# Službeni list C 473/2022

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 473 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 65.13. prosinca 2022. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 473

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 65.13. prosinca 2022.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | I.   Rezolucije, preporuke i mišljenja |
| | REZOLUCIJE |
| | Vijeće Europske unije |
| 2022/C 473/01 | Preporuka Vijeća od 9. prosinca 2022. o jačanju prevencije ranim otkrivanjem: novi pristup EU-a probiru raka kojom se zamjenjuje Preporuka Vijeća 2003/878/EZ | 1 |

Sadržaj

Stranica

I.   Rezolucije, preporuke i mišljenja

REZOLUCIJE

Vijeće Europske unije

2022/C 473/01

Preporuka Vijeća od 9. prosinca 2022. o jačanju prevencije ranim otkrivanjem: novi pristup EU-a probiru raka kojom se zamjenjuje Preporuka Vijeća 2003/878/EZ

1

---

| | IV.   Obavijesti |
| --- | --- |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Vijeće Europske unije |
| 2022/C 473/02 | Obavijest osobama i subjektima na koje se primjenjuju mjere predviđene u Odluci Vijeća 2011/235/ZVSP, kako se provodi Provedbenom odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2433 i u Uredbi Vijeća (EU) br. 359/2011, kako se provodi Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2428 o mjerama ograničavanja protiv određenih osoba, subjekata i tijela s obzirom na stanje u Iranu | 11 |
| 2022/C 473/03 | Obavijest namijenjena ispitanicima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2011/235/ZVSP i Uredbi Vijeća (EU) br. 359/2011 o mjerama ograničavanja protiv određenih osoba, subjekata i tijela s obzirom na stanje u Iranu | 13 |
| 2022/C 473/04 | Obavijest namijenjena osobama, subjektima i tijelima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP, kako je izmijenjena Odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2432, i Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014, kako je provedena Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2430, o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine | 14 |
| 2022/C 473/05 | Obavijest namijenjena fizičkim ili pravnim osobama, subjektima ili tijelima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP, kako je izmijenjena Odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2432, i Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014, kako je provedena Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2430, o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine | 15 |
| 2022/C 473/06 | Obavijest namijenjena ispitanicima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP i Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014 o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine | 16 |
| | Europska komisija |
| 2022/C 473/07 | Tečajna lista eura – 12. prosinca 2022. | 18 |

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Vijeće Europske unije

2022/C 473/02

Obavijest osobama i subjektima na koje se primjenjuju mjere predviđene u Odluci Vijeća 2011/235/ZVSP, kako se provodi Provedbenom odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2433 i u Uredbi Vijeća (EU) br. 359/2011, kako se provodi Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2428 o mjerama ograničavanja protiv određenih osoba, subjekata i tijela s obzirom na stanje u Iranu

11

2022/C 473/03

Obavijest namijenjena ispitanicima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2011/235/ZVSP i Uredbi Vijeća (EU) br. 359/2011 o mjerama ograničavanja protiv određenih osoba, subjekata i tijela s obzirom na stanje u Iranu

13

2022/C 473/04

Obavijest namijenjena osobama, subjektima i tijelima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP, kako je izmijenjena Odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2432, i Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014, kako je provedena Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2430, o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine

14

2022/C 473/05

Obavijest namijenjena fizičkim ili pravnim osobama, subjektima ili tijelima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP, kako je izmijenjena Odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2432, i Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014, kako je provedena Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2430, o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine

15

2022/C 473/06

Obavijest namijenjena ispitanicima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP i Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014 o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine

16

Europska komisija

2022/C 473/07

Tečajna lista eura – 12. prosinca 2022.

18

---

| | V.   Objave |
| --- | --- |
| | DRUGI AKTI |
| | Europska komisija |
| 2022/C 473/08 | Objava obavijesti o odobrenju standardne izmjene specifikacije proizvoda za naziv u sektoru vina iz članka 17. stavaka 2. i 3. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/33 | 19 |

V.   Objave

DRUGI AKTI

Europska komisija

2022/C 473/08

Objava obavijesti o odobrenju standardne izmjene specifikacije proizvoda za naziv u sektoru vina iz članka 17. stavaka 2. i 3. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/33

19

---

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

I. Rezolucije, preporuke i mišljenja

REZOLUCIJE

Vijeće Europske unije

| 13.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 473/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 473/1

---

PREPORUKA VIJEĆA

od 9. prosinca 2022.

o jačanju prevencije ranim otkrivanjem: novi pristup EU-a probiru raka kojom se zamjenjuje Preporuka Vijeća 2003/878/EZ

(2022/C 473/01)

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 168. stavak 6.,

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

budući da:

| 1. | Na temelju članka 168. stavka 1. Ugovora o funkcioniranju Europske unije u utvrđivanju i provedbi svih politika i aktivnosti Unije treba se osigurati visok stupanj zaštite zdravlja ljudi. Djelovanje Unije, kojim se dopunjuju nacionalne politike, treba usmjeriti na poboljšanje javnog zdravlja, sprečavanje tjelesnih i duševnih bolesti i oboljenja te uklanjanje izvora prijetnji tjelesnom i duševnom zdravlju. Takvo djelovanje obuhvaća borbu protiv velikih zdravstvenih pošasti promicanjem istraživanja njihovih uzroka, prenošenja i prevencije, kao i zdravstvenim obavješćivanjem, obrazovanjem i praćenjem. |
| --- | --- |

1.

Na temelju članka 168. stavka 1. Ugovora o funkcioniranju Europske unije u utvrđivanju i provedbi svih politika i aktivnosti Unije treba se osigurati visok stupanj zaštite zdravlja ljudi. Djelovanje Unije, kojim se dopunjuju nacionalne politike, treba usmjeriti na poboljšanje javnog zdravlja, sprečavanje tjelesnih i duševnih bolesti i oboljenja te uklanjanje izvora prijetnji tjelesnom i duševnom zdravlju. Takvo djelovanje obuhvaća borbu protiv velikih zdravstvenih pošasti promicanjem istraživanja njihovih uzroka, prenošenja i prevencije, kao i zdravstvenim obavješćivanjem, obrazovanjem i praćenjem.

| 2. | Daljnji razvoj programâ probira raka trebalo bi provesti u skladu s nacionalnim pravom te nacionalnim i regionalnim odgovornostima za organizaciju i pružanje zdravstvenih usluga i zaštite u skladu s člankom 168. stavkom 7. Ugovora o funkcioniranju Europske unije. |
| --- | --- |

2.

Daljnji razvoj programâ probira raka trebalo bi provesti u skladu s nacionalnim pravom te nacionalnim i regionalnim odgovornostima za organizaciju i pružanje zdravstvenih usluga i zaštite u skladu s člankom 168. stavkom 7. Ugovora o funkcioniranju Europske unije.

| 3. | Rak je teška bolest i jedan od glavnih uzroka smrti u Europi. Procjenjuje se da je u 2020. 2,7 milijuna ljudi u Uniji oboljelo od raka. Ekstrapolacijom podataka iz 2020. procjenjuje se da će svaki drugi građanin Unije tijekom života oboljeti od raka i razviti dugoročne posljedice za kvalitetu života, a preživjet će samo polovina svih osoba oboljelih od raka. |
| --- | --- |

3.

Rak je teška bolest i jedan od glavnih uzroka smrti u Europi. Procjenjuje se da je u 2020. 2,7 milijuna ljudi u Uniji oboljelo od raka. Ekstrapolacijom podataka iz 2020. procjenjuje se da će svaki drugi građanin Unije tijekom života oboljeti od raka i razviti dugoročne posljedice za kvalitetu života, a preživjet će samo polovina svih osoba oboljelih od raka.

| 4. | Preporukom Vijeća 2003/878/EZ (1) utvrđuju se preporuke o probiru raka u Uniji. Njome se države članice EU-a potiče da provode populacijske programe probira s osiguranom kvalitetom te je ključna za poboljšanje probira raka i osiguravanje pristupa većine ljudi u ciljnim dobnim skupinama, iz svih socioekonomskih kategorija i iz svih područja, organiziranim probirima. |
| --- | --- |

4.

Preporukom Vijeća 2003/878/EZ (1) utvrđuju se preporuke o probiru raka u Uniji. Njome se države članice EU-a potiče da provode populacijske programe probira s osiguranom kvalitetom te je ključna za poboljšanje probira raka i osiguravanje pristupa većine ljudi u ciljnim dobnim skupinama, iz svih socioekonomskih kategorija i iz svih područja, organiziranim probirima.

| 5. | Na razini Unije usto se raspravljalo o upravljanju probirom raka, organizacijskim zahtjevima i evaluaciji probira te razmjenjivalo informacije, zajedno s iskustvom prikupljenim djelovanjima u području probira raka u okviru programa EU-a za zdravlje (2). |
| --- | --- |

5.

Na razini Unije usto se raspravljalo o upravljanju probirom raka, organizacijskim zahtjevima i evaluaciji probira te razmjenjivalo informacije, zajedno s iskustvom prikupljenim djelovanjima u području probira raka u okviru programa EU-a za zdravlje (2).

| 6. | Probirom se omogućuje otkrivanje raka u ranoj fazi ili čak prije nego što postane invazivan. Neke je lezije tada moguće djelotvornije liječiti, uz veće šanse za izlječenje pacijenata. Glavni je pokazatelj djelotvornosti probira smanjenje smrtnosti specifične za invazivne vrste raka ili njihove incidencije. |
| --- | --- |

6.

Probirom se omogućuje otkrivanje raka u ranoj fazi ili čak prije nego što postane invazivan. Neke je lezije tada moguće djelotvornije liječiti, uz veće šanse za izlječenje pacijenata. Glavni je pokazatelj djelotvornosti probira smanjenje smrtnosti specifične za invazivne vrste raka ili njihove incidencije.

| 7. | Dokazi upućuju na učinkovitost probira za rak dojke, debelog crijeva, vrata maternice, pluća (u ograničenoj mjeri) i prostate te u određenim okolnostima rak želuca. Za procjenu izvedivosti programa probira trebali bi se primjenjivati svi kriteriji Wilsona i Jungnera (3) za odgovoran probir, kao i dodatni kriteriji koje je utvrdio SZO (4). |
| --- | --- |

7.

Dokazi upućuju na učinkovitost probira za rak dojke, debelog crijeva, vrata maternice, pluća (u ograničenoj mjeri) i prostate te u određenim okolnostima rak želuca. Za procjenu izvedivosti programa probira trebali bi se primjenjivati svi kriteriji Wilsona i Jungnera (3) za odgovoran probir, kao i dodatni kriteriji koje je utvrdio SZO (4).

| 8. | Probir je postupak testiranja na bolesti osoba kod kojih nisu uočeni nikakvi simptomi. Osim njegova pozitivnog učinka na smrtnost specifičnu za invazivne vrste raka ili na incidenciju invazivnih vrsta raka, postupak probira ima i inherentna ograničenja koja u nekim slučajevima mogu imati negativne učinke na osobe koje sudjeluju u probiru. Među njima su lažno pozitivni rezultati koji mogu uzrokovati tjeskobu i iziskivati dodatna testiranja koja mogu donijeti potencijalne rizike, lažno negativni rezultati kojima se osobama pruža lažna utjeha, što dovodi do kašnjenja u dijagnosticiranju, prekomjernog dijagnosticiranja (tj. otkrivanja raka za koji se ne očekuje da će uzrokovati simptome tijekom životnog vijeka oboljele osobe) i naknadnog prekomjernog liječenja. Pružatelji zdravstvene zaštite trebali bi biti svjesni svih potencijalnih koristi i rizika probira za određenu vrstu raka prije nego što se uključe u nove organizirane programe probira raka. Nadalje, te koristi i rizike treba predstaviti na razumljiv način tako da svaki građanin može dati informirani pristanak za sudjelovanje u programima probira. |
| --- | --- |

8.

Probir je postupak testiranja na bolesti osoba kod kojih nisu uočeni nikakvi simptomi. Osim njegova pozitivnog učinka na smrtnost specifičnu za invazivne vrste raka ili na incidenciju invazivnih vrsta raka, postupak probira ima i inherentna ograničenja koja u nekim slučajevima mogu imati negativne učinke na osobe koje sudjeluju u probiru. Među njima su lažno pozitivni rezultati koji mogu uzrokovati tjeskobu i iziskivati dodatna testiranja koja mogu donijeti potencijalne rizike, lažno negativni rezultati kojima se osobama pruža lažna utjeha, što dovodi do kašnjenja u dijagnosticiranju, prekomjernog dijagnosticiranja (tj. otkrivanja raka za koji se ne očekuje da će uzrokovati simptome tijekom životnog vijeka oboljele osobe) i naknadnog prekomjernog liječenja. Pružatelji zdravstvene zaštite trebali bi biti svjesni svih potencijalnih koristi i rizika probira za određenu vrstu raka prije nego što se uključe u nove organizirane programe probira raka. Nadalje, te koristi i rizike treba predstaviti na razumljiv način tako da svaki građanin može dati informirani pristanak za sudjelovanje u programima probira.

| 9. | Prije odlučivanja o provedbi programâ probira raka potrebno je razmotriti etičke, pravne, socijalne, zdravstvene, organizacijske i socioekonomske aspekte, aspekte rodne ravnopravnosti te aspekte kapaciteta sustava zdravstvene zaštite i resursa. |
| --- | --- |

9.

Prije odlučivanja o provedbi programâ probira raka potrebno je razmotriti etičke, pravne, socijalne, zdravstvene, organizacijske i socioekonomske aspekte, aspekte rodne ravnopravnosti te aspekte kapaciteta sustava zdravstvene zaštite i resursa.

| 10. | Potrebno je uzeti u obzir posebne potrebe muškaraca i žena, starijih osoba, osoba s invaliditetom, skupina u nepovoljnom položaju ili marginaliziranih skupina, kao što su osobe manjinskog rasnog ili etničkog podrijetla, teško dostupnih osoba i osoba koje se ne odazivaju na pozive za probir, skupina s niskim dohotkom, osoba koje su preživjele rak te osoba kojima zbog određenih razloga prijeti veći rizik da obole od raka ili njegovih težih oblika, primjerice osobe s genetskom ili obiteljskom predispozicijom, osobe koje imaju kronične bolesti jetre ili osobe kojima prijeti veći rizik zbog stila života, okoliša ili rada. |
| --- | --- |

10.

Potrebno je uzeti u obzir posebne potrebe muškaraca i žena, starijih osoba, osoba s invaliditetom, skupina u nepovoljnom položaju ili marginaliziranih skupina, kao što su osobe manjinskog rasnog ili etničkog podrijetla, teško dostupnih osoba i osoba koje se ne odazivaju na pozive za probir, skupina s niskim dohotkom, osoba koje su preživjele rak te osoba kojima zbog određenih razloga prijeti veći rizik da obole od raka ili njegovih težih oblika, primjerice osobe s genetskom ili obiteljskom predispozicijom, osobe koje imaju kronične bolesti jetre ili osobe kojima prijeti veći rizik zbog stila života, okoliša ili rada.

| 11. | Nadalje, trebalo bi na odgovarajući način uzeti u obzir pojedinačne potrebe osoba s invaliditetom u pogledu potpore ili posebne pomoći za pristup probiru raka ili u pogledu prilagođenih kliničkih ustanova, kao i potrebe osoba u udaljenim područjima kojima je uvelike otežan pristup usluzi probira raka u njihovim regijama. |
| --- | --- |

11.

Nadalje, trebalo bi na odgovarajući način uzeti u obzir pojedinačne potrebe osoba s invaliditetom u pogledu potpore ili posebne pomoći za pristup probiru raka ili u pogledu prilagođenih kliničkih ustanova, kao i potrebe osoba u udaljenim područjima kojima je uvelike otežan pristup usluzi probira raka u njihovim regijama.

| 12. | Koristi za javno zdravlje i troškovna učinkovitost programa probira, što uključuje i mogući učinak na uštedu u sustavima zdravstvene i dugotrajne skrbi, postižu se ako se program provodi postupnim pristupom, organizirano i sustavno te ako obuhvaća ciljnu populaciju i slijedi ažurne i na dokazima utemeljene europske smjernice, uz osiguranje kvalitete kojim bi se trebalo zajamčiti odgovarajuće praćenje kvalitete tih programa probira. |
| --- | --- |

12.

Koristi za javno zdravlje i troškovna učinkovitost programa probira, što uključuje i mogući učinak na uštedu u sustavima zdravstvene i dugotrajne skrbi, postižu se ako se program provodi postupnim pristupom, organizirano i sustavno te ako obuhvaća ciljnu populaciju i slijedi ažurne i na dokazima utemeljene europske smjernice, uz osiguranje kvalitete kojim bi se trebalo zajamčiti odgovarajuće praćenje kvalitete tih programa probira.

| 13. | Troškovna učinkovitost probira raka ovisi o nekoliko čimbenika kao što su epidemiologija, nastali troškovi, organizacija i pružanje zdravstvene zaštite te dostatno sudjelovanje ciljne skupine. |
| --- | --- |

13.

Troškovna učinkovitost probira raka ovisi o nekoliko čimbenika kao što su epidemiologija, nastali troškovi, organizacija i pružanje zdravstvene zaštite te dostatno sudjelovanje ciljne skupine.

| 14. | Sustavna provedba zahtijeva upravljanje, organizaciju uz sustav poziva / ponovnog poziva i uz osiguranje kvalitete na svim razinama te djelotvornu, odgovarajuću, pristupačnu i dostupnu dijagnostiku, liječenje i liječnički nadzor prema smjernicama koje se temelje na dokazima. |
| --- | --- |

14.

Sustavna provedba zahtijeva upravljanje, organizaciju uz sustav poziva / ponovnog poziva i uz osiguranje kvalitete na svim razinama te djelotvornu, odgovarajuću, pristupačnu i dostupnu dijagnostiku, liječenje i liječnički nadzor prema smjernicama koje se temelje na dokazima.

| 15. | Za provedbu organiziranih programa probira potrebni su odgovarajući podatkovni sustavi. Ti bi sustavi trebali uključivati popis svih ciljnih kategorija osoba za programe probira i podatke o svim testovima probira, procjenama i konačnim dijagnozama, uključujući podatke o stadiju raka ako je otkriven u okviru programa probira. |
| --- | --- |

15.

Za provedbu organiziranih programa probira potrebni su odgovarajući podatkovni sustavi. Ti bi sustavi trebali uključivati popis svih ciljnih kategorija osoba za programe probira i podatke o svim testovima probira, procjenama i konačnim dijagnozama, uključujući podatke o stadiju raka ako je otkriven u okviru programa probira.

| 16. | Svi postupci za prikupljanje, pohranu, prijenos i analizu podataka u zdravstvenim registrima i ostali uključeni nacionalni i regionalni službeni instrumenti moraju biti u cijelosti usklađeni s Uredbom (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (5). Osim toga, ti bi postupci trebali biti interoperabilni i usklađeni, prema potrebi, s postupcima za prikupljanje, pohranu i prijenos podataka koji su već razvijeni u okviru drugih inicijativa, uključujući europske referentne mreže namijenjene raku. |
| --- | --- |

16.

Svi postupci za prikupljanje, pohranu, prijenos i analizu podataka u zdravstvenim registrima i ostali uključeni nacionalni i regionalni službeni instrumenti moraju biti u cijelosti usklađeni s Uredbom (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (5). Osim toga, ti bi postupci trebali biti interoperabilni i usklađeni, prema potrebi, s postupcima za prikupljanje, pohranu i prijenos podataka koji su već razvijeni u okviru drugih inicijativa, uključujući europske referentne mreže namijenjene raku.

| 17. | Komunikacijom Komisije o omogućivanju digitalne transformacije na jedinstvenom digitalnom tržištu u području zdravstva i skrbi: osnaživanje građana i stvaranje zdravijeg društva utvrđena su načela interoperabilnosti sa sustavima za prikupljanje, pohranu i prijenos podataka koji su već razvijeni u okviru drugih inicijativa (6), uz potpuno poštovanje važećih propisa o zaštiti podataka. |
| --- | --- |

17.

Komunikacijom Komisije o omogućivanju digitalne transformacije na jedinstvenom digitalnom tržištu u području zdravstva i skrbi: osnaživanje građana i stvaranje zdravijeg društva utvrđena su načela interoperabilnosti sa sustavima za prikupljanje, pohranu i prijenos podataka koji su već razvijeni u okviru drugih inicijativa (6), uz potpuno poštovanje važećih propisa o zaštiti podataka.

| 18. | Kvalitetan probir uključuje analizu postupka i rezultata probira te brzo izvješćivanje stanovništva i pružatelja usluga probira o tim rezultatima. |
| --- | --- |

18.

Kvalitetan probir uključuje analizu postupka i rezultata probira te brzo izvješćivanje stanovništva i pružatelja usluga probira o tim rezultatima.

| 19. | Analiza je olakšana ako su podaci o probiru i odgovarajuće informacije interoperabilni i povezani s registrima za rak i podacima o incidenciji i smrtnosti. Sekundarna upotreba podataka iz programâ probira vrijedno je sredstvo za istraživanje u području raka i tehnološki napredak u području skrbi povezane s rakom, posebno u kombinaciji s drugim izvorima podataka, poput genomskih podataka. Takvi sekundarni podaci mogli bi se dobiti u okviru europske digitalne infrastrukture i u potpunosti u skladu s Uredbom (EU) 2016/679. |
| --- | --- |

19.

Analiza je olakšana ako su podaci o probiru i odgovarajuće informacije interoperabilni i povezani s registrima za rak i podacima o incidenciji i smrtnosti. Sekundarna upotreba podataka iz programâ probira vrijedno je sredstvo za istraživanje u području raka i tehnološki napredak u području skrbi povezane s rakom, posebno u kombinaciji s drugim izvorima podataka, poput genomskih podataka. Takvi sekundarni podaci mogli bi se dobiti u okviru europske digitalne infrastrukture i u potpunosti u skladu s Uredbom (EU) 2016/679.

| 20. | Odgovarajuće osposobljavanje osoblja preduvjet je za visokokvalitetan probir. |
| --- | --- |

20.

Odgovarajuće osposobljavanje osoblja preduvjet je za visokokvalitetan probir.

| 21. | Za testove probira raka utvrđeni su posebni pokazatelji uspješnosti. Njih bi trebalo redovito pratiti. |
| --- | --- |

21.

Za testove probira raka utvrđeni su posebni pokazatelji uspješnosti. Njih bi trebalo redovito pratiti.

| 22. | Odgovarajući ljudski i financijski resursi iznimno su važni za osiguravanje prikladne organizacije i kontrole kvalitete u svim državama članicama. Sredstva europskih fondova dodijeljena u okviru kohezijske politike, posebno Europskog fonda za regionalni razvoj i Europskog socijalnog fonda plus, kao i programâ „EU za zdravlje” i Obzor Europa, mogla bi se mobilizirati radi sufinanciranja dijela potrebnih ulaganja i rashoda, među ostalim u području istraživanja. |
| --- | --- |

22.

Odgovarajući ljudski i financijski resursi iznimno su važni za osiguravanje prikladne organizacije i kontrole kvalitete u svim državama članicama. Sredstva europskih fondova dodijeljena u okviru kohezijske politike, posebno Europskog fonda za regionalni razvoj i Europskog socijalnog fonda plus, kao i programâ „EU za zdravlje” i Obzor Europa, mogla bi se mobilizirati radi sufinanciranja dijela potrebnih ulaganja i rashoda, među ostalim u području istraživanja.

| 23. | Potrebno je poduzeti mjere kojima će se osigurati jednak pristup kvalitetnom probiru, imajući na umu da će ih možda biti potrebno usmjeriti na određene socioekonomske skupine ili na područja u kojima je pristup ustanovama zdravstvene zaštite otežan. |
| --- | --- |

23.

Potrebno je poduzeti mjere kojima će se osigurati jednak pristup kvalitetnom probiru, imajući na umu da će ih možda biti potrebno usmjeriti na određene socioekonomske skupine ili na područja u kojima je pristup ustanovama zdravstvene zaštite otežan.

| 24. | Etički, pravni i socijalni preduvjet za probir raka jest da ga treba omogućiti samo osobama koje su potpuno informirane i nemaju simptoma i to samo ako su koristi i rizici sudjelovanja u programu probira dobro poznati i ako koristi nadilaze rizike, te ako je troškovna učinkovitost probira prihvatljiva. Procjena navedenog trebala bi biti sastavni dio provedbe na nacionalnoj razini. |
| --- | --- |

24.

Etički, pravni i socijalni preduvjet za probir raka jest da ga treba omogućiti samo osobama koje su potpuno informirane i nemaju simptoma i to samo ako su koristi i rizici sudjelovanja u programu probira dobro poznati i ako koristi nadilaze rizike, te ako je troškovna učinkovitost probira prihvatljiva. Procjena navedenog trebala bi biti sastavni dio provedbe na nacionalnoj razini.

| 25. | Na popisu u Prilogu navedene su one metode probira koje zasad ispunjavaju te stroge preduvjete. |
| --- | --- |

25.

Na popisu u Prilogu navedene su one metode probira koje zasad ispunjavaju te stroge preduvjete.

| 26. | Testovi probira navedeni u Prilogu trebali bi se omogućiti samo na populacijskoj razini ako program probira ispunjava kriterije Wilsona i Jungnera za odgovoran probir, kao i dodatne kriterije koje je utvrdio SZO. Nadalje, testove probira trebali bi se na populacijskoj razini omogućiti samo u okviru organiziranih programa probira uz osiguranje kvalitete na svim razinama te ako su dostupne pouzdane informacije o koristima i rizicima, odgovarajući resursi za probir, praćenje s dodatnim dijagnostičkim postupcima i, ako je to potrebno, liječenje za osobe s pozitivnim testom probira. |
| --- | --- |

26.

Testovi probira navedeni u Prilogu trebali bi se omogućiti samo na populacijskoj razini ako program probira ispunjava kriterije Wilsona i Jungnera za odgovoran probir, kao i dodatne kriterije koje je utvrdio SZO. Nadalje, testove probira trebali bi se na populacijskoj razini omogućiti samo u okviru organiziranih programa probira uz osiguranje kvalitete na svim razinama te ako su dostupne pouzdane informacije o koristima i rizicima, odgovarajući resursi za probir, praćenje s dodatnim dijagnostičkim postupcima i, ako je to potrebno, liječenje za osobe s pozitivnim testom probira.

| 27. | Osim toga, testovi probira iz Priloga, a posebno probira raka pluća, prostate i želuca, mogu se provesti postupnim pristupom kako bi se osiguralo da se planiranje, pilot-projekti i uvođenje programâ probira odvijaju postupno i na odgovarajući način te u okviru nacionalnih prioriteta. Probir će se provoditi uz potporu europskih smjernica temeljenih na dokazima i programâ osiguranja kvalitete, kako bi se osiguralo uvođenje i praćenje programâ probira. Napominje se da pri provedbi novih programa probira treba uzeti u obzir nacionalne kontekste, tj. ljudske i financijske resurse, cjenovnu pristupačnost, kao i kapacitete zdravstvene zaštite u državama članicama. |
| --- | --- |

27.

Osim toga, testovi probira iz Priloga, a posebno probira raka pluća, prostate i želuca, mogu se provesti postupnim pristupom kako bi se osiguralo da se planiranje, pilot-projekti i uvođenje programâ probira odvijaju postupno i na odgovarajući način te u okviru nacionalnih prioriteta. Probir će se provoditi uz potporu europskih smjernica temeljenih na dokazima i programâ osiguranja kvalitete, kako bi se osiguralo uvođenje i praćenje programâ probira. Napominje se da pri provedbi novih programa probira treba uzeti u obzir nacionalne kontekste, tj. ljudske i financijske resurse, cjenovnu pristupačnost, kao i kapacitete zdravstvene zaštite u državama članicama.

| 28. | Preporučene testove probira iz Priloga trebalo bi temeljito razmotriti jer se odluka država članica da ih uvedu temelji na dostupnom stručnom znanju, utvrđivanju prioriteta za ljudske i financijske resurse, kao i na kapacitetu zdravstvene zaštite svake države članice i dostupnosti europskih smjernica i programâ osiguranja kvalitete za praćenje kvalitete programâ probira. |
| --- | --- |

28.

Preporučene testove probira iz Priloga trebalo bi temeljito razmotriti jer se odluka država članica da ih uvedu temelji na dostupnom stručnom znanju, utvrđivanju prioriteta za ljudske i financijske resurse, kao i na kapacitetu zdravstvene zaštite svake države članice i dostupnosti europskih smjernica i programâ osiguranja kvalitete za praćenje kvalitete programâ probira.

| 29. | Uvođenje novih programa ili tehnika za probir raka koje uključuju ionizirajuće zračenje mora biti potpuno u skladu s odredbama Direktive Vijeća 2013/59/Euratom od 5. prosinca 2013. o osnovnim sigurnosnim standardima za zaštitu od opasnosti koje potječu od izloženosti ionizirajućem zračenju, i o stavljanju izvan snage direktiva 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (7), među ostalim u pogledu odgovornosti država članica da za dotične stručnjake osiguraju odgovarajuće osposobljavanje o zaštiti od zračenja određene tehnike, provedbu programâ osiguranja kvalitete i kontrolu kvalitete radiološke opreme, evaluaciju doza zračenja i utvrđivanje dijagnostičkih referentnih razina, te da osiguraju uključivanje stručnjaka za medicinsku fiziku u optimiziranje postupaka izrade slika. |
| --- | --- |

29.

Uvođenje novih programa ili tehnika za probir raka koje uključuju ionizirajuće zračenje mora biti potpuno u skladu s odredbama Direktive Vijeća 2013/59/Euratom od 5. prosinca 2013. o osnovnim sigurnosnim standardima za zaštitu od opasnosti koje potječu od izloženosti ionizirajućem zračenju, i o stavljanju izvan snage direktiva 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (7), među ostalim u pogledu odgovornosti država članica da za dotične stručnjake osiguraju odgovarajuće osposobljavanje o zaštiti od zračenja određene tehnike, provedbu programâ osiguranja kvalitete i kontrolu kvalitete radiološke opreme, evaluaciju doza zračenja i utvrđivanje dijagnostičkih referentnih razina, te da osiguraju uključivanje stručnjaka za medicinsku fiziku u optimiziranje postupaka izrade slika.

| 30. | Metode probira i dalje se razvijaju. Primjena preporučenih metoda probira trebala bi stoga biti popraćena istodobnim, sustavnim procjenama kvalitete, primjenjivosti i troškovne učinkovitosti novih metoda, ako je prema dostupnim podacima to opravdano. Tekući i budući radovi, uključujući izradu europskih smjernica i programâ osiguranja kvalitete, mogli bi dovesti do utvrđivanja novih pristupa probiru i novih metoda kojima bi se u konačnici mogli zamijeniti ili dopuniti testovi navedeni u popisu u Prilogu ili koji bi se mogli primjenjivati na druge vrste raka. |
| --- | --- |

30.

Metode probira i dalje se razvijaju. Primjena preporučenih metoda probira trebala bi stoga biti popraćena istodobnim, sustavnim procjenama kvalitete, primjenjivosti i troškovne učinkovitosti novih metoda, ako je prema dostupnim podacima to opravdano. Tekući i budući radovi, uključujući izradu europskih smjernica i programâ osiguranja kvalitete, mogli bi dovesti do utvrđivanja novih pristupa probiru i novih metoda kojima bi se u konačnici mogli zamijeniti ili dopuniti testovi navedeni u popisu u Prilogu ili koji bi se mogli primjenjivati na druge vrste raka.

| 31. | Međunarodna tehnička suradnja, osobito u okviru Međunarodne agencije za istraživanje raka Svjetske zdravstvene organizacije, može izravno doprinijeti poboljšanju programâ probira i smjernica u EU-u i svijetu. |
| --- | --- |

31.

Međunarodna tehnička suradnja, osobito u okviru Međunarodne agencije za istraživanje raka Svjetske zdravstvene organizacije, može izravno doprinijeti poboljšanju programâ probira i smjernica u EU-u i svijetu.

| 32. | Uredbom 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća (8) o procjeni zdravstvenih tehnologija Europska unija može poduprijeti dobrovoljnu suradnju među državama članicama s ciljem pružanja stvarnih dokaza povezanih s dijagnostikom koja se upotrebljava kao nadopuna programima prevencije ili probira. |
| --- | --- |

32.

Uredbom 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća (8) o procjeni zdravstvenih tehnologija Europska unija može poduprijeti dobrovoljnu suradnju među državama članicama s ciljem pružanja stvarnih dokaza povezanih s dijagnostikom koja se upotrebljava kao nadopuna programima prevencije ili probira.

| 33. | U Zaključcima Vijeća o smanjenju tereta oboljenja od raka Komisiju se 28. svibnja 2008. pozvalo da ispita prepreke uspješnoj provedbi dokazanih metoda probira te da državama članicama zajamči srednjoročnu i dugoročnu znanstvenu i stručnu podršku u provedbi Preporuke 2003/878/EZ. |
| --- | --- |

33.

U Zaključcima Vijeća o smanjenju tereta oboljenja od raka Komisiju se 28. svibnja 2008. pozvalo da ispita prepreke uspješnoj provedbi dokazanih metoda probira te da državama članicama zajamči srednjoročnu i dugoročnu znanstvenu i stručnu podršku u provedbi Preporuke 2003/878/EZ.

| 34. | U drugom izvješću o provedbi Preporuke 2003/878/EZ u svibnju 2017. bilo je preporučeno ažuriranje Preporuke Vijeća jer su od 2003. u državama članicama potvrđeni i uvedeni novi testovi i protokoli probira, među ostalim politike za redovito ažuriranje smjernica o probiru raka i izvješćâ o provedbi. |
| --- | --- |

34.

U drugom izvješću o provedbi Preporuke 2003/878/EZ u svibnju 2017. bilo je preporučeno ažuriranje Preporuke Vijeća jer su od 2003. u državama članicama potvrđeni i uvedeni novi testovi i protokoli probira, među ostalim politike za redovito ažuriranje smjernica o probiru raka i izvješćâ o provedbi.

| 35. | Komisija je 22. travnja 2021. u okviru svojeg Mehanizma za znanstveno savjetovanje ovlastila Skupinu glavnih znanstvenih savjetnika da izradi znanstvene savjete o poboljšanju probira raka u Uniji, stavljajući poseban naglasak na: i. način jamčenja da se postojećim programima probira raka vrata maternice, debelog crijeva i dojke obuhvaćaju najnovije znanstvene spoznaje; ii. znanstvenu osnovu za proširenje programâ probira raka na druge vrste raka, npr. rak pluća, prostate i želuca, i njihovu izvedivost u Uniji; i iii. glavne znanstvene elemente koje je potrebno uzeti u obzir radi optimizacije probira raka utemeljenog na riziku i ranog dijagnosticiranja u Uniji. |
| --- | --- |

35.

Komisija je 22. travnja 2021. u okviru svojeg Mehanizma za znanstveno savjetovanje ovlastila Skupinu glavnih znanstvenih savjetnika da izradi znanstvene savjete o poboljšanju probira raka u Uniji, stavljajući poseban naglasak na: i. način jamčenja da se postojećim programima probira raka vrata maternice, debelog crijeva i dojke obuhvaćaju najnovije znanstvene spoznaje; ii. znanstvenu osnovu za proširenje programâ probira raka na druge vrste raka, npr. rak pluća, prostate i želuca, i njihovu izvedivost u Uniji; i iii. glavne znanstvene elemente koje je potrebno uzeti u obzir radi optimizacije probira raka utemeljenog na riziku i ranog dijagnosticiranja u Uniji.

| 36. | Komisija je 30. lipnja 2021. objavila nove europske smjernice temeljene na dokazima i programe osiguranja kvalitete za probir raka dojke (9) te je predstavila europski informacijski sustav o raku (10) kao ključan sustav za praćenje i predviđanje tereta oboljenja od raka. |
| --- | --- |

36.

Komisija je 30. lipnja 2021. objavila nove europske smjernice temeljene na dokazima i programe osiguranja kvalitete za probir raka dojke (9) te je predstavila europski informacijski sustav o raku (10) kao ključan sustav za praćenje i predviđanje tereta oboljenja od raka.

| 37. | U Zaključcima Vijeća o jačanju europske zdravstvene unije od 10. prosinca 2021. podsjeća se da su zdravstvene, gospodarske i socijalne neizvjesnosti uzrokovane pandemijom bolesti COVID-19 poremetile programe promicanja zdravlja i prevencije i negativno utjecale na pristup ranom dijagnosticiranju i liječenju raka u razdobljima velikog pritiska na bolničke ustanove te da bi to moglo imati štetne učinke na incidenciju raka i stope preživljavanja. |
| --- | --- |

37.

U Zaključcima Vijeća o jačanju europske zdravstvene unije od 10. prosinca 2021. podsjeća se da su zdravstvene, gospodarske i socijalne neizvjesnosti uzrokovane pandemijom bolesti COVID-19 poremetile programe promicanja zdravlja i prevencije i negativno utjecale na pristup ranom dijagnosticiranju i liječenju raka u razdobljima velikog pritiska na bolničke ustanove te da bi to moglo imati štetne učinke na incidenciju raka i stope preživljavanja.

| 38. | Osim toga, tim se zaključcima Vijeća Komisiju poziva da osigura, prema potrebi, djelotvornu provedbu europskog plana za borbu protiv raka te da odgovarajućim instrumentima i alatima podupre države članice u provedbi djelotvornih mjera za kontrolu raka te razmotri podnošenje prijedloga za ažuriranje Preporuke 2003/878/EZ. |
| --- | --- |

38.

Osim toga, tim se zaključcima Vijeća Komisiju poziva da osigura, prema potrebi, djelotvornu provedbu europskog plana za borbu protiv raka te da odgovarajućim instrumentima i alatima podupre države članice u provedbi djelotvornih mjera za kontrolu raka te razmotri podnošenje prijedloga za ažuriranje Preporuke 2003/878/EZ.

| 39. | U svojoj komunikaciji o europskom planu za borbu protiv raka (COM(2021) 44 final) Komisija je 3. veljače 2021. najavila izradu novog programa probira raka uz potporu EU-a kako bi se državama članicama pomoglo da do 2025. omoguće probir raka dojke, vrata maternice i debelog crijeva za 90 % stanovništva EU-a koje ispunjava uvjete. Program će biti financiran sredstvima Unije i bit će usmjeren na poboljšanja u trima ključnim područjima: pristupu, kvaliteti i dijagnostici. |
| --- | --- |

39.

U svojoj komunikaciji o europskom planu za borbu protiv raka (COM(2021) 44 final) Komisija je 3. veljače 2021. najavila izradu novog programa probira raka uz potporu EU-a kako bi se državama članicama pomoglo da do 2025. omoguće probir raka dojke, vrata maternice i debelog crijeva za 90 % stanovništva EU-a koje ispunjava uvjete. Program će biti financiran sredstvima Unije i bit će usmjeren na poboljšanja u trima ključnim područjima: pristupu, kvaliteti i dijagnostici.

| 40. | Novim programom probira raka uz potporu EU-a u okviru europskog plana za borbu protiv raka predviđa se i revizija Preporuke Vijeća 2003/878/EZ, uključujući ažuriranje testova koji se upotrebljavaju za rak dojke, vrata maternice i debelog crijeva te moguće proširenje organiziranih programa probira na dodatne vrste raka, poput raka pluća, prostate ili želuca, uzimajući u obzir nove spoznaje utemeljene na dokazima. |
| --- | --- |

40.

Novim programom probira raka uz potporu EU-a u okviru europskog plana za borbu protiv raka predviđa se i revizija Preporuke Vijeća 2003/878/EZ, uključujući ažuriranje testova koji se upotrebljavaju za rak dojke, vrata maternice i debelog crijeva te moguće proširenje organiziranih programa probira na dodatne vrste raka, poput raka pluća, prostate ili želuca, uzimajući u obzir nove spoznaje utemeljene na dokazima.

| 41. | Komisijina Skupina glavnih znanstvenih savjetnika dala je 2. ožujka 2022. znanstveno mišljenje o probiru raka u Europskoj uniji namijenjeno poboljšanju probira raka u Uniji. U tom su mišljenju preporučili ažuriranje metodologije i testova za probir raka dojke, vrata maternice i debelog crijeva te proširenje organiziranih programa probira i na rak pluća, prostate i, u određenim okolnostima, rak želuca, kako je navedeno u Prilogu. Mišljenje se temeljilo na izvješću o pregledu dokaza pod naslovom „Poboljšanje probira raka u Europskoj uniji”, koje je izradio konzorcij Znanstveni savjeti europskih akademija za politike (SAPEA). |
| --- | --- |

41.

Komisijina Skupina glavnih znanstvenih savjetnika dala je 2. ožujka 2022. znanstveno mišljenje o probiru raka u Europskoj uniji namijenjeno poboljšanju probira raka u Uniji. U tom su mišljenju preporučili ažuriranje metodologije i testova za probir raka dojke, vrata maternice i debelog crijeva te proširenje organiziranih programa probira i na rak pluća, prostate i, u određenim okolnostima, rak želuca, kako je navedeno u Prilogu. Mišljenje se temeljilo na izvješću o pregledu dokaza pod naslovom „Poboljšanje probira raka u Europskoj uniji”, koje je izradio konzorcij Znanstveni savjeti europskih akademija za politike (SAPEA).

| 42. | Komisijina Skupina glavnih znanstvenih savjetnika savjetovala je i da se na razini Unije za optimizaciju ranog dijagnosticiranja i za probir raka prema rizičnosti iskoriste najmodernije tehnološke mogućnosti i znanstvene spoznaje. |
| --- | --- |

42.

Komisijina Skupina glavnih znanstvenih savjetnika savjetovala je i da se na razini Unije za optimizaciju ranog dijagnosticiranja i za probir raka prema rizičnosti iskoriste najmodernije tehnološke mogućnosti i znanstvene spoznaje.

| 43. | Europski parlament usvojio je 16. veljače 2022. rezoluciju naslovljenu „Jačanje Europe u borbi protiv raka – prema sveobuhvatnoj i koordiniranoj strategiji”, kojom je uzeo u obzir i radni dokument svojeg Posebnog odbora za borbu protiv raka od 27. listopada 2020. naslovljen „Prilozi Posebnog odbora za borbu protiv raka budućem europskom planu za borbu protiv raka”. Rezolucijom se podupire pokretanje novog programa probira raka uz potporu EU-a, kao što je najavljeno u europskom planu za borbu protiv raka. |
| --- | --- |

43.

Europski parlament usvojio je 16. veljače 2022. rezoluciju naslovljenu „Jačanje Europe u borbi protiv raka – prema sveobuhvatnoj i koordiniranoj strategiji”, kojom je uzeo u obzir i radni dokument svojeg Posebnog odbora za borbu protiv raka od 27. listopada 2020. naslovljen „Prilozi Posebnog odbora za borbu protiv raka budućem europskom planu za borbu protiv raka”. Rezolucijom se podupire pokretanje novog programa probira raka uz potporu EU-a, kao što je najavljeno u europskom planu za borbu protiv raka.

| 44. | Rezolucijom se također Komisiju poziva da uključi druge vrste raka u program, na temelju najnovijih znanstvenih dokaza, s jasnim ciljevima za svaku vrstu raka, i da svake dvije godine ocjenjuje rezultate programa probira raka u pogledu jednakog pristupa ciljne populacije kako bi se zabilježile nejednakosti među državama članicama i regijama, da predloži odgovarajuće nove mjere i stavi u korelaciju programe probira i najnovije rezultate istraživanja o probiru raka. |
| --- | --- |

44.

Rezolucijom se također Komisiju poziva da uključi druge vrste raka u program, na temelju najnovijih znanstvenih dokaza, s jasnim ciljevima za svaku vrstu raka, i da svake dvije godine ocjenjuje rezultate programa probira raka u pogledu jednakog pristupa ciljne populacije kako bi se zabilježile nejednakosti među državama članicama i regijama, da predloži odgovarajuće nove mjere i stavi u korelaciju programe probira i najnovije rezultate istraživanja o probiru raka.

PREPORUČUJE DA DRŽAVE ČLANICE:

| | Provedba programâ probira raka






  1. | putem sustavnih populacijskih programa omoguće, u okviru nacionalnih prioriteta, probir raka temeljen na dokazima i usmjeren na osobu, uzimajući u obzir osnovna načela sigurnosti, etike, javnog angažmana i jednakosti te da, prema potrebi i ako je relevantno, omoguće „probire raka stratificirane prema riziku”; vrste raka i odgovarajuće ciljne populacije koje je potrebno uzeti obzir navedene su u popisu u Prilogu; |
| --- | --- | --- |

Provedba programâ probira raka

1.

putem sustavnih populacijskih programa omoguće, u okviru nacionalnih prioriteta, probir raka temeljen na dokazima i usmjeren na osobu, uzimajući u obzir osnovna načela sigurnosti, etike, javnog angažmana i jednakosti te da, prema potrebi i ako je relevantno, omoguće „probire raka stratificirane prema riziku”; vrste raka i odgovarajuće ciljne populacije koje je potrebno uzeti obzir navedene su u popisu u Prilogu;

| 2. | provode pristupačne programe probira u skladu s europskim smjernicama i programima osiguranja kvalitete, ako postoje, i da to čine postupnim pristupom kojim se uzimaju u obzir dostupni ljudski i financijski resursi te resursi u području zdravstvene zaštite za provedbu programâ probira, u okviru nacionalnih prioriteta; |
| --- | --- |

2.

provode pristupačne programe probira u skladu s europskim smjernicama i programima osiguranja kvalitete, ako postoje, i da to čine postupnim pristupom kojim se uzimaju u obzir dostupni ljudski i financijski resursi te resursi u području zdravstvene zaštite za provedbu programâ probira, u okviru nacionalnih prioriteta;

| 3. | olakšaju razvoj probnih protokola „probira raka stratificiranih prema riziku”, smjernica i pokazatelja visoke kvalitete te pristupačnih programa probira raka na nacionalnoj i, prema potrebi, regionalnoj razini, uz odgovarajuću pokrivenost ruralnih i udaljenih područja; |
| --- | --- |

3.

olakšaju razvoj probnih protokola „probira raka stratificiranih prema riziku”, smjernica i pokazatelja visoke kvalitete te pristupačnih programa probira raka na nacionalnoj i, prema potrebi, regionalnoj razini, uz odgovarajuću pokrivenost ruralnih i udaljenih područja;

| 4. | osiguraju da se koristi i rizici, među ostalim potencijalno prekomjerno dijagnosticiranje i prekomjerno liječenje, osobama koje sudjeluju u probiru predstave razumljivo, potencijalno u obliku komunikacije zdravstvenih stručnjaka i sudionika, tako da te osobe mogu dati informirani pristanak za sudjelovanje u programima probira te da se uzmu u obzir načela zdravstvene pismenosti i informiranog odlučivanja kako bi se povećalo sudjelovanje i jednakost; |
| --- | --- |

4.

osiguraju da se koristi i rizici, među ostalim potencijalno prekomjerno dijagnosticiranje i prekomjerno liječenje, osobama koje sudjeluju u probiru predstave razumljivo, potencijalno u obliku komunikacije zdravstvenih stručnjaka i sudionika, tako da te osobe mogu dati informirani pristanak za sudjelovanje u programima probira te da se uzmu u obzir načela zdravstvene pismenosti i informiranog odlučivanja kako bi se povećalo sudjelovanje i jednakost;

| 5. | osiguraju odgovarajuće, pravodobne i dodatne dijagnostičke postupke i liječenje za osobe s pozitivnim testom probira; omoguće naknadnu skrb i psihološku skrb kada je to potrebno, moguće i relevantno, tj. potrebno je uzeti u obzir ljudske i financijske resurse te kapacitet zdravstvene zaštite u državama članicama; |
| --- | --- |

5.

osiguraju odgovarajuće, pravodobne i dodatne dijagnostičke postupke i liječenje za osobe s pozitivnim testom probira; omoguće naknadnu skrb i psihološku skrb kada je to potrebno, moguće i relevantno, tj. potrebno je uzeti u obzir ljudske i financijske resurse te kapacitet zdravstvene zaštite u državama članicama;

| 6. | stave na raspolaganje ljudske i financijske resurse kako bi se osigurale odgovarajuća organizacija i kontrola kvalitete, prilagođene nacionalnim potrebama; |
| --- | --- |

6.

stave na raspolaganje ljudske i financijske resurse kako bi se osigurale odgovarajuća organizacija i kontrola kvalitete, prilagođene nacionalnim potrebama;

| 7. | donesu odluke o nacionalnoj ili regionalnoj provedbi programa probira raka i da je procijene ovisno o teretu bolesti i dostupnim resursima u području zdravstvene zaštite, nuspojavama i troškovnoj učinkovitosti probira raka te iskustvima iz znanstvenih ispitivanja i pilot-projekata; |
| --- | --- |

7.

donesu odluke o nacionalnoj ili regionalnoj provedbi programa probira raka i da je procijene ovisno o teretu bolesti i dostupnim resursima u području zdravstvene zaštite, nuspojavama i troškovnoj učinkovitosti probira raka te iskustvima iz znanstvenih ispitivanja i pilot-projekata;

| 8. | nastoje uspostaviti sustav poziva / ponovnog poziva i uvesti osiguranje kvalitete na svim odgovarajućim razinama, uz djelotvornu i odgovarajuću dijagnostiku, liječenje i naknadnu skrb prema smjernicama koje se temelje na dokazima; |
| --- | --- |

8.

nastoje uspostaviti sustav poziva / ponovnog poziva i uvesti osiguranje kvalitete na svim odgovarajućim razinama, uz djelotvornu i odgovarajuću dijagnostiku, liječenje i naknadnu skrb prema smjernicama koje se temelje na dokazima;

| 9. | osiguraju da se u obzir uzima zakonodavstvo o zaštiti podataka; |
| --- | --- |

9.

osiguraju da se u obzir uzima zakonodavstvo o zaštiti podataka;

| | Bilježenje podataka o probiru i upravljanje njima






  10. | upotrebljavaju odgovarajuće podatkovne sustave za vođenje organiziranih programa probira raka; |
| --- | --- | --- |

Bilježenje podataka o probiru i upravljanje njima

10.

upotrebljavaju odgovarajuće podatkovne sustave za vođenje organiziranih programa probira raka;

| 11. | na odgovarajući način osiguraju da sve ciljane osobe programa probira raka budu pozvane na sudjelovanje u programu; |
| --- | --- |

11.

na odgovarajući način osiguraju da sve ciljane osobe programa probira raka budu pozvane na sudjelovanje u programu;

| 12. | nastoje prikupljati, obrađivati i ocjenjivati podatke o svim testovima probira, procjenama i konačnim dijagnozama, uključujući podatke o fazi raka ako je otkriven u okviru programâ probira raka; |
| --- | --- |

12.

nastoje prikupljati, obrađivati i ocjenjivati podatke o svim testovima probira, procjenama i konačnim dijagnozama, uključujući podatke o fazi raka ako je otkriven u okviru programâ probira raka;

| 13. | prikupljaju, obrađuju i ocjenjuju podatke te da razmotre, prema potrebi, mogućnost da ih stave na raspolaganje za istraživanje u području raka, uključujući provedbeno istraživanje i razvoj poboljšanih tehnoloških mogućnosti za rano dijagnosticiranje i prevenciju raka, uz potpuno poštovanje primjenjivog zakonodavstva o zaštiti podataka; |
| --- | --- |

13.

prikupljaju, obrađuju i ocjenjuju podatke te da razmotre, prema potrebi, mogućnost da ih stave na raspolaganje za istraživanje u području raka, uključujući provedbeno istraživanje i razvoj poboljšanih tehnoloških mogućnosti za rano dijagnosticiranje i prevenciju raka, uz potpuno poštovanje primjenjivog zakonodavstva o zaštiti podataka;

| | Praćenje






  14. | redovito prate postupak i rezultate organiziranog probira raka te o tim rezultatima brzo obavješćuju javnost i osoblje koje provodi probir; |
| --- | --- | --- |

Praćenje

14.

redovito prate postupak i rezultate organiziranog probira raka te o tim rezultatima brzo obavješćuju javnost i osoblje koje provodi probir;

| 15. | nastoje osigurati odgovarajuću obradu podataka i informacija u europskom informacijskom sustavu o raku kako bi se omogućilo praćenje uspješnosti probira raka i pokazatelja učinka te drugih dodatnih informacija, uz potpuno poštovanje primjenjivog zakonodavstva o zaštiti podataka. Praćenje bi se trebalo provoditi uzimajući u obzir kapacitete i resurse u državama članicama i njime se sustavima zdravstvene zaštite ne bi smio nametati nepotreban teret registracije; |
| --- | --- |

15.

nastoje osigurati odgovarajuću obradu podataka i informacija u europskom informacijskom sustavu o raku kako bi se omogućilo praćenje uspješnosti probira raka i pokazatelja učinka te drugih dodatnih informacija, uz potpuno poštovanje primjenjivog zakonodavstva o zaštiti podataka. Praćenje bi se trebalo provoditi uzimajući u obzir kapacitete i resurse u državama članicama i njime se sustavima zdravstvene zaštite ne bi smio nametati nepotreban teret registracije;

| | Osposobljavanje






  16. | na odgovarajući način osposobe osoblje na svim razinama kako bi se proveo visokokvalitetan probir; |
| --- | --- | --- |

Osposobljavanje

16.

na odgovarajući način osposobe osoblje na svim razinama kako bi se proveo visokokvalitetan probir;

| | Sudjelovanje






  17. | u okviru organiziranog probira raka traže visoku razinu sudjelovanja koje se temelji na informiranom pristanku; |
| --- | --- | --- |

Sudjelovanje

17.

u okviru organiziranog probira raka traže visoku razinu sudjelovanja koje se temelji na informiranom pristanku;

| 18. | poduzimaju mjere za osiguravanje pravednog pristupa probiru s obzirom na moguću potrebu za ciljanjem određenih socioekonomskih i marginaliziranih skupina ili regija zemlje; |
| --- | --- |

18.

poduzimaju mjere za osiguravanje pravednog pristupa probiru s obzirom na moguću potrebu za ciljanjem određenih socioekonomskih i marginaliziranih skupina ili regija zemlje;

| 19. | primjerenim sredstvima osiguraju osobama s invaliditetom i osobama koje žive u ruralnim ili udaljenim područjima pristup uslugama probira raka te kliničke ustanove za probir raka prikladne za osobe s invaliditetom; |
| --- | --- |

19.

primjerenim sredstvima osiguraju osobama s invaliditetom i osobama koje žive u ruralnim ili udaljenim područjima pristup uslugama probira raka te kliničke ustanove za probir raka prikladne za osobe s invaliditetom;

| | Uvođenje novih testova probira uzimajući u obzir rezultate međunarodnih istraživanja






  20. | provode nove testove probira raka u okviru rutinske zdravstvene zaštite tek nakon što su ti testovi ocijenjeni u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima te ako postoje nepobitni znanstveni dokazi o njihovoj učinkovitosti; |
| --- | --- | --- |

Uvođenje novih testova probira uzimajući u obzir rezultate međunarodnih istraživanja

20.

provode nove testove probira raka u okviru rutinske zdravstvene zaštite tek nakon što su ti testovi ocijenjeni u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima te ako postoje nepobitni znanstveni dokazi o njihovoj učinkovitosti;

| 21. | osim ispitivanja o parametrima za probir i smrtnosti provode i ispitivanja o daljnjim postupcima dijagnostike i liječenja, kliničkim ishodima, nuspojavama, morbiditetu i kvaliteti života; |
| --- | --- |

21.

osim ispitivanja o parametrima za probir i smrtnosti provode i ispitivanja o daljnjim postupcima dijagnostike i liječenja, kliničkim ishodima, nuspojavama, morbiditetu i kvaliteti života;

| 22. | procjenjuju razinu dokaza o učinku novih metoda objedinjavanjem rezultatâ ispitivanja iz reprezentativnih okvira; |
| --- | --- |

22.

procjenjuju razinu dokaza o učinku novih metoda objedinjavanjem rezultatâ ispitivanja iz reprezentativnih okvira;

| 23. | razmotre uvođenje u rutinsku zdravstvenu zaštitu novih, potencijalno obećavajućih testova probira kad dokazi budu konačni i kad se obuhvate i drugi relevantni aspekti, poput troškovne učinkovitosti i organizacijskih aspekata u različitim zdravstvenim sustavima; |
| --- | --- |

23.

razmotre uvođenje u rutinsku zdravstvenu zaštitu novih, potencijalno obećavajućih testova probira kad dokazi budu konačni i kad se obuhvate i drugi relevantni aspekti, poput troškovne učinkovitosti i organizacijskih aspekata u različitim zdravstvenim sustavima;

| 24. | razmotre uvođenje u rutinsku zdravstvenu zaštitu novih, potencijalno obećavajućih izmjena uspostavljenih testova probira nakon što je djelotvornost izmjena uspješno ocijenjena, eventualno upotrebom drugih epidemiološki potvrđenih zamjenskih krajnjih točaka; |
| --- | --- |

24.

razmotre uvođenje u rutinsku zdravstvenu zaštitu novih, potencijalno obećavajućih izmjena uspostavljenih testova probira nakon što je djelotvornost izmjena uspješno ocijenjena, eventualno upotrebom drugih epidemiološki potvrđenih zamjenskih krajnjih točaka;

| | Izvješće o provedbi i praćenje






  25. | u roku od tri godine od donošenja ove Preporuke, a nakon toga svake četiri godine, Komisiji podnesu izvješće o provedbi i praćenju Preporuke u Uniji. Izvješćivanje bi se trebalo provoditi na način da se državama članicama i njihovim sustavima zdravstvene zaštite ne nameće nepotreban teret izvješćivanja/registracije. |
| --- | --- | --- |

Izvješće o provedbi i praćenje

25.

u roku od tri godine od donošenja ove Preporuke, a nakon toga svake četiri godine, Komisiji podnesu izvješće o provedbi i praćenju Preporuke u Uniji. Izvješćivanje bi se trebalo provoditi na način da se državama članicama i njihovim sustavima zdravstvene zaštite ne nameće nepotreban teret izvješćivanja/registracije.

POZDRAVLJA NAMJERU KOMISIJE DA:

| 1. | izvješćuje o provedbi programâ probira raka na temelju informacija koje joj dostave države članice najkasnije do kraja četvrte godine od dana donošenja ove Preporuke; razmotri, prema potrebi u suradnji s državama članicama, u kojoj mjeri predložene mjere učinkovito funkcioniraju; te da u suradnji s državama članicama razmotri potrebu za daljnjim djelovanjem; |
| --- | --- |

1.

izvješćuje o provedbi programâ probira raka na temelju informacija koje joj dostave države članice najkasnije do kraja četvrte godine od dana donošenja ove Preporuke; razmotri, prema potrebi u suradnji s državama članicama, u kojoj mjeri predložene mjere učinkovito funkcioniraju; te da u suradnji s državama članicama razmotri potrebu za daljnjim djelovanjem;

| 2. | potiče suradnju među državama članicama u području istraživanja i razmjenu najboljih praksi u pogledu probira raka radi razvoja i ocjenjivanja novih metoda probira ili poboljšanja postojećih, posebno u vezi s ranim pokazateljima/testovima, ocjenama ili algoritmima i s ciljem smanjenja prekomjernog dijagnosticiranja i prekomjernog liječenja; |
| --- | --- |

2.

potiče suradnju među državama članicama u području istraživanja i razmjenu najboljih praksi u pogledu probira raka radi razvoja i ocjenjivanja novih metoda probira ili poboljšanja postojećih, posebno u vezi s ranim pokazateljima/testovima, ocjenama ili algoritmima i s ciljem smanjenja prekomjernog dijagnosticiranja i prekomjernog liječenja;

| 3. | podupire europsko istraživanje o probiru raka, uključujući brzi razvoj europskih smjernica za osiguranje kvalitete i programâ osiguranja kvalitete, kako bi se zajamčilo da su probiri raka iz Priloga pravodobni, utemeljeni na dokazima, troškovno učinkoviti te potpuno operativni i provjereno kvalitetni. Uz to, da pomaže i predstavljanju dokaza o socijalnim i gospodarskim rizicima i koristima takvih programa; |
| --- | --- |

3.

podupire europsko istraživanje o probiru raka, uključujući brzi razvoj europskih smjernica za osiguranje kvalitete i programâ osiguranja kvalitete, kako bi se zajamčilo da su probiri raka iz Priloga pravodobni, utemeljeni na dokazima, troškovno učinkoviti te potpuno operativni i provjereno kvalitetni. Uz to, da pomaže i predstavljanju dokaza o socijalnim i gospodarskim rizicima i koristima takvih programa;

| 4. | blisko surađuje s državama članicama u svrhu prevladavanja pravnih i tehničkih prepreka kako bi se poboljšala interoperabilnost među registrima za rak i probir, drugih nacionalnih i regionalnih informacijskih sustava o raku, europskog informacijskog sustava o raku, europskih referentnih mreža namijenjenih raku, europske digitalne infrastrukture i drugih relevantnih izvora podataka i infrastruktura, uz potpuno poštovanje primjenjivog zakonodavstva o zaštiti podataka i izbjegavanje udvostručavanja aktivnosti i prenesenih informacija; |
| --- | --- |

4.

blisko surađuje s državama članicama u svrhu prevladavanja pravnih i tehničkih prepreka kako bi se poboljšala interoperabilnost među registrima za rak i probir, drugih nacionalnih i regionalnih informacijskih sustava o raku, europskog informacijskog sustava o raku, europskih referentnih mreža namijenjenih raku, europske digitalne infrastrukture i drugih relevantnih izvora podataka i infrastruktura, uz potpuno poštovanje primjenjivog zakonodavstva o zaštiti podataka i izbjegavanje udvostručavanja aktivnosti i prenesenih informacija;

| 5. | ako se to od nje zatraži, upotpuni nacionalne napore pružanjem tehničke potpore u obliku aktivnosti informiranja, prema potrebi, o koristima i rizicima sudjelovanja u programima probira, namijenjenih široj javnosti i dionicima, uzimajući u obzir načela zdravstvene pismenosti i informiranog donošenja odluka, kako bi se povećali sudjelovanje i pravednost. |
| --- | --- |

5.

ako se to od nje zatraži, upotpuni nacionalne napore pružanjem tehničke potpore u obliku aktivnosti informiranja, prema potrebi, o koristima i rizicima sudjelovanja u programima probira, namijenjenih široj javnosti i dionicima, uzimajući u obzir načela zdravstvene pismenosti i informiranog donošenja odluka, kako bi se povećali sudjelovanje i pravednost.

Komisija bi u suradnji s državama članicama trebala redovito preispitivati mjere uključene u ovu Preporuku. Komisija bi osim izvješćivanja o provedbi programâ probira raka (vidjeti točku 1.) trebala redovito izvješćivati Vijeće o tim preispitivanjima.

Preporuka 2003/878/EZ zamjenjuje se ovom Preporukom.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. prosinca 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

V. VÁLEK

---

(1)  SL L 327, 16.12.2003., str. 34.

1

(2)  https://www.ipaac.eu/

2

(3)  Wilson J.M.G., Jungner G.; Principles and Practice of Screening for Disease (Načela i praksa probira bolesti), Svjetska zdravstvena organizacija, 1968.

3

Principles and Practice of Screening for Disease

(4)  https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/270163/PMC2647421.pdf

4

(5)  SL L 119, 4.5.2016., str. 1.

5

(6)  Primjerice, područjem primjene te komunikacije obuhvaćeni su: registri za rak, drugi nacionalni i regionalni informacijski sustavi za rak, europski informacijski sustav o raku, europske referentne mreže te ostali relevantni izvori podataka i ostala infrastruktura.

6

(7)  SL L 13, 17.1.2014., str. 1.

7

(8)  SL L 458, 22.12.2021., str. 1.

8

(9)  https://healthcare-quality.jrc.ec.europa.eu/ecibc

9

(10)  https://ecis.jrc.ec.europa.eu/

10

---

PRILOG

Tehničke specifikacije za probir raka navedene u nastavku, koje ispunjavaju zahtjeve iz Preporuke, dodatno će se razraditi u europskim smjernicama s programima osiguravanja kvalitete. Države članice pozivaju se da procijene svoje nacionalne i regionalne mehanizme za upravljanje probirom raka kako bi se omogućila pravodobna i djelotvorna provedba svih novih ili ažuriranih europskih smjernica.

U Prilogu se uzima u obzir znanstveno mišljenje (1) Skupine glavnih znanstvenih savjetnika o poboljšanju probira raka diljem EU-a. U znanstvenom mišljenju predlaže se proširenje organiziranih programâ probira na rak pluća i prostate te na rak želuca u onim državama s najvećom incidencijom i stopom smrtnosti od raka želuca. Međutim, potrebni su dodatni dokazi stvarne djelotvornosti, troškovne učinkovitosti i izvedivosti određenih strategija probira.

Države članice pozivaju se da na temelju nepobitnih znanstvenih dokaza razmotre provedbu sljedećih probira raka, provodeći pritom procjene i donoseći odluke na nacionalnoj ili regionalnoj razini ovisno o teretu bolesti i dostupnim resursima u području zdravstvene zaštite, omjeru štete i koristi, troškovnoj učinkovitosti probira raka te iskustvima iz znanstvenih ispitivanja i pilot-projekata. U odnosu na osobe s povećanim rizikom od određenog raka države članice trebale bi razmotriti posebne programe s proširenim ciljnim populacijama i većim intenzitetom, uzimajući u obzir znanstvene dokaze i lokalni kontekst.

Rak dojke:

S obzirom na dokaze iznesene u europskim smjernicama (2), preporučuje se probir raka dojke za žene u dobi od 50 do 69 godina upotrebom mamografije. Predlaže se donja dobna granica od 45 godina i gornja dobna granica od 74 godine. Predlaže se upotreba digitalne tomosinteze dojke ili digitalne mamografije. Upotrebu magnetske rezonancije (MRI) treba razmotriti kada je to medicinski primjereno.

Rak vrata maternice:

Testirati na humani papiloma virus (HPV) primjenom isključivo klinički potvrđenih testova kao najpoželjnijih testova probira za žene u dobi od 30 do 65 godina s intervalom od pet ili više godina. Razmotriti prilagodbu dobi i intervala pojedinačnom riziku na temelju povijesti cijepljenja osoba protiv HPV-a te razmotriti mogućnost da se ženama, pogotovo osobama koje se ne odazivaju na pozive za probir, nude kompleti za samouzorkovanje.

Rak debelog crijeva:

Kvantitativni fekalni imunokemijski test (FIT) smatra se preferiranim testom probira za upućivanje osoba u dobi od 50 do 74 godine na kontrolnu kolonoskopiju. Kvantitativne informacije dobivene iz rezultata FIT-a mogu se upotrijebiti na temelju daljnjih istraživanja s ciljem provedbe strategija prilagođenih riziku, uz uvođenje pragova utvrđenih prema spolu, dobi i prijašnjim rezultatima testiranja. Endoskopija može biti osnovno sredstvo za provedbu kombiniranih strategija.

Rak pluća:

Uzimajući u obzir preliminarne dokaze koji idu u prilog probiru računalnom tomografijom niskim dozama zračenja i potrebu za postupnim pristupom, zemlje bi trebale ispitati izvedivost i djelotvornost tog programa, primjerice studijama o provedbi. Program bi trebao uključivati primarne i sekundarne preventivne pristupe, s prvotnim naglaskom na osobama s visokim rizikom. Posebnu pozornost trebalo bi posvetiti utvrđivanju profila visokog rizika i usmjeravanju na njih, počevši od teških pušača i bivših pušača koji su bili teški pušači, a države članice trebale bi dodatno istražiti kako doprijeti do ciljne skupine i pozvati je, s obzirom na to da ne postoje sustavni podaci (dokumentacija) o pušačkim navikama. Nadalje, pozornost bi trebalo posvetiti utvrđivanju drugih profila visokog rizika i usmjeravanju na njih.

Rak prostate:

Uzimajući u obzir preliminarne dokaze i brojne oportunističke probire koji su u tijeku, države bi trebale razmotriti postupno djelovanje, među ostalim pilot-projekte i daljnje istraživanje, pri ocjenjivanju izvedivosti i djelotvornosti provedbe organiziranih programa (3) kojima je cilj osigurati odgovarajuće upravljanje i kvalitetu na temelju provjere vrijednosti antigena specifičnog za prostatu (PSA) kod muškaraca i dodatne magnetne rezonancije (MR) kao kontrolnog testa.

Rak želuca:

U državama ili regijama unutar država s visokom incidencijom i smrtnošću od raka želuca trebalo bi razmotriti strategije za probir i liječenje usmjerene na bakteriju Helicobacter pylori, uključujući studije o provedbi. U probiru bi trebalo provesti i strategije za utvrđivanje identiteta i nadzora onih pacijenata koji imaju prekancerozne želučane lezije koje nisu povezane s infekcijom bakterijom Helicobacter pylori.

---

(1)  Scientific opinion of the Group of Chief Scientific Advisors on improving cancer screening across the EU (Znanstveno mišljenje Skupine glavnih znanstvenih savjetnika o poboljšanju probira raka diljem EU-a): https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/519a9bf4-9f5b-11ec-83e1-01aa75ed71a1

(2)  Europske smjernice o probiru i dijagnosticiranju raka dojke | ECIBC (europa.eu)

(3)  cancer-screening-workshop-report-01.pdf (sapea.info)

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Vijeće Europske unije

| 13.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 473/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 473/11

---

Obavijest osobama i subjektima na koje se primjenjuju mjere predviđene u Odluci Vijeća 2011/235/ZVSP, kako se provodi Provedbenom odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2433 i u Uredbi Vijeća (EU) br. 359/2011, kako se provodi Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2428 o mjerama ograničavanja protiv određenih osoba, subjekata i tijela s obzirom na stanje u Iranu

(2022/C 473/02)

Osobama i subjektu koji su navedeni u Prilogu Odluci Vijeća 2011/235/ZVSP (1), kako se provodi Provedbenom odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2433 (2), i u Prilogu I. Uredbi Vijeća (EU) br. 359/2011 (3), kako se provodi Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2428 (4), o mjerama ograničavanja protiv određenih osoba, subjekata i tijela s obzirom na stanje u Iranu skreće se pozornost na informacije u nastavku.

Vijeće Europske unije odlučilo je da bi te osobe i subjekt trebalo uvrstiti na popis osoba i subjekata na koje se primjenjuju mjere ograničavanja iz Odluke Vijeća 2011/235/ZVSP i Uredbe Vijeća (EU) br. 359/2011.

Dotične osobe i subjekt upućuju se na mogućnost podnošenja zahtjeva nadležnim tijelima odgovarajuće države članice ili država članica, kako je navedeno na internetskim stranicama iz Priloga II. Uredbi Vijeća (EU) br. 359/2011, radi pribavljanja odobrenja za upotrebu zamrznutih sredstava za osnovne potrebe ili posebna plaćanja (usp. članak 4. Uredbe).

Dotične osobe i subjekt do 15. siječnja 2023. Vijeću mogu podnijeti zahtjev, zajedno s popratnom dokumentacijom, za ponovno razmatranje odluke o njihovu uvrštenju na navedeni popis, na sljedeću adresu:

| Vijeće Europske unije |
| --- |
| Glavno tajništvo |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi 175/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIJA |

Vijeće Europske unije

Glavno tajništvo

RELEX.1

Rue de la Loi 175/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIJA

E-pošta: sanctions@consilium.europa.eu

Dotične osobe i subjekt upućuju se i na mogućnost osporavanja odluke Vijeća pred Općim sudom Europske unije u skladu s uvjetima iz članka 275. drugog stavka i članka 263. četvrtog i šestog stavka Ugovora o funkcioniranju Europske unije.

---

(1)  SL L 100, 14.4.2011., str. 51.

(2)  SL L 318 I, 12.12.2022., str. 35..

(3)  SL L 100, 14.4.2011., str. 1.

(4)  SL L 318 I, 12.12.2022., str. 1..

---

| 13.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 473/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 473/13

---

Obavijest namijenjena ispitanicima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2011/235/ZVSP i Uredbi Vijeća (EU) br. 359/2011 o mjerama ograničavanja protiv određenih osoba, subjekata i tijela s obzirom na stanje u Iranu

(2022/C 473/03)

Ispitanicima se, u skladu s člankom 16. Uredbe (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća (1), skreće pozornost na informacije u nastavku.

Pravnu osnovu za taj postupak obrade čine Odluka Vijeća 2011/235/ZVSP (2), kako se provodi Provedbenom odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2433 (3), i Uredba Vijeća (EU) br. 359/2011 (4), kako se provodi Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2428 (5).

Voditelj tog postupka obrade jest RELEX.1. iz Glavne uprave za vanjske odnose – RELEX Glavnog tajništva Vijeća (GTV), s kojim se može stupiti u kontakt na adresi:

| Vijeće Europske unije |
| --- |
| Glavno tajništvo |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi 175/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIJA |
| E-pošta: sanctions@consilium.europa.eu |

Vijeće Europske unije

Glavno tajništvo

RELEX.1

Rue de la Loi 175/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIJA

E-pošta: sanctions@consilium.europa.eu

Sa službenikom GTV-a za zaštitu podataka može se stupiti u kontakt putem e-adrese:

Službenik za zaštitu podataka

data.protection@consilium.europa.eu

Svrha postupka obrade jest uspostava i ažuriranje popisa osoba na koje se primjenjuju mjere ograničavanja u skladu s Odlukom 2011/235/ZVSP, kako se provodi Provedbenom odlukom (ZVSP) 2022/2433, i Uredbom (EU) br. 359/2011, kako se provodi Provedbenom uredbom (EU) 2022/2428.

Ispitanici su fizičke osobe koje ispunjavaju kriterije za uvrštenje na popis navedene u Odluci 2011/235/ZVSP i Uredbi (EU) br. 359/2011.

Prikupljeni osobni podaci obuhvaćaju podatke potrebne za ispravno utvrđivanje identiteta dotične osobe, obrazloženje i sve ostale povezane podatke.

Prikupljeni osobni podaci mogu se, prema potrebi, razmjenjivati s Europskom službom za vanjsko djelovanje i Komisijom.

Ne dovodeći u pitanje ograničenja na temelju članka 25. Uredbe (EU) 2018/1725, ostvarivanje prava ispitanika, kao što su pravo na pristup i pravo na ispravak ili podnošenje prigovora, bit će uređeno u skladu s Uredbom (EU) 2018/1725.

Osobni podaci ostat će pohranjeni pet godina od trenutka brisanja ispitanika s popisa osoba na koje se primjenjuju mjere ograničavanja odnosno od trenutka kada mjera prestane biti važeća ili za vrijeme trajanja sudskih postupaka, ako su pokrenuti.

Ne dovodeći u pitanje bilo koji pravni lijek u sudskom, upravnom ili izvansudskom postupku, ispitanici imaju pravo podnijeti pritužbu Europskom nadzorniku za zaštitu podataka u skladu s Uredbom (EU) 2018/1725 (edps@edps.europa.eu).

---

(1)  SL L 295, 21.11.2018., str. 39.

(2)  SL L 100, 14.4.2011., str. 51.

(3)  SL L 318 I, 12.12.2022., str. 35..

(4)  SL L 100, 14.4.2011., str. 1.

(5)  SL L 318 I, 12.12.2022., str. 1..

---

| 13.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 473/14 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 473/14

---

Obavijest namijenjena osobama, subjektima i tijelima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP, kako je izmijenjena Odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2432, i Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014, kako je provedena Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2430, o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine

(2022/C 473/04)

Osobama, subjektima i tijelima navedenima u Prilogu Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP (1), kako je izmijenjena Odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2432 (2), i u Prilogu Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014 (3), kako je provedena Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2430 (4), o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenitet i neovisnost Ukrajine skreće se pozornost na informacije u nastavku.

Vijeće Europske unije odlučilo je da bi te osobe, subjekte i tijela trebalo uvrstiti na popis osoba, subjekata i tijela na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci 2014/145/ZVSP i Uredbi (EU) br. 269/2014 o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine. Razlozi za uvrštenje tih osoba, subjekata i tijela na popis navedeni su u relevantnim unosima u tim prilozima.

Dotične osobe, subjekte i tijela obavješćuje se o mogućnosti podnošenja zahtjeva nadležnim tijelima relevantne države članice (ili više država članica), kako je navedeno na internetskim stranicama iz Priloga II. Uredbi (EU) br. 269/2014, u svrhu pribavljanja ovlaštenja za uporabu zamrznutih sredstava za osnovne potrebe ili posebna plaćanja (usp. članak 4. Uredbe).

Dotične osobe, subjekti i tijela mogu do 6. siječnja 2023. Vijeću podnijeti zahtjev za ponovno razmatranje odluke o njihovu uvrštenju na navedeni popis, zajedno s popratnom dokumentacijom, na sljedeću adresu:

| Vijeće Europske unije |
| --- |
| Glavno tajništvo |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi / Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIJA |

Vijeće Europske unije

Glavno tajništvo

RELEX.1

Rue de la Loi / Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIJA

E-pošta: sanctions@consilium.europa.eu

Dotične osobe, subjekte i tijela ujedno se obavješćuje o mogućnosti osporavanja odluke Vijeća pred Općim sudom Europske unije, u skladu s uvjetima iz članka 275. stavka 2. i članka 263. stavaka 4. i 6. Ugovora o funkcioniranju Europske unije.

---

(1)  SL L 78, 17.3.2014., str. 16.

(2)  SL L 318 I, 12.12.2022., str. 31..

(3)  SL L 78, 17.3.2014., str. 6.

(4)  SL L 318 I, 12.12.2022., str. 20..

---

| 13.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 473/15 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 473/15

---

Obavijest namijenjena fizičkim ili pravnim osobama, subjektima ili tijelima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP, kako je izmijenjena Odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2432, i Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014, kako je provedena Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2430, o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine

(2022/C 473/05)

Fizičkim ili pravnim sobama, subjektima ili tijelima navedenima u Prilogu Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP (1), kako je izmijenjena Odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2432 (2), i u Prilogu I. Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014 (3), kako je se provodi Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2430 (4), o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenitet i neovisnost Ukrajine skreće se pozornost na informacije u nastavku.

Člankom 9. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 269/2014 zahtijeva se da te fizičke ili pravne osobe, subjekti ili tijela do 1. rujna 2022. ili u roku od šest tjedana od datuma uvrštenja na popis iz Priloga I., ovisno o tome koji je datum kasniji, sredstva ili gospodarske resurse u nadležnosti države članice koji im pripadaju ili su u njihovu vlasništvu, njihovu posjedu ili pod njihovom kontrolom prijave nadležnom tijelu države članice u kojoj se ta sredstva ili gospodarski resursi nalaze. Moraju surađivati s nacionalnim nadležnim tijelom u svakoj provjeri takvih informacija. Nepoštovanje tih obveza smatrat će se zaobilaženjem mjera o zamrzavanju sredstava i gospodarskih resursa.

Informacije koje se trebaju prijaviti moraju se poslati nadležnom tijelu relevantne države članice putem internetske stranice navedene u Prilogu II. Uredbi (EU) br. 269/2014 (5).

Obveza prijavljivanja na temelju članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 269/2014 ne primjenjuje se do 1. siječnja 2023. u odnosu na sredstva ili gospodarske resurse koji se nalaze u državi članici koja je utvrdila slične obveze prijavljivanja na temelju nacionalnog prava prije 21. srpnja 2022.

---

(1)  SL L 78, 17.3.2014., str. 16.

(2)  SL L 318 I, 12.12.2022., str. 31..

(3)  SL L 78, 17.3.2014., str. 6.

(4)  SL L 318 I, 12.12.2022., str. 20..

(5)  Posljednja konsolidirana verzija dostupna je ovdje: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HR/TXT/?uri=CELEX%3A02014R0269-20220916&lang1=HR&from=EN&lang3=choose&lang2=choose&_csrf=225b6fbe-9561-4645-a037-0ddce65151fb

---

| 13.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 473/16 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 473/16

---

Obavijest namijenjena ispitanicima na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci Vijeća 2014/145/ZVSP i Uredbi Vijeća (EU) br. 269/2014 o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine

(2022/C 473/06)

Dotične osobe upućuje se na informacije u nastavku u skladu s člankom 16. Uredbe (EU) br. 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća (1).

Pravnu osnovu za taj postupak obrade čine Odluka Vijeća 2014/145/ZVSP (2), kako je izmijenjena Odlukom Vijeća (ZVSP) 2022/2432 (3), i Uredba Vijeća (EU) br. 269/2014 (4), kako je provedena Provedbenom uredbom Vijeća (EU) 2022/2430 (5).

Voditelj tog postupka obrade jest odjel RELEX.1 Glavne uprave za vanjske odnose (RELEX) Glavnog tajništva Vijeća (GTV), s kojim se može stupiti u kontakt na adresi:

| Vijeće Europske unije |
| --- |
| Glavno tajništvo |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi / Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIJA |
| E-pošta: sanctions@consilium.europa.eu |

Vijeće Europske unije

Glavno tajništvo

RELEX.1

Rue de la Loi / Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIJA

E-pošta: sanctions@consilium.europa.eu

Sa službenikom GTV-a za zaštitu podataka može se stupiti u kontakt putem e-adrese:

Službenik za zaštitu podataka

data.protection@consilium.europa.eu

Svrha postupka obrade jest uspostava i ažuriranje popisa osoba na koje se primjenjuju mjere ograničavanja predviđene u Odluci 2014/145/ZVSP, kako je izmijenjena Odlukom (ZVSP) 2022/2432, te Uredbi (EU) br. 269/2014, kako je provedena Provedbenom uredbom (EU) 2022/2430.

Dotične osobe su fizičke osobe koje ispunjavaju kriterije za uvrštenje na popis navedene u Odluci 2014/145/ZVSP i Uredbi (EU) br. 269/2014.

Prikupljeni osobni podaci obuhvaćaju podatke potrebne za ispravno utvrđivanje identiteta dotične osobe, obrazloženje i druge povezane podatke.

Prikupljeni podaci mogu se, prema potrebi, razmjenjivati s Europskom službom za vanjsko djelovanje i Komisijom.

Ne dovodeći u pitanje ograničenja na temelju članka 25. Uredbe (EU) 2018/1725, ostvarivanje prava dotičnih osoba, kao što su pravo na pristup i pravo na ispravak ili podnošenje prigovora, bit će uređeno u skladu s Uredbom (EU) 2018/1725.

Osobni podaci ostat će pohranjeni pet godina od trenutka brisanja dotične osobe s popisa osoba na koje se primjenjuju mjere ograničavanja, od trenutka kada mjere ograničavanja prestanu biti važeće ili za vrijeme trajanja sudskih postupaka, ako su pokrenuti.

Ne dovodeći u pitanje bilo koji pravni lijek u sudskom, upravnom ili izvansudskom postupku, dotične osobe imaju pravo podnijeti pritužbu Europskom nadzorniku za zaštitu podataka u skladu s Uredbom (EU) br. 2018/1725 (edps@edps.europa.eu).

---

(1)  SL L 295, 21.11.2018., str. 39.

(2)  SL L 78, 17.3.2014., str. 16.

(3)  SL L 318 I, 12.12.2022., str. 31..

(4)  SL L 78, 17.3.2014., str. 6.

(5)  SL L 318 I, 12.12.2022., str. 20..

---

Europska komisija

| 13.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 473/18 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 473/18

---

Tečajna lista eura (1)

12. prosinca 2022.

(2022/C 473/07)

1 euro =

| | Valuta | Tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | američki dolar | 1,0562 |
| JPY | japanski jen | 144,86 |
| DKK | danska kruna | 7,4379 |
| GBP | funta sterlinga | 0,86006 |
| SEK | švedska kruna | 10,9075 |
| CHF | švicarski franak | 0,9855 |
| ISK | islandska kruna | 150,70 |
| NOK | norveška kruna | 10,5548 |
| BGN | bugarski lev | 1,9558 |
| CZK | češka kruna | 24,307 |
| HUF | mađarska forinta | 416,78 |
| PLN | poljski zlot | 4,6923 |
| RON | rumunjski novi leu | 4,9318 |
| TRY | turska lira | 19,6913 |
| AUD | australski dolar | 1,5625 |
| CAD | kanadski dolar | 1,4428 |
| HKD | hongkonški dolar | 8,2103 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,6523 |
| SGD | singapurski dolar | 1,4284 |
| KRW | južnokorejski von | 1 377,93 |
| ZAR | južnoafrički rand | 18,4697 |
| CNY | kineski renminbi-juan | 7,3670 |
| HRK | hrvatska kuna | 7,5540 |
| IDR | indonezijska rupija | 16 524,63 |
| MYR | malezijski ringit | 4,6652 |
| PHP | filipinski pezo | 58,788 |
| RUB | ruski rubalj | |
| THB | tajlandski baht | 36,708 |
| BRL | brazilski real | 5,5560 |
| MXN | meksički pezo | 20,9047 |
| INR | indijska rupija | 87,2530 |

Valuta

Tečaj

USD

američki dolar

1,0562

JPY

japanski jen

144,86

DKK

danska kruna

7,4379

GBP

funta sterlinga

0,86006

SEK

švedska kruna

10,9075

CHF

švicarski franak

0,9855

ISK

islandska kruna

150,70

NOK

norveška kruna

10,5548

BGN

bugarski lev

1,9558

CZK

češka kruna

24,307

HUF

mađarska forinta

416,78

PLN

poljski zlot

4,6923

RON

rumunjski novi leu

4,9318

TRY

turska lira

19,6913

AUD

australski dolar

1,5625

CAD

kanadski dolar

1,4428

HKD

hongkonški dolar

8,2103

NZD

novozelandski dolar

1,6523

SGD

singapurski dolar

1,4284

KRW

južnokorejski von

1 377,93

ZAR

južnoafrički rand

18,4697

CNY

kineski renminbi-juan

7,3670

HRK

hrvatska kuna

7,5540

IDR

indonezijska rupija

16 524,63

MYR

malezijski ringit

4,6652

PHP

filipinski pezo

58,788

RUB

ruski rubalj

THB

tajlandski baht

36,708

BRL

brazilski real

5,5560

MXN

meksički pezo

20,9047

INR

indijska rupija

87,2530

---

(1)  Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.

---

V. Objave

DRUGI AKTI

Europska komisija

| 13.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 473/19 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 473/19

---

Objava obavijesti o odobrenju standardne izmjene specifikacije proizvoda za naziv u sektoru vina iz članka 17. stavaka 2. i 3. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/33

(2022/C 473/08)

Ova obavijest objavljuje se u skladu s člankom 17. stavkom 5. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/33 (1)

OBAVIJEST O ODOBRENJU STANDARDNE IZMJENE

„Beaujolais”

PDO-FR-A0934-AM02

Datum obavijesti: 28.9.2022.

OPIS I RAZLOZI ODOBRENE IZMJENE

1.   Zemljopisni nazivi i dodatni navodi

U poglavlju I. odjeljku II. točki 4. specifikacije proizvoda brišu se riječi „ili naziv općine podrijetla grožđa”. Cilj je te izmjene, kojom se ukida mogućnost proizvodnje vina s oznakom „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo) i nazivom općine podrijetla grožđa, utvrditi identitet vina „Beaujolais” s oznakom „de garde” (za odležavanje) nakon koje slijedi naziv općine podrijetla grožđa.

Ta izmjena ne utječe na jedinstveni dokument.

2.   Zemljopisno područje

U poglavlju I. odjeljku IV. točki 1. podtočkama (a), (b) i (c) specifikacije proizvoda riječi „osiguravaju se” zamjenjuju se riječima „odvijaju se”, a iza riječi „općina” dodaju se riječi „na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2021.”.

Tom se izmjenom teksta uvodi upućivanje na zemljopisno područje iz važeće verzije službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2021., koji objavljuje INSEE, čime se osigurava pravna sigurnost razgraničenja zemljopisnog područja.

Popis općina zemljopisnog područja i njihovi nazivi ažurirani su bez promjene opsega zemljopisnog područja kako bi se uzele u obzir administrativne izmjene navedene u službenom zemljopisnom šifrarniku.

Mijenja se točka 6. jedinstvenog dokumenta.

U odjeljku IV. točki 1. dodaje se i rečenica kojom se obavješćuje da su na internetskoj stranici INAO-a stavljeni na raspolaganje kartografski dokumenti koji se odnose na zemljopisno područje.

3.   Područje u neposrednoj blizini

U poglavlju I. odjeljku IV. točki 3. podtočki (a) specifikacije proizvoda iza riječi „općina” dodaju se riječi „na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2021.”.

Ta izmjena teksta omogućuje upućivanje na područje u neposrednoj blizini iz važeće verzije zemljopisnog šifrarnika iz 2021., koji objavljuje INSEE.

Dodavanjem tog upućivanja osigurava se pravna sigurnost definicije područja u neposrednoj blizini.

Popis općina koje čine područje u neposrednoj blizini i njihovi nazivi ažurirani su bez promjene opsega kako bi se uzele u obzir provedene administrativne izmjene.

Izmijenjen je dio „Dodatni uvjeti” jedinstvenog dokumenta.

4.   Pravila o vezanju trsova uz brajdu i visini lišća

U poglavlju I. odjeljku VI. točki 1. podtočki (c) specifikacije proizvoda riječi „najmanje je jednako” brišu se iz odredbe o visini lišća vinove loze kod uzgoja bez brajdi za proizvodnju crnih i ružičastih vina. Radi se o ispravku pogreške u tekstu važeće specifikacije proizvoda.

Te izmjene ne utječu na jedinstveni dokument.

5.   Posebne odredbe o prijevozu ubranog grožđa

U poglavlju I. odjeljku VII. točki 1. podtočki (b) specifikacije proizvoda briše se odredba o visini ubranog grožđa naslaganog u spremnike u kojima se prevozi od čestice do vinskog podruma u slučaju mehaničke berbe grožđa namijenjenog za crna i ružičasta vina.

Proizvođači su usvojili tu praksu i više se ne treba smatrati pravilom za proizvodnju.

Izmijenjen je dio „Posebni enološki postupci” jedinstvenog dokumenta.

6.   Vina koja mogu nositi oznaku „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo)

U poglavlju I. odjeljku VIII. točki 1. specifikacije proizvoda dodana je odredba o obujmu proizvodnje vina koje može nositi oznaku „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo) prethodno navedena u poglavlju I. odjeljku IX. točki 2. podtočki (a). Budući da se ta odredba odnosi na obujam proizvodnje, valja je navesti u točki koja se odnosi na prinose.

Kako bi se vina s oznakom „Villages” svojim značajkama približila vinima s oznakom „de garde” (za odležavanje), pri izračunu odgovarajućeg obujma, koji je niži od onoga za vina „Beaujolais” bez oznake, dodaje se koeficijent specifičan za ta vina.

Također se navodi na koju se površinu poljoprivrednoga gospodarstva mogu primijeniti ti koeficijenti.

Te izmjene ne utječu na jedinstveni dokument.

7.   Regulacija temperature

U poglavlju I. odjeljku IX. točki 1. podtočki (f) specifikacije proizvoda briše se posebna odredba koja se odnosi na podrume za proizvodnju vina iz grožđa ubranog u okviru mehaničke berbe. Naime, danas su vinski podrumi pravilno opremljeni i proizvođači vina s oznakom smatraju da je opća odredba dovoljna.

Ta izmjena ne utječe na jedinstveni dokument.

8.   Odredbe prema vrsti proizvoda

U poglavlju I. odjeljku IX. točki 2. podtočki (a) specifikacije proizvoda briše se odredba o obujmu proizvodnje vina s oznakom „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo).

Dodaje se i podtočka (c) koja se odnosi na datum od kojeg se vina s oznakom „primeur” ili „nouveau” mogu kretati između ovlaštenih skladišta. Potrebno je zadržati taj datum (38. dan prije 3. četvrtka u studenome u godine berbe) kako bi se očuvala kvaliteta vina jer postoji rizik da u slučaju preranog prijevoza dođe do promjena na nedovršenom vinu.

Ta izmjena ne utječe na jedinstveni dokument.

9.   Odredbe o pakiranju

U skladu s poglavljem I. odjeljkom IX. točkom 3. podtočkom (a) specifikacije proizvoda razdoblje čuvanja izvješća o analizama provedenima prije pakiranja vina produljuje se sa šest mjeseci na jednu godinu kako bi se olakšala kontrola gospodarskih subjekata.

U točki 3. podtočki (b) krajnji rok za pakiranje vina koja nose oznaku „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo) produljen je s 1. na 31. prosinca godine berbe kako bi se ograničilo eventualno odustajanje od navođenja oznake „primeur” ili „nouveau”. U slučaju odustajanja na tržište se stavljaju vina proizvedena sa svojstvima mladog vina, ali bez te oznake na etiketi.

Te izmjene ne utječu na jedinstveni dokument.

10.   Kretanje između ovlaštenih skladišta

U poglavlju I. odjeljku IX. točki 5. specifikacije proizvoda briše se podtočka (b) koja se odnosi na datum početka prijevoza vina između ovlaštenih skladišta.

To je brisanje u skladu s dodavanjem podtočke (c) u točku „Odredbe prema vrsti proizvoda” za mlada ili nova vina.

U odjeljku IX. izmijenjen je naslov točke 5. brisanjem riječi „kretanju proizvoda i”.

Briše se naslov podtočke (a) iz odjeljka IX. točke 5.

Te izmjene specifikacije proizvoda ne utječu na jedinstveni dokument.

11.   Opis prirodnih čimbenika koji pridonose povezanosti

U poglavlju I. odjeljku X. točki 1. podtočki (a) specifikacije proizvoda izmijenjen je broj općina koje čine zemljopisno područje kako bi se uzele u obzir nastale administrativne izmjene.

To utječe na dio „Povezanost sa zemljopisnim područjem” jedinstvenog dokumenta.

12.   Opis ljudskih čimbenika koji pridonose povezanosti

U poglavlju I. odjeljku X. točki 1. podtočki (b) specifikacije proizvoda izbrisani su podaci za sektor iz 2008. i zamijenjeni podacima iz 2018.

To utječe na dio „Povezanost sa zemljopisnim područjem” jedinstvenog dokumenta.

13.   Informacije o kvaliteti i svojstvima proizvoda

U poglavlju I. odjeljku X. točki 2. specifikacije proizvoda izmijenjeni su organoleptički opisi proizvoda kako bi se uzela u obzir očekivanja navedena u Uredbi (EU) br. 1308/2013.

To utječe na dio „Opis vina” jedinstvenog dokumenta.

14.   Prijelazne mjere

U poglavlju I. odjeljku XI. specifikacije proizvoda brišu se točka 1. i podtočka (b) točke 2. jer su povezane prijelazne mjere sada zastarjele. Numeriranje odlomaka u odjeljku XI. mijenja se kako bi se uzela u obzir ta brisanja.

Izmijenjena je točka 2. (ranije točka 3.) koja se odnosi na prijelaznu mjeru o minimalnoj gustoći sadnje. Naime, rok odobrenja za djelomično krčenje vinove loze koje je na snazi od 28. studenoga 2004. produljuje se s 2015. na 2031. To se odstupanje sada primjenjuje na sva crna i ružičasta vina, a ne više samo na vina sa zaštićenom oznakom izvornosti „Beaujolais” bez oznake. Na vinovu lozu koja će se tek krčiti primjenjuje se poseban koeficijent smanjenja. Pritom je cilj ubrzati restrukturiranje vinograda s obzirom na složen gospodarski kontekst koji ne omogućuje ponovnu sadnju vinove loze velikih razmjera te olakšati mehanizaciju vinograda i time smanjiti upotrebu glifosata.

Dodana je i jedna nova prijelazna mjera koja se odnosi na vina s oznakom „Beaujolais” nakon koje slijede naziv općine podrijetla grožđa i oznaka „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo). Budući da potonja oznaka za ta vina više nije odobrena specifikacijom proizvoda, odobreno je prijelazno razdoblje za stavljanje tih vina na tržište do berbe 2025. uključno kako bi se gospodarskim subjektima koji su podnijeli povezani zahtjev omogućilo da od berbe 2018. prilagode svoju ponudu.

Te izmjene ne utječu na jedinstveni dokument.

15.   Obveze podnošenja izjava

U poglavlju II. odjeljku I. specifikacije proizvoda izraz „inspekcija” zamjenjuje se izrazom „kontrola” jer je tijelo za zaštitu i upravljanje oznakom odlučilo promijeniti način kontrole.

U poglavlju II. odjeljku I. specifikacije proizvoda dodana je izjava o namjeri proizvodnje. Ta se izjava primjenjuje samo na vina s oznakom „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo), a odnosi se na površine, vrstu proizvoda (boje itd.) i količine tih vina. Cilj je znati prije berbe koje bi količine vina mogle nositi oznaku „primeur” kako bi se omogućio precizniji izračun koeficijenta za određivanje količina vina koja se mogu proizvoditi kao „vin primeur” (mlado vino) i tako ograničile količine tih vina koje se ne bi mogle staviti na tržište s tom oznakom zbog nedovoljne potražnje.

Ta se izjava može izmijeniti do 15. kolovoza koji prethodi berbi.

Numeriranje u odjeljku XI. promijenjeno je kako bi se uzelo u obzir to dodavanje.

Točka 2. (prethodno točka 1.) podtočka (a) mijenja se kako bi se precizirale informacije koje se trebaju navesti u izjavi o zahtjevu.

U točkama 3., 4., 6., 7. i 8. izmijenjene su odredbe o rokovima za obveze podnošenja izjava kako bi se olakšala provedba kontrola.

U točki 3. navodi se da se proizvodi ne smiju povući sve dok ovlašteno kontrolno tijelo ne donese odluku o toj izjavi.

U točki 4. dodaje se da izjava koju gospodarski subjekt dostavlja ovlaštenom kontrolnom tijelu iz registra u skladu s člankom D.645-18-II Zakonika o poljoprivredi i morskom ribarstvu čini izjavu o puštanju na tržište.

U točki 5. sustav tromjesečnih sažetih izjava koje se odnose na izjave iz točaka 4. i 7. sada je dostupan neovisno o obujmu ili broju transakcija koje obave gospodarski subjekti. Dodaje se i upućivanje na izjavu o odstupanju (točka 8.). Navodi se da se te sažete izjave moraju dostaviti kontrolnom tijelu najmanje 10 dana prije kraja tromjesečja.

U točki 6. navodi se da se pošiljke nepakiranog vina namijenjene otpremi izvan državnog područja mogu povući tek nakon što ovlašteno kontrolno tijelo donese odluku o izjavi o otpremi izvan državnog područja.

U točki 8. navedene su dodatne informacije o pojedinostima u izjavi o odstupanju.

Te izmjene ne utječu na jedinstveni dokument.

16.   Upućivanja na kontrolno tijelo

U poglavlju III. odjeljku II. specifikacija proizvoda ažurirana je adresa kontrolnog tijela.

Izmijenjen je prvi odlomak, dok je drugi odlomak izbrisan kako bi odražavao nova pravila o sastavljanju.

Ta izmjena ne utječe na jedinstveni dokument.

17.   Sorte vinove loze

Sorte navedene u specifikaciji proizvoda razvrstane su u izvornom jedinstvenom dokumentu (2011.) u sljedeću kategoriju: Sorte vinove loze uvrštene na popis koji je sastavio OIV.

Glavne sorte i dodatne sorte navode se u specifikaciji proizvoda još od njezine prve verzije.

One su u ovom jedinstvenom dokumentu klasificirane kao „Vinske sorte”, odnosno „Sekundarne sorte” u dijelu „Dodatni uvjeti”.

Mijenja se točka 7. jedinstvenog dokumenta.

JEDINSTVENI DOKUMENT

1.   Naziv

Beaujolais

2.   Vrsta oznake zemljopisnog podrijetla

ZOI – zaštićena oznaka izvornosti

3.   Kategorije proizvoda od vinove loze

| 1. | Vino |
| --- | --- |

1.

Vino

4.   Opis vina

1.   Bijela vina, bijela vina s oznakom „Villages” ili nazivom općine podrijetla grožđa

KRATAK OPIS

Bijela su vina lijepe i sjajne boje, odlikuju se punim mirisom s aromama voća bijele pulpe i agruma te ugodnim i uravnoteženim završnim okusom u ustima. Kao i u slučaju bijelih vina s oznakom „Villages”, ponekad imaju notu vanilije ako su starjela u bačvama. Bijela vina s oznakom „Villages” imaju zlatnu boju širokog raspona nijansi, miris s cvjetnim i mineralnim notama te širok i uravnotežen okus. Bijela vina imaju najmanju prirodnu volumnu alkoholnu jakost od 10,5 %, a nakon obogaćivanja njihova ukupna volumna alkoholna jakost ne premašuje 13 %. Bijela vina s oznakom „Villages” ili nazivom općine podrijetla grožđa imaju najmanju prirodnu volumnu alkoholnu jakost od 11 %, a nakon obogaćivanja njihova ukupna alkoholna jakost ne premašuje 13,5 %.

Sadržaj fermentabilnih šećera (u gotovih vina spremnih za konzumaciju) manji je ili jednak 3 g/l ili je manji ili jednak 4 g/l ako je ukupna kiselost (H2SO4) veća ili jednaka 2,7 g/l.

Sadržaj hlapljivih kiselina manji je ili jednak 14,17 miliekvivalenata/l (u gotovih vina spremnih za konzumaciju).

Druga analitička svojstva u skladu su s pravilima utvrđenima propisima Zajednice.

| Opća analitička svojstva |
| --- |
| Najveća ukupna alkoholna jakost (u % volumena) | |
| Najmanja stvarna alkoholna jakost (u % volumena) | |
| Najmanja ukupna kiselost | |
| Najveći sadržaj hlapljivih kiselina (u miliekvivalentima po litri) | |
| Najveći ukupni sadržaj sumporova dioksida (u miligramima po litri) | |

Opća analitička svojstva

Najveća ukupna alkoholna jakost (u % volumena)

Najmanja stvarna alkoholna jakost (u % volumena)

Najmanja ukupna kiselost

Najveći sadržaj hlapljivih kiselina (u miliekvivalentima po litri)

Najveći ukupni sadržaj sumporova dioksida (u miligramima po litri)

2.   Crna ili ružičasta vina

KRATAK OPIS

Crna vina blage su boje i poznata po svojem voćnom mirisu, a okusom su pitka, voćna i cvjetna te su cijenjena od njihove najranije dobi. Ružičasta vina uglavnom su sjajne boje, svježeg mirisa, s aromama crvenog voća u ustima te finog i nježnog okusa koji utažuje žeđ, a najčešće se piju dok su mlada. Vina s oznakom „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo), koja se daje crnim i ružičastim vinima, blistave su boje te manje intenzivna od vina za odležavanje („vin de garde”), te su to svježa i bogatim vinima koja u ustima imaju aromatičan, voćni i kiselkast okus. Namijenjena su brzoj konzumaciji u roku od 6 do 12 mjeseci od proizvodnje. Crna i ružičasta vina imaju najmanju prirodnu volumnu alkoholnu jakost od 10 %, a nakon obogaćivanja njihova ukupna volumna alkoholna jakost ne premašuje 12,5 %. Sadržaj fermentabilnih šećera (u gotovih vina spremnih za konzumaciju) manji je ili jednak 3 g/l. Sadržaj hlapljivih kiselina manji je ili jednak 14,17 miliekvivalenata/l (u gotovih vina spremnih za konzumaciju) ili je manji ili jednak 10,2 miliekvivalenata/l (nepakirana serija) za vina s oznakom „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo). U slučaju vina s oznakom „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo) ukupni sadržaj SO2 manji je ili jednak 100 miligrama po litri za crna vina i manji ili jednak 150 miligrama po litri za ružičasta vina (u gotovih vina spremnih za konzumaciju prema članku D.645-18-I Zakonika o poljoprivredi i morskom ribarstvu).

Druga analitička svojstva u skladu su s pravilima utvrđenima propisima Zajednice.

| Opća analitička svojstva |
| --- |
| Najveća ukupna alkoholna jakost (u % volumena) | |
| Najmanja stvarna alkoholna jakost (u % volumena) | |
| Najmanja ukupna kiselost | |
| Najveći sadržaj hlapljivih kiselina (u miliekvivalentima po litri) | |
| Najveći ukupni sadržaj sumporova dioksida (u miligramima po litri) | |

Opća analitička svojstva

Najveća ukupna alkoholna jakost (u % volumena)

Najmanja stvarna alkoholna jakost (u % volumena)

Najmanja ukupna kiselost

Najveći sadržaj hlapljivih kiselina (u miliekvivalentima po litri)

Najveći ukupni sadržaj sumporova dioksida (u miligramima po litri)

3.   Crna ili ružičasta vina s oznakom „Villages” ili „supérieur” ili nazivom općine podrijetla grožđa

KRATAK OPIS

Crna vina s oznakom „Villages” imaju intenzivniju boju, snažnog su mirisa te moćnog, strukturiranog i skladnog okusa. Mogu se čuvati više godina. Ružičasta vina s oznakom „Villages” vrlo su tražena i rade se u ograničenijim serijama, boja im je između pomela i breskve, imaju arome kiselkastog crvenog voća te širok i zanimljiv okus, koji je usto nježan i osvježavajući.

Crna i ružičasta vina s oznakom „Villages”, „supérieur” ili nazivom općine podrijetla grožđa imaju najmanju prirodnu volumnu alkoholnu jakost od 10,5 %, a nakon obogaćivanja njihova ukupna alkoholna jakost ne premašuje 13 %.

Sadržaj fermentabilnih šećera (u gotovih vina spremnih za konzumaciju) manji je ili jednak 3 g/l.

Sadržaj hlapljivih kiselina manji je ili jednak 14,17 miliekvivalenata/l (u gotovih vina spremnih za konzumaciju).

Druga analitička svojstva u skladu su s pravilima utvrđenima propisima Zajednice.

| Opća analitička svojstva |
| --- |
| Najveća ukupna alkoholna jakost (u % volumena) | |
| Najmanja stvarna alkoholna jakost (u % volumena) | |
| Najmanja ukupna kiselost | |
| Najveći sadržaj hlapljivih kiselina (u miliekvivalentima po litri) | |
| Najveći ukupni sadržaj sumporova dioksida (u miligramima po litri) | |

Opća analitička svojstva

Najveća ukupna alkoholna jakost (u % volumena)

Najmanja stvarna alkoholna jakost (u % volumena)

Najmanja ukupna kiselost

Najveći sadržaj hlapljivih kiselina (u miliekvivalentima po litri)

Najveći ukupni sadržaj sumporova dioksida (u miligramima po litri)

5.   Postupci proizvodnje vina

5.1.   
  Posebni enološki postupci

Poseban enološki postupak

| — | Tehnike obogaćivanja vina oduzimanjem vode dopuštene su za crna vina do postotka koncentracije od 10 %; |
| --- | --- |

—

Tehnike obogaćivanja vina oduzimanjem vode dopuštene su za crna vina do postotka koncentracije od 10 %;

| — | Za proizvodnju ružičastih vina zabranjena je upotreba enološkog ugljena, čistog ili umiješanog u pripravke; |
| --- | --- |

—

Za proizvodnju ružičastih vina zabranjena je upotreba enološkog ugljena, čistog ili umiješanog u pripravke;

| — | Kako bi se očuvala svojstva mladog vina specifična za crna i ružičasta vina koja mogu nositi oznaku „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo): |
| --- | --- |

—

Kako bi se očuvala svojstva mladog vina specifična za crna i ružičasta vina koja mogu nositi oznaku „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo):

| — | Vina se proizvode isključivo od grožđa ubranog u istoj godini; |
| --- | --- |

—

Vina se proizvode isključivo od grožđa ubranog u istoj godini;

| — | Trajanje vrenja vina u bačvama kraće je ili jednako 10 dana; |
| --- | --- |

—

Trajanje vrenja vina u bačvama kraće je ili jednako 10 dana;

| — | Ukupna volumna alkoholna jakost crnih i ružičastih vina nakon obogaćivanja ne premašuje 12,50 %; |
| --- | --- |

—

Ukupna volumna alkoholna jakost crnih i ružičastih vina nakon obogaćivanja ne premašuje 12,50 %;

| — | Ukupna volumna alkoholna jakost bijelih vina nakon obogaćivanja ne premašuje 13 %; |
| --- | --- |

—

Ukupna volumna alkoholna jakost bijelih vina nakon obogaćivanja ne premašuje 13 %;

| — | Uz prethodno navedene odredbe, u pogledu enoloških postupaka u proizvodnji vina potrebno je poštovati obveze utvrđene na razini Zajednice te u Zakoniku o poljoprivredi i morskom ribarstvu. |
| --- | --- |

—

Uz prethodno navedene odredbe, u pogledu enoloških postupaka u proizvodnji vina potrebno je poštovati obveze utvrđene na razini Zajednice te u Zakoniku o poljoprivredi i morskom ribarstvu.

Postupak uzgoja

| — | Gustoća sadnje |
| --- | --- |

—

Gustoća sadnje

Najmanja gustoća sadnje vinove loze iznosi 5 000 trsova po hektaru.

Razmak između redova vinove loze mora biti manji ili jednak 2,50 metara, a razmak između trsova u istom redu mora biti veći ili jednak 0,80 metara.

Pod uvjetom da se poštuje najmanja gustoća od 5 000 trsova po hektaru i za potrebe mehanizacije, razmak između redova vinove loze može biti najviše tri metra.

Postupak uzgoja

| — | Pravila o rezidbi |
| --- | --- |

—

Pravila o rezidbi

Rezidbu treba dovršiti do 15. svibnja.

Vina se dobivaju od vinove loze koja se obrezuje u skladu sa sljedećim odredbama:

Bijela vina

| — | rezidba jednostruki Guyot s najviše 8 pupova na kraku i jednim reznikom s najviše 2 pupa; |
| --- | --- |

—

rezidba jednostruki Guyot s najviše 8 pupova na kraku i jednim reznikom s najviše 2 pupa;

| — | rezidba u obliku luka: svaki trs ima jedan krak s najviše 12 pupova i jedan reznik s najviše dva pupa. |
| --- | --- |

—

rezidba u obliku luka: svaki trs ima jedan krak s najviše 12 pupova i jedan reznik s najviše dva pupa.

Crna i ružičasta vina

S najviše 10 pupova po trsu:

| — | kratka rezidba (račvasti uzgojni oblik, lepezasti oblik ili kordonac Royat s jednim krakom ili dva kraka ili u obliku „rašlji”) s 3 do 5 reznika s najviše dva pupa. Radi pomlađivanja svaki trs može sadržavati i jedan reznik s najviše dva pupa koji se obrezuje na suvišnoj grani starog stabla; |
| --- | --- |

—

kratka rezidba (račvasti uzgojni oblik, lepezasti oblik ili kordonac Royat s jednim krakom ili dva kraka ili u obliku „rašlji”) s 3 do 5 reznika s najviše dva pupa. Radi pomlađivanja svaki trs može sadržavati i jedan reznik s najviše dva pupa koji se obrezuje na suvišnoj grani starog stabla;

| — | rezidba jednostruki Guyot s najviše 6 pupova na kraku i jednim reznikom s najviše dva pupa; |
| --- | --- |

—

rezidba jednostruki Guyot s najviše 6 pupova na kraku i jednim reznikom s najviše dva pupa;

| — | rezidba na dva kraka s najviše tri pupa. |
| --- | --- |

—

rezidba na dva kraka s najviše tri pupa.

Prilikom obrezivanja ili promjene načina rezidbe vinova loza obrezuje se na najviše 12 pupova po trsu.

| — | Odredbe koje se odnose na mehaničku berbu na česticama namijenjenima proizvodnji crnih ili ružičastih vina |
| --- | --- |

—

Odredbe koje se odnose na mehaničku berbu na česticama namijenjenima proizvodnji crnih ili ružičastih vina

| — | Spremnici su izrađeni od inertnog materijala za primjenu u prehrambenoj industriji; |
| --- | --- |

—

Spremnici su izrađeni od inertnog materijala za primjenu u prehrambenoj industriji;

| — | Oprema za berbu i transport ubranog grožđa ima odgovarajući sustav otjecanja vode ili zaštite. |
| --- | --- |

—

Oprema za berbu i transport ubranog grožđa ima odgovarajući sustav otjecanja vode ili zaštite.

5.2.   
  Najveći prinosi

| 1. | Bijela vina

  75 hektolitara po hektaru |
| --- | --- |

1.

Bijela vina

75 hektolitara po hektaru

| 2. | Crna i ružičasta vina

  65 hektolitara po hektaru |
| --- | --- |

2.

Crna i ružičasta vina

65 hektolitara po hektaru

| 3. | Crna vina s oznakom „supérieur”

  63 hektolitra po hektaru |
| --- | --- |

3.

Crna vina s oznakom „supérieur”

63 hektolitra po hektaru

| 4. | Ružičasta i crna vina s oznakom „Villages” ili nazivom općine podrijetla grožđa

  63 hektolitra po hektaru |
| --- | --- |

4.

Ružičasta i crna vina s oznakom „Villages” ili nazivom općine podrijetla grožđa

63 hektolitra po hektaru

| 5. | Bijela vina s oznakom „Villages” ili nazivom općine podrijetla grožđa

  73 hektolitra po hektaru |
| --- | --- |

5.

Bijela vina s oznakom „Villages” ili nazivom općine podrijetla grožđa

73 hektolitra po hektaru

6.   Razgraničeno zemljopisno područje

| a) | – Berba grožđa, proizvodnja, razvoj i dozrijevanje vina odvijaju se na području sljedećih općina, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2021.:






  — | Departman Rhône: Alix, Anse, L'Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Denicé, Emeringes, Fleurie, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Ville-sur-Jarnioux, Villié-Morgon, Vindry-sur-Turdine (samo za dio koji odgovara područjima bivših općina Dareizé, Les Olmes i Saint-Loup); |
| --- | --- | --- |

a)

– Berba grožđa, proizvodnja, razvoj i dozrijevanje vina odvijaju se na području sljedećih općina, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2021.:

—

Departman Rhône: Alix, Anse, L'Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Denicé, Emeringes, Fleurie, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Ville-sur-Jarnioux, Villié-Morgon, Vindry-sur-Turdine (samo za dio koji odgovara područjima bivših općina Dareizé, Les Olmes i Saint-Loup);

| — | Departman Saône-et-Loire: Chaintré, Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Chasselas, Crêches-sur-Saône, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vérand. |
| --- | --- |

—

Departman Saône-et-Loire: Chaintré, Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Chasselas, Crêches-sur-Saône, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vérand.

| b) | – Za oznaku „Villages” berba grožđa, proizvodnja, razvoj i dozrijevanje vina odvijaju se na području sljedećih općina, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika za 2021.:






  — | U departmanu Rhône: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Chénas, Chiroubles, Denicé, Emeringes, Fleurie, Juliénas, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Villié-Morgon; |
| --- | --- | --- |

b)

– Za oznaku „Villages” berba grožđa, proizvodnja, razvoj i dozrijevanje vina odvijaju se na području sljedećih općina, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika za 2021.:

—

U departmanu Rhône: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Chénas, Chiroubles, Denicé, Emeringes, Fleurie, Juliénas, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Villié-Morgon;

| — | U departmanu Saône-et-Loire: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vérand. |
| --- | --- |

—

U departmanu Saône-et-Loire: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vérand.

| c) | – Berba grožđa, proizvodnja, razvoj i dozrijevanje vina koja mogu nositi kontroliranu oznaku izvornosti „Beaujolais” nakon koje slijedi naziv općine podrijetla grožđa odvijaju se na području sljedećih općina, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika za 2021.:






  — | U departmanu Rhône: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Denicé, Emeringes, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard; |
| --- | --- | --- |

c)

– Berba grožđa, proizvodnja, razvoj i dozrijevanje vina koja mogu nositi kontroliranu oznaku izvornosti „Beaujolais” nakon koje slijedi naziv općine podrijetla grožđa odvijaju se na području sljedećih općina, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika za 2021.:

—

U departmanu Rhône: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Denicé, Emeringes, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard;

| — | U departmanu Saône-et-Loire: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Symphorien-d’Ancelles. |
| --- | --- |

—

U departmanu Saône-et-Loire: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Symphorien-d’Ancelles.

Karte zemljopisnog područja dostupne su na internetskim stranicama INAO-a.

7.   Sorte vinove loze

Chardonnay B

Gamay N

8.   Opis povezanosti

8.1.   
  Opis prirodnih čimbenika koji pridonose povezanosti

Zemljopisno područje proteže se duž istočnog ruba Središnjeg masiva, iznad doline rijeke Saône, u središtu regije po kojoj je vino i dobilo ime. Vinogradi su smješteni između gradova Lyona i Mâcona na području koje se prostire 55 kilometara u smjeru sjever–jug te 15 do 20 kilometara u smjeru istok–zapad, između doline rijeke Saône, koja je pritoka Rhône, i planinskog lanca Monts du Beaujolais, na nadmorskoj visini od 180 do 550 metara.

Zemljopisno područje obuhvaća područje 77 općina departmana Rhône i 11 općina departmana Saône-et-Loire.

Područje proizvodnje definirano za vina s oznakom „Villages” nalazi se na sjevernoj polovini zemljopisnog područja i obuhvaća područje 30 općina departmana Rhône i 8 općina departmana Saône-et-Loire.

Na području vinogradarske regije Beaujolais dvije su velike skupine geoloških formacija.

Na sjeveru stare paleozoične formacije tvore reljef zaobljenih vrhova. Te formacije čine stijene nastale tijekom hercinskog izdizanja i to stijene od granita, porfira, škriljevca i vulkansko-sedimentne stijene, koje su često metamorfizirane. Stijene uslijed raspadanja djelovanjem prirodnih procesa daju pjeskovita ili glinasta tla s kiselom reakcijom.

Na jugu se nalaze novije sedimentne formacije (iz razdoblja trijasa i jure iz mezozoika). To su uglavnom vapnenačke stijene, koje formiraju izraženije reljefne oblike nego na sjeveru, u obliku izduženih obala. Tla su općenito glinovitija i dublja.

U podnožjima obronaka kvartarne formacije, koje čine stare riječne terase, koluviji i aluvijalne lepeze, skrivaju stari supstrat.

Neovisno o formacijama podtla, obronci su uglavnom orijentirani na istok i jug.

Klima u regiji blaga je oceanska s utjecajem kontinentalne klime (ljetne oluje, magla koja se zimi ledi) i klime južnih krajeva (ljetne vrućine, najveća količina padalina u jesen i proljeće).

Planinski lanac Monts du Beaujolais ima ključnu ulogu u zaštiti od zapadnih vjetrova, čime ublažava utjecaj oceanske klime. Učinak fena koji zbog njega nastaje suši oceanski zrak te tako smanjuje količinu oblaka i padalina.

Velika dolina rijeke Saône isto tako ima ključnu ulogu u lokalnoj klimi jer usmjerava zračne mase s juga, čime povećava osvijetljenost i ublažuje temperaturne razlike.

8.2.   
  Opis ljudskih čimbenika koji pridonose povezanosti

„Trebamo se vratiti u treće stoljeće naše ere kako bismo vidjeli da se uzgoj vinove loze duboko ukorijenio u regiji grada Lyona.” [Viala P. i Vermorel V., 1902.]. Car Probus je 280. godine poslije Krista dopustio Galima da uzgajaju vinovu lozu, i to u gorju Monts d’Or blizu Lyona.

Trgovina vinima iz regije Beaujolais znatno se razvila u 18. stoljeću, što je dovelo do velikih promjena u vinogradima. U to se vrijeme oblikovao krajolik koji poznajemo 2009. S obzirom na širenje gradova, industrijalizaciju i razvoj prometne infrastrukture 19. stoljeće označilo je prekretnicu za vinograde. Jug se okreće prema proizvodnji laganih i voćnih vina koja utažuju žeđ te njima opskrbljuje susjedno tržište Lyona. Na sjeveru, koji je usmjeren prema Mâconu i tržištima na sjeveru Francuske, prednost se daje proizvodnji koncentriranijih vina pogodnih za čuvanje i prijevoz.

Krajem 1920-ih osnovane su prve zadružne vinarije, a pedesetih godina prošlog stoljeća uslijedila druga generacija vinskih podruma, koji su pridonijeli općem poboljšanju kvalitete vina i omogućili razvoj i racionalizaciju proizvodnje vina u regiji Beaujolais.

Kontrolirana oznaka izvornosti „Beaujolais” priznata je odlukom od 12. rujna 1937. Proizvođači iz sjevernih općina, čija su jaka vina za odležavanje u suprotnosti s laganijim i voćnim vinima s juga, žele se istaknuti i traže priznavanje posebne kontrolirane oznake izvornosti. Godine 1943. njihove su aktivnosti dovele do objave popisa 31 općine kojima je dopušteno dodavanje naziva općine uz naziv „Beaujolais”. Na dan 21. travnja 1950. 31 općina okupila se u udruženje koje dodaje oznaku „Villages”.

Beaujolais je jedina vinogradarska regija s toliko velikim udjelom novih vina („vin nouveau”), posebno zahvaljujući svojstvima sorte gamay N da se od nje proizvodi mlado vino („vin primeur”). Od 19. stoljeća nekoliko vrlo profesionalnih prodavača kupuje svježe proizvedeno vino, odmah ga prevozi i u narednim tjednima predstavlja distributerima, kafićima i restoranima u Parizu i Lyonu vino „Beaujolais nouveau”. Fermentacija vina često se dovršava tijekom prijevoza, što ga u najvećoj mogućoj mjeri štiti od bilo kakvih promjena.

Povijest vina „Beaujolais nouveau” obilježena je izmjenama zakonodavstva. Tako je udruženje Union Viticole du Beaujolais 1951. zatražilo mogućnost prodaje svojih mladih vina („en primeur”) prije 15. prosinca, a njihov je zahtjev rezultirao 13. studenoga 1951. objavom upravne bilješke o neizravnim doprinosima u kojoj su utvrđeni uvjeti „pod kojima se određena vina s kontroliranom oznakom sada mogu stavljati na tržište bez čekanja na opće puštanje na tržište 15. prosinca.” Time je službeno nastao fenomen vina „Beaujolais nouveau”. Ipak, tek se 1985. vino „Beaujolais nouveau” prvi put stavilo na tržište za potrošača trećeg četvrtka u studenome.

Količine koje se stavljaju na tržište drastično su se povećale od 1960-ih te su sredinom 1980-ih dosegnule oko 500 000 hektolitara, ali nikad nisu premašile polovinu ukupne proizvodnje vina Beaujolais. Kako bi se osiguralo da su mlada vina („primeur”) brzo spremna, da je dovršena malolaktična fermentacija te da su svježa i pitka te aromatična i voćna, proizvođači ovisno o berbi daju prednost svojim najmlađim česticama te primjenjuju kraće maceracije i odabiru kupaže koja pokazuju zanimljiv karakter grožđa i posebne arome fermentacije. Zbog tih tehničkih ograničenja svako poljoprivredno gospodarstvo upotrebljava samo dio berbe za proizvodnju mladih vina.

U vinogradima se proizvode crna, ružičasta i bijela vina. Kad je riječ o crnim i ružičastim vinima, najvažnija sorta jest gamay N. Kako bi se poboljšala plodnost te sorte, vinova loza obrezuje se kratkom rezidbom, uglavnom s „račvastim” uzgojnim oblikom i rezidbom na reznike.

Bijela vina proizvode se samo od sorte chardonnay B.

Kako bi se čim bolje očuvala voćna svojstva, proizvođači proizvode vino primjenom postupaka tipičnih za regiju Beaujolais koji se temelje na „polukarbonskoj maceraciji”.

Vinogradi vina „Beaujolais” odlikuju se malom veličinom čestica (prosječno 0,3 hektara), što krajoliku daje izgled mozaika vinograda. Vina s kontroliranom oznakom izvornosti „Beaujolais” proizvodila su se 2018. na približno 4 500 hektara, a ukupna proizvedena količina iznosila je 240 000 hektolitara, dok su se vina s oznakom „Villages” ili nazivom općine podrijetla grožđa proizvodila na približno 3 700 hektara, a ukupna je godišnja proizvodnja iznosila gotovo 200 000 hektolitara vina. U tome je ukupno sudjelovalo 1 900 poljoprivrednika, 9 zadružnih vinarija i nekoliko trgovaca grožđem.

8.3.   
  Uzročna veza

Originalni vinograd za vina „Beaujolais” prostire se na oko 50 kilometara, od juga Mâcona do ulaza u Lyon. Iako reljef u zaleđu doseže 1 000 metara nadmorske visine, vinogradi ne premašuju visinu od 550 metara. U velikoj su mjeri smještena na padinama izloženima prema istoku, na području koje ima umjerenu klimu i redovite padaline te obilje svjetla, koje već podsjeća na jug i dolinu rijeke Rhône. Zaštita koju na zapadu pruža planinski lanac Monts du Beaujolais omogućuje tom zemljopisnom području iznimno povoljne uvjete u pogledu osvijetljenosti i padalina za dozrijevanje, koncentraciju i dobro zdravlje grožđa.

Iako se zemljopisno područje čini homogenim, ono ima određenu razinu raznolikosti, kako u geološkoj strukturi, tako i u izgledu krajolika. Ta se raznolikost odražava u raznolikosti svojstava vina. Vina na kiselim tlima na sjeveru prilično su jaka i obojana, dok su na većinom vapnenačkim supstratima na jugu općenito voćnija i lakša.

Razgraničene čestice za berbu grožđa nalaze se na siromašnim i vrlo poroznim tlima granitnih i glinovito-vapnenačkih obronaka. Reljef i znatna otvorenost prema istoku štite grožđe od jutarnje rose, dok nadmorska visina brežuljaka čuva vinograde od zimskih magli koje često prekrivaju dolinu rijeke Saône.

Vinova loza namijenjena proizvodnji vina s oznakom „Villages” sadi se isključivo na česticama s kiselim tlom na sjevernom dijelu zemljopisnog područja, na paleozoičnim supstratima ili na kvartarnim naslagama koje su od njih nastale.

Ljudi su kroz generacije naučili iskoristiti značajke svojeg područja i prilagodili su tehnike proizvodnje vina od sorte gamay N. Zahvaljujući njezinoj posebnoj izražajnosti, vinogradi vina „Beaujolais” specifični su po svojoj vrlo snažnoj usmjerenosti na proizvodnju mladih vina. Ta su nova vina po svojoj prirodi mladenačka, pokazuju aromatično bogatstvo godine berbe i ukazuju na svojstva u pogledu jačine i ravnoteže koja će se otkriti nakon nešto dulje maceracije, ali posebno nakon razdoblja dozrijevanja. Prema tome, kad je riječ o vinima s oznakom „primeur” (mlado) ili „nouveau” (novo), u postupku proizvodnje prednost se daje voćnosti, mekoći i svježini. Vrenje u bačvama vina namijenjenih dozrijevanju obično je dodatno produljeno kako bi se razvile složenost aroma i taninska struktura, što pogoduje dobrom starenju vina.

Glinasta tla zemljopisnog područja kontrolirane oznake izvornosti „Beaujolais” omogućuju proizvodnju blagih kupaža bogatih bojom. Čestice namijenjene proizvodnji vina s oznakom „Villages” nalaze se na pjeskovitim tlima nastalima od kristalnih stijena i omogućuju proizvodnju uravnoteženih i skladnih vina s aromama koje se dugo zadržavaju u ustima.

Iako je stavljanje vina na tržište u aglomeraciji grada Lyona vrlo jednostavno, ti su vinogradi znatno prije izgradnje željeznice uspjeli usmjeriti velik dio svoje proizvodnje u Pariz. Od 19. do 20. stoljeća iskorišten je moment popularnosti vina „Beaujolais” u Parizu i Lyonu kako bi ih se proširilo diljem Francuske i cijelog svijeta. Vino „Beaujolais” ponekad se naziva i „treća rijeka Lyona”, uz Saônu i Rhônu, kako bi se ukazalo na njegovu popularnost. Još su u 19. stoljeću proizvođači i trgovci stavljali svoje berbe na tržište obično vrlo rano. Pedesetih godina 20. stoljeća lokalni trgovci organizirali su i potaknuli stavljanje na tržište mladih vina.

Brojni vinski podrumi koji nude degustaciju vina i cijela jedna nova vinska ruta omogućili su privlačenje potrošača i otkrivanje bogatstva vina „Beaujolais”.

9.   Osnovni dodatni uvjeti (pakiranje, označivanje, ostali zahtjevi)

Područje u neposrednoj blizini

Pravni okvir:

Nacionalno zakonodavstvo

Vrsta dodatnog uvjeta:

Odstupanje u pogledu proizvodnje na razgraničenom zemljopisnom području

Opis uvjeta:

Područje u neposrednoj blizini, za koje je utvrđeno odstupanje u pogledu proizvodnje, razvoja i dozrijevanja vina, čini područje sljedećih općina, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2021.:

| — | Departman Côte d’Or: Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L'Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Valforêt (samo za dio koji odgovara području bivše općine Clémencey), Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot; |
| --- | --- |

—

Departman Côte d’Or: Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L'Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Valforêt (samo za dio koji odgovara području bivše općine Clémencey), Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot;

Područje u neposrednoj blizini

Pravni okvir:

Nacionalno zakonodavstvo

Vrsta dodatnog uvjeta:

Odstupanje u pogledu proizvodnje na razgraničenom zemljopisnom području

Opis uvjeta:

Područje u neposrednoj blizini, za koje je utvrđeno odstupanje u pogledu proizvodnje, razvoja i dozrijevanja vina, čini područje sljedećih općina, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2021.:

| — | Departman Rhône: Chasselay, Dardilly, Deux-Grosnes (samo za dio koji odgovara području bivše općine Avenas), Dracé, Fleurieux-sur-l'Arbresle, Sain-Bel, Taponas, Villefranche-sur-Saône; |
| --- | --- |

—

Departman Rhône: Chasselay, Dardilly, Deux-Grosnes (samo za dio koji odgovara području bivše općine Avenas), Dracé, Fleurieux-sur-l'Arbresle, Sain-Bel, Taponas, Villefranche-sur-Saône;

| — | Departman Saône-et-Loire: Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La Loyère (samo za dio koji odgovara području bivše općine La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l'Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Remigny, La Roche-Vineuse, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Vallerin, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (samo za dio koji odgovara području bivših općina Donzy-le-National, Massy i La Vineuse), Vinzelles, Viré; |
| --- | --- |

—

Departman Saône-et-Loire: Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La Loyère (samo za dio koji odgovara području bivše općine La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l'Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Remigny, La Roche-Vineuse, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Vallerin, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (samo za dio koji odgovara području bivših općina Donzy-le-National, Massy i La Vineuse), Vinzelles, Viré;

Područje u neposrednoj blizini

Pravni okvir:

Nacionalno zakonodavstvo

Vrsta dodatnog uvjeta:

Odstupanje u pogledu proizvodnje na razgraničenom zemljopisnom području

Opis uvjeta:

Područje u neposrednoj blizini, za koje je utvrđeno odstupanje u pogledu proizvodnje, razvoja i dozrijevanja vina, čini područje sljedećih općina, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2021.:

| — | Departman Yonne: Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux-Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montholon (samo za dio koji odgovara područjima bivših općina Champvallon, Villiers-sur-Tholon i Volgré), Montigny-la-Resle, Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre. |
| --- | --- |

—

Departman Yonne: Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux-Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montholon (samo za dio koji odgovara područjima bivših općina Champvallon, Villiers-sur-Tholon i Volgré), Montigny-la-Resle, Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre.

Pravni okvir:

Nacionalno zakonodavstvo

Vrsta dodatnog uvjeta:

Dodatne odredbe koje se odnose na označivanje

Opis uvjeta:

| — | Nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti može slijediti oznaka „supérieur”. |
| --- | --- |

—

Nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti može slijediti oznaka „supérieur”.

| — | Nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti može slijediti oznaka „Villages”. |
| --- | --- |

—

Nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti može slijediti oznaka „Villages”.

| — | Nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti može slijediti naziv općine podrijetla grožđa. |
| --- | --- |

—

Nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti može slijediti naziv općine podrijetla grožđa.

| — | Naziv kontrolirane oznake izvornosti, bez obzira na to slijedi li iza njega oznaka „Villages” ili ne, može se dopuniti oznakom „primeur” ili „nouveau”. |
| --- | --- |

—

Naziv kontrolirane oznake izvornosti, bez obzira na to slijedi li iza njega oznaka „Villages” ili ne, može se dopuniti oznakom „primeur” ili „nouveau”.

| — | Na vinima s oznakom „primeur” ili „nouveau” mora se obvezno navesti godina berbe. |
| --- | --- |

—

Na vinima s oznakom „primeur” ili „nouveau” mora se obvezno navesti godina berbe.

| — | Naziv općine podrijetla grožđa navodi se nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti i otiskuje slovima koja moraju visinom i širinom biti jednaka slovima u nazivu kontrolirane oznake izvornosti. |
| --- | --- |

—

Naziv općine podrijetla grožđa navodi se nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti i otiskuje slovima koja moraju visinom i širinom biti jednaka slovima u nazivu kontrolirane oznake izvornosti.

| — | Na etiketi vina kontrolirane oznake izvornosti može se navesti naziv manje zemljopisne jedinice: |
| --- | --- |

—

Na etiketi vina kontrolirane oznake izvornosti može se navesti naziv manje zemljopisne jedinice:

| — | ako je riječ o registriranoj lokaciji; |
| --- | --- |

—

ako je riječ o registriranoj lokaciji;

| — | ako je ta jedinica navedena u izjavi o berbi.
  Naziv registrirane lokacije navodi se neposredno nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti, slovima koja moraju visinom i širinom biti barem upola manja od slova u nazivu kontrolirane oznake izvornosti. |
| --- | --- |

—

ako je ta jedinica navedena u izjavi o berbi.

Naziv registrirane lokacije navodi se neposredno nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti, slovima koja moraju visinom i širinom biti barem upola manja od slova u nazivu kontrolirane oznake izvornosti.

| — | Na etiketi vina kontrolirane oznake izvornosti može se navesti veća zemljopisna jedinica „Vin de Beaujolais” |
| --- | --- |

—

Na etiketi vina kontrolirane oznake izvornosti može se navesti veća zemljopisna jedinica „Vin de Beaujolais”

Poveznica na specifikaciju proizvoda

https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/bo-agri/document_administratif-fc518a15-dce5-4d62-b5f6-18cdbc38c8f2

---

(1)  SL L 9, 11.1.2019., str. 2.

---