# Eiropas Savienības C 457/2022

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 457 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 65. gadagājums2022. gada 30. novembris |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 457

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

65. gadagājums2022. gada 30. novembris

---

| Saturs | Lappuse |
| --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2022/C 457/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. oktobra līdz 2022. gada 31. oktobrim(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu) | 1 |
| 2022/C 457/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. oktobra līdz 2022. gada 31. oktobrim(lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu, Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu) | 9 |

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2022/C 457/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. oktobra līdz 2022. gada 31. oktobrim(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu)

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu)

1

2022/C 457/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. oktobra līdz 2022. gada 31. oktobrim(lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu, Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu)

(lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu, Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu)

9

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 30.11.2022 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 457/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2022

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 457/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. oktobra līdz 2022. gada 31. oktobrim

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1) 13. vai 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 (2) 5. pantu)

(2022/C 457/01)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.10.2022. | Spikevax | elasomerāns | MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

3.10.2022.

Spikevax

elasomerāns

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

Dispersija injekcijām

J07BX03

5.10.2022.

10.10.2022.

Comirnaty

tozinamerāns, COVID-19 mRNS vakcīna (modificētu nukleozīdu)

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

Dispersija injekcijām

Koncentrāts injekciju dispersijas pagatavošanai

J07BX03

10.10.2022.

31.10.2022.

Beyfortus

nirsevimabs

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/22/1689

Šķīdums injekcijai

J06BD08

3.11.2022.

31.10.2022.

Vaxzevria

COVID-19 vakcīna (ChAdOx1-S [rekombinants])

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

Suspensija injekcijai

J07BX03

31.10.2022.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.10.2022. | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.10.2022.

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

4.10.2022.

3.10.2022.

Nuvaxovid

| Novavax CZ, a.s. |
| --- |
| Bohumil 138, 281 63 Jevany, Česká republika |

Novavax CZ, a.s.

Bohumil 138, 281 63 Jevany, Česká republika

EU/1/21/1618

5.10.2022.

7.10.2022.

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

13.10.2022.

7.10.2022.

Pirfenidone axunio

| axunio Pharma GmbH |
| --- |
| Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg, Deutschland |

axunio Pharma GmbH

Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg, Deutschland

EU/1/22/1655

13.10.2022.

7.10.2022.

Sunosi

| TMC Pharma (EU) Limited |
| --- |
| 7a Durands Court, 45 Parnell Street, Waterford, Co. Waterford, X91 P381, Ireland |

TMC Pharma (EU) Limited

7a Durands Court, 45 Parnell Street, Waterford, Co. Waterford, X91 P381, Ireland

EU/1/19/1408

10.10.2022.

12.10.2022.

Aripiprazole Sandoz

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

13.10.2022.

14.10.2022.

Adtralza

| Leo Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark |

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/21/1554

19.10.2022.

14.10.2022.

ALPROLIX

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| 112 76 Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

18.10.2022.

14.10.2022.

Alunbrig

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/18/1264

17.10.2022.

14.10.2022.

ARIKAYCE liposomal

| Insmed Netherlands B.V. |
| --- |
| Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Nederland |

Insmed Netherlands B.V.

Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1469

6.11.2022.

14.10.2022.

Bexsero

| GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

17.10.2022.

14.10.2022.

Cegfila

| Mundipharma Corporation (Ireland) Limited |
| --- |
| Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland |

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland

EU/1/19/1409

19.10.2022.

14.10.2022.

Cystagon

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

17.10.2022.

14.10.2022.

Drovelis

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1547

17.10.2022.

14.10.2022.

Dzuveo

| Laboratoire Aguettant |
| --- |
| 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, France |

Laboratoire Aguettant

1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1284

17.10.2022.

14.10.2022.

ELZONRIS

| Stemline Therapeutics B.V. |
| --- |
| Basisweg 10, 1043 AP, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |

Stemline Therapeutics B.V.

Basisweg 10, 1043 AP, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/20/1504

18.10.2022.

14.10.2022.

Empliciti

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/16/1088

17.10.2022.

14.10.2022.

Entacapone Orion

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708

17.10.2022.

14.10.2022.

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484

18.10.2022.

14.10.2022.

Imlygic

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

17.10.2022.

14.10.2022.

Imnovid

| Bristol Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland |

Bristol Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland

EU/1/13/850

17.10.2022.

14.10.2022.

KEYTRUDA

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

17.10.2022.

14.10.2022.

Nepexto

| Mylan IRE Healthcare Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1436

17.10.2022.

14.10.2022.

Nevanac

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/433

17.10.2022.

14.10.2022.

Nilemdo

| Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| --- |
| Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland |

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1425

18.11.2022.

14.10.2022.

Nustendi

| Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| --- |
| Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland |

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1424

20.10.2022.

14.10.2022.

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/06/332

17.10.2022.

14.10.2022.

Ovitrelle

| Merck Europe B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/00/165

17.10.2022.

14.10.2022.

Pergoveris

| Merck Europe B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/07/396

17.10.2022.

14.10.2022.

Revlimid

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/07/391

17.10.2022.

14.10.2022.

Revolade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/10/612

17.10.2022.

14.10.2022.

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

17.10.2022.

14.10.2022.

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

17.10.2022.

14.10.2022.

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/05/319

17.10.2022.

14.10.2022.

Yescarta

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/18/1299

17.10.2022.

14.10.2022.

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483

17.10.2022.

20.10.2022.

Anagrelide Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

21.10.2022.

20.10.2022.

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

20.10.2022.

20.10.2022.

Dynastat

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/209

21.10.2022.

20.10.2022.

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

25.10.2022.

20.10.2022.

Orkambi

| Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited |
| --- |
| Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland |

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland

EU/1/15/1059

21.10.2022.

20.10.2022.

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

21.10.2022.

20.10.2022.

Rapamune

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

21.10.2022.

20.10.2022.

Rezolsta

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/967

21.10.2022.

20.10.2022.

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

20.10.2022.

20.10.2022.

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

20.10.2022.

20.10.2022.

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

20.10.2022.

20.10.2022.

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/382

24.10.2022.

21.10.2022.

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

24.10.2022.

21.10.2022.

Inflectra

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

24.10.2022.

21.10.2022.

Vaxneuvance

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/21/1591

24.10.2022.

28.10.2022.

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

3.11.2022.

28.10.2022.

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

28.10.2022.

28.10.2022.

Enhertu

| Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| --- |
| Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland |

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1508

3.11.2022.

28.10.2022.

REKAMBYS

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1482

2.11.2022.

28.10.2022.

VPRIV

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/10/646

2.11.2022.

28.10.2022.

XALKORI

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/793

2.11.2022.

31.10.2022.

Adasuve

| Ferrer Internacional S.A. |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona, España |

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona, España

EU/1/13/823

7.11.2022.

31.10.2022.

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2.11.2022.

31.10.2022.

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

3.11.2022.

31.10.2022.

Pregabalin Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/15/997

3.11.2022.

31.10.2022.

Rivastigmine HEXAL

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

8.11.2022.

31.10.2022.

RXULTI

| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| --- |
| Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland |

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1294

7.11.2022.

31.10.2022.

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

3.11.2022.

31.10.2022.

Zercepac

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1456

3.11.2022.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.10.2022. | Improvac | Zoetis Belgium S.A. |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

7.10.2022.

Improvac

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/095

10.10.2022.

7.10.2022.

Rabitec

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/219

10.10.2022.

7.10.2022.

Tulinovet

| V.M.D.n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgïe |

V.M.D.n.v.

Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgïe

EU/2/20/257

14.10.2022.

7.10.2022.

Virbagen Omega

| VIRBAC |
| --- |
| 1ère Avenue – 2065m – L.I.D., 06516 CARROS, France |

VIRBAC

1ère Avenue – 2065m – L.I.D., 06516 CARROS, France

EU/2/01/030

10.10.2022.

17.10.2022.

Bonqat

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273

19.10.2022.

17.10.2022.

Bovilis Blue-8

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/218

18.10.2022.

17.10.2022.

Chanhold

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/19/236

18.10.2022.

17.10.2022.

CLYNAV

| Elanco GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/16/197

18.10.2022.

17.10.2022.

Easotic

| VIRBAC |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/08/085

19.10.2022.

17.10.2022.

EVICTO

| VIRBAC |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/19/242

18.10.2022.

17.10.2022.

MHYOSPHERE PCV ID

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/20/259

18.10.2022.

17.10.2022.

Nobivac LeuFel

| VIRBAC |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/17/217

18.10.2022.

17.10.2022.

Poulvac E. coli

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/140

18.10.2022.

17.10.2022.

Rabigen SAG2

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

19.10.2022.

25.10.2022.

EVICTO

| VIRBAC |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/19/242

26.10.2022.

25.10.2022.

Exzolt

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/212

26.10.2022.

25.10.2022.

Solensia

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/269

26.10.2022.

28.10.2022.

Improvac

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/095

2.11.2022.

28.10.2022.

Improvac

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/095

2.11.2022.

28.10.2022.

Porcilis PCV M Hyo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

1.11.2022.

28.10.2022.

PREVEXXION RN

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/20/254

2.11.2022.

28.10.2022.

PREVEXXION RN+HVT+IBD

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/20/255

2.11.2022.

28.10.2022.

Purevax RCPCh

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/050

2.11.2022.

28.10.2022.

Vaxxitek HVT + IBD

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/02/032

2.11.2022.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

(2)  OV L 4, 7.1.2019., 43. lpp.

---

| 30.11.2022 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 457/9 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2022

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 457/9

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. oktobra līdz 2022. gada 31. oktobrim

(lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu, Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 (3) 5. pantu)

(2022/C 457/02)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.10.2022. | Nomegestrol and Chlormadinone | nomegestrol or chlormadinone | Skatīt pielikumu | Skatīt pielikumu | 31.10.2022. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

28.10.2022.

Nomegestrol and Chlormadinone

nomegestrol or chlormadinone

Skatīt pielikumu

Skatīt pielikumu

31.10.2022.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

(3)  OV L 4, 7.1.2019., 43. lpp.

---

PIELIKUMS

Valsts līmenī reģistrēto zāļu saraksts

Valsts līmenī reģistrētās zāles, kas satur nomegestrolu

| EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Produkta nosaukums | INN/aktīvā viela + stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beļģija | Ceres Pharma Nv | Nogest | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Stragen Nordic A/S | Nomegestrol Stragen | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Theramex Ireland Limited | Naemis | Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Arrow Generiques | Nomegestrol Arrow | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Biogaran | Nomegestrol Biogaran | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Nomegestrol Eg | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Mylan S.A.S | Nomegestrol Mylan | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Sandoz | Nomegestrol Sandoz | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Theramex Ireland Limited | Naemis | Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Theramex Ireland Limited | Naemis | Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Ceres Pharma Nv | Nogest | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Theramex Ireland Limited | Naemis | Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Theramex Ireland Limited | Lutenyl | Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Produkta nosaukums

INN/aktīvā viela + stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Beļģija

Ceres Pharma Nv

Nogest

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Stragen Nordic A/S

Nomegestrol Stragen

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Theramex Ireland Limited

Naemis

Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Arrow Generiques

Nomegestrol Arrow

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Biogaran

Nomegestrol Biogaran

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Nomegestrol Eg

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Mylan S.A.S

Nomegestrol Mylan

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Sandoz

Nomegestrol Sandoz

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Theramex Ireland Limited

Naemis

Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Itālija

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Itālija

Theramex Ireland Limited

Naemis

Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Ceres Pharma Nv

Nogest

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Theramex Ireland Limited

Naemis

Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet | Nomegestrol Acetate 3,75  mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55  mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Polija

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Theramex Ireland Limited

Lutenyl

Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Valsts līmenī reģistrētās zāles, kas satur hlormadinonu

| EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Produkta nosaukums | INN/aktīvā viela + stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Dermapharm Gmbh | Madinette | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Austrija | Gedeon Richter Plc. | Balanca | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Austrija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Austrija | Gynial Gmbh | Bilinda Gynial | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Austrija | Kwizda Pharma Gmbh | Delia | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Ceres Pharma Nv | Helen | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Gedeon Richter Plc. | Bellina | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | S.A. Meda Pharma N.V. | Orchidea | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | Gedeon Richter Plc. | Белара 21+7 | Chlormadinone Acetate 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Lactose Monohydrate 94,44  mg | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Horvātija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Horvātija | Mibe Pharmaceuticals D.O.O. | Estal | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Clormetin | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Exeltis Czech S.R.O. | Lydely | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Heaton K.S. | Flaya | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 30μg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Stada Arzneimittel Ag | Bonissa | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Igaunija | Uab Exeltis Baltics | Clormetin | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol Ph. Eur. 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgi |
| Francija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Gedeon Richter Plc. | Belaracontinu | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Mylan S.A.S | Chlormadinone Mylan | Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Mylan S.A.S | Chlormadinone Mylan | Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Sandoz | Chlormadinone Sandoz | Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Sandoz | Chlormadinone Sandoz | Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Sanofi-Aventis France | Luteran | Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Sanofi-Aventis France | Luteran | Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Teva Santé | Chlormadinone Teva | Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Teva Santé | Chlormadinone Teva | Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Acis Arzneimittel Gmbh | Madinance | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Aliud Pharma Gmbh | Bonita | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Lilia | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Besins Healthcare Germany Gmbh | Minette | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Gedeon Richter Plc. | Balanca | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Gedeon Richter Plc. | Belara 21+7 | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Gedeon Richter Plc. | Chariva | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Gedeon Richter Plc. | Chariva 21+7 | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Gedeon Richter Plc. | Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat 21+7 Richter | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 94,44  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Gedeon Richter Plc. | Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat Richter | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Gedeon Richter Plc. | Neo-Eunomin | Chlormadinone Acetate 1mg Tablet, Ethinylestradiol 0,05  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Gedeon Richter Plc. | Neo-Eunomin | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,05  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Hexal Ag | Mona | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Hormosan Pharma Gmbh | Solera | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Chlormadinon Jenapharm | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet | tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Enriqa | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Bellissima | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Bellissima 21+7 | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Mibe Gmbh Arzneimittel | Madinette | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Mylan Germany Gmbh | Lisette | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Puren Pharma Gmbh & Co. Kg | Angiletta | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Stadapharm Gmbh | Pink Luna | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Zentiva Pharma Gmbh | Chloee | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. | Labous | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Gedeon Richter Plc. | Lybella | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Mylan S.P.A. | Mytulip | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Sandoz S.P.A. | Eve | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | Uab Exeltis Baltics | Clormetin | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol Ph. Eur. 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgi |
| Lietuva | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 30μg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Ceres Pharma Nv | Helen | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Gedeon Richter Plc. | Bellina | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Bellissima | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Actavis Group Ptc Ehf. | Angiletta | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Clormetin | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Madinette | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Symphar Sp. Z O.O. | Symbella | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Gedeon Richter Plc. | Chariva | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Gedeon Richter Plc. | Libeli | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Itf Farmahealth, Produtos Farmacêuticos, Lda | Clarissa | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Laboratorios León Farma, S.A. | Bonae | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Gedeon Richter România S.A. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Gedeon Richter România S.A. | Belara Continu | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,32  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | Exeltis Slovakia | Lydely | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | Stada Arzneimittel Ag | Belissa | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Slovēnija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Clormadinona/Etinilestradiol Aristo | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Brill Pharma, S.L. | Elynor | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Gedeon Richter Plc. | Balianca | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Gedeon Richter Plc. | Balianca Diario | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Gedeon Richter Plc. | Belara | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Gedeon Richter Plc. | Belara Diario | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Laboratorio Stada, S.L. | Clormadinona/Etinilestradiol Stadafarma | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Laboratorio Stada, S.L. | Etinilestradiol/Clormadinona Stada | Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | apvalkota tablete | iekšķīgai lietošanai |

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Produkta nosaukums

INN/aktīvā viela + stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

Dermapharm Gmbh

Madinette

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Austrija

Gedeon Richter Plc.

Balanca

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Austrija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Austrija

Gynial Gmbh

Bilinda Gynial

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Austrija

Kwizda Pharma Gmbh

Delia

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Ceres Pharma Nv

Helen

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Gedeon Richter Plc.

Bellina

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

S.A. Meda Pharma N.V.

Orchidea

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Gedeon Richter Plc.

Белара 21+7

Chlormadinone Acetate 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Lactose Monohydrate 94,44  mg

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Horvātija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Horvātija

Mibe Pharmaceuticals D.O.O.

Estal

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Čehija

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Clormetin

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Čehija

Exeltis Czech S.R.O.

Lydely

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Čehija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Čehija

Heaton K.S.

Flaya

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 30μg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Čehija

Stada Arzneimittel Ag

Bonissa

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Uab Exeltis Baltics

Clormetin

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol Ph. Eur. 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgi

Francija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Gedeon Richter Plc.

Belaracontinu

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Mylan S.A.S

Chlormadinone Mylan

Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Mylan S.A.S

Chlormadinone Mylan

Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Sandoz

Chlormadinone Sandoz

Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Sandoz

Chlormadinone Sandoz

Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Sanofi-Aventis France

Luteran

Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Sanofi-Aventis France

Luteran

Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Teva Santé

Chlormadinone Teva

Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

Teva Santé

Chlormadinone Teva

Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Acis Arzneimittel Gmbh

Madinance

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Aliud Pharma Gmbh

Bonita

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Lilia

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Besins Healthcare Germany Gmbh

Minette

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Gedeon Richter Plc.

Balanca

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Gedeon Richter Plc.

Belara 21+7

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Gedeon Richter Plc.

Chariva

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Gedeon Richter Plc.

Chariva 21+7

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Gedeon Richter Plc.

Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat 21+7 Richter

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 94,44  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Gedeon Richter Plc.

Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat Richter

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Gedeon Richter Plc.

Neo-Eunomin

Chlormadinone Acetate 1mg Tablet, Ethinylestradiol 0,05  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Gedeon Richter Plc.

Neo-Eunomin

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,05  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Hexal Ag

Mona

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Hormosan Pharma Gmbh

Solera

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Chlormadinon Jenapharm

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet

tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Enriqa

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Bellissima

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Bellissima 21+7

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Mibe Gmbh Arzneimittel

Madinette

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Mylan Germany Gmbh

Lisette

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Puren Pharma Gmbh & Co. Kg

Angiletta

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Stadapharm Gmbh

Pink Luna

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Zentiva Pharma Gmbh

Chloee

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Labous

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Itālija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Itālija

Gedeon Richter Plc.

Lybella

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Itālija

Mylan S.P.A.

Mytulip

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Itālija

Sandoz S.P.A.

Eve

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Latvija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Latvija

Uab Exeltis Baltics

Clormetin

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol Ph. Eur. 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgi

Lietuva

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 30μg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Ceres Pharma Nv

Helen

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Gedeon Richter Plc.

Bellina

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Bellissima

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Polija

Actavis Group Ptc Ehf.

Angiletta

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Polija

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Clormetin

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Polija

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Polija

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Madinette

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Polija

Symphar Sp. Z O.O.

Symbella

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Gedeon Richter Plc.

Chariva

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Gedeon Richter Plc.

Libeli

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Itf Farmahealth, Produtos Farmacêuticos, Lda

Clarissa

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Laboratorios León Farma, S.A.

Bonae

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Gedeon Richter România S.A.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Gedeon Richter România S.A.

Belara Continu

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,32  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Exeltis Slovakia

Lydely

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Stada Arzneimittel Ag

Belissa

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Clormadinona/Etinilestradiol Aristo

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

Brill Pharma, S.L.

Elynor

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

Gedeon Richter Plc.

Balianca

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

Gedeon Richter Plc.

Balianca Diario

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

Gedeon Richter Plc.

Belara

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

Gedeon Richter Plc.

Belara Diario

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet | Lactose Monohydrate 97,3  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

Laboratorio Stada, S.L.

Clormadinona/Etinilestradiol Stadafarma

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

Laboratorio Stada, S.L.

Etinilestradiol/Clormadinona Stada

Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablet

apvalkota tablete

iekšķīgai lietošanai

---