# Официален вестник C 29/2014

| | ISSN 1977-0855
  doi:10.3000/19770855.C_2014.029.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 29 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5731 януари 2014 г. |

ISSN 1977-0855

doi:10.3000/19770855.C_2014.029.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 29

Издание на български език

Информация и известия

Година 5731 януари 2014 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2014/C 029/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 декември 2013 г. до 31 декември 2013 г.(публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2014/C 029/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 декември 2013 г. до 31 декември 2013 г.(решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 13 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2014/C 029/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 декември 2013 г. до 31 декември 2013 г.(публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2014/C 029/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 декември 2013 г. до 31 декември 2013 г.(решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

13

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 31.1.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 29/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 29/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 декември 2013 г. до 31 декември 2013 г.

(публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

2014/C 29/01

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо- терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2013 | Fluenz Tetra | Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage) | MedImmune, LLC |
| Lagelandseweg 78, |
| NL-6545 CG Nijmegen, |
| Nederland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо- терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

4.12.2013

Fluenz Tetra

Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage)

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78,

NL-6545 CG Nijmegen,

Nederland

EU/1/13/887

Спрей за нос, суспензия

J07BB03

6.12.2013

4.12.2013

Мемантин Accord

Мемантинов

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, |
| 319 Pinner Road, North Harrow, |
| Middlesex, |
| HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House,

319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/13/880

Филмирана таблетка

N06DX01

6.12.2013

18.12.2013

Brintellix

вортиоксетин

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, |
| DK-2500 Valby, |
| Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9,

DK-2500 Valby,

Danmark

EU/1/13/891

Перорални капки, разтвор

Филмирана таблетка

N06AX26

20.12.2013

20.12.2013

Opsumit

мацитентан

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, |
| 389 Cheswick High Road, |
| London |
| W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor,

389 Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/13/893

Филмирана таблетка

C02KX04

27.12.2013

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2013 | Abraxane | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, |
| Uxbridge |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.12.2013

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park,

Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428

6.12.2013

3.12.2013

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/96/012

6.12.2013

3.12.2013

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328

6.12.2013

3.12.2013

Dynastat

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/209

6.12.2013

3.12.2013

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389

6.12.2013

3.12.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/686

6.12.2013

3.12.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/405

6.12.2013

3.12.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/491

6.12.2013

3.12.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/672

6.12.2013

3.12.2013

Золедронова киселина medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/779

6.12.2013

4.12.2013

Synagis

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/99/117

6.12.2013

4.12.2013

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222

6.12.2013

9.12.2013

Sildenafil ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/09/603

11.12.2013

13.12.2013

Dificlir

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/11/733

16.12.2013

13.12.2013

Inovelon

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/06/378

17.12.2013

13.12.2013

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Zentiva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/583

18.12.2013

13.12.2013

JEVTANA

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, |
| F-75008 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie,

F-75008 Paris,

France

EU/1/11/676

17.12.2013

13.12.2013

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292

17.12.2013

13.12.2013

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318

17.12.2013

13.12.2013

Temozolomide HEXAL

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Hexal AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/10/616

17.12.2013

13.12.2013

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, |
| London |
| W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/02/220

17.12.2013

17.12.2013

Benlysta

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/11/700

19.12.2013

17.12.2013

Esbriet

| InterMune UK Limited |
| --- |
| Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, |
| London |
| NW1 6JZ, |
| United Kingdom |

InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road,

London

NW1 6JZ,

United Kingdom

EU/1/11/667

19.12.2013

17.12.2013

Glybera

| uniQure biopharma B.V. |
| --- |
| Meibergdreef 61, |
| NL-1105 BA Amsterdam, |
| Nederland |

uniQure biopharma B.V.

Meibergdreef 61,

NL-1105 BA Amsterdam,

Nederland

EU/1/12/791

19.12.2013

17.12.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436

19.12.2013

17.12.2013

Ovitrelle

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/165

20.12.2013

18.12.2013

Actraphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/229

20.12.2013

18.12.2013

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/230

20.12.2013

18.12.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, |
| 1,53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina,

1,53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658

20.12.2013

18.12.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/253

23.12.2013

18.12.2013

APTIVUS

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/05/315

2.1.2014

18.12.2013

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/03/265

20.12.2013

18.12.2013

Bronchitol

| Pharmaxis Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire |
| SL1 7LW, |
| United Kingdom |

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire

SL1 7LW,

United Kingdom

EU/1/12/760

23.12.2013

18.12.2013

Buccolam

| ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47, |
| --- |
| 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, |
| 1000 Brussel, |
| België |

ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47,

1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47,

1000 Brussel,

België

EU/1/11/709

19.12.2013

18.12.2013

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/07/419

23.12.2013

18.12.2013

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| F-92284 Suresnes CEDEX, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/05/317

23.12.2013

18.12.2013

Dexdor

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 |
| Espoo, |
| Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200

Espoo,

Suomi

EU/1/11/718

23.12.2013

18.12.2013

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| NL-3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/08/503

23.12.2013

18.12.2013

Emend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/03/262

20.12.2013

18.12.2013

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/09/573

20.12.2013

18.12.2013

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| 64271 Darmstadt |

Merck KGaA

64271 Darmstadt

EU/1/04/281

23.12.2013

18.12.2013

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., |
| H-1103 Budapest, |
| Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.,

H-1103 Budapest,

Magyarország

EU/1/12/750

23.12.2013

18.12.2013

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/454

20.12.2013

18.12.2013

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269

23.12.2013

18.12.2013

GILENYA

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/677

23.12.2013

18.12.2013

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145

23.12.2013

18.12.2013

Hizentra

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, |
| D-35041 |
| Marburg, |
| Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76,

D-35041

Marburg,

Deutschland

EU/1/11/687

23.12.2013

18.12.2013

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/720

20.12.2013

18.12.2013

Kaletra

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/01/172

23.12.2013

18.12.2013

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, |
| NL-2132 JH |
| Hoofddorp, |
| Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87,

NL-2132 JH

Hoofddorp,

Nederland

EU/1/11/741

23.12.2013

18.12.2013

Lojuxta

| Aegerion Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge |
| UB11 1BD, |
| United Kingdom |

Aegerion Pharmaceuticals Limited

Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge

UB11 1BD,

United Kingdom

EU/1/13/851

23.12.2013

18.12.2013

Luveris

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/155

23.12.2013

18.12.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, |
| 11-13 cours Valmy, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific,

11-13 cours Valmy,

92800 Puteaux,

France

EU/1/08/502

23.12.2013

18.12.2013

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/06/333

23.12.2013

18.12.2013

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire |
| CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire

CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/631

20.12.2013

18.12.2013

Norvir

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016

20.12.2013

18.12.2013

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/96/006

23.12.2013

18.12.2013

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442

2.1.2014

18.12.2013

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| F-92284 Suresnes CEDEX, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/05/316

23.12.2013

18.12.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk,

F-69007 Lyon,

France

EU/1/05/323

20.12.2013

18.12.2013

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/02/201

23.12.2013

18.12.2013

Removab

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7, |
| D-82166 Graefelfing, |
| Deutschland |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7,

D-82166 Graefelfing,

Deutschland

EU/1/09/512

20.12.2013

18.12.2013

Repaglinide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/530

24.12.2013

18.12.2013

Ribavirin Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, |
| EN6 1TL, |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN6 1TL,

United Kingdom

EU/1/10/634

20.12.2013

18.12.2013

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix, |
| F-75016 Paris, |
| France |

Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix,

F-75016 Paris,

France

EU/1/07/393

23.12.2013

18.12.2013

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/98/096

23.12.2013

18.12.2013

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274

23.12.2013

18.12.2013

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/163

23.12.2013

18.12.2013

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/11/703

23.12.2013

18.12.2013

Yervoy

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/11/698

23.12.2013

18.12.2013

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Polígono Industrial La Mina, |
| Avda de los Reyes 1, |
| E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, |
| España |

Pharma Mar S.A.

Polígono Industrial La Mina,

Avda de los Reyes 1,

E-28770 Colmenar Viejo, Madrid,

España

EU/1/07/417

23.12.2013

18.12.2013

Zelboraf

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751

23.12.2013

20.12.2013

Abraxane

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428

30.12.2013

20.12.2013

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, |
| A-1221 Wien, |
| Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67,

A-1221 Wien,

Österreich

EU/1/03/271

6.1.2014

20.12.2013

Atriance

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/403

2.1.2014

20.12.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje,

Sverige

EU/1/11/749

27.12.2013

20.12.2013

Comtan

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/98/081

2.1.2014

20.12.2013

ellaOne

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger, |
| F-75003 Paris, |
| France |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger,

F-75003 Paris,

France

EU/1/09/522

24.12.2013

20.12.2013

Iclusig

| ARIAD Pharma Ltd |
| --- |
| Brooklands Business Park, Wellington Way, Weybridge, |
| KT13 0TT, |
| United Kingdom |

ARIAD Pharma Ltd

Brooklands Business Park, Wellington Way, Weybridge,

KT13 0TT,

United Kingdom

EU/1/13/839

27.12.2013

20.12.2013

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/437

2.1.2014

20.12.2013

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/00/134

27.12.2013

20.12.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo,

Ireland

EU/1/02/205

2.1.2014

20.12.2013

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/231

27.12.2013

20.12.2013

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/08/497

24.12.2013

20.12.2013

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/00/133

27.12.2013

20.12.2013

Pioglitazone Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, |
| HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/11/722

24.12.2013

20.12.2013

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618

24.12.2013

20.12.2013

Sabervel

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, |
| 15351 Pallini Attiki, |
| Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion,

15351 Pallini Attiki,

Ελλάδα

EU/1/12/765

24.12.2013

20.12.2013

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422

2.1.2014

20.12.2013

Vizarsin

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/551

24.12.2013

20.12.2013

VPRIV

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24,

Ireland

EU/1/10/646

24.12.2013

20.12.2013

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, |
| LE18 4YL, |
| United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester,

LE18 4YL,

United Kingdom

EU/1/11/727

24.12.2013

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (2)
  ): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2013 | BROADLINE | Fipronil/ S-methoprene/ Eprinomectin/ Praziquantel | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

4.12.2013

BROADLINE

Fipronil/ S-methoprene/ Eprinomectin/ Praziquantel

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/157

Спот-он разтвор

QP54AA54

6.12.2013

4.12.2013

Vectra 3D

dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| F-33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

F-33500 Libourne,

France

EU/2/13/156

Спот-он разтвор

QP53AC54

6.12.2013

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2013 | Emdocam | Emdoka bvba |
| J. Lijsenstraat 16, |
| B-2321 Hoogstraten, |
| België |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.12.2013

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16,

B-2321 Hoogstraten,

België

EU/2/11/128

6.12.2013

3.12.2013

Meloxidolor

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, |
| NL-3421 TV Oudewater, |
| Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7,

NL-3421 TV Oudewater,

Nederland

EU/2/13/148

6.12.2013

4.12.2013

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road, New Malden, Surrey |
| KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road, New Malden, Surrey

KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044

6.12.2013

9.12.2013

Acticam

| Ecuphar NV |
| --- |
| Legeweg 157-I, |
| B-8020 Oostkamp, |
| België |

Ecuphar NV

Legeweg 157-I,

B-8020 Oostkamp,

België

EU/2/08/088

11.12.2013

13.12.2013

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/08/091

17.12.2013

13.12.2013

Prac-Tic

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206, |
| E-08013 Barcelona, |
| España |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206,

E-08013 Barcelona,

España

EU/2/06/066

17.12.2013

18.12.2013

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| F-33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

F-33500 Libourne,

France

EU/2/06/070

20.12.2013

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 31.1.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 29/13 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 29/13

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 декември 2013 г. до 31 декември 2013 г.

(решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
   (2)
  )

2014/C 29/02

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.12.2013 | Nicardipine | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | 6.1.2014 |
| 19.12.2013 | Hydroxyethyl starch | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | 20.12.2013 |
| 20.12.2013 | Metoclopramide only containing products | Вж. Приложението III | Вж. Приложението III | 6.1.2014 |
| 18.12.2013 | Ergot derivatives - (dihydroergotoxine) | Вж. Приложението IV | Вж. Приложението IV | 20.12.2013 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

20.12.2013

Nicardipine

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

6.1.2014

19.12.2013

Hydroxyethyl starch

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

20.12.2013

20.12.2013

Metoclopramide only containing products

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

6.1.2014

18.12.2013

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Вж. Приложението IV

Вж. Приложението IV

20.12.2013

—   Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.12.2013 | Ergot derivatives - (dihydroergotoxine) | Вж. Приложението IV | Вж. Приложението IV | 20.12.2013 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

18.12.2013

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Вж. Приложението IV

Вж. Приложението IV

20.12.2013

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЗАЯВИТЕЛИ И ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка
  (в ЕС/ЕИП) | Заявител | Притежател на разрешението за употреба | INN | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Белгия | | Astellas Pharma BV, Erasmus Park, |
| Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Държава-членка

(в ЕС/ЕИП)

Заявител

Притежател на разрешението за употреба

INN

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Белгия

Astellas Pharma BV, Erasmus Park,

Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor

1070 Brussels

Belgium

Nicardipine hydrochloride

Rydene

1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| Magenta Pharma Consulting |
| --- |
| Ericapark 38 |
| 2403 EG Alphen aan den Rijn |
| The Netherlands |

Magenta Pharma Consulting

Ericapark 38

2403 EG Alphen aan den Rijn

The Netherlands

Nicardipine hydrochloride

Nicardipine Aguettant

10 mg/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)

10 mg/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| LABORATOIRE AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

LABORATOIRE AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| ASTELLAS PHARMA |
| --- |
| Square Marie Curie 50 1 |
| Building 5 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

ASTELLAS PHARMA

Square Marie Curie 50 1

Building 5

1070 Brussels

Belgium

Nicardipine

Rydene

1 mg/ml (5 ml)

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

| ASTELLAS PHARMA, S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo,1 |
| bloque 14 |
| 28223 Pozuelo de Alarcón |
| (Madrid) |

ASTELLAS PHARMA, S.A.

Paseo del Club Deportivo,1

bloque 14

28223 Pozuelo de Alarcón

(Madrid)

Nicardipine hydrochloride

VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión

1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Холандия

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62 |
| 2333 BE Leiden |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

The Netherlands

nicardipine

Cardene IV

5 mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

| Mercury Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon, |
| 12-16 Addiscombe Road, |
| Croydon, Surrey |
| CR0 0XT, |
| United Kingdom |

Mercury Pharmaceuticals Limited

No. 1 Croydon,

12-16 Addiscombe Road,

Croydon, Surrey

CR0 0XT,

United Kingdom

Nicardipine hydrochloride

Nicardipine 10 mg/10 ml solution for injection

1 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава членка
  ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Международно непатентно име | Търговско име Име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Държава членка

ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име

Търговско име Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HAES-steril „Fresenius“ (ХЕС 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Австрия

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HyperHAES 6 % in 7,2 % NaCl – Infusionsloesung

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Австрия

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Loew-Weg 15 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Loew-Weg 15

1020 Vienna

Austria

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

PlasmаХЕС Redibag – Infusionsloesung

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Австрия

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

055 Graz

Austria

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Refortan 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Австрия

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Refortan plus 10 % Infusionsflasche

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Австрия

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Stabisol 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Австрия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 100 mg/ml Infusionsloesung

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Австрия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 60 mg/ml Infusionsloesung

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Австрия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Австрия

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Хидроксиетилнишесте, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte 6 % Infusionsloesung

60,00 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Австрия

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Voluven (ХЕС 130/0,4) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Белгия

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Хидроксиетилнишесте

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Белгия

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Хидроксиетилнишесте

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Белгия

| Baxter SA |
| --- |
| Bd Rene Branquart, 80 |
| 7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter SA

Bd Rene Branquart, 80

7860 Lessines

Belgium

Натриев ацетат (Трихидрат), Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, Калциев хлорид (Дихидрат), Хидроксиетилнишесте

Plasmavolume Redibag 6 %

3,70 mg/ml, 0,40 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6 mg/ml, 0,13 mg/ml, 60 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Белгия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Натриев ацетат (Трихидрат), Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, Калциев хлорид (Дихидрат), Хидроксиетилнишесте, Ябълчна киселина

Tetraspan 10 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 100 mg/ml, 0,67 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Белгия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Натриев ацетат (Трихидрат), Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, Калциев хлорид (Дихидрат), Хидроксиетилнишесте, Ябълчна киселина

Tetraspan 6 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 60 mg/ml, 0,67 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Белгия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

VenоХЕС 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Белгия

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Натриев ацетат (Трихидрат), Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

Volulyte 6 %

4,63 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,30 mg/ml, 6,02 mg/ml, 60 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Белгия

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

Voluven 10 %

9 mg/ml, 100 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Белгия

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

Voluven 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

България

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

D-34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Hemohes 6 % solution for infusion Хемохес 6 % инфузионен разтвор

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

България

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kroner-Strasse 1 |
| Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroner-Strasse 1

Bad Homburg

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluven 6 % solution for infusion Волувен 6 % инфузионен разтвор

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

България

| Fresenius Kabi EOOD |
| --- |
| 1 „Alexander Jendov“ str. |
| 6th floor, ap 37+Sofia |
| 1113 |
| Bulgaria |

Fresenius Kabi EOOD

1 „Alexander Jendov“ str.

6th floor, ap 37+Sofia

1113

Bulgaria

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluven 10 % solution for infusion Волувен 10 % инфузионен разтвор

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

България

| Fresenius Kabi EOOD |
| --- |
| 1 „Alexander Jendov“ str. |
| 6th floor, ap 37+Sofia |
| 1113 |
| Bulgaria |

Fresenius Kabi EOOD

1 „Alexander Jendov“ str.

6th floor, ap 37+Sofia

1113

Bulgaria

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte 6 % solution for infusion Волулайт 6 % инфузионен разтвор

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

България

| Baxter Deutschland GmbH, |
| --- |
| Edissonstrasse 4+Unterschleissheim, 85716 |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH,

Edissonstrasse 4+Unterschleissheim, 85716

Germany

Хидроксиетилнишесте 130/0,42, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Plasma volume Redibag solution for infusion Плазмаволюм Редибег инфузионен разтвор

60,0 g/l, 6 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Хърватия

| B. Braun Adria d.o.o |
| --- |
| Hondlova 2/9 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

Калциев хлорид дихидрат, хидроксиетилнишесте (ХЕС), калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

TETRASPAN 60 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 60,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Хърватия

| B. Braun Adria d.o.o |
| --- |
| Hondlova 2/9 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

Калциев хлорид дихидрат, хидроксиетилнишесте (ХЕС), калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

TETRASPAN 100 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 100,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Хърватия

| Fresenius Kabi d.o.o. |
| --- |
| Trg J.F. Kennedya 6b |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

VOLULYTE 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l 0,30 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Хърватия

| Fresenius Kabi d.o.o. |
| --- |
| Trg J.F. Kennedya 6b |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

VOLUVEN 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 9,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Кипър

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид + Натриев ацетат трихидрат + Калиев хлорид + Магнезиев хлорид хексахидрат

VOLULYTE SOLUTION FOR INFUSION 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l 0,3 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Кипър

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

VOLUVEN SOLUTION FOR INFUSION 10 %

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Чехия

| BAXTER CZECH spol. s r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Хидроксиетилнишесте 130 000, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат,

PLASMA VOLUME REDIBAG 6 %

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Чехия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 342 12 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте 130 000, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, L-Ябълчна киселина

TETRASPAN 10 %

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Чехия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 342 12 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте 130 000, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, L-Ябълчна киселина

TETRASPAN 6 %

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Чехия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 613 52 Bad Homburg v.d.Höhe |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

613 52 Bad Homburg v.d.Höhe

Germany

Хетанишесте, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

VOLULYTE 6 %

60,0 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Чехия

| Fresenius Kabi s.r.o. |
| --- |
| Želetavská 1525/1 |
| 140 00 Praha 4 – Michle |
| Czech Republic |

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

Хетанишесте, Натриев хлорид

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Чехия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 613 52 Bad Homburg v.d.Höhe |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

613 52 Bad Homburg v.d.Höhe

Germany

Хетанишесте, Натриев хлорид

HYPERHAES

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Чехия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 613 52 Bad Homburg v.d.Höhe |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

613 52 Bad Homburg v.d.Höhe

Germany

Хетанишесте, Натриев хлорид

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Дания

| Baxter A/S, |
| --- |
| Gydevang 43, |
| DK-3450 Allerød, |
| Denmark |

Baxter A/S,

Gydevang 43,

DK-3450 Allerød,

Denmark

Калциев хлорид дихидрат, Хидроксиетилнишесте (ХЕС), калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, натриев ацетат трихидрат, вода

ХЕСra

0,134 g/l, 60 g/l, 0,4 g/l, 0,2 g/l, 6 g/l, 3,7 g/l, water ad 1 000 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Дания

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| Rapsgatan 7, |
| SE-751 74 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

Rapsgatan 7,

SE-751 74 Uppsala,

Sweden

Хидроксиетилнишесте (ХЕС), Натриев хлорид, вода

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l, water ad 1 000 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Дания

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Калциев хлорид дихидрат, Хидроксиетилнишесте (ХЕС), калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, натриев ацетат трихидрат, ябълчна киселина, натриев хидроксид, вода

Tetraspan

0,37 g/l, 60 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1 000 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Дания

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Калциев хлорид дихидрат, Хидроксиетилнишесте (ХЕС), калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, натриев ацетат трихидрат, ябълчна киселина, натриев хидроксид, вода acid, sodium hydroxide, water

Tetraspan

0,37 g/l, 100 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1 000 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Дания

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Хидроксиетилнишесте (ХЕС), Натриев хлорид, вода

Venofundin

60 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Дания

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Хидроксиетилнишесте (ХЕС), калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, натриев ацетат трихидрат, вода

Volulyte

60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, water ad 1 000 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Дания

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Хидроксиетилнишесте (ХЕС), Натриев хлорид, вода

Voluven

60 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Дания

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Хидроксиетилнишесте (ХЕС), Натриев хлорид, вода

Voluven

100 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Естония

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

TETRASPAN 60MG/ML

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 mg/ml, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Естония

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

TETRASPAN 100MG/ML

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Естония

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Естония

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Натриев хлорид, Магнезиев хлорид

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Естония

| Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o |
| --- |
| Crown Tower |
| ul.Hrubieszowska 2 |
| Warszawa |
| 01-209 |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o

Crown Tower

ul.Hrubieszowska 2

Warszawa

01-209

Poland

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

VOLUFORTE

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Финландия

| Baxter Oy |
| --- |
| Tammasaarenkatu 1 |
| P.O.Box 119 |
| 00181 Helsinki, |
| Finland |

Baxter Oy

Tammasaarenkatu 1

P.O.Box 119

00181 Helsinki,

Finland

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид дихидрат, Натриев ацетат трихидрид

ХЕСRA

60,0 g/l, 6,000 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,700 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Финландия

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

HYPERHAES

60,0 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Финландия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрид, Ябълчна киселина

TETRASPAN

100,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Финландия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид дихидрат, Натриев ацетат трихидрид, Ябълчна киселина

TETRASPAN

60,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Финландия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

VENOFUNDIN

60,0 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Финландия

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев ацетат трихидрид, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Финландия

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

VOLUVEN

60 g/l, 9,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Финландия

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

VOLUVEN

100 g/l, 9,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте 130 000 Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Ябълчна киселина, Калиев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид

ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,367 g / l 0,203 g / l 0,671 g / l 0,298 g / l 3,266 g / l 6,252 g / l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| BAXTER S.A.S. |
| --- |
| Avenue Louis Pasteur |
| ZA de Coignères Maurepas |
| 78310 Maurepas |
| France |

BAXTER S.A.S.

Avenue Louis Pasteur

ZA de Coignères Maurepas

78310 Maurepas

France

Хидроксиетилнишесте 130 000 Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Калиев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид

PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,134 g / l 0,2 g / l 0,4 g / l 3,7 g / l 6 g / l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Хидроксиетилнишесте 130 000, Магнезиев хлорид хексахидрат, Калиев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид

VOLULYTE 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,3 g / l 0,3 g / l 4,63 g / l 6,02 g / l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте 130 000, Натриев хлорид

RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 9 g / l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Хидроксиетилнишесте 130 000, Натриев хлорид

VOLUVEN, solution pour perfusion

60 g / l 9 g / l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Хидроксиетилнишесте 200 000

ELОХЕС 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Хидроксиетилнишесте 200 000

ELОХЕС 6 %, solution injectable pour perfusion en flacon

6 g / 100 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| France |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

France

Хидроксиетилнишесте 200 000

PLАЅМОХЕС 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте 200 000, натриев хлорид

HEAFUSINE 10 %, solution pour perfusion en poche

10 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте 200 000, натриев хлорид

HEAFUSINE 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Хидроксиетилнишесте 200 000, натриев хлорид

HYPERХЕС, solution pour perfusion

60 g / l 72 g / l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Хидроксиетилнишесте 240 000

ХЕСTERIL 10 %, solution pour perfusion

10 g / 100 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Хидроксиетилнишесте 240 000

ХЕСTERIL 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Франция

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Хидроксиетилнишесте 250 000

LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche

10 g / 100 ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

HemоХЕС 6 %

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

HemоХЕС 10 %

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 6 % Infusionslösung

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 10 % Infusionslösung

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| 85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

85716 Unterschleißheim

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Plasma Volume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

Refortan 6 %

9 g/l, 60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

Refortan 10 %

9 g/l, 100 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германияc

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| v.d.H. Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg

v.d.H. Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

Voluven 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

Voluven 10 % Infusionslösung

9 g/l, 100 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

Elohäst 6 %

9 g/l, 60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

HyperHAES Infusionslösung

72 g/l, 60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

HAES-steril 3 %

9 g/l, 30 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

Voluven Fresenius 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте

Haes-steril 10 %

9 g/l, 100 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

Voluven 6 % Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

Voluven 10 % Infusionslösung

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

HyperHAES Infusionslösung

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

Infukoll ХЕС 6 %

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Vitafusal 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Vitakoll 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

Infukoll ХЕС 10 %

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Vitafusal 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Vitafusal

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Германия

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

VitаХЕС Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Гърция

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (M.W 200 000) + натриев хлорид

HAES-STERIL

60 g/l + 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Гърция

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Хидроксиетилнишесте + натриев хлорид

VOLUVEN

60 g/l + 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Гърция

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Хидроксиетилнишесте + натриев хлорид

VOLUVEN

100 g/l + 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Гърция

| VIOSER SA, |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikala- Larissis, |
| P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA,

9th Km National Highway Trikala- Larissis,

P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala

Trikala 42100

Greece

Хидроксиетилнишесте + натриев хлорид

VENOFUNDIN

60 g/l + 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Гърция

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (M.W 200 000) + натриев ацетат трихидрат + натриев хлорид + калиев хлорид + магнезиев хлорид хексахидрат

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Гърция

| BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, |
| --- |
| Neo Irakleion 14121, |
| Athens |
| Greece |

BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3,

Neo Irakleion 14121,

Athens

Greece

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид + Калиев хлорид + Калциев хлорид дихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев ацетат трихидрат

PLASMAVOLUME REDIBAG

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 mg/ml, 0,2 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Гърция

| VIOSER SA |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikal-Larissa, |
| P.O. Box 35, TaksiarХЕС Trikalon, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, TaksiarХЕС Trikalon,

Trikala 42100

Greece

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (M.W 200 000) + Натриев хлорид + Калиев хлорид + Калциев хлорид дихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев ацетат трихидрат + Ябълчна киселина

TETRASPAN

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Гърция

| VIOSER SA |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikal-Larissa, |
| P.O. Box 35, TaksiarХЕС Trikalon, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, TaksiarХЕС Trikalon,

Trikala 42100

Greece

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (M.W 200 000) + Натриев хлорид + Калиев хлорид + Калциев хлорид дихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев ацетат трихидрат + Ябълчна киселина

TETRASPAN

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Унгария

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

VOLUVEN 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Унгария

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

VOLUVEN 6 % oldatos infúzió

60,0 g/l, 9,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Унгария

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

HAES-STERIL 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Унгария

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

HYPERHAES oldatos infúzió

101 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Унгария

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

ХЕС, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Унгария

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

ХЕС, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Унгария

| Baxter Hungary Kft |
| --- |
| Népfürdő u. 22. |
| Budapest H-1138 |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft

Népfürdő u. 22.

Budapest H-1138

Hungary

ХЕС, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

HesRa

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l. 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Исландия

| Fresenius Kabi AB – |
| --- |
| Rapsgatan 7 – |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB –

Rapsgatan 7 –

751 74 Uppsala

Sweden

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Исландия

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид, Магнезиев хлорид, Натриев ацетат, Ябълчна киселина

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Исландия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH – |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH –

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев ацетат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Исландия

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

751 74 Uppsala

Sweden

Хидроксиетилнишесте, натриев хлорид

Voluven

60 g/l, 9,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| Norfolk |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС) Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, L-Ябълчна киселина DAB

EquiХЕС 60 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС) Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина DAB

EquiХЕС 100 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС) Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина DAB

EquiХЕС 60 mg/ml solution for infusion, Ecobag

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС) Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина DAB

EquiХЕС 100 mg/ml solution for infusion, Ecobag

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate way, |
| Manor Park, |
| Runcorn,СХЕСhire, |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court,

Eastgate way,

Manor Park,

Runcorn,СХЕСhire,

WA7 1NT

United Kingdom

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluven 10 % Solution for Infusion (Polyolefine Bag)

100 g/l 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluven 10 % Solution for Infusion (PE Bottle)

100 g/l 9,00 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluven 6 % Solution for Infusion (Glass bottle)

60 g/l 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluven 6 % Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag

60 g/l 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluven 6 % Solution for Infusion (PVC Bag)

60 g/l 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте Натриев ацетат трихидрат Натриев хлорид Калиев хлорид Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte 6 % Solution for Infusion, polyoelfine bags

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Ирландия

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте Натриев ацетат трихидрат Натриев хлорид Калиев хлорид Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte 6 % Solution for Infusion, glass bottle

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Италия

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Vonten

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Италия

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Италия

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Voluven

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Италия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Amidolite

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Италия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Италия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Италия

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell industria, 20 |
| 00144 Rome |
| Italy |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell industria, 20

00144 Rome

Italy

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Plasmavolume

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Италия

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Volulyte

60 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Италия

| Fresenius Kabi Deutschland GMBH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GMBH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HAES-STERIL

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Италия

| Fresenius Kabi Deutschland GMBH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GMBH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HAES-STERIL

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Латвия

| Fresenius Kabi Deutschland GMBH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GMBH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluven 6 % solution for infusion

60 g, 9 g

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Латвия

| Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poland

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluforte solution for infusion

100 g, 9 g

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Латвия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев ацетат тритхидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte 6 % solution for infusion

60 g, 4,63 g, 6,02 g, 0,30 g, 0,30 g

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Латвия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 60 mg/ml solution for infusion

60 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Латвия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 100 mg/ml solution for infusion

100 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Литва

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Хидроксиетилнишесте

Refortan

60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Литва

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Хидроксиетилнишесте

Refortan Plus

100 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Литва

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Хидроксиетилнишесте

Stabisol

60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Литва

| Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. |
| --- |
| ul.Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa, |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.

ul.Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa,

Poland

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluforte

100 g + 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Литва

| Fresenius Kabi Deutchland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d. H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutchland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H.

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте

Volulyte

60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Литва

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d. H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H.

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид

Voluven

60 g + 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Литва

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (HEK), Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan

60 g, 6,25 g, 0,3 g, 0,37 g, 0,2 g, 3,27 g, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Литва

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (HEK), Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan

100 g, 6,25 g, 0,3 g 0,37g, 0,2 g, 3,27g, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| Fresenius kabi deutschland G.m.b.H. |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 200 kDa mol.замяна 0,43-0,55, Натриев хлорид

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| Fresenius kabi deutschland G.m.b.H. |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 200 kDa mol.замяна 0,43-0,55, Натриев хлорид

Haes-steril 10 %

100 g/l, 9g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 200 kDa mol.замяна 0,45-0,55, Натриев хлорид

HemоХЕС 6 %

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 200 kDa mol.замяна 0,45-0,55, Натриев хлорид

HemоХЕС 10 %

100 g/l, 9g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| Fresenius kabi deutschland G.m.b.H. |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 200 kDa mol.замяна 0,43-0,55, Натриев хлорид

Hyperhaes

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,42, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид трихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Plasma Volume Redibag 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,42, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид трихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,42, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид трихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,42, Натриев хлорид

Venofundin 60 mg/ml

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| Fresenius kabi deutschland G.m.b.H. |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,38-0,45, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| Fresenius kabi deutschland G.m.b.H. |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,38-0,45, Натриев хлорид

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Люксембург

| Fresenius kabi deutschland G.m.b.H. |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,38-0,45, Натриев хлорид

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Малта

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate Way |
| Manor Park |
| Runcorn |
| СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate Way

Manor Park

Runcorn

СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Хидроксиетилнишесте 130/0,4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Малта

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| Norfolk |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид трихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Plasma Volume Redibag 6 % solution for infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Норвегия

| Baxter AS |
| --- |
| Gjerdumsvei 11 |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Baxter AS

Gjerdumsvei 11

0484 Oslo

Norway

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

ХЕСra

60 g/l, 6,00 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Норвегия

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев хлорид

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Норвегия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3, 27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Норвегия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев хлорид

Venofundin

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Норвегия

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Норвегия

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев хлорид

Voluven

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Норвегия

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев хлорид

Voluven

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте

HAES - steril 10 %

100 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Refortan

60 g/l 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Хидроксиетилнишесте

6 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Хидроксиетилнишесте

10 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

100 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Refortan Forte

100 g/l 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HemоХЕС 6 %

60 g/l 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HemоХЕС 10 %

100 g/l 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Хидратиран калциев хлорид, Хидратиран магнезиев хлорид, Хидратиран натриев ацетат, Хидрокси сукцинова киселина

Tetraspan 60 mg/ml ХЕС roztwór do infuzji

60 g/l 6,25 g/l 0,30 g/l 0,37 g/l 0,20 g/l 3,27 g/l 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Хидратиран калциев хлорид, Хидратиран магнезиев хлорид, Хидратиран натриев ацетат, Хидрокси сукцинова киселина

Tetraspan 100 mg/ml ХЕС roztwór do infuzji

100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Хидратиран калциев хлорид, Хидратиран магнезиев хлорид, Хидратиран натриев ацетат

PlasmaVolume Redibag

60 g/l 6,0 g/l 0,4 g/l 0,134 g/l 0,2 g/l 3,70 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poland

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Voluven 10 %

100 g/l 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Полихидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

VOLUVEN

60 g/l 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Полша

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Поли(О-2-хидроксиетил) нишесте 130/0,4, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Португалия

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml + 9 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Португалия

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml + 9 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Португалия

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

Voluven Fresenius

60 mg/ml + 9 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Португалия

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Ptl |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Ptl

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

HyperHAES

60 mg/ml + 72 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Португалия

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

Venofundin

60 mg/ml + 9 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Португалия

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Калиев хлорид + Натриев ацетат трихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

Volulyte

0,3 mg/ml, 4,63 mg/ml, 0,3 mg/ml, 60 mg/ml, 6,02 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Португалия

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Калиев хлорид + Натриев ацетат трихидрат + Ябълчна киселина + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев хлорид + Хидроксиетилнишесте + Калциев хлорид дихидрат

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml 6,25 mg/ml, 60 mg/ml, 0,37 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Португалия

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Калиев хлорид + Натриев ацетат трихидрат + Ябълчна киселина + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев хлорид + Хидроксиетилнишесте + Калциев хлорид дихидрат

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml, 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml, 6,25 mg/ml, 100 mg/ml, 0,37 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Португалия

| Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

Натриев ацетат трихидрат + Калиев хлорид + Магнезиев хлорид хексахидрат + Хидроксиетилнишесте + Калциев хлорид дихидрат + Натриев хлорид

PlasmaVolume Redibag

3,7 mg/ml, 0,4 mg/ml, 0,2 mg/ml, 60 mg/ml, 0,134 mg/ml, 6 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Португалия

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

Voluven Fresenius

100 mg/ml, 9 mg/ml

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L., |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| 032266 |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Romania

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид Калиев хлорид Калциев хлорид дихидрат Магнезиев хлорид хексахидрат Натриев ацетат трихидрат

VITAFUSAL

60 g/l, 6 g/l, 0,40 g/l, 0,134 g/l, 0,20 g/l, 3,70 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| Fresenius Kabi Deutschland, |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H., |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland,

61346 Bad Homburg v.d.H.,

Germany

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид

Voluven 60 g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Strada Fânarului nr. 2A, |
| 500464 Brașov, |
| Romania |

S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A,

500464 Brașov,

Romania

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| 032266 |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Romania

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид

INFОХЕС 60 g/L

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

Romania

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид

INFОХЕС 100 g/L

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen,

Germany

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид

НЕМОХЕС 6 %

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl – Braun str. 1, |
| D – 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1,

D – 34212 Melsungen,

Germany

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид

НЕМОХЕС 10 %

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| Fresenius Kabi Deutschland, |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H., |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland,

61346 Bad Homburg v.d.H.,

Germany

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид

HAES-steril 60g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| Fresenius Kabi Deutschland, |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H., |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland,

61346 Bad Homburg v.d.H.,

Germany

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид

HAES-steril 100 g/1 000 ml

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| B. BRAUN MELSUNGEN AG, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG,

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen,

Germany

Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид

Venofundin 6 g/100 ml

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, |
| --- |
| strada Fanarului nr. 2A, |
| 500464 Brasov, |
| Romania |

S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L,

strada Fanarului nr. 2A,

500464 Brasov,

Romania

Хидроксиетилнишесте, Натриев ацетат трихидрат, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun. Str.1, |
| D-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

Хидлроксиетил амидон, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Калциев хлорид дихидратe,Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

TETRASPAN 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Румъния

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun. Str.1, |
| D-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

Хидлроксиетил амидон, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Калциев хлорид дихидратe,Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

TETRASPAN 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словакия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HAES-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словакия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словакия

| BAXTER CZECH spol. s r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидратe, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

PlasmaVolume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l,3,70 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словакия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат, Ябълчна киселина

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словакия

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат, Ябълчна киселина

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словакия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Volulyte 6 %, infúzny roztok

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словакия

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словакия

| Fresenius Kabi s.r.o. |
| --- |
| Želetavská 1525/1 |
| 140 00 Praha 4 – Michle |
| Czech Republic |

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словения

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

HAES-steril 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 9,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словения

| Baxter d.o.o. |
| --- |
| Železna cesta 18 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Baxter d.o.o.

Železna cesta 18

1000 Ljubljana

Slovenija

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Plasma Volume Redibag 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l,

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словения

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словения

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина

Tetraspan 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словения

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат

Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l, 4,63 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словения

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

VOLUVEN 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 9,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Словения

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид

VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 9,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Испания

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 Melsungen |
| D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1 Melsungen

D-34212

Germany

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

HEMOES 6 % SOLUCIÓN

60 g/l + 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Испания

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

HEMOES 10 % SOLUCIÓN

100 g/l + 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Испания

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH, |
| --- |
| Else-Kröner Strasse, 1 |
| 61352ad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH,

Else-Kröner Strasse, 1

61352ad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

VOLUVEN 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Испания

| FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A. |
| --- |
| Marina, 16-18-17 |
| 08005 Barcelona |
| Spain |

FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.

Marina, 16-18-17

08005 Barcelona

Spain

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

VOLUVEN 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l + 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Испания

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH, |
| --- |
| Else-Kröner Strasse, 1 |
| 61352ad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH,

Else-Kröner Strasse, 1

61352ad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид

ХЕС HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Испания

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH, |
| --- |
| Else-Kröner Strasse, 1 |
| 61352ad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH,

Else-Kröner Strasse, 1

61352ad Homburg v.d.H.

Germany

Хидроксиетилнишесте + Натриев ацетат трихидрат+ Натриев хлорид + Калиев хлорид + Магнезиев хлорид хексахидрат

VOLULYTE 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Испания

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид + Калиев хлорид + Калциев хлорид дихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев ацетат трихидрат + Ябълчна киселина

IЅОХЕС 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Испания

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид + Калиев хлорид + Калциев хлорид дихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев ацетат трихидрат + Ябълчна киселина

IЅОХЕС 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l, 6,25 g/ 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Испания

| BAXTER S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| ouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| Spain |

BAXTER S.L.

Polígono Industrial Sector 14

ouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Spain

Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид + Калиев хлорид + Калциев хлорид дихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев ацетат трихидрат

PLASMAVOLUME REDIBAG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Швеция

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Хидроксиетилнишесте 130/0,4, Натриев хлорид

Voluven

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Швеция

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Хидроксиетилнишесте 200/0,5, Натриев хлорид

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Швеция

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| P.O. Box 1110 +1120 |
| DE-34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

P.O. Box 1110 +1120

DE-34209 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте 130/0,4, Натриев хлорид

Venofundin®

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Швеция

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, 130/0,4, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина, Калциев хлорид дихидрат, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Tetraspan

60 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Швеция

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Хидроксиетилнишесте, 130/0,4, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина, Калциев хлорид дихидрат, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат

Tetraspan

100 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Швеция

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Хидроксиетилнишесте, 130/0,4, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Калиев хлорид

Volulyte

60 g/l, 6,020 g/l, 4,630 g/l, 0,300 g/l, 0,300 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Швеция

| Baxter Medical AB |
| --- |
| Box 63 |
| 164 94 Kista |
| Sweden |

Baxter Medical AB

Box 63

164 94 Kista

Sweden

Хидроксиетилнишесте, 130/0,4, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Калциев хлорид дихидрат

ХЕСra

60 g/l, 6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Швеция

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Хидроксиетилнишесте 130/0,4, Натриев хлорид

Voluven

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Холандия

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Активна субстанция: Хидроксиетилнишесте (MR 200,000), Натриев хлорид

EloHAES, infusievloeistof

60,0 g/l, 9,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Холандия

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Активна субстанция: Хидроксиетилнишесте (MR 200,000)

HyperHAES, oplossing voor intraveneuze infusie 60 g/l

60,0 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Холандия

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Активна субстанция: Хидроксиетилнишесте (MR 130,000) Натриев хлорид, Ябълчна киселина, Калциев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид, Натриев ацетат

Tetraspan 10 % g/v, oplossing voor infusie 100 g/l

100,0 g/l, 9 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Холандия

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Активна субстанция: Хидроксиетилнишесте (MR 130,000) Натриев хлорид, Ябълчна киселина, Калциев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид, Натриев ацетат

Tetraspan 6 % g/v, oplossing voor infusie 60 g/l

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Холандия

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Активна субстанция: Хидроксиетилнишесте (MR 130,000) Натриев хлорид

Venofundin 60 mg/ml, oplossing voor intraveneuze infusie

60,0 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Холандия

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Активна субстанция: Хидроксиетилнишесте (MR 130,000) Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид, Натриев ацетат, Солна киселина

Volulyte 6 % oplossing voor infusie

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Холандия

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Активна субстанция: Хидроксиетилнишесте (MR 130,000) Натриев хлорид

Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie

60,0 g/l, 0,9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Холандия

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Активна субстанция: Хидроксиетилнишесте (полимер 130/0,4) и натриев хлорид

Voluven 10 % (100 mg/ml)

100 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Холандия

| Baxter B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE UTRECHT/The Netherlands |

Baxter B.V.

Kobaltweg 49

3542 CE UTRECHT/The Netherlands

Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Хидроксиетилнишесте 130/0,42

Plasma Volume Redibag 6 %, solution for infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Великобритания

| Baxter Healthcare Limited, |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, |
| Norfolk IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE

United Kingdom

Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Хидроксиетилнишесте 130/0,42

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Великобритания

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Хидроксиетилнишесте 130/0,4, Натриев хлорид

Voluven 6 % solution for injection

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Великобритания

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Хидроксиетилнишесте 200/0,5, Натриев хлорид

Hyperhaes Solution for Injection

72 g/l, 60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Великобритания

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Хидроксиетилнишесте 130/0,4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Великобритания

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Хидроксиетилнишесте 130/0,4, Натриев хлорид

Voluven 6 % solution for infusion

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Великобритания

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, СХЕСhire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, СХЕСhire

WA7 1NT

United Kingdom

Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте 130/0,4

Voluven 10 % solution for infusion

9 g/l, 100 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Великобритания

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Поли (O-2-хидроксиетил) нишесте mol. sub. 0,45-0,55 AV, MW 200K, Натриев хлорид

Venofundin 6 % solution for infusion

60 g/l, 9 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Великобритания

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина, поли (0-2-хидроксиетил) нишесте, Калциев хлорид дихидрат

Tetraspan 6 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 60 g/l, 0/37 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

Великобритания

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина, поли (0-2-хидроксиетил) нишесте

Tetraspan 10 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 100 g/l

инфузионен разтвор

интравенозно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава членка
  ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Hexal Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Държава членка

ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Австрия

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Австрия

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin - Filmtabletten

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Австрия

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

50 mg/10 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Белгия

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Белгия

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Белгия

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan 20 mg

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Белгия

| Takeda Belgium |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussel |
| Belgium |

Takeda Belgium

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

5 mg

Мека капсула

Перорално приложение

Белгия

| Takeda Belgium |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussel |
| Belgium |

Takeda Belgium

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

10 mg

Мека капсула

Перорално приложение

България

| Sopharma PLC |
| --- |
| 16 Iliensko Shosse Str. |
| Sofia |
| 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

ANTIEMETIN 5 mg/ml solution for injection АНТИЕМЕТИН 5 mg/ml инжекционен разтвор

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

България

| Sopharma PLC |
| --- |
| 16 Iliensko Shosse Str. |
| Sofia |
| 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

ANTIEMETIN 5 mg/5 ml syrup АНТИЕМЕТИН 5 mg/5 ml сироп

5 mg/5 ml

Сироп

Перорално приложение

България

| AWD.pharma GmbH&Co.KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul |
| 01445 |
| Germany |

AWD.pharma GmbH&Co.KG

Wasastrasse 50

Radebeul

01445

Germany

Cerucal 10 mg tablets Церукал 10 mg таблетки

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| Ljubljana |
| 1526 |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan 10 mg/2 ml solution for injection Деган 10 mg/2 ml инжекционен разтвор

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

България

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| Ljubljana |
| 1526 |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan 10 mg tablets Деган 10 mg таблетки

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

| CSC Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 10 Assen Yordanov str. |
| Sofia |
| 1592 |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

PRAMIDIN 10

10 mg/spray

Спрей за нос, разтвор

Назално приложение

България

| CSC Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 10 Assen Yordanov str. |
| Sofia |
| 1592 |
| България |

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

България

PRAMIDIN 20

20 mg/spray

Спрей за нос, разтвор

Назално приложение

България

| Alkaloid Ltd |
| --- |
| 2 Ricardo Vakarini str. |
| Sofia |
| 1404 |
| Bulgaria |

Alkaloid Ltd

2 Ricardo Vakarini str.

Sofia

1404

Bulgaria

Reglan 10 mg tablets Реглан 10 mg таблетки

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan for adults suppository 20 mg

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Кипър

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan solution for injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Кипър

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan tablets 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Medochemie ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.BOX 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan tablets 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Medochemie ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.BOX 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Инжекция

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Кипър

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Cloperan tablets 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Accord 10 mg tablet

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg tablety

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg roztok pro injekci

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Чешка република

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

Germany

Mcp hexal 10

10 mg

Таблеткa

Перорално приложение

Чешка република

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

10 mg

Таблеткa

Перорално приложение

Чешка република

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Дания

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Denmark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Дания

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Denmark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Дания

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1A

FI-02200 Espoo

Finland

Emperal

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

| Temmler Pharma GmbH & Co |
| --- |
| KG, Temmlerstrasse 2 |
| DE-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co

KG, Temmlerstrasse 2

DE-35039 Marburg

Germany

Gasto-Timelets

30 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

CERUCAL

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable

10 mg

Супозитория

Ректално приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 20 mg, suppositoire

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 % ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique

0,10 %

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

0,10 %

Перорален разтвор

Перорално приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 100 mg, solution injectable

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Франция

| Laboratoire Renaudin |
| --- |
| Z A. Errobi |
| Itxassou |
| 64250 Cambo les Bains |
| France |

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Франция

| Laboratoire Renaudin |
| --- |
| Z A. Errobi |
| Itxassou |
| 64250 Cambo les Bains |
| France |

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Франция

| Panpharma |
| --- |
| ZI du Clairay Luitré |
| 35133 Fougères |
| France |

Panpharma

ZI du Clairay Luitré

35133 Fougères

France

DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule

100 mg/100 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Франция

| Laboratoires Richard |
| --- |
| rue du Progrès |
| ZI des Reys de Saulce |
| 26270 Saulce sur Rhone |
| France |

Laboratoires Richard

rue du Progrès

ZI des Reys de Saulce

26270 Saulce sur Rhone

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Франция

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| Sandoz |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| Meda Pharma France |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| France |

Meda Pharma France

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

France

ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée

15 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| Techni-Pharma |
| --- |
| 7, rue de l'Industrie |
| BP 717 |
| 98014 Monaco Cedex |
| Monaco |

Techni-Pharma

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

Monaco

PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée

15 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germany

MCP Tropfen-1 A-Pharma

4,21 mg/1 g

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 50 mg/10 ml Ampullen

50 mg/10 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Filmtabletten

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Tropfen

4 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen

5,91 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL10

10,53 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL retard

30 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL Tropfen

4,21 mg/1 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Cerucal inject

10,54 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Германия

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten

10,53 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| axcount Generika AG |
| --- |
| Max-Planck-Str. 36b |
| D-61381 Friedrichsdorf |
| Germany |

axcount Generika AG

Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Germany

MCP axcount Tropfen

4,21 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germany

MCP-beta Tropfen

4,21 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 30 mg Retardkapseln

30 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 4 mg/1 ml Tropfen

5,2 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Germany

Metoclopramid Injektionslösung 10 ml PB

52,65 mg/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Dolorgiet GmbH & Co.KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

465 mg/100 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| Dolorgiet GmbH & Co.KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| hameln pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| D-31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharmaceuticals GmbH

Langes Feld 13

D-31789 Hameln

Germany

Metoclo-hameln 5 mg/ml, Injektionslösung

10,53 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 10 mg Amp.

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 20 mg Supp.

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 50 mg Amp.

52,7 mg/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil akut Tropfen

5,97 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard

31,6 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard mite

15,8 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil Tabletten

10,54 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrsosil Tropfen

5,97 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

MCP Heumann 10 mg Tabletten

10,53 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal 10

10,53 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal injekt

10,53 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4,21 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germany

MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

4,21 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten

11,82mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

10 mg

Супозитория

Ректално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-Ratiopharm 30 mg Retardkapseln

30 mg

Капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen

5,2 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 10 mg/2 ml Injektionslösung

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/10 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| German |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

German

MCP Sandoz 10 mg Tabletten

10,53 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 10 mg Tabletten

10,53 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 4 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| Temmler Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| D-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal

10,54 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| Temmler Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| D-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal retard

30 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Супозитория

Ректално приложение

Гърция

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Гърция

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Гърция

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

5 mg/5 ml

Сироп

Перорално приложение

Гърция

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Унгария

| AWD Pharma GmbH&Co. KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul 1445 |
| Germany |

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Парентерално приложение

Унгария

| AWD Pharma GmbH&Co. KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul 1445 |
| Germany |

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL tabletta

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Исландия

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Ирландия

| Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| Citywest Business Park |
| Co. Dublin |
| Ireland |

Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd

4045 Kingswood Road

Citywest Business Park

Co. Dublin

Ireland

Metoclopramide

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Ирландия

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex, SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Ирландия

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex, SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Италия

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

1 mg/ml

Сироп

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

4 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia

Italy

RANDUM

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| F.I.R.M.A. spa |
| --- |
| Via Scandicci, 37 |
| 50143 Firenze |
| Italy |

F.I.R.M.A. spa

Via Scandicci, 37

50143 Firenze

Italy

CLOPAN

10 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Италия

| Sirton Medicare spa |
| --- |
| Piazza XX Settembre, 2 |
| 22079 Villa Guardia - COMO |
| Italy |

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

10 mg/spray

Спрей за нос, разтвор

Назално приложение

Италия

| Sirton Medicare spa |
| --- |
| Piazza XX Settembre, 2 |
| 22079 Villa Guardia - COMO |
| Italy |

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

20 mg/spray

Спрей за нос, разтвор

Назално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Ефервесцентна таблетка

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Ефервесцентни гранули

Перорално приложение

Италия

| Hospira Italia srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 NAPOLI |
| Italy |

Hospira Italia srl

Via Orazio, 20/22

80122 NAPOLI

Italy

METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA

10 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Италия

| Farmakopea spa |
| --- |
| Via Cavriana, 14 |
| 20134 MILANO |
| Italy |

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Ефервесцентна таблетка

Перорално приложение

Италия

| Farmakopea spa |
| --- |
| Via Cavriana, 14 |
| 20134 MILANO |
| Italy |

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Ефервесцентни гранули

Перорално приложение

Латвия

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg tablets

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml solution for injection

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Латвия

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal 10 mg tablets

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| p.o box 51409 |
| CY-3505, Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

p.o box 51409

CY-3505, Limassol

Cyprus

ELITAN

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Литва

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Люксембург

| Nycomed Belgium s.a. |
| --- |
| 615, chaussee de Gand |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

Nycomed Belgium s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

10 mg

Мека капсула

Перорално приложение

Люксембург

| Nycomed Belgium s.a. |
| --- |
| 615, chaussee de Gand |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

Nycomed Belgium s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

5 mg

Мека капсула

Перорално приложение

Люксембург

| Dolorgiet Gmbh&Co |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

4,65 mg/ml

Перорални капки

Перорално приложение

Люксембург

| Dolorgiet Gmbh&Co |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

5,2 mg

Перорални капки

Перорално приложение

Люксембург

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Супозитория

Ректално приложение

Люксембург

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

mcP Ratiopharm SF

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Люксембург

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm-30

30 mg

Мека капсула с изменено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Heizel Esplanade B22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

Eurogenerics s.a.

Heizel Esplanade B22

1020 Laeken

Belgium

Metoclopramide EG-10

10 mg

Мека капсула

Перорално приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan adultes

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Люксембург

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal-10

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Injekt

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Люксембург

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4 mg/ml

Перорални капки

Перорално приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Малта

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg tablets

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Малта

| Antigen International Limited |
| --- |
| Chandler House |
| Castle Street, Roscrea |
| County Tipperary |
| Ireland |

Antigen International Limited

Chandler House

Castle Street, Roscrea

County Tipperary

Ireland

Metoclopramide Injection BP 10 mg/2 ml Solution for Injection

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Малта

| Hameln Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Nexus, Gloucester Business Park |
| Gloucester GL3 4AG |
| United Kingdom |

Hameln Pharmaceuticals Ltd.

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Малта

| Medochemie Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupleos Str |
| 3011 Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupleos Str

3011 Limassol

Cyprus

Elitan 10 mg tablet

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Малта

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| 1-10, Constantinoupleos Street |
| 3011 Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

1-10, Constantinoupleos Street

3011 Limassol

Cyprus

Elitan Injection, 10 mg/2 ml, Solution for Injection

10 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Малта

| Remedica Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| P.O. Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

P.O. Box 51706

3508 Limassol

Cyprus

Cloperan 10

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Нидерландия

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan drank, drank

1 mg/ml

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Нидерландия

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 10, zetpillen 10 mg

10 mg

Супозитория

Ректално приложение

Нидерландия

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 20, zetpillen 20 mg

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Нидерландия

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA HAARLEM |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Metoclopramide HCl 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Metoclopramide HCl CF 10 mg, tabletten

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Accord Healthcare B.V. |
| --- |
| De Waterman 15 A |
| 4891 TL Rijsbergen |
| The Netherlands |

Accord Healthcare B.V.

De Waterman 15 A

4891 TL Rijsbergen

The Netherlands

Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg Tabletten

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Норвегия

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Норвегия

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

100 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Норвегия

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Норвегия

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

| Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum 0,5 % Polpharma

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Полша

| Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum Polpharma

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Португалия

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Португалия

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Португалия

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

2,6 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Португалия

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Румъния

| S.C. LAROPHARM S.R.L. |
| --- |
| Șos. Alexandriei, nr 145 A |
| B07-Bragadiru, jud Ilfov |
| România |

S.C. LAROPHARM S.R.L.

Șos. Alexandriei, nr 145 A

B07-Bragadiru, jud Ilfov

România

METOCLOPRAMID LAROPHARM

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București 032266 |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București 032266

Romania

METOCLOPRAMID

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus, |
| Județul Maramureș 435700 |
| Romania |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus,

Județul Maramureș 435700

Romania

N - METOCLOPRAMID

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| S.C. ARENA GROUP S.A |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 |
| sector 2; Bucuresti 024022 |
| Romania |

S.C. ARENA GROUP S.A

Str. Stefan Mihaileanu, nr.31

sector 2; Bucuresti 024022

Romania

METOCLOPRAMID ARENA 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj - Napoca 400632 |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

Romania

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 |
| sector 3, București 031212 |
| Romania |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml

1 mg/5 ml

Сироп

Перорално приложение

Румъния

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 |
| sector 3, București 031212 |
| Romania |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID

7 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Румъния

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj - Napoca 400632 |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

Romania

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Румъния

| Accord Healthcar |
| --- |
| Ltd Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcar

Ltd Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramid Accord 10 mg comprimate

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словакия

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 82102 Bratislava |
| Slovakia |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26

82102 Bratislava

Slovakia

Cerucal

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словакия

| AWD. pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD. pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Cerucal

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Словакия

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словакия

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Словения

| Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana |
| --- |
| Slandrova ulica 4 |
| 1231 Ljubljana- Crnuce |
| Slovenia |

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Словения

| Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana |
| --- |
| Slandrova ulica 4 |
| 1231 Ljubljana- Crnuce |
| Slovenia |

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 10 mg tablete

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Испания

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 1 mg/1 ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Испания

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 260 mg/100 ml GOTAS

2,6 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Испания

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Испания

| Kern Pharma, S.L. |
| --- |
| Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II. |
| 08228 Tarrasa |
| Spain |

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa

Spain

METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Испания

| Pensa Pharma, S.A.U |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra) |
| 3 - 46015 Valencia |
| Spain |

Pensa Pharma, S.A.U

Jorge Comín (médico pediatra)

3 - 46015 Valencia

Spain

METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Испания

| Accord Healthcare, S.L.U. |
| --- |
| Moll de Barcelona s/n |
| World Trade Centre |
| Edifici Est 6a planta |
| 08039 Barcelona |
| Spain |

Accord Healthcare, S.L.U.

Moll de Barcelona s/n

World Trade Centre

Edifici Est 6a planta

08039 Barcelona

Spain

METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Швеция

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

20 mg

Супозитория

Ректално приложение

Обединено Кралство

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North evon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North evon EX32 8NS

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon SR

15 mg

Твърда капсула с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Tablets 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Injection 5 mg/ml

0,5 % w/v

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Обединено Кралство

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon High Dose 100 mg/20 ml

0,5 % w/v

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено Кралство

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11, 3rd Floor |
| Nicosia, CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11, 3rd Floor

Nicosia, CY-1060

Cyprus

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Units 3 & 4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Units 3 & 4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire RG25 3ED

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Ennogen Limited |
| --- |
| 78 York Street |
| London W1H 1DP |
| United Kingdom |

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Ennogen Limited |
| --- |
| 78 York Street |
| London W1H 1DP |
| United Kingdom |

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

0,5 % w/v

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Обединено Кралство

| Generics (United Kingdom) Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close, Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Metoclopramide Tablets 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Hameln Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Nexus, Gloucester Business Park |
| Gloucester GL3 4AG |
| United Kingdom |

Hameln Pharmaceuticals Limited

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide Injection BP 5 mg/ml

0,526 % w/v

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

Обединено Кралство

| Metwest Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| 15 Runnelfield |
| Harrow on the Hill |
| Middlesex HA1 3NY |
| United Kingdom |

Metwest Pharmaceuticals Limited

15 Runnelfield

Harrow on the Hill

Middlesex HA1 3NY

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Pharmvit Limited |
| --- |
| 177 Bilton Road, Perivale |
| Middlesex UB6 7HQ |
| United Kingdom |

Pharmvit Limited

177 Bilton Road, Perivale

Middlesex UB6 7HQ

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Rosemont Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Rosemont House |
| Yorkdale Industrial Park |
| Braithwaite Street |
| Leeds, W Yorkshire LS11 9XE |
| United Kingdom |

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 5 mg/5 ml Oral Solution

5 mg/5 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Rosemont Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Rosemont House |
| Yorkdale Industrial Park |
| Braithwaite Street |
| Leeds, W Yorkshire LS11 9XE |
| United Kingdom |

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Maxolon Paediatric Liquid

5 mg/5 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Teva United Kingdom Limted |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park, Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva United Kingdom Limted

Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Primperan; Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 10 mg tablets

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Raod |
| City West Business Park |
| County Dublin |
| Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Raod

City West Business Park

County Dublin

Ireland

Metoclopramide 5 mg/ml solution for injection

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Интравенозно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК С НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ФОРМА(И), КОНЦЕНТРАЦИЯ(И) НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ(И), НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВИЯ В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава членка
  (в ЕИО) | Притежател на разрешението за търговия | Търговско наименование | Концентрация | Фармацевтична форма | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Defiante Farmaceutica S.A., |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Португалия |

Държава членка

(в ЕИО)

Притежател на разрешението за търговия

Търговско наименование

Концентрация

Фармацевтична форма

Начин на приложение

Австрия

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Португалия

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten

4,5 mg (1:1:1)

филмирана таблетка

перорално приложение

Австрия

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Португалия |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Португалия

Hydergin 1 mg/ml Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

перорални капки, разтвор

перорално приложение

Австрия

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Португалия |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Португалия

Hydergin 3 mg/ml Tropfen

3 mg/ml (1:1:1)

перорални капки, разтвор

перорално приложение

Австрия

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Португалия |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Португалия

Hydergin 1 mg Tabletten

1 mg (1:1:1)

таблетка

перорално приложение

Австрия

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Португалия |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Португалия

Hydergin 2 mg Tabletten

2 mg (1:1:1)

таблетка

перорално приложение

Австрия

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Португалия |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Португалия

Hydergin SRO 6 mg Kapseln

6 mg (1:1:1)

капсула с изменено освобождаване, твърда

перорално приложение

Белгия

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Португалия

Hydergine

1 mg-ml

перорален разтвор

перорално приложение

Белгия

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Португалия

Hydergine

1,5 mg

таблетки

перорално приложение

Белгия

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Португалия

Hydergine

4,5 mg

таблетки

перорално приложение

Белгия

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Португалия

Hydergine FAS

4,5 mg

стомашно-устойчива таблетка

перорално приложение

Белгия

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Ibexone

1,5 mg

таблетки

перорално приложение

Белгия

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Ibexone

1 mg-ml

перорален разтвор

перорално приложение

Белгия

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Ibexone

3 mg-ml

перорален разтвор

перорално приложение

Белгия

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Ibexone

4,5 mg

таблетки

перорално приложение

Белгия

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

STOFILAN

1,5 mg

таблетки

перорално приложение

Белгия

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

STOFILAN

1 mg-ml

перорални капки, разтвор

перорално приложение

Белгия

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

STOFILAN FORTE

4,5 mg

таблетки

перорално приложение

Чешка република

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Чехия |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Чехия

SECATOXIN FORTE

2,5 MG/ML

перорални капки, разтвор

перорално приложение

Финландия

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

Hydergin

1,5 mg

таблетки

перорално приложение

Финландия

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

Hydergin

1 mg

таблетки

перорално приложение

Франция

| THERICA |
| --- |
| 15, avenue Henry Dunant |
| 27400 Louviers |
| Франция |

THERICA

15, avenue Henry Dunant

27400 Louviers

Франция

CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule

4,5 mg

мека капсула

перорално приложение

Франция

| DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

HYDERGINE 1 mg/ml, solution buvable en gouttes

1 mg/ml

перорални капки, разтвор

перорално приложение

Франция

| DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé

4,5 mg

таблетка

перорално приложение

Германия

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

Hydergin

2 mg

таблетки

перорално приложение

Германия

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

Hydergin

1 mg/ml

перорални капки

перорално приложение

Германия

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

Hydergin

2 mg/ml

перорални капки

перорално приложение

Гърция

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

Hydergine

1 mg/ml

перорални капки

перорално приложение

Италия

| Defiante Farmaceutica sa |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| Funchal Madeira - |
| Португалия |

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Португалия

HYDERGINA

1,5 mg

таблетка

перорално приложение

Италия

| Defiante Farmaceutica sa |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| Funchal Madeira - |
| Португалия |

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Португалия

HYDERGINA

1 mg/ml

перорален разтвор

перорално приложение

Люксембург

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

Hydergin

1 mg/ml

перорални капки

перорално приложение

Люксембург

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

Hydergin

2 mg/ml

перорални капки

перорално приложение

Полша

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Полша |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Полша

Dihydroergotoxinum Filofarm

1 mg/ml

перорален разтвор

перорално приложение

Португалия

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Португалия

Hydergine

1,5 mg

таблетка

перорално приложение

Португалия

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Португалия

Hydergine

4,5 mg

таблетка

перорално приложение

Португалия

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Португалия

Hydergine

1 mg/ml

перорални капки, разтвор

перорално приложение

Португалия

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Португалия

Hydergine

3 mg/ml

перорални капки, разтвор

перорално приложение

Румъния

| LEK PHARMACEUTICALS d.d. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1526 Ljubljana, |
| Словения |

LEK PHARMACEUTICALS d.d.

Verovskova 57,

1526 Ljubljana,

Словения

REDERGIN

1 mg/ml

перорални капки, разтвор

перорално приложение

Словакия

| Teva Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29, |
| č. p. 305 747 70 Opava- Komárov |
| Чехия |

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29,

č. p. 305 747 70 Opava- Komárov

Чехия

SECATOXIN FORTE

2,5 mg / 1 ml

перорални капки, разтвор

перорално приложение

Словения

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Словения |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Словения

Redergin 1,5 mg tablete

1,5 mg

таблетка

перорално приложение

Словения

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Словения |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Словения

Redergin 4,5 mg tablete

4,5 mg

таблетка

перорално приложение

Словения

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Словения |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Словения

Redergin 1 mg/ ml peroralna raztopina

1 mg/ml

перорален разтвор

перорално приложение

Испания

| DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| ПОРТУГАЛИЯ |

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

ПОРТУГАЛИЯ

HYDERGINA SOLUCIÓN GOTAS

1 mg/ml

перорални капки, разтвор

перорално приложение

Испания

| DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| ПОРТУГАЛИЯ |

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

ПОРТУГАЛИЯ

HYDERGINA 4,5 mg COMPRIMIDOS

4,5 mg

таблетка

перорално приложение

Швеция

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Португалия |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Португалия

Hydergin

1 mg

таблетки

перорално приложение

---