# Journal officiel C 429I/2022

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l’Union européenne | C 429I |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 65e année11 novembre 2022 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l’Union européenne

C 429I

Édition de langue française

Communications et informations

65e année11 novembre 2022

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| Sommaire | page |
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| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2022/C 429 I/01 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 10 novembre 2022
  (Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil) | 1 |

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2022/C 429 I/01

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 10 novembre 2022
  (Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)

(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil

ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil

1

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| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 11.11.2022 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | CI 429/1 |
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11.11.2022

FR

Journal officiel de l’Union européenne

CI 429/1

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Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 10 novembre 2022

(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)
  ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2))

(2022/C 429 I/01)

| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté













  Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
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| 10.11.2022 | VidPrevtyn Beta | Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant) | Sanofi Pasteur
  14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France | EU/1/21/1580 | Solution et émulsion pour émulsion injectable | J07BX03 | 10.11.2022 |

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Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

10.11.2022

VidPrevtyn Beta

Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/21/1580

Solution et émulsion pour émulsion injectable

J07BX03

10.11.2022

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| European Medicines Agency |
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| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

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(1)  JO L 136 du 30.4.04, p. 1.

(2)  JO L 4 du 7.1.2019, p. 43.

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