# Επίσημη Εφημερίδα C 29/2014

| | ISSN 1977-0901
  doi:10.3000/19770901.C_2014.029.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 29 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 57ό έτος31 Ιανουαρίου 2014 |

ISSN 1977-0901

doi:10.3000/19770901.C_2014.029.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 29

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

57ό έτος31 Ιανουαρίου 2014

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2014/C 029/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Δεκεμβρίου 2013 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2014/C 029/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Δεκεμβρίου 2013 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 13 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2014/C 029/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Δεκεμβρίου 2013 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2014/C 029/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Δεκεμβρίου 2013 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

13

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 31.1.2014 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 29/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2014

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 29/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Δεκεμβρίου 2013 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ]

2014/C 29/01

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2013 | Fluenz Tetra | Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage) | MedImmune, LLC |
| Lagelandseweg 78, |
| NL-6545 CG Nijmegen, |
| Nederland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

4.12.2013

Fluenz Tetra

Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage)

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78,

NL-6545 CG Nijmegen,

Nederland

EU/1/13/887

Ρινικό εκνέφωμα εναιώρημα

J07BB03

6.12.2013

4.12.2013

Memantine Accord

Memantine

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, |
| 319 Pinner Road, North Harrow, |
| Middlesex, |
| HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House,

319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/13/880

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

N06DX01

6.12.2013

18.12.2013

Brintellix

vortioxetine

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, |
| DK-2500 Valby, |
| Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9,

DK-2500 Valby,

Danmark

EU/1/13/891

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

N06AX26

20.12.2013

20.12.2013

Opsumit

μακιτεντάνη

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, |
| 389 Cheswick High Road, |
| London |
| W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor,

389 Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/13/893

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

C02KX04

27.12.2013

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2013 | Abraxane | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, |
| Uxbridge |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

3.12.2013

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park,

Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428

6.12.2013

3.12.2013

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/96/012

6.12.2013

3.12.2013

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328

6.12.2013

3.12.2013

Dynastat

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/209

6.12.2013

3.12.2013

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389

6.12.2013

3.12.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/686

6.12.2013

3.12.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/405

6.12.2013

3.12.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/491

6.12.2013

3.12.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/672

6.12.2013

3.12.2013

Zoledronic acid medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/779

6.12.2013

4.12.2013

Synagis

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/99/117

6.12.2013

4.12.2013

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222

6.12.2013

9.12.2013

Sildenafil ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/09/603

11.12.2013

13.12.2013

Dificlir

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/11/733

16.12.2013

13.12.2013

Inovelon

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/06/378

17.12.2013

13.12.2013

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/583

18.12.2013

13.12.2013

JEVTANA

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, |
| F-75008 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie,

F-75008 Paris,

France

EU/1/11/676

17.12.2013

13.12.2013

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292

17.12.2013

13.12.2013

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318

17.12.2013

13.12.2013

Temozolomide HEXAL

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Hexal AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/10/616

17.12.2013

13.12.2013

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, |
| London |
| W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/02/220

17.12.2013

17.12.2013

Benlysta

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/11/700

19.12.2013

17.12.2013

Esbriet

| InterMune UK Limited |
| --- |
| Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, |
| London |
| NW1 6JZ, |
| United Kingdom |

InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road,

London

NW1 6JZ,

United Kingdom

EU/1/11/667

19.12.2013

17.12.2013

Glybera

| uniQure biopharma B.V. |
| --- |
| Meibergdreef 61, |
| NL-1105 BA Amsterdam, |
| Nederland |

uniQure biopharma B.V.

Meibergdreef 61,

NL-1105 BA Amsterdam,

Nederland

EU/1/12/791

19.12.2013

17.12.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436

19.12.2013

17.12.2013

Ovitrelle

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/165

20.12.2013

18.12.2013

Actraphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/229

20.12.2013

18.12.2013

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/230

20.12.2013

18.12.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658

20.12.2013

18.12.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/253

23.12.2013

18.12.2013

APTIVUS

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/05/315

2.1.2014

18.12.2013

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/03/265

20.12.2013

18.12.2013

Bronchitol

| Pharmaxis Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire |
| SL1 7LW, |
| United Kingdom |

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire

SL1 7LW,

United Kingdom

EU/1/12/760

23.12.2013

18.12.2013

Buccolam

| ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47, |
| --- |
| 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, |
| 1000 Brussel, |
| België |

ViroPharma SPRL-BVBA rue Montoyer 47,

1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47,

1000 Brussel,

België

EU/1/11/709

19.12.2013

18.12.2013

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/07/419

23.12.2013

18.12.2013

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| F-92284 Suresnes CEDEX, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/05/317

23.12.2013

18.12.2013

Dexdor

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 |
| Espoo, |
| Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200

Espoo,

Suomi

EU/1/11/718

23.12.2013

18.12.2013

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| NL-3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/08/503

23.12.2013

18.12.2013

Emend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/03/262

20.12.2013

18.12.2013

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/09/573

20.12.2013

18.12.2013

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| 64271 Darmstadt |

Merck KGaA

64271 Darmstadt

EU/1/04/281

23.12.2013

18.12.2013

Esmya

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21., |
| H-1103 Budapest, |
| Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.,

H-1103 Budapest,

Magyarország

EU/1/12/750

23.12.2013

18.12.2013

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/454

20.12.2013

18.12.2013

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269

23.12.2013

18.12.2013

GILENYA

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/677

23.12.2013

18.12.2013

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145

23.12.2013

18.12.2013

Hizentra

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, |
| D-35041 |
| Marburg, |
| Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76,

D-35041

Marburg,

Deutschland

EU/1/11/687

23.12.2013

18.12.2013

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/720

20.12.2013

18.12.2013

Kaletra

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/01/172

23.12.2013

18.12.2013

Levetiracetam SUN

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, |
| NL-2132 JH |
| Hoofddorp, |
| Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87,

NL-2132 JH

Hoofddorp,

Nederland

EU/1/11/741

23.12.2013

18.12.2013

Lojuxta

| Aegerion Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge |
| UB11 1BD, |
| United Kingdom |

Aegerion Pharmaceuticals Limited

Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge

UB11 1BD,

United Kingdom

EU/1/13/851

23.12.2013

18.12.2013

Luveris

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/155

23.12.2013

18.12.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, |
| 11-13 cours Valmy, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific,

11-13 cours Valmy,

92800 Puteaux,

France

EU/1/08/502

23.12.2013

18.12.2013

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/06/333

23.12.2013

18.12.2013

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire |
| CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire

CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/631

20.12.2013

18.12.2013

Norvir

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016

20.12.2013

18.12.2013

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/96/006

23.12.2013

18.12.2013

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442

2.1.2014

18.12.2013

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| F-92284 Suresnes CEDEX, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/05/316

23.12.2013

18.12.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk,

F-69007 Lyon,

France

EU/1/05/323

20.12.2013

18.12.2013

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/02/201

23.12.2013

18.12.2013

Removab

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7, |
| D-82166 Graefelfing, |
| Deutschland |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7,

D-82166 Graefelfing,

Deutschland

EU/1/09/512

20.12.2013

18.12.2013

Repaglinide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/530

24.12.2013

18.12.2013

Ribavirin Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, |
| EN6 1TL, |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN6 1TL,

United Kingdom

EU/1/10/634

20.12.2013

18.12.2013

Soliris

| Alexion Europe SAS |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix, |
| F-75016 Paris, |
| France |

Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix,

F-75016 Paris,

France

EU/1/07/393

23.12.2013

18.12.2013

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/98/096

23.12.2013

18.12.2013

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274

23.12.2013

18.12.2013

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/163

23.12.2013

18.12.2013

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/11/703

23.12.2013

18.12.2013

Yervoy

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/11/698

23.12.2013

18.12.2013

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Polígono Industrial La Mina, |
| Avda de los Reyes 1, |
| E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, |
| España |

Pharma Mar S.A.

Polígono Industrial La Mina,

Avda de los Reyes 1,

E-28770 Colmenar Viejo, Madrid,

España

EU/1/07/417

23.12.2013

18.12.2013

Zelboraf

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751

23.12.2013

20.12.2013

Abraxane

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428

30.12.2013

20.12.2013

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, |
| A-1221 Wien, |
| Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67,

A-1221 Wien,

Österreich

EU/1/03/271

6.1.2014

20.12.2013

Atriance

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/403

2.1.2014

20.12.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje,

Sverige

EU/1/11/749

27.12.2013

20.12.2013

Comtan

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/98/081

2.1.2014

20.12.2013

ellaOne

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger, |
| F-75003 Paris, |
| France |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger,

F-75003 Paris,

France

EU/1/09/522

24.12.2013

20.12.2013

Iclusig

| ARIAD Pharma Ltd |
| --- |
| Brooklands Business Park, Wellington Way, Weybridge, |
| KT13 0TT, |
| United Kingdom |

ARIAD Pharma Ltd

Brooklands Business Park, Wellington Way, Weybridge,

KT13 0TT,

United Kingdom

EU/1/13/839

27.12.2013

20.12.2013

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/437

2.1.2014

20.12.2013

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/00/134

27.12.2013

20.12.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo,

Ireland

EU/1/02/205

2.1.2014

20.12.2013

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/231

27.12.2013

20.12.2013

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/08/497

24.12.2013

20.12.2013

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/00/133

27.12.2013

20.12.2013

Pioglitazone Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, |
| HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/11/722

24.12.2013

20.12.2013

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618

24.12.2013

20.12.2013

Sabervel

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, |
| 15351 Pallini Attiki, |
| Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion,

15351 Pallini Attiki,

Ελλάδα

EU/1/12/765

24.12.2013

20.12.2013

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422

2.1.2014

20.12.2013

Vizarsin

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/551

24.12.2013

20.12.2013

VPRIV

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24,

Ireland

EU/1/10/646

24.12.2013

20.12.2013

Xaluprine

| Nova Laboratories Limited |
| --- |
| Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, |
| LE18 4YL, |
| United Kingdom |

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester,

LE18 4YL,

United Kingdom

EU/1/11/727

24.12.2013

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (2)
  ): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2013 | BROADLINE | Fipronil/ S-methoprene / Eprinomectin/ Praziquantel | Merial |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

4.12.2013

BROADLINE

Fipronil/ S-methoprene / Eprinomectin/ Praziquantel

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/157

Επίχυμα

QP54AA54

6.12.2013

4.12.2013

Vectra 3D

dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| F-33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

F-33500 Libourne,

France

EU/2/13/156

Επίχυμα

QP53AC54

6.12.2013

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2013 | Emdocam | Emdoka bvba |
| J. Lijsenstraat 16, |
| B-2321 Hoogstraten, |
| België |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

3.12.2013

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16,

B-2321 Hoogstraten,

België

EU/2/11/128

6.12.2013

3.12.2013

Meloxidolor

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, |
| NL-3421 TV Oudewater, |
| Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7,

NL-3421 TV Oudewater,

Nederland

EU/2/13/148

6.12.2013

4.12.2013

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road, New Malden, Surrey |
| KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road, New Malden, Surrey

KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044

6.12.2013

9.12.2013

Acticam

| Ecuphar NV |
| --- |
| Legeweg 157-I, |
| B-8020 Oostkamp, |
| België |

Ecuphar NV

Legeweg 157-I,

B-8020 Oostkamp,

België

EU/2/08/088

11.12.2013

13.12.2013

Porcilis PCV

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/08/091

17.12.2013

13.12.2013

Prac-Tic

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206, |
| E-08013 Barcelona, |
| España |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206,

E-08013 Barcelona,

España

EU/2/06/066

17.12.2013

18.12.2013

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| F-33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

F-33500 Libourne,

France

EU/2/06/070

20.12.2013

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

(2)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 31.1.2014 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 29/13 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2014

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 29/13

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Δεκεμβρίου 2013 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
   (2)
  )

2014/C 29/02

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.12.2013 | Nicardipine | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 6.1.2014 |
| 19.12.2013 | Hydroxyethyl starch | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 20.12.2013 |
| 20.12.2013 | Metoclopramide only containing products | Βλ. Παράρτημα III | Βλ. Παράρτημα III | 6.1.2014 |
| 18.12.2013 | Ergot derivatives - (dihydroergotoxine) | Βλ. Παράρτημα IV | Βλ. Παράρτημα IV | 20.12.2013 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

20.12.2013

Nicardipine

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

6.1.2014

19.12.2013

Hydroxyethyl starch

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

20.12.2013

20.12.2013

Metoclopramide only containing products

Βλ. Παράρτημα III

Βλ. Παράρτημα III

6.1.2014

18.12.2013

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Βλ. Παράρτημα IV

Βλ. Παράρτημα IV

20.12.2013

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.12.2013 | Ergot derivatives - (dihydroergotoxine) | Βλ. Παράρτημα IV | Βλ. Παράρτημα IV | 20.12.2013 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

18.12.2013

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Βλ. Παράρτημα IV

Βλ. Παράρτημα IV

20.12.2013

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗΝ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος
  EE/EOX | Ο Αιτών | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | INN | Ονομασία προιόντος | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | | Astellas Pharma BV, Erasmus Park, |
| Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Κράτος μέλος

EE/EOX

Ο Αιτών

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

INN

Ονομασία προιόντος

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Βέλγιο

Astellas Pharma BV, Erasmus Park,

Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor

1070 Brussels

Belgium

νικαρδιπίνη υδροχλωρική

Rydene

1 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Magenta Pharma Consulting |
| --- |
| Ericapark 38 |
| 2403 EGAlphen aan den Rijn |
| The Netherlands |

Magenta Pharma Consulting

Ericapark 38

2403 EGAlphen aan den Rijn

The Netherlands

νικαρδιπίνη υδροχλωρική

Nicardipine Aguettant

10 mg/10 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA SAS |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500Rueil-Malmaison

FRANCE

νικαρδιπίνη (υδροχλωρική)

LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)

10 mg/10 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| LABORATOIRE AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

LABORATOIRE AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

νικαρδιπίνη (υδροχλωρική)

NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

νικαρδιπίνη (υδροχλωρική)

NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| ASTELLAS PHARMA |
| --- |
| Square Marie Curie 50 1 |
| Building 5 |
| 1070Brussels |
| Belgium |

ASTELLAS PHARMA

Square Marie Curie 50 1

Building 5

1070Brussels

Belgium

νικαρδιπίνη

Rydene

1 mg/ml (5 ml)

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| ASTELLAS PHARMA, S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo,1 |
| bloque 14 |
| 28223 Pozuelo de Alarcón |
| (Madrid) |

ASTELLAS PHARMA, S.A.

Paseo del Club Deportivo,1

bloque 14

28223 Pozuelo de Alarcón

(Madrid)

νικαρδιπίνη υδροχλωρική

VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión

1 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Ολλανδία

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62 |
| 2333 BE Leiden |
| TheNetherlands |

Astellas Pharma B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

TheNetherlands

νικαρδιπίνη

Cardene IV

5 mg/5 ml

πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Mercury Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon, |
| 12-16 Addiscombe Road, |
| Croydon, Surrey |
| CR0 0XT, |
| United Kingdom |

Mercury Pharmaceuticals Limited

No. 1 Croydon,

12-16 Addiscombe Road,

Croydon, Surrey

CR0 0XT,

United Kingdom

νικαρδιπίνη υδροχλωρικό

Nicardipine 10 mg/10 ml solution for injection

1 mg/1 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΌΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος
  ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία | Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία | Περιεκτικό-τητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Κράτος μέλος

ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία

Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HAES-steril «Fresenius» (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HyperHAES 6 % in 7,2 % NaCl – Infusionsloesung

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Loew-Weg 15 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Loew-Weg 15

1020 Vienna

Austria

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

PlasmaHES Redibag – Infusionsloesung

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

055 Graz

Austria

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Refortan 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Refortan plus 10 % Infusionsflasche

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Stabisol 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό Μηλικό οξύ

Tetraspan 100 mg/ml Infusionsloesung

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό Μηλικό οξύ

Tetraspan 60 mg/ml Infusionsloesung

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte 6 % Infusionsloesung

60,00 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| 8055 Graz |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven (HES 130/0,4) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Υδροξυαίθυλο άμυλο

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Υδροξυαίθυλο άμυλο

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Baxter SA |
| --- |
| Bd Rene Branquart, 80 |
| 7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter SA

Bd Rene Branquart, 80

7860 Lessines

Belgium

Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Plasmavolume Redibag 6 %

3,70 mg/ml, 0,40 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6 mg/ml, 0,13 mg/ml, 60 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Υδροξυαίθυλο άμυλο, Μηλικό οξύ

Tetraspan 10 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 100 mg/ml, 0,67 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Υδροξυαίθυλο άμυλο, Μηλικό οξύ

Tetraspan 6 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 60 mg/ml, 0,67 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsugen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Venohes 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Volulyte 6 %

4,63 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,30 mg/ml, 6,02 mg/ml, 60 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Voluven 10 %

9 mg/ml, 100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Fresenius Kabi NV |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Voluven 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βουλγαρία

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

D-34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βουλγαρία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kroner-Strasse 1 |
| Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroner-Strasse 1

Bad Homburg

Germany

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βουλγαρία

| Fresenius Kabi EOOD |
| --- |
| 1 «Alexander Jendov» str. |
| 6th floor, ap 37 +Sofia |
| 1113 |
| Bulgaria |

Fresenius Kabi EOOD

1 «Alexander Jendov» str.

6th floor, ap 37 +Sofia

1113

Bulgaria

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βουλγαρία

| Fresenius Kabi EOOD |
| --- |
| 1 «Alexander Jendov» str. |
| 6th floor, ap 37 +Sofia |
| 1113 |
| Bulgaria |

Fresenius Kabi EOOD

1 «Alexander Jendov» str.

6th floor, ap 37 +Sofia

1113

Bulgaria

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Βουλγαρία

| Baxter Deutschland GmbH, |
| --- |
| Edissonstrasse 4 + Unterschleissheim, 85716 |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH,

Edissonstrasse 4 + Unterschleissheim, 85716

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο 130/0,42, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Plasma volume Redibag

60,0 g/l, 6 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Κροατία

| B. Braun Adria d.o.o |
| --- |
| Hondlova 2/9 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

TETRASPAN 60 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 60,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Κροατία

| B. Braun Adria d.o.o |
| --- |
| Hondlova 2/9 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

TETRASPAN 100 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 100,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Κροατία

| Fresenius Kabi d.o.o. |
| --- |
| Trg J.F. Kennedya 6b |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

VOLULYTE 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l 0,30 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Κροατία

| Fresenius Kabi d.o.o. |
| --- |
| Trg J.F. Kennedya 6b |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 9,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Κύπρος

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

VOLULYTE SOLUTION FOR INFUSION 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Κύπρος

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN SOLUTION FOR INFUSION 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

| BAXTER CZECH spol. s r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Υδροξυαίθυλο άμυλο 130 000, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

PLASMA VOLUME REDIBAG 6 %

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 342 12 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο 130 000, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, L-Μηλικό οξύ

TETRASPAN 10 %

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 342 12 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο 130 000, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, L-Μηλικό οξύ

TETRASPAN 6 %

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Χετάμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

VOLULYTE 6 %

60,0 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

| Fresenius Kabi s.r.o. |
| --- |
| Želetavská 1525/1 |
| 140 00 Praha 4 – Michle |
| Czech Republic |

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

Χετάμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Χετάμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HYPERHAES

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Χετάμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δανία

| Baxter A/S, |
| --- |
| Gydevang 43, |
| DK-3450 Allerød, |
| Denmark |

Baxter A/S,

Gydevang 43,

DK-3450 Allerød,

Denmark

χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, υδροξυαιθυλο άμυλο (hes), χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, νερό

Hesra

0,134 g/l, 60 g/l, 0,4 g/l, 0,2 g/l, 6 g/l, 3,7 g/l, water ad 1 000 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δανία

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| Rapsgatan 7, |
| SE-751 74 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

Rapsgatan 7,

SE-751 74 Uppsala,

Sweden

Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο νάτριο, Νερό

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l, water ad 1 000 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δανία

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, νερό

Tetraspan

0,37 g/l, 60 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1 000 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δανία

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, νερό

Tetraspan

0,37 g/l, 100 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1 000 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δανία

| B. Braun Melsungen, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1, |
| DE-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο νάτριο, νερό

Venofundin

60 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δανία

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, νερό

Volulyte

60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, water ad 1 000 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δανία

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, νερό

Voluven

60 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δανία

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| SE-751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, νερό

Voluven

100 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Εσθονία

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

TETRASPAN 60 MG/ML

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Εσθονία

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

TETRASPAN 100 MG/ML

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Εσθονία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Εσθονία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Εσθονία

| Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o |
| --- |
| Crown Tower |
| ul.Hrubieszowska 2 |
| Warszawa |
| 01-209 |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o

Crown Tower

ul.Hrubieszowska 2

Warszawa

01-209

Poland

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUFORTE

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

| Baxter Oy |
| --- |
| Tammasaarenkatu 1 |
| P.O.Box 119 |
| 00181 Helsinki, |
| Finland |

Baxter Oy

Tammasaarenkatu 1

P.O.Box 119

00181 Helsinki,

Finland

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο διυδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

HESRA

60,0 g/l, 6,000 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,700 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HYPERHAES

60,0 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

TETRASPAN

100,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

TETRASPAN

60,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34209 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VENOFUNDIN

60,0 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN

60 g/l, 9,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

| Fresenius Kabi Ab |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 75174 Uppsala, |
| Sweden |

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN

100 g/l, 9,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο 130 000, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, μηλικό οξύ, χλωριούχο κάλιο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο

ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,367 g / l 0,203 g / l 0,671 g / l 0,298 g / l 3,266 g / l 6,252 g / l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| BAXTER S.A.S. |
| --- |
| Avenue Louis Pasteur |
| ZA de Coignères Maurepas |
| 78310 Maurepas |
| France |

BAXTER S.A.S.

Avenue Louis Pasteur

ZA de Coignères Maurepas

78310 Maurepas

France

υδροξυαίθυλο άμυλο 130 000, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο

PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,134 g / l 0,2 g / l 0,4 g / l 3,7 g / l 6 g / l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

υδροξυαίθυλο άμυλο 130 000. χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο

VOLULYTE 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,3 g / l 0,3 g / l 4,63 g / l 6,02 g / l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο 130 000, χλωριούχο νάτριο

RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 9 g / l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

υδροξυαίθυλο άμυλο 130 000, χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN, solution pour perfusion

60 g / l 9 g / l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

υδροξυαίθυλο άμυλο 200 000

ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

υδροξυαίθυλο άμυλο 200 000

ELOHES 6 %, solution injectable pour perfusion en flacon

6 g / 100 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| France |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

France

υδροξυαίθυλο άμυλο 200 000

PLASMOHES 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

υδροξυαίθυλο άμυλο 200 000, Χλωριούχο νάτριο

HEAFUSINE 10 %, solution pour perfusion en poche

10 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| B BRAUN MELSUNGEN |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

υδροξυαίθυλο άμυλο 200 000, Χλωριούχο νάτριο

HEAFUSINE 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

υδροξυαίθυλο άμυλο 200 000, Χλωριούχο νάτριο

HYPERHES, solution pour perfusion

60 g / l 72 g / l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

υδροξυαίθυλο άμυλο 240 000

HESTERIL 10 %, solution pour perfusion

10 g / 100 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

υδροξυαίθυλο άμυλο 240 000

HESTERIL 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| FRESENIUS KABI FRANCE |
| --- |
| 5, place du Marivel |
| 92316 Sèvres Cedex |
| France |

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

υδροξυαίθυλο άμυλο 250 000

LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche

10 g / 100 ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Hemohes 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan 6 % Infusionslösung

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Str. 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan 10 % Infusionslösung

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| 85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

85716 Unterschleißheim

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Plasma Volume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Refortan 6 %

9 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Refortan 10 %

9 g/l, 100 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Voluven 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Voluven 10 % Infusionslösung

9 g/l, 100 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Elohäst 6 %

9 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

HyperHAES Infusionslösung

72 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

HAES-steril 3 %

9 g/l, 30 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Voluven Fresenius 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Χλωριούχο νάτριο, Υδροξυαίθυλο άμυλο

Haes-steril 10 %

9 g/l, 100 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven 6 % Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven 10 % Infusionslösung

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HyperHAES Infusionslösung

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Infukoll HES 6 %

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Vitafusal 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Vitakoll 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Infukoll HES 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Vitafusal 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Vitafusal

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstr. 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VitaHES Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο (M.W 200 000) + Χλωριούχο νάτριο

HAES-STERIL

60 g/l + 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN

60 g/l + 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN

100 g/l + 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| VIOSER SA, |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikala-Larissis, |
| P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA,

9th Km National Highway Trikala-Larissis,

P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala,

Trikala 42100

Greece

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

VENOFUNDIN

60 g/l + 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| FRESENIUS KABI HELLAS AE |
| --- |
| Mesogeion Avenue 354, |
| Agia Paraskevi 15341, |
| Athens |
| Greece |

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο (M.W 200 000) + οξικό νάτριο τριυδρικό+ χλωριούχο νάτριο + χλωριούχο κάλιο + χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, |
| --- |
| Neo Irakleion 14121, |
| Athens |
| Greece |

BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3,

Neo Irakleion 14121,

Athens

Greece

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό

PLASMAVOLUME REDIBAG

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| VIOSER SA |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikal-Larissa, |
| P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,

Trikala 42100

Greece

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο (M.W 200 000) + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ

TETRASPAN

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| VIOSER SA |
| --- |
| 9th Km National Highway Trikal-Larissa, |
| P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon, |
| Trikala 42100 |
| Greece |

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,

Trikala 42100

Greece

Πόλυ (Ο-2-Υδροξυαίθυλο) άμυλο (M.W 200 000) + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ

TETRASPAN

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN 6 % oldatos infúzió

60,0 g/l, 9,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HAES-STERIL 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HYPERHAES oldatos infúzió

101 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

HES, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

HES, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

| Baxter Hungary Kft |
| --- |
| Népfürdő u. 22. |
| Budapest H-1138 |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft

Népfürdő u. 22.

Budapest H-1138

Hungary

HES, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο

HesRa

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l. 3,7 g/

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισλανδία

| Fresenius Kabi AB – |
| --- |
| Rapsgatan 7 – |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB –

Rapsgatan 7 –

751 74 Uppsala

Sweden

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισλανδία

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl Braun Strasse 1 |
| Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο, χλωριούχο μαγνήσιο, οξικό νάτριο, μηλικό οξύ

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισλανδία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH – |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH –

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισλανδία

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| Rapsgatan 7 |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

751 74 Uppsala

Sweden

Υδροξυαίθυλο άμυλο, χλωριούχο νάτριο

Voluven

60 g/l, 9,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| Norfolk |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, L-Μηλικό οξύ DAB

EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ DAB

EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ DAB

EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecobag

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| B. Braun Melsungen AG, |
| --- |
| Harald Weis, |
| Carl-Braun Strasse 1, |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ DAB

EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecobag

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate way, |
| Manor Park, |
| Runcorn,Cheshire, |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court,

Eastgate way,

Manor Park,

Runcorn,Cheshire,

WA7 1NT

United Kingdom

πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο νάτριο

Voluven 10 % Solution for Infusion (Polyolefine Bag)

100 g/l 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

πόλυ (O-2-υδοξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο νάτριο

Voluven 10 % Solution for Infusion (PE Bottle)

100 g/l 9,00 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο νάτριο

Voluven 6 % Solution for Infusion (Glass bottle)

60 g/l 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο νάτριο

Voluven 6 % Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag

60 g/l 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο νάτριο

Voluven 6 % Solution for Infusion (PVC Bag)

60 g/l 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte 6 % Solution for Infusion, polyoelfine bags

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate way |
| Manor Park |
| Runcorn,Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

πολύ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte 6 % Solution for Infusion, glass bottle

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Vonten

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Amidolite

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| \Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

\Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell industria, 20 |
| 00144 Rome |
| Italy |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell industria, 20

00144 Rome

Italy

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Plasmavolume

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| FRESENIUS KABI ITALIA Srl |
| --- |
| Via Camagre, 41-43 |
| Isola della Scala (Verona) 37063 |
| Italy |

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Volulyte

60 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HAES-STERIL

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HAES-STERIL

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λετονία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πολύ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven 6 % solution for infusion

60 g, 9 g

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λετονία

| Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poland

Πολύ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluforte solution for infusion

100 g, 9 g

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λετονία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πολύ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte 6 % solution for infusion

60 g, 4,63 g, 6,02 g, 0,30 g, 0,30 g

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λετονία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan 60 mg/ml solution for infusion

60 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λετονία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan 100 mg/ml solution for infusion

100 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

| UAB «BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC» |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB «BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC»

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Υδροξυαίθυλο άμυλο

Refortan

60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

| UAB «BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC» |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB «BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC»

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Υδροξυαίθυλο άμυλο

Refortan Plus

100 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

| UAB «BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC» |
| --- |
| Jasinskio 16a, |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

UAB «BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC»

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Υδροξυαίθυλο άμυλο

Stabisol

60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

| Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. |
| --- |
| ul.Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa, |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.

ul.Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa,

Poland

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluforte

100 g + 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

| Fresenius Kabi Deutchland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutchland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο

Volulyte

60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven

60 g + 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan

60 g, 6,25 g, 0,3 g, 0,37 g, 0,2 g, 3,27 g, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan

100 g, 6,25 g, 0,3 g 0,37 g, 0,2 g, 3,27 g, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,43-0,55, Χλωριούχο νάτριο

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,43-0,55, Χλωριούχο νάτριο

Haes-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,45-0,55, Χλωριούχο νάτριο

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,45-0,55, Χλωριούχο νάτριο

Hemohes 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,43-0,55, Χλωριούχο νάτριο

Hyperhaes

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο τριυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Plasma Volume Redibag 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| B.Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο

Venofundin 60 mg/ml

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,38-0,45, Οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,38-0,45, Χλωριούχο νάτριο

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,38-0,45, Χλωριούχο νάτριο

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Μάλτα

| Fresenius Kabi Limited |
| --- |
| Cestrian Court |
| Eastgate Way |
| Manor Park |
| Runcorn |
| Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate Way

Manor Park

Runcorn

Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, υδροξυαίθυλο άμυλο 130/0.4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l. 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Μάλτα

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford |
| Norfolk |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

Πολύ (O-2-υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Plasma Volume Redibag 6 % solution for infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

| Baxter AS |
| --- |
| Gjerdumsvei 11 |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Baxter AS

Gjerdumsvei 11

0484 Oslo

Norway

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Hesra

60 g/l, 6,00 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3, 27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο

Venofundin

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο

Voluven

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

| Fresenius Kabi Norge AS |
| --- |
| Postboks 430 |
| 1753 Halden |
| Norway |

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο

Voluven

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο

HAES - steril 10 %

100 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Refortan

60 g/l 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Υδροξυαίθυλο άμυλο,

6 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Υδροξυαίθυλο άμυλο

10 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

100 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Refortan Forte

100 g/l 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Hemohes 6 %

60 g/l 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Hemohes 10 %

100 g/l 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Ένυδρο χλωριούχο ασβέστιο, Ένυδρο χλωριούχο μαγνήσιο, Ένυδρο οξικό νάτριο, Υδρόξυ ηλεκτρικό οξύ

Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji

60 g/l 6,25 g/l 0,30 g/l 0,37 g/l 0,20 g/l 3,27 g/l 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Ένυδρο χλωριούχο ασβέστιο, Ένυδρο χλωριούχο μαγνήσιο, Ένυδρο οξικό νάτριο, Υδρόξυ ηλεκτρικό οξύ

Tetraspan 100 mg/ml HES roztwór do infuzji

100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Baxter Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| 00-380 Warszawa |
| Poland |

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Ένυδρο χλωριούχο ασβέστιο, Ένυδρο χλωριούχο μαγνήσιο, Ένυδρο οξικό νάτριο

PlasmaVolume Redibag

60 g/l 6,0 g/l 0,4 g/l 0,134 g/l 0,2 g/l 3,70 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Hrubieszowska 2 |
| 01-209 Warszawa |
| Poland |

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poland

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven 10 %

100 g/l 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Πολύ υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN

60 g/l 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο 130/0.4, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml + 9 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml + 9 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

Voluven Fresenius

60 mg/ml + 9 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Ptl |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Ptl

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

HyperHAES

60 mg/ml + 72 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

Venofundin

60 mg/ml + 9 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Χλωριούχο κάλιο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

Volulyte

0,3 mg/ml, 4,63 mg/ml, 0,3 mg/ml, 60 mg/ml, 6,02 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Χλωριούχο κάλιο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Χλωριούχο νάτριο + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml 6,25 mg/ml, 60 mg/ml, 0,37 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| B. Braun Melsungen A.G. |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| D-34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Χλωριούχο κάλιο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Χλωριούχο νάτριο + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml, 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml, 6,25 mg/ml,100 mg/ml, 0,37 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο νάτριο

PlasmaVolume Redibag

3,7 mg/ml,0,4 mg/ml,0,2 mg/ml, 60 mg/ml, 0,134 mg/ml, 6 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda |
| --- |
| Av. do Forte, 3 |
| Edifício Suécia III - Piso 2 |
| 2790-073 Carnaxide |
| Portugal |

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

Voluven Fresenius

100 mg/ml, 9 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L., |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| 032266 |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Romania

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

VITAFUSAL

60 g/l, 6 g/l, 0,40 g/l, 0,134 g/l, 0,20 g/l, 3,70 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH, |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H., |
| Germany |

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH,

D-61346 Bad Homburg v.d.H.,

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven 60 g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Strada Fânarului nr. 2A, |
| 500464 Brașov, |
| Romania |

S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A,

500464 Brașov,

Romania

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| 032266 |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Romania

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

INFOHES 60 g/L

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București, |
| Romania |

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

Romania

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

INFOHES 100 g/L

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen,

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HEMOHES 6 %

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl – Braun str. 1, |
| D – 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1,

D – 34212 Melsungen,

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HEMOHES 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HAES-steril 60 g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HAES-steril 100 g/1 000 ml

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| B. BRAUN MELSUNGEN AG, |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG,

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen,

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Venofundin 6 g/100 ml

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, |
| --- |
| strada Fanarului nr. 2A, |
| 500464 Brasov, |
| Romania |

S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L,

strada Fanarului nr. 2A,

500464 Brasov,

Romania

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο νάτριο

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun. Str.1, |
| D-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

Υδροξυαίθυλο αμίδιο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

TETRASPAN 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun. Str.1, |
| D-34212 Melsungen, |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

Υδροξυαίθυλο αμίδιο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

TETRASPAN 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HAES-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 64346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| BAXTER CZECH spol. s r.o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

PlasmaVolume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l,3,70 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο, Μηλικό οξύ

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Straße 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο, Μηλικό οξύ

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

υδροξυαίθυλο άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Volulyte 6 %, infúzny roztok

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1 61352 Bad Homburg |
| v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1 61352 Bad Homburg

v.d.H.

Germany

υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Fresenius Kabi s.r.o. |
| --- |
| Želetavská 1525/1 |
| 140 00 Praha 4 – Michle |
| Czech Republic |

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

HAES-steril 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 9,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

| Baxter d.o.o. |
| --- |
| Železna cesta 18 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Baxter d.o.o.

Železna cesta 18

1000 Ljubljana

Slovenija

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Plasma Volume Redibag 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l,

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

| B.Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ

Tetraspan 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό

Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l, 4,63 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 9,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/, 9,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

HEMOES 6 % SOLUCIÓN

60 g/l + 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

HEMOES 10 % SOLUCIÓN

100 g/l + 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A. |
| --- |
| Marina, 16-18-17 |
| 08005 Barcelona |
| Spain |

FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.

Marina, 16-18-17

08005 Barcelona

Spain

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

VOLUVEN 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l + 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο

HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Str. 1 |
| 61352 Bad Homburg v.d.H. |
| Germany |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

VOLULYTE 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ

ISOHES 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| --- |
| Carl-Braun Strasse, 1 |
| Melsungen D-34212 |
| Germany |

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ

ISOHES 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l, 6,25 g/l 0,30 g/, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| BAXTER S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial Sector 14 |
| Pouet de Camilo, 2 |
| 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) |
| Spain |

BAXTER S.L.

Polígono Industrial Sector 14

Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Spain

Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό

PLASMAVOLUME REDIBAG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, Χλωριούχο νάτριο

Voluven

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Υδροξυαίθυλο άμυλο, 200/0.5, Χλωριούχο νάτριο

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| P.O. Box 1110 + 1120 |
| DE-34209 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

P.O. Box 1110 + 1120

DE-34209 Melsungen

Germany

Υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, Χλωριούχο νάτριο

Venofundin®

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Tetraspan

60 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

| B. Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό

Tetraspan

100 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο

Volulyte

60 g/l, 6,020 g/l, 4,630 g/l, 0,300 g/l, 0,300 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

| Baxter Medical AB |
| --- |
| Box 63 |
| 164 94 Kista |
| Sweden |

Baxter Medical AB

Box 63

164 94 Kista

Sweden

υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό

Hesra

60 g/l, 6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

| Fresenius Kabi AB, |
| --- |
| 751 74 Uppsala |
| Sweden |

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, Χλωριούχο νάτριο

Voluven

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Οι Κάτω Χώρες

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

δρασική ουσία: υδροξυαίθυλο άμυλο (MR 200.000), Χλωριούχο νάτριο

EloHAES, infusievloeistof

60,0 g/l, 9,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Οι Κάτω Χώρες

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

δραστική ουσία: υδροξυαίθυλο άμυλο (MR 200.000)

HyperHAES, oplossing voor intraveneuze infusie 60 g/l

60,0 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Οι Κάτω Χώρες

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

δραστική ουσία: υδροξυαίθυλο άμυλο (MR 130.000) Χλωριούχο νάτριο, μηλικό οξύ, Χλωριούχο ασβέστιο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο, Οξικό νάτριο

Tetraspan 10 % g/v, oplossing voor infusie 100 g/l

100,0 g/l, 9 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Οι Κάτω Χώρες

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

δραστική ουσία: υδροξυαίθυλο άμυλο (MR 130.000) Χλωριούχο νάτριο, μηλικό οξύ, Χλωριούχο ασβέστιο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο, Οξικό νάτριο

Tetraspan 6 % g/v, oplossing voor infusie 60 g/l

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Οι Κάτω Χώρες

| B. Braun Melsungen AG (Melsungen) |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| 34212 Melsungen |
| Germany |

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

δραστική ουσία: υδροξυαίθυλο άμυλο (MR 130.000), χλωριούχο νάτριο

Venofundin 60 mg/ml, oplossing voor intraveneuze infusie

60,0 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Οι Κάτω Χώρες

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

δραστική ουσία: υδροξυαίθυλο άμυλο (MR 130.000), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο, Οξικό νάτριο, υδροχλωρικό οξύ

Volulyte 6 % oplossing voor infusie

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Οι Κάτω Χώρες

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

δραστική ουσία: υδροξυαίθυλο άμυλο (MR 130.000), χλωριούχο νάτριο

Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie

60,0 g/l, 0,9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Οι Κάτω Χώρες

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| 2627 Schelle |
| Belgium |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

δραστική ουσία: υδροξυαίθυλο άμυλο (πολυμερές 130/0.4) και χλωριούχο νάτριο

Voluven 10 % (100 mg/ml)

100 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Οι Κάτω Χώρες

| Baxter B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE UTRECHT/The Netherlands |

Baxter B.V.

Kobaltweg 49

3542 CE UTRECHT/The Netherlands

Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, υδροξυαίθυλο άμυλο 130/0.42

Plasma Volume Redibag 6 %, solution for infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Baxter Healthcare Limited, |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, |
| Norfolk IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE

United Kingdom

Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, υδροξυαίθυλο άμυλο 130/0.42

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Υδροξυαίθυλο άμυλο 130/0.4, χλωριούχο νάτριο

Voluven 6 % solution for injection

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Υδροξυαίθυλο άμυλο 200/0.5, χλωριούχο νάτριο

Hyperhaes Solution for Injection

72 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, υδροξυαίθυλο άμυλο 130/0.4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l. 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Χλωριούχο νάτριο, υδροξυαίθυλο άμυλο 130/0.4

Voluven 6 % solution for infusion

9 g/l, 60 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Fresenius Kabi Limited, |
| --- |
| Cestrian Court, |
| Eastgate Way, |
| Manor Park, |
| Runcorn, Cheshire |
| WA7 1NT |
| United Kingdom |

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Χλωριούχο νάτριο, υδροξυαίθυλο άμυλο 130/0.4

Voluven 10 % solution for infusion

9 g/l, 100 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Πόλυ (O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο μοριακή υποκατάσταση 0.45-0.55 AV. MW 200K, χλωριούχο νάτριο

Venofundin 6 % solution for infusion

60 g/l, 9 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, πόλυ(O-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό

Tetraspan 6 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 60 g/l, 0/37 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| B Braun Melsungen AG |
| --- |
| Carl-Braun-Strasse 1 |
| Melsungen, D-34212 |
| Germany |

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό,οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, πόλυ (Ο-2-υδροξυαίθυλο) άμυλο

Tetraspan 10 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 100 g/l

Διάλυμα για έγχυση

ενδοφλέβια χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗΝ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(ΕΣ), ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ (ΕΣ) ΤΟΥ/ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ(ΩΝ) ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (ΩΝ), ΤΗΝ/ΤΙΣ ΟΔΟ(ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ/ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος
  (ΕΟΧ) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία προϊόντος | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Hexal Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Κράτος μέλος

(ΕΟΧ)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία προϊόντος

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin - Filmtabletten

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

50 mg/10 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Abbott Products GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| 1230 Wien |
| Austria |

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Sanofi-Aventis Belgium N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan 20 mg

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Βέλγιο

| Takeda Belgium |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussel |
| Belgium |

Takeda Belgium

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

5 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Takeda Belgium |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussel |
| Belgium |

Takeda Belgium

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

10 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Sopharma PLC |
| --- |
| 16 Iliensko Shosse Str. |
| Sofia |
| 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

Antiemetin

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Βουλγαρία

| Sopharma PLC |
| --- |
| 16 Iliensko Shosse Str. |
| Sofia |
| 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

Antiemetin

5 mg/ml

Σιρόπι

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| AWD.pharma GmbH&Co.KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul |
| 01445 |
| Germany |

AWD.pharma GmbH&Co.KG

Wasastrasse 50

Radebeul

01445

Germany

Cerucal

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| Ljubljana |
| 1526 |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Βουλγαρία

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| Ljubljana |
| 1526 |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| CSC Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 10 Assen Yordanov str. |
| Sofia |
| 1592 |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

Pramidin 10

10 mg/spray

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

Ρινική χρήση

Βουλγαρία

| CSC Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 10 Assen Yordanov str. |
| Sofia |
| 1592 |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

Pramidin 20

20 mg/spray

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

Ρινική χρήση

Βουλγαρία

| Alkaloid Ltd |
| --- |
| 2 Ricardo Vakarini str. |
| Sofia |
| 1404 |
| Bulgaria |

Alkaloid Ltd

2 Ricardo Vakarini str.

Sofia

1404

Bulgaria

Reglan

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan for adults suppository 20 mg

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Κύπρος

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan solution for injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Κύπρος

| Sanofi Aventis Cyprus ltd |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos Nicosia |
| Cyprus |

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan tablets 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Medochemie ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.BOX 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan tablets 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Medochemie ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.BOX 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Ενέσιμο

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Κύπρος

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Cloperan tablets 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Accord 10 mg tablet

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg tablety

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg roztok pro injekci

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

Germany

Mcp hexal 10

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Prague |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Δανία

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Denmark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Δανία

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Denmark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Δανία

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1A

FI-02200 Espoo

Finland

Emperal

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Temmler Pharma GmbH & Co |
| --- |
| KG, Temmlerstrasse 2 |
| DE-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co

KG, Temmlerstrasse 2

DE-35039 Marburg

Germany

Gasto-Timelets

30 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

CERUCAL

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Φινλανδία

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable

10 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 20 mg, suppositoire

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 % ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique

0,10 %

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

0,10 %

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 100 mg, solution injectable

100 mg/5 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| Laboratoire Renaudin |
| --- |
| Z A. Errobi |
| Itxassou |
| 64250 Cambo les Bains |
| France |

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| Laboratoire Renaudin |
| --- |
| Z A. Errobi |
| Itxassou |
| 64250 Cambo les Bains |
| France |

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| Panpharma |
| --- |
| ZI du Clairay Luitré |
| 35133 Fougères |
| France |

Panpharma

ZI du Clairay Luitré

35133 Fougères

France

DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule

100 mg/100 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Richard |
| --- |
| rue du Progrès |
| ZI des Reys de Saulce |
| 26270 Saulce sur Rhone |
| France |

Laboratoires Richard

rue du Progrès

ZI des Reys de Saulce

26270 Saulce sur Rhone

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Sandoz |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Meda Pharma France |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| France |

Meda Pharma France

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

France

ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée

15 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Techni-Pharma |
| --- |
| 7, rue de l'Industrie |
| BP 717 |
| 98014 Monaco Cedex |
| Monaco |

Techni-Pharma

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

Monaco

PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée

15 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germany

MCP Tropfen-1 A-Pharma

4,21 mg/1 g

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 50 mg/10 ml Ampullen

50 mg/10 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Filmtabletten

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Freundallee 9A |
| 30173 Hannover |
| Germany |

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Tropfen

4 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen

5,91 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL 10

10,53 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL retard

30 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL Tropfen

4,21 mg/1 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Cerucal inject

10,54 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten

10,53 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| axcount Generika AG |
| --- |
| Max-Planck-Str. 36b |
| D-61381 Friedrichsdorf |
| Germany |

axcount Generika AG

Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Germany

MCP axcount Tropfen

4,21 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germany

MCP-beta Tropfen

4,21 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 30 mg Retardkapseln

30 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 79079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 4 mg/1 ml Tropfen

5,2 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Germany

Metoclopramid Injektionslösung 10 ml PB

52,65 mg/10 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Dolorgiet GmbH & Co.KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

465 mg/100 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Dolorgiet GmbH & Co.KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| hameln pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| D-31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharmaceuticals GmbH

Langes Feld 13

D-31789 Hameln

Germany

Metoclo-hameln 5 mg/ml, Injektionslösung

10,53 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 10 mg Amp.

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 20 mg Supp.

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 50 mg Amp.

52,7 mg/10 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil akut Tropfen

5,97 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard

31,6 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard mite

15,8 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil Tabletten

10,54 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrsosil Tropfen

5,97 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

MCP Heumann 10 mg Tabletten

10,53 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal 10

10,53 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal injekt

10,53 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4,21 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germany

MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

4,21 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten

11,82 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

10 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-Ratiopharm 30 mg Retardkapseln

30 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen

5,2 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 10 mg/2 ml Injektionslösung

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/10 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 10 mg Tabletten

10,53 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 10 mg Tabletten

10,53 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 4 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Temmler Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| D-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal

10,54 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Temmler Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| D-35039 Marburg |
| Germany |

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal retard

30 mg

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Ελλάδα

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Ελλάδα

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

5 mg/5 ml

Σιρόπι

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Sanofi Aventis AEBE |
| --- |
| 348 Syngrou avenue |
| Building A |
| 176 74 Kalithea – Athens |
| Greece |

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| AWD Pharma GmbH&Co. KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul 1445 |
| Germany |

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Παρεντερική χρήση

Ουγγαρία

| AWD Pharma GmbH&Co. KG |
| --- |
| Wasastrasse 50 |
| Radebeul 1445 |
| Germany |

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL tabletta

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Ισλανδία

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| P.O Box 205 |
| NO-1375, Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| Citywest Business Park |
| Co. Dublin |
| Ireland |

Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd

4045 Kingswood Road

Citywest Business Park

Co. Dublin

Ireland

Metoclopramide

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex, SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex, SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

1 mg/ml

Σιρόπι

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

4 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia

Italy

RANDUM

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| F.I.R.M.A. spa |
| --- |
| Via Scandicci, 37 |
| 50143 Firenze |
| Italy |

F.I.R.M.A. spa

Via Scandicci, 37

50143 Firenze

Italy

CLOPAN

10 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| Sirton Medicare spa |
| --- |
| Piazza XX Settembre, 2 |
| 22079 Villa Guardia - COMO |
| Italy |

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

10 mg/spray

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

Ρινική χρήση

Ιταλία

| Sirton Medicare spa |
| --- |
| Piazza XX Settembre, 2 |
| 22079 Villa Guardia - COMO |
| Italy |

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

20 mg/spray

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

Ρινική χρήση

Ιταλία

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Αναβράζον δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi BODIO, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Αναβράζοντα κοκκία

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Hospira Italia srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 NAPOLI |
| Italy |

Hospira Italia srl

Via Orazio, 20/22

80122 NAPOLI

Italy

METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA

10 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

| Farmakopea spa |
| --- |
| Via Cavriana, 14 |
| 20134 MILANO |
| Italy |

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Αναβράζον δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Farmakopea spa |
| --- |
| Via Cavriana, 14 |
| 20134 MILANO |
| Italy |

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Αναβράζοντα κοκκία

Από του στόματος χρήση

Λετονία

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg tablets

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λετονία

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml solution for injection

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Λετονία

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal 10 mg tablets

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| p.o box 51409 |
| CY-3505, Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

p.o box 51409

CY-3505, Limassol

Cyprus

ELITAN

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| 19 Pelplińska Street |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Nycomed Belgium s.a. |
| --- |
| 615, chaussee de Gand |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

Nycomed Belgium s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

10 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Nycomed Belgium s.a. |
| --- |
| 615, chaussee de Gand |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

Nycomed Belgium s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

5 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Dolorgiet Gmbh&Co |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

4,65 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Dolorgiet Gmbh&Co |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| D-53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

5,2 mg

Πόσιμες σταγόνες

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Λουξεμβούργο

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

mcP Ratiopharm SF

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Ratiopharm GMBH Arzneimittel |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm-30

30 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, μαλακό

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Heizel Esplanade B22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

Eurogenerics s.a.

Heizel Esplanade B22

1020 Laeken

Belgium

Metoclopramide EG-10

10 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan adultes

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Λουξεμβούργο

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal-10

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Injekt

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg tablets

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Antigen International Limited |
| --- |
| Chandler House |
| Castle Street, Roscrea |
| County Tipperary |
| Ireland |

Antigen International Limited

Chandler House

Castle Street, Roscrea

County Tipperary

Ireland

Metoclopramide Injection BP 10 mg/2 ml Solution for Injection

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Μάλτα

| Hameln Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Nexus, Gloucester Business Park |
| Gloucester GL3 4AG |
| United Kingdom |

Hameln Pharmaceuticals Ltd.

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Μάλτα

| Medochemie Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupleos Str |
| 3011 Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupleos Str

3011 Limassol

Cyprus

Elitan 10 mg tablet

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| 1-10, Constantinoupleos Street |
| 3011 Limassol |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

1-10, Constantinoupleos Street

3011 Limassol

Cyprus

Elitan Injection, 10 mg/2 ml, Solution for Injection

10 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Μάλτα

| Remedica Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| P.O. Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

P.O. Box 51706

3508 Limassol

Cyprus

Cloperan 10

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Κάτω Χώρες

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan drank, drank

1 mg/ml

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 10, zetpillen 10 mg

10 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Κάτω Χώρες

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| 2803 PE GOUDA |
| The Netherlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 20, zetpillen 20 mg

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Κάτω Χώρες

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA HAARLEM |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Metoclopramide HCl 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Metoclopramide HCl CF 10 mg, tabletten

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Accord Healthcare B.V. |
| --- |
| De Waterman 15 A |
| 4891 TL Rijsbergen |
| The Netherlands |

Accord Healthcare B.V.

De Waterman 15 A

4891 TL Rijsbergen

The Netherlands

Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Νορβηγία

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

100 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Postboks 205 |
| 1372 Asker |
| Norway |

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum 0,5 % Polpharma

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

| Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum Polpharma

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

2,6 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia |
| 1 - 1 - Venda Nova |
| 2700-547 Amadora |
| Portugal |

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. LAROPHARM S.R.L. |
| --- |
| Șos. Alexandriei, nr 145 A |
| B07-Bragadiru, jud Ilfov |
| Romania |

S.C. LAROPHARM S.R.L.

Șos. Alexandriei, nr 145 A

B07-Bragadiru, jud Ilfov

Romania

METOCLOPRAMID LAROPHARM

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București 032266 |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București 032266

Romania

METOCLOPRAMID

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus, |
| Județul Maramureș 435700 |
| Romania |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus,

Județul Maramureș 435700

Romania

N - METOCLOPRAMID

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. ARENA GROUP S.A |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 |
| sector 2; Bucuresti 024022 |
| Romania |

S.C. ARENA GROUP S.A

Str. Stefan Mihaileanu, nr.31

sector 2; Bucuresti 024022

Romania

METOCLOPRAMID ARENA 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj - Napoca 400632 |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

Romania

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 |
| sector 3, București 031212 |
| Romania |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml

1 mg/5 ml

Σιρόπι

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 |
| sector 3, București 031212 |
| Romania |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID

7 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj - Napoca 400632 |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

Romania

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

| Accord Healthcar |
| --- |
| Ltd Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcar

Ltd Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramid Accord 10 mg comprimate

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 82102 Bratislava |
| Slovakia |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26

82102 Bratislava

Slovakia

Cerucal

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| AWD. pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD. pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Cerucal

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Σλοβακία

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

| Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana |
| --- |
| Slandrova ulica 4 |
| 1231 Ljubljana- Crnuce |
| Slovenia |

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana |
| --- |
| Slandrova ulica 4 |
| 1231 Ljubljana- Crnuce |
| Slovenia |

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 10 mg tablete

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 1 mg/1 ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 260 mg/100 ml GOTAS

2,6 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Sanofi Aventis, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE

100 mg/5 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

| Kern Pharma, S.L. |
| --- |
| Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II. |
| 08228 Tarrasa |
| Spain |

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa

Spain

METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Pensa Pharma, S.A.U |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra) |
| 3 - 46015 Valencia |
| Spain |

Pensa Pharma, S.A.U

Jorge Comín (médico pediatra)

3 - 46015 Valencia

Spain

METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Accord Healthcare, S.L.U. |
| --- |
| Moll de Barcelona s/n |
| World Trade Centre |
| Edifici Est 6a planta |
| 08039 Barcelona |
| Spain |

Accord Healthcare, S.L.U.

Moll de Barcelona s/n

World Trade Centre

Edifici Est 6a planta

08039 Barcelona

Spain

METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

20 mg

Υπόθετο

Ορθική χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North evon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North evon EX32 8NS

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon SR

15 mg

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Tablets 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Injection 5 mg/ml

0,5 % w/v

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Amdipharm plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road, Basildon |
| Essex SS14 3AF |
| United Kingdom |

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon High Dose 100 mg/20 ml

0,5 % w/v

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11, 3rd Floor |
| Nicosia, CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11, 3rd Floor

Nicosia, CY-1060

Cyprus

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Units 3 & 4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Units 3 & 4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire RG25 3ED

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Ennogen Limited |
| --- |
| 78 York Street |
| London W1H 1DP |
| United Kingdom |

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Ennogen Limited |
| --- |
| 78 York Street |
| London W1H 1DP |
| United Kingdom |

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

0,5 % w/v

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Generics (United Kingdom) Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close, Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Metoclopramide Tablets 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Hameln Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Nexus, Gloucester Business Park |
| Gloucester GL3 4AG |
| United Kingdom |

Hameln Pharmaceuticals Limited

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide Injection BP 5 mg/ml

0,526 % w/v

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Metwest Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| 15 Runnelfield |
| Harrow on the Hill |
| Middlesex HA1 3NY |
| United Kingdom |

Metwest Pharmaceuticals Limited

15 Runnelfield

Harrow on the Hill

Middlesex HA1 3NY

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmvit Limited |
| --- |
| 177 Bilton Road, Perivale |
| Middlesex UB6 7HQ |
| United Kingdom |

Pharmvit Limited

177 Bilton Road, Perivale

Middlesex UB6 7HQ

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Rosemont Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Rosemont House |
| Yorkdale Industrial Park |
| Braithwaite Street |
| Leeds, W Yorkshire LS11 9XE |
| United Kingdom |

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 5 mg/5 ml Oral Solution

5 mg/5 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Rosemont Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Rosemont House |
| Yorkdale Industrial Park |
| Braithwaite Street |
| Leeds, W Yorkshire LS11 9XE |
| United Kingdom |

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Maxolon Paediatric Liquid

5 mg/5 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Teva United Kingdom Limted |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park, Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva United Kingdom Limted

Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Primperan; Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 10 mg tablets

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Raod |
| City West Business Park |
| County Dublin |
| Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Raod

City West Business Park

County Dublin

Ireland

Metoclopramide 5 mg/ml solution for injection

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

Ενδοφλέβια χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗΝ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ (ΕΣ), ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ (ΕΣ) ΤΟΥ (ΤΩΝ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ (ΩΝ) ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (ΩΝ), ΤΗΝ (ΤΙΣ) ΟΔΟ(ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος
  (στον ΕΟΧ) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Defiante Farmaceutica S.A., |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Κράτος μέλος

(στον ΕΟΧ)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin Fas 4,5 mg Filmδισκίοten

4,5 mg (1:1:1)

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

από στόματος χρήση

Αυστρία

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 1 mg/ml Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

από στόματος χρήση

Αυστρία

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 3 mg/ml Tropfen

3 mg/ml (1:1:1)

πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

από στόματος χρήση

Αυστρία

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 1 mg Δισκίοten

1 mg (1:1:1)

δισκίο

από στόματος χρήση

Αυστρία

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 2 mg Δισκίοten

2 mg (1:1:1)

δισκίο

από στόματος χρήση

Αυστρία

| Defiante Farmaceutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal/Madeira, |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin SRO 6 mg Kapseln

6 mg (1:1:1)

καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

1 mg-ml

πόσιμο διάλυμα

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

1,5 mg

Δισκία

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

4,5 mg

Δισκία

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Defiante Farmacêutica S.A., |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260, |
| 9000-082 Funchal, |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine FAS

4,5 mg

Γαστροανθεκτικά δισκία

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Ibexone

1,5 mg

Δισκία

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Ibexone

1 mg-ml

πόσιμο διάλυμα

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Ibexone

3 mg-ml

πόσιμο διάλυμα

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Ibexone

4,5 mg

Δισκία

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

STOFILAN

1,5 mg

Δισκία

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

STOFILAN

1 mg-ml

πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

STOFILAN FORTE

4,5 mg

Δισκία

από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Czech Republic |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Czech Republic

SECATOXIN FORTE

2,5 MG/ML

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

από στόματος χρήση

Φινλανδία

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1,5 mg

Δισκία

από στόματος χρήση

Φινλανδία

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg

Δισκία

από στόματος χρήση

Γαλλία

| THERICA |
| --- |
| 15, avenue Henry Dunant |
| 27400 Louviers |
| France |

THERICA

15, avenue Henry Dunant

27400 Louviers

France

CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule

4,5 mg

μαλακό καψάκιο

από στόματος χρήση

Γαλλία

| DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

HYDERGINE 1 mg/ml, solution buvable en gouttes

1 mg/ml

πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

από στόματος χρήση

Γαλλία

| DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé

4,5 mg

δισκίο

από στόματος χρήση

Γερμανία

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg

Δισκία

από στόματος χρήση

Γερμανία

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες

από στόματος χρήση

Γερμανία

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες

από στόματος χρήση

Ελλάδα

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergine

1 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες

από στόματος χρήση

Ιταλία

| Defiante Farmaceutica sa |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Portugal

HYDERGINA

1,5 mg

δισκίο

από στόματος χρήση

Ιταλία

| Defiante Farmaceutica sa |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Portugal

HYDERGINA

1 mg/ml

πόσιμο διάλυμα

από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες

από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες

από στόματος χρήση

Πολωνία

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotoxinum Filofarm

1 mg/ml

πόσιμο διάλυμα

από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

1,5 mg

δισκίο

από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

4,5 mg

δισκίο

από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

1 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Defiante Farmacêutica, S.A. PRT |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal - Madeira |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

3 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

από στόματος χρήση

Ρουμανία

| LEK PHARMACEUTICALS d.d. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK PHARMACEUTICALS d.d.

Verovskova 57,

1526 Ljubljana,

Slovenia

REDERGIN

1 mg/ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

από στόματος χρήση

Slovak Republic

| Teva Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29, |
| č. p. 305 747 70 Opava- Komárov |
| Czech republic |

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29,

č. p. 305 747 70 Opava- Komárov

Czech republic

SECATOXIN FORTE

2,5 mg / 1 ml

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

από στόματος χρήση

Σλοβενία

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Redergin 1,5 mg δισκίοe

1,5 mg

δισκίο

από στόματος χρήση

Σλοβενία

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Redergin 4,5 mg δισκίοe

4,5 mg

δισκίο

από στόματος χρήση

Σλοβενία

| LEK farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Redergin 1 mg/ ml peroralna raztopina

1 mg/ml

πόσιμο διάλυμα

από στόματος χρήση

Ισπανία

| DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| PORTUGAL |

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

PORTUGAL

HYDERGINA SOLUCIÓN GOTAS

1 mg/ml

πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

από στόματος χρήση

Ισπανία

| DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| PORTUGAL |

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

PORTUGAL

HYDERGINA 4,5 mg COMPRIMIDOS

4,5 mg

δισκίο

από στόματος χρήση

Σουηδία

| Defiante Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros, 260 |
| 9000-082 Funchal |
| Portugal |

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg

Δισκία

από στόματος χρήση

---