# Diario Oficial L 184/2014

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 184 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 57° año25 de junio de 2014 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 184

Edición en lengua española

Legislación

57° año25 de junio de 2014

---

| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento (UE) no 696/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1881/2006 en lo que respecta al contenido máximo de ácido erúcico en aceites y grasas vegetales y en alimentos que contienen aceites y grasas vegetales (
  1
  ) | 1 |
| | * | Reglamento (UE) no 697/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, por el que se modifica el Reglamento (CE) no 906/2009 en lo relativo a su período de aplicación (
  1
  ) | 3 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) no 698/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, que modifica el Reglamento (CE) no 2076/2002 en lo referente a la endotoxina δ de Bacillus thuringiensis
   (
  1
  ) | 4 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) no 699/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, sobre el diseño del logotipo común para identificar a las personas que ofrecen al público medicamentos por venta a distancia y los criterios técnicos, electrónicos y criptográficos a efectos de la verificación de la autenticidad de dicho logotipo (
  1
  ) | 5 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) no 700/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, que modifica el Reglamento (UE) no 686/2012 en lo relativo al Estado miembro ponente para la sustancia activa dimetomorf (
  1
  ) | 8 |
| | | Reglamento de Ejecución (UE) no 701/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas | 9 |
| | | DIRECTIVAS |
| | * | Directiva 2014/82/UE de la Comisión, de 24 de junio de 2014, que modifica la Directiva 2007/59/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a los conocimientos profesionales generales, los requisitos médicos y las prescripciones relativas a la licencia (
  1
  ) | 11 |
| | | DECISIONES |
| | | 2014/390/UE |
| | * | Decisión del Consejo, de 23 de junio de 2014, relativa a la posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión Europea, en el Comité Mixto del EEE en relación con la modificación del Protocolo 31 del Acuerdo EEE sobre la cooperación en sectores específicos no incluidos en las cuatro libertades | 16 |
| | | 2014/391/UE |
| | * | Decisión de la Comisión, de 23 de junio de 2014, por la que se establecen los criterios para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los colchones
  [notificada con el número C(2014) 4083]

   (
  1
  ) | 18 |
| | | 2014/392/UE |
| | * | Decisión de Ejecución de la Comisión, de 24 de junio de 2014, por la que se crea el Consorcio de Infraestructuras de Investigación de Europa Central (CERIC-ERIC) | 49 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento (UE) no 696/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1881/2006 en lo que respecta al contenido máximo de ácido erúcico en aceites y grasas vegetales y en alimentos que contienen aceites y grasas vegetales (
  1
  )

o

o

1

1

*

Reglamento (UE) no 697/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, por el que se modifica el Reglamento (CE) no 906/2009 en lo relativo a su período de aplicación (
  1
  )

o

o

1

3

*

Reglamento de Ejecución (UE) no 698/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, que modifica el Reglamento (CE) no 2076/2002 en lo referente a la endotoxina δ de Bacillus thuringiensis
   (
  1
  )

o

o

Bacillus thuringiensis

1

4

*

Reglamento de Ejecución (UE) no 699/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, sobre el diseño del logotipo común para identificar a las personas que ofrecen al público medicamentos por venta a distancia y los criterios técnicos, electrónicos y criptográficos a efectos de la verificación de la autenticidad de dicho logotipo (
  1
  )

o

1

5

*

Reglamento de Ejecución (UE) no 700/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, que modifica el Reglamento (UE) no 686/2012 en lo relativo al Estado miembro ponente para la sustancia activa dimetomorf (
  1
  )

o

o

1

8

Reglamento de Ejecución (UE) no 701/2014 de la Comisión, de 24 de junio de 2014, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

o

9

DIRECTIVAS

*

Directiva 2014/82/UE de la Comisión, de 24 de junio de 2014, que modifica la Directiva 2007/59/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a los conocimientos profesionales generales, los requisitos médicos y las prescripciones relativas a la licencia (
  1
  )

1

11

DECISIONES

2014/390/UE

*

Decisión del Consejo, de 23 de junio de 2014, relativa a la posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión Europea, en el Comité Mixto del EEE en relación con la modificación del Protocolo 31 del Acuerdo EEE sobre la cooperación en sectores específicos no incluidos en las cuatro libertades

16

2014/391/UE

*

Decisión de la Comisión, de 23 de junio de 2014, por la que se establecen los criterios para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los colchones
  [notificada con el número C(2014) 4083]

   (
  1
  )

[notificada con el número C(2014) 4083]

1

18

2014/392/UE

*

Decisión de Ejecución de la Comisión, de 24 de junio de 2014, por la que se crea el Consorcio de Infraestructuras de Investigación de Europa Central (CERIC-ERIC)

49

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| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 25.6.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 184/1 |
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25.6.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 184/1

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REGLAMENTO (UE) No 696/2014 DE LA COMISIÓN

de 24 de junio de 2014

por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1881/2006 en lo que respecta al contenido máximo de ácido erúcico en aceites y grasas vegetales y en alimentos que contienen aceites y grasas vegetales

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CEE) no 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relación con los contaminantes presentes en los productos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 2, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) no 1881/2006 de la Comisión (2) fija contenidos máximos de contaminantes en los alimentos. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) no 1881/2006 de la Comisión (2) fija contenidos máximos de contaminantes en los alimentos.

| (2) | La Directiva 76/621/CEE del Consejo (3) fijó el contenido máximo de ácido erúcico en los aceites y grasas destinados como tales al consumo humano y en los productos alimenticios con adición de aceites y grasas. El ácido erúcico es una toxina vegetal natural que es un contaminante con arreglo a la definición de contaminante que da el Reglamento (CEE) no 315/93, ya que la presencia de ácido erúcico en los alimentos es el resultado de la producción agrícola, y más en particular la elección de la variedad. Para simplificar la normativa, es conveniente establecer el contenido máximo de ácido erúcico en el Reglamento (CE) no 1881/2006. Además, es conveniente armonizar las disposiciones relativas a los productos alimenticios con un contenido de materias grasas igual o inferior al 5 %. Procede, en consecuencia, derogar la Directiva 76/621/CEE mediante un acto jurídico específico. |
| --- | --- |

(2)

La Directiva 76/621/CEE del Consejo (3) fijó el contenido máximo de ácido erúcico en los aceites y grasas destinados como tales al consumo humano y en los productos alimenticios con adición de aceites y grasas. El ácido erúcico es una toxina vegetal natural que es un contaminante con arreglo a la definición de contaminante que da el Reglamento (CEE) no 315/93, ya que la presencia de ácido erúcico en los alimentos es el resultado de la producción agrícola, y más en particular la elección de la variedad. Para simplificar la normativa, es conveniente establecer el contenido máximo de ácido erúcico en el Reglamento (CE) no 1881/2006. Además, es conveniente armonizar las disposiciones relativas a los productos alimenticios con un contenido de materias grasas igual o inferior al 5 %. Procede, en consecuencia, derogar la Directiva 76/621/CEE mediante un acto jurídico específico.

| (3) | El Comité Científico de la Alimentación Humana destacó la importancia de fijar un contenido máximo de ácido erúcico en su Dictamen sobre requisitos esenciales para preparados para lactantes y preparados de continuación emitido el 17 de septiembre de 1993 (4). |
| --- | --- |

(3)

El Comité Científico de la Alimentación Humana destacó la importancia de fijar un contenido máximo de ácido erúcico en su Dictamen sobre requisitos esenciales para preparados para lactantes y preparados de continuación emitido el 17 de septiembre de 1993 (4).

| (4) | La Directiva 2006/141/CE de la Comisión (5) fijó un contenido máximo de ácido erúcico más estricto en preparados para lactantes y preparados de continuación; es conveniente indicar este nivel máximo también en el Reglamento (CE) no 1881/2006. |
| --- | --- |

(4)

La Directiva 2006/141/CE de la Comisión (5) fijó un contenido máximo de ácido erúcico más estricto en preparados para lactantes y preparados de continuación; es conveniente indicar este nivel máximo también en el Reglamento (CE) no 1881/2006.

| (5) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1881/2006 en consecuencia. |
| --- | --- |

(5)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1881/2006 en consecuencia.

| (6) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el anexo del Reglamento (CE) no 1881/2006, se añade la siguiente sección 8, «Toxinas vegetales inherentes»:

«Sección 8: Toxinas vegetales inherentes

| Productos alimenticios (1) | Contenido máximo en g/kg |
| --- | --- |
| 8.1 | Ácido erúcico | |
| 8.1.1 | Aceites y grasas vegetales | 50 (6) |
| 8.1.2 | Alimentos con adición de aceites y grasas vegetales, con excepción de los productos alimenticios mencionados en el punto 8.1.3 | 50 (6) |
| 8.1.3 | Preparados para lactantes y preparados de continuación (8) | 10 (6) |

Productos alimenticios (1)

Contenido máximo en g/kg

8.1

Ácido erúcico

8.1.1

Aceites y grasas vegetales

50 (6)

8.1.2

Alimentos con adición de aceites y grasas vegetales, con excepción de los productos alimenticios mencionados en el punto 8.1.3

50 (6)

8.1.3

Preparados para lactantes y preparados de continuación (8)

10 (6)

Artículo 2

Entrada en vigor y aplicación

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 1 de julio de 2014.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de junio de 2014.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CE) no 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (DO L 364 de 20.12.2006, p. 5).

2

o

(3)  Directiva 76/621/CEE del Consejo, de 20 de julio de 1976, relativa a la determinación del porcentaje máximo de ácido erúcico en los aceites y grasas destinados como tales a la alimentación humana, y en los productos alimenticios que contengan aceites o grasas añadidos (DO L 202 de 28.7.1976, p. 35).

3

(4)  http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_34.pdf

4

(5)  Directiva 2006/141/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación y por la que se modifica la Directiva 1999/21/CE (DO L 401 de 30.12.2006, p. 1).

5

(6)  el contenido máximo hace referencia al contenido de ácido erúcico, calculado sobre su contenido total de ácidos grasos en la fase grasa de los alimentos.»

6

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| 25.6.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 184/3 |
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25.6.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 184/3

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REGLAMENTO (UE) No 697/2014 DE LA COMISIÓN

de 24 de junio de 2014

por el que se modifica el Reglamento (CE) no 906/2009 en lo relativo a su período de aplicación

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 246/2009 del Consejo, de 26 de febrero de 2009, sobre la aplicación del artículo 81, apartado 3, del Tratado a determinadas categorías de acuerdos, decisiones y prácticas concertadas entre compañías de transporte marítimo de línea (consorcios) (1), y, en particular, su artículo 1,

Previa consulta al Comité consultivo en materia de prácticas restrictivas y posiciones dominantes,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) no 906/2009 (2) de la Comisión concede una exención por categorías a los consorcios de transporte marítimo de la prohibición que se recoge en el artículo 101, apartado 1, del Tratado, bajo ciertas condiciones. Dicho Reglamento expirará el 25 de abril de 2015, de conformidad con la duración máxima de cinco años fijada en el artículo 2, apartado 1, del Reglamento (CE) no 246/2009. Sobre la base de la experiencia de la Comisión al aplicar la exención por categorías, parece que las justificaciones para una exención por categorías para los consorcios siguen siendo válidas y que las condiciones sobre cuya base se determinaron el alcance y el contenido del Reglamento (CE) no 906/2009 no han variado sustancialmente. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) no 906/2009 (2) de la Comisión concede una exención por categorías a los consorcios de transporte marítimo de la prohibición que se recoge en el artículo 101, apartado 1, del Tratado, bajo ciertas condiciones. Dicho Reglamento expirará el 25 de abril de 2015, de conformidad con la duración máxima de cinco años fijada en el artículo 2, apartado 1, del Reglamento (CE) no 246/2009. Sobre la base de la experiencia de la Comisión al aplicar la exención por categorías, parece que las justificaciones para una exención por categorías para los consorcios siguen siendo válidas y que las condiciones sobre cuya base se determinaron el alcance y el contenido del Reglamento (CE) no 906/2009 no han variado sustancialmente.

| (2) | El Reglamento (CE) no 906/2009 simplificó las normas aplicables a los consorcios e introdujo modificaciones sustanciales en ellas. Dado que el nuevo marco legal solo ha estado en vigor o se ha aplicado durante un breve plazo, debe evitarse hacer más cambios en esta fase. Esto evitará que aumenten los costes de cumplimiento de los operadores del sector. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento (CE) no 906/2009 simplificó las normas aplicables a los consorcios e introdujo modificaciones sustanciales en ellas. Dado que el nuevo marco legal solo ha estado en vigor o se ha aplicado durante un breve plazo, debe evitarse hacer más cambios en esta fase. Esto evitará que aumenten los costes de cumplimiento de los operadores del sector.

| (3) | Por consiguiente, el período de aplicación del Reglamento (CE) no 906/2009 debe prorrogarse cinco años. |
| --- | --- |

(3)

Por consiguiente, el período de aplicación del Reglamento (CE) no 906/2009 debe prorrogarse cinco años.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el artículo 7 del Reglamento (CE) no 906/2009, el texto «25 de abril de 2015» se sustituye por «25 de abril de 2020».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 25 de abril de 2015.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de junio de 2014.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  DO L 79 de 25.3.2009, p. 1. Con efecto el 1 de diciembre de 2009, los artículos 81 y 82 del Tratado CE han pasado a ser los artículos 101 y 102 del TFUE, respectivamente

1

(2)  Reglamento (CE) no 906/2009 de la Comisión, de 28 de septiembre de 2009, sobre la aplicación del apartado 3 del artículo 81 del Tratado a determinadas categorías de acuerdos, decisiones y prácticas concertadas entre compañías de transporte marítimo de línea regular (consorcios) (DO L 256 de 29.9.2009, p. 31).

2

o

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| 25.6.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 184/4 |
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25.6.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 184/4

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 698/2014 DE LA COMISIÓN

de 24 de junio de 2014

que modifica el Reglamento (CE) no 2076/2002 en lo referente a la endotoxina δ de Bacillus thuringiensis

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 78, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) no 2076/2002 de la Comisión (2) recogía la endotoxina δ de Bacillus thuringiensis en su anexo I (lista de sustancias activas no incluidas como sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3)). La endotoxina δ se incluyó en la lista porque no se había notificado el compromiso de seguir preparando el expediente de dicha sustancia activa. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) no 2076/2002 de la Comisión (2) recogía la endotoxina δ de Bacillus thuringiensis en su anexo I (lista de sustancias activas no incluidas como sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3)). La endotoxina δ se incluyó en la lista porque no se había notificado el compromiso de seguir preparando el expediente de dicha sustancia activa.

| (2) | La Comisión se dio cuenta de que incluir la endotoxina δ de Bacillus thuringiensis en el anexo I del Reglamento (CE) no 2076/2002 puede generar confusión, ya que el Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión (4) recoge varias subespecies de Bacillus thuringiensis como sustancias activas aprobadas |
| --- | --- |

(2)

La Comisión se dio cuenta de que incluir la endotoxina δ de Bacillus thuringiensis en el anexo I del Reglamento (CE) no 2076/2002 puede generar confusión, ya que el Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión (4) recoge varias subespecies de Bacillus thuringiensis como sustancias activas aprobadas

| (3) | Procede, por tanto, modificar el anexo I del Reglamento (CE) no 2076/2002 en consecuencia. |
| --- | --- |

(3)

Procede, por tanto, modificar el anexo I del Reglamento (CE) no 2076/2002 en consecuencia.

| (4) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal. |
| --- | --- |

(4)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificación del Reglamento (CE) no 2076/2002

En el anexo I del Reglamento (CE) no 2076/2002, se elimina la entrada «Delta-endotoxina de Bacillus thuringiensis».

Artículo 2

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de junio de 2014.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CE) no 2076/2002 de la Comisión, de 20 de noviembre de 2002, por el que se prolonga el período contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y relativo a la no inclusión de determinadas sustancias activas en el anexo I de dicha Directiva, así como a la retirada de autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan estas sustancias (DO L 319 de 23.11.2002, p. 3).

2

o

(3)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

4

o

o

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| 25.6.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 184/5 |
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25.6.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 184/5

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 699/2014 DE LA COMISIÓN

de 24 de junio de 2014

sobre el diseño del logotipo común para identificar a las personas que ofrecen al público medicamentos por venta a distancia y los criterios técnicos, electrónicos y criptográficos a efectos de la verificación de la autenticidad de dicho logotipo

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (1), y, en particular, su artículo 85 quater, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El artículo 85 quater, apartado 3, de la Directiva 2001/83/CE dispone que debe crearse un logotipo común reconocible en toda la Unión que permita identificar el Estado miembro en el que está establecida la persona que ofrece al público medicamentos por venta a distancia mediante servicios de la sociedad de la información. |
| --- | --- |

(1)

El artículo 85 quater, apartado 3, de la Directiva 2001/83/CE dispone que debe crearse un logotipo común reconocible en toda la Unión que permita identificar el Estado miembro en el que está establecida la persona que ofrece al público medicamentos por venta a distancia mediante servicios de la sociedad de la información.

| (2) | De conformidad con el artículo 85 quater, apartado 3, letra a), de la Directiva 2001/83/CE, la Comisión debe adoptar actos de ejecución para armonizar el funcionamiento del logotipo común con respecto a los criterios técnicos, electrónicos y criptográficos a efectos de la verificación de la autenticidad de dicho logotipo. Estas condiciones deben garantizar un alto nivel de seguridad y evitar cualquier uso fraudulento del logotipo. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 85 quater, apartado 3, letra a), de la Directiva 2001/83/CE, la Comisión debe adoptar actos de ejecución para armonizar el funcionamiento del logotipo común con respecto a los criterios técnicos, electrónicos y criptográficos a efectos de la verificación de la autenticidad de dicho logotipo. Estas condiciones deben garantizar un alto nivel de seguridad y evitar cualquier uso fraudulento del logotipo.

| (3) | Con arreglo al artículo 85 quater, apartado 1, letra d), inciso iii), la verificación de la autenticidad del logotipo común debe realizarse mediante un enlace de hipertexto entre el logotipo y la entrada de la persona autorizada o con derecho a ofrecer al público medicamentos por venta a distancia mediante servicios de la sociedad de la información que figura en la lista mencionada en el artículo 85 quater, apartado 4, letra c). Por lo tanto, estos enlaces de hipertexto deben ser permanentes y estar asegurados. |
| --- | --- |

(3)

Con arreglo al artículo 85 quater, apartado 1, letra d), inciso iii), la verificación de la autenticidad del logotipo común debe realizarse mediante un enlace de hipertexto entre el logotipo y la entrada de la persona autorizada o con derecho a ofrecer al público medicamentos por venta a distancia mediante servicios de la sociedad de la información que figura en la lista mencionada en el artículo 85 quater, apartado 4, letra c). Por lo tanto, estos enlaces de hipertexto deben ser permanentes y estar asegurados.

| (4) | A fin de evitar el uso fraudulento del logotipo, los sitios web nacionales mencionados en el artículo 85 quater, apartado 4, deben estar asegurados, actualizados y alojados en dominios de confianza. |
| --- | --- |

(4)

A fin de evitar el uso fraudulento del logotipo, los sitios web nacionales mencionados en el artículo 85 quater, apartado 4, deben estar asegurados, actualizados y alojados en dominios de confianza.

| (5) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos de Uso Humano. |
| --- | --- |

(5)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos de Uso Humano.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El diseño del logotipo común mencionado en el artículo 85 quater, apartado 3, letra b), de la Directiva 2001/83/CE se ajustará al modelo establecido en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El sitio web mencionado en el artículo 85 quater, apartado 4, será accesible de tal modo que pueda garantizarse fácilmente al público que es el sitio de confianza para el objetivo perseguido.

Artículo 3

El enlace de hipertexto mencionado en el artículo 85 quater, apartado 1, letra d), inciso iii), de la directiva 2001/83/CE entre el sitio web de la persona autorizada o con derecho a ofrecer al público medicamentos por venta a distancia mediante servicios de la sociedad de la información y el sitio web que aloja la lista nacional mencionada en el artículo 85 quater, apartado 4, letra c), de la Directiva, será fijo y recíproco.

El tránsito de información entre los sitios web autorizados o con derecho a ofrecer al público medicamentos por venta a distancia mediante servicios de la sociedad de la información y los sitios web que alojan las listas nacionales se garantizará a través de medios apropiados.

Artículo 4

Para que el enlace de hipertexto mencionado en el primer párrafo del artículo 3 funcione de manera fiable, los sitios web que alojan las listas nacionales establecidas de conformidad con el artículo 85 quater, apartado 4, letra c), de la Directiva 2001/83/CE deben estar asegurados y actualizados, e indicar el momento de la última actualización.

Artículo 5

El presente Reglamento entrará en vigor el séptimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Se aplicará a partir del 1 de julio de 2015.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de junio de 2014.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

1

---

ANEXO

| 1. | El modelo de logotipo común mencionado en el artículo 1 es el siguiente: |
| --- | --- |

1.

El modelo de logotipo común mencionado en el artículo 1 es el siguiente:

Image

| 2. | Los colores de referencia son: Pantone 421 CMYK 13/11/8/26 RGB 204/204/204; Pantone 7731 CMYK 79/0/89/22 RGB 0/153/51; Pantone 376 CMYK 54/0/100/0 RGB 153/204/51; Pantone 7480 CMYK 75/0/71/0. |
| --- | --- |

2.

Los colores de referencia son: Pantone 421 CMYK 13/11/8/26 RGB 204/204/204; Pantone 7731 CMYK 79/0/89/22 RGB 0/153/51; Pantone 376 CMYK 54/0/100/0 RGB 153/204/51; Pantone 7480 CMYK 75/0/71/0.

| 3. | La bandera nacional del Estado miembro en el que está establecida la persona física o jurídica que ofrece al público medicamentos por venta a distancia mediante servicios de la sociedad de la información se insertará en el rectángulo blanco en el centro (lado izquierdo) del logotipo común. |
| --- | --- |

3.

La bandera nacional del Estado miembro en el que está establecida la persona física o jurídica que ofrece al público medicamentos por venta a distancia mediante servicios de la sociedad de la información se insertará en el rectángulo blanco en el centro (lado izquierdo) del logotipo común.

| 4. | El Estado miembro mencionado en el punto 3 establecerá la lengua del texto del logotipo común. |
| --- | --- |

4.

El Estado miembro mencionado en el punto 3 establecerá la lengua del texto del logotipo común.

| 5. | El logotipo común tendrá una anchura mínima de noventa píxeles. |
| --- | --- |

5.

El logotipo común tendrá una anchura mínima de noventa píxeles.

| 6. | El logotipo común será estático. |
| --- | --- |

6.

El logotipo común será estático.

| 7. | En caso de que se utilice el logotipo sobre un fondo coloreado que dificulte su visualización, podrá utilizarse una línea de delimitación alrededor del logotipo para mejorar su contraste con el color del fondo. |
| --- | --- |

7.

En caso de que se utilice el logotipo sobre un fondo coloreado que dificulte su visualización, podrá utilizarse una línea de delimitación alrededor del logotipo para mejorar su contraste con el color del fondo.

---

| 25.6.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 184/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.6.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 184/8

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 700/2014 DE LA COMISIÓN

de 24 de junio de 2014

que modifica el Reglamento (UE) no 686/2012 en lo relativo al Estado miembro ponente para la sustancia activa dimetomorf

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 19,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento de Ejecución (UE) no 686/2012 de la Comisión (2) asigna a los Estados miembros la evaluación de las sustancias activas cuya aprobación expira como muy tarde el 31 de diciembre de 2018, designando para cada sustancia activa un ponente y un coponente. A petición del solicitante y de acuerdo con los Estados miembros afectados, se considera necesario modificar el Estado miembro ponente para el dimetomorf, respetando al mismo tiempo el equilibrio en cuanto al reparto de las responsabilidades y del trabajo entre Estados miembros. Procede asignar a partir de ahora a los Países Bajos la evaluación del dimetomorf a efectos de los procedimientos de renovación. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) no 686/2012 de la Comisión (2) asigna a los Estados miembros la evaluación de las sustancias activas cuya aprobación expira como muy tarde el 31 de diciembre de 2018, designando para cada sustancia activa un ponente y un coponente. A petición del solicitante y de acuerdo con los Estados miembros afectados, se considera necesario modificar el Estado miembro ponente para el dimetomorf, respetando al mismo tiempo el equilibrio en cuanto al reparto de las responsabilidades y del trabajo entre Estados miembros. Procede asignar a partir de ahora a los Países Bajos la evaluación del dimetomorf a efectos de los procedimientos de renovación.

| (2) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) no 686/2012 en consecuencia. |
| --- | --- |

(2)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) no 686/2012 en consecuencia.

| (3) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal. |
| --- | --- |

(3)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 686/2012, la entrada relativa al dimetomorf se sustituye por el texto siguiente:

| «Dimetomorf | NL | DE» |
| --- | --- | --- |

«Dimetomorf

NL

DE»

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de junio de 2014.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) no 686/2012 de la Comisión, de 26 de julio de 2012, por el que se asigna a los Estados miembros, a efectos del procedimiento de renovación, la evaluación de sustancias activas cuya aprobación expira como muy tarde el 31 de diciembre de 2018 (DO L 200 de 27.7.2012, p. 5).

2

o

---

| 25.6.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 184/9 |
| --- | --- | --- | --- |

25.6.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 184/9

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 701/2014 DE LA COMISIÓN

de 24 de junio de 2014

por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1),

Visto el Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y, en particular, su artículo 136, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

| (2) | De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
| --- | --- |

(2)

De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 24 de junio de 2014.

Por la Comisión,

en nombre del Presidente

Jerzy PLEWA

Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

---

(1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANEXO

Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Código NC | Código tercer país (1) | Valor de importación a tanto alzado |
| 0702 00 00 | MK | 67,9 |
| TR | 53,9 |
| ZZ | 60,9 |
| 0707 00 05 | MK | 50,7 |
| TR | 85,3 |
| ZZ | 68,0 |
| 0709 93 10 | TR | 109,6 |
| ZZ | 109,6 |
| 0805 50 10 | AR | 91,0 |
| BO | 130,6 |
| TR | 141,7 |
| ZA | 127,2 |
| ZZ | 122,6 |
| 0808 10 80 | AR | 113,5 |
| BR | 90,8 |
| CL | 103,8 |
| CN | 130,3 |
| NZ | 134,1 |
| US | 148,2 |
| ZA | 130,8 |
| ZZ | 121,6 |
| 0809 10 00 | TR | 227,9 |
| ZZ | 227,9 |
| 0809 29 00 | TR | 306,2 |
| ZZ | 306,2 |
| 0809 30 | MK | 87,8 |
| ZZ | 87,8 |

(EUR/100 kg)

Código NC

Código tercer país (1)

Valor de importación a tanto alzado

0702 00 00

MK

67,9

TR

53,9

ZZ

60,9

0707 00 05

MK

50,7

TR

85,3

ZZ

68,0

0709 93 10

TR

109,6

ZZ

109,6

0805 50 10

AR

91,0

BO

130,6

TR

141,7

ZA

127,2

ZZ

122,6

0808 10 80

AR

113,5

BR

90,8

CL

103,8

CN

130,3

NZ

134,1

US

148,2

ZA

130,8

ZZ

121,6

0809 10 00

TR

227,9

ZZ

227,9

0809 29 00

TR

306,2

ZZ

306,2

0809 30

MK

87,8

ZZ

87,8

---

(1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (CE) no 1833/2006 de la Comisión (DO L 354 de 14.12.2006, p. 19). El código «ZZ» significa «otros orígenes».

---

DIRECTIVAS

| 25.6.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 184/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.6.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 184/11

---

DIRECTIVA 2014/82/UE DE LA COMISIÓN

de 24 de junio de 2014

que modifica la Directiva 2007/59/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a los conocimientos profesionales generales, los requisitos médicos y las prescripciones relativas a la licencia

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2007/59/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2007, sobre la certificación de los maquinistas de locomotoras y trenes en el sistema ferroviario de la Comunidad (1), y, en particular, su artículo 31,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El anexo II de la Directiva 2007/59/CE contiene una disposición según la cual la visión efectiva por los dos ojos no es necesaria en personas con adaptación adecuada y una experiencia de compensación suficiente, y únicamente lo es en caso de pérdida de la visión binocular una vez iniciado el trabajo. Esa disposición contradice los demás requisitos del anexo II de la Directiva 2007/59/CE relativos a la visión, y podría comprometer el elevado grado de seguridad de las operaciones de transporte ferroviario. |
| --- | --- |

(1)

El anexo II de la Directiva 2007/59/CE contiene una disposición según la cual la visión efectiva por los dos ojos no es necesaria en personas con adaptación adecuada y una experiencia de compensación suficiente, y únicamente lo es en caso de pérdida de la visión binocular una vez iniciado el trabajo. Esa disposición contradice los demás requisitos del anexo II de la Directiva 2007/59/CE relativos a la visión, y podría comprometer el elevado grado de seguridad de las operaciones de transporte ferroviario.

| (2) | Además, algunas prescripciones de los anexos IV y VI de la Directiva 2007/59/CE relativas a la licencia y al certificado no son claras, lo que redunda en divergencias de aplicación de un Estado miembro a otro y, por ende, pone en peligro la introducción de un sistema de licencia armonizado para los maquinistas de la Unión. |
| --- | --- |

(2)

Además, algunas prescripciones de los anexos IV y VI de la Directiva 2007/59/CE relativas a la licencia y al certificado no son claras, lo que redunda en divergencias de aplicación de un Estado miembro a otro y, por ende, pone en peligro la introducción de un sistema de licencia armonizado para los maquinistas de la Unión.

| (3) | El 7 de mayo de 2012, la Agencia Ferroviaria Europea presentó un dictamen a la Comisión Europea sobre la modificación de los anexos II, IV y VI de la Directiva 2007/59/CE. De conformidad con el artículo 31 de dicha Directiva, se consultó a los organismos representados en el Comité de Diálogo Social Europeo. |
| --- | --- |

(3)

El 7 de mayo de 2012, la Agencia Ferroviaria Europea presentó un dictamen a la Comisión Europea sobre la modificación de los anexos II, IV y VI de la Directiva 2007/59/CE. De conformidad con el artículo 31 de dicha Directiva, se consultó a los organismos representados en el Comité de Diálogo Social Europeo.

| (4) | Deben establecerse medidas transitorias para los maquinistas que hayan obtenido o vayan a obtener su licencia de conformidad con la Directiva 2007/59/CE antes de la fecha de aplicación de la presente Directiva. |
| --- | --- |

(4)

Deben establecerse medidas transitorias para los maquinistas que hayan obtenido o vayan a obtener su licencia de conformidad con la Directiva 2007/59/CE antes de la fecha de aplicación de la presente Directiva.

| (5) | Procede, por tanto, modificar la Directiva 2007/59/CE en consecuencia. |
| --- | --- |

(5)

Procede, por tanto, modificar la Directiva 2007/59/CE en consecuencia.

| (6) | Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité que asiste a la Comisión de conformidad con el artículo 32, apartado 1, de la Directiva 2007/59/CE. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité que asiste a la Comisión de conformidad con el artículo 32, apartado 1, de la Directiva 2007/59/CE.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

La Directiva 2007/59/CE queda modificada como sigue:

| 1) | El anexo II se modifica como sigue:
  En el punto «1.2. Visión», el séptimo guion se sustituye por el texto siguiente:






  «— | visión por los dos ojos: efectiva,». |
| --- | --- | --- |

1)

El anexo II se modifica como sigue:

En el punto «1.2. Visión», el séptimo guion se sustituye por el texto siguiente:

«—

visión por los dos ojos: efectiva,».

| 2) | El anexo IV se sustituye por el texto del anexo I de la presente Directiva. |
| --- | --- |

2)

El anexo IV se sustituye por el texto del anexo I de la presente Directiva.

| 3) | El anexo VI se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo II de la presente Directiva. |
| --- | --- |

3)

El anexo VI se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo II de la presente Directiva.

Artículo 2

Se considerará que los maquinistas que hayan obtenido o vayan a obtener su licencia de conformidad con la Directiva 2007/59/CE antes de la fecha de aplicación contemplada en el artículo 3, apartado 1, de la presente Directiva cumplen los requisitos de la Directiva.

Artículo 3

1.   Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 1 de julio de 2015. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

Los Estados miembros aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de enero de 2016.

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

3.   La República de Chipre y la República de Malta quedarán exentas de la obligación de transponer y aplicar la presente Directiva, mientras no exista un sistema ferroviario en sus respectivos territorios.

Artículo 4

La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Artículo 5

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 24 de junio de 2014.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  DO L 315 de 3.12.2007, p. 51.

1

---

ANEXO I

«ANEXO IV

CONOCIMIENTOS PROFESIONALES GENERALES Y PRESCRIPCIONES RELATIVAS A LA LICENCIA

El objetivo de la “formación general” es proporcionar las competencias “generales” en todos los aspectos pertinentes para la profesión de maquinista. La formación general se centrará en los conocimientos básicos y los principios aplicables con independencia del tipo y la naturaleza del material rodante o la infraestructura. Puede organizarse sin ejercicios prácticos.

Las competencias respecto a tipos específicos de material rodante o respecto a normas y técnicas de seguridad y de explotación para infraestructuras concretas no forman parte de las competencias “generales”. La formación para adquirir competencias específicas de un material rodante o infraestructura entra en el ámbito del certificado de maquinista y se especifica en los anexos V y VI.

La formación general abarca las materias 1 a 7 enumeradas a continuación. El orden en el que figuran en la lista no es un orden de prioridad.

Los verbos utilizados en la lista indican la naturaleza de la competencia que debe adquirir el aprendiz. Su significado se describe en el cuadro siguiente:

| Naturaleza de la competencia | Descripción |
| --- | --- |
| conocer, describir | describe la adquisición de conocimientos (datos, hechos) necesarios para comprender las relaciones |
| comprender, determinar | describe la determinación y memorización del contexto, la ejecución de tareas y la resolución de problemas en un marco definido |

Naturaleza de la competencia

Descripción

conocer, describir

describe la adquisición de conocimientos (datos, hechos) necesarios para comprender las relaciones

comprender, determinar

describe la determinación y memorización del contexto, la ejecución de tareas y la resolución de problemas en un marco definido

| 1) | Trabajo del maquinista, entorno de trabajo, funciones y responsabilidades del maquinista en el proceso de explotación ferroviaria, exigencias personales y profesionales de las tareas del maquinista






  a) | conocer las líneas generales de la legislación y las normas aplicables a la explotación y seguridad ferroviarias (requisitos y procedimientos relativos a la certificación de los maquinistas, las mercancías peligrosas, la protección del medio ambiente, la protección contra incendios, etc.); |
| --- | --- | --- |

1)

Trabajo del maquinista, entorno de trabajo, funciones y responsabilidades del maquinista en el proceso de explotación ferroviaria, exigencias personales y profesionales de las tareas del maquinista

a)

conocer las líneas generales de la legislación y las normas aplicables a la explotación y seguridad ferroviarias (requisitos y procedimientos relativos a la certificación de los maquinistas, las mercancías peligrosas, la protección del medio ambiente, la protección contra incendios, etc.);

| b) | comprender los requisitos específicos y las exigencias personales y personales (trabajar fundamentalmente solo, trabajo por turnos en un ciclo de veinticuatro horas, protección y seguridad individuales, lectura y actualización de documentos, etc.); |
| --- | --- |

b)

comprender los requisitos específicos y las exigencias personales y personales (trabajar fundamentalmente solo, trabajo por turnos en un ciclo de veinticuatro horas, protección y seguridad individuales, lectura y actualización de documentos, etc.);

| c) | comprender los comportamientos que son compatibles con responsabilidades determinantes para la seguridad (medicación, alcohol, drogas u otras sustancias psicoactivas, enfermedad, estrés, fatiga, etc.); |
| --- | --- |

c)

comprender los comportamientos que son compatibles con responsabilidades determinantes para la seguridad (medicación, alcohol, drogas u otras sustancias psicoactivas, enfermedad, estrés, fatiga, etc.);

| d) | determinar los documentos de referencia y los documentos operativos (reglamentos, libro de itinerarios, manual del maquinista, etc.); |
| --- | --- |

d)

determinar los documentos de referencia y los documentos operativos (reglamentos, libro de itinerarios, manual del maquinista, etc.);

| e) | determinar las responsabilidades y funciones de las personas implicadas; |
| --- | --- |

e)

determinar las responsabilidades y funciones de las personas implicadas;

| f) | comprender la importancia de la precisión en el desempeño de las tareas y en los métodos de trabajo; |
| --- | --- |

f)

comprender la importancia de la precisión en el desempeño de las tareas y en los métodos de trabajo;

| g) | comprender la salud y seguridad en el trabajo (por ejemplo, código de conducta en las vías y a proximidad de las mismas, código de conducta al subir y bajar de la unidad motriz, ergonomía, reglas de seguridad del personal, equipo de protección personal, etc.); |
| --- | --- |

g)

comprender la salud y seguridad en el trabajo (por ejemplo, código de conducta en las vías y a proximidad de las mismas, código de conducta al subir y bajar de la unidad motriz, ergonomía, reglas de seguridad del personal, equipo de protección personal, etc.);

| h) | conocer las aptitudes y los principios en materia de conducta (gestión del estrés, situaciones extremas, etc.); |
| --- | --- |

h)

conocer las aptitudes y los principios en materia de conducta (gestión del estrés, situaciones extremas, etc.);

| i) | conocer los principios de la protección del medio ambiente (conducción sostenible, etc.). |
| --- | --- |

i)

conocer los principios de la protección del medio ambiente (conducción sostenible, etc.).

| 2) | Tecnologías ferroviarias, incluidos los principios de seguridad en que se basa la reglamentación operativa






  a) | conocer los principios, reglamentos y disposiciones sobre seguridad en la explotación ferroviaria; |
| --- | --- | --- |

2)

Tecnologías ferroviarias, incluidos los principios de seguridad en que se basa la reglamentación operativa

a)

conocer los principios, reglamentos y disposiciones sobre seguridad en la explotación ferroviaria;

| b) | determinar las responsabilidades y funciones de las personas implicadas. |
| --- | --- |

b)

determinar las responsabilidades y funciones de las personas implicadas.

| 3) | Principios básicos de la infraestructura ferroviaria






  a) | conocer los principios y parámetros sistemáticos y estructurales; |
| --- | --- | --- |

3)

Principios básicos de la infraestructura ferroviaria

a)

conocer los principios y parámetros sistemáticos y estructurales;

| b) | conocer las características generales de vías, estaciones y estaciones de clasificación; |
| --- | --- |

b)

conocer las características generales de vías, estaciones y estaciones de clasificación;

| c) | conocer las estructuras ferroviarias (puentes, túneles, puntos, etc.); |
| --- | --- |

c)

conocer las estructuras ferroviarias (puentes, túneles, puntos, etc.);

| d) | conocer los modos operativos (vía única, doble vía, etc.); |
| --- | --- |

d)

conocer los modos operativos (vía única, doble vía, etc.);

| e) | conocer los sistemas de señalización y control de trenes); |
| --- | --- |

e)

conocer los sistemas de señalización y control de trenes);

| f) | conocer las instalaciones de seguridad (detección de cajas de grasa calientes, detectores de humo en los túneles, etc.); |
| --- | --- |

f)

conocer las instalaciones de seguridad (detección de cajas de grasa calientes, detectores de humo en los túneles, etc.);

| g) | conocer la alimentación eléctrica de la tracción (catenaria, tercer carril, etc.). |
| --- | --- |

g)

conocer la alimentación eléctrica de la tracción (catenaria, tercer carril, etc.).

| 4) | Principios básicos de la comunicación operativa






  a) | conocer la importancia de la comunicación, así como sus medios y procedimientos; |
| --- | --- | --- |

4)

Principios básicos de la comunicación operativa

a)

conocer la importancia de la comunicación, así como sus medios y procedimientos;

| b) | identificar a las personas con las que el maquinista debe ponerse en contacto, así como sus funciones y responsabilidades (personal del administrador de la infraestructura, tareas del resto del personal del tren, etc.); |
| --- | --- |

b)

identificar a las personas con las que el maquinista debe ponerse en contacto, así como sus funciones y responsabilidades (personal del administrador de la infraestructura, tareas del resto del personal del tren, etc.);

| c) | determinar las situaciones y causas que exigen el inicio de la comunicación; |
| --- | --- |

c)

determinar las situaciones y causas que exigen el inicio de la comunicación;

| d) | comprender los métodos de comunicación. |
| --- | --- |

d)

comprender los métodos de comunicación.

| 5) | Trenes, composición de los trenes y requisitos técnicos de las unidades motrices, vagones, coches y demás material rodante






  a) | conocer los tipos genéricos de tracción (eléctrica, gasóleo, vapor, etc.); |
| --- | --- | --- |

5)

Trenes, composición de los trenes y requisitos técnicos de las unidades motrices, vagones, coches y demás material rodante

a)

conocer los tipos genéricos de tracción (eléctrica, gasóleo, vapor, etc.);

| b) | describir el diseño del vehículo (bogies, cajas, cabina de conducción, sistemas de protección, etc.); |
| --- | --- |

b)

describir el diseño del vehículo (bogies, cajas, cabina de conducción, sistemas de protección, etc.);

| c) | conocer el contenido y los sistemas de etiquetado; |
| --- | --- |

c)

conocer el contenido y los sistemas de etiquetado;

| d) | conocer la documentación sobre la composición del tren; |
| --- | --- |

d)

conocer la documentación sobre la composición del tren;

| e) | comprender los sistemas de frenado y el cálculo del rendimiento; |
| --- | --- |

e)

comprender los sistemas de frenado y el cálculo del rendimiento;

| f) | determinar la velocidad del tren; |
| --- | --- |

f)

determinar la velocidad del tren;

| g) | determinar la carga máxima y las fuerzas en el enganche; |
| --- | --- |

g)

determinar la carga máxima y las fuerzas en el enganche;

| h) | conocer el funcionamiento y la función del sistema de gestión del tren. |
| --- | --- |

h)

conocer el funcionamiento y la función del sistema de gestión del tren.

| 6) | Riesgos relacionados con la explotación ferroviaria en general






  a) | conocer los principios de la seguridad de la circulación; |
| --- | --- | --- |

6)

Riesgos relacionados con la explotación ferroviaria en general

a)

conocer los principios de la seguridad de la circulación;

| b) | conocer los riesgos relacionados con la explotación ferroviaria y los medios para mitigarlos; |
| --- | --- |

b)

conocer los riesgos relacionados con la explotación ferroviaria y los medios para mitigarlos;

| c) | conocer los incidentes de seguridad y comprender la conducta y la reacción requeridas; |
| --- | --- |

c)

conocer los incidentes de seguridad y comprender la conducta y la reacción requeridas;

| d) | conocer los procedimientos aplicables en caso de accidente con víctimas (por ejemplo, evacuación). |
| --- | --- |

d)

conocer los procedimientos aplicables en caso de accidente con víctimas (por ejemplo, evacuación).

| 7) | Principios básicos de física






  a) | comprender las fuerzas en la rueda; |
| --- | --- | --- |

7)

Principios básicos de física

a)

comprender las fuerzas en la rueda;

| b) | determinar los factores que inciden en el rendimiento de la aceleración y el frenado (condiciones meteorológicas, equipo de frenado, reducción de la adherencia, arenado, etc.); |
| --- | --- |

b)

determinar los factores que inciden en el rendimiento de la aceleración y el frenado (condiciones meteorológicas, equipo de frenado, reducción de la adherencia, arenado, etc.);

| c) | conocer los principios de la electricidad (circuitos, tensión de medición, etc.).». |
| --- | --- |

c)

conocer los principios de la electricidad (circuitos, tensión de medición, etc.).».

---

ANEXO II

El punto 8 del anexo VI se sustituye por el texto siguiente:

«8.   PRUEBA LINGÜÍSTICA

Los maquinistas que deban comunicarse con el administrador de la infraestructura sobre cuestiones esenciales relacionadas con la seguridad deberán poseer la necesaria competencia lingüística en el idioma indicado por este. Dicha competencia lingüística deberá permitirles comunicarse de manera activa y eficaz en situaciones tanto rutinarias como adversas y de emergencia.

Deberán poder emplear los mensajes y el método de comunicación especificados en las ETI “Explotación y gestión del tráfico”. Los maquinistas deberán ser capaces de comprender (comprensión oral y escrita) y de comunicarse (expresión oral y escrita) en un nivel correspondiente al nivel B1 del Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas establecido por el Consejo de Europa (1).

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DECISIONES

| 25.6.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 184/16 |
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25.6.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 184/16

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DECISIÓN DEL CONSEJO

de 23 de junio de 2014

relativa a la posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión Europea, en el Comité Mixto del EEE en relación con la modificación del Protocolo 31 del Acuerdo EEE sobre la cooperación en sectores específicos no incluidos en las cuatro libertades

(2014/390/UE)

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, sus artículos 173 y 195 en relación con su artículo 218, apartado 9,

Visto el Reglamento (CE) no 2894/94 del Consejo, de 28 de noviembre de 1994, relativo a determinadas normas de desarrollo del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo (1) y, en particular, su artículo 1, apartado 3,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Protocolo 31 del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo («el Acuerdo EEE») contiene disposiciones y medidas sobre la cooperación en sectores específicos no incluidos en las cuatro libertades. |
| --- | --- |

(1)

El Protocolo 31 del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo («el Acuerdo EEE») contiene disposiciones y medidas sobre la cooperación en sectores específicos no incluidos en las cuatro libertades.

| (2) | Procede ampliar la cooperación de las partes contratantes del Acuerdo EEE para incluir el Reglamento (UE) no 1287/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (2). |
| --- | --- |

(2)

Procede ampliar la cooperación de las partes contratantes del Acuerdo EEE para incluir el Reglamento (UE) no 1287/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (2).

| (3) | Para hacer posible esta cooperación ampliada a partir del 1 de enero de 2014, es preciso modificar el Protocolo 31 del Acuerdo EEE. |
| --- | --- |

(3)

Para hacer posible esta cooperación ampliada a partir del 1 de enero de 2014, es preciso modificar el Protocolo 31 del Acuerdo EEE.

| (4) | La posición de la Unión en el Comité Mixto del EEE debe basarse en el proyecto de Decisión adjunto. |
| --- | --- |

(4)

La posición de la Unión en el Comité Mixto del EEE debe basarse en el proyecto de Decisión adjunto.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión en el Comité Mixto del EEE sobre la propuesta de modificación del Protocolo 31 del Acuerdo EEE sobre la cooperación en sectores específicos no incluidos en las cuatro libertades, debe basarse en el proyecto de Decisión del Comité Mixto del EEE adjunto a la presente Decisión.

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Luxemburgo, el 23 de junio de 2014.

Por el Consejo

La Presidenta

C. ASHTON

---

(1)  DO L 305 de 30.11.1994, p. 6.

1

(2)  Reglamento (UE) no 1287/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2013, por el que se establece un Programa para la Competitividad de las Empresas y para las Pequeñas y Medianas Empresas (COSME) (2014-2020) y por el que se deroga la Decisión no 1639/2006/CE (DO L 347 de 20.12.2013, p. 33).

2

o

o

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PROYECTO

DECISIÓN No .../2014 DEL COMITÉ MIXTO DEL EEE

de ...

por la que se modifica el Protocolo 31 del Acuerdo EEE, sobre la cooperación en sectores específicos no incluidos en las cuatro libertades

EL COMITÉ MIXTO DEL EEE,

Visto el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo («el Acuerdo EEE») y, en particular, sus artículos 86 y 98,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Procede ampliar la cooperación de las partes contratantes del Acuerdo EEE para incluir el Reglamento (UE) no 1287/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2013, por el que se establece un Programa para la Competitividad de las Empresas y para las Pequeñas y Medianas Empresas (COSME) (2014-2020) y por el que se deroga la Decisión no 1639/2006/CE (1). |
| --- | --- |

(1)

Procede ampliar la cooperación de las partes contratantes del Acuerdo EEE para incluir el Reglamento (UE) no 1287/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2013, por el que se establece un Programa para la Competitividad de las Empresas y para las Pequeñas y Medianas Empresas (COSME) (2014-2020) y por el que se deroga la Decisión no 1639/2006/CE (1).

| (2) | Para hacer posible esta cooperación ampliada a partir del 1 de enero de 2014, es preciso modificar en consecuencia el Protocolo 31 del Acuerdo EEE. |
| --- | --- |

(2)

Para hacer posible esta cooperación ampliada a partir del 1 de enero de 2014, es preciso modificar en consecuencia el Protocolo 31 del Acuerdo EEE.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Se añade lo siguiente en el artículo 7, apartado 5, del Protocolo 31 del Acuerdo EEE:

| «— | 32013 R 1287: Reglamento (UE) no 1287/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2013, por el que se establece el Programa para la Competitividad de las Empresas y para las Pequeñas y Medianas Empresas (COSME) (2014-2020) y se deroga la Decisión no 1639/2006/CE (DO L 347 de 20.12.2013, p. 33).
  Liechtenstein y Noruega están exentos de la participación en este programa y de la contribución financiera al mismo.». |
| --- | --- |

«—

32013 R 1287: Reglamento (UE) no 1287/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2013, por el que se establece el Programa para la Competitividad de las Empresas y para las Pequeñas y Medianas Empresas (COSME) (2014-2020) y se deroga la Decisión no 1639/2006/CE (DO L 347 de 20.12.2013, p. 33).

Liechtenstein y Noruega están exentos de la participación en este programa y de la contribución financiera al mismo.».

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor al día siguiente de la última notificación, de conformidad con lo establecido en el artículo 103, apartado 1, del Acuerdo EEE (2).

La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de enero de 2014.

Artículo 3

La presente Decisión se publicará en la sección EEE y en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el

Por el Comité Mixto del EEE

El Presidente

Los Secretarios

del Comité Mixto del EEE

---

(1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 33.

1

(2)  [No se han indicado preceptos constitucionales.] [Se han indicado preceptos constitucionales.]

2

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| 25.6.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 184/18 |
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25.6.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 184/18

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DECISIÓN DE LA COMISIÓN

de 23 de junio de 2014

por la que se establecen los criterios para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los colchones

[notificada con el número C(2014) 4083]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2014/391/UE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 66/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la etiqueta ecológica de la UE (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2,

Previa consulta al Comité de Etiqueta Ecológica de la Unión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | En virtud del Reglamento (CE) no 66/2010, puede concederse la etiqueta ecológica de la UE a productos con un impacto medioambiental reducido durante todo su ciclo de vida. |
| --- | --- |

(1)

En virtud del Reglamento (CE) no 66/2010, puede concederse la etiqueta ecológica de la UE a productos con un impacto medioambiental reducido durante todo su ciclo de vida.

| (2) | El Reglamento (CE) no 66/2010 dispone que deben establecerse criterios específicos de la etiqueta ecológica de la UE por categorías de productos. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento (CE) no 66/2010 dispone que deben establecerse criterios específicos de la etiqueta ecológica de la UE por categorías de productos.

| (3) | La Decisión 2009/598/CE de la Comisión (2) establece los criterios ecológicos aplicables a los colchones, así como los requisitos de evaluación y verificación correspondientes, que son válidos hasta el 30 de junio de 2014. |
| --- | --- |

(3)

La Decisión 2009/598/CE de la Comisión (2) establece los criterios ecológicos aplicables a los colchones, así como los requisitos de evaluación y verificación correspondientes, que son válidos hasta el 30 de junio de 2014.

| (4) | A fin de ofrecer una imagen más clara acerca del estado del mercado para esta categoría de productos y tener en cuenta la innovación de los últimos años, se considera conveniente modificar el alcance de la categoría de productos y definir un nuevo conjunto de criterios ecológicos. |
| --- | --- |

(4)

A fin de ofrecer una imagen más clara acerca del estado del mercado para esta categoría de productos y tener en cuenta la innovación de los últimos años, se considera conveniente modificar el alcance de la categoría de productos y definir un nuevo conjunto de criterios ecológicos.

| (5) | Los nuevos criterios, así como los requisitos de evaluación y verificación correspondientes, deben ser válidos durante un período de cuatro años a partir de la fecha de adopción de la presente Decisión, teniendo en cuenta el ciclo de innovación de esta categoría de productos. Estos criterios pretenden que los materiales fabricados se utilicen de forma más sostenible (adoptando un enfoque de análisis centrado en el ciclo de vida), que se limite la utilización de compuestos peligrosos, los niveles de residuos peligrosos y la contribución de los colchones a la contaminación en lugares cerrados, y que se promueva un producto duradero y de alta calidad que resulte fácil de reparar y desmontar. |
| --- | --- |

(5)

Los nuevos criterios, así como los requisitos de evaluación y verificación correspondientes, deben ser válidos durante un período de cuatro años a partir de la fecha de adopción de la presente Decisión, teniendo en cuenta el ciclo de innovación de esta categoría de productos. Estos criterios pretenden que los materiales fabricados se utilicen de forma más sostenible (adoptando un enfoque de análisis centrado en el ciclo de vida), que se limite la utilización de compuestos peligrosos, los niveles de residuos peligrosos y la contribución de los colchones a la contaminación en lugares cerrados, y que se promueva un producto duradero y de alta calidad que resulte fácil de reparar y desmontar.

| (6) | Por lo tanto, procede sustituir la Decisión 2009/598/CE por la presente Decisión. |
| --- | --- |

(6)

Por lo tanto, procede sustituir la Decisión 2009/598/CE por la presente Decisión.

| (7) | Conviene prever un período transitorio para que los fabricantes cuyos productos hayan obtenido la etiqueta ecológica de la UE para colchones sobre la base de los criterios previstos en la Decisión 2009/598/CE dispongan de tiempo suficiente para adaptar sus productos de forma que cumplan los criterios y requisitos revisados. |
| --- | --- |

(7)

Conviene prever un período transitorio para que los fabricantes cuyos productos hayan obtenido la etiqueta ecológica de la UE para colchones sobre la base de los criterios previstos en la Decisión 2009/598/CE dispongan de tiempo suficiente para adaptar sus productos de forma que cumplan los criterios y requisitos revisados.

| (8) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité establecido por el artículo 16 del Reglamento (CE) no 66/2010. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité establecido por el artículo 16 del Reglamento (CE) no 66/2010.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

1.   La categoría de productos «colchones» comprenderá productos compuestos de una funda de tejido rellena de algún material y que pueden ponerse sobre la armadura de una cama o diseñados para utilizarse de forma independiente a fin de proporcionar una superficie para dormir o descansar en espacios cerrados.

2.   Se excluyen de esta categoría las bases de cama de madera y tapizadas, los colchones inflables y los colchones de agua, así como los colchones clasificados según la Directiva 93/42/CEE del Consejo (3).

Artículo 2

A los efectos de la presente Decisión, se entenderá por:

| 1) | «colchón para cuna», un colchón cuya longitud sea inferior a 1 400 mm; |
| --- | --- |

1)

«colchón para cuna», un colchón cuya longitud sea inferior a 1 400 mm;

| 2) | «sustancia eliminable», una sustancia que presenta el 80 % de degradación del carbono orgánico disuelto en un plazo de 28 días con la utilización de alguno de los siguientes métodos de prueba: OCDE 303A/B o ISO 11733; |
| --- | --- |

2)

«sustancia eliminable», una sustancia que presenta el 80 % de degradación del carbono orgánico disuelto en un plazo de 28 días con la utilización de alguno de los siguientes métodos de prueba: OCDE 303A/B o ISO 11733;

| 3) | «sustancia biodegradable intrínsecamente», una sustancia que presenta un 70 % de degradación del carbono orgánico disuelto en un plazo de 28 días o un 60 % de agotamiento de oxígeno máximo teórico o de generación de dióxido de carbono en el plazo de 28 días mediante la utilización de alguno de los siguientes métodos de prueba: ISO 14593, OCDE 302 A, ISO 9887, OCDE 302 B, ISO 9888 y OCDE 302 C; |
| --- | --- |

3)

«sustancia biodegradable intrínsecamente», una sustancia que presenta un 70 % de degradación del carbono orgánico disuelto en un plazo de 28 días o un 60 % de agotamiento de oxígeno máximo teórico o de generación de dióxido de carbono en el plazo de 28 días mediante la utilización de alguno de los siguientes métodos de prueba: ISO 14593, OCDE 302 A, ISO 9887, OCDE 302 B, ISO 9888 y OCDE 302 C;

| 4) | «sustancia fácilmente biodegradable», una sustancia que presenta un 70 % de degradación del carbono orgánico disuelto en un plazo de 28 días o un 60 % de agotamiento de oxígeno máximo teórico o de generación de dióxido de carbono en el plazo de 28 días mediante la utilización de alguno de los siguientes métodos de prueba: OCDE 301 A, ISO 7827, OCDE 301 B, ISO 9439, OCDE 301 C, OCDE 301 D, ISO 10708, OCDE 301 E, OCDE 301 F e ISO 9408; |
| --- | --- |

4)

«sustancia fácilmente biodegradable», una sustancia que presenta un 70 % de degradación del carbono orgánico disuelto en un plazo de 28 días o un 60 % de agotamiento de oxígeno máximo teórico o de generación de dióxido de carbono en el plazo de 28 días mediante la utilización de alguno de los siguientes métodos de prueba: OCDE 301 A, ISO 7827, OCDE 301 B, ISO 9439, OCDE 301 C, OCDE 301 D, ISO 10708, OCDE 301 E, OCDE 301 F e ISO 9408;

| 5) | «compuesto orgánico semivolátil (COSV)», cualquier compuesto orgánico eluido en una columna de cromatografía de gases entre n-hexadecano (excluido) y n-docosano (incluido) y con un punto de ebullición aproximadamente superior a 287 °C, donde la medición se lleva a cabo con una columna capilar recubierta con el 5 % de fenilo/95 % de metilpolisiloxano; |
| --- | --- |

5)

«compuesto orgánico semivolátil (COSV)», cualquier compuesto orgánico eluido en una columna de cromatografía de gases entre n-hexadecano (excluido) y n-docosano (incluido) y con un punto de ebullición aproximadamente superior a 287 °C, donde la medición se lleva a cabo con una columna capilar recubierta con el 5 % de fenilo/95 % de metilpolisiloxano;

| 6) | «compuesto orgánico muy volátil (COMV)», cualquier compuesto orgánico eluido en una columna de cromatografía de gases entre n-hexano y con un punto de ebullición aproximadamente inferior a 68 °C, donde la medición se lleva a cabo con una columna capilar recubierta con el 5 % de fenilo/95 % de metilpolisiloxano; |
| --- | --- |

6)

«compuesto orgánico muy volátil (COMV)», cualquier compuesto orgánico eluido en una columna de cromatografía de gases entre n-hexano y con un punto de ebullición aproximadamente inferior a 68 °C, donde la medición se lleva a cabo con una columna capilar recubierta con el 5 % de fenilo/95 % de metilpolisiloxano;

| 7) | «compuesto orgánico volátil (COV)», cualquier compuesto orgánico eluido en una columna de cromatografía de gases entre n-hexano y n-hexadecano con un punto de ebullición dentro del rango aproximado de entre 68 °C y 287 °C, donde la medición se lleva a cabo con una columna capilar recubierta con el 5 % de fenilo/95 % de metilpolisiloxano. |
| --- | --- |

7)

«compuesto orgánico volátil (COV)», cualquier compuesto orgánico eluido en una columna de cromatografía de gases entre n-hexano y n-hexadecano con un punto de ebullición dentro del rango aproximado de entre 68 °C y 287 °C, donde la medición se lleva a cabo con una columna capilar recubierta con el 5 % de fenilo/95 % de metilpolisiloxano.

Artículo 3

Para obtener la etiqueta ecológica de la UE en virtud del Reglamento (CE) no 66/2010, el producto deberá pertenecer a la categoría de productos «colchones», definida en el artículo 1 de la presente Decisión, y cumplir los criterios y los requisitos de evaluación y verificación correspondientes que figuran en el anexo.

Artículo 4

Los criterios aplicables a la categoría de productos «colchones», así como los correspondientes requisitos de evaluación y comprobación, serán válidos durante un plazo de cuatro años a contar desde la fecha de adopción de la presente Decisión.

Artículo 5

A efectos administrativos, el número de código asignado a la categoría de productos «colchones» será el «014».

Artículo 6

Queda derogada la Decisión 2009/598/CE.

Artículo 7

1.   No obstante lo dispuesto en el artículo 6, las solicitudes de etiqueta ecológica de la UE para productos pertenecientes a la categoría de productos «colchones», presentadas antes de la fecha de adopción de la presente Decisión, se evaluarán de conformidad con las condiciones establecidas en la Decisión 2009/598/CE.

2.   Las solicitudes de etiqueta ecológica de la UE para los productos incluidos en la categoría de «colchones» presentadas en un plazo de dos meses a partir de la fecha de adopción de la presente Decisión podrán basarse en los criterios de la Decisión 2009/598/CE o bien en los criterios de la presente Decisión.

Dichas solicitudes se evaluarán de conformidad con los criterios en los que se basen.

3.   Las licencias para la etiqueta ecológica de la UE concedidas en virtud de los criterios establecidos en la Decisión 2009/598/CE podrán utilizarse durante doce meses a partir de la fecha de adopción de la presente Decisión.

Artículo 8

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 23 de junio de 2014.

Por la Comisión

Janez POTOČNIK

Miembro de la Comisión

---

(1)  DO L 27 de 30.1.2010, p. 1.

1

(2)  Decisión 2009/598/CE de la Comisión, de 9 de julio de 2009, por la que se establecen los criterios para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria a los colchones (DO L 203 de 5.8.2009, p. 65).

2

(3)  Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (DO L 169 de 12.7.1993, p. 1).

3

---

ANEXO

MARCO GENERAL

Requisitos de evaluación y verificación

Los requisitos específicos de evaluación y verificación se indican en relación con cada criterio.

Cuando se exija al solicitante que facilite declaraciones, documentación, análisis, informes de ensayos u otras pruebas que pongan de manifiesto el cumplimiento de los criterios, dichas pruebas podrán ser suministradas por el o los solicitantes o por sus proveedores, entre otros, según proceda.

Los organismos competentes reconocerán preferentemente las pruebas acreditadas de conformidad con la ISO 17025 y las verificaciones realizadas por organismos acreditados con arreglo a la norma EN 45011 o a una norma internacional equivalente.

Cuando así proceda, se podrán utilizar métodos de ensayo distintos de los indicados para cada criterio, siempre que su equivalencia haya sido aceptada por el organismo competente que evalúe la solicitud.

En su caso, los organismos competentes podrán solicitar documentación justificativa y proceder a verificaciones independientes.

Como requisito previo, el producto tiene que cumplir todas las condiciones legales correspondientes del país o países en los que vaya a comercializarse. El solicitante declarará que el producto cumple este requisito.

CRITERIOS PARA LA CONCESIÓN DE LA ETIQUETA ECOLÓGICA DE LA UE

Criterios para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a colchones:

| 1. | Espuma de látex |
| --- | --- |

1.

Espuma de látex

| 2. | Espuma de poliuretano |
| --- | --- |

2.

Espuma de poliuretano

| 3. | Alambres y muelles |
| --- | --- |

3.

Alambres y muelles

| 4. | Fibra de coco |
| --- | --- |

4.

Fibra de coco

| 5. | Productos textiles (telas y fibras utilizados como revestimiento o material de relleno de los colchones) |
| --- | --- |

5.

Productos textiles (telas y fibras utilizados como revestimiento o material de relleno de los colchones)

| 6. | Colas y adhesivos |
| --- | --- |

6.

Colas y adhesivos

| 7. | Productos ignífugos |
| --- | --- |

7.

Productos ignífugos

| 8. | Biocidas |
| --- | --- |

8.

Biocidas

| 9. | Plastificantes |
| --- | --- |

9.

Plastificantes

| 10. | Sustancias y mezclas prohibidas o restringidas |
| --- | --- |

10.

Sustancias y mezclas prohibidas o restringidas

| 11. | Emisión de compuestos orgánicos volátiles específicos (COVE, COV y COMV) de los colchones |
| --- | --- |

11.

Emisión de compuestos orgánicos volátiles específicos (COVE, COV y COMV) de los colchones

| 12. | Características técnicas |
| --- | --- |

12.

Características técnicas

| 13. | Diseño para desmontaje y recuperación de materiales |
| --- | --- |

13.

Diseño para desmontaje y recuperación de materiales

| 14. | Información que deberá figurar en la etiqueta ecológica de la UE |
| --- | --- |

14.

Información que deberá figurar en la etiqueta ecológica de la UE

| 15. | Información adicional para los consumidores |
| --- | --- |

15.

Información adicional para los consumidores

Los criterios de la etiqueta ecológica garantizan que se trata de los productos con el mejor comportamiento medioambiental existentes en el mercado de los colchones.

Si bien la utilización de productos químicos y la liberación de contaminantes forman parte del proceso de fabricación, el uso de sustancias peligrosas se excluye en la medida de lo posible o se limita al mínimo necesario, a fin de ofrecer una función adecuada y, al mismo tiempo, unas normas estrictas de calidad y seguridad para los colchones. A tal efecto, se aplican excepciones para sustancias o grupos de sustancias específicos en circunstancias excepcionales, con objeto de no traspasar la carga medioambiental a otros impactos o fases del ciclo de vida, y solo cuando no exista ninguna alternativa viable en el mercado.

Criterio 1. Espuma de látex

Nota: Los siguientes requisitos solo serán obligatorios cuando la espuma de látex represente más del 5 % del peso total del colchón.

1.1.   Sustancias sujetas a restricción

En la espuma de látex, las concentraciones de las sustancias que se indican a continuación no deberán superar los valores especificados:

| Grupo de sustancias | Sustancia | Valor límite (ppm) | Condiciones de evaluación y verificación |
| --- | --- | --- | --- |
| Clorofenoles | Fenoles mono y diclorados (sales y ésteres) | 1 | A |
| Otros clorofenoles | 0,1 | A |
| Metales pesados | As (Arsénico) | 0,5 | B |
| Cd (Cadmio) | 0,1 | B |
| Co (Cobalto) | 0,5 | B |
| Cr (Cromo), total | 1 | B |
| Cu (Cobre) | 2 | B |
| Hg (Mercurio) | 0,02 | B |
| Ni (Níquel) | 1 | B |
| Pb (Plomo) | 0,5 | B |
| Sb (Antimonio) | 0,5 | B |
| Plaguicidas (1) | Aldrina | 0,04 | C |
| o,p-DDE | 0,04 | C |
| p,p-DDE | 0,04 | C |
| o,p-DDD | 0,04 | C |
| p,p-DDD | 0,04 | C |
| o,p-DDT | 0,04 | C |
| p,p-DDT | 0,04 | C |
| Diazinón | 0,04 | C |
| Diclofentión | 0,04 | C |
| Diclorvós | 0,04 | C |
| Dieldrina | 0,04 | C |
| | Endrina | 0,04 | C |
| Heptacloro | 0,04 | C |
| Heptacloroepóxido | 0,04 | C |
| Hexaclorobenceno | 0,04 | C |
| Hexaclorociclohexano | 0,04 | C |
| α-Hexaclorociclohexano | 0,04 | C |
| β-Hexaclorociclohexano | 0,04 | C |
| γ-Hexaclorociclohexano (Lindano) | 0,04 | C |
| δ-Hexaclorociclohexano | 0,04 | C |
| Malatión | 0,04 | C |
| Metoxicloro | 0,04 | C |
| Mírex | 0,04 | C |
| Paratión-etilo | 0,04 | C |
| Paratión-metilo | 0,04 | C |
| Otras sustancias específicas restringidas | Butadieno | 1 | D |

Grupo de sustancias

Sustancia

Valor límite (ppm)

Condiciones de evaluación y verificación

Clorofenoles

Fenoles mono y diclorados (sales y ésteres)

1

A

Otros clorofenoles

0,1

A

Metales pesados

As (Arsénico)

0,5

B

Cd (Cadmio)

0,1

B

Co (Cobalto)

0,5

B

Cr (Cromo), total

1

B

Cu (Cobre)

2

B

Hg (Mercurio)

0,02

B

Ni (Níquel)

1

B

Pb (Plomo)

0,5

B

Sb (Antimonio)

0,5

B

Plaguicidas (1)

Aldrina

0,04

C

o,p-DDE

0,04

C

p,p-DDE

0,04

C

o,p-DDD

0,04

C

p,p-DDD

0,04

C

o,p-DDT

0,04

C

p,p-DDT

0,04

C

Diazinón

0,04

C

Diclofentión

0,04

C

Diclorvós

0,04

C

Dieldrina

0,04

C

Endrina

0,04

C

Heptacloro

0,04

C

Heptacloroepóxido

0,04

C

Hexaclorobenceno

0,04

C

Hexaclorociclohexano

0,04

C

α-Hexaclorociclohexano

0,04

C

β-Hexaclorociclohexano

0,04

C

γ-Hexaclorociclohexano (Lindano)

0,04

C

δ-Hexaclorociclohexano

0,04

C

Malatión

0,04

C

Metoxicloro

0,04

C

Mírex

0,04

C

Paratión-etilo

0,04

C

Paratión-metilo

0,04

C

Otras sustancias específicas restringidas

Butadieno

1

D

Evaluación y verificación:

| A. | En el caso de los clorofenoles, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. Se molturarán 5 g de la muestra y se extraerán los clorofenoles en forma de fenol (PCP), sal sódica (SPP) o ésteres. Los extractos se analizarán mediante cromatografía de gases (CG). La detección se realizará con espectrómetro de masa o detector de captura de electrones (ECD). |
| --- | --- |

A.

En el caso de los clorofenoles, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. Se molturarán 5 g de la muestra y se extraerán los clorofenoles en forma de fenol (PCP), sal sódica (SPP) o ésteres. Los extractos se analizarán mediante cromatografía de gases (CG). La detección se realizará con espectrómetro de masa o detector de captura de electrones (ECD).

| B. | En el caso de los metales pesados, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. El material molturado de la muestra se eluye de conformidad con la norma DIN 38414-S4 o equivalente con una relación 1:10. El filtrado resultante deberá pasarse por un filtro de membrana de 0,45 μm (si fuera necesario, mediante filtración a presión). La solución se analizará en busca de metales pesados mediante espectroscopia de emisión óptica con plasma acoplado inductivamente (ICP-OES), método conocido también como espectrometría de emisión atómica con plasma acoplado inductivamente (ICP-AES), o bien mediante espectrometría de absorción atómica con la utilización de un procedimiento híbrido o de vapor frío. |
| --- | --- |

B.

En el caso de los metales pesados, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. El material molturado de la muestra se eluye de conformidad con la norma DIN 38414-S4 o equivalente con una relación 1:10. El filtrado resultante deberá pasarse por un filtro de membrana de 0,45 μm (si fuera necesario, mediante filtración a presión). La solución se analizará en busca de metales pesados mediante espectroscopia de emisión óptica con plasma acoplado inductivamente (ICP-OES), método conocido también como espectrometría de emisión atómica con plasma acoplado inductivamente (ICP-AES), o bien mediante espectrometría de absorción atómica con la utilización de un procedimiento híbrido o de vapor frío.

| C. | En el caso de los plaguicidas, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. Se extrae una muestra de 2 g en un baño ultrasónico con una mezcla de hexano/diclorometano (85/15). El extracto se limpia con agitación de acetonitrilo o mediante cromatografía de absorción sobre florisil. La medida y la cuantificación se determinan mediante cromatografía de gases con detección mediante detector de captura de electrones o mediante cromatografía de gases acoplados o espectrometría de masa. Se exige realizar ensayos con los pesticidas para las espumas de látex que contengan al menos el 20 % de látex natural. |
| --- | --- |

C.

En el caso de los plaguicidas, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. Se extrae una muestra de 2 g en un baño ultrasónico con una mezcla de hexano/diclorometano (85/15). El extracto se limpia con agitación de acetonitrilo o mediante cromatografía de absorción sobre florisil. La medida y la cuantificación se determinan mediante cromatografía de gases con detección mediante detector de captura de electrones o mediante cromatografía de gases acoplados o espectrometría de masa. Se exige realizar ensayos con los pesticidas para las espumas de látex que contengan al menos el 20 % de látex natural.

| D. | En el caso del butadieno, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. Después de molturar y pesar la espuma de látex, se realizarán ensayos con espacio de cabeza. El contenido de butadieno se determinará mediante cromatografía de gases con detección por ionización de llama. |
| --- | --- |

D.

En el caso del butadieno, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. Después de molturar y pesar la espuma de látex, se realizarán ensayos con espacio de cabeza. El contenido de butadieno se determinará mediante cromatografía de gases con detección por ionización de llama.

1.2.   Emisión de compuestos orgánicos volátiles específicos (COVE, COV y COMV)

Las concentraciones en el aire interior de las sustancias que se indican a continuación, calculadas mediante el método de cámara de prueba, no excederán los siguientes valores después de un período de 24 horas.

| Sustancia | Valor límite (mg/m3) |
| --- | --- |
| 1,1,1-Tricloroetano | 0,2 |
| 4-Fenilciclohexeno | 0,02 |
| Disulfuro de carbono | 0,02 |
| Formaldehído | 0,005 |
| Nitrosaminas (2) | 0,0005 |
| Estireno | 0,01 |
| Tetracloroetileno | 0,15 |
| Tolueno | 0,1 |
| Tricloroetileno | 0,05 |
| Cloruro de vinilo | 0,0001 |
| Vinilciclohexeno | 0,002 |
| Hidrocarburos aromáticos (total) | 0,3 |
| COV (total) | 0,5 |

Sustancia

Valor límite (mg/m3)

1,1,1-Tricloroetano

0,2

4-Fenilciclohexeno

0,02

Disulfuro de carbono

0,02

Formaldehído

0,005

Nitrosaminas (2)

0,0005

Estireno

0,01

Tetracloroetileno

0,15

Tolueno

0,1

Tricloroetileno

0,05

Cloruro de vinilo

0,0001

Vinilciclohexeno

0,002

Hidrocarburos aromáticos (total)

0,3

COV (total)

0,5

Evaluación y verificación: el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. Deberá realizarse un análisis de cámara de prueba de conformidad con la norma ISO 16000-9. La muestra se almacenará en su envoltorio a temperatura ambiente durante 24 horas como mínimo, tras el cual se desenvolverá y se trasladará inmediatamente a la cámara de prueba. La muestra se colocará en un soporte, de tal modo que esté en contacto con el aire por todos los lados. Los factores climáticos se ajustarán de conformidad con la norma ISO 16000-9. A efectos de comparar los resultados de los ensayos, el índice de ventilación específica de la superficie (q = n/l) será 1. El índice de ventilación se situará entre 0,5 y 1. El muestreo del aire se iniciará 24 ± 1 horas después de cargar la cámara durante 1 hora en los cartuchos DNPH para el análisis de formaldehído y de otros aldehídos y en Tenax TA para analizar otros compuestos orgánicos volátiles. El muestreo de los demás compuestos podrá durar más, pero en todo caso se completará antes de 30 horas.

El análisis de formaldehído y de otros aldehídos cumplirá con la norma ISO 16000-3. A menos que se especifique lo contrario, el análisis de otros compuestos orgánicos volátiles cumplirá con la norma ISO 16000-6.

Las pruebas en virtud de la norma CEN/TS 16516 se considerarán equivalentes a las que se realizan de conformidad con la serie de normas ISO 16000.

El análisis de nitrosaminas se realizará mediante cromatografía de gases en combinación con un detector de análisis de energía térmica (GC-TEA), con arreglo al método BGI 505-23 (anteriormente denominada: ZH 1/120.23) o equivalente.

1.3.   Colorantes

Si se usan colorantes, se respetará el criterio 5.5.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá una declaración de no utilización de estos colorantes del fabricante de la espuma o, en caso de que sí se utilicen, una declaración de conformidad con este criterio, junto con la documentación justificativa.

Criterio 2. Espuma de poliuretano

Nota: Los siguientes requisitos solo serán obligatorios cuando la espuma de poliuretano represente más del 5 % del peso total del colchón.

2.1.   Sustancias sujetas a restricción

En la espuma de poliuretano, las concentraciones de las sustancias que se indican a continuación no deberán superar los valores especificados:

| Grupo de sustancias | Sustancia (acrónimo, número CAS y símbolo del elemento) | Valor límite | Condiciones de evaluación y verificación |
| --- | --- | --- | --- |
| Biocidas | Sustancias restringidas en virtud del criterio 8.1 | No añadido intencionalmente | A |
| Metales pesados | As (Arsénico) | 0,2 ppm | B |
| Cd (Cadmio) | 0,1 ppm | B |
| Co (Cobalto) | 0,5 ppm | B |
| Cr (Cromo), total | 1,0 ppm | B |
| Cr VI (Cromo VI) | 0,01 ppm | B |
| Cu (Cobre) | 2,0 ppm | B |
| Hg (Mercurio) | 0,02 ppm | B |
| Ni (Níquel) | 1,0 ppm | B |
| Pb (Plomo) | 0,2 ppm | B |
| Sb (Antimonio) | 0,5 ppm | B |
| Se (Selenio) | 0,5 ppm | B |
| Plastificantes | Ftalato de di-isononilo(DINP, 28553-12-0) | 0,01 % p/p (suma) | C |
| Ftalato de di-n-octilo (DNOP, 117-84-0) | | |
| Ftalato de di(2-etilhexilo) (DEHP, 117-81-7) |
| Ftalato de di-isodecilo (DIDP, 26761-40-0) |
| Ftalato de bencilbutilo (BBP, 85-68-7) |
| Ftalato de dibutilo (DBP, 84-74-2) |
| Ftalatos | No añadido intencionalmente | A |
| TDA y MDA | 2,4-Toluenodiamina (2,4-TDA, 95-80-7) | 5,0 ppm | D |
| 4,4'-Diaminodifenilmetano | 5,0 ppm | D |
| (4,4'-MDA, 101-77-9) | | |
| Compuestos orgánicos de estaño | Tributilestaño (TBT) | 0,05 ppm | E |
| Dibutilestaño (DBT) | 0,1 ppm | E |
| Monobutilestaño (MBT) | 0,1 ppm | E |
| Tetrabutilestaño (TeBT) | — | — |
| Monooctilestaño (MOT) | — | — |
| Dioctilestaño (DOT) | — | — |
| Triciclohexilestaño (TcyT) | — | — |
| Trifenilestaño (TPhT) | — | — |
| Total | 0,5 ppm | E |
| Otras sustancias específicas restringidas | Dioxinas o furanos clorados o bromados | No añadido intencionalmente | A |
| Hidrocarburos clorados (1,1,2,2-tetracloroetano, pentacloroetano, 1,1,2-tricloroetano, 1,1-dicloroetileno) | No añadido intencionalmente | A |
| | Fenoles clorados (PCP, TeCP, 87-86-5) | No añadido intencionalmente | A |
| Hexaclorociclohexano (58-89-9) | No añadido intencionalmente | A |
| Monometildibromo–difenilmetano (99688-47-8) | No añadido intencionalmente | A |
| Monometildicloro-difenilmetano (81161-70-8) | No añadido intencionalmente | A |
| Nitritos | No añadido intencionalmente | A |
| Bifenilos polibromados (PBB, 59536-65-1) | No añadido intencionalmente | A |
| Éter de pentabromodifenilo (PeBDE, 32534-81-9) | No añadido intencionalmente | A |
| Éter de octabromodifenilo (OBDE, 32536-52-0) | No añadido intencionalmente | A |
| Bifenilos policlorados (PCB, 1336-36-3) | No añadido intencionalmente | A |
| Terfenilos policlorados (PCT, 61788-33-8) | No añadido intencionalmente | A |
| Tris-(2,3-dibromopropil)-fosfato (TRIS, 126-72-7) | No añadido intencionalmente | A |
| Trimetilfosfato (512-56-1) | No añadido intencionalmente | A |
| Óxido de tris-aziridinilfosfina (TEPA, 545-55-1) | No añadido intencionalmente | A |
| Fosfato de tris-(2-cloroetilo) (TCEP, 115-96-8) | No añadido intencionalmente | A |
| Metilfosfonato de dimetilo (DMMP, 756-79-6) | No añadido intencionalmente | A |

Grupo de sustancias

Sustancia (acrónimo, número CAS y símbolo del elemento)

Valor límite

Condiciones de evaluación y verificación

Biocidas

Sustancias restringidas en virtud del criterio 8.1

No añadido intencionalmente

A

Metales pesados

As (Arsénico)

0,2 ppm

B

Cd (Cadmio)

0,1 ppm

B

Co (Cobalto)

0,5 ppm

B

Cr (Cromo), total

1,0 ppm

B

Cr VI (Cromo VI)

0,01 ppm

B

Cu (Cobre)

2,0 ppm

B

Hg (Mercurio)

0,02 ppm

B

Ni (Níquel)

1,0 ppm

B

Pb (Plomo)

0,2 ppm

B

Sb (Antimonio)

0,5 ppm

B

Se (Selenio)

0,5 ppm

B

Plastificantes

Ftalato de di-isononilo(DINP, 28553-12-0)

0,01 % p/p (suma)

C

Ftalato de di-n-octilo (DNOP, 117-84-0)

Ftalato de di(2-etilhexilo) (DEHP, 117-81-7)

Ftalato de di-isodecilo (DIDP, 26761-40-0)

Ftalato de bencilbutilo (BBP, 85-68-7)

Ftalato de dibutilo (DBP, 84-74-2)

Ftalatos

No añadido intencionalmente

A

TDA y MDA

2,4-Toluenodiamina (2,4-TDA, 95-80-7)

5,0 ppm

D

4,4'-Diaminodifenilmetano

5,0 ppm

D

(4,4'-MDA, 101-77-9)

Compuestos orgánicos de estaño

Tributilestaño (TBT)

0,05 ppm

E

Dibutilestaño (DBT)

0,1 ppm

E

Monobutilestaño (MBT)

0,1 ppm

E

Tetrabutilestaño (TeBT)

—

—

Monooctilestaño (MOT)

—

—

Dioctilestaño (DOT)

—

—

Triciclohexilestaño (TcyT)

—

—

Trifenilestaño (TPhT)

—

—

Total

0,5 ppm

E

Otras sustancias específicas restringidas

Dioxinas o furanos clorados o bromados

No añadido intencionalmente

A

Hidrocarburos clorados (1,1,2,2-tetracloroetano, pentacloroetano, 1,1,2-tricloroetano, 1,1-dicloroetileno)

No añadido intencionalmente

A

Fenoles clorados (PCP, TeCP, 87-86-5)

No añadido intencionalmente

A

Hexaclorociclohexano (58-89-9)

No añadido intencionalmente

A

Monometildibromo–difenilmetano (99688-47-8)

No añadido intencionalmente

A

Monometildicloro-difenilmetano (81161-70-8)

No añadido intencionalmente

A

Nitritos

No añadido intencionalmente

A

Bifenilos polibromados (PBB, 59536-65-1)

No añadido intencionalmente

A

Éter de pentabromodifenilo (PeBDE, 32534-81-9)

No añadido intencionalmente

A

Éter de octabromodifenilo (OBDE, 32536-52-0)

No añadido intencionalmente

A

Bifenilos policlorados (PCB, 1336-36-3)

No añadido intencionalmente

A

Terfenilos policlorados (PCT, 61788-33-8)

No añadido intencionalmente

A

Tris-(2,3-dibromopropil)-fosfato (TRIS, 126-72-7)

No añadido intencionalmente

A

Trimetilfosfato (512-56-1)

No añadido intencionalmente

A

Óxido de tris-aziridinilfosfina (TEPA, 545-55-1)

No añadido intencionalmente

A

Fosfato de tris-(2-cloroetilo) (TCEP, 115-96-8)

No añadido intencionalmente

A

Metilfosfonato de dimetilo (DMMP, 756-79-6)

No añadido intencionalmente

A

Evaluación y verificación:

| A. | En el caso de los biocidas, los ftalatos y otras sustancias específicas restringidas, el solicitante ofrecerá una declaración respaldada por declaraciones de los fabricantes de la espuma en las que se confirme que las sustancias indicadas no se han añadido intencionalmente a la formulación de la espuma. |
| --- | --- |

A.

En el caso de los biocidas, los ftalatos y otras sustancias específicas restringidas, el solicitante ofrecerá una declaración respaldada por declaraciones de los fabricantes de la espuma en las que se confirme que las sustancias indicadas no se han añadido intencionalmente a la formulación de la espuma.

| B. | En el caso de los metales pesados, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. El material molturado de la muestra se eluye de conformidad con la norma DIN 38414-S4 o equivalente con una relación 1:10. El filtrado resultante deberá pasarse por un filtro de membrana de 0,45 μm (si fuera necesario, mediante filtración a presión). La solución se analizará en busca de metales pesados mediante espectroscopia de emisión atómica con plasma acoplado inductivamente (ICP-AES o ICP-OES), o bien mediante espectrometría de absorción atómica con la utilización de un procedimiento de hidruro o de vapor frío. |
| --- | --- |

B.

En el caso de los metales pesados, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. El material molturado de la muestra se eluye de conformidad con la norma DIN 38414-S4 o equivalente con una relación 1:10. El filtrado resultante deberá pasarse por un filtro de membrana de 0,45 μm (si fuera necesario, mediante filtración a presión). La solución se analizará en busca de metales pesados mediante espectroscopia de emisión atómica con plasma acoplado inductivamente (ICP-AES o ICP-OES), o bien mediante espectrometría de absorción atómica con la utilización de un procedimiento de hidruro o de vapor frío.

| C. | Para la cantidad total de plastificantes, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. La muestra será un compuesto de 6 piezas que se extraerán de debajo de cada cara de las muestras (hasta un máximo de 2 cm de la superficie). La extracción se realizará con diclorometano usando un método validado e irá seguida de un análisis por cromatografía de gases o espectrometría de masa (GC/MS) o por cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC/UV). |
| --- | --- |

C.

Para la cantidad total de plastificantes, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. La muestra será un compuesto de 6 piezas que se extraerán de debajo de cada cara de las muestras (hasta un máximo de 2 cm de la superficie). La extracción se realizará con diclorometano usando un método validado e irá seguida de un análisis por cromatografía de gases o espectrometría de masa (GC/MS) o por cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC/UV).

| D. | En el caso de TDA y MDA, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. La muestra será un compuesto de 6 piezas que se extraerán de debajo de cada cara de las muestras (hasta un máximo de 2 cm de la superficie). La extracción se realizará con una solución de ácido acético acuoso del 1 %. Se realizarán cuatro extracciones repetidas de la misma muestra de espuma manteniendo en cada caso una relación de 1:5 entre el peso de la muestra y el volumen. Los extractos se combinarán, se llevarán a un volumen conocido, se filtrarán y se analizarán mediante cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC-UV) o HPLC-MS. Si se aplica el método HPLC-UV y se sospecha que haya interferencias, se volverá a hacer un análisis por cromatografía de líquidos de alto rendimiento-espectrometría de masa (HPLC-MS). |
| --- | --- |

D.

En el caso de TDA y MDA, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. La muestra será un compuesto de 6 piezas que se extraerán de debajo de cada cara de las muestras (hasta un máximo de 2 cm de la superficie). La extracción se realizará con una solución de ácido acético acuoso del 1 %. Se realizarán cuatro extracciones repetidas de la misma muestra de espuma manteniendo en cada caso una relación de 1:5 entre el peso de la muestra y el volumen. Los extractos se combinarán, se llevarán a un volumen conocido, se filtrarán y se analizarán mediante cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC-UV) o HPLC-MS. Si se aplica el método HPLC-UV y se sospecha que haya interferencias, se volverá a hacer un análisis por cromatografía de líquidos de alto rendimiento-espectrometría de masa (HPLC-MS).

| E. | En el caso de los compuestos orgánicos de estaño, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. La muestra será un compuesto de 6 piezas que se extraerán de la parte inferior de cada cara de la muestra (hasta un máximo de 2 cm de la superficie). La extracción se realizará durante 1 hora en un baño ultrasónico a temperatura ambiente. El agente extractor será una mezcla con la siguiente composición: 1 750 ml de metanol + 300 ml de ácido acético + 250 ml de disolución amortiguadora (pH 4,5). La disolución amortiguadora será una solución de 164 g de acetato de sodio en 1 200 ml de agua y 165 ml de ácido acético, que se diluirá con agua hasta un volumen de 2 000 ml. Tras la extracción, se obtendrán derivados de las especies de alquilo de estaño añadiendo una solución de tetraetilborato de sodio en tetrahidrofurano (THF). El derivado se extraerá con n-hexano, y la muestra se someterá a un segundo procedimiento de extracción. Ambos extractos hexánicos se combinarán y se utilizarán además para determinar los compuestos orgánicos de estaño mediante cromatografía de gases con detección selectiva de masas en modo SIM. |
| --- | --- |

E.

En el caso de los compuestos orgánicos de estaño, el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. La muestra será un compuesto de 6 piezas que se extraerán de la parte inferior de cada cara de la muestra (hasta un máximo de 2 cm de la superficie). La extracción se realizará durante 1 hora en un baño ultrasónico a temperatura ambiente. El agente extractor será una mezcla con la siguiente composición: 1 750 ml de metanol + 300 ml de ácido acético + 250 ml de disolución amortiguadora (pH 4,5). La disolución amortiguadora será una solución de 164 g de acetato de sodio en 1 200 ml de agua y 165 ml de ácido acético, que se diluirá con agua hasta un volumen de 2 000 ml. Tras la extracción, se obtendrán derivados de las especies de alquilo de estaño añadiendo una solución de tetraetilborato de sodio en tetrahidrofurano (THF). El derivado se extraerá con n-hexano, y la muestra se someterá a un segundo procedimiento de extracción. Ambos extractos hexánicos se combinarán y se utilizarán además para determinar los compuestos orgánicos de estaño mediante cromatografía de gases con detección selectiva de masas en modo SIM.

2.2.   Emisión de compuestos orgánicos volátiles específicos (COVE, COV y COMV)

Las concentraciones en el aire interior de las sustancias que se indican a continuación, calculadas mediante el método de cámara de prueba, no excederán de los siguientes valores después de un período de 72 horas.

| Sustancia (número CAS) | Valor límite (mg/m3) |
| --- | --- |
| Formaldehído (50-00-0) | 0,005 |
| Tolueno (108-88-3) | 0,1 |
| Estireno (100-42-5) | 0,005 |
| Cada compuesto detectable clasificado en las categorías C1A o C1B en virtud del Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) | 0,005 |
| Total de todos los compuestos detectables clasificados en las categorías C1A o C1B en virtud del Reglamento (CE) no 1272/2008 | 0,04 |
| Hidrocarburos aromáticos | 0,5 |
| COV (total) | 0,5 |

Sustancia (número CAS)

Valor límite (mg/m3)

Formaldehído (50-00-0)

0,005

Tolueno (108-88-3)

0,1

Estireno (100-42-5)

0,005

Cada compuesto detectable clasificado en las categorías C1A o C1B en virtud del Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (3)

0,005

Total de todos los compuestos detectables clasificados en las categorías C1A o C1B en virtud del Reglamento (CE) no 1272/2008

0,04

Hidrocarburos aromáticos

0,5

COV (total)

0,5

Evaluación y verificación: el solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos del siguiente procedimiento de ensayo. La muestra de espuma se colocará en la parte inferior de una cámara de prueba de emisiones y se acondicionará durante 3 días a 23 °C y con el 50 % de humedad relativa, aplicando una tasa de renovación del aire n de 0,5 por hora y una carga de cámara L de 0,4 m2/m3 (= superficie total expuesta de la muestra en relación con las dimensiones de la cámara sin contar la parte trasera y los bordes de sellado) de conformidad con las normas ISO 16000-9 e ISO 16000-11. El muestreo se hará 72 ± 2 horas después de cargar la cámara durante 1 hora en cartuchos de Tenax TA y de DNPH para el análisis de COV y de formaldehído, respectivamente. Las emisiones de COV se recogen en tubos de sorción de Tenax TA y, posteriormente, se analizan por GC-MS de desorción térmica de conformidad con la norma ISO 16000-6. Los resultados se expresan de forma semicuantitativa como equivalentes de tolueno. Todos los componentes individuales especificados se indican a partir de un límite de concentración ≥ 1 μg/m3. El valor de COV (total) es la suma de todos los componentes con una concentración ≥ 1 μg/m3 que se eluyen en la ventana de tiempos de retención entre el del n-hexano (C6) y el del n-hexadecano (C16), ambos incluidos. La suma de todos los compuestos detectablesclasificados en las categorías C1A o C1B según el Reglamento (CE) no 1272/2008 es la suma de todas estas sustancias con una concentración ≥ 1 μg/m3. En caso de que los resultados de las pruebas superen los límites de la norma, deberá realizarse la cuantificación específica de las distintas sustancias. El formaldehído puede determinarse mediante la recogida del aire de muestra en cartuchos de DNPH y su análisis posterior con HPLC/UV en virtud de la norma ISO 16000-3.

Las pruebas en virtud de la norma CEN/TS 16516 se considerarán equivalentes a las que se realizan de conformidad con la serie de normas ISO 16000.

Nota:

| — | El volumen de la cámara será de 0,5 o 1 m3. |
| --- | --- |

—

El volumen de la cámara será de 0,5 o 1 m3.

| — | Una muestra (25 cm × 20 cm × 15 cm) se utilizará en una cámara de prueba de 0,5 m3 en posición vertical sobre un lado de 20 cm × 15 cm. |
| --- | --- |

—

Una muestra (25 cm × 20 cm × 15 cm) se utilizará en una cámara de prueba de 0,5 m3 en posición vertical sobre un lado de 20 cm × 15 cm.

| — | Dos muestras (25 cm × 20 cm × 15 cm) se utilizarán en una cámara de prueba de 1 m3 en posición vertical sobre un lado de 20 cm × 15 cm; en este caso ambas muestras se colocarán en la cámara de prueba con 15 cm de distancia entre ellas. |
| --- | --- |

—

Dos muestras (25 cm × 20 cm × 15 cm) se utilizarán en una cámara de prueba de 1 m3 en posición vertical sobre un lado de 20 cm × 15 cm; en este caso ambas muestras se colocarán en la cámara de prueba con 15 cm de distancia entre ellas.

2.3.   Colorantes

Si se usan colorantes, se respetará el criterio 5.5.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá una declaración del fabricante de la espuma de que no utiliza estos colorantes o, en caso de que sí se utilicen, una declaración de conformidad con este criterio, junto con la documentación justificativa.

2.4.   Contenido total de cloro de los isocianatos

En caso de que deban utilizarse isómeros combinados de diisocianato de tolueno (TDI) en la producción de espuma de poliuretano, el contenido total de cloro de estos isocianatos no superará el 0,07 % en peso.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá una declaración del fabricante de la espuma en el sentido de que no utiliza estas sustancias, o los resultados de los métodos de prueba realizados con arreglo a la norma ASTM D4661-93 o a una norma equivalente.

2.5.   Agentes espumantes

No se utilizarán compuestos orgánicos halogenados como agentes espumantes o agentes espumantes auxiliares.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá una declaración del fabricante de la espuma en el sentido de que no utiliza estos compuestos.

Criterio 3. Alambres y muelles

Nota: Los siguientes requisitos solo serán obligatorios cuando los alambres y los muelles representen más del 5 % del peso total del colchón.

3.1.   Desengrasado

En caso de utilización de disolventes orgánicos en las tareas de desengrasado o limpieza de los alambres y muelles, se deberá recurrir a sistemas cerrados de limpieza/desengrasado.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá una declaración correspondiente del fabricante de los alambres y muelles.

3.2.   Galvanización

La superficie de los muelles no podrá estar recubierta de una capa metálica galvánica.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá una declaración correspondiente del fabricante de los alambres y muelles.

Criterio 4. Fibra de coco

Nota: Los siguientes requisitos solo serán obligatorios cuando la fibra de coco represente más del 5 % del peso total del colchón.

Se tendrán en cuenta los criterios de la espuma de látex si el material de fibra de coco se engoma con látex.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá una declaración de no utilización de fibras de coco engomadas o los informes de prueba requeridos en el criterio 1 para la espuma de látex.

Criterio 5. Productos textiles (telas y fibras utilizadas como revestimiento o material de relleno de los colchones)

Notas:

| 1) | Todos los requisitos (5.1 a 5.11) deberán respetarse en los revestimientos de los colchones (es decir, el cutí). |
| --- | --- |

1)

Todos los requisitos (5.1 a 5.11) deberán respetarse en los revestimientos de los colchones (es decir, el cutí).

| 2) | Los materiales de relleno (es decir, el acolchado) deberán respetar el requisito 5.1. Cuando se utilice la lana como material de relleno, deberán respetarse los requisitos 5.1, 5.2 y 5.8. |
| --- | --- |

2)

Los materiales de relleno (es decir, el acolchado) deberán respetar el requisito 5.1. Cuando se utilice la lana como material de relleno, deberán respetarse los requisitos 5.1, 5.2 y 5.8.

| 3) | Se considerará que todos los productos textiles que hayan obtenido la etiqueta ecológica de la UE, como se establece en la Decisión 2014/350/UE de la Comisión (4), están en consonancia automáticamente con los requisitos 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.10 y 5.11. No obstante, para que los colchones puedan obtener la etiqueta ecológica de la UE, habrá que demostrar que el revestimiento del colchón cumple también el criterio 5.9. |
| --- | --- |

3)

Se considerará que todos los productos textiles que hayan obtenido la etiqueta ecológica de la UE, como se establece en la Decisión 2014/350/UE de la Comisión (4), están en consonancia automáticamente con los requisitos 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.10 y 5.11. No obstante, para que los colchones puedan obtener la etiqueta ecológica de la UE, habrá que demostrar que el revestimiento del colchón cumple también el criterio 5.9.

5.1.   Requisitos generales de las sustancias peligrosas (entre otras, materiales ignífugos, biocidas y plastificantes) (aplicabilidad: todos los productos textiles)

Todos los productos textiles deberán respetar los criterios 7 (productos ignífugos), 8 (biocidas), 9 (plastificantes) y 10 (sustancias peligrosas).

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá una declaración de conformidad con este criterio, junto con la documentación justificativa requerida en el criterio correspondiente (7, 8, 9 y 10).

5.2.   Auxiliares utilizados en preparaciones y formulaciones (aplicabilidad: revestimientos hechos de cualquier fibra y material de relleno hecho de lana)

Todos los revestimientos: las siguientes sustancias no podrán utilizarse en ninguna preparación ni formulación utilizada para la fabricación de cualquier revestimiento de colchones. Habrá que respetar los valores límite relativos a la presencia de alquilfenoles y APEO en los revestimientos.

Materiales de relleno hechos de lana: los alquilfenoles y APEO no podrán utilizarse en ninguna preparación ni formulación utilizada para la fabricación de materiales de relleno de lana, y habrá que respetar los valores límite en cuanto a la presencia de estos en el material de relleno.

| Sustancia (número CAS/acrónimo) | Valor límite (mg/kg) | Condiciones de evaluación y verificación |
| --- | --- | --- |
| Alquilfenoles: | 25 (total) | A |
| — | Nonilfenol, isómeros combinados (25154-52-3) |

Sustancia (número CAS/acrónimo)

Valor límite (mg/kg)

Condiciones de evaluación y verificación

Alquilfenoles:

25 (total)

A

—

Nonilfenol, isómeros combinados (25154-52-3)

| — | 4-Nonilfenol (104-40-5) |
| --- | --- |

—

4-Nonilfenol (104-40-5)

| — | 4-Nonilfenol, ramificado (84852-15-3) |
| --- | --- |

—

4-Nonilfenol, ramificado (84852-15-3)

| — | Octilfenol (27193-28-8) |
| --- | --- |

—

Octilfenol (27193-28-8)

| — | 4-Octilfenol (1806-26-4) |
| --- | --- |

—

4-Octilfenol (1806-26-4)

| — | 4-terc-Octilfenol (140-66-9) |
| --- | --- |

—

4-terc-Octilfenol (140-66-9)

Alquilfenoletoxilatos (APEO) y sus derivados

| — | Octilfenol polioxietilado (9002-93-1) |
| --- | --- |

—

Octilfenol polioxietilado (9002-93-1)

| — | Nonilfenol polioxietilado (9016-45-9) |
| --- | --- |

—

Nonilfenol polioxietilado (9016-45-9)

| — | p-Nonilfenol polioxietilado (26027-38-3) |
| --- | --- |

—

p-Nonilfenol polioxietilado (26027-38-3)

Cloruro de bis(alquilo de sebo hidrogenado)-dimetil-amonio (DTDMAC)

No utilizados

B

Cloruro de dimetil-diestearil-amonio (DSDMAC)

Cloruro de di(sebo endurecido)-dimetil-amonio (DHTDMAC)

Ácido etilendiaminotetraacético (EDTA)

Ácido dietilentriaminopentaacético (DTPA)

4-(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenol

1-Metil-2-pirrolidona

Ácido nitrilotriacético (NTA)

Evaluación y verificación:

| A. | El solicitante ofrecerá un informe con los resultados de las pruebas del producto final, que se realizarán mediante extracción con disolvente seguida de una cromatografía de líquidos-espectrometría de masa (LC-MS). |
| --- | --- |

A.

El solicitante ofrecerá un informe con los resultados de las pruebas del producto final, que se realizarán mediante extracción con disolvente seguida de una cromatografía de líquidos-espectrometría de masa (LC-MS).

| B. | El solicitante ofrecerá una declaración de no utilización del proveedor respaldada por fichas de datos de seguridad correspondientes a todas las fases de fabricación. |
| --- | --- |

B.

El solicitante ofrecerá una declaración de no utilización del proveedor respaldada por fichas de datos de seguridad correspondientes a todas las fases de fabricación.

5.3.   Tensioactivos, suavizantes de telas y agentes complejantes en los procesos húmedos (Aplicabilidad: revestimientos hechos de cualquier fibra)

Todos los tensioactivos, suavizantes y agentes complejantes: al menos el 95 % del peso de los tensioactivos, suavizantes y agentes complejantes deberá cumplir con una de las siguientes condiciones:

| a) | deberán ser fácilmente biodegradables en condiciones aeróbicas; |
| --- | --- |

a)

deberán ser fácilmente biodegradables en condiciones aeróbicas;

| b) | deberán ser biodegradables intrínsecamente o eliminables en las depuradoras de aguas residuales. |
| --- | --- |

b)

deberán ser biodegradables intrínsecamente o eliminables en las depuradoras de aguas residuales.

Tensioactivos no iónicos y catiónicos: Todos los tensioactivos no iónicos y catiónicos deben ser también fácilmente biodegradables en condiciones anaerobias.

La última revisión de la base de datos de ingredientes de detergentes debe utilizarse como punto de referencia para la biodegradabilidad:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_es.pdf

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá documentación apropiada mediante fichas de datos de seguridad y declaraciones de los proveedores.

Para todos los tensioactivos, suavizantes y agentes complejantes, esto deberá respaldarse con los resultados de las pruebas OCDE o ISO apropiadas:

| — | Biodegradabilidad fácil (OCDE 301 A, ISO 7827, OCDE 301 B, ISO 9439, OCDE 301 C, OCDE 301 D, ISO 10708, OCDE 301 E, OCDE 301 F, ISO 9408) |
| --- | --- |

—

Biodegradabilidad fácil (OCDE 301 A, ISO 7827, OCDE 301 B, ISO 9439, OCDE 301 C, OCDE 301 D, ISO 10708, OCDE 301 E, OCDE 301 F, ISO 9408)

| — | Biodegradabilidad intrínseca (ISO 14593, OCDE 302 A, ISO 9887, OCDE 302 B, ISO 9888, OCDE 302 C) |
| --- | --- |

—

Biodegradabilidad intrínseca (ISO 14593, OCDE 302 A, ISO 9887, OCDE 302 B, ISO 9888, OCDE 302 C)

| — | Eliminabilidad (OCDE 303A/B, ISO 11733) |
| --- | --- |

—

Eliminabilidad (OCDE 303A/B, ISO 11733)

Para los tensioactivos no iónicos y catiónicos, esto deberá respaldarse con los resultados de las pruebas OCED o ISO apropiadas (ISO 11734, ECETOC no 28 (junio de 1988), OCDE 311).

5.4.   Blanqueado de pasta, hilados, telas y productos finales (Aplicabilidad: revestimientos hechos de cualquier fibra)

No se podrán utilizar agentes clorados para el blanqueado de hilados, telas ni productos finales, con la excepción de las fibras de celulosa artificiales.

La pasta utilizada para fabricar fibras de celulosa artificiales (por ejemplo, de viscosa) se blanqueará sin utilizar cloro elemental. La cantidad total resultante de cloro y de cloro ligado orgánicamente en las fibras terminadas (OX) no excederá de 150 ppm o, en las aguas residuales de la fabricación de pasta (AOX), no excederá 0,170 kg/ADt de pasta.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá una declaración de no utilización de agentes de blanqueado clorados del proveedor.

En el caso de las fibras de celulosa artificiales, el solicitante ofrecerá un informe de prueba donde se reflejará la conformidad con el requisito de OX o de AOX, usando el método de prueba adecuado:

| — | OX: ISO 11480 (combustión controlada y microculombimetría) |
| --- | --- |

—

OX: ISO 11480 (combustión controlada y microculombimetría)

| — | AOX: ISO 9562 |
| --- | --- |

—

AOX: ISO 9562

5.5.   Colorantes (aplicabilidad: revestimientos hechos de cualquier fibra)

Se aplica la siguiente restricción a los colorantes.

La utilización de colorantes en los productos textiles deberá estar en consonancia con el criterio 10 sobre sustancias peligrosas y, por tanto, se aplicarán las condiciones de excepción relacionadas. Las condiciones de excepción están relacionadas con el tratamiento de colorantes en la planta de teñido, en el proceso de tintado y en la eliminación del color de las aguas residuales procedentes de las plantas de teñido.

| Grupo de sustancias | Criterio | Evaluación y verificación |
| --- | --- | --- |
| i) | Vehículos halogenados |

Grupo de sustancias

Criterio

Evaluación y verificación

i)

Vehículos halogenados

Cuando se utilicen colorantes dispersos, los aceleradores halogenados de coloración (vehículos) no se podrán utilizar para teñir fibras de poliéster, acrílicas ni de poliamida ni las telas hechas de estas fibras o de mezclas con lana. Los siguientes son ejemplos de vehículos: 1,2-diclorobenceno, 1,2,4-triclorobenceno, clorofenoxietanol.

A

| ii) | Colorantes azoicos |
| --- | --- |

ii)

Colorantes azoicos

Con las fibras acrílicas, de algodón, de poliamida y de lana y con las telas hechas de estas fibras no se utilizarán colorantes azoicos que puedan descomponerse en alguna de las aminas aromáticas cancerígenas. El valor límite del contenido de cada arilamina del producto final será de 30 mg/kg.

B

Arilamina

Número CAS

4-Aminodifenilo

92-67-1

Bencidina

92-87-5

4-Cloro-o-toluidina

95-69-2

2-Naftilamina

91-59-8

o-Amino-azotolueno

97-56-3

2-Amino-4-nitrotolueno

99-55-8

p-Cloroanilina

106-47-8

2,4-Diaminoanisol

615-05-4

4,4′-Diaminodifenilmetano

101-77-9

3,3′-Diclorobencidina

91-94-1

3,3′-Dimetoxibencidina

119-90-4

3,3′-Dimetilbencidina

119-93-7

3,3′-Dimetil-4,4′-diaminodifenilmetano

838-88-0

p-Cresidina

120-71-8

4,4′-Metilen-bis-(2-cloranilina)

101-14-4

4,4′-Oxidianilina

101-80-4

4,4′-Tiodianilina

139-65-1

o-Toluidina

95-53-4

2,4-Diaminotolueno

95-80-7

2,4,5-Trimetilanilina

137-17-7

o-Anisidina (2-metoxianilina)

90-04-0

2,4-Xilidina

95-68-1

2,6-Xilidina

87-62-7

4-Aminoazobenceno

60-09-3

A continuación se ofrece una lista indicativa de colorantes azoicos que pueden descomponerse en arilaminas.

Colorantes dispersos que pueden descomponerse en aminas aromáticas

Disperse Orange 60

Disperse Yellow 7

Disperse Orange 149

Disperse Yellow 23

Disperse Red 151

Disperse Yellow 56

Disperse Red 221

Disperse Yellow 218

Colorantes básicos que pueden descomponerse en aminas aromáticas

Basic Brown 4

Basic Red 114

Basic Red 42

Basic Yellow 82

Basic Red 76

Basic Yellow 103

Basic Red 111

Colorantes ácidos que pueden descomponerse en aminas aromáticas

CI Acid Black 29

CI Acid Red 24

CI Acid Red 128

CI Acid Black 94

CI Acid Red 26

CI Acid Red 115

CI Acid Black 131

CI Acid Red 26:1

CI Acid Red 128

CI Acid Black 132

CI Acid Red 26:2

CI Acid Red 135

CI Acid Black 209

CI Acid Red 35

CI Acid Red 148

CI Acid Black 232

CI Acid Red 48

CI Acid Red 150

CI Acid Brown 415

CI Acid Red 73

CI Acid Red 158

CI Acid Orange 17

CI Acid Red 85

CI Acid Red 167

CI Acid Orange 24

CI Acid Red 104

CI Acid Red 170

CI Acid Orange 45

CI Acid Red 114

CI Acid Red 264

CI Acid Red 4

CI Acid Red 115

CI Acid Red 265

CI Acid Red 5

CI Acid Red 116

CI Acid Red 420

CI Acid Red 8

CI Acid Red 119:1

CI Acid Violet 12

Colorantes directos que pueden descomponerse en aminas aromáticas

Direct Black 4

Basic Brown 4

Direct Red 13

Direct Black 29

Direct Brown 6

Direct Red 17

Direct Black 38

Direct Brown 25

Direct Red 21

Direct Black 154

Direct Brown 27

Direct Red 24

Direct Blue 1

Direct Brown 31

Direct Red 26

Direct Blue 2

Direct Brown 33

Direct Red 22

Direct Blue 3

Direct Brown 51

Direct Red 28

Direct Blue 6

Direct Brown 59

Direct Red 37

Direct Blue 8

Direct Brown 74

Direct Red 39

Direct Blue 9

Direct Brown 79

Direct Red 44

Direct Blue 10

Direct Brown 95

Direct Red 46

Direct Blue 14

Direct Brown 101

Direct Red 62

Direct Blue 15

Direct Brown 154

Direct Red 67

Direct Blue 21

Direct Brown 222

Direct Red 72

Direct Blue 22

Direct Brown 223

Direct Red 126

Direct Blue 25

Direct Green 1

Direct Red 168

Direct Blue 35

Direct Green 6

Direct Red 216

Direct Blue 76

Direct Green 8

Direct Red 264

Direct Blue 116

Direct Green 8,1

Direct Violet 1

Direct Blue 151

Direct Green 85

Direct Violet 4

Direct Blue 160

Direct Orange 1

Direct Violet 12

Direct Blue 173

Direct Orange 6

Direct Violet 13

Direct Blue 192

Direct Orange 7

Direct Violet 14

Direct Blue 201

Direct Orange 8

Direct Violet 21

Direct Blue 215

Direct Orange 10

Direct Violet 22

Direct Blue 295

Direct Orange 108

Direct Yellow 1

Direct Blue 306

Direct Red 1

Direct Yellow 24

Direct Brown 1

Direct Red 2

Direct Yellow 48

Direct Brown 1:2

Direct Red 7

Direct Brown 2

Direct Red 10

| iii) | Colorantes CMR |
| --- | --- |

iii)

Colorantes CMR

No se podrán utilizar en las fibras y telas los colorantes que sean carcinógenos, mutágenos o tóxicos para la reproducción.

A

Colorantes carcinógenos, mutágenos o tóxicos para la reproducción

Número CAS

C.I. Acid Red 26

3761-53-3

C.I. Basic Red 9

569-61-9

C.I. Basic Violet 14

632-99-5

C.I. Direct Black 38

1937-37-7

C.I. Direct Blue 6

2602-46-2

C.I. Direct Red 28

573-58-0

C.I. Disperse Blue 1

2475-45-8

C.I. Disperse Orange 11

82-28-0

C.I. Disperse Yellow 3

2832-40-8

| iv) | Colorantes potencialmente sensibilizadores |
| --- | --- |

iv)

Colorantes potencialmente sensibilizadores

No se utilizarán colorantes potencialmente sensibilizadores en las fibras acrílicas, de poliamida ni de poliéster, ni en las telas hechas de tales fibras.

A

Colorantes dispersos potencialmente sensibilizadores

Número CAS

C.I. Disperse Blue 1

2475-45-8

C.I. Disperse Blue 3

2475-46-9

C.I. Disperse Blue 7

3179-90-6

C.I. Disperse Blue 26

3860-63-7

C.I. Disperse Blue 35

12222-75-2

C.I. Disperse Blue 102

12222-97-8

C.I. Disperse Blue 106

12223-01-7

C.I. Disperse Blue 124

61951-51-7

C.I. Disperse Brown 1

23355-64-8

C.I. Disperse Orange 1

2581-69-3

C.I. Disperse Orange 3

730-40-5

C.I. Disperse Orange 37

12223-33-5

C.I. Disperse Orange 76

13301-61-6

C.I. Disperse Red 1

2872-52-8

C.I. Disperse Red 11

2872-48-2

C.I. Disperse Red 17

3179-89-3

C.I. Disperse Yellow 1

119-15-3

C.I. Disperse Yellow 3

2832-40-8

C.I. Disperse Yellow 9

6373-73-5

C.I. Disperse Yellow 39

12236-29-2

C.I. Disperse Yellow 49

54824-37-2

| v) | Colorantes con mordiente de cromo |
| --- | --- |

v)

Colorantes con mordiente de cromo

No se utilizarán colorantes con mordiente de cromo en fibras de poliamida ni lana ni en las telas hechas de estas fibras.

A

| vi) | Colorantes de complejos metálicos |
| --- | --- |

vi)

Colorantes de complejos metálicos

Solo podrán utilizarse los colorantes de complejos metálicos a base de cobre, cromo y níquel para teñir lana, poliamida o mezclas de estas fibras con fibras de celulosa artificiales (por ejemplo, de viscosa).

A

Evaluación y verificación:

| A. | El solicitante ofrecerá una declaración de no utilización del proveedor respaldada por fichas de datos de seguridad. |
| --- | --- |

A.

El solicitante ofrecerá una declaración de no utilización del proveedor respaldada por fichas de datos de seguridad.

| B. | El solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos de las pruebas del producto final. El contenido de colorantes azoicos en el producto final se probará según las normas EN 14362-1 y 14362-3. El valor límite es de 30 mg/kg para cada arilamina. (Nota: Debe tenerse en cuenta que es posible encontrar falsos positivos en lo que atañe a la presencia de 4-aminoazobenceno, por lo que se recomienda confirmación). |
| --- | --- |

B.

El solicitante presentará un informe con los resultados obtenidos de las pruebas del producto final. El contenido de colorantes azoicos en el producto final se probará según las normas EN 14362-1 y 14362-3. El valor límite es de 30 mg/kg para cada arilamina. (Nota: Debe tenerse en cuenta que es posible encontrar falsos positivos en lo que atañe a la presencia de 4-aminoazobenceno, por lo que se recomienda confirmación).

5.6.   Metales extraíbles (aplicabilidad: revestimientos hechos de cualquier fibra)

Deberán aplicarse los valores límite siguientes:

| Metal | Valor límite (mg/kg) |
| --- | --- |
| Revestimientos de colchones para cuna | Todos los demás productos |
| Antimonio (Sb) | 30,0 | 30,0 |
| Arsénico (As) | 0,2 | 1,0 |
| Cadmio (Cd) | 0,1 | 0,1 |
| Cromo (Cr): | | |
| — | Productos textiles teñidos con colorantes de complejos metálicos |

Metal

Valor límite (mg/kg)

Revestimientos de colchones para cuna

Todos los demás productos

Antimonio (Sb)

30,0

30,0

Arsénico (As)

0,2

1,0

Cadmio (Cd)

0,1

0,1

Cromo (Cr):

—

Productos textiles teñidos con colorantes de complejos metálicos

1,0

2,0

| — | Todos los demás productos textiles |
| --- | --- |

—

Todos los demás productos textiles

0,5

1,0

Cobalto (Co)

| — | Productos textiles teñidos con colorantes de complejos metálicos |
| --- | --- |

—

Productos textiles teñidos con colorantes de complejos metálicos

1,0

4,0

| — | Todos los demás productos textiles |
| --- | --- |

—

Todos los demás productos textiles

1,0

1,0

Cobre (Cu)

25,0

50,0

Plomo (Pb)

0,2

1,0

Níquel (Ni):

| — | Productos textiles teñidos con colorantes de complejos metálicos |
| --- | --- |

—

Productos textiles teñidos con colorantes de complejos metálicos

1,0

1,0

| — | Todos los demás productos textiles |
| --- | --- |

—

Todos los demás productos textiles

0,5

1,0

Mercurio (Hg)

0,02

0,02

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá un informe con los resultados de las pruebas del producto final como verificación de los valores límite. Las pruebas consistirán en la extracción con arreglo a la norma ISO 105-E04 (solución de transpiración ácida) y detección mediante espectrometría de masa con plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) o espectroscopia de emisión óptica con plasma acoplado inductivamente (ICP-OES), conocida también como ICP-AES.

5.7.   Repelentes de agua, manchas y aceite (aplicabilidad: revestimientos hechos de cualquier fibra)

No se deberán utilizar tratamientos repelentes de agua, manchas y aceite fluorados. Ello incluirá los tratamientos de carburos polifluorados y perfluorados.

Los tratamientos no fluorados deberán ser fácilmente biodegradables y no bioacumulativos en el entorno acuático, incluidos los sedimentos acuáticos, y deberán cumplir, de forma adicional, el criterio 10 sobre sustancias peligrosas.

Evaluación y verificación: el solicitante deberá presentar una declaración de no utilización por parte del proveedor respaldada por las fichas de datos de seguridad y se demostrará de forma adecuada el cumplimiento con el criterio 10.

5.8.   Vertidos de aguas residuales del proceso húmedo (aplicabilidad: revestimientos hechos de cualquier fibra y material de relleno hecho de lana)

Los vertidos de aguas residuales al medio ambiente no excederán de 20 g DQO/kg de producto textil elaborado. Este requisito se aplicará a los procesos de tejido, teñido, impresión y acabado que se utilizan para fabricar los productos. El requisito en cuestión se medirá aguas abajo de una depuradora de aguas residuales in situ o de una depuradora de aguas residuales ubicada fuera de la fábrica que recibe aguas residuales de los puntos donde tiene lugar la elaboración.

Si el efluente se depura in situ y se vierte directamente a las aguas superficiales, también deberá cumplir los siguientes requisitos:

| i) | pH entre 6 y 9 (a menos que el pH del agua receptora esté fuera de este rango) |
| --- | --- |

i)

pH entre 6 y 9 (a menos que el pH del agua receptora esté fuera de este rango)

| ii) | Temperatura inferior a 35 °C (salvo que la temperatura del agua receptora sea superior a este valor) |
| --- | --- |

ii)

Temperatura inferior a 35 °C (salvo que la temperatura del agua receptora sea superior a este valor)

Si es necesario eliminar el color por una condición de excepción del criterio 10.a), deberán cumplirse los siguientes coeficientes de absorción espectral:

| i) | 7 m–1 a 436 nm (sector amarillo) |
| --- | --- |

i)

7 m–1 a 436 nm (sector amarillo)

| ii) | 5 m–1 a 525 nm (sector rojo) |
| --- | --- |

ii)

5 m–1 a 525 nm (sector rojo)

| iii) | 3 m–1 a 620 nm (sector azul). |
| --- | --- |

iii)

3 m–1 a 620 nm (sector azul).

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá documentación pormenorizada e informes de pruebas, de acuerdo con la norma ISO 6060 para la determinación de la DQO y con la norma ISO 7887 para la determinación del color, donde se reflejará la conformidad con estos criterios según promedios mensuales durante los seis meses anteriores a la solicitud, junto con una declaración de conformidad. Los datos demostrarán la conformidad del sitio de fabricación o, si el efluente se depura fuera de la fábrica, del operador de la depuración de aguas residuales.

5.9.   Resistencia mecánica (aplicabilidad: revestimientos hechos de cualquier fibra)

Los revestimientos de los colchones deberán conseguir propiedades mecánicas satisfactorias, que se definirán conforme a las siguientes normas:

| Propiedad | Requisito | Método de ensayo |
| --- | --- | --- |
| Resistencia al desgarro | Tejidos ≥ 15 N
  Telas no tejidas ≥ 20 N
  Telas de punto: no aplicable | ISO 13937-2 (tejidos)
  ISO 9073-4 (telas no tejidas) |
| Deslizamiento de costuras | Tejidos ≥ 16 hilos de trama: 6 mm como máximo
  Tejidos < 16 hilos de trama: 10 mm como máximo
  Telas de punto y telas no tejidas: no aplicable | ISO 13936-2 (con una carga de 60 N para todos los tejidos) |
| Resistencia a la tracción | Tejidos ≥ 350 N
  Telas de punto y telas no tejidas: no aplicable | ISO 13934-1 |

Propiedad

Requisito

Método de ensayo

Resistencia al desgarro

Tejidos ≥ 15 N

Telas no tejidas ≥ 20 N

Telas de punto: no aplicable

ISO 13937-2 (tejidos)

ISO 9073-4 (telas no tejidas)

Deslizamiento de costuras

Tejidos ≥ 16 hilos de trama: 6 mm como máximo

Tejidos < 16 hilos de trama: 10 mm como máximo

Telas de punto y telas no tejidas: no aplicable

ISO 13936-2 (con una carga de 60 N para todos los tejidos)

Resistencia a la tracción

Tejidos ≥ 350 N

Telas de punto y telas no tejidas: no aplicable

ISO 13934-1

Evaluación y verificación: el solicitante presentará informes con la descripción de los resultados de las pruebas realizadas según las normas ISO 13937-2 o ISO 9073-4 para la resistencia al desgarro, la norma ISO 13936-2 (con una carga de 60 N) para el deslizamiento de costuras y la norma ISO 13934-1 para la resistencia a la tracción.

5.10.   Durabilidad de la función ignífuga (aplicabilidad: revestimientos hechos de cualquier fibra)

Los revestimientos extraíbles y lavables preservarán su funcionalidad después de 50 ciclos de lavadora y secadora a una temperatura mínima de 75 °C. Los revestimientos que no se puedan quitar y lavar mantendrán su funcionalidad tras una prueba de empapado.

Evaluación y verificación: el solicitante presentará informes de las pruebas realizadas en virtud de las siguientes normas, según proceda:

| — | ISO 6330 en combinación con ISO 12138 para ciclos de lavado domésticos e ISO 10528 para ciclos de lavandería industrial en caso de que se trate de revestimientos extraíbles y lavables. |
| --- | --- |

—

ISO 6330 en combinación con ISO 12138 para ciclos de lavado domésticos e ISO 10528 para ciclos de lavandería industrial en caso de que se trate de revestimientos extraíbles y lavables.

| — | BS 5651 o equivalente en caso de que el revestimiento no pueda extraerse ni lavarse. |
| --- | --- |

—

BS 5651 o equivalente en caso de que el revestimiento no pueda extraerse ni lavarse.

5.11.   Cambio de dimensiones (aplicabilidad: revestimientos extraíbles hechos de cualquier fibra)

En el caso de los revestimientos de colchones extraíbles y lavables, no deberán excederse los cambios de dimensiones después del lavado y el secado doméstico o industrial, con las temperaturas y condiciones correspondientes, para lo que se aplicarán los siguientes valores:

| — | Tejidos: ± 3 % |
| --- | --- |

—

Tejidos: ± 3 %

| — | Telas no tejidas: ± 5 % |
| --- | --- |

—

Telas no tejidas: ± 5 %

Este criterio no se aplica a las telas que no se presentan como «lavables».

Evaluación y verificación: el solicitante presentará informes de pruebas con referencia a las normas apropiadas. Como método de prueba se utilizará la norma ISO 6330 en combinación con EN 25077. A menos que en el revestimiento se indique lo contrario, las condiciones predeterminadas serán de lavado 3A (60 °C), secado C (secado plano) y planchado según la composición de la tela.

Criterio 6. Colas y adhesivos

No se utilizarán colas que contengan disolventes orgánicos. Las colas y adhesivos utilizados para montar el producto también deberán cumplir el criterio 10 sobre sustancias peligrosas.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá una declaración de no utilización o una declaración de los proveedores junto con documentación justificativa, y habrá que demostrar de forma adecuada el cumplimiento del criterio 10.

Criterio 7. Productos ignífugos

Los siguientes productos ignífugos no se añadirán intencionalmente al producto, a ninguno de sus artículos ni a ninguna de sus partes homogéneas:

| Nombre | Número CAS | Acrónimo |
| --- | --- | --- |
| Decabromodifeniléter | 1163-19-5 | decaBDE |
| Hexabromociclododecano | 25637-99-4 | HBCD/HBCDD |
| Octabromodifeniléter | 32536-52-0 | octaBDE |
| Pentabromodifeniléter | 32534-81-9 | pentaBDE |
| Bifenilos polibromados | 59536-65-1 | PBB |
| Parafinas cloradas de cadena corta (C10-C13) | 85535-84-8 | SCCP |
| Fosfato de tris(2,3-dibromopropilo) | 126-72-7 | TRIS |
| Fosfato de tris(2-cloroetilo) | 115-96-8 | TCEP |
| Óxido de tris-aziridinil-fosfina | 545-55-1 | TEPA |

Nombre

Número CAS

Acrónimo

Decabromodifeniléter

1163-19-5

decaBDE

Hexabromociclododecano

25637-99-4

HBCD/HBCDD

Octabromodifeniléter

32536-52-0

octaBDE

Pentabromodifeniléter

32534-81-9

pentaBDE

Bifenilos polibromados

59536-65-1

PBB

Parafinas cloradas de cadena corta (C10-C13)

85535-84-8

SCCP

Fosfato de tris(2,3-dibromopropilo)

126-72-7

TRIS

Fosfato de tris(2-cloroetilo)

115-96-8

TCEP

Óxido de tris-aziridinil-fosfina

545-55-1

TEPA

La utilización de cualquier material ignífugo deberá estar en consonancia con el criterio 10 sobre sustancias peligrosas.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá, y hará que los proveedores también lo hagan, una declaración de no utilización en la que se confirme que los materiales ignífugos indicados no se han incluido en el producto, en ninguno de sus elementos ni en ninguna de sus partes homogéneas. También se facilitará una lista de sustancias añadidas para mejorar las propiedades ignífugas, incluidas las concentraciones y las indicaciones H/frases R relacionadas, y se demostrará adecuadamente la conformidad con el criterio 10.

Criterio 8. Biocidas

8.1.   Producción

El uso de sustancias activas biocidas en el producto tendrá que estar autorizado en virtud del Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) (lista disponible en: http://ec.europa.eu/environment/biocides/annexi_and_ia.htm) y deberá estar en consonancia con el criterio 10 sobre sustancias peligrosas.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá declaraciones de no utilización o pruebas de que la utilización de biocidas está autorizada en virtud del Reglamento (CE) no 528/2012. También se facilitará una lista de los biocidas añadidos al producto, incluidas las concentraciones y las indicaciones H/frases R relacionadas, y deberá demostrarse adecuadamente la conformidad con el criterio 10.

8.2.   Transporte

No podrán utilizarse clorofenoles (sus sales y ésteres), policlorobifenilos (PCB), compuestos orgánicos de estaño (incluidos TBT, TPhT, DBT y DOT) ni dimetilfumarato (DMFu) durante el transporte o el almacenamiento del producto, de cualquiera de sus elementos y de sus partes homogéneas.

Evaluación y verificación: el solicitante y sus proveedores ofrecerán una declaración de no utilización, según proceda, en la que se confirme que las sustancias indicadas no se han utilizado durante el transporte o el almacenamiento del producto, de ninguno de sus elementos ni de ninguna de sus partes homogéneas. También se facilitará una lista de productos biocidas añadidos, incluidas las concentraciones y las indicaciones H/frases R relacionadas, y se demostrará también la conformidad con el criterio 10.

Criterio 9. Plastificantes

Los siguientes plastificantes no se añadirán intencionalmente al producto, a ninguno de sus elementos ni a ninguna de sus partes homogéneas:

| Nombre | Número CAS | Acrónimo |
| --- | --- | --- |
| Ftalato de di-isononilo (6) | 28553-12-0; 68515-48-0 | DINP |
| Ftalato de di-n-octilo | 117-84-0 | DNOP |
| Ftalato de di-(2-etilhexilo) | 117-81-7 | DEHP |
| Ftalato de di-isodecilo (6) | 26761-40-0; 68515-49-1 | DIDP |
| Ftalato de butilbencilo | 85-68-7 | BBP |
| Ftalato de dibutilo | 84-74-2 | DBP |
| Ftalato de di-isobutilo | 84-69-5 | DIBP |
| Ftalatos de di-C6-8-alquilos ramificados | 71888-89-6 | DIHP |
| Ftalatos de di-C7-11-alquilos ramificados | 68515-42-4 | DHNUP |
| Ftalato de di-n-hexilo | 84-75-3 | DHP |
| Ftalato de di-(2-metoxietilo) | 117-82-8 | DMEP |

Nombre

Número CAS

Acrónimo

Ftalato de di-isononilo (6)

28553-12-0; 68515-48-0

DINP

Ftalato de di-n-octilo

117-84-0

DNOP

Ftalato de di-(2-etilhexilo)

117-81-7

DEHP

Ftalato de di-isodecilo (6)

26761-40-0; 68515-49-1

DIDP

Ftalato de butilbencilo

85-68-7

BBP

Ftalato de dibutilo

84-74-2

DBP

Ftalato de di-isobutilo

84-69-5

DIBP

Ftalatos de di-C6-8-alquilos ramificados

71888-89-6

DIHP

Ftalatos de di-C7-11-alquilos ramificados

68515-42-4

DHNUP

Ftalato de di-n-hexilo

84-75-3

DHP

Ftalato de di-(2-metoxietilo)

117-82-8

DMEP

El total de plastificantes prohibidos será inferior al 0,10 % del peso. La utilización de cualquier plastificante deberá estar en consonancia con el criterio 10 sobre sustancias peligrosas.

Evaluación y verificación: el solicitante y sus proveedores ofrecerán una declaración de no utilización en la que se confirme que las sustancias indicadas no se han usado en el producto, en ninguno de sus elementos ni en ninguna de sus partes homogéneas. Podrán solicitarse las fichas de datos de seguridad sobre la formulación de polímeros a efectos de confirmar que las sustancias indicadas no se han incluido en el producto. También se facilitará una lista plastificantes, incluidas las concentraciones y las indicaciones H/frases R relacionadas, y se demostrará adecuadamente la conformidad con el criterio 10. También podrá exigirse una verificación adicional del contenido total de ftalatos de conformidad con la norma ISO 14389 cuando la calidad de la información se considere insuficiente.

Criterio 10. Sustancias y mezclas prohibidas o restringidas

a)   Sustancias peligrosas y mezclas

La etiqueta ecológica de la UE no se otorgará si el producto o cualquiera de sus artículos, tal como se define en el artículo 3, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (7), o cualquiera de sus partes homogéneas contienen una sustancia o una mezcla que cumplan los criterios de clasificación con las indicaciones de peligro o las frases de riesgo especificadas en la tabla siguiente, de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008 o la Directiva 67/548/CEE del Consejo (8), o si contienen una sustancia o mezcla contemplada en el artículo 57 del Reglamento (CE) no 1907/2006, a menos que se haya concedido una excepción específica.

Las normas de clasificación más recientes aprobadas por la Unión prevalecerán sobre las frases de riesgo y las clasificaciones de peligro indicadas. Por tanto, los solicitantes deberán garantizar que las clasificaciones se basan en las normas de clasificación más recientes.

Las indicaciones de peligro y las frases de riesgo del cuadro siguiente suelen referirse a sustancias. No obstante, si no puede obtenerse información sobre las sustancias, se aplicarán las normas de clasificación de las mezclas.

Este requisito no se aplica al uso de sustancias o mezclas cuyas propiedades cambian con la elaboración (por ejemplo, dejan de ser biodisponibles o experimentan una modificación química), de tal manera que ya no puedan atribuírseles los peligros identificados. Esto se aplicará, por ejemplo, a polímeros y monómeros modificados o a aditivos que se enlazan covalentemente dentro de revestimientos de plástico.

| Indicación de peligro (9) | Frase de riesgo (10) |
| --- | --- |
| H300 Mortal en caso de ingestión | R28 |
| H301 Tóxico en caso de ingestión | R25 |
| H304 Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias | R65 |
| H310 Mortal en contacto con la piel | R27 |
| H311 Tóxico en contacto con la piel | R24 |
| H330 Mortal en caso de inhalación | R23/26 |
| H331 Tóxico en caso de inhalación | R23 |
| H340 Puede provocar defectos genéticos | R46 |
| H341 Se sospecha que provoca defectos genéticos | R68 |
| H350 Puede provocar cáncer | R45 |
| H350i Puede provocar cáncer por inhalación | R49 |
| H351 Se sospecha que provoca cáncer | R40 |
| H360F Puede perjudicar a la fertilidad | R60 |
| H360D Puede dañar al feto | R61 |
| H360FD Puede perjudicar a la fertilidad. Puede dañar al feto. | R60/61/60-61 |
| H360Fd Puede perjudicar a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto. | R60/63 |
| H360Df Puede dañar al feto. Se sospecha que perjudica a la fertilidad. | R61/62 |
| H361f Se sospecha que perjudica a la fertilidad | R62 |
| H361d Se sospecha que daña al feto | R63 |
| H361fd Se sospecha que perjudica a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto. | R62-63 |
| H362 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna | R64 |
| H370 Provoca daños en los órganos | R39/23/24/25/26/27/28 |
| H371 Puede provocar daños en los órganos | R68/20/21/22 |
| H372 Provoca daños en los órganos | R48/25/24/23 |
| H373 Puede provocar daños en los órganos | R48/20/21/22 |
| H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos | R50 |
| H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos | R50-53 |
| H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos | R51-53 |
| H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos | R52-53 |
| H413 Puede ser nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos | R53 |
| EUH059 Peligroso para la capa de ozono | R59 |
| EUH029 En contacto con agua libera gases tóxicos | R29 |
| EUH031 En contacto con ácidos libera gases tóxicos | R31 |
| EUH032 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos | R32 |
| EUH070 Tóxico en contacto con los ojos | R39-41 |
| H317 (Subcategoría 1A): Puede provocar una reacción alérgica en la piel (concentración desencadenante ≥ 0,1 % p/p) (11) | R43 |
| H317 (Subcategoría 1B): Puede provocar una reacción alérgica en la piel (concentración desencadenante ≥ 1,0 % p/p) (11) |
| H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación | R42 |

Indicación de peligro (9)

Frase de riesgo (10)

H300 Mortal en caso de ingestión

R28

H301 Tóxico en caso de ingestión

R25

H304 Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias

R65

H310 Mortal en contacto con la piel

R27

H311 Tóxico en contacto con la piel

R24

H330 Mortal en caso de inhalación

R23/26

H331 Tóxico en caso de inhalación

R23

H340 Puede provocar defectos genéticos

R46

H341 Se sospecha que provoca defectos genéticos

R68

H350 Puede provocar cáncer

R45

H350i Puede provocar cáncer por inhalación

R49

H351 Se sospecha que provoca cáncer

R40

H360F Puede perjudicar a la fertilidad

R60

H360D Puede dañar al feto

R61

H360FD Puede perjudicar a la fertilidad. Puede dañar al feto.

R60/61/60-61

H360Fd Puede perjudicar a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto.

R60/63

H360Df Puede dañar al feto. Se sospecha que perjudica a la fertilidad.

R61/62

H361f Se sospecha que perjudica a la fertilidad

R62

H361d Se sospecha que daña al feto

R63

H361fd Se sospecha que perjudica a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto.

R62-63

H362 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna

R64

H370 Provoca daños en los órganos

R39/23/24/25/26/27/28

H371 Puede provocar daños en los órganos

R68/20/21/22

H372 Provoca daños en los órganos

R48/25/24/23

H373 Puede provocar daños en los órganos

R48/20/21/22

H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos

R50

H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

R50-53

H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

R51-53

H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

R52-53

H413 Puede ser nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

R53

EUH059 Peligroso para la capa de ozono

R59

EUH029 En contacto con agua libera gases tóxicos

R29

EUH031 En contacto con ácidos libera gases tóxicos

R31

EUH032 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos

R32

EUH070 Tóxico en contacto con los ojos

R39-41

H317 (Subcategoría 1A): Puede provocar una reacción alérgica en la piel (concentración desencadenante ≥ 0,1 % p/p) (11)

R43

H317 (Subcategoría 1B): Puede provocar una reacción alérgica en la piel (concentración desencadenante ≥ 1,0 % p/p) (11)

H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación

R42

De conformidad con el artículo 6, apartado 7, del Reglamento (CE) no 66/2010, las siguientes sustancias se excluyen específicamente de los requisitos establecidos en el criterio 10.a) y de conformidad con las condiciones de excepción especificadas a continuación. Para cada sustancia, habrán de cumplirse todas las condiciones de excepción de las clasificaciones de peligro especificadas.

| Sustancias/grupos de sustancias | Clasificación objeto de la excepción | Condiciones de la excepción |
| --- | --- | --- |
| Trióxido de antimonio (ATO) | H351 | El ATO se utilizará como catalizador en el poliéster o como un sinergista ignífugo en productos textiles para revestimientos.
  Las emisiones liberadas al aire en el lugar de trabajo donde se aplica el ATO se atendrán a un límite de exposición profesional durante ocho horas de 0,5 mg/m3. |
| Níquel | H317, H351, H372 | El níquel estará contenido en el acero inoxidable. |
| Colorante para teñido e impresión sin pigmentos en productos textiles | H301, H311, H331, H317, H334 | Las plantas de teñido e impresoras utilizarán formulaciones de colorante libres de polvo, o la dosificación y dispensación automáticas de colorantes a fin de minimizar la exposición del trabajador. |
| | H411, H412, H413 | La utilización de colorantes reactivos, directos, tina y de azufre con estas clasificaciones deberá atenerse al menos a una de las siguientes condiciones:






  — | utilización de colorantes con alta afinidad, |

Sustancias/grupos de sustancias

Clasificación objeto de la excepción

Condiciones de la excepción

Trióxido de antimonio (ATO)

H351

El ATO se utilizará como catalizador en el poliéster o como un sinergista ignífugo en productos textiles para revestimientos.

Las emisiones liberadas al aire en el lugar de trabajo donde se aplica el ATO se atendrán a un límite de exposición profesional durante ocho horas de 0,5 mg/m3.

Níquel

H317, H351, H372

El níquel estará contenido en el acero inoxidable.

Colorante para teñido e impresión sin pigmentos en productos textiles

H301, H311, H331, H317, H334

Las plantas de teñido e impresoras utilizarán formulaciones de colorante libres de polvo, o la dosificación y dispensación automáticas de colorantes a fin de minimizar la exposición del trabajador.

H411, H412, H413

La utilización de colorantes reactivos, directos, tina y de azufre con estas clasificaciones deberá atenerse al menos a una de las siguientes condiciones:

—

utilización de colorantes con alta afinidad,

| — | utilización de instrumentos para reproducir colores, |
| --- | --- |

—

utilización de instrumentos para reproducir colores,

| — | utilización de procedimientos operativos estándar para el proceso de teñido, |
| --- | --- |

—

utilización de procedimientos operativos estándar para el proceso de teñido,

| — | utilización de la eliminación del color en la depuración del agua residual (véase el criterio 5.8), |
| --- | --- |

—

utilización de la eliminación del color en la depuración del agua residual (véase el criterio 5.8),

| — | utilización de procesos de teñido de soluciones, |
| --- | --- |

—

utilización de procesos de teñido de soluciones,

| — | utilización de procesos de impresión digital de inyección de tinta. |
| --- | --- |

—

utilización de procesos de impresión digital de inyección de tinta.

La utilización del teñido de soluciones o de la impresión digital queda excluida de estas condiciones.

Materiales ignífugos utilizados en productos textiles

H317 (1B), H373, H411, H412, H413

El producto se diseñará para satisfacer las disposiciones de protección frente a incendios establecidas en las normas ISO, EN y en la normativa de contratación del sector público o de los Estados miembros.

El producto deberá satisfacer los requisitos de durabilidad de la función (véase el criterio 5.10)

Blanqueadores ópticos

H411, H412, H413

Los blanqueadores ópticos solo se aplicarán como aditivos durante la fabricación de fibras acrílicas, de poliamida y de poliéster.

Repelentes de agua, suciedad y manchas

H413

El repelente y sus productos de degradación deberán ser fácilmente biodegradables y no bioacumulativos en el medio acuático, incluido el sedimento acuático.

Auxiliares utilizados en productos textiles (entre otros: portadores, niveladores, dispersantes, tensioactivos, espesantes y aglomerantes)

H301, H371, H373, H334, H411, H412, H413, EUH070

Las fórmulas deberán realizarse con sistemas de dosificación automática y los procesos deberán atenerse a los procedimientos operativos estándar.

H311, H331, H317 (1B)

Los auxiliares residuales clasificados en consecuencia no presentarán concentraciones superiores al 1,0 % p/p en el producto final.

Colas y adhesivos

H304, H341, H362, H371, H373, H400, H410, H411, H412, H413, EUH059, EUH029, EUH031, EUH032, EUH070, H317, H334

Las colas y los adhesivos respetarán las condiciones establecidas en el criterio 6.

Evaluación y verificación: el solicitante presentará la factura de los materiales del producto, incluida una lista de todos los artículos y partes homogéneas que lo componen.

El solicitante deberá analizar la presencia de sustancias y mezclas que puedan clasificarse conforme a las indicaciones de peligro o las frases de riesgo citadas anteriormente en el criterio. El solicitante ofrecerá una declaración en la que confirmará que el producto, sus artículos o sus partes homogéneas están en consonancia con el criterio 10.a).

Los solicitantes seleccionarán las formas apropiadas de verificación. Las principales formas de verificación previstas son las siguientes:

| — | Artículos fabricados según una formulación química específica (por ejemplo, espumas de látex y de poliuretano): se facilitarán fichas de datos de seguridad del artículo final o de las sustancias y mezclas que componen el artículo final por encima del límite de corte de 0,10 % p/p. |
| --- | --- |

—

Artículos fabricados según una formulación química específica (por ejemplo, espumas de látex y de poliuretano): se facilitarán fichas de datos de seguridad del artículo final o de las sustancias y mezclas que componen el artículo final por encima del límite de corte de 0,10 % p/p.

| — | Partes homogéneas y tratamientos o impurezas asociados (por ejemplo, partes de plástico y metal): se facilitarán fichas de datos de seguridad de los materiales que componen esa parte del producto y de las sustancias y mezclas utilizadas en la formulación y en el tratamiento de los materiales que queden en la parte final por encima del límite de corte de 0,10 % p/p. |
| --- | --- |

—

Partes homogéneas y tratamientos o impurezas asociados (por ejemplo, partes de plástico y metal): se facilitarán fichas de datos de seguridad de los materiales que componen esa parte del producto y de las sustancias y mezclas utilizadas en la formulación y en el tratamiento de los materiales que queden en la parte final por encima del límite de corte de 0,10 % p/p.

| — | Las formulaciones químicas utilizadas para desempeñar una función específica en el producto o en los componentes textiles del producto (por ejemplo, colas y adhesivos, materiales ignífugos, biocidas, plastificantes y colorantes): se facilitarán fichas de datos de seguridad de las sustancias y mezclas utilizadas en el montaje del producto final o de las sustancias y mezclas aplicadas a los componentes textiles durante la fabricación, el teñido, la impresión y el acabado y que queden presentes en los componentes textiles. |
| --- | --- |

—

Las formulaciones químicas utilizadas para desempeñar una función específica en el producto o en los componentes textiles del producto (por ejemplo, colas y adhesivos, materiales ignífugos, biocidas, plastificantes y colorantes): se facilitarán fichas de datos de seguridad de las sustancias y mezclas utilizadas en el montaje del producto final o de las sustancias y mezclas aplicadas a los componentes textiles durante la fabricación, el teñido, la impresión y el acabado y que queden presentes en los componentes textiles.

La declaración deberá incluir la documentación relacionada, como declaraciones de conformidad firmadas por los proveedores, sobre la no clasificación de las sustancias, mezclas o materiales en ninguna de las clases asociadas con las indicaciones de peligro o las frases de riesgo a que se hace referencia en la lista anterior de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008, en la medida en que esto pueda determinarse, como mínimo, a partir de la información que cumple los requisitos enumerados en el anexo VII del Reglamento (CE) no 1907/2006.

La información suministrada se referirá a las formas o a los estados físicos de las sustancias o de las mezclas tal como se utilicen en el producto final.

Se facilitará la siguiente información técnica para respaldar la declaración de clasificación o no clasificación de cada sustancia y mezcla:

| i) | Para las sustancias que no se han registrado en virtud del Reglamento (CE) no 1907/2006 o que aún no tienen una clasificación CLP armonizada: información relativa al cumplimiento de los requisitos enumerados en el anexo VII de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

i)

Para las sustancias que no se han registrado en virtud del Reglamento (CE) no 1907/2006 o que aún no tienen una clasificación CLP armonizada: información relativa al cumplimiento de los requisitos enumerados en el anexo VII de dicho Reglamento.

| ii) | Para las sustancias que se han registrado en virtud del Reglamento (CE) no 1907/2006 y que no cumplen los requisitos para la clasificación CLP: información basada en el expediente de registro REACH que confirme el estado no clasificado de la sustancia. |
| --- | --- |

ii)

Para las sustancias que se han registrado en virtud del Reglamento (CE) no 1907/2006 y que no cumplen los requisitos para la clasificación CLP: información basada en el expediente de registro REACH que confirme el estado no clasificado de la sustancia.

| iii) | Para las sustancias que tienen una clasificación armonizada o que tienen una clasificación propia: fichas de datos de seguridad cuando estén disponibles. Si no están disponibles o la sustancia tiene una clasificación propia, se facilitará información relativa a la clasificación según el peligro de la sustancia de conformidad con el anexo II del Reglamento (CE) no 1907/2006. |
| --- | --- |

iii)

Para las sustancias que tienen una clasificación armonizada o que tienen una clasificación propia: fichas de datos de seguridad cuando estén disponibles. Si no están disponibles o la sustancia tiene una clasificación propia, se facilitará información relativa a la clasificación según el peligro de la sustancia de conformidad con el anexo II del Reglamento (CE) no 1907/2006.

| iv) | En el caso de mezclas: fichas de datos de seguridad cuando estén disponibles. Si no están disponibles, se facilitará el cálculo de la clasificación de la mezcla según las normas contempladas en el Reglamento (CE) no 1272/2008, junto con información relativa a la clasificación según el peligro de las mezcla de conformidad con el anexo II del Reglamento (CE) no 1907/2006. |
| --- | --- |

iv)

En el caso de mezclas: fichas de datos de seguridad cuando estén disponibles. Si no están disponibles, se facilitará el cálculo de la clasificación de la mezcla según las normas contempladas en el Reglamento (CE) no 1272/2008, junto con información relativa a la clasificación según el peligro de las mezcla de conformidad con el anexo II del Reglamento (CE) no 1907/2006.

Se completarán las fichas de datos de seguridad de conformidad con las directrices de la secciones 10, 11 y 12 del anexo II del Reglamento (CE) no 1907/2006 (requisitos para la elaboración de las fichas de datos de seguridad). Las fichas de datos incompletas deberán complementarse con información de las declaraciones emitidas por los proveedores de los productos químicos.

La información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias se podrá obtener por medios distintos de los ensayos, por ejemplo con métodos alternativos in vitro, o modelos cuantitativos de relación estructura-actividad, o recurriendo a la agrupación o extrapolación de conformidad con el anexo XI del Reglamento (CE) no 1907/2006. Se recomienda encarecidamente el intercambio de los datos pertinentes en toda la cadena de suministro.

Cuando las sustancias utilizadas estén acogidas a una excepción, la declaración deberá identificar específicamente tales sustancias y ofrecer pruebas justificativas que demuestren que se satisfacen las condiciones de excepción.

b)   Sustancias incluidas en la lista establecida de conformidad con el artículo 59, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1907/2006

No se concederá ninguna excepción a la exclusión establecida en el artículo 6, apartado 6, del Reglamento (CE) no 66/2010 a sustancias clasificadas como altamente preocupantes e incluidas en la lista prevista en el artículo 59, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1907/2006, cuando estén presentes en mezclas, artículos o en cualquier pieza homogénea del producto en concentraciones superiores al 0,10 % del peso.

Evaluación y verificación: deberá hacerse referencia a la lista actualizada de sustancias altamente preocupantes en la fecha en que se presente la solicitud. El solicitante ofrecerá una declaración de conformidad con el requisito 10.b), junto con documentación relacionada, incluidas declaraciones de conformidad firmadas por los proveedores de materiales y copias de las fichas de datos de seguridad correspondientes de las sustancias o mezclas de conformidad con el anexo II del Reglamento (CE) no 1907/2006. En las fichas de datos de seguridad se especificarán los límites de concentración con arreglo a lo dispuesto en el artículo 31 del Reglamento (CE) no 1907/2006 para sustancias y mezclas.

Criterio 11. Emisión de compuestos orgánicos volátiles específicos (COVE, COV y COMV) de los colchones

La contribución de los colchones al contenido de COV del aire interior no excederá los valores finales registrados a continuación, durante un período de 7 días o, de forma alternativa, durante 28 días.

Los valores se calculan con el método de la cámara de pruebas de emisiones y con referencia a la sala de referencia europea, por analogía con el procedimiento especificado en el informe «Health-related Evaluation Procedure for Volatile Organic Compounds Emissions from Building Products» elaborado por AgBB (versión de 2012 disponible en http://www.umweltbundesamt.de/sites/default/files/medien/377/dokumente/agbb_evaluation_scheme_2012.pdf).

| Sustancia | Valor final
  7o día | Valor final
  28o día |
| --- | --- | --- |
| Formaldehído | < 0,06 mg/m3 | < 0,06 mg/m3 |
| Otros aldehídos | < 0,06 mg/m3 | < 0,06 mg/m3 |
| COV (total) | < 0,5 mg/m3 | < 0,2 mg/m3 |
| COVE (total) | < 0,1 mg/m3 | < 0,04 mg/m3 |
| Cada compuesto detectable clasificado en las categorías C1A o C1B en virtud del Reglamento (CE) no 1272/2008 | < 0,001 mg/m3 | < 0,001 mg/m3 |

Sustancia

Valor final

7o día

Valor final

28o día

Formaldehído

< 0,06 mg/m3

< 0,06 mg/m3

Otros aldehídos

< 0,06 mg/m3

< 0,06 mg/m3

COV (total)

< 0,5 mg/m3

< 0,2 mg/m3

COVE (total)

< 0,1 mg/m3

< 0,04 mg/m3

Cada compuesto detectable clasificado en las categorías C1A o C1B en virtud del Reglamento (CE) no 1272/2008

< 0,001 mg/m3

< 0,001 mg/m3

Los resultados se calcularán para un índice de ventilación específica de la superficie «q» = 0,5 m3/m2h, correspondiente a un factor de carga «L» de 1 m2/m3 y un índice de renovación del aire «n» de 0,5 por hora. En todos estos casos, la suma total de todas las superficies (superior, inferior y bordes) del colchón determina la superficie utilizada para calcular el factor de carga. La prueba se realizará con un colchón completo. Si esto no fuera posible por algún motivo, se podrán aplicar los siguientes procedimientos alternativos:

3

2

2

3

| 1. | Realizar una prueba con una muestra representativa del colchón (es decir, una mitad, un cuarto o un octavo); los bordes de corte deberán cerrarse herméticamente con los medios adecuados. A fin de proporcionar una estimación conservadora de los valores de concentración previstos para todo el colchón, las concentraciones registradas con la muestra se aumentarán de escala según el volumen (es decir, las emisiones se multiplicarán por un factor de 2, 4 u 8); |
| --- | --- |

1.

Realizar una prueba con una muestra representativa del colchón (es decir, una mitad, un cuarto o un octavo); los bordes de corte deberán cerrarse herméticamente con los medios adecuados. A fin de proporcionar una estimación conservadora de los valores de concentración previstos para todo el colchón, las concentraciones registradas con la muestra se aumentarán de escala según el volumen (es decir, las emisiones se multiplicarán por un factor de 2, 4 u 8);

| 2. | Ejecución de la prueba de cada elemento independiente que forme parte del colchón. A fin de ofrecer una estimación conservadora de los valores de concentración previstos para todo el colchón, las contribuciones registradas con componentes individuales se combinarán con esta fórmula CM = Σ ωi·Ci; donde:






  — | «CM» (μg·m–3) es la contribución general de todo el colchón; |
| --- | --- | --- |

2.

Ejecución de la prueba de cada elemento independiente que forme parte del colchón. A fin de ofrecer una estimación conservadora de los valores de concentración previstos para todo el colchón, las contribuciones registradas con componentes individuales se combinarán con esta fórmula CM = Σ ωi·Ci; donde:

M

i

i

—

«CM» (μg·m–3) es la contribución general de todo el colchón;

M

–3

| — | «Ci» (μg·m–3·kgi
  –1) es la contribución por unidad de masa que aporta cada elemento «i» que forma parte del colchón; |
| --- | --- |

—

«Ci» (μg·m–3·kgi
  –1) es la contribución por unidad de masa que aporta cada elemento «i» que forma parte del colchón;

i

–3

i

–1

| — | «ωi» (kgi) es el peso del elemento «i» de todo el colchón. |
| --- | --- |

—

«ωi» (kgi) es el peso del elemento «i» de todo el colchón.

i

i

Las emisiones de todos los elementos del colchón se sumarán sin tener en cuenta los posibles efectos de absorción ni de barrera (enfoque del caso menos favorable).

Criterio 12. Características técnicas

Criterio 12. Características técnicas

12.1.   Calidad

Calidad

El colchón se diseñará con el fin de comercializar un producto de calidad que satisfaga las necesidades del consumidor.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá un informe con la descripción del enfoque adoptado y las acciones realizadas para garantizar la calidad del producto, el cumplimiento de las características funcionales específicas y el respeto de las condiciones de bienestar termohigrométrico. También habrán de tenerse en cuenta los aspectos siguientes: investigación y desarrollo, selección de materiales, pruebas internas y procedimientos de verificación para demostrar que se cumplen las características funcionales y que se respetan las condiciones de bienestar termohigrométrico.

Evaluación y verificación:

12.2.   Durabilidad

Durabilidad

Los colchones presentarán las siguientes características funcionales:

| — | Pérdida de altura: < 15 % |
| --- | --- |

—

Pérdida de altura: < 15 %

| — | Pérdida de firmeza: < 20 % |
| --- | --- |

—

Pérdida de firmeza: < 20 %

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá un informe de pruebas en el que describirá los resultados obtenidos tras aplicar el método de prueba EN 1957. Las pérdidas de altura y firmeza se refieren a la diferencia entre las medidas tomadas inicialmente (a 100 ciclos) y después de completar (30 000 ciclos) la prueba de durabilidad.

Evaluación y verificación:

12.3.   Garantía

Garantía

En la documentación relativa a la garantía también deberá constar una lista de recomendaciones sobre la utilización, el mantenimiento y la eliminación del colchón. La garantía del colchón será válida por un período mínimo de 10 años. No se exigirá esta prescripción en el caso de los colchones para cunas.

Evaluación y verificación: el solicitante ofrecerá documentación acreditativa de la aplicación del programa de la garantía.

Evaluación y verificación:

Criterio 13. Diseño para desmontaje y recuperación de materiales

Criterio 13. Diseño para desmontaje y recuperación de materiales

El fabricante deberá demostrar que el colchón puede desmontarse para los fines siguientes:

| — | reparar o reponer componentes desgastados, |
| --- | --- |

—

reparar o reponer componentes desgastados,

| — | modernizar los componentes más viejos u obsoletos, |
| --- | --- |

—

modernizar los componentes más viejos u obsoletos,

| — | separar piezas y materiales para su posible reciclado. |
| --- | --- |

—

separar piezas y materiales para su posible reciclado.

Evaluación y verificación: se presentará con la solicitud un informe en el que se detallará cómo desmontar el colchón y cómo se puede eliminar cada parte del mismo. Por ejemplo, las siguientes acciones podrían facilitar el desmontaje del colchón: utilizar la costura en vez de la cola; utilizar revestimientos extraíbles; utilizar materiales simples y reciclables para cada parte homogénea.

Evaluación y verificación:

Criterio 14. Información que deberá figurar en la etiqueta ecológica de la UE

Criterio 14. Información que deberá figurar en la etiqueta ecológica de la UE

La etiqueta ecológica de la UE podrá aplicarse al embalaje y al producto. Si se utiliza la etiqueta optativa con área de texto, ahí figurará el texto siguiente:

| — | «Producto duradero de alta calidad» |
| --- | --- |

—

«Producto duradero de alta calidad»

| — | «Utilización limitada de sustancias peligrosas» |
| --- | --- |

—

«Utilización limitada de sustancias peligrosas»

| — | «Reducción de la contaminación del aire interior» |
| --- | --- |

—

«Reducción de la contaminación del aire interior»

También deberá aparecer el texto siguiente:

«Para obtener más información sobre por qué este producto ha obtenido la etiqueta ecológica de la UE, visite http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/»

Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad y pruebas visuales.

Evaluación y verificación:

Criterio 15. Información adicional para los consumidores

Criterio 15. Información adicional para los consumidores

El solicitante ofrecerá a los consumidores, por escrito o en formato audiovisual, una lista de recomendaciones sobre cómo utilizar, mantener y eliminar el colchón.

Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad y pruebas visuales.

Evaluación y verificación:

---

(1)  Solo para espumas compuestas de al menos el 20 % de látex natural del peso total.

1

(2)  N-Nitroso-dimetilamina (NDMA), N-nitroso-dietilamina (NDEA), N-nitroso-metiletilamina (NMEA), N-nitroso-diisopropilamina (NDIPA), N-nitroso-di-n-propilamina (NDPA), N-nitroso-di-n-butilamina (NDBA), N-nitroso-pirrolidinona (NPYR), N-nitroso-piperidina (NPIP), N-nitroso-morfolina (NMOR).

2

(3)  Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

3

(4)  Decisión 2014/350/UE de la Comisión, de 5 de junio de 2014, por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los productos textiles (DO L 174 de 13.6.2014, p. 45).

4

(5)  Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167 de 27.6.2012, p. 1).

5

o

(6)  Solo para colchones para cuna

6

(7)  Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) no 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

7

o

o

o

(8)  Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO 196 de 16.8.1967, p. 1).

8

(9)  En virtud del Reglamento (CE) no 1272/2008.

9

o

(10)  En virtud de la Directiva 67/548/CEE y las Directivas 2006/121/CE y 1999/45/CE.

10

(11)  En virtud del Reglamento (UE) no 286/2011 de la Comisión, de 10 de marzo de 2011, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 83 de 30.3.2011, p. 1).

11

o

---

| 25.6.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 184/49 |
| --- | --- | --- | --- |

25.6.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 184/49

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN

de 24 de junio de 2014

por la que se crea el Consorcio de Infraestructuras de Investigación de Europa Central (CERIC-ERIC)

(2014/392/UE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 723/2009 del Consejo, de 25 de junio de 2009, relativo al marco jurídico comunitario aplicable a los Consorcios de Infraestructuras de Investigación Europeas (ERIC) (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, letra a),

Considerando lo siguiente:

| (1) | La República Checa, la República Italiana, la República de Austria, Rumanía, la República de Serbia y la República de Eslovenia han solicitado a la Comisión la creación del Consorcio de Infraestructuras de Investigación de Europa Central como Consorcio de Infraestructuras de Investigación Europeas («CERIC-ERIC»). |
| --- | --- |

(1)

La República Checa, la República Italiana, la República de Austria, Rumanía, la República de Serbia y la República de Eslovenia han solicitado a la Comisión la creación del Consorcio de Infraestructuras de Investigación de Europa Central como Consorcio de Infraestructuras de Investigación Europeas («CERIC-ERIC»).

| (2) | La República Italiana ha sido elegida por la República Checa, la República de Austria, Rumanía, la República de Serbia y la República de Eslovenia como Estado miembro de acogida de CERIC-ERIC. |
| --- | --- |

(2)

La República Italiana ha sido elegida por la República Checa, la República de Austria, Rumanía, la República de Serbia y la República de Eslovenia como Estado miembro de acogida de CERIC-ERIC.

| (3) | Cada miembro de CERIC-ERIC debe contribuir en especie gestionando, poniendo a disposición y mejorando de manera continua un centro asociado con un valor de inversión total superior a 100 millones EUR y unos costes de funcionamiento anuales totales superiores a 10 millones EUR. |
| --- | --- |

(3)

Cada miembro de CERIC-ERIC debe contribuir en especie gestionando, poniendo a disposición y mejorando de manera continua un centro asociado con un valor de inversión total superior a 100 millones EUR y unos costes de funcionamiento anuales totales superiores a 10 millones EUR.

| (4) | La República Italiana ha aportado en calidad de Estado miembro de acogida 5,5 millones EUR para la constitución y el fortalecimiento de las actividades integradas de CERIC-ERIC y está estudiando otras aportaciones para mejorar y fortalecer la integración y el funcionamiento de CERIC-ERIC, entre ellas actividades de formación, transferencia de tecnología y comunicación. |
| --- | --- |

(4)

La República Italiana ha aportado en calidad de Estado miembro de acogida 5,5 millones EUR para la constitución y el fortalecimiento de las actividades integradas de CERIC-ERIC y está estudiando otras aportaciones para mejorar y fortalecer la integración y el funcionamiento de CERIC-ERIC, entre ellas actividades de formación, transferencia de tecnología y comunicación.

| (5) | Mediante la integración de las capacidades nacionales multidisciplinarias en materia de análisis, de síntesis y de preparación de muestras de los Estados miembros en una infraestructura de investigación distribuida única, CERIC-ERIC debe contribuir al desarrollo del Espacio Europeo de Investigación. |
| --- | --- |

(5)

Mediante la integración de las capacidades nacionales multidisciplinarias en materia de análisis, de síntesis y de preparación de muestras de los Estados miembros en una infraestructura de investigación distribuida única, CERIC-ERIC debe contribuir al desarrollo del Espacio Europeo de Investigación.

| (6) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité establecido por el artículo 20 del Reglamento (CE) no 723/2009. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité establecido por el artículo 20 del Reglamento (CE) no 723/2009.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

1.   Queda constituido el Consorcio de Infraestructuras de Investigación de Europa Central como Consorcio de Infraestructuras de Investigación Europeas (CERIC-ERIC).

2.   Se incluyen en el anexo los estatutos de CERIC-ERIC. Esos estatutos deberán mantenerse actualizados y a disposición del público en el sitio web de CERIC-ERIC y en su domicilio social.

3.   En los artículos 1, 5, 8, 9, 18, 19, 21, 24, 26 y 27 se establecen los elementos esenciales de los estatutos de CERIC-ERIC, cuya modificación queda supeditada a la aprobación de la Comisión de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento (CE) no 723/2009.

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 24 de junio de 2014.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  DO L 206 de 8.8.2009, p. 1.

1

---

ANEXO

ESTATUTOS DE CERIC-ERIC

CAPÍTULO I — DISPOSICIONES GENERALES

| Artículo 1 | Constitución, razón social y domicilio social |
| --- | --- |
| Artículo 2 | Entidad representante |
| Artículo 3 | Adhesión de nuevos miembros |
| Artículo 4 | Observadores |
| Artículo 5 | Objetivos, tareas y actividades |
| Artículo 6 | Recursos |
| Artículo 7 | Ejercicio presupuestario, cuentas anuales y principios presupuestarios |
| Artículo 8 | Política de acceso de los usuarios |
| Artículo 9 | Responsabilidad |

Artículo 1

Constitución, razón social y domicilio social

Artículo 2

Entidad representante

Artículo 3

Adhesión de nuevos miembros

Artículo 4

Observadores

Artículo 5

Objetivos, tareas y actividades

Artículo 6

Recursos

Artículo 7

Ejercicio presupuestario, cuentas anuales y principios presupuestarios

Artículo 8

Política de acceso de los usuarios

Artículo 9

Responsabilidad

CAPÍTULO II — GOBERNANZA

| Artículo 10 | Órganos de CERIC-ERIC |
| --- | --- |
| Artículo 11 | Asamblea General |
| Artículo 12 | Competencias y mayorías de voto de la Asamblea General |
| Artículo 13 | Director Ejecutivo |
| Artículo 14 | Consejo de Directores de Centros Asociados |
| Artículo 15 | Comité Consultivo Internacional Científico y Técnico |
| Artículo 16 | Comité Independiente de Expertos en Auditoría |
| Artículo 17 | Auditoría y evaluación de impacto |
| Artículo 18 | Política de recursos humanos |
| Artículo 19 | Propiedad intelectual, confidencialidad y política de datos |
| Artículo 20 | Transferencia tecnológica y relaciones con la industria |
| Artículo 21 | Políticas de contratación pública |
| Artículo 22 | Comunicación y difusión |

Artículo 10

Órganos de CERIC-ERIC

Artículo 11

Asamblea General

Artículo 12

Competencias y mayorías de voto de la Asamblea General

Artículo 13

Director Ejecutivo

Artículo 14

Consejo de Directores de Centros Asociados

Artículo 15

Comité Consultivo Internacional Científico y Técnico

Artículo 16

Comité Independiente de Expertos en Auditoría

Artículo 17

Auditoría y evaluación de impacto

Artículo 18

Política de recursos humanos

Artículo 19

Propiedad intelectual, confidencialidad y política de datos

Artículo 20

Transferencia tecnológica y relaciones con la industria

Artículo 21

Políticas de contratación pública

Artículo 22

Comunicación y difusión

CAPÍTULO III — DISPOSICIONES FINALES

| Artículo 23 | Lengua de trabajo |
| --- | --- |
| Artículo 24 | Duración y retirada |
| Artículo 25 | Incumplimiento de obligaciones |
| Artículo 26 | Condiciones para la disolución |
| Artículo 27 | Disolución y liquidación de activos |
| Artículo 28 | Modificación de los estatutos |
| Artículo 29 | Versión consolidada de los estatutos |

Artículo 23

Lengua de trabajo

Artículo 24

Duración y retirada

Artículo 25

Incumplimiento de obligaciones

Artículo 26

Condiciones para la disolución

Artículo 27

Disolución y liquidación de activos

Artículo 28

Modificación de los estatutos

Artículo 29

Versión consolidada de los estatutos

PREÁMBULO

Los gobiernos de la República Checa, la República Italiana, la República de Austria, Rumanía, la República de Serbia y la República de Eslovenia, denominados en lo sucesivo «los miembros»,

CONSIDERANDO los intereses de cada Estado miembro en los ámbitos de investigación relevantes para el uso de luz sincrotrón y de otras sondas microscópicas para técnicas analíticas y de modificación, en particular para la preparación y caracterización de materiales, las investigaciones estructurales y los estudios de imagen en los campos de las ciencias de la vida, la nanociencia y nanotecnología, el patrimonio cultural, el medio ambiente y la ciencia de materiales en general, así como los centros dotados de capacidades de preparación de muestras;

CONSIDERANDO que tales actividades y técnicas de investigación constituyen una sólida base potencial para el desarrollo científico y tecnológico de los miembros participantes, y que un enfoque internacional de alcance europeo constituiría un activo específico para acelerar el crecimiento, ayudar a fomentar la competitividad de la zona centroeuropea y su contribución al Espacio Europeo de Investigación, y mejorar asimismo la calidad y las capacidades en la educación, en la tecnología y en la atracción de otros beneficios socioeconómicos;

RECONOCIENDO las colaboraciones ya existentes entre varias de las instituciones de investigación que operan en los miembros y los resultados muy positivos alcanzados;

TENIENDO EN CUENTA la disponibilidad de instrumental y centros de máximo nivel en los ámbitos de investigación citados, en los miembros mencionados y en otros países de la zona centroeuropea;

CONSIDERANDO que redundaría en interés de cada uno de esos países y de la construcción del Espacio Europeo de Investigación e Innovación el aumento y refuerzo de la calidad y la integración de sus capacidades en una infraestructura europea de investigación distribuida común, que supere la fragmentación y aproveche plenamente las capacidades de los miembros para difundirlas a usuarios de todo el mundo y atraerlos, así como para conectar con otras capacidades y recursos de ámbito internacional;

RECONOCIENDO que la oferta de un conjunto más amplio e integrado de servicios, a través del ulterior desarrollo y puesta en común de las capacidades complementarias de los centros mencionados y de su apertura a las comunidades científicas internacionales mediante un acceso sometido a revisión por homólogos, reforzará su importancia regional y europea debido a su beneficioso impacto competitivo, derivado de una evaluación, un análisis comparativo y una gestión de alto nivel, sobre el desarrollo socioeconómico y educativo de toda la región y a la prevención de la fuga de cerebros y la contribución a posibles cambios industriales;

CONSIDERANDO el Reglamento (CE) no 723/2009 del Consejo, que establece un marco jurídico comunitario aplicable a los Consorcios de Infraestructuras de Investigación Europeas (ERIC), en lo sucesivo «el Reglamento»;

RECONOCIENDO que el Reglamento representa un marco jurídico adecuado para una iniciativa cooperativa reforzada;

CONSIDERANDO que, sobre la base del Memorando de Entendimiento «Para la creación de un consorcio de infraestructuras de investigación europeas (ERIC) para infraestructuras de investigación analítica — Consorcio de Infraestructuras de Investigación de Europa Central (CERIC-ERIC)» firmado el 26 de junio de 2011 con ocasión de la reunión del Grupo de Salzburgo de ministros de Investigación, los miembros interesados acordaron la creación de un Grupo de trabajo encargado de la realización de todas las actividades preparatorias necesarias para la creación de un ERIC;

HABIENDO EXAMINADO el informe elaborado por el mencionado Grupo de trabajo que, entre otras cosas, confirma que el Reglamento representa el marco jurídico más adecuado para su iniciativa de cooperación;

CONSIDERANDO el apoyo prestado al concepto de CERIC-ERIC por el «Grupo de Salzburgo» de ministros de Investigación de Europa Central durante la reunión celebrada en Bregenz el 26 de junio de 2011 y la declaración por la que los miembros se comprometieron a proponer la puesta en marcha de CERIC-ERIC firmada en Viena el 31 de agosto de 2012;

CONSIDERANDO el apoyo prestado al concepto de CERIC-ERIC por la «Declaración de Trieste» adoptada en la Reunión Ministerial de la Iniciativa Centroeuropea (CEI, por sus siglas en inglés) sobre ciencia y tecnología en 2011 y reiterado en la reunión de 19 de septiembre de 2012;

CONSIDERANDO la solicitud de los miembros a la Comisión Europea de crear CERIC-ERIC con la forma jurídica de Consorcio de Infraestructuras de Investigación Europeas (ERIC).

HAN CONVENIDO EN LO SIGUIENTE:

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Artículo 1

Constitución, razón social y domicilio social

1.   Queda constituida una infraestructura de investigación europea distribuida denominada «Consorcio de Infraestructuras de Investigación de Europa Central», en lo sucesivo «CERIC-ERIC».

2.   CERIC-ERIC tendrá su domicilio social en Trieste, Italia. La Asamblea General evaluará, cada cinco años, si el domicilio social permanece en el mismo país o se traslada al territorio de otro miembro. El miembro en el que se encuentre el domicilio social garantizará, a través de una entidad representante, tal como se establece en el artículo 2, la disponibilidad de recursos para el desarrollo de las actividades operativas principales comunes de CERIC-ERIC, incluida la financiación necesaria para tal fin, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 6.

Artículo 2

Entidad representante

1.   Cada miembro podrá designar, de conformidad con el apartado 3, una «entidad representante», que será una entidad de titularidad pública, incluidas las entidades regionales o privadas con una finalidad de servicio público, para la gestión de los derechos y obligaciones específicos que se le deleguen exclusivamente en relación directa con el ámbito de actividades de CERIC-ERIC.

2.   La entidad representante será una institución capaz de apoyar las actividades científicas y técnicas de CERIC-ERIC, incluida la facilitación del acceso a un centro («centro asociado») del que sea titular y que goce de la capacidad científica y técnica para contribuir al cumplimiento de los objetivos estratégicos, los cometidos y las capacidades de acceso comunes, tal como se establece en los artículos 5 y 6.

3.   Cada miembro informará a la Asamblea General de cualquier cambio de su entidad representante, de los derechos y obligaciones específicos que se le hayan delegado, de su cese y de cualquier otra modificación pertinente, de haberla. La Asamblea General adoptará un reglamento interno que especificará el ámbito de actividades y la función de las entidades representantes, en concreto en lo que respecta a los procedimientos relativos a las aportaciones en especie.

4.   Cada miembro o entidad representante propondrá, para su aprobación por la Asamblea General, un centro que funcione como centro asociado. El centro asociado de la entidad representante estará claramente definido para que pueda responder adecuadamente a los compromisos derivados de la participación en las actividades científicas y técnicas de CERIC-ERIC.

5.   El centro asociado será evaluado con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 12, apartado 3, letra h), y constituirá el único punto de referencia nacional para favorecer y fomentar el acceso y la difusión a investigadores y técnicos, así como la formación internacional y la evaluación comparativa.

Artículo 3

Adhesión de nuevos miembros

1.   CERIC-ERIC estará abierto a la adhesión de nuevos miembros que dispongan de un centro analítico excelente o de capacidades excelentes de preparación de muestras, de conformidad con el artículo 5, apartados 1 y 2, que puedan utilizarse para desarrollar y ofrecer conocimientos especializados y recursos técnicos y científicos y para aplicar la política de acceso abierto.

2.   La adhesión de nuevos miembros estará sujeta a la aprobación de la Asamblea General.

3.   La Asamblea General definirá los criterios y los procedimientos de evaluación para la aceptación del centro asociado de un nuevo miembro.

Artículo 4

Observadores

1.   Los Estados miembros de la Unión Europea, terceros países y organizaciones intergubernamentales podrán convertirse en observadores en CERIC-ERIC a través de acuerdos específicos sujetos a la aprobación de la Asamblea General, tal como se establece en el artículo 12, apartado 3, letra a).

2.   Los observadores serán:

| a) | países u organizaciones intergubernamentales, sobre todo si se proponen solicitar la adhesión plena mientras estén desarrollando aún los centros asociados correspondientes; |
| --- | --- |

a)

países u organizaciones intergubernamentales, sobre todo si se proponen solicitar la adhesión plena mientras estén desarrollando aún los centros asociados correspondientes;

| b) | países u organizaciones intergubernamentales que participen en proyectos conjuntos con cometidos y plazos específicos. |
| --- | --- |

b)

países u organizaciones intergubernamentales que participen en proyectos conjuntos con cometidos y plazos específicos.

3.   Cada observador podrá designar a un representante, que asistirá a las reuniones de la Asamblea General sin derecho de voto.

Artículo 5

Objetivos, tareas y actividades

1.   El objetivo de CERIC-ERIC consistirá en contribuir a programas y proyectos europeos de desarrollo tecnológico y demostración de alto nivel, en virtud de los cuales represente un valor añadido para el desarrollo del Espacio Europeo de Investigación (EEI) y para su potencial de innovación, estimulando al tiempo un impacto beneficioso en el desarrollo científico, industrial y económico.

2.   CERIC-ERIC fomentará la integración de las capacidades nacionales multidisciplinarias de análisis, síntesis y preparación de muestras de los centros asociados que operen fundamentalmente en la zona centroeuropea en una infraestructura distribuida de investigación única en el ámbito de la UE y abierta a investigadores de todo el mundo. CERIC-ERIC facilitará, a través de un sistema internacional de acceso y revisión por homólogos, acceso abierto y gratuito basado en los méritos y en los recursos disponibles, así como un uso óptimo de los recursos y conocimientos especializados disponibles, a propuesta de los miembros.

3.   CERIC-ERIC podrá realizar actividades económicas limitadas, siempre que estén estrechamente relacionadas con su tarea principal y no obstaculicen su consecución.

4.   En concreto, para conseguir sus objetivos, CERIC-ERIC:

| a) | aprovechará el pleno potencial científico de la zona centroeuropea en los ámbitos relacionados con la luz sincrotrón y otras sondas microscópicas para técnicas analíticas y de modificación, en particular para la preparación y caracterización de materiales, las investigaciones estructurales y los estudios de imagen en los campos de las ciencias de la vida, la nanociencia y nanotecnología, el patrimonio cultural, el medio ambiente y la ciencia de materiales; lo hará a través de una estrecha colaboración con las comunidades de usuarios mediante el desarrollo y la puesta a disposición de una serie de fuentes e instrumentos complementarios, de un servicio eficiente y de unas condiciones óptimas para los usuarios, así como mediante actividades de difusión a nuevos usuarios potenciales; |
| --- | --- |

a)

aprovechará el pleno potencial científico de la zona centroeuropea en los ámbitos relacionados con la luz sincrotrón y otras sondas microscópicas para técnicas analíticas y de modificación, en particular para la preparación y caracterización de materiales, las investigaciones estructurales y los estudios de imagen en los campos de las ciencias de la vida, la nanociencia y nanotecnología, el patrimonio cultural, el medio ambiente y la ciencia de materiales; lo hará a través de una estrecha colaboración con las comunidades de usuarios mediante el desarrollo y la puesta a disposición de una serie de fuentes e instrumentos complementarios, de un servicio eficiente y de unas condiciones óptimas para los usuarios, así como mediante actividades de difusión a nuevos usuarios potenciales;

| b) | ofrecerá un acceso abierto y gratuito a los usuarios seleccionados mediante evaluación por homólogos, sobre la base de la calidad; este enfoque irá dirigido a apoyar, en los miembros participantes, la capacidad de mejora del valor, la calidad y la eficacia de sus comunidades de investigación en un planteamiento de cooperación y competencia internacional; |
| --- | --- |

b)

ofrecerá un acceso abierto y gratuito a los usuarios seleccionados mediante evaluación por homólogos, sobre la base de la calidad; este enfoque irá dirigido a apoyar, en los miembros participantes, la capacidad de mejora del valor, la calidad y la eficacia de sus comunidades de investigación en un planteamiento de cooperación y competencia internacional;

| c) | hará un uso óptimo de los recursos y los conocimientos especializados mediante la coordinación de la investigación y el desarrollo de tecnologías pertinentes, el fomento y la coordinación de la formación conjunta de personal científico y técnico e investigadores jóvenes, y la colaboración con las comunidades vecinas y con la industria; |
| --- | --- |

c)

hará un uso óptimo de los recursos y los conocimientos especializados mediante la coordinación de la investigación y el desarrollo de tecnologías pertinentes, el fomento y la coordinación de la formación conjunta de personal científico y técnico e investigadores jóvenes, y la colaboración con las comunidades vecinas y con la industria;

| d) | desarrollará una estrategia y una política comunes para la protección y explotación de la propiedad intelectual y los conocimientos técnicos, fomentando el apoyo al desarrollo industrial y a los usuarios; |
| --- | --- |

d)

desarrollará una estrategia y una política comunes para la protección y explotación de la propiedad intelectual y los conocimientos técnicos, fomentando el apoyo al desarrollo industrial y a los usuarios;

| e) | garantizará una comunicación interna y externa eficaz, coordinando las actividades de promoción, difusión y comercialización; |
| --- | --- |

e)

garantizará una comunicación interna y externa eficaz, coordinando las actividades de promoción, difusión y comercialización;

| f) | solicitará financiación. |
| --- | --- |

f)

solicitará financiación.

Artículo 6

Recursos

1.   Los recursos puestos a disposición de CERIC-ERIC estarán constituidos por:

| a) | contribuciones en especie de los miembros o las entidades representantes para las actividades ordinarias de CERIC-ERIC. Previo consenso de la Asamblea General, los miembros o las entidades representantes también podrán realizar contribuciones financieras si se cumplen las condiciones y los límites establecidos en el artículo 12; |
| --- | --- |

a)

contribuciones en especie de los miembros o las entidades representantes para las actividades ordinarias de CERIC-ERIC. Previo consenso de la Asamblea General, los miembros o las entidades representantes también podrán realizar contribuciones financieras si se cumplen las condiciones y los límites establecidos en el artículo 12;

| b) | contribuciones en especie y/o financieras de los miembros, observadores y otras entidades públicas o privadas para proyectos específicos de CERIC-ERIC. La Asamblea General aprobará los proyectos específicos y las responsabilidades conexas con arreglo al artículo 9. Se aplicarán disposiciones contables específicas a las contribuciones en especie; |
| --- | --- |

b)

contribuciones en especie y/o financieras de los miembros, observadores y otras entidades públicas o privadas para proyectos específicos de CERIC-ERIC. La Asamblea General aprobará los proyectos específicos y las responsabilidades conexas con arreglo al artículo 9. Se aplicarán disposiciones contables específicas a las contribuciones en especie;

| c) | subvenciones económicas, ayudas, contribuciones derivadas de actividades de investigación y desarrollo. La Asamblea General adoptará normas y procedimientos para el uso de los ingresos procedentes de contratos y contribuciones externos, que deberá aprobar de conformidad con el artículo 12, apartado 3, letra l), en concreto cuando procedan de actividades financiadas por la UE; |
| --- | --- |

c)

subvenciones económicas, ayudas, contribuciones derivadas de actividades de investigación y desarrollo. La Asamblea General adoptará normas y procedimientos para el uso de los ingresos procedentes de contratos y contribuciones externos, que deberá aprobar de conformidad con el artículo 12, apartado 3, letra l), en concreto cuando procedan de actividades financiadas por la UE;

| d) | ingresos procedentes de actividades económicas limitadas. CERIC-ERIC podrá realizar actividades económicas limitadas, tales como el desarrollo conjunto de servicios comerciales. Estos servicios serán autosuficientes desde el punto de vista financiero e incluirán las inversiones iniciales correspondientes al alcance y la duración de los servicios. Los ingresos se contabilizarán por separado; |
| --- | --- |

d)

ingresos procedentes de actividades económicas limitadas. CERIC-ERIC podrá realizar actividades económicas limitadas, tales como el desarrollo conjunto de servicios comerciales. Estos servicios serán autosuficientes desde el punto de vista financiero e incluirán las inversiones iniciales correspondientes al alcance y la duración de los servicios. Los ingresos se contabilizarán por separado;

| e) | otros ingresos y recursos financieros. Para el desarrollo de actividades o proyectos específicos encuadrados en el artículo 5, CERIC-ERIC podrá solicitar préstamos, que estarán sujetos a la aprobación de la Asamblea General por mayoría cualificada de los miembros, tal como se establece en el artículo 12; |
| --- | --- |

e)

otros ingresos y recursos financieros. Para el desarrollo de actividades o proyectos específicos encuadrados en el artículo 5, CERIC-ERIC podrá solicitar préstamos, que estarán sujetos a la aprobación de la Asamblea General por mayoría cualificada de los miembros, tal como se establece en el artículo 12;

| f) | donaciones y subvenciones, como los procedentes de organizaciones benéficas, fondos de lotería y entidades sin ánimo de lucro. Con la aprobación de la Asamblea General, CERIC-ERIC podrá aceptar subvenciones, contribuciones especiales, regalos, donaciones y otros pagos de cualquier persona física o jurídica, como organizaciones benéficas o fondos de lotería, para las tareas y actividades establecidas en los estatutos. |
| --- | --- |

f)

donaciones y subvenciones, como los procedentes de organizaciones benéficas, fondos de lotería y entidades sin ánimo de lucro. Con la aprobación de la Asamblea General, CERIC-ERIC podrá aceptar subvenciones, contribuciones especiales, regalos, donaciones y otros pagos de cualquier persona física o jurídica, como organizaciones benéficas o fondos de lotería, para las tareas y actividades establecidas en los estatutos.

2.   Los recursos a disposición de CERIC-ERIC solo se emplearán en el desempeño de las tareas y actividades establecidas en el artículo 5.

3.   Las capacidades de CERIC-ERIC se basarán en contribuciones en especie de los miembros o las entidades representantes para el desempeño del cometido común. Tales contribuciones, incluido el acceso abierto y compartido a los centros, las capacidades técnicas especializadas y la formación, se evaluarán y contabilizarán al objeto de computar su valor como contribuciones en especie a CERIC-ERIC.

4.   Además, el instrumental y otros recursos en especie aportados podrán incluir tiempo de acceso a los instrumentos, así como la adscripción de personal y cualquier otro tipo de recurso acordado por los miembros o las entidades representantes. La Asamblea General establecerá un sistema y unas normas de contabilidad común para la aceptación de contribuciones en especie y su estimación, la evaluación de sus costes y el análisis del crédito. El valor de estas contribuciones en especie formará parte del presupuesto anual y se incluirá en los informes financieros correspondientes.

Artículo 7

Ejercicio presupuestario, cuentas anuales y principios presupuestarios

1.   El ejercicio presupuestario comenzará el 1 de enero y finalizará el 31 de diciembre. Las cuentas anuales incluirán el valor acordado de las contribuciones en especie recibidas y de otros ingresos contemplados en el artículo 6.

2.   Las cuentas anuales y los presupuestos anuales serán aprobados por la Asamblea General. Las cuentas anuales se aprobarán dentro de los cuatro meses o, en circunstancias excepcionales, dentro de los seis meses siguientes a la finalización del ejercicio presupuestario. Las cuentas anuales irán acompañadas de un informe sobre la gestión presupuestaria y financiera en el ejercicio presupuestario.

3.   CERIC-ERIC estará sujeto a los requisitos establecidos por las disposiciones legislativas y reglamentarias nacionales aplicables en materia de elaboración, registro, auditoría y publicación de cuentas.

4.   CERIC-ERIC contabilizará las contribuciones en especie y financieras y los gastos y garantizará una buena gestión financiera, con el objetivo de lograr un presupuesto equilibrado.

5.   Las exenciones del IVA, de los impuestos especiales y otras basadas en el artículo 143, apartado 1, letra g), y en el artículo 151, apartado 1, letra b), de la Directiva 2006/112/CE del Consejo (1), y de conformidad respectivamente con los artículos 50 y 51 del Reglamento de Ejecución (UE) no 282/2011 del Consejo (2), y en el artículo 12 de la Directiva 2008/118/CE del Consejo (3), se limitarán a las adquisiciones efectuadas por CERIC-ERIC y a las efectuadas por cada miembro que guarden relación directa y se destinen al uso oficial y exclusivo de CERIC-ERIC, siempre que se relacionen únicamente con las actividades no económicas de CERIC-ERIC, en consonancia con sus actividades. Las exenciones del IVA se limitarán a las adquisiciones por importes superiores a 300 EUR.

6.   CERIC-ERIC deberá llevar un registro separado de los costes e ingresos derivados de sus actividades económicas y las facturará a precios de mercado o, si estos no pueden determinarse, al coste total más un margen razonable. Estas actividades no estarán sujetas a exenciones de impuestos.

Artículo 8

Política de acceso de los usuarios

1.   CERIC-ERIC ofrecerá a los usuarios externos un acceso abierto y gratuito a los servicios científicos disponibles en los centros asociados, a través de un punto de acceso común y una selección basada en un sistema internacional de evaluación por homólogos que haga uso exclusivamente de criterios de calidad científica de los experimentos propuestos, desarrollándose así un «modo de funcionamiento abierto al EEI» que trate de atraer a los mejores usuarios internacionales. Con este fin, CERIC-ERIC emprenderá todas las acciones posibles para garantizar un «acceso abierto y gratuito» a los servicios científicos.

2.   También se aceptarán usuarios que precisen servicios técnicos y/o científicos en el marco de una actividad privada y/o con fines de formación y educación y accedan a ellos si tal circunstancia no entraña un conflicto con la política de acceso abierto y si abonan los costes adecuados de los servicios.

3.   La Asamblea General establecerá estrategias y procedimientos sobre la política de acceso de los usuarios para investigaciones sometidas o no a derechos de propiedad.

Artículo 9

Responsabilidad

1.   CERIC-ERIC será responsable de sus deudas.

2.   La responsabilidad económica de los miembros o de sus entidades representantes respecto a las deudas de CERIC-ERIC se limitará a sus respectivas contribuciones anuales al consorcio.

3.   CERIC-ERIC suscribirá las pólizas de seguro adecuadas para cubrir los riesgos inherentes a la construcción y funcionamiento de sus infraestructuras.

4.   La Asamblea General establecerá las responsabilidades ligadas a los proyectos específicos llevados a cabo en CERIC-ERIC en nombre de uno o varios miembros u observadores. La Asamblea General definirá la responsabilidad respecto a cualquiera otra cuestión que pueda vincularse, por ejemplo, al uso de las contribuciones en especie, incluidas las procedentes de observadores y de entidades financieras externas.

CAPÍTULO II

GOBERNANZA

Artículo 10

Órganos de CERIC-ERIC

Los órganos de gobierno de CERIC-ERIC serán la Asamblea General, el Director Ejecutivo, el Consejo de Directores de Centros Asociados y el Comité Consultivo Internacional Científico y Técnico (ISTAC, por sus siglas en inglés).

Artículo 11

Asamblea General

1.   Cada miembro estará representado en la Asamblea General por un máximo de dos delegados. El miembro designará a los delegados para un mandato de tres años. El mandato de los delegados podrá renovarse tres meses antes de su finalización. Cada miembro informará sin demora a la Presidencia de la Asamblea General, por escrito, de la designación o de la finalización del mandato de sus delegados. Si uno o los dos delegados de un miembro no pueden asistir a una reunión y deben estar representados por otra persona autorizada, el miembro en cuestión remitirá una notificación escrita, de conformidad con el reglamento interno de la Asamblea General, a la Presidencia de esta previamente a la reunión.

2.   Los delegados podrán asistir acompañados de asesores y expertos, de conformidad con el reglamento interno de la Asamblea General.

3.   Cada miembro contará con un único voto indivisible y estará representado cuando esté presente al menos un delegado, bien en persona, bien mediante teleconferencia, de conformidad con el reglamento interno de la Asamblea General.

4.   El Presidente del ISTAC, según se establece en el artículo 15, asistirá a las reuniones de la Asamblea General con capacidad consultiva.

5.   La Asamblea General se entenderá válidamente constituida cuando estén representados dos tercios de los miembros. De no cumplirse esta condición, se convocará cuanto antes de nuevo la reunión de la Asamblea General con el mismo orden del día, de conformidad con el reglamento interno de la Asamblea General. Salvo en relación con los asuntos especificados en el artículo 12, apartados 2 y 3, la nueva Asamblea General se entenderá válidamente constituida cuando estén representados al menos la mitad de los miembros.

6.   El Presidente de la Asamblea General se elegirá entre los delegados por mayoría cualificada, según se indica en el artículo 12, para un mandato de tres años. A propuesta del Presidente y con sujeción a los mismos requisitos de mayoría, se nombrará a un Vicepresidente, para el mismo mandato que el Presidente. En caso de ausencia del Presidente y del Vicepresidente, la Asamblea General será presidida por el delegado con más antigüedad desde su designación.

7.   Las decisiones de la Asamblea General se adoptarán de conformidad con el artículo 12.

8.   La Asamblea General se reunirá al menos una vez al año. La Asamblea General se reunirá asimismo a petición de al menos tres miembros o del Director Ejecutivo, si es necesario en interés de CERIC-ERIC.

9.   La Asamblea General elaborará su propio reglamento con arreglo a los estatutos.

10.   Los costes de la participación en las reuniones de la Asamblea General serán sufragados por los miembros o sus entidades representantes.

11.   Los costes de la organización local de las reuniones de la Asamblea General se considerarán una contribución en especie del miembro que las acoja.

Artículo 12

Competencias y mayorías de voto de la Asamblea General

1.   La Asamblea General será el máximo órgano de gobierno de CERIC-ERIC y decidirá su política en materias científicas, técnicas y administrativas. La Asamblea General dirigirá las instrucciones adecuadas al Director Ejecutivo.

2.   La Asamblea General decidirá por consenso cualquier propuesta de modificación de los estatutos, de conformidad con el procedimiento contemplado en el Reglamento.

3.   Precisarán de la aprobación de la Asamblea General por mayoría cualificada de dos tercios de los miembros con derecho de voto los asuntos siguientes:

| a) | adhesión de nuevos miembros y concesión de la condición de observador; |
| --- | --- |

a)

adhesión de nuevos miembros y concesión de la condición de observador;

| b) | propuestas de contribuciones dinerarias de los miembros, con sujeción a las limitaciones y condiciones indicadas por cada uno de ellos; |
| --- | --- |

b)

propuestas de contribuciones dinerarias de los miembros, con sujeción a las limitaciones y condiciones indicadas por cada uno de ellos;

| c) | estructura organizativa y de funcionamiento de CERIC-ERIC; |
| --- | --- |

c)

estructura organizativa y de funcionamiento de CERIC-ERIC;

| d) | reglamento interno de la Asamblea General; |
| --- | --- |

d)

reglamento interno de la Asamblea General;

| e) | reglamento financiero y otros reglamentos relativos a la ejecución de las disposiciones de los estatutos; |
| --- | --- |

e)

reglamento financiero y otros reglamentos relativos a la ejecución de las disposiciones de los estatutos;

| f) | designación del Presidente y de los miembros del Comité Consultivo Internacional Científico y Técnico; |
| --- | --- |

f)

designación del Presidente y de los miembros del Comité Consultivo Internacional Científico y Técnico;

| g) | solicitud de préstamos; |
| --- | --- |

g)

solicitud de préstamos;

| h) | aprobación o rechazo de un centro específico propuesto por un miembro como centro asociado, sobre la base de la evaluación del ISTAC o de un comité de evaluación internacional ad hoc; |
| --- | --- |

h)

aprobación o rechazo de un centro específico propuesto por un miembro como centro asociado, sobre la base de la evaluación del ISTAC o de un comité de evaluación internacional ad hoc;

| i) | designación o cese del Director Ejecutivo y atribución de competencias; |
| --- | --- |

i)

designación o cese del Director Ejecutivo y atribución de competencias;

| j) | cese de la participación en CERIC-ERIC de un miembro que no cumpla sus obligaciones; |
| --- | --- |

j)

cese de la participación en CERIC-ERIC de un miembro que no cumpla sus obligaciones;

| k) | disolución de CERIC-ERIC y liquidación de sus activos; |
| --- | --- |

k)

disolución de CERIC-ERIC y liquidación de sus activos;

| l) | aprobación de contratos y contribuciones externos. |
| --- | --- |

l)

aprobación de contratos y contribuciones externos.

4.   Precisarán de la aprobación de la Asamblea General por mayoría cualificada de dos tercios de los miembros presentes con derecho de voto los asuntos siguientes:

| a) | elección del Presidente y el Vicepresidente de la Asamblea General; |
| --- | --- |

a)

elección del Presidente y el Vicepresidente de la Asamblea General;

| b) | aprobación del programa científico y técnico de CERIC-ERIC; |
| --- | --- |

b)

aprobación del programa científico y técnico de CERIC-ERIC;

| c) | aprobación del programa de actividades ordinarias y del presupuesto anuales de CERIC-ERIC; |
| --- | --- |

c)

aprobación del programa de actividades ordinarias y del presupuesto anuales de CERIC-ERIC;

| d) | aprobación de proyectos concretos y de los presupuestos conexos; |
| --- | --- |

d)

aprobación de proyectos concretos y de los presupuestos conexos;

| e) | acuerdo sobre los valores atribuidos a las contribuciones en especie; |
| --- | --- |

e)

acuerdo sobre los valores atribuidos a las contribuciones en especie;

| f) | aprobación del informe anual de actividades; |
| --- | --- |

f)

aprobación del informe anual de actividades;

| g) | cierre de las cuentas anuales; |
| --- | --- |

g)

cierre de las cuentas anuales;

| h) | creación de comités consultivos o de otros órganos. |
| --- | --- |

h)

creación de comités consultivos o de otros órganos.

5.   Salvo disposición en contrario de los estatutos, las demás decisiones de la Asamblea General se adoptarán por mayoría de los miembros presentes y con derecho de voto.

6.   Cada miembro dispondrá de un voto en la Asamblea General, si bien los Estados miembros de la Unión Europea o los países asociados deberán contar conjuntamente con la mayoría de los derechos de voto en todas las ocasiones. Las abstenciones no se tendrán en cuenta para el cálculo de las mayorías. En caso de empate, prevalecerá el voto de calidad del Presidente de la Asamblea General.

7.   La Asamblea General dispondrá además de las restantes competencias y desempeñará las demás funciones necesarias para la consecución de los objetivos de CERIC-ERIC.

Artículo 13

Director Ejecutivo

1.   El Director Ejecutivo será nombrado por la Asamblea General.

2.   El Director Ejecutivo será el órgano ejecutivo de CERIC-ERIC y su representante jurídico. El Director Ejecutivo será responsable de la gestión ordinaria de CERIC-ERIC y asistirá a las reuniones de la Asamblea General con capacidad consultiva.

3.   El Director Ejecutivo presentará a la Asamblea General:

| a) | el informe anual de actividades de CERIC-ERIC; |
| --- | --- |

a)

el informe anual de actividades de CERIC-ERIC;

| b) | previa consulta al ISTAC o a cualquier otro órgano consultivo, el programa anual científico y técnico de CERIC-ERIC propuesto, junto a una descripción de las contribuciones en especie aportadas por cada miembro; |
| --- | --- |

b)

previa consulta al ISTAC o a cualquier otro órgano consultivo, el programa anual científico y técnico de CERIC-ERIC propuesto, junto a una descripción de las contribuciones en especie aportadas por cada miembro;

| c) | el presupuesto de CERIC-ERIC propuesto para el siguiente ejercicio, de conformidad con el reglamento financiero, incluida la contabilidad de las contribuciones en especie a las actividades ordinarias y los proyectos específicos; |
| --- | --- |

c)

el presupuesto de CERIC-ERIC propuesto para el siguiente ejercicio, de conformidad con el reglamento financiero, incluida la contabilidad de las contribuciones en especie a las actividades ordinarias y los proyectos específicos;

| d) | las cuentas del ejercicio presupuestario anterior; |
| --- | --- |

d)

las cuentas del ejercicio presupuestario anterior;

| e) | cualquier otro asunto que vaya a debatir y aprobar la Asamblea General. |
| --- | --- |

e)

cualquier otro asunto que vaya a debatir y aprobar la Asamblea General.

Artículo 14

Consejo de Directores de Centros Asociados

1.   El Consejo de Directores de Centros Asociados estará constituido por los directores de los centros asociados designados por los miembros o por las entidades representantes.

2.   El Consejo de Directores de Centros Asociados elegirá a su Presidente entre sus miembros.

3.   El Consejo de Directores de Centros Asociados supervisará la coordinación de la ejecución de las estrategias aprobadas por la Asamblea General. Mantendrá la coherencia y sistematicidad en CERIC-ERIC y la colaboración entre los miembros.

4.   El Director Ejecutivo consultará al Consejo de Directores de Centros Asociados acerca de todas las propuestas presentadas a la Asamblea General en relación con:

| a) | el programa anual científico y técnico de CERIC-ERIC propuesto, junto a las contribuciones en especie que aporte cada miembro; |
| --- | --- |

a)

el programa anual científico y técnico de CERIC-ERIC propuesto, junto a las contribuciones en especie que aporte cada miembro;

| b) | el presupuesto de CERIC-ERIC propuesto para el siguiente ejercicio presupuestario, de conformidad con el reglamento financiero, incluida la contabilidad de las contribuciones en especie a las actividades ordinarias y los proyectos específicos. |
| --- | --- |

b)

el presupuesto de CERIC-ERIC propuesto para el siguiente ejercicio presupuestario, de conformidad con el reglamento financiero, incluida la contabilidad de las contribuciones en especie a las actividades ordinarias y los proyectos específicos.

5.   Las modalidades de funcionamiento del Consejo de Directores de Centros Asociados se establecerán en el reglamento interno que apruebe la Asamblea General.

Artículo 15

Comité Consultivo Internacional Científico y Técnico (ISTAC)

1.   De conformidad con lo dispuesto en el artículo 12, la Asamblea General designará a los miembros del ISTAC, que serán personalidades destacadas en los campos relevantes para CERIC-ERIC, y definirá su número.

2.   A menos que se den circunstancias excepcionales, el ISTAC propondrá entre sus miembros a un Presidente que nombrará la Asamblea General.

3.   El ISTAC prestará asesoramiento independiente a la Asamblea General y al Director Ejecutivo sobre todas las cuestiones estratégicas y sobre las actividades científicas y técnicas llevadas a cabo por CERIC-ERIC.

4.   El ISTAC evaluará, en particular, las propuestas de nuevos centros asociados y el funcionamiento de los existentes y asesorará la Asamblea General sobre su aprobación y continuidad.

5.   Los costes del funcionamiento del ISTAC serán sufragados por los miembros de manera equitativa o bien se financiarán con cargo al presupuesto de CERIC-ERIC.

Artículo 16

Comité Independiente de Expertos en Auditoría

1.   La Asamblea General creará un Comité Independiente de Expertos en Auditoría para certificar que las compras adquiridas para su uso en contribuciones en especie, incluidas por la primera en el presupuesto anual de CERIC-ERIC, cumplen los requisitos establecidos en el artículo 7, apartado 5.

2.   La Asamblea General designará a los miembros del Comité Independiente de Expertos en Auditoría para mandatos de tres años no renovables.

3.   El Comité Independiente de Expertos en Auditoría contará con la asistencia de expertos técnicos y presentará un informe sobre sus conclusiones en cada reunión de la Asamblea General.

Artículo 17

Auditoría y evaluación de impacto

1.   Las cuentas de CERIC-ERIC, los presupuestos generales y el valor de las contribuciones en especie para sus actividades serán certificados por auditores independientes designados por la Asamblea General. Los costes de estas auditorías serán sufragados por CERIC-ERIC.

2.   CERIC-ERIC procederá a la evaluación periódica de la calidad de sus actividades científicas y a la evaluación de su impacto en el Espacio Europeo de Investigación, en las regiones que acojan sus centros asociados y a nivel internacional. A este respecto se tendrá en cuenta tanto el desempeño de CERIC-ERIC como consorcio como el de los distintos centros asociados.

Artículo 18

Política de recursos humanos

1.   CERIC-ERIC garantizará la igualdad de trato y oportunidades para su personal y apoyará la movilidad entre los socios y, en general, dentro o fuera de la zona centroeuropea. CERIC-ERIC tratará de atraer a profesionales jóvenes tales como estudiantes, investigadores y técnicos para que se formen en un entorno abierto e internacional.

2.   En general, el personal necesario para el desempeño de las actividades de CERIC-ERIC será destacado en comisión de servicio por los miembros, las entidades representantes, los observadores u otras instituciones colaboradoras.

3.   Los costes de este personal destacado serán sufragados por el miembro o la entidad representante de origen y, salvo en casos excepcionales, se contabilizarán como parte de la contribución en especie. Se tendrán en cuenta asimismo los costes del personal destacado para la realización de proyectos específicos o para fines de formación, de conformidad con las modalidades del proyecto de que se trate.

4.   La política y las normas internas de contratación de personal de CERIC-ERIC serán definidas por la Asamblea y se basarán en la firma de contratos por tiempo determinado.

Artículo 19

Propiedad intelectual, confidencialidad y política de datos

1.   El término «propiedad intelectual» (PI) se entenderá de conformidad con lo previsto en el artículo 2 del Convenio constitutivo de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual, firmado el 14 de julio de 1967.

2.   El intercambio y la integración de la propiedad intelectual entre los miembros o las entidades representantes se someterá al reglamento interno aprobado por la Asamblea General, con el objetivo de mejorar el valor añadido de la PI y el impacto en las economías regionales y en la de la UE. El reglamento interno regulará asimismo la confidencialidad de los datos intercambiados.

3.   La PI generada de resultas de las actividades financiadas por CERIC-ERIC será propiedad del consorcio.

4.   CERIC-ERIC cumplirá la legislación aplicable en materia de protección de datos y de la privacidad.

Artículo 20

Transferencia tecnológica y relaciones con la industria

CERIC-ERIC, en su calidad de centro distribuido, actuará como centro de referencia de la industria europea:

| a) | contribuyendo a la difusión y la colaboración en materia de I+D con la industria, por ejemplo, en iniciativas conjuntas, precualificación mediante el desarrollo de prototipos, etc.; |
| --- | --- |

a)

contribuyendo a la difusión y la colaboración en materia de I+D con la industria, por ejemplo, en iniciativas conjuntas, precualificación mediante el desarrollo de prototipos, etc.;

| b) | potenciando el efecto económico de los distintos miembros o entidades representantes mediante la creación de sinergias y puntos comunes en la transferencia de conocimientos y tecnologías; |
| --- | --- |

b)

potenciando el efecto económico de los distintos miembros o entidades representantes mediante la creación de sinergias y puntos comunes en la transferencia de conocimientos y tecnologías;

| c) | destacando la participación y las oportunidades de la industria; |
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c)

destacando la participación y las oportunidades de la industria;

| d) | estimulando y apoyando la creación de empresas a partir de la investigación. |
| --- | --- |

d)

estimulando y apoyando la creación de empresas a partir de la investigación.

Artículo 21

Políticas de contratación pública

La política de contratación pública de CERIC-ERIC se basará en los principios de transparencia, no discriminación y competencia, y tendrá en cuenta la necesidad de garantizar que las ofertas se atengan a los más elevados requisitos técnicos, económicos y de entrega, al tiempo que se facilita la notificación por adelantado a la industria de las especificaciones exigidas para el desarrollo de componentes y sistemas avanzados.

Artículo 22

Comunicación y difusión

1.   Las tareas y actividades de CERIC-ERIC tienen por objeto reforzar la investigación europea y sus actividades de comunicación y difusión apoyarán este planteamiento estratégico.

2.   CERIC-ERIC fomentará la difusión de publicaciones científicas y de los conocimientos científicos y técnicos derivados de sus actividades entre la comunidad científica, el entorno industrial y el público en general.

3.   CERIC-ERIC interaccionará, cuando proceda, con los responsables políticos competentes a fin de cumplir sus objetivos.

CAPÍTULO III

DISPOSICIONES FINALES

Artículo 23

Lengua de trabajo

La lengua de trabajo de CERIC-ERIC será el inglés.

Artículo 24

Duración y retirada

1.   CERIC-ERIC se constituirá para un período inicial de diez años, que se prorrogará automáticamente por períodos sucesivos de diez años.

2.   Los miembros podrán retirarse de CERIC-ERIC después de un período inicial de cinco años de pertenencia al consorcio, previa notificación por escrito con un año de antelación. La retirada entrará en vigor al concluir el ejercicio presupuestario posterior a aquel en el que se haya notificado o en la fecha posterior que proponga el miembro.

3.   El miembro que se retire tendrá que cumplir todas las obligaciones y compromisos pendientes frente a CERIC-ERIC y a terceros en el momento en que se produzca la retirada y habrá de hacerse cargo de cualquier indemnización que CERIC-ERIC tenga que satisfacer debido a decisiones o a actos previos a dicha retirada.

Artículo 25

Incumplimiento de obligaciones

Si un miembro incumple sus obligaciones principales con arreglo a los estatutos, dejará de ser miembro de CERIC-ERIC mediante decisión de la Asamblea General adoptada por mayoría cualificada de dos tercios de los miembros con derecho de voto. El miembro incumplidor no tendrá derecho de voto en relación con la decisión que le incumba.

Artículo 26

Condiciones de disolución

CERIC-ERIC se disolverá:

| a) | cuando la retirada de uno o varios miembros impida el cumplimiento de las disposiciones del Reglamento; |
| --- | --- |

a)

cuando la retirada de uno o varios miembros impida el cumplimiento de las disposiciones del Reglamento;

| b) | cuando resulte imposible cumplir sus objetivos; |
| --- | --- |

b)

cuando resulte imposible cumplir sus objetivos;

| c) | por el acuerdo mutuo entre los miembros. |
| --- | --- |

c)

por el acuerdo mutuo entre los miembros.

Artículo 27

Disolución y liquidación de activos

1.   En caso de disolución de CERIC-ERIC, el consorcio deberá cumplir todas las obligaciones y compromisos pendientes frente a terceros.

2.   La disolución de CERIC-ERIC de resultas de unas de las condiciones citadas en el artículo 26 exigirá la adopción de una decisión por la Asamblea General por mayoría cualificada de dos tercios de los miembros con derecho de voto y se notificará a la Comisión de conformidad con el artículo 16 del Reglamento. Dicha decisión especificará, al menos:

| a) | el número de liquidadores y las normas de funcionamiento del consejo de liquidadores en caso de que sean varios; |
| --- | --- |

a)

el número de liquidadores y las normas de funcionamiento del consejo de liquidadores en caso de que sean varios;

| b) | la designación de los liquidadores y la indicación de cuáles de ellos serán los representantes jurídicos de la liquidación de CERIC-ERIC; |
| --- | --- |

b)

la designación de los liquidadores y la indicación de cuáles de ellos serán los representantes jurídicos de la liquidación de CERIC-ERIC;

| c) | los criterios de la liquidación, incluida la posible transferencia de actividades a otra entidad jurídica, así como las competencias de los liquidadores. |
| --- | --- |

c)

los criterios de la liquidación, incluida la posible transferencia de actividades a otra entidad jurídica, así como las competencias de los liquidadores.

Artículo 28

Modificación de los estatutos

La Asamblea General adoptará las propuestas de modificación de los estatutos mediante consenso y las presentará a la Comisión de conformidad con el artículo 11 del Reglamento.

Artículo 29

Versión consolidada de los estatutos

Los estatutos deberán mantenerse actualizados y a disposición del público en el sitio web CERIC-ERIC y en su domicilio social. Cualquier modificación de los estatutos estará indicada claramente, mediante una nota que especifique si la modificación se refiere a un elemento esencial o no esencial de los estatutos, de conformidad con el artículo 11 del Reglamento, y el procedimiento seguido para su adopción.

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(1)  Directiva 2006/112/CE del Consejo, de 28 de noviembre de 2006, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido (DO L 347 de 11.12.2006, p.1).

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) no 282/2011 del Consejo, de 15 de marzo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 2006/112/CE relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido (DO L 77 de 23.3.2011, p. 1).

(3)  Directiva 2008/118/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, relativa al régimen general de los impuestos especiales, y por la que se deroga la Directiva 92/12/CEE (DO L 9 de 14.1.2009, p.12).

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