# Europos Sąjungos L 73/2014

| | ISSN 1977-0723
  doi:10.3000/19770723.L_2014.073.lit |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | L 73 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Teisės aktai | 57 tomas2014m. kovo 13d. |

ISSN 1977-0723

doi:10.3000/19770723.L_2014.073.lit

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

L 73

Leidimas lietuvių kalba

Teisės aktai

57 tomas2014m. kovo 13d.

---

| Turinys | | II   Įstatymo galios neturintys teisės aktai | Puslapis |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTAI |
| | | 2014 m. kovo 12 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 239/2014, kuriuo nustatomos standartinės importo vertės, skirtos tam tikrų vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti | 1 |
| | | DIREKTYVOS |
| | * | 2014 m. kovo 12 d. Komisijos direktyva 2014/39/ES, kuria iš dalies keičiamos Direktyvos 2012/9/ES nuostatos dėl jos perkėlimo į nacionalinę teisę termino ir pereinamojo laikotarpio pabaigos datos (
  1
  ) | 3 |
| | | SPRENDIMAI |
| | | 2014/133/ES |
| | * | 2014 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas, kuriuo atmetamas atsisakymas išduoti autorizacijos liudijimus biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra bromadiolono, apie kurį pranešė Vokietija pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB
  (pranešta dokumentu Nr. C(2014) 1362)

   (
  1
  ) | 5 |

Turinys

II   Įstatymo galios neturintys teisės aktai

Puslapis

REGLAMENTAI

2014 m. kovo 12 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 239/2014, kuriuo nustatomos standartinės importo vertės, skirtos tam tikrų vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti

1

DIREKTYVOS

*

2014 m. kovo 12 d. Komisijos direktyva 2014/39/ES, kuria iš dalies keičiamos Direktyvos 2012/9/ES nuostatos dėl jos perkėlimo į nacionalinę teisę termino ir pereinamojo laikotarpio pabaigos datos (
  1
  )

1

3

SPRENDIMAI

2014/133/ES

*

2014 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas, kuriuo atmetamas atsisakymas išduoti autorizacijos liudijimus biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra bromadiolono, apie kurį pranešė Vokietija pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB
  (pranešta dokumentu Nr. C(2014) 1362)

   (
  1
  )

(pranešta dokumentu Nr. C(2014) 1362)

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.
  Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė. |
| --- | --- |

LT

Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.

Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė.

---

II Įstatymo galios neturintys teisės aktai

REGLAMENTAI

| 13.3.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 73/1

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 239/2014

2014 m. kovo 12 d.

kuriuo nustatomos standartinės importo vertės, skirtos tam tikrų vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2007 m. spalio 22 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1234/2007, nustatantį bendrą žemės ūkio rinkų organizavimą ir konkrečias tam tikriems žemės ūkio produktams taikomas nuostatas (Bendrą bendro žemės ūkio rinkų organizavimo reglamentą) (1),

atsižvelgdama į 2011 m. birželio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 543/2011, kuriuo nustatomos išsamios Tarybos reglamento (EB) Nr. 1234/2007 taikymo vaisių bei daržovių ir perdirbtų vaisių bei daržovių sektoriuose taisyklės (2), ypač į jo 136 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

| (1) | Įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 543/2011, atsižvelgiant į daugiašalių derybų dėl prekybos Urugvajaus raunde rezultatus, nustatomi kriterijai, pagal kuriuos Komisija nustato standartines importo iš trečiųjų šalių vertes produktams ir laikotarpiams, nurodytiems jo XVI priedo A dalyje; |
| --- | --- |

(1)

Įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 543/2011, atsižvelgiant į daugiašalių derybų dėl prekybos Urugvajaus raunde rezultatus, nustatomi kriterijai, pagal kuriuos Komisija nustato standartines importo iš trečiųjų šalių vertes produktams ir laikotarpiams, nurodytiems jo XVI priedo A dalyje;

| (2) | remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 543/2011 136 straipsnio 1 dalimi, standartinė importo vertė apskaičiuojama kiekvieną darbo dieną atsižvelgiant į kintančius kasdienius duomenis. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną, |
| --- | --- |

(2)

remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 543/2011 136 straipsnio 1 dalimi, standartinė importo vertė apskaičiuojama kiekvieną darbo dieną atsižvelgiant į kintančius kasdienius duomenis. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 543/2011 136 straipsnyje minimos standartinės importo vertės yra nustatytos šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2014 m. kovo 12 d.

Komisijos vardu Pirmininko pavedimu

Jerzy PLEWA

Žemės ūkio ir kaimo plėtros generalinis direktorius

---

(1)  OL L 299, 2007 11 16, p. 1.

1

(2)  OL L 157, 2011 6 15, p. 1.

2

---

PRIEDAS

Standartinės importo vertės, skirtos kai kurių vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN kodas | Trečiosios šalies kodas (1) | Standartinė importo vertė |
| 0702 00 00 | MA | 77,2 |
| TN | 103,3 |
| TR | 104,8 |
| ZZ | 95,1 |
| 0707 00 05 | MA | 182,1 |
| TR | 152,1 |
| ZZ | 167,1 |
| 0709 91 00 | EG | 45,1 |
| ZZ | 45,1 |
| 0709 93 10 | MA | 41,8 |
| TR | 78,3 |
| ZZ | 60,1 |
| 0805 10 20 | EG | 46,6 |
| IL | 67,5 |
| MA | 50,8 |
| TN | 51,1 |
| TR | 61,0 |
| ZZ | 55,4 |
| 0805 50 10 | TR | 77,5 |
| ZZ | 77,5 |
| 0808 10 80 | CL | 110,0 |
| CN | 98,4 |
| MK | 30,8 |
| US | 207,8 |
| ZZ | 111,8 |
| 0808 30 90 | AR | 102,4 |
| CL | 159,0 |
| CN | 68,3 |
| TR | 158,2 |
| US | 211,0 |
| ZA | 95,8 |
| ZZ | 132,5 |

(EUR/100 kg)

KN kodas

Trečiosios šalies kodas (1)

Standartinė importo vertė

0702 00 00

MA

77,2

TN

103,3

TR

104,8

ZZ

95,1

0707 00 05

MA

182,1

TR

152,1

ZZ

167,1

0709 91 00

EG

45,1

ZZ

45,1

0709 93 10

MA

41,8

TR

78,3

ZZ

60,1

0805 10 20

EG

46,6

IL

67,5

MA

50,8

TN

51,1

TR

61,0

ZZ

55,4

0805 50 10

TR

77,5

ZZ

77,5

0808 10 80

CL

110,0

CN

98,4

MK

30,8

US

207,8

ZZ

111,8

0808 30 90

AR

102,4

CL

159,0

CN

68,3

TR

158,2

US

211,0

ZA

95,8

ZZ

132,5

---

(1)  Šalių nomenklatūra nustatyta Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1833/2006 (OL L 354, 2006 12 14, p. 19). Kodas „ZZ“ atitinka „kitas šalis“.

---

DIREKTYVOS

| 13.3.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 73/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 73/3

---

KOMISIJOS DIREKTYVA 2014/39/ES

2014 m. kovo 12 d.

kuria iš dalies keičiamos Direktyvos 2012/9/ES nuostatos dėl jos perkėlimo į nacionalinę teisę termino ir pereinamojo laikotarpio pabaigos datos

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2001 m. birželio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/37/EB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, taikomų tabako gaminių gamybai, pateikimui ir pardavimui, suderinimo (1), ypač į jos 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | Komisijos direktyva 2012/9/ES (2) pakeičiamas Direktyvos 2001/37/EB I priedas, kuriame pateikiami nauji papildomi įspėjimai apie pavojų sveikatai, skelbtini ant kiekvieno tabako gaminio pakelio, kaip numatyta Direktyvos 2001/37/EB 5 straipsnio 2 dalies b punkte; |
| --- | --- |

(1)

Komisijos direktyva 2012/9/ES (2) pakeičiamas Direktyvos 2001/37/EB I priedas, kuriame pateikiami nauji papildomi įspėjimai apie pavojų sveikatai, skelbtini ant kiekvieno tabako gaminio pakelio, kaip numatyta Direktyvos 2001/37/EB 5 straipsnio 2 dalies b punkte;

| (2) | Direktyvai 2012/9/ES perkelti į nacionalinę teisę valstybėms narėms nustatytas 2014 m. kovo 28 d. terminas, o šios Direktyvos 3 straipsnyje nurodyta pereinamojo laikotarpio pabaigos data yra 2016 m. kovo 28 d.; |
| --- | --- |

(2)

Direktyvai 2012/9/ES perkelti į nacionalinę teisę valstybėms narėms nustatytas 2014 m. kovo 28 d. terminas, o šios Direktyvos 3 straipsnyje nurodyta pereinamojo laikotarpio pabaigos data yra 2016 m. kovo 28 d.;

| (3) | Komisijos sprendimu 2003/641/EB (3) nustatomos spalvotų fotografijų ar kitų iliustracijų kaip įspėjimų apie sveikatai gresiantį pavojų pateikimo ant tabako pakuočių taisyklės; |
| --- | --- |

(3)

Komisijos sprendimu 2003/641/EB (3) nustatomos spalvotų fotografijų ar kitų iliustracijų kaip įspėjimų apie sveikatai gresiantį pavojų pateikimo ant tabako pakuočių taisyklės;

| (4) | 2005 m. gegužės 26 d. Komisijos sprendime C(2005) 1452 pateikiamas atrinktų pradinių dokumentų bibliotekos sąrašas, kuriame prie kiekvieno papildomo Direktyvos 2001/37/EB I priede išvardyto įspėjimo apie pavojų sveikatai pateikiamos spalvotos fotografijos ir kitos iliustracijos; |
| --- | --- |

(4)

2005 m. gegužės 26 d. Komisijos sprendime C(2005) 1452 pateikiamas atrinktų pradinių dokumentų bibliotekos sąrašas, kuriame prie kiekvieno papildomo Direktyvos 2001/37/EB I priede išvardyto įspėjimo apie pavojų sveikatai pateikiamos spalvotos fotografijos ir kitos iliustracijos;

| (5) | priėmus Direktyvą 2012/9/ES, Komisija pradėjo su naujų spalvotų fotografijų ar kitų iliustracijų kiekvienam papildomam įspėjimui apie pavojų sveikatai, nurodytam Direktyvos 2012/9/ES priede, kuris pakeitė Direktyvos 2001/37/EB I priedą, kūrimu ir bandymu susijusius tyrimus. Šie tyrimai dar nėra baigti; |
| --- | --- |

(5)

priėmus Direktyvą 2012/9/ES, Komisija pradėjo su naujų spalvotų fotografijų ar kitų iliustracijų kiekvienam papildomam įspėjimui apie pavojų sveikatai, nurodytam Direktyvos 2012/9/ES priede, kuris pakeitė Direktyvos 2001/37/EB I priedą, kūrimu ir bandymu susijusius tyrimus. Šie tyrimai dar nėra baigti;

| (6) | valstybės narės, reikalaujančios pateikti papildomų įspėjimų su spalvotomis fotografijomis ar kitomis iliustracijomis, kaip nurodyta Direktyvos 2001/37/EB 5 straipsnio 3 dalyje, turi pakankamai iš anksto gauti atrinktus pirminius dokumentus, kad perkeltų Direktyvą 2012/9/ES į nacionalinę teisę; |
| --- | --- |

(6)

valstybės narės, reikalaujančios pateikti papildomų įspėjimų su spalvotomis fotografijomis ar kitomis iliustracijomis, kaip nurodyta Direktyvos 2001/37/EB 5 straipsnio 3 dalyje, turi pakankamai iš anksto gauti atrinktus pirminius dokumentus, kad perkeltų Direktyvą 2012/9/ES į nacionalinę teisę;

| (7) | atsižvelgiant į tai, jog atnaujinti atrinktų pirminių dokumentų bibliotekos sąrašą ir iš dalies pakeisti Sprendimą C(2005) 1452 yra sudėtinga, yra tikimybė, jog šis procesas užsitęs ir nebus užbaigtas, todėl valstybėms narėms neliks pakankamai laiko laikytis Direktyvos 2012/9/ES perkėlimo į nacionalinę teisę termino; |
| --- | --- |

(7)

atsižvelgiant į tai, jog atnaujinti atrinktų pirminių dokumentų bibliotekos sąrašą ir iš dalies pakeisti Sprendimą C(2005) 1452 yra sudėtinga, yra tikimybė, jog šis procesas užsitęs ir nebus užbaigtas, todėl valstybėms narėms neliks pakankamai laiko laikytis Direktyvos 2012/9/ES perkėlimo į nacionalinę teisę termino;

| (8) | siekiant užtikrinti, kad valstybės narės turėtų pakankamai laiko, tikslinga atidėti Direktyvos 2012/9/ES perkėlimo į nacionalinę teisę terminą ir šioje Direktyvoje nustatytą pereinamojo laikotarpio pabaigos datą; |
| --- | --- |

(8)

siekiant užtikrinti, kad valstybės narės turėtų pakankamai laiko, tikslinga atidėti Direktyvos 2012/9/ES perkėlimo į nacionalinę teisę terminą ir šioje Direktyvoje nustatytą pereinamojo laikotarpio pabaigos datą;

| (9) | šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka pagal Direktyvos 2001/37/EB 10 straipsnio 1 dalį įsteigto komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(9)

šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka pagal Direktyvos 2001/37/EB 10 straipsnio 1 dalį įsteigto komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyva 2012/9/ES iš dalies keičiama taip:

| 1) | 2 straipsnio 1 dalyje data „2014 m. kovo 28 d.“ pakeičiama „2016 m. kovo 28 d.“; |
| --- | --- |

1)

2 straipsnio 1 dalyje data „2014 m. kovo 28 d.“ pakeičiama „2016 m. kovo 28 d.“;

| 2) | 3 straipsnyje data „2016 m. kovo 28 d.“ pakeičiama „2018 m. kovo 28 d.“ |
| --- | --- |

2)

3 straipsnyje data „2016 m. kovo 28 d.“ pakeičiama „2018 m. kovo 28 d.“

2 straipsnis

Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

3 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje 2014 m. kovo 12 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

José Manuel BARROSO

---

(1)  OL L 194, 2001 7 18, p. 26.

1

(2)  2012 m. kovo 7 d. Komisijos direktyva 2012/9/ES, kuria iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/37/EB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, taikomų tabako gaminių gamybai, pateikimui ir pardavimui, suderinimo I priedas (OL L 69, 2012 3 8, p. 15).

2

(3)  2003 m. rugsėjo 5 d. Komisijos sprendimas 2003/641/EB dėl spalvotų fotografijų ar kitų iliustracijų kaip įspėjimų apie sveikatai gresiantį pavojų pateikimo ant tabako pakuočių, (OL L 226, 2003 9 10, p. 24).

3

---

SPRENDIMAI

| 13.3.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 73/5

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS

2014 m. kovo 11 d.

kuriuo atmetamas atsisakymas išduoti autorizacijos liudijimus biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra bromadiolono, apie kurį pranešė Vokietija pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB

(pranešta dokumentu Nr. C(2014) 1362)

(Tekstas svarbus EEE)

(2014/133/ES)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 36 straipsnio 3 dalį,

kadangi:

| (1) | Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) I priede pateiktas veikliųjų medžiagų, kurias Sąjungos lygmeniu leidžiama naudoti biocidiniuose produktuose, sąrašas. Komisijos direktyva 2009/92/EB (3) į sąrašą buvo įtraukta veiklioji medžiaga bromadiolonas, naudojama 14-o tipo produktams (rodenticidams), kaip apibrėžta Direktyvos 98/8/EB V priede; |
| --- | --- |

(1)

Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) I priede pateiktas veikliųjų medžiagų, kurias Sąjungos lygmeniu leidžiama naudoti biocidiniuose produktuose, sąrašas. Komisijos direktyva 2009/92/EB (3) į sąrašą buvo įtraukta veiklioji medžiaga bromadiolonas, naudojama 14-o tipo produktams (rodenticidams), kaip apibrėžta Direktyvos 98/8/EB V priede;

| (2) | pagal Direktyvos 98/8/EB 8 straipsnį bendrovės „Pelgar International Limited“ ir „Unichem d.o.o“ (toliau – pareiškėjai) pateikė Jungtinei Karalystei paraiškas išduoti autorizacijos liudijimus vaško kubelių formos biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra bromadiolono, (toliau – ginčijami produktai). Jungtinė Karalystė autorizavo ginčijamus produktus iki 2013 m. rugsėjo 1 d., leisdama keletą jų naudojimo paskirčių, įskaitant leidimą juos naudoti profesionaliems naudotojams pastatuose, šalia pastatų ir kanalizacijos sistemose. Kelios valstybės narės vėliau autorizavo ginčijamus produktus taikydamos abipusio pripažinimo principą; |
| --- | --- |

(2)

pagal Direktyvos 98/8/EB 8 straipsnį bendrovės „Pelgar International Limited“ ir „Unichem d.o.o“ (toliau – pareiškėjai) pateikė Jungtinei Karalystei paraiškas išduoti autorizacijos liudijimus vaško kubelių formos biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra bromadiolono, (toliau – ginčijami produktai). Jungtinė Karalystė autorizavo ginčijamus produktus iki 2013 m. rugsėjo 1 d., leisdama keletą jų naudojimo paskirčių, įskaitant leidimą juos naudoti profesionaliems naudotojams pastatuose, šalia pastatų ir kanalizacijos sistemose. Kelios valstybės narės vėliau autorizavo ginčijamus produktus taikydamos abipusio pripažinimo principą;

| (3) | Vokietijos biocidinių produktų kompetentinga institucija gavo paraiškas dėl šių ginčijamų produktų autorizacijos liudijimų abipusio pripažinimo pagal Direktyvos 98/8/EB 4 straipsnio 1 dalį; |
| --- | --- |

(3)

Vokietijos biocidinių produktų kompetentinga institucija gavo paraiškas dėl šių ginčijamų produktų autorizacijos liudijimų abipusio pripažinimo pagal Direktyvos 98/8/EB 4 straipsnio 1 dalį;

| (4) | Vokietija pranešė Komisijai, kitoms valstybės narėms ir pareiškėjams apie savo pasiūlymą atsisakyti išduoti autorizacijos liudijimus pagal Direktyvos 98/8/EB 4 straipsnio 4 dalį, kadangi Vokietija mano, kad ginčijami produktai neatitinka Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio 1 dalies reikalavimų, susijusių su poveikiu žmonių sveikatai; |
| --- | --- |

(4)

Vokietija pranešė Komisijai, kitoms valstybės narėms ir pareiškėjams apie savo pasiūlymą atsisakyti išduoti autorizacijos liudijimus pagal Direktyvos 98/8/EB 4 straipsnio 4 dalį, kadangi Vokietija mano, kad ginčijami produktai neatitinka Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio 1 dalies reikalavimų, susijusių su poveikiu žmonių sveikatai;

| (5) | remiantis pranešimais, Vokietija nesutinka su Jungtinės Karalystės atliktu vertinimu dėl šiame vertinime taikytos absorbcijos per odą vertės (0,04 %). Vokietijos nuomone, ši vertė netinkama pagal EBPO standartus, taikomus in vitro absorbcijos per odą metodams (4), ir pažymėjo, kad vertinimą grindžiant atsargesne šiuose standartuose nurodyta 0,36 % verte, bromadiolono poveikis profesionaliems naudotojams per odą yra nepriimtinas; |
| --- | --- |

(5)

remiantis pranešimais, Vokietija nesutinka su Jungtinės Karalystės atliktu vertinimu dėl šiame vertinime taikytos absorbcijos per odą vertės (0,04 %). Vokietijos nuomone, ši vertė netinkama pagal EBPO standartus, taikomus in vitro absorbcijos per odą metodams (4), ir pažymėjo, kad vertinimą grindžiant atsargesne šiuose standartuose nurodyta 0,36 % verte, bromadiolono poveikis profesionaliems naudotojams per odą yra nepriimtinas;

| (6) | Komisija paragino kitas valstybes nares ir pareiškėjus per 90 dienų raštu pateikti pastabas dėl kiekvieno pranešimo pagal Direktyvos 98/8/EB 27 straipsnio 1 dalį. Per nustatytą terminą pastabas pateikė Jungtinė Karalystė, Belgija, Vokietija ir vienas pareiškėjas. Komisijos atstovai ir valstybių narių biocidinių produktų kompetentingų institucijų atstovai minėtą pranešimą taip pat aptarė 2013 m. gegužės 14 d. vykusiame Produktų autorizacijos ir abipusio pripažinimo koordinavimo grupės posėdyje; |
| --- | --- |

(6)

Komisija paragino kitas valstybes nares ir pareiškėjus per 90 dienų raštu pateikti pastabas dėl kiekvieno pranešimo pagal Direktyvos 98/8/EB 27 straipsnio 1 dalį. Per nustatytą terminą pastabas pateikė Jungtinė Karalystė, Belgija, Vokietija ir vienas pareiškėjas. Komisijos atstovai ir valstybių narių biocidinių produktų kompetentingų institucijų atstovai minėtą pranešimą taip pat aptarė 2013 m. gegužės 14 d. vykusiame Produktų autorizacijos ir abipusio pripažinimo koordinavimo grupės posėdyje;

| (7) | iš minėtų diskusijų ir pastabų matyti, kad Jungtinė Karalystė absorbcijos per odą vertinimą atliko tokiu būdu, kuris yra suderinamas su naujausiomis sutartomis ES gairėmis (5), pagal kurias leidžiama naudotis turimais veikliosios medžiagos patvirtinimo duomenimis pagal analogijos metodą; |
| --- | --- |

(7)

iš minėtų diskusijų ir pastabų matyti, kad Jungtinė Karalystė absorbcijos per odą vertinimą atliko tokiu būdu, kuris yra suderinamas su naujausiomis sutartomis ES gairėmis (5), pagal kurias leidžiama naudotis turimais veikliosios medžiagos patvirtinimo duomenimis pagal analogijos metodą;

| (8) | pirma, Jungtinė Karalystė naudojo absorbcijos per odą vertę, paimtą iš tyrimo, laikytino patikimu tvirtinant veikliąją medžiagą bromadioloną ES, o pareiškėjai turėjo reikalaujamą duomenų savininko sutikimą, leidžiantį juo naudotis. Antra, absorbcijos per odą tyrimas, iš kurio buvo paimta minėta vertė, buvo vykdomas naudojant masalą, savo forma panašų į ginčijamų produktų – kaip rekomenduojama minėtose gairėse; |
| --- | --- |

(8)

pirma, Jungtinė Karalystė naudojo absorbcijos per odą vertę, paimtą iš tyrimo, laikytino patikimu tvirtinant veikliąją medžiagą bromadioloną ES, o pareiškėjai turėjo reikalaujamą duomenų savininko sutikimą, leidžiantį juo naudotis. Antra, absorbcijos per odą tyrimas, iš kurio buvo paimta minėta vertė, buvo vykdomas naudojant masalą, savo forma panašų į ginčijamų produktų – kaip rekomenduojama minėtose gairėse;

| (9) | galiausiai Jungtinė Karalystė produktą vertino atsižvelgdama į ekspertų nuomonę, norėdama pagrįsti, kad tyrimo, kurio metu gauta absorbcijos per odą vertė, konkrečios sąlygos buvo labiau panašios į realias poveikio sąlygas, kuriomis profesionalūs naudotojai deda vaško kubelius į masalui skirtas vietas. Šis požiūris atitinka minėtas gaires ir biocidinių produktų dokumentacijos vertinimo bendruosius principus, kaip nustatyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 VI priedo 12 dalyje; |
| --- | --- |

(9)

galiausiai Jungtinė Karalystė produktą vertino atsižvelgdama į ekspertų nuomonę, norėdama pagrįsti, kad tyrimo, kurio metu gauta absorbcijos per odą vertė, konkrečios sąlygos buvo labiau panašios į realias poveikio sąlygas, kuriomis profesionalūs naudotojai deda vaško kubelius į masalui skirtas vietas. Šis požiūris atitinka minėtas gaires ir biocidinių produktų dokumentacijos vertinimo bendruosius principus, kaip nustatyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 VI priedo 12 dalyje;

| (10) | atsižvelgdama į pateiktus argumentus, Komisija palaiko Jungtinės Karalystės atlikto vertinimo išvadas ir kitas valstybes nares, autorizavusias ginčijamus produktus abipusiu pripažinimu, kad jie neturi neleistino poveikio žmonių sveikatai pagal Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio 1 dalį. Todėl Komisija mano, kad išdėstytais argumentais negalima pagrįsti Vokietijos prašymo atsisakyti išduoti autorizacijos liudijimus; |
| --- | --- |

(10)

atsižvelgdama į pateiktus argumentus, Komisija palaiko Jungtinės Karalystės atlikto vertinimo išvadas ir kitas valstybes nares, autorizavusias ginčijamus produktus abipusiu pripažinimu, kad jie neturi neleistino poveikio žmonių sveikatai pagal Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio 1 dalį. Todėl Komisija mano, kad išdėstytais argumentais negalima pagrįsti Vokietijos prašymo atsisakyti išduoti autorizacijos liudijimus;

| (11) | Reglamentas (ES) Nr. 528/2012 ginčijamiems produktams taikomas pagal šio Reglamento 92 straipsnio 2 dalies nuostatas. Kadangi šio sprendimo teisinis pagrindas yra šio Reglamento 36 straipsnio 3 dalis, šis sprendimas turėtų būti skirtas visoms valstybėms narėms, remiantis šio Reglamento 36 straipsnio 4 dalimi; |
| --- | --- |

(11)

Reglamentas (ES) Nr. 528/2012 ginčijamiems produktams taikomas pagal šio Reglamento 92 straipsnio 2 dalies nuostatas. Kadangi šio sprendimo teisinis pagrindas yra šio Reglamento 36 straipsnio 3 dalis, šis sprendimas turėtų būti skirtas visoms valstybėms narėms, remiantis šio Reglamento 36 straipsnio 4 dalimi;

| (12) | šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(12)

šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Vokietijos pasiūlymas atsisakyti išduoti autorizacijos liudijimus priede nurodytiems Jungtinės Karalystės autorizuotiems produktams atmetamas.

2 straipsnis

Šis sprendimas skirtas visoms valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje 2014 m. kovo 11 d.

Komisijos vardu

Janez POTOČNIK

Komisijos narys

---

(1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

1

(2)  1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).

2

(3)  2009 m. liepos 31 d. Komisijos direktyva 2009/92/EB, iš dalies keičianti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB, į jos I priedą įtraukiant veikliąją medžiagą bromadioloną (OL L 201, 2009 8 1, p. 43).

3

(4)  Žr. EBPO rekomendaciją Nr. 428 dėl cheminių medžiagų absorbcijos per odą tyrimo in vitro metodo, pateikiamą internetinėje svetainėje http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method_9789264071087-en

4

in vitro

(5)  Žr. CA-July13-Doc.6.2.b – „Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation“, skelbiamą interneto svetainėje https://circabc.europa.eu/w/browse/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec

5

CA-July13-Doc.6.2.b – „Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation“

---

PRIEDAS

Jungtinės Karalystės autorizuoti produktai, kurių atžvilgiu atmestas Vokietijos pasiūlymas atsisakyti išduoti autorizacijos liudijimus:

| Produkto pavadinimas | Jungtinėje Karalystėje pateiktos paraiškos numeris Biocidinių produktų registre | Vokietijoje pateiktos paraiškos numeris Biocidinių produktų registre | Pareiškėjas | Pranešimo data | Kitos valstybės narės, kuriose ginčijami produktai autorizuoti taikant abipusio pripažinimo principą |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rodex Oktablok | 2011/2309/7794/UK/AA/8845 | 2011/2309/7794/DE/MA/20435 | Pelgar International Limited | 2013 m. balandžio 8 d. | Lietuva, Kipras, Danija ir Belgija |
| Ratimor Wax Blocks | 2012/2249/12006/UK/AA/19026 | 2012/2249/12006/DE/MA/31827 | Unichem d.o.o. | 2013 m. balandžio 19 d. | Estija, Lenkija, Malta, Latvija ir Švedija |

Produkto pavadinimas

Jungtinėje Karalystėje pateiktos paraiškos numeris Biocidinių produktų registre

Vokietijoje pateiktos paraiškos numeris Biocidinių produktų registre

Pareiškėjas

Pranešimo data

Kitos valstybės narės, kuriose ginčijami produktai autorizuoti taikant abipusio pripažinimo principą

Rodex Oktablok

2011/2309/7794/UK/AA/8845

2011/2309/7794/DE/MA/20435

Pelgar International Limited

2013 m. balandžio 8 d.

Lietuva, Kipras, Danija ir Belgija

Ratimor Wax Blocks

2012/2249/12006/UK/AA/19026

2012/2249/12006/DE/MA/31827

Unichem d.o.o.

2013 m. balandžio 19 d.

Estija, Lenkija, Malta, Latvija ir Švedija

---