# Il-Ġurnal Uffiċjali L 164/2014

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 164 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 573 ta' Ġunju 2014 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 164

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 573 ta' Ġunju 2014

---

| Werrej | | I   Atti leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | DIRETTIVI |
| | * | Direttiva 2014/63/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Mejju 2014 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 2001/110/KE li tirrigwarda l-għasel | 1 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni Nru 585/2014/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Mejju 2014 dwar il-varar ta' eCall interoperabbli madwar l-UE kollha (
  1
  ) | 6 |

Werrej

I   Atti leġiżlattivi

Paġna

DIRETTIVI

*

Direttiva 2014/63/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Mejju 2014 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 2001/110/KE li tirrigwarda l-għasel

1

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni Nru 585/2014/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Mejju 2014 dwar il-varar ta' eCall interoperabbli madwar l-UE kollha (
  1
  )

1

6

| | | II   Atti mhux leġiżlattivi |
| --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 586/2014 tat-2 ta' Ġunju 2014 li jidderoga mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 fejn jidħlu l-projbizzjoni tas-sajd f'ħabitats protetti u d-distanza minima mill-kosta u l-fond għal bastimenti tat-tkarkir gangui li jistadu f'ċertu ilmijiet territorjali ta' Franza (Provenzja-Alpi-Côte d'Azur) | 10 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 587/2014 tat-2 ta' Ġunju 2014 li jidderoga mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 fejn tidħol id-distanza minima mill-kosta u l-fond għal tartaruni tax-xatt li jistadu f'ċertu ilmijiet territorjali ta' Franza (Languedoc-Roussillon u Provenzja-Alpi-Côte d'Azur) | 13 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 588/2014 tat-2 ta' Ġunju 2014 li jemenda l-Annessi III u IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-livelli massimi ta' residwu għaż-żejt tal-larinġ, Phlebiopsis gigantea, l-aċidu Gibberelliku, Paecilomyces fumosoroseus razza FE 9901, il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera littoralis, il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera exigua, Bacillus firmus I-1582, l-aċidu s-abscisic, l-aċidu L-askorbiku u l-vajrus tal-poliedrożi nukleari Helicoverpa armigera fi jew fuq ċerti prodotti (
  1
  ) | 16 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 589/2014 tat-2 ta' Ġunju 2014 li jistabbilixxi metodi ta' teħid ta' kampjuni u analiżi għall-kontroll tal-livelli ta' diossini, PCBs simili għad-diossini u PCBs mhux simili għad-diossini f'ċerti oġġetti tal-ikel, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 252/2012 (
  1
  ) | 18 |
| | | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 590/2014 tat-2 ta’ Ġunju 2014 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex | 41 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | | 2014/310/PESK |
| | * | Deċiżjoni tal-Kumitat Politiku u ta' Sigurtà EUCAP Sahel Mali/1/2014 tas-26 ta' Mejju 2014 dwar il-ħatra tal-Kap tal-Missjoni ta' PSDK tal-Unjoni Ewropea fil-Mali (EUCAP Sahel Mali) | 43 |
| | | 2014/311/UE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill tas-26 ta' Mejju 2014 li taħtar żewġ membri Belġjani u membru supplenti Belġjan fil-Kumitat tar-Reġjuni | 44 |
| | | 2014/312/UE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta' Mejju 2014 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-ekotikketta tal-UE għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa
  (notifikata bid-dokument C(2014) 3429)

   (
  1
  ) | 45 |
| | | 2014/313/UE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta' Mejju 2014 li temenda d-Deċiżjonijiet 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE u 2012/721/UE biex jitqiesu l-iżviluppi fil-klassifikazzjoni tas-sustanzi
  (notifikata bid-dokument C(2014) 3468)

   (
  1
  ) | 74 |
| | | 2014/314/UE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta' Mejju 2014 li tistabbilixxi l-kriterji biex tingħata l-Ekotikketta tal-UE għall-ħiters idroniċi
  (notifikata bid-dokument C(2014) 3452)

   (
  1
  ) | 83 |

II   Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 586/2014 tat-2 ta' Ġunju 2014 li jidderoga mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 fejn jidħlu l-projbizzjoni tas-sajd f'ħabitats protetti u d-distanza minima mill-kosta u l-fond għal bastimenti tat-tkarkir gangui li jistadu f'ċertu ilmijiet territorjali ta' Franza (Provenzja-Alpi-Côte d'Azur)

10

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 587/2014 tat-2 ta' Ġunju 2014 li jidderoga mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 fejn tidħol id-distanza minima mill-kosta u l-fond għal tartaruni tax-xatt li jistadu f'ċertu ilmijiet territorjali ta' Franza (Languedoc-Roussillon u Provenzja-Alpi-Côte d'Azur)

13

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 588/2014 tat-2 ta' Ġunju 2014 li jemenda l-Annessi III u IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-livelli massimi ta' residwu għaż-żejt tal-larinġ, Phlebiopsis gigantea, l-aċidu Gibberelliku, Paecilomyces fumosoroseus razza FE 9901, il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera littoralis, il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera exigua, Bacillus firmus I-1582, l-aċidu s-abscisic, l-aċidu L-askorbiku u l-vajrus tal-poliedrożi nukleari Helicoverpa armigera fi jew fuq ċerti prodotti (
  1
  )

Phlebiopsis gigantea

Paecilomyces fumosoroseus

Spodoptera littoralis,

Spodoptera exigua

Bacillus firmus

Helicoverpa armigera

1

16

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 589/2014 tat-2 ta' Ġunju 2014 li jistabbilixxi metodi ta' teħid ta' kampjuni u analiżi għall-kontroll tal-livelli ta' diossini, PCBs simili għad-diossini u PCBs mhux simili għad-diossini f'ċerti oġġetti tal-ikel, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 252/2012 (
  1
  )

1

18

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 590/2014 tat-2 ta’ Ġunju 2014 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

41

DEĊIŻJONIJIET

2014/310/PESK

*

Deċiżjoni tal-Kumitat Politiku u ta' Sigurtà EUCAP Sahel Mali/1/2014 tas-26 ta' Mejju 2014 dwar il-ħatra tal-Kap tal-Missjoni ta' PSDK tal-Unjoni Ewropea fil-Mali (EUCAP Sahel Mali)

43

2014/311/UE

*

Deċiżjoni tal-Kunsill tas-26 ta' Mejju 2014 li taħtar żewġ membri Belġjani u membru supplenti Belġjan fil-Kumitat tar-Reġjuni

44

2014/312/UE

*

Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta' Mejju 2014 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-ekotikketta tal-UE għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa
  (notifikata bid-dokument C(2014) 3429)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2014) 3429)

1

45

2014/313/UE

*

Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta' Mejju 2014 li temenda d-Deċiżjonijiet 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE u 2012/721/UE biex jitqiesu l-iżviluppi fil-klassifikazzjoni tas-sustanzi
  (notifikata bid-dokument C(2014) 3468)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2014) 3468)

1

74

2014/314/UE

*

Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta' Mejju 2014 li tistabbilixxi l-kriterji biex tingħata l-Ekotikketta tal-UE għall-ħiters idroniċi
  (notifikata bid-dokument C(2014) 3452)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2014) 3452)

1

83

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

I Atti leġiżlattivi

DIRETTIVI

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/1 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/1

---

DIRETTIVA 2014/63/UE TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL

tal-15 ta' Mejju 2014

li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 2001/110/KE li tirrigwarda l-għasel

IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 43(2) tiegħu,

Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,

Wara li l-abbozz tal-att leġislattiv intbagħat lill-parlamenti nazzjonali,

Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew (1),

Filwaqt li jaġixxu skont il-proċedura leġislattiva ordinarja (2),

Billi:

| (1) | Id-Direttiva tal-Kunsill 2001/110/KE (3) tiddefinixxi l-għasel bħala sustanza naturali u ħelwa prodotta min-naħal Apis Mellifera (“naħal”). L-għasel jikkonsisti essenzjalment f'zokkrijiet differenti, speċjalment fruttosju u glukosju, kif ukoll sustanzi oħra bħal aċidi organiċi, enżimi u partikoli solidi derivati mill-ġbir tal-għasel. Id-Direttiva 2001/110/KE tillimita l-intervent tal-bniedem li jista' jbiddel il-kompożizzjoni tal-għasel u b'hekk tippermetti l-preservazzjoni tal-karattru naturali tal-għasel. B'mod partikolari, id-Direttiva 2001/10/KE tipprojbixxi ż-żieda ta' kwalunkwe ingredjent alimentari mal-għasel, inklużi addittivi tal-ikel, u kwalunkwe żieda oħra għajr ta' għasel. Bl-istess mod, dik id-Direttiva tipprojbixxi t-tneħħija ta' kwalunkwe kostitwent partikolari għall-għasel, inkluż it-trab tad-dakra, sakemm tali tneħħija ma tkunx inevitabbli fit-tneħħija ta' materjal barrani. Dawk ir-rekwiżiti huma konformi mal-istandard tal-Codex Alimentarius għall-għasel (Codex Stan 12-1981). |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva tal-Kunsill 2001/110/KE (3) tiddefinixxi l-għasel bħala sustanza naturali u ħelwa prodotta min-naħal Apis Mellifera (“naħal”). L-għasel jikkonsisti essenzjalment f'zokkrijiet differenti, speċjalment fruttosju u glukosju, kif ukoll sustanzi oħra bħal aċidi organiċi, enżimi u partikoli solidi derivati mill-ġbir tal-għasel. Id-Direttiva 2001/110/KE tillimita l-intervent tal-bniedem li jista' jbiddel il-kompożizzjoni tal-għasel u b'hekk tippermetti l-preservazzjoni tal-karattru naturali tal-għasel. B'mod partikolari, id-Direttiva 2001/10/KE tipprojbixxi ż-żieda ta' kwalunkwe ingredjent alimentari mal-għasel, inklużi addittivi tal-ikel, u kwalunkwe żieda oħra għajr ta' għasel. Bl-istess mod, dik id-Direttiva tipprojbixxi t-tneħħija ta' kwalunkwe kostitwent partikolari għall-għasel, inkluż it-trab tad-dakra, sakemm tali tneħħija ma tkunx inevitabbli fit-tneħħija ta' materjal barrani. Dawk ir-rekwiżiti huma konformi mal-istandard tal-Codex Alimentarius għall-għasel (Codex Stan 12-1981).

| (2) | It-trab tad-dakra hu parti mill-kriterji tal-kompożizzjoni tal-għasel kif stabbilit fid-Direttiva 2001/110/KE. L-evidenza disponibbli, inkluża dejta empirika u xjentifika, tikkonferma li n-naħal huma l-oriġini tal-preżenza tat-trab tad-dakra fl-għasel. Frak tat-trab tad-dakra jispiċċa fin-nettaru, li mbagħad jinġabar min-naħal. In-nettaru li jinġabar fid-doqqajs ikun fih frak tat-trab tad-dakra li jiġi mibdul f'għasel min-naħal. Skont dejta disponibbli, trab tad-dakra addizzjonali fl-għasel jista' jiġi mit-trab tad-dakra li jkun hemm fuq ix-xagħar tan-naħal, minn trab tad-dakra li jkun hemm fl-arja ġewwa d-doqqajs u minn trab tad-dakra ppakkjat f'ċelloli min-naħal u rilixxat bħala riżultat tal-ftuħ aċċidentali ta' dawk iċ-ċelloli waqt l-estrazzjoni tal-għasel mill-operaturi fin-negozju tal-ikel. Jista' jingħad li t-trab tad-dakra jidħol fid-doqqajs bħala riżultat tal-attività tan-naħal u jinsab fl-għasel b'mod naturali indipendentement minn jekk l-għasel jiġix estratt jew le mill-operaturi fin-negozju tal-ikel. Barra minn hekk, iż-żieda deliberatament ta' trab tad-dakra fl-għasel mill-operaturi fin-negozju tal-ikel hija projbita skont id-Direttiva 2001/110/KE. |
| --- | --- |

(2)

It-trab tad-dakra hu parti mill-kriterji tal-kompożizzjoni tal-għasel kif stabbilit fid-Direttiva 2001/110/KE. L-evidenza disponibbli, inkluża dejta empirika u xjentifika, tikkonferma li n-naħal huma l-oriġini tal-preżenza tat-trab tad-dakra fl-għasel. Frak tat-trab tad-dakra jispiċċa fin-nettaru, li mbagħad jinġabar min-naħal. In-nettaru li jinġabar fid-doqqajs ikun fih frak tat-trab tad-dakra li jiġi mibdul f'għasel min-naħal. Skont dejta disponibbli, trab tad-dakra addizzjonali fl-għasel jista' jiġi mit-trab tad-dakra li jkun hemm fuq ix-xagħar tan-naħal, minn trab tad-dakra li jkun hemm fl-arja ġewwa d-doqqajs u minn trab tad-dakra ppakkjat f'ċelloli min-naħal u rilixxat bħala riżultat tal-ftuħ aċċidentali ta' dawk iċ-ċelloli waqt l-estrazzjoni tal-għasel mill-operaturi fin-negozju tal-ikel. Jista' jingħad li t-trab tad-dakra jidħol fid-doqqajs bħala riżultat tal-attività tan-naħal u jinsab fl-għasel b'mod naturali indipendentement minn jekk l-għasel jiġix estratt jew le mill-operaturi fin-negozju tal-ikel. Barra minn hekk, iż-żieda deliberatament ta' trab tad-dakra fl-għasel mill-operaturi fin-negozju tal-ikel hija projbita skont id-Direttiva 2001/110/KE.

| (3) | Ir-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4), jiddefinixxi “ingredjent” bħala kwalunkwe sustanza użata fil-manifattura jew il-preparazzjoni tal-ikel u li tibqa' preżenti fil-prodott lest, anke jekk f'forma mibdula. Dik id-definizzjoni timplika użu apposta ta' sustanza fil-manifattura jew il-preparazzjoni ta' ikel. Meta jitqies il-karattru naturali tal-għasel, u b'mod partikolari l-oriġini naturali tal-preżenza ta' kostitwenti, partikolari għall-għasel, it-trab tad-dakra, billi huwa kostitwent naturali partikolari tal-għasel, m'għandux jitqies bħala “ingredjent” tal-għasel fis-sens tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011. |
| --- | --- |

(3)

Ir-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4), jiddefinixxi “ingredjent” bħala kwalunkwe sustanza użata fil-manifattura jew il-preparazzjoni tal-ikel u li tibqa' preżenti fil-prodott lest, anke jekk f'forma mibdula. Dik id-definizzjoni timplika użu apposta ta' sustanza fil-manifattura jew il-preparazzjoni ta' ikel. Meta jitqies il-karattru naturali tal-għasel, u b'mod partikolari l-oriġini naturali tal-preżenza ta' kostitwenti, partikolari għall-għasel, it-trab tad-dakra, billi huwa kostitwent naturali partikolari tal-għasel, m'għandux jitqies bħala “ingredjent” tal-għasel fis-sens tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011.

| (4) | Din id-Direttiva hi mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament għall-għasel li fih trab tad-dakra modifikat ġenetikament, minħabba li tali għasel jikkostitwixxi ikel prodott minn organiżmi modifikati ġenetikament fit-tifsira ta' dak ir-Regolament. Fil-kawża C-442/09 (6), Karl Heinz Bablok u oħrajn v Freistaat Bayern, il-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea qatgħetha li l-kriterju determinanti għall-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, kif stabbilit fil-premessa 16 ta' dak ir-Regolament, hu jekk hemmx materjal minn sors modifikat ġenetikament preżenti fl-ikel. Għasel li fih trab tad-dakra ġenetikament modifikat għandu għalhekk ikun meqjus bħala “ikel (parzjalment) prodott minn OĠM” fis-sens tal-punt (c) tal-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. L-istabbiliment ta' dispożizzjoni bl-effett li t-trab tad-dakra mhuwiex ingredjent tal-għasel għalhekk ma taffettwax il-konklużjoni tal-Qorti fil-kawża C-442/09 li għasel li fih trab tad-dakra ġenetikament modifikat hu suġġett għar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, b'mod partikolari għar-rekwiżiti tiegħu dwar awtorizzazzjoni minn qabel biex jitqiegħed fis-suq, dwar is-superviżjoni u, fejn applikabbli, it-tikkettar. |
| --- | --- |

(4)

Din id-Direttiva hi mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament għall-għasel li fih trab tad-dakra modifikat ġenetikament, minħabba li tali għasel jikkostitwixxi ikel prodott minn organiżmi modifikati ġenetikament fit-tifsira ta' dak ir-Regolament. Fil-kawża C-442/09 (6), Karl Heinz Bablok u oħrajn v Freistaat Bayern, il-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea qatgħetha li l-kriterju determinanti għall-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, kif stabbilit fil-premessa 16 ta' dak ir-Regolament, hu jekk hemmx materjal minn sors modifikat ġenetikament preżenti fl-ikel. Għasel li fih trab tad-dakra ġenetikament modifikat għandu għalhekk ikun meqjus bħala “ikel (parzjalment) prodott minn OĠM” fis-sens tal-punt (c) tal-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. L-istabbiliment ta' dispożizzjoni bl-effett li t-trab tad-dakra mhuwiex ingredjent tal-għasel għalhekk ma taffettwax il-konklużjoni tal-Qorti fil-kawża C-442/09 li għasel li fih trab tad-dakra ġenetikament modifikat hu suġġett għar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, b'mod partikolari għar-rekwiżiti tiegħu dwar awtorizzazzjoni minn qabel biex jitqiegħed fis-suq, dwar is-superviżjoni u, fejn applikabbli, it-tikkettar.

| (5) | Skont ir-rekwiżiti tat-tikkettar tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, mhemmx obbligu li tiġi indikata l-preżenza tat-trab tad-dakra ġenetikament modifikat fl fuqtikketti tal-għasel jekk il-kundizzjonijiet li ġejjin ikunu sodisfati: dan it-trab tad-dakra ma jaqbiżx 0,9 % tal-għasel, u l-preżenza tiegħu fl-għasel tkun aċċidentali jew teknikament mhux evitabbli. Għandu jitfakkar li, d-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7), tipprovdi li l-Istati Membri jistgħu jieħdu l-miżuri xierqa biex jevitaw li jkun hemm il-preżenza mhux intenzjonata ta' organiżmi ġenetikament modifikati fl-għasel. |
| --- | --- |

(5)

Skont ir-rekwiżiti tat-tikkettar tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, mhemmx obbligu li tiġi indikata l-preżenza tat-trab tad-dakra ġenetikament modifikat fl fuqtikketti tal-għasel jekk il-kundizzjonijiet li ġejjin ikunu sodisfati: dan it-trab tad-dakra ma jaqbiżx 0,9 % tal-għasel, u l-preżenza tiegħu fl-għasel tkun aċċidentali jew teknikament mhux evitabbli. Għandu jitfakkar li, d-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7), tipprovdi li l-Istati Membri jistgħu jieħdu l-miżuri xierqa biex jevitaw li jkun hemm il-preżenza mhux intenzjonata ta' organiżmi ġenetikament modifikati fl-għasel.

| (6) | Skont id-Direttiva 2011/110/KE, jekk l-għasel joriġina f'aktar minn Stat Membru jew pajjiż terz wieħed, l-indikazzjoni mandatorja tal-pajjiżi tal-oriġini tista' tiġi sostitwita b'waħda minn dawn li ġejjin, kif ikun xieraq: “taħlita ta' għasel tal-KE”, “taħlita ta' għasel mhux tal-KE”, “taħlita ta' għasel tal-KE u mhux tal-KE”. Wara d-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta' Lisbona, l-Unjoni Ewropea ssostitwiet u ssuċċediet il-Komunità Ewropea. Għaldaqstant huwa xieraq li r-rekwiżiti rilevanti dwar it-tikkettar jiġu ċċarati billi r-riferenza għall-“KE” tinbidel b'riferenza għall-“UE”. |
| --- | --- |

(6)

Skont id-Direttiva 2011/110/KE, jekk l-għasel joriġina f'aktar minn Stat Membru jew pajjiż terz wieħed, l-indikazzjoni mandatorja tal-pajjiżi tal-oriġini tista' tiġi sostitwita b'waħda minn dawn li ġejjin, kif ikun xieraq: “taħlita ta' għasel tal-KE”, “taħlita ta' għasel mhux tal-KE”, “taħlita ta' għasel tal-KE u mhux tal-KE”. Wara d-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta' Lisbona, l-Unjoni Ewropea ssostitwiet u ssuċċediet il-Komunità Ewropea. Għaldaqstant huwa xieraq li r-rekwiżiti rilevanti dwar it-tikkettar jiġu ċċarati billi r-riferenza għall-“KE” tinbidel b'riferenza għall-“UE”.

| (7) | Id-Direttiva 2001/110/KE tikkonferixxi s-setgħa lill-Kummissjoni biex timplimenta xi wħud mid-dispożizzjonijiet tagħha. B'mod partikulari, is-setgħa biex tadotta l-miżuri meħtieġa għall-implimentazzjoni ta' dispożizzjonijiet fir-rigward tal-adattament għall-progress tekniku u biex dik id-Direttiva tinġieb konformi mal-leġiżlazzjoni ġenerali tal-Unjoni dwar l-oġġetti tal-ikel. Barra minn hekk, id-Direttiva 2011/110/KE tikkonferixxi s-setgħa lill-Kummissjoni biex tadotta metodi li jippermettu l-verifika tal-konformità tal-għasel ma dik id-Direttiva. Jeħtieġ li l-ambitu ta' dik is-setgħa jiġi rieżaminat. |
| --- | --- |

(7)

Id-Direttiva 2001/110/KE tikkonferixxi s-setgħa lill-Kummissjoni biex timplimenta xi wħud mid-dispożizzjonijiet tagħha. B'mod partikulari, is-setgħa biex tadotta l-miżuri meħtieġa għall-implimentazzjoni ta' dispożizzjonijiet fir-rigward tal-adattament għall-progress tekniku u biex dik id-Direttiva tinġieb konformi mal-leġiżlazzjoni ġenerali tal-Unjoni dwar l-oġġetti tal-ikel. Barra minn hekk, id-Direttiva 2011/110/KE tikkonferixxi s-setgħa lill-Kummissjoni biex tadotta metodi li jippermettu l-verifika tal-konformità tal-għasel ma dik id-Direttiva. Jeħtieġ li l-ambitu ta' dik is-setgħa jiġi rieżaminat.

| (8) | Biex jiġi żgurat li jkun hemm prattiki kummerċjali ġusti, li jitħarsu l-interessi tal-konsumaturi u li jkunu jistgħu jitfasslu metodi rilevanti ta' analiżi, is-setgħa tal-adozzjoni tal-atti skont l-Artikolu 290 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea għandha tiġi ddelegata lill-Kummissjoni biex tistipula parametri kwantitattivi għall-kriterju ta' “primarjament” fir-rigward ta' oriġini minn fjuri jew ħxejjex tal-għasel u l-kontenut minimu tat-trab tad-dakra fl-għasel iffiltrat wara t-tneħħija ta' materjal organiku jew inorganiku estranju. Huwa partikolarment importanti li l-Kummissjoni twettaq konsultazzjonijiet xierqa matul ix-xogħol tagħha ta' tħejjija, anke fil-livell ta' esperti. Il-Kummissjoni, meta tħejji u tfassal atti delegati, għandha tiżgura t-trasmissjoni simultanja, f'waqtha u xierqa ta' dokumenti rilevanti lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill |
| --- | --- |

(8)

Biex jiġi żgurat li jkun hemm prattiki kummerċjali ġusti, li jitħarsu l-interessi tal-konsumaturi u li jkunu jistgħu jitfasslu metodi rilevanti ta' analiżi, is-setgħa tal-adozzjoni tal-atti skont l-Artikolu 290 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea għandha tiġi ddelegata lill-Kummissjoni biex tistipula parametri kwantitattivi għall-kriterju ta' “primarjament” fir-rigward ta' oriġini minn fjuri jew ħxejjex tal-għasel u l-kontenut minimu tat-trab tad-dakra fl-għasel iffiltrat wara t-tneħħija ta' materjal organiku jew inorganiku estranju. Huwa partikolarment importanti li l-Kummissjoni twettaq konsultazzjonijiet xierqa matul ix-xogħol tagħha ta' tħejjija, anke fil-livell ta' esperti. Il-Kummissjoni, meta tħejji u tfassal atti delegati, għandha tiżgura t-trasmissjoni simultanja, f'waqtha u xierqa ta' dokumenti rilevanti lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill

| (9) | Wara l-adozzjoni tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8), li japplika għall-istadji kollha tal-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni tal-ikel u l-għalf fil-livell ta' Unjoni u nazzjonali, id-dispożizzjonijiet ġenerali tal-Unjoni dwar l-oġġetti tal-ikel japplikaw direttament għall-prodotti koperti mid-Direttiva 2001/110/KE. Għalhekk ma għadux meħtieġ li l-Kummissjoni jkollha s-setgħa biex tallinja d-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva mad-dispożizzjonijiet ġenerali tal-Unjoni dwar l-oġġetti tal-ikel. Id-dispożizzjonijiet li jikkonferixxu dik is-setgħa għandhom għalhekk jitħassru. |
| --- | --- |

(9)

Wara l-adozzjoni tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8), li japplika għall-istadji kollha tal-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni tal-ikel u l-għalf fil-livell ta' Unjoni u nazzjonali, id-dispożizzjonijiet ġenerali tal-Unjoni dwar l-oġġetti tal-ikel japplikaw direttament għall-prodotti koperti mid-Direttiva 2001/110/KE. Għalhekk ma għadux meħtieġ li l-Kummissjoni jkollha s-setgħa biex tallinja d-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva mad-dispożizzjonijiet ġenerali tal-Unjoni dwar l-oġġetti tal-ikel. Id-dispożizzjonijiet li jikkonferixxu dik is-setgħa għandhom għalhekk jitħassru.

| (10) | Wara l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (9), huwa xieraq li d-dispożizzjonijiet rilevanti tad-Direttiva 2001/110/KE jiġu adattati għal dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(10)

Wara l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (9), huwa xieraq li d-dispożizzjonijiet rilevanti tad-Direttiva 2001/110/KE jiġu adattati għal dak ir-Regolament.

| (11) | Sabiex l-Istati Membri jitħallew jadottaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi nazzjonali meħtieġa biex jikkonformaw mad-Direttiva 2001/110/KE, kif emendat minn din id-Direttiva, għandu jiġi stabbilit perjodu ta' traspożizzjoni ta' 12-il xahar. Matul dak il-perjodu, ir-rekwiżiti tad-Direttiva 2001/110/KE, minbarra l-emendi mdaħħla b'din id-Direttiva, jibqgħu applikabbli. |
| --- | --- |

(11)

Sabiex l-Istati Membri jitħallew jadottaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi nazzjonali meħtieġa biex jikkonformaw mad-Direttiva 2001/110/KE, kif emendat minn din id-Direttiva, għandu jiġi stabbilit perjodu ta' traspożizzjoni ta' 12-il xahar. Matul dak il-perjodu, ir-rekwiżiti tad-Direttiva 2001/110/KE, minbarra l-emendi mdaħħla b'din id-Direttiva, jibqgħu applikabbli.

| (12) | Sabiex jitqiesu l-interessi tal-operaturi tan-negozju tal-ikel li jqiegħdu fis-suq jew li jittikkettaw il-prodotti tagħhom bi qbil mar-rekwiżiti applikabbli qabel l-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet nazzjonali li jittrasponu d-Direttiva 2001/110/KE, kif emendat minn din id-Direttiva, jeħtieġ li jiġu stabbiliti miżuri tranżitorji adegwati. Għaldaqstant, għandu jkun possibbli skont għall-prodotti mqiegħda fis-suq jew ittekkattati qabel l-applikazzjoni ta' dawk id-dispożizzjonijiet li jibqgħu jiġu kkumerċjalizzati sakemm jinħlew l-istokks. |
| --- | --- |

(12)

Sabiex jitqiesu l-interessi tal-operaturi tan-negozju tal-ikel li jqiegħdu fis-suq jew li jittikkettaw il-prodotti tagħhom bi qbil mar-rekwiżiti applikabbli qabel l-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet nazzjonali li jittrasponu d-Direttiva 2001/110/KE, kif emendat minn din id-Direttiva, jeħtieġ li jiġu stabbiliti miżuri tranżitorji adegwati. Għaldaqstant, għandu jkun possibbli skont għall-prodotti mqiegħda fis-suq jew ittekkattati qabel l-applikazzjoni ta' dawk id-dispożizzjonijiet li jibqgħu jiġu kkumerċjalizzati sakemm jinħlew l-istokks.

| (13) | Għalhekk, id-Direttiva 2001/110/KE għandha tiġi emendata skont dan. |
| --- | --- |

(13)

Għalhekk, id-Direttiva 2001/110/KE għandha tiġi emendata skont dan.

| (14) | Billi l-emendi marbutin mal-konferiment tas-setgħa lill-Kummissjoni jikkonċernaw biss is-setgħa tal-Kummissjoni, dawn ma jeħtieġx li jiġu trasposti mill-Istati Membri, |
| --- | --- |

(14)

Billi l-emendi marbutin mal-konferiment tas-setgħa lill-Kummissjoni jikkonċernaw biss is-setgħa tal-Kummissjoni, dawn ma jeħtieġx li jiġu trasposti mill-Istati Membri,

| (15) | Billi l-objettivi ta' din id-Direttiva, jiġifieri li jiġi previst li t-trab tad-dakra, billi huwa kostitwent naturali partikolari tal-għasel, m'għandux jitqies bħala “ingredjent” tal-għasel, li tikkjarifika r-rekwiżiti ta' ttikkettar għall-każijiet meta għasel joriġina f'aktar minn Stat Membru jew pajjiż terz wieħed, u biex jiġi rieżaminat l-ambitu tas-setgħa eżistenti kkonferita lill-Kummissjoni, ma jistgħux jintlaħqu biżżejjed mill-Istati Membri iżda pjuttost jistgħu jintlaħqu aħjar fil-livell tal-Unjoni, l-Unjoni tista' tadotta miżuri, b'konformità mal-prinċipju tas-sussidjarjetà, u kif stipulat fl-Artikolu 5 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea. F'konformità mal-prinċipju tal-proporzjonalità, kif stabbilit f'dak l-Artikolu, din id-Direttiva ma tmurx lil hinn minn dak li huwa neċessarju sabiex tilħaq dawk l-objettivi, |
| --- | --- |

(15)

Billi l-objettivi ta' din id-Direttiva, jiġifieri li jiġi previst li t-trab tad-dakra, billi huwa kostitwent naturali partikolari tal-għasel, m'għandux jitqies bħala “ingredjent” tal-għasel, li tikkjarifika r-rekwiżiti ta' ttikkettar għall-każijiet meta għasel joriġina f'aktar minn Stat Membru jew pajjiż terz wieħed, u biex jiġi rieżaminat l-ambitu tas-setgħa eżistenti kkonferita lill-Kummissjoni, ma jistgħux jintlaħqu biżżejjed mill-Istati Membri iżda pjuttost jistgħu jintlaħqu aħjar fil-livell tal-Unjoni, l-Unjoni tista' tadotta miżuri, b'konformità mal-prinċipju tas-sussidjarjetà, u kif stipulat fl-Artikolu 5 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea. F'konformità mal-prinċipju tal-proporzjonalità, kif stabbilit f'dak l-Artikolu, din id-Direttiva ma tmurx lil hinn minn dak li huwa neċessarju sabiex tilħaq dawk l-objettivi,

ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA:

Artikolu 1

Emendi

Id-Direttiva 2001/110/KE hija emendata kif ġej:

| (1) | Fl-Artikolu 2(4), il-punt (a) għandu jinbidel b'dan li ġej:






  “(a) | il-pajjiż jew pajjiżi ta' oriġini fejn inġabar l-għasel għandhom ikunu indikati fuq it-tikketta.
  Minkejja l-ewwel subparagrafu, jekk l-għasel joriġina f'aktar minn Stat Membru jew pajjiż terz wieħed, l-indikazzjoni tal-pajjiżi tal-oriġini tista' tiġi sostitwita b'waħda minn dawn li ġejjin, kif ikun xieraq:






  — | ‘taħlita ta' għasel tal-UE’, |
| --- | --- | --- | --- |

(1)

Fl-Artikolu 2(4), il-punt (a) għandu jinbidel b'dan li ġej:

“(a)

il-pajjiż jew pajjiżi ta' oriġini fejn inġabar l-għasel għandhom ikunu indikati fuq it-tikketta.

Minkejja l-ewwel subparagrafu, jekk l-għasel joriġina f'aktar minn Stat Membru jew pajjiż terz wieħed, l-indikazzjoni tal-pajjiżi tal-oriġini tista' tiġi sostitwita b'waħda minn dawn li ġejjin, kif ikun xieraq:

—

‘taħlita ta' għasel tal-UE’,

| — | ‘taħlita ta' għasel mhux tal-UE’, |
| --- | --- |

—

‘taħlita ta' għasel mhux tal-UE’,

| — | ‘taħlita ta' għasel tal-UE u mhux tal-UE’.”. |
| --- | --- |

—

‘taħlita ta' għasel tal-UE u mhux tal-UE’.”.

| (2) | Fl-Artikolu 2, jiżdied il-punt li ġej:






  “5. | Billi t-trab tad-dakra huwa kostitwent naturali partikolari għall-għasel, ma għandux jitqies bħala ingredjent, fit-tifsira tal-punt (f) tal-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*), tal-prodotti ddefiniti fl-Anness I ta' din id-Direttiva. |
| --- | --- | --- |

(2)

Fl-Artikolu 2, jiżdied il-punt li ġej:

“5.

Billi t-trab tad-dakra huwa kostitwent naturali partikolari għall-għasel, ma għandux jitqies bħala ingredjent, fit-tifsira tal-punt (f) tal-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*), tal-prodotti ddefiniti fl-Anness I ta' din id-Direttiva.

(*)  Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal- 25 ta' Ottubru 2011 dwar l-għoti ta' informazzjoni dwar l-ikel lill-konsumaturi, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1924/2006 u (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttiva tal-Kummissjoni 87/250/KEE, id-Direttiva tal-Kunsill 90/496/KEE, id-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/10/KE, id-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kummissjoni 2002/67/KE u 2008/5/KE u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 608/2004 (ĠU L 304, 22.11.2011, p. 18).”."

| (3) | L-Artikolu 4 jinbidel b'dan li ġej:
  “Artikolu 4
  1.   Għall-finijiet tat-tieni paragrafu tal-Artikolu 9 ta' din id-Direttiva, il-Kummissjoni tista', filwaqt li tqis l-istandards internazzjonali u l-progress tekniku, permezz ta' atti ta' implimentazzjoni li huma konformi mar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (**), tistabbilixxi metodi ta' analiżi biex tivverifika jekk l-għasel huwiex konformi mad-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva. Dawk l-atti ta' implimentazzjoni għandhom jiġu adottati b'konformita' mal-proċedura ta' eżami msemmija fl-Artikolu 7(2) ta' din id-Direttiva. Sa l-adozzjoni ta' dawn il-metodi, l-Istati Membri għandhom, fejn possibbli, jużaw metodi ta' analiżi validati rikonoxxuti internazzjonalment bħal dawk approvati mill-Codex Alimentarius biex jivverifikaw il-konformità mad-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva.
  2.   Sabiex jiġi żgurat li jkun hemm prattiki kummerċjali ġusti u li jitħarsu l-interessi tal-konsumaturi u li jkunu jistgħu jiġu stabbiliti metodi rilevanti ta' analiżi, il-Kummissjoni għandha tingħata s-setgħa tadotta atti delegati, skont l-Artikolu 6, biex tissupplimenta din id-Direttiva billi tistabbilixxi l-parametri kwantitattivi relatati ma' dan li ġej:






  (a) | il-kriterju ta' ‘primarjament’ fir-rigward tal-oriġini minn fjuri jew ħxejjex tal-għasel kif imsemmi fl-ewwel inċiż tal-Artikolu 2(2)(b); kif ukoll, |
| --- | --- | --- |

(3)

L-Artikolu 4 jinbidel b'dan li ġej:

“Artikolu 4

1.   Għall-finijiet tat-tieni paragrafu tal-Artikolu 9 ta' din id-Direttiva, il-Kummissjoni tista', filwaqt li tqis l-istandards internazzjonali u l-progress tekniku, permezz ta' atti ta' implimentazzjoni li huma konformi mar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (**), tistabbilixxi metodi ta' analiżi biex tivverifika jekk l-għasel huwiex konformi mad-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva. Dawk l-atti ta' implimentazzjoni għandhom jiġu adottati b'konformita' mal-proċedura ta' eżami msemmija fl-Artikolu 7(2) ta' din id-Direttiva. Sa l-adozzjoni ta' dawn il-metodi, l-Istati Membri għandhom, fejn possibbli, jużaw metodi ta' analiżi validati rikonoxxuti internazzjonalment bħal dawk approvati mill-Codex Alimentarius biex jivverifikaw il-konformità mad-dispożizzjonijiet ta' din id-Direttiva.

2.   Sabiex jiġi żgurat li jkun hemm prattiki kummerċjali ġusti u li jitħarsu l-interessi tal-konsumaturi u li jkunu jistgħu jiġu stabbiliti metodi rilevanti ta' analiżi, il-Kummissjoni għandha tingħata s-setgħa tadotta atti delegati, skont l-Artikolu 6, biex tissupplimenta din id-Direttiva billi tistabbilixxi l-parametri kwantitattivi relatati ma' dan li ġej:

(a)

il-kriterju ta' ‘primarjament’ fir-rigward tal-oriġini minn fjuri jew ħxejjex tal-għasel kif imsemmi fl-ewwel inċiż tal-Artikolu 2(2)(b); kif ukoll,

| (b) | il-kontenut minimu tat-trab tad-dakra fl-għasel iffiltrat wara t-tneħħija ta' materjal organiku jew inorganiku estranju, msemmi fil-punt 2(b)(viii) tal-Anness I. |
| --- | --- |

(b)

il-kontenut minimu tat-trab tad-dakra fl-għasel iffiltrat wara t-tneħħija ta' materjal organiku jew inorganiku estranju, msemmi fil-punt 2(b)(viii) tal-Anness I.

Il-Kummissjoni għandha tipprevedi, f'dawk l-atti delegati, arranġamenti tranżizzjonali xierqa għal prodotti mqiegħda fis-suq qabel id-data tal-applikazzjoni tagħhom.

(**)  Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi tal-għalf u l-ikel, mas-saħħa tal-annimali u mar-regoli dwar il-welfare tal-annimali (ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1).”."

| (4) | L-Artikolu 6 jinbidel b'dan li ġej:
  “Artikolu 6
  1.   Il-Kummissjoni tingħata s-setgħa li tadotta l-atti delegati soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dan l-Artikolu.
  2.   Is-setgħa ta' adozzjoni tal-atti delegati msemmija fl-Artikolu 4(2) hija mogħtija lill-Kummissjoni għal perjodu ta' ħames snin mit-23 ta' Ġunju 2014. Il-Kummissjoni għandha tfassal rapport fir-rigward tad-delega tas-setgħa mhux aktar tard minn disa' xhur qabel tmiem il-perjodu ta' ħames snin. Id-delega tas-setgħa għandha tiġġedded taċitament għal perjodi ta' żmien identiċi, ħlief jekk il-Parlament Ewropew jew il-Kunsill jopponu tali tiġdid sa mhux aktar tard minn tliet xhur qabel tmiem kull perijodu.
  3.   Id-delega ta' setgħa msemmija fl-Artikolu 4(2) tista' tiġi revokata fi kwalunkwe mument mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill. Id-deċiżjoni ta' revoka għandha ttemm id-delega tas-setgħa speċifikata f'dik id-deċiżjoni. Din għandha tidħol fis-seħħ fil-jum ta' wara l-pubblikazzjoni tad-deċiżjoni f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea jew f'data aktar tard speċifikata fih. Hija ma għandhiex taffettwa l-validità tal-atti delegati li huma diġà fis-seħħ.
  4.   Hekk kif tadotta att delegat, il-Kummissjoni għandha tinnotifikah b'mod simultanju lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.
  5.   Att delegat adottat skont l-Artikoli 4(2) għandu jidħol fis-seħħ biss jekk ma tiġi espressal-ebda oġġezzjoni mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill fi żmien perjodu ta' xahrejn mid-data tan-notifika ta' dak l-att lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill jew jekk, qabel l-iskadenza ta' dan il-perjodu, kemm il-Parlament Ewropew kif ukoll il-Kunsill ikunu infurmaw lill-Kummissjoni li mhumiex se joġġezzjonaw. Dan il-perijodu għandu jiġi estiż b'xahrejn fuq l-inizjattiva tal-Parlament Ewropew jew tal-Kunsill.”. |
| --- | --- |

(4)

L-Artikolu 6 jinbidel b'dan li ġej:

“Artikolu 6

1.   Il-Kummissjoni tingħata s-setgħa li tadotta l-atti delegati soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dan l-Artikolu.

2.   Is-setgħa ta' adozzjoni tal-atti delegati msemmija fl-Artikolu 4(2) hija mogħtija lill-Kummissjoni għal perjodu ta' ħames snin mit-23 ta' Ġunju 2014. Il-Kummissjoni għandha tfassal rapport fir-rigward tad-delega tas-setgħa mhux aktar tard minn disa' xhur qabel tmiem il-perjodu ta' ħames snin. Id-delega tas-setgħa għandha tiġġedded taċitament għal perjodi ta' żmien identiċi, ħlief jekk il-Parlament Ewropew jew il-Kunsill jopponu tali tiġdid sa mhux aktar tard minn tliet xhur qabel tmiem kull perijodu.

3.   Id-delega ta' setgħa msemmija fl-Artikolu 4(2) tista' tiġi revokata fi kwalunkwe mument mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill. Id-deċiżjoni ta' revoka għandha ttemm id-delega tas-setgħa speċifikata f'dik id-deċiżjoni. Din għandha tidħol fis-seħħ fil-jum ta' wara l-pubblikazzjoni tad-deċiżjoni f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea jew f'data aktar tard speċifikata fih. Hija ma għandhiex taffettwa l-validità tal-atti delegati li huma diġà fis-seħħ.

4.   Hekk kif tadotta att delegat, il-Kummissjoni għandha tinnotifikah b'mod simultanju lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.

5.   Att delegat adottat skont l-Artikoli 4(2) għandu jidħol fis-seħħ biss jekk ma tiġi espressal-ebda oġġezzjoni mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill fi żmien perjodu ta' xahrejn mid-data tan-notifika ta' dak l-att lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill jew jekk, qabel l-iskadenza ta' dan il-perjodu, kemm il-Parlament Ewropew kif ukoll il-Kunsill ikunu infurmaw lill-Kummissjoni li mhumiex se joġġezzjonaw. Dan il-perijodu għandu jiġi estiż b'xahrejn fuq l-inizjattiva tal-Parlament Ewropew jew tal-Kunsill.”.

| (5) | L-Artikolu 7 jinbidel b'dan li ġej:
  “Artikolu 7
  1.   Il-Kummissjoni għandha tkun assistita mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina tal-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali (il-‘Kumitat’) mwaqqaf bl-Artikolu 58(1) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (***). Il-kumitat huwa kumitat fis-sens tar-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (****).
  2.   Fejn issir referenza għal dan il-paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.
  Fejn il-Kumitat ma jagħti l-ebda opinjoni, il-Kummissjoni ma għandhiex tadotta l-abbozz ta' att ta' implimentazzjoni u għandu japplika t-tielet subparagrafu tal-Artikolu 5(4) tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.

  (***)  Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi tal-ikel, li jistabilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1)."


  (****)  Ir-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta' kontroll mill-Istati Membri tal- eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta' implimentazzjoni (ĠU L 55, 28.2.2011, p. 13).”." |
| --- | --- |

(5)

L-Artikolu 7 jinbidel b'dan li ġej:

“Artikolu 7

1.   Il-Kummissjoni għandha tkun assistita mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina tal-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali (il-‘Kumitat’) mwaqqaf bl-Artikolu 58(1) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (***). Il-kumitat huwa kumitat fis-sens tar-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (****).

2.   Fejn issir referenza għal dan il-paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.

Fejn il-Kumitat ma jagħti l-ebda opinjoni, il-Kummissjoni ma għandhiex tadotta l-abbozz ta' att ta' implimentazzjoni u għandu japplika t-tielet subparagrafu tal-Artikolu 5(4) tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.

(***)  Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi tal-ikel, li jistabilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1)."

(****)  Ir-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta' kontroll mill-Istati Membri tal- eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta' implimentazzjoni (ĠU L 55, 28.2.2011, p. 13).”."

| (6) | Fl-Anness II, it-tielet paragrafu jinbidel b'dan li ġej:
  “Mingħajr preġudizzju għall-punt 2(b)(viii) tal-Anness I, la t-trab tad-dakra u lanqas xi kostitwent ieħor partikolari għall-għasel ma jista' jitneħħa ħlief fejn dan hu inevitabbli fit-tneħħija ta' materjal inorganiku jew organiku.”. |
| --- | --- |

(6)

Fl-Anness II, it-tielet paragrafu jinbidel b'dan li ġej:

“Mingħajr preġudizzju għall-punt 2(b)(viii) tal-Anness I, la t-trab tad-dakra u lanqas xi kostitwent ieħor partikolari għall-għasel ma jista' jitneħħa ħlief fejn dan hu inevitabbli fit-tneħħija ta' materjal inorganiku jew organiku.”.

Artikolu 2

Traspożizzjoni

1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu konformi mal-punti (1), (2) u (6) tal-Artikolu 1 u l-Artikolu 3. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta' dawk il-miżuri.

Meta l-Istati Membri jadottaw dawk il-miżuri, dawn għandhom jirreferu għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati mit-tali referenza waqt il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir it-tali referenza.

2.   L-Istati Membri għandhom japplikaw il-miżuri msemmija fil-paragrafu 1 mill-24 ta' Ġunju 2015.

Artikolu 3

Miżuri tranżizzjonali

Il-prodotti li jitqiegħdu fis-suq jew jiġu ttikkettati qabel l-24 ta' Ġunju 2015, skont id-Direttiva 2001/110/KE jistgħu jkomplu jiġu kkumerċjalizzati sakemm jinħlew l-istokks.

Artikolu 4

Dħul fis-seħħ

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Artikolu 5

Destinatarji

Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Mejju 2014.

Għall-Parlament Ewropew

Il-President

M. SCHULZ

Għall-Kunsill

Il-President

D. KOURKOULAS

---

(1)  ĠU C 11, 15.1.2013, p. 88.

1

(2)  Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew tas-16 ta' April 2014 (għadha mhijiex ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali) u deċiżjoni tal-Kunsill tat-8 ta' Mejju 2014.

2

(3)  Id-Direttiva tal-Kunsill 2001/110/KE tal-20 ta' Diċembru 2001 li tirrigwarda l-għasel (ĠU L 10, 12.1.2002, p. 47).

3

(4)  Ir-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Ottubru 2011 dwar l-għoti ta' informazzjoni dwar l-ikel lill-konsumaturi, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1924/2006 u (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttiva tal-Kummissjoni 87/250/KEE, id-Direttiva tal-Kunsill 90/496/KEE, id-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/10/KE, id-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kummissjoni 2002/67/KE u 2008/5/KE u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 608/2004 (ĠU L 304, 22.11.2011, p. 18).

4

(5)  Ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1).

5

(6)  2011 Ġabra I-07419

6

(7)  Id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Marzu 2001 dwar ir-rilaxx deliberat fl-ambjent ta' organiżmi ġenetikament modifikati u li tirrevoka d-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1).

7

(8)  Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1)

8

(9)  Ir-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta' kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta' implimentazzjoni (ĠU L 55, 28.2.2011, p. 13).

9

---

DEĊIŻJONIJIET

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/6 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/6

---

DEĊIŻJONI Nru 585/2014/UE TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL

tal-15 ta' Mejju 2014

dwar il-varar ta' eCall interoperabbli madwar l-UE kollha

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 91 tiegħu,

Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,

Wara li l-abbozz tal-att leġislattiv intbagħat lill-parlamenti nazzjonali,

Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew (1),

Wara li kkonsultaw lill-Kumitat tar-Reġjuni,

Filwaqt li jaġixxu skont il-proċedura leġislattiva ordinarja (2),

Billi:

| (1) | Taħt l-Artikolu 3(d) tad-Direttiva 2010/40/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), il-provvediment armonizzat għal servizz interoperabbli eCall madwar l-UE kollha jikkostitwixxi azzjoni ta' prijorità (l-“azzjoni ta' prijorità tal-eCall”) għall-iżvilupp u l-użu ta' speċifikazzjonijiet u standards. |
| --- | --- |

(1)

Taħt l-Artikolu 3(d) tad-Direttiva 2010/40/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), il-provvediment armonizzat għal servizz interoperabbli eCall madwar l-UE kollha jikkostitwixxi azzjoni ta' prijorità (l-“azzjoni ta' prijorità tal-eCall”) għall-iżvilupp u l-użu ta' speċifikazzjonijiet u standards.

| (2) | Taħt l-Artikoli 6 u 7 tad-Direttiva 2010/40/UE il-Kummissjoni għandha tadotta atti delegati fir-rigward tal-ispeċifikazzjonijiet neċessarji biex tiżgura l-kompatibbiltà, l-interoperabbiltà u l-kontinwità tal-introduzzjoni u l-użu operattiv ta' Sistemi tat-Trasport Intelliġenti (“STI”) għall-azzjonijiet ta' prijorità. |
| --- | --- |

(2)

Taħt l-Artikoli 6 u 7 tad-Direttiva 2010/40/UE il-Kummissjoni għandha tadotta atti delegati fir-rigward tal-ispeċifikazzjonijiet neċessarji biex tiżgura l-kompatibbiltà, l-interoperabbiltà u l-kontinwità tal-introduzzjoni u l-użu operattiv ta' Sistemi tat-Trasport Intelliġenti (“STI”) għall-azzjonijiet ta' prijorità.

| (3) | Ir-Regolament ta' Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 305/2013 (4) jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-aġġornament tal-infrastruttura taċ-Ċentru li jwieġeb għas-Sejħiet marbutin mas-Sikurezza Pubblika (PSAP) meħtieġa sabiex l-eCalls jiġu riċevuti u ttrattati kif suppost bl-użu tan-numru 112, sabiex jiġu żgurati l-kompatibbiltà, l-interoperabbiltà u l-kontinwità tas-servizz armonizzat ta' eCall madwar l-UE kollha. |
| --- | --- |

(3)

Ir-Regolament ta' Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 305/2013 (4) jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-aġġornament tal-infrastruttura taċ-Ċentru li jwieġeb għas-Sejħiet marbutin mas-Sikurezza Pubblika (PSAP) meħtieġa sabiex l-eCalls jiġu riċevuti u ttrattati kif suppost bl-użu tan-numru 112, sabiex jiġu żgurati l-kompatibbiltà, l-interoperabbiltà u l-kontinwità tas-servizz armonizzat ta' eCall madwar l-UE kollha.

| (4) | Skont id-Direttiva 2010/40/UE, l-Kummissjoni għandha tippreżenta, sa mhux aktar tard minn 12-il xahar wara l-adozzjoni tar-Regolament ta' Delega (UE) Nru 305/2013, fejn jixraq u wara li tkun wettqet valutazzjoni tal-impatt li tinkludi analiżi tal-ispejjeż u l-benefiċċji, proposta lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill, f'konformità mal-Artikolu 294 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE), dwar l-introduzzjoni tal-azzjoni ta' prijorità eCall skont l-ispeċifikazzjonijiet stipulati mir-Regolament ta' Delega (UE) Nru 305/2013. |
| --- | --- |

(4)

Skont id-Direttiva 2010/40/UE, l-Kummissjoni għandha tippreżenta, sa mhux aktar tard minn 12-il xahar wara l-adozzjoni tar-Regolament ta' Delega (UE) Nru 305/2013, fejn jixraq u wara li tkun wettqet valutazzjoni tal-impatt li tinkludi analiżi tal-ispejjeż u l-benefiċċji, proposta lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill, f'konformità mal-Artikolu 294 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE), dwar l-introduzzjoni tal-azzjoni ta' prijorità eCall skont l-ispeċifikazzjonijiet stipulati mir-Regolament ta' Delega (UE) Nru 305/2013.

| (5) | Huwa mistenni li, bit-tnaqqis fil-ħin ta' rispons mis-servizzi ta' emerġenza, tas-servizz tal-eCall interoperabbli madwar l-UE kollha se jnaqqas l-għadd ta' fatalitajiet fl-Unjoni kif ukoll is-severità tal-ġrieħi kkawżati b'aċċidenti stradali. Is-servizz tal-eCall interoperabbli madwar l-UE kollha huwa mistenni wkoll li jipprovdi ffrankar ta' flus għas-soċjetà billi jtejjeb il-ġestjoni tal-inċidenti u billi jnaqqas il-konġestjoni tat-toroq u l-aċċidenti sekondarji. |
| --- | --- |

(5)

Huwa mistenni li, bit-tnaqqis fil-ħin ta' rispons mis-servizzi ta' emerġenza, tas-servizz tal-eCall interoperabbli madwar l-UE kollha se jnaqqas l-għadd ta' fatalitajiet fl-Unjoni kif ukoll is-severità tal-ġrieħi kkawżati b'aċċidenti stradali. Is-servizz tal-eCall interoperabbli madwar l-UE kollha huwa mistenni wkoll li jipprovdi ffrankar ta' flus għas-soċjetà billi jtejjeb il-ġestjoni tal-inċidenti u billi jnaqqas il-konġestjoni tat-toroq u l-aċċidenti sekondarji.

| (6) | Sabiex jiġu żgurati l-funzjonalità, il-kompatibbiltà, l-interoperabbiltà, il-kontinwità u l-konformità totali tas-servizz fl-Unjoni kollha u sabiex jitnaqqsu l-ispejjeż ta' implimentazzjoni għall-Unjoni kollha kemm hi, l-Istati Membri kollha għandhom jintroduċu l-azzjoni ta' prijorità eCall skont l-ispeċifikazzjonijiet komuni stabbiliti fir-Regolament Delegat (UE) Nru 305/2013. Dak għandu jkun mingħajr preġudizzju għad-dritt ta' kull Stat Membru li jintroduċi aktar mezzi tekniċi biex jittrattaw sejħiet oħra ta' emerġenza. |
| --- | --- |

(6)

Sabiex jiġu żgurati l-funzjonalità, il-kompatibbiltà, l-interoperabbiltà, il-kontinwità u l-konformità totali tas-servizz fl-Unjoni kollha u sabiex jitnaqqsu l-ispejjeż ta' implimentazzjoni għall-Unjoni kollha kemm hi, l-Istati Membri kollha għandhom jintroduċu l-azzjoni ta' prijorità eCall skont l-ispeċifikazzjonijiet komuni stabbiliti fir-Regolament Delegat (UE) Nru 305/2013. Dak għandu jkun mingħajr preġudizzju għad-dritt ta' kull Stat Membru li jintroduċi aktar mezzi tekniċi biex jittrattaw sejħiet oħra ta' emerġenza.

| (7) | L-Istati Membri jeħtieġu jiżguraw li d-data trasmessa permezz tas-servizz madwar l-UE kollha tal-eCall tintuża esklużivament biex jintlaħqu l-għanijiet ta' din id-Deċiżjoni. |
| --- | --- |

(7)

L-Istati Membri jeħtieġu jiżguraw li d-data trasmessa permezz tas-servizz madwar l-UE kollha tal-eCall tintuża esklużivament biex jintlaħqu l-għanijiet ta' din id-Deċiżjoni.

| (8) | Kif uriet l-esperjenza bis-sistemi ta' sejħiet oħra ta' emerġenza, l-eCalls ġestiti manwalment jistgħu jinkludu sehem sinifikanti ta' sejħiet għall-assistenza. Jekk meħtieġ, l-Istati Membri għandhom ikunu jistgħu jimplimentaw il-mezzi tekniċi u organizzattivi xierqa kollha sabiex jiffiltraw dawk is-sejħiet għal assistenza biex jiġi żgurat li sejħiet għal assistenza ta' emerġenza ġenwini biss jiġu ġestiti mill-PSAPs tal-eCall. |
| --- | --- |

(8)

Kif uriet l-esperjenza bis-sistemi ta' sejħiet oħra ta' emerġenza, l-eCalls ġestiti manwalment jistgħu jinkludu sehem sinifikanti ta' sejħiet għall-assistenza. Jekk meħtieġ, l-Istati Membri għandhom ikunu jistgħu jimplimentaw il-mezzi tekniċi u organizzattivi xierqa kollha sabiex jiffiltraw dawk is-sejħiet għal assistenza biex jiġi żgurat li sejħiet għal assistenza ta' emerġenza ġenwini biss jiġu ġestiti mill-PSAPs tal-eCall.

| (9) | Ladarba mhux iċ-ċittadini kollha tal-Unjoni huma familjari mal-użu tas-servizz madwar l-UE kollha tal-eCall, l-introduzzjoni tiegħu għandha tkun preċeduta minn kampanja ta' sensibilizzazjoni appoġġata mill-Kummissjoni, fejn jiġu spjegati liċ-ċittadini l-benefiċċji, funzjonalitajiet u salvagwardji għall-protezzjoni tad-data tas-sistema l-ġdida. Il-kampanja għandha ssir fl-Istati Membri u għandu jkollha l-għan li tinforma lill-utenti dwar kif għandhom jużaw is-sistema b'mod korrett u kif jevitaw allarmi foloz. |
| --- | --- |

(9)

Ladarba mhux iċ-ċittadini kollha tal-Unjoni huma familjari mal-użu tas-servizz madwar l-UE kollha tal-eCall, l-introduzzjoni tiegħu għandha tkun preċeduta minn kampanja ta' sensibilizzazjoni appoġġata mill-Kummissjoni, fejn jiġu spjegati liċ-ċittadini l-benefiċċji, funzjonalitajiet u salvagwardji għall-protezzjoni tad-data tas-sistema l-ġdida. Il-kampanja għandha ssir fl-Istati Membri u għandu jkollha l-għan li tinforma lill-utenti dwar kif għandhom jużaw is-sistema b'mod korrett u kif jevitaw allarmi foloz.

| (10) | F'konformità mar-rakkomandazzjonijiet magħmula mill-Grupp ta' Ħidma tal-Individwi fir-rigward tal-Ipproċessar ta' Data Personali (il-“Grupp ta' Ħidma taħt l-Artikolu 29”) fid-Dokument ta' ħidma tiegħu dwar il-protezzjoni tad-data u l-implikazzjonijiet għall-privatezza fl-inizjattiva eCall, adottat fis-26 ta' Settembru 2006, meta tiġi introdotta l-infrastruttura tal-PSAP tal-eCall, l-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-ipproċessar ta' data personali fil-kuntest tat-trattament tal-eCalls ikun totalment konformi mar-regoli dwar il-protezzjoni tad-data personali previsti fid-Direttiva 95/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) u fid-Direttiva 2002/58/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6). |
| --- | --- |

(10)

F'konformità mar-rakkomandazzjonijiet magħmula mill-Grupp ta' Ħidma tal-Individwi fir-rigward tal-Ipproċessar ta' Data Personali (il-“Grupp ta' Ħidma taħt l-Artikolu 29”) fid-Dokument ta' ħidma tiegħu dwar il-protezzjoni tad-data u l-implikazzjonijiet għall-privatezza fl-inizjattiva eCall, adottat fis-26 ta' Settembru 2006, meta tiġi introdotta l-infrastruttura tal-PSAP tal-eCall, l-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-ipproċessar ta' data personali fil-kuntest tat-trattament tal-eCalls ikun totalment konformi mar-regoli dwar il-protezzjoni tad-data personali previsti fid-Direttiva 95/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) u fid-Direttiva 2002/58/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6).

| (11) | Billi l-eCalls huma sejħiet ta' emerġenza, kif definiti fir-Regolament Delegat (UE) Nru 305/2013, it-trattament ta' dawk is-sejħiet għandu jkun provdut mingħajr ħlas lill-utenti tas-servizz madwar l-UE kollha tal-eCall. |
| --- | --- |

(11)

Billi l-eCalls huma sejħiet ta' emerġenza, kif definiti fir-Regolament Delegat (UE) Nru 305/2013, it-trattament ta' dawk is-sejħiet għandu jkun provdut mingħajr ħlas lill-utenti tas-servizz madwar l-UE kollha tal-eCall.

| (12) | Skont l-organizzazzjoni tat-trattament ta' sejħiet ta' emerġenza f'kull Stat Membru, tali sejħiet jistgħu l-ewwel jiġu riċevuti taħt ir-responsabbiltà ta' awtorità pubblika jew organizzazzjoni privata rikonoxxuta mill-Istat Membru kkonċernat. B'mod partikolari, l-eCalls jistgħu jiġu ttrattati b'mod differenti skont it-tip ta' attivazzjoni (manwali jew awtomatika) tal-eCall. |
| --- | --- |

(12)

Skont l-organizzazzjoni tat-trattament ta' sejħiet ta' emerġenza f'kull Stat Membru, tali sejħiet jistgħu l-ewwel jiġu riċevuti taħt ir-responsabbiltà ta' awtorità pubblika jew organizzazzjoni privata rikonoxxuta mill-Istat Membru kkonċernat. B'mod partikolari, l-eCalls jistgħu jiġu ttrattati b'mod differenti skont it-tip ta' attivazzjoni (manwali jew awtomatika) tal-eCall.

| (13) | F'konformità mal-proċeduri nazzjonali determinati mill-awtorità nazzjonali konċernata, id-data tista' tiġi trasferita lis-sħab fis-servizz, definiti bħala organizzazzjonijiet pubbliċi jew privati rikonoxxuti minn awtoritajiet nazzjonali li jkollhom rwol fit-trattament tal-inċidenti relatati mal-e-Call (inklużi operaturi tat-triq u servizzi ta' assistenza), li għandhom ikunu suġġetti għall-istess regoli ta' privatezza u protezzjoni tad-data kif inhuma applikabbli għall-PSAPs tal-eCall. |
| --- | --- |

(13)

F'konformità mal-proċeduri nazzjonali determinati mill-awtorità nazzjonali konċernata, id-data tista' tiġi trasferita lis-sħab fis-servizz, definiti bħala organizzazzjonijiet pubbliċi jew privati rikonoxxuti minn awtoritajiet nazzjonali li jkollhom rwol fit-trattament tal-inċidenti relatati mal-e-Call (inklużi operaturi tat-triq u servizzi ta' assistenza), li għandhom ikunu suġġetti għall-istess regoli ta' privatezza u protezzjoni tad-data kif inhuma applikabbli għall-PSAPs tal-eCall.

| (14) | Minħabba li l-objettivi ta' din id-Deċiżjoni, jiġifieri li tkun żgurata l-introduzzjoni kkoordinata u koerenti tas-servizz interoperabbli ta' eCall madwar l-Ewropa kollha u li jkunu żgurati l-funzjonalità, il-kompatibbiltà, l-interoperabbiltà, l-kontinwità u l-konformità totali tas-servizz madwar l-Ewropa, ma jistgħux jinkisbu suffiċjentement mill-Istati Membri u/jew mis-settur privat iżda jistgħu pjuttost, minħabba l-iskala u l-effetti tagħhom, jinkisbu aħjar fil-livell tal-Unjoni, l-Unjoni tista' tadotta miżuri, f'konformità mal-prinċipju tas-sussidjarjetà kif stabbilit fl-Artikolu 5 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea. F'konformità mal-prinċipju tal-proporzjonalità kif stabbilit f'dak l-Artikolu, din id-Direttiva ma tmurx lil hinn minn dak li hu meħtieġ sabiex jinkisbu dawk l-objettivi, |
| --- | --- |

(14)

Minħabba li l-objettivi ta' din id-Deċiżjoni, jiġifieri li tkun żgurata l-introduzzjoni kkoordinata u koerenti tas-servizz interoperabbli ta' eCall madwar l-Ewropa kollha u li jkunu żgurati l-funzjonalità, il-kompatibbiltà, l-interoperabbiltà, l-kontinwità u l-konformità totali tas-servizz madwar l-Ewropa, ma jistgħux jinkisbu suffiċjentement mill-Istati Membri u/jew mis-settur privat iżda jistgħu pjuttost, minħabba l-iskala u l-effetti tagħhom, jinkisbu aħjar fil-livell tal-Unjoni, l-Unjoni tista' tadotta miżuri, f'konformità mal-prinċipju tas-sussidjarjetà kif stabbilit fl-Artikolu 5 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea. F'konformità mal-prinċipju tal-proporzjonalità kif stabbilit f'dak l-Artikolu, din id-Direttiva ma tmurx lil hinn minn dak li hu meħtieġ sabiex jinkisbu dawk l-objettivi,

ADOTTAW DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

1.   L-Istati Membri għandhom jintroduċu fuq it-territorju tagħhom, mhux inqas minn sitt xhur qabel id-data ta' applikazzjoni tar-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar r-rekwiżiti tal-approvazzjoni tat-tip għall-introduzzjoni tas-sistema eCall immuntata fil-vetturi u li jemenda d-Direttiva 2007/46/KE u fi kwalunkwe każ mhux aktar tard mill-1 ta' Ottubru 2017, l-infrastruttura tal-PSAP tal-eCALL meħtieġa għar-riċeviment u t-trattament korretti tal-eCalls kollha, jekk meħtieġ ħielsa minn sejħiet mhux ta' emerġenza, f'konformità mal-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fir-Regolament ta' Delega (UE) Nru 305/2013, sabiex jiġu żgurati l-funzjonalità, il-kompatibbiltà, l-interoperabbiltà, l-kontinwità u l-konformità totalitas-servizz eCall interoperabbli madwar l-UE kollha.

2.   Il-paragrafu 1 huwa mingħajr preġudizzju għad-dritt ta' kull Stat Membru li jorganizza s-servizzi ta' emerġenza tiegħu b'mod li huwa l-aktar kost-effettiv u l-aktar xieraq għall-bżonnijiet tiegħu, inkluża l-ħila li jirrifjutaw sejħiet li mhumiex sejħiet ta' emerġenza u li jistgħu ma ikunux trattati mill-PSAPs tal-eCall, b'mod partikolari fil-każ ta' eCalls attivati manwalment.

Dan il-paragrafu u l-paragrafu 1 huma mingħajr preġudizzju għad-dritt li kull Stat Membru jħalli lill-organizzazzjonijiet privati rikonoxxuti minnu jittrattaw ir-riċeviment u t-trattament ta' wħud mill-eCalls jew kollha kemm huma, f'konformità mal-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fir-Regolament ta' Delega (UE) Nru 305/2013.

3.   L-Istati Membri għandhom jiżguraw li d-data trasmessa permezz tas-servizz eCall tintuża esklużivament għall-ksib tal-objettivi ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 2

L-Istati Membri għandhom jiżguraw li t-trattament tal-eCalls isir mingħajr ħlas lill-utenti tas-servizz madwar l-UE kollha tal-eCall.

Artikolu 3

Sa mhux aktar tard mill-24 ta' Diċembru 2015, l-Istati Membri għandhom jirrappurtaw lill-Kummissjoni dwar l-istat tal-implimentazzjoni ta' din id-Deċiżjoni. Fir-rapporti tagħhom huma għandhom jinkludu mill-inqas il-lista ta' awtoritajiet kompetenti fdati bil-valutazzjoni tal-konformità tal-operazzjonijiet tal-PSAPs ta' eCall, bil-lista tar-rekwiżiti elenkati fl-Artikolu 3 tar-Regolament Delegat (UE) Nru 305/2013, il-lista u l-kopertura ġeografika tal-PSAPs tal-eCall, id-deskrizzjoni tat-testijiet ta' konformità u d-deskrizzjoni tal-protokolli dwar il-privatezza u l-protezzjoni tad-Data.

Artikolu 4

L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-eCalls jistgħu jsiru minn kwalunkwe post fit-territorju tagħhom, dment li tal-anqas ikun hemm disponibbli netwerk pubbliku ta' telekomunikazzjoni mobbli.

Artikolu 5

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Artikolu 6

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Mejju 2014.

Għall-Parlament Ewropew

Il-President

M. SCHULZ

Għall-Kunsill

Il-President

D. KOURKOULAS

---

(1)  ĠU C 341, 21.11.2013, p. 47.

1

(2)  Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew tal-15 ta' April 2014 (għadha mhijiex ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali) u Deċiżjoni tal-Kunsill tat-8 ta' Mejju 2014.

2

(3)  Direttiva 2010/40/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-7 ta' Lulju 2010 dwar il-qafas għall-varar ta' Sistemi ta' Trasport Intelliġenti fil-qasam tat-trasport bit-triq u għall- interkonnessjonijiet ma' modi oħrajn ta' trasport (ĠU L 207, 6.8.2010, p. 1).

3

(4)  Regolament ta' Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 305/2013 tas-26 ta' Novembru 2012 li jissupplimenta d-Direttiva 2010/40/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-forniment armonizzat ta' eCall interoperabbli fl-UE kollha (ĠU L 91, 3.4.2013, p. 1).

4

(5)  Direttiva 95/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta' Ottubru 1995 dwar il-protezzjoni ta' individwi fir-rigward tal-ipproċessar ta' data personali u dwar il-moviment liberu ta' tali data (ĠU L 281, 23.11.1995, p. 31).

5

(6)  Direttiva 2002/58/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Lulju 2002 dwar l-ipproċessar tad-data personali u l-protezzjoni tal-privatezza fis-settur tal-komunikazzjoni elettronika (Direttiva dwar il-privatezza u l-komunikazzjoni elettronika) (ĠU L 201, 31.7.2002, p. 37).

6

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/10 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/10

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 586/2014

tat-2 ta' Ġunju 2014

li jidderoga mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 fejn jidħlu l-projbizzjoni tas-sajd f'ħabitats protetti u d-distanza minima mill-kosta u l-fond għal bastimenti tat-tkarkir “gangui” li jistadu f'ċertu ilmijiet territorjali ta' Franza (Provenzja-Alpi-Côte d'Azur)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 tal-21 ta' Diċembru 2006 dwar miżuri ta' ġestjoni għall-isfruttament sostenibbli ta' riżorsi tas-sajd fil-Baħar Mediterran (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 4(5) u 13(5) u (10) tiegħu,

Billi:

| (1) | L-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 jipprojbixxi s-sajd bix-xbieki tat-tkarkir, gangmi, purse seines, tartaruni, tartaruni tax-xatt jew xbieki oħrajn simili 'il fuq mill-qigħan tal-algi, b'mod partikolari tal-Posidonia oceanica jew fanerogami marini oħrajn. |
| --- | --- |

(1)

L-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 jipprojbixxi s-sajd bix-xbieki tat-tkarkir, gangmi, purse seines, tartaruni, tartaruni tax-xatt jew xbieki oħrajn simili 'il fuq mill-qigħan tal-algi, b'mod partikolari tal-Posidonia oceanica jew fanerogami marini oħrajn.

| (2) | Il-Kummissjoni tista' tippermetti deroga mill-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, diment li jintlaħqu l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(5). |
| --- | --- |

(2)

Il-Kummissjoni tista' tippermetti deroga mill-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, diment li jintlaħqu l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(5).

| (3) | L-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 jipprojbixxi l-użu ta' rkaptu rmunkat fl-inħawi ta' 3 mili nawtiċi mill-kosta jew fl-inħawi ta' 50 metru isobath fejn il-fond jintlaħaq f'distanza iqsar mill-kosta. |
| --- | --- |

(3)

L-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 jipprojbixxi l-użu ta' rkaptu rmunkat fl-inħawi ta' 3 mili nawtiċi mill-kosta jew fl-inħawi ta' 50 metru isobath fejn il-fond jintlaħaq f'distanza iqsar mill-kosta.

| (4) | B'talba ta' Stat Membru, il-Kummissjoni tista' tippermetti deroga mill-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, diment li jintlaħqu l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 13(5) u (9). |
| --- | --- |

(4)

B'talba ta' Stat Membru, il-Kummissjoni tista' tippermetti deroga mill-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, diment li jintlaħqu l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 13(5) u (9).

| (5) | Fit-18 ta' Mejju 2011, il-Kummissjoni rċeviet talba mingħand Franza għal deroga mill-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(1) u mill-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 13(1) u mill-Artikolu 13(2) ta' dak ir-Regolament, għall-użu tal-bastiment tat-tkarkir “gangui” f'ċertu żoni tal-ilmijiet territorjali ta' Franza, 'il fuq mill-qigħan tal-algi tal-Posidonia oceanica u fl-inħawi ta' 3 mili nawtiċi mill-kosta, irrispettivament mill-fond. |
| --- | --- |

(5)

Fit-18 ta' Mejju 2011, il-Kummissjoni rċeviet talba mingħand Franza għal deroga mill-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(1) u mill-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 13(1) u mill-Artikolu 13(2) ta' dak ir-Regolament, għall-użu tal-bastiment tat-tkarkir “gangui” f'ċertu żoni tal-ilmijiet territorjali ta' Franza, 'il fuq mill-qigħan tal-algi tal-Posidonia oceanica u fl-inħawi ta' 3 mili nawtiċi mill-kosta, irrispettivament mill-fond.

| (6) | Franza tat ġustifikazzjonijiet xjentifiċi u tekniċi aġġornati għad-derogi. |
| --- | --- |

(6)

Franza tat ġustifikazzjonijiet xjentifiċi u tekniċi aġġornati għad-derogi.

| (7) | Matul is-sessjoni plenarja mill-11 sal-15 ta' Lulju 2011 il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (STECF) ivvaluta d-deroga li talbet Franza u l-abbozz relatat tal-pjan ta' ġestjoni. |
| --- | --- |

(7)

Matul is-sessjoni plenarja mill-11 sal-15 ta' Lulju 2011 il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (STECF) ivvaluta d-deroga li talbet Franza u l-abbozz relatat tal-pjan ta' ġestjoni.

| (8) | Id-derogi li talbet Franza huma konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(5) u fl-Artikolu 13(5) u (9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(8)

Id-derogi li talbet Franza huma konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(5) u fl-Artikolu 13(5) u (9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (9) | It-talba għandha x'taqsam mal-attivitajiet tas-sajd minn bastimenti twal 12-il metru jew inqas, b'magna qawwija 85 kW jew inqas u bi xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ li jintużaw tradizzjonalment għall-qigħan tal-Posidonia, skont l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(9)

It-talba għandha x'taqsam mal-attivitajiet tas-sajd minn bastimenti twal 12-il metru jew inqas, b'magna qawwija 85 kW jew inqas u bi xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ li jintużaw tradizzjonalment għall-qigħan tal-Posidonia, skont l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (10) | L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jolqtu madwar 27,5 % taż-żona li jkopru l-qigħan tal-algi tal-Posidonia oceanica fiż-żona li jkopri l-pjan ta' ġestjoni u 9 % tal-qigħan tal-algi fl-ilmijiet territorjali ta' Franza, f'konformità mar-rekwiżiti tal-punti (ii) u (iii) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(10)

L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jolqtu madwar 27,5 % taż-żona li jkopru l-qigħan tal-algi tal-Posidonia oceanica fiż-żona li jkopri l-pjan ta' ġestjoni u 9 % tal-qigħan tal-algi fl-ilmijiet territorjali ta' Franza, f'konformità mar-rekwiżiti tal-punti (ii) u (iii) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(5) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (11) | Hemm limitazzjonijiet ġeografiċi speċifiċi minħabba d-daqs limitat tal-blata kontinentali. |
| --- | --- |

(11)

Hemm limitazzjonijiet ġeografiċi speċifiċi minħabba d-daqs limitat tal-blata kontinentali.

| (12) | Dan is-sajd ma jħalli ebda impatt sinifikanti fuq l-ambjent tal-baħar. |
| --- | --- |

(12)

Dan is-sajd ma jħalli ebda impatt sinifikanti fuq l-ambjent tal-baħar.

| (13) | Id-deroga li talbet Franza tolqot għadd limitat ta' bastimenti, jiġifieri 36 bastiment biss. |
| --- | --- |

(13)

Id-deroga li talbet Franza tolqot għadd limitat ta' bastimenti, jiġifieri 36 bastiment biss.

| (14) | Is-sajd li jsir bil-bastimenti tat-tkarkir “gangui” jimmira għal firxa wiesgħa ta' speċijiet li tikkorrispondi għal niche ekoloġika; il-kompożizzjoni tal-qabda ta' dan is-sajd, l-aktar fir-rigward tal-għadd ta' speċijiet maqbuda, ma tirriflettix ruħha f'xi rkaptu tas-sajd ieħor. Għalhekk, ma jistax isir dan is-sajd bi rkapti oħra. |
| --- | --- |

(14)

Is-sajd li jsir bil-bastimenti tat-tkarkir “gangui” jimmira għal firxa wiesgħa ta' speċijiet li tikkorrispondi għal niche ekoloġika; il-kompożizzjoni tal-qabda ta' dan is-sajd, l-aktar fir-rigward tal-għadd ta' speċijiet maqbuda, ma tirriflettix ruħha f'xi rkaptu tas-sajd ieħor. Għalhekk, ma jistax isir dan is-sajd bi rkapti oħra.

| (15) | Il-pjan ta' ġestjoni jiggarantixxi li fil-ġejjieni mhux se jiżdied l-isforz tas-sajd, peress li l-awtorizzazzjonijiet tas-sajd se jinħarġu biss lis-36 bastiment speċifikat li jinvolvu sforz totali ta' 1 745 kW li diġà huma awtorizzati għas-sajd minn Franza. |
| --- | --- |

(15)

Il-pjan ta' ġestjoni jiggarantixxi li fil-ġejjieni mhux se jiżdied l-isforz tas-sajd, peress li l-awtorizzazzjonijiet tas-sajd se jinħarġu biss lis-36 bastiment speċifikat li jinvolvu sforz totali ta' 1 745 kW li diġà huma awtorizzati għas-sajd minn Franza.

| (16) | It-talba tkopri l-bastimenti b'esperjenza vasta fis-sajd ta' aktar minn ħames snin u li jaħdmu bi pjan ta' ġestjoni adottat minn Franza fil-15 ta' April 2014 (2) skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(16)

It-talba tkopri l-bastimenti b'esperjenza vasta fis-sajd ta' aktar minn ħames snin u li jaħdmu bi pjan ta' ġestjoni adottat minn Franza fil-15 ta' April 2014 (2) skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (17) | Dawk il-bastimenti huma inklużi f'lista li ntbagħtet lill-Kummissjoni skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(17)

Dawk il-bastimenti huma inklużi f'lista li ntbagħtet lill-Kummissjoni skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (18) | L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 4, l-Artikolu 8(1)(h) u l-Artikolu 9(3) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(18)

L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 4, l-Artikolu 8(1)(h) u l-Artikolu 9(3) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (19) | L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti ta' reġistrazzjoni stabbiliti fl-Artikolu 14 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 (3). |
| --- | --- |

(19)

L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti ta' reġistrazzjoni stabbiliti fl-Artikolu 14 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 (3).

| (20) | L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati ma jfixklux l-attivitajiet tal-bastimenti bi rkapti oħra li mhumiex tat-tkarkir, tartaruni jew bi xbieki rmunkati simili. |
| --- | --- |

(20)

L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati ma jfixklux l-attivitajiet tal-bastimenti bi rkapti oħra li mhumiex tat-tkarkir, tartaruni jew bi xbieki rmunkati simili.

| (21) | L-attività tal-bastimenti tat-tkarkir “gangui” jirregolaha l-pjan ta' ġestjoni Franċiż biex ikun żgurat li l-qabdiet tal-ispeċijiet imsemmija fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 ikunu minimi. |
| --- | --- |

(21)

L-attività tal-bastimenti tat-tkarkir “gangui” jirregolaha l-pjan ta' ġestjoni Franċiż biex ikun żgurat li l-qabdiet tal-ispeċijiet imsemmija fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 ikunu minimi.

| (22) | Il-bastimenti tat-tkarkir “gangui” ma jimmirawx għaċ-ċefalopodi. |
| --- | --- |

(22)

Il-bastimenti tat-tkarkir “gangui” ma jimmirawx għaċ-ċefalopodi.

| (23) | Il-pjan ta' ġestjoni Franċiż fih miżuri għall-monitoraġġ tal-attivitajiet tas-sajd, kif previst fil-ħames subparagrafu tal-Artikolu 4(5) u fit-tielet subparagrafu tal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(23)

Il-pjan ta' ġestjoni Franċiż fih miżuri għall-monitoraġġ tal-attivitajiet tas-sajd, kif previst fil-ħames subparagrafu tal-Artikolu 4(5) u fit-tielet subparagrafu tal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (24) | Għaldaqstant, id-derogi mitlubin għandhom jingħataw. |
| --- | --- |

(24)

Għaldaqstant, id-derogi mitlubin għandhom jingħataw.

| (25) | Franza għandha tirrapporta lill-Kummissjoni fil-waqt xieraq u skont il-pjan ta' monitoraġġ previst fil-pjan ta' ġestjoni Franċiż. |
| --- | --- |

(25)

Franza għandha tirrapporta lill-Kummissjoni fil-waqt xieraq u skont il-pjan ta' monitoraġġ previst fil-pjan ta' ġestjoni Franċiż.

| (26) | It-tul taż-żmien tad-deroga għandu jibda jiġi limitat biex ikunu jistgħu jittieħdu fil-pront il-miżuri ta' ġestjoni korrettivi jekk ir-rapport lill-Kummissjoni juri qagħda ħażina ta' konservazzjoni tal-istokk sfruttat filwaqt li jkun hemm skop biex titjieb il-bażi xjentifika għal pjan aħjar ta' ġestjoni. |
| --- | --- |

(26)

It-tul taż-żmien tad-deroga għandu jibda jiġi limitat biex ikunu jistgħu jittieħdu fil-pront il-miżuri ta' ġestjoni korrettivi jekk ir-rapport lill-Kummissjoni juri qagħda ħażina ta' konservazzjoni tal-istokk sfruttat filwaqt li jkun hemm skop biex titjieb il-bażi xjentifika għal pjan aħjar ta' ġestjoni.

| (27) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sajd u l-Akkwakultura, |
| --- | --- |

(27)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sajd u l-Akkwakultura,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Id-derogi

L-Artikolu 4(1) u l-Artikolu 13(1) u (2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 ma għandhomx japplikaw fl-ilmijiet territorjali ta' Franza biswit il-kosta tar-reġjun ta' Provenzja-Alpi-Côte d'Azur, għal bastimenti tat-tkarkir “gangui”:

| (a) | jkollhom in-numru tar-reġistrazzjoni msemmi fil-pjan ta' ġestjoni Franċiż; |
| --- | --- |

(a)

jkollhom in-numru tar-reġistrazzjoni msemmi fil-pjan ta' ġestjoni Franċiż;

| (b) | għandhom esperjenza fis-sajd ta' aktar minn ħames snin u fil-ġejjieni mhux se jiżdied l-isforz tas-sajd eżerċitat; u |
| --- | --- |

(b)

għandhom esperjenza fis-sajd ta' aktar minn ħames snin u fil-ġejjieni mhux se jiżdied l-isforz tas-sajd eżerċitat; u

| (c) | għandhom awtorizzazzjoni għas-sajd u joperaw bil-pjan ta' ġestjoni li adottat Franza skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(c)

għandhom awtorizzazzjoni għas-sajd u joperaw bil-pjan ta' ġestjoni li adottat Franza skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

Artikolu 2

Il-pjan ta' monitoraġġ u r-rappurtar

Fi żmien tliet snin minn meta jidħol fis-seħħ dan ir-Regolament, Franza għandha tibgħat rapport lill-Kummissjoni li jitfassal skont il-pjan ta' monitoraġġ stabbilit fil-pjan ta' ġestjoni msemmi fl-Artikolu 1(c).

Artikolu 3

Id-dħul fis-seħħ u l-perjodu ta' applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan għandu jibqa' japplika sas-6 ta' Ġunju 2017.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta' Ġunju 2014.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

---

(1)  ĠU L 36, 8.2.2007, p. 6.

1

(2)  Referenza JORF Nru 0101 tat-30 ta' April 2014, paġna 7452.

2

(3)  Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 tal-20 ta' Novembru 2009 li jistabbilixxi sistema Komunitarja ta' kontroll għall-iżgurar tal-konformità mar-regoli tal-Politika Komuni tas-Sajd, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 847/96, (KE) Nru 2371/2002, (KE) Nru 811/2004, (KE) Nru 768/2005, (KE) Nru 2115/2005, (KE) Nru 2166/2005, (KE) Nru 388/2006, (KE) Nru 509/2007, (KE) Nru 676/2007, (KE) Nru 1098/2007, (KE) Nru 1300/2008, (KE) Nru 1342/2008 u li jħassar ir-Regolamenti (KEE) Nru 2847/93, (KE) Nru 1627/94 u (KE) Nru 1966/2006 (ĠU L 343, 22.12.2009, p. 1).

3

---

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/13 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/13

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 587/2014

tat-2 ta' Ġunju 2014

li jidderoga mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 fejn tidħol id-distanza minima mill-kosta u l-fond għal tartaruni tax-xatt li jistadu f'ċertu ilmijiet territorjali ta' Franza (Languedoc-Roussillon u Provenzja-Alpi-Côte d'Azur)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1967/2006 tal-21 ta' Diċembru 2006 dwar miżuri ta' ġestjoni għall-isfruttament sostenibbli ta' riżorsi tas-sajd fil-Baħar Mediterran (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 13(5) tiegħu,

Billi:

| (1) | L-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 jipprojbixxi l-użu ta' rkaptu rmunkat fl-inħawi ta' 3 mili nawtiċi mill-kosta jew fl-inħawi ta' 50 metru isobath fejn il-fond jintlaħaq f'distanza iqsar mill-kosta. |
| --- | --- |

(1)

L-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 jipprojbixxi l-użu ta' rkaptu rmunkat fl-inħawi ta' 3 mili nawtiċi mill-kosta jew fl-inħawi ta' 50 metru isobath fejn il-fond jintlaħaq f'distanza iqsar mill-kosta.

| (2) | B'talba ta' Stat Membru, il-Kummissjoni tista' tippermetti deroga mill-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, diment li jintlaħqu għadd ta' kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 13(5) u (9). |
| --- | --- |

(2)

B'talba ta' Stat Membru, il-Kummissjoni tista' tippermetti deroga mill-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, diment li jintlaħqu għadd ta' kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 13(5) u (9).

| (3) | Fl-1 ta' Ottubru 2013, il-Kummissjoni rċeviet talba mingħand Franza għal deroga mill-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 13(1) ta' dak ir-Regolament, għall-użu ta' tartaruni tax-xatt f'ċertu żoni tal-ilmijiet territorjali ta' Franza, irrispettivament mill-fond. |
| --- | --- |

(3)

Fl-1 ta' Ottubru 2013, il-Kummissjoni rċeviet talba mingħand Franza għal deroga mill-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 13(1) ta' dak ir-Regolament, għall-użu ta' tartaruni tax-xatt f'ċertu żoni tal-ilmijiet territorjali ta' Franza, irrispettivament mill-fond.

| (4) | Franza tat ġustifikazzjonijiet xjentifiċi u tekniċi aġġornati għad-deroga. |
| --- | --- |

(4)

Franza tat ġustifikazzjonijiet xjentifiċi u tekniċi aġġornati għad-deroga.

| (5) | Matul is-sessjoni plenarja mill-4 sat-8 ta' Novembru 2013 il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (STECF) ivvaluta d-deroga li talbet Franza u l-abbozz relatat tal-pjan ta' ġestjoni. |
| --- | --- |

(5)

Matul is-sessjoni plenarja mill-4 sat-8 ta' Novembru 2013 il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (STECF) ivvaluta d-deroga li talbet Franza u l-abbozz relatat tal-pjan ta' ġestjoni.

| (6) | Id-deroga li talbet Franza hi konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 13(5) u (9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(6)

Id-deroga li talbet Franza hi konformi mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 13(5) u (9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (7) | Hemm limitazzjonijiet ġeografiċi speċifiċi minħabba d-daqs limitat tal-blata kontinentali. |
| --- | --- |

(7)

Hemm limitazzjonijiet ġeografiċi speċifiċi minħabba d-daqs limitat tal-blata kontinentali.

| (8) | Is-sajd tat-tartaruni tax-xatt ma jħalli ebda impatt sinifikanti fuq l-ambjent tal-baħar. |
| --- | --- |

(8)

Is-sajd tat-tartaruni tax-xatt ma jħalli ebda impatt sinifikanti fuq l-ambjent tal-baħar.

| (9) | Id-deroga li talbet Franza tolqot għadd limitat ta' bastimenti, jiġifieri 23 bastiment biss. |
| --- | --- |

(9)

Id-deroga li talbet Franza tolqot għadd limitat ta' bastimenti, jiġifieri 23 bastiment biss.

| (10) | Is-sajd tat-tartaruni tax-xatt isir mill-kosta f'baħar baxx u jimmira varjetà ta' speċijiet. In-natura ta' dan it-tip ta' sajd hi tali li ma jistax isir b'xi rkaptu ieħor. |
| --- | --- |

(10)

Is-sajd tat-tartaruni tax-xatt isir mill-kosta f'baħar baxx u jimmira varjetà ta' speċijiet. In-natura ta' dan it-tip ta' sajd hi tali li ma jistax isir b'xi rkaptu ieħor.

| (11) | Il-pjan ta' ġestjoni jiggarantixxi li fil-ġejjieni mhux se jiżdied l-isforz tas-sajd, peress li l-awtorizzazzjonijiet tas-sajd se jinħarġu lit-23 bastiment speċifikat li jinvolvu sforz totali ta' 1 225 kW li diġà huma awtorizzati għas-sajd minn Franza. |
| --- | --- |

(11)

Il-pjan ta' ġestjoni jiggarantixxi li fil-ġejjieni mhux se jiżdied l-isforz tas-sajd, peress li l-awtorizzazzjonijiet tas-sajd se jinħarġu lit-23 bastiment speċifikat li jinvolvu sforz totali ta' 1 225 kW li diġà huma awtorizzati għas-sajd minn Franza.

| (12) | It-talba tkopri bastimenti b'esperjenza vasta fis-sajd ta' aktar minn ħames snin u li jaħdmu bi pjan ta' ġestjoni adottat minn Franza fil-15 ta' April 2014 (2) skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(12)

It-talba tkopri bastimenti b'esperjenza vasta fis-sajd ta' aktar minn ħames snin u li jaħdmu bi pjan ta' ġestjoni adottat minn Franza fil-15 ta' April 2014 (2) skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (13) | Dawk il-bastimenti huma inklużi f'lista li ntbagħtet lill-Kummissjoni skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(13)

Dawk il-bastimenti huma inklużi f'lista li ntbagħtet lill-Kummissjoni skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (14) | L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 peress li l-pjan ta' ġestjoni Franċiż jipprojbixxi b'mod espliċitu li jsir sajd f'ħabitats protetti. |
| --- | --- |

(14)

L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 peress li l-pjan ta' ġestjoni Franċiż jipprojbixxi b'mod espliċitu li jsir sajd f'ħabitats protetti.

| (15) | Ir-rekwiżiti tal-Artikolu 8(1)(h) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 mhumiex applikabbli għax dawn għandhom x'jaqsmu ma' bastimenti tat-tkarkir. |
| --- | --- |

(15)

Ir-rekwiżiti tal-Artikolu 8(1)(h) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 mhumiex applikabbli għax dawn għandhom x'jaqsmu ma' bastimenti tat-tkarkir.

| (16) | Dwar ir-rekwiżit ta' konformità mal-Artikolu 9(3) li jistabbilixxi d-daqs minimu tal-malja, il-Kummissjoni tinnota li billi l-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati huma selettivi ħafna, għandhom effett negliġibbli fuq l-ambjent tal-baħar u ma jsirux f'ħabitati protetti, f'konformità mal-Artikolu 9(7) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, Franza awtorizzat deroga minn dawn id-dispożizzjonijiet fil-pjan ta' ġestjoni tagħha. |
| --- | --- |

(16)

Dwar ir-rekwiżit ta' konformità mal-Artikolu 9(3) li jistabbilixxi d-daqs minimu tal-malja, il-Kummissjoni tinnota li billi l-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati huma selettivi ħafna, għandhom effett negliġibbli fuq l-ambjent tal-baħar u ma jsirux f'ħabitati protetti, f'konformità mal-Artikolu 9(7) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006, Franza awtorizzat deroga minn dawn id-dispożizzjonijiet fil-pjan ta' ġestjoni tagħha.

| (17) | L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti ta' reġistrazzjoni stabbiliti fl-Artikolu 14 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 (3). |
| --- | --- |

(17)

L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati jissodisfaw ir-rekwiżiti ta' reġistrazzjoni stabbiliti fl-Artikolu 14 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 (3).

| (18) | L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati ma jfixklux l-attivitajiet ta' bastimenti bi rkapti oħra li mhumiex tat-tkarkir, tartaruni jew bi xbieki rmunkati simili. |
| --- | --- |

(18)

L-attivitajiet tas-sajd ikkonċernati ma jfixklux l-attivitajiet ta' bastimenti bi rkapti oħra li mhumiex tat-tkarkir, tartaruni jew bi xbieki rmunkati simili.

| (19) | L-attività tat-tartaruni tax-xatt jirregolaha l-pjan ta' ġestjoni Franċiż biex ikun żgurat li l-qabdiet tal-ispeċijiet imsemmija fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 ikunu minimi. |
| --- | --- |

(19)

L-attività tat-tartaruni tax-xatt jirregolaha l-pjan ta' ġestjoni Franċiż biex ikun żgurat li l-qabdiet tal-ispeċijiet imsemmija fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 ikunu minimi.

| (20) | It-tartaruni tax-xatt ma jimmirawx għaċ-ċefalopodi. |
| --- | --- |

(20)

It-tartaruni tax-xatt ma jimmirawx għaċ-ċefalopodi.

| (21) | Il-pjan ta' ġestjoni Franċiż fih miżuri għall-monitoraġġ tal-attivitajiet tas-sajd, kif previst fit-tielet subparagrafu tal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(21)

Il-pjan ta' ġestjoni Franċiż fih miżuri għall-monitoraġġ tal-attivitajiet tas-sajd, kif previst fit-tielet subparagrafu tal-Artikolu 13(9) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (22) | Għaldaqstant, id-deroga mitluba għandha tingħata. |
| --- | --- |

(22)

Għaldaqstant, id-deroga mitluba għandha tingħata.

| (23) | Franza għandha tirrapporta lill-Kummissjoni fil-waqt xieraq u skont il-pjan ta' monitoraġġ previst fil-pjan ta' ġestjoni Franċiż. |
| --- | --- |

(23)

Franza għandha tirrapporta lill-Kummissjoni fil-waqt xieraq u skont il-pjan ta' monitoraġġ previst fil-pjan ta' ġestjoni Franċiż.

| (24) | L-Artikolu 15(11) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) jeżiġi li għall-ispeċijiet soġġetti għall-obbligu ta' ħatt l-art kif jispeċifika l-Artikolu 15(1) tal-istess Regolament, l-użu tal-qabdiet tal-ispeċi li jkunu inqas mid-daqs tar-referenza ta' konservazzjoni minima, għandu jkun ristrett għal skopijiet oħra ħlief għall-konsum dirett tal-bniedem. |
| --- | --- |

(24)

L-Artikolu 15(11) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) jeżiġi li għall-ispeċijiet soġġetti għall-obbligu ta' ħatt l-art kif jispeċifika l-Artikolu 15(1) tal-istess Regolament, l-użu tal-qabdiet tal-ispeċi li jkunu inqas mid-daqs tar-referenza ta' konservazzjoni minima, għandu jkun ristrett għal skopijiet oħra ħlief għall-konsum dirett tal-bniedem.

| (25) | Il-pjan ta' ġestjoni Franċiż fih deroga għad-daqs minimu tal-organiżmi tal-baħar għall-frieħ tas-sardin li jinħattu għall-konsum tal-bniedem u li huma fil-mira tal-attivitajiet tas-sajd regolati fih, skont l-Artikolu 15(3) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(25)

Il-pjan ta' ġestjoni Franċiż fih deroga għad-daqs minimu tal-organiżmi tal-baħar għall-frieħ tas-sardin li jinħattu għall-konsum tal-bniedem u li huma fil-mira tal-attivitajiet tas-sajd regolati fih, skont l-Artikolu 15(3) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

| (26) | It-tul taż-żmien tad-deroga għandu jibda jiġi limitat biex jirrifletti l-iskeda taż-żmien tad-dħul fis-seħħ tal-obbligu ta' ħatt l-art kif jiddefinixxi l-Artikolu 15(1) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 |
| --- | --- |

(26)

It-tul taż-żmien tad-deroga għandu jibda jiġi limitat biex jirrifletti l-iskeda taż-żmien tad-dħul fis-seħħ tal-obbligu ta' ħatt l-art kif jiddefinixxi l-Artikolu 15(1) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013

| (27) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sajd u l-Akkwakultura, |
| --- | --- |

(27)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sajd u l-Akkwakultura,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Id-deroga

L-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006 ma għandux japplika fl-ilmijiet territorjali ta' Franza biswit il-kosta ta' Languedoc-Roussillon u Provenzja-Alpi-Côte d'Azur, għal tartaruni tax-xatt li jużaw il-bastimenti li:

| (a) | jkollhom in-numru tar-reġistrazzjoni msemmi fil-pjan ta' ġestjoni Franċiż |
| --- | --- |

(a)

jkollhom in-numru tar-reġistrazzjoni msemmi fil-pjan ta' ġestjoni Franċiż

| (b) | għandhom esperjenza fis-sajd ta' aktar minn ħames snin u fil-ġejjieni mhux se jiżdied l-isforz tas-sajd eżerċitat; u |
| --- | --- |

(b)

għandhom esperjenza fis-sajd ta' aktar minn ħames snin u fil-ġejjieni mhux se jiżdied l-isforz tas-sajd eżerċitat; u

| (c) | għandhom awtorizzazzjoni għas-sajd u joperaw bil-pjan ta' ġestjoni li adottat Franza skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006. |
| --- | --- |

(c)

għandhom awtorizzazzjoni għas-sajd u joperaw bil-pjan ta' ġestjoni li adottat Franza skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament (KE) Nru 1967/2006.

Artikolu 2

Il-pjan ta' monitoraġġ u r-rappurtar

Fi żmien sena minn meta jidħol fis-seħħ dan ir-Regolament, Franza għandha tibgħat rapport lill-Kummissjoni li jitfassal skont il-pjan ta' monitoraġġ stabbilit fil-pjan ta' ġestjoni msemmi fl-Artikolu 1(c).

Artikolu 3

Id-dħul fis-seħħ u l-perjodu ta' applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan għandu japplika sal-31 ta' Diċembru 2014.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta' Ġunju 2014.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

---

(1)  ĠU L 36, 8.2.2007, p. 6.

1

(2)  JORF Nru 0101 30.4.2014, p. 7452.

2

(3)  Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 tal-20 ta' Novembru 2009 li jistabbilixxi sistema Komunitarja ta' kontroll għall-iżgurar tal-konformità mar-regoli tal-Politika Komuni tas-Sajd, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 847/96, (KE) Nru 2371/2002, (KE) Nru 811/2004, (KE) Nru 768/2005, (KE) Nru 2115/2005, (KE) Nru 2166/2005, (KE) Nru 388/2006, (KE) Nru 509/2007, (KE) Nru 676/2007, (KE) Nru 1098/2007, (KE) Nru 1300/2008, (KE) Nru 1342/2008 u li jħassar ir-Regolamenti (KEE) Nru 2847/93, (KE) Nru 1627/94 u (KE) Nru 1966/2006 (ĠU L 343, 22.12.2009, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament (UE) Nru 1380/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta' Diċembru 2013 dwar il-Politika Komuni tas-Sajd, li jemenda r-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1954/2003 u (KE) Nru 1224/2009 u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 2371/2002 u (KE) Nru 639/2004 u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2004/585/KE (ĠU L 354, 28.12.2013, p. 22).

4

---

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/16 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/16

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 588/2014

tat-2 ta' Ġunju 2014

li jemenda l-Annessi III u IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-livelli massimi ta' residwu għaż-żejt tal-larinġ, Phlebiopsis gigantea, l-aċidu Gibberelliku, Paecilomyces fumosoroseus razza FE 9901, il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera littoralis, il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera exigua, Bacillus firmus I-1582, l-aċidu s-abscisic, l-aċidu L-askorbiku u l-vajrus tal-poliedrożi nukleari Helicoverpa armigera fi jew fuq ċerti prodotti

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 5(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Għall-aċidu gibberelliku, il-livelli massimi ta' residwu (l-MRLs) ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Għal Phlebiopsis gigantea, Paecilomyces fumosoroseus razza Fe 9901, il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera littoralis, il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera exigua, Bacillus firmus I-1582, iż-żejt tal-larinġ, l-aċidu s-abscisic, l-aċidu L-askorbiku u l-vajrus tal-poliedrożi nukleari Helicoverpa armigera, l-ebda MRLs speċifiċi ma ġew stabbiliti u dawn is-sustanzi ma ġewx inklużi anqas fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Għalhekk japplika l-valur iffissat ta' 0,01 mg/kg stipulat fl-Artikolu 18(1)(b) ta' dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(1)

Għall-aċidu gibberelliku, il-livelli massimi ta' residwu (l-MRLs) ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Għal Phlebiopsis gigantea, Paecilomyces fumosoroseus razza Fe 9901, il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera littoralis, il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera exigua, Bacillus firmus I-1582, iż-żejt tal-larinġ, l-aċidu s-abscisic, l-aċidu L-askorbiku u l-vajrus tal-poliedrożi nukleari Helicoverpa armigera, l-ebda MRLs speċifiċi ma ġew stabbiliti u dawn is-sustanzi ma ġewx inklużi anqas fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Għalhekk japplika l-valur iffissat ta' 0,01 mg/kg stipulat fl-Artikolu 18(1)(b) ta' dak ir-Regolament.

| (2) | Fir-rigward ta' Phlebiopsis gigantea
   (2), Paecilomyces fumosoroseus razza FE 9901 (3), il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera littoralis
   (4), il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera exigua
   (5), Bacillus firmus I-1582 (6) u l-vajrus tal-poliedrożi nukleari Helicoverpa armigera
   (7) l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, (l-Awtorità) ikkonkludiet li dawn is-sustanzi mhumiex patoġeniċi għall-bniedem u ma jeħtiġux valutazzjoni tar-riskju kwantitattiva għall-konsumatur. Fid-dawl ta' dik il-konklużjoni, il-Kummissjoni tqis li l-inklużjoni ta' tali sustanzi fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 hija f'lokha. |
| --- | --- |

(2)

Fir-rigward ta' Phlebiopsis gigantea
   (2), Paecilomyces fumosoroseus razza FE 9901 (3), il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera littoralis
   (4), il-vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera exigua
   (5), Bacillus firmus I-1582 (6) u l-vajrus tal-poliedrożi nukleari Helicoverpa armigera
   (7) l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, (l-Awtorità) ikkonkludiet li dawn is-sustanzi mhumiex patoġeniċi għall-bniedem u ma jeħtiġux valutazzjoni tar-riskju kwantitattiva għall-konsumatur. Fid-dawl ta' dik il-konklużjoni, il-Kummissjoni tqis li l-inklużjoni ta' tali sustanzi fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 hija f'lokha.

| (3) | Għaż-żejt tal-larinġ (8), l-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar il-valutazzjoni tar-riskju tad-dieta għall-konsumaturi peress li xi informazzjoni ma kinitx disponibbli u kienet meħtieġa aktar attenzjoni mill-maniġers tar-riskji. Iż-żejt tal-larinġ jokkorri b'mod naturali fil-pjanti u jintuża bħala sustanza għat-togħma għall-mediċina u għall-ikel. Fid-dawl ta' dan jitqies xieraq li din is-sustanza tiġi inkluża temporanjament fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 sakemm titressaq l-opinjoni motivata tal-EFSA skont l-Artikolu 12(1). |
| --- | --- |

(3)

Għaż-żejt tal-larinġ (8), l-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar il-valutazzjoni tar-riskju tad-dieta għall-konsumaturi peress li xi informazzjoni ma kinitx disponibbli u kienet meħtieġa aktar attenzjoni mill-maniġers tar-riskji. Iż-żejt tal-larinġ jokkorri b'mod naturali fil-pjanti u jintuża bħala sustanza għat-togħma għall-mediċina u għall-ikel. Fid-dawl ta' dan jitqies xieraq li din is-sustanza tiġi inkluża temporanjament fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 sakemm titressaq l-opinjoni motivata tal-EFSA skont l-Artikolu 12(1).

| (4) | Għall-aċidu gibberelliku (9), l-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar il-valutazzjoni tar-riskju tad-dieta għall-konsumaturi peress li xi informazzjoni ma kinitx disponibbli u kienet meħtieġa aktar attenzjoni mill-maniġers tar-riskji. L-aċidu gibberelliku jokkorri b'mod naturali f'firxa wiesgħa ta' pjanti. L-Awtorità ma pproponietx MRLs għall-għeneb minħabba li r-residwi intwerew li huma taħt il-livell LOQ fil-kampjuni ttrattati u tal-kontroll, u minħabba li ma jkunx possibbli li ssir distinzjoni bejn gibberellini eżoġeni u dawk li jokkorru b'mod naturali. Fid-dawl ta' dawn ir-raġunijiet huwa meqjus xieraq li din is-sustanza tiġi inkluża temporanjament fl-Anness IV tar- Regolament (KE) Nru 396/2005 sakemm titressaq l-opinjoni motivata tal-EFSA skont l-Artikolu 12(1). |
| --- | --- |

(4)

Għall-aċidu gibberelliku (9), l-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar il-valutazzjoni tar-riskju tad-dieta għall-konsumaturi peress li xi informazzjoni ma kinitx disponibbli u kienet meħtieġa aktar attenzjoni mill-maniġers tar-riskji. L-aċidu gibberelliku jokkorri b'mod naturali f'firxa wiesgħa ta' pjanti. L-Awtorità ma pproponietx MRLs għall-għeneb minħabba li r-residwi intwerew li huma taħt il-livell LOQ fil-kampjuni ttrattati u tal-kontroll, u minħabba li ma jkunx possibbli li ssir distinzjoni bejn gibberellini eżoġeni u dawk li jokkorru b'mod naturali. Fid-dawl ta' dawn ir-raġunijiet huwa meqjus xieraq li din is-sustanza tiġi inkluża temporanjament fl-Anness IV tar- Regolament (KE) Nru 396/2005 sakemm titressaq l-opinjoni motivata tal-EFSA skont l-Artikolu 12(1).

| (5) | Għal aċidu s-abscisic (10), l-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar il-valutazzjoni tar-riskju tad-dieta għall-konsumaturi peress li xi informazzjoni ma kinitx disponibbli u kienet meħtieġa aktar konsiderazzjoni mill-maniġers tar-riskji. L-aċidu s-abscisic jokkorri b'mod naturali fil-pjanti. Fid-dawl ta' dan jitqies xieraq li din is-sustanza tiġi inkluża temporanjament fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 sakemm titressaq l-opinjoni motivata tal-EFSA skont l-Artikolu 12(1). |
| --- | --- |

(5)

Għal aċidu s-abscisic (10), l-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar il-valutazzjoni tar-riskju tad-dieta għall-konsumaturi peress li xi informazzjoni ma kinitx disponibbli u kienet meħtieġa aktar konsiderazzjoni mill-maniġers tar-riskji. L-aċidu s-abscisic jokkorri b'mod naturali fil-pjanti. Fid-dawl ta' dan jitqies xieraq li din is-sustanza tiġi inkluża temporanjament fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 sakemm titressaq l-opinjoni motivata tal-EFSA skont l-Artikolu 12(1).

| (6) | Fir-rigward l-aċidu L-askorbiku, l-Awtorità kkonkludiet (11) li l-inklużjoni tagħha fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 hija xierqa. |
| --- | --- |

(6)

Fir-rigward l-aċidu L-askorbiku, l-Awtorità kkonkludiet (11) li l-inklużjoni tagħha fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 hija xierqa.

| (7) | Abbażi tal-opinjonijiet motivati tal-Awtorità u b'kunsiderazzjoni tal-fatturi rilevanti tas-suġġett ikkunsidrat, il-modifiki mitluba għall-MRLs jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 5(1) u tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. |
| --- | --- |

(7)

Abbażi tal-opinjonijiet motivati tal-Awtorità u b'kunsiderazzjoni tal-fatturi rilevanti tas-suġġett ikkunsidrat, il-modifiki mitluba għall-MRLs jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 5(1) u tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.

| (8) | Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(8)

Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.

| (9) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

(1)   Fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, titħassar il-kolonna għall-aċidu gibberelliku.

(2)   Fl-Anness IV, l-entrati: “żejt tal-larinġ (*)”, “Phlebiopsis gigante”, “aċidu gibberilliku (*)”, “Paecilomyces fumosoroseus razza FE 9901”, “vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera littoralis”, “vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera exigua”, “Bacillus firmus I-1582”, “aċidu s-abscisic (*)”, “aċidu L-askorbiku”, u “vajrus tal-poliedrożi nukleari Helicoverpa armige” jiżdiedu, f'ordni alfabetika.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta' Ġunju 2014.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

---

(1)  ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1.

1

(2)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju għall-pestiċidi tas-sustanza attiva Phlebiopsis gigantea. EFSA Journal 2013; 11(1):3033. [31 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3033.

2

Phlebiopsis gigantea

EFSA Journal

(3)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju għall-pestiċidi tas-sustanza attiva Paecilomyces fumosoroseus razza FE 9901. EFSA Journal 2012; 10(9):2869. [26 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2869.

3

Paecilomyces fumosoroseus

EFSA Journal

(4)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju għall-pestiċidi tas-sustanza attiva vajrus tal-poliedrożi nukleari Spodoptera littoralis. EFSA Journal 2012; 10(9):2864. [33 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2864.

4

Spodoptera littoralis. EFSA Journal

(5)  Il-Bord tal-BIOHAZ tal-EFSA (il-Bord tal-EFSA dwar Perikli Bijoloġiċi), 2013. L-Opinjoni xjentifika dwar iż-żamma tal-lista ta' aġenti bijoloġiċi tal-QPS li jiġu miżjuda b'mod intenzjonali mal-ikel u l-għalf (aġġornament tal-2013). EFSA Journal 2013;11(11):3449 [108 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3449.

5

EFSA Journal

(6)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju għall-pestiċidi tas-sustanza attiva Bacillus firmus I-1582. EFSA Journal 2012; 10(10):2868. [33 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2868.

6

Bacillus firmus

EFSA Journal

(7)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju għall-pestiċidi tas-sustanza attiva vajrus tal-poliedrożi nukleari Helicoverpa armigera. EFSA Journal 2012; 10(9):2865. [31 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2865.

7

Helicoverpa armigera

EFSA Journal

(8)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju għall-pestiċidi tas-sustanza attiva żejt tal-larinġ. EFSA Journal 2013; 11(2):3090. [55 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3090.

8

EFSA Journal

(9)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju għall-pestiċidi tas-sustanza attiva aċidu gibberelliku. EFSA Journal 2012; 10(1):2507. [45 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2507.

9

EFSA Journal

(10)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, 2013. Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju għall-pestiċidi tas-sustanza attiva aċidu S-abscisic. EFSA Journal 2013;11(8):3341, 78 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3341.

10

EFSA Journal

(11)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju għall-pestiċidi tas-sustanza attiva aċidu L-askorbiku. EFSA Journal 2013; 11(4):3197. [54 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3197.

11

EFSA Journal

(*)  Sustanzi temporanjament inklużi fl-Anness IV, sakemm issir il-valutazzjoni tagħhom skont id-Direttiva 91/414/KEE u sakemm titressaq l-opinjoni motivata tal-EFSA skont l-Artikolu 12 (1).

*

---

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/18 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/18

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 589/2014

tat-2 ta' Ġunju 2014

li jistabbilixxi metodi ta' teħid ta' kampjuni u analiżi għall-kontroll tal-livelli ta' diossini, PCBs simili għad-diossini u PCBs mhux simili għad-diossini f'ċerti oġġetti tal-ikel, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 252/2012

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi tal-għalf u l-ikel, mas-saħħa tal-annimali u mar-regoli dwar il-welfare tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 11(4) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1881/2006 (2), jistipula l-livelli massimi għall-PCBs li mhumiex simili għad-diossini, għad-diossini u l-furani u għat-total tad-diossini, il-furani u l-PCBs simili għad-diossini f'ċerti oġġetti tal-ikel. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1881/2006 (2), jistipula l-livelli massimi għall-PCBs li mhumiex simili għad-diossini, għad-diossini u l-furani u għat-total tad-diossini, il-furani u l-PCBs simili għad-diossini f'ċerti oġġetti tal-ikel.

| (2) | Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 2013/711/UE (3) tistabbilixxi l-livelli ta' azzjoni biex tħeġġeġ approċċ proattiv biex titnaqqas il-preżenza ta' dibenżo-para-diossini poliklorinati u dibenżofurani poliklorinati (PCDD/Fs) u PCBs simili għad-diossini fl-ikel. Dawn il-livelli ta' azzjoni huma għodda għall-awtoritajiet kompetenti u l-operaturi biex jenfasizzaw dawk il-każijiet fejn jixraq li jidentifikaw is-sors ta' kontaminazzjoni u jieħdu miżuri biex inaqqsuh jew jeliminawh. |
| --- | --- |

(2)

Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 2013/711/UE (3) tistabbilixxi l-livelli ta' azzjoni biex tħeġġeġ approċċ proattiv biex titnaqqas il-preżenza ta' dibenżo-para-diossini poliklorinati u dibenżofurani poliklorinati (PCDD/Fs) u PCBs simili għad-diossini fl-ikel. Dawn il-livelli ta' azzjoni huma għodda għall-awtoritajiet kompetenti u l-operaturi biex jenfasizzaw dawk il-każijiet fejn jixraq li jidentifikaw is-sors ta' kontaminazzjoni u jieħdu miżuri biex inaqqsuh jew jeliminawh.

| (3) | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 252/2012 tal-21 ta' Marzu 2012 (4) jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet speċifiċi rigward il-proċedura tat-teħid tal-kampjuni u l-metodi ta' analiżi li għandhom jintużaw għall-kontroll uffiċjali. |
| --- | --- |

(3)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 252/2012 tal-21 ta' Marzu 2012 (4) jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet speċifiċi rigward il-proċedura tat-teħid tal-kampjuni u l-metodi ta' analiżi li għandhom jintużaw għall-kontroll uffiċjali.

| (4) | Id-dispożizzjonijiet stabbiliti f'dan ir-Regolament jikkonċernaw biss it-teħid ta' kampjuni u l-analiżi ta' diossini, ta' PCBs simili għad-diossini u ta' PCBs mhux simili għad-diossini għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) 1881/2006 u r-Rakkomandazzjoni 2013/711/UE. Huma ma jaffettwawx il-metodu, il-livelli u l-frekwenza tat-teħid ta' kampjuni speċifikati fl-Annessi III u IV tad-Direttiva tal-Kunsill 96/23/KE (5). Ma jaffettwawx il-kriterji tal-mira għall-kampjuni stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 98/179/KE (6). |
| --- | --- |

(4)

Id-dispożizzjonijiet stabbiliti f'dan ir-Regolament jikkonċernaw biss it-teħid ta' kampjuni u l-analiżi ta' diossini, ta' PCBs simili għad-diossini u ta' PCBs mhux simili għad-diossini għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) 1881/2006 u r-Rakkomandazzjoni 2013/711/UE. Huma ma jaffettwawx il-metodu, il-livelli u l-frekwenza tat-teħid ta' kampjuni speċifikati fl-Annessi III u IV tad-Direttiva tal-Kunsill 96/23/KE (5). Ma jaffettwawx il-kriterji tal-mira għall-kampjuni stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 98/179/KE (6).

| (5) | Il-metodu analitiku ta' skrining li l-validità tiegħu hija aċċettata b'mod estensiv u li huwa ta' volum kbir, jista' jintuża biex jiġu identifikati l-kampjuni b'livelli konsiderevoli ta' PCDD/Fs u PCBs simili għad-diossini (preferibbilment billi jintgħażlu kampjuni li jaqbżu l-livelli ta' azzjoni u tkun assigurata l-għażla ta' kampjuni li jaqbżu l-livelli massimi). Il-livelli ta' PCDD/Fs u PCBs simili għad-diossini f'dawn il-kampjuni jeħtieġ li jkunu determinati b'metodu konfermatorju ta' analiżi. Għaldaqstant, ikun xieraq li jiġu stabbiliti rekwiżiti adattati għall-metodu ta' skrining filwaqt li jiġi assigurat li r-rata ta' konformità falza fir-rigward tal-livelli massimi tkun inqas minn 5 %, kif ukoll rekwiżiti stretti għall-metodi ta' analiżi konfermatorji. Barra minn hekk, permezz tal-metodi konfermatorji jiġu determinati l-livelli fil-medda ta' sfond inferjuri wkoll. Dan huwa importanti biex jiġu segwiti x-xejriet matul iż-żminijiet, l-istima tal-espożizzjoni u għar-rivalutazzjoni tal-livelli massimi u ta' azzjoni. |
| --- | --- |

(5)

Il-metodu analitiku ta' skrining li l-validità tiegħu hija aċċettata b'mod estensiv u li huwa ta' volum kbir, jista' jintuża biex jiġu identifikati l-kampjuni b'livelli konsiderevoli ta' PCDD/Fs u PCBs simili għad-diossini (preferibbilment billi jintgħażlu kampjuni li jaqbżu l-livelli ta' azzjoni u tkun assigurata l-għażla ta' kampjuni li jaqbżu l-livelli massimi). Il-livelli ta' PCDD/Fs u PCBs simili għad-diossini f'dawn il-kampjuni jeħtieġ li jkunu determinati b'metodu konfermatorju ta' analiżi. Għaldaqstant, ikun xieraq li jiġu stabbiliti rekwiżiti adattati għall-metodu ta' skrining filwaqt li jiġi assigurat li r-rata ta' konformità falza fir-rigward tal-livelli massimi tkun inqas minn 5 %, kif ukoll rekwiżiti stretti għall-metodi ta' analiżi konfermatorji. Barra minn hekk, permezz tal-metodi konfermatorji jiġu determinati l-livelli fil-medda ta' sfond inferjuri wkoll. Dan huwa importanti biex jiġu segwiti x-xejriet matul iż-żminijiet, l-istima tal-espożizzjoni u għar-rivalutazzjoni tal-livelli massimi u ta' azzjoni.

| (6) | Għat-teħid ta' kampjuni ta' ħut kbir ħafna, jeħtieġ li t-teħid ta' kampjuni jkun speċifikat sabiex ikun assigurat approċċ armonizzat fl-Unjoni kollha. |
| --- | --- |

(6)

Għat-teħid ta' kampjuni ta' ħut kbir ħafna, jeħtieġ li t-teħid ta' kampjuni jkun speċifikat sabiex ikun assigurat approċċ armonizzat fl-Unjoni kollha.

| (7) | Fil-ħut tal-istess speċi li joriġina mill-istess reġjun, il-livell tad-diossini, tal-PCBs simili għad-diossini u tal-PCBs mhux simili għad-diossini, jista' jkun differenti skont id-daqs u/jew l-età tal-ħuta. Barra minn hekk, il-livell tad-diossini, tal-PCBs simili għad-diossini u tal-PCBs mhux simili għad-diossini mhuwiex neċessarjament l-istess fil-partijiet kollha tal-ħuta. Għaldaqstant, jinħtieġ li t-teħid ta' kampjuni u l-preparazzjoni tal-kampjuni jkunu speċifikati biex ikun assigurat approċċ armonizzat fl-Unjoni kollha. |
| --- | --- |

(7)

Fil-ħut tal-istess speċi li joriġina mill-istess reġjun, il-livell tad-diossini, tal-PCBs simili għad-diossini u tal-PCBs mhux simili għad-diossini, jista' jkun differenti skont id-daqs u/jew l-età tal-ħuta. Barra minn hekk, il-livell tad-diossini, tal-PCBs simili għad-diossini u tal-PCBs mhux simili għad-diossini mhuwiex neċessarjament l-istess fil-partijiet kollha tal-ħuta. Għaldaqstant, jinħtieġ li t-teħid ta' kampjuni u l-preparazzjoni tal-kampjuni jkunu speċifikati biex ikun assigurat approċċ armonizzat fl-Unjoni kollha.

| (8) | Hu importanti li r-riżultati analitiċi jkunu rrapportati u interpretati b'mod uniformi sabiex ikun assigurat approċċ ta' infurzar armonizzat fl-Unjoni kollha. |
| --- | --- |

(8)

Hu importanti li r-riżultati analitiċi jkunu rrapportati u interpretati b'mod uniformi sabiex ikun assigurat approċċ ta' infurzar armonizzat fl-Unjoni kollha.

| (9) | Apparti l-kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'riżoluzzjoni għolja (GC-HRMS), il-progress u l-iżviluppi tekniċi wrew li anki l-kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa tandem (GC-MS/MS) jistgħu jintużaw bħala metodu ta' konferma biex tiġi kkontrollata l-konformità mal-livell massimu (LM). Għaldaqstant r-Regolament (UE) Nru 252.2012 għandu jiġi sostitwit minn Regolament ġdid li jistipula l-użu tal-kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa tandem (GC-MS/MS) bħala metodu ta' konferma adegwat għall-kontroll tal-konformità mal-livell massimu. |
| --- | --- |

(9)

Apparti l-kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'riżoluzzjoni għolja (GC-HRMS), il-progress u l-iżviluppi tekniċi wrew li anki l-kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa tandem (GC-MS/MS) jistgħu jintużaw bħala metodu ta' konferma biex tiġi kkontrollata l-konformità mal-livell massimu (LM). Għaldaqstant r-Regolament (UE) Nru 252.2012 għandu jiġi sostitwit minn Regolament ġdid li jistipula l-użu tal-kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa tandem (GC-MS/MS) bħala metodu ta' konferma adegwat għall-kontroll tal-konformità mal-livell massimu.

| (10) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament jikkonformaw mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament jikkonformaw mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet u l-abbrevjazzjonijiet stabbiliti fl-Anness I.

Artikolu 2

It-teħid ta' kampjuni għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta' diossini, furani, PCBs simili għad-diossini u PCBs mhux simili għad-diossini fl-oġġetti tal-ikel elenkati fit-Taqsima 5 tal-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1881/2006 għandu jsir skont il-metodi stipulati fl-Anness II ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Il-preparazzjonijiet u l-analiżijiet tal-kampjuni għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta' diossini, furani u PCBs simili għad-diossini fl-oġġetti tal-ikel elenkati fit-Taqsima 5 tal-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1881/2006 għandhom isiru skont il-metodi stipulati fl-Anness III ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 4

L-analiżijiet għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta' PCBs mhux simili għad-diossini fl-oġġetti tal-ikel elenkati fit-Taqsima 5 tal-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1881/2006 għandhom jitwettqu skont ir-rekwiżiti għall-metodi ta' analisi stipulati fl-Anness IV ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 5

Ir-Regolament (UE) Nru 252/2012 huwa b'dan imħassar.

Ir-referenzi għar-Regolament imħassar għandhom jittieħdu bħala referenzi għal dan ir-Regolament.

Artikolu 6

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta' Ġunju 2014.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

---

(1)  ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament (KE) Nru 1881/2006 tal-Kummissjoni tad-19 ta' Diċembru 2006 li jiffissa l-livelli massimi ta' ċerti kontaminanti fl-oġġetti tal-ikel (ĠU L 364, 20.12.2006, p. 5).

2

(3)  Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 2013/711 tat-3 ta' Diċembru 2013 dwar it-tnaqqis tal-preżenza ta' diossini, furani u PCBs fl-għalf u fl-ikel (ĠU L 323, 4.12.2013, p. 37).

3

(4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 252/2012 tal-21 ta' Marzu 2012 li jistabbilixxi metodi ta' teħid ta' kampjuni u analiżi għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta' diossini, PCBs simili għad-diossini u PCBs mhux simili għad-diossini f'ċerti oġġetti tal-ikel u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1883/2006 (ĠU L 84, 23.3.2012, p. 1).

4

(5)  Id-Direttiva tal-Kunsill 96/23/KE tad-29 ta' April 1996 dwar miżuri għall-monitoraġġ ta' ċerti sustanzi u residwi tagħhom f'annimali ħajjin u prodotti tal-annimali u li tħassar id-Direttivi 85/358/KEE u 86/469/KEE u d-Deċiżjonijiet 89/187/KEE u 91/664/KEE (ĠU L 125, 23.5.1996, p. 10).

5

(6)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 98/179/KE tat-23 ta' Frar 1998 li tistabbilixxi regoli dettaljati dwar it-teħid uffiċjali ta' kampjuni għas-sorveljanza ta' ċerti sustanzi u residwi tagħhom f'annimali ħajjin u prodotti tal-annimali (ĠU L 65, 5.3.1998, p. 31).

6

---

ANNESS I

DEFINIZZJONIJIET U ABBREVJAZZJONIJIET

I.   DEFINIZZJONIJIET

Għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet stabbiliti fl-Anness I tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/657/KE (1).

Flimkien ma' dawn id-definizzjonijiet, għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

| 1.1. | “Livell ta' azzjoni” tfisser il-livell ta' sustanza partikolari, kif stabbilit fl-Anness tar-Rakkomandazzjoni 2013/711/UE, li jwassal għal investigazzjonijiet biex jiġi identifikat is-sors ta' dik is-sustanza f'każijiet fejn jiġu individwati livelli miżjuda tas-sustanza. |
| --- | --- |

1.1.

“Livell ta' azzjoni” tfisser il-livell ta' sustanza partikolari, kif stabbilit fl-Anness tar-Rakkomandazzjoni 2013/711/UE, li jwassal għal investigazzjonijiet biex jiġi identifikat is-sors ta' dik is-sustanza f'każijiet fejn jiġu individwati livelli miżjuda tas-sustanza.

| 1.2. | “Metodi ta' skrining” tfisser metodi użati għall-għażla ta' dawk il-kampjuni bil-livelli ta' PCDD/F u ta' PCB simili għad-diossina li jaqbżu l-livelli massimi, jew il-livelli ta' azzjoni. Dawn għandhom jippermettu volum kbir ta' kampjuni kosteffikaċi, u b'hekk iżidu l-possibbiltà li jiġu skoperti każijiet ġodda ta' espożizzjoni għolja mill-konsumaturi u ta' riskji għal saħħithom. Il-metodi ta' skrining għandhom ikunu bbażati fuq metodi bijoanalitiċi jew metodi GC-MS. Ir-riżultati minn kampjuni li jaqbżu l-valur ta' limitu sabiex tkun ivverifikata l-konformità mal-livell massimu għandhom ikunu vverifikati permezz ta' analiżi mill-ġdid mill-kampjun oriġinali permezz ta' metodu konfermatorju. |
| --- | --- |

1.2.

“Metodi ta' skrining” tfisser metodi użati għall-għażla ta' dawk il-kampjuni bil-livelli ta' PCDD/F u ta' PCB simili għad-diossina li jaqbżu l-livelli massimi, jew il-livelli ta' azzjoni. Dawn għandhom jippermettu volum kbir ta' kampjuni kosteffikaċi, u b'hekk iżidu l-possibbiltà li jiġu skoperti każijiet ġodda ta' espożizzjoni għolja mill-konsumaturi u ta' riskji għal saħħithom. Il-metodi ta' skrining għandhom ikunu bbażati fuq metodi bijoanalitiċi jew metodi GC-MS. Ir-riżultati minn kampjuni li jaqbżu l-valur ta' limitu sabiex tkun ivverifikata l-konformità mal-livell massimu għandhom ikunu vverifikati permezz ta' analiżi mill-ġdid mill-kampjun oriġinali permezz ta' metodu konfermatorju.

| 1.3. | “Metodi konfermatorji” tfisser metodi li jipprovdu informazzjoni sħiħa jew kumplimentarja li tippermetti l-identifikazzjoni u l-kwantifikazzjoni tal--PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina mingħajr żball fil-livell massimu jew f'każ ta' ħtieġa fil-livell ta' azzjoni. Dawn il-metodi jużaw kromatografija tal-gass ta' riżoluzzjoni għolja/spettrometrija ta' massa ta' riżoluzzjoni għolja (GC-HRMS) jew kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'riżoluzzjoni għolja jew kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija tal-massa tandem (GC-MS/MS). |
| --- | --- |

1.3.

“Metodi konfermatorji” tfisser metodi li jipprovdu informazzjoni sħiħa jew kumplimentarja li tippermetti l-identifikazzjoni u l-kwantifikazzjoni tal--PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina mingħajr żball fil-livell massimu jew f'każ ta' ħtieġa fil-livell ta' azzjoni. Dawn il-metodi jużaw kromatografija tal-gass ta' riżoluzzjoni għolja/spettrometrija ta' massa ta' riżoluzzjoni għolja (GC-HRMS) jew kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'riżoluzzjoni għolja jew kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija tal-massa tandem (GC-MS/MS).

| 1.4. | “Metodi bijoanalitiċi” tfisser metodi msejsa fuq l-użu ta' prinċipji bijoloġiċi bħal testijiet ibbażati fuq iċ-ċelloli, testijiet fuq ir-riċevituri jew immunoanaliżi. Dawn ma jagħtux riżultati fil-livell tal-konġeneri iżda sempliċement indikazzjoni (2) tal-livell TEQ, espress f'Ekwivalenti Bijoanalitiċi (BEQ) biex jiġi kkonfermat il-fatt li mhux il-komposti kollha preżenti f'estratt tal-kampjun li jipproduċu reazzjoni fit-test, jistgħu jissodisfaw ir-rispons kollu tal-prinċipju TEQ. |
| --- | --- |

1.4.

“Metodi bijoanalitiċi” tfisser metodi msejsa fuq l-użu ta' prinċipji bijoloġiċi bħal testijiet ibbażati fuq iċ-ċelloli, testijiet fuq ir-riċevituri jew immunoanaliżi. Dawn ma jagħtux riżultati fil-livell tal-konġeneri iżda sempliċement indikazzjoni (2) tal-livell TEQ, espress f'Ekwivalenti Bijoanalitiċi (BEQ) biex jiġi kkonfermat il-fatt li mhux il-komposti kollha preżenti f'estratt tal-kampjun li jipproduċu reazzjoni fit-test, jistgħu jissodisfaw ir-rispons kollu tal-prinċipju TEQ.

| 1.5. | “Irkupru apparenti tat-test bijoloġiku” tfisser il-livell BEQ ikkalkolat mit-TCDD jew mill-kurva ta' kalibrazzjoni tal-PCB 126 ikkoreġuta in bjank u mbagħad maqsuma bil-livell TEQ determinat mill-metodu konfermatorju. Dan jipprova jikkoreġi fatturi bħat-telf tal-PCDD/PCDF u komposti simili għad-diossini matul il-fażijiet ta' estrazzjoni u ta' tindif, il-komposti koestratti li jżidu jew inaqqsu r-rispons (l-effetti agonistiċi u antagonistiċi), il-kwalità tal-aġġustament tal-kurva, jew id-differenzi bejn il-valuri TEF u REP. L-irkupru apparenti tat-test bijoloġiku huwa kkalkolat minn kampjuni ta' referenza xierqa bi profili ta' konġeneri rappreżentattivi madwar il-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni. |
| --- | --- |

1.5.

“Irkupru apparenti tat-test bijoloġiku” tfisser il-livell BEQ ikkalkolat mit-TCDD jew mill-kurva ta' kalibrazzjoni tal-PCB 126 ikkoreġuta in bjank u mbagħad maqsuma bil-livell TEQ determinat mill-metodu konfermatorju. Dan jipprova jikkoreġi fatturi bħat-telf tal-PCDD/PCDF u komposti simili għad-diossini matul il-fażijiet ta' estrazzjoni u ta' tindif, il-komposti koestratti li jżidu jew inaqqsu r-rispons (l-effetti agonistiċi u antagonistiċi), il-kwalità tal-aġġustament tal-kurva, jew id-differenzi bejn il-valuri TEF u REP. L-irkupru apparenti tat-test bijoloġiku huwa kkalkolat minn kampjuni ta' referenza xierqa bi profili ta' konġeneri rappreżentattivi madwar il-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni.

| 1.6. | “Metodi semikwantitattivi” tfisser il-metodi li jagħtu indikazzjoni approssimattiva tal-konċentrazzjoni tal-analit putattiv, filwaqt li r-riżultat numeriku ma jissodisfax ir-rekwiżiti tal-metodi kwantitattivi. |
| --- | --- |

1.6.

“Metodi semikwantitattivi” tfisser il-metodi li jagħtu indikazzjoni approssimattiva tal-konċentrazzjoni tal-analit putattiv, filwaqt li r-riżultat numeriku ma jissodisfax ir-rekwiżiti tal-metodi kwantitattivi.

| 1.7. | “Limitu ta' kwantifikazzjoni speċifiku aċċettat ta' konġeneru individwali f'kampjun” ifisser l-inqas kontenut tal-analit fl-estratt ta' kampjun li jista' jitkejjel b'ċertezza statistika raġonevoli u jissodisfa l-kriterji ta' identifikazzjoni kif deskritti fi standards rikonoxxuti internazzjonalment, bħal pereżempju, l-istandard EN 16215:2012 (L-għalf tal-annimali — Id-determinazzjoni ta' diossina u PCB simili għad-diossina b'GC/HRMS u ta' PCB indikaturi b'GC/HRMS) u/jew fil-metodu EPA 1613 u 1668 kif riveduti.
  Il-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' konġeneru individwali jista' jkun identifikat bħala






  (a) | il-konċentrazzjoni ta' analit fl-estratt ta' kampjun li jipproduċi rispons strumentali f'żewġ joni differenti li jridu jiġu mmonitorjati bi proporzjon S/Ħ (sinjal/ħoss) ta' 3:1 għas-sinjal inqas intensiv ta' dejta mhux ipproċessata;
  jew, jekk għal raġunijiet tekniċi l-kalkolu tas-sinjal/ħoss ma jipprovdix riżultati affidabbli, |
| --- | --- | --- |

1.7.

“Limitu ta' kwantifikazzjoni speċifiku aċċettat ta' konġeneru individwali f'kampjun” ifisser l-inqas kontenut tal-analit fl-estratt ta' kampjun li jista' jitkejjel b'ċertezza statistika raġonevoli u jissodisfa l-kriterji ta' identifikazzjoni kif deskritti fi standards rikonoxxuti internazzjonalment, bħal pereżempju, l-istandard EN 16215:2012 (L-għalf tal-annimali — Id-determinazzjoni ta' diossina u PCB simili għad-diossina b'GC/HRMS u ta' PCB indikaturi b'GC/HRMS) u/jew fil-metodu EPA 1613 u 1668 kif riveduti.

Il-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' konġeneru individwali jista' jkun identifikat bħala

(a)

il-konċentrazzjoni ta' analit fl-estratt ta' kampjun li jipproduċi rispons strumentali f'żewġ joni differenti li jridu jiġu mmonitorjati bi proporzjon S/Ħ (sinjal/ħoss) ta' 3:1 għas-sinjal inqas intensiv ta' dejta mhux ipproċessata;

jew, jekk għal raġunijiet tekniċi l-kalkolu tas-sinjal/ħoss ma jipprovdix riżultati affidabbli,

| (b) | L-inqas punt ta' konċentrazzjoni fuq kurva ta' kalibrazzjoni li jagħti devjazzjoni aċċettabbli (≤ 30 %) u konsistenti (imkejla mill-inqas fil-bidu u fl-aħħar ta' sensiela analitika ta' kampjuni) mill-fattur medju ta' rispons relattiv ikkalkolat għall-punti kollha fuq il-kurva ta' kalibrazzjoni f'kull sensiela ta' kampjuni (3). |
| --- | --- |

(b)

L-inqas punt ta' konċentrazzjoni fuq kurva ta' kalibrazzjoni li jagħti devjazzjoni aċċettabbli (≤ 30 %) u konsistenti (imkejla mill-inqas fil-bidu u fl-aħħar ta' sensiela analitika ta' kampjuni) mill-fattur medju ta' rispons relattiv ikkalkolat għall-punti kollha fuq il-kurva ta' kalibrazzjoni f'kull sensiela ta' kampjuni (3).

| 1.8. | “Livell superjuri”' tfisser il-kunċett li jeħtieġ l-użu tal-limitu ta' kwantifikazzjoni għall-kontribuzzjoni ta' kull konġeneru mhux kwantifikat. |
| --- | --- |

1.8.

“Livell superjuri”' tfisser il-kunċett li jeħtieġ l-użu tal-limitu ta' kwantifikazzjoni għall-kontribuzzjoni ta' kull konġeneru mhux kwantifikat.

| 1.9. | “Livell inferjuri” tfisser il-kunċett li jeħtieġ l-użu ta' żero għall-kontribuzzjoni ta' kull konġeneru mhux kwantifikat. |
| --- | --- |

1.9.

“Livell inferjuri” tfisser il-kunċett li jeħtieġ l-użu ta' żero għall-kontribuzzjoni ta' kull konġeneru mhux kwantifikat.

| 1.10. | “Livell medju” tfisser il-kunċett li jeħtieġ l-użu ta' nofs il-limitu ta' kwantifikazzjoni abbażi tal-kontribuzzjoni ta' kull konġeneru mhux kwantifikat. |
| --- | --- |

1.10.

“Livell medju” tfisser il-kunċett li jeħtieġ l-użu ta' nofs il-limitu ta' kwantifikazzjoni abbażi tal-kontribuzzjoni ta' kull konġeneru mhux kwantifikat.

| 1.11. | “Lott” tfisser kwantità identifikabbli ta' ikel ikkunsinnat f'darba u ddeterminat mill-uffiċjal li għandu karatteristiċi komuni, bħall-oriġini, il-varjetà, it-tip ta' imballaġġ, min jippakkja, l-ispeditur jew l-immarkar. Fil-każ ta' ħut u prodotti tas-sajd, id-daqs tal-ħut ukoll għandu jkun komparabbli. F'każ li d-daqs u/jew il-piż tal-ħut ma jkunx komparabbli f'kunsinna, il-kunsinna tista' titqies bħala lott iżda għandha tiġi applikata proċedura speċifka ta' teħid ta' kampjuni. |
| --- | --- |

1.11.

“Lott” tfisser kwantità identifikabbli ta' ikel ikkunsinnat f'darba u ddeterminat mill-uffiċjal li għandu karatteristiċi komuni, bħall-oriġini, il-varjetà, it-tip ta' imballaġġ, min jippakkja, l-ispeditur jew l-immarkar. Fil-każ ta' ħut u prodotti tas-sajd, id-daqs tal-ħut ukoll għandu jkun komparabbli. F'każ li d-daqs u/jew il-piż tal-ħut ma jkunx komparabbli f'kunsinna, il-kunsinna tista' titqies bħala lott iżda għandha tiġi applikata proċedura speċifka ta' teħid ta' kampjuni.

| 1.12. | “Sublott” tfisser parti ddenominata ta' lott kbir sabiex jiġi applikat il-metodu ta' teħid ta' kampjuni fuq dik il-parti ddenominata. Kull sublott għandu jkun separat fiżikament u identifikabbli. |
| --- | --- |

1.12.

“Sublott” tfisser parti ddenominata ta' lott kbir sabiex jiġi applikat il-metodu ta' teħid ta' kampjuni fuq dik il-parti ddenominata. Kull sublott għandu jkun separat fiżikament u identifikabbli.

| 1.13. | “Kampjun inkrementali” tfisser kwantità ta' materjal meħuda minn post wieħed fil-lott jew fis-sublott. |
| --- | --- |

1.13.

“Kampjun inkrementali” tfisser kwantità ta' materjal meħuda minn post wieħed fil-lott jew fis-sublott.

| 1.14. | “Kampjun aggregat” tfisser it-total sħiħ tal-kampjuni inkrementali kollha meħuda mil-lott jew mis-sublott. |
| --- | --- |

1.14.

“Kampjun aggregat” tfisser it-total sħiħ tal-kampjuni inkrementali kollha meħuda mil-lott jew mis-sublott.

| 1.15. | “Kampjun tal-laboratorju”: parti/kwantità repreżentattiva tal-kampjun aggregat intiża għal-laboratorju. |
| --- | --- |

1.15.

“Kampjun tal-laboratorju”: parti/kwantità repreżentattiva tal-kampjun aggregat intiża għal-laboratorju.

II.   ABBREVJAZZJONIJIET UŻATI

| BEQ | Ekwivalenti Bijoanalitiċi |
| --- | --- |
| GC | Kromatografija b' fażi gassuża |
| HRMS | Spettrometrija ta' massa b'riżoluzzjoni għolja |
| LRMS | Spettrometrija ta' massa b'riżoluzzjoni baxxa |
| MS/MS | Spettrometrija ta' massa tandem |
| PCB | Poliklorobifenil |
| PCDD | Poliklorodibenżo-p-diossina |
| PCDF | Poliklorodibenżofuran |
| QC | Kontroll tal-kwalità |
| REP | Potenza relattiva |
| TEF | Fatturi ta' Ekwivalenza Tossika |
| TEQ | Ekwivalenti ta' Tossiċità |
| TCDD | Tetraklorodibenżodiossina |
| U | Inċertezza tal-kejl estiża |

BEQ

Ekwivalenti Bijoanalitiċi

GC

Kromatografija b' fażi gassuża

HRMS

Spettrometrija ta' massa b'riżoluzzjoni għolja

LRMS

Spettrometrija ta' massa b'riżoluzzjoni baxxa

MS/MS

Spettrometrija ta' massa tandem

PCB

Poliklorobifenil

PCDD

Poliklorodibenżo-p-diossina

PCDF

Poliklorodibenżofuran

QC

Kontroll tal-kwalità

REP

Potenza relattiva

TEF

Fatturi ta' Ekwivalenza Tossika

TEQ

Ekwivalenti ta' Tossiċità

TCDD

Tetraklorodibenżodiossina

U

Inċertezza tal-kejl estiża

---

(1)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/657/KE tal-14 ta' Awwissu 2002 li timplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 96/23/KE rigward il-ħidma ta' metodi analitiċi u l-interpretazzjoni tar-riżultati (ĠU L 221, 17.8.2002, p. 8).

(2)  Il-metodi bijoanalitiċi mhumiex speċifiċi għal dawk il-konġeneri inklużi fl-iskema TEF. Komposti oħra strutturalment relatati li jattivaw l-AhR jistgħu jkunu preżenti fl-estratt tal-kampjun u jikkontribwixxu għar-rispons ġenerali. Għaldaqstant, ir-riżultati bijoanalitiċi ma jistgħux ikunu stima iżda pjuttost indikazzjoni tal-livell TEQ fil-kampjun.

(3)  L-LOQ (limitu ta' kwantifikazzjoni) huwa kkalkulat mill-inqas punt ta' konċentrazzjoni waqt li jiġi kkunsidrat l-irkupru ta' standards interni u t-teħid ta' kampjuni.

---

ANNESS II

METODI TA' TEĦID TAL-KAMPJUNI GĦALL-KONTROLL UFFIĊJALI TAL-LIVELLI TA' DIOSSINI (PCDD/PCDF), PCB SIMILI GĦAD-DIOSSINA U PCB MHUX SIMILI GĦAD-DIOSSINA F'ĊERTI OĠĠETTI TAL-IKEL

I.   KAMP TA' APPLIKAZZJONI

Il-kampjuni maħsuba għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta' diossini (PCDD/PCDF), PCB simili għad-diossina u PCB mhux simili għad-diossina, minn issa 'l quddiem imsejħa diossini u PCB, f'oġġetti tal-ikel għandhom jittieħdu skont il-metodi deskritti f'dan l-Anness. Il-kampjuni aggregati miksuba b'dan il-mod għandhom jitqiesu bħala rappreżentattivi tal-lottijiet jew sublottijiet li jittieħdu minnhom. Il-konformità mal-livelli massimi stabbiliti fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1881/2006 li jiffissa l-livelli massimi ta' ċerti kontaminanti fl-oġġetti tal-ikel għandha tkun stabbilita abbażi tal-livelli stabbiliti fil-kampjuni tal-laboratorju.

II.   DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI

1.   Persunal

It-teħid ta' kampjuni għandu jsir minn persuna awtorizzata kif innominata mill-Istat Membru.

2.   Materjal li minnu għandu jittieħed kampjun

Kull lott jew sublott, li għandu jiġi eżaminat, għandu jittieħed kampjun b'mod separat.

3.   Prekawzjonijiet li jridu jittieħdu

Matul il-proċess tat-teħid tal-kampjuni u tat-tħejjija tal-kampjuni, għandhom jittieħdu l-prekawzjonijiet sabiex ikun evitat kull tibdil, li jaffettwa l-kontenut ta' diossini u PCB, li jaffettwa b'mod negattiv id-determinazzjoni analitika jew li jwassal biex il-kampjuni aggregati ma jkunux rappreżentattivi.

4.   Kampjuni inkrementali

Sa fejn ikun possibbli għandhom jittieħdu kampjuni inkrementali minn postijiet differenti mqassma mal-lott jew mas-sublott kollu. Kull devjazzjoni minn din il-proċedura għandha tiġi rreġistrata fir-reġistru previst skont il-punt II.8 ta' dan l-Anness.

5.   Tħejjija tal-kampjun aggregat

Il-kampjun aggregat għandu jkun magħmul billi jingħaqdu flimkien il-kampjuni inkrementali. Dan għandu jkun jiżen mill-inqas 1 kg sakemm dan ma jkunx prattiku, eż. meta jittieħed kampjun minn pakkett wieħed biss jew meta l-prodott ikollu valur kummerċjali għoli ħafna.

6.   Kampjuni replikati

Il-kampjuni replikati għal raġunijiet ta' infurzar, difiża u referenza, għandhom jittieħdu mill-kampjun aggregat omoġenizzat, sakemm tali proċedura ma tmurx kontra r-regoli tal-Istati Membru fir-rigward tad-drittijiet tal-operatur tan-negozju alimentari. Id-daqs tal-kampjuni tal-laboratorju għall-infurzar għandu jkun biżżejjed biex jippermetti li ssir mill-inqas analiżi doppja.

7.   Imballaġġ u trażmissjoni tal-kampjuni

Kull kampjun għandu jitqiegħed f'kontenitur nadif u inert li joffri protezzjoni xierqa mill-kontaminazzjoni, mit-telf ta' analiti minħabba l-assorbiment mill-ħitan interni tal-kontenitur u kontra l-ħsara li tista' tirriżulta waqt it-trasport. Għandhom jittieħdu l-prekawzjonijiet kollha meħtieġa biex ikun evitat kwalunkwe tibdil fil-kompożizzjoni tal-kampjun, li jista' jseħħ waqt il-ġarr jew il-ħżin.

8.   Siġillar u tikkettar tal-kampjuni

Kull kampjun meħud għall-użu uffiċjali għandu jiġi ssiġillat fil-post tat-teħid ta' kampjuni u identifikat skont ir-regoli tal-Istati Membri.

Għandu jinżamm rekord ta' kull darba li jittieħed kampjun, sabiex kull lott ikun jista' jiġi identifikat mingħajr ambigwità u għandhom jingħataw id-data u l-post fejn ittieħdu l-kampjuni flimkien ma' kull tagħrif addizzjonali li jista' jkun ta' għajnuna għall-analista.

III.   PJAN TAT-TEĦID TA' KAMPJUNI

Il-metodu applikat ta' teħid ta' kampjuni għandu jiżgura li l-kampjun aggregat ikun rappreżentattiv għal-lott jew is-sublott li għandu jiġi kkontrollat.

1.   Tqassim ta' lottijiet f'sublottijiet

Il-lottijiet kbar għandhom jitqassmu f'sublottijiet bil-kundizzjoni li s-sublott ikun jista' jiġi sseparat fiżikament. Għal prodotti nnegozjati f'kunsinni bl-ingrossa kbar (eż. żjut veġetali), għandha tapplika t-Tabella 1. Għal prodotti oħrajn għandha tapplika t-Tabella 2. Meta jitqies li l-piż tal-lott mhuwiex dejjem multiplu eżatt tal-piż tas-sublottijiet, il-piż tas-sublott jista' jaqbeż il-piż imsemmi b'massimu ta' 20 %.

Tabella 1

Tqassim tal-lottijiet f'sublottijiet għall-prodotti nnegozjati f'kunsinni bl-ingrossa

| Piż tal-lott (f'tunnellati) | Piż jew numru ta' sublottijiet |
| --- | --- |
| ≥1 500 | 500 tunnellata |
| > 300 u < 1 500 | 3 sublottijiet |
| ≥ 50 u ≤ 300 | 100 tunnellata |
| < 50 | — |

Piż tal-lott (f'tunnellati)

Piż jew numru ta' sublottijiet

≥1 500

500 tunnellata

> 300 u < 1 500

3 sublottijiet

≥ 50 u ≤ 300

100 tunnellata

< 50

—

Tabella 2

Tqassim tal-lottijiet f'sublottijiet għall-prodotti oħrajn

| Piż tal-lott (f'tunnellati) | Piż jew numru ta' sublottijiet |
| --- | --- |
| ≥ 15 | 15–30 tunnellata |
| < 15 | — |

Piż tal-lott (f'tunnellati)

Piż jew numru ta' sublottijiet

≥ 15

15–30 tunnellata

< 15

—

2.   Għadd ta' kampjuni inkrementali

Il-kampjun aggregat li jgħaqqad il-kampjuni inkrementali kollha għandu jkun jiżen mill-inqas 1 kg (ara l-punt II.5 ta' dan l-Anness).

L-għadd minimu ta' kampjuni inkrementali li għandu jittieħed mil-lott jew mis-sublott għandu jkun kif indikat fit-Tabelli 3 u 4.

Fil-każ ta' prodotti likwidi bl-ingrossa, il-lott jew is-sublott għandu jitħallat sew sakemm huwa possibbli u sakemm ma tiġix affettwata l-kwalità tal-prodott, permezz ta' mezzi manwali jew mekkaniċi immedjatament qabel it-teħid tal-kampjun. F'dan il-każ, wieħed jassumi li t-tqassim tal-kontaminanti f'lott jew sublott partikolari huwa omoġenju. Għaldaqstant, huwa biżżejjed li jittieħdu tliet kampjuni inkrementali minn lott jew sublott sabiex jifformaw il-kampjun aggregat.

Il-kampjuni inkrementali għandhom ikunu simili fil-piż. Il-piż ta' kampjun inkrementali għandu jkun mill-inqas 100 gramma.

Kull devjazzjoni minn din il-proċedura għandha tiġi rreġistrata fir-reġistru previst skont il-punt II.8 ta' dan l-Anness. Skont id-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni 97/747/KE li tiffissa l-livelli u l-frekwenzi tat-teħid tal-kampjuni provduti fid-Direttiva 96/23/KE sabiex jiġu monitorjati ċerti sustanzi u l-fdalijiet tagħhom f'ċerti prodotti mill-annimali, id-daqs tal-kampjun aggregat tal-bajd tat-tiġieġ huwa mill-inqas 12-il bajda (għal-lottijiet bl-ingrossa kif ukoll għal-lottijiet li jikkonsistu f'pakketti individwali, għandhom japplikaw it-Tabelli 3 u 4).

Tabella 3

Numru minimu ta' kampjuni inkrementali li għandu jittieħed mil-lott jew mis-sublott

| Piż jew volum tal-lott/sublott (f'kilogrammi jew litri) | Numru minimu ta' kampjuni inkrementali li għandu jittieħed |
| --- | --- |
| < 50 | 3 |
| 50 sa 500 | 5 |
| > 500 | 10 |

Piż jew volum tal-lott/sublott (f'kilogrammi jew litri)

Numru minimu ta' kampjuni inkrementali li għandu jittieħed

< 50

3

50 sa 500

5

> 500

10

Jekk il-lott jew is-sublott ikun magħmul minn pakketti jew unitajiet individwali, in-numru ta' pakketti jew unitajiet li jrid jittieħed biex jifforma l-kampjun aggregat, huwa mogħti fit-Tabella 4.

Tabella 4

Numru ta' pakketti jew unitajiet (kampjuni inkrementali) li għandu jittieħed biex jifforma l-kampjun aggregat jekk il-lott jew is-sublott ikun magħmul minn pakketti jew unitajiet individwali

| Numru ta' pakketti jew unitajiet fil-lott/fis-sublott | Numru ta' pakketti jew unitajiet li għandu jittieħed |
| --- | --- |
| 1 sa 25 | mhux inqas minn pakkett wieħed għal kull unità |
| 26 sa 100 | madwar 5 %, mill-inqas żewġ pakketti jew unitajiet |
| 100 tunnellata | madwar 5 %, massimu ta' 10 pakketti jew unitajiet |

Numru ta' pakketti jew unitajiet fil-lott/fis-sublott

Numru ta' pakketti jew unitajiet li għandu jittieħed

1 sa 25

mhux inqas minn pakkett wieħed għal kull unità

26 sa 100

madwar 5 %, mill-inqas żewġ pakketti jew unitajiet

100 tunnellata

madwar 5 %, massimu ta' 10 pakketti jew unitajiet

3.   Dispożizzjonijiet speċifiċi għat-teħid ta' kampjuni tal-lottijiet li fihom ħut sħiħ ta' daqs u piż komparabbli

Il-ħut jitqies li jkun ta' daqs u piż komparabbli f'każ li d-differenza fid-daqs u fil-piż ma tkunx taqbeż madwar 50 %.

In-numru ta' kampjuni inkrementali li għandu jittieħed mil-lott huwa definit fit-Tabella 3. Il-kampjun aggregat li jgħaqqad il-kampjuni inkrementali kollha għandu jkun jiżen mill-inqas 1 kg (ara l-punt II.5.).

| — | F'każ li lott li minnu għandu jittieħed il-kampjun ikun magħmul minn ħut żgħir (ħut individwali li jiżen < madwar 1 kg), il-ħuta sħiħa tittieħed bħala kampjun inkrementali biex jiġi ffurmat il-kampjun aggregat. F'każ li l-kampjun aggregat li jirriżulta jkun jiżen aktar minn 3 kg, il-kampjuni inkrementali jistgħu jikkonsistu mill-parti tan-nofs, u kull waħda tiżen mill-inqas 100 gramma, tal-ħut li jifforma l-kampjun aggregat. Il-parti sħiħa li għaliha japplika l-livell massimu, tintuża għall-omoġenizzazzjoni tal-kampjun,
  Il-parti tan-nofs tal-ħuta hija fejn jinsab iċ-ċentru ta' gravità. Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet dan jinsab fix-xewka tad-dahar (f'każ li l-ħuta jkollha xewka tad-dahar) jew fin-nofs bejn il-fetħa tal-garġi u l-anus, |
| --- | --- |

—

F'każ li lott li minnu għandu jittieħed il-kampjun ikun magħmul minn ħut żgħir (ħut individwali li jiżen < madwar 1 kg), il-ħuta sħiħa tittieħed bħala kampjun inkrementali biex jiġi ffurmat il-kampjun aggregat. F'każ li l-kampjun aggregat li jirriżulta jkun jiżen aktar minn 3 kg, il-kampjuni inkrementali jistgħu jikkonsistu mill-parti tan-nofs, u kull waħda tiżen mill-inqas 100 gramma, tal-ħut li jifforma l-kampjun aggregat. Il-parti sħiħa li għaliha japplika l-livell massimu, tintuża għall-omoġenizzazzjoni tal-kampjun,

Il-parti tan-nofs tal-ħuta hija fejn jinsab iċ-ċentru ta' gravità. Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet dan jinsab fix-xewka tad-dahar (f'każ li l-ħuta jkollha xewka tad-dahar) jew fin-nofs bejn il-fetħa tal-garġi u l-anus,

| — | F'każ li l-lott li għandu jittieħed minnu l-kampjun ikollu fih ħut ikbar (ħut inidividwali li jiżen aktar madwar 1 kg), il-kampjun inkrementali jikkonsisti mill-parti tan-nofs tal-ħuta. Kull kampjun inkrementali jiżen mill-inqas 100 gramma,
  Għall-ħut ta' daqs intermedju (madwar 1–6 kg) il-kampjun inkrementali jittieħed bħala biċċa ħuta maqtugħa mis-sinsla saż-żaqq fil-parti tan-nofs tal-ħuta.
  Għal ħut kbir ħafna (eż. > madwar 6 kg), il-parti inkrementali tittieħed mil-laħam mill-muskolu dorsolaterali tal-lemin (id-dehra minn quddiem). Meta t-teħid ta' din il-biċċa mill-parti tan-nofs tal-ħuta jirriżulta fi ħsara ekonomika konsiderevoli, it-teħid ta' tliet kampjuni inkrementali ta' mill-inqas 350 gramma kull wieħed, jista' jitiqies bħala suffiċjenti, indipendentement mid-daqs tal-lott jew inkella tista' tittieħed parti ugwali tal-laħam tal-muskoli li tinsab qrib il-parti tad-denb u tal-laħam tal-muskoli qrib il-parti tar-ras ta' ħuta waħda biex tifforma l-kampjun inkrementali li jkun rappreżentattiv għal-livell ta' diossini fil-ħuta kollha. |
| --- | --- |

—

F'każ li l-lott li għandu jittieħed minnu l-kampjun ikollu fih ħut ikbar (ħut inidividwali li jiżen aktar madwar 1 kg), il-kampjun inkrementali jikkonsisti mill-parti tan-nofs tal-ħuta. Kull kampjun inkrementali jiżen mill-inqas 100 gramma,

Għall-ħut ta' daqs intermedju (madwar 1–6 kg) il-kampjun inkrementali jittieħed bħala biċċa ħuta maqtugħa mis-sinsla saż-żaqq fil-parti tan-nofs tal-ħuta.

Għal ħut kbir ħafna (eż. > madwar 6 kg), il-parti inkrementali tittieħed mil-laħam mill-muskolu dorsolaterali tal-lemin (id-dehra minn quddiem). Meta t-teħid ta' din il-biċċa mill-parti tan-nofs tal-ħuta jirriżulta fi ħsara ekonomika konsiderevoli, it-teħid ta' tliet kampjuni inkrementali ta' mill-inqas 350 gramma kull wieħed, jista' jitiqies bħala suffiċjenti, indipendentement mid-daqs tal-lott jew inkella tista' tittieħed parti ugwali tal-laħam tal-muskoli li tinsab qrib il-parti tad-denb u tal-laħam tal-muskoli qrib il-parti tar-ras ta' ħuta waħda biex tifforma l-kampjun inkrementali li jkun rappreżentattiv għal-livell ta' diossini fil-ħuta kollha.

4.   Teħid ta' kampjuni tal-lottijiet ta' ħut li fihom ħut sħiħ ta' daqs u/jew piż differenti

| — | Fir-rigward tal-kostituzzjoni tal-kampjun għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet tal-punt III.3, |
| --- | --- |

—

Fir-rigward tal-kostituzzjoni tal-kampjun għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet tal-punt III.3,

| — | F'każ li klassi/kategorija tad-daqs jew tal-piż tkun predominanti (madwar 80 % jew aktar tal-lott), il-kampjun jittieħed minn ħut li għandu daqs jew piż predominanti. Dan il-kampjun għandu jitqies bħala rappreżentattiv għal-lott kollu, |
| --- | --- |

—

F'każ li klassi/kategorija tad-daqs jew tal-piż tkun predominanti (madwar 80 % jew aktar tal-lott), il-kampjun jittieħed minn ħut li għandu daqs jew piż predominanti. Dan il-kampjun għandu jitqies bħala rappreżentattiv għal-lott kollu,

| — | F'każ li l-ebda klassi/kategorija partikolari tad-daqs jew tal-piż ma tkun predominanti, għandu jiġi żgurat li l-ħut magħżul għall-kampjun ikun rappreżentattiv għal-lott. Għal każijiet bħal dawn hi pprovduta gwida speċifika fil-“Guidance on sampling of whole fishes of different size and/or weight” (1). |
| --- | --- |

—

F'każ li l-ebda klassi/kategorija partikolari tad-daqs jew tal-piż ma tkun predominanti, għandu jiġi żgurat li l-ħut magħżul għall-kampjun ikun rappreżentattiv għal-lott. Għal każijiet bħal dawn hi pprovduta gwida speċifika fil-“Guidance on sampling of whole fishes of different size and/or weight” (1).

5.   Teħid ta' kampjuni fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut

It-teħid ta' kampjuni tal-oġġetti tal-ikel fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut għandu jsir, meta jkun possibbli, skont id-dispożizzjonijiet tat-teħid tal-kampjuni stipulati fil-punt III.2 ta' dan l-Anness.

Meta dan ma jkunx possibbli, jista' jintuża metodu alternattiv ta' teħid ta' kampjuni fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut, bil-kundizzjoni li dan jiżgura rappreżentanza suffiċjenti għal-lott jew is-sublott li minnu ttieħed il-kampjun.

IV.   KONFORMITÀ TAL-LOTT JEW TAS-SUBLOTT MAL-ISPEĊIFIKAZZJONI

1.   Fir-rigward ta' PCB mhux simili għad-diossina

Il-lott jiġi aċċettat jekk ir-riżultat analitiku ma jaqbiżx il-livell massimu ta' PCB mhux simili għad-diossina kif stabbilit fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006, filwaqt li titqies l-inċertezza tal-kejl.

Il-lott jitqies mhux konformi mal-livell massimu stabbilit fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006, jekk ir-riżultat analitiku tal-livell superjuri kkonfermat minn analiżi doppja (*), ikun jaqbeż mingħajr ebda dubju l-livell massimu, filwaqt li titqies l-inċertezza tal-kejl. Biex tkun ivverifikata l-konformità, tintuża l-medja taż-żewġ determinazzjonijiet, u dan filwaqt li jingħata kas tal-inċertezza tal-kejl.

L-inċertezza tal-kejl tista' titqies skont wieħed mill-approċċi li ġejjin:

| — | billi tiġi kkalkolata l-inċertezza estiża, bl-użu ta' fattur ta' kopertura ta' 2 li jagħti livell ta' fiduċja ta' madwar 95 %. Lott jew sublott jitqies mhux konformi jekk il-valur imkejjel nieqes U jkun ogħla mil-livell permess stabbilit, |
| --- | --- |

—

billi tiġi kkalkolata l-inċertezza estiża, bl-użu ta' fattur ta' kopertura ta' 2 li jagħti livell ta' fiduċja ta' madwar 95 %. Lott jew sublott jitqies mhux konformi jekk il-valur imkejjel nieqes U jkun ogħla mil-livell permess stabbilit,

| — | billi jiġi stabbilit il-limitu tad-deċiżjoni (CCα) skont id-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/657/KE (il-punt 3.1.2.5 tal-Anness I ta' dik id-Deċiżjoni — il-każ tas-sustanzi b'livell permess stabbilit). Lott jew sublott jitqies mhux konformi jekk il-valur imkejjel ikun ugwali għal CCα jew ogħla. |
| --- | --- |

—

billi jiġi stabbilit il-limitu tad-deċiżjoni (CCα) skont id-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/657/KE (il-punt 3.1.2.5 tal-Anness I ta' dik id-Deċiżjoni — il-każ tas-sustanzi b'livell permess stabbilit). Lott jew sublott jitqies mhux konformi jekk il-valur imkejjel ikun ugwali għal CCα jew ogħla.

Ir-regoli msemmija hawn fuq għandhom japplikaw għar-riżultat analitiku miksub fuq il-kampjun għall-kontroll uffiċjali. Fil-każ ta' analiżi għal finijiet ta' difiża jew ta' referenza, japplikaw ir-regoli nazzjonali.

2.   Fir-rigward ta' diossini (PCDD/PCDF) u PCB simili għad-diossina

Il-lott hu aċċettat, jekk ir-riżultat ta' analiżi waħda

| — | li saret permezz ta' metodu ta' skrining b'rata ta' konformità falza inqas minn 5 %, jindika li l-livell ma jaqbiżx il-livell massimu rispettiv ta' PCDD/F u s-somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina kif stabbilit fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006, |
| --- | --- |

—

li saret permezz ta' metodu ta' skrining b'rata ta' konformità falza inqas minn 5 %, jindika li l-livell ma jaqbiżx il-livell massimu rispettiv ta' PCDD/F u s-somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina kif stabbilit fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006,

| — | li saret permezz ta' metodu konfermatorju, ma jaqbiżx il-livell massimu rispettiv ta' PCDD/F u s-somma ta' PCDD/F u ta' PCB simili għad-diossina kif stabbilit fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006 filwaqt li titqies l-inċertezza tal-kejl. |
| --- | --- |

—

li saret permezz ta' metodu konfermatorju, ma jaqbiżx il-livell massimu rispettiv ta' PCDD/F u s-somma ta' PCDD/F u ta' PCB simili għad-diossina kif stabbilit fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006 filwaqt li titqies l-inċertezza tal-kejl.

Għal testijiet ta' skrining għandu jiġi stabbilit valur ta' limitu għad-deċiżjoni dwar il-konformità mal-livelli massimi rispettivi stabbiliti għall-PCDD/F jew għas-somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina.

Il-lott jitqies mhux konformi mal-livell massimu kif stabbilit fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006, jekk ir-riżultat analitiku tal-livell superjuri miksub permezz ta' metodu konfermatorju u kkonfermat b'analiżi doppja (**), ikun jaqbeż mingħajr ebda dubju l-livell massimu, filwaqt li titqies l-inċertezza tal-kejl. Biex tkun ivverifikata l-konformità tintuża l-medja taż-żewġ determinazzjonijiet, u dan filwaqt li jingħata kas tal-inċertezza tal-kejl.

L-inċertezza tal-kejl tista' titqies skont wieħed mill-approċċi li ġejjin:

| — | billi tiġi kkalkolata l-inċertezza estiża, bl-użu ta' fattur ta' kopertura ta' 2 li jagħti livell ta' fiduċja ta' madwar 95 %. Lott jew sublott jitqies mhux konformi jekk il-valur imkejjel nieqes U jkun ogħla mil-livell permess stabbilit. Fil-każ ta' determinazzjoni separata ta' PCDD/F u ta' PCB simili għad-diossina, is-somma tal-istima tal-inċertezza estiża tar-riżultati analitiċi separati tal-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina għandha tintuża għall-istima tal-inċertezza estiża għas-somma tal-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina, |
| --- | --- |

—

billi tiġi kkalkolata l-inċertezza estiża, bl-użu ta' fattur ta' kopertura ta' 2 li jagħti livell ta' fiduċja ta' madwar 95 %. Lott jew sublott jitqies mhux konformi jekk il-valur imkejjel nieqes U jkun ogħla mil-livell permess stabbilit. Fil-każ ta' determinazzjoni separata ta' PCDD/F u ta' PCB simili għad-diossina, is-somma tal-istima tal-inċertezza estiża tar-riżultati analitiċi separati tal-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina għandha tintuża għall-istima tal-inċertezza estiża għas-somma tal-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina,

| — | billi jiġi stabbilit il-limitu tad-deċiżjoni (CCα) skont id-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni 2002/657/KE (il-punt 3.1.2.5 tal-Anness I ta' dik id-Deċiżjoni — il-każ tas-sustanzi b'livell permess stabbilit) lott jew sublott mhuwiex konformi jekk il-valur imkejjel ikun ugwali għal CCα jew ogħla. |
| --- | --- |

—

billi jiġi stabbilit il-limitu tad-deċiżjoni (CCα) skont id-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni 2002/657/KE (il-punt 3.1.2.5 tal-Anness I ta' dik id-Deċiżjoni — il-każ tas-sustanzi b'livell permess stabbilit) lott jew sublott mhuwiex konformi jekk il-valur imkejjel ikun ugwali għal CCα jew ogħla.

Ir-regoli msemmija hawn fuq għandhom japplikaw għar-riżultat analitiku miksub fuq il-kampjun għall-kontroll uffiċjali. Fil-każ ta' analiżi għal finijiet ta' difiża jew ta' referenza, japplikaw ir-regoli nazzjonali.

V.   EĊĊESS TAL-LIVELLI TA' AZZJONI

Il-livelli ta' azzjoni jservu ta' għodda biex jintgħażlu l-kampjuni f'dawk il-każijiet fejn hu xieraq li jiġi identifikat is-sors ta' kontaminazzjoni u li jittieħdu miżuri biex din titnaqqas jew titneħħa. Il-metodi ta' skrining għandhom jistabbilixxu valuri ta' limitu xierqa għall-għażla ta' dawn il-kampjuni. F'każ li jkunu meħtieġa sforzi konsiderevoli biex jiġi identifikat is-sors u biex titnaqqas jew titneħħa l-kontaminazzjoni, ikun xieraq li l-eċċess tal-livell ta' azzjoni jiġi kkonfermat b'analiżi doppja bl-użu ta' metodu konfermatorju u billi titqies l-inċertezza tal-kejl (**).

---

(1)  http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/dioxins_en.htm

(*)  L-analiżi doppja tkun neċessarja jekk ir-riżultat tal-ewwel determinazzjoni permezz ta' metodi konfermatorji bl-użu ta' standard intern tikkettat13C għall-analiti rilevanti ma jkunx konformi. L-analiżi duplikata hija neċessarja sabiex tiġi eskluża l-possibilità tal-kontroeżami intern jew biex jiġi evitat li l-kampjuni jitħawdu bi żball. Fil-każ li l-analiżi ssir fil-qafas ta' inċident ta' kontaminazzjoni, il-konferma b'analiżi doppja tista' tiġi eliminata f'każ li l-kampjuni magħżulin għall-analiżi jkunu konnessi, permezz tat-traċċabbiltà, mal-inċident ta' kontaminazzjoni u l-livell misjub ikun ferm ogħla mil-livell massimu.

(**)  L-ispjegazzjoni u r-rekwiżiti rigward l-analiżi doppja huma identiċi għall-kontroll tal-livelli ta' azzjoni kif imsemmi fin-nota (*)

---

ANNESS III

TĦEJJIJA TAL-KAMPJUNI U REKWIŻITI GĦALL-METODI TAL-ANALIŻI UŻATI FIL-KONTROLL UFFIĊJALI TAL-LIVELLI TA' DIOSSINI (PCDD/PCDF) U PCBS SIMILI GĦAD-DIOSSINI F'ĊERTI OĠĠETTI TAL-IKEL

1.   KAMP TA' APPLIKAZZJONI

Ir-rekwiżiti stabbiliti f'dan l-Anness għandhom jiġu applikati meta l-oġġetti tal-ikel jiġu analizzati għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta' poliklorodibenżo-p-diossini (PCDD) u poliklorodibenżofurani (PCDF) sostitwiti fil-pożizzjoni 2,3,7,8 u ta' poliklorobifenili simili għad-diossina (PCB simili għad-diossina) u għal finijiet regolatorji oħra

Il-monitoraġġ għall-preżenza ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina fl-oġġetti tal-ikel jista' jsir b'żewġ tipi differenti ta' metodi ta' analiżi:

| (a) | Metodi ta' skrining

  L-għan tal-metodi ta' skrining huwa l-għażla ta' dawk il-kampjuni bil-livelli ta' PCDD/F u ta' PCB simili għad-diossina li jaqbżu l-livelli massimi, jew il-livelli ta' azzjoni. Il-metodi ta' skrining għandhom jippermettu volum kbir ta' kampjuni kosteffikaċi, u b'hekk iżidu l-possibbiltà li jiġu skoperti każijiet ġodda ta' espożizzjoni għolja tal-konsumaturi u ta' riskji għal saħħithom. L-applikazzjoni tagħhom għandha timmira li tevita riżultati ta' konformità falza. Huma jistgħu jinkludu metodi bijoanalitiċi u metodi GC/MS.
  Il-metodi ta' skrining iqabblu r-riżultat analitiku ma' valur massimu, billi jipprovdu deċiżjoni ta' iva/le fuq il-possibbiltà ta' eċċess tal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni. Il-konċentrazzjoni ta' PCDD/F u s-somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina f'kampjuni li huma ssuspettati li ma jikkonformawx mal-livell massimu għandha tiġi ddeterminata/ikkonfermata b'metodu konfermatorju.
  Barra minn hekk, il-metodi ta' skrining jistgħu jagħtu indikazzjoni tal-livelli ta' PCDD/Fs u ta' PCB simili għad-diossina preżenti fil-kampjun. F'każ li jiġu applikati metodi ta' skrining bijoanalitiċi, ir-riżultat huwa espress bħala Ekwivalenti Bijoanalitiċi (BEQ), filwaqt li jekk jiġu applikati metodi GC-MS fiżiko-kimiċi dan jiġi espress bħala Ekwivalenti ta' Tossiċità (TEQ). Ir-riżultati tal-metodi ta' skrining indikati b'numri huma adattati biex tintwera l-konformità jew is-suspett ta' nuqqas ta' konformità jew l-eċċess tal-livelli ta' azzjoni u jagħtu indikazzjoni tal-firxa ta' livelli f'każ ta' segwitu permezz ta' metodi konfermatorji. Dawn mhumiex adattati għal finijiet bħall-evalwazzjoni tal-livelli ta' sfond, l-istima tat-teħid, is-segwitu tat-tendenzi tal-ħin fil-livelli jew l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-livelli ta' azzjoni jew tal-livelli massimi. |
| --- | --- |

(a)

Metodi ta' skrining

L-għan tal-metodi ta' skrining huwa l-għażla ta' dawk il-kampjuni bil-livelli ta' PCDD/F u ta' PCB simili għad-diossina li jaqbżu l-livelli massimi, jew il-livelli ta' azzjoni. Il-metodi ta' skrining għandhom jippermettu volum kbir ta' kampjuni kosteffikaċi, u b'hekk iżidu l-possibbiltà li jiġu skoperti każijiet ġodda ta' espożizzjoni għolja tal-konsumaturi u ta' riskji għal saħħithom. L-applikazzjoni tagħhom għandha timmira li tevita riżultati ta' konformità falza. Huma jistgħu jinkludu metodi bijoanalitiċi u metodi GC/MS.

Il-metodi ta' skrining iqabblu r-riżultat analitiku ma' valur massimu, billi jipprovdu deċiżjoni ta' iva/le fuq il-possibbiltà ta' eċċess tal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni. Il-konċentrazzjoni ta' PCDD/F u s-somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina f'kampjuni li huma ssuspettati li ma jikkonformawx mal-livell massimu għandha tiġi ddeterminata/ikkonfermata b'metodu konfermatorju.

Barra minn hekk, il-metodi ta' skrining jistgħu jagħtu indikazzjoni tal-livelli ta' PCDD/Fs u ta' PCB simili għad-diossina preżenti fil-kampjun. F'każ li jiġu applikati metodi ta' skrining bijoanalitiċi, ir-riżultat huwa espress bħala Ekwivalenti Bijoanalitiċi (BEQ), filwaqt li jekk jiġu applikati metodi GC-MS fiżiko-kimiċi dan jiġi espress bħala Ekwivalenti ta' Tossiċità (TEQ). Ir-riżultati tal-metodi ta' skrining indikati b'numri huma adattati biex tintwera l-konformità jew is-suspett ta' nuqqas ta' konformità jew l-eċċess tal-livelli ta' azzjoni u jagħtu indikazzjoni tal-firxa ta' livelli f'każ ta' segwitu permezz ta' metodi konfermatorji. Dawn mhumiex adattati għal finijiet bħall-evalwazzjoni tal-livelli ta' sfond, l-istima tat-teħid, is-segwitu tat-tendenzi tal-ħin fil-livelli jew l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-livelli ta' azzjoni jew tal-livelli massimi.

| (b) | Metodi konfermatorji

  Il-metodi konfermatorji jippermettu l-identifikazzjoni u l-kwantifikazzjoni mingħajr żball ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossini preżenti f'kampjun u jipprovdu l-informazzjoni kollha fuq bażi konġenera. Għaldaqstant, dawn il-metodi jippermettu l-kontroll tal-livelli massimi u ta' azzjoni, inkluża l-konferma tar-riżultati miksuba permezz ta' metodi ta' skrining. Barra minn hekk, ir-riżultati jistgħu jintużaw għal għanijiet oħrajn bħad-determinazzjoni ta' livelli ta' sfond baxxi fil-monitoraġġ tal-ikel, is-segwitu tax-xejriet matul iż-żminijiet, l-istima tal-espożizzjoni tal-popolazzjoni u biex tinħoloq bażi ta' dejta għar-rivalutazzjoni tal-livelli massimi u ta' azzjoni. Dawn huma importanti wkoll biex jiġu stabbiliti profili ta' konġeneri sabiex jiġi identifikat is-sors ta' kontaminazzjoni potenzjali. Metodi bħal dawn jużaw GC-HRMS. Jistgħu jintużaw ukoll GC-MS/MS għall-konferma tal-konformità jew tan-nuqqas ta' konformità mal-livell massimu. |
| --- | --- |

(b)

Metodi konfermatorji

Il-metodi konfermatorji jippermettu l-identifikazzjoni u l-kwantifikazzjoni mingħajr żball ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossini preżenti f'kampjun u jipprovdu l-informazzjoni kollha fuq bażi konġenera. Għaldaqstant, dawn il-metodi jippermettu l-kontroll tal-livelli massimi u ta' azzjoni, inkluża l-konferma tar-riżultati miksuba permezz ta' metodi ta' skrining. Barra minn hekk, ir-riżultati jistgħu jintużaw għal għanijiet oħrajn bħad-determinazzjoni ta' livelli ta' sfond baxxi fil-monitoraġġ tal-ikel, is-segwitu tax-xejriet matul iż-żminijiet, l-istima tal-espożizzjoni tal-popolazzjoni u biex tinħoloq bażi ta' dejta għar-rivalutazzjoni tal-livelli massimi u ta' azzjoni. Dawn huma importanti wkoll biex jiġu stabbiliti profili ta' konġeneri sabiex jiġi identifikat is-sors ta' kontaminazzjoni potenzjali. Metodi bħal dawn jużaw GC-HRMS. Jistgħu jintużaw ukoll GC-MS/MS għall-konferma tal-konformità jew tan-nuqqas ta' konformità mal-livell massimu.

2.   SFOND

Sabiex jiġu kkalkolati l-konċentrazzjonijiet tal-Ekwivalenti ta' Tossiċità (TEQ), il-konċentrazzjonijiet tas-sustanzi individwali f'kampjun partikolari għandhom jiġu multiplikati mal-Fattur ta' Ekwivalenza Tossika (TEF) rispettiv tagħhom, kif ġie stabbilit mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa u elenkati fl-Appendiċi ma' dan l-Anness, u mbagħad jingħaddu biex jinkiseb it-total ta' konċentrazzjoni tal-komposti simili għad-diossini espressi bħala TEQs.

Il-metodi konfermatorji u ta' skrining jistgħu jiġu applikati biss għall-kontroll ta' ċerta matriċi jekk il-metodi jkunu sensittivi biżżejjed li jindividwaw il-livelli b'mod affidabbli fil-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni.

3.   REKWIŻITI TA' GARANZIJA TAL-KWALITÀ

| — | Għandhom jittieħdu miżuri sabiex tkun evitata l-kontaminazzjoni kroċjata f'kull stadju tal-proċedura tat-teħid ta' kampjuni u tal-analiżi, |
| --- | --- |

—

Għandhom jittieħdu miżuri sabiex tkun evitata l-kontaminazzjoni kroċjata f'kull stadju tal-proċedura tat-teħid ta' kampjuni u tal-analiżi,

| — | Il-kampjuni għandhom jinħażnu u jinġarru f'kontenituri tal-ħġieġ, aluminju, polipropilen jew polietilen adattati għall-ħżin mingħajr ma jaffettwaw il-livelli ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina fil-kampjuni. It-traċċi ta' trab tal-karti għandhom jitneħħew mill-kontenitur tal-kampjuni, |
| --- | --- |

—

Il-kampjuni għandhom jinħażnu u jinġarru f'kontenituri tal-ħġieġ, aluminju, polipropilen jew polietilen adattati għall-ħżin mingħajr ma jaffettwaw il-livelli ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina fil-kampjuni. It-traċċi ta' trab tal-karti għandhom jitneħħew mill-kontenitur tal-kampjuni,

| — | Il-ħażna u l-ġarr tal-kampjuni għandhom jitwettqu b'mod li tinżamm l-integrità tal-kampjun tal-oġġett tal-ikel, |
| --- | --- |

—

Il-ħażna u l-ġarr tal-kampjuni għandhom jitwettqu b'mod li tinżamm l-integrità tal-kampjun tal-oġġett tal-ikel,

| — | Sa fejn huwa rilevanti, kull kampjun tal-laboratorju għandu jkun mitħun fin u mħallat sew bl-użu ta' proċess li ntwera li jikseb omoġenizzazzjoni kompluta (eż. mitħun biżżejjed li jgħaddi minn ġo għarbiel ta' 1 mm); il-kampjuni għandhom jitnixxfu qabel it-tħin jekk il-kontenut ta' umdu jkun għoli wisq, |
| --- | --- |

—

Sa fejn huwa rilevanti, kull kampjun tal-laboratorju għandu jkun mitħun fin u mħallat sew bl-użu ta' proċess li ntwera li jikseb omoġenizzazzjoni kompluta (eż. mitħun biżżejjed li jgħaddi minn ġo għarbiel ta' 1 mm); il-kampjuni għandhom jitnixxfu qabel it-tħin jekk il-kontenut ta' umdu jkun għoli wisq,

| — | Il-kontroll tar-reaġenti, tal-oġġetti tal-ħġieġ u tat-tagħmir għall-influwenza possibbli tar-riżultati msejsa fuq TEQ jew BEQ, huwa ta' importanza ġenerali, |
| --- | --- |

—

Il-kontroll tar-reaġenti, tal-oġġetti tal-ħġieġ u tat-tagħmir għall-influwenza possibbli tar-riżultati msejsa fuq TEQ jew BEQ, huwa ta' importanza ġenerali,

| — | Għandha ssir analiżi in bjank billi ssir il-proċedura analitika sħiħa filwaqt li jitħalla barra l-kampjun biss, |
| --- | --- |

—

Għandha ssir analiżi in bjank billi ssir il-proċedura analitika sħiħa filwaqt li jitħalla barra l-kampjun biss,

| — | Għall-metodi bijoanalitiċi, huwa ferm importanti li l-oġġetti tal-ħġieġ u s-solventi kollha użati fl-analiżi jiġu ttestjati biex ikunu ħielsa minn komposti li jinterferixxu mad-detezzjoni tal-komposti fil-mira fil-medda ta' ħidma. L-oġġetti tal-ħġieġ għandhom jitlaħalħu bis-solventi jew/u jissaħħnu f'temperaturi adattati sabiex jitneħħew it-traċċi ta' PCDD/F, il-komposti simili għad-diossina u l-komposti li jinterferixxu mis-superfiċje tagħhom, |
| --- | --- |

—

Għall-metodi bijoanalitiċi, huwa ferm importanti li l-oġġetti tal-ħġieġ u s-solventi kollha użati fl-analiżi jiġu ttestjati biex ikunu ħielsa minn komposti li jinterferixxu mad-detezzjoni tal-komposti fil-mira fil-medda ta' ħidma. L-oġġetti tal-ħġieġ għandhom jitlaħalħu bis-solventi jew/u jissaħħnu f'temperaturi adattati sabiex jitneħħew it-traċċi ta' PCDD/F, il-komposti simili għad-diossina u l-komposti li jinterferixxu mis-superfiċje tagħhom,

| — | Il-kwantità tal-kampjun użata għall-estrazzjoni għandha tkun biżżejjed biex tissodisfa r-rekwiżiti fir-rigward tal-medda ta' ħidma baxxa biżżejjed inklużi l-konċentrazzjonijiet tal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni, |
| --- | --- |

—

Il-kwantità tal-kampjun użata għall-estrazzjoni għandha tkun biżżejjed biex tissodisfa r-rekwiżiti fir-rigward tal-medda ta' ħidma baxxa biżżejjed inklużi l-konċentrazzjonijiet tal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni,

| — | Il-proċeduri speċifiċi ta' preparazzjoni tal-kampjun użati għall-prodotti inkwistjoni għandhom isegwu l-linji gwida aċċettati fuq livell internazzjonali, |
| --- | --- |

—

Il-proċeduri speċifiċi ta' preparazzjoni tal-kampjun użati għall-prodotti inkwistjoni għandhom isegwu l-linji gwida aċċettati fuq livell internazzjonali,

| — | Fil-każ tal-ħut, il-ġilda għandha titneħħa billi l-livell massimu japplika għal-laħam tal-muskoli mingħajr ġilda. Madankollu, jinħtieġ li l-fdalijiet kollha tal-laħam tal-muskoli u tat-tessut tax-xaħam li jinsabu fuq il-parti ta' ġewwa tal-ġilda jitneħħew bil-galbu u kompletament mill-ġilda u jiżdiedu mal-kampjun li jrid jiġi analizzat. |
| --- | --- |

—

Fil-każ tal-ħut, il-ġilda għandha titneħħa billi l-livell massimu japplika għal-laħam tal-muskoli mingħajr ġilda. Madankollu, jinħtieġ li l-fdalijiet kollha tal-laħam tal-muskoli u tat-tessut tax-xaħam li jinsabu fuq il-parti ta' ġewwa tal-ġilda jitneħħew bil-galbu u kompletament mill-ġilda u jiżdiedu mal-kampjun li jrid jiġi analizzat.

4.   REKWIŻITI GĦAL-LABORATORJI

| — | F'konformità mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), il-laboratorji għandhom ikunu akkreditati minn korp rikonoxxut li jopera skont il-Gwida tal-ISO 58 biex jiżgura li dawn qegħdin japplikaw garanzija ta' kwalità analitika. Il-laboratorji għandhom jiġu akkreditati billi jiġi segwit l-istandard EN ISO/IEC 17025, |
| --- | --- |

—

F'konformità mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), il-laboratorji għandhom ikunu akkreditati minn korp rikonoxxut li jopera skont il-Gwida tal-ISO 58 biex jiżgura li dawn qegħdin japplikaw garanzija ta' kwalità analitika. Il-laboratorji għandhom jiġu akkreditati billi jiġi segwit l-istandard EN ISO/IEC 17025,

| — | Il-profiċjenza tal-laboratorju għandha tiġi ppruvata permezz tal-parteċipazzjoni kontinwa b'suċċess fi studji interlaboratorji għad-determinazzjoni tal-PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina fil-matriċijiet tal-ikel u l-meded ta' konċentrazzjoni rilevanti, |
| --- | --- |

—

Il-profiċjenza tal-laboratorju għandha tiġi ppruvata permezz tal-parteċipazzjoni kontinwa b'suċċess fi studji interlaboratorji għad-determinazzjoni tal-PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina fil-matriċijiet tal-ikel u l-meded ta' konċentrazzjoni rilevanti,

| — | Il-laboratorji li japplikaw il-metodi ta' skrining għall-kontroll ta' rutina tal-kampjuni għandhom jistabbilixxu kooperazzjoni mill-qrib mal-laboratorji li japplikaw il-metodu konfermatorju, kemm għall-kontrol tal-kwalità kif ukoll għall-konferma tar-riżultat analitiku tal-kampjuni suspettati. |
| --- | --- |

—

Il-laboratorji li japplikaw il-metodi ta' skrining għall-kontroll ta' rutina tal-kampjuni għandhom jistabbilixxu kooperazzjoni mill-qrib mal-laboratorji li japplikaw il-metodu konfermatorju, kemm għall-kontrol tal-kwalità kif ukoll għall-konferma tar-riżultat analitiku tal-kampjuni suspettati.

5.   REKWIŻITI BAŻIĊI LI GĦANDHOM JIĠU SSODISFATI MILL-PROĊEDURA ANALITIKA GĦAD-DIOSSINI (PCDD/F) U PCB SIMILI GĦAD-DIOSSINA

5.1.   Il-medda ta' ħidma baxxa u limiti ta' kwantifikazzjoni

| — | Fir-rigward tal-PCDD/F, il-kwanitiajiet li jistgħu jiġu individwati għandhom ikunu fil-medda tal-femtogramm superjuri (10– 15g) minħabba t-tossiċità estrema ta' wħud minn dawn il-komposti. Għall-biċċa l-kbira tal-konġeneri tal-PCB, il-limitu ta' kwantifikazzjoni fil-medda tan-nanogramm (10– 9g) diġà huwa biżżejjed. Madankollu, għall-kejl tal-konġeneri tal-PCB simili għad-diossina l-aktar tossiċi, (b'mod partikolari l-konġeneri sostitwiti mhux orto), il-limitu inferjuri tal-medda ta' ħidma jrid jilħaq il-livelli tal-pikogramm inferjuri (10– 12g). |
| --- | --- |

—

Fir-rigward tal-PCDD/F, il-kwanitiajiet li jistgħu jiġu individwati għandhom ikunu fil-medda tal-femtogramm superjuri (10– 15g) minħabba t-tossiċità estrema ta' wħud minn dawn il-komposti. Għall-biċċa l-kbira tal-konġeneri tal-PCB, il-limitu ta' kwantifikazzjoni fil-medda tan-nanogramm (10– 9g) diġà huwa biżżejjed. Madankollu, għall-kejl tal-konġeneri tal-PCB simili għad-diossina l-aktar tossiċi, (b'mod partikolari l-konġeneri sostitwiti mhux orto), il-limitu inferjuri tal-medda ta' ħidma jrid jilħaq il-livelli tal-pikogramm inferjuri (10– 12g).

5.2.   Is-selettività għolja (speċifiċità)

| — | Jinħtieġ li ssir distinzjoni bejn il-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina u għadd kbir ta' komposti oħra koestratti, li possibbilment jinterferixxu u li huma preżenti f'konċentrazzjonijiet ta' daqs ferm akbar minn dawk tal-analiti ta' interess. Għall-metodi ta' kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa (GC/MS), jinħtieġ li ssir differenzjazzjoni fost diversi konġeneri, pereżempju bejn il-konġeneri tossiċi (eż. is-sbatax-il PCDD/F sostitwiti fil-pożizzjoni 2,3,7,8 u t-tnax-il PCB simili għad-diossina) u konġeneri oħra, |
| --- | --- |

—

Jinħtieġ li ssir distinzjoni bejn il-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina u għadd kbir ta' komposti oħra koestratti, li possibbilment jinterferixxu u li huma preżenti f'konċentrazzjonijiet ta' daqs ferm akbar minn dawk tal-analiti ta' interess. Għall-metodi ta' kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa (GC/MS), jinħtieġ li ssir differenzjazzjoni fost diversi konġeneri, pereżempju bejn il-konġeneri tossiċi (eż. is-sbatax-il PCDD/F sostitwiti fil-pożizzjoni 2,3,7,8 u t-tnax-il PCB simili għad-diossina) u konġeneri oħra,

| — | Il-metodi bijoanalitiċi għandhom jindividwaw il-komposti fil-mira bħalma hi s-somma ta' PCDD/F u/jew PCB simili għad-diossina. It-tindif tal-kampjun għandu jimmira li jneħħi l-komposti li jikkawżaw riżultati ta' nuqqas ta' konformità falza jew il-komposti li jistgħu jnaqqsu r-rispons u jikkawżaw riżultati ta' konformità falza. |
| --- | --- |

—

Il-metodi bijoanalitiċi għandhom jindividwaw il-komposti fil-mira bħalma hi s-somma ta' PCDD/F u/jew PCB simili għad-diossina. It-tindif tal-kampjun għandu jimmira li jneħħi l-komposti li jikkawżaw riżultati ta' nuqqas ta' konformità falza jew il-komposti li jistgħu jnaqqsu r-rispons u jikkawżaw riżultati ta' konformità falza.

5.3.   L-akkuratezza kbira (eżattezza u preċiżjoni, irkupru apparenti tat-test bijoloġiku)

| — | Għall-metodi GC/MS, id-determinazzjoni għandha tipprovdi stima valida tal-konċentrazzjoni effettiva f'kampjun. Akkuratezza kbira (akkuratezza tal-kejl: il-grad ta' konkordanza bejn ir-riżultat tal-kejl mal-valur reali jew assenjat tal-kwantità li trid titkejjel) hi meħtieġa biex jiġi evitat li r-riżultat ta' analiżi tal-kampjun jiġi rifjutat abbażi ta' dipendenza mhux rakkomandabbli tal-livell TEQ determinat. L-akkuratezza hija mfissra bħala eżattezza (id-differenza bejn il-valur medju mkejjel għal analit f'materjal iċċertifikat u l-valur iċċertifikat tiegħu, li huwa espress bħala perċentwal ta' dan il-valur) u preċiżjoni (id-devjazzjoni standard relattiva RSDR ikkalkolata mir-riżultati ġġenerati f'kundizzjonijiet ta' riproduċibilità), |
| --- | --- |

—

Għall-metodi GC/MS, id-determinazzjoni għandha tipprovdi stima valida tal-konċentrazzjoni effettiva f'kampjun. Akkuratezza kbira (akkuratezza tal-kejl: il-grad ta' konkordanza bejn ir-riżultat tal-kejl mal-valur reali jew assenjat tal-kwantità li trid titkejjel) hi meħtieġa biex jiġi evitat li r-riżultat ta' analiżi tal-kampjun jiġi rifjutat abbażi ta' dipendenza mhux rakkomandabbli tal-livell TEQ determinat. L-akkuratezza hija mfissra bħala eżattezza (id-differenza bejn il-valur medju mkejjel għal analit f'materjal iċċertifikat u l-valur iċċertifikat tiegħu, li huwa espress bħala perċentwal ta' dan il-valur) u preċiżjoni (id-devjazzjoni standard relattiva RSDR ikkalkolata mir-riżultati ġġenerati f'kundizzjonijiet ta' riproduċibilità),

| — | Għall-metodi bijoanalitiċi, għandu jiġi determinat l-irkupru apparenti tat-test bijoloġiku. |
| --- | --- |

—

Għall-metodi bijoanalitiċi, għandu jiġi determinat l-irkupru apparenti tat-test bijoloġiku.

5.4.   Il-validazzjoni fil-medda tal-livell massimu u l-miżuri ġenerali tal-kontroll tal-kwalità

| — | Il-laboratorji għandhom juru r-rendiment ta' metodu fil-medda tal-livell massimu, eż. 0,5 × 1 × u 2 × il-livell massimu b'koeffiċjenti aċċettabbli ta' varjazzjoni għall-analiżi ripetuta, matul il-proċedura ta' validazzjoni u/jew matul l-analiżi ta' rutina, |
| --- | --- |

—

Il-laboratorji għandhom juru r-rendiment ta' metodu fil-medda tal-livell massimu, eż. 0,5 × 1 × u 2 × il-livell massimu b'koeffiċjenti aċċettabbli ta' varjazzjoni għall-analiżi ripetuta, matul il-proċedura ta' validazzjoni u/jew matul l-analiżi ta' rutina,

| — | Bħala miżuri interni ta' kontroll tal-kwalità, għandhom jitwettqu kontrolli in bjank regolari u esperimenti miżjuda jew analiżi tal-kampjuni ta' kontroll (preferibbilment, jekk ikun hemm, materjal iċċertifikat ta' referenza). It-tabelli tal-kontroll tal-kwalità (QC) għal kontrolli in bjank, l-esperimenti miżjuda jew l-analiżi tal-kampjuni ta' kontroll għandhom jiġu rreġistrati u vverifikati biex ikun żgurat li r-rendiment analitiku huwa konformi mar-rekwiżiti. |
| --- | --- |

—

Bħala miżuri interni ta' kontroll tal-kwalità, għandhom jitwettqu kontrolli in bjank regolari u esperimenti miżjuda jew analiżi tal-kampjuni ta' kontroll (preferibbilment, jekk ikun hemm, materjal iċċertifikat ta' referenza). It-tabelli tal-kontroll tal-kwalità (QC) għal kontrolli in bjank, l-esperimenti miżjuda jew l-analiżi tal-kampjuni ta' kontroll għandhom jiġu rreġistrati u vverifikati biex ikun żgurat li r-rendiment analitiku huwa konformi mar-rekwiżiti.

5.5.   Il-limitu ta' kwantifikazzjoni

| — | Għall-metodu ta' skrining bijoanalitiku, mhuwiex indispensabbli li jiġi stabbilit LOQ (limit of quantification) iżda l-metodu għandu juri li jista' jiddifferenzja bejn il-valur in bjank u dak ta' limitu. Meta jiġi pprovdut livell BEQ, għandu jiġi stabbilit livell ta' rappurtar biex jiġu trattati l-kampjuni li juru rispons taħt dan il-livell. Għandu jintwera li l-livell ta' rappurtar hu differenti mill-kampjuni in bjank tal-proċedura mill-inqas b'fattur ta' tlieta, b'rispons taħt il-medda ta' ħidma. Għaldaqstant, dan għandu jiġi kkalkolat minn kampjuni li fihom il-komposti fil-mira madwar il-livell minimu meħtieġ, u mhux minn proporzjon S/N jew test in bjank, |
| --- | --- |

—

Għall-metodu ta' skrining bijoanalitiku, mhuwiex indispensabbli li jiġi stabbilit LOQ (limit of quantification) iżda l-metodu għandu juri li jista' jiddifferenzja bejn il-valur in bjank u dak ta' limitu. Meta jiġi pprovdut livell BEQ, għandu jiġi stabbilit livell ta' rappurtar biex jiġu trattati l-kampjuni li juru rispons taħt dan il-livell. Għandu jintwera li l-livell ta' rappurtar hu differenti mill-kampjuni in bjank tal-proċedura mill-inqas b'fattur ta' tlieta, b'rispons taħt il-medda ta' ħidma. Għaldaqstant, dan għandu jiġi kkalkolat minn kampjuni li fihom il-komposti fil-mira madwar il-livell minimu meħtieġ, u mhux minn proporzjon S/N jew test in bjank,

| — | Il-limitu ta' kwantifikazzjoni (LOQ) għall-metodu konfermatorju għandu jkun ta' madwar għoxrin fil-mija tal-livell massimu. |
| --- | --- |

—

Il-limitu ta' kwantifikazzjoni (LOQ) għall-metodu konfermatorju għandu jkun ta' madwar għoxrin fil-mija tal-livell massimu.

5.6.   Il-kriterji analitici

| — | Għal riżultati affidabbli minn metodi konfermatorji jew ta' skrining, il-kriterji li ġejjin għandhom jiġu ssodisfati fil-medda tal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni għall-valur TEQ u l-valur BEQ rispettivament, kemm jekk determinat bħala TEQ totali (bħala somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina) jew separatament għal PCDD/F u PCB simili għad-diossina. | Skrining b'metodi bijoanalitiċi jew fiżikokimiċi | Metodi konfermatorji |
| --- | --- | --- | --- |
| Rata ta' konformità falza (*) | < 5 % | |
| Eżattezza | | – 20 % to + 20 % |
| Ripetibbiltà (RSDr) | < 20 % | |
| Riproduċibbiltà fil-laboratorju (RSDR) | < 25 % | < 15 % |

—

Għal riżultati affidabbli minn metodi konfermatorji jew ta' skrining, il-kriterji li ġejjin għandhom jiġu ssodisfati fil-medda tal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni għall-valur TEQ u l-valur BEQ rispettivament, kemm jekk determinat bħala TEQ totali (bħala somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina) jew separatament għal PCDD/F u PCB simili għad-diossina.

Skrining b'metodi bijoanalitiċi jew fiżikokimiċi

Metodi konfermatorji

Rata ta' konformità falza (*)

< 5 %

Eżattezza

– 20 % to + 20 %

Ripetibbiltà (RSDr)

< 20 %

Riproduċibbiltà fil-laboratorju (RSDR)

< 25 %

< 15 %

5.7.   Ir-rekwiżiti speċifiċi għal metodi ta' skrining

| — | Għall-iskrining jistgħu jintużaw kemm il-metodi GC/MS kif ukoll dawk bijoanalitiċi. Għall-metodi GC/MS, għandhom jintużaw ir-rekwiżiti kif stabbiliti fil-punt 6 ta' dan l-Anness. Għall-metodi bijoanalitiċi bbażati fuq iċ-ċelloli, hemm rekwiżiti speċifiċi stabbiliti fil-punt 7 ta' dan l-Anness, |
| --- | --- |

—

Għall-iskrining jistgħu jintużaw kemm il-metodi GC/MS kif ukoll dawk bijoanalitiċi. Għall-metodi GC/MS, għandhom jintużaw ir-rekwiżiti kif stabbiliti fil-punt 6 ta' dan l-Anness. Għall-metodi bijoanalitiċi bbażati fuq iċ-ċelloli, hemm rekwiżiti speċifiċi stabbiliti fil-punt 7 ta' dan l-Anness,

| — | Il-laboratorji li japplikaw metodi ta' skrining għall-kontroll ta' rutina tal-kampjuni, għandhom jistabbilixxu kooperazzjoni mill-qrib mal-laboratorji li japplikaw il-metodu konfermatorju, |
| --- | --- |

—

Il-laboratorji li japplikaw metodi ta' skrining għall-kontroll ta' rutina tal-kampjuni, għandhom jistabbilixxu kooperazzjoni mill-qrib mal-laboratorji li japplikaw il-metodu konfermatorju,

| — | Tinħtieġ verifika tar-rendiment tal-metodu tal-iskrining waqt l-analiżi ta' rutina, permezz ta' kontroll tal-kwalità analitiku u validazzjoni kontinwa tal-metodu. Għandu jkun hemm programm kontinwu għall-kontroll ta' riżultati konformi, |
| --- | --- |

—

Tinħtieġ verifika tar-rendiment tal-metodu tal-iskrining waqt l-analiżi ta' rutina, permezz ta' kontroll tal-kwalità analitiku u validazzjoni kontinwa tal-metodu. Għandu jkun hemm programm kontinwu għall-kontroll ta' riżultati konformi,

| — | Kontroll tas-soppressjoni potenzjali tar-rispons ċellulari u ċ-ċitossiċità
  20 % tal-estratti tal-kampjun għandhom jitkejlu fi skrining ta' rutina biż-żieda ta' 2,3,7,8-TCDD u mingħajrha, f'konformità mal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni, biex jiġi vverifikat jekk ir-rispons huwiex imħassar minn sustanzi li jinterferixxu, li jinsabu fl-estratt tal-kampjun. Il-konċentrazzjoni mkejla tal-kampjun miżjud titqabbel mas-somma tal-konċentrazzjoni tal-estratt mhux miżjud flimkien mal-konċentrazzjoni miżjuda. Jekk din il-konċentrazzjoni mkejla tkun baxxa aktar minn 25 % tal-konċentrazzjoni kkalkolata (is-somma), dan jindika li s-sinjal seta' tħassar u l-kampjun rispettiv għandu jintbagħat għall-analiżi konfermatorja. Ir-riżultati għandhom jiġu mmonitorjati f'tabelli ta' kontroll tal-kwalità. |
| --- | --- |

—

Kontroll tas-soppressjoni potenzjali tar-rispons ċellulari u ċ-ċitossiċità

20 % tal-estratti tal-kampjun għandhom jitkejlu fi skrining ta' rutina biż-żieda ta' 2,3,7,8-TCDD u mingħajrha, f'konformità mal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni, biex jiġi vverifikat jekk ir-rispons huwiex imħassar minn sustanzi li jinterferixxu, li jinsabu fl-estratt tal-kampjun. Il-konċentrazzjoni mkejla tal-kampjun miżjud titqabbel mas-somma tal-konċentrazzjoni tal-estratt mhux miżjud flimkien mal-konċentrazzjoni miżjuda. Jekk din il-konċentrazzjoni mkejla tkun baxxa aktar minn 25 % tal-konċentrazzjoni kkalkolata (is-somma), dan jindika li s-sinjal seta' tħassar u l-kampjun rispettiv għandu jintbagħat għall-analiżi konfermatorja. Ir-riżultati għandhom jiġu mmonitorjati f'tabelli ta' kontroll tal-kwalità.

| — | Il-kontroll tal-kwalità fuq kampjuni konformi
  Għandhom jiġu kkonfermati madwar 2 sa 10 % tal-kampjuni konformi, skont il-matriċi tal-kampjun u l-esperjenza tal-laboratorju. |
| --- | --- |

—

Il-kontroll tal-kwalità fuq kampjuni konformi

Għandhom jiġu kkonfermati madwar 2 sa 10 % tal-kampjuni konformi, skont il-matriċi tal-kampjun u l-esperjenza tal-laboratorju.

| — | Id-determinazzjoni tar-rati ta' konformità falza mid-dejta tal-QC
  Għandha tiġi determinata r-rata tar-riżultati ta' konformità falza mill-iskrining tal-kampjuni inqas u ogħla mil-livell massimu jew mil-livell ta' azzjoni. Ir-rati attwali ta' konformità falza għandhom ikunu inqas minn 5 %.
  Wara li l-kontroll tal-kwalità tal-kampjuni konformi juri minimu ta' 20 riżultat ikkonfermat għal kull matriċi jew grupp ta' matriċi, il-konklużjonijiet dwar ir-rata ta' konformità falza jistgħu jitfasslu minn din il-bażi tad-dejta. Ir-riżultati mill-kampjuni analizzati fil-provi interlaboratorji jew waqt inċidenti ta' kontaminazzjoni li jkopru sa medda ta' konċentrazzjoni ta' eż. 2 × il-livell massimu (ML), jistgħu wkoll jiġu inklużi fil-minimu ta' 20 riżultat għall-evalwazzjoni tar-rata ta' konformità falza. Il-kampjuni għandhom ikopru l-profili tal-konġeneri l-aktar frekwenti, li jirrappreżentaw diversi sorsi.
  Għalkemm it-testijiet ta' skrining huma maħsuba biex qabel kollox jindividwaw il-kampjuni li jaqbżu l-livell ta' azzjoni, il-kriterju għad-determinazzjoni tar-rati ta' konformità falza huwa l-livell massimu, meta titqies l-inċertezza tal-kejl tal-metodu konfermatorju, |
| --- | --- |

—

Id-determinazzjoni tar-rati ta' konformità falza mid-dejta tal-QC

Għandha tiġi determinata r-rata tar-riżultati ta' konformità falza mill-iskrining tal-kampjuni inqas u ogħla mil-livell massimu jew mil-livell ta' azzjoni. Ir-rati attwali ta' konformità falza għandhom ikunu inqas minn 5 %.

Wara li l-kontroll tal-kwalità tal-kampjuni konformi juri minimu ta' 20 riżultat ikkonfermat għal kull matriċi jew grupp ta' matriċi, il-konklużjonijiet dwar ir-rata ta' konformità falza jistgħu jitfasslu minn din il-bażi tad-dejta. Ir-riżultati mill-kampjuni analizzati fil-provi interlaboratorji jew waqt inċidenti ta' kontaminazzjoni li jkopru sa medda ta' konċentrazzjoni ta' eż. 2 × il-livell massimu (ML), jistgħu wkoll jiġu inklużi fil-minimu ta' 20 riżultat għall-evalwazzjoni tar-rata ta' konformità falza. Il-kampjuni għandhom ikopru l-profili tal-konġeneri l-aktar frekwenti, li jirrappreżentaw diversi sorsi.

Għalkemm it-testijiet ta' skrining huma maħsuba biex qabel kollox jindividwaw il-kampjuni li jaqbżu l-livell ta' azzjoni, il-kriterju għad-determinazzjoni tar-rati ta' konformità falza huwa l-livell massimu, meta titqies l-inċertezza tal-kejl tal-metodu konfermatorju,

| — | Ir-riżultati tal-iskrining potenzjalment mhux konformi għandhom dejjem jiġu vverifikati permezz ta' analiżi mill-ġdid tal-kampjun oriġinali permezz ta' metodu konfermatorju. Dawn il-kampjuni jistgħu jintużaw ukoll biex tiġi evalwata r-rata ta' riżultati ta' nuqqas ta' konformità falza. Għall-metodi ta' skrining, ir-rata ta' “riżultati ta' nuqqas ta' konformità falza” hija l-frazzjoni ta' riżultati li l-konformità tagħhom ġiet ikkonfermata permezz tal-ananliżi konfermatorja GC/HRMS filwaqt li fi skrining preċedenti l-kampjun kien ġie ddikjarat li hu suspettat li ma jikkonformax. Madankollu, l-evalwazzjoni tal-utilità tal-metodu ta' skrining għandha tkun imsejsa fuq it-tqabbil tal-kampjuni ta' nuqqas ta' konformità falza man-numru totali ta' kampjuni vverifikati. Din ir-rata għandha tkun baxxa biżżejjed sabiex l-użu ta' għodda ta' skrining jibqa' wieħed vantaġġjuż, |
| --- | --- |

—

Ir-riżultati tal-iskrining potenzjalment mhux konformi għandhom dejjem jiġu vverifikati permezz ta' analiżi mill-ġdid tal-kampjun oriġinali permezz ta' metodu konfermatorju. Dawn il-kampjuni jistgħu jintużaw ukoll biex tiġi evalwata r-rata ta' riżultati ta' nuqqas ta' konformità falza. Għall-metodi ta' skrining, ir-rata ta' “riżultati ta' nuqqas ta' konformità falza” hija l-frazzjoni ta' riżultati li l-konformità tagħhom ġiet ikkonfermata permezz tal-ananliżi konfermatorja GC/HRMS filwaqt li fi skrining preċedenti l-kampjun kien ġie ddikjarat li hu suspettat li ma jikkonformax. Madankollu, l-evalwazzjoni tal-utilità tal-metodu ta' skrining għandha tkun imsejsa fuq it-tqabbil tal-kampjuni ta' nuqqas ta' konformità falza man-numru totali ta' kampjuni vverifikati. Din ir-rata għandha tkun baxxa biżżejjed sabiex l-użu ta' għodda ta' skrining jibqa' wieħed vantaġġjuż,

| — | Il-metodi bijoanalitiċi għandhom jagħtu indikazzjoni valida tal-livell TEQ, ikkalkolat u espress bħala BEQ, tal-anqas taħt il-kundizzjonijiet ta' validazzjoni, |
| --- | --- |

—

Il-metodi bijoanalitiċi għandhom jagħtu indikazzjoni valida tal-livell TEQ, ikkalkolat u espress bħala BEQ, tal-anqas taħt il-kundizzjonijiet ta' validazzjoni,

| — | Barra minn hekk, għall-metodi bijoanalitiċi mwettqa f'kundizzjonijiet ta' ripetibbiltà, l-RSDr bejn laboratorju u ieħor tkun tipikament iżgħar mill-RSDR tar-riproduċibbiltà. |
| --- | --- |

—

Barra minn hekk, għall-metodi bijoanalitiċi mwettqa f'kundizzjonijiet ta' ripetibbiltà, l-RSDr bejn laboratorju u ieħor tkun tipikament iżgħar mill-RSDR tar-riproduċibbiltà.

6.   REKWIŻITI SPEĊIFIĊI GĦALL-METODI GC-MS LI GĦANDHOM JIĠU SSODISFATI GĦAL RAĠUNIJIET KONFERMATORJI JEW TA' SKRINING

6.1.   Id-differenzi aċċettabbli bejn il-livelli WHO-TEQ tal-limitu ta' fuq u tal-limitu ta' isfel

| — | Id-differenza bejn il-livell superjuri u l-livell inferjuri ma għandhiex tkun aktar minn 20 % għall-konferma tal-qabża tal-livell massimu jew f'każ ta' bżonn tal-livell ta' azzjoni. |
| --- | --- |

—

Id-differenza bejn il-livell superjuri u l-livell inferjuri ma għandhiex tkun aktar minn 20 % għall-konferma tal-qabża tal-livell massimu jew f'każ ta' bżonn tal-livell ta' azzjoni.

6.2.   Il-kontroll tal-irkupri

| — | L-istandards interni tal-PCDD/F sostitwiti fil-pożizzjoni 2,3,7,8-kloru ttikkettati bi13C u l-istandards interni ta' PCB simili għad-diossina ttikkettati bi13C għandhom jiżdiedu fil-bidu nett tal-metodu analitiku eż. qabel l-estrazzjoni sabiex tkun ivvalidata l-proċedura analitika. Tal-inqas konġeneru wieħed għal kull wieħed mill-gruppi omologi tetra jew oktaklorinati għall-PCDD/F u tal-inqas konġeneru wieħed għal kull wieħed mill-gruppi omologi għall-PCB simili għad-diossina għandhom jiġu miżjuda (alternattivament, tal-inqas konġeneru wieħed għal kull funzjoni ta' reġistrazzjoni ta' jon magħżula għal kull spettrometrija ta' massa użata għall-monitoraġġ ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina). Fil-każ ta' metodi konfermatorji, għandhom jintużaw is-17-il standard intern kollha ta' PCDD/F sostitwiti fil-pożizzjoni 2,3,7,8 ttikkettati bi13C u t-12-il standard intern kollha ta' PCB simili għad-diossina ttikkettati bi13C, |
| --- | --- |

—

L-istandards interni tal-PCDD/F sostitwiti fil-pożizzjoni 2,3,7,8-kloru ttikkettati bi13C u l-istandards interni ta' PCB simili għad-diossina ttikkettati bi13C għandhom jiżdiedu fil-bidu nett tal-metodu analitiku eż. qabel l-estrazzjoni sabiex tkun ivvalidata l-proċedura analitika. Tal-inqas konġeneru wieħed għal kull wieħed mill-gruppi omologi tetra jew oktaklorinati għall-PCDD/F u tal-inqas konġeneru wieħed għal kull wieħed mill-gruppi omologi għall-PCB simili għad-diossina għandhom jiġu miżjuda (alternattivament, tal-inqas konġeneru wieħed għal kull funzjoni ta' reġistrazzjoni ta' jon magħżula għal kull spettrometrija ta' massa użata għall-monitoraġġ ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina). Fil-każ ta' metodi konfermatorji, għandhom jintużaw is-17-il standard intern kollha ta' PCDD/F sostitwiti fil-pożizzjoni 2,3,7,8 ttikkettati bi13C u t-12-il standard intern kollha ta' PCB simili għad-diossina ttikkettati bi13C,

| — | Għandhom jiġu determinati wkoll fatturi ta' rispons relattivi għal dawk il-konġeneri li għalihom mhu miżjud l-ebda analogu ttikkettat bi13C, bl-użu ta' soluzzjonijiet ta' kalibrazzjoni xierqa, |
| --- | --- |

—

Għandhom jiġu determinati wkoll fatturi ta' rispons relattivi għal dawk il-konġeneri li għalihom mhu miżjud l-ebda analogu ttikkettat bi13C, bl-użu ta' soluzzjonijiet ta' kalibrazzjoni xierqa,

| — | Għall-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-pjanti u għall-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali li jkun fihom inqas minn 10 % ta' xaħam, iż-żieda ta' standards interni hija obbligatorja qabel l-estrazzjoni. Għall-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali li jkun fihom aktar minn 10 % ta' xaħam, l-istandards interni jistgħu jiżdiedu qabel jew wara l-estrazzjoni tax-xaħam. Għandha titwettaq validazzjoni xierqa tal-effiċjenza tal-estrazzjoni, skont l-istadju li fih huma introdotti l-istandards interni u skont jekk ir-riżultati humiex irrapportati abbażi tal-prodott jew tax-xaħam, |
| --- | --- |

—

Għall-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-pjanti u għall-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali li jkun fihom inqas minn 10 % ta' xaħam, iż-żieda ta' standards interni hija obbligatorja qabel l-estrazzjoni. Għall-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali li jkun fihom aktar minn 10 % ta' xaħam, l-istandards interni jistgħu jiżdiedu qabel jew wara l-estrazzjoni tax-xaħam. Għandha titwettaq validazzjoni xierqa tal-effiċjenza tal-estrazzjoni, skont l-istadju li fih huma introdotti l-istandards interni u skont jekk ir-riżultati humiex irrapportati abbażi tal-prodott jew tax-xaħam,

| — | Qabel l-analiżi GC/MS, għandhom jiżdiedu wieħed jew żewġ standards ta' rkupru (sostituzzjoni), |
| --- | --- |

—

Qabel l-analiżi GC/MS, għandhom jiżdiedu wieħed jew żewġ standards ta' rkupru (sostituzzjoni),

| — | Il-kontroll tal-irkupru huwa neċessarju. Għal metodi konfermatorji, l-irkupri tal-istandards interni individwali għandhom ikunu fil-medda ta' minn 60 % sa 120 %. L-irkupri ogħla jew aktar baxxi għal konġeneri individwali, b'mod partikolari għal ċerti dibenżo-p-diossini u dibenżofurani ettaklorinati u ottaklorinati huma aċċettabbli b'kundizzjoni li l-kontribuzzjoni tagħhom lill-valur TEQ ma taqbiżx l-10 % tal-valur TEQ totali (ibbażat fuq is-somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina). Għall-metodi ta' skrining GC-MS, l-irkupri għandhom ikunu fil-medda ta' 30 sa 140 %. |
| --- | --- |

—

Il-kontroll tal-irkupru huwa neċessarju. Għal metodi konfermatorji, l-irkupri tal-istandards interni individwali għandhom ikunu fil-medda ta' minn 60 % sa 120 %. L-irkupri ogħla jew aktar baxxi għal konġeneri individwali, b'mod partikolari għal ċerti dibenżo-p-diossini u dibenżofurani ettaklorinati u ottaklorinati huma aċċettabbli b'kundizzjoni li l-kontribuzzjoni tagħhom lill-valur TEQ ma taqbiżx l-10 % tal-valur TEQ totali (ibbażat fuq is-somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina). Għall-metodi ta' skrining GC-MS, l-irkupri għandhom ikunu fil-medda ta' 30 sa 140 %.

6.3.   It-tneħħija ta' sustanzi li jinterferixxu

| — | Is-separazzjoni ta' PCDD/F minn komposti klorinati li jinterferixxu bħal PCB mhux simili għad-diossina u eteri tad-difenil klorinati għandha ssir permezz ta' tekniki kromatografiċi adattati (preferebbilment b'kolonna ta' florisil, alumina u/jew karbonju), |
| --- | --- |

—

Is-separazzjoni ta' PCDD/F minn komposti klorinati li jinterferixxu bħal PCB mhux simili għad-diossina u eteri tad-difenil klorinati għandha ssir permezz ta' tekniki kromatografiċi adattati (preferebbilment b'kolonna ta' florisil, alumina u/jew karbonju),

| — | Is-separazzjoni permezz ta' kromatografija b'fażi gassuża ta' isomeri għandha tkun biżżejjed (< 25 % quċċata ma' quċċata bejn 1,2,3,4,7,8-HxCDF u 1,2,3,6,7,8-HxCDF). |
| --- | --- |

—

Is-separazzjoni permezz ta' kromatografija b'fażi gassuża ta' isomeri għandha tkun biżżejjed (< 25 % quċċata ma' quċċata bejn 1,2,3,4,7,8-HxCDF u 1,2,3,6,7,8-HxCDF).

6.4.   Il-kalibrazzjoni b'kurva standard

| — | Il-medda tal-kurva ta' kalibrazzjoni għandha tkopri l-medda rilevanti tal-livell massimu jew tal-livell ta' azzjoni. |
| --- | --- |

—

Il-medda tal-kurva ta' kalibrazzjoni għandha tkopri l-medda rilevanti tal-livell massimu jew tal-livell ta' azzjoni.

6.5.   Kriterji speċifiċi għal metodi konfermatorji

| — | Għal GC-HRMS:






  — | Fl-HRMS, ir-riżoluzzjoni għandha tipikament tkun akbar minn jew 10 000 għall-medda sħiħa tal-massa f'qiegħ ta' 10 %. |
| --- | --- | --- |

—

Għal GC-HRMS:

—

Fl-HRMS, ir-riżoluzzjoni għandha tipikament tkun akbar minn jew 10 000 għall-medda sħiħa tal-massa f'qiegħ ta' 10 %.

| — | Għandhom jiġu sodisfatti aktar kriterji ta' identifikazzjoni u ta' konferma kif deskritt fl-istandards rikonoxxuti internazzjonalment, pereżempju, fl-istandard EN 16215:2012 (L-għalf tal-annimali — Id-determinazzjoni ta' diossini u PCB simili għad-diossina b'GC/HRMS u ta' PCB indikaturi b'GC/HRMS) u/jew fil-metodu EPA 1613 u 1668 kif riveduti, |
| --- | --- |

—

Għandhom jiġu sodisfatti aktar kriterji ta' identifikazzjoni u ta' konferma kif deskritt fl-istandards rikonoxxuti internazzjonalment, pereżempju, fl-istandard EN 16215:2012 (L-għalf tal-annimali — Id-determinazzjoni ta' diossini u PCB simili għad-diossina b'GC/HRMS u ta' PCB indikaturi b'GC/HRMS) u/jew fil-metodu EPA 1613 u 1668 kif riveduti,

| — | Għal GC-MS/MS:






  — | Il-monitoraġġ ta' mill-anqas żewġ joni speċifiċi prekursuri, kull wieħed b'jon tal-prodott ta' tranżizzjoni speċifiku korrispondenti, għall-analiti kollha tikkettati u mhux tikkettati fl-ambitu tal-analiżi. |
| --- | --- | --- |

—

Għal GC-MS/MS:

—

Il-monitoraġġ ta' mill-anqas żewġ joni speċifiċi prekursuri, kull wieħed b'jon tal-prodott ta' tranżizzjoni speċifiku korrispondenti, għall-analiti kollha tikkettati u mhux tikkettati fl-ambitu tal-analiżi.

| — | It-tolleranza massima permessa ta' intensitajiet ta' joni relattivi ta' ± 15 % għal joni tal-prodott ta' tranżizzjoni magħżula mqabbla mal-valuri kkalkolati jew imkejla (medja mill-istandards ta' kalibrazzjoni) bl-applikazzjoni ta' kundizzjonijiet MS/MS identiċi, b'mod partikolari l-enerġija waqt il-kolliżjoni u l-pressjoni tal-gass waqt il-kolliżjoni, għal kull tranżizzjoni ta' analit. |
| --- | --- |

—

It-tolleranza massima permessa ta' intensitajiet ta' joni relattivi ta' ± 15 % għal joni tal-prodott ta' tranżizzjoni magħżula mqabbla mal-valuri kkalkolati jew imkejla (medja mill-istandards ta' kalibrazzjoni) bl-applikazzjoni ta' kundizzjonijiet MS/MS identiċi, b'mod partikolari l-enerġija waqt il-kolliżjoni u l-pressjoni tal-gass waqt il-kolliżjoni, għal kull tranżizzjoni ta' analit.

| — | Ir-riżoluzzjoni għal kull kwadrupol għandha tiġi stabbilita sabiex tkun daqs jew aqwa mir-riżoluzzjoni tal-massa tal-unità (riżoluzzjoni tal-massa tal-unità: riżoluzzjoni biżżejjed sabiex tissepara żewġ quċċati b'unità ta' massa waħda bejniethom) sabiex titnaqqas il-possibbiltà ta' interferenzi fuq l-analiti ta' interess. |
| --- | --- |

—

Ir-riżoluzzjoni għal kull kwadrupol għandha tiġi stabbilita sabiex tkun daqs jew aqwa mir-riżoluzzjoni tal-massa tal-unità (riżoluzzjoni tal-massa tal-unità: riżoluzzjoni biżżejjed sabiex tissepara żewġ quċċati b'unità ta' massa waħda bejniethom) sabiex titnaqqas il-possibbiltà ta' interferenzi fuq l-analiti ta' interess.

| — | Għandhom jiġu ssodisfati aktar kriterji kif deskritt fl-istandards rikonoxxuti internazzjonalment, pereżempju, fl-istandard EN 16215:2012 (L-għalf tal-annimali — Id-determinazzjoni ta' diossini u PCB simili għad-diossina b'GC/HRMS u ta' PCB indikaturi b'GC/HRMS) u/jew fil-metodu EPA 1613 u 1668 kif riveduti, ħlief l-obbligu li tintuża GC-HRMS. |
| --- | --- |

—

Għandhom jiġu ssodisfati aktar kriterji kif deskritt fl-istandards rikonoxxuti internazzjonalment, pereżempju, fl-istandard EN 16215:2012 (L-għalf tal-annimali — Id-determinazzjoni ta' diossini u PCB simili għad-diossina b'GC/HRMS u ta' PCB indikaturi b'GC/HRMS) u/jew fil-metodu EPA 1613 u 1668 kif riveduti, ħlief l-obbligu li tintuża GC-HRMS.

7.   REKWIŻITI SPEĊIFIĊI GĦALL-METODI BIJOANALITIĊI

Il-metodi bijoanalitiċi huma metodi msejsa fuq l-użu ta' prinċipji bijoloġiċi bħal testijiet ibbażati fuq iċ-ċelloli, testijiet fuq ir-riċevituri jew l-immunoanaliżi. B'mod ġenerali dan il-punt 7 jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-metodi bijoanalitiċi.

Il-metodu ta' skrining bħala prinċipju jikklassifika kampjun bħala konformi jew suspettat li ma jikkonformax. Għal dan il-għan, il-livell BEQ ikkalkolat jitqabbel mal-valur ta' limitu (ara l-punt 7.3). Il-kampjuni taħt il-valur ta' limitu huma ddikjarati konformi, filwaqt li l-kampjuni ugwali jew ogħla mill-valur ta' limitu huma ddikjarati li ma jikkonformawx, u jirrikjedu analiżi permezz ta' metodu konfermatorju. Fil-prattika, il-livell BEQ li jikkorrispondi għal żewġ terzi tal-livell massimu jista' jservi bħala valur ta' limitu, diment li jiżgura rata ta' konformità falza taħt il-5 % u rata aċċettabbli għal riżultati ta' nuqqas ta' konformità falza. B'livelli massimi separati għal PCDD/F u għas-somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina, il-verifika tal-konformità tal-kampjuni mingħajr frazzjonament tirrikjedi valuri ta' limitu ta' testijiet bijoloġiċi adattati għall-PCDD/F. Għall-verifika tal-kampjuni li jaqbżu l-livelli ta' azzjoni, jista' jintuża perċentwal adattat tal-livell ta' azzjoni rispettiv bħala valur ta' limitu.

Barra minn hekk, fil-każ ta' ċerti metodi bijoanalitiċi, jista' jingħata livell indikattiv espress f'BEQ għal kampjuni fil-medda ta' ħidma u li jaqbżu l-limitu ta' rappurtar (ara l-punti 7.1.1 u 7.1.6).

7.1.   Evalwazzjoni tar-rispons għat-test

7.1.1.   Ir-rekwiżiti ġenerali

| — | Meta jiġu kkalkolati l-konċentrazzjonijiet minn kurva ta' kalibrazzjoni tat-TCDD, il-valuri fil-limitu inferjuri u superjuri għall-kurva juru varjazzjoni kbira (koeffiċjent għoli ta' varjazzjoni, CV — coefficient of variation). Il-medda ta' ħidma hija l-erja fejn dan is-CV ikun iżgħar minn 15 %. Il-limitu inferjuri tal-medda ta' ħidma (limitu ta' rappurtar) għandu wkoll jiġi stabbilit f'livell konsiderevolment ogħla (mill-inqas b'fattur ta' tlieta) mill-bjanki tal-proċedura. Il-limitu superjuri tal-medda ta' ħidma normalment huwa rrappreżentat bil-valur EC70 (70 % tal-konċentrazzjoni effettiva massima), iżda huwa inferjuri jekk is-CV jkun ogħla minn 15 % f'din il-medda. Il-medda ta' ħidma għandha tiġi stabbilita waqt il-validazzjoni. Il-valuri ta' limitu (il-punt 7.3) għandhom ikunu sew fil-medda ta' ħidma, |
| --- | --- |

—

Meta jiġu kkalkolati l-konċentrazzjonijiet minn kurva ta' kalibrazzjoni tat-TCDD, il-valuri fil-limitu inferjuri u superjuri għall-kurva juru varjazzjoni kbira (koeffiċjent għoli ta' varjazzjoni, CV — coefficient of variation). Il-medda ta' ħidma hija l-erja fejn dan is-CV ikun iżgħar minn 15 %. Il-limitu inferjuri tal-medda ta' ħidma (limitu ta' rappurtar) għandu wkoll jiġi stabbilit f'livell konsiderevolment ogħla (mill-inqas b'fattur ta' tlieta) mill-bjanki tal-proċedura. Il-limitu superjuri tal-medda ta' ħidma normalment huwa rrappreżentat bil-valur EC70 (70 % tal-konċentrazzjoni effettiva massima), iżda huwa inferjuri jekk is-CV jkun ogħla minn 15 % f'din il-medda. Il-medda ta' ħidma għandha tiġi stabbilita waqt il-validazzjoni. Il-valuri ta' limitu (il-punt 7.3) għandhom ikunu sew fil-medda ta' ħidma,

| — | Is-soluzzjonijiet standard u l-estratti tal-kampjuni għandhom ikunu ttestjati tal-anqas darbtejn. Meta jintużaw id-duplikati, is-soluzzjoni standard jew l-estratt tal-kontroll ittestjat f'bejn erba' u sitt kontenituri mqassma fuq il-platt għandu jipproduċi rispons jew konċentrazzjoni (possibbli biss fil-medda ta' ħidma) msejsa fuq CV < 15 %. |
| --- | --- |

—

Is-soluzzjonijiet standard u l-estratti tal-kampjuni għandhom ikunu ttestjati tal-anqas darbtejn. Meta jintużaw id-duplikati, is-soluzzjoni standard jew l-estratt tal-kontroll ittestjat f'bejn erba' u sitt kontenituri mqassma fuq il-platt għandu jipproduċi rispons jew konċentrazzjoni (possibbli biss fil-medda ta' ħidma) msejsa fuq CV < 15 %.

7.1.2.   Il-kalibrazzjoni

7.1.2.1.   Il-kalibrazzjoni b'kurva standard

| — | Il-livelli fil-kampjuni jistgħu jiġu stmati billi jitqabbel ir-rispons tat-test mal-kurva ta' kalibrazzjoni tat-TCDD (jew PCB 126 jew taħlita standard ta' PCDD/F/PCB simili għad-diossina) biex jiġi kkalkolat il-livell BEQ fl-estratt u wara fil-kampjun, |
| --- | --- |

—

Il-livelli fil-kampjuni jistgħu jiġu stmati billi jitqabbel ir-rispons tat-test mal-kurva ta' kalibrazzjoni tat-TCDD (jew PCB 126 jew taħlita standard ta' PCDD/F/PCB simili għad-diossina) biex jiġi kkalkolat il-livell BEQ fl-estratt u wara fil-kampjun,

| — | Il-kurvi ta' kalibrazzjoni għandhom jinkludu minn 8 sa 12-il konċentrazzjoni (tal-anqas f'duplikati), b'konċentrazzjonijiet biżżejjed fil-parti ta' isfel tal-kurva (medda ta' ħidma). Għandha tingħata attenzjoni speċjali għall-kwalità tal-aġġustament tal-kurva fil-medda ta' ħidma. Bħala tali, il-valur R2 għandu ftit jew l-ebda valur fl-istima tal-adegwatezza tal-aġġustament fir-rigressjoni nonlineari. It-tnaqqis tad-differenza bejn il-livelli kkalkolati u dawk osservati fil-medda ta' ħidma tal-kurva se jtejjeb l-aġġustament (eż. billi tiġi mminimizzata s-somma ta' residwi kwadrati), |
| --- | --- |

—

Il-kurvi ta' kalibrazzjoni għandhom jinkludu minn 8 sa 12-il konċentrazzjoni (tal-anqas f'duplikati), b'konċentrazzjonijiet biżżejjed fil-parti ta' isfel tal-kurva (medda ta' ħidma). Għandha tingħata attenzjoni speċjali għall-kwalità tal-aġġustament tal-kurva fil-medda ta' ħidma. Bħala tali, il-valur R2 għandu ftit jew l-ebda valur fl-istima tal-adegwatezza tal-aġġustament fir-rigressjoni nonlineari. It-tnaqqis tad-differenza bejn il-livelli kkalkolati u dawk osservati fil-medda ta' ħidma tal-kurva se jtejjeb l-aġġustament (eż. billi tiġi mminimizzata s-somma ta' residwi kwadrati),

| — | Wara jiġi kkoreġut il-livell stmat fl-estratt tal-kampjun għal-livell BEQ ikkalkolat għall-kampjun in bjank ta' matriċi/solvent (sabiex ikopri l-impuritajiet minn solventi u kimiċi użati), u l-irkupru apparenti (ikkalkolat mil-livell BEQ ta' kampjuni ta' referenza adattati bi profili ta' konġeneri rappreżentattivi qrib il-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni). Sabiex jiġi kkoreġut l-irkupru, l-irkupru apparenti għandu dejjem ikun fil-medda meħtieġa (ara l-punt 7.1.4). Il-kampjuni ta' referenza użati għall-korrezzjoni tal-irkupru għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti mogħtija fil-punt 7.2. |
| --- | --- |

—

Wara jiġi kkoreġut il-livell stmat fl-estratt tal-kampjun għal-livell BEQ ikkalkolat għall-kampjun in bjank ta' matriċi/solvent (sabiex ikopri l-impuritajiet minn solventi u kimiċi użati), u l-irkupru apparenti (ikkalkolat mil-livell BEQ ta' kampjuni ta' referenza adattati bi profili ta' konġeneri rappreżentattivi qrib il-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni). Sabiex jiġi kkoreġut l-irkupru, l-irkupru apparenti għandu dejjem ikun fil-medda meħtieġa (ara l-punt 7.1.4). Il-kampjuni ta' referenza użati għall-korrezzjoni tal-irkupru għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti mogħtija fil-punt 7.2.

7.1.2.2.   Il-kalibrazzjoni bil-kampjuni ta' referenza

Bħala alternattiva, tista' tintuża kurva ta' kalibrazzjoni ppreparata minn tal-inqas erba' kampjuni ta' referenza (ara l-punt 7.2): jistgħu jintużaw bjank tal-matriċi wieħed, flimkien ma' tliet kampjuni ta' referenza b'0,5 × 1,0 × u 2,0 × il-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni), filwaqt li titneħħa l-ħtieġa ta' korrezzjoni tal-bjank u tal-irkupru. F'dan il-każ, ir-rispons tat-test li jikkorrispondi għal żewġ terzi tal-livell massimu (ara l-punt 7.3) jista' jiġi kkalkolat direttament minn dawn il-kampjuni u użat bħala valur ta' limitu. Għall-ivverifikar tal-kampjuni li jaqbżu l-livelli ta' azzjoni, il-valur ta' limitu jista' jkun perċentwal adattat ta' dawn il-livelli ta' azzjoni.

7.1.3.   Id-determinazzjoni separata ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina

L-estratti jistgħu jinqasmu fi frazzjonijiet li jkun fihom PCDD/F u PCB simili għad-diossina, u jippermettu indikazzjoni separata tal-livelli TEQ tal-PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina (f'BEQ). Għandha tintuża preferibbilment kurva ta' kalibrazzjoni standard tal-PCB 126 biex jiġu evalwati r-riżultati għall-frazzjoni li fiha l-PCB simili għad-diossina.

7.1.4.   L-irkupri apparenti tat-test bijoloġiku

L-“irkupru apparenti tat-test bijoloġiku” għandu jiġi kkalkolat minn kampjuni ta' referenza adattati bi profili ta' konġeneri rappreżentattivi qrib il-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni u espress bħala perċentwal tal-livell BEQ meta mqabbel mal-livell TEQ. Skont it-tip ta' test u TEFs (2) użati, id-differenzi bejn il-fatturi TEF u REP għal PCB simili għad-diossina jistgħu jwasslu biex il-PCB simili għad-diossina jkollhom irkupri apparenti baxxi meta mqabbla mal-PCDD/F. Għaldaqstant, jekk titwettaq determinazzjoni separata tal-PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina, l-irkupri apparenti tat-test bijoloġiku għandhom ikunu: bejn 20 % u 60 % għall-PCB simili għad-diossina, bejn 50 % u 130 % għall-PCDD/F (il-meded japplikaw għall-kurva ta' kalibrazzjoni tat-TCDD). Billi l-kontribuzzjoni tal-PCB simili għad-diossina għas-somma tal-PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina tista' tvarja bejn il-matriċi u l-kampjuni differenti, l-irkupri apparenti tat-test bijoloġiku għall-parametru tas-somma jirriflettu dawk il-meded u għandhom ikunu bejn 30 % u 130 %.

7.1.5.   Il-kontroll tal-irkupri għat-tindif

It-telf ta' komposti waqt it-tindif għandu jiġi vverifikat waqt il-validazzjoni. Il-kampjun in bjank miżjud b'taħlita ta' konġeneri differenti għandu jiġi ppreżentat għat-tindif (mill-inqas n=3) u l-irkupru u l-varjabbiltà għandhom jiġu vverifikati permezz ta' metodu konfermatorju. L-irkupru għandu jkun bejn 60 % u 120 % speċjalment għall-konġeneri li jikkontribwixxu aktar minn 10 % għal-livell TEQ f'taħlitiet varji.

7.1.6.   Il-limitu tar-Rappurtar

Meta jkunu qed jiġu rrapportati l-livelli BEQ, il-limitu tar-rappurtar għandu jkun determinat mill-kampjuni matriċi rilevanti bl-involviment ta' profili ta' konġeneri tipiċi, imma mhux mill-kurva ta' kalibrazzjoni tal-istandards minħabba preċiżjoni baxxa fil-medda inferjuri tal-kurva. Għandhom jitqiesu l-effetti mill-estrazzjoni u t-tindif. Il-limitu ta' rappurtar għandu jiġi stabbilit f'livell konsiderevolment ogħla (mill-inqas b'fattur ta' tlieta) mill-bjanki tal-proċedura.

7.2.   Użu ta' kampjuni ta' referenza

| — | Il-kampjuni ta' referenza għandhom jirrappreżentaw il-matriċi tal-kampjuni, il-profili tal-konġeneri u l-meded tal-konċentrazzjoni għall-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina qrib il-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni, |
| --- | --- |

—

Il-kampjuni ta' referenza għandhom jirrappreżentaw il-matriċi tal-kampjuni, il-profili tal-konġeneri u l-meded tal-konċentrazzjoni għall-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina qrib il-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni,

| — | F'kull serje ta' testijiet għandhom jiġu inklużi bjank tal-proċedura jew preferibbilment bjank tal-matriċi, u kampjun ta' referenza fil-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni. Dawn il-kampjuni għandhom jiġu estratti u ttestjati fl-istess waqt f'kundizzjonijiet identiċi. Il-kampjun ta' referenza għandu juri biċ-ċar rispons elevat meta mqabbel mal-kampjun in bjank, u b'hekk jiżgura l-adegwatezza tat-test. Dawn il-kampjuni jistgħu jintużaw għall-korrezzjonijiet tal-bjank u tal-irkupru, |
| --- | --- |

—

F'kull serje ta' testijiet għandhom jiġu inklużi bjank tal-proċedura jew preferibbilment bjank tal-matriċi, u kampjun ta' referenza fil-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni. Dawn il-kampjuni għandhom jiġu estratti u ttestjati fl-istess waqt f'kundizzjonijiet identiċi. Il-kampjun ta' referenza għandu juri biċ-ċar rispons elevat meta mqabbel mal-kampjun in bjank, u b'hekk jiżgura l-adegwatezza tat-test. Dawn il-kampjuni jistgħu jintużaw għall-korrezzjonijiet tal-bjank u tal-irkupru,

| — | Il-kampjuni ta' referenza magħżula biex titwettaq il-korrezzjoni tal-irkupru għandhom ikunu rappreżentattivi għall-kampjuni tat-test, u dan ifisser li l-profili tal-konġeneri ma għandhomx iwasslu biex il-livelli ma jitqisux biżżejjed, |
| --- | --- |

—

Il-kampjuni ta' referenza magħżula biex titwettaq il-korrezzjoni tal-irkupru għandhom ikunu rappreżentattivi għall-kampjuni tat-test, u dan ifisser li l-profili tal-konġeneri ma għandhomx iwasslu biex il-livelli ma jitqisux biżżejjed,

| — | Il-kampjuni ta' referenza żejda, eż. b'0,5 × u 2 × il-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni jistgħu jiġu inklużi sabiex juru r-rendiment korrett tat-test fil-medda ta' interess għall-kontroll tal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni. Meta jingħaqdu flimkien, dawn il-kampjuni jistgħu jintużaw biex jiġu kkalkolati l-livelli BEQ fil-kampjuni tat-test (il-punt 7.1.2.2). |
| --- | --- |

—

Il-kampjuni ta' referenza żejda, eż. b'0,5 × u 2 × il-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni jistgħu jiġu inklużi sabiex juru r-rendiment korrett tat-test fil-medda ta' interess għall-kontroll tal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni. Meta jingħaqdu flimkien, dawn il-kampjuni jistgħu jintużaw biex jiġu kkalkolati l-livelli BEQ fil-kampjuni tat-test (il-punt 7.1.2.2).

7.3.   Determinazzjoni tal-valuri ta' limitu

Ir-relazzjoni bejn ir-riżultati bijoanalitiċi fil-BEQ u r-riżultati minn metodi konfermatorji fit-TEQ għandha tiġi stabbilita (eż. permezz ta' esperimenti ta' kalibrazzjoni adattati għall-matriċi, li jinvolvu kampjuni ta' referenza miżjuda b'0, 0,5 × 1 × u 2 × il-livell massimu (ML) b'sitt ripetizzjonijiet fuq kull livell (n=24)). Il-fatturi ta' korrezzjoni (tal-bjank u tal-irkupru) jistgħu jiġu stmati permezz ta' din ir-relazzjoni iżda għandhom jiġu vverifikati f'kull serje ta' testijiet billi jiġu inklużi bjanki tal-proċedura jew tal-matriċi u kampjuni tal-irkupru (il-punt 7.2).

Il-valuri ta' limitu għandhom jiġu stabbiliti għad-deċiżjoni dwar il-konformità tal-kampjun mal-livelli massimi jew għall-kontroll tal-livelli ta' azzjoni, jekk ikun ta' interess, mal-livell massimu jew mal-livell ta' azzjoni rispettiv stabbilit jew għall-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina waħidhom, jew għas-somma tal-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina. Dawn huma rrappreżentati mill-punt tat-tmiem inferjuri tad-distribuzzjoni tar-riżultati bijoanalitiċi (ikkoreġuti għall-irkupru u in bjank) li jikkorrispondu għal-limitu ta' deċiżjoni tal-metodu konfermatorju msejjes fuq livell ta' fiduċja ta' 95 %, li jimplika rata ta' konformità falza ta' < 5 %, u fuq RSDR ta' < 25 %. Il-limitu ta' deċiżjoni tal-metodu konfermatorju huwa l-livell massimu, filwaqt li titqies l-inċertezza tal-kejl.

Fil-prattika, il-valur ta' limitu (f'BEQ) jista' jiġi kkalkolat permezz tal-approċċi li ġejjin (ara l-Figura 1):

7.3.1.   L-użu tal-marġini inferjuri tal-intervall ta' previżjoni ta' 95 % fil-limitu ta' deċiżjoni tal-metodu konfermatorju

Formula

fejn:

| BEQDL | BEQ li jikkorrispondu għal-limitu ta' deċiżjoni tal-metodu konfermatorju, li huwa l-livell massimu inkluża l-inċertezza tal-kejl |
| --- | --- |
| sy,x | devjazzjoni standard residwa |
| tα,f=m – 2 | Fattur student (α = 5 %, f = gradi ta' libertà, b'naħa waħda) |
| m | numru totali ta' punti ta' kalibrazzjoni (indiċi j) |
| n | numru ta' ripetizzjonijiet f'kull livell |
| xi | Konċentrazzjoni fil-kampjun (f'TEQ) tal-punt tal-kalibrazzjoni i iddeterminata permezz ta' metodu konfermatorju |
| | medja tal-konċentrazzjonijiet (f'TEQ) tal-kampjuni kollha ta' kalibrazzjoni |

BEQDL

BEQ li jikkorrispondu għal-limitu ta' deċiżjoni tal-metodu konfermatorju, li huwa l-livell massimu inkluża l-inċertezza tal-kejl

sy,x

devjazzjoni standard residwa

tα,f=m – 2

Fattur student (α = 5 %, f = gradi ta' libertà, b'naħa waħda)

m

numru totali ta' punti ta' kalibrazzjoni (indiċi j)

n

numru ta' ripetizzjonijiet f'kull livell

xi

Konċentrazzjoni fil-kampjun (f'TEQ) tal-punt tal-kalibrazzjoni i iddeterminata permezz ta' metodu konfermatorju

Formula

medja tal-konċentrazzjonijiet (f'TEQ) tal-kampjuni kollha ta' kalibrazzjoni

| Qxx | = | |
| --- | --- | --- |
| i | = | indiċi għall-punt ta' kalibrazzjoni i |

Qxx

=

Formula

i

=

indiċi għall-punt ta' kalibrazzjoni i

7.3.2.   Il-kalkolu mir-riżultati bijoanalitiċi (kkoreġuti għall-irkupru u in bjank) ta' analiżi multipla tal-kampjuni (n ≥ 6) ikkontaminati fil-limitu ta' deċiżjoni tal-metodu konfermatorju, bħala l-punt tat-tmiem inferjuri tad-distribuzzjoni tad-dejta fil-valur BEQ medju korrispondenti:

Formula

Fejn:

| SDR | devjazzjoni standard tar-riżultati tat-test bijoloġiku f'BEQDL, imkejla f'kundizzjonijiet ta' riproduċibilità fil-laboratorju |
| --- | --- |

SDR

devjazzjoni standard tar-riżultati tat-test bijoloġiku f'BEQDL, imkejla f'kundizzjonijiet ta' riproduċibilità fil-laboratorju

7.3.3.   Il-kalkolu bħala l-valur medju tar-riżultati bijoanalitiċi (f'BEQ, ikkoreġuti għall-irkupru u in bjank) mill-analiżi multipla tal-kampjuni (n > 6) ikkontaminati f'żewġ terzi tal-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni. Dan hu msejjes fuq l-osservazzjoni li dan il-livell se jkun qrib il-valur ta' limitu ddeterminat fil-punti 7.3.1 jew 7.3.2.

Figura 1

Image

Riżultati HRGC/HRMS (TEQ)

Livell Deċiż

Livell

Massimu

Livell ta’ Azzjoni

Linja ta’ Riggresjoni b’interval ta’ previżjoni ta’ 95%

Valur ta’ limitu

BEQ Livell ta’ Azzjoni

ß = 5%

BEQ Limitu Deċiż

Riżultati Bijoanalitiċi (BEQ)

Il-kalkolu tal-valuri ta' limitu msejjes fuq livell ta' fiduċja ta' 95 % li jimplika rata ta' konformità falza < 5 %, u RSDR < 25 %:

R

| 1. | mill-faxxa inferjuri tal-intervall ta' previżjoni ta' 95 % fil-limitu ta' deċiżjoni tal-metodu konfermatorju, |
| --- | --- |

1.

mill-faxxa inferjuri tal-intervall ta' previżjoni ta' 95 % fil-limitu ta' deċiżjoni tal-metodu konfermatorju,

inferjuri

| 2. | mill-analiżi multipla tal-kampjuni (n > 6) ikkontaminati fil-limitu ta' deċiżjoni tal-metodu konfermatorju bħala l-punt tat-tmiem inferjuri tad-distribuzzjoni tad-dejta (irrappreżentat fil-grafika b'kurva b'forma ta' qanpiena) fil-valur BEQ medju korrispondenti. |
| --- | --- |

2.

mill-analiżi multipla tal-kampjuni (n > 6) ikkontaminati fil-limitu ta' deċiżjoni tal-metodu konfermatorju bħala l-punt tat-tmiem inferjuri tad-distribuzzjoni tad-dejta (irrappreżentat fil-grafika b'kurva b'forma ta' qanpiena) fil-valur BEQ medju korrispondenti.

inferjuri

7.3.4.   Ir-restrizzjonijiet għall-valuri ta' limitu:

Il-valuri ta' limitu msejsa fuq il-BEQ ikkalkolati mill-RSDR miksuba waqt il-validazzjoni bl-użu ta' numru limitat ta' kampjuni bi profili ta' konġeneri/matriċi differenti jistgħu jkunu ogħla mil-livell massimu jew mil-livell ta' azzjoni msejjes fuq it-TEQ minħabba preċiżjoni aħjar minn dik miksuba f'analiżi ta' rutina fejn irid jiġi kkontrollat spettru mhux magħruf ta' profili ta' konġeneri potenzjali. F'dawn il-każijiet, il-valuri ta' limitu għandhom jiġu kkalkolati b'RSDR = 25 %, jew preferibbilment, b'żewġ terzi tal-livell massimu jew tal-livell ta' azzjoni.

R

R

7.4.   Karatteristiċi tar-rendiment

Karatteristiċi tar-rendiment

| — | Billi ma jista' jintuża l-ebda standard intern fil-metodi bijoanalitiċi, għandhom isiru testijiet fuq ir-ripetibbiltà sabiex tinkiseb informazzjoni dwar id-devjazzjoni standard f'serje ta' testijiet u bejniethom. Ir-ripetibbiltà għandha tkun inqas minn 20 %, u r-riproduċibbiltà bejn laboratorju u ieħor għandha tkun inqas minn 25 %. Dan il-kalkolu għandu jkun imsejjes fuq il-livelli kkalkolati f'BEQ wara l-korrezzjoni tal-bjank u tal-irkupru, |
| --- | --- |

—

Billi ma jista' jintuża l-ebda standard intern fil-metodi bijoanalitiċi, għandhom isiru testijiet fuq ir-ripetibbiltà sabiex tinkiseb informazzjoni dwar id-devjazzjoni standard f'serje ta' testijiet u bejniethom. Ir-ripetibbiltà għandha tkun inqas minn 20 %, u r-riproduċibbiltà bejn laboratorju u ieħor għandha tkun inqas minn 25 %. Dan il-kalkolu għandu jkun imsejjes fuq il-livelli kkalkolati f'BEQ wara l-korrezzjoni tal-bjank u tal-irkupru,

| — | Bħala parti mill-proċess ta' validazzjoni, it-test għandu juri distinzjoni bejn kampjun in bjank u livell fil-valur ta' limitu, kif ukoll jippermetti l-identifikazzjoni ta' kampjuni ogħla mill-valur ta' limitu korrispondenti (ara l-punt 7.1.2), |
| --- | --- |

—

Bħala parti mill-proċess ta' validazzjoni, it-test għandu juri distinzjoni bejn kampjun in bjank u livell fil-valur ta' limitu, kif ukoll jippermetti l-identifikazzjoni ta' kampjuni ogħla mill-valur ta' limitu korrispondenti (ara l-punt 7.1.2),

| — | Għandhom jiġu definiti l-komposti fil-mira, l-interferenzi potenzjali u l-livelli massimi tollerabbli in bjank, |
| --- | --- |

—

Għandhom jiġu definiti l-komposti fil-mira, l-interferenzi potenzjali u l-livelli massimi tollerabbli in bjank,

| — | Il-perċentwal tad-devjazzjoni standard fir-rispons jew fil-konċentrazzjoni kkalkolata mir-rispons (possibbli biss fil-medda ta' ħidma) ta' determinazzjoni tripla ta' estratt tal-kampjun, ma għandux ikun ogħla minn 15 %, |
| --- | --- |

—

Il-perċentwal tad-devjazzjoni standard fir-rispons jew fil-konċentrazzjoni kkalkolata mir-rispons (possibbli biss fil-medda ta' ħidma) ta' determinazzjoni tripla ta' estratt tal-kampjun, ma għandux ikun ogħla minn 15 %,

| — | Ir-riżultati mhux ikkoreġuti tal-kampjun(i) ta' referenza espressi f'BEQs (in bjank u fil-livell massimu jew fil-livell ta' azzjoni) għandhom jintużaw għall-evalwazzjoni tar-rendiment tal-metodu bijoanalitiku tul perjodu ta' żmien kostanti, |
| --- | --- |

—

Ir-riżultati mhux ikkoreġuti tal-kampjun(i) ta' referenza espressi f'BEQs (in bjank u fil-livell massimu jew fil-livell ta' azzjoni) għandhom jintużaw għall-evalwazzjoni tar-rendiment tal-metodu bijoanalitiku tul perjodu ta' żmien kostanti,

| — | It-tabelli tal-kontroll tal-kwalità (QC) għal proċeduri in bjank, u kull tip ta' kampjun ta' referenza għandhom jiġu rreġistrati u vverifikati biex ikun żgurat li r-rendiment analitiku huwa konformi mar-rekwiżiti, b'mod partikolari għall-proċeduri in bjank fir-rigward tad-differenza minima mitluba għal-limitu inferjuri tal-medda ta' ħidma u għall-kampjuni ta' referenza fir-rigward tar-riproduċibbiltà fil-laboratorju. Il-proċeduri in bjank għandhom jiġu kkontrollati sew biex meta jitnaqqsu jiġu evitati riżultati ta' konformità falza, |
| --- | --- |

—

It-tabelli tal-kontroll tal-kwalità (QC) għal proċeduri in bjank, u kull tip ta' kampjun ta' referenza għandhom jiġu rreġistrati u vverifikati biex ikun żgurat li r-rendiment analitiku huwa konformi mar-rekwiżiti, b'mod partikolari għall-proċeduri in bjank fir-rigward tad-differenza minima mitluba għal-limitu inferjuri tal-medda ta' ħidma u għall-kampjuni ta' referenza fir-rigward tar-riproduċibbiltà fil-laboratorju. Il-proċeduri in bjank għandhom jiġu kkontrollati sew biex meta jitnaqqsu jiġu evitati riżultati ta' konformità falza,

| — | Ir-riżultati mill-metodi konfermatorji tal-kampjuni ssuspettati u bejn 2 u 10 % tal-kampjuni konformi (minimu ta' 20 kampjun għal kull matriċi) għandhom jinġabru u jintużaw biex jiġi evalwat ir-rendiment tal-metodu ta' skrining u r-relazzjoni bejn il-BEQ u t-TEQ. Din il-bażi ta' dejta tista' tintuża għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-valuri ta' limitu applikabbli għall-kampjuni ta' rutina għall-matriċi vvalidati, |
| --- | --- |

—

Ir-riżultati mill-metodi konfermatorji tal-kampjuni ssuspettati u bejn 2 u 10 % tal-kampjuni konformi (minimu ta' 20 kampjun għal kull matriċi) għandhom jinġabru u jintużaw biex jiġi evalwat ir-rendiment tal-metodu ta' skrining u r-relazzjoni bejn il-BEQ u t-TEQ. Din il-bażi ta' dejta tista' tintuża għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-valuri ta' limitu applikabbli għall-kampjuni ta' rutina għall-matriċi vvalidati,

| — | Ir-rendiment b'suċċess tal-metodu jista' jintwera wkoll permezz ta' parteċipazzjoni fi provi interlaboratorji. Ir-riżultati mill-kampjuni analizzati fil-provi interlaboratorji, li jkopru sa medda ta' konċentrazzjoni ta' eż. 2x ML, jistgħu jiġu inklużi wkoll fl-evalwazzjoni tar-rata ta' konformità falza, jekk laboratorju jkun jista' juri r-rendiment b'suċċess tiegħu. Il-kampjuni għandhom ikopru l-profili tal-konġeneri l-aktar frekwenti, li jirrappreżentaw diversi sorsi, |
| --- | --- |

—

Ir-rendiment b'suċċess tal-metodu jista' jintwera wkoll permezz ta' parteċipazzjoni fi provi interlaboratorji. Ir-riżultati mill-kampjuni analizzati fil-provi interlaboratorji, li jkopru sa medda ta' konċentrazzjoni ta' eż. 2x ML, jistgħu jiġu inklużi wkoll fl-evalwazzjoni tar-rata ta' konformità falza, jekk laboratorju jkun jista' juri r-rendiment b'suċċess tiegħu. Il-kampjuni għandhom ikopru l-profili tal-konġeneri l-aktar frekwenti, li jirrappreżentaw diversi sorsi,

| — | F'xi każijiet, il-valuri ta' limitu jistgħu jiġu evalwati mill-ġdid, b'riflessjoni tal-matriċi speċifika u l-profili tal-konġeneri ta' dan l-inċident partikolari. |
| --- | --- |

—

F'xi każijiet, il-valuri ta' limitu jistgħu jiġu evalwati mill-ġdid, b'riflessjoni tal-matriċi speċifika u l-profili tal-konġeneri ta' dan l-inċident partikolari.

8.   RAPPURTAR TAR-RIŻULTAT

Metodi konfermatorji

Metodi konfermatorji

| — | Sa fejn tippermetti l-proċedura analitika użata, ir-riżultati analitiċi għandhom jinkludu l-livelli tal-konġeneri individwali tal-PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina u jiġu rrapportati bħala livell inferjuri, livell superjuri u livell medju sabiex ikun inkluż il-massimu tal-informazzjoni fir-rappurtar tar-riżultati u tkun tista' ssir l-interpretazzjoni tar-riżultati skont rekwiżiti speċifiċi, |
| --- | --- |

—

Sa fejn tippermetti l-proċedura analitika użata, ir-riżultati analitiċi għandhom jinkludu l-livelli tal-konġeneri individwali tal-PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina u jiġu rrapportati bħala livell inferjuri, livell superjuri u livell medju sabiex ikun inkluż il-massimu tal-informazzjoni fir-rappurtar tar-riżultati u tkun tista' ssir l-interpretazzjoni tar-riżultati skont rekwiżiti speċifiċi,

| — | Ir-rapport għandu jinkludi wkoll il-metodu użat għall-estrazzjoni tal-PCDD/F, tal-PCB simili għad-diossina u tal-lipidi. Il-kontenut ta' lipidi tal-kampjun għandu jiġi ddeterminat u rrapportat għall-kampjuni tal-ikel b'livelli massimi espressi abbażi ta' xaħam u konċentrazzjoni ta' xaħam mistennija fil-medda ta' 0 – 2 % (skont il-leġiżlazzjoni eżistenti), filwaqt li għal kampjuni oħra d-determinazzjoni tal-kontenut ta' lipidi hija fakultattiva, |
| --- | --- |

—

Ir-rapport għandu jinkludi wkoll il-metodu użat għall-estrazzjoni tal-PCDD/F, tal-PCB simili għad-diossina u tal-lipidi. Il-kontenut ta' lipidi tal-kampjun għandu jiġi ddeterminat u rrapportat għall-kampjuni tal-ikel b'livelli massimi espressi abbażi ta' xaħam u konċentrazzjoni ta' xaħam mistennija fil-medda ta' 0 – 2 % (skont il-leġiżlazzjoni eżistenti), filwaqt li għal kampjuni oħra d-determinazzjoni tal-kontenut ta' lipidi hija fakultattiva,

| — | L-irkupri tal-istandards interni individwali għandhom ikunu disponibbli f'każ li l-irkupri jinsabu barra mill-medda msemmija fil-punt 6.2, f'każ li jinqabeż il-livell massimu (f'dan il-każ, l-irkupri għal waħda miż-żewġ analiżijiet doppji) u f'każijiet oħra fuq talba, |
| --- | --- |

—

L-irkupri tal-istandards interni individwali għandhom ikunu disponibbli f'każ li l-irkupri jinsabu barra mill-medda msemmija fil-punt 6.2, f'każ li jinqabeż il-livell massimu (f'dan il-każ, l-irkupri għal waħda miż-żewġ analiżijiet doppji) u f'każijiet oħra fuq talba,

| — | Peress li fid-deċiżjoni dwar il-konformità tal-kampjun għandha titqies l-inċertezza tal-kejl, dan il-parametru għandu jkun disponibbli wkoll. Għaldaqstant, ir-riżultati analitiċi għandhom jiġu rrapportati bħala x +/– U fejn x hija r-riżultat analitiku u U hija l-inċertezza tal-kejl estiża bl-użu ta' fattur ta' kopertura ta' 2 li jagħti livell ta' fiduċja ta' madwar 95 %. Fil-każ ta' determinazzjoni separata tal-PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina, is-somma tal-istima tal-inċertezza estiża tar-riżultati analitiċi separati tal-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina għandha tintuża għas-somma tal-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina, |
| --- | --- |

—

Peress li fid-deċiżjoni dwar il-konformità tal-kampjun għandha titqies l-inċertezza tal-kejl, dan il-parametru għandu jkun disponibbli wkoll. Għaldaqstant, ir-riżultati analitiċi għandhom jiġu rrapportati bħala x +/– U fejn x hija r-riżultat analitiku u U hija l-inċertezza tal-kejl estiża bl-użu ta' fattur ta' kopertura ta' 2 li jagħti livell ta' fiduċja ta' madwar 95 %. Fil-każ ta' determinazzjoni separata tal-PCDD/F u tal-PCB simili għad-diossina, is-somma tal-istima tal-inċertezza estiża tar-riżultati analitiċi separati tal-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina għandha tintuża għas-somma tal-PCDD/F u l-PCB simili għad-diossina,

| — | Jekk titqies l-inċertezza tal-kejl billi jiġi applikat CCα (kif deskritt fil-punt IV. 2 tal-Anness II,), dan il-parametru għandu jiġi rrapportat, |
| --- | --- |

—

Jekk titqies l-inċertezza tal-kejl billi jiġi applikat CCα (kif deskritt fil-punt IV. 2 tal-Anness II,), dan il-parametru għandu jiġi rrapportat,

| — | Ir-riżultati għandhom jiġu espressi fl-istess unitajiet ta' kejl u (tal-anqas) bl-istess numru ta' figuri sinifikanti bħalma huma tal-livelli massimi stipulati fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006. |
| --- | --- |

—

Ir-riżultati għandhom jiġu espressi fl-istess unitajiet ta' kejl u (tal-anqas) bl-istess numru ta' figuri sinifikanti bħalma huma tal-livelli massimi stipulati fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006.

Metodi ta' skrining bijoanalitiċi

Metodi ta' skrining bijoanalitiċi

| — | Ir-riżultat tal-iskrining għandu jiġi espress bħala konformi jew suspettat li ma jikkonformax (“suspettat”), |
| --- | --- |

—

Ir-riżultat tal-iskrining għandu jiġi espress bħala konformi jew suspettat li ma jikkonformax (“suspettat”),

| — | Barra minn hekk, jista' jingħata riżultat għall-PCDD/F u/jew il-PCB simili għad-diossina f'Ekwivalenti Bijoanalitiċi (BEQ) (mhux TEQ) (ara l-punt 1 tal-Anness III). Il-kampjuni b'rispons li jkun taħt il-limitu ta' rappurtar għandhom jiġu indikati bħala taħt il-limitu ta' rappurtar, |
| --- | --- |

—

Barra minn hekk, jista' jingħata riżultat għall-PCDD/F u/jew il-PCB simili għad-diossina f'Ekwivalenti Bijoanalitiċi (BEQ) (mhux TEQ) (ara l-punt 1 tal-Anness III). Il-kampjuni b'rispons li jkun taħt il-limitu ta' rappurtar għandhom jiġu indikati bħala taħt il-limitu ta' rappurtar,

| — | Għal kull tip ta' matriċi tal-kampjun, ir-rapport għandu jsemmi l-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni li fuqu hija msejsa l-evalwazzjoni, |
| --- | --- |

—

Għal kull tip ta' matriċi tal-kampjun, ir-rapport għandu jsemmi l-livell massimu jew il-livell ta' azzjoni li fuqu hija msejsa l-evalwazzjoni,

| — | Ir-rapport għandu jsemmi t-tip ta' test applikat, il-prinċipju tat-test bażiku u t-tip ta' kalibrazzjoni, |
| --- | --- |

—

Ir-rapport għandu jsemmi t-tip ta' test applikat, il-prinċipju tat-test bażiku u t-tip ta' kalibrazzjoni,

| — | Ir-rapport għandu jinkludi wkoll il-metodu użat għall-estrazzjoni tal-PCDD/F, tal-PCB simili għad-diossina u tal-lipidi. Il-kontenut ta' lipidi tal-kampjun għandu jiġi ddeterminat u rrapportat għall-kampjuni tal-ikel b'livelli massimi jew livelli ta' azzjoni espressi abbażi ta' xaħam u konċentrazzjoni ta' xaħam mistennija fil-medda ta' 0 – 2 % (skont il-leġiżlazzjoni eżistenti), filwaqt li għal kampjuni oħra d-determinazzjoni tal-kontenut ta' lipidi hija fakultattiva, |
| --- | --- |

—

Ir-rapport għandu jinkludi wkoll il-metodu użat għall-estrazzjoni tal-PCDD/F, tal-PCB simili għad-diossina u tal-lipidi. Il-kontenut ta' lipidi tal-kampjun għandu jiġi ddeterminat u rrapportat għall-kampjuni tal-ikel b'livelli massimi jew livelli ta' azzjoni espressi abbażi ta' xaħam u konċentrazzjoni ta' xaħam mistennija fil-medda ta' 0 – 2 % (skont il-leġiżlazzjoni eżistenti), filwaqt li għal kampjuni oħra d-determinazzjoni tal-kontenut ta' lipidi hija fakultattiva,

| — | F'każ ta' kampjuni suspettati li ma jikkonformawx, ir-rapport għandu jinkludi nota dwar l-azzjoni li għandha tittieħed. Il-konċentrazzjoni ta' PCDD/F u s-somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina f'dawk il-kampjuni b'livelli għoljin jinħtieġ li tiġi ddeterminata/ikkonfermata b'metodu konfermatorju. |
| --- | --- |

—

F'każ ta' kampjuni suspettati li ma jikkonformawx, ir-rapport għandu jinkludi nota dwar l-azzjoni li għandha tittieħed. Il-konċentrazzjoni ta' PCDD/F u s-somma ta' PCDD/F u PCB simili għad-diossina f'dawk il-kampjuni b'livelli għoljin jinħtieġ li tiġi ddeterminata/ikkonfermata b'metodu konfermatorju.

---

(1)  Ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi ta' l-għalf u l-ikel, mas-saħħa ta' l-annimali u mar-regoli dwar il- welfare ta' l-annimali (ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1).

1

(*)  Fir-rigward ta' livelli massimi.

*

(2)  Ir-rekwiżiti attwali huma msejsa fuq it-TEFs ippubblikati fi: M. Van den Berg et al, Toxicol Sci 93 (2), 223–241 (2006).

2

Appendiċi tal-ANNESS III

It-TEFs tad-WHO għall-valutazzjoni tar-riskju għall-bnedmin imsejsa fuq il-konklużjonijiet tal-laqgħa ta' esperti tal-Programm Internazzjonali dwar is-Sigurtà tas-Sustanzi Kimiċi (IPCS) tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), li saret f'Ġinevra f'Ġunju 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Xjenzi Tossikoloġiċi 93(2), 223–241 (2006))

| Konġeneru | Valur TEF | Konġeneru | Valur TEF |
| --- | --- | --- | --- |
| Dibenżo-p-diossini(“PCDD”) | PCB “simili għad-diossini”

  PCBs mhux orto + PCBs Mono-orto |
| 2,3,7,8-TCDD | 1 | PCB Mhux orto |
| 1,2,3,7,8-PeCDD | 1 |
| 1,2,3,4,7,8-HxCDD | 0,1 | PCB 77 | 0,0001 |
| 1,2,3,6,7,8-HxCDD | 0,1 | PCB 81 | 0,0003 |
| 1,2,3,7,8,9-HxCDD | 0,1 | PCB 126 | 0,1 |
| 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD | 0,01 | PCB 169 | 0,03 |
| OCDD | 0,0003 | | |
| Dibenżofurani (“PCDFs”) | PCB Mono orto |
| 2,3,7,8-TCDF | 0,1 | PCB 105 | 0,00003 |
| 1,2,3,7,8-PeCDF | 0,03 | PCB 114 | 0,00003 |
| 2,3,4,7,8-PeCDF | 0,3 | PCB 118 | 0,00003 |
| 1,2,3,4,7,8-HxCDF | 0,1 | PCB 123 | 0,00003 |
| 1,2,3,6,7,8-HxCDF | 0,1 | PCB 156 | 0,00003 |
| 1,2,3,7,8,9-HxCDF | 0,1 | PCB 157 | 0,00003 |
| 2,3,4,6,7,8-HxCDF | 0,1 | PCB 167 | 0,00003 |
| 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF | 0,01 | PCB 189 | 0,00003 |
| 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF | 0,01 | | |
| OCDF | 0,0003 | | |
| Abbrevjazzjonijiet użati:“T” = tetra; “Pe” = penta; “Hx” = eża; “Hp” = etta; “O” = otta; “CDD” = klorodibenżodiossina; “CDFf” = klorodibenżofuran; “CB” = klorobifenil. |

Konġeneru

Valur TEF

Konġeneru

Valur TEF

Dibenżo-p-diossini(“PCDD”)

PCB “simili għad-diossini”

PCBs mhux orto + PCBs Mono-orto

2,3,7,8-TCDD

1

PCB Mhux orto

1,2,3,7,8-PeCDD

1

1,2,3,4,7,8-HxCDD

0,1

PCB 77

0,0001

1,2,3,6,7,8-HxCDD

0,1

PCB 81

0,0003

1,2,3,7,8,9-HxCDD

0,1

PCB 126

0,1

1,2,3,4,6,7,8-HpCDD

0,01

PCB 169

0,03

OCDD

0,0003

Dibenżofurani (“PCDFs”)

PCB Mono orto

2,3,7,8-TCDF

0,1

PCB 105

0,00003

1,2,3,7,8-PeCDF

0,03

PCB 114

0,00003

2,3,4,7,8-PeCDF

0,3

PCB 118

0,00003

1,2,3,4,7,8-HxCDF

0,1

PCB 123

0,00003

1,2,3,6,7,8-HxCDF

0,1

PCB 156

0,00003

1,2,3,7,8,9-HxCDF

0,1

PCB 157

0,00003

2,3,4,6,7,8-HxCDF

0,1

PCB 167

0,00003

1,2,3,4,6,7,8-HpCDF

0,01

PCB 189

0,00003

1,2,3,4,7,8,9-HpCDF

0,01

OCDF

0,0003

Abbrevjazzjonijiet użati:“T” = tetra; “Pe” = penta; “Hx” = eża; “Hp” = etta; “O” = otta; “CDD” = klorodibenżodiossina; “CDFf” = klorodibenżofuran; “CB” = klorobifenil.

---

ANNESS IV

TĦEJJIJA TAL-KAMPJUN U REKWIŻITI GĦALL-METODI TA' ANALIŻI UŻATI FIL-KONTROLL TAL-LIVELLI TA' PCB MHUX SIMILI GĦAD-DIOSSINA (PCB # 28, 52, 101, 138, 153, 180) F'ĊERTI OĠĠETTI TAL-IKEL

Ir-rekwiżiti stabbiliti f'dan l-Anness għandhom jiġu applikati meta l-oġġetti tal-ikel jiġu analizzati għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta' poliklorobifenili mhux simili għad-diossina (PCB mhux simili għad-diossina) u għal finijiet regolatorji oħra.

1.   Metodi ta' detezzjoni applikabbli:

Il-kromatografija b'fażi gassuża/ Detezzjoni tal-Qabda tal-Elettron (GC/ECD), GC/LRMS, GC/MS-MS, GC/HRMS jew metodi ekwivalenti.

2.   Identifikazzjoni u konferma tal-analiti ta' interess:

| — | Ħin ta' żamma relattiv b'rabta mal-istandards interni jew standards ta' referenza (devjazzjoni aċċettabbli ta' +/– 0,25 %). |
| --- | --- |

—

Ħin ta' żamma relattiv b'rabta mal-istandards interni jew standards ta' referenza (devjazzjoni aċċettabbli ta' +/– 0,25 %).

| — | Għandha tkun ikkonfermata s-separazzjoni tas-sitt PCB indikaturi kollha (PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 u PCB 180) minn sustanzi li jinterferixxu permezz ta' kromatografija b' fażi gassuża, speċjalment PCB ta' koelużjoni, b'mod partikolari jekk il-livelli tal-kampjuni jkunu fil-medda ta' limiti legali u n-nuqqas ta' konformità għadha trid tiġi kkonfermata.
  (Il-konġeneri li ħafna drabi jkunu f'koelużjoni huma eż. PCB 28/31, PCB 52/69 u PCB 138/163/164. Fir-rigward tal-GC/MS għandhom jitqiesu wkoll interferenzi potenzjali minn frammenti ta' konġeneri aktar klorinati.) |
| --- | --- |

—

Għandha tkun ikkonfermata s-separazzjoni tas-sitt PCB indikaturi kollha (PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 u PCB 180) minn sustanzi li jinterferixxu permezz ta' kromatografija b' fażi gassuża, speċjalment PCB ta' koelużjoni, b'mod partikolari jekk il-livelli tal-kampjuni jkunu fil-medda ta' limiti legali u n-nuqqas ta' konformità għadha trid tiġi kkonfermata.

(Il-konġeneri li ħafna drabi jkunu f'koelużjoni huma eż. PCB 28/31, PCB 52/69 u PCB 138/163/164. Fir-rigward tal-GC/MS għandhom jitqiesu wkoll interferenzi potenzjali minn frammenti ta' konġeneri aktar klorinati.)

| — | Għat-tekniki GC-MS:






  — | Monitoraġġ għal tal-anqas:






  — | żewġ joni speċifiċi għall-HRMS, |
| --- | --- | --- | --- |

—

Għat-tekniki GC-MS:

—

Monitoraġġ għal tal-anqas:

—

żewġ joni speċifiċi għall-HRMS,

| — | żewġ joni speċifiċi ta' m/z > 200 jew tliet joni speċifiċi ta' m/z > 100 għal-LRMS, |
| --- | --- |

—

żewġ joni speċifiċi ta' m/z > 200 jew tliet joni speċifiċi ta' m/z > 100 għal-LRMS,

| — | prekursur wieħed (1) u żewġ (2) joni tal-prodott għal MS-MS. |
| --- | --- |

—

prekursur wieħed (1) u żewġ (2) joni tal-prodott għal MS-MS.

| — | Tolleranzi massimi permessi għall-proporzjonijiet ta' abbundanza għall-frammenti ta' mases magħżula:
  Id-devjazzjoni relattiva tal-proporzjon ta' abbundanza tal-frammenti ta' massa magħżula minn abbundanza teoretika jew standard ta' kalibrazzjoni għall-jon fil-mira (il-jon immonitorjat l-aktar abbundanti) tal-jon jew joni kwalifikaturi:







  Intensità relattiva tal-jon/joni kwalifikatur(i) mqabbla mal-jon fil-mira | GC-EI-MS
  (devjazzjoni relattiva) | GC-CI-MS, GC-MSn

  (devjazzjoni relattiva) |
| --- | --- | --- | --- |
| > 50 % | ± 10 % | ± 20 % |
| > 20 % sa 50 % | ± 15 % | ± 25 % |
| > 10 % sa 20 % | ± 20 % | ± 30 % |
| ≤ 10 % | ± 50 % (*) | ± 50 % (*) |

—

Tolleranzi massimi permessi għall-proporzjonijiet ta' abbundanza għall-frammenti ta' mases magħżula:

Id-devjazzjoni relattiva tal-proporzjon ta' abbundanza tal-frammenti ta' massa magħżula minn abbundanza teoretika jew standard ta' kalibrazzjoni għall-jon fil-mira (il-jon immonitorjat l-aktar abbundanti) tal-jon jew joni kwalifikaturi:

Intensità relattiva tal-jon/joni kwalifikatur(i) mqabbla mal-jon fil-mira

GC-EI-MS

(devjazzjoni relattiva)

GC-CI-MS, GC-MSn

(devjazzjoni relattiva)

> 50 %

± 10 %

± 20 %

> 20 % sa 50 %

± 15 %

± 25 %

> 10 % sa 20 %

± 20 %

± 30 %

≤ 10 %

± 50 % (*)

± 50 % (*)

| — | Għal GC/ECD:
  Konferma tar-riżultati li jaqbżu t-tolleranza b'żewġ kolonni GC b'fażijiet stazzjonarji ta' polarità differenti. |
| --- | --- |

—

Għal GC/ECD:

Konferma tar-riżultati li jaqbżu t-tolleranza b'żewġ kolonni GC b'fażijiet stazzjonarji ta' polarità differenti.

3.   Dimostrazzjoni tar-rendiment tal-metodu:

Il-validazzjoni fil-medda tal-livell massimu (0,5 sa darbtejn il-livell massimu) b'koeffiċjent ta' varjazzjoni aċċettabbli għal analiżi ripetuta (ara r-rekwiżiti għall-preċiżjoni intermedja fil-punt 8).

4.   Limitu ta' kwantifikazzjoni:

Il-valuri in bjank ma għandhomx ikunu ogħla minn 30 % tal-livell ta' kontaminazzjoni li jikkorrispondi mal-livell massimu (1).

5.   Kontroll tal-kwalità:

Il-kontrolli in bjank regolari, l-analiżi ta' kampjuni miżjuda, il-kampjuni ta' kontroll tal-kwalità, il-parteċipazzjoni fi studji interlaboratorji dwar matriċijiet rilevanti.

6.   Kontroll tal-irkupri:

| — | L-użu ta' standards interni xierqa bi proprjetajiet fiżikokimiċi komparabbli mal-analiti ta' interess. |
| --- | --- |

—

L-użu ta' standards interni xierqa bi proprjetajiet fiżikokimiċi komparabbli mal-analiti ta' interess.

| — | Żieda ta' standards interni:






  — | Iż-żieda mal-prodotti (qabel il-proċess ta' estrazzjoni u tindif); |
| --- | --- | --- |

—

Żieda ta' standards interni:

—

Iż-żieda mal-prodotti (qabel il-proċess ta' estrazzjoni u tindif);

| — | Hi possibbli wkoll iż-żieda max-xaħam estratt (qabel il-proċess ta' tindif), jekk il-livell massimu jkun espress abbażi ta' xaħam. |
| --- | --- |

—

Hi possibbli wkoll iż-żieda max-xaħam estratt (qabel il-proċess ta' tindif), jekk il-livell massimu jkun espress abbażi ta' xaħam.

| — | Rekwiżiti għall-metodi bl-użu tal-konġeneri tas-sitt PCB indikaturi kollha ttikkettati b'isotopu:






  — | Il-korrezzjoni tar-riżultati għall-irkupri tal-istandards interni; |
| --- | --- | --- |

—

Rekwiżiti għall-metodi bl-użu tal-konġeneri tas-sitt PCB indikaturi kollha ttikkettati b'isotopu:

—

Il-korrezzjoni tar-riżultati għall-irkupri tal-istandards interni;

| — | L-irkupri ġeneralment aċċettabbli tal-istandards interni ttikkettati b'isotopu huma bejn 50 u 120 %; |
| --- | --- |

—

L-irkupri ġeneralment aċċettabbli tal-istandards interni ttikkettati b'isotopu huma bejn 50 u 120 %;

| — | Irkupri aktar baxxi jew ogħla għal konġeneri individwali b'kontribuzzjoni għas-somma tas-sitt PCB indikaturi taħt l –10 % huma aċċettabbli. |
| --- | --- |

—

Irkupri aktar baxxi jew ogħla għal konġeneri individwali b'kontribuzzjoni għas-somma tas-sitt PCB indikaturi taħt l –10 % huma aċċettabbli.

| — | Rekwiżiti għal metodi li ma jużawx is-sitt standards interni b'tikketta isotop kollha jew standards interni oħra:






  — | Il-kontroll tal-irkupru tal-istandard(s) intern(i) għal kull kampjun; |
| --- | --- | --- |

—

Rekwiżiti għal metodi li ma jużawx is-sitt standards interni b'tikketta isotop kollha jew standards interni oħra:

—

Il-kontroll tal-irkupru tal-istandard(s) intern(i) għal kull kampjun;

| — | L-irkupri aċċettabbli tal-istandard(s) intern(i) bejn 60 u 120 %; |
| --- | --- |

—

L-irkupri aċċettabbli tal-istandard(s) intern(i) bejn 60 u 120 %;

| — | Il-korrezzjoni tar-riżultati għall-irkupri tal-istandards interni. |
| --- | --- |

—

Il-korrezzjoni tar-riżultati għall-irkupri tal-istandards interni.

| — | L-irkupri tal-konġeneri mhux ittikkettati għandhom jiġu vverifikati permezz ta' kampjuni miżjuda jew kampjuni ta' kontroll tal-kwalità b'konċentrazzjonijiet fil-medda tal-livell massimu. L-irkupri aċċettabbli għal dawn il-konġeneri huma bejn 70 u 120 %. |
| --- | --- |

—

L-irkupri tal-konġeneri mhux ittikkettati għandhom jiġu vverifikati permezz ta' kampjuni miżjuda jew kampjuni ta' kontroll tal-kwalità b'konċentrazzjonijiet fil-medda tal-livell massimu. L-irkupri aċċettabbli għal dawn il-konġeneri huma bejn 70 u 120 %.

7.   Rekwiżiti għal-laboratorji:

F'konformità mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 882/2004, il-laboratorji għandhom ikunu akkreditati minn korp rikonoxxut li jopera skont il-Gwida tal-ISO 58 biex jiżgura li dawn qegħdin japplikaw assigurazzjoni ta' kwalità analitika. Il-laboratorji għandhom jiġu akkreditati billi jiġi segwit l-istandard EN ISO/IEC 17025.

8.   Karatteristiċi tar-rendiment: Kriterji għas-somma tas-sitt PCB indikaturi fil-livell massimu:

| Eżattezza | – 30 sa + 30 % |
| --- | --- |
| Preċiżjoni intermedjarja (RSD%) | ≤ 20 % |
| Differenza bejn il-kalkolu tal-livell superjuri u dak tal-livell inferjuri | ≤ 20 % |

Eżattezza

– 30 sa + 30 %

Preċiżjoni intermedjarja (RSD%)

≤ 20 %

Differenza bejn il-kalkolu tal-livell superjuri u dak tal-livell inferjuri

≤ 20 %

9.   Rapportar tar-riżultati

| — | Sa fejn tippermetti l-proċedura analitika użata, ir-riżultati analitiċi għandhom jinkludu l-livelli tal-konġeneri individwali tal-PCB u jiġu rrapportati bħala livell inferjuri, livell superjuri u livell medju sabiex ikun inkluż il-massimu tal-informazzjoni fir-rappurtar tar-riżultati u tkun tista' ssir l-interpretazzjoni tar-riżultati skont rekwiżiti speċifiċi, |
| --- | --- |

—

Sa fejn tippermetti l-proċedura analitika użata, ir-riżultati analitiċi għandhom jinkludu l-livelli tal-konġeneri individwali tal-PCB u jiġu rrapportati bħala livell inferjuri, livell superjuri u livell medju sabiex ikun inkluż il-massimu tal-informazzjoni fir-rappurtar tar-riżultati u tkun tista' ssir l-interpretazzjoni tar-riżultati skont rekwiżiti speċifiċi,

| — | Ir-rapport għandu jinkludi wkoll il-metodu użat għall-estrazzjoni tal-PCB u tal-lipidi. Il-kontenut ta' lipidi tal-kampjun għandu jiġi ddeterminat u rrapportat għall-kampjuni tal-ikel b'livelli massimi espressi abbażi ta' xaħam u konċentrazzjoni ta' xaħam mistennija fil-medda ta' 0 – 2 % (skont il-leġiżlazzjoni eżistenti), filwaqt li għal kampjuni oħra d-determinazzjoni tal-kontenut ta' lipidi hija fakultattiva, |
| --- | --- |

—

Ir-rapport għandu jinkludi wkoll il-metodu użat għall-estrazzjoni tal-PCB u tal-lipidi. Il-kontenut ta' lipidi tal-kampjun għandu jiġi ddeterminat u rrapportat għall-kampjuni tal-ikel b'livelli massimi espressi abbażi ta' xaħam u konċentrazzjoni ta' xaħam mistennija fil-medda ta' 0 – 2 % (skont il-leġiżlazzjoni eżistenti), filwaqt li għal kampjuni oħra d-determinazzjoni tal-kontenut ta' lipidi hija fakultattiva,

| — | L-irkupru tal-istandards interni individwali għandu jkun disponibbli f'każ li l-irkupru jkunbarra mill-medda msemmija fil-punt 6, f'każ li l-livell massimu jinqabeż u f'każijiet oħra meta mitluba, |
| --- | --- |

—

L-irkupru tal-istandards interni individwali għandu jkun disponibbli f'każ li l-irkupru jkunbarra mill-medda msemmija fil-punt 6, f'każ li l-livell massimu jinqabeż u f'każijiet oħra meta mitluba,

| — | Peress li fid-deċiżjoni dwar il-konformità tal-kampjun għandha titqies l-inċertezza tal-kejl, dan il-parametru għandu jkun disponibbli wkoll, Għaldaqstant, ir-riżultati analitiċi għandhom jiġu rrapportati bħala x +/– U fejn x hija r-riżultat analitiku u U hija l-inċertezza tal-kejl estiża bl-użu ta' fattur ta' kopertura ta' 2 li jagħti livell ta' fiduċja ta' madwar 95 %, |
| --- | --- |

—

Peress li fid-deċiżjoni dwar il-konformità tal-kampjun għandha titqies l-inċertezza tal-kejl, dan il-parametru għandu jkun disponibbli wkoll, Għaldaqstant, ir-riżultati analitiċi għandhom jiġu rrapportati bħala x +/– U fejn x hija r-riżultat analitiku u U hija l-inċertezza tal-kejl estiża bl-użu ta' fattur ta' kopertura ta' 2 li jagħti livell ta' fiduċja ta' madwar 95 %,

| — | Jekk titqies l-inċertezza tal-kejl billi jiġi applikat CCα (kif deskritt fil-punt IV.1 tal-Anness II), dan il-parametru għandu jiġi rrapportat, |
| --- | --- |

—

Jekk titqies l-inċertezza tal-kejl billi jiġi applikat CCα (kif deskritt fil-punt IV.1 tal-Anness II), dan il-parametru għandu jiġi rrapportat,

| — | Ir-riżultati għandhom jiġu espressi fl-istess unitajiet ta' kejl u (tal-anqas) bl-istess numru ta' figuri sinifikanti bħalma huma tal-livelli massimi stipulati fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006. |
| --- | --- |

—

Ir-riżultati għandhom jiġu espressi fl-istess unitajiet ta' kejl u (tal-anqas) bl-istess numru ta' figuri sinifikanti bħalma huma tal-livelli massimi stipulati fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006.

---

(*)  Numru suffiċjenti ta' frammenti ta' massa b'intensità relattiva > 10 % disponibbli, u għalhekk mhuwiex rakkomandat l-użu ta' jon jew joni kwalifikaturi b'intensità relattiva ta' inqas minn 10 % meta mqabbla mal-jon fil-mira.

(1)  Huwa rrakkomandat ħafna li jkun hemm kontribuzzjoni aktar baxxa tar-reaġent in bjank minn dik tal-livell ta' kontaminant fil-kampjun. Hija r-responsabbiltà tal-laboratorju li jikkontrolla l-varjazzjoni tal-livelli in bjank, b'mod partikolari, jekk il-livelli in bjank jitnaqqsu.

---

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/41 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/41

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 590/2014

tat-2 ta’ Ġunju 2014

li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 tat-22 ta' Ottubru 2007 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni ta' swieq agrikoli u dwar dispożizzjonijiet speċifiċi għal ċerti prodotti agrikoli (Ir-Regolament dwar l-OKS unika) (1),

Wara li kkunsidrat ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 543/2011 tas-7 ta' Ġunju 2011 li jippreskrivi regoli dettaljati dwar l-applikazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 fir-rigward tas-setturi tal-frott u l-ħxejjex u tal-frott u l-ħxejjex ipproċessati (2) u b'mod partikolari l-Artikolu 136(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 jistipula, skont ir-riżultat tan-negozjati kummerċjali multilaterali taċ-Ċiklu tal-Urugwaj, il-kriterji li bihom il-Kummissjoni tiffissa l-valuri standard għall-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi stipulati fl-Anness XVI, il-Parti A tiegħu. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 jistipula, skont ir-riżultat tan-negozjati kummerċjali multilaterali taċ-Ċiklu tal-Urugwaj, il-kriterji li bihom il-Kummissjoni tiffissa l-valuri standard għall-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi stipulati fl-Anness XVI, il-Parti A tiegħu.

| (2) | Il-valur standard tal-importazzjoni huwa kkalkulat kull ġurnata tax-xogħol skont l-Artikolu 136(1) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011, billi jqis id-dejta varjabbli ta' kuljum. Għalhekk dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(2)

Il-valur standard tal-importazzjoni huwa kkalkulat kull ġurnata tax-xogħol skont l-Artikolu 136(1) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011, billi jqis id-dejta varjabbli ta' kuljum. Għalhekk dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-valuri standard tal-importazzjoni msemmija fl-Artikolu 136 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 huma stipulati fl-Anness għal dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Ġunju 2014.

Għall-Kummissjoni,

F'isem il-President,

Jerzy PLEWA

Direttur Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  ĠU L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  ĠU L 157, 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANNESS

Il-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

| (EUR/100 KG) |
| --- |
| Kodiċi tan-NM | Kodiċi tal-pajjiż terz (1) | Valur standard tal-importazzjoni |
| 0702 00 00 | MK | 64,8 |
| TR | 64,5 |
| ZZ | 64,7 |
| 0707 00 05 | AL | 25,2 |
| MK | 40,7 |
| TR | 121,6 |
| ZZ | 62,5 |
| 0709 93 10 | TR | 114,5 |
| ZZ | 114,5 |
| 0805 50 10 | TR | 121,8 |
| ZA | 129,3 |
| ZZ | 125,6 |
| 0808 10 80 | AR | 104,3 |
| BR | 77,8 |
| CL | 99,5 |
| CN | 127,0 |
| NZ | 137,5 |
| US | 161,6 |
| UY | 70,3 |
| ZA | 120,5 |
| ZZ | 112,3 |
| 0809 29 00 | TR | 444,9 |
| ZZ | 444,9 |

(EUR/100 KG)

Kodiċi tan-NM

Kodiċi tal-pajjiż terz (1)

Valur standard tal-importazzjoni

0702 00 00

MK

64,8

TR

64,5

ZZ

64,7

0707 00 05

AL

25,2

MK

40,7

TR

121,6

ZZ

62,5

0709 93 10

TR

114,5

ZZ

114,5

0805 50 10

TR

121,8

ZA

129,3

ZZ

125,6

0808 10 80

AR

104,3

BR

77,8

CL

99,5

CN

127,0

NZ

137,5

US

161,6

UY

70,3

ZA

120,5

ZZ

112,3

0809 29 00

TR

444,9

ZZ

444,9

---

(1)  In-nomenklatura tal-pajjiżi stabbilita bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1833/2006 (ĠU L 354, 14.12.2006, p. 19). Il-kodiċi “ZZ” jirrappreżenta “ta' oriġini oħra”.

---

DEĊIŻJONIJIET

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/43 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/43

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMITAT POLITIKU U TA' SIGURTÀ EUCAP SAHEL MALI/1/2014

tas-26 ta' Mejju 2014

dwar il-ħatra tal-Kap tal-Missjoni ta' PSDK tal-Unjoni Ewropea fil-Mali (EUCAP Sahel Mali)

(2014/310/PESK)

IL-KUMITAT POLITIKU U TA' SIGURTÀ,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea u b'mod partikolari t-tielet paragrafu tal-Artikolu 38 tiegħu,

Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/219/PESK tal-15 ta' April 2014 dwar il-missjoni ta' PSDK tal-Unjoni Ewropea fil-Mali, (EUCAP Sahel Mali) (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 7(1) tagħha,

Billi:

| (1) | Skont id-Deċiżjoni 2014/219/PESK, il-Kumitat Politiku u ta' Sigurtà huwa awtorizzat, f'konformità mal-Artikolu 38 tat-Trattat, sabiex jieħu d-deċiżjonijiet rilevanti għall-fini tal-kontroll politiku u tat-tmexxija strateġika tal-missjoni EUCAP Sahel Mali, inkluża d-deċiżjoni li jinħatar Kap tal-Missjoni. |
| --- | --- |

(1)

Skont id-Deċiżjoni 2014/219/PESK, il-Kumitat Politiku u ta' Sigurtà huwa awtorizzat, f'konformità mal-Artikolu 38 tat-Trattat, sabiex jieħu d-deċiżjonijiet rilevanti għall-fini tal-kontroll politiku u tat-tmexxija strateġika tal-missjoni EUCAP Sahel Mali, inkluża d-deċiżjoni li jinħatar Kap tal-Missjoni.

| (2) | Ir-Rappreżentant Għoli tal-Unjoni għall-Affarijiet Barranin u l-Politika ta' Sigurtà ppropona l-ħatra tas-Sur Albrecht CONZE bħala l-Kap tal-Missjoni tal-EUCAP Sahel Mali mis-26 ta' Mejju 2014 sal-14 ta' Jannar 2015, |
| --- | --- |

(2)

Ir-Rappreżentant Għoli tal-Unjoni għall-Affarijiet Barranin u l-Politika ta' Sigurtà ppropona l-ħatra tas-Sur Albrecht CONZE bħala l-Kap tal-Missjoni tal-EUCAP Sahel Mali mis-26 ta' Mejju 2014 sal-14 ta' Jannar 2015,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Is-Albrecht CONZE huwa b'dan maħtur Kap tal-Missjoni ta' PSDK tal-Unjoni Ewropea fil-Mali (EUCAP Sahel Mali) mis-26 ta' Mejju 2014 sal-14 ta' Jannar 2015.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fi Brussell, is-26 ta' Mejju 2014.

Għall-Kumitat Politiku u ta' Sigurtà

Il-President

W. STEVENS

---

(1)  ĠU L 113, 16.4.2014, p. 21.

1

---

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/44 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/44

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL

tas-26 ta' Mejju 2014

li taħtar żewġ membri Belġjani u membru supplenti Belġjan fil-Kumitat tar-Reġjuni

(2014/311/UE)

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 305 tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta mill-Gvern Belġjan,

Billi:

| (1) | Fit-22 ta' Diċembru 2009 u fit-18 ta' Jannar 2010, il-Kunsill adotta d-Deċiżjonijiet 2009/1014/UE (1) u 2010/29/UE (2) li jaħtru l-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta' Jannar 2010 sal-25 ta' Jannar 2015. Fis-26 ta' Novembru 2012, permezz tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2012/736/UE (3), Is-Sur Alain HUTCHINSON inħatar bħala membru sal-25 ta' Jannar 2015 wara t-tmiem tal-mandat tas-Sur Charles PICQUÉ u s-Sur Charles PICQUÉ nħatar bħala membru supplenti. Fit-28 ta' Jannar 2013, permezz tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2013/68/UE (4), Is-Sur Jean-Luc VANRAES inħatar bħala membru sal-25 ta' Jannar 2015 wara t-tmiem tal-mandat tas-Sur Jos CHABERT. |
| --- | --- |

(1)

Fit-22 ta' Diċembru 2009 u fit-18 ta' Jannar 2010, il-Kunsill adotta d-Deċiżjonijiet 2009/1014/UE (1) u 2010/29/UE (2) li jaħtru l-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta' Jannar 2010 sal-25 ta' Jannar 2015. Fis-26 ta' Novembru 2012, permezz tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2012/736/UE (3), Is-Sur Alain HUTCHINSON inħatar bħala membru sal-25 ta' Jannar 2015 wara t-tmiem tal-mandat tas-Sur Charles PICQUÉ u s-Sur Charles PICQUÉ nħatar bħala membru supplenti. Fit-28 ta' Jannar 2013, permezz tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2013/68/UE (4), Is-Sur Jean-Luc VANRAES inħatar bħala membru sal-25 ta' Jannar 2015 wara t-tmiem tal-mandat tas-Sur Jos CHABERT.

| (2) | Żewġ siġġijiet fil Kumitat tar-reġjuni saru vakanti wara t-tmiem tal-mandati elettorali li abbażi tagħhom inħatru is-Sur Jean-Luc VANRAES u s-Sur Alain HUTCHINSON. Siġġu ta' membru supplenti sar vakanti wara t-tmiem tal-mandat elettorali li abbażi tiegħu nħatar is-Sur Charles PICQUÉ. |
| --- | --- |

(2)

Żewġ siġġijiet fil Kumitat tar-reġjuni saru vakanti wara t-tmiem tal-mandati elettorali li abbażi tagħhom inħatru is-Sur Jean-Luc VANRAES u s-Sur Alain HUTCHINSON. Siġġu ta' membru supplenti sar vakanti wara t-tmiem tal-mandat elettorali li abbażi tiegħu nħatar is-Sur Charles PICQUÉ.

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Dawn li ġejjin huma b'dan maħtura fil-Kumitat tar-Reġjuni b'effett mis-26 ta' Mejju 2014 għall-bqija tal-mandat attwali, jiġifieri sal-25 ta' Jannar 2015:

| (a) | bħala membri:






  — | Is-Sur Jean-Luc VANRAES, Gemeenteraadslid in Ukkel |
| --- | --- | --- |

(a)

bħala membri:

—

Is-Sur Jean-Luc VANRAES, Gemeenteraadslid in Ukkel

| — | Is-Sur Alain HUTCHINSON, Conseiller communal à Saint-Gilles |
| --- | --- |

—

Is-Sur Alain HUTCHINSON, Conseiller communal à Saint-Gilles

u

| (b) | bħala membru supplenti:






  — | Is-Sur Charles PICQUÉ, Bourgmestre de la commune de Saint-Gilles. |
| --- | --- | --- |

(b)

bħala membru supplenti:

—

Is-Sur Charles PICQUÉ, Bourgmestre de la commune de Saint-Gilles.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fi Brussell, is-26 ta' Mejju 2014.

Għall-Kunsill

Il-President

Ch. VASILAKOS

---

(1)  ĠU L 348, 29.12.2009, p. 22.

1

(2)  ĠU L 12, 19.1.2010, p. 11.

2

(3)  ĠU L 329, 29.11.2012, p. 18.

3

(4)  ĠU L 32, 1.2.2013, p. 16.

4

---

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/45 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/45

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI

tat-28 ta' Mejju 2014

li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-ekotikketta tal-UE għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa

(notifikata bid-dokument C(2014) 3429)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2014/312/UE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Novembru 2009 dwar skema ta' Ekotikketta tal-UE (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 8(2) tiegħu,

Wara li kkonsultat il-Bord tal-Ekotikkettar tal-Unjoni Ewropea,

Billi:

| (1) | Skont ir-Regolament (KE) Nru 66/2010, l-Ekotikketta tal-UE tista' tingħata lil dawk il-prodotti li għandhom impatt ambjentali mnaqqas matul iċ-ċiklu kollu ta' ħajjithom. |
| --- | --- |

(1)

Skont ir-Regolament (KE) Nru 66/2010, l-Ekotikketta tal-UE tista' tingħata lil dawk il-prodotti li għandhom impatt ambjentali mnaqqas matul iċ-ċiklu kollu ta' ħajjithom.

| (2) | Ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 jistipula li għandhom jiġu stabbiliti kriterji speċifiċi tal-Ekotikketta tal-UE skont il-gruppi tal-prodotti. |
| --- | --- |

(2)

Ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 jistipula li għandhom jiġu stabbiliti kriterji speċifiċi tal-Ekotikketta tal-UE skont il-gruppi tal-prodotti.

| (3) | Sabiex tkun riflessa aħjar il-qagħda attwali tas-suq għal dan il-grupp ta' prodotti u jitqiesu l-innovazzjonijiet li kien hemm f'dawn l-aħħar snin, qed jitqies li huwa xieraq li jinbidel il-kamp ta' applikazzjoni tal-grupp ta' prodotti u li jiġi stabbilit sett rivedut ta' kriterji ekoloġiċi. |
| --- | --- |

(3)

Sabiex tkun riflessa aħjar il-qagħda attwali tas-suq għal dan il-grupp ta' prodotti u jitqiesu l-innovazzjonijiet li kien hemm f'dawn l-aħħar snin, qed jitqies li huwa xieraq li jinbidel il-kamp ta' applikazzjoni tal-grupp ta' prodotti u li jiġi stabbilit sett rivedut ta' kriterji ekoloġiċi.

| (4) | Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/543/KE (2) u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/544/KE (3) ittrattaw, b'mod separat, iż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa. Dawn ġew amalgamati f'dokument wieħed dwar il-kriterji sabiex jitnaqqas il-piż amministrattiv għall-entitajiet kompetenti u għall-applikanti. Barra minn hekk, il-kriterji rriveduti jirriflettu r-rekwiżiti l-ġodda dwar is-sustanzi perikolużi li ddaħħlu permezz tar-Regolament (KE) Nru 66/2010 wara li saru d-deċiżjonijiet ta' qabel. |
| --- | --- |

(4)

Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/543/KE (2) u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/544/KE (3) ittrattaw, b'mod separat, iż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa. Dawn ġew amalgamati f'dokument wieħed dwar il-kriterji sabiex jitnaqqas il-piż amministrattiv għall-entitajiet kompetenti u għall-applikanti. Barra minn hekk, il-kriterji rriveduti jirriflettu r-rekwiżiti l-ġodda dwar is-sustanzi perikolużi li ddaħħlu permezz tar-Regolament (KE) Nru 66/2010 wara li saru d-deċiżjonijiet ta' qabel.

| (5) | B'mod partikulari, il-kriterji għandhom l-għan li jippromwovu prodotti li għandhom impatt ambjentali aktar baxx matul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom, li huma ta' kwalità għolja, li għandhom prestazzjoni tajba u li jdumu jaħdmu għal żmien twil u prodotti li fihom ammont limitat ta' sustanzi perikolużi (4) u ammont limitat ta' komposti organiċi volatili. L-ekotikketta għandha tippromwovi prodotti li għandhom prestazzjoni mtejba b'rabta ma' dawn l-aspetti. Għalhekk huwa xieraq li jiġu stabbiliti l-kriterji tal-Ekotikketta tal-UE għall-grupp ta' prodotti taż-“żebgħa u l-verniċ”. |
| --- | --- |

(5)

B'mod partikulari, il-kriterji għandhom l-għan li jippromwovu prodotti li għandhom impatt ambjentali aktar baxx matul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom, li huma ta' kwalità għolja, li għandhom prestazzjoni tajba u li jdumu jaħdmu għal żmien twil u prodotti li fihom ammont limitat ta' sustanzi perikolużi (4) u ammont limitat ta' komposti organiċi volatili. L-ekotikketta għandha tippromwovi prodotti li għandhom prestazzjoni mtejba b'rabta ma' dawn l-aspetti. Għalhekk huwa xieraq li jiġu stabbiliti l-kriterji tal-Ekotikketta tal-UE għall-grupp ta' prodotti taż-“żebgħa u l-verniċ”.

| (6) | Il-kriterji rriveduti u r-rekwiżiti tal-valutazzjoni u l-verifika marbutin magħhom għandhom ikunu validi għal erba' snin mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni, filwaqt li jitqies iċ-ċiklu ta' innovazzjoni għal dan il-grupp ta' prodotti. |
| --- | --- |

(6)

Il-kriterji rriveduti u r-rekwiżiti tal-valutazzjoni u l-verifika marbutin magħhom għandhom ikunu validi għal erba' snin mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni, filwaqt li jitqies iċ-ċiklu ta' innovazzjoni għal dan il-grupp ta' prodotti.

| (7) | Għalhekk, id-Deċiżjonijiet 2009/543/KE u 2009/544/KE għandhom jinbidlu b'din id-Deċiżjoni. |
| --- | --- |

(7)

Għalhekk, id-Deċiżjonijiet 2009/543/KE u 2009/544/KE għandhom jinbidlu b'din id-Deċiżjoni.

| (8) | Għandu jitħalla perjodu tranżitorju għall-produtturi li l-prodotti tagħhom ikunu ngħataw l-Ekotikketta tal-UE għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa abbażi tal-kriterji stabbiliti fid-Deċiżjonijiet 2009/543/KE u 2009/544/KE, sabiex ikollhom ħin biżżejjed biex jadattaw il-prodotti tagħhom sabiex jiġu f'konformità mal-kriterji u r-rekwiżiti riveduti. |
| --- | --- |

(8)

Għandu jitħalla perjodu tranżitorju għall-produtturi li l-prodotti tagħhom ikunu ngħataw l-Ekotikketta tal-UE għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa abbażi tal-kriterji stabbiliti fid-Deċiżjonijiet 2009/543/KE u 2009/544/KE, sabiex ikollhom ħin biżżejjed biex jadattaw il-prodotti tagħhom sabiex jiġu f'konformità mal-kriterji u r-rekwiżiti riveduti.

| (9) | Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 66/2010, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 66/2010,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

1.   Il-grupp ta' prodotti taż-“żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa” għandu jinkludi ż-żebgħa u l-verniċ dekorattiv ta' barra u ta' ġewwa, il-likwidi li jlewnu l-injam u l-prodotti relatati, maħsubin għall-użu mill-konsumaturi u u mill-professjonisti, li jaqgħu fil-kamp ta' applikazzjoni tad-Direttiva 2004/42/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5).

2.   Il-grupp ta' prodotti taż-“żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa” għandu jinkludi l-kisi u ż-żebgħa tal-art, il-prodotti taż-żebgħa li jingħataw lewn ħafif mid-distributuri fuq talba tad-dekoraturi li jkunu konsumaturi (u mhux dekoraturi professjonali) u tad-dekoraturi professjonali, sistemi li jagħtu l-lewn, żebgħa dekorattiva f'forma likwida jew bħala pejst li tista' tkun ġiet ikkundizzjonata minn qabel, mogħtija lewn ħafif jew imħejjija mill-manifattur sabiex taqdi l-bżonnijiet tal-konsumaturi, inkluż iż-żebgħa tal-injam, il-likwidi li jlewnu lill-injam u lid-“decking”, il-kisi tal-bini u ż-żebgħa tal-aħħar passata għall-metall, iż-żebgħa tal-ewwel passata u ż-żebgħa ta' taħt tat-tali sistemi ta' prodotti, kif iddefiniti fl-Anness I tad-Direttiva 2004/42/KE.

3.   Il-grupp ta' prodotti m'għandux jinkludi l-prodotti li ġejjin:

| (a) | il-kisi ta' kontra l-akkumulu ta' depożitu ta' materjali; |
| --- | --- |

(a)

il-kisi ta' kontra l-akkumulu ta' depożitu ta' materjali;

| (b) | il-prodotti ta' konservazzjoni għall-mili tal-injam; |
| --- | --- |

(b)

il-prodotti ta' konservazzjoni għall-mili tal-injam;

| (c) | il-kisi għall-użi industrijali u professjonali partikulari, inkluż il-kisi li jiflaħ għall-istrapazz (“heavy-duty”); |
| --- | --- |

(c)

il-kisi għall-użi industrijali u professjonali partikulari, inkluż il-kisi li jiflaħ għall-istrapazz (“heavy-duty”);

| (d) | il-kisi f'forma ta' trab; |
| --- | --- |

(d)

il-kisi f'forma ta' trab;

| (e) | is-sistemi taż-żebgħa li jistgħu jitwebbsu permezz tar-raġġi UV; |
| --- | --- |

(e)

is-sistemi taż-żebgħa li jistgħu jitwebbsu permezz tar-raġġi UV;

| (f) | iż-żebgħa primarjament maħsuba għall-vetturi; |
| --- | --- |

(f)

iż-żebgħa primarjament maħsuba għall-vetturi;

| (g) | il-prodotti li l-funzjoni primarja tagħhom mhix li jiffurmaw saff fuq il-wiċċ li jrid jinżebagħ, pereżempju ż-żjut u x-xama'; |
| --- | --- |

(g)

il-prodotti li l-funzjoni primarja tagħhom mhix li jiffurmaw saff fuq il-wiċċ li jrid jinżebagħ, pereżempju ż-żjut u x-xama';

| (h) | il-materjal tal-mili (“fillers”) kif iddefinit fl-istandard bir-referenza EN ISO 4618; |
| --- | --- |

(h)

il-materjal tal-mili (“fillers”) kif iddefinit fl-istandard bir-referenza EN ISO 4618;

| (i) | iż-żebgħa użata għas-sinjali tat-triq. |
| --- | --- |

(i)

iż-żebgħa użata għas-sinjali tat-triq.

Artikolu 2

Id-definizzjonijiet li ġejjin għandhom japplikaw għall-finijiet ta' din id-Deċiżjoni:

| (1) | “żebgħa” tfisser materjal għall-kisi, mogħti bħala pejst likwidu jew bħala trab, miżjud bil-pigment, li meta jiġi applikat fuq wiċċ li jrid jinżebagħ, joħloq saff opak li jkollu karatteristiċi protettivi jew dekorattivi jew karatteristiċi tekniċi speċifiċi, u li, wara li jkun applikat, jinxef u jifforma kisi solidu, aderenti u protettiv; |
| --- | --- |

(1)

“żebgħa” tfisser materjal għall-kisi, mogħti bħala pejst likwidu jew bħala trab, miżjud bil-pigment, li meta jiġi applikat fuq wiċċ li jrid jinżebagħ, joħloq saff opak li jkollu karatteristiċi protettivi jew dekorattivi jew karatteristiċi tekniċi speċifiċi, u li, wara li jkun applikat, jinxef u jifforma kisi solidu, aderenti u protettiv;

| (2) | “verniċ” tfisser materjal għall-kisi trasparenti li meta jiġi applikat fuq wiċċ li jrid jinżebagħ, joħloq saff trasparenti u solidu li jkollu karatteristiċi protettivi jew dekorattivi jew karatteristiċi tekniċi speċifiċi, u li, wara li jkun applikat, jinxef u jifforma kisi solidu, aderenti u protettiv; |
| --- | --- |

(2)

“verniċ” tfisser materjal għall-kisi trasparenti li meta jiġi applikat fuq wiċċ li jrid jinżebagħ, joħloq saff trasparenti u solidu li jkollu karatteristiċi protettivi jew dekorattivi jew karatteristiċi tekniċi speċifiċi, u li, wara li jkun applikat, jinxef u jifforma kisi solidu, aderenti u protettiv;

| (3) | “żebgħa u verniċ dekorattivi” tfisser żebgħa u verniċ li jiġu applikati fuq il-post fuq il-bini u t-tirqim u l-aċċessorji tiegħu, għal għanijiet dekorattivi u protettivi; |
| --- | --- |

(3)

“żebgħa u verniċ dekorattivi” tfisser żebgħa u verniċ li jiġu applikati fuq il-post fuq il-bini u t-tirqim u l-aċċessorji tiegħu, għal għanijiet dekorattivi u protettivi;

| (4) | “lażura” (likwidu li jlewwen lill-injam) tfisser kisjiet li jiffurmaw saff trasparenti jew semitrasparenti, biex jiddekoraw u jipproteġu l-injam mill-effetti tat-temp, u li jippermettu ż-żamma tiegħu b'mod faċli; |
| --- | --- |

(4)

“lażura” (likwidu li jlewwen lill-injam) tfisser kisjiet li jiffurmaw saff trasparenti jew semitrasparenti, biex jiddekoraw u jipproteġu l-injam mill-effetti tat-temp, u li jippermettu ż-żamma tiegħu b'mod faċli;

| (5) | “sistema li tagħti l-lewn” tfisser metodu kif wieħed iħejji ż-żebgħa tal-kulur billi jħallat “bażi” ma' lwien ħfief ikkuluriti; |
| --- | --- |

(5)

“sistema li tagħti l-lewn” tfisser metodu kif wieħed iħejji ż-żebgħa tal-kulur billi jħallat “bażi” ma' lwien ħfief ikkuluriti;

| (6) | “kisi tal-bini” tfisser kisi li jifforma saff dekorattiv u protettiv għall-użu fuq il-konkos, fuq iċ-ċangar bil-briks li jista' jinżebagħ, fuq iċ-ċangar bil-blokok, fl-ewwel passata ġibs, fuq il-folji tas-silikat tal-kalċju jew is-siment li jkun imsaħħaħ bil-fibra; |
| --- | --- |

(6)

“kisi tal-bini” tfisser kisi li jifforma saff dekorattiv u protettiv għall-użu fuq il-konkos, fuq iċ-ċangar bil-briks li jista' jinżebagħ, fuq iċ-ċangar bil-blokok, fl-ewwel passata ġibs, fuq il-folji tas-silikat tal-kalċju jew is-siment li jkun imsaħħaħ bil-fibra;

| (7) | “żebgħa tal-ewwel passata li tgħaqqad” tfisser kisjiet imfasslin biex jistabbilizzaw il-partiċelli maħlulin tal-wiċċ li jrid jinżebagħ jew il-karatteristiċi idrofobiċi tal-impatt; |
| --- | --- |

(7)

“żebgħa tal-ewwel passata li tgħaqqad” tfisser kisjiet imfasslin biex jistabbilizzaw il-partiċelli maħlulin tal-wiċċ li jrid jinżebagħ jew il-karatteristiċi idrofobiċi tal-impatt;

| (8) | “sistema taż-żebgħa li tista' titwebbes permezz tar-raġġi UV” tfisser it-twebbis tal-materjal għall-kisi permezz tal-esponiment għar-radjazzjoni artifiċjali ultravjola; |
| --- | --- |

(8)

“sistema taż-żebgħa li tista' titwebbes permezz tar-raġġi UV” tfisser it-twebbis tal-materjal għall-kisi permezz tal-esponiment għar-radjazzjoni artifiċjali ultravjola;

| (9) | “kisi f'forma ta' trab” tfisser kisi dekorattiv jew protettiv iffurmat billi wieħed japplika trab tal-kisi fuq wiċċ li jrid jinżebagħ u t-tidwib biex ikun hemm saff kontinwu; |
| --- | --- |

(9)

“kisi f'forma ta' trab” tfisser kisi dekorattiv jew protettiv iffurmat billi wieħed japplika trab tal-kisi fuq wiċċ li jrid jinżebagħ u t-tidwib biex ikun hemm saff kontinwu;

| (10) | “preżervattivi ta' ġol-bottijiet” huma prodotti użati biex il-prodotti mmanifatturati jiġu ppreżervati meta jkunu maħżuna billi jiġi kkontrollat id-deterjorament tal-mikrobi sabiex jiġi żgurat li dawn jibqgħu tajbin sal-iskadenza tagħhom; |
| --- | --- |

(10)

“preżervattivi ta' ġol-bottijiet” huma prodotti użati biex il-prodotti mmanifatturati jiġu ppreżervati meta jkunu maħżuna billi jiġi kkontrollat id-deterjorament tal-mikrobi sabiex jiġi żgurat li dawn jibqgħu tajbin sal-iskadenza tagħhom;

| (11) | “preżervattivi b'saff niexef” huma prodotti użati biex is-saffi u l-kisjiet jiġu ppreżervati billi jiġi kkontrollat id-deterjorament tal-mikrobi jew it-tkabbir tal-alka sabiex jitħarsu l-karatteristiċi inizjali tal-wiċċ tal-materjali jew tal-oġġetti; |
| --- | --- |

(11)

“preżervattivi b'saff niexef” huma prodotti użati biex is-saffi u l-kisjiet jiġu ppreżervati billi jiġi kkontrollat id-deterjorament tal-mikrobi jew it-tkabbir tal-alka sabiex jitħarsu l-karatteristiċi inizjali tal-wiċċ tal-materjali jew tal-oġġetti;

| (12) | “sustanzi għal kontra t-tqaxxir” huma addittivi li jiżdiedu mal-materjal għall-kisi biex jiġi evitat li dan il-materjal jitqaxxar meta jkun qed jiġi prodott jew meta jkun maħżun; |
| --- | --- |

(12)

“sustanzi għal kontra t-tqaxxir” huma addittivi li jiżdiedu mal-materjal għall-kisi biex jiġi evitat li dan il-materjal jitqaxxar meta jkun qed jiġi prodott jew meta jkun maħżun;

| (13) | “komposti organiċi volatili” (KOV) tfisser kwalunkwe kompost organiku li jagħli inizjalment f'temperatura ta' 250 °C jew inqas, imkejla fi pressjoni standard ta' 101,3 kPa kif iddefinit fid-Direttiva 2004/42/KE u li, f'kolonna kapillari, jgħaddi minn elużjoni sas-sustanzi li ġejjin u inklużi dawn is-sustanzi: it-tetradekan (C14H30) għas-sistemi mingħajr polarità u l-adipat tad-dietil (C10H18O4) għas-sistemi b'polarità; |
| --- | --- |

(13)

“komposti organiċi volatili” (KOV) tfisser kwalunkwe kompost organiku li jagħli inizjalment f'temperatura ta' 250 °C jew inqas, imkejla fi pressjoni standard ta' 101,3 kPa kif iddefinit fid-Direttiva 2004/42/KE u li, f'kolonna kapillari, jgħaddi minn elużjoni sas-sustanzi li ġejjin u inklużi dawn is-sustanzi: it-tetradekan (C14H30) għas-sistemi mingħajr polarità u l-adipat tad-dietil (C10H18O4) għas-sistemi b'polarità;

| (14) | “komposti organiċi semivolatili” (KOSV) tfisser kwalunkwe kompost organiku li jagħli f'temperatura ta' iktar minn 250 °C u li, f'kolonna kapillari (6), jgħaddi minn elużjoni b'firxa taż-żamma ta' bejn in-n-Tetradekan (C14H30) u n-n-Dokosan (C22H46) għas-sistemi mingħajr polarità u bejn l-adipat tad-dietil (C10H18O4) u l-palmitat tal-metil (C17H34O2) għas-sistemi b'polarità; |
| --- | --- |

(14)

“komposti organiċi semivolatili” (KOSV) tfisser kwalunkwe kompost organiku li jagħli f'temperatura ta' iktar minn 250 °C u li, f'kolonna kapillari (6), jgħaddi minn elużjoni b'firxa taż-żamma ta' bejn in-n-Tetradekan (C14H30) u n-n-Dokosan (C22H46) għas-sistemi mingħajr polarità u bejn l-adipat tad-dietil (C10H18O4) u l-palmitat tal-metil (C17H34O2) għas-sistemi b'polarità;

| (15) | “żebgħa bajda u ta' lewn ċar” hija dik iż-żebgħa li għandha tristimulu (valur ta' Y) ta' iktar minn 70 %; |
| --- | --- |

(15)

“żebgħa bajda u ta' lewn ċar” hija dik iż-żebgħa li għandha tristimulu (valur ta' Y) ta' iktar minn 70 %;

| (16) | “żebgħa li tleqq” hija dik iż-żebgħa li, f'angolu tal-inċidenza ta' 60 grad ikollha riflettanza ta' 60 jew iktar; |
| --- | --- |

(16)

“żebgħa li tleqq” hija dik iż-żebgħa li, f'angolu tal-inċidenza ta' 60 grad ikollha riflettanza ta' 60 jew iktar;

| (17) | “żebgħa nofsha tleqq” (magħrufa wkoll bħala żebgħa semimatta) hija dik iż-żebgħa li, f'angolu tal-inċidenza ta' 60 grad jew 85 grad ikollha riflettanza ta' inqas minn 60 u ta' 10 jew iktar; |
| --- | --- |

(17)

“żebgħa nofsha tleqq” (magħrufa wkoll bħala żebgħa semimatta) hija dik iż-żebgħa li, f'angolu tal-inċidenza ta' 60 grad jew 85 grad ikollha riflettanza ta' inqas minn 60 u ta' 10 jew iktar;

| (18) | “żebgħa matta” hija dik iż-żebgħa li, f'angolu tal-inċidenza ta' 85 grad ikollha riflettanza ta' inqas minn 10; |
| --- | --- |

(18)

“żebgħa matta” hija dik iż-żebgħa li, f'angolu tal-inċidenza ta' 85 grad ikollha riflettanza ta' inqas minn 10;

| (19) | “żebgħa matta għalkollox” hija dik iż-żebgħa li, f'angolu tal-inċidenza ta' 85 grad ikollha riflettanza ta' inqas minn 5; |
| --- | --- |

(19)

“żebgħa matta għalkollox” hija dik iż-żebgħa li, f'angolu tal-inċidenza ta' 85 grad ikollha riflettanza ta' inqas minn 5;

| (20) | “trasparenti” u “semitrasparenti” ifissru saff bi proporzjon ta' kuntrast ta' inqas minn 98 % meta s-saff imxarrab ikun oħxon 120μ; |
| --- | --- |

(20)

“trasparenti” u “semitrasparenti” ifissru saff bi proporzjon ta' kuntrast ta' inqas minn 98 % meta s-saff imxarrab ikun oħxon 120μ;

| (21) | “opak” tfisser saff bi proporzjon ta' kuntrast ta' iktar minn 98 % meta s-saff imxarrab ikun oħxon 120μ. |
| --- | --- |

(21)

“opak” tfisser saff bi proporzjon ta' kuntrast ta' iktar minn 98 % meta s-saff imxarrab ikun oħxon 120μ.

Artikolu 3

Il-kriterji biex tingħata l-Ekotikketta tal-UE skont ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 għal prodott li jinsab fil-grupp ta' prodotti taż-“żebgħa u l-verniċ” kif iddefinit fl-Artikolu 1 ta' din id-Deċiżjoni, u r-rekwiżiti tal-valutazzjoni u l-verifika marbutin magħhom huma stabbiliti fl-Anness.

Artikolu 4

Il-kriterji u r-rekwiżiti tal-valutazzjoni marbutin magħhom stabbiliti fl-Anness għandhom ikunu validi għal erba' snin mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 5

Għal raġunijiet amministrattivi, in-numru tal-kodiċi mogħti lill-grupp ta' prodotti taż-“żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa” se jkun in-numru “044”.

Artikolu 6

Id-Deċiżjonijiet 2009/543/KE u 2009/544/KE għandhom jitħassru.

Artikolu 7

1.   L-applikazzjonijiet għall-Ekotikketta tal-UE għal prodotti li jaqgħu fil-grupp ta' prodotti taż-“żebgħa u l-verniċ” li jitressqu fi żmien xahrejn mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni jistgħu jissejsu jew fuq il-kriterji stabbiliti fid-Deċiżjonijiet 2009/543/KE u 2009/544/KE, jew inkella fuq il-kriterji stabbiliti f'din id-Deċiżjoni. L-applikazzjonijiet għandhom jiġu evalwati skont il-kriterji li jissejsu fuqhom.

2.   Il-liċenzji għall-Ekotikketta tal-UE mogħtija skont il-kriterji stabbiliti fid-Deċiżjonijiet 2009/543/KE u 2009/544/KE jistgħu jintużaw għal 12-il xahar mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 8

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Mejju 2014.

Għall-Kummissjoni

Janez POTOČNIK

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 27, 30.1.2010, p. 1.

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/543/KE tat-13 ta' Awwissu 2008 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-ekotikketta Komunitarja għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra (ĠU L 181, 14.7.2009, p. 27).

2

(3)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/544/KE tat-13 ta' Awwissu 2008 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-ekotikketta Komunitarja għaż-żebgħa u l-verniċ ta' ġewwa (ĠU L 181, 14.7.2009, p. 39).

3

(4)  Sustanzi bi klassifikazzjonijiet ta' periklu stabbiliti skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ir-Regolament CLP) (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

4

(5)  Id-Direttiva 2004/42/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' April 2004 dwar il-limitazzjonijiet ta' emissjonijiet ta' komposizzjonijiet organiċi volatili minħabba l-użu ta' solventi f'ċertu żebgħa u lostri u prodotti ta' lostru mill-ġdid ta' vetturi u li jemenda d-Direttiva 1999/13/KE (ĠU L 143, 30.4.2004, p. 87).

5

(6)  Kif speċifikat fil-punt 8.2.2 tad-dokument bir-referenza FprCEN/TS 16516.

6

---

ANNESS

IL-KRITERJI TAL-EKOTIKKETTA TAL-UE U R-REKWIŻITI TAL-VALUTAZZJONI U L-VERIFIKA

Il-kriterji għall-għoti tal-ekotikketta tal-UE għaż-żebgħa u l-verniċ:

| 1. | Il-pigment l-abjad u r-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil |
| --- | --- |

1.

Il-pigment l-abjad u r-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil

| 2. | Id-diossidu tat-titanju |
| --- | --- |

2.

Id-diossidu tat-titanju

| 3. | L-effiċjenza fl-użu






  (a) | Ir-rata ta' tixrid |
| --- | --- | --- |

3.

L-effiċjenza fl-użu

(a)

Ir-rata ta' tixrid

| (b) | Ir-reżistenza għall-ilma |
| --- | --- |

(b)

Ir-reżistenza għall-ilma

| (c) | L-adeżjoni |
| --- | --- |

(c)

L-adeżjoni

| (d) | Il-brix |
| --- | --- |

(d)

Il-brix

| (e) | L-effetti tat-temp |
| --- | --- |

(e)

L-effetti tat-temp

| (f) | Il-permeabbiltà tal-fwar tal-ilma |
| --- | --- |

(f)

Il-permeabbiltà tal-fwar tal-ilma

| (g) | Il-permeabbiltà tal-ilma f'forma likwida |
| --- | --- |

(g)

Il-permeabbiltà tal-ilma f'forma likwida

| (h) | Ir-reżistenza fungali |
| --- | --- |

(h)

Ir-reżistenza fungali

| (i) | L-għeluq tat-tixqiq |
| --- | --- |

(i)

L-għeluq tat-tixqiq

| (j) | Ir-reżistenza għall-alkali |
| --- | --- |

(j)

Ir-reżistenza għall-alkali

| (k) | Ir-reżistenza għall-korrużjoni |
| --- | --- |

(k)

Ir-reżistenza għall-korrużjoni

| 4. | Il-komposti organiċi volatili u l-komposti organiċi semivolatili (il-KOV u l-KOSV) |
| --- | --- |

4.

Il-komposti organiċi volatili u l-komposti organiċi semivolatili (il-KOV u l-KOSV)

| 5. | Restrizzjoni tas-sustanzi u t-taħlitiet perikolużi






  (a) | Ir-restrizzjonijiet ġenerali li japplikaw għall-klassifikazzjonijiet ta' periklu u l-frażijiet ta' riskju |
| --- | --- | --- |

5.

Restrizzjoni tas-sustanzi u t-taħlitiet perikolużi

(a)

Ir-restrizzjonijiet ġenerali li japplikaw għall-klassifikazzjonijiet ta' periklu u l-frażijiet ta' riskju

| (b) | Restrizzjonijiet li japplikaw għas-Sustanzi ta' Tħassib Serju Ħafna |
| --- | --- |

(b)

Restrizzjonijiet li japplikaw għas-Sustanzi ta' Tħassib Serju Ħafna

| (c) | Restrizzjonijiet li japplikaw għal sustanzi perikolużi speċifiċi |
| --- | --- |

(c)

Restrizzjonijiet li japplikaw għal sustanzi perikolużi speċifiċi

| 6. | Tagħrif għall-konsumaturi |
| --- | --- |

6.

Tagħrif għall-konsumaturi

| 7. | Tagħrif li jidher fuq l-Ekotikketta tal-UE |
| --- | --- |

7.

Tagħrif li jidher fuq l-Ekotikketta tal-UE

Il-kriterji tal-Ekotikketta jirriflettu l-prodotti tas-suq taż-żebgħa u l-verniċ li għandhom l-aħjar prestazzjoni ambjentali. Hemm bżonn ta' standards għoljin tal-kwalità u tal-prestazzjoni għaż-żebgħa sabiex ikun żgurat li l-prodott ikollu ħajja twila u sabiex b'dak il-mod jingħata kontribut biex jitnaqqsu b'mod sinifikanti l-impatti globali taż-żebgħa tul iċ-ċiklu ta' ħajja tal-prodott. Barra minn hekk, il-kriterji għandhom l-għan li jnaqqsu kemm jista' jkun l-użu tas-sustanzi organiċi volatili u tas-sustanzi organiċi semivolatili fit-taħlita li tifforma ż-żebgħa.

Filwaqt li l-użu tal-prodotti kimiċi u r-rilaxx tas-sustanzi li jniġġsu huwa parti mill-proċess ta' produzzjoni, prodott li jkollu l-Ekotikketta tal-UE jipprovdi garanzija lill-konsumatur li dawn is-sustanzi ntużaw biss sal-limitu teknikament possibbli mingħajr ħsara għal kemm dan il-prodott huwa tajjeb għall-użu. Barra minn hekk, il-prodott aħħari taż-żebgħa jew tal-verniċ ma jistax jiġi kklassifikat bħala tossina akuta jew bħala prodott perikoluż għall-ambjent skont il-leġiżlazzjoni Ewropea dwar it-tikkettar tal-prodotti.

Il-kriterji jeskludu, kull fejn ikun possibbli, jew jillimitaw għal ammont minimu l-konċentrazzjoni ta' għadd ta' sustanzi identifikati bħala perikolużi għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent li jistgħu jintużaw fit-taħlita li tifforma ż-żebgħa u l-verniċ (li hija meħtieġa biex ikun hemm ċerti funzjonijiet u karatteristiċi speċifiċi). Deroga biex sustanza tintuża fi prodotti bl-Ekotikketta tingħata biss f'każijiet fejn it-tali sustanza tkun meħtieġa biex tissodisfa l-aspettattivi tal-prestazzjoni tal-konsumaturi jew ir-rekwiżiti li japplikaw għall-prodott (pereżempju għall-preservazzjoni taż-żebgħa) u fejn ma jkun hemm l-ebda alternattivi disponibbli applikati u ttestjati.

Id-derogi huma evalwati abbażi tal-prinċipju ta' prekawzjoni u tal-evidenza xjentifika u teknika, b'mod speċjali jekk ikunu jeżistu prodotti aktar sikuri fis-suq.

Jista' jintalab li jsiru testijiet fuq il-prodott finali sabiex jiġi stabbilit jekk ikunx hemm sustanzi perikolużi ristretti fih, sabiex il-konsumaturi jingħataw livell għoli ta' assigurazzjoni.

Fejn ikun xieraq, jiġu imposti wkoll kundizzjonijiet stretti fuq it-trattament tas-sustanzi fil-proċessi tal-manifattura taż-żebgħa u l-verniċ sabiex jiġi evitat l-esponiment tal-ħaddiema għal dawn is-sustanzi. Il-verifika tal-konformità mal-kriterji hija mfassla b'tali mod li tipprovdi livell għoli ta' assigurazzjoni għall-konsumaturi, li tirrifletti l-potenzjal prattiku għall-applikanti li jiksbu tagħrif mill-katina tal-provvista u li teskludi l-potenzjal għall-parassitiżmu min-naħa tal-applikanti.

Valutazzjoni u verifika

| (a) | Rekwiżiti
  Ir-rekwiżiti speċifiċi tal-valutazzjoni u tal-verifika huma indikati f'kull kriterju.
  Meta l-applikant jintalab jagħti dikjarazzjonijiet, dokumentazzjoni, analiżi, rapporti tat-testijiet, jew evidenza oħra sabiex juri li hemm konformità mal-kriterji, huwa mifhum li dawn jistgħu jiġu mingħand l-applikant u/jew mingħand il-fornitur/il-fornituri tiegħu u/jew il-fornitur/il-fornituri tagħhom, kif ikun xieraq.
  Fil-każ ta' bidliet bħal bidliet fil-fornitur jew fit-taħlita li tifforma ż-żebgħa jew fil-każ ta' twessigħ tal-firxa tal-prodotti li jwassal għal bidla fil-mod kif iż-żebgħa u l-verniċ ikunu jikkonformaw ma' kriterju wieħed jew iktar (skont kif ikun rilevanti), id-detentur tal-liċenzja, qabel ma jagħmel kwalunkwe bidla, għandu jibgħat lill-Korp Kompetenti rilevanti t-tagħrif li juri l-konformità kontinwa tal-prodotti kif speċifikat fil-kriterji rilevanti.
  Fejn ikun xieraq, jistgħu jintużaw metodi ta' ttestjar oħrajn, minbarra dawk indikati għal kull kriterju, jekk dawn ikunu deskritti fil-manwal tal-utenti dwar l-applikazzjoni tal-kriterji tal-Ekotikketta u jekk il-korp kompetenti li jkun qed jivvaluta l-applikazzjoni jaċċetta l-ekwivalenza tagħhom.
  Il-korpi kompetenti għandhom jirrikonoxxu bi preferenza t-testijiet li jkunu akkreditati skont l-istandard ISO 17025 u l-verifiki mwettqin minn korpi li huma akkreditati skont l-istandard EN 45011 jew standard internazzjonali ekwivalenti.
  Fejn ikun xieraq, il-korpi kompetenti jistgħu jeħtieġu dokumentazzjoni ta' evidenza u jistgħu jwettqu verifiki indipendenti. |
| --- | --- |

(a)

Rekwiżiti

Ir-rekwiżiti speċifiċi tal-valutazzjoni u tal-verifika huma indikati f'kull kriterju.

Meta l-applikant jintalab jagħti dikjarazzjonijiet, dokumentazzjoni, analiżi, rapporti tat-testijiet, jew evidenza oħra sabiex juri li hemm konformità mal-kriterji, huwa mifhum li dawn jistgħu jiġu mingħand l-applikant u/jew mingħand il-fornitur/il-fornituri tiegħu u/jew il-fornitur/il-fornituri tagħhom, kif ikun xieraq.

Fil-każ ta' bidliet bħal bidliet fil-fornitur jew fit-taħlita li tifforma ż-żebgħa jew fil-każ ta' twessigħ tal-firxa tal-prodotti li jwassal għal bidla fil-mod kif iż-żebgħa u l-verniċ ikunu jikkonformaw ma' kriterju wieħed jew iktar (skont kif ikun rilevanti), id-detentur tal-liċenzja, qabel ma jagħmel kwalunkwe bidla, għandu jibgħat lill-Korp Kompetenti rilevanti t-tagħrif li juri l-konformità kontinwa tal-prodotti kif speċifikat fil-kriterji rilevanti.

Fejn ikun xieraq, jistgħu jintużaw metodi ta' ttestjar oħrajn, minbarra dawk indikati għal kull kriterju, jekk dawn ikunu deskritti fil-manwal tal-utenti dwar l-applikazzjoni tal-kriterji tal-Ekotikketta u jekk il-korp kompetenti li jkun qed jivvaluta l-applikazzjoni jaċċetta l-ekwivalenza tagħhom.

Il-korpi kompetenti għandhom jirrikonoxxu bi preferenza t-testijiet li jkunu akkreditati skont l-istandard ISO 17025 u l-verifiki mwettqin minn korpi li huma akkreditati skont l-istandard EN 45011 jew standard internazzjonali ekwivalenti.

Fejn ikun xieraq, il-korpi kompetenti jistgħu jeħtieġu dokumentazzjoni ta' evidenza u jistgħu jwettqu verifiki indipendenti.

| (b) | Limiti tal-kejl
  Sakemm ma jkunx indikat mod ieħor, hija meħtieġa l-konformità mal-kriterji tal-Ekotikketta għas-sustanzi u t-taħlitiet miżjuda apposta, kif ukoll għall-prodotti sekondarji u għall-impuritajiet mill-materja prima, li jkunu jammontaw għal 0.010 % jew iktar skont il-piż tat-taħlita aħħarija. |
| --- | --- |

(b)

Limiti tal-kejl

Sakemm ma jkunx indikat mod ieħor, hija meħtieġa l-konformità mal-kriterji tal-Ekotikketta għas-sustanzi u t-taħlitiet miżjuda apposta, kif ukoll għall-prodotti sekondarji u għall-impuritajiet mill-materja prima, li jkunu jammontaw għal 0.010 % jew iktar skont il-piż tat-taħlita aħħarija.

| (c) | Il-korp kompetenti għandu jingħata tagħrif dwar it-taħlita eżatta tal-prodott, inklużi l-funzjoni u l-forma fiżika tal-ingredjenti kollha identifikati fil-kriterji, kif ukoll kwalunkwe ingredjent funzjonali ieħor, u l-ammont tagħhom li jiddaħħal fit-taħlita. Għal kull ingredjent għandu jingħata l-isem kimiku, in-numru tal-CAS u l-klassifikazzjoni tal-CLP skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Għandhom jiġu rrappurtati l-ingredjenti kollha identifikati fil-kriterji, kif ukoll kwalunkwe ingredjent funzjonali ieħor u l-impuritajiet magħrufa li jkun hemm fil-prodott f'konċentrazzjonijiet ta' aktar minn 0,010 %, sakemm ma tkunx meħtieġa konċentrazzjoni iktar baxxa għall-konformità mar-rekwiżit ta' deroga.
  Fejn il-kriterji jirreferu għall-ingredjenti, dawn jinkludu s-sustanzi u l-preparazzjonijiet jew it-taħlitiet. It-tifsiriet tal-kliem “sustanzi” u “taħlitiet” huma mogħtija fl-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) (magħruf bħala “r-Regolament REACH”).
  L-iskedi tad-dejta dwar is-sikurezza u/jew in-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet tal-CLP għal kull ingredjent għandhom jintbagħtu lill-korp kompetenti skont ir-Regolament REACH. |
| --- | --- |

(c)

Il-korp kompetenti għandu jingħata tagħrif dwar it-taħlita eżatta tal-prodott, inklużi l-funzjoni u l-forma fiżika tal-ingredjenti kollha identifikati fil-kriterji, kif ukoll kwalunkwe ingredjent funzjonali ieħor, u l-ammont tagħhom li jiddaħħal fit-taħlita. Għal kull ingredjent għandu jingħata l-isem kimiku, in-numru tal-CAS u l-klassifikazzjoni tal-CLP skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Għandhom jiġu rrappurtati l-ingredjenti kollha identifikati fil-kriterji, kif ukoll kwalunkwe ingredjent funzjonali ieħor u l-impuritajiet magħrufa li jkun hemm fil-prodott f'konċentrazzjonijiet ta' aktar minn 0,010 %, sakemm ma tkunx meħtieġa konċentrazzjoni iktar baxxa għall-konformità mar-rekwiżit ta' deroga.

Fejn il-kriterji jirreferu għall-ingredjenti, dawn jinkludu s-sustanzi u l-preparazzjonijiet jew it-taħlitiet. It-tifsiriet tal-kliem “sustanzi” u “taħlitiet” huma mogħtija fl-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) (magħruf bħala “r-Regolament REACH”).

1

L-iskedi tad-dejta dwar is-sikurezza u/jew in-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet tal-CLP għal kull ingredjent għandhom jintbagħtu lill-korp kompetenti skont ir-Regolament REACH.

| (d) | Il-limiti għandhom japplikaw għaż-żebgħa u l-verniċ fil-pakkett tagħhom għall-kriterji kollha, ħlief għall-Kriterju nru 4, msejjaħ “Il-komposti organiċi volatili u l-komposti organiċi semivolatili (il-KOV u l-KOSV)”. F'konformità mad-Direttiva 2004/42/KE, il-limiti tal-KOV għandhom x'jaqsmu mal-prodott li jkun lest għall-użu u b'hekk il-kontenut massimu tal-KOV għandu jitkejjel jew jiġi kkalkulat billi tiġi inkluża kwalunkwe żieda rrakkomandata bħas-sustanzi li jagħtu l-kulur u/jew li jrattbu ż-żebgħa. Għal dan il-kejl jew il-kalkolu, se tkun meħtieġa d-dejta li tingħata mill-fornituri tal-materja prima f'dak li għandu x'jaqsam mal-kontenut tas-solidi, il-kontenut tal-KOV u d-densità tal-prodott. Dan t'hawn fuq japplika wkoll għall-kejl jew il-kalkolu tal-KOSV. Il-korpi kompetenti jistgħu jitolbu li jsiru testijiet għall-KOSV sabiex jiġu vvalidati l-kalkoli. |
| --- | --- |

(d)

Il-limiti għandhom japplikaw għaż-żebgħa u l-verniċ fil-pakkett tagħhom għall-kriterji kollha, ħlief għall-Kriterju nru 4, msejjaħ “Il-komposti organiċi volatili u l-komposti organiċi semivolatili (il-KOV u l-KOSV)”. F'konformità mad-Direttiva 2004/42/KE, il-limiti tal-KOV għandhom x'jaqsmu mal-prodott li jkun lest għall-użu u b'hekk il-kontenut massimu tal-KOV għandu jitkejjel jew jiġi kkalkulat billi tiġi inkluża kwalunkwe żieda rrakkomandata bħas-sustanzi li jagħtu l-kulur u/jew li jrattbu ż-żebgħa. Għal dan il-kejl jew il-kalkolu, se tkun meħtieġa d-dejta li tingħata mill-fornituri tal-materja prima f'dak li għandu x'jaqsam mal-kontenut tas-solidi, il-kontenut tal-KOV u d-densità tal-prodott. Dan t'hawn fuq japplika wkoll għall-kejl jew il-kalkolu tal-KOSV. Il-korpi kompetenti jistgħu jitolbu li jsiru testijiet għall-KOSV sabiex jiġu vvalidati l-kalkoli.

Il-kriterju nru 1. Il-pigment l-abjad u r-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil

Il-kriterju nru 1. Il-pigment l-abjad u r-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil

1(a)   Ir-rekwiżit minimu għall-kontenut tal-pigment l-abjad

Ir-rekwiżit minimu għall-kontenut tal-pigment l-abjad

Iż-żebgħa ta' ġewwa għall-ħitan u s-soqfa li għaliha jkun qed jingħad li għandha reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil tal-klassi nru 1 jew 2, għandu jkollha kontenut ta' pigment abjad (il-pigmenti l-bojod inorganiċi li jkollhom indiċi rifrattiv ogħla minn 1,8) li jkun daqs il-valuri mogħtija fit-Tabella 1 jew inqas minnhom għal kull metru kwadru ta' saff niexef, b'opaċità ta' 98 %. Għas-sistemi li jagħtu l-lewn, dan ir-rekwiżit japplika biss għaż-żebgħa ta' bażi.

It-Tabella 1

It-Tabella 1

Rabta bejn ir-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil u l-kontenut tad-diossidu tat-titanju (TiO2) għaż-żebgħa ta' ġewwa

Rabta bejn ir-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil u l-kontenut tad-diossidu tat-titanju (TiO2

| Reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil | Il-limitu fuq ġewwa (fi grammi għal kull metru kwadru) |
| --- | --- |
| Il-klassi nru 1 | 40 |
| Il-klassi nru 2 | 36 |

Reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil

Il-limitu fuq ġewwa (fi grammi għal kull metru kwadru)

Il-klassi nru 1

40

Il-klassi nru 2

36

Għaż-żebgħa l-oħra kollha, fosthom iż-żebgħa mħallta bil-ġir, iż-żebgħa tas-silikat, iż-żebgħa tal-ewwel passata, iż-żebgħa ta' kontra s-sadid u ż-żebgħa tal-faċċati, il-kontenut ta' pigment abjad (il-pigmenti l-bojod inorganiċi li jkollhom indiċi rifrattiv ogħla minn 1,8) m'għandux jaqbeż is-36 g/m2 għall-prodotti ta' ġewwa u t-38 g/m2 għall-prodotti ta' barra. Fil-każ taż-żebgħa maħsuba kemm għall-użu fuq barra u kemm għall-użu fuq ġewwa għandu japplika l-limitu l-aktar strett.

2

2

F'każ li l-prodotti msemmijin hawn fuq jaqgħu taħt l-eżenzjoni indikata fil-parti (b), il-kontenut ta' pigment abjad (il-pigmenti l-bojod inorganiċi li jkollhom indiċi rifrattiv ogħla minn 1,8) m'għandux jaqbeż il-25 g/m2 ta' saff niexef, b'opaċità ta' 98 %.

2

1(b)   Ir-rekwiżit minimu għar-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil (għaż-żebgħa ta' ġewwa biss)

Ir-rekwiżit minimu għar-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil (għaż-żebgħa ta' ġewwa biss)

Iż-żebgħa kollha ta' ġewwa għall-ħitan u s-soqfa (iż-żebgħa tal-aħħar passata) għandha tiġi kklassifikata fil-klassi nru 1 jew 2 b'rabta mar-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil skont l-istandards EN 13300 u EN ISO 11998. Dan ir-rekwiżit japplika biss għall-bażijiet għall-għoti ta' lewn ħafif (iż-żebgħa ta' bażi).

Iż-żebgħa ta' ġewwa għall-ħitan u s-soqfa li jkollha kontenut ta' pigment abjad (il-pigmenti l-bojod inorganiċi li jkollhom indiċi rifrattiv ogħla minn 1,8) ta' 25 g/m2 ta' saff niexef jew inqas, b'opaċità ta' 98 % hija eżentata minn dan ir-rekwiżit.

2

Iż-żebgħa li tkun ingħatat l-ekotikketta u tkun taqa' fil-klassi nru 1 u 2 tar-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil biss jista' jkollha mmarkat fuq it-tikketta jew fi kwalunkwe dokument ieħor tal-kummerċjalizzazzjoni li hija reżistenti għall-għorik waqt il-ħasil.

Valutazzjoni u verifika: għandhom jiġu ssodisfati kemm ir-rekwiżiti mogħtija fil-punt 1(a) u kemm dawk mogħtija fil-punt 1(b). L-applikant għandu jipprovdi dokumentazzjoni li turi li l-kontenut tal-pigmenti l-bojod huwa konformi ma' dan il-kriterju.

Valutazzjoni u verifika

L-applikant għandu jipprovdi rapport tat-test skont l-istandard EN 13300 magħmul bil-metodu tal-istandard EN ISO 11198 (Test għat-tnaddif u għar-reżistenza għall-għorik). Għaż-żebgħa għas-soqfa u ż-żebgħa għall-ħitan ta' ġewwa, it-tikketta għall-pakkett, inkluż it-test li jakkumpanjaha, għandha tingħata bħala provi ta' dak li jkun qed jingħad b'rabta mar-reżistenza għall-għorik waqt il-ħasil.

Il-kriterju Nru 2. Il-pigment tad-diossidu tat-titanju

Il-kriterju Nru 2. Il-pigment tad-diossidu tat-titanju

Jekk il-prodott ikun fih aktar minn 3,0 % w/w ta' diossidu tat-titanju, l-emissjonijiet u r-rimi tal-iskart mill-produzzjoni ta' kwalunkwe pigment tad-diossidu tat-titanju li jkun intuża m'għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin (2):

2

Għall-proċess tas-sulfat:

| — | SOx ikkalkulat bħala SO2: 7,0 kilogrammi għal kull tunnellata ta' pigment tat-TiO2; |
| --- | --- |

—

SOx ikkalkulat bħala SO2: 7,0 kilogrammi għal kull tunnellata ta' pigment tat-TiO2;

2

2

| — | L-iskart tas-sulfat: 500 kilogramma għal kull tunnellata ta' pigment tat-TiO2; |
| --- | --- |

—

L-iskart tas-sulfat: 500 kilogramma għal kull tunnellata ta' pigment tat-TiO2;

2

Għall-proċess tal-klorur:

| — | jekk jintuża r-rutil naturali: 103 kilogrammi ta' skart tal-klorur għal kull tunnellata ta' pigment tat-TiO2; |
| --- | --- |

—

jekk jintuża r-rutil naturali: 103 kilogrammi ta' skart tal-klorur għal kull tunnellata ta' pigment tat-TiO2;

2

| — | jekk jintuża r-rutil sintetiku: 179 kilogramma ta' skart tal-klorur għal kull tunnellata ta' pigment tat-TiO2; |
| --- | --- |

—

jekk jintuża r-rutil sintetiku: 179 kilogramma ta' skart tal-klorur għal kull tunnellata ta' pigment tat-TiO2;

2

| — | jekk jintużaw il-fdalijiet tal-metall mhux maħdum: 329 kilogramma ta' skart tal-klorur għal kull tunnellata ta' pigment tat-TiO2. |
| --- | --- |

—

jekk jintużaw il-fdalijiet tal-metall mhux maħdum: 329 kilogramma ta' skart tal-klorur għal kull tunnellata ta' pigment tat-TiO2.

2

Jekk jintuża aktar minn tip ta' metall mhux maħdum wieħed, il-valuri għandhom japplikaw b'mod proporzjonat mal-kwantità tat-tipi individwali ta' metalli mhux maħdumin użati.

Nota:

Nota:

L-emissjonijiet ta' SOx japplikaw biss għall-proċess tas-sulfat.

Għad-definizzjoni tal-iskart għandu jintuża l-Artikolu 3 tad-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), magħrufa bħala d-Direttiva Qafas dwar l-Iskart. Jekk il-produttur tat-TiO2 jkun jista' jissodisfa l-Artikolu 5 tad-Direttiva Qafas dwar l-Iskart (li jittratta l-produzzjoni tal-prodotti sekondarji) għall-iskart solidu tiegħu, l-iskart għandu jiġi eżentat.

3

2

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jibgħat dokumentazzjoni ta' evidenza li turi l-konformità tal-produttur tad-diossidu tat-titanju li jkun qed jimmanifattura l-materja prima għall-prodott taż-żebgħa, jew fil-forma ta' dikjarazzjoni ta' nuqqas ta' użu jew fil-forma ta' dikjarazzjoni appoġġata mid-dejta li turi li jkunu tħarsu l-livelli rispettivi tal-emissjonijiet mill-proċessi u tar-rimi tal-iskart.

Valutazzjoni u verifika

Il-kriterju Nru 3. L-effiċjenza fl-użu

Il-kriterju Nru 3. L-effiċjenza fl-użu

Sabiex tintwera l-effiċjenza fl-użu taż-żebgħa u l-verniċ, għandhom isiru t-testijiet li ġejjin skont it-tip ta' żebgħa u/jew verniċ, kif indikat fit-Tabella 2:

It-Tabella 2

It-Tabella 2

Ir-rekwiżiti tal-prestazzjoni għat-tipi ta' żebgħa u verniċ differenti

Ir-rekwiżiti tal-prestazzjoni għat-tipi ta' żebgħa u verniċ differenti

| Kriterji | Żebgħa u verniċ (u s-sottokategoriji tagħhom, identifikati skont id-Direttiva 2004/42/KE) |
| --- | --- |
| Żebgħa ta' ġewwa
  (a, b) | Żebgħa ta' barra
  (c) | Żebgħa għat-tirqim u l-kisi
  (d) | Kisi dekorattiv magħqud ta' barra u ta' ġewwa
  (l) | Verniċ u likwidi li jlewnu l-injam
  (e, f) | Żebgħa ta' rendiment li jkun fiha pakkett wieħed u ż-żebgħa għall-kisi tal-art
  (i) | Żebgħa tal-ewwel passata
  (g) | Żebgħa ta' taħt u żebgħa tal-ewwel passata
  (h) |
| 3(a) | Rata ta' tixrid (għaż-żebgħa l-bajda u għaż-żebgħa ta' kulur ċar biss, inkluża ż-żebgħa ta' bażi l-bajda li tintuża fis-sistemi li jagħtu l-lewn) — l-istandard ISO 6504/1 |

Kriterji

Żebgħa u verniċ (u s-sottokategoriji tagħhom, identifikati skont id-Direttiva 2004/42/KE)

Żebgħa ta' ġewwa

(a, b)

Żebgħa ta' barra

(c)

Żebgħa għat-tirqim u l-kisi

(d)

Kisi dekorattiv magħqud ta' barra u ta' ġewwa

(l)

Verniċ u likwidi li jlewnu l-injam

(e, f)

Żebgħa ta' rendiment li jkun fiha pakkett wieħed u ż-żebgħa għall-kisi tal-art

(i)

Żebgħa tal-ewwel passata

(g)

Żebgħa ta' taħt u żebgħa tal-ewwel passata

(h)

3(a)

Rata ta' tixrid (għaż-żebgħa l-bajda u għaż-żebgħa ta' kulur ċar biss, inkluża ż-żebgħa ta' bażi l-bajda li tintuża fis-sistemi li jagħtu l-lewn) — l-istandard ISO 6504/1

8 m2/L

2

4 m2/L (għaż-żebgħa elastomerika)

2

6 m2/L (għaż-żebgħa tal-bini)

2

6 m2/L għall-prodotti ta' barra

2

8 m2/L għall-prodotti ta' ġewwa

2

1 m2/L

2

—

6 m2/L għall-prodotti ta' barra

2

8 m2/L għall-prodotti ta' ġewwa

2

6 m2/L (mingħajr opaċità)

2

8 m2/L (bl-opaċità)

2

6 m2/L (mingħajr opaċità)

2

8 m2/L (bl-opaċità)

2

| 3(b) | Reżistenza għall-ilma — l-istandard ISO 2812-3 |
| --- | --- |

3(b)

Reżistenza għall-ilma — l-istandard ISO 2812-3

—

—

—

—

Reżistenti għall-ilma

Reżistenti għall-ilma

—

—

| 3(c) | Adeżjoni — l-istandard EN 24624 |
| --- | --- |

3(c)

Adeżjoni — l-istandard EN 24624

—

—

—

—

Marka ta' 2

1.5 MPa (għaż-żebgħa tal-bini)

1.5 MPa (għaż-żebgħa tal-bini)

| 3(d) | Il-brix – l-istandard EN ISO 7784-2 |
| --- | --- |

3(d)

Il-brix – l-istandard EN ISO 7784-2

—

—

—

—

—

70 mg ta' telf tal-piż

—

—

| 3(e) | L-effetti tat-temp — l-istandard EN 11507 jew EN 927-6 |
| --- | --- |

3(e)

L-effetti tat-temp — l-istandard EN 11507 jew EN 927-6

—

1000 siegħa

1000 siegħa (fuq barra)

1000 siegħa (fuq barra)

1000 siegħa (fuq barra)

1000 siegħa (fuq barra)

—

—

| 3(f) | Permeabbiltà tal-fwar tal-ilma (4) – l-istandard EN ISO 7783 |
| --- | --- |

3(f)

Permeabbiltà tal-fwar tal-ilma (4) – l-istandard EN ISO 7783

4

—

Klassi nru II jew aħjar

—

Klassi nru II jew aħjar (għaż-żebgħa ta' barra)

—

—

—

—

| 3(g) | Permeabbiltà tal-ilma f'forma likwida (4) |
| --- | --- |

3(g)

Permeabbiltà tal-ilma f'forma likwida (4)

4

—

Fejn isiru l-pretensjonijiet, il-klassi nru III

—

Klassi nru II jew aħjar (għaż-żebgħa ta' barra)

—

—

—

—

– l-istandard EN 1062-3

Għall-prodotti l-oħra kollha, il-klassi nru II jew aħjar

| 3(h) | Reżistenza fungali (4)– l-istandard EN 15457 |
| --- | --- |

3(h)

Reżistenza fungali (4)– l-istandard EN 15457

4

—

Klassi nru 1 jew inqas (għaż-żebgħa tal-bini jew tal-injam)

Klassi nru 0 (għall-prodotti għall-injam għal fuq barra)

Klassi nru 1 jew inqas (għaż-żebgħa ta' barra)

—

—

—

—

| 3(h) | Reżistenza għall-alka l-istandard EN 15458 (4) |
| --- | --- |

3(h)

Reżistenza għall-alka l-istandard EN 15458 (4)

4

—

Klassi nru 1 jew inqas (għaż-żebgħa tal-bini jew tal-injam)

Klassi nru 0 (għall-prodotti għall-injam għal fuq barra)

Klassi nru 1 jew inqas (għaż-żebgħa ta' barra)

—

—

—

—

| 3(i) | L-għeluq tat-tixqiq (4) – l-istandard bEN 1062-7 |
| --- | --- |

3(i)

L-għeluq tat-tixqiq (4) – l-istandard bEN 1062-7

4

—

A1 (għaż-żebgħa elastomerika biss)

—

—

—

—

—

—

| 3(j) | Reżistenza għall-alkali l-istandard ISO 2812-4 |
| --- | --- |

3(j)

Reżistenza għall-alkali l-istandard ISO 2812-4

—

Iż-żebgħa tal-bini

—

—

—

—

Iż-żebgħa ta' barra għall-bini

Iż-żebgħa ta' barra għall-bini

| 3(k) | Reżistenza għall-korrużjoni (4) |
| --- | --- |

3(k)

Reżistenza għall-korrużjoni (4)

4

—

Iż-żebgħa ta' kontra s-sadid

Iż-żebgħa ta' kontra s-sadid

—

—

Iż-żebgħa ta' kontra s-sadid

Iż-żebgħa ta' kontra s-sadid

Iż-żebgħa ta' kontra s-sadid

l-istandards EN ISO 12944-2 u 12944-6 u l-istandards ISO 9227, ISO 4628-2 u 4628-3

It-tligħ ta' bżieżaq fiż-żebgħa: ≥ daqs 3/densità 3

It-trobbija tas-sadid: ≥ Ri2

It-tligħ ta' bżieżaq fiż-żebgħa: ≥ daqs 3/densità 3

It-trobbija tas-sadid: ≥ Ri2

It-tligħ ta' bżieżaq fiż-żebgħa: ≥ daqs 3/densità 3

It-trobbija tas-sadid: ≥ Ri2

It-tligħ ta' bżieżaq fiż-żebgħa: ≥ daqs 3/densità 3

It-trobbija tas-sadid: ≥ Ri2

It-tligħ ta' bżieżaq fiż-żebgħa: ≥ daqs 3/densità 3

It-trobbija tas-sadid: ≥ Ri2

3(a)   Rata ta' tixrid

Rata ta' tixrid

Ir-rekwiżit tar-rata ta' tixrid għandu japplika biss għaż-żebgħa l-bajda u għaż-żebgħa ta' kulur ċar. Għaż-żebgħa li tkun disponibbli f'aktar kuluri, ir-rata ta' tixrid għandha tapplika għal dik li jkollha l-iktar kulur ċar.

Iż-żebgħa l-bajda u ż-żebgħa ta' kulur ċar (inkluż iż-żebgħa tal-aħħar passata u ż-żebgħa intermedjarja) għandu jkollhom rata ta' tixrid (f'qawwa opaċizzanti ta' 98 %) ta' mill-inqas 8 m2 għal kull litru tal-prodott fil-każ taż-żebgħa ta' ġewwa u ta' 6 m2 fil-każ taż-żebgħa ta' barra. Il-prodotti kkummerċjalizzati kemm għall-użu fuq barra u kemm għall-użu fuq ġewwa — għandu jkollhom rata ta' tixrid (f'qawwa opaċizzanti ta' 98 %) ta' mill-inqas 8 m2 għal kull litru.

2

2

2

Għas-sistemi li jagħtu l-lewn, dan il-kriterju japplika biss għall-bażi l-bajda (il-bażi li jkun fiha l-akbar ammont ta' TiO2). F'każijiet fejn il-bażi l-bajda ma tkunx tista' tilħaq dan ir-rekwiżit, il-kriterju se jkun intlaħaq wara li jingħata lewn ħafif lill-bażi l-bajda sabiex jiġi prodott il-kulur standard RAL 9010.

2

Għaż-żebgħa li tkun parti minn sistema li tagħti l-lewn, l-applikant għandu javża lill-utent aħħari fuq il-pakkett tal-prodott u fuq il-POS dwar liema kulur jew liema żebgħa tal-ewwel passata/żebgħa ta' taħt (jekk possibbli li tkun ingħatat l-Ekotikketta Komunitarja) għandha tintuża bħala l-kisi tal-bażi qabel ma jiġi applikat il-kulur iktar skur.

Iż-żebgħa trasparenti u semitrasparenti tal-ewwel passata u ta' taħt għandu jkollha rata ta' tixrid ta' mill-inqas 6 m2 u dik li jkollha l-opaċità għandu jkollha rata ta' mill-inqas 8 m2. Iż-żebgħa opaka tal-ewwel passata li jkollha karatteristiċi speċifiċi sabiex tibblokka/tissiġilla u tippenetra/tgħaqqad u ż-żebgħa tal-ewwel passata li jkollha karatteristiċi speċjali ta' adeżjoni għandu jkollha rata ta' tixrid ta' mill-inqas 6 m2 għal kull litru tal-prodott.

2

2

2

Il-kisi dekorattiv magħqud (żebgħa li hi ddiżinjata speċjalment sabiex toħloq effett dekorattiv tridimensjonali u li għalhekk hija kkaratterizzata minn kisja magħquda ħafna), b'mod alternattiv, għandu jkollu rata ta' tixrid ta' 1 m2 għal kull kilogramm tal-prodott.

2

Iż-żebgħa elastomerika opaka għandu jkollha rata ta' tixrid ta' mill-inqas 4 m2 għal kull litru tal-prodott.

2

Dan ir-rekwiżit ma japplikax għall-verniċ, għal-lażuri (il-likwidi li jlewnu l-injam), għaż-żebgħa trasparenti ta' adeżjoni tal-ewwel passata jew għal kwalunkwe kisi trasparenti ieħor.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi rapport tat-test magħmul bil-metodu tal-istandard ISO 6504/1 (Iż-żebgħa u l-verniċ — id-determinazzjoni tal-qawwa opaċizzanti — Il-Parti nru 1: il-metodu Kubelka-Munk għaż-żebgħa l-bajda u ż-żebgħa ta' kulur ċar) jew 6504/3 (Il-Parti nru 3: id-determinazzjoni tal-proporzjon tal-kuntrast (l-opaċità) għaż-żebgħa ta' kulur ċar f'rata fissa ta' tixrid), jew bil-metodu NF T 30 073 għaż-żebgħa ddiżinjata speċjalment sabiex toħloq effett dekorattiv tridimensjonali u kkaratterizzata minn kisja magħquda ħafna. Għall-bażijiet użati fil-manifattura ta' prodotti li jkunu ngħataw lewn ħafif li ma jkunux evalwati skont ir-rekwiżiti msemmijin hawn fuq, l-applikant għandu juri evidenza dwar kif l-utent aħħari se jkun avżat biex juża żebgħa tal-ewwel passata u/jew żebgħa ta' taħt griża (jew ta' kulur ieħor rilevanti) qabel ma juża l-prodott.

Valutazzjoni u verifika

3(b)   Reżistenza għall-ilma

Reżistenza għall-ilma

Il-verniċ u l-kisi u ż-żebgħa tal-art kollha għandu jkollhom reżistenza għall-ilma, kif stabbilit bl-istandard ISO 2812-3, hekk li wara li jkunu esposti għalih għal 24 siegħa u jkollhom 16-il siegħa biex jinxfu, ma jkollhom l-ebda tibdil fil-lostru jew fil-kulur.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi rapport tat-test magħmul bil-metodu tal-istandard ISO 2812-3.

Valutazzjoni u verifika

3(c)   Adeżjoni

Adeżjoni

F'każ fejn is-saħħa tal-koeżjoni tal-wiċċ li jrid jinżebagħ tkun inqas mis-saħħa ta' adeżjoni taż-żebgħa, iż-żebgħa tal-ewwel passata tal-bini għall-użu fuq barra, miżjuda bil-pigment, għandha tgħaddi mit-test tal-qligħ (“pull-off”) tal-istandard EN 24624 (ISO 4624), mill-bqija l-adeżjoni taż-żebgħa trid tkun ogħla mill-valur ta' 1,5 MPa li fih prodott ikun għadda mit-test.

Il-kisi tal-art, iż-żebgħa tal-art, iż-żebgħa ta' taħt tal-art, iż-żebgħa tal-ewwel passata tal-bini għall-użu fuq ġewwa u ż-żebgħa ta' taħt tal-metall u tal-injam għandhom iġibu marka ta' 2 jew inqas fit-test tal-istandard EN 2409 għall-adeżjoni.

Iż-żebgħa trasparenti tal-ewwel passata mhix inkluża f'dan ir-rekwiżit.

L-applikant għandu jevalwa ż-żebgħa tal-ewwel passata u/jew iż-żebgħa tal-aħħar passata waħedhom jew it-tnejn li huma f'daqqa. Meta ż-żebgħa tal-aħħar passata tkun qed tiġi ttestjata waħedha, dan se jitqies bħala l-agħar każ possibbli f'dak li għandu x'jaqsam mal-adeżjoni.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi rapport tat-test magħmul bil-metodu tal-istandard EN ISO 2409 jew EN 24624 (ISO 4624), kif applikabbli.

Valutazzjoni u verifika

3(d)   Il-brix

Il-brix

Il-kisi u ż-żebgħa tal-art għandu jkollhom reżistenza għall-brix li ma taqbiżx is-70 mg ta' telf tal-piż wara 1000 ċiklu ta' ttestjar b'piż ta' 1000 gm u rota tas-CS10 skont l-istandard EN ISO 7784-2.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi rapport tat-test magħmul bil-metodu tal-istandard EN ISO 7784-2 li juri l-konformità ma' dan il-kriterju.

Valutazzjoni u verifika

3(e)   Effetti tat-temp (għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra)

Effetti tat-temp (għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra)

Iż-żebgħa tal-aħħar passata għall-bini u ż-żebgħa tal-aħħar passata għall-injam u għall-metall, inkluż il-verniċ, għandhom ikunu esposti għall-effetti artifiċjali tat-temp f'apparat li jinkludi lampi fluworexxenti tal-UV u l-kondensazzjoni jew raxx tal-ilma skont l-istandard ISO 11507. Dawn għandhom ikunu esposti għall-kundizzjonijiet ta' ttestjar għal 1000 siegħa. Il-kundizzjonijiet ta' ttestjar huma: UVA 4 sigħat/60 °C + umdità 4 sigħat/50 oC.

o

B'mod alternattiv, iż-żebgħa tal-aħħar passata u l-verniċ għall-injam li jkunu għall-użu fuq barra għandhom ikunu esposti għall-effetti tat-temp għal 1000 siegħa fl-apparat tal-effetti aċċellerati tat-temp QUV b'esponiment ċikliku bir-radjazzjoni tal-UV(A) u bit-tifrix tal-isprej skont l-istandard EN 927-6.

Skont l-istandard ISO 7724 3, it-tibdil fil-kulur tal-kampjuni li jkunu esposti għall-effetti tat-temp ma għandux ikun ta' iktar minn ΔΕ * = 4. Dan ma japplikax għall-bażijiet u l-verniċ.

It-tnaqqis fil-lostru tal-verniċ u ż-żebgħa li jleqqu li jkunu esposti għall-effetti tat-temp ma għandux ikun ta' iktar minn 30 % tal-valur inizjali tiegħu u għandu jitkejjel billi jintuża l-istandard ISO 2813. Dan ir-rekwiżit ma japplikax għaż-żebgħa matta u nofsha tleqq tal-aħħar passata (5) li jkollha valur inizjali tal-lostru ta' inqas minn 60 % f'angolu tal-inċidenza ta' 60 grad.

5

Għall-kisi tal-aħħar passata tal-bini u għaż-żebgħa tal-aħħar passata għall-injam u għall-metall (fejn ikun applikabbli), it-tfarfir tal-kulur għandu jkun ittestjat bil-metodu tal-istandard EN ISO 4628-6 wara li l-kampjuni jkunu ġew esposti għall-effetti tat-temp. Il-kisi għandu jġib marka ta' 1.5 jew marka aħjar (0.5 jew 1.0) f'dan it-test. Fl-istandard hemm referenzi illustrati.

Il-parametri li ġejjin ukoll għandhom ikunu evalwati għall-kisi tal-aħħar passata tal-bini u għaż-żebgħa tal-aħħar passata għall-injam u għall-metall wara li l-kampjuni jkunu ġew esposti għall-effetti tat-temp:

| | it-twaqqigħ ta' frak taż-żebgħa skont l-istandard ISO 4628-5; densità tal-farka ta' 2 jew inqas, daqs tal-farka ta' 2 jew inqas; |
| --- | --- |

it-twaqqigħ ta' frak taż-żebgħa skont l-istandard ISO 4628-5; densità tal-farka ta' 2 jew inqas, daqs tal-farka ta' 2 jew inqas;

| | it-tixqiq taż-żebgħa skont l-istandard ISO 4628-4; ammont tat-tixqiq ta' 2 jew inqas, daqs tat-tixqiqa ta' 3 jew inqas; |
| --- | --- |

it-tixqiq taż-żebgħa skont l-istandard ISO 4628-4; ammont tat-tixqiq ta' 2 jew inqas, daqs tat-tixqiqa ta' 3 jew inqas;

| | it-tligħ ta' bżieżaq fiż-żebgħa skont l-istandard ISO 4628-2; densità tat-tligħ ta' 3 jew inqas, daqs tal-biċċa l-imtella' ta' 3 jew inqas. |
| --- | --- |

it-tligħ ta' bżieżaq fiż-żebgħa skont l-istandard ISO 4628-2; densità tat-tligħ ta' 3 jew inqas, daqs tal-biċċa l-imtella' ta' 3 jew inqas.

It-testijiet għandhom isiru fuq il-bażi għall-għoti ta' lewn ħafif.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi rapporti tat-test magħmul jew bl-użu tal-istandard ISO 11507 skont il-parametri speċifikati, jew bl-użu tal-istandard EN 927-6, jew tat-tnejn li huma. L-applikant għandu jipprovdi rapporti tat-testijiet magħmulin bl-użu tal-istandard EN ISO 4628-2, 4, 5 u 6 u rapport tat-test skont l-istandard ISO 7724-3 fejn ikun applikabbli.

Valutazzjoni u verifika

3(f)   Permeabbiltà tal-fwar tal-ilma

Permeabbiltà tal-fwar tal-ilma

Fejn ikun qed jingħad li ż-żebgħa ta' barra għall-bini u għal fuq il-konkos tħalli l-arja tgħaddi minnha, iż-żebgħa għandha tiġi kklassifikata skont l-istandard EN 1062-1 fil-klassi nru II (permeabbiltà medja tal-fwar) jew fi klassi aħjar skont il-metodu ta' ttestjar tal-istandard EN ISO 7783.

Minħabba l-għadd kbir ta' kuluri potenzjali għall-ilwien ħfief, dan il-kriterju se jkun illimitat għall-ittestjar taż-żebgħa ta' bażi użata.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi rapport tat-test magħmul bil-metodoloġija tal-istandard EN ISO 7783 u klassifikazzjoni skont l-istandard EN 1062-1.

Valutazzjoni u verifika

3(g)   Permeabbiltà tal-ilma f'forma likwida

Permeabbiltà tal-ilma f'forma likwida

Fejn ikun qed jingħad li ż-żebgħa ta' barra għall-bini u għal fuq il-konkos ma tħallix l-ilma jidħol jew li hi elastomerika, il-kisi għandu jiġi kklassifikat skont l-istandard EN 1062-1 fil-klassi nru III (permeabbiltà baxxa tal-likwidu) skont il-metodu tal-istandard EN 1062-3.

Minħabba l-għadd kbir ta' kuluri potenzjali għall-ilwien ħfief, dan il-kriterju se jkun illimitat għall-ittestjar taż-żebgħa ta' bażi użata.

Iż-żebgħa tal-bini l-oħra kollha għandha tiġi kklassifikata skont l-istandard EN 1062-1 fil-klassi nru II (permeabbiltà medja tal-likwidu) jew fi klassi aħjar skont il-metodu ta' ttestjar tal-istandard EN 1062-3.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi rapport tat-test magħmul bil-metodoloġija tal-istandard EN 1062-3 u klassifikazzjoni skont l-istandard EN 1062-1.

Valutazzjoni u verifika

3(h)   Ir-reżistenza fungali u għall-alka

Ir-reżistenza fungali u għall-alka

Fejn ikun qed jingħad li ż-żebgħa tal-aħħar passata għall-bini u ż-żebgħa tal-injam li jkunu għall-użu fuq barra għandhom karatteristiċi ta' kontra l-fungi u l-alka, u skont il-PT7 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6) dwar il-prodotti bijoċidali, għandhom jiġu stabbiliti r-rekwiżiti li ġejjin bl-użu tal-istandards EN 15457 u EN 15458.

6

Iż-żebgħa tal-bini għandu jkollha marka tal-klassi nru 1 jew inqas (1 jew 0) għar-reżistenza fungali (jiġifieri jkollha kopertura fungali ta' inqas minn 10 %) u marka tal-klassi nru 1 jew inqas għar-reżistenza għall-alka.

Iż-żebgħa tal-injam għandu jkollha marka ta' 0 għar-reżistenza fungali u 0 għar-reżistenza għall-alka.

Minħabba l-għadd kbir ta' kuluri possibbli għall-ilwien ħfief, dan il-kriterju se jkun illimitat għall-ittestjar taż-żebgħa ta' bażi użata.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi rapport tat-test magħmul bil-metodoloġija tal-istandards EN 15457 u EN 15458.

Valutazzjoni u verifika

3(i)   Għeluq tat-tixqiq

Għeluq tat-tixqiq

Fejn ikun qed jingħad li ż-żebgħa tal-bini (jew għal fuq il-konkos) għandha karatteristiċi elastomeriċi, din iż-żebgħa għandha tkun ikklassifikata tal-inqas bħala A1 fi 23 °C skont l-istandard EN 1062.

Minħabba l-għadd kbir ta' kuluri potenzjali għall-ilwien ħfief, dan il-kriterju se jkun illimitat għall-ittestjar taż-żebgħa ta' bażi użata.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi rapport tat-test magħmul bil-metodoloġija tal-istandard DIN EN 1062-7.

Valutazzjoni u verifika

3(j)   Reżistenza għall-alkali

Reżistenza għall-alkali

Iż-żebgħa tal-bini u ż-żebgħa tal-ewwel passata m'għandhom juru l-ebda ħsara li tidher meta l-kisi jkun immarkat għal 24 siegħa b'soluzzjoni ta' 10 % tan-NaOH skont il-metodu tal-istandard ISO 2812-4. L-evalwazzjoni ssir wara perjodu ta' rkupru ta' 24 siegħa biex jinxfu.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi rapport tat-test magħmul bil-metodoloġija tal-istandard ISO 2812-4.

Valutazzjoni u verifika

3(k)   Reżistenza għall-korrużjoni

Reżistenza għall-korrużjoni

Għandhom jiġu applikati tensjonijiet simulati tal-korrużjoni fuq wiċċ li jrid jinżebagħ sabiex issir klassifikazzjoni skont il-kategorija jew il-kategoriji adattati tal-korrużjoni atmosferika mogħtija fl-istandard EN ISO 12944-2 u l-proċeduri tat-testijiet relatati magħhom speċifikati fl-istandard EN ISO 12944-6. Iż-żebgħa ta' kontra s-sadid għall-uċuħ tal-azzar li jridu jinżebgħu għandha tiġi ttestjata wara 240 siegħa ta' sprej tal-melħ skont l-istandard ISO 9227. Ir-riżultati għandhom jiġu kklassifikati bl-użu tal-istandard ISO 4628-2 għat-tligħ ta' bżieżaq fiż-żebgħa u tal-istandard ISO 4628-3 għat-trobbija tas-sadid. Iż-żebgħa għandha ġġib riżultat li ma jkunx agħar minn 3 għad-daqs u għad-densità fil-każ tat-tligħ ta' bżieżaq fiż-żebgħa u li ma jkunx agħar minn Ri2 fit-test għat-trobbija tas-sadid.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi r-rapporti tat-testijiet u tal-klassifikazzjoni sabiex jikkonferma l-konformità ma' dan il-kriterju.

Valutazzjoni u verifika

Il-kriterju nru 4. Kontenut tal-komposti organiċi volatili u tal-komposti organiċi semivolatili (il-KOV u l-KOSV)

Il-kriterju nru 4. Kontenut tal-komposti organiċi volatili u tal-komposti organiċi semivolatili (il-KOV u l-KOSV)

Il-kontenut massimu tal-komposti organiċi volatili (il-KOV) u tal-komposti organiċi semivolatili (il-KOSV) m'għandux jaqbeż il-limiti mogħtija fit-Tabella 3.

Il-kontenut tal-KOV u tal-KOSV għandu jiġi stabbilit għall-prodott li jkun lest għall-użu u għandu jinkludi kwalunkwe żieda rrakkomandata għal qabel l-użu bħas-sustanzi li jagħtu l-kulur u/jew li jrattbu ż-żebgħa.

Il-prodotti li jkollhom kontenut tal-KOV li jkun skont il-limiti mogħtija fit-Tabella 3 jista' jkollhom fuqhom il-kliem “kontenut imnaqqas ta' KOV” u l-kontenut tal-KOV mogħti fi grammi għal kull litru ħdejn l-Ekotikketta.

It-Tabella 3

It-Tabella 3

Limiti tal-kontenut tal-KOV u tal-kontenut tal-KOSV

Limiti tal-kontenut tal-KOV u tal-kontenut tal-KOSV

| Deskrizzjoni tal-prodott (u indikazzjoni tas-sottokategorija tiegħu skont id-Direttiva 2004/42/KE) | Limiti tal-KOV
  (fi grammi għal kull litru, inkluż l-ilma) | Limiti tal-KOSV
  (fi grammi għal kull litru, inkluż l-ilma) |
| --- | --- | --- |
| a. | Iż-żebgħa matta ta' ġewwa għall-ħitan u s-soqfa (Lostru < 25 f'60°) |

Deskrizzjoni tal-prodott (u indikazzjoni tas-sottokategorija tiegħu skont id-Direttiva 2004/42/KE)

Limiti tal-KOV

(fi grammi għal kull litru, inkluż l-ilma)

Limiti tal-KOSV

(fi grammi għal kull litru, inkluż l-ilma)

a.

Iż-żebgħa matta ta' ġewwa għall-ħitan u s-soqfa (Lostru < 25 f'60°)

10

30 (7)/40 (8)

7

8

| b. | Iż-żebgħa li tleqq ta' ġewwa għall-ħitan u s-soqfa (Lostru > 25 f'60°) |
| --- | --- |

b.

Iż-żebgħa li tleqq ta' ġewwa għall-ħitan u s-soqfa (Lostru > 25 f'60°)

40

30 (7)/40 (8)

7

8

| c. | Iż-żebgħa għall-ħitan ta' barra ta' wiċċ li jrid jinżebagħ li jkun minerali |
| --- | --- |

c.

Iż-żebgħa għall-ħitan ta' barra ta' wiċċ li jrid jinżebagħ li jkun minerali

25

40

| d. | Iż-żebgħa għat-tirqim u l-kisi, minn barra u minn ġewwa, għall-injam u l-metall |
| --- | --- |

d.

Iż-żebgħa għat-tirqim u l-kisi, minn barra u minn ġewwa, għall-injam u l-metall

80

50 (7)/60 (8)

7

8

| e. | Il-verniċ u l-likwidi li jlewnu l-injam għat-tirqim ta' ġewwa, inklużi l-likwidi li jlewnu l-injam opaki |
| --- | --- |

e.

Il-verniċ u l-likwidi li jlewnu l-injam għat-tirqim ta' ġewwa, inklużi l-likwidi li jlewnu l-injam opaki

65

30

| e. | Il-verniċ u l-likwidi li jlewnu l-injam għat-tirqim ta' barra, inklużi l-likwidi li jlewnu l-injam opaki |
| --- | --- |

e.

Il-verniċ u l-likwidi li jlewnu l-injam għat-tirqim ta' barra, inklużi l-likwidi li jlewnu l-injam opaki

75

60

| f. | Il-likwidi li jlewnu l-injam ta' barra u ta' ġewwa b'binja minima |
| --- | --- |

f.

Il-likwidi li jlewnu l-injam ta' barra u ta' ġewwa b'binja minima

50

30 (7)/40 (8)

7

8

| g. | Iż-żebgħa tal-ewwel passata |
| --- | --- |

g.

Iż-żebgħa tal-ewwel passata

15

30 (7)/40 (8)

7

8

| h. | Iż-żebgħa tal-ewwel passata li tgħaqqad |
| --- | --- |

h.

Iż-żebgħa tal-ewwel passata li tgħaqqad

15

30 (7)/40 (8)

7

8

| i. | Il-kisi ta' rendiment li jkun fih pakkett wieħed |
| --- | --- |

i.

Il-kisi ta' rendiment li jkun fih pakkett wieħed

80

50 (7)/60 (8)

7

8

| j. | Il-kisi ta' rendiment reattiv li jkun fih żewġ pakketti u jkun għal użu aħħari speċifiku eżempju għall-art |
| --- | --- |

j.

Il-kisi ta' rendiment reattiv li jkun fih żewġ pakketti u jkun għal użu aħħari speċifiku eżempju għall-art

80

50 (7)/60 (8)

7

8

| l. | Il-kisi b'effett dekorattiv |
| --- | --- |

l.

Il-kisi b'effett dekorattiv

80

50 (7)/60 (8)

7

8

Iż-żebgħa ta' kontra s-sadid

80

60

Il-kontenut tal-KOV għandu jiġi stabbilit jew permezz ta' kalkolu bbażat fuq l-ingredjenti u l-materja prima jew billi jintużaw il-metodi mogħtija fl-istandard ISO 11890-2 jew, b'mod alternattiv, billi jintużaw il-metodi mogħtija fl-istandard ISO 17895 għall-prodotti li jkollhom kontenut tal-KOV ta' inqas minn 1,0 grammi għal kull litru. Il-kontenut tal-KOSV għandu jiġi stabbilit billi jintuża l-metodu mogħti fl-istandard ISO 11890-2. L-indikaturi mogħtija fit-Tabella 4 għandhom jintużaw bħala l-bażi għad-delimitazzjoni tar-riżultati tal-kromatografija b'fażi gassuża għall-KOSV. Fil-każ ta' prodotti użati kemm fuq barra u kemm fuq ġewwa, għandhom jipprevalu l-valuri ta' limitu l-iktar stretti għall-KOSV għaż-żebgħa ta' ġewwa.

It-Tabella 4

It-Tabella 4

Il-komposti tal-indikaturi li għandhom jintużaw biex jiġi stabbilit il-kontenut tal-KOSV

Il-komposti tal-indikaturi li għandhom jintużaw biex jiġi stabbilit il-kontenut tal-KOSV

| | Sistemi b'polarità
  (prodotti tal-kisi li jinġarru mill-ilma) | Sistemi mingħajr polarità
  (prodotti tal-kisi li jinġarru mis-solventi) |
| --- | --- | --- |
| KOSV | L-adipat tad-dietil (C10H18O4) sal-palmitat tal-metil (C17H34O2) | In-n-tetradekan (C14H30) san-n-Dokosan (C22H46) |

Sistemi b'polarità

(prodotti tal-kisi li jinġarru mill-ilma)

Sistemi mingħajr polarità

(prodotti tal-kisi li jinġarru mis-solventi)

KOSV

L-adipat tad-dietil (C10H18O4) sal-palmitat tal-metil (C17H34O2)

10

18

4

17

34

2

In-n-tetradekan (C14H30) san-n-Dokosan (C22H46)

14

30

22

46

Valutazzjoni u verifika: Għall-kontenut tal-KOV tal-prodott li jkun lest għall-użu, l-applikant għandu jipprovdi jew rapport tat-test magħmul bil-metodi mogħtija fl-istandard ISO 11890-2 jew fl-istandard ISO 17895 li juri l-konformità jew dikjarazzjoni ta' konformità appoġġata minn kalkoli bbażati fuq l-ingredjenti u l-materja prima taż-żebgħa.

Valutazzjoni u verifika

Għall-kontenut tal-KOSV tal-prodott li jkun lest għall-użu, l-applikant għandu jipprovdi jew rapport tat-test magħmul bil-metodu mogħti fl-istandard ISO 11890-2 jew dikjarazzjoni ta' konformità appoġġata minn kalkoli bbażati fuq l-ingredjenti u l-materja prima taż-żebgħa. It-test għandu jitwettaq b'referenza għall-indikaturi speċifikati fit-Tabella 4 u fil-Manwal tal-utenti dwar il-kriterji. Fuq talba ta' Korp Kompetenti, l-applikanti jistgħu jintalbu jivvalidaw il-kalkoli billi jużaw il-metodu tat-test speċifikat.

Il-kriterju nru 5. Restrizzjoni tas-sustanzi u t-taħlitiet perikolużi

Il-kriterju nru 5. Restrizzjoni tas-sustanzi u t-taħlitiet perikolużi

Il-prodott aħħari m'għandux ikun fih sustanzi u taħlitiet perikolużi skont ir-regoli stabbiliti fis-sottokriterji li ġejjin li japplikaw:

| — | għall-klassifikazzjonijiet ta' periklu u l-frażijiet ta' riskju; |
| --- | --- |

—

għall-klassifikazzjonijiet ta' periklu u l-frażijiet ta' riskju;

| — | għas-sustanzi ta' Tħassib Serju Ħafna; |
| --- | --- |

—

għas-sustanzi ta' Tħassib Serju Ħafna;

| — | għal sustanzi elenkati speċifiċi oħrajn. |
| --- | --- |

—

għal sustanzi elenkati speċifiċi oħrajn.

Jeħtieġ li l-applikanti jagħtu provi li t-taħlita aħħarija tal-prodott hija konformi mar-rekwiżiti ġenerali tal-valutazzjoni u l-verifika u ma' kwalunkwe rekwiżit ieħor mogħti fl-Appendiċi.

5(a)   Restrizzjonijiet ġenerali għall-klassifikazzjonijiet ta' periklu u l-frażijiet ta' riskju

Restrizzjonijiet ġenerali għall-klassifikazzjonijiet ta' periklu u l-frażijiet ta' riskju

It-taħlita aħħarija tal-prodott, inklużi l-ingredjenti kollha miżjudin apposta li jkun hemm fiha f'konċentrazzjoni ta' iktar minn 0,010 %, m'għandhiex tinkludi, sakemm ma jkunx hemm deroga apposta għal hekk fl-Appendiċi 1, sustanzi jew taħlitiet li huma kklassifikati bħala tossiċi, perikolużi għall-ambjent, sensitizzaturi respiratorji jew tal-ġilda, jew karċinoġeni, mutaġeni jew tossiċi għar-riproduzzjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 jew id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE (9) u kif interpretat skont id-dikjarazzjonijiet ta' periklu u l-frażijiet ta' riskju elenkati fit-Tabella 5 ta' dan il-kriterju.

9

It-Tabella 5

It-Tabella 5

Klassifikazzjonijiet ta' periklu ristretti u t-tqassim tagħhom f'kategoriji

Klassifikazzjonijiet ta' periklu ristretti u t-tqassim tagħhom f'kategoriji

| Tossiċità akuta |
| --- |
| Kategoriji 1 u 2 | Kategorija 3 |
| H300 Fatali jekk jinbela' (R28) | H301 Tossiku jekk jinbela' (R25) |
| H310 Fatali jekk imiss mal-ġilda (R27) | H311 Tossiku jekk imiss mal-ġilda (R24) |
| H330 Fatali jekk jinxtamm (R23/26) | H331 Tossiku jekk jinxtamm (R23) |
| H304 Jista' jkun fatali jekk jinbela' u jidħol fil-pajpijiet tan-nifs (R65) | EUH070 Tossiku jekk imiss mal-għajnejn (R39/41) |
| |
| Tossiċità speċifika għal organi ta' mira |
| Kategorija 1 | Kategorija 2 |
| H370 Jagħmel ħsara lill-organi (R39/23, R39/24, R39/25, R39/26, R39/27, R39/28) | H371 Jista' jikkawża ħsara lill-organi (R68/20, R68/21, R68/22) |
| H372 Jagħmel ħsara lill-organi (R48/25, R48/24, R48/23) | H373 Jista' jikkawża ħsara lill-organi (R48/20, R48/21, R48/22) |
| |
| Sensitizzazzjoni respiratorja u tal-ġilda |
| Kategorija 1 A | Kategorija 1B |
| H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda (R43) | H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda (R43) |
| H334: Jista' jikkawża sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm (R42) | H334: Jista' jikkawża sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm (R42) |
| |
| Karċinoġenu, mutaġenu jew tossiku għar-riproduzzjoni |
| Kategoriji 1 A u 1B | Kategorija 2 |
| H340 Jista' jikkawża difetti ġenetiċi (R46) | H341 Suspettat li jikkawża difetti ġenetiċi (R68) |
| H350 Jista' jikkawża l-kanċer (R45) | H351 Suspettat li jikkawża l-kanċer (R40) |
| H350i Jista' jikkawża l-kanċer jekk jittieħed bin-nifs (R49) | |
| H360F Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità (R60) | H361f Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità (R62) |
| H360D Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf (R61) | H361d Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf (R63) |
| H360FD Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità. Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf (R60, R60/61) | H361fd Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf (R62/63) |
| H360Fd Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf (R60/63) | H362 Jista' jagħmel ħsara lit-tfal imreddgħa (R64) |
| H360Df Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf. Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità (R61/62) | |
| |
| Perikoluż għall-ambjent akkwatiku |
| Kategoriji 1 u 2 | Kategoriji 3 u 4 |
| H400 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi (R50) | H412 Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema (R52/53) |
| H410 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema (R50/53) | H413 Jista' jikkawża effetti ta' ħsara dejjiema lill-organiżmi akkwatiċi (R53) |
| H411 Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema (R51/53) | |
| |
| Perikoluż għas-saff tal-ożonu |
| EUH059 Perikoluż għas-saff tal-ożonu (R59) | |

Tossiċità akuta

Kategoriji 1 u 2

Kategorija 3

H300 Fatali jekk jinbela' (R28)

H301 Tossiku jekk jinbela' (R25)

H310 Fatali jekk imiss mal-ġilda (R27)

H311 Tossiku jekk imiss mal-ġilda (R24)

H330 Fatali jekk jinxtamm (R23/26)

H331 Tossiku jekk jinxtamm (R23)

H304 Jista' jkun fatali jekk jinbela' u jidħol fil-pajpijiet tan-nifs (R65)

EUH070 Tossiku jekk imiss mal-għajnejn (R39/41)

Tossiċità speċifika għal organi ta' mira

Kategorija 1

Kategorija 2

H370 Jagħmel ħsara lill-organi (R39/23, R39/24, R39/25, R39/26, R39/27, R39/28)

H371 Jista' jikkawża ħsara lill-organi (R68/20, R68/21, R68/22)

H372 Jagħmel ħsara lill-organi (R48/25, R48/24, R48/23)

H373 Jista' jikkawża ħsara lill-organi (R48/20, R48/21, R48/22)

Sensitizzazzjoni respiratorja u tal-ġilda

Kategorija 1 A

Kategorija 1B

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda (R43)

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda (R43)

H334: Jista' jikkawża sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm (R42)

H334: Jista' jikkawża sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm (R42)

Karċinoġenu, mutaġenu jew tossiku għar-riproduzzjoni

Kategoriji 1 A u 1B

Kategorija 2

H340 Jista' jikkawża difetti ġenetiċi (R46)

H341 Suspettat li jikkawża difetti ġenetiċi (R68)

H350 Jista' jikkawża l-kanċer (R45)

H351 Suspettat li jikkawża l-kanċer (R40)

H350i Jista' jikkawża l-kanċer jekk jittieħed bin-nifs (R49)

H360F Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità (R60)

H361f Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità (R62)

H360D Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf (R61)

H361d Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf (R63)

H360FD Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità. Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf (R60, R60/61)

H361fd Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf (R62/63)

H360Fd Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf (R60/63)

H362 Jista' jagħmel ħsara lit-tfal imreddgħa (R64)

H360Df Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf. Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità (R61/62)

Perikoluż għall-ambjent akkwatiku

Kategoriji 1 u 2

Kategoriji 3 u 4

H400 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi (R50)

H412 Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema (R52/53)

H410 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema (R50/53)

H413 Jista' jikkawża effetti ta' ħsara dejjiema lill-organiżmi akkwatiċi (R53)

H411 Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema (R51/53)

Perikoluż għas-saff tal-ożonu

EUH059 Perikoluż għas-saff tal-ożonu (R59)

Ir-regoli tal-klassifikazzjoni l-aktar riċenti adottati mill-Unjoni għandhom jieħdu preċedenza fuq il-klassifikazzjonijiet ta' periklu u l-frażijiet ta' riskju elenkati. Għalhekk, skont l-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, l-applikanti għandhom jiżguraw li l-klassifikazzjonijiet ikunu bbażati fuq ir-regoli l-aktar riċenti dwar il-klassifikazzjoni, it-tikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet.

Jeħtieġ li l-applikanti jikkalkulaw il-klassifikazzjoni ta' periklu tal-prodott aħħari taż-żebgħa sabiex juru l-konformità tal-prodott. Dan għandu jkun skont il-metodoloġiji għall-klassifikazzjoni tat-taħlitiet mogħtija fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u fil-leġiżlazzjoni kollha li temendah. It-Tabella 6 tagħti l-ekwivalenza bejn il-klassifikazzjonijiet tat-taħlitiet skont id-Direttiva 67/548/KEE dwar is-sustanzi perikolużi (imsejħa d-DSD) u dawk magħmula skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (imsejjaħ ir-Regolament CLP).

Il-prodott aħħari m'għandux ikun ikklassifikat u ttikkettat bħala tossiku ħafna, bħala sustanza tossika speċifika għal organi ta' mira, bħala sensitizzatur respiratorju jew tal-ġilda jew bħala prodott karċinoġenu, mutaġenu jew tossiku għar-riproduzzjoni jew bħala prodott perikoluż għall-ambjent skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 jew id-Direttiva 67/548/KEE.

It-Tabella 6

It-Tabella 6

Klassifikazzjoni tal-prodott aħħari: Ekwivalenza tal-klassifikazzjoni skont ir-Regolament CLP u skont id-DSD

Klassifikazzjoni tal-prodott aħħari: Ekwivalenza tal-klassifikazzjoni skont ir-Regolament CLP u skont id-DSD

| Klassifikazzjoni tat-taħlitiet skont ir-Regolament CLP | Klassifikazzjoni ekwivalenti skont id-DSD |
| --- | --- |
| Tossiku ħafna | T jew T+ |
| Sustanza tossika speċifika għal organi ta' mira | T, T+ jew Xn |
| Sensitizzatur respiratorju jew tal-ġilda | — |
| Sustanza tossika karċinoġena jew mutaġena jew tossika għar-riproduzzjoni | Il-kategoriji 1 sa 3 tas-sustanzi tossiċi karċinoġeni jew mutaġeni jew tossiċi għar-riproduzzjoni |
| Perikoluż għall-ambjent | N (minbarra R53 u R52/53) |

Klassifikazzjoni tat-taħlitiet skont ir-Regolament CLP

Klassifikazzjoni ekwivalenti skont id-DSD

Tossiku ħafna

T jew T+

Sustanza tossika speċifika għal organi ta' mira

T, T+ jew Xn

Sensitizzatur respiratorju jew tal-ġilda

—

Sustanza tossika karċinoġena jew mutaġena jew tossika għar-riproduzzjoni

Il-kategoriji 1 sa 3 tas-sustanzi tossiċi karċinoġeni jew mutaġeni jew tossiċi għar-riproduzzjoni

Perikoluż għall-ambjent

N (minbarra R53 u R52/53)

5(a)(i)   Derogi li japplikaw għall-gruppi ta' sustanzi

Derogi li japplikaw għall-gruppi ta' sustanzi

Għall-użu ta' dan il-grupp ta' prodotti, ingħataw derogi għal gruppi definiti ta' sustanzi li jistgħu jinsabu fil-prodott finali. Dawn id-derogi jistipulaw il-klassifikazzjonijiet ta' periklu li ngħataw deroga għal kull grupp ta' sustanzi speċifiku u l-kundizzjonijiet tad-deroga assoċjati u l-limiti tal-konċentrazzjoni li japplikaw. Id-derogi huma stipulati fl-Appendiċi u japplikaw għall-gruppi ta' sustanzi li ġejjin:

| 1. | Preżervattivi miżjudin mas-sustanzi li jagħtu l-kulur, mal-aġenti li jgħaqqdu u mal-prodott finali






  (a) | Preżervattivi ta' ġol-bottijiet |
| --- | --- | --- |

1.

Preżervattivi miżjudin mas-sustanzi li jagħtu l-kulur, mal-aġenti li jgħaqqdu u mal-prodott finali

(a)

Preżervattivi ta' ġol-bottijiet

| (b) | Preżervattivi użati fil-magni tal-lewn |
| --- | --- |

(b)

Preżervattivi użati fil-magni tal-lewn

| (c) | Preżervattivi b'saff niexef |
| --- | --- |

(c)

Preżervattivi b'saff niexef

| (d) | Stabbilizzaturi tal-preżervattivi |
| --- | --- |

(d)

Stabbilizzaturi tal-preżervattivi

| 2. | Aġenti li jnixxfu u għal kontra t-tqaxxir






  (a) | Aġenti li jnixxfu |
| --- | --- | --- |

2.

Aġenti li jnixxfu u għal kontra t-tqaxxir

(a)

Aġenti li jnixxfu

| (b) | Aġenti għal kontra t-tqaxxir |
| --- | --- |

(b)

Aġenti għal kontra t-tqaxxir

| 3. | Inibituri tal-korrużjoni






  (a) | Inibituri tal-korrużjoni |
| --- | --- | --- |

3.

Inibituri tal-korrużjoni

(a)

Inibituri tal-korrużjoni

| (b) | Prevenzjoni tal-firdirram |
| --- | --- |

(b)

Prevenzjoni tal-firdirram

| 4. | Tensjoattivi






  (a) | Tensjoattivi ta' użu ġenerali |
| --- | --- | --- |

4.

Tensjoattivi

(a)

Tensjoattivi ta' użu ġenerali

| (b) | Alkilfenoletoksilati (APEOs) |
| --- | --- |

(b)

Alkilfenoletoksilati (APEOs)

| (c) | Tensjoattivi perfluworinati |
| --- | --- |

(c)

Tensjoattivi perfluworinati

| 5. | Sustanzi funzjonali mixxellanji b'applikazzjoni ġenerali






  (a) | Emulsjoni tar-raża tas-siliċju fiż-żebgħa l-bajda, s-sustanzi li jagħtu l-kulur u l-bażijiet għall-għoti ta' lewn ħafif |
| --- | --- | --- |

5.

Sustanzi funzjonali mixxellanji b'applikazzjoni ġenerali

(a)

Emulsjoni tar-raża tas-siliċju fiż-żebgħa l-bajda, s-sustanzi li jagħtu l-kulur u l-bażijiet għall-għoti ta' lewn ħafif

| (b) | Metalli u l-komposti tagħhom |
| --- | --- |

(b)

Metalli u l-komposti tagħhom

| (c) | Materja prima minerali, inkluż materjal għall-mili |
| --- | --- |

(c)

Materja prima minerali, inkluż materjal għall-mili

| (d) | Aġenti li jinnewtralizzaw |
| --- | --- |

(d)

Aġenti li jinnewtralizzaw

| (e) | Luminanti ottiċi |
| --- | --- |

(e)

Luminanti ottiċi

| (f) | Pigmenti |
| --- | --- |

(f)

Pigmenti

| 6. | Sustanzi funzjonali mixxellanji b'applikazzjonijiet speċjalizzati






  (a) | Protetturi UV u stabbilizzaturi |
| --- | --- | --- |

6.

Sustanzi funzjonali mixxellanji b'applikazzjonijiet speċjalizzati

(a)

Protetturi UV u stabbilizzaturi

| (b) | Plastifikanti |
| --- | --- |

(b)

Plastifikanti

| 7. | Fdalijiet li jista' jkun hemm fil-prodott finali






  (a) | Formaldeid |
| --- | --- | --- |

7.

Fdalijiet li jista' jkun hemm fil-prodott finali

(a)

Formaldeid

| (b) | Solventi |
| --- | --- |

(b)

Solventi

| (c) | Monomeri li ma jirreaġixxux |
| --- | --- |

(c)

Monomeri li ma jirreaġixxux

| (d) | Komposti Aromatiċi Volatili u komposti aloġenati |
| --- | --- |

(d)

Komposti Aromatiċi Volatili u komposti aloġenati

5(a)(ii)   Kundizzjonijiet ta' deroga li japplikaw għas-siti tal-produzzjoni

Kundizzjonijiet ta' deroga li japplikaw għas-siti tal-produzzjoni

Għandhom japplikaw kundizzjonijiet addizzjonali marbuta mal-produzzjoni taż-żebgħa u l-verniċ fil-każ ta' derogi għal tossini akuti jew għal tossini li għandhom organi speċifiċi fil-mira. F'dan il-każ l-applikanti għandhom jibagħtu provi li huma ssodisfaw ir-rekwiżiti li ġejjin:

| — | is-sustanzi li għalihom tapplika l-klassifikazzjoni ta' tossini akuti jew ta' tossini li għandhom organi speċifiċi fil-mira għandhom juru konformità mal-Valuri indikattivi ta' Limitu tal-Espożizzjoni fuq ix-Xogħol (OELV) rilevanti Ewropej jew mal-OELV tal-Istat Membru partikulari għas-sustanza(/i), bl-applikazzjoni tal-limitu l-aktar strett; |
| --- | --- |

—

is-sustanzi li għalihom tapplika l-klassifikazzjoni ta' tossini akuti jew ta' tossini li għandhom organi speċifiċi fil-mira għandhom juru konformità mal-Valuri indikattivi ta' Limitu tal-Espożizzjoni fuq ix-Xogħol (OELV) rilevanti Ewropej jew mal-OELV tal-Istat Membru partikulari għas-sustanza(/i), bl-applikazzjoni tal-limitu l-aktar strett;

| — | fejn ma hemm l-ebda OELV ta' referenza, l-applikant għandu juri kif il-proċeduri tas-saħħa u s-sikurezza għat-trattament tal-ingredjent(i) fis-siti tal-produzzjoni għall-prodott taż-żebgħa finali bl-ekotikketta jnaqqsu kemm jista' jkun l-espożizzjoni għalih(om); |
| --- | --- |

—

fejn ma hemm l-ebda OELV ta' referenza, l-applikant għandu juri kif il-proċeduri tas-saħħa u s-sikurezza għat-trattament tal-ingredjent(i) fis-siti tal-produzzjoni għall-prodott taż-żebgħa finali bl-ekotikketta jnaqqsu kemm jista' jkun l-espożizzjoni għalih(om);

| — | is-sustanzi li għalihom tapplika klassifikazzjoni bħala ajrusol jew fwar għandhom juru li l-ħaddiema ma jkunux esposti għalihom f'din il-forma; |
| --- | --- |

—

is-sustanzi li għalihom tapplika klassifikazzjoni bħala ajrusol jew fwar għandhom juru li l-ħaddiema ma jkunux esposti għalihom f'din il-forma;

| — | is-sustanzi li għalihom tapplika l-klassifikazzjoni għall-forma niexfa tagħhom għandhom juru li l-ħaddiema ma jistgħux jiġu f'kuntatt mas-sustanza f'din il-forma matul il-manifattura. |
| --- | --- |

—

is-sustanzi li għalihom tapplika l-klassifikazzjoni għall-forma niexfa tagħhom għandhom juru li l-ħaddiema ma jistgħux jiġu f'kuntatt mas-sustanza f'din il-forma matul il-manifattura.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu juri l-konformità ma' dan il-kriterju billi jipprovdi dikjarazzjoni tal-klassifikazzjoni u/jew tan-nuqqas ta' klassifikazzjoni għal:

Valutazzjoni u verifika

| — | il-prodott taż-żebgħa jew tal-verniċ finali skont il-metodoloġiji għall-klassifikazzjoni tat-taħlitiet mogħtija fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u fil-leġiżlazzjoni kollha li temendah; |
| --- | --- |

—

il-prodott taż-żebgħa jew tal-verniċ finali skont il-metodoloġiji għall-klassifikazzjoni tat-taħlitiet mogħtija fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u fil-leġiżlazzjoni kollha li temendah;

| — | l-ingredjenti tal-formula taż-żebgħa jew tal-verniċ li jaqgħu fi ħdan il-gruppi ta' sustanzi elenkati fil-punt 5(a)(i) u li huma preżenti f'konċentrazzjonijiet ta' iktar minn 0,010 %. |
| --- | --- |

—

l-ingredjenti tal-formula taż-żebgħa jew tal-verniċ li jaqgħu fi ħdan il-gruppi ta' sustanzi elenkati fil-punt 5(a)(i) u li huma preżenti f'konċentrazzjonijiet ta' iktar minn 0,010 %.

Din id-dikjarazzjoni għandha tkun ibbażata fuq tagħrif miġbur skont ir-rekwiżiti mogħtija fl-Appendiċi.

Għandhom jiġu identifikati wkoll l-ingredjenti attivi li għalihom jistgħu japplikaw limiti speċifiċi tal-konċentrazzjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u li jistgħu jaqgħu taħt il-valur ta' limitu ta' 0,010 %.

L-informazzjoni teknika li ġejja għandha tiġi pprovduta biex tappoġġa d-dikjarazzjoni tal-klassifikazzjoni jew in-nuqqas ta' klassifikazzjoni tal-ingredjenti:

| (i) | għal sustanzi li ma ġewx irreġistrati taħt ir-Regolament REACH jew li għad m'għandhomx klassifikazzjoni CLP armonizzata: informazzjoni li tissodisfa r-rekwiżiti elenkati fl-Anness VII tar-Regolament REACH; |
| --- | --- |

(i)

għal sustanzi li ma ġewx irreġistrati taħt ir-Regolament REACH jew li għad m'għandhomx klassifikazzjoni CLP armonizzata: informazzjoni li tissodisfa r-rekwiżiti elenkati fl-Anness VII tar-Regolament REACH;

| (ii) | għal sustanzi li ġew irreġistrati taħt ir-Regolament REACH u li ma jissodisfawx ir-rekwiżiti għall-klassifikazzjoni CLP: informazzjoni bbażata fuq id-dossier tar-reġistrazzjoni tar-REACH li tikkonferma l-istatus mhux ikklassifikat tas-sustanza; |
| --- | --- |

(ii)

għal sustanzi li ġew irreġistrati taħt ir-Regolament REACH u li ma jissodisfawx ir-rekwiżiti għall-klassifikazzjoni CLP: informazzjoni bbażata fuq id-dossier tar-reġistrazzjoni tar-REACH li tikkonferma l-istatus mhux ikklassifikat tas-sustanza;

| (iii) | għal sustanzi li għandhom klassifikazzjoni armonizzata jew li huma awtoklassifikati: skedi tad-dejta dwar is-sikurezza fejn dawn ikunu disponibbli. Jekk dawn ma jkunux disponibbli jew is-sustanza tkun awtoklassifikata, għandha tingħata informazzjoni rilevanti għall-klassifikazzjoni ta' periklu tas-sustanzi skont l-Anness II tar-Regolament REACH; |
| --- | --- |

(iii)

għal sustanzi li għandhom klassifikazzjoni armonizzata jew li huma awtoklassifikati: skedi tad-dejta dwar is-sikurezza fejn dawn ikunu disponibbli. Jekk dawn ma jkunux disponibbli jew is-sustanza tkun awtoklassifikata, għandha tingħata informazzjoni rilevanti għall-klassifikazzjoni ta' periklu tas-sustanzi skont l-Anness II tar-Regolament REACH;

| (iv) | fil-każ ta' taħlitiet: l-iskedi tad-dejta dwar is-sikurezza fejn dawn ikunu disponibbli. Jekk dawn ma jkunux disponibbli, għandu jiġi pprovdut kalkolu tal-klassifikazzjoni tat-taħlita skont ir-regoli mogħtija fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, flimkien mal-informazzjoni rilevanti għall-klassifikazzjoni ta' periklu tat-taħlitiet skont l-Anness II tar-Regolament REACH. |
| --- | --- |

(iv)

fil-każ ta' taħlitiet: l-iskedi tad-dejta dwar is-sikurezza fejn dawn ikunu disponibbli. Jekk dawn ma jkunux disponibbli, għandu jiġi pprovdut kalkolu tal-klassifikazzjoni tat-taħlita skont ir-regoli mogħtija fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, flimkien mal-informazzjoni rilevanti għall-klassifikazzjoni ta' periklu tat-taħlitiet skont l-Anness II tar-Regolament REACH.

Is-sustanzi u t-taħlitiet għandhom ikunu kkaratterizzati skont it-taqsimiet 10, 11 u 12 tal-Anness II tar-Regolament REACH (Rekwiżiti għall-Kompilazzjoni tal-Iskedi tad-Dejta dwar is-Sikurezza). Dan għandu jinkludi informazzjoni dwar il-forma fiżika u l-istat tal-ingredjenti u għandu jinkludi l-identifikazzjoni tal-ingredjenti nanomaterjali mmanifatturati li għalihom 50 % jew iktar tal-partikoli fid-distribuzzjoni dimensjonali numerika jkollhom dimensjoni esterna waħda jew aktar fil-firxa tad-daqs ta' 1 nm sa 100 nm.

L-applikant għandu jidentifika wkoll is-sustanzi u t-taħlitiet użati fil-formulazzjoni taż-żebgħa li jaqgħu taħt ir-rekwiżiti speċifiċi għal deroga kif stabbilit fl-Appendiċi. Għal kull sustanza jew taħlita li ngħatat deroga għandha tingħata informazzjoni ta' appoġġ li turi kif ġew issodisfati r-rekwiżiti tad-deroga.

5(b)   Restrizzjonijiet li japplikaw għas-Sustanzi ta' Tħassib Serju Ħafna

Restrizzjonijiet li japplikaw għas-Sustanzi ta' Tħassib Serju Ħafna

F'konformità mal-Artikolu 6(7) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010, il-prodott finali u kwalunkwe ingredjent jew materja prima, sakemm ma jkunux ingħataw deroga speċifika għal hekk, m'għandux ikun fihom sustanzi li:

| — | jissodisfaw il-kriterji mogħtija fl-Artikolu 57 tar-Regolament REACH; |
| --- | --- |

—

jissodisfaw il-kriterji mogħtija fl-Artikolu 57 tar-Regolament REACH;

| — | ġew identifikati skont il-proċedura deskritta fl-Artikolu 59(1) tar-Regolament REACH li jistabbilixxi l-Lista ta' Sustanzi Kandidati ta' Tħassib Għoli Ħafna. |
| --- | --- |

—

ġew identifikati skont il-proċedura deskritta fl-Artikolu 59(1) tar-Regolament REACH li jistabbilixxi l-Lista ta' Sustanzi Kandidati ta' Tħassib Għoli Ħafna.

Ma għandha tingħata l-ebda deroga għal sustanzi li jissodisfaw xi waħda minn dawn il-kundizzjonijiet jew it-tnejn li huma, u li jkunu jinsabu fi prodott taż-żebgħa jew tal-verniċ f'konċentrazzjonijiet ogħla minn 0,10 % (ta' piż skont il-piż).

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità ma' dan il-kriterju, appoġġata minn dikjarazzjonijiet ta' konformità ffirmati mill-fornituri tiegħu. L-applikanti għandhom juru li huma wettqu skrinjar tal-ingredjenti fil-konfront tal-Lista ta' Sustanzi Kandidati ta' Tħassib Għoli Ħafna u l-kriterji mogħtija fl-Artikolu 57 tar-Regolament REACH.

Valutazzjoni u verifika

5(c)   Restrizzjonijiet li japplikaw għal sustanzi perikolużi speċifiċi

Restrizzjonijiet li japplikaw għal sustanzi perikolużi speċifiċi

Il-prodott finali ma għandux ikun fih is-sustanzi perikolużi li huma speċifikament identifikati fl-Appendiċi fil-limiti tal-konċentrazzjoni speċifikati jew f'konċentrazzjonijiet ogħla minnhom. Ir-restrizzjonijiet dwar is-sustanzi mogħtija fl-Appendiċi japplikaw għall-ingredjenti u r-residwi li ġejjin taż-żebgħa u l-verniċ:

| (i) | il-preżervattivi b'saff niexef; |
| --- | --- |

(i)

il-preżervattivi b'saff niexef;

| (ii) | il-preżervattivi użati fil-magni tal-lewn; |
| --- | --- |

(ii)

il-preżervattivi użati fil-magni tal-lewn;

| (iii) | il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet; |
| --- | --- |

(iii)

il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet;

| (iv) | l-istabbilizzaturi tal-preżervattivi; |
| --- | --- |

(iv)

l-istabbilizzaturi tal-preżervattivi;

| (v) | it-tensjoattivi tal-alkilfenoletoksilati (APEOs); |
| --- | --- |

(v)

it-tensjoattivi tal-alkilfenoletoksilati (APEOs);

| (vi) | it-tensjoattivi perfluworinati; |
| --- | --- |

(vi)

it-tensjoattivi perfluworinati;

| (vii) | il-metalli u l-komposti tagħhom; |
| --- | --- |

(vii)

il-metalli u l-komposti tagħhom;

| (viii) | il-pigmenti; |
| --- | --- |

(viii)

il-pigmenti;

| (ix) | il-plastifikanti; |
| --- | --- |

(ix)

il-plastifikanti;

| (x) | il-formaldeid liberu. |
| --- | --- |

(x)

il-formaldeid liberu.

Valutazzjoni u verifika: Ir-rekwiżiti ta' verifika u ttestjar huma kif speċifikati fl-Appendiċi għal kull sustanza u skont kif ikun rilevanti għall-forom speċifiċi taż-żebgħa u l-verniċ.

Valutazzjoni u verifika

Il-kriterju nru 6. Tagħrif għall-konsumaturi

Il-kriterju nru 6. Tagħrif għall-konsumaturi

| 6(a) | Il-kliem li ġej għandu jidher fuq il-pakkett jew ikun mehmuż miegħu:






  — | “Naqqas kemm jista' jkun il-ħela taż-żebgħa billi tikkalkula kemm żebgħa se jkollok bżonn”; |
| --- | --- | --- |

6(a)

Il-kliem li ġej għandu jidher fuq il-pakkett jew ikun mehmuż miegħu:

—

“Naqqas kemm jista' jkun il-ħela taż-żebgħa billi tikkalkula kemm żebgħa se jkollok bżonn”;

| — | “Erfa' ż-żebgħa mhux użata biex tintuża mill-ġdid”; |
| --- | --- |

—

“Erfa' ż-żebgħa mhux użata biex tintuża mill-ġdid”;

| — | “L-użu mill-ġdid taż-żebgħa jista' jnaqqas kemm jista' jkun, b'mod effettiv, l-impatt ambjentali tal-prodotti tul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom”. |
| --- | --- |

—

“L-użu mill-ġdid taż-żebgħa jista' jnaqqas kemm jista' jkun, b'mod effettiv, l-impatt ambjentali tal-prodotti tul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom”.

| 6(b) | L-informazzjoni ġenerali u l-avviżi li ġejjin għandhom jidhru fuq il-pakkett jew ikunu mehmuża miegħu:






  — | kif wieħed għandu jikkalkula kemm żebgħa se jkollu bżonn qabel ma jixtri l-prodott, sabiex tonqos kemm jista' jkun il-ħela taż-żebgħa, u ammont li jiġi rrakkomandat bħala linja gwida (pereżempju, għal metru kwadru ta' ħajt hemm bżonn ta' x litri ta' żebgħa); |
| --- | --- | --- |

6(b)

L-informazzjoni ġenerali u l-avviżi li ġejjin għandhom jidhru fuq il-pakkett jew ikunu mehmuża miegħu:

—

kif wieħed għandu jikkalkula kemm żebgħa se jkollu bżonn qabel ma jixtri l-prodott, sabiex tonqos kemm jista' jkun il-ħela taż-żebgħa, u ammont li jiġi rrakkomandat bħala linja gwida (pereżempju, għal metru kwadru ta' ħajt hemm bżonn ta' x litri ta' żebgħa);

| — | x'għandu jagħmel dak li jkun biż-“żebgħa mhux użata” flimkien ma' ħolqa għas-sit tal-Internet, fejn din tkun disponibbli, jew id-dettalji ta' kuntatt minn fejn il-konsumatur jista' jsib tagħrif aktar iddettaljat dwar dan. |
| --- | --- |

—

x'għandu jagħmel dak li jkun biż-“żebgħa mhux użata” flimkien ma' ħolqa għas-sit tal-Internet, fejn din tkun disponibbli, jew id-dettalji ta' kuntatt minn fejn il-konsumatur jista' jsib tagħrif aktar iddettaljat dwar dan.

| 6(c) | L-avviżi u r-rakkomandazzjonijiet li ġejjin dwar kif wieħed għandu juża ż-żebgħa għandhom jidhru fuq il-pakkett jew ikunu mehmuża miegħu:






  — | il-miżuri ta' sikurezza għall-utent. Dan għandu jinkludi rakkomandazzjoni bażika dwar it-tagħmir personali protettiv li għandu jintlibes. Għandu jinkludi wkoll il-miżuri addizzjonali li għandhom jittieħdu meta wieħed juża t-tagħmir taż-żebgħa tal-isprey; |
| --- | --- | --- |

6(c)

L-avviżi u r-rakkomandazzjonijiet li ġejjin dwar kif wieħed għandu juża ż-żebgħa għandhom jidhru fuq il-pakkett jew ikunu mehmuża miegħu:

—

il-miżuri ta' sikurezza għall-utent. Dan għandu jinkludi rakkomandazzjoni bażika dwar it-tagħmir personali protettiv li għandu jintlibes. Għandu jinkludi wkoll il-miżuri addizzjonali li għandhom jittieħdu meta wieħed juża t-tagħmir taż-żebgħa tal-isprey;

| — | l-użu ta' tagħmir tat-tindif u l-ġestjoni x-xierqa tal-iskart (sabiex jitnaqqas it-tniġġis tal-ilma u l-ħamrija). Pereżempju, avviż li ż-żebgħa li ma tintużax teħtieġ trattament speċjalizzat biex tintrema b'mod sikur fl-ambjent u li għaldaqstant ma għandhiex tintrema mal-iskart tad-dar jew kummerċjali (eż. “Tarmix iż-żebgħa li jibqalek fis-sink tal-kċina jew fit-tojlit, jew f'landa għall-iskart”); |
| --- | --- |

—

l-użu ta' tagħmir tat-tindif u l-ġestjoni x-xierqa tal-iskart (sabiex jitnaqqas it-tniġġis tal-ilma u l-ħamrija). Pereżempju, avviż li ż-żebgħa li ma tintużax teħtieġ trattament speċjalizzat biex tintrema b'mod sikur fl-ambjent u li għaldaqstant ma għandhiex tintrema mal-iskart tad-dar jew kummerċjali (eż. “Tarmix iż-żebgħa li jibqalek fis-sink tal-kċina jew fit-tojlit, jew f'landa għall-iskart”);

| — | il-ħażna taż-żebgħa f'kundizzjonijiet xierqa (qabel u wara l-ftuħ), inkluż, fejn xieraq, avviż tas-sikurezza. |
| --- | --- |

—

il-ħażna taż-żebgħa f'kundizzjonijiet xierqa (qabel u wara l-ftuħ), inkluż, fejn xieraq, avviż tas-sikurezza.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jiddikjara li l-prodott huwa konformi mar-rekwiżit u jipprovdi lill-korp kompetenti bl-artefatt jew il-kampjuni tal-informazzjoni għall-utent u/jew ħolqa għas-sit tal-Internet tal-manifattur li jkun fiha dan it-tagħrif bħala parti mill-applikazzjoni. Għandu jingħata l-ammont taż-żebgħa rrakkomandat bħala linja gwida.

Valutazzjoni u verifika

Il-kriterju nru 7. It-tagħrif li jidher fuq l-Ekotikketta tal-UE

Il-kriterju nru 7. It-tagħrif li jidher fuq l-Ekotikketta tal-UE

Fejn rilevanti, it-tikketta fakultattiva bil-kaxxa tal-kliem għandu jkollha l-kliem li ġej:

| — | Kontenut imnaqqas kemm jista' jkun ta' sustanzi perikolużi |
| --- | --- |

—

Kontenut imnaqqas kemm jista' jkun ta' sustanzi perikolużi

| — | Kontenut imnaqqas ta' komposti organiċi volatili (KOV): x g/l |
| --- | --- |

—

Kontenut imnaqqas ta' komposti organiċi volatili (KOV): x g/l

| — | Prestazzjoni tajba għall-użu fuq ġewwa (fejn ikunu ssodisfati l-kriterji ta' fuq ġewwa) jew |
| --- | --- |

—

Prestazzjoni tajba għall-użu fuq ġewwa (fejn ikunu ssodisfati l-kriterji ta' fuq ġewwa) jew

(fejn ikunu ssodisfati l-kriterji ta' fuq ġewwa)

| — | Prestazzjoni tajba għall-użu fuq barra (fejn ikunu ssodisfati l-kriterji ta' fuq barra) jew |
| --- | --- |

—

Prestazzjoni tajba għall-użu fuq barra (fejn ikunu ssodisfati l-kriterji ta' fuq barra) jew

(fejn ikunu ssodisfati l-kriterji ta' fuq barra)

| — | Prestazzjoni tajba kemm għall-użu fuq barra kif ukoll għall-użu fuq ġewwa (fejn ikunu ssodisfati kemm il-kriterji ta' fuq ġewwa kif ukoll dawk ta' fuq barra) |
| --- | --- |

—

Prestazzjoni tajba kemm għall-użu fuq barra kif ukoll għall-użu fuq ġewwa (fejn ikunu ssodisfati kemm il-kriterji ta' fuq ġewwa kif ukoll dawk ta' fuq barra)

(fejn ikunu ssodisfati kemm il-kriterji ta' fuq ġewwa kif ukoll dawk ta' fuq barra)

Il-linji gwida għall-użu tat-tikketta fakultattiva bil-kaxxa tal-kliem jinsabu fil-“Guidelines for use of the Ecolabel logo” (il-“Linji gwida għall-użu tal-lowgo tal-Ekotikketta”) fuq is-sit tal-Internet li ġej:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf.

Valutazzjoni u verifika: L-applikant għandu jipprovdi kampjun tat-tikketta tal-prodott jew artefatt tal-pakkett fejn titqiegħed l-Ekotikketta tal-UE flimkien ma' dikjarazzjoni ta' konformità ma' dan il-kriterju.

Valutazzjoni u verifika

---

(1)  Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).

1

(2)  Kif meħudin mid-Dokument ta' Referenza dwar l-Aqwa Teknoloġija Disponibbli għall-Manifattura ta' Volumi Kbar ta' Kimiċi Inorganiċi (BREF) ta' Awwissu tal-2007.

2

(3)  Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta' Novembru 2008 dwar l-iskart u li tħassar ċerti Direttivi (ĠU L 312, 22.11.2008, p. 3).

3

(4)  Dawn huma meħtieġa biss f'każ li jsiru dikjarazzjonijiet dwarhom għall-finijiet tal-kummerċjalizzazzjoni taż-żebgħa.

4

(5)  Ara l-istandard EN ISO 2813.

5

(6)  Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1).

6

(7)  Il-verniċ u ż-żebgħa l-bajda ta' ġewwa

7

(8)  Iż-żebgħa ta' ġewwa li tkun ingħatat lewn ħafif jew iż-żebgħa u l-verniċ ta' barra

8

(9)  Id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta' Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta' sustanzi perikolużi (ĠU 196, 16.8.1967, p. 1).

9

Appendiċi

LISTA TAR-RESTRIZZJONIJIET U TAD-DEROGI APPLIKABBLI GĦAS-SUSTANZI PERIKOLUŻI

| Grupp ta' sustanzi | Ambitu tar-restrizzjoni u/jew tad-deroga | Limiti tal-konċentrazzjoni (fejn dawn ikunu applikabbli) | Valutazzjoni u verifika |
| --- | --- | --- | --- |
| 1.   Preżervattivi miżjudin mas-sustanzi li jagħtu l-kulur, mal-aġenti li jgħaqqdu u mal-prodott finali |
| (i) | Regoli dwar l-istatus ta' awtorizzazzjoni tal-bijoċidu
  It-taħlita taż-żebgħa għandha tinkludi biss preżervattivi li jilħqu r-rekwiżiti tal-punti 1a, 1b u 1c (kif applikabbli), li huma awtorizzati skont id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) u r-Regolament (KE) Nru 528/2012 (2) u li għalihom tingħata valutazzjoni tar-riskju għall-użu mill-professjonisti u/jew mill-konsumaturi (mhux professjonisti) fir-Rapport ta' Valutazzjoni. L-applikanti għandhom jikkonsultaw l-aktar lista ta' awtorizzazzjoni attwali.
  Preżervattivi li għalihom tressaq fajl għall-evalwazzjoni sakemm tittieħed deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni jew in-nuqqas ta' inklużjoni jistgħu jintużaw fil-perjodu interim sal-adozzjoni tad-Deċiżjoni. |

Grupp ta' sustanzi

Ambitu tar-restrizzjoni u/jew tad-deroga

Limiti tal-konċentrazzjoni (fejn dawn ikunu applikabbli)

Valutazzjoni u verifika

1.   Preżervattivi miżjudin mas-sustanzi li jagħtu l-kulur, mal-aġenti li jgħaqqdu u mal-prodott finali

(i)

Regoli dwar l-istatus ta' awtorizzazzjoni tal-bijoċidu

It-taħlita taż-żebgħa għandha tinkludi biss preżervattivi li jilħqu r-rekwiżiti tal-punti 1a, 1b u 1c (kif applikabbli), li huma awtorizzati skont id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) u r-Regolament (KE) Nru 528/2012 (2) u li għalihom tingħata valutazzjoni tar-riskju għall-użu mill-professjonisti u/jew mill-konsumaturi (mhux professjonisti) fir-Rapport ta' Valutazzjoni. L-applikanti għandhom jikkonsultaw l-aktar lista ta' awtorizzazzjoni attwali.

Preżervattivi li għalihom tressaq fajl għall-evalwazzjoni sakemm tittieħed deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni jew in-nuqqas ta' inklużjoni jistgħu jintużaw fil-perjodu interim sal-adozzjoni tad-Deċiżjoni.

| (ii) | L-għadd totali ta' preżervattivi ta' ġol-bottijiet u b'saff niexef permessi fil-prodott li jkun lest għall-użu
  Il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet u b'saff niexef jistgħu jintużaw fi prodotti għal ġewwa u għal barra skont l-għadd totali ta' konċentrazzjonijiet mogħtija fit-tabella 7 li ġejja.


  Għadd totali ta’ preżervattivi permessi fil-prodotti taż-żebgħa u l-verniċ








  Tip ta’ preżervazzjoni | Prodotti għal użu fuq ġewwa | Prodotti għal użu fuq barra |
| --- | --- | --- | --- |
| Preżervattivi ta’ ġol-bottijiet | 0,060 % | 0,060 % |
| Preżervattivi b’saff niexef | Mhux permessi | 0,30 % |
| Eċċezzjonijiet li ngħataw deroga: | | |
| (i) | Żebgħa għall-użu f’żoni għolja ta’ umdità |

(ii)

L-għadd totali ta' preżervattivi ta' ġol-bottijiet u b'saff niexef permessi fil-prodott li jkun lest għall-użu

Il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet u b'saff niexef jistgħu jintużaw fi prodotti għal ġewwa u għal barra skont l-għadd totali ta' konċentrazzjonijiet mogħtija fit-tabella 7 li ġejja.

Għadd totali ta’ preżervattivi permessi fil-prodotti taż-żebgħa u l-verniċ

Tip ta’ preżervazzjoni

Prodotti għal użu fuq ġewwa

Prodotti għal użu fuq barra

Preżervattivi ta’ ġol-bottijiet

0,060 %

0,060 %

Preżervattivi b’saff niexef

Mhux permessi

0,30 %

Eċċezzjonijiet li ngħataw deroga:

(i)

Żebgħa għall-użu f’żoni għolja ta’ umdità

0,10 %

Mhux applikabbli

| (ii) | Kombinazzjonijiet tal-IPBC għall-protezzjoni ta’ fuq barra |
| --- | --- |

(ii)

Kombinazzjonijiet tal-IPBC għall-protezzjoni ta’ fuq barra

Mhux applikabbli

0,65 %

Għadd totali ta’ preżervattivi

0,060 %

0,360 %

Bl-eċċezzjonijiet mogħtija deroga (i) jew (ii) għall-preżervazzjoni b’saff niexef

0,160 %

0,710 %

| (iii) | Għadd totali ta' sustanzi u komposti tal-iżotijażolinon permessi fil-prodott li jkun lest għall-użu
  L-għadd totali ta' komposti tal-iżotijażolinon fi kwalunkwe prodott taż-żebgħa jew tal-verniċ ma għandux jaqbeż iż-0,050 % (500 ppm), għajr għaż-żebgħa u l-verniċ għall-injam għal fuq barra li ma għandux jaqbeż iż-0,20 %. Il-preżervattivi li ġejjin ingħataw deroga għall-użu suġġetti għal limiti speċifiċi fir-rigward tal-kontribuzzjoni tagħhom għall-għadd totali tal-komposti tal-iżotijażolinon fil-prodott finali li jkun lest għall-użu. | 2-metil-2H-iżotijażol-3on: 0,0200 % |
| --- | --- | --- |

(iii)

Għadd totali ta' sustanzi u komposti tal-iżotijażolinon permessi fil-prodott li jkun lest għall-użu

L-għadd totali ta' komposti tal-iżotijażolinon fi kwalunkwe prodott taż-żebgħa jew tal-verniċ ma għandux jaqbeż iż-0,050 % (500 ppm), għajr għaż-żebgħa u l-verniċ għall-injam għal fuq barra li ma għandux jaqbeż iż-0,20 %. Il-preżervattivi li ġejjin ingħataw deroga għall-użu suġġetti għal limiti speċifiċi fir-rigward tal-kontribuzzjoni tagħhom għall-għadd totali tal-komposti tal-iżotijażolinon fil-prodott finali li jkun lest għall-użu.

2-metil-2H-iżotijażol-3on: 0,0200 %

| | 1,2-Benżiżotijażol-2(2H)-on: 0,0500 % |
| --- | --- |

1,2-Benżiżotijażol-2(2H)-on: 0,0500 %

| | 2-Ottil-2H-iżotijażol-3-on: 0,0500 % għajr għaż-żebgħa u l-verniċ għall-injam ta' fuq barra li fih jista' jintuża f'konċentrazzjonijiet ogħla |
| --- | --- |

2-Ottil-2H-iżotijażol-3-on: 0,0500 % għajr għaż-żebgħa u l-verniċ għall-injam ta' fuq barra li fih jista' jintuża f'konċentrazzjonijiet ogħla

| | 5-kloro-2-metil-4-iżotijażolin-3-on/2- metil-4-iżotijażolin-3-on: 0,0015 % |
| --- | --- |

5-kloro-2-metil-4-iżotijażolin-3-on/2- metil-4-iżotijażolin-3-on: 0,0015 %

| (a) | Preżervattivi ta' ġol-bottijiet |
| --- | --- |

(a)

Preżervattivi ta' ġol-bottijiet

Applikabbiltà:

Il-prodotti kollha sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor

Il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet ikklassifikati mal-klassifikazzjonijiet ta' periklu li ngħataw deroga li ġejjin jistgħu jintużaw fil-prodotti li jkollhom l-ekotikketta:

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H331 (R23), H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)

Il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet ikklassifikati ma' dawn il-klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga għandhom jissodisfaw ukoll il-kundizzjonijiet ta' deroga li ġejjin:

| — | L-għadd totali tal-konċentrazzjoni ma għandux jaqbeż iż-0,060 % ta' piż skont il-piż (w/w) |
| --- | --- |

—

L-għadd totali tal-konċentrazzjoni ma għandux jaqbeż iż-0,060 % ta' piż skont il-piż (w/w)

| — | Is-sustanzi kklassifikati bħala H400 (R50) u/jew H410 (R50/53) għandhom ikunu non-bijoakkumulattivi. Is-sustanzi non-bijoakkumulattivi għandu jkollhom Log Kow ta' ≤ 3,2 jew Fattur ta' Bijokonċentrazzjoni (BCF) ta' ≤ 100. |
| --- | --- |

—

Is-sustanzi kklassifikati bħala H400 (R50) u/jew H410 (R50/53) għandhom ikunu non-bijoakkumulattivi. Is-sustanzi non-bijoakkumulattivi għandu jkollhom Log Kow ta' ≤ 3,2 jew Fattur ta' Bijokonċentrazzjoni (BCF) ta' ≤ 100.

| — | Għandha tiġi pprovduta evidenza li għall-prodott intlaħqu l-kundizzjonijiet ta' Awtorizzazzjoni skont id-Direttiva 98/8/KE u r-Regolament (KE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

—

Għandha tiġi pprovduta evidenza li għall-prodott intlaħqu l-kundizzjonijiet ta' Awtorizzazzjoni skont id-Direttiva 98/8/KE u r-Regolament (KE) Nru 528/2012.

| — | Fejn jintużaw preżervattivi li huma donaturi tal-formaldeid, il-kontenut u l-emissjonijiet tal-formaldeid mill-prodott finali jridu jissodisfaw ir-rekwiżiti tar-restrizzjoni tas-sustanzi 7(a) |
| --- | --- |

—

Fejn jintużaw preżervattivi li huma donaturi tal-formaldeid, il-kontenut u l-emissjonijiet tal-formaldeid mill-prodott finali jridu jissodisfaw ir-rekwiżiti tar-restrizzjoni tas-sustanzi 7(a)

Hemm limiti speċifiċi tal-konċentrazzjoni li japplikaw għall-preżervattivi li ġejjin:

| (i) | il-piritjon taż-żingu; |
| --- | --- |

(i)

il-piritjon taż-żingu;

| (ii) | in-N-(3-propil amminiku)-N-dodeċilpropan-1, 3-diammina. |
| --- | --- |

(ii)

in-N-(3-propil amminiku)-N-dodeċilpropan-1, 3-diammina.

Preżervattivi ta' ġol-bottijiet

L-għadd totali fil-prodott finali: 0,060 % w/w

Limitu tal-konċentrazzjoni

0,050 %

0,050 %

Verifika:

Dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornitur tal-aġenti li jgħaqqdu tiegħu, flimkien man-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet għall-ingredjenti attivi fil-prodott finali u fl-aġent li jgħaqqad tiegħu.

Ma' dan għandu jkun hemm kalkolu mill-applikant tal-konċentrazzjoni tal-ingredjent attiv fil-prodott finali.

Bi qbil mar-rekwiżiti tal-Artikolu 58(3) tar-Regolament dwar il-Bijoċidi (KE) Nru 528/2012, għandhom jiġu identifikati l-ingredjenti attivi mmanifatturati kollha li għalihom 50 % jew aktar tal-partikoli fid-distribuzzjoni dimensjonali numerika jkollhom dimensjoni esterna waħda jew aktar fil-firxa tad-daqs ta' 1 nm sa 100 nm.

| (b) | Preżervattivi użati fil-magni tal-lewn (is-sustanzi li jagħtu l-kulur) |
| --- | --- |

(b)

Preżervattivi użati fil-magni tal-lewn (is-sustanzi li jagħtu l-kulur)

Il-klassifikazzjonijiet ta' periklu li ngħataw deroga u l-kundizzjonijiet ta' deroga elenkati fil-punt 1(a) għandhom japplikaw ukoll għall-preżervattivi użati għall-protezzjoni tal-ilwien maħżuna fil-magni qabel it-taħlita maż-żebgħa ta' bażi.

Il-preżervattivi miżjuda għall-protezzjoni tal-ilwien li huma disponibbli mill-magni ma għandhomx jaqbżu l-għadd totali ta' 0,20 % w/w.

Il-preżervattivi li ġejjin huma suġġetti għal limiti massimi speċifiċi tal-konċentrazzjoni li jikkontribwixxu għall-għadd totali ta' preżervattivi fis-sustanza li tagħti l-kulur:

L-għadd totali ta' preżervattivi fis-sustanza li tagħti l-kulur:

0,20 % w/w

Verifika:

Dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornitur tal-materjal li jagħti l-kulur, flimkien man-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet għall-ingredjenti attivi fil-prodott finali u fl-aġent li jgħaqqad tiegħu.

Ma' dan għandu jkun hemm kalkolu tal-konċentrazzjoni tal-ingredjent attiv fil-prodott finali tal-kolorant.

Bi qbil mar-rekwiżiti tal-Artikolu 58(3) tar-Regolament dwar il-Bijoċidi (KE) Nru 528/2012, għandhom jiġu identifikati l-ingredjenti attivi mmanifatturati kollha li għalihom 50 % jew aktar tal-partikoli fid-distribuzzjoni dimensjonali numerika jkollhom dimensjoni esterna waħda jew aktar fil-firxa tad-daqs ta' 1 nm sa 100 nm.

| (i) | it-3-jodu-2-propinil butilkarbamat (IPBC); |
| --- | --- |

(i)

it-3-jodu-2-propinil butilkarbamat (IPBC);

0,10 %

| (ii) | il-piritjon taż-żingu; |
| --- | --- |

(ii)

il-piritjon taż-żingu;

0,050 %

| (iii) | in-N-(3-propil amminiku)-N-dodeċilpropan-1, 3-diammina. |
| --- | --- |

(iii)

in-N-(3-propil amminiku)-N-dodeċilpropan-1, 3-diammina.

0,050 %

| (c) | Preżervattivi b'saff niexef |
| --- | --- |

(c)

Preżervattivi b'saff niexef

Applikabbiltà:

Iż-żebgħa ta' barra, iż-żebgħa ta' ġewwa għal applikazzjonijiet speċifiċi

Il-preżervattivi b'saff niexef u l-istabilizzaturi tagħhom ikklassifikati mal-klassifikazzjonijiet ta' periklu li ngħataw deroga li ġejjin jistgħu jintużaw fil-prodotti għal fuq barra kollha u biss fi prodotti speċifiċi għal fuq ġewwa:

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)

Il-preżervattivi b'saff niexef ikklassifikati ma' dawn il-klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga għandhom jissodisfaw ukoll il-kundizzjonijiet ta' deroga li ġejjin:

| — | L-għadd totali tal-konċentrazzjoni ma għandux jaqbeż iż-0,10 % w/w jew iż-0,30 % w/w (kif rilevanti) |
| --- | --- |

—

L-għadd totali tal-konċentrazzjoni ma għandux jaqbeż iż-0,10 % w/w jew iż-0,30 % w/w (kif rilevanti)

| — | Is-sustanzi kklassifikati bħala H400 (R50) u/jew H410 (R50/53) għandhom ikunu non-bijoakkumulattivi. Is-sustanzi non-bijoakkumulattivi għandu jkollhom Log Kow ta' ≤ 3,2 jew Fattur ta' Bijokonċentrazzjoni (BCF) ta' ≤ 100. |
| --- | --- |

—

Is-sustanzi kklassifikati bħala H400 (R50) u/jew H410 (R50/53) għandhom ikunu non-bijoakkumulattivi. Is-sustanzi non-bijoakkumulattivi għandu jkollhom Log Kow ta' ≤ 3,2 jew Fattur ta' Bijokonċentrazzjoni (BCF) ta' ≤ 100.

| — | Għandha tiġi pprovduta evidenza li qed jitħarsu l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-kundizzjonijiet ta' Awtorizzazzjoni għall-preżervattivi skont id-Direttiva dwar il-Bijoċidi 98/8/KE u r-Regolament dwar il-Bijoċidi (KE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

—

Għandha tiġi pprovduta evidenza li qed jitħarsu l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-kundizzjonijiet ta' Awtorizzazzjoni għall-preżervattivi skont id-Direttiva dwar il-Bijoċidi 98/8/KE u r-Regolament dwar il-Bijoċidi (KE) Nru 528/2012.

Għadd totali ikbar japplika għall-preżervattivi b'saff niexef li ġejjin għall-applikazzjonijiet speċifikati biss:

il-kombinazzjonijiet ta' 3-jodu-2-propinil butilkarbamat (IPBC)

Iż-żebgħa u l-verniċ ta' barra

Hemm limiti speċifiċi tal-konċentrazzjoni li japplikaw għall-preżervattivi li ġejjin:

il-piritjon taż-żingu

Preżervattivi b'saff niexef

L-għadd totali fil-prodott finali:

Iż-żebgħa ta' ġewwa maħsuba għall-użu f'postijiet b'umdità għolja, inklużi l-kċejjen u l-kmamar tal-banju

0,10 % w/w

L-applikazzjonijiet kollha taż-żebgħa ta' barra

0,30 % w/w

L-għadd totali taż-żebgħa ta' barra għall-kombinazzjonijiet tal-IPBC:

0,650 %

0,050 %

Verifika:

Dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornitur tal-aġenti li jgħaqqdu tiegħu, flimkien man-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet għall-ingredjenti attivi fil-prodott finali u fl-aġent li jgħaqqad tiegħu.

Ma' dan għandu jkun hemm kalkolu mill-applikant tal-konċentrazzjoni tal-ingredjent attiv fil-prodott finali.

Bi qbil mar-rekwiżiti tal-Artikolu 58(3) tar-Regolament dwar il-Bijoċidi (KE) Nru 528/2012, għandhom jiġu identifikati l-ingredjenti attivi mmanifatturati kollha li għalihom 50 % jew aktar tal-partikoli fid-distribuzzjoni dimensjonali numerika jkollhom dimensjoni esterna waħda jew aktar fil-firxa tad-daqs ta' 1 nm sa 100 nm.

| (d) | Stabbilizzatur tal-preżervattivi |
| --- | --- |

(d)

Stabbilizzatur tal-preżervattivi

L-ossidu taż-żingu ngħata deroga għall-użu bħala stabbilizzatur għall-kombinazzjonijiet tal-preżervattivi b'saff niexef li jeħtieġu l-piritjon taż-żingu jew 1,2 Benżiżotijażol-3(2H)-on (BIT).

0,050 %

Verifika:

Dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu.

2.   Aġenti li jnixxfu u għal kontra t-tqaxxir

| (a) | Aġenti ta' tnixxif |
| --- | --- |

(a)

Aġenti ta' tnixxif

Applikabbiltà:

Il-prodotti kollha taż-żebgħa sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H301 (R24), H317 (R43), H373 (H48/20-22), H412 (R52/53), H413 (R53)

L-aġenti ta' tnixxif bil-kobalt fiż-żebgħa alkidika, li huma addizzjonalment ikklassifikati ma' H400 (R50) u H410, ingħataw deroga għaż-żebgħa l-bajda u għaż-żebgħa ta' kulur ċar biss sal-limiti tal-konċentrazzjoni li ġejjin:

Il-kontenut tal-għadd totali tal-aġenti ta' tnixxif

0,10 % w/w

Limitu tal-kontenut tal-aġenti ta' tnixxif bil-kobalt

0,050 %

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

| (b) | Aġenti għal kontra t-tqaxxir |
| --- | --- |

(b)

Aġenti għal kontra t-tqaxxir

Applikabbiltà:

Il-prodotti taż-żebgħa kollha

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H412 (R52/53), H413 (R53), H317 (R43)

0,40 % w/w

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

3.   Inibituri tal-korrużjoni

| (a) | Pigmenti ta' kontra l-korrużjoni |
| --- | --- |

(a)

Pigmenti ta' kontra l-korrużjoni

Applikabbiltà:

Fejn meħtieġ

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H413 (R53)

Il-limiti tal-konċentrazzjoni li għandhom japplikaw:

| (i) | il-klassijiet d, i u j tad-Direttiva dwar iż-Żebgħa 2004/42/KE |
| --- | --- |

(i)

il-klassijiet d, i u j tad-Direttiva dwar iż-Żebgħa 2004/42/KE

8,0 % w/w

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bl-SDS mehmuża magħha.

| (ii) | il-prodotti l-oħra kollha |
| --- | --- |

(ii)

il-prodotti l-oħra kollha

2,0 % w/w

| (b) | Prevenzjoni tal-firdirram |
| --- | --- |

(b)

Prevenzjoni tal-firdirram

Applikabbiltà:

Fejn meħtieġ

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H412 (R52/53), H413 (R53)

0,50 % w/w

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

4.   Tensjoattivi

| (a) | Tensjoattivi ta' użu ġenerali |
| --- | --- |

(a)

Tensjoattivi ta' użu ġenerali

Applikabbiltà:

It-tensjoattivi użati fil-prodotti kollha.

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H411 (R51/53), H412 (R52/53), H413 (R53)

Il-valuri tal-għadd totali li ġejjin japplikaw għall-prodott finali li jkun lest għall-użu:

| — | il-prodotti bojod u ta' kulur ċar |
| --- | --- |

—

il-prodotti bojod u ta' kulur ċar

| — | il-kuluri l-oħra kollha |
| --- | --- |

—

il-kuluri l-oħra kollha

Id-deroga tapplika għat-taħlita tat-tensjoattiv ipprovduta lill-manifattur taż-żebgħa. Restrizzjonijiet speċifiċi japplikaw għall-alkilfenoletoksilati (APEOs) u għat-tensjoattivi perfluworinati.

L-għadd totali ta' tensjoattivi fil-prodott li jkun lest għall-użu:

1,0 % w/w

3,0 % w/w

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant, mill-fornituri tal-materja prima u/jew mill-fornitur tat-tensjoattiv tiegħu, flimkien man-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet għat-tensjoattivi użati.

| (b) | Alkilfenoletoksilati (APEOs) |
| --- | --- |

(b)

Alkilfenoletoksilati (APEOs)

Applikabbiltà:

It-tensjoattivi użati fil-prodotti kollha.

L-alkilfenoletoksilati (APEOs) u d-derivattivi tagħhom ma għandhomx jintużaw fi kwalunkwe preparazzjoni jew taħlita taż-żebgħa u l-verniċ.

Mhux applikabbli

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni ta' nuqqas ta' użu mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, flimkien man-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet għat-tensjoattivi użati.

| (c) | Tensjoattivi perfluworinati |
| --- | --- |

(c)

Tensjoattivi perfluworinati

Applikabbiltà:

It-tensjoattivi użati fi prodotti speċifiċi.

Ma għandhomx jintużaw it-tensjoattivi perfluworinati ta' katina twila, kif speċifikat fid-definizzjoni tal-OECD hawn taħt:

| (i) | l-aċidi perfluworokarbossiliċi b'tulijiet ta' katina tal-karbonju ta' ≥ C8, inkluż l-aċidu perfluworooktanojku (PFOA); |
| --- | --- |

(i)

l-aċidi perfluworokarbossiliċi b'tulijiet ta' katina tal-karbonju ta' ≥ C8, inkluż l-aċidu perfluworooktanojku (PFOA);

| (ii) | is-sulfonati perfluworoalkiliċi b'tulijiet ta' katina tal-karbonju ta' ≥ C6, inkluż l-aċidu sulfoniku perfluworoessan (PFHxS) u s-sulfonat perfluworoottan (PFOS); u |
| --- | --- |

(ii)

is-sulfonati perfluworoalkiliċi b'tulijiet ta' katina tal-karbonju ta' ≥ C6, inkluż l-aċidu sulfoniku perfluworoessan (PFHxS) u s-sulfonat perfluworoottan (PFOS); u

| (iii) | il-komposti relatati li jistgħu jiddegradaw fis-sustanzi identifikati fil-punt (i) jew (ii) ma għandhomx ikunu preżenti fit-tensjoattiv jew bħala residwu fil-prodott taż-żebgħa jew tal-verniċ. |
| --- | --- |

(iii)

il-komposti relatati li jistgħu jiddegradaw fis-sustanzi identifikati fil-punt (i) jew (ii) ma għandhomx ikunu preżenti fit-tensjoattiv jew bħala residwu fil-prodott taż-żebgħa jew tal-verniċ.

It-tensjoattivi perfluworinati li ma jissodisfawx il-punt (i), (ii) jew (iii) jistgħu jintużaw biss fiż-żebgħa li jeħtieġ li jkollha reżistenza għall-ilma jew li ma tħallix l-ilma jidħol (ara l-kriterji 3b u 3 g għall-effiċjenza fl-użu rispettivament) u li għandha rata ta' tixrid ta' aktar minn 8 m2/l (ara l-kriterjiu 3a għall-effiċjenza fl-użu).

Mhux applikabbli

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni ta' nuqqas ta' użu mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, flimkien man-numri tal-CAS u l-identifikazzjoni tat-tul tal-katina għat-tensjoattivi użati.

5.   Sustanzi funzjonali mixxellanji b'applikazzjoni ġenerali

| (a) | Emulsjoni tar-raża tas-siliċju fiż-żebgħa l-bajda, s-sustanzi li jagħtu l-kulur u l-bażijiet għall-għoti ta' lewn ħafif |
| --- | --- |

(a)

Emulsjoni tar-raża tas-siliċju fiż-żebgħa l-bajda, s-sustanzi li jagħtu l-kulur u l-bażijiet għall-għoti ta' lewn ħafif

Applikabbiltà:

Il-prodotti taż-żebgħa kollha

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H412 (R52/53), H413 (R53)

2,0 % w/w

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

| (b) | Metalli u l-komposti tagħhom |
| --- | --- |

(b)

Metalli u l-komposti tagħhom

Applikabbiltà:

Il-prodotti kollha

Il-metalli li ġejjin jew il-komposti tagħhom ma għandhomx ikunu preżenti fil-prodott jew fl-ingredjenti użati fil-prodott 'il fuq mil-limitu speċifikat:

il-kadmju, iċ-ċomb, il-kromju VI, il-merkurju, l-arseniku, il-barju, is-silenju, l-antimonju u l-kobalt.

Japplikaw id-derogi li ġejjin:

| — | Il-barju, l-antimonju u l-kobalt fil-pigmenti (ara r-restrizzjoni 5(f)) |
| --- | --- |

—

Il-barju, l-antimonju u l-kobalt fil-pigmenti (ara r-restrizzjoni 5(f))

| — | Il-kobalt fl-aġenti ta' tnixxif (ara r-restrizzjoni 2(a)) |
| --- | --- |

—

Il-kobalt fl-aġenti ta' tnixxif (ara r-restrizzjoni 2(a))

Limitu ta' 0,010 % għal kull metall elenkat

Verifika:

Dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu.

| (c) | Materja prima minerali, inkluż materjal għall-mili |
| --- | --- |

(c)

Materja prima minerali, inkluż materjal għall-mili

Applikabbiltà:

Il-prodotti taż-żebgħa kollha

Il-materja prima minerali li tinkludi s-silika kristallina u l-minerali lewkofilliti li fihom is-silika kristallina ngħatat deroga għal H373 (R48/20).

Il-materja prima minerali li fiha l-metalli msemmija fir-restrizzjoni 5(b) tista' tintuża jekk it-testijiet tal-laboratorju juru li l-metall huwa mgħaqqad ġewwa kannizzata tal-kristall u huwa insolubbli (ara l-metodu tat-test applikabbli).

Il-materjali għall-mili li ġejjin ingħataw deroga abbażi ta' dan:

is-sijenit tan-nefelina li fih il-barju

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

L-applikanti li jixtiequ jużaw aġenti li jgħaqqdu li fihom metalli ristretti għandhom jibagħtu rapporti tat-testijiet imwettqa skont l-istandard elenkat.

Metodu tat-test:

DIN 53770-1 jew l-ekwivalenti

| (d) | Aġenti li jinnewtralizzaw |
| --- | --- |

(d)

Aġenti li jinnewtralizzaw

Applikabbiltà:

Il-prodotti kollha taż-żebgħa sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H311 (R24), H331 (R23), H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H413 (R53)

Il-limiti tal-konċentrazzjoni li ġejjin għandhom japplikaw:

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

| — | il-verniċ u ż-żebgħa tal-art |
| --- | --- |

—

il-verniċ u ż-żebgħa tal-art

1,0 % w/w

| — | il-prodotti l-oħra kollha |
| --- | --- |

—

il-prodotti l-oħra kollha

0,50 % w/w

| (e) | Luminanti ottiċi |
| --- | --- |

(e)

Luminanti ottiċi

Applikabbiltà:

Il-prodotti taż-żebgħa kollha

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H413 (R53)

0,10 % w/w

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

| (f) | Pigmenti |
| --- | --- |

(f)

Pigmenti

Applikabbiltà:

Il-prodotti kollha

Il-pigmenti li fihom il-metalli għandhom jintużaw biss fejn l-ittestjar fil-laboratorju tal-pigment juri li l-kromoforju tal-metall huwa mgħaqqad ġewwa kannizzata tal-kristall u huwa insolubbli.

Il-metalli li ġejjin li fihom il-pigmenti ngħataw deroga għall-użu mingħajr il-bżonn li jiġu ttestjati:

| — | Is-sulfat tal-barju |
| --- | --- |

—

Is-sulfat tal-barju

| — | In-nikil tal-antimonju ġewwa kannizzata tat-TiO2 insolubbli |
| --- | --- |

—

In-nikil tal-antimonju ġewwa kannizzata tat-TiO2 insolubbli

| — | Spinell blu tal-aluminat tal-kobalt |
| --- | --- |

—

Spinell blu tal-aluminat tal-kobalt

| — | Spinell blu-aħdar tal-kromit tal-kobalt |
| --- | --- |

—

Spinell blu-aħdar tal-kromit tal-kobalt

Mhux applikabbli

Verifika:

Riżultati tat-test li juru li l-kromoforju tal-lewn huwa mgħaqqad ġewwa kannizzata tal-kristall u huwa insolubbli.

Metodu tat-test:

DIN 53770-1 jew metodu ekwivalenti

6.   Sustanzi funzjonali mixxellanji b'applikazzjonijiet speċjalizzati

| (a) | Protetturi UV u stabbilizzaturi għaż-żebgħa ta' barra |
| --- | --- |

(a)

Protetturi UV u stabbilizzaturi għaż-żebgħa ta' barra

Applikabbiltà:

Iż-żebgħa ta' barra

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H317 (R43), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H413 (R53),

0,60 % w/w

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

| (b) | Plastifikanti fiż-żebgħa u l-verniċ. |
| --- | --- |

(b)

Plastifikanti fiż-żebgħa u l-verniċ.

Applikabbiltà:

Fejn ikunu inklużi fit-taħlita

Il-ftalati li ġejjin m'għandhomx jiżdiedu bi ħsieb bħala plastifikanti:

| | DEHP (Bis-(2-etileżil)-ftalat) |
| --- | --- |

DEHP (Bis-(2-etileżil)-ftalat)

| | BBP (Butilbenżilftalat) |
| --- | --- |

BBP (Butilbenżilftalat)

| | DBP (Dibutilftalat) |
| --- | --- |

DBP (Dibutilftalat)

| | DMEP (Bis2-metossietil) ftalat |
| --- | --- |

DMEP (Bis2-metossietil) ftalat

| | DIBP (Diiżobutilftalat) |
| --- | --- |

DIBP (Diiżobutilftalat)

| | DIHP (Di-C6-8-alkilftalati fi friegħi) |
| --- | --- |

DIHP (Di-C6-8-alkilftalati fi friegħi)

| | DHNUP (Di-C7-11-alkilftalati fi friegħi) |
| --- | --- |

DHNUP (Di-C7-11-alkilftalati fi friegħi)

| | DHP (Di-n-eżilftalat) |
| --- | --- |

DHP (Di-n-eżilftalat)

Limitu tal-konċentrazzjoni għal kwalunkwe ftalat individwali:

0,010 %

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

7.   Fdalijiet li jista' jkun hemm fil-prodott finali

| (a) | Formaldeid |
| --- | --- |

(a)

Formaldeid

Applikabbiltà:

Il-prodotti kollha.

Il-formaldeid liberu ma għandux jizdied bi ħsieb fil-prodott finali. Il-prodott finali għandu jiġi ttestjat sabiex jiġi stabbilit il-kontenut ta' formaldeid liberu fih. Ir-rekwiżiti tal-kampjunar għall-ittestjar għandhom jirriflettu l-firxa tal-prodotti.

Għandu japplika l-valur ta' limitu tal-għadd totali li ġej:

Verifika:

Il-kontenut tal-formaldeid liberu għandu jiġi stabbilit għall-bażi l-bajda jew għall-bażi trasparenti għall-għoti ta' lewn ħafif li tkun maħsuba li jkun fiha l-ogħla ammont teoretiku ta' formaldeid. Għandu jiġi stabbilit ukoll il-kontenut tal-bażi li tagħti l-lewn li tkun maħsuba li jkun fiha l-ogħla ammont teoretiku ta' formaldeid.

Metodu tat-test:

Valur ta' limitu ta' 0,0010 %:

Determinazzjoni tal-konċentrazzjoni ta' ġol-bottijiet bl-użu tal-metodu Merckoquant. Jekk l-eżitu ma jkunx definittiv bl-użu ta' dan il-metodu, allura għandha tintuża l-kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja (HPLC) biex tiġi kkonfermata l-konċentrazzjoni ta' ġol-bottijiet.

Valur ta' limitu ta' 0,010 %:

| (1) | Iż-żebgħa kollha: Determinazzjoni tal-konċentrazzjoni ta' formaldeid ta' ġol-bottijiet permezz ta' analiżi bl-użu tal-VdL-RL 03 jew tal-kromatografija likwida ta' rendiment għoli (HPLC).
  kif ukoll |
| --- | --- |

(1)

Iż-żebgħa kollha: Determinazzjoni tal-konċentrazzjoni ta' formaldeid ta' ġol-bottijiet permezz ta' analiżi bl-użu tal-VdL-RL 03 jew tal-kromatografija likwida ta' rendiment għoli (HPLC).

kif ukoll

| (2) | Iż-żebgħa u l-verniċ ta' ġewwa: Determinazzjoni permezz ta' analiżi skont l-istandard ISO 16000-3. L-emissjonijiet ma għandhomx ikunu ta' iktar minn 0,25 ppm mal-ewwel applikazzjoni u għandhom ikunu ta' inqas minn 0,05 ppm wara 24 siegħa mill-ewwel applikazzjoni. |
| --- | --- |

(2)

Iż-żebgħa u l-verniċ ta' ġewwa: Determinazzjoni permezz ta' analiżi skont l-istandard ISO 16000-3. L-emissjonijiet ma għandhomx ikunu ta' iktar minn 0,25 ppm mal-ewwel applikazzjoni u għandhom ikunu ta' inqas minn 0,05 ppm wara 24 siegħa mill-ewwel applikazzjoni.

Id-derogi minn dan ir-rekwiżit huma dawn li ġejjin:

| (i) | Fejn huma meħtieġa preżervattivi li huma donaturi tal-formaldeid bħala preżervattivi ta' ġol-bottijiet biex jipproteġu tip speċifiku ta' żebgħa jew verniċ u fejn il-formaldeid donatur jintuża minflok il-preżervattivi tal-iżotijażolinon. |
| --- | --- |

(i)

Fejn huma meħtieġa preżervattivi li huma donaturi tal-formaldeid bħala preżervattivi ta' ġol-bottijiet biex jipproteġu tip speċifiku ta' żebgħa jew verniċ u fejn il-formaldeid donatur jintuża minflok il-preżervattivi tal-iżotijażolinon.

0,0010 %

| (ii) | Fejn id-dispersjonijiet tal-polimeri (aġenti li jgħaqqdu) jipprovdu, permezz tal-livelli tal-formaldeid li jibqa', il-funzjoni ta' donaturi tal-formaldeid minflok il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet.
  F'dawn il-każijiet l-għadd totali m'għandux jaqbeż il-valur ta' limitu li ġej: |
| --- | --- |

(ii)

Fejn id-dispersjonijiet tal-polimeri (aġenti li jgħaqqdu) jipprovdu, permezz tal-livelli tal-formaldeid li jibqa', il-funzjoni ta' donaturi tal-formaldeid minflok il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet.

F'dawn il-każijiet l-għadd totali m'għandux jaqbeż il-valur ta' limitu li ġej:

0,010 %

| (b) | Solventi |
| --- | --- |

(b)

Solventi

Applikabbiltà:

Il-prodotti kollha.

Klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H304 (R65)

2,0 % w/w

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

| (c) | Monomeri li ma jirreaġixxux |
| --- | --- |

(c)

Monomeri li ma jirreaġixxux

Applikabbiltà:

Sistemi ta' polimeri li jgħaqqdu

Il-monomeri li ma jirreaġixxux preżenti minn aġenti li jgħaqqdu, inkluż l-aċidu akriliku, jistgħu jkunu preżenti fil-prodott finali sa valur ta' limitu tal-għadd totali.

0,050 % w/w

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

| (d) | Idrokarburi Aromatiċi Volatili u solventi aloġenati |
| --- | --- |

(d)

Idrokarburi Aromatiċi Volatili u solventi aloġenati

Applikabbiltà:

Il-prodotti kollha.

L-idrokarburi aromatiċi volatili u s-solventi aloġenati ma għandhomx ikunu preżenti fil-prodott finali.

Valur ta' limitu tal-fdalijiet ta' 0,01 %

Verifika:

Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni ta' nuqqas ta' użu mill-applikant u mill-fornituri tal-materja prima tiegħu, bin-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet mehmuża magħha.

---

(1)  Id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Frar 1998 dwar it-tqegћid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1).

(2)  Ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1).

---

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/74 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/74

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI

tat-28 ta' Mejju 2014

li temenda d-Deċiżjonijiet 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE u 2012/721/UE biex jitqiesu l-iżviluppi fil-klassifikazzjoni tas-sustanzi

(notifikata bid-dokument C(2014) 3468)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2014/313/UE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Novembru 2009 dwar skema ta' Ekotikketta tal-UE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 8(2) tiegħu,

Wara li kkonsultat mal-Bord tal-Unjoni Ewropea għat-Tikkettar Ekoloġiku,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 6(6) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010 l-Ekotikketta tal-UE ma tistax tingħata għal oġġetti li jkun fihom sustanzi jew preparazzjonijiet/taħlitiet li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala tossiċi, perikolużi għall-ambjent, karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) jew għall-oġġetti li fihom is-sustanzi msemmijin fl-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3). Skont l-Artikolu 6(7) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010, il-Kummissjoni tista' tadotta l-miżuri biex tagħti d-derogi mill-Artikolu 6(6) ta' dan ir-Regolament għal kategoriji speċifiċi ta' oġġetti li fihom dawk is-sustanzi, fejn mhuwiex fattibbli teknikament li dawk l-oġġetti jiġu sostitwiti għal kollox jew permezz li jintużaw materjali jew disinji alternattivi, jew fil-każ ta' prodotti li għandhom prestazzjoni ambjentali ġeneralment aħjar minn oġġetti tal-istess kategorija. |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 6(6) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010 l-Ekotikketta tal-UE ma tistax tingħata għal oġġetti li jkun fihom sustanzi jew preparazzjonijiet/taħlitiet li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala tossiċi, perikolużi għall-ambjent, karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) jew għall-oġġetti li fihom is-sustanzi msemmijin fl-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3). Skont l-Artikolu 6(7) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010, il-Kummissjoni tista' tadotta l-miżuri biex tagħti d-derogi mill-Artikolu 6(6) ta' dan ir-Regolament għal kategoriji speċifiċi ta' oġġetti li fihom dawk is-sustanzi, fejn mhuwiex fattibbli teknikament li dawk l-oġġetti jiġu sostitwiti għal kollox jew permezz li jintużaw materjali jew disinji alternattivi, jew fil-każ ta' prodotti li għandhom prestazzjoni ambjentali ġeneralment aħjar minn oġġetti tal-istess kategorija.

| (2) | Id-Deċiżjonijiet tal-Kummissjoni 2011/263/UE (4), 2011/264/UE (5), 2011/382/UE (6), 2011/383/UE (7), 2012/720/UE (8) u 2012/721/UE (9) stabbilixxew il-kriterji ekoloġiċi għall-għotja tal-Ekotikketta tal-UE lid-deterġenti tal-magni tal-ħasil tal-platti, lid-deterġenti tal-ħwejjeġ, lid-deterġenti għall-ħasil tal-platti bl-idejn, lid-deterġenti tat-tindif b'użi multipli u lid-deterġenti tat-tindif sanitarji, lid-deterġenti għall-magni awtomatiċi tal-ħasil tal-platti industrijali u istituzzjonali u lid-deterġenti tal-ħasil tal-ħwejjeġ industrijali u istituzzjonali. Wara l-adozzjoni ta' dawn id-Deċiżjonijiet, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ġie emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 286/2011 (10). L-emendi għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 saru applikabbli għas-sustanzi mill-1 ta' Diċembru 2012 u se jsiru applikabbli għat-taħlitiet mill-1 ta' Ġunju 2015. Ir-Regolament (UE) Nru 286/2011 żied kriterji ġodda għall-klassifikazzjoni għall-periklu tal-ilma fuq tul ta' żmien abbażi tad-dejta dwar it-tossiċità akkwatika kronika u l-bijodegradabbiltà. Abbażi tal-kriterji l-ġodda, il-maġġoranza tal-aġenti tensjoattivi li jiddegradaw faċilment li kurrentement qed jintużaw fid-deterġenti u l-prodotti tat-tindif ġew ikklassifikati bħala kategorija Kronika 3 (H412) u f'ċerti każi, speċifikament rilevanti għad-deterġenti tal-ħasil tal-platti bl-idejn, bħala kategorija Kronika 2 (H411), u għaldaqstant huwa pprojbit li jintużaw f'prodotti li għandhom l-Ekotikketta tal-UE. Minħabba f'hekk ikun diffiċli li l-kriterji ekoloġiċi stabbiliti għall-għotja tal-Ekotikketta tal-UE lid-deterġenti għall-magni tal-ħasil tal-platti, lid-deterġenti tal-ħwejjeġ, lid-deterġenti tal-ħasil tal-platti bl-idejn, lid-deterġenti tat-tindif b'użi multipli u lid-deterġenti tat-tindif sanitarji, lid-deterġenti għall-magni awtomatiċi tal-ħasil tal-platti industrijali u istituzzjonali u lid-deterġenti tal-ħasil tal-ħwejjeġ industrijali u istituzzjonali, jikkorrispondu b'mod indikattivi mal-aħjar 10 sa 20 % tad-deterġenti u prodotti tat-tindif disponibbli fis-suq tal-Unjoni f'termini ta' prestazzjoni ambjentali tul iċ-ċiklu ta' ħajjithom, billi ma teżisti ebda evidenza li hemm disponibbli aġenti tensjoattivi alternattivi. It-test ta' valutazzjoni u verifika huwa aġġornat biex ikun ta' gwida għall-applikanti biex jippruvaw il-konformità mar-rekwiżit il-ġdid. |
| --- | --- |

(2)

Id-Deċiżjonijiet tal-Kummissjoni 2011/263/UE (4), 2011/264/UE (5), 2011/382/UE (6), 2011/383/UE (7), 2012/720/UE (8) u 2012/721/UE (9) stabbilixxew il-kriterji ekoloġiċi għall-għotja tal-Ekotikketta tal-UE lid-deterġenti tal-magni tal-ħasil tal-platti, lid-deterġenti tal-ħwejjeġ, lid-deterġenti għall-ħasil tal-platti bl-idejn, lid-deterġenti tat-tindif b'użi multipli u lid-deterġenti tat-tindif sanitarji, lid-deterġenti għall-magni awtomatiċi tal-ħasil tal-platti industrijali u istituzzjonali u lid-deterġenti tal-ħasil tal-ħwejjeġ industrijali u istituzzjonali. Wara l-adozzjoni ta' dawn id-Deċiżjonijiet, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ġie emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 286/2011 (10). L-emendi għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 saru applikabbli għas-sustanzi mill-1 ta' Diċembru 2012 u se jsiru applikabbli għat-taħlitiet mill-1 ta' Ġunju 2015. Ir-Regolament (UE) Nru 286/2011 żied kriterji ġodda għall-klassifikazzjoni għall-periklu tal-ilma fuq tul ta' żmien abbażi tad-dejta dwar it-tossiċità akkwatika kronika u l-bijodegradabbiltà. Abbażi tal-kriterji l-ġodda, il-maġġoranza tal-aġenti tensjoattivi li jiddegradaw faċilment li kurrentement qed jintużaw fid-deterġenti u l-prodotti tat-tindif ġew ikklassifikati bħala kategorija Kronika 3 (H412) u f'ċerti każi, speċifikament rilevanti għad-deterġenti tal-ħasil tal-platti bl-idejn, bħala kategorija Kronika 2 (H411), u għaldaqstant huwa pprojbit li jintużaw f'prodotti li għandhom l-Ekotikketta tal-UE. Minħabba f'hekk ikun diffiċli li l-kriterji ekoloġiċi stabbiliti għall-għotja tal-Ekotikketta tal-UE lid-deterġenti għall-magni tal-ħasil tal-platti, lid-deterġenti tal-ħwejjeġ, lid-deterġenti tal-ħasil tal-platti bl-idejn, lid-deterġenti tat-tindif b'użi multipli u lid-deterġenti tat-tindif sanitarji, lid-deterġenti għall-magni awtomatiċi tal-ħasil tal-platti industrijali u istituzzjonali u lid-deterġenti tal-ħasil tal-ħwejjeġ industrijali u istituzzjonali, jikkorrispondu b'mod indikattivi mal-aħjar 10 sa 20 % tad-deterġenti u prodotti tat-tindif disponibbli fis-suq tal-Unjoni f'termini ta' prestazzjoni ambjentali tul iċ-ċiklu ta' ħajjithom, billi ma teżisti ebda evidenza li hemm disponibbli aġenti tensjoattivi alternattivi. It-test ta' valutazzjoni u verifika huwa aġġornat biex ikun ta' gwida għall-applikanti biex jippruvaw il-konformità mar-rekwiżit il-ġdid.

| (3) | Il-konsegwenzi tal-introduzjoni ta' kriterji ġodda tal-klassifikazzjoni ma kinux magħrufa waqt ir-reviżjoni tal-kriterji għall-għotja tal-Ekotikketta tal-UE lid-deterġenti għall-magni tal-ħasil tal-platti, lid-deterġenti tal-ħwejjeġ, lid-deterġenti tal-ħasil tal-platti bl-idejn, lid-deterġenti tat-tindif b'użi multipli u lid-deterġenti tat-tindif sanitarji, stabbiliti fid-Deċiżjonijiet 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE u 2011/383/UE u waqt l-iżvilupp tal-kriterji għall-għotja tal-Ekotikketta tal-UE lid-deterġenti għall-magni awtomatiċi tal-ħasil tal-platti industrijali u istituzzjonali u lid-deterġenti tal-ħasil tal-ħwejjeġ industrijali u istituzzjonali stabbiliti fid-Deċiżjonijiet 2012/720/UE u 2012/721/UE. |
| --- | --- |

(3)

Il-konsegwenzi tal-introduzjoni ta' kriterji ġodda tal-klassifikazzjoni ma kinux magħrufa waqt ir-reviżjoni tal-kriterji għall-għotja tal-Ekotikketta tal-UE lid-deterġenti għall-magni tal-ħasil tal-platti, lid-deterġenti tal-ħwejjeġ, lid-deterġenti tal-ħasil tal-platti bl-idejn, lid-deterġenti tat-tindif b'użi multipli u lid-deterġenti tat-tindif sanitarji, stabbiliti fid-Deċiżjonijiet 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE u 2011/383/UE u waqt l-iżvilupp tal-kriterji għall-għotja tal-Ekotikketta tal-UE lid-deterġenti għall-magni awtomatiċi tal-ħasil tal-platti industrijali u istituzzjonali u lid-deterġenti tal-ħasil tal-ħwejjeġ industrijali u istituzzjonali stabbiliti fid-Deċiżjonijiet 2012/720/UE u 2012/721/UE.

| (4) | Din l-emenda tapplika retroattivament mill-1 ta' Diċembru 2012, biex tiġi żgurata l-kontinwità tal-validità tal-kriterji tal-Ekotikketta tal-UE għad-deterġenti għall-magni tal-ħasil tal-platti, id-deterġenti tal-ħwejjeġ, id-deterġenti tal-ħasil tal-platti bl-idejn, id-deterġenti tat-tindif b'użi multipli u d-deterġenti tat-tindif sanitarju, id-deterġenti għall-magni awtomatiċi tal-ħasil tal-platti industrijali u istituzzjonali u d-deterġenti tal-ħasil tal-ħwejjeġ industrijali u istituzzjonali. |
| --- | --- |

(4)

Din l-emenda tapplika retroattivament mill-1 ta' Diċembru 2012, biex tiġi żgurata l-kontinwità tal-validità tal-kriterji tal-Ekotikketta tal-UE għad-deterġenti għall-magni tal-ħasil tal-platti, id-deterġenti tal-ħwejjeġ, id-deterġenti tal-ħasil tal-platti bl-idejn, id-deterġenti tat-tindif b'użi multipli u d-deterġenti tat-tindif sanitarju, id-deterġenti għall-magni awtomatiċi tal-ħasil tal-platti industrijali u istituzzjonali u d-deterġenti tal-ħasil tal-ħwejjeġ industrijali u istituzzjonali.

| (5) | Għalhekk, id-Deċiżjonijiet 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE u 2012/721/UE għandhom jiġu emendati skont dan. |
| --- | --- |

(5)

Għalhekk, id-Deċiżjonijiet 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE u 2012/721/UE għandhom jiġu emendati skont dan.

| (6) | Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 66/2010, |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 66/2010,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

L-Anness tad-Deċiżjoni 2011/263/UE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness I ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 2

L-Anness tad-Deċiżjoni 2011/264/UE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness II ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 3

L-Anness tad-Deċiżjoni 2011/382/UE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness III ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 4

L-Anness tad-Deċiżjoni 2011/383/UE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness IV ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 5

L-Anness tad-Deċiżjoni 2012/720/UE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness V ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 6

L-Anness tad-Deċiżjoni 2012/721/UE huwa emendat kif stabbilit fl-Anness VI ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 7

Din id-Deċiżjoni għandha tapplika għas-sustanzi mill-1 ta' Diċembru 2012.

Artikolu 8

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Mejju 2014.

Għall-Kummissjoni

Janez POTOČNIK

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 27, 30.1.2010, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

2

(3)  Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1488/94 kif ukoll id-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE u d-Direttivi tal-Kummissjoni 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).

3

(4)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/263/UE tat-28 ta' April 2011 dwar l-istabbiliment ta' kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE lil deterġenti tal-magni tal-ħasil tal-platti (ĠU L 111, 30.4.2011, p. 22).

4

(5)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/264/UE tat-28 ta' April 2011 dwar l-istabbiliment ta' kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE lil deterġenti għall-ħasil tal-ħwejjeġ (ĠU L 111, 30.4.2011, p. 34).

5

(6)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/382/UE tal-24 ta' Ġunju 2011 dwar l-istabbiliment ta' kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE lil deterġenti għall-ħasil tal-platti bl-idejn (ĠU L 169, 29.6.2011, p. 40).

6

(7)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/383/UE tat-28 ta' Ġunju 2011 dwar l-istabbiliment ta' kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE lil deterġenti tat-tindif b'użi multipli u deterġenti tat-tindif sanitarji (ĠU L 169, 29.6.2011, p. 52).

7

(8)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2012/720/UE tal-14 ta' Novembru 2012 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE lil Deterġenti għall-Magni Awtomatiċi tal-Ħasil tal-Platti Industrijali u Istituzzjonali (ĠU L 326, 24.11.2012, p. 25).

8

(9)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2012/721/UE tal-14 ta' Novembru 2012 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE lil Deterġenti tal-Ħasil tal-Ħwejjeġ Industrijali u Istituzzjonali (ĠU L 326, 24.11.2012, p. 38).

9

(10)  Regolament tal-kummissjoni (UE) Nru 286/2011 tal-10 ta' Marzu 2011 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-Klassifikazzjoni, l-ittikkettjar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (ĠU L 83, 30.3.2011, p. 1)

10

---

ANNESS I

L-Anness tad-Deċiżjoni 2011/263/UE huwa emendat kif ġej:

| (1) | Fil-ħames paragrafu tal-punt (b) tal-Kriterju 2, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:







  “Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % | H400: Tossiċi ħafna għal kull tip ta' ħajja akkwatika | R50 |
| --- | --- | --- | --- |
| Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (*) | H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Bijoċidi li jintużaw għall-preservazzjoni (**) | H410: Tossiċi ħafna għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R50-53 |
| H411: Tossiċi għall-kreaturi akkwatiċi b'effetti li jdumu | R51-53 |
| H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Fwejjaħ | H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Enżimi (***) | H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm | R42 |
| H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda | R43 |
| NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (****) | H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer | R40 |

(1)

Fil-ħames paragrafu tal-punt (b) tal-Kriterju 2, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:

“Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 %

H400: Tossiċi ħafna għal kull tip ta' ħajja akkwatika

R50

Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (*)

H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R52-53

Bijoċidi li jintużaw għall-preservazzjoni (**)

H410: Tossiċi ħafna għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R50-53

H411: Tossiċi għall-kreaturi akkwatiċi b'effetti li jdumu

R51-53

H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R52-53

Fwejjaħ

H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R52-53

Enżimi (***)

H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm

R42

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda

R43

NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (****)

H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer

R40

| (2) | Fil-punt (b) tal-Kriterju 2 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test ta' Valutazzjoni u verifika:
  “Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”. |
| --- | --- |

(2)

Fil-punt (b) tal-Kriterju 2 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test ta' Valutazzjoni u verifika:

“Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”.

---

(*)  Din id-deroga hija applikabbli sakemm jiddegradaw malajr u jiddegradaw anaerobikament.

(**)  Imsemmija fil-kriterju 2(e). Din id-deroga hija applikabbli sakemm il-potenzjalitajiet ta' bijoakkumulazzjoni tal-bijoċidi jkunu karatterizzati mil-log Pow (koeffiċjent ta' partizzjoni ottanol/ilma) < 3,0 jew fattur ta' bijokonċentrazzjoni (BCF) ta' ≤ 100 ddeterminat bl-esperimenti.

(***)  Inklużi stabbilizzaturi u sustanzi awżiljari oħrajn fil-preparazzjonijiet.

(****)  F'konċentrazzjonijiet ta' inqas minn 1,0 % fil-materja prima sakemm il-konċentrazzjoni totali fil-prodott finali jkun ta' inqas minn 0,10 %”;

---

ANNESS II

L-Anness tad-Deċiżjoni 2011/264/UE huwa emendat kif ġej:

| (1) | Fil-ħames paragrafu tal-punt (b) tal-Kriterju 4, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:







  “Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % | H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi | R50 |
| --- | --- | --- | --- |
| Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (*) | H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Bijoċidi li jintużaw għall-preservazzjoni (**) | H410: Tossiċi ħafna għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R50-53 |
| H411: Tossiċi għall-kreaturi akkwatiċi b'effetti li jdumu | R51-53 |
| H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Fwejjaħ | H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Enżimi (***) | H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm | R42 |
| H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda | R43 |
| Katalisti tal-bliċ (***) | H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm | R42 |
| H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda | R43 |
| NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (****) | H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer | R40 |
| Luminanti (għad-deterġenti qawwijin tal-ħwejjeġ biss) | H413: Jista' jikkawża effetti fit-tul għall-ħajja akkwatika | R53 |

(1)

Fil-ħames paragrafu tal-punt (b) tal-Kriterju 4, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:

“Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 %

H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi

R50

Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (*)

H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R52-53

Bijoċidi li jintużaw għall-preservazzjoni (**)

H410: Tossiċi ħafna għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R50-53

H411: Tossiċi għall-kreaturi akkwatiċi b'effetti li jdumu

R51-53

H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R52-53

Fwejjaħ

H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R52-53

Enżimi (***)

H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm

R42

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda

R43

Katalisti tal-bliċ (***)

H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm

R42

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda

R43

NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (****)

H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer

R40

Luminanti (għad-deterġenti qawwijin tal-ħwejjeġ biss)

H413: Jista' jikkawża effetti fit-tul għall-ħajja akkwatika

R53

| (2) | Fil-punt (b) tal-Kriterju 4 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test ta' Valutazzjoni u verifika:
  “Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”. |
| --- | --- |

(2)

Fil-punt (b) tal-Kriterju 4 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test ta' Valutazzjoni u verifika:

“Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”.

---

(*)  Din id-deroga hija applikabbli sakemm jiddegradaw malajr u jiddegradaw anaerobikament.

(**)  Imsemmija fil-kriterju 4(e). Din id-deroga hija applikabbli sakemm il-potenzjalitajiet ta' bijoakkumulazzjoni tal-bijoċidi jkunu karatterizzati mil-log Pow (koeffiċjent ta' partizzjoni ottanol/ilma) < 3,0 jew fattur ta' bijokonċentrazzjoni (BCF) ta' ≤ 100 ddeterminat bl-esperimenti.

(***)  Inklużi stabbilizzaturi u sustanzi awżiljari oħrajn fil-preparazzjonijiet.

(****)  F'konċentrazzjonijiet ta' inqas minn 1,0 % fil-materja prima sakemm il-konċentrazzjoni totali fil-prodott finali jkun ta' inqas minn 0,10 %.”;

---

ANNESS III

L-Anness tad-Deċiżjoni 2011/382/UE huwa emendat kif ġej:

| (1) | Fir-raba' paragrafu tal-punt (c) tal-Kriterju 3, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:







  “Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (*) | H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi | R50 |
| --- | --- | --- | --- |
| Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (**) | H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 2,5 % (**) | H411: Tossiċi għall-kreaturi akkwatiċi b'effetti li jdumu | R51-53 |
| Fwejjaħ | H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Enżimi (***) | H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm | R42 |
| H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda | R43 |
| NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (****) | H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer | R40 |

(1)

Fir-raba' paragrafu tal-punt (c) tal-Kriterju 3, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:

“Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (*)

H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi

R50

Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (**)

H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R52-53

Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 2,5 % (**)

H411: Tossiċi għall-kreaturi akkwatiċi b'effetti li jdumu

R51-53

Fwejjaħ

H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R52-53

Enżimi (***)

H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm

R42

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda

R43

NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (****)

H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer

R40

| (2) | Fil-punt (c) tal-Kriterju 3 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test ta' Valutazzjoni u verifika:

  “Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412 u/jew H411, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”. |
| --- | --- |

(2)

Fil-punt (c) tal-Kriterju 3 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test ta' Valutazzjoni u verifika:

“Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412 u/jew H411, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”.

---

(*)  Il-perċentwal irid jiġi diviż bil-fattur M stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008.

(**)  Din id-deroga hija applikabbli sakemm jiddegradaw malajr u jiddegradaw anaerobikament.

(***)  Inklużi stabbilizzaturi u sustanzi awżiljari oħrajn fil-preparazzjonijiet.

(****)  F'konċentrazzjonijiet ta' inqas minn 1,0 % fil-materja prima sakemm il-konċentrazzjoni totali fil-prodott finali jkun ta' inqas minn 0,10 %.”;

---

ANNESS IV

L-Anness tad-Deċiżjoni 2011/383/UE huwa emendat kif ġej:

| (1) | Fir-raba' paragrafu tal-punt (c) tal-Kriterju 3, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:







  “Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (*) | H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi | R50 |
| --- | --- | --- | --- |
| Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (**) | H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Fwejjaħ | H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Enżimi (***) | H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm | R42 |
| H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda | R43 |
| NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (****) | H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer | R40 |

(1)

Fir-raba' paragrafu tal-punt (c) tal-Kriterju 3, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:

“Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (*)

H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi

R50

Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (**)

H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R52-53

Fwejjaħ

H412: Ta' ħsara għal kull tip ta' ħajja akkwatika b'effetti li jdumu

R52-53

Enżimi (***)

H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm

R42

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda

R43

NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (****)

H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer

R40

| (2) | Fil-punt (c) tal-Kriterju 3 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test ta' Valutazzjoni u verifika:

  “Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”. |
| --- | --- |

(2)

Fil-punt (c) tal-Kriterju 3 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test ta' Valutazzjoni u verifika:

“Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”.

---

(*)  Il-perċentwal irid jiġi diviż bil-fattur M stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008.

(**)  Din id-deroga hija applikabbli sakemm jiddegradaw malajr u jiddegradaw anaerobikament.

(***)  Inklużi stabbilizzaturi u sustanzi awżiljari oħrajn fil-preparazzjonijiet.

(****)  F'konċentrazzjonijiet ta' inqas minn 1,0 % fil-materja prima sakemm il-konċentrazzjoni totali fil-prodott finali jkun ta' inqas minn 0,10 %.”;

---

ANNESS V

L-Anness tad-Deċiżjoni 2012/720/UE huwa emendat kif ġej:

| (1) | Fis-sitt paragrafu tal-punt (b) tal-Kriterju 3, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:







  “Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 15 % | H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi | R50 |
| --- | --- | --- | --- |
| Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % | H412: Ta' ħsara għall-kreaturi akkwatiċi b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Bijoċidi li jintużaw għall-preservazzjoni (*)

  (għal-likwidi biss b'pH ta' bejn 2 u 12 u massimu ta' 0,10 % ta' piż skont il-piż (w/w) ta' materjal attiv) | H331: Tossiku jekk jinxtamm | R23 |
| H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm | R42 |
| H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda | R43 |
| H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi | R50 |
| Enżimi (**) | H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm | R42 |
| H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda | R43 |
| H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi | R50 |
| NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (***) | H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer | R40 |

(1)

Fis-sitt paragrafu tal-punt (b) tal-Kriterju 3, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:

“Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 15 %

H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi

R50

Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 %

H412: Ta' ħsara għall-kreaturi akkwatiċi b'effetti li jdumu

R52-53

Bijoċidi li jintużaw għall-preservazzjoni (*)

(għal-likwidi biss b'pH ta' bejn 2 u 12 u massimu ta' 0,10 % ta' piż skont il-piż (w/w) ta' materjal attiv)

H331: Tossiku jekk jinxtamm

R23

H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm

R42

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda

R43

H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi

R50

Enżimi (**)

H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm

R42

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda

R43

H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi

R50

NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (***)

H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer

R40

| (2) | Fil-punt (b) tal-Kriterju 3 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test tal-Valutazzjoni u verifika:
  “Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”. |
| --- | --- |

(2)

Fil-punt (b) tal-Kriterju 3 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test tal-Valutazzjoni u verifika:

“Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”.

---

(*)  Id-deroga hija biss għall-kriterju 3(b). Il-bijoċidi għandhom jikkonformaw mal-kriterju 3(d).

(**)  Inklużi stabbilizzaturi u sustanzi awżiljari oħrajn fil-preparazzjonijiet.

(***)  F'konċentrazzjonijiet ta' inqas minn 1,0 % fil-materja prima sakemm il-konċentrazzjoni totali fil-prodott finali jkun ta' inqas minn 0,10 %.”;

---

ANNESS VI

L-Anness tad-Deċiżjoni 2012/721/UE huwa emendat kif ġej:

| (1) | Fis-sitt paragrafu tal-punt (b) tal-Kriterju 4, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:







  “Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 20 % | H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi | R50 |
| --- | --- | --- | --- |
| Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (*) | H412: Ta' ħsara għall-kreaturi akkwatiċi b'effetti li jdumu | R52-53 |
| Bijoċidi li jintużaw għall-preservazzjoni (**)

  (għal-likwidi biss b'pH ta' bejn 2 u 12 u massimu ta' 0,10 % ta' piż skont il-piż (w/w) ta' materjal attiv) | H331: Tossiku jekk jinxtamm | R23 |
| H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm | R42 |
| H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda | R43 |
| H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi | R50 |
| Enżimi (***) | H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi | R50 |
| H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm | R42 |
| H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda | R43 |
| Katalisti tal-bliċ (***) | H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi | R50 |
| NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (****) | H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer | R40 |

(1)

Fis-sitt paragrafu tal-punt (b) tal-Kriterju 4, it-tabella tad-derogi hija sostitwita bit-tabella ta' hawn taħt:

“Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 20 %

H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi

R50

Aġenti tensjoattivi fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali ta' < 25 % (*)

H412: Ta' ħsara għall-kreaturi akkwatiċi b'effetti li jdumu

R52-53

Bijoċidi li jintużaw għall-preservazzjoni (**)

(għal-likwidi biss b'pH ta' bejn 2 u 12 u massimu ta' 0,10 % ta' piż skont il-piż (w/w) ta' materjal attiv)

H331: Tossiku jekk jinxtamm

R23

H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm

R42

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda

R43

H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi

R50

Enżimi (***)

H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi

R50

H334: Jistgħu jikkawżaw sintomi ta' allerġija jew ta' ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm

R42

H317: Jista' jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda

R43

Katalisti tal-bliċ (***)

H400: Tossiċi ħafna għall-kreaturi akkwatiċi

R50

NTA bħala impurità f'MGDA u GLDA (****)

H351: Suspettat li jikkawża l-kanċer

R40

| (2) | Fil-punt (b) tal-Kriterju 4 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test ta' Valutazzjoni u verifika:
  “Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”. |
| --- | --- |

(2)

Fil-punt (b) tal-Kriterju 4 jinżied il-paragrafu li ġej mat-test ta' Valutazzjoni u verifika:

“Għall-aġenti tensjoattivi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-grupp ta' periklu H412, l-applikant għandu jagħti d-dokumentazzjoni dwar id-degradabbiltà tagħhom li tirreferi għal-lista tal-bażi tad-dejta tal-ingredjenti deterġenti (DID). Għall-aġenti tensjoattivi li mhumiex inklużi fil-lista DID, għandha ssir referenza għall-informazzjoni rilevanti mil-litteratura jew minn sorsi oħra jew minn riżultati ta' testijiet rilevanti kif deskritt fl-Appendiċi I.”.

---

(*)  Din id-deroga hija applikabbli sakemm l-aġenti tensjoattivi jikkonformaw mal-kriterju 3(a) u jkunu degradabbli anaerobikament.

(**)  Id-deroga hija biss għall-kriterju 4(b). Il-bijoċidi għandhom jikkonformaw mal-kriterju 4(e).

(***)  Inklużi stabbilizzaturi u sustanzi awżiljari oħrajn fil-preparazzjonijiet.

(****)  F'konċentrazzjonijiet ta' inqas minn 1,0 % fil-materja prima sakemm il-konċentrazzjoni totali fil-prodott finali jkun ta' inqas minn 0,10 %.”;

---

| 3.6.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 164/83 |
| --- | --- | --- | --- |

3.6.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 164/83

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI

tat-28 ta' Mejju 2014

li tistabbilixxi l-kriterji biex tingħata l-Ekotikketta tal-UE għall-ħiters idroniċi

(notifikata bid-dokument C(2014) 3452)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2014/314/UE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Novembru 2009 dwar skema ta' Ekotikketta tal-UE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 8(2) tiegħu,

Wara li kkonsultat il-Bord tal-Ekotikkettar tal-Unjoni Ewropea,

Billi:

| (1) | Skont ir-Regolament (KE) Nru 66/2010, l-Ekotikketta tal-UE tista' tingħata lil dawk il-prodotti li għandhom impatt ambjentali mnaqqas matul iċ-ċiklu kollu ta' ħajjithom. |
| --- | --- |

(1)

Skont ir-Regolament (KE) Nru 66/2010, l-Ekotikketta tal-UE tista' tingħata lil dawk il-prodotti li għandhom impatt ambjentali mnaqqas matul iċ-ċiklu kollu ta' ħajjithom.

| (2) | Ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 jistipula li għandhom jiġu stabbiliti kriterji speċifiċi tal-Ekotikketta tal-UE skont il-gruppi ta' prodotti. |
| --- | --- |

(2)

Ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 jistipula li għandhom jiġu stabbiliti kriterji speċifiċi tal-Ekotikketta tal-UE skont il-gruppi ta' prodotti.

| (3) | Il-Kummissjoni fasslet rapport preliminari dwar l-aspetti tekniċi, ambjentali, ekonomiċi u legali tal-grupp ta' prodotti tal-“ħiters idroniċi” li jintużaw tipikament fl-Unjoni u għamlitu disponibbli pubblikament għall-kummenti. L-istudju li fuqu ssejjes dan ir-rapport (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ “l-istudju”) tfassal flimkien mal-partijiet interessati mill-Unjoni u l-pajjiżi terzi. |
| --- | --- |

(3)

Il-Kummissjoni fasslet rapport preliminari dwar l-aspetti tekniċi, ambjentali, ekonomiċi u legali tal-grupp ta' prodotti tal-“ħiters idroniċi” li jintużaw tipikament fl-Unjoni u għamlitu disponibbli pubblikament għall-kummenti. L-istudju li fuqu ssejjes dan ir-rapport (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ “l-istudju”) tfassal flimkien mal-partijiet interessati mill-Unjoni u l-pajjiżi terzi.

| (4) | Ir-riżultati ta' dan l-istudju, ippreżentati fir-rapport preliminari, urew li l-konsum tal-enerġija fil-fażi tal-użu jikkontribwixxi l-aktar għall-impatt ambjentali kumplessiv tal-ħiters idroniċi. Għalhekk, l-użu ta' ħiters idroniċi effiċjenti fl-enerġija u b'emissjonijiet baxxi tal-gassijiet b'effett ta' serra għandu jiġi promoss u, barra minn hekk, it-tali ħiters li jużaw teknoloġiji aktar ekoloġiċi u li ġew ippruvati li huma bla periklu għall-konsumaturi għandhom jiġu appoġġjati. |
| --- | --- |

(4)

Ir-riżultati ta' dan l-istudju, ippreżentati fir-rapport preliminari, urew li l-konsum tal-enerġija fil-fażi tal-użu jikkontribwixxi l-aktar għall-impatt ambjentali kumplessiv tal-ħiters idroniċi. Għalhekk, l-użu ta' ħiters idroniċi effiċjenti fl-enerġija u b'emissjonijiet baxxi tal-gassijiet b'effett ta' serra għandu jiġi promoss u, barra minn hekk, it-tali ħiters li jużaw teknoloġiji aktar ekoloġiċi u li ġew ippruvati li huma bla periklu għall-konsumaturi għandhom jiġu appoġġjati.

| (5) | Jixraq li jiġu stabbiliti kriterji tal-Ekotikketta tal-UE għall-grupp ta' prodotti tal-“ħiters idroniċi”. |
| --- | --- |

(5)

Jixraq li jiġu stabbiliti kriterji tal-Ekotikketta tal-UE għall-grupp ta' prodotti tal-“ħiters idroniċi”.

| (6) | Il-kriterji l-ġodda, kif ukoll ir-rekwiżiti tal-valutazzjoni u l-verifika marbutin magħhom, għandhom ikunu validi għal erba' snin mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni. |
| --- | --- |

(6)

Il-kriterji l-ġodda, kif ukoll ir-rekwiżiti tal-valutazzjoni u l-verifika marbutin magħhom, għandhom ikunu validi għal erba' snin mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni.

| (7) | Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 66/2010, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 66/2010,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

1.   Il-grupp ta' prodotti tal-“ħiters idroniċi” għandu jinkludi l-prodotti li jintużaw biex jiġġeneraw is-sħana bħala parti minn sistema ta' tisħin ċentrali bl-ilma, li fihom l-ilma msaħħan jitqassam permezz ta' ċirkolaturi u emittenti tas-sħana sabiex tintlaħaq u tinżamm temperatura ta' ġewwa fil-livell mixtieq fi spazju magħluq bħal bini, abitazzjoni jew kamra. Il-ġeneratur tas-sħana jipproduċi s-sħana permezz ta' proċess u teknoloġija waħda jew aktar mnn dawk li ġejjin:

| (a) | il-kombustjoni tal-fjuwils fossili gassużi, likwidi jew solidi; |
| --- | --- |

(a)

il-kombustjoni tal-fjuwils fossili gassużi, likwidi jew solidi;

| (b) | il-kombustjoni tal-bijomassa gassuża, likwida jew solida; |
| --- | --- |

(b)

il-kombustjoni tal-bijomassa gassuża, likwida jew solida;

| (c) | l-użu tal-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika; |
| --- | --- |

(c)

l-użu tal-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika;

| (d) | il-qbid tas-sħana ambjentali minn sors tal-arja, sors tal-ilma jew sors tal-art, u/jew tas-sħana sekondarja; |
| --- | --- |

(d)

il-qbid tas-sħana ambjentali minn sors tal-arja, sors tal-ilma jew sors tal-art, u/jew tas-sħana sekondarja;

| (e) | il-koġenerazzjoni (il-ġenerazzjoni fl-istess waqt, fi proċess wieħed, kemm tas-sħana u kemm tal-elettriku); |
| --- | --- |

(e)

il-koġenerazzjoni (il-ġenerazzjoni fl-istess waqt, fi proċess wieħed, kemm tas-sħana u kemm tal-elettriku);

| (f) | l-enerġija solari (awżiljarja). |
| --- | --- |

(f)

l-enerġija solari (awżiljarja).

2.   Il-qawwa massima tal-ħiters idroniċi għandha tkun ta' 400 kW.

3.   Il-ħiters ikkombinati wkoll jaqgħu fl-ambitu ta' dan il-grupp ta' prodotti, dejjem jekk il-funzjoni primarja tagħhom tkun li jipprovdu t-tisħin tal-post.

4.   Il-prodotti li ġejjin huma esklużi mill-kamp ta' applikazzjoni ta' dan il-grupp ta' prodotti:

| (a) | il-ħiters li l-funzjoni primarja tagħhom hija li jipprovdu ilma għax-xorb jew sanitarju sħun; |
| --- | --- |

(a)

il-ħiters li l-funzjoni primarja tagħhom hija li jipprovdu ilma għax-xorb jew sanitarju sħun;

| (b) | il-ħiters użati għat-tisħin u d-distribuzzjoni ta' mezzi gassużi għat-trasferiment tas-sħana bħal pereżempju l-fwar jew l-arja; |
| --- | --- |

(b)

il-ħiters użati għat-tisħin u d-distribuzzjoni ta' mezzi gassużi għat-trasferiment tas-sħana bħal pereżempju l-fwar jew l-arja;

| (c) | il-ħiters tal-post b'koġenerazzjoni li jkollhom kapaċità elettrika massima ta' 50 kW jew iktar; |
| --- | --- |

(c)

il-ħiters tal-post b'koġenerazzjoni li jkollhom kapaċità elettrika massima ta' 50 kW jew iktar;

| (d) | il-ħiters tal-post li jikkombinaw flimkien it-tisħin indirett, bl-użu ta' sistema ta' tisħin ċentrali bl-ilma, u t-tisħin dirett, b'emissjoni diretta tas-sħana fil-kamra jew fl-ispazju fejn ikun installat l-apparat. |
| --- | --- |

(d)

il-ħiters tal-post li jikkombinaw flimkien it-tisħin indirett, bl-użu ta' sistema ta' tisħin ċentrali bl-ilma, u t-tisħin dirett, b'emissjoni diretta tas-sħana fil-kamra jew fl-ispazju fejn ikun installat l-apparat.

Artikolu 2

Id-definizzjonijiet li ġejjin għandhom japplikaw għall-finijiet ta' din id-Deċiżjoni:

| (1) | “ħiter” tfisser ħiter tal-post jew ħiter ikkombinat; |
| --- | --- |

(1)

“ħiter” tfisser ħiter tal-post jew ħiter ikkombinat;

| (2) | “ħiter tal-post” tfisser apparat:






  (a) | li jipprovdi s-sħana lil sistema ta' tisħin ċentrali bl-ilma sabiex tintlaħaq u tinżamm temperatura ta' ġewwa fil-livell mixtieq fi spazju magħluq bħal bini, abitazzjoni jew kamra, u |
| --- | --- | --- |

(2)

“ħiter tal-post” tfisser apparat:

(a)

li jipprovdi s-sħana lil sistema ta' tisħin ċentrali bl-ilma sabiex tintlaħaq u tinżamm temperatura ta' ġewwa fil-livell mixtieq fi spazju magħluq bħal bini, abitazzjoni jew kamra, u

| (b) | li jkun mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana; |
| --- | --- |

(b)

li jkun mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana;

| (3) | “ħiter ikkombinat” tfisser ħiter tal-post idroniku li jkun iddisinjat b'mod li jipprovdi wkoll is-sħana sabiex iwassal ilma għax-xorb jew sanitarju sħun b'temperaturi, kwantitajiet u rati tal-fluss speċifiċi waqt intervalli speċifiċi u li jkun imqabbad ma' provvista esterna ta' ilma sanitarju jew għax-xorb; |
| --- | --- |

(3)

“ħiter ikkombinat” tfisser ħiter tal-post idroniku li jkun iddisinjat b'mod li jipprovdi wkoll is-sħana sabiex iwassal ilma għax-xorb jew sanitarju sħun b'temperaturi, kwantitajiet u rati tal-fluss speċifiċi waqt intervalli speċifiċi u li jkun imqabbad ma' provvista esterna ta' ilma sanitarju jew għax-xorb;

| (4) | “pakkett magħmul minn ħiter tal-post, regolatur tat-temperatura u apparat solari” tfisser pakkett offrut lill-utent aħħari li jkun fih ħiter wieħed jew aktar tal-post ikkombinat ma' regolatur tat-temperatura wieħed jew aktar u/jew ma' apparat solari wieħed jew aktar; |
| --- | --- |

(4)

“pakkett magħmul minn ħiter tal-post, regolatur tat-temperatura u apparat solari” tfisser pakkett offrut lill-utent aħħari li jkun fih ħiter wieħed jew aktar tal-post ikkombinat ma' regolatur tat-temperatura wieħed jew aktar u/jew ma' apparat solari wieħed jew aktar;

| (5) | “pakkett magħmul minn ħiter ikkombinat, regolatur tat-temperatura u apparat solari” tfisser pakkett offrut lill-utent aħħari li jkun fih ħiter ikkombinat wieħed jew aktar ikkombinat ma' regolatur tat-temperatura wieħed jew aktar u/jew ma' apparat solari wieħed jew aktar; |
| --- | --- |

(5)

“pakkett magħmul minn ħiter ikkombinat, regolatur tat-temperatura u apparat solari” tfisser pakkett offrut lill-utent aħħari li jkun fih ħiter ikkombinat wieħed jew aktar ikkombinat ma' regolatur tat-temperatura wieħed jew aktar u/jew ma' apparat solari wieħed jew aktar;

| (6) | “apparat solari” tfisser sistema esklużivament solari, kollettur solari, tank tal-misħun solari jew pompa fis-sistema ċirkolari tal-kollettur, li jitqegħdu fis-suq b'mod separat; |
| --- | --- |

(6)

“apparat solari” tfisser sistema esklużivament solari, kollettur solari, tank tal-misħun solari jew pompa fis-sistema ċirkolari tal-kollettur, li jitqegħdu fis-suq b'mod separat;

| (7) | “sistema ta' tisħin ċentrali bl-ilma” tfisser sistema li tuża l-ilma bħala mezz għat-trasferiment tas-sħana sabiex is-sħana prodotta ċentralment tiġi ddistribwita lill-emitturi tas-sħana għat-tisħin tal-post tal-bini jew ta' partijiet minnu; |
| --- | --- |

(7)

“sistema ta' tisħin ċentrali bl-ilma” tfisser sistema li tuża l-ilma bħala mezz għat-trasferiment tas-sħana sabiex is-sħana prodotta ċentralment tiġi ddistribwita lill-emitturi tas-sħana għat-tisħin tal-post tal-bini jew ta' partijiet minnu;

| (8) | “ġeneratur tas-sħana” tfisser il-parti ta' ħiter li tipproduċi s-sħana billi tuża proċess wieħed jew aktar minn dawn li ġejjin:






  (a) | il-kombustjoni tal-fjuwils fossili u/jew tal-fjuwils tal-bijomassa; |
| --- | --- | --- |

(8)

“ġeneratur tas-sħana” tfisser il-parti ta' ħiter li tipproduċi s-sħana billi tuża proċess wieħed jew aktar minn dawn li ġejjin:

(a)

il-kombustjoni tal-fjuwils fossili u/jew tal-fjuwils tal-bijomassa;

| (b) | l-użu tal-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika; |
| --- | --- |

(b)

l-użu tal-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika;

| (c) | il-qbid tas-sħana ambjentali minn sors tal-arja, sors tal-ilma jew sors tal-art, u/jew tas-sħana sekondarja; |
| --- | --- |

(c)

il-qbid tas-sħana ambjentali minn sors tal-arja, sors tal-ilma jew sors tal-art, u/jew tas-sħana sekondarja;

| (9) | “ħiter tal-gass” tfisser ħiter tal-post jew ħiter ikkombinat mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem bil-fjuwils gassużi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa; |
| --- | --- |

(9)

“ħiter tal-gass” tfisser ħiter tal-post jew ħiter ikkombinat mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem bil-fjuwils gassużi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa;

| (10) | “ħiter tal-fjuwil likwidu” tfisser ħiter tal-post jew ħiter ikkombinat mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem bil-fjuwils likwidi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa; |
| --- | --- |

(10)

“ħiter tal-fjuwil likwidu” tfisser ħiter tal-post jew ħiter ikkombinat mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem bil-fjuwils likwidi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa;

| (11) | “ħiter tal-fjuwil solidu” tfisser ħiter tal-post jew ħiter ikkombinat mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem bil-fjuwils solidi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa; |
| --- | --- |

(11)

“ħiter tal-fjuwil solidu” tfisser ħiter tal-post jew ħiter ikkombinat mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem bil-fjuwils solidi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa;

| (12) | “ħiter tal-post b'bojler” tfisser ħiter tal-post li jipproduċi s-sħana billi juża l-proċess ta' kombustjoni tal-fjuwils fossili u/jew tal-fjuwils tal-bijomassa u/jew billi juża l-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika; |
| --- | --- |

(12)

“ħiter tal-post b'bojler” tfisser ħiter tal-post li jipproduċi s-sħana billi juża l-proċess ta' kombustjoni tal-fjuwils fossili u/jew tal-fjuwils tal-bijomassa u/jew billi juża l-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika;

| (13) | “ħiter tal-post b'bojler tal-gass” tfisser ħiter tal-post b'bojler mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem permezz tal-kombustjoni tal-fjuwils gassużi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa; |
| --- | --- |

(13)

“ħiter tal-post b'bojler tal-gass” tfisser ħiter tal-post b'bojler mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem permezz tal-kombustjoni tal-fjuwils gassużi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa;

| (14) | “ħiter tal-post b'bojler tal-fjuwil likwidu” tfisser ħiter tal-post b'bojler mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem permezz tal-kombustjoni tal-fjuwils likwidi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa; |
| --- | --- |

(14)

“ħiter tal-post b'bojler tal-fjuwil likwidu” tfisser ħiter tal-post b'bojler mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem permezz tal-kombustjoni tal-fjuwils likwidi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa;

| (15) | “ħiter tal-post b'bojler tal-fjuwil solidu” tfisser ħiter tal-post b'bojler mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem permezz tal-kombustjoni tal-fjuwils solidi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa; |
| --- | --- |

(15)

“ħiter tal-post b'bojler tal-fjuwil solidu” tfisser ħiter tal-post b'bojler mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem permezz tal-kombustjoni tal-fjuwils solidi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa;

| (16) | “ħiter tal-post b'bojler tal-bijomassa solida” tfisser ħiter tal-post b'bojler mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem permezz tal-kombustjoni tal-fjuwils solidi mill-bijomassa; |
| --- | --- |

(16)

“ħiter tal-post b'bojler tal-bijomassa solida” tfisser ħiter tal-post b'bojler mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem permezz tal-kombustjoni tal-fjuwils solidi mill-bijomassa;

| (17) | “ħiter tal-post b'bojler elettriku” tfisser ħiter tal-post b'bojler li jipproduċi s-sħana biss billi juża l-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika; |
| --- | --- |

(17)

“ħiter tal-post b'bojler elettriku” tfisser ħiter tal-post b'bojler li jipproduċi s-sħana biss billi juża l-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika;

| (18) | “ħiter ikkombinat b'bojler elettriku” tfisser ħiter ikkombinat b'bojler li jipproduċi s-sħana biss billi juża l-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika; |
| --- | --- |

(18)

“ħiter ikkombinat b'bojler elettriku” tfisser ħiter ikkombinat b'bojler li jipproduċi s-sħana biss billi juża l-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika;

| (19) | “ħiter tal-post b'pompa tas-sħana” tfisser ħiter tal-post li juża s-sħana ambjentali li tkun ġejja minn sors tal-arja, sors tal-ilma jew sors tal-art, u/jew is-sħana sekondarja biex jipproduċi s-sħana; ħiter tal-post b'pompa tas-sħana jista' jkun mgħammar b'ħiter supplimentari wieħed jew iktar li juża l-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika jew il-proċess ta' kombustjoni tal-fjuwils fossili u/jew tal-fjuwils tal-bijomassa; |
| --- | --- |

(19)

“ħiter tal-post b'pompa tas-sħana” tfisser ħiter tal-post li juża s-sħana ambjentali li tkun ġejja minn sors tal-arja, sors tal-ilma jew sors tal-art, u/jew is-sħana sekondarja biex jipproduċi s-sħana; ħiter tal-post b'pompa tas-sħana jista' jkun mgħammar b'ħiter supplimentari wieħed jew iktar li juża l-effett “Joule” fl-elementi tat-tisħin permezz ta' reżistenza elettrika jew il-proċess ta' kombustjoni tal-fjuwils fossili u/jew tal-fjuwils tal-bijomassa;

| (20) | “ħiter ikkombinat b'pompa tas-sħana” tfisser ħiter tal-post b'pompa tas-sħana li jkun iddisinjat b'mod li jipprovdi wkoll is-sħana sabiex iwassal ilma għax-xorb jew sanitarju sħun b'temperaturi, kwantitajiet u rati tal-fluss speċifiċi waqt intervalli speċifiċi u li jkun imqabbad ma' provvista esterna ta' ilma sanitarju jew għax-xorb; |
| --- | --- |

(20)

“ħiter ikkombinat b'pompa tas-sħana” tfisser ħiter tal-post b'pompa tas-sħana li jkun iddisinjat b'mod li jipprovdi wkoll is-sħana sabiex iwassal ilma għax-xorb jew sanitarju sħun b'temperaturi, kwantitajiet u rati tal-fluss speċifiċi waqt intervalli speċifiċi u li jkun imqabbad ma' provvista esterna ta' ilma sanitarju jew għax-xorb;

| (21) | “ħiter b'pompa tas-sħana li jaħdem bil-fjuwil” tfisser ħiter b'pompa tas-sħana mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem bil-fjuwils gassużi jew likwidi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa; |
| --- | --- |

(21)

“ħiter b'pompa tas-sħana li jaħdem bil-fjuwil” tfisser ħiter b'pompa tas-sħana mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem bil-fjuwils gassużi jew likwidi ta' oriġini fossili jew mill-bijomassa;

| (22) | “ħiter b'pompa tas-sħana li jaħdem bl-elettriku” tfisser ħiter b'pompa tas-sħana mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem bl-elettriku bħala sors ta' enerġija; |
| --- | --- |

(22)

“ħiter b'pompa tas-sħana li jaħdem bl-elettriku” tfisser ħiter b'pompa tas-sħana mgħammar b'ġeneratur wieħed jew aktar tas-sħana li jaħdem bl-elettriku bħala sors ta' enerġija;

| (23) | “ħiter tal-post b'koġenerazzjoni” tfisser ħiter tal-post li jipproduċi s-sħana u l-elettriku fl-istess ħin permezz ta' proċess wieħed; |
| --- | --- |

(23)

“ħiter tal-post b'koġenerazzjoni” tfisser ħiter tal-post li jipproduċi s-sħana u l-elettriku fl-istess ħin permezz ta' proċess wieħed;

| (24) | “apparat għall-kontroll tat-temperatura” tfisser apparat li jservi ta' interfaċċja mal-utent aħħari b'rabta mal-valuri u l-iskeda taż-żmien tat-temperatura mixtieqa ta' ġewwa u li jikkomunika d-dejta rilevanti, bħat-temperatura reali ta' barra u/jew ta' ġewwa, lil interfaċċja tal-ħiter bħall-proċessur ċentrali, biex b'hekk tkun tista' tiġi rregolata t-temperatura ta' ġewwa; |
| --- | --- |

(24)

“apparat għall-kontroll tat-temperatura” tfisser apparat li jservi ta' interfaċċja mal-utent aħħari b'rabta mal-valuri u l-iskeda taż-żmien tat-temperatura mixtieqa ta' ġewwa u li jikkomunika d-dejta rilevanti, bħat-temperatura reali ta' barra u/jew ta' ġewwa, lil interfaċċja tal-ħiter bħall-proċessur ċentrali, biex b'hekk tkun tista' tiġi rregolata t-temperatura ta' ġewwa;

| (25) | “l-effiċjenza enerġetika staġjonali tat-tisħin tal-post” (ηs) tfisser il-proporzjon tad-domanda għat-tisħin tal-post għal staġun tat-tisħin speċifikat, li għaliha jintuża ħiter partikulari, meta mqabbla mal-konsum annwali tal-enerġija meħtieġ sabiex tiġi ssodisfata din id-domanda, mogħti bħala perċentwali ( %); |
| --- | --- |

(25)

“l-effiċjenza enerġetika staġjonali tat-tisħin tal-post” (ηs) tfisser il-proporzjon tad-domanda għat-tisħin tal-post għal staġun tat-tisħin speċifikat, li għaliha jintuża ħiter partikulari, meta mqabbla mal-konsum annwali tal-enerġija meħtieġ sabiex tiġi ssodisfata din id-domanda, mogħti bħala perċentwali ( %);

| (26) | “l-effiċjenza enerġetika tat-tisħin tal-ilma” (ηwh) tfisser il-proporzjon tal-enerġija utli fl-ilma għax-xorb jew sanitarju li l-ħiter ikkombinat jipprovdi meta mqabbla mal-enerġija meħtieġa għall-produzzjoni ta' dik l-enerġija, mogħti bħala perċentwali ( %); |
| --- | --- |

(26)

“l-effiċjenza enerġetika tat-tisħin tal-ilma” (ηwh) tfisser il-proporzjon tal-enerġija utli fl-ilma għax-xorb jew sanitarju li l-ħiter ikkombinat jipprovdi meta mqabbla mal-enerġija meħtieġa għall-produzzjoni ta' dik l-enerġija, mogħti bħala perċentwali ( %);

| (27) | “potenza termika nominali” tfisser il-potenza termika ddikjarata ta' ħiter meta dan ikun qed isaħħan il-post u, jekk ikun applikabbli, meta dan ikun qed isaħħan l-ilma bil-kundizzjonijiet nominali standard, mogħtija f'kW; għall-ħiters tal-post b'pompa tas-sħana u l-ħiters ikkombinati b'pompa tas-sħana, il-kundizzjonijiet nominali standard biex tiġi stabbilita l-potenza termika nominali huma l-kundizzjonijiet ta' referenza tad-disinn kif inhuma stabbiliti fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 813/2013 (2); |
| --- | --- |

(27)

“potenza termika nominali” tfisser il-potenza termika ddikjarata ta' ħiter meta dan ikun qed isaħħan il-post u, jekk ikun applikabbli, meta dan ikun qed isaħħan l-ilma bil-kundizzjonijiet nominali standard, mogħtija f'kW; għall-ħiters tal-post b'pompa tas-sħana u l-ħiters ikkombinati b'pompa tas-sħana, il-kundizzjonijiet nominali standard biex tiġi stabbilita l-potenza termika nominali huma l-kundizzjonijiet ta' referenza tad-disinn kif inhuma stabbiliti fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 813/2013 (2);

| (28) | “kundizzjonijiet nominali standard” tfisser il-kundizzjonijiet operattivi tal-ħiters f'kundizzjonijiet klimatiċi medji sabiex jiġu stabbiliti l-potenza termika nominali, l-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post, l-effiċjenza enerġetika tat-tisħin tal-ilma, il-livell ta' qawwa tal-ħoss, l-emissjonijiet tal-ossidi tan-nitroġenu (NOx), l-emissjonijiet tal-monossidu tal-karbonju (CO), l-emissjonijiet tal-komposti organiċi gassużi (KOG) u l-materja partikulata; |
| --- | --- |

(28)

“kundizzjonijiet nominali standard” tfisser il-kundizzjonijiet operattivi tal-ħiters f'kundizzjonijiet klimatiċi medji sabiex jiġu stabbiliti l-potenza termika nominali, l-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post, l-effiċjenza enerġetika tat-tisħin tal-ilma, il-livell ta' qawwa tal-ħoss, l-emissjonijiet tal-ossidi tan-nitroġenu (NOx), l-emissjonijiet tal-monossidu tal-karbonju (CO), l-emissjonijiet tal-komposti organiċi gassużi (KOG) u l-materja partikulata;

| (29) | “kundizzjonijiet klimatiċi medji” tfisser il-kundizzjonijiet tat-temperatura li huma tipiċi għall-belt ta' Strasburgu; |
| --- | --- |

(29)

“kundizzjonijiet klimatiċi medji” tfisser il-kundizzjonijiet tat-temperatura li huma tipiċi għall-belt ta' Strasburgu;

| (30) | “emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post” tfisser:






  — | fil-każ ta' bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod awtomatiku, medja pponderata tal-emissjonijiet fil-potenza termika nominali u tal-emissjonijiet fi 30 % tal-potenza termika nominali, mogħtija f'mg/m3; |
| --- | --- | --- |

(30)

“emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post” tfisser:

—

fil-każ ta' bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod awtomatiku, medja pponderata tal-emissjonijiet fil-potenza termika nominali u tal-emissjonijiet fi 30 % tal-potenza termika nominali, mogħtija f'mg/m3;

| — | fil-każ ta' bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod manwali li jistgħu jitħaddmu f'50 % tal-potenza termika nominali tagħhom f'modalità kontinwa, medja pponderata tal-emissjonijiet fl-potenza termika nominali u tal-emissjonijiet f'50 % tal-potenza termika nominali, mogħtija f'mg/m3; |
| --- | --- |

—

fil-każ ta' bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod manwali li jistgħu jitħaddmu f'50 % tal-potenza termika nominali tagħhom f'modalità kontinwa, medja pponderata tal-emissjonijiet fl-potenza termika nominali u tal-emissjonijiet f'50 % tal-potenza termika nominali, mogħtija f'mg/m3;

| — | fil-każ ta' bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod manwali li ma jistgħux jitħaddmu f'50 % jew anqas tal-potenza termika nominali tagħhom f'modalità kontinwa, l-emissjojnijiet fil-potenza termika nominali, mogħtija f'mg/m3; |
| --- | --- |

—

fil-każ ta' bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod manwali li ma jistgħux jitħaddmu f'50 % jew anqas tal-potenza termika nominali tagħhom f'modalità kontinwa, l-emissjojnijiet fil-potenza termika nominali, mogħtija f'mg/m3;

| — | fil-każ ta' ħiters tal-post tal-fjuwil solidu b'koġenerazzjoni, l-emissjonijiet fil-potenza termika nominali, mogħtija f'mg/m3; |
| --- | --- |

—

fil-każ ta' ħiters tal-post tal-fjuwil solidu b'koġenerazzjoni, l-emissjonijiet fil-potenza termika nominali, mogħtija f'mg/m3;

| (31) | “potenzjal għat-tisħin globali” tfisser il-potenzjal għat-tisħin globali kif iddefinit fl-Artikolu 2(4) tar-Regolament (KE) Nru842/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3); |
| --- | --- |

(31)

“potenzjal għat-tisħin globali” tfisser il-potenzjal għat-tisħin globali kif iddefinit fl-Artikolu 2(4) tar-Regolament (KE) Nru842/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3);

| (32) | “Nm3” tfisser metru kubu normali (f'101,325 kPa u 273,15 K). |
| --- | --- |

(32)

“Nm3” tfisser metru kubu normali (f'101,325 kPa u 273,15 K).

Artikolu 3

Il-kriterji għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE għal prodott ikklassifikat fil-grupp ta' prodotti tal-“ħiters idroniċi” ddefinit fl-Artikolu 1 ta' din id-Deċiżjoni, kif ukoll ir-rekwiżiti ta' valutazzjoni u verifika relatati magħhom, huma stabbiliti fl-Anness ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 4

Il-kriterji għall-grupp ta' prodotti tal-“ħiters idroniċi” u r-rekwiżiti tal-valutazzjoni u l-verifika relatati magħhom stabbiliti fl-Anness għandhom ikunu validi sa għal erba' snin mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 5

Għal finijiet amministrattivi, in-numru tal-kodiċi assenjat lill-grupp ta' prodotti tal-“ħiters idroniċi” se jkun “045”.

Artikolu 6

1.   L-applikazzjonijiet għall-Ekotikketta tal-UE għall-pompi tas-sħana li jipprovdu s-sħana lil sistema ta' tisħin ċentrali bl-ilma li jaqgħu fil-grupp ta' prodotti tal-“pompi tas-sħana mħaddma bl-elettriku, bil-gass jew bl-assorbiment tal-gass”, li jitressqu fi żmien xahrejn mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni, jistgħu jissejsu jew fuq il-kriterji stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/742/KE (4) jew inkella fuq il-kriterji stabbiliti f'din id-Deċiżjoni. L-applikazzjonijiet għandhom jiġu evalwati skont il-kriterji li jissejsu fuqhom.

2.   Il-liċenzji għall-Ekotikketta tal-UE mogħtija għal pompi tas-sħana li jipprovdu s-sħana lil sistema ta' tisħin ċentrali bl-ilma skont il-kriterji stabbiliti fid-Deċiżjoni 2007/742/KE jistgħu jintużaw għal 12-il xahar mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 7

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Mejju 2014.

Għall-Kummissjoni

Janez POTOČNIK

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 27, 30.1.2010, p. 1.

1

(2)  Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 813/2013 tat-2 ta' Awwissu 2013 li jimplimenta d-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f'dak li għandu x'jaqsam mar-rekwiżiti tal-ekodisinn għall-ħiters tal-post u għall-ħiters ikkombinati (ĠU L 239, 6.9.2013, p. 136)

2

(3)  Regolament (KE) Nru 842/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' Mejju 2006 dwar ċerti gassijiet serra flworinati (ĠU L 161, 14.6.2006, p. 1).

3

(4)  Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/742/KE tad-9 ta' Novembru 2007 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti ta' l-ekotikketta Komunitarja lill-pompi tas-sħana mħaddma bl-elettriku, bil-gass jew bl-assorbiment tal-gass (ĠU L 301, 20.11.2007, p. 14).

4

---

ANNESS

IL-KRITERJI TAL-EKOTIKKETTA TAL-UE U R-REKWIŻITI TAL-VALUTAZZJONI

Il-kriterji għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE għall-ħiters idroniċi huma stabbiliti għal kull wieħed mill-aspetti li ġejjin:

| 1. | L-effiċjenza enerġetika minima:






  (a) | L-effiċjenza enerġetika staġonali minima tat-tisħin tal-post; |
| --- | --- | --- |

1.

L-effiċjenza enerġetika minima:

(a)

L-effiċjenza enerġetika staġonali minima tat-tisħin tal-post;

| (b) | L-effiċjenza enerġetika minima tat-tisħin tal-ilma; |
| --- | --- |

(b)

L-effiċjenza enerġetika minima tat-tisħin tal-ilma;

| 2. | Il-limiti tal-emissjonijiet tal-gassijiet serra; |
| --- | --- |

2.

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-gassijiet serra;

| 3. | Ir-refriġerant u r-refriġerant sekondarju; |
| --- | --- |

3.

Ir-refriġerant u r-refriġerant sekondarju;

| 4. | Il-limiti tal-emissjonijiet tal-ossidi tan-nitroġenu (NOx); |
| --- | --- |

4.

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-ossidi tan-nitroġenu (NOx);

| 5. | Il-limiti tal-emissjonijiet tal-monossidu tal-karbonju (CO); |
| --- | --- |

5.

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-monossidu tal-karbonju (CO);

| 6. | Il-limiti tal-emissjonijiet tal-komposti organiċi gassużi (KOG); |
| --- | --- |

6.

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-komposti organiċi gassużi (KOG);

| 7. | Il-limiti tal-emissjonijiet tal-materja partikulata (MP); |
| --- | --- |

7.

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-materja partikulata (MP);

| 8. | Il-limiti tal-emissjonijiet tal-istorbju; |
| --- | --- |

8.

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-istorbju;

| 9. | Is-sustanzi u t-taħlitiet perikolużi; |
| --- | --- |

9.

Is-sustanzi u t-taħlitiet perikolużi;

| 10. | Is-sustanzi elenkati skont l-Artikolu 59(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill; (1) |
| --- | --- |

10.

Is-sustanzi elenkati skont l-Artikolu 59(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill; (1)

| 11. | Il-bċejjeċ tal-plastik; |
| --- | --- |

11.

Il-bċejjeċ tal-plastik;

| 12. | Id-disinn tal-prodott għas-sostenibbiltà; |
| --- | --- |

12.

Id-disinn tal-prodott għas-sostenibbiltà;

| 13. | L-istruzzjonijiet għall-installazzjoni u l-informazzjoni għall-utenti; |
| --- | --- |

13.

L-istruzzjonijiet għall-installazzjoni u l-informazzjoni għall-utenti;

| 14. | L-informazzjoni li tidher fuq l-Ekotikketta tal-UE. |
| --- | --- |

14.

L-informazzjoni li tidher fuq l-Ekotikketta tal-UE.

It-Tabella 1 tippreżenta l-applikabbiltà tal-kriterji differenti għal kull teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana. Fil-każ ta' pakkett magħmul minn ħiter tal-post, dan għandu jikkonforma mal-kriterji kollha applikabbli għal kull teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana li huwa jkun magħmul minnha. Dawk il-kriterji li għalihom hemm metodoloġija speċifika mmirata lejn il-pakketti magħmulin minn ħiters tal-post, għandhom ikunu applikabbli għall-pakkett magħmul minn ħiters tal-post kollu kemm hu.

Ir-rekwiżiti speċifiċi tal-valutazzjoni u l-verifika huma indikati f'kull kriterju.

Fejn l-applikant ikun meħtieġ jipprovdi dikjarazzjonijiet, dokumentazzjoni, analiżi, rapporti tat-testijiet jew evidenza oħra biex juri l-konformità mal-kriterji, dawn id-dokumenti jistgħu joriġinaw mill-applikant jew mill-fornitur tiegħu jew mit-tnejn li huma.

Fejn ikun possibbli, it-testijiet għandhom jitwettqu minn laboratorji li jissodisfaw ir-rekwiżiti ġenerali tal-Istandard Ewropew EN ISO 17025 jew ta' standards ekwivalenti għalih.

Sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor, il-metodi tat-testijiet għal kull kriterju għandhom ikunu dawk deskritti fl-Istandards rilevanti kif indikati fit-Tabella 2 u fit-Tabella 3 (fejn japplika). Fejn ikun xieraq, jistgħu jintużaw metodi ta' ttestjar oħra minbarra dawk indikati għal kull kriterju, dejjem jekk il-korp kompetenti li jkun qed jivvaluta l-applikazzjoni jaċċetta l-ekwivalenza tagħhom. Il-metodoloġija biex jiġu kkalkulati l-emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post huma indikati fit-Tabella 4.

Fejn ikun xieraq, il-korpi kompetenti jistgħu jitolbu dokumentazzjoni ta' appoġġ u jistgħu jwettqu verifiki indipendenti.

Tabella 1

L-applikabbiltà tal-kriterji differenti għal kull teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

| Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana
  Kriterji | Ħiters b'bojler tal-gass | Ħiters b'bojler tal-fjuwil likwidu | Ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu | Ħiters b'bojler elettriku | Ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bil-fjuwil | Ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bl-elettriku | Ħiters tal-post b'koġenerazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1(a) | — L-effiċjenza enerġetika staġonali minima tat-tisħin tal-post |

Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

Kriterji

Ħiters b'bojler tal-gass

Ħiters b'bojler tal-fjuwil likwidu

Ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu

Ħiters b'bojler elettriku

Ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bil-fjuwil

Ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bl-elettriku

Ħiters tal-post b'koġenerazzjoni

1(a)

— L-effiċjenza enerġetika staġonali minima tat-tisħin tal-post

x

x

x

x

x

x

x

| 1(b) | — L-effiċjenza enerġetika minima tat-tisħin tal-ilma (applikabbli għall-ħiters ikkombinati biss) |
| --- | --- |

1(b)

— L-effiċjenza enerġetika minima tat-tisħin tal-ilma (applikabbli għall-ħiters ikkombinati biss)

x

x

x

x

x

x

| 2 | — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-gassijiet serra |
| --- | --- |

2

— Il-limiti tal-emissjonijiet tal-gassijiet serra

x

x

x

x

x

x

x

| 3 | — Ir-refriġerant u r-refriġerant sekondarju |
| --- | --- |

3

— Ir-refriġerant u r-refriġerant sekondarju

x

x

| 4 | — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-ossidi tan-nitroġenu (NOx) |
| --- | --- |

4

— Il-limiti tal-emissjonijiet tal-ossidi tan-nitroġenu (NOx)

x

x

x

x

x

| 5 | — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-monossidu tal-karbonju (CO) |
| --- | --- |

5

— Il-limiti tal-emissjonijiet tal-monossidu tal-karbonju (CO)

x

x

x

x

x

| 6 | — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-komposti organiċi gassużi (KOG) |
| --- | --- |

6

— Il-limiti tal-emissjonijiet tal-komposti organiċi gassużi (KOG)

x

| 7 | — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-materja partikulata (MP) |
| --- | --- |

7

— Il-limiti tal-emissjonijiet tal-materja partikulata (MP)

x

x

x

| 8 | — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-istorbju |
| --- | --- |

8

— Il-limiti tal-emissjonijiet tal-istorbju

x

x

x

| 9 | — Is-sustanzi u l-materjali perikolużi |
| --- | --- |

9

— Is-sustanzi u l-materjali perikolużi

x

x

x

x

x

x

x

| 10 | — Is-sustanzi elenkati skont l-Artikolu 59(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 |
| --- | --- |

10

— Is-sustanzi elenkati skont l-Artikolu 59(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006

x

x

x

x

x

x

x

| 11 | — Il-bċejjeċ tal-plastik |
| --- | --- |

11

— Il-bċejjeċ tal-plastik

x

x

x

x

x

x

x

| 12 | — Id-disinn tal-prodott għas-sostenibbiltà |
| --- | --- |

12

— Id-disinn tal-prodott għas-sostenibbiltà

x

x

x

x

x

x

x

| 13 | — L-istruzzjonijiet għall-installazzjoni u l-informazzjoni għall-utenti |
| --- | --- |

13

— L-istruzzjonijiet għall-installazzjoni u l-informazzjoni għall-utenti

x

x

x

x

x

x

x

| 14 | — L-informazzjoni li tidher fuq l-Ekotikketta tal-UE |
| --- | --- |

14

— L-informazzjoni li tidher fuq l-Ekotikketta tal-UE

x

x

x

x

x

x

x

Tabella 2

Standards rilevanti għall-metodi tat-testijiet

| Numru | Titlu |
| --- | --- |
| Ħiters b'bojler tal-gass |
| EN 676 | Berners awtomatiċi għall-fjuwils gassużi bir-riħ sfurzat |
| EN 15502-1 | Bojlers tat-tisħin li jaħdmu bil-gass — Parti 1: Rekwiżiti ġenerali u testijiet |
| Ħiters b'bojler tal-fjuwil likwidu |
| EN 267 | Berners awtomatiċi għall-fjuwils likwidi bir-riħ sfurzat |
| EN 303-1 | Bojlers tat-tisħin — Parti 1: Bojlers tat-tisħin b'berners bir-riħ sfurzat — Terminoloġija, rekwiżiti ġenerali, ittestjar u mmarkar |
| EN 303-2 | Bojlers tat-tisħin — Parti 2: Bojlers tat-tisħin b'berners bir-riħ sfurzat — Rekwiżiti speċjali għall-bojlers b'berners taż-żejt bl-atomizzazzjoni |
| EN 303-4 | Bojlers tat-tisħin — Parti 4: Bojlers tat-tisħin b'berners bir-riħ sfurzat — Rekwiżiti speċjali għall-bojlers b'berners taż-żejt bir-riħ sfurzat li jkollhom potenzi li ma jaqbżux is-70 kW u pressjoni operattiva massima ta' 3 bar — Terminoloġija, rekwiżiti speċjali, ittestjar u mmarkar |
| EN 304 | Bojlers tat-tisħin — kodiċi tat-testijiet għall-bojlers tat-tisħin b'berners taż-żejt bl-atomizzazzjoni |
| Ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu |
| EN 303-5 | Bojlers tat-tisħin — Parti 5: Bojlers tat-tisħin għall-fjuwils solidi, imnajrin b'mod manwali u b'mod awtomatiku, b'potenza termika nominali sa 500 kW — Terminoloġija, rekwiżiti, ittestjar u mmarkar |
| EN 14918 | Bijofjuwils solidi — Determinazzjoni tal-valur kalorifiku |
| Ħiters b'bojler elettriku |
| EN 60335-2-35 | Tagħmir domestiku u tagħmir simili ieħor tal-elettriku — Sikurezza — Parti 2-35: Rekwiżiti partikolari għall-ħiters tal-ilma istantanji |
| Ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bil-fjuwil |
| Is-serje EN 12309 | Kundizzjonaturi tal-arja u/jew apparat b'pompa tas-sħana bis-sorbiment u bl-assorbiment li jaħdmu bil-gass b'input nett tas-sħana li ma jaqbiżx is-70 kW |
| DIN 4702, il-Parti 8 | Boljer tat-tisħin ċentrali; determinazzjoni tal-effiċjenza standard u tal-emissività standard |
| Ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bl-elettriku |
| Is-serje EN 14511 | Kundizzjonaturi tal-arja, pakketti tat-tkessiħ b'likwidu u pompi tas-sħana b'kompressuri tal-elettriku għat-tisħin u t-tkessiħ tal-post |
| EN 14825 | Kundizzjonaturi tal-arja, pakketti tat-tkessiħ b'likwidu u pompi tas-sħana b'kompressuri tal-elettriku għat-tisħin u t-tkessiħ tal-post — Ittestjar u valutazzjoni f'kundizzjonijiet ta' tagħbija parzjali u kalkolu tal-prestazzjoni staġonali |
| Ħiters tal-post b'koġenerazzjoni |
| EN 50465 | Apparat tal-gass — Apparat tat-tisħin tal-gass biċ-ċelloli tal-fjuwil — Apparat tat-tisħin tal-gass biċ-ċelloli tal-fjuwil ta' input termiku nominali ta' 70 kW jew anqas (2) |
| ISO 3046-1 | Magni ta' kombustjoni interna bil-moviment alternat — Prestazzjoni — Parti 1: Dikjarazzjonijiet tal-qawwa, il-konsum tal-fjuwil u taż-żejt li jillubrika, u metodi ta' ttestjar — Rekwiżiti addizzjonali għall-magni għal użu ġenerali |

Numru

Titlu

Ħiters b'bojler tal-gass

EN 676

Berners awtomatiċi għall-fjuwils gassużi bir-riħ sfurzat

EN 15502-1

Bojlers tat-tisħin li jaħdmu bil-gass — Parti 1: Rekwiżiti ġenerali u testijiet

Ħiters b'bojler tal-fjuwil likwidu

EN 267

Berners awtomatiċi għall-fjuwils likwidi bir-riħ sfurzat

EN 303-1

Bojlers tat-tisħin — Parti 1: Bojlers tat-tisħin b'berners bir-riħ sfurzat — Terminoloġija, rekwiżiti ġenerali, ittestjar u mmarkar

EN 303-2

Bojlers tat-tisħin — Parti 2: Bojlers tat-tisħin b'berners bir-riħ sfurzat — Rekwiżiti speċjali għall-bojlers b'berners taż-żejt bl-atomizzazzjoni

EN 303-4

Bojlers tat-tisħin — Parti 4: Bojlers tat-tisħin b'berners bir-riħ sfurzat — Rekwiżiti speċjali għall-bojlers b'berners taż-żejt bir-riħ sfurzat li jkollhom potenzi li ma jaqbżux is-70 kW u pressjoni operattiva massima ta' 3 bar — Terminoloġija, rekwiżiti speċjali, ittestjar u mmarkar

EN 304

Bojlers tat-tisħin — kodiċi tat-testijiet għall-bojlers tat-tisħin b'berners taż-żejt bl-atomizzazzjoni

Ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu

EN 303-5

Bojlers tat-tisħin — Parti 5: Bojlers tat-tisħin għall-fjuwils solidi, imnajrin b'mod manwali u b'mod awtomatiku, b'potenza termika nominali sa 500 kW — Terminoloġija, rekwiżiti, ittestjar u mmarkar

EN 14918

Bijofjuwils solidi — Determinazzjoni tal-valur kalorifiku

Ħiters b'bojler elettriku

EN 60335-2-35

Tagħmir domestiku u tagħmir simili ieħor tal-elettriku — Sikurezza — Parti 2-35: Rekwiżiti partikolari għall-ħiters tal-ilma istantanji

Ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bil-fjuwil

Is-serje EN 12309

Kundizzjonaturi tal-arja u/jew apparat b'pompa tas-sħana bis-sorbiment u bl-assorbiment li jaħdmu bil-gass b'input nett tas-sħana li ma jaqbiżx is-70 kW

DIN 4702, il-Parti 8

Boljer tat-tisħin ċentrali; determinazzjoni tal-effiċjenza standard u tal-emissività standard

Ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bl-elettriku

Is-serje EN 14511

Kundizzjonaturi tal-arja, pakketti tat-tkessiħ b'likwidu u pompi tas-sħana b'kompressuri tal-elettriku għat-tisħin u t-tkessiħ tal-post

EN 14825

Kundizzjonaturi tal-arja, pakketti tat-tkessiħ b'likwidu u pompi tas-sħana b'kompressuri tal-elettriku għat-tisħin u t-tkessiħ tal-post — Ittestjar u valutazzjoni f'kundizzjonijiet ta' tagħbija parzjali u kalkolu tal-prestazzjoni staġonali

Ħiters tal-post b'koġenerazzjoni

EN 50465

Apparat tal-gass — Apparat tat-tisħin tal-gass biċ-ċelloli tal-fjuwil — Apparat tat-tisħin tal-gass biċ-ċelloli tal-fjuwil ta' input termiku nominali ta' 70 kW jew anqas (2)

ISO 3046-1

Magni ta' kombustjoni interna bil-moviment alternat — Prestazzjoni — Parti 1: Dikjarazzjonijiet tal-qawwa, il-konsum tal-fjuwil u taż-żejt li jillubrika, u metodi ta' ttestjar — Rekwiżiti addizzjonali għall-magni għal użu ġenerali

Tabella 3

Standards rilevanti addizzjonali għall-metodi tat-testijiet tal-emissjonijiet fl-arja

| Numru | Titlu |
| --- | --- |
| Emissjonijiet tal-ossidi tan-nitroġenu |
| EN 14792 | Emissjonijiet minn sorsi li ma jiċċaqalqux — Determinazzjoni ta' konċentrazzjoni tal-massa tal-ossidi tan-nitroġenu (NOx) — il-metodu ta' referenza: Kimiluminexxenza |
| Emissjonijiet tal-monossidu tal-karbonju |
| EN 15058 | Emissjonijiet minn sorsi li ma jiċċaqalqux — Determinazzjoni ta' konċentrazzjoni tal-massa tal-monossidu tal-karbonju (CO) — il-metodu ta' referenza: Spettrometrija infrared mhix dispersiva |
| Emissjonijiet tal-komposti organiċi gassużi |
| EN 12619 | Emissjonijiet minn sorsi li ma jiċċaqalqux — Determinazzjoni tal-konċentrazzjoni tal-massa tal-komposti organiċi gassużi totali f'konċentrazzjonijiet baxxi fil-gassijiet mit-tromba ta' ċumnija — Metodu kontinwu b'individwatur tal-jonizzazzjoni bi fjamma |
| Emissjonijiet tal-materja partikulata |
| EN 13284-1 | Emissjonijiet minn sorsi li ma jiċċaqalqux — Determinazzjoni tal-konċentrazzjoni tal-massa tat-trab b'firxa baxxa — Parti 1: Il-metodu gravimetriku manwali |
| Emissjonijiet tal-istorbju |
| EN ISO 3744 | Akustika — Determinazzjoni tal-livelli tal-qawwa tal-ħoss u tal-livelli tal-enerġija tal-ħoss tas-sorsi tal-istorbju bl-użu tal-pressjoni tal-ħoss — Metodi tal-inġinerija għal kamp essenzjalment liberu fuq pjan li jirrifletti (ISO 3744: 2010) |
| EN ISO 3746 | Akustika — Determinazzjoni tal-livelli tal-qawwa tal-ħoss u tal-livelli tal-enerġija tal-ħoss tas-sorsi tal-istorbju bl-użu tal-pressjoni tal-ħoss — Metodu ta' stħarriġ bl-użu ta' wiċċ tal-kejl b'involkru fuq pjan li jirrifletti (ISO 3746:2010) |
| EN 12102 | Kundizzjonaturi tal-arja, pakketti tat-tkessiħ b'likwidu, pompi tas-sħana u deumidifikaturi tal-arja b'kompressuri tal-elettriku għat-tisħin u t-tkessiħ tal-post — Kejl tal-istorbju li jinġarr mal-arja — Determinazzjoni tal-livell tal-qawwa tal-ħoss |

Numru

Titlu

Emissjonijiet tal-ossidi tan-nitroġenu

EN 14792

Emissjonijiet minn sorsi li ma jiċċaqalqux — Determinazzjoni ta' konċentrazzjoni tal-massa tal-ossidi tan-nitroġenu (NOx) — il-metodu ta' referenza: Kimiluminexxenza

Emissjonijiet tal-monossidu tal-karbonju

EN 15058

Emissjonijiet minn sorsi li ma jiċċaqalqux — Determinazzjoni ta' konċentrazzjoni tal-massa tal-monossidu tal-karbonju (CO) — il-metodu ta' referenza: Spettrometrija infrared mhix dispersiva

Emissjonijiet tal-komposti organiċi gassużi

EN 12619

Emissjonijiet minn sorsi li ma jiċċaqalqux — Determinazzjoni tal-konċentrazzjoni tal-massa tal-komposti organiċi gassużi totali f'konċentrazzjonijiet baxxi fil-gassijiet mit-tromba ta' ċumnija — Metodu kontinwu b'individwatur tal-jonizzazzjoni bi fjamma

Emissjonijiet tal-materja partikulata

EN 13284-1

Emissjonijiet minn sorsi li ma jiċċaqalqux — Determinazzjoni tal-konċentrazzjoni tal-massa tat-trab b'firxa baxxa — Parti 1: Il-metodu gravimetriku manwali

Emissjonijiet tal-istorbju

EN ISO 3744

Akustika — Determinazzjoni tal-livelli tal-qawwa tal-ħoss u tal-livelli tal-enerġija tal-ħoss tas-sorsi tal-istorbju bl-użu tal-pressjoni tal-ħoss — Metodi tal-inġinerija għal kamp essenzjalment liberu fuq pjan li jirrifletti (ISO 3744: 2010)

EN ISO 3746

Akustika — Determinazzjoni tal-livelli tal-qawwa tal-ħoss u tal-livelli tal-enerġija tal-ħoss tas-sorsi tal-istorbju bl-użu tal-pressjoni tal-ħoss — Metodu ta' stħarriġ bl-użu ta' wiċċ tal-kejl b'involkru fuq pjan li jirrifletti (ISO 3746:2010)

EN 12102

Kundizzjonaturi tal-arja, pakketti tat-tkessiħ b'likwidu, pompi tas-sħana u deumidifikaturi tal-arja b'kompressuri tal-elettriku għat-tisħin u t-tkessiħ tal-post — Kejl tal-istorbju li jinġarr mal-arja — Determinazzjoni tal-livell tal-qawwa tal-ħoss

Tabella 4

Il-metodoloġija biex jiġu kkalkulati l-emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post

| Tip ta' bojler tal-fjuwil solidu | Formola |
| --- | --- |
| Il-bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod manwali li jistgħu jitħaddmu f'50 % tal-potenza termika nominali tagħhom f'modalità kontinwa, u l-bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod awtomatiku | |
| Il-bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod manwali li ma jistgħux jitħaddmu f'50 % jew inqas tal-potenza termika nominali tagħhom f'modalità kontinwa, u l-ħiters tal-post tal-fjuwil solidu b'koġenerazzjoni | |
| Fejn: | Es
  huma l-emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post; |

Tip ta' bojler tal-fjuwil solidu

Formola

Il-bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod manwali li jistgħu jitħaddmu f'50 % tal-potenza termika nominali tagħhom f'modalità kontinwa, u l-bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod awtomatiku

Formula

Il-bojlers tal-fjuwil solidu mnajrin b'mod manwali li ma jistgħux jitħaddmu f'50 % jew inqas tal-potenza termika nominali tagħhom f'modalità kontinwa, u l-ħiters tal-post tal-fjuwil solidu b'koġenerazzjoni

Formula

Fejn:

Es
  huma l-emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post;

| | Es,p
  huma l-emissjonijiet tal-materja partikulata, tal-komposti organiċi gassużi, tal-monossidu tal-karbonju u tal-ossidi tan-nitroġenu rispettivament, imkejlin fi 30 % jew 50 % tal-potenza termika nominali, kif japplika; |
| --- | --- |

Es,p
  huma l-emissjonijiet tal-materja partikulata, tal-komposti organiċi gassużi, tal-monossidu tal-karbonju u tal-ossidi tan-nitroġenu rispettivament, imkejlin fi 30 % jew 50 % tal-potenza termika nominali, kif japplika;

| | Es,r
  huma l-emissjonijiet tal-materja partikulata, tal-komposti organiċi gassużi, tal-monossidu tal-karbonju u tal-ossidi tan-nitroġenu rispettivament, imkejlin fil-potenza termika nominali. |
| --- | --- |

Es,r
  huma l-emissjonijiet tal-materja partikulata, tal-komposti organiċi gassużi, tal-monossidu tal-karbonju u tal-ossidi tan-nitroġenu rispettivament, imkejlin fil-potenza termika nominali.

Il-kriterju 1 — L-effiċjenza enerġetika minima

(a)   — Effiċjenza enerġetika staġonali minima tat-tisħin tal-post

L-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post, η
  s, tal-ħiter idroniku ma għandhiex taqa' taħt il-valuri ta' limitu stipulati fit-Tabella 5.

Tabella 5

Rekwiżiti minimi għall-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post skont it-teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

| Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana | Effiċjenza enerġetika staġonali minima tat-tisħin tal-post |
| --- | --- |
| Il-ħiters kollha, ħlief għall-ħiters b'bojler tal-bijomassa solida | η
  s ≥ 98 % |
| Ħiters b'bojler tal-bijomassa solida | η
  s ≥ 79 % |

Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

Effiċjenza enerġetika staġonali minima tat-tisħin tal-post

Il-ħiters kollha, ħlief għall-ħiters b'bojler tal-bijomassa solida

η
  s ≥ 98 %

Ħiters b'bojler tal-bijomassa solida

η
  s ≥ 79 %

| (i) | L-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post għandha tiġi kkalkulata f'konformità mal-proċeduri stabbiliti fl-Anness III tar-Regolament (UE) Nru 813/2013 u fl-Anness VII tar-Regolament ta' Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 811/2013 (3), inkluż, fejn applikabbli, l-istandards armonizzati li n-numri ta' referenza tagħhom ġew ippubblikati għal dan il-għan f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, jew metodi affidabbli, preċiżi u riproduċibbli oħrajn li jqisu l-metodi l-aktar avvanzati ġeneralment irrikonoxxuti u li jissodisfaw il-kundizzjonijiet u l-parametri tekniċi stipulati fl-Anness III tar-Regolament (UE) Nru 813/2013. |
| --- | --- |

(i)

L-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post għandha tiġi kkalkulata f'konformità mal-proċeduri stabbiliti fl-Anness III tar-Regolament (UE) Nru 813/2013 u fl-Anness VII tar-Regolament ta' Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 811/2013 (3), inkluż, fejn applikabbli, l-istandards armonizzati li n-numri ta' referenza tagħhom ġew ippubblikati għal dan il-għan f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, jew metodi affidabbli, preċiżi u riproduċibbli oħrajn li jqisu l-metodi l-aktar avvanzati ġeneralment irrikonoxxuti u li jissodisfaw il-kundizzjonijiet u l-parametri tekniċi stipulati fl-Anness III tar-Regolament (UE) Nru 813/2013.

| (ii) | Fil-każ tal-ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu, η
  s, għandha tiġi kkalkulata skont il-proċeduri msemmija fil-punt (i), filwaqt li jitqiesu r-rekwiżiti addizzjonali li ġejjin:






  (a) | il-kalkolu ta' η
  s għandu jissejjes fuq il-valur kalorifiku gross tal-fjuwil imxarrab (kif jasal), GCVar, li jikkoreġi l-kontenut tal-indewwa fil-fjuwil iżda jinkludi, fil-kontenut tal-enerġija, l-enerġija tas-sħana latenti maħżuna fl-idroġenu li jiġi ossidat biex isir ilma fil-proċess tal-kombustjoni. Il-prinċipji stabbiliti fl-Istandard EN 303-5 għandhom japplikaw biex tiġi stmata η
  s, filwaqt li l-GCVar għandu jintuża minflok il-valur kalorifiku nett tal-fjuwil imxarrab (kif jasal), NCVar, għall-kalkolu ta' η
  s; |
| --- | --- | --- |

(ii)

Fil-każ tal-ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu, η
  s, għandha tiġi kkalkulata skont il-proċeduri msemmija fil-punt (i), filwaqt li jitqiesu r-rekwiżiti addizzjonali li ġejjin:

(a)

il-kalkolu ta' η
  s għandu jissejjes fuq il-valur kalorifiku gross tal-fjuwil imxarrab (kif jasal), GCVar, li jikkoreġi l-kontenut tal-indewwa fil-fjuwil iżda jinkludi, fil-kontenut tal-enerġija, l-enerġija tas-sħana latenti maħżuna fl-idroġenu li jiġi ossidat biex isir ilma fil-proċess tal-kombustjoni. Il-prinċipji stabbiliti fl-Istandard EN 303-5 għandhom japplikaw biex tiġi stmata η
  s, filwaqt li l-GCVar għandu jintuża minflok il-valur kalorifiku nett tal-fjuwil imxarrab (kif jasal), NCVar, għall-kalkolu ta' η
  s;

| (b) | għad-determinazzjoni tal-valur kalorifiku tal-bijomassa solida, għandhom japplikaw il-prinċipji stabbiliti fl-istandard EN 14918. |
| --- | --- |

(b)

għad-determinazzjoni tal-valur kalorifiku tal-bijomassa solida, għandhom japplikaw il-prinċipji stabbiliti fl-istandard EN 14918.

| (c) | Il-valur kalorifiku gross tal-fjuwil imxarrab f'volum kostanti, GCVar,V, jista' jinkiseb kif ġej:
  GCVar,V = GCVdry,V × (100 – m)/100 [f'MJ/kg],
  fejn: | m huwa l-kontenut tal-indewwa tal-fjuwil imxarrab (f'perċentwali skont il-massa); |
| --- | --- | --- |

(c)

Il-valur kalorifiku gross tal-fjuwil imxarrab f'volum kostanti, GCVar,V, jista' jinkiseb kif ġej:

GCVar,V = GCVdry,V × (100 – m)/100 [f'MJ/kg],

fejn:

m huwa l-kontenut tal-indewwa tal-fjuwil imxarrab (f'perċentwali skont il-massa);

| | GCVdry,V huwa l-valur kalorifiku gross tal-fjuwil niexef (bla ndewwa) f'volum kostanti; |
| --- | --- |

GCVdry,V huwa l-valur kalorifiku gross tal-fjuwil niexef (bla ndewwa) f'volum kostanti;

| (d) | il-valur kalorifiku gross tal-fjuwil niexef f'volum kostanti, GCVdry,V, jista' jinkiseb kif ġej:
  GCVdry,V = NCVdry,P + 0,2122 × Hdry + 0,0008 × (Odry + Ndry) [f'MJ/kg],
  fejn: | NCVdry,P huwa l-valur kalorifiku nett tal-fjuwil niexef (inkluż l-irmied) fi pressjoni kostanti; |
| --- | --- | --- |

(d)

il-valur kalorifiku gross tal-fjuwil niexef f'volum kostanti, GCVdry,V, jista' jinkiseb kif ġej:

GCVdry,V = NCVdry,P + 0,2122 × Hdry + 0,0008 × (Odry + Ndry) [f'MJ/kg],

fejn:

NCVdry,P huwa l-valur kalorifiku nett tal-fjuwil niexef (inkluż l-irmied) fi pressjoni kostanti;

| | Hdry huwal-kontenut tal-idroġenu tal-fjuwil niexef (f'perċentwali skont il-massa); |
| --- | --- |

Hdry huwal-kontenut tal-idroġenu tal-fjuwil niexef (f'perċentwali skont il-massa);

| | Odry huwal-kontenut tal-ossiġnu tal-fjuwil niexef (f'perċentwali skont il-massa); |
| --- | --- |

Odry huwal-kontenut tal-ossiġnu tal-fjuwil niexef (f'perċentwali skont il-massa);

| | Ndry huwa l-kontenut tan-nitroġenu tal-fjuwil niexef (f'perċentwali skont il-massa); |
| --- | --- |

Ndry huwa l-kontenut tan-nitroġenu tal-fjuwil niexef (f'perċentwali skont il-massa);

| (e) | il-valur kalorifiku nett tal-fjuwil niexef fi pressjoni kostanti, NCVdry,P, jista' jinkiseb kif ġej:
  NCVdry,P = NCVar,P × 100/(100 – m) + 2,443 × m/(100 – m) [f'MJ/kg],
  fejn:
  NCVar,P huwa l-valur kalorifiku nett tal-fjuwil imxarrab fi pressjoni kostanti; |
| --- | --- |

(e)

il-valur kalorifiku nett tal-fjuwil niexef fi pressjoni kostanti, NCVdry,P, jista' jinkiseb kif ġej:

NCVdry,P = NCVar,P × 100/(100 – m) + 2,443 × m/(100 – m) [f'MJ/kg],

fejn:

NCVar,P huwa l-valur kalorifiku nett tal-fjuwil imxarrab fi pressjoni kostanti;

| (f) | Għandu jiġi nnotat li l-valur ta' GCVar,V jista' jinkiseb mill-valur ta' NCVar,P kif ġej jekk wieħed jikkombina l-punti (c), (d) u (e):
  GCVar,V = NCVar,P + [0,2122 × Hdry + 0,0008 × (Odry + Ndry)] × (100 – m)/100 + 0,02443 × m [f'MJ/kg]. |
| --- | --- |

(f)

Għandu jiġi nnotat li l-valur ta' GCVar,V jista' jinkiseb mill-valur ta' NCVar,P kif ġej jekk wieħed jikkombina l-punti (c), (d) u (e):

GCVar,V = NCVar,P + [0,2122 × Hdry + 0,0008 × (Odry + Ndry)] × (100 – m)/100 + 0,02443 × m [f'MJ/kg].

Valutazzjoni u verifika:

L-applikant għandu jiddikjara li l-prodott huwa konformi ma' dan il-kriterju u għandu jipprovdi r-riżultati tat-testijiet li jkunu twettqu skont il-proċedura tal-ittestjar indikata fl-istandards EN applikabbli għat-tip ta' prodott partikolari (inklużi l-metodi tranżitorji fejn dawn ikunu applikabbli) (ara t-Tabella 2). Il-kejl u l-kalkoli tal-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post għandhom isiru bl-użu tal-metodoloġija tal-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post għall-pakketti u f'konformità mal-proċeduri msemmija fil-punt (i). Għall-ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu, l-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post għandha tiġi kkalkulata skont il-punt (ii).

(b)   — L-effiċjenza enerġetika minima tat-tisħin tal-ilma

| (i) | L-effiċjenza enerġetika tat-tisħin tal-ilma,η
  wh, tal-ħiters ikkombinati jew tal-pakketti magħmulin minn ħiters tal-post li jkun fihom ħiter ikkombinat wieħed jew iktar ma għandhiex tkun ta' inqas minn 65 %. Dan il-kriterju ma għandux japplika għall-ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu. |
| --- | --- |

(i)

L-effiċjenza enerġetika tat-tisħin tal-ilma,η
  wh, tal-ħiters ikkombinati jew tal-pakketti magħmulin minn ħiters tal-post li jkun fihom ħiter ikkombinat wieħed jew iktar ma għandhiex tkun ta' inqas minn 65 %. Dan il-kriterju ma għandux japplika għall-ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu.

| (ii) | L-effiċjenza enerġetika tat-tisħin tal-ilma għandha tiġi kkalkulata skont il-proċeduri stabbiliti fl-Anness III tar-Regolament (UE) Nru 813/2013 u fl-Anness VII tar-Regolament ta' Delega (UE) Nru 811/2013. |
| --- | --- |

(ii)

L-effiċjenza enerġetika tat-tisħin tal-ilma għandha tiġi kkalkulata skont il-proċeduri stabbiliti fl-Anness III tar-Regolament (UE) Nru 813/2013 u fl-Anness VII tar-Regolament ta' Delega (UE) Nru 811/2013.

Valutazzjoni u verifika:

L-applikant għandu jiddikjara li l-prodott huwa konformi ma' dan il-kriterju u għandu jipprovdi r-riżultati tat-testijiet li jkunu twettqu skont il-proċedura tal-ittestjar indikata fl-istandards EN applikabbli għat-tip ta' prodott partikolari (inklużi l-metodi tranżitorji fejn dawn ikunu applikabbli) (ara t-Tabella 2). Il-kejl u l-kalkoli għandhom isiru bl-użu tal-metodoloġija tal-effiċjenza enerġetika tat-tisħin tal-ilma għall-pakketti u f'konformità mal-proċeduri msemmija fil-punt (ii).

Il-kriterju 2 — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-gassijiet serra (GHG)

L-emissjonijiet tal-gassijiet serra (GHG) tal-ħiter abbażi tal-ilma, mogħtija fi grammi ta' ekwivalenti tas-CO2 għal kull kWh ta' potenza termika u kkalkulati bl-użu tal-formoli tal-Impatt Ekwivalenti Totali tat-Tisħin (TEWI) stabbiliti fit-Tabella 7, ma għandhomx jaqbżu l-valuri stabbiliti fit-Tabella 6.

Tabella 6

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-GHG skont it-teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

| Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana | Limiti tal-emissjonijiet tal-GHG |
| --- | --- |
| Il-ħiters kollha, ħlief għall-ħiters b'pompa tas-sħana | 200 g ta' ekwivalenti tas-CO2għal kull kWh ta' potenza termika |
| Il-ħiters b'pompa tas-sħana | 150 g ta' ekwivalenti tas-CO2għal kull kWh ta' potenza termika |

Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

Limiti tal-emissjonijiet tal-GHG

Il-ħiters kollha, ħlief għall-ħiters b'pompa tas-sħana

200 g ta' ekwivalenti tas-CO2għal kull kWh ta' potenza termika

Il-ħiters b'pompa tas-sħana

150 g ta' ekwivalenti tas-CO2għal kull kWh ta' potenza termika

L-emissjonijiet tal-GHG għandhom jiġu kkalkulati skont il-formoli tat-TEWI stabbiliti fit-Tabella 7 (il-formola tiddependi fuq it-teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana). Kull formola tat-TEWI tista' tikkonsisti f'żewġ partijiet, waħda li tkun tiddependi biss fuq l-effiċjenza tal-ħiter (mogħtija f'termini tal-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post, η
  s) u fuq l-intensità tal-karbonju fil-fjuwil (irrappreżentata mill-parametru ß), u l-oħra, t-tieni parti, (li tkun tapplika biss għall-ħiters b'pompa tas-sħana) li tkun tiddependi fuq l-emissjonijiet tal-gassijiet serra li jkunu ġejjin mit-tnixxija tar-refriġerant. L-emissjonijiet tal-GHG li jkunu ġejjin mit-tnixxija tar-refriġerant jiddependu fuq il-potenzjal għat-tisħin globali tar-refriġerant (GWP100) u fuq it-tnixxija tar-refriġerant waqt il-fażi tal-użu (mogħtija bħala r-rata annwali tat-tnixxija, ER, f'perċentwali tal-massa totali tar-refriġerant kull sena) u fi tmiem iċ-ċiklu tal-ħajja (mogħtija bħala perċentwali tal-massa totali tar-refriġerant, α).

Tabella 7

Il-formoli tat-TEWI skont it-teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

| Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana | Formola tat- TEWI (fi grammi ta' ekwivalenti tas-CO2għal kull kWh ta' potenza termika) |
| --- | --- |
| Ħiters b'bojler | |
| Ħiters b'pompa tas-sħana | |
| Ħiters tal-post b'koġenerazzjoni | |
| Pakkett magħmul minn ħiters tal-post | |

Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

Formola tat- TEWI (fi grammi ta' ekwivalenti tas-CO2għal kull kWh ta' potenza termika)

Ħiters b'bojler

Formula

Ħiters b'pompa tas-sħana

Formula

Ħiters tal-post b'koġenerazzjoni

Formula

Pakkett magħmul minn ħiters tal-post

Formula

Il-parametri ewlenin tal-formoli tat-TEWI mogħtija fit-Tabella 7 huma spjegati fit-Tabella 8.

Tabella 8

Il-parametri ewlenin għall-kalkolu tal-formoli tat-TEWI

| Parametru | Deskrizzjoni tal-parametru | Unità | Il-valur kostanti jew it-test li għandu jitwettaq sabiex jinkiseb il-parametru |
| --- | --- | --- | --- |
| βelec | L-intensità tal-emissjonijiet tal-GHG tal-elettriku | [g ta' ekwivalenti tas-CO2/kWhelec] | 384 |
| βfuel | L-intensità tal-emissjonijiet tal-GHG tal-fjuwil użat mill-ħiter | [g ta' ekwivalenti tas-CO2/kWh] | Ara t-Tabella 9 |
| ηs | L-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post | [-] | L-applikant għandu jittestjaha u jiddikjara l-valur tagħha (il-kriterju 1) |
| ηs,B | L-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post tal-parti tal-ħiter tal-bojler f'kundizzjonijiet klimatiċi medji | [-] | L-applikant għandu jittestjaha u jiddikjara l-valur tagħha; din tikkorrispondi għall-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post tal-pakkett bil-pompa tas-sħana supplimentari mnaqqsa minnha, kif iddikjarat fl-iskeda tat-tagħrif tal-prodott tal-pakketti. |
| ηs,HP | L-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-posti tal-parti tal-ħiter tal-pompa tas-sħana f'kundizzjonijiet klimatiċi medji | [-] | L-applikant għandu jittestjaha u jiddikjara l-valur tagħha; din tikkorrispondi għall-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post tal-pompa tas-sħana supplimentari, kif iddikjarat fl-iskeda tat-tagħrif tal-prodott tal-pakketti. |
| ηthermal | L-effiċjenza termali | [-] | Ara t-Tabella 10 |
| ηel | L-effiċjenza elettrika | [-] | Ara t-Tabella 10 |
| δ | Valur indikattiv | [-] | = 0 għall-ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bl-elettriku
  = 1 għall-ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bil-fjuwil |
| GWP100 | Il-potenzjal għat-tisħin globali (effett fuq 100 sena) | [g ta' ekwivalenti tas-CO2/g ta' refrigerant, fuq perjodu ta' 100 sena] | Valur iddikjarat mill-applikant skont il-Kriterju 3 |
| m | Il-massa tar-refriġerant | [g] | L-applikant għandu jiddikjara l-valur tagħha. |
| ER | It-telf tar-refriġerant fis-sena | [% fis-sena] | Għandu jintuża valur ta' ER = 3,5 % fis-sena. |
| n | Iċ-ċiklu tal-ħajja | [sena] | Għandu jintuża valur ta' n = 15 |
| α | It-telf tar-refriġerant fi tmiem iċ-ċiklu tal-ħajja (it-telf mir-rimi) | [%] | Għandu jintuża valur ta' α = 35 %. |
| P | It-tagħbija tad-disinn | [kW] | L-applikant għandu jiddikjara l-valur tagħha. |
| h | Is-sigħat ta' tħaddim meta jkun hemm tagħbija sħiħa | [sigħat fis-sena] | 2 000 |
| sHP | Is-sehem tal-potenza termika tal-parti tal-ħiter tal-pompa tas-sħana mill-potenza termika totali | [-] | = (16 – THP
  )/26,
  fejn THP
  hija t-temperatura (fi °C) li fiha l-effiċjenza tal-pompa tas-sħana (primarja) tkun daqs l-effiċjenza tal-bojler primarju. Huwa preżunt li 'l isfel minn din it-temperatura l-bojler jissodisfa d-domanda għas-sħana, filwaqt li 'l fuq minnha l-pompa tas-sħana tkopri d-domanda għas-sħana. |

Parametru

Deskrizzjoni tal-parametru

Unità

Il-valur kostanti jew it-test li għandu jitwettaq sabiex jinkiseb il-parametru

βelec

L-intensità tal-emissjonijiet tal-GHG tal-elettriku

[g ta' ekwivalenti tas-CO2/kWhelec]

384

βfuel

L-intensità tal-emissjonijiet tal-GHG tal-fjuwil użat mill-ħiter

[g ta' ekwivalenti tas-CO2/kWh]

Ara t-Tabella 9

ηs

L-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post

[-]

L-applikant għandu jittestjaha u jiddikjara l-valur tagħha (il-kriterju 1)

ηs,B

L-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post tal-parti tal-ħiter tal-bojler f'kundizzjonijiet klimatiċi medji

[-]

L-applikant għandu jittestjaha u jiddikjara l-valur tagħha; din tikkorrispondi għall-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post tal-pakkett bil-pompa tas-sħana supplimentari mnaqqsa minnha, kif iddikjarat fl-iskeda tat-tagħrif tal-prodott tal-pakketti.

ηs,HP

L-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-posti tal-parti tal-ħiter tal-pompa tas-sħana f'kundizzjonijiet klimatiċi medji

[-]

L-applikant għandu jittestjaha u jiddikjara l-valur tagħha; din tikkorrispondi għall-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post tal-pompa tas-sħana supplimentari, kif iddikjarat fl-iskeda tat-tagħrif tal-prodott tal-pakketti.

ηthermal

L-effiċjenza termali

[-]

Ara t-Tabella 10

ηel

L-effiċjenza elettrika

[-]

Ara t-Tabella 10

δ

Valur indikattiv

[-]

= 0 għall-ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bl-elettriku

= 1 għall-ħiters b'pompa tas-sħana li jaħdmu bil-fjuwil

GWP100

Il-potenzjal għat-tisħin globali (effett fuq 100 sena)

[g ta' ekwivalenti tas-CO2/g ta' refrigerant, fuq perjodu ta' 100 sena]

Valur iddikjarat mill-applikant skont il-Kriterju 3

m

Il-massa tar-refriġerant

[g]

L-applikant għandu jiddikjara l-valur tagħha.

ER

It-telf tar-refriġerant fis-sena

[% fis-sena]

Għandu jintuża valur ta' ER = 3,5 % fis-sena.

n

Iċ-ċiklu tal-ħajja

[sena]

Għandu jintuża valur ta' n = 15

α

It-telf tar-refriġerant fi tmiem iċ-ċiklu tal-ħajja (it-telf mir-rimi)

[%]

Għandu jintuża valur ta' α = 35 %.

P

It-tagħbija tad-disinn

[kW]

L-applikant għandu jiddikjara l-valur tagħha.

h

Is-sigħat ta' tħaddim meta jkun hemm tagħbija sħiħa

[sigħat fis-sena]

2 000

sHP

Is-sehem tal-potenza termika tal-parti tal-ħiter tal-pompa tas-sħana mill-potenza termika totali

[-]

= (16 – THP
  )/26,

fejn THP
  hija t-temperatura (fi °C) li fiha l-effiċjenza tal-pompa tas-sħana (primarja) tkun daqs l-effiċjenza tal-bojler primarju. Huwa preżunt li 'l isfel minn din it-temperatura l-bojler jissodisfa d-domanda għas-sħana, filwaqt li 'l fuq minnha l-pompa tas-sħana tkopri d-domanda għas-sħana.

It-Tabella 9 turi kif għandu jiġi evalwat il-parametru βfuel fil-formoli tat-TEWI skont il-fjuwil użat mill-ħiter. F'każ li l-bojler ikun imfassal għal fjuwil li mhux elenkat fit-tabella, għandu jintgħażel l-aktar fjuwil li jixbhu abbażi tal-oriġini tal-fjuwil użat (fossili jew tal-bijomassa) u l-forma tiegħu (gassuż, likwidu jew solidu).

Tabella 9

Il-parametru βfuel (l-intensità tal-emissjonijiet tal-GHG) biex jiġu kkalkulati l-formoli tat-TEWI

| Fjuwil użat mill-ħiter | Intensità tal-emissjonijiet tal-GHG | Valur [fi grammi ta' ekwivalenti tas-CO2għal kull kWh] |
| --- | --- | --- |
| Fjuwils fossili gassużi | βfuel = βgas | 202 |
| Fjuwils fossili likwidi | βfuel = βοil | 292 |
| Fjuwils fossili solidi | βfuel = βcoal | 392 |
| Bijomassa gassuża | βfuel = βbio-gas | 98 |
| Bijomassa likwida | βfuel = βbio-oil | 149 |
| Zkuk tal-injam | βfuel = βbio-log | 19 |
| Laqx tal-injam | βfuel = βbio-chip | 16 |
| Pelits tal-injam | βfuel = βbio-pellet | 39 |
| Taħlitiet ta' fjuwils fossili u bijomassa | βfuel = il-medja pponderata li tiġi mis-somma tal-frazzjonijiet tal-piż tal-fjuwils individwali mmultiplikati bil-parametru tal-emissjonijiet tal-GHG tagħhom | Σ (fjuwil X % × βfuel
  X) + (Fjuwil Y % × βfuel Y) + ... (Fjuwil N % × βfuel
  N) |

Fjuwil użat mill-ħiter

Intensità tal-emissjonijiet tal-GHG

Valur [fi grammi ta' ekwivalenti tas-CO2għal kull kWh]

Fjuwils fossili gassużi

βfuel = βgas

202

Fjuwils fossili likwidi

βfuel = βοil

292

Fjuwils fossili solidi

βfuel = βcoal

392

Bijomassa gassuża

βfuel = βbio-gas

98

Bijomassa likwida

βfuel = βbio-oil

149

Zkuk tal-injam

βfuel = βbio-log

19

Laqx tal-injam

βfuel = βbio-chip

16

Pelits tal-injam

βfuel = βbio-pellet

39

Taħlitiet ta' fjuwils fossili u bijomassa

βfuel = il-medja pponderata li tiġi mis-somma tal-frazzjonijiet tal-piż tal-fjuwils individwali mmultiplikati bil-parametru tal-emissjonijiet tal-GHG tagħhom

Σ (fjuwil X % × βfuel
  X) + (Fjuwil Y % × βfuel Y) + ... (Fjuwil N % × βfuel
  N)

It-Tabella 10 turi kif għandhom jiġu evalwati l-parametri η
  thermal u η
  el fil-formola tat-TEWI għall-ħiters tal-post b'koġenerazzjoni.

Tabella 10

Il-parametri ηthermal
  u ηel
  biex tiġi kkalkulata l-formola tat-TEWI għall-ħiters tal-post b'koġenerazzjoni

| Parametru | Espressjoni |
| --- | --- |
| ηthermal | |
| ηel | Għall-ħiters tal-post b'koġenerazzjoni li ma jkunux mgħammra b'ħiters supplimentari: |
| Għall-ħiters tal-post b'koġenerazzjoni li jkunu mgħammra b'ħiters supplimentari: |
| fejn:

  ηs
  tfisser l-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post kif iddefinita fir-Regolament (UE) Nru 813/2013;

  ηel
  tfisser l-effiċjenza elettrika kif iddefinita fir-Regolament (UE) Nru 813/2013;

  ηel,CHP100+Sup0
  tfisser l-effiċjenza elettrika fil-potenza termika nominali ta' ħiter tal-post b'koġenerazzjoni meta l-ħiter supplimentari jkun diżattivat, kif iddefinita fir-Regolament (UE) Nru 813/2013;

  ηel,CHP100+Sup100
  tfisser l-effiċjenza elettrika fil-potenza termika nominali ta' ħiter tal-post b'koġenerazzjoni meta l-ħiter supplimentari jkun attivat, kif iddefinita fir-Regolament (UE) Nru 813/2013. |

Parametru

Espressjoni

ηthermal

Formula

ηel

Għall-ħiters tal-post b'koġenerazzjoni li ma jkunux mgħammra b'ħiters supplimentari:

Formula

Għall-ħiters tal-post b'koġenerazzjoni li jkunu mgħammra b'ħiters supplimentari:

Formula

fejn:

ηs
  tfisser l-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post kif iddefinita fir-Regolament (UE) Nru 813/2013;

ηel
  tfisser l-effiċjenza elettrika kif iddefinita fir-Regolament (UE) Nru 813/2013;

ηel,CHP100+Sup0
  tfisser l-effiċjenza elettrika fil-potenza termika nominali ta' ħiter tal-post b'koġenerazzjoni meta l-ħiter supplimentari jkun diżattivat, kif iddefinita fir-Regolament (UE) Nru 813/2013;

ηel,CHP100+Sup100
  tfisser l-effiċjenza elettrika fil-potenza termika nominali ta' ħiter tal-post b'koġenerazzjoni meta l-ħiter supplimentari jkun attivat, kif iddefinita fir-Regolament (UE) Nru 813/2013.

Valutazzjoni u verifika:

Ċertifikat iffirmat mill-manifattur li jiddikjara l-konformità ma' dan il-kriterju għandu jiġi ppreżentat lill-entità kompetenti tal-għoti, flimkien mad-dokumentazzjoni rilevanti. L-applikant għandu jipprovdi l-emissjonijiet ikkalkulati tal-GHG skont il-formoli tat-TEWI proposti u għandu jagħti d-dettalji tal-parametri kollha użati biex jiġu kkalkulati l-emissjonijiet tal-gassijiet b'effett ta' serra.

Il-kriterju 3 — Ir-refriġerant u r-refriġerant sekondarju

Ir-refriġerant

Il-potenzjal għat-tisħin globali fuq perjodu ta' 100 sena tar-refriġerant (GWP100) ma għandux jaqbeż il-valur ta' 2 000. Il-valuri tal-GWP100 għandhom ikunu dawk stabbiliti fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 842/2006. L-għejjun ta' referenza għall-valuri GWP100 għandhom ikunu dawk definiti fl-Anness I.1(7) tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 206/2012 (4).

Ir-refriġerant sekondarju

Fil-każ ta' ħiters tal-post li jużaw refriġerant sekondarju, id-disinn ta' dawn il-ħiters m'għandux ikun ibbażat fuq refriġerant sekondarju, salmura jew addittivi li huma kklassifikati bħala perikolużi għall-ambjent jew għas-saħħa fi ħdan it-tifsira tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) u tad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE (6), u l-istruzzjonijiet għall-installazzjoni għandhom jindikaw biċ-ċar illi s-sustanzi kklassifikati bħala perikolużi għall-ambjent jew għas-saħħa m'għandhomx jintużaw bħala refriġerant sekondarju.

Valutazzjoni u verifika:

Ir-refriġerant

L-ismijiet tar-refriġerant/i użati fil-prodott għandhom jiġu ppreżentati mal-applikazzjoni flimkien mal-valuri tal-GWP100 tagħhom kif iddefinit fir-Regolament (KE) Nru 842/2006. Il-valuri tal-GWP100 tar-refriġeranti għandhom jiġu kkalkulati f'termini tal-potenzjal għat-tisħin, fuq perjodu ta' 100 sena, ta' kilogramm ta' gass meta mqabbel ma' kilogramm tas-CO2. Is-sorsi ta' referenza għall-valuri tal-GWP100 għandhom ikunu dawk iddefiniti fl-Anness I.1(7) tar-Regolament (UE) Nru 206/2012.

Għar-refriġerant/i sekondarji biss

L-isem/l-ismijiet tar-refriġerant/i sekondarji użati għandhom jiġu ppreżentati mal-applikazzjoni.

Il-kriterju 4 — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-ossidi tan-nitroġenu (NOx)

Il-kontenut tal-ossidi tan-nitroġenu (NOx) fil-gass tal-egżost m'għandux jaqbeż il-valuri ta' limitu indikati fit-Tabella 11 (mhux applikabbli għall-ħiters tal-elettriku). L-emissjonijiet tan-NOx għandhom jitkejlu bħala s-somma tal-monossidu tan-nitroġenu u tad-diossidu tan-nitroġenu fil-kundizzjonijiet ta' tħaddim li ġejjin:

| — | għall-ħiters tal-gass u tal-fjuwil likwidu, f'kundizzjonijiet nominali standard u fil-potenza termika nominali; |
| --- | --- |

—

għall-ħiters tal-gass u tal-fjuwil likwidu, f'kundizzjonijiet nominali standard u fil-potenza termika nominali;

| — | għall-ħiters tal-fjuwil solidu, bħala emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post skont it-Tabella 4. |
| --- | --- |

—

għall-ħiters tal-fjuwil solidu, bħala emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post skont it-Tabella 4.

Il-kejl għandu jingħata f'mg għal kull kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV jew f'mg/Nm3, skont kif ikun xieraq.

Tabella 11

Il-limiti tal-emissjonijiet tan-NOx skont it-teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

| Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana | Il-limiti tal-emissjonijiet tan-NOx |
| --- | --- |
| Ħiters tal-gass | Mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna: 170 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV
  Mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna: 36 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV |
| Ħiters tal-fjuwil likwidu | Mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna: 380 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV
  Mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna: 100 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV |
| Ħiters tal-fjuwil solidu | 150 mg/Nm3 f'10 % ta' O2 |

Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

Il-limiti tal-emissjonijiet tan-NOx

Ħiters tal-gass

Mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna: 170 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV

Mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna: 36 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV

Ħiters tal-fjuwil likwidu

Mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna: 380 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV

Mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna: 100 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV

Ħiters tal-fjuwil solidu

150 mg/Nm3 f'10 % ta' O2

Valutazzjoni u verifika:

Ċertifikat iffirmat mill-manifattur li jiddikjara l-konformità ma' dan il-kriterju għandu jiġi ppreżentat lill-entità kompetenti tal-għoti, flimkien mad-dokumentazzjoni rilevanti.

L-emissjonijiet tan-NOx fil-gass tal-egżost għandhom jiġu stabbiliti bħala fatturi standard tal-emissjoni skont l-istandards rilevanti inklużi fit-Tabella 2 u t-Tabella 3 (fejn ikun xieraq).

Il-kriterju 5 — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-monossidu tal-karbonju (CO)

Il-kontenut tal-monossidu tal-karbonju (CO) fil-gass tal-egżost m'għandux jaqbeż il-valuri ta' limitu indikati fit-Tabella 12 (mhux applikabbli għall-ħiters tal-elettriku). L-emissjonijiet tas-CO għandhom jitkejlu fil-kundizzjonijiet ta' tħaddim li ġejjin:

| — | għall-ħiters tal-gass u tal-fjuwil likwidu, f'kundizzjonijiet nominali standard u fil-potenza termika nominali; |
| --- | --- |

—

għall-ħiters tal-gass u tal-fjuwil likwidu, f'kundizzjonijiet nominali standard u fil-potenza termika nominali;

| — | għall-ħiters tal-fjuwil solidu, bħala emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post skont it-Tabella 4. |
| --- | --- |

—

għall-ħiters tal-fjuwil solidu, bħala emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post skont it-Tabella 4.

Il-kejl għandu jingħata f'mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV jew f'mg/Nm3, skont kif ikun xieraq.

Tabella 12

Il-limiti tal-emissjonijiet tas-CO skont it-teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

| Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana | Il-limiti tal-emissjonijiet tas-CO |
| --- | --- |
| Ħiters tal-gass | Mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna: 150 mg/Nm3 f'5 % ta' O2

  Mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna: 25 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV |
| Ħiters tal-fjuwil likwidu | Mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna: 200 mg/Nm3 f'5 % ta' O2

  Mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna: 50 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV |
| Ħiters tal-fjuwil solidu | Imnajra b'mod awtomatiku: 175 mg/Nm3 f'10 % ta' O2

  Imnajra b'mod manwali: 250 mg/Nm3 f'10 % ta' O2 |

Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

Il-limiti tal-emissjonijiet tas-CO

Ħiters tal-gass

Mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna: 150 mg/Nm3 f'5 % ta' O2

Mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna: 25 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV

Ħiters tal-fjuwil likwidu

Mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna: 200 mg/Nm3 f'5 % ta' O2

Mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna: 50 mg/kWh ta' input tal-enerġija tal-GCV

Ħiters tal-fjuwil solidu

Imnajra b'mod awtomatiku: 175 mg/Nm3 f'10 % ta' O2

Imnajra b'mod manwali: 250 mg/Nm3 f'10 % ta' O2

Valutazzjoni u verifika:

Ċertifikat iffirmat mill-manifattur li jiddikjara l-konformità ma' dan il-kriterju għandu jiġi ppreżentat lill-entità kompetenti tal-għoti, flimkien mad-dokumentazzjoni rilevanti.

L-emissjonijiet tas-CO fil-gass tal-egżost għandhom jiġu stabbiliti bħala fatturi standard tal-emissjoni skont l-istandards rilevanti inklużi fit-Tabella 2 u t-Tabella 3 (fejn ikun xieraq).

Il-kriterju 6 — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-komposti organiċi gassużi (KOG)

Il-komposti organiċi gassużi (KOG) fil-gass tal-egżost, li jitqiesu wkoll bħala l-kontenut tal-karbonju organiku, m'għandhomx jaqbżu l-valuri ta' limitu indikati fit-Tabella 13 (dan japplika biss għall-ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu). L-emissjonijiet tal-KOG għandhom jitkejlu bħala emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post skont it-Tabella 4. Il-kejl għandu jingħata f'mg/Nm3.

Tabella 13

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-KOG skont it-teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

| Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana | Il-limiti tal-emissjonijiet tal-KOG |
| --- | --- |
| Ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu | 7 mg/Nm3 f'10 % ta' O2 |

Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-KOG

Ħiters b'bojler tal-fjuwil solidu

7 mg/Nm3 f'10 % ta' O2

Valutazzjoni u verifika:

Ċertifikat iffirmat mill-manifattur li jiddikjara l-konformità ma' dan il-kriterju għandu jiġi ppreżentat lill-entità kompetenti tal-għoti, flimkien mad-dokumentazzjoni rilevanti.

L-emissjonijiet tal-KOG fil-gass tal-egżost għandhom jiġu stabbiliti bħala fatturi standard tal-emissjoni skont l-istandards rilevanti inklużi fit-Tabella 2 u t-Tabella 3 (fejn ikun xieraq).

Il-kriterju 7 — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-materja partikulata (MP)

Il-kontenut tal-materja partikulata (MP) fil-gass tal-egżost m'għandux jaqbeż il-valuri ta' limitu indikati fit-Tabella 14. L-emissjonijiet tal-MP għandhom jitkejlu fil-kundizzjonijiet ta' tħaddim li ġejjin:

| — | għall-ħiters tal-fjuwil likwidu, f'kundizzjonijiet nominali standard u fil-potenza termika nominali; |
| --- | --- |

—

għall-ħiters tal-fjuwil likwidu, f'kundizzjonijiet nominali standard u fil-potenza termika nominali;

| — | għall-ħiters tal-fjuwil solidu, bħala emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post skont it-Tabella 4. |
| --- | --- |

—

għall-ħiters tal-fjuwil solidu, bħala emissjonijiet mit-tisħin staġonali tal-post skont it-Tabella 4.

Il-kejl għandu jingħata f'mg/Nm3.

Tabella 14

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-MP skont it-teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

| Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana | Il-limiti tal-emissjonijiet tal-MP |
| --- | --- |
| Ħiters tal-fjuwil likwidu | Mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna: 1 mg/Nm3 f'5 % ta' O2

  Mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna: l-ebda limitu |
| Ħiters tal-fjuwil solidu | 20 mg/Nm3 f'10 % ta' O2 |

Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-MP

Ħiters tal-fjuwil likwidu

Mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna: 1 mg/Nm3 f'5 % ta' O2

Mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna: l-ebda limitu

Ħiters tal-fjuwil solidu

20 mg/Nm3 f'10 % ta' O2

Valutazzjoni u verifika:

Ċertifikat iffirmat mill-manifattur li jiddikjara l-konformità ma' dan il-kriterju għandu jiġi ppreżentat lill-entità kompetenti tal-għoti, flimkien mad-dokumentazzjoni rilevanti.

L-emissjonijiet tal-MP fil-gass tal-egżost għandhom jiġu stabbiliti bħala fatturi standard tal-emissjoni skont l-istandards rilevanti inklużi fit-Tabella 2 u t-Tabella 3 (fejn ikun xieraq).

Il-kriterju 8 — Il-limiti tal-emissjonijiet tal-istorbju

L-emissjonijiet tal-istorbju m'għandhomx jaqbżu l-valuri ta' limitu indikati fit-Tabella 15. L-emissjonijiet tal-istorbju għandhom jitkejlu f'kundizzjonijiet nominali standard u fil-potenza termika nominali. Il-kejl għandu jingħata f'dB(A) jew f'dB(C),skont kif ikun xieraq.

Tabella 15

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-istorbju skont it-teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

| Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana | Kejl | Il-limiti tal-emissjonijiet tal-istorbju |
| --- | --- | --- |
| Ħiters b'pompa tas-sħana mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna u pompi tas-sħana li jaħdmu bl-elettriku | Il-valur ta' limitu tal-livell ta' qawwa tal-ħoss ippeżat għall-frekwenza A (LWAd,
  lim) | 17 + 36 × log(PN + 10) dB(A) |
| Ħiters b'pompa tas-sħana mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna | Il-valur ta' limitu tal-livell tal-pressjoni tal-ħoss ippeżat għall-frekwenza A (LPAd,
  lim) | 30 + 20 × log (0,4 × PN + 15) dB(A) |
| Il-valur ta' limitu tal-livell tal-pressjoni tal-ħoss ippeżat għall-frekwenza C (LPCd,
  lim) | LPAd,
  lim + 20 dB(C) |
| Ħiters tal-post b'koġenerazzjoni mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna | Il-valur ta' limitu tal-livell tal-pressjoni tal-ħoss ippeżat għall-frekwenza A (LPAd,
  lim) | 30 + 20 × log (PE + 15) dB(A) |
| Il-valur ta' limitu tal-livell tal-pressjoni tal-ħoss ippeżat għall-frekwenza C (LPCd,
  lim) | LPAd,
  lim + 20 dB(C) |

Teknoloġija tal-ġeneratur tas-sħana

Kejl

Il-limiti tal-emissjonijiet tal-istorbju

Ħiters b'pompa tas-sħana mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna u pompi tas-sħana li jaħdmu bl-elettriku

Il-valur ta' limitu tal-livell ta' qawwa tal-ħoss ippeżat għall-frekwenza A (LWAd,
  lim)

17 + 36 × log(PN + 10) dB(A)

Ħiters b'pompa tas-sħana mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna

Il-valur ta' limitu tal-livell tal-pressjoni tal-ħoss ippeżat għall-frekwenza A (LPAd,
  lim)

30 + 20 × log (0,4 × PN + 15) dB(A)

Il-valur ta' limitu tal-livell tal-pressjoni tal-ħoss ippeżat għall-frekwenza C (LPCd,
  lim)

LPAd,
  lim + 20 dB(C)

Ħiters tal-post b'koġenerazzjoni mgħammra b'magna tal-kombustjoni interna

Il-valur ta' limitu tal-livell tal-pressjoni tal-ħoss ippeżat għall-frekwenza A (LPAd,
  lim)

30 + 20 × log (PE + 15) dB(A)

Il-valur ta' limitu tal-livell tal-pressjoni tal-ħoss ippeżat għall-frekwenza C (LPCd,
  lim)

LPAd,
  lim + 20 dB(C)

Nota: PN tfisser il-potenza termika nominali (meta jkun hemm tagħbija sħiħa) jew il-potenza termika ddikjarata; PE tfisser l-elettriku li jkun qed jiġi prodott.

Valutazzjoni u verifika:

Ċertifikat iffirmat mill-manifattur li jiddikjara l-konformità ma' dan il-kriterju għandu jiġi ppreżentat lill-entità kompetenti tal-għoti, flimkien mad-dokumentazzjoni rilevanti.

It-testijiet għandhom jitwettqu skont l-istandard EN 12102 għall-ħiters b'pompa tas-sħana li jkunu mgħammra b'magna tal-kombustjoni esterna u l-pompi tas-sħana li jaħdmu bl-elettriku, u skont l-istandard EN ISO 3744 jew EN ISO 3746 għall-ħiters b'pompa tas-sħana u l-ħiters tal-post b'koġenerazzjoni li jkunu mgħammra b'magni tal-kombustjoni interni. Ir-rapport tat-test għandu jiġi ppreżentat mal-applikazzjoni.

Il-kriterju 9 — Is-sustanzi u t-taħlitiet perikolużi

Skont l-Artikolu 6(6) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010, il-prodott jew kwalunkwe oġġett minnu ma għandux jinkludi s-sustanzi msemmija fl-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 u lanqas sustanzi jew taħlitiet li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-klassijiet jew il-kategoriji ta' periklu elenkati fit-Tabella 16 skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 jew id-Direttiva 67/548/KEE.

Tabella 16

Lista ta' dikjarazzjonijiet tal-periklu u frażijiet tar-riskju

| Dikjarazzjoni tal-periklu (7) | Frażi tar-riskju (8) |
| --- | --- |
| H300 Fatali jekk jinbela' | R28 |
| H301 Tossiku jekk jinbela' | R25 |
| H304 Jista' jkun fatali jekk jinbela' u jidħol fil-pajpijiet tan-nifs | R65 |
| H310 Fatali jekk imiss mal-ġilda | R27 |
| H311 Tossiku meta jmiss mal-ġilda | R24 |
| H330 Fatali jekk jinxtamm | R23/26 |
| H331 Tossiku jekk jinxtamm | R23 |
| H340 Jista' jikkawża difetti ġenetiċi | R46 |
| H341 Suspettat li jikkawża difetti ġenetiċi | R68 |
| H350 Jista' jikkawża l-kanċer | R45 |
| H350i Jista' jikkawża l-kanċer jekk jinxtamm | R49 |
| H351 Suspettat li jikkawża l-kanċer | R40 |
| H360F Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità | R60 |
| H360D Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf | R61 |
| H360FD Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità. Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf | R60/61/60-61 |
| H360Fd Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf | R60/63 |
| H360Df Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità | R61/62 |
| H361f Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità | R62 |
| H361d Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf | R63 |
| H361fd Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf | R62-63 |
| H362 Jista' jagħmel ħsara lit-tfal imreddgħa | R64 |
| H370 Jagħmel ħsara lill-organi | R39/23/24/25/26/27/28 |
| H371 Jista' jikkawża ħsara lill-organi | R68/20/21/22 |
| H372 Jikkawża ħsara lill-organi minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta | R48/25/24/23 |
| H373 Jista' jikkawża ħsara lill-organi minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta | R48/20/21/22 |
| H400 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi | R50/50-53 |
| H410 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema | R50-53 |
| H411 Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema | R51-53 |
| H412 Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema | R52-53 |
| H413 Jista' jikkawża effetti ta' ħsara dejjiema lill-organiżmi akkwatiċi | R53 |
| EUH059 Perikoluż għas-saff tal-ożonu | R59 |
| EUH029 Jitfa' gass tossiku meta jmiss l-ilma | R29 |
| EUH031 Jitfa' gass tossiku meta jmiss l-aċidi | R31 |
| EUH032 Jitfa' gass tossiku ħafna meta jmiss l-aċidi | R32 |
| EUH070 Tossiku meta jmiss mal-għajnejn | R39-41 |

Dikjarazzjoni tal-periklu (7)

Frażi tar-riskju (8)

H300 Fatali jekk jinbela'

R28

H301 Tossiku jekk jinbela'

R25

H304 Jista' jkun fatali jekk jinbela' u jidħol fil-pajpijiet tan-nifs

R65

H310 Fatali jekk imiss mal-ġilda

R27

H311 Tossiku meta jmiss mal-ġilda

R24

H330 Fatali jekk jinxtamm

R23/26

H331 Tossiku jekk jinxtamm

R23

H340 Jista' jikkawża difetti ġenetiċi

R46

H341 Suspettat li jikkawża difetti ġenetiċi

R68

H350 Jista' jikkawża l-kanċer

R45

H350i Jista' jikkawża l-kanċer jekk jinxtamm

R49

H351 Suspettat li jikkawża l-kanċer

R40

H360F Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità

R60

H360D Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf

R61

H360FD Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità. Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf

R60/61/60-61

H360Fd Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf

R60/63

H360Df Jista' jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità

R61/62

H361f Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità

R62

H361d Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf

R63

H361fd Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha fil-ġuf

R62-63

H362 Jista' jagħmel ħsara lit-tfal imreddgħa

R64

H370 Jagħmel ħsara lill-organi

R39/23/24/25/26/27/28

H371 Jista' jikkawża ħsara lill-organi

R68/20/21/22

H372 Jikkawża ħsara lill-organi minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta

R48/25/24/23

H373 Jista' jikkawża ħsara lill-organi minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta

R48/20/21/22

H400 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi

R50/50-53

H410 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema

R50-53

H411 Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema

R51-53

H412 Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema

R52-53

H413 Jista' jikkawża effetti ta' ħsara dejjiema lill-organiżmi akkwatiċi

R53

EUH059 Perikoluż għas-saff tal-ożonu

R59

EUH029 Jitfa' gass tossiku meta jmiss l-ilma

R29

EUH031 Jitfa' gass tossiku meta jmiss l-aċidi

R31

EUH032 Jitfa' gass tossiku ħafna meta jmiss l-aċidi

R32

EUH070 Tossiku meta jmiss mal-għajnejn

R39-41

L-użu ta' sustanzi jew taħlitiet fil-prodott finali li mal-ipproċessar jibdlu l-karatteristiċi tagħhom b'tali mod li l-periklu identifikat ma jibqax japplika, huwa eżentat mir-rekwiżit ta' hawn fuq.

Il-limiti tal-konċentrazzjoni tas-sustanzi jew it-taħlitiet li jissodisfaw il-kriterju għall-klassifikazzjoni fil-klassijiet jew fil-kategoriji ta' periklu elenkati fit-tabella 16, u tas-sustanzi li jissodisfaw il-kriterji tal-Artikolu 57(a), (b) jew (c) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, ma għandhomx jaqbżu l-limiti tal-konċentrazzjoni ġeneriċi jew speċifiċi stabbiliti skont l-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Fejn ikunu stabbiliti limiti speċifiċi tal-konċentrazzjoni, dawn għandhom jieħdu preċedenza fuq dawk ġeneriċi.

Il-limiti tal-konċentrazzjoni tas-sustanzi li jissodisfaw il-kriterji tal-Artikolu 57(d), (e) jew (f) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 ma għandhomx jaqbżu ż-0,1 % tal-piż skont il-piż.

Is-sustanzi jew it-taħlitiet elenkati fit-Tabella 17 huma speċifikament eżentati mill-projbizzjoni stipulata fl-Artikolu 6(6) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010.

Tabella 17

Derogi mill-projbizzjoni stipulata fl-Artikolu 6(6) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010

| Sustanzi, partijiet jew oġġetti li ngħataw deroga | Derogi |
| --- | --- |
| Oġġetti li jiżnu anqas minn 25 g | Id-dikjarazzjonijiet tal-periklu u l-frażijiet tar-riskju kollha |
| Partijiet omoġenji ta' oġġetti kumplessi li jiżnu anqas minn 25 g | Id-dikjarazzjonijiet tal-periklu u l-frażijiet tar-riskju kollha |
| In-nikil fl-azzar li ma jissaddadx | H351/372 u R40/48/23 |

Sustanzi, partijiet jew oġġetti li ngħataw deroga

Derogi

Oġġetti li jiżnu anqas minn 25 g

Id-dikjarazzjonijiet tal-periklu u l-frażijiet tar-riskju kollha

Partijiet omoġenji ta' oġġetti kumplessi li jiżnu anqas minn 25 g

Id-dikjarazzjonijiet tal-periklu u l-frażijiet tar-riskju kollha

In-nikil fl-azzar li ma jissaddadx

H351/372 u R40/48/23

Valutazzjoni u verifika:

Għal kull oġġett u/jew parti omoġenja ta' oġġetti kumplessi li tiżen aktar minn 25 g, l-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità ma' dan il-kriterju, flimkien mad-dokumentazzjoni relatata, bħad-dikjarazzjonijiet ta' konformità ffirmati mill-fornituri tas-sustanzi u l-kopji tal-Iskedi rilevanti tad-Dejta dwar is-Sikurezza skont l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għas-sustanzi jew it-taħlitiet. Il-limiti tal-konċentrazzjoni tas-sustanzi u t-taħlitiet għandhom jiġu speċifikati fl-Iskedi tad-Dejta dwar is-Sikurezza skont l-Artikolu 31 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Il-kriterju 10 — Is-sustanzi elenkati skont l-Artikolu 59(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006

Ma tista' tingħata l-ebda deroga mill-projbizzjoni stipulata fl-Artikolu 6(6) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010 għas-sustanzi identifikati bħala sustanzi ta' tħassib serju ħafna u inklużi fil-lista msemmija fl-Artikolu 59 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, li jkunu preżenti f'taħlitiet, f'oġġett jew fi kwalunkwe parti omoġenja ta' oġġett kumpless f'konċentrazzjonijiet ta' iktar minn 0.1 % tal-piż skont il-piż. Il-limiti speċifiċi tal-konċentrazzjoni stabbiliti skont l-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 għandhom japplikaw meta l-konċentrazzjoni tkun ta' inqas minn 0.1 % tal-piż skont il-piż.

Valutazzjoni u verifika:

Il-lista tas-sustanzi identifikati bħala sustanzi ta' tħassib serju ħafna u inklużi fil-lista tal-kandidati skont l-Artikolu 59 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tinsab fis-sit tal-Internet li ġej:

http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp.

Fid-data tal-applikazzjoni għandha ssir referenza għal-lista.

L-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità ma' dan il-kriterju, flimkien mad-dokumentazzjoni relatata, bħad-dikjarazzjonijiet ta' konformità ffirmati mill-fornituri tas-sustanzi u l-kopji tal-Iskedi rilevanti tad-Dejta dwar is-Sikurezza skont l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għas-sustanzi jew it-taħlitiet. Il-limiti tal-konċentrazzjoni tas-sustanzi u t-taħlitiet għandhom jiġu speċifikati fl-Iskedi tad-Dejta dwar is-Sikurezza skont l-Artikolu 31 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Il-kriterju 11 — Il-bċejjeċ tal-plastik

Jekk fil-proċess tal-manifattura jintuża kwalunkwe plastifikant, dan għandu jikkonforma mar-rekwiżiti dwar is-sustanzi perikolużi stabbiliti fil-Kriterji 9 u 10.

Il-bċejjeċ tal-plastik ta' oġġetti jew partijiet omoġenji ta' oġġetti kumplessi li jiżnu 25 g jew aktar ma għandhomx jinkludu kontenut tal-kloru ta' iktar minn 50 % skont il-piż.

Il-bċejjeċ tal-plastik li jiżnu 50 g jew aktar għandhom jiġu mmarkati skont ir-rekwiżiti tal-istandard Ewropew EN ISO 11469 biex jiġi żgurat li dawn jiġu rriċiklati jew irkuprati, jew li dawn jintremew b'mod korrett matul il-fażi li fiha ma jibqgħux jintużaw.

Valutazzjoni u verifika:

L-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità ma' dan il-kriterju, flimkien mad-dokumentazzjoni relatata, bħad-dikjarazzjonijiet ta' konformità ffirmati mill-fornituri tas-sustanzi u l-kopji tal-Iskedi rilevanti tad-Dejta dwar is-Sikurezza. L-applikant għandu jipprovdi informazzjoni dwar il-plastifikanti użati fil-prodott. L-applikant għandu jipprovdi informazzjoni dwar il-kontenut massimu tal-kloru fil-bċejjeċ tal-plastik. Għandha tiġi pprovduta wkoll dikjarazzjoni ta' konformità ffirmata mill-fornituri tal-plastik u kopji tal-Iskedi rilevanti tad-Dejta dwar is-Sikurezza dwar il-materjali u s-sustanzi lill-entità kompetenti tal-għoti. L-applikant għandu jipprovdi informazzjoni dwar is-sustanzi miżjuda apposta li jservu ta' ritardanti tal-fjammi.

Il-kriterju 12 — Id-disinn tal-prodott għas-sostenibbiltà

Il-prodott għandu jiġi ddisinjat b'tali mod li l-komponenti skambjabbli tiegħu jkunu jistgħu jinbidlu faċilment mill-persunal tas-servizz. L-informazzjoni dwar liema elementi jistgħu jinbidlu għandha tiġi indikata b'mod ċar fl-iskeda tal-informazzjoni mehmuża mal-prodott. Barra minn hekk, l-applikant għandu jiżgura li “spare parts” oriġinali jew oġġetti ekwivalenti għalihom ikunu disponibbli għallinqas għal għaxar snin mid-data tax-xiri.

It-tiswija jew is-sostituzzjoni tal-prodott għandha tkun koperta mit-termini tal-garanzija għal mill-inqas ħames snin.

L-applikant għandu jimpenja ruħu li jieħu l-prodott lura bla ħlas fi tmiem iċ-ċiklu ta' ħajja tiegħu u għandu jiżgura li jkun hemm riċiklaġġ xieraq jew irkupru tal-materjali tal-prodott, filwaqt li l-partijiet tal-prodott li ma jistgħux jiġu rriċiklati jintremew b'mod li jkun ambjentalment aċċettabbli. L-informazzjoni dwar il-prodott għandha tipprovdi d-dettalji tal-iskema ta' teħid lura li tkun fis-seħħ.

Valutazzjoni u verifika:

L-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità ma' dan il-kriterju, flimkien mad-dokumentazzjoni rilevanti, inklużi kampjun jew kampjuni tal-iskeda tal-informazzjoni dwar il-prodott u tat-termini tal-garanzija.

Il-kriterju 13 — L-istruzzjonijiet għall-installazzjoni u l-informazzjoni għall-utenti

Il-prodott għandu jkollu miegħu struzzjonijiet rilevanti għall-installazzjoni u informazzjoni rilevanti għall-utenti, li għandhom jagħtu d-dettalji tekniċi kollha meħtieġa biex jiġi installat sew u li għandhom jipprovdu pariri dwar kif il-prodott jista' jintuża b'mod xieraq u li ma jagħmilx ħsara lill-ambjent, kif ukoll dwar il-manutenzjoni tiegħu. L-informazzjoni li ġejja għandha tintwera b'mod stampat (fuq l-imballaġġ jew fid-dokumentazzjoni li takkumpanja l-prodott) jew f'format elettroniku:

| (a) | stqarrija li tgħid li l-prodott ingħata l-Ekotikketta tal-UE, flimkien ma' spjega qasira imma speċifika dwar xi jfisser dan, flimkien mal-informazzjoni ġenerali pprovduta ħdejn il-lowgo tal-Ekotikketta tal-UE; |
| --- | --- |

(a)

stqarrija li tgħid li l-prodott ingħata l-Ekotikketta tal-UE, flimkien ma' spjega qasira imma speċifika dwar xi jfisser dan, flimkien mal-informazzjoni ġenerali pprovduta ħdejn il-lowgo tal-Ekotikketta tal-UE;

| (b) | informazzjoni ġenerali dwar id-dimensjonijiet ix-xierqa tal-ħitersgħall-karatteristiċi/id-daqsijiet differenti tal-bini; |
| --- | --- |

(b)

informazzjoni ġenerali dwar id-dimensjonijiet ix-xierqa tal-ħitersgħall-karatteristiċi/id-daqsijiet differenti tal-bini;

| (c) | informazzjoni dwar il-konsum tal-enerġija tal-ħiter; |
| --- | --- |

(c)

informazzjoni dwar il-konsum tal-enerġija tal-ħiter;

| (d) | struzzjonijiet għal installazzjoni kif suppost, inklużi:






  (i) | struzzjonijiet li jispeċifikaw li l-ħiter għandu jiġi nstallat minn nies tas-sengħa mħarrġa sew; |
| --- | --- | --- |

(d)

struzzjonijiet għal installazzjoni kif suppost, inklużi:

(i)

struzzjonijiet li jispeċifikaw li l-ħiter għandu jiġi nstallat minn nies tas-sengħa mħarrġa sew;

| (ii) | kull prekawzjoni speċifika li għandha tittieħed meta jiġi mmuntat jew installat il-ħiter; |
| --- | --- |

(ii)

kull prekawzjoni speċifika li għandha tittieħed meta jiġi mmuntat jew installat il-ħiter;

| (iii) | struzzjonijiet li jispeċifikaw li s-settings tal-kontroll tal-ħiter (il-“kurva tat-tisħin”) għandhom jiġu aġġustati sewwa wara li jiġi nstallat; |
| --- | --- |

(iii)

struzzjonijiet li jispeċifikaw li s-settings tal-kontroll tal-ħiter (il-“kurva tat-tisħin”) għandhom jiġu aġġustati sewwa wara li jiġi nstallat;

| (iv) | jekk ikun applikabbli, dettalji dwar liema valuri tal-emissjonijiet li jniġġsu l-arja l-gass mit-tromba taċ-ċumnija għandu jkollu matul il-fażi ta' tħaddim u dwar kif il-ħiter għandu jiġi aġġustat biex jinkisbu dawn il-valuri. B'mod partikolari, l-istruzzjonijiet għandhom jiddikjaraw li:






  — | il-ħiter għandu jiġi aġġustat bl-għajnuna ta' strumenti tal-kejl għall-kejl tas-CO, tal-O2 jew tas-CO2, tan-NOx, tat-temperatura u tan-nugrufun biex jiġi żgurat li l-ebda wieħed mill-valuri ta' limitu previsti fil-kriterji 2, 4, 5, 6 u 7 ma jinqabeż; |
| --- | --- | --- |

(iv)

jekk ikun applikabbli, dettalji dwar liema valuri tal-emissjonijiet li jniġġsu l-arja l-gass mit-tromba taċ-ċumnija għandu jkollu matul il-fażi ta' tħaddim u dwar kif il-ħiter għandu jiġi aġġustat biex jinkisbu dawn il-valuri. B'mod partikolari, l-istruzzjonijiet għandhom jiddikjaraw li:

—

il-ħiter għandu jiġi aġġustat bl-għajnuna ta' strumenti tal-kejl għall-kejl tas-CO, tal-O2 jew tas-CO2, tan-NOx, tat-temperatura u tan-nugrufun biex jiġi żgurat li l-ebda wieħed mill-valuri ta' limitu previsti fil-kriterji 2, 4, 5, 6 u 7 ma jinqabeż;

| — | it-toqob għall-istrumenti tal-kejl għandhom isiru fl-istess post bħal dak użat għat-testijiet tal-laboratorju; |
| --- | --- |

—

it-toqob għall-istrumenti tal-kejl għandhom isiru fl-istess post bħal dak użat għat-testijiet tal-laboratorju;

| — | ir-riżultati tal-kejl għandhom jiġu rreġistrati f'forma jew dijagramma speċjali, li kopja waħda tagħha għandha tinżamm mill-utent aħħari; |
| --- | --- |

—

ir-riżultati tal-kejl għandhom jiġu rreġistrati f'forma jew dijagramma speċjali, li kopja waħda tagħha għandha tinżamm mill-utent aħħari;

| (v) | fil-każ tat-teknoloġija ta' temperatura baxxa tal-gass mit-tromba ta' ċumnija, struzzjonijiet li jispeċifikaw li s-sistema għandha tkun mgħammra b'teknoloġija li tittardja l-korrużjoni; |
| --- | --- |

(v)

fil-każ tat-teknoloġija ta' temperatura baxxa tal-gass mit-tromba ta' ċumnija, struzzjonijiet li jispeċifikaw li s-sistema għandha tkun mgħammra b'teknoloġija li tittardja l-korrużjoni;

| (vi) | fil-każ tat-teknoloġija ta' bojler li juża l-kondensazzjoni, struzzjonijiet li jispeċifikaw li ċ-ċumnija għandha tiġi protetta mill-kondensat b'livell baxx ta' pH; |
| --- | --- |

(vi)

fil-każ tat-teknoloġija ta' bojler li juża l-kondensazzjoni, struzzjonijiet li jispeċifikaw li ċ-ċumnija għandha tiġi protetta mill-kondensat b'livell baxx ta' pH;

| (vii) | tagħrif dwar “il min l-installatur jista” jkellem għal gwida dwar l-installazzjoni; |
| --- | --- |

(vii)

tagħrif dwar “il min l-installatur jista” jkellem għal gwida dwar l-installazzjoni;

| (e) | struzzjonijiet tat-tħaddim għall-persunal tas-servizz; |
| --- | --- |

(e)

struzzjonijiet tat-tħaddim għall-persunal tas-servizz;

| (f) | informazzjoni għall-utenti, fosthom:






  (i) | ir-referenzi għall-persuni kompetenti li jinstallaw it-tagħmir u għall-persunal kompetenti tas-servizz; |
| --- | --- | --- |

(f)

informazzjoni għall-utenti, fosthom:

(i)

ir-referenzi għall-persuni kompetenti li jinstallaw it-tagħmir u għall-persunal kompetenti tas-servizz;

| (ii) | rakkomandazzjonijiet dwar l-użu u l-manutenzjoni x-xierqa tal-ħiter, inklużi l-fjuwils korretti li għandhom jintużaw u kif għandhom jinħażnu b'mod xieraq għall-kombustjoni ottima tagħhomu l-iskeda ta' manutenzjoni regolari li għandha tiġi segwita; |
| --- | --- |

(ii)

rakkomandazzjonijiet dwar l-użu u l-manutenzjoni x-xierqa tal-ħiter, inklużi l-fjuwils korretti li għandhom jintużaw u kif għandhom jinħażnu b'mod xieraq għall-kombustjoni ottima tagħhomu l-iskeda ta' manutenzjoni regolari li għandha tiġi segwita;

| (iii) | pariri dwar kif l-użu razzjonali jista' jnaqqas kemm jista' jkun l-impatt ambjentali tal-ħiter, b'mod partikolari informazzjoni dwar l-użu x-xieraq tal-prodott biex jitnaqqas kemm jista' jkun il-konsum tal-enerġija tiegħu; |
| --- | --- |

(iii)

pariri dwar kif l-użu razzjonali jista' jnaqqas kemm jista' jkun l-impatt ambjentali tal-ħiter, b'mod partikolari informazzjoni dwar l-użu x-xieraq tal-prodott biex jitnaqqas kemm jista' jkun il-konsum tal-enerġija tiegħu;

| (iv) | jekk ikun applikabbli, informazzjoni dwar kif ir-riżultati tal-kejl għandhom jiġi interpretati u kif jistgħu jittejbu; |
| --- | --- |

(iv)

jekk ikun applikabbli, informazzjoni dwar kif ir-riżultati tal-kejl għandhom jiġi interpretati u kif jistgħu jittejbu;

| (v) | informazzjoni dwar liema “spare parts” jistgħu jinbidlu; |
| --- | --- |

(v)

informazzjoni dwar liema “spare parts” jistgħu jinbidlu;

| (g) | rakkomandazzjonijiet dwar ir-rimi kif suppost tal-prodott meta dan ma jibqax jintuża. |
| --- | --- |

(g)

rakkomandazzjonijiet dwar ir-rimi kif suppost tal-prodott meta dan ma jibqax jintuża.

Valutazzjoni u verifika:

L-applikant għandu jiddikjara li l-prodott huwa konformi ma' dan il-kriterju u għandu jipprovdi lill-entità kompetenti b'kampjun jew kampjuni tal-informazzjoni għall-utenti jew b'ħolqa għas-sit tal-Internet tal-manifattur li jkun fih din l-informazzjoni bħala parti mill-applikazzjoni.

Il-kriterju 14 — L-informazzjoni li tidher fuq l-Ekotikketta tal-UE

It-tikketta fakultattiva b'kaxxa għall-kitba għandha tinkludi t-test li ġej:

| — | Titjib fl-effiċjenza enerġetika; |
| --- | --- |

—

Titjib fl-effiċjenza enerġetika;

| — | Tnaqqis fl-emissjonijiet tal-gassijiet b'effett ta' serra; |
| --- | --- |

—

Tnaqqis fl-emissjonijiet tal-gassijiet b'effett ta' serra;

| — | Tnaqqis tal-emissjonijiet fl-arja. |
| --- | --- |

—

Tnaqqis tal-emissjonijiet fl-arja.

Il-linji gwida għall-użu tat-tikketta fakultattiva bil-kaxxa għall-kitba jinsabu fil-“Linji gwida għall-użu tal-lowgo tal-Ekotikketta tal-UE” fuq is-sit tal-Internet li ġej:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/promo/pdf/logo%20guidelines.pdf.

Valutazzjoni u verifika:

L-applikant għandu jipprovdi kampjun tal-prodott tal-karta stampata li juri t-tikketta, flimkien ma' dikjarazzjoni ta' konformità ma' dan il-kriterju.

---

(1)  Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1488/94 kif ukoll id-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE u d-Direttivi tal-Kummissjoni 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).

(2)  Verżjoni aġġornata tal-istandard mistennija tkopri wkoll il-ħiters tal-post b'koġenerazzjoni (ara l-Abbozz prEN 50465: 2011 Apparat tal-gass — Apparat ikkombinat tas-sħana u l-enerġija b'input termiku nominali ta' 70 kW jew anqas).

(3)  Regolament ta' Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 811/2013 tat-18 ta' Frar 2013 li jissupplimenta d-Direttiva 2010/30/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f'dak li għandu x'jaqsam mat-tikkettar enerġetiku ta' ħiters tal-post, ħiters ikkombinati, pakketti magħmulin minn ħiter tal-post, regolatur tat-temperatura u apparat solari u pakketti magħmulin minn ħiter ikkombinat, regolatur tat-temperatura u apparat solari (ĠU L 239, 6.9.2013, p. 1).

(4)  Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 206/2012 tas-6 ta' Marzu 2012 li jimplimenta d-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-rekwiżiti tal-ekodisinn għall-kundizzjonaturi tal-arja u l-fannijiet għall-użu personali (ĠU L 72, 10.3.2012, p. 7).

(5)  Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

(6)  Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta' Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta' sustanzi perikolużi (ĠU 196, 16.8.1967, p. 1).

(7)  Kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008.

(8)  Kif previst fid-Direttiva 67/548/KEE.

---