# Euroopan unionin C 473/2022

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 473 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 65. vuosikerta13. joulukuuta 2022 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 473

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

65. vuosikerta13. joulukuuta 2022

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | I   Päätöslauselmat, suositukset ja lausunnot |
| | PÄÄTÖSLAUSELMAT |
| | Neuvosto |
| 2022/C 473/01 | Neuvoston suositus, annettu 9 päivänä joulukuuta 2022, ennaltaehkäisyn tehostamisesta varhaisen havaitsemisen avulla: neuvoston suosituksen 2003/878/EY korvaava EU:n uusi lähestymistapa syöpäseulontoihin | 1 |

Sisältö

Sivu

I   Päätöslauselmat, suositukset ja lausunnot

PÄÄTÖSLAUSELMAT

Neuvosto

2022/C 473/01

Neuvoston suositus, annettu 9 päivänä joulukuuta 2022, ennaltaehkäisyn tehostamisesta varhaisen havaitsemisen avulla: neuvoston suosituksen 2003/878/EY korvaava EU:n uusi lähestymistapa syöpäseulontoihin

1

---

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Neuvosto |
| 2022/C 473/02 | Ilmoitus henkilöille ja yhteisölle, joihin sovelletaan neuvoston päätöksessä 2011/235/YUTP, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä (YUTP) 2022/2433, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 359/2011, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön Iranin tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin, yhteisöihin ja elimiin kohdistettavista rajoittavista toimenpiteistä annetulla neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2428, säädettyjä toimenpiteitä | 11 |
| 2022/C 473/03 | Ilmoitus rekisteröidyille, joihin sovelletaan Iranin tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistettavista rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2011/235/YUTP ja Iranin tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin, yhteisöihin ja elimiin kohdistettavista rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston asetuksessa (EU) N:o 359/2011 säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä | 13 |
| 2022/C 473/04 | Ilmoitus henkilöille, yhteisöille ja elimille, joihin sovelletaan Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2014/145/YUTP, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä (YUTP) 2022/2432, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 269/2014, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 2022/2430, säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä | 14 |
| 2022/C 473/05 | Ilmoitus luonnollisille henkilöille tai oikeushenkilöille, yhteisöille tai elimille, joihin sovelletaan Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2014/145/YUTP, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä (YUTP) 2022/2432, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 269/2014, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 2022/2430, säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä | 15 |
| 2022/C 473/06 | Ilmoitus rekisteröidyille, joihin sovelletaan Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetuissa neuvoston päätöksessä 2014/145/YUTP ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 269/2014 säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä | 16 |
| | Euroopan komissio |
| 2022/C 473/07 | Euron kurssi – 12. joulukuuta 2022 | 18 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Neuvosto

2022/C 473/02

Ilmoitus henkilöille ja yhteisölle, joihin sovelletaan neuvoston päätöksessä 2011/235/YUTP, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä (YUTP) 2022/2433, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 359/2011, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön Iranin tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin, yhteisöihin ja elimiin kohdistettavista rajoittavista toimenpiteistä annetulla neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2428, säädettyjä toimenpiteitä

11

2022/C 473/03

Ilmoitus rekisteröidyille, joihin sovelletaan Iranin tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistettavista rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2011/235/YUTP ja Iranin tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin, yhteisöihin ja elimiin kohdistettavista rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston asetuksessa (EU) N:o 359/2011 säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä

13

2022/C 473/04

Ilmoitus henkilöille, yhteisöille ja elimille, joihin sovelletaan Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2014/145/YUTP, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä (YUTP) 2022/2432, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 269/2014, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 2022/2430, säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä

14

2022/C 473/05

Ilmoitus luonnollisille henkilöille tai oikeushenkilöille, yhteisöille tai elimille, joihin sovelletaan Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2014/145/YUTP, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä (YUTP) 2022/2432, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 269/2014, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 2022/2430, säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä

15

2022/C 473/06

Ilmoitus rekisteröidyille, joihin sovelletaan Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetuissa neuvoston päätöksessä 2014/145/YUTP ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 269/2014 säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä

16

Euroopan komissio

2022/C 473/07

Euron kurssi – 12. joulukuuta 2022

18

---

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | MUUT SÄÄDÖKSET |
| | Euroopan komissio |
| 2022/C 473/08 | Erään viinialan nimityksen tuote-eritelmän vakiomuutoksen hyväksymistä koskevan tiedonannon julkaiseminen (komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/33 17 artiklan 2 ja 3 kohta) | 19 |

V   Ilmoitukset

MUUT SÄÄDÖKSET

Euroopan komissio

2022/C 473/08

Erään viinialan nimityksen tuote-eritelmän vakiomuutoksen hyväksymistä koskevan tiedonannon julkaiseminen (komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/33 17 artiklan 2 ja 3 kohta)

19

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

I Päätöslauselmat, suositukset ja lausunnot

PÄÄTÖSLAUSELMAT

Neuvosto

| 13.12.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 473/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 473/1

---

NEUVOSTON SUOSITUS

annettu 9 päivänä joulukuuta 2022,

ennaltaehkäisyn tehostamisesta varhaisen havaitsemisen avulla: neuvoston suosituksen 2003/878/EY korvaava EU:n uusi lähestymistapa syöpäseulontoihin

(2022/C 473/01)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 168 artiklan 6 kohdan,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklan 1 kohdan mukaan kaikkien unionin politiikkojen ja toimintojen määrittelyssä ja toteuttamisessa on varmistettava ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu. Kansallista politiikkaa täydentävä unionin toiminta suuntautuu kansanterveyden parantamiseen, fyysisten ja psyykkisten sairauksien ja tautien ehkäisemiseen sekä fyysistä ja mielenterveyttä vaarantavien tekijöiden torjuntaan. Kyseiseen toimintaan kuuluu myös laajalle levinneiden vaarallisten sairauksien torjunta edistämällä niiden syiden, leviämisen ja ehkäisemisen tutkimusta sekä terveysvalistusta, -kasvatusta ja-seurantaa. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklan 1 kohdan mukaan kaikkien unionin politiikkojen ja toimintojen määrittelyssä ja toteuttamisessa on varmistettava ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu. Kansallista politiikkaa täydentävä unionin toiminta suuntautuu kansanterveyden parantamiseen, fyysisten ja psyykkisten sairauksien ja tautien ehkäisemiseen sekä fyysistä ja mielenterveyttä vaarantavien tekijöiden torjuntaan. Kyseiseen toimintaan kuuluu myös laajalle levinneiden vaarallisten sairauksien torjunta edistämällä niiden syiden, leviämisen ja ehkäisemisen tutkimusta sekä terveysvalistusta, -kasvatusta ja-seurantaa.

| (2) | Syöpäseulontaohjelmia olisi kehitettävä edelleen Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklan 7 kohdan mukaisten, terveyspalvelujen ja sairaanhoidon järjestämistä koskevan kansallisen lainsäädännön sekä niiden tarjoamiseen liittyvien kansallisten ja alueellisten velvoitteiden mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Syöpäseulontaohjelmia olisi kehitettävä edelleen Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklan 7 kohdan mukaisten, terveyspalvelujen ja sairaanhoidon järjestämistä koskevan kansallisen lainsäädännön sekä niiden tarjoamiseen liittyvien kansallisten ja alueellisten velvoitteiden mukaisesti.

| (3) | Syöpä on merkittävä sairaus ja kuolinsyy kaikkialla Euroopassa. Vuonna 2020 syöpädiagnoosin sai arviolta 2,7 miljoonaa ihmistä unionissa. Vuoden 2020 lukujen perusteella arvioidaan, että joka toinen unionin kansalainen saa elinaikanaan syövän, jolla on pitkäaikaisia vaikutuksia heidän elämänlaatuunsa, ja vain puolet kaikista syöpäpotilaista selviää. |
| --- | --- |

(3)

Syöpä on merkittävä sairaus ja kuolinsyy kaikkialla Euroopassa. Vuonna 2020 syöpädiagnoosin sai arviolta 2,7 miljoonaa ihmistä unionissa. Vuoden 2020 lukujen perusteella arvioidaan, että joka toinen unionin kansalainen saa elinaikanaan syövän, jolla on pitkäaikaisia vaikutuksia heidän elämänlaatuunsa, ja vain puolet kaikista syöpäpotilaista selviää.

| (4) | Neuvoston suosituksessa 2003/878/EY (1) annetaan unionissa toteutettavaa syöpäseulontaa koskevia suosituksia. Siinä kannustetaan EU:n jäsenvaltioita panemaan täytäntöön laatuvarmistettuja väestöpohjaisia seulontaohjelmia, ja se on ollut keskeisessä asemassa syöpäseulontojen parantamisessa ja sen varmistamisessa, että suurimmalla osalla kohdeikäryhmiin kuuluvista ihmisistä kaikissa sosioekonomisissa ryhmissä ja kaikilla alueilla on mahdollisuus osallistua organisoituun seulontaan. |
| --- | --- |

(4)

Neuvoston suosituksessa 2003/878/EY (1) annetaan unionissa toteutettavaa syöpäseulontaa koskevia suosituksia. Siinä kannustetaan EU:n jäsenvaltioita panemaan täytäntöön laatuvarmistettuja väestöpohjaisia seulontaohjelmia, ja se on ollut keskeisessä asemassa syöpäseulontojen parantamisessa ja sen varmistamisessa, että suurimmalla osalla kohdeikäryhmiin kuuluvista ihmisistä kaikissa sosioekonomisissa ryhmissä ja kaikilla alueilla on mahdollisuus osallistua organisoituun seulontaan.

| (5) | Lisäksi unionin tasolla on keskusteltu syöpäseulonnan hallintotavasta, organisatorisista vaatimuksista ja arvioinnista ja jaettu niitä koskevaa tietoa sekä EU:n terveysohjelmasta tuetuista syöpäseulontatoimista saatuja kokemuksia (2). |
| --- | --- |

(5)

Lisäksi unionin tasolla on keskusteltu syöpäseulonnan hallintotavasta, organisatorisista vaatimuksista ja arvioinnista ja jaettu niitä koskevaa tietoa sekä EU:n terveysohjelmasta tuetuista syöpäseulontatoimista saatuja kokemuksia (2).

| (6) | Seulonnan avulla syövät voidaan havaita varhaisessa vaiheessa tai mahdollisesti jopa ennen kuin niistä tulee invasiivisia. Joitakin vaurioita voidaan tällöin hoitaa tehokkaammin, minkä ansiosta potilailla on suuremmat mahdollisuudet parantua. Seulonnan tehokkuutta mittaava keskeinen indikaattori on taudin aiheuttaman kuolleisuuden tai invasiivisten syöpien esiintyvyyden vähentyminen. |
| --- | --- |

(6)

Seulonnan avulla syövät voidaan havaita varhaisessa vaiheessa tai mahdollisesti jopa ennen kuin niistä tulee invasiivisia. Joitakin vaurioita voidaan tällöin hoitaa tehokkaammin, minkä ansiosta potilailla on suuremmat mahdollisuudet parantua. Seulonnan tehokkuutta mittaava keskeinen indikaattori on taudin aiheuttaman kuolleisuuden tai invasiivisten syöpien esiintyvyyden vähentyminen.

| (7) | Näyttö osoittaa seulonnan olevan tehokasta rinta-, paksu- ja peräsuolen-, kohdunkaulan- sekä (jossain määrin) keuhko- ja eturauhassyövän tapauksissa. Sama koskee mahasyöpää tietyissä olosuhteissa. Seulontaohjelman toteutettavuuden arvioinnissa olisi käytettävä kaikkia vastuullista seulontaa koskevia Wilsonin ja Jungnerin kriteerejä (3) sekä WHO:n asettamia lisäkriteerejä (4). |
| --- | --- |

(7)

Näyttö osoittaa seulonnan olevan tehokasta rinta-, paksu- ja peräsuolen-, kohdunkaulan- sekä (jossain määrin) keuhko- ja eturauhassyövän tapauksissa. Sama koskee mahasyöpää tietyissä olosuhteissa. Seulontaohjelman toteutettavuuden arvioinnissa olisi käytettävä kaikkia vastuullista seulontaa koskevia Wilsonin ja Jungnerin kriteerejä (3) sekä WHO:n asettamia lisäkriteerejä (4).

| (8) | Seulontaprosessilla testataan, onko ihmisillä sairauksia, joiden oireita ei ole vielä havaittu. Seulontaprosessi vaikuttaa myönteisesti taudin aiheuttamaan kuolleisuuteen tai invasiivisten syöpien esiintyvyyteen, mutta siihen liittyy myös luontaisia rajoituksia, joilla voi olla kielteisiä vaikutuksia seulottuun väestöön. Tällaisia ovat muun muassa väärät positiiviset tulokset, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta ja edellyttää lisätestejä, joihin saattaa liittyä riskejä, väärät negatiiviset tulokset, jotka tarjoavat valheellista varmuutta ja johtavat diagnoosin viivästymiseen, ylidiagnosointi (eli sellaisen syövän havaitseminen, jonka ei odoteta aiheuttavan oireita potilaan eliniän aikana) ja sen myötä ylihoitaminen. Terveydenhoitopalvelujen tarjoajien olisi tunnettava tietyn syöpätyypin seulonnan kaikki mahdolliset hyödyt ja riskit ennen uusien organisoitujen syöpäseulontaohjelmien käynnistämistä. Nämä hyödyt ja riskit on lisäksi esitettävä ymmärrettävällä tavalla, jotta yksittäisten kansalaisten suostumus osallistua seulontaohjelmiin perustuu tietoon. |
| --- | --- |

(8)

Seulontaprosessilla testataan, onko ihmisillä sairauksia, joiden oireita ei ole vielä havaittu. Seulontaprosessi vaikuttaa myönteisesti taudin aiheuttamaan kuolleisuuteen tai invasiivisten syöpien esiintyvyyteen, mutta siihen liittyy myös luontaisia rajoituksia, joilla voi olla kielteisiä vaikutuksia seulottuun väestöön. Tällaisia ovat muun muassa väärät positiiviset tulokset, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta ja edellyttää lisätestejä, joihin saattaa liittyä riskejä, väärät negatiiviset tulokset, jotka tarjoavat valheellista varmuutta ja johtavat diagnoosin viivästymiseen, ylidiagnosointi (eli sellaisen syövän havaitseminen, jonka ei odoteta aiheuttavan oireita potilaan eliniän aikana) ja sen myötä ylihoitaminen. Terveydenhoitopalvelujen tarjoajien olisi tunnettava tietyn syöpätyypin seulonnan kaikki mahdolliset hyödyt ja riskit ennen uusien organisoitujen syöpäseulontaohjelmien käynnistämistä. Nämä hyödyt ja riskit on lisäksi esitettävä ymmärrettävällä tavalla, jotta yksittäisten kansalaisten suostumus osallistua seulontaohjelmiin perustuu tietoon.

| (9) | Ennen kuin syöpäseulontaohjelmien järjestämisestä tehdään päätös, on otettava huomioon eettiset, oikeudelliset, sosiaaliset, lääketieteelliset, organisatoriset, sosioekonomiset, sukupuolten tasa-arvoa koskevat sekä terveydenhuollon valmiuksiin ja resursseihin liittyvät näkökohdat. |
| --- | --- |

(9)

Ennen kuin syöpäseulontaohjelmien järjestämisestä tehdään päätös, on otettava huomioon eettiset, oikeudelliset, sosiaaliset, lääketieteelliset, organisatoriset, sosioekonomiset, sukupuolten tasa-arvoa koskevat sekä terveydenhuollon valmiuksiin ja resursseihin liittyvät näkökohdat.

| (10) | Olisi otettava asianmukaisesti huomioon miesten ja naisten, ikääntyneiden, vammaisten henkilöiden, muita heikommassa asemassa olevien tai syrjäytyneiden ryhmien, kuten rodulliseen tai etniseen vähemmistöön kuuluvien henkilöiden, vaikeasti saavutettavien ja seulontakutsuihin reagoimattomien henkilöiden, pienituloisten ryhmien, syövästä selvinneiden ja sellaisten henkilöiden erityistarpeet, joiden kohdalla riski syövän tai sen vakavampien muotojen kehittymisestä saattaa olla suurempi erityisistä syistä. Tällaisia ovat esimerkiksi henkilöt, joilla on geneettinen tai perinnöllinen alttius, krooninen maksasairaus tai elintavoista, ympäristöstä tai työstä johtuva riski. |
| --- | --- |

(10)

Olisi otettava asianmukaisesti huomioon miesten ja naisten, ikääntyneiden, vammaisten henkilöiden, muita heikommassa asemassa olevien tai syrjäytyneiden ryhmien, kuten rodulliseen tai etniseen vähemmistöön kuuluvien henkilöiden, vaikeasti saavutettavien ja seulontakutsuihin reagoimattomien henkilöiden, pienituloisten ryhmien, syövästä selvinneiden ja sellaisten henkilöiden erityistarpeet, joiden kohdalla riski syövän tai sen vakavampien muotojen kehittymisestä saattaa olla suurempi erityisistä syistä. Tällaisia ovat esimerkiksi henkilöt, joilla on geneettinen tai perinnöllinen alttius, krooninen maksasairaus tai elintavoista, ympäristöstä tai työstä johtuva riski.

| (11) | Lisäksi olisi otettava asianmukaisesti huomioon vammaisten henkilöiden yksilöllisen tuen tai erityisen avun tarpeet, jotta he pääsevät syöpäseulontaan, tai mukautettujen kliinisten tilojen tarpeet sekä syrjäisillä alueilla asuvien ihmisten, joilla on suuria vaikeuksia päästä syöpäseulontapalveluihin näillä alueilla, tarpeet. |
| --- | --- |

(11)

Lisäksi olisi otettava asianmukaisesti huomioon vammaisten henkilöiden yksilöllisen tuen tai erityisen avun tarpeet, jotta he pääsevät syöpäseulontaan, tai mukautettujen kliinisten tilojen tarpeet sekä syrjäisillä alueilla asuvien ihmisten, joilla on suuria vaikeuksia päästä syöpäseulontapalveluihin näillä alueilla, tarpeet.

| (12) | Seulontaohjelman kansanterveyshyödyt ja kustannusvaikuttavuus, mukaan lukien mahdollinen vaikutus säästöihin terveydenhuolto- ja pitkäaikaishoitojärjestelmissä, saavutetaan, jos ohjelma pannaan täytäntöön vaiheittain, organisoidusti ja järjestelmällisesti, se kattaa kohdeväestön, ja siinä noudatetaan näyttöön perustuvia, ajantasaisia eurooppalaisia suuntaviivoja ja laadunvarmistusta, jotta varmistetaan seulontaohjelmien laadun asianmukainen seuranta. |
| --- | --- |

(12)

Seulontaohjelman kansanterveyshyödyt ja kustannusvaikuttavuus, mukaan lukien mahdollinen vaikutus säästöihin terveydenhuolto- ja pitkäaikaishoitojärjestelmissä, saavutetaan, jos ohjelma pannaan täytäntöön vaiheittain, organisoidusti ja järjestelmällisesti, se kattaa kohdeväestön, ja siinä noudatetaan näyttöön perustuvia, ajantasaisia eurooppalaisia suuntaviivoja ja laadunvarmistusta, jotta varmistetaan seulontaohjelmien laadun asianmukainen seuranta.

| (13) | Syöpäseulonnan kustannusvaikuttavuus riippuu useista tekijöistä, kuten epidemiologiasta, aiheutuneista kuluista sekä terveydenhuoltojärjestelmästä ja -palveluista ja kohderyhmän riittävän korkeasta osallistumisasteesta. |
| --- | --- |

(13)

Syöpäseulonnan kustannusvaikuttavuus riippuu useista tekijöistä, kuten epidemiologiasta, aiheutuneista kuluista sekä terveydenhuoltojärjestelmästä ja -palveluista ja kohderyhmän riittävän korkeasta osallistumisasteesta.

| (14) | Järjestelmällinen täytäntöönpano edellyttää hallintojärjestelyjä eli organisaatiota, jossa on kutsu- ja uusintakutsujärjestelmä ja laadunvarmistus kaikilla tasoilla sekä tehokkaat, asianmukaiset, esteettömät ja saatavilla olevat diagnosointi-, hoito- ja jälkihoitopalvelut näyttöön perustuvien suuntaviivojen mukaisesti. |
| --- | --- |

(14)

Järjestelmällinen täytäntöönpano edellyttää hallintojärjestelyjä eli organisaatiota, jossa on kutsu- ja uusintakutsujärjestelmä ja laadunvarmistus kaikilla tasoilla sekä tehokkaat, asianmukaiset, esteettömät ja saatavilla olevat diagnosointi-, hoito- ja jälkihoitopalvelut näyttöön perustuvien suuntaviivojen mukaisesti.

| (15) | Organisoitujen seulontaohjelmien toteuttaminen vaatii asianmukaista tietojärjestelmää. Siihen kuuluu luettelo kaikista niistä ihmisryhmistä, joihin seulontaohjelma on suunnattava, sekä tiedot kaikista seulontatesteistä, niiden arvioinneista ja lopullisista diagnooseista, mukaan lukien tiedot, jotka liittyvät seulontaohjelmassa todetun syövän asteeseen. |
| --- | --- |

(15)

Organisoitujen seulontaohjelmien toteuttaminen vaatii asianmukaista tietojärjestelmää. Siihen kuuluu luettelo kaikista niistä ihmisryhmistä, joihin seulontaohjelma on suunnattava, sekä tiedot kaikista seulontatesteistä, niiden arvioinneista ja lopullisista diagnooseista, mukaan lukien tiedot, jotka liittyvät seulontaohjelmassa todetun syövän asteeseen.

| (16) | Kaikissa lääketieteellisissä rekistereissä ja muissa asiaan liittyvissä kansallisissa ja alueellisissa virallisissa välineissä olevien tietojen keräämistä, tallentamista, siirtämistä ja analysointia koskevissa menettelyissä on noudatettava täysimääräisesti luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä sekä näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta ja direktiivin 95/46/EY kumoamisesta 27 päivänä huhtikuuta 2016 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EU) 2016/679 (5) (yleinen tietosuoja-asetus). Lisäksi näillä menettelyillä olisi pyrittävä yhdenmukaisuuteen ja tarvittaessa yhteentoimivuuteen sellaisten menettelyjen kanssa, joilla kerätään, tallennetaan ja siirretään tietoja ja jotka on jo kehitetty muissa aloitteissa, mukaan lukien eurooppalaiset osaamisverkostot, joissa keskitytään syöpään. |
| --- | --- |

(16)

Kaikissa lääketieteellisissä rekistereissä ja muissa asiaan liittyvissä kansallisissa ja alueellisissa virallisissa välineissä olevien tietojen keräämistä, tallentamista, siirtämistä ja analysointia koskevissa menettelyissä on noudatettava täysimääräisesti luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä sekä näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta ja direktiivin 95/46/EY kumoamisesta 27 päivänä huhtikuuta 2016 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EU) 2016/679 (5) (yleinen tietosuoja-asetus). Lisäksi näillä menettelyillä olisi pyrittävä yhdenmukaisuuteen ja tarvittaessa yhteentoimivuuteen sellaisten menettelyjen kanssa, joilla kerätään, tallennetaan ja siirretään tietoja ja jotka on jo kehitetty muissa aloitteissa, mukaan lukien eurooppalaiset osaamisverkostot, joissa keskitytään syöpään.

| (17) | Komission tiedonannossa ”Terveys- ja hoitoalan digitaalimurroksen edellytykset digitaalisilla sisämarkkinoilla: kansalaisten voimaannuttaminen ja terveemmän yhteiskunnan rakentaminen” esitetään periaatteita, joilla autetaan varmistamaan yhteentoimivuus tietojen keräämisessä, tallentamisessa ja siirtämisessä käytettävien järjestelmien kanssa, jotka on jo kehitetty muissa aloitteissa (6), noudattaen sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä täysimääräisesti. |
| --- | --- |

(17)

Komission tiedonannossa ”Terveys- ja hoitoalan digitaalimurroksen edellytykset digitaalisilla sisämarkkinoilla: kansalaisten voimaannuttaminen ja terveemmän yhteiskunnan rakentaminen” esitetään periaatteita, joilla autetaan varmistamaan yhteentoimivuus tietojen keräämisessä, tallentamisessa ja siirtämisessä käytettävien järjestelmien kanssa, jotka on jo kehitetty muissa aloitteissa (6), noudattaen sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä täysimääräisesti.

| (18) | Laadukkaaseen seulontaan kuuluu seulontaprosessin ja sen tulosten analysointi sekä näiden tulosten raportoiminen nopeasti väestölle ja seulonnan järjestäjille. |
| --- | --- |

(18)

Laadukkaaseen seulontaan kuuluu seulontaprosessin ja sen tulosten analysointi sekä näiden tulosten raportoiminen nopeasti väestölle ja seulonnan järjestäjille.

| (19) | Analysointi helpottuu, jos seulontatiedot ja asianmukaiset tiedot liitetään syöpärekistereihin sekä esiintyvyys- ja kuolleisuustietoihin ja ne ovat yhteentoimivia niiden kanssa. Seulontaohjelmista saatujen tietojen toissijainen käyttö on arvokas resurssi syöpätutkimuksen ja syövänhoidon teknisen kehityksen kannalta, erityisesti yhdistettynä muihin tietolähteisiin, kuten genomidataan. Tällaisia toissijaisia tietoja voitaisiin saada eurooppalaisten digitaalisten infrastruktuurien puitteissa ja täysin asetuksen (EU) 2016/679 mukaisesti. |
| --- | --- |

(19)

Analysointi helpottuu, jos seulontatiedot ja asianmukaiset tiedot liitetään syöpärekistereihin sekä esiintyvyys- ja kuolleisuustietoihin ja ne ovat yhteentoimivia niiden kanssa. Seulontaohjelmista saatujen tietojen toissijainen käyttö on arvokas resurssi syöpätutkimuksen ja syövänhoidon teknisen kehityksen kannalta, erityisesti yhdistettynä muihin tietolähteisiin, kuten genomidataan. Tällaisia toissijaisia tietoja voitaisiin saada eurooppalaisten digitaalisten infrastruktuurien puitteissa ja täysin asetuksen (EU) 2016/679 mukaisesti.

| (20) | Henkilöstön riittävä koulutus on korkealuokkaisen seulonnan edellytys. |
| --- | --- |

(20)

Henkilöstön riittävä koulutus on korkealuokkaisen seulonnan edellytys.

| (21) | Syöpäseulontakokeille on kehitetty erityisiä tehokkuusindikaattoreita. Niitä olisi seurattava säännöllisesti. |
| --- | --- |

(21)

Syöpäseulontakokeille on kehitetty erityisiä tehokkuusindikaattoreita. Niitä olisi seurattava säännöllisesti.

| (22) | Henkilöstö- ja taloudellisten resurssien riittävyys on erittäin tärkeää, jotta voidaan varmistaa asianmukainen organisaatio ja laadunvalvonta kaikissa jäsenvaltioissa. Koheesiopolitiikkaan osoitetuista EU:n rahastoista, erityisesti aluekehitysrahastosta ja Euroopan sosiaalirahasto plussasta samoin kuin EU4Health-ohjelmasta ja Horisontti Eurooppa -puiteohjelmasta, voitaisiin yhteisrahoittaa osa välttämättömistä investoinneista ja menoista, myös tutkimukseen liittyvistä. |
| --- | --- |

(22)

Henkilöstö- ja taloudellisten resurssien riittävyys on erittäin tärkeää, jotta voidaan varmistaa asianmukainen organisaatio ja laadunvalvonta kaikissa jäsenvaltioissa. Koheesiopolitiikkaan osoitetuista EU:n rahastoista, erityisesti aluekehitysrahastosta ja Euroopan sosiaalirahasto plussasta samoin kuin EU4Health-ohjelmasta ja Horisontti Eurooppa -puiteohjelmasta, voitaisiin yhteisrahoittaa osa välttämättömistä investoinneista ja menoista, myös tutkimukseen liittyvistä.

| (23) | Olisi ryhdyttävä toimiin, jotta varmistetaan yhtäläiset mahdollisuudet osallistua laadukkaaseen seulontaan ottaen asianmukaisesti huomioon mahdollinen tarve suunnata seulonta tiettyihin sosioekonomisiin ryhmiin tai alueille, joilla pääsy terveydenhuoltoon on vaikeaa. |
| --- | --- |

(23)

Olisi ryhdyttävä toimiin, jotta varmistetaan yhtäläiset mahdollisuudet osallistua laadukkaaseen seulontaan ottaen asianmukaisesti huomioon mahdollinen tarve suunnata seulonta tiettyihin sosioekonomisiin ryhmiin tai alueille, joilla pääsy terveydenhuoltoon on vaikeaa.

| (24) | On eettinen, oikeudellinen ja sosiaalinen ennakkoehto, että syöpäseulontaa pitäisi tarjota vain oireettomille ihmisille, joille on annettu kaikki tarvittavat tiedot, jos seulontaohjelmaan osallistumisen hyödyt ja riskit ovat hyvin tiedossa ja hyödyt ovat riskejä suuremmat ja jos seulonnan kustannusvaikuttavuus on hyväksyttävä. Tämän arvioinnin olisi oltava olennainen osa täytäntöönpanoa kansallisella tasolla. |
| --- | --- |

(24)

On eettinen, oikeudellinen ja sosiaalinen ennakkoehto, että syöpäseulontaa pitäisi tarjota vain oireettomille ihmisille, joille on annettu kaikki tarvittavat tiedot, jos seulontaohjelmaan osallistumisen hyödyt ja riskit ovat hyvin tiedossa ja hyödyt ovat riskejä suuremmat ja jos seulonnan kustannusvaikuttavuus on hyväksyttävä. Tämän arvioinnin olisi oltava olennainen osa täytäntöönpanoa kansallisella tasolla.

| (25) | Liitteessä luetellaan ne seulontamenetelmät, jotka nykyisin täyttävät nämä tiukat ennakkoehdot. |
| --- | --- |

(25)

Liitteessä luetellaan ne seulontamenetelmät, jotka nykyisin täyttävät nämä tiukat ennakkoehdot.

| (26) | Liitteessä lueteltuja seulontatestejä olisi tarjottava väestölle vain, jos seulontaohjelma täyttää vastuullista seulontaa koskevat Wilsonin ja Jungnerin kriteerit ja WHO:n asettamat lisäkriteerit. Lisäksi seulontatestejä olisi organisoitujen seulontaohjelmien puitteissa tarjottava väestölle ainoastaan siten, että laadunvarmistuksesta on huolehdittu kaikilla tasoilla, ja jos saatavilla on luotettavaa tietoa hyödyistä ja riskeistä, riittävästi resursseja varsinaista seulontaa, seurantaa ja täydentäviä diagnoosimenetelmiä varten sekä tarvittaessa hoitoa positiivisen seulontatuloksen saaneita varten. |
| --- | --- |

(26)

Liitteessä lueteltuja seulontatestejä olisi tarjottava väestölle vain, jos seulontaohjelma täyttää vastuullista seulontaa koskevat Wilsonin ja Jungnerin kriteerit ja WHO:n asettamat lisäkriteerit. Lisäksi seulontatestejä olisi organisoitujen seulontaohjelmien puitteissa tarjottava väestölle ainoastaan siten, että laadunvarmistuksesta on huolehdittu kaikilla tasoilla, ja jos saatavilla on luotettavaa tietoa hyödyistä ja riskeistä, riittävästi resursseja varsinaista seulontaa, seurantaa ja täydentäviä diagnoosimenetelmiä varten sekä tarvittaessa hoitoa positiivisen seulontatuloksen saaneita varten.

| (27) | Lisäksi liitteessä luetellut seulontatestit, erityisesti keuhkosyöpä-, eturauhassyöpä- ja mahasyöpäseulonta, voidaan toteuttaa vaiheittain, jotta varmistetaan seulontaohjelmien asteittainen ja asianmukainen suunnittelu, pilotointi ja käyttöönotto kansallisten prioriteettien puitteissa. Seulonta toteutetaan näyttöön perustuvien eurooppalaisten suuntaviivojen ja laadunvarmistusjärjestelmien avulla, jotta voidaan varmistaa seulontaohjelmien käyttöönotto ja seuranta. On huomattava, että uusien seulontaohjelmien toteuttamisessa on otettava huomioon kansalliset olosuhteet eli henkilöstö- ja taloudelliset resurssit, kohtuuhintaisuus ja terveydenhuollon valmiudet jäsenvaltioissa. |
| --- | --- |

(27)

Lisäksi liitteessä luetellut seulontatestit, erityisesti keuhkosyöpä-, eturauhassyöpä- ja mahasyöpäseulonta, voidaan toteuttaa vaiheittain, jotta varmistetaan seulontaohjelmien asteittainen ja asianmukainen suunnittelu, pilotointi ja käyttöönotto kansallisten prioriteettien puitteissa. Seulonta toteutetaan näyttöön perustuvien eurooppalaisten suuntaviivojen ja laadunvarmistusjärjestelmien avulla, jotta voidaan varmistaa seulontaohjelmien käyttöönotto ja seuranta. On huomattava, että uusien seulontaohjelmien toteuttamisessa on otettava huomioon kansalliset olosuhteet eli henkilöstö- ja taloudelliset resurssit, kohtuuhintaisuus ja terveydenhuollon valmiudet jäsenvaltioissa.

| (28) | Liitteessä suositeltuja seulontatestejä olisi harkittava perusteellisesti, ja suositeltujen seulontatestien käyttöönottoa koskevan jäsenvaltioiden päätöksen olisi perustuttava käytettävissä olevaan ammatilliseen asiantuntemukseen, terveydenhuollon henkilöstö- ja taloudellisten resurssien priorisointiin ja terveydenhuollon valmiuksiin kussakin jäsenvaltiossa sekä eurooppalaisten suuntaviivojen ja laadunvarmistusjärjestelmien saatavuuteen, jotta voidaan seurata seulontaohjelmien laatua. |
| --- | --- |

(28)

Liitteessä suositeltuja seulontatestejä olisi harkittava perusteellisesti, ja suositeltujen seulontatestien käyttöönottoa koskevan jäsenvaltioiden päätöksen olisi perustuttava käytettävissä olevaan ammatilliseen asiantuntemukseen, terveydenhuollon henkilöstö- ja taloudellisten resurssien priorisointiin ja terveydenhuollon valmiuksiin kussakin jäsenvaltiossa sekä eurooppalaisten suuntaviivojen ja laadunvarmistusjärjestelmien saatavuuteen, jotta voidaan seurata seulontaohjelmien laatua.

| (29) | Uusien ionisoivaa säteilyä käyttävien syöpäseulontaohjelmien tai -tekniikoiden käyttöönotossa on noudatettava täysin turvallisuutta koskevien perusnormien vahvistamisesta ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta suojelemiseksi ja direktiivien 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom ja 2003/122/Euratom (7) kumoamisesta 5 päivänä joulukuuta 2013 annetun neuvoston direktiivin 2013/59/Euratom säännöksiä, mukaan lukien jäsenvaltioiden vastuun osalta sen varmistaminen, että asianomaiset ammattihenkilöt saavat riittävän koulutuksen tekniikan säteilysuojelunäkökohdista; laadunvarmistusohjelmien toteuttaminen ja radiologisten laitteiden laadunvalvonta; säteilyannosten arviointi ja diagnostisten vertailutasojen määrittäminen; sekä lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan osallistuminen kuvantamismenetelmien optimointiin. |
| --- | --- |

(29)

Uusien ionisoivaa säteilyä käyttävien syöpäseulontaohjelmien tai -tekniikoiden käyttöönotossa on noudatettava täysin turvallisuutta koskevien perusnormien vahvistamisesta ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta suojelemiseksi ja direktiivien 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom ja 2003/122/Euratom (7) kumoamisesta 5 päivänä joulukuuta 2013 annetun neuvoston direktiivin 2013/59/Euratom säännöksiä, mukaan lukien jäsenvaltioiden vastuun osalta sen varmistaminen, että asianomaiset ammattihenkilöt saavat riittävän koulutuksen tekniikan säteilysuojelunäkökohdista; laadunvarmistusohjelmien toteuttaminen ja radiologisten laitteiden laadunvalvonta; säteilyannosten arviointi ja diagnostisten vertailutasojen määrittäminen; sekä lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan osallistuminen kuvantamismenetelmien optimointiin.

| (30) | Seulontamenetelmiä kehitetään koko ajan. Suositeltujen seulontamenetelmien käyttöön olisi siksi yhdistettävä samanaikaisesti suoritettavat järjestelmälliset arviot uusien menetelmien laadusta, soveltuvuudesta ja kustannusvaikuttavuudesta, jos se on perusteltua käytettävissä olevien tietojen perusteella. Meneillään oleva ja tuleva työ, mukaan lukien eurooppalaisten suuntaviivojen ja laadunvarmistusjärjestelmien laatiminen, voi johtaa sellaisten uusien seulontatapojen ja -menetelmien määrittämiseen, joilla voitaisiin viime kädessä korvata tai täydentää liitteessä lueteltuja testejä tai joita voitaisiin soveltaa muihin syöpätyyppeihin. |
| --- | --- |

(30)

Seulontamenetelmiä kehitetään koko ajan. Suositeltujen seulontamenetelmien käyttöön olisi siksi yhdistettävä samanaikaisesti suoritettavat järjestelmälliset arviot uusien menetelmien laadusta, soveltuvuudesta ja kustannusvaikuttavuudesta, jos se on perusteltua käytettävissä olevien tietojen perusteella. Meneillään oleva ja tuleva työ, mukaan lukien eurooppalaisten suuntaviivojen ja laadunvarmistusjärjestelmien laatiminen, voi johtaa sellaisten uusien seulontatapojen ja -menetelmien määrittämiseen, joilla voitaisiin viime kädessä korvata tai täydentää liitteessä lueteltuja testejä tai joita voitaisiin soveltaa muihin syöpätyyppeihin.

| (31) | Kansainvälisellä teknisellä yhteistyöllä, etenkin WHO:n Kansainvälisen syöväntutkimuslaitoksen puitteissa, voidaan edistää seulontaohjelmien sekä EU:n ja globaalien ohjeiden parantamista. |
| --- | --- |

(31)

Kansainvälisellä teknisellä yhteistyöllä, etenkin WHO:n Kansainvälisen syöväntutkimuslaitoksen puitteissa, voidaan edistää seulontaohjelmien sekä EU:n ja globaalien ohjeiden parantamista.

| (32) | Terveysteknologian arvioinnista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2021/2282 (8) kautta Euroopan unioni voi tukea jäsenvaltioiden välistä vapaaehtoista yhteistyötä, jotta saadaan todellisissa olosuhteissa näyttöä ennaltaehkäisy- tai seulontaohjelmia täydentävästä diagnosoinnista. |
| --- | --- |

(32)

Terveysteknologian arvioinnista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2021/2282 (8) kautta Euroopan unioni voi tukea jäsenvaltioiden välistä vapaaehtoista yhteistyötä, jotta saadaan todellisissa olosuhteissa näyttöä ennaltaehkäisy- tai seulontaohjelmia täydentävästä diagnosoinnista.

| (33) | Syöpätaudeista aiheutuvien rasitteiden vähentämisestä 28 päivänä toukokuuta 2008 annetuissa neuvoston päätelmissä komissiota kehotettiin tarkastelemaan tehokkaiksi osoittautuneiden seulontamenetelmien menestyksellistä toteuttamista haittaavia esteitä ja varmistamaan keskipitkän ja pitkän aikavälin tieteellinen ja ammatillinen tuki jäsenvaltioille suosituksen 2003/878/EY täytäntöönpanossa. |
| --- | --- |

(33)

Syöpätaudeista aiheutuvien rasitteiden vähentämisestä 28 päivänä toukokuuta 2008 annetuissa neuvoston päätelmissä komissiota kehotettiin tarkastelemaan tehokkaiksi osoittautuneiden seulontamenetelmien menestyksellistä toteuttamista haittaavia esteitä ja varmistamaan keskipitkän ja pitkän aikavälin tieteellinen ja ammatillinen tuki jäsenvaltioille suosituksen 2003/878/EY täytäntöönpanossa.

| (34) | Toukokuussa 2017 annetussa suosituksen 2003/878/EY toisessa täytäntöönpanoraportissa suositeltiin, että neuvoston suositus saatetaan ajan tasalle, koska EU:n jäsenvaltioissa on otettu käyttöön ja validoitu uusia seulontatestejä ja -protokollia vuoden 2003 jälkeen, ja että siihen sisällytetään syöpäseulontaa koskevien suuntaviivojen ja täytäntöönpanoraporttien säännöllistä päivittämistä koskevat toimintaperiaatteet. |
| --- | --- |

(34)

Toukokuussa 2017 annetussa suosituksen 2003/878/EY toisessa täytäntöönpanoraportissa suositeltiin, että neuvoston suositus saatetaan ajan tasalle, koska EU:n jäsenvaltioissa on otettu käyttöön ja validoitu uusia seulontatestejä ja -protokollia vuoden 2003 jälkeen, ja että siihen sisällytetään syöpäseulontaa koskevien suuntaviivojen ja täytäntöönpanoraporttien säännöllistä päivittämistä koskevat toimintaperiaatteet.

| (35) | Komissio antoi 22 päivänä huhtikuuta 2021 tieteellisen neuvonannon mekanisminsa kautta johtavien tieteellisten neuvonantajien ryhmälle toimeksiannon laatia tieteellinen lausunto syöpäseulonnan parantamisesta unionissa keskittyen erityisesti seuraaviin: i) sen varmistaminen, että kohdunkaulan syövän, paksu- ja peräsuolisyövän ja rintasyövän nykyisiin seulontaohjelmiin sisällytetään uusin tieteellinen tieto; ii) tieteellinen perusta syöpäseulontaohjelmien laajentamiselle muihin syöpiin, kuten keuhkosyöpään, eturauhassyöpään ja mahasyöpään, ja niiden toteutettavuus kaikkialla unionissa; ja iii) keskeiset tieteelliset tekijät, jotka on otettava huomioon riskiperusteisen syöpäseulonnan ja varhaisen diagnosoinnin optimoimiseksi kaikkialla unionissa. |
| --- | --- |

(35)

Komissio antoi 22 päivänä huhtikuuta 2021 tieteellisen neuvonannon mekanisminsa kautta johtavien tieteellisten neuvonantajien ryhmälle toimeksiannon laatia tieteellinen lausunto syöpäseulonnan parantamisesta unionissa keskittyen erityisesti seuraaviin: i) sen varmistaminen, että kohdunkaulan syövän, paksu- ja peräsuolisyövän ja rintasyövän nykyisiin seulontaohjelmiin sisällytetään uusin tieteellinen tieto; ii) tieteellinen perusta syöpäseulontaohjelmien laajentamiselle muihin syöpiin, kuten keuhkosyöpään, eturauhassyöpään ja mahasyöpään, ja niiden toteutettavuus kaikkialla unionissa; ja iii) keskeiset tieteelliset tekijät, jotka on otettava huomioon riskiperusteisen syöpäseulonnan ja varhaisen diagnosoinnin optimoimiseksi kaikkialla unionissa.

| (36) | Komissio julkaisi 30 päivänä kesäkuuta 2021 uudet näyttöön perustuvat eurooppalaiset suuntaviivat ja laadunvarmistusjärjestelmän, jotka koskevat rintasyöpää (9), ja esitteli eurooppalaisen syöpätietojärjestelmän (10) keskeisenä järjestelmänä syövästä aiheutuvien rasitteiden seurannassa ja ennustamisessa. |
| --- | --- |

(36)

Komissio julkaisi 30 päivänä kesäkuuta 2021 uudet näyttöön perustuvat eurooppalaiset suuntaviivat ja laadunvarmistusjärjestelmän, jotka koskevat rintasyöpää (9), ja esitteli eurooppalaisen syöpätietojärjestelmän (10) keskeisenä järjestelmänä syövästä aiheutuvien rasitteiden seurannassa ja ennustamisessa.

| (37) | Euroopan terveysunionin vahvistamisesta 10 päivänä joulukuuta 2021 annetuissa neuvoston päätelmissä muistutettiin, että covid-19-pandemiasta johtuvat terveyteen liittyvät, taloudelliset ja sosiaaliset epävarmuustekijät ovat haitanneet terveyden edistämiseen ja ennaltaehkäisyyn tähtääviä ohjelmia ja että covid-19 on vaikuttanut kielteisesti syövän varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon pääsyyn, sillä sairaaloihin on kohdistunut valtavaa painetta, ja että tällä voi olla haitallisia vaikutuksia syövän esiintyvyyteen ja syövästä selviytymiseen. |
| --- | --- |

(37)

Euroopan terveysunionin vahvistamisesta 10 päivänä joulukuuta 2021 annetuissa neuvoston päätelmissä muistutettiin, että covid-19-pandemiasta johtuvat terveyteen liittyvät, taloudelliset ja sosiaaliset epävarmuustekijät ovat haitanneet terveyden edistämiseen ja ennaltaehkäisyyn tähtääviä ohjelmia ja että covid-19 on vaikuttanut kielteisesti syövän varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon pääsyyn, sillä sairaaloihin on kohdistunut valtavaa painetta, ja että tällä voi olla haitallisia vaikutuksia syövän esiintyvyyteen ja syövästä selviytymiseen.

| (38) | Lisäksi kyseisissä neuvoston päätelmissä komissiota pyydettiin varmistamaan tarvittaessa Euroopan syöväntorjuntasuunnitelman toimien tehokas täytäntöönpano ja tukemaan jäsenvaltioita tehokkaiden syöväntorjuntatoimien toteuttamisessa asianmukaisin välinein sekä harkitsemaan suosituksen 2003/878/EY päivittämistä koskevan ehdotuksen toimittamista. |
| --- | --- |

(38)

Lisäksi kyseisissä neuvoston päätelmissä komissiota pyydettiin varmistamaan tarvittaessa Euroopan syöväntorjuntasuunnitelman toimien tehokas täytäntöönpano ja tukemaan jäsenvaltioita tehokkaiden syöväntorjuntatoimien toteuttamisessa asianmukaisin välinein sekä harkitsemaan suosituksen 2003/878/EY päivittämistä koskevan ehdotuksen toimittamista.

| (39) | EU:n syöväntorjuntasuunnitelmasta 3 päivänä helmikuuta 2021 annetussa komission tiedonannossa (COM(2021) 44 final) ilmoitettiin uudesta EU:n tukemasta syöpäseulontajärjestelmästä, jonka tarkoituksena on auttaa jäsenvaltioita varmistamaan, että 90 prosentille EU:n väestöstä, joka on oikeutettu rintasyövän, kohdunkaulan syövän tai paksu- ja peräsuolisyövän seulontoihin, tarjotaan vuoteen 2025 mennessä pääsy seulontaan. Tätä järjestelmää tuetaan unionin rahoituksella, ja siinä keskitytään parannuksiin kolmella keskeisellä alalla: pääsy, laatu ja diagnostiikka. |
| --- | --- |

(39)

EU:n syöväntorjuntasuunnitelmasta 3 päivänä helmikuuta 2021 annetussa komission tiedonannossa (COM(2021) 44 final) ilmoitettiin uudesta EU:n tukemasta syöpäseulontajärjestelmästä, jonka tarkoituksena on auttaa jäsenvaltioita varmistamaan, että 90 prosentille EU:n väestöstä, joka on oikeutettu rintasyövän, kohdunkaulan syövän tai paksu- ja peräsuolisyövän seulontoihin, tarjotaan vuoteen 2025 mennessä pääsy seulontaan. Tätä järjestelmää tuetaan unionin rahoituksella, ja siinä keskitytään parannuksiin kolmella keskeisellä alalla: pääsy, laatu ja diagnostiikka.

| (40) | EU:n tukemassa uudessa syöpäseulontajärjestelmässä, joka kuuluu EU:n syöväntorjuntasuunnitelmaan, esitetään myös neuvoston suosituksen 2003/878/EY tarkistamista, mukaan lukien rintasyövässä, kohdunkaulan syövässä sekä paksu- ja peräsuolisyövässä käytettävien testien päivittäminen sekä organisoitujen seulontaohjelmien mahdollinen laajentaminen koskemaan muun tyyppisiä syöpiä, kuten keuhkosyöpää, eturauhassyöpää ja mahasyöpää, ottaen huomioon uusi näyttöön perustuva tieto. |
| --- | --- |

(40)

EU:n tukemassa uudessa syöpäseulontajärjestelmässä, joka kuuluu EU:n syöväntorjuntasuunnitelmaan, esitetään myös neuvoston suosituksen 2003/878/EY tarkistamista, mukaan lukien rintasyövässä, kohdunkaulan syövässä sekä paksu- ja peräsuolisyövässä käytettävien testien päivittäminen sekä organisoitujen seulontaohjelmien mahdollinen laajentaminen koskemaan muun tyyppisiä syöpiä, kuten keuhkosyöpää, eturauhassyöpää ja mahasyöpää, ottaen huomioon uusi näyttöön perustuva tieto.

| (41) | Komission johtavien tieteellisten neuvonantajien ryhmä antoi 2 päivänä maaliskuuta 2022 tieteellisen lausunnon syöpäseulonnasta Euroopan unionissa syöpäseulonnan parantamiseksi unionissa. Lausunnossa suositeltiin rintasyövän, kohdunkaulan syövän sekä paksu- ja peräsuolisyövän seulontamenetelmien ja -testien päivittämistä ja organisoitujen syöpäseulontaohjelmien laajentamista koskemaan keuhkosyöpää, eturauhassyöpää ja tietyissä olosuhteissa mahasyöpää, kuten liitteessä esitetään. Lausunto perustui Science Advice for Policy by European Academies -yhteenliittymän (SAPEA) laatimaan näyttöä tarkastelevaan raporttiin ”Improving cancer screening in the European Union” (syöpäseulonnan parantaminen Euroopan unionissa). |
| --- | --- |

(41)

Komission johtavien tieteellisten neuvonantajien ryhmä antoi 2 päivänä maaliskuuta 2022 tieteellisen lausunnon syöpäseulonnasta Euroopan unionissa syöpäseulonnan parantamiseksi unionissa. Lausunnossa suositeltiin rintasyövän, kohdunkaulan syövän sekä paksu- ja peräsuolisyövän seulontamenetelmien ja -testien päivittämistä ja organisoitujen syöpäseulontaohjelmien laajentamista koskemaan keuhkosyöpää, eturauhassyöpää ja tietyissä olosuhteissa mahasyöpää, kuten liitteessä esitetään. Lausunto perustui Science Advice for Policy by European Academies -yhteenliittymän (SAPEA) laatimaan näyttöä tarkastelevaan raporttiin ”Improving cancer screening in the European Union” (syöpäseulonnan parantaminen Euroopan unionissa).

| (42) | Komission johtavien tieteellisten neuvonantajien ryhmä kehotti myös hyödyntämään nopeasti kehittyvän teknologian mahdollisuuksia ja tieteellistä tietoa varhaisen diagnosoinnin ja riskiperusteisen syöpäseulonnan optimoimiseksi kaikkialla unionissa. |
| --- | --- |

(42)

Komission johtavien tieteellisten neuvonantajien ryhmä kehotti myös hyödyntämään nopeasti kehittyvän teknologian mahdollisuuksia ja tieteellistä tietoa varhaisen diagnosoinnin ja riskiperusteisen syöpäseulonnan optimoimiseksi kaikkialla unionissa.

| (43) | Euroopan parlamentti hyväksyi 16 päivänä helmikuuta 2022 päätöslauselman ”Syöväntorjunnan tehostaminen Euroopassa – kohti kattavaa ja koordinoitua strategiaa”, jossa otettiin huomioon myös syöväntorjuntaa käsittelevän erityisvaliokunnan 27 päivänä lokakuuta 2020 julkaistu asiakirja ”Inputs of the Special Committee on Beating Cancer to influence the future Europe’s Beating Cancer Plan”. Päätöslauselmassa kannatettiin EU:n syöväntorjuntasuunnitelmassa jo ilmoitettua EU:n tukeman uuden syöpäseulontajärjestelmän käynnistämistä. |
| --- | --- |

(43)

Euroopan parlamentti hyväksyi 16 päivänä helmikuuta 2022 päätöslauselman ”Syöväntorjunnan tehostaminen Euroopassa – kohti kattavaa ja koordinoitua strategiaa”, jossa otettiin huomioon myös syöväntorjuntaa käsittelevän erityisvaliokunnan 27 päivänä lokakuuta 2020 julkaistu asiakirja ”Inputs of the Special Committee on Beating Cancer to influence the future Europe’s Beating Cancer Plan”. Päätöslauselmassa kannatettiin EU:n syöväntorjuntasuunnitelmassa jo ilmoitettua EU:n tukeman uuden syöpäseulontajärjestelmän käynnistämistä.

| (44) | Lisäksi päätöslauselmassa kehotettiin komissiota sisällyttämään järjestelmään muita syöpiä uusimman tieteellisen näytön perusteella ja asettamaan selkeät tavoitteet kullekin syöpätyypille sekä arvioimaan joka toinen vuosi syöpäseulontajärjestelmän tuloksia sen kannalta, onko se tasapuolisesti kohdeväestön saatavilla, jotta voidaan seurata jäsenvaltioiden ja alueiden välisiä eroja, ehdottamaan asianmukaisia uusia toimenpiteitä ja mukauttamaan seulontaohjelmat uusimpien syöpäseulontatutkimusten tuloksiin, |
| --- | --- |

(44)

Lisäksi päätöslauselmassa kehotettiin komissiota sisällyttämään järjestelmään muita syöpiä uusimman tieteellisen näytön perusteella ja asettamaan selkeät tavoitteet kullekin syöpätyypille sekä arvioimaan joka toinen vuosi syöpäseulontajärjestelmän tuloksia sen kannalta, onko se tasapuolisesti kohdeväestön saatavilla, jotta voidaan seurata jäsenvaltioiden ja alueiden välisiä eroja, ehdottamaan asianmukaisia uusia toimenpiteitä ja mukauttamaan seulontaohjelmat uusimpien syöpäseulontatutkimusten tuloksiin,

SUOSITTAA, ETTÄ JÄSENVALTIOT

| | Syöpäseulontaohjelmien toteuttaminen






  1) | tarjoavat kansallisten prioriteettien puitteissa järjestelmällisten väestöpohjaisten ohjelmien avulla näyttöön perustuvaa ja ihmiskeskeistä syöpäseulontaa, jossa otetaan huomioon turvallisuutta, etiikkaa, yleisön osallistumista ja tasapuolisuutta koskevat perusperiaatteet, ja tarjoavat tarpeen mukaan riskiperusteisia syöpäseulontoja; harkittavat syöpätyypit ja vastaavat kohderyhmät luetellaan liitteessä. |
| --- | --- | --- |

Syöpäseulontaohjelmien toteuttaminen

1)

tarjoavat kansallisten prioriteettien puitteissa järjestelmällisten väestöpohjaisten ohjelmien avulla näyttöön perustuvaa ja ihmiskeskeistä syöpäseulontaa, jossa otetaan huomioon turvallisuutta, etiikkaa, yleisön osallistumista ja tasapuolisuutta koskevat perusperiaatteet, ja tarjoavat tarpeen mukaan riskiperusteisia syöpäseulontoja; harkittavat syöpätyypit ja vastaavat kohderyhmät luetellaan liitteessä.

| 2) | toteuttavat helposti saatavilla olevia seulontaohjelmia eurooppalaisten suuntaviivojen ja laadunvarmistusjärjestelmien mukaisesti, jos sellaisia on, vaiheittaisella lähestymistavalla ottaen huomioon käytettävissä olevat henkilöstö- ja taloudelliset resurssit sekä terveydenhuollon resurssit seulontaohjelmien toteuttamiseen kansallisten prioriteettien puitteissa. |
| --- | --- |

2)

toteuttavat helposti saatavilla olevia seulontaohjelmia eurooppalaisten suuntaviivojen ja laadunvarmistusjärjestelmien mukaisesti, jos sellaisia on, vaiheittaisella lähestymistavalla ottaen huomioon käytettävissä olevat henkilöstö- ja taloudelliset resurssit sekä terveydenhuollon resurssit seulontaohjelmien toteuttamiseen kansallisten prioriteettien puitteissa.

| 3) | helpottavat riskiperusteista syöpäseulontaa koskevien pilottiprotokollien, -suuntaviivojen ja-indikaattoreidenkehittämistä laadukkaita ja helposti saatavilla olevia syöpäseulontaohjelmia varten kansallisella ja tarvittaessa alueellisella tasolla, jotta alueellinen kattavuus on riittävä, mukaan lukien maaseutualueet ja syrjäiset alueet. |
| --- | --- |

3)

helpottavat riskiperusteista syöpäseulontaa koskevien pilottiprotokollien, -suuntaviivojen ja-indikaattoreidenkehittämistä laadukkaita ja helposti saatavilla olevia syöpäseulontaohjelmia varten kansallisella ja tarvittaessa alueellisella tasolla, jotta alueellinen kattavuus on riittävä, mukaan lukien maaseutualueet ja syrjäiset alueet.

| 4) | varmistavat, että seulontaan osallistuville ihmisille esitetään ymmärrettävällä tavalla, mahdollisesti niin, että terveydenhuollon ammattilainen selvittää osallistujalle, seulonnan hyödyt ja riskit, mukaan lukien mahdollinen ylidiagnosointi ja ylihoito, jotta ihmiset pystyvät ilmaisemaan tietoon perustuvan suostumuksensa päättäessään seulontaohjelmiin osallistumisesta, ja että terveystiedon tulkintataidon ja tietoon perustuvan päätöksenteon periaatteet osallistumisen ja tasapuolisuuden lisäämiseksi otetaan huomioon. |
| --- | --- |

4)

varmistavat, että seulontaan osallistuville ihmisille esitetään ymmärrettävällä tavalla, mahdollisesti niin, että terveydenhuollon ammattilainen selvittää osallistujalle, seulonnan hyödyt ja riskit, mukaan lukien mahdollinen ylidiagnosointi ja ylihoito, jotta ihmiset pystyvät ilmaisemaan tietoon perustuvan suostumuksensa päättäessään seulontaohjelmiin osallistumisesta, ja että terveystiedon tulkintataidon ja tietoon perustuvan päätöksenteon periaatteet osallistumisen ja tasapuolisuuden lisäämiseksi otetaan huomioon.

| 5) | varmistavat riittävät, oikea-aikaiset ja täydentävät diagnoosimenetelmät ja hoidot henkilöille, joiden seulontatesti on positiivinen; tarjoavat jälkihoidon ja psykologisen hoidon silloin, kun se on tarpeen, mahdollista ja merkityksellistä, eli henkilöstö- ja taloudelliset resurssit sekä terveydenhuollon valmiudet jäsenvaltioissa on otettava huomioon. |
| --- | --- |

5)

varmistavat riittävät, oikea-aikaiset ja täydentävät diagnoosimenetelmät ja hoidot henkilöille, joiden seulontatesti on positiivinen; tarjoavat jälkihoidon ja psykologisen hoidon silloin, kun se on tarpeen, mahdollista ja merkityksellistä, eli henkilöstö- ja taloudelliset resurssit sekä terveydenhuollon valmiudet jäsenvaltioissa on otettava huomioon.

| 6) | tarjoavat käyttöön henkilöstö- ja taloudellisia resursseja, jotta voidaan varmistaa asianmukainen organisaatio ja laadunvalvonta kansallisiin tarpeisiin räätälöidyllä tavalla. |
| --- | --- |

6)

tarjoavat käyttöön henkilöstö- ja taloudellisia resursseja, jotta voidaan varmistaa asianmukainen organisaatio ja laadunvalvonta kansallisiin tarpeisiin räätälöidyllä tavalla.

| 7) | arvioivat ja päättävät syöpäseulontaohjelman valtakunnallisesta tai alueellisesta toteuttamisesta ottaen huomioon tautitaakan ja terveydenhoitoon käytettävissä olevat resurssit, syöpäseulonnan sivuvaikutukset ja kustannusvaikutukset sekä tieteellisistä kokeista ja pilottihankkeista saadut kokemukset. |
| --- | --- |

7)

arvioivat ja päättävät syöpäseulontaohjelman valtakunnallisesta tai alueellisesta toteuttamisesta ottaen huomioon tautitaakan ja terveydenhoitoon käytettävissä olevat resurssit, syöpäseulonnan sivuvaikutukset ja kustannusvaikutukset sekä tieteellisistä kokeista ja pilottihankkeista saadut kokemukset.

| 8) | pyrkivät perustamaan järjestelmällisen kutsu- ja uudelleenkutsujärjestelmän ja laadunvarmistuksen kaikilla asiaankuuluvilla tasoilla sekä tehokkaat ja asianmukaiset diagnosointi-, hoito- ja jälkihoitopalvelut näyttöön perustuvien suuntaviivojen mukaisesti. |
| --- | --- |

8)

pyrkivät perustamaan järjestelmällisen kutsu- ja uudelleenkutsujärjestelmän ja laadunvarmistuksen kaikilla asiaankuuluvilla tasoilla sekä tehokkaat ja asianmukaiset diagnosointi-, hoito- ja jälkihoitopalvelut näyttöön perustuvien suuntaviivojen mukaisesti.

| 9) | varmistavat, että tietosuojalainsäädäntö otetaan asianmukaisesti huomioon. |
| --- | --- |

9)

varmistavat, että tietosuojalainsäädäntö otetaan asianmukaisesti huomioon.

| | Seulontatietojen rekisteröinti ja hallinta






  10) | käyttävät asianmukaisia tietojärjestelmiä organisoitujen syöpäseulontaohjelmien toteuttamiseksi. |
| --- | --- | --- |

Seulontatietojen rekisteröinti ja hallinta

10)

käyttävät asianmukaisia tietojärjestelmiä organisoitujen syöpäseulontaohjelmien toteuttamiseksi.

| 11) | varmistavat asianmukaisilla tavoilla, että kaikki henkilöt, joita syöpäseulontaohjelmalla pyritään tavoittamaan, kutsutaan osallistumaan ohjelmaan. |
| --- | --- |

11)

varmistavat asianmukaisilla tavoilla, että kaikki henkilöt, joita syöpäseulontaohjelmalla pyritään tavoittamaan, kutsutaan osallistumaan ohjelmaan.

| 12) | pyrkivät keräämään, hallinnoimaan ja arvioimaan tietoja kaikista seulontatesteistä, arvioinneista ja lopullisista diagnooseista, mukaan lukien syövän asteeseen liittyvät tiedot, kun syöpä havaitaan syöpäseulontaohjelmien yhteydessä. |
| --- | --- |

12)

pyrkivät keräämään, hallinnoimaan ja arvioimaan tietoja kaikista seulontatesteistä, arvioinneista ja lopullisista diagnooseista, mukaan lukien syövän asteeseen liittyvät tiedot, kun syöpä havaitaan syöpäseulontaohjelmien yhteydessä.

| 13) | keräävät, hallinnoivat ja arvioivat tietoja ja tarvittaessa harkitsevat tietojen asettamista saataville syöpätutkimusta varten, mukaan lukien toteuttamistutkimus ja parempien teknologisten mahdollisuuksien kehittäminen syövän varhaista diagnosointia ja ennaltaehkäisyä varten, sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä täysimääräisesti noudattaen. |
| --- | --- |

13)

keräävät, hallinnoivat ja arvioivat tietoja ja tarvittaessa harkitsevat tietojen asettamista saataville syöpätutkimusta varten, mukaan lukien toteuttamistutkimus ja parempien teknologisten mahdollisuuksien kehittäminen syövän varhaista diagnosointia ja ennaltaehkäisyä varten, sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä täysimääräisesti noudattaen.

| | Seuranta






  14) | seuraavat säännöllisesti organisoituun syöpäseulontaan liittyvää prosessia ja sen tuloksia ja raportoivat näistä tuloksista nopeasti väestölle ja seulonnan järjestäneelle henkilöstölle. |
| --- | --- | --- |

Seuranta

14)

seuraavat säännöllisesti organisoituun syöpäseulontaan liittyvää prosessia ja sen tuloksia ja raportoivat näistä tuloksista nopeasti väestölle ja seulonnan järjestäneelle henkilöstölle.

| 15) | pyrkivät varmistamaan datan ja tietojen asianmukaisen käsittelyn eurooppalaisessa syöpätietojärjestelmässä, jotta voidaan seurata syöpäseulonnan suorituskykyä ja vaikutusindikaattoreita sekä muita lisätietoja, sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä täysimääräisesti noudattaen. Seurannassa olisi otettava huomioon jäsenvaltioiden valmiudet ja resurssit, eikä se saisi aiheuttaa tarpeetonta rekisteröintitaakkaa terveydenhuoltojärjestelmille. |
| --- | --- |

15)

pyrkivät varmistamaan datan ja tietojen asianmukaisen käsittelyn eurooppalaisessa syöpätietojärjestelmässä, jotta voidaan seurata syöpäseulonnan suorituskykyä ja vaikutusindikaattoreita sekä muita lisätietoja, sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä täysimääräisesti noudattaen. Seurannassa olisi otettava huomioon jäsenvaltioiden valmiudet ja resurssit, eikä se saisi aiheuttaa tarpeetonta rekisteröintitaakkaa terveydenhuoltojärjestelmille.

| | Koulutus






  16) | kouluttavat asianmukaisesti henkilöstöä kaikilla tasoilla varmistaakseen, että se voi toteuttaa korkealaatuisen seulonnan. |
| --- | --- | --- |

Koulutus

16)

kouluttavat asianmukaisesti henkilöstöä kaikilla tasoilla varmistaakseen, että se voi toteuttaa korkealaatuisen seulonnan.

| | Osallistuminen






  17) | pyrkivät organisoitua syöpäseulontaa järjestettäessä varmistamaan korkean osallistumisasteen siten, että osallistuminen perustuu kaikkien tarvittavien tietojen pohjalta annettuun suostumukseen. |
| --- | --- | --- |

Osallistuminen

17)

pyrkivät organisoitua syöpäseulontaa järjestettäessä varmistamaan korkean osallistumisasteen siten, että osallistuminen perustuu kaikkien tarvittavien tietojen pohjalta annettuun suostumukseen.

| 18) | ryhtyvät toimiin, jotta varmistetaan tasapuoliset mahdollisuudet osallistua seulontaan ottaen asianmukaisesti huomioon mahdollinen tarve kohdentaa seulonta tiettyihin sosioekonomisiin ja syrjäytyneisiin ryhmiin tai tietyille alueille. |
| --- | --- |

18)

ryhtyvät toimiin, jotta varmistetaan tasapuoliset mahdollisuudet osallistua seulontaan ottaen asianmukaisesti huomioon mahdollinen tarve kohdentaa seulonta tiettyihin sosioekonomisiin ja syrjäytyneisiin ryhmiin tai tietyille alueille.

| 19) | varmistavat asianmukaisin keinoin, että vammaiset henkilöt ja maaseutualueilla ja syrjäisillä alueilla asuvat henkilöt voivat päästä syöpäseulontapalveluihin ja että syöpäseulonnan kliiniset tilat soveltuvat vammaisille henkilöille. |
| --- | --- |

19)

varmistavat asianmukaisin keinoin, että vammaiset henkilöt ja maaseutualueilla ja syrjäisillä alueilla asuvat henkilöt voivat päästä syöpäseulontapalveluihin ja että syöpäseulonnan kliiniset tilat soveltuvat vammaisille henkilöille.

| | Uusien seulontatestien käyttöönotto ottaen huomioon kansainvälisen tutkimuksen tulokset






  20) | toteuttavat uusia syöpäseulontatestejä rutiiniterveydenhuollossa vasta kun ne on arvioitu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa ja jos niiden tehosta on vakuuttavaa tieteellistä näyttöä. |
| --- | --- | --- |

Uusien seulontatestien käyttöönotto ottaen huomioon kansainvälisen tutkimuksen tulokset

20)

toteuttavat uusia syöpäseulontatestejä rutiiniterveydenhuollossa vasta kun ne on arvioitu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa ja jos niiden tehosta on vakuuttavaa tieteellistä näyttöä.

| 21) | tekevät kullekin seulontatyypille ominaisia parametrejä ja kuolleisuutta koskevien kokeiden lisäksi kokeita seulonnan jälkeisistä diagnoosi- ja hoitomenetelmistä, kliinisistä tuloksista, sivuvaikutuksista, sairastuvuudesta ja elämänlaadusta. |
| --- | --- |

21)

tekevät kullekin seulontatyypille ominaisia parametrejä ja kuolleisuutta koskevien kokeiden lisäksi kokeita seulonnan jälkeisistä diagnoosi- ja hoitomenetelmistä, kliinisistä tuloksista, sivuvaikutuksista, sairastuvuudesta ja elämänlaadusta.

| 22) | arvioivat uusien menetelmien vaikutuksia koskevan näyttötason yhdistämällä edustavien kokeiden tulokset. |
| --- | --- |

22)

arvioivat uusien menetelmien vaikutuksia koskevan näyttötason yhdistämällä edustavien kokeiden tulokset.

| 23) | harkitsevat mahdollisesti lupaavien uusien seulontatestien ottamista osaksi rutiiniterveydenhoitoa, kunhan niistä on saatu vakuuttavaa näyttöä ja kunhan muut asiaankuuluvat näkökohdat, kuten eri terveydenhuoltojärjestelmien kustannusvaikuttavuus ja organisatoriset näkökohdat, on otettu huomioon. |
| --- | --- |

23)

harkitsevat mahdollisesti lupaavien uusien seulontatestien ottamista osaksi rutiiniterveydenhoitoa, kunhan niistä on saatu vakuuttavaa näyttöä ja kunhan muut asiaankuuluvat näkökohdat, kuten eri terveydenhuoltojärjestelmien kustannusvaikuttavuus ja organisatoriset näkökohdat, on otettu huomioon.

| 24) | harkitsevat vakiintuneiden seulontatestien mahdollisesti lupaavien uusien muunnosten ottamista osaksi rutiiniterveydenhuoltoa, kunhan muunnetun testin tehokkuus on arvioitu onnistuneesti, mahdollisesti käyttäen muita epidemiologisesti perusteltuja korvaavia vasteita. |
| --- | --- |

24)

harkitsevat vakiintuneiden seulontatestien mahdollisesti lupaavien uusien muunnosten ottamista osaksi rutiiniterveydenhuoltoa, kunhan muunnetun testin tehokkuus on arvioitu onnistuneesti, mahdollisesti käyttäen muita epidemiologisesti perusteltuja korvaavia vasteita.

| | Täytäntöönpanoraportti ja seuranta






  25) | raportoivat komissiolle tämän suosituksen täytäntöönpanosta kolmen vuoden kuluessa sen hyväksymisestä ja sen jälkeen joka neljäs vuosi tämän suosituksen seurannan helpottamiseksi unionissa. Raportointi olisi tehtävä aiheuttamatta tarpeetonta raportointi-/rekisteröintitaakkaa jäsenvaltioille ja niiden terveydenhuoltojärjestelmille. |
| --- | --- | --- |

Täytäntöönpanoraportti ja seuranta

25)

raportoivat komissiolle tämän suosituksen täytäntöönpanosta kolmen vuoden kuluessa sen hyväksymisestä ja sen jälkeen joka neljäs vuosi tämän suosituksen seurannan helpottamiseksi unionissa. Raportointi olisi tehtävä aiheuttamatta tarpeetonta raportointi-/rekisteröintitaakkaa jäsenvaltioille ja niiden terveydenhuoltojärjestelmille.

KANNATTAA KOMISSION AIKOMUSTA

| 1) | raportoida jäsenvaltioiden toimittamien tietojen perusteella syöpäseulontaohjelmien täytäntöönpanosta viimeistään neljän vuoden kuluttua tämän suosituksen hyväksymispäivästä; tarkastella tarvittaessa yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa sitä, missä määrin ehdotetut toimenpiteet toimivat tehokkaasti; sekä pohtia lisätoimien tarpeellisuutta yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa. |
| --- | --- |

1)

raportoida jäsenvaltioiden toimittamien tietojen perusteella syöpäseulontaohjelmien täytäntöönpanosta viimeistään neljän vuoden kuluttua tämän suosituksen hyväksymispäivästä; tarkastella tarvittaessa yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa sitä, missä määrin ehdotetut toimenpiteet toimivat tehokkaasti; sekä pohtia lisätoimien tarpeellisuutta yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa.

| 2) | edistää jäsenvaltioiden yhteistyötä tutkimuksessa sekä syöpäseulontaa koskevien parhaiden käytäntöjen vaihtoa tavoitteena kehittää ja arvioida uusia seulontamenetelmiä tai parantaa nykyisiä erityisesti varhaisten ennusteiden/testien, summien tai algoritmien osalta ja vähentää ylidiagnosointia ja ylihoitoa. |
| --- | --- |

2)

edistää jäsenvaltioiden yhteistyötä tutkimuksessa sekä syöpäseulontaa koskevien parhaiden käytäntöjen vaihtoa tavoitteena kehittää ja arvioida uusia seulontamenetelmiä tai parantaa nykyisiä erityisesti varhaisten ennusteiden/testien, summien tai algoritmien osalta ja vähentää ylidiagnosointia ja ylihoitoa.

| 3) | tukea syöpäseulontaa koskevaa eurooppalaista tutkimusta, mukaan lukien eurooppalaisten suuntaviivojen ja laadunvarmistusjärjestelmien nopea kehittäminen, jotta voidaan varmistaa, että liitteessä mainitut syöpäseulonnat ovat oikea-aikaisia, näyttöön perustuvia, kustannustehokkaita ja täysin toimivia ja että niiden laatu on varmistettu, ja myös auttaa tuomaan esiin tällaisten ohjelmien sosiaaliset ja taloudelliset riskit ja hyödyt. |
| --- | --- |

3)

tukea syöpäseulontaa koskevaa eurooppalaista tutkimusta, mukaan lukien eurooppalaisten suuntaviivojen ja laadunvarmistusjärjestelmien nopea kehittäminen, jotta voidaan varmistaa, että liitteessä mainitut syöpäseulonnat ovat oikea-aikaisia, näyttöön perustuvia, kustannustehokkaita ja täysin toimivia ja että niiden laatu on varmistettu, ja myös auttaa tuomaan esiin tällaisten ohjelmien sosiaaliset ja taloudelliset riskit ja hyödyt.

| 4) | tehdä tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa oikeudellisten ja teknisten esteiden poistamiseksi, jotta parannetaan syöpä- ja seulontarekisterien, muiden kansallisten ja alueellisten syöpätietojärjestelmien, eurooppalaisen syöpätietojärjestelmän, eurooppalaisten osaamisverkostojen, joissa keskitytään syöpään, eurooppalaisten digitaalisten infrastruktuurien ja muiden asiaankuuluvien tietolähteiden ja infrastruktuurien yhteentoimivuutta, sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä täysimääräisesti noudattaen ja välttäen toimintojen ja toimitettavien tietojen päällekkäisyyttä. |
| --- | --- |

4)

tehdä tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa oikeudellisten ja teknisten esteiden poistamiseksi, jotta parannetaan syöpä- ja seulontarekisterien, muiden kansallisten ja alueellisten syöpätietojärjestelmien, eurooppalaisen syöpätietojärjestelmän, eurooppalaisten osaamisverkostojen, joissa keskitytään syöpään, eurooppalaisten digitaalisten infrastruktuurien ja muiden asiaankuuluvien tietolähteiden ja infrastruktuurien yhteentoimivuutta, sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä täysimääräisesti noudattaen ja välttäen toimintojen ja toimitettavien tietojen päällekkäisyyttä.

| 5) | täydentää pyynnöstä kansallisia toimia antamalla teknistä tukea suurelle yleisölle ja sidosryhmille suunnatussa tiedottamisessa seulontaohjelmiin osallistumisen hyödyistä ja riskeistä ottaen huomioon terveysosaamisen ja tietoon perustuvan päätöksenteon periaatteet, jotta voidaan lisätä osallistumista ja tasapuolisuutta. |
| --- | --- |

5)

täydentää pyynnöstä kansallisia toimia antamalla teknistä tukea suurelle yleisölle ja sidosryhmille suunnatussa tiedottamisessa seulontaohjelmiin osallistumisen hyödyistä ja riskeistä ottaen huomioon terveysosaamisen ja tietoon perustuvan päätöksenteon periaatteet, jotta voidaan lisätä osallistumista ja tasapuolisuutta.

Komission olisi tarkasteltava säännöllisesti uudelleen tähän suositukseen sisältyviä toimenpiteitä yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa. Sen lisäksi, että komissio raportoi syöpäseulontaohjelmien täytäntöönpanosta (ks. edellä 1 kohta), sen olisi raportoitava asiasta säännöllisesti neuvostolle.

Korvataan suositus 2003/878/EY tällä suosituksella.

Tehty Brysselissä 9 päivänä joulukuuta 2022.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

V. VÁLEK

---

(1)  EUVL L 327, 16.12.2003, s. 34.

1

(2)  https://www.ipaac.eu/

2

(3)  Wilson JMG, Jungner G; Principles and Practice of Screening for Disease, Maailman terveysjärjestö, 1968.

3

(4)  https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/270163/PMC2647421.pdf

4

(5)  EUVL L 119, 4.5.2016, s. 1.

5

(6)  Esimerkiksi kyseisen tiedonannon soveltamisalan puitteissa: syöpärekisterit, muut kansalliset ja alueelliset syöpätietojärjestelmät, eurooppalainen syöpätietojärjestelmä, eurooppalaiset osaamisverkostot sekä muut asiaan liittyvät tietolähteet ja infrastruktuurit.

6

(7)  EUVL L 13, 17.1.2014, s. 1.

7

(8)  EUVL L 458, 22.12.2021, s. 1.

8

(9)  https://healthcare-quality.jrc.ec.europa.eu/ecibc

9

(10)  https://ecis.jrc.ec.europa.eu/

10

---

LIITE

Tekniset eritelmät jäljempänä luetelluille syöpäseulontatesteille, jotka täyttävät tämän suosituksen vaatimukset, täsmennetään eurooppalaisissa suuntaviivoissa ja laadunvarmistusjärjestelmissä. Jäsenvaltioita pyydetään arvioimaan kansallisia ja alueellisia syöpäseulontojen hallintajärjestelyjään, jotta mahdolliset uudet tai päivitetyt eurooppalaiset suuntaviivat voidaan panna täytäntöön oikea-aikaisesti ja tehokkaasti.

Liitteessä otetaan huomioon johtavien tieteellisten neuvonantajien ryhmän tieteellinen lausunto (1) syöpäseulonnan parantamisesta EU:ssa. Tieteellisessä lausunnossa ehdotetaan organisoitujen seulontaohjelmien laajentamista keuhkosyöpään ja eturauhassyöpään sekä mahasyöpään maissa, joissa mahasyövän esiintyvyys ja siihen kuolleisuus ovat korkeat. Tarvitaan kuitenkin lisänäyttöä tiettyjen seulontastrategioiden todellisesta vaikuttavuudesta, kustannusvaikuttavuudesta ja toteutettavuudesta.

Jäsenvaltioita pyydetään harkitsemaan seuraavien syöpäseulontojen toteuttamista vakuuttavan tieteellisen näytön perusteella ja arvioimaan ja tekemään päätöksiä kansallisella tai alueellisella tasolla tautitaakan ja käytettävissä olevien terveydenhuollon resurssien, syöpäseulonnan haitta-hyötysuhteen ja kustannusvaikuttavuuden sekä tieteellisistä kokeista ja pilottihankkeista saatujen kokemusten perusteella. Niiden henkilöiden osalta, joilla tietyn syövän riski on kasvanut, jäsenvaltioiden olisi harkittava erityisiä ohjelmia, joissa laajennetaan kohderyhmiä ja intensiteettiä ottaen huomioon tieteellinen näyttö ja paikalliset olosuhteet.

Rintasyöpä:

Eurooppalaisissa suuntaviivoissa (2) esitetyn näytön perusteella 50–69-vuotiaille naisille suositellaan rintasyöpäseulontaa mammografialla. Ehdotetaan alempaa 45 vuoden alaikärajaa ja ylempää 74 vuoden yläikärajaa. Lisäksi ehdotetaan joko digitaalisen tomosynteesikuvauksen tai digitaalisen mammografian käyttöä. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) käyttöä olisi harkittava silloin, kun se on lääketieteellisesti asianmukaista.

Kohdunkaulan syöpä:

Suositeltuina seulontatesteinä pidetään ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testausta 30–65-vuotiailla naisilla vähintään viiden vuoden välein vain kliinisesti validoituja testejä käyttäen. Iän ja tiheyden mukauttamista harkitaan yksilöllisen riskin mukaan HPV-rokotushistorian perusteella. Lisäksi harkitaan mahdollisuutta tarjota testipakkauksia, joiden avulla naiset voivat ottaa näytteen itse, erityisesti niiden kohdalla, jotka eivät vastaa seulontakutsuihin.

Paksu- ja peräsuolisyöpä:

Kvantitatiivista ulosteen immunohistokemiallista testausta (FIT) pidetään 50–74-vuotiaiden suositeltuna seulontatestinä, jonka perusteella voidaan ohjata seurantakolonoskopiaan. FIT-testauksen tulosten kvantitatiivisia tietoja voidaan käyttää lisätutkimuksen pohjalta riskiin suhteutettujen strategioiden täytäntöönpanossa ja ottaa käyttöön sukupuolen, iän ja aiempien testitulosten mukaan määriteltyjä kynnysarvoja. Endoskopia voidaan ottaa käyttöön ensisijaisena välineenä yhdistettyjen strategioiden täytäntöönpanoa varten.

Keuhkosyöpä:

Kun otetaan huomioon matala-annostietokonetomografian käytöstä seulonnassa saatu alustava näyttö ja tarve soveltaa vaiheittaista lähestymistapaa, maiden olisi tutkittava tämän ohjelman toteutettavuutta ja vaikuttavuutta esimerkiksi käyttämällä täytäntöönpanotutkimuksia. Ohjelmaan olisi sisällytettävä primaarisia ja sekundaarisia ennaltaehkäisytapoja, joissa keskitytään henkilöihin, joiden sairastumisen riski on suuri. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä huomiota korkean riskin profiilien tunnistamiseen ja tavoittamiseen, keskittyen paljon tupakoiviin ja entisiin tupakoitsijoihin, jotka tupakoivat aiemmin paljon. Lisäksi jäsenvaltioiden olisi tutkittava tarkemmin, miten kohderyhmä voidaan tavoittaa ja kutsua, koska tupakointikäyttäytymisestä ei kerätä tietoa (dokumentoida) järjestelmällisesti. Lisäksi olisi kiinnitettävä huomiota muiden korkean riskin profiilien tunnistamiseen ja tavoittamiseen.

Eturauhassyöpä:

Kun otetaan huomioon alustava näyttö ja käynnissä olevan spontaanin seulonnan huomattava määrä, maiden olisi harkittava vaiheittaista lähestymistapaa, johon sisältyy pilotti- ja lisätutkimuksia, joilla arvioidaan sellaisten organisoitujen ohjelmien (3) toteutettavuutta ja vaikuttavuutta, joilla pyritään varmistamaan asianmukainen hallinto ja laatu miehille tarkoitetun prostataspesifisen antigeenitestin (PSA) perusteella yhdessä seurantatestinä toimivan MRI-skannauksen kanssa.

Mahasyöpä:

Helicobacter pylori -bakteerin seulonta- ja hoitostrategioita, mukaan lukien täytäntöönpanotutkimukset, olisi harkittava maissa tai alueilla, joissa mahasyövän esiintyvyys ja siihen kuolleisuus ovat korkeat. Seulonnassa olisi myös käsiteltävä strategioita sellaisten potilaiden tunnistamiseksi ja seuraamiseksi, joilla on Helicobacter pylori -infektioihin liittymättömiä syöpää edeltäviä muutoksia mahassa.

---

(1)  Johtavien tieteellisten neuvonantajien ryhmän tieteellinen lausunto syöpäseulonnan parantamisesta EU:ssa: https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/519a9bf4-9f5b-11ec-83e1-01aa75ed71a1

(2)  Eurooppalainen rintasyöpäohjeisto | ECIBC (europa.eu)

(3)  cancer-screening-workshop-report-01.pdf (sapea.info)

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Neuvosto

| 13.12.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 473/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 473/11

---

Ilmoitus henkilöille ja yhteisölle, joihin sovelletaan neuvoston päätöksessä 2011/235/YUTP, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä (YUTP) 2022/2433, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 359/2011, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön Iranin tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin, yhteisöihin ja elimiin kohdistettavista rajoittavista toimenpiteistä annetulla neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2428, säädettyjä toimenpiteitä

(2022/C 473/02)

Seuraava ilmoitus annetaan tiedoksi henkilöille ja yhteisölle, jotka mainitaan neuvoston päätöksen 2011/235/YUTP (1), sellaisena kuin päätös on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä (YUTP) 2022/2433 (2), liitteessä sekä neuvoston asetuksen (EU) N:o 359/2011 (3), sellaisena kuin se on pantu täytäntöön Iranin tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin, yhteisöihin ja elimiin kohdistettavista rajoittavista toimenpiteistä annetulla neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2428 (4), liitteessä I.

Euroopan unionin neuvosto on päättänyt, että kyseiset henkilöt ja kyseinen yhteisö olisi sisällytettävä luetteloon henkilöistä ja yhteisöistä, joihin sovelletaan päätöksessä 2011/235/YUTP ja asetuksessa (EU) N:o 359/2011 säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä.

Asianomaisia henkilöitä ja asianomaista yhteisöä pyydetään kiinnittämään huomiota siihen, että he voivat / se voi hakea asetuksen (EU) N:o 359/2011 liitteessä II mainituilla verkkosivuilla ilmoitetuilta asianomaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisilta viranomaisilta lupaa käyttää jäädytettyjä varoja perustarpeisiin tai tiettyjen maksujen suorittamiseen (ks. asetuksen 4 artikla).

Asianomaiset henkilöt ja asianomainen yhteisö voivat toimittaa 15. tammikuuta 2023 mennessä neuvostolle pyynnön, että neuvosto harkitsisi uudelleen päätöstään sisällyttää heidät/sen edellä mainittuun luetteloon. Pyynnön tueksi on liitettävä asianmukaiset asiakirjat, ja se on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Sähköposti: sanctions@consilium.europa.eu

Asianomaisia henkilöitä ja asianomaista yhteisöä pyydetään kiinnittämään huomiota myös siihen, että neuvoston päätökseen voi hakea muutosta unionin yleiseltä tuomioistuimelta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 275 artiklan toisessa kohdassa ja 263 artiklan neljännessä ja kuudennessa kohdassa määrättyjen edellytysten mukaisesti.

---

(1)  EUVL L 100, 14.4.2011, s. 51.

(2)  EUVL L 318 I, 12.12.2022, s. 35.

(3)  EUVL L 100, 14.4.2011, s. 1.

(4)  EUVL L 318 I, 12.12.2022, s. 1.

---

| 13.12.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 473/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 473/13

---

Ilmoitus rekisteröidyille, joihin sovelletaan Iranin tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistettavista rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2011/235/YUTP ja Iranin tilanteen johdosta tiettyihin henkilöihin, yhteisöihin ja elimiin kohdistettavista rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston asetuksessa (EU) N:o 359/2011 säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä

(2022/C 473/03)

Rekisteröityjä pyydetään kiinnittämään huomiota seuraaviin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 2018/1725 (1) 16 artiklan mukaisiin tietoihin:

Tämän käsittelyn oikeusperustana ovat neuvoston päätös 2011/235/YUTP (2), sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä (YUTP) 2022/2433 (3), ja neuvoston asetus (EU) N:o 359/2011 (4), sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2428 (5).

Tämän käsittelyn rekisterinpitäjänä on neuvoston pääsihteeristön ulkosuhteiden pääosaston (RELEX) osasto RELEX.1, jonka yhteystiedot ovat seuraavat:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| Sähköposti: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Sähköposti: sanctions@consilium.europa.eu

Neuvoston pääsihteeristön tietosuojavastaavan yhteystiedot ovat seuraavat:

Data Protection Officer

data.protection@consilium.europa.eu

Käsittelyn tarkoituksena on laatia ja pitää ajan tasalla luettelo henkilöistä, joihin sovelletaan päätöksen 2011/235/YUTP, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön täytäntöönpanopäätöksellä (YUTP) 2022/2433, ja asetuksen (EU) N:o 359/2011, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2428, mukaisia rajoittavia toimenpiteitä.

Rekisteröidyt ovat luonnollisia henkilöitä, jotka täyttävät päätöksessä 2011/235/YUTP ja asetuksessa (EU) N:o 359/2011 säädetyt luetteloon merkitsemisen edellytykset.

Kerättyihin henkilötietoihin kuuluvat tiedot, joita tarvitaan kyseisen henkilön asianmukaiseen tunnistamiseen ja perusteluihin, ja muut asiaan liittyvät tiedot.

Kerätyt henkilötiedot voidaan tarvittaessa jakaa Euroopan ulkosuhdehallinnon ja komission kanssa.

Rekisteröityjen oikeuksien, kuten oikeuden tutustua tietoihin sekä oikeuden pyytää oikaisua tai esittää vastaväitteitä, käyttämiseen vastataan asetuksen (EU) 2018/1725 mukaisesti, tämän kuitenkaan vaikuttamatta asetuksen (EU) 2018/1725 25 artiklassa säädettyihin rajoituksiin.

Henkilötiedot säilytetään viiden vuoden ajan sen jälkeen, kun rekisteröity on poistettu niiden henkilöiden luettelosta, joihin sovelletaan rajoittavia toimenpiteitä, tai kun toimenpiteen voimassaolo on lakannut, taikka oikeuskäsittelyn ajan, mikäli se on aloitettu.

Rekisteröidyt voivat asetuksen (EU) 2018/1725 mukaisesti tehdä kantelun Euroopan tietosuojavaltuutetulle (edps@edps.europa.eu), sanotun kuitenkaan rajoittamatta oikeussuojakeinoja, hallinnollisia muutoksenhakukeinoja tai muita kuin oikeudellisia oikeussuojakeinoja.

---

(1)  EUVL L 295, 21.11.2018, s. 39.

(2)  EUVL L 100, 14.4.2011, s. 51.

(3)  EUVL L 318 I, 12.12.2022, s. 35.

(4)  EUVL L 100, 14.4.2011, s. 1.

(5)  EUVL L 318 I, 12.12.2022, s. 1.

---

| 13.12.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 473/14 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 473/14

---

Ilmoitus henkilöille, yhteisöille ja elimille, joihin sovelletaan Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2014/145/YUTP, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä (YUTP) 2022/2432, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 269/2014, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 2022/2430, säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä

(2022/C 473/04)

Seuraava ilmoitus annetaan tiedoksi henkilöille, yhteisöille ja elimille, jotka mainitaan rajoittavista toimenpiteistä Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta annetun neuvoston päätöksen 2014/145/YUTP (1), sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä (YUTP) 2022/2432 (2), liitteessä ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 269/2014 (3), sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2430 (4), liitteessä I.

Euroopan unionin neuvosto on päättänyt, että mainitut henkilöt, yhteisöt ja elimet olisi sisällytettävä luetteloon henkilöistä, yhteisöistä ja elimistä, joihin sovelletaan Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetuissa päätöksessä 2014/145/YUTP ja asetuksessa (EU) N:o 269/2014 säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä. Mainittujen henkilöiden, yhteisöjen ja elinten luetteloon merkitsemisen perusteet esitetään kyseisten liitteiden asiaankuuluvissa kohdissa.

Asianomaisia henkilöitä, yhteisöjä ja elimiä pyydetään kiinnittämään huomiota siihen, että he/ne voivat hakea asetuksen (EU) N:o 269/2014 liitteessä II mainituilla verkkosivuilla ilmoitetuilta asianomaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisilta viranomaisilta lupaa käyttää jäädytettyjä varoja perustarpeisiin tai tiettyjen maksujen suorittamiseen (vrt. asetuksen 4 artikla).

Asianomaiset henkilöt, yhteisöt ja elimet voivat esittää neuvostolle pyynnön, että neuvosto harkitsisi uudelleen päätöstään sisällyttää heidät/ne edellä mainittuun luetteloon. Pyynnön tueksi on liitettävä asianmukaiset asiakirjat, ja se on lähetettävä ennen 6. tammikuuta 2023 seuraavaan osoitteeseen:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Sähköposti: sanctions@consilium.europa.eu

Asianomaisia henkilöitä, yhteisöjä ja elimiä pyydetään kiinnittämään huomiota myös siihen, että neuvoston päätökseen voi hakea muutosta unionin yleiseltä tuomioistuimelta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 275 artiklan toisessa kohdassa ja 263 artiklan neljännessä ja kuudennessa kohdassa määrättyjen edellytysten mukaisesti.

---

(1)  EUVL L 78, 17.3.2014, s. 16.

(2)  EUVL L 318 I, 12.12.2022, s. 31.

(3)  EUVL L 78, 17.3.2014, s. 6.

(4)  EUVL L 318 I, 12.12.2022, s. 20.

---

| 13.12.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 473/15 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 473/15

---

Ilmoitus luonnollisille henkilöille tai oikeushenkilöille, yhteisöille tai elimille, joihin sovelletaan Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2014/145/YUTP, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä (YUTP) 2022/2432, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 269/2014, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 2022/2430, säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä

(2022/C 473/05)

Seuraava ilmoitus annetaan tiedoksi luonnollisille henkilöille tai oikeushenkilöille, yhteisöille tai elimille, jotka mainitaan rajoittavista toimenpiteistä Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta annetun neuvoston päätöksen 2014/145/YUTP (1), sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä (YUTP) 2022/2432 (2), liitteessä ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 269/2014 (3), sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2430 (4), liitteessä I.

Asetuksen (EU) N:o 269/2014 9 artiklan 2 kohdassa edellytetään, että kyseisten luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden, yhteisöjen tai elimien on ennen 1. syyskuuta 2022 tai kuuden viikon kuluessa liitteessä I olevaan luetteloon merkitsemisen päivämäärästä, sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi, ilmoitettava sellaisista jäsenvaltion lainkäyttöalueella sijaitsevista varoista tai taloudellisista resursseista, jotka kuuluvat näille henkilöille, yhteisöille tai elimille tai jotka ovat heidän/niiden omistuksessa, hallussa tai määräysvallassa, sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa varat tai taloudelliset resurssit sijaitsevat. Heidän/niiden on tehtävä yhteistyötä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa tällaisten tietojen todentamisessa. Velvoitteiden noudattamatta jättäminen katsotaan varojen ja taloudellisten resurssien jäädyttämistä koskevien toimenpiteiden kiertämiseksi.

Ilmoitettavat tiedot on lähetettävä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle sen verkkosivujen kautta, jotka on ilmoitettu asetuksen (EU) N:o 269/2014 (5) liitteessä II.

Asetuksen (EU) N:o 269/2014 9 artiklan 2 kohdan mukaista ilmoitusvelvollisuutta ei sovelleta ennen 1. tammikuuta 2023 sellaisessa jäsenvaltiossa sijaitseviin varoihin tai taloudellisiin resursseihin, joka oli säätänyt vastaavasta ilmoitusvelvollisuudesta kansallisessa lainsäädännössä ennen 21. heinäkuuta 2022.

---

(1)  EUVL L 78, 17.3.2014, s. 16.

(2)  EUVL L 318 I, 12.12.2022, s. 31.

(3)  EUVL L 78, 17.3.2014, s. 6.

(4)  EUVL L 318 I, 12.12.2022, s. 20.

(5)  Viimeisin konsolidoitu versio on saatavilla osoitteessa https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FI/TXT/?qid=1666170179071&uri=CELEX%3A02014R0269-20220916

---

| 13.12.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 473/16 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 473/16

---

Ilmoitus rekisteröidyille, joihin sovelletaan Ukrainan alueellista koskemattomuutta, suvereniteettia ja itsenäisyyttä heikentävien tai uhkaavien toimien johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetuissa neuvoston päätöksessä 2014/145/YUTP ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 269/2014 säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä

(2022/C 473/06)

Rekisteröityjä pyydetään kiinnittämään huomiota seuraaviin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2018/1725 (1) 16 artiklan mukaisiin tietoihin:

Tämän käsittelyn oikeusperustana ovat neuvoston päätös 2014/145/YUTP (2), sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä (YUTP) 2022/2432 (3), ja neuvoston asetus (EU) N:o 269/2014 (4), sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2430 (5).

Tämän käsittelyn rekisterinpitäjänä on neuvoston pääsihteeristön ulkosuhteiden pääosaston (RELEX) osasto RELEX.1, jonka yhteystiedot ovat seuraavat:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| RELEX.1 |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| Sähköposti: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Sähköposti: sanctions@consilium.europa.eu

Neuvoston pääsihteeristön tietosuojavastaavan yhteystiedot ovat seuraavat:

Tietosuojavastaava

data.protection@consilium.europa.eu

Käsittelyn tarkoituksena on laatia ja pitää ajan tasalla luettelo henkilöistä, joihin sovelletaan päätöksen 2014/145/YUTP, sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä (YUTP) 2022/2432, ja asetuksen (EU) N:o 269/2014, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2430, mukaisia rajoittavia toimenpiteitä.

Rekisteröidyt ovat luonnollisia henkilöitä, jotka täyttävät päätöksessä 2014/145/YUTP ja asetuksessa (EU) N:o 269/2014 säädetyt luetteloon merkitsemisen edellytykset.

Kerättyihin henkilötietoihin kuuluvat tiedot, joita tarvitaan kyseisen henkilön asianmukaiseen tunnistamiseen, sekä perustelut ja muut asiaan liittyvät tiedot.

Kerätyt henkilötiedot voidaan tarvittaessa jakaa Euroopan ulkosuhdehallinnon ja komission kanssa.

Rekisteröityjen oikeuksien, kuten oikeuden tutustua tietoihin sekä oikeuden pyytää oikaisua tai esittää vastaväitteitä, käyttämiseen vastataan asetuksen (EU) 2018/1725 mukaisesti, tämän kuitenkaan vaikuttamatta asetuksen (EU) 2018/1725 25 artiklassa säädettyihin rajoituksiin.

Henkilötietoja säilytetään viiden vuoden ajan sen jälkeen kun rekisteröity on poistettu niiden henkilöiden luettelosta, joihin sovelletaan rajoittavia toimenpiteitä, tai kun toimenpiteen voimassaolo on lakannut, taikka oikeuskäsittelyn ajan, mikäli se on aloitettu.

Rekisteröidyt voivat asetuksen (EU) 2018/1725 mukaisesti tehdä kantelun Euroopan tietosuojavaltuutetulle, sanotun kuitenkaan rajoittamatta oikeussuojakeinoja, hallinnollisia muutoksenhakukeinoja tai muita kuin oikeudellisia oikeussuojakeinoja (edps@edps.europa.eu).

---

(1)  EUVL L 295, 21.11.2018, s. 39.

(2)  EUVL L 78, 17.3.2014, s. 16.

(3)  EUVL L 318 I, 12.12.2022, s. 31.

(4)  EUVL L 78, 17.3.2014, s. 6.

(5)  EUVL L 318 I, 12.12.2022, s. 20.

---

Euroopan komissio

| 13.12.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 473/18 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 473/18

---

Euron kurssi (1)

12. joulukuuta 2022

(2022/C 473/07)

1 euro =

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,0562 |
| JPY | Japanin jeniä | 144,86 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4379 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,86006 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 10,9075 |
| CHF | Sveitsin frangia | 0,9855 |
| ISK | Islannin kruunua | 150,70 |
| NOK | Norjan kruunua | 10,5548 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 24,307 |
| HUF | Unkarin forinttia | 416,78 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,6923 |
| RON | Romanian leuta | 4,9318 |
| TRY | Turkin liiraa | 19,6913 |
| AUD | Australian dollaria | 1,5625 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,4428 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 8,2103 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 1,6523 |
| SGD | Singaporen dollaria | 1,4284 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 377,93 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 18,4697 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 7,3670 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,5540 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 16 524,63 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,6652 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 58,788 |
| RUB | Venäjän ruplaa | |
| THB | Thaimaan bahtia | 36,708 |
| BRL | Brasilian realia | 5,5560 |
| MXN | Meksikon pesoa | 20,9047 |
| INR | Intian rupiaa | 87,2530 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,0562

JPY

Japanin jeniä

144,86

DKK

Tanskan kruunua

7,4379

GBP

Englannin puntaa

0,86006

SEK

Ruotsin kruunua

10,9075

CHF

Sveitsin frangia

0,9855

ISK

Islannin kruunua

150,70

NOK

Norjan kruunua

10,5548

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

24,307

HUF

Unkarin forinttia

416,78

PLN

Puolan zlotya

4,6923

RON

Romanian leuta

4,9318

TRY

Turkin liiraa

19,6913

AUD

Australian dollaria

1,5625

CAD

Kanadan dollaria

1,4428

HKD

Hongkongin dollaria

8,2103

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

1,6523

SGD

Singaporen dollaria

1,4284

KRW

Etelä-Korean wonia

1 377,93

ZAR

Etelä-Afrikan randia

18,4697

CNY

Kiinan juan renminbiä

7,3670

HRK

Kroatian kunaa

7,5540

IDR

Indonesian rupiaa

16 524,63

MYR

Malesian ringgitiä

4,6652

PHP

Filippiinien pesoa

58,788

RUB

Venäjän ruplaa

THB

Thaimaan bahtia

36,708

BRL

Brasilian realia

5,5560

MXN

Meksikon pesoa

20,9047

INR

Intian rupiaa

87,2530

---

(1)  Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

V Ilmoitukset

MUUT SÄÄDÖKSET

Euroopan komissio

| 13.12.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 473/19 |
| --- | --- | --- | --- |

13.12.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 473/19

---

Erään viinialan nimityksen tuote-eritelmän vakiomuutoksen hyväksymistä koskevan tiedonannon julkaiseminen (komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/33 17 artiklan 2 ja 3 kohta)

(2022/C 473/08)

Tämä tiedonanto julkaistaan komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/33 (1) 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti.

VAKIOMUUTOKSEN HYVÄKSYNNÄN TIEDOKSI ANTAMINEN

”Beaujolais”

PDO-FR-A0934-AM02

Tiedonannon päivämäärä: 28. syyskuuta 2022

HYVÄKSYTYN MUUTOKSEN KUVAUS JA PERUSTELUT

1.   Maantieteelliset nimitykset ja täydentävät merkinnät

Tuote-eritelmän I luvun II kohdan 4 alakohdasta on poistettu ilmaisu ”tai rypäleiden alkuperäkunnan nimi”. Muutoksella poistetaan mahdollisuus tuottaa viinejä, jotka on varustettu merkinnällä ”primeur” tai ”nouveau” sekä rypäleiden alkuperäkunnan nimellä. Tarkoituksena on vahvistaa niiden hyvin säilyvien viinien (”de garde”) identiteettiä, joissa nimen ”Beaujolais” jäljessä mainitaan rypäleiden alkuperäkunnan nimi.

Muutos ei vaikuta yhtenäiseen asiakirjaan.

2.   Maantieteellinen alue

Korvataan tuote-eritelmän I luvun IV kohdan 1 alakohdan a, b ja c alakohdassa sanat ”on korjattava ja viiniytettävä [...] valmistettava ja kypsytettävä” sanoilla ”korjataan ja viiniytetään [...] valmistetaan ja kypsytetään” ja lisätään ilmaisu ”vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella” sanan ”seuraavien” eteen.

Tämän toimituksellisen muutoksen ansiosta maantieteellisen alueen yhteydessä voidaan viitata Ranskan tilastolaitoksen Inseen julkaiseman virallisen geokoodin vuonna 2021 voimassa olevaan versioon. Näin voidaan varmistaa maantieteellisen alueen rajaus oikeudellisesti.

Maantieteellisen alueeseen kuuluvien kuntien luetteloa ja niiden nimiä on päivitetty muuttamatta maantieteellisen alueen rajoja, jotta on voitu ottaa huomioon virallisessa geokoodissa luetellut hallinnolliset muutokset.

Muutetaan yhtenäisen asiakirjan 6 kohtaa.

Lisätään IV luvun I kohtaan myös virke, jossa kerrotaan, että INAOn (Institut national de l’origine et de la qualité) verkkosivustolla on saatavilla maantieteelliseen alueeseen liittyviä kartta-asiakirjoja.

3.   Välittömässä läheisyydessä sijaitseva alue

Tuote-eritelmän I luvun IV kohdan 3 alakohdan a alakohtaan on lisätty sanat ”vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella” sanan ”seuraavien” eteen.

Tämän sanamuodon muuttamisen ansiosta välittömässä läheisyydessä sijaitsevan alueen yhteydessä voidaan viitata Inseen julkaiseman virallisen geokoodin vuonna 2021 voimassa olevaan versioon.

Lisäämällä tämä viittaus voidaan välittömässä läheisyydessä sijaitsevan alueen määritelmä varmistaa oikeudellisesti.

Välittömässä läheisyydessä sijaitsevien kuntien luetteloa ja kuntien nimiä on päivitetty muuttamatta alueen rajoja tehtyjen hallinnollisten muutosten huomioon ottamiseksi.

Muutetaan yhtenäisen asiakirjan kohtaa ”Lisäedellytykset”.

4.   Tukilangoitusta ja lehvistön korkeutta koskevat säännöt

Tuote-eritelmän I luvun VI kohdan 1 alakohdan c alakohdasta on poistettu ranskankieliset sanat ”au minimum est également” ja siten on korjattu sanamuotoa määräyksessä, joka koskee tukilangoittamattoman lehvistön korkeutta puna- ja roseeviinien tuotannossa. Näin korjataan nykyisen tuote-eritelmän sanamuotoa.

Muutos ei vaikuta yhtenäiseen asiakirjaan.

5.   Korjatun sadon kuljetusta koskevat erityismääräykset

Tuote-eritelmän I luvun VII kohdan 1 alakohdan b alakohdasta on poistettu määräys, joka koskee korjattujen viinirypäleiden korkeutta säiliöissä, joissa viljelylohkon sato kuljetetaan viininvalmistamoon, kun puna- ja roseeviinien valmistukseen tarkoitetut rypäleet on korjattu mekaanisesti.

Tuottajat ovat omaksuneet tämän käytännön, eikä sitä ole enää syytä pitää tuotantosääntönä.

Muutetaan yhtenäisen asiakirjan kohtaa ”Erityiset viininvalmistusmenetelmät”.

6.   Viinit, jotka voivat saada merkinnän ”primeur” tai ”nouveau”

Tuote-eritelmän I luvun VIII kohdan 1 alakohtaan on lisätty aiemmin I luvun IX kohdan 2 alakohdan a alakohtaan sisältynyt määräys sellaisen viinin tuotantomäärästä, joka voi saada merkinnän ”primeur” tai ”nouveau”. Koska määräys koskee tuotantomäärää, on asianmukaista mainita se tuotoksia koskevassa kohdassa.

Jotta merkinnällä ”Villages” varustetut viinit vastaisivat paremmin hyvin säilytettäväksi soveltuvien viinien (de garde) identiteettiä, näille viineille on lisätty erityinen kerroin, jonka avulla lasketaan niiden tuotantomäärä. Tämä tuotantomäärä on pienempi kuin nimityksellä ”Beaujolais” varustetuilla viineillä, joilla ei ole tätä merkintää.

Lisäksi on täsmennetty, mikä on sen pinta-alan määrä, johon näitä kertoimia voidaan soveltaa.

Muutos ei vaikuta yhtenäiseen asiakirjaan.

7.   Lämpötilan sääntely

Tuote-eritelmän I luvun IX kohdan 1 alakohdan f alakohdasta on poistettu erityismääräys, joka koskee mekaanisesti korjatuista rypäleistä valmistettujen rypäleiden käymishuoneita. Viinivarastot on nykyisin varustettu asianmukaisesti, ja suojatun alkuperänimityksen viinien tuottajat pitävät yleistä määräystä riittävänä.

Muutos ei vaikuta yhtenäiseen asiakirjaan.

8.   Määräykset tuotelajeittain

Tuote-eritelmän I luvun IX kohdan 2 alakohdan a alakohdasta on poistettu merkinnän ”primeur” tai ”nouveau” saaneen viinin tuotantomäärää koskeva määräys.

Samalla on lisätty c alakohta, joka koskee sitä päivää, josta alkaen merkinnän ”primeur” tai ”nouveau” saaneita viinejä voidaan kuljettaa valtuutettujen varastonpitäjien välillä. Tämän päivämäärän säilyttäminen (38. päivä ennen satovuoden marraskuun kolmatta torstaita) on tarpeen viinien laadun säilyttämiseksi, sillä vaarana on, että keskeneräisten viinien laatu muuttuu, jos niitä kuljetetaan liian aikaisin.

Muutos ei vaikuta yhtenäiseen asiakirjaan.

9.   Pakkauksia koskevat määräykset

Tuote-eritelmän I luvun IX kohdan 3 alakohdan a alakohdassa ennen viinien pakkaamista tehtyjen analyysiselosteiden säilytysaika pidennetään kuudesta kuukaudesta yhteen vuoteen erityisesti toimijoiden luona tehtävien tarkastusten helpottamiseksi.

Jäljempänä 3 kohdan b alakohdassa merkinnällä ”primeur” tai ”nouveau” varustettujen viinien pakkaamisen määräaikaa on pidennetty satovuoden joulukuun 1. päivästä joulukuun 31. päivään, jotta vähennetään merkintöjen ”primeur” tai ”nouveau” mahdollisia hylkäämisiä. Hylkäämisten seurauksena markkinoille saatetaan viinejä, jotka on valmistettu niin, että niillä on ”primeur”-viinin ominaisuuksia mutta niitä pidetään kaupan ilman tätä mainintaa niiden etiketeissä.

Muutos ei vaikuta yhtenäiseen asiakirjaan.

10.   Liikkuminen valtuutettujen varastonpitäjien kesken

Tuote-eritelmän I luvun IX kohdan 5 alakohdasta on poistettu b alakohta, joka koskee päivämäärää, jolloin viinit lasketaan liikkeelle valtuutettujen varastonpitäjien välillä.

Poisto on johdonmukainen sen kanssa, että kohtaan ”Määräykset tuotelajeittain” lisätään c alakohta ”primeur” tai ”nouveux” -viinien osalta.

Saman luvun IX kohdan 5 alakohdan otsikkoa on muutettu poistamalla sanat ”tuotteiden liikkeelle laskemista ja”.

Lisäksi IX luvun 5 alakohdan a alakohta on poistettu.

Nämä tuote-eritelmän muutokset eivät vaikuta yhtenäiseen asiakirjaan.

11.   Yhteyden kannalta merkitykselliset luontoon liittyvät tekijät

Tuote-eritelmän I luvun X kohdan 1 alakohdan a alakohdassa on muutettu maantieteellisen alueen muodostavien kuntien lukumäärää tehtyjen hallinnollisten muutosten huomioon ottamiseksi.

Muutos vaikuttaa yhtenäisen asiakirjan kohtaan ”Yhteys maantieteelliseen alueeseen”.

12.   Yhteyden kannalta merkitykselliset inhimilliset tekijät

Tuote-eritelmän I luvun X kohdan 1 alakohdan b alakohdasta on poistettu vuodelta 2008 peräisin olevat alaa koskevat tiedot ja korvattu ne vuoden 2018 tiedoilla.

Muutos vaikuttaa yhtenäisen asiakirjan kohtaan ”Yhteys maantieteelliseen alueeseen”.

13.   Tietoja tuotteen laadusta ja ominaispiirteistä

Tuote-eritelmän I luvun X kohdan 2 alakohdan tuotteiden aistinvaraisia kuvauksia on muutettu asetukseen (EY) N:o 1308/2013 sisältyvien odotusten huomioon ottamiseksi.

Muutos vaikuttaa yhtenäisen asiakirjan kohtaan ”Viinin/viinien kuvaus”.

14.   Siirtymätoimenpiteet

Tuote-eritelmän I luvun XI kohdasta on poistettu 1 alakohta ja 2 alakohdan b alakohta. Niihin liittyvät siirtymätoimenpiteet ovat vastedes vanhentuneita. Tuote-eritelmän XI kohdan alakohtien numerointia muutetaan näiden poistojen huomioon ottamiseksi.

Lisäksi XI kohdan vähimmäistiheyttä istutettaessa koskevaa siirtymätoimenpidettä vastaavaa 2 alakohtaa (entinen 3 alakohta) on muutettu. Viiniköynnösten osittaista raivausta koskevan 28. marraskuuta 2004 hyväksytyn luvan voimassaoloa on jatkettu vuodesta 2015 vuoteen 2031. Tätä poikkeusta sovelletaan nyt kaikkiin puna- ja roseeviineihin eikä enää vain niihin, joilla on suojattu alkuperänimitys ”Beaujolais” ilman muita merkintöjä. Hiljattain raivattuihin viiniköynnöksiin sovelletaan erityistä vähennyskerrointa. Tavoitteena on nopeuttaa viinitarhojen rakenneuudistusta vaikeassa taloudellisessa tilanteessa, jossa laajamittainen uudelleenistutus ei ole mahdollinen, ja helpottaa viinitarhojen koneellistamista ja siten vähentää glyfosaatin käyttöä.

Tuote-eritelmään on lisätty myös uusi sellaisia viinejä koskeva siirtymätoimenpide, joiden merkinnässä on nimitys ”Beaujolais”, sen jäljessä rypäleiden alkuperäkunta ja sen jäljessä merkintä ”primeur” tai ”nouveau”. Koska viimeksi mainittua merkintää ei näiden viinien tuote-eritelmässä enää sallita, niiden kaupan pitämiselle myönnetään siirtymäkausi satovuoteen 2025 asti, jotta toimijat, jotka ovat hakeneet näitä merkintöjä ainakin satovuodesta 2018 lähtien, voivat mukauttaa tarjontaansa.

Muutos ei vaikuta yhtenäiseen asiakirjaan.

15.   Ilmoitusvelvollisuudet

Tuote-eritelmän II luvun I kohdassa sana ”tutkinta” on korvattu sanalla ”tarkastus”, koska nimityksen edunvalvonnasta vastaava elin on päättänyt muuttaa tarkastusmenetelmää.

Tuote-eritelmän II luvun I kohtaan on lisätty tuotannon aloittamista koskeva ilmoitus. Tätä ilmoitusta sovelletaan ainoastaan merkinnällä ”primeur” tai ”nouveau” varustettuihin viineihin, ja se koskee viinien viljelypinta-alaa, tuotetyyppiä (kuten väri) ja tuotantomääriä. Tavoitteena on tietää sadonkorjuun alkuvaiheessa niiden viinien määrät, jotka voivat saada merkinnän ”primeur”, jotta voidaan tarkentaa kertoimen laskentaa ja määrittää uuden sadon viininä valmistettavien viinien määrät ja siten rajoittaa niiden viinien määrää, joita ei kysynnän puutteen vuoksi voitaisi pitää kaupan tällä merkinnällä varustettuina.

Tätä ilmoitusta voidaan muuttaa sadonkorjuuta edeltävään 15. päivään elokuuta asti.

Luvun XI kohdan numerointia on muutettu tämän lisäyksen huomioon ottamiseksi.

Kohdan 2 alakohdan (aiemmin 1 alakohta) a alakohtaa on muutettu niin, että täsmennetään hakemusta koskevassa ilmoituksessa vaadittavia tietoja.

Ilmoitusvelvollisuuksien määräaikoja koskevia säännöksiä on muutettu 3, 4, 6, 7 ja 8°alakohdassa tarkastusten helpottamiseksi.

Näin ollen 3 alakohdassa täsmennetään, että tuotteet voidaan vetää pois vasta, kun hyväksytty valvontaelin on ilmoittanut ilmoituksen johdosta toteutetuista toimenpiteistä.

Lisäksi 4 kohtaan on lisätty, että se, että toimija toimittaa Ranskan maatalous- ja merikalastuslain (Code rural et de la pêche maritime) D.645-18-II artiklassa tarkoitetun rekisterin hyväksytylle valvontaelimelle, vastaa kulutukseen luovuttamista koskevaa ilmoitusta.

Jäljempänä 5 kohdassa määrätään, että 4 ja 7 kohdassa tarkoitettuja ilmoituksia koskeva neljännesvuosittainen yhteenvetoilmoitusjärjestelmä on vastedes käytettävissä riippumatta toimijoiden suorittamien liiketoimien laajuudesta tai lukumäärästä. Tuote-eritelmään on lisätty myös viittaus ilmoitukseen tuotteen myymisestä yleisemmässä luokassa (8 kohta). On täsmennetty, että nämä yhteenvetoilmoitukset on toimitettava valvontaelimelle vähintään 10 päivää ennen vuosineljänneksen loppua.

Kohdassa 6 täsmennetään, että kansallisen alueen ulkopuolelle lähetettäväksi tarkoitettujen pakkaamattomien viinien erät voidaan vetää pois vasta sen jälkeen, kun hyväksytty valvontaelin on tiedottanut toimenpiteistä, jotka on toteutettu kansallisen alueen ulkopuolelle lähettämistä koskevan ilmoituksen perusteella.

Tuotteen myymistä yleisemmässä luokassa koskevan ilmoituksen yksityiskohtia täsmennetään 8 kohdassa.

Muutos ei vaikuta yhtenäiseen asiakirjaan.

16.   Valvontaelintä koskevat tiedot

Tuote-eritelmän III luvun II kohdassa on päivitetty valvontaelimen osoite.

Ensimmäistä kohtaa on muutettu ja toinen kohta on poistettu uusien sanamuotoa koskevien sääntöjen huomioon ottamiseksi.

Muutos ei vaikuta yhtenäiseen asiakirjaan.

17.   Viininvalmistuksessa käytettävät rypälelajikkeet

Tuote-eritelmässä luetellut lajikkeet on luokiteltu alkuperäisessä yhtenäisessä asiakirjassa (2011) seuraavaan luokkaan: Kansainvälisen viinijärjestön laatimaan luetteloon sisältyvät viininvalmistuksessa käytettävät rypälelajikkeet.

Tuote-eritelmässä on lueteltu sen ensimmäisestä versiosta alkaen päälajikkeet ja toissijaiset lajikkeet.

Tämän yhtenäisen asiakirjan kohdassa ”Lisäedellytykset” tämä vastaa jakoa luokkiin ”lajikkeet” ja ”toissijaiset lajikkeet”

Muutetaan yhtenäisen asiakirjan 7 kohtaa.

YHTENÄINEN ASIAKIRJA

1.   Nimi/nimet

Beaujolais

2.   Maantieteellisen merkinnän tyyppi

SAN – Suojattu alkuperänimitys

3.   Rypäletuotteiden luokat

| 1. | Viini |
| --- | --- |

1.

Viini

4.   Viinin/viinien kuvaus

1.   Valkoviinit, merkinnällä ”Villages” tai rypäleiden alkuperäkunnan nimellä varustetut valkoviinit

LYHYT KIRJALLINEN KUVAUS

Valkoviinien väri on kaunis ja kirkas, ja niiden täyteläisessä tuoksussa on valkoisten hedelmien ja sitrushedelmien aromeja. Jälkimaku on miellyttävä ja tasapainoinen. Kuten merkinnällä ”Villages” varastetuilla valkoviineillä, näillä viineillä voi olla vaniljaisia vivahteita, jos niitä on kypsytetty tynnyreissä. Villages-valkoviinien väri on laajan värikartan mukaan kullankeltainen, niiden tuoksussa on kukkaisia ja mineraalisia vivahteita ja niiden maku on täyteläinen ja tasapainoinen. Valkoviinien luonnollinen alkoholipitoisuus on vähintään 10,5 tilavuusprosenttia, ja niiden kokonaisalkoholipitoisuus saa väkevöinnin jälkeen olla enintään 13 tilavuusprosenttia. Merkinnällä ”Villages” tai rypäleiden alkuperäkunnan nimellä varustettujen valkoviinien luonnollinen alkoholipitoisuus on vähintään 11 prosenttia, ja väkevöimisen jälkeen niiden kokonaisalkoholipitoisuus on enintään 13,5 prosenttia.

Käymiskykyisten sokereiden pitoisuus (kulutukseen saatettaessa valmiissa viineissä) on enintään 3 g/l tai enintään 4 g/l, jos kokonaishappopitoisuus (rikkihappo) on vähintään 2,7 g/l.

Haihtuvien happojen pitoisuus on enintään 14,17 milliekvivalenttia/litra (kulutukseen saatettaessa valmiissa viineissä).

Muut analyyttiset ominaisuudet vahvistetaan unionin lainsäädännössä.

| Yleiset analyyttiset ominaisuudet |
| --- |
| Kokonaisalkoholipitoisuus enintään (til-%) | |
| Todellinen alkoholipitoisuus vähintään (til-%) | |
| Vähimmäishappopitoisuus | |
| Haihtuvien happojen pitoisuus enintään (milliekvivalenttia/litra) | |
| Kokonaisrikkidioksidipitoisuus enintään (mg/litra) | |

Yleiset analyyttiset ominaisuudet

Kokonaisalkoholipitoisuus enintään (til-%)

Todellinen alkoholipitoisuus vähintään (til-%)

Vähimmäishappopitoisuus

Haihtuvien happojen pitoisuus enintään (milliekvivalenttia/litra)

Kokonaisrikkidioksidipitoisuus enintään (mg/litra)

2.   Puna- tai roseeviinit

LYHYT KIRJALLINEN KUVAUS

Punaviinien väri on vaaleahko, ja niiden tuoksu on tunnetusti hedelmäinen. Näitä luonteeltaan kevyitä, hedelmäisiä ja kukkaisia viinejä arvostetaan jo nuoresta iästä lähtien. Roseeviinien väri on yleensä vaalea ja tuoksu raikas. Niiden suutuntuma on hieno ja notkea, ja niitä nautitaan ennen kaikkea nuorina. Puna- ja roseeviineille varatulla merkinnällä ”primeur” tai ”nouveau” varustettujen viinien väri on kirkas, ei niin voimakas kuin kypsytettävillä viineillä. Luonteeltaan ne ovat raikkaita ja pirteitä ja niiden maku on aromaattinen, hedelmäinen ja hapokas. Nämä viinit on tarkoitettu nautittavaksi nopeasti, 6–12 kuukauden kuluessa valmistuksesta. Puna- ja roseeviinien luonnollinen alkoholipitoisuus on vähintään 10 prosenttia, ja väkevöimisen jälkeen niiden kokonaisalkoholipitoisuus on enintään 12,5 prosenttia. Käymiskykyisten sokereiden pitoisuus (kulutukseen saatettaessa valmiissa viineissä) on enintään 3 g/l. Haihtuvien happojen pitoisuus on enintään 14,17 milliekvivalenttia/litra (kulutukseen saatettaessa valmiissa viineissä) tai enintään 10,2 milliekvivalenttia/litra (pakkaamaton erä) merkinnällä ”primeur” tai ”nouveau” varustettujen viinien osalta. Merkinnällä ”primeur” tai ”nouveau” varustettujen viinien kokonaisrikkidioksidipitoisuus on punaviinien osalta enintään 100 milligrammaa litrassa ja roseeviinien osalta enintään 150 milligrammaa litrassa (Ranskan maatalous- ja merikalastuslain D.645-18-I artiklassa tarkoitetut kulutukseen saatettaessa valmiit viinit).

Muut analyyttiset ominaisuudet vahvistetaan unionin lainsäädännössä.

| Yleiset analyyttiset ominaisuudet |
| --- |
| Kokonaisalkoholipitoisuus enintään (til-%) | |
| Todellinen alkoholipitoisuus vähintään (til-%) | |
| Vähimmäishappopitoisuus | |
| Haihtuvien happojen pitoisuus enintään (milliekvivalenttia/litra) | |
| Kokonaisrikkidioksidipitoisuus enintään (mg/litra) | |

Yleiset analyyttiset ominaisuudet

Kokonaisalkoholipitoisuus enintään (til-%)

Todellinen alkoholipitoisuus vähintään (til-%)

Vähimmäishappopitoisuus

Haihtuvien happojen pitoisuus enintään (milliekvivalenttia/litra)

Kokonaisrikkidioksidipitoisuus enintään (mg/litra)

3.   Puna- tai roseeviinit, jotka on varustettu merkinnällä ”Villages” tai ”supérieur” tai rypäleiden alkuperäkunnan nimellä

LYHYT KIRJALLINEN KUVAUS

Merkinnällä ”Villages” varustetut punaviinit ovat väriltään voimakkaampia, tuoksultaan täyteläisiä ja maultaan vahvoja, hyvärakenteisia ja harmonisia. Niitä voidaan säilyttää useita vuosia. Merkinnällä ”Villages” varustettujen roseeviinien tuotanto on pienimuotoisempaa ja tutkitumpaa. Niiden väri vaihtelee greipistä kalaan ja niissä on punaisten marjojen hapokkaita aromeja. Suussa roseeviinit ovat täyteläisiä ja kirpeitä, notkeita ja virkistäviä.

Merkinnällä ”Villages” tai ”supérieur” tai rypäleiden alkuperäkunnan nimellä varustettujen puna- ja roseeviinien luonnollinen alkoholipitoisuus on vähintään 10,5 prosenttia, ja väkevöimisen jälkeen niiden kokonaisalkoholipitoisuus on enintään 13 prosenttia.

Käymiskykyisten sokereiden pitoisuus (kulutukseen saatettaessa valmiissa viineissä) on enintään 3 g/l.

Haihtuvien happojen pitoisuus on enintään 14,17 milliekvivalenttia/litra (kulutukseen saatettaessa valmiissa viineissä).

Muut analyyttiset ominaisuudet vahvistetaan unionin lainsäädännössä.

| Yleiset analyyttiset ominaisuudet |
| --- |
| Kokonaisalkoholipitoisuus enintään (til-%) | |
| Todellinen alkoholipitoisuus vähintään (til-%) | |
| Vähimmäishappopitoisuus | |
| Haihtuvien happojen pitoisuus enintään (milliekvivalenttia/litra) | |
| Kokonaisrikkidioksidipitoisuus enintään (mg/litra) | |

Yleiset analyyttiset ominaisuudet

Kokonaisalkoholipitoisuus enintään (til-%)

Todellinen alkoholipitoisuus vähintään (til-%)

Vähimmäishappopitoisuus

Haihtuvien happojen pitoisuus enintään (milliekvivalenttia/litra)

Kokonaisrikkidioksidipitoisuus enintään (mg/litra)

5.   Viininvalmistusmenetelmät

5.1.   
  Erityiset viininvalmistusmenetelmät

Erityinen viininvalmistusmenetelmä

| — | Vettä poistavat väkevöintimenetelmät ovat punaviineillä sallittuja, kunhan väkevöimisaste on enintään 10 prosenttia. |
| --- | --- |

—

Vettä poistavat väkevöintimenetelmät ovat punaviineillä sallittuja, kunhan väkevöimisaste on enintään 10 prosenttia.

| — | Viininvalmistukseen tarkoitettujen hiilten käyttö yksinään tai valmisteissa olevina sekoituksina on roseeviinien valmistuksessa kielletty. |
| --- | --- |

—

Viininvalmistukseen tarkoitettujen hiilten käyttö yksinään tai valmisteissa olevina sekoituksina on roseeviinien valmistuksessa kielletty.

| — | Puna- ja roseeviinien, jotka voivat saada merkinnän ”primeur” tai ”nouveau”, ainutlaatuisuuden säilyttämiseksi: |
| --- | --- |

—

Puna- ja roseeviinien, jotka voivat saada merkinnän ”primeur” tai ”nouveau”, ainutlaatuisuuden säilyttämiseksi:

| — | viinit valmistetaan yksinomaan samana vuonna korjatuista rypäleistä; |
| --- | --- |

—

viinit valmistetaan yksinomaan samana vuonna korjatuista rypäleistä;

| — | viinien maserointiaika on enintään 10 päivää; |
| --- | --- |

—

viinien maserointiaika on enintään 10 päivää;

| — | väkevöinnin jälkeen puna- ja roseeviinien kokonaisalkoholipitoisuus saa olla enintään 12,5 prosenttia; |
| --- | --- |

—

väkevöinnin jälkeen puna- ja roseeviinien kokonaisalkoholipitoisuus saa olla enintään 12,5 prosenttia;

| — | väkevöinnin jälkeen valkoviinien kokonaisalkoholipitoisuus saa olla enintään 13 prosenttia. |
| --- | --- |

—

väkevöinnin jälkeen valkoviinien kokonaisalkoholipitoisuus saa olla enintään 13 prosenttia.

| — | Edellä esitettyjen määräysten lisäksi viininvalmistusmenetelmien on oltava unionin tasolla sekä Ranskan maatalous- ja merikalastuslaissa asetettujen velvoitteiden mukaisia. |
| --- | --- |

—

Edellä esitettyjen määräysten lisäksi viininvalmistusmenetelmien on oltava unionin tasolla sekä Ranskan maatalous- ja merikalastuslaissa asetettujen velvoitteiden mukaisia.

Viininviljelykäytäntö

| — | Istutustiheys |
| --- | --- |

—

Istutustiheys

Viiniköynnösten istutustiheys on vähintään 5 000 köynnöstä hehtaaria kohden.

Köynnösrivien välinen etäisyys saa olla enintään 2,50 metriä, ja köynnösten välisen etäisyyden samalla rivillä on oltava vähintään 0,80 metriä.

Jos noudatetaan vähimmäistiheyttä 5 000 köynnöstä hehtaaria kohti, köynnösrivien välinen etäisyys voi mekaanista korjuuta varten olla enintään 3 metriä.

Viininviljelykäytäntö

| — | Viiniköynnösten leikkuuta koskevat säännöt |
| --- | --- |

—

Viiniköynnösten leikkuuta koskevat säännöt

Leikkaus on suoritettava 15. toukokuuta mennessä.

Viinit valmistetaan seuraavien sääntöjen mukaisesti leikatuista viiniköynnöksistä:

Valkoviinit

| — | yksinkertainen guyot-leikkaus, jolloin köynnökseen jätetään yksi enintään kahdeksansilmuinen oksa ja yksi enintään kaksisilmuinen kannusverso; |
| --- | --- |

—

yksinkertainen guyot-leikkaus, jolloin köynnökseen jätetään yksi enintään kahdeksansilmuinen oksa ja yksi enintään kaksisilmuinen kannusverso;

| — | tai ”taille à queue du Mâconnais” -leikkaus, jolloin kussakin köynnöksessä on yksi 12-silmuinen oksa ja enintään kaksisilmuinen kannusverso. |
| --- | --- |

—

tai ”taille à queue du Mâconnais” -leikkaus, jolloin kussakin köynnöksessä on yksi 12-silmuinen oksa ja enintään kaksisilmuinen kannusverso.

Puna- ja roseeviinit

Enintään 10 silmua köynnöstä kohti:

| — | joko matalaleikkaus (gobelet-leikkaus, viuhkaleikkaus tai Royat-leikkaus käyttämällä yksinkertaista, kaksinkertaista tai Charmet-leikkaustapaa), jolloin 3–5 kannusversossa on enintään 2 silmua. Nuorentamista varten kussakin köynnöksessä voi myös olla kannusverso, jossa on enintään 2 silmua ja joka on leikattu vanhasta oksasta saatuun sivuversoon; |
| --- | --- |

—

joko matalaleikkaus (gobelet-leikkaus, viuhkaleikkaus tai Royat-leikkaus käyttämällä yksinkertaista, kaksinkertaista tai Charmet-leikkaustapaa), jolloin 3–5 kannusversossa on enintään 2 silmua. Nuorentamista varten kussakin köynnöksessä voi myös olla kannusverso, jossa on enintään 2 silmua ja joka on leikattu vanhasta oksasta saatuun sivuversoon;

| — | yksinkertainen guyot-leikkaus, jolloin köynnökseen jätetään yksi enintään kuusisilmuinen oksa ja yksi enintään kaksisilmuinen kannusverso; |
| --- | --- |

—

yksinkertainen guyot-leikkaus, jolloin köynnökseen jätetään yksi enintään kuusisilmuinen oksa ja yksi enintään kaksisilmuinen kannusverso;

| — | tai 2 satoversoa, joissa on enintään 3 silmua. |
| --- | --- |

—

tai 2 satoversoa, joissa on enintään 3 silmua.

Muotoiluleikkauksessa tai leikkaustapaa muutettaessa köynnökset leikataan siten, että köynnöstä kohti on enintään 12 silmua.

| — | Puna- tai roseeviinien tuotantoon tarkoitettujen lohkojen mekaanista sadonkorjuuta koskevat säännökset: |
| --- | --- |

—

Puna- tai roseeviinien tuotantoon tarkoitettujen lohkojen mekaanista sadonkorjuuta koskevat säännökset:

| — | säiliöiden on oltava inerttiä ja elintarvikekäyttöön soveltuvaa materiaalia; |
| --- | --- |

—

säiliöiden on oltava inerttiä ja elintarvikekäyttöön soveltuvaa materiaalia;

| — | sadon korjuu- ja kuljetuslaitteistossa on oltava asianmukainen vedenpoisto- tai suojausjärjestelmä. |
| --- | --- |

—

sadon korjuu- ja kuljetuslaitteistossa on oltava asianmukainen vedenpoisto- tai suojausjärjestelmä.

5.2.   
  Enimmäistuotos

| 1. | Valkoviinit

  75 hehtolitraa hehtaaria kohti |
| --- | --- |

1.

Valkoviinit

75 hehtolitraa hehtaaria kohti

| 2. | Puna- ja roseeviinit

  65 hehtolitraa hehtaaria kohti |
| --- | --- |

2.

Puna- ja roseeviinit

65 hehtolitraa hehtaaria kohti

| 3. | Punaviinit, jotka on varustettu merkinnällä ”supérieur”

  63 hehtolitraa hehtaaria kohti |
| --- | --- |

3.

Punaviinit, jotka on varustettu merkinnällä ”supérieur”

63 hehtolitraa hehtaaria kohti

| 4. | Puna- ja roseeviinit, jotka on varustettu merkinnällä ”Villages” tai rypäleiden alkuperäkunnan nimellä

  63 hehtolitraa hehtaaria kohti |
| --- | --- |

4.

Puna- ja roseeviinit, jotka on varustettu merkinnällä ”Villages” tai rypäleiden alkuperäkunnan nimellä

63 hehtolitraa hehtaaria kohti

| 5. | Valkoviinit, jotka on varustettu merkinnällä ”Villages” tai rypäleiden alkuperäkunnan nimellä

  73 hehtolitraa hehtaaria kohti |
| --- | --- |

5.

Valkoviinit, jotka on varustettu merkinnällä ”Villages” tai rypäleiden alkuperäkunnan nimellä

73 hehtolitraa hehtaaria kohti

6.   Rajattu maantieteellinen alue

| a) | – Rypäleet korjataan ja viiniytetään sekä viinit valmistetaan ja kypsytetään vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella seuraavien kuntien alueella:






  — | Rhônen departementti: Alix, Anse, L'Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Denicé, Emeringes, Fleurie, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Ville-sur-Jarnioux, Villié-Morgon ja Vindry-sur-Turdine (ainoastaan entisten kuntien Dareizé, Les Olmes ja Saint-Loup aluetta vastaava osa); |
| --- | --- | --- |

a)

– Rypäleet korjataan ja viiniytetään sekä viinit valmistetaan ja kypsytetään vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella seuraavien kuntien alueella:

—

Rhônen departementti: Alix, Anse, L'Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Denicé, Emeringes, Fleurie, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Ville-sur-Jarnioux, Villié-Morgon ja Vindry-sur-Turdine (ainoastaan entisten kuntien Dareizé, Les Olmes ja Saint-Loup aluetta vastaava osa);

| — | Saône-et-Loiren departementti: Chaintré, Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Chasselas, Crêches-sur-Saône, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles ja Saint-Vérand. |
| --- | --- |

—

Saône-et-Loiren departementti: Chaintré, Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Chasselas, Crêches-sur-Saône, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles ja Saint-Vérand.

| b) | – Merkinnän ”Villages” osalta rypäleet korjataan ja viiniytetään sekä viinit valmistetaan ja kypsytetään vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella seuraavien kuntien alueella:






  — | Rhônen departementissa: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Chénas, Chiroubles, Denicé, Emeringes, Fleurie, Juliénas, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard ja Villié-Morgon; |
| --- | --- | --- |

b)

– Merkinnän ”Villages” osalta rypäleet korjataan ja viiniytetään sekä viinit valmistetaan ja kypsytetään vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella seuraavien kuntien alueella:

—

Rhônen departementissa: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Chénas, Chiroubles, Denicé, Emeringes, Fleurie, Juliénas, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard ja Villié-Morgon;

| — | Saône-et-Loiren departementissa: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles ja Saint-Vérand. |
| --- | --- |

—

Saône-et-Loiren departementissa: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Symphorien-d’Ancelles ja Saint-Vérand.

| c) | – Niiden viinien osalta, jotka voivat saada tarkistetun alkuperänimityksen ”Beaujolais” ja sen jälkeen rypäleiden alkuperäkunnan nimen, rypäleet korjataan ja viiniytetään sekä viinit valmistetaan ja kypsytetään vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella seuraavien kuntien alueella:






  — | Rhônen departementissa: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Denicé, Emeringes, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais ja Vauxrenard; |
| --- | --- | --- |

c)

– Niiden viinien osalta, jotka voivat saada tarkistetun alkuperänimityksen ”Beaujolais” ja sen jälkeen rypäleiden alkuperäkunnan nimen, rypäleet korjataan ja viiniytetään sekä viinit valmistetaan ja kypsytetään vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella seuraavien kuntien alueella:

—

Rhônen departementissa: Les Ardillats, Beaujeu, Blacé, Cercié, Charentay, Denicé, Emeringes, Jullié, Lancié, Lantignié, Marchampt, Montmelas-Saint-Sorlin, Odenas, Le Perréon, Quincié-en-Beaujolais, Rivolet, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Julien, Saint-Lager, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Vaux-en-Beaujolais ja Vauxrenard;

| — | Saône-et-Loiren departementissa: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins ja Saint-Symphorien-d’Ancelles. |
| --- | --- |

—

Saône-et-Loiren departementissa: Chânes, La Chapelle-de-Guinchay, Leynes, Pruzilly, Romanèche-Thorins ja Saint-Symphorien-d’Ancelles.

Maantieteellistä aluetta koskevat kartat ovat saatavilla INAOn (Institut national de l’origine et de la qualité) verkkosivustolla.

7.   Viininvalmistuksessa käytettävät rypälelajikkeet

Chardonnay B

Gamay N

8.   Yhteyden/yhteyksien kuvaus

8.1.   
  Yhteyden kannalta merkitykselliset luontoon liittyvät tekijät

Maantieteellinen alue kattaa Ranskan keskusylängön itälaidan Saônen laakson yläpuolella sen alueen sydämessä, jolta viini on saanut nimensä. Viinitarhat sijaitsevat Lyonin ja Mâconin kaupunkien välillä, ja niiden kattaman alueen pituus pohjois-eteläsuunnassa on 55 kilometriä ja leveys itä-länsisuunnassa 15–20 kilometriä. Viinitarhat sijaitsevat Saônen tasangon, Rhônen sivujoen ja Beaujolais-vuoriston välissä 180–550 metrin korkeudessa.

Maantieteellinen alue kattaa näin ollen 77 kunnan alueen Rhônen departementissa ja 11 kunnan alueen Saône-et-Loiren departementissa.

Merkinnällä ”Villages” varustettujen viinien tuotantoalue sijaitsee maantieteellisen alueen pohjoispuoliskolla Rhônen departementissa sijaitsevien 30 kunnan ja Saône-et-Loiren departementissa sijaitsevan 8 kunnan alueella.

Beaujolais-viinitarhojen alueella on kahdenlaisia geologisia muodostumia.

Pohjoisessa on vanhoja paleotsooisen kauden muodostumia, jotka muodostavat pyöreitä harjanteita. Ne ovat kallioita, jotka ovat muodostuneet herkyynisen kauden maan kohoamisen aikana graniiteista, porfyyreistä sekä vulkaanissedimenttiperäisistä liuskeista ja kivistä, jotka ovat usein metamorfisia. Näistä kallioista muodostuu rapautumalla hiekkapitoista tai savista maata, jossa esiintyy happoreaktioita.

Etelässä on uudempia sedimenttimuodostumia (mesotsooisen kauden trias- ja jurakausilta). Nämä ovat pääasiassa kalkkikivikallioita, jotka muodostavat pohjoista jyrkempiä pinnanmuotoja sekä pitkiä jyrkänteitä. Maaperä on yleensä savisempaa ja syvempää.

Rinteiden juurella on kvartäärikauden muodostumia, jotka näkyvät vanhoina jokipenkereinä, kolluviaalikerrostumina ja viuhkarakenteina ja jotka peittävät vanhan substraatin.

Aluskerroksen muodostumista riippumatta rinteiden suunta on pääasiassa itään ja etelään.

Alueella vallitsee leuto valtameri-ilmasto, jossa on mantereisia vaikutteita (kesällä myrskyt, talvella jäätävät sumut) ja eteläisiä vaikutteita (kesäinen kuumuus, eniten sateita syksyllä ja keväällä).

Monts du Beaujolais -vuoristo suojaa aluetta länsituulilta ja vähentää näin valtameren vaikutusta. Vuoriston muodostamat föhntuulet kuivattavat meri-ilmaa, mikä vähentää pilvisyyttä ja sateita.

Myös Saônen laajoilla laaksoalueilla on tärkeä rooli paikallisessa ilmastossa, sillä se ohjaa eteläisiä ilmamassoja, lisää valoisuutta ja vähentää lämpötilaeroja.

8.2.   
  Yhteyden kannalta merkitykselliset inhimilliset tekijät

”Viininviljely vakiintui lopullisesti Lyonin alueella 1200-luvulla.” (Viala, P. ja Vermorel, V., 1902.) Keisari Probus antoi vuonna 280 jKr. gallialaisille luvan omistaa viinitarhoja etenkin Lyonin lähellä sijaitsevan Monts d’Or -vuoriston alueella.

Beaujolais-viinien kauppa alkoi lisääntyä 1700-luvulla, mikä johti merkittäviin muutoksiin viinitarhoissa. Tuona aikana maisema muokkautui sellaiseksi, jollaisena sen tunnemme vuonna 2009. Kylien kasvun, teollistumisen ja liikenneinfrastruktuurin kehittymisen myötä 1800-luku oli viinitarhoille kukoistavaa aikaa. Etelässä tuotettiin kevyitä ja hedelmäisiä janon sammuttavia viinejä läheisillä Lyonin markkinoilla myytäväksi. Pohjoisessa, jossa huomio oli suunnattu pääasiassa Mâconiin ja Pohjois-Ranskan markkinoille, suosittiin säilytykseen ja kuljetukseen soveltuvia tiiviimpiä viinejä.

Ensimmäiset osuustoiminnalliset viininvalmistamot perustettiin 1920-luvun lopulla, ja 1950-luvulla perustetut toisen sukupolven viininvalmistamot paransivat yleisesti viinien laatua ja auttoivat kehittämään ja järkiperäistämään Beaujolais-viinien valmistusta.

Tarkistettu alkuperänimitys ”Beaujolais” hyväksyttiin 12. syyskuuta 1937 annetulla asetuksella. Pohjoisten kuntien tuottajat, joiden voimakkaat ja pitkään säilytettäväksi soveltuvat viinit olivat vastakohtia etelän kevyemmille ja hedelmäisille viineille, halusivat erottua ja pyysivät erityisen tarkistetun alkuperänimityksen tunnustamista. Näin ollen niiden toiminnan tuloksena vuonna 1943 julkaistiin luettelo 31 kunnasta, joilla oli oikeus liittää nimensä merkintään ”Beaujolais”. Nämä 31 kuntaa yhdistettiin 21. huhtikuuta 1950 yhdeksi yksiköksi lisäämällä etikettiin merkintä ”Villages”.

Beaujolais on ainoa viininviljelyalue, jolla myös uusien viinien osuus on suuri, mikä johtuu erityisesti Gamay N -lajikkeen soveltuvuudesta uuden sadon viinien tuotantoon. Tietyt hyvin ammattitaitoiset vähittäismyyjät ostivat viiniä 1800-luvulta alkaen suoraan valmistajilta, kuljettivat ja tarjosivat seuraavien viikkojen aikana Beaujolais nouveau -viiniä Pariisin ja Lyonin jälleenmyyjille, kahviloille ja ravintoloille. Viinien käyminen pysähtyy usein kuljetuksen aikana, mikä suojaa niitä hyvin kaikenlaisilta muutoksilta.

Beaujolais nouveau -viinin sääntelyä on aikojen saatossa kehitetty. Näin ollen Beaujolaisn viininviljelijöiden liitto (Union Viticole du Beaujolais) pyysi vuonna 1951 mahdollisuutta myydä viinejään uuden sadon viineinä ennen 15. päivää joulukuuta. Pyynnön seurauksena 13. marraskuuta 1951 julkaistiin hallinnollinen asiakirja, jossa esitettiin ehdot, joiden mukaisesti tiettyjä tarkistetulla alkuperänimityksellä varustettuja viinejä voidaan pitää kaupan jo tuosta päivästä alkaen tarvitsematta odottaa 15. joulukuuta alkavaa yleistä myyntiä. Näin syntyi Beaujolais nouveau -ilmiö. Kuitenkin vasta vuonna 1985 ”Beaujolais nouveau” -viiniä alettiin saattaa kuluttajamarkkinoille marraskuun kolmantena torstaina.

Kaupan pidetyt määrät kasvoivat nopeasti 1960-luvulta lähtien, ja 1980-luvun puolivälissä ne ylsivät noin 500 000 hehtolitraan. Uuden sadon viinien osuus ei kuitenkaan koskaan ollut suurempi kuin puolet Beaujolais’n kokonaistuotannosta. Jotta primeur-viinit valmistuisivat nopeasti, malolaktinen käyminen olisi päättynyt ja jotta viinit olisivat luonteeltaan raikkaita ja kevyitä, aromaattisia ja hedelmäisiä, tuottajat suosivat satovuodesta riippuen aikaisimmin kypsyviä lohkoja, pitävät käymisajan lyhyenä ja valitsevat cuvéet, joista käy ilmi rypäleiden kirpeys ja erityiset käymisen aromit. Näiden teknisten rajoitusten vuoksi jokainen tila joutuu käyttämään uuden sadon viinien tuotantoon vain osan sadosta.

Viinitarhat on varattu puna-, rosee- ja valkoviinien tuotantoon. Puna- ja roseeviinien valmistuksessa käytetään pääasiassa Gamay N -rypälelajiketta. Rypäleiden tuotantoa hillitään matalaleikkauksella, pääasiassa gobelet-leikkauksella.

Valkoviinit valmistetaan ainoastaan Chardonnay B -lajikkeesta.

Jotta rypäleiden hedelmäiset ominaisuudet säilyisivät mahdollisimman muuttumattomina, tuottajat turvautuvat Beaujolais’n alueella käytettyyn viininvalmistusmenetelmään, joka perustuu osittaiseen hiilidioksidikäymiseen.

Beaujolais’n viinitarhoille on ominaista viljelylohkojen pieni koko (keskimäärin 0,3 hehtaaria), ja tämän vuoksi viinitarhat muodostavat mosaiikkimaisen maiseman. Vuonna 2018 alkuperänimityksellä ”Beaujolais” varustettujen viinien tuotantoon käytetty pinta-ala oli noin 4 500 hehtaaria ja ne tuottivat 240 000 hehtolitraa viiniä. Merkinnällä ”Villages” tai rypäleiden alkuperäkunnan nimellä varustettujen viinien tuotantoon käytetty pinta-ala oli noin 3 700 hehtaaria ja niillä tuotettiin vuosittain lähes 200 000 hehtolitraa, joka jakautui 1 900 viljelijän, yhdeksän osuustoiminnallisen viininvalmistamon ja muutaman rypäleiden vastaanotto- ja punnitustilan (tukkukauppiaina toimivat viininvalmistajat) kesken.

8.3.   
  Syy- ja seuraussuhteet

Mâconin eteläpuolelta lähelle Lyonia ulottuva Beaujolais-viinien tuotantoalue on 50 kilometriä pitkä ja omaleimainen. Vaikka sisämaan korkeus on 1 000 metriä, viinitarhat sijaitsevat enintään 550 metrin korkeudella. Viinitarhat peittävät suurelta osin itäiset rinteet, joilla ilmasto on lauhkea, joita sade kastelee säännöllisesti ja joilla valon määrä muistuttaa eteläisiä ja Rhônen laakson olosuhteita. Lännessä sijaitsevan Monts du Beaujolais -vuoriston ansiosta maantieteellisen alueen valoisuus ja sademäärät suosivat kypsien, tiiviiden ja terveiden rypäleiden viljelyä.

Selkeästä yhtenäisyydestä huolimatta maantieteellisen alueen geologisissa ominaisuuksissa ja maisemassa on myös tiettyä monimuotoisuutta. Tämä näkyy viinivalikoimassa. Pohjoisen happamassa maaperässä viinit ovat melko voimakkaita ja värikkäitä, kun taas etelässä pääasiassa kalkkikivestä muodostuvalla kasvualustalla viineistä tulee yleensä hedelmäisempiä ja kevyempiä.

Lohkot, joilta rypäleitä kerätään, sijaitsevat graniittisten, savisten ja kalkkikivisten rinteiden vähäravinteisella ja hyvin vettä läpäisevällä maaperällä. Alueen pinnanmuodostus ja selkeä avautuminen itään suojelevat rypäleitä aamukasteelta, kun taas rinteiden korkeus suojaa viiniköynnöksiä usein talvisin Saônen laaksoon vyöryviltä sumuilta.

Köynnöksiä, jotka on tarkoitettu merkinnällä ”Villages” varustettujen viinien tuotantoon, kasvatetaan yksinomaan maantieteellisen alueen pohjoisosassa lohkoilla, joiden maaperä on hapan, paleotsooisilla kasvualustoilla tai näiden muodostamilla kvartäärikautisilla mailla.

Sukupolvien saatossa on opittu hyödyntämään alueen ominaispiirteitä ja mukautettu Gamay N -lajikkeen viiniyttämistekniikoita. Tämän lajikkeen ominaispiirteiden ansiosta Beaujolais’n viinitarhat ovat erottautuneet muista suuntautumalla vahvasti arvostettujen nuorten viinien tuotantoon. Nämä uuden sadon viinit ovat luonteeltaan nuoria. Niissä on kyseisen vuoden runsaita aromeja ja niiden vahvoihin ja tasapainoisiin ominaisuuksiin vaikuttavat mahdollisesti pitempi käymisaika mutta ennen kaikkea viinin kypsytysaika. Merkinnällä ”primeur” tai ”nouveau” varustettujen viinien valmistusprosessissa pyritään aikaansaamaan ennen kaikkea hedelmäisyyttä, notkeutta ja raikkautta. Kypsytettäviksi tarkoitettujen viinien maseroinnissa pyritään yleensä kehittämään monivivahteisempia aromeja ja tanniinisempaa rakennetta, mikä edistää kypsymistä.

Tarkistetun alkuperänimityksen ”Beaujolais” maantieteellisen alueen savimaa mahdollistaa hyvin värikylläisten ja notkeiden cuvéiden tuotannon. Merkinnällä ”Villages” varustettujen viinien tuotantoon tarkoitetuilla lohkoilla, jotka sijaitsevat kiteisestä kiviaineksesta koostuvalla hiekkamaalla, voidaan tuottaa tasapainoisia ja harmonisia viinejä, joiden aromit säilyvät kauan.

Vaikka viinien saaminen kuluttajille onkin ollut helppoa Lyonin taajama-alueen läheisyyden vuoksi, viinitarhat ovat pystyneet jo kauan ennen rautateitä ohjaamaan merkittävän osan tuotannostaan Pariisiin. Beaujolais-viinien Pariisissa ja Lyonissa saavuttamaa suosiota hyödynnettiin 1800–1900-luvuilla, kun ne levisivät Ranskan alueella ja muualla maailmassa. Beaujolais-viinien suosiota kuvataan toisinaan sanomalla, että ne muodostavat Saônen ja Rhônen jälkeen ”Lyonin kolmannen joen”. Tuottajilla ja kauppiailla on ollut 1900-luvulta lähtien tapana saattaa satonsa markkinoille erittäin aikaisin. 1950-luvulla uuden sadon viinien kaupan pitämistä organisoitiin ja edistettiin paikallisen kaupankäynnin avulla.

Lukuisat viinin maistelua tarjonneet viinikellarit ja koko uusi ”viinitie” auttoivat houkuttelemaan kuluttajia tutustumaan Beaujolais-viineihin ja löytämään niiden monipuolisuuden.

9.   Olennaiset lisäedellytykset (pakkaaminen, merkinnät, muut vaatimukset)

Välittömässä läheisyydessä sijaitseva alue

Oikeudellinen kehys:

Kansallinen lainsäädäntö

Lisäedellytyksen tyyppi:

Tuotantoa rajatulla maantieteellisellä alueella koskeva poikkeus

Edellytyksen kuvaus:

Viiniyttämistä sekä viinien valmistusta ja kypsyttämistä koskevan poikkeuksen mukaisesti määritelty välittömässä läheisyydessä sijaitseva alue muodostuu vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella seuraavien kuntien alueesta:

| — | Côte d’Orin departementti: Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L'Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Valforêt (ainoastaan entisen Clémenceyn kunnan aluetta vastaava osa), Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée ja Vougeot; |
| --- | --- |

—

Côte d’Orin departementti: Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L'Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Valforêt (ainoastaan entisen Clémenceyn kunnan aluetta vastaava osa), Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée ja Vougeot;

Välittömässä läheisyydessä sijaitseva alue

Oikeudellinen kehys:

Kansallinen lainsäädäntö

Lisäedellytyksen tyyppi:

Tuotantoa rajatulla maantieteellisellä alueella koskeva poikkeus

Edellytyksen kuvaus:

Viiniyttämistä sekä viinien valmistusta ja kypsyttämistä koskevan poikkeuksen mukaisesti määritelty välittömässä läheisyydessä sijaitseva alue muodostuu vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella seuraavien kuntien alueesta:

| — | Rhônen departementti: Chasselay, Dardilly, Deux-Grosnes (ainoastaan entisen Avenasin kunnan aluetta vastaava osa), Dracé, Fleurieux-sur-l'Arbresle, Sain-Bel, Taponas ja Villefranche-sur-Saône; |
| --- | --- |

—

Rhônen departementti: Chasselay, Dardilly, Deux-Grosnes (ainoastaan entisen Avenasin kunnan aluetta vastaava osa), Dracé, Fleurieux-sur-l'Arbresle, Sain-Bel, Taponas ja Villefranche-sur-Saône;

| — | Saône-et-Loiren departementti: Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La Loyère (ainoastaan entisen La Loyèren kunnan aluetta vastaava osa), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l'Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Remigny, La Roche-Vineuse, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Vallerin, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (ainoastaan entisten Donzy-le-Nationalin, Massyn ja La Vineusen kuntien aluetta vastaava osa), Vinzelles ja Viré; |
| --- | --- |

—

Saône-et-Loiren departementti: Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La Loyère (ainoastaan entisen La Loyèren kunnan aluetta vastaava osa), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l'Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Remigny, La Roche-Vineuse, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Vallerin, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (ainoastaan entisten Donzy-le-Nationalin, Massyn ja La Vineusen kuntien aluetta vastaava osa), Vinzelles ja Viré;

Välittömässä läheisyydessä sijaitseva alue

Oikeudellinen kehys:

Kansallinen lainsäädäntö

Lisäedellytyksen tyyppi:

Tuotantoa rajatulla maantieteellisellä alueella koskeva poikkeus

Edellytyksen kuvaus:

Viiniyttämistä sekä viinien valmistusta ja kypsyttämistä koskevan poikkeuksen mukaisesti määritelty välittömässä läheisyydessä sijaitseva alue muodostuu vuoden 2021 virallisen geokoodin perusteella seuraavien kuntien alueesta:

| — | Yonnen departementti: Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux-Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montholon (ainoastaan entisten Champvallonin, Villiers-sur-Tholonin ja Volgrén kuntien aluetta vastaava osa), Montigny-la-Resle, Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers ja Yrouerre. |
| --- | --- |

—

Yonnen departementti: Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux-Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montholon (ainoastaan entisten Champvallonin, Villiers-sur-Tholonin ja Volgrén kuntien aluetta vastaava osa), Montigny-la-Resle, Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers ja Yrouerre.

Oikeudellinen kehys:

Kansallinen lainsäädäntö

Lisäedellytyksen tyyppi:

Merkintöihin liittyvät täydentävät määräykset

Edellytyksen kuvaus:

| — | Tarkistetun alkuperänimityksen jälkeen voidaan lisätä merkintä ”supérieur”. |
| --- | --- |

—

Tarkistetun alkuperänimityksen jälkeen voidaan lisätä merkintä ”supérieur”.

| — | Tarkistetun alkuperänimityksen jälkeen voidaan lisätä merkintä ”Villages”. |
| --- | --- |

—

Tarkistetun alkuperänimityksen jälkeen voidaan lisätä merkintä ”Villages”.

| — | Tarkistetun alkuperänimityksen jälkeen voidaan lisätä rypäleiden alkuperäkunnan nimi. |
| --- | --- |

—

Tarkistetun alkuperänimityksen jälkeen voidaan lisätä rypäleiden alkuperäkunnan nimi.

| — | Tarkistettua alkuperänimitystä, jonka jäljessä on merkintä ”Villages” tai ei ole tätä merkintää, voidaan täydentää merkinnällä ”primeur” tai ”nouveau”. |
| --- | --- |

—

Tarkistettua alkuperänimitystä, jonka jäljessä on merkintä ”Villages” tai ei ole tätä merkintää, voidaan täydentää merkinnällä ”primeur” tai ”nouveau”.

| — | Viinit, jotka saavat merkinnän ”primeur” tai ”nouveau”, on varustettava vuosikertamerkinnällä. |
| --- | --- |

—

Viinit, jotka saavat merkinnän ”primeur” tai ”nouveau”, on varustettava vuosikertamerkinnällä.

| — | Tarkistetun alkuperänimityksen jälkeen lisättävä rypäleiden alkuperäkunnan nimi on kirjoitettava kirjaimin, jotka ovat täysin yhtä korkeita ja leveitä kuin kirjaimet, joilla tarkistettu alkuperänimitys kirjoitetaan. |
| --- | --- |

—

Tarkistetun alkuperänimityksen jälkeen lisättävä rypäleiden alkuperäkunnan nimi on kirjoitettava kirjaimin, jotka ovat täysin yhtä korkeita ja leveitä kuin kirjaimet, joilla tarkistettu alkuperänimitys kirjoitetaan.

| — | Tarkistetulla alkuperänimityksellä varustettujen viinien merkinnöissä voidaan täsmentää pienemmän maantieteellisen yksikön nimi seuraavin edellytyksin: |
| --- | --- |

—

Tarkistetulla alkuperänimityksellä varustettujen viinien merkinnöissä voidaan täsmentää pienemmän maantieteellisen yksikön nimi seuraavin edellytyksin:

| — | Kyseessä on kiinteistörekisterialue. |
| --- | --- |

—

Kyseessä on kiinteistörekisterialue.

| — | Paikka on mainittu sadonkorjuuilmoituksessa.
  Kiinteistörekisterialueen nimi kirjoitetaan välittömästi tarkistetun alkuperänimityksen jälkeen kirjaimin, jotka saavat olla korkeudeltaan ja leveydeltään enintään puolet kirjaimista, joilla tarkistettu alkuperänimitys kirjoitetaan. |
| --- | --- |

—

Paikka on mainittu sadonkorjuuilmoituksessa.

Kiinteistörekisterialueen nimi kirjoitetaan välittömästi tarkistetun alkuperänimityksen jälkeen kirjaimin, jotka saavat olla korkeudeltaan ja leveydeltään enintään puolet kirjaimista, joilla tarkistettu alkuperänimitys kirjoitetaan.

| — | Tarkistetulla alkuperänimityksellä varustettujen viinien etiketissä voidaan mainita laajempi maantieteellinen alue ”Vin du Beaujolais”. |
| --- | --- |

—

Tarkistetulla alkuperänimityksellä varustettujen viinien etiketissä voidaan mainita laajempi maantieteellinen alue ”Vin du Beaujolais”.

Linkki tuote-eritelmään

https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/bo-agri/document_administratif-fc518a15-dce5-4d62-b5f6-18cdbc38c8f2

---

(1)  EUVL L 9, 11.1.2019, s. 2.

---