# Официален вестник L 96/2014

| | ISSN 1977-0618
  doi:10.3000/19770618.L_2014.096.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 96 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 5729 март 2014 г. |

ISSN 1977-0618

doi:10.3000/19770618.L_2014.096.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

L 96

Издание на български език

Законодателство

Година 5729 март 2014 г.

---

| Съдържание | | I   Законодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ДИРЕКТИВИ |
| | * | Директива 2014/28/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара и надзор на взривните вещества за граждански цели (преработен текст) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Директива 2014/29/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки във връзка с предоставянето на пазара на обикновените съдове под налягане (
  1
  ) | 45 |
| | * | Директива 2014/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно електромагнитната съвместимост (преработен текст) (
  1
  ) | 79 |
| | * | Директива 2014/31/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставянето на пазара на везни с неавтоматично действие (
  1
  ) | 107 |
| | * | Директива 2014/32/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на средства за измерване (преработен текст) (
  1
  ) | 149 |
| | * | Директива 2014/33/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки по отношение на асансьори и предпазни устройства за асансьори (
  1
  ) | 251 |
| | * | Директива 2014/34/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно съоръженията и системите за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (преработен текст) (
  1
  ) | 309 |
| | * | Директива 2014/35/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението (
  1
  ) | 357 |

Съдържание

I   Законодателни актове

Страница

ДИРЕКТИВИ

*

Директива 2014/28/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара и надзор на взривните вещества за граждански цели (преработен текст) (
  1
  )

1

1

*

Директива 2014/29/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки във връзка с предоставянето на пазара на обикновените съдове под налягане (
  1
  )

1

45

*

Директива 2014/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно електромагнитната съвместимост (преработен текст) (
  1
  )

1

79

*

Директива 2014/31/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставянето на пазара на везни с неавтоматично действие (
  1
  )

1

107

*

Директива 2014/32/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на средства за измерване (преработен текст) (
  1
  )

1

149

*

Директива 2014/33/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки по отношение на асансьори и предпазни устройства за асансьори (
  1
  )

1

251

*

Директива 2014/34/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно съоръженията и системите за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (преработен текст) (
  1
  )

1

309

*

Директива 2014/35/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението (
  1
  )

1

357

| | |
| --- | --- |
| | (1)   текст от значение за ЕИП |

---

(1)   текст от значение за ЕИП

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

I Законодателни актове

ДИРЕКТИВИ

| 29.3.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 96/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.3.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 96/1

---

ДИРЕКТИВА 2014/28/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 26 февруари 2014 година

за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара и надзор на взривните вещества за граждански цели (преработен текст)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

в съответствие с обикновената законодателна процедура (2),

като имат предвид, че:

| (1) | Директива 93/15/ЕИО на Съвета от 5 април 1993 г. за хармонизиране на разпоредбите, свързани с пускането на пазара и надзора на взривни вещества с гражданско предназначение (3) е била съществено изменяна (4). Поради по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота, посочената директива следва да бъде преработена. |
| --- | --- |

(1)

Директива 93/15/ЕИО на Съвета от 5 април 1993 г. за хармонизиране на разпоредбите, свързани с пускането на пазара и надзора на взривни вещества с гражданско предназначение (3) е била съществено изменяна (4). Поради по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота, посочената директива следва да бъде преработена.

| (2) | Необходимо е да се изясни в настоящата директива, че някои изделия са определени в съответствие с Препоръките на ООН за превоз на опасни товари като пиротехнически изделия и боеприпаси, като по този начин попадат извън приложното поле на настоящата директива. Директива 2004/57/ЕО на Комисията от 23 април 2004 година относно идентификацията на пиротехнически изделия и някои боеприпаси по смисъла на Директива 93/15/ЕИО на Съвета относно хармонизиране на разпоредбите, свързани с пускането на пазара и надзора на взривни вещества с гражданско предназначение (5), която понастоящем съдържа списък на такива изделия, следва в тази връзка да бъде отменена. |
| --- | --- |

(2)

Необходимо е да се изясни в настоящата директива, че някои изделия са определени в съответствие с Препоръките на ООН за превоз на опасни товари като пиротехнически изделия и боеприпаси, като по този начин попадат извън приложното поле на настоящата директива. Директива 2004/57/ЕО на Комисията от 23 април 2004 година относно идентификацията на пиротехнически изделия и някои боеприпаси по смисъла на Директива 93/15/ЕИО на Съвета относно хармонизиране на разпоредбите, свързани с пускането на пазара и надзора на взривни вещества с гражданско предназначение (5), която понастоящем съдържа списък на такива изделия, следва в тази връзка да бъде отменена.

| (3) | С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (6) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за осъществяване на контрол върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“. |
| --- | --- |

(3)

С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (6) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за осъществяване на контрол върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“.

| (4) | С Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (7) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Поради това Директива 93/15/ЕИО следва да бъде съобразена с посоченото решение. |
| --- | --- |

(4)

С Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (7) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Поради това Директива 93/15/ЕИО следва да бъде съобразена с посоченото решение.

| (5) | Безопасността при складиране се урежда с Директива 96/82/ЕО на Съвета от 9 декември 1996 г. относно контрола на опасностите от големи аварии, които включват опасни вещества (8), като с посочената директива се установяват изисквания за безопасност за предприятията, в които има взривни вещества. Безопасността на взривните вещества по време на превоза е регламентирана от международни конвенции и споразумения, включително Препоръките на ООН за превоз на опасни товари. Поради това тези аспекти не следва да са в приложното поле на настоящата директива. |
| --- | --- |

(5)

Безопасността при складиране се урежда с Директива 96/82/ЕО на Съвета от 9 декември 1996 г. относно контрола на опасностите от големи аварии, които включват опасни вещества (8), като с посочената директива се установяват изисквания за безопасност за предприятията, в които има взривни вещества. Безопасността на взривните вещества по време на превоза е регламентирана от международни конвенции и споразумения, включително Препоръките на ООН за превоз на опасни товари. Поради това тези аспекти не следва да са в приложното поле на настоящата директива.

| (6) | Пиротехническите изделия изискват приемането на подходящи мерки за гарантиране на защитата на крайните ползватели и безопасността на хората. Пиротехническите изделия са обхванати от разпоредбите на Директива 2013/29/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на пиротехнически изделия (9). Поради това настоящата директива не следва да се прилага за пиротехническите изделия. |
| --- | --- |

(6)

Пиротехническите изделия изискват приемането на подходящи мерки за гарантиране на защитата на крайните ползватели и безопасността на хората. Пиротехническите изделия са обхванати от разпоредбите на Директива 2013/29/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на пиротехнически изделия (9). Поради това настоящата директива не следва да се прилага за пиротехническите изделия.

| (7) | Приложното поле на настоящата директива следва да обхваща боеприпаси, но само по отношение на правилата, уреждащи контрола при транспортирането, и свързаните разпоредби. Тъй като боеприпасите се транспортират при условия, сходни с тези, които се прилагат за оръжията, транспортирането на боеприпаси следва да се урежда от разпоредби, сходни с тези, които се прилагат за оръжията, както е посочено в Директива 91/477/ЕИО на Съвета от 18 юни 1991 г. относно контрола на придобиването и притежаването на оръжие (10). |
| --- | --- |

(7)

Приложното поле на настоящата директива следва да обхваща боеприпаси, но само по отношение на правилата, уреждащи контрола при транспортирането, и свързаните разпоредби. Тъй като боеприпасите се транспортират при условия, сходни с тези, които се прилагат за оръжията, транспортирането на боеприпаси следва да се урежда от разпоредби, сходни с тези, които се прилагат за оръжията, както е посочено в Директива 91/477/ЕИО на Съвета от 18 юни 1991 г. относно контрола на придобиването и притежаването на оръжие (10).

| (8) | Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително за продажбите от разстояние. |
| --- | --- |

(8)

Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително за продажбите от разстояние.

| (9) | Определението за взривните вещества, попадащи в обхвата на настоящата директива, следва да се основава на определението на тези продукти, установено в Препоръките на ООН за превоз на опасни товари. |
| --- | --- |

(9)

Определението за взривните вещества, попадащи в обхвата на настоящата директива, следва да се основава на определението на тези продукти, установено в Препоръките на ООН за превоз на опасни товари.

| (10) | За да се гарантира свободното движение на взривни вещества, е необходимо да се хармонизират законодателствата относно предоставянето на взривни вещества на пазара. |
| --- | --- |

(10)

За да се гарантира свободното движение на взривни вещества, е необходимо да се хармонизират законодателствата относно предоставянето на взривни вещества на пазара.

| (11) | Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на взривните вещества с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, като здравето и безопасността на хората и обществената сигурност, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза. |
| --- | --- |

(11)

Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на взривните вещества с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, като здравето и безопасността на хората и обществената сигурност, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза.

| (12) | Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящите мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само взривни вещества, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция. |
| --- | --- |

(12)

Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящите мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само взривни вещества, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция.

| (13) | С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и крайните потребители, държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес. |
| --- | --- |

(13)

С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и крайните потребители, държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес.

| (14) | Производителят, имащ подробни познания за процеса на проектиране и производство, е в най-добра позиция да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение само на производителя. |
| --- | --- |

(14)

Производителят, имащ подробни познания за процеса на проектиране и производство, е в най-добра позиция да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение само на производителя.

| (15) | Необходимо е да се гарантира, че взривните вещества от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, съответстват на настоящата директива, и по-специално, че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези взривни вещества. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че взривните вещества, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара взривни вещества, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката и документацията на взривните вещества, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи. |
| --- | --- |

(15)

Необходимо е да се гарантира, че взривните вещества от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, съответстват на настоящата директива, и по-специално, че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези взривни вещества. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че взривните вещества, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара взривни вещества, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката и документацията на взривните вещества, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи.

| (16) | Дистрибуторът предоставя взривно вещество на пазара, след като то е било пуснато на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо взривното вещество не се отразяват неблагоприятно на съответствието на това вещество. |
| --- | --- |

(16)

Дистрибуторът предоставя взривно вещество на пазара, след като то е било пуснато на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо взривното вещество не се отразяват неблагоприятно на съответствието на това вещество.

| (17) | Всеки икономически оператор, който пуска на пазара взривно вещество със своето име или търговска марка или изменя взривното вещество по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител на съответното взривно вещество и следва да поеме задълженията на производителя. |
| --- | --- |

(17)

Всеки икономически оператор, който пуска на пазара взривно вещество със своето име или търговска марка или изменя взривното вещество по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител на съответното взривно вещество и следва да поеме задълженията на производителя.

| (18) | Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на компетентните органи цялата необходима информация, свързана със съответното взривно вещество. |
| --- | --- |

(18)

Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на компетентните органи цялата необходима информация, свързана със съответното взривно вещество.

| (19) | Уникалната идентификация на взривните вещества е от съществено значение за поддържане на точна и пълна документация за взривните вещества на всички етапи от веригата на доставка. Това следва да позволява идентификацията и проследимостта на дадено взривно вещество от мястото на производство и пускането му на пазара до неговия краен ползвател и употреба, за да се предотвратяват злоупотреби и кражби, както и за да се подпомагат правоприлагащите органи при установяване на произхода на загубени или откраднати взривни вещества. Една ефективна система за проследимост улеснява също така задачата на органите за надзор на пазара да установяват кои са икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи взривни вещества на пазара. Когато съхраняват информацията, необходима съгласно настоящата директива за идентифициране на икономически оператори, от икономическите оператори не следва да се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили взривно вещество или на които те са доставили взривно вещество. |
| --- | --- |

(19)

Уникалната идентификация на взривните вещества е от съществено значение за поддържане на точна и пълна документация за взривните вещества на всички етапи от веригата на доставка. Това следва да позволява идентификацията и проследимостта на дадено взривно вещество от мястото на производство и пускането му на пазара до неговия краен ползвател и употреба, за да се предотвратяват злоупотреби и кражби, както и за да се подпомагат правоприлагащите органи при установяване на произхода на загубени или откраднати взривни вещества. Една ефективна система за проследимост улеснява също така задачата на органите за надзор на пазара да установяват кои са икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи взривни вещества на пазара. Когато съхраняват информацията, необходима съгласно настоящата директива за идентифициране на икономически оператори, от икономическите оператори не следва да се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили взривно вещество или на които те са доставили взривно вещество.

| (20) | Разпоредбите на настоящата директива относно предоставянето на пазара следва да бъдат ограничени до определянето на съществените изисквания за безопасност по отношение на взривните вещества, за да се защитят здравето и безопасността на хората, вещите и околната среда. За да се улесни оценяването на съответствието с тези изисквания, е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за взривните вещества, които отговарят на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (11) с цел определяне на подробните технически спецификации за тези изисквания. |
| --- | --- |

(20)

Разпоредбите на настоящата директива относно предоставянето на пазара следва да бъдат ограничени до определянето на съществените изисквания за безопасност по отношение на взривните вещества, за да се защитят здравето и безопасността на хората, вещите и околната среда. За да се улесни оценяването на съответствието с тези изисквания, е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за взривните вещества, които отговарят на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (11) с цел определяне на подробните технически спецификации за тези изисквания.

| (21) | В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията по настоящата директива. |
| --- | --- |

(21)

В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията по настоящата директива.

| (22) | За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара взривни вещества отговарят на съществените изисквания за безопасност, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедурите за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, пропорционално на степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. Поради техните специфични особености и съпътстващи рискове взривните вещества винаги следва да подлежат на оценяване на съответствието от трета страна. |
| --- | --- |

(22)

За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара взривни вещества отговарят на съществените изисквания за безопасност, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедурите за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, пропорционално на степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. Поради техните специфични особености и съпътстващи рискове взривните вещества винаги следва да подлежат на оценяване на съответствието от трета страна.

| (23) | Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на взривното вещество с настоящата директива и друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация. |
| --- | --- |

(23)

Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на взривното вещество с настоящата директива и друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация.

| (24) | За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие. |
| --- | --- |

(24)

За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие.

| (25) | Маркировката „CE“, указваща съответствието на взривно вещество, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(25)

Маркировката „CE“, указваща съответствието на взривно вещество, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива.

| (26) | Процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които са нотифицирани от държавите членки на Комисията. |
| --- | --- |

(26)

Процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които са нотифицирани от държавите членки на Комисията.

| (27) | Опитът показа, че критериите, установени в Директива 93/15/ЕИО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието. |
| --- | --- |

(27)

Опитът показа, че критериите, установени в Директива 93/15/ЕИО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието.

| (28) | С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(28)

С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи.

| (29) | Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизирани стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, определени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(29)

Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизирани стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, определени в настоящата директива.

| (30) | Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането. |
| --- | --- |

(30)

Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането.

| (31) | Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания. |
| --- | --- |

(31)

Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания.

| (32) | Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за взривните вещества, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите за оценяване на съответствието, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения. |
| --- | --- |

(32)

Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за взривните вещества, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите за оценяване на съответствието, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения.

| (33) | Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път. |
| --- | --- |

(33)

Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път.

| (34) | Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи. |
| --- | --- |

(34)

Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи.

| (35) | В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(35)

В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи.

| (36) | С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на взривните вещества. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи. |
| --- | --- |

(36)

С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на взривните вещества. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи.

| (37) | Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че взривните вещества могат да бъдат пускани на пазара, само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Взривните вещества следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания за безопасност, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение. |
| --- | --- |

(37)

Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че взривните вещества могат да бъдат пускани на пазара, само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Взривните вещества следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания за безопасност, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение.

| (38) | Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на взривните вещества, представляващи риск за здравето или безопасността на хората или за вещите или околната среда. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара, в сътрудничество със съответните икономически оператори, да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива взривни вещества. |
| --- | --- |

(38)

Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на взривните вещества, представляващи риск за здравето или безопасността на хората или за вещите или околната среда. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара, в сътрудничество със съответните икономически оператори, да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива взривни вещества.

| (39) | Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса дали е оправдана мярка, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт. |
| --- | --- |

(39)

Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса дали е оправдана мярка, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт.

| (40) | В случай на сериозна заплаха или посегателство върху обществената сигурност в резултат на незаконно притежаване или употреба на взривни вещества или боеприпаси, следва да се даде право на държавите членки на дерогация при определени условия от разпоредбите на настоящата директива по отношение на транспортирането на взривни вещества и боеприпаси, за да се предотврати такова незаконно притежаване или употреба. |
| --- | --- |

(40)

В случай на сериозна заплаха или посегателство върху обществената сигурност в резултат на незаконно притежаване или употреба на взривни вещества или боеприпаси, следва да се даде право на държавите членки на дерогация при определени условия от разпоредбите на настоящата директива по отношение на транспортирането на взривни вещества и боеприпаси, за да се предотврати такова незаконно притежаване или употреба.

| (41) | От съществено значение е да бъдат създадени механизми за административно сътрудничество между компетентните органи на държавите членки. Поради това компетентните органи следва да основават своя подход на Регламент (ЕО) No 515/97 на Съвета от 13 март 1997 г. относно взаимопомощта между административните органи на държавите членки и сътрудничеството между последните и Комисията по гарантиране на правилното прилагане на правото в областта на митническите и земеделските въпроси (12). |
| --- | --- |

(41)

От съществено значение е да бъдат създадени механизми за административно сътрудничество между компетентните органи на държавите членки. Поради това компетентните органи следва да основават своя подход на Регламент (ЕО) No 515/97 на Съвета от 13 март 1997 г. относно взаимопомощта между административните органи на държавите членки и сътрудничеството между последните и Комисията по гарантиране на правилното прилагане на правото в областта на митническите и земеделските въпроси (12).

| (42) | Настоящата директива не следва да засяга правото на държавите членки да предприемат мерки с оглед предотвратяване на незаконната търговия с взривни вещества и боеприпаси. |
| --- | --- |

(42)

Настоящата директива не следва да засяга правото на държавите членки да предприемат мерки с оглед предотвратяване на незаконната търговия с взривни вещества и боеприпаси.

| (43) | За да се постигнат целите на настоящата директива, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз във връзка с мерките на Съюза, свързани със съобразяването на настоящата директива с Препоръките на ООН за превоз на опасни товари. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище. При подготовката и изготвянето на делегираните актове Комисията следва да гарантира едновременното и своевременното предаване на съответните документи по подходящ начин на Европейския парламент и на Съвета. |
| --- | --- |

(43)

За да се постигнат целите на настоящата директива, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз във връзка с мерките на Съюза, свързани със съобразяването на настоящата директива с Препоръките на ООН за превоз на опасни товари. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище. При подготовката и изготвянето на делегираните актове Комисията следва да гарантира едновременното и своевременното предаване на съответните документи по подходящ начин на Европейския парламент и на Съвета.

| (44) | За да се гарантират еднакви условия за изпълнение на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (13). |
| --- | --- |

(44)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнение на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (13).

| (45) | Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация. |
| --- | --- |

(45)

Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация.

| (46) | Процедурата по разглеждане следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение с цел определяне на практическите ред и условия за функционирането на системата за уникална идентификация и проследимост на взривните вещества, както и на техническия ред и условия за прилагане на разпоредбите за транспортиране на взривни вещества, и по-специално образеца на документ, който да се използва. |
| --- | --- |

(46)

Процедурата по разглеждане следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение с цел определяне на практическите ред и условия за функционирането на системата за уникална идентификация и проследимост на взривните вещества, както и на техническия ред и условия за прилагане на разпоредбите за транспортиране на взривни вещества, и по-специално образеца на документ, който да се използва.

| (47) | Процедурата по разглеждане следва също така да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващи взривни вещества, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или за други аспекти на защитата на обществения интерес. |
| --- | --- |

(47)

Процедурата по разглеждане следва също така да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващи взривни вещества, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или за други аспекти на защитата на обществения интерес.

| (48) | Комисията следва да приема актове за изпълнение с незабавно приложение, когато – в надлежно обосновани случаи, свързани със съответстващи взривни вещества, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или за вещите или околната среда, наложителни причини за спешност изискват това. |
| --- | --- |

(48)

Комисията следва да приема актове за изпълнение с незабавно приложение, когато – в надлежно обосновани случаи, свързани със съответстващи взривни вещества, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или за вещите или околната среда, наложителни причини за спешност изискват това.

| (49) | В съответствие с установената практика комитетът,създаден с настоящата директива, може да бъде полезен при разглеждането на въпроси във връзка с прилагането на настоящата директива, повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник. |
| --- | --- |

(49)

В съответствие с установената практика комитетът,създаден с настоящата директива, може да бъде полезен при разглеждането на въпроси във връзка с прилагането на настоящата директива, повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

| (50) | Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, напр. в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията. |
| --- | --- |

(50)

Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, напр. в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията.

| (51) | Комисията следва чрез актове за изпълнение и, предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, предприети от държавите членки по отношение на взривни вещества, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани. |
| --- | --- |

(51)

Комисията следва чрез актове за изпълнение и, предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, предприети от държавите членки по отношение на взривни вещества, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани.

| (52) | Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. |
| --- | --- |

(52)

Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.

| (53) | Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на взривните вещества, които вече са пуснати на пазара в съответствие с Директива 93/15/ЕИО преди началната дата на прилагане на националните мерки, транспониращи настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят взривни вещества, които са били пуснати на пазара, а именно които вече са във веригата на дистрибуция преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. |
| --- | --- |

(53)

Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на взривните вещества, които вече са пуснати на пазара в съответствие с Директива 93/15/ЕИО преди началната дата на прилагане на националните мерки, транспониращи настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят взривни вещества, които са били пуснати на пазара, а именно които вече са във веригата на дистрибуция преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива.

| (54) | Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че взривните вещества на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на здравето и безопасността и на другите обществени интереси, като едновременно с това се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, той може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за функционирането на Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигане на тази цел. |
| --- | --- |

(54)

Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че взривните вещества на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на здравето и безопасността и на другите обществени интереси, като едновременно с това се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, той може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за функционирането на Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигане на тази цел.

| (55) | Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходните директиви. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходните директиви. |
| --- | --- |

(55)

Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходните директиви. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходните директиви.

| (56) | Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, установени в приложение V, част Б, |
| --- | --- |

(56)

Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, установени в приложение V, част Б,

ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

ГЛАВА 1

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Приложно поле

1.   Настоящата директива се прилага за взривните вещества за граждански цели.

2.   Настоящата директива не се прилага за:

| а) | взривните вещества, включително и боеприпасите, предназначени за употреба в съответствие с националното право, от въоръжените сили или полицията; |
| --- | --- |

а)

взривните вещества, включително и боеприпасите, предназначени за употреба в съответствие с националното право, от въоръжените сили или полицията;

| б) | пиротехническите изделия, които попадат в приложното поле на Директива 2013/29/ЕС; |
| --- | --- |

б)

пиротехническите изделия, които попадат в приложното поле на Директива 2013/29/ЕС;

| в) | боеприпасите, без да се засягат разпоредбите на членове 12, 13 и 14. |
| --- | --- |

в)

боеприпасите, без да се засягат разпоредбите на членове 12, 13 и 14.

Приложение I съдържа неизчерпателен списък на пиротехническите изделия и боеприпасите, посочени в буква б) от настоящия параграф и в член 2, точка 2, съответно идентифицирани съгласно Препоръките на ООН за превоз на опасни товари.

3.   Настоящата директива не възпрепятства държавите членки да определят някои вещества, които не са включени в обхвата на настоящата директива, като взривни вещества съгласно националните законови или подзаконови разпоредби.

Член 2

Определения

За целите на настоящата директива се прилагат следните определения:

| 1) | „взривни вещества“ означава материалите и изделията, които спадат към взривните вещества от клас 1 от Препоръките на ООН за превоз на опасни товари; |
| --- | --- |

1)

„взривни вещества“ означава материалите и изделията, които спадат към взривните вещества от клас 1 от Препоръките на ООН за превоз на опасни товари;

| 2) | „боеприпаси“ означава снаряди със или без метателни заряди и халосни боеприпаси, използвани в преносимо огнестрелно оръжие, други огнестрелни оръжия и артилерия; |
| --- | --- |

2)

„боеприпаси“ означава снаряди със или без метателни заряди и халосни боеприпаси, използвани в преносимо огнестрелно оръжие, други огнестрелни оръжия и артилерия;

| 3) | „безопасност“ означава превенцията на злополуките, а там където тази превенция е неуспешна — ограничаване на последствията; |
| --- | --- |

3)

„безопасност“ означава превенцията на злополуките, а там където тази превенция е неуспешна — ограничаване на последствията;

| 4) | „сигурност“ означава предотвратяването на употреба, която противоречи на закона и обществения ред; |
| --- | --- |

4)

„сигурност“ означава предотвратяването на употреба, която противоречи на закона и обществения ред;

| 5) | „разрешение“ означава взетото решение, което позволява предвидено транспортиране на взривни вещества в рамките на Съюза; |
| --- | --- |

5)

„разрешение“ означава взетото решение, което позволява предвидено транспортиране на взривни вещества в рамките на Съюза;

| 6) | „транспортиране“ означава всяко физическо движение на взривни вещества на територията на Съюза, с изключение на движенията в рамките на една и съща площадка; |
| --- | --- |

6)

„транспортиране“ означава всяко физическо движение на взривни вещества на територията на Съюза, с изключение на движенията в рамките на една и съща площадка;

| 7) | „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на взривно вещество за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; |
| --- | --- |

7)

„предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на взривно вещество за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

| 8) | „пускане на пазара“ означава предоставянето на взривно вещество на пазара на Съюза за първи път; |
| --- | --- |

8)

„пускане на пазара“ означава предоставянето на взривно вещество на пазара на Съюза за първи път;

| 9) | „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда взривно вещество или което възлага проектирането или производството на взривно вещество и предлага това взривно вещество на пазара със своето име или търговска марка или го използва за свои собствени цели; |
| --- | --- |

9)

„производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда взривно вещество или което възлага проектирането или производството на взривно вещество и предлага това взривно вещество на пазара със своето име или търговска марка или го използва за свои собствени цели;

| 10) | „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; |
| --- | --- |

10)

„упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи;

| 11) | „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза взривно вещество от трета държава; |
| --- | --- |

11)

„вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза взривно вещество от трета държава;

| 12) | „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя взривно вещество на пазара; |
| --- | --- |

12)

„дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя взривно вещество на пазара;

| 13) | „икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят, дистрибуторът и всяко физическо или юридическо лице, което се занимава със съхранение, употреба, транспортиране, внос, износ или търговия с взривни вещества; |
| --- | --- |

13)

„икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят, дистрибуторът и всяко физическо или юридическо лице, което се занимава със съхранение, употреба, транспортиране, внос, износ или търговия с взривни вещества;

| 14) | „производител и търговец на оръжие“ означава всяко физическо или юридическо лице, което се занимава изцяло или частично с производство, търговия, обмен, отдаване под наем, ремонтиране или видоизменяне на огнестрелни оръжия и боеприпаси; |
| --- | --- |

14)

„производител и търговец на оръжие“ означава всяко физическо или юридическо лице, което се занимава изцяло или частично с производство, търговия, обмен, отдаване под наем, ремонтиране или видоизменяне на огнестрелни оръжия и боеприпаси;

| 15) | „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определено взривно вещество; |
| --- | --- |

15)

„техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определено взривно вещество;

| 16) | „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012; |
| --- | --- |

16)

„хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012;

| 17) | „акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

17)

„акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 18) | „национален орган по акредитация“ означава националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

18)

„национален орган по акредитация“ означава националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 19) | „оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, свързани с дадено взривно вещество; |
| --- | --- |

19)

„оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, свързани с дадено взривно вещество;

| 20) | „орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол; |
| --- | --- |

20)

„орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол;

| 21) | „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на взривно вещество, което вече е било предоставено на крайния ползвател; |
| --- | --- |

21)

„изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на взривно вещество, което вече е било предоставено на крайния ползвател;

| 22) | „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на взривно вещество, което е във веригата на доставка; |
| --- | --- |

22)

„изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на взривно вещество, което е във веригата на доставка;

| 23) | „законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара; |
| --- | --- |

23)

„законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара;

| 24) | маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че взривното вещество е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне. |
| --- | --- |

24)

маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че взривното вещество е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне.

Член 3

Свободно движение

Държавите членки не могат да забраняват, ограничават или възпрепятстват предоставянето на пазара на взривни вещества, които отговарят на изискванията на настоящата директива.

Член 4

Предоставяне на пазара

Държавите членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че взривните вещества могат да бъдат предоставяни на пазара само ако отговарят на изискванията на настоящата директива.

ГЛАВА 2

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ

Член 5

Задължения на производителите

1.   Когато пускат своите взривни вещества на пазара или самите те ги използват за свои собствени цели, производителите се уверяват, че те са проектирани и произведени в съответствие със съществените изисквания за безопасност, установени в приложение II.

2.   Производителите изготвят техническата документация по приложение III и организират провеждане на съответната процедура за оценяване на съответствието по член 20.

Когато съответствието на взривното вещество с приложимите изисквания е доказано от такава процедура, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие и нанасят маркировката „СЕ“.

3.   Производителите съхраняват техническата документация и ЕС декларацията за съответствие в продължение на 10 години, след като взривното вещество е било пуснато на пазара.

4.   Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които серийното производство да остане в съответствие с настоящата директива. Промените в проекта или характеристиките на взривното вещество и промените в хармонизираните стандарти или в други технически спецификации, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на взривното вещество, трябва да бъдат взети предвид по подходящ начин.

5.   Производителите гарантират, че върху взривните вещества, които са пуснали на пазара, е нанесена уникалната идентификация съгласно системата за идентификация и проследимост на взривните вещества, установена в член 15. За взривни вещества, които не са обхванати от тази система производителите:

| а) | гарантират, че взривните вещества, които са пуснали на пазара, имат нанесен тип, партиден или сериен номер или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация, или когато малкият размер, формата или проектът на взривното вещество не позволяват това – че тази информация е нанесена върху опаковката или в документ, който придружава взривното вещество; |
| --- | --- |

а)

гарантират, че взривните вещества, които са пуснали на пазара, имат нанесен тип, партиден или сериен номер или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация, или когато малкият размер, формата или проектът на взривното вещество не позволяват това – че тази информация е нанесена върху опаковката или в документ, който придружава взривното вещество;

| б) | посочват върху взривното вещество своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или, когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в документ, който придружава взривното вещество. Адресът посочва едно-единствено място, където производителят може да бъде намерен. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесноразбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара. |
| --- | --- |

б)

посочват върху взривното вещество своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или, когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в документ, който придружава взривното вещество. Адресът посочва едно-единствено място, където производителят може да бъде намерен. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесноразбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

6.   Производителите гарантират, че взривните вещества, които са пуснали на пазара, се придружават от инструкции и информация за безопасност на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка. Тези инструкции и информация относно безопасността, както и всички етикети, са ясни, разбираеми и смислени.

7.   Производители, които считат или имат основание да считат, че дадено взривно вещество, което са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат взривното вещество в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато взривното вещество представлява риск, производителите информират незабавно компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили взривното вещество на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

8.   Производителите, при обосновано искане от компетентен национален орган, му предоставят на хартиен или електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на взривното вещество с настоящата директива, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с взривните вещества, които са пуснали на пазара.

Член 6

Упълномощени представители

1.   Производителят може да упълномощи писмено упълномощен представител.

Задълженията, предвидени в член 5, параграф 1, и задължението за изготвяне на техническата документация, посочена в член 5, параграф 2, не са част от пълномощието на упълномощения представител.

2.   Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието от страна на производителя. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното:

| а) | да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара; |
| --- | --- |

а)

да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара;

| б) | при обосновано искане от страна на компетентен национален орган, да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено взривно вещество; |
| --- | --- |

б)

при обосновано искане от страна на компетентен национален орган, да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено взривно вещество;

| в) | да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с взривните вещества, попадащи в рамките на пълномощието на упълномощения представител. |
| --- | --- |

в)

да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с взривните вещества, попадащи в рамките на пълномощието на упълномощения представител.

Член 7

Задължения на вносителите

1.   Вносителите пускат на пазара само взривни вещества, съответстващи на изискванията.

2.   Преди да пуснат взривно вещество на пазара, вносителите гарантират, че съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 20, е била проведена от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация и че на взривното вещество е нанесена маркировката „СЕ“ и то е придружено от изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията, посочени в член 5, параграф 5.

Когато вносител счита или има основание да счита, че дадено взривно вещество не съответства на съществените изисквания за безопасност по приложение II, той не пуска взривното вещество на пазара, докато не бъде приведено в съответствие. Освен това, когато взривното вещество представлява риск, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара.

3.   Вносителите посочват върху взривното вещество своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или когато това не е възможно – върху неговата опаковка или в документ, който придружава взривното вещество. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесноразбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

4.   Вносителите гарантират, че взривното вещество се придружава от инструкции и информация за безопасност, предоставени на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка.

5.   Вносителите гарантират, че докато отговарят за дадено взривно вещество, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания, посочени в приложение II.

6.   Вносителите, които считат или имат основание да считат, че дадено взривно вещество, което са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат съответното взривно вещество в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато взривното вещество представлява риск, вносителите информират незабавно компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара взривното вещество, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

7.   В продължение на 10 години след пускането на пазара на взривното вещество вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде предоставена на тези органи.

8.   При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено взривно вещество, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с взривните вещества, които са пуснали на пазара.

Член 8

Задължения на дистрибуторите

1.   Когато предоставят взривно вещество на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящата директива.

2.   Преди да предоставят дадено взривно вещество на пазара, дистрибуторите проверяват дали на него е нанесена маркировката „СЕ“ и дали е придружено от изискваните документи, инструкции и информация за безопасност на език, който е лесно разбираем за крайните ползватели в държавата членка, в която взривното вещество ще бъде предоставено на пазара, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, установени съответно в член 5, параграф 5 и член 7, параграф 3.

Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че дадено взривно вещество не съответства на съществените изисквания за безопасност по приложение II, той не предоставя взривното вещество на пазара, докато то не бъде приведено в съответствие. Освен това, когато взривното вещество представлява риск, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара.

3.   Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за дадено взривно вещество, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания за безопасност, посочени в приложение II.

4.   Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че дадено взривно вещество, което са предоставили на пазара, не съответства на настоящата директива, се уверяват, че са предприети необходимите коригиращи мерки, за да приведат взривното вещество в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако е целесъобразно. Освен това, когато взривното вещество представлява риск, дистрибуторите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили взривното вещество на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

5.   При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено взривно вещество. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с взривните вещества, които са предоставили на пазара.

Член 9

Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите

Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящата директива и е носител на задълженията на производителя по член 5, когато пуска взривно вещество на пазара със своето име или търговска марка или променя взривно вещество, което вече е пуснато на пазара, по такъв начин, че съответствието с настоящата директива може да бъде засегнато.

Член 10

Идентификация на икономическите оператори

За взривните вещества, които не са обхванати от системата, установена в член 15, по искане на органите за надзор на пазара икономическите оператори идентифицират:

| а) | всеки икономически оператор, който им е доставил взривно вещество; |
| --- | --- |

а)

всеки икономически оператор, който им е доставил взривно вещество;

| б) | всеки икономически оператор, на когото те са доставили взривно вещество. |
| --- | --- |

б)

всеки икономически оператор, на когото те са доставили взривно вещество.

Икономическите оператори трябва да могат да предоставят информацията, посочена в първа алинея, в продължение на 10 години, след като взривното вещество им е било доставено, и в продължение на 10 години, след като те са доставили взривното вещество.

ГЛАВА 3

РАЗПОРЕДБИ ВЪВ ВРЪЗКА СЪС СИГУРНОСТТА

Член 11

Транспортиране на взривни вещества

1.   Транспортирането на взривните вещества може да се извършва само съгласно параграфи 2 — 8.

2.   Получателят трябва да получи разрешение за транспортирането на взривните вещества от компетентния орган в получаващата държава членка. Компетентният орган проверява дали получателят има право да придобива взривни вещества и дали притежава необходимите лицензи или разрешения. Икономическият оператор, отговарящ за транспортирането, нотифицира компетентните органи на транзитната/транзитните държава членка/държави членки за всяко движение на взривни вещества през територията на съответните държави членки и трябва да получи предварително съгласие на съответната/ите транзитна/и държава/и членка/и.

3.   Когато дадена държава членка счита, че има проблем с установяване на правото за придобиване на взривните вещества, посочено в параграф 2, тя предава наличната по въпроса информация на Комисията, която информира за това другите държави членки.

4.   Ако компетентният орган в получаващата държава членка разреши транспортирането, той издава документ на получателя, съдържащ цялата информация, посочена в параграф 5. Този документ придружава взривните вещества до пристигането им до местоназначението. Той се предоставя при поискване от съответните компетентни органи. Получателят запазва копие от документа и при поискване го предоставя за проверка на компетентния орган в получаващата държава членка.

5.   Ако транспортирането на взривните вещества изисква специален контрол, за да бъдат спазени специалните изисквания за сигурност на цялата територия на някоя държава членка или на част от нея, преди транспортирането получателят предоставя следната информация на компетентния орган в получаващата държава членка:

| а) | имената и адресите на съответните икономически оператори; |
| --- | --- |

а)

имената и адресите на съответните икономически оператори;

| б) | броя и количеството на взривните вещества, които ще бъдат транспортирани; |
| --- | --- |

б)

броя и количеството на взривните вещества, които ще бъдат транспортирани;

| в) | пълно описание на съответните взривни вещества и идентификационни данни, включително и идентификационния номер, съгласно Препоръките на ООН за превоз на опасни товари; |
| --- | --- |

в)

пълно описание на съответните взривни вещества и идентификационни данни, включително и идентификационния номер, съгласно Препоръките на ООН за превоз на опасни товари;

| г) | ако взривните вещества ще се пускат на пазара, информация за съответствието с условията за пускането на пазара; |
| --- | --- |

г)

ако взривните вещества ще се пускат на пазара, информация за съответствието с условията за пускането на пазара;

| д) | начин на транспортиране и маршрут; |
| --- | --- |

д)

начин на транспортиране и маршрут;

| е) | очакваните дати на изпращане и получаване; |
| --- | --- |

е)

очакваните дати на изпращане и получаване;

| ж) | при необходимост — точни входни и изходни пунктове в държавите членки. |
| --- | --- |

ж)

при необходимост — точни входни и изходни пунктове в държавите членки.

Информацията по първа алинея, буква а) трябва да бъде достатъчно подробна, за да дава възможност на компетентните органи да осъществяват връзка с икономическите оператори и да получават потвърждение, че съответните икономически оператори имат право да получат пратката.

Компетентният орган в получаващата държавата членка проучва условията, при които може да се осъществи транспортирането, особено по отношение на специалните изискванията за сигурност. Ако специалните изисквания за сигурност са изпълнени, транспортирането се разрешава. При транзитно преминаване през територията на други държави членки те по същия начин проучват и дават предварително съгласие относно данните за транспортиране.

6.   Ако компетентният орган на държава членка счита, че не са необходими специални изисквания за сигурност като посочените в параграфи 4 и 5, взривните вещества могат да се транспортират на цялата територия или на част от нея, без предварително да бъде предоставена информацията по смисъла на параграф 5. Компетентният орган в получаващата държава членка издава разрешение за определен период, действието на което може да бъде прекратено или то да бъде оттеглено по всяко време на базата на обосновано решение. В посочения в параграф 4 документ, който придружава взривните вещества до пристигането им до местоназначението, се посочва само това разрешение.

7.   Без да се засягат обичайните проверки, които изпращащата държава членка извършва на своя територия, по искане на съответните компетентни органи получателите и икономическите оператори предоставят на органите на изпращащата държава членка и на тези на транзитната държава членка цялата необходима информация за транспортирането на взривните вещества, с която разполагат.

8.   Икономически оператор не може да транспортира взривни вещества, освен ако получателят е получил необходимите разрешения за транспортирането съгласно параграфи 2, 4, 5 и 6.

Член 12

Транспортиране на боеприпаси

1.   Боеприпасите могат да се транспортират от една държава членка в друга само съгласно установената в параграфи 2 — 5 процедура. Тези параграфи се прилагат и при транспортиране на боеприпаси в условия на продажба с пощенска пратка.

2.   Ако боеприпасите трябва да се транспортират в друга държава членка, преди изпращането съответното лице съобщава на държавата членка, където се намират боеприпасите:

| а) | имената и адресите на лицето, което продава или транспортира боеприпасите, на лицето, което ги закупува или придобива и когато е приложимо — на собственика; |
| --- | --- |

а)

имената и адресите на лицето, което продава или транспортира боеприпасите, на лицето, което ги закупува или придобива и когато е приложимо — на собственика;

| б) | адреса, на който боеприпасите трябва да бъдат получени или транспортирани; |
| --- | --- |

б)

адреса, на който боеприпасите трябва да бъдат получени или транспортирани;

| в) | количеството на боеприпасите, които ще бъдат получени или транспортирани; |
| --- | --- |

в)

количеството на боеприпасите, които ще бъдат получени или транспортирани;

| г) | данните, които дават възможност за идентифициране на боеприпасите, както и информация, че боеприпасите са преминали проверка съгласно Конвенцията от 1 юли 1969 г. относно взаимното признаване на контролните щемпели върху преносимите огнестрелни оръжия; |
| --- | --- |

г)

данните, които дават възможност за идентифициране на боеприпасите, както и информация, че боеприпасите са преминали проверка съгласно Конвенцията от 1 юли 1969 г. относно взаимното признаване на контролните щемпели върху преносимите огнестрелни оръжия;

| д) | начин на транспортиране; |
| --- | --- |

д)

начин на транспортиране;

| е) | датата на изпращане и очакваната дата на получаване. |
| --- | --- |

е)

датата на изпращане и очакваната дата на получаване.

Не е необходимо посочената в първа алинея, букви д) и е) информация да бъде предоставяна в случай на транспортиране от един производител и търговец на оръжие до друг. Държавата членка проучва условията на транспортиране по-специално по отношение на сигурността. Когато дадена държава членка разреши такова транспортиране, тя издава лиценз, в който се включват всички данни, посочени в първа алинея. Лицензът придружава боеприпасите до пристигането им до местоназначението. Лицензът се предоставя при всяко поискване от компетентните органи на държавите членки.

3.   Всяка държава членка може да даде право на производителите и търговци на оръжие да транспортират боеприпаси от нейна територия до производител и търговец на оръжие, установен в друга държава членка, без предварителното разрешение по параграф 2. За целта тя издава разрешение с тригодишна валидност, като с обосновано решение във всеки един момент неговото действие може да бъде преустановено или самото разрешение да бъде отменено. До пристигане до местоназначението си боеприпасите се придружават от документ, съдържащ позоваване на това разрешение. Документът се предоставя при всяко поискване от компетентните органи на държавите членки.

Преди да бъде извършено транспортирането, производителят и търговец на оръжие съобщава на органите на държавата членка, от която ще бъде извършено транспортирането, всички данни, посочени в параграф 2, първа алинея.

4.   Всяка държава членка предоставя на останалите държави членки списък на боеприпасите, които могат да бъдат транспортирани през територията ѝ без нейното предварително съгласие.

Такива списъци с боеприпаси се предоставят на производителите и търговци на оръжие, които са получили одобрение за транспортиране на боеприпаси без предварително разрешение съгласно процедурата, посочена в параграф 3.

5.   Всяка държава членка предоставя цялата полезна информация, с която разполага относно окончателното транспортиране на боеприпаси, на държавата членка, на чиято територия е извършено транспортирането.

Цялата информация, получавана от държавите членки съгласно параграфи 2 и 3, се предоставя не по-късно от съответното транспортиране на държавите членки по местоназначение и когато е приложимо — на транзитните държави членки.

Член 13

Дерогации поради съображения във връзка със сигурността

Чрез дерогация от член 11, параграфи 2, 4, 5 и 6 и от член 12, и в случай на сериозни заплахи или посегателства върху обществената сигурност в резултат на незаконно притежаване или употреба на взривни вещества или боеприпаси, дадена държава членка може да вземе всички необходими мерки относно транспортирането на взривни вещества или боеприпаси, за да предотврати незаконното им притежаване или употреба.

Мерките по първа алинея трябва да са съобразени с принципа на пропорционалност. Те не трябва да представляват нито средство за произволна дискриминация, нито скрито ограничаване на търговията между държавите членки.

Всяка държава членка, която предприема такива мерки, незабавно уведомява за тях Комисията, която от своя страна го съобщава на останалите държави членки.

Член 14

Обмен на информация

1.   Държавите членки създават мрежи за обмен на информация за изпълнението на членове 11 и 12. Те уведомяват останалите държави членки и Комисията за националните органи, отговарящи за изпращане или получаване на информацията и за прилагане на процедурите, посочени в тези членове.

Държавите членки съхраняват на разположение на другите държави членки и на Комисията актуализирана информация относно икономическите оператори, притежаващи лицензи или разрешения по член 16.

2.   За целите на изпълнението на настоящата директива Регламент (ЕО) No 515/97, и по-специално изискванията, посочени в него, които се отнасят до поверителността, се прилагат mutatis mutandis.

Член 15

Идентификация и проследимост на взривните вещества

1.   Икономическите оператори се придържат към единна система за уникална идентификация и проследимост на взривните вещества, която взема предвид техния размер, форма или проект, освен когато не е необходимо да се поставя уникална идентификация върху взривното вещество, поради ниската му степен на опасност, въз основа на неговите характеристики и фактори като ниско детонационно въздействие, неговата употреба и ниския риск за сигурността, който то представлява, поради ниско потенциално въздействие при злоупотреба.

Системата не се прилага за взривните вещества, транспортирани и доставяни неопаковани или в камиони помпи за директно зареждане в сондаж, или за взривните вещества, изработени на взривната площадка и заредени веднага след като са били произведени (производство „in situ“).

2.   Тази система предвижда събиране и съхраняване на данни, включително, когато е необходимо по електронен път, което дава възможност за уникална идентификация и проследимост на взривното вещество, както и за поставянето на уникална идентификация върху взривното вещество и/или неговата опаковка, позволяваща достъп до тези данни. Тези данни се отнасят за уникалната идентификация на взривното вещество, включително неговото местонахождение, докато е притежание на икономическите оператори, както и за самоличността на тези икономически оператори.

3.   Данните, посочени в параграф 2, редовно се проверяват и са защитени срещу случайна или злонамерена вреда или унищожаване. Тези данни се съхраняват в продължение на десет години след сделката за доставка или, в случай че взривните вещества са били използвани или унищожени, в продължение на 10 години след тяхното използване или унищожаване, дори и ако икономическият оператор е прекратил дейността си. Те трябва да бъдат на разположение незабавно по искане на компетентните органи.

4.   Комисията може да приема актове за изпълнение:

| а) | за определяне на практическия ред и условия за функционирането на системата за уникална идентификация и проследимост, посочена в параграф 1, като се вземе предвид размерът, формата или проектът на взривните вещества, и по-специално формата и структурата на уникалната идентификация, както е предвидено в параграф 2; |
| --- | --- |

а)

за определяне на практическия ред и условия за функционирането на системата за уникална идентификация и проследимост, посочена в параграф 1, като се вземе предвид размерът, формата или проектът на взривните вещества, и по-специално формата и структурата на уникалната идентификация, както е предвидено в параграф 2;

| б) | за идентифициране на случаите, посочени в параграф 1, когато не е необходимо, поради ниската степен на опасност на взривното вещество, икономическите оператори да се придържат към системата за уникална идентификация и проследимост по смисъла на посочения параграф. |
| --- | --- |

б)

за идентифициране на случаите, посочени в параграф 1, когато не е необходимо, поради ниската степен на опасност на взривното вещество, икономическите оператори да се придържат към системата за уникална идентификация и проследимост по смисъла на посочения параграф.

Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 49, параграф 3.

Член 16

Лиценз или разрешение

Икономическите оператори трябва да притежават лиценз или разрешение, което им дава правото да се занимават с производство, съхранение, употреба, внос, износ, транспортиране или търговия с взривни вещества.

Първа алинея не се прилага към служителите на икономически оператори, които притежават лиценз или разрешение.

Член 17

Лицензиране на производствените дейности

Когато дадена държава членка издава лиценз или разрешение по член 16 за производство на взривни вещества, тя по-специално проверява дали отговорните икономически оператори могат да изпълняват поетите от тях технически задължения.

Член 18

Изземване

Всяка държава членка приема необходимите мерки, за да оправомощи компетентните органи да изземат всяко взривно вещество, ако има достатъчно доказателства, че това взривно вещество ще бъде незаконно придобито, употребено или търгувано.

ГЛАВА 4

СЪОТВЕТСТВИЕ НА ВЗРИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА

Член 19

Презумпция за съответствие на взривните вещества

Счита се, че взривните вещества, които съответстват на хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, отговарят на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение II, обхванати от тези стандарти или части от тях.

Член 20

Процедури за оценяване на съответствието

За оценяване на съответствието на взривните вещества производителят следва една от следните процедури, посочени в приложение III:

| а) | ЕС изследване на типа (модул В) и по избор на производителя — една от следните:






  i) | съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали (модул С2); |
| --- | --- | --- |

а)

ЕС изследване на типа (модул В) и по избор на производителя — една от следните:

i)

съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали (модул С2);

| ii) | съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството (модул D); |
| --- | --- |

ii)

съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството (модул D);

| iii) | съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта (модул Е); |
| --- | --- |

iii)

съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта (модул Е);

| iv) | съответствие с типа въз основа на проверка на продукта (модул F); |
| --- | --- |

iv)

съответствие с типа въз основа на проверка на продукта (модул F);

| б) | съответствие въз основа на проверка на единичен продукт (модул G). |
| --- | --- |

б)

съответствие въз основа на проверка на единичен продукт (модул G).

Член 21

ЕС декларация за съответствие

1.   ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение II.

2.   ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложение IV, съдържа елементите, определени в съответните модули, установени в приложение III, и се актуализира редовно. Тя се превежда на езика(ците), изискван(и) от държавата членка, в която взривното вещество се пуска или предоставя на пазара.

3.   Когато приложимите към взривното вещество актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се изготвя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове на Съюза. В тази декларация се посочват съответните актове на Съюза, включително данните за публикуването им.

4.   Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на взривното вещество с изискванията, определени в настоящата директива.

Член 22

Основни принципи за маркировката „СЕ“

За маркировката „СЕ“ се прилагат основните принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008.

Член 23

Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“

1.   Маркировката „CE“ се нанася върху самото взривно вещество така, че да бъде видима, четлива и незаличима. Когато това не е възможно или не може да бъде гарантирано поради естеството на взривното вещество, тя се нанася върху опаковката и в придружаващите документи.

2.   Маркировката „CE“ се нанася, преди взривното вещество да бъде пуснато на пазара.

3.   Маркировката „CE“ е следвана от идентификационния номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол.

Идентификационният номер на нотифицирания орган се нанася от самия орган или по негови указания — от производителя или от негов упълномощен представител.

4.   Маркировката „CE“ и ако е приложимо, идентификационният номер на нотифицирания орган могат да бъдат следвани от друг знак, указващ специален риск или употреба.

5.   За взривните вещества, произвеждани за собствена употреба, взривните вещества, транспортирани и доставяни непакетирани или в мобилни производствени единици за взривни вещества за директно зареждане в сондаж, и взривните вещества, изработени на взривната площадка и заредени веднага след като са били произведени (производство „in situ“), маркировката „CE“ се нанася върху придружаващите документи.

6.   Държавите членки се основават на съществуващите механизми за гарантиране на правилното прилагане на режима, уреждащ маркировката „СЕ“ и предприемат необходимите мерки в случай на неправомерно използване на тази маркировка.

ГЛАВА 5

НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Член 24

Нотификация

Държавите членки нотифицират Комисията и другите държави членки за органите, оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна съгласно настоящата директива.

Член 25

Нотифициращи органи

1.   Държавите членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието, както и за наблюдението на тези нотифицирани органи, включително съответствието с разпоредбите на член 30.

2.   Държавите членки могат да решат, че оценката и наблюдението, посочени в параграф 1, се провеждат от национален орган по акредитация по смисъла на и в съответствие с Регламент (ЕО) No 765/2008.

Член 26

Изисквания, свързани с нотифициращите органи

1.   Нотифициращият орган се създава по такъв начин, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието.

2.   Нотифициращият орган е организиран и работи по такъв начин, че да бъдат запазени обективността и безпристрастността на неговата дейност.

3.   Нотифициращият орган е организиран по такъв начин, че всяко решение, свързано с нотифицирането на органа за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценката.

4.   Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, или консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа.

5.   Нотифициращият орган запазва поверителността на получената информация.

6.   Нотифициращият орган разполага с достатъчен брой компетентен персонал за правилното изпълнение на своите задачи.

Член 27

Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи

Държавите членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдението на нотифицираните органи, както и за всякакви промени в тази връзка.

Комисията прави тази информация обществено достояние.

Член 28

Изисквания, свързани с нотифицираните органи

1.   За целите на нотификацията органите за оценяване на съответствието отговарят на изискванията, установени в параграфи 2 — 11.

2.   Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право на дадена държава членка и притежава юридическа правосубектност.

3.   Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от взривното вещество, които оценява.

4.   Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да бъдат проектант, производител, снабдител, лице, което монтира, купувач, собственик, ползвател или структура по поддръжка на взривните вещества, нито представител на някое от тези лица. Това не изключва употребата на взривни вещества, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието или употребата на взривни вещества за свои собствени цели.

Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не вземат пряко участие в проектирането, производството или конструирането, продажбата, монтирането, използването или поддръжката на взривни вещества нито представляват лицата, ангажирани в тези дейности. Те не се включват в никаква дейност, която може да е в противоречие с тяхната независима преценка или почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно към консултантски услуги.

Органите за оценяване на съответствието гарантират, че дейността на свързаните с тях подизпълнители и поделения не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на тяхната дейност по оценяване на съответствието.

5.   Органите за оценяване на съответствието и техният персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на почтено професионално поведение и необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, най-вече финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица с интереси от резултатите от тези дейности.

6.   Органът за оценяване на съответствието трябва да бъде в състояние да осъществява всички задачи по оценяване на съответствието, предвидени за него съгласно приложение III и по отношение на които органът е бил нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност.

По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието, и за всеки вид или категория взривни вещества, за които органът за оценяване на съответствието е нотифициран, той трябва да разполага с необходимите:

| а) | персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието;

| б) | описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности; |
| --- | --- |

б)

описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности;

| в) | процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството. |
| --- | --- |

в)

процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството.

Органът за оценяване на съответствието трябва да разполага със средствата, необходими за изпълнение на технически и административни задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, по подходящ начин, както и с достъп до нужното оборудване или съоръжения.

7.   Персоналът, отговорен за провеждането на задачите по оценяване на съответствието, трябва да разполага със следното:

| а) | добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието;

| б) | задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършват, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки; |
| --- | --- |

б)

задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършват, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки;

| в) | подходящи знания и разбиране на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение II, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и националното законодателство; |
| --- | --- |

в)

подходящи знания и разбиране на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение II, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и националното законодателство;

| г) | способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени. |
| --- | --- |

г)

способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени.

8.   Осигурява се безпристрастността на органите за оценяване на съответствието, на тяхното висше ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите за оценяване на съответствието.

Възнаграждението на висшето ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, на органа за оценяване на съответствието не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях.

9.   Органите за оценяване на съответствието сключват застраховка за покриване на отговорността си, освен ако отговорността се поема от държавата съгласно националното право или ако държавата членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието.

10.   Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на информацията, получена при изпълнение на своите задачи съгласно приложение III или съгласно разпоредба от националното право по прилагането му, освен по отношение на компетентните органи на държавата членка, в която осъществява дейността си. Осигурява се защита на правата на собственост.

11.   Органите за оценяване на съответствието участват във или гарантират, че персоналът, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, е информиран за съответните дейности по стандартизация и дейностите на координационната група на нотифицираните органи, създадена съгласно съответното законодателство на Съюза за хармонизация, и прилагат като общи насоки административните решения и документи, приети в резултат от работата на тази група.

Член 29

Презумпция за съответствие на органите за оценяване на съответствието

Когато органът за оценяване на съответствието доказва своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, установени в член 28, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания.

Член 30

Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи

1.   В случаите, в които нотифициран орган възлага конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието на подизпълнители или използва поделенията си, той гарантира, че подизпълнителят или поделението отговаря на изискванията, установени в член 28, и информира нотифициращия орган за това.

2.   Нотифицираните органи поемат пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнители или поделения, без значение къде са установени те.

3.   Дейностите могат да бъдат възлагани на подизпълнители или изпълнявани от поделения само със съгласието на клиента.

4.   Нотифицираните органи съхраняват на разположение на нотифициращия орган съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на поделението и работата, извършена от тях съгласно приложение III.

Член 31

Заявление за нотифициране

1.   Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране до нотифициращия орган на държавата членка, в която е установен.

2.   Заявлението за нотифициране се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието, на модула или модулите за оценяване на съответствието и на взривното вещество или взривните вещества, за които този орган твърди, че е компетентен, както и от сертификат за акредитация, когато има такъв, издаден от национален орган по акредитация, който удостоверява, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, определени в член 28.

3.   Когато органът за оценяване на съответствието не може да предостави сертификат за акредитация, той представя пред нотифициращия орган всички документи, необходими за проверката, признаването и редовното наблюдение на неговото съответствие с изискванията, определени в член 28.

Член 32

Процедура по нотифициране

1.   Нотифициращите органи могат да нотифицират само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, определени в член 28.

2.   Те нотифицират Комисията и другите държави членки, като използват средство за електронно нотифициране, създадено и поддържано от Комисията.

3.   Нотифицирането включва всички подробности за дейностите по оценяване на съответствието, модула или модулите за оценяване на съответствието и съответното взривно вещество или взривни вещества, както и съответното удостоверение за компетентност.

4.   Когато нотифицирането не се основава на сертификат за акредитация, посочен в член 31, параграф 2, нотифициращият орган предоставя на Комисията и на другите държави членки документите, които удостоверяват компетентността на органа за оценяване на съответствието и съществуващите правила, гарантиращи, че органът ще бъде редовно наблюдаван и ще продължи да отговаря на изискванията, установени в член 28.

5.   Съответният орган може да изпълнява дейностите на нотифициран орган, само ако от Комисията или от другите държави членки не са повдигнати възражения в срок от две седмици след нотифицирането — в случай че е използван сертификат за акредитация, или в срок от два месеца след нотифицирането — в случай че не е използвана акредитация.

Само такъв орган се счита за нотифициран орган за целите на настоящата директива.

6.   Нотифициращите органи уведомяват Комисията и другите държави членки за всякакви последващи промени, свързани с нотификацията.

Член 33

Идентификационни номера и списък на нотифицираните органи

1.   Комисията определя идентификационен номер на нотифицирания орган.

Тя определя само един такъв номер, дори когато органът е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза.

2.   Комисията прави обществено достояние списъка с органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, включително определените им идентификационни номера, които са им били определени, както и дейностите, за които те са нотифицирани.

Комисията осигурява актуализирането на списъка.

Член 34

Промени в нотификацията

1.   Когато нотифициращият орган е констатирал или е бил информиран, че даден нотифициран орган вече не отговаря на изискванията, установени в член 28, или че не изпълнява задълженията си, нотифициращият орган ограничава, спира действието или оттегля нотификацията, според случая, в зависимост от сериозността на неспазването на изискванията или на неизпълнението на задълженията. Той незабавно информира Комисията и другите държави членки за това.

2.   В случай на ограничаване, спиране на действието или оттегляне на нотификацията или в случай че нотифицираният орган преустанови дейността си, нотифициращата държава членка предприема подходящите стъпки, за да гарантира, че досиетата на този орган се обработват от друг нотифициран орган или се съхраняват на разположение на отговорните нотифициращи органи и на органите за надзор на пазара, при искане от тяхна страна.

Член 35

Оспорване на компетентността на нотифицирани органи

1.   Комисията проучва всички случаи, в които има съмнения или пред нея са изразени съмнения относно компетентността на нотифицирания орган или в непрекъснатото изпълнение от страна на нотифицирания орган на изискванията и възложените му отговорности.

2.   Нотифициращата държава членка представя пред Комисията, при поискване, цялата информация, свързана с основанията за нотификацията или за поддържане компетентността на съответния нотифициран орган.

3.   Комисията следи за това цялата чувствителна информация, получена по време на разследванията, да бъде третирана като поверителна.

4.   Когато Комисията констатира, че нотифициран орган не отговаря или престане да отговаря на изискванията за нотифицирането му, тя приема акт за изпълнение, с който от нотифициращата държава членка се изисква да предприеме необходимите коригиращи мерки, включително, ако е необходимо, оттегляне на нотификацията.

Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 49, параграф 2.

Член 36

Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им

1.   Нотифицираните органи осъществяват оценяване на съответствието съгласно процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в приложение III.

2.   Оценяването на съответствието се осъществява по пропорционален начин, като се избягва ненужната тежест за икономическите оператори. Органите за оценяване на съответствието осъществяват своите дейности, като надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството.

Като правят това, те все пак спазват степента на взискателност и нивото на защита, изисквани за съответствието на взривното вещество с настоящата директива.

3.   Когато нотифицираният орган прецени, че определен производител не е изпълнил съществените изисквания за безопасност, установени в приложение II или в съответстващите хармонизирани стандарти или други технически спецификации, той изисква от този производител да предприеме подходящи коригиращи мерки и не издава сертификат за съответствие.

4.   Когато в процеса на наблюдение за съответствие след издаването на сертификата нотифицираният орган установи, че дадено взривно вещество вече не отговаря на изискванията, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи мерки и спира действието или отнема сертификата, ако това се налага.

5.   Когато не са предприети коригиращи мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава, спира действието или отнема всякакви сертификати, в зависимост от случая.

Член 37

Обжалване на решенията на нотифицираните органи

Държавите членки гарантират, че съществува процедура за обжалване на решенията на нотифицираните органи.

Член 38

Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация

1.   Нотифицираните органи информират нотифициращите органи за следното:

| а) | всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати; |
| --- | --- |

а)

всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати;

| б) | всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране; |
| --- | --- |

б)

всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране;

| в) | всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

в)

всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието;

| г) | при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители. |
| --- | --- |

г)

при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители.

2.   Нотифицираните органи предоставят на другите органи, нотифицирани съгласно настоящата директива, които извършват подобна дейност по оценяване на съответствието по отношение на същите взривни вещества, информация, свързана с отрицателните, както и, при поискване, положителните резултати от оценяването на съответствието.

Член 39

Обмен на опит

Комисията създава организация за обмен на опит между националните органи на държавите членки, отговорни за политиката по нотификация.

Член 40

Координация на нотифицираните органи

Комисията осигурява установяването и правилното функциониране на подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, под формата на секторна група на нотифицирани органи.

Държавите членки осигуряват участието на нотифицираните от тях органи в работата на тази група, пряко или чрез определени представители.

ГЛАВА 6

НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ ВЗРИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА

Член 41

Надзор на пазара на Съюз и контрол върху взривните вещества, които се въвеждат на пазара на Съюза

Членове 16 — 29 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилагат за взривните вещества.

Държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че взривните вещества могат да бъдат пускани на пазара само ако при подходящо съхранение и употреба по предназначение не застрашават здравето или безопасността на хората.

Член 42

Процедура при взривни вещества, представляващи риск на национално равнище

1.   Когато органите за надзор на пазара на държава членка имат основателна причина да считат, че дадено взривно вещество представлява риск за здравето или безопасността на хората или за вещите или околната среда, те извършват оценка по отношение на това взривно вещество, която обхваща всички съответни изисквания, определени в настоящата директива. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства.

Когато в процеса на оценката, посочена в първа алинея, органите за надзор на пазара открият, че за взривното вещество не са спазени изискванията, определени в настоящата директива, те без забавяне изискват от съответния икономически оператор да предприеме необходимите коригиращи действия, за да приведе взривното вещество в съответствие с тези изисквания или да изтегли взривното вещество от пазара, или да го изземе в определен от тях разумен срок, съобразен с естеството на риска.

Органите за надзор на пазара информират съответния нотифициран орган за това.

Член 21 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилага спрямо мерките, посочени във втора алинея от настоящия параграф.

2.   В случаите, в които органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценката и действията, които те са изискали от икономическия оператор да предприеме.

3.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на всички съответни взривни вещества, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

4.   Когато съответният икономически оператор не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, втора алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат всички подходящи временни мерки, за да забранят или ограничат предоставянето на взривното вещество на националния им пазар или за изтеглянето на взривното вещество от този пазар, или за неговото изземване.

Органите за надзор на пазара информират без забавяне Комисията и другите държави членки за тези мерки.

5.   Информацията, посочена във втора алинея от параграф 4, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващото взривно вещество, произхода на взривното вещество, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответния икономически оператор. По-специално, органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини:

| а) | невъзможност взривното вещество да спази изискванията, свързани със здравето или безопасността на хората или със защитата на вещите или околната среда; или |
| --- | --- |

а)

невъзможност взривното вещество да спази изискванията, свързани със здравето или безопасността на хората или със защитата на вещите или околната среда; или

| б) | недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 19, на които се основава презумпцията за съответствие. |
| --- | --- |

б)

недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 19, на които се основава презумпцията за съответствие.

6.   Държавите членки, различни от започналата процедурата по настоящия член държава членка, информират без забавяне Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответното взривно вещество, и — в случай на несъгласие с приетата национална мярка — за своите възражения.

7.   Когато в срок от три месеца от получаването на информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, не е повдигнато възражение нито от държава членка, нито от Комисията във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се счита за оправдана.

8.   Държавите членки гарантират, че по отношение на съответното взривно вещество са предприети без забавяне подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на взривното вещество от пазара.

Член 43

Предпазна процедура на Съюза

1.   Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 42, параграфи 3 и 4, срещу дадена мярка на държава членка са повдигнати възражения или когато Комисия прецени, че национална мярка противоречи на законодателството на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния(те) икономически оператор(и) и оценява националната мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение, с който определя дали националната мярка е оправдана или не.

Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

2.   Ако се прецени, че националната мярка е оправдана, всички държави членки предприемат необходимите мерки да осигурят изтеглянето от своя пазар на несъответстващото взривно вещество и информират Комисията за това. Ако се прецени, че националната мярка не е оправдана, съответните държави членки оттеглят тази мярка.

3.   Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на взривното вещество се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 42, параграф 5, буква б) от настоящата директива, Комисията прилага процедурата, предвидена в член 11 от Регламент (ЕС) No 1025/2012.

Член 44

Съответстващи взривни вещества, които представляват риск

1.   Когато държава членка, след като извърши оценката съгласно член 42, параграф 1, установи, че въпреки че дадено взривно вещество е в съответствие с настоящата директива, то представлява риск за здравето или безопасността на хората или за вещите или околната среда, тя изисква от съответния икономически оператор да предприеме всички необходими мерки, за да гарантира, че когато съответното взривно вещество бъде пуснато на пазара, то вече няма да представлява такъв риск, да изтегли взривното вещество от пазара или да го изземе в рамките на определен от нея разумен срок, съобразен с естеството на риска.

2.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети коригиращи действия по отношение на всички съответни взривни вещества, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

3.   Държавата членка незабавно информира Комисията и другите държави членки. Тази информация включва всички налични подробни данни, по-специално свързани с идентификацията на съответното взривно вещество, като произход и верига на доставка на взривното вещество, естество на съществуващия риск, естество и продължителност на взетите на национално равнище мерки.

4.   Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и съответния(те) икономически оператор(и) и оценява предприетата на национално равнище мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията взема решение чрез актове за изпълнение дали националните мерки са оправдани или не и, когато е необходимо, предлага подходящи мерки.

Актовете за изпълнение, посочени в първа алинея от настоящия параграф, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 49, параграф 3.

По надлежно обосновани наложителни причини за спешност, свързани със защитата на здравето и безопасността на хората, или със защитата на вещите или околната среда, Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 49, параграф 4.

5.   Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

Член 45

Формално несъответствие

1.   Без да се засяга член 42, когато държава членка направи една от следните констатации, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати съответното несъответствие:

| а) | маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 23 от настоящата директива; |
| --- | --- |

а)

маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 23 от настоящата директива;

| б) | маркировката „СЕ“ не е нанесена; |
| --- | --- |

б)

маркировката „СЕ“ не е нанесена;

| в) | идентификационният номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 23 или не е нанесен; |
| --- | --- |

в)

идентификационният номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 23 или не е нанесен;

| г) | ЕС декларацията за съответствие не е съставена; |
| --- | --- |

г)

ЕС декларацията за съответствие не е съставена;

| д) | ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена; |
| --- | --- |

д)

ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена;

| е) | техническата документация не е налице или не е пълна; |
| --- | --- |

е)

техническата документация не е налице или не е пълна;

| ж) | информацията, посочена в член 5, параграф 5 или в член 7, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна; |
| --- | --- |

ж)

информацията, посочена в член 5, параграф 5 или в член 7, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна;

| з) | не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 5 или член 7. |
| --- | --- |

з)

не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 5 или член 7.

2.   Когато несъответствието, посочено в параграф 1, продължи, съответната държава членка предприема всички подходящи мерки да ограничи или да забрани предоставянето на взривното вещество на пазара, или да осигури неговото изземване или изтегляне от пазара.

ГЛАВА 7

ДЕЛЕГИРАНИ И ИЗПЪЛНИТЕЛНИ ПРАВОМОЩИЯ И КОМИТЕТ

Член 46

Делегиране на правомощия

На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 47 като актуализира приложение I, за да го приведе в съответствие с Препоръките на ООН за превоз на опасни товари.

Член 47

Упражняване на делегирането

1.   Правомощието да приема делегирани актове се предоставя на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия.

2.   Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 46, се предоставя на Комисията за срок от пет години, считано от 18 април 2014 г. Комисията изготвя доклад относно делегирането на правомощия не по-късно от девет месеца преди изтичането на петгодишния срок. Делегирането на правомощие се продължава мълчаливо за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не възразят срещу подобно продължаване не по-късно от три месеца преди изтичането на всеки срок.

3.   Делегирането на правомощия, посочено в член 46, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. То поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна, посочена в решението дата. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.

4.   Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира акта едновременно на Европейския парламент и на Съвета.

5.   Делегиран акт, приет съгласно член 46, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът са представили възражения в срок от два месеца след нотифицирането на акта на Европейския парламент и Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Този срок се удължава с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.

Член 48

Актове за изпълнение

Комисията приема актове за изпълнение, с които се определят техническите разпоредби за прилагането на член 11, по-специално образецът на документа, който ще се използва.

Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 49, параграф 3.

Член 49

Процедура на комитет

1.   Комисията се подпомага от Комитет по взривните вещества за граждански цели. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011.

2.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

3.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

4.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) No 182/2011 във връзка с член 5 от него.

5.   Комисията се консултира с комитета по всеки въпрос, за който се изисква консултация със секторни експерти съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 или съгласно друг законодателен акт на Съюза.

Комитетът може също така да разглежда всякакви други въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

ГЛАВА 8

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 50

Санкции

Държавите членки установяват система от санкции, приложими за нарушения от страна на икономическите оператори на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Тази система може да включва наказателноправни санкции за тежки нарушения.

Предвидените санкции са ефективни, пропорционални и възпиращи.

Член 51

Преходни разпоредби

1.   Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара на взривни вещества, попадащи в обхвата на Директива 93/15/ЕИО, които съответстват на изискванията на тази директива и които са пуснати на пазара преди 20 април 2016 г.

2.   Сертификатите, издадени в съответствие с Директива 93/15/ЕИО, са валидни по настоящата директива.

3.   Директива 2008/43/ЕО на Комисията от 4 април 2008 г. относно въвеждането, съгласно Директива 93/15/ЕИО на Съвета, на система за идентификация и проследяване на взривни вещества за граждански цели (14), продължава да се прилага, докато не бъде заменена от мерките, приети съгласно член 15 от настоящата директива.

Член 52

Транспониране

1.   Държавите членки приемат и публикуват най-късно до 19 април 2016 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 2, точка 2, точки 7 — 13 и 15 — 24, членове 3 — 10, член 14, параграф 1, членове 15 и 16, член 20, буква а), подточка i), членове 21 — 27, член 28, параграфи 1 — 4, 6, 7, 10 и 11, членове 29 — 45, 50 и 51 и приложения III и IV. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези мерки.

Те прилагат тези мерки, считано от 20 април 2016 г.

Когато държавите членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Те включват също така уточнение, че позоваванията в съществуващите законови, подзаконови и административни разпоредби на директивата, отменена с настоящата директива, се считат за позовавания на настоящата директива. Условията и редът на позоваване, както и формулировката на уточнението, се определят от държавите членки.

2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 53

Отмяна

Директива 93/15/ЕИО, както е изменена с регламентите, изброени в приложение V, част А, и Директива 2004/57/ЕО се отменят от 20 април 2016 г., без да се засягат задълженията на държавите членки относно сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, установени в приложение V, част Б

Позоваванията на отменените директиви се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение VI.

Член 54

Влизане в сила и прилагане

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 1, член 2, точки 1, 3 — 6 и 14, членове 11, 12 и 13, член 14, параграф 2, членове 17 — 19, член 20, буква а), подточки ii) — iv), член 20, буква б), член 28, параграфи 5, 8 и 9, членове 46, 47, 48 и 49 и приложения I, II, V и VI се прилагат, считано от 20 април 2016 г.

Член 55

Адресати

Адресати на настоящата директива са държавите членки.

Съставено в Страсбург на 26 февруари 2014 година.

За Европейския парламент

Председател

M. SCHULZ

За Съвета

Председател

D. KOURKOULAS

---

(1)  ОВ C 181, 21.6.2012 г., стр. 105.

1

(2)  Позиция на Европейския парламент от 5 февруари 2014 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 20 февруари 2014 г.

2

(3)  ОВ L 121, 15.5.1993 г., стр. 20.

3

(4)  Вж. приложение V, част А.

4

(5)  ОВ L 127, 29.4.2004 г., стр. 73.

5

(6)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.

6

(7)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82.

7

(8)  ОВ L 10, 14.1.1997 г., стр. 13.

8

(9)  ОВ L 178, 28.6.2013 г., стр. 27.

9

(10)  ОВ L 256, 13.9.1991 г., стр. 51.

10

(11)  ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.

11

(12)  ОВ L 82, 22.3.1997 г., стр. 1.

12

(13)  ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.

13

(14)  ОВ L 94, 5.4.2008 г., стр. 8.

14

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

ИЗДЕЛИЯ, КОИТО В СЪОТВЕТНИТЕ ПРЕПОРЪКИ НА ОБЕДИНЕНИТЕ НАЦИИ СЕ СЧИТАТ ЗА ПИРОТЕХНИЧЕСКИ ИЗДЕЛИЯ ИЛИ ЗА БОЕПРИПАСИ

| ООН No | Наименование и описание | Категория/Разряд | Речник (следва да се използва само като насока за информация) |
| --- | --- | --- | --- |
| Група G |
| 0009 | Запалителни боеприпаси със или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.2 G | Боеприпаси
  Общ термин, който се отнася главно за изделия с военно приложение, състоящи се от всички видове бомби, гранати, ракети, мини, снаряди и други подобни устройства.
  Запалителни боеприпаси
  Боеприпаси, които съдържат запалително вещество. Освен когато съставът им сам по себе си е експлозивен, те съдържат и един или повече от следните елементи: метателен заряд с иницииращо взривно вещество и възпламенителен заряд; детонатор с разпръскващ или изтласкващ заряд. |
| 0010 | Запалителни боеприпаси със или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0009 |
| 0015 | Димни боеприпаси със или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.2 G | Димни боеприпаси
  Боеприпаси, съдържащи вещество, което произвежда дим. Освен когато веществото е само по себе си експлозивно, боеприпасите съдържат и един или повече от следните елементи: метателен заряд с иницииращо взривно вещество и възпламенителен заряд; детонатор с разпръскващ или изтласкващ заряд. |
| 0016 | Димни боеприпаси със или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0015 |
| 0018 | Сълзотворни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.2 G | Сълзотворни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд
  Боеприпаси, които съдържат сълзотворно вещество. Те съдържат и един или повече от следните елементи: пиротехническо вещество; метателен заряд с иницииращо взривно вещество и възпламенителен заряд; детонатор с разпръскващ или изтласкващ заряд. |
| 0019 | Сълзотворни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0018 |
| 0039 | Фотоосветителни бомби | 1.2 G | Бомби
  Взривни вещества, които се пускат от самолет. Те могат да съдържат запалима течност с разпръскващ заряд, фотоосветителна смес или разпръскващ заряд. Терминът включва: фотоосветителни бомби. |
| 0049 | Осветителни патрони | 1.1 G | Осветителни патрони
  Изделия, състоящи се от капсул, иницииращо взривно вещество и осветителен прах, всичко монтирано в един елемент, който е готов за изстрелване. |
| 0050 | Осветителни патрони | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0049 |
| 0054 | Сигнални патрони | 1.3 G | Сигнални патрони
  Изделия, предназначени да изстрелват цветни сигнални ракети или други сигнали от сигнални пистолети и др. |
| 0066 | Възпламенителен шнур | 1.4G | Възпламенителен шнур
  Изделие, което се състои от текстилни влакна, покрити с черен барут или друга бързо горяща пиротехническа смес и гъвкаво защитно покритие, или което се състои от сърцевина от черен барут, обградена от гъвкаво тъкано платно. То гори прогресивно по дължината си с външен пламък и се използва за предаване на горенето от устройство на заряд. |
| 0092 | Наземни сигнални ракети | 1.3 G | Наземни сигнални ракети Изделия, съдържащи пиротехнически вещества, които са предназначени да се използват за осветяване, идентификация, сигнализиране или предупреждение. |
| 0093 | Въздушни сигнални ракети | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0092 |
| 0101 | Недетониращ взривател | 1.3 G | Взривател/Детонатор
  Въпреки че тези две думи имат общ произход (на френски fusée, fusil) и понякога се смятат за два различни правописа, е полезно да се запази установената практика, че терминът взривател се отнася за шнуроподобно устройство, докато терминът детонатор се отнася за устройство, което се използва в боеприпаси и включва механични, електрически, химически или хидростатични компоненти за възбуждане на поредица от взривове чрез мигновено изгаряне или детонация.
  Моментален недетониращ взривател (с мигновено действие)
  Изделие, което се състои от памучни влакна, импрегнирани с фин черен барут (с мигновено действие). Той гори с външен пламък и се използва за запалване на поредици от взривове за фойерверки и др. |
| 0103 | Запалителен цилиндричен взривател с метална обшивка | 1.4G | Запалителен цилиндричен взривател с метална обшивка
  Изделие, което се състои от метална тръба със сърцевина от мигновено изгарящ експлозив. |
| 0171 | Светещи боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.2 G | Светещи боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд
  Боеприпаси, които са предназначени да произвеждат един-единствен източник на силна светлина за осветяването на пространство. Терминът включва светещи патрони, гранати и снаряди, както и светещи и определящи целта бомби. |
| 0191 | Ръчни сигнални устройства | 1.4 G | Изделия, които са предназначени да произвеждат сигнали. |
| 0192 | Железопътни петарди | 1.1 G | Вж. вписването за ООН No 0191 |
| 0194 | Сигнали за опасност при кораби | 1.1 G | Вж. вписването за ООН No 0191 |
| 0195 | Сигнали за опасност при кораби | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0191 |
| 0196 | Димни сигнали | 1.1 G | Вж. вписването за ООН No 0191 |
| 0197 | Димни сигнали | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0191 |
| 0212 | Трасиращи снаряди за боеприпаси | 1.3 G | Трасиращи снаряди за боеприпаси
  Пломбирани изделия, съдържащи пиротехнически вещества, които са предназначени да показват траекторията на снаряд. |
| 0254 | Осветителни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0171 |
| 0297 | Осветителни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.4G | Вж. вписването за ООН No 0254 |
| 0299 | Фотоосветителни бомби | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0039 |
| 0300 | Запалителни боеприпаси с или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0009 |
| 0301 | Сълзотворни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0018 |
| 0303 | Димни боеприпаси със или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0015 |
| 0306 | Трасиращи снаряди за боеприпаси | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0212 |
| 0312 | Сигнални патрони | 1.4G | Сигнални патрони
  Изделия, които са предназначени да изстрелват цветни сигнални ракети или други сигнали от сигнални пистолети. |
| 0313 | Димни сигнали | 1.2 G | Вж. вписването за ООН No 0195 |
| 0318 | Тренировъчни ръчни или фугасни гранати | 1.3 G | Ръчни или фугасни гранати
  Изделия, които са предназначени да се хвърлят с ръка или да се изстрелват с пушка. Терминът включва тренировъчни ръчни или фугасни гранати. |
| 0319 | Капсула цилиндрична | 1.3 G | Капсула цилиндрична
  Изделия, състоящи се от иницииращо взривно вещество за запалване и спомагателен заряд от мигновено изгарящ експлозив, напр. черен барут, които се използват за запалване на метателен заряд в патронен капсул, напр. за оръдие. |
| 0320 | Капсула цилиндрична | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0319 |
| 0333 | Фойерверки | 1.1 G | Фойерверки
  Пиротехнически средства, които са предназначени за развлекателни цели. |
| 0334 | Фойерверки | 1.2 G | Вж. вписването за ООН No 0333 |
| 0335 | Фойерверки | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0333 |
| 0336 | Фойерверки | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0333 |
| 0362 | Тренировъчни боеприпаси | 1.4G | Тренировъчни боеприпаси
  Боеприпаси без главен разпръскващ заряд, съдържащи разпръскващ или изтласкващ заряд. Обикновено съдържат детонатор и метателен заряд. |
| 0363 | Изпитателни боеприпаси | 1.4G | Изпитателни боеприпаси
  Боеприпаси, съдържащи пиротехнически вещества, които се използват за изпитване на експлоатационните характеристики или здравината на нови боеприпаси, оръжейни компоненти или механизми. |
| 0372 | Тренировъчни ръчни или фугасни гранати | 1.2 G | Вж. вписването за ООН No 0318 |
| 0373 | Ръчни сигнални устройства | 1.4 S | Вж. вписването за ООН No 0191 |
| 0403 | Въздушни сигнални ракети | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0092 |
| 0418 | Наземни сигнални ракети | 1.2 G | Вж. вписването за ООН No 0092 |
| 0419 | Наземни сигнални ракети | 1.1 G | Вж. вписването за ООН No 0092 |
| 0420 | Въздушни сигнални ракети | 1.1 G | Вж. вписването за ООН No 0092 |
| 0421 | Въздушни сигнални ракети | 1.2 G | Вж. вписването за ООН No 0092 |
| 0424 | Инертни снаряди с трасиращ заряд | 1.3 G | Снаряди
  Изделия като гилза или куршум, които се изстрелват от оръдие или друго артилерийско оръдие, пушка или друг вид малко оръжие. Те могат да бъдат инертни, със или без трасиращ заряд, или могат да съдържат разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд. Терминът включва: инертни снаряди с трасиращ заряд; снаряди с разпръскващ или изтласкващ заряд; снаряди с метателен заряд. |
| 0425 | Инертни снаряди с трасиращ заряд | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0424 |
| 0428 | Пиротехнически средства за технически цели | 1.1 G | Пиротехнически средства за технически цели
  Изделия, които съдържат пиротехнически вещества и се използват за технически цели като производство на топлина, производство на газ, сценични ефекти и др. Терминът не включва следните изделия, които са изброени отделно: всички видове боеприпаси; сигнални патрони; режещи инструменти за експлозивни кабели; фойерверки; въздушни сигнални ракети; наземни сигнални ракети; експлозивни устройства за разединяване; експлозивни нитове; ръчни сигнални устройства; сигнали за опасност; железопътни петарди; димни сигнали. |
| 0429 | Пиротехнически средства за технически цели | 1.2 G | Вж. вписването за ООН No 0428 |
| 0430 | Пиротехнически средства за технически цели | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0428 |
| 0431 | Пиротехнически средства за технически цели | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0428 |
| 0434 | Снаряди с разпръскващ или изтласкващ заряд | 1.2 G | Снаряди
  Изделия като гилза или куршум, които се изстрелват от оръдие или друго артилерийско оръдие, пушка или друг вид малко оръжие. Те могат да бъдат инертни, със или без трасиращ заряд, или могат да съдържат разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд. Терминът включва: инертни снаряди с трасиращ заряд; снаряди с разпръскващ или изтласкващ заряд; снаряди с метателен заряд. |
| 0435 | Снаряди с разпръскващ или изтласкващ заряд | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0434 |
| 0452 | Тренировъчни ръчни или фугасни гранати | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0372 |
| 0487 | Димни сигнали | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0194 |
| 0488 | Тренировъчни боеприпаси | 1.3 G | Тренировъчни боеприпаси
  Боеприпаси без главен разпръскващ заряд, съдържащи разпръскващ или изтласкващ заряд. Обикновено съдържат детонатор и метателен заряд. Терминът не включва следните изделия, които са изброени отделно: тренировъчни гранати. |
| 0492 | Железопътни петарди | 1.3 G | Вж. вписването за ООН No 0194 |
| 0493 | Железопътни петарди | 1.4 G | Вж. вписването за ООН No 0194 |
| 0503 | Нагнетателни помпи за въздушни възглавници или за модули на въздушни възглавници, или за устройства за предварително опъване на предпазни колани | 1.4G | |
| Група S |
| 0110 | Тренировъчни ръчни или фугасни гранати | 1.4 S | Вж. вписването за ООН No 0318 |
| 0193 | Железопътни петарди | 1.4 S | Вж. вписването за ООН No 0194 |
| 0337 | Фойерверки | 1.4 S | Вж. вписването за ООН No 0334 |
| 0345 | Инертни снаряди с трасиращ заряд | 1.4S | Снаряди
  Изделия като гилза или куршум, които се изстрелват от оръдие или друго артилерийско оръдие, пушка или друг вид малко оръжие. Те могат да бъдат инертни, със или без трасиращ заряд, или могат да съдържат разпръскващ, изтласкващ или метален заряд. |
| 0376 | Капсула цилиндрична | 1.4 S | Вж. вписването за ООН No 0319 |
| 0404 | Въздушни сигнални ракети | 1.4 S | Вж. вписването за ООН No 0092 |
| 0405 | Сигнални патрони | 1.4S | Сигнални патрони
  Изделия, предназначени да изстрелват цветни сигнални ракети или други сигнали от сигнални пистолети и др. |
| 0432 | Пиротехнически изделия за технически цели | 1.4 S | |

ООН No

Наименование и описание

Категория/Разряд

Речник (следва да се използва само като насока за информация)

Група G

0009

Запалителни боеприпаси със или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.2 G

Боеприпаси

Общ термин, който се отнася главно за изделия с военно приложение, състоящи се от всички видове бомби, гранати, ракети, мини, снаряди и други подобни устройства.

Запалителни боеприпаси

Боеприпаси, които съдържат запалително вещество. Освен когато съставът им сам по себе си е експлозивен, те съдържат и един или повече от следните елементи: метателен заряд с иницииращо взривно вещество и възпламенителен заряд; детонатор с разпръскващ или изтласкващ заряд.

0010

Запалителни боеприпаси със или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0009

0015

Димни боеприпаси със или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.2 G

Димни боеприпаси

Боеприпаси, съдържащи вещество, което произвежда дим. Освен когато веществото е само по себе си експлозивно, боеприпасите съдържат и един или повече от следните елементи: метателен заряд с иницииращо взривно вещество и възпламенителен заряд; детонатор с разпръскващ или изтласкващ заряд.

0016

Димни боеприпаси със или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0015

0018

Сълзотворни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.2 G

Сълзотворни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

Боеприпаси, които съдържат сълзотворно вещество. Те съдържат и един или повече от следните елементи: пиротехническо вещество; метателен заряд с иницииращо взривно вещество и възпламенителен заряд; детонатор с разпръскващ или изтласкващ заряд.

0019

Сълзотворни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0018

0039

Фотоосветителни бомби

1.2 G

Бомби

Взривни вещества, които се пускат от самолет. Те могат да съдържат запалима течност с разпръскващ заряд, фотоосветителна смес или разпръскващ заряд. Терминът включва: фотоосветителни бомби.

0049

Осветителни патрони

1.1 G

Осветителни патрони

Изделия, състоящи се от капсул, иницииращо взривно вещество и осветителен прах, всичко монтирано в един елемент, който е готов за изстрелване.

0050

Осветителни патрони

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0049

0054

Сигнални патрони

1.3 G

Сигнални патрони

Изделия, предназначени да изстрелват цветни сигнални ракети или други сигнали от сигнални пистолети и др.

0066

Възпламенителен шнур

1.4G

Възпламенителен шнур

Изделие, което се състои от текстилни влакна, покрити с черен барут или друга бързо горяща пиротехническа смес и гъвкаво защитно покритие, или което се състои от сърцевина от черен барут, обградена от гъвкаво тъкано платно. То гори прогресивно по дължината си с външен пламък и се използва за предаване на горенето от устройство на заряд.

0092

Наземни сигнални ракети

1.3 G

Наземни сигнални ракети Изделия, съдържащи пиротехнически вещества, които са предназначени да се използват за осветяване, идентификация, сигнализиране или предупреждение.

0093

Въздушни сигнални ракети

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0092

0101

Недетониращ взривател

1.3 G

Взривател/Детонатор

Въпреки че тези две думи имат общ произход (на френски fusée, fusil) и понякога се смятат за два различни правописа, е полезно да се запази установената практика, че терминът взривател се отнася за шнуроподобно устройство, докато терминът детонатор се отнася за устройство, което се използва в боеприпаси и включва механични, електрически, химически или хидростатични компоненти за възбуждане на поредица от взривове чрез мигновено изгаряне или детонация.

Моментален недетониращ взривател (с мигновено действие)

Изделие, което се състои от памучни влакна, импрегнирани с фин черен барут (с мигновено действие). Той гори с външен пламък и се използва за запалване на поредици от взривове за фойерверки и др.

0103

Запалителен цилиндричен взривател с метална обшивка

1.4G

Запалителен цилиндричен взривател с метална обшивка

Изделие, което се състои от метална тръба със сърцевина от мигновено изгарящ експлозив.

0171

Светещи боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.2 G

Светещи боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

Боеприпаси, които са предназначени да произвеждат един-единствен източник на силна светлина за осветяването на пространство. Терминът включва светещи патрони, гранати и снаряди, както и светещи и определящи целта бомби.

0191

Ръчни сигнални устройства

1.4 G

Изделия, които са предназначени да произвеждат сигнали.

0192

Железопътни петарди

1.1 G

Вж. вписването за ООН No 0191

0194

Сигнали за опасност при кораби

1.1 G

Вж. вписването за ООН No 0191

0195

Сигнали за опасност при кораби

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0191

0196

Димни сигнали

1.1 G

Вж. вписването за ООН No 0191

0197

Димни сигнали

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0191

0212

Трасиращи снаряди за боеприпаси

1.3 G

Трасиращи снаряди за боеприпаси

Пломбирани изделия, съдържащи пиротехнически вещества, които са предназначени да показват траекторията на снаряд.

0254

Осветителни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0171

0297

Осветителни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.4G

Вж. вписването за ООН No 0254

0299

Фотоосветителни бомби

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0039

0300

Запалителни боеприпаси с или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0009

0301

Сълзотворни боеприпаси с разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0018

0303

Димни боеприпаси със или без разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0015

0306

Трасиращи снаряди за боеприпаси

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0212

0312

Сигнални патрони

1.4G

Сигнални патрони

Изделия, които са предназначени да изстрелват цветни сигнални ракети или други сигнали от сигнални пистолети.

0313

Димни сигнали

1.2 G

Вж. вписването за ООН No 0195

0318

Тренировъчни ръчни или фугасни гранати

1.3 G

Ръчни или фугасни гранати

Изделия, които са предназначени да се хвърлят с ръка или да се изстрелват с пушка. Терминът включва тренировъчни ръчни или фугасни гранати.

0319

Капсула цилиндрична

1.3 G

Капсула цилиндрична

Изделия, състоящи се от иницииращо взривно вещество за запалване и спомагателен заряд от мигновено изгарящ експлозив, напр. черен барут, които се използват за запалване на метателен заряд в патронен капсул, напр. за оръдие.

0320

Капсула цилиндрична

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0319

0333

Фойерверки

1.1 G

Фойерверки

Пиротехнически средства, които са предназначени за развлекателни цели.

0334

Фойерверки

1.2 G

Вж. вписването за ООН No 0333

0335

Фойерверки

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0333

0336

Фойерверки

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0333

0362

Тренировъчни боеприпаси

1.4G

Тренировъчни боеприпаси

Боеприпаси без главен разпръскващ заряд, съдържащи разпръскващ или изтласкващ заряд. Обикновено съдържат детонатор и метателен заряд.

0363

Изпитателни боеприпаси

1.4G

Изпитателни боеприпаси

Боеприпаси, съдържащи пиротехнически вещества, които се използват за изпитване на експлоатационните характеристики или здравината на нови боеприпаси, оръжейни компоненти или механизми.

0372

Тренировъчни ръчни или фугасни гранати

1.2 G

Вж. вписването за ООН No 0318

0373

Ръчни сигнални устройства

1.4 S

Вж. вписването за ООН No 0191

0403

Въздушни сигнални ракети

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0092

0418

Наземни сигнални ракети

1.2 G

Вж. вписването за ООН No 0092

0419

Наземни сигнални ракети

1.1 G

Вж. вписването за ООН No 0092

0420

Въздушни сигнални ракети

1.1 G

Вж. вписването за ООН No 0092

0421

Въздушни сигнални ракети

1.2 G

Вж. вписването за ООН No 0092

0424

Инертни снаряди с трасиращ заряд

1.3 G

Снаряди

Изделия като гилза или куршум, които се изстрелват от оръдие или друго артилерийско оръдие, пушка или друг вид малко оръжие. Те могат да бъдат инертни, със или без трасиращ заряд, или могат да съдържат разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд. Терминът включва: инертни снаряди с трасиращ заряд; снаряди с разпръскващ или изтласкващ заряд; снаряди с метателен заряд.

0425

Инертни снаряди с трасиращ заряд

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0424

0428

Пиротехнически средства за технически цели

1.1 G

Пиротехнически средства за технически цели

Изделия, които съдържат пиротехнически вещества и се използват за технически цели като производство на топлина, производство на газ, сценични ефекти и др. Терминът не включва следните изделия, които са изброени отделно: всички видове боеприпаси; сигнални патрони; режещи инструменти за експлозивни кабели; фойерверки; въздушни сигнални ракети; наземни сигнални ракети; експлозивни устройства за разединяване; експлозивни нитове; ръчни сигнални устройства; сигнали за опасност; железопътни петарди; димни сигнали.

0429

Пиротехнически средства за технически цели

1.2 G

Вж. вписването за ООН No 0428

0430

Пиротехнически средства за технически цели

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0428

0431

Пиротехнически средства за технически цели

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0428

0434

Снаряди с разпръскващ или изтласкващ заряд

1.2 G

Снаряди

Изделия като гилза или куршум, които се изстрелват от оръдие или друго артилерийско оръдие, пушка или друг вид малко оръжие. Те могат да бъдат инертни, със или без трасиращ заряд, или могат да съдържат разпръскващ, изтласкващ или метателен заряд. Терминът включва: инертни снаряди с трасиращ заряд; снаряди с разпръскващ или изтласкващ заряд; снаряди с метателен заряд.

0435

Снаряди с разпръскващ или изтласкващ заряд

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0434

0452

Тренировъчни ръчни или фугасни гранати

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0372

0487

Димни сигнали

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0194

0488

Тренировъчни боеприпаси

1.3 G

Тренировъчни боеприпаси

Боеприпаси без главен разпръскващ заряд, съдържащи разпръскващ или изтласкващ заряд. Обикновено съдържат детонатор и метателен заряд. Терминът не включва следните изделия, които са изброени отделно: тренировъчни гранати.

0492

Железопътни петарди

1.3 G

Вж. вписването за ООН No 0194

0493

Железопътни петарди

1.4 G

Вж. вписването за ООН No 0194

0503

Нагнетателни помпи за въздушни възглавници или за модули на въздушни възглавници, или за устройства за предварително опъване на предпазни колани

1.4G

Група S

0110

Тренировъчни ръчни или фугасни гранати

1.4 S

Вж. вписването за ООН No 0318

0193

Железопътни петарди

1.4 S

Вж. вписването за ООН No 0194

0337

Фойерверки

1.4 S

Вж. вписването за ООН No 0334

0345

Инертни снаряди с трасиращ заряд

1.4S

Снаряди

Изделия като гилза или куршум, които се изстрелват от оръдие или друго артилерийско оръдие, пушка или друг вид малко оръжие. Те могат да бъдат инертни, със или без трасиращ заряд, или могат да съдържат разпръскващ, изтласкващ или метален заряд.

0376

Капсула цилиндрична

1.4 S

Вж. вписването за ООН No 0319

0404

Въздушни сигнални ракети

1.4 S

Вж. вписването за ООН No 0092

0405

Сигнални патрони

1.4S

Сигнални патрони

Изделия, предназначени да изстрелват цветни сигнални ракети или други сигнали от сигнални пистолети и др.

0432

Пиротехнически изделия за технически цели

1.4 S

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

I.   Общи изисквания

| 1. | Всяко взривно вещество трябва да бъде проектирано, произведено и доставено така, че да представлява минимален риск за живота и здравето на хората, както и да не причинява щети на вещите и околната среда при нормални и предвидими условия, по-специално по отношение на правилата за безопасност и стандартните практики докато бъде употребено. |
| --- | --- |

1.

Всяко взривно вещество трябва да бъде проектирано, произведено и доставено така, че да представлява минимален риск за живота и здравето на хората, както и да не причинява щети на вещите и околната среда при нормални и предвидими условия, по-специално по отношение на правилата за безопасност и стандартните практики докато бъде употребено.

| 2. | Всяко взривно вещество трябва да притежава характеристиките, определени от производителя с цел гарантиране на максимална безопасност и надеждност. |
| --- | --- |

2.

Всяко взривно вещество трябва да притежава характеристиките, определени от производителя с цел гарантиране на максимална безопасност и надеждност.

| 3. | Всяко взривно вещество трябва да бъде проектирано и произведено по такъв начин, че когато се използват подходящи техники, да може да се обезврежда по начин, по който се намаляват до минимум въздействията върху околната среда. |
| --- | --- |

3.

Всяко взривно вещество трябва да бъде проектирано и произведено по такъв начин, че когато се използват подходящи техники, да може да се обезврежда по начин, по който се намаляват до минимум въздействията върху околната среда.

II.   Специални изисквания

1.   При необходимост трябва да се вземат предвид или проверят следните характеристики и информация като минимум:

| а) | проект и характерни свойства, включително химически състав, степен на смесване и, когато е приложимо, размери и гранулометричен състав; |
| --- | --- |

а)

проект и характерни свойства, включително химически състав, степен на смесване и, когато е приложимо, размери и гранулометричен състав;

| б) | физическа и химическа стабилност при всякакви условия на околната среда, на които взривното вещество може да бъде изложено; |
| --- | --- |

б)

физическа и химическа стабилност при всякакви условия на околната среда, на които взривното вещество може да бъде изложено;

| в) | чувствителност на удар и триене; |
| --- | --- |

в)

чувствителност на удар и триене;

| г) | съвместимост на всички компоненти по отношение на тяхната физическа и химическа стабилност; |
| --- | --- |

г)

съвместимост на всички компоненти по отношение на тяхната физическа и химическа стабилност;

| д) | химическа чистота на взривното вещество; |
| --- | --- |

д)

химическа чистота на взривното вещество;

| е) | устойчивост на взривното вещество на въздействие с вода, когато е предназначено да се използва във влажна или мокра среда и когато водата може да окаже неблагоприятно въздействие върху неговата безопасност или надеждност; |
| --- | --- |

е)

устойчивост на взривното вещество на въздействие с вода, когато е предназначено да се използва във влажна или мокра среда и когато водата може да окаже неблагоприятно въздействие върху неговата безопасност или надеждност;

| ж) | устойчивост на ниски и високи температури, когато взривното вещество е предназначено да бъде съхранявано или използвано при такива температури и охлаждането или нагряването на взривното вещество или негов компонент могат да окажат неблагоприятно въздействие върху неговата безопасност или надеждност; |
| --- | --- |

ж)

устойчивост на ниски и високи температури, когато взривното вещество е предназначено да бъде съхранявано или използвано при такива температури и охлаждането или нагряването на взривното вещество или негов компонент могат да окажат неблагоприятно въздействие върху неговата безопасност или надеждност;

| з) | годност за употреба на взривното вещество при опасни условия (например метано-въздушна среда, горещи маси), ако е предназначено да бъде използвано при такива условия; |
| --- | --- |

з)

годност за употреба на взривното вещество при опасни условия (например метано-въздушна среда, горещи маси), ако е предназначено да бъде използвано при такива условия;

| и) | мерки за безопасност за предотвратяване на преждевременно или непреднамерено иницииране или възпламеняване; |
| --- | --- |

и)

мерки за безопасност за предотвратяване на преждевременно или непреднамерено иницииране или възпламеняване;

| й) | правилно зареждане и функциониране на взривното вещество, когато се използва по предназначение; |
| --- | --- |

й)

правилно зареждане и функциониране на взривното вещество, когато се използва по предназначение;

| к) | подходящи инструкции и при необходимост — маркировка за безопасно боравене, съхранение, употреба и унищожаване; |
| --- | --- |

к)

подходящи инструкции и при необходимост — маркировка за безопасно боравене, съхранение, употреба и унищожаване;

| л) | способност на взривното вещество, покритието му или други компоненти да издържа срещу влошаване на качествата по време на съхранение до датата на годност, посочена от производителя; |
| --- | --- |

л)

способност на взривното вещество, покритието му или други компоненти да издържа срещу влошаване на качествата по време на съхранение до датата на годност, посочена от производителя;

| м) | спецификация на всички устройства и принадлежности, необходими за надеждното и безопасно функциониране на взривното вещество. |
| --- | --- |

м)

спецификация на всички устройства и принадлежности, необходими за надеждното и безопасно функциониране на взривното вещество.

2.   Всяко взривно вещество трябва да бъде изпитвано в реални условия. При невъзможност изпитванията да бъдат извършени в лаборатория, те трябва да се проведат при условията, в които взривното вещество ще се използва.

3.   Изисквания за групите взривни вещества

| 3.1. | Бризантните взривни вещества трябва да отговарят също на следните изисквания:






  а) | предложеният метод за иницииране трябва да осигурява безопасна, надеждна и пълна детонация или дефлаграция на бризантните взривни вещества. Специално за черния барут трябва да се проверява способността за дефлаграция; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Бризантните взривни вещества трябва да отговарят също на следните изисквания:

а)

предложеният метод за иницииране трябва да осигурява безопасна, надеждна и пълна детонация или дефлаграция на бризантните взривни вещества. Специално за черния барут трябва да се проверява способността за дефлаграция;

| б) | бризантните взривни вещества под формата на патрони трябва да предават детонацията безопасно и надеждно от единия край на дължината на патрона до другия; |
| --- | --- |

б)

бризантните взривни вещества под формата на патрони трябва да предават детонацията безопасно и надеждно от единия край на дължината на патрона до другия;

| в) | образуваните газове от бризантните взривни вещества, предназначени за подземна употреба могат да съдържат въглероден окис, азотни газове, други газове, пари или твърди частици във въздуха само в количества, които не застрашават здравето при нормални условия на работа. |
| --- | --- |

в)

образуваните газове от бризантните взривни вещества, предназначени за подземна употреба могат да съдържат въглероден окис, азотни газове, други газове, пари или твърди частици във въздуха само в количества, които не застрашават здравето при нормални условия на работа.

| 3.2. | Детониращите шнурове, огнепроводните шнурове, другите шнурове и вълноводите трябва да отговарят също на следните изисквания:






  а) | покритията на детониращите шнурове, огнепроводните шнурове, другите шнурове и вълноводите трябва да имат съответната механична якост и да предпазват по подходящ начин взривния пълнеж, когато са подложени на нормално механично напрежение; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Детониращите шнурове, огнепроводните шнурове, другите шнурове и вълноводите трябва да отговарят също на следните изисквания:

а)

покритията на детониращите шнурове, огнепроводните шнурове, другите шнурове и вълноводите трябва да имат съответната механична якост и да предпазват по подходящ начин взривния пълнеж, когато са подложени на нормално механично напрежение;

| б) | параметрите за времената на горене на всеки огнепроводен шнур трябва да са посочени и да се спазват надлежно; |
| --- | --- |

б)

параметрите за времената на горене на всеки огнепроводен шнур трябва да са посочени и да се спазват надлежно;

| в) | детониращите шнурове трябва да могат да бъдат надеждно инициирани, да имат достатъчна инициираща способност и да отговарят на изискванията за съхранение дори при специфични климатични условия. |
| --- | --- |

в)

детониращите шнурове трябва да могат да бъдат надеждно инициирани, да имат достатъчна инициираща способност и да отговарят на изискванията за съхранение дори при специфични климатични условия.

| 3.3. | Детонаторите (вкл. детонаторите със забавено действие) и релетата трябва да отговарят също на следните изисквания:






  а) | детонаторите трябва надеждно да инициират детонацията на бризантните взривни вещества, които са предназначени да бъдат използвани заедно с тях, при всички предвидими условия на употреба; |
| --- | --- | --- |

3.3.

Детонаторите (вкл. детонаторите със забавено действие) и релетата трябва да отговарят също на следните изисквания:

а)

детонаторите трябва надеждно да инициират детонацията на бризантните взривни вещества, които са предназначени да бъдат използвани заедно с тях, при всички предвидими условия на употреба;

| б) | закъснителните присъединителни елементи за детониращи шнурове трябва да могат да бъдат задействани надеждно; |
| --- | --- |

б)

закъснителните присъединителни елементи за детониращи шнурове трябва да могат да бъдат задействани надеждно;

| в) | иницииращата способност не трябва да се влияе от неблагоприятното въздействие на влагата; |
| --- | --- |

в)

иницииращата способност не трябва да се влияе от неблагоприятното въздействие на влагата;

| г) | времето за закъснение на детонаторите със забавено действие трябва да е достатъчно уеднаквено, така че вероятността за припокриване на времето за закъснение в две последователни стъпки във времето да е незначителна; |
| --- | --- |

г)

времето за закъснение на детонаторите със забавено действие трябва да е достатъчно уеднаквено, така че вероятността за припокриване на времето за закъснение в две последователни стъпки във времето да е незначителна;

| д) | електрическите характеристики на електрическите детонатори трябва да бъдат написани на опаковките (напр. невъзпламенителен ток, съпротивление); |
| --- | --- |

д)

електрическите характеристики на електрическите детонатори трябва да бъдат написани на опаковките (напр. невъзпламенителен ток, съпротивление);

| е) | проводниците на електрическите детонатори трябва да имат достатъчна изолация и механична якост, включително стабилна връзка с детонатора, според предназначението. |
| --- | --- |

е)

проводниците на електрическите детонатори трябва да имат достатъчна изолация и механична якост, включително стабилна връзка с детонатора, според предназначението.

| 3.4. | Метателните и ракетните горива трябва да отговарят също на следните изисквания:






  а) | тези материали не трябва да детонират, когато се използват по предназначение; |
| --- | --- | --- |

3.4.

Метателните и ракетните горива трябва да отговарят също на следните изисквания:

а)

тези материали не трябва да детонират, когато се използват по предназначение;

| б) | метателните горива, когато е необходимо, (напр. тези на база нитроцелулоза) трябва да бъдат стабилизирани срещу разграждане; |
| --- | --- |

б)

метателните горива, когато е необходимо, (напр. тези на база нитроцелулоза) трябва да бъдат стабилизирани срещу разграждане;

| в) | твърдите ракетни горива, когато са в пресован вид или във вид на отливка, не трябва да съдържат пукнатини или газови мехурчета, които представляват опасност при използването им. |
| --- | --- |

в)

твърдите ракетни горива, когато са в пресован вид или във вид на отливка, не трябва да съдържат пукнатини или газови мехурчета, които представляват опасност при използването им.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

ПРОЦЕДУРИ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

МОДУЛ В

ЕС изследване на типа

| 1. | ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на взривното вещество и проверява и удостоверява, че техническият проект на взривното вещество отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него. |
| --- | --- |

1.

ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на взривното вещество и проверява и удостоверява, че техническият проект на взривното вещество отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него.

| 2. | ЕС изследване на типа се извършва като оценка на пригодността на техническия проект на взривното вещество чрез разглеждане на техническата документация и подкрепящите доказателства, посочени в точка 3, заедно с изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (комбинация от изследване на типа произведен продукт и на проекта на типа). |
| --- | --- |

2.

ЕС изследване на типа се извършва като оценка на пригодността на техническия проект на взривното вещество чрез разглеждане на техническата документация и подкрепящите доказателства, посочени в точка 3, заедно с изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (комбинация от изследване на типа произведен продукт и на проекта на типа).

| 3. | Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, |
| --- | --- | --- |

3.

Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес,

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на взривното вещество с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на взривното вещество. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:






  i) | общо описание на взривното вещество; |
| --- | --- | --- |

в)

техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на взривното вещество с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на взривното вещество. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

i)

общо описание на взривното вещество;

| ii) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и др.; |
| --- | --- |

ii)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и др.;

| iii) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на взривното вещество; |
| --- | --- |

iii)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на взривното вещество;

| iv) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

iv)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени;

| v) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; |
| --- | --- |

v)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;

| vi) | протоколи от изпитванията; |
| --- | --- |

vi)

протоколи от изпитванията;

| г) | представителните образци за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания; |
| --- | --- |

г)

представителните образци за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания;

| д) | подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност. |
| --- | --- |

д)

подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност.

| 4. | Нотифицираният орган:
  по отношение на взривното вещество: |
| --- | --- |

4.

Нотифицираният орган:

по отношение на взривното вещество:

| 4.1. | изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на взривното вещество;
  по отношение на образеца(образците): |
| --- | --- |

4.1.

изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на взривното вещество;

по отношение на образеца(образците):

| 4.2. | удостоверява, че образецът/образците е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации; |
| --- | --- |

4.2.

удостоверява, че образецът/образците е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации;

| 4.3. | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; |
| --- | --- |

4.3.

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно;

| 4.4. | провежда подходящи изследвания и изпитвания или възлага тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания за безопасност на настоящата директива; |
| --- | --- |

4.4.

провежда подходящи изследвания и изпитвания или възлага тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания за безопасност на настоящата директива;

| 4.5. | съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията. |
| --- | --- |

4.5.

съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията.

| 5. | Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада, само със съгласието на производителя. |
| --- | --- |

5.

Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада, само със съгласието на производителя.

| 6. | Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към съответното взривно вещество, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Този сертификат съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените взривни вещества да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.
  Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. |
| --- | --- |

6.

Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към съответното взривно вещество, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Този сертификат съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.

Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените взривни вещества да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.

Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.

| 7. | Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.
  Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на взривното вещество със съществените изисквания за безопасност на настоящата директива или на условията за валидност на този сертификат. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

7.

Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.

Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на взривното вещество със съществените изисквания за безопасност на настоящата директива или на условията за валидност на този сертификат. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа.

| 8. | Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на тези сертификати и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
  Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване, и за тези сертификати и/или допълненията към тях, които е издал.
  Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на този сертификат. |
| --- | --- |

8.

Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на тези сертификати и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване, и за тези сертификати и/или допълненията към тях, които е издал.

Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на този сертификат.

| 9. | Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара. |
| --- | --- |

9.

Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара.

| 10. | Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощието. |
| --- | --- |

10.

Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ С 2

Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали

1.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3 и 4 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните взривни вещества са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите взривни вещества с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

3.   Проверки на продукта

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва проверките или организира тяхното извършване на случайни интервали, определени от този орган, за да бъде проверено качеството на вътрешните проверки на взривното вещество, като се вземат под внимание, inter alia, технологичната сложност на взривните вещества и количеството на продукцията. Подходяща извадка от крайните продукти, взета на място от нотифицирания орган преди пускането на продуктите на пазара, се изследва, като се извършват подходящите изпитвания, определени от съответните части на хармонизираните стандарти и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел проверка на съответствието на взривното вещество с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и със съответните изисквания на настоящата директива. В случаите, когато извадката не съответства на допустимото ниво на качество, нотифицираният орган предприема необходимите мерки.

Прилагането на процедурата за приемане на извадки има за цел да установи дали производственият процес на взривното вещество се осъществява в рамките на допустимите граници с оглед на осигуряването на съответствието на взривното вещество.

Производителят, на отговорността на нотифицирания орган, нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

4.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 4.1. | Производителят нанася изискваната маркировка „CE“ върху всяко отделно взривно вещество, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

4.1.

Производителят нанася изискваната маркировка „CE“ върху всяко отделно взривно вещество, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 4.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на взривно вещество и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривно вещество на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира типа взривно вещество, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

4.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на взривно вещество и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривно вещество на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира типа взривно вещество, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

5.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ D

Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството

1.   Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че взривните вещества са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните взривни вещества, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните взривни вещества до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните взривни вещества до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | цялата информация, свързана с предвижданата категория взривни вещества; |
| --- | --- |

в)

цялата информация, свързана с предвижданата категория взривни вещества;

| г) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

г)

документацията относно системата по качеството;

| д) | техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

д)

техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа.

| 3.2. | Системата по качеството осигурява съответствие на взривните вещества с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на управата по отношение на качеството на продуктите; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Системата по качеството осигурява съответствие на взривните вещества с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на управата по отношение на качеството на продуктите;

| б) | съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

б)

съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| в) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; |
| --- | --- |

в)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;

| г) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; |
| --- | --- |

г)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.;

| д) | средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

д)

средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствие на взривното вещество с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствие на взривното вещество с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др. |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и, на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всяко отделно взривно вещество, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и, на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всяко отделно взривно вещество, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки тип взривно вещество и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривно вещество на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира типа взривно вещество, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки тип взривно вещество и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривно вещество на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира типа взривно вещество, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

6.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара:

| а) | документацията по точка 3.1; |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 3.1;

| б) | информация относно одобрените изменения по точка 3.5; |
| --- | --- |

б)

информация относно одобрените изменения по точка 3.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4.

7.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил е или по друг начин е ограничил и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ Е

Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта

1.   Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че взривните вещества са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за контрола на крайния продукт и изпитването на съответните взривни вещества, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните взривни вещества до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните взривни вещества до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | цялата информация за предвижданата категория взривно вещество; |
| --- | --- |

в)

цялата информация за предвижданата категория взривно вещество;

| г) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

г)

документацията относно системата по качеството;

| д) | техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

д)

техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа.

| 3.2. | Системата по качеството осигурява съответствието на взривните вещества с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с приложимите изисквания на настоящата директива.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Системата по качеството осигурява съответствието на взривните вещества с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с приложимите изисквания на настоящата директива.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта;

| б) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството; |
| --- | --- |

б)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството;

| в) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др.;

| г) | средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

г)

средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания по настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на взривното вещество с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания по настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на взривното вещество с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др. |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и, на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всяко отделно взривно вещество, което е в съответствие с типа взривно вещество, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и, на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всяко отделно взривно вещество, което е в съответствие с типа взривно вещество, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки тип взривно вещество и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривно вещество на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира типа взривно вещество, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки тип взривно вещество и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривно вещество на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира типа взривно вещество, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

6.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара:

| а) | документацията по точка 3.1; |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 3.1;

| б) | информация относно одобрените изменения по точка 3.5; |
| --- | --- |

б)

информация относно одобрените изменения по точка 3.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4.

7.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или е оттеглил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ F

Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта

1.   Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 5.1 и 6 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните взривни вещества, за които се прилагат разпоредбите на точка 3, са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите взривни вещества с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

3.   Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания, за да провери съответствието на взривните вещества с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива.

Изследванията и изпитванията за проверка на съответствието на взривните вещества с изискванията се извършват, по избор на производителя, или чрез изследване и изпитване на всеки продукт, както е посочено в точка 4, или чрез изследване и изпитване на взривните вещества на статистическа основа, както е посочено в точка 5.

4.   Проверка за съответствие чрез изследване и изпитване на всеки продукт

| 4.1. | Всички взривни вещества се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответния хармонизиран стандарт (стандарти) и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, които се извършват с цел да се провери съответствието с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. |
| --- | --- |

4.1.

Всички взривни вещества се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответния хармонизиран стандарт (стандарти) и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, които се извършват с цел да се провери съответствието с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

| 4.2. | Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и полага идентификационния си номер върху всяко одобрено взривно вещество или възлага полагането му на своя отговорност.
  Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи за проверка в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара. |
| --- | --- |

4.2.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и полага идентификационния си номер върху всяко одобрено взривно вещество или възлага полагането му на своя отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи за проверка в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара.

5.   Проверка за съответствие на статистическа основа

| 5.1. | Производителят предприема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят еднородността на всяка произведена партида и представя своите взривни вещества за проверка под формата на еднородни партиди. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят предприема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят еднородността на всяка произведена партида и представя своите взривни вещества за проверка под формата на еднородни партиди.

| 5.2. | От всяка партида се взима произволна проба. Всички взривни вещества от една проба се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответния хармонизиран стандарт (стандарти), и/или се извършват равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери съответствието им с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с приложимите изисквания на настоящата директива и да се определи дали партидата да бъде приета или отхвърлена. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. |
| --- | --- |

5.2.

От всяка партида се взима произволна проба. Всички взривни вещества от една проба се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответния хармонизиран стандарт (стандарти), и/или се извършват равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери съответствието им с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с приложимите изисквания на настоящата директива и да се определи дали партидата да бъде приета или отхвърлена. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

| 5.3. | В случай че дадена партида е приета, всички взривни вещества в нея се считат за одобрени, с изключение на онези взривни вещества от пробата, които не са преминали удовлетворително изпитванията.
  Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания, и нанася идентификационния си номер върху всяко одобрено взривно вещество или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.
  Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара. |
| --- | --- |

5.3.

В случай че дадена партида е приета, всички взривни вещества в нея се считат за одобрени, с изключение на онези взривни вещества от пробата, които не са преминали удовлетворително изпитванията.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания, и нанася идентификационния си номер върху всяко одобрено взривно вещество или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара.

| 5.4. | В случай че дадена партида е отхвърлена, нотифицираният орган или компетентният орган предприема подходящи мерки, за да предотврати пускането на тази партида на пазара. При често отхвърляне на партиди нотифицираният орган може да прекрати проверката на статистическа основа и да предприеме подходящи мерки. |
| --- | --- |

5.4.

В случай че дадена партида е отхвърлена, нотифицираният орган или компетентният орган предприема подходящи мерки, за да предотврати пускането на тази партида на пазара. При често отхвърляне на партиди нотифицираният орган може да прекрати проверката на статистическа основа и да предприеме подходящи мерки.

6.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 6.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и, на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3, идентификационния му номер върху всяко отделно взривно вещество, което е в съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

6.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и, на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3, идентификационния му номер върху всяко отделно взривно вещество, което е в съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 6.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки тип взривно вещество и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривно вещество на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира типа взривно вещество, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Ако нотифицираният орган по точка 3 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху взривните вещества и идентификационния номер на нотифицирания орган.
  Ако нотифицираният орган даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху взривните вещества идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес. |
| --- | --- |

6.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки тип взривно вещество и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривно вещество на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира типа взривно вещество, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Ако нотифицираният орган по точка 3 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху взривните вещества и идентификационния номер на нотифицирания орган.

Ако нотифицираният орган даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху взривните вещества идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

7.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Задълженията на производителя по точки 2 и 5.1 не могат да бъдат изпълнявани от упълномощен представител.

МОДУЛ G

Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт

1.   Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията по точки 2, 3 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че взривното вещество, за което се прилагат разпоредбите на точка 4, е в съответствие с изискванията на настоящата директива, приложими към него.

2.   Техническа документация

| 2.1. | Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по точка 4. Документацията позволява да се оцени съответствието на взривното вещество с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването проекта, производството и действието на взривното вещество. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:






  а) | общо описание на взривното вещество; |
| --- | --- | --- |

2.1.

Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по точка 4. Документацията позволява да се оцени съответствието на взривното вещество с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването проекта, производството и действието на взривното вещество. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

а)

общо описание на взривното вещество;

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;

| в) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на взривното вещество; |
| --- | --- |

в)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на взривното вещество;

| г) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

г)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени;

| д) | резултатите от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; и |
| --- | --- |

д)

резултатите от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; и

| е) | протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

е)

протоколи от изпитванията.

| 2.2. | Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара. |
| --- | --- |

2.2.

Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара.

3.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произведеното взривно вещество с приложимите изисквания на настоящата директива.

4.   Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва или възлага извършването на подходящи изследвания и изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, за да провери съответствието на взривното вещество с приложимите изисквания на настоящата директива. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на продукта и нанася идентификационния си номер върху всяко едно одобрено взривно вещество или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара.

5.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и, на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 4, идентификационния му номер върху всяко взривно вещество, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и, на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 4, идентификационния му номер върху всяко взривно вещество, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие на продукта и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира взривното вещество, за което е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие на продукта и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на взривното вещество на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира взривното вещество, за което е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

6.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 2.2 и 5 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (No ХХХХ) (1)

| 1. | No ... (продукт, тип, партиден или сериен номер): |
| --- | --- |

1.

No ... (продукт, тип, партиден или сериен номер):

| 2. | Наименование и адрес на производителя и, ако е приложимо, на неговия упълномощен представител: |
| --- | --- |

2.

Наименование и адрес на производителя и, ако е приложимо, на неговия упълномощен представител:

| 3. | Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя. |
| --- | --- |

3.

Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя.

| 4. | Предмет на декларацията (идентификация на продукта, позволяваща проследяването му): |
| --- | --- |

4.

Предмет на декларацията (идентификация на продукта, позволяваща проследяването му):

| 5. | Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация: |
| --- | --- |

5.

Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация:

| 6. | Позоваване на използваните съответни хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие: |
| --- | --- |

6.

Позоваване на използваните съответни хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие:

| 7. | Нотифицираният орган ... (наименование, номер) извърши ... (описание на извършеното) и издаде сертификата: .... |
| --- | --- |

7.

Нотифицираният орган ... (наименование, номер) извърши ... (описание на извършеното) и издаде сертификата: ....

| 8. | Допълнителна информация:
  Подписано за и от името на:
  (място и дата на издаване):
  (име, длъжност) (подпис): |
| --- | --- |

8.

Допълнителна информация:

Подписано за и от името на:

(място и дата на издаване):

(име, длъжност) (подпис):

---

(1)  По избор производителят може да номерира декларацията за съответствие.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

ЧАСТ A

Отменените директиви и списък на техните последващи изменения

(посочени в член 53)

| Директива 93/15/ЕИО на Съвета
  (ОВ L 121, 15.5.1993 г., стр. 20) | |
| --- | --- |
| Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1) | Единствено точка 13 от приложение II |
| Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109) | Единствено точка 2.2 от приложението |
| Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12) | Единствено член 26, параграф 1, буква б) |
| Директива 2004/57/ЕО на Комисията
  (ОВ L 127, 29.4.2004 г., стр. 73) | |

Директива 93/15/ЕИО на Съвета

(ОВ L 121, 15.5.1993 г., стр. 20)

Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1)

Единствено точка 13 от приложение II

Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109)

Единствено точка 2.2 от приложението

Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12)

Единствено член 26, параграф 1, буква б)

Директива 2004/57/ЕО на Комисията

(ОВ L 127, 29.4.2004 г., стр. 73)

ЧАСТ Б

Списък на сроковете за транспониране в националното право и дати на прилагане

(посочени в член 53)

| Директива | Срок за транспониране | Дата на прилагане |
| --- | --- | --- |
| Директива 93/15/ЕИО (членове 9, 10, 11, 12, 13 и 14) | 30 септември 1993 г. | 30 септември 1993 г. |
| Директива 93/15/ЕИО (всички други членове) | 30 юни 1994 г. | 1 януари 1995 г. |
| Директива 2004/57/ЕО | 31 декември 2004 г. | 31 януари 2005 г. |

Директива

Срок за транспониране

Дата на прилагане

Директива 93/15/ЕИО (членове 9, 10, 11, 12, 13 и 14)

30 септември 1993 г.

30 септември 1993 г.

Директива 93/15/ЕИО (всички други членове)

30 юни 1994 г.

1 януари 1995 г.

Директива 2004/57/ЕО

31 декември 2004 г.

31 януари 2005 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

| Директива 93/15/ЕИО | Директива 2004/57/ЕО | Настоящата директива |
| --- | --- | --- |
| Член 1, параграф 1 | | Член 1, параграф 1 |
| Член 1, параграф 2 | | Член 2, точка 1 |
| Член 1, параграф 3 | | Член 1, параграф 2 |
| Член 1, параграф 4 | | Член 2, точки 3 — 6, 8, 13 и 14 |
| — | | Член 2, точки 2, 7, 9 — 12 и 15 — 24 |
| Член 1, параграф 5 | | Член 1, параграф 3 |
| Член 2, параграф 1 | | Член 3 |
| Член 2, параграф 2 | | Член 4 |
| Член 2, параграф 3 | | Член 22 |
| Член 3 | | Член 4 и член 5, параграф 1 |
| — | | Член 5, параграфи 2 — 8 |
| — | | Член 6 |
| — | | Член 7 |
| — | | Член 8 |
| — | | Член 9 |
| | | Член 10 |
| Член 4, параграф 1 | | Член 19 |
| Член 4, параграф 2 | | — |
| Член 5 | | Член 43, параграф 3 |
| Член 6, параграф 1 | | Член 20 |
| — | | Член 21 |
| — | | Членове 24 — 27 |
| Член 6, параграф 2 | | Членове 28 — 40 |
| Член 7, параграф 1 | | Членове 22 и 23 |
| Член 7, параграф 2 | | Член 22 |
| Член 7, параграф 3 | | Член 22 |
| — | | Член 41 |
| Член 8, параграф 1 | | Членове 42 и 44 |
| Член 8, параграф 2 | | Член 43 |
| Член 8, параграф 3 | | Член 45 |
| Член 9, параграф 1 | | Член 11, параграф 1 |
| Член 9, параграф 2 | | — |
| Член 9, параграф 3 | | Член 11, параграф 2 |
| Член 9, параграф 4 | | Член 11, параграф 3 |
| Член 9, параграф 5 | | Член 11, параграф 4 |
| Член 9, параграф 6 | | Член 11, параграф 6 |
| Член 9, параграф 7 | | Член 11, параграф 5 |
| Член 9, параграф 8 | | Член 11, параграф 7 |
| Член 9, параграф 9 | | Член 11, параграф 8 |
| Член 10, параграф 1 | | Член 12, параграф 1 |
| Член 10, параграф 2 | | Член 12, параграф 2 |
| Член 10, параграф 3 | | Член 12, параграф 3 |
| Член 10, параграф 4 | | Член 12, параграф 4 |
| Член 10, параграф 5 | | Член 12, параграф 5 |
| Член 11 | | Член 13 |
| Член 12, параграф 1 | | Член 14, параграф 1 |
| Член 12, параграф 2 | | Член 14, параграф 2 |
| Член 13, параграф 1 | | Член 49, параграф 1 |
| Член 13, параграф 2 | | — |
| Член 13, параграф 3 | | Членове 46 и 47 |
| — | | Член 48 |
| Член 13, параграф 4 | | Член 49, параграфи 2 — 5 |
| Член 13, параграф 5 | | Членове 46 и 47 |
| Член 14, първа алинея | | Член 16 |
| Член 14, втора алинея | | Член 15, параграфи 1 и 4 |
| Член 14, трета алинея | | Член 15, параграфи 2 и 4 |
| Член 14, четвърта алинея | | Член 15, параграф 3 |
| Член 15 | | — |
| Член 16 | | Член 17 |
| Член 17 | | Член 50 |
| Член 18 | | Член 18 |
| Член 19 | | Членове 51 и 52 |
| — | | Член 53 |
| — | | Член 54 |
| Член 20 | | Член 55 |
| | Член 1 | — |
| | Член 2 | — |
| | Член 3 | — |
| | Член 4 | — |
| | Член 5 | — |
| | Приложение I | Приложение I |
| | Приложение II | — |
| Приложение I | | Приложение II |
| Приложение II | | Приложение III |
| Приложение III | | Член 28 |
| Приложение IV | | Член 22 |
| — | | Приложение IV |
| — | | Приложение V |
| — | | Приложение VI |

Директива 93/15/ЕИО

Директива 2004/57/ЕО

Настоящата директива

Член 1, параграф 1

Член 1, параграф 1

Член 1, параграф 2

Член 2, точка 1

Член 1, параграф 3

Член 1, параграф 2

Член 1, параграф 4

Член 2, точки 3 — 6, 8, 13 и 14

—

Член 2, точки 2, 7, 9 — 12 и 15 — 24

Член 1, параграф 5

Член 1, параграф 3

Член 2, параграф 1

Член 3

Член 2, параграф 2

Член 4

Член 2, параграф 3

Член 22

Член 3

Член 4 и член 5, параграф 1

—

Член 5, параграфи 2 — 8

—

Член 6

—

Член 7

—

Член 8

—

Член 9

Член 10

Член 4, параграф 1

Член 19

Член 4, параграф 2

—

Член 5

Член 43, параграф 3

Член 6, параграф 1

Член 20

—

Член 21

—

Членове 24 — 27

Член 6, параграф 2

Членове 28 — 40

Член 7, параграф 1

Членове 22 и 23

Член 7, параграф 2

Член 22

Член 7, параграф 3

Член 22

—

Член 41

Член 8, параграф 1

Членове 42 и 44

Член 8, параграф 2

Член 43

Член 8, параграф 3

Член 45

Член 9, параграф 1

Член 11, параграф 1

Член 9, параграф 2

—

Член 9, параграф 3

Член 11, параграф 2

Член 9, параграф 4

Член 11, параграф 3

Член 9, параграф 5

Член 11, параграф 4

Член 9, параграф 6

Член 11, параграф 6

Член 9, параграф 7

Член 11, параграф 5

Член 9, параграф 8

Член 11, параграф 7

Член 9, параграф 9

Член 11, параграф 8

Член 10, параграф 1

Член 12, параграф 1

Член 10, параграф 2

Член 12, параграф 2

Член 10, параграф 3

Член 12, параграф 3

Член 10, параграф 4

Член 12, параграф 4

Член 10, параграф 5

Член 12, параграф 5

Член 11

Член 13

Член 12, параграф 1

Член 14, параграф 1

Член 12, параграф 2

Член 14, параграф 2

Член 13, параграф 1

Член 49, параграф 1

Член 13, параграф 2

—

Член 13, параграф 3

Членове 46 и 47

—

Член 48

Член 13, параграф 4

Член 49, параграфи 2 — 5

Член 13, параграф 5

Членове 46 и 47

Член 14, първа алинея

Член 16

Член 14, втора алинея

Член 15, параграфи 1 и 4

Член 14, трета алинея

Член 15, параграфи 2 и 4

Член 14, четвърта алинея

Член 15, параграф 3

Член 15

—

Член 16

Член 17

Член 17

Член 50

Член 18

Член 18

Член 19

Членове 51 и 52

—

Член 53

—

Член 54

Член 20

Член 55

Член 1

—

Член 2

—

Член 3

—

Член 4

—

Член 5

—

Приложение I

Приложение I

Приложение II

—

Приложение I

Приложение II

Приложение II

Приложение III

Приложение III

Член 28

Приложение IV

Член 22

—

Приложение IV

—

Приложение V

—

Приложение VI

---

ДЕКЛАРАЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ

Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Следователно, когато и доколкото се обсъждат други въпроси, заседанията на комитетите попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение.

---

| 29.3.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 96/45 |
| --- | --- | --- | --- |

29.3.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 96/45

---

ДИРЕКТИВА 2014/29/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 26 февруари 2014 година

за хармонизиране на законодателствата на държавите членки във връзка с предоставянето на пазара на обикновените съдове под налягане

(преработен текст)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

в съответствие с обикновената законодателна процедура (2),

като имат предвид, че:

| (1) | Директива 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 септември 2009 година относно обикновените съдове под налягане (3) е била съществено изменяна (4). Поради по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота, посочената директива следва да бъде преработена. |
| --- | --- |

(1)

Директива 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 септември 2009 година относно обикновените съдове под налягане (3) е била съществено изменяна (4). Поради по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота, посочената директива следва да бъде преработена.

| (2) | С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (5) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за осъществяване на контрол върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (5) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за осъществяване на контрол върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“.

| (3) | С Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (6) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в цялото секторно законодателство с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Поради това Директива 2009/105/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение. |
| --- | --- |

(3)

С Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (6) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в цялото секторно законодателство с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Поради това Директива 2009/105/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение.

| (4) | Настоящата директива обхваща обикновените съдове под налягане, които са нови за пазара на Съюза при пускането им; т.е. това са или нови обикновени съдове под налягане, произведени от производител, установен в Съюза, или обикновени съдове под налягане, внесени от трета държава, независимо дали са нови или втора употреба. |
| --- | --- |

(4)

Настоящата директива обхваща обикновените съдове под налягане, които са нови за пазара на Съюза при пускането им; т.е. това са или нови обикновени съдове под налягане, произведени от производител, установен в Съюза, или обикновени съдове под налягане, внесени от трета държава, независимо дали са нови или втора употреба.

| (5) | Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително за продажбите от разстояние. |
| --- | --- |

(5)

Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително за продажбите от разстояние.

| (6) | Държавите членки следва да гарантират на своя територия защитата на здравето и безопасността на хората и защитата на домашните животни и на вещите във връзка с опасностите от изтичане на газ или експлозия, които могат да бъдат предизвикани от обикновените съдове под налягане. |
| --- | --- |

(6)

Държавите членки следва да гарантират на своя територия защитата на здравето и безопасността на хората и защитата на домашните животни и на вещите във връзка с опасностите от изтичане на газ или експлозия, които могат да бъдат предизвикани от обикновените съдове под налягане.

| (7) | Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на обикновените съдове под налягане с настоящата директива, в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, като здравето и безопасността на хората, и защитата на домашните животни и вещите, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза. |
| --- | --- |

(7)

Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на обикновените съдове под налягане с настоящата директива, в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, като здравето и безопасността на хората, и защитата на домашните животни и вещите, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза.

| (8) | Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само обикновени съдове под налягане, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция. |
| --- | --- |

(8)

Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само обикновени съдове под налягане, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция.

| (9) | С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и крайните потребители, държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес. |
| --- | --- |

(9)

С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и крайните потребители, държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес.

| (10) | Производителят, имащ подробни познания за процеса на проектиране и производство, е в най-добра позиция да проведе процедурата за оценяване на съответствието по отношение на обикновените съдове под налягане. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя. |
| --- | --- |

(10)

Производителят, имащ подробни познания за процеса на проектиране и производство, е в най-добра позиция да проведе процедурата за оценяване на съответствието по отношение на обикновените съдове под налягане. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя.

| (11) | Необходимо е да се гарантира, че обикновените съдове под налягане от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива и по-специално, че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези обикновени съдове под налягане. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че обикновените съдове под налягане, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива, и че не пускат на пазара обикновени съдове под налягане, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедури за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на продукта и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи. |
| --- | --- |

(11)

Необходимо е да се гарантира, че обикновените съдове под налягане от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива и по-специално, че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези обикновени съдове под налягане. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че обикновените съдове под налягане, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива, и че не пускат на пазара обикновени съдове под налягане, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедури за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на продукта и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи.

| (12) | Когато пуска обикновен съд под налягане на пазара, всеки вносител следва да посочи върху съда под налягане своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения за случаите, в които естеството на обикновения съд под налягане не позволява това. |
| --- | --- |

(12)

Когато пуска обикновен съд под налягане на пазара, всеки вносител следва да посочи върху съда под налягане своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения за случаите, в които естеството на обикновения съд под налягане не позволява това.

| (13) | Дистрибуторът предоставя обикновен съд под налягане на пазара, след като съдът е бил пуснат на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо обикновения съд под налягане не се отразяват неблагоприятно на съответствието на обикновения съд под налягане. |
| --- | --- |

(13)

Дистрибуторът предоставя обикновен съд под налягане на пазара, след като съдът е бил пуснат на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо обикновения съд под налягане не се отразяват неблагоприятно на съответствието на обикновения съд под налягане.

| (14) | Всеки икономически оператор, който пуска на пазара обикновен съд под налягане със своето име или търговска марка или изменя обикновен съд под налягане по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител на съответния продукт и следва да поеме задълженията на производителя. |
| --- | --- |

(14)

Всеки икономически оператор, който пуска на пазара обикновен съд под налягане със своето име или търговска марка или изменя обикновен съд под налягане по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител на съответния продукт и следва да поеме задълженията на производителя.

| (15) | Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответния съд под налягане. |
| --- | --- |

(15)

Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответния съд под налягане.

| (16) | Осигуряването на проследимостта на обикновения съд под налягане по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Една ефикасна система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи обикновени съдове под налягане на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили обикновен съд под налягане или на които те са доставили обикновен съд под налягане. |
| --- | --- |

(16)

Осигуряването на проследимостта на обикновения съд под налягане по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Една ефикасна система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи обикновени съдове под налягане на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили обикновен съд под налягане или на които те са доставили обикновен съд под налягане.

| (17) | Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания за безопасност. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези изисквания, е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за обикновените съдове под налягане, съответстващи на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (7) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания. |
| --- | --- |

(17)

Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания за безопасност. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези изисквания, е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за обикновените съдове под налягане, съответстващи на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (7) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания.

| (18) | В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията на настоящата директива |
| --- | --- |

(18)

В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията на настоящата директива

| (19) | За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара обикновени съдове под налягане отговарят на съществените изисквания за безопасност, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, пропорционално на степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. |
| --- | --- |

(19)

За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара обикновени съдове под налягане отговарят на съществените изисквания за безопасност, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, пропорционално на степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули.

| (20) | Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на обикновения съд под налягане с настоящата директива и друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация. |
| --- | --- |

(20)

Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на обикновения съд под налягане с настоящата директива и друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация.

| (21) | За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие. |
| --- | --- |

(21)

За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие.

| (22) | Маркировката „CE“, указваща съответствието на обикновения съд под налягане, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“ и връзката ѝ с други маркировки, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(22)

Маркировката „CE“, указваща съответствието на обикновения съд под налягане, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“ и връзката ѝ с други маркировки, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива.

| (23) | Проверката на съответствието с приложимите съществени изисквания за безопасност е необходима, за да се осигури ефективната защита на крайните ползватели и третите страни. |
| --- | --- |

(23)

Проверката на съответствието с приложимите съществени изисквания за безопасност е необходима, за да се осигури ефективната защита на крайните ползватели и третите страни.

| (24) | Процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които са нотифицирани от държавите членки на Комисията. |
| --- | --- |

(24)

Процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които са нотифицирани от държавите членки на Комисията.

| (25) | Опитът показа, че критериите, установени в Директива 2009/105/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието. |
| --- | --- |

(25)

Опитът показа, че критериите, установени в Директива 2009/105/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието.

| (26) | Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, предвидени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(26)

Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, предвидени в настоящата директива.

| (27) | С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(27)

С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи.

| (28) | Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането. |
| --- | --- |

(28)

Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането.

| (29) | Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания. |
| --- | --- |

(29)

Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания.

| (30) | Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за обикновените съдове под налягане, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка със задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения. |
| --- | --- |

(30)

Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за обикновените съдове под налягане, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка със задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения.

| (31) | Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път. |
| --- | --- |

(31)

Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път.

| (32) | Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи. |
| --- | --- |

(32)

Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи.

| (33) | В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(33)

В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи.

| (34) | С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на обикновените съдове под налягане. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи. |
| --- | --- |

(34)

С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на обикновените съдове под налягане. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи.

| (35) | Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че обикновени съдове под налягане могат да бъдат пускани на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората и при подходящо съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Обикновените съдове под налягане следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания за безопасност, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение. |
| --- | --- |

(35)

Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че обикновени съдове под налягане могат да бъдат пускани на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората и при подходящо съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Обикновените съдове под налягане следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания за безопасност, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение.

| (36) | В Директива 2009/105/ЕО вече е предвидена предпазна процедура, с която се предоставя възможност на Комисията да разглежда основателността на мярка, приета от държава членка по отношение на обикновени съдове под налягане, счетени от нея за несъответстващи на изискванията. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки. |
| --- | --- |

(36)

В Директива 2009/105/ЕО вече е предвидена предпазна процедура, с която се предоставя възможност на Комисията да разглежда основателността на мярка, приета от държава членка по отношение на обикновени съдове под налягане, счетени от нея за несъответстващи на изискванията. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки.

| (37) | Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на обикновените съдове под налягане, представляващи риск за здравето или безопасността на хората, или на домашните животни или на вещите. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара, в сътрудничество със съответните икономически оператори, да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива обикновени съдове под налягане. |
| --- | --- |

(37)

Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на обикновените съдове под налягане, представляващи риск за здравето или безопасността на хората, или на домашните животни или на вещите. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара, в сътрудничество със съответните икономически оператори, да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива обикновени съдове под налягане.

| (38) | Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по отношение на основателността на мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт. |
| --- | --- |

(38)

Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по отношение на основателността на мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт.

| (39) | За да се гарантират еднакви условия за прилагането на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (8). |
| --- | --- |

(39)

За да се гарантират еднакви условия за прилагането на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (8).

| (40) | Процедурата по консултиране следва да се използва за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация. |
| --- | --- |

(40)

Процедурата по консултиране следва да се използва за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация.

| (41) | Процедурата по разглеждане следва да се използва при приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващи на изискванията обикновени съдове под налягане, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или по отношение на други аспекти на защитата на обществения интерес. |
| --- | --- |

(41)

Процедурата по разглеждане следва да се използва при приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващи на изискванията обикновени съдове под налягане, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или по отношение на други аспекти на защитата на обществения интерес.

| (42) | Комисията следва да приеме актове за изпълнение с незабавно приложение, когато в надлежно обосновани случаи, свързани със съответстващи на изискванията обикновени съдове под налягане, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, на домашните животни или на вещите, наложителни причини за спешност изискват това. |
| --- | --- |

(42)

Комисията следва да приеме актове за изпълнение с незабавно приложение, когато в надлежно обосновани случаи, свързани със съответстващи на изискванията обикновени съдове под налягане, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, на домашните животни или на вещите, наложителни причини за спешност изискват това.

| (43) | В съответствие с установената практика комитетът, учреден с настоящата директива, може да играе полезна роля при разглеждането на въпроси във връзка с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник. |
| --- | --- |

(43)

В съответствие с установената практика комитетът, учреден с настоящата директива, може да играе полезна роля при разглеждането на въпроси във връзка с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

| (44) | Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, напр. в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията. |
| --- | --- |

(44)

Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, напр. в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията.

| (45) | Комисията следва, посредством актове за изпълнение и предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, взети от държавите членки по отношение на обикновените съдове под налягане, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани или не. |
| --- | --- |

(45)

Комисията следва, посредством актове за изпълнение и предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, взети от държавите членки по отношение на обикновените съдове под налягане, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани или не.

| (46) | Държавите членки следва да постановят правила за санкции, приложими към нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. |
| --- | --- |

(46)

Държавите членки следва да постановят правила за санкции, приложими към нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.

| (47) | Необходимо е следователно да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара и пускане в действие, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на обикновените съдове под налягане, които вече са пуснати на пазара в съответствие с Директива 2009/105/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки, транспониращи настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят обикновени съдове под налягане, които са били пуснати на пазара, а именно които вече са налични във веригата на дистрибуция, преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. |
| --- | --- |

(47)

Необходимо е следователно да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара и пускане в действие, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на обикновените съдове под налягане, които вече са пуснати на пазара в съответствие с Директива 2009/105/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки, транспониращи настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят обикновени съдове под налягане, които са били пуснати на пазара, а именно които вече са налични във веригата на дистрибуция, преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива.

| (48) | Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че обикновените съдове под налягане на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, на домашните животни и на вещите, като същевременно се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си, може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, той може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, съдържащите се в настоящата директива мерки не надхвърлят необходимото за постигане на тази цел. |
| --- | --- |

(48)

Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че обикновените съдове под налягане на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, на домашните животни и на вещите, като същевременно се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си, може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, той може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, съдържащите се в настоящата директива мерки не надхвърлят необходимото за постигане на тази цел.

| (49) | Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива. |
| --- | --- |

(49)

Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива.

| (50) | Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, посочени в приложение V, част Б, |
| --- | --- |

(50)

Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, посочени в приложение V, част Б,

ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

ГЛАВА 1

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Приложно поле

1.   Настоящата директива се прилага за обикновените съдове под налягане, („съдовете“), произвеждани серийно със следните характеристики:

| а) | те са заварени, предназначени са да работят с вътрешно налягане, по-голямо от 0,5 bar, и за съхраняване на въздух или азот, и не са предназначени да бъдат подлагани на нагряване с открит пламък; |
| --- | --- |

а)

те са заварени, предназначени са да работят с вътрешно налягане, по-голямо от 0,5 bar, и за съхраняване на въздух или азот, и не са предназначени да бъдат подлагани на нагряване с открит пламък;

| б) | частите и възлите, които допринасят за якостта на съда под налягане, са изработени от нелегирана стомана, нелегиран алуминий или нестареещи закалени алуминиеви сплави; |
| --- | --- |

б)

частите и възлите, които допринасят за якостта на съда под налягане, са изработени от нелегирана стомана, нелегиран алуминий или нестареещи закалени алуминиеви сплави;

| в) | съдът се състои от следните елементи:






  i) | цилиндрична част с кръгло сечение, затворена с изпъкнали навън дъна и/или плоски дъна, и оста на симетрия на дъната съвпада с оста на цилиндричната им част; |
| --- | --- | --- |

в)

съдът се състои от следните елементи:

i)

цилиндрична част с кръгло сечение, затворена с изпъкнали навън дъна и/или плоски дъна, и оста на симетрия на дъната съвпада с оста на цилиндричната им част;

| ii) | две изпъкнали дъна, имащи една и съща ос на симетрия; |
| --- | --- |

ii)

две изпъкнали дъна, имащи една и съща ос на симетрия;

| г) | максималното работно налягане на съда не надвишава 30 bar и произведението от това налягане и обема на съда (PS × V) не надвишава 10 000 bar.L; |
| --- | --- |

г)

максималното работно налягане на съда не надвишава 30 bar и произведението от това налягане и обема на съда (PS × V) не надвишава 10 000 bar.L;

| д) | минималната работна температура е не по-ниска от минус 50 °C, а максималната работна температура е не по-висока от 300 °C — за съдовете от стомана, или 100 °C — за съдовете от алуминий или алуминиеви сплави. |
| --- | --- |

д)

минималната работна температура е не по-ниска от минус 50 °C, а максималната работна температура е не по-висока от 300 °C — за съдовете от стомана, или 100 °C — за съдовете от алуминий или алуминиеви сплави.

2.   Настоящата директива не се прилага за:

| а) | съдовете, специално разработени за използване в ядрената техника, при повредата на които може да се отделят радиоактивни вещества; |
| --- | --- |

а)

съдовете, специално разработени за използване в ядрената техника, при повредата на които може да се отделят радиоактивни вещества;

| б) | съдовете, специално предназначени за инсталиране в плавателни или летателни средства или за задвижването им; |
| --- | --- |

б)

съдовете, специално предназначени за инсталиране в плавателни или летателни средства или за задвижването им;

| в) | пожарогасителите. |
| --- | --- |

в)

пожарогасителите.

Член 2

Определения

За целите на настоящата директива се прилагат следните определения:

| 1) | „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на съд за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; |
| --- | --- |

1)

„предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на съд за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

| 2) | „пускане на пазара“ означава предоставянето на съд на пазара на Съюза за първи път; |
| --- | --- |

2)

„пускане на пазара“ означава предоставянето на съд на пазара на Съюза за първи път;

| 3) | „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда съд или което възлага проектирането или производството на съд и предлага този съд на пазара със своето име или търговска марка; |
| --- | --- |

3)

„производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда съд или което възлага проектирането или производството на съд и предлага този съд на пазара със своето име или търговска марка;

| 4) | „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; |
| --- | --- |

4)

„упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи;

| 5) | „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза съд от трета държава; |
| --- | --- |

5)

„вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза съд от трета държава;

| 6) | „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя съд на пазара; |
| --- | --- |

6)

„дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя съд на пазара;

| 7) | „икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът; |
| --- | --- |

7)

„икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът;

| 8) | „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определен съд; |
| --- | --- |

8)

„техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определен съд;

| 9) | „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012; |
| --- | --- |

9)

„хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012;

| 10) | „акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

10)

„акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 11) | „национален орган по акредитация“ означава националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

11)

„национален орган по акредитация“ означава националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 12) | „оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, свързани с даден съд; |
| --- | --- |

12)

„оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, свързани с даден съд;

| 13) | „орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол; |
| --- | --- |

13)

„орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол;

| 14) | „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на съд, който вече е бил предоставен на крайния ползвател; |
| --- | --- |

14)

„изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на съд, който вече е бил предоставен на крайния ползвател;

| 15) | „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на съд, който е във веригата на доставка; |
| --- | --- |

15)

„изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на съд, който е във веригата на доставка;

| 16) | „законодателство на Съюза за хармонизация“ е законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара; |
| --- | --- |

16)

„законодателство на Съюза за хармонизация“ е законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара;

| 17) | маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че съдът е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне. |
| --- | --- |

17)

маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че съдът е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне.

Член 3

Предоставяне на пазара и пускане в действие

1.   Държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че съдовете се предоставят на пазара и се пускат в действие само в случай, че отговарят на изискванията на настоящата директива при правилното им монтиране, поддръжка и използване по предназначение.

2.   Разпоредбите на настоящата директива не засягат правото на държавите членки да установяват изисквания, които считат за необходими за осигуряване на защитата на работниците при използването на съдовете, при условие че това не включва промени на съдовете по начин, непосочен в настоящата директива.

Член 4

Съществени изисквания

1.   Съдовете, при които произведението PS × V e по-голямо от 50 bar.L, трябва да, отговарят на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I.

2.   Съдовете, при които произведението PS × V e по-малко или равно на 50 bar.L, трябва да се проектират и произвеждат в съответствие с утвърдената практика в една от държавите членки.

Член 5

Свободно движение

Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара и пускането в действие на територията си на съдове, които отговарят на изискванията на настоящата директива.

ГЛАВА 2

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ

Член 6

Задължения на производителите

1.   Когато пускат свои съдове на пазара, при които произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, производителите гарантират, че те са проектирани и произведени в съответствие със съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I.

Когато пускат свои съдове на пазара, при които произведението PS × V e по-малко или равно на 50 bar.L, производителите гарантират, че те са били проектирани и произведени в съответствие с утвърдената инженерна практика в една от държавите членки.

2.   За съдове, при които произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, производителите изготвят техническата документация, посочена в приложение II, и провеждат или организират провеждането на съответната процедура за оценяване на съответствието по член 13.

Когато съответствието на съд, при който произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, с приложимите изисквания е доказано от такава процедура, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие и нанасят маркировката „СЕ“ и надписите по точка 1 от приложение III.

Производителите гарантират, че върху съдовете, при които произведението PS × V e по-малко или равно на 50 bar.L, са нанесени надписите по точка 1 от приложение III.

3.   Производителите съхраняват техническата документация и ЕС декларацията за съответствие в продължение на 10 години, след като съдът е бил пуснат на пазара.

4.   Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които серийното производство да остане в съответствие с настоящата директива. Промените в проекта или характеристиките на съда и промените в хармонизираните стандарти или в други технически спецификации, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на съда, трябва да бъдат взети предвид по подходящ начин.

Когато се счита за целесъобразно предвид рисковете, които представлявададен съд, производителите, за да осигурят защитата на здравето и безопасността на крайните ползватели, провеждат изпитвания на образци от предоставените на пазара съдове, провеждат разследвания и ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, несъответстващи на изискванията съдове и изземвания на съдове, както и информират дистрибуторите за такова наблюдение.

5.   Производителите гарантират, че съдовете, които са пуснали на пазара, имат нанесен тип и сериен или партиден номер, който позволява тяхната идентификация.

6.   Производителите посочват върху съда своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях. Адресът посочва едно единствено място, където производителят може да бъде намерен. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

7.   Производителите гарантират, че съдът се придружава от инструкциите и информацията относно безопасността по точка 2 от приложение III, на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка. Тези инструкции и информация относно безопасността, както и всички етикети са ясни, разбираеми и смислени.

8.   Производители, които считат или имат основание да считат, че даден съд, който са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат съда в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато съдът представлява риск, производителите информират за това незабавно компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили съда на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган, производителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на съда с настоящата директива, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани със съдовете, които те са пуснали на пазара.

Член 7

Упълномощени представители

1.   Производителят може да упълномощи писмено упълномощен представител.

Задълженията, предвидени в член 6, параграф 1, и задължението за изготвяне на техническа документация, посочено в член 6, параграф 2 не са част от пълномощието на упълномощения представител.

2.   Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието от страна на производителя. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното:

| а) | да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на съда на пазара; |
| --- | --- |

а)

да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на съда на пазара;

| б) | при обосновано искане от страна на компетентен национален орган, да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден съд; |
| --- | --- |

б)

при обосновано искане от страна на компетентен национален орган, да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден съд;

| в) | да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани със съдовете, попадащи в обхвата на пълномощието на упълномощения представител. |
| --- | --- |

в)

да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани със съдовете, попадащи в обхвата на пълномощието на упълномощения представител.

Член 8

Задължения на вносителите

1.   Вносителите пускат на пазара само съдове, съответстващи на изискванията.

2.   Преди да пуснат на пазара съд, при който произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, вносителите гарантират, че съответната процедура за оценяване на съответствието по член 13 е била проведена от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че на съда са нанесени маркировката „СЕ“ и надписите по точка 1 от приложение III и че съдът се придружава от изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията, установени в член 6, параграфи 5 и 6.

Когато вносител счита или има основание да счита, че даден съд, при който произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, не съответства на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I, той не пуска съда на пазара, докато не бъде приведен в съответствие. Освен това, когато съдът представлява риск, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара.

Преди да пуснат на пазара съд, при който произведението PS × V e по-малко или равно на 50 bar.L, вносителите гарантират, че съдът е проектиран и произведен в съответствие с утвърдената практика в една от държавите членки и че на съда са нанесени надписите по точка 1.2 от приложение III, както и че производителят е спазил изискванията, посочени член 6, параграфи 5 и 6.

3.   Вносителите посочват върху съда своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или когато това не е възможно, в документ, който придружава съда. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

4.   Вносителите гарантират, че съдът се придружава от инструкции и информация относно безопасността по точка 2 от приложение III, предоставени на език, лесно разбираем за потребителите, определен от съответната държава членка.

5.   Вносителите гарантират, че докато отговорят за даден съд, при който произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I.

6.   Вносителите, когато това се счита за уместно предвид свързаните със съда рискове, с оглед на защитата на здравето и безопасността на крайните ползватели, провеждат изпитвания на образци от предоставяните на пазара съдове, провеждат разследване и ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, несъответстващи на изискванията съдове и изземвания на съдове, както и информират дистрибуторите за такова наблюдение.

7.   Вносителите, които считат или имат основание да считат, че даден съд, който са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат съответния съд в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато съдът представлява риск, вносителите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара този съд, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

8.   По отношение на съдове, при които произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, в продължение на 10 години след пускането на пазара на съда вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде предоставена на тези органи.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден съд, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани със съдовете, които те са пуснали на пазара.

Член 9

Задължения на дистрибуторите

1.   Когато предоставят съд на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящата директива.

2.   Преди да предоставят на пазара даден съд, при който произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, дистрибуторите проверяват дали на него са нанесени маркировката „СЕ“ и надписите по точка 1 от приложение III, дали е придружено от изискваните документи, инструкции и информация относно безопасността, посочени в приложение III, точка 2, на език, който е лесно разбираем за крайните ползватели в държавата членка, в която съдът ще бъде предоставен на пазара, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, установени съответно в член 6, параграфи 5 и 6 и в член 8, параграф 3.

Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че даден съд, при който произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, не съответства на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I, той не предоставя съда на пазара, докато той не бъде приведен в съответствие. Освен това, когато съдът представлява риск, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара.

Преди да предоставят на пазара даден съд, при който произведението PS × V e по-малко или равно на 50 bar.L, дистрибуторите проверяват дали на него са нанесени надписите по точка 1.2 от приложение III, дали е придружено от инструкции и информация относно безопасността, посочени в приложение III, точка 2, на език, който е лесно разбираем за крайните ползватели в държавата членка, в която съдът ще бъде предоставен на пазара, и дали вносителят е спазил изискванията, посочени съответно в член 6, параграфи 5 и 6 и член 8, параграф 3.

3.   Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за даден съд, при който произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I.

4.   Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че даден съд, който са предоставили на пазара, не съответства на настоящата директива, се уверяват, че са предприети необходимите коригиращи мерки, за да приведат съда в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако е целесъобразно. Освен това, когато съдът представлява риск, дистрибуторите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара този съд, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

5.   При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден съд под налягане. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани със съдовете, които са предоставили на пазара.

Член 10

Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите

Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящата директива и е носител на задълженията на производителя по член 6, когато пуска съд на пазара със своето име или търговска марка или променя съда, който вече е пуснат на пазара, по такъв начин, че съответствието с настоящата директива може да бъде засегнато.

Член 11

Идентификация на икономическите оператори

По искане на органите за надзор на пазара икономическите оператори идентифицират:

| а) | всеки икономически оператор, който им е доставил даден съд; |
| --- | --- |

а)

всеки икономически оператор, който им е доставил даден съд;

| б) | всеки икономически оператор, на когото са доставили даден съд. |
| --- | --- |

б)

всеки икономически оператор, на когото са доставили даден съд.

Икономическите оператори трябва да могат да предоставят информацията, посочена в първа алинея, в продължение на 10 години, след като съдът им е бил доставен, и в продължение на 10 години, след като те са доставили съда.

ГЛАВА 3

СЪОТВЕТСТВИЕ НА СЪДОВЕТЕ, ПРИ КОИТО ПРОИЗВЕДЕНИЕТО PS × V E ПО-ГОЛЯМО ОТ 50 bar.L

Член 12

Презумпция за съответствие на съдовете, при които произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L

Счита се, че съдовете, при които произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, и които съответстват на хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, отговарят на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I, обхванати от тези стандарти или части от тях.

Член 13

Процедури за оценяване на съответствието

1.   Преди производството им съдовете, при които произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, се подлагат на ЕС изследване на типа (модул В), посочено в точка 1 от приложение II, както следва:

| а) | за съдовете, произведени в съответствие с хармонизираните стандарти, посочени в член 12, по избор на производителя, то се извършва по един от следните начини:






  i) | оценка на пригодността на техническия проект на съда чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства, без изследване на образец (модул В — изследване на проекта на типа); |
| --- | --- | --- |

а)

за съдовете, произведени в съответствие с хармонизираните стандарти, посочени в член 12, по избор на производителя, то се извършва по един от следните начини:

i)

оценка на пригодността на техническия проект на съда чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства, без изследване на образец (модул В — изследване на проекта на типа);

| ii) | оценка на пригодността на техническия проект на съда чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства, с изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (модул В — изследване на типа произведен продукт); |
| --- | --- |

ii)

оценка на пригодността на техническия проект на съда чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства, с изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (модул В — изследване на типа произведен продукт);

| б) | за съдовете, които не са произведени или са произведени само частично в съответствие с хармонизираните стандарти, посочени в член 12, производителят представя образец, представителен за предвиденото производство, и техническата документация и подкрепящите доказателства за изследване и оценка на пригодността на техническия проект на съда (модул В — изследване на типа произведен продукт). |
| --- | --- |

б)

за съдовете, които не са произведени или са произведени само частично в съответствие с хармонизираните стандарти, посочени в член 12, производителят представя образец, представителен за предвиденото производство, и техническата документация и подкрепящите доказателства за изследване и оценка на пригодността на техническия проект на съда (модул В — изследване на типа произведен продукт).

2.   Преди пускането им на пазара съдовете се подлагат на следните процедури:

| а) | когато произведението PS × V е по-голямо от 3 000 bar.L — съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на съда (модул С1), установен в точка 2 от приложение II; |
| --- | --- |

а)

когато произведението PS × V е по-голямо от 3 000 bar.L — съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на съда (модул С1), установен в точка 2 от приложение II;

| б) | когато произведението PS × V не е по-голямо от 3 000 bar.L, но е по-голямо от 200 bar.L, по избор на производителя – един от следните:






  i) | съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на съда (модул С1), установен в точка 2 от приложение II; |
| --- | --- | --- |

б)

когато произведението PS × V не е по-голямо от 3 000 bar.L, но е по-голямо от 200 bar.L, по избор на производителя – един от следните:

i)

съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на съда (модул С1), установен в точка 2 от приложение II;

| ii) | съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на съда на случайни интервали (модул С2), установен в точка 3 от приложение II; |
| --- | --- |

ii)

съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на съда на случайни интервали (модул С2), установен в точка 3 от приложение II;

| в) | когато произведението PS × V не е по-голямо от 200 bar.L, но е по-голямо от 50 bar.L, по избор на производителя – един от следните:






  i) | съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на съда (модул С1), установен в точка 2 от приложение II; |
| --- | --- | --- |

в)

когато произведението PS × V не е по-голямо от 200 bar.L, но е по-голямо от 50 bar.L, по избор на производителя – един от следните:

i)

съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на съда (модул С1), установен в точка 2 от приложение II;

| ii) | съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол (модул С), установен в точка 4 от приложение II. |
| --- | --- |

ii)

съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол (модул С), установен в точка 4 от приложение II.

3.   Записите и кореспонденцията, свързани с процедурите за оценяване на съответствието, посочени в параграфи 1 и 2, се изготвят на официалния език на държавата членка, в която е установен нотифицираният орган, или на езика, приемлив за този орган.

Член 14

ЕС декларация за съответствие

1.   ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I.

2.   ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложение IV, съдържа елементите, определени в съответните модули, установени в приложение II, и се актуализира редовно. Тя се превежда на езика(езиците), изискван(и) от държавата членка, в която съдът се пуска или предоставя на пазара.

3.   Когато приложимите към съда актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се изготвя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове на Съюза. В тази декларация се посочват съответните актове на Съюза, включително данните за публикуването им.

4.   Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на съда с изискванията, определени в настоящата директива.

Член 15

Основни принципи за маркировката „СЕ“

За маркировката „СЕ“ се прилагат основните принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008.

Член 16

Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“ и на надписи

1.   Маркировката „СЕ“ и надписите по точка 1 от приложение III се нанасят върху самия съд или върху неговата табела с данни така, че да бъдат видими, четливи и незаличими.

2.   Маркировката „CE“ се нанася, преди съдът да бъде пуснат на пазара.

3.   Маркировката „CE“ е следвана от идентификационния номер на нотифицирания орган, участващ в етапа на производствения контрол.

Идентификационният номер на нотифицирания орган се нанася от самия орган или по негови указания — от производителя или от негов упълномощен представител.

4.   Маркировката „CE“ и идентификационният номер на нотифицирания орган могат да бъдат следвани от друг знак, указващ специален риск или употреба.

5.   Държавите членки се основават на съществуващите механизми за гарантиране на правилното прилагане на режима за маркировката „СЕ“ и предприемат необходимите мерки в случай на неправомерно използване на тази маркировка.

ГЛАВА 4

НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Член 17

Нотификация

Държавите членки нотифицират Комисията и другите държави членки за органите, оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна съгласно настоящата директива.

Член 18

Нотифициращи органи

1.   Държавите членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието, както и за наблюдението на тези нотифицирани органи, включително съответствието с разпоредбите на член 23.

2.   Държавите членки могат да решат, че оценката и наблюдението, посочени в параграф 1, се провеждат от национален орган по акредитация по смисъла на и в съответствие с Регламент (ЕО) No 765/2008.

3.   Когато нотифициращият орган делегира или възлага по друг начин провеждането на оценката, нотификацията или наблюдението, посочени в параграф 1, на орган, който не е правителствена структура, този орган е правен субект и отговаря mutatis mutandis на изискванията, определени в член 19. Освен това, този орган разполага с механизми за покриване на отговорността, произтичаща от неговата дейност.

4.   Нотифициращият орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от органа, посочен в параграф 3.

Член 19

Изисквания, свързани с нотифициращите органи

1.   Нотифициращият орган се създава по такъв начин, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието.

2.   Нотифициращият орган е организиран и работи по такъв начин, че да бъдат запазени обективността и безпристрастността на неговата дейност.

3.   Нотифициращият орган е организиран по такъв начин, че всяко решение, свързано с нотифицирането на органа за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценката.

4.   Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, или консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа.

5.   Нотифициращият орган запазва поверителността на получената информация.

6.   Нотифициращият орган разполага с достатъчен брой компетентен персонал за правилното изпълнение на своите задачи.

Член 20

Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи

Държавите членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдението на нотифицираните органи, както и за всякакви промени в тази връзка.

Комисията прави тази информация обществено достояние.

Член 21

Изисквания, свързани с нотифицираните органи

1.   За целите на нотификацията органите за оценяване на съответствието отговарят на изискванията, установени в параграфи 2—11.

2.   Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право на дадена държава членка и притежава юридическа правосубектност.

3.   Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от съда, които оценява.

Орган, който принадлежи към стопанска асоциация или професионална федерация, представляващи предприятия, участващи в проектирането, производството, доставката, сглобяването, използването или поддръжката на съдовете, които този орган оценява, може да се счита за такъв орган, при условие че са доказани неговата независимост и липсата на конфликт на интереси.

4.   Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да бъдат проектант, производител, снабдител, лице, което монтира, купувач, собственик, ползвател или структура по поддръжка на съдовете, които се оценяват, нито представители на някое от тези лица. Това не изключва употребата на оценявани съдове, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието или употребата на такива съдове за лични цели.

Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не вземат пряко участие в проектирането, производството или конструирането, продажбата, монтирането, използването или поддръжката на тези съдове, нито представляват лицата, ангажирани в тези дейности. Те не се включват в никаква дейност, която може да е в противоречие с тяхната независима преценка или почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно към консултантски услуги.

Органите за оценяване на съответствието гарантират, че дейността на свързаните с тях подизпълнители и поделения не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на тяхната дейност по оценяване на съответствието.

5.   Органите за оценяване на съответствието и техният персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на почтено професионално поведение и необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, най-вече финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица с интереси от резултатите от тези дейности.

6.   Органът за оценяване на съответствието трябва да бъде в състояние да осъществява всички задачи по оценяване на съответствието, предвидени за него съгласно точка 3.2 от приложение I и приложение II, и по отношение на които органът е бил нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност.

По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието, и за всеки вид съдове, за които органът за оценяване на съответствието е нотифициран, той разполага с необходимите:

| а) | персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието;

| б) | описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности; |
| --- | --- |

б)

описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности;

| в) | процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството. |
| --- | --- |

в)

процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството.

Органът за оценяване на съответствието разполага със средствата, необходими за изпълнение на технически и административни задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, по подходящ начин, както и с достъп до нужното оборудване или съоръжения.

7.   Персоналът, отговорен за провеждането на задачите по оценяване на съответствието, притежава следното:

| а) | добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието;

| б) | задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършва, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки; |
| --- | --- |

б)

задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършва, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки;

| в) | подходящи знания и разбиране на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и националното законодателство; |
| --- | --- |

в)

подходящи знания и разбиране на съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и националното законодателство;

| г) | способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени. |
| --- | --- |

г)

способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени.

8.   Осигурява се безпристрастността на органите за оценяване на съответствието, тяхното висше ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието.

Възнаграждението на висшето ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието на органа за оценяване на съответствието не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях.

9.   Органите за оценяване на съответствието сключват застраховка за покриване на отговорността им, освен ако отговорността се поема от държавата съгласно националното право или държавата членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието.

10.   Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на информацията, получена при изпълнение на своите задачи съгласно точка 3.2 от приложение I и съгласно приложение II или съгласно разпоредба от националното право по прилагането му, освен по отношение на компетентните органи на държавата членка, в която осъществява дейността си. Осигурява се защита на правата на собственост.

11.   Органите за оценяване на съответствието участват във или гарантират, че персоналът, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, е информиран за съответните дейности по стандартизация и дейностите на координационната група на нотифицираните органи, създадена съгласно съответното законодателство на Съюза за хармонизация, и прилагат като общи насоки административните решения и документи, приети в резултат от работата на тази група.

Член 22

Презумпция за съответствие на нотифицираните органи

Когато органът за оценяване на съответствието доказва своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, установени в член 21, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания.

Член 23

Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи

1.   В случаите, в които нотифициран орган възлага конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието на подизпълнители или използва поделенията си, той гарантира, че подизпълнителят или поделението отговаря на изискванията, установени в член 21, и информира нотифициращия орган за това.

2.   Нотифицираните органи поемат пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнители или поделения, без значение къде са установени те.

3.   Дейностите могат да бъдат възлагани на подизпълнители или изпълнявани от поделения само със съгласието на клиента.

4.   Нотифицираните органи съхраняват на разположение на нотифициращия орган съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на поделението и работата, извършена от тях съгласно точка 3.2 от приложение I и съгласно приложение II.

Член 24

Заявление за нотифициране

1.   Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране до нотифициращия орган на държавата членка, в която е установен.

2.   Заявлението за нотифициране се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието, на модула или модулите за оценяване на съответствието и на съд или съдове, за които този орган твърди, че е компетентен, както и от сертификат за акредитация, когато има такъв, издаден от национален орган по акредитация, който удостоверява, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, определени в член 21.

3.   Когато органът за оценяване на съответствието не може да предостави сертификат за акредитация, той представя пред нотифициращия орган всички документи, необходими за проверката, признаването и редовното наблюдение на неговото съответствие с изискванията, определени в член 21.

Член 25

Процедура по нотифициране

1.   Нотифициращите органи могат да нотифицират само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, определени в член 21.

2.   Те нотифицират Комисията и другите държави членки, като използват средство за електронно нотифициране, създадено и поддържано от Комисията.

3.   Нотифицирането включва всички подробности за дейностите по оценяване на съответствието, модула или модулите за оценяване на съответствието и съответния съд или съдове, както и съответното удостоверение за компетентност.

4.   Когато нотифицирането не се основава на сертификат за акредитация, посочен в член 24, параграф 2, нотифициращият орган предоставя на Комисията и на другите държави членки документите, които удостоверяват компетентността на органа за оценяване на съответствието и съществуващите правила, гарантиращи, че органът ще бъде редовно наблюдаван и ще продължи да отговаря на изискванията, определени в член 21.

5.   Съответният орган може да изпълнява дейностите на нотифициран орган само ако от Комисията или от другите държави членки не са повдигнати възражения в срок от две седмици след нотифицирането — в случай че е използван сертификат за акредитация, или в срок от два месеца след нотифицирането — в случай че не е използвана акредитация.

Само такъв орган се счита за нотифициран орган за целите на настоящата директива.

6.   Нотифициращият орган уведомява Комисията и другите държави членки за всякакви последващи промени, свързани с нотификацията.

Член 26

Идентификационни номера и списък на нотифицираните органи

1.   Комисията определя идентификационен номер на нотифицирания орган.

Тя определя само един такъв номер, дори когато органът е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза.

2.   Комисията прави обществено достояние списъка на органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, включително идентификационните номера, които са им били определени, както и дейностите, за които те са нотифицирани.

Комисията осигурява актуализирането на списъка.

Член 27

Промени в нотификацията

1.   Когато нотифициращият орган е констатирал или е бил информиран, че даден нотифициран орган вече не отговаря на изискванията,определени в член 21, или че не изпълнява задълженията си, нотифициращият орган ограничава, спира действието или оттегля нотификацията, според случая, в зависимост от сериозността на неспазването на изискванията или на неизпълнението на задълженията. Той незабавно информира Комисията и другите държави членки за това.

2.   В случай на ограничаване, спиране на действието или оттегляне на нотификацията или в случай че нотифицираният орган преустанови дейността си, нотифициращата държава членка предприема подходящите стъпки, за да гарантира, че досиетата на този орган се обработват от друг нотифициран орган или се съхраняват на разположение на отговорните нотифициращи органи и на органите за надзор на пазара, при искане от тяхна страна.

Член 28

Оспорване на компетентността на нотифицирани органи

1.   Комисията проучва всички случаи, в които има съмнения или пред нея са изразени съмнения относно компетентността на нотифицирания орган или в непрекъснатото изпълнение от страна на нотифицирания орган на изискванията и възложените му отговорности.

2.   Нотифициращата държава членка представя пред Комисията, при поискване, цялата информация, свързана с основанията за нотификацията или за поддържане компетентността на съответния нотифициран орган.

3.   Комисията следи за това цялата чувствителна информация, получена по време на разследванията, да бъде третирана като поверителна.

4.   Когато Комисията констатира, че нотифициран орган не отговаря или престане да отговаря на изискванията за нотифицирането му, тя приема акт за изпълнение, с който от нотифициращата държава членка се изисква да предприеме необходимите коригиращи мерки, включително, ако е необходимо, отмяна на нотификацията.

Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 39, параграф 2.

Член 29

Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им

1.   Нотифицираните органи осъществяват оценяване на съответствието съгласно процедури за оценяване на съответствието, както е предвидено в приложение II.

2.   Оценяването на съответствието се осъществява по пропорционален начин, като се избягва ненужната тежест за икономическите оператори.

Органите за оценяване на съответствието осъществяват своите дейности, като надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на съда и масовия или серийния характер на производството.

Като правят това, те все пак спазват степента на взискателност и нивото на защита, изисквани за съответствието на съда с настоящата директива.

3.   Когато нотифицираният орган прецени, че определен производител не е изпълнил съществените изисквания за безопасност, установени в приложение I или в съответстващите хармонизирани стандарти, или други технически спецификации, той изисква от този производител да предприеме подходящите коригиращи мерки и не издава сертификат за съответствие.

4.   Когато в процеса на наблюдение за съответствие след издаването на сертификата нотифицираният орган установи, че даден съд вече не отговаря на изискванията, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи мерки и спира действието или отнема сертификата, ако това се налага.

5.   Когато не са предприети коригиращи мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава, спира действието или отнема всякакви сертификати, в зависимост от случая.

Член 30

Обжалване на решенията на нотифицираните органи

Държавите членки гарантират, че съществува процедура за обжалване на решенията на нотифицираните органи.

Член 31

Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация

1.   Нотифицираните органи информират нотифициращите органи за следното:

| а) | всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати; |
| --- | --- |

а)

всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати;

| б) | всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране; |
| --- | --- |

б)

всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране;

| в) | всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

в)

всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието;

| г) | при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители. |
| --- | --- |

г)

при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители.

2.   Нотифицираните органи предоставят на другите органи, нотифицирани съгласно настоящата директива и осъществяващи подобни дейности по оценяване на съответствието, чийто предмет са същите съдове, съответната информация по проблеми, свързани с отрицателни и, при поискване, положителни резултати от оценяване на съответствието.

Член 32

Обмен на опит

Комисията създава организация за обмен на опит между националните органи на държавите членки, отговорни за политиката по нотификация.

Член 33

Координация на нотифицираните органи

Комисията осигурява установяването и правилното функциониране на подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, под формата на секторна група/и на нотифицирани органи.

Държавите членки осигуряват участието на нотифицираните от тях органи в работата на тази/тези група/групи, пряко или чрез определени представители.

ГЛАВА 5

НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ СЪДОВЕТЕ, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНИ ПРОЦЕДУРИ НА СЪЮЗА

Член 34

Надзор на пазара на Съюза и контрол върху съдовете, които се въвеждат на пазара на Съюза

Член 15, параграф 3 и членове 16 — 29 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилагат по отношение на съдовете, обхванати от член 1 от настоящата директива.

Член 35

Процедура при съдове, представляващи риск на национално равнище

1.   Когато органите за надзор на пазара на държава членка имат основателни причини да считат, че даден съд, който попада в приложното поле на настоящата директива, представлява риск за здравето или безопасността на хората, или на домашните животни или на вещите, те извършват оценка по отношение на съответния съд, която обхваща всички съответни изисквания, определени в настоящата директива. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства.

Когато в процеса на оценката, посочена в първа алинея, органите за надзор на пазара открият, че за съда не са спазени изискванията, определени в настоящата директива, те без забавяне изискват от съответния икономически оператор да предприеме необходимите коригиращи действия, за да приведе съда в съответствие с тези изисквания или да изтегли този съд от пазара, или да го изземе в определен от тях разумен срок, съобразен с естеството на риска.

Органите за надзор на пазара информират съответния нотифициран орган за това.

Член 21 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилага спрямо мерките, посочени във втората алинея от настоящия параграф.

2.   В случаите, в които органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценката и действията, които те са изискали от икономическия оператор да предприеме.

3.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на всички съответни съдове, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

4.   Когато съответният икономически оператор не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, втора алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат всички подходящи временни мерки, за да забранят или ограничат предоставянето на съда на националния им пазар или за изтеглянето на съда от този пазар, или за неговото изземване.

Органите за надзор на пазара незабавно информират Комисията и другите държави членки за тези мерки.

5.   Информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващия съд, произхода на съда, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответния икономически оператор. По-специално, органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини:

| а) | невъзможност съдът да съответстват на изискванията, свързани със здравето или безопасността на хората, със защитата на домашните животни или на вещите; или |
| --- | --- |

а)

невъзможност съдът да съответстват на изискванията, свързани със здравето или безопасността на хората, със защитата на домашните животни или на вещите; или

| б) | недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 12, на които се основава презумпцията за съответствие. |
| --- | --- |

б)

недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 12, на които се основава презумпцията за съответствие.

6.   Държавите членки, различни от започналата процедурата по настоящия член държава членка, информират без забавяне Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответния съд, и — в случай на несъгласие с приетата национална мярка — за своите възражения.

7.   Когато в срок от три месеца от получаването на информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, не е повдигнато възражение нито от държава членка, нито от Комисията във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се счита за оправдана.

8.   Държавите членки гарантират, че по отношение на съответния съд са предприети без забавяне подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на съда от пазара.

Член 36

Предпазна процедура на Съюза

1.   Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 35, параграфи 3 и 4, срещу дадена мярка на държава членка са повдигнати възражения или когато Комисията прецени, че национална мярка противоречи на законодателството на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния(те) икономически оператор(и) и оценява националната мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение, с който определя дали националната мярка е оправдана или не.

Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

2.   Ако се прецени, че националната мярка е оправдана, всички държави членки предприемат необходимите мерки да осигурят изтеглянето от своя пазар на несъответстващия съд и информират Комисията за това. Ако се прецени, че националната мярка не е оправдана, съответните държави членки оттеглят тази мярка.

3.   Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на съда се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 35, параграф 5, буква б) от настоящата директива, Комисията прилага процедурата, предвидена в член 11 от Регламент (ЕС) No 1025/2012.

Член 37

Съответстващи съдове, които представляват риск

1.   Когато държава членка, след като извърши оценката съгласно член 35, параграф 1, установи, че въпреки че даден съд е в съответствие с настоящата директива, той представлява риск за здравето или безопасността на хората, на домашните животни или вещите, тя изисква от съответния икономически оператор да предприеме всички необходими мерки, за да гарантира, че когато съответният съд бъде пуснат на пазара, той вече няма да представлява такъв риск, да изтегли съда от пазара или да го изземе в рамките на определен от нея разумен срок, съобразен с естеството на риска.

2.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети коригиращи действия по отношение на всички съответни съдове, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

3.   Държавата членка незабавно информира Комисията и другите държави членки. Тази информация включва всички налични подробни данни, по-специално свързани с идентификацията на съответния съд, като произход и верига на доставка на съда, естество на съществуващия риск, естество и продължителност на взетите на национално равнище мерки.

4.   Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и съответния(те) икономически оператор(и) и оценява предприетите на национално равнище мерки. На основата на резултатите от тази оценка Комисията взема решение чрез актове за изпълнение дали националните мерки са оправдани или не и, когато е необходимо, предлага подходящи мерки.

Актовете за изпълнение, посочени в първа алинея от настоящия параграф, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 39, параграф 3.

При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка със защитата на здравето и безопасността на хората, на домашните животни и на вещите, Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 39, параграф 4.

5.   Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

Член 38

Формално несъответствие

1.   Без да се засяга член 35, когато държава членка направи една от следните констатации, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати съответното несъответствие:

| а) | маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 16 от настоящата директива; |
| --- | --- |

а)

маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 16 от настоящата директива;

| б) | маркировката „СЕ“ не е нанесена; |
| --- | --- |

б)

маркировката „СЕ“ не е нанесена;

| в) | идентификационният номер на нотифицирания орган, участващ в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 16 или не е нанесен; |
| --- | --- |

в)

идентификационният номер на нотифицирания орган, участващ в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 16 или не е нанесен;

| г) | надписите, посочени в точка 1 от приложение III, не са нанесени или са нанесени в нарушение на член 16 или на точка 1 от приложение III; |
| --- | --- |

г)

надписите, посочени в точка 1 от приложение III, не са нанесени или са нанесени в нарушение на член 16 или на точка 1 от приложение III;

| д) | ЕС декларацията за съответствие не е съставена; |
| --- | --- |

д)

ЕС декларацията за съответствие не е съставена;

| е) | ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена; |
| --- | --- |

е)

ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена;

| ж) | техническата документация не е налице или не е пълна; |
| --- | --- |

ж)

техническата документация не е налице или не е пълна;

| з) | информацията, посочена в член 6, параграф 6 или член 8, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна; |
| --- | --- |

з)

информацията, посочена в член 6, параграф 6 или член 8, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна;

| и) | не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 6 или член 8. |
| --- | --- |

и)

не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 6 или член 8.

2.   Когато несъответствието, посочено в параграф 1, продължи, съответната държава членка предприема всички подходящи мерки да ограничи или да забрани предоставянето на съда на пазара, или да осигури неговото изземване или изтегляне от пазара.

ГЛАВА 6

КОМИТЕТ, ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 39

Процедура на комитет

1.   Комисията се подпомага от Комитета за обикновените съдове под налягане. Той е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011.

2.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

3.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

4.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) No 182/2011 във връзка с член 5 от него.

5.   Комисията се консултира с комитета по всеки въпрос, за който се изисква консултация със секторни експерти съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 или съгласно друг законодателен акт на Съюза.

Комитетът може също така да разглежда всички други въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

Член 40

Санкции

Държавите членки установяват система от санкции, приложими за нарушения от страна на икономическите оператори на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Такива правила могат да включват наказателни санкции при тежки нарушения.

Предвидените санкции са ефективни, пропорционални и възпиращи.

Член 41

Преходни разпоредби

Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара и/или пускането в действие на съдове, попадащи в обхвата на Директива 2009/105/ЕО, които съответстват на изискванията на тази директива и които са пуснати на пазара преди 20 април 2016 г.

Сертификатите, издадени от одобрен орган за контрол в съответствие с Директива 2009/105/ЕО, са валидни съгласно настоящата директива.

Член 42

Транспониране

1.   Държавите членки приемат и публикуват до 19 април 2016 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 2, членове 6 — 41, с приложение II и приложение IV. Те незабавно съобщават текста на тези мерки на Комисията.

Държавите членки прилагат тези мерки от 20 април 2016 г.

Когато държавите членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Те включват също така уточнение, че позоваванията в съществуващите законови, подзаконови и административни разпоредби на директивата, отменена с настоящата директива, се считат за позовавания на настоящата директива. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки, както и начинът на формулиране на това уточнение.

2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 43

Отмяна

Директива 2009/105/ЕО, изменена с регламента, посочен в приложение V, част А, се отменя, считано от 20 април 2016 г., без да се засягат задълженията на държавите членки относно сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивата, установени в приложение V, част Б.

Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение VI.

Член 44

Влизане в сила и прилагане

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Членове 1, 3, 4 и 5 и приложения I и III се прилагат от 20 април 2016 г.

Член 45

Адресати

Адресати на настоящата директива са държавите членки.

Съставено в Страсбург на 26 февруари 2014 година.

За Европейския парламент

Председател

M. SCHULZ

За Съвета

Председател

D. KOURKOULAS

---

(1)  ОВ C 27, 3.2.2009 г., стр. 41.

1

(2)  Позиция на Европейския парламент от 5 февруари 2014 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 20 февруари 2014 г.

2

(3)  ОВ L 264, 8.10.2009 г., стр. 12. Директива 2009/105/ЕО е кодификация на Директива 87/404/ЕИО на Съвета от 25 юни 1987 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно обикновените съдове под налягане (ОВ L 220, 8.8.1987 г., стр. 48).

3

(4)  Вж. приложение V, част А.

4

(5)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.

5

(6)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82.

6

(7)  ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.

7

(8)  ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.

8

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

1.   Материали

Материалите трябва да се избират в зависимост от предназначението на съдовете и в съответствие с точки 1.1 — 1.4.

1.1.   Части под налягане

Материалите, използвани за изработване на частите под налягане на съдовете, трябва да са:

| а) | заваряеми; |
| --- | --- |

а)

заваряеми;

| б) | пластични и жилави, така че разрушаване при минимална работна температура да не доведе до раздробяване или разрушаване поради крехкост; |
| --- | --- |

б)

пластични и жилави, така че разрушаване при минимална работна температура да не доведе до раздробяване или разрушаване поради крехкост;

| в) | да не се влияят от стареенето. |
| --- | --- |

в)

да не се влияят от стареенето.

За съдове от стомана материалите трябва да отговарят и на изискванията, определени в точка 1.1.1, а за съдове от алуминий или алуминиеви сплави — на изискванията, определени в точка 1.1.2.

Тези материали трябва да се придружават от удостоверение за качество, както е определено в точка 3.1, буква и) от приложение III, изготвено от производителя на материалите.

1.1.1.   Съдове от стомана

Нелегираните стомани трябва да отговарят на следните изисквания:

| а) | да не са кипящи и да се доставят след нормализация или в еквивалентно състояние; |
| --- | --- |

а)

да не са кипящи и да се доставят след нормализация или в еквивалентно състояние;

| б) | за всеки продукт съдържанието на въглерод трябва да е по-малко от 0,25 %, а на сяра и фосфор — да е по-малко от 0,05 % за всеки елемент; |
| --- | --- |

б)

за всеки продукт съдържанието на въглерод трябва да е по-малко от 0,25 %, а на сяра и фосфор — да е по-малко от 0,05 % за всеки елемент;

| в) | да имат следните механични свойства за всеки продукт:






  i) | максималната стойност на якост на опън Rm,max трябва да е по-малка от 580 N/mm2; |
| --- | --- | --- |

в)

да имат следните механични свойства за всеки продукт:

i)

максималната стойност на якост на опън Rm,max трябва да е по-малка от 580 N/mm2;

| ii) | относителното удължение след разрушаване трябва да е:
  при пробни тела, изрязани по посоката на валцуване:







  дебелина ≥ 3 mm: | A | ≥ 22 %, |
| --- | --- | --- | --- |
| дебелина < 3 mm: | A80 mm | ≥ 17 %, |

ii)

относителното удължение след разрушаване трябва да е:

при пробни тела, изрязани по посоката на валцуване:

дебелина ≥ 3 mm:

A

≥ 22 %,

дебелина < 3 mm:

A80 mm

≥ 17 %,

при пробни тела, изрязани напречно на посоката на валцуване:

| дебелина ≥ 3 mm: | A | ≥ 20 %, |
| --- | --- | --- |
| дебелина < 3 mm: | A80 mm | ≥ 15 %, |

дебелина ≥ 3 mm:

A

≥ 20 %,

дебелина < 3 mm:

A80 mm

≥ 15 %,

| iii) | средната стойност на ударната жилавост при огъване KCV при изпитване на три надлъжни пробни тела при минимална работна температура да не е по-малка от 35 J/cm2. Допуска се една от трите получени стойности да е по-малка от 35 J/cm2, но не по-малка от 25 J/cm2. По отношение на стомани, предназначени да бъдат използвани за производството на съдове, чиято минимална работна температура е по-ниска от минус 10 °C и дебелината на стените е по-голяма от 5 mm, това свойство трябва да се провери. |
| --- | --- |

iii)

средната стойност на ударната жилавост при огъване KCV при изпитване на три надлъжни пробни тела при минимална работна температура да не е по-малка от 35 J/cm2. Допуска се една от трите получени стойности да е по-малка от 35 J/cm2, но не по-малка от 25 J/cm2. По отношение на стомани, предназначени да бъдат използвани за производството на съдове, чиято минимална работна температура е по-ниска от минус 10 °C и дебелината на стените е по-голяма от 5 mm, това свойство трябва да се провери.

1.1.2.   Съдове от алуминий

Нелегираният алуминий трябва да е със съдържание на алуминий не по-малко от 99,5 %, а сплавите, посочени в член 1, параграф 1, буква б), трябва да имат достатъчна устойчивост на междукристална корозия при максимална работна температура.

Освен това тези материали трябва да отговарят на следните изисквания:

| а) | да се доставят в отгрято състояние; |
| --- | --- |

а)

да се доставят в отгрято състояние;

| б) | да имат следните механични свойства за всеки продукт:






  — | максималната стойност на якост на опън Rm,max трябва да е по-малка или равна на 350 N/mm2, |
| --- | --- | --- |

б)

да имат следните механични свойства за всеки продукт:

—

максималната стойност на якост на опън Rm,max трябва да е по-малка или равна на 350 N/mm2,

| — | относителното удължение след разрушаване трябва да е:






  — | A ≥ 16 % при пробно тяло, изрязано по посоката на валцуване; |
| --- | --- | --- |

—

относителното удължение след разрушаване трябва да е:

—

A ≥ 16 % при пробно тяло, изрязано по посоката на валцуване;

| — | A ≥ 14 % при пробно тяло, изрязано напречно на посоката на валцуване. |
| --- | --- |

—

A ≥ 14 % при пробно тяло, изрязано напречно на посоката на валцуване.

1.2.   Заваръчни материали

Заваръчните материали, използвани за изпълнение на заварените съединения на съда или при неговото производство, трябва да са подходящи и съвместими с основния материал.

1.3.   Крепежни елементи, които допринасят за якостта на съда

Тези елементи (например болтове и гайки) трябва да са изработени или от материали, посочени в точка 1.1, или от други видове стомана, алуминий или подходяща алуминиева сплав, съвместими с материалите, използвани за производството на частите под налягане.

При минимална работна температура тези материали трябва да имат необходимите относително удължение след разрушаване и ударна жилавост при огъване.

1.4.   Части, които не са под налягане

Всички части на заварените съдове, които не са под налягане, трябва да са от материали, съвместими с материала на компонента, към който са заварени.

2.   Проектиране на съдовете

| а) | При проектирането на съдовете производителят трябва да определи предназначението им и да избере:






  i) | минималната работна температура Tmin; |
| --- | --- | --- |

а)

При проектирането на съдовете производителят трябва да определи предназначението им и да избере:

i)

минималната работна температура Tmin;

| ii) | максималната работна температура Tmax; |
| --- | --- |

ii)

максималната работна температура Tmax;

| iii) | максималното работно налягане PS. |
| --- | --- |

iii)

максималното работно налягане PS.

Когато обаче минималната работна температура е по-висока от минус 10 °С, необходимите свойства на материала трябва да се постигат при температура минус 10°С.

| б) | Производителят трябва да вземе предвид и следните изисквания:






  i) | да има възможност за извършване на вътрешен оглед на съдовете; |
| --- | --- | --- |

б)

Производителят трябва да вземе предвид и следните изисквания:

i)

да има възможност за извършване на вътрешен оглед на съдовете;

| ii) | да има възможност за изпразване на съдовете; |
| --- | --- |

ii)

да има възможност за изпразване на съдовете;

| iii) | механичните свойства на материала трябва да се запазят през целия период на експлоатация на съда, когато той се използва според предназначението му; |
| --- | --- |

iii)

механичните свойства на материала трябва да се запазят през целия период на експлоатация на съда, когато той се използва според предназначението му;

| iv) | съдовете да са защитени срещу корозия съобразно предвидените условия на експлоатация. |
| --- | --- |

iv)

съдовете да са защитени срещу корозия съобразно предвидените условия на експлоатация.

| в) | Производителят трябва да вземе предвид факта, че при предвидените условия на експлоатация:






  i) | съдовете не се подлагат на натоварвания, които могат да окажат влияние върху безопасната им експлоатация; |
| --- | --- | --- |

в)

Производителят трябва да вземе предвид факта, че при предвидените условия на експлоатация:

i)

съдовете не се подлагат на натоварвания, които могат да окажат влияние върху безопасната им експлоатация;

| ii) | вътрешното налягане на съда не трябва да превишава постоянно максималното работно налягане PS. Въпреки това се допуска краткотрайно превишаване спрямо стойността на максималното работно налягане с не повече от 10 %. |
| --- | --- |

ii)

вътрешното налягане на съда не трябва да превишава постоянно максималното работно налягане PS. Въпреки това се допуска краткотрайно превишаване спрямо стойността на максималното работно налягане с не повече от 10 %.

| г) | Надлъжните и напречните заваръчни шевове трябва да се изпълняват с пълно проваряване или чрез шевове с еквивалентно качество. Изпъкналите дъна, с изключение на полусферичните, трябва да имат цилиндричен борд. |
| --- | --- |

г)

Надлъжните и напречните заваръчни шевове трябва да се изпълняват с пълно проваряване или чрез шевове с еквивалентно качество. Изпъкналите дъна, с изключение на полусферичните, трябва да имат цилиндричен борд.

2.1.   Дебелина на стените

Ако произведението PS х V e по-малко или равно на 3 000 bar.L, дебелината на стените на съдовете трябва да се определя по един от методите по точки 2.1.1 и 2.1.2 по избор на производителя; ако произведението PS х V e по-голямо от 3 000 bar.L или ако максималната работна температура е по-висока от 100 °C, дебелината се определя по метода по точка 2.1.1.

Въпреки това действителната дебелина на стените на цилиндричната част и дъната трябва да е най-малко равна на 2 mm за съдовете от стомана и на 3 mm за съдовете от алуминий или алуминиеви сплави.

2.1.1.   Изчислителен метод

Минималната дебелина на стената на частите под налягане трябва да се изчислява, като се имат предвид следните напрежения и правила:

| а) | изчислителното налягане, което се взема под внимание, трябва да е по-голямо или равно на избраното максимално работно налягане PS; |
| --- | --- |

а)

изчислителното налягане, което се взема под внимание, трябва да е по-голямо или равно на избраното максимално работно налягане PS;

| б) | общото допустимо мембранно напрежение трябва да не превишава по-малката от стойностите 0,6 ReT или 0,3 Rm. За определяне на допустимото напрежение производителят трябва да използва минималните стойности на ReT и Rm, гарантирани от производителя на материалите. |
| --- | --- |

б)

общото допустимо мембранно напрежение трябва да не превишава по-малката от стойностите 0,6 ReT или 0,3 Rm. За определяне на допустимото напрежение производителят трябва да използва минималните стойности на ReT и Rm, гарантирани от производителя на материалите.

Когато обаче цилиндричната част на съда има един или повече надлъжни заваръчни шева, изпълнени чрез ръчно заваряване, стойността на дебелината на стената, определена по първа алинея трябва да се умножава по коефициент 1,15.

2.1.2.   Експериментален метод

Дебелината на стените трябва да се определя по такъв начин, че да позволи на съдовете, при съответна температура на околната среда, да издържат налягане, което е най-малко пет пъти максималното работно налягане, като остатъчната деформация на дължината на окръжността на произволно избрано сечение на съда е по-малка или равна на 1 %.

3.   Производствени процеси

Съдовете трябва да се изработват и подлагат на производствен контрол съгласно точки 2, 3 или 4 на приложение II.

3.1.   Изработване на съставните части

При изработването на съставните части (например чрез пластична деформация или при подготовка на краищата им) не трябва да се допускат повърхностни дефекти, пукнатини или изменения на механичните свойства, които могат да окажат влияние върху безопасността на съдовете.

3.2.   Заварки на частите под налягане

Заваръчните шевове и прилежащите им зони трябва да имат свойства, близки до тези на заваряваните материали, и да нямат повърхностни или вътрешни дефекти, които могат да окажат влияние върху безопасността на съда.

Заваръчните шевове трябва да се изпълняват от заварчици с подходяща квалификация и съгласно утвърдените процедури за заваряване. Одобряването на процедурите и на заварчиците трябва да се извършва от нотифицирани органи.

Освен това в процеса на производство на съдовете производителят трябва да осигурява постоянно качество на заварените съединения, като извършва подходящи изпитвания и използва съответните процедури. За резултатите от тези изпитвания се съставя протокол.

4.   Пускане в действие на съдовете

Съдовете трябва да се придружават от инструкции, съставени от производителя, както е посочено в точка 2 от приложение III.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

ПРОЦЕДУРИ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

1.   Модул B: ЕС изследване на типа

| 1.1. | ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на съда и проверява и удостоверява, че техническият проект на съда отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него. |
| --- | --- |

1.1.

ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на съда и проверява и удостоверява, че техническият проект на съда отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него.

| 1.2. | ЕС изследване на типа се извършва по един от следните начини в съответствие с член 13:






  — | оценка на пригодността на техническия проект на съда чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 1.3, с изследване на образец от крайния продукт, представителен за планираното производство (изследване на типа произведен продукт); |
| --- | --- | --- |

1.2.

ЕС изследване на типа се извършва по един от следните начини в съответствие с член 13:

—

оценка на пригодността на техническия проект на съда чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 1.3, с изследване на образец от крайния продукт, представителен за планираното производство (изследване на типа произведен продукт);

| — | оценка на пригодността на техническия проект на съда чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 1.3, без изследване на образец (изследване на проекта на типа). |
| --- | --- |

—

оценка на пригодността на техническия проект на съда чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 1.3, без изследване на образец (изследване на проекта на типа).

| 1.3. | Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, |
| --- | --- | --- |

1.3.

Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес,

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съда с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете).
  Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съда. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:






  i) | общо описание на съда; |
| --- | --- | --- |

в)

техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съда с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете).

Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съда. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

i)

общо описание на съда;

| ii) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите и др.; |
| --- | --- |

ii)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите и др.;

| iii) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съда; |
| --- | --- |

iii)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съда;

| iv) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

iv)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени;

| v) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; |
| --- | --- |

v)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;

| vi) | протоколи от изпитванията; |
| --- | --- |

vi)

протоколи от изпитванията;

| vii) | инструкции и информация относно безопасността, посочени в точка 2 от приложение III; |
| --- | --- |

vii)

инструкции и информация относно безопасността, посочени в точка 2 от приложение III;

| viii) | документ, в който се описват:






  — | избраните материали, |
| --- | --- | --- |

viii)

документ, в който се описват:

—

избраните материали,

| — | избраните процедури за заваряване, |
| --- | --- |

—

избраните процедури за заваряване,

| — | избрания начин за контрол, |
| --- | --- |

—

избрания начин за контрол,

| — | всички подходящи данни за проектирането на съдовете; |
| --- | --- |

—

всички подходящи данни за проектирането на съдовете;

| г) | където е приложимо, представителните образци на съдовете за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци на съдовете, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания; |
| --- | --- |

г)

където е приложимо, представителните образци на съдовете за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци на съдовете, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания;

| д) | подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност.
  Когато се изследва образец на съда, техническата документация включва също така:






  — | сертификатите за одобрение на процедурите за заваряване и за съответната квалификация на заварчиците, |
| --- | --- | --- |

д)

подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност.

Когато се изследва образец на съда, техническата документация включва също така:

—

сертификатите за одобрение на процедурите за заваряване и за съответната квалификация на заварчиците,

| — | удостоверение за качество на използваните материали при производството на части и компоненти, допринасящи за якостта на съда, |
| --- | --- |

—

удостоверение за качество на използваните материали при производството на части и компоненти, допринасящи за якостта на съда,

| — | доклад от извършените изследвания и изпитвания или описание на предложения контрол. |
| --- | --- |

—

доклад от извършените изследвания и изпитвания или описание на предложения контрол.

| 1.4. | Нотифицираният орган:
  по отношение на съда:






  1.4.1. | изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на съда;
  по отношение на образеца(образците): |
| --- | --- | --- |

1.4.

Нотифицираният орган:

по отношение на съда:

1.4.1.

изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на съда;

по отношение на образеца(образците):

| 1.4.2. | удостоверява, че образецът(образците) е/са произведен/и в съответствие с техническата документация, че може безопасно да се използва при предвидените работни условия и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите предписания на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации; |
| --- | --- |

1.4.2.

удостоверява, че образецът(образците) е/са произведен/и в съответствие с техническата документация, че може безопасно да се използва при предвидените работни условия и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите предписания на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации;

| 1.4.3. | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; |
| --- | --- |

1.4.3.

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно;

| 1.4.4. | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания за безопасност на настоящата директива; |
| --- | --- |

1.4.4.

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания за безопасност на настоящата директива;

| 1.4.5. | съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията. |
| --- | --- |

1.4.5.

съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията.

| 1.5. | Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 1.4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на посочения доклад, само със съгласието на производителя. |
| --- | --- |

1.5.

Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 1.4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на посочения доклад, само със съгласието на производителя.

| 1.6. | Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените съдове да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация. Този сертификат съдържа условията, при които е издаден и се придружава от необходимите описания и чертежи за идентифициране на одобрения тип.
  Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. |
| --- | --- |

1.6.

Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.

Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените съдове да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация. Този сертификат съдържа условията, при които е издаден и се придружава от необходимите описания и чертежи за идентифициране на одобрения тип.

Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.

| 1.7. | Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.
  Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на съда със съществените изисквания за безопасност на настоящата директива или на условията за валидност на този сертификат. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

1.7.

Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.

Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на съда със съществените изисквания за безопасност на настоящата директива или на условията за валидност на този сертификат. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа.

| 1.8. | Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на нотифициращия орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
  Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване, и за такива сертификати и/или допълнения към тях, които е издал.
  Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на този сертификат. |
| --- | --- |

1.8.

Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на нотифициращия орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване, и за такива сертификати и/или допълнения към тях, които е издал.

Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на този сертификат.

| 1.9. | Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на съда на пазара. |
| --- | --- |

1.9.

Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на съда на пазара.

| 1.10. | Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 1.3 и да изпълнява задълженията по точки 1.7 и 1.9, при условие че са посочени в пълномощието. |
| --- | --- |

1.10.

Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 1.3 и да изпълнява задълженията по точки 1.7 и 1.9, при условие че са посочени в пълномощието.

2.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на съда (модул C1)

2.1.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на съда е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2.2, 2.3 и 2.4 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съдовете са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите съдове с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Преди да започне производството, производителят предоставя на нотифициран орган по негов избор цялата необходима информация, и по-конкретно:

| а) | техническата документация, която също така включва:






  — | сертификатите за одобряване на процедурите за заваряване и за съответната квалификация на заварчиците, |
| --- | --- | --- |

а)

техническата документация, която също така включва:

—

сертификатите за одобряване на процедурите за заваряване и за съответната квалификация на заварчиците,

| — | удостоверение за качество на използваните материали при производството на части и компоненти, допринасящи за якостта на съда, |
| --- | --- |

—

удостоверение за качество на използваните материали при производството на части и компоненти, допринасящи за якостта на съда,

| — | доклади и протоколи относно извършените изследвания и изпитвания; |
| --- | --- |

—

доклади и протоколи относно извършените изследвания и изпитвания;

| б) | документ за контрола, в който се описват подходящите изследвания и изпитвания, които ще се извършват по време на производството, процедурите за провеждането им, както и периодичността на извършването им; |
| --- | --- |

б)

документ за контрола, в който се описват подходящите изследвания и изпитвания, които ще се извършват по време на производството, процедурите за провеждането им, както и периодичността на извършването им;

| в) | сертификата за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

в)

сертификата за ЕС изследване на типа.

2.3.   Проверки на съда

| 2.3.1. | За всеки отделен произведен съд нотифицираният орган провежда подходящи изследвания и изпитвания с цел да се удостовери съответствието на съда с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и със съответните изисквания на настоящата директива в съответствие със следното:






  а) | производителят представя съдовете си под формата на еднородни партиди и взема всички необходими мерки за осигуряване еднородността на всяка една произведена партида по време на производствения процес; |
| --- | --- | --- |

2.3.1.

За всеки отделен произведен съд нотифицираният орган провежда подходящи изследвания и изпитвания с цел да се удостовери съответствието на съда с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и със съответните изисквания на настоящата директива в съответствие със следното:

а)

производителят представя съдовете си под формата на еднородни партиди и взема всички необходими мерки за осигуряване еднородността на всяка една произведена партида по време на производствения процес;

| б) | когато се изследва партида, нотифицираният орган се уверява, че съдовете са произведени и проверени в съответствие с техническата документация и провежда хидростатично или равностойно пневматично изпитване върху всеки един съд от партидата при налягане Ph, което да е равно на 1,5 пъти изчислителното налягане на съда, за да провери якостта му. При пневматично изпитване е необходимо процедурите за безопасност при изпитване да бъдат одобрени от държавата членка, в която се извършва изпитването; |
| --- | --- |

б)

когато се изследва партида, нотифицираният орган се уверява, че съдовете са произведени и проверени в съответствие с техническата документация и провежда хидростатично или равностойно пневматично изпитване върху всеки един съд от партидата при налягане Ph, което да е равно на 1,5 пъти изчислителното налягане на съда, за да провери якостта му. При пневматично изпитване е необходимо процедурите за безопасност при изпитване да бъдат одобрени от държавата членка, в която се извършва изпитването;

| в) | освен това за изследване на качеството на заварените съединения нотифицираният орган провежда изпитвания на пробни тела, взети от представително за продукцията пробно тяло или от съд, по избор от производителя. Изпитванията се провеждат върху заварените съединения от надлъжни заваръчни шевове. Въпреки това, когато напречните заварени съединения се изпълняват по процедура за заваряване, различна от тази за надлъжните, се извършват изпитвания и за напречните заварени съединения; |
| --- | --- |

в)

освен това за изследване на качеството на заварените съединения нотифицираният орган провежда изпитвания на пробни тела, взети от представително за продукцията пробно тяло или от съд, по избор от производителя. Изпитванията се провеждат върху заварените съединения от надлъжни заваръчни шевове. Въпреки това, когато напречните заварени съединения се изпълняват по процедура за заваряване, различна от тази за надлъжните, се извършват изпитвания и за напречните заварени съединения;

| г) | за съдовете, по отношение на които се прилага експерименталния метод, посочен в приложение I, точка 2.1.2, тези изпитвания върху пробните тела се заменят с хидравлично изпитване върху пет случайно избрани съда от всяка една партида, за да се провери дали те съответстват на съществените изисквания за безопасност, определени в точка 2.1.2 от приложение I; |
| --- | --- |

г)

за съдовете, по отношение на които се прилага експерименталния метод, посочен в приложение I, точка 2.1.2, тези изпитвания върху пробните тела се заменят с хидравлично изпитване върху пет случайно избрани съда от всяка една партида, за да се провери дали те съответстват на съществените изисквания за безопасност, определени в точка 2.1.2 от приложение I;

| д) | при приети партиди нотифицираният орган нанася или изисква да се нанесе неговият идентификационен номер върху всеки един съд и издава писмен сертификат за съответствие относно извършените изпитвания. С изключение на съдовете, които не са издържали хидростатичното или пневматичното изпитване, всички съдове от партидата могат се пуснат на пазара; |
| --- | --- |

д)

при приети партиди нотифицираният орган нанася или изисква да се нанесе неговият идентификационен номер върху всеки един съд и издава писмен сертификат за съответствие относно извършените изпитвания. С изключение на съдовете, които не са издържали хидростатичното или пневматичното изпитване, всички съдове от партидата могат се пуснат на пазара;

| е) | когато дадена партида не е приета, нотифицираният орган взема необходимите мерки за предотвратяване на пускането ѝ на пазара. При често неприемане на партиди нотифицираният орган може да прекрати проверката на статистическа основа; |
| --- | --- |

е)

когато дадена партида не е приета, нотифицираният орган взема необходимите мерки за предотвратяване на пускането ѝ на пазара. При често неприемане на партиди нотифицираният орган може да прекрати проверката на статистическа основа;

| ж) | при поискване от страна на съответните органи производителят трябва да е в състояние да представи сертификатите за съответствие, издадени от нотифицирания орган и посочени в буква д). |
| --- | --- |

ж)

при поискване от страна на съответните органи производителят трябва да е в състояние да представи сертификатите за съответствие, издадени от нотифицирания орган и посочени в буква д).

| 2.3.2. | Нотифицираният орган представя на държавата членка, която го е нотифицирала, и при поискване — на другите нотифицирани органи, останалите държави членки и Комисията, копие от доклада за извършена оценка, изготвен от него. |
| --- | --- |

2.3.2.

Нотифицираният орган представя на държавата членка, която го е нотифицирала, и при поискване — на другите нотифицирани органи, останалите държави членки и Комисията, копие от доклада за извършена оценка, изготвен от него.

| 2.3.3. | Производителят, на отговорността на нотифицирания орган, нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес. |
| --- | --- |

2.3.3.

Производителят, на отговорността на нотифицирания орган, нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

2.4.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 2.4.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ върху всеки отделен съд, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

2.4.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ върху всеки отделен съд, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 2.4.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на съд и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съда на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на съда, за който е съставена. |
| --- | --- |

2.4.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на съд и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съда на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на съда, за който е съставена.

| 2.4.3. | Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

2.4.3.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

2.5.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 2.4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

3.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на съда на случайни интервали (модул C2)

3.1.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на съда на случайни интервали е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 3.2, 3.3 и 3.4 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съдове са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

3.2.   Производство

| 3.2.1. | Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите съдове с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях. |
| --- | --- |

3.2.1.

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите съдове с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

| 3.2.2. | Преди да започне производството, производителят предоставя на нотифициран орган по негов избор цялата необходима информация, и по-конкретно:






  а) | техническата документация, която също така включва:






  — | сертификатите за одобряване на процедурите за заваряване и за съответната квалификация на заварчиците, |
| --- | --- | --- | --- |

3.2.2.

Преди да започне производството, производителят предоставя на нотифициран орган по негов избор цялата необходима информация, и по-конкретно:

а)

техническата документация, която също така включва:

—

сертификатите за одобряване на процедурите за заваряване и за съответната квалификация на заварчиците,

| — | удостоверение за качество на използваните материали при производството на части и компоненти, допринасящи за якостта на съда, |
| --- | --- |

—

удостоверение за качество на използваните материали при производството на части и компоненти, допринасящи за якостта на съда,

| — | доклади и протоколи относно извършените изследвания и изпитвания; |
| --- | --- |

—

доклади и протоколи относно извършените изследвания и изпитвания;

| б) | сертификата за ЕС изследване на типа; |
| --- | --- |

б)

сертификата за ЕС изследване на типа;

| в) | документ, в който се описват производствените процеси и всички предварително определени систематични мерки за осигуряване на съответствието на съдовете с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

в)

документ, в който се описват производствените процеси и всички предварително определени систематични мерки за осигуряване на съответствието на съдовете с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа.

Преди началната дата на производството нотифицираният орган проверява посочените документи с цел да установи съответствието им със сертификата за ЕС изследване на типа.

| 3.2.3. | Документът, посочен в точка 3.2.2, буква в), включва:






  а) | описание на начините на производство и контрол, подходящи за изработването на съдовете; |
| --- | --- | --- |

3.2.3.

Документът, посочен в точка 3.2.2, буква в), включва:

а)

описание на начините на производство и контрол, подходящи за изработването на съдовете;

| б) | документ за контрола, в който се описват подходящите изследвания и изпитвания, които ще се извършват по време на производството, процедурите за провеждането им, както и периодичността на извършването им; |
| --- | --- |

б)

документ за контрола, в който се описват подходящите изследвания и изпитвания, които ще се извършват по време на производството, процедурите за провеждането им, както и периодичността на извършването им;

| в) | поет ангажимент за извършване на изследванията и изпитванията съгласно документа за контрола и за провеждането на хидростатично изпитване или при съгласие от държавата членка — на пневматично изпитване на всеки произведен съд при налягане, което е равно на 1,5 пъти изчислителното налягане; тези изследвания и изпитвания се извършват под контрола на квалифициран персонал, който е независим от персонала, натоварен с производството, и за тях се съставя протокол; |
| --- | --- |

в)

поет ангажимент за извършване на изследванията и изпитванията съгласно документа за контрола и за провеждането на хидростатично изпитване или при съгласие от държавата членка — на пневматично изпитване на всеки произведен съд при налягане, което е равно на 1,5 пъти изчислителното налягане; тези изследвания и изпитвания се извършват под контрола на квалифициран персонал, който е независим от персонала, натоварен с производството, и за тях се съставя протокол;

| г) | адресите на местата на производство и складиране и начална дата на производството. |
| --- | --- |

г)

адресите на местата на производство и складиране и начална дата на производството.

3.3.   Проверки на съда

Нотифицираният орган извършва проверки или организира тяхното извършване на извадки, взети на случайни интервали, определени от органа, за да бъде проверено качеството на вътрешните проверки на съда, като се вземат под внимание, inter alia, технологичната сложност на съдовете и количеството на продукцията. Подходяща извадка от крайните продукти, взета на място от нотифицирания орган преди пускането на съдовете на пазара, се изследва, като се извършват подходящите изпитвания, определени от съответните части на хармонизираните стандарти и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел проверка на съответствието на съда с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и със съответните изисквания на настоящата директива.

Освен това, нотифицираният орган осигурява, че производителят действително проверява серийно произвежданите съдове в съответствие с точка 3.2.3, буква в).

В случаите, когато извадката не съответства на допустимото ниво на качество, нотифицираният орган предприема необходимите мерки.

Прилагането на процедурата за приемане на извадки има за цел да установи дали производственият процес на съда се осъществява в рамките на допустимите граници с оглед на осигуряването на съответствието на съда.

Нотифицираният орган представя на държавата членка, която го е нотифицирала, и при поискване — на другите нотифицирани органи, останалите държави членки и Комисията, копие от доклада за извършената оценка, изготвен от него.

Производителят, на отговорността на нотифицирания орган, нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

3.4.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 3.4.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ върху всеки отделен съд, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

3.4.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ върху всеки отделен съд, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 3.4.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на съд и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съда на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на съда, за който е съставена. |
| --- | --- |

3.4.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на съд и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съда на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на съда, за който е съставена.

| 3.4.3. | Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

3.4.3.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

3.5.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 3.4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

4.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол (модул С)

4.1.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 4.2 и 4.3 и осигурява и декларира, че съдовете са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

4.2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите съдове с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Преди да започне производството, производителят предоставя на нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на типа, цялата необходима информация, и по-конкретно:

| а) | сертификатите за одобряване на процедурите за заваряване за съответната квалификация на заварчиците; |
| --- | --- |

а)

сертификатите за одобряване на процедурите за заваряване за съответната квалификация на заварчиците;

| б) | удостоверение за качество на използваните материали при производството на части и компоненти, допринасящи за якостта на съда; |
| --- | --- |

б)

удостоверение за качество на използваните материали при производството на части и компоненти, допринасящи за якостта на съда;

| в) | доклади и протоколи относно извършените изследвания и изпитвания; |
| --- | --- |

в)

доклади и протоколи относно извършените изследвания и изпитвания;

| г) | документ, в който се описват производствените процеси и всички предварително определени систематични мерки за осигуряване на съответствието на съдовете с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа.
  Този документ включва:






  i) | описание на начините на производство и контрол, подходящи за изработването на съдовете; |
| --- | --- | --- |

г)

документ, в който се описват производствените процеси и всички предварително определени систематични мерки за осигуряване на съответствието на съдовете с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа.

Този документ включва:

i)

описание на начините на производство и контрол, подходящи за изработването на съдовете;

| ii) | документ за контрола, в който се описват подходящите изследвания и изпитвания, които ще се извършват по време на производството, процедурите за провеждането им, както и периодичността на извършването им; |
| --- | --- |

ii)

документ за контрола, в който се описват подходящите изследвания и изпитвания, които ще се извършват по време на производството, процедурите за провеждането им, както и периодичността на извършването им;

| iii) | поет ангажимент за извършване на изследванията и изпитванията съгласно документа за контрола и за провеждането на хидростатично изпитване или при съгласие от държавата членка — на пневматично изпитване на всеки произведен съд при налягане, което е равно на 1,5 пъти изчислителното налягане; тези изследвания и изпитвания се извършват под контрола на квалифициран персонал, който е независим от персонала, натоварен с производството, и за тях се съставя протокол; |
| --- | --- |

iii)

поет ангажимент за извършване на изследванията и изпитванията съгласно документа за контрола и за провеждането на хидростатично изпитване или при съгласие от държавата членка — на пневматично изпитване на всеки произведен съд при налягане, което е равно на 1,5 пъти изчислителното налягане; тези изследвания и изпитвания се извършват под контрола на квалифициран персонал, който е независим от персонала, натоварен с производството, и за тях се съставя протокол;

| iv) | адресите на местата на производство и складиране и начална дата на производството. |
| --- | --- |

iv)

адресите на местата на производство и складиране и начална дата на производството.

Преди началната дата на производството нотифицираният орган проверява посочените документи, с цел да установи съответствието им със сертификата за ЕС изследване на типа.

4.3.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 4.3.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ върху всеки отделен съд, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

4.3.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ върху всеки отделен съд, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 4.3.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на съд и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съда на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на съда, за който е съставена. |
| --- | --- |

4.3.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на съд и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съда на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на съда, за който е съставена.

| 4.3.3. | Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

4.3.3.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

4.4.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 4.3 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

НАДПИСИ, ИНСТРУКЦИИ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СИМВОЛИ

1.   Маркировка „СЕ“ и надписи

| 1.1. | Върху съдовете, при които произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, трябва да е нанесена маркировката „СЕ“, посочена в приложение II към Регламент (ЕО) No 765/2008 и последните две цифри на годината, през която е нанесена маркировката „СЕ“. |
| --- | --- |

1.1.

Върху съдовете, при които произведението PS × V е по-голямо от 50 bar.L, трябва да е нанесена маркировката „СЕ“, посочена в приложение II към Регламент (ЕО) No 765/2008 и последните две цифри на годината, през която е нанесена маркировката „СЕ“.

| 1.2. | Съдовете или табелките им съдържат минимум следните данни:






  а) | максималното работно налягане (PS в bar); |
| --- | --- | --- |

1.2.

Съдовете или табелките им съдържат минимум следните данни:

а)

максималното работно налягане (PS в bar);

| б) | максималната работна температура (Tmax в °C); |
| --- | --- |

б)

максималната работна температура (Tmax в °C);

| в) | минималната работна температура (Tmin в °C); |
| --- | --- |

в)

минималната работна температура (Tmin в °C);

| г) | обема на съда (V в L); |
| --- | --- |

г)

обема на съда (V в L);

| д) | името, регистрираното търговско наименование или регистрирана търговска марка и адрес на производителя; |
| --- | --- |

д)

името, регистрираното търговско наименование или регистрирана търговска марка и адрес на производителя;

| е) | тип и сериен или партиден номер на съда, позволяващ неговата идентификация. |
| --- | --- |

е)

тип и сериен или партиден номер на съда, позволяващ неговата идентификация.

| 1.3. | Когато се използва табелка с данни, тя се проектира така, че да не позволява повторна употреба и да включва свободно място за прибавяне на допълнителна информация. |
| --- | --- |

1.3.

Когато се използва табелка с данни, тя се проектира така, че да не позволява повторна употреба и да включва свободно място за прибавяне на допълнителна информация.

2.   Инструкции и информация за безопасност

Инструкциите съдържат следната информация:

| а) | данните по точка 1.2, с изключение на серийния номер на съда или на партидата; |
| --- | --- |

а)

данните по точка 1.2, с изключение на серийния номер на съда или на партидата;

| б) | предвидено предназначение на съда; |
| --- | --- |

б)

предвидено предназначение на съда;

| в) | изисквания, свързани с поддръжката и монтирането, които са необходими за осигуряване на безопасността на съда. |
| --- | --- |

в)

изисквания, свързани с поддръжката и монтирането, които са необходими за осигуряване на безопасността на съда.

3.   Определения и символи

3.1.   Определения

| а) | Изчислителното налягане („P“) e налягането, прието от производителя за определяне на дебелината на стените на частите под налягане на съда. |
| --- | --- |

а)

Изчислителното налягане („P“) e налягането, прието от производителя за определяне на дебелината на стените на частите под налягане на съда.

| б) | Максималното работно налягане („PS“) e максималното налягане на съда при нормални работни условия. |
| --- | --- |

б)

Максималното работно налягане („PS“) e максималното налягане на съда при нормални работни условия.

| в) | Минималната работна температура („Tmin“) е най-ниската стабилизирана температура на стените на съда при нормални работни условия. |
| --- | --- |

в)

Минималната работна температура („Tmin“) е най-ниската стабилизирана температура на стените на съда при нормални работни условия.

| г) | Максималната работна температура („Tmax“) е най-високата стабилизирана температура на стените на съда при нормални работни условия. |
| --- | --- |

г)

Максималната работна температура („Tmax“) е най-високата стабилизирана температура на стените на съда при нормални работни условия.

| д) | Границата на провлачване („ReT“) е стойността при максималната работна температура Tmax:






  i) | на горната граница на провлачване ReH — за материали с изразена долна и горна граница на провлачване; |
| --- | --- | --- |

д)

Границата на провлачване („ReT“) е стойността при максималната работна температура Tmax:

i)

на горната граница на провлачване ReH — за материали с изразена долна и горна граница на провлачване;

| ii) | на условната граница на провлачване при остатъчно удължение 0,2 % Rp0,2; |
| --- | --- |

ii)

на условната граница на провлачване при остатъчно удължение 0,2 % Rp0,2;

| iii) | на условната граница на провлачване при остатъчно удължение 1,0 % Rp1,0 — за нелегиран алуминий. |
| --- | --- |

iii)

на условната граница на провлачване при остатъчно удължение 1,0 % Rp1,0 — за нелегиран алуминий.

| е) | Група от съдове:
  Съдовете са от една и съща група, ако се различават от образеца само по диаметър, при условие че са изпълнени изискванията, посочени в точки 2.1.1 и 2.1.2 от приложение I, и/или дължината на цилиндричната им част е в следните граници:






  i) | когато образецът се състои от дъна и една или повече цилиндрични части, вариантите имат поне една цилиндрична част; |
| --- | --- | --- |

е)

Група от съдове:

Съдовете са от една и съща група, ако се различават от образеца само по диаметър, при условие че са изпълнени изискванията, посочени в точки 2.1.1 и 2.1.2 от приложение I, и/или дължината на цилиндричната им част е в следните граници:

i)

когато образецът се състои от дъна и една или повече цилиндрични части, вариантите имат поне една цилиндрична част;

| ii) | когато образецът се състои само от две изпъкнали дъна, вариантите нямат цилиндрична част.
  Промените на дължината, водещи до промяна на отворите и/или изчислителните дължини на щуцерите, се посочват върху чертежа на всеки вариант. |
| --- | --- |

ii)

когато образецът се състои само от две изпъкнали дъна, вариантите нямат цилиндрична част.

Промените на дължината, водещи до промяна на отворите и/или изчислителните дължини на щуцерите, се посочват върху чертежа на всеки вариант.

| ж) | Една партида от съдове се състои от най-много 3 000 съда от еднакъв тип. |
| --- | --- |

ж)

Една партида от съдове се състои от най-много 3 000 съда от еднакъв тип.

| з) | Серийно произвеждани съдове по смисъла на настоящата директива са съдове от един и същ тип, произведени за определен период, по един проект и с еднакви методи на производство и при непрекъснат производствен процес. |
| --- | --- |

з)

Серийно произвеждани съдове по смисъла на настоящата директива са съдове от един и същ тип, произведени за определен период, по един проект и с еднакви методи на производство и при непрекъснат производствен процес.

| i) | Удостоверение за качество: документ, чрез който производителят на материалите удостоверява, че доставяните продукти отговарят на изискванията на поръчката, и в който той посочва резултатите, по-специално за химическия състав и механичните характеристики, от изпитванията в рамките на текущия контрол в производството, извършвани върху продукти, произхождащи от един и същ производствен процес като доставените продукти, но не и непременно върху тях. |
| --- | --- |

i)

Удостоверение за качество: документ, чрез който производителят на материалите удостоверява, че доставяните продукти отговарят на изискванията на поръчката, и в който той посочва резултатите, по-специално за химическия състав и механичните характеристики, от изпитванията в рамките на текущия контрол в производството, извършвани върху продукти, произхождащи от един и същ производствен процес като доставените продукти, но не и непременно върху тях.

3.2.   Символи

| A | относително удължение след разрушаване (Lo = 5,65√So) | % |
| --- | --- | --- |
| A80 mm | относително удължение след разрушаване (Lo = 80 mm) | % |
| KCV | ударна жилавост при огъване | J/cm2 |
| P | изчислително налягане | Bar |
| PS | максимално работно налягане | Bar |
| Ph | налягане при хидростатично или пневматично изпитване | Bar |
| Rp0,2 | условна граница на провлачване при остатъчно удължение 0,2 % | N/mm2 |
| ReT | граница на провлачване при максимална работна температура | N/mm2 |
| ReH | горна граница на провлачване | N/mm2 |
| Rm | якост на опън | N/mm2 |
| Rm, max | максимална стойност на якост на опън | N/mm2 |
| Rp1,0 | условна граница на провлачване при остатъчно удължение 1,0 % | N/mm2 |
| Tmax | максимална работна температура | °C |
| Tmin | минимална работна температура | °C |
| V | обем на съда | L |

A

относително удължение след разрушаване (Lo = 5,65√So)

%

A80 mm

относително удължение след разрушаване (Lo = 80 mm)

%

KCV

ударна жилавост при огъване

J/cm2

P

изчислително налягане

Bar

PS

максимално работно налягане

Bar

Ph

налягане при хидростатично или пневматично изпитване

Bar

Rp0,2

условна граница на провлачване при остатъчно удължение 0,2 %

N/mm2

ReT

граница на провлачване при максимална работна температура

N/mm2

ReH

горна граница на провлачване

N/mm2

Rm

якост на опън

N/mm2

Rm, max

максимална стойност на якост на опън

N/mm2

Rp1,0

условна граница на провлачване при остатъчно удължение 1,0 %

N/mm2

Tmax

максимална работна температура

°C

Tmin

минимална работна температура

°C

V

обем на съда

L

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (No ХХХХ) (1)

| 1. | Съд/модел на съда (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер): |
| --- | --- |

1.

Съд/модел на съда (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер):

| 2. | Наименование и адрес на производителя или, когато е приложимо, на неговия упълномощен представител: |
| --- | --- |

2.

Наименование и адрес на производителя или, когато е приложимо, на неговия упълномощен представител:

| 3. | Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя. |
| --- | --- |

3.

Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя.

| 4. | Предмет на декларацията (идентификация на съда, позволяваща проследяването му). Това може да включва изображение, когато е необходимо, за да позволи идентификацията на съда: |
| --- | --- |

4.

Предмет на декларацията (идентификация на съда, позволяваща проследяването му). Това може да включва изображение, когато е необходимо, за да позволи идентификацията на съда:

| 5. | Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация: |
| --- | --- |

5.

Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация:

| 6. | Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие: |
| --- | --- |

6.

Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие:

| 7. | Нотифицираният орган ... (наименование, номер) извърши ... (описание на действието) и издаде сертификата: |
| --- | --- |

7.

Нотифицираният орган ... (наименование, номер) извърши ... (описание на действието) и издаде сертификата:

| 8. | Допълнителна информация:
  Подписано за и от името на:
  (място и дата на издаване):
  (име, длъжност) (подпис): |
| --- | --- |

8.

Допълнителна информация:

Подписано за и от името на:

(място и дата на издаване):

(име, длъжност) (подпис):

---

(1)  По избор производителят може да номерира декларацията за съответствие.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

ЧАСТ A

Отменената директива с нейните изменения

(посочени в член 43)

| Директива 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 264, 8.10.2009 г., стр. 12) | |
| --- | --- |
| Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12) | единствено член 26, параграф 1, буква й) |

Директива 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 264, 8.10.2009 г., стр. 12)

Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12)

единствено член 26, параграф 1, буква й)

ЧАСТ Б

Срокове за транспониране в националното право и дати на прилагане на директивите, посочени в част Б от приложение IV към Директива 2009/105/ЕО

(посочени в член 43)

| Директива | Срокове за транспониране | Дата на прилагане |
| --- | --- | --- |
| 87/404/ЕИО | 31 декември 1989 г. | 1 юли 1990 г. (1) |
| 90/488/ЕИО | 1 юли 1991 г. | — |
| 93/68/ЕИО | 30 юни 1994 г. | 1 януари 1995 г. (2) |

Директива

Срокове за транспониране

Дата на прилагане

87/404/ЕИО

31 декември 1989 г.

1 юли 1990 г. (1)

90/488/ЕИО

1 юли 1991 г.

—

93/68/ЕИО

30 юни 1994 г.

1 януари 1995 г. (2)

---

(1)  В съответствие с член 18, параграф 2, трета алинея от Директива 87/404/ЕИО държавите членки разрешават за периода до 1 юли 1992 г. пускането на пазара и/или в употреба на съдове, които съответстват на правилата в сила на техните територии преди 1 юли 1990 г.

(2)  В съответствие с член 14, параграф 2 от Директива 93/68/ЕИО до 1 януари 1997 г. държавите членки трябваше да разрешават пускането на пазара и пускането в употреба на продукти, които са в съответствие с правилата за маркировката, валидни до 1 януари 1995 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

| Директива 2009/105/ЕО | Настоящата директива |
| --- | --- |
| Член 1, параграф 1 | Член 1, параграф 1, въвеждащ текст |
| Член 1, параграф 2 | Член 1, параграф 2 |
| Член 1, параграф 3, буква а) | Член 1, параграф 1, букви а) — д) |
| Член 1, параграф 3, буква б) | — |
| Член 2 | Член 3 |
| — | Член 2 |
| Член 3 | Член 4 |
| Член 4 | Член 5 |
| — | Член 6 |
| — | Член 7 |
| — | Член 8 |
| — | Член 9 |
| — | Член 10 |
| — | Член 11 |
| — | Член 12 |
| Член 5 | — |
| Член 6 | — |
| Член 7 | — |
| Член 8 | — |
| — | Член 13 |
| Член 9 | — |
| Член 10 | — |
| Член 11, параграфи 1 и 2 | — |
| Член 11, параграф 3 | Приложение II, точка 2.3 |
| Член 12 | — |
| Член 13, параграф 1 | Приложение II, точка 3.2.1 |
| Член 13, параграф 2 | Приложение II, точка 3.2.2 |
| Член 13, параграф 3 | — |
| Член 14 | — |
| — | Член 14 |
| — | Член 15 |
| — | Член 16 |
| — | Член 17 |
| — | Член 18 |
| — | Член 19 |
| — | Член 20 |
| — | Член 21 |
| — | Член 22 |
| — | Член 23 |
| — | Член 24 |
| — | Член 25 |
| — | Член 26 |
| — | Член 27 |
| — | Член 28 |
| — | Член 29 |
| — | Член 30 |
| — | Член 31 |
| — | Член 32 |
| — | Член 33 |
| Член 15 | — |
| Член 16 | — |
| Член 17 | — |
| — | Член 34 |
| — | Член 35 |
| — | Член 36 |
| — | Член 37 |
| — | Член 38 |
| — | Член 39 |
| — | Член 40 |
| — | Член 41 |
| Член 18 | Член 42, параграф 2 |
| — | Член 42, параграф 1 |
| Член 19 | Член 43 |
| Член 20 | Член 44 |
| Член 21 | Член 45 |
| Приложение I | Приложение I |
| — | Приложение II |
| Приложение II, точки 1, 2 и 4 | Приложение III |
| Приложение II, точка 3 | Приложение II, точка 1.3, буква в), точки 2.2., 3.2.2 и точка 4.2, букви а), б), в) |
| Приложение III | — |
| — | Приложение IV |
| Приложение IV | Приложение V |
| Приложение V | Приложение VI |

Директива 2009/105/ЕО

Настоящата директива

Член 1, параграф 1

Член 1, параграф 1, въвеждащ текст

Член 1, параграф 2

Член 1, параграф 2

Член 1, параграф 3, буква а)

Член 1, параграф 1, букви а) — д)

Член 1, параграф 3, буква б)

—

Член 2

Член 3

—

Член 2

Член 3

Член 4

Член 4

Член 5

—

Член 6

—

Член 7

—

Член 8

—

Член 9

—

Член 10

—

Член 11

—

Член 12

Член 5

—

Член 6

—

Член 7

—

Член 8

—

—

Член 13

Член 9

—

Член 10

—

Член 11, параграфи 1 и 2

—

Член 11, параграф 3

Приложение II, точка 2.3

Член 12

—

Член 13, параграф 1

Приложение II, точка 3.2.1

Член 13, параграф 2

Приложение II, точка 3.2.2

Член 13, параграф 3

—

Член 14

—

—

Член 14

—

Член 15

—

Член 16

—

Член 17

—

Член 18

—

Член 19

—

Член 20

—

Член 21

—

Член 22

—

Член 23

—

Член 24

—

Член 25

—

Член 26

—

Член 27

—

Член 28

—

Член 29

—

Член 30

—

Член 31

—

Член 32

—

Член 33

Член 15

—

Член 16

—

Член 17

—

—

Член 34

—

Член 35

—

Член 36

—

Член 37

—

Член 38

—

Член 39

—

Член 40

—

Член 41

Член 18

Член 42, параграф 2

—

Член 42, параграф 1

Член 19

Член 43

Член 20

Член 44

Член 21

Член 45

Приложение I

Приложение I

—

Приложение II

Приложение II, точки 1, 2 и 4

Приложение III

Приложение II, точка 3

Приложение II, точка 1.3, буква в), точки 2.2., 3.2.2 и точка 4.2, букви а), б), в)

Приложение III

—

—

Приложение IV

Приложение IV

Приложение V

Приложение V

Приложение VI

---

ДЕКЛАРАЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ

Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Следователно, когато и доколкото се обсъждат други въпроси, заседанията на комитетите попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение.

---

| 29.3.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 96/79 |
| --- | --- | --- | --- |

29.3.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 96/79

---

ДИРЕКТИВА 2014/30/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 26 февруари 2014 година

за хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно електромагнитната съвместимост (преработен текст)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

в съответствие с обикновената законодателна процедура (2),

като имат предвид, че:

| (1) | В Директива 2004/108/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2004 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки относно електромагнитната съвместимост и за отмяна на Директива 89/336/ЕИО (3) трябва да се внесат редица изменения. С оглед постигане на яснота посочената директива следва да бъде преработена. |
| --- | --- |

(1)

В Директива 2004/108/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2004 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки относно електромагнитната съвместимост и за отмяна на Директива 89/336/ЕИО (3) трябва да се внесат редица изменения. С оглед постигане на яснота посочената директива следва да бъде преработена.

| (2) | С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (4) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за осъществяване на контрол върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (4) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за осъществяване на контрол върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“.

| (3) | С Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (5) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Директива 2004/108/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение. |
| --- | --- |

(3)

С Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (5) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Директива 2004/108/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение.

| (4) | Държавите членки следва да отговарят за осигуряване на защитата срещу смущаващи електромагнитни въздействия върху радиосъобщенията, включително приемането на радиопрограми и любителски радиоуслуги, работещи в съответствие с разпоредбите на Международния съюз по далекосъобщения (ITU), мрежите за електрозахранване и далекосъобщителните мрежи, както и свързаните с тях съоръжения. |
| --- | --- |

(4)

Държавите членки следва да отговарят за осигуряване на защитата срещу смущаващи електромагнитни въздействия върху радиосъобщенията, включително приемането на радиопрограми и любителски радиоуслуги, работещи в съответствие с разпоредбите на Международния съюз по далекосъобщения (ITU), мрежите за електрозахранване и далекосъобщителните мрежи, както и свързаните с тях съоръжения.

| (5) | Необходимо е да бъдат хармонизирани разпоредбите на националното право, осигуряващи защитата срещу смущаващи електромагнитни въздействия, с цел гарантиране свободното движение на електрически и електронни устройства, без да се понижават определените нива на защита в държавите членки. |
| --- | --- |

(5)

Необходимо е да бъдат хармонизирани разпоредбите на националното право, осигуряващи защитата срещу смущаващи електромагнитни въздействия, с цел гарантиране свободното движение на електрически и електронни устройства, без да се понижават определените нива на защита в държавите членки.

| (6) | Настоящата директива обхваща продукти които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара; т.е. това са или нови продукти, произведени от производител, установен в Съюза, или продукти, внесени от трета държава, независимо дали са нови, или втора употреба. |
| --- | --- |

(6)

Настоящата директива обхваща продукти които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара; т.е. това са или нови продукти, произведени от производител, установен в Съюза, или продукти, внесени от трета държава, независимо дали са нови, или втора употреба.

| (7) | Настоящата директива следва да се прилага за всички начини на доставка, включително за продажбите от разстояние. |
| --- | --- |

(7)

Настоящата директива следва да се прилага за всички начини на доставка, включително за продажбите от разстояние.

| (8) | Съоръженията, обхванати от настоящата директива, следва да включват както подвижните устройства, така и неподвижно монтираните инсталации. За всяко едно от тях обаче следва да се предвиди отделна разпоредба. Това се дължи на факта, че докато, от една страна, устройствата могат да се придвижват безпрепятствено в рамките на Съюза, от друга страна, неподвижно монтираните инсталации се инсталират за постоянна експлоатация на предварително определено място във вид на комплекс от различни видове устройства, свързани помежду си, и, където е подходящо, в съчетание с други уреди. Съставът и функцията на такива инсталации в повечето случаи съответстват на конкретните нужди на лицата, които ги експлоатират. |
| --- | --- |

(8)

Съоръженията, обхванати от настоящата директива, следва да включват както подвижните устройства, така и неподвижно монтираните инсталации. За всяко едно от тях обаче следва да се предвиди отделна разпоредба. Това се дължи на факта, че докато, от една страна, устройствата могат да се придвижват безпрепятствено в рамките на Съюза, от друга страна, неподвижно монтираните инсталации се инсталират за постоянна експлоатация на предварително определено място във вид на комплекс от различни видове устройства, свързани помежду си, и, където е подходящо, в съчетание с други уреди. Съставът и функцията на такива инсталации в повечето случаи съответстват на конкретните нужди на лицата, които ги експлоатират.

| (9) | В случаите, в които настоящата директива урежда устройствата, тя следва да се прилага за завършените устройства, които са пуснати на пазара. Някои компоненти или възли, при определени условия, следва също да се считат за устройства, ако са предоставени на крайния ползвател. |
| --- | --- |

(9)

В случаите, в които настоящата директива урежда устройствата, тя следва да се прилага за завършените устройства, които са пуснати на пазара. Някои компоненти или възли, при определени условия, следва също да се считат за устройства, ако са предоставени на крайния ползвател.

| (10) | Радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства не следва да се обхващат от настоящата директива, тъй като същите се регулират от вече съществуващата Директива 1999/5/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 1999 г. относно радионавигационното оборудване и далекосъобщителното крайно оборудване и взаимното признаване на тяхното съответствие (6). С изискванията за електромагнитна съвместимост и в двете директиви се постига еднаква степен на защита. |
| --- | --- |

(10)

Радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства не следва да се обхващат от настоящата директива, тъй като същите се регулират от вече съществуващата Директива 1999/5/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 1999 г. относно радионавигационното оборудване и далекосъобщителното крайно оборудване и взаимното признаване на тяхното съответствие (6). С изискванията за електромагнитна съвместимост и в двете директиви се постига еднаква степен на защита.

| (11) | Въздухоплавателните средства или съоръженията, които са предназначени за монтиране на такива средства, също не следва да се обхващат от настоящата директива, тъй като те вече са предмет на специални разпоредби на Съюза или на международни правила в областта на електромагнитната съвместимост. |
| --- | --- |

(11)

Въздухоплавателните средства или съоръженията, които са предназначени за монтиране на такива средства, също не следва да се обхващат от настоящата директива, тъй като те вече са предмет на специални разпоредби на Съюза или на международни правила в областта на електромагнитната съвместимост.

| (12) | С настоящата директива не следва да се регламентират съоръженията, които не пораждат проблеми от гледна точка на електромагнитната съвместимост. |
| --- | --- |

(12)

С настоящата директива не следва да се регламентират съоръженията, които не пораждат проблеми от гледна точка на електромагнитната съвместимост.

| (13) | С настоящата директива не следва да се урежда безопасността на съоръженията, тъй като този въпрос е предмет на отделна правна уредба на Съюза или на отделна национална правна уредба. |
| --- | --- |

(13)

С настоящата директива не следва да се урежда безопасността на съоръженията, тъй като този въпрос е предмет на отделна правна уредба на Съюза или на отделна национална правна уредба.

| (14) | Производителите на съоръжения, предназначени за включване към мрежи, следва да изработват тези съоръжения по такъв начин, че мрежите да се предпазят от неприемливо влошаване на услугите при нормални условия на експлоатация. Мрежовите оператори следва да изграждат своите мрежи по такъв начин, че производителите на съоръжения, които могат да се свързват към мрежи, да не се обременяват с допълнителна тежест при предпазването на мрежите от неприемливо влошаване на услугите. При разработване на хармонизираните стандарти европейските организации за стандартизация следва да вземат предвид тази цел (включително кумулативното въздействие на съответните видове електромагнитни явления). |
| --- | --- |

(14)

Производителите на съоръжения, предназначени за включване към мрежи, следва да изработват тези съоръжения по такъв начин, че мрежите да се предпазят от неприемливо влошаване на услугите при нормални условия на експлоатация. Мрежовите оператори следва да изграждат своите мрежи по такъв начин, че производителите на съоръжения, които могат да се свързват към мрежи, да не се обременяват с допълнителна тежест при предпазването на мрежите от неприемливо влошаване на услугите. При разработване на хармонизираните стандарти европейските организации за стандартизация следва да вземат предвид тази цел (включително кумулативното въздействие на съответните видове електромагнитни явления).

| (15) | Защитата срещу смущаващи електромагнитни въздействия изисква налагането на задължения върху различните икономически оператори. Тези задължения следва да се прилагат по справедлив и ефективен начин с цел постигането на такава защита. |
| --- | --- |

(15)

Защитата срещу смущаващи електромагнитни въздействия изисква налагането на задължения върху различните икономически оператори. Тези задължения следва да се прилагат по справедлив и ефективен начин с цел постигането на такава защита.

| (16) | Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на устройствата с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, обхванати от настоящата директива, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза. |
| --- | --- |

(16)

Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на устройствата с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, обхванати от настоящата директива, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза.

| (17) | Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящите мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само устройства, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция. |
| --- | --- |

(17)

Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящите мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само устройства, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция.

| (18) | С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес. |
| --- | --- |

(18)

С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес.

| (19) | Производителят, имащ подробни познания за процеса на проектиране и производство, е в най-добра позиция да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя. |
| --- | --- |

(19)

Производителят, имащ подробни познания за процеса на проектиране и производство, е в най-добра позиция да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя.

| (20) | Необходимо е да се гарантира, че продуктите от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива, и по-специално че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези устройства. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че устройствата, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара устройства, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на устройствата и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи. |
| --- | --- |

(20)

Необходимо е да се гарантира, че продуктите от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива, и по-специално че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези устройства. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че устройствата, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара устройства, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на устройствата и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи.

| (21) | Когато пуска устройство на пазара, всеки вносител следва да посочва на устройството своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на устройството не позволяват това. Това включва случаи, при които вносителят би трябвало да отвори опаковката, за да постави името и адреса си върху устройството. |
| --- | --- |

(21)

Когато пуска устройство на пазара, всеки вносител следва да посочва на устройството своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на устройството не позволяват това. Това включва случаи, при които вносителят би трябвало да отвори опаковката, за да постави името и адреса си върху устройството.

| (22) | Дистрибуторът предоставя устройство на пазара, след като устройството е било пуснато на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо устройството не се отразяват неблагоприятно на съответствието на това устройство. |
| --- | --- |

(22)

Дистрибуторът предоставя устройство на пазара, след като устройството е било пуснато на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо устройството не се отразяват неблагоприятно на съответствието на това устройство.

| (23) | Всеки икономически оператор, който пуска на пазара устройство със своето име или търговска марка или изменя устройството по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител на съответното устройство и следва да поеме задълженията на производителя. |
| --- | --- |

(23)

Всеки икономически оператор, който пуска на пазара устройство със своето име или търговска марка или изменя устройството по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител на съответното устройство и следва да поеме задълженията на производителя.

| (24) | Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответното устройство. |
| --- | --- |

(24)

Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответното устройство.

| (25) | Осигуряването на проследимостта на устройството по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Една ефикасна система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи устройства на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на другите икономически оператори, които са им доставили дадено устройство или на които те са доставили устройство. |
| --- | --- |

(25)

Осигуряването на проследимостта на устройството по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Една ефикасна система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи устройства на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на другите икономически оператори, които са им доставили дадено устройство или на които те са доставили устройство.

| (26) | Неподвижно монтираните инсталации, включително големите машини и мрежи, могат да предизвикат смущаващи електромагнитни въздействия или да бъдат засегнати от такива въздействия. Възможно е да е налице интерфейсна връзка между неподвижно монтираните инсталации и устройствата, като смущаващите електромагнитни въздействия, произвеждани от неподвижно монтираните инсталации, могат да влияят върху устройствата и обратното. По отношение на електромагнитната съвместимост е без значение дали смущаващите електромагнитни въздействия се произвеждат от инсталацията или от устройствата. Съответно, неподвижно монтираните инсталации и устройствата следва да са предмет на последователно прилаган и всеобхватен режим на съществени изисквания. |
| --- | --- |

(26)

Неподвижно монтираните инсталации, включително големите машини и мрежи, могат да предизвикат смущаващи електромагнитни въздействия или да бъдат засегнати от такива въздействия. Възможно е да е налице интерфейсна връзка между неподвижно монтираните инсталации и устройствата, като смущаващите електромагнитни въздействия, произвеждани от неподвижно монтираните инсталации, могат да влияят върху устройствата и обратното. По отношение на електромагнитната съвместимост е без значение дали смущаващите електромагнитни въздействия се произвеждат от инсталацията или от устройствата. Съответно, неподвижно монтираните инсталации и устройствата следва да са предмет на последователно прилаган и всеобхватен режим на съществени изисквания.

| (27) | Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези изисквания е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за съоръженията, съответстващи на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (7), с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания. Хармонизираните стандарти отразяват общопризнатото равнище на техническото познание и технологии, що се отнася до електромагнитната съвместимост в Съюза. |
| --- | --- |

(27)

Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези изисквания е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за съоръженията, съответстващи на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (7), с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания. Хармонизираните стандарти отразяват общопризнатото равнище на техническото познание и технологии, що се отнася до електромагнитната съвместимост в Съюза.

| (28) | В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията на настоящата директива. |
| --- | --- |

(28)

В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията на настоящата директива.

| (29) | За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара устройства отговарят на съществените изисквания, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, пропорционално на степента на риска. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. |
| --- | --- |

(29)

За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара устройства отговарят на съществените изисквания, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, пропорционално на степента на риска. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули.

| (30) | В рамките на задължението за оценяване на съответствието от производителя следва да се изисква да направи оценка на електромагнитната съвместимост на устройствата, въз основа на съответните явления, с цел да определи дали устройствата отговарят на съществените изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

(30)

В рамките на задължението за оценяване на съответствието от производителя следва да се изисква да направи оценка на електромагнитната съвместимост на устройствата, въз основа на съответните явления, с цел да определи дали устройствата отговарят на съществените изисквания на настоящата директива.

| (31) | В случаите, в които е възможно устройството да се представя в различни конфигурации, с оценката на електромагнитната съвместимост следва да се потвърди дали устройството отговаря на съществените изисквания в онези конфигурации, които производителят е предвидил като представителни за нормалната експлоатация за предстоящите приложения. В такива случаи би следвало да е достатъчно да се извърши оценка на базата на конфигурацията, която най-вероятно би довела до поява на максимални смущаващи електромагнитни въздействия, както и конфигурацията, която е най-уязвима по отношение на такива въздействия. |
| --- | --- |

(31)

В случаите, в които е възможно устройството да се представя в различни конфигурации, с оценката на електромагнитната съвместимост следва да се потвърди дали устройството отговаря на съществените изисквания в онези конфигурации, които производителят е предвидил като представителни за нормалната експлоатация за предстоящите приложения. В такива случаи би следвало да е достатъчно да се извърши оценка на базата на конфигурацията, която най-вероятно би довела до поява на максимални смущаващи електромагнитни въздействия, както и конфигурацията, която е най-уязвима по отношение на такива въздействия.

| (32) | Не е подходящо оценяване на съответствието на устройство, самостоятелно пуснато на пазара, и което не е предоставено на пазара по друг начин, освен с цел вграждане в дадена неподвижно монтирана инсталация, да се извършва отделно от самата инсталация, за вграждане в която е предназначено устройството. Следователно такова устройство следва да бъде освободено от процедурите за оценяване на съответствието, които обичайно се прилагат по отношение на устройствата. Не следва обаче да се допуска това устройство да излага на риск съответствието на неподвижно монтираната инсталация, в която то се вгражда. В случай че дадено устройство се вгражда в няколко еднакви неподвижно монтирани инсталации, определянето на характеристиките по отношение на електромагнитната съвместимост на тези инсталации следва да се счита за достатъчно, за да се осигури освобождаване на устройството от процедурата за оценяване на съответствието. |
| --- | --- |

(32)

Не е подходящо оценяване на съответствието на устройство, самостоятелно пуснато на пазара, и което не е предоставено на пазара по друг начин, освен с цел вграждане в дадена неподвижно монтирана инсталация, да се извършва отделно от самата инсталация, за вграждане в която е предназначено устройството. Следователно такова устройство следва да бъде освободено от процедурите за оценяване на съответствието, които обичайно се прилагат по отношение на устройствата. Не следва обаче да се допуска това устройство да излага на риск съответствието на неподвижно монтираната инсталация, в която то се вгражда. В случай че дадено устройство се вгражда в няколко еднакви неподвижно монтирани инсталации, определянето на характеристиките по отношение на електромагнитната съвместимост на тези инсталации следва да се счита за достатъчно, за да се осигури освобождаване на устройството от процедурата за оценяване на съответствието.

| (33) | Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на устройството с настоящата директива и с друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация. |
| --- | --- |

(33)

Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на устройството с настоящата директива и с друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация.

| (34) | За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие. |
| --- | --- |

(34)

За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие.

| (35) | Маркировката „СЕ“, указваща съответствието на устройството, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(35)

Маркировката „СЕ“, указваща съответствието на устройството, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива.

| (36) | Поради своите специфични характеристики неподвижно монтираните инсталации не трябва да бъдат с нанесена върху тях маркировка „СЕ“, нито да се придружават от ЕС декларация за съответствие. |
| --- | --- |

(36)

Поради своите специфични характеристики неподвижно монтираните инсталации не трябва да бъдат с нанесена върху тях маркировка „СЕ“, нито да се придружават от ЕС декларация за съответствие.

| (37) | Една от процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изисква намесата на органи за оценяване на съответствието, които се нотифицират от държавите членки на Комисията. |
| --- | --- |

(37)

Една от процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изисква намесата на органи за оценяване на съответствието, които се нотифицират от държавите членки на Комисията.

| (38) | Опитът показа, че критериите, установени в Директива 2004/108/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието. |
| --- | --- |

(38)

Опитът показа, че критериите, установени в Директива 2004/108/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието.

| (39) | Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, посочени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(39)

Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, посочени в настоящата директива.

| (40) | С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(40)

С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи.

| (41) | Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането. |
| --- | --- |

(41)

Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането.

| (42) | Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящо ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания. |
| --- | --- |

(42)

Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящо ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания.

| (43) | Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за устройствата, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка със задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения. |
| --- | --- |

(43)

Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за устройствата, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка със задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения.

| (44) | Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път. |
| --- | --- |

(44)

Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път.

| (45) | Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи. |
| --- | --- |

(45)

Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи.

| (46) | В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(46)

В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи.

| (47) | С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на устройствата, попадащи в обхвата на настоящата директива. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи. |
| --- | --- |

(47)

С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на устройствата, попадащи в обхвата на настоящата директива. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи.

| (48) | В Директива 2004/108/ЕО вече е предвидена предпазна процедура. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки. |
| --- | --- |

(48)

В Директива 2004/108/ЕО вече е предвидена предпазна процедура. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки.

| (49) | Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на устройствата, представляващи риск за някои аспекти на защитата на обществения интерес, обхванати от настоящата директива. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара, в сътрудничество със съответните икономически оператори, да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива устройства. |
| --- | --- |

(49)

Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на устройствата, представляващи риск за някои аспекти на защитата на обществения интерес, обхванати от настоящата директива. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара, в сътрудничество със съответните икономически оператори, да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива устройства.

| (50) | Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по отношение основателността на мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт. |
| --- | --- |

(50)

Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по отношение основателността на мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт.

| (51) | За да се гарантират еднакви условия за прилагането на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (8). |
| --- | --- |

(51)

За да се гарантират еднакви условия за прилагането на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (8).

| (52) | Процедурата по консултиране следва да се използва за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация. |
| --- | --- |

(52)

Процедурата по консултиране следва да се използва за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация.

| (53) | В съответствие с установената практика комитетът, учреден с настоящата директива, може да играе полезна роля при разглеждането на въпроси във връзка с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник. |
| --- | --- |

(53)

В съответствие с установената практика комитетът, учреден с настоящата директива, може да играе полезна роля при разглеждането на въпроси във връзка с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

| (54) | Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, например в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията. |
| --- | --- |

(54)

Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, например в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията.

| (55) | Комисията следва, посредством актове за изпълнение и, предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, взети от държавите членки по отношение на устройствата, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани или не. |
| --- | --- |

(55)

Комисията следва, посредством актове за изпълнение и, предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, взети от държавите членки по отношение на устройствата, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани или не.

| (56) | Държавите членки следва да постановят правила за санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. |
| --- | --- |

(56)

Държавите членки следва да постановят правила за санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.

| (57) | Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара и пускането в действие, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на устройства, вече пуснати на пазара в съответствие с Директива 2004/108/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки, транспониращи настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят устройства, които са били пуснати на пазара, а именно които вече са налични във веригата на дистрибуция, преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. |
| --- | --- |

(57)

Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара и пускането в действие, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на устройства, вече пуснати на пазара в съответствие с Директива 2004/108/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки, транспониращи настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят устройства, които са били пуснати на пазара, а именно които вече са налични във веригата на дистрибуция, преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива.

| (58) | Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се осигури функционирането на вътрешния пазар, като се изисква съоръженията да отговарят на съответно ниво на електромагнитна съвместимост, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си, може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, съдържащите се в настоящата директива мерки не надхвърлят необходимото за постигане на тази цел. |
| --- | --- |

(58)

Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се осигури функционирането на вътрешния пазар, като се изисква съоръженията да отговарят на съответно ниво на електромагнитна съвместимост, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си, може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, съдържащите се в настоящата директива мерки не надхвърлят необходимото за постигане на тази цел.

| (59) | Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива. |
| --- | --- |

(59)

Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива.

| (60) | Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивата, посочени в приложение V, |
| --- | --- |

(60)

Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивата, посочени в приложение V,

ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

ГЛАВА 1

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Предмет

Настоящата директива регулира електромагнитната съвместимост на съоръженията. Целта на настоящата директива е да се осигури функционирането на вътрешния пазар, като се изисква съоръженията да отговарят на съответно ниво на електромагнитна съвместимост.

Член 2

Обхват

1.   Настоящата директива се прилага за съоръженията съгласно определението по член 3.

2.   Настоящата директива не се прилага за:

| а) | съоръженията, попадащи в обхвата на Директива 1999/5/ЕО; |
| --- | --- |

а)

съоръженията, попадащи в обхвата на Директива 1999/5/ЕО;

| б) | въздухоплавателните средства, части и прибори, посочени в Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 2008 година относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване, за създаване на Европейска агенция за авиационна безопасност и за отмяна на Директива 91/670/ЕИО на Съвета, Регламент (ЕО) No 1592/2002 и Директива 2004/36/ЕО (9); |
| --- | --- |

б)

въздухоплавателните средства, части и прибори, посочени в Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 2008 година относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване, за създаване на Европейска агенция за авиационна безопасност и за отмяна на Директива 91/670/ЕИО на Съвета, Регламент (ЕО) No 1592/2002 и Директива 2004/36/ЕО (9);

| в) | радиосъоръжения, използвани от радиолюбители по смисъла на Регламентите за радиосъобщенията, приети в рамките на Конституцията на Международния съюз по далекосъобщения и Конвенцията на Международния съюз по далекосъобщения (10), освен ако съоръженията са предоставени на пазара; |
| --- | --- |

в)

радиосъоръжения, използвани от радиолюбители по смисъла на Регламентите за радиосъобщенията, приети в рамките на Конституцията на Международния съюз по далекосъобщения и Конвенцията на Международния съюз по далекосъобщения (10), освен ако съоръженията са предоставени на пазара;

| г) | съоръжения, чиито физически характеристики са такива, че:






  i) | не могат да генерират или не допринасят за генерирането на електромагнитни излъчвания, които да превишават нивата, позволяващи нормалната работа на радио-, далекосъобщителни и други съоръжения; и |
| --- | --- | --- |

г)

съоръжения, чиито физически характеристики са такива, че:

i)

не могат да генерират или не допринасят за генерирането на електромагнитни излъчвания, които да превишават нивата, позволяващи нормалната работа на радио-, далекосъобщителни и други съоръжения; и

| ii) | да работят без неприемливо влошаване при наличието на смущаващи електромагнитни въздействия, които обикновено се появяват вследствие използването на съоръженията по предназначение. |
| --- | --- |

ii)

да работят без неприемливо влошаване при наличието на смущаващи електромагнитни въздействия, които обикновено се появяват вследствие използването на съоръженията по предназначение.

| д) | комплекти за изпитване, изработени по поръчка и предназначени за професионалисти, които се използват единствено в местата за извършване на научноизследователска и развойна дейност и за такива цели. |
| --- | --- |

д)

комплекти за изпитване, изработени по поръчка и предназначени за професионалисти, които се използват единствено в местата за извършване на научноизследователска и развойна дейност и за такива цели.

За целите на първа алинея, буква в) комплекти от елементи, предназначени за сглобяване от радиолюбители, и съоръжения, предоставени на пазара, които са изменени от радиолюбители и се използват за техни собствени цели, не се считат за съоръжения, предоставени на пазара.

3.   В случаите, в които по отношение на съоръженията, посочени в параграф 1, установените в приложение I съществени изисквания са изцяло или частично регламентирани по-конкретно в друго законодателство на Съюза, настоящата директива не се прилага или прилагането ѝ се прекратява спрямо тези съоръжения във връзка с посочените изисквания, считано от датата на въвеждането на това законодателство на Съюза.

4.   Настоящата директива не засяга прилагането на правната уредба на Съюза или националното законодателство, регламентиращо безопасността на съоръженията.

Член 3

Определения

1.   За целите на настоящата директива се прилагат следните определения:

| 1) | „съоръжение“ означава всяко устройство или неподвижно монтирана инсталация; |
| --- | --- |

1)

„съоръжение“ означава всяко устройство или неподвижно монтирана инсталация;

| 2) | „устройство“ означава всеки завършен уред или комбинация от уреди, предоставени на пазара като самостоятелна функционална единица, предназначени за крайния ползвател и които могат да бъдат източник на смущаващи електромагнитни въздействия или работата на които може да се влияе от такива въздействия; |
| --- | --- |

2)

„устройство“ означава всеки завършен уред или комбинация от уреди, предоставени на пазара като самостоятелна функционална единица, предназначени за крайния ползвател и които могат да бъдат източник на смущаващи електромагнитни въздействия или работата на които може да се влияе от такива въздействия;

| 3) | „неподвижно монтирана инсталация“ е конкретна комбинация от няколко вида устройства и, когато е приложимо, други уреди, които се сглобяват, монтират и са предназначени за постоянна експлоатация на предварително определено място; |
| --- | --- |

3)

„неподвижно монтирана инсталация“ е конкретна комбинация от няколко вида устройства и, когато е приложимо, други уреди, които се сглобяват, монтират и са предназначени за постоянна експлоатация на предварително определено място;

| 4) | „електромагнитна съвместимост“ е способността на съоръжението да функционира задоволително в своята електромагнитна обстановка, без да създава недопустими смущаващи електромагнитни въздействия върху друго съоръжение в тази обстановка; |
| --- | --- |

4)

„електромагнитна съвместимост“ е способността на съоръжението да функционира задоволително в своята електромагнитна обстановка, без да създава недопустими смущаващи електромагнитни въздействия върху друго съоръжение в тази обстановка;

| 5) | „смущаващо електромагнитно въздействие“ е всяко електромагнитно явление, което може да влоши техническите характеристики на съоръжението; смущаващото електромагнитно въздействие може да се изразява под формата на електромагнитен шум, нежелан сигнал или изменение в средата на разпространение; |
| --- | --- |

5)

„смущаващо електромагнитно въздействие“ е всяко електромагнитно явление, което може да влоши техническите характеристики на съоръжението; смущаващото електромагнитно въздействие може да се изразява под формата на електромагнитен шум, нежелан сигнал или изменение в средата на разпространение;

| 6) | „устойчивост“ е способността на съоръжението да работи според предназначението си без влошаване на работните характеристики при наличие на смущаващи електромагнитни въздействия; |
| --- | --- |

6)

„устойчивост“ е способността на съоръжението да работи според предназначението си без влошаване на работните характеристики при наличие на смущаващи електромагнитни въздействия;

| 7) | „цели по отношение на безопасността“ са целите, свързани с опазването на човешкия живот или вещи; |
| --- | --- |

7)

„цели по отношение на безопасността“ са целите, свързани с опазването на човешкия живот или вещи;

| 8) | „електромагнитна обстановка“ означава съвкупността от всички електромагнитни явления, наблюдавани на определено място; |
| --- | --- |

8)

„електромагнитна обстановка“ означава съвкупността от всички електромагнитни явления, наблюдавани на определено място;

| 9) | „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на устройство за дистрибуция, потребление или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; |
| --- | --- |

9)

„предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на устройство за дистрибуция, потребление или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

| 10) | „пускане на пазара“ означава предоставянето на устройство на пазара на Съюза за първи път; |
| --- | --- |

10)

„пускане на пазара“ означава предоставянето на устройство на пазара на Съюза за първи път;

| 11) | „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда устройства или което възлага проектирането или производството на такива устройства и предлага тези устройства на пазара със своето име или търговска марка; |
| --- | --- |

11)

„производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда устройства или което възлага проектирането или производството на такива устройства и предлага тези устройства на пазара със своето име или търговска марка;

| 12) | „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; |
| --- | --- |

12)

„упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи;

| 13) | „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза устройства от трета държава; |
| --- | --- |

13)

„вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза устройства от трета държава;

| 14) | „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя устройство на пазара; |
| --- | --- |

14)

„дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя устройство на пазара;

| 15) | „икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът; |
| --- | --- |

15)

„икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът;

| 16) | „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определено съоръжение; |
| --- | --- |

16)

„техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определено съоръжение;

| 17) | „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012; |
| --- | --- |

17)

„хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012;

| 18) | „акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

18)

„акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 19) | „национален орган по акредитация“ означава националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

19)

„национален орган по акредитация“ означава националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 20) | „оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания на настоящата директива, свързани с дадено устройство; |
| --- | --- |

20)

„оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания на настоящата директива, свързани с дадено устройство;

| 21) | „орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол; |
| --- | --- |

21)

„орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол;

| 22) | „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на устройство, което вече е било предоставено на крайния ползвател; |
| --- | --- |

22)

„изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на устройство, което вече е било предоставено на крайния ползвател;

| 23) | „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на устройство, което е във веригата на доставка; |
| --- | --- |

23)

„изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на устройство, което е във веригата на доставка;

| 24) | „законодателство на Съюза за хармонизация“ е законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара; |
| --- | --- |

24)

„законодателство на Съюза за хармонизация“ е законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара;

| 25) | маркировка „СЕ“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че устройството е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне. |
| --- | --- |

25)

маркировка „СЕ“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че устройството е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне.

2.   За целите на настоящата директива за устройство се счита следното:

| 1) | „компоненти“ или „възли“, предназначени за монтиране в дадено устройство от крайния ползвател, които могат да генерират смущаващи електромагнитни въздействия или работата на които може да се влияе от такива въздействия; |
| --- | --- |

1)

„компоненти“ или „възли“, предназначени за монтиране в дадено устройство от крайния ползвател, които могат да генерират смущаващи електромагнитни въздействия или работата на които може да се влияе от такива въздействия;

| 2) | „подвижни инсталации“, дефинирани като комбинация от устройства и, където е приложимо, от други уреди, предназначени за придвижване и работа на различни места. |
| --- | --- |

2)

„подвижни инсталации“, дефинирани като комбинация от устройства и, където е приложимо, от други уреди, предназначени за придвижване и работа на различни места.

Член 4

Предоставяне на пазара и/или пускане в действие

Държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че съоръженията се предоставят на пазара и/или се пускат в действие само в случай, че са в съответствие с настоящата директива при правилно монтиране, поддръжка и използване по предназначение.

Член 5

Свободно движение на съоръженията

1.   Държавите членки не възпрепятстват поради причини, свързани с електромагнитната съвместимост, предоставянето на пазара и/или пускането в действие на своята територия на съоръжения, които са в съответствие с настоящата директива.

2.   Изискванията на настоящата директива не възпрепятстват прилагането във всяка държава членка на следните специални мерки, отнасящи се до пускането в действие или използване на дадено съоръжение:

| а) | мерки за преодоляване на съществуващ или предвиждан проблем, свързан с електромагнитната съвместимост, на конкретно място; |
| --- | --- |

а)

мерки за преодоляване на съществуващ или предвиждан проблем, свързан с електромагнитната съвместимост, на конкретно място;

| б) | мерки, които се вземат поради причини, свързани с безопасността, за защита на обществените далекосъобщителни мрежи или на приемателни или предавателни станции, когато се използват за целите по отношение на безопасността за точно определени радиочестоти в радиочестотния спектър. |
| --- | --- |

б)

мерки, които се вземат поради причини, свързани с безопасността, за защита на обществените далекосъобщителни мрежи или на приемателни или предавателни станции, когато се използват за целите по отношение на безопасността за точно определени радиочестоти в радиочестотния спектър.

Без да се засяга Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г. за определяне на процедура за предоставяне на информация в областта на техническите стандарти и регламенти (11), държавите членки нотифицират Комисията и останалите държави членки за такива специални мерки.

Специалните мерки, които са приети, се публикуват в Официален вестник на Европейския съюз.

3.   Държавите членки не създават каквито и да било препятствия пред излагането и/или демонстрирането на търговски панаири, изложения и други подобни мероприятия на съоръжение, което не съответства на настоящата директива, при условие че върху същото е налице видимо обозначение, показващо че даденото съоръжение не може да бъде предоставено на пазара и/или пуснато в действие, докато не бъде приведено в съответствие с настоящата директива. Демонстрирането на такова съоръжение може да се състои само при условие че са били взети необходимите мерки за избягване на смущаващи електромагнитни въздействия.

Член 6

Съществени изисквания

Съоръженията следва да отговарят на съществените изисквания, изложени в приложение I.

ГЛАВА 2

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ

Член 7

Задължения на производителите

1.   Когато пускат на пазара своите устройства, производителите гарантират, че те са проектирани и произведени в съответствие със съществените изисквания, установени в приложение I.

2.   Производителите изготвят техническата документация, посочена в приложения II или III, и провеждат съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 14, или организират нейното провеждане.

Когато съответствието на устройството с приложимите изисквания е доказано от такава процедура, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие и нанасят маркировката „СЕ“.

3.   Производителите съхраняват техническата документация и ЕС декларацията за съответствие в продължение на 10 години, след като устройството е било пуснато на пазара.

4.   Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които серийното производство да остане в съответствие с настоящата директива. Промените в проекта или характеристиките на устройството и промените в хармонизираните стандарти или в други технически спецификации, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на устройството, трябва да бъдат взети предвид по подходящ начин.

5.   Производителите гарантират, че устройството, което са пуснали на пазара, има нанесен тип, партиден или сериен номер или някакъв друг елемент, който позволява неговата идентификация, или когато размерът или естеството на устройството не позволяват това, че необходимата информация е представена върху опаковката или в документ, който придружава устройството.

6.   Производителите посочват върху устройството своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в документ, който придружава устройството. Адресът посочва едно единствено място, където производителят може да бъде намерен. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

7.   Производителите гарантират, че устройството се придружава от инструкции и информацията, посочена в член 18, на език, лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели, определен от съответната държава членка. Тези инструкции и информация, както и всички етикети, са ясни, разбираеми и смислени.

8.   Производители, които считат или имат основание да считат, че дадено устройство, което са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат това устройство в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато устройството представлява риск, производителите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара устройството, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган производителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено устройство с настоящата директива, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с устройството, което те са пуснали на пазара.

Член 8

Упълномощени представители

1.   Производителят може да упълномощи писмено упълномощен представител.

Задълженията, предвидени в член 7, параграф 1, и задължението за изготвяне на техническа документация, посочено в член 7, параграф 2, не са част от пълномощието на упълномощения представител.

2.   Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието от страна на производителя. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното:

| а) | да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на устройството на пазара; |
| --- | --- |

а)

да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на устройството на пазара;

| б) | при обосновано искане от страна на компетентен национален орган, да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено устройство; |
| --- | --- |

б)

при обосновано искане от страна на компетентен национален орган, да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено устройство;

| в) | да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с устройствата, попадащи в обхвата на пълномощието на упълномощения представител. |
| --- | --- |

в)

да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с устройствата, попадащи в обхвата на пълномощието на упълномощения представител.

Член 9

Задължения на вносителите

1.   Вносителите пускат на пазара само устройства, съответстващи на изискванията.

2.   Преди да пуснат дадено устройство на пазара, вносителите гарантират, че съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 14, е била проведена от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че върху устройството е нанесена маркировката „СЕ“ и че то се придружава от изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията, установени в член 7, параграфи 5 и 6.

Когато вносител счита или има основание да счита, че дадено устройство не съответства на съществените изисквания, установени в приложение I, той не пуска устройството на пазара, докато не бъде приведено в съответствие. Освен това, когато устройството представлява риск, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара.

3.   Вносителите посочват върху устройството своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в документ, който придружава устройството. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

4.   Вносителите гарантират, че устройството се придружава от инструкции и информацията, посочена в член 18, предоставени на език, лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели, определен от съответната държава членка.

5.   Вносителите гарантират, че докато отговарят за дадено устройство, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания, установени в приложение I.

6.   Вносителите, които считат или имат основание да считат, че дадено устройство, което са пуснали на пазара, не е в съответствие с настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат това устройство в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато устройството представлява риск, вносителите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили устройството на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

7.   В продължение на 10 години след пускането на устройството на пазара вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде предоставена на тези органи.

8.   При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено устройство, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с устройството, което те са пуснали на пазара.

Член 10

Задължения на дистрибуторите

1.   Когато предоставят дадено устройство на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящата директива.

2.   Преди да предоставят дадено устройство на пазара, дистрибуторите проверяват дали на него е нанесена маркировка „СЕ“, дали е придружено от изискваните документи и от инструкции и информацията, посочена в член 18, на език, който е лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели в държавата членка, в която устройството ще бъде предоставено на пазара, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, установени съответно в член 7, параграфи 5 и 6 и член 9, параграф 3.

Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че дадено устройство не съответства на съществените изисквания, установени в приложение I, той не предоставя устройството на пазара, докато то не бъде приведено в съответствие. Освен това, когато устройството представлява риск, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара.

3.   Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за дадено устройство, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания, установени в приложение I.

4.   Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че дадено устройство, което са предоставили на пазара, не е в съответствие с настоящата директива, се уверяват, че са предприети необходимите коригиращи мерки, за да приведат това устройство в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако е целесъобразно. Освен това, когато устройството представлява риск, дистрибуторите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили устройството на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

5.   При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено устройство. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с устройството, което те са предоставили на пазара.

Член 11

Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите, и дистрибуторите

Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящата директива и е носител на задълженията на производителя по член 7, когато пуска устройство на пазара със своето име или търговска марка или променя устройство, което е вече пуснато на пазара, по такъв начин, че съответствието с настоящата директива може да бъде засегнато.

Член 12

Идентификация на икономическите оператори

По искане на органите за надзор на пазара икономическите оператори идентифицират:

| а) | всеки икономически оператор, който им е доставил дадено устройство; |
| --- | --- |

а)

всеки икономически оператор, който им е доставил дадено устройство;

| б) | всеки икономически оператор, на когото са доставили дадено устройство. |
| --- | --- |

б)

всеки икономически оператор, на когото са доставили дадено устройство.

Икономическите оператори следва да могат да предоставят информацията, посочена в първа алинея, в продължение на 10 години, след като устройството им е било доставено, и в продължение на 10 години, след като те са доставили устройството.

ГЛАВА 3

СЪОТВЕТСТВИЕ НА СЪОРЪЖЕНИЯТА

Член 13

Презумпция за съответствие на съоръжение

Счита се, че съоръжения, които съответстват на хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, съответстват на установените в приложение I съществени изисквания, обхванати от тези стандарти или части от тях.

Член 14

Процедури за оценяване на съответствието на устройствата

Съответствието на дадено устройство със съществените изисквания, установени в приложение I, се доказва чрез една от следните процедури за оценяване на съответствието:

| а) | вътрешен производствен контрол, описан в приложение II; |
| --- | --- |

а)

вътрешен производствен контрол, описан в приложение II;

| б) | ЕС изследване на типа, следвано от съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол, описани в приложение III. |
| --- | --- |

б)

ЕС изследване на типа, следвано от съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол, описани в приложение III.

Производителят може да избере да ограничи прилагането на процедурата, посочена в първа алинея, буква б), до някои аспекти на съществените изисквания, при условие че за останалите аспекти на съществените изисквания се прилага процедурата, посочена в първа алинея, буква а).

Член 15

ЕС декларация за съответствие

1.   ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на съществените изисквания, установени в приложение I.

2.   ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложение IV, съдържа елементите, определени в съответните модули, установени в приложения II и III, и се актуализира редовно. Тя се превежда на езика(ците), изискван(и) от държавата членка, в която устройството се пуска или предоставя на пазара.

3.   Когато приложимите към устройството актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се изготвя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове на Съюза. В тази декларация се посочват съответните актове на Съюза, включително данните за публикуването им.

4.   Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на устройството с изискванията, определени в настоящата директива.

Член 16

Основни принципи за маркировката „СЕ“

За маркировката „СЕ“ се прилагат основните принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008.

Член 17

Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“

1.   Маркировката „CE“ се нанася върху самото устройство или върху неговата табела с данни така, че да бъде видима, четлива и незаличима. Когато това не е възможно или не може да бъде гарантирано поради естеството на устройството, тя се нанася върху опаковката и в придружаващите документи.

2.   Маркировката „CE“ се нанася, преди устройството да бъде пуснато на пазара.

3.   Държавите членки се основават на съществуващите механизми за гарантиране на правилното прилагане на режима за маркировката „СЕ“ и предприемат необходимите мерки в случай на неправомерно използване на тази маркировка.

Член 18

Информация относно използването на устройството

1.   Устройството се придружава от информация относно специфичните предпазни мерки, които следва задължително да се вземат при сглобяването, монтажа, поддържането или използването на устройството, за да се гарантира, че когато бъде пуснато в действие, устройството ще е в съответствие със съществените изисквания, установени в приложение I, точка 1.

2.   Устройство, което при работа в жилищна среда не отговаря на съществените изисквания, установени в приложение I, точка 1, се придружава от ясно обозначение за това ограничение за използване, което се нанася, ако е подходящо, и върху опаковката.

3.   В инструкциите, придружаващи устройството, трябва да се съдържа информация, необходима за използването на устройството по предназначение.

Член 19

Неподвижно монтирани инсталации

1.   Устройство, което е предоставено на пазара и което може да бъде вградено в дадена неподвижно монтирана инсталация, е предмет на всички съответни разпоредби относно устройствата, установени в настоящата директива.

Изискванията, установени в членове 6—12 и членове 14—18, обаче не са задължителни при устройства, които са предназначени за вграждане в дадена неподвижно монтирана инсталация и не са предоставени на пазара самостоятелно, а само като част от тази неподвижно монтирана инсталация.

В такива случаи в придружаващата документация се посочва неподвижно монтираната инсталация и нейните характеристики по отношение на електромагнитната съвместимост, както и предпазните мерки, които се вземат при вграждането на устройството в неподвижно монтираната инсталация, за да не се наруши нейното съответствие. В документацията също се включва и информацията, посочена в член 7, параграфи 5 и 6 и член 9, параграф 3.

Добрата инженерна практика, посочена в приложение I, точка 2, се документира, а самата документация се съхранява от отговорното лице, или отговорните лица, и е на разположение на съответните национални органи за целите на извършване на проверки за срока на експлоатация на неподвижно монтираната инсталация.

2.   В случаите, в които съществуват показания за несъответствие на дадена неподвижно монтирана инсталация и, в частност, в случаите, в които са получени оплаквания относно смущения, генерирани от инсталацията, компетентните органи на заинтересованата държава членка могат да поискат доказателство за съответствие на неподвижно монтираната инсталация, където е уместно, и да предприемат оценяване на съответствието.

В случаите, в които се установи несъответствие, компетентните органи налагат подходящи мерки, чрез които неподвижно монтираната инсталация да бъде приведена в съответствие със съществените изисквания, предвидени в приложение I.

3.   Държавите членки предвиждат необходимите разпоредби за идентифицирането на лицето или лицата, отговорни за установяването на съответствие на дадена неподвижно монтирана инсталация със съответните съществени изисквания.

ГЛАВА 4

НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Член 20

Нотификация

Държавите членки нотифицират Комисията и другите държави членки за органите, оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна съгласно настоящата директива.

Член 21

Нотифициращи органи

1.   Държавите членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието, както и за наблюдението на тези нотифицирани органи, включително съответствието с разпоредбите на член 26.

2.   Държавите членки могат да решат, че оценката и наблюдението, посочени в параграф 1, се провеждат от национален орган по акредитация по смисъла на и в съответствие с Регламент (ЕО) No 765/2008.

3.   Когато нотифициращият орган делегира или възлага по друг начин провеждането на оценката, нотификацията или наблюдението, посочени в параграф 1, на орган, който не е правителствена структура, този орган е правен субект и отговаря mutatis mutandis на изискванията, установени в член 22. Освен това, този орган разполага с механизми за покриване на отговорността, произтичаща от неговата дейност.

4.   Нотифициращият орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от органа, посочен в параграф 3.

Член 22

Изисквания, свързани с нотифициращите органи

1.   Нотифициращият орган се създава по такъв начин, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието.

2.   Нотифициращият орган е организиран и работи по такъв начин, че да бъдат запазени обективността и безпристрастността на неговата дейност.

3.   Нотифициращият орган е организиран по такъв начин, че всяко решение, свързано с нотифицирането на органа за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценката.

4.   Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, или консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа.

5.   Нотифициращият орган запазва поверителността на получената информация.

6.   Нотифициращият орган разполага с достатъчен брой компетентен персонал за правилното изпълнение на своите задачи.

Член 23

Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи

Държавите членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдението на нотифицираните органи, както и за всякакви промени в тази връзка.

Комисията прави тази информация обществено достояние.

Член 24

Изисквания, свързани с нотифицираните органи

1.   За целите на нотификацията органите за оценяване на съответствието отговарят на изискванията, установени в параграфи 2—11.

2.   Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право на дадена държава членка и притежава юридическа правосубектност.

3.   Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от устройството, които оценява.

Орган, който принадлежи към стопанска асоциация и/или професионална федерация, представляващи предприятия, участващи в проектирането, производството, доставката, сглобяването, използването или поддръжката на устройствата, които този орган оценява, може да се счита за такъв орган, при условие че са доказани неговата независимост и липсата на конфликт на интереси.

4.   Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да бъдат проектант, производител, снабдител, лице, което монтира, купувач, собственик, ползвател или структура по поддръжка на устройствата, които се оценяват, нито представители на някое от тези лица. Това не изключва употребата на оценяваните устройства, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието, или употребата на такива устройства за лични цели.

Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не вземат пряко участие в проектирането, производството или конструирането, продажбата, монтирането, използването или поддръжката на тези устройства, нито представляват лицата, ангажирани в тези дейности. Те не се включват в никаква дейност, която може да е в противоречие с тяхната независима преценка или почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно към консултантски услуги.

Органите за оценяване на съответствието гарантират, че дейността на свързаните с тях подизпълнители и поделения не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на тяхната дейност по оценяване на съответствието.

5.   Органите за оценяване на съответствието и техният персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на почтено професионално поведение и необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, най-вече финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица с интереси от резултатите от тези дейности.

6.   Органът за оценяване на съответствието трябва да бъде в състояние да осъществява всички задачи по оценяване на съответствието, предвидени за него съгласно приложение III и по отношение на които органът е бил нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност.

По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието и за всеки вид или категория устройства, за които органът за оценяване на съответствието е нотифициран, той разполага с необходимите:

| а) | персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието;

| б) | описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности; |
| --- | --- |

б)

описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности;

| в) | процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на устройството и масовия или серийния характер на производството. |
| --- | --- |

в)

процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на устройството и масовия или серийния характер на производството.

Органът за оценяване на съответствието разполага със средствата, необходими за изпълнение на технически и административни задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, по подходящ начин, както и с достъп до нужното оборудване или съоръжения.

7.   Персоналът, отговорен за провеждането на задачите по оценяване на съответствието, притежава следното:

| а) | добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието;

| б) | задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършват, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки; |
| --- | --- |

б)

задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършват, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки;

| в) | подходящи знания и разбиране на съществените изисквания, предвидени в приложение I, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и на националното законодателство; |
| --- | --- |

в)

подходящи знания и разбиране на съществените изисквания, предвидени в приложение I, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и на националното законодателство;

| г) | способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени. |
| --- | --- |

г)

способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени.

8.   Осигурява се безпристрастността на органите за оценяване на съответствието, на тяхното висше ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието.

Възнаграждението на висшето ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието на органа за оценяване на съответствието, не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях.

9.   Органите за оценяване на съответствието сключват застраховка за покриване на отговорността им, освен ако отговорността се поема от държавата съгласно националното право или държавата членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието.

10.   Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на информацията, получена при изпълнение на неговите задачи, съгласно приложение III или съгласно разпоредба от националното право по прилагането му, освен по отношение на компетентните органи на държавата членка, в която осъществява дейността си. Осигурява се защита на правата на собственост.

11.   Органите за оценяване на съответствието участват във или гарантират, че персоналът, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, е информиран за съответните дейности по стандартизация и дейностите на координационната група на нотифицираните органи, създадена съгласно съответното законодателство на Съюза за хармонизация, и прилагат като общи насоки административните решения и документи, приети в резултат от работата на тази група.

Член 25

Презумпция за съответствие на нотифицираните органи

Когато органът за оценяване на съответствието доказва своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, установени в член 24, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания.

Член 26

Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи

1.   В случаите, в които нотифициран орган възлага конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието, на подизпълнители или използва поделенията си, той гарантира, че подизпълнителят или поделението отговаря на изискванията, установени в член 24, и информира нотифициращия орган за това.

2.   Нотифицираните органи поемат пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнители или поделения, без значение къде са установени те.

3.   Дейностите могат да бъдат възлагани на подизпълнители или изпълнявани от поделения само със съгласието на клиента.

4.   Нотифицираните органи съхраняват на разположение на нотифициращия орган съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на поделението и работата, извършена от тях съгласно приложение III.

Член 27

Заявление за нотифициране

1.   Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране до нотифициращия орган на държавата членка, в която е установен.

2.   Заявлението за нотифициране се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието, на модула или модулите за оценяване на съответствието и на устройството, за които този орган твърди, че е компетентен, както и от сертификат за акредитация, когато има такъв, издаден от национален орган по акредитация, който удостоверява, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, определени в член 24.

3.   Когато органът за оценяване на съответствието не може да предостави сертификат за акредитация, той представя пред нотифициращия орган всички документи, необходими за проверката, признаването и редовното наблюдение на неговото съответствие с изискванията, определени в член 24.

Член 28

Процедура по нотифициране

1.   Нотифициращите органи могат да нотифицират само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, определени в член 24.

2.   Те нотифицират Комисията и другите държави членки, като използват средство за електронно нотифициране, създадено и поддържано от Комисията.

3.   Нотифицирането включва всички подробности за дейностите по оценяване на съответствието, модула или модулите за оценяване на съответствието и съответното устройство, както и съответното удостоверение за компетентност.

4.   Когато нотифицирането не се основава на сертификат за акредитация, посочен в член 27, параграф 2, нотифициращият орган предоставя на Комисията и на другите държави членки документите, които удостоверяват компетентността на органа за оценяване на съответствието и съществуващите правила, гарантиращи, че органът ще бъде редовно наблюдаван и ще продължи да отговаря на изискванията, определени в член 24.

5.   Съответният орган може да изпълнява дейностите на нотифициран орган само ако от Комисията или от другите държави членки не са повдигнати възражения в срок от две седмици след нотифицирането — в случай че е използван сертификат за акредитация, или в срок от два месеца след нотифицирането — в случай че не е използвана акредитация.

Само такъв орган се счита за нотифициран орган за целите на настоящата директива.

6.   Нотифициращият орган уведомява Комисията и другите държави членки за всякакви последващи промени, свързани с нотификацията.

Член 29

Идентификационни номера и списък на нотифицираните органи

1.   Комисията определя идентификационен номер на нотифицирания орган.

Тя определя само един такъв номер дори когато органът е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза.

2.   Комисията прави обществено достояние списъка на органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, включително идентификационните номера, които са им били определени, както и дейностите, за които са нотифицирани.

Комисията осигурява актуализирането на списъка.

Член 30

Промени в нотификацията

1.   Когато нотифициращият орган е констатирал или е бил информиран, че даден нотифициран орган вече не отговаря на изискванията, определени в член 24, или че не изпълнява задълженията си, нотифициращият орган ограничава, спира действието или оттегля нотификацията, според случая, в зависимост от сериозността на неспазването на изискванията или на неизпълнението на задълженията. Той незабавно информира Комисията и другите държави членки за това.

2.   В случай на ограничаване, спиране на действието или оттегляне на нотификацията или в случай че нотифицираният орган преустанови дейността си, нотифициращата държава членка предприема подходящите стъпки, за да гарантира, че досиетата на този орган се обработват от друг нотифициран орган или се съхраняват на разположение на отговорните нотифициращи органи и на органите за надзор на пазара, при искане от тяхна страна.

Член 31

Оспорване на компетентността на нотифицирани органи

1.   Комисията проучва всички случаи, в които има съмнения или пред нея са изразени съмнения относно компетентността на нотифицирания орган или в непрекъснатото изпълнение от страна на нотифицирания орган на изискванията и възложените му отговорности.

2.   Нотифициращата държава членка представя пред Комисията, при поискване, цялата информация, свързана с основанията за нотификацията или за поддържане компетентността на съответния нотифициран орган.

3.   Комисията следи цялата чувствителна информация, получена по време на разследванията, да бъде третирана като поверителна.

4.   Когато Комисията констатира, че нотифициран орган не отговаря или престане да отговаря на изискванията за нотифицирането му, тя приема акт за изпълнение, с който от нотифициращата държава членка се изисква да предприеме необходимите коригиращи мерки, включително, ако е необходимо, отмяна на нотификацията.

Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 41, параграф 2.

Член 32

Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им

1.   Нотифицираните органи осъществяват оценяване на съответствието съгласно процедурите за оценяване на съответствието, както е предвидено в приложение III.

2.   Оценяването на съответствието се осъществява по пропорционален начин, като се избягва ненужната тежест за икономическите оператори.

Органите за оценяване на съответствието осъществяват своите дейности, като надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на устройството и масовия или серийния характер на производството.

Като правят това, те все пак спазват степента на взискателност и нивото на защита, изисквани за съответствието на устройството с настоящата директива.

3.   Когато нотифицираният орган прецени, че определен производител не е изпълнил съществените изисквания, установени в приложение I или в съответстващите хармонизирани стандарти или други технически спецификации, той изисква от този производител да предприеме подходящите коригиращи мерки и не издава сертификат.

4.   Когато в процеса на наблюдение за съответствие след издаването на сертификата, нотифицираният орган установи, че дадено устройство вече не отговаря на изискванията, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи мерки и спира действието или отнема сертификата, ако това се налага.

5.   Когато не са предприети коригиращи мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава, спира действието или отнема всякакви сертификати, в зависимост от случая.

Член 33

Обжалване на решенията на нотифицираните органи

Държавите членки гарантират, че съществува процедура за обжалване на решенията на нотифицираните органи.

Член 34

Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация

1.   Нотифицираните органи информират нотифициращите органи за следното:

| а) | всякакъв отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати; |
| --- | --- |

а)

всякакъв отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати;

| б) | всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране; |
| --- | --- |

б)

всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране;

| в) | всякакви искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

в)

всякакви искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието;

| г) | при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители. |
| --- | --- |

г)

при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители.

2.   Нотифицираните органи предоставят на другите органи, нотифицирани съгласно настоящата директива и осъществяващи подобни дейности по оценяване на съответствието, чийто предмет са същите устройства, съответната информация по проблеми, свързани с отрицателни и, при поискване, положителни резултати от оценяване на съответствието.

Член 35

Обмен на опит

Комисията създава организация за обмен на опит между националните органи на държавите членки, отговорни за политиката по нотификация.

Член 36

Координация на нотифицираните органи

Комисията осигурява установяването и правилното функциониране на подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, под формата на секторна група от нотифицирани органи.

Държавите членки осигуряват участието на нотифицираните от тях органи в работата на такава група, пряко или чрез определени представители.

ГЛАВА 5

НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА И КОНТРОЛ ВЪРХУ УСТРОЙСТВАТА, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА

Член 37

Надзор на пазара на Съюза и контрол върху устройствата, които се въвеждат на пазара на Съюза

По отношение на устройствата се прилагат член 15, параграф 3 и членове 16—29 от Регламент (ЕО) No 765/2008.

Член 38

Процедура при устройства, представляващи риск на национално равнище

1.   Когато органите за надзор на пазара на държава членка имат основателна причина да считат, че дадено устройство, което попада в обхвата на настоящата директива, представлява риск за аспекти на защитата на обществения интерес, попадащи в приложното поле на настоящата директива, те извършат оценка по отношение на съответното устройство, която обхваща всички съответни изисквания, определени в настоящата директива. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства.

Когато в процеса на оценката, посочена в първа алинея, органите за надзор на пазара открият, че за устройствата не са спазени изискванията, определени в настоящата директива, те без забавяне изискват от съответния икономически оператор да предприеме необходимите коригиращи действия, за да приведе устройството в съответствие с тези изисквания, или да изтегли устройството от пазара, или да го изземе в определен от тях разумен срок, съобразен с естеството на риска.

Органите за надзор на пазара информират съответния нотифициран орган за това.

Спрямо мерките, посочени във втората алинея от настоящия параграф, се прилага член 21 от Регламент (ЕО) No 765/2008.

2.   В случаите, в които органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценката и действията, които те са изискали от икономическия оператор да предприеме.

3.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на всички съответни устройства, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

4.   Когато съответният икономически оператор не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, втора алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат всички подходящи временни мерки, за да забранят или ограничат предоставянето на устройството на националния им пазар или за изтеглянето на устройството от този пазар, или за неговото изземване.

Органите за надзор на пазара незабавно информират Комисията и другите държави членки за тези мерки.

5.   Информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващото устройство, произхода на устройството, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответния икономически оператор. По-специално, органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини:

| а) | невъзможност устройството да спази изискванията, свързани с аспекти на защитата на обществения интерес, предвидени в настоящата директива; или |
| --- | --- |

а)

невъзможност устройството да спази изискванията, свързани с аспекти на защитата на обществения интерес, предвидени в настоящата директива; или

| б) | недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 13, на които се основава презумпцията за съответствие. |
| --- | --- |

б)

недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 13, на които се основава презумпцията за съответствие.

6.   Държавите членки, различни от започналата процедурата по настоящия член държава членка, информират без забавяне Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответното устройство, и — в случай на несъгласие с приетата национална мярка — за своите възражения.

7.   Когато в срок от три месеца от получаването на информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, не е повдигнато възражение нито от държава членка, нито от Комисията във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се счита за оправдана.

8.   Държавите членки гарантират, че по отношение на съответното устройство са предприети без забавяне подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на устройството от техния пазар.

Член 39

Предпазна процедура на Съюза

1.   Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 38, параграфи 3 и 4, срещу дадена мярка на държава членка са повдигнати възражения или когато Комисията прецени, че национална мярка противоречи на законодателството на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния(те) икономически оператор(и) и оценява националната мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение, с който определя дали националната мярка е оправдана или не.

Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

2.   Ако се прецени, че националната мярка е оправдана, всички държави членки предприемат необходимите мерки да осигурят изтеглянето от своя пазар на несъответстващото устройство и информират Комисията за това. Ако се прецени, че националната мярка не е оправдана, съответната държава членка оттегля тази мярка.

3.   Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на устройството се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 38, параграф 5, буква б) от настоящата директива, Комисията прилага процедурата, предвидена в член 11 от Регламент (ЕС) No 1025/2012.

Член 40

Формално несъответствие

1.   Без да се засяга член 38, когато държава членка направи една от следните констатации, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати съответното несъответствие:

| а) | маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 17 от настоящата директива; |
| --- | --- |

а)

маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 17 от настоящата директива;

| б) | маркировката „СЕ“ не е нанесена; |
| --- | --- |

б)

маркировката „СЕ“ не е нанесена;

| в) | ЕС декларацията за съответствие не е съставена; |
| --- | --- |

в)

ЕС декларацията за съответствие не е съставена;

| г) | ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена; |
| --- | --- |

г)

ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена;

| д) | техническата документация не е налице или не е пълна; |
| --- | --- |

д)

техническата документация не е налице или не е пълна;

| е) | информацията, посочена в член 7, параграф 6 или член 9, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна; |
| --- | --- |

е)

информацията, посочена в член 7, параграф 6 или член 9, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна;

| ж) | не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 7 или член 9. |
| --- | --- |

ж)

не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 7 или член 9.

2.   Когато несъответствието, посочено в параграф 1, продължи, съответната държава членка предприема всички подходящи мерки да ограничи или да забрани предоставянето на устройството на пазара, или да осигури неговото изземване или изтегляне от пазара.

ГЛАВА 6

КОМИТЕТ, ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 41

Процедура на комитет

1.   Комисията се подпомага от Комитета за електромагнитна съвместимост. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011.

2.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

3.   Комисията се консултира с комитета по всеки въпрос, за който се изисква консултация със секторни експерти съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 или съгласно друг законодателен акт на Съюза.

Комитетът може също така да разглежда всички други въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

Член 42

Санкции

Държавите членки установяват система от санкции, приложими за нарушения от страна на икономическите оператори на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Такива правила могат да включват наказателни санкции при тежки нарушения.

Предвидените санкции са ефективни, пропорционални и възпиращи.

Член 43

Преходни разпоредби

Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара и/или пускането в действие на съоръжения, попадащи в обхвата на Директива 2004/108/ЕО, които са в съответствие с посочената директива и които са пуснати на пазара преди 20 април 2016 г.

Член 44

Транспониране

1.   Държавите членки приемат и публикуват най-късно до 19 април 2016 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 2, параграф 2, член 3, параграф 1, точки 9—25, член 4, член 5, параграф 1, членове 7—12, членове 15, 16 и 17, член 19, параграф 1, първа алинея, членове 20—43 и приложения II, III и IV. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези мерки.

Те прилагат тези мерки считано от 20 април 2016 г.

Когато държавите членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Те включват също така уточнение, че позоваванията в съществуващите законови, подзаконови и административни разпоредби на директивата, отменена с настоящата директива, се считат за позовавания на настоящата директива. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки, както и начинът на формулиране на това уточнение.

2.   Държавите членки съобщават на Комисията текстовете на основните разпоредби от националното си право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 45

Отмяна

Директива 2004/108/ЕО се отменя от 20 април 2016 г., без да се засягат задълженията на държавите членки относно сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивата, посочени в приложение V.

Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение VI.

Член 46

Влизане в сила и прилагане

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Членове 1 и 2, член 3, параграф 1, точки 1—8 и параграф 2, член 5, параграфи 2 и 3, член 6, член 13, член 19, параграф 3 и приложение I се прилагат от 20 април 2016 г.

Член 47

Адресати

Адресати на настоящата директива са държавите членки.

Съставено в Страсбург на 26 февруари 2014 година.

За Европейския парламент

Председател

M. SCHULZ

За Съвета

Председател

D. KOURKOULAS

---

(1)  ОВ C 181, 21.6.2012 г., стр. 105.

1

(2)  Позиция на Европейския парламент от 5 февруари 2014 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 20 февруари 2014 г.

2

(3)  ОВ L 390, 31.12.2004 г., стр. 24.

3

(4)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.

4

(5)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82.

5

(6)  ОВ L 91, 7.4.1999 г., стр. 10.

6

(7)  ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.

7

(8)  ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.

8

(9)  ОВ L 79, 19.3.2008 г., стр. 1.

9

(10)  Конституция и Конвенция на Международния съюз по далекосъобщения, приети от Допълнителната конференция на пълномощните представители (Женева, 1992 г.), изменени от Конференцията на пълномощните представители (Киото, 1994 г.).

10

(11)  ОВ L 204, 21.7.1998 г., стр. 37.

11

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ

1.   Общи изисквания

Съоръженията следва да бъдат проектирани и произведени, като се отчита развитието на съвременните технологии в тази област, така че:

| а) | генерираните смущаващи електромагнитни въздействия да не надвишават нивото, над което радио-, далекосъобщителни или други съоръжения не могат да се използват по предназначение; |
| --- | --- |

а)

генерираните смущаващи електромагнитни въздействия да не надвишават нивото, над което радио-, далекосъобщителни или други съоръжения не могат да се използват по предназначение;

| б) | да притежават ниво на устойчивост към смущаващи електромагнитни въздействия, които се очакват при използването им, като тази устойчивост позволява на съоръженията да работят без неприемливо влошаване при използването им по предназначение. |
| --- | --- |

б)

да притежават ниво на устойчивост към смущаващи електромагнитни въздействия, които се очакват при използването им, като тази устойчивост позволява на съоръженията да работят без неприемливо влошаване при използването им по предназначение.

2.   Специфични изисквания към неподвижно монтираните инсталации

Монтиране и използване по предназначение на компонентите

При монтирането на дадена неподвижно монтирана инсталация се прилагат изискванията за добра инженерна практика и информацията относно използването по предназначение на нейните компоненти с оглед спазване на съществените изисквания, установени в точка 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

МОДУЛ А: ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ

1.   Вътрешен производствен контрол е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3, 4 и 5 от настоящото приложение и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните устройства отговарят на изискванията на настоящата директива, които са приложими към тях.

2.   Оценка на електромагнитната съвместимост

Производителят извършва оценка на електромагнитната съвместимост на устройството въз основа на съответните явления, с оглед спазването на съществените изисквания, установени в приложение I, точка 1.

При оценяването на електромагнитната съвместимост се вземат предвид всички предвидими условия за нормална работа. В случаите, в които устройството може да се представя в различни конфигурации, в резултат от оценяването на електромагнитната съвместимост следва да се потвърди дали това устройство отговаря на съществените изисквания, установени в приложение I, точка 1, при всички възможни конфигурации, определени от производителя като представителни за използването на устройството по предназначение.

3.   Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на устройството с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете.

Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на устройството. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

| а) | общо описание на устройството; |
| --- | --- |

а)

общо описание на устройството;

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и др.; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и др.;

| в) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на устройството; |
| --- | --- |

в)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на устройството;

| г) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

г)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени;

| д) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; |
| --- | --- |

д)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;

| е) | протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

е)

протоколи от изпитванията.

4.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите устройства с техническата документация, посочена в точка 3 от настоящото приложение, и със съществените изисквания, посочени в приложение I, точка 1.

5.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ върху всяко отделно устройство, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ върху всяко отделно устройство, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на устройството и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на устройството на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира устройството, за което е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на устройството и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на устройството на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира устройството, за което е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

6.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 5 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

ЧАСТ A

Модул B: ЕС изследване на типа

| 1. | ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на устройството и проверява и удостоверява, че техническият проект отговаря на съществените изисквания, установени в приложение I, точка 1. |
| --- | --- |

1.

ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на устройството и проверява и удостоверява, че техническият проект отговаря на съществените изисквания, установени в приложение I, точка 1.

| 2. | ЕС изследване на типа се извършва посредством оценка на пригодността на техническия проект на устройството чрез изследване на техническата документация по точка 3, без изследване на образец (изследване на проекта на типа). То може да бъде ограничено до някои аспекти на съществените изисквания, посочени от производителя или неговия упълномощен представител. |
| --- | --- |

2.

ЕС изследване на типа се извършва посредством оценка на пригодността на техническия проект на устройството чрез изследване на техническата документация по точка 3, без изследване на образец (изследване на проекта на типа). То може да бъде ограничено до някои аспекти на съществените изисквания, посочени от производителя или неговия упълномощен представител.

| 3. | Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление посочва аспектите на съществените изисквания, за които е поискано изследването, и включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.

Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление посочва аспектите на съществените изисквания, за които е поискано изследването, и включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган,

| в) | техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на устройството с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на устройството. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:






  i) | общо описание на устройството; |
| --- | --- | --- |

в)

техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на устройството с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на устройството. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

i)

общо описание на устройството;

| ii) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; |
| --- | --- |

ii)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;

| iii) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на устройството; |
| --- | --- |

iii)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на устройството;

| iv) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

iv)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени;

| v) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; |
| --- | --- |

v)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;

| vi) | протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

vi)

протоколи от изпитванията.

| 4. | Нотифицираният орган изследва техническата документация, за да оцени пригодността на техническия проект на устройството по отношение на аспектите на съществените изисквания, за които е поискано изследването. |
| --- | --- |

4.

Нотифицираният орган изследва техническата документация, за да оцени пригодността на техническия проект на устройството по отношение на аспектите на съществените изисквания, за които е поискано изследването.

| 5. | Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада, само със съгласието на производителя. |
| --- | --- |

5.

Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада, само със съгласието на производителя.

| 6. | Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към съответното устройство, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, аспектите на съществените изисквания, за които е поискано изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените устройства да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.
  Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. |
| --- | --- |

6.

Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към съответното устройство, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, аспектите на съществените изисквания, за които е поискано изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.

Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените устройства да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.

Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.

| 7. | Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.
  Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на устройството със съществените изисквания на настоящата директива или на условията за валидност на този сертификат. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

7.

Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.

Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на устройството със съществените изисквания на настоящата директива или на условията за валидност на този сертификат. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа.

| 8. | Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на нотифициращите органи списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
  Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване, и за такива сертификати и/или допълнения към тях, които е издал.
  Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на този сертификат. |
| --- | --- |

8.

Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на нотифициращите органи списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване, и за такива сертификати и/или допълнения към тях, които е издал.

Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на този сертификат.

| 9. | Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на устройството на пазара. |
| --- | --- |

9.

Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на устройството на пазара.

| 10. | Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощието. |
| --- | --- |

10.

Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощието.

ЧАСТ Б

Модул C: Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол

1.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 3 и осигурява и декларира, че устройствата са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите устройства с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

3.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 3.1. | Производителят нанася маркировка „CE“ върху всяко отделно устройство, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

3.1.

Производителят нанася маркировка „CE“ върху всяко отделно устройство, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 3.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на устройството и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на устройството на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира устройството, за което е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

3.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на устройството и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на устройството на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира устройството, за което е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

4.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 3 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ЕС декларация за съответствие (No ХХХХ)
   (1)

| 1. | Модел на устройство/продукт (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер): |
| --- | --- |

1.

Модел на устройство/продукт (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер):

| 2. | Наименование и адрес на производителя или на неговия упълномощен представител: |
| --- | --- |

2.

Наименование и адрес на производителя или на неговия упълномощен представител:

| 3. | Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя: |
| --- | --- |

3.

Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя:

| 4. | Предмет на декларацията (идентификация на устройството, позволяваща проследяването му. Това може да включва достатъчно ясно цветно изображение, когато това е необходимо за идентификацията на устройството): |
| --- | --- |

4.

Предмет на декларацията (идентификация на устройството, позволяваща проследяването му. Това може да включва достатъчно ясно цветно изображение, когато това е необходимо за идентификацията на устройството):

| 5. | Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация: |
| --- | --- |

5.

Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация:

| 6. | Позоваване на използваните хармонизирани стандарти, включително датата на стандарта, или позоваване на други технически спецификации, включително датата на спецификацията, по отношение на които се декларира съответствие: |
| --- | --- |

6.

Позоваване на използваните хармонизирани стандарти, включително датата на стандарта, или позоваване на други технически спецификации, включително датата на спецификацията, по отношение на които се декларира съответствие:

| 7. | Където е приложимо, нотифицираният орган ... (наименование, номер) ... извърши ... (описание на извършеното) ... и издаде сертификата: |
| --- | --- |

7.

Където е приложимо, нотифицираният орган ... (наименование, номер) ... извърши ... (описание на извършеното) ... и издаде сертификата:

| 8. | Допълнителна информация:
  Подписано за и от името на:
  (място и дата на издаване):
  (име, длъжност) (подпис): |
| --- | --- |

8.

Допълнителна информация:

Подписано за и от името на:

(място и дата на издаване):

(име, длъжност) (подпис):

---

(1)  По избор производителят може да номерира декларацията за съответствие.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Срокове за транспониране в националното право и дата на прилагане

(посочени в член 45)

| Директива | Срок за транспониране | Дата на прилагане |
| --- | --- | --- |
| 2004/108/ЕО | 20 януари 2007 г. | 20 юли 2007 г. |

Директива

Срок за транспониране

Дата на прилагане

2004/108/ЕО

20 януари 2007 г.

20 юли 2007 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

Таблица на съответствието

| Директива 2004/108/ЕО | Настоящата директива |
| --- | --- |
| Член 1, параграф 1 | Член 1 и член 2, параграф 1 |
| Член 1, параграф 2 | Член 2, параграф 2 букви а)—в) |
| Член 1, параграф 3 | Член 2, параграф 2, буква г) |
| Член 1, параграф 4 | Член 2, параграф 3 |
| Член 1, параграф 5 | Член 2, параграф 4 |
| Член 2, параграф 1, буква а) | Член 3, параграф 1, точка 1 |
| Член 2, параграф 1, буква б) | Член 3, параграф 1,точка 2 |
| Член 2, параграф 1, буква в) | Член 3, параграф 1,точка 3 |
| Член 2, параграф 1, буква г) | Член 3, параграф 1,точка 4 |
| Член 2, параграф 1, буква д) | Член 3, параграф 1,точка 5 |
| Член 2, параграф 1, буква е) | Член 3, параграф 1,точка 6 |
| Член 2, параграф 1, буква ж) | Член 3, параграф 1,точка 7 |
| Член 2, параграф 1, буква з) | Член 3, параграф 1,точка 8 |
| Член 2, параграф 2 | Член 3, параграф 2 |
| Член 3 | Член 4 |
| Член 4 | Член 5 |
| Член 5 | Член 6 |
| Член 6 | Член 13 |
| Член 7 | Член 14 |
| Член 8 | Член 16 и член 17 |
| Член 9, параграф 1 | Член 7, параграф 5 |
| Член 9, параграф 2 | Член 7, параграф 6 |
| Член 9, параграф 3 | Член 18, параграф 1 |
| Член 9, параграф 4 | Член 18, параграф 2 |
| Член 9, параграф 5 | Член 18, параграф 3 |
| Членове 10 и 11 | Член 37, член 38 и член 39 |
| Член 12 | Глава 4 |
| Член 13 | Член 19 |
| Член 14 | Член 45 |
| Член 15 | Член 43 |
| Член 16 | Член 44 |
| Член 17 | Член 46 |
| Член 18 | Член 47 |
| Приложение I | Приложение I |
| Приложение II и приложение IV, точка 1 | Приложение II |
| Приложение III | Приложение III |
| Приложение IV, точка 2 | Приложение IV |
| Приложение V | Членове 16 и 17 |
| Приложение VI | Член 24 |
| Приложение VII | Приложение VI |

Директива 2004/108/ЕО

Настоящата директива

Член 1, параграф 1

Член 1 и член 2, параграф 1

Член 1, параграф 2

Член 2, параграф 2 букви а)—в)

Член 1, параграф 3

Член 2, параграф 2, буква г)

Член 1, параграф 4

Член 2, параграф 3

Член 1, параграф 5

Член 2, параграф 4

Член 2, параграф 1, буква а)

Член 3, параграф 1, точка 1

Член 2, параграф 1, буква б)

Член 3, параграф 1,точка 2

Член 2, параграф 1, буква в)

Член 3, параграф 1,точка 3

Член 2, параграф 1, буква г)

Член 3, параграф 1,точка 4

Член 2, параграф 1, буква д)

Член 3, параграф 1,точка 5

Член 2, параграф 1, буква е)

Член 3, параграф 1,точка 6

Член 2, параграф 1, буква ж)

Член 3, параграф 1,точка 7

Член 2, параграф 1, буква з)

Член 3, параграф 1,точка 8

Член 2, параграф 2

Член 3, параграф 2

Член 3

Член 4

Член 4

Член 5

Член 5

Член 6

Член 6

Член 13

Член 7

Член 14

Член 8

Член 16 и член 17

Член 9, параграф 1

Член 7, параграф 5

Член 9, параграф 2

Член 7, параграф 6

Член 9, параграф 3

Член 18, параграф 1

Член 9, параграф 4

Член 18, параграф 2

Член 9, параграф 5

Член 18, параграф 3

Членове 10 и 11

Член 37, член 38 и член 39

Член 12

Глава 4

Член 13

Член 19

Член 14

Член 45

Член 15

Член 43

Член 16

Член 44

Член 17

Член 46

Член 18

Член 47

Приложение I

Приложение I

Приложение II и приложение IV, точка 1

Приложение II

Приложение III

Приложение III

Приложение IV, точка 2

Приложение IV

Приложение V

Членове 16 и 17

Приложение VI

Член 24

Приложение VII

Приложение VI

---

ДЕКЛАРАЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ

Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Следователно, когато и доколкото се обсъждат други въпроси, заседанията на комитетите попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение.

---

| 29.3.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 96/107 |
| --- | --- | --- | --- |

29.3.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 96/107

---

ДИРЕКТИВА 2014/31/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 26 февруари 2014 година

за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставянето на пазара на везни с неавтоматично действие

(преработен текст)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

в съответствие с обикновената законодателна процедура (2),

като имат предвид, че:

| (1) | Директива 2009/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно везните с неавтоматично действие (3) е била съществено изменяна (4). Поради по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота, посочената директива следва да бъде преработена. |
| --- | --- |

(1)

Директива 2009/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно везните с неавтоматично действие (3) е била съществено изменяна (4). Поради по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота, посочената директива следва да бъде преработена.

| (2) | С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (5) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за контрола върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (5) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за контрола върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“.

| (3) | В Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (6) се установяват принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателството, с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Поради това Директива 2009/23/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение. |
| --- | --- |

(3)

В Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (6) се установяват принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателството, с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Поради това Директива 2009/23/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение.

| (4) | Настоящата директива обхваща везните с неавтоматично действие, които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара; т.е. това са нови везни с неавтоматично действие, произведени от производител, установен в Съюза, или везни с неавтоматично действие, внесени от трета държава, независимо дали са нови или втора употреба. |
| --- | --- |

(4)

Настоящата директива обхваща везните с неавтоматично действие, които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара; т.е. това са нови везни с неавтоматично действие, произведени от производител, установен в Съюза, или везни с неавтоматично действие, внесени от трета държава, независимо дали са нови или втора употреба.

| (5) | Държавите членки следва да отговарят за защитата на обществото от неверни резултати от измерване на маса, извършено с везни с неавтоматично действие, когато те се използват за определени приложения. |
| --- | --- |

(5)

Държавите членки следва да отговарят за защитата на обществото от неверни резултати от измерване на маса, извършено с везни с неавтоматично действие, когато те се използват за определени приложения.

| (6) | Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително и за продажбите от разстояние. |
| --- | --- |

(6)

Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително и за продажбите от разстояние.

| (7) | Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на везните с неавтоматично действие с настоящата директива, в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, попадащи в обхвата на настоящата директива, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза. |
| --- | --- |

(7)

Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на везните с неавтоматично действие с настоящата директива, в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, попадащи в обхвата на настоящата директива, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза.

| (8) | Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само везни с неавтоматично действие, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция. |
| --- | --- |

(8)

Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само везни с неавтоматично действие, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция.

| (9) | С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и крайните ползватели, държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес. |
| --- | --- |

(9)

С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и крайните ползватели, държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес.

| (10) | Производителят, който разполага със задълбочени познания за процеса на проектиране и производство, е най-добре подготвен да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя. |
| --- | --- |

(10)

Производителят, който разполага със задълбочени познания за процеса на проектиране и производство, е най-добре подготвен да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя.

| (11) | Необходимо е да се гарантира, че везните с неавтоматично действие от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, съответстват на настоящата директива, и по-специално че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези везни. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че везните с неавтоматично действие, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара везни с неавтоматично действие, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на везните с неавтоматично действие и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи. |
| --- | --- |

(11)

Необходимо е да се гарантира, че везните с неавтоматично действие от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, съответстват на настоящата директива, и по-специално че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези везни. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че везните с неавтоматично действие, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара везни с неавтоматично действие, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на везните с неавтоматично действие и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи.

| (12) | Когато пуска везни с неавтоматично действие на пазара, всеки вносител следва да посочва върху тях своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения, включително за случаите, в които вносителят би трябвало да отвори опаковката, единствено с цел да постави името и адреса си върху везната. |
| --- | --- |

(12)

Когато пуска везни с неавтоматично действие на пазара, всеки вносител следва да посочва върху тях своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения, включително за случаите, в които вносителят би трябвало да отвори опаковката, единствено с цел да постави името и адреса си върху везната.

| (13) | Дистрибуторът предоставя везни с неавтоматично действие на пазара, след като те са били пуснати на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо везните с неавтоматично действие не се отразяват неблагоприятно на съответствието на везните. |
| --- | --- |

(13)

Дистрибуторът предоставя везни с неавтоматично действие на пазара, след като те са били пуснати на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо везните с неавтоматично действие не се отразяват неблагоприятно на съответствието на везните.

| (14) | Всеки икономически оператор, който пуска на пазара везни с неавтоматично действие със своето име или търговска марка или изменя везни с неавтоматично действие по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител и следва да поеме задълженията на производителя. |
| --- | --- |

(14)

Всеки икономически оператор, който пуска на пазара везни с неавтоматично действие със своето име или търговска марка или изменя везни с неавтоматично действие по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител и следва да поеме задълженията на производителя.

| (15) | Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответните везни с неавтоматично действие. |
| --- | --- |

(15)

Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответните везни с неавтоматично действие.

| (16) | Осигуряването на проследимостта на везните с неавтоматично действие по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Ефективната система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи везни с неавтоматично действие на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили дадена везна с неавтоматично действие или на които те са доставили везна с неавтоматично действие. |
| --- | --- |

(16)

Осигуряването на проследимостта на везните с неавтоматично действие по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Ефективната система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи везни с неавтоматично действие на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили дадена везна с неавтоматично действие или на които те са доставили везна с неавтоматично действие.

| (17) | Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания по отношение на метрологичните характеристики и работата на везните с неавтоматично действие. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези съществени изисквания по отношение на метрологичните характеристики и работата е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за везните с неавтоматично действие, съответстващи на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (7) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания, по-специално за метрологичните, техническите и конструктивните характеристики. |
| --- | --- |

(17)

Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания по отношение на метрологичните характеристики и работата на везните с неавтоматично действие. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези съществени изисквания по отношение на метрологичните характеристики и работата е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за везните с неавтоматично действие, съответстващи на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (7) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания, по-специално за метрологичните, техническите и конструктивните характеристики.

| (18) | В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията по настоящата директива. |
| --- | --- |

(18)

В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията по настоящата директива.

| (19) | За ефикасната защита на ползвателите и трети лица е необходимо да се оцени съответствието с метрологичните и техническите изисквания. |
| --- | --- |

(19)

За ефикасната защита на ползвателите и трети лица е необходимо да се оцени съответствието с метрологичните и техническите изисквания.

| (20) | За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара везни с неавтоматично действие отговарят на съществените изисквания, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, съобразно степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. |
| --- | --- |

(20)

За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара везни с неавтоматично действие отговарят на съществените изисквания, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, съобразно степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули.

| (21) | Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на дадени везни с неавтоматично действие с изискванията на настоящата директива и друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация. |
| --- | --- |

(21)

Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на дадени везни с неавтоматично действие с изискванията на настоящата директива и друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация.

| (22) | За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие. |
| --- | --- |

(22)

За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие.

| (23) | Маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, указваща съответствието на везните с неавтоматично действие, са видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“ и взаимовръзката ѝ с други маркировки, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ и на допълнителната метрологична маркировка следва да бъдат установени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(23)

Маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, указваща съответствието на везните с неавтоматично действие, са видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“ и взаимовръзката ѝ с други маркировки, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ и на допълнителната метрологична маркировка следва да бъдат установени в настоящата директива.

| (24) | Процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които се нотифицират от държавите членки на Комисията. |
| --- | --- |

(24)

Процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които се нотифицират от държавите членки на Комисията.

| (25) | Опитът показа, че критериите, установени в Директива 2009/23/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието. |
| --- | --- |

(25)

Опитът показа, че критериите, установени в Директива 2009/23/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието.

| (26) | Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на изискванията, определени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(26)

Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на изискванията, определени в настоящата директива.

| (27) | С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(27)

С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи.

| (28) | Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането. |
| --- | --- |

(28)

Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането.

| (29) | Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания. |
| --- | --- |

(29)

Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания.

| (30) | Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за везните с неавтоматично действие, които се пускат на пазара, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения. |
| --- | --- |

(30)

Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за везните с неавтоматично действие, които се пускат на пазара, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения.

| (31) | Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране, и по-специално тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път. |
| --- | --- |

(31)

Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране, и по-специално тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път.

| (32) | Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи. |
| --- | --- |

(32)

Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи.

| (33) | В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(33)

В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи.

| (34) | Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че везните с неавтоматично действие могат да бъдат пускани на пазара, само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Везните с неавтоматично действие следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение. |
| --- | --- |

(34)

Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че везните с неавтоматично действие могат да бъдат пускани на пазара, само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Везните с неавтоматично действие следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение.

| (35) | С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на везните с неавтоматично действие, попадащи в обхвата на настоящата директива. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи. |
| --- | --- |

(35)

С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на везните с неавтоматично действие, попадащи в обхвата на настоящата директива. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи.

| (36) | В Директива 2009/23/ЕО вече е предвидена предпазна процедура, с която се предоставя възможност на Комисията да прецени доколко е оправдана мярка, приета от дадена държава членка по отношение на везни с неавтоматично действие, счетени от нея за несъответстващи на изискванията. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки. |
| --- | --- |

(36)

В Директива 2009/23/ЕО вече е предвидена предпазна процедура, с която се предоставя възможност на Комисията да прецени доколко е оправдана мярка, приета от дадена държава членка по отношение на везни с неавтоматично действие, счетени от нея за несъответстващи на изискванията. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки.

| (37) | Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на везни с неавтоматично действие, представляващи риск за аспектите на защитата на обществения интерес, попадащи в обхвата на настоящата директива. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива везни с неавтоматично действие, в сътрудничество със съответните икономически оператори. |
| --- | --- |

(37)

Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на везни с неавтоматично действие, представляващи риск за аспектите на защитата на обществения интерес, попадащи в обхвата на настоящата директива. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива везни с неавтоматично действие, в сътрудничество със съответните икономически оператори.

| (38) | Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса дали е оправдана мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт. |
| --- | --- |

(38)

Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса дали е оправдана мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт.

| (39) | За да се гарантират еднакви условия за прилагането на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (8). |
| --- | --- |

(39)

За да се гарантират еднакви условия за прилагането на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (8).

| (40) | Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация. |
| --- | --- |

(40)

Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация.

| (41) | Процедурата по разглеждане следва да се използва за приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващи на изискванията везни с неавтоматично действие, които представляват риск за здравето и безопасността на хората и за други аспекти на защитата на обществения интерес. |
| --- | --- |

(41)

Процедурата по разглеждане следва да се използва за приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващи на изискванията везни с неавтоматично действие, които представляват риск за здравето и безопасността на хората и за други аспекти на защитата на обществения интерес.

| (42) | В съответствие с установената практика комитетът, създаден с настоящата директива, може да бъде полезен при разглеждането на въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник. |
| --- | --- |

(42)

В съответствие с установената практика комитетът, създаден с настоящата директива, може да бъде полезен при разглеждането на въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

| (43) | Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, а именно в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията. |
| --- | --- |

(43)

Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, а именно в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията.

| (44) | Комисията следва чрез актове за изпълнение и — предвид специалния им характер — като действа, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, предприети от държавите членки по отношение на везните с неавтоматично действие, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани. |
| --- | --- |

(44)

Комисията следва чрез актове за изпълнение и — предвид специалния им характер — като действа, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, предприети от държавите членки по отношение на везните с неавтоматично действие, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани.

| (45) | Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. |
| --- | --- |

(45)

Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.

| (46) | Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара и/или пускането в действие, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на везни с неавтоматично действие, които вече са били пуснати на пазара в съответствие с Директива 2009/23/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят везни с неавтоматично действие, които са били пуснати на пазара, а именно запаси, които вече са във веригата на дистрибуция, преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. |
| --- | --- |

(46)

Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара и/или пускането в действие, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на везни с неавтоматично действие, които вече са били пуснати на пазара в съответствие с Директива 2009/23/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят везни с неавтоматично действие, които са били пуснати на пазара, а именно запаси, които вече са във веригата на дистрибуция, преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива.

| (47) | Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че везните с неавтоматично действие на пазара отговарят на изискванията, осигуряващи високо ниво на защита на обществените интереси, попадащи в обхвата на настоящата директива, като едновременно с това гарантират функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а следователно поради обхвата и последиците ѝ, може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигане на тази цел. |
| --- | --- |

(47)

Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че везните с неавтоматично действие на пазара отговарят на изискванията, осигуряващи високо ниво на защита на обществените интереси, попадащи в обхвата на настоящата директива, като едновременно с това гарантират функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а следователно поради обхвата и последиците ѝ, може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигане на тази цел.

| (48) | Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива. |
| --- | --- |

(48)

Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива.

| (49) | Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и началните дати на прилагане на директивите, посочени в част Б от приложение V, |
| --- | --- |

(49)

Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и началните дати на прилагане на директивите, посочени в част Б от приложение V,

ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

ГЛАВА 1

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Обхват

1.   Настоящата директива се прилага за всички везни с неавтоматично действие.

2.   За целите на настоящата директива се различават следните случаи на употреба на везни с неавтоматично действие:

| а) | определяне на масата за целите на търговските плащания; |
| --- | --- |

а)

определяне на масата за целите на търговските плащания;

| б) | определяне на масата при изчисляване на пътни такси, тарифи, данъци, бонуси, глоби, възнаграждения, обезщетения или подобен тип плащания; |
| --- | --- |

б)

определяне на масата при изчисляване на пътни такси, тарифи, данъци, бонуси, глоби, възнаграждения, обезщетения или подобен тип плащания;

| в) | определяне на масата при прилагането на законови или подзаконови актове или при извършването на експертизи по съдебни дела; |
| --- | --- |

в)

определяне на масата при прилагането на законови или подзаконови актове или при извършването на експертизи по съдебни дела;

| г) | определяне на масата за медицински цели при измерване на теглото на пациенти за целите на лекарското наблюдение, диагностициране и лечение; |
| --- | --- |

г)

определяне на масата за медицински цели при измерване на теглото на пациенти за целите на лекарското наблюдение, диагностициране и лечение;

| д) | определяне на масата при приготвяне на лекарствени средства в аптеките въз основа на лекарски предписания и измерване на масата при извършване на анализи в медицински и фармацевтични лаборатории; |
| --- | --- |

д)

определяне на масата при приготвяне на лекарствени средства в аптеките въз основа на лекарски предписания и измерване на масата при извършване на анализи в медицински и фармацевтични лаборатории;

| е) | определяне на цената като функция на измерената маса при пряка продажба на клиенти и при производството на предварително опаковани продукти; |
| --- | --- |

е)

определяне на цената като функция на измерената маса при пряка продажба на клиенти и при производството на предварително опаковани продукти;

| ж) | всички други приложения, различни от изброените в букви а)—е). |
| --- | --- |

ж)

всички други приложения, различни от изброените в букви а)—е).

Член 2

Определения

За целите на настоящата директива се прилагат следните определения:

| 1) | „везна“ означава средство за измерване, което служи за определяне на масата на едно тяло на основата на действащата върху това тяло сила на притегляне. Везната може да служи също така за определяне на други, свързани с масата величини, количества, параметри или характеристики; |
| --- | --- |

1)

„везна“ означава средство за измерване, което служи за определяне на масата на едно тяло на основата на действащата върху това тяло сила на притегляне. Везната може да служи също така за определяне на други, свързани с масата величини, количества, параметри или характеристики;

| 2) | „везна с неавтоматично действие“ или „везна“ означава везна, която при измерването изисква намесата на оператор; |
| --- | --- |

2)

„везна с неавтоматично действие“ или „везна“ означава везна, която при измерването изисква намесата на оператор;

| 3) | „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на везна за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; |
| --- | --- |

3)

„предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на везна за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

| 4) | „пускане на пазара“ означава предоставянето на везна на пазара на Съюза за първи път; |
| --- | --- |

4)

„пускане на пазара“ означава предоставянето на везна на пазара на Съюза за първи път;

| 5) | „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда везни или което възлага проектирането или производството на такива везни и предлага тези везни на пазара със своето име или търговска марка; |
| --- | --- |

5)

„производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда везни или което възлага проектирането или производството на такива везни и предлага тези везни на пазара със своето име или търговска марка;

| 6) | „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; |
| --- | --- |

6)

„упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи;

| 7) | „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза везна от трета държава; |
| --- | --- |

7)

„вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза везна от трета държава;

| 8) | „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя везна на пазара; |
| --- | --- |

8)

„дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя везна на пазара;

| 9) | „икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът; |
| --- | --- |

9)

„икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът;

| 10) | „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определена везна; |
| --- | --- |

10)

„техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определена везна;

| 11) | „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012; |
| --- | --- |

11)

„хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012;

| 12) | „акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

12)

„акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 13) | „национален орган по акредитация“ означава националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

13)

„национален орган по акредитация“ означава националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 14) | „оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания на настоящата директива, свързани с дадена везна; |
| --- | --- |

14)

„оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания на настоящата директива, свързани с дадена везна;

| 15) | „орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол; |
| --- | --- |

15)

„орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол;

| 16) | „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на везна, която вече е била предоставена на крайния ползвател; |
| --- | --- |

16)

„изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на везна, която вече е била предоставена на крайния ползвател;

| 17) | „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на везна, която е във веригата на доставка; |
| --- | --- |

17)

„изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на везна, която е във веригата на доставка;

| 18) | „законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара; |
| --- | --- |

18)

„законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара;

| 19) | маркировка „СЕ“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че везната е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне. |
| --- | --- |

19)

маркировка „СЕ“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че везната е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне.

Член 3

Предоставяне на пазара и пускане в действие

1.   Държавите членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че на пазара се предоставят само везни, които съответстват на приложимите изисквания на настоящата директива.

2.   Държавите членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че за случаите на употреба, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), се пускат в действие само везни, които съответстват на изискванията на настоящата директива.

3.   Държавите членки вземат всички необходими мерки, за да гарантират, че везните, пуснати в действие за случаите на употреба, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), продължават да отговарят на приложимите изисквания на настоящата директива.

Член 4

Съществени изисквания

Везни, които се използват или са предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), трябва да отговарят на съществените изисквания, установени в приложение I.

Когато везната съдържа устройства или е свързана с устройства, които не се използват или не са предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), съществените изисквания не се прилагат за тези устройства.

Член 5

Свободно движение

1.   Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара на везни, които отговарят на изискванията на настоящата директива.

2.   Държавите членки не възпрепятстват пускането в действие за случаите на употреба, посочени в член 1, параграф 2, букви а)—е), на везни, които отговарят на изискванията на настоящата директива.

ГЛАВА 2

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ

Член 6

Задължения на производителите

1.   Когато пускат на пазара везни, предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), производителите гарантират, че те са проектирани и произведени в съответствие със съществените изисквания, установени в приложение I.

2.   За везните, предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), производителите изготвят техническата документация, посочена в приложение II, и провеждат съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 13, или организират нейното провеждане.

Когато съответствието на везна, предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), с приложимите изисквания е доказано от такава процедура за оценяване на съответствието, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие и нанасят маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка.

3.   За везните, предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), производителите съхраняват техническата документация и ЕС декларацията за съответствие в продължение на 10 години, след като везната е била пусната на пазара.

4.   Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които се осигурява съответствието на серийното производство с настоящата директива. Промените в проекта или характеристиките на везната и промените в хармонизираните стандарти или в други технически спецификации, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на везната, трябва да бъдат взети предвид по подходящ начин.

Когато се счита за целесъобразно предвид рисковете, които представлява дадена везна, предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), производителите провеждат изпитвания на образци на предоставените на пазара везни, провеждат разследвания и, ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, несъответстващи на изискванията везни и изземвания на везни, както и информират дистрибуторите за такова наблюдение.

5.   Производителите гарантират, че везните, които те са пуснали на пазара, имат нанесен тип, партиден или сериен номер, или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация, както е посочено в приложение III.

За везните, които са предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), производителите нанасят надписите, предвидени в точка 1 от приложение III.

За везните, които не са предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), производителите нанасят надписите, предвидени в точка 2 от приложение III.

В случаите когато везна, която е предназначена да бъде използвана за някое от приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), съдържа устройства или е свързана с устройства, които не се използват или не са предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), производителите нанасят върху всяко едно от тези устройства знака за ограничена употреба, предвиден в член 18 и в точка 3 от приложение III.

6.   Производителите посочват своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, върху везната. Адресът трябва да посочва едно-единствено място, където производителят може да бъде намерен. Данните за връзка трябва да са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

7.   Производителите гарантират, че везната, която е предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), се придружава от инструкции и информация на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка. Тези инструкции и информация, както и всички етикети трябва да са ясни, разбираеми и смислени.

8.   Производители, които считат или имат основание да считат, че дадена везна, която са пуснали на пазара, не съответства на изискванията на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат везната в съответствие, да я изтеглят или да я изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато везната представлява риск, производителите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили везната на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган производителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на везната с настоящата директива, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с везната, която те са пуснали на пазара.

Член 7

Упълномощени представители

1.   Производителят може да упълномощи писмено упълномощен представител.

Задълженията, предвидени в член 6, параграф 1, и задължението за изготвяне на техническа документация, посочена в член 6, параграф 2, не са част от пълномощието на упълномощения представител.

2.   Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието от страна на производителя. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното:

| а) | да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара; |
| --- | --- |

а)

да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара;

| б) | при обосновано искане от страна на компетентен национален орган, да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадена везна; |
| --- | --- |

б)

при обосновано искане от страна на компетентен национален орган, да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадена везна;

| в) | да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с везните, попадащи в рамките на пълномощието на упълномощения представител. |
| --- | --- |

в)

да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с везните, попадащи в рамките на пълномощието на упълномощения представител.

Член 8

Задължения на вносителите

1.   Вносителите пускат на пазара само везни, съответстващи на изискванията.

2.   Преди да пуснат на пазара дадена везна, която е предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), вносителите гарантират, че съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 13, е била проведена от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че върху везната са нанесени маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка и че тя е придружена от изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията, установени в член 6, параграфи 5 и 6.

Когато вносител счита или има основание да счита, че дадена везна, която е предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), не съответства на съществените изисквания, установени в приложение I, той не пуска везната на пазара, докато не бъде приведена в съответствие. Освен това, когато везната представлява риск, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара.

Преди да пуснат на пазара везна, която не е предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), вносителите гарантират, че производителят е спазил изискванията, установени в член 6, параграфи 5 и 6.

3.   Вносителите посочват върху везната своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях. Когато това би наложило отваряне на опаковката, тези данни могат да се посочат върху опаковката и в документ, който придружава везната. Данните за връзка трябва да са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

4.   Вносителите гарантират, че везната, която е предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), се придружава от инструкции и информация, предоставени на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка.

5.   Вносителите гарантират, че докато отговарят за дадена везна, предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), условията на нейното съхранение или транспортиране не застрашават съответствието ѝ със съществените изисквания, установени в приложение I.

6.   Вносителите, когато това се счита за уместно предвид рисковете, които представлява дадена везна, предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), провеждат изпитвания на образци на предоставените на пазара везни, провеждат разследвания и, ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, несъответстващи на изискванията везни и изземвания на везни, както и информират дистрибуторите за такова наблюдение.

7.   Вносители, които считат или имат основание да считат, че дадена везна, която са пуснали на пазара, не съответства на изискванията на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат везната в съответствие, да я изтеглят или да я изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато везната представлява риск, вносителите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили везната на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

8.   За везните, предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), в продължение на 10 години след пускането на везните на пазара вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде предоставена на тези органи.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадена везна, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с везните, които те са пуснали на пазара.

Член 9

Задължения на дистрибуторите

1.   Когато предоставят дадена везна на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящата директива.

2.   Преди да предоставят на пазара дадена везна, предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), дистрибуторите проверяват дали на нея са нанесени маркировка „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, дали е придружена от необходимите документи и от инструкции и информация на език, който е лесноразбираем за крайните ползватели в държавата членка, в която везната ще бъде предоставена на пазара, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, установени съответно в член 6, параграфи 5 и 6 и член 8, параграф 3.

Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че дадена везна, предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), не съответства на съществените изисквания, установени в приложение I, той не предоставя везната на пазара, докато не бъде приведена в съответствие. Освен това, когато везната представлява риск, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара.

Преди да предоставят на пазара везна, която не е предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), дистрибуторите проверяват дали производителят и вносителят са спазили изискванията, установени съответно в член 6, параграфи 5 и 6 и член 8, параграф 3.

3.   Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за дадена везна, предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), условията на съхранение или транспортиране не застрашават нейното съответствие със съществените изисквания, посочени в приложение I.

4.   Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че дадена везна, която са предоставили на пазара, не съответства на настоящата директива, се уверяват, че са предприети необходимите коригиращи мерки, за да приведат тази везна в съответствие, да я изтеглят или да я изземат, ако е целесъобразно. Освен това, когато везната представлява риск, дистрибуторите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили везната на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

5.   При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадена везна. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с везните, които те са предоставили на пазара.

Член 10

Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите

Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящата директива и е носител на задълженията на производителя по член 6, когато пуска везна на пазара със своето име или търговска марка, или променя везна, която е пусната на пазара, по такъв начин, че съответствието с настоящата директива може да бъде засегнато.

Член 11

Идентификация на икономическите оператори

За везните, които са предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), по искане на органите за надзор на пазара икономическите оператори идентифицират:

| а) | всеки икономически оператор, който им е доставил дадена везна; |
| --- | --- |

а)

всеки икономически оператор, който им е доставил дадена везна;

| б) | всеки икономически оператор, на когото са доставили дадена везна. |
| --- | --- |

б)

всеки икономически оператор, на когото са доставили дадена везна.

Икономическите оператори трябва да могат да предоставят информацията, посочена в първа алинея, в продължение на 10 години, след като везната им е била доставена, и в продължение на 10 години, след като те са доставили везната.

ГЛАВА 3

СЪОТВЕТСТВИЕ НА ВЕЗНИТЕ

Член 12

Презумпция за съответствие на везните

Счита се, че везните, които съответстват на хармонизираните стандарти или на части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, съответстват на съществените изисквания, установени в приложение I, обхванати от тези стандарти или части от тях.

Член 13

Процедури за оценяване на съответствието

1.   Съответствието на везните със съществените изисквания, установени в приложение I, се установява по избор на производителя по една от следните процедури за оценяване на съответствието:

| а) | модул B, установен в точка 1 от приложение II, последван от модул D, установен в точка 2 от приложение II, или от модул F, установен в точка 4 от приложение II.
  Въпреки това модул B не е задължителен за везни, които не използват електронни устройства и чиито устройства за измерване на товара не използват пружини за уравновесяване на товара. За везните, които не подлежат на оценяване на съответствието по модул B, се прилага установеният в точка 3 от приложение II модул D1 или установеният в точка 5 от приложение II модул F1; |
| --- | --- |

а)

модул B, установен в точка 1 от приложение II, последван от модул D, установен в точка 2 от приложение II, или от модул F, установен в точка 4 от приложение II.

Въпреки това модул B не е задължителен за везни, които не използват електронни устройства и чиито устройства за измерване на товара не използват пружини за уравновесяване на товара. За везните, които не подлежат на оценяване на съответствието по модул B, се прилага установеният в точка 3 от приложение II модул D1 или установеният в точка 5 от приложение II модул F1;

| б) | модул G, установен в точка 6 от приложение II. |
| --- | --- |

б)

модул G, установен в точка 6 от приложение II.

2.   Документите и кореспонденцията, свързани с посочените в параграф 1 процедури за оценяване на съответствието, се съставят на един от официалните езици на държавата членка, в която се провеждат посочените процедури, или на език, приемлив за органа, нотифициран в съответствие с член 19.

Член 14

ЕС декларация за съответствие

1.   ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на съществените изисквания, установени в приложение I.

2.   ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложение IV, съдържа елементите, определени в съответните модули, установени в приложение II, и се актуализира редовно. Тя се превежда на езика(ците), изискван(и) от държавата членка, в която везната се пуска или предоставя на пазара.

3.   Когато приложимите към везната актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се изготвя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове на Съюза. В тази декларация се посочват съответните актове на Съюза, включително данните за публикуването им.

4.   Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на везната с изискванията, определени в настоящата директива.

Член 15

Маркировка за съответствие

Съответствието на дадена везна, предназначена да бъде използвана за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е), с настоящата директива се указва чрез наличието върху везната на маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, както е предвидено в член 16.

Член 16

Основни принципи за маркировката „СЕ“ и за допълнителната метрологична маркировка

1.   За маркировката „СЕ“ се прилагат основните принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008.

2.   Допълнителната метрологична маркировка се състои от главна буква „M“ и последните две цифри на годината на нейното нанасяне, оградени в правоъгълник. Височината на правоъгълника е равна на височината на маркировката „СЕ“.

3.   Основните принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008, се прилагат mutatis mutandis за допълнителната метрологична маркировка.

Член 17

Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“, допълнителната метрологична маркировка и други маркировки

1.   Маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка се нанасят върху самата везна или върху нейната табела с данни така, че да бъдат видими, четливи и незаличими.

2.   Маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка се нанасят, преди везната да бъде пусната на пазара.

3.   Допълнителната метрологична маркировка се нанася непосредствено след маркировката „СЕ“.

4.   Маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка са следвани от идентификационния номер/идентификационните номера на нотифицирания орган или нотифицираните органи, участващи в етапа на производствения контрол, както е посочено в приложение II.

Идентификационният номер на нотифицирания орган се нанася от самия орган или по негови указания — от производителя или от негов упълномощен представител.

5.   Маркировката „CE“, допълнителната метрологична маркировка и идентификационният номер/идентификационните номера на нотифицирания орган или нотифицираните органи могат да бъдат следвани от друг знак, указващ специален риск или употреба.

6.   Държавите членки се основават на съществуващите механизми за гарантиране на правилното прилагане на режима, уреждащ маркировката „СЕ“, и предприемат необходимите мерки в случай на неправомерно използване на тази маркировка.

Член 18

Знак за ограничена употреба

Знакът, посочен в член 6, параграф 5, четвърта алинея и определен в точка 3 от приложение III, се нанася върху устройствата по четлив и незаличим начин.

ГЛАВА 4

НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Член 19

Нотификация

Държавите членки нотифицират Комисията и другите държави членки за органите, оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна съгласно настоящата директива.

Член 20

Нотифициращи органи

1.   Държавите членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието, както и за наблюдението на тези нотифицирани органи, включително съответствието с разпоредбите на член 25.

2.   Държавите членки могат да решат, че оценката и наблюдението, посочени в параграф 1, се провеждат от национален орган по акредитация по смисъла на и в съответствие с Регламент (ЕО) No 765/2008.

3.   Когато нотифициращият орган делегира или възлага по друг начин провеждането на оценката, нотификацията или наблюдението, посочени в параграф 1, на орган, който не е правителствена структура, този орган трябва да е правен субект и да отговаря mutatis mutandis на изискванията, установени в член 21. Освен това този орган трябва да разполага с механизми за покриване на отговорността, произтичаща от неговата дейност.

4.   Нотифициращият орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от органа, посочен в параграф 3.

Член 21

Изисквания, свързани с нотифициращите органи

1.   Нотифициращият орган се създава по такъв начин, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието.

2.   Нотифициращият орган е организиран и работи по такъв начин, че да бъдат запазени обективността и безпристрастността на неговата дейност.

3.   Нотифициращият орган е организиран по такъв начин, че всяко решение, свързано с нотифицирането на органа за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценката.

4.   Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, или консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа.

5.   Нотифициращият орган запазва поверителността на получената информация.

6.   Нотифициращият орган разполага с достатъчен на брой компетентен персонал за правилното изпълнение на своите задачи.

Член 22

Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи

Държавите членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдението на нотифицираните органи, както и за всякакви промени в тази връзка.

Комисията прави тази информация обществено достояние.

Член 23

Изисквания, свързани с нотифицираните органи

1.   За целите на нотификацията органите за оценяване на съответствието отговарят на изискванията, установени в параграфи 2—11.

2.   Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право на държава членка и притежава юридическа правосубектност.

3.   Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от везните, които оценява.

Орган, който принадлежи към стопанска асоциация и/или професионална федерация, представляващи предприятия, участващи в проектирането, производството, доставката, сглобяването, използването или поддръжката на везните, които този орган оценява, може да се счита за такъв орган, при условие че са доказани неговата независимост и липсата на конфликт на интереси.

4.   Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да бъдат проектант, производител, снабдител, лице, което монтира, купувач, собственик, ползвател или структура по поддръжка на везните, които се оценяват, нито представители на някое от тези лица. Това не изключва употребата на оценяваните везни, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието, или употребата на такива везни за лични цели.

Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не вземат пряко участие в проектирането, производството или конструирането, продажбата, монтирането, използването или поддръжката на тези везни, нито представляват лицата, ангажирани в тези дейности. Те не се включват в никаква дейност, която може да е в противоречие с тяхната независима преценка или почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно към консултантски услуги.

Органите за оценяване на съответствието гарантират, че дейността на свързаните с тях подизпълнители и поделения не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на тяхната дейност по оценяване на съответствието.

5.   Органите за оценяване на съответствието и техният персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на почтено професионално поведение и необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, най-вече финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица с интереси от резултатите от тези дейности.

6.   Органът за оценяване на съответствието трябва да бъде в състояние да осъществява всички задачи по оценяване на съответствието, предвидени за него съгласно приложение II и по отношение на които органът е бил нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност.

По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието, и за всеки вид или категория везни, за които органът за оценяване на съответствието е нотифициран, той трябва да разполага с необходимите:

| а) | персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието;

| б) | описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности; |
| --- | --- |

б)

описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности;

| в) | процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на везната и масовия или серийния характер на производството. |
| --- | --- |

в)

процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на везната и масовия или серийния характер на производството.

Органът за оценяване на съответствието трябва да разполага със средствата, необходими за изпълнение на технически и административни задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, по подходящ начин, както и с достъп до нужното оборудване или съоръжения.

7.   Персоналът, отговорен за провеждането на задачите по оценяване на съответствието, трябва да разполага със следното:

| а) | добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието;

| б) | задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършват, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки; |
| --- | --- |

б)

задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършват, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки;

| в) | подходящи знания и разбиране на съществените изисквания, предвидени в приложение I, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и на националното законодателство; |
| --- | --- |

в)

подходящи знания и разбиране на съществените изисквания, предвидени в приложение I, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и на националното законодателство;

| г) | способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени. |
| --- | --- |

г)

способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени.

8.   Осигурява се безпристрастността на органите за оценяване на съответствието, тяхното висше ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието.

Възнаграждението на висшето ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието на органа за оценяване на съответствието, не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях.

9.   Органите за оценяване на съответствието сключват застраховка за покриване на отговорността си, освен ако отговорността се поема от държавата съгласно националното право или ако държавата членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието.

10.   Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на информацията, получена при изпълнение на своите задачи съгласно приложение II или съгласно разпоредба на националното право по прилагането му, освен по отношение на компетентните органи на държавата членка, в която осъществява дейността си. Осигурява се защита на правата на собственост.

11.   Органите за оценяване на съответствието участват във или гарантират, че персоналът, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, е информиран за съответните дейности по стандартизация и дейностите на координационната група на нотифицираните органи, създадена съгласно съответното законодателство на Съюза за хармонизация, и прилагат като общи насоки административните решения и документи, приети в резултат от работата на тази група.

Член 24

Презумпция за съответствие на нотифицираните органи

Когато органът за оценяване на съответствието доказва своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, установени в член 23, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания.

Член 25

Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи

1.   В случаите, в които нотифициран орган възлага конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието на подизпълнители или използва поделенията си, той гарантира, че подизпълнителят или поделението отговаря на изискванията, установени в член 23, и информира нотифициращия орган за това.

2.   Нотифицираните органи поемат пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнители или поделения, без значение къде са установени те.

3.   Дейностите могат да бъдат възлагани на подизпълнители или изпълнявани от поделения само със съгласието на клиента.

4.   Нотифицираните органи съхраняват на разположение на нотифициращия орган съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на поделението и работата, извършена от тях съгласно приложение II.

Член 26

Заявление за нотифициране

1.   Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране до нотифициращия орган на държавата членка, в която е установен.

2.   Заявлението за нотифициране се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието, на модула или модулите за оценяване на съответствието и на везната или везните, за които този орган твърди, че е компетентен, както и от сертификат за акредитация, когато има такъв, издаден от национален орган по акредитация, който удостоверява, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, определени в член 23.

3.   Когато органът за оценяване на съответствието не може да предостави сертификат за акредитация, той представя пред нотифициращия орган всички документи, необходими за проверката, признаването и редовното наблюдение на неговото съответствие с изискванията, определени в член 23.

Член 27

Процедура по нотифициране

1.   Нотифициращите органи могат да нотифицират само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, определени в член 23.

2.   Те нотифицират Комисията и другите държави членки, като използват средство за електронно нотифициране, създадено и поддържано от Комисията.

3.   Нотифицирането включва всички подробности за дейностите по оценяване на съответствието, модула или модулите за оценяване на съответствието и съответната везна или везни, както и съответното удостоверение за компетентност.

4.   Когато нотифицирането не се основава на сертификат за акредитация, посочен в член 26, параграф 2, нотифициращият орган предоставя на Комисията и на другите държави членки документите, които удостоверяват компетентността на органа за оценяване на съответствието и съществуващите правила, гарантиращи, че органът ще бъде редовно наблюдаван и ще продължи да отговаря на изискванията, определени в член 23.

5.   Съответният орган може да изпълнява дейностите на нотифициран орган само ако от Комисията или от другите държави членки не са повдигнати възражения в срок от две седмици след нотифицирането — в случай че е използван сертификат за акредитация, или в срок от два месеца след нотифицирането — в случай че не е използвана акредитация.

Само такъв орган се счита за нотифициран орган за целите на настоящата директива.

6.   Нотифициращият орган уведомява Комисията и другите държави членки за всякакви последващи промени, свързани с нотификацията.

Член 28

Идентификационни номера и списък на нотифицираните органи

1.   Комисията определя идентификационен номер на нотифицирания орган.

Тя определя само един такъв номер, дори когато органът е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза.

2.   Комисията прави обществено достояние списъка на органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, включително идентификационните номера, които са им били определени, както и дейностите, за които са нотифицирани.

Комисията осигурява актуализирането на списъка.

Член 29

Промени в нотификацията

1.   Когато нотифициращият орган е констатирал или е бил информиран, че даден нотифициран орган вече не отговаря на изискванията, определени в член 23, или че не изпълнява задълженията си, нотифициращият орган ограничава, спира действието или оттегля нотификацията, според случая, в зависимост от сериозността на неспазването на изискванията или на неизпълнението на задълженията. Той незабавно информира Комисията и другите държави членки за това.

2.   В случай на ограничаване, спиране на действието или оттегляне на нотификацията или в случай, че нотифицираният орган преустанови дейността си, нотифициращата държава членка предприема подходящите стъпки, за да гарантира, че досиетата на този орган се обработват от друг нотифициран орган или се съхраняват на разположение на отговорните нотифициращи органи и на органите за надзор на пазара, при искане от тяхна страна.

Член 30

Оспорване на компетентността на нотифицирани органи

1.   Комисията проучва всички случаи, в които има съмнения или пред нея са изразени съмнения в компетентността на нотифицирания орган или в непрекъснатото изпълнение от страна на нотифицирания орган на изискванията и възложените му отговорности.

2.   Нотифициращата държава членка представя пред Комисията, при поискване, цялата информация, свързана с основанията за нотификацията или за поддържане компетентността на съответния нотифициран орган.

3.   Комисията следи за това цялата чувствителна информация, получена по време на разследванията, да бъде третирана като поверителна.

4.   Когато Комисията констатира, че нотифициран орган не отговаря или престане да отговаря на изискванията за нотифицирането му, тя приема акт за изпълнение, с който отправя искане към нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки, включително, ако е необходимо, оттегляне на нотификацията.

Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 41, параграф 2.

Член 31

Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им

1.   Нотифицираните органи осъществяват оценяване на съответствието съгласно процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в приложение II.

2.   Оценяването на съответствието се осъществява по пропорционален начин, като се избягва ненужната тежест за икономическите оператори. Органите за оценяване на съответствието осъществяват своите дейности, като надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на везната и масовия или серийния характер на производството.

Като правят това, те все пак спазват степента на взискателност и нивото на защита, изисквани за съответствието на везната с настоящата директива.

3.   Когато нотифицираният орган прецени, че определен производител не е изпълнил съществените изисквания, определени в приложение I или в съответстващите хармонизирани стандарти или други технически спецификации, той изисква от този производител да предприеме подходящи коригиращи мерки и не издава сертификат за съответствие.

4.   Когато в процеса на наблюдение за съответствие след издаването на сертификата, нотифицираният орган установи, че дадена везна вече не отговаря на изискванията, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи мерки и спира действието или отнема сертификата, ако това се налага.

5.   Когато не са предприети коригиращи мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава, спира действието или отнема всякакви сертификати, в зависимост от случая.

Член 32

Обжалване на решенията на нотифицираните органи

Държавите членки предвиждат процедура за обжалване на решенията на нотифицираните органи.

Член 33

Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация

1.   Нотифицираните органи информират нотифициращите органи за следното:

| а) | всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати; |
| --- | --- |

а)

всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати;

| б) | всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране; |
| --- | --- |

б)

всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране;

| в) | всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

в)

всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието;

| г) | при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители. |
| --- | --- |

г)

при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители.

2.   Нотифицираните органи предоставят на другите органи, нотифицирани съгласно настоящата директива и осъществяващи подобни дейности по оценяване на съответствието, чийто предмет са същите везни, съответната информация по проблеми, свързани с отрицателни и, при поискване, положителни резултати от оценяване на съответствието.

Член 34

Обмен на опит

Комисията създава организация за обмен на опит между националните органи на държавите членки, отговорни за политиката по нотификация.

Член 35

Координация на нотифицираните органи

Комисията осигурява установяването и правилното функциониране на подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, под формата на секторна или междусекторна група или групи от нотифицирани органи.

Държавите членки осигуряват участието на нотифицираните от тях органи в работата на такава група или групи пряко или чрез определени представители.

ГЛАВА 5

НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ ВЕЗНИТЕ, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА

Член 36

Надзор на пазара на Съюза и контрол върху везните, които се въвеждат на пазара на Съюза

Член 15, параграф 3 и членове 16—29 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилагат по отношение на везните, които попадат в обхвата на член 1 от настоящата директива.

Член 37

Процедура при везните, представляващи риск на национално равнище

1.   Когато органите за надзор на пазара на държава членка имат основателна причина да считат, че дадена везна, която попада в обхвата на настоящата директива, представлява риск за аспекти на защитата на обществения интерес, попадащи в обхвата на настоящата директива, те извършат оценка по отношение на съответната везна, която обхваща всички съответни изисквания, определени в настоящата директива. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства.

Когато в процеса на оценката, посочена в първа алинея, органите за надзор на пазара открият, че за везната не са спазени изискванията, определени в настоящата директива, те без забавяне изискват от съответния икономически оператор да предприеме необходимите коригиращи действия, за да приведе везната в съответствие с тези изисквания, да изтегли везната от пазара или да я изземе в определен от тях разумен срок, съобразен с естеството на риска.

Органите за надзор на пазара информират съответния нотифициран орган за това.

Член 21 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилага спрямо мерките, посочени във втора алинея от настоящия параграф.

2.   В случаите, в които органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценката и действията, които те са изискали от икономическия оператор да предприеме.

3.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на всички съответни везни, които той предоставя на пазара в целия Съюз.

4.   Когато съответният икономически оператор не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, втора алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат всички подходящи временни мерки, за да забранят или ограничат предоставянето на везната на националния им пазар или за изтеглянето на везната от този пазар, или за нейното изземване.

Органите за надзор на пазара без забавяне информират Комисията и другите държави членки за тези мерки.

5.   Информацията, посочена във втора алинея от параграф 4, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващата везна, произхода на везната, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответния икономически оператор. По-специално, органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини:

| а) | невъзможност везната да спази изискванията, свързани с аспекти на защитата на обществения интерес, предвидени в настоящата директива; или |
| --- | --- |

а)

невъзможност везната да спази изискванията, свързани с аспекти на защитата на обществения интерес, предвидени в настоящата директива; или

| б) | недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 12, на които се основава презумпцията за съответствие. |
| --- | --- |

б)

недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 12, на които се основава презумпцията за съответствие.

6.   Държавите членки, различни от започналата процедурата по настоящия член държава членка, информират без забавяне Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответната везна, и — в случай на несъгласие с приетата национална мярка — за своите възражения.

7.   Когато в срок от три месеца от получаването на информацията, посочена във втора алинея от параграф 4, не е повдигнато възражение нито от държава членка, нито от Комисията във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се счита за оправдана.

8.   Държавите членки гарантират, че по отношение на съответната везна са предприети без забавяне подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на везната от пазара.

Член 38

Предпазна процедура на Съюза

1.   Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 37, параграфи 3 и 4, срещу дадена мярка, предприета от държава членка, са повдигнати възражения или когато Комисията прецени, че национална мярка противоречи на законодателството на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния(те) икономически оператор(и) и оценява националната мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение, с който определя дали националната мярка е оправдана или не.

Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

2.   Ако се прецени, че националната мярка е оправдана, всички държави членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят изтеглянето от своя пазар на несъответстващата везна, и информират Комисията за това. Ако се прецени, че националната мярка не е оправдана, съответната държава членка оттегля мярката.

3.   Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на везната се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 37, параграф 5, буква б) от настоящата директива, Комисията прилага процедурата, предвидена в член 11 от Регламент (ЕС) No 1025/2012.

Член 39

Съответстващи везни, които представляват риск

1.   Когато държава членка, след като извърши оценката, съгласно член 37, параграф 1, установи, че въпреки че дадена везна е в съответствие с настоящата директива, тя представлява риск за аспекти на защитата на обществения интерес, тя изисква от съответния икономически оператор да предприеме всички необходими мерки, за да гарантира, че когато съответната везна бъде пусната на пазара, тя вече няма да представлява такъв риск, да изтегли везната от пазара или да я изземе в рамките на определен от нея разумен срок, съобразен с естеството на риска.

2.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети коригиращи действия по отношение на всички съответни везни, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

3.   Държавата членка незабавно информира Комисията и другите държави членки. Тази информация включва всички налични подробни данни, по-специално свързани с идентификацията на съответната везна, като произход и верига на доставка на везната, естество на съществуващия риск, естество и продължителност на взетите на национално равнище мерки.

4.   Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и съответния(те) икономически оператор(и) и оценява предприетата на национално равнище мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията взема решение, чрез актове за изпълнение, дали националните мерки са оправдани или не и, когато е необходимо, предлага подходящи мерки.

Актовете за изпълнение, посочени в първа алинея от настоящия параграф, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 41, параграф 3.

5.   Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

Член 40

Формално несъответствие

1.   Без да се засяга член 37, когато държава членка направи една от следните констатации, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати съответното несъответствие:

| а) | маркировката „СЕ“ или допълнителната метрологична маркировка е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 17 от настоящата директива; |
| --- | --- |

а)

маркировката „СЕ“ или допълнителната метрологична маркировка е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 17 от настоящата директива;

| б) | маркировката „СЕ“ или допълнителната метрологична маркировка не е нанесена; |
| --- | --- |

б)

маркировката „СЕ“ или допълнителната метрологична маркировка не е нанесена;

| в) | надписите, предвидени в член 6, параграф 5, не са нанесени или са нанесени в нарушение на член 6, параграф 5; |
| --- | --- |

в)

надписите, предвидени в член 6, параграф 5, не са нанесени или са нанесени в нарушение на член 6, параграф 5;

| г) | идентификационният номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 17 или не е нанесен; |
| --- | --- |

г)

идентификационният номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 17 или не е нанесен;

| д) | ЕС декларацията за съответствие не е съставена; |
| --- | --- |

д)

ЕС декларацията за съответствие не е съставена;

| е) | ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена; |
| --- | --- |

е)

ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена;

| ж) | техническата документация не е налице или не е пълна; |
| --- | --- |

ж)

техническата документация не е налице или не е пълна;

| з) | информацията, посочена в член 6, параграф 6 или в член 8, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна; |
| --- | --- |

з)

информацията, посочена в член 6, параграф 6 или в член 8, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна;

| и) | не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 6 или член 8. |
| --- | --- |

и)

не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 6 или член 8.

2.   Когато несъответствието, посочено в параграф 1, продължи, съответната държава членка предприема всички подходящи мерки да ограничи или да забрани предоставянето на везната на пазара, или да осигури нейното изземване или изтегляне от пазара.

ГЛАВА 6

КОМИТЕТ, ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 41

Процедура на комитет

1.   Комисията се подпомага от Комитета по везните с неавтоматично действие. Той е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011.

2.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

3.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

4.   Комисията се консултира с комитета по всеки въпрос, за който се изисква консултация със секторни експерти съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 или съгласно друг законодателен акт на Съюза.

Освен това комитетът може да разглежда всякакви други въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от председателя на комитета или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

Член 42

Санкции

Държавите членки установяват система от санкции, приложими за нарушения от страна на икономическите оператори на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Тази система може да включва наказателноправни санкции за тежки нарушения.

Предвидените санкции са ефективни, пропорционални и възпиращи.

Член 43

Преходни разпоредби

Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара и/или пускането в действие на везни, попадащи в обхвата на Директива 2009/23/ЕО, които съответстват на изискванията на посочената директива и които са пуснати на пазара преди 20 април 2016 г.

Сертификатите, издадени в съответствие с Директива 2009/23/ЕО, са валидни по настоящата директива.

Член 44

Транспониране

1.   Държавите членки приемат и публикуват до 19 април 2016 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 2, точки 3—19, членове 6—17, членове 19—43 и приложения II, III и IV. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези мерки.

Те прилагат тези мерки от 20 април 2016 г.

Когато държавите членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Те включват също така уточнение, че позоваванията в съществуващите законови, подзаконови и административни разпоредби на директивата, отменена с настоящата директива, се считат за позовавания на настоящата директива. Условията и редът на позоваване и формулировката на уточнението се определят от държавите членки.

2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 45

Отмяна

Директива 2009/23/ЕО, изменена с регламента, посочен в приложение V, част А, се отменя, считано от 20 април 2016 г., без да се засягат задълженията на държавите членки относно сроковете за транспониране в националното право и началните дати на прилагане на директивите, установени в приложение V, част Б.

Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение VI.

Член 46

Влизане в сила и прилагане

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 1, член 2, точки 1 и 2, членове 3, 4, 5 и 18 и приложения I, V и VI се прилагат, считано от 20 април 2016 г.

Член 47

Адресати

Адресати на настоящата директива са държавите членки.

Съставено в Страсбург на 26 февруари 2014 година.

За Европейския парламент

Председател

M. SCHULZ

За Съвета

Председател

D. KOURKOULAS

---

(1)  ОВ C 181, 21.6.2012 г., стр. 105.

1

(2)  Позиция на Европейския парламент от 5 февруари 2014 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 20 февруари 2014 г.

2

(3)  ОВ L 122, 16.5.2009 г., стр. 6. Директива 2009/23/ЕО е кодификация на Директива 90/384/ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно хармонизиране на законодателствата на държавите членки във връзка с везните с неавтоматично действие (ОВ L 189, 20.7.1990 г., стр. 1).

3

(4)  Вж. приложение V, част А.

4

(5)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.

5

(6)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82.

6

(7)  ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.

7

(8)  ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.

8

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ

Използвана е терминологията на Международната организация по законова метрология.

Предварителни бележки

Когато една везна съдържа или е свързана с повече от едно показващо или печатащо устройство, което се използва за приложенията, посочени в член 1, параграф 2, букви а)—е), за устройствата, които повтарят резултатите от измерването и които не могат да повлияят на правилното функциониране на везната, не се прилагат съществените изисквания, ако резултатите от измерването са отпечатани или запаметени правилно и неизтриваемо чрез устройство, част от везната, което отговаря на съществените изисквания, и тези резултати са достъпни за двете страни, заинтересовани от измерването. Въпреки това при везни, използвани при пряка продажба на клиенти, показващите и печатащите устройства за продавача и за купувача трябва да отговарят на съществените изисквания.

Метрологични изисквания

1.   Единици за маса

Използват се законовите единици за маса по смисъла на Директива 80/181/ЕИО на Съвета от 20 декември 1979 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно мерните единици (1).

При спазване на посоченото по-горе условие се допускат следните единици:

| а) | единици от системата SI: килограм, микрограм, милиграм, грам, тон; |
| --- | --- |

а)

единици от системата SI: килограм, микрограм, милиграм, грам, тон;

| б) | имперски единици: тройунция за определяне на масата на ценни метали; |
| --- | --- |

б)

имперски единици: тройунция за определяне на масата на ценни метали;

| в) | друга единица извън системата SI: метричен карат за определяне на масата на скъпоценни камъни. |
| --- | --- |

в)

друга единица извън системата SI: метричен карат за определяне на масата на скъпоценни камъни.

За везни, при които се използва горната имперска единица за маса, приложимите съществени изисквания, определени по-долу, се преобразуват в тази единица чрез проста интерполация.

2.   Класове на точност

2.1.   Определят се следните класове на точност:

| а) | I Специален |
| --- | --- |

а)

I Специален

| б) | II Висок |
| --- | --- |

б)

II Висок

| в) | III Среден |
| --- | --- |

в)

III Среден

| г) | IIII Обикновен |
| --- | --- |

г)

IIII Обикновен

Характеристиките на тези класове са представени в таблица 1.

Таблица 1

| Класове на точност |
| --- |
| Клас | Проверочно скално деление (e) | Минимален товар (Min) | Брой на проверочните скални деления |
| | | минималнa стойност | минималнa стойност | максимална стойност |
| I | 0,001 g ≤ e | 100 e | 50 000 | — |
| II | 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g | 20 e | 100 | 100 000 |
| 0,1 g ≤ e | 50 e | 5 000 | 100 000 |
| III | 0,1 g ≤ e ≤ 2 g | 20 e | 100 | 10 000 |
| 5 g ≤ e | 20 e | 500 | 10 000 |
| IIII | 5 g ≤ e | 10 e | 100 | 1 000 |

Класове на точност

Клас

Проверочно скално деление (e)

Минимален товар (Min)

Брой на проверочните скални деления

Formula

минималнa стойност

минималнa стойност

максимална стойност

I

0,001 g ≤ e

100 e

50 000

—

II

0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g

20 e

100

100 000

0,1 g ≤ e

50 e

5 000

100 000

III

0,1 g ≤ e ≤ 2 g

20 e

100

10 000

5 g ≤ e

20 e

500

10 000

IIII

5 g ≤ e

10 e

100

1 000

За везни от класове II и III, предназначени за определяне на пощенски тарифи, стойността на минималния товар се намалява до 5 е.

2.2.   Скални деления

| 2.2.1. | Стойността на реалното скално деление (d) и стойността на проверочното (е) скално деление трябва да се представят в реда:
  1 × 10к, 2 × 10к или 5 × 10к единици за маса,
  където к е цяло число или нула. |
| --- | --- |

2.2.1.

Стойността на реалното скално деление (d) и стойността на проверочното (е) скално деление трябва да се представят в реда:

1 × 10к, 2 × 10к или 5 × 10к единици за маса,

където к е цяло число или нула.

| 2.2.2. | За всички везни без спомагателни показващи устройства
  d = e. |
| --- | --- |

2.2.2.

За всички везни без спомагателни показващи устройства

d = e.

| 2.2.3. | За везни със спомагателни показващи устройства се прилагат следните условия | ; |
| --- | --- | --- |

2.2.3.

За везни със спомагателни показващи устройства се прилагат следните условия

Formula;

| | d < e ≤ 10 d. |
| --- | --- |

d < e ≤ 10 d.

Тези условия не се прилагат за везните от клас I с d < 10–4 g, за които e = 10–3 g.

3.   Класификация

3.1.   Везни с един измервателен обхват

Везни със спомагателно показващо устройство принадлежат към клас I или II. За тези везни долните граници на минималния товар за тези два класа се получават от таблица 1 чрез заместване на стойността на проверочното скално деление (е) в колона 3 със стойността на реалното скално деление (d).

Ако d < 10–4 g, максималният товар на везни клас I може да бъде по-малък от 50 000 е.

3.2.   Многообхватни везни

Везните могат да имат повече от един измервателен обхват, ако обхватите са ясно означени върху везната. Всеки отделен измервателен обхват се класифицира съгласно точка 3.1. Ако измервателните обхвати попадат в различни класове на точност, везната трябва да отговаря на най-строгите изисквания, приложими за класовете на точност, в които попадат измервателните обхвати.

3.3.   Многоинтервални везни

| 3.3.1. | Везни с един измервателен обхват могат да имат няколко частични измервателни обхвата (многоинтервални везни).
  Многоинтервалните везни не трябва да имат спомагателни показващи устройства. |
| --- | --- |

3.3.1.

Везни с един измервателен обхват могат да имат няколко частични измервателни обхвата (многоинтервални везни).

Многоинтервалните везни не трябва да имат спомагателни показващи устройства.

| 3.3.2. | Всеки частичен измервателен обхват i на многоинтервалната везна се определя чрез:












  — | неговото проверочно скално деление ei |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

Всеки частичен измервателен обхват i на многоинтервалната везна се определя чрез:

—

неговото проверочно скално деление ei

e(i + 1) > ei

| — | неговия максимален товар Maxi |
| --- | --- |

—

неговия максимален товар Maxi

Maxr = Max

| — | неговия минимален товар Mini |
| --- | --- |

—

неговия минимален товар Mini

Mini = Max (i – 1)

и Min1 = Min

където:

| i | = | 1, 2, ... r, |
| --- | --- | --- |
| i | = | номер на частичния измервателен обхват |
| r | = | общ брой на частичните измервателни обхвати |

i

=

1, 2, ... r,

i

=

номер на частичния измервателен обхват

r

=

общ брой на частичните измервателни обхвати

Всички товари са нетни товари независимо от стойността на използваната тара.

| 3.3.3. | Частичните измервателни обхвати се класифицират съгласно таблица 2. Всички частични измервателни обхвати попадат в един и същ клас на точност, какъвто е класът на точност на везната.
  Таблица 2









  Многоинтервални везни |
| --- | --- |
| i | = | 1, 2, ... r |
| i | = | номер на частичния измервателен обхват |
| r | = | общ брой на частичните измервателни обхвати |

3.3.3.

Частичните измервателни обхвати се класифицират съгласно таблица 2. Всички частични измервателни обхвати попадат в един и същ клас на точност, какъвто е класът на точност на везната.

Таблица 2

Многоинтервални везни

i

=

1, 2, ... r

i

=

номер на частичния измервателен обхват

r

=

общ брой на частичните измервателни обхвати

Клас

Проверочно скално деление (e)

Минимален товар (Min)

Брой на проверочните скални деления

минимална стойност

минимална стойност (2)

Formula

максимална стойност

Formula

I

0,001 g ≤ ei

100 e1

50 000

—

II

0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g

20 e1

5 000

100 000

0,1 g ≤ ei

50 e1

5 000

100 000

III

0,1 g ≤ ei

20 e1

500

10 000

IIII

5 g ≤ ei

10 e1

50

1 000

4.   Точност

| 4.1. | При прилагане на процедурите, предвидени в член 13, грешката на показанието не трябва да превишава максимално допустимата грешка на показанието, както е посочено в таблица 3. При везни с цифрово показание грешката на показанието трябва да се коригира с грешката от закръгляване.
  Максимално допустимите грешки се прилагат за стойностите на нетото и тарата за всички възможни товари, с изключение на стойностите на предварително зададената тара.
  Таблица 3









  Максимално допустими грешки |
| --- | --- |
| Товар | Максимално допустима грешка |
| клас I | клас II | клас III | клас IIII |
| 0 ≤ m ≤ 50 000 e | 0 ≤ m ≤ 5 000 e | 0 ≤ m ≤ 500 e | 0 ≤ m ≤ 50 e | ± 0,5 e |
| 50 000 e < m ≤ 200 000 e | 5 000 e < m ≤ 20 000 e | 500 e < m ≤ 2 000 e | 50 e < m ≤ 200 e | ± 1,0 e |
| 200 000 e < m | 20 000 e < m ≤ 100 000 e | 2 000 e < m ≤ 10 000 e | 200 e < m ≤ 1 000 e | ± 1,5 e |

4.1.

При прилагане на процедурите, предвидени в член 13, грешката на показанието не трябва да превишава максимално допустимата грешка на показанието, както е посочено в таблица 3. При везни с цифрово показание грешката на показанието трябва да се коригира с грешката от закръгляване.

Максимално допустимите грешки се прилагат за стойностите на нетото и тарата за всички възможни товари, с изключение на стойностите на предварително зададената тара.

Таблица 3

Максимално допустими грешки

Товар

Максимално допустима грешка

клас I

клас II

клас III

клас IIII

0 ≤ m ≤ 50 000 e

0 ≤ m ≤ 5 000 e

0 ≤ m ≤ 500 e

0 ≤ m ≤ 50 e

± 0,5 e

50 000 e < m ≤ 200 000 e

5 000 e < m ≤ 20 000 e

500 e < m ≤ 2 000 e

50 e < m ≤ 200 e

± 1,0 e

200 000 e < m

20 000 e < m ≤ 100 000 e

2 000 e < m ≤ 10 000 e

200 e < m ≤ 1 000 e

± 1,5 e

| 4.2. | Максимално допустимите грешки при употреба са равни на удвоените стойности на максимално допустимите грешки, определени в точка 4.1. |
| --- | --- |

4.2.

Максимално допустимите грешки при употреба са равни на удвоените стойности на максимално допустимите грешки, определени в точка 4.1.

5.   Резултатите от измерването с дадена везна трябва да бъдат повторяеми и възпроизводими и от другите използвани показващи устройства, и в съответствие с използваните други методи за уравновесяване.

Резултатите от измерването трябва да бъдат достатъчно нечувствителни към промените в положението на товара върху устройството за приемане на товара.

6.   Везната трябва да реагира на незначителни изменения на товара.

7.   Влияещи величини и стабилност

| 7.1. | Везните от класове II, III и IIII, които при употреба могат да бъдат денивелирани, не трябва да бъдат чувствителни към денивелацията, която може да възникне при нормалната им употреба. |
| --- | --- |

7.1.

Везните от класове II, III и IIII, които при употреба могат да бъдат денивелирани, не трябва да бъдат чувствителни към денивелацията, която може да възникне при нормалната им употреба.

| 7.2. | Везните трябва да отговарят на метрологичните изисквания в температурния обхват, посочен от производителя. Този обхват трябва да бъде най-малко равен на:






  а) | 5 °С за везна от клас I; |
| --- | --- | --- |

7.2.

Везните трябва да отговарят на метрологичните изисквания в температурния обхват, посочен от производителя. Този обхват трябва да бъде най-малко равен на:

а)

5 °С за везна от клас I;

| б) | 15 °С за везна от клас II; |
| --- | --- |

б)

15 °С за везна от клас II;

| в) | 30 °С за везна от клас III или клас IIII. |
| --- | --- |

в)

30 °С за везна от клас III или клас IIII.

Когато производителят не е определил друг обхват, температурният обхват е от – 10 °С до + 40 °С.

| 7.3. | Захранваните от електрическата мрежа везни трябва да отговарят на метрологичните изисквания при промяна на захранването в нормални граници.
  Захранваните от батерии везни трябва да показват всяко понижаване на напрежението на батерията под минималната изисквана стойност и при тези условия трябва да продължават да функционират правилно или да се изключват автоматично. |
| --- | --- |

7.3.

Захранваните от електрическата мрежа везни трябва да отговарят на метрологичните изисквания при промяна на захранването в нормални граници.

Захранваните от батерии везни трябва да показват всяко понижаване на напрежението на батерията под минималната изисквана стойност и при тези условия трябва да продължават да функционират правилно или да се изключват автоматично.

| 7.4. | Електронните везни, с изключение на тези от класове I и II, при които „е“ е по-малко от 1 g, трябва да отговарят на метрологичните изисквания при висока относителна влажност в горната граница на температурния си обхват. |
| --- | --- |

7.4.

Електронните везни, с изключение на тези от класове I и II, при които „е“ е по-малко от 1 g, трябва да отговарят на метрологичните изисквания при висока относителна влажност в горната граница на температурния си обхват.

| 7.5. | Натоварването на везните от клас II, III или IIII за продължителен период от време не трябва да оказва значително влияние върху показанието под товар или върху нулевото показание веднага след отстраняването на товара. |
| --- | --- |

7.5.

Натоварването на везните от клас II, III или IIII за продължителен период от време не трябва да оказва значително влияние върху показанието под товар или върху нулевото показание веднага след отстраняването на товара.

| 7.6. | При други условия везните трябва да продължат да функционират правилно или да се изключват автоматично. |
| --- | --- |

7.6.

При други условия везните трябва да продължат да функционират правилно или да се изключват автоматично.

Проектиране и изработване

8.   Общи изисквания

| 8.1. | Проектирането и изработването на везните трябва да бъде такова, че те да запазват метрологичните си характеристики, когато са правилно използвани и инсталирани, и когато се използват при условията на заобикалящата среда, за която са предназначени. Стойността на измерената маса трябва да бъде показана. |
| --- | --- |

8.1.

Проектирането и изработването на везните трябва да бъде такова, че те да запазват метрологичните си характеристики, когато са правилно използвани и инсталирани, и когато се използват при условията на заобикалящата среда, за която са предназначени. Стойността на измерената маса трябва да бъде показана.

| 8.2. | Когато са изложени на смущения, електронните везни не трябва да показват резултатите от значителни допълнителни грешки или трябва автоматично да ги откриват и показват.
  При автоматично откриване на значителна допълнителна грешка електронните везни трябва да издават визуален или звуков сигнал, който да продължава, докато операторът предприеме коригиращи действия или докато грешката изчезне. |
| --- | --- |

8.2.

Когато са изложени на смущения, електронните везни не трябва да показват резултатите от значителни допълнителни грешки или трябва автоматично да ги откриват и показват.

При автоматично откриване на значителна допълнителна грешка електронните везни трябва да издават визуален или звуков сигнал, който да продължава, докато операторът предприеме коригиращи действия или докато грешката изчезне.

| 8.3. | Изискванията на точки 8.1 и 8.2 трябва да се изпълняват за продължителен период от време, който се счита за нормален, в зависимост от предвидената употреба на такива везни.
  Цифровите електронни устройства трябва постоянно да извършват съответен контрол на правилното протичане на процеса на измерване, на показващото устройство и на всички процеси на запаметяване и прехвърляне на данни.
  При автоматично откриване на значителна грешка от стареене електронните везни трябва да издават визуален или звуков сигнал, който да продължава, докато операторът предприема коригиращи действия или грешката изчезне. |
| --- | --- |

8.3.

Изискванията на точки 8.1 и 8.2 трябва да се изпълняват за продължителен период от време, който се счита за нормален, в зависимост от предвидената употреба на такива везни.

Цифровите електронни устройства трябва постоянно да извършват съответен контрол на правилното протичане на процеса на измерване, на показващото устройство и на всички процеси на запаметяване и прехвърляне на данни.

При автоматично откриване на значителна грешка от стареене електронните везни трябва да издават визуален или звуков сигнал, който да продължава, докато операторът предприема коригиращи действия или грешката изчезне.

| 8.4. | Когато външни устройства са свързани чрез подходящ интерфейс към дадена електронна везна, те не трябва да влошават нейните метрологични характеристики. |
| --- | --- |

8.4.

Когато външни устройства са свързани чрез подходящ интерфейс към дадена електронна везна, те не трябва да влошават нейните метрологични характеристики.

| 8.5. | Везните не трябва да имат характеристики, които улесняват възможността за измами при тяхната употреба, като възможностите за неволна неправилна употреба трябва да бъдат сведени до минимум. Компонентите на везната, които не могат да бъдат демонтирани или настройвани от оператора, трябва да бъдат защитени от такива действия. |
| --- | --- |

8.5.

Везните не трябва да имат характеристики, които улесняват възможността за измами при тяхната употреба, като възможностите за неволна неправилна употреба трябва да бъдат сведени до минимум. Компонентите на везната, които не могат да бъдат демонтирани или настройвани от оператора, трябва да бъдат защитени от такива действия.

| 8.6. | Везните трябва да са проектирани така, че предвиденият в настоящата директива задължителен контрол да може да се извършва своевременно. |
| --- | --- |

8.6.

Везните трябва да са проектирани така, че предвиденият в настоящата директива задължителен контрол да може да се извършва своевременно.

9.   Показание на резултатите от измерване и на други стойности на масата

Показанието на резултатите от измерване и на други стойности на масата трябва да бъде точно, недвусмислено и да не води до заблуждение, като показващото устройство трябва да позволява лесно отчитане на показанието при нормални условия на употреба.

Наименованията и означенията на единиците, посочени в точка 1 от настоящото приложение, трябва да съответстват на изискванията на Директива 80/181/ЕИО, като се добавя означението „ct“ за метричен карат.

Везната не трябва да дава показание над максималния товар (Мах), увеличен с 9 е.

Спомагателно показващо устройство е допустимо само за стойности след десетичния знак. Показващо устройство с повишена разделителна способност може да се използва само временно, като по време на неговото действие не трябва да бъде възможно отпечатването на резултата.

Допълнителни показания са допустими, само ако не могат да се възприемат като основни.

10.   Отпечатване на резултатите от измерване и на други стойности на масата

Отпечатаните резултати трябва да бъдат точни, ясно означени и недвусмислени. Печатът трябва да е ясен, четлив, незаличим и траен.

11.   Нивелиране

Когато е необходимо, везните трябва да имат нивелиращо устройство и индикатор за ниво, чиято чувствителност е достатъчна, за да гарантира правилното инсталиране.

12.   Настройване на нулата

Везните могат да имат устройства за нулиране. Тези устройства трябва да осъществяват точно настройване на нулата и трябва да не водят до неверни резултати от измерване.

13.   Устройства за тариране и за предварително задаване на тара

Везните могат да имат едно или повече устройства за тариране, както и устройство за предварително задаване на тара. Устройствата за тариране трябва да работят по такъв начин, че да водят до точно нулиране на показанието и правилно измерване на нетото. Устройството за предварително задаване на тарата трябва да осигурява правилното определяне на изчислената стойност на нетото.

14.   Допълнителни изисквания за везни с максимален товар до 100 kg, използвани при пряка продажба на клиенти

Везните за пряка продажба на клиенти трябва да показват цялата съществена информация за измерването и — в случаите на везни с показание за цената — да показват ясно на клиента изчисляването на цената на продукта, който той купува.

Ако цената за плащане се показва, то тя трябва да бъде точно пресметната.

Ценоизчисляващите везни трябва да показват основните показания достатъчно дълго, така че клиентът да ги прочете правилно.

Ценоизчисляващите везни могат да извършват и други операции, различни от измерване и пресмятане на цената за отделен продукт, само ако всички показания, свързани с всички плащания, са отпечатани ясно и недвусмислено и са групирани по подходящ начин върху касова бележка или етикет, предназначени за клиента.

Везните не трябва да имат характеристики, които могат да доведат, пряко или косвено, до показания, които не могат да бъдат разбрани лесно и ясно.

Везните трябва да осигуряват защита на клиента срещу неверни резултати от измерване при търговски плащания, дължащи се на неправилното им функциониране.

Не са разрешени спомагателни показващи устройства и показващи устройства с повишена разделителна способност.

Допълнителни устройства са разрешени само когато не могат да бъдат използвани с цел измама.

Везни, които са подобни на везните, обичайно използвани при пряка продажба на клиенти, и които не отговарят на изискванията на настоящата точка, трябва да имат в близост до показващото устройство траен надпис „Забранени за пряка продажба“.

15.   Етикетиращи везни, отпечатващи цената

Етикетиращи везни, отпечатващи цената, трябва да отговарят на същите изисквания както везните с показание за цената, предназначени за пряка продажба на клиенти, доколкото тези изисквания се отнасят и за тях. Отпечатването на етикет с цената не трябва да бъде възможно под минималния товар на везната.

---

(1)  ОВ L 39, 15.2.1980 г., стр. 40.

(2)  При i = r се прилага съответната колона от таблица 1, при което „е“ се замества от „er“.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

ПРОЦЕДУРИ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

1.   Модул B: ЕС изследване на типа

| 1.1. | ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на везната и проверява и удостоверява, че техническият проект на везната отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него. |
| --- | --- |

1.1.

ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на везната и проверява и удостоверява, че техническият проект на везната отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него.

| 1.2. | ЕС изследване на типа може да бъде извършено по един от следните начини:






  — | изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (изследване на типа произведен продукт), |
| --- | --- | --- |

1.2.

ЕС изследване на типа може да бъде извършено по един от следните начини:

—

изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (изследване на типа произведен продукт),

| — | оценка на пригодността на техническия проект на везната чрез изследване на техническата документация и подкрепящи доказателства по точка 1.3 с изследване на образци, които са представителни за очакваното производство от една или повече основни части на везната (комбинация от изследване на типа произведен продукт и проекта на типа), |
| --- | --- |

—

оценка на пригодността на техническия проект на везната чрез изследване на техническата документация и подкрепящи доказателства по точка 1.3 с изследване на образци, които са представителни за очакваното производство от една или повече основни части на везната (комбинация от изследване на типа произведен продукт и проекта на типа),

| — | оценка на пригодността на техническия проект на везната чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 1.3, без изследване на образец (изследване на проекта на типа). |
| --- | --- |

—

оценка на пригодността на техническия проект на везната чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 1.3, без изследване на образец (изследване на проекта на типа).

| 1.3. | Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

1.3.

Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган,

| в) | техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на везната с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на везната. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:






  i) | общо описание на везната; |
| --- | --- | --- |

в)

техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на везната с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на везната. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

i)

общо описание на везната;

| ii) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; |
| --- | --- |

ii)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;

| iii) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на везната; |
| --- | --- |

iii)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на везната;

| iv) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

iv)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени;

| v) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; |
| --- | --- |

v)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;

| vi) | протоколи от изпитванията; |
| --- | --- |

vi)

протоколи от изпитванията;

| г) | представителните образци за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания, |
| --- | --- |

г)

представителните образци за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания,

| д) | подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност. |
| --- | --- |

д)

подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност.

| 1.4. | Нотифицираният орган:
  По отношение на везната:






  1.4.1. | изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на везната;
  По отношение на образеца(образците): |
| --- | --- | --- |

1.4.

Нотифицираният орган:

По отношение на везната:

1.4.1.

изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на везната;

По отношение на образеца(образците):

| 1.4.2. | удостоверява, че образецът/образците е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация, и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации; |
| --- | --- |

1.4.2.

удостоверява, че образецът/образците е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация, и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации;

| 1.4.3. | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; |
| --- | --- |

1.4.3.

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно;

| 1.4.4. | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, прилагащи други подходящи технически спецификации, отговарят на съответните съществени изисквания на настоящата директива; |
| --- | --- |

1.4.4.

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, прилагащи други подходящи технически спецификации, отговарят на съответните съществени изисквания на настоящата директива;

| 1.4.5. | съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията. |
| --- | --- |

1.4.5.

съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията.

| 1.5. | Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 1.4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя. |
| --- | --- |

1.5.

Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 1.4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя.

| 1.6. | Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към съответната везна, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените везни да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа има срок на валидност десет години от датата на издаването му, който може да бъде удължаван за нови периоди от десет години. При основни промени в устройството на везната, например в резултат на прилагането на нови технически решения, срокът на валидност на сертификата за ЕС изследване на типа може да се ограничи до две години и да се удължи с три години.
  Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. |
| --- | --- |

1.6.

Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към съответната везна, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.

Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените везни да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.

Сертификатът за ЕС изследване на типа има срок на валидност десет години от датата на издаването му, който може да бъде удължаван за нови периоди от десет години. При основни промени в устройството на везната, например в резултат на прилагането на нови технически решения, срокът на валидност на сертификата за ЕС изследване на типа може да се ограничи до две години и да се удължи с три години.

Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.

| 1.7. | Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя. Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на везната със съществените изисквания на настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

1.7.

Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя. Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на везната със съществените изисквания на настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа.

| 1.8. | Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
  Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване, и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.
  Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата. |
| --- | --- |

1.8.

Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване, и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.

Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата.

| 1.9. | Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. |
| --- | --- |

1.9.

Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара.

| 1.10. | Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 1.3 и да изпълнява задълженията по точки 1.7 и 1.9, при условие че са посочени в пълномощието. |
| --- | --- |

1.10.

Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 1.3 и да изпълнява задълженията по точки 1.7 и 1.9, при условие че са посочени в пълномощието.

2.   Модул D: Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството

2.1.   Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2.2 и 2.5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че везните са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.2.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните везни, както е определено в точка 2.3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 2.4.

2.3.   Система по качеството

| 2.3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните везни до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

2.3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните везни до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | цялата информация за предвижданата категория везни; |
| --- | --- |

в)

цялата информация за предвижданата категория везни;

| г) | документацията относно системата по качеството; и |
| --- | --- |

г)

документацията относно системата по качеството; и

| д) | техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

д)

техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа.

| 2.3.2. | Системата по качеството осигурява съответствие на везните с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продуктите; |
| --- | --- | --- |

2.3.2.

Системата по качеството осигурява съответствие на везните с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продуктите;

| б) | съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

б)

съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| в) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; |
| --- | --- |

в)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;

| г) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; |
| --- | --- |

г)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.;

| д) | средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

д)

средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективното функциониране на системата по качеството.

| 2.3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 2.3.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на производството на везните, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 2.3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на везната с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

2.3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 2.3.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на производството на везните, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 2.3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на везната с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 2.3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

2.3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 2.3.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 2.3.2 или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

2.3.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 2.3.2 или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

2.4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 2.4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

2.4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 2.4.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

2.4.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др. |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

| 2.4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

2.4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 2.4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на везните с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

2.4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на везните с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

2.5.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 2.5.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 2.3.1, идентификационния му номер, върху всяка отделна везна, която е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и която отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

2.5.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 2.3.1, идентификационния му номер, върху всяка отделна везна, която е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и която отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 2.5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на везна и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на везната, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

2.5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на везна и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на везната, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

2.6.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара:

| а) | документацията по точка 2.3.1; |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 2.3.1;

| б) | информацията във връзка с одобрените изменения по точка 2.3.5; |
| --- | --- |

б)

информацията във връзка с одобрените изменения по точка 2.3.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 2.3.5, 2.4.3 и 2.4.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 2.3.5, 2.4.3 и 2.4.4.

2.7.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

2.8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 2.3.1, 2.3.5, 2.5 и 2.6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

3.   Модул D1: Осигуряване на качеството на производството

3.1.   Осигуряване на качеството на производството е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 3.2, 3.4 и 3.7, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните везни отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

3.2.   Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на везната с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на везната. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

| а) | общо описание на везната; |
| --- | --- |

а)

общо описание на везната;

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;

| в) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на везната; |
| --- | --- |

в)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на везната;

| г) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

г)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени;

| д) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; |
| --- | --- |

д)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;

| е) | протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

е)

протоколи от изпитванията.

3.3.   Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара.

3.4.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните везни, както е определено в точка 3.5, и подлежи на надзор, както е определено в точка 3.6.

3.5.   Система по качеството

| 3.5.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните везни до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.5.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните везни до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган,

| в) | цялата информация за предвижданата категория везни; |
| --- | --- |

в)

цялата информация за предвижданата категория везни;

| г) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

г)

документацията относно системата по качеството;

| д) | техническата документация, посочена в точка 3.2. |
| --- | --- |

д)

техническата документация, посочена в точка 3.2.

| 3.5.2. | Системата по качеството осигурява съответствие на везните с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продуктите; |
| --- | --- | --- |

3.5.2.

Системата по качеството осигурява съответствие на везните с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продуктите;

| б) | съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

б)

съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| в) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; |
| --- | --- |

в)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;

| г) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; |
| --- | --- |

г)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.;

| д) | средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

д)

средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.5.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.5.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на производство на везните, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.2, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на везната с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.5.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на производство на везните, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.2, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на везната с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.5.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.5.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.5.2 или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.5.2 или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

3.6.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 3.6.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

3.6.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 3.6.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

3.6.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | техническата документация по точка 3.2; |
| --- | --- |

б)

техническата документация по точка 3.2;

| в) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др. |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

| 3.6.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

3.6.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 3.6.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на везните с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

3.6.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на везните с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

3.7.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 3.7.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.5.1, идентификационния му номер върху всяка отделна везна, която отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

3.7.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.5.1, идентификационния му номер върху всяка отделна везна, която отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 3.7.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на везна и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на везната, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

3.7.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на везна и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на везната, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

3.8.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара:

| а) | документацията по точка 3.5.1; |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 3.5.1;

| б) | информацията във връзка с одобрените изменения по точка 3.5.5; |
| --- | --- |

б)

информацията във връзка с одобрените изменения по точка 3.5.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.5.5, 3.6.3 и 3.6.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.5.5, 3.6.3 и 3.6.4.

3.9.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

3.10.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.3, 3.5.1, 3.5.5, 3.7 и 3.8 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

4.   Модул F: Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта

4.1.   Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 4.2 и 4.5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните везни, за които се прилагат разпоредбите на точка 4.3, са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

4.2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите везни с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

4.3.   Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания, за да провери съответствието на везните с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива.

Изследванията и изпитванията, целящи да се провери съответствието на везните със съответните изисквания, се извършват посредством изследване и изпитване на всяка везна по начина, определен в точка 4.4.

4.4.   Проверка за съответствие чрез изследване и изпитване на всяка везна.

| 4.4.1. | Всички везни се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответния хармонизиран стандарт (стандарти) и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери съответствието с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива.
  При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. |
| --- | --- |

4.4.1.

Всички везни се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответния хармонизиран стандарт (стандарти) и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери съответствието с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива.

При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

| 4.4.2. | Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на везната и нанася идентификационния си номер върху всяка одобрена везна или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.
  Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи за проверка в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. |
| --- | --- |

4.4.2.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на везната и нанася идентификационния си номер върху всяка одобрена везна или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи за проверка в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара.

4.5.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 4.5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 4.3, идентификационния му номер върху всяка отделна везна, която е в съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и която отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

4.5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 4.3, идентификационния му номер върху всяка отделна везна, която е в съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и която отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 4.5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на везна и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на везната, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Ако нотифицираният орган по точка 4.3 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху везните идентификационния номер на нотифицирания орган. |
| --- | --- |

4.5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на везна и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на везната, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Ако нотифицираният орган по точка 4.3 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху везните идентификационния номер на нотифицирания орган.

4.6.   Ако нотифицираният орган даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху везните идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

4.7.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Задълженията на производителя по точка 4.2 не могат да бъдат изпълнявани от упълномощен представител.

5.   Модул F1: Съответствие въз основа на проверка на продукта

5.1.   Съответствие въз основа на проверка на продукта е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията по точки 5.2, 5.3 и 5.6 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните везни, за които се прилагат разпоредбите на точка 5.4, са в съответствие с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

5.2.   Техническа документация

| 5.2.1. | Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на везната с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на везната. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:






  а) | общо описание на везната; |
| --- | --- | --- |

5.2.1.

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на везната с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на везната. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

а)

общо описание на везната;

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;

| в) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на везната; |
| --- | --- |

в)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на везната;

| г) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

г)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени;

| д) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; |
| --- | --- |

д)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;

| е) | протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

е)

протоколи от изпитванията.

| 5.2.2. | Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. |
| --- | --- |

5.2.2.

Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара.

5.3.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите везни с приложимите изисквания на настоящата директива.

5.4.   Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания, за да провери съответствието на везните с приложимите изисквания на настоящата директива.

Изследванията и изпитванията, целящи да се провери съответствието с тези изисквания, се извършват посредством изследване и изпитване на всяка везна по начина, определен в точка 5.5.

5.5.   Проверка за съответствие чрез изследване и изпитване на всяка везна

| 5.5.1. | Всички везни се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери съответствието с приложимите изисквания. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. |
| --- | --- |

5.5.1.

Всички везни се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери съответствието с приложимите изисквания. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

| 5.5.2. | Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на везната и нанася идентификационния си номер върху всяка одобрена везна или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.
  Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. |
| --- | --- |

5.5.2.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на везната и нанася идентификационния си номер върху всяка одобрена везна или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара.

5.6.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 5.6.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 5.4, идентификационния му номер върху всяка отделна везна, която отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.6.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 5.4, идентификационния му номер върху всяка отделна везна, която отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.6.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на везна и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на везната, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Ако нотифицираният орган по точка 5.5 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху везните идентификационния номер на нотифицирания орган. |
| --- | --- |

5.6.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на везна и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на везната, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Ако нотифицираният орган по точка 5.5 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху везните идентификационния номер на нотифицирания орган.

5.7.   Ако нотифицираният орган даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху везните идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

5.8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Задълженията на производителя по точки 5.2.1 и 5.3 не могат да бъдат изпълнявани от упълномощен представител.

6.   Модул G: Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт

6.1.   Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията по точки 6.2, 6.3 и 6.5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че везната, за която се прилагат разпоредбите на точка 6.4, е в съответствие с изискванията на настоящата директива, приложими към нея.

6.2.   Техническа документация

| 6.2.1. | Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по точка 6.4. Документацията позволява да се оцени съответствието на везната с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на везната. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:






  а) | общо описание на везната; |
| --- | --- | --- |

6.2.1.

Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по точка 6.4. Документацията позволява да се оцени съответствието на везната с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на везната. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

а)

общо описание на везната;

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;

| в) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на везната; |
| --- | --- |

в)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на везната;

| г) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

г)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени;

| д) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; |
| --- | --- |

д)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.;

| е) | протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

е)

протоколи от изпитванията.

| 6.2.2. | Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. |
| --- | --- |

6.2.2.

Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара.

6.3.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите везни с приложимите изисквания на настоящата директива.

6.4.   Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва или организира извършването на подходящи изследвания и изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, за да провери съответствието на везната с приложимите изисквания на настоящата директива. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на везната и нанася идентификационния си номер върху всяка една одобрена везна или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара.

6.5.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 6.5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 6.4, идентификационния му номер върху всяка везна, която отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

6.5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 6.4, идентификационния му номер върху всяка везна, която отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 6.5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие на везната и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира везната, за която е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

6.5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие на везната и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира везната, за която е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

6.6.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 6.2.2 и 6.5 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

7.   Общи разпоредби

| 7.1. | Оценяването на съответствието съгласно модули D, D1, F, F1 или G може да се извърши в предприятието на производителя или на всяко друго място, ако превозът до мястото на употреба не изисква разглобяване на везната и ако пускането в действие на мястото на употреба не изисква сглобяването на везната или други технически монтажни дейности, които е възможно да повлияят върху работата на везната, както и ако стойността на земното ускорение на мястото на пускане в действие е взето предвид или ако работата на везната не се влияе от промените на земното ускорение. Във всички други случаи то се извършва на мястото на употреба на везната. |
| --- | --- |

7.1.

Оценяването на съответствието съгласно модули D, D1, F, F1 или G може да се извърши в предприятието на производителя или на всяко друго място, ако превозът до мястото на употреба не изисква разглобяване на везната и ако пускането в действие на мястото на употреба не изисква сглобяването на везната или други технически монтажни дейности, които е възможно да повлияят върху работата на везната, както и ако стойността на земното ускорение на мястото на пускане в действие е взето предвид или ако работата на везната не се влияе от промените на земното ускорение. Във всички други случаи то се извършва на мястото на употреба на везната.

| 7.2. | Ако резултатите от работата на везната се влияят от промените на земното ускорение, процедурите, посочени в точка 7.1, могат да бъдат проведени на два етапа, като вторият етап обхваща всички изследвания и изпитвания, при които резултатите се влияят от земното ускорение, а първият етап — всички останали изследвания и изпитвания. Вторият етап се провежда на мястото на употреба на везната. Ако някоя държава членка е установила предварително на територията си гравитационни зони, то изразът „на мястото на употреба на везната“ може да се разбира също като „в гравитационната зона на употреба на везната“. |
| --- | --- |

7.2.

Ако резултатите от работата на везната се влияят от промените на земното ускорение, процедурите, посочени в точка 7.1, могат да бъдат проведени на два етапа, като вторият етап обхваща всички изследвания и изпитвания, при които резултатите се влияят от земното ускорение, а първият етап — всички останали изследвания и изпитвания. Вторият етап се провежда на мястото на употреба на везната. Ако някоя държава членка е установила предварително на територията си гравитационни зони, то изразът „на мястото на употреба на везната“ може да се разбира също като „в гравитационната зона на употреба на везната“.

| 7.2.1. | Когато производителят е избрал да проведе една от посочените в точка 7.1 процедури на два етапа и тези два етапа се провеждат от различни лица, върху везните, преминали през първия етап на процедурата, се нанася идентификационният номер на нотифицирания орган, участвал в този етап. |
| --- | --- |

7.2.1.

Когато производителят е избрал да проведе една от посочените в точка 7.1 процедури на два етапа и тези два етапа се провеждат от различни лица, върху везните, преминали през първия етап на процедурата, се нанася идентификационният номер на нотифицирания орган, участвал в този етап.

| 7.2.2. | Лицето, което е провело първия етап от процедурата, издава за всяка една везна писмен сертификат, съдържащ необходимите за нейната идентификация данни и посочващ проведените изследвания и изпитвания.
  Лицето, което провежда втория етап на процедурата, извършва изследванията и изпитванията, които все още не са извършени.
  Производителят или упълномощеният му представител трябва да могат, при поискване, да предоставят сертификатите за съответствие, издадени от нотифицираните органи. |
| --- | --- |

7.2.2.

Лицето, което е провело първия етап от процедурата, издава за всяка една везна писмен сертификат, съдържащ необходимите за нейната идентификация данни и посочващ проведените изследвания и изпитвания.

Лицето, което провежда втория етап на процедурата, извършва изследванията и изпитванията, които все още не са извършени.

Производителят или упълномощеният му представител трябва да могат, при поискване, да предоставят сертификатите за съответствие, издадени от нотифицираните органи.

| 7.2.3. | Производителят, който е избрал да използва модул D или D1 на първия етап, може на втория етап да използва същата процедура или да избере да използва модул F или F1, когато е целесъобразно. |
| --- | --- |

7.2.3.

Производителят, който е избрал да използва модул D или D1 на първия етап, може на втория етап да използва същата процедура или да избере да използва модул F или F1, когато е целесъобразно.

| 7.2.4. | След завършване на втория етап върху везната се нанасят маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка заедно с идентификационния номер на нотифицирания орган, участвал във втория етап. |
| --- | --- |

7.2.4.

След завършване на втория етап върху везната се нанасят маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка заедно с идентификационния номер на нотифицирания орган, участвал във втория етап.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

НАДПИСИ

1.   Везни, предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е)

| 1.1. | Върху тези везни трябва да са нанесени видимо, четливо и незаличимо следните надписи:






  i) | ако е приложимо, номер на сертификата за ЕС изследване на типа; |
| --- | --- | --- |

1.1.

Върху тези везни трябва да са нанесени видимо, четливо и незаличимо следните надписи:

i)

ако е приложимо, номер на сертификата за ЕС изследване на типа;

| ii) | име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка на производителя; |
| --- | --- |

ii)

име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка на производителя;

| iii) | класа на точност, ограден с овал или с две хоризонтални линии, свързани от две полуокръжности; |
| --- | --- |

iii)

класа на точност, ограден с овал или с две хоризонтални линии, свързани от две полуокръжности;

| iv) | максималния товар, означен като Мах ...; |
| --- | --- |

iv)

максималния товар, означен като Мах ...;

| v) | минималния товар, означен като Min ...; |
| --- | --- |

v)

минималния товар, означен като Min ...;

| vi) | стойността на проверочното скално деление, означена като e = ...; |
| --- | --- |

vi)

стойността на проверочното скално деление, означена като e = ...;

| vii) | тип, партиден или сериен номер;
  и когато е приложимо: |
| --- | --- |

vii)

тип, партиден или сериен номер;

и когато е приложимо:

| viii) | за везните, съставени от отделни, но взаимно свързани части: идентификационния знак на всяка отделна част; |
| --- | --- |

viii)

за везните, съставени от отделни, но взаимно свързани части: идентификационния знак на всяка отделна част;

| ix) | стойността на скалното деление, ако се различава от „e“, означено като d = ...; |
| --- | --- |

ix)

стойността на скалното деление, ако се различава от „e“, означено като d = ...;

| x) | максималния обхват на добавената тара, означен като T = + ...; |
| --- | --- |

x)

максималния обхват на добавената тара, означен като T = + ...;

| xi) | максималния обхват на изваждащата тара, ако се различава от Мах, означен като T = – ...; |
| --- | --- |

xi)

максималния обхват на изваждащата тара, ако се различава от Мах, означен като T = – ...;

| xii) | стойността на делението на устройството за тариране, ако се различава от „d“, означена като dT = ...; |
| --- | --- |

xii)

стойността на делението на устройството за тариране, ако се различава от „d“, означена като dT = ...;

| xiii) | граничния товар, ако се различава от Мах, означен като Lim ...; |
| --- | --- |

xiii)

граничния товар, ако се различава от Мах, означен като Lim ...;

| xiv) | специфичния температурен обхват, означен като ... °С/ ... °С; |
| --- | --- |

xiv)

специфичния температурен обхват, означен като ... °С/ ... °С;

| xv) | предавателното число между устройството за приемане на товара и устройството за измерване на товара. |
| --- | --- |

xv)

предавателното число между устройството за приемане на товара и устройството за измерване на товара.

| 1.2. | Върху везните трябва да има подходящи места за нанасяне на маркировката за съответствие и на надписите. Те трябва да бъдат нанесени така, че да бъде невъзможно тяхното премахване, без те да бъдат повредени, и така че да бъдат видими, когато везната е поставена в положение за нормална работа. |
| --- | --- |

1.2.

Върху везните трябва да има подходящи места за нанасяне на маркировката за съответствие и на надписите. Те трябва да бъдат нанесени така, че да бъде невъзможно тяхното премахване, без те да бъдат повредени, и така че да бъдат видими, когато везната е поставена в положение за нормална работа.

| 1.3. | Ако се използва табела с данни, върху тази табела трябва да може да бъде поставена пломба, освен ако е невъзможно отстраняването ѝ без разрушаване. Ако върху табелата с данни може да бъде поставена пломба, то върху нея трябва да може да бъде нанасян знак от извършен контрол. |
| --- | --- |

1.3.

Ако се използва табела с данни, върху тази табела трябва да може да бъде поставена пломба, освен ако е невъзможно отстраняването ѝ без разрушаване. Ако върху табелата с данни може да бъде поставена пломба, то върху нея трябва да може да бъде нанасян знак от извършен контрол.

| 1.4. | Надписите Max, Min, e и d също трябва да се нанесат в близост до показанието за резултата, ако вече не са нанесени там. |
| --- | --- |

1.4.

Надписите Max, Min, e и d също трябва да се нанесат в близост до показанието за резултата, ако вече не са нанесени там.

| 1.5. | Върху всяко устройство за измерване на товара, което е свързано или може да бъде свързано с едно или повече устройства за приемане на товара, трябва да бъдат нанесени съответните надписи за тези устройства за приемане на товара. |
| --- | --- |

1.5.

Върху всяко устройство за измерване на товара, което е свързано или може да бъде свързано с едно или повече устройства за приемане на товара, трябва да бъдат нанесени съответните надписи за тези устройства за приемане на товара.

2.   Върху везни, които не са предназначени да бъдат използвани за приложенията, изброени в член 1, параграф 2, букви а)—е) трябва да бъдат нанесени видимо, четливо и незаличимо:

| — | име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка на производителя, |
| --- | --- |

—

име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка на производителя,

| — | максимален товар, означен като Мах ... |
| --- | --- |

—

максимален товар, означен като Мах ...

Върху тези везни не трябва да бъде нанесена маркировката за съответствие, установена в настоящата директива.

3.   Знак за ограничена употреба, посочен в член 18

Знакът за ограничена употреба се състои от главна печатна буква „М“ в черен цвят, нанесена върху червен фон с формата на квадрат със страна най-малко 25 mm, като целият знак е пресечен по двата диагонала на квадрата.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (No ХХХХ) (1)

| 1. | Модел на везната/везна (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер): |
| --- | --- |

1.

Модел на везната/везна (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер):

| 2. | Наименование и адрес на производителя и ако е приложимо – на неговия упълномощен представител: |
| --- | --- |

2.

Наименование и адрес на производителя и ако е приложимо – на неговия упълномощен представител:

| 3. | Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя. |
| --- | --- |

3.

Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя.

| 4. | Предмет на декларацията (идентификация на везната, позволяваща проследяването ѝ. Това може, когато е необходимо за идентифициране на везната, да включва изображение). |
| --- | --- |

4.

Предмет на декларацията (идентификация на везната, позволяваща проследяването ѝ. Това може, когато е необходимо за идентифициране на везната, да включва изображение).

| 5. | Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация: |
| --- | --- |

5.

Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация:

| 6. | Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие: |
| --- | --- |

6.

Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие:

| 7. | Нотифицираният орган ... (наименование, номер) извърши ... (описание на извършеното) и издаде сертификата: |
| --- | --- |

7.

Нотифицираният орган ... (наименование, номер) извърши ... (описание на извършеното) и издаде сертификата:

| 8. | Допълнителна информация:
  Подписано за и от името на:
  (място и дата на издаване):
  (име, длъжност) (подпис): |
| --- | --- |

8.

Допълнителна информация:

Подписано за и от името на:

(място и дата на издаване):

(име, длъжност) (подпис):

---

(1)  По избор производителят може да номерира декларацията за съответствие.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

ЧАСТ A

Отменена директива с нейното изменение

(посочени в член 45)

| Директива 2009/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 122, 16.5.2009 г., стр. 6) | |
| --- | --- |
| Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12) | единствено член 26, параграф 1, буква и) |

Директива 2009/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 122, 16.5.2009 г., стр. 6)

Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12)

единствено член 26, параграф 1, буква и)

ЧАСТ Б

Срокове за транспониране в националното право и начални дати на прилагане на директивите, посочени в приложение VII, част Б от Директива 2009/23/ЕО

(посочени в член 45)

| Директива | Срок за транспониране | Начална дата на прилагане |
| --- | --- | --- |
| 90/384/ЕИО | 30 юни 1992 г. | 1 януари 1993 г. (1) |
| 93/68/ЕИО | 30 юни 1994 г. | 1 януари 1995 г. (2) |

Директива

Срок за транспониране

Начална дата на прилагане

90/384/ЕИО

30 юни 1992 г.

1 януари 1993 г. (1)

93/68/ЕИО

30 юни 1994 г.

1 януари 1995 г. (2)

---

(1)  В съответствие с член 15, параграф 3 от Директива 90/384/ЕИО държавите членки разрешават за срок от десет години от началната дата на прилагане на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, приети от държавите членки за целите на транспонирането в националното право на посочената директива, пускането на пазара и/или пускането в действие на везни, съответстващи на действащите преди 1 януари 1993 г. разпоредби.

(2)  В съответствие с член 14, параграф 2 от Директива 93/68/ЕИО: „До 1 януари 1997 г. държавите членки допускат пускането на пазара и употребата на продукти, съобразени с маркировките в сила до 1 януари 1995 г.“

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

| Директива 2009/23/ЕО | Настоящата директива |
| --- | --- |
| Член 1, параграф 1 | Член 1, параграф 1 |
| Член 1, параграф 2, уводна част | Член 1, параграф 2, уводна част |
| Член 1, параграф 2, буква а), подточка i) | Член 1, параграф 2, буква а) |
| Член 1, параграф 2, буква а), подточка ii) | Член 1, параграф 2, буква б) |
| Член 1, параграф 2, буква а), подточка iii) | Член 1, параграф 2, буква в) |
| Член 1, параграф 2, буква а), подточка iv) | Член 1, параграф 2, буква г) |
| Член 1, параграф 2, буква а), подточка v) | Член 1, параграф 2, буква д) |
| Член 1, параграф 2, буква а), подточка vi) | Член 1, параграф 2, буква е) |
| Член 1, параграф 2, буква б) | Член 1, параграф 2, буква ж) |
| Член 2, точка 1 | Член 2, точка 1 |
| Член 2, точка 2 | Член 2, точка 2 |
| Член 2, точка 3 | — |
| — | Член 2, точки 3—19 |
| Член 3 | Член 3, параграфи 1 и 2 |
| Член 4 | Член 4 |
| Член 5 | Член 5 |
| Член 6 | — |
| Член 7 | — |
| Член 8 | — |
| — | Член 6 |
| — | Член 7 |
| — | Член 8 |
| — | Член 9 |
| — | Член 10 |
| — | Член 11 |
| — | Член 12 |
| Член 9, параграф 1, уводна част | Член 13, параграф 1, уводна част |
| Член 9, параграф 1, буква а) | Член 13, параграф 1, буква а) |
| Член 9, параграф 1, буква б) | Член 13, параграф 1, буква б) |
| Член 9, параграф 2 | Член 13, параграф 2 |
| Член 9, параграф 3 | — |
| Член 10 | — |
| Член 11 | — |
| Член 12 | — |
| — | Член 14 |
| — | Член 15 |
| — | Член 16 |
| — | Член 17, параграфи 1—5 |
| — | Член 17, параграф 6 |
| Член 13, първо изречение | Член 6, параграф 5, четвърта алинея |
| Член 13, второ изречение | Член 18 |
| — | Член 19 |
| — | Член 20 |
| — | Член 21 |
| — | Член 22 |
| — | Член 23 |
| — | Член 24 |
| — | Член 25 |
| — | Член 26 |
| — | Член 27 |
| — | Член 28 |
| — | Член 29 |
| — | Член 30 |
| — | Член 31 |
| — | Член 32 |
| — | Член 33 |
| — | Член 34 |
| — | Член 35 |
| — | Член 36 |
| — | Член 37 |
| — | Член 38 |
| — | Член 39 |
| — | Член 40 |
| — | Член 41 |
| — | Член 42 |
| Член 14 | Член 3, параграф 3 |
| Член 15 | — |
| — | Член 43 |
| — | Член 44, параграф 1 |
| Член 16 | Член 44, параграф 2 |
| Член 17 | Член 45 |
| Член 18 | Член 46, първа алинея |
| — | Член 46, втора алинея |
| Член 19 | Член 47 |
| Приложение I | Приложение I |
| Приложение II, точка 1 | — |
| — | Приложение II, точка 1 |
| Приложение II, точка 2 | — |
| — | Приложение II, точка 2 |
| — | Приложение II, точка 3 |
| Приложение II, точка 3 | — |
| — | Приложение II, точка 4 |
| — | Приложение II, точка 5 |
| Приложение II, точка 4 | — |
| — | Приложение II, точка 6 |
| Приложение II, точка 5 | Приложение II, точка 7 |
| Приложение III | — |
| Приложение IV | Приложение III |
| — | Приложение IV |
| Приложение V | — |
| Приложение VI | — |
| Приложение VII | Приложение V |
| Приложение VIII | — |
| — | Приложение VI |

Директива 2009/23/ЕО

Настоящата директива

Член 1, параграф 1

Член 1, параграф 1

Член 1, параграф 2, уводна част

Член 1, параграф 2, уводна част

Член 1, параграф 2, буква а), подточка i)

Член 1, параграф 2, буква а)

Член 1, параграф 2, буква а), подточка ii)

Член 1, параграф 2, буква б)

Член 1, параграф 2, буква а), подточка iii)

Член 1, параграф 2, буква в)

Член 1, параграф 2, буква а), подточка iv)

Член 1, параграф 2, буква г)

Член 1, параграф 2, буква а), подточка v)

Член 1, параграф 2, буква д)

Член 1, параграф 2, буква а), подточка vi)

Член 1, параграф 2, буква е)

Член 1, параграф 2, буква б)

Член 1, параграф 2, буква ж)

Член 2, точка 1

Член 2, точка 1

Член 2, точка 2

Член 2, точка 2

Член 2, точка 3

—

—

Член 2, точки 3—19

Член 3

Член 3, параграфи 1 и 2

Член 4

Член 4

Член 5

Член 5

Член 6

—

Член 7

—

Член 8

—

—

Член 6

—

Член 7

—

Член 8

—

Член 9

—

Член 10

—

Член 11

—

Член 12

Член 9, параграф 1, уводна част

Член 13, параграф 1, уводна част

Член 9, параграф 1, буква а)

Член 13, параграф 1, буква а)

Член 9, параграф 1, буква б)

Член 13, параграф 1, буква б)

Член 9, параграф 2

Член 13, параграф 2

Член 9, параграф 3

—

Член 10

—

Член 11

—

Член 12

—

—

Член 14

—

Член 15

—

Член 16

—

Член 17, параграфи 1—5

—

Член 17, параграф 6

Член 13, първо изречение

Член 6, параграф 5, четвърта алинея

Член 13, второ изречение

Член 18

—

Член 19

—

Член 20

—

Член 21

—

Член 22

—

Член 23

—

Член 24

—

Член 25

—

Член 26

—

Член 27

—

Член 28

—

Член 29

—

Член 30

—

Член 31

—

Член 32

—

Член 33

—

Член 34

—

Член 35

—

Член 36

—

Член 37

—

Член 38

—

Член 39

—

Член 40

—

Член 41

—

Член 42

Член 14

Член 3, параграф 3

Член 15

—

—

Член 43

—

Член 44, параграф 1

Член 16

Член 44, параграф 2

Член 17

Член 45

Член 18

Член 46, първа алинея

—

Член 46, втора алинея

Член 19

Член 47

Приложение I

Приложение I

Приложение II, точка 1

—

—

Приложение II, точка 1

Приложение II, точка 2

—

—

Приложение II, точка 2

—

Приложение II, точка 3

Приложение II, точка 3

—

—

Приложение II, точка 4

—

Приложение II, точка 5

Приложение II, точка 4

—

—

Приложение II, точка 6

Приложение II, точка 5

Приложение II, точка 7

Приложение III

—

Приложение IV

Приложение III

—

Приложение IV

Приложение V

—

Приложение VI

—

Приложение VII

Приложение V

Приложение VIII

—

—

Приложение VI

---

ДЕКЛАРАЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ

Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Следователно, когато и доколкото се обсъждат други въпроси, заседанията на комитетите попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение.

---

| 29.3.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 96/149 |
| --- | --- | --- | --- |

29.3.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 96/149

---

ДИРЕКТИВА 2014/32/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 26 февруари 2014 година

за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на средства за измерване (преработен текст)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

в съответствие с обикновената законодателна процедура (2),

като имат предвид, че:

| (1) | Директива 2004/22/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно измервателните уреди (3) е била няколкократно съществено изменяна (4). Тъй като трябва да се внесат по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота, посочената директива следва да бъде преработена. |
| --- | --- |

(1)

Директива 2004/22/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно измервателните уреди (3) е била няколкократно съществено изменяна (4). Тъй като трябва да се внесат по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота, посочената директива следва да бъде преработена.

| (2) | С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (5) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и контрола върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (5) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и контрола върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“.

| (3) | В Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (6) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде съгласувана основа за преразглеждане или преработване на това законодателство. Директива 2004/22/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение. |
| --- | --- |

(3)

В Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (6) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде съгласувана основа за преразглеждане или преработване на това законодателство. Директива 2004/22/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение.

| (4) | Настоящата директива обхваща средствата за измерване, които са нови за пазара на Съюза, при пускането им на пазара; тоест това са или нови средства за измерване, произведени от производител, установен в Съюза, или средства за измерване, внесени от трета държава, независимо дали нови, или втора употреба. |
| --- | --- |

(4)

Настоящата директива обхваща средствата за измерване, които са нови за пазара на Съюза, при пускането им на пазара; тоест това са или нови средства за измерване, произведени от производител, установен в Съюза, или средства за измерване, внесени от трета държава, независимо дали нови, или втора употреба.

| (5) | Точни и проследими средства за измерване могат да се използват за различни дейности, свързани с измервания. Тези дейности, които отговарят на нуждите на обществения интерес, общественото здраве, реда и безопасността, опазването на околната среда и защитата на потребителя, за облагане с данъци и мита и за честна търговия, които пряко или косвено засягат ежедневния живот на гражданите по много начини, може да изискват използването на средства за измерване, преминали законов контрол. |
| --- | --- |

(5)

Точни и проследими средства за измерване могат да се използват за различни дейности, свързани с измервания. Тези дейности, които отговарят на нуждите на обществения интерес, общественото здраве, реда и безопасността, опазването на околната среда и защитата на потребителя, за облагане с данъци и мита и за честна търговия, които пряко или косвено засягат ежедневния живот на гражданите по много начини, може да изискват използването на средства за измерване, преминали законов контрол.

| (6) | Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително за продажбите от разстояние. |
| --- | --- |

(6)

Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително за продажбите от разстояние.

| (7) | Законовият метрологичен контрол не следва да създава пречки за свободното движение на средствата за измерване. Приложимите разпоредби следва да са еднакви във всички държави членки, а доказателството за съответствие следва да е прието в целия Съюз. |
| --- | --- |

(7)

Законовият метрологичен контрол не следва да създава пречки за свободното движение на средствата за измерване. Приложимите разпоредби следва да са еднакви във всички държави членки, а доказателството за съответствие следва да е прието в целия Съюз.

| (8) | Законовият метрологичен контрол изисква съответствие с определени функционални изисквания. Функционалните изисквания, на които средствата за измерване трябва да отговарят, следва да осигуряват високо ниво на защита. Оценяването на съответствието следва да осигурява високо ниво на доверие. |
| --- | --- |

(8)

Законовият метрологичен контрол изисква съответствие с определени функционални изисквания. Функционалните изисквания, на които средствата за измерване трябва да отговарят, следва да осигуряват високо ниво на защита. Оценяването на съответствието следва да осигурява високо ниво на доверие.

| (9) | Държавите членки следва по принцип да предписват законов метрологичен контрол. Когато е предписан законов метрологичен контрол, следва да се използват единствено средства за измерване, които отговарят на общите функционални изисквания. |
| --- | --- |

(9)

Държавите членки следва по принцип да предписват законов метрологичен контрол. Когато е предписан законов метрологичен контрол, следва да се използват единствено средства за измерване, които отговарят на общите функционални изисквания.

| (10) | Принципът за възможност за избор, въведен с Директива 2004/22/ЕО, дава възможност на държавите членки да упражняват правото си да решават дали да предписват употребата на средствата за измерване, попадащи в обхвата на настоящата директива. |
| --- | --- |

(10)

Принципът за възможност за избор, въведен с Директива 2004/22/ЕО, дава възможност на държавите членки да упражняват правото си да решават дали да предписват употребата на средствата за измерване, попадащи в обхвата на настоящата директива.

| (11) | Националните спецификации относно подходящи национални изисквания за употреба не следва да засягат разпоредбите на настоящата директива относно „пускането в действие“. |
| --- | --- |

(11)

Националните спецификации относно подходящи национални изисквания за употреба не следва да засягат разпоредбите на настоящата директива относно „пускането в действие“.

| (12) | Работата на някои средства за измерване е особено чувствителна към околната среда, по-специално към електромагнитните условия на околната среда. Устойчивостта на средствата за измерване на електромагнитни смущения следва да съставлява неразделна част от настоящата директива и поради това изискванията за устойчивост, посочени в Директива 2004/108/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2004 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки относно електромагнитната съвместимост (7), не следва да се прилагат. |
| --- | --- |

(12)

Работата на някои средства за измерване е особено чувствителна към околната среда, по-специално към електромагнитните условия на околната среда. Устойчивостта на средствата за измерване на електромагнитни смущения следва да съставлява неразделна част от настоящата директива и поради това изискванията за устойчивост, посочени в Директива 2004/108/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2004 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки относно електромагнитната съвместимост (7), не следва да се прилагат.

| (13) | За да се осигури свободното движение на средствата за измерване в Съюза, държавите членки не следва да възпрепятстват пускането на пазара и/или пускането в действие на средства за измерване, върху които са нанесени маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка в съответствие с разпоредбите на настоящата директива. |
| --- | --- |

(13)

За да се осигури свободното движение на средствата за измерване в Съюза, държавите членки не следва да възпрепятстват пускането на пазара и/или пускането в действие на средства за измерване, върху които са нанесени маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка в съответствие с разпоредбите на настоящата директива.

| (14) | Държавите членки следва да предприемат необходимите мерки да предотвратят пускането на пазара и/или пускането в действие на средства за измерване, които не отговарят на изискванията. Следователно, за да се гарантира постигането на тази цел навсякъде в Съюза, е необходимо подходящо сътрудничество между компетентните органи на държавите членки. |
| --- | --- |

(14)

Държавите членки следва да предприемат необходимите мерки да предотвратят пускането на пазара и/или пускането в действие на средства за измерване, които не отговарят на изискванията. Следователно, за да се гарантира постигането на тази цел навсякъде в Съюза, е необходимо подходящо сътрудничество между компетентните органи на държавите членки.

| (15) | Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на средствата за измерване с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на аспектите на обществения интерес, попадащи в обхвата на настоящата директива, и да се гарантира също така лоялна конкуренция на пазара на Съюза. |
| --- | --- |

(15)

Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на средствата за измерване с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на аспектите на обществения интерес, попадащи в обхвата на настоящата директива, и да се гарантира също така лоялна конкуренция на пазара на Съюза.

| (16) | Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само средства за измерване, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция. |
| --- | --- |

(16)

Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само средства за измерване, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция.

| (17) | С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите, държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес. |
| --- | --- |

(17)

С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите, държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес.

| (18) | Производителят, който разполага със задълбочени познания за процеса на проектиране и производство, е в най-добра позиция да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя. |
| --- | --- |

(18)

Производителят, който разполага със задълбочени познания за процеса на проектиране и производство, е в най-добра позиция да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя.

| (19) | Необходимо е да се гарантира, че средствата за измерване от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива, и по-специално, че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези средства за измерване. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че средствата за измерване, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара средства за измерване, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на средствата за измерване и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи. |
| --- | --- |

(19)

Необходимо е да се гарантира, че средствата за измерване от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива, и по-специално, че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези средства за измерване. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че средствата за измерване, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара средства за измерване, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на средствата за измерване и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи.

| (20) | Когато пуска на пазара средство за измерване, всеки вносител следва да посочи върху средството за измерване своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на средството за измерване не позволяват това. Това включва случаи, при които вносителят би трябвало да отвори опаковката, за да постави името си и адреса върху средството за измерване. |
| --- | --- |

(20)

Когато пуска на пазара средство за измерване, всеки вносител следва да посочи върху средството за измерване своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на средството за измерване не позволяват това. Това включва случаи, при които вносителят би трябвало да отвори опаковката, за да постави името си и адреса върху средството за измерване.

| (21) | Дистрибуторът предоставя на пазара средство за измерване, след като то е било пуснато на пазара от производителя или вносителя. Дистрибуторът следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо средството за измерване не се отразяват неблагоприятно на съответствието на това средство за измерване с настоящата директива. |
| --- | --- |

(21)

Дистрибуторът предоставя на пазара средство за измерване, след като то е било пуснато на пазара от производителя или вносителя. Дистрибуторът следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо средството за измерване не се отразяват неблагоприятно на съответствието на това средство за измерване с настоящата директива.

| (22) | Всеки икономически оператор, който пуска на пазара средство за измерване със своето име или търговска марка или изменя средство за измерване по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител и следва да поеме задълженията на производителя. |
| --- | --- |

(22)

Всеки икономически оператор, който пуска на пазара средство за измерване със своето име или търговска марка или изменя средство за измерване по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител и следва да поеме задълженията на производителя.

| (23) | Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответното средство за измерване. |
| --- | --- |

(23)

Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответното средство за измерване.

| (24) | Осигуряването на проследимостта на средството за измерване по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Една ефикасна система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили на пазара несъответстващи средства за измерване. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили дадено средство за измерване или на които те са доставили средство за измерване. |
| --- | --- |

(24)

Осигуряването на проследимостта на средството за измерване по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Една ефикасна система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили на пазара несъответстващи средства за измерване. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили дадено средство за измерване или на които те са доставили средство за измерване.

| (25) | Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания, които да не възпрепятстват техническия прогрес, за предпочитане — функционални изисквания. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези изисквания е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие на средствата за измерване, които отговарят на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (8) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания. |
| --- | --- |

(25)

Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания, които да не възпрепятстват техническия прогрес, за предпочитане — функционални изисквания. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези изисквания е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие на средствата за измерване, които отговарят на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (8) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания.

| (26) | В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията на настоящата директива. |
| --- | --- |

(26)

В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията на настоящата директива.

| (27) | Техническите и функционалните спецификации по международно договорени нормативни документи могат също така да съответстват, частично или напълно, на съществените изисквания, определени в настоящата директива. В тези случаи следва да бъде възможно тези международно договорени нормативни документи да се използват като алтернатива на използването на хармонизирани стандарти и при определени условия да пораждат презумпция за съответствие. |
| --- | --- |

(27)

Техническите и функционалните спецификации по международно договорени нормативни документи могат също така да съответстват, частично или напълно, на съществените изисквания, определени в настоящата директива. В тези случаи следва да бъде възможно тези международно договорени нормативни документи да се използват като алтернатива на използването на хармонизирани стандарти и при определени условия да пораждат презумпция за съответствие.

| (28) | Съответствието със съществените изисквания, определени в настоящата директива, може също така да се осигурява от спецификации, които не са част от хармонизиран стандарт или международно договорен нормативен документ. Следователно използването на хармонизирани стандарти или на международно договорени нормативни документи не следва да е задължително. |
| --- | --- |

(28)

Съответствието със съществените изисквания, определени в настоящата директива, може също така да се осигурява от спецификации, които не са част от хармонизиран стандарт или международно договорен нормативен документ. Следователно използването на хармонизирани стандарти или на международно договорени нормативни документи не следва да е задължително.

| (29) | За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара средства за измерване отговарят на съществените изисквания, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, от най-малко ограничителната до процедурата с най-строги изисквания, съобразно степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. Необходимо е обаче тези модули да бъдат адаптирани, за да се отразят специфични аспекти на метрологичния контрол. |
| --- | --- |

(29)

За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара средства за измерване отговарят на съществените изисквания, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, от най-малко ограничителната до процедурата с най-строги изисквания, съобразно степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. Необходимо е обаче тези модули да бъдат адаптирани, за да се отразят специфични аспекти на метрологичния контрол.

| (30) | Оценяването на съответствието на възлите следва да се извършва в съответствие с настоящата директива. Ако възлите се предоставят на пазара отделно и независимо от дадено средство за измерване, тяхното оценяване на съответствието следва да става независимо от съответното средство за измерване |
| --- | --- |

(30)

Оценяването на съответствието на възлите следва да се извършва в съответствие с настоящата директива. Ако възлите се предоставят на пазара отделно и независимо от дадено средство за измерване, тяхното оценяване на съответствието следва да става независимо от съответното средство за измерване

| (31) | Равнището на техническите познания по отношение на технологията на измерване е обект на постоянно развитие, което може да доведе до промени в потребностите за оценяване на съответствието. Поради това за всяка категория средства за измерване и където е необходимо, категория възли, следва да е на разположение съответна процедура или избор между различни процедури с еднакво строги изисквания. |
| --- | --- |

(31)

Равнището на техническите познания по отношение на технологията на измерване е обект на постоянно развитие, което може да доведе до промени в потребностите за оценяване на съответствието. Поради това за всяка категория средства за измерване и където е необходимо, категория възли, следва да е на разположение съответна процедура или избор между различни процедури с еднакво строги изисквания.

| (32) | Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на средството за измерване с настоящата директива и с друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация. |
| --- | --- |

(32)

Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на средството за измерване с настоящата директива и с друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация.

| (33) | За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие. |
| --- | --- |

(33)

За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие.

| (34) | Маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, указващи съответствието на средството за измерване, са видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“ и взаимовръзката ѝ с други маркировки, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ и на допълнителната метрологична маркировка следва да бъдат определени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(34)

Маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, указващи съответствието на средството за измерване, са видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“ и взаимовръзката ѝ с други маркировки, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ и на допълнителната метрологична маркировка следва да бъдат определени в настоящата директива.

| (35) | За да могат да се отчитат разликите в климатичните условия или различните нива на защита на потребителя, които може да се прилагат на национално ниво, е необходимо да се установят класове на условията на околна среда или на точност като съществени изисквания. |
| --- | --- |

(35)

За да могат да се отчитат разликите в климатичните условия или различните нива на защита на потребителя, които може да се прилагат на национално ниво, е необходимо да се установят класове на условията на околна среда или на точност като съществени изисквания.

| (36) | Някои процедури за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които се нотифицират от държавите членки на Комисията. |
| --- | --- |

(36)

Някои процедури за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които се нотифицират от държавите членки на Комисията.

| (37) | Опитът показа, че критериите, установени в Директива 2004/22/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания към органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието. |
| --- | --- |

(37)

Опитът показа, че критериите, установени в Директива 2004/22/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания към органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието.

| (38) | Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, определени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(38)

Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, определени в настоящата директива.

| (39) | С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието на средствата за измерване е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(39)

С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието на средствата за измерване е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи.

| (40) | Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането. |
| --- | --- |

(40)

Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането.

| (41) | Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания. |
| --- | --- |

(41)

Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания.

| (42) | Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за средствата за измерване, които се пускат на пазара, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения. |
| --- | --- |

(42)

Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за средствата за измерване, които се пускат на пазара, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения.

| (43) | Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път. |
| --- | --- |

(43)

Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път.

| (44) | Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи. |
| --- | --- |

(44)

Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи.

| (45) | В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(45)

В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи.

| (46) | С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на средствата за измерване, попадащи в обхвата на настоящата директива. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи. |
| --- | --- |

(46)

С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на средствата за измерване, попадащи в обхвата на настоящата директива. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи.

| (47) | Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че средствата за измерване могат да бъдат пускани на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Средствата за измерване следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания, определени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение. |
| --- | --- |

(47)

Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че средствата за измерване могат да бъдат пускани на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Средствата за измерване следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания, определени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение.

| (48) | В Директива 2004/22/ЕО вече се предвижда предпазна процедура, с която се предоставя възможност на Комисията да прецени доколко е оправдана мярка, предприета от държава членка по отношение на средства за измерване, счетени от нея за несъответстващи на изискванията. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки. |
| --- | --- |

(48)

В Директива 2004/22/ЕО вече се предвижда предпазна процедура, с която се предоставя възможност на Комисията да прецени доколко е оправдана мярка, предприета от държава членка по отношение на средства за измерване, счетени от нея за несъответстващи на изискванията. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки.

| (49) | Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на средства за измерване, представляващи риск за аспекти на защитата на обществения интерес, попадащи в обхвата на настоящата директива. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара, в сътрудничество със съответните икономически оператори, да предприемат действия на ранен етап по отношение на такива средства за измерване. |
| --- | --- |

(49)

Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на средства за измерване, представляващи риск за аспекти на защитата на обществения интерес, попадащи в обхвата на настоящата директива. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара, в сътрудничество със съответните икономически оператори, да предприемат действия на ранен етап по отношение на такива средства за измерване.

| (50) | Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса дали е оправдана мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт или нормативен документ. |
| --- | --- |

(50)

Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса дали е оправдана мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт или нормативен документ.

| (51) | За да се гарантират еднакви условия за прилагането на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (9). |
| --- | --- |

(51)

За да се гарантират еднакви условия за прилагането на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (9).

| (52) | Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация. |
| --- | --- |

(52)

Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация.

| (53) | Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение по отношение на възраженията срещу международно договорените нормативни документи, за които все още не са публикувани данни в Официален вестник на Европейския съюз, при положение че съответният документ все още не води до презумпцията за съответствие с приложимите съществени изисквания. |
| --- | --- |

(53)

Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение по отношение на възраженията срещу международно договорените нормативни документи, за които все още не са публикувани данни в Официален вестник на Европейския съюз, при положение че съответният документ все още не води до презумпцията за съответствие с приложимите съществени изисквания.

| (54) | Процедурата по разглеждане следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение по отношение на възраженията срещу международно договорените нормативни документи, за които вече са били публикувани данни в Официален вестник на Европейския съюз, и които възражения дадена държава членка или Комисията счита за обосновани, тъй като подобни актове могат да имат последици за презумпцията за съответствие с приложимите съществени изисквания. |
| --- | --- |

(54)

Процедурата по разглеждане следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение по отношение на възраженията срещу международно договорените нормативни документи, за които вече са били публикувани данни в Официален вестник на Европейския съюз, и които възражения дадена държава членка или Комисията счита за обосновани, тъй като подобни актове могат да имат последици за презумпцията за съответствие с приложимите съществени изисквания.

| (55) | Процедурата по разглеждане следва също така да се използва при приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващите средства за измерване, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или по отношение на други аспекти на защитата на обществения интерес. |
| --- | --- |

(55)

Процедурата по разглеждане следва също така да се използва при приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващите средства за измерване, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или по отношение на други аспекти на защитата на обществения интерес.

| (56) | В съответствие с установената практика комитетът, учреден с настоящата директива, може да играе полезна роля при разглеждането на въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник. |
| --- | --- |

(56)

В съответствие с установената практика комитетът, учреден с настоящата директива, може да играе полезна роля при разглеждането на въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

| (57) | Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, например в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията. |
| --- | --- |

(57)

Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, например в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията.

| (58) | Комисията следва посредством актове за изпълнение и предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, предприети от държавите членки по отношение на средствата за измерване, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани или не. |
| --- | --- |

(58)

Комисията следва посредством актове за изпълнение и предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, предприети от държавите членки по отношение на средствата за измерване, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани или не.

| (59) | С цел отчитане на тенденциите в развитието на технологията на измерване, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз във връзка с изменения на приложенията за отделните видове средства за измерване. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище. При подготовката и изготвянето на делегираните актове Комисията следва да осигури едновременното и своевременно предаване на съответните документи по подходящ начин на Европейския парламент и на Съвета. |
| --- | --- |

(59)

С цел отчитане на тенденциите в развитието на технологията на измерване, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз във връзка с изменения на приложенията за отделните видове средства за измерване. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище. При подготовката и изготвянето на делегираните актове Комисията следва да осигури едновременното и своевременно предаване на съответните документи по подходящ начин на Европейския парламент и на Съвета.

| (60) | Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими към нарушения на разпоредбите на националното право, прието съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. |
| --- | --- |

(60)

Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими към нарушения на разпоредбите на националното право, прието съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.

| (61) | Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара и пускането в действие, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на средствата за измерване, вече пуснати на пазара в съответствие с Директива 2004/22/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки, транспониращи настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят средства за измерване, които са били пуснати на пазара, а именно, които вече са налични във веригата на дистрибуция, преди началната дата на прилагане на националните мерки, транспониращи настоящата директива. |
| --- | --- |

(61)

Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара и пускането в действие, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на средствата за измерване, вече пуснати на пазара в съответствие с Директива 2004/22/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки, транспониращи настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят средства за измерване, които са били пуснати на пазара, а именно, които вече са налични във веригата на дистрибуция, преди началната дата на прилагане на националните мерки, транспониращи настоящата директива.

| (62) | Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че средствата за измерване на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на обществените интереси, попадащи в обхвата на настоящата директива, като едновременно с това се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, той може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигане на тази цел. |
| --- | --- |

(62)

Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че средствата за измерване на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на обществените интереси, попадащи в обхвата на настоящата директива, като едновременно с това се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, той може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигане на тази цел.

| (63) | Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива. |
| --- | --- |

(63)

Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива.

| (64) | Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, посочени в приложение XIV, част Б, |
| --- | --- |

(64)

Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, посочени в приложение XIV, част Б,

ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

ГЛАВА 1

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Предмет

Настоящата директива определя изискванията, на които трябва да отговарят средствата за измерване с цел предоставянето им на пазара и/или пускането им в действие за дейности, свързани с измервания, посочени в член 3, параграф 1.

Член 2

Обхват

1.   Настоящата директива се прилага за средствата за измерване, определени в приложения III—ХII за отделните видове средства за измерване (наричани по-долу „приложения за отделните видове средства за измерване“), за водомери (МI-001), разходомери за газ и устройства за преобразуване на обем (МI-002), електромери за активна енергия (MI-003), средства за измерване на термална енергия (MI-004), измервателни системи за непрекъснато и динамично измерване на количества течности, различни от вода (MI-005), везни с автоматично действие (MI-006), таксиметрови апарати (MI-007), материални мерки (MI-008), средства за измерване на размери (MI-009) и газоанализатори на отработени газове от моторни превозни средства (MI-010).

2.   Настоящата директива е специална директива по отношение на изискванията за устойчивост на електромагнитно въздействие по смисъла на член 2, параграф 3 от Директива 2014/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (10). Посочената директива продължава да се прилага по отношение на изискванията във връзка с емисиите.

Член 3

Възможност за избор

1.   Държавите членки могат да предписват употребата на средства за измерване за дейности, свързани с измервания, когато те считат, че употребата е обоснована поради съображения за обществения интерес, общественото здраве, обществената безопасност, обществения ред, опазването на околната среда, защитата на потребителите, облагането с данъци и мита и лоялната търговия.

2.   Когато държавите членки не предписват такава употреба, те уведомяват Комисията и другите държави членки за причините за това.

Член 4

Определения

За целите на настоящата директива се прилагат следните определения:

| 1) | „средство за измерване“ означава всяко устройство или система с измервателна функция, което или която попада в обхвата на член 2, параграф 1; |
| --- | --- |

1)

„средство за измерване“ означава всяко устройство или система с измервателна функция, което или която попада в обхвата на член 2, параграф 1;

| 2) | „възел“ означава физическо устройство, посочено като такова в приложенията за отделните видове средства за измерване, което функционира независимо и съставя дадено средство за измерване заедно с други възли, с които е съвместимо, или със средство за измерване, с което е съвместимо; |
| --- | --- |

2)

„възел“ означава физическо устройство, посочено като такова в приложенията за отделните видове средства за измерване, което функционира независимо и съставя дадено средство за измерване заедно с други възли, с които е съвместимо, или със средство за измерване, с което е съвместимо;

| 3) | „законов метрологичен контрол“ означава контролът на измерванията, предвиден за сферата на приложение на дадено средство за измерване поради съображения за обществения интерес, общественото здраве, обществената безопасност, обществения ред, опазване на околната среда, облагане с данъци и мита, защита на потребителите и за лоялна търговия; |
| --- | --- |

3)

„законов метрологичен контрол“ означава контролът на измерванията, предвиден за сферата на приложение на дадено средство за измерване поради съображения за обществения интерес, общественото здраве, обществената безопасност, обществения ред, опазване на околната среда, облагане с данъци и мита, защита на потребителите и за лоялна търговия;

| 4) | „нормативен документ“ означава документ, който съдържа технически спецификации, приети от Международната организация по законова метрология; |
| --- | --- |

4)

„нормативен документ“ означава документ, който съдържа технически спецификации, приети от Международната организация по законова метрология;

| 5) | „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на средство за измерване за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; |
| --- | --- |

5)

„предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на средство за измерване за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

| 6) | „пускане на пазара“ означава предоставянето на средство за измерване на пазара на Съюза за първи път; |
| --- | --- |

6)

„пускане на пазара“ означава предоставянето на средство за измерване на пазара на Съюза за първи път;

| 7) | „пускане в действие“ означава употребата за първи път на средство за измерване, предназначено за крайния ползвател, за целите, за които е предназначено; |
| --- | --- |

7)

„пускане в действие“ означава употребата за първи път на средство за измерване, предназначено за крайния ползвател, за целите, за които е предназначено;

| 8) | „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда средство за измерване или което възлага проектирането или производството на средство за измерване и предлага на пазара това средство за измерване със своето име или търговска марка или го пуска в действие за собствени цели; |
| --- | --- |

8)

„производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда средство за измерване или което възлага проектирането или производството на средство за измерване и предлага на пазара това средство за измерване със своето име или търговска марка или го пуска в действие за собствени цели;

| 9) | „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; |
| --- | --- |

9)

„упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи;

| 10) | „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза средство за измерване от трета държава; |
| --- | --- |

10)

„вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза средство за измерване от трета държава;

| 11) | „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя на пазара средство за измерване; |
| --- | --- |

11)

„дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя на пазара средство за измерване;

| 12) | „икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът; |
| --- | --- |

12)

„икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът;

| 13) | „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определено средство за измерване; |
| --- | --- |

13)

„техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определено средство за измерване;

| 14) | „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012; |
| --- | --- |

14)

„хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012;

| 15) | „акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

15)

„акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 16) | „национален орган по акредитация“ означава националния орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

16)

„национален орган по акредитация“ означава националния орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 17) | „оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания по настоящата директива, свързани с дадено средство за измерване; |
| --- | --- |

17)

„оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания по настоящата директива, свързани с дадено средство за измерване;

| 18) | „орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол; |
| --- | --- |

18)

„орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол;

| 19) | „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на средство за измерване, което вече е било предоставено на крайния ползвател; |
| --- | --- |

19)

„изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на средство за измерване, което вече е било предоставено на крайния ползвател;

| 20) | „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на средство за измерване, което е във веригата на доставка; |
| --- | --- |

20)

„изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на средство за измерване, което е във веригата на доставка;

| 21) | „законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара; |
| --- | --- |

21)

„законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара;

| 22) | „маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че средството за измерване е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне. |
| --- | --- |

22)

„маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че средството за измерване е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне.

Член 5

Приложимост към възли

Когато приложенията за отделните видове средства за измерване определят съществените изисквания към възли, настоящата директива се прилага mutatis mutandis към такива възли.

За целите на установяване на съответствието възлите и средствата за измерване може да се оценяват независимо и отделно.

Член 6

Съществени изисквания

Средството за измерване отговаря на съществените изисквания, установени в приложение I и в съответното приложение за отделния вид средство за измерване.

При необходимост,с оглед на правилното използване на средството за измерване, държавите членки могат да изискат информацията, посочена в приложение I, точка 9, или в съответните приложения за отделните видове средства за измерване, да се предостави на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от държавата членка, в която средството за измерване се предоставя на пазара.

Член 7

Предоставяне на пазара и пускане в действие

1.   Държавите членки не възпрепятстват по причини, свързани с обхвата на настоящата директива, предоставянето на пазара и/или пускането в действие на средство за измерване, което отговаря на изискванията на настоящата директива.

2.   Държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че средствата за измерване се предоставят на пазара и/или се пускат в действие само в случай че отговарят на изискванията на настоящата директива.

3.   Държава членка може да изисква дадено средство за измерване да отговаря на разпоредби, уреждащи пускането му в действие, които се обуславят от местните климатични условия. В такъв случай държавата членка избира подходящата горна и долна температурна граница от таблица 1 от приложение I и може да определи условията на влажност (кондензираща или некондензираща) и дали предназначеното място на употреба е на открито или закрито.

4.   Когато за дадено средство за измерване са определени различни класове на точност:

| а) | в приложенията за отделните видове средства за измерване в рубриката „Пускане в действие“ може да се посочи класът на точност, който да се използва за конкретната употреба; |
| --- | --- |

а)

в приложенията за отделните видове средства за измерване в рубриката „Пускане в действие“ може да се посочи класът на точност, който да се използва за конкретната употреба;

| б) | във всички други случаи държавата членка може да определи класа на точност, който да се използва за конкретната употреба, в рамките на определените класове, при условие че употребата на всички класове на точност е позволена на територията ѝ. |
| --- | --- |

б)

във всички други случаи държавата членка може да определи класа на точност, който да се използва за конкретната употреба, в рамките на определените класове, при условие че употребата на всички класове на точност е позволена на територията ѝ.

За целите на буква а) или буква б) при желание от страна на собственика може да се използват средства за измерване с по-висок клас на точност.

5.   На търговски панаири, изложения, демонстрации или подобни събития държавите членки не възпрепятстват излагането на средства за измерване, които не са в съответствие с настоящата директива, при условие че върху същите е налице видимо обозначение, ясно показващо несъответствието им и непригодността им за предоставяне на пазара и/или за пускането им в действие до привеждането им в съответствие.

ГЛАВА 2

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ

Член 8

Задължения на производителите

1.   Когато пускат на пазара средства за измерване и/или ги пускат в действие, производителите гарантират, че те са проектирани и произведени в съответствие със съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване.

2.   Производителите изготвят техническата документация, посочена в член 18, и провеждат приложимата процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 17, или организират нейното провеждане.

Когато съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания на настоящата директива е доказано от такава процедура за оценяване на съответствието, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие и нанасят маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка.

3.   Производителите съхраняват техническата документация и ЕС декларацията за съответствие в продължение на 10 години, след като средството за измерване е било пуснато на пазара.

4.   Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които се осигурява съответствието на серийното производство с настоящата директива. Промените в проекта или характеристиките на средството за измерване и промените в хармонизираните стандарти, в нормативните документи или в други технически спецификации, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на средството за измерване, се вземат предвид по подходящ начин.

Когато се счита за целесъобразно предвид функционирането на дадено средство за измерване, производителите провеждат изпитване на образци от предоставените на пазара средства за измерване, провеждат разследвания и ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, несъответстващи на изискванията средства за измерване и изземвания на средства за измерване, както и информират дистрибуторите за такова наблюдение.

5.   Производителите гарантират, че върху средствата за измерване, които те са пуснали на пазара, има нанесен тип, партиден или сериен номер, или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация или, когато размерът или естеството на средството за измерване не позволяват това, че изискваната информация е представена в документ, който придружава средството за измерване, и върху опаковката, ако има такава, в съответствие с приложение I, точка 9.2.

6.   Производителите посочват върху средството за измерване своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или, когато това не е възможно, в документ, който придружава средството за измерване, и върху неговата опаковка, ако има такава, в съответствие с приложение I, точка 9.2. Адресът посочва едно единствено място, където производителят може да бъде намерен Данните за връзка са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

7.   Производителите гарантират, че средството за измерване, което те са пуснали на пазара, се придружава от копие на ЕС декларацията за съответствие и от инструкции и информация в съответствие с приложение I, точка 9.3, на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка. Тези инструкции и информация, както и всички етикети трябва да са ясни, разбираеми и смислени.

8.   Производители, които считат или имат основание да считат, че дадено средство за измерване, което са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат коригиращите мерки, необходими за да приведат това средство за измерване в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато средството за измерване представлява риск, производителите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара средството за измерване, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган, производителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено средство за измерване с настоящата директива, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани със средствата за измерване, които те са пуснали на пазара.

Член 9

Упълномощени представители

1.   Производителят може да упълномощи писмено упълномощен представител.

Задълженията, предвидени в член 8, параграф 1, и задължението за изготвяне на техническа документация, посочено в член 8, параграф 2, не са част от пълномощието на упълномощения представител.

2.   Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието от страна на производителя. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното:

| а) | да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на средството за измерване на пазара; |
| --- | --- |

а)

да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на средството за измерване на пазара;

| б) | при обосновано искане от страна на компетентен национален орган да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено средство за измерване; |
| --- | --- |

б)

при обосновано искане от страна на компетентен национален орган да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено средство за измерване;

| в) | да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани със средствата за измерване, попадащи в рамките на пълномощието. |
| --- | --- |

в)

да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани със средствата за измерване, попадащи в рамките на пълномощието.

Член 10

Задължения на вносителите

1.   Вносителите пускат на пазара само средства за измерване, съответстващи на изискванията.

2.   Преди да пуснат на пазара и/или да пуснат в действие средство за измерване, вносителите гарантират, че съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 17, е била проведена от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че на средството за измерване е нанесена маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка и че то се придружава от копие на ЕС декларацията за съответствие и изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията, установени в член 8, параграфи 5 и 6.

Когато вносител счита или има основание да счита, че дадено средство за измерване не съответства на съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване, той не пуска на пазара средството за измерване, нито го пуска в действие, докато то не бъде приведено в съответствие. Освен това, когато средството за измерване представлява риск, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара.

3.   Вносителите посочват върху средството за измерване своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с тях или, когато това не е възможно, в документ, който придружава средството за измерване, и върху неговата опаковка, ако има такава, в съответствие с приложение I, точка 9.2. Данните за осъществяване на връзка трябва да са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

4.   Вносителите гарантират, че средството за измерване се придружава от инструкции и информация в съответствие с приложение I, точка 9.3, предоставени на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка.

5.   Вносителите гарантират, че докато отговарят за дадено средство за измерване, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване.

6.   Вносителите, когато това се счита за целесъобразно предвид функционирането на дадено средство за измерване, провеждат изпитване на образци от средствата за измерване, предоставени на пазара, провеждат разследвания и ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, несъответстващи на изискванията средства за измерване и изземвания на средства за измерване, както и информират дистрибуторите за такова наблюдение.

7.   Вносителите, които считат или имат основание да считат, че дадено средство за измерване, което са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат съответното средство за измерване в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато средството за измерване представлява риск, вносителите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара средството за измерване, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

8.   В продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде предоставена на тези органи.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено средство за измерване, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани със средствата за измерване, които те са пуснали на пазара.

Член 11

Задължения на дистрибуторите

1.   Когато предоставят на пазара и/или пускат в действие средство за измерване, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящата директива.

2.   Преди да предоставят на пазара и/или пуснат в действие дадено средство за измерване, дистрибуторите проверяват дали на него са нанесени маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка и дали е придружено от ЕС декларацията за съответствие, от изискваните документи и от инструкции и информация в съответствие с приложение I, точка 9.3, на език, който е лесно разбираем за крайните ползватели в държавата членка, в която средството за измерване ще бъде предоставено на пазара и/или пуснато в действие, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, установени съответно в член 8, параграфи 5 и 6 и член 10, параграф 3.

Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че дадено средство за измерване не съответства на съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване, той не предоставя на пазара средството за измерване, нито го пуска в действие, докато то не бъде приведено в съответствие. Освен това, когато средството за измерване представлява риск, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара.

3.   Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за дадено средство за измерване, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване.

4.   Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че дадено средство за измерване, което са предоставили на пазара или пуснали в действие, не съответства на настоящата директива, се уверяват, че са предприети необходимите коригиращи мерки, за да приведат средството за измерване в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако е целесъобразно. Освен това, когато средството за измерване представлява риск, дистрибуторите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара средството за измерване, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

5.   При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадено средство за измерване. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани със средствата за измерване, които те са предоставили на пазара.

Член 12

Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите

Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящата директива и е носител на задълженията на производителя по член 8, когато пуска на пазара средство за измерване със своето име или търговска марка или променя средство за измерване, което е вече е пуснато на пазара, по такъв начин, че съответствието с настоящата директива може да бъде засегнато.

Член 13

Идентификация на икономическите оператори

По искане на органите за надзор на пазара икономическите оператори идентифицират:

| а) | всеки икономически оператор, който им е доставил дадено средство за измерване; |
| --- | --- |

а)

всеки икономически оператор, който им е доставил дадено средство за измерване;

| б) | всеки икономически оператор, на когото са доставили дадено средство за измерване. |
| --- | --- |

б)

всеки икономически оператор, на когото са доставили дадено средство за измерване.

Икономическите оператори трябва да могат да предоставят информацията, посочена в първа алинея, в продължение на десет години, след като средството за измерване им е било доставено, и в продължение на десет години, след като те са доставили средството за измерване.

ГЛАВА 3

СЪОТВЕТСТВИЕ НА СРЕДСТВАТА ЗА ИЗМЕРВАНЕ

Член 14

Презумпция за съответствие на средствата за измерване

1.   Счита се, че средствата за измерване, които съответстват на хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, отговарят на съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване, обхванати от тези стандарти или части от тях.

2.   Счита се, че средствата за измерване, които съответстват на части от нормативните документи, чийто списък е бил публикуван в Официален вестник на Европейския съюз, съответстват на съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване, обхванати от частите от тези нормативни документи.

3.   Производителят може да реши да прилага всяко техническо решение, което отговаря на съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване. В допълнение, за да се възползва от презумпцията за съответствие, производителят трябва правилно да прилага решенията, посочени в съответните хармонизирани стандарти или в нормативните документи, посочени в параграфи 1 и 2.

4.   Държавите членки приемат по презумпция съответствие с необходимите изпитвания, посочени в член 18, параграф 3, буква и), когато съответната програма за изпитване е била изпълнена съгласно съответните документи, посочени в параграфи 1, 2 и 3, и когато резултатите от изпитванията осигуряват съответствие със съществените изисквания.

Член 15

Публикуване на данните за нормативни документи

По искане на държава членка или по собствена инициатива Комисията, когато е целесъобразно:

| а) | определя нормативни документи и посочва в списък частите от тях, отговарящи на изискванията, които обхващат и които са установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване; |
| --- | --- |

а)

определя нормативни документи и посочва в списък частите от тях, отговарящи на изискванията, които обхващат и които са установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване;

| б) | публикува данните за нормативните документи и списъка, посочен в буква а), в Официален вестник на Европейския съюз. |
| --- | --- |

б)

публикува данните за нормативните документи и списъка, посочен в буква а), в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 16

Оттегляне на публикувани данни на нормативни документи

1.   Когато държава членка или Комисията прецени, че нормативен документ, данните за който са публикувани или са предвидени за публикуване в Официален вестник на Европейския съюз, не отговаря изцяло на съществените изисквания, които обхваща и които са установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване, Комисията решава:

| а) | да публикува, да не публикува или да публикува с ограничения данните за съответните нормативни документи в Официален вестник на Европейския съюз; |
| --- | --- |

а)

да публикува, да не публикува или да публикува с ограничения данните за съответните нормативни документи в Официален вестник на Европейския съюз;

| б) | да запази, да запази с ограничения данните за съответните нормативни документи в Официален вестник на Европейския съюз или да ги оттегли от там. |
| --- | --- |

б)

да запази, да запази с ограничения данните за съответните нормативни документи в Официален вестник на Европейския съюз или да ги оттегли от там.

2.   Решението, посочено в параграф 1, буква а) от настоящия член, се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 46, параграф 2.

3.   Решението, посочено в параграф 1, буква б) от настоящия член, се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 46, параграф 3.

Член 17

Процедури за оценяване на съответствието

Оценяването на съответствието на средство за измерване с приложимите съществени изисквания се извършва, като по избор на производителя се прилага една от процедурите за оценяване на съответствието, изброени в съответното приложение за отделния вид средство за измерване.

Процедурите за оценяване на съответствието са установени в приложение II.

Документите и кореспонденцията във връзка с процедурите за оценяване на съответствието се изготвят на официалния език или официалните езици на държавата членка, където е установен нотифицираният орган, който извършва процедурите за оценяване на съответствието, или на език, приемлив за този орган.

Член 18

Техническа документация

1.   Техническата документация представя проекта, производството и действието на средството за измерване и позволява оценяване на съответствието му с приложимите изисквания на настоящата директива.

2.   Техническата документация е достатъчно подробна, за да се осигури съответствието със следните изисквания:

| а) | определяне на метрологичните характеристики; |
| --- | --- |

а)

определяне на метрологичните характеристики;

| б) | възпроизводимост на метрологичните характеристики на произведените средства за измерване при правилната им настройка с предназначени за това подходящи средства; |
| --- | --- |

б)

възпроизводимост на метрологичните характеристики на произведените средства за измерване при правилната им настройка с предназначени за това подходящи средства;

| в) | комплектност на средството за измерване. |
| --- | --- |

в)

комплектност на средството за измерване.

3.   Техническата документация включва, доколкото е необходимо за оценяването и идентификацията на типа и/или на средството за измерване, следната информация:

| а) | общо описание на средството за измерване; |
| --- | --- |

а)

общо описание на средството за измерване;

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, възлите, електрическите вериги и др.; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, възлите, електрическите вериги и др.;

| в) | производствени процедури, които да осигуряват стабилност на производството; |
| --- | --- |

в)

производствени процедури, които да осигуряват стабилност на производството;

| г) | където е приложимо, описание на електронните устройства с чертежи, схеми, логическа блок схема и обща информация за софтуера, обясняващи техните характеристики и действие; |
| --- | --- |

г)

където е приложимо, описание на електронните устройства с чертежи, схеми, логическа блок схема и обща информация за софтуера, обясняващи техните характеристики и действие;

| д) | описания и обяснения, необходими за разбиране на информацията, посочена в букви б), в) и г), включително действието на средството за измерване; |
| --- | --- |

д)

описания и обяснения, необходими за разбиране на информацията, посочена в букви б), в) и г), включително действието на средството за измерване;

| е) | списък на хармонизираните стандарти и/или нормативните документи, посочени в член 14, приложени изцяло или частично, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз; |
| --- | --- |

е)

списък на хармонизираните стандарти и/или нормативните документи, посочени в член 14, приложени изцяло или частично, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз;

| ж) | описание на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато хармонизираните стандарти и/или нормативните документи, посочени в член 14, не са били приложени, включително списък на другите подходящи технически спецификации, които са били приложени; |
| --- | --- |

ж)

описание на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато хармонизираните стандарти и/или нормативните документи, посочени в член 14, не са били приложени, включително списък на другите подходящи технически спецификации, които са били приложени;

| з) | резултати от проектните изчисления, изследвания и т.н.; |
| --- | --- |

з)

резултати от проектните изчисления, изследвания и т.н.;

| и) | съответните резултати от изпитванията, където е необходимо, които доказват, че типът и/или средствата за измерване съответстват на следното:






  — | изискванията на настоящата директива при предписаните работни условия и при определените смущения на околната среда, |
| --- | --- | --- |

и)

съответните резултати от изпитванията, където е необходимо, които доказват, че типът и/или средствата за измерване съответстват на следното:

—

изискванията на настоящата директива при предписаните работни условия и при определените смущения на околната среда,

| — | спецификациите за издръжливост на разходомери за газ, водомери, средства за измерване на термална енергия и измервателни системи за течности, различни от вода; |
| --- | --- |

—

спецификациите за издръжливост на разходомери за газ, водомери, средства за измерване на термална енергия и измервателни системи за течности, различни от вода;

| й) | сертификати за ЕС изследване на типа или сертификати за ЕС изследване на проекта по отношение на средствата за измерване, които съдържат части, идентични на частите в проекта. |
| --- | --- |

й)

сертификати за ЕС изследване на типа или сертификати за ЕС изследване на проекта по отношение на средствата за измерване, които съдържат части, идентични на частите в проекта.

4.   Производителят определя къде да се поставят пломби и маркировки.

5.   При необходимост производителят посочва условията за съвместимост с интерфейси и възли.

Член 19

ЕС декларация за съответствие

1.   ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване.

2.   ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложение XIII, съдържа елементите, определени в съответните модули, установени в приложение II, и се актуализира редовно. Тя се превежда на езика или езиците, изисквани от държавата членка, в която средството за измерване се пуска или предоставя на пазара.

3.   Когато приложимите към средството за измерване актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се изготвя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове на Съюза. В тази декларация се посочват съответните актове на Съюза, включително данните за публикуването им.

4.   Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на средството за измерване с изискванията, определени в настоящата директива.

Член 20

Маркировка за съответствие

Съответствието на средството за измерване с настоящата директива се обозначава чрез нанасянето върху средството за измерване на маркировката „CE“ и на допълнителната метрологична маркировка, както е предвидено в член 21.

Член 21

Основни принципи за маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка

1.   За маркировката „СЕ“ се прилагат основните принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008.

2.   Допълнителната метрологична маркировка се състои от главна буква „M“ и последните две цифри на годината на нейното нанасяне, оградени в правоъгълник. Височината на правоъгълника е равна на височината на маркировката „СЕ“.

3.   Основните принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008, се прилагат mutatis mutandis за допълнителната метрологична маркировка.

Член 22

Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка

1.   Маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка се нанасят върху средството за измерване или върху неговата табела с данни така, че да бъдат видими, четливи и незаличими. Когато това не е възможно или не може да бъде гарантирано поради естеството на средството за измерване, те се нанасят в придружаващите документи и върху опаковката, ако има такава.

2.   Когато дадено средство за измерване се състои от комплект устройства, които не са възли и функционират заедно, маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка се нанасят върху главното устройство на средството за измерване.

3.   Маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка се нанасят, преди средството за измерване да бъде пуснато на пазара.

4.   Маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка могат да се нанесат върху средството за измерване по време на процеса на производството му, ако това е обосновано.

5.   Допълнителната метрологична маркировка се нанася непосредствено след маркировката „СЕ“.

Маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка са следвани от идентификационния номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол, както е установено в приложение II.

Идентификационният номер на нотифицирания орган се нанася от самия орган или по негови указания — от производителя или от негов упълномощен представител.

Идентификационният номер на съответния нотифициран орган е незаличим или се саморазрушава при сваляне.

6.   Маркировката „CE“, допълнителната метрологична маркировка и ако е приложимо, идентификационният номер на нотифицирания орган могат да бъдат следвани от друг знак, указващ специален риск или употреба.

7.   Държавите членки се основават на съществуващите механизми за гарантиране на правилното прилагане на режима, уреждащ маркировката „СЕ“, и предприемат необходимите мерки в случай на неправомерно използване на тази маркировка.

ГЛАВА 4

НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Член 23

Нотификация

1.   Държавите членки нотифицират Комисията и другите държави членки за органите, оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна съгласно настоящата директива.

2.   Когато дадена държава членка не е въвела национално законодателство за дейностите, свързани с измервания, посочени в член 3, тя запазва правото си да нотифицира орган за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, отнасящи се до съответното средство за измерване.

Член 24

Нотифициращи органи

1.   Държавите членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието, както и за наблюдението на тези нотифицирани органи, включително съответствието с разпоредбите на член 29.

2.   Държавите членки могат да решат, че оценката и наблюдението, посочени в параграф 1, се провеждат от национален орган по акредитация по смисъла на и в съответствие с Регламент (ЕО) No 765/2008.

3.   Когато нотифициращият орган делегира или възлага по друг начин извършването на оценката, нотификацията или наблюдението, посочени в параграф 1, на орган, който не е правителствена структура, този орган трябва да е правен субект и да отговаря mutatis mutandis на изискванията, определени в член 25. Освен това този орган трябва да разполага с механизми за покриване на отговорността, произтичаща от неговата дейност.

4.   Нотифициращият орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от органа, посочен в параграф 3.

Член 25

Изисквания, свързани с нотифициращите органи

1.   Нотифициращият орган се създава по такъв начин, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието.

2.   Нотифициращият орган е организиран и работи по такъв начин, че да бъдат запазени обективността и безпристрастността на неговата дейност.

3.   Нотифициращият орган е организиран по такъв начин, че всяко решение, свързано с нотифицирането на органа за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценката.

4.   Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, или консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа.

5.   Нотифициращият орган запазва поверителността на получената информация.

6.   Нотифициращият орган разполага с достатъчен брой компетентен персонал за правилното изпълнение на своите задачи.

Член 26

Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи

Държавите членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдението на нотифицираните органи, както и за всякакви промени в тази връзка.

Комисията прави тази информация обществено достояние.

Член 27

Изисквания, свързани с нотифицираните органи

1.   За целите на нотификацията органите за оценяване на съответствието отговарят на изискванията, установени в параграфи 2—11.

2.   Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право на дадена държава членка и притежава юридическа правосубектност.

3.   Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от средството за измерване, които оценява.

Орган, който принадлежи към стопанска асоциация и/или професионална федерация, представляващи предприятия, участващи в проектирането, производството, доставката, сглобяването, използването или поддръжката на средствата за измерване, които този орган оценява, може да се счита за такъв орган, при условие че са доказани неговата независимост и липсата на конфликт на интереси.

4.   Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да бъдат проектант, производител, снабдител, лице, което монтира, купувач, собственик, ползвател или структура по поддръжка на средствата за измерване, които оценяват, нито представител на някое от тези лица. Това не изключва употребата на оценяваните средства за измерване, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието, или употребата на такива средства за измерване за лични цели.

Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не вземат пряко участие в проектирането, производството или конструирането, продажбата, монтирането, използването или поддръжката на тези средства за измерване, нито представляват лицата, ангажирани в тези дейности. Те не се включват в никаква дейност, която може да е в противоречие с тяхната независима преценка или почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно към консултантски услуги.

Втората алинея обаче по никакъв начин не изключва възможността за обмен на техническа информация между производителя и органа за целите на оценяване на съответствието.

Органите за оценяване на съответствието гарантират, че дейността на свързаните с тях поделения и подизпълнители не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на тяхната дейност по оценяване на съответствието.

5.   Органите за оценяване на съответствието и техният персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на почтено професионално поведение и необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, най-вече финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица с интереси от резултатите от тези дейности.

6.   Органът за оценяване на съответствието трябва да бъде в състояние да осъществява всички задачи по оценяване на съответствието, които са му възложени съгласно приложение II и по отношение на които органът е бил нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност.

По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието, и за всеки вид или категория средства за измерване, за които органът за оценяване на съответствието е нотифициран, той трябва да разполага с необходимите:

| а) | персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието;

| б) | описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности; |
| --- | --- |

б)

описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности;

| в) | процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на средството за измерване и масовия или серийния характер на производството. |
| --- | --- |

в)

процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на средството за измерване и масовия или серийния характер на производството.

Органът за оценяване на съответствието трябва да разполага със средствата, необходими за изпълнение на технически и административни задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, по подходящ начин, както и с достъп до нужното оборудване или съоръжения.

7.   Персоналът, отговорен за провеждането на задачите по оценяване на съответствието, трябва да притежава следното:

| а) | добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието;

| б) | задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършват, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки; |
| --- | --- |

б)

задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършват, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки;

| в) | подходящи знания и разбиране на съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване, на приложимите хармонизирани стандарти и нормативни документи и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и националното законодателство; |
| --- | --- |

в)

подходящи знания и разбиране на съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване, на приложимите хармонизирани стандарти и нормативни документи и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и националното законодателство;

| г) | способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени. |
| --- | --- |

г)

способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени.

8.   Осигурява се безпристрастността на органите за оценяване на съответствието, на тяхното висше ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието.

Възнаграждението на висшето ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, на органа за оценяване на съответствието не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях.

9.   Органите за оценяване на съответствието сключват застраховка за покриване на отговорността им, освен ако отговорността се поема от държавата съгласно националното право или държавата членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието.

10.   Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на информацията, получена при изпълнение на своите задачи съгласно приложение II или съгласно разпоредба от националното право по прилагането му, освен по отношение на компетентните органи на държавата членка, в която осъществява дейността си. Осигурява се защита на правата на собственост.

11.   Органите за оценяване на съответствието участват във или гарантират, че персоналът, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, е информиран за съответните дейности по стандартизация и дейностите на координационната група на нотифицираните органи, създадена съгласно съответното законодателство на Съюза за хармонизация, и прилага като общи насоки административните решения и документи, приети в резултат от работата на тази група.

Член 28

Презумпция за съответствие на нотифицираните органи

Когато органът за оценяване на съответствието докаже своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, установени в член 27, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания.

Член 29

Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи

1.   В случаите, в които нотифициран орган възлага конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието на подизпълнители или използва поделенията си, той гарантира, че подизпълнителят или поделението отговаря на изискванията, установени в член 27, и информира нотифициращия орган за това.

2.   Нотифицираните органи поемат пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнители или поделения, без значение къде са установени те.

3.   Дейностите могат да бъдат възлагани на подизпълнители или изпълнявани от поделения само със съгласието на клиента.

4.   Нотифицираните органи съхраняват на разположение на нотифициращия орган съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на поделението и работата, извършена от тях съгласно приложение II.

Член 30

Акредитирани собствени органи

1.   Акредитиран собствен орган може да се използва за изпълнение на дейности по оценяване на съответствието за предприятието, част от което е самият той, за целите на прилагането на процедурите, установени в точка 2 (модул А2) и точка 5 (модул C2) от приложение II. Този орган представлява отделна, обособена част от предприятието и не участва в проектирането, производството, доставката, монтирането, използването или поддръжката на средствата за измерване, които оценява.

2.   Акредитираният собствен орган отговаря на следните изисквания:

| а) | да бъде акредитиран в съответствие с Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

а)

да бъде акредитиран в съответствие с Регламент (ЕО) No 765/2008;

| б) | органът и неговият персонал следва да са обособени организационно и да разполагат с методи за докладване на съответното предприятие, което осигурява тяхната безпристрастност и я доказва пред съответния национален орган по акредитация; |
| --- | --- |

б)

органът и неговият персонал следва да са обособени организационно и да разполагат с методи за докладване на съответното предприятие, което осигурява тяхната безпристрастност и я доказва пред съответния национален орган по акредитация;

| в) | нито органът, нито неговият персонал носят отговорност за проектирането, производството, доставката, монтирането, експлоатацията или поддръжката на средствата за измерване, които оценяват, нито участват в дейности, които биха могли да бъдат в противоречие с независимостта на тяхната преценка или почтеността им във връзка с дейностите им по оценяване; |
| --- | --- |

в)

нито органът, нито неговият персонал носят отговорност за проектирането, производството, доставката, монтирането, експлоатацията или поддръжката на средствата за измерване, които оценяват, нито участват в дейности, които биха могли да бъдат в противоречие с независимостта на тяхната преценка или почтеността им във връзка с дейностите им по оценяване;

| г) | органът предоставя услугите си изключително и само на предприятието, от което е част. |
| --- | --- |

г)

органът предоставя услугите си изключително и само на предприятието, от което е част.

3.   Акредитираният собствен орган не се нотифицира на държавите членки или на Комисията, но информацията, свързана с неговата акредитация, се предоставя от предприятието, от което той е част, или от националния орган по акредитация на нотифициращия орган при поискване.

Член 31

Заявление за нотифициране

1.   Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране до нотифициращия орган на държавата членка, в която е установен.

2.   Заявлението за нотифициране се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието, на модула или модулите за оценяване на съответствието и на средството или средствата за измерване, за които този орган твърди, че е компетентен, както и от сертификат за акредитация, когато има такъв, издаден от национален орган по акредитация, който удостоверява, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, определени в член 27.

3.   Когато органът за оценяване на съответствието не може да предостави сертификат за акредитация, той представя пред нотифициращия орган всички документи, необходими за проверката, признаването и редовното наблюдение на неговото съответствие с изискванията, определени в член 27.

Член 32

Процедура по нотифициране

1.   Нотифициращите органи могат да нотифицират само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, определени в член 27.

2.   Те нотифицират Комисията и другите държави членки, като използват средство за електронно нотифициране, създадено и поддържано от Комисията.

3.   Нотифицирането включва информация относно вида средство или видовете средства за измерване, за които е бил определен всеки орган, и при необходимост, класовете на точност на средството, обхвата на измерване, технологията на измерване и всякаква друга характеристика на средството, с която се определят граници на обхвата на нотификацията. Нотифицирането включва всички подробности за дейностите по оценяване на съответствието, модула или модулите за оценяване на съответствието и съответното средство или средства за измерване, както и съответното удостоверение за компетентност.

4.   Когато нотифицирането не се основава на сертификат за акредитация, посочен в член 31, параграф 2, нотифициращият орган предоставя на Комисията и на другите държави членки документите, които удостоверяват компетентността на органа за оценяване на съответствието и съществуващите правила, гарантиращи, че органът ще бъде редовно наблюдаван и ще продължи да отговаря на изискванията, определени в член 27.

5.   Съответният орган може да изпълнява дейностите на нотифициран орган само ако от Комисията или от другите държави членки не са повдигнати възражения в срок от две седмици след нотифицирането — в случай че е използван сертификат за акредитация, или в срок от два месеца след нотифицирането — в случай че не е използвана акредитация.

Само такъв орган се счита за нотифициран орган за целите на настоящата директива.

6.   Нотифициращият орган уведомява Комисията и другите държави членки за всякакви последващи промени, свързани с нотификацията.

Член 33

Идентификационни номера и списък на нотифицираните органи

1.   Комисията определя идентификационен номер на нотифицирания орган.

Тя определя само един такъв номер, дори когато органът е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза.

2.   Комисията прави обществено достояние списъка на органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, включително идентификационните номера, които са им били определени, както и дейностите, за които те са нотифицирани.

Комисията осигурява актуализирането на списъка.

Член 34

Промени в нотификацията

1.   Когато нотифициращият орган е констатирал или е бил информиран, че даден нотифициран орган вече не отговаря на изискванията, определени в член 27, или че не изпълнява задълженията си, нотифициращият орган ограничава, спира действието или оттегля нотификацията, според случая, в зависимост от сериозността на неспазването на изискванията или на неизпълнението на задълженията. Той незабавно информира Комисията и другите държави членки за това.

2.   В случай на ограничаване, спиране на действието или оттегляне на нотификацията или в случай че нотифицираният орган преустанови дейността си, нотифициращата държава членка предприема подходящите стъпки, за да гарантира, че досиетата на този орган се обработват от друг нотифициран орган или се съхраняват на разположение на отговорните нотифициращи органи и на органите за надзор на пазара, при искане от тяхна страна.

Член 35

Оспорване на компетентността на нотифицирани органи

1.   Комисията проучва всички случаи, в които има съмнения или пред нея са изразени съмнения относно компетентността на нотифицирания орган или в непрекъснатото изпълнение от страна на нотифицирания орган на изискванията и възложените му отговорности.

2.   Нотифициращата държава членка представя пред Комисията, при поискване, цялата информация, свързана с основанията за нотификацията или за поддържане компетентността на съответния нотифициран орган.

3.   Комисията следи за това, цялата чувствителна информация, получена по време на разследванията, да бъде третирана като поверителна.

4.   Когато Комисията констатира, че нотифициран орган не отговаря или престане да отговаря на изискванията за нотифицирането му, тя приема акт за изпълнение, с който от нотифициращата държава членка се изисква да предприеме необходимите коригиращи мерки, включително, ако е необходимо, оттегляне на нотификацията.

Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 46, параграф 2.

Член 36

Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им

1.   Нотифицираните органи осъществяват оценяване на съответствието съгласно процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в приложение II.

2.   Оценяването на съответствието се осъществява по пропорционален начин, като се избягва ненужната тежест за икономическите оператори. Органите за оценяване на съответствието осъществяват своите дейности, като надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на средството за измерване и масовия или серийния характер на производството.

Като правят това, те все пак спазват степента на взискателност и нивото на защита, изисквани за съответствието на средството за измерване с настоящата директива.

3.   Когато нотифицираният орган прецени, че определен производител не е изпълнил съществените изисквания, установени в приложение I и в съответните приложения за отделните видове средства за измерване, или в съответстващите хармонизирани стандарти или други технически спецификации, той изисква от този производител да предприеме подходящите коригиращи мерки и не издава сертификат за съответствие.

4.   Когато в процеса на наблюдение за съответствие след издаването на сертификата нотифицираният орган установи, че дадено средство за измерване вече не отговаря на изискванията, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи мерки и спира действието или отнема сертификата, ако това се налага.

5.   Когато не са предприети коригиращи мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава, спира действието или отнема всякакви сертификати, в зависимост от случая.

Член 37

Обжалване на решенията на нотифицираните органи

Държавите членки предвиждат процедура за обжалване на решенията на нотифицираните органи.

Член 38

Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация

1.   Нотифицираните органи информират нотифициращите органи за следното:

| а) | всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати; |
| --- | --- |

а)

всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати;

| б) | всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране; |
| --- | --- |

б)

всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране;

| в) | всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

в)

всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието;

| г) | при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители. |
| --- | --- |

г)

при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители.

2.   Нотифицираните органи предоставят на другите органи, нотифицирани съгласно настоящата директива и осъществяващи подобни дейности по оценяване на съответствието, чийто предмет са същите средства за измерване, съответната информация по проблеми, свързани с отрицателни и, при поискване, положителни резултати от оценяване на съответствието.

Член 39

Обмен на опит

Комисията създава организация за обмен на опит между националните органи на държавите членки, отговорни за политиката по нотификация.

Член 40

Координация на нотифицираните органи

Комисията осигурява установяването и правилното функциониране на подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, под формата на секторна или междусекторна група или групи на нотифицирани органи.

Държавите членки осигуряват участието на нотифицираните от тях органи в работата на такава група или такива групи, пряко или чрез определени представители.

ГЛАВА 5

НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ СРЕДСТВАТА ЗА ИЗМЕРВАНЕ, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА

Член 41

Надзор на пазара на Съюза и контрол върху средствата за измерване, които се въвеждат на пазара на Съюза

Член 15, параграф 3 и членове 16—29 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилагат по отношение на средствата за измерване.

Член 42

Процедура при средства за измерване, представляващи риск на национално равнище

1.   Когато органите за надзор на пазара на държава членка имат основателна причина да считат, че дадено средство за измерване, което попада в обхвата на настоящата директива, представлява риск за аспекти на защитата на обществения интерес, попадащи в обхвата на настоящата директива, те извършат оценка по отношение на съответното средство за измерване, която обхваща всички съответни изисквания, определени в настоящата директива. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства.

Когато в процеса на оценката, посочена в първа алинея, органите за надзор на пазара открият, че за средството за измерване не са спазени изискванията, определени в настоящата директива, те без забавяне изискват от съответния икономически оператор да предприеме всички необходими коригиращи действия, за да приведе средството за измерване в съответствие с тези изисквания или да изтегли средството за измерване от пазара, или да го изземе в определен от тях разумен срок, съобразен с естеството на риска.

Органите за надзор на пазара информират съответния нотифициран орган за това.

Член 21 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилага спрямо мерките, посочени във втора алинея от настоящия параграф.

2.   В случаите, в които органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценката и действията, които те са изискали от икономическия оператор да предприеме.

3.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на всички съответни средства за измерване, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

4.   Когато съответният икономически оператор не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, втора алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат всички подходящи временни мерки, за да забранят или ограничат предоставянето на средството за измерване на националния им пазар или за изтеглянето на средството за измерване от този пазар, или за неговото изземване.

Органите за надзор на пазара незабавно информират Комисията и другите държави членки за тези мерки.

5.   Информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващото средство за измерване, произхода на средството за измерване, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответния икономически оператор. По-специално, органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини:

| а) | невъзможност средството за измерване да спази изискванията, свързани с аспекти на защитата на обществения интерес, определени в настоящата директива; или |
| --- | --- |

а)

невъзможност средството за измерване да спази изискванията, свързани с аспекти на защитата на обществения интерес, определени в настоящата директива; или

| б) | недостатъци на хармонизираните стандарти или нормативните документи, посочени в член 14, на които се основава презумпцията за съответствие. |
| --- | --- |

б)

недостатъци на хармонизираните стандарти или нормативните документи, посочени в член 14, на които се основава презумпцията за съответствие.

6.   Държавите членки, различни от започналата процедурата по настоящия член държава членка, информират без забавяне Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответното средство за измерване, и — в случай на несъгласие с приетата национална мярка — за своите възражения.

7.   Когато в срок от три месеца от получаването на информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, не е повдигнато възражение нито от държава членка, нито от Комисията във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се счита за оправдана.

8.   Държавите членки гарантират, че по отношение на съответното средство за измерване са предприети без забавяне подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на средството за измерване от пазара.

Член 43

Предпазна процедура на Съюза

1.   Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 42, параграфи 3 и 4, срещу дадена мярка, предприета от държава членка, са повдигнати възражения или когато Комисията прецени, че национална мярка противоречи на законодателството на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния(те) икономически оператор(и) и оценява националната мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение, с който определя дали националната мярка е оправдана, или не.

Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

2.   Ако се прецени, че националната мярка е оправдана, всички държави членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят изтеглянето от своя пазар на несъответстващото средство за измерване, и информират Комисията за това. Ако се прецени, че националната мярка не е оправдана, съответните държави членки оттеглят тази мярка.

3.   Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на средството за измерване се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 42, параграф 5, буква б) от настоящата директива, Комисията прилага процедурата, предвидена в член 11 от Регламент (ЕС) No 1025/2012.

4.   Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на средството за измерване се дължи на недостатъци в нормативните документи, посочени в член 42, параграф 5, буква б), Комисията прилага процедурата, предвидена в член 16.

Член 44

Съответстващи средства за измерване, които представляват риск

1.   Когато държава членка, след като извърши оценката съгласно член 42, параграф 1, установи, че въпреки че дадено средство за измерване е в съответствие с настоящата директива, то представлява риск за аспекти на защитата на обществения интерес, тя изисква от съответния икономически оператор да предприеме всички необходими мерки, за да гарантира, че когато съответното средство за измерване бъде пуснато на пазара, то вече няма да представлява такъв риск, да изтегли от пазара средството за измерване или да го изземе в рамките на определен от нея разумен срок, съобразен с естеството на риска.

2.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети коригиращи действия по отношение на всички съответни средства за измерване, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

3.   Държавата членка незабавно информира Комисията и другите държави членки. Тази информация включва всички налични подробни данни, по-специално свързани с идентификацията на съответното средство за измерване, като произход и верига на доставка на средството за измерване, естество на съществуващия риск, естество и продължителност на взетите на национално равнище мерки.

4.   Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и съответния(те) икономически оператор(и) и оценява предприетата на национално равнище мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията взема решение чрез актове за изпълнение дали националната мярка е оправдана, или не и когато е необходимо, предлага подходящи мерки.

Актовете за изпълнение, посочени в първа алинея от настоящия параграф, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 46, параграф 3.

5.   Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

Член 45

Формално несъответствие

1.   Без да се засяга член 42, когато държава членка направи една от следните констатации, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати съответното несъответствие:

| а) | маркировката „СЕ“ или допълнителната метрологична маркировка е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 22 от настоящата директива; |
| --- | --- |

а)

маркировката „СЕ“ или допълнителната метрологична маркировка е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 22 от настоящата директива;

| б) | маркировката „СЕ“ или допълнителната метрологична маркировка не е нанесена; |
| --- | --- |

б)

маркировката „СЕ“ или допълнителната метрологична маркировка не е нанесена;

| в) | идентификационният номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 22 или не е нанесен; |
| --- | --- |

в)

идентификационният номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 22 или не е нанесен;

| г) | ЕС декларацията за съответствие не придружава средството за измерване; |
| --- | --- |

г)

ЕС декларацията за съответствие не придружава средството за измерване;

| д) | ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена; |
| --- | --- |

д)

ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена;

| е) | техническата документация не е налице или не е пълна; |
| --- | --- |

е)

техническата документация не е налице или не е пълна;

| ж) | информацията, посочена в член 8, параграф 6 или в член 10, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна; |
| --- | --- |

ж)

информацията, посочена в член 8, параграф 6 или в член 10, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна;

| з) | не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 8 или в член 10. |
| --- | --- |

з)

не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 8 или в член 10.

2.   Когато несъответствието, посочено в параграф 1, продължи, съответната държава членка предприема всички подходящи мерки да ограничи или да забрани предоставянето на пазара на средството за измерване, или да осигури неговото изземване или изтегляне от пазара.

ГЛАВА 6

КОМИТЕТ И ДЕЛЕГИРАНИ АКТОВЕ

Член 46

Процедура на комитет

1.   Комисията се подпомага от Комитета по средствата за измерване. Той е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011.

2.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

3.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

4.   Когато становището на комитета трябва да бъде получено по писмена процедура, тази процедура се прекратява без резултат, ако в рамките на срока за даване на становище председателят на комитета вземе такова решение или обикновено мнозинство от членовете на комитета отправят такова искане.

5.   Комисията се консултира с комитета по всеки въпрос, за който се изисква консултация със секторни експерти съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 или съгласно друг законодателен акт на Съюза.

Комитетът може също така да разглежда всякакви други въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с процедурния правилник на комитета.

Член 47

Изменения на приложенията

На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 48 във връзка с измененията на приложенията за отделните видове средства за измерване, по отношение на следното:

| а) | максимално допустимите грешки (МДГ) и класовете на точност; |
| --- | --- |

а)

максимално допустимите грешки (МДГ) и класовете на точност;

| б) | предписаните работни условия; |
| --- | --- |

б)

предписаните работни условия;

| в) | критичните стойности на изменение; |
| --- | --- |

в)

критичните стойности на изменение;

| г) | смущенията. |
| --- | --- |

г)

смущенията.

Член 48

Упражняване на делегирането

1.   Правомощието да приема делегирани актове се предоставя на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия.

2.   Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 47, се предоставя на Комисията за срок от пет години, считано от 18 април 2014 г. Комисията изготвя доклад относно делегирането на правомощия не по-късно от девет месеца преди изтичането на петгодишния срок. Делегирането на правомощия се продължава мълчаливо за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не възразят срещу подобно продължаване не по-късно от три месеца преди изтичането на всеки срок.

3.   Делегирането на правомощия, посочено в член 47, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. То поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна, посочена в решението дата. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.

4.   Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира акта едновременно на Европейския парламент и на Съвета.

5.   Делегиран акт, приет съгласно член 47, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от два месеца след нотифицирането на акта на Европейския парламент и на Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Този срок се удължава с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.

ГЛАВА 7

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 49

Санкции

Държавите членки установяват система от санкции, приложими за нарушения от страна на икономическите оператори на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Тези правила могат да включват наказателноправни санкции при тежки нарушения.

Предвидените санкции са ефективни, пропорционални и възпиращи.

Член 50

Преходни разпоредби

1.   Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара и/или пускането в действие на средства за измерване, попадащи в обхвата на Директива 2004/22/ЕО, които съответстват на изискванията на посочената директива и които са пуснати на пазара преди 20 април 2016 г.

Сертификатите, издадени в съответствие с Директива 2004/22/ЕО, са валидни по настоящата директива.

2.   Действието на член 23 от Директива 2004/22/ЕО продължава до 30 октомври 2016 г.

Член 51

Транспониране

1.   Държавите членки приемат и публикуват до 19 април 2016 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 4, точки 5—22, членове 8—11, членове 13, 14, 19 и 21, член 22, параграфи 1, 3, 5 и 6, членове 23—45, членове 49 и 50 и приложение II. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези мерки.

Те прилагат тези мерки считано от 20 април 2016 г.

Когато държавите членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Те включват също така уточнение, че позоваванията в съществуващите законови, подзаконови и административни разпоредби на директивата, отменена с настоящата директива, се считат за позовавания на настоящата директива. Условията и редът на позоваване и формулировката на уточнението се определят от държавите членки.

2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 52

Отмяна

Без да се засяга член 50, Директива 2004/22/ЕО, изменена с актовете, посочени в приложение XIV, част А, се отменя, считано от 20 април 2016 г., без да се засягат задълженията на държавите членки относно сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, посочени в приложение XIV, част Б.

Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение XV.

Член 53

Влизане в сила и прилагане

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Членове 1, 2, 3, член 4, точки 1—4, членове 5, 6, 7, 15—18 и 20, член 22, параграфи 2 и 4, приложение I и приложения III—XII се прилагат от 20 април 2016 г.

Член 54

Адресати

Адресати на настоящата директива са държавите членки.

Съставено в Страсбург на 26 февруари 2014 година.

За Европейския парламент

Председател

M. SCHULZ

За Съвета

Председател

D. KOURKOULAS

---

(1)  ОВ C 181, 21.6.2012 г., стр. 105.

1

(2)  Позиция на Европейския парламент от 5 февруари 2014 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 20 февруари 2014 г.

2

(3)  ОВ L 135, 30.4.2004 г., стр. 1.

3

(4)  Вж. приложение XIV, част А.

4

(5)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.

5

(6)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82.

6

(7)  ОВ L 390, 31.12.2004 г., стр. 24.

7

(8)  ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.

8

(9)  ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.

9

(10)  Директива 2014/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно електромагнитната съвместимост (вж. страница 79 от настоящия брой на Официален вестник).

10

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ

Дадено средство за измерване осигурява висока степен на метрологична защита, за да може всяка засегната страна да има доверие в резултатите от измерването, и е проектирано и произведено с високо ниво на качество по отношение на технологията на измерване и защитата на данните от измерването.

Съществените изисквания, на които средствата за измерване трябва да отговарят, са посочени по-долу и се допълват, където е необходимо, от специфичните за отделните видове средства за измерване изисквания в приложения III—ХII, в които се предоставят повече подробности по отношение на някои аспекти на общите изисквания.

Решенията, които се приемат за изпълнение на съществените изисквания, следва да вземат предвид използването по предназначение на средството за измерване и всякаква негова неправилна употреба, която може да се предвиди.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| Измервана величина | Измерваната величина е конкретна величина, която е обект на измерване. |
| --- | --- |
| Влияеща величина | Влияеща величина е величината, която е различна от измерваната величина, но влияе върху резултата от измерването. |
| Предписани работни условия | Предписаните работни условия са стойностите на измерваната величина и на влияещите величини, които определят нормалните условия за работа на едно средство за измерване. |
| Смущение | Влияеща величина, чиято стойност е в границите, определени в съответното изискване, но извън определените предписани работни условия за средството за измерване. Влияеща величина представлява смущение, ако за тази влияеща величина не са определени работните условия. |
| Критична стойност на изменение | Критичната стойност на изменение е стойността, при която изменението на резултата от измерването се счита за неприемливо. |
| Материална мярка | Материална мярка е устройство, предназначено да възпроизвежда или да предоставя постоянно по време на използването му една или повече известни стойности за дадена величина. |
| Пряка продажба | Търговска сделка представлява директна продажба, ако:






  — | резултатът от измерването e основа за формиране на цената, която трябва да се плати; и |

Измервана величина

Измерваната величина е конкретна величина, която е обект на измерване.

Влияеща величина

Влияеща величина е величината, която е различна от измерваната величина, но влияе върху резултата от измерването.

Предписани работни условия

Предписаните работни условия са стойностите на измерваната величина и на влияещите величини, които определят нормалните условия за работа на едно средство за измерване.

Смущение

Влияеща величина, чиято стойност е в границите, определени в съответното изискване, но извън определените предписани работни условия за средството за измерване. Влияеща величина представлява смущение, ако за тази влияеща величина не са определени работните условия.

Критична стойност на изменение

Критичната стойност на изменение е стойността, при която изменението на резултата от измерването се счита за неприемливо.

Материална мярка

Материална мярка е устройство, предназначено да възпроизвежда или да предоставя постоянно по време на използването му една или повече известни стойности за дадена величина.

Пряка продажба

Търговска сделка представлява директна продажба, ако:

—

резултатът от измерването e основа за формиране на цената, която трябва да се плати; и

| — | най-малко една от страните, участващи в сделката, свързана с измерване, е потребител или друга страна, която се нуждае от подобно ниво на защита; и |
| --- | --- |

—

най-малко една от страните, участващи в сделката, свързана с измерване, е потребител или друга страна, която се нуждае от подобно ниво на защита; и

| — | всички страни по сделката приемат резултата от измерването, извършено в това време и на това място. |
| --- | --- |

—

всички страни по сделката приемат резултата от измерването, извършено в това време и на това място.

Климатични условия на околната среда

Климатичните условия на околната среда са условията, при които средствата за измерване могат да се използват. За справяне с климатичните разлики между държавите членки са определени граници на температурния обхват.

Енерго- и водоснабдително дружество

За енерго- и водоснабдително дружество се счита доставчик на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода.

СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ

1.   Допустими грешки

1.1.   При предписани работни условия и при липса на смущения грешката при измерване не трябва да надвишава стойността на максимално допустимата грешка (МДГ), както е определена в съответните специфични за отделните видове средства за измерване изисквания.

Освен ако не е предвидено друго в приложенията за отделните видове средства за измерване, МДГ се изразява като двустранен интервал, определен от стойността на отклонението от действителната стойност на измерване.

1.2.   При предписани работни условия и при наличие на смущения функционалното изискване е това, което е посочено в съответните специфични за отделните видове средства за измерване изисквания.

Когато средството за измерване е предназначено да се използва в постоянно непрекъснато електромагнитно поле, то трябва да работи в границите на МДГ по време на изпитване в електромагнитно поле с модулирана амплитуда.

1.3.   Производителят определя климатичните, механичните и електромагнитните условия на околната среда, при които средството за измерване е предназначено да се използва, захранването и другите влияещи величини, които биха оказали ефект върху точността му, като взима предвид изискванията, определени в съответните приложения за отделните видове средства за измерване.

1.3.1.   Климатични условия на околната среда

Производителят определя горната и долната температурна граница от стойностите в таблица 1, освен ако не е предвидено друго в приложения III—ХII, и посочва дали средството за измерване е проектирано за работа със или без кондензация на влагата, както и какво е предвиденото местоположение на средството за измерване, т.е. на открито или на закрито.

Таблица 1

| | Температурни граници |
| --- | --- |
| Горна температурна граница | 30 °C | 40 °C | 55 °C | 70 °C |
| Долна температурна граница | 5 °C | –10 °C | –25 °C | –40 °C |

Температурни граници

Горна температурна граница

30 °C

40 °C

55 °C

70 °C

Долна температурна граница

5 °C

–10 °C

–25 °C

–40 °C

| а) | Механичните условия на околната среда се определят в класове от M1 до M3, както е описано по-долу.






  M1 | Този клас се прилага за средства за измерване, използвани в пространства с пренебрежимо малки вибрации и удари, например за средства за измерване, закрепени към леки опорни конструкции, които са изложени на пренебрежими вибрации и удари, предавани от дейности в околността като ремонтни или пробивни дейности, блъскане на врати, и т.н. |
| --- | --- | --- |
| M2 | Този клас се прилага за средства за измерване, използвани в пространства със значително или високо ниво на вибрации и удари, например предавани от машини и минаващи превозни средства в съседство или от близки тежки машини, конвейери и т.н. |
| M3 | Този клас се прилага за средства за измерване, използвани в пространства където нивото на вибрации и удари е високо и много високо, например за средства за измерване, монтирани директно върху машини, конвейери и т.н. |

а)

Механичните условия на околната среда се определят в класове от M1 до M3, както е описано по-долу.

M1

Този клас се прилага за средства за измерване, използвани в пространства с пренебрежимо малки вибрации и удари, например за средства за измерване, закрепени към леки опорни конструкции, които са изложени на пренебрежими вибрации и удари, предавани от дейности в околността като ремонтни или пробивни дейности, блъскане на врати, и т.н.

M2

Този клас се прилага за средства за измерване, използвани в пространства със значително или високо ниво на вибрации и удари, например предавани от машини и минаващи превозни средства в съседство или от близки тежки машини, конвейери и т.н.

M3

Този клас се прилага за средства за измерване, използвани в пространства където нивото на вибрации и удари е високо и много високо, например за средства за измерване, монтирани директно върху машини, конвейери и т.н.

| б) | Следните влияещи величини се отчитат по отношение на механичните условия на околната среда:






  — | вибрации, |
| --- | --- | --- |

б)

Следните влияещи величини се отчитат по отношение на механичните условия на околната среда:

—

вибрации,

| — | механични удари. |
| --- | --- |

—

механични удари.

| а) | Електромагнитните условия на околната среда се определят в класове E1, E2 или E3, посочени по-долу, освен ако не е определено друго в приложенията за отделните видове средства за измерване.






  E1 | Този клас се прилага за средства за измерване, използвани в помещения с електромагнитни смущения, съответстващи на смущенията, характерни за жилищни и търговски помещения и помещения за леката промишленост. |
| --- | --- | --- |
| E2 | Този клас се прилага за средства за измерване, използвани в помещения с електромагнитни смущения, съответстващи на смущенията, характерни за други промишлени помещения. |
| E3 | Този клас се прилага за средства за измерване с токово захранване от акумулаторна батерия на превозно средство. Тези средства за измерване трябва да отговарят на изискванията за клас Е2 и на следните допълнителни изисквания:






  — | спад на напрежението при подаване на захранване към стартера на двигателя при двигатели с вътрешно горене, |

а)

Електромагнитните условия на околната среда се определят в класове E1, E2 или E3, посочени по-долу, освен ако не е определено друго в приложенията за отделните видове средства за измерване.

E1

Този клас се прилага за средства за измерване, използвани в помещения с електромагнитни смущения, съответстващи на смущенията, характерни за жилищни и търговски помещения и помещения за леката промишленост.

E2

Този клас се прилага за средства за измерване, използвани в помещения с електромагнитни смущения, съответстващи на смущенията, характерни за други промишлени помещения.

E3

Този клас се прилага за средства за измерване с токово захранване от акумулаторна батерия на превозно средство. Тези средства за измерване трябва да отговарят на изискванията за клас Е2 и на следните допълнителни изисквания:

—

спад на напрежението при подаване на захранване към стартера на двигателя при двигатели с вътрешно горене,

| — | импулс на преходен процес от прекъсване на товара, възникващ при разреден акумулатор по време на работа на двигателя с вътрешно горене. |
| --- | --- |

—

импулс на преходен процес от прекъсване на товара, възникващ при разреден акумулатор по време на работа на двигателя с вътрешно горене.

| б) | Следните влияещи величини се отчитат във връзка с електромагнитните условия на околната среда:






  — | прекъсване на напрежението, |
| --- | --- | --- |

б)

Следните влияещи величини се отчитат във връзка с електромагнитните условия на околната среда:

—

прекъсване на напрежението,

| — | краткотраен спад на напрежението, |
| --- | --- |

—

краткотраен спад на напрежението,

| — | преходни процеси на напрежението в захранващите и/или сигналните линии, |
| --- | --- |

—

преходни процеси на напрежението в захранващите и/или сигналните линии,

| — | електростатични разряди, |
| --- | --- |

—

електростатични разряди,

| — | радиочестотни електромагнитни полета, |
| --- | --- |

—

радиочестотни електромагнитни полета,

| — | кондуктивни радиочестотни електромагнитни полета в захранващите и/или сигналните линии, |
| --- | --- |

—

кондуктивни радиочестотни електромагнитни полета в захранващите и/или сигналните линии,

| — | импулсни смущения върху захранващите и/или сигналните линии. |
| --- | --- |

—

импулсни смущения върху захранващите и/или сигналните линии.

1.3.4.   Други влияещи величини, които при необходимост се отчитат, са следните:

| — | изменение на напрежението, |
| --- | --- |

—

изменение на напрежението,

| — | изменение на честотата на захранващата мрежа, |
| --- | --- |

—

изменение на честотата на захранващата мрежа,

| — | магнитни полета с промишлена честота, |
| --- | --- |

—

магнитни полета с промишлена честота,

| — | всяка друга величина, която би могла значително да повлияе върху точността на средството за измерване. |
| --- | --- |

—

всяка друга величина, която би могла значително да повлияе върху точността на средството за измерване.

1.4.   При провеждане на изпитванията, предвидени в настоящата директива, трябва да се прилагат следните точки:

1.4.1.   Основни правила за изпитване и определяне на грешките

Съществените изисквания, посочени в точки 1.1 и 1.2, трябва да се проверяват за всяка съответна влияеща величина. Освен ако не е предвидено друго в съответното приложение за отделния вид средство за измерване, тези съществени изисквания се прилагат, когато се прилага всяка влияеща величина и въздействието ѝ се оценява поотделно при поддържане на останалите влияещи величини относително постоянни в рамките на зададените им стойности.

Изпитванията на метрологичните характеристики се провеждат по време или след прилагане на влияещата величина в зависимост от условията, отговарящи на нормалното работно състояние на средството за измерване, при които влияещата величина е вероятно да се прояви.

1.4.2.   Влажност на околната среда

| а) | Средството за измерване се изпитва на влияние на влажна топлина при установени условия (без кондензация) или се подлага на циклично изпитване на влажна топлина (с кондензация) в зависимост от климатичните условия на околната среда, в които е предназначено да се използва; |
| --- | --- |

а)

Средството за измерване се изпитва на влияние на влажна топлина при установени условия (без кондензация) или се подлага на циклично изпитване на влажна топлина (с кондензация) в зависимост от климатичните условия на околната среда, в които е предназначено да се използва;

| б) | Циклично изпитване на влажна топлина се извършва, когато кондензацията е влияещ фактор или когато проникването на водните пари се ускорява в резултат на дишането. Изпитване на влажна топлина при установени условия се извършва, когато влажността без кондензация е влияещ фактор. |
| --- | --- |

б)

Циклично изпитване на влажна топлина се извършва, когато кондензацията е влияещ фактор или когато проникването на водните пари се ускорява в резултат на дишането. Изпитване на влажна топлина при установени условия се извършва, когато влажността без кондензация е влияещ фактор.

2.   Възпроизводимост

Измерването на една и съща величина на различно място или от друг ползвател, когато всички други условия са едни и същи, трябва да води до близки резултати от последователните измервания. Разликата между резултатите от измерванията трябва да е малка в сравнение с МДГ.

3.   Повторяемост

Измерването на една и съща величина при същите условия на измерване трябва да води до близки резултати от последователните измервания. Разликата между резултатите от измерванията трябва да е малка в сравнение с МДГ.

4.   Разделителна способност и чувствителност

Средството за измерване трябва да има достатъчна чувствителност, а прагът на разделителната способност трябва да бъде достатъчно нисък за предвиденото измерване.

5.   Издръжливост

Средството за измерване трябва да е проектирано така, че да поддържа адекватна стабилност на метрологичните си характеристики за срок, изчислен от производителя, при условие че е правилно монтирано, поддържано и използвано в съответствие с инструкциите на производителя, при климатичните условия на околната среда, за които е предназначено.

6.   Надеждност

Средството за измерване трябва да е проектирано така, че да намалява, доколкото е възможно, влиянието на дефект, който би довел до неточен резултат от измерването, освен ако наличието на такъв дефект е явно.

7.   Пригодност

| 7.1. | Средството за измерване не трябва да има характеристики, които улесняват възможността за измама при използване, като възможностите за непреднамерена неправилна употреба трябва да са сведени до минимум. |
| --- | --- |

7.1.

Средството за измерване не трябва да има характеристики, които улесняват възможността за измама при използване, като възможностите за непреднамерена неправилна употреба трябва да са сведени до минимум.

| 7.2. | Средството за измерване трябва да бъде подходящо за използване по предназначение при действителните условия на работа и не трябва да затруднява ползвателя да получи точен резултат от измерването. |
| --- | --- |

7.2.

Средството за измерване трябва да бъде подходящо за използване по предназначение при действителните условия на работа и не трябва да затруднява ползвателя да получи точен резултат от измерването.

| 7.3. | Грешките на средство за измерване, използвано при доставка на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода, не трябва да имат голямо еднопосочно отклонение за стойности на разхода или на тока извън контролирания обхват. |
| --- | --- |

7.3.

Грешките на средство за измерване, използвано при доставка на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода, не трябва да имат голямо еднопосочно отклонение за стойности на разхода или на тока извън контролирания обхват.

| 7.4. | Когато средство за измерване е проектирано да измерва постоянни във времето стойности на дадена величина, то трябва да е нечувствително към малките изменения на тези стойности или да реагира по подходящ начин. |
| --- | --- |

7.4.

Когато средство за измерване е проектирано да измерва постоянни във времето стойности на дадена величина, то трябва да е нечувствително към малките изменения на тези стойности или да реагира по подходящ начин.

| 7.5. | Средството за измерване трябва да има устойчива конструкция и материалите, от които е конструирано, трябва да са подходящи за условията, при които е предназначено да се използва. |
| --- | --- |

7.5.

Средството за измерване трябва да има устойчива конструкция и материалите, от които е конструирано, трябва да са подходящи за условията, при които е предназначено да се използва.

| 7.6. | Средството за измерване трябва да е проектирано така, че да позволява контрол на измервателните му характеристики след като средството е бил пуснато на пазара и пуснато в действие. Ако е необходимо специално оборудване или специален софтуер за осъществяване на контрол, те трябва да бъдат част от средството за измерване. Процедурата за изпитване се описва в инструкциите за експлоатация.
  Когато към средството за измерване има софтуер, който осигурява и други функции, освен измервателните, частта от софтуера, която е определяща за метрологичните характеристики, трябва да може да се идентифицира и да не се влияе по недопустим начин от софтуера. |
| --- | --- |

7.6.

Средството за измерване трябва да е проектирано така, че да позволява контрол на измервателните му характеристики след като средството е бил пуснато на пазара и пуснато в действие. Ако е необходимо специално оборудване или специален софтуер за осъществяване на контрол, те трябва да бъдат част от средството за измерване. Процедурата за изпитване се описва в инструкциите за експлоатация.

Когато към средството за измерване има софтуер, който осигурява и други функции, освен измервателните, частта от софтуера, която е определяща за метрологичните характеристики, трябва да може да се идентифицира и да не се влияе по недопустим начин от софтуера.

8.   Защита срещу подправяне на отчитаните данни

| 8.1. | Метрологичните характеристики на средството за измерване не трябва да се влияят по недопустим начин от свързването на друго устройство към него, от характеристиките на самото свързано устройство или от устройство, което е свързано дистанционно със средството за измерване. |
| --- | --- |

8.1.

Метрологичните характеристики на средството за измерване не трябва да се влияят по недопустим начин от свързването на друго устройство към него, от характеристиките на самото свързано устройство или от устройство, което е свързано дистанционно със средството за измерване.

| 8.2. | Конструктивен компонент, който е определящ за метрологичните характеристики, трябва да е проектиран така, че да може да бъде защитен. Предвидените мерки за защита трябва да дават доказателства за намеса. |
| --- | --- |

8.2.

Конструктивен компонент, който е определящ за метрологичните характеристики, трябва да е проектиран така, че да може да бъде защитен. Предвидените мерки за защита трябва да дават доказателства за намеса.

| 8.3. | Софтуерът, който е определящ за метрологичните характеристики, трябва да се идентифицира като такъв и да е защитен.
  Средството за измерване трябва да позволява лесно идентифициране на софтуера.
  Доказателството за намеса трябва да е на разположение в продължение на разумен срок. |
| --- | --- |

8.3.

Софтуерът, който е определящ за метрологичните характеристики, трябва да се идентифицира като такъв и да е защитен.

Средството за измерване трябва да позволява лесно идентифициране на софтуера.

Доказателството за намеса трябва да е на разположение в продължение на разумен срок.

| 8.4. | Данните от измерването, софтуерът, който е определящ за метрологичните характеристики и важните от метрологична гледна точка параметри, които се съхраняват или предават, трябва да са подходящо защитени срещу случайно или умишлено подправяне. |
| --- | --- |

8.4.

Данните от измерването, софтуерът, който е определящ за метрологичните характеристики и важните от метрологична гледна точка параметри, които се съхраняват или предават, трябва да са подходящо защитени срещу случайно или умишлено подправяне.

| 8.5. | При средствата за измерване, използвани при доставка на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода, показващото устройство за общото доставено количество или показващите устройства, които позволяват да бъде изчислено общото доставено количество, въз основа на което изцяло или от части се извършва плащането, трябва да не могат да бъдат нулирани по време на употреба. |
| --- | --- |

8.5.

При средствата за измерване, използвани при доставка на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода, показващото устройство за общото доставено количество или показващите устройства, които позволяват да бъде изчислено общото доставено количество, въз основа на което изцяло или от части се извършва плащането, трябва да не могат да бъдат нулирани по време на употреба.

9.   Информация, която трябва да бъде нанесена върху средството за измерване и да го придружава

| 9.1. | Върху средството за измерване трябва да са нанесени следните надписи:






  а) | име на производителя, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка на производителя; |
| --- | --- | --- |

9.1.

Върху средството за измерване трябва да са нанесени следните надписи:

а)

име на производителя, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка на производителя;

| б) | информация за точността му;
  и когато е необходимо: |
| --- | --- |

б)

информация за точността му;

и когато е необходимо:

| в) | информация за условията за използване; |
| --- | --- |

в)

информация за условията за използване;

| г) | измервателна способност; |
| --- | --- |

г)

измервателна способност;

| д) | обхват на измерване; |
| --- | --- |

д)

обхват на измерване;

| е) | идентификационна маркировка; |
| --- | --- |

е)

идентификационна маркировка;

| ж) | номер на сертификата за ЕС изследване на типа или на сертификата за ЕС изследване на проекта; |
| --- | --- |

ж)

номер на сертификата за ЕС изследване на типа или на сертификата за ЕС изследване на проекта;

| з) | информация дали допълнителните устройства, които показват метрологичните резултати, съответстват на разпоредбите на настоящата директива за законов метрологичен контрол. |
| --- | --- |

з)

информация дали допълнителните устройства, които показват метрологичните резултати, съответстват на разпоредбите на настоящата директива за законов метрологичен контрол.

| 9.2. | Когато средството за измерване е с много малки размери или е много чувствително, за да бъде нанесена върху него необходимата информация, съответната маркировка се нанася върху неговата опаковка, ако има такава, или в придружаващите документи, които се изискват съгласно разпоредбите на настоящата директива. |
| --- | --- |

9.2.

Когато средството за измерване е с много малки размери или е много чувствително, за да бъде нанесена върху него необходимата информация, съответната маркировка се нанася върху неговата опаковка, ако има такава, или в придружаващите документи, които се изискват съгласно разпоредбите на настоящата директива.

| 9.3. | Средството за измерване се придружава от информация относно функционирането му, освен в случаите, когато това не е необходимо поради простотата на средството за измерване. Информацията трябва да е лесно разбираема и да включва, когато е необходимо:






  а) | предписаните работни условия; |
| --- | --- | --- |

9.3.

Средството за измерване се придружава от информация относно функционирането му, освен в случаите, когато това не е необходимо поради простотата на средството за измерване. Информацията трябва да е лесно разбираема и да включва, когато е необходимо:

а)

предписаните работни условия;

| б) | класовете на механичните и електромагнитните условия на околната среда; |
| --- | --- |

б)

класовете на механичните и електромагнитните условия на околната среда;

| в) | горната и долната температурна граница, допустима ли е кондензация или не, разположение — на открито или в помещение; |
| --- | --- |

в)

горната и долната температурна граница, допустима ли е кондензация или не, разположение — на открито или в помещение;

| г) | инструкции за монтаж, поддръжка, ремонти, допустими настройки; |
| --- | --- |

г)

инструкции за монтаж, поддръжка, ремонти, допустими настройки;

| д) | инструкции за правилна работа и всички специфични условия за използване; |
| --- | --- |

д)

инструкции за правилна работа и всички специфични условия за използване;

| е) | условия за съвместимост с интерфейси, възли или други средства за измерване. |
| --- | --- |

е)

условия за съвместимост с интерфейси, възли или други средства за измерване.

| 9.4. | За групи от еднакви средства за измерване, използвани на едно и също място или за измерване на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода, не е необходимо да има отделни инструкции за експлоатация. |
| --- | --- |

9.4.

За групи от еднакви средства за измерване, използвани на едно и също място или за измерване на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода, не е необходимо да има отделни инструкции за експлоатация.

| 9.5. | Скалното деление за дадена измерена стойност трябва да се представи в реда 1 × 10n, 2 × 10n или 5 × 10n, където n е цяло число или нула, освен ако в приложението за отделния вид средство за измерване е определено друго. Единицата за измерване или нейното означение трябва да се показва в близост до числената стойност. |
| --- | --- |

9.5.

Скалното деление за дадена измерена стойност трябва да се представи в реда 1 × 10n, 2 × 10n или 5 × 10n, където n е цяло число или нула, освен ако в приложението за отделния вид средство за измерване е определено друго. Единицата за измерване или нейното означение трябва да се показва в близост до числената стойност.

| 9.6. | Дадена материална мярка трябва да се означи с номинална стойност или скала, придружена от използваната единица за измерване. |
| --- | --- |

9.6.

Дадена материална мярка трябва да се означи с номинална стойност или скала, придружена от използваната единица за измерване.

| 9.7. | Използваните единици за измерване и техните означения трябва да бъдат в съответствие с разпоредбите на законодателството на Съюза за единиците за измерване и техните означения. |
| --- | --- |

9.7.

Използваните единици за измерване и техните означения трябва да бъдат в съответствие с разпоредбите на законодателството на Съюза за единиците за измерване и техните означения.

| 9.8. | Всички маркировки и надписи, които се изискват съгласно разпоредбите, трябва да бъдат ясни, незаличими, недвусмислени и да не могат да се преместват. |
| --- | --- |

9.8.

Всички маркировки и надписи, които се изискват съгласно разпоредбите, трябва да бъдат ясни, незаличими, недвусмислени и да не могат да се преместват.

10.   Показание на резултатите

| 10.1. | Показанието на резултатите трябва да се дава посредством показващо устройство или на хартиен носител. |
| --- | --- |

10.1.

Показанието на резултатите трябва да се дава посредством показващо устройство или на хартиен носител.

| 10.2. | Показанието на всеки резултат трябва да е ясно и недвусмислено и да се придружава от такива маркировки и надписи, които са необходими за информиране на ползвателя за значението на резултата. При нормални условия на използване представените резултати трябва да се отчитат лесно. Могат да бъдат показвани допълнителни показания, при условие че не се объркват с показанията — обект на метрологичен контрол. |
| --- | --- |

10.2.

Показанието на всеки резултат трябва да е ясно и недвусмислено и да се придружава от такива маркировки и надписи, които са необходими за информиране на ползвателя за значението на резултата. При нормални условия на използване представените резултати трябва да се отчитат лесно. Могат да бъдат показвани допълнителни показания, при условие че не се объркват с показанията — обект на метрологичен контрол.

| 10.3. | В случай на отпечатване или запис на хартиен носител резултатите също трябва да се четат лесно и да са незаличими. |
| --- | --- |

10.3.

В случай на отпечатване или запис на хартиен носител резултатите също трябва да се четат лесно и да са незаличими.

| 10.4. | Средство за измерване, което се използва при търговски сделки, свързани с пряка продажба, трябва да е проектирано така, че когато е монтирано по предназначение, да показва резултата от измерването и на двете страни по сделката. Когато е от съществено значение при преки продажби, върху всяка касова бележка, предоставена на потребителя, от допълнително устройство, което не отговаря на съответните изисквания на настоящата директива, трябва да фигурира подходяща указваща това информация. |
| --- | --- |

10.4.

Средство за измерване, което се използва при търговски сделки, свързани с пряка продажба, трябва да е проектирано така, че когато е монтирано по предназначение, да показва резултата от измерването и на двете страни по сделката. Когато е от съществено значение при преки продажби, върху всяка касова бележка, предоставена на потребителя, от допълнително устройство, което не отговаря на съответните изисквания на настоящата директива, трябва да фигурира подходяща указваща това информация.

| 10.5. | Независимо дали дадено средство за измерване, предназначено за измерване на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода може да бъде отчетено от разстояние, във всички случаи то трябва да е оборудвано с подлежащо на метрологичен контрол показващо устройство, достъпно за потребителя без използване на приспособления. Показанието на това показващо устройство е резултатът от измерването, на базата на който се определя цената, която трябва да се плати. |
| --- | --- |

10.5.

Независимо дали дадено средство за измерване, предназначено за измерване на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода може да бъде отчетено от разстояние, във всички случаи то трябва да е оборудвано с подлежащо на метрологичен контрол показващо устройство, достъпно за потребителя без използване на приспособления. Показанието на това показващо устройство е резултатът от измерването, на базата на който се определя цената, която трябва да се плати.

11.   Допълнителна обработка на данните за сключване на търговската сделка

| 11.1. | Средство за измерване, различно от средство, предназначено за измерване на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода, трябва да регистрира трайно резултата от измерването, придружен от информация, която позволява да бъде идентифицирана конкретната сделка, когато:






  а) | измерването не може да бъде повторено; и |
| --- | --- | --- |

11.1.

Средство за измерване, различно от средство, предназначено за измерване на електрическа енергия, газ, термална енергия или вода, трябва да регистрира трайно резултата от измерването, придружен от информация, която позволява да бъде идентифицирана конкретната сделка, когато:

а)

измерването не може да бъде повторено; и

| б) | средството за измерване обикновено е предназначено за използване при отсъствие на една от страните по сделката. |
| --- | --- |

б)

средството за измерване обикновено е предназначено за използване при отсъствие на една от страните по сделката.

| 11.2. | Освен това дълготрайно доказателство за резултата от измерването и информацията, която позволява да бъде идентифицирана сделката, трябва да бъдат предоставени при поискване в момента на приключване на измерването. |
| --- | --- |

11.2.

Освен това дълготрайно доказателство за резултата от измерването и информацията, която позволява да бъде идентифицирана сделката, трябва да бъдат предоставени при поискване в момента на приключване на измерването.

12.   Оценяване на съответствието

Средството за измерване трябва да е проектирано така, че да дава възможност за лесно оценяване на съответствието му със съответните изисквания на настоящата директива.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

МОДУЛ А:   ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ

1.   Вътрешен производствен контрол е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3 и 4 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните средства за измерване отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация, както е описано в член 18. Документацията позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на средството за измерване.

3.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това, производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите средства за измерване с техническата документация, посочена в точка 2, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

4.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 4.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

4.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 4.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира средството за измерване, за което е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател. |
| --- | --- |

4.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира средството за измерване, за което е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

5.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ A2:   ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ С НАДЗОР НА ПРОВЕРКАТА НА СРЕДСТВОТО ЗА ИЗМЕРВАНЕ НА СЛУЧАЙНИ ИНТЕРВАЛИ

1.   Вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на средството за измерване на случайни интервали е процедура за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3, 4 и 5, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните средства за измерване отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация, както е описано в член 18. Документацията позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на средството за измерване.

3.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите средства за измерване с техническата документация, посочена в точка 2, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

4.   Проверки на средството за измерване

По избор на производителя, акредитиран собствен орган или нотифициран орган, избран от производителя, извършва проверки на средството за измерване или организира тяхното извършване на случайни интервали, определени от органа, за да бъде проверено качеството на вътрешните проверки на средството за измерване, като се вземат под внимание, inter alia, технологичната сложност на средствата за измерване и количеството на продукцията. Подходяща извадка от крайните продукти, взета на място от органа преди пускането на средствата за измерване на пазара, се изследва, като се извършват подходящите за случая изпитвания, определени от съответните части на хармонизиран стандарт и/или нормативен документ, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел проверка на съответствието на средствата за измерване със съответните изисквания на настоящата директива. При липса на съответен хармонизиран стандарт или нормативен документ акредитираният собствен орган или нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

В случаите, когато значителен брой средства за измерване от извадката не отговарят на приемливо ниво на качество, акредитираният собствен орган или нотифицираният орган предприема подходящи мерки.

Когато изпитванията се провеждат от нотифициран орган, производителят, на отговорността на нотифицирания орган, нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

5.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира средството за измерване, за което е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира средството за измерване, за което е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

6.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 5 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ B:   ЕС ИЗСЛЕДВАНЕ НА ТИПА

| 1. | ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на средство за измерване и проверява и удостоверява, че техническият проект на средството за измерване отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него. |
| --- | --- |

1.

ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на средство за измерване и проверява и удостоверява, че техническият проект на средството за измерване отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него.

| 2. | ЕС изследване на типа може да бъде извършено по един от следните начини.






  а) | изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (изследване на типа произведен продукт); |
| --- | --- | --- |

2.

ЕС изследване на типа може да бъде извършено по един от следните начини.

а)

изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (изследване на типа произведен продукт);

| б) | оценка на пригодността на техническия проект на средството за измерване чрез изследване на техническата документация и подкрепящи доказателства по точка 3 с изследване на образци, които са представителни за предвиденото производство, от една или повече основни части на средството за измерване (комбинация от изследване на типа произведен продукт и проекта на типа); |
| --- | --- |

б)

оценка на пригодността на техническия проект на средството за измерване чрез изследване на техническата документация и подкрепящи доказателства по точка 3 с изследване на образци, които са представителни за предвиденото производство, от една или повече основни части на средството за измерване (комбинация от изследване на типа произведен продукт и проекта на типа);

| в) | оценка на пригодността на техническия проект на средството за измерване чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 3, без изследване на образец (изследване на проекта на типа) |
| --- | --- |

в)

оценка на пригодността на техническия проект на средството за измерване чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 3, без изследване на образец (изследване на проекта на типа)

Нотифицираният орган избира подходящия начин и необходимите образци.

| 3. | Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.

Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | техническата документация, както е описано в член 18. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска(рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на средството за измерване. |
| --- | --- |

в)

техническата документация, както е описано в член 18. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска(рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на средството за измерване.

Заявлението съдържа освен това, когато е приложимо:

| г) | представителните образци за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания; |
| --- | --- |

г)

представителните образци за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания;

| д) | подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност. |
| --- | --- |

д)

подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност.

| 4. | Нотифицираният орган: | по отношение на средството за измерване:






  4.1. | изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на средството за измерване; |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Нотифицираният орган:

по отношение на средството за измерване:

4.1.

изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на средството за измерване;

| | по отношение на образеца/образците:






  4.2. | удостоверява, че образецът/образците е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации; |
| --- | --- | --- |

по отношение на образеца/образците:

4.2.

удостоверява, че образецът/образците е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации;

| 4.3. | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти и нормативни документи, същите са били приложени правилно; |
| --- | --- |

4.3.

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти и нормативни документи, същите са били приложени правилно;

| 4.4. | провежда подходящи изследвания и изпитвания, или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания на настоящата директива; |
| --- | --- |

4.4.

провежда подходящи изследвания и изпитвания, или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания на настоящата директива;

| 4.5. | съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията. |
| --- | --- |

4.5.

съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията.

| | по отношение на другите части на средството за измерване:






  4.6. | изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на другите части на средството за измерване. |
| --- | --- | --- |

по отношение на другите части на средството за измерване:

4.6.

изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на другите части на средството за измерване.

| 5. | Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на посочения доклад, само със съгласието на производителя. |
| --- | --- |

5.

Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на посочения доклад, само със съгласието на производителя.

| 6. | Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените средства за измерване да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация. По-конкретно, за да се позволи оценяване на съответствието на произведените средства за измерване с изследвания тип по отношение на възпроизводимостта на техните метрологични характеристики, когато те са правилно настроени с подходящи средства, в съдържанието се включват:






  — | метрологичните характеристики на типа на средството за измерване, |
| --- | --- | --- |

6.

Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.

Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените средства за измерване да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация. По-конкретно, за да се позволи оценяване на съответствието на произведените средства за измерване с изследвания тип по отношение на възпроизводимостта на техните метрологични характеристики, когато те са правилно настроени с подходящи средства, в съдържанието се включват:

—

метрологичните характеристики на типа на средството за измерване,

| — | мерки, необходими за гарантиране на целостта на средствата за измерване (пломбиране, идентифициране на софтуера, и т.н.), |
| --- | --- |

—

мерки, необходими за гарантиране на целостта на средствата за измерване (пломбиране, идентифициране на софтуера, и т.н.),

| — | информация за другите елементи, необходими за идентифициране на средствата за измерване и за проверка на тяхното съответствие с типа на външен оглед, |
| --- | --- |

—

информация за другите елементи, необходими за идентифициране на средствата за измерване и за проверка на тяхното съответствие с типа на външен оглед,

| — | когато е приложимо, всяка специфична информация, необходима за проверка на характеристиките на произведените средства за измерване, |
| --- | --- |

—

когато е приложимо, всяка специфична информация, необходима за проверка на характеристиките на произведените средства за измерване,

| — | при наличие на възел, цялата необходима информация за осигуряване на съвместимост с други възли или средства за измерване. |
| --- | --- |

—

при наличие на възел, цялата необходима информация за осигуряване на съвместимост с други възли или средства за измерване.

Сертификатът за ЕС изследване на типа има срок на валидност 10 години от датата на издаването му и този срок може да бъде подновяван за последващи периоди от 10 години всеки.

Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.

| 7. | Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя. |
| --- | --- |

7.

Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.

| 8. | Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на средството за измерване със съществените изисквания на настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

8.

Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на средството за измерване със съществените изисквания на настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа.

| 9. | Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
  Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат при поискване да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания.
  Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата. |
| --- | --- |

9.

Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат при поискване да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания.

Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата.

| 10. | Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. |
| --- | --- |

10.

Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

| 11. | Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 8 и 10, при условие че са посочени в пълномощието. |
| --- | --- |

11.

Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 8 и 10, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ С:   СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ

1.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 3 и осигурява и декларира, че съответните средства за измерване са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите средства за измерване с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

3.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 3.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, върху всяко отделно средство за измерване, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

3.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, върху всяко отделно средство за измерване, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 3.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател. |
| --- | --- |

3.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

4.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 3 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ С2:   СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ С НАДЗОР НА ПРОВЕРКАТА НА СРЕДСТВОТО ЗА ИЗМЕРВАНЕ НА СЛУЧАЙНИ ИНТЕРВАЛИ

1.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на средството за измерване на случайни интервали е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3 и 4, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните средства за измерване са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това, производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите средства за измерване с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

3.   Проверки на средството за измерване

По избор на производителя, акредитиран собствен орган или нотифициран орган, избран от производителя, извършва проверките на средството за измерване или организира тяхното извършване на случайни интервали, определени от органа, за да бъде проверено качеството на вътрешните проверки на средството за измерване, като се вземат под внимание, inter alia, технологичната сложност на средствата за измерване и количеството на продукцията. Подходяща извадка от крайните продукти, взета на място от акредитирания собствен орган или от нотифицирания орган преди пускането на средството за измерване на пазара, се изследва, като се извършват подходящите изпитвания, определени от съответните части на хармонизираните стандарти и/или нормативните документи, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел проверка на съответствието на средството за измерване с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и със съответните изисквания на настоящата директива.

В случаите, когато извадката не съответства на допустимото ниво на качество, акредитираният собствен орган или нотифицираният орган предприема необходимите мерки.

Прилагането на процедурата за приемане на извадки има за цел да установи дали производственият процес на средството за измерване се осъществява в рамките на допустимите граници с оглед на осигуряването на съответствието на средството за измерване.

Когато изпитванията се провеждат от нотифициран орган, производителят, на отговорността на нотифицирания орган, нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

4.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 4.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, върху всяко отделно средство за измерване, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

4.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, върху всяко отделно средство за измерване, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 4.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател. |
| --- | --- |

4.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

5.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ D:   СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОИЗВОДСТВОТО

1.   Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че средствата за измерване са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните средства за измерване, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | цялата информация за предвижданата категория средство за измерване; |
| --- | --- |

в)

цялата информация за предвижданата категория средство за измерване;

| г) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

г)

документацията относно системата по качеството;

| д) | техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

д)

техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа.

| 3.2. | Системата по качеството осигурява съответствие на средствата за измерване с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва по-специално подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Системата по качеството осигурява съответствие на средствата за измерване с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва по-специално подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта;

| б) | съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

б)

съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| в) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; |
| --- | --- |

в)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;

| г) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал; |
| --- | --- |

г)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал;

| д) | средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

д)

средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с тези изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответните средства за измерване и на свързаната с тях технология, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.
  Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на средството за измерване с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с тези изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответните средства за измерване и на свързаната с тях технология, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.

Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на средството за измерване с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговоря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговоря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал. |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на средствата за измерване с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на средствата за измерване с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер, върху всяко отделно средство за измерване, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер, върху всяко отделно средство за измерване, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

6.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на средството за измерване на пазара:

| а) | документацията по точка 3.1; |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 3.1;

| б) | информация относно одобрените изменения по точка 3.5; |
| --- | --- |

б)

информация относно одобрените изменения по точка 3.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4.

7.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ D1:   ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОИЗВОДСТВОТО

1.   Осигуряване на качеството на производството е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 4 и 7, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните средства за измерване отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация, както е описано в член 18. Документацията позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на средството за измерване.

3.   Производителят съхранява техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

4.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните средства за измерване, както е определено в точка 5, и подлежи на надзор, както е определено в точка 6.

5.   Система по качеството

| 5.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

5.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | цялата информация за предвижданата категория средство за измерване; |
| --- | --- |

в)

цялата информация за предвижданата категория средство за измерване;

| г) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

г)

документацията относно системата по качеството;

| д) | техническата документация по точка 2. |
| --- | --- |

д)

техническата документация по точка 2.

| 5.2. | Системата по качеството осигурява съответствие на средствата за измерване с изискванията на настоящата директива, приложими към тях
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; |
| --- | --- | --- |

5.2.

Системата по качеството осигурява съответствие на средствата за измерване с изискванията на настоящата директива, приложими към тях

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта;

| б) | съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

б)

съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| в) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; |
| --- | --- |

в)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;

| г) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал; |
| --- | --- |

г)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал;

| д) | средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

д)

средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата по качеството.

| 5.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 5.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с тези изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответните средства за измерване и на свързаната с тях технология, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.
  Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 2 с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на средството за измерване с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

5.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 5.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с тези изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответните средства за измерване и на свързаната с тях технология, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.

Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 2 с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на средството за измерване с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 5.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

5.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 5.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 5.2 или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

5.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 5.2 или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

6.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 6.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

6.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 6.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

6.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | техническата документация по точка 2; |
| --- | --- |

б)

техническата документация по точка 2;

| в) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал. |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал.

| 6.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

6.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 6.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на средствата за измерване с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

6.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на средствата за измерване с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

7.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 7.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 5.1, идентификационния му номер върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

7.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 5.1, идентификационния му номер върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 7.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател. |
| --- | --- |

7.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

8.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване:

| а) | документацията по точка 5.1; |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 5.1;

| б) | информация относно одобрените изменения по точка 5.5; |
| --- | --- |

б)

информация относно одобрените изменения по точка 5.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 5.5, 6.3 и 6.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 5.5, 6.3 и 6.4.

9.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

10.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3, 5.1, 5.5, 7 и 8 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ Е:   СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОДУКТА

1.   Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5, и осигурява и декларира на своя отговорност, че средствата за измерване са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за контрола на крайния продукт и изпитването на съответните средства за измерване, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | цялата информация за предвижданата категория средство за измерване; |
| --- | --- |

в)

цялата информация за предвижданата категория средство за измерване;

| г) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

г)

документацията относно системата по качеството;

| д) | техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

д)

техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа.

| 3.2. | Системата по качеството осигурява съответствието на средствата за измерване с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Системата по качеството осигурява съответствието на средствата за измерване с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта;

| б) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството; |
| --- | --- |

б)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството;

| в) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал; |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал;

| г) | средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

г)

средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с тези изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответните средства за измерване и на свързаната с тях технология, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.
  Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на средството за измерване с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с тези изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответните средства за измерване и на свързаната с тях технология, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.

Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на средството за измерване с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал. |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на средствата за измерване с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на средствата за измерване с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всяко отделно средство, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всяко отделно средство, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на средството за измерване на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на средството за измерване на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

6.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване:

| а) | документацията по точка 3.1; |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 3.1;

| б) | информация относно одобрените изменения по точка 3.5; |
| --- | --- |

б)

информация относно одобрените изменения по точка 3.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4.

7.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ Е1:   ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА КОНТРОЛА И ИЗПИТВАНЕТО НА КРАЙНИЯ ПРОДУКТ

1.   Осигуряване на качеството на контрола и изпитването на крайния продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията по точки 2, 4 и 7, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните средства за измерване отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация, както е описано в член 18. Документацията позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на средството за измерване.

3.   Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

4.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за контрола на крайния продукт и изпитването на съответните средства за измерване, както е определено в точка 5, и подлежи на надзор, както е определено в точка 6.

5.   Система по качеството

| 5.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

5.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | цялата информация за предвижданата категория средство за измерване; |
| --- | --- |

в)

цялата информация за предвижданата категория средство за измерване;

| г) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

г)

документацията относно системата по качеството;

| д) | техническата документация по точка 2. |
| --- | --- |

д)

техническата документация по точка 2.

| 5.2. | Системата по качеството осигурява съответствие на средствата за измерване с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; |
| --- | --- | --- |

5.2.

Системата по качеството осигурява съответствие на средствата за измерване с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта;

| б) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството; |
| --- | --- |

б)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството;

| в) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал; |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал;

| г) | средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

г)

средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството.

| 5.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 5.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с тези изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответните средства за измерване и на свързаната с тях технология, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.
  Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 2 с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания по настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на средството за измерване с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

5.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 5.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с тези изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответните средства за измерване и на свързаната с тях технология, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.

Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 2 с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания по настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на средството за измерване с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 5.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

5.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 5.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 5.2 или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

5.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 5.2 или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

6.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 6.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

6.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 6.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

6.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | техническата документация по точка 2; |
| --- | --- |

б)

техническата документация по точка 2;

| в) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал. |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал.

| 6.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

6.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 6.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на средствата за измерване с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

6.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на средствата за измерване с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

7.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 7.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 5.1, идентификационния му номер върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

7.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 5.1, идентификационния му номер върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 7.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател. |
| --- | --- |

7.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

8.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване:

| а) | документацията по точка 5.1; |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 5.1;

| б) | информацията относно одобрените изменения по точка 5.5; |
| --- | --- |

б)

информацията относно одобрените изменения по точка 5.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 5.5, 6.3 и 6.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 5.5, 6.3 и 6.4.

9.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

10.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3, 5.1, 5.5, 7 и 8 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ F:   СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ПРОВЕРКА НА ПРОДУКТА

1.   Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 5.1 и 6, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните средства за измерване, за които се прилагат разпоредбите на точка 3, са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това, производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите средства за измерване с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

3.   Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното извършване, за да провери съответствието на средствата за измерване с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива.

Изследванията и изпитванията за проверка на съответствието на средствата за измерване със съответните изисквания се извършват, по избор на производителя, или чрез изследване и изпитване на всяко средство за измерване, както е посочено в точка 4, или чрез изследване и изпитване на средствата за измерване на статистическа основа, както е посочено в точка 5.

4.   Проверка за съответствие чрез изследване и изпитване на всяко средство за измерване

| 4.1. | Всички средства за измерване се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, които се извършват, за да се провери тяхното съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива.
  При липса на хармонизиран стандарт или нормативен документ съответният нотифициран орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. |
| --- | --- |

4.1.

Всички средства за измерване се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, които се извършват, за да се провери тяхното съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива.

При липса на хармонизиран стандарт или нормативен документ съответният нотифициран орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

| 4.2. | Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на средството за измерване, и нанася идентификационния си номер върху всяко одобрено средство за измерване или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.
  Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. |
| --- | --- |

4.2.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на средството за измерване, и нанася идентификационния си номер върху всяко одобрено средство за измерване или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

5.   Проверка за съответствие на статистическа основа

| 5.1. | Производителят предприема всички необходими мерки за това, производственият процес и неговото наблюдение да осигурят еднородността на всяка произведена партида и представя средствата си за измерване за проверка под формата на еднородни партиди. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят предприема всички необходими мерки за това, производственият процес и неговото наблюдение да осигурят еднородността на всяка произведена партида и представя средствата си за измерване за проверка под формата на еднородни партиди.

| 5.2. | От всяка партида се взима извадка на случаен принцип, в съответствие с изискванията на точка 5.3. Всички средства за измерване от една извадка се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, и/или еквивалентни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери съответствието им с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа и с приложимите изисквания на настоящата директива, и да се определи дали партидата да бъде приета или отхвърлена. При липса на такъв хармонизиран стандарт или нормативен документ съответният нотифициран орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. |
| --- | --- |

5.2.

От всяка партида се взима извадка на случаен принцип, в съответствие с изискванията на точка 5.3. Всички средства за измерване от една извадка се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, и/или еквивалентни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери съответствието им с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа и с приложимите изисквания на настоящата директива, и да се определи дали партидата да бъде приета или отхвърлена. При липса на такъв хармонизиран стандарт или нормативен документ съответният нотифициран орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

| 5.3. | Статистическата процедура отговаря на следните изисквания:
  Статистическият контрол се основава на качествени признаци. Извадковата система осигурява:






  а) | равнище на качество, което съответства на 95-процентна вероятност за приемане, при несъответствие по-малко от 1 %; |
| --- | --- | --- |

5.3.

Статистическата процедура отговаря на следните изисквания:

Статистическият контрол се основава на качествени признаци. Извадковата система осигурява:

а)

равнище на качество, което съответства на 95-процентна вероятност за приемане, при несъответствие по-малко от 1 %;

| б) | граница на качество, която съответства на 5-процентна вероятност за приемане, при несъответствие по-малко от 7 %. |
| --- | --- |

б)

граница на качество, която съответства на 5-процентна вероятност за приемане, при несъответствие по-малко от 7 %.

| 5.4. | В случай че дадена партида бъде приета, всички средства за измерване в нея се считат за одобрени, с изключение на онези средства от извадката, за които е установено, че не са преминали задоволително извършените изпитвания.
  Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и нанася идентификационния си номер върху всяко одобрено средство за измерване или изисква идентификационният му номер да бъде нанесен на негова отговорност.
  Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. |
| --- | --- |

5.4.

В случай че дадена партида бъде приета, всички средства за измерване в нея се считат за одобрени, с изключение на онези средства от извадката, за които е установено, че не са преминали задоволително извършените изпитвания.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и нанася идентификационния си номер върху всяко одобрено средство за измерване или изисква идентификационният му номер да бъде нанесен на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

| 5.5. | В случай че дадена партида бъде отхвърлена, нотифицираният орган предприема подходящи мерки, за да предотврати пускането на тази партида на пазара. При често отхвърляне на партиди нотифицираният орган може да прекрати проверката на статистическа основа и да предприеме подходящи мерки. |
| --- | --- |

5.5.

В случай че дадена партида бъде отхвърлена, нотифицираният орган предприема подходящи мерки, за да предотврати пускането на тази партида на пазара. При често отхвърляне на партиди нотифицираният орган може да прекрати проверката на статистическа основа и да предприеме подходящи мерки.

6.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 6.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3, идентификационния му номер, върху всяко отделно средство за измерване, което е в съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

6.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3, идентификационния му номер, върху всяко отделно средство за измерване, което е в съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 6.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.
  Ако нотифицираният орган по точка 3 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху средствата за измерване и идентификационния номер на нотифицирания орган. |
| --- | --- |

6.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

Ако нотифицираният орган по точка 3 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху средствата за измерване и идентификационния номер на нотифицирания орган.

7.   Ако нотифицираният орган даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху средствата за измерване идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Задълженията на производителя по точки 2 и 5.1 не могат да бъдат изпълнявани от упълномощен представител.

МОДУЛ F1:   СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПРОВЕРКА НА ПРОДУКТА

1.   Съответствие въз основа на проверка на продукта е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията по точки 2, 3, 6.1 и 7, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните средства за измерване, за които се прилагат разпоредбите на точка 4, са в съответствие с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация, както е описано в член 18. Документацията позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на средството за измерване.

Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

3.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите средства за измерване с приложимите изисквания на настоящата директива.

4.   Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания или организира провеждането им, за да провери съответствието на средствата за измерване с приложимите изисквания на настоящата директива.

Изследванията и изпитванията за проверка на съответствието с изискванията се извършват по избор на производителя или чрез изследване и изпитване на всяко средство за измерване, както е посочено в точка 5, или чрез изследване и изпитване на средствата за измерване на статистическа основа, както е посочено в точка 6.

5.   Проверка за съответствие чрез изследване и изпитване на всяко средство за измерване

| 5.1. | Всички средства за измерване се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, които се извършват, за да се провери съответствието с приложимите изисквания. При липса на такъв хармонизиран стандарт или нормативен документ нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. |
| --- | --- |

5.1.

Всички средства за измерване се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, които се извършват, за да се провери съответствието с приложимите изисквания. При липса на такъв хармонизиран стандарт или нормативен документ нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

| 5.2. | Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на средството за измерване и нанася идентификационния си номер върху всяко едно одобрено средство за измерване или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.
  Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. |
| --- | --- |

5.2.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на средството за измерване и нанася идентификационния си номер върху всяко едно одобрено средство за измерване или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

6.   Проверка за съответствие на статистическа основа

| 6.1. | Производителят предприема всички необходими мерки за това производственият процес да осигури еднородността на всяка произведена партида и представя средствата си за измерване за проверка под формата на еднородни партиди. |
| --- | --- |

6.1.

Производителят предприема всички необходими мерки за това производственият процес да осигури еднородността на всяка произведена партида и представя средствата си за измерване за проверка под формата на еднородни партиди.

| 6.2. | От всяка партида се взима извадка на случаен принцип, в съответствие с изискванията на точка 6.4. |
| --- | --- |

6.2.

От всяка партида се взима извадка на случаен принцип, в съответствие с изискванията на точка 6.4.

| 6.3. | Всички средства за измерване от извадката се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, които се извършват с цел да се провери съответствието с приложимите изисквания от настоящата директива и да се определи дали партидата да бъде приета или отхвърлена. При липса на такъв хармонизиран стандарт или нормативен документ съответният нотифициран орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. |
| --- | --- |

6.3.

Всички средства за измерване от извадката се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, които се извършват с цел да се провери съответствието с приложимите изисквания от настоящата директива и да се определи дали партидата да бъде приета или отхвърлена. При липса на такъв хармонизиран стандарт или нормативен документ съответният нотифициран орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

| 6.4. | Статистическата процедура отговаря на следните изисквания:
  Статистическият контрол се основава на качествени признаци. Извадковата система осигурява:






  а) | равнище на качество, което съответства на 95-процентна вероятност за приемане, при несъответствие по-малко от 1 %; |
| --- | --- | --- |

6.4.

Статистическата процедура отговаря на следните изисквания:

Статистическият контрол се основава на качествени признаци. Извадковата система осигурява:

а)

равнище на качество, което съответства на 95-процентна вероятност за приемане, при несъответствие по-малко от 1 %;

| б) | граница на качество, която съответства на 5-процентна вероятност за приемане, при несъответствие по-малко от 7 %. |
| --- | --- |

б)

граница на качество, която съответства на 5-процентна вероятност за приемане, при несъответствие по-малко от 7 %.

| 6.5. | В случай че дадена партида бъде приета, всички средства за измерване в нея се считат за одобрени, с изключение на онези средства от извадката, за които е установено, че не са преминали задоволително извършените изпитвания.
  Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и нанася идентификационния си номер върху всяко одобрено средство за измерване или изисква идентификационният му номер да бъде нанесен на негова отговорност.
  Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.
  В случай че дадена партида бъде отхвърлена, нотифицираният орган предприема подходящи мерки, за да предотврати пускането на тази партида на пазара. При често отхвърляне на партиди нотифицираният орган може да прекрати проверката на статистическа основа и да предприеме подходящи мерки. |
| --- | --- |

6.5.

В случай че дадена партида бъде приета, всички средства за измерване в нея се считат за одобрени, с изключение на онези средства от извадката, за които е установено, че не са преминали задоволително извършените изпитвания.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и нанася идентификационния си номер върху всяко одобрено средство за измерване или изисква идентификационният му номер да бъде нанесен на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

В случай че дадена партида бъде отхвърлена, нотифицираният орган предприема подходящи мерки, за да предотврати пускането на тази партида на пазара. При често отхвърляне на партиди нотифицираният орган може да прекрати проверката на статистическа основа и да предприеме подходящи мерки.

7.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 7.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 4, идентификационния му номер, върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

7.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 4, идентификационния му номер, върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 7.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.
  Ако нотифицираният орган по точка 5 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху средствата за измерване и идентификационния номер на нотифицирания орган. |
| --- | --- |

7.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

Ако нотифицираният орган по точка 5 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху средствата за измерване и идентификационния номер на нотифицирания орган.

8.   Ако нотифицираният орган даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху средствата за измерване идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

9.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Задълженията на производителя по точка 2, първа алинея и точки 3 и 6.1 не могат да бъдат изпълнявани от упълномощен представител.

МОДУЛ G:   СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПРОВЕРКА НА ЕДИНИЧЕН ПРОДУКТ

1.   Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията по точки 2, 3 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответното средство за измерване, за което се прилагат разпоредбите на точка 4, е в съответствие с изискванията на настоящата директива, приложими към него.

2.   Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация, както е описано в член 18, и я предоставя на нотифицирания орган по точка 4. Документацията позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на средството за измерване.

Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

3.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това, производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произведеното средство за измерване с приложимите изисквания на настоящата директива.

4.   Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи, или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, за да провери съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания на настоящата директива. При липса на такъв хармонизиран стандарт или нормативен документ съответният нотифициран орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на средството за измерване и нанася идентификационния си номер върху всяко едно одобрено средство за измерване или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

5.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 4, идентификационния му номер, върху всяко средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 4, идентификационния му номер, върху всяко средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира средството за измерване, за което е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя заедно със средството за измерване. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира средството за измерване, за което е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя заедно със средството за измерване.

6.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 2 и 5 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ H:   СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПЪЛНО ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО

1.   Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните средства за измерване отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството и контрола на крайния продукт и изпитването на съответните средства за измерване, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | техническата документация, както е описано в член 18, за един образец от всяка категория средства за измерване, чието производство се предвижда. Документацията позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на средството за измерване; |
| --- | --- |

б)

техническата документация, както е описано в член 18, за един образец от всяка категория средства за измерване, чието производство се предвижда. Документацията позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на средството за измерване;

| в) | документацията относно системата по качеството; и |
| --- | --- |

в)

документацията относно системата по качеството; и

| г) | писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. |
| --- | --- |

г)

писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган.

| 3.2. | Системата по качеството осигурява съответствие на средствата за измерване с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва по-специално подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проекта и на качеството на продукта; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Системата по качеството осигурява съответствие на средствата за измерване с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва по-специално подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проекта и на качеството на продукта;

| б) | техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване съответствието на средствата за измерване със съществените изисквания на настоящата директива, като се прилагат други подходящи технически спецификации; |
| --- | --- |

б)

техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване съответствието на средствата за измерване със съществените изисквания на настоящата директива, като се прилагат други подходящи технически спецификации;

| в) | средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на средствата за измерване, принадлежащи към съответната категория средства за измерване; |
| --- | --- |

в)

средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на средствата за измерване, принадлежащи към съответната категория средства за измерване;

| г) | съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

г)

съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| д) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; |
| --- | --- |

д)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;

| е) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал; |
| --- | --- |

е)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал;

| ж) | средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

ж)

средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на тези средства за измерване и с познания за технологията на съответните средства за измерване, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.
  Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква б), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на средството за измерване с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя или на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на тези средства за измерване и с познания за технологията на съответните средства за измерване, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.

Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква б), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на средството за измерване с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя или на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.; |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.;

| в) | записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да извършва или да организира извършването на изпитвания на средството за измерване с цел да провери дали системата по качеството функционира правилно. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да извършва или да организира извършването на изпитвания на средството за измерване с цел да провери дали системата по качеството функционира правилно. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер, върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер, върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

6.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване:

| а) | техническата документация по точка 3.1; |
| --- | --- |

а)

техническата документация по точка 3.1;

| б) | документацията относно системата по качеството по точка 3.1; |
| --- | --- |

б)

документацията относно системата по качеството по точка 3.1;

| в) | информация относно одобрените изменения по точка 3.5; |
| --- | --- |

в)

информация относно одобрените изменения по точка 3.5;

| г) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4. |
| --- | --- |

г)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4.

7.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

МОДУЛ H1:   СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПЪЛНО ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО С ИЗСЛЕДВАНЕ НА ПРОЕКТА

1.   Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 6, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните средства за измерване отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството и контрола на крайния продукт и изпитването на съответните средства за измерване, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 5.

Съответствието на техническия проект на средствата за измерване трябва да е било изследвано в съответствие с точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните средства за измерване до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | цялата информация, свързана с предвижданата категория средства за измерване; |
| --- | --- |

б)

цялата информация, свързана с предвижданата категория средства за измерване;

| в) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

в)

документацията относно системата по качеството;

| г) | писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. |
| --- | --- |

г)

писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган.

| 3.2. | Системата по качеството осигурява съответствие на средствата за измерване с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проекта и на качеството на продукта; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Системата по качеството осигурява съответствие на средствата за измерване с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проекта и на качеството на продукта;

| б) | техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване съответствието на средствата за измерване със съществените изисквания на настоящата директива, като се прилагат други подходящи технически спецификации; |
| --- | --- |

б)

техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване съответствието на средствата за измерване със съществените изисквания на настоящата директива, като се прилагат други подходящи технически спецификации;

| в) | средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на средствата за измерване, принадлежащи към съответната категория средства за измерване; |
| --- | --- |

в)

средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на средствата за измерване, принадлежащи към съответната категория средства за измерване;

| г) | съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

г)

съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| д) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; |
| --- | --- |

д)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;

| е) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал; |
| --- | --- |

е)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал;

| ж) | средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и на продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

ж)

средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и на продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на тези средства за измерване и с познания за технологията за съответните средства за измерване, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.
  Решението се съобщава на производителя или на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на тези средства за измерване и с познания за технологията за съответните средства за измерване, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.

Решението се съобщава на производителя или на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя или на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя или на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.6. | Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил. |
| --- | --- |

3.6.

Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

4.   Изследване на проекта

| 4.1. | Производителят подава заявление за изследване на проекта до нотифицирания орган по точка 3.1. |
| --- | --- |

4.1.

Производителят подава заявление за изследване на проекта до нотифицирания орган по точка 3.1.

| 4.2. | Заявлението позволява да бъдат разбрани проектът, производството и действието на средството за измерване и да бъде извършено оценяване на съответствието с изискванията на настоящата директива, приложими към него.
  То включва:






  а) | името и адреса на производителя; |
| --- | --- | --- |

4.2.

Заявлението позволява да бъдат разбрани проектът, производството и действието на средството за измерване и да бъде извършено оценяване на съответствието с изискванията на настоящата директива, приложими към него.

То включва:

а)

името и адреса на производителя;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | техническата документация, както е описано в член 18. Документацията позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Доколкото е необходимо за нуждите на такова оценяване, тя обхваща проекта и действието на средството за измерване; |
| --- | --- |

в)

техническата документация, както е описано в член 18. Документацията позволява да се оцени съответствието на средството за измерване с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Доколкото е необходимо за нуждите на такова оценяване, тя обхваща проекта и действието на средството за измерване;

| г) | подкрепящите доказателства за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално когато съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи не са били приложени изцяло, а когато е необходимо, включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност. |
| --- | --- |

г)

подкрепящите доказателства за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално когато съответните хармонизирани стандарти и/или нормативни документи не са били приложени изцяло, а когато е необходимо, включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност.

| 4.3. | Нотифицираният орган разглежда заявлението и когато проектът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към средството за измерване, издава на производителя сертификат за ЕС изследване на проекта. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения проект. Сертификатът може да съдържа едно или повече приложения.
  Сертификатът и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените средства за измерване да бъде оценено спрямо изследвания проект и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация. Информацията позволява оценяване на съответствието на произведените средства за измерване с изследвания проект по отношение на възпроизводимостта на метрологичните им характеристики, когато са правилно настроени чрез използване на подходящи средства, включително:






  а) | метрологичните характеристики на проекта на средството за измерване; |
| --- | --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган разглежда заявлението и когато проектът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към средството за измерване, издава на производителя сертификат за ЕС изследване на проекта. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения проект. Сертификатът може да съдържа едно или повече приложения.

Сертификатът и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените средства за измерване да бъде оценено спрямо изследвания проект и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация. Информацията позволява оценяване на съответствието на произведените средства за измерване с изследвания проект по отношение на възпроизводимостта на метрологичните им характеристики, когато са правилно настроени чрез използване на подходящи средства, включително:

а)

метрологичните характеристики на проекта на средството за измерване;

| б) | мерките, необходими за гарантиране целостта на средствата за измерване (пломбиране, идентифициране на софтуера и др.); |
| --- | --- |

б)

мерките, необходими за гарантиране целостта на средствата за измерване (пломбиране, идентифициране на софтуера и др.);

| в) | информация за другите елементи, необходими за идентифициране на средството за измерване и за проверка на неговото съответствие с проекта на външен оглед; |
| --- | --- |

в)

информация за другите елементи, необходими за идентифициране на средството за измерване и за проверка на неговото съответствие с проекта на външен оглед;

| г) | когато е приложимо, всяка специфична информация, необходима за проверка на характеристиките на произведените средства за измерване; |
| --- | --- |

г)

когато е приложимо, всяка специфична информация, необходима за проверка на характеристиките на произведените средства за измерване;

| д) | в случай на възел, цялата необходима информация за осигуряване на съвместимост с други възли или средства за измерване. |
| --- | --- |

д)

в случай на възел, цялата необходима информация за осигуряване на съвместимост с други възли или средства за измерване.

Нотифицираният орган изготвя доклад от оценката за това и го съхранява на разположение на държавата членка, която е определила органа. Без да се засягат разпоредбите на член 27, параграф 10, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя.

Сертификатът има срок на валидност 10 години от датата на издаването му и този срок може да бъде подновяван за последващи периоди от 10 години всеки.

В случай, че проектът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на проекта и информира заявителя, като подробно мотивира отказа си.

| 4.4. | Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният проект може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.
  Производителят информира нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта, за всички промени на одобрения проект, които могат да повлияят на съответствието на средството за измерване със съществените изисквания на настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение от нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта, под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на проекта. |
| --- | --- |

4.4.

Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният проект може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.

Производителят информира нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта, за всички промени на одобрения проект, които могат да повлияят на съответствието на средството за измерване със съществените изисквания на настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение от нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта, под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на проекта.

| 4.5. | Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване му предоставя списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
  Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания.
  Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на проекта, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата. |
| --- | --- |

4.5.

Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване му предоставя списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания.

Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на проекта, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата.

| 4.6. | Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на проекта, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. |
| --- | --- |

4.6.

Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на проекта, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване.

5.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 5.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

5.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 5.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

5.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.; |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.;

| в) | записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

| 5.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

5.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 5.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да извършва или организира извършването на изпитвания на средствата за измерване с цел да провери дали системата по качеството функционира правилно. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

5.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да извършва или организира извършването на изпитвания на средствата за измерване с цел да провери дали системата по качеството функционира правилно. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

6.   Маркировка за съответствие и ЕС декларация за съответствие

| 6.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер, върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

6.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ и допълнителната метрологична маркировка, установени в настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер, върху всяко отделно средство за измерване, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 6.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена и посочва номера на сертификата за изследване на проекта.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател. |
| --- | --- |

6.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на средство за измерване и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на средството за измерване, за който е съставена и посочва номера на сертификата за изследване на проекта.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя с всяко средство за измерване, което се пуска на пазара. Това изискване обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към отделни средства за измерване в случаите на доставка на голям брой средства за измерване на един ползвател.

7.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на средството за измерване:

| а) | документацията относно системата по качеството по точка 3.1; |
| --- | --- |

а)

документацията относно системата по качеството по точка 3.1;

| б) | информация относно одобрените изменения по точка 3.5; |
| --- | --- |

б)

информация относно одобрените изменения по точка 3.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 5.3 и 5.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 5.3 и 5.4.

8.   Упълномощен представител

Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точки 4.1 и 4.2 и да изпълнява задълженията по точки 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 и 7, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

ВОДОМЕРИ (MI-001)

Съответните изисквания на приложение I, специфичните изисквания на настоящото приложение и процедурите за оценяване на съответствието, изброени в настоящото приложение, се прилагат към водомери, предназначени за измерване на обеми чиста студена или топла вода, използвана за битова и търговска употреба и за употреба в леката промишленост.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| Водомер | Средство за измерване, предназначено да измерва, запаметява и показва обема на водата, преминаваща през измервателен преобразувател, при условията на измерване. |
| --- | --- |
| Минимален разход (Q1) | Най-малкият разход, при който водомерът дава показания, които отговарят на изискванията относно максимално допустимите грешки (МДГ). |
| Преходен разход (Q2) | Преходният разход е стойността на разхода, която се намира между постоянния и минималния разход, при която обхватът на разхода се разделя на две зони: „горна зона“ и „долна зона“. Всяка зона има характерна МДГ. |
| Постоянен разход (Q3) | Най-големият разход, при който водомерът работи по задоволителен начин при нормални условия на използване, т.е. при стабилни или преходни условия на потока. |
| Разход на претоварване (Q4) | Разходът на претоварване е най-големият разход, при който водомерът работи по задоволителен начин за кратък период от време без повреда. |

Водомер

Средство за измерване, предназначено да измерва, запаметява и показва обема на водата, преминаваща през измервателен преобразувател, при условията на измерване.

Минимален разход (Q1)

Най-малкият разход, при който водомерът дава показания, които отговарят на изискванията относно максимално допустимите грешки (МДГ).

Преходен разход (Q2)

Преходният разход е стойността на разхода, която се намира между постоянния и минималния разход, при която обхватът на разхода се разделя на две зони: „горна зона“ и „долна зона“. Всяка зона има характерна МДГ.

Постоянен разход (Q3)

Най-големият разход, при който водомерът работи по задоволителен начин при нормални условия на използване, т.е. при стабилни или преходни условия на потока.

Разход на претоварване (Q4)

Разходът на претоварване е най-големият разход, при който водомерът работи по задоволителен начин за кратък период от време без повреда.

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ

Предписани условия на функциониране

Производителят определя предписаните условия на функциониране на средството за измерване, и по-конкретно:

| 1. | Обхват на разхода на водата.
  Стойностите за обхвата на разхода трябва да отговарят на следните условия: | |
| --- | --- | --- |

1.

Обхват на разхода на водата.

Стойностите за обхвата на разхода трябва да отговарят на следните условия:

Formula

| | |
| --- | --- |

Formula

| | |
| --- | --- |

Formula

| 2. | Обхват на температурата на водата.
  Стойностите на обхвата на температурата трябва да отговарят на следните условия: | от 0,1 °C до най-малко 30 °C, или |
| --- | --- | --- |

2.

Обхват на температурата на водата.

Стойностите на обхвата на температурата трябва да отговарят на следните условия:

от 0,1 °C до най-малко 30 °C, или

| | от 30 °C до най-малко 90 °C. |
| --- | --- |

от 30 °C до най-малко 90 °C.

Водомерът може да бъде проектиран да работи извън границите на двата обхвата.

| 3. | Обхватът на относителното налягане на водата е обхватът от 0,3 bar до най-малко 10 bar при постоянен разход Q3. |
| --- | --- |

3.

Обхватът на относителното налягане на водата е обхватът от 0,3 bar до най-малко 10 bar при постоянен разход Q3.

| 4. | За източника на захранване: номиналната стойност на променливото захранващо напрежение и/или границите на постоянното захранващо напрежение. |
| --- | --- |

4.

За източника на захранване: номиналната стойност на променливото захранващо напрежение и/или границите на постоянното захранващо напрежение.

МДГ

| 5. | МДГ — положителна или отрицателна — за обеми, доставяни при разходи между преходния разход (Q2) (включително) и разхода на претоварване (Q4) е: | 2 % за вода с температура ≤ 30 °C, |
| --- | --- | --- |

5.

МДГ — положителна или отрицателна — за обеми, доставяни при разходи между преходния разход (Q2) (включително) и разхода на претоварване (Q4) е:

2 % за вода с температура ≤ 30 °C,

| | 3 % за вода с температура > 30 °C. |
| --- | --- |

3 % за вода с температура > 30 °C.

При водомерите не се допуска използване на МДГ за системно облагодетелстване на която и да е от страните, участващи в сделката.

| 6. | МДГ — положителна или отрицателна — за обеми, доставяни при разходи между минималния разход (Q1) и преходния разход (Q2) (не се включва), е 5 % за вода при всяка температура.
  При водомерите не се допуска използване на МДГ за системно облагодетелстване на която и да е от страните, участващи в сделката. |
| --- | --- |

6.

МДГ — положителна или отрицателна — за обеми, доставяни при разходи между минималния разход (Q1) и преходния разход (Q2) (не се включва), е 5 % за вода при всяка температура.

При водомерите не се допуска използване на МДГ за системно облагодетелстване на която и да е от страните, участващи в сделката.

Допустимо влияние на смущения

7.1.   Устойчивост на електромагнитно въздействие

| 7.1.1. | Въздействието на дадено електромагнитно смущение върху един водомер трябва да е такова, че:






  — | изменението на резултата от измерването да не е по-голямо от критичната стойност на изменението, както е определено в точка 7.1.3, или |
| --- | --- | --- |

7.1.1.

Въздействието на дадено електромагнитно смущение върху един водомер трябва да е такова, че:

—

изменението на резултата от измерването да не е по-голямо от критичната стойност на изменението, както е определено в точка 7.1.3, или

| — | показанието на резултата от измерването да е такова, че да не може да се интерпретира като валиден резултат, например моментно изменение, което не може да се интерпретира, запаметява или предава като резултат от измерване. |
| --- | --- |

—

показанието на резултата от измерването да е такова, че да не може да се интерпретира като валиден резултат, например моментно изменение, което не може да се интерпретира, запаметява или предава като резултат от измерване.

| 7.1.2. | След като е бил подложен на електромагнитно смущение, водомерът трябва:






  — | да възстановява работата си в рамките на МДГ, и |
| --- | --- | --- |

7.1.2.

След като е бил подложен на електромагнитно смущение, водомерът трябва:

—

да възстановява работата си в рамките на МДГ, и

| — | да запазва всички измервателни функции, и |
| --- | --- |

—

да запазва всички измервателни функции, и

| — | да позволява възстановяване на всички данни от измерване, показвани непосредствено преди смущението. |
| --- | --- |

—

да позволява възстановяване на всички данни от измерване, показвани непосредствено преди смущението.

| 7.1.3. | Критичната стойност на изменение е по-малката от следните две стойности:






  — | обема, който съответства на половината от стойността на МДГ в горната зона на измервания обем, |
| --- | --- | --- |

7.1.3.

Критичната стойност на изменение е по-малката от следните две стойности:

—

обема, който съответства на половината от стойността на МДГ в горната зона на измервания обем,

| — | обема, който съответства на МДГ, отнасяща се за обема, който съответства на 1 минута при постоянен разход Q3. |
| --- | --- |

—

обема, който съответства на МДГ, отнасяща се за обема, който съответства на 1 минута при постоянен разход Q3.

7.2.   Издръжливост

След провеждане на подходящо изпитване, при което се взема под внимание периодът от време, определен от производителя, трябва да са изпълнени следните критерии:

| 7.2.1. | Изменението на резултата от измерването след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, не трябва да надвишава:






  — | 3 % при обем, измерван между Q1 (включително) и Q2 (не се включва), |
| --- | --- | --- |

7.2.1.

Изменението на резултата от измерването след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, не трябва да надвишава:

—

3 % при обем, измерван между Q1 (включително) и Q2 (не се включва),

| — | 1,5 % при обем, измерван между Q2 (включително) и Q4 (включително). |
| --- | --- |

—

1,5 % при обем, измерван между Q2 (включително) и Q4 (включително).

| 7.2.2. | Грешката на показанието за обема, измерен след преминаване на изпитването за издръжливост, не трябва да надвишава:






  — | ± 6 % при обем, измерван между Q1 (включително) и Q2 (не се включва), |
| --- | --- | --- |

7.2.2.

Грешката на показанието за обема, измерен след преминаване на изпитването за издръжливост, не трябва да надвишава:

—

± 6 % при обем, измерван между Q1 (включително) и Q2 (не се включва),

| — | ± 2,5 % при обем, измерван между Q2 (включително) и Q4 (включително), за водомери, предназначени за измерване на вода с температура между 0,1 °C и 30 °C, |
| --- | --- |

—

± 2,5 % при обем, измерван между Q2 (включително) и Q4 (включително), за водомери, предназначени за измерване на вода с температура между 0,1 °C и 30 °C,

| — | ± 3,5 % при обем, измерван между Q2 (включително) и Q4 (включително), за водомери, предназначени за измерване на вода с температура между 30 °C и 90 °C. |
| --- | --- |

—

± 3,5 % при обем, измерван между Q2 (включително) и Q4 (включително), за водомери, предназначени за измерване на вода с температура между 30 °C и 90 °C.

Пригодност

| 8.1. | Водомерът трябва да може да се монтира да работи във всяко положение, освен когато ясно е указано друго. |
| --- | --- |

8.1.

Водомерът трябва да може да се монтира да работи във всяко положение, освен когато ясно е указано друго.

| 8.2. | Производителят определя дали водомерът е проектиран да измерва обратен поток. В такъв случай обемът на обратния поток трябва или да се изважда от общия обем, или да се записва отделно. МДГ за правия и за обратния поток трябва да е една и съща.
  Водомерите, които не са проектирани да измерват обратен поток, трябва или да го предотвратяват, или да са в състояние да издържат случайно обръщане на потока без влошаване или изменение на метрологичните характеристики. |
| --- | --- |

8.2.

Производителят определя дали водомерът е проектиран да измерва обратен поток. В такъв случай обемът на обратния поток трябва или да се изважда от общия обем, или да се записва отделно. МДГ за правия и за обратния поток трябва да е една и съща.

Водомерите, които не са проектирани да измерват обратен поток, трябва или да го предотвратяват, или да са в състояние да издържат случайно обръщане на потока без влошаване или изменение на метрологичните характеристики.

Единици за измерване

| 9. | Измерваният обем се представя в кубични метри. |
| --- | --- |

9.

Измерваният обем се представя в кубични метри.

Пускане в действие

| 10. | Държавата членка гарантира, че изискванията по точки 1, 2 и 3 се определят от доставчика на вода, или от лицето, което е законово оправомощено да монтира водомера, така че водомерът да е подходящ за точното измерване на консумацията, която е предвидена или се предвижда. |
| --- | --- |

10.

Държавата членка гарантира, че изискванията по точки 1, 2 и 3 се определят от доставчика на вода, или от лицето, което е законово оправомощено да монтира водомера, така че водомерът да е подходящ за точното измерване на консумацията, която е предвидена или се предвижда.

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

B + F или B + D или H1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

РАЗХОДОМЕРИ ЗА ГАЗ И УСТРОЙСТВА ЗА ПРЕОБРАЗУВАНЕ НА ОБЕМ (MI-002)

Съответните изисквания на приложение I, специфичните изисквания на настоящото приложение и процедурите за оценяване на съответствието, изброени в настоящото приложение, се прилагат към разходомери за газ и устройства за преобразуване на обем, определени по-долу, предназначени за битова и търговска употреба и за употреба в леката промишленост.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| Разходомер за газ | Средство за измерване, предназначено да измерва, запаметява и показва количеството газово гориво (обем или маса), преминало през него. |
| --- | --- |
| Устройство за преобразуване на обем | Устройство, което е монтирано към разходомер за газ и автоматично преобразува количеството, измерено при условията на измерване, в количество при базови условия. |
| Минимален разход (Qmin) | Най-малкият разход, при който разходомерът за газ дава показания, които отговарят на изискванията относно максимално допустимата грешка (МДГ). |
| Максимален разход (Qmax) | Най-големият разход, при който разходомерът за газ дава показания, които отговарят на изискванията относно МДГ. |
| Преходен разход (Qt) | Преходният разход е разходът между максималния и минималния разход, при който обхватът на разхода се разделя на две зони: „горна зона“ и „долна зона“. Всяка зона има характерна МДГ. |
| Разход на претоварване (Qr) | Разходът на претоварване е най-големият разход, при който разходомерът за газ работи за кратък период от време без влошаване на характеристиките. |
| Базови условия | Определените условия, към които измерваното количество флуид се преобразува. |

Разходомер за газ

Средство за измерване, предназначено да измерва, запаметява и показва количеството газово гориво (обем или маса), преминало през него.

Устройство за преобразуване на обем

Устройство, което е монтирано към разходомер за газ и автоматично преобразува количеството, измерено при условията на измерване, в количество при базови условия.

Минимален разход (Qmin)

Най-малкият разход, при който разходомерът за газ дава показания, които отговарят на изискванията относно максимално допустимата грешка (МДГ).

Максимален разход (Qmax)

Най-големият разход, при който разходомерът за газ дава показания, които отговарят на изискванията относно МДГ.

Преходен разход (Qt)

Преходният разход е разходът между максималния и минималния разход, при който обхватът на разхода се разделя на две зони: „горна зона“ и „долна зона“. Всяка зона има характерна МДГ.

Разход на претоварване (Qr)

Разходът на претоварване е най-големият разход, при който разходомерът за газ работи за кратък период от време без влошаване на характеристиките.

Базови условия

Определените условия, към които измерваното количество флуид се преобразува.

ЧАСТ I

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ

РАЗХОДОМЕРИ ЗА ГАЗ

1.   Предписани условия на функциониране

Производителят определя предписаните условия на функциониране на разходомера за газ, като отчита:

1.1.   че обхватът на разхода на газ трябва да отговаря най-малко на следните условия:

| Клас | Qmax/Qmin | Qmax/Qt | Qr/Qmax |
| --- | --- | --- | --- |
| 1,5 | ≥ 150 | ≥ 10 | 1,2 |
| 1,0 | ≥ 20 | ≥ 5 | 1,2 |

Клас

Qmax/Qmin

Qmax/Qt

Qr/Qmax

1,5

≥ 150

≥ 10

1,2

1,0

≥ 20

≥ 5

1,2

1.2.   че температурният обхват на газа е с минимален обхват от 40 °C.

1.3.   Условия, свързани с газа/горивата

Разходомерът за газ се проектира за видовете газове и стойностите на захранващото налягане в страната по местоназначение. По-конкретно производителят посочва:

| — | фамилията или групата газове, |
| --- | --- |

—

фамилията или групата газове,

| — | максималното работно налягане. |
| --- | --- |

—

максималното работно налягане.

1.4.   Минимален температурен обхват от 50 °C за климатичните условия на околната среда.

1.5.   Номиналната стойност на променливото захранващо напрежение и/или границите на постоянното захранващо напрежение.

2.   Максимално допустими грешки (МДГ)

2.1.   Разходомер за газ, показващ обема или масата при условията на измерване

Таблица 1

| Клас | 1,5 | 1,0 |
| --- | --- | --- |
| Qmin ≤ Q < Qt | 3 % | 2 % |
| Qt ≤ Q ≤ Qmax | 1,5 % | 1 % |

Клас

1,5

1,0

Qmin ≤ Q < Qt

3 %

2 %

Qt ≤ Q ≤ Qmax

1,5 %

1 %

При разходомерите за газ не се допуска използване на МДГ за системно облагодетелстване на която и да е от страните, участващи в сделката.

2.2.   За разходомер за газ с вградено устройство за преобразуване на обем по температура, което само показва преобразувания обем, МДГ на разходомера нараства с 0,5 % в обхват от 30 °C, разположен симетрично около температурата, определена от производителя, която е между 15 °C и 25 °C. Извън този обхват се разрешава едно допълнително нарастване от 0,5 % на всеки интервал от 10 °C.

3.   Допустимо влияние на смущения

3.1.   Устойчивост на електромагнитно въздействие

| 3.1.1. | Въздействието на дадено електромагнитно смущение върху разходомер за газ или устройство за преобразуване на обем трябва да е такова, че:






  — | изменението на резултата от измерване да не е по-голямо от критичната стойност на изменение, определена в точка 3.1.3, или |
| --- | --- | --- |

3.1.1.

Въздействието на дадено електромагнитно смущение върху разходомер за газ или устройство за преобразуване на обем трябва да е такова, че:

—

изменението на резултата от измерване да не е по-голямо от критичната стойност на изменение, определена в точка 3.1.3, или

| — | показанието на резултата от измерване да е такова, че да не може да се интерпретира като валиден резултат, например моментно изменение, което не може да се интерпретира, запаметява или предава като резултат от измерване. |
| --- | --- |

—

показанието на резултата от измерване да е такова, че да не може да се интерпретира като валиден резултат, например моментно изменение, което не може да се интерпретира, запаметява или предава като резултат от измерване.

| 3.1.2. | След като е бил подложен на смущение, разходомерът за газ трябва:






  — | да възстановява работата си в рамките на МДГ, и |
| --- | --- | --- |

3.1.2.

След като е бил подложен на смущение, разходомерът за газ трябва:

—

да възстановява работата си в рамките на МДГ, и

| — | да запазва всички измервателни функции, и |
| --- | --- |

—

да запазва всички измервателни функции, и

| — | да позволява възстановяване на всички данни от измерване, показвани непосредствено преди смущението. |
| --- | --- |

—

да позволява възстановяване на всички данни от измерване, показвани непосредствено преди смущението.

| 3.1.3. | Критичната стойност на изменение е по-малката от следните две стойности:






  — | количеството, което съответства на половината от стойността на МДГ в горната зона на измервания обем, |
| --- | --- | --- |

3.1.3.

Критичната стойност на изменение е по-малката от следните две стойности:

—

количеството, което съответства на половината от стойността на МДГ в горната зона на измервания обем,

| — | количеството, което съответства на МДГ за количеството, което съответства на 1 минута при максималния разход. |
| --- | --- |

—

количеството, което съответства на МДГ за количеството, което съответства на 1 минута при максималния разход.

3.2.   Влияние на смущенията в потока, възникващи преди и след разходомера за газ

При условията на монтиране, определени от производителя, влиянието на смущенията в потока не трябва да надвишава една трета от МДГ.

4.   Издръжливост

След провеждане на подходящо изпитване, при което се взема под внимание периодът от време, определен от производителя, трябва да са изпълнени следните критерии:

4.1.   Разходомери клас 1,5

| 4.1.1. | Изменението на резултата от измерване след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, за разходи в обхвата от Qt до Qmax не трябва да надвишава резултата от измерването с повече от 2 %. |
| --- | --- |

4.1.1.

Изменението на резултата от измерване след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, за разходи в обхвата от Qt до Qmax не трябва да надвишава резултата от измерването с повече от 2 %.

| 4.1.2. | Грешката на показанието след провеждане на изпитването за издръжливост не трябва да надвишава два пъти МДГ, определена в точка 2. |
| --- | --- |

4.1.2.

Грешката на показанието след провеждане на изпитването за издръжливост не трябва да надвишава два пъти МДГ, определена в точка 2.

4.2.   Разходомери клас 1,0

| 4.2.1. | Изменението на резултата от измерване след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, не трябва да надвишава една трета МДГ, определена в точка 2. |
| --- | --- |

4.2.1.

Изменението на резултата от измерване след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, не трябва да надвишава една трета МДГ, определена в точка 2.

| 4.2.2. | Грешката на показанието след провеждане на изпитването за издръжливост не трябва да надвишава МДГ, определена в точка 2. |
| --- | --- |

4.2.2.

Грешката на показанието след провеждане на изпитването за издръжливост не трябва да надвишава МДГ, определена в точка 2.

5.   Пригодност

| 5.1. | Разходомер за газ, захранван от електрическата мрежа (за променлив или постоянен ток), трябва да бъде снабден с аварийно захранващо устройство или с други средства, за да се осигури запазване на всички измервателни функции по време на прекъсване на основния източник на захранване. |
| --- | --- |

5.1.

Разходомер за газ, захранван от електрическата мрежа (за променлив или постоянен ток), трябва да бъде снабден с аварийно захранващо устройство или с други средства, за да се осигури запазване на всички измервателни функции по време на прекъсване на основния източник на захранване.

| 5.2. | Захранващият източник със специално предназначение трябва да има експлоатационен период най-малко 5 години. След изтичане на 90 % от неговия експлоатационен период трябва да се появява предупредително съобщение. |
| --- | --- |

5.2.

Захранващият източник със специално предназначение трябва да има експлоатационен период най-малко 5 години. След изтичане на 90 % от неговия експлоатационен период трябва да се появява предупредително съобщение.

| 5.3. | Показващото устройство трябва да има достатъчен брой цифри, за да се осигури, че количеството, преминаващо в продължение на 8 000 часа при Qmax, не връща цифрите към техните начални стойности. |
| --- | --- |

5.3.

Показващото устройство трябва да има достатъчен брой цифри, за да се осигури, че количеството, преминаващо в продължение на 8 000 часа при Qmax, не връща цифрите към техните начални стойности.

| 5.4. | Разходомерът за газ трябва да може да се монтира да работи във всяка позиция, посочена от производителя в инструкцията му за монтаж. |
| --- | --- |

5.4.

Разходомерът за газ трябва да може да се монтира да работи във всяка позиция, посочена от производителя в инструкцията му за монтаж.

| 5.5. | Разходомерът за газ трябва да има устройство за проверка, което да позволява изпитването да се извършва за приемливо време. |
| --- | --- |

5.5.

Разходомерът за газ трябва да има устройство за проверка, което да позволява изпитването да се извършва за приемливо време.

| 5.6. | Разходомерът за газ трябва да отговаря на МДГ за всяка посока на потока или само в една ясно означена посока на потока. |
| --- | --- |

5.6.

Разходомерът за газ трябва да отговаря на МДГ за всяка посока на потока или само в една ясно означена посока на потока.

6.   Единици за измерване

Измерваното количество се представя в кубични метри или в килограми.

ЧАСТ II

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ

УСТРОЙСТВА ЗА ПРЕОБРАЗУВАНЕ НА ОБЕМ

Устройството за преобразуване на обем представлява възел, когато е заедно с дадено средство за измерване, с което е съвместимо.

Към устройството за преобразуване на обем се прилагат съществените изисквания към разходомера за газ, където са приложими. Допълнително се прилагат и следните изисквания:

7.   Базовите условия за преобразуване на количествата

Производителят определя базовите условия за преобразуване на количествата.

8.   МДГ

| — | 0,5 % при температура на заобикалящата среда 20 °C ± 3 °C, влажност на заобикалящата среда 60 % ± 15 %, номинални стойности на захранващото напрежение, |
| --- | --- |

—

0,5 % при температура на заобикалящата среда 20 °C ± 3 °C, влажност на заобикалящата среда 60 % ± 15 %, номинални стойности на захранващото напрежение,

| — | 0,7 % за устройства за преобразуване по температура при предписани условия на функциониране, |
| --- | --- |

—

0,7 % за устройства за преобразуване по температура при предписани условия на функциониране,

| — | 1 % за други устройства за преобразуване при предписани условия на функциониране. |
| --- | --- |

—

1 % за други устройства за преобразуване при предписани условия на функциониране.

Забележка:

Не се взема под внимание грешката на разходомера за газ.

При устройствата за преобразуване на обем не се допуска използване на МДГ за системно облагодетелстване на която и да е от страните, участващи в сделката.

9.   Пригодност

| 9.1. | Електронното устройство за преобразуване трябва да е в състояние да открива и показва кога се работи извън работния обхват, определен от производителя, за параметри, които се отнасят за точността на измерване. В такъв случай устройството за преобразуване трябва да спре да интегрира преобразуваното количество и може отделно да сумира преобразуваното количество за времето, когато е работило извън работния обхват. |
| --- | --- |

9.1.

Електронното устройство за преобразуване трябва да е в състояние да открива и показва кога се работи извън работния обхват, определен от производителя, за параметри, които се отнасят за точността на измерване. В такъв случай устройството за преобразуване трябва да спре да интегрира преобразуваното количество и може отделно да сумира преобразуваното количество за времето, когато е работило извън работния обхват.

| 9.2. | Електронното устройство за преобразуване трябва да може да показва всички необходими данни за измерването без допълнително оборудване. |
| --- | --- |

9.2.

Електронното устройство за преобразуване трябва да може да показва всички необходими данни за измерването без допълнително оборудване.

ЧАСТ III

ПУСКАНЕ В ДЕЙСТВИЕ И ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Пускане в действие

| 10. | а) | Когато държава членка налага измерване за битова употреба, тя разрешава измерването да се извършва с разходомери от клас 1,5 и клас 1,0, при които съотношението Qmax/Qmin е равно на или по-голямо от 150. |
| --- | --- | --- |

10.

а)

Когато държава членка налага измерване за битова употреба, тя разрешава измерването да се извършва с разходомери от клас 1,5 и клас 1,0, при които съотношението Qmax/Qmin е равно на или по-голямо от 150.

| б) | Когато държава членка налага измерване за търговска употреба и/или за употреба в леката промишленост, тя разрешава това измерване да се извършва с разходомери от клас 1,5. |
| --- | --- |

б)

Когато държава членка налага измерване за търговска употреба и/или за употреба в леката промишленост, тя разрешава това измерване да се извършва с разходомери от клас 1,5.

| в) | По отношение на изискванията на точки 1.2 и 1.3 държавите членки гарантират, че характеристиките се определят от доставчика на газ или от лицето, което е законово оправомощено да монтира разходомера, така че разходомерът да е подходящ за точното измерване на консумацията, която е предвидена или се предвижда. |
| --- | --- |

в)

По отношение на изискванията на точки 1.2 и 1.3 държавите членки гарантират, че характеристиките се определят от доставчика на газ или от лицето, което е законово оправомощено да монтира разходомера, така че разходомерът да е подходящ за точното измерване на консумацията, която е предвидена или се предвижда.

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

B + F или B + D или H1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

ЕЛЕКТРОМЕРИ ЗА АКТИВНА ЕНЕРГИЯ (MI-003)

Съответните изисквания на приложение I, специфичните изисквания на настоящото приложение и процедурите за оценяване на съответствието, изброени в настоящото приложение, се прилагат към електромерите за активна енергия, предназначени за битова и търговска употреба и за употреба в леката промишленост.

Забележка:

Електромерите могат да се използват в комбинация с външни измервателни трансформатори, в зависимост от прилагания начин на измерване. Предмет на настоящото приложение обаче са само електромерите, не и измервателните трансформатори.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Електромер за активна енергия е средство за измерване на активната електроенергия, консумирана в дадена верига.

| I | = | електрическия ток, протичащ през електромера; |
| --- | --- | --- |
| In | = | обявения ток, за който е проектиран електромерът, когато работи с измервателен трансформатор; |
| Ist | = | най-ниската обявена стойност за тока I, при която електромерът измерва активна електрическа енергия при фактор на мощността единица (многофазни електромери с балансиран товар); |
| Imin | = | стойността на тока I, над която грешката е в границите на максимално допустимата грешка (МДГ) (многофазни електромери с балансиран товар); |
| Itr | = | стойността на тока I, над която грешката е в границите на най-малката МДГ, съответстваща на индекса на класа на електромера; |
| Imax | = | максималната стойност на тока I, за която грешката е в границите на МДГ; |
| U | = | захранващото напрежение на електромера; |
| Un | = | предписаното номинално напрежение; |
| f | = | честотата на захранващото напрежение на електромера; |
| fn | = | предписаната номинална честота; |
| PF | = | фактор на мощността = cosφ = косинус на фазовата разлика φ между I и U. |

I

=

електрическия ток, протичащ през електромера;

In

=

обявения ток, за който е проектиран електромерът, когато работи с измервателен трансформатор;

Ist

=

най-ниската обявена стойност за тока I, при която електромерът измерва активна електрическа енергия при фактор на мощността единица (многофазни електромери с балансиран товар);

Imin

=

стойността на тока I, над която грешката е в границите на максимално допустимата грешка (МДГ) (многофазни електромери с балансиран товар);

Itr

=

стойността на тока I, над която грешката е в границите на най-малката МДГ, съответстваща на индекса на класа на електромера;

Imax

=

максималната стойност на тока I, за която грешката е в границите на МДГ;

U

=

захранващото напрежение на електромера;

Un

=

предписаното номинално напрежение;

f

=

честотата на захранващото напрежение на електромера;

fn

=

предписаната номинална честота;

PF

=

фактор на мощността = cosφ = косинус на фазовата разлика φ между I и U.

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ

1.   Точност

Производителят определя индекса на класа на електромера. Индексите на класа се определят като: клас А, В и С.

2.   Предписани условия на функциониране

Производителят определя предписаните условия на функциониране за електромера, и по-специално:

За електромера се прилагат стойностите fn, Un, In, Ist, Imin, Itr и Imax. За предписаните стойности на тока електромерът трябва да отговаря на условията, представени в таблица 1:

Таблица 1

| | Клас A | Клас B | Клас C |
| --- | --- | --- | --- |
| За директно свързани електромери |
| Ist | | | |
| Imin | | | |
| Imax | | | |
| За електромери, проектирани за работа с измервателен трансформатор |
| Ist | | | |
| Imin | | (1) | |
| In | | | |
| Imax | | | |

Клас A

Клас B

Клас C

За директно свързани електромери

Ist

Formula

Formula

Formula

Imin

Formula

Formula

Formula

Imax

Formula

Formula

Formula

За електромери, проектирани за работа с измервателен трансформатор

Ist

Formula

Formula

Formula

Imin

Formula

Formula

Formula

In

Formula

Formula

Formula

Imax

Formula

Formula

Formula

Обхватите на напрежението, честотата и фактора на мощността, в рамките на които електромерът отговаря на изискванията за МДГ, са посочени в таблица 2. Тези обхвати отчитат типичните характеристики на електрическата енергия, доставяна от обществените електроразпределителни дружества.

Обхватите на напрежението и честотата са най-малко:

| | |
| --- | --- |

Formula

| | |
| --- | --- |

Formula

обхватът на фактора на мощност — най-малко от cosφ = 0,5 индуктивен до cosφ = 0,8 капацитивен.

3.   МДГ

Влиянието на отделните измервани величини и на влияещите величини (а, b, c...) се оценява поотделно, като всички останали измервани величини и влияещите величини остават относително константни при номиналните си стойности. Грешката на измерване, която не надвишава МДГ, определена в таблица 2, се изчислява като:

Formula

Когато електромерът работи с ток с променлив товар, процентните грешки не трябва да надвишават границите, посочени в таблица 2.

Таблица 2

| МДГ в проценти, при предписани условия на функциониране и определени нива на токов товар и работна температура |
| --- |
| | Работни температури | Работни температури | Работни температури | Работни температури |
| | + 5 °C ... + 30 °C | – 10 °C ... + 5 °C
  или
  - 30 °C ... + 40 °C | – 25 °C ... – 10 °C
  или
  - 40 °C ... + 55 °C | – 40 °C ... – 25 °C
  или
  - 55 °C ... + 70 °C |
| Клас на електромера | А | B | C | А | B | C | А | B | C | А | B | C |
| Еднофазен електромер; многофазен електромер, ако работи с балансирани товари |
| | 3,5 | 2 | 1 | 5 | 2,5 | 1,3 | 7 | 3,5 | 1,7 | 9 | 4 | 2 |
| | 3,5 | 2 | 0,7 | 4,5 | 2,5 | 1 | 7 | 3,5 | 1,3 | 9 | 4 | 1,5 |
| Многофазен електромер, ако работи с еднофазен товар |
| , вж. изключенията по-долу | 4 | 2,5 | 1 | 5 | 3 | 1,3 | 7 | 4 | 1,7 | 9 | 4,5 | 2 |
| При електромеханични многофазни електромери обхватът на тока за еднофазен товар е ограничен до |

МДГ в проценти, при предписани условия на функциониране и определени нива на токов товар и работна температура

Работни температури

Работни температури

Работни температури

Работни температури

- 5 °C ... + 30 °C

– 10 °C ... + 5 °C

или

- 30 °C ... + 40 °C

– 25 °C ... – 10 °C

или

- 40 °C ... + 55 °C

– 40 °C ... – 25 °C

или

- 55 °C ... + 70 °C

Клас на електромера

А

B

C

А

B

C

А

B

C

А

B

C

Еднофазен електромер; многофазен електромер, ако работи с балансирани товари

Formula

3,5

2

1

5

2,5

1,3

7

3,5

1,7

9

4

2

Formula

3,5

2

0,7

4,5

2,5

1

7

3,5

1,3

9

4

1,5

Многофазен електромер, ако работи с еднофазен товар

Formula

4

2,5

1

5

3

1,3

7

4

1,7

9

4,5

2

Formula

Когато електромерът работи в различни температурни обхвати, се прилагат съответните стойности на МДГ.

При електромерите не се допуска използване на МДГ за системно облагодетелстване на която и да е от страните, участващи в сделката.

4.   Допустимо влияние на смущения

4.1.   Общи условия

Тъй като електромерите са директно свързани към захранването от мрежата и тъй като токът в захранващата мрежа също е една от измерваните величини, за електромерите се използват специални електромагнитни условия на околната среда.

Електромерът трябва да отговаря на изискванията за електромагнитни условия на околната среда Е2 и на допълнителните изисквания на точки 4.2 и 4.3.

Електромагнитните условия на околната среда и допустимите влияния отразяват положение, при което има дълготрайни смущения, които не влияят върху точността извън критичните стойности на изменение, и преходни смущения, които биха могли да причинят временно влошаване или загуба на функциите или ефикасността, но от които електромерът се възстановява и които няма да се отразят върху точността със стойности на изменение, по-големи от критичните.

Метрологичните характеристики на електромера трябва да са защитени, когато има предвидима висока степен на риск от мълнии или преобладават въздушни електропреносни мрежи.

4.2.   Влияние на дълготрайни смущения

Таблица 3

| Критични стойности на изменение при дълготрайни смущения |
| --- |
| Смущение | Критични стойности на изменение в проценти за електромери от клас |
| А. | B | C |
| Обратна фазова последователност | 1,5 | 1,5 | 0,3 |
| Небалансирано напрежение (отнася се единствено за многофазни електромери) | 4 | 2 | 1 |
| Съдържание на хармоници в токовата верига (2) | 1 | 0,8 | 0,5 |
| Постояннотокова съставяща и хармоници в токовата верига (2) | 6 | 3 | 1,5 |
| Бързопреходни импулси | 6 | 4 | 2 |
| Магнитни полета; ВЧ (излъчвания с радиочестота) електромагнитно поле; кондуктивни смущения от полета с радиочестота; и устойчивост на трептящи вълни | 3 | 2 | 1 |

Критични стойности на изменение при дълготрайни смущения

Смущение

Критични стойности на изменение в проценти за електромери от клас

А.

B

C

Обратна фазова последователност

1,5

1,5

0,3

Небалансирано напрежение (отнася се единствено за многофазни електромери)

4

2

1

Съдържание на хармоници в токовата верига (2)

1

0,8

0,5

Постояннотокова съставяща и хармоници в токовата верига (2)

6

3

1,5

Бързопреходни импулси

6

4

2

Магнитни полета; ВЧ (излъчвания с радиочестота) електромагнитно поле; кондуктивни смущения от полета с радиочестота; и устойчивост на трептящи вълни

3

2

1

4.3.   Допустимо влияние от преходни електромагнитни явления

| 4.3.1. | Влиянието на дадено електромагнитно смущение върху един електромер трябва да е такова, че по време и веднага след смущението:






  — | всеки резултат, необходим за изпитване точността на електромера, не предизвиква импулси или сигнали, които съответстват на енергия, по-голяма от критичната стойност на изменение, |
| --- | --- | --- |

4.3.1.

Влиянието на дадено електромагнитно смущение върху един електромер трябва да е такова, че по време и веднага след смущението:

—

всеки резултат, необходим за изпитване точността на електромера, не предизвиква импулси или сигнали, които съответстват на енергия, по-голяма от критичната стойност на изменение,

и след необходимото време след смущението електромерът:

| — | се възстановява за работа в границите на МДГ, и |
| --- | --- |

—

се възстановява за работа в границите на МДГ, и

| — | запазва всички измервателни функции, и |
| --- | --- |

—

запазва всички измервателни функции, и

| — | позволява възстановяване на всичките налични данни от измерванията преди смущението, и |
| --- | --- |

—

позволява възстановяване на всичките налични данни от измерванията преди смущението, и

| — | не отчита изменение в регистрираната енергия, по-голяма от критичната стойност на изменение. |
| --- | --- |

—

не отчита изменение в регистрираната енергия, по-голяма от критичната стойност на изменение.

Критичната стойност на изменение в kWh е Formula

(където m е броят на измервателните елементи на електромера, Un — във волтове и Imax — в ампери).

| 4.3.2. | При ток на претоварване критичната стойност на изменение е 1,5 %. |
| --- | --- |

4.3.2.

При ток на претоварване критичната стойност на изменение е 1,5 %.

5.   Пригодност

5.1.   Под номиналното работно напрежение положителната грешка на електромера не трябва да е повече от 10 %.

5.2.   Показващото устройство за цялата енергия трябва да има достатъчен брой цифри, за да може, когато електромерът работи 4 000 часа при максимален товар (I = Imax, U = Un и PF = 1), показанието да не се връща до първоначалната си стойност и да не се нулира по време на работа.

5.3.   В случай на прекъсване на електрозахранването измереното количество електроенергия остава на разположение за справка за срок от най-малко 4 месеца.

5.4.   При работа без товар

Когато е подадено напрежение и когато в токовата верига не протича ток (токовата верига трябва да е отворена), електромерът не трябва да отчита енергия при напрежения между Formula и 1,1 Un.

5.5.   Пускане

Електромерът трябва да започва и да продължава да отчита при стойност Un, PF = 1 (многофазен електромер с балансиран товар) и ток, равен на Ist.

6.   Единици за измерване

Измерената електроенергия се представя в киловатчасове или мегаватчасове.

7.   Пускане в действие

| а) | Когато държава членка налага измерване за битова употреба, тя разрешава измерването да се извършва с електромери от клас А. За специфични цели държавата членка е упълномощена да изисква използване на електромери от клас В. |
| --- | --- |

а)

Когато държава членка налага измерване за битова употреба, тя разрешава измерването да се извършва с електромери от клас А. За специфични цели държавата членка е упълномощена да изисква използване на електромери от клас В.

| б) | Когато държава членка налага измерване за търговска употреба и/или за употреба в леката промишленост, тя разрешава измерването да се извършва с електромери от клас В. За специфични цели държавата членка е упълномощена да изисква използване на електромери от клас С. |
| --- | --- |

б)

Когато държава членка налага измерване за търговска употреба и/или за употреба в леката промишленост, тя разрешава измерването да се извършва с електромери от клас В. За специфични цели държавата членка е упълномощена да изисква използване на електромери от клас С.

| в) | Държавата членка гарантира, че обхватът на тока се определя от доставчика на електрическа енергия, или от лицето, което е законово оправомощено да монтира електромера, така че електромерът да е подходящ за точното измерване на консумацията, която е предвидена или се предвижда. |
| --- | --- |

в)

Държавата членка гарантира, че обхватът на тока се определя от доставчика на електрическа енергия, или от лицето, което е законово оправомощено да монтира електромера, така че електромерът да е подходящ за точното измерване на консумацията, която е предвидена или се предвижда.

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

B + F или B + D или H1.

---

(1)  За електромеханични електромери от клас В се прилага Formula.

(2)  При електромеханичните електромери не са определени критични стойности на изменение за съдържанието на хармоници в токовите вериги и за постояннотокова съставяща и хармоници в токовите вериги.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СРЕДСТВА ЗА ИЗМЕРВАНЕ НА ТЕРМАЛНА ЕНЕРГИЯ (MI-004)

Съответните изисквания на приложение I, специфичните изисквания и процедурите за оценяване на съответствието, изброени в настоящото приложение, се прилагат за средствата за измерване на термална енергия, както са определени по-долу, предназначени за битова и търговска употреба и за употреба в леката промишленост.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Средството за измерване на термална енергия е средство за измерване, проектирано за измерване на термална енергия, която се отдава в топлообменна верига посредством течност, наречена топлопренасяща течност (топлоносител).

Средството за измерване на термална енергия е или компактно средство за измерване, или средство за измерване, съставено от възли (преобразувател на разход, двойка преобразуватели на температура и калкулатор), както са определени в член 4, точка 2, или комбинация от тях.

| θ | = | температурата на топлоносителя; |
| --- | --- | --- |
| θin | = | стойността на θ на входа на топлообменната верига; |
| θοut | = | стойността на θ на изхода на топлообменната верига; |
| Δθ | = | температурната разлика θin – θοut при Δθ ≥ 0; |
| θmax | = | горната граница на θ, при която средството за измерване на термална енергия работи правилно в границите на МДГ; |
| θmin | = | долната граница на θ, при която средството за измерване на термална енергия работи правилно в границите на МДГ; |
| Δθmax | = | горната граница на Δθ, при която средството за измерване на термална енергия работи правилно в границите на МДГ; |
| Δθmin | = | долната граница на Δθ, при която средството за измерване на термална енергия работи правилно в границите на МДГ; |
| q | = | разхода на топлоносителя; |
| qs | = | най-голямата стойност на q, която позволява за кратки периоди от време средството за измерване на термална енергия да работи правилно; |
| qp | = | най-голямата стойност на q, която позволява на средството за измерване на термална енергия да работи правилно постоянно; |
| qi | = | най-малката стойност на q, която позволява на средството за измерване на термална енергия да работи правилно; |
| P | = | топлинната мощност на топлообмена; |
| Ps | = | горната граница на P, която позволява на средството за измерване на термална енергия да работи правилно. |

θ

=

температурата на топлоносителя;

θin

=

стойността на θ на входа на топлообменната верига;

θοut

=

стойността на θ на изхода на топлообменната верига;

Δθ

=

температурната разлика θin – θοut при Δθ ≥ 0;

θmax

=

горната граница на θ, при която средството за измерване на термална енергия работи правилно в границите на МДГ;

θmin

=

долната граница на θ, при която средството за измерване на термална енергия работи правилно в границите на МДГ;

Δθmax

=

горната граница на Δθ, при която средството за измерване на термална енергия работи правилно в границите на МДГ;

Δθmin

=

долната граница на Δθ, при която средството за измерване на термална енергия работи правилно в границите на МДГ;

q

=

разхода на топлоносителя;

qs

=

най-голямата стойност на q, която позволява за кратки периоди от време средството за измерване на термална енергия да работи правилно;

qp

=

най-голямата стойност на q, която позволява на средството за измерване на термална енергия да работи правилно постоянно;

qi

=

най-малката стойност на q, която позволява на средството за измерване на термална енергия да работи правилно;

P

=

топлинната мощност на топлообмена;

Ps

=

горната граница на P, която позволява на средството за измерване на термална енергия да работи правилно.

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ

1.   Предписани условия на функциониране

Стойностите за предписаните условия на функциониране се определят от производителя, както следва:

| 1.1. | За температурата на течността: θmax, θmin,






  — | за температурните разлики: Δθmax, Δθmin, |
| --- | --- | --- |

1.1.

За температурата на течността: θmax, θmin,

—

за температурните разлики: Δθmax, Δθmin,

които подлежат на следните ограничения: Formula; Δθmin = 3 K или 5 K или 10 K.

| 1.2. | За налягането на течността: максималното положително вътрешно налягане, което средството за измерване на термална енергия може постоянно да издържа при горната граница на температурата. |
| --- | --- |

1.2.

За налягането на течността: максималното положително вътрешно налягане, което средството за измерване на термална енергия може постоянно да издържа при горната граница на температурата.

| 1.3. | За разхода на течността: qs, qp, qi, където стойностите на qp и qi подлежат на следните ограничения:

  . |
| --- | --- |

1.3.

Formula

| 1.4. | За топлинната мощност: Ps. |
| --- | --- |

1.4.

За топлинната мощност: Ps.

2.   Класове на точност

За средствата за измерване на термална енергия се определят следните класове на точност: 1, 2, 3.

3.   Приложими МДГ за комплектни средства за измерване на термална енергия

Максимално допустимите относителни грешки, приложими за комплектни средства за измерване на термална енергия, изразени като процент от действителната стойност за всеки клас на точност, са:

| — | за клас 1: , където Ef, Et и Ec са съгласно точки 7.1—7.3. |
| --- | --- |

—

за клас 1: Formula, където Ef, Et и Ec са съгласно точки 7.1—7.3.

| — | за клас 2: , където Ef, Et и Ec са съгласно точки 7.1—7.3. |
| --- | --- |

—

за клас 2: Formula, където Ef, Et и Ec са съгласно точки 7.1—7.3.

| — | за клас 3: , където Ef, Et и Ec са съгласно точки 7.1—7.3. |
| --- | --- |

—

за клас 3: Formula, където Ef, Et и Ec са съгласно точки 7.1—7.3.

При комплектните средства за измерване на термална енергия не се допуска използване на МДГ за системно облагодетелстване на която и да е от страните, участващи в сделката.

4.   Допустими влияния на електромагнитните смущения

| 4.1. | Средството за измерване не трябва да се влияе от статични магнитни полета и от електромагнитни полета по отношение на честотата на захранването. |
| --- | --- |

4.1.

Средството за измерване не трябва да се влияе от статични магнитни полета и от електромагнитни полета по отношение на честотата на захранването.

| 4.2. | Влиянието на дадено електромагнитно смущение трябва да е такова, че изменението в резултата от измерването да не надвишава критичната стойност на изменение, съгласно изискванията на точка 4.3, или показанието да е такова, че резултатът да не може да се приеме за валиден резултат. |
| --- | --- |

4.2.

Влиянието на дадено електромагнитно смущение трябва да е такова, че изменението в резултата от измерването да не надвишава критичната стойност на изменение, съгласно изискванията на точка 4.3, или показанието да е такова, че резултатът да не може да се приеме за валиден резултат.

| 4.3. | Критичната стойност на изменение за комплектно средство за измерване на термална енергия е равна на абсолютната стойност на МДГ, приложима за съответното средство за измерване на термална енергия (вж. точка 3). |
| --- | --- |

4.3.

Критичната стойност на изменение за комплектно средство за измерване на термална енергия е равна на абсолютната стойност на МДГ, приложима за съответното средство за измерване на термална енергия (вж. точка 3).

5.   Издръжливост

След провеждане на подходящо изпитване, при което се взема под внимание периодът от време, определен от производителя, трябва да са изпълнени следните критерии:

| 5.1. | Преобразуватели на разход: изменението на резултата от измерване след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, не трябва да надвишава критичната стойност на изменение. |
| --- | --- |

5.1.

Преобразуватели на разход: изменението на резултата от измерване след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, не трябва да надвишава критичната стойност на изменение.

| 5.2. | Преобразуватели на температура: изменението на резултата от измерването след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, не трябва да надвишава 0,1 °C. |
| --- | --- |

5.2.

Преобразуватели на температура: изменението на резултата от измерването след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, не трябва да надвишава 0,1 °C.

6.   Означения върху средството за измерване на термална енергия

| — | клас на точност, |
| --- | --- |

—

клас на точност,

| — | граници на разхода, |
| --- | --- |

—

граници на разхода,

| — | температурни граници, |
| --- | --- |

—

температурни граници,

| — | граници на температурната разлика, |
| --- | --- |

—

граници на температурната разлика,

| — | място на монтиране на преобразувателя на разход: на входа или на изхода на топлообменната верига, |
| --- | --- |

—

място на монтиране на преобразувателя на разход: на входа или на изхода на топлообменната верига,

| — | означение за посоката на потока. |
| --- | --- |

—

означение за посоката на потока.

7.   Възли

Изискванията, които се прилагат към възлите, могат да се прилагат за възли, произведени от един и същ или от различни производители. Когато едно средство за измерване на термална енергия е съставено от възли, съществените изисквания към средството за измерване на термална енергия се прилагат и към възлите. В допълнение се прилагат и следните изисквания:

7.1.   Относителната МДГ на преобразувателя на разход, изразена в %, за класовете на точност:

| — | клас 1: , но не повече от 5 %, |
| --- | --- |

—

клас 1: Formula, но не повече от 5 %,

| — | клас 2: , но не повече от 5 %, |
| --- | --- |

—

клас 2: Formula, но не повече от 5 %,

| — | клас 3: , но не повече от 5 %, |
| --- | --- |

—

клас 3: Formula, но не повече от 5 %,

където грешката Ef дава връзката между отчетената стойност и действителната стойност чрез зависимостта между изходния сигнал на преобразувателя на разход и действителната маса или обем.

7.2.   Относителната МДГ на двойката преобразуватели на температура, изразена в проценти:

| — | , |
| --- | --- |

—

Formula,

където грешката Et дава връзката между отчетената стойност и действителната стойност чрез зависимостта между изходния сигнал на двойката преобразуватели на температура и действителната температурна разлика.

7.3.   Относителната МДГ на калкулатора, изразена в проценти:

| — | , |
| --- | --- |

—

Formula,

където грешката Ec дава връзката между отчетената и действителната стойност на количеството термална енергия.

7.4.   Критичната стойност на изменение за възел на дадено средство за измерване на термална енергия е равна на съответната абсолютна стойност на МДГ, приложима за възела (вж. точки 7.1, 7.2 или 7.3).

7.5.   Означения върху възлите

| Преобразувател на разход: | Клас на точност |
| --- | --- |
| Граници на разхода |
| Температурни граници |
| Номинален коефициент на преобразувателя на разход (напр. литър/импулс) или съответния изходен сигнал |
| Означение на посоката на потока |
| Двойка преобразуватели на температура: | Означение на типа (напр. Pt 100) |
| Температурни граници |
| Граници на температурната разлика |
| Калкулатор: | Тип на преобразувателите на температура






  — | температурни граници |

Преобразувател на разход:

Клас на точност

Граници на разхода

Температурни граници

Номинален коефициент на преобразувателя на разход (напр. литър/импулс) или съответния изходен сигнал

Означение на посоката на потока

Двойка преобразуватели на температура:

Означение на типа (напр. Pt 100)

Температурни граници

Граници на температурната разлика

Калкулатор:

Тип на преобразувателите на температура

—

температурни граници

| — | граници на температурната разлика |
| --- | --- |

—

граници на температурната разлика

| — | номинален коефициент на преобразувателя на разход (напр. литър/импулс) или съответен входящ сигнал от преобразувателя на разход |
| --- | --- |

—

номинален коефициент на преобразувателя на разход (напр. литър/импулс) или съответен входящ сигнал от преобразувателя на разход

| — | място на монтиране на преобразувателя на разход: на входа или на изхода на топлообменната верига |
| --- | --- |

—

място на монтиране на преобразувателя на разход: на входа или на изхода на топлообменната верига

ПУСКАНЕ В ДЕЙСТВИЕ

| а) | Когато държава членка налага измерване за битова употреба, тя разрешава измерването да се извършва със средства за измерване от клас 3. |
| --- | --- |

а)

Когато държава членка налага измерване за битова употреба, тя разрешава измерването да се извършва със средства за измерване от клас 3.

| б) | Когато държава членка налага измерване за търговска употреба и/или за употреба в леката промишленост, се разрешава да се изисква използване на средства за измерване от клас 2. |
| --- | --- |

б)

Когато държава членка налага измерване за търговска употреба и/или за употреба в леката промишленост, се разрешава да се изисква използване на средства за измерване от клас 2.

| в) | Държавите членки гарантират, че изискванията на точки 1.1—1.4 се определят от доставчика на термална енергия или от лицето, което е законово оправомощено да монтира средството за измерване, така че средството за измерване да е подходящо за точно измерване на консумацията, която е предвидена или се предвижда. |
| --- | --- |

в)

Държавите членки гарантират, че изискванията на точки 1.1—1.4 се определят от доставчика на термална енергия или от лицето, което е законово оправомощено да монтира средството за измерване, така че средството за измерване да е подходящо за точно измерване на консумацията, която е предвидена или се предвижда.

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

B + F или B + D или H1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

ИЗМЕРВАТЕЛНИ СИСТЕМИ ЗА НЕПРЕКЪСНАТО И ДИНАМИЧНО ИЗМЕРВАНЕ А КОЛИЧЕСТВА ТЕЧНОСТИ, РАЗЛИЧНИ ОТ ВОДА (MI-005)

Съответните съществени изисквания на приложение I, специфичните изисквания на настоящото приложение и процедурите за оценяване на съответствието, изброени в настоящото приложение, се прилагат към измервателни системи, предназначени за непрекъснато и динамично измерване на количество (обем или маса) течности, различни от вода. Когато е целесъобразно в настоящото приложение, термините „обем и L“ може да се четат като „маса и kg“.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| Разходомер | Средство за измерване, което е предназначено да измерва непрекъснато, да запаметява и да показва количеството течност, преминало през измервателния преобразувател в затворен пълен тръбопровод при условията на измерване. |
| --- | --- |
| Калкулатор | Част от разходомера, която получава изходните сигнали от измервателния(ите) преобразувател(и) и евентуално от спомагателни средства за измерване, и показва резултатите от измерването. |
| Спомагателно средство за измерване | Средство за измерване, което е свързано към калкулатора, за да измерва определени величини, които се явяват характеристики на течността, с оглед да се извърши корекция и/или преобразуване. |
| Преобразуващо устройство | Част от калкулатора, която, като отчита характеристиките на течността (температура, плътност, т.н.), измерени със спомагателни средства за измерване или записани в паметта, автоматично преобразува:






  — | обема на течността, измерена при условията на измерване, в обем при базовите условия и/или в маса, или |

Разходомер

Средство за измерване, което е предназначено да измерва непрекъснато, да запаметява и да показва количеството течност, преминало през измервателния преобразувател в затворен пълен тръбопровод при условията на измерване.

Калкулатор

Част от разходомера, която получава изходните сигнали от измервателния(ите) преобразувател(и) и евентуално от спомагателни средства за измерване, и показва резултатите от измерването.

Спомагателно средство за измерване

Средство за измерване, което е свързано към калкулатора, за да измерва определени величини, които се явяват характеристики на течността, с оглед да се извърши корекция и/или преобразуване.

Преобразуващо устройство

Част от калкулатора, която, като отчита характеристиките на течността (температура, плътност, т.н.), измерени със спомагателни средства за измерване или записани в паметта, автоматично преобразува:

—

обема на течността, измерена при условията на измерване, в обем при базовите условия и/или в маса, или

| — | масата на течността, измерена при условията на измерване, в обем при условията на измерване и/или в обем при базовите условия. |
| --- | --- |

—

масата на течността, измерена при условията на измерване, в обем при условията на измерване и/или в обем при базовите условия.

Забележка:

Преобразуващото устройство включва съответните спомагателни средства за измерване.

Базови условия

Зададените условия, към които се преобразува количеството течност, измерена при условията на измерване.

Измервателна система

Система, която се състои от самия разходомер и всички устройства, необходими за осигуряване на правилното измерване или които са предназначени за улесняване на измервателните операции.

Колонка за течни горива

Измервателна система, предназначена за презареждане с течно гориво на моторни превозни средства, малки лодки и малки самолети.

Система за самообслужване

Система, която позволява на клиента да използва дадена измервателна система за целите на получаване на течност за собствени нужди.

Устройство, работещо на самообслужване

Специфично устройство, което е част от системата за самообслужване и което позволява на една или повече измервателни системи да функционират като част от тази система за самообслужване.

Минимално измервано количество (MMQ)

Най-малкото количество течност, при която измерването е метрологично приемливо спрямо измервателната система.

Пряко показание

Показанието, обем или маса съобразно начина на измерване, което може да бъде измерено физически от разходомера.

Забележка:

Прякото показание може да се преобразува в друга величина посредством преобразуващо устройство.

Прекъсваемост/непрекъсваемост

Една измервателна система се определя като прекъсваема/непрекъсваема, когато потокът на течността може/не може да бъде спрян лесно и бързо.

Обхват на разхода

Обхватът между минималния разход (Qmin) и максималния разход (Qmax).

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ

1.   Предписани условия на функциониране

Производителят определя предписаните условия на функциониране за средството за измерване, и по-конкретно;

1.1.   Обхват на разхода

Обхватът на разхода трябва да отговаря на следните условия:

| i) | обхватът на разхода на дадена измервателна система трябва да е в рамките на обхвата на разхода на всеки от нейните елементи, и по-конкретно на разходомера; |
| --- | --- |

i)

обхватът на разхода на дадена измервателна система трябва да е в рамките на обхвата на разхода на всеки от нейните елементи, и по-конкретно на разходомера;

| ii) | разходомер и измервателна система:
  Таблица 1







  Специфична измервателна система | Характеристика на течността | Минимално съотношение Qmax:Qmin |
| --- | --- | --- | --- |
| Колонки за течни горива | Без втечнени газове | 10:1 |
| Втечнени газове | 5:1 |
| Измервателна система | Криогенни течности | 5:1 |
| Измервателни системи върху тръбопроводи и системи за товарене на кораби | Всички видове течности | Подходящо за употреба |
| Всички други измервателни системи | Всички видове течности | 4:1 |

ii)

разходомер и измервателна система:

Таблица 1

Специфична измервателна система

Характеристика на течността

Минимално съотношение Qmax:Qmin

Колонки за течни горива

Без втечнени газове

10:1

Втечнени газове

5:1

Измервателна система

Криогенни течности

5:1

Измервателни системи върху тръбопроводи и системи за товарене на кораби

Всички видове течности

Подходящо за употреба

Всички други измервателни системи

Всички видове течности

4:1

1.2.   Свойствата на течността, която трябва да се измерва от разходомера, като се задава наименованието или видът на течността или съответните нейни характеристики, като например:

| — | обхват по температура, |
| --- | --- |

—

обхват по температура,

| — | обхват по налягане, |
| --- | --- |

—

обхват по налягане,

| — | обхват по плътност, |
| --- | --- |

—

обхват по плътност,

| — | обхват по вискозитет. |
| --- | --- |

—

обхват по вискозитет.

1.3.   Номиналната стойност на променливотоковото захранващо напрежение и/или границите на постояннотоковото захранващо напрежение.

1.4.   Базовите условия за преобразуваните стойности.

Забележка:

Точка 1.4 не нарушава задълженията на държавите членки да изискват да се прилага температурата от 15 °C, в съответствие с член 12, параграф 2 от Директива 2003/96/ЕО на Съвета от 27 октомври 2003 г. относно преструктурирането на правната рамка на Общността за данъчно облагане на енергийните продукти и електроенергията (1).

2.   Класификация по точност и максимално допустими грешки (МДГ)

2.1.   За количества, равни на или по-големи от 2 литра, МДГ на показанието са:

Таблица 2

| | Клас на точност |
| --- | --- |
| | 0,3 | 0,5 | 1,0 | 1,5 | 2,5 |
| Измервателни системи (А) | 0,3 % | 0,5 % | 1,0 % | 1,5 % | 2,5 % |
| Разходомери (B) | 0,2 % | 0,3 % | 0,6 % | 1,0 % | 1,5 % |

Клас на точност

0,3

0,5

1,0

1,5

2,5

Измервателни системи (А)

0,3 %

0,5 %

1,0 %

1,5 %

2,5 %

Разходомери (B)

0,2 %

0,3 %

0,6 %

1,0 %

1,5 %

2.2.   За количества, по-малки от 2 литра, МДГ на показанието са:

Таблица 3

| Измерван обем V | МДГ |
| --- | --- |
| V < 0,1 L | 4 × стойността, посочена в таблица 2, приложена към 0,1 L |
| 0,1 L ≤ V < 0,2 L | 4 × стойността, посочена в таблица 2 |
| 0,2 L ≤ V < 0,4 L | 2 × стойността, посочена в таблица 2, приложена към 0,4 L |
| 0,4 L ≤ V < 1 L | 2 × стойността, посочена в таблица 2 |
| 1 L ≤ V < 2 L | Стойността, посочена в таблица 2, приложена към 2 L |

Измерван обем V

МДГ

V < 0,1 L

4 × стойността, посочена в таблица 2, приложена към 0,1 L

0,1 L ≤ V < 0,2 L

4 × стойността, посочена в таблица 2

0,2 L ≤ V < 0,4 L

2 × стойността, посочена в таблица 2, приложена към 0,4 L

0,4 L ≤ V < 1 L

2 × стойността, посочена в таблица 2

1 L ≤ V < 2 L

Стойността, посочена в таблица 2, приложена към 2 L

2.3.   Независимо какво е измерваното количество обаче големината на МДГ се определя от по-голямата от следните две стойности:

| — | абсолютната стойност на МДГ в таблица 2 или таблица 3, |
| --- | --- |

—

абсолютната стойност на МДГ в таблица 2 или таблица 3,

| — | абсолютната стойност на МДГ за минималното измервано количество (Еmin). |
| --- | --- |

—

абсолютната стойност на МДГ за минималното измервано количество (Еmin).

2.4.1.   Следните условия се прилагат за минималните измервани количества, по-големи или равни на 2 литра:

| | Условие 1
  Emin трябва да отговаря на условието: Emin ≥ 2 R, където R е най-малкото скално деление на показващото устройство. |
| --- | --- |

Условие 1

Emin трябва да отговаря на условието: Emin ≥ 2 R, където R е най-малкото скално деление на показващото устройство.

| | Условие 2
  Emin се получава по формулата: , където:






  — | MMQ е минималното измервано количество, |
| --- | --- | --- |

Условие 2

Emin се получава по формулата: Formula, където:

—

MMQ е минималното измервано количество,

| — | A е цифровата стойност, определена в ред А на таблица 2. |
| --- | --- |

—

A е цифровата стойност, определена в ред А на таблица 2.

2.4.2.   За минимални измервани количества, по-малки от 2 литра, се прилага условие 1 и Emin е два пъти стойността, посочена в таблица 3 и отнесена към ред А на таблица 2.

2.5.   Преобразувани показания

При преобразувани показания МДГ са равни на тези в ред А на таблица 2.

2.6.   Преобразуващи устройства

МДГ по преобразувани показатели, в резултат на преобразуващи устройства, са равни на ± (A – В), като A и В са стойностите, определени в таблица 2.

Части на преобразуващите устройства, които могат да бъдат изпитвани отделно

а)   Калкулатор

МДГ, положителни или отрицателни, на показанията за количествата течност, използвани при изчисляванията, са равни на една десета от МДГ, определени в ред А на таблица 2.

б)   Спомагателни средства за измерване

Спомагателните средства за измерване трябва да имат точност поне колкото стойностите, определени в таблица 4.

Таблица 4

| МДГ на измерванията | Класове на точност на измервателната система |
| --- | --- |
| 0,3 | 0,5 | 1,0 | 1,5 | 2,5 |
| Температура | ± 0,3 °C | ± 0,5 °C | ± 1,0 °C |
| Налягане | По-малко от 1 MPa: ± 50 kPa
  От 1 до 4 MPa: ± 5 %
  Над 4 MPa: ± 200 kPa |
| Плътност | ± 1 kg/m3 | ± 2 kg/m3 | ± 5 kg/m3 |

МДГ на измерванията

Класове на точност на измервателната система

0,3

0,5

1,0

1,5

2,5

Температура

± 0,3 °C

± 0,5 °C

± 1,0 °C

Налягане

По-малко от 1 MPa: ± 50 kPa

От 1 до 4 MPa: ± 5 %

Над 4 MPa: ± 200 kPa

Плътност

± 1 kg/m3

± 2 kg/m3

± 5 kg/m3

Тези стойности се отнасят за показанията на величините, характеризиращи течността, показани от преобразуващото устройство.

в)   Точност на изчислителната функция

МДГ при изчисляване на всяка величина, характеризираща течността, положителна или отрицателна, е равна на две пети от стойността, посочена в буква б) по-горе.

2.7.   Изискването а), посочено в точка 2.6, се прилага за всички изчисления, а не само за преобразуването.

2.8.   При измервателните системи не се допуска използване на МДГ за системно облагодетелстване на която и да е от страните, участващи в сделката.

3.   Максимално допустимо влияние на смущения

| 3.1. | Влиянието на дадено електромагнитно смущение върху измервателната система трябва да е едно от следните:






  — | изменението на резултата от измерването да е не по-голямо от критичната стойност на изменение, определена в точка 3.2, или |
| --- | --- | --- |

3.1.

Влиянието на дадено електромагнитно смущение върху измервателната система трябва да е едно от следните:

—

изменението на резултата от измерването да е не по-голямо от критичната стойност на изменение, определена в точка 3.2, или

| — | показанието на резултата от измерването да показва моментно изменение, което не може да се тълкува, запаметява или предава като резултат от измерване. В случай на прекъсваема система това също може да означава невъзможност да се извърши каквото и да е измерване, или |
| --- | --- |

—

показанието на резултата от измерването да показва моментно изменение, което не може да се тълкува, запаметява или предава като резултат от измерване. В случай на прекъсваема система това също може да означава невъзможност да се извърши каквото и да е измерване, или

| — | изменението на резултата от измерването да е по-голямо от критичната стойност на изменение, като в този случай измервателната система трябва да допуска извличане на резултата от измерването точно преди да се получи критичната стойност на изменение, както и спиране на потока. |
| --- | --- |

—

изменението на резултата от измерването да е по-голямо от критичната стойност на изменение, като в този случай измервателната система трябва да допуска извличане на резултата от измерването точно преди да се получи критичната стойност на изменение, както и спиране на потока.

| 3.2. | Критичната стойност на изменение е по-голямата от МДГ/5 за определено измервано количество или Еmin. |
| --- | --- |

3.2.

Критичната стойност на изменение е по-голямата от МДГ/5 за определено измервано количество или Еmin.

4.   Издръжливост

След провеждане на подходящо изпитване, при което се взема под внимание периодът от време, определен от производителя, трябва да е изпълнен следният критерий:

Изменението на резултата от измерване след провеждане на изпитване за издръжливост, сравнен с резултата от първоначалното измерване, не трябва да надвишава стойността за разходомери, определена в ред В на таблица 2.

5.   Пригодност

5.1.   За всяка измервана величина, отнасяща се за едно и също измерване, показанията, осигурявани чрез различни устройства, не трябва да се различават едно от друго с повече от едно скално деление, когато устройствата са с еднакви скални деления. Когато устройствата са с различни скални деления, отклонението не трябва да е повече от най-голямото скално деление.

При използване на система за самообслужване обаче скалните деления на основното показващо устройство на измервателната система и скалните деления на устройството, работещо на самообслужване, трябва да са еднакви, и резултатите от измерването не трябва да се различават един от друг.

5.2.   Не трябва да е възможно отклоняване на измерваното количество при нормални условия на работа, освен ако това не се вижда съвсем явно.

5.3.   Наличието на какъвто и да е процент въздух или газ, който не би могъл лесно да се открие в течността, не трябва да води до вариация на грешката, по-голяма от:

| — | 0,5 % за течности, различни от питейни течности, и за течности с вискозитет не по-висок от 1 mPa.s, или |
| --- | --- |

—

0,5 % за течности, различни от питейни течности, и за течности с вискозитет не по-висок от 1 mPa.s, или

| — | 1 % за питейни течности и за течностите с вискозитет по-висок от 1 mPa.s. |
| --- | --- |

—

1 % за питейни течности и за течностите с вискозитет по-висок от 1 mPa.s.

Допустимата вариация обаче никога не трябва да е по-малка от 1 % MMQ. Тази стойност се прилага при въздушни или газови възглавници.

5.4.   Средства, предназначени за извършване на пряка продажба

5.4.1.   Измервателна система, предназначена за извършване на пряка продажба, се оборудва с устройства за нулиране на дисплея.

Не трябва да е възможно отклоняване на измерваното количество.

5.4.2.   Показанието върху дисплея на количеството, на което се основава сделката, трябва да бъде постоянно, докато всички страни по сделката приемат резултата от измерването.

5.4.3.   Измервателните системи, предназначени за извършване на пряка продажба, трябва да са прекъсваеми.

5.4.4.   Наличието на какъвто и да е процент въздух или газ в течността не трябва да води до вариация на грешката, по-голяма от стойностите, определени в точка 5.3.

5.5.   Колонки за течни горива

5.5.1.   Дисплеят на колонките за течни горива не трябва да позволява нулиране по време на измерването.

5.5.2.   Започването на ново измерване се забранява до нулиране на дисплея.

5.5.3.   Когато измервателната система е снабдена с дисплей за цената, разликата между показваната цена и цената, изчислена от единичната цена и отчетеното количество, не трябва да надвишава цената, която съответства на Еmin. Разликата обаче не трябва да е по-малка от най-малката парична стойност.

6.   Прекъсване на електрическото захранване

Измервателната система трябва да е снабдена или с устройство за аварийно електрозахранване, което да гарантира всички измервателни функции по време на прекъсване на основното електрическо захранване, или с устройства за запазване и показване на текущите данни, за да може текущата сделка да се приключи, както и с устройства за спиране на потока в момента на прекъсване на основното електрическо захранване.

7.   Пускане в действие

Таблица 5

| Клас на точност | Тип на измервателната система |
| --- | --- |
| 0,3 | Измервателни системи върху тръбопроводи |
| 0,5 | Всички измервателни системи, освен ако не е указано друго в настоящата таблица, и по-конкретно:






  — | колонки за течни горива (различни от тези за втечнени газове) |

Клас на точност

Тип на измервателната система

0,3

Измервателни системи върху тръбопроводи

0,5

Всички измервателни системи, освен ако не е указано друго в настоящата таблица, и по-конкретно:

—

колонки за течни горива (различни от тези за втечнени газове)

| — | измервателни системи за автоцистерни за течности с нисък вискозитет (< 20 mPa.s) |
| --- | --- |

—

измервателни системи за автоцистерни за течности с нисък вискозитет (< 20 mPa.s)

| — | измервателни системи за товарене (разтоварване) на кораби, жп и автоцистерни (2) |
| --- | --- |

—

измервателни системи за товарене (разтоварване) на кораби, жп и автоцистерни (2)

| — | измервателни системи за мляко |
| --- | --- |

—

измервателни системи за мляко

| — | измервателни системи за презареждане на летателни апарати |
| --- | --- |

—

измервателни системи за презареждане на летателни апарати

1,0

Измервателни системи за втечнени газове под налягане, измервани при температура, равна или по-висока от – 10 °C

Измервателни системи, обикновено от клас 0,3 или 0,5, но използвани за течности

| — | с температура, по-ниска от – 10 °C или по-висока от 50 °C |
| --- | --- |

—

с температура, по-ниска от – 10 °C или по-висока от 50 °C

| — | с динамичен вискозитет, по-висок от 1 000 mPa.s |
| --- | --- |

—

с динамичен вискозитет, по-висок от 1 000 mPa.s

| — | с максимален обемен разход не повече от 20 L/h |
| --- | --- |

—

с максимален обемен разход не повече от 20 L/h

1,5

Измервателни системи за втечнен въглероден диоксид

Измервателни системи за втечнени газове под налягане, измервани при температура, по-ниска от – 10 °C (различни от криогенни течности)

2,5

Измервателни системи за криогенни течности (температура по-ниска от – 153 °C)

8.   Единици за измерване

Измерваното количество се представя в милилитри, кубични сантиметри, литри, кубични метри, грамове, килограми или тонове.

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

B + F или B + D или H1 или G.

---

(1)  ОВ L 283, 31.10.2003 г., стр. 51.

(2)  Държавите членки обаче могат да изискват използването на измервателни системи от класове на точност 0,3 или 0,5 за облагане с данъци на минерални масла при товарене (разтоварване) на кораби, жп и автоцистерни.

Забележка: производителят обаче може да определя по-добър клас на точност за определен тип измервателна система.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

ВЕЗНИ С АВТОМАТИЧНО ДЕЙСТВИЕ(MI-006)

Съответните съществени изисквания на приложение I, специфичните изисквания на настоящото приложение и процедурите за оценяване на съответствието, изброени в глава I на настоящото приложение, се прилагат за везни с автоматично действие, определени по-долу, предназначени за определяне масата на дадено тяло чрез използване на действието на земното притегляне върху това тяло.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| Везна с автоматично действие | Средство за измерване, което определя масата на продукт без намесата на оператор и следва предварително определена програма за автоматична обработка на характеристиките му. |
| --- | --- |
| Автоматична сортираща везна | Везна с автоматично действие, която определя масата на предварително комплектовани отделни товари (например предварително опаковани продукти) или обособени товари от насипен материал. |
| Автоматична контролно-сортираща везна | Автоматична сортираща везна, която подразделя изделия с различна маса в две или повече подгрупи, според стойността на разликата на тяхната маса и зададена номинална стойност. |
| Етикетираща везна | Автоматична сортираща везна, която етикетира отделните изделия, като посочва тяхната маса. |
| Етикетираща везна с определяне на цена | Автоматична сортираща везна, която етикетира отделните изделия, като посочва тяхната маса и дава информация за цената. |
| Автоматичен гравиметричен дозатор | Везна с автоматично действие, която пълни контейнери с предварително определена и на практика постоянна маса от даден насипен продукт. |
| Сумираща везна с прекъснато действие (бункерна сумираща везна) | Везна с автоматично действие, която определя масата на насипния продукт, като го разделя на отделни товари. Масата на всеки отделен товар се определя последователно и се сумира. Всеки отделен товар след това се изсипва на купчина. |
| Сумираща везна с непрекъснато действие | Везна с автоматично действие, която непрекъснато определя масата на насипния продукт върху конвейерна лента без систематично подразделяне на продукта и без прекъсване на движението на конвейерната лента. |
| Вагонна везна, измерваща в движение | Везна с автоматично действие, която има устройство за приемане на товара, включително релси за движение на железопътни превозни средства. |

Везна с автоматично действие

Средство за измерване, което определя масата на продукт без намесата на оператор и следва предварително определена програма за автоматична обработка на характеристиките му.

Автоматична сортираща везна

Везна с автоматично действие, която определя масата на предварително комплектовани отделни товари (например предварително опаковани продукти) или обособени товари от насипен материал.

Автоматична контролно-сортираща везна

Автоматична сортираща везна, която подразделя изделия с различна маса в две или повече подгрупи, според стойността на разликата на тяхната маса и зададена номинална стойност.

Етикетираща везна

Автоматична сортираща везна, която етикетира отделните изделия, като посочва тяхната маса.

Етикетираща везна с определяне на цена

Автоматична сортираща везна, която етикетира отделните изделия, като посочва тяхната маса и дава информация за цената.

Автоматичен гравиметричен дозатор

Везна с автоматично действие, която пълни контейнери с предварително определена и на практика постоянна маса от даден насипен продукт.

Сумираща везна с прекъснато действие (бункерна сумираща везна)

Везна с автоматично действие, която определя масата на насипния продукт, като го разделя на отделни товари. Масата на всеки отделен товар се определя последователно и се сумира. Всеки отделен товар след това се изсипва на купчина.

Сумираща везна с непрекъснато действие

Везна с автоматично действие, която непрекъснато определя масата на насипния продукт върху конвейерна лента без систематично подразделяне на продукта и без прекъсване на движението на конвейерната лента.

Вагонна везна, измерваща в движение

Везна с автоматично действие, която има устройство за приемане на товара, включително релси за движение на железопътни превозни средства.

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ

ГЛАВА I

Общи изисквания към всички видове везни с автоматично действие

1.   Предписани условия на функциониране

Производителят определя преписаните условия на функциониране за везните, както следва:

| 1.1. | За измерваната величина:
  Максималната и минималната стойност на обхвата на измерване. |
| --- | --- |

1.1.

За измерваната величина:

Максималната и минималната стойност на обхвата на измерване.

| 1.2. | За влияещите на електрическото захранване величини:







  При захранване с променливо напрежение | : | номиналното променливо напрежение или неговите граници |
| --- | --- | --- | --- |
| При захранване с постоянно напрежение | : | номиналното и минималното постоянно напрежение или неговите граници |

1.2.

За влияещите на електрическото захранване величини:

При захранване с променливо напрежение

:

номиналното променливо напрежение или неговите граници

При захранване с постоянно напрежение

:

номиналното и минималното постоянно напрежение или неговите граници

| 1.3. | За механичните и климатичните влияещи величини:
  Минималният температурен обхват е 30 °C, освен когато е указано друго в следващите глави на настоящото приложение.
  Класовете на механични условия на околната среда съгласно приложение I, точка 1.3.2 не се прилагат. За везни, които се използват при специално механично натоварване, например везни, вградени в превозни средства, производителят определя механичните условия за употреба. |
| --- | --- |

1.3.

За механичните и климатичните влияещи величини:

Минималният температурен обхват е 30 °C, освен когато е указано друго в следващите глави на настоящото приложение.

Класовете на механични условия на околната среда съгласно приложение I, точка 1.3.2 не се прилагат. За везни, които се използват при специално механично натоварване, например везни, вградени в превозни средства, производителят определя механичните условия за употреба.

| 1.4. | За други влияещи величини (ако е приложимо): | Скоростта или скоростите на работа. |
| --- | --- | --- |

1.4.

За други влияещи величини (ако е приложимо):

Скоростта или скоростите на работа.

| | Характеристиките на продукта (продуктите), който ще се измерва. |
| --- | --- |

Характеристиките на продукта (продуктите), който ще се измерва.

2.   Допустимо влияние на смущения — електромагнитни условия на околната среда

Изискваната характеристика и критичната стойност на изменение са дадени в съответната глава на настоящото приложение за всеки тип везна.

3.   Пригодност

| 3.1. | Трябва да се вземат мерки за ограничаване влиянията на денивелацията, натоварването и скоростта на работа, така че максимално допустимите грешки (МДГ) да не бъдат надвишавани при нормална работа. |
| --- | --- |

3.1.

Трябва да се вземат мерки за ограничаване влиянията на денивелацията, натоварването и скоростта на работа, така че максимално допустимите грешки (МДГ) да не бъдат надвишавани при нормална работа.

| 3.2. | Трябва да се осигурят подходящи средства за работа с материалите, за да се гарантира, че везната ще отговаря на МДГ по време на нормална работа. |
| --- | --- |

3.2.

Трябва да се осигурят подходящи средства за работа с материалите, за да се гарантира, че везната ще отговаря на МДГ по време на нормална работа.

| 3.3. | Всеки интерфейс за операторски контрол трябва да бъде ясен и ефективен. |
| --- | --- |

3.3.

Всеки интерфейс за операторски контрол трябва да бъде ясен и ефективен.

| 3.4. | Свързването на дисплея (при наличие на такъв) трябва да може да бъде проверявано от оператора. |
| --- | --- |

3.4.

Свързването на дисплея (при наличие на такъв) трябва да може да бъде проверявано от оператора.

| 3.5. | Трябва да се осигури подходящо устройство за нулиране, за да се гарантира, че везната ще отговаря на МДГ по време на нормална работа. |
| --- | --- |

3.5.

Трябва да се осигури подходящо устройство за нулиране, за да се гарантира, че везната ще отговаря на МДГ по време на нормална работа.

| 3.6. | Всеки резултат извън обхват на измерването трябва да се идентифицира като такъв, когато е възможно да бъде отпечатан. |
| --- | --- |

3.6.

Всеки резултат извън обхват на измерването трябва да се идентифицира като такъв, когато е възможно да бъде отпечатан.

4.   Оценяване на съответствието

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

| | За механични системи:
  B + D или B + E или B + F или D1 или F1 или G или H1. |
| --- | --- |

За механични системи:

B + D или B + E или B + F или D1 или F1 или G или H1.

| | За електромеханични везни:
  B + D или B + E или B + F или G или H1. |
| --- | --- |

За електромеханични везни:

B + D или B + E или B + F или G или H1.

| | За електронни системи или системи, използващи софтуер:
  B + D или B + F или G или H1. |
| --- | --- |

За електронни системи или системи, използващи софтуер:

B + D или B + F или G или H1.

ГЛАВА II

Автоматични сортиращи везни

1.   Класове на точност

| 1.1. | Автоматичните сортиращи везни са разделени на основни категории, обозначени с:
  X или Y
  съгласно спецификация на производителя. |
| --- | --- |

1.1.

Автоматичните сортиращи везни са разделени на основни категории, обозначени с:

X или Y

съгласно спецификация на производителя.

| 1.2. | Тези основни категории се разделят на четири класа на точност: | XI, XII, XIII и XIIII
  както и |
| --- | --- | --- |

1.2.

Тези основни категории се разделят на четири класа на точност:

XI, XII, XIII и XIIII

както и

| | Y(I), Y(II), Y(a) и Y(b), |
| --- | --- |

Y(I), Y(II), Y(a) и Y(b),

които се определят от производителя.

2.   Автоматични сортиращи везни от категория „Х“

| 2.1. | Към категория „Х“ спадат везните за проверяване на предварително опаковани продукти, произведени в съответствие с приложимите за предварително опакованите продукти изисквания на Директива 76/211/ЕИО на Съвета от 20 януари 1976 г. относно сближаване на законодателствата на държавите членки относно определянето на теглото и обема на някои продукти в готови опаковки (1). |
| --- | --- |

2.1.

Към категория „Х“ спадат везните за проверяване на предварително опаковани продукти, произведени в съответствие с приложимите за предварително опакованите продукти изисквания на Директива 76/211/ЕИО на Съвета от 20 януари 1976 г. относно сближаване на законодателствата на държавите членки относно определянето на теглото и обема на някои продукти в готови опаковки (1).

| 2.2. | Класовете на точност се допълват с коефициент (х), който изразява количествено максимално допустимото стандартно отклонение, както е посочено в точка 4.2.
  Коефициентът (х) се определя от производителя, като (х) трябва да е ≤ 2 и да е от реда 1 × 10k, 2 × 10k или 5 × 10k, където k е отрицателно цяло число или нула. |
| --- | --- |

2.2.

Класовете на точност се допълват с коефициент (х), който изразява количествено максимално допустимото стандартно отклонение, както е посочено в точка 4.2.

Коефициентът (х) се определя от производителя, като (х) трябва да е ≤ 2 и да е от реда 1 × 10k, 2 × 10k или 5 × 10k, където k е отрицателно цяло число или нула.

3.   Автоматични сортиращи везни от категория „Y“

Към категория „Y“ спадат всички останали автоматични сортиращи везни.

4.   МДГ

4.1.   Средна грешка при везни от категория Х/МДГ при везни от категория Y

Таблица 1

| Нетен товар (m) в проверочни скални деления (е) | Максимално допустима средна грешка | Максимално допустима грешка |
| --- | --- | --- |
| XI | Y(I) | XII | Y(II) | XIII | Y(a) | XIIII | Y(b) | X | Y |
| 0 < m ≤ 50 000 | 0 < m ≤ 5 000 | 0 < m ≤ 500 | 0 < m ≤ 50 | ± 0,5 e | ± 1 e |
| 50 000 < m ≤ 200 000 | 5 000 < m ≤ 20 000 | 500 < m ≤ 2 000 | 50 < m ≤ 200 | ± 1,0 e | ± 1,5 e |
| 200 000 < m | 20 000 < m ≤ 100 000 | 2 000 < m ≤ 10 000 | 200 < m ≤ 1 000 | ± 1,5 e | ± 2 e |

Нетен товар (m) в проверочни скални деления (е)

Максимално допустима средна грешка

Максимално допустима грешка

XI

Y(I)

XII

Y(II)

XIII

Y(a)

XIIII

Y(b)

X

Y

0 < m ≤ 50 000

0 < m ≤ 5 000

0 < m ≤ 500

0 < m ≤ 50

± 0,5 e

± 1 e

50 000 < m ≤ 200 000

5 000 < m ≤ 20 000

500 < m ≤ 2 000

50 < m ≤ 200

± 1,0 e

± 1,5 e

200 000 < m

20 000 < m ≤ 100 000

2 000 < m ≤ 10 000

200 < m ≤ 1 000

± 1,5 e

± 2 e

4.2.   Стандартно отклонение

Максималната допустима стойност за стандартно отклонение на везните от клас Х (х) е произведението на коефициента (х) и стойността в таблица 2.

Таблица 2

| Нетен товар (m) | Максимално допустимо стандартно отклонение за клас Х(1) |
| --- | --- |
| m ≤ 50 g | 0,48 % |
| 50 g < m ≤ 100 g | 0,24 g |
| 100 g < m ≤ 200 g | 0,24 % |
| 200 g < m ≤ 300 g | 0,48 g |
| 300 g < m ≤ 500 g | 0,16 % |
| 500 g < m ≤ 1 000 g | 0,8 g |
| 1 000 g < m ≤ 10 000 g | 0,08 % |
| 10 000 g < m ≤ 15 000 g | 8 g |
| 15 000 g < m | 0,053 % |

Нетен товар (m)

Максимално допустимо стандартно отклонение за клас Х(1)

m ≤ 50 g

0,48 %

50 g < m ≤ 100 g

0,24 g

100 g < m ≤ 200 g

0,24 %

200 g < m ≤ 300 g

0,48 g

300 g < m ≤ 500 g

0,16 %

500 g < m ≤ 1 000 g

0,8 g

1 000 g < m ≤ 10 000 g

0,08 %

10 000 g < m ≤ 15 000 g

8 g

15 000 g < m

0,053 %

За класове ХI и ХII (х) трябва да е по-малко от 1.

За клас ХIII (х) трябва да не е по-голямо от 1.

За клас XIIII (х) трябва да е по-голямо от 1.

4.3.   Проверочно скално деление — едноинтервални везни

Таблица 3

| Класове на точност | Проверочно скално деление | Брой на проверочните скални деления |
| --- | --- | --- |
| | | | Минимална стойност | Максимална стойност |
| XI | Y(I) | 0,001 g ≤ e | 50 000 | — |
| XII | Y(II) | 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g | 100 | 100 000 |
| 0,1 g ≤ e | 5 000 | 100 000 |
| XIII | Y(a) | 0,1 g ≤ e ≤ 2 g | 100 | 10 000 |
| 5 g ≤ e | 500 | 10 000 |
| XIIII | Y(b) | 5 g ≤ e | 100 | 1 000 |

Класове на точност

Проверочно скално деление

Formula

Минимална стойност

Максимална стойност

XI

Y(I)

0,001 g ≤ e

50 000

—

XII

Y(II)

0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g

100

100 000

0,1 g ≤ e

5 000

100 000

XIII

Y(a)

0,1 g ≤ e ≤ 2 g

100

10 000

5 g ≤ e

500

10 000

XIIII

Y(b)

5 g ≤ e

100

1 000

4.4.   Проверочно скално деление — многоинтервални везни

Таблица 4

| Класове на точност | Проверочно скално деление | Брой на проверочните скални деления |
| --- | --- | --- |
| | | | Минимална стойност (2) | Максимална стойност |
| XI | Y(I) | 0,001 g ≤ ei | 50 000 | — |
| XII | Y(II) | 0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g | 5 000 | 100 000 |
| | | 0,1 g ≤ ei | 5 000 | 100 000 |
| XIII | Y(a) | 0,1 g ≤ ei | 500 | 10 000 |
| XIIII | Y(b) | 5 g ≤ ei | 50 | 1 000 |

Класове на точност

Проверочно скално деление

Formula

Минимална стойност (2)

Formula

Максимална стойност

Formula

XI

Y(I)

0,001 g ≤ ei

50 000

—

XII

Y(II)

0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g

5 000

100 000

0,1 g ≤ ei

5 000

100 000

XIII

Y(a)

0,1 g ≤ ei

500

10 000

XIIII

Y(b)

5 g ≤ ei

50

1 000

Където:

| i | = | 1, 2, ... r |
| --- | --- | --- |
| i | = | Частичен обхват на измерване |
| r | = | общ брой на частичните обхвати |

i

=

1, 2, ... r

i

=

Частичен обхват на измерване

r

=

общ брой на частичните обхвати

5.   Обхват на измерване

При определяне на обхвата на измерване за везни от клас „Y“ производителят трябва да има предвид, че минималният товар не може да бъде по-малък от:

| клас Y(I) | : | 100 e |
| --- | --- | --- |
| клас Y(II) | : | 20 e за 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g, и 50 e за 0,1 g ≤ e |
| клас Y(a) | : | 20 e |
| клас Y(b) | : | 10 e |
| Везните, използвани за сортиране, например пощенски везни и везни за отпадъци | : | 5 e |

клас Y(I)

:

100 e

клас Y(II)

:

20 e за 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g, и 50 e за 0,1 g ≤ e

клас Y(a)

:

20 e

клас Y(b)

:

10 e

Везните, използвани за сортиране, например пощенски везни и везни за отпадъци

:

5 e

6.   Настройка в динамичен режим

| 6.1. | Устройството за настройка в динамичен режим трябва да работи в рамките на обхвата на товара, определен от производителя. |
| --- | --- |

6.1.

Устройството за настройка в динамичен режим трябва да работи в рамките на обхвата на товара, определен от производителя.

| 6.2. | Когато е поставено устройство за настройка в динамичен режим, което компенсира влиянието от движението на товара, не се допуска то да работи извън обхвата на товара и то трябва да може да бъде защитено. |
| --- | --- |

6.2.

Когато е поставено устройство за настройка в динамичен режим, което компенсира влиянието от движението на товара, не се допуска то да работи извън обхвата на товара и то трябва да може да бъде защитено.

7.   Работа при влияние на факторите на въздействие и електромагнитни смущения

7.1.   МДГ в резултат на факторите на въздействие са:

7.1.1.   За везните от категория „Х“:

| — | за автоматичен режим: стойностите от таблици 1 и 2, |
| --- | --- |

—

за автоматичен режим: стойностите от таблици 1 и 2,

| — | за статично измерване в неавтоматичен режим: стойностите от таблица 1. |
| --- | --- |

—

за статично измерване в неавтоматичен режим: стойностите от таблица 1.

7.1.2.   За везните от категория „Y“:

| — | за всеки товар в автоматичен режим: стойностите от таблица 1, |
| --- | --- |

—

за всеки товар в автоматичен режим: стойностите от таблица 1,

| — | за статично измерване в неавтоматичен режим: стойностите за категория „Х“ в таблица 1. |
| --- | --- |

—

за статично измерване в неавтоматичен режим: стойностите за категория „Х“ в таблица 1.

7.2.   Критичната стойност на изменение в резултат на смущение е едно проверочно скално деление.

7.3.   Температурен обхват:

| — | за класове XI и Y(I) минималният обхват е 5 °C, |
| --- | --- |

—

за класове XI и Y(I) минималният обхват е 5 °C,

| — | за класове XII и Y(II) минималният обхват е 15 °C. |
| --- | --- |

—

за класове XII и Y(II) минималният обхват е 15 °C.

ГЛАВА III

Автоматични гравиметрични дозатори

1.   Класове на точност

| 1.1. | Производителят определя както референтния клас на точност Ref(x), така и работния клас или работните класове на точност Х(х). |
| --- | --- |

1.1.

Производителят определя както референтния клас на точност Ref(x), така и работния клас или работните класове на точност Х(х).

| 1.2. | Типът на един дозатор се обозначава с референтен клас на точност, Ref(x), който отговаря на най-добрата възможна точност на дозаторите от този тип. След монтирането за отделните дозатори се определят един или повече работни класове Х(х), като се вземат предвид конкретните продукти, които ще се измерват. Коефициентът за определяне на класа (х) трябва да е ≤ 2 и да е от реда 1 × 10k, 2 × 10k или 5 × 10k, където k е отрицателно цяло число или нула. |
| --- | --- |

1.2.

Типът на един дозатор се обозначава с референтен клас на точност, Ref(x), който отговаря на най-добрата възможна точност на дозаторите от този тип. След монтирането за отделните дозатори се определят един или повече работни класове Х(х), като се вземат предвид конкретните продукти, които ще се измерват. Коефициентът за определяне на класа (х) трябва да е ≤ 2 и да е от реда 1 × 10k, 2 × 10k или 5 × 10k, където k е отрицателно цяло число или нула.

| 1.3. | Референтният клас на точност Ref(x) се прилага при статичен режим на измерване. |
| --- | --- |

1.3.

Референтният клас на точност Ref(x) се прилага при статичен режим на измерване.

| 1.4. | За работния клас на точност Х(х), Х е режимът, съответстващ на точността на натоварващата теглилка, а (х) е множител за границите на определената грешка за клас Х(1) в точка 2.2. |
| --- | --- |

1.4.

За работния клас на точност Х(х), Х е режимът, съответстващ на точността на натоварващата теглилка, а (х) е множител за границите на определената грешка за клас Х(1) в точка 2.2.

2.   МДГ

2.1.   Грешка при статичен режим на измерване

| 2.1.1. | При статичен товар в предписани условия на функциониране МДГ за референтния клас на точност Ref(x) трябва да е 0,312 от максимално допустимото отклонение за всяка доза от средноаритметичната стойност, както е посочено в таблица 5, умножено по коефициента (х) за определяне на класа. |
| --- | --- |

2.1.1.

При статичен товар в предписани условия на функциониране МДГ за референтния клас на точност Ref(x) трябва да е 0,312 от максимално допустимото отклонение за всяка доза от средноаритметичната стойност, както е посочено в таблица 5, умножено по коефициента (х) за определяне на класа.

| 2.1.2. | При дозатори, при които дозата може да се състои от повече от един товар (например сумиращ с натрупване дозатор или селективно комбиниращ дозатор), МДГ при статичен товар трябва да бъде съответна на изискваната точност за тази доза съгласно точка 2.2 (т.е. не е сборът от максимално допустимото отклонение за отделните товари). |
| --- | --- |

2.1.2.

При дозатори, при които дозата може да се състои от повече от един товар (например сумиращ с натрупване дозатор или селективно комбиниращ дозатор), МДГ при статичен товар трябва да бъде съответна на изискваната точност за тази доза съгласно точка 2.2 (т.е. не е сборът от максимално допустимото отклонение за отделните товари).

2.2.   Отклонение на дозите от средната стойност

Таблица 5

| Стойност на масата на дозите, m (g) | Максимално допустимо отклонение на всяка доза от средната стойност за клас Х(1) |
| --- | --- |
| m ≤ 50 | 7,2 % |
| 50 < m ≤ 100 | 3,6 g |
| 100 < m ≤ 200 | 3,6 % |
| 200 < m ≤ 300 | 7,2 g |
| 300 < m ≤ 500 | 2,4 % |
| 500 < m ≤ 1 000 | 12 g |
| 1 000 < m ≤ 10 000 | 1,2 % |
| 10 000 < m ≤ 15 000 | 120 g |
| 15 000 < m | 0,8 % |

Стойност на масата на дозите, m (g)

Максимално допустимо отклонение на всяка доза от средната стойност за клас Х(1)

m ≤ 50

7,2 %

50 < m ≤ 100

3,6 g

100 < m ≤ 200

3,6 %

200 < m ≤ 300

7,2 g

300 < m ≤ 500

2,4 %

500 < m ≤ 1 000

12 g

1 000 < m ≤ 10 000

1,2 %

10 000 < m ≤ 15 000

120 g

15 000 < m

0,8 %

Забележка:

Изчисленото отклонение на всяка доза от средната стойност може да се преизчисли, за да се вземе предвид влиянието на размера на частиците на материала.

2.3.   Грешка по отношение на предварително зададената стойност (грешка на задаването)

За дозаторите, при които е възможно предварително да се зададе масата на дозата, максималната разлика между предварително зададената стойност и средната стойност на масата на дозите не трябва да надвишава 0,312 от максимално допустимото отклонение за всяка отделна доза от средната стойност, както е посочено в таблица 5.

3.   Работа при влияние на факторите на въздействие и електромагнитни смущения

| 3.1. | МДГ в резултат от факторите на въздействие трябва да бъдат, както са посочени в точка 2.1. |
| --- | --- |

3.1.

МДГ в резултат от факторите на въздействие трябва да бъдат, както са посочени в точка 2.1.

| 3.2. | Критичната стойност на изменение вследствие на смущение е изменението на показанието за статично измерване, равно на МДГ, както е посочена в точка 2.1, изчислена за номиналната минимална доза, или изменението, което би могло да доведе до еквивалентно влияние върху дозата, в случай на дозатори, при които дозата се състои от няколко товара. Изчислената критична стойност на изменение трябва да бъде закръглена към следващото по-голямо скално деление (d). |
| --- | --- |

3.2.

Критичната стойност на изменение вследствие на смущение е изменението на показанието за статично измерване, равно на МДГ, както е посочена в точка 2.1, изчислена за номиналната минимална доза, или изменението, което би могло да доведе до еквивалентно влияние върху дозата, в случай на дозатори, при които дозата се състои от няколко товара. Изчислената критична стойност на изменение трябва да бъде закръглена към следващото по-голямо скално деление (d).

| 3.3. | Производителят определя номиналната минимална стойност на дозата. |
| --- | --- |

3.3.

Производителят определя номиналната минимална стойност на дозата.

ГЛАВА IV

Сумиращи везни с прекъснато действие

1.   Класове на точност

Сумиращите везни с прекъснато действие са разделени в четири класа на точност, както следва: 0,2; 0,5; 1 и 2.

2.   МДГ

Таблица 6

| Клас на точност | МДГ за сумиран товар |
| --- | --- |
| 0,2 | ± 0,10 % |
| 0,5 | ± 0,25 % |
| 1 | ± 0,50 % |
| 2 | ± 1,00 % |

Клас на точност

МДГ за сумиран товар

0,2

± 0,10 %

0,5

± 0,25 %

1

± 0,50 %

2

± 1,00 %

3.   Скално деление на сумиране

Скалното деление на сумиране (dt) трябва да бъде в следния обхват:

0,01 % max ≤ dt ≤ 0,2 % max

4.   Минимален сумиран товар (Σmin)

Минималният сумиран товар (Σmin) трябва да бъде не по-малък от товара, при който МДГ е равна на скалното деление на сумиране (dt), и не по-малък от минималния товар, определен от производителя.

5.   Нулиране

Везните, които не измерват тара след всяко разтоварване, трябва да имат нулиращо устройство. Работа в автоматичен режим не трябва бъде възможна, когато показанието се отклонява от нула със:

| — | 1 dt за везни с автоматично нулиращо устройство, |
| --- | --- |

—

1 dt за везни с автоматично нулиращо устройство,

| — | 0,5 dt за везни с полуавтоматично или неавтоматично нулиращо устройство. |
| --- | --- |

—

0,5 dt за везни с полуавтоматично или неавтоматично нулиращо устройство.

6.   Интерфейс за работа на оператора

По време на работа в автоматичен режим извършването на настройки и нулиране от страна на оператора трябва да бъде забранено.

7.   Разпечатка

За везните, оборудвани с печатащо устройство, нулирането на общата сума трябва да бъде забранено до отпечатването на общата сума. Общата сума трябва да се отпечатва при прекъсване на работата в автоматичен режим.

8.   Работа при влияние на факторите на въздействие и електромагнитни смущения

| 8.1. | МДГ в резултат на факторите на въздействие са определени в таблица 7.
  Таблица 7






  Товар (m) в скални деления на сумиране (dt) | МДГ |
| --- | --- | --- |
| 0 < m ≤ 500 | ± 0,5 dt |
| 500 < m ≤ 2 000 | ± 1,0 dt |
| 2 000 < m ≤ 10 000 | ± 1,5 dt |

8.1.

МДГ в резултат на факторите на въздействие са определени в таблица 7.

Таблица 7

Товар (m) в скални деления на сумиране (dt)

МДГ

0 < m ≤ 500

± 0,5 dt

500 < m ≤ 2 000

± 1,0 dt

2 000 < m ≤ 10 000

± 1,5 dt

| 8.2. | Критичната стойност на изменение в резултат на някакво смущение е едно скално деление на сумиране за всяко показание за масата и за всяка запомнена обща сума. |
| --- | --- |

8.2.

Критичната стойност на изменение в резултат на някакво смущение е едно скално деление на сумиране за всяко показание за масата и за всяка запомнена обща сума.

ГЛАВА V

Сумиращи везни с непрекъснато действие

1.   Класове на точност

Сумиращите везни с непрекъснато действие са разделени в три класа точност, както следва: 0,5; 1 и 2.

2.   Обхват на измерване

| 2.1. | Производителят определя обхвата на измерване, съотношението между минималния нетен товар върху отделна измерваща секция и максималния товар, както и минималния сумиран товар. |
| --- | --- |

2.1.

Производителят определя обхвата на измерване, съотношението между минималния нетен товар върху отделна измерваща секция и максималния товар, както и минималния сумиран товар.

| 2.2. | Минималният сумиран товар Σmin не трябва да е по-малко от: | 800 d за клас 0,5, |
| --- | --- | --- |

2.2.

Минималният сумиран товар Σmin не трябва да е по-малко от:

800 d за клас 0,5,

| | 400 d за клас 1, |
| --- | --- |

400 d за клас 1,

| | 200 d за клас 2, |
| --- | --- |

200 d за клас 2,

където d е скалното деление на сумиране на устройството за общо сумиране.

3.   МДГ

Таблица 8

| Клас на точност | МДГ за сумиран товар |
| --- | --- |
| 0,5 | ± 0,25 % |
| 1 | ± 0,5 % |
| 2 | ± 1,0 % |

Клас на точност

МДГ за сумиран товар

0,5

± 0,25 %

1

± 0,5 %

2

± 1,0 %

4.   Скорост на транспортната лента

Скоростта на лентата се определя от производителя. При едноскоростни лентови везни и при лентови везни с променлива скорост, имащи устройство за ръчен контрол на скоростта, скоростта на лентата не трябва да се изменя с повече от 5 % от номиналната стойност. Скоростта на придвижване на продукта не трябва да е различна от тази на скоростта на лентата.

5.   Устройство за общо сумиране

Не трябва да е възможно устройството за общо сумиране да се нулира.

6.   Работа при влияние на факторите на въздействие и електромагнитни смущения

| 6.1. | МДГ в резултат на факторите на въздействие за товар, не по-малък от Σmin, трябва да бъде 0,7 пъти съответната стойност, определена в таблица 8, закръглена към най-близкото скално деление на сумиране (d). |
| --- | --- |

6.1.

МДГ в резултат на факторите на въздействие за товар, не по-малък от Σmin, трябва да бъде 0,7 пъти съответната стойност, определена в таблица 8, закръглена към най-близкото скално деление на сумиране (d).

| 6.2. | Критичната стойност на изменение, която се дължи на смущение, трябва да бъде 0,7 пъти съответната стойност, определена в таблица 8, закръглена към по-голямата стойност на най-близкото скално деление на сумиране (d), за товар, равен на Σmin, за определения клас на лентовата везна. |
| --- | --- |

6.2.

Критичната стойност на изменение, която се дължи на смущение, трябва да бъде 0,7 пъти съответната стойност, определена в таблица 8, закръглена към по-голямата стойност на най-близкото скално деление на сумиране (d), за товар, равен на Σmin, за определения клас на лентовата везна.

ГЛАВА VI

Автоматични вагонни везни, измерващи в движение

1.   Класове на точност

Вагонните везни са разделени в четири класа точност, както следва:

0,2; 0,5; 1 и 2.

2.   МДГ

| 2.1. | МДГ за измерване в движение на отделен вагон или цял влак са представени в таблица 9.
  Таблица 9






  Клас на точност | МДГ |
| --- | --- | --- |
| 0,2 | ± 0,1 % |
| 0,5 | ± 0,25 % |
| 1 | ± 0,5 % |
| 2 | ± 1,0 % |

2.1.

МДГ за измерване в движение на отделен вагон или цял влак са представени в таблица 9.

Таблица 9

Клас на точност

МДГ

0,2

± 0,1 %

0,5

± 0,25 %

1

± 0,5 %

2

± 1,0 %

| 2.2. | МДГ за масата на сдвоени или несдвоени вагони, измервани в движение, е една от следните стойности (която е най-висока):






  — | стойността, изчислена по таблица 9, закръглена към най-близкото скално деление, |
| --- | --- | --- |

2.2.

МДГ за масата на сдвоени или несдвоени вагони, измервани в движение, е една от следните стойности (която е най-висока):

—

стойността, изчислена по таблица 9, закръглена към най-близкото скално деление,

| — | стойността, изчислена по таблица 9, закръглена към най-близкото скално деление за маса, равна на 35 % от максималната маса на вагона (съгласно надписа на указателната табела), |
| --- | --- |

—

стойността, изчислена по таблица 9, закръглена към най-близкото скално деление за маса, равна на 35 % от максималната маса на вагона (съгласно надписа на указателната табела),

| — | едно скално деление (d). |
| --- | --- |

—

едно скално деление (d).

| 2.3. | МДГ за масата на влака, измерван в движение, е една от следните стойности (която е най-висока):






  — | стойността, изчислена по таблица 9, закръглена към най-близкото скално деление, |
| --- | --- | --- |

2.3.

МДГ за масата на влака, измерван в движение, е една от следните стойности (която е най-висока):

—

стойността, изчислена по таблица 9, закръглена към най-близкото скално деление,

| — | стойността, изчислена по таблица 9, за масата на един вагон, равна на 35 % от максималната маса на вагона (съгласно надписа на указателната табела), умножена по броя на еталонните вагони във влака (не повече от 10) и закръглена към най-близкото скално деление, |
| --- | --- |

—

стойността, изчислена по таблица 9, за масата на един вагон, равна на 35 % от максималната маса на вагона (съгласно надписа на указателната табела), умножена по броя на еталонните вагони във влака (не повече от 10) и закръглена към най-близкото скално деление,

| — | едно скално деление (d) за всеки вагон на влака, но не повече от 10 d. |
| --- | --- |

—

едно скално деление (d) за всеки вагон на влака, но не повече от 10 d.

| 2.4. | При измерване на сдвоени вагони: грешките от не повече от 10 % от резултатите от измерване, получени от едно или повече преминавания на влака, могат да надвишават съответните МДГ по точка 2.2, но не трябва да надвишават стойността на МДГ повече от два пъти. |
| --- | --- |

2.4.

При измерване на сдвоени вагони: грешките от не повече от 10 % от резултатите от измерване, получени от едно или повече преминавания на влака, могат да надвишават съответните МДГ по точка 2.2, но не трябва да надвишават стойността на МДГ повече от два пъти.

3.   Скално деление (d)

Връзката между класа на точност и скалното деление е дадена в таблица 10.

Таблица 10

| Клас на точност | Скално деление (d) |
| --- | --- |
| 0,2 | d ≤ 50 kg |
| 0,5 | d ≤ 100 kg |
| 1 | d ≤ 200 kg |
| 2 | d ≤ 500 kg |

Клас на точност

Скално деление (d)

0,2

d ≤ 50 kg

0,5

d ≤ 100 kg

1

d ≤ 200 kg

2

d ≤ 500 kg

4.   Обхват на измерване

| 4.1. | Минималният товар не трябва да бъде по-малък от 1 t и по-голям от стойността, получена при разделянето на минималната маса на вагона на броя на отделните измервания. |
| --- | --- |

4.1.

Минималният товар не трябва да бъде по-малък от 1 t и по-голям от стойността, получена при разделянето на минималната маса на вагона на броя на отделните измервания.

| 4.2. | Минималната маса на вагона не трябва да е по-малко от 50 d. |
| --- | --- |

4.2.

Минималната маса на вагона не трябва да е по-малко от 50 d.

5.   Работа при влияние на факторите на въздействие и електромагнитни смущения

| 5.1. | МДГ в резултат от факторите на въздействие е посочена в таблица 11.
  Таблица 11






  Товар (m) в проверочни скални деления (d) | МДГ |
| --- | --- | --- |
| 0 < m ≤ 500 | ± 0,5 d |
| 500 < m ≤ 2 000 | ± 1,0 d |
| 2 000 < m ≤ 10 000 | ± 1,5 d |

5.1.

МДГ в резултат от факторите на въздействие е посочена в таблица 11.

Таблица 11

Товар (m) в проверочни скални деления (d)

МДГ

0 < m ≤ 500

± 0,5 d

500 < m ≤ 2 000

± 1,0 d

2 000 < m ≤ 10 000

± 1,5 d

| 5.2. | Критичната стойност на изменение в резултат на смущение е едно скално деление. |
| --- | --- |

5.2.

Критичната стойност на изменение в резултат на смущение е едно скално деление.

---

(1)  ОВ L 46, 21.2.1976 г., стр. 1.

(2)  За i = r се прилага съответната колона в таблица 3, като „е“ се заменя с „еr“

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IХ

ТАКСИМЕТРОВИ АПАРАТИ (MI-007)

Съответните изисквания на приложение I, специфичните изисквания на настоящото приложение и процедурите за оценяване на съответствието, изброени в настоящото приложение, се прилагат за таксиметровите апарати.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Таксиметров апарат

Устройство, което при работа заедно с генератор на сигнали (1) представлява средство за измерване.

Това устройство измерва времето на пътуване, изчислява разстоянието на база на сигнала, получен от генератора на сигнали за изминатото разстояние. Допълнително то изчислява и показва таксата за пътуване, която трябва да се заплати на база на изчисленото разстояние и/или измереното времетраене на пътуването.

Превозна цена

Общата дължима сума за пътуване, на база на фиксирана начална такса и/или разстоянието и/или времетраенето на пътуването. Таксата не включва добавка, начислявана за допълнителни услуги.

Скорост на превключване (гранична скорост)

Стойността на скоростта, получена чрез делене на стойността на тарифата за време на стойността на тарифата за разстояние.

Режим на нормално начисляване S (еднократно прилагане на тарифа)

Изчисляване на таксата на база на прилагане на тарифата за време под скоростта на превключване и на прилагане на тарифата за разстояние над скоростта на превключване.

Режим на нормално начисляване D (двукратно прилагане на тарифа)

Изчисляване на таксата на база на едновременно прилагане на тарифата за време и на тарифата за разстояние за цялото пътуване.

Работни режими

Различните режими, при които таксиметровият апарат изпълнява различните си функции. Работните режими се отличават по следните индикации:

| „Свободно“ | : | Работен режим, при който начисляването на такса е изключено. |
| --- | --- | --- |
| „Заето“ | : | Работен режим, при който се начислява такса на база на възможна начална такса и на тарифа за изминато разстояние и/или времетраене на пътуването. |
| „Спрян“ | : | Работен режим, при който се показва дължимата за пътуването такса и поне начисляването на такса на база на време се изключва. |

„Свободно“

:

Работен режим, при който начисляването на такса е изключено.

„Заето“

:

Работен режим, при който се начислява такса на база на възможна начална такса и на тарифа за изминато разстояние и/или времетраене на пътуването.

„Спрян“

:

Работен режим, при който се показва дължимата за пътуването такса и поне начисляването на такса на база на време се изключва.

КОНСТРУКТИВНИ ИЗИСКВАНИЯ

| 1. | Таксиметровият апарат трябва да е проектиран така, че да изчислява разстоянието и да измерва времетраенето на пътуването. |
| --- | --- |

1.

Таксиметровият апарат трябва да е проектиран така, че да изчислява разстоянието и да измерва времетраенето на пътуването.

| 2. | Таксиметровият апарат трябва да е проектиран така, че да изчислява и показва таксата, която нараства със стъпки, равни на фиксираната от държавата членка разделителна способност в работен режим „Заето“. Също така таксиметровият апарат трябва да е проектиран така, че да показва крайната стойност за пътуването в работен режим „Спрян“. |
| --- | --- |

2.

Таксиметровият апарат трябва да е проектиран така, че да изчислява и показва таксата, която нараства със стъпки, равни на фиксираната от държавата членка разделителна способност в работен режим „Заето“. Също така таксиметровият апарат трябва да е проектиран така, че да показва крайната стойност за пътуването в работен режим „Спрян“.

| 3. | Таксиметровият апарат трябва да може да прилага режимите на нормално начисляване S и D. Трябва да е възможно да се избира между тези режими на начисляване посредством защитена настройка. |
| --- | --- |

3.

Таксиметровият апарат трябва да може да прилага режимите на нормално начисляване S и D. Трябва да е възможно да се избира между тези режими на начисляване посредством защитена настройка.

| 4. | Таксиметровият апарат трябва да може да предава следните данни посредством подходящия защитен интерфейс или подходящите защитни интерфейси:






  — | работен режим: „Свободно“, „Заето“ или „Спрян“, |
| --- | --- | --- |

4.

Таксиметровият апарат трябва да може да предава следните данни посредством подходящия защитен интерфейс или подходящите защитни интерфейси:

—

работен режим: „Свободно“, „Заето“ или „Спрян“,

| — | данните от сумиращия брояч в съответствие с точка 15.1, |
| --- | --- |

—

данните от сумиращия брояч в съответствие с точка 15.1,

| — | обща информация: константа на генератора на сигнали за разстояние, дата на обезпечаване със защита, означение на таксиметровия автомобил, реално време, означение на тарифата, |
| --- | --- |

—

обща информация: константа на генератора на сигнали за разстояние, дата на обезпечаване със защита, означение на таксиметровия автомобил, реално време, означение на тарифата,

| — | информация за таксата за пътуването: обща начислена такса, изчисляване на таксата, начислена добавка, дата, начален час, краен час, изминатото разстояние, |
| --- | --- |

—

информация за таксата за пътуването: обща начислена такса, изчисляване на таксата, начислена добавка, дата, начален час, краен час, изминатото разстояние,

| — | информация за тарифата/тарифите: параметри на тарифата/тарифите. |
| --- | --- |

—

информация за тарифата/тарифите: параметри на тарифата/тарифите.

Националното законодателство може да изисква определени устройства да се свързват към интерфейса или интерфейсите на таксиметровия апарат. Когато се изисква използването на такова устройство, то ще трябва посредством защитена настройка автоматично да се забрани работата на таксиметровия апарат при липса или неправилно функциониране на необходимото устройство.

| 5. | Ако е необходимо, трябва да е възможно таксиметровият апарат да се настройва към константата на генератора на сигнали за разстояние, към който е свързан, и настройката да бъде защитена. |
| --- | --- |

5.

Ако е необходимо, трябва да е възможно таксиметровият апарат да се настройва към константата на генератора на сигнали за разстояние, към който е свързан, и настройката да бъде защитена.

ПРЕДПИСАНИ УСЛОВИЯ НА ФУНКЦИОНИРАНЕ

| 6.1. | Класът на механични условия на околната среда, който се прилага, е М3. |
| --- | --- |

6.1.

Класът на механични условия на околната среда, който се прилага, е М3.

| 6.2. | Производителят определя предписаните условия на функциониране за средството за измерване, и по-конкретно;






  — | минимален температурен обхват от 80 °C за климатичните условия на околната среда, |
| --- | --- | --- |

6.2.

Производителят определя предписаните условия на функциониране за средството за измерване, и по-конкретно;

—

минимален температурен обхват от 80 °C за климатичните условия на околната среда,

| — | границите на постоянното захранващо напрежение, за които е проектирано средството за измерване. |
| --- | --- |

—

границите на постоянното захранващо напрежение, за които е проектирано средството за измерване.

МАКСИМАЛНО ДОПУСТИМИ ГРЕШКИ (МДГ)

| 7. | МДГ, като се изключат грешките в резултат на използване на таксиметровия апарат в таксиметров автомобил, са:






  — | за изминалото време: ± 0,1 %
  минимална стойност на МДГ: 0,2s; |
| --- | --- | --- |

7.

МДГ, като се изключат грешките в резултат на използване на таксиметровия апарат в таксиметров автомобил, са:

—

за изминалото време: ± 0,1 %

минимална стойност на МДГ: 0,2s;

| — | за изминатото разстояние: ± 0,2 %
  минимална стойност на МДГ: 4 m; |
| --- | --- |

—

за изминатото разстояние: ± 0,2 %

минимална стойност на МДГ: 4 m;

| — | за изчисляването на таксата: ± 0,1 %
  минимална стойност след закръгляване: в съответствие с най-ниската значеща цифра на показанието за таксата. |
| --- | --- |

—

за изчисляването на таксата: ± 0,1 %

минимална стойност след закръгляване: в съответствие с най-ниската значеща цифра на показанието за таксата.

ДОПУСТИМО ВЛИЯНИЕ НА СМУЩЕНИЯ

8.   Устойчивост на електромагнитно въздействие

| 8.1. | Приложимият електромагнитен клас е Е3. |
| --- | --- |

8.1.

Приложимият електромагнитен клас е Е3.

| 8.2. | При наличие на електромагнитно смущение трябва да се спазват също така МДГ, посочени в точка 7. |
| --- | --- |

8.2.

При наличие на електромагнитно смущение трябва да се спазват също така МДГ, посочени в точка 7.

ПРЕКЪСВАНЕ НА ЕЛЕКТРИЧЕСКОТО ЗАХРАНВАНЕ

| 9. | При спадане на захранващото напрежение до стойност под долната работна граница, определена от производителя, таксиметровият апарат трябва да:






  — | продължава да работи правилно или да възстановява правилната си работа без загуба на данните, налични преди спадането на напрежението, когато спадането на напрежението е било временно, т.е. когато се дължи на повторно запалване на двигателя, |
| --- | --- | --- |

9.

При спадане на захранващото напрежение до стойност под долната работна граница, определена от производителя, таксиметровият апарат трябва да:

—

продължава да работи правилно или да възстановява правилната си работа без загуба на данните, налични преди спадането на напрежението, когато спадането на напрежението е било временно, т.е. когато се дължи на повторно запалване на двигателя,

| — | прекратява текущото измерване и да се връща в режим „Свободно“, когато спадането на напрежението е за по-дълъг период. |
| --- | --- |

—

прекратява текущото измерване и да се връща в режим „Свободно“, когато спадането на напрежението е за по-дълъг период.

ДРУГИ ИЗИСКВАНИЯ

| 10. | Условията за съвместимост между таксиметровия апарат и генератора на сигнали за разстояние се определят от производителя на таксиметровия апарат. |
| --- | --- |

10.

Условията за съвместимост между таксиметровия апарат и генератора на сигнали за разстояние се определят от производителя на таксиметровия апарат.

| 11. | Ако има ръчно въведена от водача добавка за допълнителна услуга, тя трябва да се изключи от таксата, показана на дисплея. В такъв случай обаче таксиметровият апарат може временно да показва стойността на таксата, включваща допълнителното таксуване. |
| --- | --- |

11.

Ако има ръчно въведена от водача добавка за допълнителна услуга, тя трябва да се изключи от таксата, показана на дисплея. В такъв случай обаче таксиметровият апарат може временно да показва стойността на таксата, включваща допълнителното таксуване.

| 12. | Когато таксата се изчислява в съответствие с режим на начисляване „D“, таксиметровият апарат може да има допълнителен режим на показване на данните, при който в реално време се показват само общото разстояние и времетраенето на пътуването. |
| --- | --- |

12.

Когато таксата се изчислява в съответствие с режим на начисляване „D“, таксиметровият апарат може да има допълнителен режим на показване на данните, при който в реално време се показват само общото разстояние и времетраенето на пътуването.

| 13. | Всички стойности, показвани на пътника, трябва да са подходящо означени. Тези стойности, както и означаването им, трябва да могат ясно да се четат при дневни и нощни условия. |
| --- | --- |

13.

Всички стойности, показвани на пътника, трябва да са подходящо означени. Тези стойности, както и означаването им, трябва да могат ясно да се четат при дневни и нощни условия.

| 14.1. | Ако таксата, която трябва да бъде заплатена, или мерките срещу непочтена употреба могат да се повлияят от избора на функциите от предварително програмирана настройка или от свободна настройка на данните, трябва да има възможност за защита на настройките на средството за измерване и на въведените данни. |
| --- | --- |

14.1.

Ако таксата, която трябва да бъде заплатена, или мерките срещу непочтена употреба могат да се повлияят от избора на функциите от предварително програмирана настройка или от свободна настройка на данните, трябва да има възможност за защита на настройките на средството за измерване и на въведените данни.

| 14.2. | Наличните възможности за защита на таксиметровия апарат трябва да осигуряват възможност за отделна защита на настройките. |
| --- | --- |

14.2.

Наличните възможности за защита на таксиметровия апарат трябва да осигуряват възможност за отделна защита на настройките.

| 14.3. | Разпоредбите на точка 8.3 от приложение I се прилагат и за тарифите. |
| --- | --- |

14.3.

Разпоредбите на точка 8.3 от приложение I се прилагат и за тарифите.

| 15.1. | Таксиметровият апарат трябва да е снабден със сумиращи броячи без възможност за нулиране за всяка от следните стойности:






  — | общото изминато разстояние от таксиметровия автомобил, |
| --- | --- | --- |

15.1.

Таксиметровият апарат трябва да е снабден със сумиращи броячи без възможност за нулиране за всяка от следните стойности:

—

общото изминато разстояние от таксиметровия автомобил,

| — | общото изминато разстояние в режим „Заето“, |
| --- | --- |

—

общото изминато разстояние в режим „Заето“,

| — | общ брой наемания (курсове), |
| --- | --- |

—

общ брой наемания (курсове),

| — | общата парична сума, начислена като добавки, |
| --- | --- |

—

общата парична сума, начислена като добавки,

| — | общата парична сума, начислена като такса. |
| --- | --- |

—

общата парична сума, начислена като такса.

Сумираните стойности трябва да включват запаметените стойности по точка 9 при отпадане на електрозахранването.

| 15.2. | При изключване от захранването таксиметровият апарат трябва да позволява сумираните стойности да се съхраняват за срок от една година, за да могат стойностите от апарата да се разчитат от друг носител. |
| --- | --- |

15.2.

При изключване от захранването таксиметровият апарат трябва да позволява сумираните стойности да се съхраняват за срок от една година, за да могат стойностите от апарата да се разчитат от друг носител.

| 15.3. | Трябва да се вземат подходящи мерки, за да се предотврати използването на показваните сумирани стойности за заблуда на пътниците. |
| --- | --- |

15.3.

Трябва да се вземат подходящи мерки, за да се предотврати използването на показваните сумирани стойности за заблуда на пътниците.

| 16. | Тарифата може автоматично да се променя, според:






  — | разстоянието на пътуването, |
| --- | --- | --- |

16.

Тарифата може автоматично да се променя, според:

—

разстоянието на пътуването,

| — | времетраенето на пътуването, |
| --- | --- |

—

времетраенето на пътуването,

| — | частта на денонощието, |
| --- | --- |

—

частта на денонощието,

| — | датата, |
| --- | --- |

—

датата,

| — | деня от седмицата. |
| --- | --- |

—

деня от седмицата.

| 17. | Ако характеристиките на таксиметровия автомобил са важни за коректната работа на таксиметровия апарат, той трябва да разполага със средства за защита на връзката на таксиметровия апарат към таксиметровия автомобил, в който е монтиран. |
| --- | --- |

17.

Ако характеристиките на таксиметровия автомобил са важни за коректната работа на таксиметровия апарат, той трябва да разполага със средства за защита на връзката на таксиметровия апарат към таксиметровия автомобил, в който е монтиран.

| 18. | За целите на изпитване след монтаж таксиметровият апарат трябва да разполага с възможност за проверка поотделно на точността на измерване на време и разстояние, както и на точността на изчисляване. |
| --- | --- |

18.

За целите на изпитване след монтаж таксиметровият апарат трябва да разполага с възможност за проверка поотделно на точността на измерване на време и разстояние, както и на точността на изчисляване.

| 19. | Таксиметровият апарат и неговата инструкция за монтаж, дадена от производителя, трябва да са такива, че ако той е монтиран съгласно инструкциите на производителя, възможността за умишлени злоупотреби с измервателния сигнал за изминато разстояние да е изключена в достатъчна степен. |
| --- | --- |

19.

Таксиметровият апарат и неговата инструкция за монтаж, дадена от производителя, трябва да са такива, че ако той е монтиран съгласно инструкциите на производителя, възможността за умишлени злоупотреби с измервателния сигнал за изминато разстояние да е изключена в достатъчна степен.

| 20. | Общото съществено изискване по отношение на злоупотребите трябва да се изпълнява по начин, при който се защитават интересите на клиента, водача, работодателя на водача и финансовите органи. |
| --- | --- |

20.

Общото съществено изискване по отношение на злоупотребите трябва да се изпълнява по начин, при който се защитават интересите на клиента, водача, работодателя на водача и финансовите органи.

| 21. | Таксиметровият апарат трябва да е проектиран така, че да спазва МДГ, без да е нужно да се регулира, за срок от една година при нормална употреба. |
| --- | --- |

21.

Таксиметровият апарат трябва да е проектиран така, че да спазва МДГ, без да е нужно да се регулира, за срок от една година при нормална употреба.

| 22. | Таксиметровият апарат трябва да е оборудван с часовник за реално време, посредством който се отчитат времето от деня и датата, като едното или и двете могат да се използват за автоматична промяна на тарифите. Изискванията към часовника за отчитане на реалното време са:






  — | точността на часовниковия механизъм е 0,02 %; |
| --- | --- | --- |

22.

Таксиметровият апарат трябва да е оборудван с часовник за реално време, посредством който се отчитат времето от деня и датата, като едното или и двете могат да се използват за автоматична промяна на тарифите. Изискванията към часовника за отчитане на реалното време са:

—

точността на часовниковия механизъм е 0,02 %;

| — | възможността за корекция на часовника е не повече от 2 минути на седмица. Корекцията за лятно и зимно време се извършва автоматично; |
| --- | --- |

—

възможността за корекция на часовника е не повече от 2 минути на седмица. Корекцията за лятно и зимно време се извършва автоматично;

| — | не е възможна автоматична или ръчна корекция по време на пътуване. |
| --- | --- |

—

не е възможна автоматична или ръчна корекция по време на пътуване.

| 23. | За стойностите на изминатото разстояние и изтеклото време, когато се показват или отпечатват в съответствие с настоящата директива, се използват следните единици: | Изминато разстояние:






  — | километри, |
| --- | --- | --- | --- |

23.

За стойностите на изминатото разстояние и изтеклото време, когато се показват или отпечатват в съответствие с настоящата директива, се използват следните единици:

Изминато разстояние:

—

километри,

| — | в държавите членки, за които се прилага член 1, буква б) от Директива 80/181/ЕИО: мили. |
| --- | --- |

—

в държавите членки, за които се прилага член 1, буква б) от Директива 80/181/ЕИО: мили.

| | Изминало време:






  — | секунди, минути или часове, в зависимост от целта; като се отчита съответната разделителна способност и необходимостта от избягване на недоразумения. |
| --- | --- | --- |

Изминало време:

—

секунди, минути или часове, в зависимост от целта; като се отчита съответната разделителна способност и необходимостта от избягване на недоразумения.

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

B + F или B + D или H1.

---

(1)  Генераторът на сигнали за изминато разстояние не е предмет на настоящата директива.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ Х

МАТЕРИАЛНИ МЕРКИ (MI-008)

ГЛАВА I

Материални мерки за дължина

Съответните съществени изисквания на приложение I, специфичните изисквания на настоящото приложение и процедурите за оценяване на съответствието, изброени в настоящата глава, се прилагат за материалните мерки за дължина, определени по-долу. Изискването за прилагане на копие от декларациите за съответствие обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към всяко отделно средство за измерване.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| Материална мярка за дължина | Средство за измерване, включващо измервателни скали, чиито деления са представени в законово установени единици за измерване на дължина. |
| --- | --- |

Материална мярка за дължина

Средство за измерване, включващо измервателни скали, чиито деления са представени в законово установени единици за измерване на дължина.

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ

Референтни условия

| 1.1. | За ролетки с дължина, равна на или по-голяма от 5 метра трябва да се спазват максимално допустимите грешки (МДГ), когато се прилага сила на опън от 50 нютона или други стойности за сила, посочени от производителя и съответно обозначени върху ролетката, а в случая на твърди или полутвърди мерки — без да е необходима сила на опън. |
| --- | --- |

1.1.

За ролетки с дължина, равна на или по-голяма от 5 метра трябва да се спазват максимално допустимите грешки (МДГ), когато се прилага сила на опън от 50 нютона или други стойности за сила, посочени от производителя и съответно обозначени върху ролетката, а в случая на твърди или полутвърди мерки — без да е необходима сила на опън.

| 1.2. | Референтната температура е 20 °C, освен ако производителят не е указал друго и то не е съответно отбелязано върху мярката. |
| --- | --- |

1.2.

Референтната температура е 20 °C, освен ако производителят не е указал друго и то не е съответно отбелязано върху мярката.

МДГ

| 2. | МДГ, положителна или отрицателна, изразена в mm, между два непоследователни скални знака е (a + bL), където:






  — | „L“ е стойността на дължината, закръглена нагоре до следващия цял метър, както и |
| --- | --- | --- |

2.

МДГ, положителна или отрицателна, изразена в mm, между два непоследователни скални знака е (a + bL), където:

—

„L“ е стойността на дължината, закръглена нагоре до следващия цял метър, както и

| — | „a“ и „b“ са дадени в таблица 1 по-долу. |
| --- | --- |

—

„a“ и „b“ са дадени в таблица 1 по-долу.

Когато краен интервал е ограничен от повърхност, МДГ за всяко разстояние, което започва от тази точка, се увеличава със стойността, посочена в таблица 1.

Таблица 1

| Клас на точност | a (mm) | b | c (mm) |
| --- | --- | --- | --- |
| I | 0,1 | 0,1 | 0,1 |
| II | 0,3 | 0,2 | 0,2 |
| III | 0,6 | 0,4 | 0,3 |
| D — | специален клас за ролетки с опъваща тежест (1)

  До 30 m включително (2) |

Клас на точност

a (mm)

b

c (mm)

I

0,1

0,1

0,1

II

0,3

0,2

0,2

III

0,6

0,4

0,3

D —

специален клас за ролетки с опъваща тежест (1)

До 30 m включително (2)

1,5

нула

нула

| S — | специален клас за ролетките за измерване на резервоари.
  За всяка дължина от 30 m, когато ролетката е поставена върху плоска повърхност |
| --- | --- |

S —

специален клас за ролетките за измерване на резервоари.

За всяка дължина от 30 m, когато ролетката е поставена върху плоска повърхност

1,5

нула

нула

Ролетките с опъваща тежест могат също така да са от клас I или II, като в този случай за всяка дължина между два скални знака, единият от които е нанесен на опъващата тежест, а другият върху ролетката, МДГ е ± 0,6 mm, когато при прилагането на формулата дава стойност, която е по-малка от 0,6 mm.

МДГ за дължината между последователните скални знаци, както и между максималната допустима разлика между два последователни интервала, са посочени в таблица 2 по-долу.

Таблица 2

| Дължина i на интервала | МДГ или разлика в милиметри според класа на точност |
| --- | --- |
| I | II | III |
| i ≤ 1 mm | 0,1 | 0,2 | 0,3 |
| 1 mm < i ≤ 1 cm | 0,2 | 0,4 | 0,6 |

Дължина i на интервала

МДГ или разлика в милиметри според класа на точност

I

II

III

i ≤ 1 mm

0,1

0,2

0,3

1 mm < i ≤ 1 cm

0,2

0,4

0,6

Когато мярката е сгъваема, рамото не трябва да води до грешки в допълнение към горепосочените, които надвишават: 0,3 mm за клас II и 0,5 mm за клас III.

Материали

| 3.1. | Материалите, използвани за материалните мерки за дължина, трябва да са такива, че вариациите на дължината поради температурни отклонения до ± 8 °С спрямо референтната температура да не надвишават МДГ. Това не се отнася до мерките от класове „S“ и „D“, за които производителят е предвидил, че при необходимост към отчитанията се прилагат съответните корекции с цел отчитане на топлинното разширение. |
| --- | --- |

3.1.

Материалите, използвани за материалните мерки за дължина, трябва да са такива, че вариациите на дължината поради температурни отклонения до ± 8 °С спрямо референтната температура да не надвишават МДГ. Това не се отнася до мерките от класове „S“ и „D“, за които производителят е предвидил, че при необходимост към отчитанията се прилагат съответните корекции с цел отчитане на топлинното разширение.

| 3.2. | Мерки, изработени от материали, чиито размери се променят значително под влияние на относителна влажност в широк обхват, могат да бъдат единствено причислени към клас II или III. |
| --- | --- |

3.2.

Мерки, изработени от материали, чиито размери се променят значително под влияние на относителна влажност в широк обхват, могат да бъдат единствено причислени към клас II или III.

Маркировки

| 4. | Номиналната стойност се отбелязва върху мярката. При милиметрови скали се поставят цифрови обозначения на всеки сантиметър; при мерките със скални деления, по-големи от 2 cm, с цифри се обозначават всички скални знаци. |
| --- | --- |

4.

Номиналната стойност се отбелязва върху мярката. При милиметрови скали се поставят цифрови обозначения на всеки сантиметър; при мерките със скални деления, по-големи от 2 cm, с цифри се обозначават всички скални знаци.

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

F1 или D1 или B + D или H или G.

ГЛАВА II

Материални мерки за вместимост

Съответните съществени изисквания на приложение I, специфичните изисквания и процедурите за оценяване на съответствието, изброени в настоящата глава, се прилагат за материалните мерки за вместимост, определени по-долу. Изискването за прилагане на копие от декларациите за съответствие обаче може да бъде тълкувано като прилагащо се по-скоро към партида или пратка, отколкото към всяко отделно средство за измерване. Също така не се прилага изискването върху средството за измерване да фигурира информация за точността му.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| Материална мярка за вместимост | Мярка за вместимост (като чаша за пиене, кана или метална мярка за пресипване), предназначена да определя зададен обем течност (различна от фармацевтичен продукт), която се продава за непосредствена консумация. |
| --- | --- |
| Мярка със знак за напълване | Материална мярка за вместимост с разчертана мярка, която да показва номиналната вместимост. |
| Мярка до връх | Материална мярка за вместимост, при която вътрешният обем е равен на номиналната вместимост. |
| Мярка за пресипване | Материална мярка за вместимост, предназначена за пресипване на течността преди консумация. |
| Вместимост | Вместимостта представлява вътрешният обем до ръба при мерките до връх или вътрешният обем до знака за напълване при мерки със знак за напълване. |

Материална мярка за вместимост

Мярка за вместимост (като чаша за пиене, кана или метална мярка за пресипване), предназначена да определя зададен обем течност (различна от фармацевтичен продукт), която се продава за непосредствена консумация.

Мярка със знак за напълване

Материална мярка за вместимост с разчертана мярка, която да показва номиналната вместимост.

Мярка до връх

Материална мярка за вместимост, при която вътрешният обем е равен на номиналната вместимост.

Мярка за пресипване

Материална мярка за вместимост, предназначена за пресипване на течността преди консумация.

Вместимост

Вместимостта представлява вътрешният обем до ръба при мерките до връх или вътрешният обем до знака за напълване при мерки със знак за напълване.

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ

1.   Референтни условия

| 1.1. | Температура: референтната температура за измерване на вместимост е 20 °C. |
| --- | --- |

1.1.

Температура: референтната температура за измерване на вместимост е 20 °C.

| 1.2. | Разположение за правилно отчитане: свободно стоящо върху равна повърхност. |
| --- | --- |

1.2.

Разположение за правилно отчитане: свободно стоящо върху равна повърхност.

2.   МДГ

Таблица 1

| | Знак за напълване | Връх |
| --- | --- | --- |
| Мерки за пресипване | | |
| < 100 ml | ± 2 ml | – 0
  - 4 ml |
| ≥ 100 ml | ± 3 % | – 0
  - 6 % |
| Мерки за сервиране | | |
| < 200 ml | ± 5 % | – 0
  - 10 % |
| ≥ 200 ml | ± (5 ml + 2,5 %) | – 0
  - 10 ml + 5 % |

Знак за напълване

Връх

Мерки за пресипване

< 100 ml

± 2 ml

– 0

- 4 ml

≥ 100 ml

± 3 %

– 0

- 6 %

Мерки за сервиране

< 200 ml

± 5 %

– 0

- 10 %

≥ 200 ml

± (5 ml + 2,5 %)

– 0

- 10 ml + 5 %

3.   Материали

Материалните мерки за вместимост се изработват от материал с необходимата устойчивост на формата и размерите, за да се запазва вместимостта в рамките на МДГ.

4.   Форма

| 4.1. | Мерките за пресипване трябва да са проектирани така, че изменение на съдържанието, равно на МДГ, да предизвиква изменение на нивото на течността поне с 2 mm от върха или от знака за напълване. |
| --- | --- |

4.1.

Мерките за пресипване трябва да са проектирани така, че изменение на съдържанието, равно на МДГ, да предизвиква изменение на нивото на течността поне с 2 mm от върха или от знака за напълване.

| 4.2. | Мерките за пресипване трябва да са проектирани по начин, който не пречи на цялостното изливане на измерваната течност. |
| --- | --- |

4.2.

Мерките за пресипване трябва да са проектирани по начин, който не пречи на цялостното изливане на измерваната течност.

5.   Обозначения

| 5.1. | Декларираната номинална вместимост трябва да бъде обозначена по ясен и незаличим начин върху мярката. |
| --- | --- |

5.1.

Декларираната номинална вместимост трябва да бъде обозначена по ясен и незаличим начин върху мярката.

| 5.2. | Върху материалните мерки за вместимост могат също така да бъдат нанасяни обозначения за до три ясно разграничаващи се вместимости, като никое от тях не трябва да води до объркване на една вместимост с друга. |
| --- | --- |

5.2.

Върху материалните мерки за вместимост могат също така да бъдат нанасяни обозначения за до три ясно разграничаващи се вместимости, като никое от тях не трябва да води до объркване на една вместимост с друга.

| 5.3. | Всички знаци за напълване трябва да са ясни и трайни, за да гарантират ненадвишаването на МДГ при употреба. |
| --- | --- |

5.3.

Всички знаци за напълване трябва да са ясни и трайни, за да гарантират ненадвишаването на МДГ при употреба.

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

А2 или F1 или D1 или E1 или B + E или B + D или H.

---

(1)  Прилага се за комбинациите ролетка/опъваща тежест.

(2)  Когато номиналната дължина на ролетката е повече от 30 m, се допуска допълнителна МДГ от 0,75 mm за всеки 30 m от дължината на ролетката.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ ХI

СРЕДСТВА ЗА ИЗМЕРВАНЕ НА РАЗМЕРИ (MI-009)

Съответните съществени изисквания на приложение I, специфичните изисквания на настоящото приложение и процедурите за оценяване на съответствието, изброени в настоящото приложение, се прилагат за средствата за измерване на размери от определените по-долу видове.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| Средства за измерване на дължина | Средството за измерване на дължина служи за определяне дължината на материали тип „въже“ (напр. текстил, ленти, кабели) по време на придвижване на продукта, който се измерва. |
| --- | --- |
| Средства за измерване на площ | Средството за измерване на площ служи за определяне площта на предмети с неправилна форма, напр. кожи. |
| Мултидименсионни средства за измерване | Мултидименсионното средство за измерване служи за определяне дължината на ръба (дължина, височина, ширина) на най-малкия затворен правоъгълен паралелепипед на продукт. |

Средства за измерване на дължина

Средството за измерване на дължина служи за определяне дължината на материали тип „въже“ (напр. текстил, ленти, кабели) по време на придвижване на продукта, който се измерва.

Средства за измерване на площ

Средството за измерване на площ служи за определяне площта на предмети с неправилна форма, напр. кожи.

Мултидименсионни средства за измерване

Мултидименсионното средство за измерване служи за определяне дължината на ръба (дължина, височина, ширина) на най-малкия затворен правоъгълен паралелепипед на продукт.

ГЛАВА I

Общи изисквания към всички средства за измерване на размери

Устойчивост на електромагнитно въздействие

| 1. | Въздействието на дадено електромагнитно смущение върху средство за измерване на размери трябва да е такова, че:






  — | изменението на резултата от измерването да не е по-голямо от критичната стойност на изменение, както е определено в точка 2, или |
| --- | --- | --- |

1.

Въздействието на дадено електромагнитно смущение върху средство за измерване на размери трябва да е такова, че:

—

изменението на резултата от измерването да не е по-голямо от критичната стойност на изменение, както е определено в точка 2, или

| — | измерването да не може да бъде извършено, или |
| --- | --- |

—

измерването да не може да бъде извършено, или

| — | да има моментни изменения в измерения резултат, които не могат да се тълкуват, запаметяват или предават под формата на измерен резултат, или |
| --- | --- |

—

да има моментни изменения в измерения резултат, които не могат да се тълкуват, запаметяват или предават под формата на измерен резултат, или

| — | да има вариации в резултата от измерването, достатъчно големи, за да бъдат забелязани от всички заинтересувани от резултата от измерването. |
| --- | --- |

—

да има вариации в резултата от измерването, достатъчно големи, за да бъдат забелязани от всички заинтересувани от резултата от измерването.

| 2. | Критичната стойност на изменение е равна на едно скално деление. |
| --- | --- |

2.

Критичната стойност на изменение е равна на едно скално деление.

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

| | За механични и електромеханични средства:
  F1 или E1 или D1 или B + F или B + E или B + D или H или H1 или G. |
| --- | --- |

За механични и електромеханични средства:

F1 или E1 или D1 или B + F или B + E или B + D или H или H1 или G.

| | За електронни средства или средства, които съдържат софтуер:
  B + F или B + D или H1 или G. |
| --- | --- |

За електронни средства или средства, които съдържат софтуер:

B + F или B + D или H1 или G.

ГЛАВА II

Средства за измерване на дължина

Характеристики на измервания продукт

| 1. | Текстилът се определя с коефициент К. Този коефициент отчита еластичността и силата на натоварване на единица площ от измервания продукт и се определя по следната формула:







  K | = | , където
  ε е относителното удължаване на образец от тъканта с ширина 1 m при сила на опъна 10 N,
  GA е силата на натоварване на единица площ от образец от тъканта в N/m2. |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Текстилът се определя с коефициент К. Този коефициент отчита еластичността и силата на натоварване на единица площ от измервания продукт и се определя по следната формула:

K

=

Formula, където

ε е относителното удължаване на образец от тъканта с ширина 1 m при сила на опъна 10 N,

GA е силата на натоварване на единица площ от образец от тъканта в N/m2.

Условия на функциониране

2.1.   Обхват

Размерите и при необходимост коефициентът „К“ са в границите, определени от производителя за средството за измерване. Диапазоните на фактора „К“ са дадени в таблица 1:

Таблица 1

| Група | Диапазон на К | Продукт |
| --- | --- | --- |
| I | 0 < K < 2 × 10–2 N/m2 | Ниска еластичност |
| II | 2 × 10–2 N/m2 < K < 8 × 10–2 N/m2 | Средна еластичност |
| III | 8 × 10–2 N/m2 < K < 24 × 10–2 N/m2 | Висока еластичност |
| IV | 24 × 10–2 N/m2 < K | Много висока еластичност |

Група

Диапазон на К

Продукт

I

0 < K < 2 × 10–2 N/m2

Ниска еластичност

II

2 × 10–2 N/m2 < K < 8 × 10–2 N/m2

Средна еластичност

III

8 × 10–2 N/m2 < K < 24 × 10–2 N/m2

Висока еластичност

IV

24 × 10–2 N/m2 < K

Много висока еластичност

2.2.   Когато измерваният обект не се придвижва от средството за измерване, скоростта му трябва да е в рамките, определени от производителя за средството за измерване.

2.3.   Когато резултатът от измерването зависи от дебелината, свойствата на повърхността и начина на доставяне (напр. от голямо руло или от купчина), съответните ограничения се определят от производителя.

МДГ

3.   Средство за измерване

Таблица 2

| клас на точност | МДГ |
| --- | --- |
| I | 0,125 %, но не по-малко от 0,005 Lm |
| II | 0,25 %, но не по-малко от 0,01 Lm |
| III | 0,5 %, но не по-малко от 0,02 Lm |

клас на точност

МДГ

I

0,125 %, но не по-малко от 0,005 Lm

II

0,25 %, но не по-малко от 0,01 Lm

III

0,5 %, но не по-малко от 0,02 Lm

Където Lm е минималната измерима дължина, се има предвид определената от производителя минимална дължина, за която средството за измерване е предназначено да се използва.

Стойността на действителната дължина на различните видове материали се измерва с подходящите средства за измерване (напр. ролетки за измерване на дължина). Така материалът, който се измерва, се поставя разгънат, но не опънат, върху подходяща основа (напр. подходяща маса).

Други изисквания

| 4. | Средствата за измерване трябва да осигуряват измерването на продукта в неопънато състояние, в съответствие с предвидената еластичност, за която е предназначено средството. |
| --- | --- |

4.

Средствата за измерване трябва да осигуряват измерването на продукта в неопънато състояние, в съответствие с предвидената еластичност, за която е предназначено средството.

ГЛАВА III

Средства за измерване за площ

Условия на функциониране

1.1.   Обхват

Размерите са в границите, които са определени от производителя за средството за измерване.

1.2.   Свойства на продукта

Производителят определя ограниченията на средствата за измерване, които са свързани със скоростта, както и с дебелината и свойствата на повърхността на продукта, ако е целесъобразно.

МДГ

2.   Средство за измерване

МДГ е 1,0 %, но не по-малко от 1 dm2.

Други изисквания

3.   Представяне на продукта

При изтегляне или спиране на продукта, не трябва да е възможно да има грешка при измерването, в противен случай показанието трябва да бъде заличено.

4.   Скално деление

Скалното деление на средството за измерване трябва да е 1,0 dm2. В допълнение, за изпитвателни цели трябва да има възможност за предлагане на скално деление от 0,1 dm2.

ГЛАВА IV

Мултидименсионни средства за измерване

Условия на функциониране

1.1.   Обхват

Размерите са в границите, които са определени от производителя за средството за измерване.

1.2.   Минимални размери

Долната граница на минималните размери за всички стойности на скално деление са дадени в таблица 1.

Таблица 1

| Скално деление (d) | Минимални размери (min)
  (долна граница) |
| --- | --- |
| d ≤ 2 cm | 10 d |
| 2 cm < d ≤ 10 cm | 20 d |
| 10 cm < d | 50 d |

Скално деление (d)

Минимални размери (min)

(долна граница)

d ≤ 2 cm

10 d

2 cm < d ≤ 10 cm

20 d

10 cm < d

50 d

1.3.   Скорост на придвижване на продукта

Скоростта трябва да остане в границите, които са определени за средството за измерване от производителя.

МДГ

2.   Средство за измерване

МДГ е ± 1,0 d.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ ХII

ГАЗОАНАЛИЗАТОРИ НА ОТРАБОТЕНИ ГАЗОВЕ (MI-010)

Съответните изисквания на приложение I, специфичните изисквания на настоящото приложение и процедурите за оценяване на съответствието, които са изброени в настоящото приложение, се прилагат към определените по-долу газоанализатори на отработени газове, предназначени за проверка и професионална поддръжка на моторни превозни средства в употреба.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| Газоанализатор на отработени газове | Газоанализаторът на отработени газове е средство за измерване, което служи за определяне на обемните части на компонентите на отработените газове на двигатели на моторни превозни средства с принудително запалване при нивото на влажност на анализираната проба.
  Тези компоненти на газа са въглероден оксид (СО), въглероден диоксид (CO2), кислород (O2) и въглеводороди (НС).
  Съдържанието на въглеводороди трябва да се изразява като концентрация на n-хексан (C6 H14), измерена с методи на поглъщане в близката инфрачервена област на спектъра.
  Обемните части на компонентите на газа се изразяват като процент (% об.) за СО, СО2 и О2 и като обемни милионни части (ppm об.) за HC.
  В допълнение газоанализаторът на отработени газове изчислява стойността на ламбда за обемните части на компонентите на отработените газове. |
| --- | --- |
| Ламбда | Ламбда е безразмерна величина, показваща ефективността на изгаряне на двигателя като отношение въздух/гориво в отработените газове. Тя се определя по референтна стандартизирана формула. |

Газоанализатор на отработени газове

Газоанализаторът на отработени газове е средство за измерване, което служи за определяне на обемните части на компонентите на отработените газове на двигатели на моторни превозни средства с принудително запалване при нивото на влажност на анализираната проба.

Тези компоненти на газа са въглероден оксид (СО), въглероден диоксид (CO2), кислород (O2) и въглеводороди (НС).

Съдържанието на въглеводороди трябва да се изразява като концентрация на n-хексан (C6 H14), измерена с методи на поглъщане в близката инфрачервена област на спектъра.

Обемните части на компонентите на газа се изразяват като процент (% об.) за СО, СО2 и О2 и като обемни милионни части (ppm об.) за HC.

В допълнение газоанализаторът на отработени газове изчислява стойността на ламбда за обемните части на компонентите на отработените газове.

Ламбда

Ламбда е безразмерна величина, показваща ефективността на изгаряне на двигателя като отношение въздух/гориво в отработените газове. Тя се определя по референтна стандартизирана формула.

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ

Класове на газоанализаторите

| 1. | Определени са два класа (0 и I) за газоанализаторите на отработени газове. Съответните минимални обхвати на измерване за тези класове са дадени в таблица 1.
  Таблица 1






  Класове и обхвати на измерване |
| --- | --- |
| Параметър | За класове 0 и I |
| Част на CO | от 0 до 5 % об. |
| Част на CO2 | от 0 до 16 % об. |
| Част на HC | от 0 до 2 000 ppm об. |
| Част на O2 | от 0 до 21 % об. |
| λ | от 0,8 до 1,2 |

1.

Определени са два класа (0 и I) за газоанализаторите на отработени газове. Съответните минимални обхвати на измерване за тези класове са дадени в таблица 1.

Таблица 1

Класове и обхвати на измерване

Параметър

За класове 0 и I

Част на CO

от 0 до 5 % об.

Част на CO2

от 0 до 16 % об.

Част на HC

от 0 до 2 000 ppm об.

Част на O2

от 0 до 21 % об.

λ

от 0,8 до 1,2

Предписани условия на функциониране

| 2. | Стойностите на условията на функциониране се определят от производителя, както следва:






  2.1. | За климатичните и механичните влияещи величини:






  — | минимален температурен обхват от 35 °C за климатичните условия на околната среда, |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Стойностите на условията на функциониране се определят от производителя, както следва:

2.1.

За климатичните и механичните влияещи величини:

—

минимален температурен обхват от 35 °C за климатичните условия на околната среда,

| — | приложимият клас за механични условия на околната среда е M1. |
| --- | --- |

—

приложимият клас за механични условия на околната среда е M1.

| 2.2. | За влияещите величини на електрическото захранване:






  — | обхватите за напрежението и честотата на променливото захранващо напрежение, |
| --- | --- | --- |

2.2.

За влияещите величини на електрическото захранване:

—

обхватите за напрежението и честотата на променливото захранващо напрежение,

| — | границите на постоянното захранващо напрежение. |
| --- | --- |

—

границите на постоянното захранващо напрежение.

| 2.3. | За атмосферното налягане:






  — | минималните и максималните стойности на атмосферното налягане и за двата класа са: pmin ≤ 860 hPa, pmax ≥ 1 060 hPa. |
| --- | --- | --- |

2.3.

За атмосферното налягане:

—

минималните и максималните стойности на атмосферното налягане и за двата класа са: pmin ≤ 860 hPa, pmax ≥ 1 060 hPa.

Максимално допустими грешки (МДГ)

| 3. | МДГ се определят, както следва:






  3.1. | За всяка измервана обемна част максималната стойност на допустимата грешка при предписани условия на функциониране съгласно точка 1.1 от приложение I е по-голямата от двете стойности, посочени в таблица 2. Абсолютните стойности се изразяват в % об. или ppm об., като процентните стойности са процент от действителната стойност.
  Таблица 2







  МДГ |
| --- | --- | --- |
| Параметър | Клас 0 | Клас I |
| Част на CO | ± 0,03 % об.
  ± 5 % | ± 0,06 % об.
  ± 5 % |
| Част на CO2 | ± 0,5 % об.
  ± 5 % | ± 0,5 % об.
  ± 5 % |
| Част на HC | ± 10 ppm об.
  ± 5 % | ± 12 ppm об.
  ± 5 % |
| Част на O2 | ± 0,1 % об.
  ± 5 % | ± 0,1 % об.
  ± 5 % |

3.

МДГ се определят, както следва:

3.1.

За всяка измервана обемна част максималната стойност на допустимата грешка при предписани условия на функциониране съгласно точка 1.1 от приложение I е по-голямата от двете стойности, посочени в таблица 2. Абсолютните стойности се изразяват в % об. или ppm об., като процентните стойности са процент от действителната стойност.

Таблица 2

МДГ

Параметър

Клас 0

Клас I

Част на CO

± 0,03 % об.

± 5 %

± 0,06 % об.

± 5 %

Част на CO2

± 0,5 % об.

± 5 %

± 0,5 % об.

± 5 %

Част на HC

± 10 ppm об.

± 5 %

± 12 ppm об.

± 5 %

Част на O2

± 0,1 % об.

± 5 %

± 0,1 % об.

± 5 %

| 3.2. | МДГ при изчисляване на ламбда е 0,3 %. Конвенционалната действителна стойност се изчислява по формулата, посочена в точка 5.3.7.3 от Правило No 83 на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации (ИКЕ на ООН) (1).
  За извършване на изчисленията за тази цел, се използват стойностите, посочени от газоанализатора. |
| --- | --- |

3.2.

МДГ при изчисляване на ламбда е 0,3 %. Конвенционалната действителна стойност се изчислява по формулата, посочена в точка 5.3.7.3 от Правило No 83 на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации (ИКЕ на ООН) (1).

За извършване на изчисленията за тази цел, се използват стойностите, посочени от газоанализатора.

Допустимо влияние на смущения

| 4. | За всяка от обемните части, измерени от газоанализатора, критичната стойност на изменение е равна на МДГ за съответния параметър. |
| --- | --- |

4.

За всяка от обемните части, измерени от газоанализатора, критичната стойност на изменение е равна на МДГ за съответния параметър.

| 5. | Въздействието на дадено електромагнитно смущение трябва да е такова, че:






  — | или изменението на резултата от измерването да не е по-голямо от критичната стойност на изменение, посочена в точка 4, |
| --- | --- | --- |

5.

Въздействието на дадено електромагнитно смущение трябва да е такова, че:

—

или изменението на резултата от измерването да не е по-голямо от критичната стойност на изменение, посочена в точка 4,

| — | или представянето на резултата от измерването да е такова, че той да не може да се приеме за валиден резултат. |
| --- | --- |

—

или представянето на резултата от измерването да е такова, че той да не може да се приеме за валиден резултат.

Други изисквания

| 6. | Разделителната способност трябва да бъде равна на или с един порядък по-висока от стойностите, посочени в таблица 3.
  Таблица 3









  Разделителна способност |
| --- | --- |
| | CO | CO2 | O2 | HC |
| Клас 0 и клас I | 0,01 % об. | 0,1 % об. | (2) | 1 ppm об. |

6.

Разделителната способност трябва да бъде равна на или с един порядък по-висока от стойностите, посочени в таблица 3.

Таблица 3

Разделителна способност

CO

CO2

O2

HC

Клас 0 и клас I

0,01 % об.

0,1 % об.

(2)

1 ppm об.

Стойността на ламбда се показва с разделителна способност от 0,001.

| 7. | Стандартното отклонение на 20 измервания не трябва да е по-голямо от една трета от абсолютната стойност на МДГ за всяка измервана обемна част на газа. |
| --- | --- |

7.

Стандартното отклонение на 20 измервания не трябва да е по-голямо от една трета от абсолютната стойност на МДГ за всяка измервана обемна част на газа.

| 8. | При измерване на СО, CO2 и НС газоанализаторът, включително определената система за подаване на газ, трябва да отчита 95 % от крайната стойност, определена с калибриращи газове, за по-малко от 15 секунди след смяна от газ с нулево съдържание, например чист въздух. За измерване на О2 при сходни условия газоанализаторът трябва да отчита стойност, която се различава с по-малко от 0,1 % об. от нула за по-малко от 60 секунди след смяна от чист въздух към безкислороден газ. |
| --- | --- |

8.

При измерване на СО, CO2 и НС газоанализаторът, включително определената система за подаване на газ, трябва да отчита 95 % от крайната стойност, определена с калибриращи газове, за по-малко от 15 секунди след смяна от газ с нулево съдържание, например чист въздух. За измерване на О2 при сходни условия газоанализаторът трябва да отчита стойност, която се различава с по-малко от 0,1 % об. от нула за по-малко от 60 секунди след смяна от чист въздух към безкислороден газ.

| 9. | Компонентите на отработените газове, различни от компонентите, чиито стойности са обект на измерване, не трябва да оказват влияние върху резултатите от измерване с повече от половината от абсолютната стойност на МДГ, когато тези компоненти са налице в следните максимални обемни части: | 6 % об. CO, |
| --- | --- | --- |

9.

Компонентите на отработените газове, различни от компонентите, чиито стойности са обект на измерване, не трябва да оказват влияние върху резултатите от измерване с повече от половината от абсолютната стойност на МДГ, когато тези компоненти са налице в следните максимални обемни части:

6 % об. CO,

| | 16 % об. CO2, |
| --- | --- |

16 % об. CO2,

| | 10 % об. O2, |
| --- | --- |

10 % об. O2,

| | 5 % об. H2, |
| --- | --- |

5 % об. H2,

| | 0,3 % об. NO, |
| --- | --- |

0,3 % об. NO,

| | 2 000 ppm об. HC (като n-хексан), |
| --- | --- |

2 000 ppm об. HC (като n-хексан),

водни пари до точката на насищане.

| 10. | Газоанализаторът трябва да има устройство за настройване, което осигурява възможност за нулиране, калибриране с газ и вътрешна настройка. Устройството за нулиране и вътрешна настройка трябва да е автоматично. |
| --- | --- |

10.

Газоанализаторът трябва да има устройство за настройване, което осигурява възможност за нулиране, калибриране с газ и вътрешна настройка. Устройството за нулиране и вътрешна настройка трябва да е автоматично.

| 11. | При автоматични и полуавтоматични устройства за настройване газоанализаторът не трябва да може да измерва, преди да бъдат извършени настройките. |
| --- | --- |

11.

При автоматични и полуавтоматични устройства за настройване газоанализаторът не трябва да може да измерва, преди да бъдат извършени настройките.

| 12. | Газоанализаторът на отработени газове трябва да открива остатъчни въглеводороди в системата за подаване на газ. Не трябва да има възможност за измерване при наличие на остатъчни въглеводороди над 20 ppm об. преди измерването. |
| --- | --- |

12.

Газоанализаторът на отработени газове трябва да открива остатъчни въглеводороди в системата за подаване на газ. Не трябва да има възможност за измерване при наличие на остатъчни въглеводороди над 20 ppm об. преди измерването.

| 13. | Газоанализаторът на отработени газове трябва да има устройство за автоматично разпознаване на функционални неизправности в кислородния сензор, предизвикани от износване или прекъсване в свързващата линия. |
| --- | --- |

13.

Газоанализаторът на отработени газове трябва да има устройство за автоматично разпознаване на функционални неизправности в кислородния сензор, предизвикани от износване или прекъсване в свързващата линия.

| 14. | Ако газоанализаторът на отработили газове може да работи с различни горива (напр. бензин или втечнен газ) трябва да има възможност за избор на подходящите коефициенти за изчисляване на ламбда, така че да няма двусмислие по отношение на формулата, която трябва да се приложи. |
| --- | --- |

14.

Ако газоанализаторът на отработили газове може да работи с различни горива (напр. бензин или втечнен газ) трябва да има възможност за избор на подходящите коефициенти за изчисляване на ламбда, така че да няма двусмислие по отношение на формулата, която трябва да се приложи.

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 17, от които производителят може да избира, са:

B + F или B + D или H1.

---

(1)  ОВ L 42, 15.2.2012 г., стр. 1.

(2)  0,01 % об. за измерваните стойности под или равни на 4 % об., а в останалите случаи — 0,1 % об.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XIII

ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (No ХХХХ) (1)

| 1. | Модел на средството за измерване/средство за измерване (номер на продукта, тип партиден или сериен номер): |
| --- | --- |

1.

Модел на средството за измерване/средство за измерване (номер на продукта, тип партиден или сериен номер):

| 2. | Наименование и адрес на производителя и където е приложимо, на неговия упълномощен представител: |
| --- | --- |

2.

Наименование и адрес на производителя и където е приложимо, на неговия упълномощен представител:

| 3. | Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя. |
| --- | --- |

3.

Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя.

| 4. | Предмет на декларацията (идентификация на средството за измерване, позволяваща проследяването му): това може, когато е необходимо за идентифициране на средството за измерване, да включва изображение): |
| --- | --- |

4.

Предмет на декларацията (идентификация на средството за измерване, позволяваща проследяването му): това може, когато е необходимо за идентифициране на средството за измерване, да включва изображение):

| 5. | Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация: |
| --- | --- |

5.

Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация:

| 6. | Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или нормативни документи или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие: |
| --- | --- |

6.

Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или нормативни документи или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие:

| 7. | Когато е приложимо, нотифицираният орган: ... (наименование, номер) ... извърши ... (описание на извършеното) ... и издаде сертификата: |
| --- | --- |

7.

Когато е приложимо, нотифицираният орган: ... (наименование, номер) ... извърши ... (описание на извършеното) ... и издаде сертификата:

| 8. | Допълнителна информация:
  Подписано за и от името на:
  (място и дата на издаване):
  (име, длъжност) (подпис): |
| --- | --- |

8.

Допълнителна информация:

Подписано за и от името на:

(място и дата на издаване):

(име, длъжност) (подпис):

---

(1)  По избор производителят може да номерира декларацията за съответствие.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XIV

ЧАСТ A

Отменената директива и списък на нейните последващи изменения

(посочени в член 52)

| Директива 2004/22/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 135, 30.4.2004 г., стр. 1) | |
| --- | --- |
| Директива 2006/96/ЕО на Съвета
  (ОВ L 363, 20.12.2006 г., стр. 81) | единствено точка Б.3 от приложението |
| Регламент (ЕО) No 1137/2008 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 311, 21.11.2008 г., стр. 1) | единствено точка 3.8 от приложението |
| Директива 2009/137/ЕО на Комисията
  (ОВ L 294, 11.11.2009 г., стр. 7) | |
| Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12) | единствено член 26, параграф 1, буква ж) |

Директива 2004/22/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 135, 30.4.2004 г., стр. 1)

Директива 2006/96/ЕО на Съвета

(ОВ L 363, 20.12.2006 г., стр. 81)

единствено точка Б.3 от приложението

Регламент (ЕО) No 1137/2008 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 311, 21.11.2008 г., стр. 1)

единствено точка 3.8 от приложението

Директива 2009/137/ЕО на Комисията

(ОВ L 294, 11.11.2009 г., стр. 7)

Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12)

единствено член 26, параграф 1, буква ж)

ЧАСТ Б

Списък на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане

(посочени в член 52)

| Директива | Срок за транспониране | Дата на прилагане |
| --- | --- | --- |
| 2004/22/ЕО | 30 април 2006 г. | 30 октомври 2006 г. |
| 2006/96/ЕО | | |
| 2009/137/ЕО | 1 декември 2010 г. | 1 юни 2011 г. |

Директива

Срок за транспониране

Дата на прилагане

2004/22/ЕО

30 април 2006 г.

30 октомври 2006 г.

2006/96/ЕО

2009/137/ЕО

1 декември 2010 г.

1 юни 2011 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ ХV

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

| Директива 2004/22/ЕО | Настоящата директива |
| --- | --- |
| Член 1 | Член 2, параграф 1 |
| Член 2 | Член 3 |
| Член 3, първа алинея | Член 1 |
| Член 3, втора алинея | Член 2, параграф 2 |
| Член 4 | Член 4, точки 1—4, 6—9 |
| — | Член 4, точки 5 и 10—22 |
| Член 5 | Член 5 |
| Член 6, параграф 1 | Член 6 |
| Член 6, параграф 2 | — |
| Член 7, параграф 1 | Член 20 |
| Член 7, параграф 2 | Член 22, параграф 4 |
| Член 7, параграф 3 | — |
| Член 7, параграф 4 | — |
| Член 8 | Член 7 |
| — | Член 8 |
| — | Член 9 |
| — | Член 10 |
| — | Член 11 |
| — | Член 12 |
| — | Член 13 |
| — | |
| Член 9 | Член 17 |
| Член 10 | Член 18 |
| Член 11, параграф 1 | — |
| Член 11, параграф 2, първа алинея | — |
| Член 11, параграф 2, втора алинея | Член 23, параграф 2 |
| Член 12 | — |
| Член 13, параграф 1 | — |
| Член 13, параграф 2 | — |
| — | Член 14, параграф 1 |
| — | Член 14, параграф 2 |
| Член 13, параграф 3 | Член 14, параграф 3 |
| Член 13, параграф 4 | Член 14, параграф 4 |
| Член 14 | — |
| Член 15, параграф 1 | Член 46, параграф 1 |
| Член 15, параграф 2 | Член 46, параграф 3 |
| Член 15, параграф 3 | — |
| Член 15, параграф 4 | — |
| Член 15, параграф 5 | — |
| Член 16, параграф 1 | Член 15 |
| Член 16, параграф 2 | Член 47 |
| Член 16, параграф 3 | Член 16 |
| Член 16, параграф 4 | — |
| Член 17, параграф 1 | — |
| Член 17, параграф 2 | Член 21, параграф 2 |
| Член 17, параграф 3 | |
| Член 17, параграф 4, първа алинея | Член 22, параграф 2 |
| Член 17, параграф 4, втора алинея | — |
| Член 17, параграф 5 | — |
| Член 18 | — |
| — | Член 19 |
| — | Член 21, параграф 1 |
| — | Член 22, параграф 1 |
| — | Член 22, параграф 3 |
| — | Член 22, параграф 5, втора алинея |
| — | Член 22, параграф 5, трета алинея |
| — | Член 22, параграф 6 |
| — | Член 23 |
| — | Член 24 |
| — | Член 25 |
| — | Член 26 |
| — | Член 27 |
| — | Член 28 |
| — | Член 29 |
| — | Член 31 |
| — | Член 32 |
| — | Член 33 |
| — | Член 34 |
| — | Член 35 |
| — | Член 36 |
| — | Член 37 |
| — | Член 38 |
| — | Член 39 |
| — | Член 40 |
| Член 19, параграф 1 | — |
| Член 19, параграф 2, буква а), първа алинея | — |
| Член 19, параграф 2, буква а), втора алинея | — |
| Член 19, параграф 2, буква а), трета алинея | Член 43, параграф 4 |
| Член 19, параграф 2, буква б) | — |
| Член 20 | — |
| Член 21 | — |
| Член 22 | — |
| Член 23 | — |
| — | Член 41 |
| — | Член 42 |
| — | Член 43, параграф 1 |
| — | Член 43, параграф 2 |
| — | Член 43, параграф 3 |
| — | Член 44 |
| — | Член 45 |
| — | Член 48 |
| — | Член 49 |
| — | Член 50 |
| Член 24 | — |
| — | Член 51 |
| Член 25 | — |
| — | Член 52 |
| Член 26 | Член 53, първа алинея |
| — | Член 53, втора алинея |
| Член 27 | Член 54 |
| Приложение I | Приложение I |
| Приложение A | Приложение II, точка 1 |
| Приложение A1 | Приложение II, точка 2 |
| Приложение B | Приложение II, точка 3 |
| Приложение C | Приложение II, точка 4 |
| Приложение C1 | Приложение II, точка 5 |
| Приложение D | Приложение II, точка 6 |
| Приложение D1 | Приложение II, точка 7 |
| Приложение E | Приложение II, точка 8 |
| Приложение E1 | Приложение II, точка 9 |
| Приложение F | Приложение II, точка 10 |
| Приложение F1 | Приложение II, точка 11 |
| Приложение G | Приложение II, точка 12 |
| Приложение H | Приложение II, точка 13 |
| Приложение H1 | Приложение II, точка 14 |
| Приложение MI-001 | Приложение III |
| Приложение MI-002 | Приложение IV |
| Приложение MI-003 | Приложение V |
| Приложение MI-004 | Приложение VI |
| Приложение MI-005 | Приложение VII |
| Приложение MI-006 | Приложение VIII |
| Приложение MI-007 | Приложение IX |
| Приложение MI-008 | Приложение X |
| Приложение MI-009 | Приложение XI |
| Приложение MI-010 | Приложение XII |
| — | Приложение XIV |
| — | Приложение XV |

Директива 2004/22/ЕО

Настоящата директива

Член 1

Член 2, параграф 1

Член 2

Член 3

Член 3, първа алинея

Член 1

Член 3, втора алинея

Член 2, параграф 2

Член 4

Член 4, точки 1—4, 6—9

—

Член 4, точки 5 и 10—22

Член 5

Член 5

Член 6, параграф 1

Член 6

Член 6, параграф 2

—

Член 7, параграф 1

Член 20

Член 7, параграф 2

Член 22, параграф 4

Член 7, параграф 3

—

Член 7, параграф 4

—

Член 8

Член 7

—

Член 8

—

Член 9

—

Член 10

—

Член 11

—

Член 12

—

Член 13

—

Член 9

Член 17

Член 10

Член 18

Член 11, параграф 1

—

Член 11, параграф 2, първа алинея

—

Член 11, параграф 2, втора алинея

Член 23, параграф 2

Член 12

—

Член 13, параграф 1

—

Член 13, параграф 2

—

—

Член 14, параграф 1

—

Член 14, параграф 2

Член 13, параграф 3

Член 14, параграф 3

Член 13, параграф 4

Член 14, параграф 4

Член 14

—

Член 15, параграф 1

Член 46, параграф 1

Член 15, параграф 2

Член 46, параграф 3

Член 15, параграф 3

—

Член 15, параграф 4

—

Член 15, параграф 5

—

Член 16, параграф 1

Член 15

Член 16, параграф 2

Член 47

Член 16, параграф 3

Член 16

Член 16, параграф 4

—

Член 17, параграф 1

—

Член 17, параграф 2

Член 21, параграф 2

Член 17, параграф 3

Член 17, параграф 4, първа алинея

Член 22, параграф 2

Член 17, параграф 4, втора алинея

—

Член 17, параграф 5

—

Член 18

—

—

Член 19

—

Член 21, параграф 1

—

Член 22, параграф 1

—

Член 22, параграф 3

—

Член 22, параграф 5, втора алинея

—

Член 22, параграф 5, трета алинея

—

Член 22, параграф 6

—

Член 23

—

Член 24

—

Член 25

—

Член 26

—

Член 27

—

Член 28

—

Член 29

—

Член 31

—

Член 32

—

Член 33

—

Член 34

—

Член 35

—

Член 36

—

Член 37

—

Член 38

—

Член 39

—

Член 40

Член 19, параграф 1

—

Член 19, параграф 2, буква а), първа алинея

—

Член 19, параграф 2, буква а), втора алинея

—

Член 19, параграф 2, буква а), трета алинея

Член 43, параграф 4

Член 19, параграф 2, буква б)

—

Член 20

—

Член 21

—

Член 22

—

Член 23

—

—

Член 41

—

Член 42

—

Член 43, параграф 1

—

Член 43, параграф 2

—

Член 43, параграф 3

—

Член 44

—

Член 45

—

Член 48

—

Член 49

—

Член 50

Член 24

—

—

Член 51

Член 25

—

—

Член 52

Член 26

Член 53, първа алинея

—

Член 53, втора алинея

Член 27

Член 54

Приложение I

Приложение I

Приложение A

Приложение II, точка 1

Приложение A1

Приложение II, точка 2

Приложение B

Приложение II, точка 3

Приложение C

Приложение II, точка 4

Приложение C1

Приложение II, точка 5

Приложение D

Приложение II, точка 6

Приложение D1

Приложение II, точка 7

Приложение E

Приложение II, точка 8

Приложение E1

Приложение II, точка 9

Приложение F

Приложение II, точка 10

Приложение F1

Приложение II, точка 11

Приложение G

Приложение II, точка 12

Приложение H

Приложение II, точка 13

Приложение H1

Приложение II, точка 14

Приложение MI-001

Приложение III

Приложение MI-002

Приложение IV

Приложение MI-003

Приложение V

Приложение MI-004

Приложение VI

Приложение MI-005

Приложение VII

Приложение MI-006

Приложение VIII

Приложение MI-007

Приложение IX

Приложение MI-008

Приложение X

Приложение MI-009

Приложение XI

Приложение MI-010

Приложение XII

—

Приложение XIV

—

Приложение XV

---

ДЕКЛАРАЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ

Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Следователно, когато и доколкото се обсъждат други въпроси, заседанията на комитетите попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение.

---

| 29.3.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 96/251 |
| --- | --- | --- | --- |

29.3.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 96/251

---

ДИРЕКТИВА 2014/33/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 26 февруари 2014 година

за хармонизиране на законодателствата на държавите членки по отношение на асансьори и предпазни устройства за асансьори

(преработен текст)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

в съответствие с обикновената законодателна процедура (2),

като имат предвид, че:

| (1) | Директива 95/16/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 юни 1995 г. за сближаване законодателствата на държавите членки относно асансьорите (3) е била неколкократно и съществено изменяна (4). Поради по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота, посочената директива следва да бъде преработена. |
| --- | --- |

(1)

Директива 95/16/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 юни 1995 г. за сближаване законодателствата на държавите членки относно асансьорите (3) е била неколкократно и съществено изменяна (4). Поради по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота, посочената директива следва да бъде преработена.

| (2) | С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (5) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за контрола върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (5) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за контрола върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“.

| (3) | В Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (6) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде съгласувана основа за преразглеждане или преработване на това законодателство. Директива 95/16/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение. |
| --- | --- |

(3)

В Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (6) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде съгласувана основа за преразглеждане или преработване на това законодателство. Директива 95/16/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение.

| (4) | Асансьорите, обхванати от настоящата директива, се появяват като завършени продукти едва след като бъдат монтирани постоянно в сгради или конструкции. Следователно, асансьорите не могат да се внасят в Съюза, а само се пускат на пазара, и не се предоставят на пазара впоследствие и поради това не съществуват „вносители“ или „дистрибутори“ на асансьори. |
| --- | --- |

(4)

Асансьорите, обхванати от настоящата директива, се появяват като завършени продукти едва след като бъдат монтирани постоянно в сгради или конструкции. Следователно, асансьорите не могат да се внасят в Съюза, а само се пускат на пазара, и не се предоставят на пазара впоследствие и поради това не съществуват „вносители“ или „дистрибутори“ на асансьори.

| (5) | В обхвата на настоящата директива са включени предпазни устройства за асансьори, които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара; т.е. това са нови предпазни устройства, произведени от производител, установен в Съюза, или предпазни устройства, внесени от трета държава — нови или втора употреба. |
| --- | --- |

(5)

В обхвата на настоящата директива са включени предпазни устройства за асансьори, които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара; т.е. това са нови предпазни устройства, произведени от производител, установен в Съюза, или предпазни устройства, внесени от трета държава — нови или втора употреба.

| (6) | На 8 юни 1995 г. Комисията прие Препоръка No 95/216/ЕО от 8 юни 1995 г. относно подобряване безопасността на съществуващите асансьори (7) към държавите членки относно подобряване безопасността на съществуващите асансьори. |
| --- | --- |

(6)

На 8 юни 1995 г. Комисията прие Препоръка No 95/216/ЕО от 8 юни 1995 г. относно подобряване безопасността на съществуващите асансьори (7) към държавите членки относно подобряване безопасността на съществуващите асансьори.

| (7) | Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително за продажбите от разстояние. |
| --- | --- |

(7)

Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително за продажбите от разстояние.

| (8) | Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на асансьорите и предпазните устройства за асансьори с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, и когато е целесъобразно, безопасността на вещите и за да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза. |
| --- | --- |

(8)

Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на асансьорите и предпазните устройства за асансьори с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, и когато е целесъобразно, безопасността на вещите и за да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза.

| (9) | Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че пускат на пазара само асансьори и предоставят на пазара само предпазни устройства за асансьори, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция. |
| --- | --- |

(9)

Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че пускат на пазара само асансьори и предоставят на пазара само предпазни устройства за асансьори, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция.

| (10) | С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите, държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес. |
| --- | --- |

(10)

С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите, държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес.

| (11) | Производителят и лицето, което монтира асансьора, имат подробни познания за процеса на проектиране и производство и са в най-добра позиция да проведат процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение само на производителя или на лицето, което монтира асансьора. |
| --- | --- |

(11)

Производителят и лицето, което монтира асансьора, имат подробни познания за процеса на проектиране и производство и са в най-добра позиция да проведат процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение само на производителя или на лицето, което монтира асансьора.

| (12) | Необходимо е да се гарантира, че предпазните устройства за асансьори от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива, и по-специално, че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието на тези предпазни устройства за асансьори. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че предпазните устройства за асансьори, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара предпазни устройства за асансьори, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на предпазните устройства за асансьори и документацията, изготвена от производителите, са на разположение на компетентните национални органи за проверка. |
| --- | --- |

(12)

Необходимо е да се гарантира, че предпазните устройства за асансьори от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива, и по-специално, че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието на тези предпазни устройства за асансьори. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че предпазните устройства за асансьори, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара предпазни устройства за асансьори, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на предпазните устройства за асансьори и документацията, изготвена от производителите, са на разположение на компетентните национални органи за проверка.

| (13) | Когато пуска на пазара предпазно устройство за асансьори, всеки вносител следва да посочва на предпазното устройство своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на предпазното устройство за асансьори не позволяват това. |
| --- | --- |

(13)

Когато пуска на пазара предпазно устройство за асансьори, всеки вносител следва да посочва на предпазното устройство своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на предпазното устройство за асансьори не позволяват това.

| (14) | Дистрибуторът предоставя на пазара предпазно устройство за асансьори, след като то е било пуснато на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо предпазното устройство за асансьори не се отразяват неблагоприятно на съответствието на това предпазно устройство за асансьори. |
| --- | --- |

(14)

Дистрибуторът предоставя на пазара предпазно устройство за асансьори, след като то е било пуснато на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо предпазното устройство за асансьори не се отразяват неблагоприятно на съответствието на това предпазно устройство за асансьори.

| (15) | Всеки икономически оператор, който пуска на пазара предпазно устройство за асансьори със своето име или търговска марка или изменя предпазно устройство за асансьори по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител и следва да поеме задълженията на производителя. |
| --- | --- |

(15)

Всеки икономически оператор, който пуска на пазара предпазно устройство за асансьори със своето име или търговска марка или изменя предпазно устройство за асансьори по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител и следва да поеме задълженията на производителя.

| (16) | Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответните предпазни устройства за асансьори. |
| --- | --- |

(16)

Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответните предпазни устройства за асансьори.

| (17) | Осигуряването на проследимостта на дадено предпазно устройство за асансьори по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Ефективната система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили на пазара несъответстващи предпазни устройства за асансьори. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили дадено предпазно устройство за асансьори или на които те са доставили дадено предпазно устройство за асансьори. |
| --- | --- |

(17)

Осигуряването на проследимостта на дадено предпазно устройство за асансьори по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Ефективната система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили на пазара несъответстващи предпазни устройства за асансьори. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили дадено предпазно устройство за асансьори или на които те са доставили дадено предпазно устройство за асансьори.

| (18) | Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето. С цел улесняване процеса на оценяването на съответствието на асансьори и предпазни устройства за асансьори с тези изисквания, е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие по отношение на асансьори и предпазни устройства за асансьори, които отговарят на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (8) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания. Съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива ще гарантират търсеното ниво на безопасност само ако съответните процедури за оценяване на съответствието гарантират тяхното спазване. |
| --- | --- |

(18)

Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето. С цел улесняване процеса на оценяването на съответствието на асансьори и предпазни устройства за асансьори с тези изисквания, е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие по отношение на асансьори и предпазни устройства за асансьори, които отговарят на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (8) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания. Съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива ще гарантират търсеното ниво на безопасност само ако съответните процедури за оценяване на съответствието гарантират тяхното спазване.

| (19) | В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията по настоящата директива. |
| --- | --- |

(19)

В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията по настоящата директива.

| (20) | Хармонизираните стандарти, свързани с настоящата директива, следва да са съобразени и с Конвенцията на Организацията на обединените нации за правата на хората с увреждания (9). |
| --- | --- |

(20)

Хармонизираните стандарти, свързани с настоящата директива, следва да са съобразени и с Конвенцията на Организацията на обединените нации за правата на хората с увреждания (9).

| (21) | За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че пуснатите на пазара асансьори и предоставените на пазара предпазни устройства за асансьори отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, съобразно на степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. |
| --- | --- |

(21)

За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че пуснатите на пазара асансьори и предоставените на пазара предпазни устройства за асансьори отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, съобразно на степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули.

| (22) | Лицето, което монтира асансьори, или производителят следва да изготвя ЕС декларация за съответствие, за да предостави информация, изисквана съгласно настоящата директива, относно съответствието на асансьор или на предпазно устройство за асансьори с настоящата директива и с друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация. |
| --- | --- |

(22)

Лицето, което монтира асансьори, или производителят следва да изготвя ЕС декларация за съответствие, за да предостави информация, изисквана съгласно настоящата директива, относно съответствието на асансьор или на предпазно устройство за асансьори с настоящата директива и с друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация.

| (23) | За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие. |
| --- | --- |

(23)

За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие.

| (24) | Маркировката „CE“, указваща съответствието на асансьор или на предпазно устройство за асансьори, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(24)

Маркировката „CE“, указваща съответствието на асансьор или на предпазно устройство за асансьори, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива.

| (25) | Процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които са нотифицирани от държавите членки на Комисията. |
| --- | --- |

(25)

Процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които са нотифицирани от държавите членки на Комисията.

| (26) | Опитът показа, че критериите, установени в Директива 95/16/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието. |
| --- | --- |

(26)

Опитът показа, че критериите, установени в Директива 95/16/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието.

| (27) | Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, посочени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(27)

Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, посочени в настоящата директива.

| (28) | С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(28)

С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи.

| (29) | Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането. |
| --- | --- |

(29)

Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането.

| (30) | Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания. |
| --- | --- |

(30)

Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания.

| (31) | Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за асансьорите и предпазните устройства за асансьори, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения. |
| --- | --- |

(31)

Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за асансьорите и предпазните устройства за асансьори, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения.

| (32) | Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път. |
| --- | --- |

(32)

Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път.

| (33) | Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи. |
| --- | --- |

(33)

Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи.

| (34) | В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(34)

В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи.

| (35) | Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че предпазните устройства за асансьори могат да бъдат пускани на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Предпазните устройства за асансьори следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение. |
| --- | --- |

(35)

Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че предпазните устройства за асансьори могат да бъдат пускани на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Предпазните устройства за асансьори следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение.

| (36) | С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат по отношение на попадащите в обхвата на настоящата директива асансьори и предпазни устройства за асансьори. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи. |
| --- | --- |

(36)

С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат по отношение на попадащите в обхвата на настоящата директива асансьори и предпазни устройства за асансьори. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи.

| (37) | С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки. |
| --- | --- |

(37)

С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки.

| (38) | Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на асансьорите или предпазните устройства за асансьори, представляващи риск за здравето или безопасността на хората или, когато е целесъобразно, за безопасността на вещите. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива асансьори или предпазни устройства за асансьори, в сътрудничество със съответните икономически оператори. |
| --- | --- |

(38)

Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на асансьорите или предпазните устройства за асансьори, представляващи риск за здравето или безопасността на хората или, когато е целесъобразно, за безопасността на вещите. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива асансьори или предпазни устройства за асансьори, в сътрудничество със съответните икономически оператори.

| (39) | Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса дали е оправдана мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт. |
| --- | --- |

(39)

Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса дали е оправдана мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт.

| (40) | За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (10). |
| --- | --- |

(40)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (10).

| (41) | Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация. |
| --- | --- |

(41)

Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация.

| (42) | Процедурата по разглеждане следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващи на изискванията асансьори или предпазни устройства за асансьори, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или по отношение на други аспекти от защитата на обществените интереси. |
| --- | --- |

(42)

Процедурата по разглеждане следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващи на изискванията асансьори или предпазни устройства за асансьори, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или по отношение на други аспекти от защитата на обществените интереси.

| (43) | Комисията следва да приема актове за изпълнение с незабавно приложение, когато в надлежно обосновани случаи, свързани със съответстващи на изискванията асансьори или предпазни устройства за асансьори, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, наложителни причини за спешност изискват това. |
| --- | --- |

(43)

Комисията следва да приема актове за изпълнение с незабавно приложение, когато в надлежно обосновани случаи, свързани със съответстващи на изискванията асансьори или предпазни устройства за асансьори, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, наложителни причини за спешност изискват това.

| (44) | В съответствие с установената практика комитетът, създаден с настоящата директива, може да бъде полезен при разглеждането на въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник. |
| --- | --- |

(44)

В съответствие с установената практика комитетът, създаден с настоящата директива, може да бъде полезен при разглеждането на въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

| (45) | Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, например в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията. |
| --- | --- |

(45)

Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, например в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията.

| (46) | Комисията следва посредством актове за изпълнение и, предвид особения им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, взети от държавите членки по отношение на асансьори или предпазни устройства за асансьори, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани. |
| --- | --- |

(46)

Комисията следва посредством актове за изпълнение и, предвид особения им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, взети от държавите членки по отношение на асансьори или предпазни устройства за асансьори, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани.

| (47) | Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират, тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. |
| --- | --- |

(47)

Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират, тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.

| (48) | Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че асансьорите и предпазните устройства за асансьори на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на здравето и безопасността, като едновременно с това се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си, може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигане на тази цел. |
| --- | --- |

(48)

Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че асансьорите и предпазните устройства за асансьори на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на здравето и безопасността, като едновременно с това се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си, може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигане на тази цел.

| (49) | Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на предпазни устройства за асансьори, вече пуснати на пазара в съответствие с Директива 95/16/ЕО, преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят предпазни устройства за асансьори, които са били пуснати на пазара, а именно които вече са във веригата на дистрибуция преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. |
| --- | --- |

(49)

Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на предпазни устройства за асансьори, вече пуснати на пазара в съответствие с Директива 95/16/ЕО, преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят предпазни устройства за асансьори, които са били пуснати на пазара, а именно които вече са във веригата на дистрибуция преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива.

| (50) | С цел да се наблюдава и гарантира правилното прилагане и действие на настоящата директива, Комисията се приканва да представи доклад пред Европейския парламент и пред Съвета, в който се разглежда и необходимостта от ново законодателно предложение в този сектор. |
| --- | --- |

(50)

С цел да се наблюдава и гарантира правилното прилагане и действие на настоящата директива, Комисията се приканва да представи доклад пред Европейския парламент и пред Съвета, в който се разглежда и необходимостта от ново законодателно предложение в този сектор.

| (51) | Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива. |
| --- | --- |

(51)

Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива.

| (52) | Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, посочени в приложение ХIII, част Б, |
| --- | --- |

(52)

Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, посочени в приложение ХIII, част Б,

ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

ГЛАВА I

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Обхват

1.   Настоящата директива се прилага за асансьори, които обслужват постоянно сгради и конструкции и които са предназначени за превоз на:

| а) | хора; |
| --- | --- |

а)

хора;

| б) | хора и товари; |
| --- | --- |

б)

хора и товари;

| в) | само на товари, при условие че превозващото устройство е леснодостъпно, тоест в него лесно може да влезе човек, и е оборудвано със средства за управление, разположени вътре в превозващото устройство или в обсега на човека, намиращ се в него. |
| --- | --- |

в)

само на товари, при условие че превозващото устройство е леснодостъпно, тоест в него лесно може да влезе човек, и е оборудвано със средства за управление, разположени вътре в превозващото устройство или в обсега на човека, намиращ се в него.

Настоящата директива се прилага също за предпазни устройства за асансьори, изброени в приложение III, и предназначени за използване в асансьорите, посочени в първа алинея.

2.   Настоящата директива не се прилага за:

| а) | подемни съоръжения, чиято скорост не надвишава 0,15 m/s; |
| --- | --- |

а)

подемни съоръжения, чиято скорост не надвишава 0,15 m/s;

| б) | строителни подемници; |
| --- | --- |

б)

строителни подемници;

| в) | въжени линии, включително зъбчати железници (фуникуляри); |
| --- | --- |

в)

въжени линии, включително зъбчати железници (фуникуляри);

| г) | асансьори, които са специално проектирани и конструирани за военни или полицейски цели; |
| --- | --- |

г)

асансьори, които са специално проектирани и конструирани за военни или полицейски цели;

| д) | подемни съоръжения, от които могат да бъдат изпълнявани работни операции; |
| --- | --- |

д)

подемни съоръжения, от които могат да бъдат изпълнявани работни операции;

| е) | минни подемни съоръжения; |
| --- | --- |

е)

минни подемни съоръжения;

| ж) | подемни съоръжения, предназначени за повдигане на актьори по време на художествени представления; |
| --- | --- |

ж)

подемни съоръжения, предназначени за повдигане на актьори по време на художествени представления;

| з) | подемни съоръжения, монтирани в транспортни средства; |
| --- | --- |

з)

подемни съоръжения, монтирани в транспортни средства;

| и) | подемни съоръжения, свързани с машини и предназначени изключително за достъп до работни места, включително до местата за поддръжка и за проверка на машините; |
| --- | --- |

и)

подемни съоръжения, свързани с машини и предназначени изключително за достъп до работни места, включително до местата за поддръжка и за проверка на машините;

| й) | зъбчати железници; |
| --- | --- |

й)

зъбчати железници;

| к) | ескалатори и подвижни пътеки. |
| --- | --- |

к)

ескалатори и подвижни пътеки.

3.   Когато по отношение на асансьорите или предпазните устройства за асансьори рисковете, посочени в настоящата директива, са изцяло или частично уредени в специално законодателство на Съюза, настоящата директива не се прилага или спира да се прилага по отношение на тези асансьори или предпазни устройства за асансьори и тези рискове, считано от момента, в който започне да се прилага посоченото специално законодателство на Съюза.

Член 2

Определения

За целите на настоящата директива се прилагат следните определения:

| 1) | „асансьор“ означава подемно съоръжение, което обслужва определени нива чрез превозващо устройство, движещо се по твърди направляващи елементи, наклонени под ъгъл, по-голям от 15 градуса спрямо хоризонталата, или подемно съоръжение, което се движи по определена траектория, дори когато не се движи по твърди направляващи елементи; |
| --- | --- |

1)

„асансьор“ означава подемно съоръжение, което обслужва определени нива чрез превозващо устройство, движещо се по твърди направляващи елементи, наклонени под ъгъл, по-голям от 15 градуса спрямо хоризонталата, или подемно съоръжение, което се движи по определена траектория, дори когато не се движи по твърди направляващи елементи;

| 2) | „превозващо устройство“ означава част от асансьора, в която се намират хора и/или се поставят товари, за да бъдат повдигани или спускани; |
| --- | --- |

2)

„превозващо устройство“ означава част от асансьора, в която се намират хора и/или се поставят товари, за да бъдат повдигани или спускани;

| 3) | „асансьор модел“ означава представителен асансьор, чиято техническа документация указва начина, по който ще бъдат изпълнени съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I по отношение на асансьорите, съответстващи на асансьора модел, определен чрез конкретни параметри, и който използва еднакви предпазни устройства за асансьори; |
| --- | --- |

3)

„асансьор модел“ означава представителен асансьор, чиято техническа документация указва начина, по който ще бъдат изпълнени съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I по отношение на асансьорите, съответстващи на асансьора модел, определен чрез конкретни параметри, и който използва еднакви предпазни устройства за асансьори;

| 4) | „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на предпазно устройство за асансьори за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; |
| --- | --- |

4)

„предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на предпазно устройство за асансьори за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

| 5) | „пускане на пазара“ означава:






  — | предоставянето на пазара на предпазно устройство за асансьори за първи път; или |
| --- | --- | --- |

5)

„пускане на пазара“ означава:

—

предоставянето на пазара на предпазно устройство за асансьори за първи път; или

| — | доставката на асансьор за използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; |
| --- | --- |

—

доставката на асансьор за използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

| 6) | „лице, което монтира асансьора“ означава физическо или юридическо лице, което носи отговорността за проектирането, производството, монтажа и пускането на пазара на асансьора; |
| --- | --- |

6)

„лице, което монтира асансьора“ означава физическо или юридическо лице, което носи отговорността за проектирането, производството, монтажа и пускането на пазара на асансьора;

| 7) | „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда предпазно устройство за асансьори или което възлага проектирането или производството на предпазно устройство за асансьори и го предлага на пазара със своето име или търговска марка; |
| --- | --- |

7)

„производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда предпазно устройство за асансьори или което възлага проектирането или производството на предпазно устройство за асансьори и го предлага на пазара със своето име или търговска марка;

| 8) | „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от лице, което монтира асансьора, или от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; |
| --- | --- |

8)

„упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от лице, което монтира асансьора, или от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи;

| 9) | „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза предпазно устройство за асансьори от трета държава; |
| --- | --- |

9)

„вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза предпазно устройство за асансьори от трета държава;

| 10) | „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя определено предпазно устройство за асансьори на пазара; |
| --- | --- |

10)

„дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя определено предпазно устройство за асансьори на пазара;

| 11) | „икономически оператори“ означава лицето, което монтира асансьора, производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът; |
| --- | --- |

11)

„икономически оператори“ означава лицето, което монтира асансьора, производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът;

| 12) | „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определен асансьор или предпазно устройство за асансьори; |
| --- | --- |

12)

„техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определен асансьор или предпазно устройство за асансьори;

| 13) | „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012; |
| --- | --- |

13)

„хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012;

| 14) | „акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

14)

„акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 15) | „национален орган по акредитация“ означава националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

15)

„национален орган по акредитация“ означава националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 16) | „оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, свързани с асансьор или предпазно устройство за асансьори; |
| --- | --- |

16)

„оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, свързани с асансьор или предпазно устройство за асансьори;

| 17) | „орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол; |
| --- | --- |

17)

„орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол;

| 18) | „изземване“ по отношение на асансьор означава всяка мярка, целяща да постигне демонтиране и безопасно отстраняване на асансьор, а по отношение на предпазно устройство за асансьори е всяка мярка, целяща да постигне връщане на предпазно устройство за асансьори, което вече е било предоставено на лицето, което монтира асансьора, или на крайния ползвател; |
| --- | --- |

18)

„изземване“ по отношение на асансьор означава всяка мярка, целяща да постигне демонтиране и безопасно отстраняване на асансьор, а по отношение на предпазно устройство за асансьори е всяка мярка, целяща да постигне връщане на предпазно устройство за асансьори, което вече е било предоставено на лицето, което монтира асансьора, или на крайния ползвател;

| 19) | „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване във веригата на доставка на предоставянето на пазара на предпазно устройства за асансьори; |
| --- | --- |

19)

„изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване във веригата на доставка на предоставянето на пазара на предпазно устройства за асансьори;

| 20) | „законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара; |
| --- | --- |

20)

„законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара;

| 21) | маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която лицето, което монтира асансьора, или производителят указва, че асансьорът или предпазното устройство за асансьори е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне. |
| --- | --- |

21)

маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която лицето, което монтира асансьора, или производителят указва, че асансьорът или предпазното устройство за асансьори е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне.

Член 3

Свободно движение

1.   Държавите членки не могат да забраняват, ограничават или възпрепятстват на своята територия пускането на пазара или пускането в действие на асансьори или предоставянето на пазара на предпазни устройства за асансьори, които са в съответствие с настоящата директива.

2.   На търговски панаири, изложения или демонстрации държавите членки не възпрепятстват показването на асансьори или предпазни устройства за асансьори, които не са в съответствие с настоящата директива, при условие че видим знак ясно обозначава, че те не са в съответствие и няма да бъдат пускани или предоставяни на пазара до привеждането им в съответствие. По време на демонстрации се предприемат подходящи мерки за безопасност с цел осигуряване защитата на хората.

3.   Настоящата директива не засяга правомощията на държавите членки да регламентират в съответствие с правото на Съюза изисквания, които те считат за необходими, така че да бъде осигурена защитата на хората, когато тези асансьори бъдат пуснати в действие или използвани, при условие че това не означава асансьорите да се изменят по начин, който не е предвиден в настоящата директива.

Член 4

Пускане на пазара, предоставяне на пазара и пускане в действие

1.   Държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че асансьорите, които попадат в обхвата на настоящата директива, могат да бъдат пускани на пазара и пускани в действие само ако са в съответствие с настоящата директива, при правилното им монтиране, поддържане и използване по предназначение.

2.   Държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че предпазните устройства за асансьори, които попадат в обхвата на настоящата директива, могат да бъдат предоставяни на пазара и пускани в действие само ако са в съответствие с настоящата директива, при правилното им вграждане, поддържане и използване по предназначение.

Член 5

Съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето

1.   Асансьорите, които попадат в обхвата на настоящата директива, отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

2.   Предпазните устройства за асансьори, които попадат в обхвата на настоящата директива, отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и дават възможност асансьорите, в които те са вградени, да отговарят на посочените изисквания.

Член 6

Сгради или конструкции, в които се монтират асансьори

1.   Държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че лицето, отговорно за работата по сградата или конструкцията и лицето, което монтира асансьора, взаимно обменят помежду си необходимата информация и предприемат необходимите мерки за осигуряване на правилното функциониране и безопасното използване на асансьора.

2.   Държавите членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че шахтите, предназначени за асансьорите, не съдържат никакви тръбопроводи, кабели или съединителни елементи освен необходимите за функционирането и безопасността на асансьора.

ГЛАВА II

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ

Член 7

Задължения на лицата, които монтират асансьори

1.   Когато пускат асансьор на пазара, лицата, които монтират асансьори, гарантират, че той е проектиран, произведен, монтиран и изпитан в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

2.   Лицата, които монтират асансьори, изготвят техническата документация и провеждат съответната процедура за оценяване на съответствието по член 16 или организират нейното провеждане.

Когато съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето е доказано от такава процедура, лицето, което монтира асансьор, изготвя ЕС декларация за съответствие, гарантира, че тя придружава асансьора, и нанася маркировката „СЕ“.

3.   Лицето, което монтира асансьор, съхранява техническата документация, ЕС декларацията за съответствие, а когато е приложимо — одобрението(ята), в продължение на 10 години, след като асансьорът е бил пуснат на пазара.

4.   Когато се счита за целесъобразно предвид рисковете, които представлява даден асансьор, лицата, които монтират асансьори, с цел да осигурят защитата на здравето и безопасността на потребителите провеждат разследвания и ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания и за несъответстващи на изискванията асансьори.

5.   Лицата, които монтират асансьори, гарантират, че техните асансьори имат нанесен тип, партиден или сериен номер, или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация.

6.   Лицата, които монтират асансьори, посочват върху асансьора своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях. Адресът трябва да посочва едно-единствено място, където лицето, което монтира асансьора, може да бъде намерено. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесноразбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

7.   Лицата, които монтират асансьори, гарантират, че асансьорът се придружава от инструкциите по точка 6.2. от приложение I на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка, в която е пуснат на пазара асансьорът. Тези инструкции, както и всички етикети, трябва да са ясни, разбираеми и смислени.

8.   Лица, които монтират асансьори, и които считат или имат основание да считат, че даден асансьор, който са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат коригиращите мерки, необходими, за да се приведе този асансьор в съответствие. Освен това, когато асансьорът представлява риск, лицата, които монтират асансьори, незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са пуснали на пазара асансьора, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган лицата, които монтират асансьори, му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на асансьора с настоящата директива, на език, лесно разбираем за този орган.

Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с асансьорите, които те са пуснали на пазара.

Член 8

Задължения на производителите

1.   Когато пускат на пазара свои предпазни устройства за асансьори, производителите гарантират, че те са проектирани и произведени в съответствие с член 5, параграф 2.

2.   Производителите изготвят изискваната техническа документация и провеждат съответната процедура за оценяване на съответствието по член 15 или организират нейното провеждане.

Когато съответствието на предпазно устройство за асансьори с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето е доказано от такава процедура, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие, гарантират, че тя придружава предпазното устройство за асансьори и нанасят маркировката „СЕ“.

3.   Производителите съхраняват техническата документация, ЕС декларацията за съответствие, а когато е приложимо — и одобрението(ята), в продължение на 10 години, след като предпазното устройство за асансьора е било пуснато на пазара.

4.   Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които серийното производство да остане в съответствие с настоящата директива. Промените в проекта или характеристиките на продукта и промени в хармонизираните стандарти или в други технически спецификации, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на предпазно устройство за асансьори, трябва да бъдат взети предвид по подходящ начин.

Когато се счита за целесъобразно предвид рисковете, които представлява дадено предпазно устройство за асансьори, производителите, за да осигурят защитата на здравето и безопасността на потребителите, провеждат изпитвания на образци от предоставените на пазара предпазни устройства за асансьори, провеждат разследвания и ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, за несъответстващи на изискванията предпазни устройства за асансьори и за изземвания на предпазни устройства за асансьори, както и информират дистрибуторите и лицата, които монтират асансьори, за всякакво такова наблюдение.

5.   Производителите гарантират, че на предпазните устройства за асансьори, които са пуснали на пазара, има нанесен тип, партиден или сериен номер, или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация или, когато размерът или естеството на предпазните устройства за асансьори не позволяват това, че необходимата информация е представена върху етикета, посочен в член 19, параграф 1.

6.   Производителите посочват върху предпазното устройство за асансьори своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или, когато това не е възможно, върху етикета, посочен в член 19, параграф 1. Адресът посочва едно-единствено място, където производителят може да бъде намерен. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесноразбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

7.   Производителите гарантират, че предпазното устройство за асансьори се придружава от инструкциите по точка 6.1 от приложение I на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка. Тези инструкции, както и всички етикети, трябва да са ясни, разбираеми и смислени.

8.   Производители, които считат или имат основание да считат, че дадено предпазно устройство за асансьори, което са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат коригиращите мерки, необходими, за да се приведе предпазното устройство за асансьори в съответствие, да се изтегли или да се изземе, ако това е целесъобразно. Освен това, когато предпазното устройство за асансьори представлява риск, производителите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара предпазните устройства за асансьори, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган производителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на предпазното устройство за асансьори с настоящата директива, на език, лесно разбираем за този орган.

Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с предпазните устройства за асансьори, които те са пуснали на пазара.

Член 9

Упълномощени представители

1.   Производителят или лице, което монтира асансьора, може да упълномощи писмено упълномощен представител.

Задълженията, предвидени в член 7, параграф 1 или в член 8, параграф 1, и задължението за изготвяне на техническата документация, посочена в член 7, параграф 2, или в член 8, параграф 2 не са част от пълномощието на упълномощения представител.

2.   Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието, от страна на производителя или на лицето, което монтира асансьора. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното:

| а) | да съхранява на разположение на националните органи за надзор на пазара ЕС декларацията за съответствие, а когато е приложимо — и одобрението(ята) на системата по качеството на производителя или на лицето, което монтира асансьора, както и техническата документация, в продължение на 10 години, след като предпазното устройство за асансьори или асансьора са били пуснати на пазара. |
| --- | --- |

а)

да съхранява на разположение на националните органи за надзор на пазара ЕС декларацията за съответствие, а когато е приложимо — и одобрението(ята) на системата по качеството на производителя или на лицето, което монтира асансьора, както и техническата документация, в продължение на 10 години, след като предпазното устройство за асансьори или асансьора са били пуснати на пазара.

| б) | при обосновано искане от страна на компетентен национален орган да предоставят на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на предпазните устройства за асансьори или на асансьора; |
| --- | --- |

б)

при обосновано искане от страна на компетентен национален орган да предоставят на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на предпазните устройства за асансьори или на асансьора;

| в) | да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с предпазното устройство за асансьори или асансьора, попадащи в рамките на пълномощието на упълномощения представител. |
| --- | --- |

в)

да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с предпазното устройство за асансьори или асансьора, попадащи в рамките на пълномощието на упълномощения представител.

Член 10

Задължения на вносителите

1.   Вносителите пускат на пазара само съответстващи на изискванията предпазни устройства за асансьори.

2.   Преди да пуснат дадено предпазно устройство за асансьори на пазара, вносителите гарантират, че съответната процедура за оценяване на съответствието по член 15 е била проведена от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че на предпазното устройство за асансьори е нанесена маркировката „CE“ и че е придружено от ЕС декларацията за съответствие и изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията, установени в член 8, параграфи 5 и 6.

Когато вносител счита или има основание да счита, че дадено предпазно устройство за асансьори не съответства на член 5, параграф 2, той не пуска предпазното устройство за асансьори на пазара, докато не бъде приведено в съответствие. Освен това, когато предпазното устройство за асансьори представлява риск, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара.

3.   Производителите посочват върху предпазното устройство за асансьори своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в документ, който придружава предпазното устройство за асансьори. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесноразбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

4.   Вносителите гарантират, че предпазното устройство за асансьори се придружава от инструкциите, посочени в приложение I, точка 6.1, предоставени на език, лесно разбираем за потребителите и други крайни ползватели, определен от съответната държава членка.

5.   Вносителите гарантират, че докато отговарят за дадено предпазно устройство за асансьори, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в член 5, параграф 2.

6.   Когато се счита за целесъобразно предвид рисковете, които представлява дадено предпазно устройство за асансьори, вносителите, за да осигурят защитата на здравето и безопасността на потребителите, провеждат изпитвания на образци от предоставените на пазара предпазни устройства за асансьори, провеждат разследвания и ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, за несъответстващи на изискванията предпазни устройства за асансьори и за изземвания на предпазни устройства за асансьори, както и информират дистрибуторите и лицата, които монтират асансьори, за всякакво такова наблюдение.

7.   Вносителите, които считат или имат основание да считат, че дадено предпазно устройство за асансьори, което са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат предпазното устройство за асансьори в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато предпазното устройство за асансьори представлява риск, вносителите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили предпазното устройство за асансьори на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

8.   В продължение на 10 години след пускането на предпазното устройство за асансьори на пазара вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара, а когато е приложимо — и на одобрението(ята), и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде предоставена на тези органи.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на предпазното устройство за асансьори, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с предпазните устройства за асансьори, които те са пуснали на пазара.

Член 11

Задължения на дистрибуторите

1.   Когато предоставят дадено предпазно устройство за асансьори на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящата директива.

2.   Преди да предоставят дадено предпазно устройство за асансьори на пазара, дистрибуторите проверяват дали на него е нанесена маркировката „СЕ“ и дали е придружено от ЕС декларацията за съответствие, от изискваните документи и от инструкциите, посочени в приложение I, точка 6.1, на език, лесноразбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, установени съответно в член 8, параграфи 5 и 6 и в член 10, параграф 3.

Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че дадено предпазно устройство за асансьори не съответства на член 5, параграф 2, той не предоставя предпазното устройство за асансьори на пазара, докато то не бъде приведено в съответствие. Освен това, когато предпазното устройство за асансьори представлява риск, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара.

3.   Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за дадено предпазно устройство за асансьори, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие с член 5, параграф 2.

4.   Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че дадено предпазно устройство за асансьори, което са предоставили на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат предпазното устройство за асансьори в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато предпазното устройство за асансьори представлява риск, производителите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили предпазните устройства за асансьори на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

5.   При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на предпазното устройство за асансьори. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с предпазните устройства за асансьори, които те са предоставили на пазара.

Член 12

Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите или дистрибуторите

Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящата директива и е носител на задълженията на производителя по член 8, когато пуска на пазара предпазно устройство за асансьори със своето име или търговска марка, или променя предпазно устройство за асансьори, което е вече пуснато на пазара, по такъв начин, че съответствието с настоящата директива може да бъде засегнато.

Член 13

Идентификация на икономическите оператори

По искане на органите за надзор на пазара икономическите оператори идентифицират:

| а) | всеки икономически оператор, който им е доставил дадено предпазно устройство за асансьори; |
| --- | --- |

а)

всеки икономически оператор, който им е доставил дадено предпазно устройство за асансьори;

| б) | всеки икономически оператор, на когото са доставили дадено предпазно устройство за асансьори. |
| --- | --- |

б)

всеки икономически оператор, на когото са доставили дадено предпазно устройство за асансьори.

Икономическите оператори трябва да могат да представят информацията по параграф 1 в продължение на 10 години, след като им е било доставено предпазно устройство за асансьори, и в продължение на 10 години, след като са доставили предпазно устройство за асансьори.

ГЛАВА III

СЪОТВЕТСТВИЕ НА АСАНСЬОРИ И ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ

Член 14

Презумпция за съответствие на асансьори и предпазни устройства за асансьори

Счита се, че асансьорите и предпазните устройства за асансьори, които съответстват на хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, съответстват на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, обхванати от тези стандарти или части от тях.

Член 15

Процедури за оценяване на съответствието на предпазни устройства за асансьори

Предпазните устройства за асансьори подлежат на една от следните процедури за оценяване на съответствието:

| а) | образецът на предпазното устройство за асансьори се представя за ЕС изследване на типа, установено в приложение IV, част А, и съответствието с типа се осигурява посредством случайни проверки на предпазни устройства за асансьори, както е установено в приложение IХ; |
| --- | --- |

а)

образецът на предпазното устройство за асансьори се представя за ЕС изследване на типа, установено в приложение IV, част А, и съответствието с типа се осигурява посредством случайни проверки на предпазни устройства за асансьори, както е установено в приложение IХ;

| б) | образецът на предпазното устройство за асансьори се представя за ЕС изследване на типа, установено в приложение IV, част А, и за него се прилага съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта съгласно приложение VI; |
| --- | --- |

б)

образецът на предпазното устройство за асансьори се представя за ЕС изследване на типа, установено в приложение IV, част А, и за него се прилага съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта съгласно приложение VI;

| в) | съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството, установено в приложение VII. |
| --- | --- |

в)

съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството, установено в приложение VII.

Член 16

Процедури за оценяване на съответствието на асансьори

1.   Асансьорите подлежат на една от следните процедури за оценяване на съответствието:

| а) | в случай че са били проектирани и произведени в съответствие с асансьор модел, за който е било извършено ЕС изследване на типа, установено в приложение IV, част Б:






  i) | краен контрол за асансьори, установен в приложение V; |
| --- | --- | --- |

а)

в случай че са били проектирани и произведени в съответствие с асансьор модел, за който е било извършено ЕС изследване на типа, установено в приложение IV, част Б:

i)

краен контрол за асансьори, установен в приложение V;

| ii) | съответствие на типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта за асансьори, установено в приложение X; |
| --- | --- |

ii)

съответствие на типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта за асансьори, установено в приложение X;

| iii) | съответствие на типа въз основа на осигуряване на качеството на производството за асансьори, установено в приложение XII; |
| --- | --- |

iii)

съответствие на типа въз основа на осигуряване на качеството на производството за асансьори, установено в приложение XII;

| б) | в случай че са били проектирани и произведени при прилагането на система по качеството, одобрена в съответствие с приложение XI:






  i) | краен контрол за асансьорите, установен в приложение V; |
| --- | --- | --- |

б)

в случай че са били проектирани и произведени при прилагането на система по качеството, одобрена в съответствие с приложение XI:

i)

краен контрол за асансьорите, установен в приложение V;

| ii) | съответствие на типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта за асансьори, установено в приложение X; |
| --- | --- |

ii)

съответствие на типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта за асансьори, установено в приложение X;

| iii) | съответствие на типа въз основа на осигуряване на качеството на производството за асансьори, установено в приложение XII; |
| --- | --- |

iii)

съответствие на типа въз основа на осигуряване на качеството на производството за асансьори, установено в приложение XII;

| в) | съответствие въз основа на проверка на единичен продукт за асансьори, установено в приложение VIII; |
| --- | --- |

в)

съответствие въз основа на проверка на единичен продукт за асансьори, установено в приложение VIII;

| г) | съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта за асансьорите, установено в приложение XI. |
| --- | --- |

г)

съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта за асансьорите, установено в приложение XI.

2.   В случаите по параграф 1, букви а) и б), когато лицето, което отговаря за проектирането и производството на асансьора и лицето, което отговаря за монтирането и изпитването на асансьора не съвпадат, първото лице предоставя на второто цялата необходима документация и информация, за да му даде възможност да осигури правилното и безопасното монтиране и изпитване на асансьора.

3.   Всички разрешени варианти между асансьора модел и асансьорите, представляващи част от асансьорите, определени от асансьора модел, ясно се описват (с максимум и минимум стойности) в техническата документация.

4.   Позволено е посредством изчисления и/или на база проектна документация да се демонстрира сходството на гама от съоръжения, така че да бъдат спазени изискванията за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

Член 17

ЕС декларация за съответствие

1.   ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

2.   ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложение II, съдържа елементите, посочени в съответните приложения V — ХII, и се актуализира редовно. Тя се превежда на езика(ците), изискван(и) от държавата членка, в която се пуска или предоставя на пазара асансьорът или предпазното устройство за асансьори.

3.   Когато приложимите към асансьор или предпазно устройство за асансьори актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се изготвя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове на Съюза. В тази декларация се посочват съответните актове на Съюза, включително данните за публикуването им.

(4)   Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на предпазното устройство за асансьори с изискванията на настоящата директива, а лицето, което монтира асансьор, поема отговорността за съответствието на асансьора с изискванията, определени в настоящата директива.

Член 18

Основни принципи за маркировката „СЕ“

За маркировката „СЕ“ се прилагат основните принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008.

Член 19

Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“ и други маркировки

1.   Маркировката „CE“ се нанася, така че да бъде видима, четлива и незаличима, върху всяка асансьорна кабина, както и върху всяко предпазно устройство за асансьори, или, когато това не е възможно, върху етикет, който е трайно прикрепен към предпазното устройство за асансьори.

2.   Маркировката „CE“ се нанася преди асансьорът или предпазното устройство за асансьори да бъде пуснат/пуснато на пазара.

3.   Маркировката „СЕ“ върху асансьорите е следвана от идентификационния номер на нотифицирания орган, който участва в една от следните процедури за оценяване на съответствието:

| а) | краен контрол, посочен в приложение V; |
| --- | --- |

а)

краен контрол, посочен в приложение V;

| б) | проверка на единичен продукт, посочена в приложение VIII; |
| --- | --- |

б)

проверка на единичен продукт, посочена в приложение VIII;

| в) | осигуряване на качеството, посочено в приложения Х, ХI или ХII. |
| --- | --- |

в)

осигуряване на качеството, посочено в приложения Х, ХI или ХII.

4.   Маркировката „СЕ“ върху предпазните устройства за асансьори е следвана от идентификационния номер на нотифицирания орган, който участва в една от следните процедури за оценяване на съответствието:

| а) | осигуряване на качеството на продукта, посочено в приложение VI; |
| --- | --- |

а)

осигуряване на качеството на продукта, посочено в приложение VI;

| б) | пълно осигуряване на качеството, посочено в приложение VII; |
| --- | --- |

б)

пълно осигуряване на качеството, посочено в приложение VII;

| в) | съответствие с типа чрез извършване на случайни проверки за предпазни устройства за асансьори, посочено в приложение IX. |
| --- | --- |

в)

съответствие с типа чрез извършване на случайни проверки за предпазни устройства за асансьори, посочено в приложение IX.

5.   Идентификационният номер на нотифицирания орган се нанася от самия орган, или по негови указания, от производителя, от негов упълномощен представител или от лицето, което монтира асансьор, или от неговия упълномощен представител.

Маркировката „CE“ и идентификационният номер на нотифицирания орган могат да бъдат следвани от друг знак, указващ специален риск или употреба.

6.   Държавите членки се основават на съществуващите механизми за гарантиране на правилното прилагане на режима, уреждащ маркировката „СЕ“ и предприемат необходимите мерки в случай на неправомерно използване на тази маркировка.

ГЛАВА IV

НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Член 20

Нотификация

Държавите членки нотифицират Комисията и другите държави членки за органите, оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна съгласно настоящата директива.

Член 21

Нотифициращи органи

1.   Държавите членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието, както и за наблюдението на тези нотифицирани органи, включително съответствието с разпоредбите на член 26.

2.   Държавите членки могат да решат, че оценката и наблюдението, посочени в параграф 1, се провеждат от национален орган по акредитация по смисъла на и в съответствие с Регламент (ЕО) No 765/2008.

3.   Когато нотифициращият орган делегира или възлага по друг начин провеждането на оценката, нотификацията или наблюдението, посочени в параграф 1, на орган, който не е правителствена структура, този орган трябва да е правен субект и да отговаря mutatis mutandis на изискванията, установени в член 22. Освен това този орган трябва да разполага с механизми за покриване на отговорността, произтичаща от неговата дейност.

4.   Нотифициращият орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от органа, посочен в параграф 3.

Член 22

Изисквания, свързани с нотифициращите органи

1.   Нотифициращият орган се създава по такъв начин, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието.

2.   Нотифициращият орган е организиран и работи по такъв начин, че да бъдат запазени обективността и безпристрастността на неговата дейност.

3.   Нотифициращият орган е организиран по такъв начин, че всяко решение, свързано с нотифицирането на органа за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценката.

4.   Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, или консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа.

5.   Нотифициращият орган запазва поверителността на получената информация.

6.   Нотифициращият орган разполага с достатъчен брой компетентен персонал за правилното изпълнение на своите задачи.

Член 23

Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи

Държавите членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдението на нотифицираните органи, както и за всякакви промени в тази връзка.

Комисията прави тази информация обществено достояние.

Член 24

Изисквания, свързани с нотифицираните органи

1.   За целите на нотификацията органите за оценяване на съответствието отговарят на изискванията, установени в параграфи 2—11.

2.   Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право на дадена държава членка и притежава юридическа правосубектност.

3.   Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от асансьорите, или предпазните устройства за асансьори, които оценява.

Орган, който принадлежи към стопанска асоциация и/или професионална федерация, представляващи предприятия, участващи в проектирането, производството, доставката, сглобяването, използването или поддръжката на асансьорите или предпазните устройства за асансьори, които този орган оценява, може да се счита за такъв орган, при условие че са доказани неговата независимост и липсата на конфликт на интереси.

4.   Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да бъдат проектант, производител, снабдител, лице, което монтира асансьора, купувач, собственик, ползвател или структура по поддръжка на асансьорите или предпазните устройства за асансьори, които се оценяват, нито представител на някое от тези лица.

Това не изключва употребата на оценявани асансьори или предпазни устройства за асансьори, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието или употребата на такива асансьори или предпазни устройства за асансьори за лични цели.

Това не изключва възможността да има обмен на техническа информация между производителя или лицето, което монтира асансьора, и органа.

Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не вземат пряко участие в проектирането, производството или конструирането, продажбата, монтирането, използването или поддръжката на тези асансьори или предпазни устройства за асансьори, нито да представляват лицата, ангажирани в тези дейности.

Те не се включват в никаква дейност, която може да е в противоречие с тяхната независима преценка или почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно към консултантски услуги.

Органът за оценяване на съответствието гарантира, че дейността на свързаните с него подизпълнители и поделения не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на неговата дейност по оценяване на съответствието.

5.   Органът за оценяване на съответствието и неговият персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на почтено професионално поведение и необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, най-вече финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица с интереси от резултатите от тези дейности.

6.   Органът за оценяване на съответствието трябва да бъде в състояние да осъществява всички задачи по оценяване на съответствието, предвидени за него съгласно приложения IV—ХII и по отношение на които органът е бил нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност.

По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието, и за всеки вид или категория асансьори или предпазни устройства за асансьори, за които органът за оценяване на съответствието е нотифициран, той трябва да разполага с необходимите:

| а) | персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието;

| б) | описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности; |
| --- | --- |

б)

описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности;

| в) | процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството. |
| --- | --- |

в)

процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството.

Органът за оценяване на съответствието трябва да разполага със средствата, необходими за изпълнение на технически и административни задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, по подходящ начин, както и с достъп до нужното оборудване или съоръжения.

7.   Персоналът, отговорен за провеждането на задачите по оценяване на съответствието, трябва да притежава следното:

| а) | добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието;

| б) | задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършва, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки; |
| --- | --- |

б)

задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършва, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки;

| в) | подходящите знания и разбиране на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и на съответното национално законодателство; |
| --- | --- |

в)

подходящите знания и разбиране на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и на съответното национално законодателство;

| г) | способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени. |
| --- | --- |

г)

способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени.

8.   Осигурява се безпристрастността на органа за оценяване на съответствието, на неговото висше ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието.

Възнаграждението на висшето ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, на органа за оценяване на съответствието не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях.

9.   Органите за оценяване на съответствието сключват застраховка за покриване на отговорността им, освен ако отговорността се поема от държавата съгласно националното право или ако държавата членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието.

10.   Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на информацията, получена при изпълнение на своите задачи съгласно приложения IV—ХII или съгласно разпоредба от националното право по прилагането му, освен по отношение на компетентните органи на държавата членка, в която осъществява дейността си. Осигурява се защита на правата на собственост.

11.   Органите за оценяване на съответствието участват във или гарантират, че техният персонал, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, е информиран за съответните дейности по стандартизация и дейностите на координационната група на нотифицираните органи за асансьори, създадена съгласно член 36. Органите за оценяване на съответствието прилагат като общи насоки административните решения и документи, приети в резултат от работата на тази група.

Член 25

Презумпция за съответствие на нотифицираните органи

Когато органът за оценяване на съответствието доказва своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, установени в член 24, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания.

Член 26

Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи

1.   В случаите, в които нотифициран орган възлага конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието на подизпълнители или използва поделенията си, той гарантира, че подизпълнителят или поделението отговаря на изискванията, установени в член 24, и информира нотифициращия орган за това.

2.   Нотифицираните органи поемат пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнители или поделения, без значение къде са установени те.

3.   Дейностите могат да бъдат възлагани на подизпълнители или изпълнявани от поделения само със съгласието на клиента.

4.   Нотифицираните органи съхраняват на разположение на нотифициращия орган съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на поделението и работата, извършена от тях съгласно приложения IV—ХII.

Член 27

Заявление за нотифициране

1.   Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране до нотифициращия орган на държавата членка, в която е установен.

2.   Заявлението за нотифициране се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието, процедурата или процедурите за оценяване на съответствието и асансьорите или предпазните устройства за асансьори, за които този орган твърди, че е компетентен, както и от сертификат за акредитация, когато има такъв, издаден от национален орган по акредитация, който удостоверява, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, определени в член 24.

3.   Когато органът за оценяване на съответствието не може да предостави сертификат за акредитация, той представя пред нотифициращия орган всички документи, необходими за проверката, признаването и редовното наблюдение на неговото съответствие с изискванията, определени в член 24.

Член 28

Процедура по нотифициране

1.   Нотифициращите органи могат да нотифицират само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, определени в член 24.

2.   Те нотифицират Комисията и другите държави членки, като използват средство за електронно нотифициране, създадено и поддържано от Комисията.

3.   Нотифицирането включва всички подробности за дейностите по оценяване на съответствието, процедурата или процедурите по оценяване на съответствието и съответните асансьори или предпазни устройства за асансьори, както и съответното удостоверение за компетентност.

4.   Когато нотифицирането не се основава на сертификат за акредитация, посочен в член 27, параграф 2, нотифициращият орган предоставя на Комисията и на другите държави членки документите, които удостоверяват компетентността на органа за оценяване на съответствието и съществуващите правила, гарантиращи, че органът ще бъде редовно наблюдаван и ще продължи да отговаря на изискванията, определени в член 24.

5.   Съответният орган може да изпълнява дейностите на нотифициран орган само ако от Комисията или от другите държави членки не са повдигнати възражения в срок от две седмици след нотифицирането — в случай че е използван сертификат за акредитация, или в срок от два месеца след нотифицирането — в случай че не е използвана акредитация.

Само такъв орган се счита за нотифициран орган за целите на настоящата директива.

6.   Комисията и другите държави членки се нотифицират за всякакви последващи промени, свързани с нотификацията.

Член 29

Идентификационни номера и списък на нотифицираните органи

1.   Комисията определя идентификационен номер на нотифицирания орган.

Тя определя само един такъв номер, дори когато органът е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза.

2.   Комисията прави обществено достояние списъка на органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, включително идентификационните номера, които са им били определени, както и дейностите, за които те са били нотифицирани.

Комисията осигурява актуализирането на списъка.

Член 30

Промени в нотификацията

1.   Когато нотифициращият орган е констатирал или е бил информиран, че даден нотифициран орган вече не отговаря на изискванията, определени в член 24, или че не изпълнява задълженията си, нотифициращият орган ограничава, спира действието или оттегля нотификацията, според случая, в зависимост от сериозността на неспазването на изискванията или на неизпълнението на задълженията. Той незабавно информира Комисията и другите държави членки за това.

2.   В случай на ограничаване, спиране на действието или оттегляне на нотификацията или в случай че нотифицираният орган преустанови дейността си, нотифициращата държава членка предприема подходящите стъпки, за да гарантира, че досиетата на този орган се обработват от друг нотифициран орган или се съхраняват на разположение на отговорните нотифициращи органи и на органите за надзор на пазара, при искане от тяхна страна.

Член 31

Оспорване на компетентността на нотифицирани органи

1.   Комисията проучва всички случаи, в които има съмнения или пред нея са изразени съмнения в компетентността на нотифицирания орган или в непрекъснатото изпълнение от страна на нотифицирания орган на изискванията и възложените му отговорности.

2.   Нотифициращата държава членка представя пред Комисията, при поискване, цялата информация, свързана с основанията за нотификацията или за поддържане компетентността на съответния нотифициран орган.

3.   Комисията следи за това цялата чувствителна информация, получена по време на разследванията, да бъде третирана като поверителна.

4.   Когато Комисията констатира, че нотифициран орган не отговаря или престане да отговаря на изискванията за нотифицирането му, тя приема акт за изпълнение, с който отправя искане към нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки, включително, ако е необходимо, оттегляне на нотификацията.

Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 42, параграф 2.

Член 32

Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им

1.   Нотифицираните органи осъществяват оценяване на съответствието съгласно процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в членове 15 и 16.

2.   Оценяването на съответствието се осъществява по пропорционален начин, като се избягва ненужната тежест за икономическите оператори. Органите за оценяване на съответствието осъществяват своите дейности, като надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на асансьора или предпазното устройство за асансьори и масовия или серийния характер на производството.

Като правят това, те все пак спазват степента на взискателност и нивото на защита, изисквани за съответствието на асансьорите или предпазните устройства за асансьори с настоящата директива.

3.   Когато нотифицираният орган прецени, че определено лице, което монтира асансьора, или определен производител не е изпълнил съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето на настоящата директива или в съответстващите хармонизирани стандарти или други технически спецификации, той изисква от това лице, което монтира асансьора, или от този производител да предприеме подходящите коригиращи мерки и не издава сертификат.

4.   Когато в процеса на наблюдение за съответствие след издаването на сертификата или на одобрение, в зависимост от случая, нотифицираният орган установи, че даден асансьор или предпазно устройство за асансьори вече не отговаря на изискванията, той изисква от производителя или лицето, което монтира асансьора, да предприеме подходящи коригиращи мерки и спира действието или отнема сертификата или одобрението, ако това се налага.

5.   Когато не са предприети коригиращи мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава, спира действието или отнема всякакви сертификати или одобрение(я), в зависимост от случая.

Член 33

Обжалване на решенията на нотифицираните органи

Държавите членки гарантират, че съществува процедура за обжалване на решенията на нотифицираните органи.

Член 34

Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация

1.   Нотифицираните органи информират нотифициращите органи за следното:

| а) | всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификат или одобрение; |
| --- | --- |

а)

всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификат или одобрение;

| б) | всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране; |
| --- | --- |

б)

всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране;

| в) | всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

в)

всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието;

| г) | при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители. |
| --- | --- |

г)

при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители.

2.   Нотифицираните органи предоставят на другите органи, нотифицирани съгласно настоящата директива, осъществяващи подобни дейности по оценяване на съответствието, чийто предмет са същите асансьори или предпазни устройства за асансьори, съответна информация по проблеми, свързани с отрицателни и при поискване, положителни резултати от оценяване на съответствието.

Член 35

Обмен на опит

Комисията създава организация за обмен на опит между националните органи на държавите членки, отговорни за политиката по нотификация.

Член 36

Координация на нотифицираните органи

Комисията осигурява установяването и правилното функциониране на подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, под формата на координационна група на нотифицираните органи за асансьори.

Държавите членки осигуряват участието на нотифицираните от тях органи в работата на тази група, пряко или чрез определени представители.

ГЛАВА V

НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ АСАНСЬОРИТЕ ИЛИ ПРЕДПАЗНИТЕ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА

Член 37

Надзор на пазара на Съюза и контрол върху асансьорите или предпазните устройства за асансьори, които се въвеждат на пазара на Съюза

Член 15, параграф 3 и членове от 16 до 29 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилагат към асансьорите и предпазните устройства за асансьори.

Член 38

Процедура при асансьори или предпазни устройства за асансьори, представляващи риск, на национално равнище

1.   Когато органите за надзор на пазара на държава членка имат основателна причина да считат, че даден асансьор или предпазно устройство за асансьори, който или което попада в обхвата на настоящата директива, представлява риск за здравето или безопасността на хората или, в зависимост от случая, за безопасността на вещите, те извършват оценка по отношение на съответния асансьор или предпазно устройство за асансьори, която обхваща всички приложими изисквания, определени в настоящата директива. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства.

Когато в процеса на посочената в първа алинея оценка органите за надзор на пазара открият, че за даден асансьор не са спазени изискванията, определени в настоящата директива, те без забавяне изискват от лицето, което монтира асансьора, да предприеме необходимите коригиращи действия, за да приведе асансьора в съответствие с тези изисквания в определен от тях разумен срок, съобразен с естеството на риска.

Когато в процеса на посочената в първа алинея оценка органите за надзор на пазара открият, че за предпазно устройство за асансьори не са спазени изискванията, определени в настоящата директива, те без забавяне изискват от съответния икономически оператор да предприеме всички подходящи коригиращи действия, за да приведе предпазното устройство за асансьори в съответствие с тези изисквания или да изтегли предпазното устройство за асансьори от пазара, или да го изземе в определен от тях разумен срок, съобразен с естеството на риска.

Органите за надзор на пазара информират съответния нотифициран орган за това.

Член 21 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилага спрямо мерките, посочени във втора и трета алинея от настоящия параграф.

2.   В случаите, в които органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценката и действията, които те са изискали от икономическия оператор да предприеме.

3.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на всички съответни асансьори и предпазни устройства за асансьори, които той е пуснал или предоставил на пазара в целия Съюз.

4.   Когато лицето, което монтира асансьора, не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, втора алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат всички подходящи временни мерки, да ограничат или забранят пускането на националния им пазар или използването на съответния асансьор или да го изземат.

Когато съответният икономически оператор не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, трета алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат всички подходящи временни мерки, за да забранят или ограничат предоставянето на предпазното устройство за асансьори на националния им пазар или за изтеглянето на предпазното устройство за асансьори от този пазар, или за неговото изземване.

Органите за надзор на пазара незабавно информират Комисията и другите държави членки за тези мерки.

5.   Информацията, посочена в параграф 4, трета алинея, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващия асансьор или предпазно устройство за асансьори, техния произход, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответните икономически оператори. По-специално, органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини:

| а) | неспазване от асансьора или предпазното устройство за асансьори на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето на настоящата директива; или |
| --- | --- |

а)

неспазване от асансьора или предпазното устройство за асансьори на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето на настоящата директива; или

| б) | недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 14, на които се основава презумпцията за съответствие. |
| --- | --- |

б)

недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 14, на които се основава презумпцията за съответствие.

6.   Държавите членки, различни от започналата процедурата по настоящия член държава членка, информират без забавяне Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответния асансьор или предпазно устройство за асансьори, и — в случай на несъгласие с приетата национална мярка — за своите възражения.

7.   Когато в срок от три месеца от получаването на информацията, посочена в параграф 4, трета алинея, не е повдигнато възражение нито от държава членка, нито от Комисията във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се счита за оправдана.

8.   Държавите членки гарантират, че по отношение на съответния асансьор или предпазно устройство за асансьори са предприети без забавяне подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на предпазно устройство за асансьори от пазара.

Член 39

Предпазна процедура на Съюза

1.   Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 38, параграфи 3 и 4, срещу дадена мярка на държава членка са повдигнати възражения или когато Комисията прецени, че национална мярка противоречи на законодателството на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния(те) икономически оператор(и) и оценява националната мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение, с който определя дали националната мярка е оправдана или не.

Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

2.   Ако се прецени, че националната мярка по отношение на даден асансьор е оправдана, всички държави членки предприемат необходимите мерки да осигурят ограничаването или забраната на пускането на пазара или използването на въпросния несъответстващ асансьор или изземването му.

Ако се прецени, че националната мярка по отношение на предпазно устройство за асансьори е оправдана, всички държави членки предприемат необходимите мерки да осигурят изтеглянето от своя пазар на несъответстващото предпазно устройство за асансьори.

Държавите членки информират Комисията за това.

Ако се прецени, че националната мярка не е оправдана, съответната държава членка оттегля тази мярка.

3.   Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на асансьора или на предпазното устройство за асансьори се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 38, параграф 5, буква б) от настоящата директива, Комисията прилага процедурата, предвидена в член 11 от Регламент (ЕС) No 1025/2012.

Член 40

Съответстващи асансьори или предпазни устройства за асансьори, които представляват риск

1.   Когато държава членка, след като извърши оценката съгласно член 38, параграф 1, установи, че въпреки че даден асансьор е в съответствие с настоящата директива, той представлява риск за здравето или безопасността на хората и когато е целесъобразно, безопасността на вещите, тя изисква от лицето, което монтира асансьора, да предприеме всички необходими мерки, за да гарантира, че съответният асансьор вече няма да представляват такъв риск, или да изземе асансьора от пазара или да ограничи или забрани използването му в рамките на определен от нея разумен срок, съобразен с естеството на риска.

Когато държава членка, след като извърши оценката съгласно член 38, параграф 1, установи, че въпреки че дадено предпазно устройство за асансьори е в съответствие с настоящата директива, то представлява риск за здравето или безопасността на хората, и когато е целесъобразно, безопасността на вещите, тя изисква от съответния икономически оператор да предприеме всички необходими мерки, за да гарантира, че когато съответното предпазно устройство за асансьори бъде пуснато на пазара, то вече няма да представлява такъв риск, да изтегли предпазното устройство за асансьори от пазара или да го изземе в рамките на определен от нея разумен срок, съобразен с естеството на риска.

2.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети коригиращи действия по отношение на всички съответни асансьори и предпазни устройства за асансьори, които той е пуснал на пазара или е предоставил на пазара в целия Съюз.

3.   Държавата членка незабавно информира Комисията и другите държави членки. Тази информация включва всички налични подробни данни, по-специално свързани с идентификацията на съответните асансьори или предпазни устройства за асансьори, като произход и верига на доставка на асансьори или предпазни устройства за асансьори, естество на съществуващия риск, естество и продължителност на взетите на национално равнище мерки.

4.   Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и съответния(те) икономически оператор(и) и оценява предприетата на национално равнище мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията взема решение, чрез актове за изпълнение, дали националните мерки са оправдани или не и, когато е необходимо, предлага подходящи мерки.

Актовете за изпълнение, посочени в първата алинея от настоящия параграф, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 42, параграф 3.

При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с опазването на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 42, параграф 4.

5.   Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и).

Член 41

Формално несъответствие

1.   Без да се засяга член 38, когато държава членка направи една от следните констатации, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати съответното несъответствие:

| а) | маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 19 от настоящата директива; |
| --- | --- |

а)

маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 19 от настоящата директива;

| б) | маркировката „СЕ“ не е нанесена; |
| --- | --- |

б)

маркировката „СЕ“ не е нанесена;

| в) | идентификационният номер на нотифицирания орган е нанесен в нарушение на член 19 или не е нанесен, когато това се изисква по член 19; |
| --- | --- |

в)

идентификационният номер на нотифицирания орган е нанесен в нарушение на член 19 или не е нанесен, когато това се изисква по член 19;

| г) | ЕС декларацията за съответствие не е съставена; |
| --- | --- |

г)

ЕС декларацията за съответствие не е съставена;

| д) | ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена; |
| --- | --- |

д)

ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена;

| е) | Техническата документация, посочена в приложение IV, части А и Б, както и в приложения VII, VIII и ХI, не е налице или не е пълна; |
| --- | --- |

е)

Техническата документация, посочена в приложение IV, части А и Б, както и в приложения VII, VIII и ХI, не е налице или не е пълна;

| ж) | името, регистрираното търговско наименование или регистрираната търговска марка или адресът на лицето, което монтира асансьора, на производителя или на вносителя не са посочени съгласно член 7, параграф 6, член 8, параграф 6 или член 10, параграф 3; |
| --- | --- |

ж)

името, регистрираното търговско наименование или регистрираната търговска марка или адресът на лицето, което монтира асансьора, на производителя или на вносителя не са посочени съгласно член 7, параграф 6, член 8, параграф 6 или член 10, параграф 3;

| з) | информацията, която позволява да се идентифицира асансьора или предпазното устройство за асансьори, не е посочена съгласно член 7, параграф 5 или член 8, параграф 5; |
| --- | --- |

з)

информацията, която позволява да се идентифицира асансьора или предпазното устройство за асансьори, не е посочена съгласно член 7, параграф 5 или член 8, параграф 5;

| и) | асансьорът или предпазното устройство за асансьори не са придружени от документите съгласно член 7, параграф 7 или член 8, параграф 7, или тези документи не съответстват на приложимите изисквания. |
| --- | --- |

и)

асансьорът или предпазното устройство за асансьори не са придружени от документите съгласно член 7, параграф 7 или член 8, параграф 7, или тези документи не съответстват на приложимите изисквания.

2.   Когато несъответствието, посочено в параграф 1, продължи, съответната държава членка предприема всички подходящи мерки да ограничи или да забрани използването на асансьора, или да го изземе, или ограничи или забрани предоставянето на пазара на предпазното устройство за асансьори, или да осигури изземването или изтеглянето му от пазара.

ГЛАВА VI

ПРОЦЕДУРА НА КОМИТЕТ, ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 42

Процедура на комитет

1.   Комисията се подпомага от Комитет по асансьорите. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011.

2.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

3.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

4.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) No 182/2011 във връзка с член 5 от него.

5.   Комисията се консултира с комитета по всеки въпрос, за който се изисква консултация със секторни експерти съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 или съгласно друг законодателен акт на Съюза.

Комитетът може също така да разглежда всякакви други въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

Член 43

Санкции

Държавите членки установяват система от санкции, приложими за нарушения от страна на икономическите оператори на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Тази система от санкции може да включва наказателноправни санкции при тежки нарушения.

Предвидените санкции са ефективни, пропорционални и възпиращи.

Член 44

Преходни разпоредби

Държавите членки не възпрепятстват пускането в действие на асансьори или предоставянето на пазара на предпазни устройства за асансьори, включени в обхвата на Директива 95/16/ЕО, които са в съответствие с посочената директива и които са пуснати на пазара преди 20 април 2016 г.

Сертификатите и решенията, издадени от нотифицираните органи в съответствие с Директива 95/16/ЕО, са валидни съгласно настоящата директива.

Член 45

Транспониране

1.   Държавите членки приемат и публикуват до 19 април 2016 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 2, точки 4—21, членове 7—14, членове 17 и 18, член 19, параграф 5, членове 20—44, член 45, параграф 1, членове 47 и 48 и приложение II, част A, букви е), к), л), м), приложение II, част Б, букви д), к), л), м), приложение IV, част A, точка 2, буква д), точка 3, букви в), г), е), точка 4, букви б)—д), точки 5—9, приложение IV, част Б, точка 2, буква д), точка 3, букви в), д) и з), точка 4, букви в)—д), точка 6, параграфи 2—4, точки 7—10, приложение V, точка 3.2, буква б), точки 5—6, приложение VI, точка 3.1, букви а), б) и в), точка 3.3, параграфи 4 и 5, точка 4.3, точка 7, приложение VII, точка 3.1, букви а), б), г), и е), точка 3.3, точка 4.2, точка 7, приложение VIII, точка 3, букви в), д) и з) и точка 4, приложение IX, точка 3, букви а)—г), приложение X, точка 3.1, буква а), точка 3.1, буква д), точка 3.4, точка 6, приложение XI, точка 3.1, букви а), б), в) и буква д), точки 3.3.4 и 3.3.5, точки 3.4 и 3.5, точка 5, буква б), точка 6, приложение XII, точка 3.1, буква а), точка 3.3 и точка 6. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези мерки.

Те прилагат тези мерки, считано от 20 април 2016 г.

Когато държавите членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Те включват също така уточнение, че позоваванията в съществуващите законови, подзаконови и административни разпоредби на директивата, отменена с настоящата директива, се считат за позовавания на настоящата директива. Условията и редът на позоваване и формулировката на уточнението се определят от държавите членки.

2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 46

Преглед

1.   Най-късно до 19 април 2018 г. Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно прилагането и действието на настоящата директива.

2.   Докладът се основава на консултация със съответните заинтересовани страни.

3.   Докладът се придружава, когато е необходимо, от предложение за преразглеждане на настоящата директива.

Член 47

Отмяна

Директива 95/16/ЕО, изменена с актовете, изброени в приложение ХIII, част А, се отменя, считано от 20 април 2016 г., без да се засягат задълженията на държавите членки относно сроковете за транспониране в националното право и за датите на прилагане на директивата, установени в приложение ХIII, част Б.

Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение ХIV.

Член 48

Влизане в сила и прилагане

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 1, член 2, точки 1—4, членове 3—6, членове 15 и 16, член 19, параграфи 1—4, член 44, член 45, параграф 2, член 49 и приложение I, приложение II, част A, букви: a) - д), и букви ж) - ѝ), приложение II, част Б, букви: a), в), г) и букви е) - ѝ), приложение III, приложение IV, част A, точка 1, точка 2, букви а)—г), точка 3, букви а), б), д), ж) и з), точка 4, буква а), точка 10, приложение IV, част Б, точка 1, точка 2, букви а)—г), точка 3, букви а), б), г), е), ж), и) и ѝ), точка 4, букви а) и б), точка 6, параграф 1, точка 11, приложение V, точки 1—3.1, точка 3.2, буква а), точки 3.3—4, приложение VI, точки 1 и 2, точка 3.1, букви г)—е), точка 3.2, точка 3.3, параграфи 1—3, точки 3.4—4.2, точка 6, приложение VII, точки 1 и 2, точка 3.1., букви в) и д), точки 3.2, 3.4, 4.1, 4.3—6, приложение VIII, точки 1 и 2, точка 3, букви а), б), е), ж) и и), точка 6, приложение IX, точки 1 и 2, точки 4—6, приложение X, точки 1 и 2, точка 3.1, букви б), в) и г), точки 3.2 и 3.3, точки 4 и 5, приложение XI, точки 1 и 2, точка 3.1, буква г), точка 3.2, точка 3.3.1, точка 4, точка 5, буква а), в) и г), приложение XII, точки 1 и 2, точка 3.1, букви б), в) и г), точки 3.2, 3.4, 4 и 5 се прилагат от 19 април 2016 г.

Член 49

Адресати

Адресати на настоящата директива са държавите членки.

Съставено в Страсбург на 26 февруари 2014 година.

За Европейския парламент

Председател

M. SCHULZ

За Съвета

Председател

D. KOURKOULAS

---

(1)  ОВ C 181, 21.6.2012 г., стр. 105.

1

(2)  Позиция на Европейския парламент от 5 февруари 2014 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 20 февруари 2014 г.

2

(3)  ОВ L 213, 7.9.1995 г., стр. 1.

3

(4)  Вж. приложение XIII, част А.

4

(5)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.

5

(6)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82.

6

(7)  ОВ L 134, 20.6.1995 г., стр. 37.

7

(8)  ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.

8

(9)  Одобрена с Решение 2010/48/ЕО на Съвета от 26 ноември 2009 г. относно сключването от Европейската общност на Конвенцията на Организацията на обединените нации за правата на хората с увреждания (ОВ L 23, 27.1.2010 г., стр. 35).

9

(10)  ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.

10

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ И ОПАЗВАНЕ НА ЗДРАВЕТО

ПРЕДВАРИТЕЛНИ БЕЛЕЖКИ

| 1. | Задълженията, произтичащи от съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, се прилагат единствено в случаите, когато съответният риск съществува при даден асансьор или предпазно устройство за асансьори при използване съгласно предназначението им, определено от лицето, което монтира асансьора, или от производителя. |
| --- | --- |

1.

Задълженията, произтичащи от съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, се прилагат единствено в случаите, когато съответният риск съществува при даден асансьор или предпазно устройство за асансьори при използване съгласно предназначението им, определено от лицето, което монтира асансьора, или от производителя.

| 2. | Съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, съдържащи се в директивата, са задължителни. При сегашното развитие на технологиите обаче целите, които те поставят, могат да бъдат непостижими. При подобни случаи и в максимално висока възможна степен асансьорът или предпазните устройства за асансьори следва да бъдат проектирани и конструирани така, че да се доближават до тези цели. |
| --- | --- |

2.

Съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, съдържащи се в директивата, са задължителни. При сегашното развитие на технологиите обаче целите, които те поставят, могат да бъдат непостижими. При подобни случаи и в максимално висока възможна степен асансьорът или предпазните устройства за асансьори следва да бъдат проектирани и конструирани така, че да се доближават до тези цели.

| 3. | Производителят и лицето, което монтира асансьора, имат задължението да извършват оценка на рисковете, за да могат да идентифицират онези рискове, които се отнасят до техните продукти. В този смисъл те следва да проектират и конструират своите изделия, отчитайки оценката на рисковете. |
| --- | --- |

3.

Производителят и лицето, което монтира асансьора, имат задължението да извършват оценка на рисковете, за да могат да идентифицират онези рискове, които се отнасят до техните продукти. В този смисъл те следва да проектират и конструират своите изделия, отчитайки оценката на рисковете.

1.   Общи положения

1.1.   Прилагане на Директива 2006/42/ЕО

Там, където съществува съответен риск, който не е уреден в настоящото приложение, се прилагат съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I на Директива 2006/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (1). Съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето в точка 1.1.2 от приложение I към Директива 2006/42/ЕО се прилагат във всички случаи.

1.2.   Превозващо устройство

Превозващото устройство на всеки асансьор трябва да е кабина. Кабината трябва да бъде проектирана и конструирана така, че да осигури пространството и механичната якост, съответстващи на определените от лицето, което монтира асансьора, максимален брой лица и номиналния товар на асансьора.

Когато асансьорът е предназначен за превоз на хора и ако размерите му го позволяват, кабината трябва да бъде проектирана и конструирана така, че да не възпрепятства или пречи чрез своите конструктивни характеристики на достъпа и използването ѝ от хора с увреждания, и да позволява извършването на всички необходими настройки и промени, предназначени да улеснят използването на кабината от тях.

1.3.   Носещи средства за окачване и поддържане

Носещите средства за окачване и/или поддържане на асансьорната кабина, нейните принадлежащи части и свързващи елементи трябва да бъдат избрани и проектирани така, че да бъде гарантирано подходящото ниво на обща безопасност и да се намали (или ограничи) риска от падане на кабината, като се отчитат условията на използване, използваните материали и условията на производство.

Когато за окачването на асансьорната кабина се използват като носещи средства въжета или вериги, трябва да има най-малко две независими въжета или вериги, всяко от които със своя система на закрепване. Такива въжета и вериги не трябва да бъдат присъединявани или заплитани, с изключение, когато е необходимо тяхното закрепване или оформяне на скоби.

1.4.   Контрол върху натоварването (включително превишаване на скоростта)

| 1.4.1. | Асансьорите трябва да се проектират, конструират и монтират така, че да не се допуска потегляне на кабината при превишаване на номиналния товар. |
| --- | --- |

1.4.1.

Асансьорите трябва да се проектират, конструират и монтират така, че да не се допуска потегляне на кабината при превишаване на номиналния товар.

| 1.4.2. | Асансьорите трябва да са оборудвани с ограничител на скоростта.
  Тези изисквания не се прилагат за асансьорите, чиято конструкция на задвижването не допуска превишаване на скоростта. |
| --- | --- |

1.4.2.

Асансьорите трябва да са оборудвани с ограничител на скоростта.

Тези изисквания не се прилагат за асансьорите, чиято конструкция на задвижването не допуска превишаване на скоростта.

| 1.4.3. | Високоскоростните асансьори трябва да бъдат оборудвани с устройство за контролиране и ограничаване на скоростта. |
| --- | --- |

1.4.3.

Високоскоростните асансьори трябва да бъдат оборудвани с устройство за контролиране и ограничаване на скоростта.

| 1.4.4. | Асансьорите, задвижвани посредством триеща шайба, трябва да бъдат проектирани така, че да се осигури стабилна работа на носещите въжета в каналите на шайбата. |
| --- | --- |

1.4.4.

Асансьорите, задвижвани посредством триеща шайба, трябва да бъдат проектирани така, че да се осигури стабилна работа на носещите въжета в каналите на шайбата.

1.5.   Повдигателен механизъм и табло за управление

| 1.5.1. | Всеки пътнически асансьор трябва да разполага със собствен повдигателен механизъм и табло за управление. Това изискване не се прилага за асансьорите, при които противотежестта се заменя с втора кабина. |
| --- | --- |

1.5.1.

Всеки пътнически асансьор трябва да разполага със собствен повдигателен механизъм и табло за управление. Това изискване не се прилага за асансьорите, при които противотежестта се заменя с втора кабина.

| 1.5.2. | Лицето, което монтира асансьора, трябва да гарантира, че до повдигателния механизъм и таблото за управление и свързаните с него устройства на асансьора няма свободен достъп, освен за поддръжка и при аварийни случаи. |
| --- | --- |

1.5.2.

Лицето, което монтира асансьора, трябва да гарантира, че до повдигателния механизъм и таблото за управление и свързаните с него устройства на асансьора няма свободен достъп, освен за поддръжка и при аварийни случаи.

1.6.   Средства за управление

| 1.6.1. | Средствата за управление на асансьорите, предназначени за използване от хора с увреждания без придружител, трябва да са проектирани и разположени подходящо или съобразно това предназначение. |
| --- | --- |

1.6.1.

Средствата за управление на асансьорите, предназначени за използване от хора с увреждания без придружител, трябва да са проектирани и разположени подходящо или съобразно това предназначение.

| 1.6.2. | Предназначението на средствата за управление трябва да бъде ясно означено. |
| --- | --- |

1.6.2.

Предназначението на средствата за управление трябва да бъде ясно означено.

| 1.6.3. | Електрическите вериги за повикване на група асансьори могат да са общи или взаимно свързани. |
| --- | --- |

1.6.3.

Електрическите вериги за повикване на група асансьори могат да са общи или взаимно свързани.

| 1.6.4. | Електрическото обзавеждане трябва да бъде монтирано и свързано така, че:






  а) | да не създава възможност за объркване с други вериги, които не са свързани с асансьора; |
| --- | --- | --- |

1.6.4.

Електрическото обзавеждане трябва да бъде монтирано и свързано така, че:

а)

да не създава възможност за объркване с други вериги, които не са свързани с асансьора;

| б) | да може да се превключва под товар; |
| --- | --- |

б)

да може да се превключва под товар;

| в) | движението на асансьора да се контролира от електрически предпазни устройства, включени в отделна електрическа верига за безопасност; |
| --- | --- |

в)

движението на асансьора да се контролира от електрически предпазни устройства, включени в отделна електрическа верига за безопасност;

| г) | повреда в електрическата инсталация да не предизвиква опасни ситуации. |
| --- | --- |

г)

повреда в електрическата инсталация да не предизвиква опасни ситуации.

2.   Рискове за лица извън асансьорната кабина

| 2.1. | Асансьорът трябва да бъде проектиран и конструиран така, че пространството, в което кабината се придвижва, да е недостъпно, освен при поддръжка или в аварийни случаи. Преди да влезе лице в това пространство, нормалното използване на асансьора трябва да бъде блокирано. |
| --- | --- |

2.1.

Асансьорът трябва да бъде проектиран и конструиран така, че пространството, в което кабината се придвижва, да е недостъпно, освен при поддръжка или в аварийни случаи. Преди да влезе лице в това пространство, нормалното използване на асансьора трябва да бъде блокирано.

| 2.2. | Асансьорът трябва да бъде проектиран и конструиран така, че когато кабината се намира в едно от своите крайни положения, да се предотвратява риска от смазване.
  Тази цел се постига чрез осигуряване на свободно пространство или място за спасяване отвъд крайните положения.
  Въпреки това, в специфични случаи, когато се предоставя възможност на държавите членки да дават предварително одобрение, по-специално в съществуващи сгради, където е невъзможно това решение да се изпълни, могат да се осигурят други подходящи технически решения, с цел избягване риска от смазване. |
| --- | --- |

2.2.

Асансьорът трябва да бъде проектиран и конструиран така, че когато кабината се намира в едно от своите крайни положения, да се предотвратява риска от смазване.

Тази цел се постига чрез осигуряване на свободно пространство или място за спасяване отвъд крайните положения.

Въпреки това, в специфични случаи, когато се предоставя възможност на държавите членки да дават предварително одобрение, по-специално в съществуващи сгради, където е невъзможно това решение да се изпълни, могат да се осигурят други подходящи технически решения, с цел избягване риска от смазване.

| 2.3. | Входовете към шахтата за влизане и излизане от асансьорната кабина трябва да са оборудвани с врати с подходяща механична якост, съобразена с условията на експлоатация.
  По време на нормална експлоатация наличието на устройство с блокировка трябва да предотврати:






  а) | пускане в движение на кабината, независимо дали е задействано случайно или умишлено, освен ако не са затворени и заключени всички врати на шахтите; |
| --- | --- | --- |

2.3.

Входовете към шахтата за влизане и излизане от асансьорната кабина трябва да са оборудвани с врати с подходяща механична якост, съобразена с условията на експлоатация.

По време на нормална експлоатация наличието на устройство с блокировка трябва да предотврати:

а)

пускане в движение на кабината, независимо дали е задействано случайно или умишлено, освен ако не са затворени и заключени всички врати на шахтите;

| б) | отварянето на врата на шахта, когато кабината се движи и е извън определената за отваряне и отключване зона на етажната площадка. |
| --- | --- |

б)

отварянето на врата на шахта, когато кабината се движи и е извън определената за отваряне и отключване зона на етажната площадка.

Допуска се обаче придвижване на кабината при отворена врата на шахтата в определени зони, при условие че скоростта на движение е контролирана.

3.   Рискове за лица в асансьорната кабина

| 3.1. | Асансьорните кабини трябва да бъдат напълно затворени чрез плътни стени, подове и тавани, с изключение на отворите за вентилация, и с плътни врати. Тези врати трябва да бъдат проектирани и монтирани така че асансьорната кабина да не може да се движи, с изключение на движението на кабината при етажната площадка, посочено в точка 2.3, трета алинея, освен когато вратите са затворени, и спира да се движи, когато вратите са отворени.
  Вратите на кабината трябва да остават затворени и заключени, ако асансьорът спре между две етажни нива, където съществува риск от падане на пътници между кабината и шахтата или от падане, когато такава шахта липсва. |
| --- | --- |

3.1.

Асансьорните кабини трябва да бъдат напълно затворени чрез плътни стени, подове и тавани, с изключение на отворите за вентилация, и с плътни врати. Тези врати трябва да бъдат проектирани и монтирани така че асансьорната кабина да не може да се движи, с изключение на движението на кабината при етажната площадка, посочено в точка 2.3, трета алинея, освен когато вратите са затворени, и спира да се движи, когато вратите са отворени.

Вратите на кабината трябва да остават затворени и заключени, ако асансьорът спре между две етажни нива, където съществува риск от падане на пътници между кабината и шахтата или от падане, когато такава шахта липсва.

| 3.2. | В случаите на прекъсване на електрическото захранване или при повреда на някоя от съставните части, асансьорът трябва да разполага с устройства, които да възпрепятстват свободното падане или неконтролируемото движение на кабината.
  Устройството, възпрепятстващо свободното падане на кабината, трябва да функционира независимо от средствата за нейното окачване.
  Това устройство трябва да може да спре кабината при номиналния товар и при максималната скорост за движение, предвидени от лицето, което монтира асансьора. Всяко спиране, причинено от това устройство, не трябва да предизвиква ускорение, което да е опасно за пътниците в асансьора, независимо от натоварването. |
| --- | --- |

3.2.

В случаите на прекъсване на електрическото захранване или при повреда на някоя от съставните части, асансьорът трябва да разполага с устройства, които да възпрепятстват свободното падане или неконтролируемото движение на кабината.

Устройството, възпрепятстващо свободното падане на кабината, трябва да функционира независимо от средствата за нейното окачване.

Това устройство трябва да може да спре кабината при номиналния товар и при максималната скорост за движение, предвидени от лицето, което монтира асансьора. Всяко спиране, причинено от това устройство, не трябва да предизвиква ускорение, което да е опасно за пътниците в асансьора, независимо от натоварването.

| 3.3. | Между дъното на шахтата и пода на асансьорната кабина трябва да се монтират буфери.
  В този случай свободното пространство, посочено в точка 2.2., трябва да бъде измерено в положение, когато буферите са напълно свити.
  Това изискване не се прилага за асансьори, при които кабината навлиза в свободното пространство, посочено в точка 2.2., поради конструкцията на задвижването. |
| --- | --- |

3.3.

Между дъното на шахтата и пода на асансьорната кабина трябва да се монтират буфери.

В този случай свободното пространство, посочено в точка 2.2., трябва да бъде измерено в положение, когато буферите са напълно свити.

Това изискване не се прилага за асансьори, при които кабината навлиза в свободното пространство, посочено в точка 2.2., поради конструкцията на задвижването.

| 3.4. | Асансьорите трябва да се проектират и конструират така, че да не могат да се пускат в движение, ако устройството по точка 3.2., не е в работно положение. |
| --- | --- |

3.4.

Асансьорите трябва да се проектират и конструират така, че да не могат да се пускат в движение, ако устройството по точка 3.2., не е в работно положение.

4.   Други рискове

| 4.1. | В случаите на автоматично задвижване вратите на шахтите и вратите на кабината или ако са съединени, трябва да бъдат снабдени с устройство, предотвратяващо риска от смачкване при движението им. |
| --- | --- |

4.1.

В случаите на автоматично задвижване вратите на шахтите и вратите на кабината или ако са съединени, трябва да бъдат снабдени с устройство, предотвратяващо риска от смачкване при движението им.

| 4.2. | Вратите на шахтите, които трябва да допринесат за противопожарната защита на сградата, включително вратите със стъклени части, трябва да са с подходяща пожароустойчивост по отношение на тяхната цялост и техните свойства, свързани с изолацията (ограничаване разпространението на пламъци) и пренасяне на топлина (топлинно излъчване). |
| --- | --- |

4.2.

Вратите на шахтите, които трябва да допринесат за противопожарната защита на сградата, включително вратите със стъклени части, трябва да са с подходяща пожароустойчивост по отношение на тяхната цялост и техните свойства, свързани с изолацията (ограничаване разпространението на пламъци) и пренасяне на топлина (топлинно излъчване).

| 4.3. | Противотежестите трябва да са монтирани така, че да се избягва риска от сблъсък с кабината или падане върху кабината. |
| --- | --- |

4.3.

Противотежестите трябва да са монтирани така, че да се избягва риска от сблъсък с кабината или падане върху кабината.

| 4.4. | Асансьорите трябва да са оборудвани със средства, които да позволяват на заседнали в тях пътници да бъдат освободени или евакуирани. |
| --- | --- |

4.4.

Асансьорите трябва да са оборудвани със средства, които да позволяват на заседнали в тях пътници да бъдат освободени или евакуирани.

| 4.5. | Кабините следва да са оборудвани със средства за двустранна връзка, позволяващи поддържане на постоянен контакт с аварийната служба. |
| --- | --- |

4.5.

Кабините следва да са оборудвани със средства за двустранна връзка, позволяващи поддържане на постоянен контакт с аварийната служба.

| 4.6. | Асансьорите трябва да са проектирани и конструирани така, че когато температурата на повдигателния механизъм се повиши над максималната стойност, определена от лицето, което монтира асансьора, да завършат започнатото движение, но да отказват следващи команди. |
| --- | --- |

4.6.

Асансьорите трябва да са проектирани и конструирани така, че когато температурата на повдигателния механизъм се повиши над максималната стойност, определена от лицето, което монтира асансьора, да завършат започнатото движение, но да отказват следващи команди.

| 4.7. | Асансьорните кабини трябва да са проектирани и конструирани така, че да осигуряват в достатъчна степен вентилация за пътниците в тях, дори в условия на продължително спиране. |
| --- | --- |

4.7.

Асансьорните кабини трябва да са проектирани и конструирани така, че да осигуряват в достатъчна степен вентилация за пътниците в тях, дори в условия на продължително спиране.

| 4.8. | Кабината следва да има подходящо осветление, когато е в движение или когато вратата е отворена; също така трябва да има и аварийно осветление. |
| --- | --- |

4.8.

Кабината следва да има подходящо осветление, когато е в движение или когато вратата е отворена; също така трябва да има и аварийно осветление.

| 4.9. | Средствата за двустранна връзка по точка 4.5. и аварийното осветление по точка 4.8. трябва да бъдат проектирани и конструирани така, че да могат да функционират дори когато нормално електрозахранване е изключено. Тяхната продължителност на работа трябва да е достатъчно голяма, за да позволи нормалното протичане на процедурата за спасяване на пътниците при аварии. |
| --- | --- |

4.9.

Средствата за двустранна връзка по точка 4.5. и аварийното осветление по точка 4.8. трябва да бъдат проектирани и конструирани така, че да могат да функционират дори когато нормално електрозахранване е изключено. Тяхната продължителност на работа трябва да е достатъчно голяма, за да позволи нормалното протичане на процедурата за спасяване на пътниците при аварии.

| 4.10. | Веригите за управление на асансьорите, които биха могли да се използват в случай на пожар, трябва да са проектирани и изработени така, че да предотвратяват спирането на асансьорите на определени нива и да позволяват управлението им да се извършва с предимство от спасителните екипи. |
| --- | --- |

4.10.

Веригите за управление на асансьорите, които биха могли да се използват в случай на пожар, трябва да са проектирани и изработени така, че да предотвратяват спирането на асансьорите на определени нива и да позволяват управлението им да се извършва с предимство от спасителните екипи.

5.   Маркировка

| 5.1. | В допълнение на минималния брой данни, които се изискват по отношение на машините в съответствие с точка 1.7.3 от приложение I към Директива 2006/42/ЕО, всяка асансьорна кабина задължително трябва да има лесно забележима табела, която да указва ясно номиналния товар в килограми и максималния брой пътници, които кабината може да превозва. |
| --- | --- |

5.1.

В допълнение на минималния брой данни, които се изискват по отношение на машините в съответствие с точка 1.7.3 от приложение I към Директива 2006/42/ЕО, всяка асансьорна кабина задължително трябва да има лесно забележима табела, която да указва ясно номиналния товар в килограми и максималния брой пътници, които кабината може да превозва.

| 5.2. | Когато асансьорът е проектиран така, че лицата, заседнали в него, да могат да излязат от кабината без външна помощ, съответните инструкции за това трябва да са ясни и поставени на видно място в кабината. |
| --- | --- |

5.2.

Когато асансьорът е проектиран така, че лицата, заседнали в него, да могат да излязат от кабината без външна помощ, съответните инструкции за това трябва да са ясни и поставени на видно място в кабината.

6.   Инструкции

| 6.1. | Предпазните устройства за асансьори, посочени в приложение III, трябва да бъдат придружени от инструкции, така че да могат да бъдат осъществени ефективно и безопасно:






  а) | монтажът; |
| --- | --- | --- |

6.1.

Предпазните устройства за асансьори, посочени в приложение III, трябва да бъдат придружени от инструкции, така че да могат да бъдат осъществени ефективно и безопасно:

а)

монтажът;

| б) | свързването; |
| --- | --- |

б)

свързването;

| в) | настройването и регулирането; |
| --- | --- |

в)

настройването и регулирането;

| г) | поддържането. |
| --- | --- |

г)

поддържането.

| 6.2. | Всеки асансьор трябва да се придружава от инструкции. Инструкциите съдържат най-малко следните документи:






  а) | инструкции, съдържащи чертежи и схеми, необходими за нормалното използване и свързани с поддържането, извършването на прегледи, ремонтирането, извършването на периодични проверки и спасителни операции по точка 4.4; |
| --- | --- | --- |

6.2.

Всеки асансьор трябва да се придружава от инструкции. Инструкциите съдържат най-малко следните документи:

а)

инструкции, съдържащи чертежи и схеми, необходими за нормалното използване и свързани с поддържането, извършването на прегледи, ремонтирането, извършването на периодични проверки и спасителни операции по точка 4.4;

| б) | дневник, в който може да се отбелязват извършваните ремонти и там, където е уместно — извършените периодични проверки. |
| --- | --- |

б)

дневник, в който може да се отбелязват извършваните ремонти и там, където е уместно — извършените периодични проверки.

---

(1)  ОВ L 157, 9.6.2006 г., стр. 24.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

А.   СЪДЪРЖАНИЕ НА ЕС ДЕКЛАРАЦИЯТА ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ ЗА ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ

ЕС декларацията за съответствие за предпазни устройства за асансьори съдържа следната информация:

| а) | търговско наименование и адрес на производителя; |
| --- | --- |

а)

търговско наименование и адрес на производителя;

| б) | когато е целесъобразно, търговското наименование и адреса на упълномощения представител; |
| --- | --- |

б)

когато е целесъобразно, търговското наименование и адреса на упълномощения представител;

| в) | описание на предпазното устройство за асансьори, данни за типа или серията и серийния номер (в случай, че има такива); където е необходимо за идентификация на предпазното устройство за асансьори, това може да включва изображение; |
| --- | --- |

в)

описание на предпазното устройство за асансьори, данни за типа или серията и серийния номер (в случай, че има такива); където е необходимо за идентификация на предпазното устройство за асансьори, това може да включва изображение;

| г) | функцията по безопасност на предпазното устройство за асансьори, ако същата не личи от описанието; |
| --- | --- |

г)

функцията по безопасност на предпазното устройство за асансьори, ако същата не личи от описанието;

| д) | година на производство на предпазното устройство за асансьори; |
| --- | --- |

д)

година на производство на предпазното устройство за асансьори;

| е) | всички съответни разпоредби, на които предпазното устройство за асансьори отговаря; |
| --- | --- |

е)

всички съответни разпоредби, на които предпазното устройство за асансьори отговаря;

| ж) | изявление, че предпазното устройство за асансьори е в съответствие със съответното законодателство на Съюза за хармонизация; |
| --- | --- |

ж)

изявление, че предпазното устройство за асансьори е в съответствие със съответното законодателство на Съюза за хармонизация;

| з) | когато е целесъобразно, данните за приложените хармонизирани стандарти; |
| --- | --- |

з)

когато е целесъобразно, данните за приложените хармонизирани стандарти;

| и) | когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, който е извършил ЕС изследване на типа на предпазни устройства за асансьори, установено в приложение IV, част А, и приложение VI, и данни на сертификата за ЕС изследване на типа, издаден от този нотифициран орган; |
| --- | --- |

и)

когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, който е извършил ЕС изследване на типа на предпазни устройства за асансьори, установено в приложение IV, част А, и приложение VI, и данни на сертификата за ЕС изследване на типа, издаден от този нотифициран орган;

| й) | когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, който е извършил процедурата за оценяване на съответствието с типа чрез извършване на случайни проверки за предпазни устройства за асансьори, установена в приложение IX; |
| --- | --- |

й)

когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, който е извършил процедурата за оценяване на съответствието с типа чрез извършване на случайни проверки за предпазни устройства за асансьори, установена в приложение IX;

| к) | когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, разработена и въведена от производителя в съответствие с процедурата за оценяване на съответствието, установена в приложение VI или приложение VII; |
| --- | --- |

к)

когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, разработена и въведена от производителя в съответствие с процедурата за оценяване на съответствието, установена в приложение VI или приложение VII;

| л) | име и длъжност на лицето, оправомощено да подписва декларацията от името на производителя или неговия упълномощен представител; |
| --- | --- |

л)

име и длъжност на лицето, оправомощено да подписва декларацията от името на производителя или неговия упълномощен представител;

| м) | място и дата на подписване; |
| --- | --- |

м)

място и дата на подписване;

| н) | подпис. |
| --- | --- |

н)

подпис.

Б.   СЪДЪРЖАНИЕ НА ЕС ДЕКЛАРАЦИЯТА ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ ЗА АСАНСЬОРИ

ЕС декларацията за съответствие за асансьори се съставя на същия език като инструкциите, посочени в приложение I, точка 6.2, и съдържа следната информация:

| а) | търговско наименование и адрес на лицето, което монтира асансьора; |
| --- | --- |

а)

търговско наименование и адрес на лицето, което монтира асансьора;

| б) | когато е целесъобразно, търговското наименование и адреса на упълномощения представител; |
| --- | --- |

б)

когато е целесъобразно, търговското наименование и адреса на упълномощения представител;

| в) | описание на асансьора, данни за типа или серията и серийния номер и адреса, на който асансьорът е бил монтиран; |
| --- | --- |

в)

описание на асансьора, данни за типа или серията и серийния номер и адреса, на който асансьорът е бил монтиран;

| г) | годината на монтиране на асансьора; |
| --- | --- |

г)

годината на монтиране на асансьора;

| д) | всички съответни разпоредби, на които съответства асансьора; |
| --- | --- |

д)

всички съответни разпоредби, на които съответства асансьора;

| е) | изявление, че асансьорът е в съответствие със съответното законодателство на Съюза за хармонизация; |
| --- | --- |

е)

изявление, че асансьорът е в съответствие със съответното законодателство на Съюза за хармонизация;

| ж) | когато е целесъобразно данните за приложените хармонизирани стандарти; |
| --- | --- |

ж)

когато е целесъобразно данните за приложените хармонизирани стандарти;

| з) | когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, който е извършил ЕС изследване на типа на асансьори, установено в приложение IV, част Б, и данни на сертификата за ЕС изследване на типа, издаден от този нотифициран орган; |
| --- | --- |

з)

когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, който е извършил ЕС изследване на типа на асансьори, установено в приложение IV, част Б, и данни на сертификата за ЕС изследване на типа, издаден от този нотифициран орган;

| и) | когато е целесъобразно, наименование, адрес и идентификационен номер на нотифицирания орган, провел процедурата за проверка на единичен продукт за асансьори, установена в приложение VIII; |
| --- | --- |

и)

когато е целесъобразно, наименование, адрес и идентификационен номер на нотифицирания орган, провел процедурата за проверка на единичен продукт за асансьори, установена в приложение VIII;

| й) | когато е целесъобразно, наименование, адрес и идентификационен номер на нотифицирания орган, който е осъществил крайния контрол на асансьори, установен в приложение V; |
| --- | --- |

й)

когато е целесъобразно, наименование, адрес и идентификационен номер на нотифицирания орган, който е осъществил крайния контрол на асансьори, установен в приложение V;

| к) | когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, одобрил системата за осигуряване на качеството, разработена и въведена от лицето, което монтира асансьора в съответствие с процедурата за оценяване на съответствието, установена в приложение X, XI или XII; |
| --- | --- |

к)

когато е целесъобразно, наименованието, адреса и идентификационния номер на нотифицирания орган, одобрил системата за осигуряване на качеството, разработена и въведена от лицето, което монтира асансьора в съответствие с процедурата за оценяване на съответствието, установена в приложение X, XI или XII;

| л) | име и длъжност на лицето, оправомощено да подписва декларацията от името на лицето, което монтира асансьора или неговия упълномощен представител; |
| --- | --- |

л)

име и длъжност на лицето, оправомощено да подписва декларацията от името на лицето, което монтира асансьора или неговия упълномощен представител;

| м) | място и дата на подписване; |
| --- | --- |

м)

място и дата на подписване;

| н) | подпис. |
| --- | --- |

н)

подпис.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ПРЕДПАЗНИТЕ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ

| 1. | Устройства за заключване на вратите на шахтите. |
| --- | --- |

1.

Устройства за заключване на вратите на шахтите.

| 2. | Устройства, предпазващи от падане, посочени в точка 3.2 на приложение I, които възпрепятстват кабината от падане или неконтролируемо движение. |
| --- | --- |

2.

Устройства, предпазващи от падане, посочени в точка 3.2 на приложение I, които възпрепятстват кабината от падане или неконтролируемо движение.

| 3. | Устройства, които ограничават превишаването на скоростта. |
| --- | --- |

3.

Устройства, които ограничават превишаването на скоростта.

| 4. | а) | Буфери с акумулиране на енергията:






  i) | с нелинейна характеристика, или |
| --- | --- | --- | --- |

4.

а)

Буфери с акумулиране на енергията:

i)

с нелинейна характеристика, или

| ii) | с демпфериране на обратното движение. |
| --- | --- |

ii)

с демпфериране на обратното движение.

| б) | Буфери с разсейване на енергията. |
| --- | --- |

б)

Буфери с разсейване на енергията.

| 5. | Предпазни устройства, монтирани в нагнетателния тръбопровод на хидравличния цилиндър, предотвратяващи свободно падане на кабината. |
| --- | --- |

5.

Предпазни устройства, монтирани в нагнетателния тръбопровод на хидравличния цилиндър, предотвратяващи свободно падане на кабината.

| 6. | Електрически предпазни устройства под формата на предпазни вериги, съдържащи електронни елементи. |
| --- | --- |

6.

Електрически предпазни устройства под формата на предпазни вериги, съдържащи електронни елементи.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ЕС ИЗСЛЕДВАНЕ НА ТИПА НА АСАНСЬОРИ И ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ

(модул В)

А.   ЕС изследване на типа на предпазни устройства за асансьори

| 1. | ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на предпазното устройство за асансьори и проверява и удостоверява, че техническият проект на предпазното устройство за асансьори отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето от приложение I и ще даде възможност асансьорът, в който то е вградено правилно, да отговаря на посочените изисквания. |
| --- | --- |

1.

ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на предпазното устройство за асансьори и проверява и удостоверява, че техническият проект на предпазното устройство за асансьори отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето от приложение I и ще даде възможност асансьорът, в който то е вградено правилно, да отговаря на посочените изисквания.

| 2. | Производителят или негов упълномощен представител подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, както и мястото на производство на предпазното устройство за асансьори; |
| --- | --- | --- |

2.

Производителят или негов упълномощен представител подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, както и мястото на производство на предпазното устройство за асансьори;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | техническата документация; |
| --- | --- |

в)

техническата документация;

| г) | представителен образец на предпазното устройство за асансьори или данни за мястото, където той може да бъде изследван. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания; |
| --- | --- |

г)

представителен образец на предпазното устройство за асансьори или данни за мястото, където той може да бъде изследван. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания;

| д) | подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, включително други подходящи технически спецификации, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност. |
| --- | --- |

д)

подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, включително други подходящи технически спецификации, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност.

| 3. | Техническата документация позволява да се оцени дали предпазното устройство за асансьори отговаря на условията, посочени в точка 1, и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на предпазното устройство за асансьори.
  Техническата документация съдържа, когато е приложимо, следното:






  а) | описание на предпазното устройство за асансьори, в т.ч. неговата област на използване (по-специално възможни ограничения на скоростта, натоварването и мощността) и условията (по-специално взривоопасна среда и опасност от контакт с други елементи); |
| --- | --- | --- |

3.

Техническата документация позволява да се оцени дали предпазното устройство за асансьори отговаря на условията, посочени в точка 1, и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на предпазното устройство за асансьори.

Техническата документация съдържа, когато е приложимо, следното:

а)

описание на предпазното устройство за асансьори, в т.ч. неговата област на използване (по-специално възможни ограничения на скоростта, натоварването и мощността) и условията (по-специално взривоопасна среда и опасност от контакт с други елементи);

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми;

| в) | обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на предпазното устройство за асансьори; |
| --- | --- |

в)

обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на предпазното устройство за асансьори;

| г) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети, за да се позволи предпазното устройство за асансьори да изпълни условията, посочени в точка 1, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

г)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети, за да се позволи предпазното устройство за асансьори да изпълни условията, посочени в точка 1, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени;

| д) | резултати от проектните изчисления, извършени от производителя или възложени от него; |
| --- | --- |

д)

резултати от проектните изчисления, извършени от производителя или възложени от него;

| е) | протоколи от изпитванията; |
| --- | --- |

е)

протоколи от изпитванията;

| ж) | копие от инструкциите за предпазното устройство за асансьори; |
| --- | --- |

ж)

копие от инструкциите за предпазното устройство за асансьори;

| з) | предприетите мерки при производството за осигуряване съответствието на серийно произведените предпазни устройства за асансьори с изследваното предпазно устройство за асансьори. |
| --- | --- |

з)

предприетите мерки при производството за осигуряване съответствието на серийно произведените предпазни устройства за асансьори с изследваното предпазно устройство за асансьори.

| 4. | Нотифицираният орган:






  а) | изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на предпазното устройство за асансьори; |
| --- | --- | --- |

4.

Нотифицираният орган:

а)

изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на предпазното устройство за асансьори;

| б) | съгласува с подалия заявлението мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията; |
| --- | --- |

б)

съгласува с подалия заявлението мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията;

| в) | удостоверява, че представителният(те) образец/образци е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации; |
| --- | --- |

в)

удостоверява, че представителният(те) образец/образци е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации;

| г) | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи спецификациите на съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; |
| --- | --- |

г)

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи спецификациите на съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно;

| д) | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато спецификациите на съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, дават възможност предпазното устройство за асансьори да изпълни условията, посочени в точка 1. |
| --- | --- |

д)

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато спецификациите на съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, дават възможност предпазното устройство за асансьори да изпълни условията, посочени в точка 1.

Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва проведените изследвания, проверки и изпитвания и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя.

| 5. | Когато типът на предпазното устройство за асансьори отговоря на условията, посочени в точка 1, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Този сертификат съдържа името и адреса на производителя, заключенията от ЕС изследването на типа, условията за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените предпазни устройства за асансьори да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.
  Когато типът на предпазното устройство за асансьори не изпълнява условията, посочени в точка 1, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.
  Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническата документация и доклада от оценката, в продължение на 15 години от датата на издаване на посочения сертификат. |
| --- | --- |

5.

Когато типът на предпазното устройство за асансьори отговоря на условията, посочени в точка 1, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Този сертификат съдържа името и адреса на производителя, заключенията от ЕС изследването на типа, условията за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип.

Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.

Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените предпазни устройства за асансьори да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.

Когато типът на предпазното устройство за асансьори не изпълнява условията, посочени в точка 1, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.

Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническата документация и доклада от оценката, в продължение на 15 години от датата на издаване на посочения сертификат.

| 6. | Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на условията, посочени в точка 1, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя. |
| --- | --- |

6.

Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на условията, посочени в точка 1, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.

| 7. | Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на предпазното устройство за асансьори с условията, посочени в точка 1, или с условията за валидност на сертификата.
  Нотифицираният орган разглежда промените и информира подалия заявлението дали сертификатът за ЕС изследване на типа продължава да е валиден или са необходими допълнителни изследвания, проверки или изпитвания. В зависимост от случая, нотифицираният орган издава допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа или може да поиска да бъде подадено ново заявление за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

7.

Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на предпазното устройство за асансьори с условията, посочени в точка 1, или с условията за валидност на сертификата.

Нотифицираният орган разглежда промените и информира подалия заявлението дали сертификатът за ЕС изследване на типа продължава да е валиден или са необходими допълнителни изследвания, проверки или изпитвания. В зависимост от случая, нотифицираният орган издава допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа или може да поиска да бъде подадено ново заявление за ЕС изследване на типа.

| 8. | Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на такива сертификати и допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
  Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за такива сертификати и/или допълненията към тях, които е издал. |
| --- | --- |

8.

Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на такива сертификати и допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за такива сертификати и/или допълненията към тях, които е издал.

| 9. | Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания, проверки и изпитвания. |
| --- | --- |

9.

Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания, проверки и изпитвания.

| 10. | Производителят съхранява на разположение на националните органи копия от сертификатите за ЕС изследване на типа, техните приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на предпазното устройство за асансьори на пазара. |
| --- | --- |

10.

Производителят съхранява на разположение на националните органи копия от сертификатите за ЕС изследване на типа, техните приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на предпазното устройство за асансьори на пазара.

| 11. | Упълномощен представител
  Упълномощеният представител на производителя може да подаде заявлението, посочено в точка 2, и да изпълни задълженията, определени в точки 7 и 10, при условие че са посочени в пълномощието. |
| --- | --- |

11.

Упълномощен представител

Упълномощеният представител на производителя може да подаде заявлението, посочено в точка 2, и да изпълни задълженията, определени в точки 7 и 10, при условие че са посочени в пълномощието.

Б.   ЕС изследване на типа на асансьори

| 1. | ЕС изследване на типа на асансьори е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на асансьор модел или асансьор, за който не са предвидени допълнения или варианти, и проверява и удостоверява, че техническият проект на асансьор модел или асансьор отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
  ЕС изследване на типа на асансьор включва изследване на представителен образец на завършен асансьор. |
| --- | --- |

1.

ЕС изследване на типа на асансьори е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на асансьор модел или асансьор, за който не са предвидени допълнения или варианти, и проверява и удостоверява, че техническият проект на асансьор модел или асансьор отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

ЕС изследване на типа на асансьор включва изследване на представителен образец на завършен асансьор.

| 2. | Заявлението за ЕС изследване на типа се подава от лицето, което монтира асансьора, или от неговия упълномощен представител само до един нотифициран орган, по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на лицето, което монтира асансьора, и ако заявлението се подава от упълномощения представител, също неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

2.

Заявлението за ЕС изследване на типа се подава от лицето, което монтира асансьора, или от неговия упълномощен представител само до един нотифициран орган, по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на лицето, което монтира асансьора, и ако заявлението се подава от упълномощения представител, също неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | техническата документация; |
| --- | --- |

в)

техническата документация;

| г) | данни за мястото, където образецът на асансьор може да бъде изследван. Представеният за изследване образец на асансьор трябва да включва площадките за товарене и разтоварване и да може да обслужва най-малко три нива (горно, средно и долно); |
| --- | --- |

г)

данни за мястото, където образецът на асансьор може да бъде изследван. Представеният за изследване образец на асансьор трябва да включва площадките за товарене и разтоварване и да може да обслужва най-малко три нива (горно, средно и долно);

| д) | подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, включително други подходящи технически спецификации, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на лицето, което монтира асансьора, или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност. |
| --- | --- |

д)

подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, включително други подходящи технически спецификации, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на лицето, което монтира асансьора, или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност.

| 3. | Техническата документация позволява да се оцени съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
  Техническата документация съдържа, когато е приложимо, следното:






  а) | описание на асансьора модел, в което ясно се посочват всички разрешени варианти на асансьора модел; |
| --- | --- | --- |

3.

Техническата документация позволява да се оцени съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

Техническата документация съдържа, когато е приложимо, следното:

а)

описание на асансьора модел, в което ясно се посочват всички разрешени варианти на асансьора модел;

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми;

| в) | обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на асансьора; |
| --- | --- |

в)

обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на асансьора;

| г) | списък на взетите предвид съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето; |
| --- | --- |

г)

списък на взетите предвид съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето;

| д) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по директивата, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

д)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по директивата, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени;

| е) | копие от ЕС декларациите за съответствие на предпазните устройства за асансьори, вградени в асансьора; |
| --- | --- |

е)

копие от ЕС декларациите за съответствие на предпазните устройства за асансьори, вградени в асансьора;

| ж) | резултати от проектните изчисления, извършени от лицето, което монтира асансьора; |
| --- | --- |

ж)

резултати от проектните изчисления, извършени от лицето, което монтира асансьора;

| з) | протоколи от изпитванията; |
| --- | --- |

з)

протоколи от изпитванията;

| и) | копие от инструкциите, посочени в точка 6.2 от приложение I; |
| --- | --- |

и)

копие от инструкциите, посочени в точка 6.2 от приложение I;

| й) | предприетите мерки при монтирането за осигуряване съответствието на серийно произведените асансьори със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. |
| --- | --- |

й)

предприетите мерки при монтирането за осигуряване съответствието на серийно произведените асансьори със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

| 4. | Нотифицираният орган:






  а) | изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на асансьора модел или за асансьора, за който не са предвидени допълнения или варианти; |
| --- | --- | --- |

4.

Нотифицираният орган:

а)

изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на асансьора модел или за асансьора, за който не са предвидени допълнения или варианти;

| б) | съгласува с лицето, което монтира асансьора, мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията; |
| --- | --- |

б)

съгласува с лицето, което монтира асансьора, мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията;

| в) | преглежда образеца на асансьор, за да провери дали той е произведен в съответствие с техническата документация, и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите предписания на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации; |
| --- | --- |

в)

преглежда образеца на асансьор, за да провери дали той е произведен в съответствие с техническата документация, и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите предписания на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации;

| г) | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато лицето, което монтира асансьора, е избрало да приложи спецификациите на съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; |
| --- | --- |

г)

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато лицето, което монтира асансьора, е избрало да приложи спецификациите на съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно;

| д) | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато спецификациите на съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от лицето, което монтира асансьора, което се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива. |
| --- | --- |

д)

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато спецификациите на съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от лицето, което монтира асансьора, което се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива.

| 5. | Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва проведените изследвания, проверки и изпитвания и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на лицето, което монтира асансьора. |
| --- | --- |

5.

Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва проведените изследвания, проверки и изпитвания и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на лицето, което монтира асансьора.

| 6. | Когато типът отговаря на посочените в приложение I изисквания за безопасност и опазване на здравето, приложими към съответния асансьор, нотифицираният орган издава на лицето, което монтира асансьора, сертификат за ЕС изследване на типа. Този сертификат съдържа името и адреса на лицето, което монтира асансьора, заключенията от ЕС изследването на типа, условията за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата информация, необходима, за да се даде възможност по време на крайния контрол да се оцени съответствието на асансьорите с одобрения тип.
  Когато типът не отговаря на посочените в приложение I съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира лицето, което монтира асансьора, като подробно мотивира отказа си.
  Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническата документация и доклада от оценката в продължение на 15 години от датата на издаване на посочения сертификат. |
| --- | --- |

6.

Когато типът отговаря на посочените в приложение I изисквания за безопасност и опазване на здравето, приложими към съответния асансьор, нотифицираният орган издава на лицето, което монтира асансьора, сертификат за ЕС изследване на типа. Този сертификат съдържа името и адреса на лицето, което монтира асансьора, заключенията от ЕС изследването на типа, условията за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип.

Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.

Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата информация, необходима, за да се даде възможност по време на крайния контрол да се оцени съответствието на асансьорите с одобрения тип.

Когато типът не отговаря на посочените в приложение I съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира лицето, което монтира асансьора, като подробно мотивира отказа си.

Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническата документация и доклада от оценката в продължение на 15 години от датата на издаване на посочения сертификат.

| 7. | Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако това е така, нотифицираният орган съответно информира лицето, което монтира асансьора за това. |
| --- | --- |

7.

Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако това е така, нотифицираният орган съответно информира лицето, което монтира асансьора за това.

| 8. | Лицето, което монтира асансьора, информира нотифицирания орган за всички промени на одобрения тип, включително непосочени в първоначалната техническа документация варианти, които могат да повлияят на съответствието на асансьора със съществените изисквания за безопасност или опазване на здравето, установени в приложение I или на условията за валидност на сертификата за ЕС изследване на типа.
  Нотифицираният орган разглежда промените и информира лицето, което монтира асансьора, дали сертификатът за ЕС изследване на типа продължава да е валиден или са необходими допълнителни изследвания, проверки или изпитвания. В зависимост от случая, нотифицираният орган издава допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа или може да поиска да бъде подадено ново заявление за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

8.

Лицето, което монтира асансьора, информира нотифицирания орган за всички промени на одобрения тип, включително непосочени в първоначалната техническа документация варианти, които могат да повлияят на съответствието на асансьора със съществените изисквания за безопасност или опазване на здравето, установени в приложение I или на условията за валидност на сертификата за ЕС изследване на типа.

Нотифицираният орган разглежда промените и информира лицето, което монтира асансьора, дали сертификатът за ЕС изследване на типа продължава да е валиден или са необходими допълнителни изследвания, проверки или изпитвания. В зависимост от случая, нотифицираният орган издава допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа или може да поиска да бъде подадено ново заявление за ЕС изследване на типа.

| 9. | Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ органи за сертификати за ЕС изследване на типа и за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на такива сертификати и допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
  Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за такива сертификати и допълненията към тях, които е издал. |
| --- | --- |

9.

Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ органи за сертификати за ЕС изследване на типа и за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на такива сертификати и допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за такива сертификати и допълненията към тях, които е издал.

| 10. | Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и от допълненията към тях. При поискване, Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания, проверки и изпитвания. |
| --- | --- |

10.

Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и от допълненията към тях. При поискване, Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания, проверки и изпитвания.

| 11. | Лицето, което монтира асансьора, съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на пазара на асансьора. |
| --- | --- |

11.

Лицето, което монтира асансьора, съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на пазара на асансьора.

| 12. | Упълномощен представител
  Упълномощеният представител на лицето, което монтира асансьора, може да подава заявлението по точка 2 и да изпълнява задълженията по точки 8 и 11, при условие че са посочени в пълномощието. |
| --- | --- |

12.

Упълномощен представител

Упълномощеният представител на лицето, което монтира асансьора, може да подава заявлението по точка 2 и да изпълнява задълженията по точки 8 и 11, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

КРАЕН КОНТРОЛ ЗА АСАНСЬОРИ

1.   Крайният контрол е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифицираният орган установява и удостоверява, че асансьор, за който е издаден сертификат за ЕС изследване на типа или който е проектиран и произведен в съответствие със система по качеството, отговаря на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

2.   Задължения на лицето, което монтира асансьора

Лицето, което монтира асансьора, взема всички необходими мерки, за да гарантира, че асансьорът, който се монтира, съответства на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, както и на едно от следните условия:

| а) | одобрен тип, описан в сертификат за ЕС изследване на типа; |
| --- | --- |

а)

одобрен тип, описан в сертификат за ЕС изследване на типа;

| б) | асансьор, проектиран и произведен в съответствие със система по качеството съгласно приложение ХI и сертификат за ЕС изследване на проекта, ако проектът не е изцяло в съответствие с хармонизираните стандарти. |
| --- | --- |

б)

асансьор, проектиран и произведен в съответствие със система по качеството съгласно приложение ХI и сертификат за ЕС изследване на проекта, ако проектът не е изцяло в съответствие с хармонизираните стандарти.

3.   Краен контрол

Нотифициран орган, избран от лицето, което монтира асансьора, извършва крайния контрол за асансьора, който предстои да бъде пуснат на пазара, за да провери съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

| 3.1. | Лицето, което монтира асансьора, подава заявление за краен контрол само до един нотифициран орган по свой избор и предоставя на нотифицирания орган следните документи:






  а) | чертежа на завършения асансьор; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Лицето, което монтира асансьора, подава заявление за краен контрол само до един нотифициран орган по свой избор и предоставя на нотифицирания орган следните документи:

а)

чертежа на завършения асансьор;

| б) | чертежите и схемите, необходими за крайния контрол, по- специално схемите на веригите за управление; |
| --- | --- |

б)

чертежите и схемите, необходими за крайния контрол, по- специално схемите на веригите за управление;

| в) | копие от инструкциите, посочени в приложение I, точка 6.2. |
| --- | --- |

в)

копие от инструкциите, посочени в приложение I, точка 6.2.

| г) | писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. |
| --- | --- |

г)

писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган.

Нотифициращият орган може да не изисква подробни чертежи или точна информация, която не е нужна за проверяване на съответствието на асансьора.

Провеждат се подходящи изследвания и изпитвания, установени в съответния(ите) хармонизиран(и) стандарт(и) или равностойни изпитвания, с цел да се провери съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

| 3.2. | Изследванията включват най-малко едно от следните:






  а) | проверка на документите, посочени в точка 3.1, за да се провери, че асансьорът съответства на одобрения тип, описан в сертификат за ЕС изследване на типа съгласно приложение IV, част Б; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Изследванията включват най-малко едно от следните:

а)

проверка на документите, посочени в точка 3.1, за да се провери, че асансьорът съответства на одобрения тип, описан в сертификат за ЕС изследване на типа съгласно приложение IV, част Б;

| б) | проверка на документите, посочени в точка 3.1, за да се провери, че асансьорът, съответства на асансьора, който е проектиран и произведен в съответствие със системата по качеството съгласно приложение ХI и ако проектът не е изцяло в съответствие с хармонизираните стандарти — със сертификата за ЕС изследване на проекта. |
| --- | --- |

б)

проверка на документите, посочени в точка 3.1, за да се провери, че асансьорът, съответства на асансьора, който е проектиран и произведен в съответствие със системата по качеството съгласно приложение ХI и ако проектът не е изцяло в съответствие с хармонизираните стандарти — със сертификата за ЕС изследване на проекта.

| 3.3. | Изпитванията на асансьора включват най-малко следното:






  а) | функциониране на асансьора както без товар, така и при максимален товар, за да се гарантира правилното монтиране и работата на предпазните устройства (блокиращи стопове, заключващи устройства и др.); |
| --- | --- | --- |

3.3.

Изпитванията на асансьора включват най-малко следното:

а)

функциониране на асансьора както без товар, така и при максимален товар, за да се гарантира правилното монтиране и работата на предпазните устройства (блокиращи стопове, заключващи устройства и др.);

| б) | функциониране на асансьора както без товар, така и при максимален товар, за да се гарантира правилното функциониране на предпазните устройства, в случай на прекъсване на електрозахранването; |
| --- | --- |

б)

функциониране на асансьора както без товар, така и при максимален товар, за да се гарантира правилното функциониране на предпазните устройства, в случай на прекъсване на електрозахранването;

| в) | статично изпитване с натоварване 1,25 пъти повече от номиналния товар. |
| --- | --- |

в)

статично изпитване с натоварване 1,25 пъти повече от номиналния товар.

Номиналният товар е посочен в приложение I, точка 5.

След тези изпитвания нотифицираният орган трябва да осъществи проверка за това, че не са настъпили деформации или износване, които биха могли да нарушат използването на асансьора.

4.   Ако асансьорът е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, нотифицираният орган нанася своя идентификационен номер или изисква той да бъде нанесен до маркировката „СЕ“ в съответствие с членове 18 и 19 и издава сертификат за краен контрол, в който се посочват извършените изследвания и проведените изпитвания.

Нотифицираният орган попълва съответните страници в дневника, посочен в приложение I, точка 6.2.

Когато нотифицираният орган откаже да издаде сертификат за краен контрол, той посочва подробни мотиви за отказа, както и коригиращите мерки, които е необходимо да бъдат предприети. В случай че лицето, което монтира асансьора, подаде повторно заявление за краен контрол, то подава заявление до същия нотифициран орган.

5.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Лицето, което монтира асансьора, нанася маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор, който е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, нанася идентификационния му номер до маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор. |
| --- | --- |

5.1.

Лицето, което монтира асансьора, нанася маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор, който е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, нанася идентификационния му номер до маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор.

| 5.2. | Лицето, което монтира асансьора, съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки асансьор и съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие и сертификата за краен контрол на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

5.2.

Лицето, което монтира асансьора, съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки асансьор и съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие и сертификата за краен контрол на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

6.   При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от сертификата за краен контрол.

7.   Упълномощен представител

Задълженията на лицето, което монтира асансьора, определени в точки 3.1 и 5, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОДУКТА ЗА ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ

(модул Е)

1.   Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта за предпазни устройства за асансьори е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифицираният орган оценява системата за осигуряване на качеството на производителя, за да се гарантира, че предпазните устройства за асансьори са произведени и подлагани на наблюдение в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, отговарят на посочените в приложение I приложими изисквания и дават възможност асансьорът, в който те са правилно вградени, да отговаря на тези изисквания.

2.   Задължения на производителя

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на контрола на крайния продукт и изпитването на предпазните устройства за асансьори, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството за предпазни устройства за съответните асансьори до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството за предпазни устройства за съответните асансьори до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | адреса на помещенията, в които са проведени контрола на крайния продукт и изпитването на предпазните устройства за асансьори; |
| --- | --- |

в)

адреса на помещенията, в които са проведени контрола на крайния продукт и изпитването на предпазните устройства за асансьори;

| г) | цялата информация, свързана с предпазните устройства за асансьори, които ще се произвеждат; |
| --- | --- |

г)

цялата информация, свързана с предпазните устройства за асансьори, които ще се произвеждат;

| д) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

д)

документацията относно системата по качеството;

| е) | техническата документация на одобрените предпазни устройства за асансьори и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

е)

техническата документация на одобрените предпазни устройства за асансьори и копие от сертификата за ЕС изследване на типа.

| 3.2. | В рамките на системата по качеството всяко предпазно устройство за асансьори се подлага на контрол и подходящи изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти или се провеждат равностойни изпитвания с цел да се гарантира, че то отговаря на условията, посочени в точка 1. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството; |
| --- | --- | --- |

3.2.

В рамките на системата по качеството всяко предпазно устройство за асансьори се подлага на контрол и подходящи изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти или се провеждат равностойни изпитвания с цел да се гарантира, че то отговаря на условията, посочени в точка 1. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството;

| б) | организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; |
| --- | --- |

б)

организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта;

| в) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството; |
| --- | --- |

в)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството;

| г) | средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството, както и |
| --- | --- |

г)

средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството, както и

| д) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. |
| --- | --- |

д)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология за производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
  Одитът включва посещение за оценка в помещенията на производителя.
  Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква е), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания по настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на предпазните устройства за асансьори с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология за производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

Одитът включва посещение за оценка в помещенията на производителя.

Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква е), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания по настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на предпазните устройства за асансьори с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5. | Производителят или неговият упълномощен представител редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения на системата по качеството.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2. или е необходимо ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.

Производителят или неговият упълномощен представител редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения на системата по качеството.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2. или е необходимо ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата за контрол, изпитване и съхраняване на крайния продукт и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата за контрол, изпитване и съхраняване на крайния продукт и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | техническата документация; |
| --- | --- |

б)

техническата документация;

| в) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството и представя на производителя доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения в помещенията на производителя, в които се провеждат контролът и изпитванията на предпазните устройства за асансьори.
  По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или организира провеждането на изпитвания с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението и ако са били проведени изпитвания— и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения в помещенията на производителя, в които се провеждат контролът и изпитванията на предпазните устройства за асансьори.

По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или организира провеждането на изпитвания с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението и ако са били проведени изпитвания— и протоколи от изпитванията.

5.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „CE“, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер на всяко отделно предпазно средство за асансьори, което отговаря на условията, посочени в точка 1. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „CE“, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер на всяко отделно предпазно средство за асансьори, което отговаря на условията, посочени в точка 1.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всяко предпазно устройство за асансьори и съхранява копие от нея на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на предпазното устройство за асансьори на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира предпазното устройство за асансьори, за което е съставена. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всяко предпазно устройство за асансьори и съхранява копие от нея на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на предпазното устройство за асансьори на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира предпазното устройство за асансьори, за което е съставена.

6.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на10 години след пускането на пазара на предпазното устройство за асансьори:

| а) | техническата документация по точка 3.1, буква е); |
| --- | --- |

а)

техническата документация по точка 3.1, буква е);

| б) | документацията по точка 3.1., буква д); |
| --- | --- |

б)

документацията по точка 3.1., буква д);

| в) | информация относно измененията по точка 3.5; |
| --- | --- |

в)

информация относно измененията по точка 3.5;

| г) | решенията и докладите от нотифицирания орган, които са посочени в точка 3.5, трета алинея и точки 4.3. и 4.4. |
| --- | --- |

г)

решенията и докладите от нотифицирания орган, които са посочени в точка 3.5, трета алинея и точки 4.3. и 4.4.

7.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил и, при поискване, за издадените одобрения.

При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от издаденото(ите) одобрение(я) на системи по качеството.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПЪЛНО ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО ЗА ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ

(модул H)

1.   Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството за предпазни устройства за асансьори е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифицираният орган оценява системата по качеството на производителя, за да се гарантира, че предпазните устройства за асансьори са проектирани, произведени, проверени и изпитани, така че да отговарят на посочените в приложение I приложими изисквания и да дават възможност асансьорът, в който те са правилно вградени, да отговаря на тези изисквания.

2.   Задължения на производителя

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството, контрола на крайния продукт и изпитването на предпазните устройства за асансьори, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на своята система по качеството само до един нотифициран орган по свой избор. Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на своята система по качеството само до един нотифициран орган по свой избор. Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | адреса на помещенията, в които предпазните устройства за асансьори се проектират, произвеждат, проверяват и изпитват; |
| --- | --- |

б)

адреса на помещенията, в които предпазните устройства за асансьори се проектират, произвеждат, проверяват и изпитват;

| в) | цялата информация, свързана с предпазните устройства за асансьори, които ще се произвеждат; |
| --- | --- |

в)

цялата информация, свързана с предпазните устройства за асансьори, които ще се произвеждат;

| г) | техническата документация описана в приложение IV, част А, точка 3 за един образец от всяка категория предпазни устройства за асансьори, които ще се произвеждат; |
| --- | --- |

г)

техническата документация описана в приложение IV, част А, точка 3 за един образец от всяка категория предпазни устройства за асансьори, които ще се произвеждат;

| д) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

д)

документацията относно системата по качеството;

| е) | писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. |
| --- | --- |

е)

писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган.

| 3.2. | Системата по качеството осигурява съответствие на предпазните устройства за асансьори с условията, посочени в точка 1. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проектирането и качеството на продукта; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Системата по качеството осигурява съответствие на предпазните устройства за асансьори с условията, посочени в точка 1. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проектирането и качеството на продукта;

| б) | техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени или няма да бъдат приложени изцяло, средствата, включително други подходящи технически спецификации, които ще се използват за осигуряване на изпълнението на условията, посочени в точка 1; |
| --- | --- |

б)

техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени или няма да бъдат приложени изцяло, средствата, включително други подходящи технически спецификации, които ще се използват за осигуряване на изпълнението на условията, посочени в точка 1;

| в) | средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на предпазните устройства за асансьори; |
| --- | --- |

в)

средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на предпазните устройства за асансьори;

| г) | съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

г)

съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| д) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани, |
| --- | --- |

д)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани,

| е) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал; |
| --- | --- |

е)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал;

| ж) | средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

ж)

средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системи по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология на производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.
  Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква г) с цел да установи способността на производителя да определи приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на предпазните устройства за асансьори с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя, а когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системи по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология на производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка.

Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква г) с цел да установи способността на производителя да определи приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на предпазните устройства за асансьори с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя, а когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в системата по качество.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или е необходимо ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в системата по качество.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или е необходимо ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията относно системата по качеството;

| б) | записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания; |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания;

| в) | техническата документация за произведените предпазни устройства за асансьори; |
| --- | --- |

в)

техническата документация за произведените предпазни устройства за асансьори;

| г) | записите по качеството, посочени в производствената част на системата за пълно осигуряване на качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. |
| --- | --- |

г)

записите по качеството, посочени в производствената част на системата за пълно осигуряване на качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага система по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага система по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да извършва или организира извършването на изпитвания, с цел да провери, дали системата по качеството функционира правилно. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да извършва или организира извършването на изпитвания, с цел да провери, дали системата по качеството функционира правилно. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „CE“, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер, на всяко отделно предпазно устройство за асансьори, което отговаря на условията, посочени в точка 1. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „CE“, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер, на всяко отделно предпазно устройство за асансьори, което отговаря на условията, посочени в точка 1.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всяко предпазно устройство за асансьори и съхранява копие от нея на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на предпазното устройство за асансьори на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира предпазното устройство за асансьори, за което е съставена. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всяко предпазно устройство за асансьори и съхранява копие от нея на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на предпазното устройство за асансьори на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира предпазното устройство за асансьори, за което е съставена.

6.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на предпазното устройство за асансьори:

| а) | документацията по точка 3.1., буква д); |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 3.1., буква д);

| б) | техническата документация по точка 3.1, буква г); |
| --- | --- |

б)

техническата документация по точка 3.1, буква г);

| в) | информация относно измененията, посочена в точка 3.5, първа алинея; |
| --- | --- |

в)

информация относно измененията, посочена в точка 3.5, първа алинея;

| г) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точка 3.5, трета алинея и в точки 4.3 и 4.4. |
| --- | --- |

г)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точка 3.5, трета алинея и в точки 4.3 и 4.4.

7.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи за пълно осигуряване на качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил и, при поискване, за издадените одобрения.

При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от издаденото(ите) одобрение(я) на системи по качеството.

Нотифицираният орган съхранява копие от издаденото одобрение, неговите приложения и допълнения, както и техническата документация, в продължение на 15 години от датата на издаването им.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПРОВЕРКА НА ЕДИНИЧЕН ПРОДУКТ ЗА АСАНСЬОРИ

(модул G)

1.   Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифицираният орган оценява дали даден асансьор отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

2.   Задължения на лицето, което монтира асансьора

| 2.1. | Лицето, което монтира асансьора, предприема всички необходими мерки за това, производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. |
| --- | --- |

2.1.

Лицето, което монтира асансьора, предприема всички необходими мерки за това, производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

| 2.2. | Лицето, което монтира асансьора, подава заявление за проверка на единичен продукт само до един нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

2.2.

Лицето, което монтира асансьора, подава заявление за проверка на единичен продукт само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | мястото, където се монтира асансьора; |
| --- | --- |

б)

мястото, където се монтира асансьора;

| в) | писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

в)

писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган;

| г) | техническата документация. |
| --- | --- |

г)

техническата документация.

3.   Техническата документация позволява оценяване на съответствието на асансьора с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

Техническата документация съдържа най-малко следните елементи:

| а) | описание на асансьора; |
| --- | --- |

а)

описание на асансьора;

| б) | конструктивни и производствени чертежи или схеми; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи или схеми;

| в) | обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на асансьора; |
| --- | --- |

в)

обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на асансьора;

| г) | списък на взетите предвид съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето; |
| --- | --- |

г)

списък на взетите предвид съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето;

| д) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

д)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени;

| е) | копие от сертификатите за ЕС изследване на типа на предпазните устройства за асансьори, вградени в асансьора; |
| --- | --- |

е)

копие от сертификатите за ЕС изследване на типа на предпазните устройства за асансьори, вградени в асансьора;

| ж) | резултати от проектните изчисления, извършени от лицето, което монтира асансьора; |
| --- | --- |

ж)

резултати от проектните изчисления, извършени от лицето, което монтира асансьора;

| з) | протоколи от изпитванията; |
| --- | --- |

з)

протоколи от изпитванията;

| и) | копие от инструкциите, посочени в приложение I, точка 6.2. |
| --- | --- |

и)

копие от инструкциите, посочени в приложение I, точка 6.2.

4.   Проверка

Нотифициращият орган, избран от лицето, което монтира асансьора, преглежда техническата документация и асансьора и извършва подходящи изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти, или равностойни изпитвания, за да се провери съответствието с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Изпитванията включват най-малко тези, посочени в приложение V, точка 3.3.

Ако асансьорът отговаря на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, нотифицираният орган издава сертификат за съответствие във връзка с извършените изпитвания.

Нотифицираният орган попълва съответните страници в дневника, посочен в приложение I, точка 6.2.

Когато нотифицираният орган откаже да издаде сертификат за съответствие, той посочва подробни мотиви за отказа, както и коригиращите мерки, които е необходимо да бъдат приети. В случай че лицето, което монтира асансьора, подаде повторно заявление за проверка на единичен продукт, то подава това заявление до същия нотифициран орган.

При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от сертификата за съответствие.

5.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие;

| 5.1. | Лицето, което монтира асансьора, нанася маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор, който е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 2.2, нанася идентификационния му номер до маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор. |
| --- | --- |

5.1.

Лицето, което монтира асансьора, нанася маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор, който е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 2.2, нанася идентификационния му номер до маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор.

| 5.2. | Лицето, което монтира асансьора съставя писмена ЕС декларация за съответствие на всеки асансьор и съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

5.2.

Лицето, което монтира асансьора съставя писмена ЕС декларация за съответствие на всеки асансьор и съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

6.   Лицето, което монтира асансьора, съхранява копие от сертификата за съответствие заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара.

7.   Упълномощен представител

Задълженията на лицето, което монтира асансьора, определени в точки 2.2 и 6, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IX

СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ЧРЕЗ ИЗВЪРШВАНЕ НА СЛУЧАЙНИ ПРОВЕРКИ ЗА ПРЕДПАЗНИ УСТРОЙСТВА ЗА АСАНСЬОРИ

(модул C 2)

1.   Съответствие с типа чрез извършване на случайни проверки е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифициран орган извършва проверки на предпазни устройства за асансьори, за да се гарантира, че те са в съответствие с одобрения тип, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на посочените в приложение I приложими изисквания и дават възможност асансьорът, в който те са правилно вградени, да отговаря на тези изисквания.

2.   ПРоизводство

Производителят предприема всички необходими мерки, за да гарантира, че при производствения процес и неговото наблюдение произвежданите предпазни устройства за асансьори отговарят на условията, посочени в точка 1.

3.   Производителят подава заявлението за извършване на случайни проверки само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

| а) | името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- |

а)

името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | цялата информация, свързана с произвежданите предпазни устройства за асансьори; |
| --- | --- |

в)

цялата информация, свързана с произвежданите предпазни устройства за асансьори;

| г) | адреса на помещенията, в които може да бъде взета извадката от предпазните устройства за асансьори. |
| --- | --- |

г)

адреса на помещенията, в които може да бъде взета извадката от предпазните устройства за асансьори.

4.   Нотифицираният орган извършва или организира извършването на проверките на предпазните устройства за асансьори на случайни интервали. Подходяща извадка от готовите предпазни устройства за асансьори, взета на място от нотифицирания орган, се изследва, като се извършват подходящите изпитвания, определени от съответните хармонизирани стандарти и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери дали предпазното устройство за асансьори отговаря на условията, посочени в точка 1. В случаите, когато едно или няколко от проверените предпазни устройства за асансьори не е в съответствие, нотифицираният орган предприема необходимите мерки.

Местата, от които се вземат образците и които трябва да бъдат взети под внимание при извършването на проверка на предпазните устройства за асансьори на случайни интервали, се определят по взаимно съгласие между всички нотифицирани органи, които отговарят за тази процедура, като се отчитат съществените характеристики на предпазните устройства за асансьори.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие с типа по отношение на проведените изследвания и изпитвания.

При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от сертификата за съответствие с типа.

5.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „CE“, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3, идентификационния му номер, на всяко отделно предпазно устройство за асансьори, което отговаря на условията, посочени в точка 1. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „CE“, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3, идентификационния му номер, на всяко отделно предпазно устройство за асансьори, което отговаря на условията, посочени в точка 1.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всяко предпазно устройство за асансьори и съхранява копие от нея на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на предпазното устройство за асансьори на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира предпазното устройство за асансьори, за което е съставена. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всяко предпазно устройство за асансьори и съхранява копие от нея на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на предпазното устройство за асансьори на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира предпазното устройство за асансьори, за което е съставена.

6.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Задълженията на производителя по точка 2 не се изпълняват от упълномощен представител.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ X

СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОДУКТА ЗА АСАНСЬОРИ

(модул Е)

1.   Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифицираният орган оценява системата за осигуряване на качеството на продукта на лицето, което монтира асансьора, за да се гарантира, че асансьорите са в съответствие с одобрения тип, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, или с асансьор, който е проектиран и произведен в рамките на система за пълно осигуряване на качеството, одобрена в съответствие с приложение ХI, и отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

2.   Задължения на лицето, което монтира асансьора

Лицето, което монтира асансьора, разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на контрола на крайния продукт и изпитването на асансьора, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Лицето, което монтира асансьора, подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните асансьори само до един нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Лицето, което монтира асансьора, подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните асансьори само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | цялата информация, свързана с асансьорите, чието монтиране се предвижда; |
| --- | --- |

б)

цялата информация, свързана с асансьорите, чието монтиране се предвижда;

| в) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

в)

документацията относно системата по качеството;

| г) | техническата документация на асансьорите, чието монтиране се предвижда; |
| --- | --- |

г)

техническата документация на асансьорите, чието монтиране се предвижда;

| д) | писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. |
| --- | --- |

д)

писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган.

| 3.2. | В рамките на системата по качеството всеки асансьор се изследва и се провеждат подходящи изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти, или се провеждат равностойни изпитвания, с цел да се гарантира неговото съответствие с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите по качеството.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството; |
| --- | --- | --- |

3.2.

В рамките на системата по качеството всеки асансьор се изследва и се провеждат подходящи изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти, или се провеждат равностойни изпитвания, с цел да се гарантира неговото съответствие с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите по качеството.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството;

| б) | организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; |
| --- | --- |

б)

организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта;

| в) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди пускането на пазара, включително поне изпитванията, посочени в приложение V, точка 3.3.; |
| --- | --- |

в)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди пускането на пазара, включително поне изпитванията, посочени в приложение V, точка 3.3.;

| г) | средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството; |
| --- | --- |

г)

средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството;

| д) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. |
| --- | --- |

д)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  Екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология на производството на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Одитът включва посещение в помещенията на лицето, което монтира асансьора за извършване на оценка, и посещение на мястото на монтаж на асансьора.
  Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

Екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология на производството на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Одитът включва посещение в помещенията на лицето, което монтира асансьора за извършване на оценка, и посещение на мястото на монтаж на асансьора.

Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Лицето, което монтира асансьора, се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Лицето, което монтира асансьора, се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.4.1. | Лицето, което монтира асансьора редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в системата. |
| --- | --- |

3.4.1.

Лицето, което монтира асансьора редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в системата.

| 3.4.2. | Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или е необходимо ново оценяване.
  Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора, а когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
  Нотифицираният орган нанася или изисква нанасянето на своя идентификационен номер до маркировката „СЕ“ в съответствие с членове 18 и 19. |
| --- | --- |

3.4.2.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или е необходимо ново оценяване.

Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора, а когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

Нотифицираният орган нанася или изисква нанасянето на своя идентификационен номер до маркировката „СЕ“ в съответствие с членове 18 и 19.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че лицето, което монтира асансьора изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че лицето, което монтира асансьора изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката лицето, което монтира асансьора, предоставя на нотифицирания орган достъп до местата за монтиране, проверка и изпитване и му предоставя цялата налична информация, по-специално:






  а) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката лицето, което монтира асансьора, предоставя на нотифицирания орган достъп до местата за монтиране, проверка и изпитване и му предоставя цялата налична информация, по-специално:

а)

документацията относно системата по качеството;

| б) | техническата документация; |
| --- | --- |

б)

техническата документация;

| в) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че лицето, което монтира асансьора, поддържа и прилага системата по качеството, и представя на лицето, което монтира асансьора, доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че лицето, което монтира асансьора, поддържа и прилага системата по качеството, и представя на лицето, което монтира асансьора, доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения на местата на монтаж на асансьори.
  По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или организира провеждането на изпитвания с цел да установи дали системата по качеството и асансьорът функционират правилно. Той предоставя на лицето, което монтира асансьора доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения на местата на монтаж на асансьори.

По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или организира провеждането на изпитвания с цел да установи дали системата по качеството и асансьорът функционират правилно. Той предоставя на лицето, което монтира асансьора доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Лицето, което монтира асансьора, съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на последния асансьор:

| а) | документацията по точка 3.1, буква в); |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 3.1, буква в);

| б) | техническата документация по точка 3.1, буква г); |
| --- | --- |

б)

техническата документация по точка 3.1, буква г);

| в) | информация относно измененията, посочена в точка 3.4.1; |
| --- | --- |

в)

информация относно измененията, посочена в точка 3.4.1;

| г) | решенията и докладите от нотифицирания орган, които са посочени в точка 3.4.2, втора алинея и точки 4.3 и 4.4. |
| --- | --- |

г)

решенията и докладите от нотифицирания орган, които са посочени в точка 3.4.2, втора алинея и точки 4.3 и 4.4.

6.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил и, при поискване, за издадените одобрения.

При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от издаденото(ите) одобрение(я) на системи по качеството.

7.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 7.1. | Лицето, което монтира асансьора, нанася маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор, който е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, нанася идентификационния му номер до маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор. |
| --- | --- |

7.1.

Лицето, което монтира асансьора, нанася маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор, който е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, нанася идентификационния му номер до маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор.

| 7.2. | Лицето, което монтира асансьора, съставя писмена ЕС декларация за съответствие на всеки асансьор и съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

7.2.

Лицето, което монтира асансьора, съставя писмена ЕС декларация за съответствие на всеки асансьор и съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на лицето, което монтира асансьора, определени в точки 3.1, 3.4.1, 5 и 7, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XI

СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПЪЛНО ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО С ИЗСЛЕДВАНЕ НА ПРОЕКТА ЗА АСАНСЬОРИТЕ

(модул H1)

1.   Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта за асансьори е процедура за оценяване на съответствието, чрез която нотифициран орган оценява системата по качеството на лице, което монтира асансьора, и, когато е целесъобразно, проекта на асансьорите, за да се гарантира, че асансьорите отговарят на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

2.   Задължения на лицето, което монтира асансьора

Лицето, което монтира асансьора разработва, въвежда и прилага одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството, сглобяването, контрола и изпитването на асансьорите, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4. Пригодността на техническия проект на асансьорите се изследва в съответствие с точка 3.3.

3.   Система по качеството

3.1.   Лицето, което монтира асансьора, подава заявление за оценяване на своята система по качеството само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

| а) | името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите, когато заявлението е подадено упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- |

а)

името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите, когато заявлението е подадено упълномощения представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | цялата информация, свързана с асансьорите, чието монтиране се предвижда, по-специално информация, която позволява да бъде разбрана връзката между проекта и функционирането на асансьора; |
| --- | --- |

б)

цялата информация, свързана с асансьорите, чието монтиране се предвижда, по-специално информация, която позволява да бъде разбрана връзката между проекта и функционирането на асансьора;

| в) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

в)

документацията относно системата по качеството;

| г) | техническата документация, описана в приложение IV, част Б, точка 3; |
| --- | --- |

г)

техническата документация, описана в приложение IV, част Б, точка 3;

| д) | писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. |
| --- | --- |

д)

писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган.

3.2.   Системата по качеството осигурява съответствие на асансьорите с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

| а) | организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проекта и качеството на продукта; |
| --- | --- |

а)

организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проекта и качеството на продукта;

| б) | техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени изцяло, средствата, включително други подходящи технически спецификации, които ще се използват за осигуряване съответствието с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I; |
| --- | --- |

б)

техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени изцяло, средствата, включително други подходящи технически спецификации, които ще се използват за осигуряване съответствието с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I;

| в) | средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на асансьори; |
| --- | --- |

в)

средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на асансьори;

| г) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват при приемането на доставки на материали, компоненти и сглобени единици; |
| --- | --- |

г)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват при приемането на доставки на материали, компоненти и сглобени единици;

| д) | съответните средства и методи за сглобяване, монтиране, контрола на качеството и осигуряване на качеството, както и процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

д)

съответните средства и методи за сглобяване, монтиране, контрола на качеството и осигуряване на качеството, както и процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| е) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди (проверка на условията за монтиране: шахта, машинно помещение и др.), по време и след монтиране (включително най-малко изпитванията, посочени в приложение V, точка 3.3); |
| --- | --- |

е)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди (проверка на условията за монтиране: шахта, машинно помещение и др.), по време и след монтиране (включително най-малко изпитванията, посочени в приложение V, точка 3.3);

| ж) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал; |
| --- | --- |

ж)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал;

| з) | средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

з)

средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството.

3.3.   Изследване на проекта

| 3.3.1. | Когато проектът не съответства изцяло на хармонизираните стандарти, нотифицираният орган установява дали проектът е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и ако е в съответствие, издава на лицето, което монтира асансьора, сертификат за ЕС изследване на проекта, в който се посочва крайния срок на валидността на сертификата и данните, необходими за идентифициране на одобрения проект. |
| --- | --- |

3.3.1.

Когато проектът не съответства изцяло на хармонизираните стандарти, нотифицираният орган установява дали проектът е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и ако е в съответствие, издава на лицето, което монтира асансьора, сертификат за ЕС изследване на проекта, в който се посочва крайния срок на валидността на сертификата и данните, необходими за идентифициране на одобрения проект.

| 3.3.2. | В случай че проектът не отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, нотифицираният орган отказва да издаде ЕС сертификат за изследване на проекта и информира лицето, което монтира асансьора, като подробно мотивира отказа си.
  Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният проект може вече да не отговаря на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако това е така, нотифицираният орган съответно информира лицето, което монтира асансьора за това. |
| --- | --- |

3.3.2.

В случай че проектът не отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, нотифицираният орган отказва да издаде ЕС сертификат за изследване на проекта и информира лицето, което монтира асансьора, като подробно мотивира отказа си.

Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният проект може вече да не отговаря на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако това е така, нотифицираният орган съответно информира лицето, което монтира асансьора за това.

| 3.3.3. | Лицето, което монтира асансьора, информира нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта за всички промени на одобрения проект, които могат да повлияят на съответствието със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение от нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта, под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на проекта. |
| --- | --- |

3.3.3.

Лицето, което монтира асансьора, информира нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта за всички промени на одобрения проект, които могат да повлияят на съответствието със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение от нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта, под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на проекта.

| 3.3.4. | Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
  Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.
  Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. |
| --- | --- |

3.3.4.

Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.

Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания.

| 3.3.5. | Лицето, което монтира асансьора, съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на проекта, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. |
| --- | --- |

3.3.5.

Лицето, което монтира асансьора, съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на проекта, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара.

3.4.   Оценяване на системата по качеството

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

Екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология на производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I. Одитът включва посещение в помещенията на лицето, което монтира асансьора за извършване на оценка, и посещение на мястото на монтаж на асансьора.

Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква г) с цел да установи способността на лицето, което монтира асансьора, да определи приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на асансьора с тези изисквания.

Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора, или когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

3.5.   Лицето, което монтира асансьора се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

Лицето, което монтира асансьора, редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или е необходимо ново оценяване.

Той съобщава своето решение на лицето, което монтира асансьора, или – когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

Нотифицираният орган нанася или изисква нанасянето на своя идентификационен номер до маркировката „СЕ“ в съответствие с членове 18 и 19.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че лицето, което монтира асансьора, изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че лицето, което монтира асансьора, изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката лицето, което монтира асансьора предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, сглобяване, проверка, монтиране, изпитване и съхранение и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката лицето, което монтира асансьора предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, сглобяване, проверка, монтиране, изпитване и съхранение и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията относно системата по качеството;

| б) | записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления; |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления;

| в) | записите по качеството, посочени в частта на системата по качеството относно приемането на доставки и монтиране, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, посочени в частта на системата по качеството относно приемането на доставки и монтиране, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че лицето, което монтира асансьора, поддържа и прилага системата по качеството, и представя на лицето, което монтира асансьора, доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че лицето, което монтира асансьора, поддържа и прилага системата по качеството, и представя на лицето, което монтира асансьора, доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения в помещенията на лицето, което монтира асансьора, или на мястото на монтаж на асансьора. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да извършва или организира извършването на изпитвания, с цел да провери дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на лицето, което монтира асансьора, доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения в помещенията на лицето, което монтира асансьора, или на мястото на монтаж на асансьора. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да извършва или организира извършването на изпитвания, с цел да провери дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на лицето, което монтира асансьора, доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Лицето, което монтира асансьора, съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара:

| а) | документацията по точка 3.1., буква в); |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 3.1., буква в);

| б) | техническата документация по точка 3.1, буква г); |
| --- | --- |

б)

техническата документация по точка 3.1, буква г);

| в) | информация относно измененията, посочени в точка 3.5, втора алинея; |
| --- | --- |

в)

информация относно измененията, посочени в точка 3.5, втора алинея;

| г) | решенията и докладите от нотифицирания орган, които са посочени в точка 3.5, четвърта алинея и точки 4.3. и 4.4. |
| --- | --- |

г)

решенията и докладите от нотифицирания орган, които са посочени в точка 3.5, четвърта алинея и точки 4.3. и 4.4.

6.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил и, при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

Нотифицираният орган съхранява копие от издаденото одобрение, неговите приложения и допълнения, както и техническата документация, в продължение на 15 години от датата на издаването им.

При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от издаденото(ите) одобрение(я) на системи по качеството.

7.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 7.1. | Лицето, което монтира асансьора, нанася маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор, който е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, нанася идентификационния му номер до маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор. |
| --- | --- |

7.1.

Лицето, което монтира асансьора, нанася маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор, който е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, нанася идентификационния му номер до маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор.

| 7.2. | Лицето, което монтира асансьора, съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки асансьор и съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

7.2.

Лицето, което монтира асансьора, съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки асансьор и съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на лицето, което монтира асансьора, определени в точки 3.1, 3.3.3., 3.3.5, 5 и 7, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XII

СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОИЗВОДСТВОТО ЗА АСАНСЬОРИ

(модул D)

1.   Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството за асансьори е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която нотифицираният орган оценява системата по качеството на производството на лицето, което монтира асансьора, за да се гарантира, че монтираните асансьори са в съответствие с одобрения тип, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, или с асансьор, който е проектиран и произведен в рамките на система по качеството, одобрена в съответствие с приложение ХI, и отговаря на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

2.   Задължения на лицето, което монтира асансьора

Лицето, което монтира асансьора, разработва и въвежда одобрена система по качеството на производството по отношение на производството, сглобяването, монтажа, контрола и изпитването на крайния продукт при асансьорите, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Лицето, което монтира асансьора, подава заявление за оценяване на своята система по качеството само до един нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Лицето, което монтира асансьора, подава заявление за оценяване на своята система по качеството само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на лицето, което монтира асансьора, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощения представител, също така и неговото име и адрес;

| б) | цялата информация, свързана с асансьорите, чието монтиране се предвижда; |
| --- | --- |

б)

цялата информация, свързана с асансьорите, чието монтиране се предвижда;

| в) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

в)

документацията относно системата по качеството;

| г) | техническата документация на асансьорите, чието монтиране се предвижда; |
| --- | --- |

г)

техническата документация на асансьорите, чието монтиране се предвижда;

| д) | писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. |
| --- | --- |

д)

писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган.

| 3.2. | Системата по качеството осигурява съответствието на асансьорите с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от лицето, което монтира асансьора, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Системата по качеството осигурява съответствието на асансьорите с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от лицето, което монтира асансьора, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта;

| б) | съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

б)

съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| в) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след монтирането; |
| --- | --- |

в)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след монтирането;

| г) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал; |
| --- | --- |

г)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал;

| д) | средствата за наблюдение постигането на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

д)

средствата за наблюдение постигането на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството на производството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  Екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология за производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.
  Одитът включва посещение в помещенията на лицето, което монтира асансьора за извършване на оценка, и посещение на мястото на монтаж на асансьора.
  Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството на производството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

Екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната технология за производство на асансьори, както и с познания за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I.

Одитът включва посещение в помещенията на лицето, което монтира асансьора за извършване на оценка, и посещение на мястото на монтаж на асансьора.

Решението се съобщава на лицето, което монтира асансьора. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Лицето, което монтира асансьора се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Лицето, което монтира асансьора се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.4.1. | Лицето, което монтира асансьора, редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея. |
| --- | --- |

3.4.1.

Лицето, което монтира асансьора, редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

| 3.4.2. | Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качество ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или е необходимо ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на лицето, което монтира асансьора, или – когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
  Нотифицираният орган нанася или изисква нанасянето на своя идентификационен номер до маркировката „СЕ“ в съответствие с членове 18 и 19. |
| --- | --- |

3.4.2.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качество ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или е необходимо ново оценяване.

Той съобщава своето решение на лицето, което монтира асансьора, или – когато е целесъобразно — на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от оценяването и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

Нотифицираният орган нанася или изисква нанасянето на своя идентификационен номер до маркировката „СЕ“ в съответствие с членове 18 и 19.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че лицето, което монтира асансьора, изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че лицето, което монтира асансьора, изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката лицето, което монтира асансьора, предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, сглобяване, монтиране, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата налична информация, по-специално:






  а) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката лицето, което монтира асансьора, предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, сглобяване, монтиране, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата налична информация, по-специално:

а)

документацията относно системата по качеството;

| б) | техническата документация; |
| --- | --- |

б)

техническата документация;

| в) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал. |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че лицето, което монтира асансьора, поддържа и прилага системата по качеството, и представя на лицето, което монтира асансьора, доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че лицето, което монтира асансьора, поддържа и прилага системата по качеството, и представя на лицето, което монтира асансьора, доклад от одита.

| 4.4. | Освен това, нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при лицето, което монтира асансьора. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или организира провеждането на изпитвания с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на лицето, което монтира асансьора, доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това, нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при лицето, което монтира асансьора. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или организира провеждането на изпитвания с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на лицето, което монтира асансьора, доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Лицето, което монтира асансьора, съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара:

| а) | документацията, посочена в точка 3.1, буква в); |
| --- | --- |

а)

документацията, посочена в точка 3.1, буква в);

| б) | техническата документация по точка 3.1, буква г); |
| --- | --- |

б)

техническата документация по точка 3.1, буква г);

| в) | информация относно измененията, посочени в точка 3.4.1; |
| --- | --- |

в)

информация относно измененията, посочени в точка 3.4.1;

| г) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точка 3.4.2, втора алинея и на точки 4.3 и 4.4. |
| --- | --- |

г)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точка 3.4.2, втора алинея и на точки 4.3 и 4.4.

6.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил и, при поискване, за издадените одобрения.

При поискване нотифицираният орган предоставя на Комисията и на държавите членки копие от издадените одобрения на системи по качеството.

7.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 7.1. | Лицето, което монтира асансьора, нанася маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор, който е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, нанася идентификационния му номер до маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор. |
| --- | --- |

7.1.

Лицето, което монтира асансьора, нанася маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор, който е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, нанася идентификационния му номер до маркировката „СЕ“ в кабината на всеки асансьор.

| 7.2. | Лицето, което монтира асансьора съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки асансьор и съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. |
| --- | --- |

7.2.

Лицето, което монтира асансьора съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки асансьор и съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на асансьора на пазара. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на лицето, което монтира асансьора, определени в точки 3.1, 3.4.1, 5 и 7, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XIII

ЧАСТ A

Отменената директива и списък на нейните последващи изменения

(посочени в член 47)

| Директива 95/16/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 213, 7.9.1995 г., стр. 1). | |
| --- | --- |
| Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1). | Само точка 10 от приложение I |
| Директива 2006/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 157, 9.6.2006 г., стр. 24). | Само член 24 |
| Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12). | Само член 26, параграф 1, буква и) |

Директива 95/16/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 213, 7.9.1995 г., стр. 1).

Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).

Само точка 10 от приложение I

Директива 2006/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 157, 9.6.2006 г., стр. 24).

Само член 24

Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12).

Само член 26, параграф 1, буква и)

ЧАСТ Б

Срокове за транспониране в националното право и дати на прилагане

(посочени в член 45)

| Директива | Срок за транспониране | Дата на прилагане |
| --- | --- | --- |
| 95/16/ЕО | 1 януари 1997 г. | 1 юли 1997 г. |
| 2006/42/ЕО, член 24 | 29 юни 2008 г. | 29 декември 2009 г. |

Директива

Срок за транспониране

Дата на прилагане

95/16/ЕО

1 януари 1997 г.

1 юли 1997 г.

2006/42/ЕО, член 24

29 юни 2008 г.

29 декември 2009 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XIV

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

| Директива 95/16/ЕО | Настоящата директива |
| --- | --- |
| Член 1, параграф 1 | Член 1, параграф 1, първа алинея |
| — | Член 1, параграф 1, втора алинея |
| Член 1, параграф 2, първа алинея | Член 2, параграф 1 |
| Член 1, параграф 2, втора алинея | Член 1, параграф 1 |
| Член 1, параграф 2, трета алинея | |
| Член 1, параграф 3 | Член 1, параграф 2 |
| Член 1, параграф 4, първа алинея, първо тире | Член 2, точка 6 |
| Член 1, параграф 4, първа алинея, второ тире | Член 2, точка 5 |
| Член 1, параграф 4, първа алинея, четвърто тире | Член 2, точка 7 |
| Член 1, параграф 4, първа алинея, пето тире | Член 2, точка 3 |
| Член 1, параграф 4, втора алинея | Член 16, параграф 3 |
| Член 1, параграф 4, трета алинея | Член 16, параграф 4 |
| Член 1, параграф 5 | Член 1, параграф 3 |
| _ | Член 2, точка 1 |
| Член 2, параграф 1, първо тире | Член 4, параграф 1 |
| Член 2, параграф 1, второ тире | Член 4, параграф 2 |
| Член 2, параграф 2 | Член 6, параграф 1 |
| Член 2, параграф 3 | Член 6, параграф 2 |
| Член 2, параграф 4 | Член 3, параграф 3 |
| Член 2, параграф 5 | Член 3, параграф 2 |
| Член 3, параграф 1 | Член 5, параграф 1 |
| Член 3, параграф 2 | Член 5, параграф 2 |
| Член 4, параграф 1 | Член 3, параграф 1 |
| Член 4, параграф 2 | — |
| — | Членове 7—14 |
| Член 5, параграф 1 | Член 14 |
| Член 6, параграфи 1 и 2 | — |
| Член 6, параграфи 3 и 4 | Член 42 |
| Член 7, параграф 1, първа алинея | Член 38, параграф 1 |
| Член 7, параграф 1, втора алинея | Член 38, параграф 5 |
| Член 7, параграф 2, първа алинея | Член 39, параграф 3 |
| Член 7, параграф 3 | |
| Член 7, параграф 4 | Член 40, параграф 4 |
| Член 8, параграф 1, буква а) | Член 15 |
| Член 8, параграф 1, букви б) и в) | — |
| Член 8, параграф 2 | Член 16 |
| Член 8, параграф 3, първо и трето тире | Член 17, параграф 2 и член 19, параграф 3 |
| Член 8, параграф 3, второ тире | Член 7, параграф 3 |
| Член 8, параграф 4 | — |
| Член 8, параграф 5 | Член 12 |
| Член 9, параграф 1 | Член 20 |
| Член 9, параграф 2 | |
| Член 9, параграф 3 | Член 30, параграф 1 |
| | — |
| Член 10, параграф 1 | — |
| Член 10, параграф 2 | Член 19, параграф 1 |
| Член 10, параграф 3 | — |
| Член 10, параграф 4, буква а) | Член 41, параграф 1, буква а) |
| Член 10, параграф 4, буква б) | — |
| Член 11 | — |
| — | Член 43 |
| Член 12 | — |
| Член 13 | — |
| Член 14 | — |
| Член 15, параграфи 1 и 2 | — |
| Член 15, параграф 3 | Член 45, параграф 2 |
| Член 16 | Член 46 |
| Член 17 | Член 49 |
| Приложение I | Приложение I |
| Приложение II, част A | Приложение II, част A |
| Приложение II, част Б | Приложение II, част Б |
| Приложение III | Член 18 |
| Приложение IV | Приложение III |
| Приложение V, част А | Приложение IV, част А |
| Приложение V, част Б | Приложение IV, част Б |
| Приложение VI | Приложение V |
| Приложение VII | — |
| Приложение VIII | Приложение VI |
| Приложение IХ | Приложение VII |
| Приложение X | Приложение VIII |
| Приложение ХI | Приложение IХ |
| Приложение ХII | Приложение X |
| Приложение ХIII | Приложение ХI |
| Приложение ХIV | Приложение ХII |
| — | Приложение ХIII |
| — | Приложение ХIV |

Директива 95/16/ЕО

Настоящата директива

Член 1, параграф 1

Член 1, параграф 1, първа алинея

—

Член 1, параграф 1, втора алинея

Член 1, параграф 2, първа алинея

Член 2, параграф 1

Член 1, параграф 2, втора алинея

Член 1, параграф 1

Член 1, параграф 2, трета алинея

Член 1, параграф 3

Член 1, параграф 2

Член 1, параграф 4, първа алинея, първо тире

Член 2, точка 6

Член 1, параграф 4, първа алинея, второ тире

Член 2, точка 5

Член 1, параграф 4, първа алинея, четвърто тире

Член 2, точка 7

Член 1, параграф 4, първа алинея, пето тире

Член 2, точка 3

Член 1, параграф 4, втора алинея

Член 16, параграф 3

Член 1, параграф 4, трета алинея

Член 16, параграф 4

Член 1, параграф 5

Член 1, параграф 3

_

Член 2, точка 1

Член 2, параграф 1, първо тире

Член 4, параграф 1

Член 2, параграф 1, второ тире

Член 4, параграф 2

Член 2, параграф 2

Член 6, параграф 1

Член 2, параграф 3

Член 6, параграф 2

Член 2, параграф 4

Член 3, параграф 3

Член 2, параграф 5

Член 3, параграф 2

Член 3, параграф 1

Член 5, параграф 1

Член 3, параграф 2

Член 5, параграф 2

Член 4, параграф 1

Член 3, параграф 1

Член 4, параграф 2

—

—

Членове 7—14

Член 5, параграф 1

Член 14

Член 6, параграфи 1 и 2

—

Член 6, параграфи 3 и 4

Член 42

Член 7, параграф 1, първа алинея

Член 38, параграф 1

Член 7, параграф 1, втора алинея

Член 38, параграф 5

Член 7, параграф 2, първа алинея

Член 39, параграф 3

Член 7, параграф 3

Член 7, параграф 4

Член 40, параграф 4

Член 8, параграф 1, буква а)

Член 15

Член 8, параграф 1, букви б) и в)

—

Член 8, параграф 2

Член 16

Член 8, параграф 3, първо и трето тире

Член 17, параграф 2 и член 19, параграф 3

Член 8, параграф 3, второ тире

Член 7, параграф 3

Член 8, параграф 4

—

Член 8, параграф 5

Член 12

Член 9, параграф 1

Член 20

Член 9, параграф 2

Член 9, параграф 3

Член 30, параграф 1

—

Член 10, параграф 1

—

Член 10, параграф 2

Член 19, параграф 1

Член 10, параграф 3

—

Член 10, параграф 4, буква а)

Член 41, параграф 1, буква а)

Член 10, параграф 4, буква б)

—

Член 11

—

—

Член 43

Член 12

—

Член 13

—

Член 14

—

Член 15, параграфи 1 и 2

—

Член 15, параграф 3

Член 45, параграф 2

Член 16

Член 46

Член 17

Член 49

Приложение I

Приложение I

Приложение II, част A

Приложение II, част A

Приложение II, част Б

Приложение II, част Б

Приложение III

Член 18

Приложение IV

Приложение III

Приложение V, част А

Приложение IV, част А

Приложение V, част Б

Приложение IV, част Б

Приложение VI

Приложение V

Приложение VII

—

Приложение VIII

Приложение VI

Приложение IХ

Приложение VII

Приложение X

Приложение VIII

Приложение ХI

Приложение IХ

Приложение ХII

Приложение X

Приложение ХIII

Приложение ХI

Приложение ХIV

Приложение ХII

—

Приложение ХIII

—

Приложение ХIV

---

ДЕКЛАРАЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ

Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Следователно, когато и доколкото се обсъждат други въпроси, заседанията на комитетите попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение.

---

| 29.3.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 96/309 |
| --- | --- | --- | --- |

29.3.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 96/309

---

ДИРЕКТИВА 2014/34/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 26 февруари 2014 година

за хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно съоръженията и системите за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (преработен текст)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

в съответствие с обикновената законодателна процедура (2),

като имат предвид, че:

| (1) | Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 март 1994 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно оборудването и защитните системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (3) е била неколкократно и съществено изменяна (4). Поради по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота посочената директива следва да бъде преработена. |
| --- | --- |

(1)

Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 март 1994 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно оборудването и защитните системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (3) е била неколкократно и съществено изменяна (4). Поради по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота посочената директива следва да бъде преработена.

| (2) | С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (5) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за контрола върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (5) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за контрола върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“.

| (3) | В Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (6) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Директива 94/9/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение. |
| --- | --- |

(3)

В Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (6) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Директива 94/9/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение.

| (4) | Настоящата директива обхваща продукти, които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара; т.е. това са нови продукти, произведени от производител, установен в Съюза, или продукти, внесени от трета държава независимо дали са нови, или втора употреба. |
| --- | --- |

(4)

Настоящата директива обхваща продукти, които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара; т.е. това са нови продукти, произведени от производител, установен в Съюза, или продукти, внесени от трета държава независимо дали са нови, или втора употреба.

| (5) | Настоящата директива следва да се прилага за всички начини на доставка, включително и за продажбите от разстояние. |
| --- | --- |

(5)

Настоящата директива следва да се прилага за всички начини на доставка, включително и за продажбите от разстояние.

| (6) | Държавите членки са задължени да гарантират на своята територия здравето и безопасността на хората, по-специално на работниците, и при необходимост, на домашните животни и вещите, особено срещу опасности, произтичащи от използването на съоръжения и системи за защита в потенциално експлозивна атмосфера. |
| --- | --- |

(6)

Държавите членки са задължени да гарантират на своята територия здравето и безопасността на хората, по-специално на работниците, и при необходимост, на домашните животни и вещите, особено срещу опасности, произтичащи от използването на съоръжения и системи за защита в потенциално експлозивна атмосфера.

| (7) | Директива 94/9/ЕО доведе до положително развитие от гледна точка на ефективната защита от опасностите от експлозии в рудници и в надземните части на тези рудници. Тези две групи съоръжения се използват в голям брой производствени и промишлени сектори и имат съществено икономическо значение. |
| --- | --- |

(7)

Директива 94/9/ЕО доведе до положително развитие от гледна точка на ефективната защита от опасностите от експлозии в рудници и в надземните части на тези рудници. Тези две групи съоръжения се използват в голям брой производствени и промишлени сектори и имат съществено икономическо значение.

| (8) | Съответствието с изискванията за безопасност и опазване на здравето е от основно значение за осигуряването на безопасността на съоръженията и системите за защита. Тези изисквания следва да се разделят на общи и допълнителни изисквания, на които трябва да отговарят съоръженията и системите за защита. По-специално при допълнителните изисквания следва да се отчитат съществуващите или потенциалните опасности. Поради това съоръженията и системите за защита следва да отговарят на най-малко едно от тези изисквания, когато това е необходимо за тяхното правилно функциониране или приложимо към тяхното използване по предназначение. Понятието „използване по предназначение“ е от първостепенно значение за устойчивостта на експлозии по отношение на съоръженията и системите за защита. От съществено значение е производителите да предоставят пълна информация. Също така следва да има специфична и ясна маркировка, нанесена върху тези съоръжения за защита и системи, с която да се указва тяхното използване в потенциално експлозивна атмосфера. |
| --- | --- |

(8)

Съответствието с изискванията за безопасност и опазване на здравето е от основно значение за осигуряването на безопасността на съоръженията и системите за защита. Тези изисквания следва да се разделят на общи и допълнителни изисквания, на които трябва да отговарят съоръженията и системите за защита. По-специално при допълнителните изисквания следва да се отчитат съществуващите или потенциалните опасности. Поради това съоръженията и системите за защита следва да отговарят на най-малко едно от тези изисквания, когато това е необходимо за тяхното правилно функциониране или приложимо към тяхното използване по предназначение. Понятието „използване по предназначение“ е от първостепенно значение за устойчивостта на експлозии по отношение на съоръженията и системите за защита. От съществено значение е производителите да предоставят пълна информация. Също така следва да има специфична и ясна маркировка, нанесена върху тези съоръжения за защита и системи, с която да се указва тяхното използване в потенциално експлозивна атмосфера.

| (9) | Съответствието с изискванията за безопасност и опазване на здравето, определени в настоящата директива, следва да бъде задължително, за да се осигури безопасността на съоръженията и системите за защита. За прилагането на тези изисквания следва да се отчитат както съществуващото техническо равнище към момента на производството, така и основните технически и икономически изисквания. |
| --- | --- |

(9)

Съответствието с изискванията за безопасност и опазване на здравето, определени в настоящата директива, следва да бъде задължително, за да се осигури безопасността на съоръженията и системите за защита. За прилагането на тези изисквания следва да се отчитат както съществуващото техническо равнище към момента на производството, така и основните технически и икономически изисквания.

| (10) | Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на продуктите с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, по-специално на работниците, и при необходимост, защита на домашните животни и вещите, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза. |
| --- | --- |

(10)

Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на продуктите с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, по-специално на работниците, и при необходимост, защита на домашните животни и вещите, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза.

| (11) | Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само продукти, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция. |
| --- | --- |

(11)

Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само продукти, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция.

| (12) | С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите държавите членки следва също така да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес. |
| --- | --- |

(12)

С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите държавите членки следва също така да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес.

| (13) | Производителят, който разполага със задълбочени познания за процеса на проектиране и производство, е най-добре подготвен да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя. |
| --- | --- |

(13)

Производителят, който разполага със задълбочени познания за процеса на проектиране и производство, е най-добре подготвен да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя.

| (14) | Необходимо е да се гарантира, че продуктите от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива, и по-специално че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези продукти. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че продуктите, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара продукти, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на продуктите и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи. |
| --- | --- |

(14)

Необходимо е да се гарантира, че продуктите от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива, и по-специално че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези продукти. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че продуктите, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара продукти, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на продуктите и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи.

| (15) | Когато пуска продукт на пазара, всеки вносител следва да посочва върху него своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на продукта не позволява това. Това включва случаи, при които вносителят би трябвало да отвори опаковката, за да постави името и адреса си върху продукта. |
| --- | --- |

(15)

Когато пуска продукт на пазара, всеки вносител следва да посочва върху него своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на продукта не позволява това. Това включва случаи, при които вносителят би трябвало да отвори опаковката, за да постави името и адреса си върху продукта.

| (16) | Дистрибуторът предоставя продукт на пазара, след като той е бил пуснат на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо продукта не се отразяват неблагоприятно на съответствието на продукта. |
| --- | --- |

(16)

Дистрибуторът предоставя продукт на пазара, след като той е бил пуснат на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо продукта не се отразяват неблагоприятно на съответствието на продукта.

| (17) | Всеки икономически оператор, който пуска на пазара продукт със своето име или търговска марка или изменя продукта по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител и следва да поеме задълженията на производителя. |
| --- | --- |

(17)

Всеки икономически оператор, който пуска на пазара продукт със своето име или търговска марка или изменя продукта по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител и следва да поеме задълженията на производителя.

| (18) | Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответния продукт. |
| --- | --- |

(18)

Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответния продукт.

| (19) | Осигуряването на проследимостта на продукта по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Ефективната система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи продукти на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили даден продукт или на които те са доставили продукт. |
| --- | --- |

(19)

Осигуряването на проследимостта на продукта по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Ефективната система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи продукти на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили даден продукт или на които те са доставили продукт.

| (20) | Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето. С цел улесняване на оценяването на съответствието с тези изисквания е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за продуктите, които отговарят на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (7) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания. |
| --- | --- |

(20)

Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето. С цел улесняване на оценяването на съответствието с тези изисквания е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за продуктите, които отговарят на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (7) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания.

| (21) | В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията на настоящата директива. |
| --- | --- |

(21)

В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията на настоящата директива.

| (22) | За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара продукти отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, съобразно степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. |
| --- | --- |

(22)

За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара продукти отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, съобразно степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули.

| (23) | Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на продукта с изискванията на настоящата директива и друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация. |
| --- | --- |

(23)

Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на продукта с изискванията на настоящата директива и друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация.

| (24) | За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие. |
| --- | --- |

(24)

За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие.

| (25) | Маркировката „CE“, указваща съответствието на продукта, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(25)

Маркировката „CE“, указваща съответствието на продукта, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива.

| (26) | Някои процедури за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които се нотифицират от държавите членки на Комисията. |
| --- | --- |

(26)

Някои процедури за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват намесата на органи за оценяване на съответствието, които се нотифицират от държавите членки на Комисията.

| (27) | Опитът показа, че критериите, установени в Директива 94/9/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието. |
| --- | --- |

(27)

Опитът показа, че критериите, установени в Директива 94/9/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието.

| (28) | Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизирани стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, определени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(28)

Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие с критериите, установени в хармонизирани стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, определени в настоящата директива.

| (29) | С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(29)

С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи.

| (30) | Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането. |
| --- | --- |

(30)

Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането.

| (31) | Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания. |
| --- | --- |

(31)

Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) No 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват тази оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания.

| (32) | Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за продуктите, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения. |
| --- | --- |

(32)

Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за продуктите, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения.

| (33) | Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране, и по-специално тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път. |
| --- | --- |

(33)

Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране, и по-специално тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път.

| (34) | Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи. |
| --- | --- |

(34)

Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи.

| (35) | В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи. |
| --- | --- |

(35)

В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи.

| (36) | Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че продуктите, обхванати от настоящата директива, могат да бъдат пускани на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Продуктите, обхванати от настоящата директива, следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение. |
| --- | --- |

(36)

Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че продуктите, обхванати от настоящата директива, могат да бъдат пускани на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Продуктите, обхванати от настоящата директива, следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение.

| (37) | С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на продуктите, попадащи в обхвата на настоящата директива. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи. |
| --- | --- |

(37)

С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на продуктите, попадащи в обхвата на настоящата директива. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи.

| (38) | В Директива 94/9/ЕО вече се предвижда предпазна процедура, която е необходима за осигуряване на възможност за оспорване на съответствието на продукта. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки. |
| --- | --- |

(38)

В Директива 94/9/ЕО вече се предвижда предпазна процедура, която е необходима за осигуряване на възможност за оспорване на съответствието на продукта. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки.

| (39) | Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на продуктите, представляващи риск за здравето или безопасността на хората, по-специално на работниците, или за домашните животни или вещите. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива продукти, в сътрудничество със съответните икономически оператори. |
| --- | --- |

(39)

Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на продуктите, представляващи риск за здравето или безопасността на хората, по-специално на работниците, или за домашните животни или вещите. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива продукти, в сътрудничество със съответните икономически оператори.

| (40) | Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса, дали е оправдана мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт. |
| --- | --- |

(40)

Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса, дали е оправдана мярката, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт.

| (41) | За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (8). |
| --- | --- |

(41)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (8).

| (42) | Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация. |
| --- | --- |

(42)

Процедурата по консултиране следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация.

| (43) | Процедурата по разглеждане следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващи на изискванията продукти, които представляват риск за здравето или безопасността на хората или за други аспекти на защитата на обществения интерес. |
| --- | --- |

(43)

Процедурата по разглеждане следва да бъде използвана за приемането на актове за изпълнение по отношение на съответстващи на изискванията продукти, които представляват риск за здравето или безопасността на хората или за други аспекти на защитата на обществения интерес.

| (44) | Комисията следва да приеме актове за изпълнение с незабавно приложение, когато в надлежно обосновани случаи, свързани със съответстващи продукти, които представляват риск за здравето или безопасността на хората или за домашните животни или вещите, наложителни причини за спешност изискват това. |
| --- | --- |

(44)

Комисията следва да приеме актове за изпълнение с незабавно приложение, когато в надлежно обосновани случаи, свързани със съответстващи продукти, които представляват риск за здравето или безопасността на хората или за домашните животни или вещите, наложителни причини за спешност изискват това.

| (45) | В съответствие с установената практика комитетът, учреден с настоящата директива, може да бъде полезен при разглеждането на въпроси във връзка с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник. |
| --- | --- |

(45)

В съответствие с установената практика комитетът, учреден с настоящата директива, може да бъде полезен при разглеждането на въпроси във връзка с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

| (46) | Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, напр. в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията. |
| --- | --- |

(46)

Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, напр. в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията.

| (47) | Комисията следва посредством актове за изпълнение и, предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, взети от държавите членки по отношение на продуктите, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани |
| --- | --- |

(47)

Комисията следва посредством актове за изпълнение и, предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, взети от държавите членки по отношение на продуктите, които не са в съответствие с изискванията, са оправдани

| (48) | Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими към нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. |
| --- | --- |

(48)

Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими към нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.

| (49) | Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара и пускането в действие, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания, на продукти, вече пуснати на пазара в съответствие с Директива 94/9/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят продукти, които са били пуснати на пазара, а именно които вече са налични във веригата на дистрибуция преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. |
| --- | --- |

(49)

Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара и пускането в действие, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания, на продукти, вече пуснати на пазара в съответствие с Директива 94/9/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят продукти, които са били пуснати на пазара, а именно които вече са налични във веригата на дистрибуция преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива.

| (50) | Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че продуктите на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, по-специално на работниците, и при необходимост, защита на домашните животни и вещите, като едновременно с това се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, той може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигането на тази цел. |
| --- | --- |

(50)

Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че продуктите на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, по-специално на работниците, и при необходимост, защита на домашните животни и вещите, като едновременно с това се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради мащаба и последиците си може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, той може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигането на тази цел.

| (51) | Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива. |
| --- | --- |

(51)

Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива.

| (52) | Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивата, посочени в приложение XI, част Б, |
| --- | --- |

(52)

Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивата, посочени в приложение XI, част Б,

ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

ГЛАВА 1

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Приложно поле

1.   Настоящата директива се прилага за следните, наричани по-нататък „продукти“:

| а) | съоръжения и системи за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера; |
| --- | --- |

а)

съоръжения и системи за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера;

| б) | защитни устройства, устройства за управление и устройства за регулиране, предназначени за използване извън потенциално експлозивна атмосфера, но които са необходими или допринасят за безопасната работа на съоръженията и системите за защита по отношение на риска от експлозия; |
| --- | --- |

б)

защитни устройства, устройства за управление и устройства за регулиране, предназначени за използване извън потенциално експлозивна атмосфера, но които са необходими или допринасят за безопасната работа на съоръженията и системите за защита по отношение на риска от експлозия;

| в) | компоненти, предназначени за вграждане в съоръженията и системите за защита, посочени в буква а). |
| --- | --- |

в)

компоненти, предназначени за вграждане в съоръженията и системите за защита, посочени в буква а).

2.   Настоящата директива не се прилага за:

| а) | медицинските изделия, предназначени за използване в медицинска среда; |
| --- | --- |

а)

медицинските изделия, предназначени за използване в медицинска среда;

| б) | съоръженията и системите за защита, за които опасността от експлозия зависи изцяло от наличието на взривни или химически нестабилни вещества; |
| --- | --- |

б)

съоръженията и системите за защита, за които опасността от експлозия зависи изцяло от наличието на взривни или химически нестабилни вещества;

| в) | съоръженията, предназначени за използване в битова и непроизводствена среда, в която по изключение възниква потенциално експлозивна атмосфера поради непредвидено изтичане на газообразни горива; |
| --- | --- |

в)

съоръженията, предназначени за използване в битова и непроизводствена среда, в която по изключение възниква потенциално експлозивна атмосфера поради непредвидено изтичане на газообразни горива;

| г) | личните предпазни средства, включени в обхвата на Директива 89/686/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. относно сближаване на законодателствата на държавите членки в областта на личните предпазни средства (ЛПС) (9); |
| --- | --- |

г)

личните предпазни средства, включени в обхвата на Директива 89/686/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. относно сближаване на законодателствата на държавите членки в областта на личните предпазни средства (ЛПС) (9);

| д) | плавателните съдове и подвижните крайбрежни инсталации, както и съоръженията на борда на тези съдове или инсталации; |
| --- | --- |

д)

плавателните съдове и подвижните крайбрежни инсталации, както и съоръженията на борда на тези съдове или инсталации;

| е) | средствата за транспорт, т.е. превозните средства и теглените от тях средства, предназначени единствено за превоз на пътници по въздуха, по сухопътните и железопътните мрежи или по вода, както и средствата за транспорт, проектирани за транспортиране на стоки по въздуха, по обществените сухопътни или железопътни мрежи или по вода. Превозните средства, които са предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера, не са изключени от обхвата на настоящата директива; |
| --- | --- |

е)

средствата за транспорт, т.е. превозните средства и теглените от тях средства, предназначени единствено за превоз на пътници по въздуха, по сухопътните и железопътните мрежи или по вода, както и средствата за транспорт, проектирани за транспортиране на стоки по въздуха, по обществените сухопътни или железопътни мрежи или по вода. Превозните средства, които са предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера, не са изключени от обхвата на настоящата директива;

| ж) | съоръженията, обхванати от разпоредбите на член 346, параграф 1, буква б) от Договора за функционирането на Европейския съюз. |
| --- | --- |

ж)

съоръженията, обхванати от разпоредбите на член 346, параграф 1, буква б) от Договора за функционирането на Европейския съюз.

Член 2

Определения

За целите на настоящата директива се прилагат следните определения:

| 1) | „съоръжения“ означава машини, апарати, стационарни или мобилни устройства, техните управляващи компоненти и инструменти и системи за откриване или предпазване, които отделно или заедно са предназначени за генериране, пренасяне, съхраняване, измерване, регулиране и преобразуване на енергия и/или за обработване на материали и които са в състояние да предизвикат експлозия чрез техни собствени потенциални източници на запалване; |
| --- | --- |

1)

„съоръжения“ означава машини, апарати, стационарни или мобилни устройства, техните управляващи компоненти и инструменти и системи за откриване или предпазване, които отделно или заедно са предназначени за генериране, пренасяне, съхраняване, измерване, регулиране и преобразуване на енергия и/или за обработване на материали и които са в състояние да предизвикат експлозия чрез техни собствени потенциални източници на запалване;

| 2) | „системи за защита“ означава устройства, които не са компоненти на съоръженията, които са предназначени за незабавно спиране на първична експлозия и/или за ограничаване на разпространението на експлозията и които се предоставят на пазара отделно за използване като самостоятелни системи; |
| --- | --- |

2)

„системи за защита“ означава устройства, които не са компоненти на съоръженията, които са предназначени за незабавно спиране на първична експлозия и/или за ограничаване на разпространението на експлозията и които се предоставят на пазара отделно за използване като самостоятелни системи;

| 3) | „компонент“ означава всяка отделна част (елемент), съществена за безопасното функциониране на съоръженията и системите за защита, която няма самостоятелна функция; |
| --- | --- |

3)

„компонент“ означава всяка отделна част (елемент), съществена за безопасното функциониране на съоръженията и системите за защита, която няма самостоятелна функция;

| 4) | „експлозивна атмосфера“ означава смес на въздух, при дадени атмосферни условия, със запалими вещества под формата на газове, пари, аерозоли или прах, в която след запалване започва разпространяване на горенето към останалата незапалена смес; |
| --- | --- |

4)

„експлозивна атмосфера“ означава смес на въздух, при дадени атмосферни условия, със запалими вещества под формата на газове, пари, аерозоли или прах, в която след запалване започва разпространяване на горенето към останалата незапалена смес;

| 5) | „потенциално експлозивна атмосфера“ означава атмосферата, която може да стане експлозивна вследствие на местни и работни условия; |
| --- | --- |

5)

„потенциално експлозивна атмосфера“ означава атмосферата, която може да стане експлозивна вследствие на местни и работни условия;

| 6) | „съоръжения от I група“ означава съоръженията, предназначени за използване в подземните части на рудници, както и в надземните части на тези рудници, където може да има наличие на метан (газ гризу) и/или горим прах, като в тази група се включват съоръжения от категории M 1 и M 2, определени в приложение I; |
| --- | --- |

6)

„съоръжения от I група“ означава съоръженията, предназначени за използване в подземните части на рудници, както и в надземните части на тези рудници, където може да има наличие на метан (газ гризу) и/или горим прах, като в тази група се включват съоръжения от категории M 1 и M 2, определени в приложение I;

| 7) | „съоръжения от II група“ означава съоръженията, предназначени за използване на други места, където може да се образува експлозивна атмосфера, като в тази група се включват съоръжения от категории 1, 2 и 3, определени в приложение I; |
| --- | --- |

7)

„съоръжения от II група“ означава съоръженията, предназначени за използване на други места, където може да се образува експлозивна атмосфера, като в тази група се включват съоръжения от категории 1, 2 и 3, определени в приложение I;

| 8) | „категория съоръжения“ означава класификацията на съоръженията, в рамките на всяка група съоръжения, посочена в приложение I, с която се определя необходимото ниво на защита, което трябва да бъде осигурено; |
| --- | --- |

8)

„категория съоръжения“ означава класификацията на съоръженията, в рамките на всяка група съоръжения, посочена в приложение I, с която се определя необходимото ниво на защита, което трябва да бъде осигурено;

| 9) | „използване по предназначение“ означава използването на продукта по начин, предписан от производителя, с причисляването на съоръжението към конкретна група и категория съоръжения или с предоставянето на цялата информация, която е необходима за безопасното функциониране на дадена система за защита, устройство или компонент; |
| --- | --- |

9)

„използване по предназначение“ означава използването на продукта по начин, предписан от производителя, с причисляването на съоръжението към конкретна група и категория съоръжения или с предоставянето на цялата информация, която е необходима за безопасното функциониране на дадена система за защита, устройство или компонент;

| 10) | „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на продукт за дистрибуция, потребление или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; |
| --- | --- |

10)

„предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на продукт за дистрибуция, потребление или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

| 11) | „пускане на пазара“ означава предоставянето на продукта на пазара на Съюза за първи път; |
| --- | --- |

11)

„пускане на пазара“ означава предоставянето на продукта на пазара на Съюза за първи път;

| 12) | „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда продукт или което възлага проектирането или производството на продукт и предлага този продукт на пазара със своето име или своята търговска марка или го използва за свои собствени цели; |
| --- | --- |

12)

„производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда продукт или което възлага проектирането или производството на продукт и предлага този продукт на пазара със своето име или своята търговска марка или го използва за свои собствени цели;

| 13) | „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; |
| --- | --- |

13)

„упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи;

| 14) | „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза продукт от трета държава; |
| --- | --- |

14)

„вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза продукт от трета държава;

| 15) | „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя определен продукт на пазара; |
| --- | --- |

15)

„дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя определен продукт на пазара;

| 16) | „икономически оператори“ означава производителя, упълномощения представител, вносителя и дистрибутора; |
| --- | --- |

16)

„икономически оператори“ означава производителя, упълномощения представител, вносителя и дистрибутора;

| 17) | „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определен продукт; |
| --- | --- |

17)

„техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определен продукт;

| 18) | „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012; |
| --- | --- |

18)

„хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012;

| 19) | „акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

19)

„акредитация“ означава акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 20) | „национален орган по акредитация“ означава националния орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008; |
| --- | --- |

20)

„национален орган по акредитация“ означава националния орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) No 765/2008;

| 21) | „оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето на настоящата директива, свързани с даден продукт; |
| --- | --- |

21)

„оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето на настоящата директива, свързани с даден продукт;

| 22) | „орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол; |
| --- | --- |

22)

„орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол;

| 23) | „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на продукт, който вече е бил предоставен на крайния ползвател; |
| --- | --- |

23)

„изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на продукт, който вече е бил предоставен на крайния ползвател;

| 24) | „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на продукт, който е във веригата на доставка; |
| --- | --- |

24)

„изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на продукт, който е във веригата на доставка;

| 25) | „законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара; |
| --- | --- |

25)

„законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара;

| 26) | „маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че продуктът е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне. |
| --- | --- |

26)

„маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че продуктът е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне.

Член 3

Предоставяне на пазара и пускане в действие

1.   Държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че продуктите могат да се предоставят на пазара и да се пускат в действие само ако при правилното им монтиране, поддържане и използване по предназначение те са в съответствие с настоящата директива.

2.   Настоящата директива не засяга правото на държавите членки да приемат изисквания, които считат за необходими за защитата на хората, и по-специално — на работниците, при използване на съответните продукти, при условие че тези продукти не се изменят по начин, който не е посочен в настоящата директива.

3.   На търговски панаири, изложения и демонстрации държавите членки не възпрепятстват излагането на продукти, които не съответстват на разпоредбите по настоящата директива, при условие че е поставен видим знак, указващ тяхното несъответствие с настоящата директива и че те не се предлагат за продажба до привеждането им в съответствие от производителя. По време на демонстрации се предприемат подходящи мерки за безопасност с цел осигуряване защитата на хората.

Член 4

Съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето

Продуктите отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II, които се прилагат за тях, като се отчита тяхното използване по предназначение.

Член 5

Свободно движение

Държавите членки не забраняват, ограничават или възпрепятстват предоставянето на пазара и пускането в действие на тяхна територия на продукти, които са в съответствие с настоящата директива.

ГЛАВА 2

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ

Член 6

Задължения на производителите

1.   Когато пускат продукти на пазара или ги използват за своите собствени цели, производителите гарантират, че те са проектирани и произведени в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II.

2.   Производителите изготвят техническата документация по приложения от III до IX и провеждат или организират провеждането на съответната процедура за оценяване на съответствието по член 13.

Когато съответствието на продукт, различен от компонент, с приложимите изисквания е доказано от такава процедура, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие и нанасят маркировката „СЕ“.

Когато съответствието на компонент с приложимите изисквания е доказано от съответната процедура за оценяване на съответствието, производителите изготвят писмено удостоверение за съответствие, както е посочено в член 13, параграф 3.

Производителите гарантират, че всеки продукт се придружава от копие от ЕС декларацията за съответствие или от удостоверението за съответствие, в зависимост от случая. Когато обаче голям брой продукти се доставят на един ползвател, съответната пратка или партида може да се придружава от едно-единствено копие.

3.   Производителите съхраняват техническата документация и ЕС декларацията за съответствие или, когато е приложимо, удостоверението за съответствие в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара.

4.   Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които серийното производство да остане в съответствие с настоящата директива. Промените в проекта или характеристиките на продукта и промените в хармонизираните стандарти или в други технически спецификации, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на продукта, трябва да се вземат предвид по подходящ начин.

Когато се счита за целесъобразно предвид рисковете, които представлява даден продукт, производителите, за да осигурят защитата на здравето и безопасността на крайните ползватели, провеждат изпитвания на образци от предоставените на пазара продукти, провеждат разследвания и ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, несъответстващи на изискванията продукти и изземвания на продукти, както и информират дистрибуторите за всякакво такова наблюдение.

5.   Производителите гарантират, че върху продуктите, които са пуснали на пазара, има нанесен тип, партиден или сериен номер или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация, или когато размерът или естеството на продукта не позволяват това, че необходимата информация е представена върху опаковката или в документ, който придружава продукта.

6.   Производителите гарантират, че върху продуктите, които са различни от компоненти и които те са пуснали на пазара, има нанесена специфична маркировка за експлозивна защита и когато е приложимо, друга маркировка и информация, посочени в приложение II, точка 1.0.5.

7.   Производителите посочват върху продукта своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в документ, който придружава продукта. Адресът посочва едно-единствено място, където производителят може да бъде намерен. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесноразбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

8.   Производителите гарантират, че продуктът се придружава от инструкции и информация относно безопасността на език, лесноразбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка. Тези инструкции и информация относно безопасността, както и всички етикети трябва да са ясни, разбираеми и смислени.

9.   Производители, които считат или имат основание да считат, че даден продукт, който са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат продукта в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато продуктът представлява риск, производителите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили продукта на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

10.   При обосновано искане от компетентен национален орган производителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на продукта с настоящата директива, на език, лесноразбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с продуктите, които те са пуснали на пазара.

Член 7

Упълномощени представители

1.   Производителят може да упълномощи писмено упълномощен представител.

Задълженията, предвидени в член 6, параграф 1, и задължението за изготвяне на техническа документация, посочено в член 6, параграф 2, не са част от пълномощието на упълномощения представител.

2.   Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието от страна на производителя. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното:

| а) | да съхранява ЕС декларацията за съответствие или, когато е приложимо, удостоверението за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара; |
| --- | --- |

а)

да съхранява ЕС декларацията за съответствие или, когато е приложимо, удостоверението за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара;

| б) | при обосновано искане от страна на компетентен национален орган да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден продукт; |
| --- | --- |

б)

при обосновано искане от страна на компетентен национален орган да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден продукт;

| в) | да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с продуктите, попадащи в рамките на пълномощието на упълномощения представител. |
| --- | --- |

в)

да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с продуктите, попадащи в рамките на пълномощието на упълномощения представител.

Член 8

Задължения на вносителите

1.   Вносителите пускат на пазара само продукти, съответстващи на изискванията.

2.   Преди да пуснат продукт на пазара, вносителите гарантират, че съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 13, е била проведена от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че върху продукта е нанесена маркировката „СЕ“, когато е приложимо, че той е придружен от ЕС декларацията за съответствие или удостоверението за съответствие и необходимите документи, както и че производителят е спазил изискванията, установени в член 6, параграфи 5, 6 и 7.

Когато вносител счита или има основание да счита, че даден продукт не съответства на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II, той не пуска продукта на пазара, докато не бъде приведен в съответствие. Освен това, когато продуктът представлява риск, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара.

3.   Вносителите посочват върху продукта своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в документ, който придружава продукта. Данните за осъществяване на връзка са на език, лесноразбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

4.   Вносителите гарантират, че продуктът се придружава от инструкции и информация за безопасност, предоставени на език, лесноразбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава членка.

5.   Вносителите гарантират, че докато отговарят за даден продукт, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II.

6.   Когато се счита за целесъобразно предвид рисковете, които представлява даден продукт, вносителите, за да осигурят защитата на здравето и безопасността на крайните потребители, провеждат изпитвания на образци от предоставените на пазара продукти, провеждат разследвания и ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, несъответстващи на изискванията продукти и изземвания на продукти, както и информират дистрибуторите за всякакво такова наблюдение.

7.   Вносителите, които считат или имат основание да считат, че даден продукт, който са пуснали на пазара, не е в съответствие с настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат съответния продукт в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато продуктът представлява риск, вносителите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили продукта на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

8.   В продължение на 10 години след пускането на пазара на продукта вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие или, когато е приложимо, удостоверението за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде предоставена на тези органи.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден продукт, на език, лесноразбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с продуктите, които те са пуснали на пазара.

Член 9

Задължения на дистрибуторите

1.   Когато предоставят продукт на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящата директива.

2.   Преди да предоставят даден продукт на пазара, дистрибуторите проверяват дали на него е нанесена маркировката „СЕ“, когато е приложимо, дали е придружен от ЕС декларацията за съответствие или от удостоверението за съответствие и необходимите документи и от инструкции и информация относно безопасността на език, който е лесноразбираем за крайните ползватели в държавата членка, в която продуктът ще бъде предоставен на пазара, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, установени съответно в член 6, параграфи 5, 6 и 7 и в член 8, параграф 3.

Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че даден продукт не съответства на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II, той не предоставя продукта на пазара, докато той не бъде приведен в съответствие. Освен това, когато продуктът представлява риск, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара.

3.   Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за даден продукт, условията на неговото съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II.

4.   Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че даден продукт, който са предоставили на пазара, не е в съответствие с настоящата директива, се уверяват, че са предприети необходимите коригиращи мерки, за да приведат продукта в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако е целесъобразно. Освен това, когато продуктът представлява риск, дистрибуторите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили продукта на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

5.   При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден продукт. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с продуктите, които те са предоставили на пазара.

Член 10

Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите

Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящата директива и е носител на задълженията на производителя по член 6, когато пуска продукт на пазара със своето име или търговска марка или променя продукт, който вече е пуснат на пазара, по такъв начин, че съответствието с настоящата директива може да бъде засегнато.

Член 11

Идентификация на икономическите оператори

По искане на органите за надзор на пазара икономическите оператори идентифицират:

| а) | всеки икономически оператор, който им е доставил даден продукт; |
| --- | --- |

а)

всеки икономически оператор, който им е доставил даден продукт;

| б) | всеки икономически оператор, на когото са доставили даден продукт. |
| --- | --- |

б)

всеки икономически оператор, на когото са доставили даден продукт.

Икономическите оператори трябва да могат да предоставят информацията, посочена в първа алинея, в продължение на 10 години след като продуктът им е бил доставен и в продължение на 10 години след като те са доставили продукта.

ГЛАВА 3

СЪОТВЕТСТВИЕ НА ПРОДУКТА

Член 12

Презумпция за съответствие на продукти

1.   Счита се, че продуктите, които съответстват на хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II, обхванати от тези стандарти или части от тях.

2.   При липса на хармонизирани стандарти държавите членки предприемат всички мерки, които смятат за необходими, за да бъдат уведомени заинтересованите страни за съществуващите национални стандарти и технически спецификации, считани за важни или полезни за правилното прилагане на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II.

Член 13

Процедури за оценяване на съответствието

1.   Процедурите, които трябва да се прилагат за оценяване на съответствието на съоръженията и, при необходимост, на устройствата, посочени в член 1, параграф 1, буква б), са следните:

| а) | за съоръжения от I и II група, категории съоръжения М 1 и 1 — процедурата „ЕС изследване на типа“, установена в приложение III, заедно с една от следните процедури:






  — | „Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството“, установена в приложение IV, |
| --- | --- | --- |

а)

за съоръжения от I и II група, категории съоръжения М 1 и 1 — процедурата „ЕС изследване на типа“, установена в приложение III, заедно с една от следните процедури:

—

„Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството“, установена в приложение IV,

| — | „Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта“, установена в приложение V; |
| --- | --- |

—

„Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта“, установена в приложение V;

| б) | за съоръжения от I и II група00, категории съоръжения М 2 и 2:






  i) | при двигатели с вътрешно горене и електрически съоръжения в тези групи и категории — процедурата „ЕС изследване на типа“, установена в приложение III, заедно с една от следните процедури:






  — | „Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на продукта“, установена в приложение VI, |
| --- | --- | --- | --- |

б)

за съоръжения от I и II група00, категории съоръжения М 2 и 2:

i)

при двигатели с вътрешно горене и електрически съоръжения в тези групи и категории — процедурата „ЕС изследване на типа“, установена в приложение III, заедно с една от следните процедури:

—

„Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на продукта“, установена в приложение VI,

| — | „Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта“, установена в приложение VII; |
| --- | --- |

—

„Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта“, установена в приложение VII;

| ii) | в случай на други съоръжения в тези групи и категории — процедурата „Вътрешен производствен контрол“, установена в приложение VIII, и предоставянето на техническата документация, посочена в приложение VIII, точка 2, на нотифициран орган, който трябва да потвърди нейното получаване по възможно най-бързия начин и да я съхрани; |
| --- | --- |

ii)

в случай на други съоръжения в тези групи и категории — процедурата „Вътрешен производствен контрол“, установена в приложение VIII, и предоставянето на техническата документация, посочена в приложение VIII, точка 2, на нотифициран орган, който трябва да потвърди нейното получаване по възможно най-бързия начин и да я съхрани;

| в) | за съоръжения от II група, категория съоръжения 3 — процедурата „Вътрешен производствен контрол“, установена в приложение VIII; |
| --- | --- |

в)

за съоръжения от II група, категория съоръжения 3 — процедурата „Вътрешен производствен контрол“, установена в приложение VIII;

| г) | за съоръжения от I и II група, освен процедурите по настоящия параграф, букви а), б) и в), може да се прилага процедурата „Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт“, установена в приложение IX. |
| --- | --- |

г)

за съоръжения от I и II група, освен процедурите по настоящия параграф, букви а), б) и в), може да се прилага процедурата „Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт“, установена в приложение IX.

2.   За оценяване на съответствието на системите за защита се използва процедурата по параграф 1, буква а) или г).

3.   Процедурите, посочени в параграф 1, се прилагат по отношение на компонентите с изключение на нанасянето на маркировката „СЕ“ и изготвянето на ЕС декларацията за съответствие. Производителят издава писмено удостоверение за съответствие, в което се декларира съответствието на компонентите с приложимите разпоредби на настоящата директива и се посочват техните характеристики и начините за вграждането им в съоръженията или системите за защита, за да се осигури съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II, приложими към завършените съоръжения или системи за защита.

4.   По отношение на аспектите във връзка с безопасността, посочени в точка 1.2.7 от приложение II, освен процедурите за оценяване на съответствието, посочени в параграфи 1 и 2, може да се прилага също така и процедурата, посочена в приложение VIII.

5.   Чрез дерогация от параграфи 1, 2 и 4 и при надлежно обосновано искане компетентните органи могат да разрешат пускането на пазара и пускането в действие на територията на съответната държава членка на продукти, различни от компоненти, по отношение на които посочените в параграфи 1, 2 и 4 процедури не са приложени и чието използване е в интерес на защитата.

6.   Документите и кореспонденцията, отнасящи се до процедурите за оценяване на съответствието, посочени в параграфи 1—4, се съставят на език, който е определен от съответната държава членка.

Член 14

ЕС декларация за съответствие

1.   ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II.

2.   ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложение X, съдържа елементите, определени в съответните процедури за оценяване на съответствието, установени в приложения III—IХ, и се актуализира редовно. Тя се превежда на езика или езиците, изисквани от държавата членка, в която продуктът се пуска или се предоставя на пазара.

3.   Когато приложимите към продукта актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се изготвя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове на Съюза. В тази декларация се посочват съответните актове на Съюза, включително данните за публикуването им.

4.   Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на продукта с изискванията, определени в настоящата директива.

Член 15

Основни принципи за маркировката „СЕ“

За маркировката „СЕ“ се прилагат основните принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008.

Член 16

Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“ и други маркировки

1.   Маркировката „СЕ“ се нанася върху самия продукт или върху неговата табела с данни така, че да бъде видима, четлива и незаличима. Когато това не е възможно или не може да бъде гарантирано поради естеството на продукта, тя се нанася върху опаковката и в придружаващите документи.

2.   Маркировката „CE“ се нанася, преди продуктът да бъде пуснат на пазара.

3.   Маркировката „CE“ е следвана от идентификационния номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол.

Идентификационният номер на нотифицирания орган се нанася от самия орган или по негови указания — от производителя или от негов упълномощен представител.

4.   Маркировката „CE“ и когато е приложимо, идентификационният номер на нотифицирания орган са следвани от специфичната маркировка за експлозивна защита Image , символите на групата и категорията на съоръжението, и когато е приложимо, другата маркировка и информация, посочена в приложение II, точка 1.0.5.

5.   Маркировката „CE“ и маркировката, символите и информацията, посочени в параграф 4, и ако е приложимо, идентификационният номер на нотифицирания орган могат да бъдат следвани от друг знак, указващ специален риск или употреба.

Продуктите, които са проектирани за определена експлозивна атмосфера, се обозначават по съответния начин.

6.   Държавите членки се основават на съществуващите механизми за гарантиране на правилното прилагане на режима, уреждащ маркировката „СЕ“, и предприемат необходимите мерки в случай на неправомерно използване на тази маркировка.

ГЛАВА 4

НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Член 17

Нотификация

Държавите членки нотифицират Комисията и другите държави членки за органите, оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна съгласно настоящата директива.

Член 18

Нотифициращи органи

1.   Държавите членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието, както и за наблюдението на тези нотифицирани органи, включително съответствието с разпоредбите на член 23.

2.   Държавите членки могат да решат, че оценката и наблюдението, посочени в параграф 1, ще се провеждат от национален орган по акредитация по смисъла на и в съответствие с Регламент (ЕО) No 765/2008.

3.   Когато нотифициращият орган делегира или възлага по друг начин провеждането на оценката, нотификацията или наблюдението, посочени в параграф 1, на орган, който не е правителствена структура, този орган е правен субект и отговаря mutatis mutandis на изискванията, установени в член 19. Освен това този орган трябва да разполага с механизми за покриване на отговорността, произтичаща от неговата дейност.

4.   Нотифициращият орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от органа, посочен в параграф 3.

Член 19

Изисквания, свързани с нотифициращите органи

1.   Нотифициращият орган се създава по такъв начин, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието.

2.   Нотифициращият орган е организиран и работи по такъв начин, че да бъдат запазени обективността и безпристрастността на неговата дейност.

3.   Нотифициращият орган е организиран по такъв начин, че всяко решение, свързано с нотифицирането на органа за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценката.

4.   Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, или консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа.

5.   Нотифициращият орган запазва поверителността на получената информация.

6.   Нотифициращият орган разполага с достатъчен брой компетентен персонал за правилното изпълнение на своите задачи.

Член 20

Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи

Държавите членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдението на нотифицираните органи, както и за всякакви промени в тази връзка.

Комисията прави тази информация обществено достояние.

Член 21

Изисквания, свързани с нотифицираните органи

1.   За целите на нотификацията органите за оценяване на съответствието отговарят на изискванията, установени в параграфи 2—11.

2.   Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право на дадена държава членка и притежава юридическа правосубектност.

3.   Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от продукта, които оценява.

Орган, който принадлежи към стопанска асоциация и/или професионална федерация, представляващи предприятия, участващи в проектирането, производството, доставката, сглобяването, използването или поддръжката на продуктите, които този орган оценява, може да се счита за такъв орган, при условие че са доказани неговата независимост и липсата на конфликт на интереси.

4.   Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да бъдат проектант, производител, снабдител, лице, което монтира, купувач, собственик, ползвател или структура по поддръжка на продуктите, които се оценяват, нито представители на някое от тези лица. Това не изключва употребата на оценявани продукти, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието, или употребата на такива продукти за лични цели.

Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не вземат пряко участие в проектирането, производството или конструирането, продажбата, монтирането, използването или поддръжката на продуктите, нито представляват лицата, ангажирани в тези дейности. Те не се включват в никаква дейност, която може да е в противоречие с тяхната независима преценка или почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно към консултантски услуги.

Органите за оценяване на съответствието гарантират, че дейността на свързаните с тях подизпълнители и поделения не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на тяхната дейност по оценяване на съответствието.

5.   Органите за оценяване на съответствието и техният персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на почтено професионално поведение и необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, най-вече финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица с интереси от резултатите от тези дейности.

6.   Органът за оценяване на съответствието трябва да бъде в състояние да осъществява всички задачи по оценяване на съответствието, предвидени за него съгласно приложения III—VII и приложение IХ и по отношение на които органът е бил нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност.

По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието, и за всеки вид или категория продукти, за които органът за оценяване на съответствието е нотифициран, той трябва да разполага с необходимите:

| а) | персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието;

| б) | описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности; |
| --- | --- |

б)

описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности;

| в) | процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството. |
| --- | --- |

в)

процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството.

Органът за оценяване на съответствието трябва да разполага със средствата, необходими за изпълнение на технически и административни задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, по подходящ начин, както и с достъп до нужното оборудване или съоръжения.

7.   Персоналът, отговорен за провеждането на задачите по оценяване на съответствието, трябва да разполага със следното:

| а) | добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

а)

добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието;

| б) | задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършва, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки; |
| --- | --- |

б)

задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършва, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки;

| в) | подходящи знания и разбиране на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и националното законодателство; |
| --- | --- |

в)

подходящи знания и разбиране на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и националното законодателство;

| г) | способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени. |
| --- | --- |

г)

способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени.

8.   Осигурява се безпристрастността на органите за оценяване на съответствието, тяхното висше ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието.

Възнаграждението на висшето ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, на органа за оценяване на съответствието не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях.

9.   Органите за оценяване на съответствието сключват застраховка за покриване на отговорността си, освен ако отговорността се поема от държавата съгласно националното право или ако държавата членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието.

10.   Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на информацията, получена при изпълнение на своите задачи съгласно приложения III—VII и приложение IХ или съгласно разпоредба от националното право по прилагането му, освен по отношение на компетентните органи на държавата членка, в която осъществява дейността си. Осигурява се защита на правата на собственост.

11.   Органите за оценяване на съответствието участват във или гарантират, че персоналът, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, е информиран за съответните дейности по стандартизация и дейностите на координационната група на нотифицираните органи, създадена съгласно съответното законодателство на Съюза за хармонизация, и прилагат като общи насоки административните решения и документи, приети в резултат от работата на тази група.

Член 22

Презумпция за съответствие на нотифицираните органи

Когато органът за оценяване на съответствието доказва своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, установени в член 21, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания.

Член 23

Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи

1.   В случаите, в които нотифициран орган възлага конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието, на подизпълнители или използва поделенията си, той гарантира, че подизпълнителят или поделението отговаря на изискванията, установени в член 21, и информира нотифициращия орган за това.

2.   Нотифицираните органи поемат пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнители или поделения, без значение къде са установени те.

3.   Дейностите могат да бъдат възлагани на подизпълнители или изпълнявани от поделения само със съгласието на клиента.

4.   Нотифицираните органи съхраняват на разположение на нотифициращия орган съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на поделението и работата, извършена от тях съгласно приложения III—VII и приложение IХ.

Член 24

Заявление за нотифициране

1.   Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране до нотифициращия орган на държавата членка, в която е установен.

2.   Заявлението за нотифициране се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието, на модула или модулите за оценяване на съответствието и на продукта или продуктите, за които този орган твърди, че е компетентен, както и от сертификат за акредитация, когато има такъв, издаден от национален орган по акредитация, който удостоверява, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, определени в член 21.

3.   Когато органът за оценяване на съответствието не може да предостави сертификат за акредитация, той представя пред нотифициращия орган всички документи, необходими за проверката, признаването и редовното наблюдение на неговото съответствие с изискванията, определени в член 21.

Член 25

Процедура по нотифициране

1.   Нотифициращите органи могат да нотифицират само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, определени в член 21.

2.   Те нотифицират Комисията и другите държави членки, като използват средство за електронно нотифициране, създадено и поддържано от Комисията.

3.   Нотифицирането включва всички подробности за дейностите по оценяване на съответствието, модула или модулите за оценяване на съответствието и съответния продукт или продукти, както и съответното удостоверение за компетентност.

4.   Когато нотифицирането не се основава на сертификат за акредитация, посочен в член 24, параграф 2, нотифициращият орган предоставя на Комисията и на другите държави членки документите, които удостоверяват компетентността на органа за оценяване на съответствието и съществуващите правила, гарантиращи, че органът ще бъде редовно наблюдаван и ще продължи да отговаря на изискванията, определени в член 21.

5.   Съответният орган може да изпълнява дейностите на нотифициран орган само ако от Комисията или от другите държави членки не са повдигнати възражения в срок от две седмици след нотифицирането — в случай че е използван сертификат за акредитация, или в срок от два месеца след нотифицирането — в случай че не е използвана акредитация.

Само такъв орган се счита за нотифициран орган за целите на настоящата директива.

6.   Нотифициращият орган уведомява Комисията и другите държави членки за всякакви последващи промени, свързани с нотификацията.

Член 26

Идентификационни номера и списък на нотифицираните органи

1.   Комисията определя идентификационен номер на нотифицирания орган.

Тя определя само един такъв номер, дори когато органът е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза.

2.   Комисията прави обществено достояние списъка на органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, включително идентификационните номера, които са им били определени, както и дейностите, за които са нотифицирани.

Комисията осигурява актуализирането на списъка.

Член 27

Промени в нотификацията

1.   Когато нотифициращият орган е констатирал или е бил информиран, че даден нотифициран орган вече не отговаря на изискванията, определени в член 21, или че не изпълнява задълженията си, нотифициращият орган ограничава, спира действието или оттегля нотификацията, според случая, в зависимост от сериозността на неспазването на изискванията или на неизпълнението на задълженията. Той незабавно информира Комисията и другите държави членки за това.

2.   В случай на ограничаване, спиране на действието или оттегляне на нотификацията или в случай че нотифицираният орган преустанови дейността си, нотифициращата държава членка предприема подходящите стъпки, за да гарантира, че досиетата на този орган се обработват от друг нотифициран орган или се съхраняват на разположение на отговорните нотифициращи органи и на органите за надзор на пазара, при искане от тяхна страна.

Член 28

Оспорване на компетентността на нотифицирани органи

1.   Комисията проучва всички случаи, в които има съмнения или пред нея са изразени съмнения в компетентността на нотифицирания орган или в непрекъснатото изпълнение от страна на нотифицирания орган на изискванията и възложените му отговорности.

2.   Нотифициращата държава членка представя пред Комисията, при поискване, цялата информация, свързана с основанията за нотификацията или за поддържане компетентността на съответния нотифициран орган.

3.   Комисията следи за това цялата чувствителна информация, получена по време на разследванията, да бъде третирана като поверителна.

4.   Когато Комисията констатира, че нотифициран орган не отговаря или престане да отговаря на изискванията за нотифицирането му, тя приема акт за изпълнение, с който отправя искане към нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки, включително, ако е необходимо, оттегляне на нотификацията.

Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 39, параграф 2.

Член 29

Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им

1.   Нотифицираните органи осъществяват оценяване на съответствието съгласно процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в приложения III—VII и IХ.

2.   Оценяването на съответствието се осъществява по пропорционален начин, като се избягва ненужната тежест за икономическите оператори. Органите за оценяване на съответствието осъществяват своите дейности, като надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството.

Като правят това, те все пак спазват степента на взискателност и нивото на защита, изисквани за съответствието на продукта с изискванията на настоящата директива.

3.   Когато нотифицираният орган прецени, че определен производител не е изпълнил съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение II или в съответстващите хармонизирани стандарти или други технически спецификации, той изисква от този производител да предприеме подходящи коригиращи мерки и не издава сертификат за съответствие.

4.   Когато в процеса на наблюдение за съответствие след издаването на сертификата нотифицираният орган установи, че даден продукт вече не отговаря на изискванията, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи мерки и спира действието или отнема сертификата, ако това се налага.

5.   Когато не са предприети коригиращи мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава, спира действието или отнема всякакви сертификати, в зависимост от случая.

Член 30

Обжалване на решенията на нотифицираните органи

Държавите членки гарантират, че съществува процедура за обжалване на решенията на нотифицираните органи.

Член 31

Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация

1.   Нотифицираните органи информират нотифициращите органи за следното:

| а) | всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати; |
| --- | --- |

а)

всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификати;

| б) | всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране; |
| --- | --- |

б)

всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране;

| в) | всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието; |
| --- | --- |

в)

всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието;

| г) | при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители. |
| --- | --- |

г)

при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители.

2.   Нотифицираните органи предоставят на другите органи, нотифицирани съгласно настоящата директива, осъществяващи подобни дейности по оценяване на съответствието, чийто предмет са същите продукти, съответна информация по проблеми, свързани с отрицателни и, при поискване, положителни резултати от оценяване на съответствието.

Член 32

Обмен на опит

Комисията създава организация за обмен на опит между националните органи на държавите членки, отговорни за политиката по нотификация.

Член 33

Координация на нотифицираните органи

Комисията осигурява установяването и правилното функциониране на подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, под формата на секторна група на нотифицирани органи.

Държавите членки осигуряват участието на нотифицираните от тях органи в работата на тази група, пряко или чрез определени представители.

ГЛАВА 5

НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ ПРОДУКТИТЕ, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА

Член 34

Надзор на пазара на Съюза и контрол върху продуктите, които се въвеждат на пазара на Съюза

Член 15, параграф 3 и членове 16—29 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилагат към продуктите, обхванати от член 1 от настоящата директива.

Член 35

Процедура при продукти, представляващи риск на национално равнище

1.   Когато органите за надзор на пазара на държава членка имат основателна причина да считат, че даден продукт представлява риск за здравето или безопасността на хората или за домашните животни или вещите, те извършват оценка по отношение на съответния продукт, която обхваща всички съответни изисквания, определени в настоящата директива. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства.

Когато в процеса на оценката, посочена в първа алинея, органите за надзор на пазара открият, че за продукта не са спазени изискванията, определени в настоящата директива, те без забавяне изискват от съответния икономически оператор да предприеме необходимите коригиращи действия, за да приведе продукта в съответствие с тези изисквания, да изтегли продукта от пазара или да го изземе в определен от тях разумен срок, съобразен с естеството на риска.

Органите за надзор на пазара информират съответния нотифициран орган за това.

Член 21 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилага спрямо мерките, посочени във втора алинея от настоящия параграф.

2.   В случаите, в които органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценката и действията, които те са изискали от икономическия оператор да предприеме.

3.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на всички съответни продукти, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

4.   Когато съответният икономически оператор не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, втора алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат всички подходящи временни мерки, за да забранят или ограничат предоставянето на продукта на националния им пазар или за изтеглянето на продукта от този пазар, или за неговото изземване.

Органите за надзор на пазара без забавяне информират Комисията и другите държави членки за тези мерки.

5.   Информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващия продукт, произхода на продукта, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответния икономически оператор. По-специално органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини:

| а) | невъзможност продуктът да спази изискванията, свързани със здравето или безопасността на хората, или със защитата на домашните животни или вещите; или |
| --- | --- |

а)

невъзможност продуктът да спази изискванията, свързани със здравето или безопасността на хората, или със защитата на домашните животни или вещите; или

| б) | недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 12, на които се основава презумпцията за съответствие. |
| --- | --- |

б)

недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 12, на които се основава презумпцията за съответствие.

6.   Държавите членки, различни от започналата процедурата по настоящия член държава членка, информират без забавяне Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответния продукт, и — в случай на несъгласие с приетата национална мярка — за своите възражения.

7.   Когато в срок от три месеца от получаването на информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, не е повдигнато възражение нито от държава членка, нито от Комисията във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се счита за оправдана.

8.   Държавите членки гарантират, че по отношение на съответния продукт са предприети без забавяне подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на продукта от пазара.

Член 36

Предпазна процедура на Съюза

1.   Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 35, параграфи 3 и 4, срещу дадена мярка на държава членка са повдигнати възражения или когато Комисията прецени, че национална мярка противоречи на законодателството на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния икономически оператор или съответните икономически оператори и оценява националната мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение, с който определя дали националната мярка е оправдана, или не.

Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния икономически оператор или съответните икономически оператори.

2.   Ако се прецени, че националната мярка е оправдана, всички държави членки предприемат необходимите мерки да осигурят изтеглянето от своя пазар на несъответстващия продукт и информират Комисията за това. Ако се прецени, че националната мярка не е оправдана, съответната държава членка оттегля мярката.

3.   Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на продукта се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 35, параграф 5, буква б) от настоящата директива, Комисията прилага процедурата, предвидена в член 11 от Регламент (ЕС) No 1025/2012.

Член 37

Съответстващи продукти, които представляват риск

1.   Когато държава членка, след като извърши оценката съгласно член 35, параграф 1, установи, че въпреки че даден продукт е в съответствие с настоящата директива, той представлява риск за здравето или безопасността на хората или за домашните животни или вещите, тя изисква от съответния икономически оператор да предприеме всички необходими мерки, за да гарантира, че когато съответният продукт бъде пуснат на пазара, той вече няма да представлява такъв риск, да изтегли продукта от пазара или да го изземе в рамките на определен от нея разумен срок, съобразен с естеството на риска.

2.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети коригиращи действия по отношение на всички съответни продукти, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

3.   Държавата членка незабавно информира Комисията и другите държави членки. Тази информация включва всички налични подробни данни, по-специално свързани с идентификацията на съответния продукт, като произход и верига на доставка на продукта, естество на съществуващия риск, естество и продължителност на взетите на национално равнище мерки.

4.   Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и съответния икономически оператор или съответните икономически оператори и оценява предприетата на национално равнище мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията взема решение чрез актове за изпълнение дали националните мерки са оправдани, или не и когато е необходимо, предлага подходящи мерки.

Актовете за изпълнение, посочени в първата алинея от настоящия параграф, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 39, параграф 3.

При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с опазването на здравето и безопасността на хората или защита на домашните животни и на вещите Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 39, параграф 4.

5.   Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния икономически оператор или съответните икономически оператори.

Член 38

Формално несъответствие

1.   Без да се засяга член 35, когато държава членка направи една от следните констатации, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати съответното несъответствие:

| а) | маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 16 от настоящата директива; |
| --- | --- |

а)

маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 16 от настоящата директива;

| б) | маркировката „СЕ“, когато се изисква, не е нанесена; |
| --- | --- |

б)

маркировката „СЕ“, когато се изисква, не е нанесена;

| в) | специфичната маркировка за експлозивна защита , символите на групата и категорията на съоръжението и когато е приложимо, другата маркировка и информация са нанесени в нарушение на приложение II, точка 1.0.5 или не са нанесени; |
| --- | --- |

в)

специфичната маркировка за експлозивна защита Image , символите на групата и категорията на съоръжението и когато е приложимо, другата маркировка и информация са нанесени в нарушение на приложение II, точка 1.0.5 или не са нанесени;

| г) | идентификационният номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 16 или не е нанесен; |
| --- | --- |

г)

идентификационният номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 16 или не е нанесен;

| д) | ЕС декларацията за съответствие или, когато е необходимо, удостоверението за съответствие не придружава продукта; |
| --- | --- |

д)

ЕС декларацията за съответствие или, когато е необходимо, удостоверението за съответствие не придружава продукта;

| е) | ЕС декларацията за съответствие или, когато се изисква, удостоверението за съответствие е неправилно съставена/съставено; |
| --- | --- |

е)

ЕС декларацията за съответствие или, когато се изисква, удостоверението за съответствие е неправилно съставена/съставено;

| ж) | техническата документация не е налице или не е пълна; |
| --- | --- |

ж)

техническата документация не е налице или не е пълна;

| з) | информацията, посочена в член 6, параграф 7 или член 8, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна; |
| --- | --- |

з)

информацията, посочена в член 6, параграф 7 или член 8, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна;

| и) | не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 6 или член 8. |
| --- | --- |

и)

не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 6 или член 8.

2.   Когато несъответствието, посочено в параграф 1, продължи, съответната държава членка предприема всички подходящи мерки да ограничи или да забрани предоставянето на продукта на пазара, или да осигури неговото изземване или изтегляне от пазара.

ГЛАВА 6

КОМИТЕТ, ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 39

Процедура на комитет

1.   Комисията се подпомага от Комитета по съоръженията и системите за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011.

2.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

3.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

4.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) No 182/2011 във връзка с член 5 от него.

5.   Комисията се консултира с комитета по всеки въпрос, за който се изисква консултация със секторни експерти съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 или съгласно друг законодателен акт на Съюза.

Освен това комитетът може да разглежда всякакви други въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от председателя на комитета или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

Член 40

Санкции

Държавите членки установяват система от санкции, приложими за нарушения от страна на икономическите оператори на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Тази система може да включва наказателноправни санкции за тежки нарушения.

Предвидените санкции са ефективни, пропорционални и възпиращи.

Член 41

Преходни разпоредби

1.   Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара или пускането в действие на продукти, попадащи в обхвата на Директива 94/9/ЕО, които съответстват на изискванията на посочената директива и които са пуснати на пазара преди 20 април 2016 г.

2.   Сертификатите, издадени съгласно Директива 94/9/ЕО, са валидни по настоящата директива.

Член 42

Транспониране

1.   Държавите членки приемат и публикуват до 19 април 2016 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 1, член 2, точки 2 и 8—26, член 3, членове 5—41 и приложения III—X. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези мерки.

Те прилагат тези мерки от 20 април 2016 г.

Когато държавите членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Те включват също така уточнение, че позоваванията в съществуващите законови, подзаконови и административни разпоредби на директивата, отменена с настоящата директива, се считат за позовавания на настоящата директива. Условията и редът на позоваване и формулировката на уточнението се определят от държавите членки.

2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 43

Отмяна

Директива 94/9/ЕО, изменена с регламентите, посочени в приложение ХI, част А, се отменя считано от 20 април 2016 г., без да се засягат задълженията на държавите членки относно сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивата, установени в приложение ХI, част Б.

Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение XII.

Член 44

Влизане в сила и прилагане

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 2, точки 1 и 3—7, член 4 и приложения I, II, XI и XII се прилагат от 20 април 2016 г.

Член 45

Адресати

Адресати на настоящата директива са държавите членки.

Съставено в Страсбург на 26 февруари 2014 година.

За Европейския парламент

Председател

M. SCHULZ

За Съвета

Председател

D. KOURKOULAS

---

(1)  ОВ C 181, 21.6.2012 г., стр. 105.

1

(2)  Позиция на Европейския парламент от 5 февруари 2014 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 20 февруари 2014 г.

2

(3)  ОВ L 100, 19.4.1994 г., стр. 1.

3

(4)  Вж. приложение ХI, част А.

4

(5)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.

5

(6)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82.

6

(7)  ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.

7

(8)  ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.

8

(9)  ОВ L 399, 30.12.1989 г., стр. 18.

9

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

КРИТЕРИИ, ОПРЕДЕЛЯЩИ КЛАСИФИКАЦИЯТА НА ГРУПИТЕ ОТ СЪОРЪЖЕНИЯ В КАТЕГОРИИ

1.   СЪОРЪЖЕНИЯ ОТ I ГРУПА

| а) | Категория съоръжения М 1 включва съоръжения, проектирани и когато е необходимо — снабдени с допълнителни специални средства за защита, така че да функционират в съответствие с работните параметри, установени от производителя, и да осигуряват много високо ниво на защита.
  Съоръженията от тази категория са предназначени за използване в подземни части на рудници, както и в надземните части на тези рудници, където може да има наличие на метан (газ гризу) и/или горим прах.
  Съоръженията от тази категория трябва да остават функциониращи в експлозивна атмосфера, дори и в случаите на авария и се характеризират с такива средства за защита, че:






  — | при повреда на едно от средствата за защита необходимото ниво на защита да се осигурява най-малко от едно допълнително независимо устройство, |
| --- | --- | --- |

а)

Категория съоръжения М 1 включва съоръжения, проектирани и когато е необходимо — снабдени с допълнителни специални средства за защита, така че да функционират в съответствие с работните параметри, установени от производителя, и да осигуряват много високо ниво на защита.

Съоръженията от тази категория са предназначени за използване в подземни части на рудници, както и в надземните части на тези рудници, където може да има наличие на метан (газ гризу) и/или горим прах.

Съоръженията от тази категория трябва да остават функциониращи в експлозивна атмосфера, дори и в случаите на авария и се характеризират с такива средства за защита, че:

—

при повреда на едно от средствата за защита необходимото ниво на защита да се осигурява най-малко от едно допълнително независимо устройство,

| — | или при две независими една от друга повреди да се осигури необходимото ниво на защита. |
| --- | --- |

—

или при две независими една от друга повреди да се осигури необходимото ниво на защита.

Съоръженията от тази категория трябва да отговарят на допълнителните изисквания, посочени в приложение II, точка 2.0.1.

| б) | Категория съоръжения М 2 включва съоръжения, проектирани така, че да функционират в съответствие с работните параметри, определени от производителя, и да осигуряват високо ниво на защита.
  Съоръженията от тази категория са предназначени за използване в подземни части на рудници, както и в надземните части на тези рудници, където може да има наличие на метан (газ гризу) и/или горим прах.
  Тези съоръжения трябва да се изключват от захранването при появата на експлозивна атмосфера.
  Средствата за защита на съоръженията от тази категория осигуряват необходимото ниво на защита по време на нормална работа, включително и при утежнени работни условия, произтичащи от грубо действие, както и при промяна на условията на околната среда.
  Съоръженията от тази категория трябва да отговарят на допълнителните изисквания, посочени в приложение II, точка 2.0.2. |
| --- | --- |

б)

Категория съоръжения М 2 включва съоръжения, проектирани така, че да функционират в съответствие с работните параметри, определени от производителя, и да осигуряват високо ниво на защита.

Съоръженията от тази категория са предназначени за използване в подземни части на рудници, както и в надземните части на тези рудници, където може да има наличие на метан (газ гризу) и/или горим прах.

Тези съоръжения трябва да се изключват от захранването при появата на експлозивна атмосфера.

Средствата за защита на съоръженията от тази категория осигуряват необходимото ниво на защита по време на нормална работа, включително и при утежнени работни условия, произтичащи от грубо действие, както и при промяна на условията на околната среда.

Съоръженията от тази категория трябва да отговарят на допълнителните изисквания, посочени в приложение II, точка 2.0.2.

2.   СЪОРЪЖЕНИЯ ОТ II ГРУПА

| а) | Категория съоръжения 1 включва съоръжения, проектирани така, че да функционират в съответствие с работните параметри, определени от производителя, и да осигуряват много високо ниво на защита.
  Съоръженията от тази категория са предназначени за използване в места, в които експлозивна атмосфера, образувана от смес на въздуха с газове, пари, аерозоли или от праховъздушна смес, присъства постоянно, за дълъг период или често.
  Съоръженията от тази категория осигуряват необходимото ниво на защита, дори и в случаите на авария, и се характеризират с такива средства за защита, че:






  — | при повреда на едно от средствата за защита необходимото ниво на защита да се осигурява най-малко от едно допълнително независимо устройство, |
| --- | --- | --- |

а)

Категория съоръжения 1 включва съоръжения, проектирани така, че да функционират в съответствие с работните параметри, определени от производителя, и да осигуряват много високо ниво на защита.

Съоръженията от тази категория са предназначени за използване в места, в които експлозивна атмосфера, образувана от смес на въздуха с газове, пари, аерозоли или от праховъздушна смес, присъства постоянно, за дълъг период или често.

Съоръженията от тази категория осигуряват необходимото ниво на защита, дори и в случаите на авария, и се характеризират с такива средства за защита, че:

—

при повреда на едно от средствата за защита необходимото ниво на защита да се осигурява най-малко от едно допълнително независимо устройство,

| — | или при две независими една от друга повреди да се осигури необходимото ниво на защита. |
| --- | --- |

—

или при две независими една от друга повреди да се осигури необходимото ниво на защита.

Съоръженията от тази категория трябва да отговарят на допълнителните изисквания, посочени в приложение II, точка 2.1.

| б) | Категория съоръжения 2 включва съоръжения, проектирани така, че да функционират в съответствие с работните параметри, определени от производителя, и да осигуряват високо ниво на защита.
  Съоръженията от тази категория са предназначени за използване в места, в които има вероятност да се образува експлозивна атмосфера от газове, пари, аерозоли или от праховъздушна смес.
  Средствата за защита на съоръженията в тази категория осигуряват необходимото ниво на защита, дори в случай на чести смущения или повреди, които по принцип трябва да се вземат предвид.
  Съоръженията от тази категория трябва да отговарят на допълнителните изисквания, посочени в приложение II, точка 2.2. |
| --- | --- |

б)

Категория съоръжения 2 включва съоръжения, проектирани така, че да функционират в съответствие с работните параметри, определени от производителя, и да осигуряват високо ниво на защита.

Съоръженията от тази категория са предназначени за използване в места, в които има вероятност да се образува експлозивна атмосфера от газове, пари, аерозоли или от праховъздушна смес.

Средствата за защита на съоръженията в тази категория осигуряват необходимото ниво на защита, дори в случай на чести смущения или повреди, които по принцип трябва да се вземат предвид.

Съоръженията от тази категория трябва да отговарят на допълнителните изисквания, посочени в приложение II, точка 2.2.

| в) | Категория съоръжения 3 включва съоръжения, проектирани така, че да функционират в съответствие с работните параметри, определени от производителя, и да осигуряват нормално ниво на защита.
  Съоръженията от тази категория са предназначени за използване в места, в които няма вероятност да се образува експлозивна атмосфера от газове, пари, аерозоли или от праховъздушна смес, или ако има такава, тя е в редки случаи и само за кратък период от време.
  Съоръженията от тази категория осигуряват необходимото ниво на защита по време на нормална работа.
  Съоръженията от тази категория трябва да отговарят на допълнителните изисквания, посочени в приложение II, точка 2.3. |
| --- | --- |

в)

Категория съоръжения 3 включва съоръжения, проектирани така, че да функционират в съответствие с работните параметри, определени от производителя, и да осигуряват нормално ниво на защита.

Съоръженията от тази категория са предназначени за използване в места, в които няма вероятност да се образува експлозивна атмосфера от газове, пари, аерозоли или от праховъздушна смес, или ако има такава, тя е в редки случаи и само за кратък период от време.

Съоръженията от тази категория осигуряват необходимото ниво на защита по време на нормална работа.

Съоръженията от тази категория трябва да отговарят на допълнителните изисквания, посочени в приложение II, точка 2.3.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ И ОПАЗВАНЕ НА ЗДРАВЕТО, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРОЕКТИРАНЕТО И ИЗРАБОТВАНЕТО НА СЪОРЪЖЕНИЯ И СИСТЕМИ ЗА ЗАЩИТА, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ В ПОТЕНЦИАЛНО ЕКСПЛОЗИВНА АТМОСФЕРА

Предварителни бележки

| А. | Трябва да се вземат предвид във възможно най-голяма степен бързо развиващите се технически познания и да се използват своевременно. |
| --- | --- |

А.

Трябва да се вземат предвид във възможно най-голяма степен бързо развиващите се технически познания и да се използват своевременно.

| Б. | За устройствата, посочени в член 1, параграф 1, буква б), съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето се прилагат само когато те са необходими за безопасното и надеждното функциониране и действие на тези устройства по отношение на рисковете от експлозия. |
| --- | --- |

Б.

За устройствата, посочени в член 1, параграф 1, буква б), съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето се прилагат само когато те са необходими за безопасното и надеждното функциониране и действие на тези устройства по отношение на рисковете от експлозия.

1.   Общи изисквания към съоръженията и системите за защита

1.0.   Основни изисквания

1.0.1.   Принципи на комплексна експлозивна защита

Съоръженията и системите за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера, трябва да се проектират по начин, който да осигурява комплексна експлозивна защита.

В тази връзка производителят трябва да предприеме следните мерки:

| — | при възможност да се предотврати образуването на експлозивна атмосфера, причинена от самото съоръжение или система за защита, |
| --- | --- |

—

при възможност да се предотврати образуването на експлозивна атмосфера, причинена от самото съоръжение или система за защита,

| — | да се предотврати възпламеняването на експлозивната атмосфера, като се вземе предвид източникът на възпламеняване — електрически или неелектрически, |
| --- | --- |

—

да се предотврати възпламеняването на експлозивната атмосфера, като се вземе предвид източникът на възпламеняване — електрически или неелектрически,

| — | дори в случай на експлозия, която би могла пряко или косвено да застраши хора, домашни животни или вещи, тя незабавно да бъде спряна и/или да се ограничи разпространението на пламъците и налягането при експлозия до безопасно ниво. |
| --- | --- |

—

дори в случай на експлозия, която би могла пряко или косвено да застраши хора, домашни животни или вещи, тя незабавно да бъде спряна и/или да се ограничи разпространението на пламъците и налягането при експлозия до безопасно ниво.

1.0.2.   Съоръженията и системите за защита трябва да бъдат проектирани и произвеждани след щателен анализ на възможните неизправности по време на работа с цел, доколкото е възможно, да се предотвратят опасни ситуации.

Всяко неправилно използване, което може да се очаква, трябва да се вземе предвид.

1.0.3.   Извършване на специална проверка и условия на поддържане

Съоръженията и системите за защита, които подлежат на специална проверка и условия на поддържане, трябва да се проектират и изработват съобразно тези условия.

1.0.4.   Условия на заобикалящата среда

Съоръженията и системите за защита трябва да се проектират и изработват по начин, който позволява да издържат на реалните или предвидимите условия на заобикалящата среда.

1.0.5.   Маркировка

Маркировката на съоръженията и системите за защита трябва да е четлива и незаличима и да съдържа най-малко следните данни:

| — | име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и адрес на производителя, |
| --- | --- |

—

име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и адрес на производителя,

| — | маркировката „СЕ“ (вж. приложение II към Регламент (ЕО) No 765/2008), |
| --- | --- |

—

маркировката „СЕ“ (вж. приложение II към Регламент (ЕО) No 765/2008),

| — | означение на серията или типа, |
| --- | --- |

—

означение на серията или типа,

| — | партиден или сериен номер, ако има такъв, |
| --- | --- |

—

партиден или сериен номер, ако има такъв,

| — | година на производството, |
| --- | --- |

—

година на производството,

| — | специфичната маркировка за експлозивна защита , следвана от означенията за групата и категорията на съоръжението, |
| --- | --- |

—

специфичната маркировка за експлозивна защита Image , следвана от означенията за групата и категорията на съоръжението,

| — | за съоръжения от II група — буквата „G“ (за експлозивна атмосфера, образувана от газове, пари или аерозоли),
  и/или |
| --- | --- |

—

за съоръжения от II група — буквата „G“ (за експлозивна атмосфера, образувана от газове, пари или аерозоли),

и/или

| — | буквата „D“ (за експлозивна атмосфера, образувана от прах). |
| --- | --- |

—

буквата „D“ (за експлозивна атмосфера, образувана от прах).

В допълнение, когато е необходимо, маркировката трябва да съдържа и всички данни от значение за безопасното използване на съоръженията и системите за защита.

1.0.6.   Инструкции

| а) | Всички съоръжения и системи за защита трябва да се придружават от инструкции, които съдържат най-малко следното:






  — | данните, които маркировката трябва да съдържа, с изключение на партидния или серийния номер (вж. точка 1.0.5), както и всяка подходяща допълнителна информация, която може да улесни поддържането (например адрес на сервиза и др.), |
| --- | --- | --- |

а)

Всички съоръжения и системи за защита трябва да се придружават от инструкции, които съдържат най-малко следното:

—

данните, които маркировката трябва да съдържа, с изключение на партидния или серийния номер (вж. точка 1.0.5), както и всяка подходяща допълнителна информация, която може да улесни поддържането (например адрес на сервиза и др.),

| — | инструкции за безопасно:






  — | пускане в действие, |
| --- | --- | --- |

—

инструкции за безопасно:

—

пускане в действие,

| — | използване, |
| --- | --- |

—

използване,

| — | монтаж и демонтаж, |
| --- | --- |

—

монтаж и демонтаж,

| — | поддържане (обслужване и авариен ремонт), |
| --- | --- |

—

поддържане (обслужване и авариен ремонт),

| — | инсталиране, |
| --- | --- |

—

инсталиране,

| — | настройка, |
| --- | --- |

—

настройка,

| — | когато е необходимо, посочване на опасните места пред разтоварващите устройства, |
| --- | --- |

—

когато е необходимо, посочване на опасните места пред разтоварващите устройства,

| — | когато е необходимо, инструкции за обучение, |
| --- | --- |

—

когато е необходимо, инструкции за обучение,

| — | информация, от която може да се прецени възможността дадено съоръжение от съответната категория или система за защита да се използва безопасно в предвиденото място при очакваните работни условия, |
| --- | --- |

—

информация, от която може да се прецени възможността дадено съоръжение от съответната категория или система за защита да се използва безопасно в предвиденото място при очакваните работни условия,

| — | ограничителни стойности на електрически параметри, налягане, максимални повърхностни температури и други ограничителни стойности, |
| --- | --- |

—

ограничителни стойности на електрически параметри, налягане, максимални повърхностни температури и други ограничителни стойности,

| — | когато е необходимо, специални условия на използване, включително информация за възможно неправилно използване, установено въз основа на опита, |
| --- | --- |

—

когато е необходимо, специални условия на използване, включително информация за възможно неправилно използване, установено въз основа на опита,

| — | когато е необходимо, техническите данни на приспособленията/инструментите, с които може да бъде комплектовано съоръжението или системата за защита. |
| --- | --- |

—

когато е необходимо, техническите данни на приспособленията/инструментите, с които може да бъде комплектовано съоръжението или системата за защита.

| б) | Инструкциите трябва да съдържат схеми и диаграми, необходими за пускането в действие, поддържането, контрола, проверката на правилното действие и когато е необходимо, за ремонта на съоръжението или системата за защита, както и всички полезни инструкции, особено по отношение на безопасността. |
| --- | --- |

б)

Инструкциите трябва да съдържат схеми и диаграми, необходими за пускането в действие, поддържането, контрола, проверката на правилното действие и когато е необходимо, за ремонта на съоръжението или системата за защита, както и всички полезни инструкции, особено по отношение на безопасността.

| в) | Данните в документацията на съоръжението или системата за защита не трябва да противоречат на инструкциите по отношение на изискванията, свързани с безопасността. |
| --- | --- |

в)

Данните в документацията на съоръжението или системата за защита не трябва да противоречат на инструкциите по отношение на изискванията, свързани с безопасността.

1.1.   Избор на материали

1.1.1.   Материалите, използвани за изработването на съоръженията или системите за защита, не трябва да предизвикват експлозия при предвидимите натоварвания по време на работа.

1.1.2.   В границите на определените от производителя работни условия не трябва да възниква реакция между използваните материали и състава на потенциално експлозивната атмосфера, която може да наруши експлозивната защита.

1.1.3.   Материалите трябва да бъдат избрани така, че предвидимите промени в техните характеристики и тяхната съвместимост в комбинация с други материали да не водят до намаляване на осигурената защита; по-конкретно трябва да се вземат предвид корозията на материала и износоустойчивостта, електрическата проводимост, механичната якост, устойчивостта на стареене на материала и въздействието на температурни разлики.

1.2.   Проектиране и изработване

1.2.1.   Съоръженията и системите за защита трябва да се проектират и изработват така, че да работят безопасно в предвидения експлоатационен срок при отчитане на техническите познания в областта на експлозивната защита.

1.2.2.   Компонентите, които се монтират или използват като резервни части в съоръженията и системите за защита, трябва да се проектират и изработват така, че да функционират безопасно по предназначението си за експлозивна защита, когато са монтирани в съответствие с инструкциите на производителя.

1.2.3.   Затворени конструкции и предотвратяване на изтичането на запалим материал

Съоръжения, които могат да отделят запалим газ или прах, трябва да са в затворени конструкции, когато това е технически възможно.

Когато съоръженията имат отвори или неуплътнени връзки, те трябва да се проектират така, че в рамките на възможното да не позволяват на отделящия се газ или прах да създава експлозивна атмосфера извън съоръженията.

Местата за зареждане или изпразване трябва да се проектират и подсигурят така, че да се ограничава изтичането на запалим материал по време на процеса, когато това е технически възможно.

1.2.4.   Отлагане на прах

Съоръжения и системи за защита, които са предназначени за използване в места, изложени на прах, трябва да бъдат проектирани по начин, който да не позволява отложеният върху тях прах да се запали.

Като правило трябва да се ограничава отлагането на прах, когато това е технически възможно. Съоръженията и системите за защита трябва да се почистват лесно.

Температурата на повърхностите на частите на съоръженията трябва да се поддържа значително по-ниска от тази, при която отложеният прах се запалва.

Трябва да се вземе предвид дебелината на слоя отложен прах и ако е необходимо, да се вземат мерки за ограничаване на температурата, за да се избегне нагряването на праха.

1.2.5.   Допълнителни средства за защита

Когато е необходимо, съоръженията и системите за защита, изложени на външни въздействия, трябва да имат допълнителни средства за защита.

Съоръженията трябва да издържат на външни въздействия, без това да се отразява неблагоприятно на експлозивната защита.

1.2.6.   Безопасно отваряне

Когато съоръженията и системите за защита са разположени в корпус или в затворен съд, които представляват част от експлозивната защита, отварянето им трябва да е възможно само с помощта на специален инструмент или чрез подходящи предпазни мерки.

1.2.7.   Защита срещу други опасности

Съоръженията и системите за защита трябва да бъдат проектирани и произвеждани така, че:

| а) | да се избягват физическите наранявания или други увреждания, които могат да се причинят от пряк или непряк допир; |
| --- | --- |

а)

да се избягват физическите наранявания или други увреждания, които могат да се причинят от пряк или непряк допир;

| б) | да се гарантира, че не се получават повърхностни температури на достъпните части или лъчения, които могат да причинят опасност; |
| --- | --- |

б)

да се гарантира, че не се получават повърхностни температури на достъпните части или лъчения, които могат да причинят опасност;

| в) | да се предотвратят неелектрически опасности, които са известни от практиката; |
| --- | --- |

в)

да се предотвратят неелектрически опасности, които са известни от практиката;

| г) | да се гарантира, че предвидимите условия на претоварване не водят до опасни ситуации. |
| --- | --- |

г)

да се гарантира, че предвидимите условия на претоварване не водят до опасни ситуации.

Когато рисковете по настоящата точка, които могат да се причинят от съоръжения и системи за защита, са обхванати изцяло или частично от друго законодателство на Съюза, настоящата директива не се прилага или ще се преустанови прилагането ѝ за тези съоръжения и системи за защита по отношение на съответните рискове, след като специалното законодателство на Съюза е започнало да се прилага.

1.2.8.   Претоварване на съоръженията

При проектиране трябва да се предвидят мерки за избягване на опасни претоварвания на съоръженията чрез вграждане на устройства за измерване, регулиране и управление, като крайни токови прекъсвачи, ограничители на температурата, диференциални прекъсвачи за налягане, разходомери, релета за време, бързодействащи контролни устройства и/или други подобни видове устройства за наблюдение.

1.2.9.   Системи с взривонепроницаема обвивка

Когато части, които могат да възпламенят експлозивна атмосфера, са разположени в обвивка, трябва да се вземат мерки, за да се гарантира, че тя издържа налягането, причинено по време на вътрешна експлозия на експлозивната смес, и да се предотвратява разпространяването на експлозията към експлозивната атмосфера около обвивката.

1.3.   Потенциални източници на запалване

1.3.1.   Опасности, произтичащи от различни източници на запалване

Не трябва да има потенциални източници на запалване, като искри, пламъци, електрически дъги, високи повърхностни температури, звукова енергия, оптично лъчение, електромагнитни вълни, нито други източници на запалване.

1.3.2.   Опасности, произтичащи от статично електричество

Чрез подходящи мерки трябва да се предотвратят електростатични заряди, способни да доведат до опасни разряди.

1.3.3.   Опасности, произтичащи от блуждаещи токове и токове на утечка

Трябва да се вземат мерки да не се създават блуждаещи токове и токове на утечка в проводимите части на съоръженията, които могат да доведат до опасна корозия, прегряване на повърхности или искри, способни да предизвикат запалване.

1.3.4.   Опасности, произтичащи от прегряване

При проектирането трябва да се вземат мерки да се предотврати, доколкото е възможно, прегряване от триене или удар, например между материали и части, които се допират при въртене, или от проникване на чужди тела.

1.3.5.   Опасности, произтичащи от компенсиране на налягане

Съоръженията и системите за защита трябва да се проектират или снабдят с вградени устройства за измерване, управление и регулиране, така че компенсирането на налягането да не създава ударни вълни или високо налягане, които могат да предизвикат запалване.

1.4.   Опасности, произтичащи от външни въздействия

1.4.1.   Съоръженията и системите за защита трябва да се проектират и изработват така, че да функционират безопасно, дори при промяна на условията на околната среда, при наличие на свръхнапрежение, влажност, вибрации, замърсяване и други външни въздействия в границите на работните условия, предвидени от производителя.

1.4.2.   Частите на съоръженията трябва да са подходящи за предвидените механични и топлинни натоварвания и да издържат на въздействието на предвидени или предвидими агресивни вещества.

1.5.   Изисквания към защитните устройства

1.5.1.   Защитните устройства трябва да функционират независимо от необходимите за работата устройства за измерване и/или за управление.

Доколкото е възможно, повредата на защитно устройство трябва да се открива достатъчно бързо с подходящи технически средства, за да се гарантира, че има много малка вероятност от възникване на опасни ситуации.

Като правило трябва да се прилага принципът за безопасност при отказ.

По правило защитното изключване трябва пряко да задейства съответните устройства за управление без междинна софтуерна команда.

1.5.2.   В случай на повреда на защитното устройство съоръженията и/или системите за защита трябва да се обезопасят, когато това е технически възможно.

1.5.3.   Аварийният стоп-бутон на защитното устройство трябва да има, доколкото е възможно, функция за блокиране на повторно включване. При нормална работа нова команда за включване се изпълнява само след целенасочено деблокиране на аварийния стоп-бутон.

1.5.4.   Устройства за управление и индикаторни елементи

Когато се използват устройства за управление и индикаторни елементи, те трябва да се проектират съобразно ергономичните изисквания за постигане на възможно най-високо ниво на безопасност при работа по отношение на риска от експлозия.

1.5.5.   Изисквания към устройствата за измерване по отношение на експлозивна защита

Устройствата за измерване, свързани със съоръжения, предназначени за използване в експлозивна атмосфера, трябва да се проектират и изработват така, че да отговарят на предвидимите експлоатационни изисквания и специфичните условия на използване.

1.5.6.   При необходимост трябва да има възможност за проверка на точността на показанията и функционалната надеждност на устройствата за измерване.

1.5.7.   При проектирането на устройствата за измерване трябва да се предвиди коефициент на безопасност, който осигурява прагът на сигнализация да е извън границите на експлозия и/или запалване на експлозивната атмосфера, като се вземат предвид работните условия на инсталацията и възможните грешки в измервателната система.

1.5.8.   Рискове, произтичащи от софтуера

При проектиране на софтуерно управляваните съоръжения, системи за защита и защитни устройства трябва да се отчете рискът от грешки в програмата.

1.6.   Изисквания за безопасност, отнасящи се до системата

1.6.1.   Трябва да се предвиди възможност за ръчно изключване на съоръженията и системите за защита, включени в автоматизиран процес, при отклонение от определените работни условия, при условие че това не се отразява на безопасността.

1.6.2.   Когато системата за аварийно изключване е задействана, акумулираната енергия трябва да се разсейва по бърз и безопасен начин или да се изолира, за да не създава риск.

Това не се прилага за акумулирана електрохимическа енергия.

1.6.3.   Опасности, произтичащи от прекъсване на захранването

В случаите на аварийно прекъсване на захранването, когато съоръженията и системите за защита могат да доведат до допълнителни рискове, те трябва да продължат да работят безопасно независимо от останалата част на електрическата инсталация.

1.6.4.   Опасности, произтичащи от свързването

Съоръженията и системите за защита трябва да имат подходящи кабелни входове и входове за електроинсталационни тръби.

Когато съоръженията и системите за защита са предназначени за използване в комбинация с други съоръжения и системи за защита, връзката между тях трябва да е безопасна.

1.6.5.   Място на разполагане на сигналните устройства, които са част от съоръженията

Съоръженията или системите за защита, които имат детекторни или сигнални устройства за следене появата на експлозивни атмосфери, трябва да са придружени с необходимите инструкции, за да се осигурят местата, подходящи за разполагане на тези устройства.

2.   Допълнителни изисквания към съоръженията

2.0.   Изисквания, приложими към съоръженията от I група

2.0.1.   Изисквания, приложими към съоръженията от I група, категория съоръжения М 1

| 2.0.1.1. | Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява появата на източници на запалване, дори в редките случаи на авария.
  Съоръженията трябва да имат средства за защита, така че:






  — | при повреда на едно от средствата за защита необходимото ниво на защита да се осигурява най-малко от едно допълнително независимо устройство, |
| --- | --- | --- |

2.0.1.1.

Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява появата на източници на запалване, дори в редките случаи на авария.

Съоръженията трябва да имат средства за защита, така че:

—

при повреда на едно от средствата за защита необходимото ниво на защита да се осигурява най-малко от едно допълнително независимо устройство,

| — | или при две независими една от друга повреди да се осигури необходимото ниво на защита. |
| --- | --- |

—

или при две независими една от друга повреди да се осигури необходимото ниво на защита.

При необходимост съоръженията трябва да имат допълнителни специални средства за защита.

Съоръженията трябва да останат действащи при наличието на експлозивна атмосфера.

| 2.0.1.2. | При необходимост съоръженията трябва да имат конструкция, която не позволява проникването на прах. |
| --- | --- |

2.0.1.2.

При необходимост съоръженията трябва да имат конструкция, която не позволява проникването на прах.

| 2.0.1.3. | Температурата на повърхностите на частите на съоръженията трябва да се поддържа значително под температурата на запалване на предвидената праховъздушна смес, за да се избегне запалване на отложения прах. |
| --- | --- |

2.0.1.3.

Температурата на повърхностите на частите на съоръженията трябва да се поддържа значително под температурата на запалване на предвидената праховъздушна смес, за да се избегне запалване на отложения прах.

| 2.0.1.4. | Съоръженията трябва да се проектират по начин, позволяващ отварянето на части от тях, които могат да са източник на запалване, само при изключено захранване или наличие на електрически вериги със собствена безопасност. Когато не е възможно съоръженията да бъдат изключени, производителят трябва да постави предупредителен надпис на отварящата се част на съоръженията.
  При необходимост съоръженията трябва да имат подходящи допълнителни блокиращи системи. |
| --- | --- |

2.0.1.4.

Съоръженията трябва да се проектират по начин, позволяващ отварянето на части от тях, които могат да са източник на запалване, само при изключено захранване или наличие на електрически вериги със собствена безопасност. Когато не е възможно съоръженията да бъдат изключени, производителят трябва да постави предупредителен надпис на отварящата се част на съоръженията.

При необходимост съоръженията трябва да имат подходящи допълнителни блокиращи системи.

2.0.2.   Изисквания към съоръженията от I група, категория съоръжения М 2

| 2.0.2.1. | Съоръженията трябва да имат средства за защита, които не допускат активиране на източниците на запалване по време на нормална работа, включително и при утежнени работни условия, произтичащи от грубо действие, както и при промяна на условията на околната среда.
  Съоръженията трябва да се изключват от захранването при появата на експлозивна атмосфера. |
| --- | --- |

2.0.2.1.

Съоръженията трябва да имат средства за защита, които не допускат активиране на източниците на запалване по време на нормална работа, включително и при утежнени работни условия, произтичащи от грубо действие, както и при промяна на условията на околната среда.

Съоръженията трябва да се изключват от захранването при появата на експлозивна атмосфера.

| 2.0.2.2. | Съоръженията трябва да се проектират по начин, позволяващ отварянето на части от тях, които могат да са източник на запалване, само при изключено захранване или наличие на подходящи блокиращи системи. Когато не е възможно съоръженията да бъдат изключени, производителят трябва да постави предупредителен надпис на отварящата се част на съоръженията. |
| --- | --- |

2.0.2.2.

Съоръженията трябва да се проектират по начин, позволяващ отварянето на части от тях, които могат да са източник на запалване, само при изключено захранване или наличие на подходящи блокиращи системи. Когато не е възможно съоръженията да бъдат изключени, производителят трябва да постави предупредителен надпис на отварящата се част на съоръженията.

| 2.0.2.3. | По отношение на опасностите, произтичащи от експлозия от прах, трябва да се прилагат изискванията за категория съоръжения М 1. |
| --- | --- |

2.0.2.3.

По отношение на опасностите, произтичащи от експлозия от прах, трябва да се прилагат изискванията за категория съоръжения М 1.

2.1.   Изисквания, приложими към съоръженията от II група, категория съоръжения 1

2.1.1.   Експлозивна атмосфера, образувана от газове, пари или аерозоли

| 2.1.1.1. | Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява появата на източници на запалване, дори в редките случаи на авария.
  Съоръженията трябва да имат средства за защита, така че:






  — | при повреда на едно от средствата за защита необходимото ниво на защита да се осигурява най-малко от едно допълнително независимо устройство, |
| --- | --- | --- |

2.1.1.1.

Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява появата на източници на запалване, дори в редките случаи на авария.

Съоръженията трябва да имат средства за защита, така че:

—

при повреда на едно от средствата за защита необходимото ниво на защита да се осигурява най-малко от едно допълнително независимо устройство,

| — | или при две независими една от друга повреди да се осигури необходимото ниво на защита. |
| --- | --- |

—

или при две независими една от друга повреди да се осигури необходимото ниво на защита.

| 2.1.1.2. | По отношение на съоръжения, повърхностите на които могат да се нагряват, трябва да се вземат мерки, за да се гарантира, че не се превишават установените максимални повърхностни температури, дори и при най-неблагоприятни условия.
  Трябва да се вземе предвид и повишаването на температурата в резултат от нагряване и химични реакции. |
| --- | --- |

2.1.1.2.

По отношение на съоръжения, повърхностите на които могат да се нагряват, трябва да се вземат мерки, за да се гарантира, че не се превишават установените максимални повърхностни температури, дори и при най-неблагоприятни условия.

Трябва да се вземе предвид и повишаването на температурата в резултат от нагряване и химични реакции.

| 2.1.1.3. | Съоръженията трябва да се проектират по начин, позволяващ отварянето на части от тях, които могат да са източник на запалване, само при изключено захранване или наличие на електрически вериги със собствена безопасност. Когато не е възможно съоръженията да бъдат изключени, производителят трябва да постави предупредителен надпис на отварящата се част на съоръженията.
  При необходимост съоръженията трябва да имат подходящи допълнителни заключващи системи. |
| --- | --- |

2.1.1.3.

Съоръженията трябва да се проектират по начин, позволяващ отварянето на части от тях, които могат да са източник на запалване, само при изключено захранване или наличие на електрически вериги със собствена безопасност. Когато не е възможно съоръженията да бъдат изключени, производителят трябва да постави предупредителен надпис на отварящата се част на съоръженията.

При необходимост съоръженията трябва да имат подходящи допълнителни заключващи системи.

2.1.2.   Експлозивна атмосфера, образувана от праховъздушна смес

| 2.1.2.1. | Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява запалването на праховъздушната смес, дори в редките случаи на авария.
  Те трябва да имат средства за защита, така че:






  — | при повреда на едно от средствата за защита необходимото ниво на защита да се осигурява най-малко от едно допълнително независимо устройство, |
| --- | --- | --- |

2.1.2.1.

Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява запалването на праховъздушната смес, дори в редките случаи на авария.

Те трябва да имат средства за защита, така че:

—

при повреда на едно от средствата за защита необходимото ниво на защита да се осигурява най-малко от едно допълнително независимо устройство,

| — | или при две независими една от друга повреди да се осигури необходимото ниво на защита. |
| --- | --- |

—

или при две независими една от друга повреди да се осигури необходимото ниво на защита.

| 2.1.2.2. | При необходимост съоръженията трябва да се проектират по начин, който не позволява проникване или изпускане на прах, освен през специално предвидени места.
  На това изискване трябва да отговарят кабелните входове и свързващите елементи. |
| --- | --- |

2.1.2.2.

При необходимост съоръженията трябва да се проектират по начин, който не позволява проникване или изпускане на прах, освен през специално предвидени места.

На това изискване трябва да отговарят кабелните входове и свързващите елементи.

| 2.1.2.3. | Температурата на повърхностите на частите на съоръженията трябва да се поддържа значително под температурата на запалване на предвидената праховъздушна смес, за да се избегне запалване на отложения прах. |
| --- | --- |

2.1.2.3.

Температурата на повърхностите на частите на съоръженията трябва да се поддържа значително под температурата на запалване на предвидената праховъздушна смес, за да се избегне запалване на отложения прах.

| 2.1.2.4. | По отношение на безопасното отваряне на части на съоръженията се прилага изискването по точка 2.1.1.3. |
| --- | --- |

2.1.2.4.

По отношение на безопасното отваряне на части на съоръженията се прилага изискването по точка 2.1.1.3.

2.2.   Изисквания, приложими към съоръженията от II група, категория съоръжения 2

2.2.1.   Експлозивна атмосфера, образувана от газове, пари или аерозоли

| 2.2.1.1. | Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява появата на източници на запалване, дори в случаи на чести смущения или неизправности по време на работа, които по принцип трябва да бъдат взети предвид. |
| --- | --- |

2.2.1.1.

Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява появата на източници на запалване, дори в случаи на чести смущения или неизправности по време на работа, които по принцип трябва да бъдат взети предвид.

| 2.2.1.2. | Частите на съоръженията трябва да се проектират и изработват така, че да не се превишават определените повърхностни температури, дори в случай на рискове, произтичащи от условия, различни от нормалните и предвидени от производителя. |
| --- | --- |

2.2.1.2.

Частите на съоръженията трябва да се проектират и изработват така, че да не се превишават определените повърхностни температури, дори в случай на рискове, произтичащи от условия, различни от нормалните и предвидени от производителя.

| 2.2.1.3. | Съоръженията трябва да се проектират по начин, позволяващ отварянето на части от тях, които могат да са източник на запалване, само при изключено захранване или наличие на подходящи блокиращи системи. Когато не е възможно съоръженията да бъдат изключени, производителят трябва да постави предупредителен надпис на отварящата се част на съоръженията. |
| --- | --- |

2.2.1.3.

Съоръженията трябва да се проектират по начин, позволяващ отварянето на части от тях, които могат да са източник на запалване, само при изключено захранване или наличие на подходящи блокиращи системи. Когато не е възможно съоръженията да бъдат изключени, производителят трябва да постави предупредителен надпис на отварящата се част на съоръженията.

2.2.2.   Експлозивна атмосфера, образувана от праховъздушна смес

| 2.2.2.1. | Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява запалването на праховъздушната смес, дори в случаи на чести смущения или неизправности по време на работа, които по принцип трябва да бъдат взети предвид. |
| --- | --- |

2.2.2.1.

Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява запалването на праховъздушната смес, дори в случаи на чести смущения или неизправности по време на работа, които по принцип трябва да бъдат взети предвид.

| 2.2.2.2. | По отношение на повърхностните температури се прилага изискването по точка 2.1.2.3. |
| --- | --- |

2.2.2.2.

По отношение на повърхностните температури се прилага изискването по точка 2.1.2.3.

| 2.2.2.3. | По отношение на защитата срещу прах се прилага изискването по точка 2.1.2.2. |
| --- | --- |

2.2.2.3.

По отношение на защитата срещу прах се прилага изискването по точка 2.1.2.2.

| 2.2.2.4. | По отношение на безопасното отваряне на части на съоръженията се прилага изискването по точка 2.2.1.3. |
| --- | --- |

2.2.2.4.

По отношение на безопасното отваряне на части на съоръженията се прилага изискването по точка 2.2.1.3.

2.3.   Изисквания, приложими към съоръженията от II група, категория съоръжения 3

2.3.1.   Експлозивна атмосфера, образувана от газове, пари или аерозоли

| 2.3.1.1. | Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява появата на източници на запалване по време на нормална работа. |
| --- | --- |

2.3.1.1.

Съоръженията трябва да се проектират и изработват по начин, който не позволява появата на източници на запалване по време на нормална работа.

| 2.3.1.2. | Повърхностните температури не трябва да превишават определените максимални повърхностни температури при предвидените работни условия. При изключителни обстоятелства се допускат по-високи температури, в случай че производителят е предприел специални допълнителни защитни мерки. |
| --- | --- |

2.3.1.2.

Повърхностните температури не трябва да превишават определените максимални повърхностни температури при предвидените работни условия. При изключителни обстоятелства се допускат по-високи температури, в случай че производителят е предприел специални допълнителни защитни мерки.

2.3.2.   Експлозивна атмосфера, образувана от праховъздушна смес

| 2.3.2.1. | Съоръженията трябва да се проектират и изработват така, че да не се допуска източниците на запалване, които е възможно да съществуват по време на нормална работа, да запалят праховъздушната смес. |
| --- | --- |

2.3.2.1.

Съоръженията трябва да се проектират и изработват така, че да не се допуска източниците на запалване, които е възможно да съществуват по време на нормална работа, да запалят праховъздушната смес.

| 2.3.2.2. | По отношение на повърхностните температури се прилага изискването по точка 2.1.2.3. |
| --- | --- |

2.3.2.2.

По отношение на повърхностните температури се прилага изискването по точка 2.1.2.3.

| 2.3.2.3. | Съоръженията, включително кабелните входове и свързващите елементи, трябва да се изработват така, че прахът да не създава експлозивна смес с въздуха и да не се образуват опасни натрупвания в тях, като се вземе предвид големината на частиците на праха. |
| --- | --- |

2.3.2.3.

Съоръженията, включително кабелните входове и свързващите елементи, трябва да се изработват така, че прахът да не създава експлозивна смес с въздуха и да не се образуват опасни натрупвания в тях, като се вземе предвид големината на частиците на праха.

3.   Допълнителни изисквания към системите за защита

3.0.   Основни изисквания

3.0.1.   Системите за защита трябва да имат такива размери, които позволяват да се намали въздействието от експлозия до безопасно ниво.

3.0.2.   Системите за защита трябва да се проектират и да могат да се разполагат така, че да предотвратяват разпространението на експлозия чрез опасни верижни реакции или предаване на детонации, както и преминаването на първичните експлозии в детонации.

3.0.3.   В случай на прекъсване на захранването системите за защита трябва да продължат да действат достатъчно дълго време за предотвратяване на опасна ситуация.

3.0.4.   Системите за защита не трябва да се повреждат поради външни въздействия.

3.1.   Проектиране

3.1.1.   Характеристики на материалите

По отношение на характеристиките на материалите при проектирането трябва да се вземат предвид очакваното максимално налягане по време на експлозия, получено при екстремни работни условия, както и очакваният топлинен ефект на пламъка.

3.1.2.   Системите за защита, проектирани така, че да устоят на експлозии, трябва да могат да издържат на ударната вълна, която се получава при експлозия, без да се нарушава целостта им.

3.1.3.   Приспособленията, свързани към системите за защита, трябва да могат да издържат на очакваното максимално налягане при експлозия, без да изгубват способността си да функционират.

3.1.4.   Реакциите, причинени от въздействието на налягането върху периферните съоръжения и свързаните тръбопроводи, трябва да се вземат предвид при проектирането на системите за защита.

3.1.5.   Разтоварващи устройства

Когато съществува вероятност натоварването върху системите за защита да превиши механичната им якост, при проектирането трябва да се предвидят подходящи разтоварващи устройства, които да не подлагат на риск хората, намиращи се в близост.

3.1.6.   Системи за ограничаване разпространението на експлозия

Системите за ограничаване разпространението на експлозия трябва да се проектират така, че в случай на инцидент да се задействат възможно най-бързо при възникване на първична експлозия и да я неутрализират в най-голяма степен, като се вземат предвид максималната степен на нарастване на налягането и максималното налягане при експлозията.

3.1.7.   Системи за изключване при експлозия

Системите за изключване, които са предназначени в случай на първични експлозии да се отделят по възможно най-бърз начин определени съоръжения чрез подходящи устройства, трябва да се проектират така, че да са устойчиви на разпространяването на вътрешно запалване и да се запази тяхната механична якост при работни условия.

3.1.8.   Системите за защита трябва да могат да се включват във вериги с подходящ праг на сигнализация, така че ако е необходимо, да се прекъсне производственият процес, както и да се изключат частите от съоръженията, които вече не осигуряват сигурно функциониране.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

МОДУЛ B:   ЕС ИЗСЛЕДВАНЕ НА ТИПА

| 1. | ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на продукта и проверява и удостоверява, че техническият проект на продукта отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него. |
| --- | --- |

1.

ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на продукта и проверява и удостоверява, че техническият проект на продукта отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него.

| 2. | ЕС изследване на типа се извършва като изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (изследване на типа произведен продукт). |
| --- | --- |

2.

ЕС изследване на типа се извършва като изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (изследване на типа произведен продукт).

| 3. | Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адреса му; |
| --- | --- | --- |

3.

Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адреса му;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на продукта с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на продукта. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:






  i) | общо описание на продукта; |
| --- | --- | --- |

в)

техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на продукта с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на продукта. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

i)

общо описание на продукта;

| ii) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; |
| --- | --- |

ii)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;

| iii) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на продукта; |
| --- | --- |

iii)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на продукта;

| iv) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

iv)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени;

| v) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; и |
| --- | --- |

v)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; и

| vi) | протоколи от изпитванията; |
| --- | --- |

vi)

протоколи от изпитванията;

| г) | представителните образци за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания. |
| --- | --- |

г)

представителните образци за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания.

| 4. | Нотифицираният орган:






  4.1. | изследва техническата документация, удостоверява, че образецът е произведен или образците са произведени в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации; |
| --- | --- | --- |

4.

Нотифицираният орган:

4.1.

изследва техническата документация, удостоверява, че образецът е произведен или образците са произведени в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации;

| 4.2. | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; |
| --- | --- |

4.2.

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно;

| 4.3. | провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива; |
| --- | --- |

4.3.

провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, като се прилагат други подходящи технически спецификации, удовлетворяват съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива;

| 4.4. | съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията.

| 5. | Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя. |
| --- | --- |

5.

Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя.

| 6. | Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към съответния продукт, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.
  Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените продукти да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.
  Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. |
| --- | --- |

6.

Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към съответния продукт, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.

Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените продукти да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.

Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.

| 7. | Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.
  Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на продукта със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

7.

Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако случаят е такъв, нотифицираният орган информира производителя.

Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на продукта със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа.

| 8. | Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
  Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване — и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.
  Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата. |
| --- | --- |

8.

Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване — и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.

Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата.

| 9. | Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара. |
| --- | --- |

9.

Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара.

| 10. | Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощието. |
| --- | --- |

10.

Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

МОДУЛ D: СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОИЗВОДСТВОТО

1.   Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че продуктите са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните продукти, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните продукти до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адреса му; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните продукти до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адреса му;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | цялата информация, свързана с предвижданата категория продукт; |
| --- | --- |

в)

цялата информация, свързана с предвижданата категория продукт;

| г) | документацията относно системата по качеството; |
| --- | --- |

г)

документацията относно системата по качеството;

| д) | техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

д)

техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа.

| 3.2. | Системата по качеството осигурява съответствие на продуктите с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продуктите; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Системата по качеството осигурява съответствие на продуктите с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продуктите;

| б) | съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; |
| --- | --- |

б)

съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;

| в) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; |
| --- | --- |

в)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;

| г) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; и |
| --- | --- |

г)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; и

| д) | средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

д)

средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д) с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, за да осигури съответствието на продукта с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д) с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, за да осигури съответствието на продукта с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2, или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2, или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др. |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Маркировка „СЕ“, ЕС декларация за съответствие и удостоверение за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всеки отделен продукт, различен от компонент, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всеки отделен продукт, различен от компонент, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукт, различен от компонент, и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на продукта, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукт, различен от компонент, и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на продукта, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент.

| 5.3. | Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие за всеки модел на компонент и го съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира модела на компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент. |
| --- | --- |

5.3.

Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие за всеки модел на компонент и го съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира модела на компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент.

6.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара:

| а) | документацията по точка 3.1; |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 3.1;

| б) | информация относно одобрените изменения по точка 3.5; |
| --- | --- |

б)

информация относно одобрените изменения по точка 3.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4.

7.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил е или по друг начин е ограничил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

МОДУЛ F:   СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ПРОВЕРКА НА ПРОДУКТА

1.   Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните продукти, за които се прилагат разпоредбите на точка 3, са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите продукти с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

3.   Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания, за да провери съответствието на продуктите с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива.

Изследванията и изпитванията, целящи да се провери съответствието на продуктите с изискванията, се извършват чрез изследване и изпитване на всеки продукт, както е посочено в точка 4.

4.   Проверка за съответствие чрез изследване и изпитване на всеки продукт.

| 4.1. | Всички продукти се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответния хармонизиран стандарт или съответните хармонизирани стандарти, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери съответствието с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива.
  При липса на такъв хармонизиран стандарт съответният нотифициран орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. |
| --- | --- |

4.1.

Всички продукти се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответния хармонизиран стандарт или съответните хармонизирани стандарти, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел да се провери съответствието с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива.

При липса на такъв хармонизиран стандарт съответният нотифициран орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

| 4.2. | Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на продукта и нанася идентификационния си номер върху всеки одобрен продукт или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.
  Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи за проверка в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара. |
| --- | --- |

4.2.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на продукта и нанася идентификационния си номер върху всеки одобрен продукт или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи за проверка в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара.

5.   Маркировка „СЕ“, ЕС декларация за съответствие и удостоверение за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3, идентификационния му номер върху всеки отделен продукт, различен от компонент, който е в съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3, идентификационния му номер върху всеки отделен продукт, различен от компонент, който е в съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукт, различен от компонент, и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на продукта, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент.
  Ако нотифицираният орган по точка 3 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху продуктите, различни от компоненти, и идентификационния номер на нотифицирания орган. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукт, различен от компонент, и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на продукта, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент.

Ако нотифицираният орган по точка 3 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху продуктите, различни от компоненти, и идентификационния номер на нотифицирания орган.

| 5.3. | Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие за всеки модел на компонент и го съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира модела на компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент. |
| --- | --- |

5.3.

Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие за всеки модел на компонент и го съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира модела на компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент.

6.   Ако нотифицираният орган даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху продуктите идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

7.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Задълженията на производителя по точка 2 не могат да бъдат изпълнявани от упълномощен представител.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

МОДУЛ C1:   СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ С НАДЗОР НА ИЗПИТВАНЕТО НА ПРОДУКТА

1.   Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3 и 4 и осигурява и декларира на своя отговорност, че продуктите са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите продукти с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

3.   Проверки на продукта

За всеки отделен произведен продукт се провеждат от производителя или от негово име едно или повече изпитвания върху един или повече специфични аспекти на продукта с цел да се удостовери съответствието с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и със съответните изисквания на настоящата директива. Изпитванията се провеждат на отговорността на нотифициран орган, избран от производителя.

Производителят, на отговорността на нотифицирания орган, нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

4.   Маркировка „СЕ“, ЕС декларация за съответствие и удостоверение за съответствие

| 4.1. | Производителят нанася маркировката „CE“ върху всеки отделен продукт, различен от компонент, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

4.1.

Производителят нанася маркировката „CE“ върху всеки отделен продукт, различен от компонент, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 4.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за модел на продукт, различен от компонент, и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на продукта, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент. |
| --- | --- |

4.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за модел на продукт, различен от компонент, и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на продукта, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент.

| 4.3. | Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие за всеки модел на компонент и го съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира модела на компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент. |
| --- | --- |

4.3.

Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие за всеки модел на компонент и го съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира модела на компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент.

5.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

МОДУЛ Е:   СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОДУКТА

1.   Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че продуктите са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за контрола на крайния продукт и изпитването на съответните продукти, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

3.   Система по качеството

| 3.1. | Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните продукти до нотифициран орган по свой избор.
  Това заявление включва:






  а) | името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адреса му; |
| --- | --- | --- |

3.1.

Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните продукти до нотифициран орган по свой избор.

Това заявление включва:

а)

името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адреса му;

| б) | писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; |
| --- | --- |

б)

писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

| в) | цялата информация, свързана с предвижданата категория продукт; |
| --- | --- |

в)

цялата информация, свързана с предвижданата категория продукт;

| г) | документацията относно системата по качеството; и |
| --- | --- |

г)

документацията относно системата по качеството; и

| д) | техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. |
| --- | --- |

д)

техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа.

| 3.2. | Системата по качеството осигурява съответствието на продуктите с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
  Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.
  Тя включва, по-специално, подходящо описание на:






  а) | целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продуктите; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Системата по качеството осигурява съответствието на продуктите с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите.

Тя включва, по-специално, подходящо описание на:

а)

целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продуктите;

| б) | изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството; |
| --- | --- |

б)

изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството;

| в) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; |
| --- | --- |

в)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.;

| г) | средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството. |
| --- | --- |

г)

средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството.

| 3.3. | Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.
  По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
  В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д) с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, за да осигури съответствие на продукта с тези изисквания.
  Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.3.

Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.

По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.

В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д) с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, за да осигури съответствие на продукта с тези изисквания.

Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

| 3.4. | Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. |
| --- | --- |

3.4.

Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.

| 3.5. | Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
  Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2, или се налага ново оценяване.
  Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. |
| --- | --- |

3.5.

Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.

Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2, или се налага ново оценяване.

Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

4.   Надзор на отговорността на нотифицирания орган

| 4.1. | Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. |
| --- | --- |

4.1.

Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.

| 4.2. | За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:






  а) | документацията на системата по качеството; |
| --- | --- | --- |

4.2.

За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:

а)

документацията на системата по качеството;

| б) | записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др. |
| --- | --- |

б)

записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

| 4.3. | Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. |
| --- | --- |

4.3.

Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.

| 4.4. | Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

4.4.

Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

5.   Маркировка „СЕ“, ЕС декларация за съответствие и удостоверение за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всеки отделен продукт, различен от компонент, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всеки отделен продукт, различен от компонент, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукт, различен от компонент, и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на продукта, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукт, различен от компонент, и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на продукта, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент.

| 5.3. | Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие за всеки модел на компонент и го съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира модела на компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент. |
| --- | --- |

5.3.

Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие за всеки модел на компонент и го съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира модела на компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент.

6.   Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара:

| а) | документацията по точка 3.1; |
| --- | --- |

а)

документацията по точка 3.1;

| б) | информация относно одобрените изменения по точка 3.5; |
| --- | --- |

б)

информация относно одобрените изменения по точка 3.5;

| в) | решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4. |
| --- | --- |

в)

решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в точки 3.5, 4.3 и 4.4.

7.   Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или е оттеглил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

8.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

МОДУЛ А:   ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ

1.   Вътрешен производствен контрол е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3 и 4 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните продукти отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

2.   Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на продукта с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете.

Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на продукта. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

| а) | общо описание на продукта; |
| --- | --- |

а)

общо описание на продукта;

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;

| в) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на продукта; |
| --- | --- |

в)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на продукта;

| г) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

г)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени;

| д) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; и |
| --- | --- |

д)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; и

| е) | протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

е)

протоколи от изпитванията.

3.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите продукти с техническата документация, посочена в точка 2, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

4.   Маркировка „СЕ“, ЕС декларация за съответствие и удостоверение за съответствие

| 4.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ върху всеки отделен продукт, различен от компонент, който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

4.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ върху всеки отделен продукт, различен от компонент, който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 4.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за модел на продукт, различен от компонент, и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на продукта, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент. |
| --- | --- |

4.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за модел на продукт, различен от компонент, и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела на продукта, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент.

| 4.3. | Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие за всеки модел на компонент и го съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент. |
| --- | --- |

4.3.

Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие за всеки модел на компонент и го съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент.

5.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IX

МОДУЛ G:   СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПРОВЕРКА НА ЕДИНИЧЕН ПРОДУКТ

1.   Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията по точки 2, 3 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че продуктът, за който се прилагат разпоредбите на точка 4, е в съответствие с изискванията на настоящата директива, приложими към него.

2.   Техническа документация

| 2.1. | Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по точка 4. Документацията позволява да се оцени съответствието на продукта с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на продукта. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:






  а) | общо описание на продукта; |
| --- | --- | --- |

2.1.

Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по точка 4. Документацията позволява да се оцени съответствието на продукта с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на продукта. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

а)

общо описание на продукта;

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;

| в) | описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на продукта; |
| --- | --- |

в)

описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на продукта;

| г) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; |
| --- | --- |

г)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени;

| д) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; и |
| --- | --- |

д)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; и

| е) | протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

е)

протоколи от изпитванията.

| 2.2. | Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на най-малко 10 години след пускането на продукта на пазара. |
| --- | --- |

2.2.

Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на най-малко 10 години след пускането на продукта на пазара.

3.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите продукти с приложимите изискванията на настоящата директива.

4.   Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва или организира извършването на подходящи изследвания и изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, за да провери съответствието на продукта с приложимите изисквания на настоящата директива. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване.

Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на продукта и нанася идентификационния си номер върху всеки един одобрен продукт или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност.

Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара.

5.   Маркировка „СЕ“, ЕС декларация за съответствие и удостоверение за съответствие

| 5.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 4, идентификационния му номер върху всеки продукт, различен от компонент, който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

5.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 4, идентификационния му номер върху всеки продукт, различен от компонент, който отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 5.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира продукта, за който е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент. |
| --- | --- |

5.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на продукта, различен от компонент, на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира продукта, за който е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие придружава всеки продукт, различен от компонент.

| 5.3. | Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие и го съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент. |
| --- | --- |

5.3.

Производителят съставя писмено удостоверение за съответствие и го съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на компонента на пазара. Удостоверението за съответствие идентифицира компонента, за който е съставено. Копие от удостоверението за съответствие придружава всеки компонент.

6.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 2.2 и 5 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ X

ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (No ХХХХ) (1)

| 1. | Модел на продукта/продукт (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер): |
| --- | --- |

1.

Модел на продукта/продукт (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер):

| 2. | Наименование и адрес на производителя или, когато е приложимо, на неговия упълномощен представител: |
| --- | --- |

2.

Наименование и адрес на производителя или, когато е приложимо, на неговия упълномощен представител:

| 3. | Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя. |
| --- | --- |

3.

Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя.

| 4. | Предмет на декларацията (идентификация на продукта, позволяваща проследяването му; това може, когато това е необходимо за идентифициране на продукта, да включва изображение): |
| --- | --- |

4.

Предмет на декларацията (идентификация на продукта, позволяваща проследяването му; това може, когато това е необходимо за идентифициране на продукта, да включва изображение):

| 5. | Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация: |
| --- | --- |

5.

Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация:

| 6. | Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие: |
| --- | --- |

6.

Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие:

| 7. | Когато е приложимо, нотифицираният орган ... (наименование, номер) ... извърши ... (описание на извършеното) ... и издаде сертификата: |
| --- | --- |

7.

Когато е приложимо, нотифицираният орган ... (наименование, номер) ... извърши ... (описание на извършеното) ... и издаде сертификата:

| 8. | Допълнителна информация:
  Подписано за и от името на:
  (място и дата на издаване):
  (име, длъжност) (подпис): |
| --- | --- |

8.

Допълнителна информация:

Подписано за и от името на:

(място и дата на издаване):

(име, длъжност) (подпис):

---

(1)  По избор производителят може да номерира декларацията за съответствие.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XI

ЧАСТ A

Отменената директива и списък на нейните последващи изменения

(посочени в член 43)

| Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 100, 19.4.1994 г., стр. 1) | |
| --- | --- |
| Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1) | Единствено точка 8 от приложение I |
| Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета
  (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12) | Единствено член 26, параграф 1, буква в) |

Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 100, 19.4.1994 г., стр. 1)

Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1)

Единствено точка 8 от приложение I

Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12)

Единствено член 26, параграф 1, буква в)

ЧАСТ Б

Срокове за транспониране в националното право и дати на прилагане

(посочени в член 43)

| Директива | Срок за транспониране | Дата на прилагане |
| --- | --- | --- |
| 94/9/ЕО | 1 септември 1995 г. | 1 март 1996 г. |

Директива

Срок за транспониране

Дата на прилагане

94/9/ЕО

1 септември 1995 г.

1 март 1996 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XII

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

| Директива 94/9/ЕО | Настоящата директива |
| --- | --- |
| Член 1, параграф 1 | Член 1, параграф 1, буква а) |
| Член 1, параграф 2 | Член 1, параграф 1, буква б) |
| — | Член 1, параграф 1, буква в) |
| Член 1, параграф 3 | Член 2, точки 1—9 |
| — | Член 2, точки 10—26 |
| Член 1, параграф 4 | Член 1, параграф 2 |
| Член 2 | Член 3 |
| Член 3 | Член 4 |
| Член 4 | Член 5 |
| Член 5, параграф 1, първа алинея | — |
| Член 5, параграф 1, втора алинея | Член 12, параграф 2 |
| Член 5, параграф 2 | Член 12, параграф 1 |
| Член 5, параграф 3 | — |
| — | Членове 6—11 |
| — | — |
| Член 6, параграфи 1 и 2 | — |
| Член 6, параграф 3 | Член 39, параграфи 1—4 |
| — | Член 39, параграф 5, първа алинея |
| Член 6, параграф 4 | Член 39, параграф 5, втора алинея |
| Член 7 | — |
| Член 8, параграфи 1—6 | Член 13, параграфи 1—6 |
| Член 8, параграф 7 | — |
| — | Членове 14 и 15 |
| Член 9 | — |
| Член 10, параграф 1 | — |
| Член 10, параграф 2 | Член 16, параграф 1 |
| Член 10, параграф 3 | — |
| — | Член 16, параграфи 2—6 |
| — | Членове 17—33 |
| Член 11 | — |
| — | Членове 34—38 |
| Членове 12 и 13 | — |
| — | Член 40 |
| — | Член 41, параграф 1 |
| Член 14, параграф 1 | — |
| Член 14, параграф 2 | Член 41, параграф 2 |
| Член 14, параграф 3 | — |
| Член 15, параграф 1 | Член 42, параграф 1 |
| Член 15, параграф 2 | — |
| — | Член 42, параграф 2 |
| — | Членове 43 и 44 |
| Член 16 | Член 45 |
| Приложения I—IX | Приложения I—IX |
| Приложение X | — |
| Приложение XI | — |
| — | Приложение X |
| — | Приложение XI |
| — | Приложение XII |

Директива 94/9/ЕО

Настоящата директива

Член 1, параграф 1

Член 1, параграф 1, буква а)

Член 1, параграф 2

Член 1, параграф 1, буква б)

—

Член 1, параграф 1, буква в)

Член 1, параграф 3

Член 2, точки 1—9

—

Член 2, точки 10—26

Член 1, параграф 4

Член 1, параграф 2

Член 2

Член 3

Член 3

Член 4

Член 4

Член 5

Член 5, параграф 1, първа алинея

—

Член 5, параграф 1, втора алинея

Член 12, параграф 2

Член 5, параграф 2

Член 12, параграф 1

Член 5, параграф 3

—

—

Членове 6—11

—

—

Член 6, параграфи 1 и 2

—

Член 6, параграф 3

Член 39, параграфи 1—4

—

Член 39, параграф 5, първа алинея

Член 6, параграф 4

Член 39, параграф 5, втора алинея

Член 7

—

Член 8, параграфи 1—6

Член 13, параграфи 1—6

Член 8, параграф 7

—

—

Членове 14 и 15

Член 9

—

Член 10, параграф 1

—

Член 10, параграф 2

Член 16, параграф 1

Член 10, параграф 3

—

—

Член 16, параграфи 2—6

—

Членове 17—33

Член 11

—

—

Членове 34—38

Членове 12 и 13

—

—

Член 40

—

Член 41, параграф 1

Член 14, параграф 1

—

Член 14, параграф 2

Член 41, параграф 2

Член 14, параграф 3

—

Член 15, параграф 1

Член 42, параграф 1

Член 15, параграф 2

—

—

Член 42, параграф 2

—

Членове 43 и 44

Член 16

Член 45

Приложения I—IX

Приложения I—IX

Приложение X

—

Приложение XI

—

—

Приложение X

—

Приложение XI

—

Приложение XII

---

ДЕКЛАРАЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ

Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Следователно когато и доколкото се обсъждат други въпроси, заседанията на комитетите попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение.

---

| 29.3.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 96/357 |
| --- | --- | --- | --- |

29.3.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 96/357

---

ДИРЕКТИВА 2014/35/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 26 февруари 2014 година

за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението

(преработен текст)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

в съответствие с обикновената законодателна процедура (2),

като имат предвид, че:

| (1) | В Директива 2006/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно електрически съоръжения, предназначени за използване при някои ограничения на напрежението (3) трябва да се направят редица изменения. С оглед постигане на яснота посочената директива следва да бъде преработена. |
| --- | --- |

(1)

В Директива 2006/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно електрически съоръжения, предназначени за използване при някои ограничения на напрежението (3) трябва да се направят редица изменения. С оглед постигане на яснота посочената директива следва да бъде преработена.

| (2) | С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (4) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за контрола върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕО) No 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (4) се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за контрола върху продуктите от трети държави и се установяват основните принципи относно маркировката „СЕ“.

| (3) | В Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (5) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде съгласувана основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Поради това Директива 2006/95/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение. |
| --- | --- |

(3)

В Решение No 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти (5) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното законодателство, с цел да се създаде съгласувана основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Поради това Директива 2006/95/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение.

| (4) | Настоящата директива обхваща електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението, които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара; т.е. това са нови електрически съоръжения, произведени от производител, установен в Съюза, или електрически съоръжения, внесени от трета държава, независимо дали са нови или втора употреба. |
| --- | --- |

(4)

Настоящата директива обхваща електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението, които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара; т.е. това са нови електрически съоръжения, произведени от производител, установен в Съюза, или електрически съоръжения, внесени от трета държава, независимо дали са нови или втора употреба.

| (5) | Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително и за продажбите от разстояние. |
| --- | --- |

(5)

Настоящата директива се прилага за всички начини на доставка, включително и за продажбите от разстояние.

| (6) | Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на електрическите съоръжения с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, като здравето и безопасността, и защитата на хората, домашните животни и вещите, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза. |
| --- | --- |

(6)

Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на електрическите съоръжения с настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, като здравето и безопасността, и защитата на хората, домашните животни и вещите, и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза.

| (7) | Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само електрически съоръжения, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция. |
| --- | --- |

(7)

Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящи мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само електрически съоръжения, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция.

| (8) | С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес. |
| --- | --- |

(8)

С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват адрес на интернет страница в допълнение към пощенския адрес.

| (9) | Производителят, който разполага със задълбочени познания за процеса на проектиране и производство, е най-добре подготвен да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя. В настоящата директива няма процедура за оценяване на съответствието, която да изисква намесата на нотифициран орган. |
| --- | --- |

(9)

Производителят, който разполага със задълбочени познания за процеса на проектиране и производство, е най-добре подготвен да проведе процедурата за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено и само на производителя. В настоящата директива няма процедура за оценяване на съответствието, която да изисква намесата на нотифициран орган.

| (10) | Необходимо е да се гарантира, че електрическите съоръжения от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива, и по-специално че производителите са извършили подходящи процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези електрически съоръжения. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че електрическите съоръжения, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара електрически съоръжения, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на електрическите съоръжения и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи. |
| --- | --- |

(10)

Необходимо е да се гарантира, че електрическите съоръжения от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, са в съответствие с настоящата директива, и по-специално че производителите са извършили подходящи процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези електрически съоръжения. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че електрическите съоръжения, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара електрически съоръжения, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на електрическите съоръжения и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните национални органи.

| (11) | Когато пуска електрически съоръжения на пазара, всеки вносител следва да посочи върху електрическите съоръжения своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения в случаите, в които размерът или естеството на електрическите съоръжения не позволяват това. Това включва случаи, при които вносителят би трябвало да отвори опаковката, за да постави името и адреса си върху електрическите съоръжения. |
| --- | --- |

(11)

Когато пуска електрически съоръжения на пазара, всеки вносител следва да посочи върху електрическите съоръжения своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, на който може да се осъществи връзка с него. Следва да се предвидят изключения в случаите, в които размерът или естеството на електрическите съоръжения не позволяват това. Това включва случаи, при които вносителят би трябвало да отвори опаковката, за да постави името и адреса си върху електрическите съоръжения.

| (12) | Дистрибуторът предоставя електрически съоръжения на пазара, след като те са били пуснати на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо електрическите съоръжения не се отразяват неблагоприятно на съответствието на електрическите съоръжения. |
| --- | --- |

(12)

Дистрибуторът предоставя електрически съоръжения на пазара, след като те са били пуснати на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо електрическите съоръжения не се отразяват неблагоприятно на съответствието на електрическите съоръжения.

| (13) | Всеки икономически оператор, който пуска на пазара електрически съоръжения със своето име или търговска марка или изменя електрически съоръжения по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител и следва да поеме задълженията на производителя. |
| --- | --- |

(13)

Всеки икономически оператор, който пуска на пазара електрически съоръжения със своето име или търговска марка или изменя електрически съоръжения по начин, който може да засегне съответствието с настоящата директива, следва да бъде считан за производител и следва да поеме задълженията на производителя.

| (14) | Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответните електрически съоръжения. |
| --- | --- |

(14)

Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответните електрически съоръжения.

| (15) | Осигуряването на проследимостта на електрическите съоръжения по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането на надзора на пазара и за повишаване на неговата ефикасност. Ефикасната система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи електрически съоръжения на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили електрически съоръжения или на които те са доставили електрически съоръжения. |
| --- | --- |

(15)

Осигуряването на проследимостта на електрическите съоръжения по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането на надзора на пазара и за повишаване на неговата ефикасност. Ефикасната система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи електрически съоръжения на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили електрически съоръжения или на които те са доставили електрически съоръжения.

| (16) | Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на целите, свързани с безопасността. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези цели е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие на електрическите съоръжения, съответстващи на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (6) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания. |
| --- | --- |

(16)

Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на целите, свързани с безопасността. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези цели е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие на електрическите съоръжения, съответстващи на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация (6) с цел определяне на подробните технически спецификации по отношение на тези изисквания.

| (17) | В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на целите на настоящата директива, свързани с безопасността. |
| --- | --- |

(17)

В Регламент (ЕС) No 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на целите на настоящата директива, свързани с безопасността.

| (18) | Хармонизираните стандарти, свързани с настоящата директива, следва да са съобразени и с Конвенцията на Организацията на обединените нации за правата на хората с увреждания (7). |
| --- | --- |

(18)

Хармонизираните стандарти, свързани с настоящата директива, следва да са съобразени и с Конвенцията на Организацията на обединените нации за правата на хората с увреждания (7).

| (19) | Свободното движение на електрически съоръжения, за които все още няма хармонизирани стандарти, следва да се осигури чрез прилагане на предписанията за безопасност, съдържащи се в международните стандарти, разработени и приети от Международната електротехническа комисия, или чрез прилагане на национални стандарти. |
| --- | --- |

(19)

Свободното движение на електрически съоръжения, за които все още няма хармонизирани стандарти, следва да се осигури чрез прилагане на предписанията за безопасност, съдържащи се в международните стандарти, разработени и приети от Международната електротехническа комисия, или чрез прилагане на национални стандарти.

| (20) | За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара електрически съоръжения отговарят на целите, свързани с безопасността, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, съобразно степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. |
| --- | --- |

(20)

За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара електрически съоръжения отговарят на целите, свързани с безопасността, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение No 768/2008/ЕО се определят модули за процедури за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, съобразно степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули.

| (21) | Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на електрическите съоръжения с настоящата директива и друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация. |
| --- | --- |

(21)

Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят информацията, изисквана по настоящата директива, за съответствието на електрическите съоръжения с настоящата директива и друго съответно законодателство на Съюза за хармонизация.

| (22) | За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде изложена в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие. |
| --- | --- |

(22)

За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде изложена в единна ЕС декларация за съответствие. За да се намали административната тежест за икономическите оператори, тази единна ЕС декларация за съответствие може да представлява досие, включващо съответните отделни ЕС декларации за съответствие.

| (23) | Маркировката „СЕ“, указваща съответствието на електрическите съоръжения, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива. |
| --- | --- |

(23)

Маркировката „СЕ“, указваща съответствието на електрическите съоръжения, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) No 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива.

| (24) | С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на електрическите съоръжения. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи. |
| --- | --- |

(24)

С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) No 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на електрическите съоръжения. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите членки при избора на компетентните органи за изпълнението на тези задачи.

| (25) | Държавите членки следва да предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че електрическите съоръжения може да бъдат пуснати на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящо съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Електрическите съоръжения следва да се считат за несъответстващи на целите, свързани с безопасността, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от правомерно и лесно предвидимо човешко поведение. |
| --- | --- |

(25)

Държавите членки следва да предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че електрическите съоръжения може да бъдат пуснати на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящо съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Електрическите съоръжения следва да се считат за несъответстващи на целите, свързани с безопасността, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от правомерно и лесно предвидимо човешко поведение.

| (26) | В Директива 2006/95/ЕО вече е предвидена предпазна процедура, която да се прилага само в случай на несъгласие между държавите членки относно мерките, предприети от дадена държава членка. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки. |
| --- | --- |

(26)

В Директива 2006/95/ЕО вече е предвидена предпазна процедура, която да се прилага само в случай на несъгласие между държавите членки относно мерките, предприети от дадена държава членка. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата предпазна процедура, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите членки.

| (27) | Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на електрическите съоръжения, представляващи риск за здравето или безопасността на хората, домашните животни или вещите. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива електрически съоръжения, в сътрудничество със съответните икономически оператори. |
| --- | --- |

(27)

Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на електрическите съоръжения, представляващи риск за здравето или безопасността на хората, домашните животни или вещите. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива електрически съоръжения, в сътрудничество със съответните икономически оператори.

| (28) | Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса, дали е оправдана мярка, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт. |
| --- | --- |

(28)

Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите членки и Комисията е постигнато съгласие по въпроса, дали е оправдана мярка, предприета от дадена държава членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт.

| (29) | За да се гарантират еднакви условия за изпълнение на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (8). |
| --- | --- |

(29)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнение на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (8).

| (30) | Процедурата по разглеждане следва да се използва за приемането на актове за изпълнение по отношение на електрическите съоръжения, съответстващи на изискванията, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или по отношение на други аспекти на защитата на обществения интерес. |
| --- | --- |

(30)

Процедурата по разглеждане следва да се използва за приемането на актове за изпълнение по отношение на електрическите съоръжения, съответстващи на изискванията, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, или по отношение на други аспекти на защитата на обществения интерес.

| (31) | Комисията следва да приема актове за изпълнение с незабавно приложение, когато в надлежно обосновани случаи, свързани със съответстващи на изискванията електрически съоръжения, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, домашните животни или вещите, наложителни причини за спешност изискват това. |
| --- | --- |

(31)

Комисията следва да приема актове за изпълнение с незабавно приложение, когато в надлежно обосновани случаи, свързани със съответстващи на изискванията електрически съоръжения, които представляват риск за здравето или безопасността на хората, домашните животни или вещите, наложителни причини за спешност изискват това.

| (32) | В съответствие с установената практика комитетът,създаден с настоящата директива, може да бъде полезен при разглеждането на въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник. |
| --- | --- |

(32)

В съответствие с установената практика комитетът,създаден с настоящата директива, може да бъде полезен при разглеждането на въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

| (33) | Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, например в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията. |
| --- | --- |

(33)

Когато се разглеждат въпроси, свързани с настоящата директива, които не се отнасят до изпълнението ѝ или до нарушения, например в експертна група на Комисията, в съответствие със съществуващата практика Европейският парламент следва да получи пълната информация и документация и, когато е целесъобразно, покана да присъства на заседанията.

| (34) | Комисията следва посредством актове за изпълнение и предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, предприети от държавите членки по отношение на несъответстващи електрически съоръжения, са оправдани, или не. |
| --- | --- |

(34)

Комисията следва посредством актове за изпълнение и предвид специалния им характер, без да прилага Регламент (ЕС) No 182/2011, да установи дали мерките, предприети от държавите членки по отношение на несъответстващи електрически съоръжения, са оправдани, или не.

| (35) | Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети въз основа на настоящата директива, и да осигурят тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. |
| --- | --- |

(35)

Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети въз основа на настоящата директива, и да осигурят тяхното прилагане. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.

| (36) | Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на електрически съоръжения, които са пуснати на пазара в съответствие с Директива 2006/95/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят електрически съоръжения, които са били пуснати на пазара, а именно запаси, които вече са във веригата на дистрибуция преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. |
| --- | --- |

(36)

Необходимо е да се предвидят разумни преходни разпоредби, които да дадат възможност за предоставянето на пазара, без да е необходимо спазване на допълнителни изисквания по отношение на продуктите, на електрически съоръжения, които са пуснати на пазара в съответствие с Директива 2006/95/ЕО преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива. Следователно дистрибуторите следва да могат да доставят електрически съоръжения, които са били пуснати на пазара, а именно запаси, които вече са във веригата на дистрибуция преди началната дата на прилагане на националните мерки по транспониране на настоящата директива.

| (37) | Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че електрическите съоръжения на пазара отговарят на целите, свързани с безопасността, осигуряващи високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, домашните животни и вещите, като същевременно се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради нейния мащаб и последиците от нея може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигането на тази цел. |
| --- | --- |

(37)

Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че електрическите съоръжения на пазара отговарят на целите, свързани с безопасността, осигуряващи високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, домашните животни и вещите, като същевременно се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради нейния мащаб и последиците от нея може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигането на тази цел.

| (38) | Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива. |
| --- | --- |

(38)

Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право следва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от предходната директива.

| (39) | Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, които са посочени в приложение V, |
| --- | --- |

(39)

Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и датите на прилагане на директивите, които са посочени в приложение V,

ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

ГЛАВА 1

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Предмет и приложно поле

Целта на настоящата директива е да се гарантира, че електрическите съоръжения на пазара отговарят на изискванията, осигуряващи високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, домашните животни и вещите, като същевременно се осигурява функционирането на вътрешния пазар.

Настоящата директива се прилага за електрически съоръжения, предназначени за използване при променливо напрежение от 50 до 1 000 V и постоянно напрежение от 75 до 1 500 V, с изключение на съоръженията и явленията, изброени в приложение II.

Член 2

Определения

За целите на настоящата директива се прилагат следните определения:

| 1) | „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на електрически съоръжения за дистрибуция, потребление или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; |
| --- | --- |

1)

„предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на електрически съоръжения за дистрибуция, потребление или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

| 2) | „пускане на пазара“ означава предоставянето на електрически съоръжения на пазара на Съюза за първи път; |
| --- | --- |

2)

„пускане на пазара“ означава предоставянето на електрически съоръжения на пазара на Съюза за първи път;

| 3) | „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда електрически съоръжения или което възлага проектирането или производството на такива съоръжения и предлага тези съоръжения на пазара със своето име или търговска марка; |
| --- | --- |

3)

„производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда електрически съоръжения или което възлага проектирането или производството на такива съоръжения и предлага тези съоръжения на пазара със своето име или търговска марка;

| 4) | „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; |
| --- | --- |

4)

„упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи;

| 5) | „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза електрически съоръжения от трета държава; |
| --- | --- |

5)

„вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза електрически съоръжения от трета държава;

| 6) | „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя електрически съоръжения на пазара; |
| --- | --- |

6)

„дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя електрически съоръжения на пазара;

| 7) | „икономически оператори“ означава производителя, упълномощения представител, вносителя и дистрибутора; |
| --- | --- |

7)

„икономически оператори“ означава производителя, упълномощения представител, вносителя и дистрибутора;

| 8) | „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определени електрически съоръжения; |
| --- | --- |

8)

„техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определени електрически съоръжения;

| 9) | „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012; |
| --- | --- |

9)

„хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) No 1025/2012;

| 10) | „оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали за дадено електрическо съоръжение са изпълнени целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I; |
| --- | --- |

10)

„оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали за дадено електрическо съоръжение са изпълнени целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I;

| 11) | „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на електрически съоръжения, които вече са били предоставени на крайния ползвател; |
| --- | --- |

11)

„изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на електрически съоръжения, които вече са били предоставени на крайния ползвател;

| 12) | „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на електрически съоръжения, които са във веригата на доставка; |
| --- | --- |

12)

„изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на електрически съоръжения, които са във веригата на доставка;

| 13) | „законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара; |
| --- | --- |

13)

„законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара;

| 14) | маркировка „СЕ“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че електрическите съоръжения са в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне. |
| --- | --- |

14)

маркировка „СЕ“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че електрическите съоръжения са в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне.

Член 3

Предоставяне на пазара и цели, свързани с безопасността

Електрическите съоръжения се предоставят на пазара на Съюза само ако, след като са били изградени съгласно установената в Съюза добра инженерна практика по отношение на безопасността, при правилното си монтиране, поддръжка и използване по предназначение не застрашават здравето и безопасността на хората и домашните животни или вещите.

Основните елементи на целите, свързани с безопасността, са изброени в приложение I.

Член 4

Свободно движение

Държавите членки не възпрепятстват, що се отнася до обхванатите от настоящата директива аспекти, предоставянето на пазара на електрически съоръжения, които са в съответствие с настоящата директива.

Член 5

Доставка на електроенергия

По отношение на електрическите съоръжения държавите членки гарантират, че при включване на потребители към разпределителната мрежа или за захранване на използвани от потребителите електрически съоръжения електроразпределителните предприятия не могат да определят изисквания за безопасност, които са по-строги от целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I.

ГЛАВА 2

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ

Член 6

Задължения на производителите

1.   Когато пускат свои електрически съоръжения на пазара, производителите гарантират, че те са проектирани и произведени в съответствие с целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I.

2.   Производителите изготвят техническата документация, посочена в приложение III, и провеждат процедурата за оценяване на съответствието, посочена в приложение III, или организират нейното провеждане.

Когато съответствието на електрическите съоръжения с целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I, е доказано от процедурата за оценяване на съответствието, посочена в първа алинея, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие и нанасят маркировката „СЕ“.

3.   Производителите съхраняват техническата документация, посочена в приложение III, и ЕС декларацията за съответствие в продължение на десет години след пускането на пазара на електрическите съоръжения.

4.   Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които се осигурява съответствието на серийното производство с настоящата директива. Промените в проекта или характеристиките на продукта и промените в хармонизираните стандарти, посочени в член 12, международните или националните стандарти, посочени в членове 13 и 14 или в други технически спецификации, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на електрическите съоръжения, трябва да бъдат взети предвид по подходящ начин.

Когато се счита за целесъобразно предвид рисковете, които представляват дадени електрически съоръжения, производителите, за да осигурят защитата на здравето и безопасността на потребителите, провеждат изпитвания на образци от предоставените на пазара електрически съоръжения, провеждат разследвания и ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, за несъответстващи на изискванията електрически съоръжения и изземвания на електрически съоръжения, както и информират дистрибуторите за такова наблюдение.

5.   Производителите гарантират, че върху електрическите съоръжения, които са пуснали на пазара, има нанесен тип, партиден или сериен номер или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация, или — когато размерът или естеството на електрическите съоръжения не позволява това, че необходимата информация е представена върху тяхната опаковка или в документ, който придружава съоръженията.

6.   Производителите посочват своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, върху електрическите съоръжения или — когато това не е възможно, върху тяхната опаковка, или в документ, който придружава електрическите съоръжения. Адресът трябва да посочва едно-единствено място, където производителят може да бъде намерен. Данните за връзка трябва да са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

7.   Производителите гарантират, че електрическите съоръжения се придружават от инструкции и информация относно безопасността на език, лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели, определен от съответната държава членка. Тези инструкции и информация относно безопасността, както и всички етикети трябва да са ясни, разбираеми и смислени.

8.   Производители, които считат или имат основание да считат, че електрически съоръжения, които са пуснали на пазара, не съответстват на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат тези съоръжения в съответствие, да ги изтеглят или да ги изземат, ако това е целесъобразно. Освен това когато електрическите съоръжения представляват риск, производителите информират за това незабавно компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара тези съоръжения, като предоставят подробни данни по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган производителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на електрическите съоръжения с настоящата директива, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с електрическите съоръжения, които те са пуснали на пазара.

Член 7

Упълномощени представители

1.   Производителят може да упълномощи писмено упълномощен представител.

Задълженията, предвидени в член 6, параграф 1, и задължението за изготвяне на техническа документация по член 6, параграф 2 не са част от пълномощието на упълномощения представител.

2.   Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието от страна на производителя. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното:

| а) | да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на електрическите съоръжения на пазара; |
| --- | --- |

а)

да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 10 години след пускането на електрическите съоръжения на пазара;

| б) | при обосновано искане от страна на компетентен национален орган да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадени електрически съоръжения; |
| --- | --- |

б)

при обосновано искане от страна на компетентен национален орган да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадени електрически съоръжения;

| в) | да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с електрическите съоръжения, попадащи в рамките на пълномощието на упълномощения представител. |
| --- | --- |

в)

да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с електрическите съоръжения, попадащи в рамките на пълномощието на упълномощения представител.

Член 8

Задължения на вносителите

1.   Вносителите пускат на пазара само електрически съоръжения, съответстващи на изискванията.

2.   Преди да пуснат електрически съоръжения на пазара, вносителите гарантират, че съответната процедура за оценяване на съответствието е била проведена от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че върху електрическите съоръжения е нанесена маркировката „СЕ“ и че те се придружават от изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията, установени в член 6, параграфи 5 и 6.

Когато вносител счита или има основание да счита, че дадени електрически съоръжения не съответстват на целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I, той не пуска електрическите съоръжения на пазара, докато не бъдат приведени в съответствие. Освен това когато електрическите съоръжения представляват риск, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара.

3.   Вносителите посочват върху електрическите съоръжения своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или когато това не е възможно, върху тяхната опаковка или в документ, който придружава електрическите съоръжения. Данните за връзка трябва да са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара.

4.   Вносителите гарантират, че електрическите съоръжения се придружават от инструкции и информация за безопасност, предоставени на език, лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели, определен от съответната държава членка.

5.   Вносителите гарантират, че докато отговарят за дадени електрически съоръжения, условията на тяхното съхранение или транспортиране не застрашават тяхното съответствие с целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I.

6.   Вносителите, когато това се счита за уместно предвид свързаните с електрическите съоръжения рискове, с оглед на защитата на здравето и безопасността на потребителите провеждат изпитвания на образци от предоставените на пазара електрически съоръжения, провеждат разследване и, ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, за несъответстващи на изискванията електрически съоръжения и изземвания на електрически съоръжения, както и информират дистрибуторите за такова наблюдение.

7.   Вносители, които считат или имат основание да считат, че дадени електрически съоръжения, които са пуснали на пазара, не съответстват на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат тези съоръжения в съответствие, да ги изтеглят или да ги изземат, ако това е целесъобразно. Освен това когато електрическите съоръжения представляват риск, вносителите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара тези съоръжения, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

8.   В продължение на 10 години след пускането на електрическите съоръжения на пазара вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде предоставена на тези органи.

9.   При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на електрическите съоръжения, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с електрическите съоръжения, които те са пуснали на пазара.

Член 9

Задължения на дистрибуторите

1.   Когато предоставят електрически съоръжения на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящата директива.

2.   Преди да предоставят дадени електрически съоръжения на пазара, дистрибуторите проверяват дали на тях е нанесена маркировката „СЕ“ и дали те са придружени от изискваните документи и от инструкции и информация за безопасност на език, който е лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели в държавата членка, в която електрическите съоръжения ще бъдат предоставени на пазара, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, установени съответно в член 6, параграфи 5 и 6 и член 8, параграф 3.

Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че дадени електрически съоръжения не съответстват на целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I, той не предоставя електрическите съоръжения на пазара, докато те не бъдат приведени в съответствие. Освен това когато електрическите съоръжения представляват риск, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара.

3.   Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за дадени електрически съоръжения, условията на тяхното съхранение или транспортиране не застрашават тяхното съответствие с целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I.

4.   Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че дадени електрически съоръжения, които са предоставили на пазара, не съответстват на настоящата директива, се уверяват, че са предприети необходимите коригиращи мерки, за да приведат тези електрически съоръжения в съответствие, да ги изтеглят или да ги изземат, ако е целесъобразно. Освен това когато електрическите съоръжения представляват риск, дистрибуторите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара тези съоръжения, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки.

5.   При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадени електрически съоръжения. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с електрическите съоръжения, които те са предоставили на пазара.

Член 10

Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите

Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящата директива и е носител на задълженията на производителя по член 6, когато пуска електрически съоръжения на пазара със своето име или търговска марка или променя електрически съоръжения, които са пуснати на пазара, по такъв начин, че съответствието с настоящата директива може да бъде засегнато.

Член 11

Идентификация на икономическите оператори

По искане на органите за надзор на пазара икономическите оператори идентифицират:

| а) | всеки икономически оператор, който им е доставил електрически съоръжения; |
| --- | --- |

а)

всеки икономически оператор, който им е доставил електрически съоръжения;

| б) | всеки икономически оператор, на когото са доставили електрически съоръжения. |
| --- | --- |

б)

всеки икономически оператор, на когото са доставили електрически съоръжения.

Икономическите оператори следва да могат да предоставят информацията, посочена в първа алинея, в продължение на десет години след като електрическите съоръжения са им били доставени и в продължение на десет години след като те са доставили електрическите съоръжения.

ГЛАВА 3

СЪОТВЕТСТВИЕ НА ЕЛЕКТРИЧЕСКИТЕ СЪОРЪЖЕНИЯ

Член 12

Презумпция за съответствие въз основа на хармонизираните стандарти

Счита се, че електрическите съоръжения, които съответстват на хармонизираните стандарти или на части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, съответстват на целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I, обхванати от тези стандарти или части от тях.

Член 13

Презумпция за съответствие въз основа на международните стандарти

1.   Когато няма разработени и публикувани хармонизирани стандарти, посочени в член 12, държавите членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че за целите на предоставянето на пазара или свободното движение, посочени в членове 3 и 4, техните компетентни органи ще считат също за съответстващи на целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I, електрическите съоръжения, които отговарят на предписанията за безопасност на международните стандарти, разработени и приети от Международната електротехническа комисия (IEC), по отношение на които е изпълнена процедурата за публикуване, предвидена в параграфи 2 и 3 от настоящия член.

2.   Предписанията за безопасност, посочени в параграф 1, се съобщават от Комисията на държавите членки. Комисията, след консултация с държавите членки, посочва предписанията за безопасност, и по-специално техните варианти, чието публикуване препоръчва.

3.   Държавите членки информират Комисията в тримесечен срок за евентуалните си възражения по отношение на предписанията за безопасност, съобщени съгласно параграф 2, като посочват причините, свързани с безопасността, въз основа на които тези предписания не могат да се приемат.

Справочните данни за предписанията за безопасност, по отношение на които не е било повдигнато възражение, се публикуват в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 14

Презумпция за съответствие въз основа на националните стандарти

Когато все още няма разработени и публикувани хармонизирани стандарти по член 12 или няма публикувани международни стандарти по член 13, държавите членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че за целите на предоставянето на пазара или свободното движение, посочени съответно в член 3 и член 4, техните компетентни органи ще считат също за съответстващи на целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I, електрическите съоръжения, произведени съгласно предписанията за безопасност на действащите стандарти в държавата членка на производство, ако с това се гарантира равнище на безопасност, равностойно на предвиденото на собствената им територия.

Член 15

ЕС декларация за съответствие

1.   ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I.

2.   ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложение IV, съдържа елементите, определени в модул А, установен в приложение III, и се актуализира редовно. Тя се превежда на езика(ците), изискван(и) от държавата членка, в която електрическите съоръжения се пускат или предоставят на пазара.

3.   Когато приложимите към електрическите съоръжения актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се изготвя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове на Съюза. В тази декларация се посочват съответните актове на Съюза, включително данните за публикуването им.

4.   Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на електрическите съоръжения с изискванията, определени в настоящата директива.

Член 16

Основни принципи за маркировката „СЕ“

За маркировката „СЕ“ се прилагат основните принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008.

Член 17

Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“

1.   Маркировката „CE“ се нанася върху електрическите съоръжения или върху тяхната табела с данни така, че да бъде видима, четлива и незаличима. Когато това не е възможно или не може да бъде гарантирано поради естеството на съоръженията, тя се нанася върху опаковката и в придружаващите документи.

2.   Маркировката „CE“ се нанася, преди електрическите съоръжения да бъдат пуснати на пазара.

3.   Държавите членки се основават на съществуващите механизми за гарантиране на правилното прилагане на режима, уреждащ маркировката „СЕ“, и предприемат необходимите мерки в случай на неправилно използване на тази маркировка.

ГЛАВА 4

НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ ЕЛЕКТРИЧЕСКИТЕ СЪОРЪЖЕНИЯ, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА

Член 18

Надзор на пазара на Съюза и контрол върху електрическите съоръжения, които се въвеждат на пазара на Съюза

Член 15, параграф 3 и членове 16—29 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилагат по отношение на електрическите съоръжения.

Член 19

Процедура при електрически съоръжения, представляващи риск на национално равнище

1.   Когато органите за надзор на пазара на държава членка имат основателна причина да считат, че електрически съоръжения, които попадат в приложното поле на настоящата директива, представляват риск за здравето или безопасността на хората, домашните животни или вещите, те извършат оценка по отношение на съответните електрически съоръжения, която обхваща всички съответни изисквания, определени в настоящата директива. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства.

Когато в процеса на оценката, посочена в първа алинея, органите за надзор на пазара открият, че за електрическите съоръжения не са спазени изискванията, определени в настоящата директива, те без забавяне изискват от съответния икономически оператор да предприеме необходимите коригиращи действия, за да приведе електрическите съоръжения в съответствие с тези изисквания или да изтегли тези електрически съоръжения от пазара, или да ги изземе в определен от тях разумен срок, съобразен с естеството на риска.

Член 21 от Регламент (ЕО) No 765/2008 се прилага спрямо мерките, посочени във втората алинея от настоящия параграф.

2.   В случаите, в които органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценката и действията, които те са изискали от икономическия оператор да предприеме.

3.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на съответните електрически съоръжения, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

4.   Когато съответният икономически оператор не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, втора алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат всички подходящи временни мерки, за да забранят или ограничат предоставянето на електрическите съоръжения на националния им пазар или за изтеглянето на електрическите съоръжения от този пазар, или за тяхното изземване.

Органите за надзор на пазара незабавно информират Комисията и другите държави членки за тези мерки.

5.   Информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващите електрически съоръжения, произхода на електрическите съоръжения, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответния икономически оператор. По-специално органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини:

| а) | невъзможност електрическите съоръжения да съответстват на целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I, по отношение на здравето или безопасността на хората, домашните животни или вещите; или |
| --- | --- |

а)

невъзможност електрическите съоръжения да съответстват на целите, свързани с безопасността, посочени в член 3 и установени в приложение I, по отношение на здравето или безопасността на хората, домашните животни или вещите; или

| б) | недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 12 или в международните или националните стандарти по членове 13 и 14, на които се основава презумпцията за съответствие. |
| --- | --- |

б)

недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 12 или в международните или националните стандарти по членове 13 и 14, на които се основава презумпцията за съответствие.

6.   Държавите членки, различни от започналата процедурата по настоящия член държава членка, информират без забавяне Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответните електрически съоръжения, и — в случай на несъгласие с приетата национална мярка — за своите възражения.

7.   Когато в срок от три месеца от получаването на информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, не е повдигнато възражение нито от държава членка, нито от Комисията във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се счита за оправдана.

8.   Държавите членки гарантират, че по отношение на съответните електрически съоръжения са предприети без забавяне подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на електрическите съоръжения от пазара.

Член 20

Предпазна процедура на Съюза

1.   Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 19, параграфи 3 и 4, срещу дадена мярка на държава членка са повдигнати възражения или когато Комисията прецени, че национална мярка противоречи на законодателството на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния икономически оператор или съответните икономически оператори и оценява националната мярка. На основата на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение, с който определя дали националната мярка е оправдана, или не.

Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния икономически оператор или съответните икономически оператори.

2.   Ако се прецени, че националната мярка е оправдана, всички държави членки предприемат необходимите мерки да осигурят изтеглянето от своя пазар на несъответстващите електрически съоръжения и информират Комисията за това. Ако се прецени, че националната мярка не е оправдана, съответната държава членка оттегля тази мярка.

3.   Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на електрическите съоръжения се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 19, параграф 5, буква б) от настоящата директива, Комисията прилага процедурата, предвидена в член 11 от Регламент (ЕС) No 1025/2012.

Член 21

Съответстващи електрически съоръжения, които представляват риск

1.   Когато държава членка, след като извърши оценката съгласно член 19, параграф 1, установи, че въпреки че дадени електрически съоръжения са в съответствие с настоящата директива, те представляват риск за здравето или безопасността на хората, за домашните животни или за вещите, тя изисква от съответния икономически оператор да предприеме всички необходими мерки, за да гарантира, че когато съответните електрически съоръжения бъдат пуснати на пазара, те вече няма да представляват такъв риск, да изтегли електрическите съоръжения от пазара или да ги изземе в рамките на определен от нея разумен срок, съобразен с естеството на риска.

2.   Икономическият оператор гарантира, че са предприети коригиращи действия по отношение на всички съответстващи електрически съоръжения, които той е предоставил на пазара в целия Съюз.

3.   Държавата членка незабавно информира Комисията и другите държави членки. Тази информация включва всички налични подробни данни, по-специално свързани с идентификацията на съответните електрически съоръжения, като произход и верига на доставка на електрическите съоръжения, естество на съществуващия риск, естество и продължителност на взетите на национално равнище мерки.

4.   Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и съответния икономически оператор или съответните икономически оператори и оценява предприетите на национално равнище мерки. На основата на резултатите от тази оценка Комисията взема решение, чрез актове за изпълнение, дали националните мерки са оправдани, или не и когато е необходимо, предлага подходящи мерки.

Актовете за изпълнение, посочени в първа алинея от настоящия параграф, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 23, параграф 2.

По надлежно обосновани наложителни причини за спешност, свързани със защитата на здравето или безопасността на хората, на домашните животни или на вещите, Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 23, параграф 3.

5.   Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния икономически оператор или съответните икономически оператори.

Член 22

Формално несъответствие

1.   Без да се засяга член 19, когато държава членка направи една от следните констатации, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати съответното несъответствие:

| а) | маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 17 от настоящата директива; |
| --- | --- |

а)

маркировката „СЕ“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) No 765/2008 или на член 17 от настоящата директива;

| б) | маркировката „СЕ“ не е нанесена; |
| --- | --- |

б)

маркировката „СЕ“ не е нанесена;

| в) | ЕС декларацията за съответствие не е съставена; |
| --- | --- |

в)

ЕС декларацията за съответствие не е съставена;

| г) | ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена; |
| --- | --- |

г)

ЕС декларацията за съответствие е неправилно съставена;

| д) | техническата документация не е налице или не е пълна; |
| --- | --- |

д)

техническата документация не е налице или не е пълна;

| е) | информацията, посочена в член 6, параграф 6 или член 8, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна; |
| --- | --- |

е)

информацията, посочена в член 6, параграф 6 или член 8, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна;

| ж) | не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 6 или член 8. |
| --- | --- |

ж)

не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 6 или член 8.

2.   Когато несъответствието, посочено в параграф 1, продължи, съответната държава членка предприема всички подходящи мерки да ограничи или да забрани предоставянето на електрическите съоръжения на пазара, или да осигури тяхното изземване или изтегляне от пазара.

ГЛАВА 5

КОМИТЕТ, ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 23

Процедура на комитет

1.   Комисията се подпомага от Комитета по електрическите съоръжения. Той е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011.

2.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) No 182/2011.

3.   При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) No 182/2011 във връзка с член 5 от него.

4.   Комисията се консултира с комитета по всеки въпрос, за който се изисква консултация със секторни експерти съгласно Регламент (ЕС) No 1025/2012 или съгласно друг законодателен акт на Съюза.

Комитетът може също така да разглежда всички други въпроси, свързани с прилагането на настоящата директива, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник.

Член 24

Санкции

Държавите членки установяват система от санкции, приложими за нарушения от страна на икономическите оператори на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Такива правила могат да включват наказателноправни санкции при тежки нарушения.

Предвидените санкции трябва да са ефективни, пропорционални и възпиращи.

Член 25

Преходни разпоредби

Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара на електрически съоръжения, попадащи в приложното поле на Директива 2006/95/ЕО, които съответстват на изискванията на посочената директива и които са пуснати на пазара преди 20 април 2016 г.

Член 26

Транспониране

1.   Държавите членки приемат и публикуват до 19 април 2016 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 2, член 3, първа алинея, член 4, 6—12, член 13, параграф 1, членове 14—25 и приложения II, III и IV. Те незабавно съобщават текста на тези мерки на Комисията.

Те прилагат тези мерки от 20 април 2016 г.

Когато държавите членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Те включват също така уточнение, че позоваванията в съществуващите законови, подзаконови и административни разпоредби на директивата, отменена с настоящата директива, се считат за позовавания на настоящата директива. Условията и редът на позоваване, както и начинът на формулиране на това уточнение се определят от държавите членки.

2.   Държавите членки съобщават на Комисията текстовете на основните разпоредби от националното си право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 27

Отмяна

Директива 2006/95/ЕО се отменя от 20 април 2016 г., без да се засягат задълженията на държавите членки относно сроковете за транспониране в националното право и началните дати на прилагане на директивите, посочени в приложение V.

Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение VI.

Член 28

Влизане в сила

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 1, член 3, втора алинея, член 5, член 13, параграфи 2 и 3 и приложения I, V и VI се прилагат от 20 април 2016 г.

Член 29

Адресати

Адресати на настоящата директива са държавите членки.

Съставено в Страсбург на 26 февруари 2014 година.

За Европейския парламент

Председател

M. SCHULZ

За Съвета

Председател

D. KOURKOULAS

---

(1)  ОВ C 181, 21.6.2012 г., стр. 105.

1

(2)  Позиция на Европейския парламент от 5 февруари 2014 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 20 февруари 2014 г.

2

(3)  ОВ L 374, 27.12.2006 г., стр. 10. Директива 2006/95/ЕО представлява кодификация на Директива 73/23/ЕИО на Съвета от 19 февруари 1973 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно електрически съоръжения, предназначени за използване при някои ограничения на напрежението (ОВ L 77, 26.3.1973 г., стр. 29).

3

(4)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.

4

(5)  ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82.

5

(6)  ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.

6

(7)  Одобрена с Решение 2010/48/ЕО на Съвета от 26 ноември 2009 г. относно сключването от Европейската общност на Конвенцията на Организацията на обединените нации за правата на хората с увреждания (ОВ L 23, 27.1.2010 г., стр. 35).

7

(8)  ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.

8

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

ОСНОВНИ ЕЛЕМЕНТИ НА ЦЕЛИТЕ, СВЪРЗАНИ С БЕЗОПАСНОСТТА, ЗА ЕЛЕКТРИЧЕСКИ СЪОРЪЖЕНИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ В ОПРЕДЕЛЕНИ ГРАНИЦИ НА НАПРЕЖЕНИЕТО

1.   Общи условия

| а) | съществените характеристики, познаването и спазването на които осигурява, че електрическите съоръжения ще бъдат използвани безопасно и по предназначение, трябва да бъдат нанесени върху електрическите съоръжения или, ако това не е възможно, в придружаващ документ; |
| --- | --- |

а)

съществените характеристики, познаването и спазването на които осигурява, че електрическите съоръжения ще бъдат използвани безопасно и по предназначение, трябва да бъдат нанесени върху електрическите съоръжения или, ако това не е възможно, в придружаващ документ;

| б) | електрическите съоръжения, както и техните компоненти трябва да са изработени така, че да се гарантира, че те може да бъдат сглобени и свързани по подходящ и безопасен начин; |
| --- | --- |

б)

електрическите съоръжения, както и техните компоненти трябва да са изработени така, че да се гарантира, че те може да бъдат сглобени и свързани по подходящ и безопасен начин;

| в) | електрическите съоръжения трябва да бъдат проектирани и произведени по начин, който осигурява защита от опасностите, посочени в точки 2 и 3, при условие че съоръженията се използват по предназначение и се поддържат по подходящ начин. |
| --- | --- |

в)

електрическите съоръжения трябва да бъдат проектирани и произведени по начин, който осигурява защита от опасностите, посочени в точки 2 и 3, при условие че съоръженията се използват по предназначение и се поддържат по подходящ начин.

2.   Защита от опасности, които се дължат на самите електрически съоръжения

В съответствие с точка 1 се определят мерки от технически характер, които имат за цел да гарантират, че:

| а) | хората и домашните животни са защитени по подходящ начин от опасността от физическо нараняване или друго увреждане, което може да бъде причинено от пряк или непряк контакт; |
| --- | --- |

а)

хората и домашните животни са защитени по подходящ начин от опасността от физическо нараняване или друго увреждане, което може да бъде причинено от пряк или непряк контакт;

| б) | не се създават температури, електрически дъги или лъчения, които биха причинили опасност; |
| --- | --- |

б)

не се създават температури, електрически дъги или лъчения, които биха причинили опасност;

| в) | хората, домашните животни и вещите са защитени по подходящ начин от опасности от неелектрически характер, които са причинени от електрическите съоръжения и са известни от практиката; |
| --- | --- |

в)

хората, домашните животни и вещите са защитени по подходящ начин от опасности от неелектрически характер, които са причинени от електрическите съоръжения и са известни от практиката;

| г) | изолацията е подходяща за предвидимите условия на работа. |
| --- | --- |

г)

изолацията е подходяща за предвидимите условия на работа.

3.   Защита от опасности, които могат да бъдат причинени от външни въздействия върху електрическите съоръжения

В съответствие с точка 1 се определят мерки от технически характер с цел да се гарантира, че електрическите съоръжения:

| а) | отговарят на изискванията по отношение на механични натоварвания, така че да не застрашават хората, домашните животни и вещите; |
| --- | --- |

а)

отговарят на изискванията по отношение на механични натоварвания, така че да не застрашават хората, домашните животни и вещите;

| б) | издържат на немеханичните влияния при предвидени условия на околната среда, така че да не застрашават хората, домашните животни и вещите; |
| --- | --- |

б)

издържат на немеханичните влияния при предвидени условия на околната среда, така че да не застрашават хората, домашните животни и вещите;

| в) | при предвидими условия на претоварване да не застрашават хората, домашните животни и вещите. |
| --- | --- |

в)

при предвидими условия на претоварване да не застрашават хората, домашните животни и вещите.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СЪОРЪЖЕНИЯ И ЯВЛЕНИЯ ИЗВЪН ПРИЛОЖНОТО ПОЛЕ НА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА

Електрически съоръжения, предназначени за използване в експлозивна атмосфера

Електрически съоръжения за радиологични и медицински цели

Електрическо обзавеждане на пътнически и товарни асансьори

Електромери

Електрически контакти и щепсели за домашна употреба

Управляващи устройства за електрически огради

Явлението радиосмущение

Специални електрически съоръжения, предназначени за използване на кораби, в самолети или железници, съответстващи на предписанията за безопасност, установени от международни органи, в които участват държавите членки.

Комплекти за изпитване, изработени по поръчка и предназначени за специалисти, които се използват единствено в местата за извършване на научноизследователска и развойна дейност и за такива цели.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

МОДУЛ A

Вътрешен производствен контрол

1.   Вътрешен производствен контрол е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3 и 4 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните електрически съоръжения отговарят на изискванията на настоящата директива, които са приложими към тях.

2.   Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на електрическите съоръжения с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на електрическите съоръжения. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

| а) | общо описание на електрическите съоръжения; |
| --- | --- |

а)

общо описание на електрическите съоръжения;

| б) | конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; |
| --- | --- |

б)

конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.;

| в) | описания и обяснения, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми, както и за действието на електрическите съоръжения; |
| --- | --- |

в)

описания и обяснения, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми, както и за действието на електрическите съоръжения;

| г) | списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, справочните данни за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, или на международните или националните стандарти по членове 13 и 14, а когато тези хармонизирани стандарти или международни или национални стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти или международни или национални стандарти по членове 13 и 14 в техническата документация се посочват частите, които са приложени; |
| --- | --- |

г)

списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, справочните данни за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, или на международните или националните стандарти по членове 13 и 14, а когато тези хармонизирани стандарти или международни или национални стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти или международни или национални стандарти по членове 13 и 14 в техническата документация се посочват частите, които са приложени;

| д) | резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; и |
| --- | --- |

д)

резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; и

| е) | протоколи от изпитванията. |
| --- | --- |

е)

протоколи от изпитванията.

3.   Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите електрически съоръжения с техническата документация, посочена в точка 2, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

4.   Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

| 4.1. | Производителят нанася маркировката „СЕ“ върху всяко отделно електрическо съоръжение, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива. |
| --- | --- |

4.1.

Производителят нанася маркировката „СЕ“ върху всяко отделно електрическо съоръжение, което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.

| 4.2. | Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукта и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на десет години след пускането на електрическите съоръжения на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира електрическите съоръжения, за които е съставена.
  Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи за надзор на пазара при поискване. |
| --- | --- |

4.2.

Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел на продукта и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на десет години след пускането на електрическите съоръжения на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира електрическите съоръжения, за които е съставена.

Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи за надзор на пазара при поискване.

5.   Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (No ХХХХ) (1)

| 1. | Модел на продукт/продукт (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер): |
| --- | --- |

1.

Модел на продукт/продукт (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер):

| 2. | Наименование и адрес на производителя или на неговия упълномощен представител: |
| --- | --- |

2.

Наименование и адрес на производителя или на неговия упълномощен представител:

| 3. | Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя: |
| --- | --- |

3.

Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя:

| 4. | Предмет на декларацията (идентификация на електрическите съоръжения, позволяваща проследяването им. Това може да включва достатъчно ясно цветно изображение, когато това е необходимо, за да позволи идентификацията на електрическите съоръжения): |
| --- | --- |

4.

Предмет на декларацията (идентификация на електрическите съоръжения, позволяваща проследяването им. Това може да включва достатъчно ясно цветно изображение, когато това е необходимо, за да позволи идентификацията на електрическите съоръжения):

| 5. | Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация: |
| --- | --- |

5.

Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация:

| 6. | Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие: |
| --- | --- |

6.

Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие:

| 7. | Допълнителна информация:
  Подписано за и от името на:
  (място и дата на издаване):
  (име, длъжност) (подпис): |
| --- | --- |

7.

Допълнителна информация:

Подписано за и от името на:

(място и дата на издаване):

(име, длъжност) (подпис):

---

(1)  По избор производителят може да номерира декларацията за съответствие.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Срокове за транспониране в националното право и начални дати на прилагане на директивите, посочени в част Б от приложение V към Директива2006/95/ЕО

(посочени в член 27)

| Директива | Срок за транспониране | Начална дата на прилагане |
| --- | --- | --- |
| 73/23/ЕИО | 21 август 1974 г. (1) | — |
| 93/68/ЕИО | 1 юли 1994 г. | 1 януари 1995 г. (2) |

Директива

Срок за транспониране

Начална дата на прилагане

73/23/ЕИО

21 август 1974 г. (1)

—

93/68/ЕИО

1 юли 1994 г.

1 януари 1995 г. (2)

---

(1)  По отношение на Дания срокът е удължен на пет години, т.е. 21 февруари 1978 г. Вж. член 13, параграф 1 от Директива 73/23/ЕИО.

(2)  До 1 януари 1997 г. държавите членки трябваше да разрешават пускането на пазара и пускането в употреба на продукти, които са в съответствие с правилата за маркировката, приложими до 1 януари 1995 г. Вж. член 14, параграф 2 от Директива 93/68/ЕИО.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

| Директива 2006/95/ЕО | Настоящата директива |
| --- | --- |
| Член 1 | Член 1, втора алинея |
| Член 2 | Член 3 |
| Член 3 | Член 4 |
| Член 4 | Член 5 |
| Член 5 | Член 12 |
| Член 6 | Член 13 |
| Член 7 | Член 14 |
| Член 8, параграф 1 | Членове 16 и 17 |
| Член 8, параграф 2 | — |
| Член 8, параграф 3 | — |
| Член 9 | Членове 18—20 |
| Член 10 | Членове 16 и 17 |
| Член 11 | — |
| Член 12 | — |
| Член 13 | Член 26, параграф 2 |
| Член 14 | Член 27 |
| Член 15 | Член 28 |
| Приложение I | Приложение I |
| Приложение II | Приложение II |
| Приложение III | Членове 15 и 16 и приложение IV |
| Приложение IV | Приложение III |
| Приложение V | Приложение V |

Директива 2006/95/ЕО

Настоящата директива

Член 1

Член 1, втора алинея

Член 2

Член 3

Член 3

Член 4

Член 4

Член 5

Член 5

Член 12

Член 6

Член 13

Член 7

Член 14

Член 8, параграф 1

Членове 16 и 17

Член 8, параграф 2

—

Член 8, параграф 3

—

Член 9

Членове 18—20

Член 10

Членове 16 и 17

Член 11

—

Член 12

—

Член 13

Член 26, параграф 2

Член 14

Член 27

Член 15

Член 28

Приложение I

Приложение I

Приложение II

Приложение II

Приложение III

Членове 15 и 16 и приложение IV

Приложение IV

Приложение III

Приложение V

Приложение V

---

ДЕКЛАРАЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ

Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) No 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Следователно когато и доколкото се обсъждат други въпроси, заседанията на комитетите попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение.

---