příslušný orgán členského státu, aby přijal opatření.

---

(1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1).

1

(2)  Definice pojmů „příslušný orgán“ a „pověřený subjekt“ jsou uvedeny v čl. 3 bodech 3 a 5 nařízení o úředních kontrolách.

2

(3)  Definice pojmu „zvířata“ je podle čl. 3 bodu 9 nařízení o úředních kontrolách obsažena v čl. 4 bodu 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví zvířat“) (Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1). Definici pojmu „zboží“ lze nalézt v čl. 3 bodě11 nařízení o úředních kontrolách.

3

(4)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2124 ze dne 10. října 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o pravidla pro úřední kontroly zásilek zvířat a zboží v režimu tranzitu, překládky a další přepravy přes území Unie, kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 798/2008, (ES) č. 1251/2008, (ES) č. 119/2009, (EU) č. 206/2010, (EU) č. 605/2010, (EU) č. 142/2011, (EU) č. 28/2012, prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/759 a rozhodnutí Komise 2007/777/ES (Úř. věst. L 321, 12.12.2019, s. 73).

4

(5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví zvířat“) (Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1).

5

(6)  Včetně kontaminujících látek ve smyslu nařízení Rady (EHS) č. 315/93 a nežádoucích látek ve smyslu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES.

6

(7)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).

7

(8)  Skutečná činnost pověřeného subjektu v souladu s příslušnými normami uvedenými v čl. 29 písm. b) bodě iv) se ověřuje během akreditačního procesu uvedeného v tomto ustanovení.

8

(9)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/689 ze dne 17. prosince 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro dozor, eradikační programy a status území prostého nákazy pro určité nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 211).

9

(10)  Nařízení Komise (ES) č. 333/2007 ze dne 28. března 2007, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu obsahu olova, kadmia, rtuti, anorganického cínu, 3-MCPD a benzo[a]pyrenu v potravinách (Úř. věst. L 88, 29.3.2007, s. 29).

10

(11)  Nařízení Komise (ES) č. 401/2006 ze dne 23. února 2006, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství mykotoxinů v potravinách (Úř. věst. L 70, 9.3.2006, s. 12).

11

(12)  Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1).

12

(13)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1) (ES) č. 882/2004 bylo zrušeno nařízením (EU) 2017/625 dne 14. prosince 2019.

13

(14)  https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/contactform/DGSANTE_official_labs_R2017_625

14

(15)  „Flexibilní rozsah akreditace“: Rozsah akreditace vyjádřený tak, aby umožňoval subjektům posuzování shody provádět změny metodiky a dalších parametrů, které spadají do působnosti subjektu posuzování shody, jak potvrdil akreditační orgán (ISO/IEC 17011:2017).

15

(16)  Pokyny k minimálním doporučením pro úřední laboratoř jmenovanou pro zjišťování trichinel v mase https://ec.europa.eu/food/system/files/2021-10/biosafety_fh_legis_guidance_min-recom-trichinella-meat_cs.pdf

16

(17)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/1353 ze dne 17. května 2021, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o případy a podmínky, kdy příslušné orgány mohou určit úřední laboratoře, které nesplňují podmínky pro všechny metody, jež používají pro úřední kontroly nebo jiné úřední činnosti (Úř. věst. L 291, 13.8.2021, s. 20).

17

(18)  https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/contactform/DGSANTE_official_labs_R2017_625

18

(19)  V bodech I až VIII kapitoly I přílohy IV nařízení o úředních kontrolách je uvedeno 8 (osm) kategorií zvířat a zboží.

19

(20)  V bodech I až V kapitoly II přílohy IV nařízení o úředních kontrolách je uvedeno 5 (pět) kategorií činností.

20

(21)  Rozsudek Soudního dvora ze dne 19. prosince 2019, Exportslachterij J. Gosschalk, C-477/18 a C-478/18, bod 66.

21

(22)  Ke dni zveřejnění tohoto sdělení nebylo určeno žádné referenční středisko Evropské unie pro pravost a důvěryhodnost zemědělsko-potravinového řetězce.

22

(23)  Úř. věst. L 29, 31.1.2020, s. 7.

23

(24)  „Flexibilní rozsah akreditace“: Rozsah akreditace vyjádřený tak, aby umožňoval subjektům posuzování shody provádět změny metodiky a dalších parametrů, které spadají do působnosti subjektu posuzování shody, jak potvrdil akreditační orgán (ISO/IEC 17011:2017).

24

(25)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/1353 ze dne 17. května 2021, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o případy a podmínky, kdy příslušné orgány mohou určit úřední laboratoře, které nesplňují podmínky pro všechny metody, jež používají pro úřední kontroly nebo jiné úřední činnosti (Úř. věst. L 291, 13.8.2021, s. 20).

25

(26)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, s. 1).

26

(27)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 ze dne 23. října 2018 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů orgány, institucemi a jinými subjekty Unie a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení nařízení (ES) č. 45/2001 a rozhodnutí č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).

27

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 8.12.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 467/33 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 467/33

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

7. prosince 2022

(2022/C 467/03)

1 euro =

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,0529 |
| JPY | japonský jen | 144,44 |
| DKK | dánská koruna | 7,4382 |
| GBP | britská libra | 0,86408 |
| SEK | švédská koruna | 10,9190 |
| CHF | švýcarský frank | 0,9893 |
| ISK | islandská koruna | 148,70 |
| NOK | norská koruna | 10,5255 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | česká koruna | 24,322 |
| HUF | maďarský forint | 410,63 |
| PLN | polský zlotý | 4,7003 |
| RON | rumunský lei | 4,9180 |
| TRY | turecká lira | 19,6256 |
| AUD | australský dolar | 1,5728 |
| CAD | kanadský dolar | 1,4387 |
| HKD | hongkongský dolar | 8,1997 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,6573 |
| SGD | singapurský dolar | 1,4286 |
| KRW | jihokorejský won | 1 390,87 |
| ZAR | jihoafrický rand | 18,1353 |
| CNY | čínský juan | 7,3476 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,5525 |
| IDR | indonéská rupie | 16 465,17 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,6301 |
| PHP | filipínské peso | 58,432 |
| RUB | ruský rubl | |
| THB | thajský baht | 36,904 |
| BRL | brazilský real | 5,5023 |
| MXN | mexické peso | 20,7534 |
| INR | indická rupie | 86,6920 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,0529

JPY

japonský jen

144,44

DKK

dánská koruna

7,4382

GBP

britská libra

0,86408

SEK

švédská koruna

10,9190

CHF

švýcarský frank

0,9893

ISK

islandská koruna

148,70

NOK

norská koruna

10,5255

BGN

bulharský lev

1,9558

CZK

česká koruna

24,322

HUF

maďarský forint

410,63

PLN

polský zlotý

4,7003

RON

rumunský lei

4,9180

TRY

turecká lira

19,6256

AUD

australský dolar

1,5728

CAD

kanadský dolar

1,4387

HKD

hongkongský dolar

8,1997

NZD

novozélandský dolar

1,6573

SGD

singapurský dolar

1,4286

KRW

jihokorejský won

1 390,87

ZAR

jihoafrický rand

18,1353

CNY

čínský juan

7,3476

HRK

chorvatská kuna

7,5525

IDR

indonéská rupie

16 465,17

MYR

malajsijský ringgit

4,6301

PHP

filipínské peso

58,432

RUB

ruský rubl

THB

thajský baht

36,904

BRL

brazilský real

5,5023

MXN

mexické peso

20,7534

INR

indická rupie

86,6920

---

(1)  Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

Účetní dvůr

| 8.12.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 467/34 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 467/34

---

Zvláštní zpráva 24/2022: „Opatření v oblasti elektronické veřejné správy zaměřené na podniky – opatření Komise byla provedena, dostupnost elektronických služeb se však v EU stále liší“

(2022/C 467/04)

Evropský účetní dvůr zveřejnil zvláštní zprávu 24/2022: „Opatření v oblasti elektronické veřejné správy zaměřené na podniky – opatření Komise byla provedena, dostupnost elektronických služeb se však v EU stále liší“.

Zpráva je k dispozici přímo k nahlédnutí či stažení na internetové stránce Evropského účetního dvora: https://www.eca.europa.eu/cs/Pages/DocItem.aspx?did=62438.

---

V Oznámení

SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ

Evropská komise

| 8.12.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 467/35 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 467/35

---

Výzvy k předkládání návrhů a související činnosti v kontextu pracovního programu ERI na rok 2023 v rámci programu Horizont – rámcového programu pro výzkum a inovace (2021–2027)

(2022/C 467/05)

Oznamujeme tímto zahájení výzev k předkládání návrhů a souvisejících činností v kontextu pracovního programu ERI na rok 2023 v rámci programu Horizont – rámcového programu pro výzkum a inovace (2021–2027).

Komise přijala pracovní program ERI na rok 2023 rozhodnutím C(2022) 8600 ze dne 7. prosince 2022.

Očekávají se návrhy pro tyto výzvy. Pracovní program ERI na rok 2023, včetně příslušných lhůt a přidělených rozpočtových prostředků, je dostupný na portálu EU pro financování a nabídková řízení, kde jsou rovněž uvedeny informace o náležitostech těchto výzev k předkládání návrhů a souvisejících činností a pokyny pro žadatele, jak návrhy předkládat:

| | https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/home |
| --- | --- |

https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/home

---

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ SPOLEČNÉ OBCHODNÍ POLITIKY

Evropská komise

| 8.12.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 467/36 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 467/36

---

Oznámení o opětovném zahájení antidumpingového šetření týkajícího se dovozu kabelů z optických vláken pocházejících z Čínské lidové republiky

(2022/C 467/06)

Evropská komise obdržela žádost podle článku 12 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1036 ze dne 8. června 2016 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropské unie (dále jen „základní nařízení“) (1). Žádost se týká prošetření, zda antidumpingová opatření uložená prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/2011 (2) na dovoz kabelů z optických vláken pocházejících z Čínské lidové republiky (dále jen „dotčená země“) měla účinek na vývozní ceny, ceny při dalším prodeji nebo pozdější prodejní ceny v Unii. Taková šetření se označují jako „nová absorpční šetření“.

1.   Žádost o nové absorpční šetření

Žádost podalo dne 28. října 2022 sdružení Europacable (dále jen „žadatel“) jménem výrobního odvětví Unie vyrábějícího kabely z optických vláken ve smyslu čl. 5 odst. 4 základního nařízení.

Veřejně přístupná verze žádosti a analýza míry podpory žádosti ze strany výrobců v Unii je k dispozici v dokumentaci určené zúčastněným stranám k nahlédnutí (označené jako „For inspection by interested parties“). Informace o přístupu k dokumentaci určené zúčastněným stranám jsou uvedeny v bodě 5.4 tohoto oznámení.

2.   Dotčený výrobek

Dotčeným výrobkem jsou kabely z jednovidových optických vláken, vyrobených z jednoho nebo několika jednotlivě opláštěných vláken, s ochranným obalem, též spojených s elektrickými vodiči, a pocházející z Čínské lidové republiky (dále jen „dotčený výrobek“).

Dotčený výrobek nezahrnuje:

| i) | kabely, v nichž jsou všechna optická vlákna jednotlivě na jednom nebo na obou koncích vybavena funkčními konektory, a |
| --- | --- |

i)

kabely, v nichž jsou všechna optická vlákna jednotlivě na jednom nebo na obou koncích vybavena funkčními konektory, a

| ii) | kabely pro podmořské užití. Kabely pro podmořské užití jsou kabely z optických vláken s plastovou izolací, které obsahují měděný nebo hliníkový vodič a v kterých jsou vlákna zapouzdřena v kovovém modulu (kovových modulech). |
| --- | --- |

ii)

kabely pro podmořské užití. Kabely pro podmořské užití jsou kabely z optických vláken s plastovou izolací, které obsahují měděný nebo hliníkový vodič a v kterých jsou vlákna zapouzdřena v kovovém modulu (kovových modulech).

Dotčený výrobek v současnosti spadá pod kód KN ex 8544 70 00 (kód TARIC 8544700010). Kódy KN a TARIC se uvádějí pouze pro informaci.

3.   Stávající opatření

V současné době je platným opatřením konečné antidumpingové clo uložené prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/2011, pozměněným prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/72 (3) a opraveným prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/469 (4).

4.   Odůvodnění nového absorpčního šetření

Žadatel předložil dostatečné důkazy o tom, že se po skončení období původního šetření čínské vývozní ceny snížily. Snížení čínských vývozních cen zjevně zmařilo zamýšlené nápravné účinky platných opatření. Z důkazů obsažených v žádosti vyplývá, že pokles vývozních cen nelze vysvětlit snížením ceny hlavní suroviny nebo změnou sortimentu výrobků.

5.   Postup

Poněvadž Komise poté, co informovala členské státy, zjistila, že žádost byla podána výrobním odvětvím Unie nebo jeho jménem a že existuje dostatek důkazů o absorpci, zahajuje opět šetření podle článku 12 základního nařízení.

Novým šetřením se stanoví, zda se po skončení období původního šetření a před uložením a po uložení opatření vývozní ceny snížily, nebo zůstaly na stejné úrovni, nebo zda docházelo k nedostatečnému zvyšování cen při dalším prodeji nebo pozdějších prodejních cen dováženého výrobku v Unii.

V případě kladných výsledků se vývozní ceny znovu zjistí v souladu s článkem 2 základního nařízení tak, aby se odstranila újma zjištěná dříve, a nově se vypočtou dumpingová rozpětí s přihlédnutím k nově zjištěným vývozním cenám. Údajné změny běžné hodnoty se vezmou v úvahu pouze tehdy, pokud Komise obdrží úplné a řádně doložené informace o změněných běžných hodnotách ve lhůtě stanovené v tomto oznámení o zahájení šetření. Podle čl. 12 odst. 3 základního nařízení nesmí výše antidumpingového cla uloženého na základě tohoto šetření převýšit dvojnásobek původně uložené výše cla.

Komise rovněž strany upozorňuje na zveřejněné oznámení (5) o důsledcích výskytu onemocnění COVID-19 pro antidumpingová a antisubvenční šetření, které může být použitelné na toto řízení.

5.1.   
  Připomínky k žádosti a zahájení šetření

Všechny zúčastněné strany, které se chtějí vyjádřit k žádosti nebo k jakýmkoli aspektům týkajícím se zahájení šetření (včetně míry podpory žádosti), tak musí učinit do 37 dnů ode dne zveřejnění tohoto oznámení v Úředním věstníku Evropské unie.

Žádosti o slyšení ohledně zahájení šetření musí být podány do 15 dnů ode dne zveřejnění tohoto oznámení.

5.2.   
  Nové šetření výrobců
   (6)

  v dotčené zemi

Postup pro výběr výrobců, kteří budou podrobeni novému šetření v dotčené zemi – výběr vzorku

S ohledem na potenciálně velký počet výrobců v dotčené zemi, jichž se toto nové šetření týká, a za účelem jeho dokončení v předepsaných lhůtách může Komise omezit okruh výrobců, kteří budou podrobeni šetření, na přiměřený počet, a to výběrem jejich vzorku. Výběr vzorku bude proveden v souladu s článkem 17 základního nařízení.

Aby mohla Komise rozhodnout, zda je výběr vzorku nutný, a pokud ano, vzorek vybrat, žádají se všichni výrobci nebo zástupci jednající jejich jménem, a to včetně těch, kteří nespolupracovali při šetření vedoucím k opatřením, jež jsou předmětem tohoto nového šetření, aby Komisi do sedmi dnů od data zveřejnění tohoto oznámení poskytli informace o své společnosti (svých společnostech) (7). Tyto informace musí být poskytnuty prostřednictvím internetových stránek TRON.tdi na této adrese: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi/form/R785_SAMPLING_FORM_FOR_EXPORTING_PRODUCER. Informace o přístupu ke stránkám TRON.tdi lze nalézt v bodech 5.4 a 5.7 níže.

Aby Komise získala informace, které považuje pro výběr vzorku výrobců v dotčené zemi za nezbytné, obrátí se také na orgány dotčené země a může se též obrátit na jakákoli známá sdružení výrobců v dotčené zemi.

Bude-li nutné provést výběr vzorku, budou výrobci vybráni na základě největšího reprezentativního objemu výroby, prodeje nebo vývozu, který může být v době, která je k dispozici, přiměřeně přezkoumán. Komise všem známým výrobcům, orgánům a sdružením výrobců v dotčené zemi oznámí, případně prostřednictvím orgánů dotčené země, které společnosti byly do vzorku vybrány.

Jakmile Komise obdrží informace nezbytné pro výběr vzorku výrobců, informuje dotčené strany o svém rozhodnutí, zda byly do vzorku zařazeny, či nikoli. Komise přidá poznámku ohledně výběru vzorku do dokumentace určené zúčastněným stranám k nahlédnutí. Veškeré připomínky k výběru vzorku musí být doručeny do tří dnů ode dne oznámení rozhodnutí o výběru vzorku.

Výrobci zařazení do vzorku musí předložit vyplněný dotazník do 30 dnů ode dne oznámení rozhodnutí o jejich zařazení do vzorku, není-li stanoveno jinak.

Kopie dotazníku pro výrobce v dotčené zemi je k dispozici v dokumentaci určené zúčastněným stranám k nahlédnutí a na internetových stránkách GŘ pro obchod https://tron.trade.ec.europa.eu/investigations/case-view?caseId=2642.

Strany, které chtějí požádat o přezkum běžné hodnoty a byly vybrány do vzorku, budou muset poskytnout ve stejné lhůtě úplné informace o změněných běžných hodnotách podle čl. 12 odst. 5 základního nařízení. Běžná hodnota stanovená v původním šetření byla pro všechny vyvážející výrobce stanovena na základě početně zjištěné běžné hodnoty na základě výrobních nákladů a nákladů na prodej odrážejících nezkreslené ceny nebo referenční hodnoty v Argentině podle čl. 2 odst. 6a písm. a) základního nařízení.

Aniž je dotčeno případné použití článku 18 základního nařízení, společnosti, které souhlasily se svým případným zařazením do vzorku, ale nebyly do vzorku vybrány, se považují za spolupracující.

5.3.   
  Šetření dovozců, kteří nejsou ve spojení
   (8) (9)

Dovozci, kteří nejsou ve spojení a dováží dotčený výrobek z dotčené země do Unie, včetně těch, kteří nespolupracovali při šetření vedoucím k platným opatřením, se vyzývají k účasti na tomto šetření.

S ohledem na potenciálně velký počet dovozců, kteří nejsou ve spojení, jichž se toto nové šetření týká, a za účelem dokončení šetření v předepsaných lhůtách může Komise omezit okruh těchto dovozců, kteří nejsou ve spojení a budou podrobeni šetření, na přiměřený počet, a to výběrem jejich vzorku. Výběr vzorku bude proveden v souladu s článkem 17 základního nařízení.

Aby mohla Komise rozhodnout, zda je výběr vzorku nutný, a pokud ano, vzorek vybrat, žádají se všichni dovozci, kteří nejsou ve spojení, nebo zástupci jednající jejich jménem, a to včetně těch, kteří nespolupracovali při šetření vedoucím k opatřením, jež jsou předmětem tohoto nového šetření, aby se Komisi přihlásili. Tyto strany tak musí učinit do sedmi dnů ode dne zveřejnění tohoto oznámení, a to tím, že Komisi poskytnou o svých společnostech údaje požadované v příloze tohoto oznámení.

Aby Komise získala informace, které považuje pro výběr vzorku dovozců, kteří nejsou ve spojení, za nezbytné, může se také obrátit na jakákoli známá sdružení dovozců.

Je-li nutné provést výběr vzorku, mohou být dovozci vybráni na základě největšího reprezentativního objemu prodeje dotčeného výrobku z dotčené země v Unii, který může být v době, která je k dispozici, přiměřeně přezkoumán. Komise všem známým dovozcům, kteří nejsou ve spojení, a sdružením dovozců oznámí, které společnosti byly do vzorku vybrány.

Komise rovněž přidá poznámku ohledně výběru vzorku do dokumentace určené zúčastněným stranám k nahlédnutí. Veškeré připomínky k výběru vzorku musí být doručeny do tří dnů ode dne oznámení rozhodnutí o výběru vzorku.

Aby Komise získala informace, které pro své šetření považuje za nezbytné, zpřístupní dotazníky dovozcům, kteří nejsou ve spojení, zařazeným do vzorku. Není-li stanoveno jinak, musí tyto strany předložit vyplněný dotazník do 30 dnů ode dne oznámení o výběru vzorku.

Kopie dotazníku pro dovozce, kteří nejsou ve spojení, je k dispozici v dokumentaci určené zúčastněným stranám k nahlédnutí a na internetových stránkách GŘ pro obchod https://tron.trade.ec.europa.eu/investigations/case-view?caseId=2642.

5.4.   
  Zúčastněné strany

Aby se mohly zúčastnit šetření, musí zúčastněné strany, jako například výrobci v dotčené zemi, výrobci v Unii, dovozci a jejich reprezentativní sdružení, uživatelé a jejich reprezentativní sdružení, odborové svazy a reprezentativní organizace spotřebitelů, nejprve prokázat, že existuje objektivní souvislost mezi jejich činností a dotčeným výrobkem.

Výrobci v dotčené zemi, dovozci a reprezentativní sdružení, kteří předložili informace v souladu s postupy popsanými v bodech 5.2 a 5.3, budou považováni za zúčastněné strany v případě, že mezi jejich činností a dotčeným výrobkem existuje objektivní souvislost.

Ostatní strany se šetření budou moci účastnit jako zúčastněné strany od okamžiku, kdy se přihlásí, a za předpokladu, že mezi jejich činností a dotčeným výrobkem existuje objektivní souvislost. Tím, že je strana považována za zúčastněnou stranu, není dotčeno použití článku 18 základního nařízení.

Dokumentace určená zúčastněným stranám k nahlédnutí je přístupná prostřednictvím internetových stránek TRON.tdi na této adrese: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI. Pro přístup k dokumentaci se řiďte pokyny na zmíněných stránkách (10).

5.5.   
  Jiná písemná podání

S výhradou ustanovení tohoto oznámení se všechny zúčastněné strany vyzývají, aby oznámily svá stanoviska, předložily informace a poskytly příslušné důkazy. Není-li stanoveno jinak, musí Komise tyto informace a důkazy obdržet do 37 dnů ode dne zveřejnění tohoto oznámení.

5.6.   
  Možnost slyšení útvary Komise, které provádějí šetření

Všechny zúčastněné strany mohou požádat o slyšení u útvarů Komise provádějících šetření. Jakákoli žádost o slyšení musí být podána písemně a musí obsahovat důvody žádosti a shrnutí toho, co si zúčastněná strana přeje během slyšení projednat. Slyšení bude omezeno na záležitosti, které zúčastněné strany předem písemně uvedly.

Slyšení nebude v zásadě sloužit k předložení věcných informací, které dosud nejsou v dokumentaci. Nicméně v zájmu řádné správy, a aby útvary Komise mohly pokročit v šetření, mohou být zúčastněné strany požádány, aby po slyšení předložily nové věcné informace.

5.7.   
  Pokyny pro písemná podání, zasílání vyplněných dotazníků a korespondenci

Na informace předkládané Komisi v rámci šetření týkajících se ochrany obchodu se nesmí vztahovat autorská práva. Zúčastněné strany musí před tím, než předloží Komisi informace a/nebo údaje, na které se vztahují autorská práva třetích stran, požádat držitele těchto práv o zvláštní povolení, které výslovně a) umožňuje, aby Komise použila tyto informace a údaje pro účely tohoto řízení na ochranu obchodu, a b) umožňuje poskytnutí těchto informací a/nebo údajů zúčastněným stranám tohoto šetření ve formě, která jim umožní uplatnit svá práva na obhajobu.

Všechna písemná podání zúčastněných stran, včetně informací vyžadovaných tímto oznámením, vyplněných dotazníků a korespondence, pro které je vyžadováno důvěrné zacházení, se označí poznámkou „Sensitive“ (11). Strany, jež předkládají informace v průběhu tohoto šetření, se vyzývají, aby žádost o důvěrné zacházení odůvodnily.

Strany, které sdělily informace označené poznámkou „Sensitive“, mají podle čl. 19 odst. 2 základního nařízení předložit jejich shrnutí, které nemá důvěrnou povahu a je označené poznámkou „For inspection by interested parties“. Toto shrnutí musí být natolik podrobné, aby umožňovalo přiměřené pochopení podstaty důvěrně sdělených informací. Pokud strana, která sdělila důvěrné informace, neodůvodní žádost o důvěrné zacházení oprávněnými důvody nebo nepředloží v požadovaném formátu a kvalitě jejich shrnutí, které nemá důvěrnou povahu, nemusí Komise k takovým informacím přihlédnout, pokud není z věrohodných zdrojů prokázáno, že jsou správné.

Zúčastněné strany se vyzývají, aby veškerá podání a žádosti předkládaly prostřednictvím internetových stránek TRON.tdi (https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI), včetně žádostí o to, aby byly zaregistrovány jako zúčastněné strany, naskenovaných plných mocí a osvědčení. Použitím stránek TRON.tdi nebo e-mailu vyjadřují zúčastněné strany svůj souhlas s pravidly platnými pro elektronická podání uvedenými v dokumentu „KORESPONDENCE S EVROPSKOU KOMISÍ V PŘÍPADECH TÝKAJÍCÍCH SE OCHRANY OBCHODU“ zveřejněném na internetových stránkách Generálního ředitelství pro obchod: https://europa.eu/!7tHpY3. Zúčastněné strany musí uvést své jméno (název), adresu, telefonní číslo a platnou e-mailovou adresu a měly by zajistit, aby uvedená e-mailová adresa byla funkčním oficiálním pracovním e-mailem, který se kontroluje denně. Poté, co Komise obdrží tyto kontaktní údaje, bude se zúčastněnými stranami dále komunikovat pouze prostřednictvím stránek TRON.tdi nebo elektronickou poštou, pokud výslovně nepožádají o zasílání všech dokumentů Komise za použití jiných komunikačních prostředků nebo pokud povaha dokumentů, které mají být zaslány, nevyžaduje formu doporučeného dopisu. Další pravidla a informace týkající se korespondence s Komisí včetně zásad, které platí pro podání prostřednictvím stránek TRON.tdi a elektronickou poštou, naleznou zúčastněné strany ve výše zmíněných pokynech pro komunikaci se zúčastněnými stranami.

Korespondenční adresa Evropské komise, Generálního ředitelství pro obchod, ředitelství G:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Trade |
| Directorate G |
| Office: CHAR 04/039 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Trade

Directorate G

Office: CHAR 04/039

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Internetové stránky TRON.tdi: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI

E-mail: TRADE-R785-OFC-ABSORPTION@ec.europa.eu

6.   Časový rozvrh šetření

Podle čl. 12 odst. 4 základního nařízení musí být šetření obvykle ukončeno do šesti měsíců a v každém případě nejpozději do devíti měsíců ode dne zveřejnění tohoto oznámení.

7.   Předkládání informací

Zúčastněné strany mohou zpravidla předkládat informace pouze ve lhůtách stanovených v bodě 5 tohoto oznámení.

Aby Komise dokončila šetření v předepsaných lhůtách, nebude přijímat podání od zúčastněných stran po uplynutí lhůty k předložení stanovisek k poskytnutí konečných informací, nebo případně po uplynutí lhůty k předložení stanovisek k poskytnutí dodatečných konečných informací.

8.   Možnost vyjádřit se k podáním jiných stran

V zájmu zaručení práv na obhajobu by zúčastněné strany měly mít možnost vyjádřit se k informacím podaným jinými zúčastněnými stranami. Při tom se zúčastněné strany mohou zabývat jen záležitostmi vznesenými v podáních jiných zúčastněných stran a nesmí vznášet záležitosti nové.

Připomínky k informacím předloženým jinými zúčastněnými stranami v reakci na poskytnutí konečných zjištění by měly být předloženy do pěti dnů od uplynutí lhůty k předložení stanovisek ke konečným zjištěním, není-li stanoveno jinak. Pokud byly poskytnuty dodatečné konečné informace, měly by být připomínky k informacím předloženým jinými zúčastněnými stranami v reakci na toto poskytnutí dalších informací učiněny do jednoho dne od uplynutí lhůty k předložení stanovisek k tomuto poskytnutí dalších informací, není-li stanoveno jinak.

Stanoveným časovým rámcem není dotčeno právo Komise vyžádat si od zúčastněných stran v řádně odůvodněných případech dodatečné informace.

9.   Prodloužení lhůt uvedených v tomto oznámení

O jakékoli prodloužení lhůt uvedených v tomto oznámení lze požádat pouze za výjimečných okolností a toto prodloužení bude povoleno jen v řádně odůvodněných případech. V každém případě bude lhůta k odpovědi na dotazník prodloužena obvykle o tři dny a zásadně ne o více než sedm dní. Co se týče lhůt pro podání dalších informací uvedených v oznámení o zahájení řízení, bude prodloužení omezeno na tři dny, není-li prokázáno, že nastaly výjimečné okolnosti.

10.   Nedostatečná spolupráce

Pokud zúčastněná strana odepře přístup k nezbytným informacím nebo je neposkytne v příslušných lhůtách nebo pokud závažným způsobem brání šetření, mohou podle článku 18 základního nařízení pozitivní nebo negativní zjištění vycházet z dostupných údajů.

Pokud se zjistí, že zúčastněná strana předložila nepravdivé nebo zavádějící informace, nemusí se k nim přihlédnout a lze vycházet z dostupných údajů.

Nespolupracuje-li zúčastněná strana vůbec nebo spolupracuje-li jen částečně, a zjištění se proto podle článku 18 základního nařízení zakládají na dostupných údajích, může to vést k výsledku, který pro ni bude méně příznivý, než kdyby spolupracovala.

Skutečnost, že informace nebyly předloženy na elektronickém nosiči dat, se nepovažuje za odepření spolupráce, pokud zúčastněná strana prokáže, že předložení informací v požadované formě by pro ni znamenalo neúměrnou dodatečnou zátěž nebo neúměrné dodatečné náklady. Zúčastněná strana by se měla okamžitě obrátit na Komisi.

11.   Úředník pro slyšení

Zúčastněné strany mohou požádat o intervenci úředníka pro slyšení v obchodních řízeních. Úředník pro slyšení přezkoumává žádosti o přístup ke spisu, spory ohledně důvěrné povahy dokumentů, žádosti o prodloužení lhůt a jakékoli další žádosti týkající se práv zúčastněných stran a třetích stran na obhajobu, které se mohou objevit v průběhu řízení.

Úředník pro slyšení může uspořádat slyšení pro zúčastněné strany a působit jako prostředník mezi těmito stranami a útvary Komise, aby bylo zajištěno úplné uplatnění práva zúčastněných stran na obhajobu. Žádost o slyšení u úředníka pro slyšení by měla být podána písemně s uvedením důvodů žádosti. Úředník pro slyšení posoudí důvody těchto žádostí. Tato slyšení by se měla konat pouze tehdy, pokud příslušné záležitosti nebyly v patřičné době vyřešeny s útvary Komise.

Veškeré žádosti musí být předloženy včas a neprodleně, aby nebyl ohrožen řádný průběh řízení. Za tímto účelem by měly zúčastněné strany požádat o intervenci úředníka pro slyšení v nejkratší možné době po události odůvodňující tuto intervenci. Jestliže jsou žádosti o slyšení předloženy mimo příslušné časové rámce, úředník pro slyšení rovněž přezkoumá důvody pro tyto opožděné žádosti, charakter nadnesených záležitostí a jejich dopad na práva na obhajobu, s patřičným zohledněním zájmů řádné správy a včasného dokončení šetření.

Další informace a kontaktní údaje naleznou zúčastněné strany na internetových stránkách úředníka pro slyšení na internetové stránce GŘ pro obchod: https://policy.trade.ec.europa.eu/contacts/hearing-officer_en.

12.   Zpracování osobních údajů

S veškerými osobními údaji shromážděnými v rámci tohoto šetření bude nakládáno v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 (12).

Oznámení o ochraně osobních údajů, jež informuje všechny fyzické osoby o zpracování osobních údajů v rámci činností na ochranu obchodu, jež provádí Komise, je dostupné na internetových stránkách GŘ pro obchod: https://policy.trade.ec.europa.eu/enforcement-and-protection/trade-defence_en.

---

(1)  Úř. věst. L 176, 30.6.2016, s. 21.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/2011 ze dne 17. listopadu 2021 o uložení konečného antidumpingového cla na dovoz kabelů z optických vláken pocházejících z Čínské lidové republiky (Úř. věst. L 410, 18.11.2021, s. 51).

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/72 ze dne 18. ledna 2022, kterým se ukládá konečné vyrovnávací clo na dovoz kabelů z optických vláken pocházejících z Čínské lidové republiky a mění prováděcí nařízení (EU) 2021/2011 o uložení konečného antidumpingového cla na dovoz kabelů z optických vláken pocházejících z Čínské lidové republiky (Úř. věst. L 12, 19.1.2022, s. 34).

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/469 ze dne 23. března 2022, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2022/72, kterým se ukládá konečné vyrovnávací clo na dovoz kabelů z optických vláken pocházejících z Čínské lidové republiky a mění prováděcí nařízení (EU) 2021/2011 o uložení konečného antidumpingového cla na dovoz kabelů z optických vláken pocházejících z Čínské lidové republiky (Úř. věst. L 96, 24.3.2022, s. 36).

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/?uri=CELEX%3A52020XC0316%2802%29

(6)  Výrobcem je jakákoliv společnost z dotčené země, která vyrábí a vyváží dotčený výrobek na trh Unie, ať přímo, nebo prostřednictvím třetí strany, včetně jakékoliv z jejích společností ve spojení, jež se podílejí na výrobě, prodeji na domácím trhu nebo vývozu dotčeného výrobku.

(7)  Veškerými odkazy na zveřejnění tohoto oznámení se rozumí odkazy na zveřejnění tohoto oznámení v Úředním věstníku Evropské unie, není-li stanoveno jinak.

(8)  Do vzorku mohou být zařazeni pouze dovozci, kteří nejsou ve spojení s výrobci v dotčené zemi. Dovozci, kteří jsou ve spojení s výrobci, musí pro tyto vyvážející výrobce vyplnit přílohu I dotazníku. V souladu s článkem 127 prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/2447 ze dne 24. listopadu 2015, kterým se stanoví prováděcí pravidla k některým ustanovením nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013, kterým se stanoví celní kodex Unie, se za osoby ve spojení považují dvě osoby, které splňují jednu z těchto podmínek: a) jsou členy vedení nebo správní rady podniku druhé osoby; b) jsou právně uznanými obchodními společníky; c) jsou vůči sobě v zaměstnaneckém poměru; d) třetí strana přímo nebo nepřímo drží, kontroluje nebo vlastní nejméně 5 % vydaných akcií nebo podílů s hlasovacími právy obou osob; e) jedna z nich přímo nebo nepřímo kontroluje druhou; f) obě přímo nebo nepřímo kontroluje třetí osoba; g) společně přímo nebo nepřímo kontrolují třetí osobu; nebo h) jsou členy jedné rodiny (Úř. věst. L 343, 29.12.2015, s. 558). Osoby se považují za členy jedné rodiny pouze tehdy, jsou-li k sobě v některém z těchto příbuzenských poměrů: i) manželé, ii) rodiče a děti, iii) sourozenci (i nevlastní), iv) prarodiče a vnuci, v) strýc nebo teta a synovec nebo neteř, vi) tchán nebo tchyně a zeť nebo snacha, vii) švagři a švagrové. V souladu s čl. 5 bodem 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013, kterým se stanoví celní kodex Unie, se „osobou“ rozumí fyzická osoba, právnická osoba a jakékoli sdružení osob, které není právnickou osobou, ale je podle právních předpisů Unie nebo podle vnitrostátních právních předpisů způsobilé k právním úkonům (Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1).

(9)  Údaje poskytnuté dovozci, kteří nejsou ve spojení, lze použít také v souvislosti s jinými aspekty tohoto šetření, než je zjištění dumpingu.

(10)  V případě technických problémů se obraťte na uživatelskou podporu GŘ TRADE prostřednictvím e-mailové adresy trade-service-desk@ec.europa.eu nebo telefonicky na čísle +32 22979797.

(11)  Dokument označený poznámkou „Sensitive“ je považován za důvěrný podle článku 19 základního nařízení a článku 6 Dohody WTO o provádění článku VI GATT 1994 (antidumpingová dohoda). Je to také chráněný dokument podle článku 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, s. 43).

(12)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 ze dne 23. října 2018 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů orgány, institucemi a jinými subjekty Unie a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení nařízení (ES) č. 45/2001 a rozhodnutí č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).

---

PŘÍLOHA

| ☐ | Verze „Sensitive“ |
| --- | --- |
| ☐ | Verze „For inspection by interested parties“ |
| (zaškrtněte příslušné políčko) |

☐

Verze „Sensitive“

☐

Verze „For inspection by interested parties“

(zaškrtněte příslušné políčko)

ABSORPČNÍ ŠETŘENÍ ANTIDUMPINGOVÝCH OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍCH SE DOVOZU KABELŮ Z OPTICKÝCH VLÁKEN POCHÁZEJÍCÍCH Z ČÍNSKÉ LIDOVÉ REPUBLIKY

INFORMACE PRO VÝBĚR VZORKU DOVOZCŮ, KTEŘÍ NEJSOU VE SPOJENÍ

Tento formulář má pomoci dovozcům, kteří nejsou ve spojení, při poskytování informací týkajících se výběru vzorku požadovaných v bodě 5.3 oznámení o zahájení šetření.

Jak verze „Sensitive“, tak i verze určená pro zúčastněné strany k nahlédnutí označená jako „For inspection by interested parties“ by měly být zaslány Komisi, jak je uvedeno v oznámení o zahájení šetření.

1.   Název a kontaktní údaje

Uveďte tyto údaje týkající se vaší společnosti:

| Název společnosti | |
| --- | --- |
| Adresa | |
| Kontaktní osoba | |
| E-mailová adresa | |
| Telefonní číslo | |

Název společnosti

Adresa

Kontaktní osoba

E-mailová adresa

Telefonní číslo

2.   Obrat a objem prodeje

Pro období původního šetření (1. července 2019 až 30. června 2020) i pro období absorpčního šetření (1. října 2021 až 30. září 2022) uveďte celkový obrat společnosti v eurech (EUR), hodnotu v eurech (EUR) a objem v tunách a kilometrech kabelů dovozu dotčeného výrobku podle definice v oznámení o zahájení šetření a jeho dalšího prodeje na trhu Unie po dovozu z Čínské lidové republiky.

| | Období původního šetření
  (1. července 2019 až 30. června 2020) | Období absorpčního šetření (1. října 2021 až 30. září 2022) |
| --- | --- | --- |
| | Objem v tunách | Objem (v kilometrech kabelů) | Hodnota v eurech (EUR) | Objem v tunách | Objem (v kilometrech kabelů) | Hodnota v eurech (EUR) |
| Celkový obrat vaší společnosti vyjádřený v eurech (EUR) | | | | | | |
| Dovoz dotčeného výrobku pocházejícího z Čínské lidové republiky | | | | | | |
| Další prodej dotčeného výrobku na trhu Unie po dovozu z Čínské lidové republiky | | | | | | |

Období původního šetření

(1. července 2019 až 30. června 2020)

Období absorpčního šetření (1. října 2021 až 30. září 2022)

Objem v tunách

Objem (v kilometrech kabelů)

Hodnota v eurech (EUR)

Objem v tunách

Objem (v kilometrech kabelů)

Hodnota v eurech (EUR)

Celkový obrat vaší společnosti vyjádřený v eurech (EUR)

Dovoz dotčeného výrobku pocházejícího z Čínské lidové republiky

Další prodej dotčeného výrobku na trhu Unie po dovozu z Čínské lidové republiky

3.   Činnosti vaší společnosti a společností ve spojení (1)

Uveďte podrobnosti o činnostech vaší společnosti a všech společností ve spojení (uveďte prosím jejich seznam a jejich vztah k vaší společnosti), jež se podílejí na výrobě a/nebo prodeji (na vývoz a/nebo v rámci domácího trhu) dotčeného výrobku. Tyto činnosti mohou mimo jiné zahrnovat nákup dotčeného výrobku, nebo jeho výrobu na základě dohod o subdodávkách, jakož i jeho zpracování nebo obchodování s ním.

| Název a sídlo společnosti | Činnosti | Vztah |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |
| | | |

Název a sídlo společnosti

Činnosti

Vztah

4.   Další informace

Uveďte prosím jakékoli další podstatné informace, o kterých se společnost domnívá, že by Komisi napomohly při výběru vzorku.

5.   Osvědčení

Poskytnutím výše uvedených informací společnost vyjadřuje souhlas se svým případným zařazením do vzorku. Je-li společnost vybrána jako součást vzorku, znamená to, že vyplní dotazník a že souhlasí s inspekcí ve svých prostorách za účelem ověření jejích odpovědí. Pokud společnost uvede, že se svým případným zařazením do vzorku nesouhlasí, bude její nesouhlas považován za nespolupráci při šetření. Zjištění Komise týkající se nespolupracujících dovozců vycházejí z dostupných údajů a výsledek může být pro dotčenou společnost méně příznivý, než kdyby spolupracovala.

Podpis pověřeného úředníka:

Jméno a funkce pověřeného úředníka:

Datum:

---

(1)  V souladu s článkem 127 prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/2447 ze dne 24. listopadu 2015, kterým se stanoví prováděcí pravidla k některým ustanovením nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013, kterým se stanoví celní kodex Unie, se za osoby ve spojení považují dvě osoby, které splňují jednu z těchto podmínek: a) jsou členy vedení nebo správní rady podniku druhé osoby; b) jsou právně uznanými obchodními společníky; c) jsou vůči sobě v zaměstnaneckém poměru; d) třetí strana přímo nebo nepřímo drží, kontroluje nebo vlastní nejméně 5 % vydaných akcií nebo podílů s hlasovacími právy obou osob; e) jedna z nich přímo nebo nepřímo kontroluje druhou; f) obě přímo nebo nepřímo kontroluje třetí osoba; g) společně přímo nebo nepřímo kontrolují třetí osobu; nebo h) jsou členy jedné rodiny (Úř. věst. L 343, 29.12.2015, s. 558). Osoby se považují za členy jedné rodiny pouze tehdy, jsou-li k sobě v některém z těchto příbuzenských poměrů: i) manželé, ii) rodiče a děti, iii) sourozenci (i nevlastní), iv) prarodiče a vnuci, v) strýc nebo teta a synovec nebo neteř, vi) tchán nebo tchyně a zeť nebo snacha, vii) švagři a švagrové. V souladu s čl. 5 bodem 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie, se „osobou“ rozumí fyzická osoba, právnická osoba a jakékoli sdružení osob, které není právnickou osobou, ale je podle právních předpisů Unie nebo podle vnitrostátních právních předpisů způsobilé k právním úkonům (Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1).

---