# Euroopan unionin L 73/2014

| | ISSN 1977-0812
  doi:10.3000/19770812.L_2014.073.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 73 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 57. vuosikerta13. maaliskuu 2014 |

ISSN 1977-0812

doi:10.3000/19770812.L_2014.073.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 73

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

57. vuosikerta13. maaliskuu 2014

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 239/2014, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2014, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi | 1 |
| | | DIREKTIIVIT |
| | * | Komission direktiivi 2014/39/EU, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2014, direktiivin 2012/9/EU muuttamisesta sen saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä asetetun määräajan ja siirtymäkauden päättymiselle asetetun määräajan osalta (
  1
  ) | 3 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | | 2014/133/EU |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2014, Saksan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY mukaisesti ilmoittamien bromadiolonia sisältävien biosidituotteiden lupien epäämisen hylkäämisestä
  (tiedoksiannettu numerolla C(2014) 1362)

   (
  1
  ) | 5 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 239/2014, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2014, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

1

DIREKTIIVIT

*

Komission direktiivi 2014/39/EU, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2014, direktiivin 2012/9/EU muuttamisesta sen saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä asetetun määräajan ja siirtymäkauden päättymiselle asetetun määräajan osalta (
  1
  )

1

3

PÄÄTÖKSET

2014/133/EU

*

Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2014, Saksan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY mukaisesti ilmoittamien bromadiolonia sisältävien biosidituotteiden lupien epäämisen hylkäämisestä
  (tiedoksiannettu numerolla C(2014) 1362)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 1362)

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 13.3.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 73/1

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 239/2014,

annettu 12 päivänä maaliskuuta 2014,

kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maatalouden yhteisestä markkinajärjestelystä ja tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityissäännöksistä (yhteisiä markkinajärjestelyjä koskeva asetus) 22 päivänä lokakuuta 2007 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 (1),

ottaa huomioon neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hedelmä- ja vihannesalan sekä hedelmä- ja vihannesjalostealan osalta 7 päivänä kesäkuuta 2011 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 (2) ja erityisesti sen 136 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille. |
| --- | --- |

(1)

Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille.

| (2) | Kiinteä tuontiarvo lasketaan joka työpäivä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklan 1 kohdan mukaisesti ottaen huomioon päivittäin vaihtuvat tiedot. Sen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, |
| --- | --- |

(2)

Kiinteä tuontiarvo lasketaan joka työpäivä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklan 1 kohdan mukaisesti ottaen huomioon päivittäin vaihtuvat tiedot. Sen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Asetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklassa tarkoitetut kiinteät tuontiarvot vahvistetaan tämän asetuksen liitteessä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 12 päivänä maaliskuuta 2014.

Komission puolesta, puheenjohtajan nimissä

Jerzy PLEWA

Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosaston pääjohtaja

---

(1)  EUVL L 299, 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUVL L 157, 15.6.2011, s. 1.

2

---

LIITE

Kiinteät tuontiarvot tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| CN-koodi | Kolmansien maiden koodi (1) | Kiinteä tuontiarvo |
| 0702 00 00 | MA | 77,2 |
| TN | 103,3 |
| TR | 104,8 |
| ZZ | 95,1 |
| 0707 00 05 | MA | 182,1 |
| TR | 152,1 |
| ZZ | 167,1 |
| 0709 91 00 | EG | 45,1 |
| ZZ | 45,1 |
| 0709 93 10 | MA | 41,8 |
| TR | 78,3 |
| ZZ | 60,1 |
| 0805 10 20 | EG | 46,6 |
| IL | 67,5 |
| MA | 50,8 |
| TN | 51,1 |
| TR | 61,0 |
| ZZ | 55,4 |
| 0805 50 10 | TR | 77,5 |
| ZZ | 77,5 |
| 0808 10 80 | CL | 110,0 |
| CN | 98,4 |
| MK | 30,8 |
| US | 207,8 |
| ZZ | 111,8 |
| 0808 30 90 | AR | 102,4 |
| CL | 159,0 |
| CN | 68,3 |
| TR | 158,2 |
| US | 211,0 |
| ZA | 95,8 |
| ZZ | 132,5 |

(EUR/100 kg)

CN-koodi

Kolmansien maiden koodi (1)

Kiinteä tuontiarvo

0702 00 00

MA

77,2

TN

103,3

TR

104,8

ZZ

95,1

0707 00 05

MA

182,1

TR

152,1

ZZ

167,1

0709 91 00

EG

45,1

ZZ

45,1

0709 93 10

MA

41,8

TR

78,3

ZZ

60,1

0805 10 20

EG

46,6

IL

67,5

MA

50,8

TN

51,1

TR

61,0

ZZ

55,4

0805 50 10

TR

77,5

ZZ

77,5

0808 10 80

CL

110,0

CN

98,4

MK

30,8

US

207,8

ZZ

111,8

0808 30 90

AR

102,4

CL

159,0

CN

68,3

TR

158,2

US

211,0

ZA

95,8

ZZ

132,5

---

(1)  Komission asetuksessa (EY) N:o 1833/2006 (EUVL L 354, 14.12.2006, s. 19) vahvistettu maanimikkeistö. Koodi ”ZZ” tarkoittaa ”muuta alkuperää”.

---

DIREKTIIVIT

| 13.3.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 73/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 73/3

---

KOMISSION DIREKTIIVI 2014/39/EU,

annettu 12 päivänä maaliskuuta 2014,

direktiivin 2012/9/EU muuttamisesta sen saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä asetetun määräajan ja siirtymäkauden päättymiselle asetetun määräajan osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tupakkatuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 5 päivänä kesäkuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/37/EY (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission direktiivi 2012/9/EU (2) korvaa direktiivin 2001/37/EY liitteen I, ja siinä säädetään uusista erityisvaroituksista, joita on käytettävä tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkauksissa direktiivin 2001/37/EY 5 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(1)

Komission direktiivi 2012/9/EU (2) korvaa direktiivin 2001/37/EY liitteen I, ja siinä säädetään uusista erityisvaroituksista, joita on käytettävä tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkauksissa direktiivin 2001/37/EY 5 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaisesti.

| (2) | Direktiivissä 2012/9/EU asetetaan 28 päivä maaliskuuta 2014 määräajaksi, johon mennessä jäsenvaltioiden on saatettava se osaksi kansallista lainsäädäntöään, ja 28 päivä maaliskuuta 2016 kyseisen direktiivin 3 artiklassa säädetyn siirtymäkauden päättymisen määräajaksi. |
| --- | --- |

(2)

Direktiivissä 2012/9/EU asetetaan 28 päivä maaliskuuta 2014 määräajaksi, johon mennessä jäsenvaltioiden on saatettava se osaksi kansallista lainsäädäntöään, ja 28 päivä maaliskuuta 2016 kyseisen direktiivin 3 artiklassa säädetyn siirtymäkauden päättymisen määräajaksi.

| (3) | Komission päätöksessä 2003/641/EY (3) vahvistetaan säännöt tupakoinnin terveysvaikutuksista varoittavien värivalokuvien tai muiden kuvien käytöstä tupakkatuotteiden pakkauksissa. |
| --- | --- |

(3)

Komission päätöksessä 2003/641/EY (3) vahvistetaan säännöt tupakoinnin terveysvaikutuksista varoittavien värivalokuvien tai muiden kuvien käytöstä tupakkatuotteiden pakkauksissa.

| (4) | Komission 26 päivänä toukokuuta 2005 tekemässä päätöksessä K(2005) 1452 vahvistetaan valikoima lähdeasiakirjoja, jotka sisältävät värivalokuvia tai muita kuvia kutakin direktiivin 2001/37/EY liitteessä I esitettyä erityisvaroitusta varten. |
| --- | --- |

(4)

Komission 26 päivänä toukokuuta 2005 tekemässä päätöksessä K(2005) 1452 vahvistetaan valikoima lähdeasiakirjoja, jotka sisältävät värivalokuvia tai muita kuvia kutakin direktiivin 2001/37/EY liitteessä I esitettyä erityisvaroitusta varten.

| (5) | Komissio on direktiivin 2012/9/EU antamisen jälkeen käynnistänyt tutkimuksia tarkoituksena kehittää ja testata uusia värivalokuvia tai muita kuvia kutakin direktiivin 2012/9/EU liitteessä, jolla korvataan direktiivin 2001/37/EY liite I, esitettyä terveyttä koskevaa erityisvaroitusta varten. Näitä tutkimuksia ei ole vielä saatu päätökseen. |
| --- | --- |

(5)

Komissio on direktiivin 2012/9/EU antamisen jälkeen käynnistänyt tutkimuksia tarkoituksena kehittää ja testata uusia värivalokuvia tai muita kuvia kutakin direktiivin 2012/9/EU liitteessä, jolla korvataan direktiivin 2001/37/EY liite I, esitettyä terveyttä koskevaa erityisvaroitusta varten. Näitä tutkimuksia ei ole vielä saatu päätökseen.

| (6) | Jäsenvaltioilla, jotka edellyttävät erityisvaroituksia direktiivin 2001/37/EY 5 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen värivalokuvien tai muiden kuvien muodossa, on oltava käytettävissään valikoidut lähdeasiakirjat riittävän ajoissa voidakseen saattaa direktiivin 2012/9/EU osaksi kansallista lainsäädäntöä. |
| --- | --- |

(6)

Jäsenvaltioilla, jotka edellyttävät erityisvaroituksia direktiivin 2001/37/EY 5 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen värivalokuvien tai muiden kuvien muodossa, on oltava käytettävissään valikoidut lähdeasiakirjat riittävän ajoissa voidakseen saattaa direktiivin 2012/9/EU osaksi kansallista lainsäädäntöä.

| (7) | Kun otetaan huomioon lähdeasiakirjojen valikoiman päivittämiseen ja päätöksen K(2005) 1452 muuttamiseen liittyvän prosessin monimutkaisuus, on vaarana, ettei prosessia saada päätökseen sellaisessa aikataulussa, että jäsenvaltioilla olisi riittävästi aikaa noudattaa direktiivin 2012/9/EU saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä asetettua määräaikaa. |
| --- | --- |

(7)

Kun otetaan huomioon lähdeasiakirjojen valikoiman päivittämiseen ja päätöksen K(2005) 1452 muuttamiseen liittyvän prosessin monimutkaisuus, on vaarana, ettei prosessia saada päätökseen sellaisessa aikataulussa, että jäsenvaltioilla olisi riittävästi aikaa noudattaa direktiivin 2012/9/EU saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä asetettua määräaikaa.

| (8) | Sen varmistamiseksi, että jäsenvaltioilla olisi käytettävissään riittävästi aikaa, on aiheellista lykätä direktiivin 2012/9/EU saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä ja kyseisessä direktiivissä siirtymäkauden päättymiselle asetettuja määräaikoja. |
| --- | --- |

(8)

Sen varmistamiseksi, että jäsenvaltioilla olisi käytettävissään riittävästi aikaa, on aiheellista lykätä direktiivin 2012/9/EU saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä ja kyseisessä direktiivissä siirtymäkauden päättymiselle asetettuja määräaikoja.

| (9) | Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2001/37/EY 10 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(9)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2001/37/EY 10 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivi 2012/9/EU seuraavasti:

| 1) | Korvataan 2 artiklan 1 kohdassa päivämäärä ”28 päivänä maaliskuuta 2014” päivämäärällä ”28 päivänä maaliskuuta 2016”. |
| --- | --- |

1)

Korvataan 2 artiklan 1 kohdassa päivämäärä ”28 päivänä maaliskuuta 2014” päivämäärällä ”28 päivänä maaliskuuta 2016”.

| 2) | Korvataan 3 artiklassa päivämäärä ”28 päivään maaliskuuta 2016” päivämäärällä ”28 päivään maaliskuuta 2018”. |
| --- | --- |

2)

Korvataan 3 artiklassa päivämäärä ”28 päivään maaliskuuta 2016” päivämäärällä ”28 päivään maaliskuuta 2018”.

2 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

3 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 12 päivänä maaliskuuta 2014.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

José Manuel BARROSO

---

(1)  EYVL L 194, 18.7.2001, s. 26.

1

(2)  Komission direktiivi 2012/9/EU, annettu 7 päivänä maaliskuuta 2012, tupakkatuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/37/EY liitteen I muuttamisesta (EUVL L 69, 8.3.2012, s. 15).

2

(3)  Komission päätös 2003/641/EY, tehty 5 päivänä syyskuuta 2003, tupakoinnin terveysvaikutuksista varoittavien värivalokuvien tai muiden kuvien käytöstä tupakkatuotteiden pakkauksissa (EUVL L 226, 10.9.2003, s. 24).

3

---

PÄÄTÖKSET

| 13.3.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.3.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 73/5

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,

annettu 11 päivänä maaliskuuta 2014,

Saksan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY mukaisesti ilmoittamien bromadiolonia sisältävien biosidituotteiden lupien epäämisen hylkäämisestä

(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 1362)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2014/133/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 36 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) liite I sisältää luettelon tehoaineista, joiden sisällyttäminen biosidituotteisiin on hyväksytty unionin tasolla. Komission direktiivillä 2009/92/EY (3) hyväksyttiin tehoaineen bromadioloni käyttö tuotteissa, jotka kuuluvat tuotetyyppiin 14, jyrsijämyrkyt, sellaisena kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) liite I sisältää luettelon tehoaineista, joiden sisällyttäminen biosidituotteisiin on hyväksytty unionin tasolla. Komission direktiivillä 2009/92/EY (3) hyväksyttiin tehoaineen bromadioloni käyttö tuotteissa, jotka kuuluvat tuotetyyppiin 14, jyrsijämyrkyt, sellaisena kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V.

| (2) | Yritykset Pelgar International Limited ja Unichem d.o.o. (jäljempänä ’hakijat’) toimittivat direktiivin 98/8/EY 8 artiklan mukaisesti Yhdistyneelle kuningaskunnalle hakemukset luvan myöntämisestä bromadiolonia sisältäville biosidituotteille käytettäväksi vahablokeissa (jäljempänä ’kiistanalaiset tuotteet’). Yhdistynyt kuningaskunta myönsi ennen 1 päivää syyskuuta 2013 luvan kiistanalaisille tuotteille useita käyttötarkoituksia varten, mukaan lukien ammattimainen käyttö rakennuksissa ja niiden läheisyydessä sekä viemäreissä. Useat jäsenvaltiot ovat tämän jälkeen sallineet kiistanalaiset tuotteet vastavuoroisen tunnustamisen kautta. |
| --- | --- |

(2)

Yritykset Pelgar International Limited ja Unichem d.o.o. (jäljempänä ’hakijat’) toimittivat direktiivin 98/8/EY 8 artiklan mukaisesti Yhdistyneelle kuningaskunnalle hakemukset luvan myöntämisestä bromadiolonia sisältäville biosidituotteille käytettäväksi vahablokeissa (jäljempänä ’kiistanalaiset tuotteet’). Yhdistynyt kuningaskunta myönsi ennen 1 päivää syyskuuta 2013 luvan kiistanalaisille tuotteille useita käyttötarkoituksia varten, mukaan lukien ammattimainen käyttö rakennuksissa ja niiden läheisyydessä sekä viemäreissä. Useat jäsenvaltiot ovat tämän jälkeen sallineet kiistanalaiset tuotteet vastavuoroisen tunnustamisen kautta.

| (3) | Biosidivalmisteista vastaava Saksan toimivaltainen viranomainen sai hakemukset kiistanalaisia tuotteita koskevien lupien vastavuoroisesta tunnustamisesta direktiivin 9/8/EY 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Biosidivalmisteista vastaava Saksan toimivaltainen viranomainen sai hakemukset kiistanalaisia tuotteita koskevien lupien vastavuoroisesta tunnustamisesta direktiivin 9/8/EY 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

| (4) | Saksa on ilmoittanut komissiolle, muille jäsenvaltioille ja hakijoille ehdotuksestaan evätä lupa direktiivin 98/8/EY 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti, koska Saksa katsoo, että kiistanalaiset tuotteet eivät täytä direktiivin 98/8/EY 5 artiklan 1 kohdan vaatimuksia ihmisten terveyteen kohdistuvien vaikutusten osalta. |
| --- | --- |

(4)

Saksa on ilmoittanut komissiolle, muille jäsenvaltioille ja hakijoille ehdotuksestaan evätä lupa direktiivin 98/8/EY 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti, koska Saksa katsoo, että kiistanalaiset tuotteet eivät täytä direktiivin 98/8/EY 5 artiklan 1 kohdan vaatimuksia ihmisten terveyteen kohdistuvien vaikutusten osalta.

| (5) | Ilmoitusten mukaan Saksa on eri mieltä ihon kautta tapahtuvan imeytymisen arvosta (0,04 %), jota käytetään Yhdistyneen kuningaskunnan tekemässä arvioinnissa. Saksa katsoo, ettei kyseinen arvo vastaa in vitro -ihoabsorptiomenetelmiä koskevia OECD-standardeja (4) ja että mikäli sovelletaan kyseisten standardien mukaista konservatiivisempaa arvoa 0,36 prosenttia, ammattikäyttäjien altistuminen bromadiolonille ihon kautta on sellainen, ettei sitä voida hyväksyä. |
| --- | --- |

(5)

Ilmoitusten mukaan Saksa on eri mieltä ihon kautta tapahtuvan imeytymisen arvosta (0,04 %), jota käytetään Yhdistyneen kuningaskunnan tekemässä arvioinnissa. Saksa katsoo, ettei kyseinen arvo vastaa in vitro -ihoabsorptiomenetelmiä koskevia OECD-standardeja (4) ja että mikäli sovelletaan kyseisten standardien mukaista konservatiivisempaa arvoa 0,36 prosenttia, ammattikäyttäjien altistuminen bromadiolonille ihon kautta on sellainen, ettei sitä voida hyväksyä.

| (6) | Komissio pyysi muita jäsenvaltioita ja hakijoita esittämään huomautuksensa ilmoituksesta kirjallisesti 90 päivän kuluessa direktiivin 98/8/EY 27 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Määräaikaan mennessä huomautuksia esittivät Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa ja yksi hakijoista. Lisäksi komission edustajat ja biosidivalmisteista vastaavat jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset keskustelivat kyseisestä ilmoituksesta lupien myöntämistä ja vastavuoroisen tunnustamisen helpottamista käsittelevässä ryhmässä 14 päivänä toukokuuta 2013. |
| --- | --- |

(6)

Komissio pyysi muita jäsenvaltioita ja hakijoita esittämään huomautuksensa ilmoituksesta kirjallisesti 90 päivän kuluessa direktiivin 98/8/EY 27 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Määräaikaan mennessä huomautuksia esittivät Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa ja yksi hakijoista. Lisäksi komission edustajat ja biosidivalmisteista vastaavat jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset keskustelivat kyseisestä ilmoituksesta lupien myöntämistä ja vastavuoroisen tunnustamisen helpottamista käsittelevässä ryhmässä 14 päivänä toukokuuta 2013.

| (7) | Edellä olevien keskustelujen ja huomautusten perusteella Yhdistynyt kuningaskunta on tehnyt ihon kautta tapahtuvaa altistumista koskevan arvioinnin tavalla, joka vastaa viimeisimpiä EU:ssa sovittuja ohjeita (5). Niiden mukaan päättely tehoaineiden lupia koskevien tietojen perusteella on hyväksyttävää. |
| --- | --- |

(7)

Edellä olevien keskustelujen ja huomautusten perusteella Yhdistynyt kuningaskunta on tehnyt ihon kautta tapahtuvaa altistumista koskevan arvioinnin tavalla, joka vastaa viimeisimpiä EU:ssa sovittuja ohjeita (5). Niiden mukaan päättely tehoaineiden lupia koskevien tietojen perusteella on hyväksyttävää.

| (8) | Ensimmäiseksi voidaan todeta, että Yhdistyneen kuningaskunnan käyttämä ihon kautta tapahtuvan imeytymisen arvo on peräisin tutkimuksesta, jota pidetään luotettavana myönnettäessä EU:ssa lupa tehoaineelle bromadioloni; hakijoilla on tarvittava asiakirja-aineiston tietojen käyttölupa. Toiseksi ihon kautta tapahtuvaa imeytymistä koskeva tutkimus, josta arvo on peräisin, suoritettiin samanlaisilla syötin koostumuksilla kuin kiistanalaisten tuotteiden tapauksessa, kuten edellä mainituissa ohjeissa suositeltiin. |
| --- | --- |

(8)

Ensimmäiseksi voidaan todeta, että Yhdistyneen kuningaskunnan käyttämä ihon kautta tapahtuvan imeytymisen arvo on peräisin tutkimuksesta, jota pidetään luotettavana myönnettäessä EU:ssa lupa tehoaineelle bromadioloni; hakijoilla on tarvittava asiakirja-aineiston tietojen käyttölupa. Toiseksi ihon kautta tapahtuvaa imeytymistä koskeva tutkimus, josta arvo on peräisin, suoritettiin samanlaisilla syötin koostumuksilla kuin kiistanalaisten tuotteiden tapauksessa, kuten edellä mainituissa ohjeissa suositeltiin.

| (9) | Kolmanneksi Yhdistynyt kuningaskunta arvioi tuotteen asiantuntijoiden neuvoja hyödyntämällä sen varmistamiseksi, että olosuhteet tutkimuksessa, josta ihon kautta tapahtuvan imeytymisen arvo on peräisin, vastaisivat tarkemmin todellisia olosuhteita, joissa ammattikäyttäjät altistuvat tuotteelle asettaessaan vahablokkeja syötteihin. Tämä lähestymistapa vastaa edellä mainittuja ohjeita sekä biosidivalmisteista toimitettavien asiakirjojen arviointia koskevia yleisiä periaatteita, jotka mainitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä VI olevassa 12 kohdassa. |
| --- | --- |

(9)

Kolmanneksi Yhdistynyt kuningaskunta arvioi tuotteen asiantuntijoiden neuvoja hyödyntämällä sen varmistamiseksi, että olosuhteet tutkimuksessa, josta ihon kautta tapahtuvan imeytymisen arvo on peräisin, vastaisivat tarkemmin todellisia olosuhteita, joissa ammattikäyttäjät altistuvat tuotteelle asettaessaan vahablokkeja syötteihin. Tämä lähestymistapa vastaa edellä mainittuja ohjeita sekä biosidivalmisteista toimitettavien asiakirjojen arviointia koskevia yleisiä periaatteita, jotka mainitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä VI olevassa 12 kohdassa.

| (10) | Edellä sanotun perusteella komissio tukee Yhdistyneen kuningaskunnan tekemän arvioinnin ja kiistanalaisten tuotteiden luvan vastavuoroisesti tunnustaneiden jäsenvaltioiden päätelmiä siitä, että kuten direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa vaaditaan, ihmisten terveydelle ei aiheudu vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä. Sen vuoksi komissio katsoo, että Saksan esittämä pyyntö luvan epäämiseksi ei ole perusteltu kyseisen jäsenvaltion ilmoittamien perusteiden nojalla. |
| --- | --- |

(10)

Edellä sanotun perusteella komissio tukee Yhdistyneen kuningaskunnan tekemän arvioinnin ja kiistanalaisten tuotteiden luvan vastavuoroisesti tunnustaneiden jäsenvaltioiden päätelmiä siitä, että kuten direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa vaaditaan, ihmisten terveydelle ei aiheudu vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä. Sen vuoksi komissio katsoo, että Saksan esittämä pyyntö luvan epäämiseksi ei ole perusteltu kyseisen jäsenvaltion ilmoittamien perusteiden nojalla.

| (11) | Asetusta (EU) N:o 528/2012 sovelletaan kiistanalaisiin tuotteisiin kyseisen asetuksen 92 artiklan 2 kohdan säännösten mukaisesti. Koska tämän päätöksen oikeusperusta on kyseisen asetuksen 36 artiklan 3 kohta, tämä päätös olisi osoitettava kaikille jäsenvaltioille kyseisen asetuksen 36 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(11)

Asetusta (EU) N:o 528/2012 sovelletaan kiistanalaisiin tuotteisiin kyseisen asetuksen 92 artiklan 2 kohdan säännösten mukaisesti. Koska tämän päätöksen oikeusperusta on kyseisen asetuksen 36 artiklan 3 kohta, tämä päätös olisi osoitettava kaikille jäsenvaltioille kyseisen asetuksen 36 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| (12) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(12)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Hylätään Saksan ehdotus siitä, että Yhdistyneen kuningaskunnan liitteessä mainituille tuotteille myöntämä lupa evätään.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 11 päivänä maaliskuuta 2014.

Komission puolesta

Janez POTOČNIK

Komission jäsen

---

(1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta.

2

(3)  Komission direktiivi 2009/92/EY, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2009, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta bromadiolonin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I.

3

(4)  OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method, saatavilla osoitteessa http://www.oecd-ilibrary.org/docserver/download/9742801e.pdf?expires=1385373017&id=id&accname=guest&checksum=3A477B7B752FCABFA9CD066D24A714ED

4

(5)  CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation, saatavilla osoitteessa https://circabc.europa.eu/sd/d/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec/CA-July13-Doc.6.2.b%20-%20Final%20-%20approach_dermal_absorption.doc

5

---

LIITE

Tuotteet, joiden osalta hylätään Saksan ehdotus evätä Yhdistyneen kuningaskunnan myöntämä lupa:

| Tuotteen nimi | Hakemuksen viitenumero biosidivalmisteita koskevassa rekisterissä Yhdistyneessä kuningaskunnassa | Hakemuksen viitenumero biosidivalmisteita koskevassa rekisterissä Saksassa | Hakija | Ilmoituksen päivämäärä | Muut jäsenvaltiot, joissa kiistanalaisille tuotteille on myönnetty lupa vastavuoroisen tunnustamisen kautta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rodex Oktablok | 2011/2309/7794/UK/AA/8845 | 2011/2309/7794/DE/MA/20435 | Pelgar International Limited | 8.4.2013 | Liettua, Kypros, Tanska ja Belgia. |
| Ratimor Wax Blocks | 2012/2249/12006/UK/AA/19026 | 2012/2249/12006/DE/MA/31827 | Unichem d.o.o. | 19.4.2013 | Viro, Puola, Malta, Latvia ja Ruotsi. |

Tuotteen nimi

Hakemuksen viitenumero biosidivalmisteita koskevassa rekisterissä Yhdistyneessä kuningaskunnassa

Hakemuksen viitenumero biosidivalmisteita koskevassa rekisterissä Saksassa

Hakija

Ilmoituksen päivämäärä

Muut jäsenvaltiot, joissa kiistanalaisille tuotteille on myönnetty lupa vastavuoroisen tunnustamisen kautta

Rodex Oktablok

2011/2309/7794/UK/AA/8845

2011/2309/7794/DE/MA/20435

Pelgar International Limited

8.4.2013

Liettua, Kypros, Tanska ja Belgia.

Ratimor Wax Blocks

2012/2249/12006/UK/AA/19026

2012/2249/12006/DE/MA/31827

Unichem d.o.o.

19.4.2013

Viro, Puola, Malta, Latvia ja Ruotsi.

---