# Eiropas Savienības L 112/2015

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 112 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 58. sējums2015. gada 30. aprīlis |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 112

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

58. sējums2015. gada 30. aprīlis

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | LĒMUMI |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/683 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87460 (MON 8746Ø-4), sastāv vai ir ražoti no tās
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2749)

   (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/684 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū ģenētiski modificētu kukurūzu NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) un atjaunina jau esošos kukurūzas NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) produktus
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2753)

   (
  1
  ) | 6 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/685 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū ģenētiski modificētu kokvilnu MON 15985 (MON-15985-7) un atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 (MON-15985-7) produktiem
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2755)

   (
  1
  ) | 11 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/686 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON 87769 (MON-87769-7), sastāv vai ir ražoti no tām
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2757)

   (
  1
  ) | 16 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/687 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu rapsi MON 88302 (MON-883Ø2-9), sastāv vai ir ražoti no tā
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2759)

   (
  1
  ) | 22 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/688 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kokvilnu MON 88913 (MON-88913-8), sastāv vai ir ražoti no tās
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2760)

   (
  1
  ) | 26 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/689 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 (MON-ØØ531-6) produktiem
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2761)

   (
  1
  ) | 31 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/690 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kokvilnu GHB614xLLCotton25 (BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3), sastāv vai ir ražoti no tās
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2762)

   (
  1
  ) | 35 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/691 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas BPS-CV127-9 (BPS-CV127-9), sastāv vai ir ražoti no tām
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2764)

   (
  1
  ) | 40 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/692 (2015. gada 24. aprīlis) par tādu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958), kam ģenētiski modificēta ziedu krāsa, laišanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2765)

   (
  1
  ) | 44 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/693 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 (MON-Ø1445-2) produktiem
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2766)

   (
  1
  ) | 48 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/694 (2015. gada 24. aprīlis) par neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407), kam ģenētiski modificēta ziedu krāsa, laišanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2768)

   (
  1
  ) | 52 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/695 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) produktiem un atļauj laist tirgū no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) ražotu kokvilnas sēklu eļļu
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2769)

   (
  1
  ) | 56 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/696 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON87705 (MON-877Ø5-6), sastāv vai ir ražoti no tām
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2770)

   (
  1
  ) | 60 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/697 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū ģenētiski modificētu kukurūzu T25 (ACS-ZMØØ3-2) un atjaunina jau esošos kukurūzas T25 (ACS-ZMØØ3-2) produktus
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2772)

   (
  1
  ) | 66 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/698 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas 305423 (DP-3Ø5423-1), sastāv vai ir ražoti no tām
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2773)

   (
  1
  ) | 71 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/699 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kokvilnu T304-40 (BCS-GHØØ4-7), sastāv vai ir ražoti no tās
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2782)

   (
  1
  ) | 77 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/700 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON87708 (MON-877Ø8-9), sastāv vai ir ražoti no tām
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2785)

   (
  1
  ) | 81 |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/701 (2015. gada 24. aprīlis), ar kuru atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū pārtiku, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73 vai sastāv no tā, vai pārtiku un lopbarību, kas ražota no šā ģenētiski modificētā organisma
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2786)

   (
  1
  ) | 86 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

LĒMUMI

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/683 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87460 (MON 8746Ø-4), sastāv vai ir ražoti no tās
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2749)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2749)

1

1

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/684 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū ģenētiski modificētu kukurūzu NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) un atjaunina jau esošos kukurūzas NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) produktus
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2753)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2753)

1

6

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/685 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū ģenētiski modificētu kokvilnu MON 15985 (MON-15985-7) un atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 (MON-15985-7) produktiem
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2755)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2755)

1

11

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/686 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON 87769 (MON-87769-7), sastāv vai ir ražoti no tām
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2757)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2757)

1

16

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/687 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu rapsi MON 88302 (MON-883Ø2-9), sastāv vai ir ražoti no tā
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2759)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2759)

1

22

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/688 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kokvilnu MON 88913 (MON-88913-8), sastāv vai ir ražoti no tās
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2760)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2760)

1

26

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/689 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 (MON-ØØ531-6) produktiem
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2761)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2761)

1

31

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/690 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kokvilnu GHB614xLLCotton25 (BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3), sastāv vai ir ražoti no tās
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2762)

   (
  1
  )

GHB614xLLCotton25

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2762)

1

35

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/691 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas BPS-CV127-9 (BPS-CV127-9), sastāv vai ir ražoti no tām
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2764)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2764)

1

40

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/692 (2015. gada 24. aprīlis) par tādu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958), kam ģenētiski modificēta ziedu krāsa, laišanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2765)

   (
  1
  )

Dianthus caryophyllus

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2765)

1

44

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/693 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 (MON-Ø1445-2) produktiem
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2766)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2766)

1

48

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/694 (2015. gada 24. aprīlis) par neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407), kam ģenētiski modificēta ziedu krāsa, laišanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2768)

   (
  1
  )

Dianthus caryophyllus

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2768)

1

52

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/695 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) produktiem un atļauj laist tirgū no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) ražotu kokvilnas sēklu eļļu
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2769)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2769)

1

56

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/696 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON87705 (MON-877Ø5-6), sastāv vai ir ražoti no tām
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2770)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2770)

1

60

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/697 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū ģenētiski modificētu kukurūzu T25 (ACS-ZMØØ3-2) un atjaunina jau esošos kukurūzas T25 (ACS-ZMØØ3-2) produktus
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2772)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2772)

1

66

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/698 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas 305423 (DP-3Ø5423-1), sastāv vai ir ražoti no tām
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2773)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2773)

1

71

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/699 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kokvilnu T304-40 (BCS-GHØØ4-7), sastāv vai ir ražoti no tās
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2782)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2782)

1

77

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/700 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON87708 (MON-877Ø8-9), sastāv vai ir ražoti no tām
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2785)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2785)

1

81

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/701 (2015. gada 24. aprīlis), ar kuru atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū pārtiku, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73 vai sastāv no tā, vai pārtiku un lopbarību, kas ražota no šā ģenētiski modificētā organisma
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2786)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2786)

1

86

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

LĒMUMI

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/1

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/683

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87460 (MON 8746Ø-4), sastāv vai ir ražoti no tās

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2749)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2009. gada 29. maijā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur kukurūzu MON 87460, sastāv vai ir ražota no tās (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2009. gada 29. maijā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur kukurūzu MON 87460, sastāv vai ir ražota no tās (“pieteikums”).

| (2) | Pieteikums arī attiecas uz kukurūzas MON 87460 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tās vai satur to un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kukurūza, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums arī attiecas uz kukurūzas MON 87460 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tās vai satur to un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kukurūza, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, un informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā noteiktajiem principiem. Saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu tajā iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, un informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā noteiktajiem principiem. Saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu tajā iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2012. gada 15. novembrī sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka attiecībā uz iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi kukurūza MON 87460, kā izklāstīts pieteikumā, lietojot to paredzētajā veidā, ir tikpat droša kā tradicionālās un ģenētiski nemodificētās šķirnes. EFSA veica īpašu riska novērtējumu par antibiotiku rezistences marķiergēna nptII klātbūtni kukurūzā MON 87460. Saskaņā ar detalizētu tādu risku analīzi, kas saistīti ar teorētiski iespējamu horizontālo gēnu pārnesi, kukurūza MON 87460, izmantojot to paredzētajos veidos, neapdraud cilvēku vai dzīvnieku veselību vai vidi. Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts minētās regulas 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2012. gada 15. novembrī sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka attiecībā uz iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi kukurūza MON 87460, kā izklāstīts pieteikumā, lietojot to paredzētajā veidā, ir tikpat droša kā tradicionālās un ģenētiski nemodificētās šķirnes. EFSA veica īpašu riska novērtējumu par antibiotiku rezistences marķiergēna nptII klātbūtni kukurūzā MON 87460. Saskaņā ar detalizētu tādu risku analīzi, kas saistīti ar teorētiski iespējamu horizontālo gēnu pārnesi, kukurūza MON 87460, izmantojot to paredzētajos veidos, neapdraud cilvēku vai dzīvnieku veselību vai vidi. Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts minētās regulas 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (5) | EFSA savā atzinumā arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem. |
| --- | --- |

(5)

EFSA savā atzinumā arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem.

| (6) | Ņemot vērā minētos apsvērumus, atļauja būtu jāpiešķir produktiem, kas satur pieteikumā aprakstīto kukurūzu MON 87460, sastāv vai ir ražoti no tās (“produkti”). |
| --- | --- |

(6)

Ņemot vērā minētos apsvērumus, atļauja būtu jāpiešķir produktiem, kas satur pieteikumā aprakstīto kukurūzu MON 87460, sastāv vai ir ražoti no tās (“produkti”).

| (7) | Katram ģenētiski modificētam organismam (turpmāk “ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (3). |
| --- | --- |

(7)

Katram ģenētiski modificētam organismam (turpmāk “ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (3).

| (8) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur kukurūzu MON 87460, sastāv vai ir ražota no tās, nav vajadzīgas īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, ir skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(8)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur kukurūzu MON 87460, sastāv vai ir ražota no tās, nav vajadzīgas īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, ir skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (9) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1830/2003 (4), konkrētāk, tās 4. panta 6. punktā, ir noteiktas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, un izsekojamības prasības pārtikai un barībai, kas ražota no ĢMO, – minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(9)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1830/2003 (4), konkrētāk, tās 4. panta 6. punktā, ir noteiktas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, un izsekojamības prasības pārtikai un barībai, kas ražota no ĢMO, – minētās regulas 5. pantā.

| (10) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par tādu pasākumu īstenošanu un rezultātiem, kuri izklāstīti monitoringa plānā par ietekmi uz vidi. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (5). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības izmantošanu un darbībām ar to, ieskaitot pārtikas un barības izmantošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, kā arī īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā. |
| --- | --- |

(10)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par tādu pasākumu īstenošanu un rezultātiem, kuri izklāstīti monitoringa plānā par ietekmi uz vidi. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (5). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības izmantošanu un darbībām ar to, ieskaitot pārtikas un barības izmantošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, kā arī īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā.

| (11) | Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (12) | Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (6) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam. |
| --- | --- |

(12)

Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (6) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam.

| (13) | Šajā lēmumā paredzētie pasākumi tika apspriesti ar pieteikuma iesniedzēju. |
| --- | --- |

(13)

Šajā lēmumā paredzētie pasākumi tika apspriesti ar pieteikuma iesniedzēju.

| (14) | Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs iesniedza akta projektu turpmākai apspriešanai pārsūdzības komitejā. Pārsūdzības komiteja nesniedza atzinumu, |
| --- | --- |

(14)

Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs iesniedza akta projektu turpmākai apspriešanai pārsūdzības komitejā. Pārsūdzības komiteja nesniedza atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētajai kukurūzai (Zea mays L.) MON 87460, kā norādīts šā lēmuma pielikuma b) punktā, piešķir unikālo identifikatoru MON 8746Ø-4, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta piemērošanas nolūkā atļaujas piešķir šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kukurūzu MON 8746Ø-4, sastāv vai ir ražotas no tās; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kukurūzu MON 8746Ø-4, sastāv vai ir ražotas no tās;

| b) | barībai, kas satur kukurūzu MON 8746Ø-4, sastāv vai ir ražota no tās; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur kukurūzu MON 8746Ø-4, sastāv vai ir ražota no tās;

| c) | kukurūzai MON 8746Ø-4 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kuri nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

kukurūzai MON 8746Ø-4 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kuri nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kukurūza”.

2.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu MON 8746Ø-4 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Monitorings par ietekmi uz vidi

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, lai atbilstīgi pielikuma h) punktam tiktu izstrādāts un īstenots monitoringa plāns par ietekmi uz vidi.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

ES reģistrs

Šā lēmuma pielikumā minēto informāciju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantu iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir Beļģijas uzņēmums Monsanto Europe S.A., kas pārstāv Amerikas Savienoto Valstu uzņēmumu Monsanto Company.

7. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Adresāts

Šis lēmums adresēts uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

3

(4)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

4

(5)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

5

(6)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

6

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium,

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kukurūzu MON 8746Ø-4, sastāv vai ir ražotas no tās. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kukurūzu MON 8746Ø-4, sastāv vai ir ražotas no tās.

| 2. | Barība, kas satur kukurūzu MON 8746Ø-4, sastāv vai ir ražota no tās. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur kukurūzu MON 8746Ø-4, sastāv vai ir ražota no tās.

| 3. | Kukurūza MON 8746Ø-4 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Kukurūza MON 8746Ø-4 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificēta kukurūza MON 8746Ø-4, kā aprakstīts pieteikumā, satur aukstuma šoka proteīnu B (CspB), kura mērķis ir samazināt sausuma stresa radītos ražas zudumus. Ģenētiskās modifikācijas procesā kā selektīvo marķieri izmantoja gēnu nptII, kas piešķir rezistenci pret kanamicīnu un neomicīnu.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kukurūza”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kukurūza”.

| 2. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu MON 8746Ø-4 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

2.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu MON 8746Ø-4 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| — | Konkrētam gadījumam raksturīga reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode, ko izmanto kukurūzas MON 8746Ø-4 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

—

Konkrētam gadījumam raksturīga reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode, ko izmanto kukurūzas MON 8746Ø-4 kvantitatīvai noteikšanai.

| — | Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

—

Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| — | Atsauces materiāli: AOCS 0709-A un AOCS 0406-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

—

Atsauces materiāli: AOCS 0709-A un AOCS 0406-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON 8746Ø-4

f)   Informācija, kura jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs [pēc paziņošanas jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nepiemēro.

h)   Monitoringa plāns

Monitoringa plāns par ietekmi uz vidi saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu [pēc paziņošanas jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā].

i)   Uzraudzības prasības pēc produkta laišanas tirgū attiecībā uz pārtikas produkta izmantošanu cilvēku uzturā

Nepiemēro.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/6

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/684

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū ģenētiski modificētu kukurūzu NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) un atjaunina jau esošos kukurūzas NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) produktus

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2753)

(Autentisks ir tikai teksts nīderlandiešu un franču valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu, 11. panta 3. punktu, 19. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Ar Komisijas Lēmumu 2004/643/EK (2) barību, kas satur kukurūzu NK603 vai sastāv no tās, un kukurūzu NK603 produktos, kuri sastāv no minētās kukurūzas vai satur to un ir paredzēti citiem lietošanas veidiem, kas nav pārtika un barība, izņemot audzēšanu, ir atļauts laist tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK (3) līdz 2014. gada 17. oktobrim. |
| --- | --- |

(1)

Ar Komisijas Lēmumu 2004/643/EK (2) barību, kas satur kukurūzu NK603 vai sastāv no tās, un kukurūzu NK603 produktos, kuri sastāv no minētās kukurūzas vai satur to un ir paredzēti citiem lietošanas veidiem, kas nav pārtika un barība, izņemot audzēšanu, ir atļauts laist tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK (3) līdz 2014. gada 17. oktobrim.

| (2) | Ar Komisijas Lēmumu 2005/448/EK (4) pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas satur kukurūzu NK603, sastāv vai ir ražoti no tās, saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 (5) ir atļauts laist tirgū līdz 2015. gada 2. martam. |
| --- | --- |

(2)

Ar Komisijas Lēmumu 2005/448/EK (4) pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas satur kukurūzu NK603, sastāv vai ir ražoti no tās, saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 (5) ir atļauts laist tirgū līdz 2015. gada 2. martam.

| (3) | No ģenētiski modificētas kukurūzas NK603 ražotas pārtikas un barības piedevas un barības sastāvdaļas bija laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un, kad tā stājās spēkā, minētās pārtikas un barības piedevas un barības sastāvdaļas bija paziņotas kā esoši produkti saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(3)

No ģenētiski modificētas kukurūzas NK603 ražotas pārtikas un barības piedevas un barības sastāvdaļas bija laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un, kad tā stājās spēkā, minētās pārtikas un barības piedevas un barības sastāvdaļas bija paziņotas kā esoši produkti saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu.

| (4) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2005. gada 2. augustā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu Eiropas Komisijai iesniedza pieteikumu atjaunot atļaujas attiecībā uz pārtiku, barības piedevām un barības sastāvdaļām, kas ražotas no kukurūzas NK603 un kas iepriekš tika paziņotas kā esoši produkti saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(4)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2005. gada 2. augustā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu Eiropas Komisijai iesniedza pieteikumu atjaunot atļaujas attiecībā uz pārtiku, barības piedevām un barības sastāvdaļām, kas ražotas no kukurūzas NK603 un kas iepriekš tika paziņotas kā esoši produkti saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu.

| (5) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2005. gada 2. augustā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu laist tirgū pārtikas produktus, pārtikas produktu sastāvdaļas un barību, kas satur kukurūzu NK603, sastāv vai ir ražotas no tās. |
| --- | --- |

(5)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2005. gada 2. augustā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu laist tirgū pārtikas produktus, pārtikas produktu sastāvdaļas un barību, kas satur kukurūzu NK603, sastāv vai ir ražotas no tās.

| (6) | Minētais pieteikums arī attiecās uz tādas kukurūzas NK603 laišanu tirgū, ja tā ir produktos, kas sastāv no minētās kukurūzas vai satur to un ir paredzēti citiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kukurūza, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, tostarp pieteikums attiecās uz sēklu izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(6)

Minētais pieteikums arī attiecās uz tādas kukurūzas NK603 laišanu tirgū, ja tā ir produktos, kas sastāv no minētās kukurūzas vai satur to un ir paredzēti citiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kukurūza, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, tostarp pieteikums attiecās uz sēklu izmantošanu audzēšanai.

| (7) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā bija iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK III un IV pielikumam, ka arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā iekļauts arī ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilstīgi Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam. |
| --- | --- |

(7)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā bija iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK III un IV pielikumam, ka arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā iekļauts arī ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilstīgi Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

| (8) | Spānijas kompetentā iestāde un tās Bioloģiskās drošības komisija 2008. gada 25. martā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“EFSA”) sniedza atzinumu par vides riska novērtējumu atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 3. punkta c) apakšpunktam un 18. panta 3. punkta c) apakšpunktam, un tā secināja, ka saskaņā ar pašreizējām zinātnes atziņām pēc esošās informācijas un pieprasījuma iesniedzēja sniegto datu izvērtēšanas Spānijas Bioloģiskās drošības komisija varētu sniegt labvēlīgu atzinumu par kukurūzas NK603 komercializēšanu Eiropas Savienībā, ja ir īstenoti priekšlikumi un izpildīti vides riska novērtējuma ziņojumā izvirzītie nosacījumi. |
| --- | --- |

(8)

Spānijas kompetentā iestāde un tās Bioloģiskās drošības komisija 2008. gada 25. martā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“EFSA”) sniedza atzinumu par vides riska novērtējumu atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 3. punkta c) apakšpunktam un 18. panta 3. punkta c) apakšpunktam, un tā secināja, ka saskaņā ar pašreizējām zinātnes atziņām pēc esošās informācijas un pieprasījuma iesniedzēja sniegto datu izvērtēšanas Spānijas Bioloģiskās drošības komisija varētu sniegt labvēlīgu atzinumu par kukurūzas NK603 komercializēšanu Eiropas Savienībā, ja ir īstenoti priekšlikumi un izpildīti vides riska novērtējuma ziņojumā izvirzītie nosacījumi.

| (9) | EFSA2009. gada 11. jūnijā sniedza labvēlīgu atzinumu par abiem pieteikumiem saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja – attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi pieteikumā aprakstītā kukurūza NK603 ir tikpat droša kā tradicionāla kukurūza (6). Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts minētās regulas 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(9)

EFSA2009. gada 11. jūnijā sniedza labvēlīgu atzinumu par abiem pieteikumiem saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja – attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi pieteikumā aprakstītā kukurūza NK603 ir tikpat droša kā tradicionāla kukurūza (6). Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts minētās regulas 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (10) | EFSA savā atzinumā arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem. |
| --- | --- |

(10)

EFSA savā atzinumā arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem.

| (11) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2014. gada 14. martā informēja Eiropas Komisiju par lēmumu grozīt iepriekš minētā jaunā pieteikuma tvērumu un vairs nepieprasīt atļauju kukurūzas NK603 audzēšanai Eiropas Savienībā. |
| --- | --- |

(11)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2014. gada 14. martā informēja Eiropas Komisiju par lēmumu grozīt iepriekš minētā jaunā pieteikuma tvērumu un vairs nepieprasīt atļauju kukurūzas NK603 audzēšanai Eiropas Savienībā.

| (12) | Ievērojot šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja produktiem, izņemot audzēšanu, un ietekmes uz vidi monitoringa plāns būtu jāpielāgo, ņemot vērā grozīto tvērumu. |
| --- | --- |

(12)

Ievērojot šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja produktiem, izņemot audzēšanu, un ietekmes uz vidi monitoringa plāns būtu jāpielāgo, ņemot vērā grozīto tvērumu.

| (13) | Katram ģenētiski modificētam organismam (turpmāk “ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (7). |
| --- | --- |

(13)

Katram ģenētiski modificētam organismam (turpmāk “ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (7).

| (14) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikas produktiem, pārtikas produktu sastāvdaļām un barībai, kas satur kukurūzu NK603, sastāv vai ir ražotas no tās, nav jāizvirza citas īpašas marķēšanas prasības, kā vien Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā noteiktās. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem, kam ir pieprasīta atļauja. |
| --- | --- |

(14)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikas produktiem, pārtikas produktu sastāvdaļām un barībai, kas satur kukurūzu NK603, sastāv vai ir ražotas no tās, nav jāizvirza citas īpašas marķēšanas prasības, kā vien Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā noteiktās. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem, kam ir pieprasīta atļauja.

| (15) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1830/2003 (8), konkrētāk, tās 4. panta 6. punktā, ir izklāstītas prasības, kas jāievēro, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, izvirzītās izsekojamības prasības ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet pārtikai un barībai, kas ražota no ĢMO, izvirzītās izsekojamības prasības – minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(15)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1830/2003 (8), konkrētāk, tās 4. panta 6. punktā, ir izklāstītas prasības, kas jāievēro, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, izvirzītās izsekojamības prasības ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet pārtikai un barībai, kas ražota no ĢMO, izvirzītās izsekojamības prasības – minētās regulas 5. pantā.

| (16) | Atļaujas turētājam ik gadu būtu jāiesniedz ziņojums par ietekmes uz vidi monitoringa plānā paredzēto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāizklāsta saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (9). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus pārtikas un barības laišanai tirgū un/vai pārtikas un barības izmantošanai un darbībām ar to, tostarp izvirzītu prasības veikt pārtikas un barības izmantošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā. |
| --- | --- |

(16)

Atļaujas turētājam ik gadu būtu jāiesniedz ziņojums par ietekmes uz vidi monitoringa plānā paredzēto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāizklāsta saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (9). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus pārtikas un barības laišanai tirgū un/vai pārtikas un barības izmantošanai un darbībām ar to, tostarp izvirzītu prasības veikt pārtikas un barības izmantošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā.

| (17) | Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(17)

Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (18) | Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (10) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam. |
| --- | --- |

(18)

Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (10) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam.

| (19) | Komisijas Lēmums 2004/643/EK un 2005/448/EK būtu jāatceļ. |
| --- | --- |

(19)

Komisijas Lēmums 2004/643/EK un 2005/448/EK būtu jāatceļ.

| (20) | Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un minētās komitejas priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja nesniedza atzinumu, |
| --- | --- |

(20)

Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un minētās komitejas priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja nesniedza atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators

Šā lēmuma pielikuma b) punktā aprakstītajai ģenētiski modificētajai kukurūzai (Zea mays L.) NK603 ir piešķirts unikālais identifikators MON-ØØ6Ø3-6, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta izpildes nolūkā piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikas produktiem un pārtikas produktu sastāvdaļām, kas satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6, sastāv vai ir ražotas no tās; |
| --- | --- |

a)

pārtikas produktiem un pārtikas produktu sastāvdaļām, kas satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6, sastāv vai ir ražotas no tās;

| b) | barībai, kas satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6, sastāv vai ir ražota no tās; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6, sastāv vai ir ražota no tās;

| c) | kukurūzai MON-ØØ6Ø3-6 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti citiem a) un b) punktā neminētiem izmantošanas veidiem, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

kukurūzai MON-ØØ6Ø3-6 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti citiem a) un b) punktā neminētiem izmantošanas veidiem, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kukurūza”.

2.   Marķējumā un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6 vai sastāv no tās, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Ietekmes uz vidi monitorings

1.   Atļaujas turētājs gādā, lai tiktu izstrādāts un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns, kā noteikts pielikuma h) punktā.

2.   Atļaujas turētājs ik gadu iesniedz Komisijai ziņojumu par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK.

5. pants

ES reģistrs

Šā lēmuma pielikumā noradīto informāciju iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir Beļģijas uzņēmums Monsanto Europe S.A., kurš pārstāv Amerikas Savienoto Valstu uzņēmumu Monsanto Company.

7. pants

Derīgums

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Atcelšana

Lēmumu 2004/643/EK un Lēmumu 2005/448/EK atceļ.

9. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels – Belgium.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas 2004. gada 19. jūlija Lēmums 2004/643/EK par ģenētiski modificēta kukurūzas produkta (Zea mays L. līnija NK603), kas ir izturīgs pret glifosātu, laišanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK (OV L 295, 18.9.2004., 35. lpp.).

2

Zea mays

(3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

3

(4)  Komisijas 2005. gada 3. marta Lēmums 2005/448/EK, ar kuru kā jaunus pārtikas produktus vai jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas atļauj laist tirgū no ģenētiski modificētas kukurūzas līnijas NK 603 iegūtus pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 258/97 apstiprināšanu (OV L 158, 21.6.2005., 20. lpp.).

4

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regula (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.).

5

(6)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2009-00626.

6

(7)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

7

(8)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

8

(9)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

9

(10)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

10

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels – Belgium, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels – Belgium,

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6, sastāv vai ir ražotas no tās. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6, sastāv vai ir ražotas no tās.

| 2. | Barība, kas satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6, sastāv vai ir ražota no tās. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6, sastāv vai ir ražota no tās.

| 3. | Kukurūza MON-ØØ6Ø3-6 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti citiem 1. un 2. punktā neminētiem izmantošanas veidiem, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Kukurūza MON-ØØ6Ø3-6 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti citiem 1. un 2. punktā neminētiem izmantošanas veidiem, izņemot audzēšanu.

Pieteikumos aprakstītā ģenētiski modificētā kukurūza MON-ØØ6Ø3-6 izstrādā proteīnu CP4 EPSPS, kas piešķir noturību pret glifosāta herbicīdiem.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā izklāstītās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kukurūza”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā izklāstītās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kukurūza”.

| 2. | Marķējumā un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6 vai sastāv no tās, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

2.

Marķējumā un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu MON-ØØ6Ø3-6 vai sastāv no tās, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| — | Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode kukurūzas MON-ØØ6Ø3-6 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

—

Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode kukurūzas MON-ØØ6Ø3-6 kvantitatīvai noteikšanai.

| — | Attiecībā uz genomisku DNS, kas iegūts no sertificēta standartmateriāla, validēta ES references laboratorijā, kura izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm. |
| --- | --- |

—

Attiecībā uz genomisku DNS, kas iegūts no sertificēta standartmateriāla, validēta ES references laboratorijā, kura izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm.

| — | Atsauces materiāls ERM®-BF415 pieejams Eiropas Komisijas Kopīgā pētniecības centra (JRC) References materiālu un mērījumu (IRMM) tīmekļa vietnē https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue. |
| --- | --- |

—

Atsauces materiāls ERM®-BF415 pieejams Eiropas Komisijas Kopīgā pētniecības centra (JRC) References materiālu un mērījumu (IRMM) tīmekļa vietnē https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue.

e)   Unikālais identifikators

MON-ØØ6Ø3-6

f)   Informācija, kas jāsniedz saskaņā ar II pielikumu Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs [pēc paziņošanas jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nepiemēro.

h)   Monitoringa plāns

Ietekmes uz vidi monitoringa plāns saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu [pēc paziņošanas jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā].

i)   Lietošanai pārtikā paredzētu pārtikas produktu uzraudzības prasības pēc to laišanas tirgū

Nepiemēro.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/11

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/685

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū ģenētiski modificētu kokvilnu MON 15985 (MON-15985-7) un atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 (MON-15985-7) produktiem

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2755)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu, 11. panta 3. punktu, 19. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2004. gada 9. decembrī Apvienotās Karalistes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas un barības laišanu tirgū, kas ražota no ģenētiski modificētas kokvilnas MON 15985. |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2004. gada 9. decembrī Apvienotās Karalistes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas un barības laišanu tirgū, kas ražota no ģenētiski modificētas kokvilnas MON 15985.

| (2) | Pārtikas piedevas, barības sastāvdaļas un barības piedevas, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985, tika laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un par tām tika paziņots kā par esošiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(2)

Pārtikas piedevas, barības sastāvdaļas un barības piedevas, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985, tika laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un par tām tika paziņots kā par esošiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu.

| (3) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu 2007. gada 17. aprīlī iesniedza Komisijai pieteikumu par tādu esošo pārtikas piedevu, barības sastāvdaļu un barības piedevu atļauju atjaunošanu, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985. |
| --- | --- |

(3)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu 2007. gada 17. aprīlī iesniedza Komisijai pieteikumu par tādu esošo pārtikas piedevu, barības sastāvdaļu un barības piedevu atļauju atjaunošanu, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985.

| (4) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2008. gada 22. aprīlī iesniedza jaunu izsmeļošāku pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur ģenētiski modificēto kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražotas no tās, ieskaitot esošos produktus (“pieteikums”), un 2008. gada 2. jūlijā atsauca 2004. gada 9. decembrī iesniegto pieteikumu. |
| --- | --- |

(4)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2008. gada 22. aprīlī iesniedza jaunu izsmeļošāku pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur ģenētiski modificēto kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražotas no tās, ieskaitot esošos produktus (“pieteikums”), un 2008. gada 2. jūlijā atsauca 2004. gada 9. decembrī iesniegto pieteikumu.

| (5) | Pieteikums attiecas arī uz tādas ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 laišanu tirgū, kas atrodama produktos, kuri sastāv no minētās kokvilnas vai satur to, un kas paredzēta tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kokvilna, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(5)

Pieteikums attiecas arī uz tādas ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 laišanu tirgū, kas atrodama produktos, kuri sastāv no minētās kokvilnas vai satur to, un kas paredzēta tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kokvilna, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (6) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas jāsniedz atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts, ievērojot Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītos principus. Tajā, ievērojot Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu, ir iekļauts arī ietekmes uz vidi monitoringa plāns. |
| --- | --- |

(6)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas jāsniedz atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts, ievērojot Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītos principus. Tajā, ievērojot Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu, ir iekļauts arī ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

| (7) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 29. jūlijā sniedza atzinumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 (3) 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka ģenētiski modificētā kokvilna MON 15985, kā aprakstīts pieteikumā, ir tikpat droša kā tās tradicionālais aizstājējs un ģenētiski nemodificētas kokvilnas komerciālās šķirnes, un, lai gan agronomiskā un fenotipiskā datu kopa nav pabeigta, ir maz ticams, ka minētā kokvilna varētu negatīvi ietekmēt cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi. Ņemot vērā šo pieteikumu darbības jomu un kokvilnas nepietiekamo spēju izdzīvot ārpus laukiem, kuros audzē kokvilnu, EFSA secināja – ir pavisam maz ticams, ka dzīvotspējīgu kokvilnas MON 15985 sēklu nejauša nokļūšana citos laukos varētu nelabvēlīgi ietekmēt vidi. |
| --- | --- |

(7)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 29. jūlijā sniedza atzinumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 (3) 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka ģenētiski modificētā kokvilna MON 15985, kā aprakstīts pieteikumā, ir tikpat droša kā tās tradicionālais aizstājējs un ģenētiski nemodificētas kokvilnas komerciālās šķirnes, un, lai gan agronomiskā un fenotipiskā datu kopa nav pabeigta, ir maz ticams, ka minētā kokvilna varētu negatīvi ietekmēt cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi. Ņemot vērā šo pieteikumu darbības jomu un kokvilnas nepietiekamo spēju izdzīvot ārpus laukiem, kuros audzē kokvilnu, EFSA secināja – ir pavisam maz ticams, ka dzīvotspējīgu kokvilnas MON 15985 sēklu nejauša nokļūšana citos laukos varētu nelabvēlīgi ietekmēt vidi.

| (8) | EFSA secināja, ka, analizējot horizontālu gēnu pārnesi no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 uz baktērijām, netika konstatēts risks cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi saistībā ar tās paredzētajiem lietošanas veidiem, ņemot vērā paredzamo gēnu frekvences ierobežoto pārnesi no auga uz baktērijām salīdzinājumā ar šādu procesu starp baktērijām un ļoti ierobežoto saskari ar ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 DNS. |
| --- | --- |

(8)

EFSA secināja, ka, analizējot horizontālu gēnu pārnesi no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 uz baktērijām, netika konstatēts risks cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi saistībā ar tās paredzētajiem lietošanas veidiem, ņemot vērā paredzamo gēnu frekvences ierobežoto pārnesi no auga uz baktērijām salīdzinājumā ar šādu procesu starp baktērijām un ļoti ierobežoto saskari ar ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 DNS.

| (9) | Pēc apspriešanās ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(9)

Pēc apspriešanās ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (10) | EFSA secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais ietekmes uz vidi monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem. |
| --- | --- |

(10)

EFSA secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais ietekmes uz vidi monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem.

| (11) | Tādēļ būtu jāpiešķir atļauja produktiem, kas satur ģenētiski modificēto kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražoti no tās. |
| --- | --- |

(11)

Tādēļ būtu jāpiešķir atļauja produktiem, kas satur ģenētiski modificēto kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražoti no tās.

| (12) | Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(12)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4).

| (13) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur ģenētiski modificēto kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražotas no tās, nav jāpiemēro citas īpašas marķēšanas prasības kā vien tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu minēto produktu izmantošanu atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražoti no tās, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nav paredzēts izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(13)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur ģenētiski modificēto kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražotas no tās, nav jāpiemēro citas īpašas marķēšanas prasības kā vien tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu minēto produktu izmantošanu atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražoti no tās, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nav paredzēts izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (14) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas prasības, kā marķējami produkti, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Attiecīgo produktu izsekojamības prasības ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet no ĢMO ražotas pārtikas un barības izsekojamības prasības – minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(14)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas prasības, kā marķējami produkti, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Attiecīgo produktu izsekojamības prasības ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet no ĢMO ražotas pārtikas un barības izsekojamības prasības – minētās regulas 5. pantā.

| (15) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par to pasākumu īstenošanu un rezultātiem, kuri iekļauti ietekmes uz vidi monitoringa plānā. Konkrētie rezultāti būtu jāizklāsta saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma, kādēļ būtu izvirzāmi īpaši nosacījumi vai ierobežojumi pārtikas un barības laišanai tirgū un/vai īpaši nosacījumi vai ierobežojumi pārtikas un barības lietošanai un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības izmantošanas uzraudzības prasības pēc to laišanas tirgū, vai īpaši nosacījumi vai ierobežojumi konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(15)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par to pasākumu īstenošanu un rezultātiem, kuri iekļauti ietekmes uz vidi monitoringa plānā. Konkrētie rezultāti būtu jāizklāsta saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma, kādēļ būtu izvirzāmi īpaši nosacījumi vai ierobežojumi pārtikas un barības laišanai tirgū un/vai īpaši nosacījumi vai ierobežojumi pārtikas un barības lietošanai un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības izmantošanas uzraudzības prasības pēc to laišanas tirgū, vai īpaši nosacījumi vai ierobežojumi konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā.

| (16) | Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003 |
| --- | --- |

(16)

Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003

| (17) | Par šo lēmumu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(17)

Par šo lēmumu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (18) | Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(18)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētai kokvilnai (Gossypium hirsutum L. un Gossypium barbadense L.) MON 15985, kā detalizēti norādīts šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators MON-15985-7, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004

2. pants

Atļauju piešķiršana

Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta piemērošanas nolūkā saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kokvilnu MON-15985-7, sastāv vai ir ražotas no tās; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kokvilnu MON-15985-7, sastāv vai ir ražotas no tās;

| b) | barībai, kas satur kokvilnu MON-15985-7, sastāv vai ir ražota no tās; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur kokvilnu MON-15985-7, sastāv vai ir ražota no tās;

| c) | kokvilnai MON-15985-7 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

kokvilnai MON-15985-7 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķējums

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā izklāstītās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”.

2.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kokvilnu MON-15985-7 vai sastāv no tās, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Ietekmes uz vidi monitorings

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka tiek izstrādāts un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns, kā izklāstīts pielikuma h) punktā.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju ievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Monsanto Europe S.A., Beļģija, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, Amerikas Savienotās Valstis.

7. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA zinātnes ekspertu grupa jautājumos par ģenētiski modificētiem organismiem), 2014. Scientific Opinion on applications (EFSA-GMO-UK-2008-57 and EFSA-GMO-RX-MON15985) for the placing on the market of insect-resistant genetically modified cotton MON 15985 for food and feed uses, import and processing, and for renewal of authorisation of existing products produced from cotton MON 15985, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2014; 12(7):3770, 42 lpp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3770.

3

EFSA

Scientific Opinion on applications (EFSA-GMO-UK-2008-57 and EFSA-GMO-RX-MON15985) for the placing on the market of insect-resistant genetically modified cotton MON 15985 for food and feed uses, import and processing, and for renewal of authorisation of existing products produced from cotton MON 15985, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

5

(6)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

6

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

7

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium,

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kokvilnu MON-15985-7, sastāv vai ir ražotas no tās. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kokvilnu MON-15985-7, sastāv vai ir ražotas no tās.

| 2. | Barība, kas satur kokvilnu MON-15985-7, sastāv vai ir ražota no tās. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur kokvilnu MON-15985-7, sastāv vai ir ražota no tās.

| 3. | Kokvilna MON-15985-7 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Kokvilna MON-15985-7 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificētā kokvilna MON-15985-7, kā aprakstīts pieteikumā, izstrādā proteīnus Cry2Ab2 un Cry1Ac, kas nodrošina aizsardzību pret dažiem tauriņu kārtas kaitēkļiem, un proteīnu GUS, kas darbojas kā selektīvais marķieris, Turklāt kā selektīvais marķieris ģenētiskās modifikācijas procesā tika izmantots gēns nptII, kas piešķir rezistenci pret kanamicīnu un neomicīnu, un gēns aadA, kas piešķir rezistenci pret spektinomicīnu un streptomicīnu.

c)   Marķējums

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā izklāstītās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā izklāstītās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”.

| 2. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kokvilnu MON-15985-7 vai sastāv no tās, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

2.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kokvilnu MON-15985-7 vai sastāv no tās, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| 1. | Konkrētam gadījumam raksturīga reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode kokvilnas MON-15985-7 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

1.

Konkrētam gadījumam raksturīga reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode kokvilnas MON-15985-7 kvantitatīvai noteikšanai.

| 2. | Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| 3. | References materiāls: AOCS 0804-D un AOCS 0804-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

3.

References materiāls: AOCS 0804-D un AOCS 0804-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON-15985-7

f)   Informācija, kas jāsniedz saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija: skatīt [aizpildīt, kad izziņos].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Netiek prasīts.

h)   Ietekmes uz vidi monitoringa plāns

Ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

[Saite: internetā publicēts plāns]

i)   Lietošanai pārtikā paredzētu pārtikas produktu uzraudzības prasības pēc to laišanas tirgū

Netiek prasīts.

Piezīme. Laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/16 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/16

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/686

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON 87769 (MON-87769-7), sastāv vai ir ražoti no tām

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2757)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2009. gada 14. septembrī iesniedza Apvienotās Karalistes kompetentajām iestādēm pieteikumu lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur, sastāv vai ir ražota no sojas pupām MON 87769 (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2009. gada 14. septembrī iesniedza Apvienotās Karalistes kompetentajām iestādēm pieteikumu lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur, sastāv vai ir ražota no sojas pupām MON 87769 (“pieteikums”).

| (2) | Pieteikums arī attiecas uz sojas pupu MON 87769 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tām vai satur tās un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkuras citas sojas pupas, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums arī attiecas uz sojas pupu MON 87769 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tām vai satur tās un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkuras citas sojas pupas, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī ietekmes uz vidi monitoringa plāns. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 16. maijā sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka sojas pupas MON 87769, kā izklāstīts pieteikumā, ir tikpat drošas kā tradicionālās šķirnes un maz ticams, ka tās varētu negatīvi ietekmēt cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi saistībā ar pieteikuma darbības jomu. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 16. maijā sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka sojas pupas MON 87769, kā izklāstīts pieteikumā, ir tikpat drošas kā tradicionālās šķirnes un maz ticams, ka tās varētu negatīvi ietekmēt cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi saistībā ar pieteikuma darbības jomu.

| (5) | Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(5)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (6) | EFSA atzinumā arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem. |
| --- | --- |

(6)

EFSA atzinumā arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem.

| (7) | Turklāt EFSA ieteica īstenot pēcpārdošanas uzraudzības plānu, galveno uzmanību pievēršot datu vākšanai attiecībā uz Eiropas iedzīvotāju veikto patēriņu. |
| --- | --- |

(7)

Turklāt EFSA ieteica īstenot pēcpārdošanas uzraudzības plānu, galveno uzmanību pievēršot datu vākšanai attiecībā uz Eiropas iedzīvotāju veikto patēriņu.

| (8) | Ņemot vērā šos apsvērumus, produktiem būtu jāpiešķir atļauja. |
| --- | --- |

(8)

Ņemot vērā šos apsvērumus, produktiem būtu jāpiešķir atļauja.

| (9) | Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(9)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4).

| (10) | Pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur sojas pupas MON 87769, sastāv vai ir ražotas no tām, būtu jāmarķē saskaņā ar prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punkta a) un b) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(10)

Pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur sojas pupas MON 87769, sastāv vai ir ražotas no tām, būtu jāmarķē saskaņā ar prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punkta a) un b) apakšpunktā.

| (11) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, kurā apstiprināts, ka sojas pupu MON 87769 sēklu un no tām iegūtās eļļas taukskābju sastāvs ir mainījies salīdzinājumā ar tradicionālām sojas pupām, šķiet nepieciešama īpaša marķēšana saskaņā ar 13. panta 2. punkta a) apakšpunktu un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktu. Ar šo īpašo marķējumu būtu jānodrošina, ka patērētāji izdara apzinātu izvēli un viņi netiek maldināti. |
| --- | --- |

(11)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, kurā apstiprināts, ka sojas pupu MON 87769 sēklu un no tām iegūtās eļļas taukskābju sastāvs ir mainījies salīdzinājumā ar tradicionālām sojas pupām, šķiet nepieciešama īpaša marķēšana saskaņā ar 13. panta 2. punkta a) apakšpunktu un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktu. Ar šo īpašo marķējumu būtu jānodrošina, ka patērētāji izdara apzinātu izvēli un viņi netiek maldināti.

| (12) | Lai nodrošinātu, ka produktus, kas sastāv no sojas pupām MON 87769 vai satur tās, izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot šos produktus, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(12)

Lai nodrošinātu, ka produktus, kas sastāv no sojas pupām MON 87769 vai satur tās, izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot šos produktus, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (13) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(13)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (14) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par vides ietekmes monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma izvirzīt īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzībai, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(14)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par vides ietekmes monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma izvirzīt īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzībai, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā.

| (15) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz arī ikgadēji ziņojumi par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. |
| --- | --- |

(15)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz arī ikgadēji ziņojumi par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

| (16) | Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(16)

Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (17) | Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(17)

Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (18) | Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(18)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificēts organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētām sojas pupām (Glycine max (L.) Merr.) MON 87769, kas minētas šā lēmuma pielikuma b) punktā, saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 65/2004 ir piešķirts unikālais identifikators MON-87769-7.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta nolūkā piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražotas no tām; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražotas no tām;

| b) | barībai, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražota no tām; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražota no tām;

| c) | sojas pupām MON-87769-7 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

sojas pupām MON-87769-7 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.

2.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā noteiktās marķēšanas prasības, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar stearidonskābi”.

3.   Uz tādu produktu etiķetes vai pavaddokumentos, kuri satur sojas pupas MON-87769-7 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Ietekmes uz vidi monitorings

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2.   Atļaujas turētājs iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK.

5. pants

Pēcpārdošanas uzraudzība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka tiek izveidots un īstenots sojas pupu MON-87769-7 eļļas pēcpārdošanas uzraudzības plāns, kā norādīts pielikuma g) punktā.

2.   Atļaujas turētājs visā atļaujas piemērošanas periodā iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

6. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kas paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

7. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Monsanto Europe S.A. Beļģijā, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company Amerikas Savienotajās Valstīs.

8. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

9. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Bruxelles, Beļģijā.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  EFSA GMO Panel (EFSA zinātnes ekspertu grupa jautājumos, kas saistīti ar ģenētiski modificētiem organismiem), 2014. Scientific Opinion on application EFSA-GMO-UK-2009-76 for the placing on the market of soybean MON87769 genetically modified to contain stearidonic acid, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2014;12(5):3644, 41. lpp., doi:10.2903/j.efsa.2014.3644.

3

EFSA GMO Panel

EFSA

Scientific Opinion on application EFSA-GMO-UK-2009-76 for the placing on the market of soybean MON87769 genetically modified to contain stearidonic acid, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto

EFSA Journal

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

5

(6)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

6

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

7

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels – Beļģija, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels – Beļģija,

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – Amerikas Savienotās Valstis.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražotas no tām. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražotas no tām.

| 2. | Barība, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražota no tām. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražota no tām.

| 3. | Sojas pupas MON-87769-7 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Sojas pupas MON-87769-7 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. punktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificētās sojas pupas MON- 87769-7, kā aprakstīts pieteikumā, izdala Δ15 desaturāzi, kas izraisa linolskābes pārveidi par α-linolēnskābi, un Δ6 desaturāzi, kas izraisa α-linolēnskābes pārveidi par stearidonskābi (SDA). SDA ir parasts starpposms, veidojoties garo ķēžu omega-3 polinepiesātinātajām taukskābēm.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.

| 2. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā noteiktās marķēšanas prasības, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar stearidonskābi”. |
| --- | --- |

2.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā noteiktās marķēšanas prasības, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar stearidonskābi”.

| 3. | Uz tādu produktu etiķetes vai pavaddokumentos, kuri satur sojas pupas MON-87769-7 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

3.

Uz tādu produktu etiķetes vai pavaddokumentos, kuri satur sojas pupas MON-87769-7 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| 1. | Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode sojas pupu MON-87769-7 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

1.

Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode sojas pupu MON-87769-7 kvantitatīvai noteikšanai.

| 2. | Validēta no sojas pupu sēklām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

Validēta no sojas pupu sēklām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| 3. | Atsauces materiāli: AOCS 0809-B un AOCS 0906-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

3.

Atsauces materiāli: AOCS 0809-B un AOCS 0906-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON-87769-7

f)   Informācija, kas jāsniedz saskaņā ar II pielikumu Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija: skatīt [aizpildīt pēc izziņošanas].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Pēcpārdošanas uzraudzība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu

| 1. | Atļaujas turētājs vāc informāciju par:






  i) | sojas pupu MON-87769-7 eļļas daudzumiem un eļļas iegūšanai paredzētu sojas pupu MON-87769-7 daudzumiem, kas Eiropas Savienībā tiek importēti laišanai tirgū kā produkti lietošanai pārtikā vai kā šādu produktu sastāvdaļas; |
| --- | --- | --- |

1.

Atļaujas turētājs vāc informāciju par:

i)

sojas pupu MON-87769-7 eļļas daudzumiem un eļļas iegūšanai paredzētu sojas pupu MON-87769-7 daudzumiem, kas Eiropas Savienībā tiek importēti laišanai tirgū kā produkti lietošanai pārtikā vai kā šādu produktu sastāvdaļas;

| ii) | gadījumā, ja i) apakšpunktā minētie produkti tiek importēti – informāciju par meklēšanas rezultātiem, kas iegūti FAOSTAT datubāzē, par augu eļļas patēriņa daudzumu katrā dalībvalstī, ieskaitot dažādu veidu eļļas patēriņa daudzumu dinamiku; |
| --- | --- |

ii)

gadījumā, ja i) apakšpunktā minētie produkti tiek importēti – informāciju par meklēšanas rezultātiem, kas iegūti FAOSTAT datubāzē, par augu eļļas patēriņa daudzumu katrā dalībvalstī, ieskaitot dažādu veidu eļļas patēriņa daudzumu dinamiku;

| iii) | gadījumā, ja i) apakšpunktā minētie produkti tiek importēti – datus par dažādajām MON-87769-7 eļļas izmantojuma kategorijām pārtikā un barībā Eiropas Savienībā. |
| --- | --- |

iii)

gadījumā, ja i) apakšpunktā minētie produkti tiek importēti – datus par dažādajām MON-87769-7 eļļas izmantojuma kategorijām pārtikā un barībā Eiropas Savienībā.

| 2. | Atļaujas turētājs, pamatojoties uz savākto un paziņoto informāciju, pārskata uzturvērtības novērtējumu, kas tika veikts riska novērtējuma ietvaros. |
| --- | --- |

2.

Atļaujas turētājs, pamatojoties uz savākto un paziņoto informāciju, pārskata uzturvērtības novērtējumu, kas tika veikts riska novērtējuma ietvaros.

h)   Ietekmes uz vidi monitoringa plāns

Ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

[Saite: internetā publicēts plāns]

Piezīme: laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/22 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/22

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/687

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu rapsi MON 88302 (MON-883Ø2-9), sastāv vai ir ražoti no tā

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2759)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2011. gada 31. augustā iesniedza pieteikumu Beļģijas kompetentajai iestādei, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur rapsi MON 88302, sastāv vai ir ražota no tā (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2011. gada 31. augustā iesniedza pieteikumu Beļģijas kompetentajai iestādei, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur rapsi MON 88302, sastāv vai ir ražota no tā (“pieteikums”).

| (2) | Pieteikums arī attiecas uz rapša MON 88302 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tā vai satur to un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkurš cits rapsis, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums arī attiecas uz rapša MON 88302 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tā vai satur to un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkurš cits rapsis, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 17. jūnijā sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka rapsis MON 88302 ir tikpat nekaitīgs kā konvencionālās rapša šķirnes un komerciālās ģenētiski nemodificēta rapša šķirnes un, visticamāk, neradīs negatīvu ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi saistībā ar pieteikuma darbības jomu. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 17. jūnijā sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka rapsis MON 88302 ir tikpat nekaitīgs kā konvencionālās rapša šķirnes un komerciālās ģenētiski nemodificēta rapša šķirnes un, visticamāk, neradīs negatīvu ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi saistībā ar pieteikuma darbības jomu.

| (5) | Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(5)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (6) | EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem. |
| --- | --- |

(6)

EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem.

| (7) | Ņemot vērā šos apsvērumus, produktiem būtu jāpiešķir atļauja. |
| --- | --- |

(7)

Ņemot vērā šos apsvērumus, produktiem būtu jāpiešķir atļauja.

| (8) | Katram ģenētiski modificētajam organismam (“ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(8)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (“ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4).

| (9) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur rapsi MON 88302, sastāv vai ir ražota no tā, nav vajadzīgas īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus, kas satur rapsi MON 88302, sastāv vai ir ražoti no tā, izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(9)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur rapsi MON 88302, sastāv vai ir ražota no tā, nav vajadzīgas īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus, kas satur rapsi MON 88302, sastāv vai ir ražoti no tā, izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (10) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(10)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (11) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma izvirzīt īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības izmantošanu un darbībām ar to, ieskaitot pārtikas un barības izmantošanas uzraudzības prasības pēc laišanas tirgū, kā arī īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(11)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma izvirzīt īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības izmantošanu un darbībām ar to, ieskaitot pārtikas un barības izmantošanas uzraudzības prasības pēc laišanas tirgū, kā arī īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā.

| (12) | Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(12)

Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (13) | Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(13)

Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (14) | Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(14)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificēts organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētam rapsim (Brassica napus L.) MON 88302, kā norādīts šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators MON-883Ø2-9, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta izpildes nolūkā piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur rapsi MON-883Ø2-9, sastāv vai ir ražotas no tā; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur rapsi MON-883Ø2-9, sastāv vai ir ražotas no tā;

| b) | barībai, kas satur rapsi MON-883Ø2-9, sastāv vai ir ražota no tā; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur rapsi MON-883Ø2-9, sastāv vai ir ražota no tā;

| c) | rapsim MON-883Ø2-9 produktos, kas satur to vai sastāv no tā un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

rapsim MON-883Ø2-9 produktos, kas satur to vai sastāv no tā un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “rapsis”.

2.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur rapsi MON-883Ø2-9 vai sastāv no tā, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Ietekmes uz vidi monitorings

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kas paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Monsanto Europe S.A. Beļģijā, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company Amerikas Savienotajās Valstīs.

7. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270–272,1150 Brussels, Beļģija.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2014. Scientific Opinion on application EFSA-GMO-BE-2011-101 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified oilseed rape MON 88302 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal (2014); 2(6):3701, 37 lpp., doi:10.2903/j.efsa.2014.3701.

3

EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms)

Scientific Opinion on application EFSA-GMO-BE-2011-101 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified oilseed rape MON 88302 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

5

(6)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

6

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

7

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervueren 270-272, 1150 Brussels, Beļģija |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervueren 270-272, 1150 Brussels, Beļģija

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167, Amerikas Savienotās Valstis.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur rapsi MON-883Ø2-9, sastāv vai ir ražotas no tā. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur rapsi MON-883Ø2-9, sastāv vai ir ražotas no tā.

| 2. | Barība, kas satur rapsi MON-883Ø2-9, sastāv vai ir ražota no tā. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur rapsi MON-883Ø2-9, sastāv vai ir ražota no tā.

| 3. | Rapsis MON-883Ø2-9 produktos, kas satur to vai sastāv no tā un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Rapsis MON-883Ø2-9 produktos, kas satur to vai sastāv no tā un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificēts rapsis MON-883Ø2-9, kā aprakstīts pieteikumā, izstrādā CP4 5-enolpirovil-šikimāta-3-fosfāta sintāzi (CP4 EPSPS) proteīnu, kas piešķir noturību pret glifosātu saturošiem herbicīdiem.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “rapsis”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “rapsis”.

| 2. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur rapsi MON-883Ø2-9 vai sastāv no tā, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

2.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur rapsi MON-883Ø2-9 vai sastāv no tā, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| 1. | Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota rapša MON-883Ø2-9 kvantitatīvai noteikšanai uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode. |
| --- | --- |

1.

Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota rapša MON-883Ø2-9 kvantitatīvai noteikšanai uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode.

| 2. | Validēta no rapša sēklām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

Validēta no rapša sēklām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| 3. | Atsauces materiāli: AOCS 1011-A un AOCS 0304-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

3.

Atsauces materiāli: AOCS 1011-A un AOCS 0304-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON-883Ø2-9

f)   Informācija, kas jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija: skatīt [aizpildīt pēc izziņošanas].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nepiemēro.

h)   Ietekmes uz vidi monitoringa plāns

Ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

[Saite: internetā publicēts plāns]

i)   Prasības par uzraudzību pēc produktu laišanas tirgū attiecībā uz pārtikas produkta izmantošanu cilvēku uzturā

Nepiemēro.

Piezīme. Laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/26 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/26

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/688

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kokvilnu MON 88913 (MON-88913-8), sastāv vai ir ražoti no tās

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2760)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2007. gada 28. februārī iesniedza pieteikumu Apvienotās Karalistes kompetentajai iestādei, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur kokvilnu MON 88913, sastāv vai ir ražota no tās (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2007. gada 28. februārī iesniedza pieteikumu Apvienotās Karalistes kompetentajai iestādei, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur kokvilnu MON 88913, sastāv vai ir ražota no tās (“pieteikums”).

| (2) | Pieteikums attiecas arī uz kokvilnas MON 88913 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tās vai satur to un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kokvilna, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums attiecas arī uz kokvilnas MON 88913 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tās vai satur to un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kokvilna, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2013. gada 29. jūlijā sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā nevarēja izdarīt vispārēju secinājumu par kokvilnu MON 88913, jo pieteikuma iesniedzējs bioinformātikas analīzēm izmanto novecojušu toksīnu datubāzi. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2013. gada 29. jūlijā sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā nevarēja izdarīt vispārēju secinājumu par kokvilnu MON 88913, jo pieteikuma iesniedzējs bioinformātikas analīzēm izmanto novecojušu toksīnu datubāzi.

| (5) | Pieteikuma iesniedzējs 2013. gada 18. oktobrī iesniedza jaunas bioinformātikas analīzes, izmantojot atjauninātas datubāzes. |
| --- | --- |

(5)

Pieteikuma iesniedzējs 2013. gada 18. oktobrī iesniedza jaunas bioinformātikas analīzes, izmantojot atjauninātas datubāzes.

| (6) | EFSA2014. gada 13. martā publicēja paziņojumu, kas papildina tās zinātnisko atzinumu (4), ņemot vērā minētās atjauninātās bioinformātikas analīzes, un secināja, ka sākotnējā zinātniskajā atzinumā un papildu bioinformātikas datu kopā novērtētā kokvilna MON 88913 attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi saistībā ar tās paredzētajiem izmantošanas veidiem ir tikpat nekaitīga un uzturvielām bagāta kā konvencionālās kokvilnas un komerciālās kokvilnas šķirnes. |
| --- | --- |

(6)

EFSA2014. gada 13. martā publicēja paziņojumu, kas papildina tās zinātnisko atzinumu (4), ņemot vērā minētās atjauninātās bioinformātikas analīzes, un secināja, ka sākotnējā zinātniskajā atzinumā un papildu bioinformātikas datu kopā novērtētā kokvilna MON 88913 attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi saistībā ar tās paredzētajiem izmantošanas veidiem ir tikpat nekaitīga un uzturvielām bagāta kā konvencionālās kokvilnas un komerciālās kokvilnas šķirnes.

| (7) | Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(7)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (8) | EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem. |
| --- | --- |

(8)

EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem.

| (9) | Ņemot vērā šos apsvērumus, produktiem būtu jāpiešķir atļauja. |
| --- | --- |

(9)

Ņemot vērā šos apsvērumus, produktiem būtu jāpiešķir atļauja.

| (10) | Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (5). |
| --- | --- |

(10)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (5).

| (11) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur kokvilnu MON 88913, sastāv vai ir ražota no tās, nav vajadzīgas īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus, kas satur kokvilnu MON 88913, sastāv vai ir ražoti no tās, izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(11)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur kokvilnu MON 88913, sastāv vai ir ražota no tās, nav vajadzīgas īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus, kas satur kokvilnu MON 88913, sastāv vai ir ražoti no tās, izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (12) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (6) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(12)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (6) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (13) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (7). EFSA atzinumā nav pamatojuma izvirzīt īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības izmantošanu un darbībām ar to, ieskaitot pārtikas un barības izmantošanas uzraudzības prasības pēc laišanas tirgū, kā arī īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(13)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (7). EFSA atzinumā nav pamatojuma izvirzīt īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības izmantošanu un darbībām ar to, ieskaitot pārtikas un barības izmantošanas uzraudzības prasības pēc laišanas tirgū, kā arī īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā.

| (14) | Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(14)

Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (15) | Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (8) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(15)

Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (8) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (16) | Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(16)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificēts organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētai kokvilnai (Gossypium hirsutum L. un Gossypium barbadense L.) MON 88913, kā norādīts šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators MON-88913-8, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta izpildes nolūkā piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kokvilnu MON-88913-8, sastāv vai ir ražotas no tās; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kokvilnu MON-88913-8, sastāv vai ir ražotas no tās;

| b) | barībai, kas satur kokvilnu MON-88913-8, sastāv vai ir ražota no tās; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur kokvilnu MON-88913-8, sastāv vai ir ražota no tās;

| c) | kokvilnai MON-88913-8 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

kokvilnai MON-88913-8 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”.

2.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kokvilnu MON-88913-8 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Ietekmes uz vidi monitorings

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kas paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Monsanto Europe S.A. Beļģijā, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company Amerikas Savienotajās Valstīs.

7. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Beļģija.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2013. Scientific Opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2013; 11(7):3311, 25 lpp., doi:10.2903/j.efsa.2013.3311.

3

EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms)

EFSA-GMO-UK-2007-41 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto

EFSA Journal

(4)  EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2014. Statement complementing the EFSA opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 (cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing) taking into consideration updated bioinformatic analyses. EFSA Journal 2014; 12(3):3591, 6 lpp., doi:10.2903/j.efsa.2014.3591.

4

EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms)

Statement complementing the EFSA opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 (cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing) taking into consideration updated bioinformatic analyses

EFSA Journal

(5)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

5

(6)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

6

(7)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

7

(8)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

8

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervueren 270-272, 1150 Brussels, Beļģija, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervueren 270-272, 1150 Brussels, Beļģija,

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167, Amerikas Savienotās Valstis.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kokvilnu MON-88913-8, sastāv vai ir ražotas no tās. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kokvilnu MON-88913-8, sastāv vai ir ražotas no tās.

| 2. | Barība, kas satur kokvilnu MON-88913-8, sastāv vai ir ražota no tās. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur kokvilnu MON-88913-8, sastāv vai ir ražota no tās.

| 3. | Kokvilna MON-88913-8 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Kokvilna MON-88913-8 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificēta kokvilna MON-88913-8, kā aprakstīts pieteikumā, izstrādā CP4 5-enolpirovilšikimāta-3-fosfāta sintāzi (CP4 EPSPS), kas piešķir noturību pret glifosātu saturošiem herbicīdiem.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”.

| 2. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kokvilnu MON-88913-8 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

2.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kokvilnu MON-88913-8 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| 1. | Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota kokvilnas MON-88913-8 kvantitatīvai noteikšanai uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode. |
| --- | --- |

1.

Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota kokvilnas MON-88913-8 kvantitatīvai noteikšanai uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode.

| 2. | Validēta no kokvilnas lapām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

Validēta no kokvilnas lapām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| 3. | Atsauces materiāli: AOCS 0906-D un AOCS 0804-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

3.

Atsauces materiāli: AOCS 0906-D un AOCS 0804-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON-88913-8

f)   Informācija, kas jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija: skatīt [aizpildīt pēc izziņošanas].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nepiemēro.

h)   Ietekmes uz vidi monitoringa plāns

Ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

[Saite: internetā publicēts plāns]

i)   Prasības par uzraudzību pēc produktu laišanas tirgū attiecībā uz pārtikas produkta izmantošanu cilvēku uzturā

Nepiemēro.

Piezīme. Laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/31 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/31

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/689

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 (MON-ØØ531-6) produktiem

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2761)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 11. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Pārtikas piedevas, barības sastāvdaļas un barības piedevas, kas ražotas no ģenētiski modificētas kokvilnas MON 531, tika laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un par tām tika paziņots kā par esošiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(1)

Pārtikas piedevas, barības sastāvdaļas un barības piedevas, kas ražotas no ģenētiski modificētas kokvilnas MON 531, tika laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un par tām tika paziņots kā par esošiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu.

| (2) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu 2007. gada 17. aprīlī iesniedza Komisijai pieteikumu par tādu esošo pārtikas piedevu, barības sastāvdaļu un barības piedevu atļauju atjaunošanu, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(2)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu 2007. gada 17. aprīlī iesniedza Komisijai pieteikumu par tādu esošo pārtikas piedevu, barības sastāvdaļu un barības piedevu atļauju atjaunošanu, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 (“pieteikums”).

| (3) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2011. gada 16. jūnijā lūdza paplašināt pieteikuma darbības jomu, iekļaujot tajā arī no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 ražotu pārtikai paredzētu kokvilnas sēklu eļļu, par kuru iepriekš tika paziņots kā par esošu produktu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(3)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2011. gada 16. jūnijā lūdza paplašināt pieteikuma darbības jomu, iekļaujot tajā arī no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 ražotu pārtikai paredzētu kokvilnas sēklu eļļu, par kuru iepriekš tika paziņots kā par esošu produktu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu.

| (4) | Pieteikuma paplašinātajā darbības jomā ietilpst visi tādas pārtikas un barības pašreizējie komerciālie lietojumi, kas ražota no kokvilnas un ir definēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 3. panta 1. punkta c) apakšpunktā un 15. panta 1. punkta c) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(4)

Pieteikuma paplašinātajā darbības jomā ietilpst visi tādas pārtikas un barības pašreizējie komerciālie lietojumi, kas ražota no kokvilnas un ir definēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 3. panta 1. punkta c) apakšpunktā un 15. panta 1. punkta c) apakšpunktā.

| (5) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“EFSA”) 2011. gada 16. septembrī sniedza labvēlīgu atzinumu (2) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 iegūti produkti, kā aprakstīts pieteikumā, ir tikpat droši kā produkti, kas iegūti no tās tradicionālā aizstājēja, to lietojot paredzētajos veidos. |
| --- | --- |

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“EFSA”) 2011. gada 16. septembrī sniedza labvēlīgu atzinumu (2) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 iegūti produkti, kā aprakstīts pieteikumā, ir tikpat droši kā produkti, kas iegūti no tās tradicionālā aizstājēja, to lietojot paredzētajos veidos.

| (6) | EFSA secināja, ka, analizējot horizontālu gēnu pārnesi no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 uz baktērijām, netika konstatēts risks cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi saistībā ar tās paredzētajiem lietošanas veidiem, ņemot vērā paredzamo gēnu frekvences ierobežoto pārnesi no auga uz baktērijām salīdzinājumā ar šādu procesu starp baktērijām un ļoti ierobežoto saskari ar ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 DNS. |
| --- | --- |

(6)

EFSA secināja, ka, analizējot horizontālu gēnu pārnesi no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 uz baktērijām, netika konstatēts risks cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi saistībā ar tās paredzētajiem lietošanas veidiem, ņemot vērā paredzamo gēnu frekvences ierobežoto pārnesi no auga uz baktērijām salīdzinājumā ar šādu procesu starp baktērijām un ļoti ierobežoto saskari ar ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 DNS.

| (7) | Pēc apspriešanās ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(7)

Pēc apspriešanās ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (8) | Tādēļ būtu jāatjauno atļauja produktiem, kas ražoti no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531. |
| --- | --- |

(8)

Tādēļ būtu jāatjauno atļauja produktiem, kas ražoti no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531.

| (9) | Katram ģenētiski modificētajam organismam būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (3). |
| --- | --- |

(9)

Katram ģenētiski modificētajam organismam būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (3).

| (10) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 ražotai pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai nav jāpiemēro citas īpašas marķēšanas prasības kā vien tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. |
| --- | --- |

(10)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 ražotai pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai nav jāpiemēro citas īpašas marķēšanas prasības kā vien tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā.

| (11) | Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (12) | Par šo lēmumu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (4) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(12)

Par šo lēmumu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (4) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (13) | Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā nav sniegusi atzinumu. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(13)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā nav sniegusi atzinumu. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētai kokvilnai (Gossypium hirsutum L. un Gossypium barbadense L.) MON 531, kā detalizēti norādīts šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators MON-ØØ531-6, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļaujas atjaunošana

Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. panta piemērošanas nolūkā saskaņā ar šajā lēmumā izklāstītajiem nosacījumiem atjauno atļauju laist tirgū šādus produktus:

| a) | no kokvilnas MON-ØØ531-6 ražotu pārtiku; |
| --- | --- |

a)

no kokvilnas MON-ØØ531-6 ražotu pārtiku;

| b) | no kokvilnas MON-ØØ531-6 ražotu barību. |
| --- | --- |

b)

no kokvilnas MON-ØØ531-6 ražotu barību.

3. pants

Marķējums

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā izklāstītās marķēšanas prasības, organisma nosaukums ir “kokvilna”.

4. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju ievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

5. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Monsanto Europe S.A., Beļģija, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, Amerikas Savienotās Valstis.

6. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

7. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels – Belgium.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  EFSA zinātnes ekspertu grupa jautājumos par ģenētiski modificētiem organismiem (ĢMO) “Scientific Opinion on application EFSA-GMO-RX-MON531 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing cottonseed oil, food additives, feed materials and feed additives produced from MON 531 cotton that were notified under Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto”. EFSA Journal 2011; 9(9):2373. [1-30] doi:10.2903/j.efsa.2011.2373.

2

EFSA

“Scientific Opinion on application EFSA-GMO-RX-MON531 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing cottonseed oil, food additives, feed materials and feed additives produced from MON 531 cotton that were notified under Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto”. EFSA Journal 2011; 9(9):2373. [1-30] doi:10.2903/j.efsa.2011.2373

(3)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

3

(4)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

4

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels – Belgium, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels – Belgium,

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – United States of America.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | No kokvilnas MON-ØØ531-6 ražota pārtika; |
| --- | --- |

1.

No kokvilnas MON-ØØ531-6 ražota pārtika;

| 2. | no kokvilnas MON-ØØ531-6 ražota barība. |
| --- | --- |

2.

no kokvilnas MON-ØØ531-6 ražota barība.

Pieteikumā aprakstītā ģenētiski modificētā kokvilna MON-ØØ531-6 izstrādā proteīnu Cry1Ac, kas piešķir izturību pret tauriņu kārtas kaitēkļiem. Par selektīvajiem marķieriem ģenētiskās modifikācijas procesā tika izmantots gēns nptII, kas piešķir rezistenci pret kanamicīnu un neomicīnu, un gēns aadA, kas piešķir rezistenci pret spektinomicīnu un streptomicīnu.

c)   Marķējums

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā izklāstītās marķēšanas prasības, organisma nosaukums ir “kokvilna”.

d)   Noteikšanas metode

| 1. | Konkrētam gadījumam raksturīga reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode kokvilnas MON-ØØ531-6 kvantitatīvai noteikšanai; |
| --- | --- |

1.

Konkrētam gadījumam raksturīga reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode kokvilnas MON-ØØ531-6 kvantitatīvai noteikšanai;

| 2. | validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm; |
| --- | --- |

2.

validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm;

| 3. | references materiāls: AOCS 0804-C un AOCS 0804-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

3.

references materiāls: AOCS 0804-C un AOCS 0804-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON-ØØ 531-6

f)   Informācija, kas jāsniedz saskaņā ar II pielikumu Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Nepiemēro.

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Netiek prasīts.

h)   Ietekmes uz vidi monitoringa plāns

Netiek prasīts.

i)   Lietošanai pārtikā paredzētu pārtikas produktu uzraudzības prasības pēc to laišanas tirgū

Netiek prasīts.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/35 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/35

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/690

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kokvilnu GHB614xLLCotton25 (BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3), sastāv vai ir ražoti no tās

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2762)

(Autentisks ir tikai teksts vācu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Bayer CropScience AG2010. gada 1. februārī iesniedza pieteikumu Nīderlandes kompetentajai iestādei saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur, sastāv vai ir ražota no ģenētiski modificētas kokvilnas GHB614xLLCotton25 (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Bayer CropScience AG2010. gada 1. februārī iesniedza pieteikumu Nīderlandes kompetentajai iestādei saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur, sastāv vai ir ražota no ģenētiski modificētas kokvilnas GHB614xLLCotton25 (“pieteikums”).

| (2) | Pieteikums attiecas arī uz kokvilnas GHB614xLLCotton25 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tās vai satur to un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kokvilna, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums attiecas arī uz kokvilnas GHB614xLLCotton25 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tās vai satur to un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kokvilna, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī ietekmes uz vidi monitoringa plāns. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 16. maijā sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka kokvilna GHB614xLLCotton25, kā aprakstīts pieteikumā, ir tikpat droša kā konvencionālais aizstājējs un komerciālās kokvilnas šķirnes un maz ticams, ka tā varētu negatīvi ietekmēt cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi, lietojot to paredzētajā veidā. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 16. maijā sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka kokvilna GHB614xLLCotton25, kā aprakstīts pieteikumā, ir tikpat droša kā konvencionālais aizstājējs un komerciālās kokvilnas šķirnes un maz ticams, ka tā varētu negatīvi ietekmēt cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi, lietojot to paredzētajā veidā.

| (5) | Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(5)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (6) | EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem. |
| --- | --- |

(6)

EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem.

| (7) | Ņemot vērā šos apsvērumus, produktiem būtu jāpiešķir atļauja. |
| --- | --- |

(7)

Ņemot vērā šos apsvērumus, produktiem būtu jāpiešķir atļauja.

| (8) | Katram ģenētiski modificētajam organismam (“ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(8)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (“ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4).

| (9) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur kokvilnu GHB614xLLCotton25, sastāv vai ir ražota no tās, nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus, kas satur kokvilnu GHB614xLLCotton25 vai sastāv no tās, izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot šos produktus, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(9)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur kokvilnu GHB614xLLCotton25, sastāv vai ir ražota no tās, nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus, kas satur kokvilnu GHB614xLLCotton25 vai sastāv no tās, izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot šos produktus, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (10) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(10)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (11) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma izvirzīt īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības izmantošanu un darbībām ar to, ieskaitot pārtikas un barības izmantošanas uzraudzības prasības pēc laišanas tirgū, kā arī īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(11)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma izvirzīt īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības izmantošanu un darbībām ar to, ieskaitot pārtikas un barības izmantošanas uzraudzības prasības pēc laišanas tirgū, kā arī īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā.

| (12) | Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(12)

Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (13) | Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(13)

Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (14) | Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(14)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificēts organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētai kokvilnai (Gossypium hirsutum L. un Gossypium barbadense L.) GHB614xLLCotton25, kas aprakstīta šā lēmuma pielikuma b) punktā, saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 65/2004 ir piešķirts unikālais identifikators BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta nolūkā piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, sastāv vai ir ražotas no tās; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, sastāv vai ir ražotas no tās;

| b) | barībai, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, sastāv vai ir ražota no tās; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, sastāv vai ir ražota no tās;

| c) | kokvilnai BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 produktos, kas satur minēto kokvilnu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

kokvilnai BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 produktos, kas satur minēto kokvilnu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”.

2.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Ietekmes uz vidi monitorings

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2.   Atļaujas turētājs iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK.

5. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kas paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Bayer CropScience AG.

7. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, 40789 Monheim am Rhein, Vācijā.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  EFSA GMO Panel (EFSA zinātnes ekspertu grupa jautājumos, kas saistīti ar ģenētiski modificētiem organismiem), 2014. Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-77 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton GHB614×LLCotton25 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience. EFSA Journal, 2014; 12(5):3680, 41 lpp.. doi:10.2903/j.efsa.2014.3680.

3

EFSA GMO Panel

EFSA

Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-77 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton GHB614×LLCotton25 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience

EFSA Journal

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

5

(6)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

6

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

7

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Bayer CropScience AG |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Vācija |

Nosaukums

:

Bayer CropScience AG

Adrese

:

Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Vācija

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, sastāv vai ir ražotas no tās. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, sastāv vai ir ražotas no tās.

| 2. | Barība, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, sastāv vai ir ražota no tās. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, sastāv vai ir ražota no tās.

| 3. | Kokvilna BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 produktos, kas satur minēto kokvilnu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Kokvilna BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 produktos, kas satur minēto kokvilnu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificētā kokvilna BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, kā aprakstīts pieteikumā, izdala fosfinotricīna acetiltransferāzes (PAT) proteīnu, kas piešķir noturību pret glufozinātamonija herbicīdiem, un modificētu 5-enolpiruvil-šikimāt-3-fosfāta sintēzes (2mEPSPS) proteīnu, kas piešķir noturību pret glifosāta herbicīdiem.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”.

| 2. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

2.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| 1. | Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota kvantitatīva uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode attiecībā uz kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3. |
| --- | --- |

1.

Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota kvantitatīva uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode attiecībā uz kokvilnu BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3.

| 2. | Validēta no kokvilnas lapām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

Validēta no kokvilnas lapām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| 3. | Atsauces materiāli: AOCS 1108-A, AOCS 0306-A un AOCS 0306-E pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

3.

Atsauces materiāli: AOCS 1108-A, AOCS 0306-A un AOCS 0306-E pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3

f)   Informācija, kas jāsniedz saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija: skatīt [aizpildīt pēc izziņošanas].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nepiemēro.

h)   Ietekmes uz vidi monitoringa plāns

Ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

[Saite: internetā publicēts plāns]

i)   Prasības par uzraudzību pēc laišanas tirgū attiecībā uz pārtikas izmantošanu cilvēku uzturā

Nepiemēro.

Piezīme. Laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/40 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/40

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/691

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas BPS-CV127-9 (BPS-CV127-9), sastāv vai ir ražoti no tām

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2764)

(Autentisks ir tikai teksts vācu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums BASF Plant Science GmbH saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2009. gada 5. janvārī Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums BASF Plant Science GmbH saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2009. gada 5. janvārī Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām (“pieteikums”).

| (2) | Pieteikums attiecas arī uz sojas pupu BPS-CV127-9 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no minētajām sojas pupām vai satur tās un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkuras citas sojas pupas, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums attiecas arī uz sojas pupu BPS-CV127-9 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no minētajām sojas pupām vai satur tās un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkuras citas sojas pupas, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 17. janvārī sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka attiecībā uz iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi sojas pupas BPS-CV127-9, kā izklāstīts pieteikumā, izmantojot tās paredzētajā veidā, ir tikpat drošas kā tradicionālās sojas pupas un komerciāli izmantojamās sojas pupu šķirnes (3). Tomēr EFSA ĢMO ekspertu grupa nevarēja izdarīt secinājumus par lopbarības izmantošanu kā barību vai barības sastāvā, jo dati par lopbarības sastāva analīzi neatbilda EFSA prasībām un pieteikuma iesniedzējs nebija iesniedzis jaunus datus par lopbarību. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 17. janvārī sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka attiecībā uz iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi sojas pupas BPS-CV127-9, kā izklāstīts pieteikumā, izmantojot tās paredzētajā veidā, ir tikpat drošas kā tradicionālās sojas pupas un komerciāli izmantojamās sojas pupu šķirnes (3). Tomēr EFSA ĢMO ekspertu grupa nevarēja izdarīt secinājumus par lopbarības izmantošanu kā barību vai barības sastāvā, jo dati par lopbarības sastāva analīzi neatbilda EFSA prasībām un pieteikuma iesniedzējs nebija iesniedzis jaunus datus par lopbarību.

| (5) | Tā kā lopbarību parasti izmanto tās audzēšanas vietā un līdz ar to netiek paredzēts tās imports ES, lopbarību varētu izslēgt no šīs atļaujas darbības jomas. |
| --- | --- |

(5)

Tā kā lopbarību parasti izmanto tās audzēšanas vietā un līdz ar to netiek paredzēts tās imports ES, lopbarību varētu izslēgt no šīs atļaujas darbības jomas.

| (6) | Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(6)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (7) | EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem. |
| --- | --- |

(7)

EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem.

| (8) | Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja attiecībā uz produktiem, izņemot lopbarību, ko izmanto kā barību vai barības sastāvā. |
| --- | --- |

(8)

Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja attiecībā uz produktiem, izņemot lopbarību, ko izmanto kā barību vai barības sastāvā.

| (9) | Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(9)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4).

| (10) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām, nav nepieciešams noteikt īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(10)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām, nav nepieciešams noteikt īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (11) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(11)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (12) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības lietošanu un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības lietošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā. |
| --- | --- |

(12)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības lietošanu un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības lietošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā.

| (13) | Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(13)

Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (14) | Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(14)

Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (15) | Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(15)

Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificēts organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētām sojas pupām (Glycine max (L.) Merr.) BPS-CV127-9, kas minētas šā lēmuma pielikuma b) punktā, saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 65/2004 ir piešķirts unikālais identifikators BPS-CV127-9.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta izpildes nolūkā piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām;

| b) | barībai, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām, izņemot lopbarību; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām, izņemot lopbarību;

| c) | sojas pupām BPS-CV127-9 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

sojas pupām BPS-CV127-9 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.

2.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas BPS-CV127-9 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Monitorings par ietekmi uz vidi

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kas paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums BASF Plant Science GmbH Vācijā.

7. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Adresāts

Lēmums ir adresēts uzņēmumam BASF Plant Science GmbH, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germany.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO), 2014. Scientific Opinion on application (EFSAGMO-NL-2009-64) for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified soybean BPS-CV127-9 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from BASF Plant Science. EFSA Journal 2014; 12(1):3505, 30 lpp. doi: 10.2903/j.efsa.2014.3505.

3

EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO), 2014

Scientific Opinion on application (EFSAGMO-NL-2009-64) for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified soybean BPS-CV127-9 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from BASF Plant Science. EFSA Journal

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

5

(6)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

6

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

7

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | BASF Plant Science GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germany |

Nosaukums

:

BASF Plant Science GmbH

Adrese

:

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germany

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām.

| 2. | Barība, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām, izņemot lopbarību. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur sojas pupas BPS-CV127-9, sastāv vai ir ražotas no tām, izņemot lopbarību.

| 3. | Sojas pupas BPS-CV127-9 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Sojas pupas BPS-CV127-9 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificētas sojas pupas BPS-CV127-9, kā izklāstīts pieteikumā, veido Arabidopsis thaliana (AtAHAS) acetohidroksiskābes sintāzes lielas apakšnodaļas mutantu, kas piešķir noturību pret imidazolinona herbicīdiem.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.

| 2. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas BPS-CV127-9 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

2.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas BPS-CV127-9 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| — | Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika uz polimerāzes ķēdes reakcijas balstīta metode sojas pupu BPS-CV127-9 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

—

Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika uz polimerāzes ķēdes reakcijas balstīta metode sojas pupu BPS-CV127-9 kvantitatīvai noteikšanai.

| — | Validēta sēklām ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

—

Validēta sēklām ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| — | Atsauces materiāli: AOCS 0911-B un AOCS 0911-D, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

—

Atsauces materiāli: AOCS 0911-B un AOCS 0911-D, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

BPS-CV127-9

f)   Informācija, kas jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija, skatīt [aizpildīt pēc izziņošanas].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nepiemēro.

h)   Monitoringa plāns

Monitoringa plāns par ietekmi uz vidi atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

[Saite: plāns tiks publicēts internetā]

i)   Uzraudzības prasības pēc produkta laišanas tirgū attiecībā uz pārtikas produkta izmantošanu cilvēku uzturā

Nepiemēro.

Piezīme. Laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/44 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/44

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/692

(2015. gada 24. aprīlis)

par tādu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958), kam ģenētiski modificēta ziedu krāsa, laišanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2765)

(Autentisks ir tikai teksts holandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīvu 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (1) un jo īpaši tās 18. panta 1. punkta pirmo daļu,

apspriedusies ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK produktu, kas satur ģenētiski modificētu organismu vai ģenētiski modificētu organismu kombinācijas vai sastāv no tām, laiž tirgū, iepriekš saņemot rakstisku atļauju no dalībvalsts kompetentās iestādes, kurai saskaņā ar minētajā direktīvā paredzēto procedūru iesniegts paziņojums par šā produkta laišanu tirgū. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK produktu, kas satur ģenētiski modificētu organismu vai ģenētiski modificētu organismu kombinācijas vai sastāv no tām, laiž tirgū, iepriekš saņemot rakstisku atļauju no dalībvalsts kompetentās iestādes, kurai saskaņā ar minētajā direktīvā paredzēto procedūru iesniegts paziņojums par šā produkta laišanu tirgū.

| (2) | Uzņēmums Florigene Ltd no Melburnas Austrālijā kompetentajai iestādei Nīderlandē 2009. gada martā paziņoja par ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) laišanu tirgū. |
| --- | --- |

(2)

Uzņēmums Florigene Ltd no Melburnas Austrālijā kompetentajai iestādei Nīderlandē 2009. gada martā paziņoja par ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) laišanu tirgū.

| (3) | Paziņojums attiecas uz grieztu neļķu Dianthus caryophyllus L., līnija 25958 ziedu importu, izplatīšanu un mazumtirdzniecību tādā pat mērā, kā uz jebkurām citām neļķēm. |
| --- | --- |

(3)

Paziņojums attiecas uz grieztu neļķu Dianthus caryophyllus L., līnija 25958 ziedu importu, izplatīšanu un mazumtirdzniecību tādā pat mērā, kā uz jebkurām citām neļķēm.

| (4) | Saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 14. pantā noteikto procedūru Nīderlandes kompetentā iestāde sagatavoja novērtējuma ziņojumu, kurā secināts, ka nav konstatēti iemesli, kuru dēļ būtu jāliedz piekrišana grieztu ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) ziedu laišanai tirgū dekoratīviem mērķiem, ja vien ir ievēroti īpaši nosacījumi. |
| --- | --- |

(4)

Saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 14. pantā noteikto procedūru Nīderlandes kompetentā iestāde sagatavoja novērtējuma ziņojumu, kurā secināts, ka nav konstatēti iemesli, kuru dēļ būtu jāliedz piekrišana grieztu ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) ziedu laišanai tirgū dekoratīviem mērķiem, ja vien ir ievēroti īpaši nosacījumi.

| (5) | Nīderlandes kompetentās iestādes novērtējuma ziņojumā secināts arī, ka, ņemot vērā paredzētos produkta lietojumus, pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vispārējais uzraudzības plāns ir pietiekams. |
| --- | --- |

(5)

Nīderlandes kompetentās iestādes novērtējuma ziņojumā secināts arī, ka, ņemot vērā paredzētos produkta lietojumus, pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vispārējais uzraudzības plāns ir pietiekams.

| (6) | Novērtējuma ziņojumu iesniedza Komisijai un pārējo dalībvalstu kompetentajām iestādēm, no kurām dažas izvirzīja un uzturēja iebildumus pret produkta laišanu tirgū. |
| --- | --- |

(6)

Novērtējuma ziņojumu iesniedza Komisijai un pārējo dalībvalstu kompetentajām iestādēm, no kurām dažas izvirzīja un uzturēja iebildumus pret produkta laišanu tirgū.

| (7) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) atzinumā, kas publicēts 2014. gada 12. decembrī, secināts, ka, ņemot vērā visas saņemtās liecības, nav zinātniska pamatojuma, lai uzskatītu, ka ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) laišana tirgū dekoratīviem mērķiem kaitēs cilvēka veselībai vai videi (2). EFSA konstatēja arī to, ka paziņotāja iesniegtais monitoringa plāns ir neļķu paredzētajam lietojumam atbilstošs. |
| --- | --- |

(7)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) atzinumā, kas publicēts 2014. gada 12. decembrī, secināts, ka, ņemot vērā visas saņemtās liecības, nav zinātniska pamatojuma, lai uzskatītu, ka ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) laišana tirgū dekoratīviem mērķiem kaitēs cilvēka veselībai vai videi (2). EFSA konstatēja arī to, ka paziņotāja iesniegtais monitoringa plāns ir neļķu paredzētajam lietojumam atbilstošs.

| (8) | Pārbaudot pilno paziņojumu, paziņotāja sniegto papildu informāciju, dalībvalstu konkrētos iebildumus saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK un EFSA atzinumu, nav konstatēts iemesls, lai uzskatītu, ka grieztu ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) ziedu laišana tirgū lietošanai dekoratīviem mērķiem negatīvi ietekmēs cilvēku veselību vai vidi. |
| --- | --- |

(8)

Pārbaudot pilno paziņojumu, paziņotāja sniegto papildu informāciju, dalībvalstu konkrētos iebildumus saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK un EFSA atzinumu, nav konstatēts iemesls, lai uzskatītu, ka grieztu ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) ziedu laišana tirgū lietošanai dekoratīviem mērķiem negatīvi ietekmēs cilvēku veselību vai vidi.

| (9) | Piemērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1830/2003 (3) un Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (4) ģenētiski modificētām neļķēm (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) ir piešķirts unikāls identifikators. |
| --- | --- |

(9)

Piemērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1830/2003 (3) un Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (4) ģenētiski modificētām neļķēm (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) ir piešķirts unikāls identifikators.

| (10) | Ņemot vērā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu, paredzētajam lietojumam nav vajadzīgs noteikt īpašus nosacījumus, kas attiecas uz rīcību ar šo produktu vai tā iepakojumu, kā arī konkrētu ekosistēmu, vides vai ģeogrāfisku apgabalu aizsardzību. |
| --- | --- |

(10)

Ņemot vērā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu, paredzētajam lietojumam nav vajadzīgs noteikt īpašus nosacījumus, kas attiecas uz rīcību ar šo produktu vai tā iepakojumu, kā arī konkrētu ekosistēmu, vides vai ģeogrāfisku apgabalu aizsardzību.

| (11) | Ierosinātajā marķējumā – uz etiķetes vai pavaddokumentā – jāiekļauj norāde uzņēmēju un gala lietotāju informēšanai par to, ka grieztus Dianthus caryophyllus L., līnija 25958 ziedus nedrīkst izmantot ne cilvēku pārtikā, ne dzīvnieku barošanai, ne audzēšanai. |
| --- | --- |

(11)

Ierosinātajā marķējumā – uz etiķetes vai pavaddokumentā – jāiekļauj norāde uzņēmēju un gala lietotāju informēšanai par to, ka grieztus Dianthus caryophyllus L., līnija 25958 ziedus nedrīkst izmantot ne cilvēku pārtikā, ne dzīvnieku barošanai, ne audzēšanai.

| (12) | Direktīvas 2001/18/EK III B pielikuma D.12. punktā paredzētā atklāšanas metode attiecībā uz Dianthus caryophyllus, L. līnija 25958 2012. gada decembrī tika verificēta un testēta Eiropas Savienības references laboratorijā. |
| --- | --- |

(12)

Direktīvas 2001/18/EK III B pielikuma D.12. punktā paredzētā atklāšanas metode attiecībā uz Dianthus caryophyllus, L. līnija 25958 2012. gada decembrī tika verificēta un testēta Eiropas Savienības references laboratorijā.

| (13) | Komiteja, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 30. panta 1. punktu, nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(13)

Komiteja, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 30. panta 1. punktu, nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Piekrišana

Nīderlandes kompetentā iestāde saskaņā ar šo lēmumu dod rakstveida piekrišanu laist tirgū 2. pantā norādīto produktu, par kuru paziņojis uzņēmums Florigene Ltd no Melburnas Austrālijā (atsauces numurs C/NL/09/01).

Atbilstīgi Direktīvas 2001/18/EK 19. panta 3. punktam piekrišanā skaidri nosaka piekrišanas nosacījumus, kas izklāstīti 3. un 4. pantā.

2. pants

Produkts

1.   Ģenētiski modificētie organismi, ko paredzēts laist tirgū kā produktu, turpmāk “produkts”, ir tādi griezti neļķu (Dianthus caryophyllus L.) ziedi ar modificētu zieda krāsu, kas iegūti no Dianthus caryophyllus L. šūnu kultūras un transformēti ar Agrobacterium tumefaciens, AGL0 celmu, izmantojot vektoru pcGP3366, tādējādi iegūstot līniju 25958.

Produkts satur šādu DNS četrās kasetēs:

| a) | 1. kasete
  Petūnijas dfr gēns, kas satur paša promoteru un terminatoru un kas kodē dihidroflavonola-4-reduktāzi (DFR) – galveno enzīmu antocianīna biosintēzes procesā. |
| --- | --- |

a)

1. kasete

Petūnijas dfr gēns, kas satur paša promoteru un terminatoru un kas kodē dihidroflavonola-4-reduktāzi (DFR) – galveno enzīmu antocianīna biosintēzes procesā.

| b) | 2. kasete
  Promotera sekvence no lauvmutītes čalkona sintāzes gēna, flavonoīda 3′5′ hidroksilāzes (f3′5′h) no Viola hortensis kDNS, kas kodē F3′5′H – galveno enzīmu antocianīna biosintēzes procesā, un terminators no petūnijas gēna, kas kodē fosfolipīdu pārneses proteīna homologu. |
| --- | --- |

b)

2. kasete

Promotera sekvence no lauvmutītes čalkona sintāzes gēna, flavonoīda 3′5′ hidroksilāzes (f3′5′h) no Viola hortensis kDNS, kas kodē F3′5′H – galveno enzīmu antocianīna biosintēzes procesā, un terminators no petūnijas gēna, kas kodē fosfolipīdu pārneses proteīna homologu.

| c) | 3. kasete
  Ziedkāpostu mozaīkas vīrusa 35S promoters, matadatas tipa konstrukts, kas sastāv no daļējiem dihidroflavonola-4-reduktāzes dfr informācijas un antiinformācijas fragmenta, kas atdalīti ar petūnijas drf intronu, kura mērķis ir endogēnās neļķes dfr specifiskais un pēctransskripcijas samazinājums, un CaMV 35S terminatora sekvence.
  Šīs trīs kasetes tika ievietotas auga genomā, lai iegūtu vēlamo zieda krāsu. |
| --- | --- |

c)

3. kasete

Ziedkāpostu mozaīkas vīrusa 35S promoters, matadatas tipa konstrukts, kas sastāv no daļējiem dihidroflavonola-4-reduktāzes dfr informācijas un antiinformācijas fragmenta, kas atdalīti ar petūnijas drf intronu, kura mērķis ir endogēnās neļķes dfr specifiskais un pēctransskripcijas samazinājums, un CaMV 35S terminatora sekvence.

Šīs trīs kasetes tika ievietotas auga genomā, lai iegūtu vēlamo zieda krāsu.

| d) | 4. kasete
  Ziedkāpostu mozaīkas vīrusa 35S promoters, 5′ netranslētais petūnijas gēna reģions, kas kodē hlorofilu a/b saistošo proteīnu, SuRB (als) gēns, kas kodē mutantu acetolaktāta sintāzes proteīnu (ALS), kas iegūts no Nicotiana tabacum un piešķir sulfonilurīnvielas iedarbības panesību, kopā ar šā gēna terminatoru. Šī iezīme tika izmantota par marķieri transformantu atlasē. |
| --- | --- |

d)

4. kasete

Ziedkāpostu mozaīkas vīrusa 35S promoters, 5′ netranslētais petūnijas gēna reģions, kas kodē hlorofilu a/b saistošo proteīnu, SuRB (als) gēns, kas kodē mutantu acetolaktāta sintāzes proteīnu (ALS), kas iegūts no Nicotiana tabacum un piešķir sulfonilurīnvielas iedarbības panesību, kopā ar šā gēna terminatoru. Šī iezīme tika izmantota par marķieri transformantu atlasē.

2.   Šī piekrišana attiecas uz ģenētiski modificēto neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 25958) pēcnācējiem, kas iegūti veģetatīvās pavairošanas ceļā.

3. pants

Tirgū laišanas nosacījumi

Produktu var laist tirgū tikai izmantošanai dekoratīviem mērķiem, un tā audzēšana nav atļauta. Produktu var laist tirgū, ievērojot šādus nosacījumus:

| a) | saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 19. panta 3. punkta b) apakšpunktu piekrišana ir spēkā 10 gadus, sākot no dienas, kad tā ir izdota; |
| --- | --- |

a)

saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 19. panta 3. punkta b) apakšpunktu piekrišana ir spēkā 10 gadus, sākot no dienas, kad tā ir izdota;

| b) | produkta unikālais identifikators ir IFD-25958-3; |
| --- | --- |

b)

produkta unikālais identifikators ir IFD-25958-3;

| c) | neskarot Direktīvas 2001/18/EK 25. pantu, metodika produkta atklāšanai un identifikācijai, tostarp metodoloģijas specifiskumu apliecinoši eksperimentālie dati, ko validējusi ES references laboratorija, ir publiski pieejami vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm; |
| --- | --- |

c)

neskarot Direktīvas 2001/18/EK 25. pantu, metodika produkta atklāšanai un identifikācijai, tostarp metodoloģijas specifiskumu apliecinoši eksperimentālie dati, ko validējusi ES references laboratorija, ir publiski pieejami vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;

| d) | neskarot Direktīvas 2001/18/EK 25. pantu, piekrišanas saņēmējs dalībvalstu kompetentajām iestādēm un pārbaudes dienestiem, kā arī ES kontroles laboratorijām pēc pieprasījuma nodrošina piekļuvi produkta pozitīviem un negatīviem kontrolparaugiem vai tā ģenētiskajam materiālam, vai standartmateriāliem; |
| --- | --- |

d)

neskarot Direktīvas 2001/18/EK 25. pantu, piekrišanas saņēmējs dalībvalstu kompetentajām iestādēm un pārbaudes dienestiem, kā arī ES kontroles laboratorijām pēc pieprasījuma nodrošina piekļuvi produkta pozitīviem un negatīviem kontrolparaugiem vai tā ģenētiskajam materiālam, vai standartmateriāliem;

| e) | produkta marķējumā vai tā pavaddokumentos jābūt norādei: “Šis produkts ir ģenētiski modificēts organisms” vai “Šis produkts ir ģenētiski modificēta neļķe”, kā arī vārdiem “nav paredzēts lietošanai cilvēka pārtikā vai dzīvnieku barībā, nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

e)

produkta marķējumā vai tā pavaddokumentos jābūt norādei: “Šis produkts ir ģenētiski modificēts organisms” vai “Šis produkts ir ģenētiski modificēta neļķe”, kā arī vārdiem “nav paredzēts lietošanai cilvēka pārtikā vai dzīvnieku barībā, nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Monitorings

1.   Piekrišanas spēkā esības laikā tās saņēmējs nodrošina, ka tiek ieviests un īstenots paziņojumā norādītais monitoringa plāns, kurā ietilpst vispārējais uzraudzības plāns, lai pārbaudītu, vai rīcība ar produktu vai tā izmantošana nerada kaitīgu ietekmi uz cilvēku vai vidi.

Monitoringa plāns ir pieejams [Link: plan published on the internet].

2.   Piekrišanas saņēmējs tieši informē uzņēmējus un lietotājus par produkta nekaitīgumu un drošumu, tā vispārējām īpašībām, kā arī par monitoringa nosacījumiem, tostarp par piemērotiem pārvaldības pasākumiem, kas jāveic, ja notiek tā nejauša audzēšana.

3.   Piekrišanas saņēmējs iesniedz Komisijai un dalībvalstu kompetentajām iestādēm gada pārskatus par monitoringa pasākumu rezultātiem.

4.   Piekrišanas saņēmējs sniedz apliecinājumus Komisijai un dalībvalstu kompetentajām iestādēm:

| a) | ka esošie monitoringa tīkli, tostarp valstu botāniskie novērojumu tīkli un augu aizsardzības dienesti, apkopo informāciju, kas attiecas uz minēto produktu monitoringu, kā norādīts paziņojumā sniegtajā monitoringa plānā, un |
| --- | --- |

a)

ka esošie monitoringa tīkli, tostarp valstu botāniskie novērojumu tīkli un augu aizsardzības dienesti, apkopo informāciju, kas attiecas uz minēto produktu monitoringu, kā norādīts paziņojumā sniegtajā monitoringa plānā, un

| b) | ka šā punkta a) apakšpunktā minētie monitoringa tīkli ir piekrituši sniegt minēto informāciju atļaujas turētājam pirms monitoringa rezultātu pārskatu iesniegšanas dienas Komisijai un dalībvalstu kompetentām iestādēm saskaņā ar 3. punktu. |
| --- | --- |

b)

ka šā punkta a) apakšpunktā minētie monitoringa tīkli ir piekrituši sniegt minēto informāciju atļaujas turētājam pirms monitoringa rezultātu pārskatu iesniegšanas dienas Komisijai un dalībvalstu kompetentām iestādēm saskaņā ar 3. punktu.

5. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts Nīderlandes Karalistei.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.

1

(2)  EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA Ekspertu grupa ģenētiski modificētu organismu jomā), 2014. Scientific Opinion on a notification (reference C/NL/09/01) for the placing on the market of the genetically modified carnation IFD-25958-3 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene. EFSA Journal 2014;12(12):3934, 19. lpp., doi:10.2903/j.efsa.2014.3934.

2

EFSA

EFSA

Scientific Opinion on a notification

reference C

NL

for the placing on the market of the genetically modified carnation

with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive

EC from Florigene

EFSA Journal

(3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

3

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/48 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/48

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/693

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 (MON-Ø1445-2) produktiem

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2766)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 11. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Pārtikas piedevas, barības sastāvdaļas un barības piedevas, kas ražotas no ģenētiski modificētas kokvilnas MON 1445, tika laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un par tām tika paziņots kā par esošiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(1)

Pārtikas piedevas, barības sastāvdaļas un barības piedevas, kas ražotas no ģenētiski modificētas kokvilnas MON 1445, tika laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un par tām tika paziņots kā par esošiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu.

| (2) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu 2007. gada 17. aprīlī iesniedza Komisijai pieteikumu par tādu esošo pārtikas piedevu, barības sastāvdaļu un barības piedevu atļauju atjaunošanu, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(2)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu 2007. gada 17. aprīlī iesniedza Komisijai pieteikumu par tādu esošo pārtikas piedevu, barības sastāvdaļu un barības piedevu atļauju atjaunošanu, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 (“pieteikums”).

| (3) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2011. gada 16. jūnijā lūdza paplašināt pieteikuma darbības jomu, iekļaujot tajā arī no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 ražotu pārtikai paredzētu kokvilnas sēklu eļļu, par kuru iepriekš tika paziņots kā par esošu produktu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(3)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2011. gada 16. jūnijā lūdza paplašināt pieteikuma darbības jomu, iekļaujot tajā arī no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 ražotu pārtikai paredzētu kokvilnas sēklu eļļu, par kuru iepriekš tika paziņots kā par esošu produktu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu.

| (4) | Pieteikuma paplašinātajā darbības jomā ietilpst visi tādas pārtikas un barības pašreizējie komerciālie lietojumi, kas ražota no kokvilnas un ir definēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 3. panta 1. punkta c) apakšpunktā un 15. panta 1. punkta c) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(4)

Pieteikuma paplašinātajā darbības jomā ietilpst visi tādas pārtikas un barības pašreizējie komerciālie lietojumi, kas ražota no kokvilnas un ir definēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 3. panta 1. punkta c) apakšpunktā un 15. panta 1. punkta c) apakšpunktā.

| (5) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“EFSA”) 2011. gada 16. decembrī sniedza labvēlīgu atzinumu (2) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 iegūti produkti, kā aprakstīts pieteikumā, ir tikpat droši kā produkti, kas iegūti no tās tradicionālā aizstājēja, to lietojot paredzētajos veidos. |
| --- | --- |

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“EFSA”) 2011. gada 16. decembrī sniedza labvēlīgu atzinumu (2) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 iegūti produkti, kā aprakstīts pieteikumā, ir tikpat droši kā produkti, kas iegūti no tās tradicionālā aizstājēja, to lietojot paredzētajos veidos.

| (6) | EFSA secināja, ka, analizējot horizontālu gēnu pārnesi no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 uz baktērijām, netika konstatēts risks cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi saistībā ar tās paredzētajiem lietošanas veidiem, ņemot vērā paredzamo gēnu frekvences ierobežoto pārnesi no auga uz baktērijām salīdzinājumā ar šādu procesu starp baktērijām un ļoti ierobežoto saskari ar ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 DNS. |
| --- | --- |

(6)

EFSA secināja, ka, analizējot horizontālu gēnu pārnesi no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 uz baktērijām, netika konstatēts risks cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi saistībā ar tās paredzētajiem lietošanas veidiem, ņemot vērā paredzamo gēnu frekvences ierobežoto pārnesi no auga uz baktērijām salīdzinājumā ar šādu procesu starp baktērijām un ļoti ierobežoto saskari ar ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 DNS.

| (7) | Pēc apspriešanās ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(7)

Pēc apspriešanās ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (8) | Tādēļ būtu jāatjauno atļauja produktiem, kas ražoti no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445. |
| --- | --- |

(8)

Tādēļ būtu jāatjauno atļauja produktiem, kas ražoti no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445.

| (9) | Katram ģenētiski modificētajam organismam būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (3). |
| --- | --- |

(9)

Katram ģenētiski modificētajam organismam būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (3).

| (10) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 ražotai pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai nav jāpiemēro citas īpašas marķēšanas prasības kā vien tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. |
| --- | --- |

(10)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 1445 ražotai pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai nav jāpiemēro citas īpašas marķēšanas prasības kā vien tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā.

| (11) | Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (12) | Par šo lēmumu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (4) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(12)

Par šo lēmumu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (4) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (13) | Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā nav sniegusi atzinumu. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(13)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā nav sniegusi atzinumu. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētai kokvilnai (Gossypium hirsutum L. un Gossypium barbadense L.) MON 1445, kā detalizēti norādīts šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators MON-Ø1445-2, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļaujas atjaunošana

Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. panta piemērošanas nolūkā saskaņā ar šajā lēmumā izklāstītajiem nosacījumiem atjauno atļauju laist tirgū šādus produktus:

| a) | no kokvilnas MON-Ø1445-2 ražotu pārtiku; |
| --- | --- |

a)

no kokvilnas MON-Ø1445-2 ražotu pārtiku;

| b) | no kokvilnas MON-Ø1445-2 ražotu barību. |
| --- | --- |

b)

no kokvilnas MON-Ø1445-2 ražotu barību.

3. pants

Marķējums

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā izklāstītās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”.

4. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju ievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

5. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Monsanto Europe S.A., Beļģija, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, Amerikas Savienotās Valstis.

6. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

7. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  EFSA zinātnes ekspertu grupa jautājumos par ģenētiski modificētiem organismiem (ĢMO). Scientific Opinion on application EFSA-GMO-RX-MON1445 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing cottonseed oil, food additives, feed materials and feed additives produced from cotton MON 1445 that were notified under Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2011; 9(12):2479. [1-28] doi:10.2903/j.efsa.2011.2479.

2

EFSA

Scientific Opinion on application EFSA-GMO-RX-MON1445 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing cottonseed oil, food additives, feed materials and feed additives produced from cotton MON 1445 that were notified under Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto

EFSA Journal

(3)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

3

(4)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

4

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium,

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | No kokvilnas MON-Ø1445-2 ražota pārtika. |
| --- | --- |

1.

No kokvilnas MON-Ø1445-2 ražota pārtika.

| 2. | No kokvilnas MON-Ø1445-2 ražota barība. |
| --- | --- |

2.

No kokvilnas MON-Ø1445-2 ražota barība.

Pieteikumā aprakstītā ģenētiski modificētā kokvilna MON-Ø1445-2 izstrādā proteīnu CP4 EPSPS, kas piešķir rezistenci pret glifosātu saturošiem herbicīdiem. Par selektīvajiem marķieriem ģenētiskās modifikācijas procesā tika izmantots gēns nptII, kas piešķir rezistenci pret kanamicīnu un neomicīnu, un gēns aadA, kas piešķir rezistenci pret spektinomicīnu un streptomicīnu.

c)   Marķējums

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā izklāstītās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”.

d)   Noteikšanas metode

| 1. | Konkrētam gadījumam raksturīga reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode kokvilnas MON-Ø1445-2 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

1.

Konkrētam gadījumam raksturīga reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode kokvilnas MON-Ø1445-2 kvantitatīvai noteikšanai.

| 2. | Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm. |
| --- | --- |

2.

Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm.

| 3. | References materiāls: AOCS 0804-B un AOCS 0804-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

3.

References materiāls: AOCS 0804-B un AOCS 0804-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON-Ø1445-2

f)   Informācija, kas jāsniedz saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Nepiemēro.

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Netiek prasīts.

h)   Ietekmes uz vidi monitoringa plāns

Netiek prasīts.

i)   Lietošanai pārtikā paredzētu pārtikas produktu uzraudzības prasības pēc to laišanas tirgū

Netiek prasīts.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/52 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/52

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/694

(2015. gada 24. aprīlis)

par neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407), kam ģenētiski modificēta ziedu krāsa, laišanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2768)

(Autentisks ir tikai teksts nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīvu 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (1) un jo īpaši tās 18. panta 1. punkta pirmo daļu,

apspriedusies ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK produktu, kas satur ģenētiski modificētu organismu vai ģenētiski modificētu organismu kombinācijas vai sastāv no tām, laiž tirgū, iepriekš saņemot rakstisku atļauju no dalībvalsts kompetentās iestādes, kurai saskaņā ar minētajā direktīvā paredzēto procedūru iesniegts paziņojums par šā produkta laišanu tirgū. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK produktu, kas satur ģenētiski modificētu organismu vai ģenētiski modificētu organismu kombinācijas vai sastāv no tām, laiž tirgū, iepriekš saņemot rakstisku atļauju no dalībvalsts kompetentās iestādes, kurai saskaņā ar minētajā direktīvā paredzēto procedūru iesniegts paziņojums par šā produkta laišanu tirgū.

| (2) | Uzņēmums Florigene Ltd no Melburnas Austrālijā kompetentajai iestādei Nīderlandē 2009. gada martā paziņoja par ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) laišanu tirgū. |
| --- | --- |

(2)

Uzņēmums Florigene Ltd no Melburnas Austrālijā kompetentajai iestādei Nīderlandē 2009. gada martā paziņoja par ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) laišanu tirgū.

| (3) | Paziņojums attiecas uz grieztu Dianthus caryophyllus L., līnija 26407, ziedu importu, izplatīšanu un mazumtirdzniecību tādā pašā mērā kā uz jebkurām citām neļķēm. |
| --- | --- |

(3)

Paziņojums attiecas uz grieztu Dianthus caryophyllus L., līnija 26407, ziedu importu, izplatīšanu un mazumtirdzniecību tādā pašā mērā kā uz jebkurām citām neļķēm.

| (4) | Saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 14. pantā noteikto procedūru Nīderlandes kompetentā iestāde sagatavoja novērtējuma ziņojumu, kurā secināts, ka nav konstatēti iemesli, kuru dēļ būtu jāliedz piekrišana grieztu ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) ziedu laišanai tirgū dekoratīviem mērķiem, ja vien ir ievēroti īpaši nosacījumi. |
| --- | --- |

(4)

Saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 14. pantā noteikto procedūru Nīderlandes kompetentā iestāde sagatavoja novērtējuma ziņojumu, kurā secināts, ka nav konstatēti iemesli, kuru dēļ būtu jāliedz piekrišana grieztu ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) ziedu laišanai tirgū dekoratīviem mērķiem, ja vien ir ievēroti īpaši nosacījumi.

| (5) | Nīderlandes kompetentās iestādes novērtējuma ziņojumā secināts arī, ka, ņemot vērā paredzētos produkta lietojumus, pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vispārējais uzraudzības plāns ir pietiekams. |
| --- | --- |

(5)

Nīderlandes kompetentās iestādes novērtējuma ziņojumā secināts arī, ka, ņemot vērā paredzētos produkta lietojumus, pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vispārējais uzraudzības plāns ir pietiekams.

| (6) | Novērtējuma ziņojumu iesniedza Komisijai un pārējo dalībvalstu kompetentajām iestādēm, no kurām dažas izvirzīja un uzturēja iebildumus pret produkta laišanu tirgū. |
| --- | --- |

(6)

Novērtējuma ziņojumu iesniedza Komisijai un pārējo dalībvalstu kompetentajām iestādēm, no kurām dažas izvirzīja un uzturēja iebildumus pret produkta laišanu tirgū.

| (7) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) atzinumā, kas publicēts 2014. gada 12. decembrī, secināts, ka, ņemot vērā visas saņemtās liecības, nav zinātniska pamatojuma, lai uzskatītu, ka ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) laišana tirgū dekoratīviem mērķiem kaitēs cilvēka veselībai vai videi (2). EFSA konstatēja arī to, ka paziņotāja iesniegtais monitoringa plāns ir neļķu paredzētajam lietojumam atbilstošs. |
| --- | --- |

(7)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) atzinumā, kas publicēts 2014. gada 12. decembrī, secināts, ka, ņemot vērā visas saņemtās liecības, nav zinātniska pamatojuma, lai uzskatītu, ka ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) laišana tirgū dekoratīviem mērķiem kaitēs cilvēka veselībai vai videi (2). EFSA konstatēja arī to, ka paziņotāja iesniegtais monitoringa plāns ir neļķu paredzētajam lietojumam atbilstošs.

| (8) | Pārbaudot pilno paziņojumu, paziņotāja sniegto papildu informāciju, dalībvalstu konkrētos iebildumus saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK un EFSA atzinumu, nav konstatēts iemesls, lai uzskatītu, ka grieztu ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) ziedu laišana tirgū lietošanai dekoratīviem mērķiem negatīvi ietekmēs cilvēku veselību vai vidi. |
| --- | --- |

(8)

Pārbaudot pilno paziņojumu, paziņotāja sniegto papildu informāciju, dalībvalstu konkrētos iebildumus saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK un EFSA atzinumu, nav konstatēts iemesls, lai uzskatītu, ka grieztu ģenētiski modificētu neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) ziedu laišana tirgū lietošanai dekoratīviem mērķiem negatīvi ietekmēs cilvēku veselību vai vidi.

| (9) | Piemērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1830/2003 (3) un Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (4), ģenētiski modificētām neļķēm (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) ir piešķirts unikāls identifikators. |
| --- | --- |

(9)

Piemērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1830/2003 (3) un Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (4), ģenētiski modificētām neļķēm (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) ir piešķirts unikāls identifikators.

| (10) | Ņemot vērā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu, paredzētajam lietojumam nav vajadzīgs noteikt īpašus nosacījumus, kas attiecas uz rīcību ar šo produktu vai tā iepakojumu, kā arī konkrētu ekosistēmu, vides vai ģeogrāfisku apgabalu aizsardzību. |
| --- | --- |

(10)

Ņemot vērā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu, paredzētajam lietojumam nav vajadzīgs noteikt īpašus nosacījumus, kas attiecas uz rīcību ar šo produktu vai tā iepakojumu, kā arī konkrētu ekosistēmu, vides vai ģeogrāfisku apgabalu aizsardzību.

| (11) | Ierosinātajā marķējumā – uz etiķetes vai pavaddokumentā – jāiekļauj norāde uzņēmēju un galalietotāju informēšanai par to, ka grieztus Dianthus caryophyllus L., līnija 26407, ziedus nedrīkst izmantot ne cilvēku pārtikā, ne dzīvnieku barošanai, ne audzēšanai. |
| --- | --- |

(11)

Ierosinātajā marķējumā – uz etiķetes vai pavaddokumentā – jāiekļauj norāde uzņēmēju un galalietotāju informēšanai par to, ka grieztus Dianthus caryophyllus L., līnija 26407, ziedus nedrīkst izmantot ne cilvēku pārtikā, ne dzīvnieku barošanai, ne audzēšanai.

| (12) | Direktīvas 2001/18/EK III B pielikuma D.12. punktā paredzētā atklāšanas metode attiecībā uz Dianthus caryophyllus L., līnija 26407, 2013. gada novembrī tika verificēta un testēta Eiropas Savienības references laboratorijā. |
| --- | --- |

(12)

Direktīvas 2001/18/EK III B pielikuma D.12. punktā paredzētā atklāšanas metode attiecībā uz Dianthus caryophyllus L., līnija 26407, 2013. gada novembrī tika verificēta un testēta Eiropas Savienības references laboratorijā.

| (13) | Komiteja, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 30. panta 1. punktu, nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(13)

Komiteja, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 30. panta 1. punktu, nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Piekrišana

Nīderlandes kompetentā iestāde saskaņā ar šo lēmumu dod rakstveida piekrišanu laist tirgū 2. pantā norādīto produktu, par kuru paziņojis uzņēmums Florigene Ltd no Melburnas Austrālijā (atsauces numurs C/NL/09/02).

Atbilstīgi Direktīvas 2001/18/EK 19. panta 3. punktam piekrišanā skaidri nosaka piekrišanas nosacījumus, kas izklāstīti 3. un 4. pantā.

2. pants

Produkts

1.   Ģenētiski modificētie organismi, ko paredzēts laist tirgū kā produktu, turpmāk “produkts”, ir tādi griezti neļķu (Dianthus caryophyllus L.) ziedi ar modificētu zieda krāsu, kas iegūti no Dianthus caryophyllus L. šūnu kultūras un transformēti ar Agrobacterium tumefaciens, AGL0 celmu, izmantojot vektoru pCGP2355, tādējādi iegūstot līniju 26407.

Produkts satur šādu DNS trijās kasetēs:

| a) | 1. kasete
  Promoters no lauvmutītes čalkona sintāzes gēna, petūnijas citohroma b5 (difF) kDNS, kas kodē citohroma b5 proteīnu, lai uzlabotu F3′5′H aktivitāti, un terminators no petūnijas gēna, kas kodē fosfolipīdu pārneses proteīna homologu. |
| --- | --- |

a)

1. kasete

Promoters no lauvmutītes čalkona sintāzes gēna, petūnijas citohroma b5 (difF) kDNS, kas kodē citohroma b5 proteīnu, lai uzlabotu F3′5′H aktivitāti, un terminators no petūnijas gēna, kas kodē fosfolipīdu pārneses proteīna homologu.

| b) | 2. kasete
  Petūnijas flavonoīda 3′5′ hidroksilāzes kDNS (f3′5′h), kas kodē F3′5′H – galveno enzīmu antocianīna biosintēzes procesā un Dianthus caryophyllus antocianīna sintāzes (ans) gēna promoters un terminators.
  Šīs divas kasetes tika ievietotas auga genomā, lai iegūtu vēlamo zieda krāsu. |
| --- | --- |

b)

2. kasete

Petūnijas flavonoīda 3′5′ hidroksilāzes kDNS (f3′5′h), kas kodē F3′5′H – galveno enzīmu antocianīna biosintēzes procesā un Dianthus caryophyllus antocianīna sintāzes (ans) gēna promoters un terminators.

Šīs divas kasetes tika ievietotas auga genomā, lai iegūtu vēlamo zieda krāsu.

| c) | 3. kasete
  Ziedkāpostu mozaīkas vīrusa 35S promoters, 5′ netranslētais petūnijas gēna reģions, kas kodē hlorofilu a/b saistošo proteīnu, SuRB (als) gēns, kas kodē mutantu acetolaktāta sintāzes proteīnu (ALS), kas iegūts no Nicotiana tabacum un piešķir sulfonilurīnvielas iedarbības panesību. Šī iezīme tika izmantota par marķieri transformantu atlasē. |
| --- | --- |

c)

3. kasete

Ziedkāpostu mozaīkas vīrusa 35S promoters, 5′ netranslētais petūnijas gēna reģions, kas kodē hlorofilu a/b saistošo proteīnu, SuRB (als) gēns, kas kodē mutantu acetolaktāta sintāzes proteīnu (ALS), kas iegūts no Nicotiana tabacum un piešķir sulfonilurīnvielas iedarbības panesību. Šī iezīme tika izmantota par marķieri transformantu atlasē.

2.   Šī piekrišana attiecas uz ģenētiski modificēto neļķu (Dianthus caryophyllus L., līnija 26407) pēcnācējiem, kas iegūti veģetatīvās pavairošanas ceļā.

3. pants

Tirgū laišanas nosacījumi

Produktu var laist tirgū tikai izmantošanai dekoratīviem mērķiem, un tā audzēšana nav atļauta. Produktu var laist tirgū, ievērojot šādus nosacījumus:

| a) | saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 19. panta 3. punkta b) apakšpunktu piekrišana ir spēkā 10 gadus, sākot no dienas, kad tā ir izdota; |
| --- | --- |

a)

saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 19. panta 3. punkta b) apakšpunktu piekrišana ir spēkā 10 gadus, sākot no dienas, kad tā ir izdota;

| b) | produkta unikālais identifikators ir IFD-26407-2; |
| --- | --- |

b)

produkta unikālais identifikators ir IFD-26407-2;

| c) | neskarot Direktīvas 2001/18/EK 25. pantu, metodika produkta atklāšanai un identifikācijai, tostarp metodoloģijas specifiskumu apliecinoši eksperimentālie dati, ko validējusi Eiropas Savienības references laboratorija, ir publiski pieejami vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm; |
| --- | --- |

c)

neskarot Direktīvas 2001/18/EK 25. pantu, metodika produkta atklāšanai un identifikācijai, tostarp metodoloģijas specifiskumu apliecinoši eksperimentālie dati, ko validējusi Eiropas Savienības references laboratorija, ir publiski pieejami vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;

| d) | neskarot Direktīvas 2001/18/EK 25. pantu, piekrišanas saņēmējs dalībvalstu kompetentajām iestādēm un pārbaudes dienestiem, kā arī ES kontroles laboratorijām pēc pieprasījuma nodrošina piekļuvi produkta pozitīviem un negatīviem kontrolparaugiem vai tā ģenētiskajam materiālam, vai standartmateriāliem; |
| --- | --- |

d)

neskarot Direktīvas 2001/18/EK 25. pantu, piekrišanas saņēmējs dalībvalstu kompetentajām iestādēm un pārbaudes dienestiem, kā arī ES kontroles laboratorijām pēc pieprasījuma nodrošina piekļuvi produkta pozitīviem un negatīviem kontrolparaugiem vai tā ģenētiskajam materiālam, vai standartmateriāliem;

| e) | produkta marķējumā vai tā pavaddokumentos jābūt norādei: “Šis produkts ir ģenētiski modificēts organisms” vai “Šis produkts ir ģenētiski modificētas neļķes”, kā arī vārdiem “nav paredzēts lietošanai cilvēka pārtikā vai dzīvnieku barībā, nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

e)

produkta marķējumā vai tā pavaddokumentos jābūt norādei: “Šis produkts ir ģenētiski modificēts organisms” vai “Šis produkts ir ģenētiski modificētas neļķes”, kā arī vārdiem “nav paredzēts lietošanai cilvēka pārtikā vai dzīvnieku barībā, nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Monitorings

1.   Piekrišanas spēkā esības laikā tās saņēmējs nodrošina, ka tiek ieviests un īstenots paziņojumā norādītais monitoringa plāns, kurā ietilpst vispārējais uzraudzības plāns, lai pārbaudītu, vai rīcība ar produktu vai tā izmantošana nerada kaitīgu ietekmi uz cilvēku vai vidi.

Monitoringa plāns ir pieejams [saite: plāns tiks publicēts internetā].

2.   Piekrišanas saņēmējs tieši informē uzņēmējus un lietotājus par produkta nekaitīgumu un drošumu, tā vispārējām īpašībām, kā arī par monitoringa nosacījumiem, tostarp par piemērotiem pārvaldības pasākumiem, kas jāveic, ja notiek tā nejauša audzēšana.

3.   Piekrišanas saņēmējs iesniedz Komisijai un dalībvalstu kompetentajām iestādēm gada pārskatus par monitoringa pasākumu rezultātiem.

4.   Piekrišanas saņēmējam jāspēj sniegt apliecinājumus Komisijai un dalībvalstu kompetentajām iestādēm:

| a) | ka esošie monitoringa tīkli, tostarp valstu botāniskie novērojumu tīkli un augu aizsardzības dienesti, apkopo informāciju, kas attiecas uz minēto produktu monitoringu, kā norādīts paziņojumā sniegtajā monitoringa plānā; un |
| --- | --- |

a)

ka esošie monitoringa tīkli, tostarp valstu botāniskie novērojumu tīkli un augu aizsardzības dienesti, apkopo informāciju, kas attiecas uz minēto produktu monitoringu, kā norādīts paziņojumā sniegtajā monitoringa plānā; un

| b) | ka šā punkta a) apakšpunktā minētie monitoringa tīkli ir piekrituši sniegt minēto informāciju atļaujas turētājam pirms monitoringa rezultātu pārskatu iesniegšanas dienas Komisijai un dalībvalstu kompetentām iestādēm saskaņā ar 3. punktu. |
| --- | --- |

b)

ka šā punkta a) apakšpunktā minētie monitoringa tīkli ir piekrituši sniegt minēto informāciju atļaujas turētājam pirms monitoringa rezultātu pārskatu iesniegšanas dienas Komisijai un dalībvalstu kompetentām iestādēm saskaņā ar 3. punktu.

5. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts Nīderlandes Karalistei.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.

1

(2)  EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA Ekspertu grupa ģenētiski modificētu organismu jomā), 2014. Scientific Opinion on a notification (reference C/NL/09/02) for the placing on the market of the genetically modified carnation IFD-26407-2 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene. EFSA Journal 2014; 12(12):3935, 18 lpp., doi:10.2903/j.efsa.2014.3935.

2

EFSA

EFSA

Scientific Opinion on a notification

reference C

NL

for the placing on the market of the genetically modified carnation IFD-26407-2 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive

EC from Florigene

EFSA Journal

(3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

3

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/56 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/56

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/695

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju esošajiem ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) produktiem un atļauj laist tirgū no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) ražotu kokvilnas sēklu eļļu

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2769)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu, 11. panta 3. punktu, 19. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2004. gada 30. novembrī Apvienotās Karalistes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikai un barībai paredzētas kokvilnas sēklu eļļas un tās aizstājēju laišanu tirgū, kas ražoti no ģenētiski modificētas kokvilnas MON 531 × MON 1445. |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2004. gada 30. novembrī Apvienotās Karalistes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikai un barībai paredzētas kokvilnas sēklu eļļas un tās aizstājēju laišanu tirgū, kas ražoti no ģenētiski modificētas kokvilnas MON 531 × MON 1445.

| (2) | Pārtikas piedevas, barības sastāvdaļas un barības piedevas, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445, tika laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un par tām tika paziņots kā par esošiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(2)

Pārtikas piedevas, barības sastāvdaļas un barības piedevas, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445, tika laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un par tām tika paziņots kā par esošiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu.

| (3) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu 2007. gada 17. aprīlī iesniedza Komisijai pieteikumu par tādu esošo pārtikas piedevu, barības sastāvdaļu un barības piedevu atļauju atjaunošanu, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445. |
| --- | --- |

(3)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu 2007. gada 17. aprīlī iesniedza Komisijai pieteikumu par tādu esošo pārtikas piedevu, barības sastāvdaļu un barības piedevu atļauju atjaunošanu, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445.

| (4) | Abu pieteikumu darbības jomā, kopā ņemot, ietilpst visi tādas pārtikas un barības pašreizējie komerciālie lietojumi, kas ražota no kokvilnas un ir definēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 3. panta 1. punkta c) apakšpunktā un 15. panta 1. punkta c) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(4)

Abu pieteikumu darbības jomā, kopā ņemot, ietilpst visi tādas pārtikas un barības pašreizējie komerciālie lietojumi, kas ražota no kokvilnas un ir definēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 3. panta 1. punkta c) apakšpunktā un 15. panta 1. punkta c) apakšpunktā.

| (5) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2012. gada 28. martā sniedza labvēlīgu atzinumu (2) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 iegūti produkti ir tikpat droši kā produkti, kas iegūti no tās tradicionālā aizstājēja, to lietojot paredzētajos veidos. |
| --- | --- |

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2012. gada 28. martā sniedza labvēlīgu atzinumu (2) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 iegūti produkti ir tikpat droši kā produkti, kas iegūti no tās tradicionālā aizstājēja, to lietojot paredzētajos veidos.

| (6) | EFSA secināja, ka, analizējot horizontālu gēnu pārnesi no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 uz baktērijām, netika konstatēts risks cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi saistībā ar tās paredzētajiem lietošanas veidiem, ņemot vērā paredzamo gēnu frekvences ierobežoto pārnesi no auga uz baktērijām salīdzinājumā ar šādu procesu starp baktērijām un ļoti ierobežoto saskari ar ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 DNS. |
| --- | --- |

(6)

EFSA secināja, ka, analizējot horizontālu gēnu pārnesi no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 uz baktērijām, netika konstatēts risks cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi saistībā ar tās paredzētajiem lietošanas veidiem, ņemot vērā paredzamo gēnu frekvences ierobežoto pārnesi no auga uz baktērijām salīdzinājumā ar šādu procesu starp baktērijām un ļoti ierobežoto saskari ar ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 DNS.

| (7) | Pēc apspriešanās ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(7)

Pēc apspriešanās ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (8) | Tādēļ būtu jāpiešķir atļauja produktiem, kas ražoti no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445. |
| --- | --- |

(8)

Tādēļ būtu jāpiešķir atļauja produktiem, kas ražoti no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445.

| (9) | Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (3). |
| --- | --- |

(9)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (3).

| (10) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 ražotai pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai nav jāpiemēro citas īpašas marķēšanas prasības, kā vien tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. |
| --- | --- |

(10)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 531 × MON 1445 ražotai pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai nav jāpiemēro citas īpašas marķēšanas prasības, kā vien tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā.

| (11) | Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (12) | Par šo lēmumu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (4) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(12)

Par šo lēmumu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (4) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (13) | Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā nav sniegusi atzinumu. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(13)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā nav sniegusi atzinumu. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētai kokvilnai (Gossypium hirsutum L. un Gossypium barbadense L.) MON 531 × MON 1445, kā detalizēti norādīts šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļaujas piešķiršana

Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta piemērošanas nolūkā saskaņā ar šajā lēmumā izklāstītajiem nosacījumiem piešķir atļauju šādiem produktiem:

| a) | no kokvilnas MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 ražotai pārtikai; |
| --- | --- |

a)

no kokvilnas MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 ražotai pārtikai;

| b) | no kokvilnas MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 ražotai barībai. |
| --- | --- |

b)

no kokvilnas MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 ražotai barībai.

3. pants

Marķējums

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā izklāstītās marķēšanas prasības, organisma nosaukums ir “kokvilna”.

4. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju ievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

5. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Monsanto Europe S.A., Beļģija, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, Amerikas Savienotās Valstis.

6. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

7. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels – Belgium.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Scientific Opinion on applications EFSA-GMO-UK-2005-09 and EFSA-GMO-RX-MON531×MON1445 for the placing on the market of food and feed produced from or containing ingredients produced from insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modified cotton MON 531 × MON 1445; and for the renewal of authorisation of existing products produced from cotton MON 531 × MON 1445, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. The EFSA Journal (2012);10(3):2608. doi:10.2903/j.efsa.2012.2608.

2

Scientific Opinion on applications EFSA-GMO-UK-2005-09 and EFSA-GMO-RX-MON531×MON1445 for the placing on the market of food and feed produced from or containing ingredients produced from insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modified cotton MON 531 × MON 1445

and for the renewal of authorisation of existing products produced from cotton MON 531 × MON 1445, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. The EFSA Journal (2012);10(3):2608. doi:10.2903/j.efsa.2012.2608.

(3)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

3

(4)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

4

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels – Belgium, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels – Belgium,

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – United States of America.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | No kokvilnas MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 ražota pārtika; |
| --- | --- |

1.

No kokvilnas MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 ražota pārtika;

| 2. | No kokvilnas MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 ražota barība. |
| --- | --- |

2.

No kokvilnas MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 ražota barība.

Ģenētiski modificētā kokvilna MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2, kā aprakstīts pieteikumā, izstrādā proteīnu Cry1Ac, kas piešķir izturību pret tauriņu kārtas kaitēkļiem, un proteīnu CP4 EPSPS, kas piešķir rezistenci pret glifosātu saturošiem herbicīdiem. Par selektīvajiem marķieriem ģenētiskās modifikācijas procesā tika izmantots gēns nptII, kas piešķir rezistenci pret kanamicīnu un neomicīnu, un gēns aadA, kas piešķir rezistenci pret spektinomicīnu un streptomicīnu.

c)   Marķējums

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā izklāstītās marķēšanas prasības, organisma nosaukums ir “kokvilna”.

d)   Noteikšanas metode

| 1. | Konkrētam gadījumam raksturīga reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode kokvilnas MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

1.

Konkrētam gadījumam raksturīga reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode kokvilnas MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 kvantitatīvai noteikšanai.

| 2. | Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

| 3. | References materiāls: AOCS 0804-B, AOCS 0804-C un AOCS 0804-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

3.

References materiāls: AOCS 0804-B, AOCS 0804-C un AOCS 0804-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2

f)   Informācija, kas jāsniedz saskaņā ar II pielikumu Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Nepiemēro.

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Netiek prasīts.

h)   Ietekmes uz vidi monitoringa plāns

Netiek prasīts.

i)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Netiek prasīts.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/60 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/60

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/696

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON87705 (MON-877Ø5-6), sastāv vai ir ražoti no tām

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2770)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2010. gada 18. februārī iesniedza pieteikumu Nīderlandes kompetentajai iestādei saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur sojas pupas MON87705, sastāv vai ir ražotas no tām (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2010. gada 18. februārī iesniedza pieteikumu Nīderlandes kompetentajai iestādei saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur sojas pupas MON87705, sastāv vai ir ražotas no tām (“pieteikums”).

| (2) | Pieteikums attiecas arī uz sojas pupu MON87705 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no minētajām sojas pupām vai satur tās un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkuras citas sojas pupas, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums attiecas arī uz sojas pupu MON87705 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no minētajām sojas pupām vai satur tās un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkuras citas sojas pupas, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2012. gada 30. oktobrī sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka sojas pupas MON87705, kā aprakstīts pieteikumā, attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi, izmantojot tās pieteikuma iesniedzēja paredzētajos veidos, ir tikpat drošas kā tradicionālas sojas pupas. Šī paredzētā izmantošana pārtikā un barībā ir tāda pati kā jebkurām citām tradicionālām sojas pupām, izņemot eļļas izmantošanu fritēšanai komerciālos nolūkos. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2012. gada 30. oktobrī sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka sojas pupas MON87705, kā aprakstīts pieteikumā, attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi, izmantojot tās pieteikuma iesniedzēja paredzētajos veidos, ir tikpat drošas kā tradicionālas sojas pupas. Šī paredzētā izmantošana pārtikā un barībā ir tāda pati kā jebkurām citām tradicionālām sojas pupām, izņemot eļļas izmantošanu fritēšanai komerciālos nolūkos.

| (5) | Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(5)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (6) | EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem. |
| --- | --- |

(6)

EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem.

| (7) | Pēc tam Komisija uzdeva EFSA papildināt tās atzinumu, lai tajā ietvertu no sojas pupām MON87705 iegūtas eļļas izmantošanu fritēšanai komerciālos nolūkos, vajadzības gadījumā pieprasot pieteikuma iesniedzējam sniegt visu nepieciešamo informāciju. |
| --- | --- |

(7)

Pēc tam Komisija uzdeva EFSA papildināt tās atzinumu, lai tajā ietvertu no sojas pupām MON87705 iegūtas eļļas izmantošanu fritēšanai komerciālos nolūkos, vajadzības gadījumā pieprasot pieteikuma iesniedzējam sniegt visu nepieciešamo informāciju.

| (8) | EFSA2013. gada 17. decembrī publicēja paziņojumu (4), papildinot savu sākotnējo atzinumu attiecībā uz eļļas, kas iegūta no sojas pupām MON87705, izmantošanu fritēšanai komerciālos nolūkos, un secināja, ka atjauninātais uzturvērtības novērtējums, kas attiecas uz visiem sojas pupu MON87705 eļļas izmantošanas veidiem pārtikā, neietekmē cilvēku veselību un uzturu. |
| --- | --- |

(8)

EFSA2013. gada 17. decembrī publicēja paziņojumu (4), papildinot savu sākotnējo atzinumu attiecībā uz eļļas, kas iegūta no sojas pupām MON87705, izmantošanu fritēšanai komerciālos nolūkos, un secināja, ka atjauninātais uzturvērtības novērtējums, kas attiecas uz visiem sojas pupu MON87705 eļļas izmantošanas veidiem pārtikā, neietekmē cilvēku veselību un uzturu.

| (9) | Turklāt EFSA papildinošajā paziņojumā ieteica īstenot pēcpārdošanas uzraudzības plānu, galveno uzmanību pievēršot datu vākšanai attiecībā uz Eiropas iedzīvotāju veikto patēriņu. |
| --- | --- |

(9)

Turklāt EFSA papildinošajā paziņojumā ieteica īstenot pēcpārdošanas uzraudzības plānu, galveno uzmanību pievēršot datu vākšanai attiecībā uz Eiropas iedzīvotāju veikto patēriņu.

| (10) | Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja attiecībā uz produktiem. |
| --- | --- |

(10)

Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja attiecībā uz produktiem.

| (11) | Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (5). |
| --- | --- |

(11)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (5).

| (12) | Pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur sojas pupas MON87705, sastāv vai ir ražotas no tām, būtu jāmarķē saskaņā ar prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. |
| --- | --- |

(12)

Pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur sojas pupas MON87705, sastāv vai ir ražotas no tām, būtu jāmarķē saskaņā ar prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā.

| (13) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, kurā apstiprināts, ka sojas pupu MON87705 sēklu un no tām iegūtās eļļas taukskābju sastāvs ir mainījies salīdzinājumā ar tradicionālām sojas pupām, īpaša marķēšana šķiet nepieciešama saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktu un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(13)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, kurā apstiprināts, ka sojas pupu MON87705 sēklu un no tām iegūtās eļļas taukskābju sastāvs ir mainījies salīdzinājumā ar tradicionālām sojas pupām, īpaša marķēšana šķiet nepieciešama saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktu un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktu.

| (14) | Lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un attiecībā uz ko ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(14)

Lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un attiecībā uz ko ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (15) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (6) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(15)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (6) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (16) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (7). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzībai, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā. |
| --- | --- |

(16)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (7). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzībai, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā.

| (17) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz arī ikgadēji ziņojumi par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. |
| --- | --- |

(17)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz arī ikgadēji ziņojumi par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

| (18) | Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(18)

Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (19) | Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (8) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(19)

Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (8) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (20) | Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(20)

Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificēts organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētām sojas pupām MON87705 (Glycine max (L.) Merr.), kas aprakstītas šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators MON-877Ø5-6, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta izpildes nolūkā piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas MON-877Ø5-6, sastāv vai ir ražotas no tām; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas MON-877Ø5-6, sastāv vai ir ražotas no tām;

| b) | barībai, kas satur sojas pupas MON-877Ø5-6, sastāv vai ir ražota no tām; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur sojas pupas MON-877Ø5-6, sastāv vai ir ražota no tām;

| c) | sojas pupām MON-877Ø5-6 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

sojas pupām MON-877Ø5-6 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.

2.   Lai varētu izpildīt marķēšanas prasības, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar palielinātu nepiesātināto taukskābju saturu un samazinātu piesātināto taukskābju saturu”.

3.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas MON-877Ø5-6 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Monitorings par ietekmi uz vidi

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

Pēcpārdošanas uzraudzība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka tiek izveidots un īstenots sojas pupu MON-877Ø5-6 eļļas pēcpārdošanas uzraudzības plāns, kā norādīts pielikuma g) punktā.

2.   Atļaujas turētājs visā atļaujas piemērošanas periodā iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

6. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kas paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

7. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Monsanto Europe S.A. Beļģijā, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company Amerikas Savienotajās Valstīs.

8. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

9. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2012. Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 for the placing on the market of herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean MON87705 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer. EFSA Journal 2012; 10(10):2909, 34 lpp. doi:10.2903/j.efsa.2012.2909.

3

EFSA GMO Panel

EFSA Panel on Genetically Modified Organisms

Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 for the placing on the market of herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean MON87705 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer. EFSA Journal

(4)  EFSA GMO Panel, 2013. Statement complementing the scientific opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 to cover the safety of soybean MON87705 oil for commercial frying. EFSA Journal 2013; 11(12):3507, 9 lpp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3507.

4

EFSA GMO Panel

Statement complementing the scientific opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 to cover the safety of soybean MON87705 oil for commercial frying. EFSA Journal

(5)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

5

(6)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

6

(7)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

7

(8)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

8

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium,

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas MON-877Ø5-6, sastāv vai ir ražotas no tām. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas MON-877Ø5-6, sastāv vai ir ražotas no tām.

| 2. | Barība, kas satur sojas pupas MON-877Ø5-6, sastāv vai ir ražota no tām. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur sojas pupas MON-877Ø5-6, sastāv vai ir ražota no tām.

| 3. | Sojas pupas MON-877Ø5-6 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Sojas pupas MON-877Ø5-6 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificētām sojas pupām MON-877Ø5-6, kā izklāstīts pieteikumā, ir samazināta taukskābju Δ12 desaturāzes (FAD2) un palmitoil-ACP tioesterāzes (FATB) fermentu veidošanās, kā rezultātā rodas palielināts oleīnskābes un samazināts linolskābes saturs, un tām ir CP4 EPSPS proteīns, kas piešķir noturību pret herbicīdiem, kuru sastāvā ir glifosāts.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.

| 2. | Lai varētu izpildīt marķēšanas prasības, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar palielinātu nepiesātināto taukskābju saturu un samazinātu piesātināto taukskābju saturu”. |
| --- | --- |

2.

Lai varētu izpildīt marķēšanas prasības, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar palielinātu nepiesātināto taukskābju saturu un samazinātu piesātināto taukskābju saturu”.

| 3. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas MON-877Ø5-6 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

3.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas MON-877Ø5-6 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| 1. | Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika uz polimerāzes ķēdes reakcijas balstīta metode sojas pupu MON-877Ø5-6 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

1.

Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika uz polimerāzes ķēdes reakcijas balstīta metode sojas pupu MON-877Ø5-6 kvantitatīvai noteikšanai.

| 2. | Validēta no sojas pupu sēklām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

Validēta no sojas pupu sēklām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| 3. | Atsauces materiāli: AOCS 0210-A un AOCS 0906-A, kas ir pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

3.

Atsauces materiāli: AOCS 0210-A un AOCS 0906-A, kas ir pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON-877Ø5-6

f)   Informācija, kas jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija, skatīt [aizpildīt pēc izziņošanas].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Pēcpārdošanas uzraudzība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu

| 1. | Atļaujas turētājs vāc informāciju par:






  i) | sojas MON-877Ø5-6 eļļas daudzumiem un eļļas iegūšanai paredzētu sojas pupu MON-877Ø5-6 daudzumiem, kas Eiropas Savienībā tiek importēti laišanai tirgū kā produkti lietošanai pārtikā vai kā šādu produktu sastāvdaļas; |
| --- | --- | --- |

1.

Atļaujas turētājs vāc informāciju par:

i)

sojas MON-877Ø5-6 eļļas daudzumiem un eļļas iegūšanai paredzētu sojas pupu MON-877Ø5-6 daudzumiem, kas Eiropas Savienībā tiek importēti laišanai tirgū kā produkti lietošanai pārtikā vai kā šādu produktu sastāvdaļas;

| ii) | gadījumā, ja i) punktā minētie produkti tiek importēti, – informāciju par meklēšanas rezultātiem, kas iegūti FAOSTAT datubāzē, par augu eļļas patēriņa daudzumu katrā dalībvalstī, ieskaitot dažādu veidu eļļas patēriņa daudzumu dinamiku. |
| --- | --- |

ii)

gadījumā, ja i) punktā minētie produkti tiek importēti, – informāciju par meklēšanas rezultātiem, kas iegūti FAOSTAT datubāzē, par augu eļļas patēriņa daudzumu katrā dalībvalstī, ieskaitot dažādu veidu eļļas patēriņa daudzumu dinamiku.

| 2. | Atļaujas turētājs, pamatojoties uz savākto un paziņoto informāciju, pārskata uzturvērtības novērtējumu, kas tika veikts riska novērtējuma ietvaros. |
| --- | --- |

2.

Atļaujas turētājs, pamatojoties uz savākto un paziņoto informāciju, pārskata uzturvērtības novērtējumu, kas tika veikts riska novērtējuma ietvaros.

h)   Monitoringa plāns par ietekmi uz vidi

Monitoringa plāns par ietekmi uz vidi atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

[Saite: plāns tiks publicēts internetā]

Piezīme. Laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/66 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/66

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/697

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū ģenētiski modificētu kukurūzu T25 (ACS-ZMØØ3-2) un atjaunina jau esošos kukurūzas T25 (ACS-ZMØØ3-2) produktus

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2772)

(Autentisks ir tikai teksts vācu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu, 11. panta 3. punktu, 19. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Bayer CropScience2007. gada 17. aprīlī iesniedza pieteikumu Nīderlandes kompetentajai iestādei saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur kukurūzu T25, sastāv vai ir ražota no tās. |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Bayer CropScience2007. gada 17. aprīlī iesniedza pieteikumu Nīderlandes kompetentajai iestādei saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur kukurūzu T25, sastāv vai ir ražota no tās.

| (2) | Pieteikums attiecas arī uz kukurūzas T25 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no minētās kukurūzas vai satur to un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kukurūza, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, tostarp pieteikums attiecas uz sēklu izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums attiecas arī uz kukurūzas T25 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no minētās kukurūzas vai satur to un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kukurūza, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, tostarp pieteikums attiecas uz sēklu izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, un informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā noteiktajiem principiem. Turklāt saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu tajā ir iekļauts ietekmes uz vidi monitoringa plāns. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, un informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā noteiktajiem principiem. Turklāt saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu tajā ir iekļauts ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

| (4) | Uzņēmums Bayer CropScience2007. gada 17. aprīlī iesniedza Eiropas Komisijai pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu, lai atjaunotu atļauju pārtikas produktiem un pārtikas produktu sastāvdaļām, kas ražoti no kukurūzas T25, kā arī barībai, kas satur vai sastāv no ģenētiski modificētas kukurūzas T25, un barībai, kas ražota no kukurūzas T25 (barības sastāvdaļas un barības piedevas), un kukurūzas T25 sēklām audzēšanai, kas iepriekš tika paziņoti kā esoši produkti saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta a) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(4)

Uzņēmums Bayer CropScience2007. gada 17. aprīlī iesniedza Eiropas Komisijai pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu, lai atjaunotu atļauju pārtikas produktiem un pārtikas produktu sastāvdaļām, kas ražoti no kukurūzas T25, kā arī barībai, kas satur vai sastāv no ģenētiski modificētas kukurūzas T25, un barībai, kas ražota no kukurūzas T25 (barības sastāvdaļas un barības piedevas), un kukurūzas T25 sēklām audzēšanai, kas iepriekš tika paziņoti kā esoši produkti saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta a) apakšpunktu.

| (5) | Uzņēmums Bayer CropScience2013. gada 11. janvārī informēja Eiropas Komisiju par savu lēmumu grozīt minēto pieteikumu atļaujas saņemšanai un tajā vairs neiekļaut atļauju kukurūzas T25 sēklām audzēšanai Eiropas Savienībā. |
| --- | --- |

(5)

Uzņēmums Bayer CropScience2013. gada 11. janvārī informēja Eiropas Komisiju par savu lēmumu grozīt minēto pieteikumu atļaujas saņemšanai un tajā vairs neiekļaut atļauju kukurūzas T25 sēklām audzēšanai Eiropas Savienībā.

| (6) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2013. gada 3. oktobrī sniedza labvēlīgu atzinumu gan par jaunas atļaujas izsniegšanas pieteikumu, gan par atjaunināšanas pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka kukurūza T25, kā aprakstīts pieteikumos, attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi ir tikpat droša kā ģenētiski nemodificētā kukurūza, lietojot to paredzētajos veidos (3). Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts minētās regulas 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(6)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2013. gada 3. oktobrī sniedza labvēlīgu atzinumu gan par jaunas atļaujas izsniegšanas pieteikumu, gan par atjaunināšanas pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka kukurūza T25, kā aprakstīts pieteikumos, attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi ir tikpat droša kā ģenētiski nemodificētā kukurūza, lietojot to paredzētajos veidos (3). Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts minētās regulas 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (7) | EFSA savā atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem. |
| --- | --- |

(7)

EFSA savā atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem.

| (8) | Ņemot vērā šos apsvērumus, produktiem būtu jāpiešķir atļauja. |
| --- | --- |

(8)

Ņemot vērā šos apsvērumus, produktiem būtu jāpiešķir atļauja.

| (9) | Katram ģenētiski modificētam organismam (turpmāk “ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(9)

Katram ģenētiski modificētam organismam (turpmāk “ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4).

| (10) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur kukurūzu T25, sastāv vai ir ražota no tās, nav vajadzīgas īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(10)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur kukurūzu T25, sastāv vai ir ražota no tās, nav vajadzīgas īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (11) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir noteiktas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(11)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir noteiktas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (12) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības lietošanu un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības lietošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā. |
| --- | --- |

(12)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības lietošanu un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības lietošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā.

| (13) | Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(13)

Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (14) | Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam. |
| --- | --- |

(14)

Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam.

| (15) | Šajā lēmumā paredzētie pasākumi tika apspriesti ar pieteikuma iesniedzēju. |
| --- | --- |

(15)

Šajā lēmumā paredzētie pasākumi tika apspriesti ar pieteikuma iesniedzēju.

| (16) | Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(16)

Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētai kukurūzai (Zea mays L.) T25, kas aprakstīta šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators ACS-ZMØØ3-2, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta mērķu sasniegšanai piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2, sastāv vai ir ražotas no tās; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2, sastāv vai ir ražotas no tās;

| b) | barībai, kas satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2, sastāv vai ir ražota no tās; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2, sastāv vai ir ražota no tās;

| c) | kukurūzai ACS-ZMØØ3-2 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

kukurūzai ACS-ZMØØ3-2 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kukurūza”.

2.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Monitorings par ietekmi uz vidi

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantu iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Bayer CropScience AG.

7. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50,40789 Monheim am Rhein, Germany.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2013-00761

3

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

5

(6)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos, ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

6

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

7

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Bayer CropScience AG |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Germany. |

Nosaukums

:

Bayer CropScience AG

Adrese

:

Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Germany.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2, sastāv vai ir ražotas no tās. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2, sastāv vai ir ražotas no tās.

| 2. | Barība, kas satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2, sastāv vai ir ražota no tās. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2, sastāv vai ir ražota no tās.

| 3. | Kukurūza ACS-ZMØØ3-2 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Kukurūza ACS-ZMØØ3-2 produktos, kas satur minēto kukurūzu vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificēta kukurūza ACS-ZMØØ3-2, kā izklāstīts pieteikumā, izstrādā PAT proteīnu, kas piešķir noturību pret glufozinātamonija herbicīdiem.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kukurūza”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kukurūza”.

| 2. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

2.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu ACS-ZMØØ3-2 vai sastāv no tās, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| — | Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode kukurūzas ACS-ZMØØ3-2 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

—

Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode kukurūzas ACS-ZMØØ3-2 kvantitatīvai noteikšanai.

| — | Validēta no lapām iegūtai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm. |
| --- | --- |

—

Validēta no lapām iegūtai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm.

| — | Atsauces materiāli: AOCS 0306-H un AOCS 0306-C, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

—

Atsauces materiāli: AOCS 0306-H un AOCS 0306-C, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

ACS-ZMØØ3-2

f)   Informācija, kas jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs [pēc paziņošanas jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nepiemēro.

h)   Monitoringa plāns

Monitoringa plāns par ietekmi uz vidi saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu [pēc paziņošanas jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības ES reģistrā].

i)   Lietošanai pārtikā paredzētu pārtikas produktu uzraudzības prasības pēc to laišanas tirgū

Nepiemēro.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/71 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/71

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/698

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas 305423 (DP-3Ø5423-1), sastāv vai ir ražoti no tām

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2773)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Pioneer Overseas Corporation saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2007. gada 14. jūnijā Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur sojas pupas 305423, sastāv vai ir ražotas no tām (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Pioneer Overseas Corporation saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2007. gada 14. jūnijā Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur sojas pupas 305423, sastāv vai ir ražotas no tām (“pieteikums”).

| (2) | Pieteikums arī attiecas uz sojas pupu 305423 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tām vai satur tās un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkuras citas sojas pupas, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums arī attiecas uz sojas pupu 305423 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tām vai satur tās un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkuras citas sojas pupas, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2013. gada 18. decembrī sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka sojas pupas 305423, kā aprakstīts pieteikumā, attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi, izmantojot tās paredzētajos veidos, ir tikpat drošas kā ģenētiski nemodificētas sojas pupas. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2013. gada 18. decembrī sniedza labvēlīgu atzinumu (3) saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka sojas pupas 305423, kā aprakstīts pieteikumā, attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi, izmantojot tās paredzētajos veidos, ir tikpat drošas kā ģenētiski nemodificētas sojas pupas.

| (5) | Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(5)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (6) | EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem. Turklāt EFSA ieteica īstenot pēcpārdošanas uzraudzības plānu, galveno uzmanību pievēršot datu vākšanai attiecībā uz Eiropas iedzīvotāju veikto patēriņu. |
| --- | --- |

(6)

EFSA atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu izmantošanas veidiem. Turklāt EFSA ieteica īstenot pēcpārdošanas uzraudzības plānu, galveno uzmanību pievēršot datu vākšanai attiecībā uz Eiropas iedzīvotāju veikto patēriņu.

| (7) | Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja attiecībā uz produktiem. |
| --- | --- |

(7)

Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja attiecībā uz produktiem.

| (8) | Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(8)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4).

| (9) | Pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur sojas pupas 305423, sastāv vai ir ražotas no tām, būtu jāmarķē saskaņā ar prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. |
| --- | --- |

(9)

Pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur sojas pupas 305423, sastāv vai ir ražotas no tām, būtu jāmarķē saskaņā ar prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā.

| (10) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, kurā apstiprināts, ka sojas pupu 305423 sēklu un no tām iegūtās eļļas taukskābju sastāvs ir mainījies salīdzinājumā ar tradicionālām sojas pupām, īpaša marķēšana šķiet nepieciešama saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktu un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktu. |
| --- | --- |

(10)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, kurā apstiprināts, ka sojas pupu 305423 sēklu un no tām iegūtās eļļas taukskābju sastāvs ir mainījies salīdzinājumā ar tradicionālām sojas pupām, īpaša marķēšana šķiet nepieciešama saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktu un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktu.

| (11) | Lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un attiecībā uz ko ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(11)

Lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un attiecībā uz ko ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (12) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(12)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (13) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzībai, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā. |
| --- | --- |

(13)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzībai, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā.

| (14) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz arī ikgadēji ziņojumi par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. |
| --- | --- |

(14)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz arī ikgadēji ziņojumi par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

| (15) | Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(15)

Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (16) | Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(16)

Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (17) | Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(17)

Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificēts organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētām sojas pupām 305423 (Glycine max (L.) Merr.), kas aprakstītas šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators DP-3Ø5423-1, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta izpildes nolūkā piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas DP-3Ø5423-1, sastāv vai ir ražotas no tām; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas DP-3Ø5423-1, sastāv vai ir ražotas no tām;

| b) | barībai, kas satur sojas pupas DP-3Ø5423-1, sastāv vai ir ražota no tām; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur sojas pupas DP-3Ø5423-1, sastāv vai ir ražota no tām;

| c) | sojas pupām DP-3Ø5423-1 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

sojas pupām DP-3Ø5423-1 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.

2.   Lai varētu izpildīt marķēšanas prasības, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar palielinātu nepiesātināto taukskābju saturu un samazinātu piesātināto taukskābju saturu”.

3.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas DP-3Ø5423-1 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Monitorings par ietekmi uz vidi

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

Pēcpārdošanas uzraudzība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka tiek izveidots un īstenots sojas pupu DP-3Ø5423-1 eļļas pēcpārdošanas uzraudzības plāns, kā norādīts pielikuma g) punktā.

2.   Atļaujas turētājs visā atļaujas piemērošanas periodā iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

6. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kas paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

7. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Pioneer Overseas Corporation.

8. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

9. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2013. Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2007-45 for the placing on the market of herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean 305423 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer. EFSA Journal 2013; 11(12):3499, 35 lpp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3499.

3

EFSA GMO Panel

EFSA Panel on Genetically Modified Organisms

Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2007-45 for the placing on the market of herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean 305423 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer

EFSA Journal

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

5

(6)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

6

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

7

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Pioneer Overseas Corporation |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium, |

Nosaukums

:

Pioneer Overseas Corporation

Adrese

:

Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium,

kas pārstāv uzņēmumu Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62
  nd
  Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, United States of America.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas DP-3Ø5423-1, sastāv vai ir ražotas no tām. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas DP-3Ø5423-1, sastāv vai ir ražotas no tām.

| 2. | Barība, kas satur sojas pupas DP-3Ø5423-1, sastāv vai ir ražota no tām. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur sojas pupas DP-3Ø5423-1, sastāv vai ir ražota no tām.

| 3. | Sojas pupas DP-3Ø5423-1 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Sojas pupas DP-3Ø5423-1 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificētām sojas pupām DP-3Ø5423-1, kā izklāstīts pieteikumā, ir samazināta sojas pupu fermenta omega-6 desaturāzes veidošanās, kā rezultātā rodas augsts oleīnskābes un samazināts linolskābes sastāvs, un tām ir optimizēts Glycine max-hra gēns, kas piešķir noturību pret herbicīdiem, kas ir acetolaktāta sintāzes inhibitori.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.

| 2. | Lai varētu izpildīt marķēšanas prasības, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar palielinātu nepiesātināto taukskābju saturu un samazinātu piesātināto taukskābju saturu”. |
| --- | --- |

2.

Lai varētu izpildīt marķēšanas prasības, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar palielinātu nepiesātināto taukskābju saturu un samazinātu piesātināto taukskābju saturu”.

| 3. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas DP-3Ø5423-1 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

3.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas DP-3Ø5423-1 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| — | Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode sojas pupu DP-3Ø5423-1 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

—

Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode sojas pupu DP-3Ø5423-1 kvantitatīvai noteikšanai.

| — | Validēta no sojas pupu sēklām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

—

Validēta no sojas pupu sēklām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| — | Atsauces materiāli: ERM-BF426, kas pieejams Eiropas Komisijas Kopīgā pētniecības centra (JRC) References materiālu un mērījumu institūta (IRMM) vietnē http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm. |
| --- | --- |

—

Atsauces materiāli: ERM-BF426, kas pieejams Eiropas Komisijas Kopīgā pētniecības centra (JRC) References materiālu un mērījumu institūta (IRMM) vietnē http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.

e)   Unikālais identifikators

DP- 3Ø5423-1

f)   Informācija, kas jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija, skatīt [aizpildīt pēc izziņošanas].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Pēcpārdošanas uzraudzība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu.

| 1. | Atļaujas turētājs vāc informāciju par:






  i) | sojas DP-3Ø5423-1 eļļas daudzumiem un eļļas iegūšanai paredzētu sojas pupu 305423 daudzumiem, kas Eiropas Savienībā tiek importēti laišanai tirgū kā produkti lietošanai pārtikā vai kā šādu produktu sastāvdaļas; |
| --- | --- | --- |

1.

Atļaujas turētājs vāc informāciju par:

i)

sojas DP-3Ø5423-1 eļļas daudzumiem un eļļas iegūšanai paredzētu sojas pupu 305423 daudzumiem, kas Eiropas Savienībā tiek importēti laišanai tirgū kā produkti lietošanai pārtikā vai kā šādu produktu sastāvdaļas;

| ii) | gadījumā, ja i) punktā minētie produkti tiek importēti, – informāciju par meklēšanas rezultātiem, kas iegūti FAOSTAT datubāzē, par augu eļļas patēriņa daudzumu katrā dalībvalstī, ieskaitot dažādu veidu eļļas patēriņa daudzumu dinamiku. |
| --- | --- |

ii)

gadījumā, ja i) punktā minētie produkti tiek importēti, – informāciju par meklēšanas rezultātiem, kas iegūti FAOSTAT datubāzē, par augu eļļas patēriņa daudzumu katrā dalībvalstī, ieskaitot dažādu veidu eļļas patēriņa daudzumu dinamiku.

| 2. | Atļaujas turētājs, pamatojoties uz savākto un paziņoto informāciju, pārskata uzturvērtības novērtējumu, kas tika veikts riska novērtējuma ietvaros. |
| --- | --- |

2.

Atļaujas turētājs, pamatojoties uz savākto un paziņoto informāciju, pārskata uzturvērtības novērtējumu, kas tika veikts riska novērtējuma ietvaros.

h)   Monitoringa plāns par ietekmi uz vidi

Monitoringa plāns par ietekmi uz vidi atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

[Saite: plāns tiks publicēts internetā]

Piezīme. Laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/77 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/77

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/699

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kokvilnu T304-40 (BCS-GHØØ4-7), sastāv vai ir ražoti no tās

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2782)

(Autentisks ir tikai teksts vācu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Bayer CropScience AG saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2011. gada 29. martā Nīderlandes kompetentajām iestādēm iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur kokvilnu T304-40, sastāv vai ir ražota no tās (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Bayer CropScience AG saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2011. gada 29. martā Nīderlandes kompetentajām iestādēm iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur kokvilnu T304-40, sastāv vai ir ražota no tās (“pieteikums”).

| (2) | Pieteikums attiecas arī uz kokvilnas T304-40 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tās vai satur to, izņemot lietošanu pārtikā un barībā kā jebkuru citu kokvilnu, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums attiecas arī uz kokvilnas T304-40 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no tās vai satur to, izņemot lietošanu pārtikā un barībā kā jebkuru citu kokvilnu, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Tajā saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2013. gada 20. jūnijā sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka kokvilna T304-40, kā aprakstīts pieteikumā, attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi ir tikpat droša kā ģenētiski nemodificētā kokvilna, lietojot to paredzētajos veidos (3). |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2013. gada 20. jūnijā sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka kokvilna T304-40, kā aprakstīts pieteikumā, attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi ir tikpat droša kā ģenētiski nemodificētā kokvilna, lietojot to paredzētajos veidos (3).

| (5) | Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(5)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (6) | EFSA savā atzinumā arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem. |
| --- | --- |

(6)

EFSA savā atzinumā arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem.

| (7) | Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja attiecībā uz produktiem. |
| --- | --- |

(7)

Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja attiecībā uz produktiem.

| (8) | Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(8)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4).

| (9) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikas produktiem, pārtikas produktu sastāvdaļām un barībai, kas satur kokvilnu T304-40, sastāv vai ir ražota no tās, nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, ir skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(9)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikas produktiem, pārtikas produktu sastāvdaļām un barībai, kas satur kokvilnu T304-40, sastāv vai ir ražota no tās, nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, ir skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (10) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(10)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (11) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par monitoringa plānā par ietekmi uz vidi izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības lietošanu un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības lietošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā. |
| --- | --- |

(11)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par monitoringa plānā par ietekmi uz vidi izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības lietošanu un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības lietošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā.

| (12) | Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(12)

Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (13) | Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam. |
| --- | --- |

(13)

Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam.

| (14) | Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(14)

Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētajai kokvilnai (Gossypium hirsutum) T304-40, kā norādīts šā lēmuma pielikuma b) punktā, tiek piešķirts unikālais identifikators BCS-GHØØ4-7, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta piemērošanas nolūkā atļaujas piešķir šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ4-7, sastāv vai ir ražotas no tās; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ4-7, sastāv vai ir ražotas no tās;

| b) | barībai, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ4-7, sastāv vai ir ražota no tās; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ4-7, sastāv vai ir ražota no tās;

| c) | kokvilnai BCS-GHØØ4-7 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti lietošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

kokvilnai BCS-GHØØ4-7 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti lietošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”.

2.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kokvilnu T304-40 vai sastāv no tās, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, ir frāze “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Monitorings par ietekmi uz vidi

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, lai atbilstīgi pielikuma h) punktam tiktu izveidots un īstenots monitoringa plāns par ietekmi uz vidi.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantu iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Bayer CropScience AG.

7. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Vācija.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2013. Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2011-97 for the placing on the market of insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modified cotton T304-40 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience AG. EFSA Journal 2013; 11(6):3251, 31 lpp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3251.

3

EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms)

Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2011-97 for the placing on the market of insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modified cotton T304-40 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience AG. EFSA Journal

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

5

(6)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

6

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

7

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Bayer CropScience AG |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Vācija |

Nosaukums

:

Bayer CropScience AG

Adrese

:

Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Vācija

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ4-7, sastāv vai ir ražotas no tās. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ4-7, sastāv vai ir ražotas no tās.

| 2. | Barība, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ4-7, sastāv vai ir ražota no tās. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur kokvilnu BCS-GHØØ4-7, sastāv vai ir ražota no tās.

| 3. | Kokvilna BCS-GHØØ4-7 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti citiem lietošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Kokvilna BCS-GHØØ4-7 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti citiem lietošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Pieteikumā aprakstītajā ģenētiski modificētajā kokvilnā T304-40 ir proteīna Cry1Ab ekspresija, kas nodrošina aizsardzību pret dažiem tauriņu kārtas kaitēkļiem, un PAT proteīna ekspresija, kas piešķir noturību pret glufozinātamonija herbicīdiem.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “kokvilna”.

| 2. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu kokvilnu T304-40 vai sastāv no tās, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, ir frāze “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

2.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu kokvilnu T304-40 vai sastāv no tās, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, ir frāze “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| — | Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota kvantitatīva uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode kokvilnas T304-40 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

—

Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota kvantitatīva uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode kokvilnas T304-40 kvantitatīvai noteikšanai.

| — | Validēta ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
  Atsauces materiāls: ERM-BF429, kas pieejams Eiropas Komisijas Kopīgā pētniecības centra (JRC) References materiālu un mērījumu institūta (IRMM) vietnē http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm. |
| --- | --- |

—

Validēta ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

Atsauces materiāls: ERM-BF429, kas pieejams Eiropas Komisijas Kopīgā pētniecības centra (JRC) References materiālu un mērījumu institūta (IRMM) vietnē http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.

e)   Unikālais identifikators

BCS-GHØØ4-7

f)   Informācija, kas jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija, sk. [aizpildīt pēc izziņošanas].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nepiemēro.

h)   Monitoringa plāns

Monitoringa plāns par ietekmi uz vidi atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

[Saite: plāns tiks publicēts internetā]

i)   Prasības par uzraudzību pēc produkta laišanas tirgū attiecībā uz pārtikas produkta izmantošanu cilvēku uzturā

Nepiemēro.

Piezīme. Laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/81 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/81

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/700

(2015. gada 24. aprīlis),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON87708 (MON-877Ø8-9), sastāv vai ir ražoti no tām

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2785)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2011. gada 2. februārī iesniedza pieteikumu Nīderlandes kompetentajai iestādei saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur sojas pupas MON87708, sastāv vai ir ražota no tām (“pieteikums”). |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2011. gada 2. februārī iesniedza pieteikumu Nīderlandes kompetentajai iestādei saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu, lai laistu tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur sojas pupas MON87708, sastāv vai ir ražota no tām (“pieteikums”).

| (2) | Pieteikums attiecas arī uz sojas pupu MON87708 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no minētajām sojas pupām vai satur tās un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkuras citas sojas pupas, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai. |
| --- | --- |

(2)

Pieteikums attiecas arī uz sojas pupu MON87708 laišanu tirgū produktos, kuri sastāv no minētajām sojas pupām vai satur tās un ir paredzēti tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkuras citas sojas pupas, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, un informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā noteiktajiem principiem. Turklāt saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu tajā ir iekļauts ietekmes uz vidi monitoringa plāns. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīta atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, un informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā noteiktajiem principiem. Turklāt saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu tajā ir iekļauts ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2013. gada 3. oktobrī sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka sojas pupas MON87708, kā aprakstīts pieteikumā, attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi ir tikpat drošas kā ģenētiski nemodificētās vai atsauces šķirņu sojas pupas, lietojot tās paredzētajos veidos (3). |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2013. gada 3. oktobrī sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka sojas pupas MON87708, kā aprakstīts pieteikumā, attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi ir tikpat drošas kā ģenētiski nemodificētās vai atsauces šķirņu sojas pupas, lietojot tās paredzētajos veidos (3).

| (5) | Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts minētās regulas 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(5)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts minētās regulas 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (6) | EFSA savā atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem. |
| --- | --- |

(6)

EFSA savā atzinumā secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem.

| (7) | Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja produktiem, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON87708, sastāv vai ir ražota no tām. |
| --- | --- |

(7)

Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja produktiem, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON87708, sastāv vai ir ražota no tām.

| (8) | Katram ģenētiski modificētam organismam (turpmāk “ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(8)

Katram ģenētiski modificētam organismam (turpmāk “ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4).

| (9) | Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur sojas pupas MON87708, sastāv vai ir ražota no tām, nav vajadzīgas īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
| --- | --- |

(9)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur sojas pupas MON87708, sastāv vai ir ražota no tām, nav vajadzīgas īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

| (10) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir noteiktas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(10)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir noteiktas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (11) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības lietošanu un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības lietošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā. |
| --- | --- |

(11)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības lietošanu un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības lietošanas uzraudzību pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punktā.

| (12) | Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(12)

Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (13) | Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam. |
| --- | --- |

(13)

Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam.

| (14) | Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(14)

Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificēts organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētām sojas pupām (Glycine max (L.) Merr.) MON87708, kas aprakstītas šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators MON-877Ø8-9, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta mērķu sasniegšanai piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas MON-877Ø8-9, sastāv vai ir ražotas no tām; |
| --- | --- |

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas MON-877Ø8-9, sastāv vai ir ražotas no tām;

| b) | barībai, kas satur sojas pupas MON-877Ø8-9, sastāv vai ir ražota no tām; |
| --- | --- |

b)

barībai, kas satur sojas pupas MON-877Ø8-9, sastāv vai ir ražota no tām;

| c) | sojas pupām MON-877Ø8-9 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

c)

sojas pupām MON-877Ø8-9 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants

Marķēšana

1.   Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.

2.   Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas MON-877Ø8-9 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Monitorings par ietekmi uz vidi

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantu iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir Beļģijas uzņēmums Monsanto Europe S.A., kas pārstāv Amerikas Savienoto Valstu uzņēmumu Monsanto Company.

7. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Brussels, Belgium.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

2

(3)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2013-00760

3

(4)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

4

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

5

(6)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos, ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

6

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

7

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervueren 270–272, 1150 Brussels, Belgium, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A.

Adrese

:

Avenue de Tervueren 270–272, 1150 Brussels, Belgium,

kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America.

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas MON-877Ø8-9, sastāv vai ir ražotas no tām. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas MON-877Ø8-9, sastāv vai ir ražotas no tām.

| 2. | Barība, kas satur sojas pupas MON-877Ø8-9, sastāv vai ir ražota no tām. |
| --- | --- |

2.

Barība, kas satur sojas pupas MON-877Ø8-9, sastāv vai ir ražota no tām.

| 3. | Sojas pupas MON-877Ø8-9 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanai veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu. |
| --- | --- |

3.

Sojas pupas MON-877Ø8-9 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanai veidiem, kas nav minēti 1. un 2. apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificētas sojas pupas MON-877Ø8-9, kā izklāstīts pieteikumā, izstrādā DMO (dikamba mono-oksigenāze) proteīnu, kas piešķir noturību pret herbicīdiem, kuru sastāvā ir dikamba.

c)   Marķēšana

| 1. | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”. |
| --- | --- |

1.

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.

| 2. | Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas MON-877Ø8-9 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
| --- | --- |

2.

Uz etiķetes un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur sojas pupas MON-877Ø8-9 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d)   Noteikšanas metode

| — | Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode sojas pupu MON-877Ø8-9 kvantitatīvai noteikšanai. |
| --- | --- |

—

Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode sojas pupu MON-877Ø8-9 kvantitatīvai noteikšanai.

| — | Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

—

Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| — | Atsauces materiāli: AOCS 0311-A un AOCS 0906-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

—

Atsauces materiāli: AOCS 0311-A un AOCS 0906-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON-877Ø8-9

f)   Informācija, kas jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija, sk. [aizpildīt pēc izziņošanas].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nepiemēro.

h)   Monitoringa plāns

Monitoringa plāns par ietekmi uz vidi saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu.

[Saite: plāns tiks publicēts internetā]

i)   Lietošanai pārtikā paredzētu pārtikas produktu uzraudzības prasības pēc to laišanas tirgū

Nepiemēro.

Piezīme. Laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

---

| 30.4.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 112/86 |
| --- | --- | --- | --- |

30.4.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/86

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/701

(2015. gada 24. aprīlis),

ar kuru atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū pārtiku, kas satur ģenētiski modificēto eļļas rapsi GT73 vai sastāv no tā, vai pārtiku un lopbarību, kas ražota no šā ģenētiski modificētā organisma

(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2786)

(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu, 11. panta 3. punktu, 19. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2007. gada 17. un 18. aprīlī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 4. punktu un 20. panta 4. punktu iesniedza Komisijai pieteikumus atļauju pagarināšanai attiecībā uz tirgū esošu pārtiku un lopbarību, kas ražota no eļļas rapša GT73. Abi pagarināšanas pieteikumi attiecas uz tirgū esošas pārtikas, kas ražota no eļļas rapša GT73 (rafinēta eļļa un pārtikas piedevas), un tirgū esošas lopbarības, kas ražota no eļļas rapša GT73 (lopbarības sastāvdaļas un lopbarības piedevas), tirdzniecības turpināšanu, kura tika likumīgi laista Kopienas tirgū pirms Regulas (EK) Nr. 1829/2003 spēkā stāšanās dienas. Pēc Regulas (EK) Nr. 1829/2003 stāšanās spēkā par šiem produktiem tika paziņots Eiropas Komisijai saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta a) un b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu, un tie tika iekļauti ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā. |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2007. gada 17. un 18. aprīlī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 4. punktu un 20. panta 4. punktu iesniedza Komisijai pieteikumus atļauju pagarināšanai attiecībā uz tirgū esošu pārtiku un lopbarību, kas ražota no eļļas rapša GT73. Abi pagarināšanas pieteikumi attiecas uz tirgū esošas pārtikas, kas ražota no eļļas rapša GT73 (rafinēta eļļa un pārtikas piedevas), un tirgū esošas lopbarības, kas ražota no eļļas rapša GT73 (lopbarības sastāvdaļas un lopbarības piedevas), tirdzniecības turpināšanu, kura tika likumīgi laista Kopienas tirgū pirms Regulas (EK) Nr. 1829/2003 spēkā stāšanās dienas. Pēc Regulas (EK) Nr. 1829/2003 stāšanās spēkā par šiem produktiem tika paziņots Eiropas Komisijai saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta a) un b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu, un tie tika iekļauti ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

| (2) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2009. gada 15. decembrī sniedza labvēlīgu atzinumu par atļaujas pagarināšanas pieteikumu saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka, turpinot tirgot pārtiku un lopbarību, kas ražota no eļļas rapša GT73, kā izklāstīts pieteikumā, iespējamība, ka saistībā ar tās paredzēto izmantošanu tiks negatīvi ietekmēta cilvēku vai dzīvnieku veselība vai vide, ir maz ticama (2). |
| --- | --- |

(2)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2009. gada 15. decembrī sniedza labvēlīgu atzinumu par atļaujas pagarināšanas pieteikumu saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka, turpinot tirgot pārtiku un lopbarību, kas ražota no eļļas rapša GT73, kā izklāstīts pieteikumā, iespējamība, ka saistībā ar tās paredzēto izmantošanu tiks negatīvi ietekmēta cilvēku vai dzīvnieku veselība vai vide, ir maz ticama (2).

| (3) | Uzņēmums Monsanto Europe S.A. 2010. gada 26. augustā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. pantu Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas un pārtikas sastāvdaļu laišanu tirgū, kas satur eļļas rapsi GT73 (tostarp eļļas rapša GT73 putekšņus un dīgtspējīgu sēklu nejaušu, netīšu klātbūtni), sastāv no tā vai ir no tā ražotas, izņemot pārstrādātu eļļu un pārtikas piedevas. Šis pieteikums neattiecas uz minētās kultūras audzēšanu ES. |
| --- | --- |

(3)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. 2010. gada 26. augustā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. pantu Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas un pārtikas sastāvdaļu laišanu tirgū, kas satur eļļas rapsi GT73 (tostarp eļļas rapša GT73 putekšņus un dīgtspējīgu sēklu nejaušu, netīšu klātbūtni), sastāv no tā vai ir no tā ražotas, izņemot pārstrādātu eļļu un pārtikas piedevas. Šis pieteikums neattiecas uz minētās kultūras audzēšanu ES.

| (4) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu minētajā pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (3) III un IV pielikumā, un informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā noteiktajiem principiem. Turklāt saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu tajā ir iekļauts ietekmes uz vidi monitoringa plāns. |
| --- | --- |

(4)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu minētajā pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas prasīti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (3) III un IV pielikumā, un informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā noteiktajiem principiem. Turklāt saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu tajā ir iekļauts ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

| (5) | EFSA2013. gada 12. februārī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. pantu sniedza labvēlīgu atzinumu par jauno pieteikumu. Tā secināja, ka nekas neliecina par drošuma apdraudējumu cilvēka veselībai saistībā ar pieteikumā minētajiem lietošanas veidiem un īpaši saistībā ar eļļas rapša GT73 putekšņiem/putekšņus saturošiem diētiskiem uztura bagātinātājiem vai neliela sēklu daudzuma nejaušu klātbūtni cilvēka uzturā (4). Tomēr attiecīgu patēriņa un drošuma datu trūkuma dēļ EFSA nevarēja veikt līdzvērtīgu novērtējumu par izolētu sēklu proteīnu. EFSA arī secināja, ka GT73 vides riska novērtējumā netika konstatēts drošuma apdraudējums saistībā ar tā paredzētajiem lietošanas veidiem. |
| --- | --- |

(5)

EFSA2013. gada 12. februārī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. pantu sniedza labvēlīgu atzinumu par jauno pieteikumu. Tā secināja, ka nekas neliecina par drošuma apdraudējumu cilvēka veselībai saistībā ar pieteikumā minētajiem lietošanas veidiem un īpaši saistībā ar eļļas rapša GT73 putekšņiem/putekšņus saturošiem diētiskiem uztura bagātinātājiem vai neliela sēklu daudzuma nejaušu klātbūtni cilvēka uzturā (4). Tomēr attiecīgu patēriņa un drošuma datu trūkuma dēļ EFSA nevarēja veikt līdzvērtīgu novērtējumu par izolētu sēklu proteīnu. EFSA arī secināja, ka GT73 vides riska novērtējumā netika konstatēts drošuma apdraudējums saistībā ar tā paredzētajiem lietošanas veidiem.

| (6) | Komisija 2013. gada 19. martā lūdza EFSA papildināt tās novērtējumu, ietverot tajā eļļas rapša GT73 visus iespējamos lietojumus, kas prasīti pieteikumā. |
| --- | --- |

(6)

Komisija 2013. gada 19. martā lūdza EFSA papildināt tās novērtējumu, ietverot tajā eļļas rapša GT73 visus iespējamos lietojumus, kas prasīti pieteikumā.

| (7) | Pēc tam 2013. gada 8. maijāMonsanto Europe S.A. informēja Komisiju, ka tas neplāno tirgot ES no GT73 iegūta izolēta proteīna produktus. Ņemot vērā to, ka šis konkrētais lietošanas veids ir ļoti ierobežots un izolēta sēklu proteīna klātbūtne pārtikas apritē ir maz ticama, to varētu izslēgt no šā lēmuma darbības jomas. |
| --- | --- |

(7)

Pēc tam 2013. gada 8. maijāMonsanto Europe S.A. informēja Komisiju, ka tas neplāno tirgot ES no GT73 iegūta izolēta proteīna produktus. Ņemot vērā to, ka šis konkrētais lietošanas veids ir ļoti ierobežots un izolēta sēklu proteīna klātbūtne pārtikas apritē ir maz ticama, to varētu izslēgt no šā lēmuma darbības jomas.

| (8) | Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā, EFSA abos savos atzinumos ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas. |
| --- | --- |

(8)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā, EFSA abos savos atzinumos ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

| (9) | Pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem. |
| --- | --- |

(9)

Pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem.

| (10) | Lopbarības, kas satur eļļas rapsi GT73 vai sastāv no tā, un produktu, kas nav pārtika un barība un satur šo eļļas rapsi vai sastāv no tā, izmantojums, izņemot audzēšanu, jau ir atļauts ar Komisijas Lēmumu 2005/635/EK (5). |
| --- | --- |

(10)

Lopbarības, kas satur eļļas rapsi GT73 vai sastāv no tā, un produktu, kas nav pārtika un barība un satur šo eļļas rapsi vai sastāv no tā, izmantojums, izņemot audzēšanu, jau ir atļauts ar Komisijas Lēmumu 2005/635/EK (5).

| (11) | Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja (pagarinājums un jauna atļauja) attiecībā uz pārtiku un pārtikas sastāvdaļām, kas satur eļļas rapsi GT73 vai sastāv no tā, izņemot izolētu sēklu proteīnu, un pārtiku un lopbarību, kas ražota no eļļas rapša GT73. |
| --- | --- |

(11)

Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja (pagarinājums un jauna atļauja) attiecībā uz pārtiku un pārtikas sastāvdaļām, kas satur eļļas rapsi GT73 vai sastāv no tā, izņemot izolētu sēklu proteīnu, un pārtiku un lopbarību, kas ražota no eļļas rapša GT73.

| (12) | Katram ģenētiski modificētam organismam (turpmāk “ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (6). |
| --- | --- |

(12)

Katram ģenētiski modificētam organismam (turpmāk “ĢMO”) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (6).

| (13) | Pamatojoties uz abiem EFSA atzinumiem, pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur eļļas rapsi GT73 vai sastāv no tā, un pārtikai un lopbarībai, kas no tā ražoti, nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. |
| --- | --- |

(13)

Pamatojoties uz abiem EFSA atzinumiem, pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur eļļas rapsi GT73 vai sastāv no tā, un pārtikai un lopbarībai, kas no tā ražoti, nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā.

| (14) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (7) 4. panta 6. punktā ir noteiktas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, un izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un lopbarību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
| --- | --- |

(14)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (7) 4. panta 6. punktā ir noteiktas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, un izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un lopbarību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā.

| (15) | Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (8). EFSA atzinumos nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un lopbarības lietošanu un darbībām ar to, tostarp prasības pārtikas un barības lietošanas uzraudzībai pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktam un 18. panta 5. punktam. |
| --- | --- |

(15)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par ietekmes uz vidi monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (8). EFSA atzinumos nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un lopbarības lietošanu un darbībām ar to, tostarp prasības pārtikas un barības lietošanas uzraudzībai pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktam un 18. panta 5. punktam.

| (16) | Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(16)

Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

| (17) | Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (9) 9. panta 1. punktu un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktu šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
| --- | --- |

(17)

Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (9) 9. panta 1. punktu un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktu šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

| (18) | Šajā lēmumā paredzētie pasākumi tika apspriesti ar pieteikuma iesniedzēju. |
| --- | --- |

(18)

Šajā lēmumā paredzētie pasākumi tika apspriesti ar pieteikuma iesniedzēju.

| (19) | Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
| --- | --- |

(19)

Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētais organisms un unikālie identifikatori

Ģenētiski modificētam eļļas rapsim (Brassica napus L.) GT73, kā aprakstīts šā lēmuma pielikuma b) punktā, ir piešķirts unikālais identifikators MON-ØØØ73-7, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants

Atļaujas piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta mērķu sasniegšanai piešķir atļaujas šādiem produktiem:

| a) | pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur eļļas rapsi MON-ØØØ73-7, sastāv vai ir ražotas no tās, izņemot izolētu sēklu proteīnu; |
| --- | --- |

a)

pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur eļļas rapsi MON-ØØØ73-7, sastāv vai ir ražotas no tās, izņemot izolētu sēklu proteīnu;

| b) | lopbarība, kas ražota no eļļas rapša MON-ØØØ73-7. |
| --- | --- |

b)

lopbarība, kas ražota no eļļas rapša MON-ØØØ73-7.

3. pants

Marķēšana

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “eļļas rapsis”.

4. pants

Ietekmes uz vidi monitorings

1.   Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2.   Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

5. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantu iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.

6. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir Beļģijas uzņēmums Monsanto Europe S.A., kas pārstāv Amerikas Savienoto Valstu uzņēmumu Monsanto Company.

7. pants

Piemērošanas termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.

8. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts Beļģijas uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervueren 270-272, 1150 Brussels, Beļģija, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167, ASV.

Briselē, 2015. gada 24. aprīlī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Vytenis ANDRIUKAITIS

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2009-00952

2

http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2009-00953

(3)  Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

3

(4)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2013-00078

4

(5)  Komisijas 2005. gada 31. augusta Lēmums 2005/635/EK par eļļas rapša produktu (Brassica napus L., GT73 līnija), kas ģenētiski modificēti izturībai pret herbicīdu glifosātu, laišanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK (OV L 228, 3.9.2005., 11. lpp.).

5

Brassica napus

(6)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

6

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

7

(8)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmumu 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos, ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

8

(9)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

9

---

PIELIKUMS

a)   Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

| Nosaukums | : | Monsanto Europe S.A., Beļģija |
| --- | --- | --- |
| Adrese | : | Avenue de Tervueren 270-272, 1150 Brussels, Beļģija, |

Nosaukums

:

Monsanto Europe S.A., Beļģija

Adrese

:

Avenue de Tervueren 270-272, 1150 Brussels, Beļģija,

pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167, ASV

b)   Produktu apzīmējums un specifikācija

| 1. | Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur eļļas rapsi MON-ØØØ73-7, sastāv vai ir ražotas no tās, izņemot izolētu sēklu proteīnu. |
| --- | --- |

1.

Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur eļļas rapsi MON-ØØØ73-7, sastāv vai ir ražotas no tās, izņemot izolētu sēklu proteīnu.

| 2. | Lopbarība, kas ražota no eļļas rapša MON-ØØØ73-7. |
| --- | --- |

2.

Lopbarība, kas ražota no eļļas rapša MON-ØØØ73-7.

Ģenētiski modificēts eļļas rapsis MON-ØØØ73-7, kā aprakstīts pieteikumos, rada proteīnus CP4 5 enolpirovilšikimāta-3-fosfāta sintāzi (CP4 EPSPS) un glifosāta oksireduktāzes 247. variantu (GOXv247), kas nodrošina aizsardzību pret glifosātu saturošiem herbicīdiem.

c)   Marķēšana

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās īpašās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “eļļas rapsis”.

d)   Noteikšanas metode

| — | Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota kvantitatīva uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode attiecībā uz eļļas rapsi MON-ØØØ73-7. |
| --- | --- |

—

Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota kvantitatīva uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode attiecībā uz eļļas rapsi MON-ØØØ73-7.

| — | Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx. |
| --- | --- |

—

Validēta no sēklām iegūtai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

| — | References materiāli: AOCS 0304-A un AOCS 0304-B, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

—

References materiāli: AOCS 0304-A un AOCS 0304-B, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Unikālais identifikators

MON-ØØØ73-7

f)   Informācija, kas jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

Bioloģiskās drošības starpniecības centrs [pēc paziņošanas jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā].

g)   Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nepiemēro.

h)   Monitoringa plāns

Ietekmes uz vidi monitoringa plāns saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu [pēc paziņošanas jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā].

i)   Uzraudzības prasības pēc laišanas tirgū attiecībā uz pārtikas izmantošanu cilvēku uzturā

Nepiemēro.

---