# Iris Oifigiúil C 429I/2022

| | ISSN 1977-107X |
| --- | --- |
| Iris Oifigiúil
  an Aontais Eorpaigh | C 429I |
| | |
| An t-eagrán Gaeilge | Faisnéis agus Fógraí | 6511 Samhain 2022 |

ISSN 1977-107X

Iris Oifigiúil

an Aontais Eorpaigh

C 429I

An t-eagrán Gaeilge

Faisnéis agus Fógraí

6511 Samhain 2022

---

| Clár | Leathanach |
| --- | --- |
| | IV   Fógraí |
| | FÓGRAÍ Ó INSTITIÚIDÍ, Ó CHOMHLACHTAÍ, Ó OIFIGÍ, AGUS Ó GHNÍOMHAIREACHTAÍ AN AONTAIS EORPAIGH |
| | An Coimisiún Eorpach |
| 2022/C 429 I/01 | Achoimre ar chinntí an Aontais Eorpaigh maidir le húdaruithe margaíochta i ndáil le táirgí íocshláinte an 10 Samhain 2022
  (Arna fhoilsiú de bhun Airteagal 13 nó Airteagal 38 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
  nó Airteagal 5 de Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle) | 1 |

Clár

Leathanach

IV   Fógraí

FÓGRAÍ Ó INSTITIÚIDÍ, Ó CHOMHLACHTAÍ, Ó OIFIGÍ, AGUS Ó GHNÍOMHAIREACHTAÍ AN AONTAIS EORPAIGH

An Coimisiún Eorpach

2022/C 429 I/01

Achoimre ar chinntí an Aontais Eorpaigh maidir le húdaruithe margaíochta i ndáil le táirgí íocshláinte an 10 Samhain 2022
  (Arna fhoilsiú de bhun Airteagal 13 nó Airteagal 38 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
  nó Airteagal 5 de Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle)

(Arna fhoilsiú de bhun Airteagal 13 nó Airteagal 38 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

nó Airteagal 5 de Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

1

---

| GA | |
| --- | --- |

GA

---

IV Fógraí

FÓGRAÍ Ó INSTITIÚIDÍ, Ó CHOMHLACHTAÍ, Ó OIFIGÍ, AGUS Ó GHNÍOMHAIREACHTAÍ AN AONTAIS EORPAIGH

An Coimisiún Eorpach

| 11.11.2022 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | CI 429/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.11.2022

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

CI 429/1

---

Achoimre ar chinntí an Aontais Eorpaigh maidir le húdaruithe margaíochta i ndáil le táirgí íocshláinte an 10 Samhain 2022

(Arna fhoilsiú de bhun Airteagal 13 nó Airteagal 38 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (1)
  nó Airteagal 5 de Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (2))

(2022/C 429 I/01)

| — | Údarú margaíochta a eisiúint (Airteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle): Glactha













  Dáta an chinnidh | Ainm an táirge íocshláinte | ANI (an tAinm Neamhdhílseánaigh Idirnáisiúnta) | Sealbhóir an údaraithe margaíochta | Uimhir na hiontrála sa Chlár Comhphobail | Foirm chógaisíochta | An Cód CAT (an Cód Ceimiceach Teiripeach Anatamaíoch) | Dáta an fhógra |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2022 | VidPrevtyn Beta | COVID-19 vaccine (recombinant, adjuvanted) | Sanofi Pasteur
  14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France | EU/1/21/1580 | Solution and emulsion for emulsion for injection | J07BX03 | 10.11.2022 |

—

Údarú margaíochta a eisiúint (Airteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle): Glactha

Dáta an chinnidh

Ainm an táirge íocshláinte

ANI (an tAinm Neamhdhílseánaigh Idirnáisiúnta)

Sealbhóir an údaraithe margaíochta

Uimhir na hiontrála sa Chlár Comhphobail

Foirm chógaisíochta

An Cód CAT (an Cód Ceimiceach Teiripeach Anatamaíoch)

Dáta an fhógra

10.11.2022

VidPrevtyn Beta

COVID-19 vaccine (recombinant, adjuvanted)

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/21/1580

Solution and emulsion for emulsion for injection

J07BX03

10.11.2022

Aon duine ar mian leis féachaint ar an tuarascáil mheasúnaithe phoiblí maidir leis na táirgí íocshláinte atá i gceist agus na cinntí a bhaineann léi, iarrtar orthu teagmháil a dhéanamh le:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  IO L 136, 30.4.2004, lch. 1.

(2)  IO L 4, 7.1.2019, lch. 43.

---