# Επίσημη Εφημερίδα L 171/2015

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 171 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 58ό έτος2 Ιουλίου 2015 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 171

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

58ό έτος2 Ιουλίου 2015

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1051 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2015, σχετικά με τους όρους άσκησης των λειτουργιών της πλατφόρμας ηλεκτρονικής επίλυσης διαφορών, τις λεπτομέρειες που αφορούν το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας και τους όρους της συνεργασίας μεταξύ των σημείων επαφής που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 524/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ηλεκτρονική επίλυση καταναλωτικών διαφορών | 1 |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1052 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2015, σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα και αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας (
  1
  ) | 5 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1053 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2015, σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής, χοιρίδια, κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, γάτες και σκύλους και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1259/2004, (ΕΚ) αριθ. 255/2005, (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 (κάτοχος της άδειας Chevita Tierarzneimittel-GmbH) (
  1
  ) | 8 |
| | | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1054 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2015, για καθορισμό των κατ' αποκοπή τιμών εισαγωγής για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών | 12 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/1055 της Επιτροπής, της 30ής Ιουνίου 2015, σχετικά με τη συνοχή ορισμένων στόχων περιλαμβανόμενων στα εθνικά σχέδια ή τα σχέδια λειτουργικού τμήματος εναέριου χώρου που υπέβαλε η Ελβετία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 4403]

   (
  1
  ) | 14 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/1056 της Επιτροπής, της 30ής Ιουνίου 2015, σχετικά με την ανακολουθία ορισμένων στόχων περιλαμβανόμενων στο εθνικό σχέδιο ή τα σχέδιο λειτουργικού τμήματος εναέριου χώρου που υποβλήθηκε σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς, καθώς και σχετικά με τη διατύπωση συστάσεων για την αναθεώρηση των εν λόγω στόχων
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 4407]

   (
  1
  ) | 18 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/1057 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2015, σχετικά με την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης 2012/715/ΕΕ για την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών με κανονιστικό πλαίσιο που ισχύει για τις δραστικές ουσίες που προορίζονται για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση και οι αντίστοιχες δραστηριότητες ελέγχου και επιβολής της νομοθεσίας που εξασφαλίζουν προστασία της δημόσιας υγείας ισοδύναμη με εκείνη που επιτυγχάνεται στην Ένωση (
  1
  ) | 23 |
| | | ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ |
| | * | Απόφαση αριθ. 1/2015 της επιτροπής που συστάθηκε δυνάμει της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης σχετικά με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας, της 14ης Απριλίου 2015, για την τροποποίηση του κεφαλαίου 16 για τα δομικά προϊόντα, του κεφαλαίου 18 για τα βιοκτόνα και την ενημέρωση του καταλόγου νομοθετικών πράξεων αναφοράς στο παράρτημα 1 [2015/1058] | 25 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1051 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2015, σχετικά με τους όρους άσκησης των λειτουργιών της πλατφόρμας ηλεκτρονικής επίλυσης διαφορών, τις λεπτομέρειες που αφορούν το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας και τους όρους της συνεργασίας μεταξύ των σημείων επαφής που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 524/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ηλεκτρονική επίλυση καταναλωτικών διαφορών

1

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1052 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2015, σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα και αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας (
  1
  )

1

5

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1053 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2015, σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής, χοιρίδια, κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, γάτες και σκύλους και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1259/2004, (ΕΚ) αριθ. 255/2005, (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 (κάτοχος της άδειας Chevita Tierarzneimittel-GmbH) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

8

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1054 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2015, για καθορισμό των κατ' αποκοπή τιμών εισαγωγής για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών

12

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/1055 της Επιτροπής, της 30ής Ιουνίου 2015, σχετικά με τη συνοχή ορισμένων στόχων περιλαμβανόμενων στα εθνικά σχέδια ή τα σχέδια λειτουργικού τμήματος εναέριου χώρου που υπέβαλε η Ελβετία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 4403]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 4403]

1

14

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/1056 της Επιτροπής, της 30ής Ιουνίου 2015, σχετικά με την ανακολουθία ορισμένων στόχων περιλαμβανόμενων στο εθνικό σχέδιο ή τα σχέδιο λειτουργικού τμήματος εναέριου χώρου που υποβλήθηκε σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς, καθώς και σχετικά με τη διατύπωση συστάσεων για την αναθεώρηση των εν λόγω στόχων
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 4407]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 4407]

1

18

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/1057 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2015, σχετικά με την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης 2012/715/ΕΕ για την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών με κανονιστικό πλαίσιο που ισχύει για τις δραστικές ουσίες που προορίζονται για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση και οι αντίστοιχες δραστηριότητες ελέγχου και επιβολής της νομοθεσίας που εξασφαλίζουν προστασία της δημόσιας υγείας ισοδύναμη με εκείνη που επιτυγχάνεται στην Ένωση (
  1
  )

1

23

ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

*

Απόφαση αριθ. 1/2015 της επιτροπής που συστάθηκε δυνάμει της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης σχετικά με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας, της 14ης Απριλίου 2015, για την τροποποίηση του κεφαλαίου 16 για τα δομικά προϊόντα, του κεφαλαίου 18 για τα βιοκτόνα και την ενημέρωση του καταλόγου νομοθετικών πράξεων αναφοράς στο παράρτημα 1 [2015/1058]

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις οι τίτλοι οποίων έχουν τυπωθεί με ημίμαυρα στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις οι τίτλοι οποίων έχουν τυπωθεί με ημίμαυρα στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 2.7.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 171/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 171/1

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/1051 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 1ης Ιουλίου 2015

σχετικά με τους όρους άσκησης των λειτουργιών της πλατφόρμας ηλεκτρονικής επίλυσης διαφορών, τις λεπτομέρειες που αφορούν το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας και τους όρους της συνεργασίας μεταξύ των σημείων επαφής που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 524/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ηλεκτρονική επίλυση καταναλωτικών διαφορών

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 524/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 2013, για την ηλεκτρονική επίλυση καταναλωτικών διαφορών και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2006/2004 και της οδηγίας 2009/22/ΕΚ (κανονισμός για την ΗΕΚΔ) (1) και ιδίως τα άρθρα 5 παράγραφος 7, 7 παράγραφος 7 και 8 παράγραφος 4,

Κατόπιν διαβούλευσης με τον Ευρωπαίο Επόπτη Προστασίας Δεδομένων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 524/2013 προβλέπει τη δημιουργία πλατφόρμας ηλεκτρονικής επίλυσης διαφορών σε ενωσιακό επίπεδο (πλατφόρμα ΗΕΔ). Η πλατφόρμα ΗΕΔ πρέπει να έχει τη μορφή διαλογικού και πολύγλωσσου ιστότοπου που προσφέρει ενιαίο σημείο εξυπηρέτησης στους καταναλωτές και στους εμπόρους οι οποίοι επιδιώκουν να επιλύσουν εξωδικαστικά διαφορές που αφορούν συμβατικές υποχρεώσεις οι οποίες ανακύπτουν από ηλεκτρονικές συμβάσεις πώλησης και παροχής υπηρεσιών. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 524/2013 προβλέπει τη δημιουργία πλατφόρμας ηλεκτρονικής επίλυσης διαφορών σε ενωσιακό επίπεδο (πλατφόρμα ΗΕΔ). Η πλατφόρμα ΗΕΔ πρέπει να έχει τη μορφή διαλογικού και πολύγλωσσου ιστότοπου που προσφέρει ενιαίο σημείο εξυπηρέτησης στους καταναλωτές και στους εμπόρους οι οποίοι επιδιώκουν να επιλύσουν εξωδικαστικά διαφορές που αφορούν συμβατικές υποχρεώσεις οι οποίες ανακύπτουν από ηλεκτρονικές συμβάσεις πώλησης και παροχής υπηρεσιών.

| (2) | Το άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013 προβλέπει ότι το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας είναι εύχρηστο. Ως εκ τούτου, οι καταγγέλλοντες θα πρέπει να είναι σε θέση να συμπληρώσουν το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας υπό μορφή σχεδίου πριν από την υποβολή καταγγελίας. Θα πρέπει να εξασφαλίζεται ότι τα σχέδια που δεν υποβάλλονται από καταγγέλλοντες διαγράφονται αυτόματα από την πλατφόρμα ΗΕΔ μετά από εύλογη χρονική περίοδο. |
| --- | --- |

(2)

Το άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013 προβλέπει ότι το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας είναι εύχρηστο. Ως εκ τούτου, οι καταγγέλλοντες θα πρέπει να είναι σε θέση να συμπληρώσουν το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας υπό μορφή σχεδίου πριν από την υποβολή καταγγελίας. Θα πρέπει να εξασφαλίζεται ότι τα σχέδια που δεν υποβάλλονται από καταγγέλλοντες διαγράφονται αυτόματα από την πλατφόρμα ΗΕΔ μετά από εύλογη χρονική περίοδο.

| (3) | Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ορθή λειτουργία της πλατφόρμας ΗΕΔ, πρέπει να ορίζεται ο τρόπος με τον οποίο θα πρέπει να ενημερώνεται ο καταγγελλόμενος ότι έχει υποβληθεί καταγγελία στην πλατφόρμα ΗΕΔ, καθώς και ποιες πληροφορίες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται από το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας για τη διευκόλυνση του προσδιορισμού των αρμόδιων φορέων εναλλακτικής επίλυσης διαφορών (φορείς ΕΕΔ). |
| --- | --- |

(3)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ορθή λειτουργία της πλατφόρμας ΗΕΔ, πρέπει να ορίζεται ο τρόπος με τον οποίο θα πρέπει να ενημερώνεται ο καταγγελλόμενος ότι έχει υποβληθεί καταγγελία στην πλατφόρμα ΗΕΔ, καθώς και ποιες πληροφορίες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται από το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας για τη διευκόλυνση του προσδιορισμού των αρμόδιων φορέων εναλλακτικής επίλυσης διαφορών (φορείς ΕΕΔ).

| (4) | Για τον ίδιο λόγο και για να εξασφαλιστεί η συνεπής εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013, είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί σε ποιο στάδιο οι φορείς ΕΕΔ θα πρέπει να παρέχουν πληροφορίες στην πλατφόρμα ΗΕΔ σχετικά με τον χειρισμό μιας διαφοράς. |
| --- | --- |

(4)

Για τον ίδιο λόγο και για να εξασφαλιστεί η συνεπής εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013, είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί σε ποιο στάδιο οι φορείς ΕΕΔ θα πρέπει να παρέχουν πληροφορίες στην πλατφόρμα ΗΕΔ σχετικά με τον χειρισμό μιας διαφοράς.

| (5) | Είναι αναγκαίο να καθοριστεί η ημερομηνία ολοκλήρωσης της διαδικασίας διερεύνησης ορισμένων διαφορών, όταν η καταγγελία δεν μπορεί να γίνει αντικείμενο περαιτέρω επεξεργασίας, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που συνδέονται με τις εν λόγω διαφορές μπορούν να διαγραφούν το αργότερο έξι μήνες από την εν λόγω ημερομηνία ολοκλήρωσης της διαδικασίας επίλυσης. Αυτό περιλαμβάνει διαφορές στις οποίες τα μέρη δεν μπορούν να συμφωνήσουν όσον αφορά τον φορέα ΕΕΔ λόγω μη απάντησης εκ μέρους του καταγγελλόμενου ή περιπτώσεις όπου ο φορέας ΕΕΔ αρνείται να ασχοληθεί με διαφορά. |
| --- | --- |

(5)

Είναι αναγκαίο να καθοριστεί η ημερομηνία ολοκλήρωσης της διαδικασίας διερεύνησης ορισμένων διαφορών, όταν η καταγγελία δεν μπορεί να γίνει αντικείμενο περαιτέρω επεξεργασίας, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που συνδέονται με τις εν λόγω διαφορές μπορούν να διαγραφούν το αργότερο έξι μήνες από την εν λόγω ημερομηνία ολοκλήρωσης της διαδικασίας επίλυσης. Αυτό περιλαμβάνει διαφορές στις οποίες τα μέρη δεν μπορούν να συμφωνήσουν όσον αφορά τον φορέα ΕΕΔ λόγω μη απάντησης εκ μέρους του καταγγελλόμενου ή περιπτώσεις όπου ο φορέας ΕΕΔ αρνείται να ασχοληθεί με διαφορά.

| (6) | Οι αρμόδιες εθνικές αρχές θα πρέπει να κοινοποιούν στην Επιτροπή τον κατάλογο των εθνικών φορέων ΕΕΔ και να τον ενημερώνουν με ομοιόμορφο τρόπο ώστε να εξορθολογιστεί η καταχώριση των φορέων αυτών στην πλατφόρμα ΗΕΔ βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013. |
| --- | --- |

(6)

Οι αρμόδιες εθνικές αρχές θα πρέπει να κοινοποιούν στην Επιτροπή τον κατάλογο των εθνικών φορέων ΕΕΔ και να τον ενημερώνουν με ομοιόμορφο τρόπο ώστε να εξορθολογιστεί η καταχώριση των φορέων αυτών στην πλατφόρμα ΗΕΔ βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013.

| (7) | Είναι σκόπιμο να προσδιοριστεί πότε τα μέρη διαφοράς που εξετάζεται μέσω πλατφόρμας ΗΕΔ θα είναι σε θέση να διατυπώσουν τις απόψεις τους για τη λειτουργία της πλατφόρμας ΗΕΔ και για τον φορέα ΕΕΔ που χειρίστηκε τη διαφορά τους. |
| --- | --- |

(7)

Είναι σκόπιμο να προσδιοριστεί πότε τα μέρη διαφοράς που εξετάζεται μέσω πλατφόρμας ΗΕΔ θα είναι σε θέση να διατυπώσουν τις απόψεις τους για τη λειτουργία της πλατφόρμας ΗΕΔ και για τον φορέα ΕΕΔ που χειρίστηκε τη διαφορά τους.

| (8) | Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 524/2013 προβλέπει τον ορισμό ενός σημείου επαφής ΗΕΔ σε κάθε κράτος μέλος προκειμένου να παρέχει βοήθεια στα μέρη που εμπλέκονται σε μια διαφορά και τους φορείς ΕΕΔ που επιλαμβάνονται μιας διαφοράς μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ. Προκειμένου να διευκολυνθεί η συνεργασία μεταξύ των σημείων επαφής ΗΕΔ, θα πρέπει να οριστεί ένα κοινό σύνολο αρχών για την υποστήριξη της εν λόγω συνεργασίας. |
| --- | --- |

(8)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 524/2013 προβλέπει τον ορισμό ενός σημείου επαφής ΗΕΔ σε κάθε κράτος μέλος προκειμένου να παρέχει βοήθεια στα μέρη που εμπλέκονται σε μια διαφορά και τους φορείς ΕΕΔ που επιλαμβάνονται μιας διαφοράς μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ. Προκειμένου να διευκολυνθεί η συνεργασία μεταξύ των σημείων επαφής ΗΕΔ, θα πρέπει να οριστεί ένα κοινό σύνολο αρχών για την υποστήριξη της εν λόγω συνεργασίας.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την ηλεκτρονική επίλυση διαφορών που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 16 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 524/2013, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την ηλεκτρονική επίλυση διαφορών που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 16 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 524/2013,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Αντικείμενο

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει τις λεπτομέρειες για:

| α) | το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας· |
| --- | --- |

α)

το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας·

| β) | την άσκηση των λειτουργιών της πλατφόρμας ΗΕΔ· |
| --- | --- |

β)

την άσκηση των λειτουργιών της πλατφόρμας ΗΕΔ·

| γ) | τη συνεργασία μεταξύ των σημείων επαφής ΗΕΔ. |
| --- | --- |

γ)

τη συνεργασία μεταξύ των σημείων επαφής ΗΕΔ.

Άρθρο 2

Ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας

Το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας που υποβάλλεται στην πλατφόρμα ΗΕΔ είναι προσβάσιμο από καταναλωτές και εμπόρους σε όλες τις επίσημες γλώσσες των θεσμικών οργάνων της Ένωσης. Ο καταγγέλλων είναι σε θέση να αποθηκεύσει σχέδιο του ηλεκτρονικού εντύπου καταγγελίας στην πλατφόρμα ΗΕΔ. Το σχέδιο είναι προσβάσιμο και επεξεργάσιμο από τον καταγγέλλοντα πριν από την υποβολή του τελικού πλήρως συμπληρωμένου ηλεκτρονικού εντύπου καταγγελίας. Το σχέδιο του ηλεκτρονικού εντύπου καταγγελίας που υποβάλλεται χωρίς να είναι πλήρως συμπληρωμένο διαγράφεται αυτόματα από την πλατφόρμα ΗΕΔ έξι μήνες μετά τη δημιουργία του.

Άρθρο 3

Ενημέρωση του καταγγελλόμενου

Μόλις παραλάβει πλήρως συμπληρωμένο ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας, η πλατφόρμα ΗΕΔ διαβιβάζει τυποποιημένο ηλεκτρονικό μήνυμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση του καταγγελλόμενου, η οποία αναφέρεται από τον καταγγέλλοντα στο ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας, με το οποίο τον ενημερώνει ότι έχει υποβληθεί καταγγελία εναντίον του και του παρέχει πρόσβαση στα πληροφοριακά στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013.

Άρθρο 4

Προσδιορισμός του φορέα εναλλακτικής επίλυσης διαφορών (ΕΕΔ)

1.   Η πλατφόρμα ΗΕΔ παρέχει στον καταγγελλόμενο ενδεικτικό κατάλογο φορέων ΕΕΔ, εφόσον στο ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας δεν προσδιορίζεται κανένας αρμόδιος φορέας ΕΕΔ, ώστε να διευκολυνθεί ο προσδιορισμός του αρμόδιου φορέα ΕΕΔ. Ο εν λόγω κατάλογος βασίζεται στα ακόλουθα κριτήρια:

| α) | τη γεωγραφική διεύθυνση των μερών της διαφοράς όπως προβλέπεται στο ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας σύμφωνα με το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013· και |
| --- | --- |

α)

τη γεωγραφική διεύθυνση των μερών της διαφοράς όπως προβλέπεται στο ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας σύμφωνα με το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013· και

| β) | τον σχετικό με τη διαφορά τομέα. |
| --- | --- |

β)

τον σχετικό με τη διαφορά τομέα.

2.   Τα συμβαλλόμενα μέρη μπορούν ανά πάσα στιγμή να έχουν πρόσβαση στον κατάλογο όλων των φορέων ΕΕΔ που έχουν καταχωριστεί στην πλατφόρμα ΗΕΔ σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013. Εργαλείο αναζήτησης, παρεχόμενο από την πλατφόρμα ΗΕΔ, βοηθά τα μέρη να προσδιορίσουν μεταξύ των καταχωρισμένων στην πλατφόρμα ΗΕΔ φορέων ΕΕΔ τον φορέα που είναι αρμόδιος να ασχοληθεί με τη διαφορά τους.

Άρθρο 5

Πληροφορίες που παρέχονται από τους φορείς ΕΕΔ

1.   Οι φορείς ΕΕΔ στους οποίους έχει παραπεμφθεί καταγγελία μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ και που έχουν συμφωνήσει να εξετάσουν μια διαφορά, μόλις παραλάβουν τον πλήρη φάκελο της καταγγελίας που αφορά την εν λόγω διαφορά, διαβιβάζουν χωρίς καθυστέρηση στην πλατφόρμα ΗΕΔ την ημερομηνία παραλαβής του πλήρους φακέλου της καταγγελίας και το αντικείμενο της διαφοράς.

2.   Η ημερομηνία παραλαβής του πλήρους φακέλου της καταγγελίας συνιστά την αφετηρία της περιόδου των 90 ημερολογιακών ημερών που αναφέρεται στο άρθρο 8 στοιχείο ε) της οδηγίας 2013/11/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2).

3.   Οι φορείς ΕΕΔ στους οποίους έχει διαβιβαστεί καταγγελία μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ και που αρνούνται να εξετάσουν διαφορά διαβιβάζουν την άρνηση στην πλατφόρμα ΗΕΔ αμέσως μετά τη λήψη της εν λόγω απόφασης σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 της οδηγίας 2013/11/ΕΕ.

4.   Οι φορείς ΕΕΔ στους οποίους διαβιβάζεται καταγγελία μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ, μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας διερεύνησης της διαφοράς, διαβιβάζουν χωρίς καθυστέρηση στην πλατφόρμα ΗΕΔ την ημερομηνία ολοκλήρωσης της διαδικασίας ΕΕΔ, καθώς και το αποτέλεσμά της. Τούτο ισχύει και στην περίπτωση κατά την οποία αμφότερα ή ένα από τα μέρη αποσυρθεί από τη διαδικασία σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο α) της οδηγίας 2013/11/ΕΕ.

Άρθρο 6

Ολοκλήρωση της διαδικασίας διερεύνησης ορισμένων διαφορών και διαγραφή των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα

1.   Διαφορά που υποβάλλεται μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ δεν υπόκειται σε περαιτέρω επεξεργασία ιδίως όταν:

| α) | ο καταγγελλόμενος δηλώνει ότι δεν επιθυμεί να χρησιμοποιήσει φορέα ΕΕΔ· |
| --- | --- |

α)

ο καταγγελλόμενος δηλώνει ότι δεν επιθυμεί να χρησιμοποιήσει φορέα ΕΕΔ·

| β) | τα μέρη αδυνατούν, εντός 30 ημερολογιακών ημερών από την υποβολή του ηλεκτρονικού εντύπου καταγγελίας, να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με τον φορέα ΕΕΔ που θα εξετάσει τη διαφορά τους· |
| --- | --- |

β)

τα μέρη αδυνατούν, εντός 30 ημερολογιακών ημερών από την υποβολή του ηλεκτρονικού εντύπου καταγγελίας, να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με τον φορέα ΕΕΔ που θα εξετάσει τη διαφορά τους·

| γ) | ο συμφωνηθείς από τα μέρη φορέας ΕΕΔ αρνείται να εξετάσει τη διαφορά |
| --- | --- |

γ)

ο συμφωνηθείς από τα μέρη φορέας ΕΕΔ αρνείται να εξετάσει τη διαφορά

και θεωρείται ότι έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία διερεύνησής της. Η ημερομηνία που συνέβη κάποιο από τα γεγονότα που αναφέρονται στα σημεία α) έως γ) είναι η ημερομηνία ολοκλήρωσης της διαδικασίας διερεύνησης της εκάστοτε διαφοράς.

2.   Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που συνδέονται με τις διαφορές που αναφέρονται στα σημεία α) έως γ) της πρώτης παραγράφου διαγράφονται από την πλατφόρμα το αργότερο έξι μήνες μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας διερεύνησής τους.

Άρθρο 7

Ηλεκτρονική κοινοποίηση του καταλόγου των φορέων ΕΕΔ

1.   Οι αρμόδιες αρχές, όπως ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 σημείο i) της οδηγίας 2013/11/ΕΕ, χρησιμοποιούν για την ενημέρωση του καταλόγου φορέων ΕΕΔ που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 2013/11/ΕΕ, τυποποιημένο ηλεκτρονικό έντυπο που διατίθεται από την Επιτροπή.

2.   Το συμπληρωμένο τυποποιημένο ηλεκτρονικό έντυπο περιέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 2013/11/ΕΕ και τις πληροφορίες σχετικά με τη μέση διάρκεια της διαδικασίας ΕΕΔ, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 5 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013 και στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ε) της οδηγίας 2013/11/ΕΕ.

Άρθρο 8

Σύστημα ανατροφοδότησης

Η πλατφόρμα ΗΕΔ παρέχει τη δυνατότητα στα μέρη που εμπλέκονται σε μια διαφορά να διατυπώσουν τις απόψεις τους σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013 κατά την ολοκλήρωση της διαδικασίας ΕΕΔ και για έξι μήνες.

Άρθρο 9

Συνεργασία μεταξύ σημείων επαφής ΗΕΔ

1.   Τα σημεία επαφής ΗΕΔ παρέχουν υποστήριξη για την επίλυση διαφορών που αφορούν καταγγελίες οι οποίες υποβάλλονται μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ, όπως προβλέπεται από το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013, κατά τον καλύτερο δυνατό τρόπο.

2.   Οι σύμβουλοι ΗΕΔ προβαίνουν χωρίς καθυστέρηση σε παροχή συνδρομής και ανταλλαγή πληροφοριών με συμβούλους σε άλλα σημεία επαφής ΗΕΔ για να διευκολύνουν την άσκηση των καθηκόντων τους που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013.

3.   Οι σύμβουλοι ΗΕΔ που έχουν πρόσβαση στις σχετικές με διαφορά πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων προσωπικών δεδομένων, παρέχουν πρόσβαση στις πληροφορίες αυτές σε συμβούλους σε άλλα σημεία επαφής ΗΕΔ, στον βαθμό που αυτό είναι αναγκαίο για την εκπλήρωση των καθηκόντων που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013.

Άρθρο 10

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 1η Ιουλίου 2015.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ΕΕ L 165 της 18.6.2013, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2013/11/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 2013, για την εναλλακτική επίλυση καταναλωτικών διαφορών και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2006/2004 και της οδηγίας 2009/22/ΕΚ (οδηγία ΕΕΚΔ) (ΕΕ L 165 της 18.6.2013, σ. 63).

2

---

| 2.7.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 171/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 171/5

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/1052 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 1ης Ιουλίου 2015

σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα και αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (1), και ιδίως το άρθρο 17 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, εάν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, εάν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών.

| (2) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών για θέματα υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), στο εξής «η Αρχή». |
| --- | --- |

(2)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών για θέματα υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), στο εξής «η Αρχή».

| (3) | Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή πρέπει να ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα υπόλοιπα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με την αίτηση και να διατυπώνει γνώμη για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας. |
| --- | --- |

(3)

Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή πρέπει να ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα υπόλοιπα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με την αίτηση και να διατυπώνει γνώμη για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας.

| (4) | Η Επιτροπή πρέπει να αποφασίζει για την έγκριση των ισχυρισμών διατροφής και υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής. |
| --- | --- |

(4)

Η Επιτροπή πρέπει να αποφασίζει για την έγκριση των ισχυρισμών διατροφής και υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής.

| (5) | Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από τη SANOFI-AVENTIS FRANCE σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων αποκλειστικής ιδιοκτησίας, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με την τροποποίηση της έγκρισης ενός ισχυρισμού υγείας που σχετίζεται με εστέρες φυτοστερολών και τη μείωση της χοληστερόλης LDL στο αίμα. Αυτός ο ισχυρισμός υγείας έχει εγκριθεί, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 983/2009 (2) και (ΕΕ) αριθ. 384/2010 (3). Ο αιτών ζήτησε την επέκταση των όρων χρήσης, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 983/2009, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 376/2010 της Επιτροπής (4) και στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 384/2010 στην αρχική του έκδοση, για συμπλήρωμα διατροφής σε σκόνη που αραιώνεται με νερό σε δόση 2 g ανά ημέρα, με αποτέλεσμα τη μείωση της συγκέντρωσης χοληστερόλης LDL στο αίμα κατά «5,4-8,1 %» ύστερα από έξι εβδομάδες ημερήσιας κατανάλωσης. |
| --- | --- |

(5)

Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από τη SANOFI-AVENTIS FRANCE σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων αποκλειστικής ιδιοκτησίας, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με την τροποποίηση της έγκρισης ενός ισχυρισμού υγείας που σχετίζεται με εστέρες φυτοστερολών και τη μείωση της χοληστερόλης LDL στο αίμα. Αυτός ο ισχυρισμός υγείας έχει εγκριθεί, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 983/2009 (2) και (ΕΕ) αριθ. 384/2010 (3). Ο αιτών ζήτησε την επέκταση των όρων χρήσης, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 983/2009, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 376/2010 της Επιτροπής (4) και στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 384/2010 στην αρχική του έκδοση, για συμπλήρωμα διατροφής σε σκόνη που αραιώνεται με νερό σε δόση 2 g ανά ημέρα, με αποτέλεσμα τη μείωση της συγκέντρωσης χοληστερόλης LDL στο αίμα κατά «5,4-8,1 %» ύστερα από έξι εβδομάδες ημερήσιας κατανάλωσης.

| (6) | Στις 21 Φεβρουαρίου 2014 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν επιστημονική γνώμη της Αρχής (ερώτηση αριθ. EFSA-Q- 2013-00595) (5), που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, ενώ έχει αποδειχτεί συστηματικά σε πολλές μελέτες ότι οι φυτοστερόλες που προστίθενται σε τρόφιμα, όπως τα αλείμματα τύπου μαργαρίνης, η μαγιονέζα, οι σάλτσες σαλάτας και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, όπως γάλα, γιαούρτια, συμπεριλαμβανομένων των γιαουρτιών και των τυριών με χαμηλά λιπαρά, μειώνουν τις συγκεντρώσεις της LDL-χοληστερόλης στο αίμα, η δραστική δόση φυτοστερόλων (όπως αραιωμένη σκόνη σε νερό) που απαιτείται για να επιτευχθεί ένα συγκεκριμένο μέγεθος αποτελέσματος σε ένα συγκεκριμένο χρονικό πλαίσιο, όπως ζητήθηκε από τον αιτούντα, δεν μπορεί να καθοριστεί με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν. |
| --- | --- |

(6)

Στις 21 Φεβρουαρίου 2014 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν επιστημονική γνώμη της Αρχής (ερώτηση αριθ. EFSA-Q- 2013-00595) (5), που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, ενώ έχει αποδειχτεί συστηματικά σε πολλές μελέτες ότι οι φυτοστερόλες που προστίθενται σε τρόφιμα, όπως τα αλείμματα τύπου μαργαρίνης, η μαγιονέζα, οι σάλτσες σαλάτας και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, όπως γάλα, γιαούρτια, συμπεριλαμβανομένων των γιαουρτιών και των τυριών με χαμηλά λιπαρά, μειώνουν τις συγκεντρώσεις της LDL-χοληστερόλης στο αίμα, η δραστική δόση φυτοστερόλων (όπως αραιωμένη σκόνη σε νερό) που απαιτείται για να επιτευχθεί ένα συγκεκριμένο μέγεθος αποτελέσματος σε ένα συγκεκριμένο χρονικό πλαίσιο, όπως ζητήθηκε από τον αιτούντα, δεν μπορεί να καθοριστεί με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν.

| (7) | Σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ο αιτών ή τα μέλη του κοινού μπορούν να διαβιβάσουν παρατηρήσεις στην Επιτροπή σχετικά με τις γνωμοδοτήσεις που δημοσιεύονται από την Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 πρώτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού. Στις 14 Απριλίου 2014 η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να απαντήσει στις επιστημονικές παρατηρήσεις που απέστειλε ο αιτών σύμφωνα με το άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. Οι παρατηρήσεις αυτές αναφέρονταν στην επιστημονική αξιολόγηση της Αρχής σχετικά με την επέκταση των όρων χρήσης σε εστέρες φυτοστερολών σε σκόνη, ιδίως στη μελέτη παρέμβασης, στην οποία βασίστηκε το συμπέρασμα της εγκεκριμένης επιστημονικής γνώμης και στη νέα δημοσιευμένη εκ των υστέρων ανάλυση που υποβλήθηκε με τις παρατηρήσεις. |
| --- | --- |

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ο αιτών ή τα μέλη του κοινού μπορούν να διαβιβάσουν παρατηρήσεις στην Επιτροπή σχετικά με τις γνωμοδοτήσεις που δημοσιεύονται από την Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 πρώτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού. Στις 14 Απριλίου 2014 η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να απαντήσει στις επιστημονικές παρατηρήσεις που απέστειλε ο αιτών σύμφωνα με το άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. Οι παρατηρήσεις αυτές αναφέρονταν στην επιστημονική αξιολόγηση της Αρχής σχετικά με την επέκταση των όρων χρήσης σε εστέρες φυτοστερολών σε σκόνη, ιδίως στη μελέτη παρέμβασης, στην οποία βασίστηκε το συμπέρασμα της εγκεκριμένης επιστημονικής γνώμης και στη νέα δημοσιευμένη εκ των υστέρων ανάλυση που υποβλήθηκε με τις παρατηρήσεις.

| (8) | Στις 21 Μαΐου 2014 η Επιτροπή έλαβε την απάντηση της Αρχής στις παρατηρήσεις σχετικά με την επιστημονική γνώμη (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2014-00310) (6), στην οποία η Αρχή υπενθύμισε τα συμπεράσματα της επιστημονικής γνωμοδότησης (ερώτηση αριθ. EFSA-Q- 2013-00595) όσον αφορά τη μελέτη παρέμβασης. Η Αρχή πρόσθεσε ότι η νέα δημοσιευμένη εκ των υστέρων ανάλυση δεν παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για την επιστημονική τεκμηρίωση της επέκτασης των όρων χρήσης σε εστέρες φυτοστερολών σε σκόνη. Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(8)

Στις 21 Μαΐου 2014 η Επιτροπή έλαβε την απάντηση της Αρχής στις παρατηρήσεις σχετικά με την επιστημονική γνώμη (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2014-00310) (6), στην οποία η Αρχή υπενθύμισε τα συμπεράσματα της επιστημονικής γνωμοδότησης (ερώτηση αριθ. EFSA-Q- 2013-00595) όσον αφορά τη μελέτη παρέμβασης. Η Αρχή πρόσθεσε ότι η νέα δημοσιευμένη εκ των υστέρων ανάλυση δεν παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για την επιστημονική τεκμηρίωση της επέκτασης των όρων χρήσης σε εστέρες φυτοστερολών σε σκόνη. Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (9) | Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Jemo-pharm A/S σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων αποκλειστικής ιδιοκτησίας, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του CranMax® και τη μείωση του κινδύνου λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, εμποδίζοντας την προσκόλληση συγκεκριμένων βακτηρίων στο ουροποιητικό σύστημα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2013-00649) (7). Ο ισχυρισμός που υποβλήθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Πρόληψη της εισβολής του βακτηρίου E. coli στα επιθηλιακά κύτταρα ούρων των γυναικών, γεγονός που αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη λοιμώξεων του ουροποιητικού». |
| --- | --- |

(9)

Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Jemo-pharm A/S σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων αποκλειστικής ιδιοκτησίας, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του CranMax® και τη μείωση του κινδύνου λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, εμποδίζοντας την προσκόλληση συγκεκριμένων βακτηρίων στο ουροποιητικό σύστημα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2013-00649) (7). Ο ισχυρισμός που υποβλήθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Πρόληψη της εισβολής του βακτηρίου E. coli στα επιθηλιακά κύτταρα ούρων των γυναικών, γεγονός που αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη λοιμώξεων του ουροποιητικού».

| (10) | Στις 5 Μαΐου 2014 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του CranMax® και της μείωσης του κινδύνου λοίμωξης του ουροποιητικού συστήματος, επειδή εμποδίζει την εισβολή ορισμένων βακτηρίων στις ουροφόρους οδούς. Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(10)

Στις 5 Μαΐου 2014 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του CranMax® και της μείωσης του κινδύνου λοίμωξης του ουροποιητικού συστήματος, επειδή εμποδίζει την εισβολή ορισμένων βακτηρίων στις ουροφόρους οδούς. Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

| (11) | Οι παρατηρήσεις που έλαβε η Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ελήφθησαν υπόψη κατά τον καθορισμό των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(11)

Οι παρατηρήσεις που έλαβε η Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ελήφθησαν υπόψη κατά τον καθορισμό των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.

| (12) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, |
| --- | --- |

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι ισχυρισμοί διατροφής και υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών της Ένωσης ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 1η Ιουλίου 2015.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 9.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 983/2009 της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με την έγκριση και την απόρριψη ορισμένων ισχυρισμών υγείας στα τρόφιμα οι οποίοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (ΕΕ L 277 της 22.10.2009, σ. 3).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 384/2010 της Επιτροπής, της 5ης Μαΐου 2010, σχετικά με την έγκριση και την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα και οι οποίοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (ΕΕ L 113 της 6.5.2010, σ. 6),

3

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 376/2010 της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2010, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 983/2009 σχετικά με την έγκριση και την απόρριψη ορισμένων ισχυρισμών υγείας στα τρόφιμα οι οποίοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (ΕΕ L 111 της 4.5.2010, σ. 3).

4

(5)  EFSA Journal 2014· 12(2): 3577.

5

EFSA Journal

(6)  Η ΕΑΑΤ συναφής δημοσίευση 2014:EN-596.

6

(7)  EFSA Journal 2014· 12(5): 3657.

7

EFSA Journal

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Ισχυρισμοί υγείας που απορρίφθηκαν

| Αίτηση — Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 | Θρεπτικά συστατικά, ουσίες, τρόφιμα ή κατηγορία τροφίμων | Ισχυρισμός | Αριθ. αναφοράς της γνώμης της EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Τροποποίηση, σύμφωνα με το άρθρο 19, ενός ισχυρισμού υγείας του άρθρου 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας | Εστέρες φυτοστερολών | Εστέρες φυτοστερολών ως συμπλήρωμα διατροφής που συσκευάζονται με τη μορφή σκόνης σε σακουλάκι έχουν αποδειχθεί ότι μειώνουν/περιορίζουν τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα. Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης συνιστούν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη στεφανιαίας καρδιακής νόσου. | Q-2013-00595 |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας | CranMax® | Πρόληψη της εισβολής του βακτηρίου E. coli στα επιθηλιακά κύτταρα ούρων των γυναικών, γεγονός που αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη λοιμώξεων του ουροποιητικού. | Q-2013-00649 |

Αίτηση — Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006

Θρεπτικά συστατικά, ουσίες, τρόφιμα ή κατηγορία τροφίμων

Ισχυρισμός

Αριθ. αναφοράς της γνώμης της EFSA

Τροποποίηση, σύμφωνα με το άρθρο 19, ενός ισχυρισμού υγείας του άρθρου 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας

Εστέρες φυτοστερολών

Εστέρες φυτοστερολών ως συμπλήρωμα διατροφής που συσκευάζονται με τη μορφή σκόνης σε σακουλάκι έχουν αποδειχθεί ότι μειώνουν/περιορίζουν τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα. Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης συνιστούν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη στεφανιαίας καρδιακής νόσου.

Q-2013-00595

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας

CranMax®

Πρόληψη της εισβολής του βακτηρίου E. coli στα επιθηλιακά κύτταρα ούρων των γυναικών, γεγονός που αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη λοιμώξεων του ουροποιητικού.

Q-2013-00649

---

| 2.7.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 171/8 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 171/8

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/1053 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 1ης Ιουλίου 2015

σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής, χοιρίδια, κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, γάτες και σκύλους και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1259/2004, (ΕΚ) αριθ. 255/2005, (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 (κάτοχος της άδειας Chevita Tierarzneimittel-GmbH)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που εγκρίθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που εγκρίθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

| (2) | Η χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 επιτρέπεται, χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1259/2004 της Επιτροπής (3), για μόσχους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 255/2005 της Επιτροπής (4), για χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής (5), και για γαλοπούλες προς πάχυνση και σκύλους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 της Επιτροπής (6). Στη συνέχεια το εν λόγω παρασκεύασμα εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Η χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 επιτρέπεται, χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1259/2004 της Επιτροπής (3), για μόσχους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 255/2005 της Επιτροπής (4), για χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής (5), και για γαλοπούλες προς πάχυνση και σκύλους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 της Επιτροπής (6). Στη συνέχεια το εν λόγω παρασκεύασμα εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής, χοιρίδια, κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, γάτες και σκύλους και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση στις γάτες, και ζητήθηκε η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής, χοιρίδια, κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, γάτες και σκύλους και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση στις γάτες, και ζητήθηκε η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (4) | Οι γνώμες που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 4 Μαρτίου 2014 (7) και στις 21 Μαΐου 2014 (8) κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος μπορεί να βελτιώσει τη ζωοτεχνική απόδοση όσον αφορά τους μόσχους εκτροφής, τα χοιρίδια (θηλάζοντα και απογαλακτισμένα), τα κοτόπουλα προς πάχυνση και τις γαλοπούλες προς πάχυνση. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Οι γνώμες που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 4 Μαρτίου 2014 (7) και στις 21 Μαΐου 2014 (8) κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος μπορεί να βελτιώσει τη ζωοτεχνική απόδοση όσον αφορά τους μόσχους εκτροφής, τα χοιρίδια (θηλάζοντα και απογαλακτισμένα), τα κοτόπουλα προς πάχυνση και τις γαλοπούλες προς πάχυνση. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Δεδομένου ότι η Αρχή παρατήρησε μικρές αλλά σημαντικές επιδράσεις στην ποιότητα των περιττωμάτων στις γάτες και στους σκύλους, το γεγονός αυτό θεωρείται επαρκές για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα στα συγκεκριμένα είδη. |
| --- | --- |

(5)

Δεδομένου ότι η Αρχή παρατήρησε μικρές αλλά σημαντικές επιδράσεις στην ποιότητα των περιττωμάτων στις γάτες και στους σκύλους, το γεγονός αυτό θεωρείται επαρκές για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα στα συγκεκριμένα είδη.

| (6) | Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι χορήγησης της άδειας, όπως αυτοί προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση αυτού του παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(6)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι χορήγησης της άδειας, όπως αυτοί προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση αυτού του παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (7) | Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1259/2004, (ΕΚ) αριθ. 255/2005, (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 θα πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα. |
| --- | --- |

(7)

Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1259/2004, (ΕΚ) αριθ. 255/2005, (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 θα πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα.

| (8) | Επειδή δεν απαιτείται η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης άδειας για λόγους ασφάλειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος που θα επιτρέψει στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας. |
| --- | --- |

(8)

Επειδή δεν απαιτείται η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης άδειας για λόγους ασφάλειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος που θα επιτρέψει στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορήγηση άδειας

Το παρασκεύασμα που παρατίθεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1259/2004

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1259/2004 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Το άρθρο 1 διαγράφεται. |
| --- | --- |

1)

Το άρθρο 1 διαγράφεται.

| 2) | Το παράρτημα I διαγράφεται. |
| --- | --- |

2)

Το παράρτημα I διαγράφεται.

Άρθρο 3

Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/2005

Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/2005, η καταχώριση E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, διαγράφεται.

Άρθρο 4

Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1200/2005

Στο παράρτημα IΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1200/2005, η καταχώριση E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, διαγράφεται.

Άρθρο 5

Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1520/2007

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Τα άρθρα 2 και 3 διαγράφονται. |
| --- | --- |

1)

Τα άρθρα 2 και 3 διαγράφονται.

| 2) | Τα παραρτήματα II και III διαγράφονται. |
| --- | --- |

2)

Τα παραρτήματα II και III διαγράφονται.

Άρθρο 6

Μεταβατικά μέτρα

1.   Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 22 Ιανουαρίου 2016 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από τις 22 Ιουλίου 2015, επιτρέπεται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, υπό την προϋπόθεση ότι προορίζονται για μόσχους, χοιρίδια, κοτόπουλα προς πάχυνση και γαλοπούλες προς πάχυνση.

2.   Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί [για σκύλους] πριν από τις 22 Ιουλίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από τις 22 Ιουλίου 2015, επιτρέπεται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, υπό την προϋπόθεση ότι προορίζονται για σκύλους.

Άρθρο 7

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 1η Ιουλίου 2015.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1259/2004 της Επιτροπής, της 8ης Ιουλίου 2004, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών ήδη εγκεκριμένων σε ζωοτροφές (ΕΕ L 239 της 9.7.2004, σ. 8).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 255/2005 της Επιτροπής, της 15ης Φεβρουαρίου 2005, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (ΕΕ L 45 της 16.2.2005, σ. 3).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2005, για τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την προσωρινή έγκριση νέας χρήσης μιας πρόσθετης ύλης που έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ζωοτροφές (ΕΕ L 195 της 27.7.2005, σ. 6).

5

(6)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 335 της 20.12.2007, σ. 17).

6

(7)  EFSA Journal 2014· 12(3):3602.

7

EFSA Journal

(8)  EFSA Journal 2014· 12(6):3727.

8

EFSA Journal

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Μονάδες δραστικότητας (CFU) ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων |
| 4b1707 | Chevita Tierarzneimittel-GmbH | Enteroccocus faecium
  DSM 10663/NCIMB 10415 | Σύνθεση πρόσθετης ύλης

  Παρασκεύασμα Enterococcus faecium

  DSM 10663/NCIMB 10415 που περιέχει τουλάχιστον: | με τη μορφή σκόνης και κόκκων:
  3,5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης· |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

Μονάδες δραστικότητας (CFU) ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων

4b1707

Chevita Tierarzneimittel-GmbH

Enteroccocus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415 που περιέχει τουλάχιστον:

με τη μορφή σκόνης και κόκκων:

3,5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης·

| | σε επικαλυμμένη μορφή:
  2 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης· |
| --- | --- |

σε επικαλυμμένη μορφή:

2 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης·

| | σε υγρή μορφή:
  1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης |
| --- | --- |

σε υγρή μορφή:

1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Βιώσιμα κύτταρα Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Αναλυτική μέθοδος
   (1)

Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με υπόστρωμα bile esculin azide agar (EN 15788)

Ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE)

Μόσχοι εκτροφής

Χοιρίδια

(θηλάζοντα και απογαλακτισμένα)

Κοτόπουλα προς πάχυνση

Γαλοπούλες προς πάχυνση

Γάτες

Σκύλοι

—

1 × 109

—

| 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι όροι αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συμπυκνωμάτων. |
| --- | --- |

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι όροι αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συμπυκνωμάτων.

| 2. | Συνιστώμενη δόση για θηλάζοντα χοιρίδια: 1 × 109/χοιρίδιο/ημέρα. |
| --- | --- |

2.

Συνιστώμενη δόση για θηλάζοντα χοιρίδια: 1 × 109/χοιρίδιο/ημέρα.

| 3. | Επιτρέπεται η χρήση σε ζωοτροφές για κοτόπουλα προς πάχυνση και γαλοπούλες προς πάχυνση που περιέχουν τα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: νατριούχο σεμδουραμικίνη, δικλαζουρίλη, υδροχλωρική ροβενιδίνη, εναμμώνια μαδουραμικίνη, νατριούχο λασαλοσίδη Α ή αλοφουγινόνη. |
| --- | --- |

3.

Επιτρέπεται η χρήση σε ζωοτροφές για κοτόπουλα προς πάχυνση και γαλοπούλες προς πάχυνση που περιέχουν τα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: νατριούχο σεμδουραμικίνη, δικλαζουρίλη, υδροχλωρική ροβενιδίνη, εναμμώνια μαδουραμικίνη, νατριούχο λασαλοσίδη Α ή αλοφουγινόνη.

| 4. | Για χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια βάρους έως 35 kg περίπου. |
| --- | --- |

4.

Για χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια βάρους έως 35 kg περίπου.

22 Ιουλίου 2025

---

(1)  Λεπτομέρειες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 2.7.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 171/12 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 171/12

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/1054 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 1ης Ιουλίου 2015

για καθορισμό των κατ' αποκοπή τιμών εισαγωγής για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (1),

Έχοντας υπόψη τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 543/2011 της Επιτροπής, της 7ης Ιουνίου 2011, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους τομείς των οπωροκηπευτικών και των μεταποιημένων οπωροκηπευτικών (2), και ιδίως το άρθρο 136 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 543/2011 προβλέπει, κατ' εφαρμογή των αποτελεσμάτων των πολυμερών εμπορικών διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγουάης, τα κριτήρια για τον καθορισμό από την Επιτροπή των κατ' αποκοπή τιμών εισαγωγής από τρίτες χώρες, για τα προϊόντα και τις περιόδους που ορίζονται στο παράρτημα XVI μέρος A του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 543/2011 προβλέπει, κατ' εφαρμογή των αποτελεσμάτων των πολυμερών εμπορικών διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγουάης, τα κριτήρια για τον καθορισμό από την Επιτροπή των κατ' αποκοπή τιμών εισαγωγής από τρίτες χώρες, για τα προϊόντα και τις περιόδους που ορίζονται στο παράρτημα XVI μέρος A του εν λόγω κανονισμού.

| (2) | Η κατ' αποκοπή τιμή εισαγωγής υπολογίζεται κάθε εργάσιμη ημέρα, σύμφωνα με το άρθρο 136 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 543/2011, λαμβανομένων υπόψη των ημερήσιων μεταβλητών στοιχείων. Συνεπώς, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

(2)

Η κατ' αποκοπή τιμή εισαγωγής υπολογίζεται κάθε εργάσιμη ημέρα, σύμφωνα με το άρθρο 136 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 543/2011, λαμβανομένων υπόψη των ημερήσιων μεταβλητών στοιχείων. Συνεπώς, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι κατ' αποκοπή τιμές εισαγωγής που αναφέρονται στο άρθρο 136 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 543/2011 καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 1 Ιουλίου 2015.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος του Προέδρου,

Jerzy PLEWA

Γενικός Διευθυντής Γεωργίας και Αγροτικής Ανάπτυξης

---

(1)  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671.

1

(2)  ΕΕ L 157 της 15.6.2011, σ. 1.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Οι κατ' αποκοπή τιμές εισαγωγής για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών

| (ευρώ/100 kg) |
| --- |
| Κωδικός ΣΟ | Κωδικός τρίτων χωρών (1) | Κατ' αποκοπή τιμή εισαγωγής |
| 0702 00 00 | AL | 32,3 |
| MA | 139,7 |
| MK | 31,3 |
| ZZ | 67,8 |
| 0707 00 05 | TR | 106,1 |
| ZZ | 106,1 |
| 0709 93 10 | TR | 116,8 |
| ZZ | 116,8 |
| 0805 50 10 | AR | 99,2 |
| BO | 144,3 |
| UY | 130,0 |
| ZA | 146,2 |
| ZZ | 129,9 |
| 0808 10 80 | AR | 114,9 |
| BR | 98,2 |
| CL | 128,2 |
| NZ | 144,5 |
| US | 164,6 |
| ZA | 124,2 |
| ZZ | 129,1 |
| 0809 10 00 | IL | 315,1 |
| TR | 243,7 |
| ZZ | 279,4 |
| 0809 29 00 | TR | 301,3 |
| ZZ | 301,3 |
| 0809 40 05 | IL | 241,9 |
| ZZ | 241,9 |

(ευρώ/100 kg)

Κωδικός ΣΟ

Κωδικός τρίτων χωρών (1)

Κατ' αποκοπή τιμή εισαγωγής

0702 00 00

AL

32,3

MA

139,7

MK

31,3

ZZ

67,8

0707 00 05

TR

106,1

ZZ

106,1

0709 93 10

TR

116,8

ZZ

116,8

0805 50 10

AR

99,2

BO

144,3

UY

130,0

ZA

146,2

ZZ

129,9

0808 10 80

AR

114,9

BR

98,2

CL

128,2

NZ

144,5

US

164,6

ZA

124,2

ZZ

129,1

0809 10 00

IL

315,1

TR

243,7

ZZ

279,4

0809 29 00

TR

301,3

ZZ

301,3

0809 40 05

IL

241,9

ZZ

241,9

---

(1)  Ονοματολογία των χωρών που ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1106/2012 της Επιτροπής, της 27ης Νοεμβρίου 2012, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 471/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις κοινοτικές στατιστικές του εξωτερικού εμπορίου με τις τρίτες χώρες, όσον αφορά την επικαιροποίηση της ονοματολογίας των χωρών και εδαφών (ΕΕ L 328 της 28.11.2012, σ. 7). Ο κωδικός «ZZ» αντιπροσωπεύει «άλλες χώρες καταγωγής».

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 2.7.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 171/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 171/14

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ (ΕΕ) 2015/1055 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 30ής Ιουνίου 2015

σχετικά με τη συνοχή ορισμένων στόχων περιλαμβανόμενων στα εθνικά σχέδια ή τα σχέδια λειτουργικού τμήματος εναέριου χώρου που υπέβαλε η Ελβετία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 4403]

(Τα κείμενα στη γαλλική, τη γερμανική και την ιταλική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη συμφωνία αεροπορικών μεταφορών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας (η συμφωνία) (1),

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Μαρτίου 2004, για τη χάραξη του πλαισίου για τη δημιουργία του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού («κανονισμός-πλαίσιο») (2), όπως ενσωματώθηκε στη συμφωνία, και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3 στοιχείο γ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004, όπως ενσωματώθηκε στη συμφωνία, τα κράτη μέλη και η Ελβετία οφείλουν να καταρτίσουν εθνικό σχέδιο ή σχέδιο λειτουργικού τμήματος του εναέριου χώρου (FAB), καθώς και δεσμευτικούς εθνικούς στόχους ή στόχους σε επίπεδο λειτουργικών τμημάτων εναέριου χώρου, που θα εξασφαλίζει τη συνοχή με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης. Ο εν λόγω κανονισμός προβλέπει επίσης ότι η Επιτροπή οφείλει να εκτιμήσει τη συνοχή των στόχων αυτών με βάση τα κριτήρια αξιολόγησης που περιέχει το άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο δ) και ότι η Επιτροπή δύναται να αποφασίσει να διατυπώσει συστάσεις σε περίπτωση που διαπιστώσει ότι δεν πληρούνται αυτά τα κριτήρια. Εν προκειμένω, καθορίσθηκαν λεπτομερείς κανόνες στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 390/2013 της Επιτροπής (3). |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004, όπως ενσωματώθηκε στη συμφωνία, τα κράτη μέλη και η Ελβετία οφείλουν να καταρτίσουν εθνικό σχέδιο ή σχέδιο λειτουργικού τμήματος του εναέριου χώρου (FAB), καθώς και δεσμευτικούς εθνικούς στόχους ή στόχους σε επίπεδο λειτουργικών τμημάτων εναέριου χώρου, που θα εξασφαλίζει τη συνοχή με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης. Ο εν λόγω κανονισμός προβλέπει επίσης ότι η Επιτροπή οφείλει να εκτιμήσει τη συνοχή των στόχων αυτών με βάση τα κριτήρια αξιολόγησης που περιέχει το άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο δ) και ότι η Επιτροπή δύναται να αποφασίσει να διατυπώσει συστάσεις σε περίπτωση που διαπιστώσει ότι δεν πληρούνται αυτά τα κριτήρια. Εν προκειμένω, καθορίσθηκαν λεπτομερείς κανόνες στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 390/2013 της Επιτροπής (3).

| (2) | Με την εκτελεστική απόφαση 2014/132/ΕΕ της Επιτροπής (4) εκδόθηκαν στόχοι επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης για τα κύρια πεδία επιδόσεων της ασφάλειας των πτήσεων, του περιβάλλοντος, της χωρητικότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς (2015-2019). |
| --- | --- |

(2)

Με την εκτελεστική απόφαση 2014/132/ΕΕ της Επιτροπής (4) εκδόθηκαν στόχοι επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης για τα κύρια πεδία επιδόσεων της ασφάλειας των πτήσεων, του περιβάλλοντος, της χωρητικότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς (2015-2019).

| (3) | Η Ελβετία υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 30 Ιουνίου 2014, το σχέδιο επιδόσεων σε επίπεδο FAB, στη δεδομένη περίπτωση το FAB Κεντρικής Ευρώπης («FABEC»). Για την αξιολόγηση, η Επιτροπή βασίστηκε στις πλέον πρόσφατες πληροφορίες που διαβιβάσθηκαν με το σχέδιο επιδόσεων. |
| --- | --- |

(3)

Η Ελβετία υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 30 Ιουνίου 2014, το σχέδιο επιδόσεων σε επίπεδο FAB, στη δεδομένη περίπτωση το FAB Κεντρικής Ευρώπης («FABEC»). Για την αξιολόγηση, η Επιτροπή βασίστηκε στις πλέον πρόσφατες πληροφορίες που διαβιβάσθηκαν με το σχέδιο επιδόσεων.

| (4) | Ο φορέας επανεξέτασης των επιδόσεων, ο οποίος έχει αναλάβει να επικουρεί την Επιτροπή στην εφαρμογή του μηχανισμού επιδόσεων σύμφωνα με το άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, υπέβαλε στις 7 Οκτωβρίου 2014 στην Επιτροπή μια πρώτη έκθεση αξιολόγησης και στις 15 Δεκεμβρίου 2014 επικαιροποιημένη έκδοσή της. Επιπλέον, η Επιτροπή έλαβε από τον φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων εκθέσεις με βάση πληροφορίες των εθνικών εποπτικών αρχών για την παρακολούθηση των σχεδίων και των στόχων επιδόσεων που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013. |
| --- | --- |

(4)

Ο φορέας επανεξέτασης των επιδόσεων, ο οποίος έχει αναλάβει να επικουρεί την Επιτροπή στην εφαρμογή του μηχανισμού επιδόσεων σύμφωνα με το άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, υπέβαλε στις 7 Οκτωβρίου 2014 στην Επιτροπή μια πρώτη έκθεση αξιολόγησης και στις 15 Δεκεμβρίου 2014 επικαιροποιημένη έκδοσή της. Επιπλέον, η Επιτροπή έλαβε από τον φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων εκθέσεις με βάση πληροφορίες των εθνικών εποπτικών αρχών για την παρακολούθηση των σχεδίων και των στόχων επιδόσεων που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013.

| (5) | Όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων της ασφάλειας, αξιολογήθηκε η συνοχή των στόχων που υπέβαλε η Ελβετία, όπως προβλέπεται στο σχέδιο επιδόσεων του FABEC, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα της διαχείρισης της ασφάλειας και την εφαρμογή της κατάταξης σοβαρότητας με βάση τη μεθοδολογία του εργαλείου ανάλυσης της επικινδυνότητας (RAT), σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στο σημείο 2 του παραρτήματος IV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013. Η αξιολόγηση αυτή κατέδειξε ότι οι εν λόγω στόχοι συνάδουν με τους σχετικούς στόχους επιδόσεων για ολόκληρη την Ένωση. |
| --- | --- |

(5)

Όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων της ασφάλειας, αξιολογήθηκε η συνοχή των στόχων που υπέβαλε η Ελβετία, όπως προβλέπεται στο σχέδιο επιδόσεων του FABEC, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα της διαχείρισης της ασφάλειας και την εφαρμογή της κατάταξης σοβαρότητας με βάση τη μεθοδολογία του εργαλείου ανάλυσης της επικινδυνότητας (RAT), σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στο σημείο 2 του παραρτήματος IV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013. Η αξιολόγηση αυτή κατέδειξε ότι οι εν λόγω στόχοι συνάδουν με τους σχετικούς στόχους επιδόσεων για ολόκληρη την Ένωση.

| (6) | Όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων του περιβάλλοντος, αξιολογήθηκε η συνοχή των στόχων που υπέβαλαν η Ελβετία, όπως ορίζεται στο σχέδιο επιδόσεων του FABEC, σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στο σημείο 3 του παραρτήματος IV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, με χρήση των σχετικών τιμών αναφοράς FAB για την απόδοση της πραγματικής πορείας πτήσης σε οριζόντια διαδρομή, οι οποίες, όταν εφαρμόζονται, διασφαλίζουν την επίτευξη του στόχου των επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης, όπως έχουν υπολογισθεί από τον διαχειριστή δικτύου και περιέχονται στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου (2014-2018/2019) στην πιο πρόσφατη έκδοση του Ιουνίου του 2014 («σχέδιο λειτουργιών δικτύου»). Η αξιολόγηση αυτή κατέδειξε ότι οι εν λόγω στόχοι συνάδουν με τους σχετικούς στόχους επιδόσεων για ολόκληρη την Ένωση. |
| --- | --- |

(6)

Όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων του περιβάλλοντος, αξιολογήθηκε η συνοχή των στόχων που υπέβαλαν η Ελβετία, όπως ορίζεται στο σχέδιο επιδόσεων του FABEC, σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στο σημείο 3 του παραρτήματος IV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, με χρήση των σχετικών τιμών αναφοράς FAB για την απόδοση της πραγματικής πορείας πτήσης σε οριζόντια διαδρομή, οι οποίες, όταν εφαρμόζονται, διασφαλίζουν την επίτευξη του στόχου των επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης, όπως έχουν υπολογισθεί από τον διαχειριστή δικτύου και περιέχονται στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου (2014-2018/2019) στην πιο πρόσφατη έκδοση του Ιουνίου του 2014 («σχέδιο λειτουργιών δικτύου»). Η αξιολόγηση αυτή κατέδειξε ότι οι εν λόγω στόχοι συνάδουν με τους σχετικούς στόχους επιδόσεων για ολόκληρη την Ένωση.

| (7) | Συνεπώς, η Επιτροπή κρίνει ότι οι στόχοι που περιλαμβάνονται στο σχέδιο επιδόσεων που κατάρτισε η Ελβετία όσον αφορά το FABEC συνάδουν με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης και στα κύρια πεδία επιδόσεων της ασφάλειας και του περιβάλλοντος. Συνεπώς, όσον αφορά όλους αυτούς τους στόχους, δεν χρειάζεται να εκδοθούν συστάσεις προς την ενδιαφερόμενη εθνική εποπτική αρχή να προτείνει αναθεωρημένους στόχους. Όσον αφορά τους στόχους που υπέβαλε η Ελβετία στα κύρια πεδία επιδόσεων της χωρητικότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας, σύμφωνα με όσα ορίζονται στο σχέδιο επιδόσεων για το FABEC, οι οποίοι δεν συνάδουν με τους σχετικούς στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης, η Επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για την αναθεώρηση των εν λόγω στόχων, όπως αναφέρεται στην [απόφαση της Επιτροπής σχετικά με ανακολουθία των στόχων που υπέβαλε η Ελβετία]. |
| --- | --- |

(7)

Συνεπώς, η Επιτροπή κρίνει ότι οι στόχοι που περιλαμβάνονται στο σχέδιο επιδόσεων που κατάρτισε η Ελβετία όσον αφορά το FABEC συνάδουν με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης και στα κύρια πεδία επιδόσεων της ασφάλειας και του περιβάλλοντος. Συνεπώς, όσον αφορά όλους αυτούς τους στόχους, δεν χρειάζεται να εκδοθούν συστάσεις προς την ενδιαφερόμενη εθνική εποπτική αρχή να προτείνει αναθεωρημένους στόχους. Όσον αφορά τους στόχους που υπέβαλε η Ελβετία στα κύρια πεδία επιδόσεων της χωρητικότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας, σύμφωνα με όσα ορίζονται στο σχέδιο επιδόσεων για το FABEC, οι οποίοι δεν συνάδουν με τους σχετικούς στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης, η Επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για την αναθεώρηση των εν λόγω στόχων, όπως αναφέρεται στην [απόφαση της Επιτροπής σχετικά με ανακολουθία των στόχων που υπέβαλε η Ελβετία].

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Επιτροπής Ενιαίου Ουρανού, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Επιτροπής Ενιαίου Ουρανού,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Οι στόχοι επιδόσεων αναφορικά με τα κύρια πεδία της ασφάλειας και του περιβάλλοντος τους οποίους περιέχει το σχέδιο επιδόσεων FABEC που υπέβαλε η Ελβετία δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 549/2004, όπως ενσωματώθηκε στη συμφωνία, και περιλαμβάνονται στο παράρτημα συνάδουν με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης που καθορίζονται στην εκτελεστική απόφαση 2014/132/ΕΕ για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην Ελβετική Συνομοσπονδία.

Βρυξέλλες, 30 Ιουνίου 2015.

Για την Επιτροπή

Violeta BULC

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 73.

1

(2)  ΕΕ L 96 της 31.3.2004, σ. 1.

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 390/2013 της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2013, για καθορισμό μηχανισμού επιδόσεων των υπηρεσιών αεροναυτιλίας και των λειτουργιών δικτύου (ΕΕ L 128 της 9.5.2013, σ. 1).

3

(4)  Εκτελεστική απόφαση 2014/132/ΕΕ της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2014, σχετικά με τον καθορισμό στόχων επιδόσεων σε κλίμακα Ευρωπαϊκής Ένωσης για το δίκτυο διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας και τα όρια έγκαιρης προειδοποίησης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς 2015-2019 (ΕΕ L 71 της 12.3.2014, σ. 20).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στόχοι επιδόσεων στα κύρια πεδία επιδόσεων της ασφάλειας των πτήσεων, του περιβάλλοντος, της χωρητικότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας που περιλαμβάνονται στα εθνικά σχέδια ή τα σχέδια λειτουργικών τμημάτων εναέριου χώρου που υπέβαλε η Ελβετία δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 549/2004 που κρίθηκε ότι συνάδουν με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς

ΚΥΡΙΟ ΠΕΔΙΟ ΕΠΙΔΟΣΕΩΝ ΤΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΩΝ ΠΤΗΣΕΩΝ

Αποτελεσματικότητα της διαχείρισης της ασφάλειας και εφαρμογή της κατάταξης ανάλογα με τη σοβαρότητα με βάση τη μεθοδολογία του εργαλείου ανάλυσης της επικινδυνότητας (RAT)

| ΚΡΑΤΟΣ ΜΕΛΟΣ | FAB (ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ ΕΝΑΕΡΙΟΥ ΧΩΡΟΥ) | EOSM (Αποτελεσματικότητα διαχείρισης ασφάλειας των πτήσεων) | % ATM εδάφους (RAT) | % συνολικής ATM (RAT) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | ΚΡΑΤΟΣ Επίπεδο | ANSP (πάροχος υπηρεσιών αεροναυτιλίας) Επίπεδο | 2017 | 2019 | 2017 | 2019 |
| | SC | Άλλοι ΜΟ | SMI | RI | ATM-S | SMI | RI | ATM-S | SMI | RI | ATM-S | SMI | RI | ATM-S |
| Ελβετία | FAB EC | C | C | D | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | 100 | 100 | 100 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | 100 |
| [Βέλγιο] |
| [Λουξεμβούργο] |
| [Κάτω Χώρες] |
| [Γαλλία] |
| [Γερμανία] |

ΚΡΑΤΟΣ ΜΕΛΟΣ

FAB (ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ ΕΝΑΕΡΙΟΥ ΧΩΡΟΥ)

EOSM (Αποτελεσματικότητα διαχείρισης ασφάλειας των πτήσεων)

% ATM εδάφους (RAT)

% συνολικής ATM (RAT)

ΚΡΑΤΟΣ Επίπεδο

ANSP (πάροχος υπηρεσιών αεροναυτιλίας) Επίπεδο

2017

2019

2017

2019

SC

Άλλοι ΜΟ

SMI

RI

ATM-S

SMI

RI

ATM-S

SMI

RI

ATM-S

SMI

RI

ATM-S

Ελβετία

FAB EC

C

C

D

≥ 80

≥ 80

≥ 80

100

100

100

≥ 80

≥ 80

≥ 80

≥ 80

≥ 80

100

[Βέλγιο]

[Λουξεμβούργο]

[Κάτω Χώρες]

[Γαλλία]

[Γερμανία]

Συντμήσεις:

| «SC» | : | Στόχος διαχείρισης «νοοτροπία ασφαλείας» όπως αναφέρεται στο παράρτημα I τμήμα 2 σημείο 1.1 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013 |
| --- | --- | --- |
| «άλλοι ΜΟ» | : | Στόχοι διαχείρισης (Management objectives — ΜΟ) όπως παρατίθενται στο παράρτημα I τμήμα 2 σημείο 1.1 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, άλλοι από τη «νοοτροπία ασφαλείας» |
| «RI» | : | Παρεισφρήσεις σε διάδρομο |
| «SMI» | : | Παραβιάσεις ελαχίστων διαχωρισμού |
| «ATM-S» | : | Περιστατικά ειδικά της ATM |

«SC»

:

Στόχος διαχείρισης «νοοτροπία ασφαλείας» όπως αναφέρεται στο παράρτημα I τμήμα 2 σημείο 1.1 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013

«άλλοι ΜΟ»

:

Στόχοι διαχείρισης (Management objectives — ΜΟ) όπως παρατίθενται στο παράρτημα I τμήμα 2 σημείο 1.1 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, άλλοι από τη «νοοτροπία ασφαλείας»

«RI»

:

Παρεισφρήσεις σε διάδρομο

«SMI»

:

Παραβιάσεις ελαχίστων διαχωρισμού

«ATM-S»

:

Περιστατικά ειδικά της ATM

ΚΥΡΙΟ ΠΕΔΙΟ ΕΠΙΔΟΣΕΩΝ ΤΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ

Απόδοση πτήσης σε οριζόντια διαδρομή της πραγματικής πορείας

| ΚΡΑΤΟΣ ΜΕΛΟΣ | ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ ΕΝΑΕΡΙΟΥ ΧΩΡΟΥ (FAB) | ΣΤΟΧΟΣ FAB ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ |
| --- | --- | --- |
| 2019 |
| [Βέλγιο/Λουξεμβούργο] | FAB EC | 2,96 % |
| [Γαλλία] |
| [Γερμανία] |
| [Κάτω Χώρες] |
| Ελβετία |

ΚΡΑΤΟΣ ΜΕΛΟΣ

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ ΕΝΑΕΡΙΟΥ ΧΩΡΟΥ (FAB)

ΣΤΟΧΟΣ FAB ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ

2019

[Βέλγιο/Λουξεμβούργο]

FAB EC

2,96 %

[Γαλλία]

[Γερμανία]

[Κάτω Χώρες]

Ελβετία

---

| 2.7.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 171/18 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 171/18

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ (ΕΕ) 2015/1056 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 30ής Ιουνίου 2015

σχετικά με την ανακολουθία ορισμένων στόχων περιλαμβανόμενων στο εθνικό σχέδιο ή τα σχέδιο λειτουργικού τμήματος εναέριου χώρου που υποβλήθηκε σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς, καθώς και σχετικά με τη διατύπωση συστάσεων για την αναθεώρηση των εν λόγω στόχων

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 4407]

(Τα κείμενα στη γαλλική, στη γερμανική και στην ιταλική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη συμφωνία σχετικά με τις αεροπορικές μεταφορές μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας (1) (η συμφωνία),

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Μαρτίου 2004, για τη χάραξη του πλαισίου για τη δημιουργία του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού («κανονισμός-πλαίσιο») (2), όπως ενσωματώθηκε στη συμφωνία, και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3 στοιχείο γ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004, όπως ενσωματώθηκε στη συμφωνία, τα κράτη μέλη και η Ελβετία οφείλουν να καταρτίσουν εθνικό σχέδιο ή σχέδιο λειτουργικού τμήματος του εναερίου χώρου (FAB), καθώς και δεσμευτικούς εθνικούς στόχους ή στόχους σε επίπεδο λειτουργικών τμημάτων εναέριου χώρου, εξασφαλίζοντας συνοχή με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης. Ο εν λόγω κανονισμός προβλέπει επίσης ότι η Επιτροπή οφείλει να εκτιμήσει τη συνοχή των στόχων αυτών με βάση τα κριτήρια αξιολόγησης που περιέχει το άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο δ) και ότι η Επιτροπή δύναται να αποφασίσει να διατυπώσει συστάσεις σε περίπτωση που διαπιστώσει ότι δεν πληρούνται αυτά τα κριτήρια. Εν προκειμένω, καθορίσθηκαν λεπτομερείς κανόνες στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 390/2013 της Επιτροπής (3). |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004, όπως ενσωματώθηκε στη συμφωνία, τα κράτη μέλη και η Ελβετία οφείλουν να καταρτίσουν εθνικό σχέδιο ή σχέδιο λειτουργικού τμήματος του εναερίου χώρου (FAB), καθώς και δεσμευτικούς εθνικούς στόχους ή στόχους σε επίπεδο λειτουργικών τμημάτων εναέριου χώρου, εξασφαλίζοντας συνοχή με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης. Ο εν λόγω κανονισμός προβλέπει επίσης ότι η Επιτροπή οφείλει να εκτιμήσει τη συνοχή των στόχων αυτών με βάση τα κριτήρια αξιολόγησης που περιέχει το άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο δ) και ότι η Επιτροπή δύναται να αποφασίσει να διατυπώσει συστάσεις σε περίπτωση που διαπιστώσει ότι δεν πληρούνται αυτά τα κριτήρια. Εν προκειμένω, καθορίσθηκαν λεπτομερείς κανόνες στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 390/2013 της Επιτροπής (3).

| (2) | Με την εκτελεστική απόφαση 2014/132/ΕΕ της Επιτροπής (4) εκδόθηκαν στόχοι επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης για τα κύρια πεδία επιδόσεων της ασφάλειας των πτήσεων, του περιβάλλοντος, της χωρητικότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς (2015-2019). |
| --- | --- |

(2)

Με την εκτελεστική απόφαση 2014/132/ΕΕ της Επιτροπής (4) εκδόθηκαν στόχοι επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης για τα κύρια πεδία επιδόσεων της ασφάλειας των πτήσεων, του περιβάλλοντος, της χωρητικότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς (2015-2019).

| (3) | Η Ελβετία υπέβαλε στην Επιτροπή το σχέδιο επιδόσεων σε επίπεδο FAB, στην περίπτωση αυτή FAB Κεντρικής Ευρώπης («FABEC»), στις 30 Ιουνίου 2014. Για την αξιολόγηση, η Επιτροπή βασίστηκε στις πλέον πρόσφατες πληροφορίες που διαβιβάσθηκαν στο σχέδιο επιδόσεων. |
| --- | --- |

(3)

Η Ελβετία υπέβαλε στην Επιτροπή το σχέδιο επιδόσεων σε επίπεδο FAB, στην περίπτωση αυτή FAB Κεντρικής Ευρώπης («FABEC»), στις 30 Ιουνίου 2014. Για την αξιολόγηση, η Επιτροπή βασίστηκε στις πλέον πρόσφατες πληροφορίες που διαβιβάσθηκαν στο σχέδιο επιδόσεων.

| (4) | Ο φορέας επανεξέτασης των επιδόσεων, ο οποίος έχει αναλάβει να επικουρεί την Επιτροπή στην εφαρμογή του μηχανισμού επιδόσεων σύμφωνα με το άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, υπέβαλε στις 7 Οκτωβρίου 2014 στην Επιτροπή μια πρώτη έκθεση αξιολόγησης και επικαιροποιημένη έκδοσή της στις 15 Δεκεμβρίου 2014. Επιπλέον, η Επιτροπή έλαβε από τον φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων εκθέσεις με βάση πληροφορίες των εθνικών εποπτικών αρχών για την παρακολούθηση των σχεδίων και των στόχων επιδόσεων που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013. |
| --- | --- |

(4)

Ο φορέας επανεξέτασης των επιδόσεων, ο οποίος έχει αναλάβει να επικουρεί την Επιτροπή στην εφαρμογή του μηχανισμού επιδόσεων σύμφωνα με το άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, υπέβαλε στις 7 Οκτωβρίου 2014 στην Επιτροπή μια πρώτη έκθεση αξιολόγησης και επικαιροποιημένη έκδοσή της στις 15 Δεκεμβρίου 2014. Επιπλέον, η Επιτροπή έλαβε από τον φορέα επανεξέτασης των επιδόσεων εκθέσεις με βάση πληροφορίες των εθνικών εποπτικών αρχών για την παρακολούθηση των σχεδίων και των στόχων επιδόσεων που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013.

| (5) | Όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων της χωρητικότητας, αξιολογήθηκε η συνάφεια των στόχων που υπέβαλε η Ελβετία, όπως ορίζεται στο σχέδιο επιδόσεων FABEC, για την καθυστέρηση της διαχείρισης της ροής της εναέριας κυκλοφορίας κατά τη διαδρομή (ATFM), σύμφωνα με την αρχή που ορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος IV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, με χρήση των σχετικών τιμών αναφοράς FAB για τη χωρητικότητα οι οποίες, εάν εφαρμοσθούν, διασφαλίζουν την επίτευξη των στόχων επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης, όπως υπολογίσθηκαν από τον διαχειριστή δικτύου και περιλαμβάνονται στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου (2014-2018/2019) στην πιο πρόσφατη έκδοση του Ιουνίου του 2014 («σχέδιο λειτουργιών δικτύου»). Η αξιολόγηση κατέδειξε ότι οι εν λόγω στόχοι δεν είναι σύμφωνοι με τις αντίστοιχες τιμές αναφοράς και, ως εκ τούτου, δεν συνάδουν με τους σχετικούς στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης. |
| --- | --- |

(5)

Όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων της χωρητικότητας, αξιολογήθηκε η συνάφεια των στόχων που υπέβαλε η Ελβετία, όπως ορίζεται στο σχέδιο επιδόσεων FABEC, για την καθυστέρηση της διαχείρισης της ροής της εναέριας κυκλοφορίας κατά τη διαδρομή (ATFM), σύμφωνα με την αρχή που ορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος IV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, με χρήση των σχετικών τιμών αναφοράς FAB για τη χωρητικότητα οι οποίες, εάν εφαρμοσθούν, διασφαλίζουν την επίτευξη των στόχων επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης, όπως υπολογίσθηκαν από τον διαχειριστή δικτύου και περιλαμβάνονται στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου (2014-2018/2019) στην πιο πρόσφατη έκδοση του Ιουνίου του 2014 («σχέδιο λειτουργιών δικτύου»). Η αξιολόγηση κατέδειξε ότι οι εν λόγω στόχοι δεν είναι σύμφωνοι με τις αντίστοιχες τιμές αναφοράς και, ως εκ τούτου, δεν συνάδουν με τους σχετικούς στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης.

| (6) | Όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας, αξιολογήθηκαν οι στόχοι εκφρασμένοι σε καθορισμένο κόστος μονάδας κατά τη διαδρομή που υπέβαλε η Ελβετία, όπως ορίζεται στο σχέδιο επιδόσεων FABEC, σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στο σημείο 5, σε συνδυασμό με το σημείο 1 του παραρτήματος IV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, με βάση την τάση του καθορισμένου κόστους μονάδας κατά τη διαδρομή κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς και επί του συνδυασμού της πρώτης με τη δεύτερη περίοδο αναφοράς (2012-2019), τον αριθμό μονάδων εξυπηρέτησης (πρόγνωση της κίνησης) και το επίπεδο του καθορισμένου κόστους μονάδας κατά τη διαδρομή σε σύγκριση με τα κράτη μέλη με παρεμφερές επιχειρησιακό και οικονομικό περιβάλλον. Η αξιολόγηση αυτή κατέδειξε ότι οι εν λόγω στόχοι δεν συνάδουν με τους σχετικούς στόχους επιδόσεων για ολόκληρη την Ένωση. |
| --- | --- |

(6)

Όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας, αξιολογήθηκαν οι στόχοι εκφρασμένοι σε καθορισμένο κόστος μονάδας κατά τη διαδρομή που υπέβαλε η Ελβετία, όπως ορίζεται στο σχέδιο επιδόσεων FABEC, σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στο σημείο 5, σε συνδυασμό με το σημείο 1 του παραρτήματος IV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013, με βάση την τάση του καθορισμένου κόστους μονάδας κατά τη διαδρομή κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς και επί του συνδυασμού της πρώτης με τη δεύτερη περίοδο αναφοράς (2012-2019), τον αριθμό μονάδων εξυπηρέτησης (πρόγνωση της κίνησης) και το επίπεδο του καθορισμένου κόστους μονάδας κατά τη διαδρομή σε σύγκριση με τα κράτη μέλη με παρεμφερές επιχειρησιακό και οικονομικό περιβάλλον. Η αξιολόγηση αυτή κατέδειξε ότι οι εν λόγω στόχοι δεν συνάδουν με τους σχετικούς στόχους επιδόσεων για ολόκληρη την Ένωση.

| (7) | Όσον αφορά την Ελβετία, οι στόχοι βασίζονται σε προγραμματισμένη μείωση του οικείου καθορισμένου μοναδιαίου κόστους κατά τη διαδρομή μόνον κατά 1,0 % ετησίως, κατά μέσο όρο, κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς. Το ποσοστό αυτό είναι αισθητά χαμηλότερο της στοχευμένης μείωσης του μέσου καθορισμένου μοναδιαίου κόστους κατά τη διαδρομή σε κλίμακα Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς (– 3,3 % ετησίως). Επίσης, κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης περιόδου της πρώτης και της δεύτερης περιόδου αναφοράς, το προγραμματισμένο καθορισμένο κόστος μονάδας κατά τη διαδρομή δεν φθίνει σύμφωνα με την ενωσιακή τάση (– 0,6 %, έναντι – 1,7 %). Επιπλέον, ο στόχος για το 2019 βασίζεται στο προγραμματισμένο καθορισμένο κόστος μονάδας κατά τη διαδρομή για το 2019, το οποίο είναι αισθητά υψηλότερο (+ 26,6 %) του μέσου καθορισμένου κόστους μονάδας κατά τη διαδρομή των κρατών μελών με παρεμφερές επιχειρησιακό και οικονομικό περιβάλλον με εκείνο της Ελβετίας και είναι περίπου 41 % υψηλότερο από τον στόχο επιδόσεων σε κλίμακα Ευρωπαϊκής Ένωσης για το 2019. |
| --- | --- |

(7)

Όσον αφορά την Ελβετία, οι στόχοι βασίζονται σε προγραμματισμένη μείωση του οικείου καθορισμένου μοναδιαίου κόστους κατά τη διαδρομή μόνον κατά 1,0 % ετησίως, κατά μέσο όρο, κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς. Το ποσοστό αυτό είναι αισθητά χαμηλότερο της στοχευμένης μείωσης του μέσου καθορισμένου μοναδιαίου κόστους κατά τη διαδρομή σε κλίμακα Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς (– 3,3 % ετησίως). Επίσης, κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης περιόδου της πρώτης και της δεύτερης περιόδου αναφοράς, το προγραμματισμένο καθορισμένο κόστος μονάδας κατά τη διαδρομή δεν φθίνει σύμφωνα με την ενωσιακή τάση (– 0,6 %, έναντι – 1,7 %). Επιπλέον, ο στόχος για το 2019 βασίζεται στο προγραμματισμένο καθορισμένο κόστος μονάδας κατά τη διαδρομή για το 2019, το οποίο είναι αισθητά υψηλότερο (+ 26,6 %) του μέσου καθορισμένου κόστους μονάδας κατά τη διαδρομή των κρατών μελών με παρεμφερές επιχειρησιακό και οικονομικό περιβάλλον με εκείνο της Ελβετίας και είναι περίπου 41 % υψηλότερο από τον στόχο επιδόσεων σε κλίμακα Ευρωπαϊκής Ένωσης για το 2019.

| (8) | Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εκδώσει η Επιτροπή συστάσεις για τα αναγκαία μέτρα που πρέπει να λάβει η Ελβετία ώστε να διασφαλίσει ότι η οικεία εθνική εποπτική αρχή θα προτείνει αναθεωρημένους στόχους επιδόσεων, με τους οποίους θα αντιμετωπισθούν οι ανακολουθίες που εντοπίσθηκαν στην παρούσα απόφαση. Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 390/2013, εναπόκειται πλέον στην Ελβετία να εγκρίνει τους αναθεωρημένους στόχους επιδόσεων και να τους κοινοποιήσουν στην Επιτροπή εντός τεσσάρων μηνών από την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας απόφασης. |
| --- | --- |

(8)

Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εκδώσει η Επιτροπή συστάσεις για τα αναγκαία μέτρα που πρέπει να λάβει η Ελβετία ώστε να διασφαλίσει ότι η οικεία εθνική εποπτική αρχή θα προτείνει αναθεωρημένους στόχους επιδόσεων, με τους οποίους θα αντιμετωπισθούν οι ανακολουθίες που εντοπίσθηκαν στην παρούσα απόφαση. Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 390/2013, εναπόκειται πλέον στην Ελβετία να εγκρίνει τους αναθεωρημένους στόχους επιδόσεων και να τους κοινοποιήσουν στην Επιτροπή εντός τεσσάρων μηνών από την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας απόφασης.

| (9) | Για να αντιμετωπισθούν οι ανακολουθίες όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων της χωρητικότητας, πρέπει να διασφαλιστεί ότι οι αναθεωρημένοι στόχοι επιδόσεων είναι, τουλάχιστον, σύμφωνοι με τις τιμές αναφοράς χωρητικότητας του FAB που καθορίζονται στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου. Η αναθεώρηση των εν λόγω στόχων επιδόσεων θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα μέτρα διόρθωσης ή μετριασμού με σκοπό να εξασφαλισθεί η τήρηση των τιμών αναφοράς του FAB που καθορίζονται στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου. |
| --- | --- |

(9)

Για να αντιμετωπισθούν οι ανακολουθίες όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων της χωρητικότητας, πρέπει να διασφαλιστεί ότι οι αναθεωρημένοι στόχοι επιδόσεων είναι, τουλάχιστον, σύμφωνοι με τις τιμές αναφοράς χωρητικότητας του FAB που καθορίζονται στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου. Η αναθεώρηση των εν λόγω στόχων επιδόσεων θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα μέτρα διόρθωσης ή μετριασμού με σκοπό να εξασφαλισθεί η τήρηση των τιμών αναφοράς του FAB που καθορίζονται στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου.

| (10) | Για να αντιμετωπισθούν οι ανακολουθίες όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας, οι στόχοι οικονομικής αποδοτικότητας, εκφρασμένοι σε καθορισμένο κόστος μονάδας κατά τη διαδρομή πρέπει να αναθεωρηθούν προς τα κάτω, ώστε να συνάδουν με τη μείωση του μέσου καθορισμένου κόστους μονάδας κατά τη διαδρομή σε κλίμακα Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς και επί του συνδυασμού της πρώτης περιόδου αναφοράς με τη δεύτερη. |
| --- | --- |

(10)

Για να αντιμετωπισθούν οι ανακολουθίες όσον αφορά το κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας, οι στόχοι οικονομικής αποδοτικότητας, εκφρασμένοι σε καθορισμένο κόστος μονάδας κατά τη διαδρομή πρέπει να αναθεωρηθούν προς τα κάτω, ώστε να συνάδουν με τη μείωση του μέσου καθορισμένου κόστους μονάδας κατά τη διαδρομή σε κλίμακα Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς και επί του συνδυασμού της πρώτης περιόδου αναφοράς με τη δεύτερη.

| (11) | Επιπλέον, κατά την αναθεώρηση των στόχων επιδόσεων της οικονομικής απόδοσης, πρέπει επίσης να αναθεωρηθούν οι σχετικές προβλέψεις κίνησης στις οποίες βασίζονται οι στόχοι. Για την Ελβετία, οι προβλεπόμενες μονάδες εξυπηρέτησης κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς πρέπει να αυξηθούν, με βάση την αύξηση της κίνησης που παρατηρήθηκε το 2014. |
| --- | --- |

(11)

Επιπλέον, κατά την αναθεώρηση των στόχων επιδόσεων της οικονομικής απόδοσης, πρέπει επίσης να αναθεωρηθούν οι σχετικές προβλέψεις κίνησης στις οποίες βασίζονται οι στόχοι. Για την Ελβετία, οι προβλεπόμενες μονάδες εξυπηρέτησης κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς πρέπει να αυξηθούν, με βάση την αύξηση της κίνησης που παρατηρήθηκε το 2014.

| (12) | Η Επιτροπή πραγματοποίησε διαβουλεύσεις με την Ελβετία σχετικά με τις συστάσεις που διατυπώνονται στην παρούσα απόφαση, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013 και με το άρθρο 19 παράγραφος 2 της συμφωνίας. |
| --- | --- |

(12)

Η Επιτροπή πραγματοποίησε διαβουλεύσεις με την Ελβετία σχετικά με τις συστάσεις που διατυπώνονται στην παρούσα απόφαση, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013 και με το άρθρο 19 παράγραφος 2 της συμφωνίας.

| (13) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Επιτροπής Ενιαίου Ουρανού, |
| --- | --- |

(13)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Επιτροπής Ενιαίου Ουρανού,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Οι στόχοι επιδόσεων αναφορικά με τα κύρια πεδία ασφάλειας και περιβάλλοντος που περιέχονται στο σχέδιο επιδόσεων FABEC το οποίο υπέβαλε η Ελβετία δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 549/2004, όπως ενσωματώθηκε στη συμφωνία, και περιλαμβάνονται στο παράρτημα συνάδουν με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης που καθορίζονται στην εκτελεστική απόφαση 2014/132/ΕΕ για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς.

Άρθρο 2

Η Ελβετία, όσον αφορά το FABEC, θα πρέπει να λάβει τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσει ότι η εθνική εποπτική αρχή προτείνει αναθεωρημένους στόχους επιδόσεων για τα κύρια πεδία επιδόσεων της χωρητικότητας και οικονομικής αποδοτικότητας, σύμφωνα με τα άρθρα 3 και 4.

Άρθρο 3

Οι στόχοι επιδόσεων για το κύριο πεδίο επιδόσεων της χωρητικότητας που υπέβαλε η Ελβετία όσον αφορά το FABEC πρέπει να αναθεωρηθεί προς τα κάτω. Κατ' ελάχιστο, οι εν λόγω στόχοι πρέπει να συνάδουν με τις αντίστοιχες τιμές αναφοράς του FAB που περιλαμβάνονται στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου. Η αναθεώρηση των εν λόγω στόχων επιδόσεων θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα μέτρα διόρθωσης ή μετριασμού με σκοπό να εξασφαλισθεί η τήρηση των τιμών αναφοράς του FAB που καθορίζονται στο σχέδιο λειτουργιών δικτύου.

Άρθρο 4

Οι στόχοι επιδόσεων στο κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας, εκφρασμένοι σε καθορισμένο μοναδιαίο κόστος κατά τη διαδρομή που υπέβαλε η Ελβετία όσον αφορά το FABEC πρέπει να αναθεωρηθούν προς τα κάτω, σε τέτοιο επίπεδο ώστε να συνάδουν με τη μείωση του μέσου καθορισμένου κόστους μονάδας κατά τη διαδρομή σε επίπεδο Ένωσης κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς και επί του συνδυασμού της πρώτης περιόδου αναφοράς με τη δεύτερη. Η εν λόγω αναθεώρηση προς τα κάτω πρέπει να περιλαμβάνει μείωση του καθορισμένου κόστους κατά τη διαδρομή κατά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς και αναθεώρηση της προβλεπόμενης κίνησης εκφρασμένης σε μονάδες εξυπηρέτησης.

Άρθρο 5

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην Ελβετική Συνομοσπονδία.

Βρυξέλλες, 30 Ιουνίου 2015.

Για την Επιτροπή

Violeta BULC

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 73.

1

(2)  ΕΕ L 96 της 31.3.2004, σ. 1.

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 390/2013 της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2013, για καθορισμό μηχανισμού επιδόσεων των υπηρεσιών αεροναυτιλίας και των λειτουργιών δικτύου (ΕΕ L 128 της 9.5.2013, σ. 1).

3

(4)  Εκτελεστική απόφαση 2014/132/ΕΕ της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2014, σχετικά με τον καθορισμό στόχων επιδόσεων σε κλίμακα Ευρωπαϊκής Ένωσης για το δίκτυο διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας και τα όρια έγκαιρης προειδοποίησης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς 2015-2019 (ΕΕ L 71 της 12.3.2014, σ. 20).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στόχοι επιδόσεων στα κύρια πεδία επιδόσεων της χωρητικότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας που περιλαμβάνονται στα εθνικά σχέδια ή τα σχέδια λειτουργικού τμήματος εναέριου χώρου που υπέβαλε η Ελβετία δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 549/2004, οι οποίοι κρίθηκε ότι δεν συνάδουν με τους στόχους επιδόσεων σε επίπεδο Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς

ΚΎΡΙΟ ΠΕΔΊΟ ΕΠΙΔΌΣΕΩΝ ΤΗΣ ΧΩΡΗΤΙΚΌΤΗΤΑΣ

Καθυστέρηση της διαχείρισης της ροής της εναέριας κυκλοφορίας κατά τη διαδρομή σε λεπτά/πτήση

| ΚΡΑΤΟΣ ΜΕΛΟΣ | FAB (ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ ΕΝΑΕΡΙΟΥ ΧΩΡΟΥ) | ΣΤΟΧΟΣ ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΡΟΜΗ ΤΟΥ FAB |
| --- | --- | --- |
| 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| [Βέλγιο/Λουξεμβούργοο] | FAB EC | 0,48 | 0,49 | 0,48 | 0,47 | Σύμφωνο (0,43) |
| [Γαλλία] |
| [Γερμανία] |
| [Κάτω Χώρες] |
| Ελβετία |

ΚΡΑΤΟΣ ΜΕΛΟΣ

FAB (ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ ΕΝΑΕΡΙΟΥ ΧΩΡΟΥ)

ΣΤΟΧΟΣ ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΡΟΜΗ ΤΟΥ FAB

2015

2016

2017

2018

2019

[Βέλγιο/Λουξεμβούργοο]

FAB EC

0,48

0,49

0,48

0,47

Σύμφωνο (0,43)

[Γαλλία]

[Γερμανία]

[Κάτω Χώρες]

Ελβετία

ΚΎΡΙΟ ΠΕΔΊΟ ΕΠΙΔΌΣΕΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΉΣ ΑΠΟΔΟΤΙΚΌΤΗΤΑΣ

Επεξήγηση:

| Κλείδα | Αντικείμενο | Μονάδες |
| --- | --- | --- |
| (A) | Συνολικό καθορισμένο κόστος κατά τη διαδρομή | (σε ονομαστικούς όρους και σε εθνικό νόμισμα) |
| (B) | Ποσοστό πληθωρισμού | (%) |
| (C) | Δείκτης πληθωρισμού | (100 = 2009) |
| (D) | Συνολικό καθορισμένο κόστος κατά τη διαδρομή | (σε πραγματικές τιμές του 2009 και σε εθνικό νόμισμα) |
| (E) | Σύνολο μονάδων εξυπηρέτησης κατά τη διαδρομή | (TSU) |
| (F) | Καθορισμένο μοναδιαίο κόστος κατά τη διαδρομή (Determined Unit Cost-DUC) | (σε πραγματικές τιμές του 2009 και σε εθνικό νόμισμα) |

Κλείδα

Αντικείμενο

Μονάδες

(A)

Συνολικό καθορισμένο κόστος κατά τη διαδρομή

(σε ονομαστικούς όρους και σε εθνικό νόμισμα)

(B)

Ποσοστό πληθωρισμού

(%)

(C)

Δείκτης πληθωρισμού

(100 = 2009)

(D)

Συνολικό καθορισμένο κόστος κατά τη διαδρομή

(σε πραγματικές τιμές του 2009 και σε εθνικό νόμισμα)

(E)

Σύνολο μονάδων εξυπηρέτησης κατά τη διαδρομή

(TSU)

(F)

Καθορισμένο μοναδιαίο κόστος κατά τη διαδρομή (Determined Unit Cost-DUC)

(σε πραγματικές τιμές του 2009 και σε εθνικό νόμισμα)

FAB EC

| Ζώνη χρέωσης: Ελβετία — νόμισμα: CHF |
| --- |
| | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| (A) | 155 368 493 | 156 819 377 | 158 799 337 | 159 144 368 | 160 894 397 |
| (B) | 0,5 % | 1,0 % | 1,0 % | 1,0 % | 1,0 % |
| (C) | 100,8 | 101,8 | 102,8 | 103,9 | 104,9 |
| (D) | 154 139 443 | 154 038 465 | 154 438 925 | 153 242 061 | 153 393 253 |
| (E) | 1 418 755 | 1 428 660 | 1 440 060 | 1 454 424 | 1 470 383 |
| (F) | 108,64 | 107,82 | 107,24 | 105,36 | 104,32 |

Ζώνη χρέωσης: Ελβετία — νόμισμα: CHF

2015

2016

2017

2018

2019

(A)

155 368 493

156 819 377

158 799 337

159 144 368

160 894 397

(B)

0,5 %

1,0 %

1,0 %

1,0 %

1,0 %

(C)

100,8

101,8

102,8

103,9

104,9

(D)

154 139 443

154 038 465

154 438 925

153 242 061

153 393 253

(E)

1 418 755

1 428 660

1 440 060

1 454 424

1 470 383

(F)

108,64

107,82

107,24

105,36

104,32

---

| 2.7.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 171/23 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 171/23

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ (ΕΕ) 2015/1057 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 1ης Ιουλίου 2015

σχετικά με την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης 2012/715/ΕΕ για την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών με κανονιστικό πλαίσιο που ισχύει για τις δραστικές ουσίες που προορίζονται για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση και οι αντίστοιχες δραστηριότητες ελέγχου και επιβολής της νομοθεσίας που εξασφαλίζουν προστασία της δημόσιας υγείας ισοδύναμη με εκείνη που επιτυγχάνεται στην Ένωση

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (1), και ιδίως το άρθρο 111β παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 111β παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, μια τρίτη χώρα μπορεί να ζητήσει από την Επιτροπή να εκτιμήσει κατά πόσον το κανονιστικό πλαίσιο που ισχύει για τις δραστικές ουσίες που εξάγονται στην Ένωση και οι αντίστοιχες δραστηριότητες ελέγχου και επιβολής της νομοθεσίας εξασφαλίζουν προστασία της δημόσιας υγείας ισοδύναμη με εκείνη που επιτυγχάνεται στην Ένωση, προκειμένου να περιληφθούν στον κατάλογο των τρίτων χωρών που εξασφαλίζουν ισοδύναμο επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 111β παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, μια τρίτη χώρα μπορεί να ζητήσει από την Επιτροπή να εκτιμήσει κατά πόσον το κανονιστικό πλαίσιο που ισχύει για τις δραστικές ουσίες που εξάγονται στην Ένωση και οι αντίστοιχες δραστηριότητες ελέγχου και επιβολής της νομοθεσίας εξασφαλίζουν προστασία της δημόσιας υγείας ισοδύναμη με εκείνη που επιτυγχάνεται στην Ένωση, προκειμένου να περιληφθούν στον κατάλογο των τρίτων χωρών που εξασφαλίζουν ισοδύναμο επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας.

| (2) | Το Ισραήλ ζήτησε, με επιστολή του στις 9 Μαΐου 2012, να συμπεριληφθεί στον κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 111β παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ. Η αξιολόγηση της ισοδυναμίας που διενήργησε η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνται οι απαιτήσεις του εν λόγω άρθρου. Κατά τη διενέργεια της εν λόγω αξιολόγησης ισοδυναμίας, ελήφθη υπόψη η συμφωνία μεταξύ του Ισραήλ και της Ένωσης σχετικά με τη διαπίστωση της συμμόρφωσης και την αποδοχή βιομηχανικών προϊόντων (2), όπως αναφέρεται στο άρθρο 51 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας. |
| --- | --- |

(2)

Το Ισραήλ ζήτησε, με επιστολή του στις 9 Μαΐου 2012, να συμπεριληφθεί στον κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 111β παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ. Η αξιολόγηση της ισοδυναμίας που διενήργησε η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνται οι απαιτήσεις του εν λόγω άρθρου. Κατά τη διενέργεια της εν λόγω αξιολόγησης ισοδυναμίας, ελήφθη υπόψη η συμφωνία μεταξύ του Ισραήλ και της Ένωσης σχετικά με τη διαπίστωση της συμμόρφωσης και την αποδοχή βιομηχανικών προϊόντων (2), όπως αναφέρεται στο άρθρο 51 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας.

| (3) | Η Βραζιλία ζήτησε, με επιστολή της στις 4 Οκτωβρίου 2012, να συμπεριληφθεί στον κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 111β παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ. Με βάση την εξέταση των σχετικών εγγράφων και δύο επιτόπου επιθεωρήσεις, και λαμβανομένου υπόψη του σχεδίου δράσης που πρότεινε η Βραζιλία στις 12 Μαρτίου 2015, η αξιολόγηση της ισοδυναμίας που διενήργησε η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο προαναφερθέν άρθρο. |
| --- | --- |

(3)

Η Βραζιλία ζήτησε, με επιστολή της στις 4 Οκτωβρίου 2012, να συμπεριληφθεί στον κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 111β παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ. Με βάση την εξέταση των σχετικών εγγράφων και δύο επιτόπου επιθεωρήσεις, και λαμβανομένου υπόψη του σχεδίου δράσης που πρότεινε η Βραζιλία στις 12 Μαρτίου 2015, η αξιολόγηση της ισοδυναμίας που διενήργησε η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο προαναφερθέν άρθρο.

| (4) | Συνεπώς, η εκτελεστική απόφαση 2012/715/ΕΕ της Επιτροπής (3) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, |
| --- | --- |

(4)

Συνεπώς, η εκτελεστική απόφαση 2012/715/ΕΕ της Επιτροπής (3) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2012/715/ΕΕ αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 1η Ιουλίου 2015.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

1

(2)  Απόφαση 2013/1/ΕΕ του Συμβουλίου, της 20ής Νοεμβρίου 2012, για τη σύναψη πρωτοκόλλου στην ευρωμεσογειακή συμφωνία σύνδεσης μεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών μελών τους, αφενός, και του Κράτους του Ισραήλ, αφετέρου, σχετικά με τη διαπίστωση της συμμόρφωσης και την αποδοχή των βιομηχανικών προϊόντων (ΔΣΑ) (ΕΕ L 1 της 4.1.2013, σ. 1).

2

(3)  Εκτελεστική απόφαση 2012/715/ΕΕ της Επιτροπής, της 22ας Νοεμβρίου 2012, για την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών με κανονιστικό πλαίσιο που ισχύει για τις δραστικές ουσίες που προορίζονται για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση και οι αντίστοιχες δραστηριότητες ελέγχου και επιβολής της νομοθεσίας που εξασφαλίζουν προστασία της δημόσιας υγείας ισοδύναμη με εκείνη που επιτυγχάνεται στην Ένωση, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 325 της 23.11.2012, σ. 15).

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάλογος τρίτων χωρών με κανονιστικό πλαίσιο που ισχύει για τις δραστικές ουσίες που προορίζονται για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση και οι αντίστοιχες δραστηριότητες ελέγχου και επιβολής της νομοθεσίας που εξασφαλίζουν προστασία της δημόσιας υγείας ισοδύναμη με εκείνη που επιτυγχάνεται στην Ένωση

| Τρίτη χώρα | Παρατηρήσεις |
| --- | --- |
| Αυστραλία | |
| Βραζιλία | |
| Ισραήλ (1) | |
| Ιαπωνία | |
| Ελβετία | |
| Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής | |

Τρίτη χώρα

Παρατηρήσεις

Αυστραλία

Βραζιλία

Ισραήλ (1)

Ιαπωνία

Ελβετία

Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής

---

(1)  Στο εξής νοείται ως το κράτος του Ισραήλ, με εξαίρεση τα εδάφη υπό ισραηλινή διοίκηση από τον Ιούνιο του 1967, δηλαδή τα υψιπέδα του Γκολάν, τη Λωρίδα της Γάζας, την Ανατολική Ιερουσαλήμ καθώς και την υπόλοιπη Δυτική Όχθη.»

1

---

ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

| 2.7.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 171/25 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 171/25

---

ΑΠΌΦΑΣΗ αριθ. 1/2015 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ ΠΟΥ ΣΥΣΤΆΘΗΚΕ ΔΥΝΆΜΕΙ ΤΗΣ ΣΥΜΦΩΝΊΑΣ ΑΜΟΙΒΑΊΑΣ ΑΝΑΓΝΏΡΙΣΗΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΜΌΡΦΩΣΗΣ ΜΕΤΑΞΫ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΉΣ ΚΟΙΝΌΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΛΒΕΤΙΚΉΣ ΣΥΝΟΜΟΣΠΟΝΔΊΑΣ

της 14ης Απριλίου 2015

για την τροποποίηση του κεφαλαίου 16 για τα δομικά προϊόντα, του κεφαλαίου 18 για τα βιοκτόνα και την ενημέρωση του καταλόγου νομοθετικών πράξεων αναφοράς στο παράρτημα 1 [2015/1058]

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης σχετικά με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της ελβετικής συνομοσπονδίας («η συμφωνία»), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 4, το άρθρο 10 παράγραφος 5 και το άρθρο 18 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει εγκρίνει έναν νέο κανονισμό σχετικά με τα δομικά προϊόντα (1) και η Ελβετία τροποποίησε τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές της διατάξεις, οι οποίες θεωρούνται ισοδύναμες με τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει του άρθρου 1 παράγραφος 2 της συμφωνίας. |
| --- | --- |

(1)

Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει εγκρίνει έναν νέο κανονισμό σχετικά με τα δομικά προϊόντα (1) και η Ελβετία τροποποίησε τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές της διατάξεις, οι οποίες θεωρούνται ισοδύναμες με τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει του άρθρου 1 παράγραφος 2 της συμφωνίας.

| (2) | Το κεφάλαιο 16 για τα δομικά προϊόντα του παραρτήματος 1 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει αυτές τις εξελίξεις. |
| --- | --- |

(2)

Το κεφάλαιο 16 για τα δομικά προϊόντα του παραρτήματος 1 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει αυτές τις εξελίξεις.

| (3) | Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει εκδώσει έναν νέο κανονισμό για τα βιοκτόνα (2) και η Ελβετία τροποποίησε τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές της διατάξεις, οι οποίες θεωρούνται ισοδύναμες με τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει του άρθρου 1 παράγραφος 2 της συμφωνίας. |
| --- | --- |

(3)

Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει εκδώσει έναν νέο κανονισμό για τα βιοκτόνα (2) και η Ελβετία τροποποίησε τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές της διατάξεις, οι οποίες θεωρούνται ισοδύναμες με τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει του άρθρου 1 παράγραφος 2 της συμφωνίας.

| (4) | Το κεφάλαιο 18 για τα βιοκτόνα του παραρτήματος 1 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει αυτές τις εξελίξεις. |
| --- | --- |

(4)

Το κεφάλαιο 18 για τα βιοκτόνα του παραρτήματος 1 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει αυτές τις εξελίξεις.

| (5) | Είναι αναγκαίο να επικαιροποιηθούν οι νομοθετικές παραπομπές στο κεφάλαιο 14 για την ορθή εργαστηριακή πρακτική (ΟΕΠ) και στο κεφάλαιο 15 για την επιθεώρηση εφαρμογής των κανόνων καλής παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων και πιστοποίηση παρτίδων του παραρτήματος 1 της συμφωνίας. |
| --- | --- |

(5)

Είναι αναγκαίο να επικαιροποιηθούν οι νομοθετικές παραπομπές στο κεφάλαιο 14 για την ορθή εργαστηριακή πρακτική (ΟΕΠ) και στο κεφάλαιο 15 για την επιθεώρηση εφαρμογής των κανόνων καλής παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων και πιστοποίηση παρτίδων του παραρτήματος 1 της συμφωνίας.

| (6) | Το άρθρο 10 παράγραφος 5 της συμφωνίας προβλέπει ότι η επιτροπή δύναται να τροποποιήσει τα παραρτήματα της συμφωνίας, κατόπιν πρότασης ενός από τα μέρη, |
| --- | --- |

(6)

Το άρθρο 10 παράγραφος 5 της συμφωνίας προβλέπει ότι η επιτροπή δύναται να τροποποιήσει τα παραρτήματα της συμφωνίας, κατόπιν πρότασης ενός από τα μέρη,

ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:

| 1. | Το κεφάλαιο 16 για τα δομικά προϊόντα του παραρτήματος 1 της συμφωνίας τροποποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις του προσαρτήματος A που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση. |
| --- | --- |

1.

Το κεφάλαιο 16 για τα δομικά προϊόντα του παραρτήματος 1 της συμφωνίας τροποποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις του προσαρτήματος A που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.

| 2. | Το κεφάλαιο 18 για τα βιοκτόνα του παραρτήματος 1 της συμφωνίας τροποποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις του προσαρτήματος Β που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση. |
| --- | --- |

2.

Το κεφάλαιο 18 για τα βιοκτόνα του παραρτήματος 1 της συμφωνίας τροποποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις του προσαρτήματος Β που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.

| 3. | Το παράρτημα 1 της συμφωνίας τροποποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις που ορίζονται στο προσάρτημα Γ που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση. |
| --- | --- |

3.

Το παράρτημα 1 της συμφωνίας τροποποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις που ορίζονται στο προσάρτημα Γ που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.

| 4. | Η παρούσα απόφαση συντάσσεται σε δύο αντίτυπα και υπογράφεται από τους αντιπροσώπους της επιτροπής που είναι εξουσιοδοτημένοι να ενεργούν εξ ονόματος των μερών. H παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία κατά την οποία τίθεται η τελευταία των κάτωθι υπογραφών. |
| --- | --- |

4.

Η παρούσα απόφαση συντάσσεται σε δύο αντίτυπα και υπογράφεται από τους αντιπροσώπους της επιτροπής που είναι εξουσιοδοτημένοι να ενεργούν εξ ονόματος των μερών. H παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία κατά την οποία τίθεται η τελευταία των κάτωθι υπογραφών.

Εξ ονόματος της Ελβετικής Συνομοσπονδίας

Christophe PERRITAZ

Υπογράφηκε στη Βέρνη, 14 Απριλίου 2015.

Εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Fernando PERREAU DE PINNINCK

Υπογράφηκε στις Βρυξέλλες, 7 Απριλίου 2015.

---

(1)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, για τη θέσπιση εναρμονισμένων όρων εμπορίας προϊόντων του τομέα των δομικών κατασκευών και για την κατάργηση της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 88 της 4.4.2011, σ. 5).

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1).

2

---

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Α

Στο παράρτημα 1 για τους τομείς προϊόντων, το κεφάλαιο 16 για τα δομικά προϊόντα θα πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο κείμενο:

«ΚΕΦΑΛΑΙΟ 16

ΔΟΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

ΤΜΗΜΑ I

Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις

Διατάξεις που καλύπτονται από το άρθρο 1 παράγραφος 2:

| Ευρωπαϊκή Ένωση | 1. | Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, για τη θέσπιση εναρμονισμένων όρων εμπορίας προϊόντων του τομέα των δομικών κατασκευών και για την κατάργηση της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 88 της 4.4.2011, σ. 5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 574/2014 της Επιτροπής, της 21ης Φεβρουαρίου 2014 (ΕΕ L 159 της 28.5.2014, σ. 41), καθώς και εκτελεστικές και κατ' εξουσιοδότηση πράξεις της Επιτροπής που εκδόθηκαν δυνάμει του παρόντος κανονισμού έως τις 15.12.2014 [που αναφέρονται στο εξής ως κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2011] |
| --- | --- | --- |

Ευρωπαϊκή Ένωση

1.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, για τη θέσπιση εναρμονισμένων όρων εμπορίας προϊόντων του τομέα των δομικών κατασκευών και για την κατάργηση της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 88 της 4.4.2011, σ. 5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 574/2014 της Επιτροπής, της 21ης Φεβρουαρίου 2014 (ΕΕ L 159 της 28.5.2014, σ. 41), καθώς και εκτελεστικές και κατ' εξουσιοδότηση πράξεις της Επιτροπής που εκδόθηκαν δυνάμει του παρόντος κανονισμού έως τις 15.12.2014 [που αναφέρονται στο εξής ως κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2011]

| 2. | Απόφαση 94/23/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 1994, σχετικά με τους κοινούς διαδικαστικούς κανόνες που διέπουν τις ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις (ΕΕ L 17 της 20.1.1994, σ. 34) |
| --- | --- |

2.

Απόφαση 94/23/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 1994, σχετικά με τους κοινούς διαδικαστικούς κανόνες που διέπουν τις ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις (ΕΕ L 17 της 20.1.1994, σ. 34)

| 2α. | Απόφαση 94/611/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Σεπτεμβρίου 1994, σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 241 της 16.9.1994, σ. 25) |
| --- | --- |

2α.

Απόφαση 94/611/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Σεπτεμβρίου 1994, σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 241 της 16.9.1994, σ. 25)

| 2β. | Απόφαση 95/204/ΕΚ της Επιτροπής, της 31ης Μαΐου 1995, σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 129 της 14.6.1995, σ. 23) |
| --- | --- |

2β.

Απόφαση 95/204/ΕΚ της Επιτροπής, της 31ης Μαΐου 1995, σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 129 της 14.6.1995, σ. 23)

| 3. | Απόφαση 95/467/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 1995, σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 268 της 10.11.1995, σ. 29) |
| --- | --- |

3.

Απόφαση 95/467/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 1995, σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 268 της 10.11.1995, σ. 29)

| 4. | Απόφαση 96/577/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα μόνιμα εγκατεστημένα συστήματα πυρόσβεσης (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 44) |
| --- | --- |

4.

Απόφαση 96/577/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα μόνιμα εγκατεστημένα συστήματα πυρόσβεσης (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 44)

| 5. | Απόφαση 96/578/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα είδη υγιεινής (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 49) |
| --- | --- |

5.

Απόφαση 96/578/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα είδη υγιεινής (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 49)

| 6. | Απόφαση 96/579/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τον εξοπλισμό των οδών (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 52) |
| --- | --- |

6.

Απόφαση 96/579/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τον εξοπλισμό των οδών (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 52)

| 7. | Απόφαση 96/580/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα τοιχοπετάσματα για κρεμαστές προσόψεις (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 56) |
| --- | --- |

7.

Απόφαση 96/580/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα τοιχοπετάσματα για κρεμαστές προσόψεις (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 56)

| 8. | Απόφαση 96/581/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα γεωυφάσματα (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 59) |
| --- | --- |

8.

Απόφαση 96/581/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα γεωυφάσματα (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 59)

| 9. | Απόφαση 96/582/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα δομικά συστήματα κολλητών υαλοπινάκων και μεταλλικά αγκύρια για σκυρόδεμα (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 62) |
| --- | --- |

9.

Απόφαση 96/582/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα δομικά συστήματα κολλητών υαλοπινάκων και μεταλλικά αγκύρια για σκυρόδεμα (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 62)

| 10. | Απόφαση 96/603/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Οκτωβρίου 1996, για την κατάρτιση καταλόγου προϊόντων που ανήκουν στις κλάσεις Α “δεν συμβάλλει στη φωτιά”, που προβλέπονται από την απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 267 της 19.10.1996, σ. 23) |
| --- | --- |

10.

Απόφαση 96/603/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Οκτωβρίου 1996, για την κατάρτιση καταλόγου προϊόντων που ανήκουν στις κλάσεις Α “δεν συμβάλλει στη φωτιά”, που προβλέπονται από την απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 267 της 19.10.1996, σ. 23)

| 11. | Απόφαση 97/161/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Φεβρουαρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μεταλλικά αγκύρια προς χρήση σε σκυρόδεμα για τη στερέωση ελαφροβαρών συστημάτων (ΕΕ L 62 της 4.3.1997, σ. 41) |
| --- | --- |

11.

Απόφαση 97/161/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Φεβρουαρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μεταλλικά αγκύρια προς χρήση σε σκυρόδεμα για τη στερέωση ελαφροβαρών συστημάτων (ΕΕ L 62 της 4.3.1997, σ. 41)

| 12. | Απόφαση 97/176/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Φεβρουαρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα δομικής ξυλείας και συμπαρομαρτούντα (ΕΕ L 73 της 14.3.1997, σ. 19) |
| --- | --- |

12.

Απόφαση 97/176/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Φεβρουαρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα δομικής ξυλείας και συμπαρομαρτούντα (ΕΕ L 73 της 14.3.1997, σ. 19)

| 13. | Απόφαση 97/177/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Φεβρουαρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μεταλλικά αγκύρια τοιχοποιίας στερεούμενα με έγχυση (ΕΕ L 73 της 14.3.1997, σ. 24) |
| --- | --- |

13.

Απόφαση 97/177/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Φεβρουαρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μεταλλικά αγκύρια τοιχοποιίας στερεούμενα με έγχυση (ΕΕ L 73 της 14.3.1997, σ. 24)

| 14. | Απόφαση 97/462/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα επίπεδα φύλλα με βάση το ξύλο (ΕΕ L 198 της 25.7.1997, σ. 27) |
| --- | --- |

14.

Απόφαση 97/462/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα επίπεδα φύλλα με βάση το ξύλο (ΕΕ L 198 της 25.7.1997, σ. 27)

| 15. | Απόφαση 97/463/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά πλαστικά αγκύρια προς χρήση στο σκυρόδεμα και την τοιχοποιία (ΕΕ L 198 της 25.7.1997, σ. 31) |
| --- | --- |

15.

Απόφαση 97/463/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά πλαστικά αγκύρια προς χρήση στο σκυρόδεμα και την τοιχοποιία (ΕΕ L 198 της 25.7.1997, σ. 31)

| 16. | Απόφαση 97/464/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα για αποχετευτικά έργα (ΕΕ L 198 της 25.7.1997, σ. 33) |
| --- | --- |

16.

Απόφαση 97/464/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα για αποχετευτικά έργα (ΕΕ L 198 της 25.7.1997, σ. 33)

| 17. | Απόφαση 97/555/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα τσιμέντα, τα κονιάματα δομικών κατασκευών και τα λοιπά υδραυλικά συνδετικά (ΕΕ L 229 της 20.8.1997, σ. 9) |
| --- | --- |

17.

Απόφαση 97/555/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα τσιμέντα, τα κονιάματα δομικών κατασκευών και τα λοιπά υδραυλικά συνδετικά (ΕΕ L 229 της 20.8.1997, σ. 9)

| 18. | Απόφαση 97/556/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα σύνθετα συστήματα/συναρμολογούμενα στοιχεία εξωτερικής θερμομόνωσης με επίχρισμα (ETICS) (ΕΕ L 229 της 20.8.1997, σ. 14) |
| --- | --- |

18.

Απόφαση 97/556/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα σύνθετα συστήματα/συναρμολογούμενα στοιχεία εξωτερικής θερμομόνωσης με επίχρισμα (ETICS) (ΕΕ L 229 της 20.8.1997, σ. 14)

| 19. | Απόφαση 97/571/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουλίου 1997, για τη γενική τυποποιημένη μορφή της ευρωπαϊκής τεχνικής έγκρισης για δομικά προϊόντα (ΕΕ L 236 της 27.8.1997, σ. 7) |
| --- | --- |

19.

Απόφαση 97/571/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουλίου 1997, για τη γενική τυποποιημένη μορφή της ευρωπαϊκής τεχνικής έγκρισης για δομικά προϊόντα (ΕΕ L 236 της 27.8.1997, σ. 7)

| 20. | Απόφαση 97/597/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά χάλυβες για οπλισμένο προεντεταμένο σκυρόδεμα (ΕΕ L 240 της 2.9.1997, σ. 4) |
| --- | --- |

20.

Απόφαση 97/597/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά χάλυβες για οπλισμένο προεντεταμένο σκυρόδεμα (ΕΕ L 240 της 2.9.1997, σ. 4)

| 21. | Απόφαση 97/638/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Σεπτεμβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τους συνδετήρες για δομική ξυλεία (ΕΕ L 268 της 1.10.1997, σ. 36) |
| --- | --- |

21.

Απόφαση 97/638/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Σεπτεμβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τους συνδετήρες για δομική ξυλεία (ΕΕ L 268 της 1.10.1997, σ. 36)

| 22. | Απόφαση 97/740/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Οκτωβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την τοιχοποιία και σχετικά προϊόντα (ΕΕ L 299 της 4.11.1997, σ. 42) |
| --- | --- |

22.

Απόφαση 97/740/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Οκτωβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την τοιχοποιία και σχετικά προϊόντα (ΕΕ L 299 της 4.11.1997, σ. 42)

| 23. | Απόφαση 98/143/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Φεβρουαρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 2/89/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά συστήματα ευκάμπτων μεμβρανών υδατοστεγάνωσης στεγών με μηχανική στερέωση (ΕΕ L 42 της 14.2.1998, σ. 58) |
| --- | --- |

23.

Απόφαση 98/143/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Φεβρουαρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 2/89/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά συστήματα ευκάμπτων μεμβρανών υδατοστεγάνωσης στεγών με μηχανική στερέωση (ΕΕ L 42 της 14.2.1998, σ. 58)

| 24. | Απόφαση 97/808/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις επιστρώσεις (ΕΕ L 331 της 3.12.1997, σ. 18) |
| --- | --- |

24.

Απόφαση 97/808/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις επιστρώσεις (ΕΕ L 331 της 3.12.1997, σ. 18)

| 25. | Απόφαση 98/213/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έτοιμα συστήματα εσωτερικών διαχωριστικών τοίχων (ΕΕ L 80 της 18.3.1998, σ. 41) |
| --- | --- |

25.

Απόφαση 98/213/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έτοιμα συστήματα εσωτερικών διαχωριστικών τοίχων (ΕΕ L 80 της 18.3.1998, σ. 41)

| 26. | Απόφαση 98/214/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά δομικά μεταλλικά προϊόντα και βοηθητικά υλικά (ΕΕ L 80 της 18.3.1998, σ. 46) |
| --- | --- |

26.

Απόφαση 98/214/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά δομικά μεταλλικά προϊόντα και βοηθητικά υλικά (ΕΕ L 80 της 18.3.1998, σ. 46)

| 27. | Απόφαση 98/279/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μη φέροντα έτοιμα σύνολα (kit)/συστήματα μόνιμων τύπων (καλουπιών) που αποτελούνται από κοίλα μπλοκ ή φατνώματα από μονωτικά υλικά και, ενίοτε, σκυρόδεμα (ΕΕ L 127 της 29.4.1998, σ. 26) |
| --- | --- |

27.

Απόφαση 98/279/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μη φέροντα έτοιμα σύνολα (kit)/συστήματα μόνιμων τύπων (καλουπιών) που αποτελούνται από κοίλα μπλοκ ή φατνώματα από μονωτικά υλικά και, ενίοτε, σκυρόδεμα (ΕΕ L 127 της 29.4.1998, σ. 26)

| 28. | Απόφαση 98/436/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά επικαλύψεις στεγών, φεγγίτες, παράθυρα στεγών και παρελκόμενα (ΕΕ L 194 της 10.7.1998, σ. 30) |
| --- | --- |

28.

Απόφαση 98/436/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά επικαλύψεις στεγών, φεγγίτες, παράθυρα στεγών και παρελκόμενα (ΕΕ L 194 της 10.7.1998, σ. 30)

| 29. | Απόφαση 98/437/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Ιουνίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα εσωτερικά και εξωτερικά τελειώματα τοίχων και οροφών (ΕΕ L 194 της 10.7.1998, σ. 39) |
| --- | --- |

29.

Απόφαση 98/437/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Ιουνίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα εσωτερικά και εξωτερικά τελειώματα τοίχων και οροφών (ΕΕ L 194 της 10.7.1998, σ. 39)

| 30. | Απόφαση 98/456/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Ιουλίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά συστήματα προέντασης μετά τη σκλήρυνση του σκυροδέματος (ΕΕ L 201 της 17.7.1998, σ. 112) |
| --- | --- |

30.

Απόφαση 98/456/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Ιουλίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά συστήματα προέντασης μετά τη σκλήρυνση του σκυροδέματος (ΕΕ L 201 της 17.7.1998, σ. 112)

| 31. | Απόφαση 98/457/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Ιουλίου 1998, σχετικά με τη δοκιμή του “μεμονωμένου καιομένου αντικειμένου” (SBI) που αναφέρεται στην απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 201 της 17.7.1998, σ. 114) |
| --- | --- |

31.

Απόφαση 98/457/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Ιουλίου 1998, σχετικά με τη δοκιμή του “μεμονωμένου καιομένου αντικειμένου” (SBI) που αναφέρεται στην απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 201 της 17.7.1998, σ. 114)

| 32. | Απόφαση 98/598/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα αδρανή (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 25) |
| --- | --- |

32.

Απόφαση 98/598/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα αδρανή (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 25)

| 33. | Απόφαση 98/599/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ρευστά στεγανοποιητικά στεγών (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 30) |
| --- | --- |

33.

Απόφαση 98/599/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ρευστά στεγανοποιητικά στεγών (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 30)

| 34. | Απόφαση 98/600/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα αυτοφερόμενα έτοιμα συστήματα διαφώτιστων στεγών (με εξαίρεση τα κατασκευασμένα με βάση το γυαλί) (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 35) |
| --- | --- |

34.

Απόφαση 98/600/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα αυτοφερόμενα έτοιμα συστήματα διαφώτιστων στεγών (με εξαίρεση τα κατασκευασμένα με βάση το γυαλί) (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 35)

| 35. | Απόφαση 98/601/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα υλικά οδοστρωσίας (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 41) |
| --- | --- |

35.

Απόφαση 98/601/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα υλικά οδοστρωσίας (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 41)

| 36. | Απόφαση 99/89/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα σύνολα βαθμίδων κλιμάκων (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 34) |
| --- | --- |

36.

Απόφαση 99/89/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα σύνολα βαθμίδων κλιμάκων (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 34)

| 37. | Απόφαση 1999/90/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μεμβράνες (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 38) |
| --- | --- |

37.

Απόφαση 1999/90/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μεμβράνες (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 38)

| 38. | Απόφαση 1999/91/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά θερμομονωτικά προϊόντα (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 44) |
| --- | --- |

38.

Απόφαση 1999/91/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά θερμομονωτικά προϊόντα (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 44)

| 39. | Απόφαση 1999/92/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ελαφρές σύνθετες δοκούς και υποστυλώματα με βάση το ξύλο (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 49) |
| --- | --- |

39.

Απόφαση 1999/92/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ελαφρές σύνθετες δοκούς και υποστυλώματα με βάση το ξύλο (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 49)

| 40. | Απόφαση 1999/93/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά θύρες, παράθυρα, εξώφυλλα, σκιάδια, δρύφακτα, και συναφή κτιριακό εξοπλισμό (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 51) |
| --- | --- |

40.

Απόφαση 1999/93/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά θύρες, παράθυρα, εξώφυλλα, σκιάδια, δρύφακτα, και συναφή κτιριακό εξοπλισμό (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 51)

| 41. | Απόφαση 1999/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα προϊόντα από σύνηθες/ελαφρύ/κυψελωτό σκληρυμένο σε κλίβανο σκυρόδεμα (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 55) |
| --- | --- |

41.

Απόφαση 1999/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα προϊόντα από σύνηθες/ελαφρύ/κυψελωτό σκληρυμένο σε κλίβανο σκυρόδεμα (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 55)

| 41α. | Απόφαση 1999/453/ΕΚ της Επιτροπής, της 18ης Ιουνίου 1999, για τροποποίηση των αποφάσεων 96/579/ΕΚ και 97/808/ΕΚ για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τον εξοπλισμό των οδών και όσον αφορά τις επιστρώσεις αντίστοιχα (ΕΕ L 178 της 14.7.1999, σ. 50) |
| --- | --- |

41α.

Απόφαση 1999/453/ΕΚ της Επιτροπής, της 18ης Ιουνίου 1999, για τροποποίηση των αποφάσεων 96/579/ΕΚ και 97/808/ΕΚ για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τον εξοπλισμό των οδών και όσον αφορά τις επιστρώσεις αντίστοιχα (ΕΕ L 178 της 14.7.1999, σ. 50)

| 42. | Απόφαση 1999/454/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα πυροφραγμού, πυροσφραγίσεως και πυροπροστασίας (ΕΕ L 178 της 14.7.1999, σ. 52) |
| --- | --- |

42.

Απόφαση 1999/454/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα πυροφραγμού, πυροσφραγίσεως και πυροπροστασίας (ΕΕ L 178 της 14.7.1999, σ. 52)

| 43. | Απόφαση 1999/455/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων βάσει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα δομικά έτοιμα συστήματα ξύλινων πλαισίων και δοκών (ΕΕ L 178 της 14.7.1999, σ. 56) |
| --- | --- |

43.

Απόφαση 1999/455/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων βάσει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα δομικά έτοιμα συστήματα ξύλινων πλαισίων και δοκών (ΕΕ L 178 της 14.7.1999, σ. 56)

| 44. | Απόφαση 1999/469/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προϊόντα σχετιζόμενα με το σκυρόδεμα, τα κονιάματα και τα ενέματα (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 27) |
| --- | --- |

44.

Απόφαση 1999/469/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προϊόντα σχετιζόμενα με το σκυρόδεμα, τα κονιάματα και τα ενέματα (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 27)

| 45. | Απόφαση 1999/470/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις κόλλες δομικών κατασκευών (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 32) |
| --- | --- |

45.

Απόφαση 1999/470/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις κόλλες δομικών κατασκευών (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 32)

| 46. | Απόφαση 1999/471/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις συσκευές θέρμανσης χώρων (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 37) |
| --- | --- |

46.

Απόφαση 1999/471/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις συσκευές θέρμανσης χώρων (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 37)

| 47. | Απόφαση 1999/472/ΕΚ της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά σωλήνες, δεξαμενές και σχετικά παρελκόμενα που δεν έρχονται σε επαφή με πόσιμο νερό (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 42) |
| --- | --- |

47.

Απόφαση 1999/472/ΕΚ της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά σωλήνες, δεξαμενές και σχετικά παρελκόμενα που δεν έρχονται σε επαφή με πόσιμο νερό (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 42)

| 48. | Απόφαση 2000/147/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2000, περί εφαρμογής της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου αναφορικά με την ταξινόμηση των δομικών προϊόντων ανάλογα με τη συμπεριφορά τους απέναντι στη φωτιά (ΕΕ L 50 της 23.2.2000, σ. 14) |
| --- | --- |

48.

Απόφαση 2000/147/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2000, περί εφαρμογής της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου αναφορικά με την ταξινόμηση των δομικών προϊόντων ανάλογα με τη συμπεριφορά τους απέναντι στη φωτιά (ΕΕ L 50 της 23.2.2000, σ. 14)

| 49. | Απόφαση 2000/245/ΕΚ της Επιτροπής, της 2ας Φεβρουαρίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 4 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα από επίπεδη ύαλο, ύαλο μορφοποιημένης διατομής και υαλόπλινθους (ΕΕ L 77 της 28.3.2000, σ. 13) |
| --- | --- |

49.

Απόφαση 2000/245/ΕΚ της Επιτροπής, της 2ας Φεβρουαρίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 4 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα από επίπεδη ύαλο, ύαλο μορφοποιημένης διατομής και υαλόπλινθους (ΕΕ L 77 της 28.3.2000, σ. 13)

| 50. | Απόφαση 2000/273/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Μαρτίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά επτά προϊόντα για ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις χωρίς κατευθυντήρια γραμμή (ΕΕ L 86 της 7.4.2000, σ. 15) |
| --- | --- |

50.

Απόφαση 2000/273/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Μαρτίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά επτά προϊόντα για ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις χωρίς κατευθυντήρια γραμμή (ΕΕ L 86 της 7.4.2000, σ. 15)

| 51. | Απόφαση 2000/367/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2000, για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την κατάταξη των δομικών προϊόντων, των δομικών έργων και μερών τους ανάλογα με τις επιδόσεις αντίστασης στη φωτιά (ΕΕ L 133 της 6.6.2000, σ. 26) |
| --- | --- |

51.

Απόφαση 2000/367/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2000, για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την κατάταξη των δομικών προϊόντων, των δομικών έργων και μερών τους ανάλογα με τις επιδόσεις αντίστασης στη φωτιά (ΕΕ L 133 της 6.6.2000, σ. 26)

| 52. | Απόφαση 2000/447/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Ιουνίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα φέροντα πετάσματα με βάση το ξύλο με τεταμένη επιφάνεια και αυτοφερόμενα σύνθετα ελαφρά πετάσματα (ΕΕ L 180 της 19.7.2000, σ. 40) |
| --- | --- |

52.

Απόφαση 2000/447/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Ιουνίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα φέροντα πετάσματα με βάση το ξύλο με τεταμένη επιφάνεια και αυτοφερόμενα σύνθετα ελαφρά πετάσματα (ΕΕ L 180 της 19.7.2000, σ. 40)

| 53. | Απόφαση 2000/553/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2000, για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις επιδόσεις πυραντίστασης των επικαλύψεων στεγών σε εξωτερική πυρκαγιά (ΕΕ L 235 της 19.9.2000, σ. 19) |
| --- | --- |

53.

Απόφαση 2000/553/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2000, για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις επιδόσεις πυραντίστασης των επικαλύψεων στεγών σε εξωτερική πυρκαγιά (ΕΕ L 235 της 19.9.2000, σ. 19)

| 53α. | Απόφαση 2000/605/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Σεπτεμβρίου 2000, για τροποποίηση της απόφασης αριθ. 96/603/ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου προϊόντων που ανήκουν στις κλάσεις Α “δεν συμβάλλει στη φωτιά”, που προβλέπονται από την απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 258 της 12.10.2000, σ. 36) |
| --- | --- |

53α.

Απόφαση 2000/605/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Σεπτεμβρίου 2000, για τροποποίηση της απόφασης αριθ. 96/603/ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου προϊόντων που ανήκουν στις κλάσεις Α “δεν συμβάλλει στη φωτιά”, που προβλέπονται από την απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 258 της 12.10.2000, σ. 36)

| 54. | Απόφαση 2000/606/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Σεπτεμβρίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έξι προϊόντα για ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις χωρίς κατευθυντήρια γραμμή (ΕΕ L 258 της 12.10.2000, σ. 38) |
| --- | --- |

54.

Απόφαση 2000/606/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Σεπτεμβρίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έξι προϊόντα για ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις χωρίς κατευθυντήρια γραμμή (ΕΕ L 258 της 12.10.2000, σ. 38)

| 55. | Απόφαση 2001/19/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά αρμούς διαστολής για οδογέφυρες (ΕΕ L 5 της 10.1.2001, σ. 6) |
| --- | --- |

55.

Απόφαση 2001/19/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά αρμούς διαστολής για οδογέφυρες (ΕΕ L 5 της 10.1.2001, σ. 6)

| 56. | Απόφαση 2001/308/ΕΚ της Επιτροπής, της 31ης Ιανουαρίου 2001, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μονωτικές επενδύσεις (Vêtures) (ΕΕ L 107 της 18.4.2001, σ. 25) |
| --- | --- |

56.

Απόφαση 2001/308/ΕΚ της Επιτροπής, της 31ης Ιανουαρίου 2001, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μονωτικές επενδύσεις (Vêtures) (ΕΕ L 107 της 18.4.2001, σ. 25)

| 56α. | Απόφαση 2001/596/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Ιανουαρίου 2001, για τροποποίηση των αποφάσεων 95/467/ΕΚ, 96/578/ΕΚ, 96/580/ΕΚ, 97/176/ΕΚ, 97/462/ΕΚ, 97/556/ΕΚ, 97/740/ΕΚ, 97/808/ΕΚ, 98/213/ΕΚ, 98/214/ΕΚ, 98/279/ΕΚ, 98/436/ΕΚ, 98/437/ΕΚ, 98/599/ΕΚ, 98/600/ΕΚ, 98/601/ΕΚ, 1999/89/ΕΚ, 1999/90/ΕΚ, 1999/91/ΕΚ, 1999/454/ΕΚ, 1999/469/ΕΚ, 1999/470/ΕΚ, 1999/471/ΕΚ, 1999/472/ΕΚ, 2000/245/ΕΚ, 2000/273/ΕΚ και 2000/447/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης ορισμένων δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 209 της 2.8.2001, σ. 33) |
| --- | --- |

56α.

Απόφαση 2001/596/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Ιανουαρίου 2001, για τροποποίηση των αποφάσεων 95/467/ΕΚ, 96/578/ΕΚ, 96/580/ΕΚ, 97/176/ΕΚ, 97/462/ΕΚ, 97/556/ΕΚ, 97/740/ΕΚ, 97/808/ΕΚ, 98/213/ΕΚ, 98/214/ΕΚ, 98/279/ΕΚ, 98/436/ΕΚ, 98/437/ΕΚ, 98/599/ΕΚ, 98/600/ΕΚ, 98/601/ΕΚ, 1999/89/ΕΚ, 1999/90/ΕΚ, 1999/91/ΕΚ, 1999/454/ΕΚ, 1999/469/ΕΚ, 1999/470/ΕΚ, 1999/471/ΕΚ, 1999/472/ΕΚ, 2000/245/ΕΚ, 2000/273/ΕΚ και 2000/447/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης ορισμένων δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 209 της 2.8.2001, σ. 33)

| 57. | Απόφαση 2001/671/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Αυγούστου 2001, για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την ταξινόμηση των στεγών και επικαλύψεων στεγών ανάλογα με τις επιδόσεις τους απέναντι σε εξωτερική πυρκαγιά (ΕΕ L 235 της 4.9.2001, σ. 20) |
| --- | --- |

57.

Απόφαση 2001/671/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Αυγούστου 2001, για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την ταξινόμηση των στεγών και επικαλύψεων στεγών ανάλογα με τις επιδόσεις τους απέναντι σε εξωτερική πυρκαγιά (ΕΕ L 235 της 4.9.2001, σ. 20)

| 58. | Απόφαση 2002/359/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Μαΐου 2002, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων που έρχονται σε επαφή με νερό ανθρώπινης κατανάλωσης, δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 127 της 14.5.2002, σ. 16) |
| --- | --- |

58.

Απόφαση 2002/359/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Μαΐου 2002, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων που έρχονται σε επαφή με νερό ανθρώπινης κατανάλωσης, δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 127 της 14.5.2002, σ. 16)

| 59. | Απόφαση 2002/592/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Ιουλίου 2002, για την τροποποίηση των αποφάσεων 95/467/ΕΚ, 96/577/ΕΚ, 96/578/ΕΚ και 98/598/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά γύψινα είδη, μόνιμα εγκατεστημένα συστήματα πυρόσβεσης, είδη υγιεινής και αδρανή αντίστοιχα (ΕΕ L 192 της 20.7.2002, σ. 57) |
| --- | --- |

59.

Απόφαση 2002/592/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Ιουλίου 2002, για την τροποποίηση των αποφάσεων 95/467/ΕΚ, 96/577/ΕΚ, 96/578/ΕΚ και 98/598/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά γύψινα είδη, μόνιμα εγκατεστημένα συστήματα πυρόσβεσης, είδη υγιεινής και αδρανή αντίστοιχα (ΕΕ L 192 της 20.7.2002, σ. 57)

| 60. | Απόφαση 2003/43/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2003, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων (ΕΕ L 13 της 18.1.2003, σ. 35) |
| --- | --- |

60.

Απόφαση 2003/43/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2003, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων (ΕΕ L 13 της 18.1.2003, σ. 35)

| 61. | Απόφαση 2003/312/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Απριλίου 2003, για τη δημοσίευση των στοιχείων αναφοράς προτύπων που αφορούν θερμομονωτικά προϊόντα, γεωυφάσματα, μόνιμο εξοπλισμό πυρόσβεσης και γυψότουβλα, σύμφωνα με την οδηγία 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 8.5.2003, σ. 50) |
| --- | --- |

61.

Απόφαση 2003/312/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Απριλίου 2003, για τη δημοσίευση των στοιχείων αναφοράς προτύπων που αφορούν θερμομονωτικά προϊόντα, γεωυφάσματα, μόνιμο εξοπλισμό πυρόσβεσης και γυψότουβλα, σύμφωνα με την οδηγία 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 8.5.2003, σ. 50)

| 62. | Απόφαση 2003/424/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Ιουνίου 2003, για τροποποίηση της απόφασης 96/603/ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου προϊόντων που ανήκουν στις κλάσεις A “δεν συμβάλλει στη φωτιά”, που προβλέπονται από την απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 144 της 12.6.2003, σ. 9) |
| --- | --- |

62.

Απόφαση 2003/424/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Ιουνίου 2003, για τροποποίηση της απόφασης 96/603/ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου προϊόντων που ανήκουν στις κλάσεις A “δεν συμβάλλει στη φωτιά”, που προβλέπονται από την απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 144 της 12.6.2003, σ. 9)

| 63. | Απόφαση 2003/593/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Αυγούστου 2003, σχετικά με την τροποποίηση της απόφασης 2003/43/ΕΚ για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων (ΕΕ L 201 της 8.8.2003, σ. 25) |
| --- | --- |

63.

Απόφαση 2003/593/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Αυγούστου 2003, σχετικά με την τροποποίηση της απόφασης 2003/43/ΕΚ για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων (ΕΕ L 201 της 8.8.2003, σ. 25)

| 64. | Απόφαση 2003/629/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Αυγούστου 2003, για την τροποποίηση της απόφασης 2000/367/ΕΚ όσον αφορά την κατάταξη των δομικών προϊόντων ανάλογα με τις επιδόσεις αντίστασης στη φωτιά, ως προς την εισαγωγή προϊόντων ελέγχου καπνού και θερμότητας (ΕΕ L 218 της 30.8.2003, σ. 51) |
| --- | --- |

64.

Απόφαση 2003/629/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Αυγούστου 2003, για την τροποποίηση της απόφασης 2000/367/ΕΚ όσον αφορά την κατάταξη των δομικών προϊόντων ανάλογα με τις επιδόσεις αντίστασης στη φωτιά, ως προς την εισαγωγή προϊόντων ελέγχου καπνού και θερμότητας (ΕΕ L 218 της 30.8.2003, σ. 51)

| 65. | Απόφαση 2003/632/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Αυγούστου 2003, για τροποποίηση της απόφασης αριθ. 2000/147/ΕΚ περί εφαρμογής της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου αναφορικά με την ταξινόμηση των δομικών προϊόντων ανάλογα με τη συμπεριφορά τους απέναντι στη φωτιά (ΕΕ L 220 της 3.9.2003, σ. 5) |
| --- | --- |

65.

Απόφαση 2003/632/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Αυγούστου 2003, για τροποποίηση της απόφασης αριθ. 2000/147/ΕΚ περί εφαρμογής της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου αναφορικά με την ταξινόμηση των δομικών προϊόντων ανάλογα με τη συμπεριφορά τους απέναντι στη φωτιά (ΕΕ L 220 της 3.9.2003, σ. 5)

| 66. | Απόφαση 2003/639/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά περόνες δομικών αρμών (ΕΕ L 226 της 10.9.2003, σ. 18) |
| --- | --- |

66.

Απόφαση 2003/639/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά περόνες δομικών αρμών (ΕΕ L 226 της 10.9.2003, σ. 18)

| 67. | Απόφαση 2003/640/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έτοιμα συστήματα για την επένδυση εξωτερικών τοίχων (ΕΕ L 226 της 10.9.2003, σ. 21) |
| --- | --- |

67.

Απόφαση 2003/640/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έτοιμα συστήματα για την επένδυση εξωτερικών τοίχων (ΕΕ L 226 της 10.9.2003, σ. 21)

| 68. | Απόφαση 2003/655/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Σεπτεμβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά συλλογές υδατοστεγών επικαλύψεων για τοίχους και δάπεδα χώρων στους οποίους αναπτύσσεται υγρασία (ΕΕ L 231 της 17.9.2003, σ. 12) |
| --- | --- |

68.

Απόφαση 2003/655/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Σεπτεμβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά συλλογές υδατοστεγών επικαλύψεων για τοίχους και δάπεδα χώρων στους οποίους αναπτύσσεται υγρασία (ΕΕ L 231 της 17.9.2003, σ. 12)

| 69. | Απόφαση 2003/656/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά επτά προϊόντα για ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις χωρίς κατευθυντήρια γραμμή (ΕΕ L 231 της 17.9.2003, σ. 15) |
| --- | --- |

69.

Απόφαση 2003/656/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά επτά προϊόντα για ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις χωρίς κατευθυντήρια γραμμή (ΕΕ L 231 της 17.9.2003, σ. 15)

| 70. | Απόφαση 2003/722/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Οκτωβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ρευστά στεγανοποιητικά καταστρωμάτων γέφυρας (ΕΕ L 260 της 11.10.2003, σ. 32) |
| --- | --- |

70.

Απόφαση 2003/722/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Οκτωβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ρευστά στεγανοποιητικά καταστρωμάτων γέφυρας (ΕΕ L 260 της 11.10.2003, σ. 32)

| 71. | Απόφαση 2003/728/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά δομικά έτοιμα συστήματα μεταλλικών πλαισίων, δομικά έτοιμα συστήματα πλαισίων σκυροδέματος, προκατασκευασμένες οικιστικές μονάδες, έτοιμα συστήματα ψυκτικών θαλάμων αποθήκευσης, έτοιμα συστήματα προστασίας για την κατάπτωση πετρωμάτων (ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 34) |
| --- | --- |

71.

Απόφαση 2003/728/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά δομικά έτοιμα συστήματα μεταλλικών πλαισίων, δομικά έτοιμα συστήματα πλαισίων σκυροδέματος, προκατασκευασμένες οικιστικές μονάδες, έτοιμα συστήματα ψυκτικών θαλάμων αποθήκευσης, έτοιμα συστήματα προστασίας για την κατάπτωση πετρωμάτων (ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 34)

| 72. | Απόφαση 2004/663/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεμβρίου 2004, για την τροποποίηση της απόφασης 97/464/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα για αποχετευτικά έργα (ΕΕ L 302 της 29.9.2004, σ. 6) |
| --- | --- |

72.

Απόφαση 2004/663/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεμβρίου 2004, για την τροποποίηση της απόφασης 97/464/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα για αποχετευτικά έργα (ΕΕ L 302 της 29.9.2004, σ. 6)

| 73. | Απόφαση 2005/403/της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2005, περί καθορισμού των κατηγοριών επιδόσεων αντίστασης έναντι εξωτερικής πυρκαγιάς στεγών και επικαλύψεων στεγών για ορισμένα δομικά προϊόντα όπως προβλέπεται στην οδηγία 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 135 της 28.5.2005, σ. 37) |
| --- | --- |

73.

Απόφαση 2005/403/της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2005, περί καθορισμού των κατηγοριών επιδόσεων αντίστασης έναντι εξωτερικής πυρκαγιάς στεγών και επικαλύψεων στεγών για ορισμένα δομικά προϊόντα όπως προβλέπεται στην οδηγία 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 135 της 28.5.2005, σ. 37)

| 74. | Απόφαση 2005/484/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Ιουλίου 2005, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα έτοιμα συστήματα ψυκτικών εγκαταστάσεων αποθήκευσης και τα έτοιμα συστήματα περιβλημάτων ψυκτικών εγκαταστάσεων αποθήκευσης (ΕΕ L 173 της 6.7.2005, σ. 15) |
| --- | --- |

74.

Απόφαση 2005/484/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Ιουλίου 2005, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα έτοιμα συστήματα ψυκτικών εγκαταστάσεων αποθήκευσης και τα έτοιμα συστήματα περιβλημάτων ψυκτικών εγκαταστάσεων αποθήκευσης (ΕΕ L 173 της 6.7.2005, σ. 15)

| 75. | Απόφαση 2005/610/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2005, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων (ΕΕ L 208 της 11.8.2005, σ. 21) |
| --- | --- |

75.

Απόφαση 2005/610/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2005, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων (ΕΕ L 208 της 11.8.2005, σ. 21)

| 76. | Απόφαση 2005/823/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Νοεμβρίου 2005, που τροποποιεί την απόφαση 2001/671/ΕΚ για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την ταξινόμηση των στεγών και επικαλύψεων στεγών ανάλογα με τις επιδόσεις τους απέναντι σε εξωτερική πυρκαγιά (ΕΕ L 307 της 25.11.2005, σ. 53) |
| --- | --- |

76.

Απόφαση 2005/823/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Νοεμβρίου 2005, που τροποποιεί την απόφαση 2001/671/ΕΚ για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την ταξινόμηση των στεγών και επικαλύψεων στεγών ανάλογα με τις επιδόσεις τους απέναντι σε εξωτερική πυρκαγιά (ΕΕ L 307 της 25.11.2005, σ. 53)

| 77. | Απόφαση 2006/190/ΕΚ της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2006, για την τροποποίηση της απόφασης 97/808/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις επιστρώσεις (ΕΕ L 66 της 8.3.2006, σ. 47) |
| --- | --- |

77.

Απόφαση 2006/190/ΕΚ της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2006, για την τροποποίηση της απόφασης 97/808/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις επιστρώσεις (ΕΕ L 66 της 8.3.2006, σ. 47)

| 78. | Απόφαση 2006/213/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Μαρτίου 2006, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων όσον αφορά τις ξύλινες επιστρώσεις δαπέδων και τις επενδύσεις και επικαλύψεις από συμπαγές ξύλο (ΕΕ L 79 της 16.3.2006, σ. 27) |
| --- | --- |

78.

Απόφαση 2006/213/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Μαρτίου 2006, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων όσον αφορά τις ξύλινες επιστρώσεις δαπέδων και τις επενδύσεις και επικαλύψεις από συμπαγές ξύλο (ΕΕ L 79 της 16.3.2006, σ. 27)

| 79. | Απόφαση 2006/600/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2006, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων ορισμένων δομικών προϊόντων σε εξωτερική πυρκαγιά όσον αφορά τα πανό για στέγες τύπου σάντουιτς διπλής στρώσης με μεταλλική επικάλυψη (ΕΕ L 244 της 7.9.2006, σ. 24) |
| --- | --- |

79.

Απόφαση 2006/600/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2006, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων ορισμένων δομικών προϊόντων σε εξωτερική πυρκαγιά όσον αφορά τα πανό για στέγες τύπου σάντουιτς διπλής στρώσης με μεταλλική επικάλυψη (ΕΕ L 244 της 7.9.2006, σ. 24)

| 80. | Απόφαση 2006/673/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Οκτωβρίου 2006, σχετικά με την τροποποίηση της απόφασης 2003/43/ΕΚ για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των γυψοσανίδων (ΕΕ L 276 της 7.10.2006, σ. 77) |
| --- | --- |

80.

Απόφαση 2006/673/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Οκτωβρίου 2006, σχετικά με την τροποποίηση της απόφασης 2003/43/ΕΚ για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των γυψοσανίδων (ΕΕ L 276 της 7.10.2006, σ. 77)

| 81. | Απόφαση 2006/751/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Οκτωβρίου 2006, για την τροποποίηση της απόφασης 2000/147/ΕΚ περί εφαρμογής της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου αναφορικά με την ταξινόμηση των δομικών προϊόντων ανάλογα με τη συμπεριφορά τους απέναντι στη φωτιά (ΕΕ L 305 της 4.11.2006, σ. 8) |
| --- | --- |

81.

Απόφαση 2006/751/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Οκτωβρίου 2006, για την τροποποίηση της απόφασης 2000/147/ΕΚ περί εφαρμογής της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου αναφορικά με την ταξινόμηση των δομικών προϊόντων ανάλογα με τη συμπεριφορά τους απέναντι στη φωτιά (ΕΕ L 305 της 4.11.2006, σ. 8)

| 82. | Απόφαση 2006/893/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την απόσυρση της μνείας του προτύπου EN 10080:2005 “Χάλυβες οπλισμού σκυροδέματος — Συγκολλήσιμοι χάλυβες — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις” σύμφωνα με την οδηγία 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 343 της 8.12.2006, σ. 102) |
| --- | --- |

82.

Απόφαση 2006/893/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την απόσυρση της μνείας του προτύπου EN 10080:2005 “Χάλυβες οπλισμού σκυροδέματος — Συγκολλήσιμοι χάλυβες — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις” σύμφωνα με την οδηγία 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 343 της 8.12.2006, σ. 102)

| 83. | Απόφαση 2007/348/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Μαΐου 2007, για τροποποίηση της απόφασης 2003/43/ΕΚ για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των πετασμάτων με βάση το ξύλο (ΕΕ L 131 της 23.5.2007, σ. 21) |
| --- | --- |

83.

Απόφαση 2007/348/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Μαΐου 2007, για τροποποίηση της απόφασης 2003/43/ΕΚ για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των πετασμάτων με βάση το ξύλο (ΕΕ L 131 της 23.5.2007, σ. 21)

| 84. | Απόφαση 2010/81/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των συγκολλητικών ουσιών για κεραμικά πλακίδια (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 9) |
| --- | --- |

84.

Απόφαση 2010/81/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των συγκολλητικών ουσιών για κεραμικά πλακίδια (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 9)

| 85. | Απόφαση 2010/82/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων όσον αφορά τις διακοσμητικές επενδύσεις τοίχων σε μορφή ρολών ή πετασμάτων (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 11) |
| --- | --- |

85.

Απόφαση 2010/82/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων όσον αφορά τις διακοσμητικές επενδύσεις τοίχων σε μορφή ρολών ή πετασμάτων (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 11)

| 86. | Απόφαση 2010/83/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων, ειδικότερα των σύνθετων υλικών αρμολόγησης που ξηραίνονται στον αέρα (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 13) |
| --- | --- |

86.

Απόφαση 2010/83/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων, ειδικότερα των σύνθετων υλικών αρμολόγησης που ξηραίνονται στον αέρα (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 13)

| 87. | Απόφαση 2010/85/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των επιστρώσεων από τσιμέντο, των επιστρώσεων από θειικό ασβέστιο και των επιστρώσεων δαπέδων από συνθετική ρητίνη (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 17) |
| --- | --- |

87.

Απόφαση 2010/85/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των επιστρώσεων από τσιμέντο, των επιστρώσεων από θειικό ασβέστιο και των επιστρώσεων δαπέδων από συνθετική ρητίνη (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 17)

| 88. | Απόφαση 2010/679/ΕΕ της Επιτροπής, της 8ης Νοεμβρίου 2010, για την τροποποίηση της απόφασης 95/467/ΕΕ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 292 της 10.11.2010, σ. 55) |
| --- | --- |

88.

Απόφαση 2010/679/ΕΕ της Επιτροπής, της 8ης Νοεμβρίου 2010, για την τροποποίηση της απόφασης 95/467/ΕΕ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 292 της 10.11.2010, σ. 55)

| 89. | Απόφαση 2010/683/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Νοεμβρίου 2010, για την τροποποίηση της απόφασης 97/555/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα τσιμέντα, τα κονιάματα δομικών κατασκευών και τα λοιπά υδραυλικά συνδετικά (ΕΕ L 293 της 11.11.2010, σ. 60) |
| --- | --- |

89.

Απόφαση 2010/683/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Νοεμβρίου 2010, για την τροποποίηση της απόφασης 97/555/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα τσιμέντα, τα κονιάματα δομικών κατασκευών και τα λοιπά υδραυλικά συνδετικά (ΕΕ L 293 της 11.11.2010, σ. 60)

| 90. | Απόφαση 2010/737/ΕΕ της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων, ειδικότερα των χαλύβδινων φύλλων με επικάλυψη πολυεστέρα και με επικάλυψη πλαστισόλης (ΕΕ L 317 της 3.12.2010, σ. 39) |
| --- | --- |

90.

Απόφαση 2010/737/ΕΕ της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων, ειδικότερα των χαλύβδινων φύλλων με επικάλυψη πολυεστέρα και με επικάλυψη πλαστισόλης (ΕΕ L 317 της 3.12.2010, σ. 39)

| 91. | Απόφαση 2010/738/ΕΕ της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων, ειδικότερα των ινωδών γύψινων εκμαγείων (ΕΕ L 317 της 3.12.2010, σ. 42) |
| --- | --- |

91.

Απόφαση 2010/738/ΕΕ της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων, ειδικότερα των ινωδών γύψινων εκμαγείων (ΕΕ L 317 της 3.12.2010, σ. 42)

| 92. | Απόφαση 2011/14/ΕΕ της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2011, για τροποποίηση της απόφασης 97/556/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα σύνθετα συστήματα/συναρμολογούμενα στοιχεία εξωτερικής θερμομόνωσης με επίχρισμα (ETICS) (ΕΕ L 10 της 14.1.2011, σ. 5) |
| --- | --- |

92.

Απόφαση 2011/14/ΕΕ της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2011, για τροποποίηση της απόφασης 97/556/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα σύνθετα συστήματα/συναρμολογούμενα στοιχεία εξωτερικής θερμομόνωσης με επίχρισμα (ETICS) (ΕΕ L 10 της 14.1.2011, σ. 5)

| 93. | Απόφαση 2011/19/ΕΕ της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2011, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα σφραγιστικά, μη φέρουσας χρήσης, για χρήση σε κτίρια και πεζόδρομους (ΕΕ L 11 της 15.1.2011, σ. 49) |
| --- | --- |

93.

Απόφαση 2011/19/ΕΕ της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2011, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα σφραγιστικά, μη φέρουσας χρήσης, για χρήση σε κτίρια και πεζόδρομους (ΕΕ L 11 της 15.1.2011, σ. 49)

| 94. | Απόφαση 2011/232/ΕΕ της Επιτροπής, της 11ης Απριλίου 2011, για την τροποποίηση της απόφασης 2000/367/ΕΚ όσον αφορά την κατάταξη των δομικών προϊόντων, των δομικών έργων και μερών τους ανάλογα με τις επιδόσεις αντίστασης στη φωτιά (ΕΕ L 97 της 12.4.2011, σ. 49) |
| --- | --- |

94.

Απόφαση 2011/232/ΕΕ της Επιτροπής, της 11ης Απριλίου 2011, για την τροποποίηση της απόφασης 2000/367/ΕΚ όσον αφορά την κατάταξη των δομικών προϊόντων, των δομικών έργων και μερών τους ανάλογα με τις επιδόσεις αντίστασης στη φωτιά (ΕΕ L 97 της 12.4.2011, σ. 49)

| 95. | Απόφαση 2011/246/ΕΕ της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2011, για την τροποποίηση της απόφασης 1999/93/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά θύρες, παράθυρα, εξώφυλλα, σκιάδια, δρύφακτα, και συναφή κτιριακό εξοπλισμό (ΕΕ L 103 της 19.4.2011, σ. 114) |
| --- | --- |

95.

Απόφαση 2011/246/ΕΕ της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2011, για την τροποποίηση της απόφασης 1999/93/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά θύρες, παράθυρα, εξώφυλλα, σκιάδια, δρύφακτα, και συναφή κτιριακό εξοπλισμό (ΕΕ L 103 της 19.4.2011, σ. 114)

| 96. | Απόφαση 2011/284/ΕΕ της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2011, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων του τομέα δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα καλώδια μεταφοράς ηλεκτρικού ρεύματος, ελέγχου και επικοινωνίας (ΕΕ L 131 της 18.5.2011, σ. 22) |
| --- | --- |

96.

Απόφαση 2011/284/ΕΕ της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2011, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων του τομέα δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα καλώδια μεταφοράς ηλεκτρικού ρεύματος, ελέγχου και επικοινωνίας (ΕΕ L 131 της 18.5.2011, σ. 22)

| 97. | Εκτελεστική απόφαση 2012/201/ΕΕ της Επιτροπής, της 26ης Μαρτίου 2012, για την τροποποίηση της απόφασης 98/213/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έτοιμα συστήματα εσωτερικών διαχωριστικών τοίχων (ΕΕ L 109 της 21.4.2012, σ. 20) |
| --- | --- |

97.

Εκτελεστική απόφαση 2012/201/ΕΕ της Επιτροπής, της 26ης Μαρτίου 2012, για την τροποποίηση της απόφασης 98/213/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έτοιμα συστήματα εσωτερικών διαχωριστικών τοίχων (ΕΕ L 109 της 21.4.2012, σ. 20)

| 98. | Εκτελεστική απόφαση 2012/202/ΕΕ της Επιτροπής, της 29ης Μαρτίου 2012, για την τροποποίηση της απόφασης 1999/94/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα προϊόντα από σύνηθες/ελαφρύ/κυψελωτό σκληρυμένο σε κλίβανο σκυρόδεμα (ΕΕ L 109 της 21.4.2012, σ. 22) |
| --- | --- |

98.

Εκτελεστική απόφαση 2012/202/ΕΕ της Επιτροπής, της 29ης Μαρτίου 2012, για την τροποποίηση της απόφασης 1999/94/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα προϊόντα από σύνηθες/ελαφρύ/κυψελωτό σκληρυμένο σε κλίβανο σκυρόδεμα (ΕΕ L 109 της 21.4.2012, σ. 22)

Ελβετία

| 100. | Ομοσπονδιακός νόμος της 21ης Μαρτίου 2014 για τα δομικά προϊόντα (RO 2014 2867) |
| --- | --- |

100.

Ομοσπονδιακός νόμος της 21ης Μαρτίου 2014 για τα δομικά προϊόντα (RO 2014 2867)

| 101. | Διάταγμα της 27ης Αυγούστου 2014 για τα δομικά προϊόντα (RO 2014 2887) |
| --- | --- |

101.

Διάταγμα της 27ης Αυγούστου 2014 για τα δομικά προϊόντα (RO 2014 2887)

| 102. | Διάταγμα της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Κτηρίων και Υλικοτεχνικής υποστήριξης για τον καθορισμό των ευρωπαϊκών εκτελεστικών και κατ' εξουσιοδότηση πράξεων σχετικά με τα προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών, της 10ης Σεπτεμβρίου 2014, όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 2 Φεβρουαρίου 2015 (RO 2015 515) |
| --- | --- |

102.

Διάταγμα της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Κτηρίων και Υλικοτεχνικής υποστήριξης για τον καθορισμό των ευρωπαϊκών εκτελεστικών και κατ' εξουσιοδότηση πράξεων σχετικά με τα προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών, της 10ης Σεπτεμβρίου 2014, όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 2 Φεβρουαρίου 2015 (RO 2015 515)

| 103. | Διάταγμα της 17ης Ιουνίου 1996 σχετικά με το ελβετικό σύστημα διαπίστευσης και σχετικά με τον ορισμό των εργαστηρίων δοκιμών και των οργανισμών αξιολόγησης της πιστότητας (RO 1996 1904), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιουλίου 2014 (RO 2014 1411) |
| --- | --- |

103.

Διάταγμα της 17ης Ιουνίου 1996 σχετικά με το ελβετικό σύστημα διαπίστευσης και σχετικά με τον ορισμό των εργαστηρίων δοκιμών και των οργανισμών αξιολόγησης της πιστότητας (RO 1996 1904), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιουλίου 2014 (RO 2014 1411)

| 104. | Διακαντονική συμφωνία για την εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στο εμπόριο, της 23ης Οκτωβρίου 1998 (RO 2003 270) |
| --- | --- |

104.

Διακαντονική συμφωνία για την εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στο εμπόριο, της 23ης Οκτωβρίου 1998 (RO 2003 270)

ΤΜΗΜΑ II

Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης

| 1. | Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, και σύμφωνα με τη νομοθεσία των μερών στο τμήμα I του παρόντος κεφαλαίου, ως “οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης” νοούνται οι φορείς που έχουν οριστεί για τη διενέργεια καθηκόντων στη διαδικασία αξιολόγησης και επαλήθευσης της σταθερότητας της επίδοσης (AVCP), καθώς και οι οργανισμοί τεχνικής αξιολόγησης (ΟΤΑ) οι οποίοι είναι μέλη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Τεχνικής Αξιολόγησης (ΕΟΤΑ). |
| --- | --- |

1.

Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, και σύμφωνα με τη νομοθεσία των μερών στο τμήμα I του παρόντος κεφαλαίου, ως “οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης” νοούνται οι φορείς που έχουν οριστεί για τη διενέργεια καθηκόντων στη διαδικασία αξιολόγησης και επαλήθευσης της σταθερότητας της επίδοσης (AVCP), καθώς και οι οργανισμοί τεχνικής αξιολόγησης (ΟΤΑ) οι οποίοι είναι μέλη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Τεχνικής Αξιολόγησης (ΕΟΤΑ).

| 2. | Η επιτροπή που συνιστάται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας καταρτίζει και επικαιροποιεί, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11 της παρούσας συμφωνίας, κατάλογο των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης. |
| --- | --- |

2.

Η επιτροπή που συνιστάται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας καταρτίζει και επικαιροποιεί, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11 της παρούσας συμφωνίας, κατάλογο των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

ΤΜΗΜΑ III

Διορίζουσες αρχές

Η επιτροπή που συνιστάται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας καταρτίζει και επικαιροποιεί κατάλογο των διοριζουσών αρχών και των αρμόδιων αρχών οι οποίες κοινοποιούνται από τα μέρη.

ΤΜΗΜΑ IV

Ειδικοί κανόνες σχετικά με τον ορισμό των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

Για τον ορισμό των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, οι διορίζουσες αρχές τηρούν τις γενικές αρχές που προβλέπονται στην παρούσα συμφωνία.

ΤΜΗΜΑ V

Συμπληρωματικές διατάξεις

1.   Τροποποιήσεις στις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις του τμήματος I

Με την επιφύλαξη του άρθρου 12 παράγραφος 2 της παρούσας συμφωνίας, η Ευρωπαϊκή Ένωση κοινοποιεί στην Ελβετία τις εκτελεστικές και τις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις της Επιτροπής στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011 που εγκρίθηκαν μετά τις 15.12.2014 χωρίς καθυστέρηση, μετά τη δημοσίευσή τους στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η Ελβετία κοινοποιεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση χωρίς καθυστέρηση τις σχετικές τροποποιήσεις της ελβετικής νομοθεσίας.

2.   Υλοποίηση

Οι αρμόδιες αρχές των συμβαλλόμενων μερών και των οργανισμών που είναι υπεύθυνες για να καθορίζουν, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 305/2011:

| — | τα βασικά χαρακτηριστικά για τα οποία ο κατασκευαστής δηλώνει την επίδοση των προϊόντων, |
| --- | --- |

—

τα βασικά χαρακτηριστικά για τα οποία ο κατασκευαστής δηλώνει την επίδοση των προϊόντων,

| — | τις κλάσεις της επίδοσης και τα οριακά επίπεδα σε σχέση με τα βασικά χαρακτηριστικά των δομικών προϊόντων, |
| --- | --- |

—

τις κλάσεις της επίδοσης και τα οριακά επίπεδα σε σχέση με τα βασικά χαρακτηριστικά των δομικών προϊόντων,

| — | τους όρους υπό τους οποίους τα δομικά προϊόντα μπορεί να θεωρηθεί ότι ανταποκρίνονται σε ένα ορισμένο επίπεδο ή κλάση επίδοσης, ή |
| --- | --- |

—

τους όρους υπό τους οποίους τα δομικά προϊόντα μπορεί να θεωρηθεί ότι ανταποκρίνονται σε ένα ορισμένο επίπεδο ή κλάση επίδοσης, ή

| — | συστήματα AVCP που εφαρμόζονται σε συγκεκριμένο δομικό προϊόν, |
| --- | --- |

—

συστήματα AVCP που εφαρμόζονται σε συγκεκριμένο δομικό προϊόν,

τηρούν αμοιβαίως τις κανονιστικές ανάγκες των κρατών μελών και της Ελβετίας.

3.   Ευρωπαϊκά εναρμονισμένα πρότυπα για δομικά προϊόντα

| α) | Για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας, μετά τη δημοσίευσή τους στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, η Ελβετία θα δημοσιεύσει τους αριθμούς αναφοράς των εναρμονισμένων ευρωπαϊκών προτύπων για τα δομικά προϊόντα, παρέχοντας τις μεθόδους και τα κριτήρια για την αξιολόγηση της επίδοσης των δομικών προϊόντων, συμπεριλαμβάνοντας τα εξής:






  — | τις κλάσεις της επίδοσης και τα οριακά επίπεδα σε σχέση με τα βασικά χαρακτηριστικά των δομικών προϊόντων, |
| --- | --- | --- |

α)

Για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας, μετά τη δημοσίευσή τους στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, η Ελβετία θα δημοσιεύσει τους αριθμούς αναφοράς των εναρμονισμένων ευρωπαϊκών προτύπων για τα δομικά προϊόντα, παρέχοντας τις μεθόδους και τα κριτήρια για την αξιολόγηση της επίδοσης των δομικών προϊόντων, συμπεριλαμβάνοντας τα εξής:

—

τις κλάσεις της επίδοσης και τα οριακά επίπεδα σε σχέση με τα βασικά χαρακτηριστικά των δομικών προϊόντων,

| — | τους όρους υπό τους οποίους τα δομικά προϊόντα μπορεί να θεωρηθεί ότι ανταποκρίνονται σε ένα ορισμένο επίπεδο ή κλάση επίδοσης χωρίς δοκιμή. |
| --- | --- |

—

τους όρους υπό τους οποίους τα δομικά προϊόντα μπορεί να θεωρηθεί ότι ανταποκρίνονται σε ένα ορισμένο επίπεδο ή κλάση επίδοσης χωρίς δοκιμή.

| β) | Όταν η Ελβετία θεωρεί ότι ένα εναρμονισμένο πρότυπο δεν ανταποκρίνεται πλήρως στις απαιτήσεις που προβλέπονται στη νομοθεσία που ορίζεται στο τμήμα I, η αρμόδια ελβετική αρχή δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να εξετάσει την υπόθεση αυτή σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
  Η Ελβετία μπορεί να φέρει το θέμα ενώπιον της επιτροπής, αναπτύσσοντας τα επιχειρήματά της. Η επιτροπή εξετάζει την περίπτωση και δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Ένωση να ενεργήσει σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011. |
| --- | --- |

β)

Όταν η Ελβετία θεωρεί ότι ένα εναρμονισμένο πρότυπο δεν ανταποκρίνεται πλήρως στις απαιτήσεις που προβλέπονται στη νομοθεσία που ορίζεται στο τμήμα I, η αρμόδια ελβετική αρχή δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να εξετάσει την υπόθεση αυτή σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.

Η Ελβετία μπορεί να φέρει το θέμα ενώπιον της επιτροπής, αναπτύσσοντας τα επιχειρήματά της. Η επιτροπή εξετάζει την περίπτωση και δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Ένωση να ενεργήσει σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.

4.   Ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση

| α) | Η Ελβετία έχει δικαίωμα να ορίζει ΟΤΑ για την έκδοση ευρωπαϊκών τεχνικών αξιολογήσεων. Η Ελβετία εξασφαλίζει ότι οι ορισθέντες ΟΤΑ γίνονται μέλη του EOTA και συμμετέχουν στις εργασίες του, ιδίως για την ανάπτυξη και την έκδοση ευρωπαϊκών εγγράφων αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
  Οι διαδικασίες και οι αποφάσεις του EOTA εφαρμόζονται επίσης για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας. |
| --- | --- |

α)

Η Ελβετία έχει δικαίωμα να ορίζει ΟΤΑ για την έκδοση ευρωπαϊκών τεχνικών αξιολογήσεων. Η Ελβετία εξασφαλίζει ότι οι ορισθέντες ΟΤΑ γίνονται μέλη του EOTA και συμμετέχουν στις εργασίες του, ιδίως για την ανάπτυξη και την έκδοση ευρωπαϊκών εγγράφων αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.

Οι διαδικασίες και οι αποφάσεις του EOTA εφαρμόζονται επίσης για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας.

| β) | Τα ευρωπαϊκά έγγραφα αξιολόγησης που εκδίδονται από τον ΕΟΤΑ και οι ευρωπαϊκές τεχνικές αξιολογήσεις που εκδίδονται και από τους ΟΤΑ αναγνωρίζονται από τα δύο μέρη για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας. |
| --- | --- |

β)

Τα ευρωπαϊκά έγγραφα αξιολόγησης που εκδίδονται από τον ΕΟΤΑ και οι ευρωπαϊκές τεχνικές αξιολογήσεις που εκδίδονται και από τους ΟΤΑ αναγνωρίζονται από τα δύο μέρη για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας.

| γ) | Όταν ο ΟΤΑ λαμβάνει αίτηση για ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση ενός προϊόντος που δεν καλύπτεται πλήρως από εναρμονισμένο πρότυπο, όπως στο άρθρο 21 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, ενημερώνει τον EOTA και την Επιτροπή σχετικά με το περιεχόμενο της αίτησης και για την παραπομπή σε σχετική νομική πράξη της Επιτροπής για αξιολόγηση και επαλήθευση της σταθερότητας της επίδοσης, την οποία ο ΟΤΑ προτίθεται να εφαρμόσει για το συγκεκριμένο προϊόν, ή για την απουσία τέτοιας νομικής πράξης. |
| --- | --- |

γ)

Όταν ο ΟΤΑ λαμβάνει αίτηση για ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση ενός προϊόντος που δεν καλύπτεται πλήρως από εναρμονισμένο πρότυπο, όπως στο άρθρο 21 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, ενημερώνει τον EOTA και την Επιτροπή σχετικά με το περιεχόμενο της αίτησης και για την παραπομπή σε σχετική νομική πράξη της Επιτροπής για αξιολόγηση και επαλήθευση της σταθερότητας της επίδοσης, την οποία ο ΟΤΑ προτίθεται να εφαρμόσει για το συγκεκριμένο προϊόν, ή για την απουσία τέτοιας νομικής πράξης.

| δ) | Αν οι ΟΤΑ δεν συμφωνούν σχετικά με το ευρωπαϊκό έγγραφο αξιολόγησης εντός των προβλεπόμενων χρονικών ορίων, ο ΕΟΤΑ υποβάλλει το θέμα στην Επιτροπή. Σε περίπτωση διαφωνίας με τον ελβετικό ΟΤΑ, η Επιτροπή μπορεί να συμβουλεύεται την ελβετική διορίζουσα αρχή όταν επιλύει μια υπόθεση σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011. |
| --- | --- |

δ)

Αν οι ΟΤΑ δεν συμφωνούν σχετικά με το ευρωπαϊκό έγγραφο αξιολόγησης εντός των προβλεπόμενων χρονικών ορίων, ο ΕΟΤΑ υποβάλλει το θέμα στην Επιτροπή. Σε περίπτωση διαφωνίας με τον ελβετικό ΟΤΑ, η Επιτροπή μπορεί να συμβουλεύεται την ελβετική διορίζουσα αρχή όταν επιλύει μια υπόθεση σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.

| ε) | Όταν η Ελβετία θεωρεί ότι ένα ευρωπαϊκό έγγραφο αξιολόγησης δεν ανταποκρίνεται πλήρως στις απαιτήσεις που προβλέπονται στη νομοθεσία που ορίζεται στο τμήμα I για τις βασικές απαιτήσεις για κατασκευαστικές εργασίες, η αρμόδια ελβετική αρχή δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να ενεργήσει σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
  Η Ελβετία έχει τη δυνατότητα να φέρει το θέμα ενώπιον της επιτροπής, αναπτύσσοντας τα επιχειρήματά της. Η επιτροπή εξετάζει την περίπτωση και δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Ένωση να ενεργήσει σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011. |
| --- | --- |

ε)

Όταν η Ελβετία θεωρεί ότι ένα ευρωπαϊκό έγγραφο αξιολόγησης δεν ανταποκρίνεται πλήρως στις απαιτήσεις που προβλέπονται στη νομοθεσία που ορίζεται στο τμήμα I για τις βασικές απαιτήσεις για κατασκευαστικές εργασίες, η αρμόδια ελβετική αρχή δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να ενεργήσει σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.

Η Ελβετία έχει τη δυνατότητα να φέρει το θέμα ενώπιον της επιτροπής, αναπτύσσοντας τα επιχειρήματά της. Η επιτροπή εξετάζει την περίπτωση και δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Ένωση να ενεργήσει σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.

5.   Ανταλλαγή πληροφοριών

| α) | Σύμφωνα με το άρθρο 9 της παρούσας συμφωνίας, τα μέρη ανταλλάσσουν τις αναγκαίες πληροφορίες για την ορθή εφαρμογή του παρόντος κεφαλαίου. |
| --- | --- |

α)

Σύμφωνα με το άρθρο 9 της παρούσας συμφωνίας, τα μέρη ανταλλάσσουν τις αναγκαίες πληροφορίες για την ορθή εφαρμογή του παρόντος κεφαλαίου.

| β) | Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της παρούσας συμφωνίας, τα κράτη μέλη και η Ελβετία ορίζουν σημεία επαφής για τα δομικά προϊόντα, τα οποία ανταλλάσσουν σχετικές πληροφορίες κατόπιν αιτήσεως. |
| --- | --- |

β)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της παρούσας συμφωνίας, τα κράτη μέλη και η Ελβετία ορίζουν σημεία επαφής για τα δομικά προϊόντα, τα οποία ανταλλάσσουν σχετικές πληροφορίες κατόπιν αιτήσεως.

| γ) | Σε περίπτωση που η Ελβετία έχει ανάγκες κανονιστικής ρύθμισης, δύναται να προτείνει τη θέσπιση διατάξεων, ιδίως για να καθορίζει τα ουσιώδη χαρακτηριστικά των οποίων δηλώνεται η επίδοση, ή για να καθορίζει κλάσεις επίδοσης και οριακά επίπεδα σε σχέση με τα ουσιώδη χαρακτηριστικά των δομικών προϊόντων, ή τους όρους σύμφωνα με τους οποίους τα δομικά προϊόντα θεωρείται ότι ικανοποιούν ένα ορισμένο επίπεδο ή κλάση ή επίδοση χωρίς τη διεξαγωγή δοκιμών, σύμφωνα με το άρθρο 3 και το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011. |
| --- | --- |

γ)

Σε περίπτωση που η Ελβετία έχει ανάγκες κανονιστικής ρύθμισης, δύναται να προτείνει τη θέσπιση διατάξεων, ιδίως για να καθορίζει τα ουσιώδη χαρακτηριστικά των οποίων δηλώνεται η επίδοση, ή για να καθορίζει κλάσεις επίδοσης και οριακά επίπεδα σε σχέση με τα ουσιώδη χαρακτηριστικά των δομικών προϊόντων, ή τους όρους σύμφωνα με τους οποίους τα δομικά προϊόντα θεωρείται ότι ικανοποιούν ένα ορισμένο επίπεδο ή κλάση ή επίδοση χωρίς τη διεξαγωγή δοκιμών, σύμφωνα με το άρθρο 3 και το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.

6.   Πρόσβαση στην αγορά και τεχνική τεκμηρίωση

| α) | Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
  —   εισαγωγέας: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας που διαθέτει ένα δομικό προϊόν τρίτης χώρας στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας,
  —   εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας, που έχει λάβει γραπτή εντολή από τον κατασκευαστή να ενεργεί εξ ονόματός του για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων,
  —   διανομέας: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην αλυσίδα εφοδιασμού, άλλο από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, το οποίο καθιστά διαθέσιμο ένα δομικό προϊόν στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας. |
| --- | --- |

α)

Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

—   εισαγωγέας: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας που διαθέτει ένα δομικό προϊόν τρίτης χώρας στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας,

—   εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας, που έχει λάβει γραπτή εντολή από τον κατασκευαστή να ενεργεί εξ ονόματός του για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων,

—   διανομέας: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην αλυσίδα εφοδιασμού, άλλο από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, το οποίο καθιστά διαθέσιμο ένα δομικό προϊόν στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας.

| β) | Σύμφωνα με τη νομοθεσία του τμήματος I του παρόντος κεφαλαίου, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς σημειώνουν στο δομικό προϊόν ή, αν αυτό δεν είναι δυνατόν, στη συσκευασία του ή σε έγγραφο που το συνοδεύει, το όνομά τους, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το εμπορικό σήμα τους και τη διεύθυνση επικοινωνίας τους. |
| --- | --- |

β)

Σύμφωνα με τη νομοθεσία του τμήματος I του παρόντος κεφαλαίου, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς σημειώνουν στο δομικό προϊόν ή, αν αυτό δεν είναι δυνατόν, στη συσκευασία του ή σε έγγραφο που το συνοδεύει, το όνομά τους, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το εμπορικό σήμα τους και τη διεύθυνση επικοινωνίας τους.

| γ) | Οι κατασκευαστές, οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποί τους και οι εισαγωγείς αρκεί να έχουν τη δήλωση επίδοσης και την τεχνική τεκμηρίωση στη διάθεση των εθνικών αρχών για την περίοδο που απαιτείται από τη νομοθεσία του τμήματος I, μετά την ημερομηνία διάθεσης του προϊόντος στην αγορά των μερών. |
| --- | --- |

γ)

Οι κατασκευαστές, οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποί τους και οι εισαγωγείς αρκεί να έχουν τη δήλωση επίδοσης και την τεχνική τεκμηρίωση στη διάθεση των εθνικών αρχών για την περίοδο που απαιτείται από τη νομοθεσία του τμήματος I, μετά την ημερομηνία διάθεσης του προϊόντος στην αγορά των μερών.

| δ) | Οι κατασκευαστές, οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποί τους και οι εισαγωγείς παρέχουν στην αρμόδια εθνική αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της αρχής αυτής, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμφωνία του δομικού προϊόντος με τη δήλωση επίδοσης και η συμμόρφωση με τις άλλες ισχύουσες απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου, σε γλώσσα ευκόλως κατανοητή από την εν λόγω αρχή. Συνεργάζονται με την εν λόγω αρχή, κατόπιν αιτήματός της, για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν ώστε να αποφευχθούν οι κίνδυνοι από τα δομικά προϊόντα που έχουν διαθέσει στην αγορά. |
| --- | --- |

δ)

Οι κατασκευαστές, οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποί τους και οι εισαγωγείς παρέχουν στην αρμόδια εθνική αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της αρχής αυτής, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμφωνία του δομικού προϊόντος με τη δήλωση επίδοσης και η συμμόρφωση με τις άλλες ισχύουσες απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου, σε γλώσσα ευκόλως κατανοητή από την εν λόγω αρχή. Συνεργάζονται με την εν λόγω αρχή, κατόπιν αιτήματός της, για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν ώστε να αποφευχθούν οι κίνδυνοι από τα δομικά προϊόντα που έχουν διαθέσει στην αγορά.

7.   Ανταλλαγή εμπειριών

Οι ελβετικές εθνικές αρχές μπορούν να λαμβάνουν μέρος στην ανταλλαγή εμπειριών μεταξύ των εθνικών αρχών των κρατών μελών που αναφέρονται στο άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.

8.   Συντονισμός των ορισθέντων κοινοποιημένων οργανισμών

Οι ελβετικοί κοινοποιημένοι οργανισμοί μπορούν να συμμετέχουν στους μηχανισμούς συντονισμού και συνεργασίας όπως προβλέπεται στο άρθρο 55 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, απευθείας ή μέσω διορισθέντων αντιπροσώπων.

9.   Διαδικασία αντιμετώπισης των δομικών προϊόντων που παρουσιάζουν κίνδυνο ο οποίος προκαλείται από μη συμμόρφωση που δεν περιορίζεται στην εθνική τους επικράτεια

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 4 της παρούσας συμφωνίας, αν οι αρχές εποπτείας της αγοράς ενός κράτους μέλους ή της Ελβετίας έχουν λάβει μέτρα ή έχουν επαρκείς λόγους να πιστεύουν ότι, λόγω μη συμμόρφωσης με τις διατάξεις της νομοθεσίας που αναφέρεται στο τμήμα I του παρόντος κεφαλαίου, ένα δομικό προϊόν παρουσιάζει κίνδυνο ο οποίος προκαλείται από μη συμμόρφωση η οποία πιστεύουν ότι δεν περιορίζεται στην εθνική τους επικράτεια, αλληλοενημερώνονται και ενημερώνουν την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αμελλητί:

| — | για τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που διενήργησαν και τα μέτρα που ζήτησαν να λάβει ο σχετικός οικονομικός φορέας, |
| --- | --- |

—

για τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που διενήργησαν και τα μέτρα που ζήτησαν να λάβει ο σχετικός οικονομικός φορέας,

| — | αν ο σχετικός οικονομικός φορέας δεν λάβει ικανοποιητικά διορθωτικά μέτρα, για τα κατάλληλα προσωρινά μέτρα που λαμβάνονται για να απαγορεύσουν ή να περιορίσουν τη διάθεση του δομικού προϊόντος στην εθνική τους αγορά, για να αποσυρθεί το δομικό προϊόν από την εθνική τους αγορά ή για να το ανακαλέσουν. Οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 56 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011. |
| --- | --- |

—

αν ο σχετικός οικονομικός φορέας δεν λάβει ικανοποιητικά διορθωτικά μέτρα, για τα κατάλληλα προσωρινά μέτρα που λαμβάνονται για να απαγορεύσουν ή να περιορίσουν τη διάθεση του δομικού προϊόντος στην εθνική τους αγορά, για να αποσυρθεί το δομικό προϊόν από την εθνική τους αγορά ή για να το ανακαλέσουν. Οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 56 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.

Τα κράτη μέλη ή η Ελβετία ενημερώνουν χωρίς καθυστέρηση την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις άλλες εθνικές αρχές για τυχόν μέτρα που ελήφθησαν και για τυχόν άλλες πρόσθετες πληροφορίες που έχουν στη διάθεσή τους σχετικά με τη μη συμμόρφωση του συγκεκριμένου δομικού προϊόντος.

Τα κράτη μέλη και η Ελβετία διασφαλίζουν ότι λαμβάνονται, χωρίς καθυστέρηση, κατάλληλα περιοριστικά μέτρα για το συγκεκριμένο δομικό προϊόν, όπως η απόσυρση του δομικού προϊόντος από την αγορά.

10.   Διαδικασία διασφάλισης σε περίπτωση αντιρρήσεων έναντι εθνικών μέτρων

Αν η Ελβετία ή ένα κράτος μέλος διαφωνεί με το εθνικό μέτρο στην παράγραφο 9 ανωτέρω, ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τις αντιρρήσεις της εντός 15 εργάσιμων ημερών από την παραλαβή των πληροφοριών.

Σε περίπτωση που, μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας που ορίζεται στην παράγραφο 9 ανωτέρω, διατυπωθούν αντιρρήσεις από ένα κράτος μέλος ή την Ελβετία κατά μέτρου που ελήφθη από την Ελβετία ή από κράτος μέλος ή αν η Επιτροπή θεωρεί ότι ένα εθνικό μέτρο δεν συμμορφώνεται με τη σχετική νομοθεσία που αναφέρεται στο τμήμα I, η Επιτροπή, χωρίς καθυστέρηση, αρχίζει διαβούλευση με τα κράτη μέλη, την Ελβετία και τον ή τους σχετικούς οικονομικούς φορείς. Αξιολογεί το εθνικό μέτρο, προκειμένου να καθορίσει αν το εθνικό μέτρο είναι δικαιολογημένο ή όχι. Αν το εθνικό μέτρο θεωρηθεί:

| — | δικαιολογημένο, όλα τα κράτη μέλη και η Ελβετία λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το μη συμμορφούμενο δομικό προϊόν αποσύρεται από τις αγορές τους, και ενημερώνουν την Επιτροπή αναλόγως, |
| --- | --- |

—

δικαιολογημένο, όλα τα κράτη μέλη και η Ελβετία λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το μη συμμορφούμενο δομικό προϊόν αποσύρεται από τις αγορές τους, και ενημερώνουν την Επιτροπή αναλόγως,

| — | αδικαιολόγητο, το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος ή η Ελβετία οφείλει να το αποσύρει. |
| --- | --- |

—

αδικαιολόγητο, το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος ή η Ελβετία οφείλει να το αποσύρει.

Και στις δύο περιπτώσεις, ένας διάδικος μπορεί να υποβάλει το ζήτημα στην επιτροπή, σύμφωνα με την παράγραφο 12.

11.   Συμμορφούμενα δομικά προϊόντα τα οποία, παρά τη συμμόρφωση, παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία και την ασφάλεια

Όταν ένα κράτος μέλος ή η Ελβετία διαπιστώσει ότι, μολονότι ένα δομικό προϊόν έχει διατεθεί στην αγορά της ΕΕ και της Ελβετίας σύμφωνα με τη νομοθεσία που αναφέρεται στο τμήμα I του παρόντος κεφαλαίου, το δομικό αυτό προϊόν παρουσιάζει κίνδυνο όσον αφορά την εκπλήρωση των βασικών απαιτήσεων για κατασκευαστικές εργασίες, για την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων ή για άλλες πτυχές προστασίας του δημόσιου συμφέροντος, λαμβάνει όλα τα κατάλληλα μέτρα και ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή, τα άλλα κράτη μέλη και την Ελβετία. Στην πληροφόρηση που παρέχει περιλαμβάνονται όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που είναι αναγκαία για την ταυτοποίηση του εν λόγω δομικού προϊόντος, την καταγωγή του και την αλυσίδα εφοδιασμού του προϊόντος, τη φύση του σχετικού κινδύνου, καθώς και τη φύση και τη διάρκεια των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν.

Η Επιτροπή διαβουλεύεται αμελλητί με τα κράτη μέλη, την Ελβετία και τον ή τους σχετικούς οικονομικούς φορείς και διενεργεί αξιολόγηση των εθνικών μέτρων που έχουν ληφθεί, προκειμένου να διαπιστωθεί αν το εθνικό μέτρο είναι δικαιολογημένο ή όχι.

Ένα μέρος μπορεί να υποβάλει το ζήτημα στην επιτροπή, σύμφωνα με την παράγραφο 12.

12.   Ρήτρα διασφάλισης σε περίπτωση που παραμένει η διαφωνία μεταξύ των μερών

Σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ των μερών σχετικά με τα μέτρα που διακυβεύονται στην παράγραφο 10 και 11 ανωτέρω, το ζήτημα παραπέμπεται στην επιτροπή, η οποία θα αποφασίσει σχετικά με την κατάλληλη πορεία των ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας για διενέργεια πραγματογνωμοσύνης.

Αν η επιτροπή κρίνει ότι το μέτρο:

| α) | είναι δικαιολογημένο, τα μέρη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το προϊόν αποσύρεται από τις αγορές τους· |
| --- | --- |

α)

είναι δικαιολογημένο, τα μέρη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το προϊόν αποσύρεται από τις αγορές τους·

| β) | δεν είναι δικαιολογημένο, η εθνική αρχή του κράτους μέλους ή της Ελβετίας οφείλει να το ανακαλέσει. |
| --- | --- |

β)

δεν είναι δικαιολογημένο, η εθνική αρχή του κράτους μέλους ή της Ελβετίας οφείλει να το ανακαλέσει.

ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική εφαρμογή και εκτέλεση του κεφαλαίου για τα δομικά προϊόντα στο παράρτημα 1 της συμφωνίας και στο μέτρο που η Ελβετία έχει υιοθετήσει το οικείο κοινοτικό κεκτημένο ή ισοδύναμα μέτρα στο πλαίσιο του κεφαλαίου για τα δομικά προϊόντα, η Επιτροπή, σύμφωνα με τη δήλωση του Συμβουλίου σχετικά με τη συμμετοχή της Ελβετίας στις επιτροπές (1) και το άρθρο 100 της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, ζητά τη γνώμη εμπειρογνωμόνων της Ελβετίας, κατά τα προπαρασκευαστικά στάδια των σχεδίων μέτρων που θα υποβληθούν στη συνέχεια στην επιτροπή που συγκροτήθηκε δυνάμει του άρθρου 64 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, για να επικουρεί την Επιτροπή στην άσκηση των εκτελεστικών της εξουσιών.

Η Επιτροπή σημειώνει επίσης ότι η προεδρία της επιτροπής που συστάθηκε σύμφωνα με το άρθρο 64 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011 μπορεί να αποφασίσει να προσκαλέσει ελβετούς εμπειρογνώμονες για να συζητήσουν σχετικά με ειδικά θέματα, ύστερα από αίτημα μέλους ή με δική του/της πρωτοβουλία, ιδίως σε θέματα που σχετίζονται άμεσα με την Ελβετία.»

---

(1)  Δήλωση σχετικά με τη συμμετοχή της Ελβετίας στις επιτροπές (ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 429).

1

---

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Β

Στο παράρτημα 1 για τους τομείς προϊόντων, το κεφάλαιο 18 για τα βιοκτόνα προϊόντα θα πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο κείμενο:

«ΚΕΦΑΛΑΙΟ 18

ΒΙΟΚΤΟΝΑ

ΠΕΔΙΟ ΚΑΙ ΚΑΛΥΨΗ

| 1. | Οι διατάξεις του παρόντος τομεακού κεφαλαίου εφαρμόζονται σε όλες τις δραστικές ουσίες, τα βιοκτόνα, τις οικογένειες βιοκτόνων και τα κατεργασμένα αντικείμενα, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (“κανονισμός για τα βιοκτόνα”, εφεξής “BPR”), με την επιφύλαξη των διαδικασιών του κανονισμού BPR και τις ισοδύναμες διατάξεις της Ελβετίας, με εξαίρεση:






  — | τα βιοκτόνα τα οποία είναι ή τα οποία περιέχουν γενετικά τροποποιημένους μικροοργανισμούς, και |
| --- | --- | --- |

1.

Οι διατάξεις του παρόντος τομεακού κεφαλαίου εφαρμόζονται σε όλες τις δραστικές ουσίες, τα βιοκτόνα, τις οικογένειες βιοκτόνων και τα κατεργασμένα αντικείμενα, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (“κανονισμός για τα βιοκτόνα”, εφεξής “BPR”), με την επιφύλαξη των διαδικασιών του κανονισμού BPR και τις ισοδύναμες διατάξεις της Ελβετίας, με εξαίρεση:

—

τα βιοκτόνα τα οποία είναι ή τα οποία περιέχουν γενετικά τροποποιημένους μικροοργανισμούς, και

| — | τα πτηνοκτόνα, τα ιχθυοκτόνα και τα βιοκτόνα για την καταπολέμηση άλλων σπονδυλωτών. |
| --- | --- |

—

τα πτηνοκτόνα, τα ιχθυοκτόνα και τα βιοκτόνα για την καταπολέμηση άλλων σπονδυλωτών.

| 2. | Οι εκτελεστικές πράξεις της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 9, το άρθρο 14 παράγραφος 4 και το άρθρο 15 παράγραφος 1 του κανονισμού για τα βιοκτόνα σχετικά με την έγκριση δραστικών ουσιών, και οι κατ' εξουσιοδότηση πράξεις όσον αφορά το άρθρο 28 παράγραφοι 1 και 3 του κανονισμού για τα βιοκτόνα, όσον αφορά την καταχώριση δραστικών ουσιών στο παράρτημα I του ίδιου κανονισμού, αποτελούν μέρος του παρόντος κεφαλαίου. |
| --- | --- |

2.

Οι εκτελεστικές πράξεις της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 9, το άρθρο 14 παράγραφος 4 και το άρθρο 15 παράγραφος 1 του κανονισμού για τα βιοκτόνα σχετικά με την έγκριση δραστικών ουσιών, και οι κατ' εξουσιοδότηση πράξεις όσον αφορά το άρθρο 28 παράγραφοι 1 και 3 του κανονισμού για τα βιοκτόνα, όσον αφορά την καταχώριση δραστικών ουσιών στο παράρτημα I του ίδιου κανονισμού, αποτελούν μέρος του παρόντος κεφαλαίου.

| 3. | Η Ελβετία είναι ελεύθερη να περιορίσει την πρόσβαση στην αγορά της σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ισχύουσας νομοθεσίας της κατά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κεφαλαίου όσον αφορά:






  — | τα βιοκτόνα που περιέχουν οκτυλοφαινόλη ή τις αιθοξυλικές ενώσεις της, και |
| --- | --- | --- |

3.

Η Ελβετία είναι ελεύθερη να περιορίσει την πρόσβαση στην αγορά της σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ισχύουσας νομοθεσίας της κατά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κεφαλαίου όσον αφορά:

—

τα βιοκτόνα που περιέχουν οκτυλοφαινόλη ή τις αιθοξυλικές ενώσεις της, και

| — | τις συσκευές αερολυμάτων που περιέχουν ουσίες σταθερές στον αέρα. |
| --- | --- |

—

τις συσκευές αερολυμάτων που περιέχουν ουσίες σταθερές στον αέρα.

ΤΜΗΜΑ I

Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις

Διατάξεις που καλύπτονται από το άρθρο 1 παράγραφος 2

| Ευρωπαϊκή Ένωση | 1. | Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (BPR), (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 334/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαρτίου 2014 (ΕΕ L 103 της 5.4.2014, σ. 22), καθώς και οι εκτελεστικές και οι κατ' εξουσιοδότηση πράξεις της Επιτροπής που εκδόθηκαν δυνάμει του παρόντος κανονισμού έως τις 10.10.2014 |
| --- | --- | --- |

Ευρωπαϊκή Ένωση

1.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (BPR), (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 334/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαρτίου 2014 (ΕΕ L 103 της 5.4.2014, σ. 22), καθώς και οι εκτελεστικές και οι κατ' εξουσιοδότηση πράξεις της Επιτροπής που εκδόθηκαν δυνάμει του παρόντος κανονισμού έως τις 10.10.2014

Ελβετία

| 100. | Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2004 4763), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 13 Ιουνίου 2006 (RO 2006 2197) |
| --- | --- |

100.

Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2004 4763), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 13 Ιουνίου 2006 (RO 2006 2197)

| 101. | Ομοσπονδιακός νόμος της 7ης Οκτωβρίου 1983 σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος (RO 1984 1122), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Αυγούστου 2010 (RO 2010 3233) |
| --- | --- |

101.

Ομοσπονδιακός νόμος της 7ης Οκτωβρίου 1983 σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος (RO 1984 1122), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Αυγούστου 2010 (RO 2010 3233)

| 102. | Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (διάταγμα για τα βιοκτόνα, RO 2005 2821), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 15.7.2014(RO 2014 2073) (εφεξής “OPBio”) |
| --- | --- |

102.

Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (διάταγμα για τα βιοκτόνα, RO 2005 2821), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 15.7.2014(RO 2014 2073) (εφεξής “OPBio”)

| 103. | Διάταγμα της 15ης Αυγούστου 2014 του Ομοσπονδιακού Υπουργείου Εσωτερικών σχετικά με κανόνες εφαρμογής που σχετίζονται με το διάταγμα για τα βιοκτόνα (RO 2014 2755) |
| --- | --- |

103.

Διάταγμα της 15ης Αυγούστου 2014 του Ομοσπονδιακού Υπουργείου Εσωτερικών σχετικά με κανόνες εφαρμογής που σχετίζονται με το διάταγμα για τα βιοκτόνα (RO 2014 2755)

ΤΜΗΜΑ II

Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης

Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, ως “οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης” νοούνται οι αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης και οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών της ΕΕ και της Ελβετίας που είναι αρμόδιες για την εφαρμογή της νομοθεσίας στο τμήμα I.

Τα στοιχεία επικοινωνίας των αρμόδιων αρχών των μερών βρίσκονται στους παρακάτω δικτυακούς τόπους.

Ευρωπαϊκή Ένωση

Βιοκτόνα:

| — | “Αρμόδιες αρχές και άλλα σημεία επαφής”
  http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/regulation/comp_authorities_en.htm |
| --- | --- |

—

“Αρμόδιες αρχές και άλλα σημεία επαφής”

http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/regulation/comp_authorities_en.htm

| — | http://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation |
| --- | --- |

—

http://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation

Ελβετία

Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Δημοσίας Υγείας, Αρχή κοινοποίησης για τις χημικές ουσίες: www.bag.admin.ch/biocide

ΤΜΗΜΑ III

Συμπληρωματικές διατάξεις

1.   Τροποποιήσεις στις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις του τμήματος I

Με την επιφύλαξη του άρθρου 12 παράγραφος 2 της παρούσας συμφωνίας, η Ευρωπαϊκή Ένωση κοινοποιεί στην Ελβετία τις εκτελεστικές και τις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις της Επιτροπής στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 που εκδόθηκαν μετά τις 10 Οκτωβρίου 2014 χωρίς καθυστέρηση, μετά τη δημοσίευσή τους στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η Ελβετία κοινοποιεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση χωρίς καθυστέρηση τις σχετικές τροποποιήσεις της ελβετικής νομοθεσίας.

2.   Οι διαδικασίες του κανονισμού για τα βιοκτόνα και των εκτελεστικών πράξεών του που εφαρμόζονται μεταξύ των μερών

| α) | Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, οι διαδικασίες του κανονισμού για τα βιοκτόνα και των κατ' εξουσιοδότηση και των εκτελεστικών πράξεών του που διευκρινίστηκαν στη συνέχεια και αναφέρθηκαν στο τμήμα I εφαρμόζονται ως κοινές διαδικασίες για τη συμπλήρωση των διατάξεων, οι οποίες θεωρούνται ισοδύναμες.
  Στην παρούσα παράγραφο, η αναφορά σε “κράτος(-η) μέλος(-η)” ή στις αρμόδιες αρχές στα άρθρα του κανονισμού για τα βιοκτόνα που “εφαρμόζονται μεταξύ των συμβαλλομένων μερών” θεωρείται ότι περιλαμβάνει, εκτός από την έννοια που έχει στον κανονισμό, την Ελβετία. Για την εφαρμογή του παρόντος κεφαλαίου:






  — | οι “κάτοχοι άδειας” και τα πρόσωπα που αναφέρονται στο άρθρο 95 του κανονισμού για τα βιοκτόνα μπορεί να εγκατασταθούν εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας, |
| --- | --- | --- |

α)

Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, οι διαδικασίες του κανονισμού για τα βιοκτόνα και των κατ' εξουσιοδότηση και των εκτελεστικών πράξεών του που διευκρινίστηκαν στη συνέχεια και αναφέρθηκαν στο τμήμα I εφαρμόζονται ως κοινές διαδικασίες για τη συμπλήρωση των διατάξεων, οι οποίες θεωρούνται ισοδύναμες.

Στην παρούσα παράγραφο, η αναφορά σε “κράτος(-η) μέλος(-η)” ή στις αρμόδιες αρχές στα άρθρα του κανονισμού για τα βιοκτόνα που “εφαρμόζονται μεταξύ των συμβαλλομένων μερών” θεωρείται ότι περιλαμβάνει, εκτός από την έννοια που έχει στον κανονισμό, την Ελβετία. Για την εφαρμογή του παρόντος κεφαλαίου:

—

οι “κάτοχοι άδειας” και τα πρόσωπα που αναφέρονται στο άρθρο 95 του κανονισμού για τα βιοκτόνα μπορεί να εγκατασταθούν εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας,

| — | οι αιτούντες χρησιμοποιούν το μητρώο βιοκτόνων (εφεξής “το μητρώο”) για να υποβάλουν αιτήσεις και δεδομένα για όλες τις διαδικασίες, όπως προβλέπεται στο άρθρο 71 παράγραφος 3 του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Οι αιτούντες δεν χρειάζεται να είναι εγκατεστημένοι εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας. |
| --- | --- |

—

οι αιτούντες χρησιμοποιούν το μητρώο βιοκτόνων (εφεξής “το μητρώο”) για να υποβάλουν αιτήσεις και δεδομένα για όλες τις διαδικασίες, όπως προβλέπεται στο άρθρο 71 παράγραφος 3 του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Οι αιτούντες δεν χρειάζεται να είναι εγκατεστημένοι εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας.

Οι διαδικασίες του κανονισμού για τα βιοκτόνα και τις εκτελεστικές και τις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που παρατίθενται κατωτέρω εφαρμόζονται μεταξύ των μερών:

| — | Τα κεφάλαια II και III και ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής όσον αφορά την έγκριση των δραστικών ουσιών. Οι αιτούντες μπορούν να προτείνουν την ελβετική αρμόδια αρχή ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης. |
| --- | --- |

—

Τα κεφάλαια II και III και ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής όσον αφορά την έγκριση των δραστικών ουσιών. Οι αιτούντες μπορούν να προτείνουν την ελβετική αρμόδια αρχή ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης.

| — | Το άρθρο 27 όσον αφορά τα βιοκτόνα για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία. |
| --- | --- |

—

Το άρθρο 27 όσον αφορά τα βιοκτόνα για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία.

| — | Τα άρθρα 32-34 και ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 492/2014 της Επιτροπής όσον αφορά την αμοιβαία αναγνώριση των αδειών και τις ανανεώσεις τους. |
| --- | --- |

—

Τα άρθρα 32-34 και ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 492/2014 της Επιτροπής όσον αφορά την αμοιβαία αναγνώριση των αδειών και τις ανανεώσεις τους.

| — | Τα άρθρα 35-37 για τις αντιρρήσεις και τις παρεκκλίσεις. |
| --- | --- |

—

Τα άρθρα 35-37 για τις αντιρρήσεις και τις παρεκκλίσεις.

| — | Τα άρθρα 43-46 για τις άδειες της Ένωσης, με τις ακόλουθες προσαρμογές: όταν η Επιτροπή χορηγεί άδεια της Ένωσης για ένα βιοκτόνο ή ανανεώνει, τροποποιεί άδεια ή αρνείται τη χορήγηση άδειας της Ένωσης, ακυρώνει ή αρνείται να ανανεώσει την άδεια της Ένωσης, η Ελβετία, με την επιφύλαξη νομικής προσφυγής, λαμβάνει απόφαση εντός 30 ημερών σύμφωνα με το άρθρο 14α του διατάγματος για τα βιοκτόνα σχετικά με τη χορήγηση, την ανανέωση, την ακύρωση ή την τροποποίηση άδειας για το εν λόγω προϊόν. |
| --- | --- |

—

Τα άρθρα 43-46 για τις άδειες της Ένωσης, με τις ακόλουθες προσαρμογές: όταν η Επιτροπή χορηγεί άδεια της Ένωσης για ένα βιοκτόνο ή ανανεώνει, τροποποιεί άδεια ή αρνείται τη χορήγηση άδειας της Ένωσης, ακυρώνει ή αρνείται να ανανεώσει την άδεια της Ένωσης, η Ελβετία, με την επιφύλαξη νομικής προσφυγής, λαμβάνει απόφαση εντός 30 ημερών σύμφωνα με το άρθρο 14α του διατάγματος για τα βιοκτόνα σχετικά με τη χορήγηση, την ανανέωση, την ακύρωση ή την τροποποίηση άδειας για το εν λόγω προϊόν.

| — | Τα άρθρα 47-50 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής όσον αφορά την κοινοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών και τους κανόνες για την ακύρωση ή τις τροποποιήσεις. |
| --- | --- |

—

Τα άρθρα 47-50 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής όσον αφορά την κοινοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών και τους κανόνες για την ακύρωση ή τις τροποποιήσεις.

| — | Το άρθρο 53 για το παράλληλο εμπόριο. |
| --- | --- |

—

Το άρθρο 53 για το παράλληλο εμπόριο.

| — | Το άρθρο 54 όσον αφορά την εξακρίβωση της τεχνικής ισοδυναμίας των δραστικών ουσιών. |
| --- | --- |

—

Το άρθρο 54 όσον αφορά την εξακρίβωση της τεχνικής ισοδυναμίας των δραστικών ουσιών.

| — | Τα άρθρα 62-63 για την ανταλλαγή δεδομένων. Σε περίπτωση που μια αίτηση έχει υποβληθεί στην αρμόδια ελβετική αρχή, ο αιτών παραπέμπεται εκ νέου στον Οργανισμό και καταχωρεί το αίτημά του στο μητρώο. |
| --- | --- |

—

Τα άρθρα 62-63 για την ανταλλαγή δεδομένων. Σε περίπτωση που μια αίτηση έχει υποβληθεί στην αρμόδια ελβετική αρχή, ο αιτών παραπέμπεται εκ νέου στον Οργανισμό και καταχωρεί το αίτημά του στο μητρώο.

| — | Το άρθρο 69 παράγραφος 2 όσον αφορά το όνομα και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας και τον αριθμό της άδειας που πρέπει να αναγράφονται στην ετικέτα. |
| --- | --- |

—

Το άρθρο 69 παράγραφος 2 όσον αφορά το όνομα και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας και τον αριθμό της άδειας που πρέπει να αναγράφονται στην ετικέτα.

| — | Το άρθρο 88 όσον αφορά μέτρα που λαμβάνονται με βάση τα νέα στοιχεία. |
| --- | --- |

—

Το άρθρο 88 όσον αφορά μέτρα που λαμβάνονται με βάση τα νέα στοιχεία.

| — | Το άρθρο 95 (όπως στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 334/2014), με τη μεταβατική περίοδο του άρθρου 95 παράγραφος 2, έως την 1η Σεπτεμβρίου 2016, για να καταστεί διαθέσιμο το προϊόν στην αγορά της Ελβετίας. |
| --- | --- |

—

Το άρθρο 95 (όπως στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 334/2014), με τη μεταβατική περίοδο του άρθρου 95 παράγραφος 2, έως την 1η Σεπτεμβρίου 2016, για να καταστεί διαθέσιμο το προϊόν στην αγορά της Ελβετίας.

| β) | Αν η Ελβετία προτίθεται να παρεκκλίνει από απόφαση που ελήφθη σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3 και το άρθρο 37 παράγραφος 2, στην περίπτωση αδειών της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5, το άρθρο 46 παράγραφοι 4-5, τα άρθρα 47-50, ή από τις αποφάσεις σύμφωνα με το άρθρο 88 του κανονισμού για τα βιοκτόνα, ή να προσαρμόσει ορισμένους όρους ειδικά για την επικράτειά της σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 του διατάγματος για τα βιοκτόνα, δύναται να λάβει κατάλληλα μέτρα και πρέπει να ενημερώσει αμέσως την Επιτροπή, αιτιολογώντας την απόφασή της. Κατά περίπτωση, η υπόθεση διαβιβάζεται στη μεικτή επιτροπή, η οποία θα αποφασίσει σχετικά με την κατάλληλη πορεία των ενεργειών. |
| --- | --- |

β)

Αν η Ελβετία προτίθεται να παρεκκλίνει από απόφαση που ελήφθη σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3 και το άρθρο 37 παράγραφος 2, στην περίπτωση αδειών της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5, το άρθρο 46 παράγραφοι 4-5, τα άρθρα 47-50, ή από τις αποφάσεις σύμφωνα με το άρθρο 88 του κανονισμού για τα βιοκτόνα, ή να προσαρμόσει ορισμένους όρους ειδικά για την επικράτειά της σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 του διατάγματος για τα βιοκτόνα, δύναται να λάβει κατάλληλα μέτρα και πρέπει να ενημερώσει αμέσως την Επιτροπή, αιτιολογώντας την απόφασή της. Κατά περίπτωση, η υπόθεση διαβιβάζεται στη μεικτή επιτροπή, η οποία θα αποφασίσει σχετικά με την κατάλληλη πορεία των ενεργειών.

3.   Ανταλλαγή πληροφοριών

Σύμφωνα με το άρθρο 9 της παρούσας συμφωνίας, τα μέρη ανταλλάσσουν ιδίως τις πληροφορίες που απαιτούνται για το συντονισμό των διαδικασιών δυνάμει του παρόντος κεφαλαίου, όπως προβλέπεται στο άρθρο 71 του κανονισμού για τα βιοκτόνα.

Σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 4 του κανονισμού για τα βιοκτόνα, εκτός από τις περιπτώσεις κατά τις οποίες εφαρμόζεται ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 414/2013 της Επιτροπής, η Ελβετία αρνείται την αξιολόγηση της αίτησης, εάν μια άλλη αρμόδια αρχή εξετάζει αίτηση που αφορά το ίδιο βιοκτόνο ή έχει ήδη εκδώσει άδεια για αυτό.

Τα μέρη συμφωνούν ότι οι άδειες και άλλες αποφάσεις σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κεφαλαίου μπορεί να κοινοποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές απευθείας στον αιτούντα στην επικράτεια του άλλου μέρους.

Οι πληροφορίες πρέπει να προστατεύονται και οι αρμόδιες αρχές των συμβαλλόμενων μερών να τις μεταχειρίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 59, 64, 66, 67 του κανονισμού για τα βιοκτόνα.

4.   Χρηματοδοτική συνεισφορά για υπηρεσίες που παρέχει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA)

| α) | Η Ελβετία συνεισφέρει στις δαπάνες του Οργανισμού για τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο παρόν κεφάλαιο, με ετήσια χρηματοδοτική συνεισφορά που θα προστεθεί στην επιχορήγηση της ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 78 παράγραφος 1 του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Η χρηματοδοτική αυτή συνεισφορά θα υπολογιστεί βάσει του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος (ΑΕγχΠ) ως ποσοστό του ΑΕγχΠ όλων των κρατών που συμμετέχουν σύμφωνα με τη μέθοδο που περιγράφεται στο προσάρτημα 1. Η ετήσια συνεισφορά θα καταβάλλεται στον Οργανισμό με βάση ένα χρεωστικό σημείωμα που εκδίδεται από τον ECHA. |
| --- | --- |

α)

Η Ελβετία συνεισφέρει στις δαπάνες του Οργανισμού για τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο παρόν κεφάλαιο, με ετήσια χρηματοδοτική συνεισφορά που θα προστεθεί στην επιχορήγηση της ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 78 παράγραφος 1 του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Η χρηματοδοτική αυτή συνεισφορά θα υπολογιστεί βάσει του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος (ΑΕγχΠ) ως ποσοστό του ΑΕγχΠ όλων των κρατών που συμμετέχουν σύμφωνα με τη μέθοδο που περιγράφεται στο προσάρτημα 1. Η ετήσια συνεισφορά θα καταβάλλεται στον Οργανισμό με βάση ένα χρεωστικό σημείωμα που εκδίδεται από τον ECHA.

| β) | Η χρηματοδοτική συνεισφορά που αναφέρεται στο εδάφιο α) είναι καταβλητέα από την επομένη της έναρξης ισχύος της παρούσας απόφασης. Η πρώτη χρηματοδοτική συνεισφορά μειώνεται κατ' αναλογία προς το χρονικό διάστημα που απομένει στο έτος μετά την έναρξη ισχύος της. |
| --- | --- |

β)

Η χρηματοδοτική συνεισφορά που αναφέρεται στο εδάφιο α) είναι καταβλητέα από την επομένη της έναρξης ισχύος της παρούσας απόφασης. Η πρώτη χρηματοδοτική συνεισφορά μειώνεται κατ' αναλογία προς το χρονικό διάστημα που απομένει στο έτος μετά την έναρξη ισχύος της.

Προσαρτημα 1

Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ελβετίας για υπηρεσίες που παρέχει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA)

| 1. | Η ετήσια χρηματοδοτική συνεισφορά της Ελβετίας στις επιδοτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 78 του κανονισμού για τα βιοκτόνα υπολογίζεται με τον ακόλουθο τρόπο: Τα πλέον επικαιροποιημένα οριστικά αριθμητικά στοιχεία του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος (ΑΕγχΠ) της Ελβετίας που είναι διαθέσιμα στις 31 Μαρτίου κάθε έτους διαιρούνται διά του αθροίσματος των αριθμητικών στοιχείων για το ΑΕγχΠ του συνόλου των κρατών που συμμετέχουν στις δραστηριότητες αυτές, που είναι διαθέσιμα για το ίδιο έτος. Το ποσοστό που προκύπτει ως πηλίκο θα εφαρμοστεί για την επιδότηση από την Ένωση που αναφέρεται στο άρθρο 78 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού για τα βιοκτόνα για να υπολογισθεί το ποσό της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ελβετίας. |
| --- | --- |

1.

Η ετήσια χρηματοδοτική συνεισφορά της Ελβετίας στις επιδοτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 78 του κανονισμού για τα βιοκτόνα υπολογίζεται με τον ακόλουθο τρόπο: Τα πλέον επικαιροποιημένα οριστικά αριθμητικά στοιχεία του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος (ΑΕγχΠ) της Ελβετίας που είναι διαθέσιμα στις 31 Μαρτίου κάθε έτους διαιρούνται διά του αθροίσματος των αριθμητικών στοιχείων για το ΑΕγχΠ του συνόλου των κρατών που συμμετέχουν στις δραστηριότητες αυτές, που είναι διαθέσιμα για το ίδιο έτος. Το ποσοστό που προκύπτει ως πηλίκο θα εφαρμοστεί για την επιδότηση από την Ένωση που αναφέρεται στο άρθρο 78 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού για τα βιοκτόνα για να υπολογισθεί το ποσό της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ελβετίας.

| 2. | Η χρηματοδοτική συνεισφορά καταβάλλεται σε ευρώ. |
| --- | --- |

2.

Η χρηματοδοτική συνεισφορά καταβάλλεται σε ευρώ.

| 3. | Η Ελβετία καταβάλλει τη χρηματοδοτική συνεισφορά της το αργότερο εντός 45 ημερών από την παραλαβή του χρεωστικού σημειώματος. Τυχόν καθυστέρηση στην πληρωμή συνεπάγεται την καταβολή τόκων υπερημερίας από την Ελβετία για το οφειλόμενο ποσό από την ημερομηνία έναρξης της οφειλής. Ως επιτόκιο χρησιμοποιείται το επιτόκιο που εφαρμόζεται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα στις κύριες πράξεις αναχρηματοδότησης, όπως δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σειρά C, το οποίο ισχύει την πρώτη ημερολογιακή ημέρα του μηνός της λήξης της προθεσμίας, προσαυξημένο κατά 1,5 ποσοστιαίες μονάδες. |
| --- | --- |

3.

Η Ελβετία καταβάλλει τη χρηματοδοτική συνεισφορά της το αργότερο εντός 45 ημερών από την παραλαβή του χρεωστικού σημειώματος. Τυχόν καθυστέρηση στην πληρωμή συνεπάγεται την καταβολή τόκων υπερημερίας από την Ελβετία για το οφειλόμενο ποσό από την ημερομηνία έναρξης της οφειλής. Ως επιτόκιο χρησιμοποιείται το επιτόκιο που εφαρμόζεται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα στις κύριες πράξεις αναχρηματοδότησης, όπως δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σειρά C, το οποίο ισχύει την πρώτη ημερολογιακή ημέρα του μηνός της λήξης της προθεσμίας, προσαυξημένο κατά 1,5 ποσοστιαίες μονάδες.

| 4. | Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ελβετίας προσαρμόζεται σε περίπτωση που η χρηματοδοτική συνεισφορά της ΕΕ, που εγγράφεται στον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης όπως ορίζεται στο άρθρο 78 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού για τα βιοκτόνα, αυξάνεται σύμφωνα με τα άρθρα 26, 27 ή 41 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002. Στην περίπτωση αυτή, η διαφορά είναι καταβλητέα εντός 45 ημερών από την παραλαβή του χρεωστικού σημειώματος. |
| --- | --- |

4.

Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ελβετίας προσαρμόζεται σε περίπτωση που η χρηματοδοτική συνεισφορά της ΕΕ, που εγγράφεται στον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης όπως ορίζεται στο άρθρο 78 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού για τα βιοκτόνα, αυξάνεται σύμφωνα με τα άρθρα 26, 27 ή 41 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002. Στην περίπτωση αυτή, η διαφορά είναι καταβλητέα εντός 45 ημερών από την παραλαβή του χρεωστικού σημειώματος.

| 5. | Στην περίπτωση που η επιδότηση που έλαβε ο ECHA σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού για τα βιοκτόνα δεν δαπανηθεί πριν από τις 31 Δεκεμβρίου του έτους N ή που ο προϋπολογισμός του ECHA του έτους N μειωθεί σύμφωνα με τα άρθρα 26, 27 ή 41 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012, το τμήμα αυτών των πιστώσεων πληρωμών που δεν δαπανήθηκαν ή μειώθηκαν και οι οποίες αντιστοιχούν στο ποσοστό της συνεισφοράς της Ελβετίας μεταφέρεται στον προϋπολογισμό του έτους Ν+1 του Οργανισμού. Η συνεισφορά της Ελβετίας στην επιδότηση του Οργανισμού για το έτος n + 1 θα μειωθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

5.

Στην περίπτωση που η επιδότηση που έλαβε ο ECHA σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού για τα βιοκτόνα δεν δαπανηθεί πριν από τις 31 Δεκεμβρίου του έτους N ή που ο προϋπολογισμός του ECHA του έτους N μειωθεί σύμφωνα με τα άρθρα 26, 27 ή 41 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012, το τμήμα αυτών των πιστώσεων πληρωμών που δεν δαπανήθηκαν ή μειώθηκαν και οι οποίες αντιστοιχούν στο ποσοστό της συνεισφοράς της Ελβετίας μεταφέρεται στον προϋπολογισμό του έτους Ν+1 του Οργανισμού. Η συνεισφορά της Ελβετίας στην επιδότηση του Οργανισμού για το έτος n + 1 θα μειωθεί αναλόγως.

ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική εφαρμογή και εκτέλεση του κεφαλαίου για τα βιοκτόνα στο παράρτημα 1 της συμφωνίας και στο μέτρο που η Ελβετία έχει υιοθετήσει το οικείο κοινοτικό κεκτημένο ή ισοδύναμα μέτρα στο πλαίσιο του κεφαλαίου για τα βιοκτόνα, η Επιτροπή, σύμφωνα με τη δήλωση του Συμβουλίου σχετικά με τη συμμετοχή της Ελβετίας στις επιτροπές (1) και το άρθρο 100 της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, ζητά τη γνώμη εμπειρογνωμόνων της Ελβετίας, κατά τα προπαρασκευαστικά στάδια των σχεδίων μέτρων που θα υποβληθούν στη συνέχεια στην επιτροπή που συγκροτήθηκε δυνάμει του άρθρου 82 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για να επικουρεί την Επιτροπή στην άσκηση των εκτελεστικών της εξουσιών.

Η Επιτροπή σημειώνει επίσης ότι η προεδρία της επιτροπής που συστάθηκε σύμφωνα με το άρθρο 82 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 μπορεί να αποφασίσει να προσκαλέσει ελβετούς εμπειρογνώμονες για να συζητήσουν σχετικά με ειδικά θέματα, ύστερα από αίτημα μέλους ή με δική του/της πρωτοβουλία, ιδίως σε θέματα που σχετίζονται άμεσα με την Ελβετία.

Επιπλέον, η Επιτροπή σημειώνει ότι οι εμπειρογνώμονες της Ελβετίας καλούνται να συμμετάσχουν στην ομάδα των αρμόδιων αρχών για την εφαρμογή του κανονισμού για τα βιοκτόνα, η οποία παρέχει βοήθεια στην Επιτροπή για την εναρμονισμένη εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και, ανάλογα με την περίπτωση, από την επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 75 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και στο πλαίσιο της ομάδας συντονισμού που αναφέρεται στο άρθρο 35 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τα θέματα που αφορούν το κεφάλαιο για τα βιοκτόνα προϊόντα.

---

(1)  Δήλωση σχετικά με τη συμμετοχή της Ελβετίας στις επιτροπές (ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 429).

1

---

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Γ

Τροποποιήσεις του παραρτήματος 1

Κεφάλαιο 14 [Ορθή εργαστηριακή πρακτική (ΟΕΠ)]

Το τμήμα I «Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις» διαγράφεται και αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΤΜΗΜΑ I

Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις

Σχετικά με τις δοκιμές των χημικών προϊόντων σύμφωνα με την ορθή εργαστηριακή πρακτική, εφαρμόζονται τα οικεία μέρη των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αναφέρονται παρακάτω.

Διατάξεις που καλύπτονται από το άρθρο 1 παράγραφος 2

| Ευρωπαϊκή Ένωση | | Τρόφιμα και ζωοτροφές |
| --- | --- | --- |
| 1. | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής, της 25ης Απριλίου 2008, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων και την αξιολόγηση και χορήγηση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 133 της 22.5.2008, σ. 1) |
| 2. | Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 234/2011 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (ΕΕ L 64 της 11.3.2011, σ. 15), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 562/2012 της Επιτροπής (ΕΕ L 168 της 28.6.2012, σ. 21) |
| 3. | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 503/2013 της Επιτροπής, της 3ης Απριλίου 2013, σχετικά με τις αιτήσεις έγκρισης γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και την τροποποίηση των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 641/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1981/2006 (ΕΕ L 157 της 8.6.2013, σ. 1) |
| | Νέες και υπάρχουσες ουσίες |
| 4. | Οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 92/32/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 30ής Απριλίου 1992 (ΕΕ L 154 της 5.6.1992, σ. 1) |
| 5. | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 895/2014 της 14ης Αυγούστου 2014 (ΕΕ L 244 της 19.8.2014, σ. 6) |
| 6. | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 605/2014 της Επιτροπής της 5ης Ιουνίου 2014 (ΕΕ L 167 της 6.6.2014, σ. 36) |
| 7. | Οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (ΕΕ L 200 της 30.7.1999, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/08/ΕΚ, της 23ης Ιανουαρίου 2006 (ΕΕ L 19 της 24.1.2006, σ. 12) |
| 8. | Οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 44) |
| | Φάρμακα |
| 9. | Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67) όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2012/26/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2012 (ΕΕ L 299 της 27.10.2012, σ. 1) ΣΗΜ.: Η οδηγία 2001/83/ΕΚ τροποποιήθηκε και η απαίτηση ΟΕΠ περιέχεται τώρα στο κεφάλαιο “εισαγωγή και γενικές αρχές” της οδηγίας 2003/63/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2003, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 46) |
| 10. | κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 536/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/20/ΕΚ (ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 1) |
| | Κτηνιατρικά φάρμακα |
| 11. | Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2009/9/ΕΕ της Επιτροπής, της 10ης Φεβρουαρίου 2009 (ΕΕ L 44 της 14.2.2009, σ. 10) |
| | Φυτοπροστατευτικά προϊόντα |
| 12. | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1) |
| 13. | Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 283/2013 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2013, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τις δραστικές ουσίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 93 της 3.4.2013, σ. 1) |
| 14. | Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 284/2013 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2013, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 93 της 3.4.2013, σ. 85) |
| | Βιοκτόνα προϊόντα |
| 15. | Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1) |
| | Καλλυντικά προϊόντα |
| 16. | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59) |
| | Απορρυπαντικά |
| 17. | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 648/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, σχετικά με τα απορρυπαντικά (ΕΕ L 104 της 8.4.2004, σ. 1) |
| Ελβετία | 100. | Ομοσπονδιακός νόμος της 7ης Οκτωβρίου 1983 σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος (RO 1984 1122), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 22 Μαρτίου 2013 (RO 2012 8671) |
| 101. | Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2004 4763), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 17 Ιουνίου 2005 (RO 2006 2197) |
| 102. | Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2005 2721), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 20 Ιουνίου 2014 (RO 2014 2073) |
| 103. | Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005, σχετικά με τα βιοκτόνα (RO 2005 2821), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 15 Ιουλίου 2014 (RO 2014 2073) |
| 104. | Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (RO 2005 3035), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 11 Δεκεμβρίου 2012 (RO 2013 249) |
| 105. | Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 21 Ιουνίου 2013 (RO 2013 4137) |
| 106. | Διάταγμα της 17ης Οκτωβρίου 2001 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα (RO 2001 3420), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 8 Σεπτεμβρίου 2010 (RO 2010 4039)» |

Ευρωπαϊκή Ένωση

Τρόφιμα και ζωοτροφές

1.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής, της 25ης Απριλίου 2008, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων και την αξιολόγηση και χορήγηση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 133 της 22.5.2008, σ. 1)

2.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 234/2011 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (ΕΕ L 64 της 11.3.2011, σ. 15), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 562/2012 της Επιτροπής (ΕΕ L 168 της 28.6.2012, σ. 21)

3.

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 503/2013 της Επιτροπής, της 3ης Απριλίου 2013, σχετικά με τις αιτήσεις έγκρισης γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και την τροποποίηση των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 641/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1981/2006 (ΕΕ L 157 της 8.6.2013, σ. 1)

Νέες και υπάρχουσες ουσίες

4.

Οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 92/32/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 30ής Απριλίου 1992 (ΕΕ L 154 της 5.6.1992, σ. 1)

5.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 895/2014 της 14ης Αυγούστου 2014 (ΕΕ L 244 της 19.8.2014, σ. 6)

6.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 605/2014 της Επιτροπής της 5ης Ιουνίου 2014 (ΕΕ L 167 της 6.6.2014, σ. 36)

7.

Οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (ΕΕ L 200 της 30.7.1999, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/08/ΕΚ, της 23ης Ιανουαρίου 2006 (ΕΕ L 19 της 24.1.2006, σ. 12)

8.

Οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 44)

Φάρμακα

9.

Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67) όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2012/26/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2012 (ΕΕ L 299 της 27.10.2012, σ. 1) ΣΗΜ.: Η οδηγία 2001/83/ΕΚ τροποποιήθηκε και η απαίτηση ΟΕΠ περιέχεται τώρα στο κεφάλαιο “εισαγωγή και γενικές αρχές” της οδηγίας 2003/63/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2003, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 46)

10.

κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 536/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/20/ΕΚ (ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 1)

Κτηνιατρικά φάρμακα

11.

Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2009/9/ΕΕ της Επιτροπής, της 10ης Φεβρουαρίου 2009 (ΕΕ L 44 της 14.2.2009, σ. 10)

Φυτοπροστατευτικά προϊόντα

12.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1)

13.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 283/2013 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2013, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τις δραστικές ουσίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 93 της 3.4.2013, σ. 1)

14.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 284/2013 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2013, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 93 της 3.4.2013, σ. 85)

Βιοκτόνα προϊόντα

15.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1)

Καλλυντικά προϊόντα

16.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59)

Απορρυπαντικά

17.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 648/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, σχετικά με τα απορρυπαντικά (ΕΕ L 104 της 8.4.2004, σ. 1)

Ελβετία

100.

Ομοσπονδιακός νόμος της 7ης Οκτωβρίου 1983 σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος (RO 1984 1122), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 22 Μαρτίου 2013 (RO 2012 8671)

101.

Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2004 4763), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 17 Ιουνίου 2005 (RO 2006 2197)

102.

Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2005 2721), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 20 Ιουνίου 2014 (RO 2014 2073)

103.

Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005, σχετικά με τα βιοκτόνα (RO 2005 2821), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 15 Ιουλίου 2014 (RO 2014 2073)

104.

Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (RO 2005 3035), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 11 Δεκεμβρίου 2012 (RO 2013 249)

105.

Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 21 Ιουνίου 2013 (RO 2013 4137)

106.

Διάταγμα της 17ης Οκτωβρίου 2001 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα (RO 2001 3420), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 8 Σεπτεμβρίου 2010 (RO 2010 4039)»

Στο τμήμα III, οι διορίζουσες αρχές, τα στοιχεία επικοινωνίας των «αρχών παρακολούθησης» της ΟΕΠ της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαγράφονται και αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«Για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/good-laboratory-practice/index_en.htm»

Στο τμήμα IV, «Ειδικές αρχές σχετικά με τον ορισμό των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης», η παραπομπή στις διατάξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ελβετίας διαγράφεται και αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

| «Ευρωπαϊκή Ένωση: | 1. | Οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 44) |
| --- | --- | --- |
| 2. | Οδηγία 2004/9/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την επιθεώρηση και τον έλεγχο της ορθής εργαστηριακής πρακτικής (ΟΕΠ) (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 28) |
| Ελβετία: | 100. | Ομοσπονδιακός νόμος της 7ης Οκτωβρίου 1983 σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος (RO 1984 1122), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 22 Μαρτίου 2013 (RO 2012 8671) |
| 101. | Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2004 4763), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 17 Ιουνίου 2005 (RO 2006 2197) |
| 102. | Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 21 Ιουνίου 2013 (RO 2013 4137) |
| 103. | Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005, σχετικά με την ορθή εργαστηριακή πρακτική (RO 2005 2795), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 11 Νοεμβρίου 2012 (RO 2012 6103)» |

«Ευρωπαϊκή Ένωση:

1.

Οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 44)

2.

Οδηγία 2004/9/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την επιθεώρηση και τον έλεγχο της ορθής εργαστηριακής πρακτικής (ΟΕΠ) (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 28)

Ελβετία:

100.

Ομοσπονδιακός νόμος της 7ης Οκτωβρίου 1983 σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος (RO 1984 1122), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 22 Μαρτίου 2013 (RO 2012 8671)

101.

Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2004 4763), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 17 Ιουνίου 2005 (RO 2006 2197)

102.

Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 21 Ιουνίου 2013 (RO 2013 4137)

103.

Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005, σχετικά με την ορθή εργαστηριακή πρακτική (RO 2005 2795), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 11 Νοεμβρίου 2012 (RO 2012 6103)»

Κεφάλαιο 15 (Επιθεώρηση εφαρμογής των κανόνων καλής παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων και πιστοποίηση παρτίδων)

Κεφάλαιο 15 (Επιθεώρηση εφαρμογής των κανόνων καλής παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων και πιστοποίηση παρτίδων)

Το τμήμα I «Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις» διαγράφεται και αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΤΜΗΜΑ I

Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις

Διατάξεις που καλύπτονται από το άρθρο 1 παράγραφος 2

| Ευρωπαϊκή Ένωση | 1. | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1027/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 38) |
| --- | --- | --- |
| 2. | Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67) όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2012/26/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2012 για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (ΕΕ L 299 της 27.10.2012, σ. 1) |
| 3. | Οδηγία 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2003, για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρωπίνου αίματος και συστατικών του αίματος και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (ΕΕ L 33 της 8.2.2003, σ. 30) |
| 4. | Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2004/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 58) |
| 5. | Οδηγία 2003/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Οκτωβρίου 2003, περί θεσπίσεως των αρχών και των κατευθυντήριων γραμμών ορθής παρασκευαστικής πρακτικής όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και για τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο (ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 22) |
| 6. | Οδηγία 91/412/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 23ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τον καθορισμό των αρχών και των κατευθυντηρίων γραμμών που αφορούν τους κανόνες καλής παρασκευής φαρμάκων που προορίζονται για κτηνιατρική χρήση (ΕΕ L 228 της 17.8.1991, σ. 70) |
| 7. | Κατευθυντήριες γραμμές περί ορθής πρακτικής διανομής φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ C 343 της 23.11.2013, σ. 1) |
| 8. | Eudralex τόμος 4 — Φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση: κοινοτικές κατευθυντήριες γραμμές ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (δημοσιεύτηκαν στον δικτυακό τόπο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής) |
| 9. | Οδηγία 2001/20/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Απριλίου 2001, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών όσον αφορά την εφαρμογή ορθής κλινικής πρακτικής κατά τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων προοριζομένων για τον άνθρωπο (ΕΕ L 121 της 1.5.2001, σ. 34) |
| 10. | Οδηγία 2005/28/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2005, για τον καθορισμό αρχών και λεπτομερών κατευθυντήριων γραμμών για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο, καθώς και των απαιτήσεων για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων (ΕΕ L 91 της 9.4.2005, σ. 13) |
| 11. | Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1252/2014 της Επιτροπής, της 28ης Μαΐου 2014, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις αρχές και τις κατευθυντήριες γραμμές καλής παρασκευής δραστικών ουσιών για φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 337 της 25.11.2014, σ. 1) |
| Ελβετία | 100. | Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιουλίου 2013 (RO 2013 1493) |
| 101. | Διάταγμα της 17ης Οκτωβρίου 2001 σχετικά με την έκδοση αδειών (RO 2001 3399), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιανουαρίου 2013 (RO 2012 3631) (1) |
| 102. | Διάταγμα του ελβετικού Οργανισμού για τα Θεραπευτικά Προϊόντα της 9ης Νοεμβρίου 2001 σχετικά με τις απαιτήσεις για την άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων (RO 2001 3437), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιανουαρίου 2013 (RO 2012 5651) |
| 103. | Διάταγμα της 20ής Σεπτεμβρίου 2013 σχετικά με τις κλινικές μελέτες στην ιατρική έρευνα (RO 2013 3407)» |

Ευρωπαϊκή Ένωση

1.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1027/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 38)

2.

Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67) όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2012/26/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2012 για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (ΕΕ L 299 της 27.10.2012, σ. 1)

3.

Οδηγία 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2003, για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρωπίνου αίματος και συστατικών του αίματος και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (ΕΕ L 33 της 8.2.2003, σ. 30)

4.

Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2004/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 58)

5.

Οδηγία 2003/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Οκτωβρίου 2003, περί θεσπίσεως των αρχών και των κατευθυντήριων γραμμών ορθής παρασκευαστικής πρακτικής όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και για τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο (ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 22)

6.

Οδηγία 91/412/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 23ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τον καθορισμό των αρχών και των κατευθυντηρίων γραμμών που αφορούν τους κανόνες καλής παρασκευής φαρμάκων που προορίζονται για κτηνιατρική χρήση (ΕΕ L 228 της 17.8.1991, σ. 70)

7.

Κατευθυντήριες γραμμές περί ορθής πρακτικής διανομής φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ C 343 της 23.11.2013, σ. 1)

8.

Eudralex τόμος 4 — Φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση: κοινοτικές κατευθυντήριες γραμμές ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (δημοσιεύτηκαν στον δικτυακό τόπο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής)

9.

Οδηγία 2001/20/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Απριλίου 2001, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών όσον αφορά την εφαρμογή ορθής κλινικής πρακτικής κατά τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων προοριζομένων για τον άνθρωπο (ΕΕ L 121 της 1.5.2001, σ. 34)

10.

Οδηγία 2005/28/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2005, για τον καθορισμό αρχών και λεπτομερών κατευθυντήριων γραμμών για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο, καθώς και των απαιτήσεων για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων (ΕΕ L 91 της 9.4.2005, σ. 13)

11.

Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1252/2014 της Επιτροπής, της 28ης Μαΐου 2014, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις αρχές και τις κατευθυντήριες γραμμές καλής παρασκευής δραστικών ουσιών για φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 337 της 25.11.2014, σ. 1)

Ελβετία

100.

Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιουλίου 2013 (RO 2013 1493)

101.

Διάταγμα της 17ης Οκτωβρίου 2001 σχετικά με την έκδοση αδειών (RO 2001 3399), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιανουαρίου 2013 (RO 2012 3631) (1)

102.

Διάταγμα του ελβετικού Οργανισμού για τα Θεραπευτικά Προϊόντα της 9ης Νοεμβρίου 2001 σχετικά με τις απαιτήσεις για την άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων (RO 2001 3437), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιανουαρίου 2013 (RO 2012 5651)

103.

Διάταγμα της 20ής Σεπτεμβρίου 2013 σχετικά με τις κλινικές μελέτες στην ιατρική έρευνα (RO 2013 3407)»

---

(1)  Η Ελβετία κοινοποιεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, χωρίς καθυστέρηση, την τροποποίηση που αντιστοιχεί στις κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ περί ορθής πρακτικής διανομής φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ C 343 της 23.11.2013, σ. 1).

1

---