# Euroopa Liidu L 171/2015

| | ISSN 1977-0650 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | L 171 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Õigusaktid | 58. köide2. juuli 2015 |

ISSN 1977-0650

Euroopa Liidu

Teataja

L 171

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

58. köide2. juuli 2015

---

| Sisukord | | II   Muud kui seadusandlikud aktid | Lehekülg |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MÄÄRUSED |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1051, 1. juuli 2015, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 524/2013 (tarbijavaidluste internetipõhise lahendamise kohta) ettenähtud internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi funktsioonide rakendamise üksikasjade, elektroonilise kaebuse vormi üksikasjade ning kontaktpunktide vahelise koostöö üksikasjade kohta | 1 |
| | * | Komisjoni määrus (EL) 2015/1052, 1. juuli 2015, millega keeldutakse lubamast esitada toidu kohta teatavaid haigestumise riski vähendamisele viitavaid tervisealaseid väiteid (
  1
  ) | 5 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1053, 1. juuli 2015, milles käsitletakse Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistise lubamist tarbevasikate, põrsaste, broilerkanade, broilerkalkunite, kasside ja koerte söödalisandina ning muudetakse määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 255/2005, (EÜ) nr 1200/2005 ja (EÜ) nr 1520/2007 (loa hoidja Chevita Tierarzneimittel-GmbH) (
  1
  ) | 8 |
| | | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1054, 1. juuli 2015, millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril | 12 |
| | | OTSUSED |
| | * | Komisjoni rakendusotsus (EL) 2015/1055, 30. juuni 2015, milles käsitletakse Šveitsi poolt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 549/2004 kohaselt esitatud riiklikes või funktsionaalse õhuruumiosa kavades sisalduvate teatavate eesmärkide kooskõla kogu Euroopa Liidule teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärkidega
  (teatavaks tehtud numbri C(2015) 4403 all)

   (
  1
  ) | 14 |
| | * | Komisjoni rakendusotsus (EL) 2015/1056, 30. juuni 2015, milles käsitletakse Šveitsi poolt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 549/2004 kohaselt esitatud riiklikus või funktsionaalse õhuruumiosa kavas sisalduvaid teatavaid eesmärke, mis ei ole kooskõlas kogu Euroopa Liidule teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärkidega, ja esitatakse soovitused kõnealuste eesmärkide läbivaatamiseks
  (teatavaks tehtud numbri C(2015) 4407 all)

   (
  1
  ) | 18 |
| | * | Komisjoni rakendusotsus (EL) 2015/1057, 1. juuli 2015, millega muudetakse rakendusotsust 2012/715/EL, millega kehtestatakse kolmandate riikide nimekiri koos inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete suhtes kohaldatava õigusraamistikuga ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus, mis tagab inimeste tervise kaitse liiduga võrdväärsel tasemel (
  1
  ) | 23 |
| | | RAHVUSVAHELISTE LEPINGUTEGA LOODUD ORGANITE VASTU VÕETUD AKTID |
| | * | Euroopa Ühenduse ja Šveitsi Konföderatsiooni vahelise vastavushindamise vastastikuse tunnustamise kokkuleppega loodud komitee otsus nr 1/2015, 14. aprill 2015, ehitustooteid käsitleva 16. peatüki ja biotsiide käsitleva 18. peatüki muutmise ning 1. lisas loetletud õigusaktide viidete ajakohastamise kohta [2015/1058] | 25 |

Sisukord

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

MÄÄRUSED

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1051, 1. juuli 2015, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 524/2013 (tarbijavaidluste internetipõhise lahendamise kohta) ettenähtud internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi funktsioonide rakendamise üksikasjade, elektroonilise kaebuse vormi üksikasjade ning kontaktpunktide vahelise koostöö üksikasjade kohta

1

*

Komisjoni määrus (EL) 2015/1052, 1. juuli 2015, millega keeldutakse lubamast esitada toidu kohta teatavaid haigestumise riski vähendamisele viitavaid tervisealaseid väiteid (
  1
  )

1

5

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1053, 1. juuli 2015, milles käsitletakse Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistise lubamist tarbevasikate, põrsaste, broilerkanade, broilerkalkunite, kasside ja koerte söödalisandina ning muudetakse määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 255/2005, (EÜ) nr 1200/2005 ja (EÜ) nr 1520/2007 (loa hoidja Chevita Tierarzneimittel-GmbH) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

8

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1054, 1. juuli 2015, millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

12

OTSUSED

*

Komisjoni rakendusotsus (EL) 2015/1055, 30. juuni 2015, milles käsitletakse Šveitsi poolt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 549/2004 kohaselt esitatud riiklikes või funktsionaalse õhuruumiosa kavades sisalduvate teatavate eesmärkide kooskõla kogu Euroopa Liidule teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärkidega
  (teatavaks tehtud numbri C(2015) 4403 all)

   (
  1
  )

(teatavaks tehtud numbri C(2015) 4403 all)

1

14

*

Komisjoni rakendusotsus (EL) 2015/1056, 30. juuni 2015, milles käsitletakse Šveitsi poolt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 549/2004 kohaselt esitatud riiklikus või funktsionaalse õhuruumiosa kavas sisalduvaid teatavaid eesmärke, mis ei ole kooskõlas kogu Euroopa Liidule teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärkidega, ja esitatakse soovitused kõnealuste eesmärkide läbivaatamiseks
  (teatavaks tehtud numbri C(2015) 4407 all)

   (
  1
  )

(teatavaks tehtud numbri C(2015) 4407 all)

1

18

*

Komisjoni rakendusotsus (EL) 2015/1057, 1. juuli 2015, millega muudetakse rakendusotsust 2012/715/EL, millega kehtestatakse kolmandate riikide nimekiri koos inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete suhtes kohaldatava õigusraamistikuga ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus, mis tagab inimeste tervise kaitse liiduga võrdväärsel tasemel (
  1
  )

1

23

RAHVUSVAHELISTE LEPINGUTEGA LOODUD ORGANITE VASTU VÕETUD AKTID

*

Euroopa Ühenduse ja Šveitsi Konföderatsiooni vahelise vastavushindamise vastastikuse tunnustamise kokkuleppega loodud komitee otsus nr 1/2015, 14. aprill 2015, ehitustooteid käsitleva 16. peatüki ja biotsiide käsitleva 18. peatüki muutmise ning 1. lisas loetletud õigusaktide viidete ajakohastamise kohta [2015/1058]

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.
  Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn. |
| --- | --- |

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

---

II Muud kui seadusandlikud aktid

MÄÄRUSED

| 2.7.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 171/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 171/1

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/1051,

1. juuli 2015,

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 524/2013 (tarbijavaidluste internetipõhise lahendamise kohta) ettenähtud internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi funktsioonide rakendamise üksikasjade, elektroonilise kaebuse vormi üksikasjade ning kontaktpunktide vahelise koostöö üksikasjade kohta

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. mai 2013. aasta määrust (EL) nr 524/2013 tarbijavaidluste internetipõhise lahendamise kohta, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2006/2004 ja direktiivi 2009/22/EÜ (tarbijavaidluste internetipõhise lahendamise määrus), (1) eriti selle artikli 5 lõiget 7, artikli 7 lõiget 7 ning artikli 8 lõiget 4,

pärast konsulteerimist Euroopa Andmekaitseinspektoriga

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määrusega (EL) nr 524/2013 on ette nähtud internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi loomine liidu tasandil. Internetipõhine vaidluste lahendamise platvorm peaks olema vormilt interaktiivne ja mitmekeelne veebisait, mis pakub ühtset sisenemiskohta tarbijatele ja kauplejatele, kes püüavad jõuda kohtuvälise lahenduseni vaidlustes, mis käsitlevad internetipõhistest müügi- ja teenuse osutamise lepingutest tulenevaid lepingulisi kohustusi. |
| --- | --- |

(1)

Määrusega (EL) nr 524/2013 on ette nähtud internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi loomine liidu tasandil. Internetipõhine vaidluste lahendamise platvorm peaks olema vormilt interaktiivne ja mitmekeelne veebisait, mis pakub ühtset sisenemiskohta tarbijatele ja kauplejatele, kes püüavad jõuda kohtuvälise lahenduseni vaidlustes, mis käsitlevad internetipõhistest müügi- ja teenuse osutamise lepingutest tulenevaid lepingulisi kohustusi.

| (2) | Määruse (EL) nr 524/2013 artikli 8 lõikes 1 on sätestatud, et elektrooniline kaebuse vorm on kasutajasõbralik. Seetõttu peaks kaebuse esitajatel enne kaebuse esitamist olema võimalik täita elektroonilise kaebuse vormi mustand. Tuleks tagada, et kaebuse esitajate poolt esitamata jäänud mustandid kustutatakse internetipõhise vaidluste lahendamise platvormist automaatselt mõistliku aja möödudes. |
| --- | --- |

(2)

Määruse (EL) nr 524/2013 artikli 8 lõikes 1 on sätestatud, et elektrooniline kaebuse vorm on kasutajasõbralik. Seetõttu peaks kaebuse esitajatel enne kaebuse esitamist olema võimalik täita elektroonilise kaebuse vormi mustand. Tuleks tagada, et kaebuse esitajate poolt esitamata jäänud mustandid kustutatakse internetipõhise vaidluste lahendamise platvormist automaatselt mõistliku aja möödudes.

| (3) | Internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi nõuetekohase toimimise tagamiseks on vaja kindlaks määrata, kuidas tuleks kostjat teavitada, et tema vastu on esitatud internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu kaebus, ning ka see, millist elektroonilise kaebuse vormil esitatud teavet tuleks kasutada pädevate vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuste kindlakstegemise hõlbustamiseks. |
| --- | --- |

(3)

Internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi nõuetekohase toimimise tagamiseks on vaja kindlaks määrata, kuidas tuleks kostjat teavitada, et tema vastu on esitatud internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu kaebus, ning ka see, millist elektroonilise kaebuse vormil esitatud teavet tuleks kasutada pädevate vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuste kindlakstegemise hõlbustamiseks.

| (4) | Samal eesmärgil ning määruse (EL) nr 524/2013 järjepideva kohaldamise tagamiseks on vaja täpsustada, millal peaksid vaidluste kohtuvälise lahendamise üksused esitama internetipõhisele vaidluste lahendamise platvormile teabe vaidluse menetlemise kohta. |
| --- | --- |

(4)

Samal eesmärgil ning määruse (EL) nr 524/2013 järjepideva kohaldamise tagamiseks on vaja täpsustada, millal peaksid vaidluste kohtuvälise lahendamise üksused esitama internetipõhisele vaidluste lahendamise platvormile teabe vaidluse menetlemise kohta.

| (5) | Kui kaebust ei saa edasi menetleda, on teatavate vaidluste puhul vaja määrata kindlaks menetlemise lõpetamise kuupäev selle tagamiseks, et kõnealuste vaidlustega seotud isikuandmed saaks kustutada hiljemalt kuus kuud pärast kõnealust menetlemise lõpetamise kuupäeva. See hõlmab vaidlusi, kus pooled ei suuda kokku leppida vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuses, kuna puudub kostja vastus, või kus vaidluste kohtuvälise lahendamise üksus keeldub vaidluse menetlemisest. |
| --- | --- |

(5)

Kui kaebust ei saa edasi menetleda, on teatavate vaidluste puhul vaja määrata kindlaks menetlemise lõpetamise kuupäev selle tagamiseks, et kõnealuste vaidlustega seotud isikuandmed saaks kustutada hiljemalt kuus kuud pärast kõnealust menetlemise lõpetamise kuupäeva. See hõlmab vaidlusi, kus pooled ei suuda kokku leppida vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuses, kuna puudub kostja vastus, või kus vaidluste kohtuvälise lahendamise üksus keeldub vaidluse menetlemisest.

| (6) | Riikide pädevad asutused peaksid ühtsel viisil teatama komisjonile vaidluste kohtuvälise lahendamise siseriiklike üksuste nimekirja ja seda ajakohastama, et lihtsustada kõnealuste üksuste registreerimist internetipõhises vaidluste lahendamise platvormis vastavalt määrusele (EL) nr 524/2013. |
| --- | --- |

(6)

Riikide pädevad asutused peaksid ühtsel viisil teatama komisjonile vaidluste kohtuvälise lahendamise siseriiklike üksuste nimekirja ja seda ajakohastama, et lihtsustada kõnealuste üksuste registreerimist internetipõhises vaidluste lahendamise platvormis vastavalt määrusele (EL) nr 524/2013.

| (7) | Asjakohane on kindlaks määrata, millal peaksid internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu menetletava vaidluse pooled andma tagasisidet internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi toimimise ja vaidlust menetlenud vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuse kohta. |
| --- | --- |

(7)

Asjakohane on kindlaks määrata, millal peaksid internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu menetletava vaidluse pooled andma tagasisidet internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi toimimise ja vaidlust menetlenud vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuse kohta.

| (8) | Määrusega (EL) nr 524/2013 on ette nähtud, et igas liikmesriigis määratakse kindlaks üks internetipõhise vaidluste lahendamise kontaktpunkt, et toetada vaidlusega seotud pooli ning vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuseid, kes menetlevad vaidlust internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu. Internetipõhise vaidluste lahendamise kontaktpunktide koostöö hõlbustamiseks on vaja kindlaks määrata ühtsed põhimõtted koostöö toetamiseks. |
| --- | --- |

(8)

Määrusega (EL) nr 524/2013 on ette nähtud, et igas liikmesriigis määratakse kindlaks üks internetipõhise vaidluste lahendamise kontaktpunkt, et toetada vaidlusega seotud pooli ning vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuseid, kes menetlevad vaidlust internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu. Internetipõhise vaidluste lahendamise kontaktpunktide koostöö hõlbustamiseks on vaja kindlaks määrata ühtsed põhimõtted koostöö toetamiseks.

| (9) | Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas määruse (EL) nr 524/2013 artikli 16 lõike 1 kohaselt loodud vaidluste internetipõhise lahendamise komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(9)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas määruse (EL) nr 524/2013 artikli 16 lõike 1 kohaselt loodud vaidluste internetipõhise lahendamise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Reguleerimisese

Käesolevas määruses sätestatakse järgmised üksikasjad:

| a) | elektrooniline kaebuse vorm; |
| --- | --- |

a)

elektrooniline kaebuse vorm;

| b) | internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi funktsioonide rakendamine; |
| --- | --- |

b)

internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi funktsioonide rakendamine;

| c) | internetipõhise vaidluste lahendamise kontaktpunktide vaheline koostöö. |
| --- | --- |

c)

internetipõhise vaidluste lahendamise kontaktpunktide vaheline koostöö.

Artikkel 2

Elektrooniline kaebuse vorm

Internetipõhise vaidluste lahendamise platvormile esitatav elektrooniline kaebuse vorm on tarbijatele ja kauplejatele kättesaadav kõigis liidu institutsioonide ametlikes keeltes. Kaebuse esitaja saab internetipõhises vaidluste lahendamise platvormis salvestada elektroonilise kaebuse vormi mustandi. Kaebuse esitaja saab enne lõpliku ja täielikult täidetud elektroonilise kaebuse vormi esitamist mustandile ligi pääseda ja seda muuta. Täielikult täitmata ja esitamata elektroonilise kaebuse vormi mustand kustutatakse internetipõhisest vaidluste lahendamise platvormist automaatselt kuus kuud pärast selle loomist.

Artikkel 3

Kostja teavitamine

Täielikult täidetud elektroonilise kaebuse vormi saamisel edastab internetipõhine vaidluste lahendamise platvorm kaebuse esitaja poolt elektroonilises kaebuse vormis osutatud kostja e-posti aadressile elektroonilise standardteate, teavitades kostjat tema vastu esitatud kaebusest ning tehes kättesaadavaks teabe vastavalt määruse (EL) nr 524/2013 artikli 9 lõikele 3.

Artikkel 4

Vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuse kindlakstegemine

1.   Kui elektroonilisel kaebuse vormil ei ole nimetatud pädevat vaidluste kohtuvälise lahendamise üksust, kuvab internetipõhine vaidluste lahendamise platvorm kostjale vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuste soovitusliku nimekirja, et hõlbustada pädeva vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuse kindlakstegemist. Nimekiri põhineb järgmistel kriteeriumidel:

| a) | määruse (EL) nr 524/2013 lisa kohaselt elektroonilisel kaebuse vormil esitatud vaidluse poolte aadress ning |
| --- | --- |

a)

määruse (EL) nr 524/2013 lisa kohaselt elektroonilisel kaebuse vormil esitatud vaidluse poolte aadress ning

| b) | vaidlusega seotud sektor. |
| --- | --- |

b)

vaidlusega seotud sektor.

2.   Pooltel on igal ajal juurdepääs nimekirjale kõigist vaidluste kohtuvälise lahendamise üksustest, kes on vastavalt määruse (EL) nr 524/2013 artikli 5 lõikele 6 registreeritud internetipõhisel vaidluste lahendamise platvormil. Internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi pakutav otsingumootor aitab pooltel platvormil registreeritud vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuste seast tuvastada vaidluse menetlemiseks pädevat vaidluste kohtuvälise lahendamise üksust.

Artikkel 5

Vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuste esitatav teave

1.   Vaidluste kohtuvälise lahendamise üksused, kellele on internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu edastatud kaebus ja kes on nõustunud vaidlust menetlema, edastavad kõnealuse vaidlusega seotud kaebuse täieliku toimiku saamisel internetipõhisele vaidluste lahendamise platvormile viivitamata kaebuse täieliku toimiku kättesaamise kuupäeva ja vaidluse sisu.

2.   Kaebuse täieliku toimiku kättesaamise kuupäevaga algab Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2013/11/EL (2) artikli 8 punktis e osutatud 90-kalendripäevaline ajavahemik.

3.   Vaidluste kohtuvälise lahendamise üksused, kellele on internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu edastatud kaebus ja kes keelduvad vaidluse menetlemisest, teatavad keeldumisest viivitamata internetipõhisele vaidluste lahendamise platvormile kõnealuse otsuse langetamisel kooskõlas direktiivi 2013/11/EL artikli 5 lõikega 4.

4.   Vaidluste kohtuvälise lahendamise üksused, kellele on internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu edastatud kaebus, edastavad vaidluse menetlemise lõpetamisel internetipõhisele vaidluste lahendamise platvormile viivitamata vaidluste kohtuvälise lahendamise menetluse lõpetamise kuupäeva ja ka selle tulemuse. See kehtib ka olukorras, kus mõlemad pooled või üks neist loobub menetlusest vastavalt direktiivi 2013/11/EL artikli 9 lõike 2 punktile a.

Artikkel 6

Teatavate vaidluste menetlemise lõpetamine ja isikuandmete kustutamine

1.   Internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu esitatud vaidluse menetlemine lõpetatakse eelkõige juhul, kui

| a) | kostja teatab, et ta ei ole nõus kasutama vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuse abi; |
| --- | --- |

a)

kostja teatab, et ta ei ole nõus kasutama vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuse abi;

| b) | pooled ei jõua 30 kalendripäeva jooksul pärast elektroonilise kaebuse vormi esitamist kokkuleppele nende vaidlust menetleva vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuse suhtes; |
| --- | --- |

b)

pooled ei jõua 30 kalendripäeva jooksul pärast elektroonilise kaebuse vormi esitamist kokkuleppele nende vaidlust menetleva vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuse suhtes;

| c) | vaidluste kohtuvälise lahendamise üksus, kelle abi kasutamises on pooled kokku leppinud, keeldub vaidluse menetlemisest, |
| --- | --- |

c)

vaidluste kohtuvälise lahendamise üksus, kelle abi kasutamises on pooled kokku leppinud, keeldub vaidluse menetlemisest,

ja need vaidlused loetakse lõpetatuks. Punktides a–c osutatud mis tahes sündmuse toimumise kuupäev on vastava vaidluse menetlemise lõpetamise kuupäev.

2.   Lõike 1 punktides a–c osutatud vaidlustega seotud isikuandmed kustutatakse platvormist hiljemalt kuus kuud pärast vaidluste menetlemise lõpetamist.

Artikkel 7

Elektrooniline teavitamine vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuste nimekirjast

1.   Direktiivi 2013/11/EL artikli 4 lõike 1 punktis i määratletud pädevad asutused kasutavad direktiivi 2013/11/EL artikli 20 lõikes 2 osutatud vaidluste kohtuvälise lahendamise üksuste nimekirjast teatamiseks komisjonilt saadud elektroonilist standardvormi.

2.   Täidetud elektrooniline standardvorm hõlmab direktiivi 2013/11/EL artikli 20 lõikes 2 osutatud teavet ning teavet vaidluste kohtuvälise lahendamise menetluse keskmise kestuse kohta, millele on osutatud määruse (EL) nr 524/2013 artikli 9 lõike 5 punktis d ja direktiivi 2013/11/EL artikli 19 lõike 1 punktis e.

Artikkel 8

Tagasiside andmise süsteem

Internetipõhine vaidluste lahendamise platvorm võimaldab vaidlusega seotud pooltel anda vastavalt määruse (EL) nr 524/2013 artikli 5 lõike 4 punktile g tagasisidet vaidluste kohtuvälise lahendamise menetluse lõpetamisel ja kuus kuud pärast seda.

Artikkel 9

Internetipõhise vaidluste lahendamise kontaktpunktide vaheline koostöö

1.   Nagu on ette nähtud määruse (EL) nr 524/2013 artikli 7 lõikega 2, aitavad internetipõhise vaidluste lahendamise kontaktpunktid internetipõhise vaidluste lahendamise platvormi kaudu esitatud kaebustega seotud vaidluste lahendamisele kaasa parimal võimalikul viisil.

2.   Internetipõhise vaidluste lahendamise nõustajad abistavad viivitamata teiste internetipõhise vaidluste lahendamise kontaktpunktide nõustajaid ja vahetavad nendega teavet, et hõlbustada oma määruse (EL) nr 524/2013 artikli 7 lõikes 2 loetletud ülesannete täitmist.

3.   Internetipõhise vaidluste lahendamise nõustajad, kellel on juurdepääs teabele, sealhulgas isikuandmetele, mis on seotud vaidlusega, tagavad teiste internetipõhise vaidluste lahendamise kontaktpunktide nõustajatele juurdepääsu kõnealusele teabele niivõrd, kuivõrd see on vajalik määruse (EL) nr 524/2013 artikli 7 lõikes 2 osutatud ülesannete täitmiseks.

Artikkel 10

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. juuli 2015

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ELT L 165, 18.6.2013, lk 1.

1

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2013/11/EL, 21. mai 2013, tarbijavaidluste kohtuvälise lahendamise kohta, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2006/2004 ja direktiivi 2009/22/EÜ (tarbijavaidluste kohtuvälise lahendamise direktiiv) (ELT L 165, 18.6.2013, lk 63).

2

---

| 2.7.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 171/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 171/5

---

KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2015/1052,

1. juuli 2015,

millega keeldutakse lubamast esitada toidu kohta teatavaid haigestumise riski vähendamisele viitavaid tervisealaseid väiteid

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (1) eriti selle artikli 17 lõiget 3,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruse (EÜ) nr 1924/2006 kohaselt on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole kõnealuse määruse kohaselt väidete esitamiseks luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud lubatud väidete nimekirjas. |
| --- | --- |

(1)

Määruse (EÜ) nr 1924/2006 kohaselt on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole kõnealuse määruse kohaselt väidete esitamiseks luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud lubatud väidete nimekirjas.

| (2) | Määruses (EÜ) nr 1924/2006 on ka sätestatud, et toidukäitlejad võivad esitada tervisealaste väidete loataotlusi liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus peab edastama kehtivad taotlused Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) (edaspidi „toiduohutusamet”). |
| --- | --- |

(2)

Määruses (EÜ) nr 1924/2006 on ka sätestatud, et toidukäitlejad võivad esitada tervisealaste väidete loataotlusi liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus peab edastama kehtivad taotlused Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) (edaspidi „toiduohutusamet”).

| (3) | Pärast taotluse kättesaamist peab toiduohutusamet viivitamata teavitama teisi liikmesriike ja komisjoni ning esitama kõnealuse tervisealase väite kohta arvamuse. |
| --- | --- |

(3)

Pärast taotluse kättesaamist peab toiduohutusamet viivitamata teavitama teisi liikmesriike ja komisjoni ning esitama kõnealuse tervisealase väite kohta arvamuse.

| (4) | Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arvamust. |
| --- | --- |

(4)

Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arvamust.

| (5) | Pärase seda kui SANOFI-AVENTIS FRANCE oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 19 lõike 1 kohase taotluse ja taotlenud konfidentsiaalsete andmete kaitset, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse taimseid steroolestreid ja vere LDL-kolesterooli taseme alandamist käsitleva lubatud tervisealase väite muutmise kohta. Kõnealune tervisealane väide on heaks kiidetud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti a kohaselt komisjoni määrusega (EÜ) nr 983/2009 (2) ja määrusega (EL) nr 384/2010 (3). Taotleja palus määruses (EÜ) nr 983/2009 (muudetud määrusega (EL) nr 376/2010) (4) ja määruses (EL) nr 384/2010 (algkujul) esitatud kasutustingimuste laiendamist vees lahustatavale pulbrilisele lisandile, mis pärast kuuenädalast igapäevast tarbimist koguses 2 g päevas alandab vere LDL-kolesterooli taset 5,4–8,1 %. |
| --- | --- |

(5)

Pärase seda kui SANOFI-AVENTIS FRANCE oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 19 lõike 1 kohase taotluse ja taotlenud konfidentsiaalsete andmete kaitset, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse taimseid steroolestreid ja vere LDL-kolesterooli taseme alandamist käsitleva lubatud tervisealase väite muutmise kohta. Kõnealune tervisealane väide on heaks kiidetud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti a kohaselt komisjoni määrusega (EÜ) nr 983/2009 (2) ja määrusega (EL) nr 384/2010 (3). Taotleja palus määruses (EÜ) nr 983/2009 (muudetud määrusega (EL) nr 376/2010) (4) ja määruses (EL) nr 384/2010 (algkujul) esitatud kasutustingimuste laiendamist vees lahustatavale pulbrilisele lisandile, mis pärast kuuenädalast igapäevast tarbimist koguses 2 g päevas alandab vere LDL-kolesterooli taset 5,4–8,1 %.

| (6) | Komisjon ja liikmesriigid said 21. veebruaril 2014. aastal toiduohutusameti teadusliku arvamuse (küsimus nr EFSA-Q-2013-00595), (5) milles jõuti järeldusele, et kuigi mitmete uuringute puhul taimsete steroolide lisamine sellistele toiduainetele nagu margariinilaadsed võided, majonees, salatikastmed ja piimatooted, nagu piim ja jogurt (sh madala rasvasisaldusega jogurt) ja juust, avaldab järjekindlalt mõju vere LDL-kolesterooli taseme alandamisele, ei ole esitatud andmete põhjal võimalik kindlaks teha taimsete steroolide (vees lahustatava pulbrina) mõju annust, mis on vajalik taotletavas suuruses mõju saavutamiseks taotluses ettenähtud aja jooksul. |
| --- | --- |

(6)

Komisjon ja liikmesriigid said 21. veebruaril 2014. aastal toiduohutusameti teadusliku arvamuse (küsimus nr EFSA-Q-2013-00595), (5) milles jõuti järeldusele, et kuigi mitmete uuringute puhul taimsete steroolide lisamine sellistele toiduainetele nagu margariinilaadsed võided, majonees, salatikastmed ja piimatooted, nagu piim ja jogurt (sh madala rasvasisaldusega jogurt) ja juust, avaldab järjekindlalt mõju vere LDL-kolesterooli taseme alandamisele, ei ole esitatud andmete põhjal võimalik kindlaks teha taimsete steroolide (vees lahustatava pulbrina) mõju annust, mis on vajalik taotletavas suuruses mõju saavutamiseks taotluses ettenähtud aja jooksul.

| (7) | Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõike 6 teise lõiguga võivad taotleja või üldsuse esindajad esitada komisjonile märkusi arvamuste kohta, mille toiduohutusamet on avaldanud kõnealuse määruse artikli 16 lõike 6 esimese lõigu kohaselt. 14. aprillil 2014 palus komisjon toiduohutusametil vastata taotlejalt määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõike 6 kohaselt saadud teaduslikele märkustele. Märkused olid seotud toiduohutusameti teadusliku hinnanguga, mille toiduohutusamet andis seoses kasutustingimuste laiendamisega pulbrilistele taimsetele steroolestritele, täpsemalt seoses sekkumisuuringuga, millel põhines toiduohutusameti teadusliku arvamuse järeldus, ja seoses uue avaldatud metaanalüüsiga, mis esitati koos märkustega. |
| --- | --- |

(7)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõike 6 teise lõiguga võivad taotleja või üldsuse esindajad esitada komisjonile märkusi arvamuste kohta, mille toiduohutusamet on avaldanud kõnealuse määruse artikli 16 lõike 6 esimese lõigu kohaselt. 14. aprillil 2014 palus komisjon toiduohutusametil vastata taotlejalt määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõike 6 kohaselt saadud teaduslikele märkustele. Märkused olid seotud toiduohutusameti teadusliku hinnanguga, mille toiduohutusamet andis seoses kasutustingimuste laiendamisega pulbrilistele taimsetele steroolestritele, täpsemalt seoses sekkumisuuringuga, millel põhines toiduohutusameti teadusliku arvamuse järeldus, ja seoses uue avaldatud metaanalüüsiga, mis esitati koos märkustega.

| (8) | 21. mail 2014. aastal sai komisjon teadusliku arvamuse (küsimus nr EFSA-Q-2014-00310) (6) kohta esitatud märkustele toiduohutusameti vastuse, milles toiduohutusamet, võttes arvesse asjakohast sekkumisuuringut, kordas teadusliku arvamuse (küsimus nr EFSA-Q-2013-00595) järeldust. Toiduohutusamet lisas, et uus avaldatud metaanalüüs ei anna täiendavaid teaduslikke tõendeid kasutustingimuste laiendamiseks taimsetele pulbrilistele steroolestritele. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta soovitud kasutustingimuste osas määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele, ei tohiks lubada seda esitada. |
| --- | --- |

(8)

21. mail 2014. aastal sai komisjon teadusliku arvamuse (küsimus nr EFSA-Q-2014-00310) (6) kohta esitatud märkustele toiduohutusameti vastuse, milles toiduohutusamet, võttes arvesse asjakohast sekkumisuuringut, kordas teadusliku arvamuse (küsimus nr EFSA-Q-2013-00595) järeldust. Toiduohutusamet lisas, et uus avaldatud metaanalüüs ei anna täiendavaid teaduslikke tõendeid kasutustingimuste laiendamiseks taimsetele pulbrilistele steroolestritele. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta soovitud kasutustingimuste osas määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele, ei tohiks lubada seda esitada.

| (9) | Pärase seda kui Jemo-pharm A/S oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti a kohase taotluse ja taotlenud konfidentsiaalsete andmete kaitset, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite kohta, mille kohaselt CranMax® vähendab kuseteede põletiku riski, pärssides teatavate bakterite kinnitumist kuseteedes (küsimus nr EFSA-Q-2013-00649) (7). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: „Aitab vältida E. coli kinnitumist naiste kuseteede epiteelrakkudes, mis on kuseteede põletiku tekkimise riskitegur.” |
| --- | --- |

(9)

Pärase seda kui Jemo-pharm A/S oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti a kohase taotluse ja taotlenud konfidentsiaalsete andmete kaitset, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite kohta, mille kohaselt CranMax® vähendab kuseteede põletiku riski, pärssides teatavate bakterite kinnitumist kuseteedes (küsimus nr EFSA-Q-2013-00649) (7). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: „Aitab vältida E. coli kinnitumist naiste kuseteede epiteelrakkudes, mis on kuseteede põletiku tekkimise riskitegur.”

| (10) | Komisjon ja liikmesriigid said 5. mail 2014. aastal toiduohutusameti teadusliku arvamuse, milles jõuti esitatud andmete alusel järeldusele, et CranMax®i tarbimise ja väite vahel, et CranMax® vähendab kuseteede põletiku riski, pärssides teatavate bakterite kinnitumist kuseteedes, ei ole põhjuslikku seost kindlaks tehtud. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele, ei tohiks lubada seda esitada. |
| --- | --- |

(10)

Komisjon ja liikmesriigid said 5. mail 2014. aastal toiduohutusameti teadusliku arvamuse, milles jõuti esitatud andmete alusel järeldusele, et CranMax®i tarbimise ja väite vahel, et CranMax® vähendab kuseteede põletiku riski, pärssides teatavate bakterite kinnitumist kuseteedes, ei ole põhjuslikku seost kindlaks tehtud. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele, ei tohiks lubada seda esitada.

| (11) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmete kindlaksmääramisel on arvesse võetud märkusi, mis on komisjonile edastatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõikele 6. |
| --- | --- |

(11)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmete kindlaksmääramisel on arvesse võetud märkusi, mis on komisjonile edastatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõikele 6.

| (12) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(12)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Käesoleva määruse lisas loetletud tervisealaseid väiteid ei lisata määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõikes 1 osutatud liidu lubatud väidete nimekirja.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. juuli 2015

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ELT L 404, 30.12.2006, lk 9.

1

(2)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 983/2009, 21. oktoober 2009, mis käsitleb selliste toidu kohta esitatavate tervisealaste väidete lubamist ja nende lubamisest keeldumist, mis viitavad haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele (ELT L 277, 22.10.2009, lk 3).

2

(3)  Komisjoni määrus (EL) nr 384/2010, 5. mai 2010, mis käsitleb selliste toidu kohta esitatavate tervisealaste väidete lubamist ja nende lubamisest keeldumist, mis viitavad haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele (ELT L 113, 6.5.2010, lk 6).

3

(4)  Komisjoni määrus (EL) nr 376/2010, 3. mai 2010, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 983/2009, mis käsitleb selliste toidu kohta esitatavate tervisealaste väidete lubamist ja nende lubamisest keeldumist, mis viitavad haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele (ELT L 111, 4.5.2010, lk 3).

4

(5)  EFSA Journal 2014; 12(2):3577.

5

EFSA Journal

(6)  EFSA supporting publication 2014:EN-596.

6

(7)  EFSA Journal 2014; 12(5):3657.

7

EFSA Journal

---

LISA

Tagasi lükatud tervisealased väited

| Taotlus – määruse (EÜ) nr 1924/2006 asjakohased sätted | Toitaine, aine, toit või toidugrupp | Väide | EFSA arvamuse viide |
| --- | --- | --- | --- |
| Artikli 19 alusel tehtav muudatus artikli 14 lõike 1 punkti a kohases haigestumise riski vähendamisele osutavas tervisealases väites. | Taimsed steroolestrid | Toidulisandina kasutatavate pulbrikotikestes taimsete steroolestrite puhul on tõestatud vere kolesteroolitaset alandav toime. Kõrge vere kolesteroolitase on südame isheemiatõve tekkimise riskitegur. | Q-2013-00595 |
| Artikli 14 lõike 1 punkti a kohane haigestumise riski vähendamisele osutav tervisealane väide | CranMax® | Aitab vältida E. coli kinnitumist naiste kuseteede epiteelrakkudes, mis on kuseteede põletiku tekkimise riskitegur. | Q-2013-00649 |

Taotlus – määruse (EÜ) nr 1924/2006 asjakohased sätted

Toitaine, aine, toit või toidugrupp

Väide

EFSA arvamuse viide

Artikli 19 alusel tehtav muudatus artikli 14 lõike 1 punkti a kohases haigestumise riski vähendamisele osutavas tervisealases väites.

Taimsed steroolestrid

Toidulisandina kasutatavate pulbrikotikestes taimsete steroolestrite puhul on tõestatud vere kolesteroolitaset alandav toime. Kõrge vere kolesteroolitase on südame isheemiatõve tekkimise riskitegur.

Q-2013-00595

Artikli 14 lõike 1 punkti a kohane haigestumise riski vähendamisele osutav tervisealane väide

CranMax®

Aitab vältida E. coli kinnitumist naiste kuseteede epiteelrakkudes, mis on kuseteede põletiku tekkimise riskitegur.

Q-2013-00649

---

| 2.7.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 171/8 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 171/8

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/1053,

1. juuli 2015,

milles käsitletakse Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistise lubamist tarbevasikate, põrsaste, broilerkanade, broilerkalkunite, kasside ja koerte söödalisandina ning muudetakse määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 255/2005, (EÜ) nr 1200/2005 ja (EÜ) nr 1520/2007 (loa hoidja Chevita Tierarzneimittel-GmbH)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

| (2) | Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistist söödalisandina lubatud tähtajatult kasutada komisjoni määrusega (EÜ) nr 1259/2004 (3) broilerkanade, komisjoni määrusega (EÜ) nr 255/2005 (4) vasikate, komisjoni määrusega (EÜ) nr 1200/2005 (5) põrsaste, komisjoni määrusega (EÜ) nr 1520/2007 (6) broilerkalkunite ja koerte puhul. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see valmistis seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse. |
| --- | --- |

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistist söödalisandina lubatud tähtajatult kasutada komisjoni määrusega (EÜ) nr 1259/2004 (3) broilerkanade, komisjoni määrusega (EÜ) nr 255/2005 (4) vasikate, komisjoni määrusega (EÜ) nr 1200/2005 (5) põrsaste, komisjoni määrusega (EÜ) nr 1520/2007 (6) broilerkalkunite ja koerte puhul. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see valmistis seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.

| (3) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on esitatud taotlus Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistise uuesti hindamiseks tarbevasikate, põrsaste, broilerkanade, broilerkalkunite ning koerte söödalisandina ning vastavalt kõnealuse määruse artiklile 7 uue kasutusviisi lubamiseks kasside söödalisandina; ühtlasi taotletakse selles kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
| --- | --- |

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on esitatud taotlus Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistise uuesti hindamiseks tarbevasikate, põrsaste, broilerkanade, broilerkalkunite ning koerte söödalisandina ning vastavalt kõnealuse määruse artiklile 7 uue kasutusviisi lubamiseks kasside söödalisandina; ühtlasi taotletakse selles kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 4. märtsi 2014. aasta arvamuses (7) ja 21. mai 2014. aasta arvamuses (8) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistis kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet leidis ka, et kõnealuse valmistise kasutamine võib parandada zootehnilisi näitajaid tarbevasikate, noor- ja võõrutatud põrsaste, broilerkanade ja broilerkalkunite puhul. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsi meetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 4. märtsi 2014. aasta arvamuses (7) ja 21. mai 2014. aasta arvamuses (8) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistis kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet leidis ka, et kõnealuse valmistise kasutamine võib parandada zootehnilisi näitajaid tarbevasikate, noor- ja võõrutatud põrsaste, broilerkanade ja broilerkalkunite puhul. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsi meetodi kohta.

| (5) | Kuna toiduohutusamet leidis, et valmistis avaldab vähest, kuid siiski olulist mõju kasside ja koerte väljaheite omadustele, peeti seda piisavaks kinnituseks kõnealuse söödalisandi tõhususe kohta kõnealuste liikide puhul. |
| --- | --- |

(5)

Kuna toiduohutusamet leidis, et valmistis avaldab vähest, kuid siiski olulist mõju kasside ja koerte väljaheite omadustele, peeti seda piisavaks kinnituseks kõnealuse söödalisandi tõhususe kohta kõnealuste liikide puhul.

| (6) | Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
| --- | --- |

(6)

Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

| (7) | Kuna määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt antakse välja uus luba, tuleks määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 255/2005, (EÜ) nr 1200/2005 ja (EÜ) nr 1520/2007 vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(7)

Kuna määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt antakse välja uus luba, tuleks määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 255/2005, (EÜ) nr 1200/2005 ja (EÜ) nr 1520/2007 vastavalt muuta.

| (8) | Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
| --- | --- |

(8)

Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

| (9) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(9)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 1259/2004 muutmine

Määrust (EÜ) nr 1259/2004 muudetakse järgmiselt.

| 1) | Artikkel 1 jäetakse välja. |
| --- | --- |

1)

Artikkel 1 jäetakse välja.

| 2) | I lisa jäetakse välja. |
| --- | --- |

2)

I lisa jäetakse välja.

Artikkel 3

Määruse (EÜ) nr 255/2005 muutmine

Määruse (EÜ) nr 255/2005 I lisas esitatud kandest E 1707 jäetakse välja Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415.

Artikkel 4

Määruse (EÜ) nr 1200/2005 muutmine

Määruse (EÜ) nr 1200/2005 II lisas esitatud kandest E 1707 jäetakse välja Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415.

Artikkel 5

Määruse (EÜ) nr 1520/2007 muutmine

Määrust (EÜ) nr 1520/2007 muudetakse järgmiselt.

| 1) | Artiklid 2 ja 3 jäetakse välja. |
| --- | --- |

1)

Artiklid 2 ja 3 jäetakse välja.

| 2) | II ja III lisa jäetakse välja. |
| --- | --- |

2)

II ja III lisa jäetakse välja.

Artikkel 6

Üleminekumeetmed

1.   Lisas nimetatud valmistist ja seda valmistist sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 22. jaanuari 2016 kooskõlas enne 22. juulit 2015 kohaldatud eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud vasikatele, põrsastele, broilerkanadele ja broilerkalkunitele.

2.   Lisas nimetatud valmistist ja seda valmistist sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 22. juulit 2017 kooskõlas enne 22. juulit 2015 kohaldatud eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud koertele.

Artikkel 7

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. juuli 2015

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  Nõukogu direktiiv 70/524/EMÜ, 23. november 1970, söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

2

(3)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 1259/2004, 8. juuli 2004, mis käsitleb alalise loa andmist teatavate juba söödas kasutamiseks lubatud söödalisandite jaoks (ELT L 239, 9.7.2004, lk 8).

3

(4)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 255/2005, 15. veebruar 2005, teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta (ELT L 45, 16.2.2005, lk 3).

4

(5)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 1200/2005, 26. juuli 2005, mis käsitleb teatavate söödalisandite kasutamise alalist lubamist ja juba loa saanud söödalisandi uue kasutusviisi ajutist lubamist (ELT L 195, 27.7.2005, lk 6).

5

(6)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 1520/2007, 19. detsember 2007, teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta (ELT L 335, 20.12.2007, lk 17).

6

(7)  EFSA Journal 2014; 12(3):3602.

7

EFSA Journal

(8)  EFSA Journal 2014; 12(6):3727.

8

EFSA Journal

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja nimi | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kolooniaid moodustavate osakeste (CFU) arv 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
| Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
| 4b1707 | Chevita Tierarzneimittel-GmbH | Enterococcus faecium
  DSM 10663/NCIMB 10415 | Söödalisandi koostis

  Enterococcus faecium
  DSM 10663/NCIMB 10415 valmistis, mis sisaldab vähemalt järgmist: | pulbri ja graanulitena:
  3,5 × 1010 CFU/g söödalisandi kohta; |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Kolooniaid moodustavate osakeste (CFU) arv 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1707

Chevita Tierarzneimittel-GmbH

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Söödalisandi koostis

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415 valmistis, mis sisaldab vähemalt järgmist:

pulbri ja graanulitena:

3,5 × 1010 CFU/g söödalisandi kohta;

| | kaetud kujul:
  2 × 1010 CFU/g söödalisandi kohta; |
| --- | --- |

kaetud kujul:

2 × 1010 CFU/g söödalisandi kohta;

| | vedelal kujul:
  1 × 1010 CFU/g söödalisandi kohta. |
| --- | --- |

vedelal kujul:

1 × 1010 CFU/g söödalisandi kohta.

Toimeaine kirjeldus

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415 elujõulised rakud

Analüüsimeetod
   (1)

Arvu määramine: pindkülvimeetodil, kasutades sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788).

Identifitseerimine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Tarbevasikad

Põrsad

(piimapõrsad ja võõrutatud põrsad)

Broilerkanad

Broilerkalkunid

Kassid

Koerad

—

1 × 109

—

| 1. | Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja granuleerimispüsivus. |
| --- | --- |

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja granuleerimispüsivus.

| 2. | Söödalisandi soovituslik annus piimapõrsa kohta: 1 × 109 põrsa kohta päevas. |
| --- | --- |

2.

Söödalisandi soovituslik annus piimapõrsa kohta: 1 × 109 põrsa kohta päevas.

| 3. | Lubatud kasutada broilerkanade ja broilerkalkunite söödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: semduramütsiinnaatrium, diklasuriil, robenidiinvesinikkloriid, maduramütsiinammoonium, dekokvinaat, lasalotsiid A naatriumsool või halofuginoon. |
| --- | --- |

3.

Lubatud kasutada broilerkanade ja broilerkalkunite söödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: semduramütsiinnaatrium, diklasuriil, robenidiinvesinikkloriid, maduramütsiinammoonium, dekokvinaat, lasalotsiid A naatriumsool või halofuginoon.

| 4. | Kasutamiseks kuni umbes 35 kg kaaluvate võõrutatud põrsaste puhul. |
| --- | --- |

4.

Kasutamiseks kuni umbes 35 kg kaaluvate võõrutatud põrsaste puhul.

22. juuli 2025

---

(1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 2.7.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 171/12 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 171/12

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/1054,

1. juuli 2015,

millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. detsembri 2013. aasta määrust (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EMÜ) nr 922/72, (EMÜ) nr 234/79, (EÜ) nr 1037/2001 ja (EÜ) nr 1234/2007 (1),

võttes arvesse komisjoni 7. juuni 2011. aasta rakendusmäärust (EL) nr 543/2011, millega kehtestatakse nõukogu määruse (EÜ) nr 1234/2007 üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses puu- ja köögiviljasektori ning töödeldud puu- ja köögivilja sektoriga (2), eriti selle artikli 136 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Rakendusmääruses (EL) nr 543/2011 on sätestatud vastavalt mitmepoolsete kaubandusläbirääkimiste Uruguay vooru tulemustele kriteeriumid, mille alusel kehtestab komisjon kolmandatest riikidest importimisel kõnealuse määruse XVI lisa A osas sätestatud toodete ja ajavahemike kohta kindlad impordiväärtused. |
| --- | --- |

(1)

Rakendusmääruses (EL) nr 543/2011 on sätestatud vastavalt mitmepoolsete kaubandusläbirääkimiste Uruguay vooru tulemustele kriteeriumid, mille alusel kehtestab komisjon kolmandatest riikidest importimisel kõnealuse määruse XVI lisa A osas sätestatud toodete ja ajavahemike kohta kindlad impordiväärtused.

| (2) | Iga turustuspäeva kindel impordiväärtus on arvutatud rakendusmääruse (EL) nr 543/2011 artikli 136 lõike 1 kohaselt, võttes arvesse päevaandmete erinevust. Seetõttu peaks käesolev määrus jõustuma selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäeval, |
| --- | --- |

(2)

Iga turustuspäeva kindel impordiväärtus on arvutatud rakendusmääruse (EL) nr 543/2011 artikli 136 lõike 1 kohaselt, võttes arvesse päevaandmete erinevust. Seetõttu peaks käesolev määrus jõustuma selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäeval,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Käesoleva määruse lisas määratakse kindlaks rakendusmääruse (EL) nr 543/2011 artikliga 136 ette nähtud kindlad impordiväärtused.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. juuli 2015

Komisjoni nimel

presidendi eest

põllumajanduse ja maaelu arengu peadirektor

Jerzy PLEWA

---

(1)  ELT L 347, 20.12.2013, lk 671.

1

(2)  ELT L 157, 15.6.2011, lk 1.

2

---

LISA

Kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

| (eurot 100 kg kohta) |
| --- |
| CN-kood | Kolmanda riigi kood (1) | Kindel impordiväärtus |
| 0702 00 00 | AL | 32,3 |
| MA | 139,7 |
| MK | 31,3 |
| ZZ | 67,8 |
| 0707 00 05 | TR | 106,1 |
| ZZ | 106,1 |
| 0709 93 10 | TR | 116,8 |
| ZZ | 116,8 |
| 0805 50 10 | AR | 99,2 |
| BO | 144,3 |
| UY | 130,0 |
| ZA | 146,2 |
| ZZ | 129,9 |
| 0808 10 80 | AR | 114,9 |
| BR | 98,2 |
| CL | 128,2 |
| NZ | 144,5 |
| US | 164,6 |
| ZA | 124,2 |
| ZZ | 129,1 |
| 0809 10 00 | IL | 315,1 |
| TR | 243,7 |
| ZZ | 279,4 |
| 0809 29 00 | TR | 301,3 |
| ZZ | 301,3 |
| 0809 40 05 | IL | 241,9 |
| ZZ | 241,9 |

(eurot 100 kg kohta)

CN-kood

Kolmanda riigi kood (1)

Kindel impordiväärtus

0702 00 00

AL

32,3

MA

139,7

MK

31,3

ZZ

67,8

0707 00 05

TR

106,1

ZZ

106,1

0709 93 10

TR

116,8

ZZ

116,8

0805 50 10

AR

99,2

BO

144,3

UY

130,0

ZA

146,2

ZZ

129,9

0808 10 80

AR

114,9

BR

98,2

CL

128,2

NZ

144,5

US

164,6

ZA

124,2

ZZ

129,1

0809 10 00

IL

315,1

TR

243,7

ZZ

279,4

0809 29 00

TR

301,3

ZZ

301,3

0809 40 05

IL

241,9

ZZ

241,9

---

(1)  Riikide nomenklatuur on sätestatud komisjoni 27. novembri 2012. aasta määruses (EL) nr 1106/2012, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 471/2009 (mis käsitleb ühenduse statistikat väliskaubanduse kohta kolmandate riikidega) seoses riikide ja territooriumide nomenklatuuri ajakohastamisega (ELT L 328, 28.11.2012, lk 7). Kood „ZZ” tähistab „muud päritolu”.

---

OTSUSED

| 2.7.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 171/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 171/14

---

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2015/1055,

30. juuni 2015,

milles käsitletakse Šveitsi poolt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 549/2004 kohaselt esitatud riiklikes või funktsionaalse õhuruumiosa kavades sisalduvate teatavate eesmärkide kooskõla kogu Euroopa Liidule teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärkidega

(teatavaks tehtud numbri C(2015) 4403 all)

(Ainult prantsuse-, saksa- ja itaaliakeelne tekst on autentsed)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse ja Šveitsi Konföderatsiooni vahelist õhutranspordialast kokkulepet (edaspidi „kokkulepe”) (1),

võttes arvesse kokkuleppesse inkorporeeritud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. märtsi 2004. aasta määrust (EÜ) nr 549/2004, millega sätestatakse raamistik ühtse Euroopa taeva loomiseks (raammäärus), (2) eriti selle artikli 11 lõike 3 punkti c,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Vastavalt kokkuleppesse inkorporeeritud määrusele (EÜ) nr 549/2004 peavad liikmesriigid ja Šveits võtma vastu riiklikud või funktsionaalse õhuruumiosa kavad, mis sisaldavad siduvaid riiklikke eesmärke või eesmärke funktsionaalsete õhuruumiosade tasandil, et tagada kooskõla kogu Euroopa Liitu hõlmavate tulemuseesmärkidega. Lisaks on kõnealuses määruses sätestatud, et komisjon peab hindama eespool nimetatud eesmärkide kooskõla määruse (EÜ) nr 549/2004 artikli 11 lõike 6 punktis d osutatud hindamiskriteeriumide alusel, ja komisjon võib võtta vastu otsuse anda välja soovitusi, kui ta teeb kindlaks, et kõnealuseid kriteeriume ei ole järgitud. Sellekohased üksikasjalikud eeskirjad on sätestatud komisjoni rakendusmääruses (EL) nr 390/2013, (3). |
| --- | --- |

(1)

Vastavalt kokkuleppesse inkorporeeritud määrusele (EÜ) nr 549/2004 peavad liikmesriigid ja Šveits võtma vastu riiklikud või funktsionaalse õhuruumiosa kavad, mis sisaldavad siduvaid riiklikke eesmärke või eesmärke funktsionaalsete õhuruumiosade tasandil, et tagada kooskõla kogu Euroopa Liitu hõlmavate tulemuseesmärkidega. Lisaks on kõnealuses määruses sätestatud, et komisjon peab hindama eespool nimetatud eesmärkide kooskõla määruse (EÜ) nr 549/2004 artikli 11 lõike 6 punktis d osutatud hindamiskriteeriumide alusel, ja komisjon võib võtta vastu otsuse anda välja soovitusi, kui ta teeb kindlaks, et kõnealuseid kriteeriume ei ole järgitud. Sellekohased üksikasjalikud eeskirjad on sätestatud komisjoni rakendusmääruses (EL) nr 390/2013, (3).

| (2) | Komisjoni rakendusotsusega 2014/132/EL (4) võeti teiseks võrdlusperioodiks (2015–2019) vastu kogu ELi hõlmavad tulemuseesmärgid põhilistes tulemusvaldkondades, nagu ohutus, keskkond, läbilaskevõime ja kulutõhusus. |
| --- | --- |

(2)

Komisjoni rakendusotsusega 2014/132/EL (4) võeti teiseks võrdlusperioodiks (2015–2019) vastu kogu ELi hõlmavad tulemuseesmärgid põhilistes tulemusvaldkondades, nagu ohutus, keskkond, läbilaskevõime ja kulutõhusus.

| (3) | Šveits esitas 30. juunil 2014 komisjonile tulemuslikkuse kava, mis oli koostatud funktsionaalse õhuruumiosa tasandil, käesoleval juhul Kesk-Euroopa funktsionaalse õhuruumiosa (FABEC) tasandil. Komisjon on hinnangu andmisel lähtunud tulemuslikkuse kavas esitatud teabest. |
| --- | --- |

(3)

Šveits esitas 30. juunil 2014 komisjonile tulemuslikkuse kava, mis oli koostatud funktsionaalse õhuruumiosa tasandil, käesoleval juhul Kesk-Euroopa funktsionaalse õhuruumiosa (FABEC) tasandil. Komisjon on hinnangu andmisel lähtunud tulemuslikkuse kavas esitatud teabest.

| (4) | Tulemuslikkuse hindamise asutus, kes vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 artiklile 3 abistab komisjoni tulemuslikkuse kava rakendamisel, esitas komisjonile esmase hindamisaruande 7. oktoobril 2014 ja kõnealuse aruande ajakohastatud versiooni 15. detsembril 2014. Lisaks esitas tulemuslikkuse hindamise asutus komisjonile aruanded, mis põhinesid riiklikelt järelevalveasutustelt saadud teabel rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 artikli 18 lõike 4 kohaselt esitatud tulemuslikkuse kavade ja tulemuseesmärkide jälgimise kohta. |
| --- | --- |

(4)

Tulemuslikkuse hindamise asutus, kes vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 artiklile 3 abistab komisjoni tulemuslikkuse kava rakendamisel, esitas komisjonile esmase hindamisaruande 7. oktoobril 2014 ja kõnealuse aruande ajakohastatud versiooni 15. detsembril 2014. Lisaks esitas tulemuslikkuse hindamise asutus komisjonile aruanded, mis põhinesid riiklikelt järelevalveasutustelt saadud teabel rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 artikli 18 lõike 4 kohaselt esitatud tulemuslikkuse kavade ja tulemuseesmärkide jälgimise kohta.

| (5) | Ohutusega seotud põhilise tulemusvaldkonna puhul on hinnatud Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvate ohutusjuhtimise tulemuslikkuse ja riskianalüüsi vahendi (RAT) metoodikal põhinevate raskusastmete kohaldamise eesmärkide kooskõla rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 IV lisa punktis 2 sätestatud põhimõtete alusel. Hindamise käigus on selgunud, et kõnealused eesmärgid on kooskõlas kogu ELi hõlmava asjakohase tulemuseesmärgiga. |
| --- | --- |

(5)

Ohutusega seotud põhilise tulemusvaldkonna puhul on hinnatud Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvate ohutusjuhtimise tulemuslikkuse ja riskianalüüsi vahendi (RAT) metoodikal põhinevate raskusastmete kohaldamise eesmärkide kooskõla rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 IV lisa punktis 2 sätestatud põhimõtete alusel. Hindamise käigus on selgunud, et kõnealused eesmärgid on kooskõlas kogu ELi hõlmava asjakohase tulemuseesmärgiga.

| (6) | Keskkonnaga seotud põhilise tulemusvaldkonna puhul on hinnatud Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvate eesmärkide kooskõla rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 IV lisa punktis 3 sätestatud põhimõtete alusel, kasutades asjakohase funktsionaalse õhuruumiosa marsruutlennu horisontaalse osa tegeliku trajektoori keskmise tõhususe näitaja kontrollväärtusi, mille kohaldamise korral on tagatud, et ELi tasandil täidetakse kogu ELi hõlmav tulemuseesmärk, mille on välja arvutanud võrgu haldusasutus, ja mis on sätestatud võrgu operatiivkava (2014–2018/2019) kõige viimases, 2014. aasta juunis avaldatud versioonis (edaspidi „võrgu operatiivkava”). Hindamise käigus selgus, et kõnealused eesmärgid on kooskõlas kogu ELi hõlmava asjakohase tulemuseesmärgiga. |
| --- | --- |

(6)

Keskkonnaga seotud põhilise tulemusvaldkonna puhul on hinnatud Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvate eesmärkide kooskõla rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 IV lisa punktis 3 sätestatud põhimõtete alusel, kasutades asjakohase funktsionaalse õhuruumiosa marsruutlennu horisontaalse osa tegeliku trajektoori keskmise tõhususe näitaja kontrollväärtusi, mille kohaldamise korral on tagatud, et ELi tasandil täidetakse kogu ELi hõlmav tulemuseesmärk, mille on välja arvutanud võrgu haldusasutus, ja mis on sätestatud võrgu operatiivkava (2014–2018/2019) kõige viimases, 2014. aasta juunis avaldatud versioonis (edaspidi „võrgu operatiivkava”). Hindamise käigus selgus, et kõnealused eesmärgid on kooskõlas kogu ELi hõlmava asjakohase tulemuseesmärgiga.

| (7) | Seepärast on komisjon seisukohal, et Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvad ohutuse ja keskkonnaga seotud põhiliste tulemusvaldkondade eesmärgid on kooskõlas kogu ELi hõlmavate asjakohaste tulemuseesmärkidega. Seepärast ei ole eespool nimetatud eesmärkide puhul vaja anda asjaomasele riiklikule järelevalveasutusele soovitusi esitada läbivaadatud tulemuseesmärgid. Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvate läbilaskevõime ja kulutõhususega seotud põhiliste tulemusvaldkondade eesmärkide puhul, mis ei ole kooskõlas kogu ELi hõlmavate asjakohaste tulemuseesmärkidega, on komisjon kõnealuste eesmärkide läbivaatamiseks välja andnud soovitused, mis on sätestatud komisjoni rakendusotsuses, milles käsitletakse Šveitsi esitatud selliseid eesmärke, mis ei ole kooskõlas kogu ELi hõlmavate tulemuseesmärkidega. |
| --- | --- |

(7)

Seepärast on komisjon seisukohal, et Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvad ohutuse ja keskkonnaga seotud põhiliste tulemusvaldkondade eesmärgid on kooskõlas kogu ELi hõlmavate asjakohaste tulemuseesmärkidega. Seepärast ei ole eespool nimetatud eesmärkide puhul vaja anda asjaomasele riiklikule järelevalveasutusele soovitusi esitada läbivaadatud tulemuseesmärgid. Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvate läbilaskevõime ja kulutõhususega seotud põhiliste tulemusvaldkondade eesmärkide puhul, mis ei ole kooskõlas kogu ELi hõlmavate asjakohaste tulemuseesmärkidega, on komisjon kõnealuste eesmärkide läbivaatamiseks välja andnud soovitused, mis on sätestatud komisjoni rakendusotsuses, milles käsitletakse Šveitsi esitatud selliseid eesmärke, mis ei ole kooskõlas kogu ELi hõlmavate tulemuseesmärkidega.

| (8) | Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas ühtse taeva komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(8)

Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas ühtse taeva komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Šveitsi poolt FABECi kohta kokkuleppesse inkorporeeritud määruse (EÜ) nr 549/2004 kohaselt esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvad ohutuse ja keskkonnaga seotud põhiliste tulemusvaldkondade tulemuseesmärgid, mis on loetletud käesoleva otsuse lisas, on kooskõlas kogu ELi jaoks teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärkidega, mis on sätestatud rakendusotsuses 2014/132/EL.

Artikkel 2

Käesolev otsus on adresseeritud Šveitsi Konföderatsioonile.

Brüssel, 30. juuni 2015

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Violeta BULC

---

(1)  EÜT L 114, 30.4.2002, lk 73.

1

(2)  ELT L 96, 31.3.2004, lk 1.

2

(3)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 390/2013, 3. mai 2013, millega kehtestatakse aeronavigatsiooniteenuste ja võrgustiku funktsioonide tulemuslikkuse kava (ELT L 128, 9.5.2013, lk 1).

3

(4)  Komisjoni rakendusmäärus 2014/132/EL, 11. märts 2014, milles määratakse kindlaks kogu Euroopa Liitu hõlmavad lennuliikluse juhtimisvõrgu tulemuseesmärgid ja häiretasemed teiseks võrdlusperioodiks (aastateks 2015-2019) (ELT L 71, 12.3.2014, lk 20).

4

---

LISA

Šveitsi poolt määruse (EÜ) nr 549/2004 kohaselt esitatud riiklikes või funktsionaalse õhuruumiosa kavades sisalduvad ohutuse, keskkonna, läbilaskevõime ja kulutõhususega seotud põhiliste tulemusvaldkondade tulemuseesmärgid, mis leiti olevat kooskõlas kogu Euroopa Liidule teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärkidega

OHUTUSEGA SEOTUD PÕHILINE TULEMUSVALDKOND

Ohutusjuhtimise tulemuslikkus (Effectiveness of Safety Management, EOSM) ja riskianalüüsi vahendi (Risk Analysis Tool, RAT) metoodikal põhinevate raskusastmete kohaldamine

| LIIKMESRIIK | FAB | EOSM | Maapealne ATM % (RAT) | Üldine ATM % (RAT) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | RIIK Tase | ANSP Tase | 2017 | 2019 | 2017 | 2019 |
| | SC | Muu MO | SMI | RI's | ATM-S | SMI | RI's | ATM-S | SMI | RI's | ATM-S | SMI | RI's | ATM-S |
| Šveits | FAB EC | C | C | D | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | 100 | 100 | 100 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | ≥ 80 | 100 |
| [Belgia] |
| [Luksemburg] |
| [Madalmaad] |
| [Prantsusmaa] |
| [Saksamaa] |

LIIKMESRIIK

FAB

EOSM

Maapealne ATM % (RAT)

Üldine ATM % (RAT)

RIIK Tase

ANSP Tase

2017

2019

2017

2019

SC

Muu MO

SMI

RI's

ATM-S

SMI

RI's

ATM-S

SMI

RI's

ATM-S

SMI

RI's

ATM-S

Šveits

FAB EC

C

C

D

≥ 80

≥ 80

≥ 80

100

100

100

≥ 80

≥ 80

≥ 80

≥ 80

≥ 80

100

[Belgia]

[Luksemburg]

[Madalmaad]

[Prantsusmaa]

[Saksamaa]

Lühendid:

| „SC” | : | Juhtimiseesmärk „Ohutuskultuur” (Safety culture), nagu on osutatud rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 I lisa 2. osa punkti 1.1 alapunktis a |
| --- | --- | --- |
| „muu MO” | : | Muu MO juhtimiseesmärgid (v.a juhtimiseesmärk „Ohutuskultuur”), nagu on loetletud rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 I lisa 2. osa punkti 1.1 alapunktis a |
| „RIs” | : | Lennuraja loata hõivamine (Runway incursion) |
| „SMI” | : | Hajutusmiinimumi rikkumine (Separation Minima Infringements) |
| „ATM-S” | : | Lennuliikluse korraldamisega seotud vahejuhtumid (ATM-specific Occurrences) |

„SC”

:

Juhtimiseesmärk „Ohutuskultuur” (Safety culture), nagu on osutatud rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 I lisa 2. osa punkti 1.1 alapunktis a

„muu MO”

:

Muu MO juhtimiseesmärgid (v.a juhtimiseesmärk „Ohutuskultuur”), nagu on loetletud rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 I lisa 2. osa punkti 1.1 alapunktis a

„RIs”

:

Lennuraja loata hõivamine (Runway incursion)

„SMI”

:

Hajutusmiinimumi rikkumine (Separation Minima Infringements)

„ATM-S”

:

Lennuliikluse korraldamisega seotud vahejuhtumid (ATM-specific Occurrences)

KESKKONNAGA SEOTUD PÕHILINE TULEMUSVALDKOND

Marsruutlennu horisontaalse osa tegeliku trajektoori tõhususe näitaja

| LIIKMESRIIK | FAB | FABi SIHTKESKKOND |
| --- | --- | --- |
| 2019 |
| [Belgia/Luksemburg] | FABEC | 2,96 % |
| [Prantsusmaa] |
| [Saksamaa] |
| [Madalmaad] |
| Šveits |

LIIKMESRIIK

FAB

FABi SIHTKESKKOND

2019

[Belgia/Luksemburg]

FABEC

2,96 %

[Prantsusmaa]

[Saksamaa]

[Madalmaad]

Šveits

---

| 2.7.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 171/18 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 171/18

---

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2015/1056,

30. juuni 2015,

milles käsitletakse Šveitsi poolt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 549/2004 kohaselt esitatud riiklikus või funktsionaalse õhuruumiosa kavas sisalduvaid teatavaid eesmärke, mis ei ole kooskõlas kogu Euroopa Liidule teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärkidega, ja esitatakse soovitused kõnealuste eesmärkide läbivaatamiseks

(teatavaks tehtud numbri C(2015) 4407 all)

(Ainult itaalia-, prantsus- ja saksakeelne tekst on autentsed)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse ja Šveitsi Konföderatsiooni vahelist õhutranspordialast kokkulepet (1) (edaspidi „kokkulepe”),

võttes arvesse kokkuleppesse inkorporeeritud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. märtsi 2004. aasta määrust (EÜ) nr 549/2004, millega sätestatakse raamistik ühtse Euroopa taeva loomiseks (raammäärus), (2) eriti selle artikli 11 lõike 3 punkti c,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Vastavalt kokkuleppesse inkorporeeritud määrusele (EÜ) nr 549/2004 peavad liikmesriigid ja Šveits võtma vastu riiklikud või funktsionaalse õhuruumiosa kavad, mis sisaldavad siduvaid riiklikke eesmärke või eesmärke funktsionaalsete õhuruumiosade tasandil, et tagada kooskõla kogu Euroopa Liitu hõlmavate tulemuseesmärkidega. Lisaks on kõnealuses määruses sätestatud, et komisjon peab hindama eespool nimetatud eesmärkide kooskõla määruse (EÜ) nr 549/2004 artikli 11 lõike 6 punktis d osutatud hindamiskriteeriumide alusel, ja komisjon võib võtta vastu otsuse anda välja soovitusi, kui ta teeb kindlaks, et kõnealuseid kriteeriume ei ole järgitud. Sellekohased üksikasjalikud eeskirjad on sätestatud komisjoni rakendusmääruses (EL) nr 390/2013 (3). |
| --- | --- |

(1)

Vastavalt kokkuleppesse inkorporeeritud määrusele (EÜ) nr 549/2004 peavad liikmesriigid ja Šveits võtma vastu riiklikud või funktsionaalse õhuruumiosa kavad, mis sisaldavad siduvaid riiklikke eesmärke või eesmärke funktsionaalsete õhuruumiosade tasandil, et tagada kooskõla kogu Euroopa Liitu hõlmavate tulemuseesmärkidega. Lisaks on kõnealuses määruses sätestatud, et komisjon peab hindama eespool nimetatud eesmärkide kooskõla määruse (EÜ) nr 549/2004 artikli 11 lõike 6 punktis d osutatud hindamiskriteeriumide alusel, ja komisjon võib võtta vastu otsuse anda välja soovitusi, kui ta teeb kindlaks, et kõnealuseid kriteeriume ei ole järgitud. Sellekohased üksikasjalikud eeskirjad on sätestatud komisjoni rakendusmääruses (EL) nr 390/2013 (3).

| (2) | Komisjoni rakendusotsusega 2014/132/EL (4) võeti teiseks võrdlusperioodiks (2015–2019) vastu kogu ELi hõlmavad tulemuseesmärgid põhilistes tulemusvaldkondades, nagu ohutus, keskkond, läbilaskevõime ja kulutõhusus. |
| --- | --- |

(2)

Komisjoni rakendusotsusega 2014/132/EL (4) võeti teiseks võrdlusperioodiks (2015–2019) vastu kogu ELi hõlmavad tulemuseesmärgid põhilistes tulemusvaldkondades, nagu ohutus, keskkond, läbilaskevõime ja kulutõhusus.

| (3) | Šveits esitas 30. juunil 2014 komisjonile tulemuslikkuse kava, mis oli koostatud funktsionaalse õhuruumiosa tasandil, käesoleval juhul Kesk-Euroopa funktsionaalse õhuruumiosa (edaspidi „FABEC”) tasandil. Komisjon on hinnangu andmisel lähtunud tulemuslikkuse kavas esitatud teabest. |
| --- | --- |

(3)

Šveits esitas 30. juunil 2014 komisjonile tulemuslikkuse kava, mis oli koostatud funktsionaalse õhuruumiosa tasandil, käesoleval juhul Kesk-Euroopa funktsionaalse õhuruumiosa (edaspidi „FABEC”) tasandil. Komisjon on hinnangu andmisel lähtunud tulemuslikkuse kavas esitatud teabest.

| (4) | Tulemuslikkuse hindamise asutus, kes vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 artiklile 3 abistab komisjoni tulemuslikkuse kava rakendamisel, esitas komisjonile esmase hindamisaruande 7. oktoobril 2014 ja kõnealuse aruande ajakohastatud versiooni 15. detsembril 2014. Lisaks esitas tulemuslikkuse hindamise asutus komisjonile aruanded, mis põhinesid riiklikelt järelevalveasutustelt saadud teabel rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 artikli 18 lõike 4 kohaselt esitatud tulemuslikkuse kavade ja tulemuseesmärkide jälgimise kohta. |
| --- | --- |

(4)

Tulemuslikkuse hindamise asutus, kes vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 artiklile 3 abistab komisjoni tulemuslikkuse kava rakendamisel, esitas komisjonile esmase hindamisaruande 7. oktoobril 2014 ja kõnealuse aruande ajakohastatud versiooni 15. detsembril 2014. Lisaks esitas tulemuslikkuse hindamise asutus komisjonile aruanded, mis põhinesid riiklikelt järelevalveasutustelt saadud teabel rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 artikli 18 lõike 4 kohaselt esitatud tulemuslikkuse kavade ja tulemuseesmärkide jälgimise kohta.

| (5) | Läbilaskevõimega seotud põhilise tulemusvaldkonna puhul on hinnatud Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvate lennuliiklusvoo juhtimisest tulenevate marsruutlennu hilinemise (ATFM-hilinemise) eesmärkide kooskõla rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 IV lisa punktis 4 sätestatud põhimõtte alusel, kasutades funktsionaalse õhuruumiosa (FAB) läbilaskevõime asjakohaseid kontrollväärtusi, mille kohaldamise korral on tagatud, et ELi tasandil täidetakse kogu ELi hõlmav tulemuseesmärk, mille on välja arvutanud võrgu haldusasutus ja mis on sätestatud võrgu operatiivkava (2014–2018/2019) kõige viimases, 2014. aasta juunis avaldatud versioonis („võrgu operatiivkava”). Hindamise käigus on selgunud, et kõnealused eesmärgid ei ole kooskõlas vastavate kontrollväärtustega ega ole seetõttu kooskõlas ka kogu ELi hõlmava asjakohase tulemuseesmärgiga. |
| --- | --- |

(5)

Läbilaskevõimega seotud põhilise tulemusvaldkonna puhul on hinnatud Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvate lennuliiklusvoo juhtimisest tulenevate marsruutlennu hilinemise (ATFM-hilinemise) eesmärkide kooskõla rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 IV lisa punktis 4 sätestatud põhimõtte alusel, kasutades funktsionaalse õhuruumiosa (FAB) läbilaskevõime asjakohaseid kontrollväärtusi, mille kohaldamise korral on tagatud, et ELi tasandil täidetakse kogu ELi hõlmav tulemuseesmärk, mille on välja arvutanud võrgu haldusasutus ja mis on sätestatud võrgu operatiivkava (2014–2018/2019) kõige viimases, 2014. aasta juunis avaldatud versioonis („võrgu operatiivkava”). Hindamise käigus on selgunud, et kõnealused eesmärgid ei ole kooskõlas vastavate kontrollväärtustega ega ole seetõttu kooskõlas ka kogu ELi hõlmava asjakohase tulemuseesmärgiga.

| (6) | Kulutõhususega seotud põhilise tulemusvaldkonna puhul on hinnatud Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvaid marsruudi kindlaksmääratud ühikuhindade eesmärke rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 IV lisa punktis 5 koostoimes punktiga 1 sätestatud põhimõtete alusel, võttes arvesse marsruudi kindlaksmääratud ühikuhindade arengusuundumusi teisel võrdlusperioodil ning nii esimest kui ka teist võrdlusperioodi hõlmaval kombineeritud võrdlusperioodil (2012–2019), teenuseühikute arvu (lennuliiklusprognoos) ja marsruudi kindlaksmääratud ühikuhindu võrrelduna selliste liikmesriikide ühikuhindadega, millel on samasugune kasutus- ja majanduskeskkond. Hindamise käigus on selgunud, et kõnealused eesmärgid ei ole kooskõlas kogu ELi hõlmava asjakohase tulemuseesmärgiga järgmistel põhjustel. |
| --- | --- |

(6)

Kulutõhususega seotud põhilise tulemusvaldkonna puhul on hinnatud Šveitsi poolt FABECi kohta esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvaid marsruudi kindlaksmääratud ühikuhindade eesmärke rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 IV lisa punktis 5 koostoimes punktiga 1 sätestatud põhimõtete alusel, võttes arvesse marsruudi kindlaksmääratud ühikuhindade arengusuundumusi teisel võrdlusperioodil ning nii esimest kui ka teist võrdlusperioodi hõlmaval kombineeritud võrdlusperioodil (2012–2019), teenuseühikute arvu (lennuliiklusprognoos) ja marsruudi kindlaksmääratud ühikuhindu võrrelduna selliste liikmesriikide ühikuhindadega, millel on samasugune kasutus- ja majanduskeskkond. Hindamise käigus on selgunud, et kõnealused eesmärgid ei ole kooskõlas kogu ELi hõlmava asjakohase tulemuseesmärgiga järgmistel põhjustel.

| (7) | Šveits on eesmärkide arvutamisel lähtunud sellest, et kava kohaselt peaksid marsruudi kindlaksmääratud ühikuhinnad teise võrdlusperioodi jooksul langema keskmiselt vaid 1,0 % aastas. See näitaja on marsruudi kindlaksmääratud keskmiste ühikuhindade kohta kogu ELi jaoks teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärgist (– 3,3 % aastas) oluliselt väiksem. Lisaks ei ole marsruudi kindlaksmääratud ühikuhindade kavandatav langus nii esimest kui ka teist võrdlusperioodi hõlmava kombineeritud võrdlusperioodi jooksul (– 0,6 %) kooskõlas ELi tasandi suundumustega (1,7 %). Peale selle on 2019. aastaks seatud eesmärgi arvutamisel lähtutud marsruudi kavandatavatest kindlaksmääratud ühikuhindadest, mis on oluliselt kõrgemad (+ 26,6 %), kui Šveitsiga sarnase kasutus- ja majanduskeskkonnaga liikmesriikide keskmised marsruudi kindlaksmääratud ühikuhinnad, ning ligikaudu 41 % kõrgemad kui 2019. aastaks kogu ELi jaoks seatud tulemuseesmärk. |
| --- | --- |

(7)

Šveits on eesmärkide arvutamisel lähtunud sellest, et kava kohaselt peaksid marsruudi kindlaksmääratud ühikuhinnad teise võrdlusperioodi jooksul langema keskmiselt vaid 1,0 % aastas. See näitaja on marsruudi kindlaksmääratud keskmiste ühikuhindade kohta kogu ELi jaoks teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärgist (– 3,3 % aastas) oluliselt väiksem. Lisaks ei ole marsruudi kindlaksmääratud ühikuhindade kavandatav langus nii esimest kui ka teist võrdlusperioodi hõlmava kombineeritud võrdlusperioodi jooksul (– 0,6 %) kooskõlas ELi tasandi suundumustega (1,7 %). Peale selle on 2019. aastaks seatud eesmärgi arvutamisel lähtutud marsruudi kavandatavatest kindlaksmääratud ühikuhindadest, mis on oluliselt kõrgemad (+ 26,6 %), kui Šveitsiga sarnase kasutus- ja majanduskeskkonnaga liikmesriikide keskmised marsruudi kindlaksmääratud ühikuhinnad, ning ligikaudu 41 % kõrgemad kui 2019. aastaks kogu ELi jaoks seatud tulemuseesmärk.

| (8) | Seepärast on asjakohane, et komisjon annaks välja soovitused vajalike meetmete kohta, mille Šveits peab võtma selle tagamiseks, et tema riiklik järelevalveasutus esitaks läbivaadatud tulemuseesmärgid, mille seadmisel on arvesse võetud käesolevas otsuses välja selgitatud puuduste kõrvaldamiseks antud soovitusi. Vastavalt määrusele (EÜ) nr 549/2004 ja rakendusmäärusele (EL) nr 390/2013 peab Šveits läbivaadatud tulemuseesmärgid seejärel vastu võtma ja teatama nendest komisjonile nelja kuu jooksul pärast käesoleva otsuse teatavakstegemist. |
| --- | --- |

(8)

Seepärast on asjakohane, et komisjon annaks välja soovitused vajalike meetmete kohta, mille Šveits peab võtma selle tagamiseks, et tema riiklik järelevalveasutus esitaks läbivaadatud tulemuseesmärgid, mille seadmisel on arvesse võetud käesolevas otsuses välja selgitatud puuduste kõrvaldamiseks antud soovitusi. Vastavalt määrusele (EÜ) nr 549/2004 ja rakendusmäärusele (EL) nr 390/2013 peab Šveits läbivaadatud tulemuseesmärgid seejärel vastu võtma ja teatama nendest komisjonile nelja kuu jooksul pärast käesoleva otsuse teatavakstegemist.

| (9) | Läbilaskevõimega seotud põhilises tulemusvaldkonnas välja selgitatud puuduste kõrvaldamiseks tuleks tagada, et läbivaadatud tulemuseesmärgid oleksid kooskõlas vähemalt võrgu operatiivkavas funktsionaalse õhuruumiosa läbilaskevõime kohta sätestatud kontrollväärtustega. Läbivaatamisel tuleks arvesse võtta võrgu operatiivkavas kindlaks määratud parandus- või leevendusmeetmeid, mille eesmärk on tagada funktsionaalse õhuruumiosa asjakohastest kontrollväärtustest kinnipidamine. |
| --- | --- |

(9)

Läbilaskevõimega seotud põhilises tulemusvaldkonnas välja selgitatud puuduste kõrvaldamiseks tuleks tagada, et läbivaadatud tulemuseesmärgid oleksid kooskõlas vähemalt võrgu operatiivkavas funktsionaalse õhuruumiosa läbilaskevõime kohta sätestatud kontrollväärtustega. Läbivaatamisel tuleks arvesse võtta võrgu operatiivkavas kindlaks määratud parandus- või leevendusmeetmeid, mille eesmärk on tagada funktsionaalse õhuruumiosa asjakohastest kontrollväärtustest kinnipidamine.

| (10) | Kulutõhususega seotud põhilises tulemusvaldkonnas välja selgitatud puuduste kõrvaldamiseks peaks Šveits läbivaatamise käigus leevendama marsruudi ühikuhindades väljendatud kulutõhususeesmärke, et tagada kooskõla marsruudi kindlaksmääratud keskmiste ühikuhindade vähenemisega ELi tasandil teise võrdlusperioodi ning nii esimest kui ka teist võrdlusperioodi hõlmava kombineeritud perioodi jooksul. |
| --- | --- |

(10)

Kulutõhususega seotud põhilises tulemusvaldkonnas välja selgitatud puuduste kõrvaldamiseks peaks Šveits läbivaatamise käigus leevendama marsruudi ühikuhindades väljendatud kulutõhususeesmärke, et tagada kooskõla marsruudi kindlaksmääratud keskmiste ühikuhindade vähenemisega ELi tasandil teise võrdlusperioodi ning nii esimest kui ka teist võrdlusperioodi hõlmava kombineeritud perioodi jooksul.

| (11) | Lisaks tuleks kulutõhususega seotud tulemuseesmärkide läbivaatamise käigus korrigeerida kõnealuste eesmärkide aluseks olevaid asjakohaseid liiklusprognoose. Arvestades liiklusmahu kasvu 2014. aastal, peaks Šveits teise võrdlusperioodi prognoositavaid teenuseühikuhindu tõstma. |
| --- | --- |

(11)

Lisaks tuleks kulutõhususega seotud tulemuseesmärkide läbivaatamise käigus korrigeerida kõnealuste eesmärkide aluseks olevaid asjakohaseid liiklusprognoose. Arvestades liiklusmahu kasvu 2014. aastal, peaks Šveits teise võrdlusperioodi prognoositavaid teenuseühikuhindu tõstma.

| (12) | Komisjon on konsulteerinud käesolevas otsuses sätestatud soovituste osas Šveitsiga vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 artikli 14 lõikele 3 ja kokkuleppe artikli 19 lõikele 2. |
| --- | --- |

(12)

Komisjon on konsulteerinud käesolevas otsuses sätestatud soovituste osas Šveitsiga vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 390/2013 artikli 14 lõikele 3 ja kokkuleppe artikli 19 lõikele 2.

| (13) | Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas ühtse taeva komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(13)

Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas ühtse taeva komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Šveitsi poolt FABECi kohta kokkuleppesse inkorporeeritud määruse (EÜ) nr 549/2004 kohaselt esitatud tulemuslikkuse kavas sisalduvad läbilaskevõime ja kulutõhususega seotud põhiliste tulemusvaldkondade tulemuseesmärgid, mis on loetletud käesoleva otsuse lisas, ei ole kooskõlas kogu ELi jaoks teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärkidega, mis on sätestatud rakendusotsuses 2014/132/EL.

Artikkel 2

Šveits peaks vastavalt artiklitele 3 ja 4 võtma FABECi suhtes vajalikud meetmed selle tagamiseks, et tema riiklik järelevalveasutus esitaks läbivaadatud tulemuseesmärgid läbilaskevõime ja kulutõhususega seotud põhilistes tulemusvaldkondades.

Artikkel 3

Šveitsi poolt FABECi tulemuslikkuse kavas läbilaskevõimega seotud põhilise tulemusvaldkonna kohta esitatud tulemuseesmärke tuleks leevendada. Need eesmärgid peaksid olema kooskõlas võrgu operatiivkavas asjakohase funktsionaalse õhuruumiosa kohta kehtestatud kontrollväärtusega. Läbivaatamisel tuleks arvesse võtta võrgu operatiivkavas kindlaks määratud parandus- või leevendusmeetmeid, mille eesmärk on tagada funktsionaalse õhuruumiosa asjakohastest kontrollväärtustest kinnipidamine.

Artikkel 4

Šveitsi poolt FABECi tulemuslikkuse kavas kulutõhususega seotud põhilise tulemusvaldkonna kohta esitatud tulemuseesmärke, mis on väljendatud marsruudi kindlaksmääratud ühikuhindades, tuleks läbivaatamise käigus leevendada tasemeni, mis on kooskõlas marsruudi kindlaksmääratud keskmiste ühikuhindade langusega ELi tasandil teise võrdlusperioodi jooksul ning nii esimest kui ka teist võrdlusperioodi hõlmava kombineeritud perioodi jooksul. Selline eesmärkide leevendamine peaks hõlmama ka marsruudi kindlaksmääratud kulude vähendamist teisel võrdlusperioodil ning teenuseühikutes väljendatud liiklusprognooside läbivaatamist.

Artikkel 5

Käesolev otsus on adresseeritud Šveitsi Konföderatsioonile.

Brüssel, 30. juuni 2015

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Violeta BULC

---

(1)  EÜT L 114, 30.4.2002, lk 73.

1

(2)  ELT L 96, 31.3.2004, lk 1.

2

(3)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 390/2013, 3. mai 2013, millega kehtestatakse aeronavigatsiooniteenuste ja võrgustiku funktsioonide tulemuslikkuse kava (ELT L 128, 9.5.2013, lk 1).

3

(4)  Komisjoni rakendusotsus 2014/132/EL, 11. märts 2014, milles määratakse kindlaks kogu Euroopa Liitu hõlmavad lennuliikluse juhtimisvõrgu tulemuseesmärgid ja häiretasemed teiseks võrdlusperioodiks (aastateks 2015-2019) (ELT L 71, 12.3.2014, lk 20).

4

---

LISA

Šveitsi poolt määruse (EÜ) nr 549/2004 kohaselt esitatud riiklikes või funktsionaalse õhuruumiosa kavades sisalduvad läbilaskevõime ja kulutõhususega seotud põhiliste tulemusvaldkondade tulemuseesmärgid, mille puhul leiti, et need ei ole kooskõlas kogu Euroopa Liidule teiseks võrdlusperioodiks seatud tulemuseesmärkidega

LÄBILASKEVÕIMEGA SEOTUD PÕHILINE TULEMUSVALDKOND

Lennuliiklusvoo juhtimisest (Air Traffic Flow Management, ATFM) tulenevad marsruutlennu hilinemised minutites lennu kohta

| LIIKMESRIIK | FAB | FABi MARSRUUDI LÄBILASKEVÕIME SIHTVÄÄRTUS |
| --- | --- | --- |
| 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| [Belgia/Luksemburg] | FABEC | 0,48 | 0,49 | 0,48 | 0,47 | Kooskõlas (0,43) |
| [Prantsusmaa] |
| [Saksamaa] |
| [Madalmaad] |
| Šveits |

LIIKMESRIIK

FAB

FABi MARSRUUDI LÄBILASKEVÕIME SIHTVÄÄRTUS

2015

2016

2017

2018

2019

[Belgia/Luksemburg]

FABEC

0,48

0,49

0,48

0,47

Kooskõlas (0,43)

[Prantsusmaa]

[Saksamaa]

[Madalmaad]

Šveits

KULUTÕHUSUSEGA SEOTUD PÕHILINE TULEMUSVALDKOND

Selgitus:

| Tähis | Kirje | Ühikud |
| --- | --- | --- |
| (A) | Marsruudi kindlaksmääratud kulud kokku | (nominaalväärtuses ja liikmesriigi omavääringus) |
| (B) | Inflatsioonimäär | (%) |
| (C) | Inflatsiooniindeks | (100 = 2009) |
| (D) | Marsruudi kindlaksmääratud kulud kokku | (2009. aasta reaalhindades ja liikmesriigi omavääringus) |
| (E) | Marsruudi teenuseühikud kokku | (Total En-route Services Units, TSUd) |
| (F) | Marsruudi kindlaksmääratud ühikukulu (Determined Unit Cost, DUC) | (2009. aasta reaalhindades ja liikmesriigi omavääringus) |

Tähis

Kirje

Ühikud

(A)

Marsruudi kindlaksmääratud kulud kokku

(nominaalväärtuses ja liikmesriigi omavääringus)

(B)

Inflatsioonimäär

(%)

(C)

Inflatsiooniindeks

(100 = 2009)

(D)

Marsruudi kindlaksmääratud kulud kokku

(2009. aasta reaalhindades ja liikmesriigi omavääringus)

(E)

Marsruudi teenuseühikud kokku

(Total En-route Services Units, TSUd)

(F)

Marsruudi kindlaksmääratud ühikukulu (Determined Unit Cost, DUC)

(2009. aasta reaalhindades ja liikmesriigi omavääringus)

FABEC

| Tasude sissenõudmise piirkond: Šveits – vääring: CHF |
| --- |
| | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| (A) | 155 368 493 | 156 819 377 | 158 799 337 | 159 144 368 | 160 894 397 |
| (B) | 0,5 % | 1,0 % | 1,0 % | 1,0 % | 1,0 % |
| (C) | 100,8 | 101,8 | 102,8 | 103,9 | 104,9 |
| (D) | 154 139 443 | 154 038 465 | 154 438 925 | 153 242 061 | 153 393 253 |
| (E) | 1 418 755 | 1 428 660 | 1 440 060 | 1 454 424 | 1 470 383 |
| (F) | 108,64 | 107,82 | 107,24 | 105,36 | 104,32 |

Tasude sissenõudmise piirkond: Šveits – vääring: CHF

2015

2016

2017

2018

2019

(A)

155 368 493

156 819 377

158 799 337

159 144 368

160 894 397

(B)

0,5 %

1,0 %

1,0 %

1,0 %

1,0 %

(C)

100,8

101,8

102,8

103,9

104,9

(D)

154 139 443

154 038 465

154 438 925

153 242 061

153 393 253

(E)

1 418 755

1 428 660

1 440 060

1 454 424

1 470 383

(F)

108,64

107,82

107,24

105,36

104,32

---

| 2.7.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 171/23 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 171/23

---

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2015/1057,

1. juuli 2015,

millega muudetakse rakendusotsust 2012/715/EL, millega kehtestatakse kolmandate riikide nimekiri koos inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete suhtes kohaldatava õigusraamistikuga ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus, mis tagab inimeste tervise kaitse liiduga võrdväärsel tasemel

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, (1) eriti selle artikli 111b lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõike 1 kohaselt võib kolmas riik nõuda, et komisjon hindaks, kas kõnealuse riigi reguleeriv raamistik, mida kohaldatakse liitu eksporditavate toimeainete suhtes, ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus tagavad liiduga võrdväärsel tasemel rahvatervise kaitse, et lisada riik nende kolmandate riikide nimekirja, kes tagavad võrdväärse inimeste tervise kaitse. |
| --- | --- |

(1)

Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõike 1 kohaselt võib kolmas riik nõuda, et komisjon hindaks, kas kõnealuse riigi reguleeriv raamistik, mida kohaldatakse liitu eksporditavate toimeainete suhtes, ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus tagavad liiduga võrdväärsel tasemel rahvatervise kaitse, et lisada riik nende kolmandate riikide nimekirja, kes tagavad võrdväärse inimeste tervise kaitse.

| (2) | Iisrael taotles 9. mai 2012. aasta kirjas enda lisamist nimekirja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõike 1 kohaselt. Komisjoni tehtud samaväärsuse hindamisest selgus, et nimetatud artikli nõuded on täidetud. Samaväärsuse hindamisel võeti arvesse Iisraeli ja Euroopa Liidu vahel sõlmitud tööstustoodete vastavushindamise ja tunnustamise lepingut, (2) nagu on osutatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 51 lõikes 2. |
| --- | --- |

(2)

Iisrael taotles 9. mai 2012. aasta kirjas enda lisamist nimekirja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõike 1 kohaselt. Komisjoni tehtud samaväärsuse hindamisest selgus, et nimetatud artikli nõuded on täidetud. Samaväärsuse hindamisel võeti arvesse Iisraeli ja Euroopa Liidu vahel sõlmitud tööstustoodete vastavushindamise ja tunnustamise lepingut, (2) nagu on osutatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 51 lõikes 2.

| (3) | Brasiilia taotles 4. oktoobri 2012. aasta kirjas enda lisamist nimekirja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõike 1 kohaselt. Asjakohaste dokumentide läbivaatamise ja kohapealse kontrolli alusel ning võttes arvesse Brasiilia poolt 12. märtsil 2015 esitatud tegevuskava, selgus komisjoni tehtud samaväärsuse hindamisest, et kõnealuse artikli nõuded on täidetud. |
| --- | --- |

(3)

Brasiilia taotles 4. oktoobri 2012. aasta kirjas enda lisamist nimekirja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõike 1 kohaselt. Asjakohaste dokumentide läbivaatamise ja kohapealse kontrolli alusel ning võttes arvesse Brasiilia poolt 12. märtsil 2015 esitatud tegevuskava, selgus komisjoni tehtud samaväärsuse hindamisest, et kõnealuse artikli nõuded on täidetud.

| (4) | Seepärast tuleks komisjoni rakendusotsust 2012/715/EL (3) vastavalt muuta, |
| --- | --- |

(4)

Seepärast tuleks komisjoni rakendusotsust 2012/715/EL (3) vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Rakendusotsuse 2012/715/EL lisa asendatakse käesoleva otsuse lisas esitatud tekstiga.

Artikkel 2

Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Brüssel, 1. juuli 2015

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

1

(2)  Nõukogu otsus 2013/1/EL, 20. november 2012, Euroopa – Vahemere piirkonna lepingu (millega luuakse assotsiatsioon ühelt poolt Euroopa ühenduste ja nende liikmesriikide ning teiselt poolt Iisraeli Riigi vahel) protokolli sõlmimise kohta, milles käsitletakse tööstustoodete vastavushindamist ja tunnustamist (ELT L 1, 4.1.2013, lk 1).

2

(3)  Komisjoni rakendusotsus 2012/715/EL, 22. november 2012, millega kehtestatakse kolmandate riikide nimekiri koos inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete suhtes kohaldatava õigusraamistikuga ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus, mis tagab inimeste tervise kaitse liiduga võrdväärsel tasemel Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ kohaselt (ELT L 325, 23.11.2012, lk 15).

3

---

LISA

„LISA

Selliste kolmandate riikide nimekiri, kes tagavad inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete suhtes kohaldatava õigusraamistiku ning vastava kontrolli- ja järelevalvetegevuse kaudu inimeste tervise kaitse liiduga võrdväärsel tasemel

| Kolmas riik | Märkused |
| --- | --- |
| Austraalia | |
| Brasiilia | |
| Iisrael (1) | |
| Jaapan | |
| Šveits | |
| Ameerika Ühendriigid | |

Kolmas riik

Märkused

Austraalia

Brasiilia

Iisrael (1)

Jaapan

Šveits

Ameerika Ühendriigid

---

(1)  Siin tähenduses Iisraeli Riik, v.a Golani kõrgendikud, Gaza sektor, Ida-Jeruusalemm ja Jordani Läänekalda ülejäänud osa, mis kuuluvad Iisraeli valitsusalasse alates 1967. aasta juunist.”

1

---

RAHVUSVAHELISTE LEPINGUTEGA LOODUD ORGANITE VASTU VÕETUD AKTID

| 2.7.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 171/25 |
| --- | --- | --- | --- |

2.7.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 171/25

---

EUROOPA ÜHENDUSE JA ŠVEITSI KONFÖDERATSIOONI VAHELISE VASTAVUSHINDAMISE VASTASTIKUSE TUNNUSTAMISE KOKKULEPPEGA LOODUD KOMITEE OTSUS nr 1/2015,

14. aprill 2015,

ehitustooteid käsitleva 16. peatüki ja biotsiide käsitleva 18. peatüki muutmise ning 1. lisas loetletud õigusaktide viidete ajakohastamise kohta [2015/1058]

KOMITEE,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse ja Šveitsi Konföderatsiooni vahelist vastavushindamise vastastikuse tunnustamise kokkulepet (edaspidi „kokkulepe”), eriti selle artikli 10 lõikeid 4 ja 5 ning artikli 18 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Euroopa Liit on võtnud vastu uue määruse ehitustoodete kohta (1) ja Šveits on muutnud oma õigus- ja haldusnorme, mida loetakse kokkuleppe artikli 1 lõike 2 alusel eespool nimetatud Euroopa Liidu õigusaktile vastavaks. |
| --- | --- |

(1)

Euroopa Liit on võtnud vastu uue määruse ehitustoodete kohta (1) ja Šveits on muutnud oma õigus- ja haldusnorme, mida loetakse kokkuleppe artikli 1 lõike 2 alusel eespool nimetatud Euroopa Liidu õigusaktile vastavaks.

| (2) | Nende arengute arvesse võtmiseks tuleb 1. lisa 16. peatükki „Ehitustooted” muuta. |
| --- | --- |

(2)

Nende arengute arvesse võtmiseks tuleb 1. lisa 16. peatükki „Ehitustooted” muuta.

| (3) | Euroopa Liit on võtnud vastu uue määruse biotsiidide kohta (2) ja Šveits on muutnud oma õigus- ja haldusnorme, mida loetakse kokkuleppe artikli 1 lõike 2 alusel eespool nimetatud Euroopa Liidu õigusaktile vastavaks. |
| --- | --- |

(3)

Euroopa Liit on võtnud vastu uue määruse biotsiidide kohta (2) ja Šveits on muutnud oma õigus- ja haldusnorme, mida loetakse kokkuleppe artikli 1 lõike 2 alusel eespool nimetatud Euroopa Liidu õigusaktile vastavaks.

| (4) | Nende arengute arvesse võtmiseks tuleb 1. lisa 18. peatükki „Biotsiidid” muuta. |
| --- | --- |

(4)

Nende arengute arvesse võtmiseks tuleb 1. lisa 18. peatükki „Biotsiidid” muuta.

| (5) | On vaja ajakohastada viiteid õigusaktidele kokkuleppe 1. lisa 14. peatükis „Head laboritavad” ja 15. peatükis „Hea tootmistava kontrollimine ravimite puhul ja ravimipartiide sertifitseerimine”. |
| --- | --- |

(5)

On vaja ajakohastada viiteid õigusaktidele kokkuleppe 1. lisa 14. peatükis „Head laboritavad” ja 15. peatükis „Hea tootmistava kontrollimine ravimite puhul ja ravimipartiide sertifitseerimine”.

| (6) | Kokkuleppe artikli 10 lõikes 5 on sätestatud, et komitee võib kokkuleppe ühe osalise taotlusel muuta kokkuleppe lisasid, |
| --- | --- |

(6)

Kokkuleppe artikli 10 lõikes 5 on sätestatud, et komitee võib kokkuleppe ühe osalise taotlusel muuta kokkuleppe lisasid,

ON TEINUD JÄRGMISE OTSUSE:

| 1. | Kokkuleppe 1. lisa 16. peatükki „Ehitustooted” muudetakse vastavalt käesoleva otsuse A liites sätestatule. |
| --- | --- |

1.

Kokkuleppe 1. lisa 16. peatükki „Ehitustooted” muudetakse vastavalt käesoleva otsuse A liites sätestatule.

| 2. | Kokkuleppe 1. lisa 18. peatükki „Biotsiidid” muudetakse vastavalt käesoleva otsuse B liites sätestatule. |
| --- | --- |

2.

Kokkuleppe 1. lisa 18. peatükki „Biotsiidid” muudetakse vastavalt käesoleva otsuse B liites sätestatule.

| 3. | Kokkuleppe 1. lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse C liites sätestatule. |
| --- | --- |

3.

Kokkuleppe 1. lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse C liites sätestatule.

| 4. | Käesolev otsus on koostatud kahes eksemplaris ja sellele kirjutavad alla komitee esindajad, kes on volitatud tegutsema kokkuleppe osaliste nimel. Käesolev otsus jõustub viimase allkirja andmise kuupäeval. |
| --- | --- |

4.

Käesolev otsus on koostatud kahes eksemplaris ja sellele kirjutavad alla komitee esindajad, kes on volitatud tegutsema kokkuleppe osaliste nimel. Käesolev otsus jõustub viimase allkirja andmise kuupäeval.

Šveitsi Konföderatsiooni nimel

Christophe PERRITAZ

Bern, 14. aprill 2015

Euroopa Liidu nimel

Fernando PERREAU DE PINNINCK

Brüssel, 7. aprill 2015

---

(1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 305/2011, 9. märts 2011, millega sätestatakse ehitustoodete ühtlustatud turustustingimused ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 89/106/EMÜ (ELT L 88, 4.4.2011, lk 5).

1

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 528/2012, 22. mai 2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist (ELT L 167, 27.6.2012, lk 1).

2

---

A LIIDE

1. lisas „Tootmissektorid” tuleks 16. peatükk „Ehitustooted” kustutada ja asendada järgmisega:

„PEATÜKK 16

EHITUSTOOTED

I JAGU

Õigus- ja haldusnormid

Artikli 1 lõikega 2 reguleeritud õigusnormid:

| Euroopa Liit | 1. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 305/2011, 9. märts 2011, millega sätestatakse ehitustoodete ühtlustatud turustustingimused ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 89/106/EMÜ (ELT L 88, 4.4.2011, lk 5), viimati muudetud komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 574/2014, 21. veebruar 2014 (ELT L 159, 28.5.2014, lk 41), samuti komisjoni rakendus- ja delegeeritud õigusaktidega, mis on võetud selle määruse alusel vastu kuni 15. detsembrini 2014 (kõik koos edaspidi „määrus (EL) nr 305/2011”) |
| --- | --- | --- |

Euroopa Liit

1.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 305/2011, 9. märts 2011, millega sätestatakse ehitustoodete ühtlustatud turustustingimused ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 89/106/EMÜ (ELT L 88, 4.4.2011, lk 5), viimati muudetud komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 574/2014, 21. veebruar 2014 (ELT L 159, 28.5.2014, lk 41), samuti komisjoni rakendus- ja delegeeritud õigusaktidega, mis on võetud selle määruse alusel vastu kuni 15. detsembrini 2014 (kõik koos edaspidi „määrus (EL) nr 305/2011”)

| 2. | Komisjoni otsus 94/23/EÜ, 17. jaanuar 1994, Euroopa tehnilise tunnustuse ühiste menetluseeskirjade kohta (EÜT L 17, 20.1.1994, lk 34). |
| --- | --- |

2.

Komisjoni otsus 94/23/EÜ, 17. jaanuar 1994, Euroopa tehnilise tunnustuse ühiste menetluseeskirjade kohta (EÜT L 17, 20.1.1994, lk 34).

| 2. a) | Komisjoni otsus 94/611/EÜ, 9. september 1994, ehitustooteid käsitleva direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 rakendamise kohta (EÜT L 241, 16.9.1994, lk 25). |
| --- | --- |

2. a)

Komisjoni otsus 94/611/EÜ, 9. september 1994, ehitustooteid käsitleva direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 rakendamise kohta (EÜT L 241, 16.9.1994, lk 25).

| 2. b) | Komisjoni otsus 95/204/EÜ, 31. mai 1995, ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 rakendamise kohta (EÜT L 129, 14.6.1995, lk 23). |
| --- | --- |

2. b)

Komisjoni otsus 95/204/EÜ, 31. mai 1995, ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 rakendamise kohta (EÜT L 129, 14.6.1995, lk 23).

| 3. | Komisjoni otsus 95/467/EÜ, 24. oktoober 1995, ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 rakendamise kohta (EÜT L 268, 10.11.1995, lk 29). |
| --- | --- |

3.

Komisjoni otsus 95/467/EÜ, 24. oktoober 1995, ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 rakendamise kohta (EÜT L 268, 10.11.1995, lk 29).

| 4. | Komisjoni otsus 96/577/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta paiksete kustutussüsteemide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 44). |
| --- | --- |

4.

Komisjoni otsus 96/577/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta paiksete kustutussüsteemide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 44).

| 5. | Komisjoni otsus 96/578/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta sanitaarseadmete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 49). |
| --- | --- |

5.

Komisjoni otsus 96/578/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta sanitaarseadmete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 49).

| 6. | Komisjoni otsus 96/579/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta liikluskorraldusvahendite nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 52). |
| --- | --- |

6.

Komisjoni otsus 96/579/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta liikluskorraldusvahendite nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 52).

| 7. | Komisjoni otsus 96/580/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta rippfassaadi monteeritavate paneelide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 56). |
| --- | --- |

7.

Komisjoni otsus 96/580/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta rippfassaadi monteeritavate paneelide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 56).

| 8. | Komisjoni otsus 96/581/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta geotekstiilide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 59). |
| --- | --- |

8.

Komisjoni otsus 96/581/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta geotekstiilide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 59).

| 9. | Komisjoni otsus 96/582/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta ehitusklaaspaketisüsteemide ja betoonis kasutamiseks mõeldud metallankrute nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 62). |
| --- | --- |

9.

Komisjoni otsus 96/582/EÜ, 24. juuni 1996, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta ehitusklaaspaketisüsteemide ja betoonis kasutamiseks mõeldud metallankrute nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 254, 8.10.1996, lk 62).

| 10. | Komisjoni otsus 96/603/EÜ, 4. oktoober 1996, millega kehtestatakse A klassidesse „Põlengut mittesoodustavad tooted” kuuluvate toodete nimekiri, mis on ette nähtud ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artiklit 20 rakendavas otsuses 94/611/EÜ (EÜT L 267, 19.10.1996, lk 23). |
| --- | --- |

10.

Komisjoni otsus 96/603/EÜ, 4. oktoober 1996, millega kehtestatakse A klassidesse „Põlengut mittesoodustavad tooted” kuuluvate toodete nimekiri, mis on ette nähtud ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artiklit 20 rakendavas otsuses 94/611/EÜ (EÜT L 267, 19.10.1996, lk 23).

| 11. | Komisjoni otsus 97/161/EÜ, 17. veebruar 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta betoonis kergsüsteemide fikseerimiseks mõeldud metallankrute nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 62, 4.3.1997, lk 41). |
| --- | --- |

11.

Komisjoni otsus 97/161/EÜ, 17. veebruar 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta betoonis kergsüsteemide fikseerimiseks mõeldud metallankrute nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 62, 4.3.1997, lk 41).

| 12. | Komisjoni otsus 97/176/EÜ, 17. veebruar 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta puitkonstruktsioonide ja lisatoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 73, 14.3.1997, lk 19). |
| --- | --- |

12.

Komisjoni otsus 97/176/EÜ, 17. veebruar 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta puitkonstruktsioonide ja lisatoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 73, 14.3.1997, lk 19).

| 13. | Komisjoni otsus 97/177/EÜ, 17. veebruar 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta müüriladumisel kasutamiseks mõeldud metallist injekteerimisankrute nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 73, 14.3.1997, lk 24). |
| --- | --- |

13.

Komisjoni otsus 97/177/EÜ, 17. veebruar 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta müüriladumisel kasutamiseks mõeldud metallist injekteerimisankrute nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 73, 14.3.1997, lk 24).

| 14.) | Komisjoni otsus 97/462/EÜ, 27. juuni 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta puidupõhiste paneelide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 198, 25.7.1997, lk 27). |
| --- | --- |

14.)

Komisjoni otsus 97/462/EÜ, 27. juuni 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta puidupõhiste paneelide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 198, 25.7.1997, lk 27).

| 15. | Komisjoni otsus 97/463/EÜ, 27. juuni 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta betooni- ja müüritöödel kasutamiseks mõeldud plastankrute nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 198, 25.7.1997, lk 31). |
| --- | --- |

15.

Komisjoni otsus 97/463/EÜ, 27. juuni 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta betooni- ja müüritöödel kasutamiseks mõeldud plastankrute nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 198, 25.7.1997, lk 31).

| 16. | Komisjoni otsus 97/464/EÜ, 27. juuni 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta kanalisatsioonitehniliste toodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 198, 25.7.1997, lk 33). |
| --- | --- |

16.

Komisjoni otsus 97/464/EÜ, 27. juuni 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta kanalisatsioonitehniliste toodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 198, 25.7.1997, lk 33).

| 17. | Komisjoni otsus 97/555/EÜ, 14. juuli 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tsementide, ehituslupjade ja muude hüdrauliliste sideainete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 229, 20.8.1997, lk 9). |
| --- | --- |

17.

Komisjoni otsus 97/555/EÜ, 14. juuli 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tsementide, ehituslupjade ja muude hüdrauliliste sideainete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 229, 20.8.1997, lk 9).

| 18. | Komisjoni otsus 97/556/EÜ, 14. juuli 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta krohvitud väliste soojusisolatsioonisüsteemide/komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 229, 20.8.1997, lk 14). |
| --- | --- |

18.

Komisjoni otsus 97/556/EÜ, 14. juuli 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta krohvitud väliste soojusisolatsioonisüsteemide/komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 229, 20.8.1997, lk 14).

| 19. | Komisjoni otsus 97/571/EÜ, 22. juuli 1997, ehitustoodete Euroopa tehnilise tunnustuse üldvormingu kohta (EÜT L 236, 27.8.1997, lk 7). |
| --- | --- |

19.

Komisjoni otsus 97/571/EÜ, 22. juuli 1997, ehitustoodete Euroopa tehnilise tunnustuse üldvormingu kohta (EÜT L 236, 27.8.1997, lk 7).

| 20. | Komisjoni otsus 97/597/EÜ, 14. juuli 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta betoonitoodete sarrus- ja pingsarrusterasest elementide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 240, 2.9.1997, lk 4). |
| --- | --- |

20.

Komisjoni otsus 97/597/EÜ, 14. juuli 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta betoonitoodete sarrus- ja pingsarrusterasest elementide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 240, 2.9.1997, lk 4).

| 21. | Komisjoni otsus 97/638/EÜ, 19. september 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta ehituspuidust toodete kinnitusvahendite nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 268, 1.10.1997, lk 36). |
| --- | --- |

21.

Komisjoni otsus 97/638/EÜ, 19. september 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta ehituspuidust toodete kinnitusvahendite nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 268, 1.10.1997, lk 36).

| 22. | Komisjoni otsus 97/740/EÜ, 14. oktoober 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta müüritise ja sellega seotud toodete osas (EÜT L 299, 4.11.1997, lk 42). |
| --- | --- |

22.

Komisjoni otsus 97/740/EÜ, 14. oktoober 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta müüritise ja sellega seotud toodete osas (EÜT L 299, 4.11.1997, lk 42).

| 23. | Komisjoni otsus 98/143/EÜ, 3. veebruar 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta katustele mõeldud mehaaniliselt kinnitatavate elastsete hüdroisolatsioonikihtide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 42, 14.2.1998, lk 58). |
| --- | --- |

23.

Komisjoni otsus 98/143/EÜ, 3. veebruar 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta katustele mõeldud mehaaniliselt kinnitatavate elastsete hüdroisolatsioonikihtide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 42, 14.2.1998, lk 58).

| 24. | Komisjoni otsus 97/808/EÜ, 20. november 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta põrandakatete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 331, 3.12.1997, lk 18). |
| --- | --- |

24.

Komisjoni otsus 97/808/EÜ, 20. november 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta põrandakatete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 331, 3.12.1997, lk 18).

| 25. | Komisjoni otsus 98/213/EÜ, 9. märts 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vaheseina tarindite komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 80, 18.3.1998, lk 41). |
| --- | --- |

25.

Komisjoni otsus 98/213/EÜ, 9. märts 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vaheseina tarindite komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 80, 18.3.1998, lk 41).

| 26. | Komisjoni otsus 98/214/EÜ, 9. märts 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta metallkonstruktsioonide ja lisatoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 80, 18.3.1998, lk 46). |
| --- | --- |

26.

Komisjoni otsus 98/214/EÜ, 9. märts 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta metallkonstruktsioonide ja lisatoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 80, 18.3.1998, lk 46).

| 27. | Komisjoni otsus 98/279/EÜ, 5. detsember 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta isolatsioonimaterjalidest või vahel ka betoonist õõnesplokkidest või paneelidest koosnevate mittekandvate püsivate raketiskomplektide/süsteemide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 127, 29.4.1998, lk 26). |
| --- | --- |

27.

Komisjoni otsus 98/279/EÜ, 5. detsember 1997, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta isolatsioonimaterjalidest või vahel ka betoonist õõnesplokkidest või paneelidest koosnevate mittekandvate püsivate raketiskomplektide/süsteemide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 127, 29.4.1998, lk 26).

| 28. | Komisjoni otsus 98/436/EÜ, 22. juuni 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta katusekatete, katuse pinnas olevate valgusavade, katuseakende ja nendega seotud toodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 194, 10.7.1998, lk 30). |
| --- | --- |

28.

Komisjoni otsus 98/436/EÜ, 22. juuni 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta katusekatete, katuse pinnas olevate valgusavade, katuseakende ja nendega seotud toodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 194, 10.7.1998, lk 30).

| 29. | Komisjoni otsus 98/437/EÜ, 30. juuni 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta seinte ja lagede sise- ja välisviimistluse nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 194, 10.7.1998, lk 39). |
| --- | --- |

29.

Komisjoni otsus 98/437/EÜ, 30. juuni 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta seinte ja lagede sise- ja välisviimistluse nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 194, 10.7.1998, lk 39).

| 30. | Komisjoni otsus 98/456/EÜ, 3. juuli 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta eelpingestatud tarindite järelpingestuskomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 201, 17.7.1998, lk 112). |
| --- | --- |

30.

Komisjoni otsus 98/456/EÜ, 3. juuli 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta eelpingestatud tarindite järelpingestuskomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 201, 17.7.1998, lk 112).

| 31. | Komisjoni otsus 98/457/EÜ, 3. juuli 1998, milles käsitletakse üksiku põleva eseme (SBI) katset, mida on mainitud ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artiklit 20 rakendavas otsuses 94/611/EÜ (EÜT L 201, 17.7.1998, lk 114). |
| --- | --- |

31.

Komisjoni otsus 98/457/EÜ, 3. juuli 1998, milles käsitletakse üksiku põleva eseme (SBI) katset, mida on mainitud ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artiklit 20 rakendavas otsuses 94/611/EÜ (EÜT L 201, 17.7.1998, lk 114).

| 32. | Komisjoni otsus 98/598/EÜ, 9. oktoober 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta täitematerjalide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 287, 24.10.1998, lk 25). |
| --- | --- |

32.

Komisjoni otsus 98/598/EÜ, 9. oktoober 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta täitematerjalide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 287, 24.10.1998, lk 25).

| 33. | Komisjoni otsus 98/599/EÜ, 12. oktoober 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vedelate katuse hüdroisolatsioonikomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 287, 24.10.1998, lk 30). |
| --- | --- |

33.

Komisjoni otsus 98/599/EÜ, 12. oktoober 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vedelate katuse hüdroisolatsioonikomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 287, 24.10.1998, lk 30).

| 34. | Komisjoni otsus 98/600/EÜ, 12. oktoober 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta isekandvate valgust läbilaskvate katusekomplektide (välja arvatud klaasipõhised komplektid) nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 287, 24.10.1998, lk 35). |
| --- | --- |

34.

Komisjoni otsus 98/600/EÜ, 12. oktoober 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta isekandvate valgust läbilaskvate katusekomplektide (välja arvatud klaasipõhised komplektid) nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 287, 24.10.1998, lk 35).

| 35. | Komisjoni otsus 98/601/EÜ, 13. oktoober 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tee-ehitusmaterjalide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 287, 24.10.1998, lk 41). |
| --- | --- |

35.

Komisjoni otsus 98/601/EÜ, 13. oktoober 1998, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tee-ehitusmaterjalide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 287, 24.10.1998, lk 41).

| 36. | Komisjoni otsus 99/89/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tehases valmistatud trepikomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 34). |
| --- | --- |

36.

Komisjoni otsus 99/89/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tehases valmistatud trepikomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 34).

| 37. | Komisjoni otsus 1999/90/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta isolatsioonikihtide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 38). |
| --- | --- |

37.

Komisjoni otsus 1999/90/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta isolatsioonikihtide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 38).

| 38. | Komisjoni otsus 1999/91/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta soojusisolatsioonimaterjalide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 44). |
| --- | --- |

38.

Komisjoni otsus 1999/91/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta soojusisolatsioonimaterjalide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 44).

| 39. | Komisjoni otsus 1999/92/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta kergete puidupõhiste komposiittalade ja -postide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 49). |
| --- | --- |

39.

Komisjoni otsus 1999/92/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta kergete puidupõhiste komposiittalade ja -postide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 49).

| 40. | Komisjoni otsus 1999/93/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta uste, akende, aknaluukide, ruloode, väravate ja nende manuste nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 51). |
| --- | --- |

40.

Komisjoni otsus 1999/93/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta uste, akende, aknaluukide, ruloode, väravate ja nende manuste nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 51).

| 41. | Komisjoni otsus 1999/94/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta eelnevalt valatud normaal-/kerg-/autoklaavsete poorbetoontoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 55). |
| --- | --- |

41.

Komisjoni otsus 1999/94/EÜ, 25. jaanuar 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta eelnevalt valatud normaal-/kerg-/autoklaavsete poorbetoontoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 29, 3.2.1999, lk 55).

| 41. a) | Komisjoni otsus 1999/453/EÜ, 18. juuni 1999, millega muudetakse komisjoni otsuseid 96/579/EÜ ja 97/808/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vastavalt liikluskorraldusvahendite ja põrandakatete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 178, 14.7.1999, lk 50). |
| --- | --- |

41. a)

Komisjoni otsus 1999/453/EÜ, 18. juuni 1999, millega muudetakse komisjoni otsuseid 96/579/EÜ ja 97/808/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vastavalt liikluskorraldusvahendite ja põrandakatete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 178, 14.7.1999, lk 50).

| 42. | Komisjoni otsus 1999/454/EÜ, 22. juuni 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tule levikut tõkestavate ja tulekaitsetoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 178, 14.7.1999, lk 52). |
| --- | --- |

42.

Komisjoni otsus 1999/454/EÜ, 22. juuni 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tule levikut tõkestavate ja tulekaitsetoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 178, 14.7.1999, lk 52).

| 43. | Komisjoni otsus 1999/455/EÜ, 22. juuni 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tehases valmistatud sõrestik- ja palkmajade komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 178, 14.7.1999, lk 56). |
| --- | --- |

43.

Komisjoni otsus 1999/455/EÜ, 22. juuni 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tehases valmistatud sõrestik- ja palkmajade komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 178, 14.7.1999, lk 56).

| 44. | Komisjoni otsus 1999/469/EÜ, 25. juuni 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta betooni, müürisegude ja tsemendimördiga seotud toodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 184, 17.7.1999, lk 27). |
| --- | --- |

44.

Komisjoni otsus 1999/469/EÜ, 25. juuni 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta betooni, müürisegude ja tsemendimördiga seotud toodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 184, 17.7.1999, lk 27).

| 45. | Komisjoni otsus 1999/470/EÜ, 29. juuni 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta ehitusliimide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 184, 17.7.1999, lk 32). |
| --- | --- |

45.

Komisjoni otsus 1999/470/EÜ, 29. juuni 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta ehitusliimide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 184, 17.7.1999, lk 32).

| 46. | Komisjoni otsus 1999/471/EÜ, 29. juuni 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta ruumide kütteseadmete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 184, 17.7.1999, lk 37). |
| --- | --- |

46.

Komisjoni otsus 1999/471/EÜ, 29. juuni 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta ruumide kütteseadmete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 184, 17.7.1999, lk 37).

| 47. | Komisjoni otsus 1999/472/EÜ, 1. juuli 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta olmeveega mitte kokku puutuvate torude, mahutite ja nendega seotud toodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 184, 17.7.1999, lk 42). |
| --- | --- |

47.

Komisjoni otsus 1999/472/EÜ, 1. juuli 1999, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta olmeveega mitte kokku puutuvate torude, mahutite ja nendega seotud toodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 184, 17.7.1999, lk 42).

| 48. | Komisjoni otsus 2000/147/EÜ, 8. veebruar 2000, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ ehitustoodete liigitamise puhul tuletundlikkustoimivuse järgi (EÜT L 50, 23.2.2000, lk 14). |
| --- | --- |

48.

Komisjoni otsus 2000/147/EÜ, 8. veebruar 2000, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ ehitustoodete liigitamise puhul tuletundlikkustoimivuse järgi (EÜT L 50, 23.2.2000, lk 14).

| 49. | Komisjoni otsus 2000/245/EÜ, 2. veebruar 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 4 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta lehtklaasi, profiilklaasi ja klaasist seinaplokkide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 77, 28.3.2000, lk 13). |
| --- | --- |

49.

Komisjoni otsus 2000/245/EÜ, 2. veebruar 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 4 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta lehtklaasi, profiilklaasi ja klaasist seinaplokkide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 77, 28.3.2000, lk 13).

| 50. | Komisjoni otsus 2000/273/EÜ, 27. märts 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta seitsme ilma suunisteta toote Euroopa tehnilise tunnustuse nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 86, 7.4.2000, lk 15). |
| --- | --- |

50.

Komisjoni otsus 2000/273/EÜ, 27. märts 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta seitsme ilma suunisteta toote Euroopa tehnilise tunnustuse nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 86, 7.4.2000, lk 15).

| 51. | Komisjoni otsus 2000/367/EÜ, 3. mai 2000, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ ehitustoodete ja ehitiste ning nende osade liigitamise puhul tulekindlustoimivuse järgi (EÜT L 133, 6.6.2000, lk 26). |
| --- | --- |

51.

Komisjoni otsus 2000/367/EÜ, 3. mai 2000, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ ehitustoodete ja ehitiste ning nende osade liigitamise puhul tulekindlustoimivuse järgi (EÜT L 133, 6.6.2000, lk 26).

| 52. | Komisjoni otsus 2000/447/EÜ, 13. juuni 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tehases valmistatud puidupõhiste kandvate plaatelementide ja isekandvate kergete liitelementide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 180, 19.7.2000, lk 40). |
| --- | --- |

52.

Komisjoni otsus 2000/447/EÜ, 13. juuni 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tehases valmistatud puidupõhiste kandvate plaatelementide ja isekandvate kergete liitelementide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 180, 19.7.2000, lk 40).

| 53. | Komisjoni otsus 2000/553/EÜ, 6. september 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ rakendamise kohta seoses katusekatete vastupidavusega välisele tulele (EÜT L 235, 19.9.2000, lk 19). |
| --- | --- |

53.

Komisjoni otsus 2000/553/EÜ, 6. september 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ rakendamise kohta seoses katusekatete vastupidavusega välisele tulele (EÜT L 235, 19.9.2000, lk 19).

| 53. a) | Komisjoni otsus 2000/605/EÜ, 26. september 2000, millega muudetakse otsust 96/603/EÜ, millega kehtestatakse A-klassidesse Põlengut mittesoodustavad tooted kuuluvate toodete nimekiri, mis on ette nähtud ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artiklit 20 rakendavas otsuses 94/611/EÜ (EÜT L 258, 12.10.2000, lk 36). |
| --- | --- |

53. a)

Komisjoni otsus 2000/605/EÜ, 26. september 2000, millega muudetakse otsust 96/603/EÜ, millega kehtestatakse A-klassidesse Põlengut mittesoodustavad tooted kuuluvate toodete nimekiri, mis on ette nähtud ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artiklit 20 rakendavas otsuses 94/611/EÜ (EÜT L 258, 12.10.2000, lk 36).

| 54. | Komisjoni otsus 2000/606/EÜ, 26. september 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta kuue ilma suunisteta toote Euroopa tehnilise tunnustuse nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 258, 12.10.2000, lk 38). |
| --- | --- |

54.

Komisjoni otsus 2000/606/EÜ, 26. september 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta kuue ilma suunisteta toote Euroopa tehnilise tunnustuse nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 258, 12.10.2000, lk 38).

| 55. | Komisjoni otsus 2001/19/EÜ, 20. detsember 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta maanteesildade paisumisvuukide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 5, 10.1.2001, lk 6). |
| --- | --- |

55.

Komisjoni otsus 2001/19/EÜ, 20. detsember 2000, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta maanteesildade paisumisvuukide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 5, 10.1.2001, lk 6).

| 56. | Komisjoni otsus 2001/308/EÜ, 31. jaanuar 2001, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta eelnevalt valmistatud välisseinte välisvoodri soojusisolatsioonikihiga osade nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 107, 18.4.2001, lk 25). |
| --- | --- |

56.

Komisjoni otsus 2001/308/EÜ, 31. jaanuar 2001, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta eelnevalt valmistatud välisseinte välisvoodri soojusisolatsioonikihiga osade nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 107, 18.4.2001, lk 25).

| 56. a) | Komisjoni otsus 2001/596/EÜ, 8. jaanuar 2001, millega muudetakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 kohaseid teatavate ehitustoodete vastavustõendamismenetlust käsitlevaid otsuseid 95/467/EÜ, 96/578/EÜ, 96/580/EÜ, 97/176/EÜ, 97/462/EÜ, 97/556/EÜ, 97/740/EÜ, 97/808/EÜ, 98/213/EÜ, 98/214/EÜ, 98/279/EÜ, 98/436/EÜ, 98/437/EÜ, 98/599/EÜ, 98/600/EÜ, 98/601/EÜ, 1999/89/EÜ, 1999/90/EÜ, 1999/91/EÜ, 1999/454/EÜ, 1999/469/EÜ, 1999/470/EÜ, 1999/471/EÜ, 1999/472/EÜ, 2000/245/EÜ, 2000/273/EÜ ja 2000/447/EÜ (EÜT L 209, 2.8.2001, lk 33). |
| --- | --- |

56. a)

Komisjoni otsus 2001/596/EÜ, 8. jaanuar 2001, millega muudetakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 kohaseid teatavate ehitustoodete vastavustõendamismenetlust käsitlevaid otsuseid 95/467/EÜ, 96/578/EÜ, 96/580/EÜ, 97/176/EÜ, 97/462/EÜ, 97/556/EÜ, 97/740/EÜ, 97/808/EÜ, 98/213/EÜ, 98/214/EÜ, 98/279/EÜ, 98/436/EÜ, 98/437/EÜ, 98/599/EÜ, 98/600/EÜ, 98/601/EÜ, 1999/89/EÜ, 1999/90/EÜ, 1999/91/EÜ, 1999/454/EÜ, 1999/469/EÜ, 1999/470/EÜ, 1999/471/EÜ, 1999/472/EÜ, 2000/245/EÜ, 2000/273/EÜ ja 2000/447/EÜ (EÜT L 209, 2.8.2001, lk 33).

| 57. | Komisjoni otsus 2001/671/EÜ, 21. august 2001, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ katuste ja katusekatete liigitamise suhtes välisele tulele vastupidavuse järgi (EÜT L 235, 4.9.2001, lk 20). |
| --- | --- |

57.

Komisjoni otsus 2001/671/EÜ, 21. august 2001, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ katuste ja katusekatete liigitamise suhtes välisele tulele vastupidavuse järgi (EÜT L 235, 4.9.2001, lk 20).

| 58. | Komisjoni otsus 2002/359/EÜ, 13. mai 2002, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta olmeveega kokkupuutuvate ehitustoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 127, 14.5.2002, lk 16). |
| --- | --- |

58.

Komisjoni otsus 2002/359/EÜ, 13. mai 2002, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta olmeveega kokkupuutuvate ehitustoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 127, 14.5.2002, lk 16).

| 59. | Komisjoni otsus 2002/592/EÜ, 15. juuli 2002, millega muudetakse otsuseid 95/467/EÜ, 96/577/EÜ, 96/578/EÜ ja 98/598/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vastavalt kipstoodete, paiksete tulekustutussüsteemide, sanitaarseadmete ja täitematerjalide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 192, 20.7.2002, lk 57). |
| --- | --- |

59.

Komisjoni otsus 2002/592/EÜ, 15. juuli 2002, millega muudetakse otsuseid 95/467/EÜ, 96/577/EÜ, 96/578/EÜ ja 98/598/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vastavalt kipstoodete, paiksete tulekustutussüsteemide, sanitaarseadmete ja täitematerjalide nõuetele vastavuse tõendamisel (EÜT L 192, 20.7.2002, lk 57).

| 60. | Komisjoni otsus 2003/43/EÜ, 17. jaanuar 2003, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid (EÜT L 13, 18.1.2003, lk 35). |
| --- | --- |

60.

Komisjoni otsus 2003/43/EÜ, 17. jaanuar 2003, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid (EÜT L 13, 18.1.2003, lk 35).

| 61. | Komisjoni otsus 2003/312/EÜ, 9. aprill 2003, soojusisolatsioonimaterjalide, geotekstiilide, paiksete tulekustutusvahendite ja kipsplokkidega seotud standardite viidete avaldamise kohta kooskõlas nõukogu direktiiviga 89/106/EMÜ (ELT L 114, 8.5.2003, lk 50). |
| --- | --- |

61.

Komisjoni otsus 2003/312/EÜ, 9. aprill 2003, soojusisolatsioonimaterjalide, geotekstiilide, paiksete tulekustutusvahendite ja kipsplokkidega seotud standardite viidete avaldamise kohta kooskõlas nõukogu direktiiviga 89/106/EMÜ (ELT L 114, 8.5.2003, lk 50).

| 62. | Komisjoni otsus 2003/424/EÜ, 6. juuni 2003, millega muudetakse otsust 96/603/EÜ, millega kehtestatakse A-klassidesse Põlengut mittesoodustavad tooted kuuluvate toodete nimekiri, mis on ette nähtud ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artiklit 20 rakendavas otsuses 94/611/EÜ (ELT L 144, 12.6.2003, lk 9). |
| --- | --- |

62.

Komisjoni otsus 2003/424/EÜ, 6. juuni 2003, millega muudetakse otsust 96/603/EÜ, millega kehtestatakse A-klassidesse Põlengut mittesoodustavad tooted kuuluvate toodete nimekiri, mis on ette nähtud ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artiklit 20 rakendavas otsuses 94/611/EÜ (ELT L 144, 12.6.2003, lk 9).

| 63. | Komisjoni otsus 2003/593/EÜ, 7. august 2003, millega muudetakse otsust 2003/43/EÜ, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid (ELT L 201, 8.8.2003, lk 25). |
| --- | --- |

63.

Komisjoni otsus 2003/593/EÜ, 7. august 2003, millega muudetakse otsust 2003/43/EÜ, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid (ELT L 201, 8.8.2003, lk 25).

| 64. | Komisjoni otsus 2003/629/EÜ, 27. august 2003, millega muudetakse otsust 2000/367/EÜ (millega kehtestatakse ehitustoodete liigitussüsteem nende tulekindlustoimivuse järgi) seoses sellesse suitsu- ja soojustõrjetoodete lisamisega (ELT L 218, 30.8.2003, lk 51). |
| --- | --- |

64.

Komisjoni otsus 2003/629/EÜ, 27. august 2003, millega muudetakse otsust 2000/367/EÜ (millega kehtestatakse ehitustoodete liigitussüsteem nende tulekindlustoimivuse järgi) seoses sellesse suitsu- ja soojustõrjetoodete lisamisega (ELT L 218, 30.8.2003, lk 51).

| 65. | Komisjoni otsus 2003/632/EÜ, 26. august 2003, millega muudetakse otsust 2000/147/EÜ, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ ehitustoodete liigitamisel tuletundlikkustoimivuse järgi (ELT L 220, 3.9.2003, lk 5). |
| --- | --- |

65.

Komisjoni otsus 2003/632/EÜ, 26. august 2003, millega muudetakse otsust 2000/147/EÜ, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ ehitustoodete liigitamisel tuletundlikkustoimivuse järgi (ELT L 220, 3.9.2003, lk 5).

| 66. | Komisjoni otsus 2003/639/EÜ, 4. september 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta liigendtappide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 226, 10.9.2003, lk 18). |
| --- | --- |

66.

Komisjoni otsus 2003/639/EÜ, 4. september 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta liigendtappide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 226, 10.9.2003, lk 18).

| 67. | Komisjoni otsus 2003/640/EÜ, 4. september 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta välisvooderduskomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 226, 10.9.2003, lk 21). |
| --- | --- |

67.

Komisjoni otsus 2003/640/EÜ, 4. september 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta välisvooderduskomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 226, 10.9.2003, lk 21).

| 68. | Komisjoni otsus 2003/655/EÜ, 12. september 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta märgruumi põrandate ja seinte veekindlate kattekomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 231, 17.9.2003, lk 12). |
| --- | --- |

68.

Komisjoni otsus 2003/655/EÜ, 12. september 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta märgruumi põrandate ja seinte veekindlate kattekomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 231, 17.9.2003, lk 12).

| 69. | Komisjoni otsus 2003/656/EÜ, 12. september 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta seitsme ilma suunisteta toote Euroopa tehnilise tunnustuse nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 231, 17.9.2003, lk 15). |
| --- | --- |

69.

Komisjoni otsus 2003/656/EÜ, 12. september 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta seitsme ilma suunisteta toote Euroopa tehnilise tunnustuse nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 231, 17.9.2003, lk 15).

| 70. | Komisjoni otsus 2003/722/EÜ, 6. oktoober 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vedelate sillaplaadi hüdroisolatsioonikomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 260, 11.10.2003, lk 32). |
| --- | --- |

70.

Komisjoni otsus 2003/722/EÜ, 6. oktoober 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vedelate sillaplaadi hüdroisolatsioonikomplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 260, 11.10.2003, lk 32).

| 71. | Komisjoni otsus 2003/728/EÜ, 3. oktoober 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta metallkarkasskomplektide, betoonkarkasskomplektide, monteeritavate ehituselementide, külmkambrite komplektide ja kaljuvarisemise kaitserajatiste nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 262, 14.10.2003, lk 34). |
| --- | --- |

71.

Komisjoni otsus 2003/728/EÜ, 3. oktoober 2003, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta metallkarkasskomplektide, betoonkarkasskomplektide, monteeritavate ehituselementide, külmkambrite komplektide ja kaljuvarisemise kaitserajatiste nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 262, 14.10.2003, lk 34).

| 72. | Komisjoni otsus 2004/663/EÜ, 20. september 2004, millega muudetakse komisjoni otsust 97/464/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta kanalisatsioonitehniliste toodete nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 302, 29.9.2004, lk 6). |
| --- | --- |

72.

Komisjoni otsus 2004/663/EÜ, 20. september 2004, millega muudetakse komisjoni otsust 97/464/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta kanalisatsioonitehniliste toodete nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 302, 29.9.2004, lk 6).

| 73. | Komisjoni otsus 2005/403/EÜ, 25. mai 2005, millega kehtestatakse katuste ja katusekatete välise tuletundlikkuse klassid teatavate ehitustoodete puhul, mis on ettenähtud nõukogu direktiiviga 89/106/EMÜ (ELT L 135, 28.5.2005, lk 37). |
| --- | --- |

73.

Komisjoni otsus 2005/403/EÜ, 25. mai 2005, millega kehtestatakse katuste ja katusekatete välise tuletundlikkuse klassid teatavate ehitustoodete puhul, mis on ettenähtud nõukogu direktiiviga 89/106/EMÜ (ELT L 135, 28.5.2005, lk 37).

| 74. | Komisjoni otsus 2005/484/EÜ, 4. juuli 2005, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta külmhoonete komplektide ja külmhoonete väliskesta komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 173, 6.7.2005, lk 15). |
| --- | --- |

74.

Komisjoni otsus 2005/484/EÜ, 4. juuli 2005, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta külmhoonete komplektide ja külmhoonete väliskesta komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 173, 6.7.2005, lk 15).

| 75. | Komisjoni otsus 2005/610/EÜ, 9. august 2005, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid (ELT L 208, 11.8.2005, lk 21). |
| --- | --- |

75.

Komisjoni otsus 2005/610/EÜ, 9. august 2005, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid (ELT L 208, 11.8.2005, lk 21).

| 76. | Komisjoni otsus 2005/823/EÜ, 22. november 2005, millega muudetakse otsust 2001/671/EÜ, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ katuste ja katusekatete liigitamise suhtes välisele tulele vastupidavuse järgi (ELT L 307, 25.11.2005, lk 53). |
| --- | --- |

76.

Komisjoni otsus 2005/823/EÜ, 22. november 2005, millega muudetakse otsust 2001/671/EÜ, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ katuste ja katusekatete liigitamise suhtes välisele tulele vastupidavuse järgi (ELT L 307, 25.11.2005, lk 53).

| 77. | Komisjoni otsus 2006/190/EÜ, 1. märts 2006, millega muudetakse otsust 97/808/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta põrandakatete nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 66, 8.3.2006, lk 47). |
| --- | --- |

77.

Komisjoni otsus 2006/190/EÜ, 1. märts 2006, millega muudetakse otsust 97/808/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta põrandakatete nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 66, 8.3.2006, lk 47).

| 78. | Komisjoni otsus 2006/213/EÜ, 6. märts 2006, millega kehtestatakse ehitustoodete tuletundlikkuse klassid puitpõrandate ning täispuittahveldise ja -vooderdise jaoks (ELT L 79, 16.3.2006, lk 27). |
| --- | --- |

78.

Komisjoni otsus 2006/213/EÜ, 6. märts 2006, millega kehtestatakse ehitustoodete tuletundlikkuse klassid puitpõrandate ning täispuittahveldise ja -vooderdise jaoks (ELT L 79, 16.3.2006, lk 27).

| 79. | Komisjoni otsus 2006/600/EÜ, 4. september 2006, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete välisele tulele vastupidavuse klassid seoses kahekordselt metalliga pealistatud kihiliste katusepaneelidega (ELT L 244, 7.9.2006, lk 24). |
| --- | --- |

79.

Komisjoni otsus 2006/600/EÜ, 4. september 2006, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete välisele tulele vastupidavuse klassid seoses kahekordselt metalliga pealistatud kihiliste katusepaneelidega (ELT L 244, 7.9.2006, lk 24).

| 80. | Komisjoni otsus 2006/673/EÜ, 5. oktoober 2006, millega muudetakse otsust 2003/43/EÜ, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid seoses kipsplaatidega (ELT L 276, 7.10.2006, lk 77). |
| --- | --- |

80.

Komisjoni otsus 2006/673/EÜ, 5. oktoober 2006, millega muudetakse otsust 2003/43/EÜ, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid seoses kipsplaatidega (ELT L 276, 7.10.2006, lk 77).

| 81. | Komisjoni otsus 2006/751/EÜ, 27. oktoober 2006, millega muudetakse otsust 2000/147/EÜ, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ ehitustoodete liigitamisel tuletundlikkustoimivuse järgi (ELT L 305, 4.11.2006, lk 8). |
| --- | --- |

81.

Komisjoni otsus 2006/751/EÜ, 27. oktoober 2006, millega muudetakse otsust 2000/147/EÜ, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ ehitustoodete liigitamisel tuletundlikkustoimivuse järgi (ELT L 305, 4.11.2006, lk 8).

| 82. | Komisjoni otsus 2006/893/EÜ, 5. detsember 2006, Standardi EN 10080:2005 Teras betooni tugevdamiseks. Keevitatav sarrusteras. Üldist viite väljajätmise kohta kooskõlas nõukogu direktiiviga 89/106/EMÜ (ELT L 343, 8.12.2006, lk 102). |
| --- | --- |

82.

Komisjoni otsus 2006/893/EÜ, 5. detsember 2006, Standardi EN 10080:2005 Teras betooni tugevdamiseks. Keevitatav sarrusteras. Üldist viite väljajätmise kohta kooskõlas nõukogu direktiiviga 89/106/EMÜ (ELT L 343, 8.12.2006, lk 102).

| 83. | Komisjoni otsus 2007/348/EÜ, 15. mai 2007, millega muudetakse otsust 2003/43/EÜ, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid seoses puidupõhiste paneelidega (ELT L 131, 23.5.2007, lk 21). |
| --- | --- |

83.

Komisjoni otsus 2007/348/EÜ, 15. mai 2007, millega muudetakse otsust 2003/43/EÜ, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid seoses puidupõhiste paneelidega (ELT L 131, 23.5.2007, lk 21).

| 84. | Komisjoni otsus 2010/81/EL, 9. veebruar 2010, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid seoses keraamiliste plaatide liimidega (ELT L 38, 11.2.2010, lk 9). |
| --- | --- |

84.

Komisjoni otsus 2010/81/EL, 9. veebruar 2010, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid seoses keraamiliste plaatide liimidega (ELT L 38, 11.2.2010, lk 9).

| 85. | Komisjoni otsus 2010/82/EL, 9. veebruar 2010, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid seoses rullides ja paanides dekoratiivseinakatetega (ELT L 38, 11.2.2010, lk 11). |
| --- | --- |

85.

Komisjoni otsus 2010/82/EL, 9. veebruar 2010, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid seoses rullides ja paanides dekoratiivseinakatetega (ELT L 38, 11.2.2010, lk 11).

| 86. | Komisjoni otsus 2010/83/EL, 9. veebruar 2010, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid seoses õhkkuivavate ühendusmaterjalidega (ELT L 38, 11.2.2010, lk 13). |
| --- | --- |

86.

Komisjoni otsus 2010/83/EL, 9. veebruar 2010, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkustoimivuse klassid seoses õhkkuivavate ühendusmaterjalidega (ELT L 38, 11.2.2010, lk 13).

| 87. | Komisjoni otsus 2010/85/EL, 9. veebruar 2010, millega kehtestatakse ehitustoodete tuletundlikkuse klassid seoses tsementtasandusmaterjalide, kaltsiumsulfaattasandusmaterjalide ja põrandate sünteetiliste vaiktasanduskihtidega (ELT L 38, 11.2.2010, lk 17). |
| --- | --- |

87.

Komisjoni otsus 2010/85/EL, 9. veebruar 2010, millega kehtestatakse ehitustoodete tuletundlikkuse klassid seoses tsementtasandusmaterjalide, kaltsiumsulfaattasandusmaterjalide ja põrandate sünteetiliste vaiktasanduskihtidega (ELT L 38, 11.2.2010, lk 17).

| 88. | Komisjoni otsus 2010/679/EL, 8. november 2010, millega muudetakse otsust 95/467/EÜ ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 rakendamise kohta (ELT L 292, 10.11.2010, lk 55). |
| --- | --- |

88.

Komisjoni otsus 2010/679/EL, 8. november 2010, millega muudetakse otsust 95/467/EÜ ehitustooteid käsitleva nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 rakendamise kohta (ELT L 292, 10.11.2010, lk 55).

| 89. | Komisjoni otsus 2010/683/EL, 9. november 2010, millega muudetakse otsust 97/555/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tsementide, ehituslupjade ja muude hüdrauliliste sideainete nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 293, 11.11.2010, lk 60). |
| --- | --- |

89.

Komisjoni otsus 2010/683/EL, 9. november 2010, millega muudetakse otsust 97/555/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta tsementide, ehituslupjade ja muude hüdrauliliste sideainete nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 293, 11.11.2010, lk 60).

| 90. | Komisjoni otsus 2010/737/EL, 2. detsember 2010, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkuse klassid polüester- ja plastisolkattega teraslehtede osas (ELT L 317, 3.12.2010, lk 39). |
| --- | --- |

90.

Komisjoni otsus 2010/737/EL, 2. detsember 2010, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkuse klassid polüester- ja plastisolkattega teraslehtede osas (ELT L 317, 3.12.2010, lk 39).

| 91. | Komisjoni otsus 2010/738/EL, 2. detsember 2010, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkuse klassid kiudkipstoodete osas (ELT L 317, 3.12.2010, lk 42). |
| --- | --- |

91.

Komisjoni otsus 2010/738/EL, 2. detsember 2010, millega kehtestatakse teatavate ehitustoodete tuletundlikkuse klassid kiudkipstoodete osas (ELT L 317, 3.12.2010, lk 42).

| 92. | Komisjoni otsus 2011/14/EL, 13. jaanuar 2011, millega muudetakse otsust 97/556/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta krohvitud väliste soojusisolatsioonisüsteemide/komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 10, 14.1.2011, lk 5). |
| --- | --- |

92.

Komisjoni otsus 2011/14/EL, 13. jaanuar 2011, millega muudetakse otsust 97/556/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta krohvitud väliste soojusisolatsioonisüsteemide/komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 10, 14.1.2011, lk 5).

| 93. | Komisjoni otsus 2011/19/EL, 14. jaanuar 2011, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta ehitistel ja kõnniteedel muude kui kandekonstruktsioonide ühenduskohtades kasutatavate hermeetikute vastavuse tõendamisel (ELT L 11, 15.1.2011, lk 49). |
| --- | --- |

93.

Komisjoni otsus 2011/19/EL, 14. jaanuar 2011, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta ehitistel ja kõnniteedel muude kui kandekonstruktsioonide ühenduskohtades kasutatavate hermeetikute vastavuse tõendamisel (ELT L 11, 15.1.2011, lk 49).

| 94. | Komisjoni otsus 2011/232/EL, 11. aprill 2011, millega muudetakse otsust 2000/367/EÜ, millega kehtestatakse ehitustoodete ja ehitiste ning nende osade tulekindlustoimivuse järgi liigitamise süsteem (ELT L 97, 12.4.2011, lk 49). |
| --- | --- |

94.

Komisjoni otsus 2011/232/EL, 11. aprill 2011, millega muudetakse otsust 2000/367/EÜ, millega kehtestatakse ehitustoodete ja ehitiste ning nende osade tulekindlustoimivuse järgi liigitamise süsteem (ELT L 97, 12.4.2011, lk 49).

| 95. | Komisjoni otsus 2011/246/EL, 18. aprill 2011, millega muudetakse otsust 1999/93/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta uste, akende, aknaluukide, ruloode, väravate ja nende manuste nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 103, 19.4.2011, lk 114). |
| --- | --- |

95.

Komisjoni otsus 2011/246/EL, 18. aprill 2011, millega muudetakse otsust 1999/93/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta uste, akende, aknaluukide, ruloode, väravate ja nende manuste nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 103, 19.4.2011, lk 114).

| 96. | Komisjoni otsus 2011/284/EL, 12. mai 2011, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta jõu-, juhtimis- ja sidekaablite nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 131, 18.5.2011, lk 22). |
| --- | --- |

96.

Komisjoni otsus 2011/284/EL, 12. mai 2011, nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta jõu-, juhtimis- ja sidekaablite nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 131, 18.5.2011, lk 22).

| 97. | Komisjoni rakendusotsus 2012/201/EL, 26. märts 2012, millega muudetakse otsust 98/213/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vaheseina tarindite komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 109, 21.4.2012, lk 20). |
| --- | --- |

97.

Komisjoni rakendusotsus 2012/201/EL, 26. märts 2012, millega muudetakse otsust 98/213/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta vaheseina tarindite komplektide nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 109, 21.4.2012, lk 20).

| 98. | Komisjoni rakendusotsus 2012/202/EL, 29. märts 2012, millega muudetakse otsust 1999/94/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta eelnevalt valatud normaal-/kerg-/autoklaavsete poorbetoontoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 109, 21.4.2012, lk 22). |
| --- | --- |

98.

Komisjoni rakendusotsus 2012/202/EL, 29. märts 2012, millega muudetakse otsust 1999/94/EÜ nõukogu direktiivi 89/106/EMÜ artikli 20 lõike 2 kohase ehitustoodete vastavustõendamismenetluse kohta eelnevalt valatud normaal-/kerg-/autoklaavsete poorbetoontoodete nõuetele vastavuse tõendamisel (ELT L 109, 21.4.2012, lk 22).

Šveits

| 100. | 21. märtsi 2014. aasta föderaalseadus ehitustoodete kohta (RO 2014 2867) |
| --- | --- |

100.

21. märtsi 2014. aasta föderaalseadus ehitustoodete kohta (RO 2014 2867)

| 101. | 27. augusti 2014. aasta korraldus ehitustoodete kohta (RO 2014 2887) |
| --- | --- |

101.

27. augusti 2014. aasta korraldus ehitustoodete kohta (RO 2014 2887)

| 102. | Ehituse ja logistika föderaalameti 10. septembri 2014. aasta korraldus ehitustooteid käsitlevate Euroopa Liidu rakendus- ja delegeeritud õigusaktide määramise kohta; korraldust on viimati muudetud 2. veebruaril 2015 (RO 2015 515) |
| --- | --- |

102.

Ehituse ja logistika föderaalameti 10. septembri 2014. aasta korraldus ehitustooteid käsitlevate Euroopa Liidu rakendus- ja delegeeritud õigusaktide määramise kohta; korraldust on viimati muudetud 2. veebruaril 2015 (RO 2015 515)

| 103. | 17. juuni 1996. aasta korraldus Šveitsi akrediteerimissüsteemi ning katselaborite ja vastavushindamisasutuste määramise kohta (RO 1996 1904), viimati muudetud 1. juulil 2014 (RO 2014 1411) |
| --- | --- |

103.

17. juuni 1996. aasta korraldus Šveitsi akrediteerimissüsteemi ning katselaborite ja vastavushindamisasutuste määramise kohta (RO 1996 1904), viimati muudetud 1. juulil 2014 (RO 2014 1411)

| 104. | Accord intercantonal sur l'élimination des entraves techniques au commerce du 23. octobre 1998 (RO 2003 270) (Kantonitevaheline kokkulepe tehniliste kaubandustõkete kõrvaldamise kohta) |
| --- | --- |

104.

Accord intercantonal sur l'élimination des entraves techniques au commerce du 23. octobre 1998 (RO 2003 270) (Kantonitevaheline kokkulepe tehniliste kaubandustõkete kõrvaldamise kohta)

II JAGU

Vastavushindamisasutused

| 1. | Käesolevas peatükis mõistetakse vastavushindamisasutuste all vastavalt osapoolte käesoleva peatüki I jaos nimetatud õigusaktidele asutusi, kelle ülesanne on hinnata ja kontrollida toimivuse püsivust, samuti tehnilise hindamise asutusi, kes on Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsiooni liikmed. |
| --- | --- |

1.

Käesolevas peatükis mõistetakse vastavushindamisasutuste all vastavalt osapoolte käesoleva peatüki I jaos nimetatud õigusaktidele asutusi, kelle ülesanne on hinnata ja kontrollida toimivuse püsivust, samuti tehnilise hindamise asutusi, kes on Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsiooni liikmed.

| 2. | Kokkuleppe artikli 10 alusel loodud komitee koostab vastavushindamisasutuste loetelu ja ajakohastab seda kokkuleppe artiklis 11 kirjeldatud korras. |
| --- | --- |

2.

Kokkuleppe artikli 10 alusel loodud komitee koostab vastavushindamisasutuste loetelu ja ajakohastab seda kokkuleppe artiklis 11 kirjeldatud korras.

III JAGU

Määrajaasutused

Kokkuleppe artikliga 10 loodud komitee koostab ja ajakohastab määrajaasutuste ja pädevate asutuste nimekirja, millest pooled on teda teavitanud.

IV JAGU

Vastavushindamisasutuste määramisega seotud erieeskirjad

Vastavushindamisasutuste määramisel järgivad määrajaasutused käesolevas kokkuleppes esitatud üldpõhimõtteid.

V JAGU

Täiendavad sätted

1.   Muudatused I jaos nimetatud õigus- ja haldusnormides

Ilma et see piiraks käesoleva kokkuleppe artikli 12 lõike 2 kohaldamist, teavitab Euroopa Liit Šveitsi määruse (EL) nr 305/2011 alusel pärast 15. detsembrit 2014 vastu võetud komisjoni rakendus- ja delegeeritud õigusaktidest viivitamata pärast nende avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Šveits teatab Euroopa Liidule viivitamata Šveitsi õigusaktide asjaomastest muudatustest.

2.   Rakendamine

Kokkuleppe osaliste pädevad asutused ja organisatsioonid, mis peavad vastavalt määrusele (EL) nr 305/2011 määrama kindlaks

| — | toodete põhiomadused, mille suhtes tootja deklareerib oma toote toimivuse, |
| --- | --- |

—

toodete põhiomadused, mille suhtes tootja deklareerib oma toote toimivuse,

| — | ehitustoote põhiomadustega seotud toimivusklassid ja piirtasemed, |
| --- | --- |

—

ehitustoote põhiomadustega seotud toimivusklassid ja piirtasemed,

| — | tingimused, mille kohaselt käsitatakse ehitustoodet teatavale piirtasemele või toimivusklassile vastavana, või |
| --- | --- |

—

tingimused, mille kohaselt käsitatakse ehitustoodet teatavale piirtasemele või toimivusklassile vastavana, või

| — | konkreetse ehitustoote puhul kohaldatavad toimivuse püsivuse hindamise ja kontrollimise süsteemid, |
| --- | --- |

—

konkreetse ehitustoote puhul kohaldatavad toimivuse püsivuse hindamise ja kontrollimise süsteemid,

austavad vastastikku liikmesriikide ja Šveitsi regulatiivseid vajadusi.

3.   Ehitustoodete Euroopa ühtlustatud standardid

| a) | Kokkuleppega seoses avaldab Šveits viited ehitustoodete Euroopa ühtlustatud standarditele pärast nende avaldamist Euroopa Liidu Teatajas vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artikli 17 lõikele 5, esitades ehitustoodete toimivuse hindamise meetodid ja kriteeriumid, sh:






  — | ehitustoote põhiomadustega seotud toimivusklassid ja piirtasemed, |
| --- | --- | --- |

a)

Kokkuleppega seoses avaldab Šveits viited ehitustoodete Euroopa ühtlustatud standarditele pärast nende avaldamist Euroopa Liidu Teatajas vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artikli 17 lõikele 5, esitades ehitustoodete toimivuse hindamise meetodid ja kriteeriumid, sh:

—

ehitustoote põhiomadustega seotud toimivusklassid ja piirtasemed,

| — | tingimused, mille kohaselt käsitatakse ehitustoodet teatavale piirtasemele või toimivusklassile vastavana ilma neid tooteid katsetamata. |
| --- | --- |

—

tingimused, mille kohaselt käsitatakse ehitustoodet teatavale piirtasemele või toimivusklassile vastavana ilma neid tooteid katsetamata.

| b) | Kui Šveits on seisukohal, et ühtlustatud standard ei rahulda täielikult I jaos nimetatud õigusaktidega kehtestatud nõudeid, võib Šveitsi pädev asutus teha Euroopa Komisjonile ettepaneku vaadata juhtum läbi kooskõlas määruse (EL) nr 305/2011 artiklis 18 sätestatud menetlusega.
  Šveits võib tõstatada küsimuse komitees, esitades oma argumendid. Komitee kaalub juhtumit ja võib seejärel paluda Euroopa Liidul tegutseda vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artiklis 18 kirjeldatud menetlusele. |
| --- | --- |

b)

Kui Šveits on seisukohal, et ühtlustatud standard ei rahulda täielikult I jaos nimetatud õigusaktidega kehtestatud nõudeid, võib Šveitsi pädev asutus teha Euroopa Komisjonile ettepaneku vaadata juhtum läbi kooskõlas määruse (EL) nr 305/2011 artiklis 18 sätestatud menetlusega.

Šveits võib tõstatada küsimuse komitees, esitades oma argumendid. Komitee kaalub juhtumit ja võib seejärel paluda Euroopa Liidul tegutseda vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artiklis 18 kirjeldatud menetlusele.

4.   Euroopa tehniline tunnustus

| a) | Šveitsil on õigus määrata Euroopa tehnilise tunnustuse andmiseks tehnilise hindamise asutused. Ta tagab, et määratud tehnilise hindamise asutused saavad Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsiooni liikmeks ja osalevad selle töös, eelkõige Euroopa hindamisdokumentide väljatöötamises ja vastuvõtmises vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artiklile 19.
  Kokkuleppega seoses kohaldatakse ka Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsiooni menetlusi ja otsuseid. |
| --- | --- |

a)

Šveitsil on õigus määrata Euroopa tehnilise tunnustuse andmiseks tehnilise hindamise asutused. Ta tagab, et määratud tehnilise hindamise asutused saavad Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsiooni liikmeks ja osalevad selle töös, eelkõige Euroopa hindamisdokumentide väljatöötamises ja vastuvõtmises vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artiklile 19.

Kokkuleppega seoses kohaldatakse ka Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsiooni menetlusi ja otsuseid.

| b) | Seoses käesoleva kokkuleppega tunnustavad osalised Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsiooni välja antud Euroopa hindamisdokumente ja tehnilise hindamise asutuste antud Euroopa tehnilist tunnustust. |
| --- | --- |

b)

Seoses käesoleva kokkuleppega tunnustavad osalised Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsiooni välja antud Euroopa hindamisdokumente ja tehnilise hindamise asutuste antud Euroopa tehnilist tunnustust.

| c) | Kui tehnilise hindamise asutusele laekub vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artikli 21 lõikele 1 taotlus anda Euroopa tehniline tunnustus tootele, mida ühtlustatud standardid täielikult ei hõlma, teavitab ta Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsiooni ja komisjoni taotluse sisust ja viitest komisjoni asjaomasele õigusaktile, mille kohaselt tehnilise hindamise asutus kavatseb asjaomast toodet hinnata ja kontrollida selle toimivuse püsivust, või sellise õigusakti puudumisest. |
| --- | --- |

c)

Kui tehnilise hindamise asutusele laekub vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artikli 21 lõikele 1 taotlus anda Euroopa tehniline tunnustus tootele, mida ühtlustatud standardid täielikult ei hõlma, teavitab ta Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsiooni ja komisjoni taotluse sisust ja viitest komisjoni asjaomasele õigusaktile, mille kohaselt tehnilise hindamise asutus kavatseb asjaomast toodet hinnata ja kontrollida selle toimivuse püsivust, või sellise õigusakti puudumisest.

| d) | Kui tehnilise hindamise asutused ei nõustu Euroopa hindamisdokumendiga kehtestatud ajavahemiku jooksul, siis edastab Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsioon juhtumi komisjonile. Šveitsi tehnilise hindamise asutusega seotud lahkarvamuse korral võib komisjon konsulteerida juhtumi lahendamisel vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artiklile 23 Šveitsi määrajaasutusega. |
| --- | --- |

d)

Kui tehnilise hindamise asutused ei nõustu Euroopa hindamisdokumendiga kehtestatud ajavahemiku jooksul, siis edastab Euroopa Tehnilise Tunnustuse Organisatsioon juhtumi komisjonile. Šveitsi tehnilise hindamise asutusega seotud lahkarvamuse korral võib komisjon konsulteerida juhtumi lahendamisel vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artiklile 23 Šveitsi määrajaasutusega.

| e) | Kui Šveits on seisukohal, et Euroopa hindamisdokument ei rahulda täielikult käesoleva peatüki I jaos nimetatud õigusaktidega kehtestatud põhinõudeid ehitustöödele, võib Šveitsi pädev asutus teha Euroopa Komisjonile ettepaneku tegutseda kooskõlas määruse (EL) nr 305/2011 artiklis 25 kirjeldatud menetlusega.
  Šveits võib tõstatada küsimuse komitees, esitades oma argumendid. Komitee kaalub juhtumit ja võib seejärel paluda Euroopa Liidul tegutseda vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artiklis 25 kirjeldatud menetlusele. |
| --- | --- |

e)

Kui Šveits on seisukohal, et Euroopa hindamisdokument ei rahulda täielikult käesoleva peatüki I jaos nimetatud õigusaktidega kehtestatud põhinõudeid ehitustöödele, võib Šveitsi pädev asutus teha Euroopa Komisjonile ettepaneku tegutseda kooskõlas määruse (EL) nr 305/2011 artiklis 25 kirjeldatud menetlusega.

Šveits võib tõstatada küsimuse komitees, esitades oma argumendid. Komitee kaalub juhtumit ja võib seejärel paluda Euroopa Liidul tegutseda vastavalt määruse (EL) nr 305/2011 artiklis 25 kirjeldatud menetlusele.

5.   Teabevahetus

| a) | Vastavalt kokkuleppe artiklile 9 vahetavad kokkuleppe osalised käesoleva peatüki nõuetekohaseks rakendamiseks vajalikku teavet. |
| --- | --- |

a)

Vastavalt kokkuleppe artiklile 9 vahetavad kokkuleppe osalised käesoleva peatüki nõuetekohaseks rakendamiseks vajalikku teavet.

| b) | Vastavalt käesoleva kokkuleppe artikli 12 lõikele 3 määravad liikmesriigid ja Šveits ehitusvaldkonna toodete kontaktpunktid, mis vahetavad nõudmisel asjaomast teavet. |
| --- | --- |

b)

Vastavalt käesoleva kokkuleppe artikli 12 lõikele 3 määravad liikmesriigid ja Šveits ehitusvaldkonna toodete kontaktpunktid, mis vahetavad nõudmisel asjaomast teavet.

| c) | Kui Šveitsil on regulatiivseid vajadusi, võib ta teha ettepaneku võtta vastu õigusnorme, eelkõige selleks, et määrata põhiomadused, mille kohta deklareeritakse toimivus, või selleks, et kehtestada ehitustoote põhiomadustega seotud toimivusklassid ja piirtasemed või tingimused, mille kohaselt käsitatakse ehitustoodet teatavale piirtasemele või toimivusklassile vastavana ilma seda toodet katsetamata, nagu on sätestatud määruse (EL) nr 305/2011 artiklites 3 ja 27. |
| --- | --- |

c)

Kui Šveitsil on regulatiivseid vajadusi, võib ta teha ettepaneku võtta vastu õigusnorme, eelkõige selleks, et määrata põhiomadused, mille kohta deklareeritakse toimivus, või selleks, et kehtestada ehitustoote põhiomadustega seotud toimivusklassid ja piirtasemed või tingimused, mille kohaselt käsitatakse ehitustoodet teatavale piirtasemele või toimivusklassile vastavana ilma seda toodet katsetamata, nagu on sätestatud määruse (EL) nr 305/2011 artiklites 3 ja 27.

6.   Turulepääs ja tehniline dokumentatsioon

| a) | Käesolevas peatükis kasutatakse järgmisi mõisteid:
  —   „importija”– Euroopa Liidu või Šveitsi territooriumil asuv füüsiline või juriidiline isik, kes toob kolmandast riigist pärit ehitustoote Euroopa Liidu või Šveitsi turule;
  —   „volitatud esindaja”– Euroopa Liidu või Šveitsi territooriumil asuv füüsiline või juriidiline isik, kes on saanud tootjalt kirjaliku volituse tegutseda tema nimel kindlaksmääratud ülesannetes;
  —   „levitaja”– tarneahelas osalev füüsiline või juriidiline isik, v.a tootja või importija, kes teeb ehitustoote Euroopa Liidu või Šveitsi turul kättesaadavaks. |
| --- | --- |

a)

Käesolevas peatükis kasutatakse järgmisi mõisteid:

—   „importija”– Euroopa Liidu või Šveitsi territooriumil asuv füüsiline või juriidiline isik, kes toob kolmandast riigist pärit ehitustoote Euroopa Liidu või Šveitsi turule;

—   „volitatud esindaja”– Euroopa Liidu või Šveitsi territooriumil asuv füüsiline või juriidiline isik, kes on saanud tootjalt kirjaliku volituse tegutseda tema nimel kindlaksmääratud ülesannetes;

—   „levitaja”– tarneahelas osalev füüsiline või juriidiline isik, v.a tootja või importija, kes teeb ehitustoote Euroopa Liidu või Šveitsi turul kättesaadavaks.

| b) | Vastavalt osapoolte käesoleva peatüki I jaos nimetatud õigusaktidele märgivad tootjad ja importijad ehitustootele või kui see ei ole võimalik, siis selle pakendile või selle saatedokumenti oma nime, registreeritud kaubanime või kaubamärgi ja kontaktaadressi. |
| --- | --- |

b)

Vastavalt osapoolte käesoleva peatüki I jaos nimetatud õigusaktidele märgivad tootjad ja importijad ehitustootele või kui see ei ole võimalik, siis selle pakendile või selle saatedokumenti oma nime, registreeritud kaubanime või kaubamärgi ja kontaktaadressi.

| c) | Sellest peaks piisama, et tootjad, nende volitatud esindajad ja importijad saaksid teha toimivusdeklaratsiooni ja tehnilise dokumentatsiooni pärast ehitustoote toomist ükskõik kumma poole turule kättesaadavaks riiklikele ametiasutustele I jaos nimetatud õigusaktides nõutavaks ajavahemikuks. |
| --- | --- |

c)

Sellest peaks piisama, et tootjad, nende volitatud esindajad ja importijad saaksid teha toimivusdeklaratsiooni ja tehnilise dokumentatsiooni pärast ehitustoote toomist ükskõik kumma poole turule kättesaadavaks riiklikele ametiasutustele I jaos nimetatud õigusaktides nõutavaks ajavahemikuks.

| d) | Pädeva riikliku asutuse põhjendatud nõudmisel esitavad tootjad, nende volitatud esindajad või importijad kõnealusele asutusele viimasele arusaadavas keeles kogu vajaliku teabe ja dokumentatsiooni, et tõendada ehitustoote vastavust toimivusdeklaratsioonile ja muudele käesoleva peatüki nõuetele. Nad teevad kõnealuse asutuse nõudmisel temaga koostööd mis tahes meetmete võtmiseks nende poolt turule lastud ehitustoodetest tulenevate riskide kõrvaldamise eesmärgil. |
| --- | --- |

d)

Pädeva riikliku asutuse põhjendatud nõudmisel esitavad tootjad, nende volitatud esindajad või importijad kõnealusele asutusele viimasele arusaadavas keeles kogu vajaliku teabe ja dokumentatsiooni, et tõendada ehitustoote vastavust toimivusdeklaratsioonile ja muudele käesoleva peatüki nõuetele. Nad teevad kõnealuse asutuse nõudmisel temaga koostööd mis tahes meetmete võtmiseks nende poolt turule lastud ehitustoodetest tulenevate riskide kõrvaldamise eesmärgil.

7.   Kogemuste vahetamine

Šveitsi riigiasutused võivad osaleda määruse (EL) nr 305/2011 artiklis 54 osutatud liikmesriikide riigiasutuste vahelises kogemuste vahetuses.

8.   Määratud teavitatud asutuste koordineerimine

Šveitsi teavitatud asutused võivad kas otseselt või määratud esindajate vahendusel osaleda määruse (EL) nr 305/2011 artikliga 55 ettenähtud koordineerimis- ja koostöömehhanismide töös.

9.   Menetlus ehitustoodete jaoks, mille mittevastavus tekitab ohu, mis ei piirdu üksnes nende päritoluriigi territooriumiga

Käesoleva kokkuleppe artikli 12 lõikega 4 on ette nähtud, et kui ühe liikmesriigi või Šveitsi turujärelevalveasutused on võtnud meetmeid või kui neil on piisavalt põhjust arvata, et käesoleva peatüki I jaos nimetatud õigusaktides osutatud õigusaktide sätetele mittevastava ehitustootega kaasneb risk, mis nende arvates ei piirdu üksnes nende riigi territooriumiga, siis teavitavad nad üksteist ja komisjoni kohe:

| — | teostatud hindamise tulemustest ja meetmetest, mille võtmist nad asjaomaselt ettevõtjalt on nõudnud; |
| --- | --- |

—

teostatud hindamise tulemustest ja meetmetest, mille võtmist nad asjaomaselt ettevõtjalt on nõudnud;

| — | juhul kui asjaomane ettevõtja ei võta piisavaid parandusmeetmeid, asjakohastest ajutistest meetmetest, mis on võetud selleks, et keelata või piirata ehitustoote kättesaadavaks tegemist nende siseriiklikul turul, ehitustoode turult kõrvaldada või see tagasi võtta. See teave hõlmab määruse (EL) nr 305/2011 artikli 56 lõikes 5 sätestatud üksikasju. |
| --- | --- |

—

juhul kui asjaomane ettevõtja ei võta piisavaid parandusmeetmeid, asjakohastest ajutistest meetmetest, mis on võetud selleks, et keelata või piirata ehitustoote kättesaadavaks tegemist nende siseriiklikul turul, ehitustoode turult kõrvaldada või see tagasi võtta. See teave hõlmab määruse (EL) nr 305/2011 artikli 56 lõikes 5 sätestatud üksikasju.

Liikmesriigid või Šveits teavitavad viivitamatult komisjoni ja teisi riigiasutusi võetud meetmetest ja muust nende käsutuses olevast täiendavast teabest seoses asjaomase ehitustoote mittevastavusega.

Liikmesriigid ja Šveits tagavad, et asjaomase ehitustoote suhtes võetakse viivitamatult kõik vajalikud piiravad meetmed, nagu ehitustoote kõrvaldamine nende koduturult.

10.   Kaitsemeetmete menetlus siseriiklikele meetmetele esitatavate vastuväidete korral

Kui Šveits või liikmesriik ei nõustu lõikes 9 kirjeldatud riikliku meetmega, esitab ta oma vastuväited Euroopa Komisjonile 15 tööpäeva jooksul pärast teabe saamist.

Kui lõikes 9 sätestatud menetluse lõppedes esitab liikmesriik või Šveits liikmesriigi või Šveitsi võetud meetmele vastuväiteid või kui komisjon arvab, et siseriiklik meede on I jaos osutatud asjakohaste õigusaktidega vastuolus, siis alustab komisjon viivitamatult konsulteerimist liikmesriikide, Šveitsi ja asjaomase ettevõtja või asjaomaste ettevõtjatega. Ta hindab siseriiklikku meedet, et määrata kindlaks, kas meede on põhjendatud või mitte. Kui siseriiklik meede loetakse

| — | põhjendatuks, siis võtavad kõik liikmesriigid ja Šveits vajalikud meetmed, et tagada mittevastavate ehitustoote kõrvaldamine oma turult, ja teavitavad sellest komisjoni; |
| --- | --- |

—

põhjendatuks, siis võtavad kõik liikmesriigid ja Šveits vajalikud meetmed, et tagada mittevastavate ehitustoote kõrvaldamine oma turult, ja teavitavad sellest komisjoni;

| — | põhjendamatuks, siis peab asjaomane liikmesriik või Šveits selle tühistama. |
| --- | --- |

—

põhjendamatuks, siis peab asjaomane liikmesriik või Šveits selle tühistama.

Mõlemal juhul võib kokkuleppe osaline anda küsimuse lahendamise vastavalt lõikele 12 edasi komiteele.

11.   Nõuetele vastavad ehitustooted, mis siiski põhjustavad riski tervisele ja ohutusele

Kui liikmesriik või Šveits leiab, et ehkki ehitustoode on tehtud ELi ja Šveitsi turul kättesaadavaks kooskõlas käesoleva peatüki I jaos nimetatud õigusaktidega, kujutab ehitustoode ohtu ehitistele esitatavate või inimeste tervist ja ohutust või muid avaliku huvi kaitse aspekte käsitlevate põhinõuete täitmisele, võtab ta kõik asjakohased meetmed ning teavitab sellest viivitamatult komisjoni, teisi liikmesriike ja Šveitsit. Kõnealune teave sisaldab kõiki üksikasju, eelkõige mittevastava ehitustoote tuvastamiseks vajalikku teavet, toote päritolu, tarneahelat, riski laadi, võetud siseriiklike meetmete laadi ja kestust.

Komisjon alustab viivitamatult konsulteerimist liikmesriikide, Šveitsi ja asjaomase ettevõtja või asjaomaste ettevõtjatega ja hindab siseriiklikku meedet, et määrata kindlaks, kas meede on põhjendatud või mitte.

Kokkuleppe osaline võib anda küsimuse lahendamise vastavalt lõikele 12 edasi komiteele.

12.   Kaitseklausel kokkuleppe osaliste vaheliste lahkarvamuste korral

Kui kokkuleppe osalistel on lahkarvamusi lõigetes 10 ja 11 nimetatud meetmete osas, saadetakse küsimus edasi komiteele, kes teeb otsuse sobiva menetluse kohta ning võib sealhulgas otsustada korraldada ekspertuuringu.

Kui komitee peab meedet:

| a) | põhjendatuks, siis võtavad kokkuleppe osalised vajalikud meetmed, et tagada toote kõrvaldamine oma turult; |
| --- | --- |

a)

põhjendatuks, siis võtavad kokkuleppe osalised vajalikud meetmed, et tagada toote kõrvaldamine oma turult;

| b) | põhjendamatuks, peab liikmesriigi või Šveitsi riigiasutus meetme tühistama. |
| --- | --- |

b)

põhjendamatuks, peab liikmesriigi või Šveitsi riigiasutus meetme tühistama.

EUROOPA KOMISJONI AVALDUS

Selleks et tagada kokkuleppe 1. lisas sisalduva ehitustooteid käsitleva peatüki tõhus kohaldamine ja rakendamine ja niivõrd kui Šveits on kõnealuse peatüki raames vastu võtnud asjaomase ELi õigustiku või samaväärsed meetmed, nõustab komisjon kooskõlas Šveitsi osalemist komiteedes käsitleva nõukogu avalduse (1) ja Euroopa Majanduspiirkonna lepingu artikliga 100 Šveitsi eksperte meetmete projekti ettevalmistamisel, mis esitatakse seejärel määruse (EL) nr 305/2011 artikli 64 alusel loodud komiteele, kelle ülesanne on aidata komisjoni tema täidesaatva võimu teostamisel.

Samuti märgib komisjon, et määruse (EL) nr 305/2011 artikli 64 alusel loodud komitee eesistuja võib kutsuda mõne liikme taotlusel või enda algatusel Šveitsi eksperte esinema teatud teemadel, eelkõige Šveitsiga otseselt seotud küsimustes.”

---

(1)  Declaration on Swiss attendance of committees (Šveitsi osalemist komiteedes käsitlev avaldus) (EÜT L 114, 30.4.2002, lk 429).

1

---

B LIIDE

1. lisas „Tootmissektorid” tuleb 18. peatükk „Biotsiidid” kustutada ja asendada järgmisega:

„PEATÜKK 18

BIOTSIIDID

KEHTIVUS- JA RAKENDUSALA

| 1. | Käesoleva valdkonnapeatüki sätteid kohaldatakse määruse (EL) nr 528/2012 (milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist; edaspidi „biotsiidimäärus”) artiklis 3 määratletud toimeainete, biotsiidide, biotsiidiperede ja töödeldud toodete suhtes, järgides biotsiidimääruses sätestatud menetlust ja samaväärseid Šveitsi sätteid, välja arvatud:






  — | biotsiidid, mis on geneetiliselt muundatud mikroorganismid või sisaldavad neid, ning |
| --- | --- | --- |

1.

Käesoleva valdkonnapeatüki sätteid kohaldatakse määruse (EL) nr 528/2012 (milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist; edaspidi „biotsiidimäärus”) artiklis 3 määratletud toimeainete, biotsiidide, biotsiidiperede ja töödeldud toodete suhtes, järgides biotsiidimääruses sätestatud menetlust ja samaväärseid Šveitsi sätteid, välja arvatud:

—

biotsiidid, mis on geneetiliselt muundatud mikroorganismid või sisaldavad neid, ning

| — | linnumürgid, kalamürgid ja teiste selgroogsete loomade tõrjeks ette nähtud biotsiidid. |
| --- | --- |

—

linnumürgid, kalamürgid ja teiste selgroogsete loomade tõrjeks ette nähtud biotsiidid.

| 2. | Biotsiidimääruse artikli 9, artikli 14 lõike 4 ja artikli 15 lõike 1 kohased komisjoni rakendusaktid toimeainete heakskiitmise kohta ning biotsiidimääruse artikli 28 lõigete 1 ja 3 kohased delegeeritud õigusaktid toimeainete lisamise kohta biotsiidimääruse I lisasse on käesoleva peatüki osa. |
| --- | --- |

2.

Biotsiidimääruse artikli 9, artikli 14 lõike 4 ja artikli 15 lõike 1 kohased komisjoni rakendusaktid toimeainete heakskiitmise kohta ning biotsiidimääruse artikli 28 lõigete 1 ja 3 kohased delegeeritud õigusaktid toimeainete lisamise kohta biotsiidimääruse I lisasse on käesoleva peatüki osa.

| 3. | Šveitsil on õigus piirata juurdepääsu oma turule vastavalt käesoleva peatüki jõustumise ajal kehtivatele õigusaktidele, mis käsitlevad






  — | oktüülfenooli ja selle etoksülaate sisaldavaid biotsiide ning |
| --- | --- | --- |

3.

Šveitsil on õigus piirata juurdepääsu oma turule vastavalt käesoleva peatüki jõustumise ajal kehtivatele õigusaktidele, mis käsitlevad

—

oktüülfenooli ja selle etoksülaate sisaldavaid biotsiide ning

| — | õhus lagunematuid aineid sisaldavaid aerosoole. |
| --- | --- |

—

õhus lagunematuid aineid sisaldavaid aerosoole.

I JAGU

Õigus- ja haldusnormid

Artikli 1 lõikega 2 reguleeritud õigusnormid

| Euroopa Liit | 1. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 528/2012, 22. mai 2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist (biotsiidimäärus) (ELT L 167, 27.6.2012, lk 1), viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. märtsi 2014. aasta määrusega (EL) nr 334/2014 (ELT L 103, 5.4.2014, lk 22) ning komisjoni rakendus- ja delegeeritud õigusaktidega, mis on võetud vastu nimetatud määruse alusel kuni 10. oktoobrini 2014. |
| --- | --- | --- |

Euroopa Liit

1.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 528/2012, 22. mai 2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist (biotsiidimäärus) (ELT L 167, 27.6.2012, lk 1), viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. märtsi 2014. aasta määrusega (EL) nr 334/2014 (ELT L 103, 5.4.2014, lk 22) ning komisjoni rakendus- ja delegeeritud õigusaktidega, mis on võetud vastu nimetatud määruse alusel kuni 10. oktoobrini 2014.

Šveits

| 100. | 15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus kaitsemeetmete kohta ohtlike ainete ja valmististe puhul (RO 2004 4763), viimati muudetud 13. juunil 2006 (RO 2006 2197) |
| --- | --- |

100.

15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus kaitsemeetmete kohta ohtlike ainete ja valmististe puhul (RO 2004 4763), viimati muudetud 13. juunil 2006 (RO 2006 2197)

| 101. | 7. oktoobri 1983. aasta föderaalseadus keskkonnakaitse kohta (RO 1984 1122), viimati muudetud 1. augustil 2010 (RO 2010 3233) |
| --- | --- |

101.

7. oktoobri 1983. aasta föderaalseadus keskkonnakaitse kohta (RO 1984 1122), viimati muudetud 1. augustil 2010 (RO 2010 3233)

| 102. | 18. mai 2005. aasta korraldus biotsiidide turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise kohta (biotsiidide korraldus, RO 2005 2821), viimati muudetud 15. juulil 2014 (RO 2014 2073) |
| --- | --- |

102.

18. mai 2005. aasta korraldus biotsiidide turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise kohta (biotsiidide korraldus, RO 2005 2821), viimati muudetud 15. juulil 2014 (RO 2014 2073)

| 103. | Siseministeeriumi 15. augusti 2014. aasta korraldus biotsiidide korralduse rakenduseeskirjade kohta (RO 2014 2755) |
| --- | --- |

103.

Siseministeeriumi 15. augusti 2014. aasta korraldus biotsiidide korralduse rakenduseeskirjade kohta (RO 2014 2755)

II JAGU

Vastavushindamisasutused

Käesolevas peatükis mõistetakse vastavushindamisasutuste all Euroopa Liidu ametiasutusi ning ELi liikmesriikide ja Šveitsi pädevaid asutusi, kes vastutavad I jaos nimetatud õigusaktide kohaldamise eest.

Kokkuleppe osaliste pädevate asutuste kontaktandmed leiate järgnevatelt veebisaitidelt:

Euroopa Liit

Biotsiidid:

| — | „Pädevad asutused ja muud kontaktpunktid”
  http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/regulation/comp_authorities_en.htm |
| --- | --- |

—

„Pädevad asutused ja muud kontaktpunktid”

http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/regulation/comp_authorities_en.htm

| — | http://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation |
| --- | --- |

—

http://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation

Šveits

Föderaalne rahvaterviseamet, kemikaalide teabeamet: www.bag.admin.ch/biocide

III JAGU

Täiendavad sätted

1.   Muudatused I jaos nimetatud õigus- ja haldusnormides

Ilma et see piiraks käesoleva lepingu artikli 12 lõike 2 kohaldamist, teavitab Euroopa Liit Šveitsi määruse (EL) nr 528/2012 alusel pärast 10. oktoobrit 2014 vastu võetud komisjoni rakendus- ja delegeeritud õigusaktidest viivitamata pärast nende avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Šveits teatab Euroopa Liidule viivitamata Šveitsi õigusaktide asjaomastest muudatustest.

2.   Biotsiidimääruse ja kokkuleppe osaliste vahel kehtivate rakendusaktide menetlused

| a) | Käesoleva peatüki kohaldamisel kasutatakse biotsiidimääruse ning selle delegeeritud- ja rakendusaktide menetlusi, millele on osutatud I jaos, ühiste menetlustena, mis täiendavad samaväärseks loetavaid sätteid.
  Käesolevas lõikes tuleb mõista viidet „liikmesriigile/-riikidele” või selle/nende pädevatele asutustele „kokkuleppe osaliste vahel kehtivates” biotsiidimääruse sätetes lisaks selle viite tähendusele määruses ka Šveitsi hõlmavana. Käesoleva peatüki kohaldamisel






  — | võib „loaomanikke” ja biotsiidimääruse artiklis 95 osutatud isikuid asutada Euroopa Liidus või Šveitsis; |
| --- | --- | --- |

a)

Käesoleva peatüki kohaldamisel kasutatakse biotsiidimääruse ning selle delegeeritud- ja rakendusaktide menetlusi, millele on osutatud I jaos, ühiste menetlustena, mis täiendavad samaväärseks loetavaid sätteid.

Käesolevas lõikes tuleb mõista viidet „liikmesriigile/-riikidele” või selle/nende pädevatele asutustele „kokkuleppe osaliste vahel kehtivates” biotsiidimääruse sätetes lisaks selle viite tähendusele määruses ka Šveitsi hõlmavana. Käesoleva peatüki kohaldamisel

—

võib „loaomanikke” ja biotsiidimääruse artiklis 95 osutatud isikuid asutada Euroopa Liidus või Šveitsis;

| — | kasutavad taotlejad taotluste ja andmete esitamiseks kõigi biotsiidimääruse artikli 71 lõikes 3 ettenähtud menetluste jaoks biotsiidiregistrit (edaspidi „register”). Taotlejad ei pea olema asutatud Euroopa Liidus või Šveitsis. |
| --- | --- |

—

kasutavad taotlejad taotluste ja andmete esitamiseks kõigi biotsiidimääruse artikli 71 lõikes 3 ettenähtud menetluste jaoks biotsiidiregistrit (edaspidi „register”). Taotlejad ei pea olema asutatud Euroopa Liidus või Šveitsis.

Kokkuleppe osaliste vahel kehtivad biotsiidimääruse menetlused ning järgmised rakendus- ja delegeeritud aktid:

| — | peatükid II ja III ning komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 toimeainete heakskiitmise kohta. Taotlejad võivad pakkuda hindava pädeva asutusena välja Šveitsi pädeva asutuse; |
| --- | --- |

—

peatükid II ja III ning komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 toimeainete heakskiitmise kohta. Taotlejad võivad pakkuda hindava pädeva asutusena välja Šveitsi pädeva asutuse;

| — | artikkel 27 lihtsustatud menetluse alusel loa saanud biotsiidide kohta; |
| --- | --- |

—

artikkel 27 lihtsustatud menetluse alusel loa saanud biotsiidide kohta;

| — | artiklid 32–34 ja komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 492/2014 lubade ja nende uuendamise vastastikuse tunnustamise kohta; |
| --- | --- |

—

artiklid 32–34 ja komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 492/2014 lubade ja nende uuendamise vastastikuse tunnustamise kohta;

| — | artiklid 35–37 vastuväidete ja erandite kohta; |
| --- | --- |

—

artiklid 35–37 vastuväidete ja erandite kohta;

| — | artiklid 43–46 liidu lubade kohta järgmiste kohandustega: kui komisjon annab biotsiidile liidu loa, uuendab või muudab seda, otsustab, et liidu luba mitte anda, tühistab loa või keeldub luba uuendamast, teeb Šveits olenemata õiguskaitsevahendist 30 päeva jooksul kooskõlas biotsiidide korralduse artikliga 14a otsuse asjaomasele tootele loa andmise, uuendamise, tühistamise või muutmise kohta; |
| --- | --- |

—

artiklid 43–46 liidu lubade kohta järgmiste kohandustega: kui komisjon annab biotsiidile liidu loa, uuendab või muudab seda, otsustab, et liidu luba mitte anda, tühistab loa või keeldub luba uuendamast, teeb Šveits olenemata õiguskaitsevahendist 30 päeva jooksul kooskõlas biotsiidide korralduse artikliga 14a otsuse asjaomasele tootele loa andmise, uuendamise, tühistamise või muutmise kohta;

| — | artiklid 47–50 ja komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 354/2013 kahjulikust mõjust teatamise kohustuse ning tühistamise ja muutmise eeskirjade kohta; |
| --- | --- |

—

artiklid 47–50 ja komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 354/2013 kahjulikust mõjust teatamise kohustuse ning tühistamise ja muutmise eeskirjade kohta;

| — | artikkel 53 paralleelse kaubanduse kohta; |
| --- | --- |

—

artikkel 53 paralleelse kaubanduse kohta;

| — | artikkel 54 toimeainete tehnilise samaväärsuse määramise kohta; |
| --- | --- |

—

artikkel 54 toimeainete tehnilise samaväärsuse määramise kohta;

| — | artiklid 62–63 andmete jagamise kohta. Juhul kui taotlus on esitatud Šveitsi pädevale asutusele, suunatakse taotleja ümber kemikaaliametisse, et sisestada taotlus registrisse; |
| --- | --- |

—

artiklid 62–63 andmete jagamise kohta. Juhul kui taotlus on esitatud Šveitsi pädevale asutusele, suunatakse taotleja ümber kemikaaliametisse, et sisestada taotlus registrisse;

| — | artikli 69 lõige 2 loaomaniku nime ja aadressi ning loa numbri esitamise kohta märgistusel; |
| --- | --- |

—

artikli 69 lõige 2 loaomaniku nime ja aadressi ning loa numbri esitamise kohta märgistusel;

| — | artikkel 88 uute tõendite alusel võetavate meetmete kohta; |
| --- | --- |

—

artikkel 88 uute tõendite alusel võetavate meetmete kohta;

| — | artikkel 95 (määrus (EL) nr 334/2014), koos artikli 95 lõikes 2 nimetatud üleminekuperioodiga kuni 1. septembrini 2016 toote Šveitsi turul kättesaadavaks tegemiseks. |
| --- | --- |

—

artikkel 95 (määrus (EL) nr 334/2014), koos artikli 95 lõikes 2 nimetatud üleminekuperioodiga kuni 1. septembrini 2016 toote Šveitsi turul kättesaadavaks tegemiseks.

| b) | Kui Šveits kavatseb mitte täita biotsiidimääruse artikli 36 lõike 3 või artikli 37 lõike 2 alusel tehtud otsust, artikli 44 lõike 5, artikli 46 lõigete 4–5 või artiklite 47–50 alusel antud liidu lube või artikli 88 alusel tehtud otsuseid, või kohandada teatavaid tingimusi oma territooriumi jaoks vastavalt biotsiidide korralduse artikli 12 lõikega 2, võib ta võtta asjakohased meetmed ja peab sellest teavitama komisjoni, esitades oma põhjendused. Kui see on asjakohane, edastatakse juhtum ühiskomiteele, kes otsustab kohased meetmed. |
| --- | --- |

b)

Kui Šveits kavatseb mitte täita biotsiidimääruse artikli 36 lõike 3 või artikli 37 lõike 2 alusel tehtud otsust, artikli 44 lõike 5, artikli 46 lõigete 4–5 või artiklite 47–50 alusel antud liidu lube või artikli 88 alusel tehtud otsuseid, või kohandada teatavaid tingimusi oma territooriumi jaoks vastavalt biotsiidide korralduse artikli 12 lõikega 2, võib ta võtta asjakohased meetmed ja peab sellest teavitama komisjoni, esitades oma põhjendused. Kui see on asjakohane, edastatakse juhtum ühiskomiteele, kes otsustab kohased meetmed.

3.   Teabevahetus

Kooskõlas käesoleva kokkuleppe artikliga 9 vahetavad osalised, nagu nõutakse biotsiidimääruse artiklis 71, eelkõige sellist teavet, mis on vajalik käesolevas peatükis kirjeldatud menetluste koordineerimiseks.

Kooskõlas biotsiidimääruse artikli 29 lõikega 4, välja arvatud juhtudel, kui kohaldatakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 414/2013, keeldub Šveits taotlust hindamast, kui mõni muu pädev asutus vaatab läbi avaldust sama biotsiidi kohta või on sellele juba loa andnud.

Kokkuleppeosalised nõustuvad, et loa andmisest ja muudest käesoleva peatüki kohaldamisega seotud otsustest võivad pädevad asutused teavitada teise kokkuleppeosalise territooriumil asuvat taotlejat otse.

Osaliste pädevad asutused kaitsevad ja käitlevad andmeid kooskõlas biotsiidimääruse artiklitega 59, 64, 66 ja 67.

4.   Euroopa Kemikaaliameti osutatavate teenuste rahastamine

| a) | Šveits osaleb ameti käesolevas peatükis nimetatud meetmete kulude rahastamises iga-aastase toetuse kaudu, mis lisatakse biotsiidimääruse artikli 78 lõikes 1 nimetatud ELi toetusele. Nimetatud iga-aastase toetuse suurus arvutatakse Šveitsi sisemajanduse koguprodukti (SKP) alusel protsendina kõigi osalevate riikide SKPst vastavalt 1. liites kirjeldatud valemile. Iga-aastane toetus makstakse Euroopa Kemikaaliametile tema esitatud võlateate alusel. |
| --- | --- |

a)

Šveits osaleb ameti käesolevas peatükis nimetatud meetmete kulude rahastamises iga-aastase toetuse kaudu, mis lisatakse biotsiidimääruse artikli 78 lõikes 1 nimetatud ELi toetusele. Nimetatud iga-aastase toetuse suurus arvutatakse Šveitsi sisemajanduse koguprodukti (SKP) alusel protsendina kõigi osalevate riikide SKPst vastavalt 1. liites kirjeldatud valemile. Iga-aastane toetus makstakse Euroopa Kemikaaliametile tema esitatud võlateate alusel.

| b) | Punktis a osutatud rahalist toetust arvestatakse alates käesoleva otsuse jõustumisele järgnevast kuupäevast. Esimest toetust vähendatakse proportsionaalselt ajaga, mis jääb aasta lõpuni pärast otsuse jõustumist. |
| --- | --- |

b)

Punktis a osutatud rahalist toetust arvestatakse alates käesoleva otsuse jõustumisele järgnevast kuupäevast. Esimest toetust vähendatakse proportsionaalselt ajaga, mis jääb aasta lõpuni pärast otsuse jõustumist.

1. liide

Šveitsi panus Euroopa Kemikaaliameti osutatavate teenuste rahastamisse

| 1. | Šveitsi panus biotsiidimääruse artiklis 78 nimetatud toetusse arvutatakse järgmiselt: Kõige ajakohasemad andmed Šveitsi sisemajanduse koguprodukti (SKP) kohta (lõplikud andmed iga aasta 31. märtsi seisuga) jagatakse kõigi sellistes meetmetes osalevate riikide (sama aasta seisuga) SKP andmete summaga. Saadud protsenti kohaldatakse biotsiidimääruse artikli 78 lõike 1 punktis a osutatud liidu toetusele, et saada Šveitsi rahalise toetuse summa. |
| --- | --- |

1.

Šveitsi panus biotsiidimääruse artiklis 78 nimetatud toetusse arvutatakse järgmiselt: Kõige ajakohasemad andmed Šveitsi sisemajanduse koguprodukti (SKP) kohta (lõplikud andmed iga aasta 31. märtsi seisuga) jagatakse kõigi sellistes meetmetes osalevate riikide (sama aasta seisuga) SKP andmete summaga. Saadud protsenti kohaldatakse biotsiidimääruse artikli 78 lõike 1 punktis a osutatud liidu toetusele, et saada Šveitsi rahalise toetuse summa.

| 2. | Rahaline toetus makstakse eurodes. |
| --- | --- |

2.

Rahaline toetus makstakse eurodes.

| 3. | Šveits maksab oma rahalise toetuse hiljemalt 45 päeva jooksul pärast võlateate saamist. Mis tahes viivitusega Šveitsi makse tegemisel kaasneb kohustus tasuda viivist maksetähtpäevaks maksmata summalt. Intressimäär vastab Euroopa Keskpanga põhiliste refinantseerimistoimingute puhul kohaldatavale, Euroopa Liidu Teataja C-seerias avaldatud intressimäärale, mis kehtib selle kuu esimesel kalendripäeval, kuhu tähtpäev langeb, ning mida on suurendatud 1,5 protsendipunkti võrra. |
| --- | --- |

3.

Šveits maksab oma rahalise toetuse hiljemalt 45 päeva jooksul pärast võlateate saamist. Mis tahes viivitusega Šveitsi makse tegemisel kaasneb kohustus tasuda viivist maksetähtpäevaks maksmata summalt. Intressimäär vastab Euroopa Keskpanga põhiliste refinantseerimistoimingute puhul kohaldatavale, Euroopa Liidu Teataja C-seerias avaldatud intressimäärale, mis kehtib selle kuu esimesel kalendripäeval, kuhu tähtpäev langeb, ning mida on suurendatud 1,5 protsendipunkti võrra.

| 4. | Šveitsi antavat rahalist toetust kohandatakse juhul, kui biotsiidimääruse artikli 78 lõike 1 punkti a kohast ELi üldeelarvesse kantud ELi antavat rahalist toetust suurendatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta määruse (EL, Euratom) nr 966/2012 (mis käsitleb Euroopa Liidu üldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju ning millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ, Euratom) nr 1605/2002) artiklitele 26, 27 või 41. Sel juhul tuleb kohandamise tulemusel tekkinud vahe maksta 45 päeva jooksul pärast võlateate saamist. |
| --- | --- |

4.

Šveitsi antavat rahalist toetust kohandatakse juhul, kui biotsiidimääruse artikli 78 lõike 1 punkti a kohast ELi üldeelarvesse kantud ELi antavat rahalist toetust suurendatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta määruse (EL, Euratom) nr 966/2012 (mis käsitleb Euroopa Liidu üldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju ning millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ, Euratom) nr 1605/2002) artiklitele 26, 27 või 41. Sel juhul tuleb kohandamise tulemusel tekkinud vahe maksta 45 päeva jooksul pärast võlateate saamist.

| 5. | Juhul kui biotsiidimääruse artikli 78 lõike 1 punkti a kohaselt Euroopa Kemikaaliametile makstud aasta N toetus ei ole kulutatud aasta N 31. detsembriks või kui Euroopa Kemikaaliameti aasta N eelarvet on vastavalt määruse (EL, Euratom) nr 966/2012 artiklitele 26, 27 või 41 vähendatud, kantakse kasutamata või vähendatud maksete assigneeringute osa, mis vastab Šveitsi antava toetuse osakaalule, üle ameti aasta N+1 eelarvesse. Vastavalt vähendatakse Šveitsi aasta N+1 toetust ametile. |
| --- | --- |

5.

Juhul kui biotsiidimääruse artikli 78 lõike 1 punkti a kohaselt Euroopa Kemikaaliametile makstud aasta N toetus ei ole kulutatud aasta N 31. detsembriks või kui Euroopa Kemikaaliameti aasta N eelarvet on vastavalt määruse (EL, Euratom) nr 966/2012 artiklitele 26, 27 või 41 vähendatud, kantakse kasutamata või vähendatud maksete assigneeringute osa, mis vastab Šveitsi antava toetuse osakaalule, üle ameti aasta N+1 eelarvesse. Vastavalt vähendatakse Šveitsi aasta N+1 toetust ametile.

EUROOPA KOMISJONI AVALDUS

Selleks et tagada kokkuleppe 1. lisasse lisatava biotsiidide peatüki tõhus kohaldamine ja rakendamine ja niivõrd kui Šveits on kõnealuse peatüki raames vastu võtnud asjaomase õigustiku või samaväärsed meetmed, nõustab komisjon kooskõlas Šveitsi osalemist komiteedes käsitleva nõukogu avalduse (1) ja Euroopa Majanduspiirkonna lepingu artikliga 100 Šveitsi eksperte meetmete projekti ettevalmistamisel, mis esitatakse seejärel määruse (EL) nr 528/2012 artikli 82 alusel loodud komiteele, kelle ülesanne on aidata komisjoni tema täidesaatva võimu teostamisel.

Samuti märgib komisjon, et määruse (EL) nr 528/2012 artikli 82 alusel loodud komitee eesistuja võib kutsuda mõne liikme taotlusel või enda algatusel Šveitsi eksperte esinema teatud teemadel, eelkõige Šveitsiga otseselt seotud küsimustes.

Peale selle märgib komisjon, et Šveitsi eksperdid on oodatud osalema biotsiidimääruse rakendamiseks moodustatud pädevate asutuste rühmas, mis abistab komisjoni määruse (EL) nr 528/2012 ühtlustatud rakendamisel, ning kui see on asjakohane, määruse (EL) nr 528/2012 artiklis 75 osutatud komitee ja määruse (EL) nr 528/2012 artiklis 35 osutatud koordineerimisrühma töös biotsiide käsitleva peatükiga seotud küsimustes.

---

(1)  Declaration on Swiss attendance of committees (Šveitsi osalemist komiteedes käsitlev avaldus) (EÜT L 114, 30.4.2002, lk 429).

1

---

C LIIDE

1. lisa muudatused

14. peatükk (Hea laboritava (HLT))

I jaos „Õigus- ja haldusnormid” tuleks kustutada ja asendada järgmisega:

„I JAGU

Õigus- ja haldusnormid

Kemikaalide katsetamisel hea laboritava kohaselt kohaldatakse allpool loetletud õigus- ja haldusnormide asjakohaseid sätteid.

Artikli 1 lõikega 2 reguleeritud õigusnormid

| Euroopa Liit | | Toit ja sööt |
| --- | --- | --- |
| 1. | Komisjoni määrus (EÜ) nr 429/2008, 25. aprill 2008, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1). |
| 2. | Komisjoni määrus (EL) nr 234/2011, 10. märts 2011, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1331/2008 (millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus) rakendamise kohta (ELT L 64, 11.3.2011, lk 15), viimati muudetud komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 562/2012 (ELT L 168, 28.6.2012, lk 21). |
| 3. | Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 503/2013, 3. aprill 2013, mis käsitleb loa taotlemist geneetiliselt muundatud toidule ja söödale Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1829/2003 kohaselt ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 641/2004 ja (EÜ) nr 1981/2006 (ELT L 157, 8.6.2013, lk 1). |
| | Uued ja olemasolevad kemikaalid |
| 4. | Nõukogu direktiiv 67/548/EMÜ, 27. juuni 1967, ohtlike ainete liigitamist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta, viimati muudetud nõukogu 30. aprilli 1992. aasta direktiiviga 92/32/EMÜ (EÜT L 154, 5.6.1992, lk 1). |
| 5. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1907/2006, 18. detsember 2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1), viimati muudetud komisjoni 14. augusti 2014. aasta määrusega (EL) nr 895/2014 (ELT L 244, 19.8.2014, lk 6). |
| 6. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1272/2008, 16. detsember 2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1), viimati muudetud komisjoni 5. juuni 2014. aasta määrusega (EL) nr 605/2014 (ELT L 167, 6.6.2014, lk 36). |
| 7. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 1999/45/EÜ, 31. mai 1999, ohtlike preparaatide klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta (EÜT L 200, 30.7.1999, lk 1), viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2006/08/EÜ, 23. jaanuar 2006 (ELT L 19, 24.1.2006, lk 12). |
| 8. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2004/10/EÜ, 11. veebruar 2004, mis käsitleb keemiliste ainetega katsete tegemisel heade laboritavade põhimõtete rakendamist ja nende rakendamise tõendamist puudutavate õigusnormide ühtlustamist (ELT L 50, 20.2.2004, lk 44). |
| | Ravimid |
| 9. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ, 6. november 2001, inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67), viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta direktiiviga 2012/26/EL (ELT L 299, 27.10.2012, lk 1). NB! Direktiivi 2001/83/EÜ on muudetud ja hea laboritava nõue on nüüd esitatud komisjoni 25. juuni 2003. aasta direktiivi 2003/63/EÜ (millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta) (ELT L 159, 27.6.2003, lk 46) sissejuhatuse ja üldpõhimõtete peatükis. |
| 10. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 536/2014, 16. aprill 2014, milles käsitletakse inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilisi uuringuid ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/20/EÜ (ELT L 158, 27.5.2014, lk 1). |
| | Veterinaarravimid |
| 11. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/82/EÜ, 6. november 2001, veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1), viimati muudetud komisjoni 10. veebruari 2009. aasta direktiiviga 2009/9/EÜ (ELT L 44, 14.2.2009, lk 10). |
| | Taimekaitsevahendid |
| 12. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1107/2009, 21. oktoober 2009, taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta (ELT L 309, 24.11.2009, lk 1). |
| 13. | Komisjoni määrus (EL) nr 283/2013, 1. märts 2013, milles sätestatakse toimeainete andmenõuded vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta (ELT L 93, 3.4.2013, lk 1). |
| 14. | Komisjoni määrus (EL) nr 284/2013, 1. märts 2013, milles sätestatakse taimekaitsevahendite andmenõuded vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta (ELT L 93, 3.4.2013, lk 85). |
| | Biotsiidid |
| 15. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 528/2012, 22. mai 2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist (ELT L 167, 27.6.2012, lk 1). |
| | Kosmeetikatooted |
| 16. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1223/2009, 30. november 2009, kosmeetikatoodete kohta (ELT L 342, 22.12.2009, lk 59). |
| | Detergendid |
| 17. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 648/2004, 31. märts 2004, detergentide kohta (ELT L 104, 8.4.2004, lk 1). |
| Šveits | 100. | 7. oktoobri 1983. aasta föderaalseadus keskkonnakaitse kohta (RO 1984 1122), viimati muudetud 22. märtsil 2013 (FF 2012 8671) |
| 101. | 15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus kaitsemeetmete kohta ohtlike ainete ja valmististe puhul (RO 2004 4763), viimati muudetud 17. juunil 2005 (RO 2006 2197) |
| 102. | 18. mai 2005. aasta korraldus kaitsemeetmete kohta ohtlike ainete ja valmististe puhul (RO 2005 2721), viimati muudetud 20. juunil 2014 (RO 2014 2073) |
| 103. | 18. mai 2005. aasta korraldus biotsiidide kohta (RO 2005 2821), viimati muudetud 15. juulil 2014 (RO 2014 2073) |
| 104. | 18. mai 2005. aasta korraldus taimekaitsevahendite turule laskmise kohta (RO 2005 3035), viimati muudetud 11. detsembril 2012 (RO 2013 249) |
| 105. | 15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus ravimite ja meditsiiniseadmete kohta (RO 2001 2790), viimati muudetud 21. juunil 2013 (RO 2013 4137) |
| 106. | 17. oktoobri 2001. aasta korraldus ravimite kohta (RO 2001 3420), viimati muudetud 8. septembril 2010 (RO 2010 4039)” |

Euroopa Liit

Toit ja sööt

1.

Komisjoni määrus (EÜ) nr 429/2008, 25. aprill 2008, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1).

2.

Komisjoni määrus (EL) nr 234/2011, 10. märts 2011, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1331/2008 (millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus) rakendamise kohta (ELT L 64, 11.3.2011, lk 15), viimati muudetud komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 562/2012 (ELT L 168, 28.6.2012, lk 21).

3.

Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 503/2013, 3. aprill 2013, mis käsitleb loa taotlemist geneetiliselt muundatud toidule ja söödale Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1829/2003 kohaselt ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 641/2004 ja (EÜ) nr 1981/2006 (ELT L 157, 8.6.2013, lk 1).

Uued ja olemasolevad kemikaalid

4.

Nõukogu direktiiv 67/548/EMÜ, 27. juuni 1967, ohtlike ainete liigitamist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta, viimati muudetud nõukogu 30. aprilli 1992. aasta direktiiviga 92/32/EMÜ (EÜT L 154, 5.6.1992, lk 1).

5.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1907/2006, 18. detsember 2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1), viimati muudetud komisjoni 14. augusti 2014. aasta määrusega (EL) nr 895/2014 (ELT L 244, 19.8.2014, lk 6).

6.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1272/2008, 16. detsember 2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1), viimati muudetud komisjoni 5. juuni 2014. aasta määrusega (EL) nr 605/2014 (ELT L 167, 6.6.2014, lk 36).

7.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 1999/45/EÜ, 31. mai 1999, ohtlike preparaatide klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta (EÜT L 200, 30.7.1999, lk 1), viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2006/08/EÜ, 23. jaanuar 2006 (ELT L 19, 24.1.2006, lk 12).

8.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2004/10/EÜ, 11. veebruar 2004, mis käsitleb keemiliste ainetega katsete tegemisel heade laboritavade põhimõtete rakendamist ja nende rakendamise tõendamist puudutavate õigusnormide ühtlustamist (ELT L 50, 20.2.2004, lk 44).

Ravimid

9.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ, 6. november 2001, inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67), viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta direktiiviga 2012/26/EL (ELT L 299, 27.10.2012, lk 1). NB! Direktiivi 2001/83/EÜ on muudetud ja hea laboritava nõue on nüüd esitatud komisjoni 25. juuni 2003. aasta direktiivi 2003/63/EÜ (millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta) (ELT L 159, 27.6.2003, lk 46) sissejuhatuse ja üldpõhimõtete peatükis.

10.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 536/2014, 16. aprill 2014, milles käsitletakse inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilisi uuringuid ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/20/EÜ (ELT L 158, 27.5.2014, lk 1).

Veterinaarravimid

11.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/82/EÜ, 6. november 2001, veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1), viimati muudetud komisjoni 10. veebruari 2009. aasta direktiiviga 2009/9/EÜ (ELT L 44, 14.2.2009, lk 10).

Taimekaitsevahendid

12.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1107/2009, 21. oktoober 2009, taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta (ELT L 309, 24.11.2009, lk 1).

13.

Komisjoni määrus (EL) nr 283/2013, 1. märts 2013, milles sätestatakse toimeainete andmenõuded vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta (ELT L 93, 3.4.2013, lk 1).

14.

Komisjoni määrus (EL) nr 284/2013, 1. märts 2013, milles sätestatakse taimekaitsevahendite andmenõuded vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta (ELT L 93, 3.4.2013, lk 85).

Biotsiidid

15.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 528/2012, 22. mai 2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist (ELT L 167, 27.6.2012, lk 1).

Kosmeetikatooted

16.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1223/2009, 30. november 2009, kosmeetikatoodete kohta (ELT L 342, 22.12.2009, lk 59).

Detergendid

17.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 648/2004, 31. märts 2004, detergentide kohta (ELT L 104, 8.4.2004, lk 1).

Šveits

100.

7. oktoobri 1983. aasta föderaalseadus keskkonnakaitse kohta (RO 1984 1122), viimati muudetud 22. märtsil 2013 (FF 2012 8671)

101.

15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus kaitsemeetmete kohta ohtlike ainete ja valmististe puhul (RO 2004 4763), viimati muudetud 17. juunil 2005 (RO 2006 2197)

102.

18. mai 2005. aasta korraldus kaitsemeetmete kohta ohtlike ainete ja valmististe puhul (RO 2005 2721), viimati muudetud 20. juunil 2014 (RO 2014 2073)

103.

18. mai 2005. aasta korraldus biotsiidide kohta (RO 2005 2821), viimati muudetud 15. juulil 2014 (RO 2014 2073)

104.

18. mai 2005. aasta korraldus taimekaitsevahendite turule laskmise kohta (RO 2005 3035), viimati muudetud 11. detsembril 2012 (RO 2013 249)

105.

15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus ravimite ja meditsiiniseadmete kohta (RO 2001 2790), viimati muudetud 21. juunil 2013 (RO 2013 4137)

106.

17. oktoobri 2001. aasta korraldus ravimite kohta (RO 2001 3420), viimati muudetud 8. septembril 2010 (RO 2010 4039)”

III jaos „Määrajaasutused” tuleks kustutada Euroopa Liidu hea laboritava järelevalveasutuste kontaktandmed ja asendada need järgmisega:

„Euroopa Ühendus:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/good-laboratory-practice/index_en.htm”

IV jaos „Vastavushindamisasutuste määramisega seotud erieeskirjad” tuleks kustutada viide Euroopa Liidu ja Šveitsi õigusnormidele ning asendada see järgmisega:

| „Euroopa Liit: | 1. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2004/10/EÜ, 11. veebruar 2004, mis käsitleb keemiliste ainetega katsete tegemisel heade laboritavade põhimõtete rakendamist ja nende rakendamise tõendamist puudutavate õigusnormide ühtlustamist (ELT L 50, 20.2.2004, lk 44). |
| --- | --- | --- |
| 2. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2004/9/EÜ, 11. veebruar 2004, heade laboritavade inspekteerimise ja kontrollimise kohta (ELT L 50, 20.2.2004, lk 28). |
| Šveits: | 100. | 7. oktoobri 1983. aasta föderaalseadus keskkonnakaitse kohta (RO 1984 1122), viimati muudetud 22. märtsil 2013 (FF 2012 8671) |
| 101. | 15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus kaitsemeetmete kohta ohtlike ainete ja valmististe puhul (RO 2004 4763), viimati muudetud 17. juunil 2005 (RO 2006 2197) |
| 102. | 15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus ravimite ja meditsiiniseadmete kohta (RO 2001 2790), viimati muudetud 21. juunil 2013 (RO 2013 4137) |
| 103. | 18. mai 2005. aasta korraldus hea laboritava kohta (RO 2005 2795), viimati muudetud 11. novembril 2012 (RO 2007 6103)” |

„Euroopa Liit:

1.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2004/10/EÜ, 11. veebruar 2004, mis käsitleb keemiliste ainetega katsete tegemisel heade laboritavade põhimõtete rakendamist ja nende rakendamise tõendamist puudutavate õigusnormide ühtlustamist (ELT L 50, 20.2.2004, lk 44).

2.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2004/9/EÜ, 11. veebruar 2004, heade laboritavade inspekteerimise ja kontrollimise kohta (ELT L 50, 20.2.2004, lk 28).

Šveits:

100.

7. oktoobri 1983. aasta föderaalseadus keskkonnakaitse kohta (RO 1984 1122), viimati muudetud 22. märtsil 2013 (FF 2012 8671)

101.

15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus kaitsemeetmete kohta ohtlike ainete ja valmististe puhul (RO 2004 4763), viimati muudetud 17. juunil 2005 (RO 2006 2197)

102.

15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus ravimite ja meditsiiniseadmete kohta (RO 2001 2790), viimati muudetud 21. juunil 2013 (RO 2013 4137)

103.

18. mai 2005. aasta korraldus hea laboritava kohta (RO 2005 2795), viimati muudetud 11. novembril 2012 (RO 2007 6103)”

15. peatükk (Hea tootmistava kontrollimine ravimite puhul ja ravimipartiide sertifitseerimine)

15. peatükk (Hea tootmistava kontrollimine ravimite puhul ja ravimipartiide sertifitseerimine)

I jagu „Õigus- ja haldusnormid” tuleks kustutada ja asendada järgmisega:

„I JAGU

Õigus- ja haldusnormid

Artikli 1 lõikega 2 reguleeritud õigusnormid

| Euroopa Liit | 1. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 726/2004, 31. märts 2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet (ELT L 136, 30.4.2004, lk 1), viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta määrusega (EL) nr 1027/2012, millega muudetakse seoses ravimiohutuse järelevalvega määrust (EÜ) nr 726/2004 (ELT L 316, 14.11.2012, lk 38). |
| --- | --- | --- |
| 2. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ, 6. november 2001, inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67), viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta direktiiviga 2012/26/EL, millega muudetakse seoses ravimiohutuse järelevalvega direktiivi 2001/83/EÜ (ELT L 299, 27.10.2012, lk 1). |
| 3. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2002/98/EÜ, 27. jaanuar 2003, millega kehtestatakse inimvere ja verekomponentide kogumise, uurimise, töötlemise, säilitamise ja jaotamise kvaliteedi- ja ohutusnõuded ning muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ (ELT L 33, 8.2.2003, lk 30). |
| 4. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/82/EÜ, 6. november 2001, veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1), viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiviga 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (ELT L 136, 30.4.2004, lk 58). |
| 5. | Komisjoni direktiiv 2003/94/EÜ, 8. oktoober 2003, millega kehtestatakse inimestele mõeldud ravimite ning inimestele mõeldud uuritavate ravimite hea tootmistava põhimõtted ja suunised (ELT L 262, 14.10.2003, lk 22). |
| 6. | Komisjoni direktiiv 91/412/EMÜ, 23. juuli 1991, millega kehtestatakse veterinaarravimite hea tootmistava põhimõtted ja suunised (EÜT L 228, 17.8.1991, lk 70). |
| 7. | Suunised inimtervishoius kasutatavate ravimite hea turustamistava kohta (ELT C 343, 23.11.2013, lk 1). |
| 8. | EudraLexi 4. number – Medicinal Products for Human and Veterinary Use: EU Guidelines to Good Manufacturing Practice (Inimtervishoius kasutatavad ravimid ja veterinaarravimid: ELi hea tootmistava juhend) (avaldatud Euroopa Komisjoni veebisaidil) |
| 9. | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/20/EÜ, 4. aprill 2001, liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta, mis käsitlevad hea kliinilise tava rakendamist inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilistes uuringutes (EÜT L 121, 1.5.2001, lk 34). |
| 10. | Komisjoni direktiiv 2005/28/EÜ, 8. aprill 2005, millega kehtestatakse inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised ning nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele (ELT L 91, 9.4.2005, lk 13). |
| 11. | Komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 1252/2014, 28. mai 2014, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ seoses inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete head tootmistava käsitlevate põhimõtete ja suunistega (ELT L 337, 25.11.2014, lk 1). |
| Šveits | 100. | 15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus ravimite ja meditsiiniseadmete kohta (RO 2001 2790), viimati muudetud 1. juulil 2013 (RO 2013 1493) |
| 101. | 17. oktoobri 2001. aasta korraldus litsentside väljastamise kohta (RO 2001 3399), viimati muudetud 1. jaanuaril 2013 (RO 2012 3631 (1) |
| 102. | Šveitsi ravimiameti 9. novembri 2001. aasta korraldus ravimite müügilubade nõuete kohta (RO 2001 3437), viimati muudetud 1. jaanuaril 2013 (RO 2012 5651) |
| 103. | 20. septembri 2013. aasta korraldus kliiniliste katsete kohta inimuuringutes (RO 2013 3407)”. |

Euroopa Liit

1.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 726/2004, 31. märts 2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet (ELT L 136, 30.4.2004, lk 1), viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta määrusega (EL) nr 1027/2012, millega muudetakse seoses ravimiohutuse järelevalvega määrust (EÜ) nr 726/2004 (ELT L 316, 14.11.2012, lk 38).

2.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ, 6. november 2001, inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67), viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta direktiiviga 2012/26/EL, millega muudetakse seoses ravimiohutuse järelevalvega direktiivi 2001/83/EÜ (ELT L 299, 27.10.2012, lk 1).

3.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2002/98/EÜ, 27. jaanuar 2003, millega kehtestatakse inimvere ja verekomponentide kogumise, uurimise, töötlemise, säilitamise ja jaotamise kvaliteedi- ja ohutusnõuded ning muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ (ELT L 33, 8.2.2003, lk 30).

4.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/82/EÜ, 6. november 2001, veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1), viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiviga 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (ELT L 136, 30.4.2004, lk 58).

5.

Komisjoni direktiiv 2003/94/EÜ, 8. oktoober 2003, millega kehtestatakse inimestele mõeldud ravimite ning inimestele mõeldud uuritavate ravimite hea tootmistava põhimõtted ja suunised (ELT L 262, 14.10.2003, lk 22).

6.

Komisjoni direktiiv 91/412/EMÜ, 23. juuli 1991, millega kehtestatakse veterinaarravimite hea tootmistava põhimõtted ja suunised (EÜT L 228, 17.8.1991, lk 70).

7.

Suunised inimtervishoius kasutatavate ravimite hea turustamistava kohta (ELT C 343, 23.11.2013, lk 1).

8.

EudraLexi 4. number – Medicinal Products for Human and Veterinary Use: EU Guidelines to Good Manufacturing Practice (Inimtervishoius kasutatavad ravimid ja veterinaarravimid: ELi hea tootmistava juhend) (avaldatud Euroopa Komisjoni veebisaidil)

9.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/20/EÜ, 4. aprill 2001, liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta, mis käsitlevad hea kliinilise tava rakendamist inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilistes uuringutes (EÜT L 121, 1.5.2001, lk 34).

10.

Komisjoni direktiiv 2005/28/EÜ, 8. aprill 2005, millega kehtestatakse inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised ning nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele (ELT L 91, 9.4.2005, lk 13).

11.

Komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 1252/2014, 28. mai 2014, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ seoses inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete head tootmistava käsitlevate põhimõtete ja suunistega (ELT L 337, 25.11.2014, lk 1).

Šveits

100.

15. detsembri 2000. aasta föderaalseadus ravimite ja meditsiiniseadmete kohta (RO 2001 2790), viimati muudetud 1. juulil 2013 (RO 2013 1493)

101.

17. oktoobri 2001. aasta korraldus litsentside väljastamise kohta (RO 2001 3399), viimati muudetud 1. jaanuaril 2013 (RO 2012 3631 (1)

102.

Šveitsi ravimiameti 9. novembri 2001. aasta korraldus ravimite müügilubade nõuete kohta (RO 2001 3437), viimati muudetud 1. jaanuaril 2013 (RO 2012 5651)

103.

20. septembri 2013. aasta korraldus kliiniliste katsete kohta inimuuringutes (RO 2013 3407)”.

---

(1)  Šveits teavitab Euroopa Liitu viivitamatult muudatusest, mis vastab ELi suunistele inimtervishoius kasutatavate ravimite hea turustamistava kohta (ELT C 343, 23.11.2013, lk 1).

1

---