# Az Európai Unió C 29/2014

| | ISSN 1977-0979
  doi:10.3000/19770979.C_2014.029.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 29 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 57. évfolyam2014. január 31. |

ISSN 1977-0979

doi:10.3000/19770979.C_2014.029.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 29

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

57. évfolyam2014. január 31.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2014/C 029/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. december 1-jétől2013. december 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2014/C 029/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. december 1-jétől2013. december 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 13 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2014/C 029/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. december 1-jétől2013. december 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2014/C 029/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. december 1-jétől2013. december 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

13

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 31.1.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 29/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 29/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. december 1-jétől2013. december 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok
   (1)
  )

2014/C 29/01

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2013 | Fluenz Tetra | Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage) | MedImmune, LLC |
| Lagelandseweg 78, |
| NL-6545 CG Nijmegen, |
| Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

4.12.2013

Fluenz Tetra

Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage)

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78,

NL-6545 CG Nijmegen,

Nederland

EU/1/13/887

Szuszpenziós orrspray

J07BB03

6.12.2013

4.12.2013

Memantine Accord

memantin

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, |
| 319 Pinner Road, North Harrow, |
| Middlesex, |
| HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House,

319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/13/880

Filmtabletta

N06DX01

6.12.2013

18.12.2013

Brintellix

vortioxetin

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, |
| DK-2500 Valby, |
| Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9,

DK-2500 Valby,

Danmark

EU/1/13/891

Belsőleges oldatos cseppek

Filmtabletta

N06AX26

20.12.2013

20.12.2013

Opsumit

macitentan

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, |
| 389 Cheswick High Road, |
| London |
| W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor,

389 Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/13/893

Filmtabletta

C02KX04

27.12.2013

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2013 | Abraxane | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, |
| Uxbridge |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

3.12.2013

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park,

Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428

6.12.2013

3.12.2013

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/96/012

6.12.2013

3.12.2013

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328

6.12.2013

3.12.2013

Dynastat

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/209

6.12.2013

3.12.2013

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389

6.12.2013

3.12.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/686

6.12.2013

3.12.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/405

6.12.2013

3.12.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/491

6.12.2013

3.12.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/672

6.12.2013

3.12.2013

Zoledronsav medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/779

6.12.2013

4.12.2013

Synagis

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/99/117

6.12.2013

4.12.2013

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222

6.12.2013

9.12.2013

Sildenafil ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/09/603

11.12.2013

13.12.2013

Dificlir

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/11/733

16.12.2013

13.12.2013

Inovelon

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/06/378

17.12.2013

13.12.2013

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/583

18.12.2013

13.12.2013

JEVTANA

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, |
| F-75008 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie,

F-75008 Paris,

France

EU/1/11/676

17.12.2013

13.12.2013

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292

17.12.2013

13.12.2013

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318

17.12.2013

13.12.2013

Temozolomide HEXAL

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Hexal AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/10/616

17.12.2013

13.12.2013

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, |
| London |
| W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/02/220

17.12.2013

17.12.2013

Benlysta

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/11/700

19.12.2013

17.12.2013

Esbriet

| InterMune UK Limited |
| --- |
| Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, |
| London |
| NW1 6JZ, |
| United Kingdom |

InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road,

London

NW1 6JZ,

United Kingdom

EU/1/11/667

19.12.2013

17.12.2013

Glybera

| uniQure biopharma B.V. |
| --- |
| Meibergdreef 61, |
| NL-1105 BA Amsterdam, |
| Nederland |

uniQure biopharma B.V.

Meibergdreef 61,

NL-1105 BA Amsterdam,

Nederland

EU/1/12/791

19.12.2013

17.12.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436

19.12.2013

17.12.2013

Ovitrelle

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/165

20.12.2013

18.12.2013

Actraphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/229

20.12.2013

18.12.2013

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/230

20.12.2013

18.12.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658

20.12.2013

18.12.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/253

23.12.2013

18.12.2013

APTIVUS

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/05/315

2.1.2014

18.12.2013

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/03/265

20.12.2013

18.12.2013

Bronchitol

| Pharmaxis Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire |
| SL1 7LW, |
| United Kingdom |

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire

SL1 7LW,

United Kingdom

EU/1/12/760

23.12.2013

18.12.2013

Buccolam

| ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47, |
| --- |
| 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, |
| 1000 Brussel, |
| België |

ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47,

1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47,

1000 Brussel,

België

EU/1/11/709

19.12.2013

18.12.2013

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/07/419

23.12.2013

18.12.2013

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| F-92284 Suresnes CEDEX, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/05/317

23.12.2013

18.12.2013

Dexdor

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 |
| Espoo, |
| Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200

Espoo,

Suomi

EU/1/11/718

23.12.2013

18.12.2013

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| NL-3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/08/503

23.12.2013

18.12.2013

Emend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/03/262

20.12.2013

18.12.2013

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/09/573

20.12.2013

18.12.2013

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| 64271 Darmstadt |

Merck KGaA

64271 Darmstadt

EU/1/04/281

23.12.2013

18.12.2013

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., |
| H-1103 Budapest, |
| Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.,

H-1103 Budapest,

Magyarország

EU/1/12/750

23.12.2013

18.12.2013

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/454

20.12.2013

18.12.2013

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269

23.12.2013

18.12.2013

GILENYA

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/677

23.12.2013

18.12.2013

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145

23.12.2013

18.12.2013

Hizentra

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, |
| D-35041 |
| Marburg, |
| Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76,

D-35041

Marburg,

Deutschland

EU/1/11/687

23.12.2013

18.12.2013

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/720

20.12.2013

18.12.2013

Kaletra

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/01/172

23.12.2013

18.12.2013

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, |
| NL-2132 JH |
| Hoofddorp, |
| Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87,

NL-2132 JH

Hoofddorp,

Nederland

EU/1/11/741

23.12.2013

18.12.2013

Lojuxta

| Aegerion Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge |
| UB11 1BD, |
| United Kingdom |

Aegerion Pharmaceuticals Limited

Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge

UB11 1BD,

United Kingdom

EU/1/13/851

23.12.2013

18.12.2013

Luveris

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/155

23.12.2013

18.12.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, |
| 11-13 cours Valmy, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific,

11-13 cours Valmy,

92800 Puteaux,

France

EU/1/08/502

23.12.2013

18.12.2013

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/06/333

23.12.2013

18.12.2013

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire |
| CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire

CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/631

20.12.2013

18.12.2013

Norvir

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016

20.12.2013

18.12.2013

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/96/006

23.12.2013

18.12.2013

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442

2.1.2014

18.12.2013

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| F-92284 Suresnes CEDEX, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/05/316

23.12.2013

18.12.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk,

F-69007 Lyon,

France

EU/1/05/323

20.12.2013

18.12.2013

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/02/201

23.12.2013

18.12.2013

Removab

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7, |
| D-82166 Graefelfing, |
| Deutschland |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7,

D-82166 Graefelfing,

Deutschland

EU/1/09/512

20.12.2013

18.12.2013

Repaglinide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/530

24.12.2013

18.12.2013

Ribavirin Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, |
| EN6 1TL, |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN6 1TL,

United Kingdom

EU/1/10/634

20.12.2013

18.12.2013

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix, |
| F-75016 Paris, |
| France |

Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix,

F-75016 Paris,

France

EU/1/07/393

23.12.2013

18.12.2013

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/98/096

23.12.2013

18.12.2013

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274

23.12.2013

18.12.2013

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/163

23.12.2013

18.12.2013

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/11/703

23.12.2013

18.12.2013

Yervoy

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/11/698

23.12.2013

18.12.2013

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Polígono Industrial La Mina, |
| Avda de los Reyes 1, |
| E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, |
| España |

Pharma Mar S.A.

Polígono Industrial La Mina,

Avda de los Reyes 1,

E-28770 Colmenar Viejo, Madrid,

España

EU/1/07/417

23.12.2013

18.12.2013

Zelboraf

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751

23.12.2013

20.12.2013

Abraxane

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428

30.12.2013

20.12.2013

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, |
| A-1221 Wien, |
| Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67,

A-1221 Wien,

Österreich

EU/1/03/271

6.1.2014

20.12.2013

Atriance

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/403

2.1.2014

20.12.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje,

Sverige

EU/1/11/749

27.12.2013

20.12.2013

Comtan

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/98/081

2.1.2014

20.12.2013

ellaOne

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger, |
| F-75003 Paris, |
| France |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger,

F-75003 Paris,

France

EU/1/09/522

24.12.2013

20.12.2013

Iclusig

| ARIAD Pharma Ltd |
| --- |
| Brooklands Business Park, Wellington Way, Weybridge, |
| KT13 0TT, |
| United Kingdom |

ARIAD Pharma Ltd

Brooklands Business Park, Wellington Way, Weybridge,

KT13 0TT,

United Kingdom

EU/1/13/839

27.12.2013

20.12.2013

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/437

2.1.2014

20.12.2013

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/00/134

27.12.2013

20.12.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo,

Ireland

EU/1/02/205

2.1.2014

20.12.2013

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/231

27.12.2013

20.12.2013

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/08/497

24.12.2013

20.12.2013

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/00/133

27.12.2013

20.12.2013

Pioglitazone Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, |
| HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/11/722

24.12.2013

20.12.2013

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618

24.12.2013

20.12.2013

Sabervel

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, |
| 15351 Pallini Attiki, |
| Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion,

15351 Pallini Attiki,

Ελλάδα

EU/1/12/765

24.12.2013

20.12.2013

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422

2.1.2014

20.12.2013

Vizarsin

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/551

24.12.2013

20.12.2013

VPRIV

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24,

Ireland

EU/1/10/646

24.12.2013

20.12.2013

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, |
| LE18 4YL, |
| United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester,

LE18 4YL,

United Kingdom

EU/1/11/727

24.12.2013

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke
   (2)
  ): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2013 | BROADLINE | Fipronil/ (S)-metoprén/ Eprinomektin/ Prazikvantel | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

4.12.2013

BROADLINE

Fipronil/ (S)-metoprén/ Eprinomektin/ Prazikvantel

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/157

Rácsepegtető oldat

QP54AA54

6.12.2013

4.12.2013

Vectra 3D

dinotefurán, piriproxifen, permetrin

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| F-33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

F-33500 Libourne,

France

EU/2/13/156

Rácsepegtető oldat

QP53AC54

6.12.2013

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2013 | Emdocam | Emdoka bvba |
| J. Lijsenstraat 16, |
| B-2321 Hoogstraten, |
| België |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

3.12.2013

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16,

B-2321 Hoogstraten,

België

EU/2/11/128

6.12.2013

3.12.2013

Meloxidolor

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, |
| NL-3421 TV Oudewater, |
| Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7,

NL-3421 TV Oudewater,

Nederland

EU/2/13/148

6.12.2013

4.12.2013

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road, New Malden, Surrey |
| KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road, New Malden, Surrey

KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044

6.12.2013

9.12.2013

Acticam

| Ecuphar NV |
| --- |
| Legeweg 157-I, |
| B-8020 Oostkamp, |
| België |

Ecuphar NV

Legeweg 157-I,

B-8020 Oostkamp,

België

EU/2/08/088

11.12.2013

13.12.2013

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/08/091

17.12.2013

13.12.2013

Prac-Tic

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206, |
| E-08013 Barcelona, |
| España |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206,

E-08013 Barcelona,

España

EU/2/06/066

17.12.2013

18.12.2013

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| F-33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

F-33500 Libourne,

France

EU/2/06/070

20.12.2013

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 31.1.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 29/13 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 29/13

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. december 1-jétől2013. december 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2014/C 29/02

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.12.2013. | Nicardipine | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 6.1.2014. |
| 19.12.2013. | Hydroxyethyl starch | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 20.12.2013. |
| 20.12.2013. | Metoclopramide only containing products | Lásd az III. mellékletet | Lásd az III. mellékletet | 6.1.2014. |
| 18.12.2013. | Ergot derivatives - (dihydroergotoxine) | Lásd az IV. mellékletet | Lásd az IV. mellékletet | 20.12.2013. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

20.12.2013.

Nicardipine

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

6.1.2014.

19.12.2013.

Hydroxyethyl starch

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

20.12.2013.

20.12.2013.

Metoclopramide only containing products

Lásd az III. mellékletet

Lásd az III. mellékletet

6.1.2014.

18.12.2013.

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Lásd az IV. mellékletet

Lásd az IV. mellékletet

20.12.2013.

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.12.2013. | Ergot derivatives - (dihydroergotoxine) | Lásd az IV. mellékletet | Lásd az IV. mellékletet | 20.12.2013. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

18.12.2013.

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Lásd az IV. mellékletet

Lásd az IV. mellékletet

20.12.2013.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | Kérelmező | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Név | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | | Astellas Pharma BV, Erasmus Park, |
| Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Tagállam

EU/EGT

Kérelmező

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Név

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Belgium

Astellas Pharma BV, Erasmus Park,

Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor

1070 Brussels

Belgium

Nicardipine hydrochloride

Rydene

1 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Magenta Pharma Consulting |
| --- |
| Ericapark 38 |
| 2403 EG Alphen aan den Rijn |
| The Netherlands |

Magenta Pharma Consulting

Ericapark 38

2403 EG Alphen aan den Rijn

The Netherlands

Nicardipine hydrochloride

Nicardipine Aguettant

10 mg/10 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)

10 mg/10 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| LABORATOIRE AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

LABORATOIRE AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| ASTELLAS PHARMA |
| --- |
| Square Marie Curie 50 1 |
| Building 5 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

ASTELLAS PHARMA

Square Marie Curie 50 1

Building 5

1070 Brussels

Belgium

Nicardipine

Rydene

1 mg/ml (5 ml)

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| ASTELLAS PHARMA, S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo, 1 |
| bloque 14 |
| 28223 Pozuelo de Alarcón |
| (Madrid) |

ASTELLAS PHARMA, S.A.

Paseo del Club Deportivo, 1

bloque 14

28223 Pozuelo de Alarcón

(Madrid)

Nicardipine hydrochloride

VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión

1 mg/ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62 |
| 2333 BE Leiden |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

The Netherlands

Nicardipine

Cardene IV

5 mg/5 ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| Mercury Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon, |
| 12-16 Addiscombe Road, |
| Croydon, Surrey |
| CR0 0XT, |
| United Kingdom |

Mercury Pharmaceuticals Limited

No. 1 Croydon,

12-16 Addiscombe Road,

Croydon, Surrey

CR0 0XT,

United Kingdom

Nicardipine hydrochloride

Nicardipine 10 mg/10 ml solution for injection

1 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

---

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Nemzetközi szabadnév | Törzskönyvezett megnevezés Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Nemzetközi szabadnév

Törzskönyvezett megnevezés Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HAES-steril „Fresenius” (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HyperHAES 6 % in 7,2 % NaCl – Infusionsloesung

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Loew-Weg 15 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Loew-Weg 15

1020 Vienna

Austria

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnesium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát

PlasmaHES Redibag – Infusionsloesung

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

055 Graz

Austria

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Refortan 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Refortan plus 10 % Infusionsflasche

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Stabisol 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan 100 mg/ml Infusionsloesung

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan 60 mg/ml Infusionsloesung

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hidroxietil-keményítő nátrium-acetát trihidrát nátrium-klorid kálium klorid magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte 6 % Infusionsloesung

60,00 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Voluven (HES 130/0,4) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hidroxietil-keményítő

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hidroxietil-keményítő

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

| Baxter SA |
| --- |
| Bd Rene Branquart, 80 |
| 7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter SA

Bd Rene Branquart, 80

7860 Lessines

Belgium

Nátrium-acetát trihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő

Plasmavolume Redibag 6 %

3,70 mg/ml, 0,40 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6 mg/ml, 0,13 mg/ml, 60 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Nátrium-acetát trihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő, almasav

Tetraspan 10 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 100 mg/ml, 0,67 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Nátrium-acetát trihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő, almasav

Tetraspan 6 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 60 mg/ml, 0,67 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Nátrium-klorid, hidroxietil-keményítő

Venohes 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Nátrium-acetát trihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, hidroxietil-keményítő

Volulyte 6 %

4,63 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,30 mg/ml, 6,02 mg/ml, 60 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

nátrium-klorid, hidroxietil-keményítő

Voluven 10 %

9 mg/ml, 100 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Nátrium-klorid, hidroxietil-keményítő

Voluven 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Bulgária

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Bulgária

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kroner-Strasse 1 |
| Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroner-Strasse 1

Bad Homburg

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Bulgária

| Fresenius Kabi EOOD |
| --- |
| 1 „Alexander Jendov” str. |
| 6th floor, ap 37+Sofia |
| 1113 |
| Bulgaria |

Fresenius Kabi EOOD

1 „Alexander Jendov” str.

6th floor, ap 37+Sofia

1113

Bulgaria

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Bulgária

| Fresenius Kabi EOOD |
| --- |
| 1 „Alexander Jendov” str. |
| 6th floor, ap 37+Sofia |
| 1113 |
| Bulgaria |

Fresenius Kabi EOOD

1 „Alexander Jendov” str.

6th floor, ap 37+Sofia

1113

Bulgaria

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Bulgária

| Baxter Deutschland GmbH, |
| --- |
| Edissonstrasse 4+Unterschleissheim, 85716 |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH,

Edissonstrasse 4+Unterschleissheim, 85716

Germany

Hidroxietil-keményítő 130/0,42, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát

Plasma volume Redibag

60,0 g/l, 6 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Horvátország

| B. Braun Adria d.o.o |
| --- |
| Hondlova 2/9 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

Kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő (HES), kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN 60 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 60,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Horvátország

| B. Braun Adria d.o.o |
| --- |
| Hondlova 2/9 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

Kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő (HES), kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN 100 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 100,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Horvátország

| Fresenius Kabi d.o.o. |
| --- |
| Trg J.F. Kennedya 6b |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

VOLULYTE 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l 0,30 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Horvátország

| Fresenius Kabi d.o.o. |
| --- |
| Trg J.F. Kennedya 6b |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 9,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ciprus

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, nátrium-acetát, trihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

VOLULYTE SOLUTION FOR INFUSION 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l 0,3 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ciprus

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN SOLUTION FOR INFUSION 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| BAXTER CZECH spol. s r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Hidroxietil-keményítő 130 000, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát

PLASMA VOLUME REDIBAG 6 %

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 342 12 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő 130 000, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN 10 %

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 342 12 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő 130 000, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, L-almasav

TETRASPAN 6 %

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 613 52 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

613 52 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hetastarch, nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

VOLULYTE 6 %

60,0 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| Fresenius Kabi s.r.o. |
| --- |
| Želetavská 1525/1 |
| 140 00 Praha 4 – Michle |
| Czech Republic |

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

Hetastarch, nátrium-klorid

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 613 52 Bad Homburg v.d.Höhe |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

613 52 Bad Homburg v.d.Höhe

Germany

Hetastarch, nátrium-klorid

HYPERHAES

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 613 52 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

613 52 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hetastarch, nátrium-klorid

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

| Baxter A/S, |
| --- |
| Gydevang 43, |
| DK-3450 Allerød, |
| Denmark |

Baxter A/S,

Gydevang 43,

DK-3450 Allerød,

Denmark

Kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő (HES), kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, víz

Hesra

0,134 g/l, 60 g/l, 0,4 g/l, 0,2 g/l, 6 g/l, 3,7 g/l, water ad 1 000 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| Rapsgatan 7, |
| SE-751 74 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

Rapsgatan 7,

SE-751 74 Uppsala,

Sweden

Hidroxietil-keményítő (HES), nátrium-klorid, víz

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l, water ad 1 000 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő (HES), kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, almasav, nátrium-hidroxid, víz

Tetraspan

0,37 g/l, 60 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1 000 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő (HES), kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, almasav, nátrium-hidroxid, víz

Tetraspan

0,37 g/l, 100 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1 000 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Hidroxietil-keményítő (HES), nátrium-klorid, víz

Venofundin

60 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Hidroxietil-keményítő (HES), kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, víz

Volulyte

60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, water ad 1 000 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Hidroxietil-keményítő (HES), nátrium-klorid, víz

Voluven

60 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Hidroxietil-keményítő (HES), nátrium-klorid, víz

Voluven

100 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Észtország

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN 60MG/ML

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Észtország

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN 100MG/ML

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Észtország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Észtország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Észtország

| Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o |
| --- |
| Crown Tower |
| ul.Hrubieszowska 2 |
| Warszawa |
| 01-209 |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o

Crown Tower

ul.Hrubieszowska 2

Warszawa

01-209

Poland

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUFORTE

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

| Baxter Oy |
| --- |
| Tammasaarenkatu 1 |
| P.O.Box 119 |
| 00181 Helsinki, |
| Finland |

Baxter Oy

Tammasaarenkatu 1

P.O.Box 119

00181 Helsinki,

Finland

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát

HESRA

60,0 g/l, 6,000 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,700 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

HYPERHAES

60,0 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN

100,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN

60,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

VENOFUNDIN

60,0 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-acetát trihidrát, nátrium- klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN

60 g/l, 9,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN

100 g/l, 9,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő 130 000, kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát almasav kálium-klorid nátrium-acetát trihidrát nátrium-klorid

ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g/l 0,367 g/l 0,203 g/l 0,671 g/l 0,298 g/l 3,266 g/l 6,252 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| BAXTER S.A.S. |
| --- |
| Avenue Louis Pasteur |
| ZA de Coignères Maurepas |
| 78310 Maurepas |
| France |

BAXTER S.A.S.

Avenue Louis Pasteur

ZA de Coignères Maurepas

78310 Maurepas

France

Hidroxietil-keményítő 130 000, kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát kálium-klorid nátrium-acetát trihidrát nátrium-klorid

PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion

60 g/l 0,134 g/l 0,2 g/l 0,4 g/l 3,7 g/l 6 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hidroxietil-keményítő 130 000 magnézium-klorid hexahidrát kálium-klorid nátrium-acetát trihidrát nátrium-klorid

VOLULYTE 6 %, solution pour perfusion

60 g/l 0,3 g/l 0,3 g/l 4,63 g/l 6,02 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő 130 000, nátrium-klorid

RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hidroxietil-keményítő 130 000, nátrium-klorid

VOLUVEN, solution pour perfusion

60 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hidroxietil-keményítő 200 000

ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hidroxietil-keményítő 200 000

ELOHES 6 %, solution injectable pour perfusion en flacon

6 g / 100 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| France |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

France

Hidroxietil-keményítő 200 000

PLASMOHES 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő 200 000, nátrium-klorid

HEAFUSINE 10 %, solution pour perfusion en poche

10 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő 200 000, nátrium-klorid

HEAFUSINE 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hidroxietil-keményítő 200 000, nátrium-klorid

HYPERHES, solution pour perfusion

60 g/l 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hidroxietil-keményítő 240 000

HESTERIL 10 %, solution pour perfusion

10 g / 100 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hidroxietil-keményítő 240 000

HESTERIL 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

Hidroxietil-keményítő 250 000

LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche

10 g / 100 ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Hemohes 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő nátrium-klorid kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát almasav

Tetraspan 6 % Infusionslösung

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő nátrium-klorid kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát almasav

Tetraspan 10 % Infusionslösung

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| 85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

85716 Unterschleißheim

Germany

Hidroxietil-keményítő nátrium-klorid kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát almasav

Plasma Volume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Nátrium-klorid, Hidroxietil-keményítő

Refortan 6 %

9 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Nátrium-klorid, Hidroxietil-keményítő

Refortan 10 %

9 g/l, 100 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-acetát trihidrát nátrium-klorid kálium-klorid magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Nátrium-klorid, Hidroxietil-keményítő

Voluven 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Nátrium-klorid, Hidroxietil-keményítő

Voluven 10 % Infusionslösung

9 g/l, 100 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Nátrium-klorid, Hidroxietil-keményítő

Elohäst 6 %

9 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Nátrium-klorid, Hidroxietil-keményítő

HyperHAES Infusionslösung

72 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Nátrium-klorid, Hidroxietil-keményítő

HAES-steril 3 %

9 g/l, 30 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Nátrium-klorid, Hidroxietil-keményítő

Voluven Fresenius 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Nátrium-klorid, Hidroxietil-keményítő

Haes-steril 10 %

9 g/l, 100 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-kloird, magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, Nátrium-klorid

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, Nátrium-klorid

Voluven 6 % Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, Nátrium-klorid

Voluven 10 % Infusionslösung

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HyperHAES Infusionslösung

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Infukoll HES 6 %

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát

Vitafusal 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát

Vitakoll 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Infukoll HES 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát

Vitafusal 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát

Vitafusal

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VitaHES Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő 200 000 nátrium-klorid

HAES-STERIL

60 g/l + 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

VOLUVEN

60 g/l + 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

VOLUVEN

100 g/l + 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

| VIOSER SA, |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikala-Larissis, |
| P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA,

9th Km National Highway Trikala-Larissis,

P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala,

Trikala 42100

Greece

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

VENOFUNDIN

60 g/l + 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

poli-(0—2-hidroxietil)-keményítő, (Mr 200 000), nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

| BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, |
| --- |
| Neo Irakleion 14121, |
| Athens |
| Greece |

BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3,

Neo Irakleion 14121,

Athens

Greece

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid trihidrát

PLASMAVOLUME REDIBAG

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

| VIOSER SA |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikal-Larissa, |
| P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,

Trikala 42100

Greece

poli-(0—2-hidroxietil)-keményítő, (Mr 200 000), nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

| VIOSER SA |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikal-Larissa, |
| P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,

Trikala 42100

Greece

poli-(0—2-hidroxietil)-keményítő, (Mr 200 000), nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN 6 % oldatos infúzió

60,0 g/l, 9,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HAES-STERIL 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HYPERHAES oldatos infúzió

101 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

HES, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

HES, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

| Baxter Hungary Kft |
| --- |
| Népfürdő u. 22. |
| Budapest H-1138 |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft

Népfürdő u. 22.

Budapest H-1138

Hungary

HES, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate

HesRa

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Izland

| Fresenius Kabi AB - |
| --- |
| Rapsgatan 7 - |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB -

Rapsgatan 7 -

751 74 Uppsala

Sweden

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Izland

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid kálium-klorid kalcium-klorid magnézium-klorid nátrium-acetát almasav

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Izland

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH - |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH -

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hidroxietil-keményítő nátrium-acetát nátrium-klorid kálium-klorid magnézium-klorid

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Izland

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

751 74 Uppsala

Sweden

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Voluven

60 g/l, 9,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| Norfolk |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

poli-(O-2-hidroxietil)-keményítő (HES), nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav DAB

EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

poli-(O-2-hidroxietil)-keményítő (HES), nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav DAB

EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

poli-(O-2-hidroxietil)-keményítő (HES), nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav DAB

EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecobag

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

poli-(O-2-hidroxietil)-keményítő (HES), nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav DAB

EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecobag

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate way, |
| Manor Park, |
| Runcorn,Cheshire, |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court,

Eastgate way,

Manor Park,

Runcorn,Cheshire,

WA7 1NT

United Kingdom

poli-(O-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poli-(O-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 10 % Solution for Infusion (Polyolefine Bag)

100 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poli-(O-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 10 % Solution for Infusion (PE Bottle)

100 g/l 9,00 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 6 % Solution for Infusion (Glass bottle)

60 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 6 % Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag

60 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 6 % Solution for Infusion (PVC Bag)

60 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte 6 % Solution for Infusion, polyoelfine bags

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte 6 % Solution for Infusion, glass bottle

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Vonten

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Voluven

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Amidolite

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő nátrium-klorid kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát almasav

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő nátrium-klorid kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát almasav

Tetraspan

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell industria, 20 |
| 00144 Rome |
| Italy |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell industria, 20

00144 Rome

Italy

Hidroxietil-keményítő nátrium-klorid kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát

Plasmavolume

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hidroxietilkeményítő nátrium-klorid kálium-klorid magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát

Volulyte

60 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HAES-STERIL

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HAES-STERIL

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 6 % solution for infusion

60 g, 9 g

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poland

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluforte solution for infusion

100 g, 9 g

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte 6 % solution for infusion

60 g, 4,63 g, 6,02 g, 0,30 g, 0,30 g

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan 60 mg/ml solution for infusion

60 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan 100 mg/ml solution for infusion

100 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Hidroxietil-keményítő

Refortan

60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Hidroxietil-keményítő

Refortan Plus

100 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Hidroxietil-keményítő

Stabisol

60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. |
| --- |
| ul.Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa, |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.

ul.Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa,

Poland

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluforte

100 g + 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| Fresenius Kabi Deutchland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutchland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő

Volulyte

60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli-(0-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven

60 g + 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő (HEK), nátrium-klorid, kálium-klorid, calcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan

60 g, 6,25 g, 0,3 g, 0,37 g, 0,2 g, 3,27 g, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő (HEK), nátrium-klorid, kálium-klorid, calcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan

100 g, 6,25 g, 0,3 g 0,37 g, 0,2 g, 3,27 g, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 200 kDa, mólszubszt. 0,43-0,55, nátrium-klorid

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 200 kDa, mólszubszt. 0,43-0,55, nátrium-klorid

Haes-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 200 kDa, mólszubszt. 0,43-0,55, nátrium-klorid

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 200 kDa, mol. szubszt. 0,45-0,55, nátrium-klorid

Hemohes 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 200 kDa, mol. szubszt. 0,45-0,55, nátrium-klorid

Hyperhaes

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 130 kDa, mol. szubszt. 0,42, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát

Plasma Volume Redibag 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 130 kDa, mol. szubszt. 0,42, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 130 kDa, mol. szubszt. 0,42, nátrium-klorid, kálium-kloird, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 130 kDa, mol. szubszt. 0,42, nátrium-klorid

Venofundin 60 mg/ml

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 130 kDa, mol. szubszt. 0,38-0,45, nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| Fresenius kabi deutschland G.m.b.H. |
| --- |
| D-64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.

D-64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(0-2-hidroxietil)-keményítő 130 kDa, mol. szubszt. 0,38-0,45, nátrium-klorid

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(O-2-hidroxietil)-keményítő 130 kDa molszubszt. 0,38-0,45, nátrium-klorid

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Málta

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate Way |
| Manor Park |
| Runcorn |
| Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate Way

Manor Park

Runcorn

Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, hidroxietil-keményítő 130/0,4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l. 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Málta

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| Norfolk |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

poli(O-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát

Plasma Volume Redibag 6 % solution for infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

| Baxter AS |
| --- |
| Gjerdumsvei 11 |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Baxter AS

Gjerdumsvei 11

0484 Oslo

Norway

poli(O-2-hidroxietil)-keményítő (HES), nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát

Hesra

60 g/l, 6,00 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poli(O-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3, 27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(O-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Venofundin

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poli(O-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poli(O-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poli(O-2-hidroxietil)-keményítő, nátrium-klorid

Voluven

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő

HAES - steril 10 %

100 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Hidroxietil-keményítő

Refortan

60 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Hidroxietil-keményítő

6 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Hidroxietil-keményítő

10 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

100 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Refortan Forte

100 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Hemohes 6 %

60 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Hemohes 10 %

100 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő nátrium-klorid kálium-klorid hidratált calcium-klorid hidratált magnézium-klorid hidratált nátrium-acetát hidroxi-borostyánkősav

Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji

60 g/l 6,25 g/l 0,30 g/l 0,37 g/l 0,20 g/l 3,27 g/l 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő nátrium-klorid kálium-klorid hidratált calcium-klorid hidratált magnézium-klorid hidratált nátrium-acetát hidroxi-borostyánkősav

Tetraspan 100 mg/ml HES roztwór do infuzji

100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Hidroxietil-keményítő nátrium-klorid kálium-klorid hidratált calcium-klorid hidratált magnézium-klorid hidratált nátrium-acetát

PlasmaVolume Redibag

60 g/l 6,0 g/l 0,4 g/l 0,134 g/l 0,2 g/l 3,70 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poland

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 10 %

100 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Polihidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN

60 g/l 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli-(O-2-hidroxietil)-keményítő 130/0,4, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml + 9 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml + 9 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

Voluven Fresenius

60 mg/ml + 9 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

HyperHAES

60 mg/ml + 72 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

Venofundin

60 mg/ml + 9 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Kálium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Volulyte

0,3 mg/ml, 4,63 mg/ml, 0,3 mg/ml, 60 mg/ml, 6,02 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Kálium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, almasav, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid, hidroxietil-keményítő, kalcium-klorid dihidrát

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml 6,25 mg/ml, 60 mg/ml, 0,37 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Kálium-klorid, nátrium-acetát trihidrát almasav magnézium-klorid hexahidrát nátrium-klorid hidroxietil-keményítő kalcium-klorid dihidrát

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml, 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml, 6,25 mg/ml, 100 mg/ml, 0,37 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

Nátrium-acetát trihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, hidroxietil-keményítő, kalcium-klorid dihidrát, nátrium-klorid

PlasmaVolume Redibag

3,7 mg/ml, 0,4 mg/ml, 0,2 mg/ml, 60 mg/ml, 0,134 mg/ml, 6 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

Voluven Fresenius

100 mg/ml, 9 mg/ml

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L., |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| 032266 |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Romania

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát

VITAFUSAL

60 g/l, 6 g/l, 0,40 g/l, 0,134 g/l, 0,20 g/l, 3,70 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 60 g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Strada Fânarului nr. 2A, |
| 500464 Brașov, |
| Romania |

S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A,

500464 Brașov,

Romania

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| 032266 |
| Románia |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Románia

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

INFOHES 60 g/L

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| Románia |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

Románia

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

INFOHES 100 g/L

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen,

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HEMOHES 6 %

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl – Braun str. 1, |
| D – 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1,

D – 34212 Melsungen,

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HEMOHES 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61343 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61343 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HAES-steril 60 g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61343 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61343 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HAES-steril 100 g/1 000 ml

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| B. BRAUN MELSUNGEN AG, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG,

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen,

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Venofundin 6 g/100 ml

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, |
| --- |
| strada Fanarului nr. 2A, |
| 500464 Brasov, |
| Romania |

S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L,

strada Fanarului nr. 2A,

500464 Brasov,

Romania

Hidroxietil-keményítő, nátrium-acetát trihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-klorid

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun. Str.1, |
| D-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

Hidroxietil-amidon, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, kalcium-klorid dihidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun. Str.1, |
| D-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

Hidroxietil-amidon, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, kalcium-klorid dihidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

TETRASPAN 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HAES-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

| Baxter Czech spol. s r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

Baxter Czech spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetátá trihidrát

PlasmaVolume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l,3,70 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát, almasav

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát, almasav

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

Volulyte 6 %, infúzny roztok

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

| Fresenius Kabi s.r.o. |
| --- |
| Želetavská 1525/1 |
| 140 00 Praha 4 – Michle |
| Czech Republic |

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

HAES-steril 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 9,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

| Baxter d.o.o. |
| --- |
| Železna cesta 18 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Baxter d.o.o.

Železna cesta 18

1000 Ljubljana

Slovenija

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát

Plasma Volume Redibag 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l,

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

Tetraspan 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Hidroxietil-keményítő nátrium-klorid kálium-klorid magnézium-klorid hexahidrát nátrium-acetát trihidrát

Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l, 4,63 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 9,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid

VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/, 9,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

HEMOES 6 % SOLUCIÓN

60 g/l + 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

HEMOES 10 % SOLUCIÓN

100 g/l + 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

VOLUVEN 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

| FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A. |
| --- |
| Marina, 16-18-17 |
| 08005 Barcelona |
| Spain |

FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.

Marina, 16-18-17

08005 Barcelona

Spain

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

VOLUVEN 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l + 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő + nátrium-klorid

HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

VOLULYTE 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

ISOHES 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav

ISOHES 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l, 6,25 g/l 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

| BAXTER S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| Spain |

BAXTER S.L.

Polígono Industrial Sector 14

Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Spain

Hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát

PLASMAVOLUME REDIBAG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hidroxietil-keményítő 130/0,4, nátrium-klorid

Voluven

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hidroxietil-keményítő 200/0,5, nátrium-klorid

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| P.O. Box 1110 + 1120 |
| DE-34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

P.O. Box 1110 + 1120

DE-34209 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő 130/0.4, nátrium-klorid

Venofundin®

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő 130/0.4, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát almasav kalcium-klorid dihidrát kálium-klorid magnézium-klorid hexahidrát

Tetraspan

60 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hidroxietil-keményítő 130/0.4, nátrium-klorid, nátrium-acetát trihidrát, almasav, kalcium-klorid dihidrát, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát

Tetraspan

100 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hidroxietil-keményítő 130/0,4 nátrium-klorid nátrium-acetát trihidrát magnézium-klorid hexahidrát kálium-klorid

Volulyte

60 g/l, 6,020 g/l, 4,630 g/l, 0,300 g/l, 0,300 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

| Baxter Medical AB |
| --- |
| Box 63 |
| 164 94 Kista |
| Sweden |

Baxter Medical AB

Box 63

164 94 Kista

Sweden

Hidroxietil-keményítő 130/0,4 nátrium-klorid nátrium-acetát trihidrát kálium-klorid magnézium-klorid hexahidrát kalcium-klorid dihidrát

Hesra

60 g/l, 6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hidroxietil-keményítő 130/0.4, nátrium-klorid

Voluven

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hatóanyag: hidroxietil-keményítő (Mr 200.000), nátrium-klorid

EloHAES, infusievloeistof

60,0 g/l, 9,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hatóanyag: hidroxietil-keményítő (Mr 200.000)

HyperHAES, oplossing voor intraveneuze infusie 60 g/l

60,0 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hatóanyag: hidroxietil-keményítő (Mr 130.000), nátrium-klorid, almasav, kalcium-klorid, kélium-klorid, magnézium-klorid, nátrium-acetát

Tetraspan 10 % g/v, oplossing voor infusie 100 g/l

100,0 g/l, 9 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hatóanyag: hidroxietil-keményítő (Mr 130.000), nátrium-klorid, almasav, cklcium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid, nátrium-acetát

Tetraspan 6 % g/v, oplossing voor infusie 60 g/l

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr 130.000), nátrium-klorid

Venofundin 60 mg/ml, oplossing voor intraveneuze infusie

60,0 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hatóanyag: hidroxietil-keményítő (Mr: 130.000), nátrium—klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid, nátrium-acetát, sósav

Volulyte 6 % oplossing voor infusie

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hatóanyag: hidroxietil-keményítő (Mr. 130.000), nátrium-klorid

Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie

60,0 g/l, 0,9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hatóanyag: hidroxietil-keményítő (polimer 130/0.4), nátrium-klorid

Voluven 10 % (100 mg/ml)

100 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

| Baxter B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE UTRECHT/The Netherlands |

Baxter B.V.

Kobaltweg 49

3542 CE UTRECHT/The Netherlands

Nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, hidroxietil-keményítő 130/0,42

Plasma Volume Redibag 6 %, solution for infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Baxter Healthcare Limited, |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, |
| Norfolk IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE

United Kingdom

Nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, hidroxietil-keményítő 130/0.4

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Hidroxietil-keményítő 130/0.4, nátrium-klorid

Voluven 6 % solution for injection

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Hidroxietil-keményítő 200/0.5, nátrium-klorid

Hyperhaes Solution for Injection

72 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Nátrium-acetát trihidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, hidroxietil-keményítő 130/0.4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l. 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Sodium chloride, hydroxyethyl starch 130/0.4

Voluven 6 % solution for infusion

9 g/l, 60 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Nátrium-klorid, Hidroxietil-keményítő 130/0.4

Voluven 10 % solution for infusion

9 g/l, 100 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Poli(O-2-hidroxietil)-keményítő, 0,45 – 0,55 AV, M: 200K, nátrium-klorid

Venofundin 6 % solution for infusion

60 g/l, 9 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav, poli(0-2-hidroxietil)-keményítő

Tetraspan 6 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 60 g/l, 0/37 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, nátrium-acetát trihidrát, almasav, poli(0-2-hidroxietil)-keményítő

Tetraspan 10 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 100 g/l

oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Hexal Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin - Filmtabletten

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

50 mg/10 ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan 20 mg

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Belgium

| Takeda Belgium |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussel |
| Belgium |

Takeda Belgium

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Takeda Belgium |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussel |
| Belgium |

Takeda Belgium

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

10 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Sopharma PLC |
| --- |
| 16 Iliensko Shosse Str. |
| Sofia |
| 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

Antiemetin

5 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| Sopharma PLC |
| --- |
| 16 Iliensko Shosse Str. |
| Sofia |
| 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

Antiemetin

5 mg/ml

Szirup

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| AWD.pharma GmbH&Co.KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul |
| 01445 |
| Germany |

AWD.pharma GmbH&Co.KG

Wasastrasse 50

Radebeul

01445

Germany

Cerucal

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| Ljubljana |
| 1526 |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| Ljubljana |
| 1526 |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| CSC Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 10 Assen Yordanov str. |
| Sofia |
| 1592 |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

Pramidin 10

10 mg/spray

Oldatos orrspray

Nasalis alkalmazás

Bulgária

| CSC Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 10 Assen Yordanov str. |
| Sofia |
| 1592 |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

Pramidin 20

20 mg/spray

Oldatos orrspray

Nasalis alkalmazás

Bulgária

| Alkaloid Ltd |
| --- |
| 2 Ricardo Vakarini str. |
| Sofia |
| 1404 |
| Bulgaria |

Alkaloid Ltd

2 Ricardo Vakarini str.

Sofia

1404

Bulgaria

Reglan

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan for adults suppository 20 mg

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Ciprus

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan solution for injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan tablets 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Medochemie ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.BOX 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan tablets 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Medochemie ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.BOX 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Cloperan tablets 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Accord 10 mg tablet

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg tablety

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg roztok pro injekci

5 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

Germany

Mcp hexal 10

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

5 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Denmark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Denmark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Dánia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1A

FI-02200 Espoo

Finland

Emperal

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Temmler Pharma GmbH & Co |
| --- |
| KG, Temmlerstrasse 2 |
| DE-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co

KG, Temmlerstrasse 2

DE-35039 Marburg

Germany

Gasto-Timelets

30 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

CERUCAL

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable

10 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 20 mg, suppositoire

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 % ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique

0,10 %

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

0,10 %

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 100 mg, solution injectable

100 mg/5 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Laboratoire Renaudin |
| --- |
| Z A. Errobi |
| Itxassou |
| 64250 Cambo les Bains |
| France |

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Laboratoire Renaudin |
| --- |
| Z A. Errobi |
| Itxassou |
| 64250 Cambo les Bains |
| France |

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Panpharma |
| --- |
| ZI du Clairay Luitré |
| 35133 Fougères |
| France |

Panpharma

ZI du Clairay Luitré

35133 Fougères

France

DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule

100 mg/100 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Laboratoires Richard |
| --- |
| rue du Progrès |
| ZI des Reys de Saulce |
| 26270 Saulce sur Rhone |
| France |

Laboratoires Richard

rue du Progrès

ZI des Reys de Saulce

26270 Saulce sur Rhone

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Sandoz |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Meda Pharma France |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| France |

Meda Pharma France

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

France

ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée

15 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Techni-Pharma |
| --- |
| 7, rue de l'Industrie |
| BP 717 |
| 98014 Monaco Cedex |
| Monaco |

Techni-Pharma

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

Monaco

PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée

15 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germany

MCP Tropfen-1 A-Pharma

4,21 mg/1 g

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 50 mg/10 ml Ampullen

50 mg/10 ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Filmtabletten

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Tropfen

4 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen

5,91 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL 10

10,53 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL retard

30 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL Tropfen

4,21 mg/1 ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Cerucal inject

10,54 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| axcount Generika AG |
| --- |
| Max-Planck-Str. 36b |
| D-61381 Friedrichsdorf |
| Germany |

axcount Generika AG

Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Germany

MCP axcount Tropfen

4,21 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germany

MCP-beta Tropfen

4,21 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 30 mg Retardkapseln

30 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 4 mg/1 ml Tropfen

5,2 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Germany

Metoclopramid Injektionslösung 10 ml PB

52,65 mg/10 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Dolorgiet GmbH & Co.KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

465 mg/100 ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Dolorgiet GmbH & Co.KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| hameln pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| D-31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharmaceuticals GmbH

Langes Feld 13

D-31789 Hameln

Germany

Metoclo-hameln 5 mg/ml, Injektionslösung

10,53 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 10 mg Amp.

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 20 mg Supp.

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 50 mg Amp.

52,7 mg/10 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil akut Tropfen

5,97 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard

31,6 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard mite

15,8 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil Tabletten

10,54 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrsosil Tropfen

5,97 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

MCP Heumann 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal 10

10,53 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal injekt

10,53 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4,21 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germany

MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

4,21 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten

11,82 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

10 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-Ratiopharm 30 mg Retardkapseln

30 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen

5,2 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 10 mg/2 ml Injektionslösung

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/10 ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 10 mg Tabletten

10,53 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 4 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Temmler Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| D-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal

10,54 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Temmler Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| D-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal retard

30 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Görögország

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Görögország

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

5 mg/5 ml

Szirup

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| AWD Pharma GmbH&Co. KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul 1445 |
| Germany |

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció

5 mg/ml

Oldatos injekció

Parenterális alkalmazás

Magyarország

| AWD Pharma GmbH&Co. KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul 1445 |
| Germany |

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL tabletta

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Izland

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Írország

| Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| Citywest Business Park |
| Co. Dublin |
| Ireland |

Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd

4045 Kingswood Road

Citywest Business Park

Co. Dublin

Ireland

Metoclopramide

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Írország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex, SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

5 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Írország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex, SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

1 mg/ml

Szirup

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

4 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia

Italy

RANDUM

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| F.I.R.M.A. spa |
| --- |
| Via Scandicci, 37 |
| 50143 Firenze |
| Italy |

F.I.R.M.A. spa

Via Scandicci, 37

50143 Firenze

Italy

CLOPAN

10 mg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Sirton Medicare spa |
| --- |
| Piazza XX Settembre, 2 |
| 22079 Villa Guardia - COMO |
| Italy |

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

10 mg/spray

Oldatos orrspray

Nasalis alkalmazás

Olaszország

| Sirton Medicare spa |
| --- |
| Piazza XX Settembre, 2 |
| 22079 Villa Guardia - COMO |
| Italy |

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

20 mg/spray

Oldatos orrspray

Nasalis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Pezsgőtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Pezsgőgranulátum

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Hospira Italia srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 NAPOLI |
| Italy |

Hospira Italia srl

Via Orazio, 20/22

80122 NAPOLI

Italy

METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA

10 mg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Farmakopea spa |
| --- |
| Via Cavriana, 14 |
| 20134 MILANO |
| Italy |

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Pezsgőtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Farmakopea spa |
| --- |
| Via Cavriana, 14 |
| 20134 MILANO |
| Italy |

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Pezsgőgranulátum

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg tablets

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml solution for injection

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Lettország

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal 10 mg tablets

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| p.o box 51409 |
| CY-3505, Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

p.o box 51409

CY-3505, Limassol

Cyprus

ELITAN

5 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Nycomed Belgium s.a. |
| --- |
| 615, chaussee de Gand |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

Nycomed Belgium s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

10 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Nycomed Belgium s.a. |
| --- |
| 615, chaussee de Gand |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

Nycomed Belgium s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Dolorgiet Gmbh&Co |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

4,65 mg/ml

Cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Dolorgiet Gmbh&Co |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

5,2 mg

Cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Luxemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

mcP Ratiopharm SF

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm-30

30 mg

Módosított hatóanyagleadású lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Heizel Esplanade B22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

Eurogenerics s.a.

Heizel Esplanade B22

1020 Laeken

Belgium

Metoclopramide EG-10

10 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan adultes

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal-10

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Injekt

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4 mg/ml

Cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg tablets

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Antigen International Limited |
| --- |
| Chandler House |
| Castle Street, Roscrea |
| County Tipperary |
| Ireland |

Antigen International Limited

Chandler House

Castle Street, Roscrea

County Tipperary

Ireland

Metoclopramide Injection BP 10 mg/2 ml Solution for Injection

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Málta

| Hameln Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Nexus, Gloucester Business Park |
| Gloucester GL3 4AG |
| United Kingdom |

Hameln Pharmaceuticals Ltd.

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

5 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Málta

| Medochemie Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupleos Str |
| 3011 Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupleos Str

3011 Limassol

Cyprus

Elitan 10 mg tablet

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| 1-10, Constantinoupleos Street |
| 3011 Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

1-10, Constantinoupleos Street

3011 Limassol

Cyprus

Elitan Injection, 10 mg/2 ml, Solution for Injection

10 mg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Málta

| Remedica Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| P.O. Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

P.O. Box 51706

3508 Limassol

Cyprus

Cloperan 10

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan drank, drank

1 mg/ml

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 10, zetpillen 10 mg

10 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Hollandia

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 20, zetpillen 20 mg

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA HAARLEM |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Metoclopramide HCl 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Metoclopramide HCl CF 10 mg, tabletten

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Accord Healthcare B.V. |
| --- |
| De Waterman 15 A |
| 4891 TL Rijsbergen |
| The Netherlands |

Accord Healthcare B.V.

De Waterman 15 A

4891 TL Rijsbergen

The Netherlands

Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg Tabletten

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Norvégia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

100 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum 0,5 % Polpharma

5 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum Polpharma

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Portugália

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Portugália

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Portugália

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

2,6 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. LAROPHARM S.R.L. |
| --- |
| Șos. Alexandriei, nr 145 A |
| B07-Bragadiru, jud Ilfov |
| România |

S.C. LAROPHARM S.R.L.

Șos. Alexandriei, nr 145 A

B07-Bragadiru, jud Ilfov

România

METOCLOPRAMID LAROPHARM

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București 032266 |
| România |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București 032266

România

METOCLOPRAMID

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus, |
| Județul Maramureș 435700 |
| România |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus,

Județul Maramureș 435700

România

N - METOCLOPRAMID

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. ARENA GROUP S.A |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 |
| sector 2; Bucuresti 024022 |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A

Str. Stefan Mihaileanu, nr.31

sector 2; Bucuresti 024022

România

METOCLOPRAMID ARENA 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj - Napoca 400632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

România

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 |
| sector 3, București 031212 |
| Romania |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml

1 mg/5 ml

Szirup

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 |
| sector 3, București 031212 |
| Romania |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID

7 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj - Napoca 400632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

România

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Románia

| Accord Healthcar |
| --- |
| Ltd Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcar

Ltd Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramid Accord 10 mg comprimate

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 82102 Bratislava |
| Slovakia |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26

82102 Bratislava

Slovakia

Cerucal

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| AWD. pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD. pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Cerucal

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Szlovénia

| Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana |
| --- |
| Slandrova ulica 4 |
| 1231 Ljubljana- Crnuce |
| Slovenia |

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana |
| --- |
| Slandrova ulica 4 |
| 1231 Ljubljana- Crnuce |
| Slovenia |

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 10 mg tablete

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 1 mg/1 ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 260 mg/100 ml GOTAS

2,6 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE

100 mg/5 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Kern Pharma, S.L. |
| --- |
| Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II. |
| 08228 Tarrasa |
| Spain |

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa

Spain

METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Pensa Pharma, S.A.U |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra) |
| 3 - 46015 Valencia |
| Spain |

Pensa Pharma, S.A.U

Jorge Comín (médico pediatra)

3 - 46015 Valencia

Spain

METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Accord Healthcare, S.L.U. |
| --- |
| Moll de Barcelona s/n |
| World Trade Centre |
| Edifici Est 6a planta |
| 08039 Barcelona |
| Spain |

Accord Healthcare, S.L.U.

Moll de Barcelona s/n

World Trade Centre

Edifici Est 6a planta

08039 Barcelona

Spain

METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Svédország

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

20 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North evon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North evon EX32 8NS

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon SR

15 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Tablets 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Injection 5 mg/ml

0,5 % w/v

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon High Dose 100 mg/20 ml

0,5 % w/v

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11, 3rd Floor |
| Nicosia, CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11, 3rd Floor

Nicosia, CY-1060

Cyprus

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Units 3 & 4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Units 3 & 4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire RG25 3ED

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Ennogen Limited |
| --- |
| 78 York Street |
| London W1H 1DP |
| United Kingdom |

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Ennogen Limited |
| --- |
| 78 York Street |
| London W1H 1DP |
| United Kingdom |

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

0,5 % w/v

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| Generics (United Kingdom) Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close, Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Metoclopramide Tablets 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Hameln Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Nexus, Gloucester Business Park |
| Gloucester GL3 4AG |
| United Kingdom |

Hameln Pharmaceuticals Limited

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide Injection BP 5 mg/ml

0,526 % w/v

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| Metwest Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| 15 Runnelfield |
| Harrow on the Hill |
| Middlesex HA1 3NY |
| United Kingdom |

Metwest Pharmaceuticals Limited

15 Runnelfield

Harrow on the Hill

Middlesex HA1 3NY

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Pharmvit Limited |
| --- |
| 177 Bilton Road, Perivale |
| Middlesex UB6 7HQ |
| United Kingdom |

Pharmvit Limited

177 Bilton Road, Perivale

Middlesex UB6 7HQ

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Rosemont Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Rosemont House |
| Yorkdale Industrial Park |
| Braithwaite Street |
| Leeds, W Yorkshire LS11 9XE |
| United Kingdom |

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 5 mg/5 ml Oral Solution

5 mg/5 ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Rosemont Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Rosemont House |
| Yorkdale Industrial Park |
| Braithwaite Street |
| Leeds, W Yorkshire LS11 9XE |
| United Kingdom |

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Maxolon Paediatric Liquid

5 mg/5 ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Teva United Kingdom Limted |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park, Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva United Kingdom Limted

Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Primperan; Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 10 mg tablets

10 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Raod |
| City West Business Park |
| County Dublin |
| Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Raod

City West Business Park

County Dublin

Ireland

Metoclopramide 5 mg/ml solution for injection

5 mg/ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazás

Intravénás alkalmazás

---

IV. MELLÉKLET

NÉVJEGYZÉKE, GYÓGYSZERFORMA (K), AZ ERŐ (I) A GYÓGYSZER (EK), ÚTVONAL (AK) A KÖZIGAZGATÁS, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA (I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállamban
  (EGT) | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | (Fantázia) név | Erő | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Defiante Farmaceutica S.A., |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Tagállamban

(EGT)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

(Fantázia) név

Erő

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten

4,5 mg (1:1:1)

filmtablettata

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 1 mg/ml Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 3 mg/ml Tropfen

3 mg/ml (1:1:1)

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 1 mg Tablettaten

1 mg (1:1:1)

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 2 mg Tablettaten

2 mg (1:1:1)

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin SRO 6 mg Kapseln

6 mg (1:1:1)

módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

1 mg-ml

belsőleges oldat

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

1,5 mg

Tablettas

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

4,5 mg

Tablettas

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine FAS

4,5 mg

Gastro-ellenálló tabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Ibexone

1,5 mg

Tablettas

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Ibexone

1 mg-ml

belsőleges oldat

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Ibexone

3 mg-ml

belsőleges oldat

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Ibexone

4,5 mg

Tablettas

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

STOFILAN

1,5 mg

Tablettas

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

STOFILAN

1 mg-ml

orális cseppek megoldás

szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

STOFILAN FORTE

4,5 mg

Tablettas

szájon át történő alkalmazás

Csehország

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Czech Republic |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Czech Republic

SECATOXIN FORTE

2,5 MG/ML

Belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1,5 mg

Tablettas

szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg

Tablettas

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| THERICA |
| --- |
| 15, avenue Henry Dunant |
| 27400 Louviers |
| France |

THERICA

15, avenue Henry Dunant

27400 Louviers

France

CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule

4,5 mg

lágy kapszula

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

HYDERGINE 1 mg/ml, solution buvable en gouttes

1 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé

4,5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg

Tablettas

szájon át történő alkalmazás

Németország

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg/ml

Orális cseppek

szájon át történő alkalmazás

Németország

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg/ml

Orális cseppek

szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergine

1 mg/ml

Orális cseppek

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Defiante Farmaceutica sa |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Portugal

HYDERGINA

1,5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Defiante Farmaceutica sa |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Portugal

HYDERGINA

1 mg/ml

belsőleges oldat

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg/ml

Orális cseppek

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg/ml

Orális cseppek

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotoxinum Filofarm

1 mg/ml

belsőleges oldat

szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

1,5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

4,5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

1 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

3 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Románia

| LEK PHARMACEUTICALS d.d. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK PHARMACEUTICALS d.d.

Verovskova 57,

1526 Ljubljana,

Slovenia

REDERGIN

1 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| Teva Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29, |
| č. p. 305 747 70 Opava- Komárov |
| Czech republic |

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29,

č. p. 305 747 70 Opava- Komárov

Czech republic

SECATOXIN FORTE

2,5 mg / 1 ml

Belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Redergin 1,5 mg tablettae

1,5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Redergin 4,5 mg tablettae

4,5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Redergin 1 mg/ ml peroralna raztopina

1 mg/ml

belsőleges oldat

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| PORTUGAL |

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

PORTUGAL

HYDERGINA SOLUCIÓN GOTAS

1 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| PORTUGAL |

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

PORTUGAL

HYDERGINA 4,5 mg COMPRIMIDOS

4,5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg

Tablettas

szájon át történő alkalmazás

---