# Uradni list L 73/2014

| | ISSN 1977-0804
  doi:10.3000/19770804.L_2014.073.slv |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 73 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Zvezek 5713. marec 2014 |

ISSN 1977-0804

doi:10.3000/19770804.L_2014.073.slv

Uradni list

Evropske unije

L 73

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Zvezek 5713. marec 2014

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | | Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 239/2014 z dne 12. marca 2014 o določitvi standardnih uvoznih vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave | 1 |
| | | DIREKTIVE |
| | * | Direktiva Komisije 2014/39/EU z dne 12. marca 2014 o spremembi Direktive 2012/9/EU glede roka za njen prenos in datuma zaključka prehodnega obdobja (
  1
  ) | 3 |
| | | SKLEPI |
| | | 2014/133/EU |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije z dne 11. marca 2014 o zavrnitvi predloga za zavrnitev izdaje dovoljenj za biocidne pripravke, ki vsebujejo bromadiolon, ki ga je Nemčija priglasila v skladu z Direktivo 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 1362)

   (
  1
  ) | 5 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 239/2014 z dne 12. marca 2014 o določitvi standardnih uvoznih vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave

1

DIREKTIVE

*

Direktiva Komisije 2014/39/EU z dne 12. marca 2014 o spremembi Direktive 2012/9/EU glede roka za njen prenos in datuma zaključka prehodnega obdobja (
  1
  )

1

3

SKLEPI

2014/133/EU

*

Izvedbeni sklep Komisije z dne 11. marca 2014 o zavrnitvi predloga za zavrnitev izdaje dovoljenj za biocidne pripravke, ki vsebujejo bromadiolon, ki ga je Nemčija priglasila v skladu z Direktivo 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 1362)

   (
  1
  )

(notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 1362)

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 13.3.2014 | SL | Uradni list Evropske unije | L 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

SL

Uradni list Evropske unije

L 73/1

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 239/2014

z dne 12. marca 2014

o določitvi standardnih uvoznih vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 1234/2007 z dne 22. oktobra 2007 o vzpostavitvi skupne ureditve kmetijskih trgov in o posebnih določbah za nekatere kmetijske proizvode (Uredba o enotni SUT) (1),

ob upoštevanju Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 543/2011 z dne 7. junija 2011 o določitvi podrobnih pravil za uporabo Uredbe Sveta (ES) št. 1234/2007 za sektorja sadja in zelenjave ter predelanega sadja in zelenjave (2) ter zlasti člena 136(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Izvedbena uredba (EU) št. 543/2011 na podlagi izida večstranskih trgovinskih pogajanj urugvajskega kroga določa merila, po katerih Komisija določi standardne vrednosti za uvoz iz tretjih držav za proizvode in obdobja iz dela A Priloge XVI k tej uredbi. |
| --- | --- |

(1)

Izvedbena uredba (EU) št. 543/2011 na podlagi izida večstranskih trgovinskih pogajanj urugvajskega kroga določa merila, po katerih Komisija določi standardne vrednosti za uvoz iz tretjih držav za proizvode in obdobja iz dela A Priloge XVI k tej uredbi.

| (2) | Standardna uvozna vrednost se izračuna vsak delovni dan v skladu s členom 136(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 543/2011 ob upoštevanju spremenljivih dnevnih podatkov. Zato bi morala ta uredba začeti veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije – |
| --- | --- |

(2)

Standardna uvozna vrednost se izračuna vsak delovni dan v skladu s členom 136(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 543/2011 ob upoštevanju spremenljivih dnevnih podatkov. Zato bi morala ta uredba začeti veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Standardne uvozne vrednosti iz člena 136 Izvedbene uredbe (EU) št. 543/2011 so določene v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 12. marca 2014

Za Komisijo V imenu predsednika

Jerzy PLEWA

Generalni direktor za kmetijstvo in razvoj podeželja

---

(1)  UL L 299, 16.11.2007, str. 1.

1

(2)  UL L 157, 15.6.2011, str. 1.

2

---

PRILOGA

Standardne uvozne vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Tarifna oznaka KN | Oznaka tretje države (1) | Standardna uvozna vrednost |
| 0702 00 00 | MA | 77,2 |
| TN | 103,3 |
| TR | 104,8 |
| ZZ | 95,1 |
| 0707 00 05 | MA | 182,1 |
| TR | 152,1 |
| ZZ | 167,1 |
| 0709 91 00 | EG | 45,1 |
| ZZ | 45,1 |
| 0709 93 10 | MA | 41,8 |
| TR | 78,3 |
| ZZ | 60,1 |
| 0805 10 20 | EG | 46,6 |
| IL | 67,5 |
| MA | 50,8 |
| TN | 51,1 |
| TR | 61,0 |
| ZZ | 55,4 |
| 0805 50 10 | TR | 77,5 |
| ZZ | 77,5 |
| 0808 10 80 | CL | 110,0 |
| CN | 98,4 |
| MK | 30,8 |
| US | 207,8 |
| ZZ | 111,8 |
| 0808 30 90 | AR | 102,4 |
| CL | 159,0 |
| CN | 68,3 |
| TR | 158,2 |
| US | 211,0 |
| ZA | 95,8 |
| ZZ | 132,5 |

(EUR/100 kg)

Tarifna oznaka KN

Oznaka tretje države (1)

Standardna uvozna vrednost

0702 00 00

MA

77,2

TN

103,3

TR

104,8

ZZ

95,1

0707 00 05

MA

182,1

TR

152,1

ZZ

167,1

0709 91 00

EG

45,1

ZZ

45,1

0709 93 10

MA

41,8

TR

78,3

ZZ

60,1

0805 10 20

EG

46,6

IL

67,5

MA

50,8

TN

51,1

TR

61,0

ZZ

55,4

0805 50 10

TR

77,5

ZZ

77,5

0808 10 80

CL

110,0

CN

98,4

MK

30,8

US

207,8

ZZ

111,8

0808 30 90

AR

102,4

CL

159,0

CN

68,3

TR

158,2

US

211,0

ZA

95,8

ZZ

132,5

---

(1)  Nomenklatura držav, določena v Uredbi Komisije (ES) št. 1833/2006 (UL L 354, 14.12.2006, str. 19). Oznaka „ZZ“ predstavlja „druga porekla“.

---

DIREKTIVE

| 13.3.2014 | SL | Uradni list Evropske unije | L 73/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

SL

Uradni list Evropske unije

L 73/3

---

DIREKTIVA KOMISIJE 2014/39/EU

z dne 12. marca 2014

o spremembi Direktive 2012/9/EU glede roka za njen prenos in datuma zaključka prehodnega obdobja

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive 2001/37/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. junija 2001 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic o izdelavi, predstavitvi in prodaji tobačnih izdelkov (1) in zlasti člena 9(2) Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Direktiva Komisije 2012/9/EU (2) nadomešča Prilogo I k Direktivi 2001/37/ES in določa nova dodatna zdravstvena opozorila, ki jih je treba navesti na zavojčku tobačnega izdelka, kot je določeno v členu 5(2)(b) Direktive 2001/37/ES. |
| --- | --- |

(1)

Direktiva Komisije 2012/9/EU (2) nadomešča Prilogo I k Direktivi 2001/37/ES in določa nova dodatna zdravstvena opozorila, ki jih je treba navesti na zavojčku tobačnega izdelka, kot je določeno v členu 5(2)(b) Direktive 2001/37/ES.

| (2) | V Direktivi 2012/9/EU je 28. marec 2014 določen kot rok za njen prenos v zakonodaje držav članic, 28. marec 2016 pa kot datum zaključka prehodnega obdobja, določenega v členu 3 navedenega direktive. |
| --- | --- |

(2)

V Direktivi 2012/9/EU je 28. marec 2014 določen kot rok za njen prenos v zakonodaje držav članic, 28. marec 2016 pa kot datum zaključka prehodnega obdobja, določenega v členu 3 navedenega direktive.

| (3) | Odločba Komisije 2003/641/ES (3) določa pravila o uporabi barvnih fotografij ali drugih ilustracij kot zdravstvenih opozoril na zunanji embalaži tobačnih izdelkov. |
| --- | --- |

(3)

Odločba Komisije 2003/641/ES (3) določa pravila o uporabi barvnih fotografij ali drugih ilustracij kot zdravstvenih opozoril na zunanji embalaži tobačnih izdelkov.

| (4) | Z Odločbo Komisije C(2005) 1452 z dne 26. maja 2005 je bila vzpostavljena knjižnica izbranih izvornih dokumentov, ki vsebujejo barvne fotografije ali druge ilustracije za vsako od dodatnih zdravstvenih opozoril, ki so navedena v Prilogi I k Direktivi 2001/37/ES. |
| --- | --- |

(4)

Z Odločbo Komisije C(2005) 1452 z dne 26. maja 2005 je bila vzpostavljena knjižnica izbranih izvornih dokumentov, ki vsebujejo barvne fotografije ali druge ilustracije za vsako od dodatnih zdravstvenih opozoril, ki so navedena v Prilogi I k Direktivi 2001/37/ES.

| (5) | Po sprejetju Direktive 2012/9/EU je Komisija začela izvajati študije za oblikovanje in preskušanje novih barvnih fotografij ali drugih ilustracij za vsako od dodatnih zdravstvenih opozoril, navedenih v Prilogi k Direktivi 2012/9/EU, ki nadomešča Prilogo I k Direktivi 2001/37/ES. Te študije še niso zaključene. |
| --- | --- |

(5)

Po sprejetju Direktive 2012/9/EU je Komisija začela izvajati študije za oblikovanje in preskušanje novih barvnih fotografij ali drugih ilustracij za vsako od dodatnih zdravstvenih opozoril, navedenih v Prilogi k Direktivi 2012/9/EU, ki nadomešča Prilogo I k Direktivi 2001/37/ES. Te študije še niso zaključene.

| (6) | Države članice, ki zahtevajo dodatna opozorila v obliki barvnih fotografij ali drugih ilustracij, kakor je navedeno v členu 5(3) Direktive 2001/37/ES, morajo imeti izbrane izvorne dokumente na voljo dovolj zgodaj, da lahko prenesejo Direktivo 2012/9/EU. |
| --- | --- |

(6)

Države članice, ki zahtevajo dodatna opozorila v obliki barvnih fotografij ali drugih ilustracij, kakor je navedeno v členu 5(3) Direktive 2001/37/ES, morajo imeti izbrane izvorne dokumente na voljo dovolj zgodaj, da lahko prenesejo Direktivo 2012/9/EU.

| (7) | Zaradi zapletenosti postopka posodabljanja knjižnice izbranih izvornih dokumentov in spremembe Odločbe C(2005) 1452 obstaja tveganje, da postopek ne bo zaključen dovolj zgodaj, da bi imele države članice dovolj časa za prenos Direktive 2012/9/EU do določenega roka. |
| --- | --- |

(7)

Zaradi zapletenosti postopka posodabljanja knjižnice izbranih izvornih dokumentov in spremembe Odločbe C(2005) 1452 obstaja tveganje, da postopek ne bo zaključen dovolj zgodaj, da bi imele države članice dovolj časa za prenos Direktive 2012/9/EU do določenega roka.

| (8) | Za zagotovitev, da imajo države članice dovolj časa, je primerno, da se rok za prenos Direktive 2012/9/EU in datum zaključka prehodnega obdobja, določena v navedeni direktivi, podaljšata. |
| --- | --- |

(8)

Za zagotovitev, da imajo države članice dovolj časa, je primerno, da se rok za prenos Direktive 2012/9/EU in datum zaključka prehodnega obdobja, določena v navedeni direktivi, podaljšata.

| (9) | Ukrepi iz te direktive so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega v skladu s členom 10(1) Direktive 2001/37/ES – |
| --- | --- |

(9)

Ukrepi iz te direktive so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega v skladu s členom 10(1) Direktive 2001/37/ES –

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

Direktiva 2012/9/EU se spremeni:

| 1. | v členu 2(1) se datum „28. marca 2014“ nadomesti z „28. marca 2016“; |
| --- | --- |

1.

v členu 2(1) se datum „28. marca 2014“ nadomesti z „28. marca 2016“;

| 2. | v členu 3 se datum „28. marca 2016“ nadomesti z „28. marca 2018“. |
| --- | --- |

2.

v členu 3 se datum „28. marca 2016“ nadomesti z „28. marca 2018“.

Člen 2

Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Člen 3

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 12. marca 2014

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO

---

(1)  UL L 194, 18.7.2001, str. 26.

1

(2)  Direktiva Komisije 2012/9/EU z dne 7. marca 2012 o spremembi Priloge I k Direktivi 2001/37/ES Evropskega parlamenta in Sveta o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic o izdelavi, predstavitvi in prodaji tobačnih izdelkov (UL L 69, 8.3.2012, str. 15).

2

(3)  Odločba Komisije 2003/641/ES z dne 5. septembra 2003 o uporabi barvnih fotografij ali drugih ilustracij kot zdravstvenih opozoril na zunanji embalaži tobačnih izdelkov (UL L 226, 10.9.2003, str. 24).

3

---

SKLEPI

| 13.3.2014 | SL | Uradni list Evropske unije | L 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

SL

Uradni list Evropske unije

L 73/5

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE

z dne 11. marca 2014

o zavrnitvi predloga za zavrnitev izdaje dovoljenj za biocidne pripravke, ki vsebujejo bromadiolon, ki ga je Nemčija priglasila v skladu z Direktivo 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta

(notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 1362)

(Besedilo velja za EGP)

(2014/133/EU)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1), zlasti člena 36(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Priloga I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) vsebuje seznam aktivnih snovi, ki so odobrene na ravni Unije za uporabo v biocidnih pripravkih. Direktiva Komisije 2009/92/ES (3) je dodala aktivno snov bromadiolon za uporabo v pripravkih, ki spadajo v 14. vrsto izdelkov, rodenticidi, kot je opredeljena v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES. |
| --- | --- |

(1)

Priloga I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) vsebuje seznam aktivnih snovi, ki so odobrene na ravni Unije za uporabo v biocidnih pripravkih. Direktiva Komisije 2009/92/ES (3) je dodala aktivno snov bromadiolon za uporabo v pripravkih, ki spadajo v 14. vrsto izdelkov, rodenticidi, kot je opredeljena v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES.

| (2) | V skladu s členom 8 Direktive 98/8/ES sta podjetji Pelgar International Limited in Unichem d.o.o. (v nadaljnjem besedilu: vlagatelja) pri pristojnih organih Združenega kraljestva vložila vlogo za izdajo dovoljenja za biocidne pripravke, ki vsebujejo bromadiolon v obliki voščenega bloka (v nadaljnjem besedilu: sporni proizvodi). Pristojni organi Združenega kraljestva so pred 1. septembrom 2013 izdali dovoljenje za sporne proizvode za številne oblike uporabe, vključno s profesionalno uporabo v stavbah in okoli njih ter v kanalizaciji. Številne države članice so posledično izdale dovoljenja za sporne proizvode na podlagi medsebojnega priznavanja. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 8 Direktive 98/8/ES sta podjetji Pelgar International Limited in Unichem d.o.o. (v nadaljnjem besedilu: vlagatelja) pri pristojnih organih Združenega kraljestva vložila vlogo za izdajo dovoljenja za biocidne pripravke, ki vsebujejo bromadiolon v obliki voščenega bloka (v nadaljnjem besedilu: sporni proizvodi). Pristojni organi Združenega kraljestva so pred 1. septembrom 2013 izdali dovoljenje za sporne proizvode za številne oblike uporabe, vključno s profesionalno uporabo v stavbah in okoli njih ter v kanalizaciji. Številne države članice so posledično izdale dovoljenja za sporne proizvode na podlagi medsebojnega priznavanja.

| (3) | Nemški pristojni organ za biocidne pripravke je za sporne proizvode prejel vloge za medsebojno priznavanje dovoljenj na podlagi člena 4(1) Direktive 98/8/ES. |
| --- | --- |

(3)

Nemški pristojni organ za biocidne pripravke je za sporne proizvode prejel vloge za medsebojno priznavanje dovoljenj na podlagi člena 4(1) Direktive 98/8/ES.

| (4) | Nemčija je obvestila Komisijo, druge države članice in vlagatelja o predlogu za zavrnitev izdaje dovoljenj v skladu s členom 4(4) Direktive 98/8/ES, saj Nemčija meni, da sporni proizvodi ne izpolnjujejo zahtev iz člena 5(1) Direktive 98/8/ES glede učinkov na zdravje ljudi. |
| --- | --- |

(4)

Nemčija je obvestila Komisijo, druge države članice in vlagatelja o predlogu za zavrnitev izdaje dovoljenj v skladu s členom 4(4) Direktive 98/8/ES, saj Nemčija meni, da sporni proizvodi ne izpolnjujejo zahtev iz člena 5(1) Direktive 98/8/ES glede učinkov na zdravje ljudi.

| (5) | Nemčija je v obvestilu navedla, da se ne strinja z oceno Združenega kraljestva, kar zadeva vrednost dermalne absorpcije, ki se je uporabila v oceni (0,04 %). Nemčija meni, da je ta vrednost neprimerna glede na standarde OECD o in vitro metodah dermalne absorpcije (4), in je izpostavila, da uporaba bolj konzervativne vrednosti 0,36 % iz teh standardov vodi k oceni, da je dermalna izpostavljenost profesionalnih uporabnikov bromadiolonu nesprejemljiva. |
| --- | --- |

(5)

Nemčija je v obvestilu navedla, da se ne strinja z oceno Združenega kraljestva, kar zadeva vrednost dermalne absorpcije, ki se je uporabila v oceni (0,04 %). Nemčija meni, da je ta vrednost neprimerna glede na standarde OECD o in vitro metodah dermalne absorpcije (4), in je izpostavila, da uporaba bolj konzervativne vrednosti 0,36 % iz teh standardov vodi k oceni, da je dermalna izpostavljenost profesionalnih uporabnikov bromadiolonu nesprejemljiva.

| (6) | Komisija je za vsako obvestilo povabila druge države članice in vlagatelja, da v 90 dneh predložijo pisne pripombe na obvestilo v skladu s členom 27(1) Direktive 98/8/ES. Pripombe so v roku vložili Združeno kraljestvo, Belgija, Nemčija in eden od vlagateljev. Obvestilo so obravnavali tudi predstavniki Komisije in organov držav članic, pristojnih za biocidne pripravke, na srečanju Skupine za poenostavitev medsebojnega priznavanja in izdajo dovoljenj za proizvode 14. maja 2013. |
| --- | --- |

(6)

Komisija je za vsako obvestilo povabila druge države članice in vlagatelja, da v 90 dneh predložijo pisne pripombe na obvestilo v skladu s členom 27(1) Direktive 98/8/ES. Pripombe so v roku vložili Združeno kraljestvo, Belgija, Nemčija in eden od vlagateljev. Obvestilo so obravnavali tudi predstavniki Komisije in organov držav članic, pristojnih za biocidne pripravke, na srečanju Skupine za poenostavitev medsebojnega priznavanja in izdajo dovoljenj za proizvode 14. maja 2013.

| (7) | Iz zgoraj omenjenih razprav in pripomb izhaja, da je Združeno kraljestvo opravilo oceno dermalne absorpcije na način, ki je skladen z zadnjimi sprejetimi smernicami EU (5), na podlagi katerih je možnost sklepanja iz obstoječih podatkov iz odobritve aktivne snovi sprejemljiva. |
| --- | --- |

(7)

Iz zgoraj omenjenih razprav in pripomb izhaja, da je Združeno kraljestvo opravilo oceno dermalne absorpcije na način, ki je skladen z zadnjimi sprejetimi smernicami EU (5), na podlagi katerih je možnost sklepanja iz obstoječih podatkov iz odobritve aktivne snovi sprejemljiva.

| (8) | Prvič, Združeno kraljestvo je uporabilo vrednost dermalne absorpcije iz študije, ki šteje za zanesljivo v smislu odobritve EU za aktivno snov bromadiolon, za katero sta vložnika imela potrebno dovoljenje za dostop od lastnika podatkov. Drugič, študija o dermalni absorpciji, iz katere je navedena vrednost bila pridobljena, je bila opravljena s podobno formulo za vabo, kot je v spornih proizvodih, kakor priporočajo zgoraj omenjene smernice. |
| --- | --- |

(8)

Prvič, Združeno kraljestvo je uporabilo vrednost dermalne absorpcije iz študije, ki šteje za zanesljivo v smislu odobritve EU za aktivno snov bromadiolon, za katero sta vložnika imela potrebno dovoljenje za dostop od lastnika podatkov. Drugič, študija o dermalni absorpciji, iz katere je navedena vrednost bila pridobljena, je bila opravljena s podobno formulo za vabo, kot je v spornih proizvodih, kakor priporočajo zgoraj omenjene smernice.

| (9) | Združeno kraljestvo je tudi ocenilo proizvod z uporabo strokovne presoje, zato da opraviči bistvo, da so posebni pogoji iz študije, na podlagi katerih je bila pridobljena vrednost dermalne absorpcije, bili bolj podobni dejanski izpostavljenosti profesionalnih uporabnikov, ki vabe polnijo z voščenimi bloki. Ta pristop je skladen z zgoraj omenjenimi smernicami in skupnimi načeli ocenjevanja dokumentacije za biocidne pripravke, kot je določeno z odstavkom 12 Priloge VI Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(9)

Združeno kraljestvo je tudi ocenilo proizvod z uporabo strokovne presoje, zato da opraviči bistvo, da so posebni pogoji iz študije, na podlagi katerih je bila pridobljena vrednost dermalne absorpcije, bili bolj podobni dejanski izpostavljenosti profesionalnih uporabnikov, ki vabe polnijo z voščenimi bloki. Ta pristop je skladen z zgoraj omenjenimi smernicami in skupnimi načeli ocenjevanja dokumentacije za biocidne pripravke, kot je določeno z odstavkom 12 Priloge VI Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (10) | Z vidika zgornjih utemeljitev Komisija podpira ugotovitve ocene, ki jo je izvedlo Združeno kraljestvo in druge države članice, ki so medsebojno odobrile sporne proizvode in potrdile, da ti nimajo nesprejemljivih učinkov na zdravje ljudi, kot zahteva člen 5(1) Direktive 98/8/ES. Zato Komisija meni, da zahtevka Nemčije za zavrnitev izdaje dovoljenj ni mogoče utemeljiti na podlagi predloženih razlogov. |
| --- | --- |

(10)

Z vidika zgornjih utemeljitev Komisija podpira ugotovitve ocene, ki jo je izvedlo Združeno kraljestvo in druge države članice, ki so medsebojno odobrile sporne proizvode in potrdile, da ti nimajo nesprejemljivih učinkov na zdravje ljudi, kot zahteva člen 5(1) Direktive 98/8/ES. Zato Komisija meni, da zahtevka Nemčije za zavrnitev izdaje dovoljenj ni mogoče utemeljiti na podlagi predloženih razlogov.

| (11) | Uredba (EU) št. 528/2012 se za sporne proizvode uporablja v smislu določb člena 92(2) navedene Uredbe. Ker je pravna podlaga za ta sklep člen 36(3) navedene Uredbe, bi moral ta sklep biti naslovljen na vse države članice v smislu člena 36(4) navedene Uredbe. |
| --- | --- |

(11)

Uredba (EU) št. 528/2012 se za sporne proizvode uporablja v smislu določb člena 92(2) navedene Uredbe. Ker je pravna podlaga za ta sklep člen 36(3) navedene Uredbe, bi moral ta sklep biti naslovljen na vse države članice v smislu člena 36(4) navedene Uredbe.

| (12) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
| --- | --- |

(12)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Predlog Nemčije za zavrnitev izdaje dovoljenj, ki jih je Združeno kraljestvo izdalo za proizvode, navedene v Prilogi, se zavrne.

Člen 2

Ta sklep je naslovljen na vse države članice.

V Bruslju, 11. marca 2014

Za Komisijo

Janez POTOČNIK

Član Komisije

---

(1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).

2

(3)  Direktiva Komisije 2009/92/ES z dne 31. julija 2009 o spremembi Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev bromadiolona kot aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi (UL L 201, 1.8.2009, str. 43).

3

(4)  Glej OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method, na voljo na spletni strani http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method_9789264071087-en

4

OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method

(5)  Glej CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation, na voljo na spletni strani https://circabc.europa.eu/w/browse/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec

5

CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation

---

PRILOGA

Proizvodi, za katere se predlog Nemčije za zavrnitev izdaje dovoljenj, ki jih je izdalo Združeno kraljestvo, zavrne:

| Ime proizvoda | Sklicna številka vloge v registru biocidnih pripravkov v Združenem kraljestvu | Sklicna številka vloge v registru biocidnih pripravkov v Nemčiji | Vlagatelj | Datum obvestila | Druge države članice, kjer so sporni proizvodi bili odobreni z medsebojnim priznavanjem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rodex Oktablok | 2011/2309/7794/UK/AA/8845 | 2011/2309/7794/DE/MA/20435 | Pelgar International Limited | 8. april 2013 | Litva, Ciper, Danska in Belgija |
| Ratimor Wax Blocks | 2012/2249/12006/UK/AA/19026 | 2012/2249/12006/DE/MA/31827 | Unichem d.o.o. | 19. april 2013 | Estonija, Poljska, Malta, Latvija in Švedska |

Ime proizvoda

Sklicna številka vloge v registru biocidnih pripravkov v Združenem kraljestvu

Sklicna številka vloge v registru biocidnih pripravkov v Nemčiji

Vlagatelj

Datum obvestila

Druge države članice, kjer so sporni proizvodi bili odobreni z medsebojnim priznavanjem

Rodex Oktablok

2011/2309/7794/UK/AA/8845

2011/2309/7794/DE/MA/20435

Pelgar International Limited

8. april 2013

Litva, Ciper, Danska in Belgija

Ratimor Wax Blocks

2012/2249/12006/UK/AA/19026

2012/2249/12006/DE/MA/31827

Unichem d.o.o.

19. april 2013

Estonija, Poljska, Malta, Latvija in Švedska

---