# Επίσημη Εφημερίδα L 73/2014

| | ISSN 1977-0669
  doi:10.3000/19770669.L_2014.073.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 73 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 57ό έτος13 Μαρτίου 2014 |

ISSN 1977-0669

doi:10.3000/19770669.L_2014.073.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 73

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

57ό έτος13 Μαρτίου 2014

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 239/2014 της Επιτροπής, της 12ης Μαρτίου 2014, για καθορισμό των κατ’ αποκοπή τιμών εισαγωγής για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών | 1 |
| | | ΟΔΗΓΙΕΣ |
| | * | Οδηγία 2014/39/ΕΕ της Επιτροπής, της 12ης Μαρτίου 2014, για την τροποποίηση της οδηγίας 2012/9/ΕΕ όσον αφορά την ημερομηνία μεταφοράς της στο εθνικό δίκαιο και την προθεσμία για τη λήξη της μεταβατικής περιόδου (
  1
  ) | 3 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | | 2014/133/ΕΕ |
| | * | Εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2014, για την απόρριψη της άρνησης έγκρισης βιοκτόνων που περιέχουν βρωμαδιολόνη, την οποία γνωστοποίησε η Γερμανία σύμφωνα με την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 1362]

   (
  1
  ) | 5 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 239/2014 της Επιτροπής, της 12ης Μαρτίου 2014, για καθορισμό των κατ’ αποκοπή τιμών εισαγωγής για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών

1

ΟΔΗΓΙΕΣ

*

Οδηγία 2014/39/ΕΕ της Επιτροπής, της 12ης Μαρτίου 2014, για την τροποποίηση της οδηγίας 2012/9/ΕΕ όσον αφορά την ημερομηνία μεταφοράς της στο εθνικό δίκαιο και την προθεσμία για τη λήξη της μεταβατικής περιόδου (
  1
  )

1

3

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

2014/133/ΕΕ

*

Εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2014, για την απόρριψη της άρνησης έγκρισης βιοκτόνων που περιέχουν βρωμαδιολόνη, την οποία γνωστοποίησε η Γερμανία σύμφωνα με την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 1362]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 1362]

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις οι τίτλοι οποίων έχουν τυπωθεί με ημίμαυρα στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις οι τίτλοι οποίων έχουν τυπωθεί με ημίμαυρα στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 13.3.2014 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 73/1

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 239/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 12ης Μαρτίου 2014

για καθορισμό των κατ’ αποκοπή τιμών εισαγωγής για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2007, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των γεωργικών αγορών και ειδικών διατάξεων για ορισμένα γεωργικά προϊόντα (ενιαίος κανονισμός ΚΟΑ) (1),

Έχοντας υπόψη τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 543/2011 της Επιτροπής, της 7ης Ιουνίου 2011, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους τομείς των οπωροκηπευτικών και των μεταποιημένων οπωροκηπευτικών (2), και ιδίως το άρθρο 136 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 543/2011 προβλέπει, κατ’ εφαρμογή των αποτελεσμάτων των πολυμερών εμπορικών διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγουάης, τα κριτήρια για τον καθορισμό από την Επιτροπή των κατ’ αποκοπή τιμών εισαγωγής από τρίτες χώρες, για τα προϊόντα και τις περιόδους που ορίζονται στο παράρτημα XVI μέρος A του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 543/2011 προβλέπει, κατ’ εφαρμογή των αποτελεσμάτων των πολυμερών εμπορικών διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγουάης, τα κριτήρια για τον καθορισμό από την Επιτροπή των κατ’ αποκοπή τιμών εισαγωγής από τρίτες χώρες, για τα προϊόντα και τις περιόδους που ορίζονται στο παράρτημα XVI μέρος A του εν λόγω κανονισμού.

| (2) | Η κατ’ αποκοπή τιμή εισαγωγής υπολογίζεται κάθε εργάσιμη ημέρα, σύμφωνα με το άρθρο 136 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 543/2011, λαμβανομένων υπόψη των ημερήσιων μεταβλητών στοιχείων. Συνεπώς, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

(2)

Η κατ’ αποκοπή τιμή εισαγωγής υπολογίζεται κάθε εργάσιμη ημέρα, σύμφωνα με το άρθρο 136 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 543/2011, λαμβανομένων υπόψη των ημερήσιων μεταβλητών στοιχείων. Συνεπώς, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι κατ’ αποκοπή τιμές εισαγωγής που αναφέρονται στο άρθρο 136 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 543/2011 καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 12 Μαρτίου 2014.

Για την Επιτροπή, εξ ονόματος του Προέδρου,

Jerzy PLEWA

Γενικός Διευθυντής Γεωργίας και Αγροτικής Ανάπτυξης

---

(1)  ΕΕ L 299 της 16.11.2007, σ. 1.

1

(2)  ΕΕ L 157 της 15.6.2011, σ. 1.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Οι κατ’ αποκοπή τιμές εισαγωγής για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών

| (ευρώ/100 kg) |
| --- |
| Κωδικός ΣΟ | Κωδικός τρίτων χωρών (1) | Κατ’ αποκοπή τιμή εισαγωγής |
| 0702 00 00 | MA | 77,2 |
| TN | 103,3 |
| TR | 104,8 |
| ZZ | 95,1 |
| 0707 00 05 | MA | 182,1 |
| TR | 152,1 |
| ZZ | 167,1 |
| 0709 91 00 | EG | 45,1 |
| ZZ | 45,1 |
| 0709 93 10 | MA | 41,8 |
| TR | 78,3 |
| ZZ | 60,1 |
| 0805 10 20 | EG | 46,6 |
| IL | 67,5 |
| MA | 50,8 |
| TN | 51,1 |
| TR | 61,0 |
| ZZ | 55,4 |
| 0805 50 10 | TR | 77,5 |
| ZZ | 77,5 |
| 0808 10 80 | CL | 110,0 |
| CN | 98,4 |
| MK | 30,8 |
| US | 207,8 |
| ZZ | 111,8 |
| 0808 30 90 | AR | 102,4 |
| CL | 159,0 |
| CN | 68,3 |
| TR | 158,2 |
| US | 211,0 |
| ZA | 95,8 |
| ZZ | 132,5 |

(ευρώ/100 kg)

Κωδικός ΣΟ

Κωδικός τρίτων χωρών (1)

Κατ’ αποκοπή τιμή εισαγωγής

0702 00 00

MA

77,2

TN

103,3

TR

104,8

ZZ

95,1

0707 00 05

MA

182,1

TR

152,1

ZZ

167,1

0709 91 00

EG

45,1

ZZ

45,1

0709 93 10

MA

41,8

TR

78,3

ZZ

60,1

0805 10 20

EG

46,6

IL

67,5

MA

50,8

TN

51,1

TR

61,0

ZZ

55,4

0805 50 10

TR

77,5

ZZ

77,5

0808 10 80

CL

110,0

CN

98,4

MK

30,8

US

207,8

ZZ

111,8

0808 30 90

AR

102,4

CL

159,0

CN

68,3

TR

158,2

US

211,0

ZA

95,8

ZZ

132,5

---

(1)  Ονοματολογία των χωρών που ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1833/2006 της Επιτροπής (ΕΕ L 354 της 14.12.2006, σ. 19). Ο κωδικός «ZZ» αντιπροσωπεύει «άλλες χώρες καταγωγής».

---

ΟΔΗΓΙΕΣ

| 13.3.2014 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 73/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 73/3

---

ΟΔΗΓΊΑ 2014/39/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 12ης Μαρτίου 2014

για την τροποποίηση της οδηγίας 2012/9/ΕΕ όσον αφορά την ημερομηνία μεταφοράς της στο εθνικό δίκαιο και την προθεσμία για τη λήξη της μεταβατικής περιόδου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουνίου 2001, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παραγωγή, την παρουσίαση και την πώληση των προϊόντων καπνού (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η οδηγία 2012/9/ΕΕ της Επιτροπής (2) αντικαθιστά το παράρτημα I της οδηγίας 2001/37/ΕΚ και προβλέπει νέες συμπληρωματικές προειδοποιήσεις σχετικά με την υγεία, που πρέπει να αναγράφονται σε κάθε μονάδα συσκευασίας προϊόντων καπνού, όπως προβλέπεται από το άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) της οδηγίας 2001/37/ΕΚ. |
| --- | --- |

(1)

Η οδηγία 2012/9/ΕΕ της Επιτροπής (2) αντικαθιστά το παράρτημα I της οδηγίας 2001/37/ΕΚ και προβλέπει νέες συμπληρωματικές προειδοποιήσεις σχετικά με την υγεία, που πρέπει να αναγράφονται σε κάθε μονάδα συσκευασίας προϊόντων καπνού, όπως προβλέπεται από το άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) της οδηγίας 2001/37/ΕΚ.

| (2) | Η οδηγία 2012/9/ΕΕ ορίζει την 28η Μαρτίου 2014 ως προθεσμία εντός της οποίας τα κράτη μέλη οφείλουν να τη μεταφέρουν στο εθνικό τους δίκαιο, και την 28η Μαρτίου 2016 ως ημερομηνία λήξης της μεταβατικής περιόδου που προβλέπεται στο άρθρο 3 της εν λόγω οδηγίας. |
| --- | --- |

(2)

Η οδηγία 2012/9/ΕΕ ορίζει την 28η Μαρτίου 2014 ως προθεσμία εντός της οποίας τα κράτη μέλη οφείλουν να τη μεταφέρουν στο εθνικό τους δίκαιο, και την 28η Μαρτίου 2016 ως ημερομηνία λήξης της μεταβατικής περιόδου που προβλέπεται στο άρθρο 3 της εν λόγω οδηγίας.

| (3) | Στην απόφαση 2003/641/ΕΚ της Επιτροπής (3) ορίζονται οι κανόνες σχετικά με τη χρήση έγχρωμων φωτογραφιών ή άλλων εικονογραφήσεων ως προειδοποιήσεων για την υγεία στις συσκευασίες προϊόντων καπνού. |
| --- | --- |

(3)

Στην απόφαση 2003/641/ΕΚ της Επιτροπής (3) ορίζονται οι κανόνες σχετικά με τη χρήση έγχρωμων φωτογραφιών ή άλλων εικονογραφήσεων ως προειδοποιήσεων για την υγεία στις συσκευασίες προϊόντων καπνού.

| (4) | Με την απόφαση C(2005)1452 της Επιτροπής, της 26ης Μαΐου 2005, ορίζεται η βιβλιοθήκη των επιλεγμένων εγγράφων πηγής που περιλαμβάνουν έγχρωμες φωτογραφίες ή άλλες εικονογραφήσεις για καθεμία από τις συμπληρωματικές προειδοποιήσεις για την υγεία που απαριθμούνται στο παράρτημα I της οδηγίας 2001/37/ΕΚ. |
| --- | --- |

(4)

Με την απόφαση C(2005)1452 της Επιτροπής, της 26ης Μαΐου 2005, ορίζεται η βιβλιοθήκη των επιλεγμένων εγγράφων πηγής που περιλαμβάνουν έγχρωμες φωτογραφίες ή άλλες εικονογραφήσεις για καθεμία από τις συμπληρωματικές προειδοποιήσεις για την υγεία που απαριθμούνται στο παράρτημα I της οδηγίας 2001/37/ΕΚ.

| (5) | Μετά την έκδοση της οδηγίας 2012/9/ΕΕ, η Επιτροπή ξεκίνησε μελέτες για την ανάπτυξη και τη δοκιμή νέων έγχρωμων φωτογραφιών ή άλλων εικονογραφήσεων για καθεμία από τις συμπληρωματικές προειδοποιήσεις για την υγεία που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 2012/9/ΕΕ, το οποίο αντικαθιστά το παράρτημα I της οδηγίας 2001/37/ΕΚ. Οι εν λόγω μελέτες δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόμη. |
| --- | --- |

(5)

Μετά την έκδοση της οδηγίας 2012/9/ΕΕ, η Επιτροπή ξεκίνησε μελέτες για την ανάπτυξη και τη δοκιμή νέων έγχρωμων φωτογραφιών ή άλλων εικονογραφήσεων για καθεμία από τις συμπληρωματικές προειδοποιήσεις για την υγεία που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 2012/9/ΕΕ, το οποίο αντικαθιστά το παράρτημα I της οδηγίας 2001/37/ΕΚ. Οι εν λόγω μελέτες δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόμη.

| (6) | Τα κράτη μέλη που απαιτούν συμπληρωματικές προειδοποιήσεις με τη μορφή έγχρωμων φωτογραφιών ή άλλων εικονογραφήσεων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/37/ΕΚ, πρέπει να έχουν αρκετά πριν στη διάθεσή τους τα επιλεγμένα έγγραφα πηγής προκειμένου να μεταφέρουν την οδηγία 2012/9/ΕΕ στο εθνικό τους δίκαιο. |
| --- | --- |

(6)

Τα κράτη μέλη που απαιτούν συμπληρωματικές προειδοποιήσεις με τη μορφή έγχρωμων φωτογραφιών ή άλλων εικονογραφήσεων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/37/ΕΚ, πρέπει να έχουν αρκετά πριν στη διάθεσή τους τα επιλεγμένα έγγραφα πηγής προκειμένου να μεταφέρουν την οδηγία 2012/9/ΕΕ στο εθνικό τους δίκαιο.

| (7) | Λόγω της πολυπλοκότητας της διαδικασίας για την επικαιροποίηση της βιβλιοθήκης με τα επιλεγμένα έγγραφα πηγής και την τροποποίηση της απόφασης C(2005)1452, υπάρχει κίνδυνος να μην έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία στο απαιτούμενο χρονικό πλαίσιο ώστε τα κράτη μέλη να διαθέτουν επαρκή χρόνο για την τήρηση της προθεσμίας μεταφοράς της οδηγίας 2012/9/ΕΕ. |
| --- | --- |

(7)

Λόγω της πολυπλοκότητας της διαδικασίας για την επικαιροποίηση της βιβλιοθήκης με τα επιλεγμένα έγγραφα πηγής και την τροποποίηση της απόφασης C(2005)1452, υπάρχει κίνδυνος να μην έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία στο απαιτούμενο χρονικό πλαίσιο ώστε τα κράτη μέλη να διαθέτουν επαρκή χρόνο για την τήρηση της προθεσμίας μεταφοράς της οδηγίας 2012/9/ΕΕ.

| (8) | Για να εξασφαλιστεί ότι τα κράτη μέλη θα διαθέτουν αρκετό χρόνο, είναι σκόπιμο να μετατεθούν οι προθεσμίες για τη μεταφορά της οδηγίας 2012/9/ΕΕ στο εθνικό δίκαιο και τη λήξη της μεταβατικής περιόδου που προβλέπεται από την εν λόγω οδηγία. |
| --- | --- |

(8)

Για να εξασφαλιστεί ότι τα κράτη μέλη θα διαθέτουν αρκετό χρόνο, είναι σκόπιμο να μετατεθούν οι προθεσμίες για τη μεταφορά της οδηγίας 2012/9/ΕΕ στο εθνικό δίκαιο και τη λήξη της μεταβατικής περιόδου που προβλέπεται από την εν λόγω οδηγία.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συγκροτήθηκε δυνάμει του άρθρου 10 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/37/ΕΚ, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συγκροτήθηκε δυνάμει του άρθρου 10 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/37/ΕΚ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Η οδηγία 2012/9/ΕΕ τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Στο άρθρο 2 παράγραφος 1, η ημερομηνία «28 Μαρτίου 2014» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «28 Μαρτίου 2016». |
| --- | --- |

1)

Στο άρθρο 2 παράγραφος 1, η ημερομηνία «28 Μαρτίου 2014» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «28 Μαρτίου 2016».

| 2) | Στο άρθρο 3, η ημερομηνία «28 Μαρτίου 2016» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «28 Μαρτίου 2018». |
| --- | --- |

2)

Στο άρθρο 3, η ημερομηνία «28 Μαρτίου 2016» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «28 Μαρτίου 2018».

Άρθρο 2

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 12 Μαρτίου 2014.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

José Manuel BARROSO

---

(1)  ΕΕ L 194 της 18.7.2001, σ. 26.

1

(2)  Οδηγία 2012/9/ΕΕ της Επιτροπής, της 7ης Μαρτίου 2012, για τροποποίηση του παραρτήματος I της οδηγίας 2001/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παραγωγή, την παρουσίαση και την πώληση των προϊόντων καπνού (ΕΕ L 69 της 8.3.2012, σ. 15).

2

(3)  Απόφαση 2003/641/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη χρήση έγχρωμων φωτογραφιών ή άλλων εικονογραφήσεων ως προειδοποιήσεων για την υγεία στις συσκευασίες προϊόντων καπνού (ΕΕ L 226 της 10.9.2003, σ. 24).

3

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 13.3.2014 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 73/5

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 11ης Μαρτίου 2014

για την απόρριψη της άρνησης έγκρισης βιοκτόνων που περιέχουν βρωμαδιολόνη, την οποία γνωστοποίησε η Γερμανία σύμφωνα με την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 1362]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2014/133/ΕΕ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 36 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Το παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) περιέχει τον κατάλογο των δραστικών ουσιών που έχουν εγκριθεί σε ενωσιακό επίπεδο ως συστατικά βιοκτόνων. Με την οδηγία 2009/92/ΕΚ της Επιτροπής (3) προστέθηκε η δραστική ουσία βρωμαδιολόνη για χρήση στον τύπο προϊόντων 14, τρωκτικοκτόνα, όπως αυτός ορίζεται στο παράρτημα V της οδηγίας 98/8/ΕΚ. |
| --- | --- |

(1)

Το παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) περιέχει τον κατάλογο των δραστικών ουσιών που έχουν εγκριθεί σε ενωσιακό επίπεδο ως συστατικά βιοκτόνων. Με την οδηγία 2009/92/ΕΚ της Επιτροπής (3) προστέθηκε η δραστική ουσία βρωμαδιολόνη για χρήση στον τύπο προϊόντων 14, τρωκτικοκτόνα, όπως αυτός ορίζεται στο παράρτημα V της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, οι εταιρείες Pelgar International Limited και Unichem d.o.o. («οι αιτούντες») υπέβαλαν αίτηση στο Ηνωμένο Βασίλειο για την έγκριση βιοκτόνων που περιέχουν βρωμαδιολόνη ως σκεύασμα σε μορφή κύβων παραφίνης («τα επίμαχα προϊόντα»). Το Ηνωμένο Βασίλειο ενέκρινε πριν από την 1η Σεπτεμβρίου 2013 τα επίμαχα προϊόντα για ορισμένες χρήσεις, συμπεριλαμβανομένης της επαγγελματικής εφαρμογής μέσα και γύρω από κτίρια, καθώς και σε αποχετεύσεις. Στη συνέχεια, ορισμένα κράτη μέλη ενέκριναν τα επίμαχα προϊόντα μέσω της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, οι εταιρείες Pelgar International Limited και Unichem d.o.o. («οι αιτούντες») υπέβαλαν αίτηση στο Ηνωμένο Βασίλειο για την έγκριση βιοκτόνων που περιέχουν βρωμαδιολόνη ως σκεύασμα σε μορφή κύβων παραφίνης («τα επίμαχα προϊόντα»). Το Ηνωμένο Βασίλειο ενέκρινε πριν από την 1η Σεπτεμβρίου 2013 τα επίμαχα προϊόντα για ορισμένες χρήσεις, συμπεριλαμβανομένης της επαγγελματικής εφαρμογής μέσα και γύρω από κτίρια, καθώς και σε αποχετεύσεις. Στη συνέχεια, ορισμένα κράτη μέλη ενέκριναν τα επίμαχα προϊόντα μέσω της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης.

| (3) | Η αρμόδια αρχή της Γερμανίας για τα βιοκτόνα έλαβε αιτήσεις για την αμοιβαία αναγνώριση εγκρίσεων σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 της οδηγία 98/8/ΕΚ όσον αφορά τα επίμαχα προϊόντα. |
| --- | --- |

(3)

Η αρμόδια αρχή της Γερμανίας για τα βιοκτόνα έλαβε αιτήσεις για την αμοιβαία αναγνώριση εγκρίσεων σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 της οδηγία 98/8/ΕΚ όσον αφορά τα επίμαχα προϊόντα.

| (4) | Η Γερμανία κοινοποίησε στην Επιτροπή, στα άλλα κράτη μέλη και στους αιτούντες την πρότασή της να αρνηθεί τις εγκρίσεις σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγία 98/8/ΕΚ, επειδή θεωρεί ότι τα επίμαχα προϊόντα δεν πληρούν τις προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ όσον αφορά τις επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία. |
| --- | --- |

(4)

Η Γερμανία κοινοποίησε στην Επιτροπή, στα άλλα κράτη μέλη και στους αιτούντες την πρότασή της να αρνηθεί τις εγκρίσεις σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγία 98/8/ΕΚ, επειδή θεωρεί ότι τα επίμαχα προϊόντα δεν πληρούν τις προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ όσον αφορά τις επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία.

| (5) | Σύμφωνα με τις κοινοποιήσεις, η Γερμανία διαφωνεί με την τιμή απορρόφησης από το δέρμα που χρησιμοποιήθηκε στην αξιολόγηση του Ηνωμένου Βασιλείου (0,04 %). Η Γερμανία θεωρεί ότι η τιμή αυτή είναι ακατάλληλη σύμφωνα με τα πρότυπα του ΟΟΣΑ για τις in vitro μεθόδους απορρόφησης από το δέρμα (4) και επισημαίνει ότι, με βάση μια πιο συντηρητική τιμή 0,36 % και με την εφαρμογή των ίδιων προτύπων, τα αποτελέσματα της αξιολόγησης αποδεικνύουν απαράδεκτα επίπεδα δερματικής έκθεσης στη βρωμαδιολόνη για τους επαγγελματίες χρήστες. |
| --- | --- |

(5)

Σύμφωνα με τις κοινοποιήσεις, η Γερμανία διαφωνεί με την τιμή απορρόφησης από το δέρμα που χρησιμοποιήθηκε στην αξιολόγηση του Ηνωμένου Βασιλείου (0,04 %). Η Γερμανία θεωρεί ότι η τιμή αυτή είναι ακατάλληλη σύμφωνα με τα πρότυπα του ΟΟΣΑ για τις in vitro μεθόδους απορρόφησης από το δέρμα (4) και επισημαίνει ότι, με βάση μια πιο συντηρητική τιμή 0,36 % και με την εφαρμογή των ίδιων προτύπων, τα αποτελέσματα της αξιολόγησης αποδεικνύουν απαράδεκτα επίπεδα δερματικής έκθεσης στη βρωμαδιολόνη για τους επαγγελματίες χρήστες.

| (6) | Για κάθε κοινοποίηση, η Επιτροπή κάλεσε τα άλλα κράτη μέλη και τους αιτούντες να υποβάλουν γραπτώς τις σχετικές παρατηρήσεις τους εντός 90 ημερών, σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Το Ηνωμένο Βασίλειο, το Βέλγιο, η Γερμανία κι ένας από τους αιτούντες υπέβαλαν εμπρόθεσμα τις παρατηρήσεις τους. Οι κοινοποιήσεις εξετάστηκαν επίσης μεταξύ αντιπροσώπων της Επιτροπής και αντιπροσώπων των αρμοδίων για τα βιοκτόνα αρχών των κρατών μελών, στη συνεδρίαση της Ομάδας διευκόλυνσης της έγκρισης και της αμοιβαίας αναγνώρισης προϊόντων, της 14ης Μαΐου 2013. |
| --- | --- |

(6)

Για κάθε κοινοποίηση, η Επιτροπή κάλεσε τα άλλα κράτη μέλη και τους αιτούντες να υποβάλουν γραπτώς τις σχετικές παρατηρήσεις τους εντός 90 ημερών, σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Το Ηνωμένο Βασίλειο, το Βέλγιο, η Γερμανία κι ένας από τους αιτούντες υπέβαλαν εμπρόθεσμα τις παρατηρήσεις τους. Οι κοινοποιήσεις εξετάστηκαν επίσης μεταξύ αντιπροσώπων της Επιτροπής και αντιπροσώπων των αρμοδίων για τα βιοκτόνα αρχών των κρατών μελών, στη συνεδρίαση της Ομάδας διευκόλυνσης της έγκρισης και της αμοιβαίας αναγνώρισης προϊόντων, της 14ης Μαΐου 2013.

| (7) | Από τις παραπάνω συζητήσεις και παρατηρήσεις προκύπτει ότι το Ηνωμένο Βασίλειο διενήργησε την αξιολόγηση της απορρόφησης από το δέρμα κατά τρόπο συμβατό με τις τελευταίες συμφωνηθείσες κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ (5), σύμφωνα με τις οποίες γίνεται δεκτή η δυνατότητα συσχετισμού με υφιστάμενα στοιχεία από την έγκριση της δραστικής ουσίας. |
| --- | --- |

(7)

Από τις παραπάνω συζητήσεις και παρατηρήσεις προκύπτει ότι το Ηνωμένο Βασίλειο διενήργησε την αξιολόγηση της απορρόφησης από το δέρμα κατά τρόπο συμβατό με τις τελευταίες συμφωνηθείσες κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ (5), σύμφωνα με τις οποίες γίνεται δεκτή η δυνατότητα συσχετισμού με υφιστάμενα στοιχεία από την έγκριση της δραστικής ουσίας.

| (8) | Πρώτον, το Ηνωμένο Βασίλειο χρησιμοποίησε την τιμή απορρόφησης από το δέρμα που περιλαμβανόταν σε μελέτη η οποία θεωρούνταν αξιόπιστη στο πλαίσιο της ενωσιακής έγκρισης της δραστικής ουσίας βρωμαδιολόνης, για την οποία οι αιτούντες είχαν λάβει το απαιτούμενο έγγραφο πρόσβασης από τον κάτοχο των δεδομένων. Δεύτερον, η μελέτη για την απορρόφηση από το δέρμα από την οποία προερχόταν η εν λόγω τιμή είχε διενεργηθεί με παρόμοιο σκεύασμα δολώματος με εκείνο των επίμαχων προϊόντων, όπως συνιστάται από τις προαναφερόμενες κατευθυντήριες γραμμές. |
| --- | --- |

(8)

Πρώτον, το Ηνωμένο Βασίλειο χρησιμοποίησε την τιμή απορρόφησης από το δέρμα που περιλαμβανόταν σε μελέτη η οποία θεωρούνταν αξιόπιστη στο πλαίσιο της ενωσιακής έγκρισης της δραστικής ουσίας βρωμαδιολόνης, για την οποία οι αιτούντες είχαν λάβει το απαιτούμενο έγγραφο πρόσβασης από τον κάτοχο των δεδομένων. Δεύτερον, η μελέτη για την απορρόφηση από το δέρμα από την οποία προερχόταν η εν λόγω τιμή είχε διενεργηθεί με παρόμοιο σκεύασμα δολώματος με εκείνο των επίμαχων προϊόντων, όπως συνιστάται από τις προαναφερόμενες κατευθυντήριες γραμμές.

| (9) | Τέλος, το Ηνωμένο Βασίλειο αξιολόγησε το προϊόν συνυπολογίζοντας την κρίση εμπειρογνωμόνων, προκειμένου να δικαιολογήσει το γεγονός ότι οι ειδικές συνθήκες της μελέτης από την οποία προήλθε η τιμή απορρόφησης από το δέρμα προσομοίαζαν περισσότερο στις πραγματικές συνθήκες έκθεσης όσον αφορά τους επαγγελματίες χρήστες που τοποθετούν τεμάχια παραφίνης σε δολωματικούς σταθμούς. Η προσέγγιση αυτή είναι συμβατή με τις προαναφερόμενες κατευθυντήριες γραμμές και τις κοινές αρχές για την αξιολόγηση των φακέλων των βιοκτόνων, όπως προβλέπεται στο σημείο 12 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(9)

Τέλος, το Ηνωμένο Βασίλειο αξιολόγησε το προϊόν συνυπολογίζοντας την κρίση εμπειρογνωμόνων, προκειμένου να δικαιολογήσει το γεγονός ότι οι ειδικές συνθήκες της μελέτης από την οποία προήλθε η τιμή απορρόφησης από το δέρμα προσομοίαζαν περισσότερο στις πραγματικές συνθήκες έκθεσης όσον αφορά τους επαγγελματίες χρήστες που τοποθετούν τεμάχια παραφίνης σε δολωματικούς σταθμούς. Η προσέγγιση αυτή είναι συμβατή με τις προαναφερόμενες κατευθυντήριες γραμμές και τις κοινές αρχές για την αξιολόγηση των φακέλων των βιοκτόνων, όπως προβλέπεται στο σημείο 12 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (10) | Με βάση τα παραπάνω επιχειρήματα, η Επιτροπή υποστηρίζει τα συμπεράσματα της αξιολόγησης που διενήργησε το Ηνωμένο Βασίλειο και τα άλλα κράτη μέλη που ενέκριναν τα επίμαχα προϊόντα μέσω της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης κρίνοντας ότι δεν έχουν απαράδεκτες επιπτώσεις για την ανθρώπινη υγεία, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι το αίτημα της Γερμανίας για άρνηση των εγκρίσεων δεν μπορεί να δικαιολογηθεί με βάση τα επιχειρήματα που προβλήθηκαν. |
| --- | --- |

(10)

Με βάση τα παραπάνω επιχειρήματα, η Επιτροπή υποστηρίζει τα συμπεράσματα της αξιολόγησης που διενήργησε το Ηνωμένο Βασίλειο και τα άλλα κράτη μέλη που ενέκριναν τα επίμαχα προϊόντα μέσω της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης κρίνοντας ότι δεν έχουν απαράδεκτες επιπτώσεις για την ανθρώπινη υγεία, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι το αίτημα της Γερμανίας για άρνηση των εγκρίσεων δεν μπορεί να δικαιολογηθεί με βάση τα επιχειρήματα που προβλήθηκαν.

| (11) | Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 εφαρμόζεται στα επίμαχα προϊόντα σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 92 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Αφού η νομική βάση της παρούσας απόφασης είναι το άρθρο 36 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, η παρούσα απόφαση απευθύνεται σε όλα τα κράτη μέλη, δυνάμει του άρθρου 36 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(11)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 εφαρμόζεται στα επίμαχα προϊόντα σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 92 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Αφού η νομική βάση της παρούσας απόφασης είναι το άρθρο 36 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, η παρούσα απόφαση απευθύνεται σε όλα τα κράτη μέλη, δυνάμει του άρθρου 36 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού.

| (12) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα, |
| --- | --- |

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η πρόταση της Γερμανίας για την άρνηση των εγκρίσεων που χορήγησε το Ηνωμένο Βασίλειο στα προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα απορρίπτεται.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται σε όλα τα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 11 Μαρτίου 2014.

Για την Επιτροπή

Janez POTOČNIK

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1).

2

(3)  Οδηγία 2009/92/ΕΚ της Επιτροπής, της 31ης Ιουλίου 2009, για την τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την καταχώριση της βρωμαδιολόνης ως δραστικής ουσίας στο παράρτημα I (ΕΕ L 201 της 1.8.2009, σ. 43).

3

(4)  Βλέπε το έγγραφο «OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method», το οποίο είναι διαθέσιμο στη διεύθυνση http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method_9789264071087-en

4

(5)  Βλέπε έγγραφο «CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation», το οποίο είναι διαθέσιμο στη διεύθυνση https://circabc.europa.eu/w/browse/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec

5

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Προϊόντα για τα οποία απορρίπτεται η πρόταση της Γερμανίας για άρνηση των εγκρίσεων που χορηγήθηκαν από το Ηνωμένο Βασίλειο:

| Ονομασία προϊόντος | Αριθμός αναφοράς της αίτησης στο μητρώο βιοκτόνων του Ηνωμένου Βασιλείου | Αριθμός αναφοράς της αίτησης στο μητρώο βιοκτόνων της Γερμανίας | Αιτών | Ημερομηνία κοινοποίησης | Άλλα κράτη μέλη που έχουν εγκρίνει τα επίμαχα προϊόντα μέσω αμοιβαίας αναγνώρισης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rodex Oktablok | 2011/2309/7794/UK/AA/8845 | 2011/2309/7794/DE/MA/20435 | Pelgar International Limited | 8 Απριλίου 2013 | Λιθουανία, Κύπρος, Δανία και Βέλγιο |
| Ratimor Wax Blocks | 2012/2249/12006/UK/AA/19026 | 2012/2249/12006/DE/MA/31827 | Unichem d.o.o. | 19 Απριλίου 2013 | Εσθονία, Πολωνία, Μάλτα, Λετονία και Σουηδία |

Ονομασία προϊόντος

Αριθμός αναφοράς της αίτησης στο μητρώο βιοκτόνων του Ηνωμένου Βασιλείου

Αριθμός αναφοράς της αίτησης στο μητρώο βιοκτόνων της Γερμανίας

Αιτών

Ημερομηνία κοινοποίησης

Άλλα κράτη μέλη που έχουν εγκρίνει τα επίμαχα προϊόντα μέσω αμοιβαίας αναγνώρισης

Rodex Oktablok

2011/2309/7794/UK/AA/8845

2011/2309/7794/DE/MA/20435

Pelgar International Limited

8 Απριλίου 2013

Λιθουανία, Κύπρος, Δανία και Βέλγιο

Ratimor Wax Blocks

2012/2249/12006/UK/AA/19026

2012/2249/12006/DE/MA/31827

Unichem d.o.o.

19 Απριλίου 2013

Εσθονία, Πολωνία, Μάλτα, Λετονία και Σουηδία

---