# Publicatieblad L 171/2015

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 171 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 58e jaargang2 juli 2015 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 171

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

58e jaargang2 juli 2015

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1051 van de Commissie van 1 juli 2015 betreffende de modaliteiten voor de uitvoering van de taken van het platform voor onlinebeslechting van geschillen, de modaliteiten voor het elektronische klachtenformulier en de modaliteiten voor de samenwerking binnen het netwerk van contactpunten zoals bedoeld in Verordening (EU) nr. 524/2013 van het Europees Parlement en de Raad betreffende onlinebeslechting van consumentengeschillen | 1 |
| | * | Verordening (EU) 2015/1052 van de Commissie van 1 juli 2015 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die over de ziekterisicobeperking gaan (
  1
  ) | 5 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1053 van de Commissie van 1 juli 2015 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokkalveren, biggen, mestkippen, mestkalkoenen, katten en honden en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 1259/2004, (EG) nr. 255/2005, (EG) nr. 1200/2005 en (EG) nr. 1520/2007 (vergunninghouder Chevita Tierarzneimittel-GmbH) (
  1
  ) | 8 |
| | | Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1054 van de Commissie van 1 juli 2015 tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit | 12 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/1055 van de Commissie van 30 juni 2015 betreffende de samenhang van bepaalde doelstellingen die zijn opgenomen in de nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken die door Zwitserland zijn ingediend krachtens Verordening (EG) nr. 549/2004 van het Europees Parlement en de Raad met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de tweede referentieperiode
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 4403)

   (
  1
  ) | 14 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/1056 van de Commissie van 30 juni 2015 inzake de onverenigbaarheid van bepaalde doelstellingen in de overeenkomstig Verordening (EG) nr. 549/2004 van het Europees Parlement en de Raad door Zwitserland ingediende nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de tweede referentieperiode, en met aanbevelingen voor de herziening van deze doelstellingen
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 4407)

   (
  1
  ) | 18 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/1057 van de Commissie van 1 juli 2015 tot wijziging van Uitvoeringsbesluit 2012/715/EU tot vaststelling van een lijst van derde landen met een regelgevingskader dat van toepassing is op werkzame stoffen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de desbetreffende controle- en handhavingsactiviteiten die een niveau van bescherming van de volksgezondheid garanderen dat gelijkwaardig is aan dat in de Unie (
  1
  ) | 23 |
| | | HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN |
| | * | Besluit nr. 1/2015 van het comité dat is ingesteld bij de overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake wederzijdse erkenning van de overeenstemmingsbeoordeling van 14 april 2015 betreffende de wijziging van hoofdstuk 16 over voor de bouw bestemde producten, de wijziging van hoofdstuk 18 over biociden en de bijwerking van de verwijzingen naar wetgeving in bijlage 1 [2015/1058] | 25 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1051 van de Commissie van 1 juli 2015 betreffende de modaliteiten voor de uitvoering van de taken van het platform voor onlinebeslechting van geschillen, de modaliteiten voor het elektronische klachtenformulier en de modaliteiten voor de samenwerking binnen het netwerk van contactpunten zoals bedoeld in Verordening (EU) nr. 524/2013 van het Europees Parlement en de Raad betreffende onlinebeslechting van consumentengeschillen

1

*

Verordening (EU) 2015/1052 van de Commissie van 1 juli 2015 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die over de ziekterisicobeperking gaan (
  1
  )

1

5

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1053 van de Commissie van 1 juli 2015 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokkalveren, biggen, mestkippen, mestkalkoenen, katten en honden en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 1259/2004, (EG) nr. 255/2005, (EG) nr. 1200/2005 en (EG) nr. 1520/2007 (vergunninghouder Chevita Tierarzneimittel-GmbH) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

8

Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1054 van de Commissie van 1 juli 2015 tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

12

BESLUITEN

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/1055 van de Commissie van 30 juni 2015 betreffende de samenhang van bepaalde doelstellingen die zijn opgenomen in de nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken die door Zwitserland zijn ingediend krachtens Verordening (EG) nr. 549/2004 van het Europees Parlement en de Raad met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de tweede referentieperiode
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 4403)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 4403)

1

14

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/1056 van de Commissie van 30 juni 2015 inzake de onverenigbaarheid van bepaalde doelstellingen in de overeenkomstig Verordening (EG) nr. 549/2004 van het Europees Parlement en de Raad door Zwitserland ingediende nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de tweede referentieperiode, en met aanbevelingen voor de herziening van deze doelstellingen
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 4407)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 4407)

1

18

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/1057 van de Commissie van 1 juli 2015 tot wijziging van Uitvoeringsbesluit 2012/715/EU tot vaststelling van een lijst van derde landen met een regelgevingskader dat van toepassing is op werkzame stoffen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de desbetreffende controle- en handhavingsactiviteiten die een niveau van bescherming van de volksgezondheid garanderen dat gelijkwaardig is aan dat in de Unie (
  1
  )

1

23

HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN

*

Besluit nr. 1/2015 van het comité dat is ingesteld bij de overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake wederzijdse erkenning van de overeenstemmingsbeoordeling van 14 april 2015 betreffende de wijziging van hoofdstuk 16 over voor de bouw bestemde producten, de wijziging van hoofdstuk 18 over biociden en de bijwerking van de verwijzingen naar wetgeving in bijlage 1 [2015/1058]

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 2.7.2015 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 171/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 171/1

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1051 VAN DE COMMISSIE

van 1 juli 2015

betreffende de modaliteiten voor de uitvoering van de taken van het platform voor onlinebeslechting van geschillen, de modaliteiten voor het elektronische klachtenformulier en de modaliteiten voor de samenwerking binnen het netwerk van contactpunten zoals bedoeld in Verordening (EU) nr. 524/2013 van het Europees Parlement en de Raad betreffende onlinebeslechting van consumentengeschillen

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 524/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 21 mei 2013 betreffende onlinebeslechting van consumentengeschillen en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 2006/2004 en Richtlijn 2009/22/EG (verordening ODR consumenten) (1), en met name artikel 5, lid 7, artikel 7, lid 7, en artikel 8, lid 4,

Na raadpleging van de Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Verordening (EU) nr. 524/2013 voorziet in de oprichting van een platform voor onlinebeslechting van geschillen, hierna „ODR-platform” genoemd, op het niveau van de Unie. Het ODR-platform dient de vorm te krijgen van een interactieve meertalige website die één toegangspunt biedt voor consumenten en ondernemers die geschillen betreffende contractuele verplichtingen die bij verkoop- of dienstenovereenkomst via internet zijn gerezen, buitengerechtelijk willen beslechten. |
| --- | --- |

(1)

Verordening (EU) nr. 524/2013 voorziet in de oprichting van een platform voor onlinebeslechting van geschillen, hierna „ODR-platform” genoemd, op het niveau van de Unie. Het ODR-platform dient de vorm te krijgen van een interactieve meertalige website die één toegangspunt biedt voor consumenten en ondernemers die geschillen betreffende contractuele verplichtingen die bij verkoop- of dienstenovereenkomst via internet zijn gerezen, buitengerechtelijk willen beslechten.

| (2) | Volgens artikel 8, lid 1, van Verordening (EU) nr. 524/2013 moet het elektronische klachtenformulier gebruikersvriendelijk zijn. Klagers moeten derhalve een elektronisch concept van hun klacht kunnen opstellen voordat zij de klacht indienen. Er moet voor worden gezorgd dat conceptklachten die door de gebruiker niet worden ingediend, na een passend tijdsverloop automatisch van het ODR-platform worden verwijderd. |
| --- | --- |

(2)

Volgens artikel 8, lid 1, van Verordening (EU) nr. 524/2013 moet het elektronische klachtenformulier gebruikersvriendelijk zijn. Klagers moeten derhalve een elektronisch concept van hun klacht kunnen opstellen voordat zij de klacht indienen. Er moet voor worden gezorgd dat conceptklachten die door de gebruiker niet worden ingediend, na een passend tijdsverloop automatisch van het ODR-platform worden verwijderd.

| (3) | Om te garanderen dat het ODR-platform goed werkt, moet worden vastgesteld op welke wijze de adressaat van de klacht moet worden ingelicht over een op het ODR-platform ingediende klacht en welke via het elektronische klachtenformulier verstrekte informatie moet worden gebruikt om te bepalen welke entiteit voor alternatieve geschillenbeslechting (hierna „ADR-entiteit” genoemd) bevoegd is. |
| --- | --- |

(3)

Om te garanderen dat het ODR-platform goed werkt, moet worden vastgesteld op welke wijze de adressaat van de klacht moet worden ingelicht over een op het ODR-platform ingediende klacht en welke via het elektronische klachtenformulier verstrekte informatie moet worden gebruikt om te bepalen welke entiteit voor alternatieve geschillenbeslechting (hierna „ADR-entiteit” genoemd) bevoegd is.

| (4) | Voor datzelfde doel en om de consistente toepassing van Verordening (EU) nr. 524/2013 te waarborgen, moet duidelijk worden gemaakt op welk punt ADR-entiteiten informatie moeten verstrekken aan het ODR-platform over de afhandeling van een geschil. |
| --- | --- |

(4)

Voor datzelfde doel en om de consistente toepassing van Verordening (EU) nr. 524/2013 te waarborgen, moet duidelijk worden gemaakt op welk punt ADR-entiteiten informatie moeten verstrekken aan het ODR-platform over de afhandeling van een geschil.

| (5) | Er moet worden bepaald op welke datum een geschil waarbij de klacht niet verder kan worden verwerkt, voltooid is, teneinde te waarborgen dat persoonsgegevens uiterlijk zes maanden na die datum van voltooiing van het geschil kunnen worden gewist. Dit geldt tevens voor geschillen waarbij de partijen geen overeenstemming kunnen bereiken over een ADR-entiteit, doordat de adressaat van de klacht niet antwoordt of doordat een ADR-entiteit weigert een geschil te behandelen. |
| --- | --- |

(5)

Er moet worden bepaald op welke datum een geschil waarbij de klacht niet verder kan worden verwerkt, voltooid is, teneinde te waarborgen dat persoonsgegevens uiterlijk zes maanden na die datum van voltooiing van het geschil kunnen worden gewist. Dit geldt tevens voor geschillen waarbij de partijen geen overeenstemming kunnen bereiken over een ADR-entiteit, doordat de adressaat van de klacht niet antwoordt of doordat een ADR-entiteit weigert een geschil te behandelen.

| (6) | De nationale bevoegde autoriteiten dienen op eenvormige wijze de lijst van nationale ADR-entiteiten aan de Commissie te doen toekomen en de lijst bij te werken, teneinde de registratie van deze entiteiten bij het ODR-platform overeenkomstig Verordening (EU) nr. 524/2013 te stroomlijnen. |
| --- | --- |

(6)

De nationale bevoegde autoriteiten dienen op eenvormige wijze de lijst van nationale ADR-entiteiten aan de Commissie te doen toekomen en de lijst bij te werken, teneinde de registratie van deze entiteiten bij het ODR-platform overeenkomstig Verordening (EU) nr. 524/2013 te stroomlijnen.

| (7) | Het is dienstig te bepalen wanneer de partijen bij een via het ODR-platform behandeld geschil in staat moeten worden gesteld feedback te geven over de werking van het ODR-platform en de ADR-entiteit die het geschil heeft behandeld. |
| --- | --- |

(7)

Het is dienstig te bepalen wanneer de partijen bij een via het ODR-platform behandeld geschil in staat moeten worden gesteld feedback te geven over de werking van het ODR-platform en de ADR-entiteit die het geschil heeft behandeld.

| (8) | Verordening (EU) nr. 524/2013 voorziet in de aanwijzing van een of meer ODR-contactpunten in iedere lidstaat, die ondersteuning moeten bieden aan de partijen bij een geschil en aan de ADR-entiteiten die een geschil via het ODR-platform afhandelen. Om de samenwerking tussen de ODR-contactpunten te vergemakkelijken, is het dienstig een aantal gemeenschappelijke beginselen te definiëren die aan de samenwerking ten grondslag liggen. |
| --- | --- |

(8)

Verordening (EU) nr. 524/2013 voorziet in de aanwijzing van een of meer ODR-contactpunten in iedere lidstaat, die ondersteuning moeten bieden aan de partijen bij een geschil en aan de ADR-entiteiten die een geschil via het ODR-platform afhandelen. Om de samenwerking tussen de ODR-contactpunten te vergemakkelijken, is het dienstig een aantal gemeenschappelijke beginselen te definiëren die aan de samenwerking ten grondslag liggen.

| (9) | De bij deze verordening vastgestelde maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 16, lid 1, van Verordening (EU) nr. 524/2013 ingestelde comité betreffende onlinebeslechting van geschillen, |
| --- | --- |

(9)

De bij deze verordening vastgestelde maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 16, lid 1, van Verordening (EU) nr. 524/2013 ingestelde comité betreffende onlinebeslechting van geschillen,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Onderwerp

Bij deze verordening worden de modaliteiten vastgesteld voor:

| a) | het elektronische klachtenformulier; |
| --- | --- |

a)

het elektronische klachtenformulier;

| b) | de uitvoering van de taken van het ODR-platform; |
| --- | --- |

b)

de uitvoering van de taken van het ODR-platform;

| c) | de samenwerking tussen de ODR-contactpunten. |
| --- | --- |

c)

de samenwerking tussen de ODR-contactpunten.

Artikel 2

Elektronisch klachtenformulier

Het elektronische klachtenformulier waarmee bij het ODR-platform een klacht kan worden ingediend, is voor consumenten en ondernemers toegankelijk in alle officiële talen van de instellingen van de Unie. De indiener van de klacht wordt in staat gesteld een conceptversie van het elektronische klachtenformulier op het ODR-platform te bewaren. Het concept is voor de indiener van de klacht toegankelijk en kan door deze worden bewerkt voordat het definitieve, volledig ingevulde elektronische klachtenformulier wordt ingediend. Een concept van het elektronische klachtenformulier dat niet volledig is ingevuld en ingediend, wordt zes maanden na de aanmaak ervan automatisch van het ODR-platform verwijderd.

Artikel 3

Kennisgeving aan de adressaat van de klacht

Na ontvangst van het volledig ingevulde elektronische klachtenformulier zendt het ODR-platform een elektronisch standaardbericht naar het elektronische adres van de adressaat van de klacht, zoals dat door de indiener van de klacht op het elektronische klachtenformulier is vermeld, waarmee de adressaat van de klacht wordt ingelicht over de tegen hem ingediende klacht en hem de gegevens ter beschikking worden gesteld die zijn bedoeld in artikel 9, lid 3, van Verordening (EU) nr. 524/2013.

Artikel 4

Identificatie van de entiteit voor alternatieve geschillenbeslechting (ADR-entiteit)

1.   Indien op het elektronische klachtenformulier geen bevoegde ADR-entiteit is opgegeven, toont het ODR-platform de adressaat van de klacht een indicatieve lijst van ADR-entiteiten om de identificatie van de bevoegde ADR-entiteit te vergemakkelijken. Deze lijst is gebaseerd op de volgende criteria:

| a) | het geografische adres van de partijen bij het geschil, zoals opgegeven op het elektronische klachtenformulier overeenkomstig de bijlage bij Verordening (EU) nr. 524/2013; |
| --- | --- |

a)

het geografische adres van de partijen bij het geschil, zoals opgegeven op het elektronische klachtenformulier overeenkomstig de bijlage bij Verordening (EU) nr. 524/2013;

| b) | de sector waarop het geschil betrekking heeft. |
| --- | --- |

b)

de sector waarop het geschil betrekking heeft.

2.   De partijen hebben te allen tijde toegang tot de lijst van alle bij het ODR-platform overeenkomstig artikel 5, lid 6, van Verordening (EU) nr. 524/2013 geregistreerde ADR-entiteiten. Een door het ODR-platform aangeboden zoekinstrument biedt de partijen hulp bij het identificeren welke bij het ODR-platform geregistreerde ADR-entiteit bevoegd is voor hun geschil.

Artikel 5

Door ADR-entiteiten te verstrekken informatie

1.   Zodra een ADR-entiteit waarnaar via het ODR-platform een klacht is doorgeleid en die ermee heeft ingestemd het geschil te behandelen, het volledige klachtendossier betreffende dat geschil heeft ontvangen, geeft zij onverwijld aan het ODR-platform de datum van ontvangst van het volledige klachtendossier en het voorwerp van het geschil door.

2.   Op de datum van ontvangst van het volledige klachtendossier vangt de in artikel 8, onder e), van Richtlijn 2013/11/EU van het Europees Parlement en de Raad (2) bedoelde termijn van 90 kalenderdagen aan.

3.   Een ADR-entiteit waarnaar via het ODR-platform een klacht is doorgeleid en die weigert het geschil te behandelen, geeft na het nemen van het daartoe strekkende besluit onverwijld de weigering door aan het ODR-platform overeenkomstig artikel 5, lid 4, van Richtlijn 2013/11/EU.

4.   Zodra een ADR-entiteit waarnaar via het ODR-platform een klacht is doorgeleid de geschillenbeslechtingsprocedure heeft voltooid, geeft zij onverwijld aan het ODR-platform de datum van voltooiing van de ADR-procedure en het resultaat van de procedure door. Dit geldt tevens voor situaties waarbij een of beide partijen zich terugtrekken uit de procedure overeenkomstig artikel 9, lid 2, onder a), van Richtlijn 2013/11/EU.

Artikel 6

Voltooiing van bepaalde geschillen en verwijdering van persoonsgegevens

1.   Een via het ODR-platform doorgeleid geschil wordt met name niet verder verwerkt:

| a) | wanneer de adressaat van de klacht verklaart niet bereid te zijn gebruik te maken van een ADR-entiteit; |
| --- | --- |

a)

wanneer de adressaat van de klacht verklaart niet bereid te zijn gebruik te maken van een ADR-entiteit;

| b) | wanneer de partijen niet binnen 30 kalenderdagen na de indiening van het elektronische klachtenformulier tot overeenstemming komen over de ADR-entiteit voor de behandeling van hun geschil; |
| --- | --- |

b)

wanneer de partijen niet binnen 30 kalenderdagen na de indiening van het elektronische klachtenformulier tot overeenstemming komen over de ADR-entiteit voor de behandeling van hun geschil;

| c) | wanneer de ADR-entiteit die door de partijen is overeengekomen, weigert het geschil te behandelen, |
| --- | --- |

c)

wanneer de ADR-entiteit die door de partijen is overeengekomen, weigert het geschil te behandelen,

en wordt als voltooid beschouwd. De datum waarop de onder a) tot en met c) bedoelde gebeurtenissen plaatsvinden, wordt aangemerkt als de datum van voltooiing van de desbetreffende procedure.

2.   Persoonsgegevens die in verband staan met de in lid 1, onder a) tot en met c), bedoelde geschillen worden uiterlijk zes maanden na de datum van voltooiing gewist van het ODR-platform.

Artikel 7

Elektronische kennisgeving van de lijst van ADR-entiteiten

1.   De bevoegde autoriteiten als gedefinieerd in artikel 4, lid 1, onder i), van Richtlijn 2013/11/EU delen de lijst van ADR-entiteiten als bedoeld in artikel 20, lid 2, van die richtlijn mee door middel van een elektronisch standaardformulier dat door de Commissie ter beschikking wordt gesteld.

2.   Het ingevulde elektronische standaardformulier bevat de in artikel 20, lid 2, van Richtlijn 2013/11/EU genoemde informatie en de informatie over de gemiddelde duur van de ADR-procedure als bedoeld in artikel 9, lid 5, onder d), van Verordening (EU) nr. 524/2013 en artikel 19, lid 1, onder e), van Richtlijn 2013/11/EU.

Artikel 8

Feedbacksysteem

Het ODR-platform biedt de partijen bij een geschil de mogelijkheid om vanaf de voltooiing van de ADR-procedure tot zes maanden daarna feedback te geven overeenkomstig artikel 5, lid 4, onder g), van Verordening (EU) nr. 524/2013.

Artikel 9

Samenwerking tussen ODR-contactpunten

1.   De ODR-contactpunten bieden naar beste vermogen ondersteuning bij de beslechting van geschillen die verband houden met via het ODR-platform ingediende klachten, overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Verordening (EU) nr. 524/2013.

2.   De ODR-adviseurs verlenen onverwijld bijstand aan en wisselen onverwijld informatie uit met adviseurs bij andere ODR-contactpunten om de vervulling van hun taken uit hoofde van artikel 7, lid 2, van Verordening (EU) nr. 524/2013 te vergemakkelijken.

3.   ODR-adviseurs die toegang hebben tot informatie over een geschil, met inbegrip van persoonsgegevens, verlenen ook adviseurs bij andere ODR-contactpunten toegang tot die informatie, voor zover dat noodzakelijk is voor het vervullen van de in artikel 7, lid 2, van Verordening (EU) nr. 524/2013 genoemde taken.

Artikel 10

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 1 juli 2015.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  PB L 165 van 18.6.2013, blz. 1.

1

(2)  Richtlijn 2013/11/EU van het Europees Parlement en de Raad van 21 mei 2013 betreffende alternatieve beslechting van consumentengeschillen en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 2006/2004 en Richtlijn 2009/22/EG (richtlijn ADR consumenten) (PB L 165 van 18.6.2013, blz. 63).

2

---

| 2.7.2015 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 171/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 171/5

---

VERORDENING (EU) 2015/1052 VAN DE COMMISSIE

van 1 juli 2015

tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die over de ziekterisicobeperking gaan

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 17, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die Verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die Verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.

| (2) | Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA). |
| --- | --- |

(2)

Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).

| (3) | Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen. |
| --- | --- |

(3)

Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen.

| (4) | De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA.

| (5) | Ingevolge een aanvraag van Sanofi-Aventis France, die overeenkomstig artikel 19, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 werd ingediend en een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens omvatte, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wijziging van de vergunning voor een gezondheidsclaim met betrekking tot plantensterolesters en de verlaging van het LDL-cholesterol in het bloed. Voor die gezondheidsclaim is bij de Verordeningen (EG) nr. 983/2009 (2) en (EU) nr. 384/2010 (3) van de Commissie een vergunning verleend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006. De aanvrager verzocht om uitbreiding van de gebruiksvoorwaarden, zoals voorzien in Verordening (EG) nr. 983/2009, zoals gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 376/2010 (4) en bij Verordening (EU) nr. 384/2010, in haar oorspronkelijke versie, met supplementen in poedervorm die met water moeten worden verdund bij een dosis van 2 g per dag, wat de LDL-cholesterolconcentraties in het bloed na zes weken van dagelijks verbruik met „5,4-8,1 %” zou verlagen. |
| --- | --- |

(5)

Ingevolge een aanvraag van Sanofi-Aventis France, die overeenkomstig artikel 19, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 werd ingediend en een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens omvatte, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wijziging van de vergunning voor een gezondheidsclaim met betrekking tot plantensterolesters en de verlaging van het LDL-cholesterol in het bloed. Voor die gezondheidsclaim is bij de Verordeningen (EG) nr. 983/2009 (2) en (EU) nr. 384/2010 (3) van de Commissie een vergunning verleend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006. De aanvrager verzocht om uitbreiding van de gebruiksvoorwaarden, zoals voorzien in Verordening (EG) nr. 983/2009, zoals gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 376/2010 (4) en bij Verordening (EU) nr. 384/2010, in haar oorspronkelijke versie, met supplementen in poedervorm die met water moeten worden verdund bij een dosis van 2 g per dag, wat de LDL-cholesterolconcentraties in het bloed na zes weken van dagelijks verbruik met „5,4-8,1 %” zou verlagen.

| (6) | Op 21 februari 2014 hebben de Commissie en de lidstaten een wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen (vraag nr. EFSA-Q-2013-00595) (5), waarin geconcludeerd werd dat er weliswaar in een groot aantal onderzoeken op consistente wijze is aangetoond dat plantensterolesters die worden toegevoegd aan levensmiddelen zoals margarineachtige smeersels, mayonaise, slasauzen en zuivelproducten zoals melk, yoghurt, met inbegrip van magere yoghurt, en kaas, de LDL-cholesterolconcentratie in het bloed verlagen, maar dat de effectieve dosis plantensterolen (als poeder verdund met water) die nodig is om een bepaalde effectgrootte te bereiken binnen een bepaald tijdsbestek, zoals verzocht door de aanvrager, aan de hand van de verstrekte gegevens niet kan worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(6)

Op 21 februari 2014 hebben de Commissie en de lidstaten een wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen (vraag nr. EFSA-Q-2013-00595) (5), waarin geconcludeerd werd dat er weliswaar in een groot aantal onderzoeken op consistente wijze is aangetoond dat plantensterolesters die worden toegevoegd aan levensmiddelen zoals margarineachtige smeersels, mayonaise, slasauzen en zuivelproducten zoals melk, yoghurt, met inbegrip van magere yoghurt, en kaas, de LDL-cholesterolconcentratie in het bloed verlagen, maar dat de effectieve dosis plantensterolen (als poeder verdund met water) die nodig is om een bepaalde effectgrootte te bereiken binnen een bepaald tijdsbestek, zoals verzocht door de aanvrager, aan de hand van de verstrekte gegevens niet kan worden vastgesteld.

| (7) | Overeenkomstig de tweede alinea van artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, kan de aanvrager of het publiek opmerkingen aan de Commissie doen toekomen over de adviezen die overeenkomstig artikel 16, lid 6, eerste alinea, van die verordening door de EFSA zijn bekendgemaakt. Op 14 april 2014 heeft de Commissie de EFSA verzocht te reageren op de overeenkomstig artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 van de aanvrager ontvangen wetenschappelijke opmerkingen. De opmerkingen hielden verband met de wetenschappelijke beoordeling van de EFSA inzake de uitbreiding van de gebruiksvoorwaarden met plantensterolesters in poedervorm, met name met het interventieonderzoek waarop de conclusie van het goedgekeurde wetenschappelijk advies is gebaseerd en met een pas gepubliceerde meta-analyse, verstrekt bij de opmerkingen. |
| --- | --- |

(7)

Overeenkomstig de tweede alinea van artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, kan de aanvrager of het publiek opmerkingen aan de Commissie doen toekomen over de adviezen die overeenkomstig artikel 16, lid 6, eerste alinea, van die verordening door de EFSA zijn bekendgemaakt. Op 14 april 2014 heeft de Commissie de EFSA verzocht te reageren op de overeenkomstig artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 van de aanvrager ontvangen wetenschappelijke opmerkingen. De opmerkingen hielden verband met de wetenschappelijke beoordeling van de EFSA inzake de uitbreiding van de gebruiksvoorwaarden met plantensterolesters in poedervorm, met name met het interventieonderzoek waarop de conclusie van het goedgekeurde wetenschappelijk advies is gebaseerd en met een pas gepubliceerde meta-analyse, verstrekt bij de opmerkingen.

| (8) | Op 21 mei 2014 ontving de Commissie het antwoord van de EFSA op de opmerkingen over het wetenschappelijk advies (vraag nr. EFSA-Q-2014-00310) (6), waarin de EFSA de conclusie van haar wetenschappelijke advies (vraag nr. EFSA-Q-2013-00595) met betrekking tot het interventieonderzoek herhaalt. De EFSA voegde daaraan toe dat de pas gepubliceerde meta-analyse geen aanvullende informatie verschaft met het oog op de wetenschappelijke onderbouwing van de uitbreiding van de gebruiksvoorwaarden met plantensterolesters in poedervorm. Aangezien de claim overeenkomstig de verzochte gebruiksvoorwaarden niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006, mag hij niet worden toegestaan. |
| --- | --- |

(8)

Op 21 mei 2014 ontving de Commissie het antwoord van de EFSA op de opmerkingen over het wetenschappelijk advies (vraag nr. EFSA-Q-2014-00310) (6), waarin de EFSA de conclusie van haar wetenschappelijke advies (vraag nr. EFSA-Q-2013-00595) met betrekking tot het interventieonderzoek herhaalt. De EFSA voegde daaraan toe dat de pas gepubliceerde meta-analyse geen aanvullende informatie verschaft met het oog op de wetenschappelijke onderbouwing van de uitbreiding van de gebruiksvoorwaarden met plantensterolesters in poedervorm. Aangezien de claim overeenkomstig de verzochte gebruiksvoorwaarden niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006, mag hij niet worden toegestaan.

| (9) | Ingevolge een aanvraag van Jemo-pharm A/S, die overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006 werd ingediend en een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens bevatte, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot de werking van CranMax® en de vermindering van het risico op urineweginfecties door te verhinderen dat bepaalde bacteriën zich in de urinewegen vastzetten (vraag nr. EFSA-Q-2013-00649) (7). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Voorkomen dat E. coli zich aan het epitheel van de vrouwelijke urinewegen hecht, wat een risicofactor voor de ontwikkeling van infecties van de urinewegen is”. |
| --- | --- |

(9)

Ingevolge een aanvraag van Jemo-pharm A/S, die overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006 werd ingediend en een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens bevatte, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot de werking van CranMax® en de vermindering van het risico op urineweginfecties door te verhinderen dat bepaalde bacteriën zich in de urinewegen vastzetten (vraag nr. EFSA-Q-2013-00649) (7). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Voorkomen dat E. coli zich aan het epitheel van de vrouwelijke urinewegen hecht, wat een risicofactor voor de ontwikkeling van infecties van de urinewegen is”.

| (10) | Op 5 mei 2014 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen het gebruik van CranMax® en vermindering van het risico op urineweginfecties door te verhinderen dat bepaalde bacteriën zich in de urinewegen vastzetten. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(10)

Op 5 mei 2014 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen het gebruik van CranMax® en vermindering van het risico op urineweginfecties door te verhinderen dat bepaalde bacteriën zich in de urinewegen vastzetten. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (11) | Met de door de Commissie overeenkomstig artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 ontvangen opmerkingen is rekening gehouden bij het nemen van de in deze verordening vervatte maatregelen. |
| --- | --- |

(11)

Met de door de Commissie overeenkomstig artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 ontvangen opmerkingen is rekening gehouden bij het nemen van de in deze verordening vervatte maatregelen.

| (12) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(12)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaims worden niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims als bedoeld in artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 1 juli 2015.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 983/2009 van de Commissie van 21 oktober 2009 inzake de verlening en weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen (PB L 277 van 22.10.2009, blz. 3).

2

(3)  Verordening (EU) nr. 384/2010 van de Commissie van 5 mei 2010 betreffende de verlening en weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen (PB L 113 van 6.5.2010, blz. 6).

3

(4)  Verordening (EU) nr. 376/2010 van de Commissie van 3 mei 2010 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 983/2009 inzake de verlening en weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen (PB L 111 van 4.5.2010, blz. 3).

4

(5)  EFSA Journal 2014; 12(2):3577.

5

(6)  EFSA supporting publication 2014:EN-596.

6

(7)  EFSA Journal 2014;12(5):3657.

7

---

BIJLAGE

Afgewezen gezondheidsclaims

| Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 | Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie | Claim | Referentie EFSA-advies |
| --- | --- | --- | --- |
| Wijziging, overeenkomstig artikel 19, van een gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), inzake ziekterisicobeperking. | Plantensterolesters | Het is aangetoond dat plantensterolesters die als voedingssupplement worden aangeboden in zakjes poeder het bloedcholesterol verlagen/verminderen. Een hoog cholesterolgehalte is een risicofactor voor de ontwikkeling van coronaire hartziekten. | Q-2013-00595 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), inzake ziekterisicobeperking. | CranMax® | Voorkomen dat E. coli zich aan het epitheel van de vrouwelijke urinewegen hecht, wat een risicofactor voor de ontwikkeling van infecties van de urinewegen is. | Q-2013-00649 |

Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006

Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie

Claim

Referentie EFSA-advies

Wijziging, overeenkomstig artikel 19, van een gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), inzake ziekterisicobeperking.

Plantensterolesters

Het is aangetoond dat plantensterolesters die als voedingssupplement worden aangeboden in zakjes poeder het bloedcholesterol verlagen/verminderen. Een hoog cholesterolgehalte is een risicofactor voor de ontwikkeling van coronaire hartziekten.

Q-2013-00595

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), inzake ziekterisicobeperking.

CranMax®

Voorkomen dat E. coli zich aan het epitheel van de vrouwelijke urinewegen hecht, wat een risicofactor voor de ontwikkeling van infecties van de urinewegen is.

Q-2013-00649

---

| 2.7.2015 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 171/8 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 171/8

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1053 VAN DE COMMISSIE

van 1 juli 2015

tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokkalveren, biggen, mestkippen, mestkalkoenen, katten en honden en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 1259/2004, (EG) nr. 255/2005, (EG) nr. 1200/2005 en (EG) nr. 1520/2007 (vergunninghouder Chevita Tierarzneimittel-GmbH)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

| (2) | Overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG is een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor een preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen bij Verordening (EG) nr. 1259/2004 van de Commissie (3), voor kalveren bij Verordening (EG) nr. 255/2005 van de Commissie (4), voor biggen bij Verordening (EG) nr. 1200/2005 van de Commissie (5) en voor mestkalkoenen en honden bij Verordening (EG) nr. 1520/2007 van de Commissie (6). Vervolgens is dat preparaat overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG is een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor een preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen bij Verordening (EG) nr. 1259/2004 van de Commissie (3), voor kalveren bij Verordening (EG) nr. 255/2005 van de Commissie (4), voor biggen bij Verordening (EG) nr. 1200/2005 van de Commissie (5) en voor mestkalkoenen en honden bij Verordening (EG) nr. 1520/2007 van de Commissie (6). Vervolgens is dat preparaat overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

| (3) | Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van het preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokkalveren, biggen, mestkippen, mestkalkoenen en honden, en — overeenkomstig artikel 7 van die verordening — voor een nieuwe toepassing voor katten, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van het preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokkalveren, biggen, mestkippen, mestkalkoenen en honden, en — overeenkomstig artikel 7 van die verordening — voor een nieuwe toepassing voor katten, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (4) | In haar adviezen van 4 maart 2014 (7) en van 21 mei 2014 (8) heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geconcludeerd dat het preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft. De EFSA concludeerde ook dat het gebruik van dat preparaat de zoötechnische prestatie van opfokkalveren, speenvarkens en gespeende biggen, mestkippen en mestkalkoenen kan verbeteren. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(4)

In haar adviezen van 4 maart 2014 (7) en van 21 mei 2014 (8) heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geconcludeerd dat het preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft. De EFSA concludeerde ook dat het gebruik van dat preparaat de zoötechnische prestatie van opfokkalveren, speenvarkens en gespeende biggen, mestkippen en mestkalkoenen kan verbeteren. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (5) | Bij katten en honden werden kleine maar significante effecten op de fecale kwaliteit waargenomen, wat voldoende werd geacht om de werkzaamheid bij deze soort te bevestigen. |
| --- | --- |

(5)

Bij katten en honden werden kleine maar significante effecten op de fecale kwaliteit waargenomen, wat voldoende werd geacht om de werkzaamheid bij deze soort te bevestigen.

| (6) | Uit de beoordeling van het preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(6)

Uit de beoordeling van het preparaat van Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

| (7) | Als gevolg van de verlening van een nieuwe vergunning krachtens Verordening (EG) nr. 1831/2003 moeten de Verordeningen (EG) nr. 1259/2004, (EG) nr. 255/2005, (EG) nr. 1200/2005 en (EG) nr. 1520/2007 dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(7)

Als gevolg van de verlening van een nieuwe vergunning krachtens Verordening (EG) nr. 1831/2003 moeten de Verordeningen (EG) nr. 1259/2004, (EG) nr. 255/2005, (EG) nr. 1200/2005 en (EG) nr. 1520/2007 dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (8) | Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
| --- | --- |

(8)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

| (9) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verlening van de vergunning

Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Wijzigingen van Verordening (EG) nr. 1259/2004

Verordening (EG) nr. 1259/2004 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | Artikel 1 wordt geschrapt. |
| --- | --- |

1)

Artikel 1 wordt geschrapt.

| 2) | Bijlage I wordt geschrapt. |
| --- | --- |

2)

Bijlage I wordt geschrapt.

Artikel 3

Wijziging van Verordening (EG) nr. 255/2005

In bijlage I bij Verordening (EG) nr. 255/2005 wordt de vermelding betreffende E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 geschrapt.

Artikel 4

Wijziging van Verordening (EG) nr. 1200/2005

In bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1200/2005 wordt de vermelding betreffende E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 geschrapt.

Artikel 5

Wijzigingen van Verordening (EG) nr. 1520/2007

Verordening (EG) nr. 1520/2007 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | De artikelen 2 en 3 worden geschrapt. |
| --- | --- |

1)

De artikelen 2 en 3 worden geschrapt.

| 2) | De bijlagen II en III worden geschrapt. |
| --- | --- |

2)

De bijlagen II en III worden geschrapt.

Artikel 6

Overgangsmaatregelen

1.   Het in de bijlage beschreven preparaat en diervoeding die dat preparaat bevat die vóór 22 januari 2016 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 22 juli 2015 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput wanneer zij bestemd zijn voor kalveren, biggen, mestkippen en mestkalkoenen.

2.   Het in de bijlage beschreven preparaat en diervoeding die dat preparaat bevat die vóór 22 juli 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd [voor honden] overeenkomstig de voorschriften die vóór 22 juli 2015 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput wanneer zij bestemd zijn voor honden.

Artikel 7

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 1 juli 2015.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).

2

(3)  Verordening (EG) nr. 1259/2004 van de Commissie van 8 juli 2004 tot verlening van een permanente vergunning voor bepaalde al toegelaten toevoegingsmiddelen in de diervoeding (PB L 239 van 9.7.2004, blz. 8).

3

(4)  Verordening (EG) nr. 255/2005 van de Commissie van 15 februari 2005 tot verlening van permanente vergunningen voor bepaalde toevoegingsmiddelen in diervoeding (PB L 45 van 16.2.2005, blz. 3).

4

(5)  Verordening (EG) nr. 1200/2005 van de Commissie van 26 juli 2005 tot verlening van een permanente vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen en een voorlopige vergunning voor een nieuwe toepassing van een al toegelaten toevoegingsmiddel in de diervoeding (PB L 195 van 27.7.2005, blz. 6).

5

(6)  Verordening (EG) nr. 1520/2007 van de Commissie van 19 december 2007 tot verlening van een permanente vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen in diervoeding (PB L 335 van 20.12.2007, blz. 17).

6

(7)  EFSA Journal 2014; 12(3):3602.

7

(8)  EFSA Journal 2014; 12(6):3727.

8

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren |
| 4b1707 | Chevita Tierarzneimittel-GmbH | Enterococcus faecium
  DSM 10663/NCIMB 10415 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van Enterococcus faecium

  DSM 10663/NCIMB 10415 met minimaal: | poeder en korrels:
  3,5 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel; |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

CFU/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren

4b1707

Chevita Tierarzneimittel-GmbH

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415 met minimaal:

poeder en korrels:

3,5 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel;

| | gecoat:
  2 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel; |
| --- | --- |

gecoat:

2 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel;

| | in vloeibare vorm:
  1 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel. |
| --- | --- |

in vloeibare vorm:

1 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel.

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare cellen van Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Analysemethode
   (1)

Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van gal-esculineazideagar (EN 15788)

Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE)

Opfokkalveren

Speenvarkens

en gespeende biggen

Mestkippen

Mestkalkoenen

Katten

Honden

—

1 × 109

—

| 1. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden. |
| --- | --- |

1.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.

| 2. | Aanbevolen dosis voor speenvarkens: 1 × 109/speenvarken/dag. |
| --- | --- |

2.

Aanbevolen dosis voor speenvarkens: 1 × 109/speenvarken/dag.

| 3. | Het gebruik is toegestaan in diervoeding voor mestkippen en mestkalkoenen die de volgende toegelaten coccidiostatica bevat: semduramicine- natrium, diclazuril, robenidinehydrochloride, maduramicine- ammonium, decoquinaat, lasalocide A natrium of halofuginone. |
| --- | --- |

3.

Het gebruik is toegestaan in diervoeding voor mestkippen en mestkalkoenen die de volgende toegelaten coccidiostatica bevat: semduramicine- natrium, diclazuril, robenidinehydrochloride, maduramicine- ammonium, decoquinaat, lasalocide A natrium of halofuginone.

| 4. | Voor gebruik bij gespeende biggen tot ongeveer 35 kg. |
| --- | --- |

4.

Voor gebruik bij gespeende biggen tot ongeveer 35 kg.

22 juli 2025

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 2.7.2015 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 171/12 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 171/12

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1054 VAN DE COMMISSIE

van 1 juli 2015

tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (1),

Gezien Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 van de Commissie van 7 juni 2011 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de toepassing van Verordening (EG) nr. 1234/2007 van de Raad, wat de sectoren groenten en fruit en verwerkte groenten en fruit betreft (2), en met name artikel 136, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 zijn, op grond van de resultaten van de multilaterale handelsbesprekingen van de Uruguayronde, de criteria vastgesteld aan de hand waarvan de Commissie voor de producten en de perioden die in bijlage XVI, deel A, bij die verordening zijn vermeld, de forfaitaire waarden bij invoer uit derde landen vaststelt. |
| --- | --- |

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 zijn, op grond van de resultaten van de multilaterale handelsbesprekingen van de Uruguayronde, de criteria vastgesteld aan de hand waarvan de Commissie voor de producten en de perioden die in bijlage XVI, deel A, bij die verordening zijn vermeld, de forfaitaire waarden bij invoer uit derde landen vaststelt.

| (2) | De forfaitaire invoerwaarde wordt elke dag berekend overeenkomstig artikel 136, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011, met inachtneming van de variabele gegevens voor die dag. Bijgevolg moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie, |
| --- | --- |

(2)

De forfaitaire invoerwaarde wordt elke dag berekend overeenkomstig artikel 136, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011, met inachtneming van de variabele gegevens voor die dag. Bijgevolg moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in artikel 136 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 bedoelde forfaitaire invoerwaarden worden vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 1 juli 2015.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Jerzy PLEWA

Directeur-generaal Landbouw en Plattelandsontwikkeling

---

(1)  PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671.

1

(2)  PB L 157 van 15.6.2011, blz. 1.

2

---

BIJLAGE

Forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| GN-code | Code derde landen (1) | Forfaitaire invoerwaarde |
| 0702 00 00 | AL | 32,3 |
| MA | 139,7 |
| MK | 31,3 |
| ZZ | 67,8 |
| 0707 00 05 | TR | 106,1 |
| ZZ | 106,1 |
| 0709 93 10 | TR | 116,8 |
| ZZ | 116,8 |
| 0805 50 10 | AR | 99,2 |
| BO | 144,3 |
| UY | 130,0 |
| ZA | 146,2 |
| ZZ | 129,9 |
| 0808 10 80 | AR | 114,9 |
| BR | 98,2 |
| CL | 128,2 |
| NZ | 144,5 |
| US | 164,6 |
| ZA | 124,2 |
| ZZ | 129,1 |
| 0809 10 00 | IL | 315,1 |
| TR | 243,7 |
| ZZ | 279,4 |
| 0809 29 00 | TR | 301,3 |
| ZZ | 301,3 |
| 0809 40 05 | IL | 241,9 |
| ZZ | 241,9 |

(EUR/100 kg)

GN-code

Code derde landen (1)

Forfaitaire invoerwaarde

0702 00 00

AL

32,3

MA

139,7

MK

31,3

ZZ

67,8

0707 00 05

TR

106,1

ZZ

106,1

0709 93 10

TR

116,8

ZZ

116,8

0805 50 10

AR

99,2

BO

144,3

UY

130,0

ZA

146,2

ZZ

129,9

0808 10 80

AR

114,9

BR

98,2

CL

128,2

NZ

144,5

US

164,6

ZA

124,2

ZZ

129,1

0809 10 00

IL

315,1

TR

243,7

ZZ

279,4

0809 29 00

TR

301,3

ZZ

301,3

0809 40 05

IL

241,9

ZZ

241,9

---

(1)  Landennomenclatuur vastgesteld bij Verordening (EU) nr. 1106/2012 van de Commissie van 27 november 2012 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 471/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende communautaire statistieken van de buitenlandse handel met derde landen, wat de bijwerking van de nomenclatuur van landen en gebieden betreft (PB L 328 van 28.11.2012, blz. 7). De code „ZZ” staat voor „overige oorsprong”.

---

BESLUITEN

| 2.7.2015 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 171/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 171/14

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2015/1055 VAN DE COMMISSIE

van 30 juni 2015

betreffende de samenhang van bepaalde doelstellingen die zijn opgenomen in de nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken die door Zwitserland zijn ingediend krachtens Verordening (EG) nr. 549/2004 van het Europees Parlement en de Raad met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de tweede referentieperiode

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 4403)

(Slechts de teksten in de Franse, Duitse en Italiaanse taal zijn authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake luchtvervoer (de overeenkomst) (1),

Gezien Verordening (EG) nr. 549/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 10 maart 2004 tot vaststelling van het kader voor de totstandbrenging van het gemeenschappelijke Europese luchtruim („de kaderverordening”) (2), zoals zij is opgenomen in de overeenkomst, en met name artikel 11, lid 3, onder c),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Volgens Verordening (EG) nr. 549/2004, zoals zij is opgenomen in de overeenkomst, moeten de lidstaten en Zwitserland nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken (functional airspace blocks, „FAB's”) vaststellen, met inbegrip van bindende nationale doelstellingen of doelstellingen op het niveau van de FAB's, waarbij wordt gezorgd voor samenhang met de EU-wijde prestatiedoelstellingen. In die verordening is ook bepaald dat de Commissie de samenhang van die doelstellingen moet beoordelen op grond van de beoordelingscriteria waarnaar wordt verwezen in artikel 11, lid 6, onder d), en dat de Commissie kan besluiten om aanbevelingen te doen als zij vaststelt dat die criteria niet zijn nageleefd. Daartoe zijn gedetailleerde regels opgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 van de Commissie (3). |
| --- | --- |

(1)

Volgens Verordening (EG) nr. 549/2004, zoals zij is opgenomen in de overeenkomst, moeten de lidstaten en Zwitserland nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken (functional airspace blocks, „FAB's”) vaststellen, met inbegrip van bindende nationale doelstellingen of doelstellingen op het niveau van de FAB's, waarbij wordt gezorgd voor samenhang met de EU-wijde prestatiedoelstellingen. In die verordening is ook bepaald dat de Commissie de samenhang van die doelstellingen moet beoordelen op grond van de beoordelingscriteria waarnaar wordt verwezen in artikel 11, lid 6, onder d), en dat de Commissie kan besluiten om aanbevelingen te doen als zij vaststelt dat die criteria niet zijn nageleefd. Daartoe zijn gedetailleerde regels opgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 van de Commissie (3).

| (2) | Bij Uitvoeringsbesluit 2014/132/EU van de Commissie (4) zijn EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de prestatiekerngebieden veiligheid, milieu, capaciteit en kosteneffectiviteit voor de tweede referentieperiode (2015-2019) vastgesteld. |
| --- | --- |

(2)

Bij Uitvoeringsbesluit 2014/132/EU van de Commissie (4) zijn EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de prestatiekerngebieden veiligheid, milieu, capaciteit en kosteneffectiviteit voor de tweede referentieperiode (2015-2019) vastgesteld.

| (3) | Op 30 juni 2014 heeft Zwitserland bij de Commissie de prestatieplannen op FAB-niveau, in dit geval FAB Europe Central („FABEC”), ingediend. Voor haar beoordeling heeft de Commissie zich gebaseerd op de gegevens van het ingediende prestatieplan. |
| --- | --- |

(3)

Op 30 juni 2014 heeft Zwitserland bij de Commissie de prestatieplannen op FAB-niveau, in dit geval FAB Europe Central („FABEC”), ingediend. Voor haar beoordeling heeft de Commissie zich gebaseerd op de gegevens van het ingediende prestatieplan.

| (4) | Het prestatiebeoordelingsorgaan, dat overeenkomstig artikel 3 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 de Commissie moet bijstaan bij de tenuitvoerlegging van de prestatieregeling, heeft op 7 oktober 2014 een eerste beoordelingsverslag en op 15 december 2014 een aangepaste versie van dat verslag bij de Commissie ingediend. Voorts heeft de Commissie van het prestatiebeoordelingsorgaan verslagen op basis van informatie van nationale toezichthoudende autoriteiten ontvangen over het toezicht op de prestatieplannen en -doelstellingen die overeenkomstig artikel 18, lid 4, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 zijn ingediend. |
| --- | --- |

(4)

Het prestatiebeoordelingsorgaan, dat overeenkomstig artikel 3 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 de Commissie moet bijstaan bij de tenuitvoerlegging van de prestatieregeling, heeft op 7 oktober 2014 een eerste beoordelingsverslag en op 15 december 2014 een aangepaste versie van dat verslag bij de Commissie ingediend. Voorts heeft de Commissie van het prestatiebeoordelingsorgaan verslagen op basis van informatie van nationale toezichthoudende autoriteiten ontvangen over het toezicht op de prestatieplannen en -doelstellingen die overeenkomstig artikel 18, lid 4, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 zijn ingediend.

| (5) | Voor het prestatiekerngebied veiligheid is overeenkomstig de beginselen die zijn vastgesteld in punt 2 van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 de samenhang beoordeeld van de door Zwitserland ingediende doelstellingen, zoals vastgesteld in het FABEC-prestatieplan, met betrekking tot de effectiviteit van het veiligheidsbeheer en de toepassing van de ernstclassificatie op grond van het risicobeoordelingsinstrument. Uit die beoordeling is gebleken dat die doelstellingen in overeenstemming zijn met de desbetreffende EU-wijde prestatiedoelstelling. |
| --- | --- |

(5)

Voor het prestatiekerngebied veiligheid is overeenkomstig de beginselen die zijn vastgesteld in punt 2 van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 de samenhang beoordeeld van de door Zwitserland ingediende doelstellingen, zoals vastgesteld in het FABEC-prestatieplan, met betrekking tot de effectiviteit van het veiligheidsbeheer en de toepassing van de ernstclassificatie op grond van het risicobeoordelingsinstrument. Uit die beoordeling is gebleken dat die doelstellingen in overeenstemming zijn met de desbetreffende EU-wijde prestatiedoelstelling.

| (6) | Voor het prestatiekerngebied milieu is overeenkomstig de beginselen die zijn vastgesteld in punt 3 van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 de samenhang beoordeeld van de door Zwitserland ingediende doelstellingen, zoals vastgesteld in het FABEC-prestatieplan, aan de hand van de respectieve FAB-referentiewaarden voor horizontale en-routevluchtefficiëntie van het werkelijke traject die, als ze worden toegepast, op EU-niveau waarborgen dat de EU-wijde prestatiedoelstelling, die door de netwerkbeheerder is berekend en is vermeld in de recentste versie (juni 2014) van het operationele netwerkplan (2014-2018/2019), wordt gehaald. Uit die beoordeling is gebleken dat die doelstellingen in overeenstemming zijn met de desbetreffende EU-wijde prestatiedoelstelling. |
| --- | --- |

(6)

Voor het prestatiekerngebied milieu is overeenkomstig de beginselen die zijn vastgesteld in punt 3 van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 de samenhang beoordeeld van de door Zwitserland ingediende doelstellingen, zoals vastgesteld in het FABEC-prestatieplan, aan de hand van de respectieve FAB-referentiewaarden voor horizontale en-routevluchtefficiëntie van het werkelijke traject die, als ze worden toegepast, op EU-niveau waarborgen dat de EU-wijde prestatiedoelstelling, die door de netwerkbeheerder is berekend en is vermeld in de recentste versie (juni 2014) van het operationele netwerkplan (2014-2018/2019), wordt gehaald. Uit die beoordeling is gebleken dat die doelstellingen in overeenstemming zijn met de desbetreffende EU-wijde prestatiedoelstelling.

| (7) | De Commissie is derhalve van mening dat de doelstellingen in het prestatieplan van Zwitserland voor FABEC in overeenstemming zijn met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de prestatiekerngebieden veiligheid en milieu. Daarom is het voor al deze doelstellingen niet nodig om de betrokken nationale toezichthoudende instantie aan te bevelen herziene doelstellingen in te dienen. Wat betreft de doelstellingen die door Zwitserland zijn ingediend voor de prestatiekerngebieden capaciteit en kostenefficiëntie, zoals vastgesteld in het FABEC-prestatieplan, en die niet in overeenstemming zijn met de desbetreffende EU-wijde prestatiedoelstellingen, heeft de Commissie aanbevolen die doelstellingen te herzien, zoals vastgesteld in het uitvoeringsbesluit van de Commissie inzake de onverenigbaarheid van de door Zwitserland ingediende doelstellingen. |
| --- | --- |

(7)

De Commissie is derhalve van mening dat de doelstellingen in het prestatieplan van Zwitserland voor FABEC in overeenstemming zijn met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de prestatiekerngebieden veiligheid en milieu. Daarom is het voor al deze doelstellingen niet nodig om de betrokken nationale toezichthoudende instantie aan te bevelen herziene doelstellingen in te dienen. Wat betreft de doelstellingen die door Zwitserland zijn ingediend voor de prestatiekerngebieden capaciteit en kostenefficiëntie, zoals vastgesteld in het FABEC-prestatieplan, en die niet in overeenstemming zijn met de desbetreffende EU-wijde prestatiedoelstellingen, heeft de Commissie aanbevolen die doelstellingen te herzien, zoals vastgesteld in het uitvoeringsbesluit van de Commissie inzake de onverenigbaarheid van de door Zwitserland ingediende doelstellingen.

| (8) | De maatregelen in dit besluit zijn in overeenstemming met het advies van het Single Sky Comité, |
| --- | --- |

(8)

De maatregelen in dit besluit zijn in overeenstemming met het advies van het Single Sky Comité,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage vermelde prestatiedoelstellingen voor de prestatiekerngebieden veiligheid en milieu die zijn opgenomen in het FABEC-prestatieplan dat door Zwitserland is ingediend krachtens Verordening (EG) nr. 549/2004, zoals zij is opgenomen in de overeenkomst, zijn in overeenstemming met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de tweede referentieperiode zoals vastgesteld in Uitvoeringsbesluit 2014/132/EU.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot de Zwitserse Bondsstaat.

Gedaan te Brussel, 30 juni 2015.

Voor de Commissie

Violeta BULC

Lid van de Commissie

---

(1)  PB L 114 van 30.4.2002, blz. 73.

1

(2)  PB L 96 van 31.3.2004, blz. 1.

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 van de Commissie van 3 mei 2013 houdende vaststelling van een prestatieregeling voor luchtvaartnavigatiediensten en netwerkfuncties (PB L 128 van 9.5.2013, blz. 1).

3

(4)  Uitvoeringsbesluit 2014/132/EU van de Commissie van 11 maart 2014 tot vaststelling van de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor het Europees netwerk voor luchtverkeersbeheer en de alarmdrempels voor de tweede referentieperiode 2015-2019 (PB L 71 van 12.3.2014, blz. 20).

4

---

BIJLAGE

Prestatiedoelstellingen voor de prestatiekerngebieden veiligheid, milieu, capaciteit en kostenefficiëntie die zijn opgenomen in de nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken die door Zwitserland zijn ingediend krachtens Verordening (EG) nr. 549/2004 en die in overeenstemming zijn bevonden met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de tweede referentieperiode

PRESTATIEKERNGEBIED VEILIGHEID

Doeltreffendheid van het veiligheidsbeheer (EOSM) en toepassing van de ernstclassificatie op basis van hetrisicoanalyse-instrument (RAT)

| LIDSTAAT | FAB | EOSM | ATM grond % (RAT) | ATM totaal % (RAT) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | LAND Niveau | ANSP Niveau | 2017 | 2019 | 2017 | 2019 |
| | SC | Andere MO | SMI | RI's | ATM-S | SMI | RI's | ATM-S | SMI | RI's | ATM-S | SMI | RI's | ATM-S |
| Zwitserland | FABEC | C | C | D | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | 100 | 100 | 100 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | 100 |
| [België] |
| [Luxemburg] |
| [Nederland] |
| [Frankrijk] |
| [Duitsland] |

LIDSTAAT

FAB

EOSM

ATM grond % (RAT)

ATM totaal % (RAT)

LAND Niveau

ANSP Niveau

2017

2019

2017

2019

SC

Andere MO

SMI

RI's

ATM-S

SMI

RI's

ATM-S

SMI

RI's

ATM-S

SMI

RI's

ATM-S

Zwitserland

FABEC

C

C

D

≥ 80

≥ 80

≥ 80

100

100

100

≥ 80

≥ 80

≥ 80

≥ 80

≥ 80

100

[België]

[Luxemburg]

[Nederland]

[Frankrijk]

[Duitsland]

Afkortingen:

| „SC” | : | Beheersdoelstelling „veiligheidscultuur” in de zin van punt 1.1.a) van deel 2 van bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 |
| --- | --- | --- |
| „andere MO” | : | Andere beheersdoelstellingen dan „veiligheidscultuur” als genoemd in punt 1.1.a) van deel 2 van bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 |
| „RI's” | : | Runway incursions (personen of voertuigen op start- of landingsbanen) |
| „SMI” | : | Separation minima infringements (overschrijdingen van de minimale separatieafstand) |
| „ATM-S” | : | ATM-specific occurrences (ATM-specifieke voorvallen) |

„SC”

:

Beheersdoelstelling „veiligheidscultuur” in de zin van punt 1.1.a) van deel 2 van bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013

„andere MO”

:

Andere beheersdoelstellingen dan „veiligheidscultuur” als genoemd in punt 1.1.a) van deel 2 van bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013

„RI's”

:

Runway incursions (personen of voertuigen op start- of landingsbanen)

„SMI”

:

Separation minima infringements (overschrijdingen van de minimale separatieafstand)

„ATM-S”

:

ATM-specific occurrences (ATM-specifieke voorvallen)

PRESTATIEKERNGEBIED MILIEU

Horizontale en-routevluchtefficiëntie van het werkelijke traject

| LIDSTAAT | FAB | FAB-DOELSTELLING MILIEU |
| --- | --- | --- |
| 2019 |
| [België/Luxemburg] | FABEC | 2,96 % |
| [Frankrijk] |
| [Duitsland] |
| [Nederland] |
| Zwitserland |

LIDSTAAT

FAB

FAB-DOELSTELLING MILIEU

2019

[België/Luxemburg]

FABEC

2,96 %

[Frankrijk]

[Duitsland]

[Nederland]

Zwitserland

---

| 2.7.2015 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 171/18 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 171/18

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2015/1056 VAN DE COMMISSIE

van 30 juni 2015

inzake de onverenigbaarheid van bepaalde doelstellingen in de overeenkomstig Verordening (EG) nr. 549/2004 van het Europees Parlement en de Raad door Zwitserland ingediende nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de tweede referentieperiode, en met aanbevelingen voor de herziening van deze doelstellingen

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 4407)

(Slechts de teksten in de Duitse, Franse en Italiaanse taal zijn authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien de Overeenkomst inzake luchtvervoer tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat (hierna „de overeenkomst” genoemd) (1),

Gezien Verordening (EG) nr. 549/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 10 maart 2004 tot vaststelling van het kader voor de totstandbrenging van het gemeenschappelijke Europese luchtruim (de kaderverordening) (2), zoals zij is opgenomen in de overeenkomst, en met name artikel 11, lid 3, onder c),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens Verordening (EG) nr. 549/2004, zoals zij is opgenomen in de overeenkomst, moeten de lidstaten en Zwitserland nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken (functional airspace blocks — „FAB's”) vaststellen, met inbegrip van bindende nationale doelstellingen of doelstellingen op het niveau van de FAB's, waarbij wordt gezorgd voor samenhang met de EU-wijde prestatiedoelstellingen. In die verordening is ook bepaald dat de Commissie de samenhang van die doelstellingen moet beoordelen op grond van de beoordelingscriteria waarnaar wordt verwezen in artikel 11, lid 6, onder d), en dat de Commissie kan besluiten om aanbevelingen te doen als zij vaststelt dat die criteria niet zijn nageleefd. Daartoe zijn gedetailleerde regels opgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 van de Commissie (3). |
| --- | --- |

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 549/2004, zoals zij is opgenomen in de overeenkomst, moeten de lidstaten en Zwitserland nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken (functional airspace blocks — „FAB's”) vaststellen, met inbegrip van bindende nationale doelstellingen of doelstellingen op het niveau van de FAB's, waarbij wordt gezorgd voor samenhang met de EU-wijde prestatiedoelstellingen. In die verordening is ook bepaald dat de Commissie de samenhang van die doelstellingen moet beoordelen op grond van de beoordelingscriteria waarnaar wordt verwezen in artikel 11, lid 6, onder d), en dat de Commissie kan besluiten om aanbevelingen te doen als zij vaststelt dat die criteria niet zijn nageleefd. Daartoe zijn gedetailleerde regels opgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 van de Commissie (3).

| (2) | Bij Uitvoeringsbesluit 2014/132/EU van de Commissie (4) zijn EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de prestatiekerngebieden veiligheid, milieu, capaciteit en kosteneffectiviteit voor de tweede referentieperiode (2015-2019) vastgesteld. |
| --- | --- |

(2)

Bij Uitvoeringsbesluit 2014/132/EU van de Commissie (4) zijn EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de prestatiekerngebieden veiligheid, milieu, capaciteit en kosteneffectiviteit voor de tweede referentieperiode (2015-2019) vastgesteld.

| (3) | Op 30 juni 2014 heeft Zwitserland bij de Commissie het prestatieplan op het niveau van de FAB's, in dit geval FAB Europe Central („FABEC”), ingediend. Voor haar beoordeling heeft de Commissie zich gebaseerd op de in het prestatieplan ingediende informatie. |
| --- | --- |

(3)

Op 30 juni 2014 heeft Zwitserland bij de Commissie het prestatieplan op het niveau van de FAB's, in dit geval FAB Europe Central („FABEC”), ingediend. Voor haar beoordeling heeft de Commissie zich gebaseerd op de in het prestatieplan ingediende informatie.

| (4) | Het prestatiebeoordelingsorgaan, dat overeenkomstig artikel 3 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 de Commissie moet bijstaan bij de tenuitvoerlegging van de prestatieregeling, heeft op 7 oktober 2014 een eerste beoordelingsverslag en op 15 december 2014 een aangepaste versie van dat verslag bij de Commissie ingediend. Voorts heeft de Commissie van het prestatiebeoordelingsorgaan verslagen op basis van informatie van nationale toezichthoudende autoriteiten ontvangen over het toezicht op de prestatieplannen en -doelstellingen die overeenkomstig artikel 18, lid 4, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 zijn ingediend. |
| --- | --- |

(4)

Het prestatiebeoordelingsorgaan, dat overeenkomstig artikel 3 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 de Commissie moet bijstaan bij de tenuitvoerlegging van de prestatieregeling, heeft op 7 oktober 2014 een eerste beoordelingsverslag en op 15 december 2014 een aangepaste versie van dat verslag bij de Commissie ingediend. Voorts heeft de Commissie van het prestatiebeoordelingsorgaan verslagen op basis van informatie van nationale toezichthoudende autoriteiten ontvangen over het toezicht op de prestatieplannen en -doelstellingen die overeenkomstig artikel 18, lid 4, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 zijn ingediend.

| (5) | Voor het prestatiekerngebied capaciteit is de samenhang van de door Zwitserland ingediende doelstellingen, zoals vastgesteld in het FABEC-prestatieplan, voor „en route” ATFM-vertraging (Air Traffic Flow Management) beoordeeld, overeenkomstig het beginsel dat is neergelegd in punt 4 van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013, aan de hand van de respectieve FAB-referentiewaarden voor capaciteit die, als ze worden toegepast, op EU-niveau waarborgen dat de EU-wijde prestatiedoelstelling, welke door de netwerkbeheerder is berekend en vermeld is in de recentste versie (juni 2014) van het operationele netwerkplan (2014-2018/2019), wordt gehaald. Uit die beoordeling is gebleken dat deze doelstellingen niet in overeenstemming zijn met de respectieve referentiewaarden en derhalve niet in overeenstemming met de desbetreffende EU-wijde prestatiedoelstelling. |
| --- | --- |

(5)

Voor het prestatiekerngebied capaciteit is de samenhang van de door Zwitserland ingediende doelstellingen, zoals vastgesteld in het FABEC-prestatieplan, voor „en route” ATFM-vertraging (Air Traffic Flow Management) beoordeeld, overeenkomstig het beginsel dat is neergelegd in punt 4 van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013, aan de hand van de respectieve FAB-referentiewaarden voor capaciteit die, als ze worden toegepast, op EU-niveau waarborgen dat de EU-wijde prestatiedoelstelling, welke door de netwerkbeheerder is berekend en vermeld is in de recentste versie (juni 2014) van het operationele netwerkplan (2014-2018/2019), wordt gehaald. Uit die beoordeling is gebleken dat deze doelstellingen niet in overeenstemming zijn met de respectieve referentiewaarden en derhalve niet in overeenstemming met de desbetreffende EU-wijde prestatiedoelstelling.

| (6) | Voor het prestatiekerngebied kostenefficiëntie zijn overeenkomstig de beginselen die zijn vastgesteld in punt 5, in samenhang met punt 1, van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 de door Zwitserland ingediende doelstellingen, zoals vastgesteld in het FABEC-prestatieplan en uitgedrukt in vastgestelde en-route-eenheidskosten, beoordeeld door rekening te houden met de tendens van de vastgestelde en-route-eenheidskosten in de tweede referentieperiode en in de eerste en de tweede referentieperiode (2012-2019) samen, het aantal diensteenheden (verkeersprognose) en het niveau van de vastgestelde en-route-eenheidskosten in vergelijking met lidstaten met vergelijkbare operationele en economische omstandigheden. Uit die beoordeling is gebleken dat deze doelstellingen niet in overeenstemming zijn met de desbetreffende EU-wijde prestatiedoelstellingen, om de volgende redenen. |
| --- | --- |

(6)

Voor het prestatiekerngebied kostenefficiëntie zijn overeenkomstig de beginselen die zijn vastgesteld in punt 5, in samenhang met punt 1, van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 de door Zwitserland ingediende doelstellingen, zoals vastgesteld in het FABEC-prestatieplan en uitgedrukt in vastgestelde en-route-eenheidskosten, beoordeeld door rekening te houden met de tendens van de vastgestelde en-route-eenheidskosten in de tweede referentieperiode en in de eerste en de tweede referentieperiode (2012-2019) samen, het aantal diensteenheden (verkeersprognose) en het niveau van de vastgestelde en-route-eenheidskosten in vergelijking met lidstaten met vergelijkbare operationele en economische omstandigheden. Uit die beoordeling is gebleken dat deze doelstellingen niet in overeenstemming zijn met de desbetreffende EU-wijde prestatiedoelstellingen, om de volgende redenen.

| (7) | De doelstellingen van Zwitserland zijn gebaseerd op een geplande verlaging van zijn vastgestelde en-route-eenheidskosten tijdens de tweede referentieperiode met gemiddeld slechts 1,0 % per jaar. Dat is aanzienlijk minder dan de beoogde verlaging van de gemiddelde EU-wijde vastgestelde en-route-eenheidskosten in de tweede referentieperiode (– 3,3 % per jaar). Ook over de eerste en de tweede referentieperiode samen ligt de geplande verlaging van de vastgestelde en-route-eenheidskosten niet in de lijn van de EU-wijde tendens (– 0,6 % in plaats van – 1,7 %). Bovendien is de doelstelling voor 2019 gebaseerd op geplande vastgestelde en-route-eenheidskosten in 2019 die aanzienlijk hoger zijn (+ 26,6 %) dan de gemiddelde vastgestelde en-route-eenheidskosten van de lidstaten met operationele en economische omstandigheden die vergelijkbaar zijn met die van Zwitserland, en ongeveer 41 % hoger dan het EU-wijde prestatiedoel voor 2019. |
| --- | --- |

(7)

De doelstellingen van Zwitserland zijn gebaseerd op een geplande verlaging van zijn vastgestelde en-route-eenheidskosten tijdens de tweede referentieperiode met gemiddeld slechts 1,0 % per jaar. Dat is aanzienlijk minder dan de beoogde verlaging van de gemiddelde EU-wijde vastgestelde en-route-eenheidskosten in de tweede referentieperiode (– 3,3 % per jaar). Ook over de eerste en de tweede referentieperiode samen ligt de geplande verlaging van de vastgestelde en-route-eenheidskosten niet in de lijn van de EU-wijde tendens (– 0,6 % in plaats van – 1,7 %). Bovendien is de doelstelling voor 2019 gebaseerd op geplande vastgestelde en-route-eenheidskosten in 2019 die aanzienlijk hoger zijn (+ 26,6 %) dan de gemiddelde vastgestelde en-route-eenheidskosten van de lidstaten met operationele en economische omstandigheden die vergelijkbaar zijn met die van Zwitserland, en ongeveer 41 % hoger dan het EU-wijde prestatiedoel voor 2019.

| (8) | Het is dan ook passend dat de Commissie aanbevelingen doet met betrekking tot de nodige maatregelen die Zwitserland moet nemen om ervoor te zorgen dat zijn nationale toezichthoudende instantie herziene prestatiedoelstellingen voorstelt die tegemoetkomen aan de in dit besluit vastgestelde onverenigbaarheden. Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 549/2004 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 is het vervolgens aan Zwitserland om de herziene prestatiedoelstellingen vast te stellen en deze aan de Commissie mee te delen binnen een termijn van vier maanden na de kennisgeving van dit besluit. |
| --- | --- |

(8)

Het is dan ook passend dat de Commissie aanbevelingen doet met betrekking tot de nodige maatregelen die Zwitserland moet nemen om ervoor te zorgen dat zijn nationale toezichthoudende instantie herziene prestatiedoelstellingen voorstelt die tegemoetkomen aan de in dit besluit vastgestelde onverenigbaarheden. Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 549/2004 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 is het vervolgens aan Zwitserland om de herziene prestatiedoelstellingen vast te stellen en deze aan de Commissie mee te delen binnen een termijn van vier maanden na de kennisgeving van dit besluit.

| (9) | Om de onverenigbaarheden voor het prestatiekerngebied capaciteit aan te pakken, moet ervoor worden gezorgd dat de herziene prestatiedoelstellingen ten minste in overeenstemming zijn met de in het operationeel netwerkplan uiteengezette FAB-referentiewaarden met betrekking tot capaciteit. Bij de herziening van die prestatiedoelstellingen moet rekening worden gehouden met de herstelmaatregelen en risicobeperkende maatregelen die in het operationeel netwerkplan zijn gespecificeerd om ervoor te zorgen dat de relevante FAB-referentiewaarden worden gehaald. |
| --- | --- |

(9)

Om de onverenigbaarheden voor het prestatiekerngebied capaciteit aan te pakken, moet ervoor worden gezorgd dat de herziene prestatiedoelstellingen ten minste in overeenstemming zijn met de in het operationeel netwerkplan uiteengezette FAB-referentiewaarden met betrekking tot capaciteit. Bij de herziening van die prestatiedoelstellingen moet rekening worden gehouden met de herstelmaatregelen en risicobeperkende maatregelen die in het operationeel netwerkplan zijn gespecificeerd om ervoor te zorgen dat de relevante FAB-referentiewaarden worden gehaald.

| (10) | Om de onverenigbaarheden voor het prestatiekerngebied kosteneffectiviteit aan te pakken, moeten de prestatiedoelstellingen inzake kosteneffectiviteit voor Zwitserland, uitgedrukt in vastgestelde en-route-eenheidskosten, neerwaarts worden herzien, zodat ze in de lijn liggen van de verlaging van de gemiddelde vastgestelde en-route-eenheidskosten op EU-niveau in de tweede referentieperiode en in de eerste en tweede referentieperiode samen. |
| --- | --- |

(10)

Om de onverenigbaarheden voor het prestatiekerngebied kosteneffectiviteit aan te pakken, moeten de prestatiedoelstellingen inzake kosteneffectiviteit voor Zwitserland, uitgedrukt in vastgestelde en-route-eenheidskosten, neerwaarts worden herzien, zodat ze in de lijn liggen van de verlaging van de gemiddelde vastgestelde en-route-eenheidskosten op EU-niveau in de tweede referentieperiode en in de eerste en tweede referentieperiode samen.

| (11) | Bovendien moeten bij de herziening van de prestatiedoelstellingen inzake kosteneffectiviteit ook de relevante verkeersprognoses waarop die doelstellingen zijn gebaseerd, worden herzien. Voor Zwitserland moeten de geraamde diensteenheden in de tweede referentieperiode worden verhoogd in het licht van de vastgestelde toename van het verkeer in 2014. |
| --- | --- |

(11)

Bovendien moeten bij de herziening van de prestatiedoelstellingen inzake kosteneffectiviteit ook de relevante verkeersprognoses waarop die doelstellingen zijn gebaseerd, worden herzien. Voor Zwitserland moeten de geraamde diensteenheden in de tweede referentieperiode worden verhoogd in het licht van de vastgestelde toename van het verkeer in 2014.

| (12) | De Commissie heeft Zwitserland geraadpleegd over de aanbevelingen in dit besluit, overeenkomstig artikel 14, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 en artikel 19, lid 2, van de overeenkomst. |
| --- | --- |

(12)

De Commissie heeft Zwitserland geraadpleegd over de aanbevelingen in dit besluit, overeenkomstig artikel 14, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 en artikel 19, lid 2, van de overeenkomst.

| (13) | De maatregelen in dit besluit zijn in overeenstemming met het advies van het Single Sky Comité, |
| --- | --- |

(13)

De maatregelen in dit besluit zijn in overeenstemming met het advies van het Single Sky Comité,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage vermelde prestatiedoelstellingen voor de prestatiekerngebieden capaciteit en kostenefficiëntie, die zijn opgenomen in het FABEC-prestatieplan dat door Zwitserland is ingediend krachtens Verordening (EG) nr. 549/2004, zoals zij is opgenomen in de overeenkomst, zijn onverenigbaar met de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor de tweede referentieperiode zoals vastgesteld in Uitvoeringsbesluit 2014/132/EU.

Artikel 2

Zwitserland moet met betrekking tot FABEC de nodige maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat zijn nationale toezichthoudende autoriteit herziene prestatiedoelen voor de prestatiekerngebieden capaciteit en kostenefficiëntie voorstelt, overeenkomstig de artikelen 3 en 4.

Artikel 3

De prestatiedoelstellingen die door Zwitserland zijn ingediend voor het prestatiekerngebied capaciteit moeten voor FABEC neerwaarts worden herzien. Deze doelstellingen moeten minstens in overeenstemming zijn met de respectieve FAB-referentiewaarden die zijn uiteengezet in het operationeel netwerkplan. Bij de herziening van die prestatiedoelstellingen moet rekening worden gehouden met de herstelmaatregelen en risicobeperkende maatregelen die in het operationeel netwerkplan zijn gespecificeerd om ervoor te zorgen dat de relevante FAB-referentiewaarden worden gehaald.

Artikel 4

De door Zwitserland ingediende FABEC-prestatiedoelstellingen voor het prestatiekerngebied kosteneffectiviteit, uitgedrukt in vastgestelde en-route-eenheidskosten, moeten neerwaarts worden herzien, zodat ze in de lijn liggen van de verlaging van de gemiddelde vastgestelde en-route-eenheidskosten op EU-niveau in de tweede referentieperiode en in de eerste en tweede referentieperiode samen. Die neerwaartse herziening moet een verlaging van de vastgestelde en-route-eenheidskosten in de tweede referentieperiode omvatten, alsmede een herziening van de verkeersprognoses, uitgedrukt in diensteenheden.

Artikel 5

Dit besluit is gericht tot de Zwitserse Bondsstaat.

Gedaan te Brussel, 30 juni 2015.

Voor de Commissie

Violeta BULC

Lid van de Commissie

---

(1)  PB L 114 van 30.4.2002, blz. 73.

1

(2)  PB L 96 van 31.3.2004, blz. 1.

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 390/2013 van de Commissie van 3 mei 2013 houdende vaststelling van een prestatieregeling voor luchtvaartnavigatiediensten en netwerkfuncties (PB L 128 van 9.5.2013, blz. 1).

3

(4)  Uitvoeringsbesluit 2014/132/EU van de Commissie van 11 maart 2014 tot vaststelling van de EU-wijde prestatiedoelstellingen voor het Europees netwerk voor luchtverkeersbeheer en de alarmdrempels voor de tweede referentieperiode 2015-2019 (PB L 71 van 12.3.2014, blz. 20).

4

---

BIJLAGE

Prestatiedoelen voor de prestatiekerngebieden capaciteit en kosteneffectiviteit die zijn opgenomen in de nationale plannen of plannen voor functionele luchtruimblokken die door Zwitserland zijn ingediend krachtens Verordening (EG) nr. 549/2004 en die niet in overeenstemming zijn bevonden met de EU-wijde prestatiedoelen voor de tweede referentieperiode

PRESTATIEKERNGEBIED CAPACITEIT

„En route” ATFM-vertraging (Air Traffic Flow Management) in min./vlucht

| LIDSTAAT | FAB | FAB-DOELSTELLING EN-ROUTECAPACITEIT |
| --- | --- | --- |
| 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| [België/Luxemburg] | FABEC | 0,48 | 0,49 | 0,48 | 0,47 | In overeenstemming (0,43) |
| [Frankrijk] |
| [Duitsland] |
| [Nederland] |
| Zwitserland |

LIDSTAAT

FAB

FAB-DOELSTELLING EN-ROUTECAPACITEIT

2015

2016

2017

2018

2019

[België/Luxemburg]

FABEC

0,48

0,49

0,48

0,47

In overeenstemming (0,43)

[Frankrijk]

[Duitsland]

[Nederland]

Zwitserland

PRESTATIEKERNGEBIED KOSTENEFFICIËNTIE

Verklaring:

| Sleutel | Punt | Eenheden |
| --- | --- | --- |
| (A) | Totaal vastgestelde en-routekosten | (in nominale termen en in nationale valuta) |
| (B) | Inflatie | (%) |
| (C) | Inflatie-index | (100 = 2009) |
| (D) | Totaal vastgestelde en-routekosten | (in reële prijzen 2009 en in nationale valuta) |
| (E) | Totaal en-routediensteenheden | (TSU's) |
| (F) | Vastgestelde en-route-eenheidskost (DUC) | (in reële prijzen 2009 en in nationale valuta) |

Sleutel

Punt

Eenheden

(A)

Totaal vastgestelde en-routekosten

(in nominale termen en in nationale valuta)

(B)

Inflatie

(%)

(C)

Inflatie-index

(100 = 2009)

(D)

Totaal vastgestelde en-routekosten

(in reële prijzen 2009 en in nationale valuta)

(E)

Totaal en-routediensteenheden

(TSU's)

(F)

Vastgestelde en-route-eenheidskost (DUC)

(in reële prijzen 2009 en in nationale valuta)

FABEC

| Heffingszone: Zwitserland — valuta: CHF |
| --- |
| | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| (A) | 155 368 493 | 156 819 377 | 158 799 337 | 159 144 368 | 160 894 397 |
| (B) | 0,5 % | 1,0 % | 1,0 % | 1,0 % | 1,0 % |
| (C) | 100,8 | 101,8 | 102,8 | 103,9 | 104,9 |
| (D) | 154 139 443 | 154 038 465 | 154 438 925 | 153 242 061 | 153 393 253 |
| (E) | 1 418 755 | 1 428 660 | 1 440 060 | 1 454 424 | 1 470 383 |
| (F) | 108,64 | 107,82 | 107,24 | 105,36 | 104,32 |

Heffingszone: Zwitserland — valuta: CHF

2015

2016

2017

2018

2019

(A)

155 368 493

156 819 377

158 799 337

159 144 368

160 894 397

(B)

0,5 %

1,0 %

1,0 %

1,0 %

1,0 %

(C)

100,8

101,8

102,8

103,9

104,9

(D)

154 139 443

154 038 465

154 438 925

153 242 061

153 393 253

(E)

1 418 755

1 428 660

1 440 060

1 454 424

1 470 383

(F)

108,64

107,82

107,24

105,36

104,32

---

| 2.7.2015 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 171/23 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 171/23

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2015/1057 VAN DE COMMISSIE

van 1 juli 2015

tot wijziging van Uitvoeringsbesluit 2012/715/EU tot vaststelling van een lijst van derde landen met een regelgevingskader dat van toepassing is op werkzame stoffen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de desbetreffende controle- en handhavingsactiviteiten die een niveau van bescherming van de volksgezondheid garanderen dat gelijkwaardig is aan dat in de Unie

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (1), en met name artikel 111 ter, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 111 ter, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG kan een derde land de Commissie verzoeken te beoordelen of zijn regelgevingskader dat van toepassing is op naar de Unie uitgevoerde werkzame stoffen, en de desbetreffende controle- en handhavingsactiviteiten een niveau van bescherming van de volksgezondheid garanderen dat gelijkwaardig is aan dat in de Unie, teneinde te worden opgenomen in een lijst van derde landen die een gelijkwaardig niveau van bescherming van de volksgezondheid garanderen. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 111 ter, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG kan een derde land de Commissie verzoeken te beoordelen of zijn regelgevingskader dat van toepassing is op naar de Unie uitgevoerde werkzame stoffen, en de desbetreffende controle- en handhavingsactiviteiten een niveau van bescherming van de volksgezondheid garanderen dat gelijkwaardig is aan dat in de Unie, teneinde te worden opgenomen in een lijst van derde landen die een gelijkwaardig niveau van bescherming van de volksgezondheid garanderen.

| (2) | In een brief van 9 mei 2012 heeft Israël verzocht overeenkomstig artikel 111 ter, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG in de lijst te worden opgenomen. Uit de gelijkwaardigheidsbeoordeling door de Commissie bleek dat aan de voorwaarden van dat artikel is voldaan. Bij deze gelijkwaardigheidsbeoordeling is rekening gehouden met de in artikel 51, lid 2, van die richtlijn bedoelde overeenkomst betreffende conformiteitsbeoordeling en aanvaarding van industrieproducten (2) tussen Israël en de Europese Unie. |
| --- | --- |

(2)

In een brief van 9 mei 2012 heeft Israël verzocht overeenkomstig artikel 111 ter, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG in de lijst te worden opgenomen. Uit de gelijkwaardigheidsbeoordeling door de Commissie bleek dat aan de voorwaarden van dat artikel is voldaan. Bij deze gelijkwaardigheidsbeoordeling is rekening gehouden met de in artikel 51, lid 2, van die richtlijn bedoelde overeenkomst betreffende conformiteitsbeoordeling en aanvaarding van industrieproducten (2) tussen Israël en de Europese Unie.

| (3) | In een brief van 4 oktober 2012 heeft Brazilië verzocht overeenkomstig artikel 111 ter, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG in de lijst te worden opgenomen. Op basis van een beoordeling van alle relevante documenten, twee controles ter plekke en het door Brazilië op 12 maart 2015 voorgestelde actieplan werd in de gelijkwaardigheidsbeoordeling door de Commissie geconcludeerd dat aan de voorwaarden van dat artikel is voldaan. |
| --- | --- |

(3)

In een brief van 4 oktober 2012 heeft Brazilië verzocht overeenkomstig artikel 111 ter, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG in de lijst te worden opgenomen. Op basis van een beoordeling van alle relevante documenten, twee controles ter plekke en het door Brazilië op 12 maart 2015 voorgestelde actieplan werd in de gelijkwaardigheidsbeoordeling door de Commissie geconcludeerd dat aan de voorwaarden van dat artikel is voldaan.

| (4) | Uitvoeringsbesluit 2012/715/EU van de Commissie (3) moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(4)

Uitvoeringsbesluit 2012/715/EU van de Commissie (3) moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Uitvoeringsbesluit 2012/715/EU wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij dit besluit.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, 1 juli 2015.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

1

(2)  Besluit 2013/1/EU van de Raad van 20 november 2012 betreffende de sluiting van een Protocol bij de Euro-mediterrane Overeenkomst waarbij een associatie tot stand wordt gebracht tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en de Staat Israël, anderzijds, betreffende conformiteitsbeoordeling en aanvaarding van industrieproducten (CA) (PB L 1 van 4.1.2013, blz. 1).

2

(3)  Uitvoeringsbesluit 2012/715/EU van de Commissie van 22 november 2012 tot vaststelling van een lijst van derde landen met een regelgevingskader dat van toepassing is op werkzame stoffen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de desbetreffende controle- en handhavingsactiviteiten die een niveau van bescherming van de volksgezondheid garanderen dat gelijkwaardig is aan dat in de Unie, overeenkomstig Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 325 van 23.11.2012, blz. 15).

3

---

BIJLAGE

„BIJLAGE

Lijst van derde landen met een regelgevingskader dat van toepassing is op werkzame stoffen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de desbetreffende controle- en handhavingsactiviteiten die een niveau van bescherming van de volksgezondheid garanderen dat gelijkwaardig is aan dat in de Unie

| Derde land | Opmerkingen |
| --- | --- |
| Australië | |
| Brazilië | |
| Israël (1) | |
| Japan | |
| Zwitserland | |
| Verenigde Staten van Amerika | |

Derde land

Opmerkingen

Australië

Brazilië

Israël (1)

Japan

Zwitserland

Verenigde Staten van Amerika

---

(1)  De staat Israël met uitzondering van de gebieden onder Israëlisch bestuur sinds juni 1967, namelijk de Golanhoogvlakte, de Gazastrook, Oost-Jeruzalem en de rest van de Westelijke Jordaanoever.”.

1

---

HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN

| 2.7.2015 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 171/25 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 171/25

---

BESLUIT Nr. 1/2015 VAN HET COMITÉ DAT IS INGESTELD BIJ DE OVEREENKOMST TUSSEN DE EUROPESE GEMEENSCHAP EN DE ZWITSERSE BONDSSTAAT INZAKE WEDERZIJDSE ERKENNING VAN DE OVEREENSTEMMINGSBEOORDELING

van 14 april 2015

betreffende de wijziging van hoofdstuk 16 over voor de bouw bestemde producten, de wijziging van hoofdstuk 18 over biociden en de bijwerking van de verwijzingen naar wetgeving in bijlage 1 [2015/1058]

HET COMITÉ,

Gezien de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake wederzijdse erkenning van de overeenstemmingsbeoordeling (hierna de „overeenkomst” genoemd), en met name artikel 10, lid 4, artikel 10, lid 5, en artikel 18, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Europese Unie heeft een nieuwe verordening betreffende bouwproducten (1) vastgesteld en Zwitserland heeft zijn wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen, die krachtens artikel 1, lid 2, van de overeenkomst gelijkwaardig worden geacht met de hierboven vermelde wetgeving van de Europese Unie, gewijzigd. |
| --- | --- |

(1)

De Europese Unie heeft een nieuwe verordening betreffende bouwproducten (1) vastgesteld en Zwitserland heeft zijn wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen, die krachtens artikel 1, lid 2, van de overeenkomst gelijkwaardig worden geacht met de hierboven vermelde wetgeving van de Europese Unie, gewijzigd.

| (2) | Hoofdstuk 16, Voor de bouw bestemde producten, van bijlage 1 moet worden gewijzigd om deze ontwikkelingen weer te geven. |
| --- | --- |

(2)

Hoofdstuk 16, Voor de bouw bestemde producten, van bijlage 1 moet worden gewijzigd om deze ontwikkelingen weer te geven.

| (3) | De Europese Unie heeft een nieuwe verordening betreffende biociden (2) vastgesteld en Zwitserland heeft zijn wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen, die krachtens artikel 1, lid 2, van de overeenkomst gelijkwaardig worden geacht met de hierboven vermelde wetgeving van de Europese Unie, gewijzigd. |
| --- | --- |

(3)

De Europese Unie heeft een nieuwe verordening betreffende biociden (2) vastgesteld en Zwitserland heeft zijn wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen, die krachtens artikel 1, lid 2, van de overeenkomst gelijkwaardig worden geacht met de hierboven vermelde wetgeving van de Europese Unie, gewijzigd.

| (4) | Hoofdstuk 18, Biociden, van bijlage 1 moet worden gewijzigd om deze ontwikkelingen weer te geven. |
| --- | --- |

(4)

Hoofdstuk 18, Biociden, van bijlage 1 moet worden gewijzigd om deze ontwikkelingen weer te geven.

| (5) | De verwijzingen naar wetgeving in hoofdstuk 14, Goede laboratoriumpraktijken (GLP), en in hoofdstuk 15, Geneesmiddelen, GMP-inspectie en certificering van charges, van bijlage 1 bij de overeenkomst moeten worden geactualiseerd. |
| --- | --- |

(5)

De verwijzingen naar wetgeving in hoofdstuk 14, Goede laboratoriumpraktijken (GLP), en in hoofdstuk 15, Geneesmiddelen, GMP-inspectie en certificering van charges, van bijlage 1 bij de overeenkomst moeten worden geactualiseerd.

| (6) | In artikel 10, lid 5, van de overeenkomst wordt bepaald dat het comité op voorstel van een partij de bijlagen bij de overeenkomst kan wijzigen, |
| --- | --- |

(6)

In artikel 10, lid 5, van de overeenkomst wordt bepaald dat het comité op voorstel van een partij de bijlagen bij de overeenkomst kan wijzigen,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

| 1. | Hoofdstuk 16, Voor de bouw bestemde producten, van bijlage 1 bij de overeenkomst wordt gewijzigd overeenkomstig de bepalingen in aanhangsel A van dit besluit. |
| --- | --- |

1.

Hoofdstuk 16, Voor de bouw bestemde producten, van bijlage 1 bij de overeenkomst wordt gewijzigd overeenkomstig de bepalingen in aanhangsel A van dit besluit.

| 2. | Hoofdstuk 18, Biociden, van bijlage 1 bij de overeenkomst wordt gewijzigd overeenkomstig de bepalingen in aanhangsel B van dit besluit. |
| --- | --- |

2.

Hoofdstuk 18, Biociden, van bijlage 1 bij de overeenkomst wordt gewijzigd overeenkomstig de bepalingen in aanhangsel B van dit besluit.

| 3. | Bijlage 1 bij de overeenkomst wordt gewijzigd overeenkomstig de bepalingen van aanhangsel C van dit besluit. |
| --- | --- |

3.

Bijlage 1 bij de overeenkomst wordt gewijzigd overeenkomstig de bepalingen van aanhangsel C van dit besluit.

| 4. | Dit besluit, opgemaakt in tweevoud, wordt ondertekend door vertegenwoordigers van het comité die gemachtigd zijn namens de partijen op te treden. Dit besluit treedt in werking op de datum waarop de laatste van deze handtekeningen wordt gezet. |
| --- | --- |

4.

Dit besluit, opgemaakt in tweevoud, wordt ondertekend door vertegenwoordigers van het comité die gemachtigd zijn namens de partijen op te treden. Dit besluit treedt in werking op de datum waarop de laatste van deze handtekeningen wordt gezet.

Namens de Zwitserse Bondsstaat

Christophe PERRITAZ

Ondertekend te Bern, 14 april 2015

Namens de Europese Unie

Fernando PERREAU DE PINNINCK

Ondertekend te Brussel, 7 april 2015

---

(1)  Verordening (EU) nr. 305/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2011 tot vaststelling van geharmoniseerde voorwaarden voor het verhandelen van bouwproducten en tot intrekking van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 88 van 4.4.2011, blz. 5).

1

(2)  Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1).

2

---

AANHANGSEL A

In bijlage 1, Sectoren, wordt hoofdstuk 16, Voor de bouw bestemde producten, geschrapt en vervangen door:

„HOOFDSTUK 16

VOOR DE BOUW BESTEMDE PRODUCTEN

AFDELING I

Wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen

Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 2:

| Europese Unie | 1. | Verordening (EU) nr. 305/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2011 tot vaststelling van geharmoniseerde voorwaarden voor het verhandelen van bouwproducten en tot intrekking van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 88 van 4.4.2011, blz. 5), laatstelijk gewijzigd bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 574/2014 van de Commissie van 21 februari 2014 (PB L 159 van 28.5.2014, blz. 41), alsmede uit hoofde van deze verordening tot en met 15 december 2014 vastgestelde gedelegeerde en uitvoeringshandelingen van de Commissie (hierna samen „Verordening (EU) nr. 305/2011” genoemd) |
| --- | --- | --- |

Europese Unie

1.

Verordening (EU) nr. 305/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2011 tot vaststelling van geharmoniseerde voorwaarden voor het verhandelen van bouwproducten en tot intrekking van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 88 van 4.4.2011, blz. 5), laatstelijk gewijzigd bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 574/2014 van de Commissie van 21 februari 2014 (PB L 159 van 28.5.2014, blz. 41), alsmede uit hoofde van deze verordening tot en met 15 december 2014 vastgestelde gedelegeerde en uitvoeringshandelingen van de Commissie (hierna samen „Verordening (EU) nr. 305/2011” genoemd)

| 2. | Besluit 94/23/EG van de Commissie van 17 januari 1994 betreffende de gemeenschappelijke procedureregels voor Europese technische goedkeuringen (PB L 17 van 20.1.1994, blz. 34) |
| --- | --- |

2.

Besluit 94/23/EG van de Commissie van 17 januari 1994 betreffende de gemeenschappelijke procedureregels voor Europese technische goedkeuringen (PB L 17 van 20.1.1994, blz. 34)

| 2a) | Beschikking 94/611/EG van de Commissie van 9 september 1994 ter uitvoering van artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 241 van 16.9.1994, blz. 25) |
| --- | --- |

2a)

Beschikking 94/611/EG van de Commissie van 9 september 1994 ter uitvoering van artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 241 van 16.9.1994, blz. 25)

| 2b) | Beschikking 95/204/EG van de Commissie van 31 mei 1995 tot uitvoering van artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 129 van 14.6.1995, blz. 23) |
| --- | --- |

2b)

Beschikking 95/204/EG van de Commissie van 31 mei 1995 tot uitvoering van artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 129 van 14.6.1995, blz. 23)

| 3. | Beschikking 95/467/EG van de Commissie van 24 oktober 1995 tot uitvoering van artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 268 van 10.11.1995, blz. 29) |
| --- | --- |

3.

Beschikking 95/467/EG van de Commissie van 24 oktober 1995 tot uitvoering van artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 268 van 10.11.1995, blz. 29)

| 4. | Beschikking 96/577/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor vaste brandbestrijdingssystemen (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 44) |
| --- | --- |

4.

Beschikking 96/577/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor vaste brandbestrijdingssystemen (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 44)

| 5. | Beschikking 96/578/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor sanitair (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 49) |
| --- | --- |

5.

Beschikking 96/578/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor sanitair (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 49)

| 6. | Beschikking 96/579/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor verkeersinrichtingen (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 52) |
| --- | --- |

6.

Beschikking 96/579/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor verkeersinrichtingen (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 52)

| 7. | Beschikking 96/580/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor vliesgevels (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 56) |
| --- | --- |

7.

Beschikking 96/580/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor vliesgevels (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 56)

| 8. | Beschikking 96/581/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor geotextiel (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 59) |
| --- | --- |

8.

Beschikking 96/581/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor geotextiel (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 59)

| 9. | Beschikking 96/582/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor verlijmde beglazingssystemen en metalen ankers voor gebruik in beton (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 62) |
| --- | --- |

9.

Beschikking 96/582/EG van de Commissie van 24 juni 1996 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor verlijmde beglazingssystemen en metalen ankers voor gebruik in beton (PB L 254 van 8.10.1996, blz. 62)

| 10. | Beschikking 96/603/EG van de Commissie van 4 oktober 1996 tot vaststelling van de lijst van producten die behoren tot de klassen A „geen bijdrage tot de brand” van Beschikking 94/611/EG ter uitvoering van artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 267 van 19.10.1996, blz. 23) |
| --- | --- |

10.

Beschikking 96/603/EG van de Commissie van 4 oktober 1996 tot vaststelling van de lijst van producten die behoren tot de klassen A „geen bijdrage tot de brand” van Beschikking 94/611/EG ter uitvoering van artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 267 van 19.10.1996, blz. 23)

| 11. | Beschikking 97/161/EG van de Commissie van 17 februari 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor in beton te gebruiken metalen ankers voor bevestiging van lichte elementen (PB L 62 van 4.3.1997, blz. 41) |
| --- | --- |

11.

Beschikking 97/161/EG van de Commissie van 17 februari 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor in beton te gebruiken metalen ankers voor bevestiging van lichte elementen (PB L 62 van 4.3.1997, blz. 41)

| 12. | Beschikking 97/176/EG van de Commissie van 17 februari 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor houtproducten voor de bouw en toebehoren (PB L 73 van 14.3.1997, blz. 19) |
| --- | --- |

12.

Beschikking 97/176/EG van de Commissie van 17 februari 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor houtproducten voor de bouw en toebehoren (PB L 73 van 14.3.1997, blz. 19)

| 13. | Beschikking 97/177/EG van de Commissie van 17 februari 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor metalen injectieankers voor gebruik in metselwerk (PB L 73 van 14.3.1997, blz. 24) |
| --- | --- |

13.

Beschikking 97/177/EG van de Commissie van 17 februari 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor metalen injectieankers voor gebruik in metselwerk (PB L 73 van 14.3.1997, blz. 24)

| 14. | Beschikking 97/462/EG van de Commissie van 27 juni 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor plaatmaterialen op houtbasis (PB L 198 van 25.7.1997, blz. 27) |
| --- | --- |

14.

Beschikking 97/462/EG van de Commissie van 27 juni 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor plaatmaterialen op houtbasis (PB L 198 van 25.7.1997, blz. 27)

| 15. | Beschikking 97/463/EG van de Commissie van 27 juni 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor kunststofankers voor gebruik in beton en metselwerk (PB L 198 van 25.7.1997, blz. 31) |
| --- | --- |

15.

Beschikking 97/463/EG van de Commissie van 27 juni 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor kunststofankers voor gebruik in beton en metselwerk (PB L 198 van 25.7.1997, blz. 31)

| 16. | Beschikking 97/464/EG van de Commissie van 27 juni 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor rioleringsproducten (PB L 198 van 25.7.1997, blz. 33) |
| --- | --- |

16.

Beschikking 97/464/EG van de Commissie van 27 juni 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor rioleringsproducten (PB L 198 van 25.7.1997, blz. 33)

| 17. | Beschikking 97/555/EG van de Commissie van 14 juli 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor cement, bouwkalk en andere hydraulische bindmiddelen (PB L 229 van 20.8.1997, blz. 9) |
| --- | --- |

17.

Beschikking 97/555/EG van de Commissie van 14 juli 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor cement, bouwkalk en andere hydraulische bindmiddelen (PB L 229 van 20.8.1997, blz. 9)

| 18. | Beschikking 97/556/EG van de Commissie van 14 juli 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor samengestelde systemen/kits voor externe thermische isolatie met bepleistering (PB L 229 van 20.8.1997, blz. 14) |
| --- | --- |

18.

Beschikking 97/556/EG van de Commissie van 14 juli 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor samengestelde systemen/kits voor externe thermische isolatie met bepleistering (PB L 229 van 20.8.1997, blz. 14)

| 19. | Besluit 97/571/EG van de Commissie van 22 juli 1997 betreffende het algemeen model van de Europese technische goedkeuring voor voor de bouw bestemde producten (PB L 236 van 27.8.1997, blz. 7) |
| --- | --- |

19.

Besluit 97/571/EG van de Commissie van 22 juli 1997 betreffende het algemeen model van de Europese technische goedkeuring voor voor de bouw bestemde producten (PB L 236 van 27.8.1997, blz. 7)

| 20. | Beschikking 97/597/EG van de Commissie van 14 juli 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor wapeningsstaal en voorspanstaal voor beton (PB L 240 van 2.9.1997, blz. 4) |
| --- | --- |

20.

Beschikking 97/597/EG van de Commissie van 14 juli 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor wapeningsstaal en voorspanstaal voor beton (PB L 240 van 2.9.1997, blz. 4)

| 21. | Beschikking 97/638/EG van de Commissie van 19 september 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor verbindingen voor houtproducten voor de bouw (PB L 268 van 1.10.1997, blz. 36) |
| --- | --- |

21.

Beschikking 97/638/EG van de Commissie van 19 september 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor verbindingen voor houtproducten voor de bouw (PB L 268 van 1.10.1997, blz. 36)

| 22. | Beschikking 97/740/EG van de Commissie van 14 oktober 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor metselwerk en bijbehorende producten (PB L 299 van 4.11.1997, blz. 42) |
| --- | --- |

22.

Beschikking 97/740/EG van de Commissie van 14 oktober 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor metselwerk en bijbehorende producten (PB L 299 van 4.11.1997, blz. 42)

| 23. | Beschikking 98/143/EG van de Commissie van 3 februari 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor mechanisch bevestigde flexibele afdichtingssystemen voor daken (PB L 42 van 14.2.1998, blz. 58) |
| --- | --- |

23.

Beschikking 98/143/EG van de Commissie van 3 februari 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor mechanisch bevestigde flexibele afdichtingssystemen voor daken (PB L 42 van 14.2.1998, blz. 58)

| 24. | Beschikking 97/808/EG van de Commissie van 20 november 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bestratingsproducten en vloerafwerkingen (PB L 331 van 3.12.1997, blz. 18) |
| --- | --- |

24.

Beschikking 97/808/EG van de Commissie van 20 november 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bestratingsproducten en vloerafwerkingen (PB L 331 van 3.12.1997, blz. 18)

| 25. | Beschikking 98/213/EG van de Commissie van 9 maart 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor kits voor scheidingswanden (PB L 80 van 18.3.1998, blz. 41) |
| --- | --- |

25.

Beschikking 98/213/EG van de Commissie van 9 maart 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor kits voor scheidingswanden (PB L 80 van 18.3.1998, blz. 41)

| 26. | Beschikking 98/214/EG van de Commissie van 9 maart 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor metaalconstructieproducten en hulpproducten (PB L 80 van 18.3.1998, blz. 46) |
| --- | --- |

26.

Beschikking 98/214/EG van de Commissie van 9 maart 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor metaalconstructieproducten en hulpproducten (PB L 80 van 18.3.1998, blz. 46)

| 27. | Beschikking 98/279/EG van de Commissie van 5 december 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor niet-dragende blijvende bekistingssystemen/-kits bestaande uit holle blokken of panelen van isolatiemateriaal en in sommige gevallen beton (PB L 127 van 29.4.1998, blz. 26) |
| --- | --- |

27.

Beschikking 98/279/EG van de Commissie van 5 december 1997 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor niet-dragende blijvende bekistingssystemen/-kits bestaande uit holle blokken of panelen van isolatiemateriaal en in sommige gevallen beton (PB L 127 van 29.4.1998, blz. 26)

| 28. | Beschikking 98/436/EG van de Commissie van 22 juni 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor dakbedekkingen, daklichten, dakramen en toebehoren (PB L 194 van 10.7.1998, blz. 30) |
| --- | --- |

28.

Beschikking 98/436/EG van de Commissie van 22 juni 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor dakbedekkingen, daklichten, dakramen en toebehoren (PB L 194 van 10.7.1998, blz. 30)

| 29. | Beschikking 98/437/EG van de Commissie van 30 juni 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor in- en uitwendige afwerkingen voor wanden en plafonds (PB L 194 van 10.7.1998, blz. 39) |
| --- | --- |

29.

Beschikking 98/437/EG van de Commissie van 30 juni 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor in- en uitwendige afwerkingen voor wanden en plafonds (PB L 194 van 10.7.1998, blz. 39)

| 30. | Beschikking 98/456/EG van de Commissie van 3 juli 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor voorspansystemen (kits) (PB L 201 van 17.7.1998, blz. 112) |
| --- | --- |

30.

Beschikking 98/456/EG van de Commissie van 3 juli 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor voorspansystemen (kits) (PB L 201 van 17.7.1998, blz. 112)

| 31. | Beschikking 98/457/EG van de Commissie van 3 juli 1998 betreffende de „Single Burning Item” (SBI)-test bedoeld in Beschikking 94/611/EG ter uitvoering van artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 201 van 17.7.1998, blz. 114) |
| --- | --- |

31.

Beschikking 98/457/EG van de Commissie van 3 juli 1998 betreffende de „Single Burning Item” (SBI)-test bedoeld in Beschikking 94/611/EG ter uitvoering van artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 201 van 17.7.1998, blz. 114)

| 32. | Beschikking 98/598/EG van de Commissie van 9 oktober 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor toeslagstoffen (PB L 287 van 24.10.1998, blz. 25) |
| --- | --- |

32.

Beschikking 98/598/EG van de Commissie van 9 oktober 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor toeslagstoffen (PB L 287 van 24.10.1998, blz. 25)

| 33. | Beschikking 98/599/EG van de Commissie van 12 oktober 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor vloeibaar aangebrachte producten voor het waterdicht maken van daken (kits) (PB L 287 van 24.10.1998, blz. 30) |
| --- | --- |

33.

Beschikking 98/599/EG van de Commissie van 12 oktober 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor vloeibaar aangebrachte producten voor het waterdicht maken van daken (kits) (PB L 287 van 24.10.1998, blz. 30)

| 34. | Beschikking 98/600/EG van de Commissie van 12 oktober 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bouwpakketten voor zelfdragende doorschijnende daken (met uitzondering van bouwpakketten met glazen elementen) (PB L 287 van 24.10.1998, blz. 35) |
| --- | --- |

34.

Beschikking 98/600/EG van de Commissie van 12 oktober 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bouwpakketten voor zelfdragende doorschijnende daken (met uitzondering van bouwpakketten met glazen elementen) (PB L 287 van 24.10.1998, blz. 35)

| 35. | Beschikking 98/601/EG van de Commissie van 13 oktober 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor producten van de wegenbouw (PB L 287 van 24.10.1998, blz. 41) |
| --- | --- |

35.

Beschikking 98/601/EG van de Commissie van 13 oktober 1998 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor producten van de wegenbouw (PB L 287 van 24.10.1998, blz. 41)

| 36. | Beschikking 99/89/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot bouwpakketten voor geprefabriceerde trappen (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 34) |
| --- | --- |

36.

Beschikking 99/89/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot bouwpakketten voor geprefabriceerde trappen (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 34)

| 37. | Beschikking 1999/90/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot membranen (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 38) |
| --- | --- |

37.

Beschikking 1999/90/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot membranen (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 38)

| 38. | Beschikking 1999/91/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor warmte-isolatieproducten (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 44) |
| --- | --- |

38.

Beschikking 1999/91/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor warmte-isolatieproducten (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 44)

| 39. | Beschikking 1999/92/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor lichte samengestelde balken en pilaren op houtbasis (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 49) |
| --- | --- |

39.

Beschikking 1999/92/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor lichte samengestelde balken en pilaren op houtbasis (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 49)

| 40. | Beschikking 1999/93/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor deuren, ramen, luiken, blinden, poorten en bijbehorend hang- en sluitwerk (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 51) |
| --- | --- |

40.

Beschikking 1999/93/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor deuren, ramen, luiken, blinden, poorten en bijbehorend hang- en sluitwerk (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 51)

| 41. | Beschikking 1999/94/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bouwpakketten voor geprefabriceerde normale/lichte/autoclaafgeharde celbetonnen producten (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 55) |
| --- | --- |

41.

Beschikking 1999/94/EG van de Commissie van 25 januari 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bouwpakketten voor geprefabriceerde normale/lichte/autoclaafgeharde celbetonnen producten (PB L 29 van 3.2.1999, blz. 55)

| 41a) | Beschikking 1999/453/EG van de Commissie van 18 juni 1999 tot wijziging van de Beschikkingen 96/579/EG en 97/808/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor verkeersinrichtingen, respectievelijk voor bestratingsproducten en vloerafwerkingen (PB L 178 van 14.7.1999, blz. 50) |
| --- | --- |

41a)

Beschikking 1999/453/EG van de Commissie van 18 juni 1999 tot wijziging van de Beschikkingen 96/579/EG en 97/808/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor verkeersinrichtingen, respectievelijk voor bestratingsproducten en vloerafwerkingen (PB L 178 van 14.7.1999, blz. 50)

| 42. | Beschikking 1999/454/EG van de Commissie van 22 juni 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor producten met brandvertragende, brandwerende en tegen brand afdichtende eigenschappen (PB L 178 van 14.7.1999, blz. 52) |
| --- | --- |

42.

Beschikking 1999/454/EG van de Commissie van 22 juni 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor producten met brandvertragende, brandwerende en tegen brand afdichtende eigenschappen (PB L 178 van 14.7.1999, blz. 52)

| 43. | Beschikking 1999/455/EG van de Commissie van 22 juni 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor geprefabriceerde bouwpakketten voor houtskeletbouw of voor gebouwen in rondhout (PB L 178 van 14.7.1999, blz. 56) |
| --- | --- |

43.

Beschikking 1999/455/EG van de Commissie van 22 juni 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor geprefabriceerde bouwpakketten voor houtskeletbouw of voor gebouwen in rondhout (PB L 178 van 14.7.1999, blz. 56)

| 44. | Beschikking 1999/469/EG van de Commissie van 25 juni 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot producten voor beton, mortel en injectiespecie (PB L 184 van 17.7.1999, blz. 27) |
| --- | --- |

44.

Beschikking 1999/469/EG van de Commissie van 25 juni 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot producten voor beton, mortel en injectiespecie (PB L 184 van 17.7.1999, blz. 27)

| 45. | Beschikking 1999/470/EG van de Commissie van 29 juni 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot bouwlijm (PB L 184 van 17.7.1999, blz. 32) |
| --- | --- |

45.

Beschikking 1999/470/EG van de Commissie van 29 juni 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot bouwlijm (PB L 184 van 17.7.1999, blz. 32)

| 46. | Beschikking 1999/471/EG van de Commissie van 29 juni 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot voorzieningen voor ruimteverwarming (PB L 184 van 17.7.1999, blz. 37) |
| --- | --- |

46.

Beschikking 1999/471/EG van de Commissie van 29 juni 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot voorzieningen voor ruimteverwarming (PB L 184 van 17.7.1999, blz. 37)

| 47. | Beschikking 1999/472/EG van de Commissie van 1 juli 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot buizen, reservoirs en toebehoren die niet met voor menselijke consumptie bestemd water in contact komen (PB L 184 van 17.7.1999, blz. 42) |
| --- | --- |

47.

Beschikking 1999/472/EG van de Commissie van 1 juli 1999 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot buizen, reservoirs en toebehoren die niet met voor menselijke consumptie bestemd water in contact komen (PB L 184 van 17.7.1999, blz. 42)

| 48. | Beschikking 2000/147/EG van de Commissie van 8 februari 2000 ter uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad wat de indeling van voor de bouw bestemde producten in klassen van materiaalgedrag bij brand betreft (PB L 50 van 23.2.2000, blz. 14) |
| --- | --- |

48.

Beschikking 2000/147/EG van de Commissie van 8 februari 2000 ter uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad wat de indeling van voor de bouw bestemde producten in klassen van materiaalgedrag bij brand betreft (PB L 50 van 23.2.2000, blz. 14)

| 49. | Beschikking 2000/245/EG van de Commissie van 2 februari 2000 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 4, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor vlakglas, geprofileerd glas en glasblokken (PB L 77 van 28.3.2000, blz. 13) |
| --- | --- |

49.

Beschikking 2000/245/EG van de Commissie van 2 februari 2000 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 4, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor vlakglas, geprofileerd glas en glasblokken (PB L 77 van 28.3.2000, blz. 13)

| 50. | Beschikking 2000/273/EG van de Commissie van 27 maart 2000 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor zeven producten voor Europese technische goedkeuring zonder richtsnoeren (PB L 86 van 7.4.2000, blz. 15) |
| --- | --- |

50.

Beschikking 2000/273/EG van de Commissie van 27 maart 2000 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor zeven producten voor Europese technische goedkeuring zonder richtsnoeren (PB L 86 van 7.4.2000, blz. 15)

| 51. | Beschikking 2000/367/EG van de Commissie van 3 mei 2000 ter uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake de indeling van voor de bouw bestemde producten, bouwwerken en delen daarvan in klassen van materiaalgedrag bij brand (PB L 133 van 6.6.2000, blz. 26) |
| --- | --- |

51.

Beschikking 2000/367/EG van de Commissie van 3 mei 2000 ter uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake de indeling van voor de bouw bestemde producten, bouwwerken en delen daarvan in klassen van materiaalgedrag bij brand (PB L 133 van 6.6.2000, blz. 26)

| 52. | Beschikking 2000/447/EG van de Commissie van 13 juni 2000 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor geprefabriceerde houtachtige dragende panelen en zelfdragende samengestelde lichte panelen (PB L 180 van 19.7.2000, blz. 40) |
| --- | --- |

52.

Beschikking 2000/447/EG van de Commissie van 13 juni 2000 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor geprefabriceerde houtachtige dragende panelen en zelfdragende samengestelde lichte panelen (PB L 180 van 19.7.2000, blz. 40)

| 53. | Beschikking 2000/553/EG van de Commissie van 6 september 2000 tot uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot het brandgedrag aan de buitenzijde van dakbedekkingen (PB L 235 van 19.9.2000, blz. 19) |
| --- | --- |

53.

Beschikking 2000/553/EG van de Commissie van 6 september 2000 tot uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot het brandgedrag aan de buitenzijde van dakbedekkingen (PB L 235 van 19.9.2000, blz. 19)

| 53a) | Beschikking 2000/605/EG van de Commissie van 26 september 2000 houdende wijziging van Beschikking 96/603/EG tot vaststelling van de lijst van producten die behoren tot de klassen A „geen bijdrage tot de brand” van Beschikking 94/611/EG ter uitvoering van artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 258 van 12.10.2000, blz. 36) |
| --- | --- |

53a)

Beschikking 2000/605/EG van de Commissie van 26 september 2000 houdende wijziging van Beschikking 96/603/EG tot vaststelling van de lijst van producten die behoren tot de klassen A „geen bijdrage tot de brand” van Beschikking 94/611/EG ter uitvoering van artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 258 van 12.10.2000, blz. 36)

| 54. | Beschikking 2000/606/EG van de Commissie van 26 september 2000 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor zes producten voor Europese technische goedkeuring zonder richtsnoeren (PB L 258 van 12.10.2000, blz. 38) |
| --- | --- |

54.

Beschikking 2000/606/EG van de Commissie van 26 september 2000 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor zes producten voor Europese technische goedkeuring zonder richtsnoeren (PB L 258 van 12.10.2000, blz. 38)

| 55. | Beschikking 2001/19/EG van de Commissie van 20 december 2000 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot voegovergangen voor verkeersbruggen (PB L 5 van 10.1.2001, blz. 6) |
| --- | --- |

55.

Beschikking 2001/19/EG van de Commissie van 20 december 2000 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot voegovergangen voor verkeersbruggen (PB L 5 van 10.1.2001, blz. 6)

| 56. | Beschikking 2001/308/EG van de Commissie van 31 januari 2001 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot gevelbekledingsplaten (vetures) (PB L 107 van 18.4.2001, blz. 25) |
| --- | --- |

56.

Beschikking 2001/308/EG van de Commissie van 31 januari 2001 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot gevelbekledingsplaten (vetures) (PB L 107 van 18.4.2001, blz. 25)

| 56a) | Beschikking 2001/596/EG van de Commissie van 8 januari 2001 tot wijziging van de Beschikkingen 95/467/EG, 96/578/EG, 96/580/EG, 97/176/EG, 97/462/EG, 97/556/EG, 97/740/EG, 97/808/EG, 98/213/EG, 98/214/EG, 98/279/EG, 98/436/EG, 98/437/EG, 98/599/EG, 98/600/EG, 98/601/EG, 1999/89/EG, 1999/90/EG, 1999/91/EG, 1999/454/EG, 1999/469/EG, 1999/470/EG, 1999/471/EG, 1999/472/EG, 2000/245/EG, 2000/273/EG en 2000/447/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van bepaalde voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 209 van 2.8.2001, blz. 33) |
| --- | --- |

56a)

Beschikking 2001/596/EG van de Commissie van 8 januari 2001 tot wijziging van de Beschikkingen 95/467/EG, 96/578/EG, 96/580/EG, 97/176/EG, 97/462/EG, 97/556/EG, 97/740/EG, 97/808/EG, 98/213/EG, 98/214/EG, 98/279/EG, 98/436/EG, 98/437/EG, 98/599/EG, 98/600/EG, 98/601/EG, 1999/89/EG, 1999/90/EG, 1999/91/EG, 1999/454/EG, 1999/469/EG, 1999/470/EG, 1999/471/EG, 1999/472/EG, 2000/245/EG, 2000/273/EG en 2000/447/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van bepaalde voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 209 van 2.8.2001, blz. 33)

| 57. | Beschikking 2001/671/EG van de Commissie van 21 augustus 2001 tot uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot de indeling van het gedrag van daken en dakbedekkingen bij een brand vanaf de buitenzijde (PB L 235 van 4.9.2001, blz. 20) |
| --- | --- |

57.

Beschikking 2001/671/EG van de Commissie van 21 augustus 2001 tot uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot de indeling van het gedrag van daken en dakbedekkingen bij een brand vanaf de buitenzijde (PB L 235 van 4.9.2001, blz. 20)

| 58. | Beschikking 2002/359/EG van de Commissie van 13 mei 2002 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten die met voor menselijke consumptie bestemd water in contact komen, overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 127 van 14.5.2002, blz. 16) |
| --- | --- |

58.

Beschikking 2002/359/EG van de Commissie van 13 mei 2002 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten die met voor menselijke consumptie bestemd water in contact komen, overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 127 van 14.5.2002, blz. 16)

| 59. | Beschikking 2002/592/EG van de Commissie van 15 juli 2002 tot wijziging van de Beschikkingen 95/467/EG, 96/577/EG, 96/578/EG en 98/598/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor respectievelijk gipsproducten, vaste brandbestrijdingssystemen, sanitair en toeslagstoffen (PB L 192 van 20.7.2002, blz. 57) |
| --- | --- |

59.

Beschikking 2002/592/EG van de Commissie van 15 juli 2002 tot wijziging van de Beschikkingen 95/467/EG, 96/577/EG, 96/578/EG en 98/598/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor respectievelijk gipsproducten, vaste brandbestrijdingssystemen, sanitair en toeslagstoffen (PB L 192 van 20.7.2002, blz. 57)

| 60. | Beschikking 2003/43/EG van de Commissie van 17 januari 2003 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten (PB L 13 van 18.1.2003, blz. 35) |
| --- | --- |

60.

Beschikking 2003/43/EG van de Commissie van 17 januari 2003 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten (PB L 13 van 18.1.2003, blz. 35)

| 61. | Beschikking 2003/312/EG van de Commissie van 9 april 2003 betreffende de publicatie van de referenties van de normen voor warmte-isolatieproducten, geotextiel, vaste brandbestrijdingssystemen en gipsblokken overeenkomstig Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 114 van 8.5.2003, blz. 50) |
| --- | --- |

61.

Beschikking 2003/312/EG van de Commissie van 9 april 2003 betreffende de publicatie van de referenties van de normen voor warmte-isolatieproducten, geotextiel, vaste brandbestrijdingssystemen en gipsblokken overeenkomstig Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 114 van 8.5.2003, blz. 50)

| 62. | Beschikking 2003/424/EG van de Commissie van 6 juni 2003 houdende wijziging van Beschikking 96/603/EG tot vaststelling van de lijst van producten die behoren tot de klassen A „geen bijdrage tot de brand” van Beschikking 94/611/EG ter uitvoering van artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 144 van 12.6.2003, blz. 9) |
| --- | --- |

62.

Beschikking 2003/424/EG van de Commissie van 6 juni 2003 houdende wijziging van Beschikking 96/603/EG tot vaststelling van de lijst van producten die behoren tot de klassen A „geen bijdrage tot de brand” van Beschikking 94/611/EG ter uitvoering van artikel 20 van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 144 van 12.6.2003, blz. 9)

| 63. | Beschikking 2003/593/EG van de Commissie van 7 augustus 2003 tot wijziging van Beschikking 2003/43/EG tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten (PB L 201 van 8.8.2003, blz. 25) |
| --- | --- |

63.

Beschikking 2003/593/EG van de Commissie van 7 augustus 2003 tot wijziging van Beschikking 2003/43/EG tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten (PB L 201 van 8.8.2003, blz. 25)

| 64. | Beschikking 2003/629/EG van de Commissie van 27 augustus 2003 tot wijziging van Beschikking 2000/367/EG tot vaststelling van een systeem voor de indeling in klassen van brandwerendheid van voor de bouw bestemde producten wat de toevoeging van rook- en warmteafvoerproducten betreft (PB L 218 van 30.8.2003, blz. 51) |
| --- | --- |

64.

Beschikking 2003/629/EG van de Commissie van 27 augustus 2003 tot wijziging van Beschikking 2000/367/EG tot vaststelling van een systeem voor de indeling in klassen van brandwerendheid van voor de bouw bestemde producten wat de toevoeging van rook- en warmteafvoerproducten betreft (PB L 218 van 30.8.2003, blz. 51)

| 65. | Beschikking 2003/632/EG van de Commissie van 26 augustus 2003 tot wijziging van Beschikking 2000/147/EG ter uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad wat de indeling van voor de bouw bestemde producten in klassen van materiaalgedrag bij brand betreft (PB L 220 van 3.9.2003, blz. 5) |
| --- | --- |

65.

Beschikking 2003/632/EG van de Commissie van 26 augustus 2003 tot wijziging van Beschikking 2000/147/EG ter uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad wat de indeling van voor de bouw bestemde producten in klassen van materiaalgedrag bij brand betreft (PB L 220 van 3.9.2003, blz. 5)

| 66. | Beschikking 2003/639/EG van de Commissie van 4 september 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot constructieve penverbindingen (PB L 226 van 10.9.2003, blz. 18) |
| --- | --- |

66.

Beschikking 2003/639/EG van de Commissie van 4 september 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot constructieve penverbindingen (PB L 226 van 10.9.2003, blz. 18)

| 67. | Beschikking 2003/640/EG van de Commissie van 4 september 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot kits voor gevelbekleding (PB L 226 van 10.9.2003, blz. 21) |
| --- | --- |

67.

Beschikking 2003/640/EG van de Commissie van 4 september 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot kits voor gevelbekleding (PB L 226 van 10.9.2003, blz. 21)

| 68. | Beschikking 2003/655/EG van de Commissie van 12 september 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot kits voor waterdichte vloer- en wandbekleding van natte ruimten (PB L 231 van 17.9.2003, blz. 12) |
| --- | --- |

68.

Beschikking 2003/655/EG van de Commissie van 12 september 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot kits voor waterdichte vloer- en wandbekleding van natte ruimten (PB L 231 van 17.9.2003, blz. 12)

| 69. | Beschikking 2003/656/EG van de Commissie van 12 september 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot zeven producten voor Europese technische goedkeuring zonder richtsnoeren (PB L 231 van 17.9.2003, blz. 15) |
| --- | --- |

69.

Beschikking 2003/656/EG van de Commissie van 12 september 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot zeven producten voor Europese technische goedkeuring zonder richtsnoeren (PB L 231 van 17.9.2003, blz. 15)

| 70. | Beschikking 2003/722/EG van de Commissie van 6 oktober 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot vloeibaar aan te brengen waterdichtingskits voor brugdekken (PB L 260 van 11.10.2003, blz. 32) |
| --- | --- |

70.

Beschikking 2003/722/EG van de Commissie van 6 oktober 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot vloeibaar aan te brengen waterdichtingskits voor brugdekken (PB L 260 van 11.10.2003, blz. 32)

| 71. | Beschikking 2003/728/EG van de Commissie van 3 oktober 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bouwpakketten met metalen skelet, bouwpakketten met betonnen skelet, geprefabriceerde bouweenheden, koelcelpakketten, beschermingspakketten tegen vallend gesteente (PB L 262 van 14.10.2003, blz. 34) |
| --- | --- |

71.

Beschikking 2003/728/EG van de Commissie van 3 oktober 2003 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bouwpakketten met metalen skelet, bouwpakketten met betonnen skelet, geprefabriceerde bouweenheden, koelcelpakketten, beschermingspakketten tegen vallend gesteente (PB L 262 van 14.10.2003, blz. 34)

| 72. | Beschikking 2004/663/EG van de Commissie van 20 september 2004 tot wijziging van Beschikking 97/464/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor rioleringsproducten (PB L 302 van 29.9.2004, blz. 6) |
| --- | --- |

72.

Beschikking 2004/663/EG van de Commissie van 20 september 2004 tot wijziging van Beschikking 97/464/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor rioleringsproducten (PB L 302 van 29.9.2004, blz. 6)

| 73. | Beschikking 2005/403/EG van de Commissie van 25 mei 2005 tot vaststelling van de klassen van gedrag van daken en dakbedekkingen bij een brand vanaf de buitenzijde voor bepaalde in Richtlijn 89/106/EEG van de Raad bedoelde voor de bouw bestemde producten (PB L 135 van 28.5.2005, blz. 37) |
| --- | --- |

73.

Beschikking 2005/403/EG van de Commissie van 25 mei 2005 tot vaststelling van de klassen van gedrag van daken en dakbedekkingen bij een brand vanaf de buitenzijde voor bepaalde in Richtlijn 89/106/EEG van de Raad bedoelde voor de bouw bestemde producten (PB L 135 van 28.5.2005, blz. 37)

| 74. | Beschikking 2005/484/EG van de Commissie van 4 juli 2005 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bouwpakketten voor koelgebouwen en bouwpakketten voor schillen van koelgebouwen (PB L 173 van 6.7.2005, blz. 15) |
| --- | --- |

74.

Beschikking 2005/484/EG van de Commissie van 4 juli 2005 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bouwpakketten voor koelgebouwen en bouwpakketten voor schillen van koelgebouwen (PB L 173 van 6.7.2005, blz. 15)

| 75. | Beschikking 2005/610/EG van de Commissie van 9 augustus 2005 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten (PB L 208 van 11.8.2005, blz. 21) |
| --- | --- |

75.

Beschikking 2005/610/EG van de Commissie van 9 augustus 2005 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten (PB L 208 van 11.8.2005, blz. 21)

| 76. | Beschikking 2005/823/EG van de Commissie van 22 november 2005 tot wijziging van Beschikking 2001/671/EG tot uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot de indeling van het gedrag van daken en dakbedekkingen bij een brand vanaf de buitenzijde (PB L 307 van 25.11.2005, blz. 53) |
| --- | --- |

76.

Beschikking 2005/823/EG van de Commissie van 22 november 2005 tot wijziging van Beschikking 2001/671/EG tot uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad met betrekking tot de indeling van het gedrag van daken en dakbedekkingen bij een brand vanaf de buitenzijde (PB L 307 van 25.11.2005, blz. 53)

| 77. | Beschikking 2006/190/EG van de Commissie van 1 maart 2006 tot wijziging van Beschikking 97/808/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bestratingsproducten en vloerafwerkingen (PB L 66 van 8.3.2006, blz. 47) |
| --- | --- |

77.

Beschikking 2006/190/EG van de Commissie van 1 maart 2006 tot wijziging van Beschikking 97/808/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bestratingsproducten en vloerafwerkingen (PB L 66 van 8.3.2006, blz. 47)

| 78. | Beschikking 2006/213/EG van de Commissie van 6 maart 2006 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten voor houten vloeren en massief houten lambrisering en bekleding (PB L 79 van 16.3.2006, blz. 27) |
| --- | --- |

78.

Beschikking 2006/213/EG van de Commissie van 6 maart 2006 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten voor houten vloeren en massief houten lambrisering en bekleding (PB L 79 van 16.3.2006, blz. 27)

| 79. | Beschikking 2006/600/EG van de Commissie van 4 september 2006 tot vaststelling van de klassen van gedrag bij een brand vanaf de buitenzijde voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat betreft dubbelwandige metalen sandwichpanelen voor daken (PB L 244 van 7.9.2006, blz. 24) |
| --- | --- |

79.

Beschikking 2006/600/EG van de Commissie van 4 september 2006 tot vaststelling van de klassen van gedrag bij een brand vanaf de buitenzijde voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat betreft dubbelwandige metalen sandwichpanelen voor daken (PB L 244 van 7.9.2006, blz. 24)

| 80. | Beschikking 2006/673/EG van de Commissie van 5 oktober 2006 tot wijziging van Beschikking 2003/43/EG tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat betreft gipsplaten (PB L 276 van 7.10.2006, blz. 77) |
| --- | --- |

80.

Beschikking 2006/673/EG van de Commissie van 5 oktober 2006 tot wijziging van Beschikking 2003/43/EG tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat betreft gipsplaten (PB L 276 van 7.10.2006, blz. 77)

| 81. | Beschikking 2006/751/EG van de Commissie van 27 oktober 2006 tot wijziging van Beschikking 2000/147/EG ter uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad wat de indeling van voor de bouw bestemde producten in klassen van materiaalgedrag bij brand betreft (PB L 305 van 4.11.2006, blz. 8) |
| --- | --- |

81.

Beschikking 2006/751/EG van de Commissie van 27 oktober 2006 tot wijziging van Beschikking 2000/147/EG ter uitvoering van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad wat de indeling van voor de bouw bestemde producten in klassen van materiaalgedrag bij brand betreft (PB L 305 van 4.11.2006, blz. 8)

| 82. | Beschikking 2006/893/EG van de Commissie van 5 december 2006 betreffende de schrapping van de referentie van de norm EN 10080:2005 Staal voor de versterking van beton — Lasbaar betonstaal — Deel 1: Algemene eisen overeenkomstig Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 343 van 8.12.2006, blz. 102) |
| --- | --- |

82.

Beschikking 2006/893/EG van de Commissie van 5 december 2006 betreffende de schrapping van de referentie van de norm EN 10080:2005 Staal voor de versterking van beton — Lasbaar betonstaal — Deel 1: Algemene eisen overeenkomstig Richtlijn 89/106/EEG van de Raad (PB L 343 van 8.12.2006, blz. 102)

| 83. | Beschikking 2007/348/EG van de Commissie van 15 mei 2007 tot wijziging van Beschikking 2003/43/EG tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat platen op houtbasis betreft (PB L 131 van 23.5.2007, blz. 21) |
| --- | --- |

83.

Beschikking 2007/348/EG van de Commissie van 15 mei 2007 tot wijziging van Beschikking 2003/43/EG tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat platen op houtbasis betreft (PB L 131 van 23.5.2007, blz. 21)

| 84. | Besluit 2010/81/EU van de Commissie van 9 februari 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat lijmen voor keramische tegels betreft (PB L 38 van 11.2.2010, blz. 9) |
| --- | --- |

84.

Besluit 2010/81/EU van de Commissie van 9 februari 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat lijmen voor keramische tegels betreft (PB L 38 van 11.2.2010, blz. 9)

| 85. | Besluit 2010/82/EU van de Commissie van 9 februari 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat decoratieve wandbekleding in de vorm van rollen of panelen betreft (PB L 38 van 11.2.2010, blz. 11) |
| --- | --- |

85.

Besluit 2010/82/EU van de Commissie van 9 februari 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat decoratieve wandbekleding in de vorm van rollen of panelen betreft (PB L 38 van 11.2.2010, blz. 11)

| 86. | Besluit 2010/83/EU van de Commissie van 9 februari 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat aan de lucht drogende voegvulmaterialen betreft (PB L 38 van 11.2.2010, blz. 13) |
| --- | --- |

86.

Besluit 2010/83/EU van de Commissie van 9 februari 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat aan de lucht drogende voegvulmaterialen betreft (PB L 38 van 11.2.2010, blz. 13)

| 87. | Besluit 2010/85/EU van de Commissie van 9 februari 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat dekvloeren van cement, calciumsulfaat en kunsthars betreft (PB L 38 van 11.2.2010, blz. 17) |
| --- | --- |

87.

Besluit 2010/85/EU van de Commissie van 9 februari 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat dekvloeren van cement, calciumsulfaat en kunsthars betreft (PB L 38 van 11.2.2010, blz. 17)

| 88. | Besluit 2010/679/EU van de Commissie van 8 november 2010 tot wijziging van Beschikking 95/467/EG tot uitvoering van artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 292 van 10.11.2010, blz. 55) |
| --- | --- |

88.

Besluit 2010/679/EU van de Commissie van 8 november 2010 tot wijziging van Beschikking 95/467/EG tot uitvoering van artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 292 van 10.11.2010, blz. 55)

| 89. | Besluit 2010/683/EU van de Commissie van 9 november 2010 tot wijziging van Beschikking 97/555/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor cement, bouwkalk en andere hydraulische bindmiddelen (PB L 293 van 11.11.2010, blz. 60) |
| --- | --- |

89.

Besluit 2010/683/EU van de Commissie van 9 november 2010 tot wijziging van Beschikking 97/555/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor cement, bouwkalk en andere hydraulische bindmiddelen (PB L 293 van 11.11.2010, blz. 60)

| 90. | Besluit 2010/737/EU van de Commissie van 2 december 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat staalplaten met polyestercoating en plastisolcoating betreft (PB L 317 van 3.12.2010, blz. 39) |
| --- | --- |

90.

Besluit 2010/737/EU van de Commissie van 2 december 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat staalplaten met polyestercoating en plastisolcoating betreft (PB L 317 van 3.12.2010, blz. 39)

| 91. | Besluit 2010/738/EU van de Commissie van 2 december 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat vezelversterkte gipsproducten betreft (PB L 317 van 3.12.2010, blz. 42) |
| --- | --- |

91.

Besluit 2010/738/EU van de Commissie van 2 december 2010 tot vaststelling van klassen van materiaalgedrag bij brand voor bepaalde voor de bouw bestemde producten wat vezelversterkte gipsproducten betreft (PB L 317 van 3.12.2010, blz. 42)

| 92. | Besluit 2011/14/EU van de Commissie van 13 januari 2011 tot wijziging van Beschikking 97/556/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor samengestelde systemen/kits voor externe thermische isolatie met bepleistering (PB L 10 van 14.1.2011, blz. 5) |
| --- | --- |

92.

Besluit 2011/14/EU van de Commissie van 13 januari 2011 tot wijziging van Beschikking 97/556/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor samengestelde systemen/kits voor externe thermische isolatie met bepleistering (PB L 10 van 14.1.2011, blz. 5)

| 93. | Besluit 2011/19/EU van de Commissie van 14 januari 2011 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten, overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor voegkitten in bouwconstructies en voor afdichtingen in vloeren (voetgangers) (PB L 11 van 15.1.2011, blz. 49) |
| --- | --- |

93.

Besluit 2011/19/EU van de Commissie van 14 januari 2011 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten, overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor voegkitten in bouwconstructies en voor afdichtingen in vloeren (voetgangers) (PB L 11 van 15.1.2011, blz. 49)

| 94. | Besluit 2011/232/EU van de Commissie van 11 april 2011 tot wijziging van Beschikking 2000/367/EG tot vaststelling van een systeem voor de indeling in klassen van brandwerendheid van voor de bouw bestemde producten, bouwwerken en delen daarvan (PB L 97 van 12.4.2011, blz. 49) |
| --- | --- |

94.

Besluit 2011/232/EU van de Commissie van 11 april 2011 tot wijziging van Beschikking 2000/367/EG tot vaststelling van een systeem voor de indeling in klassen van brandwerendheid van voor de bouw bestemde producten, bouwwerken en delen daarvan (PB L 97 van 12.4.2011, blz. 49)

| 95. | Besluit 2011/246/EU van de Commissie van 18 april 2011 tot wijziging van Beschikking 1999/93/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor deuren, ramen, luiken, blinden, poorten en bijbehorend hang- en sluitwerk (PB L 103 van 19.4.2011, blz. 114) |
| --- | --- |

95.

Besluit 2011/246/EU van de Commissie van 18 april 2011 tot wijziging van Beschikking 1999/93/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor deuren, ramen, luiken, blinden, poorten en bijbehorend hang- en sluitwerk (PB L 103 van 19.4.2011, blz. 114)

| 96. | Besluit 2011/284/EU van de Commissie van 12 mei 2011 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor stroom-, besturings- en communicatiekabels (PB L 131 van 18.5.2011, blz. 22) |
| --- | --- |

96.

Besluit 2011/284/EU van de Commissie van 12 mei 2011 betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor stroom-, besturings- en communicatiekabels (PB L 131 van 18.5.2011, blz. 22)

| 97. | Uitvoeringsbesluit 2012/201/EU van de Commissie van 26 maart 2012 tot wijziging van Beschikking 98/213/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor kits voor scheidingswanden (PB L 109 van 21.4.2012, blz. 20) |
| --- | --- |

97.

Uitvoeringsbesluit 2012/201/EU van de Commissie van 26 maart 2012 tot wijziging van Beschikking 98/213/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor kits voor scheidingswanden (PB L 109 van 21.4.2012, blz. 20)

| 98. | Uitvoeringsbesluit 2012/202/EU van de Commissie van 29 maart 2012 tot wijziging van Beschikking 1999/94/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bouwpakketten voor geprefabriceerde normale/lichte/autoclaafgeharde celbetonnen producten (PB L 109 van 21.4.2012, blz. 22) |
| --- | --- |

98.

Uitvoeringsbesluit 2012/202/EU van de Commissie van 29 maart 2012 tot wijziging van Beschikking 1999/94/EG betreffende de procedure voor de conformiteitsverklaring van voor de bouw bestemde producten overeenkomstig artikel 20, lid 2, van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad voor bouwpakketten voor geprefabriceerde normale/lichte/autoclaafgeharde celbetonnen producten (PB L 109 van 21.4.2012, blz. 22)

Zwitserland

| 100. | Federale wet van 21 maart 2014 betreffende voor de bouw bestemde producten (RO 2014 2867) |
| --- | --- |

100.

Federale wet van 21 maart 2014 betreffende voor de bouw bestemde producten (RO 2014 2867)

| 101. | Beschikking van 27 augustus 2014 betreffende voor de bouw bestemde producten (RO 2014 2887) |
| --- | --- |

101.

Beschikking van 27 augustus 2014 betreffende voor de bouw bestemde producten (RO 2014 2887)

| 102. | Beschikking van het Federaal Bureau voor bouw en logistiek betreffende de aanwijzing van Europese gedelegeerde en uitvoeringshandelingen inzake voor de bouw bestemde producten van 10 september 2014, laatstelijk gewijzigd op 2 februari 2015 (RO 2015 515) |
| --- | --- |

102.

Beschikking van het Federaal Bureau voor bouw en logistiek betreffende de aanwijzing van Europese gedelegeerde en uitvoeringshandelingen inzake voor de bouw bestemde producten van 10 september 2014, laatstelijk gewijzigd op 2 februari 2015 (RO 2015 515)

| 103. | Beschikking van 17 juni 1996 betreffende het Zwitserse erkenningssysteem en de aanwijzing van testlaboratoria en overeenstemmingsbeoordelingsorganen (RO 1996 1904), laatstelijk gewijzigd op 1 juli 2014 (RO 2014 1411) |
| --- | --- |

103.

Beschikking van 17 juni 1996 betreffende het Zwitserse erkenningssysteem en de aanwijzing van testlaboratoria en overeenstemmingsbeoordelingsorganen (RO 1996 1904), laatstelijk gewijzigd op 1 juli 2014 (RO 2014 1411)

| 104. | Interkantonnale overeenkomst inzake de opheffing van technische handelsbelemmeringen van 23 oktober 1998 (RO 2003 270) |
| --- | --- |

104.

Interkantonnale overeenkomst inzake de opheffing van technische handelsbelemmeringen van 23 oktober 1998 (RO 2003 270)

AFDELING II

Overeenstemmingsbeoordelingsorganen

| 1. | Voor de toepassing van dit hoofdstuk en overeenkomstig de wetgeving van de partijen in afdeling I van dit hoofdstuk wordt met overeenstemmingsbeoordelingsorganen bedoeld de organen die taken uitvoeren in het kader van beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid (BVPB), alsook technische beoordelingsinstanties (TBI's) die lid zijn van de Europese Organisatie voor technische goedkeuringen (EOTA). |
| --- | --- |

1.

Voor de toepassing van dit hoofdstuk en overeenkomstig de wetgeving van de partijen in afdeling I van dit hoofdstuk wordt met overeenstemmingsbeoordelingsorganen bedoeld de organen die taken uitvoeren in het kader van beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid (BVPB), alsook technische beoordelingsinstanties (TBI's) die lid zijn van de Europese Organisatie voor technische goedkeuringen (EOTA).

| 2. | Het bij artikel 10 van deze overeenkomst ingestelde comité stelt volgens de in artikel 11 van deze overeenkomst omschreven procedure een lijst van overeenstemmingsbeoordelingsorganen vast en werkt deze bij. |
| --- | --- |

2.

Het bij artikel 10 van deze overeenkomst ingestelde comité stelt volgens de in artikel 11 van deze overeenkomst omschreven procedure een lijst van overeenstemmingsbeoordelingsorganen vast en werkt deze bij.

AFDELING III

Aanwijzende autoriteiten

Het bij artikel 10 van deze overeenkomst ingestelde comité stelt een lijst van de door de partijen aangemelde aanwijzende en bevoegde autoriteiten vast en werkt deze bij.

AFDELING IV

Bijzondere regels voor de aanwijzing van overeenstemmingsbeoordelingsorganen

Bij de aanwijzing van overeenstemmingsbeoordelingsorganen houden de aanwijzende autoriteiten zich aan de algemene beginselen van deze overeenkomst.

AFDELING V

Aanvullende bepalingen

1.   Wijzigingen van wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van afdeling I

Onverminderd artikel 12, lid 2, van deze overeenkomst stelt de Europese Unie Zwitserland onverwijld in kennis van na 15 december 2014 goedgekeurde gedelegeerde en uitvoeringshandelingen van de Commissie in het kader van Verordening (EU) nr. 305/2011, na de bekendmaking daarvan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zwitserland stelt de Europese Unie onverwijld in kennis van de relevante wijzigingen van de Zwitserse wetgeving.

2.   Tenuitvoerlegging

De bevoegde autoriteiten van de partijen en de organisaties die verantwoordelijk zijn voor de vaststelling, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 305/2011, van:

| — | essentiële kenmerken waarvoor de fabrikant de productprestaties moet aangeven; |
| --- | --- |

—

essentiële kenmerken waarvoor de fabrikant de productprestaties moet aangeven;

| — | prestatieklassen en drempelwaarden voor de essentiële kenmerken van bouwproducten; |
| --- | --- |

—

prestatieklassen en drempelwaarden voor de essentiële kenmerken van bouwproducten;

| — | voorwaarden waaronder een bouwproduct geacht wordt aan een bepaald prestatieniveau of een bepaalde prestatieklasse te voldoen, of |
| --- | --- |

—

voorwaarden waaronder een bouwproduct geacht wordt aan een bepaald prestatieniveau of een bepaalde prestatieklasse te voldoen, of

| — | BVPB-systemen die op een bepaald bouwproduct van toepassing zijn, |
| --- | --- |

—

BVPB-systemen die op een bepaald bouwproduct van toepassing zijn,

moeten wederzijds rekening houden met de regelgevingsbehoeften van de lidstaten en Zwitserland.

3.   Europese geharmoniseerde normen voor bouwproducten

| a) | Voor de toepassing van deze overeenkomst zal Zwitserland de referenties van de Europese geharmoniseerde normen voor bouwproducten, na de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie overeenkomstig artikel 17, lid 5, van Verordening (EU) nr. 305/2011, bekendmaken en methoden en criteria voor de beoordeling van bouwproducten verstrekken, met inbegrip van:






  — | prestatieklassen en drempelwaarden voor de essentiële kenmerken van bouwproducten; |
| --- | --- | --- |

a)

Voor de toepassing van deze overeenkomst zal Zwitserland de referenties van de Europese geharmoniseerde normen voor bouwproducten, na de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie overeenkomstig artikel 17, lid 5, van Verordening (EU) nr. 305/2011, bekendmaken en methoden en criteria voor de beoordeling van bouwproducten verstrekken, met inbegrip van:

—

prestatieklassen en drempelwaarden voor de essentiële kenmerken van bouwproducten;

| — | voorwaarden waaronder bouwproducten geacht worden zonder tests aan een bepaald prestatieniveau of een bepaalde prestatieklasse te voldoen. |
| --- | --- |

—

voorwaarden waaronder bouwproducten geacht worden zonder tests aan een bepaald prestatieniveau of een bepaalde prestatieklasse te voldoen.

| b) | Wanneer Zwitserland van oordeel is dat een geharmoniseerde norm niet volledig voldoet aan de eisen van de in afdeling I vermelde wetgeving, kan de bevoegde Zwitserse autoriteit de Europese Commissie verzoeken om de zaak overeenkomstig de in artikel 18 van Verordening (EU) nr. 305/2011 bedoelde procedure te onderzoeken.
  Zwitserland kan de aangelegenheid met vermelding van argumenten voorleggen aan het comité. Het comité onderzoekt de zaak en kan de Europese Unie verzoeken de in artikel 18 van Verordening (EU) nr. 305/2011 bedoelde procedure te volgen. |
| --- | --- |

b)

Wanneer Zwitserland van oordeel is dat een geharmoniseerde norm niet volledig voldoet aan de eisen van de in afdeling I vermelde wetgeving, kan de bevoegde Zwitserse autoriteit de Europese Commissie verzoeken om de zaak overeenkomstig de in artikel 18 van Verordening (EU) nr. 305/2011 bedoelde procedure te onderzoeken.

Zwitserland kan de aangelegenheid met vermelding van argumenten voorleggen aan het comité. Het comité onderzoekt de zaak en kan de Europese Unie verzoeken de in artikel 18 van Verordening (EU) nr. 305/2011 bedoelde procedure te volgen.

4.   Europese technische beoordelingen (ETB's)

| a) | Zwitserland wordt gemachtigd tot het aanwijzen van TBI's voor de afgifte van ETB's. Zwitserland zorgt ervoor dat de aangewezen TBI's lid worden van de EOTA en aan haar werkzaamheden deelnemen, met name voor het ontwikkelen en goedkeuren van Europese beoordelingsdocumenten overeenkomstig artikel 19 van Verordening (EU) nr. 305/2011.
  De procedures en besluiten van de EOTA gelden ook voor de toepassing van deze overeenkomst. |
| --- | --- |

a)

Zwitserland wordt gemachtigd tot het aanwijzen van TBI's voor de afgifte van ETB's. Zwitserland zorgt ervoor dat de aangewezen TBI's lid worden van de EOTA en aan haar werkzaamheden deelnemen, met name voor het ontwikkelen en goedkeuren van Europese beoordelingsdocumenten overeenkomstig artikel 19 van Verordening (EU) nr. 305/2011.

De procedures en besluiten van de EOTA gelden ook voor de toepassing van deze overeenkomst.

| b) | Door de EOTA afgegeven Europese beoordelingsdocumenten en door de TBI's afgegeven ETB's worden voor de toepassing van deze overeenkomst door beide partijen erkend. |
| --- | --- |

b)

Door de EOTA afgegeven Europese beoordelingsdocumenten en door de TBI's afgegeven ETB's worden voor de toepassing van deze overeenkomst door beide partijen erkend.

| c) | Indien een TBI een verzoek voor een ETB ontvangt voor een product dat niet volledig onder een geharmoniseerde norm valt als in artikel 21, lid 1, van Verordening (EU) nr. 305/2011, brengt zij de EOTA en de Commissie op de hoogte van de inhoud van het verzoek en van de verwijzing naar een relevante rechtshandeling van de Commissie betreffende de beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid, die de TBI voor dat product wil toepassen, of van het ontbreken van een dergelijke rechtshandeling. |
| --- | --- |

c)

Indien een TBI een verzoek voor een ETB ontvangt voor een product dat niet volledig onder een geharmoniseerde norm valt als in artikel 21, lid 1, van Verordening (EU) nr. 305/2011, brengt zij de EOTA en de Commissie op de hoogte van de inhoud van het verzoek en van de verwijzing naar een relevante rechtshandeling van de Commissie betreffende de beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid, die de TBI voor dat product wil toepassen, of van het ontbreken van een dergelijke rechtshandeling.

| d) | Indien de TBI's binnen de gestelde termijnen niet tot overeenstemming zijn gekomen over het Europees beoordelingsdocument, legt de EOTA deze aangelegenheid voor aan de Commissie. In geval van een geschil waarbij een Zwitserse TBI is betrokken, kan de Commissie de Zwitserse aanwijzende autoriteit raadplegen wanneer zij zich overeenkomstig artikel 23 van Verordening (EU) nr. 305/2011 over een aangelegenheid uitspreekt. |
| --- | --- |

d)

Indien de TBI's binnen de gestelde termijnen niet tot overeenstemming zijn gekomen over het Europees beoordelingsdocument, legt de EOTA deze aangelegenheid voor aan de Commissie. In geval van een geschil waarbij een Zwitserse TBI is betrokken, kan de Commissie de Zwitserse aanwijzende autoriteit raadplegen wanneer zij zich overeenkomstig artikel 23 van Verordening (EU) nr. 305/2011 over een aangelegenheid uitspreekt.

| e) | Wanneer Zwitserland van oordeel is dat een Europees beoordelingsdocument niet volledig voldoet aan de fundamentele eisen voor bouwwerken in de in afdeling I van dit hoofdstuk vastgestelde wetgeving, kan de bevoegde Zwitserse autoriteit de Europese Commissie verzoeken om overeenkomstig de procedure in artikel 25 van Verordening (EU) nr. 305/2011 te handelen.
  Zwitserland kan de aangelegenheid met vermelding van argumenten voorleggen aan het comité. Het comité onderzoekt de zaak en kan de Europese Unie verzoeken de in artikel 25 van Verordening (EU) nr. 305/2011 omschreven procedure te volgen. |
| --- | --- |

e)

Wanneer Zwitserland van oordeel is dat een Europees beoordelingsdocument niet volledig voldoet aan de fundamentele eisen voor bouwwerken in de in afdeling I van dit hoofdstuk vastgestelde wetgeving, kan de bevoegde Zwitserse autoriteit de Europese Commissie verzoeken om overeenkomstig de procedure in artikel 25 van Verordening (EU) nr. 305/2011 te handelen.

Zwitserland kan de aangelegenheid met vermelding van argumenten voorleggen aan het comité. Het comité onderzoekt de zaak en kan de Europese Unie verzoeken de in artikel 25 van Verordening (EU) nr. 305/2011 omschreven procedure te volgen.

5.   Uitwisseling van informatie

| a) | Krachtens artikel 9 van deze overeenkomst wisselen de partijen de nodige informatie uit om ervoor te zorgen dat dit hoofdstuk naar behoren ten uitvoer wordt gelegd. |
| --- | --- |

a)

Krachtens artikel 9 van deze overeenkomst wisselen de partijen de nodige informatie uit om ervoor te zorgen dat dit hoofdstuk naar behoren ten uitvoer wordt gelegd.

| b) | Overeenkomstig artikel 12, lid 3, van deze overeenkomst wijzen de lidstaten en Zwitserland productcontactpunten voor de bouw aan, die op aanvraag relevante informatie uitwisselen. |
| --- | --- |

b)

Overeenkomstig artikel 12, lid 3, van deze overeenkomst wijzen de lidstaten en Zwitserland productcontactpunten voor de bouw aan, die op aanvraag relevante informatie uitwisselen.

| c) | Indien Zwitserland regelgevingsbehoeften heeft, kan het de goedkeuring van bepalingen voorstellen, met name voor de vaststelling van essentiële kenmerken waarvoor de prestatie moet worden meegedeeld of voor de vaststelling van prestatieklassen, drempelwaarden voor essentiële kenmerken van bouwproducten of voorwaarden waaronder bouwproducten geacht worden zonder tests aan een bepaald prestatieniveau of een bepaalde prestatieklasse te voldoen, zoals in de artikelen 3 en 27 van Verordening (EU) nr. 305/2011. |
| --- | --- |

c)

Indien Zwitserland regelgevingsbehoeften heeft, kan het de goedkeuring van bepalingen voorstellen, met name voor de vaststelling van essentiële kenmerken waarvoor de prestatie moet worden meegedeeld of voor de vaststelling van prestatieklassen, drempelwaarden voor essentiële kenmerken van bouwproducten of voorwaarden waaronder bouwproducten geacht worden zonder tests aan een bepaald prestatieniveau of een bepaalde prestatieklasse te voldoen, zoals in de artikelen 3 en 27 van Verordening (EU) nr. 305/2011.

6.   Markttoegang en technische documentatie

| a) | Voor de toepassing van dit hoofdstuk wordt verstaan onder:
  —   importeur: een in de Europese Unie of Zwitserland gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die een bouwproduct uit een derde land op de markt van de Europese Unie of Zwitserland in de handel brengt;
  —   gemachtigde: een in de Europese Unie of Zwitserland gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die door een fabrikant schriftelijk is gemachtigd om namens hem specifieke taken te vervullen;
  —   distributeur: een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, anders dan de fabrikant of de importeur, die een bouwproduct op de markt van de Europese Unie of Zwitserland aanbiedt. |
| --- | --- |

a)

Voor de toepassing van dit hoofdstuk wordt verstaan onder:

—   importeur: een in de Europese Unie of Zwitserland gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die een bouwproduct uit een derde land op de markt van de Europese Unie of Zwitserland in de handel brengt;

—   gemachtigde: een in de Europese Unie of Zwitserland gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die door een fabrikant schriftelijk is gemachtigd om namens hem specifieke taken te vervullen;

—   distributeur: een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, anders dan de fabrikant of de importeur, die een bouwproduct op de markt van de Europese Unie of Zwitserland aanbiedt.

| b) | Overeenkomstig de wetgeving in afdeling I van dit hoofdstuk vermelden fabrikanten en importeurs hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd handelsmerk en hun contactadres op het bouwproduct of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het bouwproduct gevoegd document. |
| --- | --- |

b)

Overeenkomstig de wetgeving in afdeling I van dit hoofdstuk vermelden fabrikanten en importeurs hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd handelsmerk en hun contactadres op het bouwproduct of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het bouwproduct gevoegd document.

| c) | Het volstaat dat fabrikanten, hun gemachtigden of importeurs de prestatieverklaring en de technische documentatie ter beschikking houden van de nationale autoriteiten gedurende de in de wetgeving in afdeling I vastgestelde periode, te rekenen vanaf de datum waarop het product op de markt van een van de partijen in de handel wordt gebracht. |
| --- | --- |

c)

Het volstaat dat fabrikanten, hun gemachtigden of importeurs de prestatieverklaring en de technische documentatie ter beschikking houden van de nationale autoriteiten gedurende de in de wetgeving in afdeling I vastgestelde periode, te rekenen vanaf de datum waarop het product op de markt van een van de partijen in de handel wordt gebracht.

| d) | Fabrikanten, hun gemachtigden of importeurs verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om aan te tonen dat het bouwproduct overeenstemt met de prestatieverklaring en voldoet aan andere toepasselijke voorschriften van dit hoofdstuk, in een taal die die autoriteit gemakkelijk kan begrijpen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij medewerking aan alle genomen maatregelen ter uitschakeling van de risico's van de door hen in de handel gebrachte bouwproducten. |
| --- | --- |

d)

Fabrikanten, hun gemachtigden of importeurs verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om aan te tonen dat het bouwproduct overeenstemt met de prestatieverklaring en voldoet aan andere toepasselijke voorschriften van dit hoofdstuk, in een taal die die autoriteit gemakkelijk kan begrijpen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij medewerking aan alle genomen maatregelen ter uitschakeling van de risico's van de door hen in de handel gebrachte bouwproducten.

7.   Uitwisseling van ervaringen

Zwitserse nationale autoriteiten mogen deelnemen aan de uitwisseling van ervaringen tussen de in artikel 54 van Verordening (EU) nr. 305/2011 bedoelde nationale autoriteiten van de lidstaten.

8.   Coördinatie van aangewezen aangemelde instanties

Zwitserse aangemelde instanties mogen rechtstreeks of via aangestelde vertegenwoordigers deelnemen aan de coördinatie- en samenwerkingsmechanismen waarin artikel 55 van Verordening (EU) nr. 305/2011 voorziet.

9.   Procedure voor de behandeling van bouwproducten met een door non-conformiteit veroorzaakt risico dat niet tot het nationale grondgebied is beperkt

Wanneer de markttoezichtautoriteiten van een lidstaat of Zwitserland maatregelen hebben genomen of voldoende redenen hebben om aan te nemen dat een bouwproduct door een non-conformiteit met de bepalingen van de in afdeling I van dit hoofdstuk bedoelde wetgeving een risico inhoudt waarvan zij oordelen dat het niet tot hun nationale grondgebied beperkt is, stellen zij elkaar en de Europese Commissie krachtens artikel 12, lid 4, van deze overeenkomst onverwijld in kennis:

| — | van de resultaten van de evaluatie die zij hebben uitgevoerd en van de maatregelen die zij van de desbetreffende marktdeelnemer hebben verlangd; |
| --- | --- |

—

van de resultaten van de evaluatie die zij hebben uitgevoerd en van de maatregelen die zij van de desbetreffende marktdeelnemer hebben verlangd;

| — | wanneer de desbetreffende marktdeelnemer geen doeltreffende corrigerende maatregelen neemt, van passende voorlopige maatregelen die zij hebben genomen om het op hun nationale markt aanbieden van het bouwproduct te verbieden of te beperken, het bouwproduct daar uit de handel te nemen of het terug te roepen. Die informatie omvat de bijzonderheden van artikel 56, lid 5, van Verordening (EU) nr. 305/2011. |
| --- | --- |

—

wanneer de desbetreffende marktdeelnemer geen doeltreffende corrigerende maatregelen neemt, van passende voorlopige maatregelen die zij hebben genomen om het op hun nationale markt aanbieden van het bouwproduct te verbieden of te beperken, het bouwproduct daar uit de handel te nemen of het terug te roepen. Die informatie omvat de bijzonderheden van artikel 56, lid 5, van Verordening (EU) nr. 305/2011.

De lidstaten of Zwitserland stellen de Europese Commissie en de andere nationale autoriteiten onverwijld op de hoogte van de door hen genomen maatregelen en van aanvullende informatie over de non-conformiteit van het betrokken bouwproduct waarover zij beschikken.

De lidstaten en Zwitserland zorgen ervoor dat ten aanzien van het betrokken bouwproduct onmiddellijk de passende beperkende maatregelen worden genomen, zoals het uit de handel nemen van het bouwproduct op hun markt.

10.   Vrijwaringsprocedure in geval van bezwaren tegen nationale maatregelen

Indien Zwitserland of een lidstaat het niet eens is met de nationale maatregel overeenkomstig lid 9 brengt Zwitserland of de lidstaat de Europese Commissie binnen 15 werkdagen na de ontvangst van de informatie op de hoogte van zijn bezwaren.

Wanneer na de voltooiing van de in lid 9 uiteengezette procedure door een lidstaat of door Zwitserland bezwaren worden geuit tegen een door Zwitserland of een lidstaat genomen maatregel, of wanneer de Commissie oordeelt dat een nationale maatregel niet in overeenstemming is met de in afdeling I vermelde toepasselijke wetgeving, treedt de Commissie onverwijld in overleg met de lidstaten, Zwitserland en de desbetreffende marktdeelnemer(s). Zij evalueert de nationale maatregel om te bepalen of de nationale maatregel al dan niet gerechtvaardigd is. Indien de nationale maatregel:

| — | gerechtvaardigd wordt geacht, nemen alle lidstaten en Zwitserland de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het non-conforme bouwproduct uit de handel wordt genomen en stellen zij de Commissie daarvan in kennis; |
| --- | --- |

—

gerechtvaardigd wordt geacht, nemen alle lidstaten en Zwitserland de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het non-conforme bouwproduct uit de handel wordt genomen en stellen zij de Commissie daarvan in kennis;

| — | niet-gerechtvaardigd wordt geacht, trekt de betrokken lidstaat of Zwitserland de maatregel in. |
| --- | --- |

—

niet-gerechtvaardigd wordt geacht, trekt de betrokken lidstaat of Zwitserland de maatregel in.

In beide gevallen kan een partij de zaak overeenkomstig lid 12 voorleggen aan het comité.

11.   Conforme bouwproducten die toch een risico voor de gezondheid en veiligheid meebrengen

Wanneer een lidstaat of Zwitserland constateert dat het bouwproduct, hoewel het overeenkomstig de in afdeling I van dit hoofdstuk vermelde wetgeving op de markt van de EU en Zwitserland wordt aangeboden, een risico voor de naleving van de fundamentele eisen voor bouwwerken, voor de gezondheid of veiligheid van personen of voor andere aspecten van de bescherming van het algemeen belang meebrengt, neemt de lidstaat of Zwitserland alle passende maatregelen en brengt de Commissie, de andere lidstaten en Zwitserland onverwijld op de hoogte. Die informatie omvat alle bekende bijzonderheden, met name de gegevens die nodig zijn om het bouwproduct te identificeren en om de oorsprong en de toeleveringsketen van het product, de aard van het risico en de aard en de duur van de nationale maatregelen vast te stellen.

De Commissie treedt onverwijld in overleg met de lidstaten, Zwitserland en de betrokken marktdeelnemer(s) en beoordeelt de nationale maatregelen die zijn genomen om te bepalen of de nationale maatregel al dan niet gerechtvaardigd is.

Een partij kan de zaak overeenkomstig lid 12 voorleggen aan het comité.

12.   Vrijwaringsclausule in geval van aanhoudende onenigheid tussen de partijen

Indien de partijen het oneens zijn over maatregelen in het kader van de leden 10 en 11 wordt de zaak voorgelegd aan het comité dat besluit over een passende handelwijze, waaronder het gelasten van een deskundig onderzoek.

Wanneer het comité vaststelt dat de maatregel:

| a) | gerechtvaardigd is, nemen de partijen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het product bij hen uit de handel wordt genomen; |
| --- | --- |

a)

gerechtvaardigd is, nemen de partijen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het product bij hen uit de handel wordt genomen;

| b) | niet gerechtvaardigd is, trekt de nationale autoriteit van de lidstaat of Zwitserland deze in. |
| --- | --- |

b)

niet gerechtvaardigd is, trekt de nationale autoriteit van de lidstaat of Zwitserland deze in.

VERKLARING VAN DE EUROPESE COMMISSIE

Om te zorgen voor de doeltreffende toepassing en tenuitvoerlegging van het hoofdstuk betreffende bouwproducten in bijlage 1 bij de overeenkomst en voor zover Zwitserland het relevante EU-acquis of gelijkwaardige maatregelen in het kader van het hoofdstuk betreffende bouwproducten heeft goedgekeurd, zal de Commissie, overeenkomstig de Verklaring van de Raad over het bijwonen door Zwitserland van vergaderingen van comités en commissies (1) en artikel 100 van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, Zwitserse deskundigen raadplegen in de voorbereidende fasen van de ontwerpmaatregelen die daarna moeten worden voorgelegd aan het comité dat bij artikel 64 van Verordening (EU) nr. 305/2011 is opgericht om de Commissie bij de uitoefening van haar uitvoerende bevoegdheden bij te staan.

De Commissie merkt eveneens op dat de voorzitter van het bij artikel 64 van Verordening (EU) nr. 305/2011 opgerichte comité op verzoek van een lid of op eigen initiatief kan beslissen Zwitserse deskundigen te horen over specifieke punten, met name over punten die rechtstreeks betrekking hebben op Zwitserland.”.

---

(1)  Verklaring over het bijwonen door Zwitserland van vergaderingen van comités en commissies (PB L 114 van 30.4.2002, blz. 429).

1

---

AANHANGSEL B

In bijlage 1, Sectoren, moet hoofdstuk 18, Biociden, worden geschrapt en vervangen door:

„HOOFDSTUK 18

BIOCIDEN

TOEPASSINGSGEBIED EN BETROKKEN PRODUCTEN

| 1. | De bepalingen van dit hoofdstuk gelden voor werkzame stoffen, biociden, biocidefamilies en behandelde voorwerpen als bedoeld in artikel 3 van Verordening (EU) nr. 528/2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden („de biocidenverordening”), onderworpen aan de procedures van de biocidenverordening en gelijkwaardige Zwitserse bepalingen, met uitzondering van:






  — | biociden die geheel of gedeeltelijk bestaan uit genetisch gemodificeerde micro-organismen, en |
| --- | --- | --- |

1.

De bepalingen van dit hoofdstuk gelden voor werkzame stoffen, biociden, biocidefamilies en behandelde voorwerpen als bedoeld in artikel 3 van Verordening (EU) nr. 528/2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden („de biocidenverordening”), onderworpen aan de procedures van de biocidenverordening en gelijkwaardige Zwitserse bepalingen, met uitzondering van:

—

biociden die geheel of gedeeltelijk bestaan uit genetisch gemodificeerde micro-organismen, en

| — | aviciden, pisciciden en biociden voor de bestrijding van andere gewervelde dieren. |
| --- | --- |

—

aviciden, pisciciden en biociden voor de bestrijding van andere gewervelde dieren.

| 2. | Uitvoeringshandelingen van de Commissie overeenkomstig artikel 9, artikel 14, lid 4, en artikel 15, lid 1, van de biocidenverordening, betreffende de goedkeuring van werkzame stoffen, en gedelegeerde handelingen van de Commissie overeenkomstig artikel 28, lid 1, en artikel 28, lid 3, van de biocidenverordening, betreffende de opneming van werkzame stoffen in bijlage I van de biocidenverordening, maken deel uit van dit hoofdstuk. |
| --- | --- |

2.

Uitvoeringshandelingen van de Commissie overeenkomstig artikel 9, artikel 14, lid 4, en artikel 15, lid 1, van de biocidenverordening, betreffende de goedkeuring van werkzame stoffen, en gedelegeerde handelingen van de Commissie overeenkomstig artikel 28, lid 1, en artikel 28, lid 3, van de biocidenverordening, betreffende de opneming van werkzame stoffen in bijlage I van de biocidenverordening, maken deel uit van dit hoofdstuk.

| 3. | Zwitserland is vrij om de toegang tot zijn markt te beperken overeenkomstig de voorschriften van zijn bij de inwerkingtreding van dit hoofdstuk geldende nationale wetgeving met betrekking tot:






  — | biociden die octylfenol of de ethoxylaten daarvan bevatten, en |
| --- | --- | --- |

3.

Zwitserland is vrij om de toegang tot zijn markt te beperken overeenkomstig de voorschriften van zijn bij de inwerkingtreding van dit hoofdstuk geldende nationale wetgeving met betrekking tot:

—

biociden die octylfenol of de ethoxylaten daarvan bevatten, en

| — | aerosols die in de lucht stabiele stoffen bevatten. |
| --- | --- |

—

aerosols die in de lucht stabiele stoffen bevatten.

AFDELING I

Wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen

Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 2

| Europese Unie | 1. | Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 334/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2014 (PB L 103 van 5.4.2014, blz. 22), alsmede uit hoofde van deze verordening tot en met 10 oktober 2014 vastgestelde gedelegeerde en uitvoeringshandelingen van de Commissie |
| --- | --- | --- |

Europese Unie

1.

Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 334/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2014 (PB L 103 van 5.4.2014, blz. 22), alsmede uit hoofde van deze verordening tot en met 10 oktober 2014 vastgestelde gedelegeerde en uitvoeringshandelingen van de Commissie

Zwitserland

| 100. | Federale wet van 15 december 2000 inzake bescherming tegen gevaarlijke stoffen en preparaten (RO 2004 4763), laatstelijk gewijzigd op 13 juni 2006 (RO 2006 2197) |
| --- | --- |

100.

Federale wet van 15 december 2000 inzake bescherming tegen gevaarlijke stoffen en preparaten (RO 2004 4763), laatstelijk gewijzigd op 13 juni 2006 (RO 2006 2197)

| 101. | Federale wet van 7 oktober 1983 inzake de bescherming van het milieu (RO 1984 1122), laatstelijk gewijzigd op 1 augustus 2010 (RO 2010 3233) |
| --- | --- |

101.

Federale wet van 7 oktober 1983 inzake de bescherming van het milieu (RO 1984 1122), laatstelijk gewijzigd op 1 augustus 2010 (RO 2010 3233)

| 102. | Beschikking van 18 mei 2005 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (Beschikking inzake biociden, RO 2005 2821), laatstelijk gewijzigd op 15 juli 2014 (RO 2014 2073) (hierna „OPBio” genoemd) |
| --- | --- |

102.

Beschikking van 18 mei 2005 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (Beschikking inzake biociden, RO 2005 2821), laatstelijk gewijzigd op 15 juli 2014 (RO 2014 2073) (hierna „OPBio” genoemd)

| 103. | Beschikking van 15 augustus 2014 van het ministerie van Binnenlandse Zaken betreffende uitvoeringsvoorschriften met betrekking tot de Beschikking inzake biociden (RO 2014 2755) |
| --- | --- |

103.

Beschikking van 15 augustus 2014 van het ministerie van Binnenlandse Zaken betreffende uitvoeringsvoorschriften met betrekking tot de Beschikking inzake biociden (RO 2014 2755)

AFDELING II

Overeenstemmingsbeoordelingsorganen

Voor de toepassing van dit hoofdstuk wordt onder „overeenstemmingsbeoordelingsorganen” verstaan de autoriteiten van de Europese Unie en bevoegde autoriteiten van EU-lidstaten en Zwitserland die verantwoordelijk zijn voor de toepassing van de wetgeving in afdeling I.

De contactgegevens van de bevoegde autoriteiten van de partijen zijn te vinden op de onderstaande websites.

Europese Unie

Biociden:

| — | „Bevoegde autoriteiten en andere contactpunten”
  http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/regulation/comp_authorities_en.htm |
| --- | --- |

—

„Bevoegde autoriteiten en andere contactpunten”

http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/regulation/comp_authorities_en.htm

| — | http://www.echa.europa.eu/nl/web/guest/regulations/biocidal-products-regulation |
| --- | --- |

—

http://www.echa.europa.eu/nl/web/guest/regulations/biocidal-products-regulation

Zwitserland

Federal Office of Public Health, Notification Authority for Chemicals: http://www.bag.admin.ch/biocide

AFDELING III

Aanvullende bepalingen

1.   Wijzigingen van wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van afdeling I

Onverminderd artikel 12, lid 2, van deze overeenkomst stelt de Europese Unie Zwitserland onverwijld in kennis van na 10 oktober 2014 goedgekeurde gedelegeerde en uitvoeringshandelingen van de Commissie in het kader van Verordening (EU) nr. 528/2012, na de bekendmaking daarvan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zwitserland stelt de Europese Unie onverwijld in kennis van de relevante wijzigingen van de Zwitserse wetgeving.

2.   Procedures van de biocidenverordening en haar uitvoeringshandelingen tussen de partijen

| a) | Voor de toepassing van dit hoofdstuk gelden de hierna vermelde procedures van de biocidenverordening en haar gedelegeerde en uitvoeringshandelingen als bedoeld in afdeling I als gemeenschappelijke procedures ter aanvulling van als gelijkwaardig beschouwde bepalingen.
  In dit lid moet onder een verwijzing naar „een lidstaat”/„lidstaten” of zijn/hun bevoegde autoriteiten in artikelen van de biocidenverordening die „van toepassing zijn tussen de partijen” naast de betekenis ervan in de verordening ook Zwitserland worden verstaan. Voor de toepassing van dit hoofdstuk:






  — | kunnen „houders van een toelating” en personen als bedoeld in artikel 95 van de biocidenverordening in de Europese Unie of Zwitserland zijn gevestigd; |
| --- | --- | --- |

a)

Voor de toepassing van dit hoofdstuk gelden de hierna vermelde procedures van de biocidenverordening en haar gedelegeerde en uitvoeringshandelingen als bedoeld in afdeling I als gemeenschappelijke procedures ter aanvulling van als gelijkwaardig beschouwde bepalingen.

In dit lid moet onder een verwijzing naar „een lidstaat”/„lidstaten” of zijn/hun bevoegde autoriteiten in artikelen van de biocidenverordening die „van toepassing zijn tussen de partijen” naast de betekenis ervan in de verordening ook Zwitserland worden verstaan. Voor de toepassing van dit hoofdstuk:

—

kunnen „houders van een toelating” en personen als bedoeld in artikel 95 van de biocidenverordening in de Europese Unie of Zwitserland zijn gevestigd;

| — | gebruiken aanvragers het biocidenregister (hierna „register” genoemd) voor het indienen van aanvragen en gegevens voor alle procedures als bedoeld in artikel 71, lid 3, van de biocidenverordening. Aanvragers hoeven niet in de Europese Unie of Zwitserland te zijn gevestigd. |
| --- | --- |

—

gebruiken aanvragers het biocidenregister (hierna „register” genoemd) voor het indienen van aanvragen en gegevens voor alle procedures als bedoeld in artikel 71, lid 3, van de biocidenverordening. Aanvragers hoeven niet in de Europese Unie of Zwitserland te zijn gevestigd.

De procedures van de biocidenverordening en de onderstaande gedelegeerde en uitvoeringshandelingen zijn van toepassing tussen de partijen:

| — | de hoofdstukken II en III van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie voor wat betreft de goedkeuring van werkzame stoffen. Aanvragers kunnen de Zwitserse bevoegde autoriteit als de beoordelende bevoegde autoriteit voorstellen; |
| --- | --- |

—

de hoofdstukken II en III van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie voor wat betreft de goedkeuring van werkzame stoffen. Aanvragers kunnen de Zwitserse bevoegde autoriteit als de beoordelende bevoegde autoriteit voorstellen;

| — | artikel 27 voor wat betreft op grond van de vereenvoudigde procedure toegelaten biociden; |
| --- | --- |

—

artikel 27 voor wat betreft op grond van de vereenvoudigde procedure toegelaten biociden;

| — | de artikelen 32 tot en met 34 en Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 492/2014 van de Commissie voor wat betreft de wederzijdse erkenning van toelatingen en de verlenging ervan; |
| --- | --- |

—

de artikelen 32 tot en met 34 en Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 492/2014 van de Commissie voor wat betreft de wederzijdse erkenning van toelatingen en de verlenging ervan;

| — | de artikelen 35 tot en met 37 inzake bezwaren en afwijkingen; |
| --- | --- |

—

de artikelen 35 tot en met 37 inzake bezwaren en afwijkingen;

| — | de artikelen 43 tot en met 46 inzake toelatingen van de Unie, met de volgende aanpassingen: indien de Commissie voor een biocide een toelating van de Unie verleent, de toelating ervan verlengt of wijzigt, besluit dat er geen toelating van de Unie wordt verleend, de toelating intrekt of weigert de toelating van de Unie te verlengen, neemt Zwitserland, onverminderd de beroepsmiddelen, binnen 30 dagen en overeenkomstig artikel 14 bis van de OPBio een besluit over de verlening, verlenging, intrekking of wijziging van een toelating voor dat product; |
| --- | --- |

—

de artikelen 43 tot en met 46 inzake toelatingen van de Unie, met de volgende aanpassingen: indien de Commissie voor een biocide een toelating van de Unie verleent, de toelating ervan verlengt of wijzigt, besluit dat er geen toelating van de Unie wordt verleend, de toelating intrekt of weigert de toelating van de Unie te verlengen, neemt Zwitserland, onverminderd de beroepsmiddelen, binnen 30 dagen en overeenkomstig artikel 14 bis van de OPBio een besluit over de verlening, verlenging, intrekking of wijziging van een toelating voor dat product;

| — | de artikelen 47 tot en met 50 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie voor wat betreft de kennisgeving van nadelige effecten en regels inzake intrekking of wijziging; |
| --- | --- |

—

de artikelen 47 tot en met 50 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie voor wat betreft de kennisgeving van nadelige effecten en regels inzake intrekking of wijziging;

| — | artikel 53 inzake parallelhandel; |
| --- | --- |

—

artikel 53 inzake parallelhandel;

| — | artikel 54 voor wat betreft de vaststelling van technische gelijkwaardigheid van werkzame stoffen; |
| --- | --- |

—

artikel 54 voor wat betreft de vaststelling van technische gelijkwaardigheid van werkzame stoffen;

| — | de artikelen 62 en 63 inzake het delen van gegevens. Indien een verzoek bij de Zwitserse bevoegde autoriteit is ingediend, wordt de aanvrager doorverwezen naar het agentschap en voert hij zijn aanvraag in in het register; |
| --- | --- |

—

de artikelen 62 en 63 inzake het delen van gegevens. Indien een verzoek bij de Zwitserse bevoegde autoriteit is ingediend, wordt de aanvrager doorverwezen naar het agentschap en voert hij zijn aanvraag in in het register;

| — | artikel 69, lid 2, voor wat betreft de naam en het adres van de houder van een toelating en het nummer van de toelating die op etiketten moeten worden vermeld; |
| --- | --- |

—

artikel 69, lid 2, voor wat betreft de naam en het adres van de houder van een toelating en het nummer van de toelating die op etiketten moeten worden vermeld;

| — | artikel 88 voor wat betreft op basis van nieuw bewijsmateriaal genomen maatregelen; |
| --- | --- |

—

artikel 88 voor wat betreft op basis van nieuw bewijsmateriaal genomen maatregelen;

| — | artikel 95 (zoals in Verordening (EU) nr. 334/2014), met de in artikel 95, lid 2, vermelde overgangsperiode tot en met 1 september 2016 om het product op de Zwitserse markt aan te bieden. |
| --- | --- |

—

artikel 95 (zoals in Verordening (EU) nr. 334/2014), met de in artikel 95, lid 2, vermelde overgangsperiode tot en met 1 september 2016 om het product op de Zwitserse markt aan te bieden.

| b) | Indien Zwitserland voornemens is om af te wijken van een overeenkomstig artikel 36, lid 3, en artikel 37, lid 2, genomen besluit, in het geval van toelatingen van de Unie overeenkomstig artikel 44, lid 5, artikel 46, leden 4 en 5, en de artikelen 47 tot en met 50, of besluiten op grond van artikel 88 van de biocidenverordening, of indien het voornemens is om specifiek voor zijn grondgebied bepaalde voorwaarden aan te passen op grond van artikel 12, lid 2, van de OPBio, kan het gepaste maatregelen nemen en stelt het de Commissie onmiddellijk met opgave van redenen in kennis. Indien van toepassing wordt de zaak voorgelegd aan het gemengd comité, dat besluit over een passende handelswijze. |
| --- | --- |

b)

Indien Zwitserland voornemens is om af te wijken van een overeenkomstig artikel 36, lid 3, en artikel 37, lid 2, genomen besluit, in het geval van toelatingen van de Unie overeenkomstig artikel 44, lid 5, artikel 46, leden 4 en 5, en de artikelen 47 tot en met 50, of besluiten op grond van artikel 88 van de biocidenverordening, of indien het voornemens is om specifiek voor zijn grondgebied bepaalde voorwaarden aan te passen op grond van artikel 12, lid 2, van de OPBio, kan het gepaste maatregelen nemen en stelt het de Commissie onmiddellijk met opgave van redenen in kennis. Indien van toepassing wordt de zaak voorgelegd aan het gemengd comité, dat besluit over een passende handelswijze.

3.   Uitwisseling van informatie

Overeenkomstig artikel 9 van deze overeenkomst wisselen de partijen met name de informatie uit die nodig is voor de coördinatie van de procedures van dit hoofdstuk als bedoeld in artikel 71 van de biocidenverordening.

Overeenkomstig artikel 29, lid 4, van de biocidenverordening, behalve in gevallen waarin Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie geldt, weigert Zwitserland de beoordeling van de aanvraag indien een andere bevoegde autoriteit een aanvraag onderzoekt die betrekking heeft op dezelfde biocide of de biocide al heeft toegelaten.

De partijen komen overeen dat van toelatingen en andere besluiten in verband met de toepassing van dit hoofdstuk door de bevoegde autoriteiten rechtstreeks kennisgeving kan worden gedaan aan de aanvrager op het grondgebied van de andere partij.

Informatie wordt beschermd en behandeld door de bevoegde autoriteiten van de partijen overeenkomstig de artikelen 59, 64, 66 en 67 van de biocidenverordening.

4.   Financiële bijdrage voor door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) verleende diensten

| a) | Zwitserland draagt bij aan de uitgaven van het agentschap voor in dit hoofdstuk vermelde activiteiten met een jaarlijkse financiële bijdrage die moet worden toegevoegd aan de in artikel 78, lid 1, van de biocidenverordening vermelde EU-subsidie. Die jaarlijkse financiële bijdrage wordt berekend overeenkomstig het bruto binnenlands product (bbp), uitgedrukt in een percentage van het bbp van alle deelnemende landen overeenkomstig de in bijvoegsel 1 beschreven formule. De jaarlijkse bijdrage wordt aan het agentschap betaald op basis van een door het ECHA afgegeven debetnota. |
| --- | --- |

a)

Zwitserland draagt bij aan de uitgaven van het agentschap voor in dit hoofdstuk vermelde activiteiten met een jaarlijkse financiële bijdrage die moet worden toegevoegd aan de in artikel 78, lid 1, van de biocidenverordening vermelde EU-subsidie. Die jaarlijkse financiële bijdrage wordt berekend overeenkomstig het bruto binnenlands product (bbp), uitgedrukt in een percentage van het bbp van alle deelnemende landen overeenkomstig de in bijvoegsel 1 beschreven formule. De jaarlijkse bijdrage wordt aan het agentschap betaald op basis van een door het ECHA afgegeven debetnota.

| b) | De in alinea a) bedoelde financiële bijdrage is verschuldigd vanaf de dag na de inwerkingtreding van dit besluit. De eerste financiële bijdrage wordt evenredig verminderd met de periode van het jaar die reeds is verstreken voordat het besluit in werking trad. |
| --- | --- |

b)

De in alinea a) bedoelde financiële bijdrage is verschuldigd vanaf de dag na de inwerkingtreding van dit besluit. De eerste financiële bijdrage wordt evenredig verminderd met de periode van het jaar die reeds is verstreken voordat het besluit in werking trad.

Bijvoegsel 1

Financiële bijdrage van Zwitserland voor door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) verleende diensten

| 1. | De jaarlijkse financiële bijdrage van Zwitserland aan de in artikel 78 van de biocidenverordening vermelde subsidie wordt als volgt berekend: de jaarlijks op 31 maart beschikbare, recentste definitieve cijfers betreffende het bruto binnenlands product (bbp) van Zwitserland worden gedeeld door de som van de voor hetzelfde jaar beschikbare bbp-cijfers van alle landen die deelnemen aan dergelijke activiteiten. Het aldus verkregen percentage wordt toegepast op de in artikel 78, lid 1, onder a), van de biocidenverordening bedoelde subsidie van de Unie om de financiële bijdrage van Zwitserland te verkrijgen. |
| --- | --- |

1.

De jaarlijkse financiële bijdrage van Zwitserland aan de in artikel 78 van de biocidenverordening vermelde subsidie wordt als volgt berekend: de jaarlijks op 31 maart beschikbare, recentste definitieve cijfers betreffende het bruto binnenlands product (bbp) van Zwitserland worden gedeeld door de som van de voor hetzelfde jaar beschikbare bbp-cijfers van alle landen die deelnemen aan dergelijke activiteiten. Het aldus verkregen percentage wordt toegepast op de in artikel 78, lid 1, onder a), van de biocidenverordening bedoelde subsidie van de Unie om de financiële bijdrage van Zwitserland te verkrijgen.

| 2. | De financiële bijdrage wordt betaald in euro. |
| --- | --- |

2.

De financiële bijdrage wordt betaald in euro.

| 3. | Zwitserland betaalt zijn financiële bijdrage uiterlijk 45 dagen na ontvangst van de debetnota. Elk uitstel van betaling leidt ertoe dat Zwitserland vanaf de vervaldatum achterstandsrente moet betalen over het uitstaande bedrag. Het rentepercentage is de op de eerste kalenderdag van de maand van de vervaldag door de Europese Centrale Bank voor haar basisherfinancieringstransacties toegepaste rentevoet zoals bekendgemaakt in de C-reeks van het Publicatieblad van de Europese Unie, verhoogd met 1,5 procentpunten. |
| --- | --- |

3.

Zwitserland betaalt zijn financiële bijdrage uiterlijk 45 dagen na ontvangst van de debetnota. Elk uitstel van betaling leidt ertoe dat Zwitserland vanaf de vervaldatum achterstandsrente moet betalen over het uitstaande bedrag. Het rentepercentage is de op de eerste kalenderdag van de maand van de vervaldag door de Europese Centrale Bank voor haar basisherfinancieringstransacties toegepaste rentevoet zoals bekendgemaakt in de C-reeks van het Publicatieblad van de Europese Unie, verhoogd met 1,5 procentpunten.

| 4. | De financiële bijdrage van Zwitserland wordt aangepast indien de in artikel 78, lid 1, onder a), van de biocidenverordening bedoelde in de algemene begroting van de Europese Unie opgenomen subsidie van de Europese Unie wordt verhoogd overeenkomstig artikel 26, 27 of 41 van Verordening (EU, Euratom) nr. 966/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 tot vaststelling van de financiële regels van toepassing op de algemene begroting van de Unie en tot intrekking van Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002. In dat geval moet het verschil 45 dagen na ontvangst van de debetnota worden betaald. |
| --- | --- |

4.

De financiële bijdrage van Zwitserland wordt aangepast indien de in artikel 78, lid 1, onder a), van de biocidenverordening bedoelde in de algemene begroting van de Europese Unie opgenomen subsidie van de Europese Unie wordt verhoogd overeenkomstig artikel 26, 27 of 41 van Verordening (EU, Euratom) nr. 966/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 tot vaststelling van de financiële regels van toepassing op de algemene begroting van de Unie en tot intrekking van Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002. In dat geval moet het verschil 45 dagen na ontvangst van de debetnota worden betaald.

| 5. | Indien de door het ECHA overeenkomstig artikel 78, lid 1, onder a) van de biocidenverordening ontvangen subsidie voor jaar N niet vóór 31 december van jaar N wordt besteed of indien de begroting van het ECHA voor jaar N op grond van artikel 26, 27 of 41 van Verordening (EU, Euratom) nr. 966/2012 is verlaagd, wordt het deel van de niet-bestede of verlaagde betalingskredieten dat overeenkomt met het percentage van de bijdrage van Zwitserland, overgeheveld naar de begroting van het agentschap voor het jaar N + 1. De bijdrage van Zwitserland aan de subsidie voor het agentschap voor het jaar N + 1 wordt dienovereenkomstig verlaagd. |
| --- | --- |

5.

Indien de door het ECHA overeenkomstig artikel 78, lid 1, onder a) van de biocidenverordening ontvangen subsidie voor jaar N niet vóór 31 december van jaar N wordt besteed of indien de begroting van het ECHA voor jaar N op grond van artikel 26, 27 of 41 van Verordening (EU, Euratom) nr. 966/2012 is verlaagd, wordt het deel van de niet-bestede of verlaagde betalingskredieten dat overeenkomt met het percentage van de bijdrage van Zwitserland, overgeheveld naar de begroting van het agentschap voor het jaar N + 1. De bijdrage van Zwitserland aan de subsidie voor het agentschap voor het jaar N + 1 wordt dienovereenkomstig verlaagd.

VERKLARING VAN DE EUROPESE COMMISSIE

Om te zorgen voor de doeltreffende toepassing en tenuitvoerlegging van het hoofdstuk betreffende biociden in bijlage 1 bij de overeenkomst en voor zover Zwitserland het relevante EU-acquis of gelijkwaardige maatregelen in het kader van het hoofdstuk betreffende biociden heeft goedgekeurd, zal de Commissie overeenkomstig de Verklaring van de Raad over het bijwonen door Zwitserland van vergaderingen van comités en commissies (1) en artikel 100 van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte Zwitserse deskundigen raadplegen in de voorbereidende fasen van de ontwerpmaatregelen die daarna moeten worden voorgelegd aan het comité dat bij artikel 82 van Verordening (EU) nr. 528/2012 is opgericht om de Commissie bij de uitoefening van haar uitvoerende bevoegdheden bij te staan.

De Commissie merkt eveneens op dat de voorzitter van het bij artikel 82 van Verordening (EU) nr. 528/2012 opgerichte comité op verzoek van een lid of op eigen initiatief kan beslissen Zwitserse deskundigen te horen over specifieke punten, met name over punten die rechtstreeks betrekking hebben op Zwitserland.

De Commissie merkt ook op dat, voor de aangelegenheden met betrekking tot het hoofdstuk inzake biociden, Zwitserse deskundigen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de groep van bevoegde autoriteiten voor de implementatie van de biocidenverordening, die hulp biedt aan de Commissie bij de geharmoniseerde implementatie van Verordening (EU) nr. 528/2012, en in voorkomend geval aan het in artikel 75 van Verordening (EU) nr. 528/2012 bedoelde comité en aan de in artikel 35 van Verordening (EU) nr. 528/2012 bedoelde coördinatiegroep.

---

(1)  Verklaring over het bijwonen door Zwitserland van vergaderingen van comités en commissies (PB L 114 van 30.4.2002, blz. 429).

1

---

AANHANGSEL C

Wijzigingen in bijlage 1

Hoofdstuk 14 (Goede laboratoriumpraktijken (GLP))

In afdeling I worden de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen geschrapt en vervangen door:

„AFDELING I

Wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen

Het testen van chemicaliën overeenkomstig de GLP is aan de desbetreffende voorschriften van de hierna vermelde wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen onderworpen.

Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 2

| Europese Unie | | Levensmiddelen en diervoeders |
| --- | --- | --- |
| 1. | Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie van 25 april 2008 tot vaststelling van voorschriften ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de opstelling en indiening van aanvragen en de beoordeling van en de verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 133 van 22.5.2008, blz. 1) |
| 2. | Verordening (EU) nr. 234/2011 van de Commissie van 10 maart 2011 ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma's (PB L 64 van 11.3.2011, blz. 15), laatstelijk gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 562/2012 van de Commissie (PB L 168 van 28.6.2012, blz. 21) |
| 3. | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 503/2013 van de Commissie van 3 april 2013 betreffende vergunningaanvragen voor genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 641/2004 van de Commissie en (EG) nr. 1981/2006 van de Commissie (PB L 157 van 8.6.2013, blz. 1) |
| | Nieuwe en bestaande chemicaliën |
| 4. | Richtlijn 67/548/EEG van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen, als gewijzigd bij Richtlijn 92/32/EEG van de Raad van 30 april 1992 (PB L 154 van 5.6.1992, blz. 1) |
| 5. | Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 895/2014 van de Commissie van 14 augustus 2014 (PB L 244 van 19.8.2014, blz. 6) |
| 6. | Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 605/2014 van de Commissie van 5 juni 2014 (PB L 167 van 6.6.2014, blz. 36) |
| 7. | Richtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten (PB L 200 van 30.7.1999, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/08/EG van 23 januari 2006 (PB L 19 van 24.1.2006, blz. 12) |
| 8. | Richtlijn 2004/10/EG van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (PB L 50 van 20.2.2004, blz. 44) |
| | Geneesmiddelen |
| 9. | Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2012/26/EU van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 (PB L 299 van 27.10.2012, blz. 1), NB: Richtlijn 2001/83/EG is gewijzigd en de GLP-vereiste is voortaan opgenomen in Richtlijn 2003/63/EG van de Commissie van 25 juni 2003 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, onder „Inleiding en algemene beginselen” (PB L 159 van 27.6.2003, blz. 46) |
| 10. | Verordening (EU) nr. 536/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot intrekking van Richtlijn 2001/20/EG (PB L 158 van 27.5.2014, blz. 1) |
| | Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik |
| 11. | Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2009/9/EG van de Commissie van 10 februari 2009 (PB L 44 van 14.2.2009, blz. 10) |
| | Gewasbeschermingsmiddelen |
| 12. | Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1) |
| 13. | Verordening (EU) nr. 283/2013 van de Commissie van 1 maart 2013 tot vaststelling van de gegevensvereisten voor werkzame stoffen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 93 van 3.4.2013, blz. 1) |
| 14. | Verordening (EU) nr. 284/2013 van de Commissie van 1 maart 2013 tot vaststelling van de gegevensvereisten voor gewasbeschermingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 93 van 3.4.2013, blz. 85) |
| | Biociden |
| 15. | Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1) |
| | Cosmetische producten |
| 16. | Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (PB L 342 van 22.12.2009, blz. 59) |
| | Detergentia |
| 17. | Verordening (EG) nr. 648/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 betreffende detergentia (PB L 104 van 8.4.2004, blz. 1) |
| Zwitserland | 100. | Federale wet van 7 oktober 1983 inzake de bescherming van het milieu (RO 1984 1122), laatstelijk gewijzigd op 22 maart 2013 (FF 2012 8671) |
| 101. | Federale wet van 15 december 2000 inzake bescherming tegen gevaarlijke stoffen en preparaten (RO 2004 4763), laatstelijk gewijzigd op 17 juni 2005 (RO 2006 2197) |
| 102. | Beschikking van 18 mei 2005 inzake bescherming tegen gevaarlijke stoffen en preparaten (RO 2005 2721), laatstelijk gewijzigd op 20 juni 2014 (RO 2014 2073) |
| 103. | Beschikking van 18 mei 2005 inzake biociden (RO 2005 2821), laatstelijk gewijzigd op 15 juli 2014 (RO 2014 2073) |
| 104. | Beschikking van 18 mei 2005 betreffende het in de handel brengen van gewasbeschermingsmiddelen (RO 2005 3035), laatstelijk gewijzigd op 11 december 2012 (RO 2013 249) |
| 105. | Federale wet van 15 december 2000 betreffende geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (RO 2001 2790), laatstelijk gewijzigd op 21 juni 2013 (RO 2013 4137) |
| 106. | Beschikking van 17 oktober 2001 inzake geneesmiddelen (RO 2001 3420), laatstelijk gewijzigd op 8 september 2010 (RO 2010 4039)”. |

Europese Unie

Levensmiddelen en diervoeders

1.

Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie van 25 april 2008 tot vaststelling van voorschriften ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de opstelling en indiening van aanvragen en de beoordeling van en de verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 133 van 22.5.2008, blz. 1)

2.

Verordening (EU) nr. 234/2011 van de Commissie van 10 maart 2011 ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma's (PB L 64 van 11.3.2011, blz. 15), laatstelijk gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 562/2012 van de Commissie (PB L 168 van 28.6.2012, blz. 21)

3.

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 503/2013 van de Commissie van 3 april 2013 betreffende vergunningaanvragen voor genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 641/2004 van de Commissie en (EG) nr. 1981/2006 van de Commissie (PB L 157 van 8.6.2013, blz. 1)

Nieuwe en bestaande chemicaliën

4.

Richtlijn 67/548/EEG van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen, als gewijzigd bij Richtlijn 92/32/EEG van de Raad van 30 april 1992 (PB L 154 van 5.6.1992, blz. 1)

5.

Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 895/2014 van de Commissie van 14 augustus 2014 (PB L 244 van 19.8.2014, blz. 6)

6.

Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 605/2014 van de Commissie van 5 juni 2014 (PB L 167 van 6.6.2014, blz. 36)

7.

Richtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten (PB L 200 van 30.7.1999, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/08/EG van 23 januari 2006 (PB L 19 van 24.1.2006, blz. 12)

8.

Richtlijn 2004/10/EG van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (PB L 50 van 20.2.2004, blz. 44)

Geneesmiddelen

9.

Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2012/26/EU van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 (PB L 299 van 27.10.2012, blz. 1), NB: Richtlijn 2001/83/EG is gewijzigd en de GLP-vereiste is voortaan opgenomen in Richtlijn 2003/63/EG van de Commissie van 25 juni 2003 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, onder „Inleiding en algemene beginselen” (PB L 159 van 27.6.2003, blz. 46)

10.

Verordening (EU) nr. 536/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot intrekking van Richtlijn 2001/20/EG (PB L 158 van 27.5.2014, blz. 1)

Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

11.

Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2009/9/EG van de Commissie van 10 februari 2009 (PB L 44 van 14.2.2009, blz. 10)

Gewasbeschermingsmiddelen

12.

Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1)

13.

Verordening (EU) nr. 283/2013 van de Commissie van 1 maart 2013 tot vaststelling van de gegevensvereisten voor werkzame stoffen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 93 van 3.4.2013, blz. 1)

14.

Verordening (EU) nr. 284/2013 van de Commissie van 1 maart 2013 tot vaststelling van de gegevensvereisten voor gewasbeschermingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 93 van 3.4.2013, blz. 85)

Biociden

15.

Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1)

Cosmetische producten

16.

Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (PB L 342 van 22.12.2009, blz. 59)

Detergentia

17.

Verordening (EG) nr. 648/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 betreffende detergentia (PB L 104 van 8.4.2004, blz. 1)

Zwitserland

100.

Federale wet van 7 oktober 1983 inzake de bescherming van het milieu (RO 1984 1122), laatstelijk gewijzigd op 22 maart 2013 (FF 2012 8671)

101.

Federale wet van 15 december 2000 inzake bescherming tegen gevaarlijke stoffen en preparaten (RO 2004 4763), laatstelijk gewijzigd op 17 juni 2005 (RO 2006 2197)

102.

Beschikking van 18 mei 2005 inzake bescherming tegen gevaarlijke stoffen en preparaten (RO 2005 2721), laatstelijk gewijzigd op 20 juni 2014 (RO 2014 2073)

103.

Beschikking van 18 mei 2005 inzake biociden (RO 2005 2821), laatstelijk gewijzigd op 15 juli 2014 (RO 2014 2073)

104.

Beschikking van 18 mei 2005 betreffende het in de handel brengen van gewasbeschermingsmiddelen (RO 2005 3035), laatstelijk gewijzigd op 11 december 2012 (RO 2013 249)

105.

Federale wet van 15 december 2000 betreffende geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (RO 2001 2790), laatstelijk gewijzigd op 21 juni 2013 (RO 2013 4137)

106.

Beschikking van 17 oktober 2001 inzake geneesmiddelen (RO 2001 3420), laatstelijk gewijzigd op 8 september 2010 (RO 2010 4039)”.

In afdeling III, Aanwijzende autoriteiten, worden de contactgegevens van de autoriteiten van de Europese Unie die toezicht houden op de handhaving van de GLP, geschrapt en vervangen door:

„Voor de Europese Gemeenschap:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/good-laboratory-practice/index_en.htm”.

In afdeling IV, Bijzondere regels voor de aanwijzing van overeenstemmingsbeoordelingsorganen, wordt de verwijzing naar de bepalingen van de Europese Unie en Zwitserland geschrapt en vervangen door:

| „Europese Unie: | 1. | Richtlijn 2004/10/EG van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (PB L 50 van 20.2.2004, blz. 44) |
| --- | --- | --- |
| 2. | Richtlijn 2004/9/EG van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken (GLP) (PB L 50 van 20.2.2004, blz. 28) |
| Zwitserland: | 100. | Federale wet van 7 oktober 1983 inzake de bescherming van het milieu (RO 1984 1122), laatstelijk gewijzigd op 22 maart 2013 (FF 2012 8671) |
| 101. | Federale wet van 15 december 2000 inzake bescherming tegen gevaarlijke stoffen en preparaten (RO 2004 4763), laatstelijk gewijzigd op 17 juni 2005 (RO 2006 2197) |
| 102. | Federale wet van 15 december 2000 betreffende geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (RO 2001 2790), laatstelijk gewijzigd op 21 juni 2013 (RO 2013 4137) |
| 103. | Beschikking van 18 mei 2005 inzake goede laboratoriumpraktijken (RO 2005 2795), laatstelijk gewijzigd op 11 november 2012 (RO 2012 6103)”. |

„Europese Unie:

1.

Richtlijn 2004/10/EG van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (PB L 50 van 20.2.2004, blz. 44)

2.

Richtlijn 2004/9/EG van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken (GLP) (PB L 50 van 20.2.2004, blz. 28)

Zwitserland:

100.

Federale wet van 7 oktober 1983 inzake de bescherming van het milieu (RO 1984 1122), laatstelijk gewijzigd op 22 maart 2013 (FF 2012 8671)

101.

Federale wet van 15 december 2000 inzake bescherming tegen gevaarlijke stoffen en preparaten (RO 2004 4763), laatstelijk gewijzigd op 17 juni 2005 (RO 2006 2197)

102.

Federale wet van 15 december 2000 betreffende geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (RO 2001 2790), laatstelijk gewijzigd op 21 juni 2013 (RO 2013 4137)

103.

Beschikking van 18 mei 2005 inzake goede laboratoriumpraktijken (RO 2005 2795), laatstelijk gewijzigd op 11 november 2012 (RO 2012 6103)”.

Hoofdstuk 15 (Geneesmiddelen, GMP-inspectie en certificering van charges)

Hoofdstuk 15 (Geneesmiddelen, GMP-inspectie en certificering van charges)

In afdeling I worden de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen geschrapt en vervangen door:

„AFDELING I

Wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen

Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 2

| Europese Unie | 1. | Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 1027/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 726/2004, wat de geneesmiddelenbewaking betreft (PB L 316 van 14.11.2012, blz. 38) |
| --- | --- | --- |
| 2. | Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2012/26/EU van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, wat de geneesmiddelenbewaking betreft (PB L 299 van 27.10.2012, blz. 1) |
| 3. | Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 2003 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren van bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad (PB L 33 van 8.2.2003, blz. 30) |
| 4. | Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58) |
| 5. | Richtlijn 2003/94/EG van de Commissie van 8 oktober 2003 tot vaststelling van de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik (PB L 262 van 14.10.2003, blz. 22) |
| 6. | Richtlijn 91/412/EEG van de Commissie van 23 juli 1991 tot vastlegging van beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 228 van 17.8.1991, blz. 70) |
| 7. | Richtsnoer voor goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB C 343 van 23.11.2013, blz. 1) |
| 8. | EudraLex Volume 4 — Medicinal Products for Human and Veterinary Use: EU Guidelines to Good Manufacturing Practice (gepubliceerd op de website van de Commissie) |
| 9. | Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 121 van 1.5.2001, blz. 34) |
| 10. | Richtlijn 2005/28/EG van de Commissie van 8 april 2005 tot vaststelling van beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft en tot vaststelling van de eisen voor vergunningen voor de vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen (PB L 91 van 9.4.2005, blz. 13) |
| 11. | Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1252/2014 van de Commissie van 28 mei 2014 tot aanvulling van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij de fabricage van werkzame stoffen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 337 van 25.11.2014, blz. 1) |
| Zwitserland | 100. | Federale wet van 15 december 2000 betreffende geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (RO 2001 2790), laatstelijk gewijzigd op 1 juli 2013 (RO 2013 1493) |
| 101. | Beschikking van 17 oktober 2001 betreffende de vestigingsvergunningen (RO 2001 3399), laatstelijk gewijzigd op 1 januari 2013 (RO 2012 3631) (1) |
| 102. | Beschikking van de Zwitserse dienst voor therapeutische producten van 9 november 2001 inzake de voorwaarden waaraan de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen moet voldoen (RO 2001 3437), laatstelijk gewijzigd op 1 januari 2013 (RO 2012 5651) |
| 103. | Beschikking van 20 september 2013 inzake klinische proeven bij onderzoek met mensen (RO 2013 3407)”. |

Europese Unie

1.

Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 1027/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 726/2004, wat de geneesmiddelenbewaking betreft (PB L 316 van 14.11.2012, blz. 38)

2.

Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2012/26/EU van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, wat de geneesmiddelenbewaking betreft (PB L 299 van 27.10.2012, blz. 1)

3.

Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 2003 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren van bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad (PB L 33 van 8.2.2003, blz. 30)

4.

Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58)

5.

Richtlijn 2003/94/EG van de Commissie van 8 oktober 2003 tot vaststelling van de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik (PB L 262 van 14.10.2003, blz. 22)

6.

Richtlijn 91/412/EEG van de Commissie van 23 juli 1991 tot vastlegging van beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 228 van 17.8.1991, blz. 70)

7.

Richtsnoer voor goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB C 343 van 23.11.2013, blz. 1)

8.

EudraLex Volume 4 — Medicinal Products for Human and Veterinary Use: EU Guidelines to Good Manufacturing Practice (gepubliceerd op de website van de Commissie)

9.

Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 121 van 1.5.2001, blz. 34)

10.

Richtlijn 2005/28/EG van de Commissie van 8 april 2005 tot vaststelling van beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft en tot vaststelling van de eisen voor vergunningen voor de vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen (PB L 91 van 9.4.2005, blz. 13)

11.

Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1252/2014 van de Commissie van 28 mei 2014 tot aanvulling van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij de fabricage van werkzame stoffen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 337 van 25.11.2014, blz. 1)

Zwitserland

100.

Federale wet van 15 december 2000 betreffende geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (RO 2001 2790), laatstelijk gewijzigd op 1 juli 2013 (RO 2013 1493)

101.

Beschikking van 17 oktober 2001 betreffende de vestigingsvergunningen (RO 2001 3399), laatstelijk gewijzigd op 1 januari 2013 (RO 2012 3631) (1)

102.

Beschikking van de Zwitserse dienst voor therapeutische producten van 9 november 2001 inzake de voorwaarden waaraan de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen moet voldoen (RO 2001 3437), laatstelijk gewijzigd op 1 januari 2013 (RO 2012 5651)

103.

Beschikking van 20 september 2013 inzake klinische proeven bij onderzoek met mensen (RO 2013 3407)”.

---

(1)  Zwitserland stelt de Europese Unie onverwijld in kennis van de wijziging die overeenstemt met het EU-richtsnoer voor goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB C 343 van 23.11.2013, blz. 1).

1

---