# Úradný vestník C 429I/2022

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 429I |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6511. novembra 2022 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 429I

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6511. novembra 2022

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2022/C 429 I/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh z 10. november 2022
  (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6) | 1 |

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2022/C 429 I/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh z 10. november 2022
  (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6)

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6

1

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 11.11.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | CI 429/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.11.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

CI 429/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh z 10. november 2022

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)
  alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 (2))

(2022/C 429 I/01)

| — | Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté













  Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2022 | VidPrevtyn Beta | očkovacia látka proti COVID-19 (rekombinantná, s adjuvansom) | Sanofi Pasteur
  14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France | EU/1/21/1580 | Roztok a emulzia na injekčnú emulziu | J07BX03 | 10.11.2022 |

—

Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

10.11.2022

VidPrevtyn Beta

očkovacia látka proti COVID-19 (rekombinantná, s adjuvansom)

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/21/1580

Roztok a emulzia na injekčnú emulziu

J07BX03

10.11.2022

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43.

---