# Az Európai Unió C 115/2018

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 115 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 61. évfolyam2018. március 28. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 115

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

61. évfolyam2018. március 28.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2018/C 115/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2018. február 1-től2018. február 28-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)) | 1 |
| 2018/C 115/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2018. február 1-től2018. február 28-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 9 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2018/C 115/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2018. február 1-től2018. február 28-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok))

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok))

1

2018/C 115/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2018. február 1-től2018. február 28-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

9

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 28.3.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 115/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 115/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2018. február 1-től2018. február 28-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) (1))

(2018/C 115/01)

| — | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.2.8. | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil | Krka d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1263 | Filmtabletta | J05AR06 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Ozempic | szemaglutid | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1251 | Oldatos Injekció | A10BJ06 | 2018.2.12. |
| 2018.2.9. | Alkindi | hidrokortizon | Diurnal Ltd
  Cardiff Medicentre, Heath Park, Cardiff CF14 4UJ, United Kingdom | EU/1/17/1260 | Granulátum kinyitandó kapszulákban | H02AB09 | 2018.2.13. |
| 2018.2.9. | Herzuma | trasztuzumab | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, 1051 Budapest, Magyarország | EU/1/17/1257 | Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz | L01XC03 | 2018.2.13. |
| 2018.2.15. | Anagrelide Mylan | anagrelid | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1256 | Kemény kapszula | L01XX35 | 2018.2.19. |
| 2018.2.19. | CRYSVITA | Buroszumab | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/17/1262 | Oldatos Injekció | M05BX | 2018.2.21. |
| 2018.2.23. | Hemlibra | emicizumab | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/18/1271 | Oldatos Injekció | B02BX06 | 2018.2.27. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2018.2.8.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil

Krka d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

Filmtabletta

J05AR06

2018.2.12.

2018.2.8.

Ozempic

szemaglutid

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1251

Oldatos Injekció

A10BJ06

2018.2.12.

2018.2.9.

Alkindi

hidrokortizon

Diurnal Ltd

Cardiff Medicentre, Heath Park, Cardiff CF14 4UJ, United Kingdom

EU/1/17/1260

Granulátum kinyitandó kapszulákban

H02AB09

2018.2.13.

2018.2.9.

Herzuma

trasztuzumab

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410, 1051 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1257

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

L01XC03

2018.2.13.

2018.2.15.

Anagrelide Mylan

anagrelid

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

Kemény kapszula

L01XX35

2018.2.19.

2018.2.19.

CRYSVITA

Buroszumab

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/17/1262

Oldatos Injekció

M05BX

2018.2.21.

2018.2.23.

Hemlibra

emicizumab

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/18/1271

Oldatos Injekció

B02BX06

2018.2.27.

| — | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.2.5. | Ebilfumin | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/14/915 | 2018.2.7. |
| 2018.2.5. | Episalvan | Amryt AG
  Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland | EU/1/15/1069 | 2018.2.8. |
| 2018.2.5. | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 2018.2.7. |
| 2018.2.5. | Pedea | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 2018.2.8. |
| 2018.2.5. | Pregabalin Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 2018.2.7. |
| 2018.2.5. | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 2018.2.7. |
| 2018.2.5. | PREZISTA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/06/380 | 2018.2.7. |
| 2018.2.5. | Truvada | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 2018.2.7. |
| 2018.2.5. | Vedrop | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/09/533 | 2018.2.8. |
| 2018.2.8. | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Daptomycin Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/370 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Iclusig | Incyte Biosciences UK Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Methylthioninium chloride Proveblue | Provepharm S.A.S.
  22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France | EU/1/11/682 | 2018.2.15. |
| 2018.2.8. | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Rezolsta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/967 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/443 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | VELCADE | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/04/274 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 2018.2.12. |
| 2018.2.8. | Xtandi | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/13/846 | 2018.2.12. |
| 2018.2.9. | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 2018.2.13. |
| 2018.2.9. | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/296 | 2018.2.13. |
| 2018.2.9. | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 2018.2.13. |
| 2018.2.9. | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 2018.2.13. |
| 2018.2.9. | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 2018.2.13. |
| 2018.2.9. | Neuraceq | Piramal Imaging Limited
  Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 2018.2.13. |
| 2018.2.9. | Ventavis | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255 | 2018.2.13. |
| 2018.2.15. | Emselex | Merus Labs Luxco II S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, 2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 2018.2.19. |
| 2018.2.15. | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 2018.2.19. |
| 2018.2.15. | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 2018.2.19. |
| 2018.2.16. | Esmya | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/12/750 | 2018.2.20. |
| 2018.2.19. | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/08/476 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Aerivio Spiromax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Airexar Spiromax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/484 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Lyrica | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/08/448 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Neulasta | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Nucala | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/15/1043 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Olanzapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/427 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Ongentys | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/15/1066 | 2018.2.22. |
| 2018.2.19. | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1059 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | PegIntron | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/131 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Rebetol | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/99/107 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Senshio | Shionogi Limited
  33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom | EU/1/14/978 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Simulect | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/98/084 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Talmanco | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1153 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1129 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Vfend | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/212 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | ViraferonPeg | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/132 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Wilzin | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/286 | 2018.2.21. |
| 2018.2.19. | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/99/125 | 2018.2.21. |
| 2018.2.22. | Dynastat | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209 | 2018.2.26. |
| 2018.2.22. | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/425 | 2018.2.26. |
| 2018.2.22. | NutropinAq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/00/164 | 2018.2.26. |
| 2018.2.22. | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 2018.2.26. |
| 2018.2.22. | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 2018.2.26. |
| 2018.2.27. | Abasaglar | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/944 | 2018.3.1. |
| 2018.2.27. | Omnitrope | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/06/332 | 2018.3.1. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2018.2.5.

Ebilfumin

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/14/915

2018.2.7.

2018.2.5.

Episalvan

Amryt AG

Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland

EU/1/15/1069

2018.2.8.

2018.2.5.

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

2018.2.7.

2018.2.5.

Pedea

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/284

2018.2.8.

2018.2.5.

Pregabalin Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

2018.2.7.

2018.2.5.

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

2018.2.7.

2018.2.5.

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/06/380

2018.2.7.

2018.2.5.

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

2018.2.7.

2018.2.5.

Vedrop

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

2018.2.8.

2018.2.8.

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

2018.2.12.

2018.2.8.

Daptomycin Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

2018.2.12.

2018.2.8.

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

2018.2.12.

2018.2.8.

Exforge

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/370

2018.2.12.

2018.2.8.

Iclusig

Incyte Biosciences UK Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

2018.2.12.

2018.2.8.

Methylthioninium chloride Proveblue

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

2018.2.15.

2018.2.8.

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/924

2018.2.12.

2018.2.8.

Rezolsta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/967

2018.2.12.

2018.2.8.

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

2018.2.12.

2018.2.8.

VELCADE

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/04/274

2018.2.12.

2018.2.8.

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

2018.2.12.

2018.2.8.

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

2018.2.12.

2018.2.8.

Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/846

2018.2.12.

2018.2.9.

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

2018.2.13.

2018.2.9.

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/296

2018.2.13.

2018.2.9.

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

2018.2.13.

2018.2.9.

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

2018.2.13.

2018.2.9.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

2018.2.13.

2018.2.9.

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

2018.2.13.

2018.2.9.

Ventavis

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255

2018.2.13.

2018.2.15.

Emselex

Merus Labs Luxco II S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, 2540 Luxembourg

EU/1/04/294

2018.2.19.

2018.2.15.

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

2018.2.19.

2018.2.15.

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

2018.2.19.

2018.2.16.

Esmya

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750

2018.2.20.

2018.2.19.

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/476

2018.2.21.

2018.2.19.

Aerivio Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

2018.2.21.

2018.2.19.

Airexar Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

2018.2.21.

2018.2.19.

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

2018.2.21.

2018.2.19.

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

2018.2.21.

2018.2.19.

Icandra

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/484

2018.2.21.

2018.2.19.

Lyrica

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279

2018.2.21.

2018.2.19.

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

2018.2.21.

2018.2.19.

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

2018.2.21.

2018.2.19.

Nucala

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/15/1043

2018.2.21.

2018.2.19.

Olanzapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/427

2018.2.21.

2018.2.19.

Ongentys

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

2018.2.22.

2018.2.19.

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1059

2018.2.21.

2018.2.19.

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

2018.2.21.

2018.2.19.

Rebetol

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/107

2018.2.21.

2018.2.19.

Senshio

Shionogi Limited

33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom

EU/1/14/978

2018.2.21.

2018.2.19.

Simulect

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/98/084

2018.2.21.

2018.2.19.

Talmanco

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1153

2018.2.21.

2018.2.19.

Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

2018.2.21.

2018.2.19.

Vfend

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

2018.2.21.

2018.2.19.

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

2018.2.21.

2018.2.19.

Wilzin

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/286

2018.2.21.

2018.2.19.

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/99/125

2018.2.21.

2018.2.22.

Dynastat

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209

2018.2.26.

2018.2.22.

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/425

2018.2.26.

2018.2.22.

NutropinAq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164

2018.2.26.

2018.2.22.

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

2018.2.26.

2018.2.22.

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

2018.2.26.

2018.2.27.

Abasaglar

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/944

2018.3.1.

2018.2.27.

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/06/332

2018.3.1.

| — | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.2.7. | Suvaxyn Circo | Serés cirkovírus vakcina (inaktivált, rekombináns) | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/223 | Emulziós injekció | QI09AA07 | 2018.2.9. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2018.2.7.

Suvaxyn Circo

Serés cirkovírus vakcina (inaktivált, rekombináns)

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/223

Emulziós injekció

QI09AA07

2018.2.9.

| — | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.2.20. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 2018.2.22. |
| 2018.2.20. | Porcilis PCV | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/08/091 | 2018.2.22. |
| 2018.2.20. | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 2018.2.22. |
| 2018.2.20. | Vectormune ND | CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
  Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/15/188 | 2018.2.22. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2018.2.20.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

2018.2.22.

2018.2.20.

Porcilis PCV

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091

2018.2.22.

2018.2.20.

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

2018.2.22.

2018.2.20.

Vectormune ND

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/15/188

2018.2.22.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 28.3.2018 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 115/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2018

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 115/9

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2018. február 1-től2018. február 28-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2018/C 115/02)

| — | Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése |
| --- | --- |

—

Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.2.19. | Paracetamol, modified and prolonged release | paracetamol, modified and prolonged release | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 2018.2.20. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2018.2.19.

Paracetamol, modified and prolonged release

paracetamol, modified and prolonged release

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

2018.2.20.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

Nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája

| Tagállam
  EU/EGT | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Termék neve | Hatóanyagok + Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Belgium | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Belgium | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Belgium | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Belgium | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Belgium | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Bulgária | KRKA, D.D., NOVO MESTO | ДОРЕТА SR 75 MG/650 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Csehország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Dánia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER | PARACETAMOL 500MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Dánia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Dánia | ACTAVIS GROUP HF. | PINEX RETARD | PARACETAMOL 500MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Észtország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Finnország | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Finnország | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Görögország | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA | PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Magyarország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Magyarország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Magyarország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Magyarország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Magyarország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Magyarország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Magyarország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Magyarország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Magyarország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Magyarország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Izland | GEBRO PHARMA GMBH | DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG FORÐATÖFLUR | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Izland | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | PANODIL EXTEND | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Izland | ACTAVIS HF. | PARATABS RETARD | PARACETAMOL 500MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Lettország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Litvánia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Litvánia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Litvánia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Litvánia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Litvánia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Litvánia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Litvánia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Luxemburg | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Luxemburg | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V. | PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Hollandia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V | PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Lengyelország | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Portugália | JABA RECORDATI, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Portugália | JABA RECORDATI, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Portugália | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA | PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Portugália | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL 650MG TABLETTA, TRAMADOL 75MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Portugália | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL 650MG TABLETTA, TRAMADOL 75MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Portugália | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | PARACETAMOL 650MG TABLETTA, TRAMADOL 75MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Portugália | KRKA, D.D., NOVO MESTO | TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Románia | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD | PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovákia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLNOVANÍM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Szlovénia | KRKA, D.D., NOVO MESTO | DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Spanyolország | LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. | DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA | TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA | RETARD TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |
| Svédország | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S | ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING | PARACETAMOL 665MG TABLETTA | MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA | ORALIS ALKALMAZÁS |

Tagállam

EU/EGT

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Termék neve

Hatóanyagok + Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Belgium

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Belgium

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Belgium

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Belgium

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Belgium

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Belgium

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Bulgária

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ДОРЕТА SR 75 MG/650 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Csehország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Dánia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER

PARACETAMOL 500MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Dánia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Dánia

ACTAVIS GROUP HF.

PINEX RETARD

PARACETAMOL 500MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Észtország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Finnország

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Finnország

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Görögország

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA

PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Magyarország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Izland

GEBRO PHARMA GMBH

DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG FORÐATÖFLUR

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Izland

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

PANODIL EXTEND

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Izland

ACTAVIS HF.

PARATABS RETARD

PARACETAMOL 500MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Lettország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Litvánia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Litvánia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Litvánia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Litvánia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Litvánia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Litvánia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Litvánia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Hollandia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V

PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Lengyelország

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Portugália

JABA RECORDATI, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Portugália

JABA RECORDATI, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Portugália

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA

PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Portugália

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL 650MG TABLETTA, TRAMADOL 75MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Portugália

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL 650MG TABLETTA, TRAMADOL 75MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Portugália

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

PARACETAMOL 650MG TABLETTA, TRAMADOL 75MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Portugália

KRKA, D.D., NOVO MESTO

TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Románia

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD

PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovákia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLNOVANÍM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Szlovénia

KRKA, D.D., NOVO MESTO

DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Spanyolország

LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.

DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 75MG TABLETTA, PARACETAMOL 650MG TABLETTA

RETARD TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

Svédország

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING

PARACETAMOL 665MG TABLETTA

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

ORALIS ALKALMAZÁS

---