# Dziennik Urzędowy C 29/2014

| | ISSN 1977-1002
  doi:10.3000/19771002.C_2014.029.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 29 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5731 stycznia 2014 |

ISSN 1977-1002

doi:10.3000/19771002.C_2014.029.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 29

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5731 stycznia 2014

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2014/C 029/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2013 r. do dnia 31 grudnia 2013 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2014/C 029/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2013 r. do dnia 31 grudnia 2013 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 13 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2014/C 029/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2013 r. do dnia 31 grudnia 2013 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2014/C 029/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2013 r. do dnia 31 grudnia 2013 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

13

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 31.1.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 29/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 29/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2013 r. do dnia 31 grudnia 2013 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

2014/C 29/01

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2013 | Fluenz Tetra | Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage) | MedImmune, LLC |
| Lagelandseweg 78, |
| NL-6545 CG Nijmegen, |
| Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

4.12.2013

Fluenz Tetra

Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage)

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78,

NL-6545 CG Nijmegen,

Nederland

EU/1/13/887

Aerozol do nosa, zawiesina

J07BB03

6.12.2013

4.12.2013

Memantine Accord

Memantyny

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, |
| 319 Pinner Road, North Harrow, |
| Middlesex, |
| HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House,

319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/13/880

Tabletka powlekana

N06DX01

6.12.2013

18.12.2013

Brintellix

wortioksetyna

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, |
| DK-2500 Valby, |
| Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9,

DK-2500 Valby,

Danmark

EU/1/13/891

Krople doustne, roztwór

Tabletka powlekana

N06AX26

20.12.2013

20.12.2013

Opsumit

macytentan

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, |
| 389 Cheswick High Road, |
| London |
| W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor,

389 Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/13/893

Tabletka powlekana

C02KX04

27.12.2013

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2013 | Abraxane | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, |
| Uxbridge |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

3.12.2013

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park,

Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428

6.12.2013

3.12.2013

Acidum zolendronicum medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/779

6.12.2013

3.12.2013

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/96/012

6.12.2013

3.12.2013

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328

6.12.2013

3.12.2013

Dynastat

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/209

6.12.2013

3.12.2013

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389

6.12.2013

3.12.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/686

6.12.2013

3.12.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/405

6.12.2013

3.12.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/491

6.12.2013

3.12.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/672

6.12.2013

4.12.2013

Synagis

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/99/117

6.12.2013

4.12.2013

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222

6.12.2013

9.12.2013

Sildenafil ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/09/603

11.12.2013

13.12.2013

Dificlir

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/11/733

16.12.2013

13.12.2013

Inovelon

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/06/378

17.12.2013

13.12.2013

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/583

18.12.2013

13.12.2013

JEVTANA

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, |
| F-75008 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie,

F-75008 Paris,

France

EU/1/11/676

17.12.2013

13.12.2013

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292

17.12.2013

13.12.2013

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318

17.12.2013

13.12.2013

Temozolomide HEXAL

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Hexal AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/10/616

17.12.2013

13.12.2013

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, |
| London |
| W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/02/220

17.12.2013

17.12.2013

Benlysta

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/11/700

19.12.2013

17.12.2013

Esbriet

| InterMune UK Limited |
| --- |
| Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, |
| London |
| NW1 6JZ, |
| United Kingdom |

InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road,

London

NW1 6JZ,

United Kingdom

EU/1/11/667

19.12.2013

17.12.2013

Glybera

| uniQure biopharma B.V. |
| --- |
| Meibergdreef 61, |
| NL-1105 BA Amsterdam, |
| Nederland |

uniQure biopharma B.V.

Meibergdreef 61,

NL-1105 BA Amsterdam,

Nederland

EU/1/12/791

19.12.2013

17.12.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436

19.12.2013

17.12.2013

Ovitrelle

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/165

20.12.2013

18.12.2013

Actraphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/229

20.12.2013

18.12.2013

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/230

20.12.2013

18.12.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658

20.12.2013

18.12.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/253

23.12.2013

18.12.2013

APTIVUS

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/05/315

2.1.2014

18.12.2013

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/03/265

20.12.2013

18.12.2013

Bronchitol

| Pharmaxis Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire |
| SL1 7LW, |
| United Kingdom |

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire

SL1 7LW,

United Kingdom

EU/1/12/760

23.12.2013

18.12.2013

Buccolam

| ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47, |
| --- |
| 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, |
| 1000 Brussel, |
| België |

ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47,

1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47,

1000 Brussel,

België

EU/1/11/709

19.12.2013

18.12.2013

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/07/419

23.12.2013

18.12.2013

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| F-92284 Suresnes CEDEX, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/05/317

23.12.2013

18.12.2013

Dexdor

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 |
| Espoo, |
| Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200

Espoo,

Suomi

EU/1/11/718

23.12.2013

18.12.2013

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| NL-3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/08/503

23.12.2013

18.12.2013

Emend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/03/262

20.12.2013

18.12.2013

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/09/573

20.12.2013

18.12.2013

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| 64271 Darmstadt |

Merck KGaA

64271 Darmstadt

EU/1/04/281

23.12.2013

18.12.2013

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., |
| H-1103 Budapest, |
| Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.,

H-1103 Budapest,

Magyarország

EU/1/12/750

23.12.2013

18.12.2013

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/454

20.12.2013

18.12.2013

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269

23.12.2013

18.12.2013

GILENYA

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/677

23.12.2013

18.12.2013

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145

23.12.2013

18.12.2013

Hizentra

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, |
| D-35041 |
| Marburg, |
| Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76,

D-35041

Marburg,

Deutschland

EU/1/11/687

23.12.2013

18.12.2013

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/720

20.12.2013

18.12.2013

Kaletra

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/01/172

23.12.2013

18.12.2013

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, |
| NL-2132 JH |
| Hoofddorp, |
| Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87,

NL-2132 JH

Hoofddorp,

Nederland

EU/1/11/741

23.12.2013

18.12.2013

Lojuxta

| Aegerion Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge |
| UB11 1BD, |
| United Kingdom |

Aegerion Pharmaceuticals Limited

Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge

UB11 1BD,

United Kingdom

EU/1/13/851

23.12.2013

18.12.2013

Luveris

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/155

23.12.2013

18.12.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, |
| 11-13 cours Valmy, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific,

11-13 cours Valmy,

92800 Puteaux,

France

EU/1/08/502

23.12.2013

18.12.2013

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/06/333

23.12.2013

18.12.2013

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire |
| CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire

CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/631

20.12.2013

18.12.2013

Norvir

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016

20.12.2013

18.12.2013

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/96/006

23.12.2013

18.12.2013

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442

2.1.2014

18.12.2013

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| F-92284 Suresnes CEDEX, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/05/316

23.12.2013

18.12.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk,

F-69007 Lyon,

France

EU/1/05/323

20.12.2013

18.12.2013

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/02/201

23.12.2013

18.12.2013

Removab

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7, |
| D-82166 Graefelfing, |
| Deutschland |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7,

D-82166 Graefelfing,

Deutschland

EU/1/09/512

20.12.2013

18.12.2013

Repaglinide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/530

24.12.2013

18.12.2013

Ribavirin Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, |
| EN6 1TL, |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN6 1TL,

United Kingdom

EU/1/10/634

20.12.2013

18.12.2013

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix, |
| F-75016 Paris, |
| France |

Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix,

F-75016 Paris,

France

EU/1/07/393

23.12.2013

18.12.2013

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/98/096

23.12.2013

18.12.2013

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274

23.12.2013

18.12.2013

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/163

23.12.2013

18.12.2013

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/11/703

23.12.2013

18.12.2013

Yervoy

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/11/698

23.12.2013

18.12.2013

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Polígono Industrial La Mina, |
| Avda de los Reyes 1, |
| E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, |
| España |

Pharma Mar S.A.

Polígono Industrial La Mina,

Avda de los Reyes 1,

E-28770 Colmenar Viejo, Madrid,

España

EU/1/07/417

23.12.2013

18.12.2013

Zelboraf

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751

23.12.2013

20.12.2013

Abraxane

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428

30.12.2013

20.12.2013

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, |
| A-1221 Wien, |
| Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67,

A-1221 Wien,

Österreich

EU/1/03/271

6.1.2014

20.12.2013

Atriance

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/403

2.1.2014

20.12.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje,

Sverige

EU/1/11/749

27.12.2013

20.12.2013

Comtan

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/98/081

2.1.2014

20.12.2013

ellaOne

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger, |
| F-75003 Paris, |
| France |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger,

F-75003 Paris,

France

EU/1/09/522

24.12.2013

20.12.2013

Iclusig

| ARIAD Pharma Ltd |
| --- |
| Brooklands Business Park, Wellington Way, Weybridge, |
| KT13 0TT, |
| United Kingdom |

ARIAD Pharma Ltd

Brooklands Business Park, Wellington Way, Weybridge,

KT13 0TT,

United Kingdom

EU/1/13/839

27.12.2013

20.12.2013

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/437

2.1.2014

20.12.2013

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/00/134

27.12.2013

20.12.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo,

Ireland

EU/1/02/205

2.1.2014

20.12.2013

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/231

27.12.2013

20.12.2013

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/08/497

24.12.2013

20.12.2013

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/00/133

27.12.2013

20.12.2013

Pioglitazone Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, |
| HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/11/722

24.12.2013

20.12.2013

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618

24.12.2013

20.12.2013

Sabervel

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, |
| 15351 Pallini Attiki, |
| Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion,

15351 Pallini Attiki,

Ελλάδα

EU/1/12/765

24.12.2013

20.12.2013

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422

2.1.2014

20.12.2013

Vizarsin

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/551

24.12.2013

20.12.2013

VPRIV

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24,

Ireland

EU/1/10/646

24.12.2013

20.12.2013

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, |
| LE18 4YL, |
| United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester,

LE18 4YL,

United Kingdom

EU/1/11/727

24.12.2013

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (2)
  ): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2013 | BROADLINE | Fipronil/ S-metopren/ Eprinomektyna/ Prazikwantel | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

4.12.2013

BROADLINE

Fipronil/ S-metopren/ Eprinomektyna/ Prazikwantel

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/157

Roztwór do nakrapiania

QP54AA54

6.12.2013

4.12.2013

Vectra 3D

dinotefuranu, pyriproksyfenu, permetryny

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| F-33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

F-33500 Libourne,

France

EU/2/13/156

Roztwór do nakrapiania

QP53AC54

6.12.2013

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2013 | Emdocam | Emdoka bvba |
| J. Lijsenstraat 16, |
| B-2321 Hoogstraten, |
| België |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

3.12.2013

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16,

B-2321 Hoogstraten,

België

EU/2/11/128

6.12.2013

3.12.2013

Meloxidolor

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, |
| NL-3421 TV Oudewater, |
| Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7,

NL-3421 TV Oudewater,

Nederland

EU/2/13/148

6.12.2013

4.12.2013

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road, New Malden, Surrey |
| KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road, New Malden, Surrey

KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044

6.12.2013

9.12.2013

Acticam

| Ecuphar NV |
| --- |
| Legeweg 157-I, |
| B-8020 Oostkamp, |
| België |

Ecuphar NV

Legeweg 157-I,

B-8020 Oostkamp,

België

EU/2/08/088

11.12.2013

13.12.2013

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/08/091

17.12.2013

13.12.2013

Prac-Tic

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206, |
| E-08013 Barcelona, |
| España |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206,

E-08013 Barcelona,

España

EU/2/06/066

17.12.2013

18.12.2013

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| F-33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

F-33500 Libourne,

France

EU/2/06/070

20.12.2013

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

(2)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 31.1.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 29/13 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 29/13

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2013 r. do dnia 31 grudnia 2013 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
   (1)
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
   (2)
  )

2014/C 29/02

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.12.2013 | Nicardipine | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 6.1.2014 |
| 19.12.2013 | Hydroxyethyl starch | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 20.12.2013 |
| 20.12.2013 | Metoclopramide only containing products | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 6.1.2014 |
| 18.12.2013 | Ergot derivatives - (dihydroergotoxine) | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 20.12.2013 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

20.12.2013

Nicardipine

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

6.1.2014

19.12.2013

Hydroxyethyl starch

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

20.12.2013

20.12.2013

Metoclopramide only containing products

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

6.1.2014

18.12.2013

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Zob. Załącznik IV

Zob. Załącznik IV

20.12.2013

—   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.12.2013 | Ergot derivatives - (dihydroergotoxine) | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 20.12.2013 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

18.12.2013

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Zob. Załącznik IV

Zob. Załącznik IV

20.12.2013

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ANEKS I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie
  UE/EOG | Wnioskodawca | Podmiot odpowiedzialny | INN | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | | Astellas Pharma BV, Erasmus Park, |
| Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Państwo Członkowskie

UE/EOG

Wnioskodawca

Podmiot odpowiedzialny

INN

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia

Astellas Pharma BV, Erasmus Park,

Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor

1070 Brussels

Belgium

Nicardipine hydrochloride

Rydene

1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Belgia

| Magenta Pharma Consulting |
| --- |
| Ericapark 38 |
| 2403 EG Alphen aan den Rijn |
| The Netherlands |

Magenta Pharma Consulting

Ericapark 38

2403 EG Alphen aan den Rijn

The Netherlands

Nicardipine hydrochloride

Nicardipine Aguettant

10 mg/10 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)

10 mg/10 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| LABORATOIRE AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

LABORATOIRE AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| ASTELLAS PHARMA |
| --- |
| Square Marie Curie 50 1 |
| Building 5 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

ASTELLAS PHARMA

Square Marie Curie 50 1

Building 5

1070 Brussels

Belgium

Nicardipine

Rydene

1 mg/ml (5 ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Hiszpania

| ASTELLAS PHARMA, S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo, |
| 1 bloque 14 |
| 28223 Pozuelo de Alarcón |
| (Madrid) |

ASTELLAS PHARMA, S.A.

Paseo del Club Deportivo,

1 bloque 14

28223 Pozuelo de Alarcón

(Madrid)

Nicardipine hydrochloride

VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión

1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62 |
| 2333 BE Leiden |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

The Netherlands

nicardipine

Cardene IV

5 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Mercury Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon, |
| 12-16 Addiscombe Road, |
| Croydon, Surrey |
| CR0 0XT, |
| United Kingdom |

Mercury Pharmaceuticals Limited

No. 1 Croydon,

12-16 Addiscombe Road,

Croydon, Surrey

CR0 0XT,

United Kingdom

Nicardipine hydrochloride

Nicardipine 10 mg/10 ml solution for injection

1 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

---

ANEKS II

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie
  UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | INN | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| Hafnerstraße36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Państwo Członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

INN

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße36

8055 Graz

Austria

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HAES-steril „Fresenius” (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HyperHAES 6 % in 7,2 % NaCl – Infusionsloesung

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Loew-Weg 15 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Loew-Weg 15

1020 Vienna

Austria

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

PlasmaHES Redibag – Infusionsloesung

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

055 Graz

Austria

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Refortan 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Refortan plus 10 % Infusionsflasche

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Stabisol 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 100 mg/ml Infusionsloesung

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 60 mg/ml Infusionsloesung

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroksyetylo skrobia, Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte 6 % Infusionsloesung

60,00 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Voluven (HES 130/0,4) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hydroksyetylo skrobia

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hydroksyetylo skrobia

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| Baxter SA |
| --- |
| Bd Rene Branquart, 80 |
| 7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter SA

Bd Rene Branquart, 80

7860 Lessines

Belgium

Sodu octan (Trójwodny), Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu chlorek, Wapnia chlorek (dwuwodny), Hydroksyetylo skrobia

Plasmavolume Redibag 6 %

3,70 mg/ml, 0,40 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6 mg/ml, 0,13 mg/ml, 60 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Sodu octan (Trójwodny), Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu chlorek, Wapnia chlorek (dwuwodny), Hydroksyetylo skrobia, Kwas jabłkowy

Tetraspan 10 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 100 mg/ml, 0,67 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Sodu octan (Trójwodny), Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu chlorek, Wapnia chlorek (dwuwodny), Hydroksyetylo skrobia, Kwas jabłkowy

Tetraspan 6 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 60 mg/ml, 0,67 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Venohes 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Sodu octan (Trójwodny), Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Volulyte 6 %

4,63 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,30 mg/ml, 6,02 mg/ml, 60 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Voluven 10 %

9 mg/ml, 100 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Voluven 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Bulgaria

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Bulgaria

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kroner-Strasse 1 |
| Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kroner-Strasse 1

Bad Homburg

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Bulgaria

| Fresenius Kabi EOOD |
| --- |
| 1 „Alexier Jendov” str. |
| 6th floor, ap 37 +Sofia |
| 1113 |
| Bulgaria |

Fresenius Kabi EOOD

1 „Alexier Jendov” str.

6th floor, ap 37 +Sofia

1113

Bulgaria

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Bulgaria

| Fresenius Kabi EOOD |
| --- |
| 1 „Alexier Jendov” str. |
| 6th floor, ap 37 +Sofia |
| 1113 |
| Bulgaria |

Fresenius Kabi EOOD

1 „Alexier Jendov” str.

6th floor, ap 37 +Sofia

1113

Bulgaria

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Bulgaria

| Baxter Deutschli GmbH, |
| --- |
| Edissonstrasse 4 + Unterschleissheim, 85716 |
| Germany |

Baxter Deutschli GmbH,

Edissonstrasse 4 + Unterschleissheim, 85716

Germany

Hydroksyetylo skrobia 130/0,42, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

Plasma volume Redibag

60,0 g/l, 6 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Chorwacja

| B. Braun Adria d.o.o |
| --- |
| Hondlova 2/9 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

Wapnia chlorek dwuwodny, Hydroksyetylo skrobia (HES), Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

TETRASPAN 60 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 60,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Chorwacja

| B. Braun Adria d.o.o |
| --- |
| Hondlova 2/9 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

Wapnia chlorek dwuwodny, Hydroksyetylo skrobia (HES), Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

TETRASPAN 100 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l,100,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Chorwacja

| Fresenius Kabi d.o.o. |
| --- |
| Trg J.F. Kennedya 6b |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

VOLULYTE 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l 0,30 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Chorwacja

| Fresenius Kabi d.o.o. |
| --- |
| Trg J.F. Kennedya 6b |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 9,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Cypr

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek + Sodu octan rójwodny + Potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny

VOLULYTE SOLUTION FOR INFUSION 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l 0,3 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Cypr

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

VOLUVEN SOLUTION FOR INFUSION 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| BAXTER CZECH spol. s r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Hydroksyetylo skrobia 130 000, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

PLASMA VOLUME REDIBAG 6 %

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 342 12 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia 130 000, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, L-Kwas jabłkowy

TETRASPAN 10 %

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 342 12 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia 130 000, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, L-Kwas jabłkowy

TETRASPAN 6 %

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 613 52 Bad Homburg v.d.Höhe |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Straße 1

613 52 Bad Homburg v.d.Höhe

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

VOLULYTE 6 %

60,0 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| Fresenius Kabi s.r.o. |
| --- |
| Želetavská 1525/1 |
| 140 00 Praha 4 – Michle |
| Czech Republic |

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 613 52 Bad Homburg v.d.Höhe |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Straße 1

613 52 Bad Homburg v.d.Höhe

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HYPERHAES

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 613 52 Bad Homburg v.d.Höhe |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Straße 1

613 52 Bad Homburg v.d.Höhe

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Baxter A/S, |
| --- |
| Gydevang 43, |
| DK-3450 Allerød, |
| Denmark |

Baxter A/S,

Gydevang 43,

DK-3450 Allerød,

Denmark

Wapnia chlorek dwuwodny, Hydroksyetylo skrobia (hes), Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, woda

Hesra

0,134 g/l, 60 g/l, 0,4 g/l, 0,2 g/l, 6 g/l, 3,7 g/l, woda ad 1 000 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| Rapsgatan 7, |
| SE-751 74 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

Rapsgatan 7,

SE-751 74 Uppsala,

Sweden

Hydroksyetylo skrobia (HES), sodu chlorek, woda

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l, woda ad 1 000 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Wapnia chlorek dwuwodny, Hydroksyetylo skrobia (HES), Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy, sodu wodorotlenek, woda

Tetraspan

0,37 g/l, 60 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, woda ad 1 000 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Wapnia chlorek dwuwodny, Hydroksyetylo skrobia (HES), Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy, sodu wodorotlenek, woda

Tetraspan

0,37 g/l, 100 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, woda ad 1 000 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Hydroksyetylo skrobia (HES), Sodu chlorek, woda

Venofundin

60 g/l, 9 g/l, woda ad 1 000 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Hydroksyetylo skrobia (HES), Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, woda

Volulyte

60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, woda ad 1 000 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Hydroksyetylo skrobia (HES), Sodu chlorek, woda

Voluven

60 g/l, 9 g/l, woda ad 1 000 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Hydroksyetylo skrobia (HES), Sodu chlorek, woda

Voluven

100 g/l, 9 g/l, woda ad 1 000 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Chlorek magnezu, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

TETRASPAN 60 MG/ML

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Chlorek magnezu, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

TETRASPAN 100 MG/ML

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Sodu chlorek, Chlorek magnezu

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

| Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o |
| --- |
| Crown Tower |
| ul.Hrubieszowska 2 |
| Warszawa |
| 01-209 |
| Poli |

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o

Crown Tower

ul.Hrubieszowska 2

Warszawa

01-209

Poli

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUFORTE

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Finliia

| Baxter Oy |
| --- |
| Tammasaarenkatu 1 |
| P.O.Box 119 |
| 00181 Helsinki, |
| Finli |

Baxter Oy

Tammasaarenkatu 1

P.O.Box 119

00181 Helsinki,

Finli

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Chlorek magnezu dwuwodny, Sodu octan Trójwodny

HESRA

60,0 g/l, 6,000 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,700 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Finliia

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek

HYPERHAES

60,0 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Finliia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

TETRASPAN

100,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Finliia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Chlorek magnezu dwuwodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

TETRASPAN

60,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Finliia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek

VENOFUNDIN

60,0 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Finliia

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Finliia

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN

60 g/l, 9,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Finliia

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN

100 g/l, 9,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia 130 000 Wapnia chlorek dwuwodny Magnezu chlorek sześciowodny Kwas jabłkowy, Potasu chlorek Sodu octan trójwodny Sodu chlorek

ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,367 g / l 0,203 g / l 0,671 g / l 0,298 g / l 3,266 g / l 6,252 g / l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| BAXTER S.A.S. |
| --- |
| Avenue Louis Pasteur |
| ZA de Coignères Maurepas |
| 78310 Maurepas |
| France |

BAXTER S.A.S.

Avenue Louis Pasteur

ZA de Coignères Maurepas

78310 Maurepas

France

Hydroksyetylo skrobia 130 000 Wapnia chlorek dwuwodny Magnezu chlorek sześciowodny, Potasu chlorek Sodu octan trójwodny Sodu chlorek

PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,134 g / l 0,2 g / l 0,4 g / l 3,7 g / l 6 g / l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hydroksyetylo skrobia 130 000 Magnezu chlorek sześciowodny Potasu chlorek Sodu octan trójwodny Sodu chlorek

VOLULYTE 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,3 g / l 0,3 g / l 4,63 g / l 6,02 g / l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia 130 000 Sodu chlorek

RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 9 g / l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hydroksyetylo skrobia 130 000 Sodu chlorek

VOLUVEN, solution pour perfusion

60 g / l 9 g / l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hydroksyetylo skrobia 200 000

ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hydroksyetylo skrobia 200 000

ELOHES 6 %, solution injectable pour perfusion en flacon

6 g / 100 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexier Fleming |
| 69007 Lyon |
| France |

AGUETTANT

1, rue Alexier Fleming

69007 Lyon

France

Hydroksyetylo skrobia 200 000

PLASMOHES 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia 200 000 Sodu chlorek

HEAFUSINE 10 %, solution pour perfusion en poche

10 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia 200 000 Sodu chlorek

HEAFUSINE 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hydroksyetylo skrobia 200 000 Sodu chlorek

HYPERHES, solution pour perfusion

60 g / l 72 g / l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hydroksyetylo skrobia 240 000

HESTERIL 10 %, solution pour perfusion

10 g / 100 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hydroksyetylo skrobia 240 000

HESTERIL 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hydroksyetylo skrobia 250 000

LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche

10 g / 100 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

Hemohes 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 6 % Infusionslösung

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 10 % Infusionslösung

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Baxter Deutschli GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| 85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschli GmbH

Edisonstr. 4

85716 Unterschleißheim

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny Sodu octan trójwodny

Plasma Volume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Refortan 6 %

9 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Refortan 10 %

9 g/l, 100 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Voluven 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Voluven 10 % Infusionslösung

9 g/l, 100 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Elohäst 6 %

9 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

HyperHAES Infusionslösung

72 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

HAES-steril 3 %

9 g/l, 30 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Voluven Fresenius 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia

Haes-steril 10 %

9 g/l, 100 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Voluven 6 % Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Voluven 10 % Infusionslösung

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HyperHAES Infusionslösung

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Listr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Listr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Infukoll HES 6 %

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Listr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Listr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny Sodu octan trójwodny

Vitafusal 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Listr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Listr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny Sodu octan trójwodny

Vitakoll 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Listr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Listr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Infukoll HES 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Listr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Listr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny Sodu octan trójwodny

Vitafusal 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Listr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Listr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny Sodu octan trójwodny

Vitafusal

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Listr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Listr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VitaHES Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (M.W 200 000) + Sodu chlorek

HAES-STERIL

60 g/l + 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

VOLUVEN

60 g/l + 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

VOLUVEN

100 g/l + 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| VIOSER SA, |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikala-Larissis, |
| P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA,

9th Km National Highway Trikala-Larissis,

P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala

Trikala 42100

Greece

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

VENOFUNDIN

60 g/l + 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (M.W 200 000) + Sodu octan trójwodny + Sodu chlorek + Potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, |
| --- |
| Neo Irakleion 14121, |
| Athens |
| Greece |

BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3,

Neo Irakleion 14121,

Athens

Greece

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek + Potasu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Sodu octan trójwodny

PLASMAVOLUME REDIBAG

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| VIOSER SA |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikal-Larissa, |
| P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,

Trikala 42100

Greece

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (M.W 200 000) + Sodu chlorek + Potasu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Sodu octan trójwodny + Kwas jabłkowy

TETRASPAN

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| VIOSER SA |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikal-Larissa, |
| P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,

Trikala 42100

Greece

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (MW 200 000) + Sodu chlorek + Potasu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Sodu octan trójwodny + Kwas jabłkowy

TETRASPAN

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN 6 % oldatos infúzió

60,0 g/l, 9,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HAES-STERIL 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HYPERHAES oldatos infúzió

101 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

HES, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

HES, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| Baxter Hungary Kft |
| --- |
| Népfürdő u. 22. |
| Budapest H-1138 |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft

Népfürdő u. 22.

Budapest H-1138

Hungary

HES, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

HesRa

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l. 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Isliia

| Fresenius Kabi AB – |
| --- |
| Rapsgatan 7 – |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB –

Rapsgatan 7 –

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Isliia

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek, Chlorek magnezu, Sodu octan, Kwas jabłkowy

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Isliia

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH – |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH –

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu octan, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Chlorek magnezu

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Isliia

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Voluven

60 g/l, 9,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| Norfolk |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES) Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, L-Kwas jabłkowy DAB

EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES), Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy DAB

EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES), Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy DAB

EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecobag

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES), Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy DAB

EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecobag

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate way, |
| Manor Park, |
| Runcorn,Cheshire, |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court,

Eastgate way,

Manor Park,

Runcorn,Cheshire,

WA7 1NT

United Kingdom

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia Sodu chlorek

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia Sodu chlorek

Voluven 10 % Solution for Infusion (Polyolefine Bag)

100 g/l 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia Sodu chlorek

Voluven 10 % Solution for Infusion (PE Bottle)

100 g/l 9,00 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia Sodu chlorek

Voluven 6 % Solution for Infusion (Glass bottle)

60 g/l 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia Sodu chlorek

Voluven 6 % Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag

60 g/l 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia Sodu chlorek

Voluven 6 % Solution for Infusion (PVC Bag)

60 g/l 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia Sodu octan trójwodny Sodu chlorek Potasu chlorek Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte 6 % Solution for Infusion, polyoelfine bags

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Irliia

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia Sodu octan trójwodny Sodu chlorek Potasu chlorek Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte 6 % Solution for Infusion, glass bottle

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Vonten

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Voluven

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Amidolite

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell industria, 20 |
| 00144 Rome |
| Italy |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell industria, 20

00144 Rome

Italy

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

Plasmavolume

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

Volulyte

60 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| Fresenius Kabi Deutschli GMBH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GMBH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HAES-STERIL

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| Fresenius Kabi Deutschli GMBH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GMBH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HAES-STERIL

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Łotwa

| Fresenius Kabi Deutschli GMBH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GMBH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek

Voluven 6 % solution for infusion

60 g, 9 g

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Łotwa

| Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa |
| Poli |

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poli

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek

Voluforte solution for infusion

100 g, 9 g

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Łotwa

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte 6 % solution for infusion

60 g, 4,63 g, 6,02 g, 0,30 g, 0,30 g

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Łotwa

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 60 mg/ml solution for infusion

60 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Łotwa

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 100 mg/ml solution for infusion

100 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Hydroksyetylo skrobia

Refortan

60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Hydroksyetylo skrobia

Refortan Plus

100 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Hydroksyetylo skrobia

Stabisol

60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. |
| --- |
| ul.Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa, |
| Poli |

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.

ul.Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa,

Poli

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek

Voluforte

100 g + 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| Fresenius Kabi Deutchli GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d. H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutchli GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H.

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia

Volulyte

60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d. H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H.

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Sodu chlorek

Voluven

60 g + 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HEK), Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Chlorek magnezu sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan

60 g, 6,25 g, 0,3 g, 0,37 g, 0,2 g, 3,27 g, 0,67 g /l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HEK), Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Chlorek magnezu sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan

100 g, 6,25 g, 0,3 g 0,37 g, 0,2 g, 3,27 g, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| Fresenius kabi deutschli G.m.b.H. |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschli G.m.b.H.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 200 kDa stopień podstawienia0,43-0,55, Sodu chlorek

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| Fresenius kabi deutschli G.m.b.H. |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschli G.m.b.H.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 200 kDa stopień podstawienia0,43-0,55, Sodu chlorek

Haes-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 200 kDa stopień podstawienia0,45-0,55, Sodu chlorek

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 200 kDa stopień podstawienia0,45-0,55, Sodu chlorek

Hemohes 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| Fresenius kabi deutschli G.m.b.H. |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschli G.m.b.H.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 200 kDa stopień podstawienia0,43-0,55, Sodu chlorek

Hyperhaes

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 130 kDa stopień podstawienia0,42, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek trójwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

Plasma Volume Redibag 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 130 kDa stopień podstawienia0,42, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 130 kDa stopień podstawienia0,42, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 130 kDa stopień podstawienia0,42, Sodu chlorek

Venofundin 60 mg/ml

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| Fresenius kabi deutschli G.m.b.H. |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschli G.m.b.H.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 130 kDa stopień podstawienia0,38-0,45, Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| Fresenius kabi deutschli G.m.b.H. |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschli G.m.b.H.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 130 kDa stopień podstawienia0,38-0,45, Sodu chlorek

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| Fresenius kabi deutschli G.m.b.H. |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschli G.m.b.H.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 130 kDa stopień podstawienia0,38-0,45, Sodu chlorek

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Malta

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate Way |
| Manor Park |
| Runcorn |
| Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate Way

Manor Park

Runcorn

Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Hydroksyetylo skrobia 130/0.4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l. 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Malta

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| Norfolk |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

Poly (O-2-Hydroksyetylo skrobia (HES), Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

Plasma Volume Redibag 6 % solution for infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

| Baxter AS |
| --- |
| Gjerdumsvei 11 |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Baxter AS

Gjerdumsvei 11

0484 Oslo

Norway

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES), Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

Hesra

60 g/l, 6,00 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES), Sodu chlorek

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES), Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3, 27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES), Sodu chlorek

Venofundin

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES), Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES), Sodu chlorek

Voluven

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia (HES), Sodu chlorek

Voluven

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia

HAES - steril 10 %

100 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Refortan

60 g/l 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poli |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poli

Hydroksyetylo skrobia,

6 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego |
| 8 00-380 Warszawa |
| Poli |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego

8 00-380 Warszawa

Poli

Hydroksyetylo skrobia

10 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

100 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Refortan Forte

100 g/l 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Hemohes 6 %

60 g/l 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Hemohes 10 %

100 g/l 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Uwodniony chlorek wapnia, Uwodniony chlorek magnezu, Uwodniony octan sodu, Kwas hydroksy bursztynowy

Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji

60 g/l 6,25 g/l 0,30 g/l 0,37 g/l 0,20 g/l 3,27 g/l 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Uwodniony chlorek wapnia, Uwodniony chlorek magnezu, Uwodniony octan sodu, Kwas hydroksy bursztynowy

Tetraspan 100 mg/ml HES roztwór do infuzji

100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego |
| 8 00-380 Warszawa |
| Poli |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego

8 00-380 Warszawa

Poli

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Uwodniony chlorek wapnia, Uwodniony chlorek magnezu, Uwodniony octan sodu

PlasmaVolume Redibag

60 g/l 6,0 g/l 0,4 g/l 0,134 g/l 0,2 g/l 3,70 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa |
| Poli |

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poli

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Voluven 10 %

100 g/l 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Polihydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN

60 g/l 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Fresenius Kabi Deutschli GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschli GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia 130/0.4, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml + 9 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml + 9 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

Voluven Fresenius

60 mg/ml + 9 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Ptl |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Ptl

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

HyperHAES

60 mg/ml + 72 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

Venofundin

60 mg/ml + 9 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Potasu chlorek + Sodu octan trójwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

Volulyte

0,3 mg/ml, 4,63 mg/ml, 0,3 mg/ml, 60 mg/ml, 6,02 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Potasu chlorek + Sodu octan trójwodny + Kwas jabłkowy + Magnezu chlorek sześciowodny + Sodu chlorek + Hydroksyetylo skrobia + Wapnia chlorek dwuwodny

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml 6,25 mg/ml, 60 mg/ml, 0,37 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Potasu chlorek + Sodu octan trójwodny + Kwas jabłkowy + Magnezu chlorek sześciowodny + Sodu chlorek + Hydroksyetylo skrobia + Wapnia chlorek dwuwodny

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml, 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml, 6,25 mg/ml,100 mg/ml, 0,37 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

Sodu octan trójwodny + Potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny + Hydroksyetylo skrobia + Wapnia chlorek dwuwodny + Sodu chlorek

PlasmaVolume Redibag

3,7 mg/ml, 0,4 mg/ml, 0,2 mg/ml, 60 mg/ml, 0,134 mg/ml, 6 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

Voluven Fresenius

100 mg/ml, 9 mg/ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L., |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| 032266 |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Romania

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek Potasu chlorek Wapnia chlorek dwuwodny Magnezu chlorek sześciowodny Sodu octan trójwodny

VITAFUSAL

60 g/l, 6 g/l, 0,40 g/l, 0,134 g/l, 0,20 g/l, 3,70 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH, |
| --- |
| 613436 Bad Homburg, v.d.H. |
| Germany |

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH,

613436 Bad Homburg, v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

Voluven 60 g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Strada Fânarului nr. 2A, |
| 500464 Brașov, |
| Romania |

S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A,

500464 Brașov,

Romania

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. |
| 50, sector 3, București, |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr.

50, sector 3, București,

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

INFOHES 60 g/L

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. |
| 50, sector 3, București, |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr.

50, sector 3, București,

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

INFOHES 100 g/L

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen,

Germany

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

HEMOHES 6 %

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl – Braun str. 1, |
| D – 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1,

D – 34212 Melsungen,

Germany

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

HEMOHES 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH, |
| --- |
| 613436 Bad Homburg, v.d.H. |
| Germany |

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH,

613436 Bad Homburg, v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

HAES-steril 60 g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH, |
| --- |
| 61346 Bad Homburg, v.d.H. |
| Germany |

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH,

61346 Bad Homburg, v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

HAES-steril 100 g/1 000 ml

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| B. BRAUN MELSUNGEN AG, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG,

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen,

Germany

Hydroksyetylo skrobia Sodu chlorek

Venofundin 6 g/100 ml

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, |
| --- |
| strada Fanarului nr. 2A, |
| 500464 Brasov, |
| Romania |

S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L,

strada Fanarului nr. 2A,

500464 Brasov,

Romania

Hydroksyetylo skrobia, Sodu octan trójwodny, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu chlorek

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun. Str.1, |
| D-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

Hydroksyetyloskrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Wapnia chlorek dwuwodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

TETRASPAN 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun. Str.1, |
| D-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

Hydroksyetyloskrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Wapnia chlorek dwuwodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

TETRASPAN 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HAES-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| Baxter Czech spol. s r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

Baxter Czech spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

PlasmaVolume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l,3,70 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan, Kwas jabłkowy

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g /l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan, Kwas jabłkowy

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Volulyte 6 %, infúzny roztok

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| Fresenius Kabi D Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi D Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| Fresenius Kabi s.r.o. |
| --- |
| Želetavská 1525/1 |
| 140 00 Praha 4 – Michle |
| Czech Republic |

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

HAES-steril 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 9,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| Baxter d.o.o. |
| --- |
| Železna cesta 18 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Baxter d.o.o.

Železna cesta 18

1000 Ljubljana

Slovenija

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

Plasma Volume Redibag 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l,

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy

Tetraspan 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny

Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l, 4,63 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 9,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Hydroksyetylo skrobia, Sodu chlorek

VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/, 9,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

HEMOES 6 % SOLUCIÓN

60 g/l + 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

HEMOES 10 % SOLUCIÓN

100 g/l + 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| FRESENIUS KABI DEUTSCHLI GMBH |
| --- |
| Else-Kröner Strasse, 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

FRESENIUS KABI DEUTSCHLI GMBH

Else-Kröner Strasse, 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

VOLUVEN 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A. |
| --- |
| Marina, 16-18-17 |
| 08005 Barcelona |
| Spain |

FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.

Marina, 16-18-17

08005 Barcelona

Spain

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

VOLUVEN 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l + 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| FRESENIUS KABI Deutschland GMBH |
| --- |
| Else-Kröner Strasse, 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

FRESENIUS KABI Deutschland GMBH

Else-Kröner Strasse, 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek

HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| FRESENIUS KABI Deutschland GMBH |
| --- |
| Else-Kröner Strasse, 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

FRESENIUS KABI Deutschland GMBH

Else-Kröner Strasse, 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroksyetylo skrobia + Sodu octan trójwodny + Sodu chlorek + Potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny

VOLULYTE 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek + Potasu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Sodu octan trójwodny + Kwas jabłkowy

ISOHES 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek + Potasu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Sodu octan trójwodny + Kwas jabłkowy

ISOHES 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l, 6,25 g/l 0,30 g/, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| BAXTER S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| Spain |

BAXTER S.L.

Polígono Industrial Sector 14

Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Spain

Hydroksyetylo skrobia + Sodu chlorek + Potasu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Sodu octan trójwodny

PLASMAVOLUME REDIBAG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Szwecja

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroksyetylo skrobia, 130/0.4, Sodu chlorek

Voluven

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Szwecja

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroksyetylo skrobia, 200/0.5, Sodu chlorek

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Szwecja

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| P.O. Box 1110 + 1120 |
| DE-34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

P.O. Box 1110 + 1120

DE-34209 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, 130/0.4, Sodu chlorek

Venofundin®

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Szwecja

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, 130/0.4, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy, Wapnia chlorek dwuwodny, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Tetraspan

60 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Szwecja

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroksyetylo skrobia, 130/0.4, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy, Wapnia chlorek dwuwodny, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny

Tetraspan

100 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Szwecja

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroksyetylo skrobia, 130/0.4, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Potasu chlorek

Volulyte

60 g/l, 6,020 g/l, 4,630 g/l, 0,300 g/l, 0,300 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Szwecja

| Baxter Medical AB |
| --- |
| Box 63 |
| 164 94 Kista |
| Sweden |

Baxter Medical AB

Box 63

164 94 Kista

Sweden

Hydroksyetylo skrobia, 130/0.4, Sodu chlorek, Sodu octan trójwodny, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Wapnia chlorek dwuwodny

Hesra

60 g/l, 6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Szwecja

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroksyetylo skrobia, 130/0.4, Sodu chlorek

Voluven

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Holiia

| Fresenius Kabi Nederli B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederli B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

substancja czynna: Hydroksyetylo skrobia (MR 200.000), Sodu chlorek

EloHAES, infusievloeistof

60,0 g/l, 9,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Holiia

| Fresenius Kabi Nederli B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederli B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

substancja czynna: Hydroksyetylo skrobia (MR 200.000)

HyperHAES, oplossing voor intraveneuze infusie 60 g/l

60,0 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Holiia

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

substancja czynna: Hydroksyetylo skrobia (MR 130.000) Sodu chlorek, Kwas jabłkowy, Wapnia chlorek, Potasu chlorek, Chlorek magnezu, Sodu octan

Tetraspan 10 % g/v, oplossing voor infusie 100 g/l

100,0 g/l, 9 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Holiia

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

substancja czynna: Hydroksyetylo skrobia (MR 130.000) Sodu chlorek, Kwas jabłkowy, Wapnia chlorek, Potasu chlorek, Chlorek magnezu, Sodu octan

Tetraspan 6 % g/v, oplossing voor infusie 60 g/l

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Holiia

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

substancja czynna: Hydroksyetylo skrobia (MR 130.000), Sodu chlorek

Venofundin 60 mg/ml, oplossing voor intraveneuze infusie

60,0 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Holiia

| Fresenius Kabi Nederli B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederli B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

substancja czynna: Hydroksyetylo skrobia (MR 130.000) , Sodu chlorek, Potasu chlorek, Chlorek magnezu, Sodu octan, Kwas solny

Volulyte 6 % oplossing voor infusie

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Holiia

| Fresenius Kabi Nederli B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederli B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

substancja czynna: Hydroksyetylo skrobia (MR 130.000), Sodu chlorek

Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie

60,0 g/l, 0,9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Holiia

| Fresenius Kabi Nederli B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederli B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

substancja czynna: Hydroksyetylo skrobia (polimer 130/0.4) i Sodu chlorek

Voluven 10 % (100 mg/ml)

100 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Holiia

| Baxter B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE UTRECHT/The Netherlis |

Baxter B.V.

Kobaltweg 49

3542 CE UTRECHT/The Netherlis

Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Hydroksyetylo skrobia 130/0.42

Plasma Volume Redibag 6 %, solution for infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Baxter Healthcare Limited, |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, |
| Norfolk IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE

United Kingdom

Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Hydroksyetylo skrobia 130/0.42

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Hydroksyetylo skrobia 130/0.4, Sodu chlorek

Voluven 6 % solution for injection

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Hydroksyetylo skrobia 200/0.5, Sodu chlorek

Hyperhaes Solution for Injection

72 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Sodu octan trójwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Hydroksyetylo skrobia 130/0.4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l. 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia 130/0.4

Voluven 6 % solution for infusion

9 g/l, 60 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Sodu chlorek, Hydroksyetylo skrobia 130/0.4

Voluven 10 % solution for infusion

9 g/l, 100 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia stopień podstawienia 0.45-0.55 AV. MW 200K, Sodu chlorek

Venofundin 6 % solution for infusion

60 g/l, 9 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Sodu chlorek, Potasu chlorek, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy, Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia, Wapnia chlorek dwuwodny

Tetraspan 6 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 60 g/l, 0/37 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Sodu chlorek, Potasu chlorek, Wapnia chlorek dwuwodny, Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny, Kwas jabłkowy, Poli(O-2-hydroksyetylo) skrobia

Tetraspan 10 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 100 g/l

roztwór do infuzji

Podanie dożylne

---

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie
  UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Hexal Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Państwo Członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Austria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Austria

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin - Filmtabletten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Austria

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

50 mg/10 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Belgia

| Sanofi-Aventis Belgia N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgia N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Belgia

| Sanofi-Aventis Belgia N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgia N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Belgia

| Sanofi-Aventis Belgia N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgia N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Belgia

| Sanofi-Aventis Belgia N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgia N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

Primperan 20 mg

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Belgia

| Takeda Belgia |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussel |
| Belgium |

Takeda Belgia

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Belgia

| Takeda Belgia |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussel |
| Belgium |

Takeda Belgia

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

10 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Bułgaria

| Sopharma PLC |
| --- |
| 16 Iliensko Shosse Str. |
| Sofia |
| 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

Antiemetin

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Bułgaria

| Sopharma PLC |
| --- |
| 16 Iliensko Shosse Str. |
| Sofia |
| 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

Antiemetin

5 mg/ml

Syrop

Podanie doustne

Bułgaria

| AWD.pharma GmbH&Co.KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul |
| 01445 |
| Germany |

AWD.pharma GmbH&Co.KG

Wasastrasse 50

Radebeul

01445

Germany

Cerucal

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Bułgaria

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| Ljubljana |
| 1526 |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Bułgaria

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| Ljubljana |
| 1526 |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Bułgaria

| CSC Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 10 Assen Yordanov str. |
| Sofia |
| 1592 |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

Pramidin 10

10 mg/spray

Aerozol do nosa, roztwór

Podanie donosowe

Bułgaria

| CSC Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 10 Assen Yordanov str. |
| Sofia |
| 1592 |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

Pramidin 20

20 mg/spray

Aerozol do nosa, roztwór

Podanie donosowe

Bułgaria

| Alkaloid Ltd |
| --- |
| 2 Ricardo Vakarini str. |
| Sofia |
| 1404 |
| Bulgaria |

Alkaloid Ltd

2 Ricardo Vakarini str.

Sofia

1404

Bulgaria

Reglan

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan for adults suppository 20 mg

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Cypr

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan solution for injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Cypr

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan tablets 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Medochemie ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.BOX 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan tablets 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Medochemie ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.BOX 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Płyn do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Cypr

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Cloperan tablets 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Accord 10 mg tablet

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Czeska

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg tablety

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Czeska

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg roztok pro injekci

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Republika Czeska

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

Germany

Mcp hexal 10

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Czeska

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Czeska

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Dania

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Denmark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Dania

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Denmark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Dania

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1A

FI-02200 Espoo

Finland

Emperal

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Dania

| Temmler Pharma GmbH & Co |
| --- |
| KG, Temmlerstrasse 2 |
| DE-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co

KG, Temmlerstrasse 2

DE-35039 Marburg

Germany

Gasto-Timelets

30 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Estonia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

CERUCAL

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable

10 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 20 mg, suppositoire

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 % ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique

0,10 %

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

0,10 %

Roztwór doustny

Podanie doustne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 100 mg, solution injectable

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Francja

| Laboratoire Renaudin |
| --- |
| Z A. Errobi |
| Itxassou |
| 64250 Cambo les Bains |
| France |

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Francja

| Laboratoire Renaudin |
| --- |
| Z A. Errobi |
| Itxassou |
| 64250 Cambo les Bains |
| France |

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Francja

| Panpharma |
| --- |
| ZI du Clairay Luitré |
| 35133 Fougères |
| France |

Panpharma

ZI du Clairay Luitré

35133 Fougères

France

DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule

100 mg/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Francja

| Laboratoires Richard |
| --- |
| rue du Progrès |
| ZI des Reys de Saulce |
| 26270 Saulce sur Rhone |
| France |

Laboratoires Richard

rue du Progrès

ZI des Reys de Saulce

26270 Saulce sur Rhone

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Francja

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

| Sandoz |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

| Meda Pharma France |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| France |

Meda Pharma France

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

France

ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée

15 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

| Techni-Pharma |
| --- |
| 7, rue de l'Industrie |
| BP 717 |
| 98014 Monaco Cedex |
| Monaco |

Techni-Pharma

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

Monaco

PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée

15 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germany

MCP Tropfen-1 A-Pharma

4,21 mg/1 g

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Niemcy

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 50 mg/10 ml Ampullen

50 mg/10 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Filmtabletten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Tropfen

4 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen

5,91 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL 10

10,53 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL retard

30 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL Tropfen

4,21 mg/1 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Cerucal inject

10,54 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| axcount Generika AG |
| --- |
| Max-Planck-Str. 36b |
| D-61381 Friedrichsdorf |
| Germany |

axcount Generika AG

Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Germany

MCP axcount Tropfen

4,21 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germany

MCP-beta Tropfen

4,21 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 30 mg Retardkapseln

30 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 4 mg/1 ml Tropfen

5,2 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Germany

Metoclopramid Injektionslösung 10 ml PB

52,65 mg/10 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Dolorgiet GmbH & Co.KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

465 mg/100 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| Dolorgiet GmbH & Co.KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| hameln pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| D-31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharmaceuticals GmbH

Langes Feld 13

D-31789 Hameln

Germany

Metoclo-hameln 5 mg/ml, Injektionslösung

10,53 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 10 mg Amp.

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 20 mg Supp.

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 50 mg Amp.

52,7 mg/10 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil akut Tropfen

5,97 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard

31,6 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard mite

15,8 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil Tabletten

10,54 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrsosil Tropfen

5,97 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

MCP Heumann 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal 10

10,53 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal injekt

10,53 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4,21 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germany

MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

4,21 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten

11,82 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

10 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-Ratiopharm 30 mg Retardkapseln

30 mg

Kapsułka o przedłuźonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen

5,2 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 10 mg/2 ml Injektionslösung

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/10 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 4 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

| Temmler Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| D-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal

10,54 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| Temmler Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| D-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal retard

30 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Grecja

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Grecja

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Grecja

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Grecja

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

5 mg/5 ml

Syrop

Podanie doustne

Grecja

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Węgry

| AWD Pharma GmbH&Co. KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul 1445 |
| Germany |

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie pozajelitowe

Węgry

| AWD Pharma GmbH&Co. KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul 1445 |
| Germany |

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL tabletta

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Islandia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Islandia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Islandia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Irlandia

| Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| Citywest Business Park |
| Co. Dublin |
| Ireland |

Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd

4045 Kingswood Road

Citywest Business Park

Co. Dublin

Ireland

Metoclopramide

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Irlandia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex, SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Irlandia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex, SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Włochy

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

1 mg/ml

Syrop

Podanie doustne

Włochy

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

4 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Włochy

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia

Italy

RANDUM

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| F.I.R.M.A. spa |
| --- |
| Via Scandicci, 37 |
| 50143 Firenze |
| Italy |

F.I.R.M.A. spa

Via Scandicci, 37

50143 Firenze

Italy

CLOPAN

10 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Włochy

| Sirton Medicare spa |
| --- |
| Piazza XX Settembre, 2 |
| 22079 Villa Guardia - COMO |
| Italy |

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

10 mg/spray

Aerozol do nosa, roztwór

Podanie donosowe

Włochy

| Sirton Medicare spa |
| --- |
| Piazza XX Settembre, 2 |
| 22079 Villa Guardia - COMO |
| Italy |

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

20 mg/spray

Aerozol do nosa, roztwór

Podanie donosowe

Włochy

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Włochy

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Granulat musujący

Podanie doustne

Włochy

| Hospira Italia srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 NAPOLI |
| Italy |

Hospira Italia srl

Via Orazio, 20/22

80122 NAPOLI

Italy

METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA

10 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Włochy

| Farmakopea spa |
| --- |
| Via Cavriana, 14 |
| 20134 MILANO |
| Italy |

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Włochy

| Farmakopea spa |
| --- |
| Via Cavriana, 14 |
| 20134 MILANO |
| Italy |

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Granulat musujący

Podanie doustne

Łotwa

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg tablets

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Łotwa

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml solution for injection

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Łotwa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal 10 mg tablets

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Litwa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Litwa

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| p.o box 51409 |
| CY-3505, Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

p.o box 51409

CY-3505, Limassol

Cyprus

ELITAN

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Litwa

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Litwa

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Luksemburg

| Nycomed Belgia s.a. |
| --- |
| 615, chaussee de Gand |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

Nycomed Belgia s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

10 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Luksemburg

| Nycomed Belgia s.a. |
| --- |
| 615, chaussee de Gand |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

Nycomed Belgia s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Luksemburg

| Dolorgiet Gmbh&Co |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

4,65 mg/ml

Krople doustne

Podanie doustne

Luksemburg

| Dolorgiet Gmbh&Co |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Tabletka

Podanie doustne

Luksemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

5,2 mg

Oral drops

Podanie doustne

Luksemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Luksemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Luksemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

mcP Ratiopharm SF

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Luksemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm-30

30 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, miękka

Podanie doustne

Luksemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Heizel Esplanade B22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

Eurogenerics s.a.

Heizel Esplanade B22

1020 Laeken

Belgium

Metoclopramide EG-10

10 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgia |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgia

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan adultes

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal-10

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Injekt

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4 mg/ml

Krople doustne

Podanie doustne

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgia |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgia

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgia |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgia

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgia |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgia

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Malta

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg tablets

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Malta

| Antigen International Limited |
| --- |
| Chandler House |
| Castle Street, Roscrea |
| County Tipperary |
| Ireland |

Antigen International Limited

Chandler House

Castle Street, Roscrea

County Tipperary

Ireland

Metoclopramide Injection BP 10 mg/2 ml Solution for Injection

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Malta

| Hameln Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Nexus, Gloucester Business Park |
| Gloucester GL3 4AG |
| United Kingdom |

Hameln Pharmaceuticals Ltd.

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Malta

| Medochemie Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupleos Str |
| 3011 Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupleos Str

3011 Limassol

Cyprus

Elitan 10 mg tablet

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Malta

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| 1-10, Constantinoupleos Street |
| 3011 Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

1-10, Constantinoupleos Street

3011 Limassol

Cyprus

Elitan Injection, 10 mg/2 ml, Solution for Injection

10 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Malta

| Remedica Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| P.O. Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

P.O. Box 51706

3508 Limassol

Cyprus

Cloperan 10

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan drank, drank

1 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Holandia

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 10, zetpillen 10 mg

10 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 20, zetpillen 20 mg

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA HAARLEM |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Metoclopramide HCl 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Metoclopramide HCl CF 10 mg, tabletten

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

| Accord Healthcare B.V. |
| --- |
| De Waterman 15 A |
| 4891 TL Rijsbergen |
| The Netherlands |

Accord Healthcare B.V.

De Waterman 15 A

4891 TL Rijsbergen

The Netherlands

Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Norwegia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Norwegia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Norwegia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Norwegia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Polska

| Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum 0,5 % Polpharma

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Polska

| Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum Polpharma

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Portugalia

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Portugalia

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

2,6 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. LAROPHARM S.R.L. |
| --- |
| Șos. Alexandriei, nr 145 A |
| B07-Bragadiru, jud Ilfov |
| România |

S.C. LAROPHARM S.R.L.

Șos. Alexandriei, nr 145 A

B07-Bragadiru, jud Ilfov

România

METOCLOPRAMID LAROPHARM

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București 032266 |
| România |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București 032266

România

METOCLOPRAMID

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus, |
| Județul Maramureș 435700 |
| România |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus,

Județul Maramureș 435700

România

N - METOCLOPRAMID

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. ARENA GROUP S.A |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 |
| sector 2; Bucuresti 024022 |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A

Str. Stefan Mihaileanu, nr.31

sector 2; Bucuresti 024022

România

METOCLOPRAMID ARENA 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj - Napoca 400632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

România

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 |
| sector 3, București 031212 |
| Romania |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml

1 mg/5 ml

Syrop

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 |
| sector 3, București 031212 |
| Romania |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID

7 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj - Napoca 400632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

România

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Rumunia

| Accord Healthcar |
| --- |
| Ltd Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcar

Ltd Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramid Accord 10 mg comprimate

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Słowacka

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 82102 Bratislava |
| Slovakia |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26

82102 Bratislava

Slovakia

Cerucal

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Słowacka

| AWD. pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD. pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Cerucal

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Republika Słowacka

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Słowenia

| Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana |
| --- |
| Slandrova ulica 4 |
| 1231 Ljubljana- Crnuce |
| Slovenia |

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Słowenia

| Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana |
| --- |
| Slandrova ulica 4 |
| 1231 Ljubljana- Crnuce |
| Slovenia |

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 10 mg tablete

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Hiszpania

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 1 mg/1 ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Hiszpania

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 260 mg/100 ml GOTAS

2,6 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Hiszpania

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Hiszpania

| Kern Pharma, S.L. |
| --- |
| Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II. |
| 08228 Tarrasa |
| Spain |

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa

Spain

METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Hiszpania

| Pensa Pharma, S.A.U |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra) |
| 3 - 46015 Valencia |
| Spain |

Pensa Pharma, S.A.U

Jorge Comín (médico pediatra)

3 - 46015 Valencia

Spain

METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Hiszpania

| Accord Healthcare, S.L.U. |
| --- |
| Moll de Barcelona s/n |
| World Trade Centre |
| Edifici Est 6a planta |
| 08039 Barcelona |
| Spain |

Accord Healthcare, S.L.U.

Moll de Barcelona s/n

World Trade Centre

Edifici Est 6a planta

08039 Barcelona

Spain

METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Szwecja

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

20 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Wielka Brytania

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North evon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North evon EX32 8NS

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon SR

15 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Tablets 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Injection 5 mg/ml

0,5 % w/v

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon High Dose 100 mg/20 ml

0,5 % w/v

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11, 3rd Floor |
| Nicosia, CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11, 3rd Floor

Nicosia, CY-1060

Cyprus

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Units 3 & 4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Units 3 & 4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire RG25 3ED

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Ennogen Limited |
| --- |
| 78 York Street |
| London W1H 1DP |
| United Kingdom |

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Ennogen Limited |
| --- |
| 78 York Street |
| London W1H 1DP |
| United Kingdom |

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

0,5 % w/v

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Generics (United Kingdom) Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close, Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Metoclopramide Tablets 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Hameln Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Nexus, Gloucester Business Park |
| Gloucester GL3 4AG |
| United Kingdom |

Hameln Pharmaceuticals Limited

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide Injection BP 5 mg/ml

0,526 % w/v

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Metwest Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| 15 Runnelfield |
| Harrow on the Hill |
| Middlesex HA1 3NY |
| United Kingdom |

Metwest Pharmaceuticals Limited

15 Runnelfield

Harrow on the Hill

Middlesex HA1 3NY

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Pharmvit Limited |
| --- |
| 177 Bilton Road, Perivale |
| Middlesex UB6 7HQ |
| United Kingdom |

Pharmvit Limited

177 Bilton Road, Perivale

Middlesex UB6 7HQ

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Rosemont Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Rosemont House |
| Yorkdale Industrial Park |
| Braithwaite Street |
| Leeds, W Yorkshire LS11 9XE |
| United Kingdom |

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 5 mg/5 ml Oral Solution

5 mg/5 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Rosemont Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Rosemont House |
| Yorkdale Industrial Park |
| Braithwaite Street |
| Leeds, W Yorkshire LS11 9XE |
| United Kingdom |

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Maxolon Paediatric Liquid

5 mg/5 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Teva United Kingdom Limted |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park, Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva United Kingdom Limted

Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Primperan; Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 10 mg tablets

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Raod |
| City West Business Park |
| County Dublin |
| Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Raod

City West Business Park

County Dublin

Ireland

Metoclopramide 5 mg/ml solution for injection

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Podanie dożylne

---

ANEKS IV

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie
  UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Defiante Farmaceutica S.A., |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugalia |

Państwo członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugalia

Hydergin Fas 4,5 mg FilmTabletkaten

4,5 mg (1:1:1)

tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugalia |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugalia

Hydergin 1 mg/ml Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Austria

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugalia |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugalia

Hydergin 3 mg/ml Tropfen

3 mg/ml (1:1:1)

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Austria

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugalia |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugalia

Hydergin 1 mg Tabletkaten

1 mg (1:1:1)

tabletka

Podanie doustne

Austria

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugalia |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugalia

Hydergin 2 mg Tabletkaten

2 mg (1:1:1)

tabletka

Podanie doustne

Austria

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugalia |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugalia

Hydergin SRO 6 mg Kapseln

6 mg (1:1:1)

kapsułka

Podanie doustne

Belgia

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugalia

Hydergine

1 mg-ml

roztwór doustny

Podanie doustne

Belgia

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugalia

Hydergine

1,5 mg

Tabletki

Podanie doustne

Belgia

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugalia

Hydergine

4,5 mg

Tabletki

Podanie doustne

Belgia

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugalia

Hydergine FAS

4,5 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Ibexone

1,5 mg

Tabletki

Podanie doustne

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Ibexone

1 mg/ml

roztwór doustny

Podanie doustne

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Ibexone

3 mg/ml

roztwór doustny

Podanie doustne

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Ibexone

4,5 mg

Tabletki

Podanie doustne

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

STOFILAN

1,5 mg

Tabletki

Podanie doustne

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

STOFILAN

1 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Belgia

| Nycomed Belgia N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

STOFILAN FORTE

4,5 mg

Tabletki

Podanie doustne

Czechy

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Czechy |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Czechy

SECATOXIN FORTE

2,5 mg/mL

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Finlandia

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

Hydergin

1,5 mg

Tabletki

Podanie doustne

Finlandia

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

Hydergin

1 mg

Tabletki

Podanie doustne

Francja

| THERICA |
| --- |
| 15, avenue Henry Dunant |
| 27400 Louviers |
| Francja |

THERICA

15, avenue Henry Dunant

27400 Louviers

Francja

CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule

4,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Francja

| DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGALIA) |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGALIA)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

HYDERGINE 1 mg/ml, solution buvable en gouttes

1 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Francja

| DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGALIA) |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGALIA)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé

4,5 mg

tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

Hydergin

2 mg

Tabletki

Podanie doustne

Niemcy

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

Hydergin

1 mg/ml

Krople doustne

Podanie doustne

Niemcy

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

Hydergin

2 mg/ml

Krople doustne

Podanie doustne

Grecja

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

Hydergine

1 mg/ml

Krople doustne

Podanie doustne

Włochy

| Defiante Farmaceutica sa |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| Funchal Madeira - |
| Portugalia |

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Portugalia

HYDERGINA

1,5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Defiante Farmaceutica sa |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| Funchal Madeira - |
| Portugalia |

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Portugalia

HYDERGINA

1 mg/ml

roztwór doustny

Podanie doustne

Luksemburg

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

Hydergin

1 mg/ml

Krople doustne

Podanie doustne

Luksemburg

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

Hydergin

2 mg/ml

Krople doustne

Podanie doustne

Polska

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Polska |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Polska

Dihydroergotoxinum Filofarm

1 mg/ml

roztwór doustny

Podanie doustne

Portugalia

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugalia

Hydergine

1,5 mg

tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugalia

Hydergine

4,5 mg

tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugalia

Hydergine

1 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Portugalia

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugalia

Hydergine

3 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Rumunia

| LEK PHARMACEUTICALS d.d. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1526 Ljubljana, |
| Słowenia |

LEK PHARMACEUTICALS d.d.

Verovskova 57,

1526 Ljubljana,

Słowenia

REDERGIN

1 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Teva Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29, |
| č. p. 305 747 70 Opava- Komárov |
| Czechy |

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29,

č. p. 305 747 70 Opava- Komárov

Czechy

SECATOXIN FORTE

2,5 mg / 1 ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Słowenia

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Słowenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Słowenia

Redergin 1,5 mg Tabletkae

1,5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Słowenia

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Słowenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Słowenia

Redergin 4,5 mg Tabletkae

4,5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Słowenia

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Słowenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Słowenia

Redergin 1 mg/ ml peroralna raztopina

1 mg/ml

roztwór doustny

Podanie doustne

Hiszpania

| DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| PORTUGALIA |

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

PORTUGALIA

HYDERGINA SOLUCIÓN GOTAS

1 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Hiszpania

| DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| PORTUGALIA |

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

PORTUGALIA

HYDERGINA 4,5 mg COMPRIMIDOS

4,5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugalia |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugalia

Hydergin

1 mg

Tabletki

Podanie doustne

---