# Euroopan unionin C 429I/2022

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 429I |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 65. vuosikerta11. marraskuuta 2022 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 429I

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

65. vuosikerta11. marraskuuta 2022

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2022/C 429 I/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä 10 päivänä marraskuuta 2022
  (Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
  tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 5 artikla) | 1 |

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2022/C 429 I/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä 10 päivänä marraskuuta 2022
  (Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
  tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 5 artikla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla

tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 5 artikla

1

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 11.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | CI 429/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

CI 429/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä 10 päivänä marraskuuta 2022

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1)
  tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 5 artikla (2))

(2022/C 429 I/01)

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt













  Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.11.2022 | VidPrevtyn Beta | COVID-19-rokote (rekombinantti, adjuvantoitu) | Sanofi Pasteur
  14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France | EU/1/21/1580 | Liuos ja emulsio injektionestettä varten, emulsio | J07BX03 | 10.11.2022 |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

10.11.2022

VidPrevtyn Beta

COVID-19-rokote (rekombinantti, adjuvantoitu)

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/21/1580

Liuos ja emulsio injektionestettä varten, emulsio

J07BX03

10.11.2022

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUVL L 4, 7.1.2019, s. 43.

---