# Az Európai Unió L 73/2014

| | ISSN 1977-0731
  doi:10.3000/19770731.L_2014.073.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 73 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 57. évfolyam2014. március 13. |

ISSN 1977-0731

doi:10.3000/19770731.L_2014.073.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 73

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

57. évfolyam2014. március 13.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | | A Bizottság 239/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. március 12.) az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról | 1 |
| | | IRÁNYELVEK |
| | * | A Bizottság 2014/39/EU irányelve (2014. március 12.) a 2012/9/EU irányelvnek az átültetési határideje és az átmeneti időszak vége tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 3 |
| | | HATÁROZATOK |
| | | 2014/133/EU |
| | * | A Bizottság végrehajtási határozata (2014. március 11.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján Németország által bejelentett, bromadiolont tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyezés megtagadásának elutasításáról
  (az értesítés a C(2014) 1362. számú dokumentummal történt)

   (
  1
  ) | 5 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

A Bizottság 239/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. március 12.) az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról

1

IRÁNYELVEK

*

A Bizottság 2014/39/EU irányelve (2014. március 12.) a 2012/9/EU irányelvnek az átültetési határideje és az átmeneti időszak vége tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

1

3

HATÁROZATOK

2014/133/EU

*

A Bizottság végrehajtási határozata (2014. március 11.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján Németország által bejelentett, bromadiolont tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyezés megtagadásának elutasításáról
  (az értesítés a C(2014) 1362. számú dokumentummal történt)

   (
  1
  )

(az értesítés a C(2014) 1362. számú dokumentummal történt)

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 13.3.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 73/1

---

A BIZOTTSÁG 239/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2014. március 12.)

az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a mezőgazdasági piacok közös szervezésének létrehozásáról, valamint egyes mezőgazdasági termékekre vonatkozó egyedi rendelkezésekről szóló, 2007. október 22-i 1234/2007/EK tanácsi rendeletre (az egységes közös piacszervezésről szóló rendelet) (1),

tekintettel az 1234/2007/EK tanácsi rendeletnek a gyümölcs- és zöldség-, valamint a feldolgozottgyümölcs- és feldolgozottzöldség-ágazatra alkalmazandó részletes szabályainak a megállapításáról szóló, 2011. június 7-i 543/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletre (2) és különösen annak 136. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az Uruguayi Forduló többoldalú kereskedelmi tárgyalásai eredményeinek megfelelően az 543/2011/EU végrehajtási rendelet a XVI. mellékletének A. részében szereplő termékek és időszakok tekintetében meghatározza azokat a szempontokat, amelyek alapján a Bizottság rögzíti a harmadik országokból történő behozatalra vonatkozó átalányértékeket. |
| --- | --- |

(1)

Az Uruguayi Forduló többoldalú kereskedelmi tárgyalásai eredményeinek megfelelően az 543/2011/EU végrehajtási rendelet a XVI. mellékletének A. részében szereplő termékek és időszakok tekintetében meghatározza azokat a szempontokat, amelyek alapján a Bizottság rögzíti a harmadik országokból történő behozatalra vonatkozó átalányértékeket.

| (2) | Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikke (1) bekezdése alapján a behozatali átalányérték számítására munkanaponként, változó napi adatok figyelembevételével kerül sor. Ezért helyénvaló előírni, hogy e rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lépjen hatályba, |
| --- | --- |

(2)

Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikke (1) bekezdése alapján a behozatali átalányérték számítására munkanaponként, változó napi adatok figyelembevételével kerül sor. Ezért helyénvaló előírni, hogy e rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lépjen hatályba,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikkében említett behozatali átalányértékeket e rendelet melléklete határozza meg.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2014. március 12-én.

a Bizottság részéről, az elnök nevében,

Jerzy PLEWA

mezőgazdasági és vidékfejlesztési főigazgató

---

(1)  HL L 299., 2007.11.16., 1. o.

1

(2)  HL L 157., 2011.6.15., 1. o.

2

---

MELLÉKLET

Az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN-kód | Országkód (1) | Behozatali átalányérték |
| 0702 00 00 | MA | 77,2 |
| TN | 103,3 |
| TR | 104,8 |
| ZZ | 95,1 |
| 0707 00 05 | MA | 182,1 |
| TR | 152,1 |
| ZZ | 167,1 |
| 0709 91 00 | EG | 45,1 |
| ZZ | 45,1 |
| 0709 93 10 | MA | 41,8 |
| TR | 78,3 |
| ZZ | 60,1 |
| 0805 10 20 | EG | 46,6 |
| IL | 67,5 |
| MA | 50,8 |
| TN | 51,1 |
| TR | 61,0 |
| ZZ | 55,4 |
| 0805 50 10 | TR | 77,5 |
| ZZ | 77,5 |
| 0808 10 80 | CL | 110,0 |
| CN | 98,4 |
| MK | 30,8 |
| US | 207,8 |
| ZZ | 111,8 |
| 0808 30 90 | AR | 102,4 |
| CL | 159,0 |
| CN | 68,3 |
| TR | 158,2 |
| US | 211,0 |
| ZA | 95,8 |
| ZZ | 132,5 |

(EUR/100 kg)

KN-kód

Országkód (1)

Behozatali átalányérték

0702 00 00

MA

77,2

TN

103,3

TR

104,8

ZZ

95,1

0707 00 05

MA

182,1

TR

152,1

ZZ

167,1

0709 91 00

EG

45,1

ZZ

45,1

0709 93 10

MA

41,8

TR

78,3

ZZ

60,1

0805 10 20

EG

46,6

IL

67,5

MA

50,8

TN

51,1

TR

61,0

ZZ

55,4

0805 50 10

TR

77,5

ZZ

77,5

0808 10 80

CL

110,0

CN

98,4

MK

30,8

US

207,8

ZZ

111,8

0808 30 90

AR

102,4

CL

159,0

CN

68,3

TR

158,2

US

211,0

ZA

95,8

ZZ

132,5

---

(1)  Az országoknak az 1833/2006/EK bizottsági rendeletben (HL L 354., 2006.12.14., 19. o.) meghatározott nómenklatúrája szerint. A „ZZ” jelentése „egyéb származás”.

---

IRÁNYELVEK

| 13.3.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 73/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 73/3

---

A BIZOTTSÁG 2014/39/EU IRÁNYELVE

(2014. március 12.)

a 2012/9/EU irányelvnek az átültetési határideje és az átmeneti időszak vége tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a tagállamoknak a dohánytermékek gyártására, kiszerelésére és árusítására vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései közelítéséről szóló, 2001. június 5-i 2001/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | A Bizottság 2012/9/EU irányelve (2) értelmében a 2001/37/EK irányelv I. melléklete helyébe egy újabb melléklet lépett, amely így kiegészült a 2001/37/EK irányelv 5. cikke (2) bekezdésének b) pontjának megfelelően a dohánytermékek minden egységcsomagján kötelezően feltüntetendő új egészségügyi figyelmeztetésekkel. |
| --- | --- |

(1)

A Bizottság 2012/9/EU irányelve (2) értelmében a 2001/37/EK irányelv I. melléklete helyébe egy újabb melléklet lépett, amely így kiegészült a 2001/37/EK irányelv 5. cikke (2) bekezdésének b) pontjának megfelelően a dohánytermékek minden egységcsomagján kötelezően feltüntetendő új egészségügyi figyelmeztetésekkel.

| (2) | A 2012/9/EU irányelv 2014. március 28-i határidőt állapít meg a tagállamok általi átültetésre, és 2016. március 28-át jelöli meg az irányelv 3. cikkében előírt átmeneti időszak végeként. |
| --- | --- |

(2)

A 2012/9/EU irányelv 2014. március 28-i határidőt állapít meg a tagállamok általi átültetésre, és 2016. március 28-át jelöli meg az irányelv 3. cikkében előírt átmeneti időszak végeként.

| (3) | A Bizottság 2003/641/EK határozata (3) megállapítja a színes fényképek és egyéb illusztrációk egészségügyi figyelmeztetésként a dohánytermékek csomagolásán történő használatának szabályait. |
| --- | --- |

(3)

A Bizottság 2003/641/EK határozata (3) megállapítja a színes fényképek és egyéb illusztrációk egészségügyi figyelmeztetésként a dohánytermékek csomagolásán történő használatának szabályait.

| (4) | A 2005. május 26-i C(2005) 1452 bizottsági határozat állapította meg a 2001/37/EK irányelv I. mellékletében felsorolt kiegészítő figyelmeztetésekhez kapcsolódó színes fényképeket vagy egyéb illusztrációkat tartalmazó válogatott forrásdokumentumok tárát. |
| --- | --- |

(4)

A 2005. május 26-i C(2005) 1452 bizottsági határozat állapította meg a 2001/37/EK irányelv I. mellékletében felsorolt kiegészítő figyelmeztetésekhez kapcsolódó színes fényképeket vagy egyéb illusztrációkat tartalmazó válogatott forrásdokumentumok tárát.

| (5) | A 2012/9/EU irányelv elfogadása nyomán a Bizottság tanulmányokat rendelt meg olyan új színes fényképek vagy egyéb illusztrációk létrehozása és vizsgálata érdekében, amelyek kapcsolódhatnak a 2012/9/EU irányelv mellékletében meghatározott, a 2001/37/EK irányelvhez tartozó új I. mellékletében szereplő egészségügyi figyelmeztetésekhez. E tanulmányok még nem zárultak le. |
| --- | --- |

(5)

A 2012/9/EU irányelv elfogadása nyomán a Bizottság tanulmányokat rendelt meg olyan új színes fényképek vagy egyéb illusztrációk létrehozása és vizsgálata érdekében, amelyek kapcsolódhatnak a 2012/9/EU irányelv mellékletében meghatározott, a 2001/37/EK irányelvhez tartozó új I. mellékletében szereplő egészségügyi figyelmeztetésekhez. E tanulmányok még nem zárultak le.

| (6) | Azonban a 2012/9/EU irányelv átültetéséhez elengedhetetlen, hogy azon tagállamok, amelyek a 2001/37/EK irányelv 5. cikke (3) bekezdésének megfelelően megkövetelik a kiegészítő figyelmeztetés használatát színes fényképek vagy egyéb illusztrációk formájában, kellő időben hozzáférjenek a válogatott forrásdokumentumokhoz. |
| --- | --- |

(6)

Azonban a 2012/9/EU irányelv átültetéséhez elengedhetetlen, hogy azon tagállamok, amelyek a 2001/37/EK irányelv 5. cikke (3) bekezdésének megfelelően megkövetelik a kiegészítő figyelmeztetés használatát színes fényképek vagy egyéb illusztrációk formájában, kellő időben hozzáférjenek a válogatott forrásdokumentumokhoz.

| (7) | Mivel a válogatott forrásdokumentumok tárának frissítése és a C(2005) 1452 határozat ennek megfelelő módosítása bonyolult folyamat, félő, hogy nem zárul le kellő időben ahhoz, hogy a tagállamok számára a 2012/9/EU irányelv átültetéséhez elegendő idő maradjon a határidőig. |
| --- | --- |

(7)

Mivel a válogatott forrásdokumentumok tárának frissítése és a C(2005) 1452 határozat ennek megfelelő módosítása bonyolult folyamat, félő, hogy nem zárul le kellő időben ahhoz, hogy a tagállamok számára a 2012/9/EU irányelv átültetéséhez elegendő idő maradjon a határidőig.

| (8) | Annak érdekében, hogy a tagállamok számára elegendő idő álljon rendelkezésre, helyénvaló kitolni a 2012/9/EU irányelv átültetésének határidejét, valamint az irányelvben előírt átmeneti időszak végét. |
| --- | --- |

(8)

Annak érdekében, hogy a tagállamok számára elegendő idő álljon rendelkezésre, helyénvaló kitolni a 2012/9/EU irányelv átültetésének határidejét, valamint az irányelvben előírt átmeneti időszak végét.

| (9) | Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a 2001/37/EK irányelv 10. cikkének (1) bekezdése alapján létrehozott bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(9)

Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a 2001/37/EK irányelv 10. cikkének (1) bekezdése alapján létrehozott bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 2012/9/EU irányelv a következőképpen módosul:

| 1. | A 2. cikk (1) bekezdésében a „2014. március 28.” dátum helyébe „2016. március 28.” lép. |
| --- | --- |

1.

A 2. cikk (1) bekezdésében a „2014. március 28.” dátum helyébe „2016. március 28.” lép.

| 2. | A 3. cikkben a „2016. március 28.” dátum helyébe „2018. március 28.” lép. |
| --- | --- |

2.

A 3. cikkben a „2016. március 28.” dátum helyébe „2018. március 28.” lép.

2. cikk

Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

3. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2014. március 12-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

---

(1)  HL L 194., 2001.7.18., 26. o.

1

(2)  A Bizottság 2012. március 7-i 2012/9/EU irányelve a tagállamoknak a dohánytermékek gyártására, kiszerelésére és árusítására vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései közelítéséről szóló 2001/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének módosításáról (HL L 69., 2012.3.8., 15. o.).

2

(3)  A Bizottság 2003. szeptember 5-i 2003/641/EK határozata a színes fényképek és egyéb illusztrációk dohánytermékek csomagolásán egészségügyi figyelmeztetésként történő használatáról (HL L 226., 2003.9.10., 24. o.)

3

---

HATÁROZATOK

| 13.3.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 73/5

---

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2014. március 11.)

a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján Németország által bejelentett, bromadiolont tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyezés megtagadásának elutasításáról

(az értesítés a C(2014) 1362. számú dokumentummal történt)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2014/133/EU)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 36. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

| (1) | A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) I. melléklete tartalmazta a biocid termékekben felhasználható, uniós szinten jóváhagyott hatóanyagok jegyzékét. A 2009/92/EK bizottsági irányelv (3) engedélyezte a bromadiolon használatát a 98/8/EK irányelv V. mellékletében meghatározott 14. terméktípusba tartozó termékek, azaz rágcsálóirtó szerek hatóanyagaként. |
| --- | --- |

(1)

A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) I. melléklete tartalmazta a biocid termékekben felhasználható, uniós szinten jóváhagyott hatóanyagok jegyzékét. A 2009/92/EK bizottsági irányelv (3) engedélyezte a bromadiolon használatát a 98/8/EK irányelv V. mellékletében meghatározott 14. terméktípusba tartozó termékek, azaz rágcsálóirtó szerek hatóanyagaként.

| (2) | A Pelgar International Limited és az Unichem d.o.o. vállalatok (a továbbiakban: kérelmezők) a 98/8/EK irányelv 8. cikkének megfelelően engedélykérelmet nyújtottak be az Egyesült Királysághoz a bromadiolont viasztömb formájában tartalmazó biocid termékekre (a továbbiakban: vitatott termékek) vonatkozóan. Az Egyesült Királyság a vitatott termékek használatát 2013. szeptember 1. előtt számos területen engedélyezte, beleértve az épületekben és azok környékén, valamint szennyvízcsatornákban való foglalkozásszerű felhasználásukat. Ezt követően számos tagállam kölcsönös elismerés révén engedélyezte a vitatott termékeket. |
| --- | --- |

(2)

A Pelgar International Limited és az Unichem d.o.o. vállalatok (a továbbiakban: kérelmezők) a 98/8/EK irányelv 8. cikkének megfelelően engedélykérelmet nyújtottak be az Egyesült Királysághoz a bromadiolont viasztömb formájában tartalmazó biocid termékekre (a továbbiakban: vitatott termékek) vonatkozóan. Az Egyesült Királyság a vitatott termékek használatát 2013. szeptember 1. előtt számos területen engedélyezte, beleértve az épületekben és azok környékén, valamint szennyvízcsatornákban való foglalkozásszerű felhasználásukat. Ezt követően számos tagállam kölcsönös elismerés révén engedélyezte a vitatott termékeket.

| (3) | A biocid termékek területén illetékes német hatósághoz a 98/8/EK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmek érkeztek az engedélyek kölcsönös elismerésére. |
| --- | --- |

(3)

A biocid termékek területén illetékes német hatósághoz a 98/8/EK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmek érkeztek az engedélyek kölcsönös elismerésére.

| (4) | Németország a 98/8/EK irányelv 4. cikke (4) bekezdésének megfelelően értesítette a Bizottságot, a többi tagállamot és a kérelmezőket az engedélyezés megtagadására vonatkozó javaslatáról, mivel Németország úgy véli, hogy a vitatott termékek az emberek egészségére gyakorolt hatás tekintetében nem teljesítik a 98/8/EK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének követelményeit. |
| --- | --- |

(4)

Németország a 98/8/EK irányelv 4. cikke (4) bekezdésének megfelelően értesítette a Bizottságot, a többi tagállamot és a kérelmezőket az engedélyezés megtagadására vonatkozó javaslatáról, mivel Németország úgy véli, hogy a vitatott termékek az emberek egészségére gyakorolt hatás tekintetében nem teljesítik a 98/8/EK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének követelményeit.

| (5) | Az értesítések szerint Németország a bőrön át történő felszívódás értéke (0,04 %) tekintetében nem ért egyet az Egyesült Királyság által elvégzett értékeléssel. Németország úgy véli, hogy az OECD in vitro szabványai (4) alapján ez az érték alkalmatlan a bőrön át történő felszívódás vizsgálatára és rámutatott arra, hogy az e szabványoknak megfelelő, konzervatívabb, 0,36 %-os érték alapján végzett értékelés eredménye a foglalkozásszerű felhasználók bromadiolonnal való elfogadhatatlan mértékű bőrfelületi expozícióját mutatja. |
| --- | --- |

(5)

Az értesítések szerint Németország a bőrön át történő felszívódás értéke (0,04 %) tekintetében nem ért egyet az Egyesült Királyság által elvégzett értékeléssel. Németország úgy véli, hogy az OECD in vitro szabványai (4) alapján ez az érték alkalmatlan a bőrön át történő felszívódás vizsgálatára és rámutatott arra, hogy az e szabványoknak megfelelő, konzervatívabb, 0,36 %-os érték alapján végzett értékelés eredménye a foglalkozásszerű felhasználók bromadiolonnal való elfogadhatatlan mértékű bőrfelületi expozícióját mutatja.

| (6) | A Bizottság minden értesítés esetében felkérte a többi tagállamot és a kérelmezőket arra, hogy a 98/8/EK irányelv 27. cikkének (1) bekezdésével összhangban 90 napon belül írásban tegyék meg az értesítéssel kapcsolatos észrevételeiket. A meghatározott határidőn belül az Egyesült Királyságtól, Belgiumtól, Németországtól és az egyik kérelmezőtől érkezett észrevétel. Az értesítés tartalmát a Bizottság képviselői, a biocid termékek területén illetékes tagállami hatóságok képviselői és a kérelmező a termékengedélyezési ügyekkel és a kölcsönös elismerések elősegítésével foglalkozó csoport 2013. május 14-i ülésén is megvitatták. |
| --- | --- |

(6)

A Bizottság minden értesítés esetében felkérte a többi tagállamot és a kérelmezőket arra, hogy a 98/8/EK irányelv 27. cikkének (1) bekezdésével összhangban 90 napon belül írásban tegyék meg az értesítéssel kapcsolatos észrevételeiket. A meghatározott határidőn belül az Egyesült Királyságtól, Belgiumtól, Németországtól és az egyik kérelmezőtől érkezett észrevétel. Az értesítés tartalmát a Bizottság képviselői, a biocid termékek területén illetékes tagállami hatóságok képviselői és a kérelmező a termékengedélyezési ügyekkel és a kölcsönös elismerések elősegítésével foglalkozó csoport 2013. május 14-i ülésén is megvitatták.

| (7) | A fent említett eszmecserékből és észrevételekből kiderül, hogy az Egyesült Királyság a bőrön át történő felszívódás értékelését a legutóbb elfogadott uniós iránymutatással (5) összeegyeztethető módon végezte, amely alapján elfogadták a hatóanyag-jóváhagyás meglévő adatai ellenőrzésének lehetőségét. |
| --- | --- |

(7)

A fent említett eszmecserékből és észrevételekből kiderül, hogy az Egyesült Királyság a bőrön át történő felszívódás értékelését a legutóbb elfogadott uniós iránymutatással (5) összeegyeztethető módon végezte, amely alapján elfogadták a hatóanyag-jóváhagyás meglévő adatai ellenőrzésének lehetőségét.

| (8) | Először is, az Egyesült Királyság a bőrön át történő felszívódásra a bromadiolon hatóanyagnak egy, az uniós engedélyezés körében megbízhatónak tekintett tanulmányból vett értéket használt, amelyhez a kérelmezők az előírásoknak megfelelően rendelkeztek az adattulajdonos hozzáférési meghatalmazásával. Másodszor, azt a bőrön át történő felszívódásról szóló vizsgálatot, amelyből az említett érték származik, a fent említett iránymutatás ajánlásának megfelelően a vitatott termékben alkalmazotthoz hasonló csalétek-formulációval végezték el. |
| --- | --- |

(8)

Először is, az Egyesült Királyság a bőrön át történő felszívódásra a bromadiolon hatóanyagnak egy, az uniós engedélyezés körében megbízhatónak tekintett tanulmányból vett értéket használt, amelyhez a kérelmezők az előírásoknak megfelelően rendelkeztek az adattulajdonos hozzáférési meghatalmazásával. Másodszor, azt a bőrön át történő felszívódásról szóló vizsgálatot, amelyből az említett érték származik, a fent említett iránymutatás ajánlásának megfelelően a vitatott termékben alkalmazotthoz hasonló csalétek-formulációval végezték el.

| (9) | Végül, az Egyesült Királyság a termék értékelését szakértői véleménnyel támasztotta alá, mely igazolja, hogy abban a tanulmányban alkalmazott konkrét feltételek, amelyekből a bőrön át történő felszívódás értéke származik, jobban tükrözik a csalétek-állomásokon viasztömböket kihelyező foglalkozásszerű felhasználók jelenlegi expozíciós feltételeit. Ez a megközelítés összhangban áll a fent említett iránymutatással és a biocid termékekre vonatkozó dokumentáció értékelésének az 528/2012/EU rendelet VI. melléklete 12. bekezdésében előírt közös elveivel. |
| --- | --- |

(9)

Végül, az Egyesült Királyság a termék értékelését szakértői véleménnyel támasztotta alá, mely igazolja, hogy abban a tanulmányban alkalmazott konkrét feltételek, amelyekből a bőrön át történő felszívódás értéke származik, jobban tükrözik a csalétek-állomásokon viasztömböket kihelyező foglalkozásszerű felhasználók jelenlegi expozíciós feltételeit. Ez a megközelítés összhangban áll a fent említett iránymutatással és a biocid termékekre vonatkozó dokumentáció értékelésének az 528/2012/EU rendelet VI. melléklete 12. bekezdésében előírt közös elveivel.

| (10) | A fenti megállapításokra tekintettel a Bizottság egyetért az Egyesült Királyság és a vitatott termékeket kölcsönös elismerés révén engedélyező többi tagállam által végzett értékelés következtetéseivel, amelyeknek megfelelően a vitatott termékeknek a 98/8/EK irányelv 5. cikkének (1) bekezdésében foglalt követelményeknek megfelelően nincsenek az emberek egészségére gyakorolt elfogadhatatlan hatásai. A Bizottság ezért úgy véli, hogy Németországnak az engedélyezések megtagadására vonatkozó javaslata a benyújtott indokokkal nem támasztható alá. |
| --- | --- |

(10)

A fenti megállapításokra tekintettel a Bizottság egyetért az Egyesült Királyság és a vitatott termékeket kölcsönös elismerés révén engedélyező többi tagállam által végzett értékelés következtetéseivel, amelyeknek megfelelően a vitatott termékeknek a 98/8/EK irányelv 5. cikkének (1) bekezdésében foglalt követelményeknek megfelelően nincsenek az emberek egészségére gyakorolt elfogadhatatlan hatásai. A Bizottság ezért úgy véli, hogy Németországnak az engedélyezések megtagadására vonatkozó javaslata a benyújtott indokokkal nem támasztható alá.

| (11) | A vitatott termék esetében az 528/2012/EU rendelet 92. cikkének (2) bekezdése értelmében az 528/2012/EU rendeletet kell alkalmazni. Mivel e határozat jogi alapjául az említett rendelet 36. cikkének (3) bekezdése szolgál, e határozatot az említett rendelet 36. cikkének (4) bekezdése értelmében az összes tagállamhoz kell címezni. |
| --- | --- |

(11)

A vitatott termék esetében az 528/2012/EU rendelet 92. cikkének (2) bekezdése értelmében az 528/2012/EU rendeletet kell alkalmazni. Mivel e határozat jogi alapjául az említett rendelet 36. cikkének (3) bekezdése szolgál, e határozatot az említett rendelet 36. cikkének (4) bekezdése értelmében az összes tagállamhoz kell címezni.

| (12) | Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(12)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

A Bizottság elutasítja Németország azon javaslatát, hogy az Egyesült Királyság által kiadott, a mellékletben említett termékekre vonatkozó engedélyt tagadják meg.

2. cikk

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2014. március 11-én.

a Bizottság részéről

Janez POTOČNIK

a Bizottság tagja

---

(1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

1

(2)  Az Európai Parlament és a Tanács 1998. február 16-i 98/8/EK irányelve a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o.).

2

(3)  A Bizottság 2009. július 31-i 2009/92/EK irányelve a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a bromadiolon hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 201., 2009.8.1., 43. o.).

3

(4)  Az A vegyi anyagok ellenőrzésére vonatkozó 428. számú OECD iránymutatás (felszívódás bőrön át: in vitro módszer) (OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method), az alábbi honlapon található: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method_9789264071087-en

4

A vegyi anyagok ellenőrzésére vonatkozó 428. számú OECD iránymutatás (felszívódás bőrön át: in vitro módszer) (OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method)

(5)  A biocid termékek engedélyezése érdekében a bőrön át történő felszívódásról készített értékelés (CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation), az alábbi honlapon található: https://circabc.europa.eu/w/browse/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec

5

biocid termékek engedélyezése érdekében a bőrön át történő felszívódásról készített értékelés (CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation)

---

MELLÉKLET

Azon termékek, amelyekre vonatkozóan elutasították Németországnak az Egyesült Királyság által kiadott engedélyek megtagadására vonatkozó javaslatát:

| Terméknév | A kérelem azonosító száma a biocid termékek egyesült királyságbeli nyilvántartásában | A kérelem azonosító száma a biocid termékek németországi nyilvántartásában | Kérelmező | Értesítés időpontja | Más tagállamok, ahol a vitatott termékeket kölcsönös elismerés útján engedélyezték |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rodex Oktablok | 2011/2309/7794/UK/AA/8845 | 2011/2309/7794/DE/MA/20435 | Pelgar International Limited | 2013. április 8. | Litvánia, Ciprus, Dánia és Belgium. |
| Ratimor Wax Blocks | 2012/2249/12006/UK/AA/19026 | 2012/2249/12006/DE/MA/31827 | Unichem d.o.o. | 2013. április 19. | Észtország, Lengyelország, Málta, Lettország és Svédország. |

Terméknév

A kérelem azonosító száma a biocid termékek egyesült királyságbeli nyilvántartásában

A kérelem azonosító száma a biocid termékek németországi nyilvántartásában

Kérelmező

Értesítés időpontja

Más tagállamok, ahol a vitatott termékeket kölcsönös elismerés útján engedélyezték

Rodex Oktablok

2011/2309/7794/UK/AA/8845

2011/2309/7794/DE/MA/20435

Pelgar International Limited

2013. április 8.

Litvánia, Ciprus, Dánia és Belgium.

Ratimor Wax Blocks

2012/2249/12006/UK/AA/19026

2012/2249/12006/DE/MA/31827

Unichem d.o.o.

2013. április 19.

Észtország, Lengyelország, Málta, Lettország és Svédország.

---