# Diario Oficial L 73/2014

| | ISSN 1977-0685
  doi:10.3000/19770685.L_2014.073.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 73 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 57° año13 de marzo de 2014 |

ISSN 1977-0685

doi:10.3000/19770685.L_2014.073.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 73

Edición en lengua española

Legislación

57° año13 de marzo de 2014

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | | Reglamento de Ejecución (UE) no 239/2014 de la Comisión, de 12 de marzo de 2014, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas | 1 |
| | | DIRECTIVAS |
| | * | Directiva 2014/39/UE de la Comisión, de 12 de marzo de 2014, por la que se modifica la Directiva 2012/9/UE en lo que respecta a la fecha de su transposición y la fecha límite del período transitorio (
  1
  ) | 3 |
| | | DECISIONES |
| | | 2014/133/UE |
| | * | Decisión de Ejecución de la Comisión, de 11 de marzo de 2014, por la que se rechaza la denegación de autorización de biocidas que contienen bromadiolona notificada por Alemania de conformidad con la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2014) 1362]

   (
  1
  ) | 5 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

Reglamento de Ejecución (UE) no 239/2014 de la Comisión, de 12 de marzo de 2014, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

o

1

DIRECTIVAS

*

Directiva 2014/39/UE de la Comisión, de 12 de marzo de 2014, por la que se modifica la Directiva 2012/9/UE en lo que respecta a la fecha de su transposición y la fecha límite del período transitorio (
  1
  )

1

3

DECISIONES

2014/133/UE

*

Decisión de Ejecución de la Comisión, de 11 de marzo de 2014, por la que se rechaza la denegación de autorización de biocidas que contienen bromadiolona notificada por Alemania de conformidad con la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2014) 1362]

   (
  1
  )

[notificada con el número C(2014) 1362]

1

5

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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 13.3.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 73/1 |
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13.3.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 73/1

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N
  o 239/2014 DE LA COMISIÓN

de 12 de marzo de 2014

por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1),

Visto el Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y, en particular, su artículo 136, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

| (2) | De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
| --- | --- |

(2)

De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 12 de marzo de 2014.

Por la Comisión, en nombre del Presidente

Jerzy PLEWA

Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

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(1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

2

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ANEXO

Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Código NC | Código tercer país (1) | Valor de importación a tanto alzado |
| 0702 00 00 | MA | 77,2 |
| TN | 103,3 |
| TR | 104,8 |
| ZZ | 95,1 |
| 0707 00 05 | MA | 182,1 |
| TR | 152,1 |
| ZZ | 167,1 |
| 0709 91 00 | EG | 45,1 |
| ZZ | 45,1 |
| 0709 93 10 | MA | 41,8 |
| TR | 78,3 |
| ZZ | 60,1 |
| 0805 10 20 | EG | 46,6 |
| IL | 67,5 |
| MA | 50,8 |
| TN | 51,1 |
| TR | 61,0 |
| ZZ | 55,4 |
| 0805 50 10 | TR | 77,5 |
| ZZ | 77,5 |
| 0808 10 80 | CL | 110,0 |
| CN | 98,4 |
| MK | 30,8 |
| US | 207,8 |
| ZZ | 111,8 |
| 0808 30 90 | AR | 102,4 |
| CL | 159,0 |
| CN | 68,3 |
| TR | 158,2 |
| US | 211,0 |
| ZA | 95,8 |
| ZZ | 132,5 |

(EUR/100 kg)

Código NC

Código tercer país (1)

Valor de importación a tanto alzado

0702 00 00

MA

77,2

TN

103,3

TR

104,8

ZZ

95,1

0707 00 05

MA

182,1

TR

152,1

ZZ

167,1

0709 91 00

EG

45,1

ZZ

45,1

0709 93 10

MA

41,8

TR

78,3

ZZ

60,1

0805 10 20

EG

46,6

IL

67,5

MA

50,8

TN

51,1

TR

61,0

ZZ

55,4

0805 50 10

TR

77,5

ZZ

77,5

0808 10 80

CL

110,0

CN

98,4

MK

30,8

US

207,8

ZZ

111,8

0808 30 90

AR

102,4

CL

159,0

CN

68,3

TR

158,2

US

211,0

ZA

95,8

ZZ

132,5

---

(1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (CE) no 1833/2006 de la Comisión (DO L 354 de 14.12.2006, p. 19). El código «ZZ» significa «otros orígenes».

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DIRECTIVAS

| 13.3.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 73/3 |
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13.3.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 73/3

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DIRECTIVA 2014/39/UE DE LA COMISIÓN

de 12 de marzo de 2014

por la que se modifica la Directiva 2012/9/UE en lo que respecta a la fecha de su transposición y la fecha límite del período transitorio

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2001/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de junio de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | La Directiva 2012/9/UE de la Comisión (2) sustituye el anexo I de la Directiva 2001/37/CE, en el que se establecen nuevas advertencias sanitarias adicionales que deben utilizarse en las unidades de envasado de los productos del tabaco, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 5, apartado 2, letra b), de la Directiva 2001/37/CE. |
| --- | --- |

(1)

La Directiva 2012/9/UE de la Comisión (2) sustituye el anexo I de la Directiva 2001/37/CE, en el que se establecen nuevas advertencias sanitarias adicionales que deben utilizarse en las unidades de envasado de los productos del tabaco, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 5, apartado 2, letra b), de la Directiva 2001/37/CE.

| (2) | En la Directiva 2012/9/UE se fija el 28 de marzo de 2014 como fecha límite para que los Estados miembros incorporen la Directiva a sus ordenamientos jurídicos nacionales, y el 28 de marzo de 2016, como fecha en la que culmina el período transitorio contemplado en el artículo 3 de la Directiva. |
| --- | --- |

(2)

En la Directiva 2012/9/UE se fija el 28 de marzo de 2014 como fecha límite para que los Estados miembros incorporen la Directiva a sus ordenamientos jurídicos nacionales, y el 28 de marzo de 2016, como fecha en la que culmina el período transitorio contemplado en el artículo 3 de la Directiva.

| (3) | En la Decisión 2003/641/CE de la Comisión (3) se regulan las normas sobre el uso de fotografías en color u otras ilustraciones como advertencias sanitarias en los envases de tabaco. |
| --- | --- |

(3)

En la Decisión 2003/641/CE de la Comisión (3) se regulan las normas sobre el uso de fotografías en color u otras ilustraciones como advertencias sanitarias en los envases de tabaco.

| (4) | En la Decisión C(2005) 1452 de la Comisión, de 26 de mayo de 2005, se establece la biblioteca de documentos fuente seleccionados que contienen fotografías en color u otras ilustraciones para cada una de las advertencias sanitarias adicionales recogidas en el anexo I de la Directiva 2001/37/CE. |
| --- | --- |

(4)

En la Decisión C(2005) 1452 de la Comisión, de 26 de mayo de 2005, se establece la biblioteca de documentos fuente seleccionados que contienen fotografías en color u otras ilustraciones para cada una de las advertencias sanitarias adicionales recogidas en el anexo I de la Directiva 2001/37/CE.

| (5) | Tras la adopción de la Directiva 2012/9/UE, la Comisión puso en marcha diversos estudios a efectos del desarrollo y ensayo de nuevas fotografías en color u otras ilustraciones para cada una de las advertencias sanitarias adicionales indicadas en el anexo de la Directiva 2012/9/UE, que sustituye al anexo I de la Directiva 2001/37/CE. Estos estudios no han concluido aún. |
| --- | --- |

(5)

Tras la adopción de la Directiva 2012/9/UE, la Comisión puso en marcha diversos estudios a efectos del desarrollo y ensayo de nuevas fotografías en color u otras ilustraciones para cada una de las advertencias sanitarias adicionales indicadas en el anexo de la Directiva 2012/9/UE, que sustituye al anexo I de la Directiva 2001/37/CE. Estos estudios no han concluido aún.

| (6) | Los Estados miembros que exijan el uso de advertencias adicionales en forma de fotografías en color u otras ilustraciones conforme a lo dispuesto en el artículo 5, apartado 3, de la Directiva 2001/37/CE deben tener a su disposición los documentos fuente seleccionados con la suficiente antelación para poder transponer en el plazo establecido la Directiva 2012/9/UE. |
| --- | --- |

(6)

Los Estados miembros que exijan el uso de advertencias adicionales en forma de fotografías en color u otras ilustraciones conforme a lo dispuesto en el artículo 5, apartado 3, de la Directiva 2001/37/CE deben tener a su disposición los documentos fuente seleccionados con la suficiente antelación para poder transponer en el plazo establecido la Directiva 2012/9/UE.

| (7) | Dada la complejidad de la actualización de la biblioteca de documentos fuente seleccionados y de la modificación de la Decisión C(2005) 1452, existe el riesgo de que este proceso no concluya con la suficiente antelación para que los Estados miembros puedan respetar el plazo de transposición de la Directiva 2012/9/UE. |
| --- | --- |

(7)

Dada la complejidad de la actualización de la biblioteca de documentos fuente seleccionados y de la modificación de la Decisión C(2005) 1452, existe el riesgo de que este proceso no concluya con la suficiente antelación para que los Estados miembros puedan respetar el plazo de transposición de la Directiva 2012/9/UE.

| (8) | Con objeto de garantizar que los Estados miembros dispongan de tiempo suficiente, procede prorrogar los plazos para la transposición de la Directiva 2012/9/UE y para que finalice el período transitorio que establece la citada Directiva. |
| --- | --- |

(8)

Con objeto de garantizar que los Estados miembros dispongan de tiempo suficiente, procede prorrogar los plazos para la transposición de la Directiva 2012/9/UE y para que finalice el período transitorio que establece la citada Directiva.

| (9) | Las medidas establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 10, apartado 1, de la Directiva 2001/37/CE. |
| --- | --- |

(9)

Las medidas establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 10, apartado 1, de la Directiva 2001/37/CE.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

La Directiva 2012/9/UE queda modificada como sigue:

| 1) | En el artículo 2, apartado 1, la fecha de «28 de marzo de 2014» se sustituye por «28 de marzo de 2016». |
| --- | --- |

1)

En el artículo 2, apartado 1, la fecha de «28 de marzo de 2014» se sustituye por «28 de marzo de 2016».

| 2) | En el artículo 3, la fecha de «28 de marzo de 2016» se sustituye por «28 de marzo de 2018.». |
| --- | --- |

2)

En el artículo 3, la fecha de «28 de marzo de 2016» se sustituye por «28 de marzo de 2018.».

Artículo 2

La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 12 de marzo de 2014.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

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(1)  DO L 194 de 18.7.2001, p. 26.

1

(2)  Directiva 2012/9/UE de la Comisión, de 7 de marzo de 2012, por la que se modifica el anexo I de la Directiva 2001/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco (DO L 69 de 8.3.2012, p. 15).

2

(3)  Decisión 2003/641/CE de la Comisión, de 5 de septiembre de 2003, sobre el uso de fotografías en color u otras ilustraciones como advertencias sanitarias en los envases de tabaco (DO L 226 de 10.9.2003, p. 24).

3

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DECISIONES

| 13.3.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 73/5 |
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13.3.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 73/5

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN

de 11 de marzo de 2014

por la que se rechaza la denegación de autorización de biocidas que contienen bromadiolona notificada por Alemania de conformidad con la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2014) 1362]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2014/133/UE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y, en particular, su artículo 36, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) contiene la lista de las sustancias activas aprobadas a nivel de la Unión para su inclusión en biocidas. La Directiva 2009/92/CE de la Comisión (3) añadió a la lista la sustancia activa bromadiolona para su utilización en biocidas del tipo de producto 14, rodenticidas, según la definición del anexo V de la Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(1)

El anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) contiene la lista de las sustancias activas aprobadas a nivel de la Unión para su inclusión en biocidas. La Directiva 2009/92/CE de la Comisión (3) añadió a la lista la sustancia activa bromadiolona para su utilización en biocidas del tipo de producto 14, rodenticidas, según la definición del anexo V de la Directiva 98/8/CE.

| (2) | De acuerdo con el artículo 8 de la Directiva 98/8/CE, las empresas Pelgar International Limited y Unichem d.o.o. («los solicitantes») presentaron al Reino Unido solicitudes de autorización de unos biocidas que contienen bromadiolona preparados en forma de bloque de cera («los biocidas controvertidos»). El Reino Unido autorizó antes del 1 de septiembre de 2013 los biocidas controvertidos para una serie de usos, por ejemplo para la aplicación por profesionales dentro y fuera de edificios y en alcantarillas. Posteriormente, algunos Estados miembros autorizaron los biocidas controvertidos a través del reconocimiento mutuo. |
| --- | --- |

(2)

De acuerdo con el artículo 8 de la Directiva 98/8/CE, las empresas Pelgar International Limited y Unichem d.o.o. («los solicitantes») presentaron al Reino Unido solicitudes de autorización de unos biocidas que contienen bromadiolona preparados en forma de bloque de cera («los biocidas controvertidos»). El Reino Unido autorizó antes del 1 de septiembre de 2013 los biocidas controvertidos para una serie de usos, por ejemplo para la aplicación por profesionales dentro y fuera de edificios y en alcantarillas. Posteriormente, algunos Estados miembros autorizaron los biocidas controvertidos a través del reconocimiento mutuo.

| (3) | La autoridad alemana competente en materia de biocidas recibió una serie de solicitudes de reconocimiento mutuo de las autorizaciones de los biocidas controvertidos, con arreglo al artículo 4, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(3)

La autoridad alemana competente en materia de biocidas recibió una serie de solicitudes de reconocimiento mutuo de las autorizaciones de los biocidas controvertidos, con arreglo al artículo 4, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE.

| (4) | Alemania notificó a la Comisión, los demás Estados miembros y los solicitantes su propuesta de denegar las autorizaciones de acuerdo con el artículo 4, apartado 4, de la Directiva 98/8/CE por considerar que los biocidas controvertidos no cumplían las condiciones del artículo 5, apartado 1, de dicha Directiva en lo que se refería a los efectos sobre la salud humana. |
| --- | --- |

(4)

Alemania notificó a la Comisión, los demás Estados miembros y los solicitantes su propuesta de denegar las autorizaciones de acuerdo con el artículo 4, apartado 4, de la Directiva 98/8/CE por considerar que los biocidas controvertidos no cumplían las condiciones del artículo 5, apartado 1, de dicha Directiva en lo que se refería a los efectos sobre la salud humana.

| (5) | De acuerdo con las notificaciones, Alemania disiente de la evaluación realizada por el Reino Unido por lo que se refiere al valor de absorción cutánea utilizado en esa evaluación (0,04 %). Alemania considera que ese valor no es adecuado de acuerdo con las normas de la OCDE sobre los métodos de absorción cutánea in vitro
   (4), y señala que si se aplica un valor más prudente del 0,36 %, de acuerdo con esas normas, se obtiene un nivel de exposición cutánea a la bromadiolona inaceptable para los usuarios profesionales. |
| --- | --- |

(5)

De acuerdo con las notificaciones, Alemania disiente de la evaluación realizada por el Reino Unido por lo que se refiere al valor de absorción cutánea utilizado en esa evaluación (0,04 %). Alemania considera que ese valor no es adecuado de acuerdo con las normas de la OCDE sobre los métodos de absorción cutánea in vitro
   (4), y señala que si se aplica un valor más prudente del 0,36 %, de acuerdo con esas normas, se obtiene un nivel de exposición cutánea a la bromadiolona inaceptable para los usuarios profesionales.

| (6) | La Comisión invitó a los demás Estados miembros y a los solicitantes a presentar por escrito sus alegaciones sobre cada notificación dentro del plazo de noventa días que dispone el artículo 27, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE. El Reino Unido, Bélgica, Alemania y uno de los solicitantes presentaron sus alegaciones en ese plazo. La notificación fue objeto asimismo de debate entre representantes de la Comisión y representantes de las autoridades de los Estados miembros competentes en materia de biocidas en la reunión del Grupo de Autorización de Biocidas y Facilitación del Reconocimiento Mutuo celebrada el 14 de mayo de 2013. |
| --- | --- |

(6)

La Comisión invitó a los demás Estados miembros y a los solicitantes a presentar por escrito sus alegaciones sobre cada notificación dentro del plazo de noventa días que dispone el artículo 27, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE. El Reino Unido, Bélgica, Alemania y uno de los solicitantes presentaron sus alegaciones en ese plazo. La notificación fue objeto asimismo de debate entre representantes de la Comisión y representantes de las autoridades de los Estados miembros competentes en materia de biocidas en la reunión del Grupo de Autorización de Biocidas y Facilitación del Reconocimiento Mutuo celebrada el 14 de mayo de 2013.

| (7) | De esos debates y alegaciones se desprende que el Reino Unido evaluó la absorción cutánea utilizando un método compatible con las directrices más recientes de la UE (5), en las que se acepta la posibilidad de remitirse a datos ya disponibles procedentes de la aprobación de la sustancia activa. |
| --- | --- |

(7)

De esos debates y alegaciones se desprende que el Reino Unido evaluó la absorción cutánea utilizando un método compatible con las directrices más recientes de la UE (5), en las que se acepta la posibilidad de remitirse a datos ya disponibles procedentes de la aprobación de la sustancia activa.

| (8) | En primer lugar, el Reino Unido aplicó un valor de absorción cutánea procedente de un estudio considerado fiable en el contexto de la aprobación de la UE de la sustancia activa bromadiolona, y los solicitantes disponían de la carta de acceso correspondiente concedida por el propietario de los datos. En segundo lugar, el estudio de absorción cutánea del que se obtuvo ese valor se realizó con un cebo de formulación similar al de los biocidas controvertidos, como se recomienda en las citadas directrices. |
| --- | --- |

(8)

En primer lugar, el Reino Unido aplicó un valor de absorción cutánea procedente de un estudio considerado fiable en el contexto de la aprobación de la UE de la sustancia activa bromadiolona, y los solicitantes disponían de la carta de acceso correspondiente concedida por el propietario de los datos. En segundo lugar, el estudio de absorción cutánea del que se obtuvo ese valor se realizó con un cebo de formulación similar al de los biocidas controvertidos, como se recomienda en las citadas directrices.

| (9) | Por último, el Reino Unido evaluó el biocida con ayuda de la opinión de expertos para justificar el hecho de que las condiciones específicas del estudio en el que se obtuvo el valor de absorción cutánea se acercaban más a las condiciones reales de exposición de los usuarios profesionales que colocan bloques de cera en estaciones cebadoras. Ese planteamiento es compatible con las mencionadas directrices y con los principios comunes para la evaluación de los expedientes de biocidas establecidos en el anexo VI, punto 12, del Reglamento (UE) no 528/2012. |
| --- | --- |

(9)

Por último, el Reino Unido evaluó el biocida con ayuda de la opinión de expertos para justificar el hecho de que las condiciones específicas del estudio en el que se obtuvo el valor de absorción cutánea se acercaban más a las condiciones reales de exposición de los usuarios profesionales que colocan bloques de cera en estaciones cebadoras. Ese planteamiento es compatible con las mencionadas directrices y con los principios comunes para la evaluación de los expedientes de biocidas establecidos en el anexo VI, punto 12, del Reglamento (UE) no 528/2012.

| (10) | A la luz de los argumentos anteriormente expuestos, la Comisión respalda las conclusiones de la evaluación llevada a cabo por el Reino Unido y los demás Estados miembros que han autorizado los biocidas controvertidos a través del reconocimiento mutuo, según las cuales estos no tienen efectos inaceptables sobre la salud humana, como exige el artículo 5, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE. La Comisión considera por tanto que la denegación de autorización solicitada por Alemania no puede justificarse atendiendo a los motivos alegados. |
| --- | --- |

(10)

A la luz de los argumentos anteriormente expuestos, la Comisión respalda las conclusiones de la evaluación llevada a cabo por el Reino Unido y los demás Estados miembros que han autorizado los biocidas controvertidos a través del reconocimiento mutuo, según las cuales estos no tienen efectos inaceptables sobre la salud humana, como exige el artículo 5, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE. La Comisión considera por tanto que la denegación de autorización solicitada por Alemania no puede justificarse atendiendo a los motivos alegados.

| (11) | El Reglamento (UE) no 528/2012 debe aplicarse a los biocidas controvertidos con arreglo a lo dispuesto en su artículo 92, apartado 2. Habida cuenta de que la base jurídica de la presente Decisión es el artículo 36, apartado 3, de dicho Reglamento, sus destinatarios deben ser todos los Estados miembros, en virtud del apartado 4 de ese mismo artículo. |
| --- | --- |

(11)

El Reglamento (UE) no 528/2012 debe aplicarse a los biocidas controvertidos con arreglo a lo dispuesto en su artículo 92, apartado 2. Habida cuenta de que la base jurídica de la presente Decisión es el artículo 36, apartado 3, de dicho Reglamento, sus destinatarios deben ser todos los Estados miembros, en virtud del apartado 4 de ese mismo artículo.

| (12) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
| --- | --- |

(12)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Queda rechazada la propuesta de Alemania de denegar las autorizaciones concedidas por el Reino Unido de los biocidas que figuran en el anexo.

Artículo 2

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 11 de marzo de 2014.

Por la Comisión

Janez POTOČNIK

Miembro de la Comisión

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(1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (DO L 123 de 24.4.1998, p. 1).

2

(3)  Directiva 2009/92/CE de la Comisión, de 31 de julio de 2009, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la bromadiolona como sustancia activa en su anexo I (DO L 201 de 1.8.2009, p. 43).

3

(4)  Véase Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method de la OCDE disponible en: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method_9789264071087-en

4

Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method

(5)  Véase CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation, disponible en: https://circabc.europa.eu/w/browse/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec

5

CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation

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ANEXO

Biocidas respecto a los cuales se rechaza la propuesta de Alemania de denegar las autorizaciones concedidas por el Reino Unido

| Nombre del biocida | Número de referencia de la solicitud en el registro de biocidas del Reino Unido | Número de referencia de la solicitud en el registro de biocidas de Alemania | Solicitante | Fecha de la notificación | Otros Estados miembros en los que se han autorizado los biocidas controvertidos a través del reconocimiento mutuo |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rodex Oktablok | 2011/2309/7794/UK/AA/8845 | 2011/2309/7794/DE/MA/20435 | Pelgar International Limited | 8 de abril de 2013 | Lituania, Chipre, Dinamarca y Bélgica |
| Ratimor Wax Blocks | 2012/2249/12006/UK/AA/19026 | 2012/2249/12006/DE/MA/31827 | Unichem d.o.o. | 19 de abril de 2013 | Estonia, Polonia, Malta, Letonia y Suecia |

Nombre del biocida

Número de referencia de la solicitud en el registro de biocidas del Reino Unido

Número de referencia de la solicitud en el registro de biocidas de Alemania

Solicitante

Fecha de la notificación

Otros Estados miembros en los que se han autorizado los biocidas controvertidos a través del reconocimiento mutuo

Rodex Oktablok

2011/2309/7794/UK/AA/8845

2011/2309/7794/DE/MA/20435

Pelgar International Limited

8 de abril de 2013

Lituania, Chipre, Dinamarca y Bélgica

Ratimor Wax Blocks

2012/2249/12006/UK/AA/19026

2012/2249/12006/DE/MA/31827

Unichem d.o.o.

19 de abril de 2013

Estonia, Polonia, Malta, Letonia y Suecia

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