# Официален вестник C 115/28 м

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 115 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6128 март 2018 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 115

Издание на български език

Информация и известия

Година 6128 март 2018 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2018/C 115/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2018 г. до 28 февруари 2018 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2018/C 115/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2018 г. до 28 февруари 2018 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 9 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2018/C 115/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2018 г. до 28 февруари 2018 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2018/C 115/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2018 г. до 28 февруари 2018 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

9

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 28.3.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 115/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 115/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2018 г. до 28 февруари 2018 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2018/C 115/01)

| — | Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.2.2018 г. | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | eфавиренц / емтрицитабин / тенофовир дизопроксил | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1263 | Филмирана таблетка | J05AR06 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Ozempic | семаглутид | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1251 | Инжекционен разтвор | A10BJ06 | 12.2.2018 г. |
| 9.2.2018 г. | Alkindi | хидрокортизон | Diurnal Ltd
  Cardiff Medicentre, Heath Park, Cardiff CF14 4UJ, United Kingdom | EU/1/17/1260 | Гранули в отварящи се капсули | H02AB09 | 13.2.2018 г. |
| 9.2.2018 г. | Herzuma | трастузумаб | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, 1051 Budapest, Magyarország | EU/1/17/1257 | Прах за концентрат за инфузионен разтвор | L01XC03 | 13.2.2018 г. |
| 15.2.2018 г. | Анагрелид Mylan | анагрелид | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1256 | Капсула, твърда | L01XX35 | 19.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | CRYSVITA | Бурозумаб | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/17/1262 | Инжекционен разтвор | M05BX | 21.2.2018 г. |
| 23.2.2018 г. | Hemlibra | емицизумаб | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/18/1271 | Инжекционен разтвор | B02BX06 | 27.2.2018 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

8.2.2018 г.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

eфавиренц / емтрицитабин / тенофовир дизопроксил

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

Филмирана таблетка

J05AR06

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Ozempic

семаглутид

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1251

Инжекционен разтвор

A10BJ06

12.2.2018 г.

9.2.2018 г.

Alkindi

хидрокортизон

Diurnal Ltd

Cardiff Medicentre, Heath Park, Cardiff CF14 4UJ, United Kingdom

EU/1/17/1260

Гранули в отварящи се капсули

H02AB09

13.2.2018 г.

9.2.2018 г.

Herzuma

трастузумаб

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, 1051 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1257

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

L01XC03

13.2.2018 г.

15.2.2018 г.

Анагрелид Mylan

анагрелид

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

Капсула, твърда

L01XX35

19.2.2018 г.

19.2.2018 г.

CRYSVITA

Бурозумаб

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/17/1262

Инжекционен разтвор

M05BX

21.2.2018 г.

23.2.2018 г.

Hemlibra

емицизумаб

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/18/1271

Инжекционен разтвор

B02BX06

27.2.2018 г.

| — | Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.2.2018 г. | Ebilfumin | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/14/915 | 7.2.2018 г. |
| 5.2.2018 г. | Episalvan | Amryt AG
  Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland | EU/1/15/1069 | 8.2.2018 г. |
| 5.2.2018 г. | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 7.2.2018 г. |
| 5.2.2018 г. | Pedea | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 8.2.2018 г. |
| 5.2.2018 г. | PREZISTA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/06/380 | 7.2.2018 г. |
| 5.2.2018 г. | Truvada | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 7.2.2018 г. |
| 5.2.2018 г. | Vedrop | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/09/533 | 8.2.2018 г. |
| 5.2.2018 г. | Прегабалин Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 7.2.2018 г. |
| 5.2.2018 г. | Прегабалин Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 7.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Daptomycin Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/370 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Iclusig | Incyte Biosciences UK Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Methylthioninium chloride Proveblue | Provepharm S.A.S.
  22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France | EU/1/11/682 | 15.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Rezolsta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/967 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/443 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | VELCADE | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/04/274 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Xtandi | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/13/846 | 12.2.2018 г. |
| 8.2.2018 г. | Вориконазол Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 12.2.2018 г. |
| 9.2.2018 г. | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 13.2.2018 г. |
| 9.2.2018 г. | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/296 | 13.2.2018 г. |
| 9.2.2018 г. | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 13.2.2018 г. |
| 9.2.2018 г. | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 13.2.2018 г. |
| 9.2.2018 г. | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 13.2.2018 г. |
| 9.2.2018 г. | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 13.2.2018 г. |
| 9.2.2018 г. | Ventavis | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255 | 13.2.2018 г. |
| 15.2.2018 г. | Emselex | Merus Labs Luxco II S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, 2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 19.2.2018 г. |
| 15.2.2018 г. | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.2.2018 г. |
| 15.2.2018 г. | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 19.2.2018 г. |
| 16.2.2018 г. | Esmya | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/12/750 | 20.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/08/476 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Aerivio Spiromax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Airexar Spiromax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/484 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Lyrica | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Neulasta | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Nucala | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/15/1043 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Olanzapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/427 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Ongentys | Bial — Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | 22.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1059 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Rebetol | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/99/107 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Senshio | Shionogi Limited
  33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom | EU/1/14/978 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Simulect | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/98/084 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Talmanco | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1153 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1129 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Vfend | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/212 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Wilzin | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/286 | 21.2.2018 г. |
| 19.2.2018 г. | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/99/125 | 21.2.2018 г. |
| 22.2.2018 г. | Dynastat | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209 | 26.2.2018 г. |
| 22.2.2018 г. | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/425 | 26.2.2018 г. |
| 22.2.2018 г. | NutropinAq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/00/164 | 26.2.2018 г. |
| 22.2.2018 г. | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 26.2.2018 г. |
| 22.2.2018 г. | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 26.2.2018 г. |
| 27.2.2018 г. | Abasaglar | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/944 | 1.3.2018 г. |
| 27.2.2018 г. | Omnitrope | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/06/332 | 1.3.2018 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

5.2.2018 г.

Ebilfumin

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/14/915

7.2.2018 г.

5.2.2018 г.

Episalvan

Amryt AG

Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland

EU/1/15/1069

8.2.2018 г.

5.2.2018 г.

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

7.2.2018 г.

5.2.2018 г.

Pedea

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/284

8.2.2018 г.

5.2.2018 г.

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/06/380

7.2.2018 г.

5.2.2018 г.

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

7.2.2018 г.

5.2.2018 г.

Vedrop

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

8.2.2018 г.

5.2.2018 г.

Прегабалин Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

7.2.2018 г.

5.2.2018 г.

Прегабалин Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

7.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Daptomycin Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Exforge

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/370

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Iclusig

Incyte Biosciences UK Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Methylthioninium chloride Proveblue

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

15.2.2018 г.

8.2.2018 г.

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/924

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Rezolsta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/967

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

VELCADE

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/04/274

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/846

12.2.2018 г.

8.2.2018 г.

Вориконазол Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

12.2.2018 г.

9.2.2018 г.

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

13.2.2018 г.

9.2.2018 г.

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/296

13.2.2018 г.

9.2.2018 г.

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

13.2.2018 г.

9.2.2018 г.

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

13.2.2018 г.

9.2.2018 г.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

13.2.2018 г.

9.2.2018 г.

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

13.2.2018 г.

9.2.2018 г.

Ventavis

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255

13.2.2018 г.

15.2.2018 г.

Emselex

Merus Labs Luxco II S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, 2540 Luxembourg

EU/1/04/294

19.2.2018 г.

15.2.2018 г.

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.2.2018 г.

15.2.2018 г.

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

19.2.2018 г.

16.2.2018 г.

Esmya

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750

20.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/476

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Aerivio Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Airexar Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Icandra

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/484

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Lyrica

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Nucala

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/15/1043

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Olanzapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/427

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Ongentys

Bial — Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

22.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1059

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Rebetol

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/107

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Senshio

Shionogi Limited

33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom

EU/1/14/978

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Simulect

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/98/084

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Talmanco

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1153

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Vfend

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Wilzin

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/286

21.2.2018 г.

19.2.2018 г.

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/99/125

21.2.2018 г.

22.2.2018 г.

Dynastat

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209

26.2.2018 г.

22.2.2018 г.

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/425

26.2.2018 г.

22.2.2018 г.

NutropinAq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164

26.2.2018 г.

22.2.2018 г.

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

26.2.2018 г.

22.2.2018 г.

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

26.2.2018 г.

27.2.2018 г.

Abasaglar

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/944

1.3.2018 г.

27.2.2018 г.

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/06/332

1.3.2018 г.

| — | Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.2.2018 г. | Suvaxyn Circo | Ваксина срещу свински цирковирус (инактивиран, рекомбинантен) | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/223 | Емулсия за инжектиране | QI09AA07 | 9.2.2018 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

7.2.2018 г.

Suvaxyn Circo

Ваксина срещу свински цирковирус (инактивиран, рекомбинантен)

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/223

Емулсия за инжектиране

QI09AA07

9.2.2018 г.

| — | Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2018 г. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 22.2.2018 г. |
| 20.2.2018 г. | Porcilis PCV | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/08/091 | 22.2.2018 г. |
| 20.2.2018 г. | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 22.2.2018 г. |
| 20.2.2018 г. | Vectormune ND | CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/15/188 | 22.2.2018 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

20.2.2018 г.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

22.2.2018 г.

20.2.2018 г.

Porcilis PCV

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091

22.2.2018 г.

20.2.2018 г.

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

22.2.2018 г.

20.2.2018 г.

Vectormune ND

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/15/188

22.2.2018 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат със:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 28.3.2018 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 115/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2018

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 115/9

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2018 г. до 28 февруари 2018 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(2018/C 115/02)

| — | Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия |
| --- | --- |

—

Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.2.2018 г. | Paracetamol, modified and prolonged release | paracetamol, modified and prolonged release | Вж. приложение I | Вж. приложение I | 20.2.2018 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

19.2.2018 г.

Paracetamol, modified and prolonged release

paracetamol, modified and prolonged release

Вж. приложение I

Вж. приложение I

20.2.2018 г.

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури

| Държава членка
  ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Име на продукта | Активно вещество + Концентрация | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Белгия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Белгия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Белгия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Белгия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Белгия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Белгия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| България | KRKA, D.D., NOVO MESTO | ДОРЕТА SR 75 MG/650 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Чешка република | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Дания | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 500MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Дания | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Дания | ACTAVIS GROUP HF. | PINEX RETARD | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 500MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Естония | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Финландия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Финландия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Гърция | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA | PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Унгария | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Унгария | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Унгария | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Унгария | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Унгария | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Унгария | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Унгария | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Унгария | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Унгария | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Унгария | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Исландия | GEBRO PHARMA GMBH | DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG FORÐATÖFLUR | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Исландия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL EXTEND | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Исландия | ACTAVIS HF. | PARATABS RETARD | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 500MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Латвия | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Литва | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Литва | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Литва | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Литва | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Литва | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Литва | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Литва | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Люксембург | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Люксембург | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Нидерландия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V | PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Полша | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Португалия | JABA RECORDATI, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Португалия | JABA RECORDATI, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Португалия | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA | PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Португалия | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG, ТРАМАДОЛ ТАБЛЕТКИ 75MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Португалия | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG, ТРАМАДОЛ ТАБЛЕТКИ 75MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Португалия | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG, ТРАМАДОЛ ТАБЛЕТКИ 75MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Португалия | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Romania | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Румъния | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словакия | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLNOVANÍM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Словения | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Испания | LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA | ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG | ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Швеция | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING | ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG | ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |

Държава членка

ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Име на продукта

Активно вещество + Концентрация

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Белгия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Белгия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Белгия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Белгия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Белгия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Белгия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

България

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ДОРЕТА SR 75 MG/650 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Чешка република

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Дания

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 500MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Дания

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Дания

ACTAVIS GROUP HF.

PINEX RETARD

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 500MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Естония

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Финландия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Финландия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA

PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Исландия

GEBRO PHARMA GMBH

DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG FORÐATÖFLUR

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Исландия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL EXTEND

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Исландия

ACTAVIS HF.

PARATABS RETARD

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 500MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Латвия

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Литва

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Литва

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Литва

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Литва

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Литва

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Литва

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Литва

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Люксембург

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Люксембург

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Нидерландия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V

PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Полша

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Португалия

JABA RECORDATI, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Португалия

JABA RECORDATI, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Португалия

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA

PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Португалия

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG, ТРАМАДОЛ ТАБЛЕТКИ 75MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Португалия

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG, ТРАМАДОЛ ТАБЛЕТКИ 75MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Португалия

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG, ТРАМАДОЛ ТАБЛЕТКИ 75MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Португалия

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Romania

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Румъния

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словакия

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLNOVANÍM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Словения

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Испания

LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

ТРАМАДОЛ ХИДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ 75MG, ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 650MG

ТАБЛЕТКА С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Швеция

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING

ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 665MG

ТАБЛЕТКА С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

---