# Službeni list L 73/2014

| | ISSN 1977-0847
  doi:10.3000/19770847.L_2014.073.hrv |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 73 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | 5713. ožujka 2014. |

ISSN 1977-0847

doi:10.3000/19770847.L_2014.073.hrv

Službeni list

Europske unije

L 73

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

5713. ožujka 2014.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | | Provedbena uredba Komisije (EU) br. 239/2014 оd 12. ožujka 2014. o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća | 1 |
| | | DIREKTIVE |
| | * | Direktiva Komisije 2014/39/EU оd 12. ožujka 2014. o izmjeni Direktive 2012/9/EU u pogledu datuma njezina prenošenja i roka isteka prijelaznog razdoblja (
  1
  ) | 3 |
| | | ODLUKE |
| | | 2014/133/EU |
| | * | Provedbena odluka Komisije оd 11. ožujka 2014. o odbacivanju odbijanja odobrenja za biocidne proizvode koji sadržavaju bromadiolon koje je prijavila Njemačka u skladu s Direktivom 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 1362)

   (
  1
  ) | 5 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

Provedbena uredba Komisije (EU) br. 239/2014 оd 12. ožujka 2014. o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

1

DIREKTIVE

*

Direktiva Komisije 2014/39/EU оd 12. ožujka 2014. o izmjeni Direktive 2012/9/EU u pogledu datuma njezina prenošenja i roka isteka prijelaznog razdoblja (
  1
  )

1

3

ODLUKE

2014/133/EU

*

Provedbena odluka Komisije оd 11. ožujka 2014. o odbacivanju odbijanja odobrenja za biocidne proizvode koji sadržavaju bromadiolon koje je prijavila Njemačka u skladu s Direktivom 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 1362)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 1362)

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP |

---

(1)   Tekst značajan za EGP

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 13.3.2014 | HR | Službeni list Europske unije | L 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

HR

Službeni list Europske unije

L 73/1

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 239/2014

оd 12. ožujka 2014.

o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 1234/2007 od 22. listopada 2007. o uspostavljanju zajedničke organizacije poljoprivrednih tržišta i o posebnim odredbama za određene poljoprivredne proizvode (Uredba o jedinstvenom ZOT-u) (1),

uzimajući u obzir Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 543/2011 od 7. lipnja 2011. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Uredbe Vijeća (EZ) br. 1234/2007 za sektore voća i povrća te prerađevina voća i povrća (2), a posebno njezin članak 136. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Provedbenom uredbom (EU) br. 543/2011, prema ishodu Urugvajske runde multilateralnih pregovora o trgovini, utvrđuju se kriteriji kojima Komisija određuje paušalne vrijednosti za uvoz iz trećih zemalja, za proizvode i razdoblja određena u njezinu Prilogu XVI. dijelu A. |
| --- | --- |

(1)

Provedbenom uredbom (EU) br. 543/2011, prema ishodu Urugvajske runde multilateralnih pregovora o trgovini, utvrđuju se kriteriji kojima Komisija određuje paušalne vrijednosti za uvoz iz trećih zemalja, za proizvode i razdoblja određena u njezinu Prilogu XVI. dijelu A.

| (2) | Paušalna uvozna vrijednost izračunava se za svaki radni dan, u skladu s člankom 136. stavkom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011, uzimajući u obzir promjenjive dnevne podatke. Stoga ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije, |
| --- | --- |

(2)

Paušalna uvozna vrijednost izračunava se za svaki radni dan, u skladu s člankom 136. stavkom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011, uzimajući u obzir promjenjive dnevne podatke. Stoga ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Paušalne uvozne vrijednosti iz članka 136. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011 određene su u Prilogu ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 12. ožujka 2014.

Za Komisiju, u ime predsjednika,

Jerzy PLEWA

Glavni direktor za poljoprivredu i ruralni razvoj

---

(1)  SL L 299, 16.11.2007., str. 1.

1

(2)  SL L 157, 15.6.2011., str. 1.

2

---

PRILOG

Paušalne uvozne vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Oznaka KN | Oznaka treće zemlje (1) | Standardna uvozna vrijednost |
| 0702 00 00 | MA | 77,2 |
| TN | 103,3 |
| TR | 104,8 |
| ZZ | 95,1 |
| 0707 00 05 | MA | 182,1 |
| TR | 152,1 |
| ZZ | 167,1 |
| 0709 91 00 | EG | 45,1 |
| ZZ | 45,1 |
| 0709 93 10 | MA | 41,8 |
| TR | 78,3 |
| ZZ | 60,1 |
| 0805 10 20 | EG | 46,6 |
| IL | 67,5 |
| MA | 50,8 |
| TN | 51,1 |
| TR | 61,0 |
| ZZ | 55,4 |
| 0805 50 10 | TR | 77,5 |
| ZZ | 77,5 |
| 0808 10 80 | CL | 110,0 |
| CN | 98,4 |
| MK | 30,8 |
| US | 207,8 |
| ZZ | 111,8 |
| 0808 30 90 | AR | 102,4 |
| CL | 159,0 |
| CN | 68,3 |
| TR | 158,2 |
| US | 211,0 |
| ZA | 95,8 |
| ZZ | 132,5 |

(EUR/100 kg)

Oznaka KN

Oznaka treće zemlje (1)

Standardna uvozna vrijednost

0702 00 00

MA

77,2

TN

103,3

TR

104,8

ZZ

95,1

0707 00 05

MA

182,1

TR

152,1

ZZ

167,1

0709 91 00

EG

45,1

ZZ

45,1

0709 93 10

MA

41,8

TR

78,3

ZZ

60,1

0805 10 20

EG

46,6

IL

67,5

MA

50,8

TN

51,1

TR

61,0

ZZ

55,4

0805 50 10

TR

77,5

ZZ

77,5

0808 10 80

CL

110,0

CN

98,4

MK

30,8

US

207,8

ZZ

111,8

0808 30 90

AR

102,4

CL

159,0

CN

68,3

TR

158,2

US

211,0

ZA

95,8

ZZ

132,5

---

(1)  Nomenklatura država utvrđena Uredbom Komisije (EZ) br. 1833/2006 (SL L 354, 14.12.2006., str. 19.). Oznakom „ZZ” označava se „drugo podrijetlo”.

---

DIREKTIVE

| 13.3.2014 | HR | Službeni list Europske unije | L 73/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

HR

Službeni list Europske unije

L 73/3

---

DIREKTIVA KOMISIJE 2014/39/EU

оd 12. ožujka 2014.

o izmjeni Direktive 2012/9/EU u pogledu datuma njezina prenošenja i roka isteka prijelaznog razdoblja

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Direktivu 2001/37/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. lipnja 2001. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica o proizvodnji, predstavljanju i prodaji duhanskih proizvoda (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Direktivom Komisije 2012/9/EU (2) zamjenjuje se Prilog I. Direktivi 2001/37/EZ i utvrđuju nova dodatna zdravstvena upozorenja za uporabu na pojedinačnim pakiranjima duhanskih proizvoda kako je utvrđeno u članku 5. stavku 2. točki (b) Direktive 2001/37/EZ. |
| --- | --- |

(1)

Direktivom Komisije 2012/9/EU (2) zamjenjuje se Prilog I. Direktivi 2001/37/EZ i utvrđuju nova dodatna zdravstvena upozorenja za uporabu na pojedinačnim pakiranjima duhanskih proizvoda kako je utvrđeno u članku 5. stavku 2. točki (b) Direktive 2001/37/EZ.

| (2) | Direktivom 2012/9/EU određuje se 28. ožujka 2014. kao rok za njezino prenošenje u nacionalna zakonodavstva država članica, a 28. ožujka 2016. kao rok isteka prijelaznog razdoblja utvrđenog u članku 3. te Direktive. |
| --- | --- |

(2)

Direktivom 2012/9/EU određuje se 28. ožujka 2014. kao rok za njezino prenošenje u nacionalna zakonodavstva država članica, a 28. ožujka 2016. kao rok isteka prijelaznog razdoblja utvrđenog u članku 3. te Direktive.

| (3) | Odlukom Komisije 2003/641/EZ (3) utvrđuju se pravila za korištenje fotografija u boji ili drugih ilustracija kao zdravstvenih upozorenja na paketima duhanskih proizvoda. |
| --- | --- |

(3)

Odlukom Komisije 2003/641/EZ (3) utvrđuju se pravila za korištenje fotografija u boji ili drugih ilustracija kao zdravstvenih upozorenja na paketima duhanskih proizvoda.

| (4) | Odlukom Komisije C(2005) 1452 od 26. svibnja 2005. utvrđuje se knjižnica odabranih izvornih dokumenata koji sadržavaju fotografije u boji ili druge ilustracije za svako pojedinačno dodatno zdravstveno upozorenje navedeno u Prilogu I. Direktivi 2001/37/EZ. |
| --- | --- |

(4)

Odlukom Komisije C(2005) 1452 od 26. svibnja 2005. utvrđuje se knjižnica odabranih izvornih dokumenata koji sadržavaju fotografije u boji ili druge ilustracije za svako pojedinačno dodatno zdravstveno upozorenje navedeno u Prilogu I. Direktivi 2001/37/EZ.

| (5) | Nakon što je donijela Direktivu 2012/9/EU, Komisija je pokrenula studije u svrhu razvoja i testiranja novih fotografija u boji ili drugih ilustracija za svako pojedinačno dodatno zdravstveno upozorenje utvrđeno u Prilogu Direktivi 2012/9/EU kojim se zamjenjuje Prilog I. Direktivi 2001/37/EZ. Te studije još nisu završene. |
| --- | --- |

(5)

Nakon što je donijela Direktivu 2012/9/EU, Komisija je pokrenula studije u svrhu razvoja i testiranja novih fotografija u boji ili drugih ilustracija za svako pojedinačno dodatno zdravstveno upozorenje utvrđeno u Prilogu Direktivi 2012/9/EU kojim se zamjenjuje Prilog I. Direktivi 2001/37/EZ. Te studije još nisu završene.

| (6) | Države članice koje traže dodatna upozorenja u obliku fotografija u boji ili drugih ilustracija kako su navedene u članku 5. stavku 3. Direktive 2001/37/EZ trebaju imati na raspolaganju odabrane izvorne dokumente dovoljno rano kako bi mogle prenijeti Direktivu 2012/9/EU. |
| --- | --- |

(6)

Države članice koje traže dodatna upozorenja u obliku fotografija u boji ili drugih ilustracija kako su navedene u članku 5. stavku 3. Direktive 2001/37/EZ trebaju imati na raspolaganju odabrane izvorne dokumente dovoljno rano kako bi mogle prenijeti Direktivu 2012/9/EU.

| (7) | Zbog složenosti postupka ažuriranja knjižnice odabranih izvornih dokumenata i izmjene Odluke C(2005) 1452 postoji rizik da postupak ne bude završen dovoljno rano kako bi države članice mogle u roku prenijeti Direktivu 2012/9/EU. |
| --- | --- |

(7)

Zbog složenosti postupka ažuriranja knjižnice odabranih izvornih dokumenata i izmjene Odluke C(2005) 1452 postoji rizik da postupak ne bude završen dovoljno rano kako bi države članice mogle u roku prenijeti Direktivu 2012/9/EU.

| (8) | Kako bi se osiguralo da države članice imaju dovoljno vremena, primjereno je odgoditi rok za prijenos Direktive 2012/9/EU i rok za istek prijelaznog razdoblja utvrđen tom Direktivom. |
| --- | --- |

(8)

Kako bi se osiguralo da države članice imaju dovoljno vremena, primjereno je odgoditi rok za prijenos Direktive 2012/9/EU i rok za istek prijelaznog razdoblja utvrđen tom Direktivom.

| (9) | Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog u skladu s člankom 10. stavkom 1. Direktive 2001/37/EZ, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog u skladu s člankom 10. stavkom 1. Direktive 2001/37/EZ,

DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

Članak 1.

Direktiva 2012/9/EU mijenja se kako slijedi:

| 1. | U članku 2. stavku 1. „28. ožujka 2014.” zamjenjuje se s „28. ožujka 2016.” |
| --- | --- |

1.

U članku 2. stavku 1. „28. ožujka 2014.” zamjenjuje se s „28. ožujka 2016.”

| 2. | U članku 3. „28. ožujka 2016.” zamjenjuje se s „28. ožujka 2018.” |
| --- | --- |

2.

U članku 3. „28. ožujka 2016.” zamjenjuje se s „28. ožujka 2018.”

Članak 2.

Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Članak 3.

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 12. ožujka 2014.

Za Komisiju

Predsjednik

José Manuel BARROSO

---

(1)  SL L 194, 18.7.2001., str. 26.

1

(2)  Direktiva Komisije 2012/9/EU od 7. ožujka 2012. o izmjeni Priloga I. Direktivi 2001/37/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica o proizvodnji, predstavljanju i prodaji duhanskih proizvoda (SL L 69, 8.3.2012., str. 15.).

2

(3)  Odluka Komisije 2003/641/EZ od 5. rujna 2003. o korištenju fotografija u boji ili drugih ilustracija kao zdravstvenih upozorenja na paketima duhanskih proizvoda (SL L 226, 10.9.2003., str. 24.).

3

---

ODLUKE

| 13.3.2014 | HR | Službeni list Europske unije | L 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

HR

Službeni list Europske unije

L 73/5

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE

оd 11. ožujka 2014.

o odbacivanju odbijanja odobrenja za biocidne proizvode koji sadržavaju bromadiolon koje je prijavila Njemačka u skladu s Direktivom 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 1362)

(Tekst značajan za EGP)

(2014/133/EU)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih pripravaka (1), a posebno njezin članak 36. stavak 3.,

budući da:

| (1) | Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) sadržava popis aktivnih tvari koje su odobrene na razini Unije za uporabu u biocidnim proizvodima. Direktivom Komisije 2009/92/EZ (3) dodana je aktivna tvar bromadiolon za uporabu u proizvodima koji pripadaju vrsti proizvoda 14 rodenticidi, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ. |
| --- | --- |

(1)

Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) sadržava popis aktivnih tvari koje su odobrene na razini Unije za uporabu u biocidnim proizvodima. Direktivom Komisije 2009/92/EZ (3) dodana je aktivna tvar bromadiolon za uporabu u proizvodima koji pripadaju vrsti proizvoda 14 rodenticidi, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ.

| (2) | U skladu s člankom 8. Direktive 98/8/EZ društava Pelgar International Limited i Unichem d.o.o. (u daljnjem tekstu „podnositelji zahtjeva”) podnijela su zahtjeve Ujedinjenoj Kraljevini za odobrenje za biocidne proizvode koji sadržavaju bromadiolon u obliku parafinskog bloka (u daljnjem tekstu „sporni proizvodi”). Ujedinjena Kraljevina odobrila je prije 1. rujna 2013. sporne proizvode za niz vrsta uporabe, uključujući profesionalnu primjenu u zgradama i sustavima odvodnje i oko njih. Neke države članice zatim su odobrile sporne proizvode uzajamnim priznavanjem. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 8. Direktive 98/8/EZ društava Pelgar International Limited i Unichem d.o.o. (u daljnjem tekstu „podnositelji zahtjeva”) podnijela su zahtjeve Ujedinjenoj Kraljevini za odobrenje za biocidne proizvode koji sadržavaju bromadiolon u obliku parafinskog bloka (u daljnjem tekstu „sporni proizvodi”). Ujedinjena Kraljevina odobrila je prije 1. rujna 2013. sporne proizvode za niz vrsta uporabe, uključujući profesionalnu primjenu u zgradama i sustavima odvodnje i oko njih. Neke države članice zatim su odobrile sporne proizvode uzajamnim priznavanjem.

| (3) | Njemačko nadležno tijelo za biocidne proizvode zaprimilo je zahtjeve za uzajamno priznavanje odobrenjâ za sporne proizvode u skladu s člankom 4. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ. |
| --- | --- |

(3)

Njemačko nadležno tijelo za biocidne proizvode zaprimilo je zahtjeve za uzajamno priznavanje odobrenjâ za sporne proizvode u skladu s člankom 4. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ.

| (4) | Njemačka je obavijestila Komisiju, ostale države članice i podnositelje zahtjevâ o svojem prijedlogu za odbijanje odobrenjâ u skladu s člankom 4. stavkom 4. Direktive 98/8/EZ jer smatra da sporni proizvodi ne zadovoljavaju uvjete utvrđene člankom 5. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ u pogledu utjecaja na zdravlje ljudi. |
| --- | --- |

(4)

Njemačka je obavijestila Komisiju, ostale države članice i podnositelje zahtjevâ o svojem prijedlogu za odbijanje odobrenjâ u skladu s člankom 4. stavkom 4. Direktive 98/8/EZ jer smatra da sporni proizvodi ne zadovoljavaju uvjete utvrđene člankom 5. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ u pogledu utjecaja na zdravlje ljudi.

| (5) | Njemačka je u obavijesti navela da se ne slaže s procjenom koju je provela Ujedinjena Kraljevina u pogledu vrijednosti za dermalnu apsorpciju korištenu u toj vrsti procjene (0,04 %). Njemačka smatra da je ta vrijednost neprimjerena u odnosu na norme OECD-a za in vitro metodu dermalne apsorpcije (4) te je istaknula da je rezultat procjene provedene na temelju konzervativnije vrijednosti od 0,36 % i istih normi neprihvatljiva izloženost kože bromadiolonu za profesionalne korisnike. |
| --- | --- |

(5)

Njemačka je u obavijesti navela da se ne slaže s procjenom koju je provela Ujedinjena Kraljevina u pogledu vrijednosti za dermalnu apsorpciju korištenu u toj vrsti procjene (0,04 %). Njemačka smatra da je ta vrijednost neprimjerena u odnosu na norme OECD-a za in vitro metodu dermalne apsorpcije (4) te je istaknula da je rezultat procjene provedene na temelju konzervativnije vrijednosti od 0,36 % i istih normi neprihvatljiva izloženost kože bromadiolonu za profesionalne korisnike.

| (6) | Za svaku obavijest Komisija je pozvala druge države članice i podnositelje zahtjeva da u roku od 90 dana u pismenom obliku dostave primjedbe na obavijest u skladu s člankom 27. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ. Primjedbe su u tom roku dostavile Ujedinjena Kraljevina, Belgija, Njemačka i jedan od podnositelja zahtjeva. O obavijesti su također raspravljali predstavnici Komisije i predstavnici nadležnih tijela država članica za biocidne proizvode na sastanku Skupine za olakšavanje odobravanja proizvoda i uzajamnog priznavanja održanom 14. svibnja 2013. |
| --- | --- |

(6)

Za svaku obavijest Komisija je pozvala druge države članice i podnositelje zahtjeva da u roku od 90 dana u pismenom obliku dostave primjedbe na obavijest u skladu s člankom 27. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ. Primjedbe su u tom roku dostavile Ujedinjena Kraljevina, Belgija, Njemačka i jedan od podnositelja zahtjeva. O obavijesti su također raspravljali predstavnici Komisije i predstavnici nadležnih tijela država članica za biocidne proizvode na sastanku Skupine za olakšavanje odobravanja proizvoda i uzajamnog priznavanja održanom 14. svibnja 2013.

| (7) | Iz prethodno navedenih rasprava i primjedaba slijedi da je Ujedinjena Kraljevina provela procjenu dermalne apsorpcije na način koji je sukladan najnovijim dogovorenim smjernicama EU-a (5) u skladu s kojima je mogućnost korištenja postojećih podataka iz odobrenja aktivne tvari prihvatljiva. |
| --- | --- |

(7)

Iz prethodno navedenih rasprava i primjedaba slijedi da je Ujedinjena Kraljevina provela procjenu dermalne apsorpcije na način koji je sukladan najnovijim dogovorenim smjernicama EU-a (5) u skladu s kojima je mogućnost korištenja postojećih podataka iz odobrenja aktivne tvari prihvatljiva.

| (8) | Prvo, Ujedinjena Kraljevina koristila je vrijednost dermalne apsorpcije iz studije koja se smatra pouzdanom u kontekstu EU-ova odobrenja aktvne tvari bromadiolona i za koju su podnositelji zahtjeva dobili odobrenje za pristup podacima od vlasnika podataka. Drugo, studija o dermalnoj apsorpciji u kojoj je navedena predmetna vrijednost provedena je s oblikom mamca koji je sličan obliku spornih proizvoda, u skladu s preporukom prethodno navedenih smjernica. |
| --- | --- |

(8)

Prvo, Ujedinjena Kraljevina koristila je vrijednost dermalne apsorpcije iz studije koja se smatra pouzdanom u kontekstu EU-ova odobrenja aktvne tvari bromadiolona i za koju su podnositelji zahtjeva dobili odobrenje za pristup podacima od vlasnika podataka. Drugo, studija o dermalnoj apsorpciji u kojoj je navedena predmetna vrijednost provedena je s oblikom mamca koji je sličan obliku spornih proizvoda, u skladu s preporukom prethodno navedenih smjernica.

| (9) | Na kraju, Ujedinjena Kraljevina ocijenila je proizvod koristeći stručnu procjenu kako bi se pokazalo da su posebni uvjeti u studiji na temelju kojih je određena vrijednost dermalne apsorpcije sličniji stvarnim uvjetima izloženosti profesionalnih korisnika prilikom punjenja mamaca parafinskim blokovima. Taj je pristup sukladan prethodno navedenim smjernicama i zajedničkim načelima procjene dokumentacije za biocidne proizvode utvrđenima u Prilogu VI. stavku 12. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(9)

Na kraju, Ujedinjena Kraljevina ocijenila je proizvod koristeći stručnu procjenu kako bi se pokazalo da su posebni uvjeti u studiji na temelju kojih je određena vrijednost dermalne apsorpcije sličniji stvarnim uvjetima izloženosti profesionalnih korisnika prilikom punjenja mamaca parafinskim blokovima. Taj je pristup sukladan prethodno navedenim smjernicama i zajedničkim načelima procjene dokumentacije za biocidne proizvode utvrđenima u Prilogu VI. stavku 12. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (10) | U svjetlu prethodno navedenih argumenata Komisija podržava zaključke procjene koju su provele Ujedinjena Kraljevina i druge države članice nakon što su međusobnim priznanjem odobrile sporne proizvode i potvrdile da nemaju neprihvatljive utjecaje na zdravlje ljudi, kako je propisano člankom 5. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ. Komisija stoga smatra da zahtjev Njemačke za odbijanje odobrenja ne može biti opravdan na temelju navedenih razloga. |
| --- | --- |

(10)

U svjetlu prethodno navedenih argumenata Komisija podržava zaključke procjene koju su provele Ujedinjena Kraljevina i druge države članice nakon što su međusobnim priznanjem odobrile sporne proizvode i potvrdile da nemaju neprihvatljive utjecaje na zdravlje ljudi, kako je propisano člankom 5. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ. Komisija stoga smatra da zahtjev Njemačke za odbijanje odobrenja ne može biti opravdan na temelju navedenih razloga.

| (11) | Uredba (EU) br. 528/2012 primjenjuje se na sporne proizvode u skladu s odredbama iz članka 92. stavka 2. te Uredbe. Budući da je pravna osnova ove Odluke članak 36. stavak 3. te Uredbe, ovu Odluku treba uputiti svim državama članicama u skladu s člankom 36. stavkom 4. te Uredbe. |
| --- | --- |

(11)

Uredba (EU) br. 528/2012 primjenjuje se na sporne proizvode u skladu s odredbama iz članka 92. stavka 2. te Uredbe. Budući da je pravna osnova ove Odluke članak 36. stavak 3. te Uredbe, ovu Odluku treba uputiti svim državama članicama u skladu s člankom 36. stavkom 4. te Uredbe.

| (12) | Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke, |
| --- | --- |

(12)

Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Prijedlog Njemačke za odbijanje odobrenja koja je Ujedinjena Kraljevina izdala za proizvod naveden u Prilogu odbacuje se.

Članak 2.

Ova je Odluka upućena svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 11. ožujka 2014.

Za Komisiju

Janez POTOČNIK

Član Komisije

---

(1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).

2

(3)  Direktiva Komisije 2009/92/EZ od 31. srpnja 2009. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja bromadiolona kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 201, 1.8.2009., str. 43.).

3

(4)  Vidjeti OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method, koje možete pronaći na web-stranici http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method_9789264071087-en

4

OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method

web

(5)  Vidjeti CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation, koje možete pronaći na web-stranici https://circabc.europa.eu/w/browse/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec

5

CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation

web

---

PRILOG

Proizvodi za koje se odbija prijedlog Njemačke o odbijanju odobrenja koje je izdala Ujedinjena Kraljevina:

| Naziv proizvoda | Referentni broj zahtjeva u Registru biocidnih proizvoda u Ujedinjenoj Kraljevini | Referentni broj zahtjeva u Registru biocidnih proizvoda u Njemačkoj | Podnositelj zahtjeva | Datum obavijesti | Druge države članice u kojima su sporni proizvodi odobreni uzajamnim priznavanjem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rodex Oktablok | 2011/2309/7794/UK/AA/8845 | 2011/2309/7794/DE/MA/20435 | Pelgar International Limited | 8. travnja 2013. | Litva, Cipar, Danska i Belgija |
| Ratimor Wax Blocks | 2012/2249/12006/UK/AA/19026 | 2012/2249/12006/DE/MA/31827 | Unichem d.o.o. | 19. travnja 2013. | Estonija, Poljska, Malta, Latvija i Švedska |

Naziv proizvoda

Referentni broj zahtjeva u Registru biocidnih proizvoda u Ujedinjenoj Kraljevini

Referentni broj zahtjeva u Registru biocidnih proizvoda u Njemačkoj

Podnositelj zahtjeva

Datum obavijesti

Druge države članice u kojima su sporni proizvodi odobreni uzajamnim priznavanjem

Rodex Oktablok

2011/2309/7794/UK/AA/8845

2011/2309/7794/DE/MA/20435

Pelgar International Limited

8. travnja 2013.

Litva, Cipar, Danska i Belgija

Ratimor Wax Blocks

2012/2249/12006/UK/AA/19026

2012/2249/12006/DE/MA/31827

Unichem d.o.o.

19. travnja 2013.

Estonija, Poljska, Malta, Latvija i Švedska

---