# Euroopan unionin C 29/2014

| | ISSN 1977-1053
  doi:10.3000/19771053.C_2014.029.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 29 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 57. vuosikerta31. tammikuu 2014 |

ISSN 1977-1053

doi:10.3000/19771053.C_2014.029.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 29

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

57. vuosikerta31. tammikuu 2014

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2014/C 029/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. joulukuuta 2013–31. joulukuuta 2013(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2014/C 029/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. joulukuuta 2013–31. joulukuuta 2013(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
  nojalla) | 13 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2014/C 029/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. joulukuuta 2013–31. joulukuuta 2013(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2014/C 029/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. joulukuuta 2013–31. joulukuuta 2013(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
  nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan

nojalla)

13

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 31.1.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 29/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 29/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. joulukuuta 2013–31. joulukuuta 2013

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
   (1)
  )

2014/C 29/01

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2013 | Fluenz Tetra | Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage) | MedImmune, LLC |
| Lagelandseweg 78, |
| NL-6545 CG Nijmegen, |
| Nederland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

4.12.2013

Fluenz Tetra

Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage)

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78,

NL-6545 CG Nijmegen,

Nederland

EU/1/13/887

Nenäsumute, suspensio

J07BB03

6.12.2013

4.12.2013

Memantine Accord

memantiini

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, |
| 319 Pinner Road, North Harrow, |
| Middlesex, |
| HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House,

319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/13/880

Kalvopäällysteinen tabletti

N06DX01

6.12.2013

18.12.2013

Brintellix

vortioksetiini

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, |
| DK-2500 Valby, |
| Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9,

DK-2500 Valby,

Danmark

EU/1/13/891

Kalvopäällysteinen tabletti

Tipat, liuos

N06AX26

20.12.2013

20.12.2013

Opsumit

masitentaani

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, |
| 389 Cheswick High Road, |
| London |
| W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor,

389 Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/13/893

Kalvopäällysteinen tabletti

C02KX04

27.12.2013

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2013 | Abraxane | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, |
| Uxbridge |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

3.12.2013

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park,

Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428

6.12.2013

3.12.2013

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/96/012

6.12.2013

3.12.2013

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328

6.12.2013

3.12.2013

Dynastat

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/209

6.12.2013

3.12.2013

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389

6.12.2013

3.12.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/686

6.12.2013

3.12.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/405

6.12.2013

3.12.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/491

6.12.2013

3.12.2013

Tsoledronihappo medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/779

6.12.2013

3.12.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/672

6.12.2013

4.12.2013

Synagis

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/99/117

6.12.2013

4.12.2013

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222

6.12.2013

9.12.2013

Sildenafil ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/09/603

11.12.2013

13.12.2013

Dificlir

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/11/733

16.12.2013

13.12.2013

Inovelon

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/06/378

17.12.2013

13.12.2013

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/583

18.12.2013

13.12.2013

JEVTANA

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, |
| F-75008 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie,

F-75008 Paris,

France

EU/1/11/676

17.12.2013

13.12.2013

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292

17.12.2013

13.12.2013

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318

17.12.2013

13.12.2013

Temozolomide HEXAL

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Hexal AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/10/616

17.12.2013

13.12.2013

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, |
| London |
| W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/02/220

17.12.2013

17.12.2013

Benlysta

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/11/700

19.12.2013

17.12.2013

Esbriet

| InterMune UK Limited |
| --- |
| Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, |
| London |
| NW1 6JZ, |
| United Kingdom |

InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road,

London

NW1 6JZ,

United Kingdom

EU/1/11/667

19.12.2013

17.12.2013

Glybera

| uniQure biopharma B.V. |
| --- |
| Meibergdreef 61, |
| NL-1105 BA Amsterdam, |
| Nederland |

uniQure biopharma B.V.

Meibergdreef 61,

NL-1105 BA Amsterdam,

Nederland

EU/1/12/791

19.12.2013

17.12.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436

19.12.2013

17.12.2013

Ovitrelle

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/165

20.12.2013

18.12.2013

Actraphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/229

20.12.2013

18.12.2013

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/230

20.12.2013

18.12.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658

20.12.2013

18.12.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/253

23.12.2013

18.12.2013

APTIVUS

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/05/315

2.1.2014

18.12.2013

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/03/265

20.12.2013

18.12.2013

Bronchitol

| Pharmaxis Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire |
| SL1 7LW, |
| United Kingdom |

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire

SL1 7LW,

United Kingdom

EU/1/12/760

23.12.2013

18.12.2013

Buccolam

| ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47, |
| --- |
| 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, |
| 1000 Brussel, |
| België |

ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47,

1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47,

1000 Brussel,

België

EU/1/11/709

19.12.2013

18.12.2013

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/07/419

23.12.2013

18.12.2013

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| F-92284 Suresnes CEDEX, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/05/317

23.12.2013

18.12.2013

Dexdor

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 |
| Espoo, |
| Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200

Espoo,

Suomi

EU/1/11/718

23.12.2013

18.12.2013

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| NL-3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/08/503

23.12.2013

18.12.2013

Emend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/03/262

20.12.2013

18.12.2013

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/09/573

20.12.2013

18.12.2013

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| 64271 Darmstadt |

Merck KGaA

64271 Darmstadt

EU/1/04/281

23.12.2013

18.12.2013

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., |
| H-1103 Budapest, |
| Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.,

H-1103 Budapest,

Magyarország

EU/1/12/750

23.12.2013

18.12.2013

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/454

20.12.2013

18.12.2013

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269

23.12.2013

18.12.2013

GILENYA

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/677

23.12.2013

18.12.2013

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145

23.12.2013

18.12.2013

Hizentra

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, |
| D-35041 |
| Marburg, |
| Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76,

D-35041

Marburg,

Deutschland

EU/1/11/687

23.12.2013

18.12.2013

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/720

20.12.2013

18.12.2013

Kaletra

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/01/172

23.12.2013

18.12.2013

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, |
| NL-2132 JH |
| Hoofddorp, |
| Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87,

NL-2132 JH

Hoofddorp,

Nederland

EU/1/11/741

23.12.2013

18.12.2013

Lojuxta

| Aegerion Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge |
| UB11 1BD, |
| United Kingdom |

Aegerion Pharmaceuticals Limited

Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge

UB11 1BD,

United Kingdom

EU/1/13/851

23.12.2013

18.12.2013

Luveris

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/155

23.12.2013

18.12.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, |
| 11-13 cours Valmy, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific,

11-13 cours Valmy,

92800 Puteaux,

France

EU/1/08/502

23.12.2013

18.12.2013

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/06/333

23.12.2013

18.12.2013

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire |
| CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire

CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/631

20.12.2013

18.12.2013

Norvir

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016

20.12.2013

18.12.2013

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/96/006

23.12.2013

18.12.2013

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442

2.1.2014

18.12.2013

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| F-92284 Suresnes CEDEX, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/05/316

23.12.2013

18.12.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk,

F-69007 Lyon,

France

EU/1/05/323

20.12.2013

18.12.2013

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/02/201

23.12.2013

18.12.2013

Removab

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7, |
| D-82166 Graefelfing, |
| Deutschland |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7,

D-82166 Graefelfing,

Deutschland

EU/1/09/512

20.12.2013

18.12.2013

Repaglinide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/530

24.12.2013

18.12.2013

Ribavirin Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, |
| EN6 1TL, |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN6 1TL,

United Kingdom

EU/1/10/634

20.12.2013

18.12.2013

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix, |
| F-75016 Paris, |
| France |

Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix,

F-75016 Paris,

France

EU/1/07/393

23.12.2013

18.12.2013

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/98/096

23.12.2013

18.12.2013

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274

23.12.2013

18.12.2013

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/163

23.12.2013

18.12.2013

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/11/703

23.12.2013

18.12.2013

Yervoy

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/11/698

23.12.2013

18.12.2013

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Polígono Industrial La Mina, |
| Avda de los Reyes 1, |
| E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, |
| España |

Pharma Mar S.A.

Polígono Industrial La Mina,

Avda de los Reyes 1,

E-28770 Colmenar Viejo, Madrid,

España

EU/1/07/417

23.12.2013

18.12.2013

Zelboraf

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751

23.12.2013

20.12.2013

Abraxane

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428

30.12.2013

20.12.2013

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, |
| A-1221 Wien, |
| Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67,

A-1221 Wien,

Österreich

EU/1/03/271

6.1.2014

20.12.2013

Atriance

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/403

2.1.2014

20.12.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje,

Sverige

EU/1/11/749

27.12.2013

20.12.2013

Comtan

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/98/081

2.1.2014

20.12.2013

ellaOne

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger, |
| F-75003 Paris, |
| France |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger,

F-75003 Paris,

France

EU/1/09/522

24.12.2013

20.12.2013

Iclusig

| ARIAD Pharma Ltd |
| --- |
| Brooklands Business Park, Wellington Way, Weybridge, |
| KT13 0TT, |
| United Kingdom |

ARIAD Pharma Ltd

Brooklands Business Park, Wellington Way, Weybridge,

KT13 0TT,

United Kingdom

EU/1/13/839

27.12.2013

20.12.2013

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/437

2.1.2014

20.12.2013

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/00/134

27.12.2013

20.12.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo,

Ireland

EU/1/02/205

2.1.2014

20.12.2013

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/231

27.12.2013

20.12.2013

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/08/497

24.12.2013

20.12.2013

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/00/133

27.12.2013

20.12.2013

Pioglitazone Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, |
| HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/11/722

24.12.2013

20.12.2013

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618

24.12.2013

20.12.2013

Sabervel

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, |
| 15351 Pallini Attiki, |
| Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion,

15351 Pallini Attiki,

Ελλάδα

EU/1/12/765

24.12.2013

20.12.2013

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422

2.1.2014

20.12.2013

Vizarsin

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/551

24.12.2013

20.12.2013

VPRIV

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24,

Ireland

EU/1/10/646

24.12.2013

20.12.2013

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, |
| LE18 4YL, |
| United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester,

LE18 4YL,

United Kingdom

EU/1/11/727

24.12.2013

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla
   (2)
  ): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2013 | BROADLINE | Fiproniili/ S-metopreeni/ Eprinomektiini/ Pratsikvanteeli | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

4.12.2013

BROADLINE

Fiproniili/ S-metopreeni/ Eprinomektiini/ Pratsikvanteeli

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/157

Paikallisvaleluliuos

QP54AA54

6.12.2013

4.12.2013

Vectra 3D

dinotefuraani, pyriproksifeeni, permetriini

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| F-33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

F-33500 Libourne,

France

EU/2/13/156

Paikallisvaleluliuos

QP53AC54

6.12.2013

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2013 | Emdocam | Emdoka bvba |
| J. Lijsenstraat 16, |
| B-2321 Hoogstraten, |
| België |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

3.12.2013

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16,

B-2321 Hoogstraten,

België

EU/2/11/128

6.12.2013

3.12.2013

Meloxidolor

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, |
| NL-3421 TV Oudewater, |
| Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7,

NL-3421 TV Oudewater,

Nederland

EU/2/13/148

6.12.2013

4.12.2013

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road, New Malden, Surrey |
| KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road, New Malden, Surrey

KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044

6.12.2013

9.12.2013

Acticam

| Ecuphar NV |
| --- |
| Legeweg 157-I, |
| B-8020 Oostkamp, |
| België |

Ecuphar NV

Legeweg 157-I,

B-8020 Oostkamp,

België

EU/2/08/088

11.12.2013

13.12.2013

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/08/091

17.12.2013

13.12.2013

Prac-Tic

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206, |
| E-08013 Barcelona, |
| España |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206,

E-08013 Barcelona,

España

EU/2/06/066

17.12.2013

18.12.2013

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| F-33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

F-33500 Libourne,

France

EU/2/06/070

20.12.2013

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 31.1.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 29/13 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 29/13

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. joulukuuta 2013–31. joulukuuta 2013

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan
   (1)
  tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
   (2)
  nojalla)

2014/C 29/02

—   Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.12.2013 | Nicardipine | Katso liite I | Katso liite I | 6.1.2014 |
| 19.12.2013 | Hydroxyethyl starch | Katso liite II | Katso liite II | 20.12.2013 |
| 20.12.2013 | Metoclopramide only containing products | Katso liite III | Katso liite III | 6.1.2014 |
| 18.12.2013 | Ergot derivatives - (dihydroergotoxine) | Katso liite IV | Katso liite IV | 20.12.2013 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

20.12.2013

Nicardipine

Katso liite I

Katso liite I

6.1.2014

19.12.2013

Hydroxyethyl starch

Katso liite II

Katso liite II

20.12.2013

20.12.2013

Metoclopramide only containing products

Katso liite III

Katso liite III

6.1.2014

18.12.2013

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Katso liite IV

Katso liite IV

20.12.2013

—   Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.12.2013 | Ergot derivatives - (dihydroergotoxine) | Katso liite IV | Katso liite IV | 20.12.2013 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

18.12.2013

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Katso liite IV

Katso liite IV

20.12.2013

---

(1)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio
  EU/EEA | Hakija | Myyntiluvan haltija | INN | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | | Astellas Pharma BV, Erasmus Park, |
| Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Jäsenvaltio

EU/EEA

Hakija

Myyntiluvan haltija

INN

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Belgia

Astellas Pharma BV, Erasmus Park,

Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor

1070 Brussels

Belgium

Nikardipiini Hydrokloridi

Rydene

1 mg/ml

Injektioneste, liuos

laskimoon

Belgia

| Magenta Pharma Consulting |
| --- |
| Ericapark 38 |
| 2403 EG Alphen aan den Rijn |
| The Netherlands |

Magenta Pharma Consulting

Ericapark 38

2403 EG Alphen aan den Rijn

The Netherlands

Nikardipiini Hydrokloridi

Nicardipine Aguettant

10 mg/10 ml

Injektioneste, liuos

laskimoon

Ranska

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

Nikardipiini (Hydrokloridi)

LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)

10 mg/10 ml

Injektioneste, liuos

laskimoon

Ranska

| LABORATOIRE AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

LABORATOIRE AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

Nikardipiini (Hydrokloridi)

NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Injektioneste, liuos

laskimoon

Ranska

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

Nikardipiini (Hydrokloridi)

NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Injektioneste, liuos

laskimoon

Luxemburg

| ASTELLAS PHARMA |
| --- |
| Square Marie Curie 50 1 |
| Building 5 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

ASTELLAS PHARMA

Square Marie Curie 50 1

Building 5

1070 Brussels

Belgium

Nikardipiini

Rydene

1 mg/ml (5 ml)

Injektioneste, liuos

laskimoon

Espanja

| ASTELLAS PHARMA, S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo,1 |
| bloque 14 |
| 28223 Pozuelo de Alarcón |
| (Madrid) |

ASTELLAS PHARMA, S.A.

Paseo del Club Deportivo,1

bloque 14

28223 Pozuelo de Alarcón

(Madrid)

Nikardipiini Hydrokloridi

VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión

1 mg/ml

Injektioneste, liuos

laskimoon

Alankomaat

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62 |
| 2333 BE Leiden |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

The Netherlands

Nikardipiini

Cardene IV

5 mg/5 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

laskimoon

Yhdistynyt kuningaskunta

| Mercury Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon, |
| 12-16 Addiscombe Road, |
| Croydon, Surrey |
| CR0 0XT, |
| United Kingdom |

Mercury Pharmaceuticals Limited

No. 1 Croydon,

12-16 Addiscombe Road,

Croydon, Surrey

CR0 0XT,

United Kingdom

Nikardipiini Hydrokloridi

Nicardipine 10 mg/10 ml solution for injection

1 mg/1 ml

Injektioneste, liuos

laskimoon

---

LIITE II

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Lääkeaineiden yleisnimet | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Lääkeaineiden yleisnimet

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HAES-steril ”Fresenius” (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HyperHAES 6 % in 7,2 % NaCl – Infusionsloesung

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Loew-Weg 15 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Loew-Weg 15

1020 Vienna

Austria

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

PlasmaHES Redibag – Infusionsloesung

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Refortan 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Refortan plus 10 % Infusionsflasche

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Stabisol 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 100 mg/ml Infusionsloesung

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 60 mg/ml Infusionsloesung

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte 6 % Infusionsloesung

60,00 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Voluven (HES 130/0,4) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Belgia

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

hydroksietyylitärkkelys

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Belgia

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

hydroksietyylitärkkelys

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Belgia

| Baxter SA |
| --- |
| Bd Rene Branquart, 80 |
| 7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter SA

Bd Rene Branquart, 80

7860 Lessines

Belgium

natriumasetaatti (trihydraatti), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi, kalsiumkloridi (dihydraatti), hydroksietyylitärkkelys

Plasmavolume Redibag 6 %

3,70 mg/ml, 0,40 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6 mg/ml, 0,13 mg/ml, 60 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Belgia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

natriumasetaatti (trihydraatti), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi, kalsiumkloridi (dihydraatti), hydroksietyylitärkkelys, omenahappo

Tetraspan 10 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 100 mg/ml, 0,67 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Belgia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

natriumasetaatti (trihydraatti), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi, kalsiumkloridi (dihydraatti), hydroksietyylitärkkelys, omenahappo

Tetraspan 6 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 60 mg/ml, 0,67 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Belgia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Venohes 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Belgia

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

natriumasetaatti (trihydraatti), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Volulyte 6 %

4,63 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,30 mg/ml, 6,02 mg/ml, 60 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Belgia

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Voluven 10 %

9 mg/ml, 100 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Belgia

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Voluven 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Bulgaria

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

D-34212 Melsungen

Germany

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Bulgaria

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kroner-Strasse 1 |
| Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroner-Strasse 1

Bad Homburg

Germany

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Bulgaria

| Fresenius Kabi EOOD |
| --- |
| 1 ”Alexander Jendov” str. |
| 6th floor, ap 37 +Sofia |
| 1113 |
| Bulgaria |

Fresenius Kabi EOOD

1 ”Alexander Jendov” str.

6th floor, ap 37 +Sofia

1113

Bulgaria

Poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, Natriumkloridi

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Bulgaria

| Fresenius Kabi EOOD |
| --- |
| 1 ”Alexander Jendov” str. |
| 6th floor, ap 37 +Sofia |
| 1113 |
| Bulgaria |

Fresenius Kabi EOOD

1 ”Alexander Jendov” str.

6th floor, ap 37 +Sofia

1113

Bulgaria

Poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, Natriumkloridi, Natriumasetaattitrihydraatti, Kaliumkloridi, Magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Bulgaria

| Baxter Deutschland GmbH, |
| --- |
| Edissonstrasse 4 +Unterschleissheim, 85716 |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH,

Edissonstrasse 4 +Unterschleissheim, 85716

Germany

Hydroksietyylitärkkelys 130/0,42, Natriumkloridi, Kaliumkloridi, Kalsiumklorididihydraatti, Magnesiumkloridiheksahydraatti, Natriumasetaattitrihydraatti

Plasma volume Redibag

60,0 g/l, 6 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kroatia

| B. Braun Adria d.o.o |
| --- |
| Hondlova 2/9 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

kalsiumklorididihydraatti, hydroksietyylitärkkelys (HES), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

TETRASPAN 60 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 60,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kroatia

| B. Braun Adria d.o.o |
| --- |
| Hondlova 2/9 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

kalsiumklorididihydraatti, hydroksietyylitärkkelys (HES), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

TETRASPAN 100 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 100,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kroatia

| Fresenius Kabi d.o.o. |
| --- |
| Trg J.F. Kennedya 6b |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

VOLULYTE 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l 0,30 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kroatia

| Fresenius Kabi d.o.o. |
| --- |
| Trg J.F. Kennedya 6b |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 9,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kypros

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi+natriumasetaattitrihydraattį+kaliumkloridi+magnesiumkloridiheksahydraatti

VOLULYTE SOLUTION FOR INFUSION 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l 0,3 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kypros

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

VOLUVEN SOLUTION FOR INFUSION 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tšekki

| BAXTER CZECH spol. s r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

hydroksietyylitärkkelys 130 000, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

PLASMA VOLUME REDIBAG 6 %

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tšekki

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 342 12 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys 130 000, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, L-omenahappo

TETRASPAN 10 %

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tšekki

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 342 12 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys 130 000, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, L-omenahappo

TETRASPAN 6 %

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tšekki

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

VOLULYTE 6 %

60,0 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tšekki

| Fresenius Kabi s.r.o. |
| --- |
| Želetavská 1525/1 |
| 140 00 Praha 4 – Michle |
| Czech Republic |

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tšekki

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HYPERHAES

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tšekki

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tanska

| Baxter A/S, |
| --- |
| Gydevang 43, |
| DK-3450 Allerød, |
| Denmark |

Baxter A/S,

Gydevang 43,

DK-3450 Allerød,

Denmark

kalsiumklorididihydraatti, hydroksietyylitärkkelys (HES), kaliumkloridi, magnesiumkloridi-heksahydraatti, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, vesi

Hesra

0,134 g/l, 60 g/l, 0,4 g/l, 0,2 g/l, 6 g/l, 3,7 g/l, vesi ad 1 000 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tanska

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| Rapsgatan 7, |
| SE-751 74 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

Rapsgatan 7,

SE-751 74 Uppsala,

Sweden

hydroksietyylitärkkelys (HES), natriumkloridi, vesi

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l, vesi ad 1 000 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tanska

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

kalsiumklorididihydraatti, hydroksietyylitärkkelys (HES), kaliumkloridi, magnesiumkloridi-heksahydraatti, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo, natriumhydroksidi, vesi

Tetraspan

0,37 g/l, 60 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, vesi ad 1 000 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tanska

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

kalsiumklorididihydraatti, hydroksietyylitärkkelys (HES), kaliumkloridi, magnesiumkloridi-heksahydraatti, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo, natriumhydroksidi, vesi

Tetraspan

0,37 g/l, 100 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, vesi ad 1 000 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tanska

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

hydroksietyylitärkkelys (HES), natriumkloridi, vesi

Venofundin

60 g/l, 9 g/l, vesi ad 1 000 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tanska

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

hydroksietyylitärkkelys (HES), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, vesi

Volulyte

60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, vesi ad 1 000 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tanska

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

hydroksietyylitärkkelys (HES), natriumkloridi, vesi

Voluven

60 g/l, 9 g/l, vesi ad 1 000 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Tanska

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

hydroksietyylitärkkelys (HES), natriumkloridi, vesi

Voluven

100 g/l, 9 g/l, vesi ad 1 000 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Viro

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

TETRASPAN 60MG/ML

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Viro

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

TETRASPAN 100MG/ML

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Viro

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Viro

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, natriumkloridi, magnesiumkloridi

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Viro

| Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o |
| --- |
| Crown Tower |
| ul.Hrubieszowska 2 |
| Warszawa |
| 01-209 |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o

Crown Tower

ul.Hrubieszowska 2

Warszawa

01-209

Poland

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUFORTE

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Suomi

| Baxter Oy |
| --- |
| Tammasaarenkatu 1 |
| P.O.Box 119 |
| 00181 Helsinki, |
| Finland |

Baxter Oy

Tammasaarenkatu 1

P.O.Box 119

00181 Helsinki,

Finland

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumklorididihydraatti, natriumasetaattitrihydridi

HESRA

60,0 g/l, 6,000 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,700 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Suomi

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi

HYPERHAES

60,0 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Suomi

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydridi, omenahappo

TETRASPAN

100,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Suomi

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumklorididihydraatti, natriumasetaattitrihydridi, omenahappo

TETRASPAN

60,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Suomi

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi

VENOFUNDIN

60,0 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Suomi

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumasetaattitrihydridi, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Suomi

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN

60 g/l, 9,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Suomi

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN

100 g/l, 9,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys 130 000 kalsiumklorididihydraatti magnesiumkloridiheksahydraatti omenahappo, kaliumkloridi natriumasetaattitrihydraatti natriumkloridi

ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,367 g / l 0,203 g / l 0,671 g / l 0,298 g / l 3,266 g / l 6,252 g / l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| BAXTER S.A.S. |
| --- |
| Avenue Louis Pasteur |
| ZA de Coignères Maurepas |
| 78310 Maurepas |
| France |

BAXTER S.A.S.

Avenue Louis Pasteur

ZA de Coignères Maurepas

78310 Maurepas

France

hydroksietyylitärkkelys 130 000 kalsiumklorididihydraatti magnesiumkloridiheksahydraatti kaliumkloridi natriumasetaattitrihydraatti natriumkloridi

PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,134 g / l 0,2 g / l 0,4 g / l 3,7 g / l 6 g / l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroksietyylitärkkelys 130 000 magnesiumkloridiheksahydraatti kaliumkloridi natriumasetaattitrihydraatti natriumkloridi

VOLULYTE 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,3 g / l 0,3 g / l 4,63 g / l 6,02 g / l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys 130 000 natriumkloridi

RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 9 g / l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroksietyylitärkkelys 130 000 natriumkloridi

VOLUVEN, solution pour perfusion

60 g / l 9 g / l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroksietyylitärkkelys 200 000

ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroksietyylitärkkelys 200 000

ELOHES 6 %, solution injectable pour perfusion en flacon

6 g / 100 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| France |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

France

hydroksietyylitärkkelys 200 000

PLASMOHES 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys 200 000 natriumkloridi

HEAFUSINE 10 %, solution pour perfusion en poche

10 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys 200 000 natriumkloridi

HEAFUSINE 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroksietyylitärkkelys 200 000 natriumkloridi

HYPERHES, solution pour perfusion

60 g / l 72 g / l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroksietyylitärkkelys 240 000

HESTERIL 10 %, solution pour perfusion

10 g / 100 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroksietyylitärkkelys 240 000

HESTERIL 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ranska

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroksietyylitärkkelys 250 000

LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche

10 g / 100 ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

Hemohes 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 6 % Infusionslösung

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 10 % Infusionslösung

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| 85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

85716 Unterschleißheim

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti natriumasetaattitrihydraatti

Plasma Volume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Refortan 6 %

9 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Refortan 10 %

9 g/l, 100 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Voluven 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Voluven 10 % Infusionslösung

9 g/l, 100 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Elohäst 6 %

9 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

HyperHAES Infusionslösung

72 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

HAES-steril 3 %

9 g/l, 30 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Voluven Fresenius 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys

Haes-steril 10 %

9 g/l, 100 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Voluven 6 % Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Voluven 10 % Infusionslösung

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HyperHAES Infusionslösung

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Infukoll HES 6 %

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti natriumasetaattitrihydraatti

Vitafusal 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti natriumasetaattitrihydraatti

Vitakoll 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Infukoll HES 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti natriumasetaattitrihydraatti

Vitafusal 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti natriumasetaattitrihydraatti

Vitafusal

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VitaHES Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kreikka

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

poly-(O-2 hydroksietyyli)-tärkkelys (M.W 200 000) + natriumkloridi

HAES-STERIL

60 g/l + 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kreikka

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

VOLUVEN

60 g/l + 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kreikka

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

VOLUVEN

100 g/l + 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kreikka

| VIOSER SA, |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikala- Larissis, |
| P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA,

9th Km National Highway Trikala- Larissis,

P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala,

Trikala 42100

Greece

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

VENOFUNDIN

60 g/l + 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kreikka

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

poly-(O-2 hydroksietyyli)-tärkkelys (M.W 200 000) + natriumasetaattitrihydraatti + natriumkloridi + kaliumkloridi + magnesiumkloridiheksahydraatti

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kreikka

| BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, |
| --- |
| Neo Irakleion 14121, |
| Athens |
| Greece |

BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3,

Neo Irakleion 14121,

Athens

Greece

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi + kaliumkloridi + kalsiumklorididihydraatti + magnesiumkloridiheksahydraatti + natriumasetaattitrihydraatti

PLASMAVOLUME REDIBAG

60 g/l + 6 g/l + 0,4 g/l + 0,134 g/l + 0,2 g/l + 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kreikka

| VIOSER SA |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikal-Larissa, |
| P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,

Trikala 42100

Greece

poly-(O-2 hydroksietyyli) tärkkelys (M.W 200 000) + natriumkloridi + kaliumkloridi + kalsiumklorididihydraatti + magnesiumkloridiheksahydraatti + natriumasetaattitrihydraatti + omenahappo

TETRASPAN

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Kreikka

| VIOSER SA |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikal-Larissa, |
| P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,

Trikala 42100

Greece

poly-(O-2 hydroksietyyli)-tärkkelys (MW 200 000) + natriumkloridi + kaliumkloridi + kalsiumklorididihydraatti + magnesiumkloridiheksahydraatti + natriumasetaattitrihydraatti + omenahappo

TETRASPAN

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Unkari

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Unkari

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN 6 % oldatos infúzió

60,0 g/l, 9,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Unkari

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HAES-STERIL 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Unkari

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HYPERHAES oldatos infúzió

101 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Unkari

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

HES, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Unkari

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

HES, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Unkari

| Baxter Hungary Kft |
| --- |
| Népfürdő u. 22. |
| Budapest H-1138 |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft

Népfürdő u. 22.

Budapest H-1138

Hungary

HES, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

HesRa

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l. 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Islanti

| Fresenius Kabi AB – |
| --- |
| Rapsgatan 7 – |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB –

Rapsgatan 7 –

751 74 Uppsala

Sweden

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Islanti

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumkloridi, magnesiumkloridi, natriumasetaatti, omenahappo

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Islanti

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH – |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH –

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridi

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Islanti

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

751 74 Uppsala

Sweden

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Voluven

60 g/l, 9,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| Norfolk |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES) natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, L-omenahappo DAB

EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES) natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo DAB

EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES) natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo DAB

EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecobag

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES) natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo DAB

EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecobag

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate way, |
| Manor Park, |
| Runcorn,Cheshire, |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court,

Eastgate way,

Manor Park,

Runcorn,Cheshire,

WA7 1NT

United Kingdom

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys natriumkloridi

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys natriumkloridi

Voluven 10 % Solution for Infusion (Polyolefine Bag)

100 g/l 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys natriumkloridi

Voluven 10 % Solution for Infusion (PE Bottle)

100 g/l 9.00 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys natriumkloridi

Voluven 6 % Solution for Infusion (Glass bottle)

60 g/l 9.g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys natriumkloridi

Voluven 6 % Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag

60 g/l 9.g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys natriumkloridi

Voluven 6 % Solution for Infusion (PVC Bag)

60 g/l 9.g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys natriumasetaattitrihydraatti natriumkloridi kaliumkloridi magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte 6 % Solution for Infusion, polyoelfine bags

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Irlanti

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys natriumasetaattitrihydraatti natriumkloridi kaliumkloridi magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte 6 % Solution for Infusion, glass bottle

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Italia

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Vonten

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Italia

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Italia

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Voluven

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Italia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Amidolite

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Italia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Italia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Italia

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell industria, 20 |
| 00144 Rome |
| Italy |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell industria, 20

00144 Rome

Italy

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

Plasmavolume

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Italia

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

Volulyte

60 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Italia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HAES-STERIL

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Italia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HAES-STERIL

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Latvia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi

Voluven 6 % solution for infusion

60 g, 9 g

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Latvia

| Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poland

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi

Voluforte solution for infusion

100 g, 9 g

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Latvia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte 6 % solution for infusion

60 g, 4,63 g, 6,02 g, 0,30 g, 0,30 g

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Latvia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 60 mg/ml solution for infusion

60 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Latvia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 100 mg/ml solution for infusion

100 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Liettua

| UAB ”BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB ”BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

hydroksietyylitärkkelys

Refortan

60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Liettua

| UAB ”BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB ”BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

hydroksietyylitärkkelys

Refortan Plus

100 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Liettua

| UAB ”BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB ”BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

hydroksietyylitärkkelys

Stabisol

60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Liettua

| Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. |
| --- |
| ul.Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa, |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.

ul.Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa,

Poland

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi

Voluforte

100 g + 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Liettua

| Fresenius Kabi Deutchland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d. H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutchland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H.

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys

Volulyte

60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Liettua

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d. H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H.

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi

Voluven

60 g + 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Liettua

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan

60 g, 6,25 g, 0,3 g, 0,37 g, 0,2 g, 3,27 g, 0,67 g /l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Liettua

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan

100 g, 6,25 g, 0,3 g 0,37 g, 0,2 g, 3,27 g, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 200 kDa mol.substituutio 0,43-0,55, natriumkloridi

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 200 kDa mol.substituutio 0,43-0,55, natriumkloridi

Haes-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 200 kDa mol.substituutio 0,45-0,55, natriumkloridi

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 200 kDa mol.substituutio 0,45-0,55, natriumkloridi

Hemohes 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 200 kDa mol.substituutio 0,43-0,55, natriumkloridi

Hyperhaes

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 130 kDa mol.substituutio 0,42, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumkloriditrihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

Plasma Volume Redibag 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 130 kDa mol.substituutio 0,42, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 130 kDa mol.substituutio 0,42, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 130 kDa mol.substituutio 0,42, natriumkloridi

Venofundin 60 mg/ml

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 130 kDa mol.substituutio 0,38-0,45, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 130 kDa mol.substituutio 0,38-0,45, natriumkloridi

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 130 kDa mol.substituutio 0,38-0,45, natriumkloridi

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Malta

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate Way |
| Manor Park |
| Runcorn |
| Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate Way

Manor Park

Runcorn

Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, hydroksietyylitärkkelys 130/0.4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l. 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Malta

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| Norfolk |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

poly (O-2-Hydroksietyylitärkkelys (HES), natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

Plasma Volume Redibag 6 % solution for infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Norja

| Baxter AS |
| --- |
| Gjerdumsvei 11 |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Baxter AS

Gjerdumsvei 11

0484 Oslo

Norway

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

Hesra

60 g/l, 6,00 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Norja

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Norja

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3, 27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Norja

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi

Venofundin

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Norja

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Norja

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi

Voluven

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Norja

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi

Voluven

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys

HAES - steril 10 %

100 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Refortan

60 g/l 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

hydroksietyylitärkkelys,

6 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

hydroksietyylitärkkelys

10 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

100 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Refortan Forte

100 g/l 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Hemohes 6 %

60 g/l 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Hemohes 10 %

100 g/l 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, hydratoitu kalsiumkloridi, hydratoitu magnesiumkloridi, hydratoitu natriumasetaatti, hydroksisuksiinihappo

Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji

60 g/l 6,25 g/l 0,30 g/l 0,37 g/l 0,20 g/l 3,27 g/l 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, hydratoitu kalsiumkloridi, hydratoitu magnesiumkloridi, hydratoitu natriumasetaatti, hydroksisuksiinihappo

Tetraspan 100 mg/ml HES roztwór do infuzji

100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, hydratoitu kalsiumkloridi, hydratoitu magnesiumkloridi, hydratoitu natriumasetaatti,

PlasmaVolume Redibag

60 g/l 6,0 g/l 0,4 g/l 0,134 g/l 0,2 g/l 3,70 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poland

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Voluven 10 %

100 g/l 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

polyhydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN

60 g/l 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Puola

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

poly(O-2-hydroksietyyli) tärkkelys 130/0.4, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Portugali

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 |
| Carnaxide Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073

Carnaxide Portugal

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml + 9 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Portugali

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml + 9 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Portugali

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

Voluven Fresenius

60 mg/ml + 9 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Portugali

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Ptl |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Ptl

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

HyperHAES

60 mg/ml + 72 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Portugali

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

Venofundin

60 mg/ml + 9 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Portugali

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

kaliumkloridi + natriumasetaattitrihydraatti + magnesiumkloridiheksahydraatti + hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

Volulyte

0,3 mg/ml, 4,63 mg/ml, 0,3 mg/ml, 60 mg/ml, 6,02 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Portugali

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

kaliumkloridi + natriumasetaattitrihydraatti + omenahappo + magnesiumkloridiheksahydraatti + natriumkloridi + hydroksietyylitärkkelys + kalsiumklorididihydraatti

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml 6,25 mg/ml, 60 mg/ml, 0,37 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Portugali

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

kaliumkloridi + natriumasetaattitrihydraatti + omenahappo + magnesiumkloridiheksahydraatti + natriumkloridi + hydroksietyylitärkkelys + kalsiumklorididihydraatti

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml, 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml, 6,25 mg/ml, 100 mg/ml, 0,37 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Portugali

| Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

natriumasetaattitrihydraatti + kaliumkloridi + magnesiumkloridiheksahydraatti + hydroksietyylitärkkelys + kalsiumklorididihydraatti + natriumkloridi

PlasmaVolume Redibag

3,7 mg/ml, 0,4 mg/ml, 0,2 mg/ml, 60 mg/ml, 0,134 mg/ml, 6 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Portugali

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

Voluven Fresenius

100 mg/ml, 9 mg/ml

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L., |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| 032266 |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Romania

hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi kaliumkloridi kalsiumklorididihydraatti magnesiumkloridiheksahydraatti natriumasetaattitrihydraatti

VITAFUSAL

60 g/l, 6 g/l, 0,40 g/l, 0,134 g/l, 0,20 g/l, 3,70 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH, |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H., |
| Germany |

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH,

D-61346 Bad Homburg v.d.H.,

Germany

hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

Voluven 60 g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Strada Fânarului nr. 2A, |
| 500464 Brașov, |
| Romania |

S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A,

500464 Brașov,

Romania

Hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| 032266 |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Romania

Hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

INFOHES 60 g/L

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

Romania

Hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

INFOHES 100 g/L

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen,

Germany

Hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

HEMOHES 6 %

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl – Braun str. 1, |
| D – 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1,

D – 34212 Melsungen,

Germany

Hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

HEMOHES 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

HAES-steril 60 g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

HAES-steril 100 g/1 000 ml

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| B. BRAUN MELSUNGEN AG, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG,

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen,

Germany

hydroksietyylitärkkelys natriumkloridi

Venofundin 6 g/100 ml

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, |
| --- |
| strada Fanarului nr. 2A, |
| 500464 Brasov, |
| Romania |

S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L,

strada Fanarului nr. 2A,

500464 Brasov,

Romania

hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaattitrihydraatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun. Str.1, |
| D-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

hydroksietyyliamidoni, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti,natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

TETRASPAN 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Romania

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun. Str.1, |
| D-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

hydroksietyyliamidoni, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti,natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

TETRASPAN 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovakia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HAES-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovakia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovakia

| BAXTER CZECH spol. s r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

PlasmaVolume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovakia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaatti, omenahappo

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g /l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovakia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaatti, omenahappo

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovakia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

Volulyte 6 %, infúzny roztok

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovakia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovakia

| Fresenius Kabi s.r.o. |
| --- |
| Želetavská 1525/1 |
| 140 00 Praha 4 – Michle |
| Czech Republic |

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovenia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

HAES-steril 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 9,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovenia

| Baxter d.o.o. |
| --- |
| Železna cesta 18 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Baxter d.o.o.

Železna cesta 18

1000 Ljubljana

Slovenija

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

Plasma Volume Redibag 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l,

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovenia

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovenia

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo

Tetraspan 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovenia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti

Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l, 4,63 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovenia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 9,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovenia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi

VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 9,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Espanja

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

HEMOES 6 % SOLUCIÓN

60 g/l + 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Espanja

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

HEMOES 10 % SOLUCIÓN

100 g/l + 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Espanja

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

VOLUVEN 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Espanja

| FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A. |
| --- |
| Marina, 16-18-17 |
| 08005 Barcelona |
| Spain |

FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.

Marina, 16-18-17

08005 Barcelona

Spain

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

VOLUVEN 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l + 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Espanja

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi

HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Espanja

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroksietyylitärkkelys + natriumasetaattitrihydraatti + natriumkloridi + kaliumkloridi + magnesiumkloridiheksahydraatti

VOLULYTE 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Espanja

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi + kaliumkloridi + kalsiumklorididihydraatti + magnesiumkloridiheksahydraatti + natriumasetaattitrihydraatti + omenahappo

ISOHES 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Espanja

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi + kaliumkloridi + kalsiumklorididihydraatti + magnesiumkloridiheksahydraatti + natriumasetaattitrihydraatti + omenahappo

ISOHES 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l, 6,25 g/l 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Espanja

| BAXTER S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| Spain |

BAXTER S.L.

Polígono Industrial Sector 14

Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Spain

hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi + kaliumkloridi + kalsiumklorididihydraatti + magnesiumkloridiheksahydraatti + natriumasetaattitrihydraatti

PLASMAVOLUME REDIBAG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ruotsi

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

hydroksietyylitärkkelys, 130/0.4, natriumkloridi

Voluven

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ruotsi

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

hydroksietyylitärkkelys, 200/0.5, natriumkloridi

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ruotsi

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| P.O. Box 1110 + 1120 |
| DE-34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

P.O. Box 1110 + 1120

DE-34209 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, 130/0.4, natriumkloridi

Venofundin®

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ruotsi

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, 130/0.4, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo, kalsiumklorididihydraatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

Tetraspan

60 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ruotsi

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroksietyylitärkkelys, 130/0.4, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo, kalsiumklorididihydraatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti

Tetraspan

100 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ruotsi

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

hydroksietyylitärkkelys, 130/0.4, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kaliumkloridi

Volulyte

60 g/l, 6,020 g/l, 4,630 g/l, 0,300 g/l, 0,300 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ruotsi

| Baxter Medical AB |
| --- |
| Box 63 |
| 164 94 Kista |
| Sweden |

Baxter Medical AB

Box 63

164 94 Kista

Sweden

hydroksietyylitärkkelys, 130/0.4, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti

Hesra

60 g/l, 6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Ruotsi

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

hydroksietyylitärkkelys, 130/0.4, natriumkloridi

Voluven

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Alankomaat

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (MR 200.000), natriumkloridi

EloHAES, infusievloeistof

60,0 g/l, 9,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Alankomaat

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (MR 200.000)

HyperHAES, oplossing voor intraveneuze infusie 60 g/l

60,0 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Alankomaat

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (MR 130.000), natriumkloridi, omenahappo, kalsiumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridi, natriumasetaatti

Tetraspan 10 % g/v, oplossing voor infusie 100 g/l

100,0 g/l, 9 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Alankomaat

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (MR 130.000), natriumkloridi, omenahappo, kalsiumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridi, natriumasetaatti

Tetraspan 6 % g/v, oplossing voor infusie 60 g/l

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Alankomaat

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (MR 130.000), natriumkloridi

Venofundin 60 mg/ml, oplossing voor intraveneuze infusie

60,0 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Alankomaat

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (MR 130.000), natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridi, natriumasetaatti, kloorivetyhappo

Volulyte 6 % oplossing voor infusie

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Alankomaat

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (MR 130.000), natriumkloridi

Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie

60,0 g/l, 0,9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Alankomaat

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (polymeeri 130/0.4) ja natriumkloridi

Voluven 10 % (100 mg/ml)

100 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Alankomaat

| Baxter B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE UTRECHT/The Netherlands |

Baxter B.V.

Kobaltweg 49

3542 CE UTRECHT/The Netherlands

natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, hydroksietyylitärkkelys 130/0.42

Plasma Volume Redibag 6 %, solution for infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Baxter Healthcare Limited, |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, |
| Norfolk IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE

United Kingdom

natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, hydroksietyylitärkkelys 130/0.42

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

hydroksietyylitärkkelys 130/0.4, natriumkloridi

Voluven 6 % solution for injection

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

hydroksietyylitärkkelys 200/0.5, natriumkloridi

Hyperhaes Solution for Injection

72 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, hydroksietyylitärkkelys 130/0.4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l. 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys 130/0.4

Voluven 6 % solution for infusion

9 g/l, 60 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys 130/0.4

Voluven 10 % solution for infusion

9 g/l, 100 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys mol. sub. 0.45-0.55 AV. MW 200K, natriumkloridi

Venofundin 6 % solution for infusion

60 g/l, 9 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo, poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys, kalsiumklorididihydraatti

Tetraspan 6 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 60 g/l, 0/37 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti,natriumasetaattitrihydraatti, omenahappo, poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys

Tetraspan 10 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 100 g/l

infuusioneste, liuos

Laskimoon

---

LIITE III

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA (LÄÄKEMUODOISTA), VAHVUUDESTA (VAHVUUKSISTA), ANTOREITISTÄ (ANTOREITEISTÄ) MYYNTILUVAN HALTIJASTA (MYYNTILUVAN HALTIJOISTA) JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Hexal Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Itävalta

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Itävalta

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin - Filmtabletten

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Itävalta

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

50 mg/10 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimoon

Itävalta

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Belgia

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Belgia

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Belgia

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Belgia

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan 20 mg

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Belgia

| Takeda Belgium |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussel |
| Belgium |

Takeda Belgium

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

5 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Belgia

| Takeda Belgium |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussel |
| Belgium |

Takeda Belgium

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

10 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Bulgaria

| Sopharma PLC |
| --- |
| 16 Iliensko Shosse Str. |
| Sofia |
| 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

Antiemetin

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Bulgaria

| Sopharma PLC |
| --- |
| 16 Iliensko Shosse Str. |
| Sofia |
| 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

Antiemetin

5 mg/ml

Siirappi

Suun kautta

Bulgaria

| AWD.pharma GmbH&Co.KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul |
| 01445 |
| Germany |

AWD.pharma GmbH&Co.KG

Wasastrasse 50

Radebeul

01445

Germany

Cerucal

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| Ljubljana |
| 1526 |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Bulgaria

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| Ljubljana |
| 1526 |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

| CSC Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 10 Assen Yordanov str. |
| Sofia |
| 1592 |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

Pramidin 10

10 mg/spray

Nenäsumute, liuos

Nenään

Bulgaria

| CSC Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 10 Assen Yordanov str. |
| Sofia |
| 1592 |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

Pramidin 20

20 mg/spray

Nenäsumute, liuos

Nenään

Bulgaria

| Alkaloid Ltd |
| --- |
| 2 Ricardo Vakarini str. |
| Sofia |
| 1404 |
| Bulgaria |

Alkaloid Ltd

2 Ricardo Vakarini str.

Sofia

1404

Bulgaria

Reglan

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Kypros

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan for adults suppository 20 mg

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Kypros

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan solution for injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Kypros

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan tablets 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Kypros

| Medochemie ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.BOX 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan tablets 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Kypros

| Medochemie ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.BOX 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Injektioneste

Lihakseen

Laskimoon

Kypros

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Cloperan tablets 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Kypros

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Accord 10 mg tablet

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Tsekki

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg tablety

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Tsekki

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg roztok pro injekci

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Tsekki

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

Germany

Mcp hexal 10

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Tsekki

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Tsekki

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Tanska

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Denmark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Tanska

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Denmark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Tanska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1A

FI-02200 Espoo

Finland

Emperal

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

| Temmler Pharma GmbH & Co |
| --- |
| KG, Temmlerstrasse 2 |
| DE-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co

KG, Temmlerstrasse 2

DE-35039 Marburg

Germany

Gasto-Timelets

30 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Viro

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

CERUCAL

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Suomi

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Suomi

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Suomi

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable

10 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 20 mg, suppositoire

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 % ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique

0,10 %

Tipat, liuos

Suun kautta

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

0,10 %

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 100 mg, solution injectable

100 mg/5 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Ranska

| Laboratoire Renaudin |
| --- |
| Z A. Errobi |
| Itxassou |
| 64250 Cambo les Bains |
| France |

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Ranska

| Laboratoire Renaudin |
| --- |
| Z A. Errobi |
| Itxassou |
| 64250 Cambo les Bains |
| France |

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Ranska

| Panpharma |
| --- |
| ZI du Clairay Luitré |
| 35133 Fougères |
| France |

Panpharma

ZI du Clairay Luitré

35133 Fougères

France

DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule

100 mg/100 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Ranska

| Laboratoires Richard |
| --- |
| rue du Progrès |
| ZI des Reys de Saulce |
| 26270 Saulce sur Rhone |
| France |

Laboratoires Richard

rue du Progrès

ZI des Reys de Saulce

26270 Saulce sur Rhone

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

| Sandoz |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

| Meda Pharma France |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| France |

Meda Pharma France

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

France

ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée

15 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ranska

| Techni-Pharma |
| --- |
| 7, rue de l'Industrie |
| BP 717 |
| 98014 Monaco Cedex |
| Monaco |

Techni-Pharma

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

Monaco

PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée

15 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germany

MCP Tropfen-1 A-Pharma

4,21 mg/1 g

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Saksa

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 50 mg/10 ml Ampullen

50 mg/10 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimoon

Saksa

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Filmtabletten

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Tropfen

4 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen

5,91 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL 10

10,53 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL retard

30 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL Tropfen

4,21 mg/1 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Cerucal inject

10,54 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Saksa

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

| axcount Generika AG |
| --- |
| Max-Planck-Str. 36b |
| D-61381 Friedrichsdorf |
| Germany |

axcount Generika AG

Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Germany

MCP axcount Tropfen

4,21 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germany

MCP-beta Tropfen

4,21 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Saksa

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 30 mg Retardkapseln

30 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 4mg/1ml Tropfen

5,2 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Germany

Metoclopramid Injektionslösung 10 ml PB

52,65 mg/10 ml

Injektioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Dolorgiet GmbH & Co.KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

465 mg/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| Dolorgiet GmbH & Co.KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

| hameln pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| D-31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharmaceuticals GmbH

Langes Feld 13

D-31789 Hameln

Germany

Metoclo-hameln 5 mg/ml, Injektionslösung

10,53 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Saksa

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 10 mg Amp.

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Saksa

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 20 mg Supp.

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Saksa

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 50 mg Amp.

52,7 mg/10 ml

Injektioneste, liuos

Laskimoon

Saksa

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil akut Tropfen

5,97 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard

31,6 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard mite

15,8 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Saksa

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil Tabletten

10,54 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrsosil Tropfen

5,97 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

MCP Heumann 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal 10

10,53 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal injekt

10,53 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Saksa

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4,21 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germany

MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

4,21 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten

11,82 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

10 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Saksa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-Ratiopharm 30 mg Retardkapseln

30 mg

Depotkapseli

Suun kautta

Saksa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen

5,2 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 10 mg/2 ml Injektionslösung

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Saksa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/10 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimoon

Saksa

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 4 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Saksa

| Temmler Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| D-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal

10,54 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

| Temmler Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| D-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal retard

30 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Kreikka

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Kreikka

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Kreikka

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Kreikka

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

5 mg/5 ml

Siirappi

Suun kautta

Kreikka

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Unkari

| AWD Pharma GmbH&Co. KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul 1445 |
| Germany |

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Parenteraaliseen käyttöön

Unkari

| AWD Pharma GmbH&Co. KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul 1445 |
| Germany |

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL tabletta

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Islanti

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Islanti

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Islanti

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Irlanti

| Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| Citywest Business Park |
| Co. Dublin |
| Ireland |

Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd

4045 Kingswood Road

Citywest Business Park

Co. Dublin

Ireland

Metoclopramide

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Irlanti

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex, SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Irlanti

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex, SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Italia

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

1 mg/ml

Siirappi

Suun kautta

Italia

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

4 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Italia

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia

Italy

RANDUM

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

| F.I.R.M.A. spa |
| --- |
| Via Scandicci, 37 |
| 50143 Firenze |
| Italy |

F.I.R.M.A. spa

Via Scandicci, 37

50143 Firenze

Italy

CLOPAN

10 mg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Italia

| Sirton Medicare spa |
| --- |
| Piazza XX Settembre, 2 |
| 22079 Villa Guardia - COMO |
| Italy |

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

10 mg/spray

Nenäsumute, liuos

Nenään

Italia

| Sirton Medicare spa |
| --- |
| Piazza XX Settembre, 2 |
| 22079 Villa Guardia - COMO |
| Italy |

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

20 mg/spray

Nenäsumute, liuos

Nenään

Italia

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Poretabletti

Suun kautta

Italia

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Porerakeet

Suun kautta

Italia

| Hospira Italia srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 NAPOLI |
| Italy |

Hospira Italia srl

Via Orazio, 20/22

80122 NAPOLI

Italy

METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA

10 mg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Italia

| Farmakopea spa |
| --- |
| Via Cavriana, 14 |
| 20134 MILANO |
| Italy |

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Poretabletti

Suun kautta

Italia

| Farmakopea spa |
| --- |
| Via Cavriana, 14 |
| 20134 MILANO |
| Italy |

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Porerakeet

Suun kautta

Latvia

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg tablets

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Latvia

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml solution for injection

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Latvia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal 10 mg tablets

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| p.o box 51409 |
| CY-3505, Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

p.o box 51409

CY-3505, Limassol

Cyprus

ELITAN

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Liettua

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Luxemburg

| Nycomed Belgium s.a. |
| --- |
| 615, chaussee de Gand |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

Nycomed Belgium s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

10 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Luxemburg

| Nycomed Belgium s.a. |
| --- |
| 615, chaussee de Gand |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

Nycomed Belgium s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

5 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Luxemburg

| Dolorgiet Gmbh&Co |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

4,65 mg/ml

Tipat

Suun kautta

Luxemburg

| Dolorgiet Gmbh&Co |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

5,2 mg

Tipat

Suun kautta

Luxemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Luxemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

mcP Ratiopharm SF

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Luxemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm-30

30 mg

Depotkapseli, pehmeä

Suun kautta

Luxemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Heizel Esplanade B22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

Eurogenerics s.a.

Heizel Esplanade B22

1020 Laeken

Belgium

Metoclopramide EG-10

10 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan adultes

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal-10

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Injekt

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4 mg/ml

Tipat

Suun kautta

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Malta

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg tablets

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Malta

| Antigen International Limited |
| --- |
| Chandler House |
| Castle Street, Roscrea |
| County Tipperary |
| Ireland |

Antigen International Limited

Chandler House

Castle Street, Roscrea

County Tipperary

Ireland

Metoclopramide Injection BP 10 mg/2 ml Solution for Injection

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Malta

| Hameln Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Nexus, Gloucester Business Park |
| Gloucester GL3 4AG |
| United Kingdom |

Hameln Pharmaceuticals Ltd.

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Malta

| Medochemie Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupleos Str |
| 3011 Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupleos Str

3011 Limassol

Cyprus

Elitan 10 mg tablet

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Malta

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| 1-10, Constantinoupleos Street |
| 3011 Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

1-10, Constantinoupleos Street

3011 Limassol

Cyprus

Elitan Injection, 10 mg/2 ml, Solution for Injection

10 mg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Malta

| Remedica Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| P.O. Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

P.O. Box 51706

3508 Limassol

Cyprus

Cloperan 10

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Laskimoon

Alankomaat

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan drank, drank

1 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Alankomaat

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 10, zetpillen 10 mg

10 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Alankomaat

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 20, zetpillen 20 mg

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Alankomaat

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA HAARLEM |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Metoclopramide HCl 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Metoclopramide HCl CF 10 mg, tabletten

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Accord Healthcare B.V. |
| --- |
| De Waterman 15 A |
| 4891 TL Rijsbergen |
| The Netherlands |

Accord Healthcare B.V.

De Waterman 15 A

4891 TL Rijsbergen

The Netherlands

Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Norja

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Norja

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Norja

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

100 mg/ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimoon

Norja

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Norja

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Puola

| Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum 0,5 % Polpharma

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Puola

| Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum Polpharma

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Portugali

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Portugali

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Portugali

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Portugali

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

2,6 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Portugali

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Romania

| S.C. LAROPHARM S.R.L. |
| --- |
| Șos. Alexandriei, nr 145 A |
| B07-Bragadiru, jud Ilfov |
| Romania |

S.C. LAROPHARM S.R.L.

Șos. Alexandriei, nr 145 A

B07-Bragadiru, jud Ilfov

Romania

METOCLOPRAMID LAROPHARM

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București 032266 |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București 032266

Romania

METOCLOPRAMID

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus, |
| Județul Maramureș 435700 |
| Romania |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus,

Județul Maramureș 435700

Romania

N - METOCLOPRAMID

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

| S.C. ARENA GROUP S.A |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 |
| sector 2; Bucuresti 024022 |
| Romania |

S.C. ARENA GROUP S.A

Str. Stefan Mihaileanu, nr.31

sector 2; Bucuresti 024022

Romania

METOCLOPRAMID ARENA 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj - Napoca 400632 |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

Romania

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 |
| sector 3, București 031212 |
| Romania |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml

1 mg/5 ml

Siirappi

Suun kautta

Romania

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 |
| sector 3, București 031212 |
| Romania |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID

7 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj - Napoca 400632 |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

Romania

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Romania

| Accord Healthcar |
| --- |
| Ltd Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcar

Ltd Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramid Accord 10 mg comprimate

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 82102 Bratislava |
| Slovakia |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26

82102 Bratislava

Slovakia

Cerucal

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

| AWD. pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD. pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Cerucal

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Slovakia

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Slovenia

| Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana |
| --- |
| Slandrova ulica 4 |
| 1231 Ljubljana- Crnuce |
| Slovenia |

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Slovenia

| Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana |
| --- |
| Slandrova ulica 4 |
| 1231 Ljubljana- Crnuce |
| Slovenia |

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 10 mg tablete

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Espanja

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 1 mg/1 ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Espanja

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 260 mg/100 ml GOTAS

2,6 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

Espanja

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE

100 mg/5 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Espanja

| Kern Pharma, S.L. |
| --- |
| Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II. |
| 08228 Tarrasa |
| Spain |

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa

Spain

METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Espanja

| Pensa Pharma, S.A.U |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra) |
| 3 - 46015 Valencia |
| Spain |

Pensa Pharma, S.A.U

Jorge Comín (médico pediatra)

3 - 46015 Valencia

Spain

METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Espanja

| Accord Healthcare, S.L.U. |
| --- |
| Moll de Barcelona s/n |
| World Trade Centre |
| Edifici Est 6a planta |
| 08039 Barcelona |
| Spain |

Accord Healthcare, S.L.U.

Moll de Barcelona s/n

World Trade Centre

Edifici Est 6a planta

08039 Barcelona

Spain

METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Ruotsi

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

20 mg

Peräpuikko

Peräsuoleen

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North evon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North evon EX32 8NS

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon SR

15 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Tablets 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Injection 5 mg/ml

0,5 % w/v

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon High Dose 100 mg/20 ml

0,5 % w/v

Injektioneste, liuos

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11, 3rd Floor |
| Nicosia, CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11, 3rd Floor

Nicosia, CY-1060

Cyprus

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Units 3 & 4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Units 3 & 4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire RG25 3ED

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Ennogen Limited |
| --- |
| 78 York Street |
| London W1H 1DP |
| United Kingdom |

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Ennogen Limited |
| --- |
| 78 York Street |
| London W1H 1DP |
| United Kingdom |

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

0,5 % w/v

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Generics (United Kingdom) Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close, Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Metoclopramide Tablets 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Hameln Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Nexus, Gloucester Business Park |
| Gloucester GL3 4AG |
| United Kingdom |

Hameln Pharmaceuticals Limited

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide Injection BP 5 mg/ml

0,526 % w/v

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Metwest Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| 15 Runnelfield |
| Harrow on the Hill |
| Middlesex HA1 3NY |
| United Kingdom |

Metwest Pharmaceuticals Limited

15 Runnelfield

Harrow on the Hill

Middlesex HA1 3NY

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Pharmvit Limited |
| --- |
| 177 Bilton Road, Perivale |
| Middlesex UB6 7HQ |
| United Kingdom |

Pharmvit Limited

177 Bilton Road, Perivale

Middlesex UB6 7HQ

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Rosemont Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Rosemont House |
| Yorkdale Industrial Park |
| Braithwaite Street |
| Leeds, W Yorkshire LS11 9XE |
| United Kingdom |

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 5 mg/5 ml Oral Solution

5 mg/5 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Rosemont Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Rosemont House |
| Yorkdale Industrial Park |
| Braithwaite Street |
| Leeds, W Yorkshire LS11 9XE |
| United Kingdom |

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Maxolon Paediatric Liquid

5 mg/5 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Teva United Kingdom Limted |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park, Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva United Kingdom Limted

Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Primperan; Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 10 mg tablets

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Raod |
| City West Business Park |
| County Dublin |
| Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Raod

City West Business Park

County Dublin

Ireland

Metoclopramide 5 mg/ml solution for injection

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Laskimoon

---

LIITE IV

LUETTELO NIMET, LÄÄKEMUOTO (S), VAHVUUS (T) LÄÄKKEEN (S), REITTI (S) HALLINNON, MYYNTILUVAN HALTIJA (T) JÄSENMAIDEN

| Jäsenvaltion
  (ETA) | Myyntiluvan haltija | (Kauppa) nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Defiante Farmaceutica S.A., |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Jäsenvaltion

(ETA)

Myyntiluvan haltija

(Kauppa) nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettiten

4,5 mg (1:1:1)

kalvopäällysteinen tablettiti

suun kautta

Itävalta

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 1 mg/ml Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

tipat, liuos

suun kautta

Itävalta

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 3 mg/ml Tropfen

3 mg/ml (1:1:1)

tipat, liuos

suun kautta

Itävalta

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 1 mg Tablettiten

1 mg (1:1:1)

tabletti

suun kautta

Itävalta

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 2 mg Tablettiten

2 mg (1:1:1)

tabletti

suun kautta

Itävalta

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin SRO 6 mg Kapseln

6 mg (1:1:1)

depottablettia kapseli, kova

suun kautta

Belgia

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

1 mg-ml

oraaliliuos

suun kautta

Belgia

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

1,5 mg

Tablettis

suun kautta

Belgia

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

4,5 mg

Tablettis

suun kautta

Belgia

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine FAS

4,5 mg

Gastro-resistant tabletti

suun kautta

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Ibexone

1,5 mg

Tablettis

suun kautta

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Ibexone

1 mg-ml

oraaliliuos

suun kautta

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Ibexone

3 mg-ml

oraaliliuos

suun kautta

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Ibexone

4,5 mg

Tablettis

suun kautta

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

STOFILAN

1,5 mg

Tablettis

suun kautta

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

STOFILAN

1 mg-ml

Tipat, liuos

suun kautta

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

STOFILAN FORTE

4,5 mg

Tablettis

suun kautta

Tšekki

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Czech Republic |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Czech Republic

SECATOXIN FORTE

2,5 MG/ML

Tipat, liuos

suun kautta

Suomi

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1,5 mg

Tablettis

suun kautta

Suomi

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg

Tablettis

suun kautta

Ranska

| THERICA |
| --- |
| 15, avenue Henry Dunant |
| 27400 Louviers |
| France |

THERICA

15, avenue Henry Dunant

27400 Louviers

France

CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule

4,5 mg

pehmeä kapseli

suun kautta

Ranska

| DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

HYDERGINE 1 mg/ml, solution buvable en gouttes

1 mg/ml

tipat, liuos

suun kautta

Ranska

| DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé

4,5 mg

tabletti

suun kautta

Saksa

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg

Tablettis

suun kautta

Saksa

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg/ml

Tipat

suun kautta

Saksa

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg/ml

Tipat

suun kautta

Kreikka

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergine

1 mg/ml

Tipat

suun kautta

Italia

| Defiante Farmaceutica sa |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Portugal

HYDERGINA

1,5 mg

tabletti

suun kautta

Italia

| Defiante Farmaceutica sa |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Portugal

HYDERGINA

1 mg/ml

oraaliliuos

suun kautta

Luxemburg

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg/ml

Tipat

suun kautta

Luxemburg

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg/ml

Tipat

suun kautta

Puola

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotoxinum Filofarm

1 mg/ml

oraaliliuos

suun kautta

Portugali

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

1,5 mg

tabletti

suun kautta

Portugali

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

4,5 mg

tabletti

suun kautta

Portugali

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

1 mg/ml

Tipat, liuos

suun kautta

Portugali

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

3 mg/ml

Tipat, liuos

suun kautta

Romania

| LEK PHARMACEUTICALS d.d. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK PHARMACEUTICALS d.d.

Verovskova 57,

1526 Ljubljana,

Slovenia

REDERGIN

1 mg/ml

Tipat, liuos

suun kautta

Slovakian tasavalta

| Teva Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29, |
| č. p. 305 747 70 Opava- Komárov |
| Czech republic |

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29,

č. p. 305 747 70 Opava- Komárov

Czech republic

SECATOXIN FORTE

2,5 mg / 1 ml

Tipat, liuos

suun kautta

Slovenia

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Redergin 1,5 mg tablettie

1,5 mg

tabletti

suun kautta

Slovenia

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Redergin 4,5 mg tablettie

4,5 mg

tabletti

suun kautta

Slovenia

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Redergin 1 mg/ ml peroralna raztopina

1 mg/ml

oraaliliuos

suun kautta

Espanja

| DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| PORTUGAL |

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

PORTUGAL

HYDERGINA SOLUCIÓN GOTAS

1 mg/ml

tipat, liuos

suun kautta

Espanja

| DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| PORTUGAL |

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

PORTUGAL

HYDERGINA 4,5 mg COMPRIMIDOS

4,5 mg

tabletti

suun kautta

Ruotsi

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg

Tablettis

suun kautta

---