# Úřední věstník C 429I/2022

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 429I |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Ročník 6511. listopadu 2022 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 429I

České vydání

Informace a oznámení

Ročník 6511. listopadu 2022

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2022/C 429 I/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků ze dne 10. listopad 2022
  (Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6) | 1 |

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2022/C 429 I/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků ze dne 10. listopad 2022
  (Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6

1

---

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 11.11.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | CI 429/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.11.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

CI 429/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků ze dne 10. listopad 2022

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)
  nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (2))

(2022/C 429 I/01)

| — | Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté













  Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2022 | VidPrevtyn Beta | Vakcína proti onemocnění COVID-19 (rekombinantní, obsahující adjuvans) | Sanofi Pasteur
  14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France | EU/1/21/1580 | Roztok a emulze pro injekční emulzi | J07BX03 | 10.11.2022 |

—

Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

10.11.2022

VidPrevtyn Beta

Vakcína proti onemocnění COVID-19 (rekombinantní, obsahující adjuvans)

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/21/1580

Roztok a emulze pro injekční emulzi

J07BX03

10.11.2022

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43.

---