# Journal officiel C 115/28 m

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 115 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 61e année28 mars 2018 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 115

Édition de langue française

Communications et informations

61e année28 mars 2018

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| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2018/C 115/01 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2018 au 28 février 2018[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2018/C 115/02 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2018 au 28 février 2018[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE] | 9 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2018/C 115/01

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2018 au 28 février 2018[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no

1

2018/C 115/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2018 au 28 février 2018[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

er

[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

9

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| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 28.3.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 115/1 |
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28.3.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 115/1

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Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2018 au 28 février 2018

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2018/C 115/01)

| — | Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté |
| --- | --- |

—

Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.2.2018 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1263 | Comprimé pelliculé | J05AR06 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Ozempic | sémaglutide | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1251 | Solution injectable | A10BJ06 | 12.2.2018 |
| 9.2.2018 | Alkindi | hydrocortisone | Diurnal Ltd
  Cardiff Medicentre, Heath Park, Cardiff CF14 4UJ, United Kingdom | EU/1/17/1260 | Granulés en gélules à ouvrir | H02AB09 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Herzuma | trastuzumab | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, 1051 Budapest, Magyarország | EU/1/17/1257 | Poudre pour solution à diluer pour perfusion | L01XC03 | 13.2.2018 |
| 15.2.2018 | Anagrélide Mylan | anagrélide | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1256 | Gélule | L01XX35 | 19.2.2018 |
| 19.2.2018 | CRYSVITA | Burosumab | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/17/1262 | Solution injectable | M05BX | 21.2.2018 |
| 23.2.2018 | Hemlibra | emicizumab | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/18/1271 | Solution injectable | B02BX06 | 27.2.2018 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

8.2.2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

Comprimé pelliculé

J05AR06

12.2.2018

8.2.2018

Ozempic

sémaglutide

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1251

Solution injectable

A10BJ06

12.2.2018

9.2.2018

Alkindi

hydrocortisone

Diurnal Ltd

Cardiff Medicentre, Heath Park, Cardiff CF14 4UJ, United Kingdom

EU/1/17/1260

Granulés en gélules à ouvrir

H02AB09

13.2.2018

9.2.2018

Herzuma

trastuzumab

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, 1051 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1257

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

L01XC03

13.2.2018

15.2.2018

Anagrélide Mylan

anagrélide

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

Gélule

L01XX35

19.2.2018

19.2.2018

CRYSVITA

Burosumab

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/17/1262

Solution injectable

M05BX

21.2.2018

23.2.2018

Hemlibra

emicizumab

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/18/1271

Solution injectable

B02BX06

27.2.2018

| — | Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté |
| --- | --- |

—

Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.2.2018 | Ebilfumin | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/14/915 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Episalvan | Amryt AG
  Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland | EU/1/15/1069 | 8.2.2018 |
| 5.2.2018 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Pedea | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 8.2.2018 |
| 5.2.2018 | Prégabaline Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Prégabaline Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | PREZISTA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/06/380 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Truvada | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Vedrop | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/09/533 | 8.2.2018 |
| 8.2.2018 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Chlorure de méthylthioninium Proveblue | Provepharm S.A.S.
  22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France | EU/1/11/682 | 15.2.2018 |
| 8.2.2018 | Daptomycin Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/370 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Iclusig | Incyte Biosciences UK Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Rezolsta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/967 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/443 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | VELCADE | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/04/274 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Xtandi | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/13/846 | 12.2.2018 |
| 9.2.2018 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/296 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Ventavis | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255 | 13.2.2018 |
| 15.2.2018 | Emselex | Merus Labs Luxco II S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, 2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 19.2.2018 |
| 15.2.2018 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.2.2018 |
| 15.2.2018 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 19.2.2018 |
| 16.2.2018 | Esmya | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/12/750 | 20.2.2018 |
| 19.2.2018 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/08/476 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Aerivio Spiromax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Airexar Spiromax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/484 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Lyrica | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Neulasta | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Nucala | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/15/1043 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Olanzapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/427 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Ongentys | Bial — Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | 22.2.2018 |
| 19.2.2018 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1059 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Rebetol | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/99/107 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Senshio | Shionogi Limited
  33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom | EU/1/14/978 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Simulect | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/98/084 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Talmanco | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1153 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1129 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Vfend | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/212 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Wilzin | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/286 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/99/125 | 21.2.2018 |
| 22.2.2018 | Dynastat | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/425 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | NutropinAq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/00/164 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 26.2.2018 |
| 27.2.2018 | Abasaglar | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/944 | 1.3.2018 |
| 27.2.2018 | Omnitrope | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/06/332 | 1.3.2018 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

5.2.2018

Ebilfumin

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/14/915

7.2.2018

5.2.2018

Episalvan

Amryt AG

Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland

EU/1/15/1069

8.2.2018

5.2.2018

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

7.2.2018

5.2.2018

Pedea

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/284

8.2.2018

5.2.2018

Prégabaline Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

7.2.2018

5.2.2018

Prégabaline Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

7.2.2018

5.2.2018

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/06/380

7.2.2018

5.2.2018

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

7.2.2018

5.2.2018

Vedrop

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

8.2.2018

8.2.2018

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

12.2.2018

8.2.2018

Chlorure de méthylthioninium Proveblue

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

15.2.2018

8.2.2018

Daptomycin Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

12.2.2018

8.2.2018

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

12.2.2018

8.2.2018

Exforge

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/370

12.2.2018

8.2.2018

Iclusig

Incyte Biosciences UK Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

12.2.2018

8.2.2018

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/924

12.2.2018

8.2.2018

Rezolsta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/967

12.2.2018

8.2.2018

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

12.2.2018

8.2.2018

VELCADE

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/04/274

12.2.2018

8.2.2018

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

12.2.2018

8.2.2018

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

12.2.2018

8.2.2018

Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/846

12.2.2018

9.2.2018

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

13.2.2018

9.2.2018

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/296

13.2.2018

9.2.2018

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

13.2.2018

9.2.2018

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

13.2.2018

9.2.2018

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

13.2.2018

9.2.2018

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

13.2.2018

9.2.2018

Ventavis

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255

13.2.2018

15.2.2018

Emselex

Merus Labs Luxco II S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, 2540 Luxembourg

EU/1/04/294

19.2.2018

15.2.2018

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.2.2018

15.2.2018

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

19.2.2018

16.2.2018

Esmya

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750

20.2.2018

19.2.2018

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/476

21.2.2018

19.2.2018

Aerivio Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

21.2.2018

19.2.2018

Airexar Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

21.2.2018

19.2.2018

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

21.2.2018

19.2.2018

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

21.2.2018

19.2.2018

Icandra

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/484

21.2.2018

19.2.2018

Lyrica

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279

21.2.2018

19.2.2018

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

21.2.2018

19.2.2018

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

21.2.2018

19.2.2018

Nucala

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/15/1043

21.2.2018

19.2.2018

Olanzapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/427

21.2.2018

19.2.2018

Ongentys

Bial — Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

22.2.2018

19.2.2018

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1059

21.2.2018

19.2.2018

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

21.2.2018

19.2.2018

Rebetol

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/107

21.2.2018

19.2.2018

Senshio

Shionogi Limited

33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom

EU/1/14/978

21.2.2018

19.2.2018

Simulect

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/98/084

21.2.2018

19.2.2018

Talmanco

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1153

21.2.2018

19.2.2018

Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

21.2.2018

19.2.2018

Vfend

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

21.2.2018

19.2.2018

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

21.2.2018

19.2.2018

Wilzin

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/286

21.2.2018

19.2.2018

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/99/125

21.2.2018

22.2.2018

Dynastat

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209

26.2.2018

22.2.2018

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/425

26.2.2018

22.2.2018

NutropinAq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164

26.2.2018

22.2.2018

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

26.2.2018

22.2.2018

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

26.2.2018

27.2.2018

Abasaglar

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/944

1.3.2018

27.2.2018

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/06/332

1.3.2018

| — | Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté |
| --- | --- |

—

Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.2.2018 | Suvaxyn Circo | Vaccin circovirus porcin (inactivé, recombinant) | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/223 | Émulsion injectable | QI09AA07 | 9.2.2018 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

7.2.2018

Suvaxyn Circo

Vaccin circovirus porcin (inactivé, recombinant)

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/223

Émulsion injectable

QI09AA07

9.2.2018

| — | Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté |
| --- | --- |

—

Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2018 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 22.2.2018 |
| 20.2.2018 | Porcilis PCV | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/08/091 | 22.2.2018 |
| 20.2.2018 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 22.2.2018 |
| 20.2.2018 | Vectormune ND | CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/15/188 | 22.2.2018 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

20.2.2018

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

22.2.2018

20.2.2018

Porcilis PCV

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091

22.2.2018

20.2.2018

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

22.2.2018

20.2.2018

Vectormune ND

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/15/188

22.2.2018

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.3.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 115/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 115/9

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2018 au 28 février 2018

[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2)]

(2018/C 115/02)

| — | Suspension d’une autorisation de mise sur le marché |
| --- | --- |

—

Suspension d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.2.2018 | Paracetamol, modified and prolonged release | paracetamol, modified and prolonged release | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 20.2.2018 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

19.2.2018

Paracetamol, modified and prolonged release

paracetamol, modified and prolonged release

Voir Annexe I

Voir Annexe I

20.2.2018

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

Liste de médicaments autorisés au niveau national

| État membre
  UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom du produit | Principe actif + dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Belgique | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Belgique | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Belgique | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Belgique | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Belgique | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Bulgarie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | ДОРЕТА SR 75 MG/650 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| République Tchèque | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Danemark | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER | PARACÉTAMOL 500 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Danemark | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Danemark | ACTAVIS GROUP HF. | PINEX RETARD | PARACÉTAMOL 500 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Estonie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Finlande | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Finlande | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Grèce | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA | PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Hongrie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Hongrie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Hongrie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Hongrie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Hongrie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Hongrie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Hongrie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Hongrie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Hongrie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Hongrie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Islande | GEBRO PHARMA GMBH | DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG FORÐATÖFLUR | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Islande | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL EXTEND | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Islande | ACTAVIS HF. | PARATABS RETARD | PARACÉTAMOL 500 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Lettonie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Lituanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Lituanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Lituanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Lituanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Lituanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Lituanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Lituanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Luxembourg | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Luxembourg | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Pays-Bas | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V | PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |
| Pologne | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Portugal | JABA RECORDATI, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Portugal | JABA RECORDATI, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Portugal | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA | PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Portugal | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ, TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Portugal | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ, TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Portugal | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL 650MG TABLET, TRAMADOL 75MG% TABLET | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Portugal | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Roumanie | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovaquie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLNOVANÍM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Slovénie | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Espagne | LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE | VOIE ORALE |
| Suède | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING | PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ | COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | VOIE ORALE |

État membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom du produit

Principe actif + dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Belgique

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Belgique

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Belgique

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Belgique

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Belgique

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Belgique

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Bulgarie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ДОРЕТА SR 75 MG/650 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

République Tchèque

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Danemark

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER

PARACÉTAMOL 500 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Danemark

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Danemark

ACTAVIS GROUP HF.

PINEX RETARD

PARACÉTAMOL 500 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Estonie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Finlande

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Finlande

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Grèce

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA

PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Hongrie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Hongrie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Hongrie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Hongrie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Hongrie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Hongrie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Hongrie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Hongrie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Hongrie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Hongrie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Islande

GEBRO PHARMA GMBH

DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG FORÐATÖFLUR

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Islande

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL EXTEND

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Islande

ACTAVIS HF.

PARATABS RETARD

PARACÉTAMOL 500 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Lettonie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Lituanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Lituanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Lituanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Lituanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Lituanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Lituanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Lituanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Pays-Bas

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V

PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

Pologne

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Portugal

JABA RECORDATI, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Portugal

JABA RECORDATI, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Portugal

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA

PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Portugal

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ, TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Portugal

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ, TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Portugal

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL 650MG TABLET, TRAMADOL 75MG% TABLET

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Portugal

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Roumanie

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovaquie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLNOVANÍM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Slovénie

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Espagne

LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 75 MG COMPRIMÉ, PARACÉTAMOL 650 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

VOIE ORALE

Suède

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING

PARACÉTAMOL 665 MG COMPRIMÉ

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

VOIE ORALE

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