# Jornal Oficial C 115/28 d

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 115 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 61.° ano28 de março de 2018 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 115

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

61.° ano28 de março de 2018

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2018/C 115/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de fevereiro de 2018 a 28 de fevereiro de 2018[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2018/C 115/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de fevereiro de 2018 a 28 de fevereiro de 2018(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE) | 9 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2018/C 115/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de fevereiro de 2018 a 28 de fevereiro de 2018[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2018/C 115/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de fevereiro de 2018 a 28 de fevereiro de 2018(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

o

9

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| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 28.3.2018 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 115/1 |
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28.3.2018

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 115/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de fevereiro de 2018 a 28 de fevereiro de 2018

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2018/C 115/01)

| — | Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

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Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.2.2018 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1263 | Comprimido revestido por película | J05AR06 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Ozempic | semaglutido | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1251 | Solução injectável | A10BJ06 | 12.2.2018 |
| 9.2.2018 | Alkindi | hidrocortisona | Diurnal Ltd
  Cardiff Medicentre, Heath Park, Cardiff CF14 4UJ, United Kingdom | EU/1/17/1260 | Granulado em cápsulas para abertura | H02AB09 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Herzuma | trastuzumab | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, 1051 Budapest, Magyarország | EU/1/17/1257 | Pó para concentrado para solução para perfusão | L01XC03 | 13.2.2018 |
| 15.2.2018 | Anagrelida Mylan | anagrelida | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1256 | Cápsula | L01XX35 | 19.2.2018 |
| 19.2.2018 | CRYSVITA | Burosumab | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/17/1262 | Solução injectável | M05BX | 21.2.2018 |
| 23.2.2018 | Hemlibra | emicizumab | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/18/1271 | Solução injectável | B02BX06 | 27.2.2018 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

8.2.2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

Comprimido revestido por película

J05AR06

12.2.2018

8.2.2018

Ozempic

semaglutido

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1251

Solução injectável

A10BJ06

12.2.2018

9.2.2018

Alkindi

hidrocortisona

Diurnal Ltd

Cardiff Medicentre, Heath Park, Cardiff CF14 4UJ, United Kingdom

EU/1/17/1260

Granulado em cápsulas para abertura

H02AB09

13.2.2018

9.2.2018

Herzuma

trastuzumab

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, 1051 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1257

Pó para concentrado para solução para perfusão

L01XC03

13.2.2018

15.2.2018

Anagrelida Mylan

anagrelida

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

Cápsula

L01XX35

19.2.2018

19.2.2018

CRYSVITA

Burosumab

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/17/1262

Solução injectável

M05BX

21.2.2018

23.2.2018

Hemlibra

emicizumab

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/18/1271

Solução injectável

B02BX06

27.2.2018

| — | Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

—

Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.2.2018 | Ebilfumin | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/14/915 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Episalvan | Amryt AG
  Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland | EU/1/15/1069 | 8.2.2018 |
| 5.2.2018 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Pedea | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 8.2.2018 |
| 5.2.2018 | Pregabalina Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Pregabalina Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | PREZISTA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/06/380 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Truvada | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Vedrop | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/09/533 | 8.2.2018 |
| 8.2.2018 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Cloreto de metiltionina Proveblue | Provepharm S.A.S.
  22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France | EU/1/11/682 | 15.2.2018 |
| 8.2.2018 | Daptomycin Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/370 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Iclusig | Incyte Biosciences UK Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Rezolsta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/967 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/443 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | VELCADE | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/04/274 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Voriconazol Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Xtandi | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/13/846 | 12.2.2018 |
| 9.2.2018 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/296 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Ventavis | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255 | 13.2.2018 |
| 15.2.2018 | Emselex | Merus Labs Luxco II S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, 2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 19.2.2018 |
| 15.2.2018 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.2.2018 |
| 15.2.2018 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 19.2.2018 |
| 16.2.2018 | Esmya | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/12/750 | 20.2.2018 |
| 19.2.2018 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/08/476 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Aerivio Spiromax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Airexar Spiromax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/484 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Lyrica | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Neulasta | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Nucala | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/15/1043 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Olanzapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/427 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Ongentys | Bial — Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | 22.2.2018 |
| 19.2.2018 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1059 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Rebetol | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/99/107 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Senshio | Shionogi Limited
  33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom | EU/1/14/978 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Simulect | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/98/084 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Talmanco | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1153 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1129 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Vfend | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/212 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Wilzin | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/286 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/99/125 | 21.2.2018 |
| 22.2.2018 | Dynastat | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/425 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | NutropinAq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/00/164 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 26.2.2018 |
| 27.2.2018 | Abasaglar | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/944 | 1.3.2018 |
| 27.2.2018 | Omnitrope | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/06/332 | 1.3.2018 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

5.2.2018

Ebilfumin

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/14/915

7.2.2018

5.2.2018

Episalvan

Amryt AG

Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland

EU/1/15/1069

8.2.2018

5.2.2018

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

7.2.2018

5.2.2018

Pedea

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/284

8.2.2018

5.2.2018

Pregabalina Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

7.2.2018

5.2.2018

Pregabalina Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

7.2.2018

5.2.2018

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/06/380

7.2.2018

5.2.2018

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

7.2.2018

5.2.2018

Vedrop

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

8.2.2018

8.2.2018

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

12.2.2018

8.2.2018

Cloreto de metiltionina Proveblue

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

15.2.2018

8.2.2018

Daptomycin Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

12.2.2018

8.2.2018

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

12.2.2018

8.2.2018

Exforge

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/370

12.2.2018

8.2.2018

Iclusig

Incyte Biosciences UK Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

12.2.2018

8.2.2018

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/924

12.2.2018

8.2.2018

Rezolsta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/967

12.2.2018

8.2.2018

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

12.2.2018

8.2.2018

VELCADE

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/04/274

12.2.2018

8.2.2018

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

12.2.2018

8.2.2018

Voriconazol Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

12.2.2018

8.2.2018

Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/846

12.2.2018

9.2.2018

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

13.2.2018

9.2.2018

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/296

13.2.2018

9.2.2018

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

13.2.2018

9.2.2018

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

13.2.2018

9.2.2018

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

13.2.2018

9.2.2018

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

13.2.2018

9.2.2018

Ventavis

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255

13.2.2018

15.2.2018

Emselex

Merus Labs Luxco II S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, 2540 Luxembourg

EU/1/04/294

19.2.2018

15.2.2018

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.2.2018

15.2.2018

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

19.2.2018

16.2.2018

Esmya

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750

20.2.2018

19.2.2018

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/476

21.2.2018

19.2.2018

Aerivio Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

21.2.2018

19.2.2018

Airexar Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

21.2.2018

19.2.2018

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

21.2.2018

19.2.2018

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

21.2.2018

19.2.2018

Icandra

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/484

21.2.2018

19.2.2018

Lyrica

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279

21.2.2018

19.2.2018

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

21.2.2018

19.2.2018

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

21.2.2018

19.2.2018

Nucala

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/15/1043

21.2.2018

19.2.2018

Olanzapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/427

21.2.2018

19.2.2018

Ongentys

Bial — Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

22.2.2018

19.2.2018

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1059

21.2.2018

19.2.2018

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

21.2.2018

19.2.2018

Rebetol

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/107

21.2.2018

19.2.2018

Senshio

Shionogi Limited

33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom

EU/1/14/978

21.2.2018

19.2.2018

Simulect

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/98/084

21.2.2018

19.2.2018

Talmanco

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1153

21.2.2018

19.2.2018

Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

21.2.2018

19.2.2018

Vfend

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

21.2.2018

19.2.2018

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

21.2.2018

19.2.2018

Wilzin

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/286

21.2.2018

19.2.2018

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/99/125

21.2.2018

22.2.2018

Dynastat

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209

26.2.2018

22.2.2018

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/425

26.2.2018

22.2.2018

NutropinAq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164

26.2.2018

22.2.2018

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

26.2.2018

22.2.2018

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

26.2.2018

27.2.2018

Abasaglar

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/944

1.3.2018

27.2.2018

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/06/332

1.3.2018

| — | Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

—

Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.2.2018 | Suvaxyn Circo | Vacina com circovírus porcino (inativada, recombinante) | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/223 | Emulsão injectável | QI09AA07 | 9.2.2018 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

7.2.2018

Suvaxyn Circo

Vacina com circovírus porcino (inativada, recombinante)

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/223

Emulsão injectável

QI09AA07

9.2.2018

| — | Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

—

Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2018 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 22.2.2018 |
| 20.2.2018 | Porcilis PCV | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/08/091 | 22.2.2018 |
| 20.2.2018 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 22.2.2018 |
| 20.2.2018 | Vectormune ND | CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/15/188 | 22.2.2018 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

20.2.2018

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

22.2.2018

20.2.2018

Porcilis PCV

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091

22.2.2018

20.2.2018

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

22.2.2018

20.2.2018

Vectormune ND

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/15/188

22.2.2018

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.3.2018 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 115/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2018

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 115/9

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de fevereiro de 2018 a 28 de fevereiro de 2018

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE) (2)

(2018/C 115/02)

| — | Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado |
| --- | --- |

—

Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data da notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.2.2018 | Paracetamol, modified and prolonged release | Paracetamol, modified and prolonged release | Ver anexo I | Ver anexo I | 20.2.2018 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data da notificação

19.2.2018

Paracetamol, modified and prolonged release

Paracetamol, modified and prolonged release

Ver anexo I

Ver anexo I

20.2.2018

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista de medicamentos autorizados a nível nacional

| Estado-Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | DCI + Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Bélgica | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Bélgica | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Bélgica | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Bélgica | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Bélgica | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Bulgária | KRKA, D.D., NOVO MESTO | ДОРЕТА SR 75 MG/650 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| República Checa | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Dinamarca | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 500 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Dinamarca | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Dinamarca | ACTAVIS GROUP HF. | PINEX RETARD | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 500 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Estónia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Finlândia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Finlândia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Grécia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA | PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Hungria | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Hungria | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Hungria | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Hungria | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Hungria | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Hungria | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Hungria | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Hungria | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Hungria | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Hungria | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Islândia | GEBRO PHARMA GMBH | DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG FORÐATÖFLUR | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Islândia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL EXTEND | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Islândia | ACTAVIS HF. | PARATABS RETARD | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 500 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Letónia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Lituânia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Lituânia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Lituânia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Lituânia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Lituânia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Lituânia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Lituânia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Luxemburgo | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Luxemburgo | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Países Baixos | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V | PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |
| Polónia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Portugal | JABA RECORDATI, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Portugal | JABA RECORDATI, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Portugal | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA | PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Portugal | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG, TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Portugal | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG, TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Portugal | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG, TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Portugal | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Roménia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslováquia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLNOVANÍM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Eslovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Espanha | LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA | CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | VIA ORAL |
| Suécia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING | PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG | COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA | VIA ORAL |

Estado-Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

DCI + Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Bélgica

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Bélgica

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Bélgica

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Bélgica

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Bélgica

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Bélgica

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Bulgária

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ДОРЕТА SR 75 MG/650 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

República Checa

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Dinamarca

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 500 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Dinamarca

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Dinamarca

ACTAVIS GROUP HF.

PINEX RETARD

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 500 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Estónia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Finlândia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Finlândia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Grécia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA

PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Hungria

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Hungria

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Hungria

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Hungria

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Hungria

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Hungria

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Hungria

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Hungria

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Hungria

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Hungria

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Islândia

GEBRO PHARMA GMBH

DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG FORÐATÖFLUR

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Islândia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL EXTEND

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Islândia

ACTAVIS HF.

PARATABS RETARD

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 500 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Letónia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Lituânia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Lituânia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Lituânia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Lituânia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Lituânia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Lituânia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Lituânia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Luxemburgo

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Luxemburgo

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Países Baixos

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V

PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

Polónia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Portugal

JABA RECORDATI, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Portugal

JABA RECORDATI, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Portugal

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA

PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Portugal

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG, TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Portugal

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG, TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Portugal

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG, TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Portugal

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Roménia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslováquia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLNOVANÍM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Eslovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Espanha

LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

CLORIDRATO DE TRAMADOL, COMPRIMIDO DE 75 MG, PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 650 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

VIA ORAL

Suécia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING

PARACETAMOL, COMPRIMIDO DE 665 MG

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

VIA ORAL

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