# Uradni list L 171/2015

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 171 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Zvezek 582. julij 2015 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 171

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Zvezek 582. julij 2015

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1051 z dne 1. julija 2015 o podrobnostih izvajanja nalog platforme za spletno reševanje sporov, podrobnostih elektronskega obrazca za pritožbe in podrobnostih sodelovanja med kontaktnimi točkami v skladu z Uredbo (EU) št. 524/2013 Evropskega parlamenta in Sveta o spletnem reševanju potrošniških sporov | 1 |
| | * | Uredba Komisije (EU) 2015/1052 z dne 1. julija 2015 o zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni (
  1
  ) | 5 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1053 z dne 1. julija 2015 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 kot krmni dodatek za teleta za vzrejo, pujske, piščance za pitanje, purane za pitanje, mačke in pse ter o spremembi uredb (ES) št. 1259/2004, (ES) št. 255/2005, (ES) št. 1200/2005 in (ES) št. 1520/2007 (imetnik dovoljenja je družba Chevita Tierarzneimittel-GmbH) (
  1
  ) | 8 |
| | | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1054 z dne 1. julija 2015 o določitvi standardnih uvoznih vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave | 12 |
| | | SKLEPI |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/1055 z dne 30. junija 2015 o skladnosti določenih ciljev, vključenih v nacionalni načrt ali načrt funkcionalnega bloka zračnega prostora, ki ju je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, z vseevropskimi cilji uspešnosti za drugo referenčno obdobje
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 4403)

   (
  1
  ) | 14 |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/1056 z dne 30. junija 2015 o neskladnosti določenih ciljev, vključenih v nacionalni načrt ali načrt funkcionalnega bloka zračnega prostora, ki ju je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, z vseevropskimi cilji uspešnosti za drugo referenčno obdobje in o določitvi priporočil za revizijo navedenih ciljev
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 4407)

   (
  1
  ) | 18 |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije 2015/1057 z dne 1. julija 2015 o spremembi Izvedbenega sklepa 2012/715/EU o določitvi seznama tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini, ter zadevnih ukrepov za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji (
  1
  ) | 23 |
| | | AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI |
| | * | Sklep št. 1/2015 Odbora, ustanovljenega na podlagi Sporazuma med Evropsko skupnostjo in Švicarsko konfederacijo o vzajemnem priznavanju ugotavljanja skladnosti, z dne 14. aprila 2015 o spremembi poglavja 16 o gradbenih proizvodih, poglavja 18 o biocidnih proizvodih in posodobitvi pravnih sklicevanj iz Priloge 1 [2015/1058] | 25 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1051 z dne 1. julija 2015 o podrobnostih izvajanja nalog platforme za spletno reševanje sporov, podrobnostih elektronskega obrazca za pritožbe in podrobnostih sodelovanja med kontaktnimi točkami v skladu z Uredbo (EU) št. 524/2013 Evropskega parlamenta in Sveta o spletnem reševanju potrošniških sporov

1

*

Uredba Komisije (EU) 2015/1052 z dne 1. julija 2015 o zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni (
  1
  )

1

5

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1053 z dne 1. julija 2015 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 kot krmni dodatek za teleta za vzrejo, pujske, piščance za pitanje, purane za pitanje, mačke in pse ter o spremembi uredb (ES) št. 1259/2004, (ES) št. 255/2005, (ES) št. 1200/2005 in (ES) št. 1520/2007 (imetnik dovoljenja je družba Chevita Tierarzneimittel-GmbH) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

8

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1054 z dne 1. julija 2015 o določitvi standardnih uvoznih vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave

12

SKLEPI

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/1055 z dne 30. junija 2015 o skladnosti določenih ciljev, vključenih v nacionalni načrt ali načrt funkcionalnega bloka zračnega prostora, ki ju je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, z vseevropskimi cilji uspešnosti za drugo referenčno obdobje
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 4403)

   (
  1
  )

(notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 4403)

1

14

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/1056 z dne 30. junija 2015 o neskladnosti določenih ciljev, vključenih v nacionalni načrt ali načrt funkcionalnega bloka zračnega prostora, ki ju je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, z vseevropskimi cilji uspešnosti za drugo referenčno obdobje in o določitvi priporočil za revizijo navedenih ciljev
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 4407)

   (
  1
  )

(notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 4407)

1

18

*

Izvedbeni sklep Komisije 2015/1057 z dne 1. julija 2015 o spremembi Izvedbenega sklepa 2012/715/EU o določitvi seznama tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini, ter zadevnih ukrepov za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji (
  1
  )

1

23

AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI

*

Sklep št. 1/2015 Odbora, ustanovljenega na podlagi Sporazuma med Evropsko skupnostjo in Švicarsko konfederacijo o vzajemnem priznavanju ugotavljanja skladnosti, z dne 14. aprila 2015 o spremembi poglavja 16 o gradbenih proizvodih, poglavja 18 o biocidnih proizvodih in posodobitvi pravnih sklicevanj iz Priloge 1 [2015/1058]

25

| | | Popravki |
| --- | --- | --- |
| | * | Popravek Direktive Komisije 2004/33/ES z dne 22. marca 2004 o izvajanju Direktive 2002/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta glede nekaterih tehničnih zahtev za kri in komponente krvi ( UL L 91, 30.3.2004 )
  (Slovenska posebna izdaja, poglavje 15, zvezek 8, str. 272) | 47 |

Popravki

*

Popravek Direktive Komisije 2004/33/ES z dne 22. marca 2004 o izvajanju Direktive 2002/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta glede nekaterih tehničnih zahtev za kri in komponente krvi ( UL L 91, 30.3.2004 )
  (Slovenska posebna izdaja, poglavje 15, zvezek 8, str. 272)

( UL L 91, 30.3.2004 )

(Slovenska posebna izdaja, poglavje 15, zvezek 8, str. 272)

47

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 2.7.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 171/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 171/1

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1051

z dne 1. julija 2015

o podrobnostih izvajanja nalog platforme za spletno reševanje sporov, podrobnostih elektronskega obrazca za pritožbe in podrobnostih sodelovanja med kontaktnimi točkami v skladu z Uredbo (EU) št. 524/2013 Evropskega parlamenta in Sveta o spletnem reševanju potrošniških sporov

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 524/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. maja 2013 o spletnem reševanju potrošniških sporov ter spremembi Uredbe (ES) št. 2006/2004 in Direktive 2009/22/ES (Uredba o spletnem reševanju potrošniških sporov) (1) in zlasti člena 5(7), člena 7(7) in člena 8(4) Uredbe,

po posvetovanju z Evropskim nadzornikom za varstvo podatkov,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (EU) št. 524/2013 določa vzpostavitev platforme za spletno reševanje sporov na ravni Unije (v nadaljnjem besedilu: platforma za SRS). Platforma za SRS bi morala imeti obliko interaktivnega večjezičnega spletnega mesta in nuditi enotno vstopno točko za potrošnike in trgovce, ki iščejo izvensodno rešitev sporov glede pogodbenih obveznosti iz pogodb o spletni prodaji ali spletnih storitvah. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (EU) št. 524/2013 določa vzpostavitev platforme za spletno reševanje sporov na ravni Unije (v nadaljnjem besedilu: platforma za SRS). Platforma za SRS bi morala imeti obliko interaktivnega večjezičnega spletnega mesta in nuditi enotno vstopno točko za potrošnike in trgovce, ki iščejo izvensodno rešitev sporov glede pogodbenih obveznosti iz pogodb o spletni prodaji ali spletnih storitvah.

| (2) | Člen 8(1) Uredbe (EU) št. 524/2013 določa, da je elektronski obrazec za pritožbe uporabnikom prijazen. Zato bi morali imeti pritožniki možnost, da elektronski obrazec za pritožbe pred vložitvijo pritožbe izpolnijo kot osnutek. Zagotoviti bi bilo treba, da se osnutki, ki jih pritožniki niso vložili, po ustreznem obdobju samodejno izbrišejo iz platforme za SRS. |
| --- | --- |

(2)

Člen 8(1) Uredbe (EU) št. 524/2013 določa, da je elektronski obrazec za pritožbe uporabnikom prijazen. Zato bi morali imeti pritožniki možnost, da elektronski obrazec za pritožbe pred vložitvijo pritožbe izpolnijo kot osnutek. Zagotoviti bi bilo treba, da se osnutki, ki jih pritožniki niso vložili, po ustreznem obdobju samodejno izbrišejo iz platforme za SRS.

| (3) | Da bi se zagotovilo pravilno delovanje platforme za SRS, je treba določiti, kako naj se nasprotna stranka obvesti, da je bila pritožba vložena na platformo za SRS, ter katere informacije iz elektronskega obrazca za pritožbe bi bilo treba uporabiti za lažjo opredelitev pristojnih organov za alternativno reševanje sporov (v nadaljnjem besedilu: organi ARS). |
| --- | --- |

(3)

Da bi se zagotovilo pravilno delovanje platforme za SRS, je treba določiti, kako naj se nasprotna stranka obvesti, da je bila pritožba vložena na platformo za SRS, ter katere informacije iz elektronskega obrazca za pritožbe bi bilo treba uporabiti za lažjo opredelitev pristojnih organov za alternativno reševanje sporov (v nadaljnjem besedilu: organi ARS).

| (4) | V ta namen in za zagotovitev dosledne uporabe Uredbe (EU) št. 524/2013 je treba pojasniti, kdaj bi morali organi ARS platformi za SRS zagotoviti informacije v zvezi z obravnavo spora. |
| --- | --- |

(4)

V ta namen in za zagotovitev dosledne uporabe Uredbe (EU) št. 524/2013 je treba pojasniti, kdaj bi morali organi ARS platformi za SRS zagotoviti informacije v zvezi z obravnavo spora.

| (5) | Treba je določiti datum rešitve določenih sporov, kadar pritožbe ni mogoče dalje obravnavati, da se zagotovi, da se osebni podatki v zvezi s temi spori lahko izbrišejo najpozneje šest mesecev po tem datumu rešitve. To vključuje primere, v katerih se stranki ne moreta dogovoriti o organu ARS, ker se nasprotna stranka ne odziva, ali pa organ ARS zavrne obravnavo spora. |
| --- | --- |

(5)

Treba je določiti datum rešitve določenih sporov, kadar pritožbe ni mogoče dalje obravnavati, da se zagotovi, da se osebni podatki v zvezi s temi spori lahko izbrišejo najpozneje šest mesecev po tem datumu rešitve. To vključuje primere, v katerih se stranki ne moreta dogovoriti o organu ARS, ker se nasprotna stranka ne odziva, ali pa organ ARS zavrne obravnavo spora.

| (6) | Pristojni nacionalni organi bi morali zaradi racionalizacije registracije nacionalnih organov ARS na platformi za SRS v skladu z Uredbo (EU) št. 524/2013 Komisiji predložiti seznam teh organov na enoten način in ga prav tako na enoten način posodabljati. |
| --- | --- |

(6)

Pristojni nacionalni organi bi morali zaradi racionalizacije registracije nacionalnih organov ARS na platformi za SRS v skladu z Uredbo (EU) št. 524/2013 Komisiji predložiti seznam teh organov na enoten način in ga prav tako na enoten način posodabljati.

| (7) | Primerno je določiti, kdaj bi morali imeti stranki v sporu, ki se obravnava prek platforme za SRS, možnost, da zagotovita povratne informacije o delovanju platforme za SRS in o organu ARS, ki je obravnaval njun spor. |
| --- | --- |

(7)

Primerno je določiti, kdaj bi morali imeti stranki v sporu, ki se obravnava prek platforme za SRS, možnost, da zagotovita povratne informacije o delovanju platforme za SRS in o organu ARS, ki je obravnaval njun spor.

| (8) | Uredba (EU) št. 524/2013 določa, da se v vsaki državi članici imenuje ena kontaktna točka za SRS za zagotavljanje podpore strankam spora in organom ARS, ki obravnavajo spor prek platforme za SRS. Da bi se olajšalo sodelovanje med kontaktnimi točkami za SRS, je primerno opredeliti skupen sklop načel za krepitev tega sodelovanja. |
| --- | --- |

(8)

Uredba (EU) št. 524/2013 določa, da se v vsaki državi članici imenuje ena kontaktna točka za SRS za zagotavljanje podpore strankam spora in organom ARS, ki obravnavajo spor prek platforme za SRS. Da bi se olajšalo sodelovanje med kontaktnimi točkami za SRS, je primerno opredeliti skupen sklop načel za krepitev tega sodelovanja.

| (9) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Odbora za spletno reševanje sporov, ustanovljenega v skladu s členom 16(1) Uredbe (EU) št. 524/2013 – |
| --- | --- |

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Odbora za spletno reševanje sporov, ustanovljenega v skladu s členom 16(1) Uredbe (EU) št. 524/2013 –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Predmet urejanja

Ta uredba določa podrobnosti o:

| (a) | elektronskem obrazcu za pritožbe; |
| --- | --- |

(a)

elektronskem obrazcu za pritožbe;

| (b) | izvajanju nalog platforme za SRS; |
| --- | --- |

(b)

izvajanju nalog platforme za SRS;

| (c) | sodelovanju med kontaktnimi točkami za SRS. |
| --- | --- |

(c)

sodelovanju med kontaktnimi točkami za SRS.

Člen 2

Elektronski obrazec za pritožbe

Elektronski obrazec za pritožbe, ki se vloži na platformo za SRS, je potrošnikom in trgovcem dostopen v vseh uradnih jezikih institucij Unije. Pritožniku je omogočeno, da na platformi za SRS shrani osnutek elektronskega obrazca za pritožbe. Pritožnik lahko do osnutka dostopa in ga ureja pred vložitvijo končnega, v celoti izpolnjenega elektronskega obrazca za pritožbe. Osnutek elektronskega obrazca za pritožbe, ki ni v celoti izpolnjen in vložen, se iz platforme za SRS samodejno izbriše šest mesecev po tem, ko je ustvarjen.

Člen 3

Obveščanje nasprotne stranke

Po prejemu v celoti izpolnjenega elektronskega obrazca za pritožbe platforma za SRS pošlje standardno elektronsko sporočilo na elektronski naslov nasprotne stranke, ki ga je pritožnik navedel v elektronskem obrazcu za pritožbe, s katerim se nasprotna stranka obvesti o tem, da je bila zoper njo vložena pritožba, in ki omogoča dostop do informacij v skladu s členom 9(3) Uredbe (EU) št. 524/2013.

Člen 4

Opredelitev organa za alternativno reševanje sporov (organ ARS)

1.   Če v elektronskem obrazcu za pritožbe pristojni organ ARS ni opredeljen, platforma za SRS zaradi lažje opredelitve pristojnega organa ARS nasprotni stranki prikaže okvirni seznam organov ARS. Ta seznam temelji na naslednjih merilih:

| (a) | zemljepisna naslova strank v sporu, kot sta navedena v elektronskem obrazcu za pritožbe v skladu s Prilogo k Uredbi (EU) št. 524/2013, in |
| --- | --- |

(a)

zemljepisna naslova strank v sporu, kot sta navedena v elektronskem obrazcu za pritožbe v skladu s Prilogo k Uredbi (EU) št. 524/2013, in

| (b) | sektor, na katerega se spor nanaša. |
| --- | --- |

(b)

sektor, na katerega se spor nanaša.

2.   Stranki lahko kadar koli dostopata do seznama vseh organov ARS, ki so registrirani na platformi za SRS v skladu s členom 5(6) Uredbe (EU) št. 524/2013. Iskalnik, ki je na voljo na platformi za SRS, strankama pomaga izmed organov ARS, registriranih na platformi za SRS, opredeliti organ ARS, ki je pristojen za obravnavo njunega spora.

Člen 5

Informacije, ki jih zagotovijo organi ARS

1.   Organi ARS, ki jim je bila prek platforme za SRS posredovana pritožba in so obravnavo spora sprejeli, po prejemu popolnega spisa s pritožbo, ki je povezan s tem sporom, na platformo za SRS brez odlašanja sporočijo dan prejema popolnega spisa s pritožbo in predmet spora.

2.   Z dnem prejema popolnega spisa s pritožbo začne teči obdobje 90 koledarskih dni iz točke (e) člena 8 Direktive 2013/11/EU Evropskega parlamenta in Sveta (2).

3.   Organi ARS, ki jim je bila prek platforme za SRS posredovana pritožba in so obravnavo spora zavrnili, po sprejetju take odločitve v skladu s členom 5(4) Direktive 2013/11/EU brez odlašanja sporočijo zavrnitev na platformo za SRS.

4.   Organi ARS, ki jim je bila prek platforme za SRS posredovana pritožba, po rešitvi spora na platformo za SRS brez odlašanja sporočijo datum zaključka in izid postopka ARS. To vključuje tudi primere, v katerih sta se obe ali ena od strank umaknili iz postopka v skladu s točko (a) člena 9(2) Direktive 2013/11/EU.

Člen 6

Rešitev določenih sporov in izbris osebnih podatkov

1.   Spor, predložen prek platforme za SRS, se ne obravnava naprej, zlasti če:

| (a) | nasprotna stranka izjavi, da ni pripravljena uporabiti organa ARS; |
| --- | --- |

(a)

nasprotna stranka izjavi, da ni pripravljena uporabiti organa ARS;

| (b) | se stranki v 30 koledarskih dneh po vložitvi elektronskega obrazca za pritožbe ne dogovorita o organu ARS za obravnavo njunega spora; |
| --- | --- |

(b)

se stranki v 30 koledarskih dneh po vložitvi elektronskega obrazca za pritožbe ne dogovorita o organu ARS za obravnavo njunega spora;

| (c) | organ ARS, o katerem sta se stranki dogovorili, obravnavo spora zavrne, |
| --- | --- |

(c)

organ ARS, o katerem sta se stranki dogovorili, obravnavo spora zavrne,

in se šteje za rešen. Dan katerega koli dogodka iz točk (a) do (c) šteje za datum rešitve zadevnega spora.

2.   Osebni podatki, ki se nanašajo na spore iz točk (a) do (c) prvega odstavka, se iz platforme izbrišejo najpozneje šest mesecev po rešitvi teh sporov.

Člen 7

Elektronska predložitev seznama organov ARS

1.   Pristojni organi, kakor so opredeljeni v točki (i) člena 4(1) Direktive 2013/11/EU, za predložitev seznama organov ARS iz člena 20(2) Direktive 2013/11/EU uporabijo standardizirani elektronski obrazec, ki ga zagotavlja Komisija.

2.   Izpolnjen standardizirani elektronski obrazec vsebuje informacije iz člena 20(2) Direktive 2013/11/EU in informacije o povprečnem trajanju postopkov ARS, kakor so navedene v točki (d) člena 9(5) Uredbe (EU) št. 524/2013 in točki (e) člena 19(1) Direktive 2013/11/EU.

Člen 8

Sistem povratnih informacij

Platforma za SRS strankam, vpletenim v spor, omogoča, da po zaključku postopka ARS in še šest mesecev po tem roku dajo povratne informacije v skladu s točko (g) člena 5(4) Uredbe (EU) št. 524/2013.

Člen 9

Sodelovanje med kontaktnimi točkami za SRS

1.   Kontaktne točke za SRS v skladu s členom 7(2) Uredbe (EU) št. 524/2013 po svojih najboljših močeh zagotavljajo podporo reševanju sporov v zvezi s pritožbami, vloženimi prek platforme za SRS.

2.   Svetovalci za SRS brez odlašanja zagotovijo pomoč svetovalcem v drugih kontaktnih točkah za SRS in si z njimi izmenjajo informacije, da jim olajšajo izvajanje njihovih nalog iz člena 7(2) Uredbe (EU) št. 524/2013.

3.   Svetovalci za SRS, ki imajo dostop do informacij v zvezi s sporom, vključno z osebnimi podatki, odobrijo dostop do teh informacij svetovalcem v drugih kontaktnih točkah za SRS, kolikor je to potrebno za izpolnjevanje nalog iz člena 7(2) Uredbe (EU) št. 524/2013.

Člen 10

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 1. julija 2015

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  UL L 165, 18.6.2013, str. 1.

1

(2)  Direktiva 2013/11/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. maja 2013 o alternativnem reševanju potrošniških sporov ter spremembi Uredbe (ES) št. 2006/2004 in Direktive 2009/22/ES (Direktiva o alternativnem reševanju potrošniških sporov) (UL L 165, 18.6.2013, str. 63).

2

---

| 2.7.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 171/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 171/5

---

UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1052

z dne 1. julija 2015

o zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah na živilih (1) in zlasti člena 17(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih trditev. |
| --- | --- |

(1)

V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih trditev.

| (2) | Uredba (ES) št. 1924/2006 določa tudi, da lahko nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev predložijo pristojnemu nacionalnemu organu države članice. Pristojni nacionalni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
| --- | --- |

(2)

Uredba (ES) št. 1924/2006 določa tudi, da lahko nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev predložijo pristojnemu nacionalnemu organu države članice. Pristojni nacionalni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

| (3) | Agencija po prejemu vloge takoj obvesti druge države članice in Komisijo ter pripravi mnenje o zadevni zdravstveni trditvi. |
| --- | --- |

(3)

Agencija po prejemu vloge takoj obvesti druge države članice in Komisijo ter pripravi mnenje o zadevni zdravstveni trditvi.

| (4) | Komisija ob upoštevanju mnenja Agencije sprejme odločitev o odobritvi zdravstvenih trditev. |
| --- | --- |

(4)

Komisija ob upoštevanju mnenja Agencije sprejme odločitev o odobritvi zdravstvenih trditev.

| (5) | Družba SANOFI-AVENTIS FRANCE je v skladu s členom 19(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006 vložila vlogo, vključno z zahtevo za pravno zaščito podatkov, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o spremembi odobritve zdravstvene trditve v zvezi z estri rastlinskih sterolov in zniževanjem LDL-holesterola v krvi. Navedena zdravstvena trditev je bila v skladu s členom 14(1)(a) Uredbe (ES) št. 1924/2006 odobrena z uredbama Komisije (ES) št. 983/2009 (2) in (EU) št. 384/2010 (3). Vlagatelj je zahteval razširitev pogojev uporabe, kot je določeno v Uredbi (ES) št. 983/2009, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) št. 376/2010 (4), in v Uredbi (EU) št. 384/2010 v prvotni različici, in sicer na prehranska dopolnila v prahu, ki se z odmerkom 2 g dnevno razredčijo v vodi, kar naj bi zmanjšalo koncentracijo LDL-holesterola v krvi za „5,4–8,1 %“ po šestih tednih dnevnega uživanja. |
| --- | --- |

(5)

Družba SANOFI-AVENTIS FRANCE je v skladu s členom 19(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006 vložila vlogo, vključno z zahtevo za pravno zaščito podatkov, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o spremembi odobritve zdravstvene trditve v zvezi z estri rastlinskih sterolov in zniževanjem LDL-holesterola v krvi. Navedena zdravstvena trditev je bila v skladu s členom 14(1)(a) Uredbe (ES) št. 1924/2006 odobrena z uredbama Komisije (ES) št. 983/2009 (2) in (EU) št. 384/2010 (3). Vlagatelj je zahteval razširitev pogojev uporabe, kot je določeno v Uredbi (ES) št. 983/2009, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) št. 376/2010 (4), in v Uredbi (EU) št. 384/2010 v prvotni različici, in sicer na prehranska dopolnila v prahu, ki se z odmerkom 2 g dnevno razredčijo v vodi, kar naj bi zmanjšalo koncentracijo LDL-holesterola v krvi za „5,4–8,1 %“ po šestih tednih dnevnega uživanja.

| (6) | Komisija in države članice so 21. februarja 2014 prejele znanstveno mnenje Agencije (vprašanje št. EFSA-Q-2013-00595) (5), ki navaja, da je bilo sicer v številnih študijah dosledno dokazano, da rastlinski steroli, dodani živilom, kot so margarinski namazi, majoneza, solatni prelivi in mlečni izdelki, kot so mleko in jogurti, vključno z jogurti z manj maščobe, ter sir, znižujejo koncentracije LDL-holesterola v krvi, vendar se na podlagi predloženih podatkov ne da določiti efektivne doze rastlinskih sterolov (v obliki prahu, razredčenega v vodi), ki je potrebna za dosego določenega učinka v določenem časovnem okviru, kot je zahteval vlagatelj. |
| --- | --- |

(6)

Komisija in države članice so 21. februarja 2014 prejele znanstveno mnenje Agencije (vprašanje št. EFSA-Q-2013-00595) (5), ki navaja, da je bilo sicer v številnih študijah dosledno dokazano, da rastlinski steroli, dodani živilom, kot so margarinski namazi, majoneza, solatni prelivi in mlečni izdelki, kot so mleko in jogurti, vključno z jogurti z manj maščobe, ter sir, znižujejo koncentracije LDL-holesterola v krvi, vendar se na podlagi predloženih podatkov ne da določiti efektivne doze rastlinskih sterolov (v obliki prahu, razredčenega v vodi), ki je potrebna za dosego določenega učinka v določenem časovnem okviru, kot je zahteval vlagatelj.

| (7) | V skladu z drugim odstavkom člena 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006 lahko vlagatelj ali javnost Komisiji predložita pripombe na mnenja, ki jih Agencija objavi v skladu s prvim odstavkom člena 16(6) navedene uredbe. Komisija je 14. aprila 2014 Agencijo zaprosila, naj odgovori na znanstvene pripombe, ki jih je vlagatelj predložil v skladu s členom 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006. Te pripombe so se nanašale na znanstveno oceno Agencije o razširitvi pogojev uporabe na estre rastlinskih sterolov v prahu, in sicer zlasti na intervencijsko študijo, na kateri je bil utemeljen sklep sprejetega znanstvenega mnenja, in na novo objavljeno metaanalizo, ki je bila predložena s pripombami. |
| --- | --- |

(7)

V skladu z drugim odstavkom člena 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006 lahko vlagatelj ali javnost Komisiji predložita pripombe na mnenja, ki jih Agencija objavi v skladu s prvim odstavkom člena 16(6) navedene uredbe. Komisija je 14. aprila 2014 Agencijo zaprosila, naj odgovori na znanstvene pripombe, ki jih je vlagatelj predložil v skladu s členom 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006. Te pripombe so se nanašale na znanstveno oceno Agencije o razširitvi pogojev uporabe na estre rastlinskih sterolov v prahu, in sicer zlasti na intervencijsko študijo, na kateri je bil utemeljen sklep sprejetega znanstvenega mnenja, in na novo objavljeno metaanalizo, ki je bila predložena s pripombami.

| (8) | Komisija je 21. maja 2014 prejela odgovor Agencije na pripombe na znanstveno mnenje (vprašanje št. EFSA-Q-2014-00310) (6), v katerem je Agencija ponovno potrdila sklep iz svojega znanstvenega mnenja (vprašanje št. EFSA-Q-2013-00595), kar se tiče intervencijske študije. Agencija je še dodala, da v novo objavljeni metaanalizi ni dodatnih informacij, ki bi omogočile znanstveno utemeljitev razširitve pogojev uporabe na estre rastlinskih sterolov v prahu. Ker pod zahtevanimi pogoji uporabe zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006, se ne bi smela odobriti. |
| --- | --- |

(8)

Komisija je 21. maja 2014 prejela odgovor Agencije na pripombe na znanstveno mnenje (vprašanje št. EFSA-Q-2014-00310) (6), v katerem je Agencija ponovno potrdila sklep iz svojega znanstvenega mnenja (vprašanje št. EFSA-Q-2013-00595), kar se tiče intervencijske študije. Agencija je še dodala, da v novo objavljeni metaanalizi ni dodatnih informacij, ki bi omogočile znanstveno utemeljitev razširitve pogojev uporabe na estre rastlinskih sterolov v prahu. Ker pod zahtevanimi pogoji uporabe zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006, se ne bi smela odobriti.

| (9) | Družba Jemo-pharm A/S je v skladu s členom 14(1)(a) Uredbe (ES) št. 1924/2006 vložila vlogo, vključno z zahtevo za pravno zaščito podatkov, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o zdravstveni trditvi v zvezi z učinkom CranMax®, ki naj bi s preprečevanjem zadrževanja nekaterih bakterij v urinskem traktu zmanjšal tveganje za okužbo sečil (vprašanje št. EFSA-Q-2013-00649) (7). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Preprečuje zadrževanje bakterij E. coli na urotelijskih celicah pri ženskah, ki je dejavnik tveganja za razvoj okužbe sečil“. |
| --- | --- |

(9)

Družba Jemo-pharm A/S je v skladu s členom 14(1)(a) Uredbe (ES) št. 1924/2006 vložila vlogo, vključno z zahtevo za pravno zaščito podatkov, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o zdravstveni trditvi v zvezi z učinkom CranMax®, ki naj bi s preprečevanjem zadrževanja nekaterih bakterij v urinskem traktu zmanjšal tveganje za okužbo sečil (vprašanje št. EFSA-Q-2013-00649) (7). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Preprečuje zadrževanje bakterij E. coli na urotelijskih celicah pri ženskah, ki je dejavnik tveganja za razvoj okužbe sečil“.

| (10) | Komisija in države članice so 5. maja 2014 prejele znanstveno mnenje Agencije, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da vzročno-posledična povezava med uživanjem CranMax® in zmanjšanjem tveganja za okužbo sečil s preprečevanjem zadrževanja nekaterih bakterij v urinskem traktu ni utemeljena. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006, se ne bi smela odobriti. |
| --- | --- |

(10)

Komisija in države članice so 5. maja 2014 prejele znanstveno mnenje Agencije, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da vzročno-posledična povezava med uživanjem CranMax® in zmanjšanjem tveganja za okužbo sečil s preprečevanjem zadrževanja nekaterih bakterij v urinskem traktu ni utemeljena. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006, se ne bi smela odobriti.

| (11) | Pri določanju ukrepov iz te uredbe so se upoštevale pripombe, ki jih je Komisija prejela v skladu s členom 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006. |
| --- | --- |

(11)

Pri določanju ukrepov iz te uredbe so se upoštevale pripombe, ki jih je Komisija prejela v skladu s členom 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006.

| (12) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Zdravstvene trditve iz Priloge k tej uredbi se ne uvrstijo na seznam dovoljenih trditev Unije v skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 1. julija 2015

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  UL L 404, 30.12.2006, str. 9.

1

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 983/2009 z dne 21. oktobra 2009 o odobritvi in zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za bolezni ter na razvoj in zdravje otrok (UL L 277, 22.10.2009, str. 3).

2

(3)  Uredba Komisije (EU) št. 384/2010 z dne 5. maja 2010 o odobritvi in zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za bolezni ter na razvoj in zdravje otrok (UL L 113, 6.5.2010, str. 6).

3

(4)  Uredba Komisije (EU) št. 376/2010 z dne 3. maja 2010 o spremembi Uredbe (ES) št. 983/2009 o odobritvi in zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za bolezni ter na razvoj in zdravje otrok (UL L 111, 4.5.2010, str. 3).

4

(5)  EFSA Journal 2014;12(2):3577.

5

EFSA Journal

(6)  EFSA supporting publication 2014:EN-596.

6

(7)  EFSA Journal 2014;12(5):3657.

7

EFSA Journal

---

PRILOGA

Zavrnjene zdravstvene trditve

| Vloga – ustrezne določbe Uredbe (ES) št. 1924/2006 | Hranilo, snov, živilo ali kategorija živil | Trditev | Referenčno mnenje Evropske agencije za varnost hrane |
| --- | --- | --- | --- |
| Sprememba, v skladu s členom 19, zdravstvene trditve po členu 14(1)(a), ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni. | Estri rastlinskih sterolov | Estri rastlinskih sterolov v obliki prehranskega dopolnila v vrečicah s praškom dokazano znižujejo holesterol v krvi. Povišan holesterol je dejavnik tveganja za razvoj koronarne bolezni srca. | Q-2013-00595 |
| Zdravstvena trditev po členu 14(1)(a), ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni. | CranMax® | Preprečuje zadrževanje E. coli na urotelijskih celicah pri ženskah, ki je dejavnik tveganja za razvoj okužbe sečil. | Q-2013-00649 |

Vloga – ustrezne določbe Uredbe (ES) št. 1924/2006

Hranilo, snov, živilo ali kategorija živil

Trditev

Referenčno mnenje Evropske agencije za varnost hrane

Sprememba, v skladu s členom 19, zdravstvene trditve po členu 14(1)(a), ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni.

Estri rastlinskih sterolov

Estri rastlinskih sterolov v obliki prehranskega dopolnila v vrečicah s praškom dokazano znižujejo holesterol v krvi. Povišan holesterol je dejavnik tveganja za razvoj koronarne bolezni srca.

Q-2013-00595

Zdravstvena trditev po členu 14(1)(a), ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni.

CranMax®

Preprečuje zadrževanje E. coli na urotelijskih celicah pri ženskah, ki je dejavnik tveganja za razvoj okužbe sečil.

Q-2013-00649

---

| 2.7.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 171/8 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 171/8

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1053

z dne 1. julija 2015

o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 kot krmni dodatek za teleta za vzrejo, pujske, piščance za pitanje, purane za pitanje, mačke in pse ter o spremembi uredb (ES) št. 1259/2004, (ES) št. 255/2005, (ES) št. 1200/2005 in (ES) št. 1520/2007 (imetnik dovoljenja je družba Chevita Tierarzneimittel-GmbH)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).

| (2) | Pripravek iz Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS brez časovne omejitve dovoljen kot krmni dodatek za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1259/2004 (3), za teleta z Uredbo Komisije (ES) št. 255/2005 (4), za pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 1200/2005 (5), za purane za pitanje in pse pa z Uredbo Komisije (ES) št. 1520/2007 (6). Navedeni pripravek je bil v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod. |
| --- | --- |

(2)

Pripravek iz Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS brez časovne omejitve dovoljen kot krmni dodatek za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1259/2004 (3), za teleta z Uredbo Komisije (ES) št. 255/2005 (4), za pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 1200/2005 (5), za purane za pitanje in pse pa z Uredbo Komisije (ES) št. 1520/2007 (6). Navedeni pripravek je bil v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod.

| (3) | V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil predložen zahtevek za ponovno oceno pripravka Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 kot krmnega dodatka za teleta za vzrejo, pujske, piščance za pitanje, purane za pitanje in pse ter, v skladu s členom 7 navedene uredbe, za novo uporabo za mačke in za uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki in dokumenti, ki se zahtevajo v skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil predložen zahtevek za ponovno oceno pripravka Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 kot krmnega dodatka za teleta za vzrejo, pujske, piščance za pitanje, purane za pitanje in pse ter, v skladu s členom 7 navedene uredbe, za novo uporabo za mačke in za uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki in dokumenti, ki se zahtevajo v skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 4. marca 2014 (7) in 21. maja 2014 (8) ugotovila, da pripravek iz Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Poleg tega je Agencija ugotovila, da lahko uporaba navedenega pripravka izboljša proizvodne lastnosti telet za vzrejo, pujskov (sesnih in odstavljenih), piščancev za pitanje in puranov za pitanje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 4. marca 2014 (7) in 21. maja 2014 (8) ugotovila, da pripravek iz Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Poleg tega je Agencija ugotovila, da lahko uporaba navedenega pripravka izboljša proizvodne lastnosti telet za vzrejo, pujskov (sesnih in odstavljenih), piščancev za pitanje in puranov za pitanje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (5) | Agencija je pri mačkah in psih opazila sicer majhne, a bistvene učinke na fekalno kakovost, ki so bili obravnavani kot zadostni za potrditev učinkovitosti pri teh vrstah. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je pri mačkah in psih opazila sicer majhne, a bistvene učinke na fekalno kakovost, ki so bili obravnavani kot zadostni za potrditev učinkovitosti pri teh vrstah.

| (6) | Ocena pripravka iz Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
| --- | --- |

(6)

Ocena pripravka iz Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

| (7) | Zaradi izdaje novega dovoljenja v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 bi bilo treba ustrezno spremeniti uredbe (ES) št. 1259/2004, (ES) št. 255/2005, (ES) št. 1200/2005 in (ES) št. 1520/2007. |
| --- | --- |

(7)

Zaradi izdaje novega dovoljenja v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 bi bilo treba ustrezno spremeniti uredbe (ES) št. 1259/2004, (ES) št. 255/2005, (ES) št. 1200/2005 in (ES) št. 1520/2007.

| (8) | Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja. |
| --- | --- |

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.

| (9) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatk“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Spremembi Uredbe (ES) št. 1259/2004

Uredba (ES) št. 1259/2004 se spremeni:

| 1. | člen 1 se črta; |
| --- | --- |

1.

člen 1 se črta;

| 2. | Priloga I se črta. |
| --- | --- |

2.

Priloga I se črta.

Člen 3

Sprememba Uredbe (ES) št. 255/2005

V Prilogi I k Uredbi (ES) št. 255/2005 se črta vnos za E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415.

Člen 4

Sprememba Uredbe (ES) št. 1200/2005

V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1200/2005 se črta vnos za E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415.

Člen 5

Spremembe Uredbe (ES) št. 1520/2007

Uredba (ES) št. 1520/2007 se spremeni:

| 1. | člena 2 in 3 se črtata; |
| --- | --- |

1.

člena 2 in 3 se črtata;

| 2. | prilogi II in III se črtata. |
| --- | --- |

2.

prilogi II in III se črtata.

Člen 6

Prehodni ukrepi

1.   Pripravek iz Priloge in krma, ki vsebuje navedeni pripravek, proizvedena in označena pred 22. januarjem 2016 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 22. julijem 2015, se lahko še naprej dajeta na trg in uporabljata do porabe obstoječih zalog, če sta namenjena za teleta, pujske, piščance za pitanje in purane za pitanje.

2.   Pripravek iz Priloge in krma, ki vsebuje navedeni pripravek, proizvedena in označena [za pse] pred 22. julijem 2017 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 22. julijem 2015, se lahko še naprej dajeta na trg in uporabljata do porabe obstoječih zalog, če sta namenjena za pse.

Člen 7

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 1. julija 2015

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

2

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 1259/2004 z dne 8. julija 2004 o trajnem dovoljenju določenih v krmi že dovoljenih dodatkov (UL L 239, 9.7.2004, str. 8).

3

(4)  Uredba Komisije (ES) št. 255/2005 z dne 15. februarja 2005 o trajnih dovoljenjih nekaterih dodatkov v krmnih mešanicah (UL L 45, 16.2.2005, str. 3).

4

(5)  Uredba Komisije (ES) št. 1200/2005 z dne 26. julija 2005 o trajnem dovoljenju za nekatere dodatke v krmi in začasnem dovoljenju za novo uporabo že dovoljenih dodatkov v krmi (UL L 195, 27.7.2005, str. 6).

5

(6)  Uredba Komisije (ES) št. 1520/2007 z dne 19. decembra 2007 o trajnem dovoljenju nekaterih dodatkov v krmi (UL L 335, 20.12.2007, str. 17).

6

(7)  EFSA Journal 2014;12(3):3602.

7

EFSA Journal

(8)  EFSA Journal 2014;12(6):3727.

8

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
| Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
| 4b1707 | Chevita Tierarzneimittel-GmbH | Enterococcus faecium
  DSM 10663/NCIMB 10415 | Sestava dodatka

  Pripravek iz Enterococcus faecium

  DSM 10663/NCIMB 10415, ki vsebuje najmanj: | v prahu in granulah:
  3,5 × 1010 CFU/g dodatka; |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4b1707

Chevita Tierarzneimittel-GmbH

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Sestava dodatka

Pripravek iz Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415, ki vsebuje najmanj:

v prahu in granulah:

3,5 × 1010 CFU/g dodatka;

| | v prevlečeni obliki:
  2 × 1010 CFU/g dodatka; |
| --- | --- |

v prevlečeni obliki:

2 × 1010 CFU/g dodatka;

| | v tekoči obliki:
  1 × 1010 CFU/g dodatka. |
| --- | --- |

v tekoči obliki:

1 × 1010 CFU/g dodatka.

Lastnosti aktivne snovi

Žive celice Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Analitska metoda
   (1)

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788)

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE)

teleta za vzrejo

pujski

(sesni in odstavljeni)

piščanci za pitanje

purani za pitanje

mačke

psi

—

1 × 109

—

| 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri peletiranju. |
| --- | --- |

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri peletiranju.

| 2. | Priporočeni odmerek za sesne pujske: 1 × 109/pujska/dan. |
| --- | --- |

2.

Priporočeni odmerek za sesne pujske: 1 × 109/pujska/dan.

| 3. | Uporaba je dovoljena v krmi za piščance za pitanje in purane za pitanje, ki vsebuje dovoljene kokcidiostatike: natrijev semduramicin, diklazuril, robenidinijev hidroklorid, amonijev maduramicin, dekokvinat, natrijev A lasalocid ali halofuginon. |
| --- | --- |

3.

Uporaba je dovoljena v krmi za piščance za pitanje in purane za pitanje, ki vsebuje dovoljene kokcidiostatike: natrijev semduramicin, diklazuril, robenidinijev hidroklorid, amonijev maduramicin, dekokvinat, natrijev A lasalocid ali halofuginon.

| 4. | Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg. |
| --- | --- |

4.

Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg.

22. julija 2025

---

(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 2.7.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 171/12 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 171/12

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1054

z dne 1. julija 2015

o določitvi standardnih uvoznih vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (1),

ob upoštevanju Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 543/2011 z dne 7. junija 2011 o določitvi podrobnih pravil za uporabo Uredbe Sveta (ES) št. 1234/2007 za sektorja sadja in zelenjave ter predelanega sadja in zelenjave (2) ter zlasti člena 136(1) Izvedbene uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Izvedbena uredba (EU) št. 543/2011 na podlagi izida večstranskih trgovinskih pogajanj urugvajskega kroga določa merila, po katerih Komisija določi standardne vrednosti za uvoz iz tretjih držav za proizvode in obdobja iz dela A Priloge XVI k tej uredbi. |
| --- | --- |

(1)

Izvedbena uredba (EU) št. 543/2011 na podlagi izida večstranskih trgovinskih pogajanj urugvajskega kroga določa merila, po katerih Komisija določi standardne vrednosti za uvoz iz tretjih držav za proizvode in obdobja iz dela A Priloge XVI k tej uredbi.

| (2) | Standardna uvozna vrednost se izračuna vsak delovni dan v skladu s členom 136(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 543/2011 ob upoštevanju spremenljivih dnevnih podatkov. Zato bi morala ta uredba začeti veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije – |
| --- | --- |

(2)

Standardna uvozna vrednost se izračuna vsak delovni dan v skladu s členom 136(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 543/2011 ob upoštevanju spremenljivih dnevnih podatkov. Zato bi morala ta uredba začeti veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Standardne uvozne vrednosti iz člena 136 Izvedbene uredbe (EU) št. 543/2011 so določene v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 1. julija 2015

Za Komisijo

V imenu predsednika

Jerzy PLEWA

Generalni direktor za kmetijstvo in razvoj podeželja

---

(1)  UL L 347, 20.12.2013, str. 671.

1

(2)  UL L 157, 15.6.2011, str. 1.

2

---

PRILOGA

Standardne uvozne vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Oznaka KN | Oznaka tretje države (1) | Standardna uvozna vrednost |
| 0702 00 00 | AL | 32,3 |
| MA | 139,7 |
| MK | 31,3 |
| ZZ | 67,8 |
| 0707 00 05 | TR | 106,1 |
| ZZ | 106,1 |
| 0709 93 10 | TR | 116,8 |
| ZZ | 116,8 |
| 0805 50 10 | AR | 99,2 |
| BO | 144,3 |
| UY | 130,0 |
| ZA | 146,2 |
| ZZ | 129,9 |
| 0808 10 80 | AR | 114,9 |
| BR | 98,2 |
| CL | 128,2 |
| NZ | 144,5 |
| US | 164,6 |
| ZA | 124,2 |
| ZZ | 129,1 |
| 0809 10 00 | IL | 315,1 |
| TR | 243,7 |
| ZZ | 279,4 |
| 0809 29 00 | TR | 301,3 |
| ZZ | 301,3 |
| 0809 40 05 | IL | 241,9 |
| ZZ | 241,9 |

(EUR/100 kg)

Oznaka KN

Oznaka tretje države (1)

Standardna uvozna vrednost

0702 00 00

AL

32,3

MA

139,7

MK

31,3

ZZ

67,8

0707 00 05

TR

106,1

ZZ

106,1

0709 93 10

TR

116,8

ZZ

116,8

0805 50 10

AR

99,2

BO

144,3

UY

130,0

ZA

146,2

ZZ

129,9

0808 10 80

AR

114,9

BR

98,2

CL

128,2

NZ

144,5

US

164,6

ZA

124,2

ZZ

129,1

0809 10 00

IL

315,1

TR

243,7

ZZ

279,4

0809 29 00

TR

301,3

ZZ

301,3

0809 40 05

IL

241,9

ZZ

241,9

---

(1)  Nomenklatura držav, določena v Uredbi Komisije (EU) št. 1106/2012 z dne 27. novembra 2012 o izvajanju Uredbe (ES) št. 471/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o statistiki Skupnosti o zunanji trgovini z državami nečlanicami v zvezi s posodabljanjem nomenklature držav in ozemelj (UL L 328, 28.11.2012, str. 7). Oznaka „ZZ“ predstavlja „druga porekla“.

---

SKLEPI

| 2.7.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 171/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 171/14

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2015/1055

z dne 30. junija 2015

o skladnosti določenih ciljev, vključenih v nacionalni načrt ali načrt funkcionalnega bloka zračnega prostora, ki ju je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, z vseevropskimi cilji uspešnosti za drugo referenčno obdobje

(notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 4403)

(Besedilo v francoskem, italijanskem in nemškem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Sporazuma med Evropsko skupnostjo in Švicarsko konfederacijo o zračnem prometu (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) (1),

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. marca 2004 o določitvi okvira za oblikovanje enotnega evropskega neba (okvirna uredba) (2), kakor je vključena v Sporazum, in zlasti člena 11(3)(c) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004, kakor je vključena v Sporazum, morajo države članice in Švica sprejeti nacionalne načrte ali načrte funkcionalnih blokov zračnega prostora (v nadaljnjem besedilu: FAB), vključno z obvezujočimi nacionalnimi cilji ali cilji na ravni FAB, pri čemer morajo zagotoviti skladnost z vseevropskimi cilji uspešnosti. Poleg tega navedena uredba določa, da mora Komisija oceniti skladnost navedenih ciljev na podlagi meril za oceno iz člena 11(6)(d) in da se lahko odloči za izdajo priporočil, če ugotovi, da navedena merila niso bila izpolnjena. Podrobna pravila v zvezi s tem so bila določena v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 390/2013 (3). |
| --- | --- |

(1)

V skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004, kakor je vključena v Sporazum, morajo države članice in Švica sprejeti nacionalne načrte ali načrte funkcionalnih blokov zračnega prostora (v nadaljnjem besedilu: FAB), vključno z obvezujočimi nacionalnimi cilji ali cilji na ravni FAB, pri čemer morajo zagotoviti skladnost z vseevropskimi cilji uspešnosti. Poleg tega navedena uredba določa, da mora Komisija oceniti skladnost navedenih ciljev na podlagi meril za oceno iz člena 11(6)(d) in da se lahko odloči za izdajo priporočil, če ugotovi, da navedena merila niso bila izpolnjena. Podrobna pravila v zvezi s tem so bila določena v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 390/2013 (3).

| (2) | Vseevropski cilji uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede varnosti, okolja, zmogljivosti in stroškovne učinkovitosti za drugo referenčno obdobje (2015–2019) so bili sprejeti z Izvedbenim sklepom Komisije 2014/132/EU (4). |
| --- | --- |

(2)

Vseevropski cilji uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede varnosti, okolja, zmogljivosti in stroškovne učinkovitosti za drugo referenčno obdobje (2015–2019) so bili sprejeti z Izvedbenim sklepom Komisije 2014/132/EU (4).

| (3) | Švica je 30. junija 2014 Komisiji predložila načrt izvedbe na ravni FAB, v tem primeru gre za funkcionalni blok zračnega prostora (FAB) Srednje Evrope (v nadaljnjem besedilu: FABEC). Komisija je pri svoji oceni upoštevala informacije, predložene v načrtu izvedbe. |
| --- | --- |

(3)

Švica je 30. junija 2014 Komisiji predložila načrt izvedbe na ravni FAB, v tem primeru gre za funkcionalni blok zračnega prostora (FAB) Srednje Evrope (v nadaljnjem besedilu: FABEC). Komisija je pri svoji oceni upoštevala informacije, predložene v načrtu izvedbe.

| (4) | Organ za oceno uspešnosti, ki je v skladu s členom 3 Izvedbene uredbe (EU) št. 390/2013 zadolžen za pomoč Komisiji pri izvajanju načrta izvedbe, je Komisiji 7. oktobra 2014 predložil uvodno poročilo o oceni, 15. decembra 2014 pa posodobljeno različico navedenega poročila. Poleg tega je Komisija od organa za oceno uspešnosti prejela poročila, ki temeljijo na informacijah nacionalnih nadzornih organov o spremljanju načrtov izvedbe in ciljev, predloženih v skladu s členom 18(4) Izvedbene uredbe (EU) št. 390/2013. |
| --- | --- |

(4)

Organ za oceno uspešnosti, ki je v skladu s členom 3 Izvedbene uredbe (EU) št. 390/2013 zadolžen za pomoč Komisiji pri izvajanju načrta izvedbe, je Komisiji 7. oktobra 2014 predložil uvodno poročilo o oceni, 15. decembra 2014 pa posodobljeno različico navedenega poročila. Poleg tega je Komisija od organa za oceno uspešnosti prejela poročila, ki temeljijo na informacijah nacionalnih nadzornih organov o spremljanju načrtov izvedbe in ciljev, predloženih v skladu s členom 18(4) Izvedbene uredbe (EU) št. 390/2013.

| (5) | Za ključno področje uspešnosti glede varnosti je bila v skladu z načeli iz točke 2 Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013 ocenjena skladnost ciljev, ki jih je predložila Švica, kakor je določeno v načrtu izvedbe FABEC, glede učinkovitosti upravljanja varnosti in uporabe klasifikacije resnosti na podlagi metodologije orodja za analizo tveganja (Risk Analysis Tool – RAT). Navedena ocena je pokazala, da so navedeni cilji skladni z ustreznim vseevropskim ciljem uspešnosti. |
| --- | --- |

(5)

Za ključno področje uspešnosti glede varnosti je bila v skladu z načeli iz točke 2 Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013 ocenjena skladnost ciljev, ki jih je predložila Švica, kakor je določeno v načrtu izvedbe FABEC, glede učinkovitosti upravljanja varnosti in uporabe klasifikacije resnosti na podlagi metodologije orodja za analizo tveganja (Risk Analysis Tool – RAT). Navedena ocena je pokazala, da so navedeni cilji skladni z ustreznim vseevropskim ciljem uspešnosti.

| (6) | Za ključno področje uspešnosti glede okolja je bila v skladu z načeli iz točke 3 Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013 ocenjena skladnost ciljev, ki jih je predložila Švica, kakor je določeno v načrtu izvedbe FABEC, pri čemer so se uporabile ustrezne referenčne vrednosti FAB za horizontalno učinkovitost leta na zračni poti za dejansko pot leta, ki (če se uporabijo) na ravni Unije zagotavljajo, da je izpolnjen vseevropski cilj uspešnosti, izračuna jih upravitelj omrežja, določene pa so v najnovejši različici načrta delovanja omrežja (2014–2018/2019) iz junija 2014. Navedena ocena je pokazala, da so navedeni cilji skladni z ustreznim vseevropskim ciljem uspešnosti. |
| --- | --- |

(6)

Za ključno področje uspešnosti glede okolja je bila v skladu z načeli iz točke 3 Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013 ocenjena skladnost ciljev, ki jih je predložila Švica, kakor je določeno v načrtu izvedbe FABEC, pri čemer so se uporabile ustrezne referenčne vrednosti FAB za horizontalno učinkovitost leta na zračni poti za dejansko pot leta, ki (če se uporabijo) na ravni Unije zagotavljajo, da je izpolnjen vseevropski cilj uspešnosti, izračuna jih upravitelj omrežja, določene pa so v najnovejši različici načrta delovanja omrežja (2014–2018/2019) iz junija 2014. Navedena ocena je pokazala, da so navedeni cilji skladni z ustreznim vseevropskim ciljem uspešnosti.

| (7) | Zato Komisija meni, da so cilji, vključeni v načrt izvedbe, ki ga je Švica pripravila v zvezi s FABEC, skladni z vseevropskimi cilji uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede varnosti in okolja. Zato v zvezi z vsemi navedenimi cilji ni treba izdati priporočil zadevnemu nacionalnemu nadzornemu organu, naj predlaga revidirane cilje. V zvezi s cilji, ki jih je Švica predložila na ključnih področjih uspešnosti glede zmogljivosti in stroškovne učinkovitosti, kakor je določeno v načrtu izvedbe FABEC, in niso skladni z ustreznimi vseevropskimi cilji uspešnosti, je Komisija izdala priporočila za revizijo navedenih ciljev, kakor je določeno v Izvedbenemu sklepu Komisije o neskladnosti ciljev, ki jih je predložila Švica. |
| --- | --- |

(7)

Zato Komisija meni, da so cilji, vključeni v načrt izvedbe, ki ga je Švica pripravila v zvezi s FABEC, skladni z vseevropskimi cilji uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede varnosti in okolja. Zato v zvezi z vsemi navedenimi cilji ni treba izdati priporočil zadevnemu nacionalnemu nadzornemu organu, naj predlaga revidirane cilje. V zvezi s cilji, ki jih je Švica predložila na ključnih področjih uspešnosti glede zmogljivosti in stroškovne učinkovitosti, kakor je določeno v načrtu izvedbe FABEC, in niso skladni z ustreznimi vseevropskimi cilji uspešnosti, je Komisija izdala priporočila za revizijo navedenih ciljev, kakor je določeno v Izvedbenemu sklepu Komisije o neskladnosti ciljev, ki jih je predložila Švica.

| (8) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za enotno evropsko nebo – |
| --- | --- |

(8)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za enotno evropsko nebo –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Cilji uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede varnosti in okolja, vključeni v načrt izvedbe FABEC, ki ga je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004, kakor je vključena v Sporazum, ter navedeni v Prilogi, so skladni z vseevropskimi cilji uspešnosti za drugo referenčno obdobje iz Izvedbenega sklepa 2014/132/EU.

Člen 2

Ta sklep je naslovljen na Švicarsko konfederacijo.

V Bruslju, 30. junija 2015

Za Komisijo

Violeta BULC

Članica Komisije

---

(1)  UL L 114, 30.4.2002, str. 73.

1

(2)  UL L 96, 31.3.2004, str. 1.

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 390/2013 z dne 3. maja 2013 o določitvi načrta izvedbe za navigacijske službe zračnega prometa in funkcije omrežja (UL L 128, 9.5.2013, str. 1).

3

(4)  Izvedbeni sklep Komisije 2014/132/EU z dne 11. marca 2014 o vzpostavitvi vseevropskih ciljev uspešnosti za mrežo za upravljanje zračnega prometa in mejnih vrednosti opozarjanja za drugo referenčno obdobje 2015–2019 (UL L 71, 12.3.2014, str. 20).

4

---

PRILOGA

Cilji uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede varnosti, okolja, zmogljivosti in stroškovne učinkovitosti, vključeni v nacionalni načrt ali načrt funkcionalnega bloka zračnega prostora, ki ju je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004, za katere je bilo ugotovljeno, da so skladni z vseevropskimi cilji uspešnosti za drugo referenčno obdobje

KLJUČNO PODROČJE USPEŠNOSTI GLEDE VARNOSTI

Učinkovitost upravljanja varnosti (Effectiveness of Safety Management – EOSM) in uporaba klasifikacije resnosti na podlagi metodologije orodja za analizo tveganja (Risk Analysis Tool – RAT)

| DRŽAVA ČLANICA | FAB (funkcionalni blok zračnega prostora) | EOSM (učinkovitost upravljanja varnosti) | Raven upravljanja zračnega prometa (ATM) od tal v % (RAT) | Skupna raven upravljanja zračnega prometa (ATM) v % (RAT) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | DRŽAVNA raven | raven ANSP | 2017 | 2019 | 2017 | 2019 |
| | KV | drugi CU | SMI | RI | ATM-S | SMI | RI | ATM-S | SMI | RI | ATM-S | SMI | RI | ATM-S |
| Švica | FABEC | C | C | D | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | 100 | 100 | 100 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | 100 |
| [Belgija] |
| [Luksemburg] |
| [Nizozemska] |
| [Francija] |
| [Nemčija] |

DRŽAVA ČLANICA

FAB (funkcionalni blok zračnega prostora)

EOSM (učinkovitost upravljanja varnosti)

Raven upravljanja zračnega prometa (ATM) od tal v % (RAT)

Skupna raven upravljanja zračnega prometa (ATM) v % (RAT)

DRŽAVNA raven

raven ANSP

2017

2019

2017

2019

KV

drugi CU

SMI

RI

ATM-S

SMI

RI

ATM-S

SMI

RI

ATM-S

SMI

RI

ATM-S

Švica

FABEC

C

C

D

≥ 80

≥ 80

≥ 80

100

100

100

≥ 80

≥ 80

≥ 80

≥ 80

≥ 80

100

[Belgija]

[Luksemburg]

[Nizozemska]

[Francija]

[Nemčija]

Okrajšave:

| KV | : | Cilj upravljanja „kultura varnosti“, kakor je določen v točki 1.1.(a) oddelka 2 Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013. |
| --- | --- | --- |
| drugi CU | : | Cilji upravljanja, kakor so navedeni v točki 1.1.(a) oddelka 2 Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013, razen „kulture varnosti“. |
| RI | : | Nedovoljeni vdori na vzletno-pristajalno stezo. |
| SMI | : | Izguba minimalnega razdvajanja. |
| ATM-S | : | Dogodki, specifični za upravljanje zračnega prometa. |

KV

:

Cilj upravljanja „kultura varnosti“, kakor je določen v točki 1.1.(a) oddelka 2 Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013.

drugi CU

:

Cilji upravljanja, kakor so navedeni v točki 1.1.(a) oddelka 2 Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013, razen „kulture varnosti“.

RI

:

Nedovoljeni vdori na vzletno-pristajalno stezo.

SMI

:

Izguba minimalnega razdvajanja.

ATM-S

:

Dogodki, specifični za upravljanje zračnega prometa.

KLJUČNO PODROČJE USPEŠNOSTI GLEDE OKOLJA

Horizontalna učinkovitost leta na zračni poti za dejansko pot leta

| DRŽAVA ČLANICA | FAB (funkcionalni blok zračnega prostora) | CILJ FAB GLEDE OKOLJA |
| --- | --- | --- |
| 2019 |
| [Belgija/Luksemburg] | FABEC | 2,96 % |
| [Francija] |
| [Nemčija] |
| [Nizozemska] |
| Švica |

DRŽAVA ČLANICA

FAB (funkcionalni blok zračnega prostora)

CILJ FAB GLEDE OKOLJA

2019

[Belgija/Luksemburg]

FABEC

2,96 %

[Francija]

[Nemčija]

[Nizozemska]

Švica

---

| 2.7.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 171/18 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 171/18

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2015/1056

z dne 30. junija 2015

o neskladnosti določenih ciljev, vključenih v nacionalni načrt ali načrt funkcionalnega bloka zračnega prostora, ki ju je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, z vseevropskimi cilji uspešnosti za drugo referenčno obdobje in o določitvi priporočil za revizijo navedenih ciljev

(notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 4407)

(Besedilo v francoskem, italijanskem in nemškem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Sporazuma med Evropsko skupnostjo in Švicarsko konfederacijo o zračnem prometu (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) (1),

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. marca 2004 o določitvi okvira za oblikovanje enotnega evropskega neba (okvirna uredba) (2), kakor je vključena v Sporazum, in zlasti člena 11(3)(c) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004, kakor je vključena v Sporazum, morajo države članice in Švica sprejeti nacionalne načrte ali načrte funkcionalnih blokov zračnega prostora (v nadaljnjem besedilu: FAB), vključno z obvezujočimi nacionalnimi cilji ali cilji na ravni FAB, pri čemer morajo zagotoviti skladnost z vseevropskimi cilji uspešnosti. Poleg tega navedena uredba določa, da mora Komisija oceniti skladnost navedenih ciljev na podlagi meril za oceno iz člena 11(6)(d) in da se lahko odloči za izdajo priporočil, če ugotovi, da navedena merila niso bila izpolnjena. Podrobna pravila v zvezi s tem so bila določena v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 390/2013 (3). |
| --- | --- |

(1)

V skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004, kakor je vključena v Sporazum, morajo države članice in Švica sprejeti nacionalne načrte ali načrte funkcionalnih blokov zračnega prostora (v nadaljnjem besedilu: FAB), vključno z obvezujočimi nacionalnimi cilji ali cilji na ravni FAB, pri čemer morajo zagotoviti skladnost z vseevropskimi cilji uspešnosti. Poleg tega navedena uredba določa, da mora Komisija oceniti skladnost navedenih ciljev na podlagi meril za oceno iz člena 11(6)(d) in da se lahko odloči za izdajo priporočil, če ugotovi, da navedena merila niso bila izpolnjena. Podrobna pravila v zvezi s tem so bila določena v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 390/2013 (3).

| (2) | Vseevropski cilji uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede varnosti, okolja, zmogljivosti in stroškovne učinkovitosti za drugo referenčno obdobje (2015–2019) so bili sprejeti z Izvedbenim sklepom Komisije 2014/132/EU (4). |
| --- | --- |

(2)

Vseevropski cilji uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede varnosti, okolja, zmogljivosti in stroškovne učinkovitosti za drugo referenčno obdobje (2015–2019) so bili sprejeti z Izvedbenim sklepom Komisije 2014/132/EU (4).

| (3) | Švica je 30. junija 2014 Komisiji predložila načrt izvedbe na ravni FAB, v tem primeru gre za funkcionalni blok zračnega prostora (FAB) Srednje Evrope (v nadaljnjem besedilu: FABEC). Komisija je pri svoji oceni upoštevala informacije, predložene v načrtu izvedbe. |
| --- | --- |

(3)

Švica je 30. junija 2014 Komisiji predložila načrt izvedbe na ravni FAB, v tem primeru gre za funkcionalni blok zračnega prostora (FAB) Srednje Evrope (v nadaljnjem besedilu: FABEC). Komisija je pri svoji oceni upoštevala informacije, predložene v načrtu izvedbe.

| (4) | Organ za oceno uspešnosti, ki je v skladu s členom 3 Izvedbene uredbe (EU) št. 390/2013 zadolžen za pomoč Komisiji pri izvajanju načrta izvedbe, je Komisiji 7. oktobra 2014 predložil uvodno poročilo o oceni, 15. decembra 2014 pa posodobljeno različico navedenega poročila. Poleg tega je Komisija od organa za oceno uspešnosti prejela poročila, ki temeljijo na informacijah nacionalnih nadzornih organov o spremljanju načrtov izvedbe in ciljev, predloženih v skladu s členom 18(4) Izvedbene uredbe (EU) št. 390/2013. |
| --- | --- |

(4)

Organ za oceno uspešnosti, ki je v skladu s členom 3 Izvedbene uredbe (EU) št. 390/2013 zadolžen za pomoč Komisiji pri izvajanju načrta izvedbe, je Komisiji 7. oktobra 2014 predložil uvodno poročilo o oceni, 15. decembra 2014 pa posodobljeno različico navedenega poročila. Poleg tega je Komisija od organa za oceno uspešnosti prejela poročila, ki temeljijo na informacijah nacionalnih nadzornih organov o spremljanju načrtov izvedbe in ciljev, predloženih v skladu s členom 18(4) Izvedbene uredbe (EU) št. 390/2013.

| (5) | Za ključno področje uspešnosti glede zmogljivosti je bila v skladu z načeli iz točke 4 Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013 ocenjena skladnost ciljev, ki jih je predložila Švica, kakor je določeno v načrtu izvedbe FABEC, za zamudo upravljanja pretoka zračnega prometa (ATFM) na zračni poti, pri čemer so se uporabile ustrezne referenčne vrednosti FAB za zmogljivost, ki (če se uporabijo) na ravni Unije zagotavljajo, da je izpolnjen vseevropski cilj uspešnosti, izračuna jih upravitelj omrežja, določene pa so v najnovejši različici načrta delovanja omrežja (2014–2018/2019) iz junija 2014. Navedena ocena je pokazala, da navedeni cilji niso v skladu z ustreznimi referenčnimi vrednostmi in zato niso skladni z ustreznim vseevropskim ciljem uspešnosti. |
| --- | --- |

(5)

Za ključno področje uspešnosti glede zmogljivosti je bila v skladu z načeli iz točke 4 Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013 ocenjena skladnost ciljev, ki jih je predložila Švica, kakor je določeno v načrtu izvedbe FABEC, za zamudo upravljanja pretoka zračnega prometa (ATFM) na zračni poti, pri čemer so se uporabile ustrezne referenčne vrednosti FAB za zmogljivost, ki (če se uporabijo) na ravni Unije zagotavljajo, da je izpolnjen vseevropski cilj uspešnosti, izračuna jih upravitelj omrežja, določene pa so v najnovejši različici načrta delovanja omrežja (2014–2018/2019) iz junija 2014. Navedena ocena je pokazala, da navedeni cilji niso v skladu z ustreznimi referenčnimi vrednostmi in zato niso skladni z ustreznim vseevropskim ciljem uspešnosti.

| (6) | Za ključno področje uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti so bili v skladu z načeli iz točke 5 v povezavi s točko 1 Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013 ocenjeni cilji, izraženi v ugotovljenih stroških na enoto na zračni poti, ki jih je predložila Švica, kakor je določeno v načrtu izvedbe FABEC, ob upoštevanju trenda ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti v drugem referenčnem obdobju ter v skupnem času prvega in drugega referenčnega obdobja (2012–2019), števila enot storitev (napovedi glede prometa) in ravni ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti v primerjavi z državami članicami s podobnim delovnim in gospodarskim okoljem. Navedena ocena je pokazala, da navedeni cilji niso skladni z ustreznim vseevropskim ciljem uspešnosti iz razlogov, navedenih v nadaljevanju. |
| --- | --- |

(6)

Za ključno področje uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti so bili v skladu z načeli iz točke 5 v povezavi s točko 1 Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) št. 390/2013 ocenjeni cilji, izraženi v ugotovljenih stroških na enoto na zračni poti, ki jih je predložila Švica, kakor je določeno v načrtu izvedbe FABEC, ob upoštevanju trenda ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti v drugem referenčnem obdobju ter v skupnem času prvega in drugega referenčnega obdobja (2012–2019), števila enot storitev (napovedi glede prometa) in ravni ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti v primerjavi z državami članicami s podobnim delovnim in gospodarskim okoljem. Navedena ocena je pokazala, da navedeni cilji niso skladni z ustreznim vseevropskim ciljem uspešnosti iz razlogov, navedenih v nadaljevanju.

| (7) | Cilji Švice temeljijo na načrtovanem zmanjšanju ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti v drugem referenčnem obdobju v povprečju le za 1,0 % na leto. To je precej nižje od ciljnega zmanjšanja povprečnih ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti na ravni Unije v drugem referenčnem obdobju (– 3,3 % na leto). Poleg tega se načrtovani ugotovljeni stroški na enoto na zračni poti v skupnem času prvega in drugega referenčnega obdobja ne zmanjšujejo v skladu s trendom na ravni Unije (– 0,6 % v primerjavi z – 1,7 %). Cilj za leto 2019 poleg tega temelji na načrtovanih ugotovljenih stroških na enoto na zračni poti v letu 2019, ki so bistveno višji (+ 26,6 %) od povprečnih ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti v državah članicah s podobnim delovnim in gospodarskim okoljem, kot ga ima Švica, in so za okoli 41 % višji od vseevropskega cilja uspešnosti v letu 2019. |
| --- | --- |

(7)

Cilji Švice temeljijo na načrtovanem zmanjšanju ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti v drugem referenčnem obdobju v povprečju le za 1,0 % na leto. To je precej nižje od ciljnega zmanjšanja povprečnih ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti na ravni Unije v drugem referenčnem obdobju (– 3,3 % na leto). Poleg tega se načrtovani ugotovljeni stroški na enoto na zračni poti v skupnem času prvega in drugega referenčnega obdobja ne zmanjšujejo v skladu s trendom na ravni Unije (– 0,6 % v primerjavi z – 1,7 %). Cilj za leto 2019 poleg tega temelji na načrtovanih ugotovljenih stroških na enoto na zračni poti v letu 2019, ki so bistveno višji (+ 26,6 %) od povprečnih ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti v državah članicah s podobnim delovnim in gospodarskim okoljem, kot ga ima Švica, in so za okoli 41 % višji od vseevropskega cilja uspešnosti v letu 2019.

| (8) | Zato je primerno, da Komisija izda priporočila o potrebnih ukrepih, ki jih mora Švica sprejeti za zagotovitev, da njen nacionalni nadzorni organ predlaga revidirane cilje uspešnosti, ki odpravljajo neskladnosti, ugotovljene v tem sklepu. V skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 in Izvedbeno uredbo (EU) št. 390/2013 mora Švica nato sprejeti revidirane cilje uspešnosti in jih Komisiji priglasiti v štirih mesecih po uradnem obvestilu o tem sklepu. |
| --- | --- |

(8)

Zato je primerno, da Komisija izda priporočila o potrebnih ukrepih, ki jih mora Švica sprejeti za zagotovitev, da njen nacionalni nadzorni organ predlaga revidirane cilje uspešnosti, ki odpravljajo neskladnosti, ugotovljene v tem sklepu. V skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 in Izvedbeno uredbo (EU) št. 390/2013 mora Švica nato sprejeti revidirane cilje uspešnosti in jih Komisiji priglasiti v štirih mesecih po uradnem obvestilu o tem sklepu.

| (9) | Da bi se odpravile neskladnosti v zvezi s ključnim področjem uspešnosti glede zmogljivosti, bi bilo treba zagotoviti, da so revidirani cilji uspešnosti vsaj v skladu z referenčnimi vrednostmi FAB za zmogljivost, določenimi v načrtu delovanja omrežja. Pri reviziji navedenih ciljev uspešnosti bi bilo treba upoštevati sanacijske ukrepe ali ukrepe za zmanjšanje tveganja, katerih namen je zagotoviti, da se upoštevajo ustrezne referenčne vrednosti FAB, določene v načrtu delovanja omrežja. |
| --- | --- |

(9)

Da bi se odpravile neskladnosti v zvezi s ključnim področjem uspešnosti glede zmogljivosti, bi bilo treba zagotoviti, da so revidirani cilji uspešnosti vsaj v skladu z referenčnimi vrednostmi FAB za zmogljivost, določenimi v načrtu delovanja omrežja. Pri reviziji navedenih ciljev uspešnosti bi bilo treba upoštevati sanacijske ukrepe ali ukrepe za zmanjšanje tveganja, katerih namen je zagotoviti, da se upoštevajo ustrezne referenčne vrednosti FAB, določene v načrtu delovanja omrežja.

| (10) | Da bi se odpravile neskladnosti, povezane s ključnim področjem uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti, bi bilo treba cilje uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti, ki jih je določila Švica in so izraženi v ugotovljenih stroških na enoto na zračni poti, popraviti navzdol, tako da bodo v skladu z zmanjšanjem povprečnih ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti na ravni Unije v drugem referenčnem obdobju ter v skupnem času prvega in drugega referenčnega obdobja. |
| --- | --- |

(10)

Da bi se odpravile neskladnosti, povezane s ključnim področjem uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti, bi bilo treba cilje uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti, ki jih je določila Švica in so izraženi v ugotovljenih stroških na enoto na zračni poti, popraviti navzdol, tako da bodo v skladu z zmanjšanjem povprečnih ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti na ravni Unije v drugem referenčnem obdobju ter v skupnem času prvega in drugega referenčnega obdobja.

| (11) | Poleg tega bi bilo treba pri reviziji ciljev uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti revidirati tudi ustrezne napovedi glede prometa, na katerih navedeni cilji temeljijo. Za Švico bi bilo treba glede na povečan promet v letu 2014 povečati napovedane enote storitev v drugem referenčnem obdobju. |
| --- | --- |

(11)

Poleg tega bi bilo treba pri reviziji ciljev uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti revidirati tudi ustrezne napovedi glede prometa, na katerih navedeni cilji temeljijo. Za Švico bi bilo treba glede na povečan promet v letu 2014 povečati napovedane enote storitev v drugem referenčnem obdobju.

| (12) | Komisija se je v skladu s členom 14(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 390/2013 in členom 19(2) Sporazuma posvetovala s Švico o priporočilih iz tega sklepa. |
| --- | --- |

(12)

Komisija se je v skladu s členom 14(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 390/2013 in členom 19(2) Sporazuma posvetovala s Švico o priporočilih iz tega sklepa.

| (13) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za enotno evropsko nebo – |
| --- | --- |

(13)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za enotno evropsko nebo –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Cilji uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede zmogljivosti in stroškovne učinkovitosti, vključeni v načrt izvedbe FABEC, ki ga je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004, kakor je vključena v Sporazum, ter navedeni v Prilogi, niso skladni z vseevropskimi cilji uspešnosti za drugo referenčno obdobje iz Izvedbenega sklepa 2014/132/EU.

Člen 2

Švica glede FABEC sprejme potrebne ukrepe za zagotovitev, da njen nacionalni nadzorni organ v skladu s členoma 3 in 4 predlaga revidirane cilje uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede zmogljivosti in stroškovne učinkovitosti.

Člen 3

Cilji uspešnosti na ključnem področju uspešnosti glede zmogljivosti, ki jih je Švica predložila glede FABEC, se popravijo navzdol. Navedeni cilji so vsaj v skladu z ustreznimi referenčnimi vrednostmi FAB, določenimi v načrtu delovanja omrežja. Pri reviziji navedenih ciljev uspešnosti se upoštevajo sanacijski ukrepi ali ukrepi za zmanjšanje tveganja, katerih namen je zagotoviti, da se upoštevajo ustrezne referenčne vrednosti FAB, določene v načrtu delovanja omrežja.

Člen 4

Cilji uspešnosti na ključnem področju uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti, izraženi v ugotovljenih stroških na enoto na zračni poti, ki jih je Švica predložila glede FABEC, se popravijo navzdol na raven, ki je v skladu z zmanjšanjem povprečnih ugotovljenih stroškov na enoto na zračni poti na ravni Unije v drugem referenčnem obdobju ter v skupnem času prvega in drugega referenčnega obdobja. Navedeni popravek navzdol vključuje zmanjšanje ugotovljenih stroškov na zračni poti v drugem referenčnem obdobju in revizijo napovedi prometa, izražene v enotah storitev.

Člen 5

Ta sklep je naslovljen na Švicarsko konfederacijo.

V Bruslju, 30. junija 2015

Za Komisijo

Violeta BULC

Članica Komisije

---

(1)  UL L 114, 30.4.2002, str. 73.

1

(2)  UL L 96, 31.3.2004, str. 1.

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 390/2013 z dne 3. maja 2013 o določitvi načrta izvedbe za navigacijske službe zračnega prometa in funkcije omrežja (UL L 128, 9.5.2013, str. 1).

3

(4)  Izvedbeni sklep Komisije 2014/132/EU z dne 11. marca 2014 o vzpostavitvi vseevropskih ciljev uspešnosti za mrežo za upravljanje zračnega prometa in mejnih vrednosti opozarjanja za drugo referenčno obdobje 2015–2019 (UL L 71, 12.3.2014, str. 20).

4

---

PRILOGA

Cilji uspešnosti na ključnih področjih uspešnosti glede zmogljivosti in stroškovne učinkovitosti, vključeni v nacionalni načrt ali načrt funkcionalnega bloka zračnega prostora, ki ju je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004, za katere je bilo ugotovljeno, da niso skladni z vseevropskimi cilji uspešnosti za drugo referenčno obdobje

KLJUČNO PODROČJE USPEŠNOSTI GLEDE ZMOGLJIVOSTI

Zamuda upravljanja pretoka zračnega prometa (ATFM) na zračni poti v min./let

| DRŽAVA ČLANICA | FAB (funkcionalni blok zračnega prostora) | CILJ FAB GLEDE ZMOGLJIVOSTI NA ZRAČNI POTI |
| --- | --- | --- |
| 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| [Belgija/Luksemburg] | FABEC | 0,48 | 0,49 | 0,48 | 0,47 | skladen (0,43) |
| [Francija] |
| [Nemčija] |
| [Nizozemska] |
| Švica |

DRŽAVA ČLANICA

FAB (funkcionalni blok zračnega prostora)

CILJ FAB GLEDE ZMOGLJIVOSTI NA ZRAČNI POTI

2015

2016

2017

2018

2019

[Belgija/Luksemburg]

FABEC

0,48

0,49

0,48

0,47

skladen (0,43)

[Francija]

[Nemčija]

[Nizozemska]

Švica

KLJUČNO PODROČJE USPEŠNOSTI GLEDE STROŠKOVNE UČINKOVITOSTI

Legenda:

| Oznaka | Točka | Enote |
| --- | --- | --- |
| (A) | ugotovljeni stroški na zračni poti skupaj | (v nominalni vrednosti in nacionalni valuti) |
| (B) | stopnja inflacije | (%) |
| (C) | indeks inflacije | (100 = 2009) |
| (D) | ugotovljeni stroški na zračni poti skupaj | (v realnih cenah iz leta 2009 in nacionalni valuti) |
| (E) | enote preletnih storitev skupaj | (TSU) |
| (F) | ugotovljeni stroški na enoto na zračni poti (DUC) | (v realnih cenah iz leta 2009 in nacionalni valuti) |

Oznaka

Točka

Enote

(A)

ugotovljeni stroški na zračni poti skupaj

(v nominalni vrednosti in nacionalni valuti)

(B)

stopnja inflacije

(%)

(C)

indeks inflacije

(100 = 2009)

(D)

ugotovljeni stroški na zračni poti skupaj

(v realnih cenah iz leta 2009 in nacionalni valuti)

(E)

enote preletnih storitev skupaj

(TSU)

(F)

ugotovljeni stroški na enoto na zračni poti (DUC)

(v realnih cenah iz leta 2009 in nacionalni valuti)

FABEC

| Območje zaračunavanja: Švica; valuta: CHF |
| --- |
| | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| (A) | 155 368 493 | 156 819 377 | 158 799 337 | 159 144 368 | 160 894 397 |
| (B) | 0,5 % | 1,0 % | 1,0 % | 1,0 % | 1,0 % |
| (C) | 100,8 | 101,8 | 102,8 | 103,9 | 104,9 |
| (D) | 154 139 443 | 154 038 465 | 154 438 925 | 153 242 061 | 153 393 253 |
| (E) | 1 418 755 | 1 428 660 | 1 440 060 | 1 454 424 | 1 470 383 |
| (F) | 108,64 | 107,82 | 107,24 | 105,36 | 104,32 |

Območje zaračunavanja: Švica; valuta: CHF

2015

2016

2017

2018

2019

(A)

155 368 493

156 819 377

158 799 337

159 144 368

160 894 397

(B)

0,5 %

1,0 %

1,0 %

1,0 %

1,0 %

(C)

100,8

101,8

102,8

103,9

104,9

(D)

154 139 443

154 038 465

154 438 925

153 242 061

153 393 253

(E)

1 418 755

1 428 660

1 440 060

1 454 424

1 470 383

(F)

108,64

107,82

107,24

105,36

104,32

---

| 2.7.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 171/23 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 171/23

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE 2015/1057

z dne 1. julija 2015

o spremembi Izvedbenega sklepa 2012/715/EU o določitvi seznama tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini, ter zadevnih ukrepov za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (1) in zlasti člena 111b(1) Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu s členom 111b(1) Direktive 2001/83/ES lahko tretja država, ki želi biti vključena na seznam tretjih držav, ki zagotavljajo enakovredno raven varstva javnega zdravja, zahteva, da Komisija oceni, ali njen ureditveni okvir, ki velja za zdravilne učinkovine, ki se izvozijo v Unijo, ter zadevni nadzor in dejavnosti izvrševanja zagotavljajo raven varovanja javnega zdravja, enakovredno ravni v Uniji. |
| --- | --- |

(1)

V skladu s členom 111b(1) Direktive 2001/83/ES lahko tretja država, ki želi biti vključena na seznam tretjih držav, ki zagotavljajo enakovredno raven varstva javnega zdravja, zahteva, da Komisija oceni, ali njen ureditveni okvir, ki velja za zdravilne učinkovine, ki se izvozijo v Unijo, ter zadevni nadzor in dejavnosti izvrševanja zagotavljajo raven varovanja javnega zdravja, enakovredno ravni v Uniji.

| (2) | Izrael je z dopisom z dne 9. maja 2012 zaprosil za vključitev na seznam v skladu s členom 111b(1) Direktive 2001/83/ES. Komisija je z oceno enakovrednosti ugotovila, da so bile zahteve iz navedenega člena izpolnjene. Pri ocenjevanju enakovrednosti je bil upoštevan sporazum o ugotavljanju skladnosti in prevzemanju industrijskih izdelkov (2) med Izraelom in Evropsko unijo, kot je določeno v členu 51(2) navedene direktive. |
| --- | --- |

(2)

Izrael je z dopisom z dne 9. maja 2012 zaprosil za vključitev na seznam v skladu s členom 111b(1) Direktive 2001/83/ES. Komisija je z oceno enakovrednosti ugotovila, da so bile zahteve iz navedenega člena izpolnjene. Pri ocenjevanju enakovrednosti je bil upoštevan sporazum o ugotavljanju skladnosti in prevzemanju industrijskih izdelkov (2) med Izraelom in Evropsko unijo, kot je določeno v členu 51(2) navedene direktive.

| (3) | Brazilija je z dopisom z dne 4. oktobra 2012 zaprosila za vključitev na seznam v skladu s členom 111b(1) Direktive 2001/83/ES. Na podlagi pregleda ustrezne dokumentacije in dveh pregledov na kraju samem ter ob upoštevanju akcijskega načrta, ki ga je Brazilija predlagala 12. marca 2015, je Komisija z oceno enakovrednosti ugotovila, da so bile zahteve iz navedenega člena izpolnjene. |
| --- | --- |

(3)

Brazilija je z dopisom z dne 4. oktobra 2012 zaprosila za vključitev na seznam v skladu s členom 111b(1) Direktive 2001/83/ES. Na podlagi pregleda ustrezne dokumentacije in dveh pregledov na kraju samem ter ob upoštevanju akcijskega načrta, ki ga je Brazilija predlagala 12. marca 2015, je Komisija z oceno enakovrednosti ugotovila, da so bile zahteve iz navedenega člena izpolnjene.

| (4) | Izvedbeni sklep 2012/715/EU (3) bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(4)

Izvedbeni sklep 2012/715/EU (3) bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Priloga k Izvedbenemu sklepu 2012/715/EU se nadomesti z besedilom iz Priloge k temu sklepu.

Člen 2

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 1. julija 2015

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

1

(2)  Sklep Sveta 2013/1/EU z dne 20. novembra 2012 o sklenitvi Protokola k Evro-mediteranskemu sporazumu o pridružitvi med Evropskimi skupnostmi in njihovimi državami članicami na eni strani in Državo Izrael na drugi strani o ugotavljanju skladnosti in prevzemanju industrijskih izdelkov (CAA) (UL L 1, 4.1.2013, str. 1).

2

(3)  Izvedbeni sklep Komisije 2012/715/EU z dne 22. novembra 2012 o določitvi seznama tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini, ter zadevnih ukrepov za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji, v skladu z Direktivo 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 325, 23.11.2012, str. 15).

3

---

PRILOGA

„PRILOGA

Seznam tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini, ter zadevnih ukrepov za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji

| Tretja država | Opombe |
| --- | --- |
| Avstralija | |
| Brazilija | |
| Izrael (1) | |
| Japonska | |
| Švica | |
| Združene države Amerike | |

Tretja država

Opombe

Avstralija

Brazilija

Izrael (1)

Japonska

Švica

Združene države Amerike

---

(1)  V nadaljnjem besedilu se razume kot Država Izrael brez ozemelj, ki so od junija 1967 pod izraelsko upravo, tj. Golanske planote, Gaze, vzhodnega Jeruzalema in drugih delov Zahodnega brega.“

1

---

AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI

| 2.7.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 171/25 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 171/25

---

SKLEP št. 1/2015 ODBORA, USTANOVLJENEGA NA PODLAGI SPORAZUMA MED EVROPSKO SKUPNOSTJO IN ŠVICARSKO KONFEDERACIJO O VZAJEMNEM PRIZNAVANJU UGOTAVLJANJA SKLADNOSTI,

z dne 14. aprila 2015

o spremembi poglavja 16 o gradbenih proizvodih, poglavja 18 o biocidnih proizvodih in posodobitvi pravnih sklicevanj iz Priloge 1 [2015/1058]

ODBOR JE –

ob upoštevanju Sporazuma med Evropsko skupnostjo in Švicarsko konfederacijo o vzajemnem priznavanju ugotavljanja skladnosti (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) ter zlasti člena 10(4) in (5) ter člena 18(2) Sporazuma,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Evropska unija je sprejela novo uredbo o gradbenih proizvodih (1), Švica pa je spremenila svoje zakone in druge predpise, ki se v skladu s členom 1(2) Sporazuma štejejo za enakovredne navedeni zakonodaji Evropske unije. |
| --- | --- |

(1)

Evropska unija je sprejela novo uredbo o gradbenih proizvodih (1), Švica pa je spremenila svoje zakone in druge predpise, ki se v skladu s členom 1(2) Sporazuma štejejo za enakovredne navedeni zakonodaji Evropske unije.

| (2) | Poglavje 16 (Gradbeni proizvodi) Priloge 1 bi bilo treba spremeniti tako, da odraža te spremembe. |
| --- | --- |

(2)

Poglavje 16 (Gradbeni proizvodi) Priloge 1 bi bilo treba spremeniti tako, da odraža te spremembe.

| (3) | Evropska unija je sprejela novo uredbo o biocidnih proizvodih (2), Švica pa je spremenila svoje zakonske in druge predpise, ki se v skladu s členom 1(2) Sporazuma štejejo za enakovredne zakonodaji Evropske unije. |
| --- | --- |

(3)

Evropska unija je sprejela novo uredbo o biocidnih proizvodih (2), Švica pa je spremenila svoje zakonske in druge predpise, ki se v skladu s členom 1(2) Sporazuma štejejo za enakovredne zakonodaji Evropske unije.

| (4) | Poglavje 18 (Biocidni proizvodi) Priloge 1 bi bilo treba spremeniti, tako da bo odražalo te spremembe. |
| --- | --- |

(4)

Poglavje 18 (Biocidni proizvodi) Priloge 1 bi bilo treba spremeniti, tako da bo odražalo te spremembe.

| (5) | Posodobiti je treba pravna sklicevanja v poglavju 14 (Dobra laboratorijska praksa (DLP)) in v poglavju 15 (Nadzor nad zdravili v skladu z dobro proizvodno prakso in certificiranje serij) Priloge 1 k Sporazumu. |
| --- | --- |

(5)

Posodobiti je treba pravna sklicevanja v poglavju 14 (Dobra laboratorijska praksa (DLP)) in v poglavju 15 (Nadzor nad zdravili v skladu z dobro proizvodno prakso in certificiranje serij) Priloge 1 k Sporazumu.

| (6) | Člen 10(5) Sporazuma določa, da lahko Odbor na predlog ene od pogodbenic spremeni priloge k Sporazumu – |
| --- | --- |

(6)

Člen 10(5) Sporazuma določa, da lahko Odbor na predlog ene od pogodbenic spremeni priloge k Sporazumu –

SKLENIL:

| 1. | Poglavje 16 (Gradbeni proizvodi) Priloge 1 k Sporazumu se spremeni v skladu z določbami iz Dodatka A, priloženega temu sklepu. |
| --- | --- |

1.

Poglavje 16 (Gradbeni proizvodi) Priloge 1 k Sporazumu se spremeni v skladu z določbami iz Dodatka A, priloženega temu sklepu.

| 2. | Poglavje 18 (Biocidni proizvodi) Priloge 1 k Sporazumu se spremeni v skladu z določbami iz Dodatka B, priloženega temu sklepu. |
| --- | --- |

2.

Poglavje 18 (Biocidni proizvodi) Priloge 1 k Sporazumu se spremeni v skladu z določbami iz Dodatka B, priloženega temu sklepu.

| 3. | Priloga 1 k Sporazumu se spremeni v skladu z določbami iz Dodatka C, priloženega temu sklepu. |
| --- | --- |

3.

Priloga 1 k Sporazumu se spremeni v skladu z določbami iz Dodatka C, priloženega temu sklepu.

| 4. | Ta sklep, pripravljen v dveh izvodih, podpišeta predstavnika Odbora, ki sta pooblaščena za delovanje v imenu pogodbenic. Ta sklep začne veljati na datum zadnjega podpisa. |
| --- | --- |

4.

Ta sklep, pripravljen v dveh izvodih, podpišeta predstavnika Odbora, ki sta pooblaščena za delovanje v imenu pogodbenic. Ta sklep začne veljati na datum zadnjega podpisa.

V imenu Švicarske konfederacije

Christophe PERRITAZ

Podpisano v Bernu, 14. aprila 2015

V imenu Evropske unije

Fernando PERREAU DE PINNINCK

Podpisano v Bruslju, 7. aprila 2015

---

(1)  Uredba (EU) št. 305/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2011 o določitvi usklajenih pogojev za trženje gradbenih proizvodov in razveljavitvi Direktive Sveta 89/106/EGS (UL L 88, 4.4.2011, str. 5).

1

(2)  Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1).

2

---

DODATEK A

Poglavje 16 (Gradbeni proizvodi) Priloge 1 (Proizvodni sektorji) bi bilo treba črtati in nadomestiti z naslednjim:

„POGLAVJE 16

GRADBENI PROIZVODI

ODDELEK I

Zakonski in drugi predpisi

Določbe iz člena 1(2):

| Evropska unija | 1. | Uredba (EU) št. 305/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2011 o določitvi usklajenih pogojev za trženje gradbenih proizvodov in razveljavitvi Direktive Sveta 89/106/EGS (UL L 88, 4.4.2011, str. 5), kakor je bila nazadnje spremenjena z Delegirano uredbo Komisije (EU) št. 574/2014 z dne 21. februarja 2014 (UL L 159, 28.5.2014, str. 41), ter z izvedbenimi in delegiranimi akti Komisije, sprejetimi v okviru te uredbe do 15.12.2014 (v nadaljnjem besedilu: Uredba (EU) št. 305/2011). |
| --- | --- | --- |

Evropska unija

1.

Uredba (EU) št. 305/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2011 o določitvi usklajenih pogojev za trženje gradbenih proizvodov in razveljavitvi Direktive Sveta 89/106/EGS (UL L 88, 4.4.2011, str. 5), kakor je bila nazadnje spremenjena z Delegirano uredbo Komisije (EU) št. 574/2014 z dne 21. februarja 2014 (UL L 159, 28.5.2014, str. 41), ter z izvedbenimi in delegiranimi akti Komisije, sprejetimi v okviru te uredbe do 15.12.2014 (v nadaljnjem besedilu: Uredba (EU) št. 305/2011).

| 2. | Sklep Komisije 94/23/ES z dne 17. januarja 1994 o skupnih pravilih postopka za podelitev evropskega tehničnega soglasja (UL L 17, 20.1.1994, str. 34). |
| --- | --- |

2.

Sklep Komisije 94/23/ES z dne 17. januarja 1994 o skupnih pravilih postopka za podelitev evropskega tehničnega soglasja (UL L 17, 20.1.1994, str. 34).

| 2 (a) | Odločba Komisije 94/611/ES z dne 9. septembra 1994 o izvajanju člena 20 Direktive 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 241, 16.9.1994, str. 25). |
| --- | --- |

2 (a)

Odločba Komisije 94/611/ES z dne 9. septembra 1994 o izvajanju člena 20 Direktive 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 241, 16.9.1994, str. 25).

| 2 (b) | Odločba Komisije 95/204/ES z dne 31. maja 1995 o izvajanju člena 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 129, 14.6.1995, str. 23). |
| --- | --- |

2 (b)

Odločba Komisije 95/204/ES z dne 31. maja 1995 o izvajanju člena 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 129, 14.6.1995, str. 23).

| 3. | Odločba Komisije 95/467/ES z dne 24. oktobra 1995 o izvajanju člena 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 268, 10.11.1995, str. 29). |
| --- | --- |

3.

Odločba Komisije 95/467/ES z dne 24. oktobra 1995 o izvajanju člena 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 268, 10.11.1995, str. 29).

| 4. | Odločba Komisije 96/577/ES z dne 24. junija 1996 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z vgrajenimi protipožarnimi sistemi (UL L 254, 8.10.1996, str. 44). |
| --- | --- |

4.

Odločba Komisije 96/577/ES z dne 24. junija 1996 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z vgrajenimi protipožarnimi sistemi (UL L 254, 8.10.1996, str. 44).

| 5. | Odločba Komisije 96/578/ES z dne 24. junija 1996 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sanitarnimi napravami (UL L 254, 8.10.1996, str. 49). |
| --- | --- |

5.

Odločba Komisije 96/578/ES z dne 24. junija 1996 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sanitarnimi napravami (UL L 254, 8.10.1996, str. 49).

| 6. | Odločba Komisije 96/579/ES z dne 24. junija 1996 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za prometno ureditev (UL L 254, 8.10.1996, str. 52). |
| --- | --- |

6.

Odločba Komisije 96/579/ES z dne 24. junija 1996 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za prometno ureditev (UL L 254, 8.10.1996, str. 52).

| 7. | Odločba Komisije 96/580/ES z dne 24. junija 1996 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s predelnimi stenami (UL L 254, 8.10.1996, str. 56). |
| --- | --- |

7.

Odločba Komisije 96/580/ES z dne 24. junija 1996 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s predelnimi stenami (UL L 254, 8.10.1996, str. 56).

| 8. | Odločba Komisije 96/581/ES z dne 24. junija 1996 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z geotekstilom (UL L 254, 8.10.1996, str. 59). |
| --- | --- |

8.

Odločba Komisije 96/581/ES z dne 24. junija 1996 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z geotekstilom (UL L 254, 8.10.1996, str. 59).

| 9. | Odločba Komisije 96/582/ES z dne 24. junija 1996 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s strukturnimi tesnjenimi zasteklitvenimi sistemi in kovinskimi sidri za beton (UL L 254, 8.10.1996, str. 62). |
| --- | --- |

9.

Odločba Komisije 96/582/ES z dne 24. junija 1996 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s strukturnimi tesnjenimi zasteklitvenimi sistemi in kovinskimi sidri za beton (UL L 254, 8.10.1996, str. 62).

| 10. | Odločba Komisije 96/603/ES z dne 4. oktobra 1996 o uvedbi seznama proizvodov, ki sodijo v razrede A ‚Ne vplivajo na požar‘, predvidene v Odločbi 94/611/ES o izvajanju člena 20 Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 267, 19.10.1996, str. 23). |
| --- | --- |

10.

Odločba Komisije 96/603/ES z dne 4. oktobra 1996 o uvedbi seznama proizvodov, ki sodijo v razrede A ‚Ne vplivajo na požar‘, predvidene v Odločbi 94/611/ES o izvajanju člena 20 Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 267, 19.10.1996, str. 23).

| 11. | Odločba Komisije 97/161/ES z dne 17. februarja 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov po členu 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS glede kovinskih sider za uporabo v betonu za pritrjevanje nenosilnih sistemov (UL L 62, 4.3.1997, str. 41). |
| --- | --- |

11.

Odločba Komisije 97/161/ES z dne 17. februarja 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov po členu 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS glede kovinskih sider za uporabo v betonu za pritrjevanje nenosilnih sistemov (UL L 62, 4.3.1997, str. 41).

| 12. | Odločba Komisije 97/176/ES z dne 17. februarja 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z lesenimi nosilnimi in veznimi konstrukcijskimi elementi (UL L 73, 14.3.1997, str. 19). |
| --- | --- |

12.

Odločba Komisije 97/176/ES z dne 17. februarja 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z lesenimi nosilnimi in veznimi konstrukcijskimi elementi (UL L 73, 14.3.1997, str. 19).

| 13. | Odločba Komisije 97/177/ES z dne 17. februarja 1997 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s kovinskimi injiciranimi sidri za uporabo v zidarstvu (UL L 73, 14.3.1997, str. 24). |
| --- | --- |

13.

Odločba Komisije 97/177/ES z dne 17. februarja 1997 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s kovinskimi injiciranimi sidri za uporabo v zidarstvu (UL L 73, 14.3.1997, str. 24).

| 14. | Odločba Komisije 97/462/ES z dne 27. junija 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z lesnimi ploščami (UL L 198, 25.7.1997, str. 27). |
| --- | --- |

14.

Odločba Komisije 97/462/ES z dne 27. junija 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z lesnimi ploščami (UL L 198, 25.7.1997, str. 27).

| 15. | Odločba Komisije 97/463/ES z dne 27. junija 1997 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s plastičnimi sidri za uporabo v betonu in opečnih zidovih (UL L 198, 25.7.1997, str. 31). |
| --- | --- |

15.

Odločba Komisije 97/463/ES z dne 27. junija 1997 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s plastičnimi sidri za uporabo v betonu in opečnih zidovih (UL L 198, 25.7.1997, str. 31).

| 16. | Odločba Komisije 97/464/ES z dne 27. junija 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za kanalizacijske sisteme (UL L 198, 25.7.1997, str. 33). |
| --- | --- |

16.

Odločba Komisije 97/464/ES z dne 27. junija 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za kanalizacijske sisteme (UL L 198, 25.7.1997, str. 33).

| 17. | Odločba Komisije 97/555/ES z dne 14. julija 1997 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s cementom, gradbenim apnom in drugimi hidravličnimi vezivi (UL L 229, 20.8.1997, str. 9). |
| --- | --- |

17.

Odločba Komisije 97/555/ES z dne 14. julija 1997 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s cementom, gradbenim apnom in drugimi hidravličnimi vezivi (UL L 229, 20.8.1997, str. 9).

| 18. | Odločba Komisije 97/556/ES z dne 14. julija 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z zunanjimi toplotnoizolacijskimi sestavljenimi sistemi/sklopi z ometom (UL L 229, 20.8.1997, str. 14). |
| --- | --- |

18.

Odločba Komisije 97/556/ES z dne 14. julija 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z zunanjimi toplotnoizolacijskimi sestavljenimi sistemi/sklopi z ometom (UL L 229, 20.8.1997, str. 14).

| 19. | Sklep Komisije 97/571/ES z dne 22. julija 1997 o splošni obliki evropskega tehničnega soglasja za gradbene proizvode (UL L 236, 27.8.1997, str. 7). |
| --- | --- |

19.

Sklep Komisije 97/571/ES z dne 22. julija 1997 o splošni obliki evropskega tehničnega soglasja za gradbene proizvode (UL L 236, 27.8.1997, str. 7).

| 20. | Odločba Komisije 97/597/ES z dne 14. julija 1997 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z jeklom za armiranje in prednapenjanje betona (UL L 240, 2.9.1997, str. 4). |
| --- | --- |

20.

Odločba Komisije 97/597/ES z dne 14. julija 1997 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z jeklom za armiranje in prednapenjanje betona (UL L 240, 2.9.1997, str. 4).

| 21. | Odločba Komisije 97/638/ES z dne 19. septembra 1997 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z veznimi sredstvi za stavbni les (UL L 268, 1.10.1997, str. 36). |
| --- | --- |

21.

Odločba Komisije 97/638/ES z dne 19. septembra 1997 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z veznimi sredstvi za stavbni les (UL L 268, 1.10.1997, str. 36).

| 22. | Odločba Komisije 97/740/ES z dne 14. oktobra 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov po členu 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS glede zidarskih in sorodnih proizvodov (UL L 299, 4.11.1997, str. 42). |
| --- | --- |

22.

Odločba Komisije 97/740/ES z dne 14. oktobra 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov po členu 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS glede zidarskih in sorodnih proizvodov (UL L 299, 4.11.1997, str. 42).

| 23. | Odločba Komisije 98/143/ES z dne 3. februarja 1998 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sistemi mehansko pritrjenih elastičnih folij za zagotavljanje neprepustnosti streh za vodo (UL L 42, 14.2.1998, str. 58). |
| --- | --- |

23.

Odločba Komisije 98/143/ES z dne 3. februarja 1998 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sistemi mehansko pritrjenih elastičnih folij za zagotavljanje neprepustnosti streh za vodo (UL L 42, 14.2.1998, str. 58).

| 24. | Odločba Komisije 97/808/ES z dne 20. novembra 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s tlaki (UL L 331, 3.12.1997, str. 18). |
| --- | --- |

24.

Odločba Komisije 97/808/ES z dne 20. novembra 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s tlaki (UL L 331, 3.12.1997, str. 18).

| 25. | Odločba Komisije 98/213/ES z dne 9. marca 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi za predelne stene (UL L 80, 18.3.1998, str. 41). |
| --- | --- |

25.

Odločba Komisije 98/213/ES z dne 9. marca 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi za predelne stene (UL L 80, 18.3.1998, str. 41).

| 26. | Odločba Komisije 98/214/ES z dne 9. marca 1998 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s konstrukcijskimi kovinskimi elementi in pomožnimi proizvodi (UL L 80, 18.3.1998, str. 46). |
| --- | --- |

26.

Odločba Komisije 98/214/ES z dne 9. marca 1998 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s konstrukcijskimi kovinskimi elementi in pomožnimi proizvodi (UL L 80, 18.3.1998, str. 46).

| 27. | Odločba Komisije 98/279/ES z dne 5. decembra 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z nenosilnimi trajnimi opažnimi sklopi/sistemi, ki temeljijo na votlih blokih ali opažnih elementih iz izolacijskega materiala in včasih betona (UL L 127, 29.4.1998, str. 26). |
| --- | --- |

27.

Odločba Komisije 98/279/ES z dne 5. decembra 1997 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z nenosilnimi trajnimi opažnimi sklopi/sistemi, ki temeljijo na votlih blokih ali opažnih elementih iz izolacijskega materiala in včasih betona (UL L 127, 29.4.1998, str. 26).

| 28. | Odločba Komisije 98/436/ES z dne 22. junija 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s strešnimi kritinami, svetlobniki, strešnimi okni in pomožnimi proizvodi (UL L 194, 10.7.1998, str. 30). |
| --- | --- |

28.

Odločba Komisije 98/436/ES z dne 22. junija 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s strešnimi kritinami, svetlobniki, strešnimi okni in pomožnimi proizvodi (UL L 194, 10.7.1998, str. 30).

| 29. | Odločba Komisije 98/437/ES z dne 30. junija 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z notranjimi in zunanjimi stenskimi in stropnimi oblogami (UL L 194, 10.7.1998, str. 39). |
| --- | --- |

29.

Odločba Komisije 98/437/ES z dne 30. junija 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z notranjimi in zunanjimi stenskimi in stropnimi oblogami (UL L 194, 10.7.1998, str. 39).

| 30. | Odločba Komisije 98/456/ES z dne 3. julija 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z opremo za prednapenjanje konstrukcij (UL L 201, 17.7.1998, str. 112). |
| --- | --- |

30.

Odločba Komisije 98/456/ES z dne 3. julija 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z opremo za prednapenjanje konstrukcij (UL L 201, 17.7.1998, str. 112).

| 31. | Odločba Komisije 98/457/ES z dne 3. julija 1998 o preskusu gorljivosti posameznega predmeta (preskus SBI) iz Odločbe 94/611/ES o izvajanju člena 20 Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z gradbenimi proizvodi (UL L 201, 17.7.1998, str. 114). |
| --- | --- |

31.

Odločba Komisije 98/457/ES z dne 3. julija 1998 o preskusu gorljivosti posameznega predmeta (preskus SBI) iz Odločbe 94/611/ES o izvajanju člena 20 Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z gradbenimi proizvodi (UL L 201, 17.7.1998, str. 114).

| 32. | Odločba Komisije 98/598/ES z dne 9. oktobra 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov skladno s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z agregati (UL L 287, 24.10.1998, str. 25). |
| --- | --- |

32.

Odločba Komisije 98/598/ES z dne 9. oktobra 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov skladno s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z agregati (UL L 287, 24.10.1998, str. 25).

| 33. | Odločba Komisije 98/599/ES z dne 12. oktobra 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sistemi za zatesnitev streh s tekočimi snovmi (UL L 287, 24.10.1998, str. 30). |
| --- | --- |

33.

Odločba Komisije 98/599/ES z dne 12. oktobra 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sistemi za zatesnitev streh s tekočimi snovmi (UL L 287, 24.10.1998, str. 30).

| 34. | Odločba Komisije 98/600/ES z dne 12. oktobra 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s svetlobniki (razen naprav na osnovi stekla) (UL L 287, 24.10.1998, str. 35). |
| --- | --- |

34.

Odločba Komisije 98/600/ES z dne 12. oktobra 1998 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s svetlobniki (razen naprav na osnovi stekla) (UL L 287, 24.10.1998, str. 35).

| 35. | Odločba Komisije 98/601/ES z dne 13. oktobra 1998 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za gradnjo cest (UL L 287, 24.10.1998, str. 41). |
| --- | --- |

35.

Odločba Komisije 98/601/ES z dne 13. oktobra 1998 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za gradnjo cest (UL L 287, 24.10.1998, str. 41).

| 36. | Odločba Komisije 99/89/ES z dne 25. januarja 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi montažnih stopnišč (UL L 29, 3.2.1999, str. 34). |
| --- | --- |

36.

Odločba Komisije 99/89/ES z dne 25. januarja 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi montažnih stopnišč (UL L 29, 3.2.1999, str. 34).

| 37. | Odločba Komisije 1999/90/ES z dne 25. januarja 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z membranami (UL L 29, 3.2.1999, str. 38). |
| --- | --- |

37.

Odločba Komisije 1999/90/ES z dne 25. januarja 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z membranami (UL L 29, 3.2.1999, str. 38).

| 38. | Odločba Komisije 1999/91/ES z dne 25. januarja 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za toplotno izolacijo (UL L 29, 3.2.1999, str. 44). |
| --- | --- |

38.

Odločba Komisije 1999/91/ES z dne 25. januarja 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za toplotno izolacijo (UL L 29, 3.2.1999, str. 44).

| 39. | Odločba Komisije 1999/92/ES z dne 25. januarja 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z lahkimi sestavljenimi lesenimi gredami in stebri (UL L 29, 3.2.1999, str. 49). |
| --- | --- |

39.

Odločba Komisije 1999/92/ES z dne 25. januarja 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z lahkimi sestavljenimi lesenimi gredami in stebri (UL L 29, 3.2.1999, str. 49).

| 40. | Odločba Komisije 1999/93/ES z dne 25. januarja 1999 o postopku za potrjevanje skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z vrati, okni, naoknicami, roloji, vhodnimi vrati in ustreznim stavbnim okovjem (UL L 29, 3.2.1999, str. 51). |
| --- | --- |

40.

Odločba Komisije 1999/93/ES z dne 25. januarja 1999 o postopku za potrjevanje skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z vrati, okni, naoknicami, roloji, vhodnimi vrati in ustreznim stavbnim okovjem (UL L 29, 3.2.1999, str. 51).

| 41. | Odločba Komisije 1999/94/ES z dne 25. januarja 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z montažnimi navadnimi/lahkimi/avtoklavnimi proizvodi iz celičastega betona (UL L 29, 3.2.1999, str. 55). |
| --- | --- |

41.

Odločba Komisije 1999/94/ES z dne 25. januarja 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z montažnimi navadnimi/lahkimi/avtoklavnimi proizvodi iz celičastega betona (UL L 29, 3.2.1999, str. 55).

| 41 (a) | Odločba Komisije 1999/453/ES z dne 18. junija 1999 o spremembah Odločb 96/579/ES in 97/808/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za prometno ureditev in tlaki (UL L 178, 14.7.1999, str. 50). |
| --- | --- |

41 (a)

Odločba Komisije 1999/453/ES z dne 18. junija 1999 o spremembah Odločb 96/579/ES in 97/808/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za prometno ureditev in tlaki (UL L 178, 14.7.1999, str. 50).

| 42. | Odločba Komisije 1999/454/ES z dne 22. junija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za gašenje in dušenje požara ter protipožarno zaščito (UL L 178, 14.7.1999, str. 52). |
| --- | --- |

42.

Odločba Komisije 1999/454/ES z dne 22. junija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za gašenje in dušenje požara ter protipožarno zaščito (UL L 178, 14.7.1999, str. 52).

| 43. | Odločba Komisije 1999/455/ES z dne 22. junija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z lesenim okvirom in sklopi polizdelkov iz hlodovine (UL L 178, 14.7.1999, str. 56). |
| --- | --- |

43.

Odločba Komisije 1999/455/ES z dne 22. junija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z lesenim okvirom in sklopi polizdelkov iz hlodovine (UL L 178, 14.7.1999, str. 56).

| 44. | Odločba Komisije 1999/469/ES z dne 25. junija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z betonom, malto in injekcijsko maso (UL L 184, 17.7.1999, str. 27). |
| --- | --- |

44.

Odločba Komisije 1999/469/ES z dne 25. junija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z betonom, malto in injekcijsko maso (UL L 184, 17.7.1999, str. 27).

| 45. | Odločba Komisije 1999/470/ES z dne 29. junija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z gradbenimi lepili (UL L 184, 17.7.1999, str. 32). |
| --- | --- |

45.

Odločba Komisije 1999/470/ES z dne 29. junija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z gradbenimi lepili (UL L 184, 17.7.1999, str. 32).

| 46. | Odločba Komisije 1999/471/ES z dne 29. junija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z grelnimi telesi (UL L 184, 17.7.1999, str. 37). |
| --- | --- |

46.

Odločba Komisije 1999/471/ES z dne 29. junija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z grelnimi telesi (UL L 184, 17.7.1999, str. 37).

| 47. | Odločba Komisije 1999/472/ES z dne 1. julija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta št. 89/106/EGS v zvezi s cevmi, rezervoarji in pomožnimi proizvodi, ki niso v stiku s pitno vodo (UL L 184, 17.7.1999, str. 42). |
| --- | --- |

47.

Odločba Komisije 1999/472/ES z dne 1. julija 1999 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta št. 89/106/EGS v zvezi s cevmi, rezervoarji in pomožnimi proizvodi, ki niso v stiku s pitno vodo (UL L 184, 17.7.1999, str. 42).

| 48. | Odločba Komisije 2000/147/ES z dne 8. februarja 2000 o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s klasifikacijo požarne odpornosti gradbenih proizvodov (UL L 50, 23.2.2000, str. 14). |
| --- | --- |

48.

Odločba Komisije 2000/147/ES z dne 8. februarja 2000 o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s klasifikacijo požarne odpornosti gradbenih proizvodov (UL L 50, 23.2.2000, str. 14).

| 49. | Odločba Komisije 2000/245/ES z dne 2. februarja 2000 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(4) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi iz ravnega stekla, profiliranega stekla in steklenih zidakov (UL L 77, 28.3.2000, str. 13). |
| --- | --- |

49.

Odločba Komisije 2000/245/ES z dne 2. februarja 2000 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(4) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi iz ravnega stekla, profiliranega stekla in steklenih zidakov (UL L 77, 28.3.2000, str. 13).

| 50. | Odločba Komisije 2000/273/ES z dne 27. marca 2000 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sedmimi proizvodi za evropska tehnična soglasja brez smernic (UL L 86, 7.4.2000, str. 15). |
| --- | --- |

50.

Odločba Komisije 2000/273/ES z dne 27. marca 2000 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sedmimi proizvodi za evropska tehnična soglasja brez smernic (UL L 86, 7.4.2000, str. 15).

| 51. | Odločba Komisije 2000/367/ES z dne 3. maja 2000 o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s klasifikacijo glede požarne varnosti gradbenih proizvodov, gradbenih objektov in njihovih delov (UL L 133, 6.6.2000, str. 26). |
| --- | --- |

51.

Odločba Komisije 2000/367/ES z dne 3. maja 2000 o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s klasifikacijo glede požarne varnosti gradbenih proizvodov, gradbenih objektov in njihovih delov (UL L 133, 6.6.2000, str. 26).

| 52. | Odločba Komisije 2000/447/ES z dne 13. junija 2000 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s prefabriciranimi panelnimi ploščami iz stisnjenega lesa in lahkimi samonosilnimi sestavljenimi ploščami (UL L 180, 19.7.2000, str. 40). |
| --- | --- |

52.

Odločba Komisije 2000/447/ES z dne 13. junija 2000 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s prefabriciranimi panelnimi ploščami iz stisnjenega lesa in lahkimi samonosilnimi sestavljenimi ploščami (UL L 180, 19.7.2000, str. 40).

| 53. | Odločba Komisije 2000/553/ES z dne 6. septembra 2000 o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s požarno odpornostjo strešnih kritin pri požarih z zunanje strani (UL L 235, 19.9.2000, str. 19). |
| --- | --- |

53.

Odločba Komisije 2000/553/ES z dne 6. septembra 2000 o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s požarno odpornostjo strešnih kritin pri požarih z zunanje strani (UL L 235, 19.9.2000, str. 19).

| 53 (a) | Odločba Komisije 2000/605/ES z dne 26. septembra 2000 o spremembi Odločbe 96/603/ES o uvedbi seznama proizvodov, ki sodijo v razrede A ‚Ne vplivajo na požar‘, predvidene v Odločbi 94/611/ES o izvajanju člena 20 Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 258, 12.10.2000, str. 36). |
| --- | --- |

53 (a)

Odločba Komisije 2000/605/ES z dne 26. septembra 2000 o spremembi Odločbe 96/603/ES o uvedbi seznama proizvodov, ki sodijo v razrede A ‚Ne vplivajo na požar‘, predvidene v Odločbi 94/611/ES o izvajanju člena 20 Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 258, 12.10.2000, str. 36).

| 54. | Odločba Komisije 2000/606/ES z dne 26. septembra 2000 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS glede šestih proizvodov za evropska tehnična soglasja brez smernice (UL L 258, 12.10.2000, str. 38). |
| --- | --- |

54.

Odločba Komisije 2000/606/ES z dne 26. septembra 2000 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS glede šestih proizvodov za evropska tehnična soglasja brez smernice (UL L 258, 12.10.2000, str. 38).

| 55. | Odločba Komisije 2001/19/ES z dne 20. decembra 2000 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z dilatacijami za cestne mostove (UL L 5, 10.1.2001, str. 6). |
| --- | --- |

55.

Odločba Komisije 2001/19/ES z dne 20. decembra 2000 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z dilatacijami za cestne mostove (UL L 5, 10.1.2001, str. 6).

| 56. | Odločba Komisije 2001/308/ES z dne 31. januarja 2001 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z toplotnoizolacijskimi plastmi (UL L 107, 18.4.2001, str. 25). |
| --- | --- |

56.

Odločba Komisije 2001/308/ES z dne 31. januarja 2001 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z toplotnoizolacijskimi plastmi (UL L 107, 18.4.2001, str. 25).

| 56 (a) | Odločba Komisije 2001/596/ES z dne 8. januarja 2001 o spremembah odločb 95/467/ES, 96/578/ES, 96/580/ES, 97/176/ES, 97/462/ES, 97/556/ES, 97/740/ES, 97/808/ES, 98/213/ES, 98/214/ES, 98/279/ES, 98/436/ES, 98/437/ES, 98/599/ES, 98/600/ES, 98/601/ES, 1999/89/ES, 1999/90/ES, 1999/91/ES, 1999/454/ES, 1999/469/ES, 1999/470/ES, 1999/471/ES, 1999/472/ES, 2000/245/ES, 2000/273/ES in 2000/447/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20 Direktive Sveta 89/106/EGS (UL L 209, 2.8.2001, str. 33). |
| --- | --- |

56 (a)

Odločba Komisije 2001/596/ES z dne 8. januarja 2001 o spremembah odločb 95/467/ES, 96/578/ES, 96/580/ES, 97/176/ES, 97/462/ES, 97/556/ES, 97/740/ES, 97/808/ES, 98/213/ES, 98/214/ES, 98/279/ES, 98/436/ES, 98/437/ES, 98/599/ES, 98/600/ES, 98/601/ES, 1999/89/ES, 1999/90/ES, 1999/91/ES, 1999/454/ES, 1999/469/ES, 1999/470/ES, 1999/471/ES, 1999/472/ES, 2000/245/ES, 2000/273/ES in 2000/447/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20 Direktive Sveta 89/106/EGS (UL L 209, 2.8.2001, str. 33).

| 57. | Odločba Komisije 2001/671/ES z dne 21. avgusta 2001 o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z razvrstitvijo požarne odpornosti streh in strešnih kritin pri požarih z zunanje strani (UL L 235, 4.9.2001, str. 20). |
| --- | --- |

57.

Odločba Komisije 2001/671/ES z dne 21. avgusta 2001 o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z razvrstitvijo požarne odpornosti streh in strešnih kritin pri požarih z zunanje strani (UL L 235, 4.9.2001, str. 20).

| 58. | Odločba Komisije 2002/359/ES z dne 13. maja 2002 o postopkih za potrjevanje skladnosti gradbenih proizvodov v stiku z vodo, namenjeno prehrani ljudi, v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS (UL L 127, 14.5.2002, str. 16). |
| --- | --- |

58.

Odločba Komisije 2002/359/ES z dne 13. maja 2002 o postopkih za potrjevanje skladnosti gradbenih proizvodov v stiku z vodo, namenjeno prehrani ljudi, v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS (UL L 127, 14.5.2002, str. 16).

| 59. | Odločba Komisije 2002/592/ES z dne 15. julija 2002 o spremembi odločb 95/467/ES, 96/577/ES, 96/578/ES in 98/598/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov skladno s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z mavčnimi proizvodi, fiksnimi protipožarnimi sistemi, sanitarnimi napravami oziroma agregati (UL L 192, 20.7.2002, str. 57). |
| --- | --- |

59.

Odločba Komisije 2002/592/ES z dne 15. julija 2002 o spremembi odločb 95/467/ES, 96/577/ES, 96/578/ES in 98/598/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov skladno s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z mavčnimi proizvodi, fiksnimi protipožarnimi sistemi, sanitarnimi napravami oziroma agregati (UL L 192, 20.7.2002, str. 57).

| 60. | Odločba Komisije 2003/43/ES z dne 17. januarja 2003 o določitvi razredov glede odziva na ogenj za nekatere gradbene proizvode (UL L 13, 18.1.2003, str. 35). |
| --- | --- |

60.

Odločba Komisije 2003/43/ES z dne 17. januarja 2003 o določitvi razredov glede odziva na ogenj za nekatere gradbene proizvode (UL L 13, 18.1.2003, str. 35).

| 61. | Odločba Komisije 2003/312/ES z dne 9. aprila 2003 o objavi sklicevanj na standarde, ki se nanašajo na toplotnoizolacijske proizvode, geotekstilije, vgrajeno gasilno opremo in bloke iz mavca, v skladu z Direktivo Sveta 89/106/EGS (UL L 114, 8.5.2003, str. 50). |
| --- | --- |

61.

Odločba Komisije 2003/312/ES z dne 9. aprila 2003 o objavi sklicevanj na standarde, ki se nanašajo na toplotnoizolacijske proizvode, geotekstilije, vgrajeno gasilno opremo in bloke iz mavca, v skladu z Direktivo Sveta 89/106/EGS (UL L 114, 8.5.2003, str. 50).

| 62. | Odločba Komisije 2003/424/ES z dne 6. junija 2003 o spremembi Odločbe 96/603/ES o uvedbi seznama proizvodov, ki sodijo v razrede A ‚Ne vplivajo na požar‘, predvidene v Odločbi 94/611/ES o izvajanju člena 20 Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 144, 12.6.2003, str. 9). |
| --- | --- |

62.

Odločba Komisije 2003/424/ES z dne 6. junija 2003 o spremembi Odločbe 96/603/ES o uvedbi seznama proizvodov, ki sodijo v razrede A ‚Ne vplivajo na požar‘, predvidene v Odločbi 94/611/ES o izvajanju člena 20 Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 144, 12.6.2003, str. 9).

| 63. | Odločba Komisije 2003/593/ES z dne 7. avgusta 2003 o spremembi Odločbe 2003/43/ES o določitvi razredov glede odziva na ogenj za nekatere gradbene proizvode (UL L 201, 8.8.2003, str. 25). |
| --- | --- |

63.

Odločba Komisije 2003/593/ES z dne 7. avgusta 2003 o spremembi Odločbe 2003/43/ES o določitvi razredov glede odziva na ogenj za nekatere gradbene proizvode (UL L 201, 8.8.2003, str. 25).

| 64. | Odločba Komisije 2003/629/ES z dne 27. avgusta 2003 o spremembi Odločbe 2000/367/ES v zvezi z določitvijo sistema klasifikacije požarne odpornosti gradbenih proizvodov zaradi vključitve proizvodov za nadzor dima in toplote (UL L 218, 30.8.2003, str. 51). |
| --- | --- |

64.

Odločba Komisije 2003/629/ES z dne 27. avgusta 2003 o spremembi Odločbe 2000/367/ES v zvezi z določitvijo sistema klasifikacije požarne odpornosti gradbenih proizvodov zaradi vključitve proizvodov za nadzor dima in toplote (UL L 218, 30.8.2003, str. 51).

| 65. | Odločba komisije 2003/632/ES z dne 26. avgusta 2003 o spremembi Odločbe 2000/147/ES o izvajanju Direktive Sveta št. 89/106/EGS v zvezi s klasifikacijo požarne odpornosti gradbenih proizvodov (UL L 220, 3.9.2003, str. 5). |
| --- | --- |

65.

Odločba komisije 2003/632/ES z dne 26. avgusta 2003 o spremembi Odločbe 2000/147/ES o izvajanju Direktive Sveta št. 89/106/EGS v zvezi s klasifikacijo požarne odpornosti gradbenih proizvodov (UL L 220, 3.9.2003, str. 5).

| 66. | Odločba Komisije 2003/639/ES z dne 4. septembra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z zatiči za stike nosilnih konstrukcij (UL L 226, 10.9.2003, str. 18). |
| --- | --- |

66.

Odločba Komisije 2003/639/ES z dne 4. septembra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z zatiči za stike nosilnih konstrukcij (UL L 226, 10.9.2003, str. 18).

| 67. | Odločba Komisije 2003/640/ES z dne 4. septembra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi proizvodov za zunanje oblaganje sten (UL L 226, 10.9.2003, str. 21). |
| --- | --- |

67.

Odločba Komisije 2003/640/ES z dne 4. septembra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi proizvodov za zunanje oblaganje sten (UL L 226, 10.9.2003, str. 21).

| 68. | Odločba Komisije 2003/655/ES z dne 12. septembra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi proizvodov za vodotesno prekrivanje tal in sten v vlažnih prostorih (UL L 231, 17.9.2003, str. 12). |
| --- | --- |

68.

Odločba Komisije 2003/655/ES z dne 12. septembra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi proizvodov za vodotesno prekrivanje tal in sten v vlažnih prostorih (UL L 231, 17.9.2003, str. 12).

| 69. | Odločba Komisije 2003/656/ES z dne 12. septembra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sedmimi proizvodi za evropska tehnična soglasja brez smernice (UL L 231, 17.9.2003, str. 15). |
| --- | --- |

69.

Odločba Komisije 2003/656/ES z dne 12. septembra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sedmimi proizvodi za evropska tehnična soglasja brez smernice (UL L 231, 17.9.2003, str. 15).

| 70. | Odločba Komisije 2003/722/ES z dne 6. oktobra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi proizvodov za hidroizolacijo mostov, ki se nanašajo v tekočem stanju (UL L 260, 11.10.2003, str. 32). |
| --- | --- |

70.

Odločba Komisije 2003/722/ES z dne 6. oktobra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi proizvodov za hidroizolacijo mostov, ki se nanašajo v tekočem stanju (UL L 260, 11.10.2003, str. 32).

| 71. | Odločba Komisije 2003/728/ES z dne 3. oktobra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi proizvodov za montažne hiše s kovinsko okvirno konstrukcijo, sklopi proizvodov za montažne hiše z betonsko okvirno konstrukcijo, montažnimi stavbnimi enotami, sklopi proizvodov za hladilnice in sklopi proizvodov za zaščito pred padajočim kamenjem (UL L 262, 14.10.2003, str. 34). |
| --- | --- |

71.

Odločba Komisije 2003/728/ES z dne 3. oktobra 2003 o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi proizvodov za montažne hiše s kovinsko okvirno konstrukcijo, sklopi proizvodov za montažne hiše z betonsko okvirno konstrukcijo, montažnimi stavbnimi enotami, sklopi proizvodov za hladilnice in sklopi proizvodov za zaščito pred padajočim kamenjem (UL L 262, 14.10.2003, str. 34).

| 72. | Odločba Komisije 2004/663/ES z dne 20. septembra 2004 o spremembi Odločbe Komisije 97/464/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za kanalizacijske sisteme (UL L 302, 29.9.2004, str. 6). |
| --- | --- |

72.

Odločba Komisije 2004/663/ES z dne 20. septembra 2004 o spremembi Odločbe Komisije 97/464/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s proizvodi za kanalizacijske sisteme (UL L 302, 29.9.2004, str. 6).

| 73. | Odločba Komisije 2005/403/ES z dne 25. maja 2005 o določitvi razredov zmogljivosti streh in strešnih kritin pri požarih z zunanje strani za nekatere gradbene proizvode, kakor je predvideno v Direktivi Sveta 89/106/EGS (UL L 135, 28.5.2005, str. 37). |
| --- | --- |

73.

Odločba Komisije 2005/403/ES z dne 25. maja 2005 o določitvi razredov zmogljivosti streh in strešnih kritin pri požarih z zunanje strani za nekatere gradbene proizvode, kakor je predvideno v Direktivi Sveta 89/106/EGS (UL L 135, 28.5.2005, str. 37).

| 74. | Odločba Komisije 2005/484/ES z dne 4. julija 2005 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi za gradnjo hladilnic in sklopi za obloge hladilnic (UL L 173, 6.7.2005, str. 15). |
| --- | --- |

74.

Odločba Komisije 2005/484/ES z dne 4. julija 2005 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi za gradnjo hladilnic in sklopi za obloge hladilnic (UL L 173, 6.7.2005, str. 15).

| 75. | Odločba Komisije 2005/610/ES z dne 9. avgusta 2005 o ustanovitvi razredov požarne odpornosti za določene gradbene proizvode (UL L 208, 11.8.2005, str. 21). |
| --- | --- |

75.

Odločba Komisije 2005/610/ES z dne 9. avgusta 2005 o ustanovitvi razredov požarne odpornosti za določene gradbene proizvode (UL L 208, 11.8.2005, str. 21).

| 76. | Odločba Komisije 2005/823/ES z dne 22. novembra 2005 o spremembi Odločbe 2001/671/ES o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z razvrstitvijo požarne odpornosti streh in strešnih kritin pri požarih z zunanje strani (UL L 307, 25.11.2005, str. 53). |
| --- | --- |

76.

Odločba Komisije 2005/823/ES z dne 22. novembra 2005 o spremembi Odločbe 2001/671/ES o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z razvrstitvijo požarne odpornosti streh in strešnih kritin pri požarih z zunanje strani (UL L 307, 25.11.2005, str. 53).

| 77. | Odločba Komisije 2006/190/ES z dne 1. marca 2006 o spremembi Odločbe 97/808/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s tlaki (UL L 66, 8.3.2006, str. 47). |
| --- | --- |

77.

Odločba Komisije 2006/190/ES z dne 1. marca 2006 o spremembi Odločbe 97/808/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s tlaki (UL L 66, 8.3.2006, str. 47).

| 78. | Odločba Komisije 2006/213/ES z dne 6. marca 2006 o določitvi razredov požarne odpornosti pri požarih z zunanje strani za nekatere gradbene proizvode glede lesenih podov ter stenskih in stropnih opažev iz masivnega lesa (UL L 79, 16.3.2006, str. 27). |
| --- | --- |

78.

Odločba Komisije 2006/213/ES z dne 6. marca 2006 o določitvi razredov požarne odpornosti pri požarih z zunanje strani za nekatere gradbene proizvode glede lesenih podov ter stenskih in stropnih opažev iz masivnega lesa (UL L 79, 16.3.2006, str. 27).

| 79. | Odločba Komisije 2006/600/ES z dne 4. septembra 2006 o določitvi razredov požarne odpornosti pri požarih z zunanje strani za nekatere gradbene proizvode glede dvoslojnih kovinskih sendvič plošč za strehe (UL L 244, 7.9.2006, str. 24). |
| --- | --- |

79.

Odločba Komisije 2006/600/ES z dne 4. septembra 2006 o določitvi razredov požarne odpornosti pri požarih z zunanje strani za nekatere gradbene proizvode glede dvoslojnih kovinskih sendvič plošč za strehe (UL L 244, 7.9.2006, str. 24).

| 80. | Odločba Komisije 2006/673/ES z dne 5. oktobra 2006 o spremembi Odločbe 2003/43/ES o določitvi razredov glede odziva na ogenj za nekatere gradbene proizvode v zvezi z mavčno kartonskimi ploščami (UL L 276, 7.10.2006, str. 77). |
| --- | --- |

80.

Odločba Komisije 2006/673/ES z dne 5. oktobra 2006 o spremembi Odločbe 2003/43/ES o določitvi razredov glede odziva na ogenj za nekatere gradbene proizvode v zvezi z mavčno kartonskimi ploščami (UL L 276, 7.10.2006, str. 77).

| 81. | Odločba Komisije 2006/751/ES z dne 27. oktobra 2006 o spremembi Odločbe 2000/147/ES o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s klasifikacijo požarne odpornosti gradbenih proizvodov (UL L 305, 4.11.2006, str. 8). |
| --- | --- |

81.

Odločba Komisije 2006/751/ES z dne 27. oktobra 2006 o spremembi Odločbe 2000/147/ES o izvajanju Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s klasifikacijo požarne odpornosti gradbenih proizvodov (UL L 305, 4.11.2006, str. 8).

| 82. | Odločba Komisije 2006/893/ES z dne 5. decembra 2006 o umiku sklicevanja na standard EN 10080:2005 ‚Jeklo za armiranje betona – Varivo armaturno jeklo – Splošno‘ v skladu z Direktivo Sveta 89/106/EGS (UL L 343, 8.12.2006, str. 102). |
| --- | --- |

82.

Odločba Komisije 2006/893/ES z dne 5. decembra 2006 o umiku sklicevanja na standard EN 10080:2005 ‚Jeklo za armiranje betona – Varivo armaturno jeklo – Splošno‘ v skladu z Direktivo Sveta 89/106/EGS (UL L 343, 8.12.2006, str. 102).

| 83. | Odločba Komisije 2007/348/ES z dne 15. maja 2007 o spremembi Odločbe 2003/43/ES o določitvi razredov glede odziva na ogenj za nekatere gradbene proizvode v zvezi z lesnimi ploščami (UL L 131, 23.5.2007, str. 21). |
| --- | --- |

83.

Odločba Komisije 2007/348/ES z dne 15. maja 2007 o spremembi Odločbe 2003/43/ES o določitvi razredov glede odziva na ogenj za nekatere gradbene proizvode v zvezi z lesnimi ploščami (UL L 131, 23.5.2007, str. 21).

| 84. | Sklep Komisije 2010/81/EU z dne 9. februarja 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi z lepili za keramične ploščice (UL L 38, 11.2.2010, str. 9). |
| --- | --- |

84.

Sklep Komisije 2010/81/EU z dne 9. februarja 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi z lepili za keramične ploščice (UL L 38, 11.2.2010, str. 9).

| 85. | Sklep Komisije 2010/82/EU z dne 9. februarja 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi z dekorativnimi stenskimi oblogami v zvitkih in ploščah (UL L 38, 11.2.2010, str. 11). |
| --- | --- |

85.

Sklep Komisije 2010/82/EU z dne 9. februarja 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi z dekorativnimi stenskimi oblogami v zvitkih in ploščah (UL L 38, 11.2.2010, str. 11).

| 86. | Sklep Komisije 2010/83/EU z dne 9. februarja 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi s sušljivimi masami za zalivanje stikov (UL L 38, 11.2.2010, str. 13). |
| --- | --- |

86.

Sklep Komisije 2010/83/EU z dne 9. februarja 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi s sušljivimi masami za zalivanje stikov (UL L 38, 11.2.2010, str. 13).

| 87. | Sklep Komisije 2010/85/EU z dne 9. februarja 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi s cementnimi estrihi, kalcijevimi sulfatnimi estrihi in estrihi iz sintetične smole (UL L 38, 11.2.2010, str. 17). |
| --- | --- |

87.

Sklep Komisije 2010/85/EU z dne 9. februarja 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi s cementnimi estrihi, kalcijevimi sulfatnimi estrihi in estrihi iz sintetične smole (UL L 38, 11.2.2010, str. 17).

| 88. | Sklep Komisije 2010/679/EU z dne 8. novembra 2010 o spremembi Odločbe 95/467/ES o izvajanju člena 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 292, 10.11.2010, str. 55). |
| --- | --- |

88.

Sklep Komisije 2010/679/EU z dne 8. novembra 2010 o spremembi Odločbe 95/467/ES o izvajanju člena 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS o gradbenih proizvodih (UL L 292, 10.11.2010, str. 55).

| 89. | Sklep Komisije 2010/683/EU z dne 9. novembra 2010 o spremembi Odločbe 97/555/ES o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s cementom, gradbenim apnom in drugimi hidravličnimi vezivi (UL L 293, 11.11.2010, str. 60). |
| --- | --- |

89.

Sklep Komisije 2010/683/EU z dne 9. novembra 2010 o spremembi Odločbe 97/555/ES o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s cementom, gradbenim apnom in drugimi hidravličnimi vezivi (UL L 293, 11.11.2010, str. 60).

| 90. | Sklep Komisije 2010/737/EU z dne 2. decembra 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi z jekleno pločevino, prevlečeno s poliestrom in plastisolom (UL L 317, 3.12.2010, str. 39). |
| --- | --- |

90.

Sklep Komisije 2010/737/EU z dne 2. decembra 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi z jekleno pločevino, prevlečeno s poliestrom in plastisolom (UL L 317, 3.12.2010, str. 39).

| 91. | Sklep Komisije 2010/738/EU z dne 2. decembra 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi z mavčnimi vlaknenimi ploščami (UL L 317, 3.12.2010, str. 42). |
| --- | --- |

91.

Sklep Komisije 2010/738/EU z dne 2. decembra 2010 o določitvi razredov požarne odpornosti za nekatere gradbene proizvode v zvezi z mavčnimi vlaknenimi ploščami (UL L 317, 3.12.2010, str. 42).

| 92. | Sklep Komisije 2011/14/EU z dne 13. januarja 2011 o spremembi Odločbe 97/556/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z zunanjimi toplotnoizolacijskimi sestavljenimi sistemi/sklopi z ometom (ETICS) (UL L 10, 14.1.2011, str. 5). |
| --- | --- |

92.

Sklep Komisije 2011/14/EU z dne 13. januarja 2011 o spremembi Odločbe 97/556/ES o postopkih potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z zunanjimi toplotnoizolacijskimi sestavljenimi sistemi/sklopi z ometom (ETICS) (UL L 10, 14.1.2011, str. 5).

| 93. | Sklep Komisije 2011/19/EU z dne 14. januarja 2011 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s tesnilnimi sredstvi za nenosilne povezovalne elemente v zgradbah in stezah za pešce (UL L 11, 15.1.2011, str. 49). |
| --- | --- |

93.

Sklep Komisije 2011/19/EU z dne 14. januarja 2011 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s tesnilnimi sredstvi za nenosilne povezovalne elemente v zgradbah in stezah za pešce (UL L 11, 15.1.2011, str. 49).

| 94. | Sklep Komisije 2011/232/EU z dne 11. aprila 2011 o spremembi Odločbe 2000/367/ES o vzpostavitvi klasifikacijskega sistema glede požarne varnosti gradbenih proizvodov, gradbenih objektov in njihovih delov (UL L 97, 12.4.2011, str. 49). |
| --- | --- |

94.

Sklep Komisije 2011/232/EU z dne 11. aprila 2011 o spremembi Odločbe 2000/367/ES o vzpostavitvi klasifikacijskega sistema glede požarne varnosti gradbenih proizvodov, gradbenih objektov in njihovih delov (UL L 97, 12.4.2011, str. 49).

| 95. | Sklep Komisije 2011/246/EU z dne 18. aprila 2011 o spremembi Odločbe 1999/93/ES o postopku za potrjevanje skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z vrati, okni, naoknicami, roloji, vhodnimi vrati in ustreznim stavbnim okovjem (UL L 103, 19.4.2011, str. 114). |
| --- | --- |

95.

Sklep Komisije 2011/246/EU z dne 18. aprila 2011 o spremembi Odločbe 1999/93/ES o postopku za potrjevanje skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z vrati, okni, naoknicami, roloji, vhodnimi vrati in ustreznim stavbnim okovjem (UL L 103, 19.4.2011, str. 114).

| 96. | Sklep Komisije 2011/284/EU z dne 12. maja 2011 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z električnimi, krmilnimi in komunikacijskimi kabli (UL L 131, 18.5.2011, str. 22). |
| --- | --- |

96.

Sklep Komisije 2011/284/EU z dne 12. maja 2011 o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z električnimi, krmilnimi in komunikacijskimi kabli (UL L 131, 18.5.2011, str. 22).

| 97. | Izvedbeni sklep Komisije 2012/201/EU z dne 26. marca 2012 o spremembi Odločbe 98/213/ES o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi za predelne stene (UL L 109, 21.4.2012, str. 20). |
| --- | --- |

97.

Izvedbeni sklep Komisije 2012/201/EU z dne 26. marca 2012 o spremembi Odločbe 98/213/ES o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi s sklopi za predelne stene (UL L 109, 21.4.2012, str. 20).

| 98. | Izvedbeni sklep Komisije 2012/202/EU z dne 29. marca 2012 o spremembi Odločbe 1999/94/ES o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z montažnimi navadnimi/lahkimi/avtoklavnimi proizvodi iz celičastega betona (UL L 109, 21.4.2012, str. 22). |
| --- | --- |

98.

Izvedbeni sklep Komisije 2012/202/EU z dne 29. marca 2012 o spremembi Odločbe 1999/94/ES o postopku potrjevanja skladnosti gradbenih proizvodov v skladu s členom 20(2) Direktive Sveta 89/106/EGS v zvezi z montažnimi navadnimi/lahkimi/avtoklavnimi proizvodi iz celičastega betona (UL L 109, 21.4.2012, str. 22).

Švica

| 100. | Zvezni zakon z dne 21. marca 2014 o gradbenih proizvodih (RO 2014 2867) |
| --- | --- |

100.

Zvezni zakon z dne 21. marca 2014 o gradbenih proizvodih (RO 2014 2867)

| 101. | Odlok z dne 27. avgusta 2014 o gradbenih proizvodih (RO 2014 2887) |
| --- | --- |

101.

Odlok z dne 27. avgusta 2014 o gradbenih proizvodih (RO 2014 2887)

| 102. | Odlok Zveznega urada za gradnjo in logistiko o sprejetju evropskih izvedbenih in delegiranih aktov v zvezi z gradbenimi proizvodi z dne 10. septembra 2014, kakor je bil nazadnje spremenjen 2. februarja 2015 (RO 2015 515) |
| --- | --- |

102.

Odlok Zveznega urada za gradnjo in logistiko o sprejetju evropskih izvedbenih in delegiranih aktov v zvezi z gradbenimi proizvodi z dne 10. septembra 2014, kakor je bil nazadnje spremenjen 2. februarja 2015 (RO 2015 515)

| 103. | Odlok z dne 17. junija 1996 o švicarskem sistemu akreditacije ter o imenovanju preskusnih laboratorijev in organov za ugotavljanje skladnosti (RO 1996 1904), kakor je bil nazadnje spremenjen 1. julija 2014 (RO 2014 1411) |
| --- | --- |

103.

Odlok z dne 17. junija 1996 o švicarskem sistemu akreditacije ter o imenovanju preskusnih laboratorijev in organov za ugotavljanje skladnosti (RO 1996 1904), kakor je bil nazadnje spremenjen 1. julija 2014 (RO 2014 1411)

| 104. | Medkantonski sporazum o odpravi tehničnih ovir v trgovini z dne 23. oktobra 1998 (RO 2003 270) |
| --- | --- |

104.

Medkantonski sporazum o odpravi tehničnih ovir v trgovini z dne 23. oktobra 1998 (RO 2003 270)

ODDELEK II

Organi za ugotavljanje skladnosti

| 1. | Za namene tega poglavja in v skladu z zakonodajo pogodbenic v oddelku I tega poglavja izraz ‚organi za ugotavljanje skladnosti‘ pomeni organe, imenovane za izvajanje nalog v postopku ocenjevanja in preverjanja nespremenljivosti lastnosti (AVCP), ter organe za tehnično ocenjevanje (TAB-i), ki so člani evropske organizacije za tehnično ocenjevanje (EOTA). |
| --- | --- |

1.

Za namene tega poglavja in v skladu z zakonodajo pogodbenic v oddelku I tega poglavja izraz ‚organi za ugotavljanje skladnosti‘ pomeni organe, imenovane za izvajanje nalog v postopku ocenjevanja in preverjanja nespremenljivosti lastnosti (AVCP), ter organe za tehnično ocenjevanje (TAB-i), ki so člani evropske organizacije za tehnično ocenjevanje (EOTA).

| 2. | Odbor, ustanovljen v skladu s členom 10 tega sporazuma, sestavi in redno posodablja seznam organov za ugotavljanje skladnosti v skladu s postopkom iz člena 11 tega sporazuma. |
| --- | --- |

2.

Odbor, ustanovljen v skladu s členom 10 tega sporazuma, sestavi in redno posodablja seznam organov za ugotavljanje skladnosti v skladu s postopkom iz člena 11 tega sporazuma.

ODDELEK III

Organi za uradno imenovanje

Odbor, ustanovljen v skladu s členom 10 tega sporazuma, sestavi in redno posodablja seznam organov za uradno imenovanje ter pristojnih organov, ki jih sporočijo pogodbenice.

ODDELEK IV

Posebna pravila v zvezi z imenovanjem organov za ugotavljanje skladnosti

Organi za uradno imenovanje pri imenovanju organov za ugotavljanje skladnosti upoštevajo splošna načela iz tega sporazuma.

ODDELEK V

Dodatne določbe

1.   Spremembe zakonskih in drugih predpisov iz oddelka I

Brez poseganja v člen 12(2) tega sporazuma Evropska unija nemudoma in po objavi v Uradnem listu Evropske unije obvesti Švico o izvedbenih in delegiranih aktih Komisije, sprejetih po 15. decembru 2014, v skladu z Uredbo (EU) št. 305/2011.

Švica nemudoma obvesti Evropsko unijo o ustreznih spremembah švicarske zakonodaje.

2.   Izvajanje

Pristojni organi pogodbenic in organizacije, ki so v skladu z Uredbo (EU) št. 305/2011 odgovorni za določanje naslednjega:

| — | bistvenih značilnosti, za katere proizvajalec navede lastnosti proizvodov, |
| --- | --- |

—

bistvenih značilnosti, za katere proizvajalec navede lastnosti proizvodov,

| — | razredov lastnosti in mejnih vrednosti v zvezi z bistvenimi značilnostmi gradbenih proizvodov, |
| --- | --- |

—

razredov lastnosti in mejnih vrednosti v zvezi z bistvenimi značilnostmi gradbenih proizvodov,

| — | pogojev, pod katerimi za gradbene proizvode velja, da izpolnjujejo določeno raven ali določeni razred lastnosti, ali |
| --- | --- |

—

pogojev, pod katerimi za gradbene proizvode velja, da izpolnjujejo določeno raven ali določeni razred lastnosti, ali

| — | sistemov AVCP, ki se uporabljajo za zadevni gradbeni proizvod, |
| --- | --- |

—

sistemov AVCP, ki se uporabljajo za zadevni gradbeni proizvod,

medsebojno upoštevajo zakonodajne potrebe držav članic in Švice.

3.   Harmonizirani evropski standardi za gradbene proizvode

| (a) | Za namen tega sporazuma bo po objavi v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 17(5) Uredbe (EU) št. 305/2011 Švica objavila sklic na harmonizirane evropske standarde za gradbene proizvode ter zagotovila metode in merila za ocenjevanje lastnosti gradbenih proizvodov, vključno z:






  — | razredi lastnosti in mejnimi vrednostmi v zvezi z bistvenimi značilnostmi gradbenih proizvodov in |
| --- | --- | --- |

(a)

Za namen tega sporazuma bo po objavi v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 17(5) Uredbe (EU) št. 305/2011 Švica objavila sklic na harmonizirane evropske standarde za gradbene proizvode ter zagotovila metode in merila za ocenjevanje lastnosti gradbenih proizvodov, vključno z:

—

razredi lastnosti in mejnimi vrednostmi v zvezi z bistvenimi značilnostmi gradbenih proizvodov in

| — | pogoji, pod katerimi za gradbene proizvode velja, da izpolnjujejo določeno raven ali določeni razred lastnosti brez testiranja. |
| --- | --- |

—

pogoji, pod katerimi za gradbene proizvode velja, da izpolnjujejo določeno raven ali določeni razred lastnosti brez testiranja.

| (b) | Kadar Švica meni, da harmonizirani standard ne izpolnjuje v celoti zahtev, določenih v zakonodaji iz oddelka I, lahko pristojni švicarski organ zaprosi Evropsko komisijo, da zadevo preuči v skladu s postopkom iz člena 18 Uredbe (EU) št. 305/2011.
  Švica lahko zadevo predloži Odboru in navede svoje argumente. Odbor zadevo preuči in lahko Evropsko unijo zaprosi, da ukrepa v skladu s postopkom iz člena 18 Uredbe (EU) št. 305/2011. |
| --- | --- |

(b)

Kadar Švica meni, da harmonizirani standard ne izpolnjuje v celoti zahtev, določenih v zakonodaji iz oddelka I, lahko pristojni švicarski organ zaprosi Evropsko komisijo, da zadevo preuči v skladu s postopkom iz člena 18 Uredbe (EU) št. 305/2011.

Švica lahko zadevo predloži Odboru in navede svoje argumente. Odbor zadevo preuči in lahko Evropsko unijo zaprosi, da ukrepa v skladu s postopkom iz člena 18 Uredbe (EU) št. 305/2011.

4.   Evropske tehnične ocene

| (a) | Švica ima pravico imenovati TAB-e za podeljevanje evropskih tehničnih ocen. Poskrbela bo za to, da imenovani TAB-i postanejo člani organizacije EOTA in sodelujejo pri njenem delu, zlasti pri pripravi in sprejetju evropskih ocenjevalnih dokumentov v skladu s členom 19 Uredbe (EU) št. 305/2011.
  Za namene tega sporazuma se uporabljajo tudi postopki in odločitve organizacije EOTA. |
| --- | --- |

(a)

Švica ima pravico imenovati TAB-e za podeljevanje evropskih tehničnih ocen. Poskrbela bo za to, da imenovani TAB-i postanejo člani organizacije EOTA in sodelujejo pri njenem delu, zlasti pri pripravi in sprejetju evropskih ocenjevalnih dokumentov v skladu s členom 19 Uredbe (EU) št. 305/2011.

Za namene tega sporazuma se uporabljajo tudi postopki in odločitve organizacije EOTA.

| (b) | Za namen tega sporazuma sta obe pogodbenici priznali Evropske ocenjevalne dokumente, ki jih izda organizacija EOTA, in evropske tehnične ocene, ki jih izdajo TAB-i. |
| --- | --- |

(b)

Za namen tega sporazuma sta obe pogodbenici priznali Evropske ocenjevalne dokumente, ki jih izda organizacija EOTA, in evropske tehnične ocene, ki jih izdajo TAB-i.

| (c) | Kadar TAB v skladu s členom 21(1) Uredbe (EU) št. 305/2011 prejme zahtevo za evropsko tehnično oceno za proizvod, ki ni v celoti zajet v harmoniziranem standardu, obvesti organizacijo EOTA in Komisijo o vsebini zahteve in navede ustrezni pravni akt Komisije o ocenjevanju in preverjanju nespremenljivosti lastnosti, ki jo namerava uporabiti za navedeni proizvod, ali o tem, da takšen pravni akt ne obstaja. |
| --- | --- |

(c)

Kadar TAB v skladu s členom 21(1) Uredbe (EU) št. 305/2011 prejme zahtevo za evropsko tehnično oceno za proizvod, ki ni v celoti zajet v harmoniziranem standardu, obvesti organizacijo EOTA in Komisijo o vsebini zahteve in navede ustrezni pravni akt Komisije o ocenjevanju in preverjanju nespremenljivosti lastnosti, ki jo namerava uporabiti za navedeni proizvod, ali o tem, da takšen pravni akt ne obstaja.

| (d) | Če se TAB-i v določenem roku ne dogovorijo o evropskem ocenjevalnem dokumentu, organizacija EOTA to zadevo predloži Komisiji. V primeru nesoglasja s švicarskim TAB-om se Komisija pri reševanju zadeve lahko posvetuje s švicarskim organom za uradno imenovanje v skladu s členom 23 Uredbe (EU) št. 305/2011. |
| --- | --- |

(d)

Če se TAB-i v določenem roku ne dogovorijo o evropskem ocenjevalnem dokumentu, organizacija EOTA to zadevo predloži Komisiji. V primeru nesoglasja s švicarskim TAB-om se Komisija pri reševanju zadeve lahko posvetuje s švicarskim organom za uradno imenovanje v skladu s členom 23 Uredbe (EU) št. 305/2011.

| (e) | Kadar Švica meni, da evropski ocenjevalni dokument ne izpolnjuje v celoti zahtev v zvezi z osnovnimi zahtevami za gradbene objekte iz zakonodaje v oddelku I tega poglavja, lahko pristojni švicarski organ Evropsko komisijo zaprosi, da ukrepa v skladu s postopkom iz člena 25 Uredbe (EU) št. 305/2011.
  Švica lahko zadevo predloži Odboru in navede svoje argumente. Odbor zadevo preuči in lahko Evropsko unijo zaprosi, da ukrepa v skladu s postopkom iz člena 25 Uredbe (EU) št. 305/2011. |
| --- | --- |

(e)

Kadar Švica meni, da evropski ocenjevalni dokument ne izpolnjuje v celoti zahtev v zvezi z osnovnimi zahtevami za gradbene objekte iz zakonodaje v oddelku I tega poglavja, lahko pristojni švicarski organ Evropsko komisijo zaprosi, da ukrepa v skladu s postopkom iz člena 25 Uredbe (EU) št. 305/2011.

Švica lahko zadevo predloži Odboru in navede svoje argumente. Odbor zadevo preuči in lahko Evropsko unijo zaprosi, da ukrepa v skladu s postopkom iz člena 25 Uredbe (EU) št. 305/2011.

5.   Izmenjava informacij

| (a) | Pogodbenici si v skladu s členom 9 tega sporazuma izmenjujeta informacije, potrebne za zagotavljanje ustreznega izvajanja tega poglavja. |
| --- | --- |

(a)

Pogodbenici si v skladu s členom 9 tega sporazuma izmenjujeta informacije, potrebne za zagotavljanje ustreznega izvajanja tega poglavja.

| (b) | V skladu s členom 12(3) tega sporazuma države članice in Švica določijo kontaktne točke za gradbene proizvode, ki si na zahtevo izmenjujejo ustrezne informacije. |
| --- | --- |

(b)

V skladu s členom 12(3) tega sporazuma države članice in Švica določijo kontaktne točke za gradbene proizvode, ki si na zahtevo izmenjujejo ustrezne informacije.

| (c) | Če ima Švica zakonodajne potrebe, lahko predlaga sprejetje določb, zlasti da določi bistvene značilnosti, za katere se navedejo lastnosti, ali da določi razrede lastnosti, mejne vrednosti v zvezi z bistvenimi značilnostmi gradbenih proizvodov ali pogoje, pod katerimi za gradbene proizvode velja, da izpolnjujejo določeno raven ali razred ali lastnost brez testiranja, v skladu s členoma 3 in 27 Uredbe (EU) št. 305/2011. |
| --- | --- |

(c)

Če ima Švica zakonodajne potrebe, lahko predlaga sprejetje določb, zlasti da določi bistvene značilnosti, za katere se navedejo lastnosti, ali da določi razrede lastnosti, mejne vrednosti v zvezi z bistvenimi značilnostmi gradbenih proizvodov ali pogoje, pod katerimi za gradbene proizvode velja, da izpolnjujejo določeno raven ali razred ali lastnost brez testiranja, v skladu s členoma 3 in 27 Uredbe (EU) št. 305/2011.

6.   Dostop do trga in tehnična dokumentacija

| (a) | V tem poglavju se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:
  —   uvoznik: vsaka fizična ali pravna oseba s sedežem v Evropski uniji ali Švici, ki da gradbeni proizvod iz tretje države na trg v Evropski uniji ali Švici,
  —   pooblaščeni zastopnik: vsaka fizična ali pravna oseba s sedežem v Evropski uniji ali Švici, ki jo je proizvajalec pisno pooblastil, da v njegovem imenu izvaja določene naloge,
  —   distributer: vsaka fizična ali pravna oseba v dobavni verigi, razen proizvajalca ali uvoznika, ki omogoči dostopnost gradbenega proizvoda na trgu Evropske unije ali Švice. |
| --- | --- |

(a)

V tem poglavju se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:

—   uvoznik: vsaka fizična ali pravna oseba s sedežem v Evropski uniji ali Švici, ki da gradbeni proizvod iz tretje države na trg v Evropski uniji ali Švici,

—   pooblaščeni zastopnik: vsaka fizična ali pravna oseba s sedežem v Evropski uniji ali Švici, ki jo je proizvajalec pisno pooblastil, da v njegovem imenu izvaja določene naloge,

—   distributer: vsaka fizična ali pravna oseba v dobavni verigi, razen proizvajalca ali uvoznika, ki omogoči dostopnost gradbenega proizvoda na trgu Evropske unije ali Švice.

| (b) | Proizvajalci in uvozniki v skladu z zakonodajo v oddelku I tega poglavja na gradbenem proizvodu navedejo svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in naslov, na katerem so dosegljivi, kadar pa to ni mogoče, podatke navedejo na embalaži ali v dokumentu, ki je priložen gradbenemu proizvodu. |
| --- | --- |

(b)

Proizvajalci in uvozniki v skladu z zakonodajo v oddelku I tega poglavja na gradbenem proizvodu navedejo svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in naslov, na katerem so dosegljivi, kadar pa to ni mogoče, podatke navedejo na embalaži ali v dokumentu, ki je priložen gradbenemu proizvodu.

| (c) | Zadostuje, da imajo proizvajalci, njihov pooblaščeni zastopnik ali uvozniki za nacionalne organe na voljo izjavo o lastnostih in tehnično dokumentacijo v obdobju, ki se zahteva z zakonodajo v oddelku I po datumu dajanja proizvoda na trg katere koli pogodbenice. |
| --- | --- |

(c)

Zadostuje, da imajo proizvajalci, njihov pooblaščeni zastopnik ali uvozniki za nacionalne organe na voljo izjavo o lastnostih in tehnično dokumentacijo v obdobju, ki se zahteva z zakonodajo v oddelku I po datumu dajanja proizvoda na trg katere koli pogodbenice.

| (d) | Proizvajalci, njihovi pooblaščeni zastopniki ali uvozniki pristojnemu nacionalnemu organu na podlagi njegove utemeljene zahteve zagotovijo vse potrebne informacije in dokumentacijo za dokazovanje skladnosti gradbenega proizvoda z izjavo o lastnostih in drugimi veljavnimi zahtevami iz tega poglavja v jeziku, ki ga navedeni organ brez težav razume. Z navedenim organom na njegovo zahtevo sodelujejo pri vseh ukrepih, sprejetih za odpravo tveganj, povezanih z gradbenimi proizvodi, ki so jih dali na trg. |
| --- | --- |

(d)

Proizvajalci, njihovi pooblaščeni zastopniki ali uvozniki pristojnemu nacionalnemu organu na podlagi njegove utemeljene zahteve zagotovijo vse potrebne informacije in dokumentacijo za dokazovanje skladnosti gradbenega proizvoda z izjavo o lastnostih in drugimi veljavnimi zahtevami iz tega poglavja v jeziku, ki ga navedeni organ brez težav razume. Z navedenim organom na njegovo zahtevo sodelujejo pri vseh ukrepih, sprejetih za odpravo tveganj, povezanih z gradbenimi proizvodi, ki so jih dali na trg.

7.   Izmenjava izkušenj

Švicarski nacionalni organi lahko sodelujejo pri izmenjavi izkušenj med nacionalnimi organi držav članic iz člena 54 Uredbe (EU) št. 305/2011.

8.   Usklajevanje imenovanih priglašenih organov

Švicarski priglašeni organi lahko neposredno ali prek pooblaščenih zastopnikov sodelujejo v mehanizmih usklajevanja in sodelovanja, kot so določeni v členu 55 Uredbe (EU) št. 305/2011.

9.   Postopek za ravnanje z gradbenimi proizvodi, katerih tveganje povzroča neskladnost, ki ni omejena na njihovo nacionalno ozemlje

V skladu s členom 12(4) tega Sporazuma, kadar organi za nadzor trga države članice ali Švice ukrepajo ali utemeljeno menijo, da neskladnost z zakonodajnimi določbami iz oddelka I tega poglavja pomeni, da gradbeni proizvod predstavlja tveganje zaradi neskladnosti, ki po njihovem mnenju ni omejena na njihovo nacionalno ozemlje, drug drugega in Evropsko komisijo nemudoma obvestijo o:

| — | rezultatih ocenjevanja, ki so ga izvedli, in ukrepih, ki so jih zahtevali od ustreznega gospodarskega subjekta, |
| --- | --- |

—

rezultatih ocenjevanja, ki so ga izvedli, in ukrepih, ki so jih zahtevali od ustreznega gospodarskega subjekta,

| — | kadar ustrezni gospodarski subjekt ne sprejme ustreznih popravnih ukrepov, o ustreznih začasnih ukrepih, s katerimi prepovejo ali omejijo dostopnost gradbenega proizvoda na svojem domačem trgu, ga iz prometa umaknejo ali odpokličejo. Te informacije vključujejo podrobnosti iz člena 56(5) Uredbe (EU) št. 305/2011. |
| --- | --- |

—

kadar ustrezni gospodarski subjekt ne sprejme ustreznih popravnih ukrepov, o ustreznih začasnih ukrepih, s katerimi prepovejo ali omejijo dostopnost gradbenega proizvoda na svojem domačem trgu, ga iz prometa umaknejo ali odpokličejo. Te informacije vključujejo podrobnosti iz člena 56(5) Uredbe (EU) št. 305/2011.

Države članice ali Švica nemudoma obvestijo Evropsko Komisijo in druge nacionalne organe o vseh sprejetih ukrepih in vseh dodatnih razpoložljivih informacijah v zvezi z neskladnostjo zadevnega gradbenega proizvoda.

Države članice in Švica zagotovijo takojšnje sprejetje ustreznih omejevalnih ukrepov v zvezi z zadevnim gradbenim proizvodom, kot je umik gradbenega proizvoda s trga.

10.   Zaščitni postopek v primeru ugovorov zoper nacionalne ukrepe

Če Švica ali država članica nasprotuje nacionalnemu ukrepu iz odstavka 9, Evropsko komisijo obvesti o svojih ugovorih v petnajstih delovnih dneh po prejemu informacij.

Kadar ob zaključku postopka iz odstavka 9 država članica ali Švica vloži ugovore proti ukrepu Švice oziroma države članice ali kadar Komisija meni, da nacionalni ukrep ni v skladu z ustrezno zakonodajo iz oddelka I, Komisija nemudoma začne posvetovanje z državami članicami, Švico in ustreznimi gospodarskimi subjekti. Oceni nacionalni ukrep, da bi ugotovila, ali je upravičen ali ne. Če se nacionalni ukrep šteje kot:

| — | upravičen, vse države članice in Švica sprejmejo potrebne ukrepe za umik neskladnega gradbenega proizvoda z njihovih trgov in ustrezno obvestijo Komisijo, |
| --- | --- |

—

upravičen, vse države članice in Švica sprejmejo potrebne ukrepe za umik neskladnega gradbenega proizvoda z njihovih trgov in ustrezno obvestijo Komisijo,

| — | neupravičen, ga zadevna država članica ali Švica umakne. |
| --- | --- |

—

neupravičen, ga zadevna država članica ali Švica umakne.

V obeh primerih lahko pogodbenica posreduje zadevo Odboru v skladu z odstavkom 12.

11.   Skladni gradbeni proizvodi, ki vseeno pomenijo tveganje za zdravje in varnost

Kadar država članica ali Švica ugotovi, da gradbeni proizvod kljub dostopnosti na trgu EU in Švice v skladu z zakonodajo iz oddelka I tega poglavja ogroža izpolnjevanje osnovnih zahtev za gradbene objekte, zdravje ali varnost oseb ali druge vidike javnega interesa, sprejme vse ustrezne ukrepe in nemudoma obvesti Komisijo, druge države članice in Švico. Navedene informacije vključujejo vse razpoložljive podrobnosti, zlasti podatke, potrebne za opredelitev zadevnega gradbenega proizvoda, porekla in dobavne verige proizvoda, vrste tveganja, ter vrsto in trajanje sprejetih nacionalnih ukrepov.

Komisija se nemudoma posvetuje z državami članicami, Švico in ustreznimi gospodarskimi subjekti ter oceni sprejete nacionalne ukrepe, da bi ugotovila, ali je nacionalni ukrep upravičen ali ne.

Pogodbenica lahko zadevo posreduje Odboru v skladu z odstavkom 12.

12.   Zaščitna klavzula za primere nerešenih razhajanj med pogodbenicama

Če se pogodbenici ne strinjata glede ukrepov iz odstavkov 10 in 11, se zadeva posreduje odboru, ki odloči o ustreznih ukrepih, vključno z možnostjo naročila strokovne študije.

Če Odbor meni, da je ukrep:

| (a) | upravičen, pogodbenici sprejmeta potrebne ukrepe za umik proizvoda z njunih trgov; |
| --- | --- |

(a)

upravičen, pogodbenici sprejmeta potrebne ukrepe za umik proizvoda z njunih trgov;

| (b) | neupravičen, ga nacionalni organ države članice ali Švice umakne. |
| --- | --- |

(b)

neupravičen, ga nacionalni organ države članice ali Švice umakne.

IZJAVA EVROPSKE KOMISIJE

Za zagotovitev učinkovite uporabe in izvajanja poglavja o gradbenih proizvodih iz Priloge 1 k Sporazumu in pod pogojem, da je Švica sprejela ustrezni pravni red Unije ali enakovredne ukrepe v skladu s poglavjem o gradbenih proizvodih, se bo Komisija v skladu z izjavo Sveta o sodelovanju Švice v odborih (1) in členom 100 Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru posvetovala s švicarskimi strokovnjaki v fazah pripravljanja osnutka ukrepov, ki se nato predložijo odboru, ustanovljenem v skladu s členom 64 Uredbe (EU) št. 305/2011, za pomoč Komisiji pri uresničevanju njenih izvedbenih pooblastil.

Komisija je tudi seznanjena s tem, da lahko predsednik Odbora, ustanovljenega v skladu s členom 64 Uredbe (EU) št. 305/2011, na zahtevo člana Odbora ali na lastno pobudo k sodelovanju povabi švicarske strokovnjake na razpravo o posebnih zadevah, zlasti tistih, ki se nanašajo neposredno na Švico.“

---

(1)  Izjava o sodelovanju Švice v odborih (UL L 114, 30.4.2002, str. 429).

1

---

DODATEK B

Poglavje 18 (Biocidni proizvodi) Priloge 1 (Proizvodni sektorji) bi bilo treba črtati in nadomestiti z naslednjim:

„POGLAVJE 18

BIOCIDNI PROIZVODI

PODROČJE UPORABE IN VELJAVNOST

| 1. | Določbe tega poglavja se uporabljajo za aktivne snovi, biocidne proizvode, družine biocidnih proizvodov in tretirane izdelke, kot je določeno v členu 3 Uredbe (EU) št. 528/2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (v nadaljnjem besedilu: uredba o biocidnih proizvodih), ob upoštevanju postopkov iz uredbe o biocidnih proizvodih in enakovrednih švicarskih določb, z izjemo:






  — | biocidnih proizvodov, ki so gensko spremenjeni mikroorganizmi ali jih vsebujejo, in |
| --- | --- | --- |

1.

Določbe tega poglavja se uporabljajo za aktivne snovi, biocidne proizvode, družine biocidnih proizvodov in tretirane izdelke, kot je določeno v členu 3 Uredbe (EU) št. 528/2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (v nadaljnjem besedilu: uredba o biocidnih proizvodih), ob upoštevanju postopkov iz uredbe o biocidnih proizvodih in enakovrednih švicarskih določb, z izjemo:

—

biocidnih proizvodov, ki so gensko spremenjeni mikroorganizmi ali jih vsebujejo, in

| — | avicidov, piskicidov in biocidov za nadzor drugih vretenčarjev. |
| --- | --- |

—

avicidov, piskicidov in biocidov za nadzor drugih vretenčarjev.

| 2. | Izvedbeni akti Komisije v skladu s členom 9, členoma 14(4) in 15(1) uredbe o biocidnih proizvodih v zvezi z odobritvijo aktivnih snovi ter delegirani akti v skladu s členom 28(1) in (3) uredbe o biocidnih proizvodih v zvezi z vključitvijo aktivnih snovi v Prilogo I k uredbi o biocidnih proizvodih so del tega poglavja. |
| --- | --- |

2.

Izvedbeni akti Komisije v skladu s členom 9, členoma 14(4) in 15(1) uredbe o biocidnih proizvodih v zvezi z odobritvijo aktivnih snovi ter delegirani akti v skladu s členom 28(1) in (3) uredbe o biocidnih proizvodih v zvezi z vključitvijo aktivnih snovi v Prilogo I k uredbi o biocidnih proizvodih so del tega poglavja.

| 3. | Švica lahko omeji dostop do svojega trga glede na zahteve svoje zakonodaje, obstoječe na dan začetka veljavnosti tega poglavja, za:






  — | biocidne proizvode, ki vsebujejo oktilfenol ali njegove etoksilate, in |
| --- | --- | --- |

3.

Švica lahko omeji dostop do svojega trga glede na zahteve svoje zakonodaje, obstoječe na dan začetka veljavnosti tega poglavja, za:

—

biocidne proizvode, ki vsebujejo oktilfenol ali njegove etoksilate, in

| — | aerosolne razpršilnike, ki vsebujejo snovi, stabilne v zraku. |
| --- | --- |

—

aerosolne razpršilnike, ki vsebujejo snovi, stabilne v zraku.

ODDELEK I

Zakonski in drugi predpisi

Določbe iz člena 1(2)

| Evropska unija | 1. | Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov, (UL L 167, 27.6.2012, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (EU) št. 334/2014 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. marca 2014 (UL L 103, 5.4.2014, str. 22) ter z izvedbenimi in delegiranimi akti Komisije, sprejetimi v okviru te uredbe do 10. 10. 2014. |
| --- | --- | --- |

Evropska unija

1.

Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov, (UL L 167, 27.6.2012, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (EU) št. 334/2014 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. marca 2014 (UL L 103, 5.4.2014, str. 22) ter z izvedbenimi in delegiranimi akti Komisije, sprejetimi v okviru te uredbe do 10. 10. 2014.

Švica

| 100. | Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zaščiti pred nevarnimi snovmi in pripravki (RO 2004 4763), kakor je bil nazadnje spremenjen 13. junija 2006 (RO 2006 2197) |
| --- | --- |

100.

Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zaščiti pred nevarnimi snovmi in pripravki (RO 2004 4763), kakor je bil nazadnje spremenjen 13. junija 2006 (RO 2006 2197)

| 101. | Zvezni zakon z dne 7. oktobra 1983 o varstvu okolja (RO 1984 1122), kakor je bil nazadnje spremenjen 1. avgusta 2010 (RO 2010 3233) |
| --- | --- |

101.

Zvezni zakon z dne 7. oktobra 1983 o varstvu okolja (RO 1984 1122), kakor je bil nazadnje spremenjen 1. avgusta 2010 (RO 2010 3233)

| 102. | Odlok z dne 18. maja 2005 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (odlok o biocidnih proizvodih, RO 2005 2821), kakor je bil nazadnje spremenjen 15. 7. 2014 (RO 2014 2073) (v nadaljnjem besedilu: odlok o biocidnih proizvodih) |
| --- | --- |

102.

Odlok z dne 18. maja 2005 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (odlok o biocidnih proizvodih, RO 2005 2821), kakor je bil nazadnje spremenjen 15. 7. 2014 (RO 2014 2073) (v nadaljnjem besedilu: odlok o biocidnih proizvodih)

| 103. | Odlok z dne 15. avgusta 2014 Ministrstva za notranje zadeve o izvedbenih pravilih v zvezi z odlokom o biocidnih proizvodih (RO 2014 2755) |
| --- | --- |

103.

Odlok z dne 15. avgusta 2014 Ministrstva za notranje zadeve o izvedbenih pravilih v zvezi z odlokom o biocidnih proizvodih (RO 2014 2755)

ODDELEK II

Organi za ugotavljanje skladnosti

Za namene tega poglavja so ‚Organi za ugotavljanje skladnosti‘ organi Evropske unije ter pristojni organi držav članic EU in Švice, ki so pristojni za izvajanje zakonodaje v oddelku I.

Kontaktni podatki pristojnih organov pogodbenic so na voljo na spodaj navedenih spletnih straneh.

Evropska unija

Biocidi:

| — | ‚Pristojni organi in druge kontaktne točke‘
  http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/regulation/comp_authorities_en.htm |
| --- | --- |

—

‚Pristojni organi in druge kontaktne točke‘

http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/regulation/comp_authorities_en.htm

| — | http://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation |
| --- | --- |

—

http://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation

Švica

Zvezni urad za javno zdravje, organ za prijavo kemikalij: www.bag.admin.ch/biocide

ODDELEK III

Dodatne določbe

1.   Spremembe zakonskih in drugih predpisov iz oddelka I

Brez poseganja v člen 12(2) tega sporazuma Evropska unija nemudoma in po objavi v Uradnem listu Evropske unije obvesti Švico o izvedbenih in delegiranih aktih Komisije, sprejetih po 10. oktobru 2014, v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012.

Švica nemudoma obvesti Evropsko unijo o ustreznih spremembah švicarske zakonodaje.

2.   Postopki iz uredbe o biocidnih proizvodih in njenih izvedbenih aktov, ki veljajo med pogodbenicama

| (a) | Za namene tega poglavja se spodaj navedeni postopki iz uredbe o biocidnih proizvodih ter njenih delegiranih in izvedbenih aktov, kot je navedeno v oddelku I, uporabljajo kot skupni postopki za dopolnitev določb, ki se štejejo za enakovredne.
  V tem odstavku se sklicevanje na ‚državo članico oziroma države članice‘ ali njihove pristojne organe v členih uredbe o biocidnih proizvodih, ki ‚se uporablja med pogodbenicama‘, razume tako, da poleg svojega pomena iz Uredbe vključuje Švico. Za namene tega poglavja velja:






  — | ‚imetnik dovoljenja‘ in osebe iz člena 95 uredbe o biocidnih proizvodih imajo lahko sedež v Evropski uniji ali Švici, |
| --- | --- | --- |

(a)

Za namene tega poglavja se spodaj navedeni postopki iz uredbe o biocidnih proizvodih ter njenih delegiranih in izvedbenih aktov, kot je navedeno v oddelku I, uporabljajo kot skupni postopki za dopolnitev določb, ki se štejejo za enakovredne.

V tem odstavku se sklicevanje na ‚državo članico oziroma države članice‘ ali njihove pristojne organe v členih uredbe o biocidnih proizvodih, ki ‚se uporablja med pogodbenicama‘, razume tako, da poleg svojega pomena iz Uredbe vključuje Švico. Za namene tega poglavja velja:

—

‚imetnik dovoljenja‘ in osebe iz člena 95 uredbe o biocidnih proizvodih imajo lahko sedež v Evropski uniji ali Švici,

| — | vlagatelji uporabljajo register biocidnih proizvodov (v nadaljnjem besedilu: register) za oddajo vlog in podatkov za vse postopke, kot je določeno v členu 71(3) uredbe o biocidnih proizvodih. Vlagateljem ni treba imeti sedeža v Evropski uniji ali Švici. |
| --- | --- |

—

vlagatelji uporabljajo register biocidnih proizvodov (v nadaljnjem besedilu: register) za oddajo vlog in podatkov za vse postopke, kot je določeno v členu 71(3) uredbe o biocidnih proizvodih. Vlagateljem ni treba imeti sedeža v Evropski uniji ali Švici.

Med pogodbenicama se uporabljajo postopki iz uredbe o biocidnih proizvodih ter izvedbenih in delegiranih aktov, navedeni spodaj:

| — | poglavji II in III ter Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 v zvezi z odobritvijo aktivnih snovi. Vlagatelji lahko predlagajo pristojni švicarski organ za ocenjevalni pristojni organ, |
| --- | --- |

—

poglavji II in III ter Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 v zvezi z odobritvijo aktivnih snovi. Vlagatelji lahko predlagajo pristojni švicarski organ za ocenjevalni pristojni organ,

| — | člen 27 o biocidnih proizvodih, za katere je bilo dovoljenje izdano v skladu s poenostavljenim postopkom za izdajo dovoljenja, |
| --- | --- |

—

člen 27 o biocidnih proizvodih, za katere je bilo dovoljenje izdano v skladu s poenostavljenim postopkom za izdajo dovoljenja,

| — | členi 32–34 in Delegirana uredba Komisije (EU) št. 492/2014 o medsebojnem priznavanju dovoljenj in njihovih podaljšanjih, |
| --- | --- |

—

členi 32–34 in Delegirana uredba Komisije (EU) št. 492/2014 o medsebojnem priznavanju dovoljenj in njihovih podaljšanjih,

| — | členi 35–37 o ugovorih in odstopanjih, |
| --- | --- |

—

členi 35–37 o ugovorih in odstopanjih,

| — | členi 43–46 o dovoljenjih Unije z naslednjimi prilagoditvami: kadar Komisija izda dovoljenje Unije za biocidni proizvod, ga podaljša ali spremeni, odloči, da dovoljenja Unije ne bo izdala, prekliče ali zavrne podaljšanje dovoljenja Unije, Švica ne glede na pravna sredstva sprejme odločitev v 30 dneh v skladu s členom 14a odloka o biocidnih proizvodih o izdaji, podaljšanju, preklicu ali spremembi dovoljenja za navedeni proizvod, |
| --- | --- |

—

členi 43–46 o dovoljenjih Unije z naslednjimi prilagoditvami: kadar Komisija izda dovoljenje Unije za biocidni proizvod, ga podaljša ali spremeni, odloči, da dovoljenja Unije ne bo izdala, prekliče ali zavrne podaljšanje dovoljenja Unije, Švica ne glede na pravna sredstva sprejme odločitev v 30 dneh v skladu s členom 14a odloka o biocidnih proizvodih o izdaji, podaljšanju, preklicu ali spremembi dovoljenja za navedeni proizvod,

| — | členi 47–50 in Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 o sporočanju neželenih učinkov in pravilih o preklicu ali spremembah, |
| --- | --- |

—

členi 47–50 in Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 o sporočanju neželenih učinkov in pravilih o preklicu ali spremembah,

| — | člen 53 o vzporednem trgovanju, |
| --- | --- |

—

člen 53 o vzporednem trgovanju,

| — | člen 54 o ugotovitvi tehnične ekvivalence aktivnih snovi, |
| --- | --- |

—

člen 54 o ugotovitvi tehnične ekvivalence aktivnih snovi,

| — | člena 62 in 63 o souporabi podatkov. Če je bil zahtevek predložen pristojnemu švicarskemu organu, se vlagatelj preusmeri na Agencijo, njegova zahteva pa se vnese v register, |
| --- | --- |

—

člena 62 in 63 o souporabi podatkov. Če je bil zahtevek predložen pristojnemu švicarskemu organu, se vlagatelj preusmeri na Agencijo, njegova zahteva pa se vnese v register,

| — | člen 69(2) o imenu in naslovu imetnika registracije ter številki dovoljenja, ki mora biti na oznaki, |
| --- | --- |

—

člen 69(2) o imenu in naslovu imetnika registracije ter številki dovoljenja, ki mora biti na oznaki,

| — | člen 88 o ukrepih, sprejetih na podlagi novih dokazov, |
| --- | --- |

—

člen 88 o ukrepih, sprejetih na podlagi novih dokazov,

| — | člen 95 (kot v Uredbi (EU) št. 334/2014) s prehodnim obdobjem iz člena 95(2) do 1. septembra 2016 za dostopnost proizvoda na švicarskem trgu. |
| --- | --- |

—

člen 95 (kot v Uredbi (EU) št. 334/2014) s prehodnim obdobjem iz člena 95(2) do 1. septembra 2016 za dostopnost proizvoda na švicarskem trgu.

| (b) | Če Švica namerava odstopati od odločitve, sprejete v skladu s členoma 36(3) in 37(2), v primeru dovoljenj Unije v skladu s členi 44(5), 46(4) in (5) ter členi 47–50, ali odločitev v skladu s členom 88 uredbe o biocidnih proizvodih ali prilagoditi določene pogoje za svoje ozemlje v skladu s členom 12(2) odloka o biocidnih proizvodih, lahko sprejme ustrezne ukrepe ter nemudoma obvesti Komisijo in navede razloge. Po potrebi se zadeva pošlje Skupnemu odboru, ki odloči o ustreznih ukrepih. |
| --- | --- |

(b)

Če Švica namerava odstopati od odločitve, sprejete v skladu s členoma 36(3) in 37(2), v primeru dovoljenj Unije v skladu s členi 44(5), 46(4) in (5) ter členi 47–50, ali odločitev v skladu s členom 88 uredbe o biocidnih proizvodih ali prilagoditi določene pogoje za svoje ozemlje v skladu s členom 12(2) odloka o biocidnih proizvodih, lahko sprejme ustrezne ukrepe ter nemudoma obvesti Komisijo in navede razloge. Po potrebi se zadeva pošlje Skupnemu odboru, ki odloči o ustreznih ukrepih.

3.   Izmenjava informacij

V skladu s členom 9 tega sporazuma si pogodbenici zlasti izmenjujeta informacije, potrebne za uskladitev postopkov iz tega poglavja, kot je določeno v členu 71 uredbe o biocidnih proizvodih.

V skladu s členom 29(4) uredbe o biocidnih proizvodih, razen v primerih, ko se uporablja Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 414/2013, Švica zavrne ocenjevanje vloge, če drugi pristojni organ preučuje vlogo za isti biocidni proizvod ali je zanj že izdal dovoljenje.

Pogodbenici se strinjata, da lahko pristojni organi o dovoljenju in drugih odločitvah, povezanih z vlogo iz tega poglavja, obvestijo neposredno vlagatelja na ozemlju druge pogodbenice.

Pristojni organi pogodbenic zaščitijo in obravnavajo informacije v skladu s členi 59, 64, 66 in 67 uredbe o biocidnih proizvodih.

4.   Finančni prispevek za storitve, ki jih zagotavlja Evropska agencija za kemikalije (ECHA)

| (a) | Švica prispeva k odhodkom Agencije za dejavnosti iz tega poglavja z letnim finančnim prispevkom, ki se doda k subvenciji EU iz člena 78(1) uredbe o biocidnih proizvodih. Ta letni finančni prispevek bo izračunan na podlagi njenega bruto domačega proizvoda (BDP) kot odstotka BDP vseh sodelujočih držav v skladu s formulo, opisano v Dodatku 1. Letni prispevek bo plačan Agenciji na podlagi obvestila o dolgovanem znesku, ki ga izda ECHA. |
| --- | --- |

(a)

Švica prispeva k odhodkom Agencije za dejavnosti iz tega poglavja z letnim finančnim prispevkom, ki se doda k subvenciji EU iz člena 78(1) uredbe o biocidnih proizvodih. Ta letni finančni prispevek bo izračunan na podlagi njenega bruto domačega proizvoda (BDP) kot odstotka BDP vseh sodelujočih držav v skladu s formulo, opisano v Dodatku 1. Letni prispevek bo plačan Agenciji na podlagi obvestila o dolgovanem znesku, ki ga izda ECHA.

| (b) | Finančni prispevek iz pododstavka (a) se zaračuna od dneva po začetku veljavnosti tega sklepa. Prvi finančni prispevek se sorazmerno zmanjša glede na preostali čas do konca leta po začetku njegove veljavnosti. |
| --- | --- |

(b)

Finančni prispevek iz pododstavka (a) se zaračuna od dneva po začetku veljavnosti tega sklepa. Prvi finančni prispevek se sorazmerno zmanjša glede na preostali čas do konca leta po začetku njegove veljavnosti.

Dodatek 1

Finančni prispevek Švice za storitve, ki jih zagotavlja Evropska agencija za kemikalije (ECHA)

| 1. | Letni finančni prispevek Švice k subvenciji iz člena 78 uredbe o biocidnih proizvodih se izračuna na naslednji način: zadnja posodobljena končna vrednost bruto domačega proizvoda (BDP) Švice, ki je na voljo 31. marca vsako leto, se deli z vsoto za isto leto razpoložljivih vrednosti BDP vseh držav, ki sodelujejo pri takšnih dejavnostih. Dobljeni odstotek bo dodan k subvenciji Unije iz točke (a) člena 78(1) uredbe o biocidnih proizvodih za izračun zneska finančnega prispevka Švice. |
| --- | --- |

1.

Letni finančni prispevek Švice k subvenciji iz člena 78 uredbe o biocidnih proizvodih se izračuna na naslednji način: zadnja posodobljena končna vrednost bruto domačega proizvoda (BDP) Švice, ki je na voljo 31. marca vsako leto, se deli z vsoto za isto leto razpoložljivih vrednosti BDP vseh držav, ki sodelujejo pri takšnih dejavnostih. Dobljeni odstotek bo dodan k subvenciji Unije iz točke (a) člena 78(1) uredbe o biocidnih proizvodih za izračun zneska finančnega prispevka Švice.

| 2. | Finančni prispevek se plača v eurih. |
| --- | --- |

2.

Finančni prispevek se plača v eurih.

| 3. | Švica plača svoj finančni prispevek najpozneje v 45 dneh po prejemu obvestila o dolgovanem znesku. Za vsakršno zamudo pri plačilu Švica plača zamudne obresti na neplačani znesek od roka plačila. Obrestna mera je mera, ki jo uporablja Evropska centralna banka pri svojih glavnih operacijah refinanciranja, kot je objavljena v seriji C Uradnega lista Evropske unije, veljavna na prvi koledarski dan meseca roka za plačilo, povečana za 1,5 odstotne točke. |
| --- | --- |

3.

Švica plača svoj finančni prispevek najpozneje v 45 dneh po prejemu obvestila o dolgovanem znesku. Za vsakršno zamudo pri plačilu Švica plača zamudne obresti na neplačani znesek od roka plačila. Obrestna mera je mera, ki jo uporablja Evropska centralna banka pri svojih glavnih operacijah refinanciranja, kot je objavljena v seriji C Uradnega lista Evropske unije, veljavna na prvi koledarski dan meseca roka za plačilo, povečana za 1,5 odstotne točke.

| 4. | Finančni prispevek Švice se prilagodi, če se subvencija Evropske unije, vključena v splošni proračun Evropske unije, kot je določeno v členu 78(1)(a) uredbe o biocidnih proizvodih, poveča v skladu s členi 26, 27 ali 41 Uredbe (EU, Euratom) št. 966/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o finančnih pravilih, ki se uporabljajo za splošni proračun Unije, in razveljavitvi Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002. V tem primeru se razlika izplača v 45 dneh po prejemu obvestila o dolgovanem znesku. |
| --- | --- |

4.

Finančni prispevek Švice se prilagodi, če se subvencija Evropske unije, vključena v splošni proračun Evropske unije, kot je določeno v členu 78(1)(a) uredbe o biocidnih proizvodih, poveča v skladu s členi 26, 27 ali 41 Uredbe (EU, Euratom) št. 966/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o finančnih pravilih, ki se uporabljajo za splošni proračun Unije, in razveljavitvi Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002. V tem primeru se razlika izplača v 45 dneh po prejemu obvestila o dolgovanem znesku.

| 5. | V primeru, da se subvencija, ki jo prejme ECHA v skladu s členom 78(1)(a) uredbe o biocidnih proizvodih za leto N, ne porabi do 31. decembra leta N ali da se proračun ECHA za leto N zmanjša v skladu s členi 26, 27 ali 41 Uredbe (EU, Euratom) št. 966/2012, se del teh neporabljenih ali zmanjšanih odobritev plačil, ki ustrezajo odstotku prispevka Švice, prenese v proračun Agencije za leto N+1. Prispevek Švice k subvenciji Agencije za leto N+1 se ustrezno zniža. |
| --- | --- |

5.

V primeru, da se subvencija, ki jo prejme ECHA v skladu s členom 78(1)(a) uredbe o biocidnih proizvodih za leto N, ne porabi do 31. decembra leta N ali da se proračun ECHA za leto N zmanjša v skladu s členi 26, 27 ali 41 Uredbe (EU, Euratom) št. 966/2012, se del teh neporabljenih ali zmanjšanih odobritev plačil, ki ustrezajo odstotku prispevka Švice, prenese v proračun Agencije za leto N+1. Prispevek Švice k subvenciji Agencije za leto N+1 se ustrezno zniža.

IZJAVA EVROPSKE KOMISIJE

Za zagotovitev učinkovite uporabe in izvajanja poglavja o biocidnih proizvodih iz Priloge 1 k Sporazumu in pod pogojem, da je Švica sprejela ustrezni pravni red Unije ali enakovredne ukrepe v skladu s poglavjem o biocidnih proizvodih, se bo Komisija v skladu z izjavo Sveta o sodelovanju Švice v odborih (1) in členom 100 Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru posvetovala s švicarskimi strokovnjaki v fazah pripravljanja osnutka ukrepov, ki se nato predložijo odboru, ustanovljenem v skladu s členom 82 Uredbe (EU) št. 528/2012, za pomoč Komisiji pri izvajanju njenih izvedbenih pooblastil.

Komisija je seznanjena tudi s tem, da lahko predsednik Odbora, ustanovljenega v skladu s členom 82 Uredbe (EU) št. 528/2012, na zahtevo člana Odbora ali na lastno pobudo povabi švicarske strokovnjake k sodelovanju v razpravi o posebnih zadevah, zlasti tistih, ki se nanašajo neposredno na Švico.

Poleg tega je Komisija seznanjena, da so švicarski strokovnjaki vabljeni k sodelovanju v skupini pristojnih organov za izvajanje uredbe o biocidnih proizvodih, ki Komisiji pomaga pri usklajenem izvajanju Uredbe (EU) št. 528/2012, in po potrebi v Odboru iz člena 75 Uredbe (EU) št. 528/2012 ter v koordinacijski skupini iz člena 35 Uredbe (EU) št. 528/2012, in sicer pri zadevah v zvezi s poglavjem o biocidnih proizvodih.

---

(1)  Izjava o sodelovanju Švice v odborih (UL L 114, 30.4.2002, str. 429).

1

---

DODATEK C

Spremembe Priloge 1

Poglavje 14 (Dobra laboratorijska praksa (DLP))

Oddelek I (Zakonski in drugi predpisi) bi bilo treba črtati in nadomestiti z naslednjim:

„ODDELEK I

Zakonski in drugi predpisi

V zvezi s preskušanjem kemikalij v skladu z DLP se uporabljajo ustrezni deli spodaj navedenih zakonskih in drugih predpisov.

Določbe iz člena 1(2)

| Evropska unija | | Hrana in krma |
| --- | --- | --- |
| 1. | Uredba Komisije (ES) št. 429/2008 z dne 25. aprila 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 v zvezi s pripravo in predložitvijo vlog ter oceno krmnih dodatkov in izdajo dovoljenj zanje (UL L 133, 22.5.2008, str. 1). |
| 2. | Uredba Komisije (EU) št. 234/2011 z dne 10. marca 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (UL L 64, 11.3.2011, str. 15), kakor je bila nazadnje spremenjena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 562/2012 (UL L 168, 28.6.2012, str. 21). |
| 3. | Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 503/2013 z dne 3. aprila 2013 o vlogah za odobritev gensko spremenjenih živil in krme v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi uredb Komisije (ES) št. 641/2004 in (ES) št. 1981/2006 (UL L 157, 8.6.2013, str. 1). |
| | Nove in obstoječe kemikalije |
| 4. | Direktiva Sveta 67/548/EGS z dne 27. junija 1967 o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi, kakor je bila spremenjena z Direktivo Sveta 92/32/EGS z dne 30. aprila 1992 (UL L 154, 5.6.1992, str. 1). |
| 5. | Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) ter o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in o spremembi Direktive 1999/45/ES ter o razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (EU) št. 895/2014 z dne 14. avgusta 2014 (UL L 244, 19.8.2014, str. 6). |
| 6. | Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (EU) št. 605/2014 z dne 5. junija 2014 (UL L 167, 6.6.2014, str. 36). |
| 7. | Direktiva 1999/45/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. maja 1999 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih pripravkov (UL L 200, 30.7.1999, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2006/08/ES z dne 23. januarja 2006 (UL L 19, 24.1.2006, str. 12). |
| 8. | Direktiva 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2004 o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi (UL L 50, 20.2.2004, str. 44). |
| | Zdravila |
| 9. | Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 67), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2012/26/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 (UL L 299, 27.10.2012, str. 1) Opomba: Direktiva 2001/83/ES je bila spremenjena in zahteva glede DLP je zdaj vključena v poglavje Uvod in splošna načela Direktive Komisije 2003/63/ES z dne 25. junija 2003 o spremembi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 159, 27.6.2003, str. 46). |
| 10. | Uredba (EU) št. 536/2014 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. aprila 2014 o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini in razveljavitvi Direktive 2001/20/ES (UL L 158, 27.5.2014, str. 1). |
| | Zdravila za uporabo v veterinarski medicini |
| 11. | Direktiva 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2009/9/ES z dne 10. februarja 2009 (UL L 44, 14.2.2009, str. 10). |
| | Fitofarmacevtska sredstva |
| 12. | Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L 309, 24.11.2009, str. 1). |
| 13. | Uredba Komisije (EU) št. 283/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o aktivnih snoveh v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 93, 3.4.2013, str. 1). |
| 14. | Uredba Komisije (EU) št. 284/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o fitofarmacevtskih sredstvih v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 93, 3.4.2013, str. 85). |
| | Biocidni proizvodi |
| 15. | Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1). |
| | Kozmetični izdelki |
| 16. | Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (UL L 342, 22.12.2009, str. 59). |
| | Detergenti |
| 17. | Uredba (ES) št. 648/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o detergentih (UL L 104, 8.4.2004, str. 1). |
| Švica | 100. | Zvezni zakon z dne 7. oktobra 1983 o varstvu okolja (RO 1984 1122), kakor je bil nazadnje spremenjen 22. marca 2013 (FF 2012 8671) |
| 101. | Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zaščiti pred nevarnimi snovmi in pripravki (RO 2004 4763), kakor je bil nazadnje spremenjen 17. junija 2005 (RO 2006 2197) |
| 102. | Odlok z dne 18. maja 2005 o zaščiti pred nevarnimi snovmi in pripravki (RO 2005 2721), kakor je bil nazadnje spremenjen 20. junija 2014 (RO 2014 2073) |
| 103. | Odlok z dne 18. maja 2005 o biocidnih pripravkih (RO 2005 2821), kakor je bil nazadnje spremenjen 15. julija 2014 (RO 2014 2073) |
| 104. | Odlok z dne 18. maja 2005 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (RO 2005 3035), kakor je bil nazadnje spremenjen 11. decembra 2012 (RO 2013 249) |
| 105. | Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zdravilih in medicinskih pripomočkih (RO 2001 2790), kakor je bil nazadnje spremenjen 21. junija 2013 (RO 2013 4137) |
| 106. | Odlok z dne 17. oktobra 2001 o zdravilih (RO 2001 3420), kakor je bil nazadnje spremenjen 8. septembra 2010 (RO 2010 4039)“ |

Evropska unija

Hrana in krma

1.

Uredba Komisije (ES) št. 429/2008 z dne 25. aprila 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 v zvezi s pripravo in predložitvijo vlog ter oceno krmnih dodatkov in izdajo dovoljenj zanje (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).

2.

Uredba Komisije (EU) št. 234/2011 z dne 10. marca 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (UL L 64, 11.3.2011, str. 15), kakor je bila nazadnje spremenjena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 562/2012 (UL L 168, 28.6.2012, str. 21).

3.

Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 503/2013 z dne 3. aprila 2013 o vlogah za odobritev gensko spremenjenih živil in krme v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi uredb Komisije (ES) št. 641/2004 in (ES) št. 1981/2006 (UL L 157, 8.6.2013, str. 1).

Nove in obstoječe kemikalije

4.

Direktiva Sveta 67/548/EGS z dne 27. junija 1967 o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi, kakor je bila spremenjena z Direktivo Sveta 92/32/EGS z dne 30. aprila 1992 (UL L 154, 5.6.1992, str. 1).

5.

Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) ter o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in o spremembi Direktive 1999/45/ES ter o razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (EU) št. 895/2014 z dne 14. avgusta 2014 (UL L 244, 19.8.2014, str. 6).

6.

Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (EU) št. 605/2014 z dne 5. junija 2014 (UL L 167, 6.6.2014, str. 36).

7.

Direktiva 1999/45/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. maja 1999 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih pripravkov (UL L 200, 30.7.1999, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2006/08/ES z dne 23. januarja 2006 (UL L 19, 24.1.2006, str. 12).

8.

Direktiva 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2004 o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi (UL L 50, 20.2.2004, str. 44).

Zdravila

9.

Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 67), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2012/26/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 (UL L 299, 27.10.2012, str. 1) Opomba: Direktiva 2001/83/ES je bila spremenjena in zahteva glede DLP je zdaj vključena v poglavje Uvod in splošna načela Direktive Komisije 2003/63/ES z dne 25. junija 2003 o spremembi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 159, 27.6.2003, str. 46).

10.

Uredba (EU) št. 536/2014 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. aprila 2014 o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini in razveljavitvi Direktive 2001/20/ES (UL L 158, 27.5.2014, str. 1).

Zdravila za uporabo v veterinarski medicini

11.

Direktiva 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2009/9/ES z dne 10. februarja 2009 (UL L 44, 14.2.2009, str. 10).

Fitofarmacevtska sredstva

12.

Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L 309, 24.11.2009, str. 1).

13.

Uredba Komisije (EU) št. 283/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o aktivnih snoveh v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 93, 3.4.2013, str. 1).

14.

Uredba Komisije (EU) št. 284/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o fitofarmacevtskih sredstvih v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 93, 3.4.2013, str. 85).

Biocidni proizvodi

15.

Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1).

Kozmetični izdelki

16.

Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (UL L 342, 22.12.2009, str. 59).

Detergenti

17.

Uredba (ES) št. 648/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o detergentih (UL L 104, 8.4.2004, str. 1).

Švica

100.

Zvezni zakon z dne 7. oktobra 1983 o varstvu okolja (RO 1984 1122), kakor je bil nazadnje spremenjen 22. marca 2013 (FF 2012 8671)

101.

Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zaščiti pred nevarnimi snovmi in pripravki (RO 2004 4763), kakor je bil nazadnje spremenjen 17. junija 2005 (RO 2006 2197)

102.

Odlok z dne 18. maja 2005 o zaščiti pred nevarnimi snovmi in pripravki (RO 2005 2721), kakor je bil nazadnje spremenjen 20. junija 2014 (RO 2014 2073)

103.

Odlok z dne 18. maja 2005 o biocidnih pripravkih (RO 2005 2821), kakor je bil nazadnje spremenjen 15. julija 2014 (RO 2014 2073)

104.

Odlok z dne 18. maja 2005 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (RO 2005 3035), kakor je bil nazadnje spremenjen 11. decembra 2012 (RO 2013 249)

105.

Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zdravilih in medicinskih pripomočkih (RO 2001 2790), kakor je bil nazadnje spremenjen 21. junija 2013 (RO 2013 4137)

106.

Odlok z dne 17. oktobra 2001 o zdravilih (RO 2001 3420), kakor je bil nazadnje spremenjen 8. septembra 2010 (RO 2010 4039)“

V oddelku III (Organi za uradno imenovanje) bi bilo treba črtati kontaktne podatke „nadzornih organov“ za dobro laboratorijsko prakso Evropske unije in jih nadomestiti z naslednjim:

„Za Evropsko skupnost:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/good-laboratory-practice/index_en.htm“

V oddelku IV (Posebna pravila v zvezi z imenovanjem organov za ugotavljanje skladnosti) bi bilo treba črtati sklic na določbe Evropske unije in Švice ter ga nadomestiti z naslednjim:

| „Evropska unija | 1. | Direktiva 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2004 o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi (UL L 50, 20.2.2004, str. 44). |
| --- | --- | --- |
| 2. | Direktiva 2004/9/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2004 o inšpekcijskih pregledih in preverjanju dobre laboratorijske prakse (DLP) (UL L 50, 20.2.2004, str. 28). |
| Švica | 100. | Zvezni zakon z dne 7. oktobra 1983 o varstvu okolja (RO 1984 1122), kakor je bil nazadnje spremenjen 22. marca 2013 (FF 2012 8671) |
| 101. | Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zaščiti pred nevarnimi snovmi in pripravki (RO 2004 4763), kakor je bil nazadnje spremenjen 17. junija 2005 (RO 2006 2197) |
| 102. | Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zdravilih in medicinskih pripomočkih (RO 2001 2790), kakor je bil nazadnje spremenjen 21. junija 2013 (RO 2013 4137) |
| 103. | Odlok z dne 18. maja 2005 o dobri laboratorijski praksi (RO 2005 2795), kakor je bil nazadnje spremenjen 11. novembra 2012 (RO 2012 6103)“ |

„Evropska unija

1.

Direktiva 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2004 o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi (UL L 50, 20.2.2004, str. 44).

2.

Direktiva 2004/9/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2004 o inšpekcijskih pregledih in preverjanju dobre laboratorijske prakse (DLP) (UL L 50, 20.2.2004, str. 28).

Švica

100.

Zvezni zakon z dne 7. oktobra 1983 o varstvu okolja (RO 1984 1122), kakor je bil nazadnje spremenjen 22. marca 2013 (FF 2012 8671)

101.

Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zaščiti pred nevarnimi snovmi in pripravki (RO 2004 4763), kakor je bil nazadnje spremenjen 17. junija 2005 (RO 2006 2197)

102.

Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zdravilih in medicinskih pripomočkih (RO 2001 2790), kakor je bil nazadnje spremenjen 21. junija 2013 (RO 2013 4137)

103.

Odlok z dne 18. maja 2005 o dobri laboratorijski praksi (RO 2005 2795), kakor je bil nazadnje spremenjen 11. novembra 2012 (RO 2012 6103)“

Poglavje 15 (Nadzor nad zdravili v skladu z dobro proizvodno prakso in certificiranje serij)

Poglavje 15 (Nadzor nad zdravili v skladu z dobro proizvodno prakso in certificiranje serij)

Oddelek I (Zakonski in drugi predpisi) bi bilo treba črtati in nadomestiti z naslednjim:

„ODDELEK I

Zakonski in drugi predpisi

Določbe iz člena 1(2)

| Evropska unija | 1. | Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (EU) št. 1027/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o spremembi Uredbe (ES) št. 726/2004, kar zadeva farmakovigilanco (UL L 316, 14.11.2012, str. 38). |
| --- | --- | --- |
| 2. | Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 67), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2012/26/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o spremembi Direktive 2001/83/ES, kar zadeva farmakovigilanco (UL L 299, 27.10.2012, str. 1). |
| 3. | Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2002/98/ES z dne 27. januarja 2003 o določitvi standardov kakovosti in varnosti za zbiranje, preskušanje, predelavo, shranjevanje in razdeljevanje človeške krvi in komponent krvi ter o spremembi Direktive 2001/83/ES (UL L 33, 8.2.2003, str. 30). |
| 4. | Direktiva 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (UL L 136, 30.4.2004, str. 58). |
| 5. | Direktiva Komisije 2003/94/ES z dne 8. oktobra 2003 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v humani medicini v preskušanju (UL L 262, 14.10.2003, str. 22). |
| 6. | Direktiva Komisije 91/412/EGS z dne 23. julija 1991 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (UL L 228, 17.8.1991, str. 70). |
| 7. | Smernice o dobri distribucijski praksi za zdravila v humani medicini (UL C 343, 23.11.2013, str. 1). |
| 8. | EudraLex zvezek 4 – Zdravila za humano in veterinarsko uporabo: Smernice o dobri proizvodni praksi EU (objavljeno na spletni strani Evropske Komisije). |
| 9. | Direktiva 2001/20/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. aprila 2001 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z izvajanjem dobre klinične prakse pri kliničnem preskušanju zdravil za ljudi (UL L 121, 1.5.2001, str. 34). |
| 10. | Direktiva Komisije 2005/28/ES z dne 8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov (UL L 91, 9.4.2005, str. 13). |
| 11. | Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1252/2014 z dne 28. maja 2014 o dopolnitvi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z načeli in smernicami dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini (UL L 337, 25.11.2014, str. 1). |
| Švica | 100. | Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zdravilih in medicinskih pripomočkih (RO 2001 2790), kakor je bil nazadnje spremenjen 1. julija 2013 (RO 2013 1493) |
| 101. | Odlok z dne 17. oktobra 2001 o dovoljenjih (RO 2001 3399), kakor je bil nazadnje spremenjen 1. januarja 2013 (RO 2012 3631) (1) |
| 102. | Odlok Švicarskega urada za terapevtske izdelke z dne 9. novembra 2001 o zahtevah za dovoljenja za promet z zdravili (RO 2001 3437), kakor je bil nazadnje spremenjen 1. januarja 2013 (RO 2012 5651) |
| 103. | Odlok z dne 20. septembra 2013 o kliničnem preskušanju na ljudeh (RO 2013 3407)“ |

Evropska unija

1.

Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (EU) št. 1027/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o spremembi Uredbe (ES) št. 726/2004, kar zadeva farmakovigilanco (UL L 316, 14.11.2012, str. 38).

2.

Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 67), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2012/26/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o spremembi Direktive 2001/83/ES, kar zadeva farmakovigilanco (UL L 299, 27.10.2012, str. 1).

3.

Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2002/98/ES z dne 27. januarja 2003 o določitvi standardov kakovosti in varnosti za zbiranje, preskušanje, predelavo, shranjevanje in razdeljevanje človeške krvi in komponent krvi ter o spremembi Direktive 2001/83/ES (UL L 33, 8.2.2003, str. 30).

4.

Direktiva 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).

5.

Direktiva Komisije 2003/94/ES z dne 8. oktobra 2003 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v humani medicini v preskušanju (UL L 262, 14.10.2003, str. 22).

6.

Direktiva Komisije 91/412/EGS z dne 23. julija 1991 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (UL L 228, 17.8.1991, str. 70).

7.

Smernice o dobri distribucijski praksi za zdravila v humani medicini (UL C 343, 23.11.2013, str. 1).

8.

EudraLex zvezek 4 – Zdravila za humano in veterinarsko uporabo: Smernice o dobri proizvodni praksi EU (objavljeno na spletni strani Evropske Komisije).

9.

Direktiva 2001/20/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. aprila 2001 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z izvajanjem dobre klinične prakse pri kliničnem preskušanju zdravil za ljudi (UL L 121, 1.5.2001, str. 34).

10.

Direktiva Komisije 2005/28/ES z dne 8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov (UL L 91, 9.4.2005, str. 13).

11.

Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1252/2014 z dne 28. maja 2014 o dopolnitvi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z načeli in smernicami dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini (UL L 337, 25.11.2014, str. 1).

Švica

100.

Zvezni zakon z dne 15. decembra 2000 o zdravilih in medicinskih pripomočkih (RO 2001 2790), kakor je bil nazadnje spremenjen 1. julija 2013 (RO 2013 1493)

101.

Odlok z dne 17. oktobra 2001 o dovoljenjih (RO 2001 3399), kakor je bil nazadnje spremenjen 1. januarja 2013 (RO 2012 3631) (1)

102.

Odlok Švicarskega urada za terapevtske izdelke z dne 9. novembra 2001 o zahtevah za dovoljenja za promet z zdravili (RO 2001 3437), kakor je bil nazadnje spremenjen 1. januarja 2013 (RO 2012 5651)

103.

Odlok z dne 20. septembra 2013 o kliničnem preskušanju na ljudeh (RO 2013 3407)“

---

(1)  Švica nemudoma obvesti Evropsko unijo o spremembah v zvezi s smernicami EU o dobri distribucijski praksi za zdravila v humani medicini (UL C 343, 23.11.2013, str. 1).

1

---

Popravki

| 2.7.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 171/47 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 171/47

---

Popravek Direktive Komisije 2004/33/ES z dne 22. marca 2004 o izvajanju Direktive 2002/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta glede nekaterih tehničnih zahtev za kri in komponente krvi

(
  Uradni list Evropske unije L 91 z dne 30. marca 2004
  )

(Slovenska posebna izdaja, poglavje 15, zvezek 8, str. 272)

Stran 281, Priloga III, točka 2.4 Merila za odklon dajalcev avtolognih odvzemov:

besedilo:

„Akutne bakterijske infekcije“

se glasi:

„Aktivna bakterijska infekcija“.

---