# Úradný vestník L 73/2014

| | ISSN 1977-0790
  doi:10.3000/19770790.L_2014.073.slk |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 73 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Zväzok 5713. marca 2014 |

ISSN 1977-0790

doi:10.3000/19770790.L_2014.073.slk

Úradný vestník

Európskej únie

L 73

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Zväzok 5713. marca 2014

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 239/2014 z 12. marca 2014, ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny | 1 |
| | | SMERNICE |
| | * | Smernica Komisie 2014/39/EÚ z 12. marca 2014, ktorou sa mení smernica 2012/9/EÚ, pokiaľ ide o dátum jej transpozície a lehotu na ukončenie prechodného obdobia (
  1
  ) | 3 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | | 2014/133/EÚ |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 11. marca 2014, ktorým sa zamieta odmietnutie autorizácie biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú bromadiolón a ktoré oznámilo Nemecko v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES
  [oznámené pod číslom C(2014) 1362]

   (
  1
  ) | 5 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 239/2014 z 12. marca 2014, ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

1

SMERNICE

*

Smernica Komisie 2014/39/EÚ z 12. marca 2014, ktorou sa mení smernica 2012/9/EÚ, pokiaľ ide o dátum jej transpozície a lehotu na ukončenie prechodného obdobia (
  1
  )

1

3

ROZHODNUTIA

2014/133/EÚ

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 11. marca 2014, ktorým sa zamieta odmietnutie autorizácie biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú bromadiolón a ktoré oznámilo Nemecko v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES
  [oznámené pod číslom C(2014) 1362]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom C(2014) 1362]

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 13.3.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 73/1

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 239/2014

z 12. marca 2014,

ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 1234/2007 z 22. októbra 2007 o vytvorení spoločnej organizácie poľnohospodárskych trhov a o osobitných ustanoveniach pre určité poľnohospodárske výrobky (nariadenie o jednotnej spoločnej organizácii trhov) (1),

so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 543/2011 zo 7. júna 2011, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá uplatňovania nariadenia Rady (ES) č. 1234/2007, pokiaľ ide o sektory ovocia a zeleniny a spracovaného ovocia a zeleniny (2), a najmä na jeho článok 136 ods. 1,

keďže:

| (1) | Vykonávacím nariadením (EÚ) č. 543/2011 sa v súlade s výsledkami Uruguajského kola mnohostranných obchodných rokovaní ustanovujú kritériá, na základe ktorých Komisia stanovuje paušálne hodnoty na dovoz z tretích krajín, pokiaľ ide o výrobky a obdobia uvedené v časti A prílohy XVI k uvedenému nariadeniu. |
| --- | --- |

(1)

Vykonávacím nariadením (EÚ) č. 543/2011 sa v súlade s výsledkami Uruguajského kola mnohostranných obchodných rokovaní ustanovujú kritériá, na základe ktorých Komisia stanovuje paušálne hodnoty na dovoz z tretích krajín, pokiaľ ide o výrobky a obdobia uvedené v časti A prílohy XVI k uvedenému nariadeniu.

| (2) | Paušálne dovozné hodnoty sa vypočítajú každý pracovný deň v súlade s článkom 136 ods. 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011, pričom sa zohľadnia premenlivé každodenné údaje. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie, |
| --- | --- |

(2)

Paušálne dovozné hodnoty sa vypočítajú každý pracovný deň v súlade s článkom 136 ods. 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011, pričom sa zohľadnia premenlivé každodenné údaje. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Paušálne dovozné hodnoty uvedené v článku 136 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011 sú stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 12. marca 2014

Za Komisiu v mene predsedu

Jerzy PLEWA

generálny riaditeľ pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka

---

(1)  Ú. v. EÚ L 299, 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  Ú. v. EÚ L 157, 15.6.2011, s. 1.

2

---

PRÍLOHA

Paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Číselný znak KN | Kód tretej krajiny (1) | Paušálna dovozná hodnota |
| 0702 00 00 | MA | 77,2 |
| TN | 103,3 |
| TR | 104,8 |
| ZZ | 95,1 |
| 0707 00 05 | MA | 182,1 |
| TR | 152,1 |
| ZZ | 167,1 |
| 0709 91 00 | EG | 45,1 |
| ZZ | 45,1 |
| 0709 93 10 | MA | 41,8 |
| TR | 78,3 |
| ZZ | 60,1 |
| 0805 10 20 | EG | 46,6 |
| IL | 67,5 |
| MA | 50,8 |
| TN | 51,1 |
| TR | 61,0 |
| ZZ | 55,4 |
| 0805 50 10 | TR | 77,5 |
| ZZ | 77,5 |
| 0808 10 80 | CL | 110,0 |
| CN | 98,4 |
| MK | 30,8 |
| US | 207,8 |
| ZZ | 111,8 |
| 0808 30 90 | AR | 102,4 |
| CL | 159,0 |
| CN | 68,3 |
| TR | 158,2 |
| US | 211,0 |
| ZA | 95,8 |
| ZZ | 132,5 |

(EUR/100 kg)

Číselný znak KN

Kód tretej krajiny (1)

Paušálna dovozná hodnota

0702 00 00

MA

77,2

TN

103,3

TR

104,8

ZZ

95,1

0707 00 05

MA

182,1

TR

152,1

ZZ

167,1

0709 91 00

EG

45,1

ZZ

45,1

0709 93 10

MA

41,8

TR

78,3

ZZ

60,1

0805 10 20

EG

46,6

IL

67,5

MA

50,8

TN

51,1

TR

61,0

ZZ

55,4

0805 50 10

TR

77,5

ZZ

77,5

0808 10 80

CL

110,0

CN

98,4

MK

30,8

US

207,8

ZZ

111,8

0808 30 90

AR

102,4

CL

159,0

CN

68,3

TR

158,2

US

211,0

ZA

95,8

ZZ

132,5

---

(1)  Nomenklatúra krajín stanovená nariadením Komisie (ES) č. 1833/2006 (Ú. v. EÚ L 354, 14.12.2006, s. 19). Kód „ZZ“ znamená „iného pôvodu“.

---

SMERNICE

| 13.3.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 73/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 73/3

---

SMERNICA KOMISIE 2014/39/EÚ

z 12. marca 2014,

ktorou sa mení smernica 2012/9/EÚ, pokiaľ ide o dátum jej transpozície a lehotu na ukončenie prechodného obdobia

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/37/ES z 5. júna 2001 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a predaja tabakových výrobkov (1), a najmä na jej článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | Smernicou Komisie 2012/9/EÚ (2) sa nahrádza príloha I k smernici 2001/37/ES stanovujúca nové dodatočné zdravotné výstrahy, ktoré sa majú používať na jednotlivých baleniach tabakových výrobkov, ako sa stanovuje v článku 5 ods. 2 písm. b) smernice 2001/37/ES. |
| --- | --- |

(1)

Smernicou Komisie 2012/9/EÚ (2) sa nahrádza príloha I k smernici 2001/37/ES stanovujúca nové dodatočné zdravotné výstrahy, ktoré sa majú používať na jednotlivých baleniach tabakových výrobkov, ako sa stanovuje v článku 5 ods. 2 písm. b) smernice 2001/37/ES.

| (2) | V smernici 2012/9/EÚ sa lehota jej transpozície členskými štátmi stanovuje na 28. marec 2014 a lehota na ukončenie prechodného obdobia stanovená v článku 3 uvedenej smernice na 28. marec 2016. |
| --- | --- |

(2)

V smernici 2012/9/EÚ sa lehota jej transpozície členskými štátmi stanovuje na 28. marec 2014 a lehota na ukončenie prechodného obdobia stanovená v článku 3 uvedenej smernice na 28. marec 2016.

| (3) | V rozhodnutí Komisie 2003/641/ES (3) sa stanovujú pravidlá používania farebných fotografií alebo iných obrázkov ako zdravotných výstrah na baleniach tabakových výrobkov. |
| --- | --- |

(3)

V rozhodnutí Komisie 2003/641/ES (3) sa stanovujú pravidlá používania farebných fotografií alebo iných obrázkov ako zdravotných výstrah na baleniach tabakových výrobkov.

| (4) | V rozhodnutí Komisie K(2005) 1452 z 26. mája 2005 sa stanovuje súbor vybraných zdrojových dokumentov obsahujúcich farebné fotografie alebo iné obrázky pre každú dodatočnú zdravotnú výstrahu uvedenú v zozname v prílohe I k smernici 2001/37/ES. |
| --- | --- |

(4)

V rozhodnutí Komisie K(2005) 1452 z 26. mája 2005 sa stanovuje súbor vybraných zdrojových dokumentov obsahujúcich farebné fotografie alebo iné obrázky pre každú dodatočnú zdravotnú výstrahu uvedenú v zozname v prílohe I k smernici 2001/37/ES.

| (5) | Po prijatí smernice 2012/9/EÚ Komisia začala štúdie zamerané na vývoj a testovanie nových farebných fotografií alebo iných obrázkov pre každú dodatočnú zdravotnú výstrahu uvedenú v prílohe k smernici 2012/9/EÚ, ktorou sa nahrádza príloha I k smernici 2001/37/ES. Tieto štúdie ešte neboli dokončené. |
| --- | --- |

(5)

Po prijatí smernice 2012/9/EÚ Komisia začala štúdie zamerané na vývoj a testovanie nových farebných fotografií alebo iných obrázkov pre každú dodatočnú zdravotnú výstrahu uvedenú v prílohe k smernici 2012/9/EÚ, ktorou sa nahrádza príloha I k smernici 2001/37/ES. Tieto štúdie ešte neboli dokončené.

| (6) | Členské štáty, ktoré vyžadujú dodatočné výstrahy vo forme farebných fotografií alebo iných obrázkov podľa článku 5 ods. 3 smernice 2001/37/ES, musia disponovať vybranými zdrojovými dokumentmi s dostatočným predstihom, aby mohli transponovať smernicu 2012/9/EÚ. |
| --- | --- |

(6)

Členské štáty, ktoré vyžadujú dodatočné výstrahy vo forme farebných fotografií alebo iných obrázkov podľa článku 5 ods. 3 smernice 2001/37/ES, musia disponovať vybranými zdrojovými dokumentmi s dostatočným predstihom, aby mohli transponovať smernicu 2012/9/EÚ.

| (7) | Vzhľadom na zložitosť procesu aktualizácie súboru vybraných zdrojových dokumentov a zmeny rozhodnutia K(2005) 1452 existuje riziko, že proces nebude dokončený v termíne, ktorým by sa členským štátom poskytol dostatok času na dodržanie lehoty na transpozíciu smernice 2012/9/EÚ. |
| --- | --- |

(7)

Vzhľadom na zložitosť procesu aktualizácie súboru vybraných zdrojových dokumentov a zmeny rozhodnutia K(2005) 1452 existuje riziko, že proces nebude dokončený v termíne, ktorým by sa členským štátom poskytol dostatok času na dodržanie lehoty na transpozíciu smernice 2012/9/EÚ.

| (8) | Aby sa zabezpečilo, že členské štáty budú mať dostatok času, je vhodné predĺžiť lehotu na transpozíciu smernice 2012/9/EÚ a na ukončenie prechodného obdobia stanoveného v uvedenej smernici. |
| --- | --- |

(8)

Aby sa zabezpečilo, že členské štáty budú mať dostatok času, je vhodné predĺžiť lehotu na transpozíciu smernice 2012/9/EÚ a na ukončenie prechodného obdobia stanoveného v uvedenej smernici.

| (9) | Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného článkom 10 ods. 1 smernice 2001/37/ES, |
| --- | --- |

(9)

Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného článkom 10 ods. 1 smernice 2001/37/ES,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Smernica 2012/9/EÚ sa mení takto:

| 1. | V článku 2 ods. 1 sa dátum „28. marca 2014“ nahrádza dátumom „28. marca 2016“. |
| --- | --- |

1.

V článku 2 ods. 1 sa dátum „28. marca 2014“ nahrádza dátumom „28. marca 2016“.

| 2. | V článku 3 sa dátum „28. marca 2016“ nahrádza dátumom „28. marca 2018“. |
| --- | --- |

2.

V článku 3 sa dátum „28. marca 2016“ nahrádza dátumom „28. marca 2018“.

Článok 2

Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 3

Táto smernica je určená členským štátom.

V Bruseli 12. marca 2014

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

---

(1)  Ú. v. ES L 194, 18.7.2001, s. 26.

1

(2)  Smernica Komisie 2012/9/EÚ zo 7. marca 2012, ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/37/ES o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a predaja tabakových výrobkov (Ú. v. EÚ L 69, 8.3.2012, s. 15).

2

(3)  Rozhodnutie Komisie 2003/641/ES z 5. septembra 2003 o používaní farebných fotografií alebo iných obrázkov ako zdravotných varovaní na baleniach tabakových výrobkov (Ú. v. EÚ L 226, 10.9.2003, s. 24).

3

---

ROZHODNUTIA

| 13.3.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 73/5

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE

z 11. marca 2014,

ktorým sa zamieta odmietnutie autorizácie biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú bromadiolón a ktoré oznámilo Nemecko v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES

[oznámené pod číslom C(2014) 1362]

(Text s významom pre EHP)

(2014/133/EÚ)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 36 ods. 3,

keďže:

| (1) | Príloha I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) obsahuje zoznam aktívnych látok schválených na úrovni Únie na používanie v biocídnych výrobkoch. Smernicou Komisie 2009/92/ES (3) sa aktívna látka bromadiolón zaradila na použitie vo výrobkoch typu 14, rodenticídoch, podľa vymedzenia v prílohe V k smernici 98/8/ES. |
| --- | --- |

(1)

Príloha I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) obsahuje zoznam aktívnych látok schválených na úrovni Únie na používanie v biocídnych výrobkoch. Smernicou Komisie 2009/92/ES (3) sa aktívna látka bromadiolón zaradila na použitie vo výrobkoch typu 14, rodenticídoch, podľa vymedzenia v prílohe V k smernici 98/8/ES.

| (2) | V súlade s článkom 8 smernice 98/8/ES predložili spoločnosti Pelgar International Limited a Unichem d.o.o. (ďalej len „žiadatelia“) Spojenému kráľovstvu žiadosti o autorizáciu biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú bromadiolón vo forme voskového bloku (ďalej len „napadnuté výrobky“). Spojené kráľovstvo autorizovalo napadnuté výrobky na viacero použití vrátane profesionálneho použitia v budovách, okolo budov a do kanalizácie pred 1. septembrom 2013. Mnohé členské štáty následne autorizovali napadnuté výrobky prostredníctvom vzájomného uznania. |
| --- | --- |

(2)

V súlade s článkom 8 smernice 98/8/ES predložili spoločnosti Pelgar International Limited a Unichem d.o.o. (ďalej len „žiadatelia“) Spojenému kráľovstvu žiadosti o autorizáciu biocídnych výrobkov, ktoré obsahujú bromadiolón vo forme voskového bloku (ďalej len „napadnuté výrobky“). Spojené kráľovstvo autorizovalo napadnuté výrobky na viacero použití vrátane profesionálneho použitia v budovách, okolo budov a do kanalizácie pred 1. septembrom 2013. Mnohé členské štáty následne autorizovali napadnuté výrobky prostredníctvom vzájomného uznania.

| (3) | Príslušnému nemeckému orgánu pre biocídne výrobky boli doručené žiadosti o vzájomné uznanie autorizácií napadnutých výrobkov podľa článku 4 ods. 1 smernice 98/8/ES. |
| --- | --- |

(3)

Príslušnému nemeckému orgánu pre biocídne výrobky boli doručené žiadosti o vzájomné uznanie autorizácií napadnutých výrobkov podľa článku 4 ods. 1 smernice 98/8/ES.

| (4) | Nemecko oznámilo Komisii, ostatným členským štátom a príslušným žiadateľom svoj návrh zamietnuť autorizáciu v súlade s článkom 4 ods. 4 smernice 98/8/ES, pretože sa domnieva, že napadnuté výrobky nespĺňajú požiadavky podľa článku 5 ods. 1 smernice 98/8/ES, pokiaľ ide o účinky na ľudské zdravie. |
| --- | --- |

(4)

Nemecko oznámilo Komisii, ostatným členským štátom a príslušným žiadateľom svoj návrh zamietnuť autorizáciu v súlade s článkom 4 ods. 4 smernice 98/8/ES, pretože sa domnieva, že napadnuté výrobky nespĺňajú požiadavky podľa článku 5 ods. 1 smernice 98/8/ES, pokiaľ ide o účinky na ľudské zdravie.

| (5) | Podľa oznámení Nemecko nesúhlasí s hodnotením, ktoré Spojené kráľovstvo vypracovalo, pokiaľ ide o hodnotu dermálnej absorpcie použitej na účely takéhoto hodnotenia (0,04 %). Nemecko zastáva názor, že podľa noriem OECD týkajúcich sa metód dermálnej absorpcie in vitro
   (4) je táto hodnota neprimeraná, a zdôrazňuje, že na základe konzervatívnejšej hodnoty 0,36 % podľa uvedených noriem z posúdenia vyplýva, že profesionálni používatelia by boli vystavení neprijateľnej dermálnej expozícii účinkom bromadiolónu. |
| --- | --- |

(5)

Podľa oznámení Nemecko nesúhlasí s hodnotením, ktoré Spojené kráľovstvo vypracovalo, pokiaľ ide o hodnotu dermálnej absorpcie použitej na účely takéhoto hodnotenia (0,04 %). Nemecko zastáva názor, že podľa noriem OECD týkajúcich sa metód dermálnej absorpcie in vitro
   (4) je táto hodnota neprimeraná, a zdôrazňuje, že na základe konzervatívnejšej hodnoty 0,36 % podľa uvedených noriem z posúdenia vyplýva, že profesionálni používatelia by boli vystavení neprijateľnej dermálnej expozícii účinkom bromadiolónu.

| (6) | Komisia vyzvala ostatné členské štáty a žiadateľov, aby predložili pripomienky k uvedenému oznámeniu, a to písomne do 90 dní v súlade s článkom 27 ods. 1 smernice 98/8/ES. K danému termínu pripomienky predložili Spojené kráľovstvo, Belgicko, Nemecko a jeden zo žiadateľov. O oznámení sa zároveň viedli diskusie medzi zástupcami Komisie a zástupcami príslušných orgánov členských štátov pre biocídne výrobky na zasadnutí skupiny pre uľahčenie autorizácie výrobkov a vzájomného uznávania uskutočnenom 14. mája 2013. |
| --- | --- |

(6)

Komisia vyzvala ostatné členské štáty a žiadateľov, aby predložili pripomienky k uvedenému oznámeniu, a to písomne do 90 dní v súlade s článkom 27 ods. 1 smernice 98/8/ES. K danému termínu pripomienky predložili Spojené kráľovstvo, Belgicko, Nemecko a jeden zo žiadateľov. O oznámení sa zároveň viedli diskusie medzi zástupcami Komisie a zástupcami príslušných orgánov členských štátov pre biocídne výrobky na zasadnutí skupiny pre uľahčenie autorizácie výrobkov a vzájomného uznávania uskutočnenom 14. mája 2013.

| (7) | Z uvedených diskusií a pripomienok vyplýva, že Spojené kráľovstvo uskutočnilo hodnotenie dermálnej absorpcie spôsobom, ktorý je v súlade s najnovšími schválenými usmerneniami EÚ (5), podľa ktorých je prijateľné vziať do úvahy existujúce údaje zo schvaľovania účinných látok. |
| --- | --- |

(7)

Z uvedených diskusií a pripomienok vyplýva, že Spojené kráľovstvo uskutočnilo hodnotenie dermálnej absorpcie spôsobom, ktorý je v súlade s najnovšími schválenými usmerneniami EÚ (5), podľa ktorých je prijateľné vziať do úvahy existujúce údaje zo schvaľovania účinných látok.

| (8) | Po prvé Spojené kráľovstvo použilo hodnotu dermálnej absorpcie zo štúdie, ktorá sa považuje za spoľahlivú v súvislosti so schvaľovaním aktívnej látky bromadiolón v EÚ a ku ktorej mali žiadatelia k dispozícii požadované vyhlásenie o prístupe od vlastníka údajov. Po druhé štúdia dermálnej absorpcie, z ktorej sa táto hodnota získala, sa uskutočnila s podobnou formou návnady, ako v prípade napadnutých výrobkov, ako sa odporúča v uvedených usmerneniach. |
| --- | --- |

(8)

Po prvé Spojené kráľovstvo použilo hodnotu dermálnej absorpcie zo štúdie, ktorá sa považuje za spoľahlivú v súvislosti so schvaľovaním aktívnej látky bromadiolón v EÚ a ku ktorej mali žiadatelia k dispozícii požadované vyhlásenie o prístupe od vlastníka údajov. Po druhé štúdia dermálnej absorpcie, z ktorej sa táto hodnota získala, sa uskutočnila s podobnou formou návnady, ako v prípade napadnutých výrobkov, ako sa odporúča v uvedených usmerneniach.

| (9) | Napokon Spojené kráľovstvo vyhodnotilo výrobok pomocou expertného posudku, aby preukázalo, že špecifické podmienky štúdie, z ktorej sa získali hodnoty dermálnej absorpcie, viac pripomínajú skutočné expozičné podmienky profesionálnych užívateľov, ktorí plnia stanovištia s návnadou voskovými blokmi. Tento prístup je v súlade s uvedenými usmernením a so všeobecnými zásadami hodnotenia dokumentácie biocídnych výrobkov, ako sa uvádza v odseku 12 prílohy VI k nariadenie (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(9)

Napokon Spojené kráľovstvo vyhodnotilo výrobok pomocou expertného posudku, aby preukázalo, že špecifické podmienky štúdie, z ktorej sa získali hodnoty dermálnej absorpcie, viac pripomínajú skutočné expozičné podmienky profesionálnych užívateľov, ktorí plnia stanovištia s návnadou voskovými blokmi. Tento prístup je v súlade s uvedenými usmernením a so všeobecnými zásadami hodnotenia dokumentácie biocídnych výrobkov, ako sa uvádza v odseku 12 prílohy VI k nariadenie (EÚ) č. 528/2012.

| (10) | Vzhľadom na uvedené argumenty Komisia podporuje závery posúdenia uskutočneného Spojeným kráľovstvom a ďalšími členskými štátmi, ktoré autorizovali napadnuté výrobky prostredníctvom vzájomného uznania toho, že nemajú neprijateľné účinky na ľudské zdravie, ako sa vyžaduje v článku 5 ods. 1 smernice 98/8/ES. Komisia sa preto domnieva, že žiadosť Nemecka odmietnuť predmetnú autorizáciu nemožno na základe uvedených skutočností odôvodniť. |
| --- | --- |

(10)

Vzhľadom na uvedené argumenty Komisia podporuje závery posúdenia uskutočneného Spojeným kráľovstvom a ďalšími členskými štátmi, ktoré autorizovali napadnuté výrobky prostredníctvom vzájomného uznania toho, že nemajú neprijateľné účinky na ľudské zdravie, ako sa vyžaduje v článku 5 ods. 1 smernice 98/8/ES. Komisia sa preto domnieva, že žiadosť Nemecka odmietnuť predmetnú autorizáciu nemožno na základe uvedených skutočností odôvodniť.

| (11) | Nariadenie (EÚ) č. 528/2012 sa uplatňuje na napadnuté výrobky v súlade s ustanoveniami článku 92 ods. 2 uvedeného nariadenia. Keďže právnym základom tohto rozhodnutia je článok 36 ods. 3 uvedeného nariadenia, toto rozhodnutie by malo byť určené všetkým členským štátom na základe článku 36 ods. 4 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(11)

Nariadenie (EÚ) č. 528/2012 sa uplatňuje na napadnuté výrobky v súlade s ustanoveniami článku 92 ods. 2 uvedeného nariadenia. Keďže právnym základom tohto rozhodnutia je článok 36 ods. 3 uvedeného nariadenia, toto rozhodnutie by malo byť určené všetkým členským štátom na základe článku 36 ods. 4 uvedeného nariadenia.

| (12) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(12)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Návrh Nemecka odmietnuť autorizáciu výrobkov, ktoré sa uvádzajú v prílohe, udelenú Spojeným kráľovstvom sa zamieta.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené všetkým členským štátom.

V Bruseli 11. marca 2014

Za Komisiu

Janez POTOČNIK

člen Komisie

---

(1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).

2

(3)  Smernica Komisie 2009/92/ES z 31. júla 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť bromadiolón ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici (Ú. v. EÚ L 201, 1.8.2009, s. 43).

3

(4)  Pozri OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method (Usmernenia OECD k testovaniu chemikálií 428 absorpciou cez pokožku: metódou in vitro), k dispozícii na webovej stránke http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method_9789264071087-en

4

OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method

in vitro

(5)  Pozri CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation (Prístup k posudzovaniu dermálnej absorpcie na účely autorizácie biocídnych výrobkov), k dispozícii na webovej stránke https://circabc.europa.eu/w/browse/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec

5

CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation

---

PRÍLOHA

Výrobky, v prípade ktorých sa zamieta návrh Nemecka odmietnuť autorizáciu udelenú Spojeným kráľovstvom:

| Názov výrobku | Referenčné číslo žiadosti v registri biocídnych výrobkov v Spojenom kráľovstve | Referenčné číslo žiadosti v registri biocídnych výrobkov v Nemecku | Žiadateľ | Dátum oznámenia | Ďalšie členské štáty, v ktorých boli napadnuté výrobky schválené prostredníctvom vzájomného uznania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rodex Oktablok | 2011/2309/7794/UK/AA/8845 | 2011/2309/7794/DE/MA/20435 | Pelgar International Limited | 8. apríl 2013 | Litva, Cyprus, Dánsko a Belgicko |
| Ratimor Wax Blocks | 2012/2249/12006/UK/AA/19026 | 2012/2249/12006/DE/MA/31827 | Unichem d.o.o. | 19. apríl 2013 | Estónsko, Poľsko, Malta, Lotyšsko a Švédsko |

Názov výrobku

Referenčné číslo žiadosti v registri biocídnych výrobkov v Spojenom kráľovstve

Referenčné číslo žiadosti v registri biocídnych výrobkov v Nemecku

Žiadateľ

Dátum oznámenia

Ďalšie členské štáty, v ktorých boli napadnuté výrobky schválené prostredníctvom vzájomného uznania

Rodex Oktablok

2011/2309/7794/UK/AA/8845

2011/2309/7794/DE/MA/20435

Pelgar International Limited

8. apríl 2013

Litva, Cyprus, Dánsko a Belgicko

Ratimor Wax Blocks

2012/2249/12006/UK/AA/19026

2012/2249/12006/DE/MA/31827

Unichem d.o.o.

19. apríl 2013

Estónsko, Poľsko, Malta, Lotyšsko a Švédsko

---