# Úradný vestník C 115/28.

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 115 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6128. marca 2018 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 115

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6128. marca 2018

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2018/C 115/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. februára 2018 do 28. februára 2018(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 1 |
| 2018/C 115/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. februára 2018 do 28. februára 2018(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES) | 9 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2018/C 115/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. februára 2018 do 28. februára 2018(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

1

2018/C 115/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. februára 2018 do 28. februára 2018(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

9

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 28.3.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. februára 2018 do 28. februára 2018

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2018/C 115/01)

| — | Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté |
| --- | --- |

—

Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.2.2018 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | efavirenzu / emtricitabínu / tenofovir dizoproxilu | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1263 | Filmom obalená tableta | J05AR06 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Ozempic | semaglutid | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1251 | Injekčný roztok | A10BJ06 | 12.2.2018 |
| 9.2.2018 | Alkindi | hydrokortizón | Diurnal Ltd
  Cardiff Medicentre, Heath Park, Cardiff CF14 4UJ, United Kingdom | EU/1/17/1260 | granulát v kapsulách na otváranie | H02AB09 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Herzuma | trastuzumab | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, 1051 Budapest, Magyarország | EU/1/17/1257 | Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu | L01XC03 | 13.2.2018 |
| 15.2.2018 | Anagrelid Mylan | anagrelid | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1256 | Tvrdá kapsula | L01XX35 | 19.2.2018 |
| 19.2.2018 | CRYSVITA | Burosumab | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/17/1262 | Injekčný roztok | M05BX | 21.2.2018 |
| 23.2.2018 | Hemlibra | emicizumab | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/18/1271 | Injekčný roztok | B02BX06 | 27.2.2018 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

8.2.2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

efavirenzu / emtricitabínu / tenofovir dizoproxilu

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

Filmom obalená tableta

J05AR06

12.2.2018

8.2.2018

Ozempic

semaglutid

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1251

Injekčný roztok

A10BJ06

12.2.2018

9.2.2018

Alkindi

hydrokortizón

Diurnal Ltd

Cardiff Medicentre, Heath Park, Cardiff CF14 4UJ, United Kingdom

EU/1/17/1260

granulát v kapsulách na otváranie

H02AB09

13.2.2018

9.2.2018

Herzuma

trastuzumab

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, 1051 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1257

Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu

L01XC03

13.2.2018

15.2.2018

Anagrelid Mylan

anagrelid

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

Tvrdá kapsula

L01XX35

19.2.2018

19.2.2018

CRYSVITA

Burosumab

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/17/1262

Injekčný roztok

M05BX

21.2.2018

23.2.2018

Hemlibra

emicizumab

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/18/1271

Injekčný roztok

B02BX06

27.2.2018

| — | Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté |
| --- | --- |

—

Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.2.2018 | Ebilfumin | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/14/915 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Episalvan | Amryt AG
  Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland | EU/1/15/1069 | 8.2.2018 |
| 5.2.2018 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Pedea | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 8.2.2018 |
| 5.2.2018 | Pregabalin Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | PREZISTA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/06/380 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Truvada | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 7.2.2018 |
| 5.2.2018 | Vedrop | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/09/533 | 8.2.2018 |
| 8.2.2018 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Daptomycin Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/370 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Iclusig | Incyte Biosciences UK Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Methylthioninium chloride Proveblue | Provepharm S.A.S.
  22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France | EU/1/11/682 | 15.2.2018 |
| 8.2.2018 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Rezolsta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/967 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/443 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | VELCADE | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/04/274 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 12.2.2018 |
| 8.2.2018 | Xtandi | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/13/846 | 12.2.2018 |
| 9.2.2018 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/296 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 13.2.2018 |
| 9.2.2018 | Ventavis | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255 | 13.2.2018 |
| 15.2.2018 | Emselex | Merus Labs Luxco II S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, 2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 19.2.2018 |
| 15.2.2018 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.2.2018 |
| 15.2.2018 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 19.2.2018 |
| 16.2.2018 | Esmya | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/12/750 | 20.2.2018 |
| 19.2.2018 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/08/476 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Aerivio Spiromax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Airexar Spiromax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/484 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Lyrica | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Neulasta | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Nucala | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/15/1043 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Olanzapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/427 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Ongentys | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | 22.2.2018 |
| 19.2.2018 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1059 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Rebetol | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/99/107 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Senshio | Shionogi Limited
  33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom | EU/1/14/978 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Simulect | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/98/084 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Talmanco | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1153 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1129 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Vfend | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/212 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Wilzin | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/286 | 21.2.2018 |
| 19.2.2018 | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/99/125 | 21.2.2018 |
| 22.2.2018 | Dynastat | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/425 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | NutropinAq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/00/164 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 26.2.2018 |
| 22.2.2018 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 26.2.2018 |
| 27.2.2018 | Abasaglar | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/944 | 1.3.2018 |
| 27.2.2018 | Omnitrope | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/06/332 | 1.3.2018 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

5.2.2018

Ebilfumin

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/14/915

7.2.2018

5.2.2018

Episalvan

Amryt AG

Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland

EU/1/15/1069

8.2.2018

5.2.2018

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

7.2.2018

5.2.2018

Pedea

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/284

8.2.2018

5.2.2018

Pregabalin Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

7.2.2018

5.2.2018

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

7.2.2018

5.2.2018

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/06/380

7.2.2018

5.2.2018

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

7.2.2018

5.2.2018

Vedrop

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

8.2.2018

8.2.2018

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

12.2.2018

8.2.2018

Daptomycin Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

12.2.2018

8.2.2018

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

12.2.2018

8.2.2018

Exforge

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/370

12.2.2018

8.2.2018

Iclusig

Incyte Biosciences UK Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

12.2.2018

8.2.2018

Methylthioninium chloride Proveblue

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

15.2.2018

8.2.2018

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/924

12.2.2018

8.2.2018

Rezolsta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/967

12.2.2018

8.2.2018

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

12.2.2018

8.2.2018

VELCADE

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/04/274

12.2.2018

8.2.2018

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

12.2.2018

8.2.2018

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

12.2.2018

8.2.2018

Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/846

12.2.2018

9.2.2018

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

13.2.2018

9.2.2018

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/296

13.2.2018

9.2.2018

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

13.2.2018

9.2.2018

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

13.2.2018

9.2.2018

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

13.2.2018

9.2.2018

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

13.2.2018

9.2.2018

Ventavis

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255

13.2.2018

15.2.2018

Emselex

Merus Labs Luxco II S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, 2540 Luxembourg

EU/1/04/294

19.2.2018

15.2.2018

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.2.2018

15.2.2018

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

19.2.2018

16.2.2018

Esmya

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750

20.2.2018

19.2.2018

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/476

21.2.2018

19.2.2018

Aerivio Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

21.2.2018

19.2.2018

Airexar Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

21.2.2018

19.2.2018

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

21.2.2018

19.2.2018

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

21.2.2018

19.2.2018

Icandra

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/484

21.2.2018

19.2.2018

Lyrica

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279

21.2.2018

19.2.2018

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

21.2.2018

19.2.2018

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

21.2.2018

19.2.2018

Nucala

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/15/1043

21.2.2018

19.2.2018

Olanzapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/427

21.2.2018

19.2.2018

Ongentys

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

22.2.2018

19.2.2018

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1059

21.2.2018

19.2.2018

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

21.2.2018

19.2.2018

Rebetol

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/107

21.2.2018

19.2.2018

Senshio

Shionogi Limited

33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom

EU/1/14/978

21.2.2018

19.2.2018

Simulect

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/98/084

21.2.2018

19.2.2018

Talmanco

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1153

21.2.2018

19.2.2018

Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

21.2.2018

19.2.2018

Vfend

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

21.2.2018

19.2.2018

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

21.2.2018

19.2.2018

Wilzin

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/286

21.2.2018

19.2.2018

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/99/125

21.2.2018

22.2.2018

Dynastat

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209

26.2.2018

22.2.2018

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/425

26.2.2018

22.2.2018

NutropinAq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164

26.2.2018

22.2.2018

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

26.2.2018

22.2.2018

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

26.2.2018

27.2.2018

Abasaglar

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/944

1.3.2018

27.2.2018

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/06/332

1.3.2018

| — | Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté |
| --- | --- |

—

Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.2.2018 | Suvaxyn Circo | Vakcína proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná, rekombinantná) | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/223 | Injekčná emulzia | QI09AA07 | 9.2.2018 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

7.2.2018

Suvaxyn Circo

Vakcína proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná, rekombinantná)

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/223

Injekčná emulzia

QI09AA07

9.2.2018

| — | Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté |
| --- | --- |

—

Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2018 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 22.2.2018 |
| 20.2.2018 | Porcilis PCV | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/08/091 | 22.2.2018 |
| 20.2.2018 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 22.2.2018 |
| 20.2.2018 | Vectormune ND | CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/15/188 | 22.2.2018 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

20.2.2018

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

22.2.2018

20.2.2018

Porcilis PCV

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091

22.2.2018

20.2.2018

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

22.2.2018

20.2.2018

Vectormune ND

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/15/188

22.2.2018

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 28.3.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 115/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 115/9

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. februára 2018 do 28. februára 2018

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES (2))

(2018/C 115/02)

| — | Pozastavenie platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh |
| --- | --- |

—

Pozastavenie platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.2.2018 | Paracetamol, modified and prolonged release | paracetamol, modified and prolonged release | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 20.2.2018 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

19.2.2018

Paracetamol, modified and prolonged release

paracetamol, modified and prolonged release

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

20.2.2018

---

(1)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

Zoznam vnútroštátne povolených liekov

| Členský štát
  EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | INN + sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgicko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE |
| Belgicko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Belgicko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Belgicko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Belgicko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Belgicko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Bulharsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | ДОРЕТА SR 75 MG/650 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Česká republika | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Dánsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER | PARACETAMOL 500 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Dánsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Dánsko | ACTAVIS GROUP HF. | PINEX RETARD | PARACETAMOL 500 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Estónsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Fínsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Fínsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Grécko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA | PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Maďarsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Maďarsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Maďarsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Maďarsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Maďarsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Maďarsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Maďarsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Maďarsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Maďarsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Maďarsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Island | GEBRO PHARMA GMBH | DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG FORÐATÖFLUR | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Island | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL EXTEND | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Island | ACTAVIS HF. | PARATABS RETARD | PARACETAMOL 500 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Lotyšsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Litva | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Litva | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Litva | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Litva | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Litva | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Litva | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Litva | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Luxembursko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Luxembursko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Holandsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V | PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Poľsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Portugalsko | JABA RECORDATI, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Portugalsko | JABA RECORDATI, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Portugalsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA | PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Portugalsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL 650 MG TABLETY, TRAMADOL 75 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Portugalsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL 650 MG TABLETY, TRAMADOL 75 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Portugalsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL 650 MG TABLETY, TRAMADOL 75 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Portugalsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Rumunsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovenská republika | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLNOVANÍM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Slovinsko | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Španielsko | LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA | TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY | TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |
| Švédsko | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING | PARACETAMOL 665 MG TABLETY | TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM | PERORÁLNE POUŽITIE |

Členský štát

EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

INN + sila

Lieková forma

Cesta podania

Belgicko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE

Belgicko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Belgicko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Belgicko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Belgicko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Belgicko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Bulharsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ДОРЕТА SR 75 MG/650 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Česká republika

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Dánsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER

PARACETAMOL 500 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Dánsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Dánsko

ACTAVIS GROUP HF.

PINEX RETARD

PARACETAMOL 500 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Estónsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Fínsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Fínsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Grécko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA

PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Maďarsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Island

GEBRO PHARMA GMBH

DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG FORÐATÖFLUR

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Island

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL EXTEND

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Island

ACTAVIS HF.

PARATABS RETARD

PARACETAMOL 500 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Lotyšsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Litva

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Litva

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Litva

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Litva

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Litva

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Litva

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Litva

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Luxembursko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Luxembursko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Holandsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V

PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Poľsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Portugalsko

JABA RECORDATI, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Portugalsko

JABA RECORDATI, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Portugalsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA

PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Portugalsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL 650 MG TABLETY, TRAMADOL 75 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Portugalsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL 650 MG TABLETY, TRAMADOL 75 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Portugalsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL 650 MG TABLETY, TRAMADOL 75 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Portugalsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Rumunsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovenská republika

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLNOVANÍM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Slovinsko

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Španielsko

LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

TRAMADOLIUMCHLORID 75 MG TABLETY, PARACETAMOL 650 MG TABLETY

TABLETA S PREDĽŽENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

Švédsko

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING

PARACETAMOL 665 MG TABLETY

TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM

PERORÁLNE POUŽITIE

---