# Il-Ġurnal Uffiċjali C 467/2022

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 467 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 658 ta' Diċembru 2022 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 467

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 658 ta' Diċembru 2022

---

| Werrej | Paġna |
| --- | --- |
| | II   Komunikazzjonijiet |
| | KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 467/01 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.10894 — BC PARTNERS / BAIN CAPITAL / FEDRIGONI) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 467/02 | Avviż tal-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ir-Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali) | 2 |

Werrej

Paġna

II   Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 467/01

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.10894 — BC PARTNERS / BAIN CAPITAL / FEDRIGONI) (
  1
  )

1

1

2022/C 467/02

Avviż tal-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ir-Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali)

2

---

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 467/03 | Rata tal-kambju tal-euro — Is-7 ta' Diċembru 2022 | 33 |
| | Il-Qorti tal-Awdituri |
| 2022/C 467/04 | Ir-Rapport Speċjali 24/2022: Azzjonijiet tal-Gvern elettroniku li jimmiraw lin-negozji – l-azzjonijiet tal-Kummissjoni ġew implimentati, iżda d-disponibbiltà tas-servizzi elettroniċi għadha tvarja fl-UE kollha | 34 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 467/03

Rata tal-kambju tal-euro — Is-7 ta' Diċembru 2022

33

Il-Qorti tal-Awdituri

2022/C 467/04

Ir-Rapport Speċjali 24/2022: Azzjonijiet tal-Gvern elettroniku li jimmiraw lin-negozji – l-azzjonijiet tal-Kummissjoni ġew implimentati, iżda d-disponibbiltà tas-servizzi elettroniċi għadha tvarja fl-UE kollha

34

---

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 467/05 | Sejħa għal proposti u attivitajiet relatati fil-qafas tal-Programm ta’ Ħidma tal-EIC għall-2023 fl-ambitu ta’ Orizzont Ewropa – il-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni (2021-2027) | 35 |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 467/06 | Notifika ta’ ftuħ mill-ġdid tal-investigazzjoni ta’ anti-dumping li tikkonċerna l-importazzjonijiet ta’ kejbils fibrottiċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina | 36 |

V   Avviżi

PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 467/05

Sejħa għal proposti u attivitajiet relatati fil-qafas tal-Programm ta’ Ħidma tal-EIC għall-2023 fl-ambitu ta’ Orizzont Ewropa – il-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni (2021-2027)

35

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 467/06

Notifika ta’ ftuħ mill-ġdid tal-investigazzjoni ta’ anti-dumping li tikkonċerna l-importazzjonijiet ta’ kejbils fibrottiċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina

36

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

II Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 8.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 467/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 467/1

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Il-Każ M.10894 — BC PARTNERS / BAIN CAPITAL / FEDRIGONI)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2022/C 467/01)

Fid-19 ta’ Settembru 2022, il-Kummissjoni ddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq intern. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1). It-test sħiħ tad-deċiżjoni hu disponibbli biss bl-Ingliż u ser isir pubbliku wara li jitneħħa kwalunkwe sigriet tan-negozju li jista’ jkun fih. Dan it-test jinstab:

| — | fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tas-sit web tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dan is-sit web jipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali, |
| --- | --- |

—

fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tas-sit web tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dan is-sit web jipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali,

| — | f’forma elettronika fis-sit web EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32022M10894. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

—

f’forma elettronika fis-sit web EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32022M10894. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi tal-Unjoni Ewropea.

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 8.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 467/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 467/2

---

AVVIŻ TAL-KUMMISSJONI

dwar l-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(ir-Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali)

(2022/C 467/02)

Dan l-Avviż tal-Kummissjoni huwa maħsub biex jassisti lill-awtoritajiet nazzjonali fl-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2017/625. Il-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea biss hija kompetenti biex tinterpreta b’mod awtorevoli d-dritt tal-Unjoni.

Kontenut

| ABBREVJAZZJONIJIET | 4 |
| --- | --- |

| INTRODUZZJONI | 4 |
| --- | --- |

| 1. | Titolu I - SUĠĠETT, AMBITU U DEFINIZZJONIJIET | 5 |
| --- | --- | --- |

1.

| 1.1. | Kontrolli Uffiċjali u Attivitajiet Uffiċjali Oħrajn (l-Artikolu 2 tal-OCR) | 5 |
| --- | --- | --- |

1.1.

| 2. | TITOLU II - KONTROLLI UFFIĊJALI U ATTIVITAJIET UFFIĊJALI OĦRAJN FL-ISTATI MEMBRI | 13 |
| --- | --- | --- |

2.

| 2.1. | KAPITOLU III – Delega ta’ ċerti kompiti tal-awtoritajiet kompetenti (Artikoli 28 sa 33 tal-OCR) | 13 |
| --- | --- | --- |

2.1.

| 2.1.1. | Kundizzjonijiet għad-delega ta’ ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali | 13 |
| --- | --- | --- |

2.1.1.

| 2.2. | KAPITOLU IV – It-teħid ta’ kampjuni, l-analiżijiet, it-testijiet u d-dijanjożijiet (l-Artikoli 34 sa 42 tal-OCR) | 14 |
| --- | --- | --- |

2.2.

| 2.2.1. | Il-metodi li jintużaw għat-teħid ta’ kampjuni, għall-analiżijiet, għat-testijiet u għad-dijanjożijiet (l-Artikolu 34 tal-OCR) | 14 |
| --- | --- | --- |

2.2.1.

| 2.2.2. | It-Tieni Opinjoni Esperta (l-Artikolu 35 tal-OCR) | 18 |
| --- | --- | --- |

2.2.2.

| 2.2.3. | Laboratorji uffiċjali (l-Artikoli 37 sa 42 tal-OCR) | 21 |
| --- | --- | --- |

2.2.3.

| 2.3. | KAPITOLU VI – Iffinanzjar tal-kontrolli uffiċjali u ta’ attivitajiet uffiċjali oħrajn (l-Artikoli 78 sa 85 tal-OCR) | 24 |
| --- | --- | --- |

2.3.

| 2.3.1. | Finanzjament - regoli ġenerali | 24 |
| --- | --- | --- |

2.3.1.

| 2.3.2. | Tariffi jew imposti obbligatorji | 25 |
| --- | --- | --- |

2.3.2.

| 2.3.3. | Tariffi jew imposti oħrajn (mhux obbligatorji) | 25 |
| --- | --- | --- |

2.3.3.

| 2.3.4. | Il-livell tal-kostijiet u l-metodi tal-kalkolu tat-tariffi jew tal-imposti obbligatorji | 25 |
| --- | --- | --- |

2.3.4.

| 2.3.5. | Trasparenza | 27 |
| --- | --- | --- |

2.3.5.

| 3. | TITOLU III - LABORATORJI TA’ REFERENZA U ĊENTRI TA’ REFERENZA | 28 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | Deżinjazzjoni u ambitu tal-missjoni | 28 |
| --- | --- | --- |

3.1.

| 3.1.1. | Laboratorji ta’ referenza tal-UE u ċentri ta’ referenza tal-UE (l-Artikoli 92 sa 99 tal-OCR) | 28 |
| --- | --- | --- |

3.1.1.

| 3.1.2. | Laboratorji nazzjonali ta’ referenza (l-Artikoli 100 sa 101 tal-OCR) | 29 |
| --- | --- | --- |

3.1.2.

| 3.2. | Akkreditazzjoni | 29 |
| --- | --- | --- |

3.2.

| 3.2.1. | EURLs (l-Artikolu 93 tal-OCR) u NRLs (l-Artikolu 100 tal-OCR) | 29 |
| --- | --- | --- |

3.2.1.

| 3.2.2. | EURCs (l-Artikoli 95 sa 98 tal-OCR) | 30 |
| --- | --- | --- |

3.2.2.

| 3.3. | Obbligi ta’ pubblikazzjoni u notifika | 30 |
| --- | --- | --- |

3.3.

| 3.3.1. | Lista ta’ NRLs | 30 |
| --- | --- | --- |

3.3.1.

| 3.3.2. | Listi ta’ EURLs u EURCs | 30 |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

| 3.3.3. | Privatezza tad-Data | 31 |
| --- | --- | --- |

3.3.3.

| 3.4. | Ir-rapportar u l-kontrolli tal-Kummissjoni | 31 |
| --- | --- | --- |

3.4.

| 3.4.1. | EURLs u EURCs | 31 |
| --- | --- | --- |

3.4.1.

| 3.4.2. | NRLs | 31 |
| --- | --- | --- |

3.4.2.

ABBREVJAZZJONIJIET

| BCP | Post ta’ kontroll fil-fruntiera:
  Kif iddefinit fil-punt 38 tal-Artikolu 3 tar-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1). |
| --- | --- |
| CHED | Dokument sanitarju komuni tad-dħul:
  Kif imsemmi fl-Artikolu 56 tar-Regolament (UE) Nru 2017/625. |
| EURC | Ċentru ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea |
| EURL | Laboratorju ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea |
| HACCP | Analiżi tal-perikli u l-punti kritiċi ta’ kontroll |
| NRL | Laboratorju ta’ referenza nazzjonali |
| OC | Kontroll(i) uffiċjali |
| OCR | Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali: Ir-Regolament (UE) 2017/625 |
| WOAH | Office international des epizoities – l-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali |
| OOA | Attività uffiċjali oħra |
| TRACES-NT | TRACES New Technology:
  Is-sistema kompjuterizzata msemmija fl-Artikolu 133(4) tar-Regolament (UE) 2017/625 għall-finijiet ta’ skambju ta’ data, ta’ informazzjoni u ta’ dokumenti. |

BCP

Post ta’ kontroll fil-fruntiera:

Kif iddefinit fil-punt 38 tal-Artikolu 3 tar-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1).

CHED

Dokument sanitarju komuni tad-dħul:

Kif imsemmi fl-Artikolu 56 tar-Regolament (UE) Nru 2017/625.

EURC

Ċentru ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea

EURL

Laboratorju ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea

HACCP

Analiżi tal-perikli u l-punti kritiċi ta’ kontroll

NRL

Laboratorju ta’ referenza nazzjonali

OC

Kontroll(i) uffiċjali

OCR

Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali: Ir-Regolament (UE) 2017/625

WOAH

Office international des epizoities – l-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali

OOA

Attività uffiċjali oħra

TRACES-NT

TRACES New Technology:

Is-sistema kompjuterizzata msemmija fl-Artikolu 133(4) tar-Regolament (UE) 2017/625 għall-finijiet ta’ skambju ta’ data, ta’ informazzjoni u ta’ dokumenti.

INTRODUZZJONI

Il-leġiżlazzjoni dwar il-katina agroalimentari għandha l-għan li tipprevjeni r-riskji u li tippromwovi ċerti aspetti tal-kwalità tal-produzzjoni tal-annimali u tal-oġġetti, kemm għall-komoditajiet li jidħlu fl-Unjoni Ewropea, kif ukoll għal dawk li diġà jinsabu fis-suq. L-Istati Membri (SM) għandhom jistabbilixxu sistemi ta’ kontroll, li jivverifikaw il-konformità tal-operaturi mar-rekwiżiti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni dwar il-katina agroalimentari.

Ir-Regolament (UE) 2017/625 dwar il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-għalf, ta’ regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ir-Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali - OCR), jirrappreżenta qafas armonizzat għat-twettiq ta’ tali kontrolli u attivitajiet uffiċjali tul il-katina agroalimentari kollha.

Mid-data tal-applikazzjoni tal-OCR, f’bosta okkażjonijiet, l-Istati Membri talbu lill-Kummissjoni tipprovdi kjarifiki u pariri dwar l-applikazzjoni prattika ta’ ċerti dispożizzjonijiet tal-OCR, kif ukoll ta’ dispożizzjonijiet stabbiliti fl-atti ta’ implimentazzjoni jew delegati adottati abbażi tal-OCR. L-għan ta’ dan l-Avviż tal-Kummissjoni huwa li jiġbor il-kjarifiki u l-aħjar prattiki fir-rigward tad-dispożizzjonijiet l-aktar mitluba sabiex jikkontribwixxi għal fehim u applikazzjoni armonizzati ta’ dawn id-dispożizzjonijiet mill-awtoritajiet kompetenti u mill-partijiet ikkonċernati tal-Istati Membri. Dan l-avviż huwa mingħajr preġudizzju għall-kompetenza esklużiva tal-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea li tinterpreta b’mod awtorevoli d-dritt tal-Unjoni.

1.   TITOLU I - SUĠĠETT, AMBITU U DEFINIZZJONIJIET

1.1.   Kontrolli Uffiċjali u Attivitajiet Uffiċjali Oħrajn (l-Artikolu 2 tal-OCR)

L-Artikolu 2 tal-OCR jiddefinixxi u jagħmel distinzjoni bejn “kontrolli uffiċjali” u “attivitajiet uffiċjali oħrajn” mwettqa mill-awtoritajiet kompetenti maħtura f’konformità mal-Artikolu 4 tal-OCR:

| L-Artikolu 2 tal-OCR

  Kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra



  1.   Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, “kontrolli uffiċjali” tfisser attivitajiet imwettqa mill-awtoritajiet kompetenti, jew mill-korpi delegati jew mill-persuni fiżiċi li jkunu ġew inkarigati b’ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali f’konformità ma’ dan ir-Regolament, sabiex jivverifikaw:








  (a) | il-konformità ma’ dan ir-Regolament u mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) min-naħa tal-operaturi; u |
| --- | --- |

L-Artikolu 2 tal-OCR

Kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra

1.   Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, “kontrolli uffiċjali” tfisser attivitajiet imwettqa mill-awtoritajiet kompetenti, jew mill-korpi delegati jew mill-persuni fiżiċi li jkunu ġew inkarigati b’ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali f’konformità ma’ dan ir-Regolament, sabiex jivverifikaw:

(a)

il-konformità ma’ dan ir-Regolament u mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) min-naħa tal-operaturi; u

| (b) | li l-annimali u l-oġġetti jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2), inkluż għall-ħruġ ta’ ċertifikat uffiċjali jew ta’ attestazzjoni uffiċjali. |
| --- | --- |

(b)

li l-annimali u l-oġġetti jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2), inkluż għall-ħruġ ta’ ċertifikat uffiċjali jew ta’ attestazzjoni uffiċjali.

2.   Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, “attivitajiet uffiċjali oħra” tfisser attivitajiet, minbarra l-kontrolli uffiċjali, li jitwettqu mill-awtoritajiet kompetenti, jew mill-korpi delegati jew mill-persuni fiżiċi li jkunu ġew inkarigati b’ċerti attivitajiet uffiċjali oħra f’konformità ma’ dan ir-Regolament, u mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2), inklużi attivitajiet li għandhom l-għan li jivverifikaw il-preżenza ta’ mard tal-annimali jew pesti tal-pjanti, li jwaqqfu jew irażżnu t-tixrid ta’ tali mard tal-annimali jew pesti tal-pjanti, li jeqirdu dak il-mard tal-annimali jew dawk il-pesti tal-pjanti, l-għoti ta’ awtorizzazzjonijiet jew approvazzjonijiet u l-ħruġ ta’ ċertifikati uffiċjali jew attestazzjonijiet uffiċjali.

Jingħataw aktar kjarifiki dwar “attivitajiet uffiċjali oħra” fil-premessa 25 tal-OCR:

| Il-premessa 25 tal-OCR

  Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-katina agroalimentari tafda wkoll f’idejn l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri ċerti kompiti speċjalizzati li għandhom jitwettqu għall-protezzjoni tas-saħħa tal-annimali, tas-saħħa tal-pjanti u għat-ttrattament xieraq tal-annimali u għall-protezzjoni tal-ambjent fir-rigward tal-OĠM u tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Dawk il-kompiti huma l-attivitajiet ta’ interess pubbliku li l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri huma meħtieġa jwettqu sabiex jeqirdu, irażżnu jew inaqqsu kull periklu li jista’ jinqala’ għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, għat-trattament xieraq tal-annimali kif ukoll għall-ambjent. Dawk l-attivitajiet uffiċjali l-oħra, li jinkludu l-għoti ta’ awtorizzazzjonijiet jew approvazzjonijiet, is-sorveljanza u l-monitoraġġ epidemjoloġiċi, il-qerda u t-trażżin ta’ mard jew ta’ pesti, kif ukoll il-ħruġ ta’ ċertifikati jew attestazzjonijiet uffiċjali, huma rregolati mill-istess regoli settorjali li huma infurzati permezz tal-kontrolli uffiċjali u għaldaqstant minn dan ir-Regolament. |
| --- |

Il-premessa 25 tal-OCR

Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-katina agroalimentari tafda wkoll f’idejn l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri ċerti kompiti speċjalizzati li għandhom jitwettqu għall-protezzjoni tas-saħħa tal-annimali, tas-saħħa tal-pjanti u għat-ttrattament xieraq tal-annimali u għall-protezzjoni tal-ambjent fir-rigward tal-OĠM u tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Dawk il-kompiti huma l-attivitajiet ta’ interess pubbliku li l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri huma meħtieġa jwettqu sabiex jeqirdu, irażżnu jew inaqqsu kull periklu li jista’ jinqala’ għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, għat-trattament xieraq tal-annimali kif ukoll għall-ambjent. Dawk l-attivitajiet uffiċjali l-oħra, li jinkludu l-għoti ta’ awtorizzazzjonijiet jew approvazzjonijiet, is-sorveljanza u l-monitoraġġ epidemjoloġiċi, il-qerda u t-trażżin ta’ mard jew ta’ pesti, kif ukoll il-ħruġ ta’ ċertifikati jew attestazzjonijiet uffiċjali, huma rregolati mill-istess regoli settorjali li huma infurzati permezz tal-kontrolli uffiċjali u għaldaqstant minn dan ir-Regolament.

Din id-distinzjoni hija importanti, minħabba li japplikaw regoli u kundizzjonijiet differenti, skont jekk attività tkunx “kontroll uffiċjali” jew “attività uffiċjali oħra”. B’mod partikolari, l-Artikolu 1(5) tal-OCR jispeċifika liema dispożizzjonijiet tal-OCR japplikaw ukoll għal attivitajiet uffiċjali oħrajn u, bħala konsegwenza, liema dispożizzjonijiet japplikaw biss għall-kontrolli uffiċjali. Pereżempju, filwaqt li l-operaturi huma intitolati għal opinjoni esperta oħra fir-rigward tat-teħid ta’ kampjuni, tal-analiżi, tal-ittestjar jew tad-dijanjożi li jitwettqu fuq l-annimali jew l-oġġetti tagħhom fil-kuntest tal-kontrolli uffiċjali (l-Artikolu 35 tal-OCR), dan id-dritt ma jestendix għat-teħid ta’ kampjuni, għall-analiżi, għall-ittestjar jew għad-dijanjożi tal-annimali jew tal-oġġetti fil-kuntest ta’ attivitajiet uffiċjali oħrajn. Id-distinzjoni bejn kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn hija rilevanti wkoll fir-rigward tal-kalkolu ta’ tariffi u imposti obbligatorji f’konformità mal-Artikolu 79 tal-OCR minħabba li dik id-dispożizzjoni tapplika biss għal kontrolli uffiċjali u mhux għal attivitajiet uffiċjali oħrajn (ara wkoll CHAPTER VI – Financing of official controls and of other official activities (Articles 78 – 85 of the OCR) hawn taħt).

Kif hemm iddikjarat fl-Artikolu 2 tal-OCR, kemm il-“kontrolli uffiċjali” kif ukoll l-“attivitajiet uffiċjali oħrajn” jitwettqu minn “awtorità kompetenti”, “korp delegat” (2) jew persuna fiżika li lilha jkunu ġew iddelegati ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali jew attivitajiet uffiċjali oħrajn f’konformità mal-OCR. L-Artikolu 2(1) tal-OCR jiddefinixxi li l-“kontrolli uffiċjali” jitwettqu bil-għan li tiġi vverifikata l-konformità tal-operaturi jew tal-annimali jew tal-oġġetti (3) mal-OCR u/jew mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tiegħu. Din id-definizzjoni timplika tliet karatteristiċi li attività trid tissodisfa fl-istess ħin sabiex titqies bħala “kontroll uffiċjali” skont it-tifsira tal-OCR:

2

3

L-għan tagħha huwa

| (i) | l-verifika tal-konformità, |
| --- | --- |

(i)

l-verifika tal-konformità,

| (ii) | tal-operaturi,tal-annimali jew tal-oġġetti, |
| --- | --- |

(ii)

tal-operaturi,tal-annimali jew tal-oġġetti,

| (iii) | mal-OCR u/jew mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tiegħu. |
| --- | --- |

(iii)

mal-OCR u/jew mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tiegħu.

Pereżempju, fir-rigward tal-punt (i) ta’ hawn fuq, filwaqt li l-verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR għall-finijiet tal-ħruġ ta’ ċertifikat uffiċjali jew ta’ attestazzjoni uffiċjali hija “kontroll uffiċjali”, il-ħruġ ta’ ċertifikat (fuq il-bażi ta’ kontroll uffiċjali mwettaq qabel il-ħruġ) minnu nnifsu ma jsirx “sabiex tiġi vverifikata l-konformità” u għalhekk huwa “attività uffiċjali oħra”.

Fir-rigward tal-punt (ii) ta’ hawn fuq, pereżempju, il-verifika tal-konformità tal-awtorità kompetenti mar-regoli tal-OCR ma titqiesx bħala “kontroll uffiċjali”, minħabba li l-“awtorità kompetenti” skont it-tifsira tal-Artikolu 3(3) tal-OCR ma hijiex “operatur” skont it-tifsira tal-Artikolu 3(29) ta’ dak ir-Regolament. B’mod simili, il-verifiki tal-konformità tal-laboratorji uffiċjali jew tal-korpi delegati mal-obbligi stabbiliti fl-OCR jitqiesu bħala “attivitajiet uffiċjali oħrajn”. Madankollu, ma huwiex eskluż li r-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR jistabbilixxu obbligi għal dawk l-entitajiet u, f’dak il-każ, dawk l-entitajiet jistgħu jikkwalifikaw bħala “operaturi”, u għalhekk, il-verifiki tal-konformità ma’ dawn ir-regoli jistgħu jikkwalifikaw bħala “kontrolli uffiċjali”.

Fir-rigward tal-punt (iii) ta’ hawn fuq, pereżempju, il-kontrolli tal-konformità ma’ regoli għajr l-OCR u l-leġiżlazzjoni dwar il-katina agroalimentari msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR la jitqiesu bħala “kontrolli uffiċjali” u lanqas bħala “attivitajiet uffiċjali oħrajn” skont it-tifsira tal-Artikolu 2 tal-OCR.

B’mod ġenerali, il-passi kollha meħtieġa sabiex titwettaq attività jenħtieġ li jitqiesu bħala parti minn dik l-attività. Dan jinkludi passi ta’ dokumentazzjoni, bħall-kitba ta’ rapporti dwar il-kontrolli uffiċjali jew ir-reġistrazzjoni tal-eżitu ta’ attività fis-sistemi elettroniċi (eż. il-finalizzazzjoni u l-iffirmar ta’ CHED). B’kuntrast għal dan, pereżempju, il-ħruġ ta’ ċertifikat uffiċjali huwa attività separata li tirriżulta fil-produzzjoni ta’ dokument b’effett legali, li huwa bbażat fuq l-eżiti ta’ kontroll uffiċjali ffinalizzat u ddokumentat, iżda fih innifsu ma huwiex parti mill-kontroll uffiċjali. Xi eżempji oħrajn ta’ “attivitajiet uffiċjali oħrajn”, f’konformità mal-fehmiet espressi mill-Istati Membri matul l-abbozzar tal-OCR u matul id-diskussjonijiet fil-Kunsill, huma:

| — | il-ġestjoni tal-listi ta’ operaturi rreġistrati/approvati; |
| --- | --- |

—

il-ġestjoni tal-listi ta’ operaturi rreġistrati/approvati;

| — | gwida/pariri lill-operaturi dwar il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-katina agroalimentari u l-implimentazzjoni tagħha; |
| --- | --- |

—

gwida/pariri lill-operaturi dwar il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-katina agroalimentari u l-implimentazzjoni tagħha;

| — | stħarriġ dwar il-preżenza ta’ pesti tal-pjanti; |
| --- | --- |

—

stħarriġ dwar il-preżenza ta’ pesti tal-pjanti;

| — | sorveljanza għall-identifikazzjoni tal-mard tal-annimali; |
| --- | --- |

—

sorveljanza għall-identifikazzjoni tal-mard tal-annimali;

| — | investigazzjonijiet epidemjoloġiċi ta’ tifqigħat mill-ikel; |
| --- | --- |

—

investigazzjonijiet epidemjoloġiċi ta’ tifqigħat mill-ikel;

| — | notifika ta’ mard tal-annimali jew pesti tal-pjanti; |
| --- | --- |

—

notifika ta’ mard tal-annimali jew pesti tal-pjanti;

| — | qerda u trażżin tal-mard tal-annimali jew tal-pesti tal-pjanti. |
| --- | --- |

—

qerda u trażżin tal-mard tal-annimali jew tal-pesti tal-pjanti.

Fejn nonkonformità stabbilita twassal għas-suspett ta’ aktar nonkonformitajiet (l-Artikolu 137(2) tal-OCR), jew tislet investigazzjonijiet immirati sabiex jiddeterminaw il-firxa jew l-oriġini tan-nonkonformità jew ir-responsabbiltà tal-operatur (l-Artikolu 138(1)(a) tal-OCR), dawn l-attivitajiet huma mmirati minnhom infushom sabiex jivverifikaw il-konformità, u għalhekk jenħtieġ li jitqiesu bħala “kontrolli uffiċjali”.

Xi attivitajiet jistgħu jkunu jew kontrolli uffiċjali jew attivitajiet uffiċjali oħrajn, skont l-iskop tagħhom. Pereżempju, il-verifika tal-preżenza ta’ marda fil-kuntest ta’ programm ta’ eradikazzjoni tikkwalifika bħala “attività uffiċjali oħra” f’konformità mal-Artikolu 2(2) tal-OCR, filwaqt li l-verifika tal-preżenza tal-istess marda tista’ tkun “kontroll uffiċjali”, jekk titwettaq sabiex tiġi vverifikata l-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR. B’mod partikolari, uħud mill-metodi u mit-tekniki għall-kontrolli uffiċjali msemmija fl-Artikolu 14 tal-OCR jintużaw bl-istess mod matul is-sorveljanza u l-investigazzjonijiet epidemjoloġiċi (eż. l-eżami tad-dokumenti u r-rekords tat-traċċabbiltà, l-intervisti, it-teħid ta’ kampjuni, l-analiżi, id-dijanjożi u t-testijiet, eċċ.). Għal dawk l-attivitajiet, jekk ikun meħtieġ, jista’ jsir divrenzjar bejn iż-żewġ kuntesti abbażi tal-karatteristiċi deskritti hawn fuq.

Xi eżempji prattiċi ta’ “kontrolli uffiċjali” u “attivitajiet uffiċjali oħrajn” huma inklużi hawn taħt fit-Table 1.

Tabella1

Tabella1

Eżempji ta’ kontrolli uffiċjali (OC) u attivitajiet uffiċjali oħrajn (OOA)

Eżempji ta’ kontrolli uffiċjali (OC) u attivitajiet uffiċjali oħrajn (OOA)

| | Attività | OC | OOA | Kumment / raġunament |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Il-verifika tal-lista ta’ notifiki minn qabel ta’ kunsinni li jidħlu fl-Unjoni għall-ippjanar tal-kontrolli fil-fruntiera | | OOA | Tħejjija qabel it-twettiq tal-kontrolli uffiċjali |
| 2 | L-istabbiliment ta’ programm ta’ eradikazzjoni | | OOA | Il-qerda u t-trażżin tal-mard jew tal-pesti (ara l-premessa 25 tal-OCR) |
| 3 | L-użu tar-riżultati tas-sorveljanza mwettqa mill-operaturi | | OOA | Analiżi tad-data li tinforma/tgħin fit-tħejjija tal-kontrolli uffiċjali, mhux fiha nnifisha verifika tal-konformità |
| 4 | L-abbozzar ta’ proċeduri bil-miktub għat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali | | OOA | Tħejjija/assistenza qabel il-kontrolli uffiċjali |
| 5 | Il-verifika tar-rekords tal-kunsinni ta’ tranżitu | OC | | Verifika tal-konformità (mal-Artikolu 19(e) tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2124 (4)) |
| 6 | It-teħid ta’ kampjuni ta’ kunsinni li jidħlu fl-Unjoni skont TRACES-NT | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 7 | It-twettiq ta’ kontrolli fuq l-annimali u l-oġġetti li jidħlu fl-Unjoni. | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 8 | Verifika li d-dokument CHED imtea b’mod korrett mill-operatur | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 9 | It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi ta’ kunsinna f’Post ta’ Kontroll fil-Fruntiera | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 10 | It-teħid ta’ kampjuni minn kunsinna u l-analiżi tagħhom fil-post tad-destinazzjoni wara l-kummerċ transfruntier | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 11 | Verifika li r-restrizzjonijiet fuq il-moviment ġew irrispettati minn operatur | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 12 | It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi ta’ kunsinna fi stabbiliment ta’ kwarantina, kif meħtieġ mir-regoli tal-Unjoni | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 13 | It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi tagħhom għal marda emerġenti | | OOA | Is-sorveljanza epidemjoloġika ara l-premessa 25 tal-OCR |
| 14 | It-teħid ta’ kampjuni minn annimali selvaġġi sabiex isir stħarriġ dwar marda elenkata | | OOA | Programm ta’ sorveljanza sabiex tiġi vverifikata l-preżenza ta’ mard; ara l-premessa (25) tal-OCR |
| 15 | Verifika li operatur qed jikkonforma mar-rekwiżiti speċifiċi stabbiliti minn programm ta’ eradikazzjoni għal marda elenkata | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 16 | Assistenza lil operatur dwar miżuri ta’ bijosigurtà sabiex jiġi evitat it-tixrid ta’ mard elenkat, ipprovduta mill-awtoritajiet kompetenti, jew mill-korpi delegati jew mill-persuni fiżiċi li lilhom ikunu ġew iddelegati ċerti attivitajiet uffiċjali oħrajn f’konformità mal-OCR u mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR | | OOA | Assistenza, mhux verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 17 | Verifika tad-data dwar il-produzzjoni sabiex jiġi vverifikat li l-operatur jinnotifika l-mortalitajiet anormali, it-tnaqqis sinifikanti fir-rati tal-produzzjoni għal raġunijiet li ma jistgħux jiġu ddeterminati, jew is-suspetti li jista’ jkollu ta’ ċertu mard elenkat eċċ., kif meħtieġ mir-regoli tal-Unjoni | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 18 | It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi sabiex jinżamm l-istatus ta’ Stat Membru, ta’ żona jew ta’ stabbiliment bħala ħieles minn marda/pest elenkat/a | | OOA | Programm ta’ sorveljanza sabiex tiġi vverifikata l-preżenza tal-mard |
| 19 | It-twettiq ta’ stħarriġ ibbażat fuq ir-riskju sabiex tiġi vverifikata l-preżenza ta’ pesti | | OOA | ara l-Artikolu 2(2) u l-premessa (25) tal-OCR |
| 20 | Il-valutazzjoni tal-konformità tal-prodotti organiċi tal-ikel u tal-għalf qabel it-tqegħid fis-suq | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 21 | Il-verifika tal-konformità mal-Livelli Massimi tar-Residwi | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 22 | Investigazzjoni epidemjoloġika sabiex jiġi ddeterminat kemm tkun infirxet marda | | OOA | ara l-Artikolu 2(2) u l-premessa (25) tal-OCR |
| 23 | Kontrolli regolari jew ibbażati fuq ir-riskju fi stabbiliment approvat sabiex jiġi vverifikat jekk l-operatur għadux jikkonforma mar-rekwiżiti tal-approvazzjoni | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 24 | Azzjonijiet (eż. spezzjoni, skrutinju tad-dokumenti, eċċ.) fir-rigward ta’ stabbiliment li applika għall-approvazzjoni kif meħtieġ mir-regoli tal-Unjoni (eż. ċentru ta’ assemblaġġ, farm tal-akkwakultura, stabbiliment ta’ prodotti ġerminali) | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 25 | L-awditjar tal-biċċeriji/tal-impjanti tat-tqattigħ għal prattiki u proċeduri tajbin tal-iġjene abbażi tal-prinċipji tal-HACCP | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 26 | Verifika (inkluż it-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi) li l-investigazzjonijiet meħtieġa dwar mortalitajiet anormali jew produzzjoni mnaqqsa b’mod sinifikanti qed isiru kif xieraq minn veterinarju privat f’konformità mal-Artikolu 18(1)(c) tar-Regolament (UE) 2016/429 (5) | OC | | Verifika tal-konformità tal-operaturi u tal-veterinarji privati mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 27 | Verifika li l-annimali u l-oġġetti li jidħlu fl-Unjoni jikkonformaw mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 28 | It-teħid ta’ deċiżjoni u l-iffirmar tas-CHED | OC | | Parti mill-finalizzazzjoni tal-kontroll uffiċjali |
| 29 | Jiddaħħlu r-riżultati tal-kontrolli fuq l-annimali u l-oġġetti li jidħlu fl-Unjoni fi TRACES-NT | OC | | Parti mill-finalizzazzjoni tal-kontroll uffiċjali |
| 30 | Ħruġ ta’ permess għad-dħul fl-Unjoni ta’ annimali, inklużi permessi abbażi ta’ regoli ta’ dħul li ma humiex armonizzati bis-sħiħ fil-livell tal-Unjoni | | OOA | Attività bbażata fuq l-eżiti tal-kontrolli uffiċjali b’mod simili għall-ħruġ ta’ ċertifikat jew attestazzjoni uffiċjali (l-Artikolu 2(2) tal-OCR). L-Artikolu 1(2) tal-OCR jirreferi għar-regoli stabbiliti kemm fil-livell tal-Unjoni kif ukoll f’dak nazzjonali. |
| 31. | It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi magħmulin sabiex tiġi vverifikata l-konformità ta’ annimal/kunsinna mar-rekwiżiti li għandhom jiġu ċċertifikati għall-kummerċ transfruntier | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 32 | Kontrolli mwettqa mill-awtoritajiet kompetenti jew minn korpi/persuni delegati fuq lottijiet ta’ pjanti jew prodotti tal-pjanti għall-preżenza ta’ pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni jew pesti rregolati mhux ta’ kwarantina għall-fini tal-ħruġ ta’ ċertifikat fitosanitarju | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2)(g) tal-OCR |
| 33 | Kontrolli mwettqa fuq lottijiet ta’ pjanti jew prodotti tal-pjanti għall-preżenza ta’ pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni jew pesti regolati mhux ta’ kwarantina, mill-awtoritajiet kompetenti jew minn korpi/persuni delegati għall-fini tal-ħruġ ta’ passaport tal-pjanti | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2)(g) tal-OCR |
| 34 | Kontrolli mwettqa mill-awtoritajiet kompetenti jew mill-korpi/persuni delegati fuq lottijiet ta’ pjanti jew prodotti tal-pjanti għall-preżenza ta’ pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni jew pesti regolati mhux ta’ kwarantina | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 35 | Ħruġ ta’ ċertifikat fitosanitarju jew passaport tal-pjanti | | OOA | Attività bbażata fuq l-eżitu ta’ kontroll uffiċjali |
| 36 | Attivitajiet ta’ stħarriġ maħsuba għall-identifikazzjoni tal-preżenza ta’ pesti tal-pjanti. | | OOA | Attività mhux immirata direttament biex tivverifika l-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 37 | It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżijiet imwettqa fil-kuntest ta’ stħarriġ għall-preżenza ta’ pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni | | OOA | Is-sorveljanza epidemjoloġika ara l-premessa (25) tal-OCR |
| 38 | L-ordni tar-rimi ta’ prodotti sekondarji tal-annimali wara tifqigħa sabiex jiġi kkontrollat it-tixrid tal-mard tal-annimali | | OOA | It-trażżin tat-tixrid tal-mard tal-annimali (ara l-Artikolu 2(2) tal-OCR) |
| 39 | L-ordni ta’ restrizzjonijiet fuq il-moviment bħala parti minn programm ta’ eradikazzjoni jew minħabba ċertu status stabbilit (infettat, ħieles, eċċ.) | | OOA | L-eradikazzjoni tal-mard tal-annimali (ara l-Artikolu 2(2) tal-OCR) |
| 40 | L-ordni ta’ restrizzjonijiet fuq il-moviment minħabba tifqigħa epidemika | | OOA | It-trażżin tat-tixrid tal-mard tal-annimali (ara l-Artikolu 2(2) tal-OCR) |
| 41. | Il-qtil tal-annimali fil-kuntest ta’ programm ta’ eradikazzjoni | | OOA | L-eradikazzjoni tal-mard tal-annimali (ara l-Artikolu 2(2) tal-OCR) |
| 42 | Notifika tal-preżenza ta’ marda elenkata (permezz tal-ADNS, lid-WOAH, lil pajjiżi kummerċjanti eċċ.) | | OOA | Attività wara kontroll uffiċjali (jew wara attività uffiċjali oħra) |
| 43 | Informazzjoni lill-pubbliku dwar ċerti riskji (eż. marda epidemika, it-tip tal-marda, il-miżuri meħuda eċċ.) | | OOA | Tinforma, ma tivverifikax il-konformità |
| 44 | Ħruġ tal-approvazzjoni ta’ stabbiliment | | OOA | Attività wara l-verifika tal-konformità (l-Artikolu 148 tal-OCR); ara l-premessa (25) |
| 45 | Kontrolli fi stabbiliment tal-UE sabiex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti tal-esportazzjoni li huma stabbiliti fir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 46 | Azzjonijiet investigattivi sabiex jiġi ddeterminat il-limitu ta’ nuqqas ta’ konformità | OC | | L-Artikolu 138(1) tak-OCR; verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR; |
| 47 | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR għall-finijiet tal-ħruġ ta’ ċertifikat uffiċjali jew attestazzjoni uffiċjali | OC | | Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR (ara l-Artikolu 2(1)(b) tal-OCR) |
| 48 | Il-ħruġ ta’ ċertifikat uffiċjali jew attestazzjoni uffiċjali abbażi tal-eżiti tal-kontrolli uffiċjali | | OOA | Attività bbażata fuq kontroll uffiċjali lest (ara l-Artikolu 2(2) tal-OCR) |
| 49 | It-tħejjija ta’ rapport ta’ spezzjoni/tal-awditjar/tal-laboratorju (eżitu tal-kontroll uffiċjali) | OC | | Parti integrali mill-attività ta’ kontroll uffiċjali |
| 50 | Il-monitoraġġ tal-kontaminanti fl-ikel jew fl-għalf (6) imwettaq sabiex tiġi vverifikata l-konformità ma’ livell regolatorju stabbilit mir-regoli tal-Unjoni jew nazzjonali, jew sabiex tiġi vverifikata l-konformità ta’ operatur mal-miżuri ta’ mitigazzjoni stabbiliti mir-regoli tal-Unjoni jew dawk nazzjonali | OC | | Attività mmirata lejn il-verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |
| 51 | Il-monitoraġġ ta’ kontaminanti fl-ikel jew fl-għalf1 li għalihom ma ġie stabbilit l-ebda livell regolatorju, imwettqa sabiex tiġi vverifikata l-preżenza ta’ kontaminanti fl-ikel jew fl-għalf jew bl-objettiv li tinġabar id-data f’konformità mal-Artikolu 33 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7) | | OOA | Attività ta’ monitoraġġ mhux immirata li ma għandhiex l-għan li tivverifika l-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR |

Attività

OC

OOA

Kumment / raġunament

1

Il-verifika tal-lista ta’ notifiki minn qabel ta’ kunsinni li jidħlu fl-Unjoni għall-ippjanar tal-kontrolli fil-fruntiera

OOA

OOA

Tħejjija qabel it-twettiq tal-kontrolli uffiċjali

2

L-istabbiliment ta’ programm ta’ eradikazzjoni

OOA

OOA

Il-qerda u t-trażżin tal-mard jew tal-pesti (ara l-premessa 25 tal-OCR)

3

L-użu tar-riżultati tas-sorveljanza mwettqa mill-operaturi

OOA

OOA

Analiżi tad-data li tinforma/tgħin fit-tħejjija tal-kontrolli uffiċjali, mhux fiha nnifisha verifika tal-konformità

data

4

L-abbozzar ta’ proċeduri bil-miktub għat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali

OOA

OOA

Tħejjija/assistenza qabel il-kontrolli uffiċjali

5

Il-verifika tar-rekords tal-kunsinni ta’ tranżitu

OC

OC

Verifika tal-konformità (mal-Artikolu 19(e) tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2124 (4))

4

6

It-teħid ta’ kampjuni ta’ kunsinni li jidħlu fl-Unjoni skont TRACES-NT

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

7

It-twettiq ta’ kontrolli fuq l-annimali u l-oġġetti li jidħlu fl-Unjoni.

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

8

Verifika li d-dokument CHED imtea b’mod korrett mill-operatur

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

9

It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi ta’ kunsinna f’Post ta’ Kontroll fil-Fruntiera

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

10

It-teħid ta’ kampjuni minn kunsinna u l-analiżi tagħhom fil-post tad-destinazzjoni wara l-kummerċ transfruntier

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

11

Verifika li r-restrizzjonijiet fuq il-moviment ġew irrispettati minn operatur

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

12

It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi ta’ kunsinna fi stabbiliment ta’ kwarantina, kif meħtieġ mir-regoli tal-Unjoni

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

13

It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi tagħhom għal marda emerġenti

OOA

OOA

Is-sorveljanza epidemjoloġika ara l-premessa 25 tal-OCR

14

It-teħid ta’ kampjuni minn annimali selvaġġi sabiex isir stħarriġ dwar marda elenkata

OOA

OOA

Programm ta’ sorveljanza sabiex tiġi vverifikata l-preżenza ta’ mard; ara l-premessa (25) tal-OCR

15

Verifika li operatur qed jikkonforma mar-rekwiżiti speċifiċi stabbiliti minn programm ta’ eradikazzjoni għal marda elenkata

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

16

Assistenza lil operatur dwar miżuri ta’ bijosigurtà sabiex jiġi evitat it-tixrid ta’ mard elenkat, ipprovduta mill-awtoritajiet kompetenti, jew mill-korpi delegati jew mill-persuni fiżiċi li lilhom ikunu ġew iddelegati ċerti attivitajiet uffiċjali oħrajn f’konformità mal-OCR u mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

OOA

OOA

Assistenza, mhux verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

17

Verifika tad-data dwar il-produzzjoni sabiex jiġi vverifikat li l-operatur jinnotifika l-mortalitajiet anormali, it-tnaqqis sinifikanti fir-rati tal-produzzjoni għal raġunijiet li ma jistgħux jiġu ddeterminati, jew is-suspetti li jista’ jkollu ta’ ċertu mard elenkat eċċ., kif meħtieġ mir-regoli tal-Unjoni

data

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

18

It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi sabiex jinżamm l-istatus ta’ Stat Membru, ta’ żona jew ta’ stabbiliment bħala ħieles minn marda/pest elenkat/a

OOA

OOA

Programm ta’ sorveljanza sabiex tiġi vverifikata l-preżenza tal-mard

19

It-twettiq ta’ stħarriġ ibbażat fuq ir-riskju sabiex tiġi vverifikata l-preżenza ta’ pesti

OOA

OOA

ara l-Artikolu 2(2) u l-premessa (25) tal-OCR

20

Il-valutazzjoni tal-konformità tal-prodotti organiċi tal-ikel u tal-għalf qabel it-tqegħid fis-suq

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

21

Il-verifika tal-konformità mal-Livelli Massimi tar-Residwi

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

22

Investigazzjoni epidemjoloġika sabiex jiġi ddeterminat kemm tkun infirxet marda

OOA

OOA

ara l-Artikolu 2(2) u l-premessa (25) tal-OCR

23

Kontrolli regolari jew ibbażati fuq ir-riskju fi stabbiliment approvat sabiex jiġi vverifikat jekk l-operatur għadux jikkonforma mar-rekwiżiti tal-approvazzjoni

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

24

Azzjonijiet (eż. spezzjoni, skrutinju tad-dokumenti, eċċ.) fir-rigward ta’ stabbiliment li applika għall-approvazzjoni kif meħtieġ mir-regoli tal-Unjoni (eż. ċentru ta’ assemblaġġ, farm tal-akkwakultura, stabbiliment ta’ prodotti ġerminali)

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

25

L-awditjar tal-biċċeriji/tal-impjanti tat-tqattigħ għal prattiki u proċeduri tajbin tal-iġjene abbażi tal-prinċipji tal-HACCP

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

26

Verifika (inkluż it-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi) li l-investigazzjonijiet meħtieġa dwar mortalitajiet anormali jew produzzjoni mnaqqsa b’mod sinifikanti qed isiru kif xieraq minn veterinarju privat f’konformità mal-Artikolu 18(1)(c) tar-Regolament (UE) 2016/429 (5)

5

OC

OC

Verifika tal-konformità tal-operaturi u tal-veterinarji privati mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

27

Verifika li l-annimali u l-oġġetti li jidħlu fl-Unjoni jikkonformaw mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

28

It-teħid ta’ deċiżjoni u l-iffirmar tas-CHED

OC

OC

Parti mill-finalizzazzjoni tal-kontroll uffiċjali

29

Jiddaħħlu r-riżultati tal-kontrolli fuq l-annimali u l-oġġetti li jidħlu fl-Unjoni fi TRACES-NT

OC

OC

Parti mill-finalizzazzjoni tal-kontroll uffiċjali

30

Ħruġ ta’ permess għad-dħul fl-Unjoni ta’ annimali, inklużi permessi abbażi ta’ regoli ta’ dħul li ma humiex armonizzati bis-sħiħ fil-livell tal-Unjoni

OOA

OOA

Attività bbażata fuq l-eżiti tal-kontrolli uffiċjali b’mod simili għall-ħruġ ta’ ċertifikat jew attestazzjoni uffiċjali (l-Artikolu 2(2) tal-OCR). L-Artikolu 1(2) tal-OCR jirreferi għar-regoli stabbiliti kemm fil-livell tal-Unjoni kif ukoll f’dak nazzjonali.

31.

It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżi magħmulin sabiex tiġi vverifikata l-konformità ta’ annimal/kunsinna mar-rekwiżiti li għandhom jiġu ċċertifikati għall-kummerċ transfruntier

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

32

Kontrolli mwettqa mill-awtoritajiet kompetenti jew minn korpi/persuni delegati fuq lottijiet ta’ pjanti jew prodotti tal-pjanti għall-preżenza ta’ pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni jew pesti rregolati mhux ta’ kwarantina għall-fini tal-ħruġ ta’ ċertifikat fitosanitarju

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2)(g) tal-OCR

33

Kontrolli mwettqa fuq lottijiet ta’ pjanti jew prodotti tal-pjanti għall-preżenza ta’ pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni jew pesti regolati mhux ta’ kwarantina, mill-awtoritajiet kompetenti jew minn korpi/persuni delegati għall-fini tal-ħruġ ta’ passaport tal-pjanti

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2)(g) tal-OCR

34

Kontrolli mwettqa mill-awtoritajiet kompetenti jew mill-korpi/persuni delegati fuq lottijiet ta’ pjanti jew prodotti tal-pjanti għall-preżenza ta’ pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni jew pesti regolati mhux ta’ kwarantina

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

35

Ħruġ ta’ ċertifikat fitosanitarju jew passaport tal-pjanti

OOA

OOA

Attività bbażata fuq l-eżitu ta’ kontroll uffiċjali

36

Attivitajiet ta’ stħarriġ maħsuba għall-identifikazzjoni tal-preżenza ta’ pesti tal-pjanti.

OOA

OOA

Attività mhux immirata direttament biex tivverifika l-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

37

It-teħid ta’ kampjuni u l-analiżijiet imwettqa fil-kuntest ta’ stħarriġ għall-preżenza ta’ pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni

OOA

OOA

Is-sorveljanza epidemjoloġika ara l-premessa (25) tal-OCR

38

L-ordni tar-rimi ta’ prodotti sekondarji tal-annimali wara tifqigħa sabiex jiġi kkontrollat it-tixrid tal-mard tal-annimali

OOA

OOA

It-trażżin tat-tixrid tal-mard tal-annimali (ara l-Artikolu 2(2) tal-OCR)

39

L-ordni ta’ restrizzjonijiet fuq il-moviment bħala parti minn programm ta’ eradikazzjoni jew minħabba ċertu status stabbilit (infettat, ħieles, eċċ.)

OOA

OOA

L-eradikazzjoni tal-mard tal-annimali (ara l-Artikolu 2(2) tal-OCR)

40

L-ordni ta’ restrizzjonijiet fuq il-moviment minħabba tifqigħa epidemika

OOA

OOA

It-trażżin tat-tixrid tal-mard tal-annimali (ara l-Artikolu 2(2) tal-OCR)

41.

Il-qtil tal-annimali fil-kuntest ta’ programm ta’ eradikazzjoni

OOA

OOA

L-eradikazzjoni tal-mard tal-annimali (ara l-Artikolu 2(2) tal-OCR)

42

Notifika tal-preżenza ta’ marda elenkata (permezz tal-ADNS, lid-WOAH, lil pajjiżi kummerċjanti eċċ.)

OOA

OOA

Attività wara kontroll uffiċjali (jew wara attività uffiċjali oħra)

43

Informazzjoni lill-pubbliku dwar ċerti riskji (eż. marda epidemika, it-tip tal-marda, il-miżuri meħuda eċċ.)

OOA

OOA

Tinforma, ma tivverifikax il-konformità

44

Ħruġ tal-approvazzjoni ta’ stabbiliment

OOA

OOA

Attività wara l-verifika tal-konformità (l-Artikolu 148 tal-OCR); ara l-premessa (25)

45

Kontrolli fi stabbiliment tal-UE sabiex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti tal-esportazzjoni li huma stabbiliti fir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

46

Azzjonijiet investigattivi sabiex jiġi ddeterminat il-limitu ta’ nuqqas ta’ konformità

OC

OC

L-Artikolu 138(1) tak-OCR; verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR;

47

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR għall-finijiet tal-ħruġ ta’ ċertifikat uffiċjali jew attestazzjoni uffiċjali

OC

OC

Verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR (ara l-Artikolu 2(1)(b) tal-OCR)

48

Il-ħruġ ta’ ċertifikat uffiċjali jew attestazzjoni uffiċjali abbażi tal-eżiti tal-kontrolli uffiċjali

OOA

OOA

Attività bbażata fuq kontroll uffiċjali lest (ara l-Artikolu 2(2) tal-OCR)

49

It-tħejjija ta’ rapport ta’ spezzjoni/tal-awditjar/tal-laboratorju (eżitu tal-kontroll uffiċjali)

OC

OC

Parti integrali mill-attività ta’ kontroll uffiċjali

50

Il-monitoraġġ tal-kontaminanti fl-ikel jew fl-għalf (6) imwettaq sabiex tiġi vverifikata l-konformità ma’ livell regolatorju stabbilit mir-regoli tal-Unjoni jew nazzjonali, jew sabiex tiġi vverifikata l-konformità ta’ operatur mal-miżuri ta’ mitigazzjoni stabbiliti mir-regoli tal-Unjoni jew dawk nazzjonali

6

OC

OC

Attività mmirata lejn il-verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

51

Il-monitoraġġ ta’ kontaminanti fl-ikel jew fl-għalf1 li għalihom ma ġie stabbilit l-ebda livell regolatorju, imwettqa sabiex tiġi vverifikata l-preżenza ta’ kontaminanti fl-ikel jew fl-għalf jew bl-objettiv li tinġabar id-data f’konformità mal-Artikolu 33 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7)

1

data

7

OOA

OOA

Attività ta’ monitoraġġ mhux immirata li ma għandhiex l-għan li tivverifika l-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR

2.   2. TITOLU II - KONTROLLI UFFIĊJALI U ATTIVITAJIET UFFIĊJALI OĦRAJN FL-ISTATI MEMBRI

2.1.   KAPITOLU III – Delega ta’ ċerti kompiti tal-awtoritajiet kompetenti (Artikoli 28 sa 33 tal-OCR)

KAPITOLU III – Delega ta’ ċerti kompiti tal-awtoritajiet kompetenti (Artikoli 28 sa 33 tal-OCR)

Il-Kapitolu III tat-Titolu II tal-OCR jistabbilixxi, minn naħa waħda, il-kundizzjonijiet għad-delega ta’ ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali (l-Artikoli 28 sa 30 tal-OCR) u, min-naħa l-oħra, il-kundizzjonijiet għad-delega ta’ kompiti relatati ma’ attivitajiet uffiċjali oħrajn (l-Artikolu 31 tal-OCR). L-Artikolu 32 tal-OCR jistabbilixxi r-regoli dwar l-obbligi tal-korpi delegati u tal-persuni fiżiċi. L-Artikolu 33 tal-OCR jistabbilixxi l-obbligi tal-awtoritajiet kompetenti li jiddelegaw.

kontroll uffiċjali

attivitajiet uffiċjali oħrajn

F’regoli speċifiċi tal-UE jistgħu jiġu stabbiliti regoli addizzjonali dwar id-delega tal-kompiti ta’ kontroll uffiċjali u tal-kompiti relatati ma’ attivitajiet uffiċjali oħrajn. Pereżempju, fil-qasam tal-produzzjoni organika, fl-Artikolu 40 tar-Regolament (UE) 2018/848 dwar il-produzzjoni organika u t-tikkettar ta’ prodotti organiċi, hemm stabbiliti regoli addizzjonali dwar id-delega lil “korpi ta’ kontroll” tal-kompiti ta’ kontroll uffiċjali u tal-kompiti relatati ma’ attivitajiet uffiċjali oħrajn.

2.1.1.   Kundizzjonijiet għad-delega ta’ ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali

Kundizzjonijiet għad-delega ta’ ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali

L-Artikoli 29 u 30 tal-OCR jistabbilixxu l-kundizzjonijiet għad-delegar ta’ ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali lil korpi delegati u lil persuni fiżiċi, rispettivament.

Għall-korpi delegati, l-akkreditazzjoni f’konformità mal-Artikolu 29, il-punt (b)(iv) tal-OCR hija ta’ importanza partikolari sabiex jiġi żgurat li l-imparzjalità, il-kwalità u l-konsistenza tal-kontrolli uffiċjali jiġu ppreservati (ara l-premessa 46 tal-OCR).

L-awtoritajiet kompetenti għandhom jagħtu d-delega ta’ kontrolli uffiċjali bbażati fuq kontrolli fuq il-post tal-korpi delegati kandidati, inkluż fil-każ fejn tali korpi jkunu akkreditati f’konformità mal-Artikolu 29, il-punt (b)(iv), tal-OCR.

Ir-regoli adottati fl-Istati Membri li jippermettu delega provviżorja tal-kompiti lil korpi delegati li għadhom ma humiex akkreditati f’konformità mal-Artikolu 29(b)(iv) tal-OCR, jistgħu jitqiesu kompatibbli mal-OCR, soġġett għal kundizzjonijiet. Dan huwa l-każ jekk:

| i) | Din id-delega provviżorja hija permessa mir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR li jistabbilixxu dispożizzjonijiet speċifiċi dwar id-delega tal-kompiti; |
| --- | --- |

i)

Din id-delega provviżorja hija permessa mir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR li jistabbilixxu dispożizzjonijiet speċifiċi dwar id-delega tal-kompiti;

| ii) | il-kontrolli fuq il-post juru li l-kundizzjonijiet l-oħrajn kollha għad-delega stabbilita fl-Artikolu 29 tal-OCR huma ssodisfati (8); |
| --- | --- |

ii)

il-kontrolli fuq il-post juru li l-kundizzjonijiet l-oħrajn kollha għad-delega stabbilita fl-Artikolu 29 tal-OCR huma ssodisfati (8);

8

| iii) | id-delega provviżorja tingħata għal perjodu ta’ żmien limitat, filwaqt li jitqies it-tul tal-proċedura ta’ akkreditazzjoni, ir-riskji fil-qasam ikkonċernat u l-protezzjoni tal-interessi tal-konsumaturi; |
| --- | --- |

iii)

id-delega provviżorja tingħata għal perjodu ta’ żmien limitat, filwaqt li jitqies it-tul tal-proċedura ta’ akkreditazzjoni, ir-riskji fil-qasam ikkonċernat u l-protezzjoni tal-interessi tal-konsumaturi;

| iv) | il-korp li japplika għad-delega juri li diġà applika għall-akkreditazzjoni. |
| --- | --- |

iv)

il-korp li japplika għad-delega juri li diġà applika għall-akkreditazzjoni.

Matul tali delega provviżorja, l-awtorità kompetenti trid tirtira d-delega bis-sħiħ jew parzjalment mingħajr dewmien fil-każijiet imsemmija fl-Artikolu 33(b) tal-OCR.

Peress li l-istandard ta’ akkreditazzjoni li taħtu jopera l-korp delegat jista’ ma jkunx kompletament rilevanti għall-kompiti delegati kollha li jwettaq, u l-awditi ta’ akkreditazzjoni jistgħu ma jkoprux l-aspetti kollha tal-OCR, l-awtoritajiet kompetenti li jkunu ddelegaw ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali lil korpi delegati jridu jorganizzaw awditi jew spezzjonijiet ta’ dawn il-korpi, kif meħtieġ u jevitaw id-duplikazzjoni ma’ kwalunkwe awditu ta’ akkreditazzjoni (l-Artikolu 33(a) tal-OCR), u jridu jirtiraw id-delega bis-sħiħ jew parzjalment mingħajr dewmien fil-każ ta’ nuqqas ta’ konformità (l-Artikolu 33(b) tal-OCR).

Għalhekk, il-kundizzjonijiet għad-delega ta’ ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali stabbiliti fl-Artikoli 29 u 30 tal-OCR, u l-mekkaniżmi ta’ verifika u miżuri ta’ segwitu ta’ nuqqas ta’ konformità stabbiliti fl-Artikolu 33 tal-OCR iridu jiġu mifhuma bħala proċess kontinwu ta’ monitoraġġ tal-konformità.

2.2.   KAPITOLU IV – It-teħid ta’ kampjuni, l-analiżijiet, it-testijiet u d-dijanjożijiet (l-Artikoli 34 sa 42 tal-OCR)

KAPITOLU IV – It-teħid ta’ kampjuni, l-analiżijiet, it-testijiet u d-dijanjożijiet (l-Artikoli 34 sa 42 tal-OCR)

2.2.1.   Il-metodi li jintużaw għat-teħid ta’ kampjuni, għall-analiżijiet, għat-testijiet u għad-dijanjożijiet (l-Artikolu 34 tal-OCR)

Il-metodi li jintużaw għat-teħid ta’ kampjuni, għall-analiżijiet, għat-testijiet u għad-dijanjożijiet (l-Artikolu 34 tal-OCR)

L-Artikolu 34 tal-OCR jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-metodi użati fil-kuntest kemm tal-kontrolli uffiċjali kif ukoll ta’ attivitajiet uffiċjali oħrajn. B’mod partikolari, tiġi stabbilita ġerarkija ta’ kriterji li għandha tiġi applikata meta jintgħażlu l-metodi disponibbli fin-nuqqas ta’ regoli applikabbli tal-Unjoni (“metodu kaskata”).

Ir-relazzjoni ġerarkika bejn l-opzjonijiet elenkati fil-paragrafi (1) sa (3) tal-Artikolu 34 tal-OCR hija indikata mill-użu ta’ frażijiet bħal “fin-nuqqas ta’” u “jekk dawn [..] ma jkunux jeżistu”. Fi ħdan il-ġerarkija, xi opzjonijiet huma stabbiliti bħala alternattivi ugwali, kif inhu indikat mill-użu tal-konġunzjoni “jew”.

fin-nuqqas ta’”

jekk dawn [..] ma jkunux jeżistu”

jew”

L-Artikolu 34(1) tal-OCR jistabbilixxi li l-metodi li jintużaw għat-teħid ta’ kampjuni jew għall-analiżijiet, għall-ittestjar u d-dijanjożijiet fil-laboratorju fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali jew attivitajiet uffiċjali oħrajn għandhom jikkonformaw mar-regoli tal-Unjoni, jekk dawn ir-regoli jkunu jeżistu. Dawn ir-regoli jistgħu jew jistabbilixxu metodi speċifiċi jew jistabbilixxu kriterji ta’ prestazzjoni li għandhom jiġu applikati għall-metodi li jintużaw. Il-liġijiet tal-Unjoni li huma speċifiċi għas-settur jistgħu wkoll jistabbilixxu differenzi fil-preferenza tal-metodi, li jiddevjaw mill-ġerarkija bażika stabbilita fl-Artikolu 34 tal-OCR, li mbagħad jieħdu preċedenza (lex specialis) fuq il-ġerarkija ġenerali stabbilita fl-Artikolu 34 tal-OCR. Pereżempju, filwaqt li l-Artikolu 34(2)(a) tal-OCR jippreżenta metodi li jikkonformaw ma’ “regoli jew protokolli rilevanti rikonoxxuti internazzjonalment” bħala opzjoni ugwali għall-metodi rakkomandati mil-Laboratorji ta’ Referenza Ewropej (EURLs), l-Artikolu 6(1) tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/689 (9) jagħti prijorità lill-metodi rakkomandati mill-EURLs fuq il-metodi rakkomandati mill-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali (WOAH) fil-kuntest tas-sorveljanza tal-mard. Ir-rekwiżit stabbilit fl-Artikolu 34(1) tal-OCR japplika għall-metodi ta’ analiżi, test jew dijanjożi tal-laboratorju, kif ukoll għall-metodi użati għat-teħid ta’ kampjuni, irrispettivament minn jekk dawk il-metodi jintużawx mill-awtoritajiet kompetenti (jew minn korpi jew minn persuni delegati), jew minn laboratorji uffiċjali.

lex specialis

9

L-Artikolu 34(2) tal-OCR jistabbilixxi ġerarkija ta’ metodi li għandhom jintużaw mil-laboratorji uffiċjali fin-nuqqas ta’ regoli tal-Unjoni kif imsemmi fil-paragrafu 1. Għalhekk, il-metodi msemmija fil-paragrafu 2 jinkludu metodi ta’ analiżi, test jew dijanjożi tal-laboratorju kif ukoll metodi użati għall-kampjunar jew għall-preparazzjoni tal-kampjuni, fejn dawn il-metodi jintużaw minn laboratorji uffiċjali fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn (inkluż, pereżempju, każijiet fejn il-materjal tal-kampjun aggregat jinqasam f’kampjuni għall-analiżi fil-laboratorju).

L-Artikolu 34(2)(a) tal-OCR jistabbilixxi li fin-nuqqas ta’ regoli tal-Unjoni kif imsemmi fil-paragrafu 1, il-metodi rakkomandati minn regoli jew protokolli rilevanti rikonoxxuti internazzjonalment (eż. CEN, WOAH), jew il-metodi żviluppati jew rakkomandati mil-laboratorji ta’ referenza tal-UE u vvalidati f’konformità ma’ protokolli xjentifiċi aċċettati internazzjonalment, għandhom jintużaw mil-laboratorji uffiċjali. Dawn iż-żewġ opzjonijiet fl-Artikolu 34(2)(a) tal-OCR huma stipulati bħala alternattivi ugwali li jistgħu jiġu applikati t-tnejn fin-nuqqas ta’ regoli tal-Unjoni.

L-Artikolu 34(2)(b) tal-OCR jelenka l-metodi li jistgħu jiġu applikati biss meta ma tkun teżisti l-ebda regola tal-Unjoni kif imsemmi fil-paragrafu 1 u l-ebda protokoll internazzjonali jew metodu tal-EURL kif imsemmi fil-punt (a) tal-paragrafu 2. Fl-opzjonijiet elenkati skont l-Artikolu 34(2)(b) tal-OCR, għandha tingħata prijorità lill-metodi stabbiliti mir-regoli nazzjonali aktar milli lill-metodi rakkomandati mil-laboratorji nazzjonali ta’ referenza. Madankollu, jistgħu jiġu applikati metodi vvalidati oħrajn bħala alternattiva ugwali għaż-żewġ opzjonijiet imsemmija hawn fuq.

L-Artikolu 34(3) tal-OCR jirreferi biss għall-metodi ta’ analiżi, test jew dijanjożi tal-laboratorju, u mhux għall-metodi ta’ teħid ta’ kampjuni. Dan jippermetti l-użu ta’ metodi mhux ivvalidati biss meta ma jkun jeżisti l-ebda wieħed mill-metodi msemmija fil-paragrafi 1 u 2, u jekk ikunu meħtieġa b’mod urġenti analiżijiet, testijiet jew dijanjożijiet tal-laboratorju. Fir-rigward tal-ewwel waħda minn dawn il-kundizzjonijiet, jenħtieġ li jiġi nnotat li d-disponibbiltà ta’ metodu f’laboratorju jew Stat Membru partikolari ma hijiex kriterju rilevanti fil-kuntest tal-Artikolu 34(3) tal-OCR, minħabba l-possibbiltà li l-awtoritajiet kompetenti jaħtru laboratorji uffiċjali u ta’ referenza fi Stati Membri jew f’pajjiżi taż-ŻEE oħrajn. Skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 34(3) tal-OCR, il-metodi mhux ivvalidati jistgħu jintużaw mil-laboratorji ta’ referenza nazzjonali, u mil-laboratorji uffiċjali biss fin-nuqqas ta’ laboratorju ta’ referenza nazzjonali.

L-Artikolu 34(4) tal-OCR jistabbilixxi r-rekwiżit bażi għall-metodi ta’ analiżi tal-laboratorju fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn li l-metodi jenħtieġ li jkunu kkaratterizzati, kull fejn hu possibbli, bl-użu tal-kriterji stabbiliti fl-Anness III tal-OCR.

L-Artikolu 34(5) tal-OCR jeħtieġ li l-kampjuni jittieħdu, jiġu ttrattati u jiġu ttikkettati b’tali mod li tiġi żgurata l-validità legali, xjentifika u teknika tagħhom. Dan ir-rekwiżit japplika għall-ipproċessar ta’ kampjuni kemm matul it-teħid tal-kampjuni nnifsu, kemm jekk jitwettaq mill-awtoritajiet kompetenti (jew minn korpi jew persuni delegati), kif ukoll jekk jitwettaq minn laboratorji uffiċjali, matul it-trasferiment tal-kampjuni lil-laboratorju u matul it-twettiq ta’ analiżijiet, testijiet jew dijanjożijiet tal-laboratorju mwettqa minn laboratorji uffiċjali jew minn laboratorji nazzjonali ta’ referenza.

Table 2 tipprovdi ħarsa ġenerali lejn il-paragrafi tal-Artikolu 34 tal-OCR fir-rigward tal-applikabbiltà tagħhom għall-metodi ta’ teħid ta’ kampjuni u/jew għall-metodi ta’ analiżi, test jew dijanjożi tal-laboratorju.

Illustrazzjoni1

Illustrazzjoni1

L-applikabbiltà tal-Artikolu 34(1) sa (5) tal-OCR għal i) metodi ta’ teħid ta’ kampjuni li jużaw l-awtoritajiet kompetenti (jew korpi delegati jew persuni fiżiċi li lilhom ikunu ġew iddelegati ċerti kompiti), ii) metodi ta’ teħid ta’ kampjuni li jużaw il-laboratorji uffiċjali u iii) metodi ta’ analiżi, test u dijanjożi tal-laboratorju li jużaw il-laboratorji uffiċjali. (CA = awtorità kompetenti (jew korp delegat jew persuna fiżika li lilha jkunu ġew iddelegati ċerti kompiti); OL= laboratorju uffiċjali)

L-applikabbiltà tal-Artikolu 34(1) sa (5) tal-OCR għal i) metodi ta’ teħid ta’ kampjuni li jużaw l-awtoritajiet kompetenti (jew korpi delegati jew persuni fiżiċi li lilhom ikunu ġew iddelegati ċerti kompiti), ii) metodi ta’ teħid ta’ kampjuni li jużaw il-laboratorji uffiċjali u iii) metodi ta’ analiżi, test u dijanjożi tal-laboratorju li jużaw il-laboratorji uffiċjali. (CA = awtorità kompetenti (jew korp delegat jew persuna fiżika li lilha jkunu ġew iddelegati ċerti kompiti); OL= laboratorju uffiċjali)

Image 1

Illustrazzjoni 2

Illustrazzjoni 2

“Kaskata” għall-metodi ta’ analiżi, ta’ test u ta’ dijanjożi tal-laboratorju fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn kif deskritti fl-Artikolu 34 tal-OCR. Għandu jiġi nnotat li mhux l-elementi kollha fil-ġerarkija japplikaw għall-metodi ta’ teħid ta’ kampjuni (ara t-Tabella 2)

“Kaskata” għall-metodi ta’ analiżi, ta’ test u ta’ dijanjożi tal-laboratorju fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn kif deskritti fl-Artikolu 34 tal-OCR. Għandu jiġi nnotat li mhux l-elementi kollha fil-ġerarkija japplikaw għall-metodi ta’ teħid ta’ kampjuni (ara t-Tabella 2)

Image 2

2.2.2.   It-Tieni Opinjoni Esperta (l-Artikolu 35 tal-OCR)

It-Tieni Opinjoni Esperta (l-Artikolu 35 tal-OCR)

L-Artikolu 35(1) tal-OCR jistabbilixxi d-dritt tal-operatur għat-tieni opinjoni esperta għall-ispejjeż tal-operatur stess:

| L-Artikolu 35 tal-OCR

  It-tieni opinjoni esperta



  1.   L-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li l-operaturi, li l-annimali jew il-prodotti tagħhom huma soġġetti għat-teħid ta’ kampjuni, analiżi, ittestjar jew dijanjosi fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali, ikollhom id-dritt għat-tieni opinjoni esperta, bi spejjeż tal-operatur stess.


  [..] |
| --- |

L-Artikolu 35 tal-OCR

It-tieni opinjoni esperta

1.   L-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li l-operaturi, li l-annimali jew il-prodotti tagħhom huma soġġetti għat-teħid ta’ kampjuni, analiżi, ittestjar jew dijanjosi fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali, ikollhom id-dritt għat-tieni opinjoni esperta, bi spejjeż tal-operatur stess.

[..]

Dan id-dritt japplika għat-teħid ta’ kampjuni, għall-analiżi, għat-test jew għad-dijanjożi li jitwettqu fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali, mhux fil-kuntest ta’ attivitajiet uffiċjali oħrajn. It-tieni opinjoni esperta tissalvagwardja d-drittijiet leġittimi tal-operaturi, b’mod partikolari d-dritt ta’ appell tagħhom kontra miżuri li jittieħdu kif stabbilit fl-Artikolu 7 tal-OCR, billi tikkontribwixxi għal bażi fattwali soda. Għalhekk, l-operaturi li huma d-destinatarji tal-miżuri meħuda mill-awtorità kompetenti huma intitolati għal dan id-dritt.

Id-dritt għat-tieni opinjoni esperta ma jaffettwax l-obbligu tal-awtoritajiet kompetenti li jieħdu azzjoni immedjata sabiex jeliminaw jew irażżnu riskji għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali u tal-pjanti, jew għat-trattament xieraq tal-annimali jew, fir-rigward tal-OĠM u l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, anke għall-ambjent (l-Artikolu 35(4) tal-OCR).

L-awtoritajiet kompetenti ma jistgħux jissoġġettaw id-dritt għat-tieni opinjoni esperta għall-pagament ta’ tariffa. Madankollu, kif huwa ddikjarat b’mod ċar fl-Artikolu 35(1) tal-OCR, il-kostijiet tat-tieni opinjoni esperta għandhom jitħallsu mill-operatur.

Id-dritt għat-tieni opinjoni esperta jikkonsisti minn tliet elementi, li jagħtu d-dritt lill-operatur li:

| i) | jitlob rieżami dokumentarju tat-teħid ta’ kampjuni, l-analiżi, it-test jew id-dijanjożi inizjali minn espert rikonoxxut u kkwalifikat kif xieraq (l-Artikolu 35(1) tal-OCR);






  L-Artikolu 35 tal-OCR


  1.   [..]


  Id-dritt għat-tieni opinjoni esperta għandu jagħti dritt lill-operatur jitlob rieżami dokumentarju tat-teħid ta’ kampjuni, l-analiżi, l-ittestjar jew id-dijanjożi minn espert ieħor li jkun rikonoxxut u li jkollu kwalifiki adegwati |
| --- | --- |

i)

jitlob rieżami dokumentarju tat-teħid ta’ kampjuni, l-analiżi, it-test jew id-dijanjożi inizjali minn espert rikonoxxut u kkwalifikat kif xieraq (l-Artikolu 35(1) tal-OCR);

L-Artikolu 35 tal-OCR

1.   [..]

Id-dritt għat-tieni opinjoni esperta għandu jagħti dritt lill-operatur jitlob rieżami dokumentarju tat-teħid ta’ kampjuni, l-analiżi, l-ittestjar jew id-dijanjożi minn espert ieħor li jkun rikonoxxut u li jkollu kwalifiki adegwati

| ii) | jitlob li l-awtorità kompetenti tieħu biżżejjed kampjuni għall-finijiet tat-tieni analiżi mwettqa bħala parti mit-tieni opinjoni esperta (il-premessa 48 u l-Artikolu 35(2) tal-OCR, soġġett għall-kundizzjonijiet imsemmija fihom); dan l-element tat-tieni opinjoni esperta ma japplikax meta tkun qed tiġi vvalutata l-preżenza ta’ pesti ta’ kwarantina fuq il-pjanti, fuq il-prodotti mill-pjanti jew fuq oġġetti oħra bl-iskop li tiġi vverifikata l-konformità mar-regoli msemmija fil-punt (g) tal-Artikolu 1(2) tal-OCR (l-Artikolu 35(2) it-tieni sentenza).






  Il-premessa 48 tal-OCR

  [..] Jenħtieġ li tali dritt jippermetti li l-operatur jitlob reviżjoni tad-dokumenti minn espert ieħor dwar it-teħid ta’ kampjuni, l-analiżi, it-test jew id-dijanjosi inizjali, kif ukoll it-tieni analiżi, test jew dijanjożi tal-partijiet tal-materjal meħuda bħala kampjuni inizjalment sakemm it-tali tieni analiżi, test jew dijanjosi tkun teknikament impossibbli jew irrilevanti. Dan ikun il-każ, b’mod partikolari, fejn il-prevalenza tal-periklu tkun partikolarment baxxa fl-annimal jew l-oġġett jew fejn id-distribuzzjoni tal-periklu tkun partikolarment skarsa jew irregolari fil-każ tal-valutazzjoni tal-preżenza ta’ organiżmi ta’ kwarantina jew, skont kif ikun il-każ, għat-twettiq ta’ analiżi mikrobijoloġika. |
| --- | --- |

ii)

jitlob li l-awtorità kompetenti tieħu biżżejjed kampjuni għall-finijiet tat-tieni analiżi mwettqa bħala parti mit-tieni opinjoni esperta (il-premessa 48 u l-Artikolu 35(2) tal-OCR, soġġett għall-kundizzjonijiet imsemmija fihom); dan l-element tat-tieni opinjoni esperta ma japplikax meta tkun qed tiġi vvalutata l-preżenza ta’ pesti ta’ kwarantina fuq il-pjanti, fuq il-prodotti mill-pjanti jew fuq oġġetti oħra bl-iskop li tiġi vverifikata l-konformità mar-regoli msemmija fil-punt (g) tal-Artikolu 1(2) tal-OCR (l-Artikolu 35(2) it-tieni sentenza).

Il-premessa 48 tal-OCR

[..] Jenħtieġ li tali dritt jippermetti li l-operatur jitlob reviżjoni tad-dokumenti minn espert ieħor dwar it-teħid ta’ kampjuni, l-analiżi, it-test jew id-dijanjosi inizjali, kif ukoll it-tieni analiżi, test jew dijanjożi tal-partijiet tal-materjal meħuda bħala kampjuni inizjalment sakemm it-tali tieni analiżi, test jew dijanjosi tkun teknikament impossibbli jew irrilevanti. Dan ikun il-każ, b’mod partikolari, fejn il-prevalenza tal-periklu tkun partikolarment baxxa fl-annimal jew l-oġġett jew fejn id-distribuzzjoni tal-periklu tkun partikolarment skarsa jew irregolari fil-każ tal-valutazzjoni tal-preżenza ta’ organiżmi ta’ kwarantina jew, skont kif ikun il-każ, għat-twettiq ta’ analiżi mikrobijoloġika.

| L-Artikolu 35 tal-OCR

  [..]



  2.   Fejn rilevanti, xieraq u vijabbli teknikament, filwaqt li jitqiesu partikolarment il-prevalenza u l-firxa tal-periklu fl-annimali jew prodotti, id-deterjorabbiltà tal-kampjuni jew tal-prodotti, u l-ammont ta’ substrati disponibbli, l-awtoritajiet kompetenti għandhom:







  (a) | meta jittieħed il-kampjun, u jekk dan jintalab mill-operatur, jiżguraw li tittieħed kwantità suffiċjenti biex ikun jista’ jkun hemm it-tieni opinjoni esperta u għar-reviżjoni msemmija fil-paragrafu 3, jekk din tkun neċessarja; jew |
| --- | --- |

L-Artikolu 35 tal-OCR

[..]

2.   Fejn rilevanti, xieraq u vijabbli teknikament, filwaqt li jitqiesu partikolarment il-prevalenza u l-firxa tal-periklu fl-annimali jew prodotti, id-deterjorabbiltà tal-kampjuni jew tal-prodotti, u l-ammont ta’ substrati disponibbli, l-awtoritajiet kompetenti għandhom:

(a)

meta jittieħed il-kampjun, u jekk dan jintalab mill-operatur, jiżguraw li tittieħed kwantità suffiċjenti biex ikun jista’ jkun hemm it-tieni opinjoni esperta u għar-reviżjoni msemmija fil-paragrafu 3, jekk din tkun neċessarja; jew

| (b) | fejn ma jkunx possibbli li tittieħed kwantità suffiċjenti kif imsemmi fil-punt (a), jinformaw lill-operatur b’dan. |
| --- | --- |

(b)

fejn ma jkunx possibbli li tittieħed kwantità suffiċjenti kif imsemmi fil-punt (a), jinformaw lill-operatur b’dan.

Dan il-paragrafu ma għandux japplika meta tiġi vvalutata l-preżenza ta’ pesti tal-kwarantina fil-pjanti, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra għall-fini tal-verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fil-punt (g) tal-Artikolu 1(2).

| iii) | jitlob li l-awtorità kompetenti tieħu kwantità ta’ kampjun suffiċjenti għall-finijiet ta’ analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor imwettqa fuq talba tal-operatur f’każ ta’ tilwima bbażata fuq l-analiżi inizjali u t-tieni opinjoni esperta, jekk dan id-dritt ikun previst fil-liġi nazzjonali (l-Artikolu 35(3) tal-OCR, soġġett għall-kundizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 35(2) tal-OCR).






  L-Artikolu 35 tal-OCR

  [..]



  3.   L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li, fejn ikun hemm disputa bejn l-awtoritajiet kompetenti u operaturi li tkun ibbażata fuq it-tieni opinjoni esperta msemmija fil-paragrafu 1, l-operaturi jistgħu jitolbu, bi spejjeż tagħhom, ir-reviżjoni tad-dokumenti tal-ewwel analiżi, test jew dijanjożi u, fejn xieraq, analiżi, ittestjar jew dijanjożi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor. |
| --- | --- |

iii)

jitlob li l-awtorità kompetenti tieħu kwantità ta’ kampjun suffiċjenti għall-finijiet ta’ analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor imwettqa fuq talba tal-operatur f’każ ta’ tilwima bbażata fuq l-analiżi inizjali u t-tieni opinjoni esperta, jekk dan id-dritt ikun previst fil-liġi nazzjonali (l-Artikolu 35(3) tal-OCR, soġġett għall-kundizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 35(2) tal-OCR).

L-Artikolu 35 tal-OCR

[..]

3.   L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li, fejn ikun hemm disputa bejn l-awtoritajiet kompetenti u operaturi li tkun ibbażata fuq it-tieni opinjoni esperta msemmija fil-paragrafu 1, l-operaturi jistgħu jitolbu, bi spejjeż tagħhom, ir-reviżjoni tad-dokumenti tal-ewwel analiżi, test jew dijanjożi u, fejn xieraq, analiżi, ittestjar jew dijanjożi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor.

Fejn il-leġiżlazzjoni speċifika għas-settur tistabbilixxi regoli għat-teħid ta’ kampjuni jew għall-analiżi f’qasam speċifiku, tali regoli jieħdu preċedenza fuq il-prinċipji bażiċi stabbiliti fl-Artikolu 35 tal-OCR. B’mod partikolari, ir-regoli speċifiċi għas-settur jistgħu jagħmlu l-estrazzjoni ta’ kwantità suffiċjenti għal kampjuni addizzjonali obbligatorja, jew jeħtieġu li jiġu segwiti proċeduri speċifiċi sabiex jinkisbu l-kampjuni finali. Pereżempju, diversi atti legali tal-Unjoni (10) (11) (12) jistabbilixxu proċeduri speċifiċi sabiex jiżguraw li tittieħed kwantità suffiċjenti sabiex jinkisbu kampjuni rappreżentattivi għal “finijiet ta’ infurzar, difiża u referenza”. Fejn ġew adottati regoli speċifiċi għas-settur abbażi tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 (13), id-dispożizzjonijiet rilevanti jkomplu japplikaw, sakemm ma jitħassrux jew jiġu sostitwiti b’leġiżlazzjoni ġdida adottata skont l-OCR.

10

11

12

13

Meta l-proċeduri ma jkunux speċifikati ulterjorment fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, ikun fil-livell tal-Istati Membri li jimplimentaw regoli li jikkonċernaw dawn li ġejjin:

| — | il-kriterji ta’ kwalifika għall-espert rikonoxxut u li jkollu kwalifiki adegwati fit-twettiq tar-rieżami dokumentarju kif imsemmi fl-Artikolu 35(1) tal-OCR; |
| --- | --- |

—

il-kriterji ta’ kwalifika għall-espert rikonoxxut u li jkollu kwalifiki adegwati fit-twettiq tar-rieżami dokumentarju kif imsemmi fl-Artikolu 35(1) tal-OCR;

-espert rikonoxxut u li jkollu kwalifiki adegwati

| — | l-immaniġġar u l-ħżin ta’ kwantità addizzjonali tal-kampjun meħuda għall-finijiet ta’ analiżi addizzjonali bħala parti mit-tieni opinjoni esperta; |
| --- | --- |

—

l-immaniġġar u l-ħżin ta’ kwantità addizzjonali tal-kampjun meħuda għall-finijiet ta’ analiżi addizzjonali bħala parti mit-tieni opinjoni esperta;

| — | l-użu tar-riżultati tal-analiżi inizjali, tat-tieni opinjoni esperta u, jekk applikabbli, tat-tieni analiżi uffiċjali, mill-awtoritajiet kompetenti u mill-operaturi. Ir-regoli stabbiliti fl-OCR għandhom l-għan li jiżguraw, fost l-oħrajn, li l-operaturi jkollhom bażi fattwali soda għad-deċiżjonijiet tagħhom li jeżerċitaw id-dritt ta’ appell tagħhom (l-Artikolu 7 tal-OCR). Madankollu, il-proċedura ta’ appell innifisha ma hijiex irregolata mill-OCR, iżda permezz ta’ regoli nazzjonali; |
| --- | --- |

—

l-użu tar-riżultati tal-analiżi inizjali, tat-tieni opinjoni esperta u, jekk applikabbli, tat-tieni analiżi uffiċjali, mill-awtoritajiet kompetenti u mill-operaturi. Ir-regoli stabbiliti fl-OCR għandhom l-għan li jiżguraw, fost l-oħrajn, li l-operaturi jkollhom bażi fattwali soda għad-deċiżjonijiet tagħhom li jeżerċitaw id-dritt ta’ appell tagħhom (l-Artikolu 7 tal-OCR). Madankollu, il-proċedura ta’ appell innifisha ma hijiex irregolata mill-OCR, iżda permezz ta’ regoli nazzjonali;

| — | kwalunkwe limitu ta’ żmien fir-rigward tal-eżerċizzju tad-dritt għal rieżami dokumentarju, eż. filwaqt li jitqiesu l-limiti ta’ żmien previsti għal mezzi rilevanti ta’ rimedju fil-livell nazzjonali, inkluż għad-dritt ta’ appell. |
| --- | --- |

—

kwalunkwe limitu ta’ żmien fir-rigward tal-eżerċizzju tad-dritt għal rieżami dokumentarju, eż. filwaqt li jitqiesu l-limiti ta’ żmien previsti għal mezzi rilevanti ta’ rimedju fil-livell nazzjonali, inkluż għad-dritt ta’ appell.

2.2.2.1.   Il-kundizzjonijiet għat-teħid ta’ kampjuni għat-tieni opinjoni esperta u għal analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor

Il-kundizzjonijiet għat-teħid ta’ kampjuni għat-tieni opinjoni esperta u għal analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor

Kwantità addizzjonali tal-kampjun għall-finijiet tat-tieni opinjoni esperta u/jew li għandha tinżamm għar-rieżami (analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor) imsemmija fl-Artikolu 35(3) tal-OCR trid tittieħed fil-mument tal-estrazzjoni inizjali tal-materjal tal-kampjun. L-awtorità kompetenti jenħtieġ li tiżgura li kull kampjun ikun rappreżentattiv bl-istess mod tal-lott inkluż fil-kampjun.

It-teħid ta’ kampjuni ta’ kwantità suffiċjenti ta’ kampjun sabiex tkun tista’ ssir it-tieni analiżi bħala parti mit-tieni opinjoni esperta u għar-rieżami msemmi fl-Artikolu 35(3) tal-OCR huwa soġġett għall-kundizzjoni li tali teħid ta’ kampjuni jkun “rilevanti, xieraq u teknikament fattibbli”.

L-Artikolu 35(2) u l-premessa (48) tal-OCR jiddeskrivu xi każijiet eżemplari fejn it-teħid ta’ kwantità suffiċjenti ta’ kampjuni jista’ ma jkunx “rilevanti, xieraq u vijabbli teknikament”. Il-fatturi li għandhom jitqiesu jistgħu jvarjaw skont it-tip ta’ annimal jew oġġett, matriċi, aġent fil-mira, kundizzjonijiet tat-teħid ta’ kampjuni u t-tip ta’ analiżi li għandha titwettaq. Tista’ titqies il-lista mhux eżawrjenti ta’ eżempji li ġejja, mingħajr preġudizzju għar-regoli speċifiċi għas-settur:

rilevanti, xieraq u vijabbli teknikament”.

It-teħid ta’ kampjuni ta’ kwantità suffiċjenti ta’ kampjun għall-finijiet tat-tieni opinjoni esperta u/jew ir-rieżami msemmi fl-Artikolu 35(3) tal-OCR jista’ ma jkunx

| | “rilevanti”, meta







  — | id-dritt għat-tieni analiżi uffiċjali ma jiġix implimentat fil-liġi nazzjonali; |
| --- | --- | --- |

“rilevanti”, meta

“rilevanti”, meta

—

id-dritt għat-tieni analiżi uffiċjali ma jiġix implimentat fil-liġi nazzjonali;

| — | analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor f’konformità mal-Artikolu 35(3) tal-OCR ma tkunx tista’ titwettaq minħabba li l-ebda laboratorju uffiċjali ieħor fl-UE jew fiż-ŻEE ma jkollu l-għarfien espert jew it-tagħmir sabiex iwettaq l-analiżi inkwistjoni, jekk din iċ-ċirkostanza tkun magħrufa mill-awtorità kompetenti qabel it-teħid tal-kampjuni; din id-deċiżjoni jenħtieġ li tkun iġġustifikata abbażi ta’ investigazzjoni li tuża, pereżempju, il-mekkaniżmi ta’ assistenza u kooperazzjoni amministrattiva previsti fl-Artikoli 102 sa 108 tal-OCR u/jew l-għodod disponibbli previsti mill-Kummissjoni (14); |
| --- | --- |

—

analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor f’konformità mal-Artikolu 35(3) tal-OCR ma tkunx tista’ titwettaq minħabba li l-ebda laboratorju uffiċjali ieħor fl-UE jew fiż-ŻEE ma jkollu l-għarfien espert jew it-tagħmir sabiex iwettaq l-analiżi inkwistjoni, jekk din iċ-ċirkostanza tkun magħrufa mill-awtorità kompetenti qabel it-teħid tal-kampjuni; din id-deċiżjoni jenħtieġ li tkun iġġustifikata abbażi ta’ investigazzjoni li tuża, pereżempju, il-mekkaniżmi ta’ assistenza u kooperazzjoni amministrattiva previsti fl-Artikoli 102 sa 108 tal-OCR u/jew l-għodod disponibbli previsti mill-Kummissjoni (14);

14

| | “xieraq”, meta







  — | il-materjal li jittieħed kampjun minnu jirrappreżenta riskju lill-operatur, jiġifieri materjal marid jew aġenti potenzjali ta’ bijoterroriżmu; it-teħid kampjun kbir biżżejjed biex tkun tista’ ssir analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor f’konformità mal-Artikolu 35(3) tal-OCR jista’ madankollu jkun xieraq f’każijiet bħal dawn, jekk il-kampjun jiġi ttrasportat, jinħażen u jiġi ttrattat taħt il-kontroll tal-awtorità kompetenti u tal-laboratorji uffiċjali; |
| --- | --- | --- |

“xieraq”, meta

“xieraq”, meta

—

il-materjal li jittieħed kampjun minnu jirrappreżenta riskju lill-operatur, jiġifieri materjal marid jew aġenti potenzjali ta’ bijoterroriżmu; it-teħid kampjun kbir biżżejjed biex tkun tista’ ssir analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor f’konformità mal-Artikolu 35(3) tal-OCR jista’ madankollu jkun xieraq f’każijiet bħal dawn, jekk il-kampjun jiġi ttrasportat, jinħażen u jiġi ttrattat taħt il-kontroll tal-awtorità kompetenti u tal-laboratorji uffiċjali;

| — | il-prevalenza tal-periklu fl-annimal jew fl-oġġett tista’ tkun partikolarment baxxa jew id-distribuzzjoni tiegħu tista’ tkun partikolarment sparsa jew irregolari, sabiex l-identifikazzjoni tal-aġent perikoluż f’materjal addizzjonali ma tkunx possibbli b’affidabbiltà suffiċjenti; |
| --- | --- |

—

il-prevalenza tal-periklu fl-annimal jew fl-oġġett tista’ tkun partikolarment baxxa jew id-distribuzzjoni tiegħu tista’ tkun partikolarment sparsa jew irregolari, sabiex l-identifikazzjoni tal-aġent perikoluż f’materjal addizzjonali ma tkunx possibbli b’affidabbiltà suffiċjenti;

| | “vijabbli teknikament”, meta







  — | jkun hemm ammont insuffiċjenti ta’ kwantità tal-kampjun disponibbli għat-teħid ta’ kampjuni; |
| --- | --- | --- |

“vijabbli teknikament”, meta

“vijabbli teknikament”, meta

—

jkun hemm ammont insuffiċjenti ta’ kwantità tal-kampjun disponibbli għat-teħid ta’ kampjuni;

| — | kwantità suffiċjenti li tkun ugwalment rappreżentattiva tal-lott inkluż fil-kampjun ma tistax tinkiseb minn oġġetti li jiġu ordnati mingħand l-operaturi mill-awtoritajiet kompetenti permezz ta’ komunikazzjoni minn distanza mingħajr ma jiġu identifikati f’konformità mal-Artikolu 36. Sa fejn ikun possibbli, l-awtoritajiet kompetenti jenħtieġ li jippruvaw jippreservaw id-dritt tal-operatur għat-tieni opinjoni esperta billi jordnaw unitajiet suffiċjenti, iżda jenħtieġ li jinformaw lill-operatur f’konformità mal-Artikolu 35(2)(b) tal-OCR f’każ li jonqsu milli jirkupraw kwantità rappreżentattiva suffiċjenti; |
| --- | --- |

—

kwantità suffiċjenti li tkun ugwalment rappreżentattiva tal-lott inkluż fil-kampjun ma tistax tinkiseb minn oġġetti li jiġu ordnati mingħand l-operaturi mill-awtoritajiet kompetenti permezz ta’ komunikazzjoni minn distanza mingħajr ma jiġu identifikati f’konformità mal-Artikolu 36. Sa fejn ikun possibbli, l-awtoritajiet kompetenti jenħtieġ li jippruvaw jippreservaw id-dritt tal-operatur għat-tieni opinjoni esperta billi jordnaw unitajiet suffiċjenti, iżda jenħtieġ li jinformaw lill-operatur f’konformità mal-Artikolu 35(2)(b) tal-OCR f’każ li jonqsu milli jirkupraw kwantità rappreżentattiva suffiċjenti;

| — | il-fatt li jista’ jitħassar, id-degradabbiltà jew l-attività tal-aġent bijoloġiku, kimiku jew fiżiku li għandu jiġi analizzat jipprevjenu li (jew jillimitaw il-perjodu ta’ żmien li fih) il-kampjuni jkunu jistgħu jinħażnu u jiġu ttrattati f’konformità mal-Artikolu 34(5) tal-OCR. |
| --- | --- |

—

il-fatt li jista’ jitħassar, id-degradabbiltà jew l-attività tal-aġent bijoloġiku, kimiku jew fiżiku li għandu jiġi analizzat jipprevjenu li (jew jillimitaw il-perjodu ta’ żmien li fih) il-kampjuni jkunu jistgħu jinħażnu u jiġu ttrattati f’konformità mal-Artikolu 34(5) tal-OCR.

B’mod ġenerali, kull meta t-teħid ta’ kampjuni ta’ kwantità suffiċjenti f’konformità mal-Artikolu 35(2) tal-OCR jitqies li ma huwiex “rilevanti, xieraq u vijabbli teknikament”, l-awtorità kompetenti għandha tinforma lill-operatur b’dan f’konformità mal-Artikolu 35(2)(b).

rilevanti, xieraq u vijabbli teknikament

2.2.2.2.   Analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor

Analiżi oħra minn laboratorju uffiċjali ieħor

L-Artikolu 35(3) jagħti l-prerogattiva lill-Istati Membri biex jimplimentaw id-dritt ta’ rieżami tad-dokumenti tal-analiżi inizjali u ta’ analiżi uffiċjali oħra (it-tieni analiżi uffiċjali), ta’ test jew ta’ dijanjożi minn laboratorju uffiċjali ieħor. L-implimentazzjoni ta’ dan id-dritt tirrikjedi l-adozzjoni tal-leġiżlazzjoni nazzjonali (adottata wara d-dħul fis-seħħ tal-OCR) li tipprevedi speċifikament id-dritt ta’ analiżi uffiċjali oħra.

Il-laboratorju uffiċjali li jwettaq analiżi oħra f’konformità mal-Artikolu 35(3) tal-OCR jassumi l-funzjoni ta’ “rimedjatur” f’każijiet fejn ikun hemm tilwima bejn l-awtorità kompetenti u l-operatur abbażi tal-analiżi inizjali u t-tieni opinjoni esperta. Meta l-ebda laboratorju uffiċjali ieħor fit-territorju fejn topera l-awtorità kompetenti ma jkollu l-għarfien espert jew it-tagħmir sabiex iwettaq analiżi oħra, l-awtoritajiet kompetenti, kull fejn possibbli, jenħtieġ li jużaw il-mekkaniżmi ta’ deżinjazzjoni transfruntiera previsti fl-Artikolu 37(2) tal-OCR.

Jekk l-Istati Membri jiddeċiedu li jipprevedu d-dritt għal analiżi, test jew dijanjożi oħra f’konformità mal-Artikolu 35(3) tal-OCR, l-operaturi jġarrbu l-kostijiet ta’ dawn l-analiżijiet, testijiet jew dijanjożijiet.

2.2.3.   Laboratorji uffiċjali (l-Artikoli 37 sa 42 tal-OCR)

Laboratorji uffiċjali (l-Artikoli 37 sa 42 tal-OCR)

2.2.3.1.   Deżinjazzjoni

Deżinjazzjoni

L-awtoritajiet kompetenti huma meħtieġa jaħtru laboratorji uffiċjali sabiex iwettqu l-analiżijiet, it-testijiet u d-dijanjożijiet fuq kampjuni meħuda kemm matul il-kontrolli uffiċjali kif ukoll f’attivitajiet uffiċjali oħrajn. Din id-deżinjazzjoni għandha tkun bil-miktub, jenħtieġ li jkun fiha l-elementi msemmija fl-Artikolu 37(3) tal-OCR u għandha tipprovdi evidenza dokumentarja li turi li r-rekwiżiti fl-Artikolu 37(4) u (5) tal-OCR ġew ivvalutati u ssodisfati.

L-Artikolu 37(1) tal-OCR ma jipprekludix id-deżinjazzjoni ta’ laboratorji privati bħala laboratorji uffiċjali, jekk jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 37(4) u (5) tal-OCR. Madankollu, jekk laboratorju privat iżomm relazzjonijiet kummerċjali ma’ operaturi soġġetti għal kontrolli uffiċjali minbarra r-rwol tagħhom bħala laboratorju uffiċjali, jenħtieġ li jkun hemm fis-seħħ mekkaniżmi li jiżguraw l-imparzjalità fir-rigward tal-kompiti tal-laboratorju bħala laboratorju uffiċjali, f’konformità mal-Artikolu 37(4)(c) tal-OCR. Sakemm il-laboratorji uffiċjali ma jiġux iddeżinjati b’deroga mill-akkreditazzjoni obbligatorja (ara l-kapitolu 2.2.3.2 dwar l-akkreditazzjoni), japplikaw il-mekkaniżmi sabiex tiġi żgurata l-imparzjalità stabbilita fl-EN ISO/IEC 17025.

Laboratorju jista’ jieħu l-funzjoni kemm ta’ laboratorju uffiċjali kif ukoll ta’ laboratorju ta’ referenza jew ta’ ċentru ta’ referenza, dment li jissodisfa r-rekwiżiti u l-obbligi u jinħatar għal kull waħda mill-funzjonijiet tiegħu f’konformità mad-dispożizzjonijiet rilevanti tal-OCR (l-Artikoli 37 sa 42 u l-Artikoli 92 sa 101 tal-OCR). Id-deżinjazzjoni għandha, fost l-oħrajn, tinkludi deskrizzjoni dettaljata ta’ “l-arranġamenti meħtieġa biex jiżguraw koordinazzjoni effiċjenti u effettiva, kif ukoll il-kollaborazzjoni bejn il-laboratorju u l-awtoritajiet kompetenti” (l-Artikolu 37(3)(c) tal-OCR). Tali arranġamenti jistgħu jkopru, pereżempju:

l-arranġamenti meħtieġa biex jiżguraw koordinazzjoni effiċjenti u effettiva, kif ukoll il-kollaborazzjoni bejn il-laboratorju u l-awtoritajiet kompetenti

| — | proċeduri għall-ippjanar regolari u l-allokazzjoni tar-riżorsi, sabiex jiġi żgurat li l-awtoritajiet kompetenti jkollhom aċċess għall-kapaċitajiet tal-laboratorju f’konformità mal-Artikolu 37(4)(a), (b) u (d) tal-OCR u f’konformità mal-pjanijiet ta’ kontroll nazzjonali pluriennali tagħhom; |
| --- | --- |

—

proċeduri għall-ippjanar regolari u l-allokazzjoni tar-riżorsi, sabiex jiġi żgurat li l-awtoritajiet kompetenti jkollhom aċċess għall-kapaċitajiet tal-laboratorju f’konformità mal-Artikolu 37(4)(a), (b) u (d) tal-OCR u f’konformità mal-pjanijiet ta’ kontroll nazzjonali pluriennali tagħhom;

| — | proċeduri għal rapportar regolari, inkluż skambju f’waqtu ta’ data dwar kampjuni u riżultati tal-laboratorju, b’mod partikolari fejn dawn ir-riżultati jindikaw nuqqasijiet ta’ konformità jew riskji għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, jew, fir-rigward ta’ OĠM u prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, anke għall-ambjent (l-Artikolu 38(1) tal-OCR); |
| --- | --- |

—

proċeduri għal rapportar regolari, inkluż skambju f’waqtu ta’ data dwar kampjuni u riżultati tal-laboratorju, b’mod partikolari fejn dawn ir-riżultati jindikaw nuqqasijiet ta’ konformità jew riskji għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, jew, fir-rigward ta’ OĠM u prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, anke għall-ambjent (l-Artikolu 38(1) tal-OCR);

data

| — | il-kollaborazzjoni ta’ laboratorji uffiċjali ma’ laboratorji nazzjonali u/jew ta’ referenza tal-UE, b’mod partikolari l-iżgurar li l-awtorità kompetenti tiġi informata dwar l-eżiti tat-testijiet komparattivi interlaboratorji jew tat-testijiet ta’ profiċjenza f’konformità mal-Artikolu 38(2) tal-OCR, li jippermettilha tissodisfa l-obbligi tagħha li jirriżultaw mill-Artikolu 39(2) tal-OCR; |
| --- | --- |

—

il-kollaborazzjoni ta’ laboratorji uffiċjali ma’ laboratorji nazzjonali u/jew ta’ referenza tal-UE, b’mod partikolari l-iżgurar li l-awtorità kompetenti tiġi informata dwar l-eżiti tat-testijiet komparattivi interlaboratorji jew tat-testijiet ta’ profiċjenza f’konformità mal-Artikolu 38(2) tal-OCR, li jippermettilha tissodisfa l-obbligi tagħha li jirriżultaw mill-Artikolu 39(2) tal-OCR;

| — | it-twettiq tal-awditi f’konformità mal-Artikolu 39(1) tal-OCR, inklużi mekkaniżmi sabiex jiġi żgurat li l-awtorità kompetenti tiġi informata dwar l-eżiti tal-valutazzjonijiet tal-akkreditazzjoni, li jippermettulha tissodisfa l-obbligi tagħha li jirriżultaw mill-Artikolu 39(2) tal-OCR. |
| --- | --- |

—

it-twettiq tal-awditi f’konformità mal-Artikolu 39(1) tal-OCR, inklużi mekkaniżmi sabiex jiġi żgurat li l-awtorità kompetenti tiġi informata dwar l-eżiti tal-valutazzjonijiet tal-akkreditazzjoni, li jippermettulha tissodisfa l-obbligi tagħha li jirriżultaw mill-Artikolu 39(2) tal-OCR.

2.2.3.2.   Akkreditazzjoni

Akkreditazzjoni

Il-laboratorji uffiċjali huma obbligati joperaw f’konformità mal-EN ISO/IEC 17025 u li jiġu akkreditati skont dan l-istandard. Skont l-Artikolu 37(5) tal-OCR, l-ambitu tal-akkreditazzjoni tagħhom għandu jinkludi l-metodi kollha ta’ analiżi, test jew dijanjożi tal-laboratorju li jeħtieġlu juża l-laboratorju meta jopera bħala laboratorju uffiċjali.

F’dan il-kuntest, it-terminu “metodu” jista’ jinftiehem bħala proċedura ta’ kejl li tiġi applikata għal matriċi speċifika jew grupp speċifiku ta’ matriċi, u għal analita speċifiku jew grupp speċifiku ta’ analiti, jew taħlita tagħhom, skont il-metodu inkwistjoni, f’konformità mal-EN ISO/IEC 17025. L-OCR jipprevedi derogi minn dan l-obbligu, billi jagħti lill-Istati Membri l-prerogattiva li jiddeżinjaw laboratorju uffiċjali li ma jissodisfax l-obbligu ta’ akkreditazzjoni taħt ċerti kundizzjonijiet, u jagħti xi flessibbiltà fir-rigward tal-ambitu tal-akkreditazzjoni:

| 1. | L-ambitu tal-akkreditazzjoni ta’ laboratorju uffiċjali jista’






  a. | jinkludi gruppi ta’ metodi (l-Artikolu 37(5)(b) tal-OCR) |
| --- | --- | --- |

1.

L-ambitu tal-akkreditazzjoni ta’ laboratorju uffiċjali jista’

a.

jinkludi gruppi ta’ metodi (l-Artikolu 37(5)(b) tal-OCR)

| b. | jista’ jiġi ddefinit b’mod flessibbli (15) (l-Artikolu 37(5)(c) tal-OCR) |
| --- | --- |

b.

jista’ jiġi ddefinit b’mod flessibbli (15) (l-Artikolu 37(5)(c) tal-OCR)

15

| 2. | Jiġu stabbiliti derogi permanenti mill-akkreditazzjoni obbligatorja għal-laboratorji uffiċjali li jwettqu biss identifikazzjoni tat-Trichinella (16) fil-laħam u fil-laboratorji li jwettqu biss analiżijiet, testijiet jew dijanjożijiet fil-kuntest ta’ attivitajiet uffiċjali oħrajn (skont il-kundizzjonijiet deskritti fl-Artikolu 40(1)(a) u fl-Artikolu 40(1)(b) tal-OCR, rispettivament); |
| --- | --- |

2.

Jiġu stabbiliti derogi permanenti mill-akkreditazzjoni obbligatorja għal-laboratorji uffiċjali li jwettqu biss identifikazzjoni tat-Trichinella (16) fil-laħam u fil-laboratorji li jwettqu biss analiżijiet, testijiet jew dijanjożijiet fil-kuntest ta’ attivitajiet uffiċjali oħrajn (skont il-kundizzjonijiet deskritti fl-Artikolu 40(1)(a) u fl-Artikolu 40(1)(b) tal-OCR, rispettivament);

Trichinella

16

| 3. | Derogi permanenti mill-obbligu li l-ambitu tal-akkreditazzjoni għandu jkopri l-metodi kollha użati mil-laboratorju uffiċjali huma stabbiliti fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1353 (17) għall-oqsma tas-saħħa tal-pjanti, tal-materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel, tal-addittivi tal-ikel, tal-enzimi tal-ikel, aromatizzanti u addittivi tal-għalf ibbażati fuq l-għoti tas-setgħa fl-Artikolu 41 tal-OCR; |
| --- | --- |

3.

Derogi permanenti mill-obbligu li l-ambitu tal-akkreditazzjoni għandu jkopri l-metodi kollha użati mil-laboratorju uffiċjali huma stabbiliti fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1353 (17) għall-oqsma tas-saħħa tal-pjanti, tal-materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel, tal-addittivi tal-ikel, tal-enzimi tal-ikel, aromatizzanti u addittivi tal-għalf ibbażati fuq l-għoti tas-setgħa fl-Artikolu 41 tal-OCR;

17

| 4. | Deroga temporanja mill-akkreditazzjoni obbligatorja (1 + 1 sena) hija permessa għal-laboratorji uffiċjali fil-każijiet li ġejjin, imsemmija fl-Artikolu 42(1) tal-OCR, u soġġetta għall-kundizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 42(2) sa (4) tal-OCR:






  a. | meta l-użu tal-metodu jkun għadu kif ġie meħtieġ mir-regoli tal-Unjoni (li jibdew jgħoddu mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ tali regoli) |
| --- | --- | --- |

4.

Deroga temporanja mill-akkreditazzjoni obbligatorja (1 + 1 sena) hija permessa għal-laboratorji uffiċjali fil-każijiet li ġejjin, imsemmija fl-Artikolu 42(1) tal-OCR, u soġġetta għall-kundizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 42(2) sa (4) tal-OCR:

a.

meta l-użu tal-metodu jkun għadu kif ġie meħtieġ mir-regoli tal-Unjoni (li jibdew jgħoddu mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ tali regoli)

| b. | meta l-bidliet f’metodu li jkun qiegħed jintuża jkunu jeħtieġu akkreditazzjoni ġdida jew estiża (jekk ma jkunux koperti minn ambitu ta’ akkreditazzjoni flessibbli (15)) |
| --- | --- |

b.

meta l-bidliet f’metodu li jkun qiegħed jintuża jkunu jeħtieġu akkreditazzjoni ġdida jew estiża (jekk ma jkunux koperti minn ambitu ta’ akkreditazzjoni flessibbli (15))

15

| c. | meta l-ħtieġa għall-użu tal-metodu tirriżulta minn sitwazzjoni ta’ emerġenza jew riskju emerġenti. |
| --- | --- |

c.

meta l-ħtieġa għall-użu tal-metodu tirriżulta minn sitwazzjoni ta’ emerġenza jew riskju emerġenti.

2.2.3.3.   Deżinjazzjoni transfruntiera

Deżinjazzjoni transfruntiera

L-awtoritajiet kompetenti jistgħu jaħtru bħala laboratorju uffiċjali laboratorju uffiċjali li jkun jinsab fi Stat Membru jew f’pajjiż taż-ŻEE ieħor (skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 37(2) tal-OCR). Din id-dispożizzjoni tagħti lill-Istati Membri xi flessibbiltà, pereżempju, meta l-ebda laboratorju li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 37(4) u (5) tal-OCR ma jkun disponibbli fit-territorju li fih topera l-awtorità kompetenti. Ir-regoli u r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 34 sa 42 tal-OCR japplikaw ukoll għal-laboratorji uffiċjali maħtura fi Stat Membru jew f’pajjiż taż-ŻEE ieħor. Pereżempju, il-laboratorji maħtura minn żewġ awtoritajiet kompetenti jew aktar iridu jkunu jistgħu jissodisfaw ir-rekwiżit li jkollhom kapaċità suffiċjenti tal-laboratorju (l-Artikolu 37(4)(a), (b) u (d) tal-OCR) fir-rigward tal-impenji tiegħu lejn l-awtoritajiet kompetenti kollha li jaħtruh.

Minbarra l-arranġamenti bejn kull awtorità kompetenti li taħtar u l-laboratorji maħtura tagħha, l-awtoritajiet kompetenti li jkunu ħatru l-istess laboratorju bħal-laboratorju uffiċjali għandhom jikkomunikaw u jikkoordinaw bejniethom sabiex jagħmlu arranġamenti:

| — | it-twettiq ta’ awditi (l-Artikolu 37(2) flimkien mal-Artikolu 39(1) tal-OCR): l-awditi jistgħu jitwettqu jew miż-żewġ awtoritajiet kompetenti/minnhom kollha b’mod separat, jew inkella jistgħu jiġu delegati lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru fejn jinsab il-laboratorju; |
| --- | --- |

—

it-twettiq ta’ awditi (l-Artikolu 37(2) flimkien mal-Artikolu 39(1) tal-OCR): l-awditi jistgħu jitwettqu jew miż-żewġ awtoritajiet kompetenti/minnhom kollha b’mod separat, jew inkella jistgħu jiġu delegati lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru fejn jinsab il-laboratorju;

| — | għall-iskambju ta’ informazzjoni dwar l-ambitu tal-akkreditazzjoni tal-laboratorju u l-eżiti tal-valutazzjonijiet tal-akkreditazzjoni, b’mod partikolari f’każijiet fejn l-Istat Membru ospitanti jibbaża fuq valutazzjonijiet tal-akkreditazzjoni; |
| --- | --- |

—

għall-iskambju ta’ informazzjoni dwar l-ambitu tal-akkreditazzjoni tal-laboratorju u l-eżiti tal-valutazzjonijiet tal-akkreditazzjoni, b’mod partikolari f’każijiet fejn l-Istat Membru ospitanti jibbaża fuq valutazzjonijiet tal-akkreditazzjoni;

| — | għall-iskambju ta’ informazzjoni għall-każ tal-irtirar tal-ħatra bħala laboratorju uffiċjali skont l-Artikolu 39(2) tal-OCR, b’mod partikolari l-irtirar mill-awtorità kompetenti fl-Istat Membru fejn jinsab il-laboratorju, minħabba li din id-deżinjazzjoni hija prerekwiżit għad-deżinjazzjoni minn Stat Membru ieħor skont l-Artikolu 37(2)(b) tal-OCR. |
| --- | --- |

—

għall-iskambju ta’ informazzjoni għall-każ tal-irtirar tal-ħatra bħala laboratorju uffiċjali skont l-Artikolu 39(2) tal-OCR, b’mod partikolari l-irtirar mill-awtorità kompetenti fl-Istat Membru fejn jinsab il-laboratorju, minħabba li din id-deżinjazzjoni hija prerekwiżit għad-deżinjazzjoni minn Stat Membru ieħor skont l-Artikolu 37(2)(b) tal-OCR.

Sabiex tiġi ffaċilitata l-kollaborazzjoni bejn l-Istati Membri għall-fini ta’ deżinjazzjoni transfruntiera, u għall-evalwazzjoni tal-każijiet deskritti fl-Artikolu 37(6) tal-OCR, il-Kummissjoni toffri pjattaforma ċentrali għall-Istati Membri sabiex jaqsmu bejniethom informazzjoni ta’ kuntatt ta’ laboratorji nazzjonali maħtura fit-territorji tagħhom [link għal-lista CIRCABC]. Minbarra l-informazzjoni kondiviża permezz tal-pjattaforma, l-Istati Membri jistgħu jikkunsidraw li joffru informazzjoni addizzjonali aktar dettaljata fir-rigward tal-attivitajiet tal-laboratorji maħtura tagħhom (bħal metodi disponibbli, status ta’ akkreditazzjoni) fis-siti web tal-awtoritajiet kompetenti jew tal-laboratorji tagħhom.

2.2.3.4.   Sottokuntrattar

Sottokuntrattar

Il-laboratorji kollha li jwettqu analiżijiet, testijiet u dijanjożijiet fuq kampjuni uffiċjali jridu jinħatru bħala laboratorji uffiċjali, sakemm l-ebda laboratorju uffiċjali maħtur fl-Unjoni jew f’pajjiż taż-ŻEE ma jkollu l-għarfien espert, it-tagħmir, l-infrastruttura u l-persunal meħtieġ sabiex iwettaq analiżijiet, testijiet jew dijanjożijiet tal-laboratorju ġodda jew partikolarment inkomuni (l-Artikolu 37(6) tal-OCR). Għalhekk, minbarra f’każijiet skont l-Artikolu 37(6) tal-OCR, il-laboratorji uffiċjali jistgħu jissottokuntrattaw biss kompiti lil laboratorju uffiċjali ieħor. Għal-laboratorji akkreditati f’konformità mal-EN ISO/IEC 17025, id-dispożizzjonijiet rilevanti dwar prodotti u servizzi pprovduti esternament ta’ dak l-istandard għandhom jiġu segwiti f’każijiet bħal dawn.

L-awtorità kompetenti li taħtar għandha dejjem tiġi informata qabel ma kwalunkwe attività tiġi sottokuntrattata lil laboratorju uffiċjali ieħor. Jekk il-laboratorju sottokuntrattat ikun jinsab fl-istess Stat Membru, iżda jinħatar minn awtorità kompetenti differenti, huma meħtieġa koordinazzjoni u komunikazzjoni bejn l-awtoritajiet kompetenti li jaħtru sabiex jiġi żgurat li l-laboratorju sottokuntrattat jissodisfa r-rekwiżiti tal-ħatra stabbiliti fl-Artikolu 37(4) u (5) tal-OCR għaż-żmien tas-sottokuntratt u għall-attività sottokuntrattata. Għal dan il-għan, l-awtoritajiet kompetenti li jinsabu fl-istess Stat Membru jistgħu jużaw forom eżistenti ta’ kooperazzjoni amministrattiva.

Fil-każ ta’ kompiti ta’ sottokuntrattar lil laboratorju uffiċjali fi Stat Membru ieħor jew f’pajjiż taż-ŻEE, l-Artikolu 37(2) tal-OCR jeħtieġ li l-awtorità kompetenti fl-ewwel Stat Membru taħtar il-laboratorju li jkun jinsab fl-Istat Membru l-ieħor jew pajjiż taż-ŻEE. Din ir-regola tiżgura li l-awtorità kompetenti li taħtar fl-ewwel Stat Membru jkollha sorveljanza fuq kull laboratorju maħtur fir-rigward tal-kompiti, it-twettiq u l-issodisfar tar-rekwiżiti tagħha f’kull ħin, u li tista’ sseħħ koordinazzjoni effettiva f’konformità mal-Artikolu 37(2)(a) tal-OCR.

L-Artikolu 37(6) tal-OCR jistipula eċċezzjoni għar-rekwiżit tal-ħatra, billi jippermetti lill-awtoritajiet kompetenti jagħtu kompiti lil laboratorji mhux maħtura bħala laboratorji uffiċjali jew ċentri dijanjostiċi b’analiżi, testijiet jew dijanjożi tal-laboratorju ġodda jew partikolarment mhux komuni. Madankollu, dan huwa permess biss, jekk l-ebda laboratorju uffiċjali ieħor fi Stat Membru jew f’pajjiż taż-ŻEE ma jkollu l-għarfien espert, it-tagħmir, l-infrastruttura u l-persunal meħtieġa sabiex iwettaq dawn l-analiżijiet. L-awtoritajiet kompetenti għandhom jiġġustifikaw id-deċiżjoni tagħhom li japplikaw din id-dispożizzjoni billi juru li l-investigazzjonijiet urew li ma seta’ jiġi identifikat l-ebda laboratorju uffiċjali xieraq ieħor. L-investigazzjonijiet jistgħu jinvolvu l-mekkaniżmi għall-assistenza u l-kooperazzjoni amministrattiva previsti fl-Artikoli 102 sa 108 tal-OCR u/jew il-bażi tad-data tal-laboratorji żviluppata mid-Direttorat Ġenerali għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari tal-Kummissjoni (18). Il-proċedura sabiex “jitolbu lil laboratorju jew lil ċentru tad-dijanjożi [..] li jwettaq dawk l-analiżi, testijiet jew dijanjożi” ma teħtieġx ħatra formali f’konformità mal-Artikolu 37(1) tal-OCR, iżda tista’ tkun ibbażata fuq ftehim kuntrattwali mal-laboratorju rispettiv.

data

18

2.2.3.5.   Awditi

Awditi

Hija r-responsabbiltà tal-awtorità kompetenti li taħtar li tivverifika li l-laboratorju uffiċjali jkompli jissodisfa r-rekwiżiti tal-ħatra stabbiliti fl-Artikolu 37(4) u (5) tal-OCR u l-obbligi fl-Artikolu 38 tal-OCR. L-awditi tal-akkreditazzjoni huma l-istrument ewlieni sabiex tiġi żgurata prestazzjoni għolja tal-laboratorji uffiċjali. Għalhekk, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jissodisfaw l-obbligu tagħhom li jorganizzaw awditi regolari billi jibbażaw fuq valutazzjonijiet tal-akkreditazzjoni mwettqa mill-korp nazzjonali tal-akkreditazzjoni, jekk iqisu li dawn l-awditi ma jkunux meħtieġa, jiġifieri ekwivalenti għall-awditi mwettqa mill-awtorità kompetenti, f’konformità mal-Artikolu 39(1) tal-OCR. L-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li jkunu informati dwar l-eżiti tal-valutazzjonijiet tal-akkreditazzjoni kif ukoll dwar kull azzjoni ta’ rimedju li jieħu l-laboratorju uffiċjali, sabiex ikunu jistgħu jieħdu azzjoni f’konformità mal-Artikolu 39(2) tal-OCR.

Minbarra l-valutazzjonijiet tal-akkreditazzjoni, għandu jkun hemm fis-seħħ mekkaniżmi li jippermettu lill-awtorità kompetenti twieġeb għan-nuqqas ta’ konformità tal-laboratorju uffiċjali mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 37(4)(a) sa (d) tal-OCR u l-obbligi tiegħu stabbiliti fl-Artikolu 38 tal-OCR. Dawn il-mekkaniżmi jistgħu jinkludu rapportar annwali, rapportar regolari, skambju ta’ informazzjoni mal-awtoritajiet lokali li lilhom l-awtorità kompetenti tkun ittrasferiet ir-responsabbiltajiet f’konformità mal-Artikolu 4(2) tal-OCR u li jaħdmu mal-laboratorju uffiċjali fuq bażi regolari, kif ukoll rieżami tal-eżiti tat-testijiet komparattivi interlaboratorji jew tat-testijiet ta’ profiċjenza organizzati mill-NRLs.

Meta jkun hemm indikazzjoni ta’ nuqqas ta’ konformità tal-laboratorju uffiċjali fir-rigward ta’ xi wieħed mill-punti msemmija fl-Artikolu 39(2) tal-OCR, l-awtorità kompetenti għandha tieħu azzjoni, pereżempju billi torganizza awditi addizzjonali f’konformità mal-Artikolu 39(1) tal-OCR, billi titlob lil-laboratorju jieħu azzjoni ta’ rimedju, u billi fl-aħħar mill-aħħar tirtira l-ħatra, jekk il-laboratorju jonqos milli jieħu azzjoni ta’ rimedju xierqa u f’waqtha.

Għal gwida dwar l-arranġamenti tal-awditjar bejn l-awtoritajiet kompetenti ta’ Stati Membri diversi, ara hawn fuq taħt “deżinjazzjoni transfruntiera” u “sottokuntrattar”.

2.3.   KAPITOLU VI – Iffinanzjar tal-kontrolli uffiċjali u ta’ attivitajiet uffiċjali oħrajn (l-Artikoli 78 sa 85 tal-OCR)

KAPITOLU VI – Iffinanzjar tal-kontrolli uffiċjali u ta’ attivitajiet uffiċjali oħrajn (l-Artikoli 78 sa 85 tal-OCR)

2.3.1.   Finanzjament - regoli ġenerali

Finanzjament - regoli ġenerali

Sabiex titnaqqas id-dipendenza tas-sistema ta’ kontroll uffiċjali fuq il-finanzi pubbliċi, l-awtoritajiet kompetenti huma meħtieġa jiġbru t-tariffi jew l-imposti biex ikopru l-kostijiet li jġarrbu fir-rigward ta’ ċerti kontrolli uffiċjali (tariffi u imposti obbligatorji). Dan huwa l-każ, pereżempju, għall-irkupru tal-kostijiet imġarrba mill-awtoritajiet kompetenti fir-rigward tal-kontrolli uffiċjali mwettqa fuq l-annimali u l-oġġetti msemmija fl-Artikolu 47(1) tal-OCR. F’konformità mal-Artikolu 78 tal-OCR, l-Istati Membri jridu jiżguraw li jkunu disponibbli riżorsi finanzjarji adegwati sabiex jipprovdu l-persunal u riżorsi oħrajn meħtieġa sabiex l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jwettqu l-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn. Dan japplika wkoll fil-każ tad-delega ta’ ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn f’konformità mal-Artikolu 28 u l-Artikolu 31 tal-OCR.

Għalkemm l-operaturi huma responsabbli fuq kollox li jiżguraw li l-attivitajiet tagħhom isiru b’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, is-sistema tal-kontrolli proprji li jimplimentaw għal dan il-għan għandha tiġi kkumplimentata b’sistema ddedikata ta’ kontrolli uffiċjali miżmuma minn kull Stat Membru għall-iżgurar ta’ sorveljanza effettiva tul il-katina kollha agroalimentari.

2.3.2.   Tariffi jew imposti obbligatorji

Tariffi jew imposti obbligatorji

Għal dan il-għan, l-Artikolu 79(1) tal-OCR jipprevedi li:

| L-Artikolu 79(1) tal-OCR


  1.   L-awtoritajiet kompetenti għandhom jiġbru tariffi jew imposti għall-kontrolli uffiċjali mwettqa fir-rigward tal-attivitajiet imsemmija fil-Kapitolu II tal-Anness IV u fuq annimali u oġġetti msemmija fil-punti (a), (b) u (c) tal-Artikolu 47 (1), fil-postijiet ta’ kontroll fil-fruntiera jew fil-punti ta’ kontroll msemmijin fil-punt (a) tal-Artikolu 53(1), jew;








  (a) | fil-livell tal-ispiża kkalkulata f’konformità mal-Artikolu 82(1); jew |
| --- | --- |

L-Artikolu 79(1) tal-OCR

1.   L-awtoritajiet kompetenti għandhom jiġbru tariffi jew imposti għall-kontrolli uffiċjali mwettqa fir-rigward tal-attivitajiet imsemmija fil-Kapitolu II tal-Anness IV u fuq annimali u oġġetti msemmija fil-punti (a), (b) u (c) tal-Artikolu 47 (1), fil-postijiet ta’ kontroll fil-fruntiera jew fil-punti ta’ kontroll msemmijin fil-punt (a) tal-Artikolu 53(1), jew;

(a)

fil-livell tal-ispiża kkalkulata f’konformità mal-Artikolu 82(1); jew

| (b) | fl-ammonti previsti fl-Anness IV. |
| --- | --- |

(b)

fl-ammonti previsti fl-Anness IV.

Eżempju: Fil-każ ta’ kunsinni ta’ tranżitu ta’ pjanti fil-fruntiera, it-tariffi jridu jintalbu skont il-Kapitolu I tal-Anness IV, il-parti VII (VII. KUNSINNI TA’ ANNIMALI U OĠĠETTI MINN PAJJIŻI TERZI FI TRANŻITU JEW TRAŻBORDATI) u mhux skont il-parti VIII (VIII. KUNSINNI TA’ PJANTI, PRODOTTI MILL-PJANTI U PRODOTTI, OĠĠETTI U MATERJALI OĦRAJN LI KAPAĊI JŻOMMU JEW IXERRDU PESTI TAL-PJANTI).

Eżempju: Fil-każ ta’ kunsinni ta’ tranżitu ta’ pjanti fil-fruntiera, it-tariffi jridu jintalbu skont il-Kapitolu I tal-Anness IV, il-parti VII (VII. KUNSINNI TA’ ANNIMALI U OĠĠETTI MINN PAJJIŻI TERZI FI TRANŻITU JEW TRAŻBORDATI) u mhux skont il-parti VIII (VIII. KUNSINNI TA’ PJANTI, PRODOTTI MILL-PJANTI U PRODOTTI, OĠĠETTI U MATERJALI OĦRAJN LI KAPAĊI JŻOMMU JEW IXERRDU PESTI TAL-PJANTI).

Barra minn hekk, l-Artikolu 79(2) tal-OCR jipprevedi li l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiġbru tariffi jew imposti sabiex jirkupraw il-kostijiet li jġarrbu fir-rigward tal-kontrolli uffiċjali mwettqa fuq l-annimali u l-oġġetti , imsemmija fil-punti (d), (e) u (f) tal-Artikolu 47(1) tal-OCR, għall-kontrolli uffiċjali mitluba mill-operatur sabiex jikseb l-approvazzjoni prevista fl-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 183/2005 u għall-kontrolli uffiċjali, li oriġinarjament ma kinux ippjanati, u li jkunu saru meħtieġa wara l-identifikazzjoni ta’ każijiet ta’ nuqqas ta’ konformità mill-istess operatur u jitwettqu sabiex jiġu vvalutati l-firxa u l-impatt tal-każ ta’ nuqqas ta’ konformità jew sabiex jiġi vverifikat li n-nuqqas ta’ konformità jkun ġie rrimedjat.

2.3.3.   Tariffi jew imposti oħrajn (mhux obbligatorji)

Tariffi jew imposti oħrajn (mhux obbligatorji)

Kif hemm iddikjarat fl-Artikolu 80 tal-OCR, l-Istati Membri jistgħu jiġbru tariffi jew imposti sabiex ikopru l-kostijiet ta’ kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn għajr dawk it-tariffi jew l-imposti msemmija fl-Artikolu 79 tal-OCR, sakemm ma jkunx ipprojbit mid-dispożizzjonijiet leġiżlattivi applikabbli fl-oqsma rregolati mir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR. Dawn it-tariffi jew l-imposti ma humiex obbligatorji u l-Artikolu 81 tal-OCR fir-rigward tal-kostijiet u l-Artikolu 82 tal-OCR fir-rigward tal-kalkolu tat-tariffi jew tal-imposti ma japplikawx għal dawn it-tariffi jew l-imposti. Madankollu, it-tariffi miġbura skont l-Artikolu 80 tal-OCR għandhom jirrispettaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 83, 84 u 85 ta’ dak ir-Regolament.

Pereżempju, l-Artikolu 21, il-paragrafu 2, l-ittra (a) tal-OCR jiddikjara regoli speċifiċi dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa qabel it-tagħbija sabiex tiġi vverifikata s-saħħa tal-annimali għat-trasport. It-tariffi jew l-imposti għall-kontrolli uffiċjali skont l-Artikolu 21(2)(a) tal-OCR, jistgħu jinġabru skont l-Artikolu 80 tal-OCR, minħabba li l-kontrolli la jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-Artikolu 79 tal-OCR, u lanqas il-leġiżlazzjoni dwar it-trasport tal-annimali ma tipprojbixxi l-iċċarġjar ta’ tariffi u imposti, inkluż għall-kontrolli tas-saħħa tal-annimali qabel it-tagħbija u t-trasport lejn pajjiżi terzi. Dawn għandhom ikopru, iżda ma jaqbżux, il-kostijiet imġarrba.

Pereżempju, l-Artikolu 21, il-paragrafu 2, l-ittra (a) tal-OCR jiddikjara regoli speċifiċi dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa qabel it-tagħbija sabiex tiġi vverifikata s-saħħa tal-annimali għat-trasport. It-tariffi jew l-imposti għall-kontrolli uffiċjali skont l-Artikolu 21(2)(a) tal-OCR, jistgħu jinġabru skont l-Artikolu 80 tal-OCR, minħabba li l-kontrolli la jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-Artikolu 79 tal-OCR, u lanqas il-leġiżlazzjoni dwar it-trasport tal-annimali ma tipprojbixxi l-iċċarġjar ta’ tariffi u imposti, inkluż għall-kontrolli tas-saħħa tal-annimali qabel it-tagħbija u t-trasport lejn pajjiżi terzi. Dawn għandhom ikopru, iżda ma jaqbżux, il-kostijiet imġarrba.

2.3.4.   Il-livell tal-kostijiet u l-metodi tal-kalkolu tat-tariffi jew tal-imposti obbligatorji

Il-livell tal-kostijiet u l-metodi tal-kalkolu tat-tariffi jew tal-imposti obbligatorji

L-awtoritajiet kompetenti għandhom jiġbru t-tariffi jew l-imposti obbligatorji fir-rigward tal-kontrolli uffiċjali msemmija fl-Artikolu 79(1) tal-OCR jew fil-livell tal-kost ikkalkolat f’konformità mal-Artikolu 82(1) tal-OCR jew fl-ammonti previsti fl-Anness IV tal-OCR. L-imposti jew it-tariffi miġbura fir-rigward tal-kontrolli uffiċjali msemmija fl-Artikolu 79(2) tal-OCR għandhom jiġu kkalkolati wkoll f’konformità mal-Artikolu 82(1) tal-OCR, jew miġbura fl-ammonti previsti fl-Anness IV tal-OCR, għal dawk l-annimali jew oġġetti jew attivitajiet li għalihom huma stabbiliti tariffi f’dak l-Anness.

Il-Kapitolu I tal-Anness IV tal-OCR jiddikjara t-tariffi jew l-imposti għall-kontrolli uffiċjali fuq kunsinni ta’ annimali u oġġetti li jidħlu fl-Unjoni, pereżempju annimali ħajjin, laħam, prodotti tas-sajd, pjanti, prodotti tal-pjanti, oġġetti fi tranżitu, eċċ. Il-Kapitolu II tal-istess Anness jiddikjara t-tariffi jew l-imposti għall-kontrolli uffiċjali fil-biċċeriji, fl-impjanti tat-tqattigħ, fl-impjanti tal-ipproċessar tal-kaċċa, fil-produzzjoni tal-ħalib u fil-produzzjoni u t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti tas-sajd u ta’ prodotti tal-akkwakultura.

L-Artikolu 79(1) tal-OCR ma jippermettix lill-awtoritajiet kompetenti jużaw taħlita taż-żewġ metodi msemmija fil-punti (a) u (b) ta’ dak l-Artikolu fir-rigward tal-kunsinni msemmija fil-Kapitolu I tal-Anness IV tal-OCR ta’ annimali u oġġetti li jappartjenu għall-istess kategorija (19) (eż. kontrolli uffiċjali fuq kunsinni ta’ prodotti tas-sajd) u fir-rigward tal-attivitajiet imsemmija fil-Kapitolu II tal-Anness IV tal-OCR li jappartjenu għall-istess kategorija (20) (eż. kontrolli uffiċjali fil-biċċeriji). Dan ifisser li l-Istati Membri jistgħu jiddeterminaw it-tariffi jew l-imposti fil-livell tal-kostijiet ikkalkolati f’konformità mal-Artikolu 82(1) tal-OCR fir-rigward ta’ xi kunsinni msemmija fil-Kapitolu I tal-Anness IV tal-OCR ta’ annimali jew oġġetti li jappartjenu għall-istess kategorija (eż. kontrolli uffiċjali fuq kunsinni ta’ laħam) jew fir-rigward ta’ xi attivitajiet imsemmija fil-Kapitolu II tal-Anness IV tal-OCR li jappartjenu għall-istess kategorija (eż. kontrolli uffiċjali f’impjanti ta’ tqattigħ) u bl-ammonti previsti fl-Anness IV ta’ dak ir-Regolament, fir-rigward ta’ kunsinni ta’ annimali jew oġġetti li jappartjenu għal kategorija oħra (eż. kontrolli uffiċjali fuq kunsinni ta’ prodotti tal-laħam, laħam tal-pollam, laħam tal-kaċċa selvaġġa, laħam tal-fniek jew laħam tal-kaċċa mrobbija) jew fir-rigward ta’ attivitajiet li jappartjenu għal kategorija oħra (eż. kontrolli uffiċjali fuq il-produzzjoni tal-ħalib). Madankollu, l-Istati Membri jistgħu jagħmlu dan biss sal-punt li tali differenzjazzjoni tikkonforma mal-prinċipji fundamentali tan-nondiskriminazzjoni u tat-trattament ugwali.

19

20

Il-kostijiet elenkati fl-Artikolu 81 tal-OCR huma rilevanti biss għall-Artikolu 79(1)(a) u l-Artikolu 79(2) tal-OCR, mhux għall-Artikolu 79(1)(b) tal-OCR.

Eżempju: Fir-rigward tat-tariffi tal-importazzjoni, Stat Membru qiegħed jagħżel l-applikazzjoni tal-Artikolu 79(1)(b) tal-OCR (jiġifieri tariffi jew imposti għall-kontrolli uffiċjali fuq il-kunsinni ta’ annimali u oġġetti li jidħlu fl-Unjoni kif speċifikat fil-Kapitolu I tal-Anness IV tal-OCR). Madankollu, hemm kostijiet addizzjonali, bħal tat-trasport f’każ ta’ kontrolli li jsiru lil hinn mill-BCPs u imposti tas-sahra tal-uffiċjali li jwettqu spezzjonijiet barra l-ħinijiet uffiċjali tan-negozju. Dawn il-kostijiet ma jistgħux jiżdiedu mat-tariffi abbażi tal-Artikolu 79(1)(b) tal-OCR, minħabba li t-tariffi fl-Anness IV tal-OCR huma tariffi fissi u ma għandhomx ikunu meħtieġa kostijiet addizzjonali mill-Istati Membri.

Eżempju: Fir-rigward tat-tariffi tal-importazzjoni, Stat Membru qiegħed jagħżel l-applikazzjoni tal-Artikolu 79(1)(b) tal-OCR (jiġifieri tariffi jew imposti għall-kontrolli uffiċjali fuq il-kunsinni ta’ annimali u oġġetti li jidħlu fl-Unjoni kif speċifikat fil-Kapitolu I tal-Anness IV tal-OCR). Madankollu, hemm kostijiet addizzjonali, bħal tat-trasport f’każ ta’ kontrolli li jsiru lil hinn mill-BCPs u imposti tas-sahra tal-uffiċjali li jwettqu spezzjonijiet barra l-ħinijiet uffiċjali tan-negozju. Dawn il-kostijiet ma jistgħux jiżdiedu mat-tariffi abbażi tal-Artikolu 79(1)(b) tal-OCR, minħabba li t-tariffi fl-Anness IV tal-OCR huma tariffi fissi u ma għandhomx ikunu meħtieġa kostijiet addizzjonali mill-Istati Membri.

L-Artikolu 82(1) tal-OCR, jiddikjara li:

| L-Artikolu 82(1) tal-OCR


  1.   It-tariffi jew imposti miġbura f’konformità mal-punt (a) tal-Artikolu 79(1) u mal-Artikolu 79(2) għandhom jiġu stabbiliti skont wieħed mill-metodi ta’ kalkolu li ġejjin jew taħlita tagħhom:








  (a) | f’rata fissa abbażi tal-kostijiet globali tal-kontrolli uffiċjali mġarrba mill-awtoritajiet kompetenti tul ċertu perjodu ta’ żmien, u applikati lill-operaturi kollha, irrispettivament jekk xi kontroll uffiċjali jitwettaqx matul il-perjodu ta’ referenza, b’rabta ma’ kull operatur li jintalab iħallas; fl-istabbiliment tal-livell tat-tariffi li għandhom jintalbu għal kull settur, attività u kategorija ta’ operaturi, l-awtoritajiet kompetenti għandhom iqisu l-impatt li t-tip u d-daqs tal-attività kkonċernata, u l-fatturi ta’ riskju rilevanti, ikollhom fuq id-distribuzzjoni tal-kostijiet globali ta’ dawk il-kontrolli uffiċjali; jew |
| --- | --- |

L-Artikolu 82(1) tal-OCR

1.   It-tariffi jew imposti miġbura f’konformità mal-punt (a) tal-Artikolu 79(1) u mal-Artikolu 79(2) għandhom jiġu stabbiliti skont wieħed mill-metodi ta’ kalkolu li ġejjin jew taħlita tagħhom:

(a)

f’rata fissa abbażi tal-kostijiet globali tal-kontrolli uffiċjali mġarrba mill-awtoritajiet kompetenti tul ċertu perjodu ta’ żmien, u applikati lill-operaturi kollha, irrispettivament jekk xi kontroll uffiċjali jitwettaqx matul il-perjodu ta’ referenza, b’rabta ma’ kull operatur li jintalab iħallas; fl-istabbiliment tal-livell tat-tariffi li għandhom jintalbu għal kull settur, attività u kategorija ta’ operaturi, l-awtoritajiet kompetenti għandhom iqisu l-impatt li t-tip u d-daqs tal-attività kkonċernata, u l-fatturi ta’ riskju rilevanti, ikollhom fuq id-distribuzzjoni tal-kostijiet globali ta’ dawk il-kontrolli uffiċjali; jew

| (b) | abbażi tal-kalkolu tal-ispejjeż reali ta’ kull kontroll uffiċjali individwali, u applikati lill-operaturi soġġetti għal tali kontroll uffiċjali. |
| --- | --- |

(b)

abbażi tal-kalkolu tal-ispejjeż reali ta’ kull kontroll uffiċjali individwali, u applikati lill-operaturi soġġetti għal tali kontroll uffiċjali.

L-ittra (a) ta’ din id-dispożizzjoni tippermetti lill-Istati Membri jikkalkolaw ir-rata fissa għal settur, attività jew kategorija speċifika ta’ operaturi, abbażi tal-kostijiet tal-kontrolli uffiċjali kollha fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-OCR. Fir-rigward tal-kalkolu tat-tariffi li għandhom jiġu imposti għal kull settur, attività u kategorija ta’ operaturi, l-Artikolu 82(1)(a) tal-OCR jeħtieġ li l-Istati Membri jqisu l-impatt li t-tip u d-daqs tal-attività kkonċernata, u l-fatturi ta’ riskju rilevanti, għandhom fuq id-distribuzzjoni tal-kostijiet ġenerali tal-kontrolli uffiċjali.

kollha

Skont l-Artikolu 82(3) tal-OCR, fejn it-tariffi jew l-imposti jiġu kkalkolati b’rata fissa f’konformità mal-Artikolu 82(1)(a) tal-OCR, dawk it-tariffi jew l-imposti miġbura mill-awtoritajiet kompetenti ma għandhomx jaqbżu l-ispejjeż ġenerali mġarrba għall-kontrolli uffiċjali mwettqa tul il-perjodu ta’ żmien imsemmi fih. Skont l-Artikolu 82(4) tal-OCR, fejn it-tariffi jew l-imposti jiġu kkalkolati f’konformità mal-Artikolu 82(1)(b) tal-OCR, ma għandhomx jaqbżu l-ispiża reali tal-kontroll uffiċjali mwettaq.

ma għandhomx jaqbżu l-ispejjeż ġenerali mġarrba għall-kontrolli uffiċjali mwettqa tul il-perjodu ta’ żmien imsemmi fih.

ma għandhomx jaqbżu l-ispiża reali tal-kontroll uffiċjali mwettaq

L-Artikolu 81(a) sa (g) tal-OCR ikompli jiċċara l-ambitu tal-kostijiet ġenerali msemmija. Dawn jinkludu, sa fejn jirriżultaw mill-kontrolli uffiċjali kkonċernati, “is-salarji tal-persunal, inkluż persunal ta’ appoġġ u amministrattiv, involut fit-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali, u l-kostijiet tas-sigurtà soċjali, tal-pensjoni u tal-assigurazzjoni tagħhom (skont (a)), kif ukoll “il-kost ta’ faċilitajiet u tagħmir, inklużi l-kostijiet ta’ manutenzjoni u assigurazzjoni u kostijiet assoċjati oħrajn” (taħt (b)), “il-kost ta’ taħriġ” — bl-esklużjoni tat-taħriġ meħtieġ sabiex tinkiseb il-kwalifika meħtieġa sabiex tiġi impjegata mill-awtoritajiet kompetenti (taħt (e)) — u “l-ispiża tal-ivvjaġġar” (taħt (f)) ta’ tali persunal.

inkluż persunal ta’ appoġġ u amministrattiv

faċilitajiet u tagħmir

taħriġ

ivvjaġġar

Fir-rigward tal-ambitu tal-kostijiet globali tal-kontrolli uffiċjali mġarrba mill-awtoritajiet kompetenti tul ċertu perjodu ta’ żmien imsemmi fl-Artikolu 82(1)(a) tal-OCR, il-premessa 66 ta’ dak ir-Regolament tiċċara li dawn jistgħu jkopru l-ispejjeż ġenerali mġarrba mill-awtoritajiet kompetenti sabiex iwettqu l-kontrolli uffiċjali. Dik il-premessa tkompli tiċċara li l-ispejjeż globali jistgħu jinkludu l-kostijiet tal-appoġġ u l-organizzazzjoni meħtieġa għall-ippjanar u t-twettiq tal-kontrolli uffiċjali.

kostijiet globali tal-kontrolli uffiċjali mġarrba mill-awtoritajiet kompetenti tul ċertu perjodu ta’ żmien

l-ispejjeż ġenerali

l-ispejjeż globali jistgħu jinkludu l-kostijiet tal-appoġġ u l-organizzazzjoni meħtieġa għall-ippjanar u t-twettiq tal-kontrolli uffiċjali.

Barra minn hekk, meta jiġu applikati tariffi jew imposti abbażi tal-kost reali tal-kontrolli uffiċjali individwali, l-operaturi b’rekord tajjeb ta’ konformità għandhom iġarrbu imposti ġenerali aktar baxxi minn operaturi mhux konformi, peress li għandhom ikunu soġġetti għal kontrolli uffiċjali anqas frekwenti. Meta t-tariffi jew l-imposti jiġu kkalkolati abbażi tal-kostijiet ġenerali mġarrba mill-awtoritajiet kompetenti fuq perjodu ta’ żmien partikolari u imposti fuq l-operaturi kollha irrispettivament minn jekk humiex soġġetti għal kontroll uffiċjali matul il-perjodu ta’ referenza, dawk it-tariffi jew l-imposti għandhom jiġu kkalkolati sabiex jiġu ppremjati l-operaturi b’rekord konsistenti tajjeb ta’ konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-katina agroalimentari.

B’rabta speċifika mal-kostijiet relatati mal-persunal amministrattiv u ta’ appoġġ, skont il-ġuriżprudenza stabbilita tal-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea (21)
  , jista’ jitqies biss iż-żmien meħtieġ mill-persunal amministrattiv u ta’ appoġġ għal attivitajiet marbuta b’mod inseparabbli mat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali fil-kalkolu tat-tariffi.

21

, jista’ jitqies biss iż-żmien meħtieġ mill-persunal amministrattiv u ta’ appoġġ għal attivitajiet marbuta b’mod inseparabbli mat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali fil-kalkolu tat-tariffi

L-Artikolu 79(3) tal-OCR jippermetti lill-Istati Membri jnaqqsu l-ammont tat-tariffi jew tal-imposti għall-attivitajiet imsemmija fil-Kapitolu II tal-Anness IV tal-OCR (biċċeriji, impjanti tat-tqattigħ, impjanti tal-ipproċessar tal-kaċċa, produzzjoni tal-ħalib u produzzjoni u tqegħid fis-suq ta’ prodotti tas-sajd u prodotti tal-akkwakultura), fuq bażi oġġettiva u mhux diskriminatorja, filwaqt li jitqiesu:

| — | l-interessi ta’ operaturi b’ammont ta’ materjal ipproċessat baxx; |
| --- | --- |

—

l-interessi ta’ operaturi b’ammont ta’ materjal ipproċessat baxx;

| — | il-metodi tradizzjonali użati għall-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni; |
| --- | --- |

—

il-metodi tradizzjonali użati għall-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni;

| — | il-ħtiġijiet ta’ operaturi li jinsabu f’reġjuni soġġetti għal limitazzjonijiet ġeografiċi speċifiċi; |
| --- | --- |

—

il-ħtiġijiet ta’ operaturi li jinsabu f’reġjuni soġġetti għal limitazzjonijiet ġeografiċi speċifiċi;

| — | u r-rekord ta’ konformità tal-operatur mar-regoli rilevanti msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR, kif aċċertat permezz ta’ kontrolli uffiċjali. |
| --- | --- |

—

u r-rekord ta’ konformità tal-operatur mar-regoli rilevanti msemmija fl-Artikolu 1(2) tal-OCR, kif aċċertat permezz ta’ kontrolli uffiċjali.

2.3.5.   Trasparenza

Trasparenza

| Il-premessa 68 tal-OCR:

  Il-finanzjament tal-kontrolli uffiċjali permezz ta’ tariffi jew imposti miġbura mill-operaturi għandu jsir bi trasparenza sħiħa, sabiex iċ-ċittadini u n-negozji jkunu jistgħu jifhmu l-metodu u d-data użati għall-istabbiliment ta’ tariffi jew imposti



  L-Artikolu 85 tal-OCR

  Trasparenza







  1. | L-Istati Membri għandhom jiżguraw livell għoli ta’ trasparenza fuq:







  (a) | it-tariffi jew l-imposti previsti fil-punt (a) tal-Artikolu 79(1), fl-Artikolu 79(2) u fl-Artikolu 80, jiġifieri:







  (i) | il-metodu u d-data użati sabiex jistabbilixxu dawn it-tariffi jew l-imposti; |
| --- | --- | --- | --- |

Il-premessa 68 tal-OCR:

Il-finanzjament tal-kontrolli uffiċjali permezz ta’ tariffi jew imposti miġbura mill-operaturi għandu jsir bi trasparenza sħiħa, sabiex iċ-ċittadini u n-negozji jkunu jistgħu jifhmu l-metodu u d-data użati għall-istabbiliment ta’ tariffi jew imposti

L-Artikolu 85 tal-OCR

Trasparenza

1.

L-Istati Membri għandhom jiżguraw livell għoli ta’ trasparenza fuq:

(a)

it-tariffi jew l-imposti previsti fil-punt (a) tal-Artikolu 79(1), fl-Artikolu 79(2) u fl-Artikolu 80, jiġifieri:

(i)

il-metodu u d-data użati sabiex jistabbilixxu dawn it-tariffi jew l-imposti;

| (ii) | l-ammont tat-tariffi jew l-imposti, applikat għal kull kategorija ta’ operaturi u għal kull kategorija ta’ kontrolli uffiċjali jew attivitajiet uffiċjali oħrajn; |
| --- | --- |

(ii)

l-ammont tat-tariffi jew l-imposti, applikat għal kull kategorija ta’ operaturi u għal kull kategorija ta’ kontrolli uffiċjali jew attivitajiet uffiċjali oħrajn;

| (iii) | ir-rendikont tal-ispejjeż, kif imsemmi fl-Artikolu 81; |
| --- | --- |

(iii)

ir-rendikont tal-ispejjeż, kif imsemmi fl-Artikolu 81;

| (b) | l-identità tal-awtoritajiet jew il-korpi responsabbli għall-ġbir tat-tariffi jew l-imposti. |
| --- | --- |

(b)

l-identità tal-awtoritajiet jew il-korpi responsabbli għall-ġbir tat-tariffi jew l-imposti.

| 2. | Kull awtorità kompetenti għandha tagħmel disponibbli għall-pubbliku l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu għal kull perjodu ta’ referenza u l-ispejjeż għall-awtorità kompetenti li għaliha tariffa jew ħlas ikun dovut f’konformità mal-punt (a) tal-Artikolu 79(1), l-Artikolu 79(2) u l-Artikolu 80. |
| --- | --- |

2.

Kull awtorità kompetenti għandha tagħmel disponibbli għall-pubbliku l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu għal kull perjodu ta’ referenza u l-ispejjeż għall-awtorità kompetenti li għaliha tariffa jew ħlas ikun dovut f’konformità mal-punt (a) tal-Artikolu 79(1), l-Artikolu 79(2) u l-Artikolu 80.

| 3. | L-Istati Membri għandhom jikkonsultaw il-partijiet ikkonċernati rilevanti dwar il-metodi ġenerali użati sabiex jiġu kkalkolati t-tariffi jew l-imposti previsti fil-punt (a) tal-Artikolu 79(1), l-Artikolu 79(2) u l-Artikolu 80. |
| --- | --- |

3.

L-Istati Membri għandhom jikkonsultaw il-partijiet ikkonċernati rilevanti dwar il-metodi ġenerali użati sabiex jiġu kkalkolati t-tariffi jew l-imposti previsti fil-punt (a) tal-Artikolu 79(1), l-Artikolu 79(2) u l-Artikolu 80.

Mill-Artikolu 85 tal-OCR jirriżulta li l-Istati Membri għandhom jiżguraw livell għoli ta’ trasparenza dwar it-tariffi jew l-imposti previst fil-punt (a) tal-Artikolu 79(1), l-Artikolu 79(2) u l-Artikolu 80 tal-OCR u dwar l-identità tal-awtoritajiet jew tal-korpi responsabbli għall-ġbir tat-tariffi jew tal-imposti.

dwar it-tariffi jew l-imposti

u dwar l-identità tal-awtoritajiet jew tal-korpi

L-Istati Membri jridu jipprovdu link għall-paġna web tal-awtorità kompetenti li jkun fiha l-informazzjoni pubblika dwar it-tariffi jew l-imposti msemmija fl-Artikolu 85(2) tal-OCR fir-rapporti annwali tagħhom f’konformità mal-Artikolu 113(1)(e) tal-OCR u mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/723.

3.   TITOLU III - LABORATORJI TA’ REFERENZA U ĊENTRI TA’ REFERENZA

L-għan tal-laboratorji ta’ referenza tal-UE u tal-laboratorji ta’ referenza nazzjonali huwa li jippromwovu prattiki uniformi fir-rigward tal-iżvilupp jew l-użu tal-metodi applikati mil-laboratorji uffiċjali maħtura mill-Istati Membri, u b’hekk jiżguraw l-affidabbiltà u l-konsistenza tar-riżultati tat-testijiet, l-analiżi u d-dijanjożi mwettqa fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn.

L-għan taċ-Ċentri ta’ Referenza tal-UE huwa li jippromwovu għarfien espert xjentifiku u tekniku fl-oqsma tat-trattament xieraq tal-annimali u tal-awtentiċità u l-integrità tal-katina agroalimentari, u b’hekk irawmu fehim xjentifiku komuni fl-oqsma ta’ fokus rispettivi tagħhom bħala pedament għall-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħrajn.

3.1.   Deżinjazzjoni u ambitu tal-missjoni

Deżinjazzjoni u ambitu tal-missjoni

3.1.1.   Laboratorji ta’ referenza tal-UE u ċentri ta’ referenza tal-UE (l-Artikoli 92 sa 99 tal-OCR)

Laboratorji ta’ referenza tal-UE u ċentri ta’ referenza tal-UE (l-Artikoli 92 sa 99 tal-OCR)

L-ambiti tal-attivitajiet tal-EURLs u tal-EURCs huma ddeterminati primarjament mil-leġiżlazzjoni speċifika għas-settur li tirregola l-oqsma ta’ politika rispettivi tal-liġi tal-UE dwar il-katina agroalimentari u li tistabbilixxi l-ħtieġa għal metodi armonizzati u għarfien espert xjentifiku, f’konformità mal-Artikolu 92(1) tal-OCR għall-EURLs, u l-Artikoli 95(1) u 97(1) tal-OCR għall-EURC, rispettivament.

Il-Kummissjoni tista’ tieħu deċiżjoni formali sabiex tistabbilixxi EURL għal settur speċifiku permezz ta’ att delegat (l-Artikolu 92(4) tal-OCR) u mbagħad taħtar – permezz ta’ att ta’ implimentazzjoni (l-Artikolu 93(1) tal-OCR) – laboratorju wieħed jew aktar li jieħdu f’idejhom il-funzjonijiet tal-EURLs wara proċedura ta’ għażla pubblika (l-Artikolu 93(2)(a) tal-OCR). Dawn id-deċiżjonijiet ta’ stabbiliment u tal-ħatra jistgħu jnaqqsu l-ambitu tal-EURLs għal ċerti oqsma ta’ għarfien espert (eż. gruppi ta’ patoġeni, speċijiet ta’ pesti, eċċ.). Bl-istess mod, id-deċiżjoni formali tal-Kummissjoni li taħtar EURC wieħed jew aktar għat-trattament xieraq tal-annimali jew għall-awtentiċità u l-integrità tal-katina agroalimentari (22) permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni tista’ tnaqqas l-ambitu ta’ EURC għal ċerti oqsma ta’ għarfien espert.

22

Il-kompiti obbligatorji li għandhom jitwettqu mill-EURLs u mill-EURCs, kif ukoll ir-rekwiżiti għat-tħaddim tagħhom (eż. tagħmir, persunal, akkreditazzjoni, eċċ.) huma stabbiliti fl-Artikoli 93(3) u 94 tal-OCR għall-EURLs, fl-Artikoli 95(3) u 96 tal-OCR għall-EURCs għat-trattament xieraq tal-annimali u fl-Artikoli 97(3) u 98 tal-OCR għall-EURCs għall-awtentiċità u l-integrità tal-katina agroalimentari. Fi ħdan dan il-qafas legali, hemm flessibbiltà konsiderevoli sabiex jiġi speċifikat l-ambitu dettaljat tal-missjoni tal-EURL jew tal-EURC fil-programm ta’ ħidma annwali jew pluriennali tiegħu.

Jekk jiġu identifikati kompiti jew rekwiżiti addizzjonali għal EURL jew EURC wara l-ħatra tiegħu, għandha ssir valutazzjoni dwar jekk dawn il-kompiti u r-rekwiżiti addizzjonali jaqgħux fl-ambitu 1) tal-leġiżlazzjoni rispettiva speċifika għas-settur, 2) tal-att delegat li jistabbilixxi u/jew li jaħtar l-att ta’ implimentazzjoni u 3) il-katalogu tal-kompiti u r-rekwiżiti deskritt fl-Artikoli 93 sa 98 tal-OCR. Jekk il-kompiti jew ir-rekwiżiti addizzjonali jaqgħu taħt dan l-ambitu, il-Kummissjoni tista’ tiddeċiedi li jinkluduhom fil-programm ta’ ħidma annwali jew pluriennali tal-EURL jew tal-EURC. Jekk il-kompiti jew ir-rekwiżiti addizzjonali ma jaqgħux fl-ambitu kif deskritt hawn fuq, tkun meħtieġa deċiżjoni formali mill-Kummissjoni permezz ta’ att delegat skont l-Artikolu 99(2) tal-OCR. Madankollu, din il-proċedura hija ristretta għal sitwazzjonijiet ta’ riskji ġodda jew emerġenti, mard tal-annimali ġdid jew emerġenti, jew pesti tal-pjanti jew fejn rekwiżiti legali ġodda jitolbu dan.

3.1.2.   Laboratorji nazzjonali ta’ referenza (l-Artikoli 100 sa 101 tal-OCR)

Laboratorji nazzjonali ta’ referenza (l-Artikoli 100 sa 101 tal-OCR)

L-Istati Membri għandhom jaħtru NRL wieħed jew aktar għal kull EURL. Il-firxa ta’ attivitajiet ta’ EURL tista’ tiġi koperta minn istituzzjoni nazzjonali korrispondenti waħda li tiffunzjona bħala NRL jew tinqasam fuq diversi istituzzjonijiet nazzjonali. F’dan l-aħħar każ, l-Istati Membri għandhom jiżguraw kooperazzjoni mill-qrib bejn il-laboratorji li jikkondividu funzjoni ta’ NRL (l-Artikolu 100(5) tal-OCR). L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu wkoll li jaħtru NRLs addizzjonali għal oqsma ta’ politika fejn ma jkun hemm l-ebda EURL korrispondenti (l-Artikolu 100(1) tal-OCR). Madankollu, dawn l-NRLs addizzjonali għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti, il-kompiti u r-responsabbiltajiet tal-NRLs kif stabbiliti fl-Artikoli 100 u 101 tal-OCR, ħlief dawk rigward il-kooperazzjoni mal-EURLs (eż. l-Artikolu 101(1)(a) u 101(1)(d) tal-OCR).

Laboratorju jista’ jieħu l-funzjoni kemm ta’ laboratorju uffiċjali kif ukoll ta’ laboratorju ta’ referenza, sakemm jissodisfa r-rekwiżiti u l-obbligi u jinħatar għal kull waħda minn dawn il-funzjonijiet.

L-Istati Membri jistgħu jaħtru bħala NRL laboratorju li jkun jinsab f’pajjiż ieħor tal-UE jew taż-ŻEE. Dan il-mekkaniżmu jista’ jintuża, pereżempju, meta l-laboratorji nazzjonali ma jkollhomx il-kapaċità jew l-għarfien espert sabiex jissodisfaw ir-rekwiżiti għall-akkreditazzjoni tal-NRLs. Barra minn hekk, skont il-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika (23), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(4) tal-Protokoll dwar l-Irlanda/l-Irlanda ta’ Fuq flimkien mal-Anness 2, it-Taqsima 43, dan huwa l-uniku mekkaniżmu li bih jista’ jinħatar NRL fir-rigward tal-Irlanda ta’ Fuq,

23

3.2.   Akkreditazzjoni

Akkreditazzjoni

3.2.1.   EURLs (l-Artikolu 93 tal-OCR) u NRLs (l-Artikolu 100 tal-OCR)

EURLs (l-Artikolu 93 tal-OCR) u NRLs (l-Artikolu 100 tal-OCR)

L-EURLs u l-NRLs huma obbligati joperaw f’konformità mal-EN ISO/IEC 17025 u li jiġu akkreditati skont dan l-istandard. L-ambitu tal-akkreditazzjoni tagħhom għandu jinkludi l-metodi kollha ta’ analiżi, test jew dijanjożi tal-laboratorju li huma meħtieġa jintużaw mil-laboratorju meta jopera bħala EURL jew NRL. It-terminu “metodu” jista’ jinftiehem bħala proċedura ta’ kejl li tiġi applikata għal matriċi speċifika jew għal grupp speċifiku ta’ matriċi, u għal analita speċifiku jew grupp speċifiku ta’ analiti, jew taħlita tagħhom, skont il-metodu inkwistjoni, f’konformità mal-EN ISO/IEC 17025.

Dawn ir-regoli jikkorrispondu mal-obbligi rilevanti stabbiliti għall-ħatra ta’ laboratorji uffiċjali fl-Artikolu 37(4)(e) u fl-Artikolu 37(5) tal-OCR (ara l-kapitolu 2.2.3.2 dwar l-akkreditazzjoni). L-OCR jipprevedi d-derogi minn dan l-obbligu, billi jagħti lill-Istati Membri l-prerogattiva li jaħtru NRL li ma jissodisfax l-obbligu ta’ akkreditazzjoni taħt ċerti kundizzjonijiet, u jagħti xi flessibbiltà fir-rigward tal-ambitu tal-akkreditazzjoni:

| 1. | L-ambitu tal-akkreditazzjoni ta’ NRN jew ta’ EURL jista’






  a. | jinkludi gruppi ta’ metodi (l-Artikolu 100(2) flimkien mal-Artikolu 37(5)(b) tal-OCR għall-NRLs, l-Artikolu 93(3)(a)(ii) tal-OCR għall-EURLs) |
| --- | --- | --- |

1.

L-ambitu tal-akkreditazzjoni ta’ NRN jew ta’ EURL jista’

a.

jinkludi gruppi ta’ metodi (l-Artikolu 100(2) flimkien mal-Artikolu 37(5)(b) tal-OCR għall-NRLs, l-Artikolu 93(3)(a)(ii) tal-OCR għall-EURLs)

| b. | ikun iddefinit b’mod flessibbli (l-Artikolu 100(2) flimkien mal-Artikolu 37(5)(c) tal-OCR għall-NRLs, l-Artikolu 93(3)(a)(iii) tal-OCR għal EURLs) |
| --- | --- |

b.

ikun iddefinit b’mod flessibbli (l-Artikolu 100(2) flimkien mal-Artikolu 37(5)(c) tal-OCR għall-NRLs, l-Artikolu 93(3)(a)(iii) tal-OCR għal EURLs)

| 2. | Deroga temporanja mill-akkreditazzjoni obbligatorja (1 + 1 sena) hija permessa għall-NRLs (l-Artikolu 100(2) flimkien mal-Artikolu 42(1), l-Artikolu 42(2)(a) u (b) u l-Artikolu 42(3) tal-OCR):






  a. | meta l-użu tal-metodu jkun għadu kif ġie meħtieġ mir-regoli tal-Unjoni, f’konformità mal-Artikolu 34(1) tal-OCR (mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dawn ir-regoli) |
| --- | --- | --- |

2.

Deroga temporanja mill-akkreditazzjoni obbligatorja (1 + 1 sena) hija permessa għall-NRLs (l-Artikolu 100(2) flimkien mal-Artikolu 42(1), l-Artikolu 42(2)(a) u (b) u l-Artikolu 42(3) tal-OCR):

a.

meta l-użu tal-metodu jkun għadu kif ġie meħtieġ mir-regoli tal-Unjoni, f’konformità mal-Artikolu 34(1) tal-OCR (mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dawn ir-regoli)

| b. | meta l-bidliet f’metodu li jkun qiegħed jintuża jkunu jeħtieġu akkreditazzjoni ġdida jew estiża (jekk ma jkunux koperti minn ambitu ta’ akkreditazzjoni flessibbli (24)) |
| --- | --- |

b.

meta l-bidliet f’metodu li jkun qiegħed jintuża jkunu jeħtieġu akkreditazzjoni ġdida jew estiża (jekk ma jkunux koperti minn ambitu ta’ akkreditazzjoni flessibbli (24))

24

| c. | meta l-ħtieġa għall-użu tal-metodu tirriżulta minn sitwazzjoni ta’ emerġenza jew riskju emerġenti. |
| --- | --- |

c.

meta l-ħtieġa għall-użu tal-metodu tirriżulta minn sitwazzjoni ta’ emerġenza jew riskju emerġenti.

| 3. | Għall-qasam tas-saħħa tal-pjanti, kien hemm perjodu tranżizzjonali sad-29 ta’ April 2022 sabiex ir-rekwiżit ta’ akkreditazzjoni jidħol fis-seħħ (l-Artikolu 167(2) tal-OCR). |
| --- | --- |

3.

Għall-qasam tas-saħħa tal-pjanti, kien hemm perjodu tranżizzjonali sad-29 ta’ April 2022 sabiex ir-rekwiżit ta’ akkreditazzjoni jidħol fis-seħħ (l-Artikolu 167(2) tal-OCR).

L-NRLs u l-EURLs ma jaqgħux taħt l-ambitu tal-għoti tas-setgħa previst fl-Artikolu 41 tal-OCR dwar l-istabbiliment ta’ derogi mill-akkreditazzjoni obbligatorja (25). Madankollu, għall-qasam tas-saħħa tal-pjanti, l-awtoritajiet kompetenti, jew rispettivament il-Kummissjoni, jistgħu jaħtru laboratorji uffiċjali, li nħatru hekk abbażi ta’ deroga adottata skont l-Artikolu 41 tal-OCR, bħala NRL jew EURL, irrispettivament minn jekk jissodisfawx il-kundizzjoni li jkollhom il-metodi kollha tagħhom akkreditati (l-Artikolu 93(4) u l-Artikolu 100(2) tal-OCR, rispettivament). Din il-possibbiltà ma taffettwax l-NRLs u l-EURLs fil-qasam tas-saħħa tal-pjanti li nħatru hekk qabel l-adozzjoni tal-att delegat skont l-Artikolu 41 tal-OCR.

25

3.2.2.   EURCs (l-Artikoli 95 sa 98 tal-OCR)

EURCs (l-Artikoli 95 sa 98 tal-OCR)

Minħabba l-missjoni ffokata fuq l-appoġġ tagħhom, ma hemm l-ebda dispożizzjoni għall-akkreditazzjoni obbligatorja tal-EURCs. Madankollu, l-EURCs għandu “[j]kollhom livell għoli ta’ għarfien espert xjentifiku u tekniku” fl-oqsma ta’ fokus rispettivi tagħhom u “jiżguraw li l-persunal tagħhom ikollu għarfien tajjeb tal-istandards u l-prattiki internazzjonali” (l-Artikolu 95(3)(b) u (e), u l-Artikolu 97(3)(b) u (e) tal-OCR, rispettivament).

[j]kollhom livell għoli ta’ għarfien espert xjentifiku u tekniku

jiżguraw li l-persunal tagħhom ikollu għarfien tajjeb tal-istandards u l-prattiki internazzjonali

3.3.   Obbligi ta’ pubblikazzjoni u notifika

Obbligi ta’ pubblikazzjoni u notifika

3.3.1.   Lista ta’ NRLs

Lista ta’ NRLs

L-Istati Membri għandhom, f’konformità mal-Artikolu 100(4) tal-OCR, jikkomunikaw lill-Kummissjoni, lil Stati Membri oħrajn u lill-EURLs rilevanti lista aġġornata tal-ismijiet u l-indirizzi tal-NRLs u jagħmlu din il-lista disponibbli għall-pubbliku.

L-EURLs għandhom, f’konformità mal-Artikolu 94(3) tal-OCR, jippubblikaw lista tal-NRLs korrispondenti tagħhom maħtura mill-Istati Membri fil-qasam ta’ fokus rispettiv tagħhom.

3.3.2.   Listi ta’ EURLs u EURCs

Listi ta’ EURLs u EURCs

F’konformità mal-Artikolu 99(1) tal-OCR, fis-sit web tagħha l-Kummissjoni tippubblika lista aġġornata tal-ismijiet u l-indirizzi tal-EURLs (https://ec.europa.eu/food/ref-labs_en) u tal-EURCs maħtura (għat-trattament xieraq tal-annimali: https://ec.europa.eu/food/animals/welfare/eu-ref-centre_en).

3.3.3.   Privatezza tad-Data

Privatezza tad-Data

Meta jippubblikaw l-informazzjoni dwar l-NRLs (l-Istati Membri) jew l-EURLs (il-Kummissjoni Ewropea), japplikaw ir-regoli tal-UE dwar il-protezzjoni tad-data (ir-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (26) u r-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (27), rispettivament). L-informazzjoni dwar il-persuni fiżiċi ma tistax tiġi ppubblikata mingħajr il-kunsens tagħhom. L-aħjar prattika hi li tiġi ppubblikata biss informazzjoni ġenerali ta’ kuntatt (eż. indirizz, kaxxa postali funzjonali) ta’ laboratorju, peress li din hija suffiċjenti biex tissodisfa l-obbligi ta’ pubblikazzjoni stabbiliti fl-Artikolu 94(3), l-Artikolu 99(1) u l-Artikolu 100(4) tal-OCR.

data

26

27

3.4.   Ir-rapportar u l-kontrolli tal-Kummissjoni

Ir-rapportar u l-kontrolli tal-Kummissjoni

3.4.1.   EURLs u EURCs

EURLs u EURCs

F’konformità mal-Artikolu 99(3) tal-OCR, l-EURLs u l-EURCs għandhom ikunu soġġetti għall-kontrolli tal-Kummissjoni sabiex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti tal-Artikoli 93(3) u 94 tal-OCR għall-EURLs, u l-Artikoli 95(3) u 97(3) tal-OCR għall-EURCs.

Hija l-prattika attwali tal-Kummissjoni li twettaq, bħala parti mill-kontrolli tagħha: rieżami tad-dokumenti tar-rapporti abbażi tal-programmi ta’ ħidma pluriennali tal-EURLs u tal-EURCs;

| — | rieżami dokumentarju tar-rapporti finanzjarji annwali. |
| --- | --- |

—

rieżami dokumentarju tar-rapporti finanzjarji annwali.

Barra minn hekk, il-Kummissjoni tista’ tiddeċiedi li twettaq il-kontrolli fuq il-post fuq bażi ta’ każ b’każ, sabiex tivverifika l-konformità tal-laboratorji mal-kriterji tal-ħatra u sabiex tivverifika, jekk il-programmi annwali jew pluriennali sottomessi ġewx implimentati u rrapportati b’mod adegwat,

| — | għall-elementi li ma jistgħux jiġu vverifikati faċilment permezz ta’ rieżami dokumentarju |
| --- | --- |

—

għall-elementi li ma jistgħux jiġu vverifikati faċilment permezz ta’ rieżami dokumentarju

| — | jekk ir-rapporti jew sorsi oħrajn ta’ informazzjoni jqajmu tħassib jew jindikaw nuqqas ta’ konformità. |
| --- | --- |

—

jekk ir-rapporti jew sorsi oħrajn ta’ informazzjoni jqajmu tħassib jew jindikaw nuqqas ta’ konformità.

3.4.2.   NRLs

NRLs

L-NRLs ma humiex soġġetti għall-kontrolli tal-Kummissjoni deskritti fl-Artikolu 99(3) tal-OCR. Madankollu, l-attivitajiet tal-NRLs jistgħu jiġu inklużi fil-kontrolli tal-Kummissjoni sabiex jiġi vverifikat il-funzjonament tas-sistemi ta’ kontroll tal-Istati Membri kif deskritt fl-Artikoli 116 sa 119 ta’ dak ir-Regolament.

3.4.2.1.   NRLs: Testijiet komparattivi interlaboratorji u testijiet ta’ profiċjenza

NRLs: Testijiet komparattivi interlaboratorji u testijiet ta’ profiċjenza

L-EURLs se jimmonitorjaw il-prestazzjoni tal-NRLs fuq bażi regolari permezz ta’ testijiet komparattivi interlaboratorji jew testijiet ta’ profiċjenza (CTs/PTs) f’konformità mal-Artikolu 94(2)(c) tal-OCR, b’mod partikolari fejn ikun hemm rekwiżit legali għall-użu ta’ ċerti metodi. L-NRLs huma obbligati jipparteċipaw fis-CTs/PTs skont l-Artikolu 101(1)(a) tal-OCR. F’każijiet fejn ma jkun hemm l-ebda rekwiżit legali jew l-ebda tħassib dwar is-sikurezza fir-rigward tal-analita/periklu fil-fokus, l-NRLs għandhom jagħmlu ħilithom sabiex jiżguraw il-parteċipazzjoni f’EURL CTs/PTs jew jipprovdu ġustifikazzjoni għan-nonparteċipazzjoni.

Fejn meħtieġ, l-NRLs jew l-EURLs jistgħu jitolbu lil NRL ieħor jew lil laboratorju uffiċjali ieħor li jirrappreżenta lill-Istat Membru biex jipparteċipa f’CT/PT (l-Artikolu 94(2)(c) u l-Artikolu 38(2) tal-OCR). F’każijiet fejn ma jkun hemm l-ebda parteċipazzjoni ta’ CT/PT jew il-ġustifikazzjoni għan-nonparteċipazzjoni ma tiġix aċċettata mill-EURL, l-Istati Membri għandhom jiġu informati sabiex jieħdu azzjoni.

Għal każijiet ta’ prestazzjoni baxxa ta’ NRL fis-CTs/PTs organizzati mill-EURLs, għandhom ikunu fis-seħħ proċeduri ta’ segwitu xierqa. B’mod ġenerali, dawn il-proċeduri għandhom isegwu approċċ f’żewġ stadji. Fl-ewwel fażi, l-NRL għandu jintalab jieħu azzjoni korrettiva sabiex jittaffew il-kwistjonijiet identifikati. Fit-tieni fażi, jekk l-azzjonijiet korrettivi xorta jirriżultaw fi prestazzjoni baxxa, jew jekk l-NRL ma jikkollaborax bis-sħiħ sabiex jikkoreġi l-kwistjonijiet identifikati fl-ewwel fażi, l-EURL għandu jinforma lill-Kummissjoni. Imbagħad tkun il-Kummissjoni li tiddeċiedi x’passi oħra jridu jittieħdu u tista’ titlob lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tieħu azzjoni.

---

(1)  Ir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-għalf, ta’ regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 999/2001, (KE) Nru 396/2005, (KE) Nru 1069/2009, (KE) Nru 1107/2009, (UE) Nru 1151/2012, (UE) Nru 652/2014, (UE) 2016/429 u (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 u (KE) Nru 1099/2009 u d-Direttivi tal-Kunsill 98/58/KE, 1999/74/KE, 2007/43/KE, 2008/119/KE u 2008/120/KE, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 854/2004 u (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kunsill 89/608/KEE, 89/662/KEE, 90/425/KEE, 91/496/KEE, 96/23/KE, 96/93/KE u 97/78/KE u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali) (ĠU L 95, 7.4.2017, p. 1).

1

(2)  Id-definizzjonijiet ta’ “awtorità kompetenti” u “korp delegat” jinsabu fl-Artikolu 3(3) u (5) tal-OCR, rispettivament.

2

(3)  Id-definizzjonijiet ta’ “annimali”, skont l-Artikolu 3(9) tal-OCR, hija dik inkluża fil-punt (1) tal-Artikolu 4 tar-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 dwar il-mard trasmissibbli tal-annimali u li jemenda u jħassar ċerti atti fil-qasam tas-saħħa tal-annimali (“Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali”) (ĠU L 84, 31.3.2016, p. 1). Id-definizzjoni ta’ “oġġetti” tinsab fl-Artikolu 3(11) tal-OCR.

3

(4)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2124 tal-10 ta’ Ottubru 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward ir-regoli għall-kontrolli uffiċjali ta’ kunsinni ta’ annimali u ta’ oġġetti fit-tranżitu, fit-trasbord u fit-tkomplija tat-trasport fl-Unjoni, u li jemenda r-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 798/2008, (KE) Nru 1251/2008, (KE) Nru 119/2009, (UE) Nru 206/2010, (UE) Nru 605/2010, (UE) Nru 142/2011, (UE) Nru 28/2012, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/759 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/777/KE (ĠU L 321, 12.12.2019, p. 73).

4

(5)  Ir-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 dwar il-mard trasmissibbli tal-annimali u li jemenda u jħassar ċerti atti fil-qasam tas-saħħa tal-annimali (“Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali”) (ĠU L 84, 31.3.2016, p. 1).

5

(6)  Inklużi kontaminanti skont id-definizzjoni fir-Regolament tal-Kunsill (KEE) 315/93 u sustanzi mhux mixtieqa skont id-definizzjoni fid-Direttiva 2002/32/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill.

6

(7)  Ir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 178/2002 tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).

7

(8)  L-operat reali tal-korp delegat f’konformità mal-istandards rilevanti msemmija fl-Artikolu 29(b)(iv) għandu jiġi vverifikat matul il-proċess ta’ akkreditazzjoni msemmi f’dik id-dispożizzjoni.

8

(9)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/689 tas-17 ta’ Diċembru 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-regoli għas-sorveljanza, għall-programmi ta’ eradikazzjoni u għall-istat ta’ ħelsien mill-mard għal ċertu mard elenkat u emerġenti (ĠU L 174, 3.6.2020, p. 211).

9

(10)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 333/2007 tat-28 ta’ Marzu 2007 li jistabbilixxi l-metodi ta’ teħid ta’ kampjuni u analiżi għall-kontroll uffiċjali ta’ livelli ta’ ċomb, kadmju, merkurju, landa inorganika, 3-MCPD u benzo(a)pyrene fl-oġġetti tal-ikel (ĠU L 88, 29.3.2007, p. 29).

10

(11)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 401/2006 tat-23 ta’ Frar 2006 li jistabbilixxi l-metodi tat-teħid ta’ kampjuni u l-metodi ta’ analiżi għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta’ mikotossini fl-oġġetti tal-ikel (ĠU L 70, 9.3.2006, p. 12).

11

(12)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 tas-27 ta’ Jannar 2009 li jistabbilixxi l-metodi ta’ teħid ta’ kampjuni u analiżi għall-kontroll uffiċjali tal-għalf (ĠU L 54, 26.2.2009, p. 1).

12

(13)  Ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1) tħassar bir-Regolament (UE) 2017/625 fl-14 ta’ Diċembru 2019.

13

(14)  https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/contactform/DGSANTE_official_labs_R2017_625

14

(15)  “Ambitu flessibbli tal-akkreditazzjoni”: L-ambitu tal-akkreditazzjoni espress sabiex jippermetti lill-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità jagħmlu bidliet fil-metodoloġija u f’parametri oħrajn li jaqgħu fil-kompetenza tal-korp ta’ valutazzjoni tal-konformità kif ikkonfermat mill-korp ta’ akkreditazzjoni (ISO/IEC 17011:2017)

15

(16)  Linji gwida dwar ir-rakkomandazzjonijiet minimi għal laboratorju uffiċjali maħtur għall-identifikazzjoni tat-Trichinella fil-laħam: https://ec.europa.eu/food/system/files/2021-10/biosafety_fh_legis_guidance_min-recom-trichinella-meat_en.pdf

16

Trichinella

(17)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1353 tas-17 ta’ Mejju 2021 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-każijiet u l-kundizzjonijiet li skonthom l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jaħtru laboratorji uffiċjali li ma jissodisfawx il-kundizzjonijiet fir-rigward tal-metodi kollha li jużaw għall-kontrolli uffiċjali jew attivitajiet uffiċjali oħra (ĠU L 291, 13.8.2021, p. 20).

17

(18)  https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/contactform/DGSANTE_official_labs_R2017_625

18

(19)  Hemm 8 (tmien) kategoriji ta’ annimali u oġġetti elenkati fil-punti I sa VIII tal-Kapitolu I tal-Anness IV tal-OCR.

19

(20)  Hemm 5 (ħames) kategoriji ta’ attivitajiet elenkati fil-punti I sa V tal-Kapitolu II tal-Anness IV tal-OCR.

20

(21)  Il-QĠUE, id-19 ta’ Diċembru 2019, Exportslachterij J. Gosschalk, C-477/18 u C-478/18, il-punt 66

21

(22)  Mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ dan l-Avviż, ma nħatar l-ebda EURC għall-awtentiċità u l-integrità tal-katina agroalimentari.

22

(23)  ĠU L 29, 31.1.2020, p. 7.

23

(24)  “Ambitu flessibbli tal-akkreditazzjoni”: L-ambitu tal-akkreditazzjoni espress sabiex jippermetti lill-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità jagħmlu bidliet fil-metodoloġija u f’parametri oħrajn li jaqgħu fil-kompetenza tal-korp ta’ valutazzjoni tal-konformità kif ikkonfermat mill-korp ta’ akkreditazzjoni (ISO/IEC 17011:2017)

24

(25)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1353 tas-17 ta’ Mejju 2021 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-każijiet u l-kundizzjonijiet li skonthom l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jaħtru laboratorji uffiċjali li ma jissodisfawx il-kundizzjonijiet fir-rigward tal-metodi kollha li jużaw għall-kontrolli uffiċjali jew attivitajiet uffiċjali oħra (ĠU L 291, 13.8.2021, p. 20).

25

(26)  Ir-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ April 2016 dwar il-protezzjoni tal-persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar id-Direttiva 95/46/KE (Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data) (ĠU L 119, 4.5.2016, p. 1).

26

data

data

Data

(27)  Ir-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2018 dwar il-protezzjoni ta’ persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali mill-istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji u aġenziji tal-Unjoni u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 45/2001 u d-Deċiżjoni Nru 1247/2002/KE (ĠU L 295, 21.11.2018, p. 39).

27

data

data

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 8.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 467/33 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 467/33

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

Is-7 ta' Diċembru 2022

(2022/C 467/03)

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,0529 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 144,44 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4382 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,86408 |
| SEK | Krona Żvediża | 10,9190 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 0,9893 |
| ISK | Krona Iżlandiża | 148,70 |
| NOK | Krona Norveġiża | 10,5255 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 24,322 |
| HUF | Forint Ungeriż | 410,63 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,7003 |
| RON | Leu Rumen | 4,9180 |
| TRY | Lira Turka | 19,6256 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,5728 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,4387 |
| HKD | Dollaru ta’ Hong Kong | 8,1997 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,6573 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,4286 |
| KRW | Won tal-Korea t’Isfel | 1 390,87 |
| ZAR | Rand ta’ l-Afrika t’Isfel | 18,1353 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 7,3476 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,5525 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 16 465,17 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,6301 |
| PHP | Peso Filippin | 58,432 |
| RUB | Rouble Russu | |
| THB | Baht Tajlandiż | 36,904 |
| BRL | Real Brażiljan | 5,5023 |
| MXN | Peso Messikan | 20,7534 |
| INR | Rupi Indjan | 86,6920 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,0529

JPY

Yen Ġappuniż

144,44

DKK

Krona Daniża

7,4382

GBP

Lira Sterlina

0,86408

SEK

Krona Żvediża

10,9190

CHF

Frank Żvizzeru

0,9893

ISK

Krona Iżlandiża

148,70

NOK

Krona Norveġiża

10,5255

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

24,322

HUF

Forint Ungeriż

410,63

PLN

Zloty Pollakk

4,7003

RON

Leu Rumen

4,9180

TRY

Lira Turka

19,6256

AUD

Dollaru Awstraljan

1,5728

CAD

Dollaru Kanadiż

1,4387

HKD

Dollaru ta’ Hong Kong

8,1997

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,6573

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,4286

KRW

Won tal-Korea t’Isfel

1 390,87

ZAR

Rand ta’ l-Afrika t’Isfel

18,1353

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

7,3476

HRK

Kuna Kroata

7,5525

IDR

Rupiah Indoneżjan

16 465,17

MYR

Ringgit Malażjan

4,6301

PHP

Peso Filippin

58,432

RUB

Rouble Russu

THB

Baht Tajlandiż

36,904

BRL

Real Brażiljan

5,5023

MXN

Peso Messikan

20,7534

INR

Rupi Indjan

86,6920

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

Il-Qorti tal-Awdituri

| 8.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 467/34 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 467/34

---

Ir-Rapport Speċjali 24/2022: “Azzjonijiet tal-Gvern elettroniku li jimmiraw lin-negozji – l-azzjonijiet tal-Kummissjoni ġew implimentati, iżda d-disponibbiltà tas-servizzi elettroniċi għadha tvarja fl-UE kollha”

(2022/C 467/04)

Il-Qorti Ewropea tal-Awdituri ppubblikat ir-Rapport Speċjali 24/2022 tagħha: “Azzjonijiet tal-Gvern elettroniku li jimmiraw lin-negozji – l-azzjonijiet tal-Kummissjoni ġew implimentati, iżda d-disponibbiltà tas-servizzi elettroniċi għadha tvarja fl-UE kollha”.

Ir-rapport jista’ jiġi kkonsultat direttament jew imniżżel minn fuq is-sit web tal-Qorti Ewropea tal-Awdituri: https://www.eca.europa.eu/mt/Pages/DocItem.aspx?did=62438

---

V Avviżi

PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 8.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 467/35 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 467/35

---

Sejħa għal proposti u attivitajiet relatati fil-qafas tal-Programm ta’ Ħidma tal-EIC għall-2023 fl-ambitu ta’ Orizzont Ewropa – il-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni (2021-2027)

(2022/C 467/05)

B’dan qed jingħata avviż tat-tnedija tas-sejħa għal proposti u attivitajiet relatati fil-qafas tal-Programm ta’ Ħidma tal-EIC għall-2021 fl-ambitu ta’ Orizzont Ewropa – il-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni (2023-2027).

Il-Kummissjoni adottat il-Programm ta’ Ħidma tal-EIC għall-2023 bid-Deċiżjoni C(2022)8600 tas-7 ta’ Diċembru 2022.

Jintlaqgħu proposti għal dawn is-sejħiet. Il-Programm ta’ Ħidma tal-EIC għall-2023, li jinkludi l-iskadenzi u l-baġits, jista’ jiġi kkonsultat fuq il-portal tal-UE għall-Opportunitajiet ta’ Finanzjament u Offerti, kif ukoll informazzjoni dwar il-modalitajiet tas-sejħiet u l-attivitajiet relatati, u l-informazzjoni għall-applikanti dwar kif għandhom iressqu l-proposti:

| | https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/home |
| --- | --- |

https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/home

---

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 8.12.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 467/36 |
| --- | --- | --- | --- |

8.12.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 467/36

---

Notifika ta’ ftuħ mill-ġdid tal-investigazzjoni ta’ anti-dumping li tikkonċerna l-importazzjonijiet ta’ kejbils fibrottiċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina

(2022/C 467/06)

Il-Kummissjoni Ewropea rċeviet talba skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (UE) 2016/1036 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2016 dwar il-protezzjoni kontra l-importazzjonijiet li huma l-oġġett ta’ dumping minn pajjiżi mhux membri tal-Unjoni Ewropea (“ir-Regolament bażiku”) (1). L-iskop ta’ din it-talba huwa li jiġi investigat jekk il-miżuri anti-dumping imposti mir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/2011 (2) fuq l-importazzjonijiet tal-kejbils fibrottiċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina (“il-pajjiż ikkonċernat”), kellhomx effett fuq il-prezzijiet tal-esportazzjoni, il-prezzijiet tal-bejgħ mill-ġdid jew il-prezzijiet ta’ bejgħ sussegwenti fl-Unjoni. Investigazzjonijiet bħal dawn jissejħu “investigazzjonijiet mill-ġdid ta’ assorbiment”.

1.   Talba għal investigazzjoni mill-ġdid ta’ assorbiment

It-talba tressqet fit-28 ta’ Ottubru 2022 minn Europacable, (“l-applikant”) f’isem l-industrija tal-Unjoni tal-kejbils fibrottiċi fis-sens tal-Artikolu 5(4) tar-Regolament bażiku.

Verżjoni pubblika tat-talba u l-analiżi tal-livell ta’ sostenn għat-talba mill-produtturi tal-Unjoni huma disponibbli fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati. It-Taqsima 5.4 ta’ din in-Notifika tipprovdi informazzjoni dwar l-aċċess għall-fajl mill-partijiet interessati.

2.   Il-prodott ikkonċernat

Il-prodott ikkonċernat huwa kejbils fibrottiċi b’modalità waħda, magħmula minn fibra waħda jew aktar miksija individwalment, b’kisi protettiv, kemm jekk fihom kondutturi elettriċi kif ukoll jekk le u li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina (“il-prodott ikkonċernat”).

Il-prodott ikkonċernat ma jinkludix:

| (i) | kejbils li fihom il-fibri ottiċi kollha huma mwaħħla individwalment b’konnetturi operazzjonali f’estremità waħda jew fiż-żewġ estremitajiet; kif ukoll |
| --- | --- |

(i)

kejbils li fihom il-fibri ottiċi kollha huma mwaħħla individwalment b’konnetturi operazzjonali f’estremità waħda jew fiż-żewġ estremitajiet; kif ukoll

| (ii) | kejbils għall-użu taħt il-baħar. Il-kejbils għall-użu taħt il-baħar huma kejbils fibrottiċi insulati bil-plastik, b’konduttur tar-ram jew tal-aluminju, li fihom il-fibri huma f’modulu/moduli tal-metall. |
| --- | --- |

(ii)

kejbils għall-użu taħt il-baħar. Il-kejbils għall-użu taħt il-baħar huma kejbils fibrottiċi insulati bil-plastik, b’konduttur tar-ram jew tal-aluminju, li fihom il-fibri huma f’modulu/moduli tal-metall.

Il-prodott ikkonċernat attwalment jaqa’ taħt il-kodiċi NM ex 8544 70 00 (kodiċi TARIC 8544700010). Il-kodiċijiet NM u TARIC huma mogħtija għall-informazzjoni biss.

3.   Miżuri Eżistenti

Il-miżuri li bħalissa huma fis-seħħ huma dazju anti-dumping definittiv impost mir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 2021/2011, kif emendat mir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/72 (3) kif ikkoreġut mir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/469 (4).

4.   Raġunijiet għal investigazzjoni mill-ġdid ta’ assorbiment

L-applikant ippreżenta biżżejjed evidenza li turi li wara l-perjodu ta’ investigazzjoni oriġinali, il-prezzijiet Ċiniżi tal-esportazzjoni naqsu. Jidher li t-tnaqqis fil-prezzijiet Ċiniżi tal-esportazzjoni xekkel l-effetti rimedjali intiżi tal-miżuri fis-seħħ. L-evidenza inkluża fit-talba tindika li t-tnaqqis fil-prezzijiet tal-esportazzjoni ma jistax jiġi spjegat minn tnaqqis fil-prezz tal-materja prima ewlenija jew bidla fit-taħlita tal-prodott.

5.   Proċedura

Billi ddeterminat, wara li infurmat lill-Istati Membri, li t-talba tressqet mill-industrija tal-Unjoni jew f’isimha u li hemm biżżejjed evidenza ta’ assorbiment, il-Kummissjoni b’dan qiegħda tiftaħ mill-ġdid l-investigazzjoni skont l-Artikolu 12 tar-Regolament bażiku.

L-investigazzjoni mill-ġdid se tiddetermina jekk wara l-perjodu ta’ investigazzjoni oriġinali u qabel jew wara l-impożizzjoni ta’ miżuri, il-prezzijiet tal-esportazzjoni kinux naqsu jew jekk kienx hemm moviment, jew jekk il-moviment kienx insuffiċjenti, fil-prezzijiet ta’ bejgħ mill-ġdid jew il-prezzijiet ta’ bejgħ sussegwenti tal-prodott importat fl-Unjoni.

Jekk il-konklużjonijiet ikunu affermattivi, biex jitneħħa d-dannu li jkun ġie stabbilit qabel, jenħtieġ li l-prezzijiet tal-esportazzjoni jiġu vvalutati mill-ġdid skont l-Artikolu 2 tar-Regolament bażiku u l-marġnijiet ta’ dumping għandhom jiġu kkalkolati mill-ġdid biex iqisu l-prezzijiet ivvalutati mill-ġdid tal-esportazzjoni. L-allegati bidliet fil-valur normali se jitqiesu biss fejn ikun hemm informazzjoni kompleta dwar il-valuri normali riveduti, debitament sostanzjata b’evidenza, għad-dispożizzjoni tal-Kummissjoni fil-limiti ta’ żmien stabbiliti f’din in-Notifika ta’ bidu. Skont l-Artikolu 12(3) tar-Regolament bażiku, l-ammont tad-dazju anti-dumping impost wara din l-investigazzjoni ma għandux jaqbeż id-doppju tal-ammont tad-dazju impost inizjalment.

Il-Kummissjoni tiġbed ukoll l-attenzjoni tal-partijiet għall-Avviż ippubblikat (5) dwar il-konsegwenzi tat-tifqigħa tal-COVID-19 fuq l-investigazzjonijiet anti-dumping u anti-sussidji li jistgħu jkunu applikabbli għal dan il-proċediment.

5.1.   
  Kummenti dwar it-talba u l-bidu tal-investigazzjoni

Il-partijiet interessati kollha li jixtiequ jikkummentaw dwar it-talba jew dwar kwalunkwe aspett li jirrigwarda l-bidu tal-investigazzjoni (inkluż il-livell ta’ sostenn għat-talba) iridu jagħmlu dan fi żmien 37 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Kwalunkwe talba għal seduta ta’ smigħ fir-rigward tal-bidu tal-investigazzjoni trid tiġi ppreżentata fi żmien 15-il jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika.

5.2.   
  Investigazzjoni mill-ġdid tal-produtturi
   (6)

  fil-pajjiż ikkonċernat

Proċedura għall-għażla tal-produtturi li jridu jiġu investigati mill-ġdid fil-pajjiż ikkonċernat — Kampjunar

Fid-dawl tal-għadd potenzjalment kbir ta’ produtturi fil-pajjiż ikkonċernat li huma involuti f’din l-investigazzjoni mill-ġdid, u sabiex tlesti l-investigazzjoni sal-limiti ta’ żmien statutorji, il-Kummissjoni tista’ tillimita l-produtturi li jridu jiġu investigati għal għadd raġonevoli billi tagħżel kampjun (dan il-proċess jissejjaħ ukoll “kampjunar”). Il-kampjunar isir f’konformità mal-Artikolu 17 tar-Regolament bażiku.

Sabiex il-Kummissjoni tkun tista’ tiddeċiedi jekk huwiex meħtieġ kampjunar, u jekk dan ikun il-każ, biex tagħżel kampjun, il-produtturi kollha, jew ir-rappreżentanti li jaġixxu f’isimhom, inklużi dawk li ma jkunux ikkooperaw fl-investigazzjoni li wasslet għall-miżuri soġġetti għal din l-investigazzjoni mill-ġdid, huma b’dan mitluba jipprovdu lill-Kummissjoni bl-informazzjoni dwar il-kumpanija/i tagħhom fi żmien sebat ijiem mid-data ta’ pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika (7). Din l-informazzjoni trid tingħata permezz ta’ TRON.tdi fuq dan l-indirizz: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi/form/R785_SAMPLING_FORM_FOR_EXPORTING_PRODUCER. L-informazzjoni dwar l-aċċess għal TRON tinsab fit-taqsimiet 5.4 u 5.7 ta’ hawn taħt.

Sabiex tikseb l-informazzjoni li tqis li hija meħtieġa għall-għażla tal-kampjun ta’ produtturi fil-pajjiż ikkonċernat, il-Kummissjoni se tikkuntattja wkoll lill-awtoritajiet tal-pajjiż ikkonċernat, u tista’ tikkuntattja lil kwalunkwe assoċjazzjoni magħrufa ta’ produtturi fil-pajjiż ikkonċernat.

Jekk ikun meħtieġ kampjun, il-produtturi jintgħażlu abbażi tal-akbar volum rappreżentattiv ta’ produzzjoni, bejgħ jew esportazzjonijiet li jista’ raġonevolment jiġi investigat fiż-żmien disponibbli. Il-produtturi kollha magħrufa fil-pajjiż ikkonċernat, l-awtoritajiet tal-pajjiż ikkonċernat u l-assoċjazzjonijiet ta’ produtturi fil-pajjiż ikkonċernat se jiġu nnotifikati mill-Kummissjoni, permezz tal-awtoritajiet tal-pajjiż ikkonċernat jekk ikun xieraq, bil-kumpaniji magħżula biex ikunu fil-kampjun.

Ladarba l-Kummissjoni tkun irċeviet l-informazzjoni meħtieġa biex tagħżel kampjun ta’ produtturi, hija tinforma lill-partijiet ikkonċernati bid-deċiżjoni tagħha dwar jekk dawn humiex inklużi fil-kampjun. Il-Kummissjoni żżid nota fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati li tirrifletti l-għażla tal-kampjun. Kwalunkwe kumment dwar l-għażla tal-kampjun irid jasal fi żmien tlett ijiem mid-data tan-notifika tad-deċiżjoni dwar il-kampjun.

Il-produtturi fil-kampjun ikollhom jippreżentaw kwestjonarju komplut fi żmien 30 jum mid-data tan-notifika tad-deċiżjoni tal-inklużjoni tagħhom fil-kampjun, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Kopja tal-kwestjonarju għall-produtturi fil-pajjiż ikkonċernat hija disponibbli fil-fajl għall-ispezzjoni mill-partijiet interessati u fis-sit web tad-DĠ Kummerċ https://tron.trade.ec.europa.eu/investigations/case-view?caseId=2642

Il-partijiet li beħsiebhom jitolbu reviżjoni tal-valur normali u li ntgħażlu biex ikunu fil-kampjun se jkollhom jipprovdu, fl-istess skadenza, informazzjoni sħiħa dwar il-valuri normali riveduti, skont l-Artikolu 12(5) tar-Regolament bażiku. Il-valur normali li ġie stabbilit fl-investigazzjoni oriġinali kien għall-produtturi esportaturi kollha abbażi ta’ valur normali maħdum fuq il-bażi tal-kostijiet tal-produzzjoni u tal-bejgħ li jirriflettu prezzijiet jew valuri referenzjarji mingħajr distorsjoni fl-Arġentina skont l-Artikolu 2(6a)(a) tar-Regolament bażiku.

Mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni possibbli tal-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku, il-kumpaniji li jkunu qablu mal-inklużjoni possibbli tagħhom fil-kampjun iżda li ma jintgħażlux biex ikunu fil-kampjun se jitqiesu li jkunu kkooperaw.

5.3.   
  Investigazzjoni ta’ importaturi mhux relatati
   (8) (9)

Importaturi mhux relatati tal-prodott ikkonċernat mill-pajjiż ikkonċernat lejn l-Unjoni, inklużi dawk li ma kkooperawx fl-investigazzjoni li wasslet għall-miżuri fis-seħħ, huma mistiedna jipparteċipaw f’din l-investigazzjoni.

Fid-dawl tal-għadd potenzjalment kbir ta’ importaturi li mhumiex relatati involuti f’din l-investigazzjoni mill-ġdid, u sabiex l-investigazzjoni titlesta sal-iskadenzi statutorji, il-Kummissjoni tista’ tillimita l-għadd ta’ importaturi li mhumiex relatati u li jridu jiġu investigati għal għadd raġonevoli billi tagħżel kampjun (dan il-proċess jissejjaħ ukoll “kampjunar”). Il-kampjunar isir f’konformità mal-Artikolu 17 tar-Regolament bażiku.

Biex il-Kummissjoni tkun tista’ tiddeċiedi jekk huwiex meħtieġ il-kampjunar, u jekk dan ikun il-każ, biex tagħżel kampjun, l-importaturi kollha mhux relatati, jew ir-rappreżentanti li jaġixxu f’isimhom, inklużi dawk li ma kkooperawx fl-investigazzjoni li wasslet għall-miżuri soġġetti għal din l-investigazzjoni mill-ġdid, huma b’dan mitluba jippreżentaw lilhom infushom lill-Kummissjoni. Dawn il-partijiet iridu jagħmlu dan fi żmien sebat ijiem mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika billi jipprovdu lill-Kummissjoni b’informazzjoni dwar il-kumpanija/i tagħhom, kif mitlub fl-Anness ta’ din in-Notifika.

Sabiex tikseb l-informazzjoni li jidhrilha li tkun meħtieġa għall-għażla tal-kampjun ta’ importaturi mhux relatati, il-Kummissjoni tista’ tikkuntattja wkoll lil kwalunkwe assoċjazzjoni magħrufa ta’ importaturi.

Jekk ikun hemm bżonn ta’ kampjun, l-importaturi jistgħu jintgħażlu abbażi tal-akbar volum rappreżentattiv ta’ bejgħ tal-prodott ikkonċernat mill-pajjiż ikkonċernat fl-Unjoni li jista’ jiġi investigat b’mod raġonevoli fiż-żmien disponibbli. Il-Kummissjoni se tgħarraf lill-importaturi mhux relatati magħrufa kollha u lill-assoċjazzjonijiet magħrufa ta’ importaturi kollha dwar il-kumpaniji li jkunu ntgħażlu bħala parti mill-kampjun.

Il-Kummissjoni se żżid ukoll nota fil-fajl għall-ispezzjoni mill-partijiet interessati li tirrifletti l-għażla tal-kampjun. Kwalunkwe kumment dwar l-għażla tal-kampjun irid jasal fi żmien tlett ijiem mid-data tan-notifika tad-deċiżjoni dwar il-kampjun.

Sabiex tikseb informazzjoni li tqis bħala meħtieġa għall-investigazzjoni tagħha, il-Kummissjoni se tqiegħed kwestjonarji għad-dispożizzjoni tal-importaturi mhux relatati fil-kampjun. Dawn il-partijiet iridu jibagħtu l-kwestjonarju mimli fi żmien 30 jum mid-data tan-notifika tal-għażla tal-kampjun, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Kopja tal-kwestjonarju għall-importaturi mhux relatati hija disponibbli fil-fajl għall-ispezzjoni mill-partijiet interessati u fis-sit web tad-DĠ Kummerċ https://tron.trade.ec.europa.eu/investigations/case-view?caseId=2642

5.4.   
  Partijiet interessati

Sabiex jieħdu sehem fl-investigazzjoni, il-partijiet interessati, bħall-produtturi fil-pajjiż ikkonċernat, il-produtturi tal-Unjoni, l-importaturi u l-assoċjazzjonijiet rappreżentattivi tagħhom, l-utenti u l-assoċjazzjonijiet rappreżentattivi tagħhom, it-trade unions u l-organizzazzjonijiet tal-konsumatur rappreżentattivi, l-ewwel iridu juru li hemm rabta oġġettiva bejn l-attivitajiet tagħhom u l-prodott ikkonċernat.

Il-produtturi fil-pajjiż ikkonċernat, l-importaturi u l-assoċjazzjonijiet rappreżentattivi li rendew disponibbli informazzjoni f’konformità mal-proċeduri deskritti fit-taqsimiet 5.2 u 5.3 jiġu kkunsidrati bħala partijiet interessati jekk ikun hemm rabta oġġettiva bejn l-attivitajiet tagħhom u l-prodott ikkonċernat.

Partijiet oħra jkunu jistgħu jipparteċipaw biss fl-investigazzjoni bħala parti interessata mill-mument meta jippreżentaw lilhom infushom, u dment li jkun hemm rabta oġġettiva bejn l-attivitajiet tagħhom u l-prodott ikkonċernat. Il-fatt li wieħed jiġi kkunsidrat bħala parti interessata huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tal-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku.

L-aċċess għall-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati jsir permezz ta’ Tron.tdi f’dan l-indirizz: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI. Segwi l-istruzzjonijiet fuq dik il-paġna biex tingħata aċċess (10).

5.5.   
  Preżentazzjonijiet oħrajn bil-miktub

Soġġett għad-dispożizzjonijiet ta’ din in-Notifika, il-partijiet interessati kollha huma b’dan mistiedna jesprimu l-opinjonijiet tagħhom, jippreżentaw l-informazzjoni u jipprovdu evidenza ta’ sostenn. Sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor, tali informazzjoni u l-evidenza ta’ sostenn iridu jaslu għand il-Kummissjoni fi żmien 37 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika.

5.6.   
  Possibbiltà ta’ seduta ta’ smigħ mis-servizzi ta’ investigazzjoni tal-Kummissjoni

Il-partijiet kollha interessati jistgħu jitolbu li jinstemgħu mis-servizzi ta’ investigazzjoni tal-Kummissjoni. Kwalunkwe talba għal seduta ta’ smigħ trid issir bil-miktub u trid tispeċifika r-raġunijiet għat-talba kif ukoll sommarju ta’ dak li l-parti interessata tixtieq tiddiskuti matul is-seduta ta’ smigħ. Is-seduta ta’ smigħ tkun limitata għall-kwistjonijiet stabbiliti minn qabel mill-partijiet interessati bil-miktub.

Fil-prinċipju, is-seduti ta’ smigħ ma jintużawx biex tiġi ppreżentata informazzjoni fattwali li tkun għadha mhijiex fil-fajl. Madankollu, fl-interess ta’ amministrazzjoni tajba u sabiex is-servizzi tal-Kummissjoni jkunu jistgħu jimxu ’l quddiem bl-investigazzjoni, il-partijiet interessati jistgħu jiġu mitluba jipprovdu informazzjoni fattwali ġdida wara seduta ta’ smigħ.

5.7.   
  Struzzjonijiet għat-tfassil ta’ preżentazzjonijiet bil-miktub u biex jintbagħtu l-kwestjonarji kompluti u l-korrispondenza

L-informazzjoni ppreżentata lill-Kummissjoni għall-fini ta’ investigazzjonijiet għad-difiża tal-kummerċ għandha tkun ħielsa mid-drittijiet tal-awtur. Il-partijiet interessati, qabel ma jippreżentaw lill-Kummissjoni informazzjoni u/jew data li jkunu soġġetti għad-drittijiet tal-awtur ta’ terzi, iridu jitolbu permess speċifiku lid-detentur tad-drittijiet tal-awtur li jippermetti b’mod espliċitu li l-Kummissjoni a) tuża l-informazzjoni u d-data għall-finijiet ta’ dan il-proċediment tad-difiża tal-kummerċ u b) tipprovdi l-informazzjoni u/jew id-data lill-partijiet interessati f’din l-investigazzjoni f’għamla li tippermettilhom jeżerċitaw id-drittijiet tad-difiża tagħhom.

Il-preżentazzjonijiet kollha bil-miktub, fosthom l-informazzjoni mitluba f’din in-Notifika, il-kwestjonarji mimlija u l-korrispondenza pprovduta mill-partijiet interessati li għalihom jintalab trattament kunfidenzjali għandhom jiġu mmarkati bħala “Sensitive” (Sensittiva) (11). Il-partijiet li jippreżentaw informazzjoni matul din l-investigazzjoni huma mistiedna jagħtu raġunijiet għat-talba tagħhom għal trattament kunfidenzjali.

Il-partijiet li jipprovdu informazzjoni mmarkata “Sensitive” huma mitlubin jipprovdu sommarji mhux kunfidenzjali tagħha skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament bażiku, filwaqt li jimmarkawha “For inspection by interested parties”. Dawn is-sommarji jridu jkunu ddettaljati biżżejjed biex jippermettu li s-sustanza tal-informazzjoni ppreżentata b’mod kunfidenzjali tinftiehem b’mod raġonevoli. Jekk parti li tipprovdi informazzjoni kunfidenzjali tonqos milli tagħti raġunijiet ġusti għal talba ta’ trattament kunfidenzjali jew ma tfassalx sommarju mhux kunfidenzjali tagħha fil-format u bil-kwalità mitluba, il-Kummissjoni tista’ tinjora tali informazzjoni sakemm ma jkunx jista’ jintwera b’mod sodisfaċenti minn sorsi xierqa li l-informazzjoni hija korretta.

Il-partijiet interessati huma mistiedna jressqu l-preżentazzjonijiet u t-talbiet kollha permezz ta’ TRON.tdi (https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI) inklużi talbiet biex jiġu rreġistrati bħala partijiet interessati, dokumenti skenjati ta’ prokuri u ta’ ċertifikazzjoni. Meta jużaw TRON.tdi jew il-posta elettronika, il-partijiet interessati jkunu qed jesprimu l-qbil tagħhom mar-regoli applikabbli għall-preżentazzjonijiet elettroniċi li jinsabu fid-dokument “CORRESPONDENCE WITH THE EUROPEAN COMMISSION IN TRADE DEFENCE CASES” ippubblikat fis-sit web tad-Direttorat Ġenerali għall-Kummerċ: https://europa.eu/!7tHpY3. Il-partijiet interessati jridu jindikaw isimhom, l-indirizz, in-numru tat-telefon u indirizz validu tal-posta elettronika u jenħtieġ li jiżguraw li l-indirizz tal-posta elettronika pprovdut ikun indirizz kummerċjali uffiċjali tal-posta elettronika li jiffunzjona u li jiġi vverifikat kuljum. Ladarba jiġu pprovduti d-dettalji ta’ kuntatt, il-Kummissjoni tikkomunika mal-partijiet interessati permezz ta’ TRON.tdi jew tal-posta elettronika biss, dment li ma jitolbux li jirċievu d-dokumenti kollha mingħand il-Kummissjoni b’mezz ieħor ta’ komunikazzjoni jew dment li n-natura tad-dokument li jrid jintbagħat ma tkunx teħtieġ l-użu tal-posta rreġistrata. Għal regoli u għal informazzjoni oħra dwar il-korrispondenza mal-Kummissjoni, inklużi l-prinċipji li japplikaw għas-sottomissjonijiet bi TRON.tdi u bil-posta elettronika, jenħtieġ li l-partijiet interessati jikkonsultaw l-istruzzjonijiet ta’ komunikazzjoni mal-partijiet interessati msemmija hawn fuq.

L-indirizz tal-Kummissjoni għall-korrispondenza:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Trade |
| Directorate G |
| Uffiċċju: CHAR 04/039 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Trade

Directorate G

Uffiċċju: CHAR 04/039

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

TRON.tdi: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI

Email: TRADE-R785-OFC-ABSORPTION@ec.europa.eu

6.   Skeda tal-investigazzjoni

L-investigazzjoni għandha normalment tiġi konkluża fi żmien sitt xhur, u fi kwalunkwe każ mhux aktar tard minn disa’ xhur mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika, skont l-Artikolu 12(4) tar-Regolament bażiku.

7.   Preżentazzjoni tal-informazzjoni

Bħala regola, il-partijiet interessati jistgħu jippreżentaw biss l-informazzjoni fil-perjodi ta’ żmien speċifikati fit-Taqsima 5 ta’ din in-Notifika.

Sabiex l-investigazzjoni titlesta fl-iskadenzi mandatorji, il-Kummissjoni mhix se taċċetta iktar preżentazzjonijiet mingħand il-partijiet interessati wara l-iskadenza għal kummenti dwar l-iżvelar finali jew, jekk ikun applikabbli, wara l-iskadenza għal kummenti dwar l-iżvelar finali addizzjonali.

8.   Possibbiltà għal kummenti dwar il-preżentazzjonijiet ta’ partijiet oħra

Sabiex jiġu ggarantiti d-drittijiet tad-difiża, jenħtieġ li l-partijiet interessati jkollhom il-possibbiltà li jikkummentaw dwar l-informazzjoni ppreżentata minn partijiet interessati oħra. Meta jagħmlu dan, il-partijiet interessati jistgħu biss jindirizzaw kwistjonijiet imqajma fil-preżentazzjonijiet ta’ partijiet interessati oħra u ma jistgħux iqajmu kwistjonijiet ġodda.

Jenħtieġ li l-kummenti dwar l-informazzjoni pprovduta minn partijiet interessati oħra b’reazzjoni għall-iżvelar tas-sejbiet definittivi, jiġu ppreżentati fi żmien ħamest ijiem mill-iskadenza għal kummenti dwar is-sejbiet definittivi, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor. Jekk ikun hemm żvelar finali addizzjonali, jenħtieġ li l-kummenti dwar l-informazzjoni pprovduti minn partijiet interessati oħra b’reazzjoni għal dan l-iżvelar ulterjuri jsiru fi żmien ġurnata mill-iskadenza għal kummenti dwar dan l-iżvelar ulterjuri, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Il-qafas ta’ żmien deskritt huwa mingħajr preġudizzju għad-dritt tal-Kummissjoni li titlob għal informazzjoni addizzjonali mingħand il-partijiet interessati f’każijiet debitament ġustifikati.

9.   Estensjoni tal-limiti ta’ żmien speċifikati f’din in-Notifika

Jenħtieġ li kull estensjoni għal-limiti ta’ żmien previsti f’din in-Notifika jiġu rikjesti f’ċirkostanzi ta’ eċċezzjoni u jingħataw biss jekk ikunu debitament ġustifikati. Fi kwalunkwe każ, kull estensjoni għall-iskadenza tat-tweġiba għall-kwestjonarji se tkun limitata għal tlett ijiem, u bħala regola ma taqbiżx is-sebat ijiem. Fir-rigward tal-limiti ta’ żmien għall-preżentazzjoni ta’ informazzjoni oħra speċifikata fin-Notifika ta’ Bidu, l-estensjonijiet ikunu limitati għal tlett ijiem sakemm ma jintwerewx xi ċirkostanzi eċċezzjonali.

10.   Nuqqas ta’ kooperazzjoni

F’każijiet fejn xi parti interessata tirrifjuta l-aċċess għall-informazzjoni meħtieġa jew ma tipprovdihiex fil-limiti ta’ żmien, jew tfixkel b’mod sinifikanti l-investigazzjoni, jistgħu jiġu stabbiliti konklużjonijiet, sew jekk pożittivi kif ukoll jekk negattivi, abbażi tal-fatti disponibbli, skont l-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku.

Fejn jinstab li xi parti interessata tkun ipprovdiet informazzjoni falza jew qarrieqa, l-informazzjoni tista’ tiġi injorata u jistgħu jintużaw il-fatti disponibbli.

Jekk parti interessata ma tikkooperax jew tikkoopera parzjalment biss u għalhekk is-sejbiet ikunu bbażati fuq il-fatti disponibbli skont l-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku, ir-riżultat jista’ jkun inqas favorevoli għal dik il-parti milli kieku tkun ikkooperat.

In-nuqqas ta’ tweġiba kompjuterizzata ma għandhiex tiġi kkunsidrata bħala nuqqas ta’ kooperazzjoni, dment li l-parti interessata turi li l-preżentazzjoni tat-tweġiba kif mitlub tkun tirriżulta f’piż żejjed mhux raġonevoli jew f’kost addizzjonali mhux raġonevoli. Jenħtieġ li l-parti interessata tikkuntattja immedjatament lill-Kummissjoni.

11.   Uffiċjal tas-Seduta

Il-partijiet interessati jistgħu jitolbu l-intervent tal-Uffiċjal tas-Seduta għal proċedimenti tal-kummerċ. L-Uffiċjal tas-Seduta jirrieżamina t-talbiet għall-aċċess għall-fajl, it-tilwim fir-rigward tal-kunfidenzjalità tad-dokumenti, it-talbiet għal estensjoni tal-limiti ta’ żmien u kwalunkwe talba oħra dwar id-drittijiet tad-difiża tal-partijiet interessati u tal-partijiet terzi li jistgħu jfeġġu matul il-proċediment.

L-Uffiċjal tas-Seduta jista’ jorganizza seduti ta’ smigħ u jagħmilha ta’ medjatur bejn il-parti interessata/partijiet interessati u s-servizzi tal-Kummissjoni sabiex jiżgura li d-drittijiet tad-difiża tal-partijiet interessati jkunu qed jiġu eżerċitati bis-sħiħ. Jenħtieġ li t-talba għal seduta ta’ smigħ mal-Uffiċjal tas-Seduta ssir bil-miktub u jenħtieġ li tispeċifika r-raġunijiet għat-talba. L-Uffiċjal tas-Seduta jeżamina r-raġunijiet għat-talbiet. Jenħtieġ li dawn is-seduti ta’ smigħ isiru biss jekk il-kwistjonijiet ma jkunux ġew solvuti mas-servizzi tal-Kummissjoni fi żmien debitu.

Kwalunkwe talba trid tiġi ppreżentata fi żmien raġonevoli u f’qasir żmien sabiex ma xxekkilx l-andament tajjeb tal-proċedimenti. Għal dak l-għan, jenħtieġ li l-partijiet interessati jitolbu l-intervent tal-Uffiċjal tas-Seduta minn kmieni kemm jista’ jkun wara li jseħħ l-avveniment li jiġġustifika tali intervent. Meta t-talbiet għal seduti ta’ smigħ jiġu ppreżentati lil hinn mill-oqfsa ta’ żmien rilevanti, l-Uffiċjal tas-Seduta jeżamina wkoll ir-raġunijiet għalfejn tali talbiet saru daqshekk tard, in-natura tal-kwistjonijiet imqajma u l-impatt ta’ dawk il-kwistjonijiet fuq id-drittijiet tad-difiża, filwaqt li jqis kif dovut l-interessi ta’ amministrazzjoni tajba u t-tlestija tal-investigazzjoni fil-ħin.

Għal iktar informazzjoni u għad-dettalji ta’ kuntatt, il-partijiet interessati jistgħu jikkonsultaw il-paġni web tal-Uffiċjal tas-Seduta fis-sit web tad-DĠ Kummerċ: https://policy.trade.ec.europa.eu/contacts/hearing-officer_en

12.   Ipproċessar ta’ data personali

Kwalunkwe data personali li tinġabar f’din l-investigazzjoni se tiġi trattata skont ir-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (12).

Notifika dwar il-protezzjoni tad-data li tinforma lill-individwi kollha dwar l-ipproċessar tad-data personali fil-qafas tal-attivitajiet tad-difiża tal-kummerċ tal-Kummissjoni huwa disponibbli fis-sit web tad-DĠ Kummerċ: https://policy.trade.ec.europa.eu/enforcement-and-protection/trade-defence_en

---

(1)  ĠU L 176, 30.6.2016, p. 21.

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/2011 tas-17 ta’ Novembru 2021 li jimponi dazju anti-dumping definittiv fuq l-importazzjonijiet tal-kejbils fibrottiċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina (ĠU L 410, 18.11.2021, p. 51).

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/72 tat-18 ta’ Jannar 2022 li jimponi dazji kompensatorji definittivi fuq l-importazzjonijiet ta’ kejbils fibrottiċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2011 li jimponi dazji anti-dumping definittivi fuq l-importazzjonijiet ta’ kejbils fibrottiċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina (ĠU L 12, 19.1.2022, p. 34).

(4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/469 tat-23 ta’ Marzu 2022 li jikkoreġi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2022/72 li jimponi dazji kompensatorji definittivi fuq l-importazzjonijiet ta’ kejbils fibrottiċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina u li jemenda r-Regoalment ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2011 li jimponi dazji anti-dumping definittivi fuq l-importazzjonijiet ta’ kejbils fibrottiċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina (ĠU L 96, 24.3.2022, p. 36).

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/MT/TXT/?uri=CELEX%3A52020XC0316%2802%29

(6)  Produttur huwa kwalunkwe kumpanija fil-pajjiż ikkonċernat li tipproduċi u tesporta l-prodott ikkonċernat lejn is-suq tal-Unjoni, direttament jew permezz ta’ parti terza, inkluża kwalunkwe waħda mill-kumpaniji relatati tagħha involuti fil-produzzjoni, fil-bejgħ domestiku jew fl-esportazzjonijiet tal-prodott ikkonċernat.

(7)  Ir-referenzi kollha għall-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika se jkunu referenzi għall-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, dment li ma jkunx speċifikat mod ieħor.

(8)  Għall-kampjunar jistgħu jintgħażlu biss importaturi li mhumiex relatati ma’ produtturi fil-pajjiż ikkonċernat. L-importaturi li huma relatati mal-produtturi jridu jimlew l-Anness I tal-kwestjonarju għal dawn il-produtturi esportaturi. F’konformità mal-Artikolu 127 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/2447 tal-24 ta’ Novembru 2015 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ ċerti dispożizzjonijiet tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni, żewġ persuni għandhom jitqiesu li jkunu relatati jekk: (a) ikunu uffiċjali jew diretturi tan-negozju tal-persuna l-oħra; (b) ikunu msieħba rikonoxxuti legalment fin-negozju; (c) ikunu min iħaddem u l-impjegat; (d) parti terza tippossjedi jew tikkontrolla jew iżżomm direttament jew indirettament 5 % jew aktar tal-azzjoni bid-dritt tal-vot jew l-ishma pendenti tat-tnejn li huma; (e) waħda minnhom tikkontrolla direttament jew indirettament lill-persuna l-oħra; (f) it-tnejn li huma jkunu direttament jew indirettament ikkontrollati minn persuna terza; (g) flimkien jikkontrollaw persuna terza direttament jew indirettament; jew (h) ikunu membri tal-istess familja (ĠU L 343, 29.12.2015, p. 558). Il-persuni għandhom jitqiesu li jkunu membri tal-istess familja jekk ikollhom kwalunkwe waħda mir-relazzjonijiet segwenti ma’ xulxin biss: (i) konjuġi, (ii) ġenitur u wild, (iii) aħwa (kemm mill-istess ġenituri kif ukoll jekk aħwa minn ġenitur wieħed), (iv) nannu jew nanna u neputi jew neputija, (v) ziju jew zija u neputi jew neputija, (vi) ġenitur tar-rispett u wild tar-rispett, (vii) aħwa tar-rispett. F’konformità mal-Artikolu 5(4) tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni, “persuna” tfisser persuna fiżika, persuna ġuridika u kwalunkwe assoċjazzjoni ta’ persuni li mhijiex persuna ġuridika iżda li hi rikonoxxuta taħt il-liġi tal-Unjoni jew nazzjonali bħala li jkollha l-kapaċità biex tagħmel atti legali (ĠU L 269, 10.10.2013, p. 1).

(9)  Id-data pprovduta minn importaturi mhux relatati tista’ tintuża wkoll b’rabta ma’ aspetti oħra ta’ din l-investigazzjoni, għajr biex jiġi stabbilit id-dumping.

(10)  F’każ ta’ problemi tekniċi kkuntattja lit-Trade Service Desk permezz ta’ email lil trade-service-desk@ec.europa.eu jew ċempel +32 22979797.

(11)  Dokument immarkat “Sensitive” huwa dokument li jitqies li jkun kunfidenzjali skont l-Artikolu 19 tar-Regolament bażiku u l-Artikolu 6 tal-Ftehim tad-WTO dwar l-Implimentazzjoni tal-Artikolu VI tal-GATT 1994 (il-Ftehim dwar l-Anti-dumping). Huwa wkoll dokument protett skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 145, 31.5.2001, p. 43).

(12)  Ir-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2018 dwar il-protezzjoni ta’ persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali mill-istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji u aġenziji tal-Unjoni u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 45/2001 u d-Deċiżjoni Nru 1247/2002/KE (ĠU L 295, 21.11.2018, p. 39).

---

ANNESS

| ☐ | Verżjoni sensittiva |
| --- | --- |
| ☐ | Verżjoni għall-ispezzjoni minn partijiet interessati |
| (immarka l-kaxxa rilevanti) |

☐

Verżjoni sensittiva

☐

Verżjoni għall-ispezzjoni minn partijiet interessati

(immarka l-kaxxa rilevanti)

INVESTIGAZZJONI TA’ ASSORBIMENT TAL-MIŻURI ANTI-DUMPING DWAR L-IMPORTAZZJONIJIET TA’ KEJBILS FIBROTTIĊI LI JORIĠINAW MIR-REPUBBLIKA TAL-POPLU TAĊ-ĊINA

INFORMAZZJONI GĦALL-GĦAŻLA TAL-KAMPJUN TA’ IMPORTATURI MHUX RELATATI

Din il-formola hija mfassla biex tgħin lill-importaturi mhux relatati jwieġbu għat-talba għal informazzjoni marbuta mal-kampjunar li tkun saret fil-punt 5.3. tan-Notifika ta’ bidu.

Jenħtieġ li kemm il-verżjoni “Sensitive” kif ukoll il-verżjoni “For inspection by interested parties” jintbagħtu lura lill-Kummissjoni kif stipulat fin-Notifika ta’ bidu.

1.   DETTALJI TA’ KUNTATT U IDENTITÀ

Agħti d-dettalji li ġejjin dwar il-kumpanija tiegħek:

| Isem il-kumpanija | |
| --- | --- |
| Indirizz | |
| Persuna ta’ kuntatt | |
| Indirizz tal-Email: | |
| Numru tat-telefon | |

Isem il-kumpanija

Indirizz

Persuna ta’ kuntatt

Indirizz tal-Email:

Numru tat-telefon

2.   FATTURAT U VOLUM TAL-BEJGĦ

Indika l-fatturat totali tal-kumpanija f’euro (EUR), il-valur f’euro (EUR) u l-volum f’tunnellati u f’kilometri ta’ kejbils tal-importazzjonijiet u tal-bejgħ mill-ġdid fis-suq tal-Unjoni wara l-importazzjoni mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina, matul il-perjodu ta’ investigazzjoni oriġinali (l-1 ta’ Lulju 2019 sat-30 ta’ Ġunju 2020) kif ukoll matul il-perjodu ta’ investigazzjoni ta’ assorbiment (l-1 ta’ Ottubru 2021 sat-30 ta’ Settembru 2022), tal-prodott ikkonċernat kif definit fin-Notifika ta’ bidu.

| | Perjodu ta’ Investigazzjoni Oriġinali
  (mill-1 Lulju 2019 sat-30 ta’ Ġunju 2020) | Perjodu ta’ Investigazzjoni ta’ Assorbiment (mill-1 ta’ Ottubru 2021 sat-30 ta’ Settembru 2022) |
| --- | --- | --- |
| | Volum f’tunnellati | Volum f’kilometri ta’ kejbils | Valur f’euro (EUR) | Volum f’tunnellati | Volum f’kilometri ta’ kejbils | Valur f’euro (EUR) |
| Fatturat totali tal-kumpanija tiegħek f’euro (EUR) | | | | | | |
| Importazzjonijiet tal-prodott ikkonċernat li joriġina mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina | | | | | | |
| Il-bejgħ mill-ġdid fis-suq tal-Unjoni wara l-importazzjoni mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina tal-prodott ikkonċernat | | | | | | |

Perjodu ta’ Investigazzjoni Oriġinali

(mill-1 Lulju 2019 sat-30 ta’ Ġunju 2020)

Perjodu ta’ Investigazzjoni ta’ Assorbiment (mill-1 ta’ Ottubru 2021 sat-30 ta’ Settembru 2022)

Volum f’tunnellati

Volum f’kilometri ta’ kejbils

Valur f’euro (EUR)

Volum f’tunnellati

Volum f’kilometri ta’ kejbils

Valur f’euro (EUR)

Fatturat totali tal-kumpanija tiegħek f’euro (EUR)

Importazzjonijiet tal-prodott ikkonċernat li joriġina mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina

Il-bejgħ mill-ġdid fis-suq tal-Unjoni wara l-importazzjoni mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina tal-prodott ikkonċernat

3.   ATTIVITAJIET TAL-KUMPANIJA TIEGĦEK U TAL-KUMPANIJI RELATATI (1)

Agħti dettalji tal-attivitajiet preċiżi tal-kumpanija u tal-kumpaniji relatati kollha (elenkahom u ddikjara r-relazzjoni tagħhom mal-kumpanija tiegħek) involuti fil-produzzjoni u/jew fil-bejgħ (f’esportazzjonijiet u/jew fis-suq domestiku) tal-prodott ikkonċernat. Dawn l-attivitajiet jistgħu jinkludu x-xiri tal-prodott ikkonċernat, il-produzzjoni tiegħu skont arranġamenti ta’ sottokuntrattar, jew l-ipproċessar jew il-kummerċjalizzazzjoni tiegħu, iżda mhumiex limitati għal dawn biss.

| Isem u lokalità tal-kumpanija | Attivitajiet | Relazzjoni |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |
| | | |

Isem u lokalità tal-kumpanija

Attivitajiet

Relazzjoni

4.   INFORMAZZJONI OĦRA

Agħti kull informazzjoni rilevanti oħra li l-kumpanija tqis li tkun utli biex tgħin lill-Kummissjoni fl-għażla tal-kampjun.

5.   ĊERTIFIKAZZJONI

Meta tipprovdi l-informazzjoni ta’ hawn fuq, il-kumpanija tkun qed taqbel mal-inklużjoni possibbli tagħha fil-kampjun. Jekk il-kumpanija tintgħażel biex tkun parti mill-kampjun, dan ifisser li trid timla kwestjonarju u taċċetta li ssirilha żjara fil-post sabiex jiġu vverifikati t-tweġibiet tagħha. Jekk il-kumpanija tindika li ma taqbilx mal-possibbiltà li tiġi inkluża fil-kampjun, din titqies li ma kkooperatx fl-investigazzjoni. Is-sejbiet tal-Kummissjoni għall-importaturi li ma jikkooperawx jissejsu fuq il-fatti disponibbli u r-riżultat jista’ jkun inqas favorevoli għal dik il-kumpanija milli kieku tkun ikkooperat.

Firma tal-uffiċjal awtorizzat:

Isem u titlu tal-uffiċjal awtorizzat:

Data:

---

(1)  F’konformità mal-Artikolu 127 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/2447 tal-24 ta’ Novembru 2015 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ ċerti dispożizzjonijiet tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni, żewġ persuni għandhom jitqiesu li jkunu relatati jekk: (a) ikunu uffiċjali jew diretturi tan-negozju tal-persuna l-oħra; (b) ikunu msieħba rikonoxxuti legalment fin-negozju; (c) ikunu min iħaddem u l-impjegat; (d) parti terza tippossjedi jew tikkontrolla jew iżżomm direttament jew indirettament 5 % jew aktar tal-azzjoni bid-dritt tal-vot jew l-ishma pendenti tat-tnejn li huma; (e) waħda minnhom tikkontrolla direttament jew indirettament lill-persuna l-oħra; (f) it-tnejn li huma jkunu direttament jew indirettament ikkontrollati minn persuna terza; (g) flimkien jikkontrollaw persuna terza direttament jew indirettament; jew (h) ikunu membri tal-istess familja (ĠU L 343, 29.12.2015, p. 558). Il-persuni għandhom jitqiesu li jkunu membri tal-istess familja jekk ikollhom kwalunkwe waħda mir-relazzjonijiet segwenti ma’ xulxin biss: (i) konjuġi, (ii) ġenitur u wild, (iii) aħwa (kemm mill-istess ġenituri kif ukoll jekk aħwa minn ġenitur wieħed), (iv) nannu jew nanna u neputi jew neputija, (v) ziju jew zija u neputi jew neputija, (vi) ġenitur tar-rispett u wild tar-rispett, (vii) aħwa tar-rispett. F’konformità mal-Artikolu 5(4) tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad- 9 ta’ Ottubru 2013 li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni, “persuna” tfisser persuna fiżika, persuna ġuridika u kwalunkwe assoċjazzjoni ta’ persuni li mhijiex persuna ġuridika iżda li hi rikonoxxuta taħt il-liġi tal-Unjoni jew nazzjonali bħala li jkollha l-kapaċità biex tagħmel atti legali (ĠU L 269, 10.10.2013, p. 1).

---