# Jurnalul Oficial L 73/2014

| | ISSN 1977-0782
  doi:10.3000/19770782.L_2014.073.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 73 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 5713 martie 2014 |

ISSN 1977-0782

doi:10.3000/19770782.L_2014.073.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 73

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 5713 martie 2014

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 239/2014 al Comisiei din 12 martie 2014 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume | 1 |
| | | DIRECTIVE |
| | * | Directiva 2014/39/UE a Comisiei din 12 martie 2014 de modificare a Directivei 2012/9/UE în ceea ce privește data de transpunere și termenul-limită pentru încheierea perioadei de tranziție (
  1
  ) | 3 |
| | | DECIZII |
| | | 2014/133/UE |
| | * | Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 11 martie 2014 de respingere a refuzului autorizărilor pentru produsele biocide care conțin bromodiolonă, notificat de Germania în conformitate cu Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  [notificată cu numărul C(2014) 1362]

   (
  1
  ) | 5 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 239/2014 al Comisiei din 12 martie 2014 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

1

DIRECTIVE

*

Directiva 2014/39/UE a Comisiei din 12 martie 2014 de modificare a Directivei 2012/9/UE în ceea ce privește data de transpunere și termenul-limită pentru încheierea perioadei de tranziție (
  1
  )

1

3

DECIZII

2014/133/UE

*

Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 11 martie 2014 de respingere a refuzului autorizărilor pentru produsele biocide care conțin bromodiolonă, notificat de Germania în conformitate cu Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  [notificată cu numărul C(2014) 1362]

   (
  1
  )

[notificată cu numărul C(2014) 1362]

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 13.3.2014 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 73/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 239/2014 AL COMISIEI

din 12 martie 2014

de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului din 22 octombrie 2007 de instituire a unei organizări comune a piețelor agricole și privind dispoziții specifice referitoare la anumite produse agricole („Regulamentul unic OCP”) (1),

având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 al Comisiei din 7 iunie 2011 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în sectorul fructelor și legumelor și în sectorul fructelor și legumelor procesate (2), în special articolul 136 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv.

| (2) | Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, |
| --- | --- |

(2)

Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 12 martie 2014.

Pentru Comisie, pentru președinte

Jerzy PLEWA

Director general pentru agricultură și dezvoltare rurală

---

(1)  JO L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  JO L 157, 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANEXĂ

Valorile forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Codul NC | Codul țării terțe (1) | Valoarea forfetară de import |
| 0702 00 00 | MA | 77,2 |
| TN | 103,3 |
| TR | 104,8 |
| ZZ | 95,1 |
| 0707 00 05 | MA | 182,1 |
| TR | 152,1 |
| ZZ | 167,1 |
| 0709 91 00 | EG | 45,1 |
| ZZ | 45,1 |
| 0709 93 10 | MA | 41,8 |
| TR | 78,3 |
| ZZ | 60,1 |
| 0805 10 20 | EG | 46,6 |
| IL | 67,5 |
| MA | 50,8 |
| TN | 51,1 |
| TR | 61,0 |
| ZZ | 55,4 |
| 0805 50 10 | TR | 77,5 |
| ZZ | 77,5 |
| 0808 10 80 | CL | 110,0 |
| CN | 98,4 |
| MK | 30,8 |
| US | 207,8 |
| ZZ | 111,8 |
| 0808 30 90 | AR | 102,4 |
| CL | 159,0 |
| CN | 68,3 |
| TR | 158,2 |
| US | 211,0 |
| ZA | 95,8 |
| ZZ | 132,5 |

(EUR/100 kg)

Codul NC

Codul țării terțe (1)

Valoarea forfetară de import

0702 00 00

MA

77,2

TN

103,3

TR

104,8

ZZ

95,1

0707 00 05

MA

182,1

TR

152,1

ZZ

167,1

0709 91 00

EG

45,1

ZZ

45,1

0709 93 10

MA

41,8

TR

78,3

ZZ

60,1

0805 10 20

EG

46,6

IL

67,5

MA

50,8

TN

51,1

TR

61,0

ZZ

55,4

0805 50 10

TR

77,5

ZZ

77,5

0808 10 80

CL

110,0

CN

98,4

MK

30,8

US

207,8

ZZ

111,8

0808 30 90

AR

102,4

CL

159,0

CN

68,3

TR

158,2

US

211,0

ZA

95,8

ZZ

132,5

---

(1)  Nomenclatura țărilor stabilită prin Regulamentul (CE) nr. 1833/2006 al Comisiei (JO L 354, 14.12.2006, p. 19). Codul „ZZ” desemnează „alte origini”.

---

DIRECTIVE

| 13.3.2014 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 73/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 73/3

---

DIRECTIVA 2014/39/UE A COMISIEI

din 12 martie 2014

de modificare a Directivei 2012/9/UE în ceea ce privește data de transpunere și termenul-limită pentru încheierea perioadei de tranziție

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2001/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 iunie 2001 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind fabricarea, prezentarea și vânzarea produselor din tutun (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Directiva 2012/9/UE a Comisiei (2) înlocuiește anexa I la Directiva 2001/37/CE, prevăzând utilizarea unor noi avertismente suplimentare referitoare la sănătate pe pachetele individuale de produse de tutun, în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) litera (b) din Directiva 2001/37/CE. |
| --- | --- |

(1)

Directiva 2012/9/UE a Comisiei (2) înlocuiește anexa I la Directiva 2001/37/CE, prevăzând utilizarea unor noi avertismente suplimentare referitoare la sănătate pe pachetele individuale de produse de tutun, în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) litera (b) din Directiva 2001/37/CE.

| (2) | Directiva 2012/9/UE stabilește data de 28 martie 2014 drept termen-limită pentru transpunerea sa de către statele membre și data de 28 martie 2016 drept termen-limită pentru încheierea perioadei de tranziție prevăzute la articolul 3 din aceeași directivă. |
| --- | --- |

(2)

Directiva 2012/9/UE stabilește data de 28 martie 2014 drept termen-limită pentru transpunerea sa de către statele membre și data de 28 martie 2016 drept termen-limită pentru încheierea perioadei de tranziție prevăzute la articolul 3 din aceeași directivă.

| (3) | Decizia 2003/641/CE a Comisiei (3) stabilește regulile privind utilizarea fotografiilor color sau a altor ilustrații ca avertismente referitoare la sănătate pe pachetele de țigări. |
| --- | --- |

(3)

Decizia 2003/641/CE a Comisiei (3) stabilește regulile privind utilizarea fotografiilor color sau a altor ilustrații ca avertismente referitoare la sănătate pe pachetele de țigări.

| (4) | Decizia C(2005) 1452 a Comisiei din 26 mai 2005 stabilește biblioteca documentelor-sursă selecționate, care conțin fotografii color sau alte ilustrații pentru fiecare dintre avertismentele suplimentare referitoare la sănătate enumerate în anexa I la Directiva 2001/37/CE. |
| --- | --- |

(4)

Decizia C(2005) 1452 a Comisiei din 26 mai 2005 stabilește biblioteca documentelor-sursă selecționate, care conțin fotografii color sau alte ilustrații pentru fiecare dintre avertismentele suplimentare referitoare la sănătate enumerate în anexa I la Directiva 2001/37/CE.

| (5) | În urma adoptării Directivei 2012/9/UE, Comisia a inițiat o serie de studii pentru elaborarea și testarea noilor fotografii color sau a altor ilustrații pentru fiecare dintre avertismentele suplimentare referitoare la sănătate menționate în anexa la Directiva 2012/9/UE, care înlocuiește anexa I la Directiva 2001/37/CE. Aceste studii nu s-au încheiat încă. |
| --- | --- |

(5)

În urma adoptării Directivei 2012/9/UE, Comisia a inițiat o serie de studii pentru elaborarea și testarea noilor fotografii color sau a altor ilustrații pentru fiecare dintre avertismentele suplimentare referitoare la sănătate menționate în anexa la Directiva 2012/9/UE, care înlocuiește anexa I la Directiva 2001/37/CE. Aceste studii nu s-au încheiat încă.

| (6) | Statele membre care solicită avertismente suplimentare sub formă de fotografii color sau alte ilustrații, astfel cum se specifică la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 2001/37/CE, trebuie să dispună de documentele-sursă selectate cu suficient timp în prealabil, pentru a transpune Directiva 2012/9/UE. |
| --- | --- |

(6)

Statele membre care solicită avertismente suplimentare sub formă de fotografii color sau alte ilustrații, astfel cum se specifică la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 2001/37/CE, trebuie să dispună de documentele-sursă selectate cu suficient timp în prealabil, pentru a transpune Directiva 2012/9/UE.

| (7) | Având în vedere complexitatea procesului de actualizare a bibliotecii de documente-sursă selecționate și de modificare a Deciziei C(2005) 1452, există riscul ca procesul să nu fie încheiat într-un termen care să le ofere statelor membre suficient timp pentru a respecta termenul de transpunere a Directivei 2012/9/UE. |
| --- | --- |

(7)

Având în vedere complexitatea procesului de actualizare a bibliotecii de documente-sursă selecționate și de modificare a Deciziei C(2005) 1452, există riscul ca procesul să nu fie încheiat într-un termen care să le ofere statelor membre suficient timp pentru a respecta termenul de transpunere a Directivei 2012/9/UE.

| (8) | Pentru a se asigura că statele membre dispun de suficient timp, este necesară amânarea termenelor-limită pentru transpunerea Directivei 2012/9/UE și pentru încheierea perioadei de tranziție prevăzute în directiva respectivă. |
| --- | --- |

(8)

Pentru a se asigura că statele membre dispun de suficient timp, este necesară amânarea termenelor-limită pentru transpunerea Directivei 2012/9/UE și pentru încheierea perioadei de tranziție prevăzute în directiva respectivă.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul comitetului instituit prin articolul 10 alineatul (1) din Directiva 2001/37/CE, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul comitetului instituit prin articolul 10 alineatul (1) din Directiva 2001/37/CE,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Directiva 2012/9/UE se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 2 alineatul (1), data de „28 martie 2014” se înlocuiește cu data de „28 martie 2016”. |
| --- | --- |

1.

La articolul 2 alineatul (1), data de „28 martie 2014” se înlocuiește cu data de „28 martie 2016”.

| 2. | La articolul 3, data de „28 martie 2016” se înlocuiește cu data de „28 martie 2018”. |
| --- | --- |

2.

La articolul 3, data de „28 martie 2016” se înlocuiește cu data de „28 martie 2018”.

Articolul 2

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 3

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 12 martie 2014.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 194, 18.7.2001, p. 26.

1

(2)  Directiva 2012/9/UE a Comisiei din 7 martie 2012 de modificare a anexei I la Directiva 2001/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre în materie de fabricare, prezentare și vânzare a produselor din tutun (JO L 69, 8.3.2012, p. 15).

2

(3)  Decizia 2003/641/CE a Comisiei din 5 septembrie 2003 privind utilizarea fotografiilor color sau a altor ilustrații ca avertismente referitoare la sănătate pe pachetele de țigări (JO L 226, 10.9.2003, p. 24).

3

---

DECIZII

| 13.3.2014 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 73/5

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI

din 11 martie 2014

de respingere a refuzului autorizărilor pentru produsele biocide care conțin bromodiolonă, notificat de Germania în conformitate cu Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului

[notificată cu numărul C(2014) 1362]

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2014/133/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 36 alineatul (3),

întrucât:

| (1) | Anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) conținea lista substanțelor active aprobate la nivelul Uniunii pentru a fi utilizate în produsele biocide. Directiva 2009/92/CE a Comisiei (3) a adăugat substanța activă bromodiolonă pentru utilizarea în produse aparținând tipului de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(1)

Anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) conținea lista substanțelor active aprobate la nivelul Uniunii pentru a fi utilizate în produsele biocide. Directiva 2009/92/CE a Comisiei (3) a adăugat substanța activă bromodiolonă pentru utilizarea în produse aparținând tipului de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE.

| (2) | În conformitate cu articolul 8 din Directiva 98/8/CE, întreprinderile Pelgar International Limited și Unichem d.o.o. (denumite în continuare „solicitanții”) au depus cereri adresate Regatului Unit pentru autorizarea produselor biocide care conțin bromodiolonă sub formă de blocuri de ceară („produsele contestate”). Regatul Unit a autorizat înainte de 1 septembrie 2013 produsele contestate pentru mai multe utilizări, inclusiv aplicarea profesională în interiorul și în jurul clădirilor și în rețelele de canalizare. O serie de state membre au autorizat ulterior produsele contestate prin recunoaștere reciprocă. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 8 din Directiva 98/8/CE, întreprinderile Pelgar International Limited și Unichem d.o.o. (denumite în continuare „solicitanții”) au depus cereri adresate Regatului Unit pentru autorizarea produselor biocide care conțin bromodiolonă sub formă de blocuri de ceară („produsele contestate”). Regatul Unit a autorizat înainte de 1 septembrie 2013 produsele contestate pentru mai multe utilizări, inclusiv aplicarea profesională în interiorul și în jurul clădirilor și în rețelele de canalizare. O serie de state membre au autorizat ulterior produsele contestate prin recunoaștere reciprocă.

| (3) | Autoritatea germană competentă pentru produsele biocide a primit cereri de recunoaștere reciprocă a autorizațiilor în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE pentru produsele contestate. |
| --- | --- |

(3)

Autoritatea germană competentă pentru produsele biocide a primit cereri de recunoaștere reciprocă a autorizațiilor în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE pentru produsele contestate.

| (4) | Germania a notificat Comisiei, celorlalte state membre și solicitanților propunerea sa de a refuza autorizațiile în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 98/8/CE, deoarece Germania consideră că produsele contestate nu respectă cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE în ceea ce privește efectele asupra sănătății umane. |
| --- | --- |

(4)

Germania a notificat Comisiei, celorlalte state membre și solicitanților propunerea sa de a refuza autorizațiile în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 98/8/CE, deoarece Germania consideră că produsele contestate nu respectă cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE în ceea ce privește efectele asupra sănătății umane.

| (5) | Conform notificărilor, Germania nu este de acord cu evaluarea efectuată de Regatul Unit în ceea ce privește valoarea absorbției cutanate utilizată în această evaluare (0,04 %). Germania consideră această valoare drept inadecvată în conformitate cu standardele OCDE privind metodele de absorbție cutanată in vitro
   (4) și a subliniat faptul că, luând în considerare o valoare mai moderată de 0,36 %, astfel cum este prevăzută de standardele respective, rezultatele evaluării evidențiază un nivel inacceptabil al expunerii cutanate la bromodiolonă a utilizatorilor profesioniști. |
| --- | --- |

(5)

Conform notificărilor, Germania nu este de acord cu evaluarea efectuată de Regatul Unit în ceea ce privește valoarea absorbției cutanate utilizată în această evaluare (0,04 %). Germania consideră această valoare drept inadecvată în conformitate cu standardele OCDE privind metodele de absorbție cutanată in vitro
   (4) și a subliniat faptul că, luând în considerare o valoare mai moderată de 0,36 %, astfel cum este prevăzută de standardele respective, rezultatele evaluării evidențiază un nivel inacceptabil al expunerii cutanate la bromodiolonă a utilizatorilor profesioniști.

| (6) | Pentru fiecare notificare, Comisia a invitat celelalte state membre și solicitanții să prezinte în scris observații cu privire la notificare în termen de 90 de zile, în conformitate cu articolul 27 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE. Observațiile au fost prezentate în termenul stabilit de Regatul Unit, Belgia, Germania și de unul dintre solicitanți. Notificarea a făcut, de asemenea, obiectul unei discuții între reprezentanții Comisiei și reprezentanții autorităților competente pentru produsele biocide din statele membre, în cadrul reuniunii din 14 mai 2013 a Grupului de facilitare a autorizării și a recunoașterii reciproce a produselor. |
| --- | --- |

(6)

Pentru fiecare notificare, Comisia a invitat celelalte state membre și solicitanții să prezinte în scris observații cu privire la notificare în termen de 90 de zile, în conformitate cu articolul 27 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE. Observațiile au fost prezentate în termenul stabilit de Regatul Unit, Belgia, Germania și de unul dintre solicitanți. Notificarea a făcut, de asemenea, obiectul unei discuții între reprezentanții Comisiei și reprezentanții autorităților competente pentru produsele biocide din statele membre, în cadrul reuniunii din 14 mai 2013 a Grupului de facilitare a autorizării și a recunoașterii reciproce a produselor.

| (7) | Din discuțiile și observațiile menționate anterior, rezultă că Regatul Unit a efectuat evaluarea absorbției cutanate într-un mod care este compatibil cu cele mai recente orientări convenite la nivelul UE (5), în temeiul cărora este acceptată posibilitatea de a utiliza referințe încrucișate pentru datele existente din momentul aprobării substanței active. |
| --- | --- |

(7)

Din discuțiile și observațiile menționate anterior, rezultă că Regatul Unit a efectuat evaluarea absorbției cutanate într-un mod care este compatibil cu cele mai recente orientări convenite la nivelul UE (5), în temeiul cărora este acceptată posibilitatea de a utiliza referințe încrucișate pentru datele existente din momentul aprobării substanței active.

| (8) | În primul rând, Regatul Unit a utilizat o valoare a absorbției cutanate dintr-un studiu considerat fiabil în contextul aprobării de către UE a substanței active bromodiolonă, studiu pentru care solicitanții dețineau scrisoarea de acces necesară din partea proprietarului datelor. În al doilea rând, studiul privind absorbția cutanată pe baza căruia a fost obținută această valoare a fost efectuat cu o formulare a momelii similară cu cea a produselor contestate, astfel cum se recomandă în orientările menționate anterior. |
| --- | --- |

(8)

În primul rând, Regatul Unit a utilizat o valoare a absorbției cutanate dintr-un studiu considerat fiabil în contextul aprobării de către UE a substanței active bromodiolonă, studiu pentru care solicitanții dețineau scrisoarea de acces necesară din partea proprietarului datelor. În al doilea rând, studiul privind absorbția cutanată pe baza căruia a fost obținută această valoare a fost efectuat cu o formulare a momelii similară cu cea a produselor contestate, astfel cum se recomandă în orientările menționate anterior.

| (9) | În sfârșit, Regatul Unit a evaluat produsul pe baza avizului experților pentru a justifica faptul că condițiile specifice ale studiului din care s-a obținut valoarea absorbției cutanate semănau mai mult cu condițiile reale de expunere a utilizatorilor profesioniști care plasează blocuri de ceară în capcane. Această abordare este compatibilă cu orientările menționate anterior și cu principiile comune de evaluare a dosarelor pentru produsele biocide, astfel cum se prevede la punctul 12 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(9)

În sfârșit, Regatul Unit a evaluat produsul pe baza avizului experților pentru a justifica faptul că condițiile specifice ale studiului din care s-a obținut valoarea absorbției cutanate semănau mai mult cu condițiile reale de expunere a utilizatorilor profesioniști care plasează blocuri de ceară în capcane. Această abordare este compatibilă cu orientările menționate anterior și cu principiile comune de evaluare a dosarelor pentru produsele biocide, astfel cum se prevede la punctul 12 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (10) | Având în vedere argumentele de mai sus, Comisia susține concluziile evaluării efectuate de Regatul Unit și de celelalte state membre care au autorizat produsele contestate prin recunoaștere reciprocă, conform cărora aceste produse nu au efecte inacceptabile asupra sănătății umane, astfel cum se prevede la articolul 5 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, Comisia consideră că cererea Germaniei de a refuza autorizațiile nu poate fi justificată de motivele invocate. |
| --- | --- |

(10)

Având în vedere argumentele de mai sus, Comisia susține concluziile evaluării efectuate de Regatul Unit și de celelalte state membre care au autorizat produsele contestate prin recunoaștere reciprocă, conform cărora aceste produse nu au efecte inacceptabile asupra sănătății umane, astfel cum se prevede la articolul 5 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, Comisia consideră că cererea Germaniei de a refuza autorizațiile nu poate fi justificată de motivele invocate.

| (11) | Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se aplică produselor contestate în conformitate cu dispozițiile articolului 92 alineatul (2) din regulamentul respectiv. Deoarece baza juridică pentru prezenta decizie este articolul 36 alineatul (3) din regulamentul respectiv, prezenta decizie ar trebui să se adreseze tuturor statelor membre în temeiul articolului 36 alineatul (4) din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(11)

Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se aplică produselor contestate în conformitate cu dispozițiile articolului 92 alineatul (2) din regulamentul respectiv. Deoarece baza juridică pentru prezenta decizie este articolul 36 alineatul (3) din regulamentul respectiv, prezenta decizie ar trebui să se adreseze tuturor statelor membre în temeiul articolului 36 alineatul (4) din regulamentul respectiv.

| (12) | Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(12)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Se respinge propunerea Germaniei de a refuza autorizațiile acordate de Regatul Unit pentru produsele menționate în anexă.

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează tuturor statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 11 martie 2014.

Pentru Comisie

Janez POTOČNIK

Membru al Comisiei

---

(1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind introducerea pe piață a produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).

2

(3)  Directiva 2009/92/CE a Comisiei din 31 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii bromodiolonei ca substanță activă în anexa I la directivă (JO L 201, 1.8.2009, p. 43).

3

(4)  A se vedea documentul OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method, disponibil pe site-ul internet http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method_9789264071087-en

4

OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method

(5)  A se vedea documentul CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation, disponibil pe site-ul internet https://circabc.europa.eu/w/browse/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec

5

CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation

---

ANEXĂ

Produse pentru care este respinsă propunerea Germaniei de a refuza autorizările acordate de Regatul Unit:

| Denumirea produsului | Numărul de referință al cererii în Registrul produselor biocide din Regatul Unit | Numărul de referință al cererii în Registrul produselor biocide din Germania | Solicitant | Data notificării | Alte state membre în care produsele contestate au fost autorizate prin recunoaștere reciprocă |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rodex Oktablok | 2011/2309/7794/UK/AA/8845 | 2011/2309/7794/DE/MA/20435 | Pelgar International Limited | 8 aprilie 2013 | Lituania, Cipru, Danemarca și Belgia |
| Ratimor Wax Blocks | 2012/2249/12006/UK/AA/19026 | 2012/2249/12006/DE/MA/31827 | Unichem d.o.o. | 19 aprilie 2013 | Estonia, Polonia, Malta, Letonia și Suedia |

Denumirea produsului

Numărul de referință al cererii în Registrul produselor biocide din Regatul Unit

Numărul de referință al cererii în Registrul produselor biocide din Germania

Solicitant

Data notificării

Alte state membre în care produsele contestate au fost autorizate prin recunoaștere reciprocă

Rodex Oktablok

2011/2309/7794/UK/AA/8845

2011/2309/7794/DE/MA/20435

Pelgar International Limited

8 aprilie 2013

Lituania, Cipru, Danemarca și Belgia

Ratimor Wax Blocks

2012/2249/12006/UK/AA/19026

2012/2249/12006/DE/MA/31827

Unichem d.o.o.

19 aprilie 2013

Estonia, Polonia, Malta, Letonia și Suedia

---